ЖИДКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ

1. Жидкая фармацевтическая композиция, содержащая:
(a) антитело тоцилизумаб;
(b) гистидиновый буфер;
(с) стабилизатор, выбранный из молочной кислоты или ее солей;
(d) свободную аминокислоту;
(е) поверхностно-активное вещество;
(f) воду для инъекций; и
(g) необязательно соль,
причем композиция имеет рН от 5,5 до 7,0.
2. Жидкая фармацевтическая композиция по п. 1, имеющая рН от 5,8 до 6,2.
3. Жидкая фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой стабилизатор представляет собой молочную кислоту или лактат натрия.
4. Жидкая фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой свободная аминокислота представляет собой аргинин.
5. Жидкая фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат.
6. Жидкая фармацевтическая композиция по п. 5, в которой полисорбат представляет собой полисорбат 80.
7. Жидкая фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, в которой необязательная соль представляет собой хлорид натрия.
8. Жидкая фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, содержащая:
- от 15 до 200 мг/мл антитела тоцилизумаб;
- 10 и 25 мМ гистидина;
- от 5 до 15 мМ лактата натрия или молочной кислоты;
- от 50 до 150 мМ аргинина;
- от 0,1 до 0,2 мМ полисорбата 80;
- воду для инъекций; и
- необязательно от 5 до 50 мМ хлорида натрия.
9. Жидкая фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, содержащая:
- от 15 до 200 мг/мл антитела тоцилизумаб;
- 10 и 25 мМ гистидина;
- от 5 до 15 мМ лактата натрия или молочной кислоты;
- от 50 до 150 мМ аргинина;
- от 0,1 до 0,2 мМ полисорбата 80;
- воду для инъекций; и
- от 5 до 50 мМ хлорида натрия.
10. Устройство для доставки лекарственного вещества, содержащее жидкую фармацевтическую композицию по любому из предшествующих пунктов.
11. Жидкая фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, предназначенная для лечения ревматоидного артрита, ювенильного идиопатического артрита, гигантоклеточного артериита или системного склероза.