ЗАЩИТА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ МОЛЕКУЛ ПРИ РАДИАЦИОННОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ

1. Способ защиты биологической активности биологически активной молекулы от радиационного повреждения при радиационной стерилизации, предусматривающий:
(a) приведение биологически активной молекулы в водном растворе в контакт по меньшей мере с одним растворимым радиозащитным соединением с целью получения защищенной от радиации смеси до осуществления радиационной стерилизации; и
(b) радиационную стерилизацию защищенной от радиации смеси, причем биологическая активность биологически активной молекулы в защищенной от радиации смеси после радиационной стерилизации является более высокой, чем биологическая активность контрольного образца биологически активной молекулы, простерилизованного радиацией без присутствующего радиозащитного соединения, и, таким образом, обеспечение защиты биологической активности биологически активной молекулы от радиационного повреждения в ходе радиационной стерилизации.
2. Способ по п. 1, в котором защищенную от радиации смесь высушивают до осуществления стадии радиационной стерилизации.
3. Способ защиты множества молекул биологически активной молекулы от потери биологической активности указанным множеством молекул за период времени при хранении, предусматривающий:
(a) приведение биологически активной молекулы в водном растворе в контакт по меньшей мере с одним растворимым радиозащитным соединением с целью получения защищенной от радиации смеси до осуществления радиационной стерилизации;
(b) высушивание защищенной от радиации смеси, с целью получения высушенной защищенной от радиации смеси;
(c) радиационную стерилизацию высушенной защищенной от радиации смеси; и
(d) хранение высушенной защищенной от радиации смеси в течение периода времени с получением хранимой высушенной защищенной от радиации смеси, причем биологическая активность биологически активной молекулы в хранимой высушенной защищенной от радиации смеси после радиационной стерилизации и хранения в течение указанного периода времени является более высокой, чем биологическая активность контрольного образца биологически активной молекулы, высушенного, простерилизованного радиацией без присутствующего радиозащитного соединения, а затем хранящегося в течение периода времени, и, таким образом, обеспечение защиты множества молекул биологически активной молекулы от потери биологической активности в ходе периода времени при хранении.
4. Способ защиты биологической активности биологически активной молекулы от радиационного повреждения при радиационной стерилизации, предусматривающий:
(a) приведение биологически активной молекулы в водном растворе в контакт по меньшей мере с одним растворимым радиозащитным соединением с целью получения защищенной от радиации смеси до осуществления радиационной стерилизации;
(b) высушивание защищенной от радиации смеси, с целью получения высушенной защищенной от радиации смеси; и
(c) радиационную стерилизацию высушенной защищенной от радиации смеси, с целью получения высушенной простерилизованной радиацией защищенной от радиации смеси, причем после регидратации высушенной простерилизованной радиацией защищенной от радиации смеси с целью получения регидратированной простерилизованной радиацией защищенной от радиации смеси биологическая активность биологически активной молекулы в защищенной от радиации смеси после радиационной стерилизации является более высокой, чем биологическая активность контрольного образца биологически активной молекулы, простерилизованного радиацией без присутствующего радиозащитного соединения, и, таким образом, обеспечение защиты биологической активности биологически активной молекулы от радиационного повреждения в ходе радиационной стерилизации.
5. Способ по пп. 1, 3 или 4, в котором биологически активная молекула предусматривает одно или несколько из (i) биологически активного белка, (ii) митогена, (iii) антитела, (iv) фермента, (v) цитокина, (vi) фактора роста, (vii) гормона и (viii) биологически активного имидазохинолина с агонистической активностью в отношении TLR.
6. Способ по п. 5, в котором митоген выбран из фитогемагглютинина (PHA), конканавалина A (ConA) и митогена фитолакки американской (PWM).
7. Способ по пп. 1, 3 или 4, в котором радиозащитное соединение предусматривает по меньшей мере одно соединение-антиоксидант.
8. Способ по п. 7, в котором соединение-антиоксидант выбрано из цистеина, глутатиона и мелатонина.
9. Способ по пп. 1, 3 или 4, в котором радиозащитное соединение предусматривает гистидин.
10. Способ по пп. 1, 3 или 4, в котором радиозащитное соединение присутствует в защищенной от радиации смеси в концентрации по меньшей мере 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 0,7, 1,0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 или 50 миллимоль.
11. Способ по пп. 1, 3 или 4, в котором биологическая активность предусматривает митогенную активность.
12. Способ по п. 11, в котором митогенная активность предусматривает активность, индуцирующую пролиферацию лимфоцитов.
13. Способ по п. 12, в котором активность в отношении пролиферации лимфоцитов предусматривает активность, индуцирующую пролиферацию T-клеток.
14. Способ по п. 5, в котором биологически активный имидазохинолин с агонистической активностью в отношении TLR предусматривает одно или несколько из имиквимода, гардиквимода и резиквимода (R848).
15. Способ защиты биологической активности биологически активного белка от радиационного повреждения в ходе радиационной стерилизации, предусматривающий:
(a) приведение биологически активного белка в водном растворе в контакт по меньшей мере с одним растворимым радиозащитным соединением с целью получения защищенной от радиации смеси до осуществления радиационной стерилизации; и
(b) радиационную стерилизацию защищенной от радиации смеси, причем биологическая активность биологически активного белка в защищенной от радиации смеси после радиационной стерилизации является более высокой, чем биологическая активность контрольного образца биологически активного белка, простерилизованного радиацией без присутствующего радиозащитного соединения, и, таким образом, обеспечение защиты биологической активности биологически активного белка от радиационного повреждения в ходе радиационной стерилизации.
16. Способ по п. 15, в котором защищенную от радиации смесь высушивают до осуществления стадии радиационной стерилизации.
17. Способ защиты множества молекул биологически активного белка от потери биологической активности указанным множеством молекул за период времени при хранении, предусматривающий:
(a) приведение биологически активного белка в водном растворе в контакт по меньшей мере с одним растворимым радиозащитным соединением с целью получения защищенной от радиации смеси до осуществления радиационной стерилизации;
(b) высушивание защищенной от радиации смеси с целью получения высушенной защищенной от радиации смеси;
(c) радиационную стерилизацию высушенной защищенной от радиации смеси; и
(d) хранение высушенной защищенной от радиации смеси за период времени с получением хранимой высушенной защищенной от радиации смеси, причем биологическая активность биологически активного белка в хранимой высушенной защищенной от радиации смеси после радиационной стерилизации и хранения в течение указанного периода времени является более высокой, чем биологическая активность контрольного образца биологически активного белка, высушенного, простерилизованного радиацией без присутствующего радиозащитного соединения, а затем хранящегося в течение периода времени, и, таким образом, обеспечение защиты множества молекул биологически активного белка от потери биологической активности за период времени при хранении.
18. Способ защиты биологической активности биологически активного белка от радиационного повреждения при радиационной стерилизации, предусматривающий:
(a) приведение биологически активного белка в водном растворе в контакт по меньшей мере с одним растворимым радиозащитным соединением с целью получения защищенной от радиации смеси до осуществления радиационной стерилизации;
(b) высушивание защищенной от радиации смеси, с целью получения высушенной защищенной от радиации смеси; и
(c) радиационную стерилизацию высушенной защищенной от радиации смеси, с целью получения высушенной простерилизованной радиацией защищенной от радиации смеси, причем после регидратации высушенной простерилизованной радиацией защищенной от радиации смеси с целью получения регидратированной простерилизованной радиацией защищенной от радиации смеси биологическая активность биологически активного белка в защищенной от радиации смеси после радиационной стерилизации является более высокой, чем биологическая активность контрольного образца биологически активного белка, простерилизованного радиацией без присутствующего радиозащитного соединения, и, таким образом, обеспечение защиты биологической активности биологически активного белка от радиационного повреждения при радиационной стерилизации.
19. Способ по пп. 15, 17 или 18, в котором биологически активный белок содержит одно или несколько из (i) митогена, (ii) антитела, (iii) фермента, (iv) цитокина, (v) фактора роста и (vi) гормона.
20. Способ по п. 19, в котором митоген выбран из фитогемагглютинина (PHA), конканавалина A (ConA) и митогена фитолакки американской (PWM).
21. Способ по пп. 15, 17 или 18, в котором радиозащитное соединение предусматривает по меньшей мере одно соединение-антиоксидант.
22. Способ по п. 21, в котором соединение-антиоксидант выбрано из цистеина, глутатиона и мелатонина.
23. Способ по пп. 15, 17 или 18, в котором радиозащитное соединение предусматривает гистидин.
24. Способ по пп. 15, 17 или 18, в котором радиозащитное соединение присутствует в защищенной от радиации смеси в концентрации по меньшей мере 0,1, 0,2, 0,3, 0,5, 0,7, 1,0, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20 или 50 миллимоль.
25. Способ по пп. 15, 17 или 18, в котором биологическая активность предусматривает митогенную активность.
26. Способ по п. 25, в котором митогенная активность предусматривает активность, индуцирующую пролиферацию лимфоцитов.
27. Способ по п. 26, в котором активность в отношении пролиферации лимфоцитов предусматривает активность, индуцирующую пролиферацию T-клеток.