Композиция и способ для повышения эффективности и снижения побочных эффектов липосомального терапевтического агента

1. Композиция для улучшения эффективности и/или снижения побочных эффектов липосомального терапевтического агента, содержащая, по крайней мере, антитело против клеток крови пациента.
2. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело является антителом против эритроцитов.
3. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело при введении в организм индуцирует эритрофагоцитоз.
4. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело при введении в организм индуцирует эритрофагоцитоз, опосредуемый Fc-рецептором.
5. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело является высокогомологичным видовым антителам организма (или его варианта), в том числе аутологичным, аллогенным, гуманизированным или химерным.
6. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело является моноклональным антителом.
7. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело является поликлональным антителом.
8. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело является смесью нескольких моноклональных антител.
9. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело является антителом выделенным из донорской крови.
10. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело является антирезус RhO (D) антителом.
11. Композиция по п. 1, в которой дозу упомянутого антитела выбирают достаточной, чтобы время циркуляции в кровотоке упомянутого липосомального терапевтического агента было увеличено не менее чем на 30% по сравнению со временем циркуляции в кровотоке упомянутого липосомального терапевтического агента без введения упомянутого антитела.
12. Композиция по п. 1, в которой дозу упомянутого антитела выбирают достаточной, чтобы время циркуляции в кровотоке упомянутого липосомального терапевтического агента было увеличено не менее чем в 3 раза по сравнению со временем циркуляции в кровотоке упомянутого липосомального терапевтического агента без введения упомянутого антитела.
13. Композиция по п. 1, в которой дозу упомянутого антитела выбирают достаточной, чтобы эффективность доставки упомянутого агента к мишени было увеличено не менее, чем на 30% по сравнению с эффективностью доставки упомянутого липосомального терапевтического агента без введения упомянутого антитела.
14. Композиция по п. 1, в которой дозу упомянутого антитела выбирают достаточной, чтобы эффективность доставки упомянутого агента к мишени было увеличено не менее, чем в 3 раза по сравнению с эффективностью доставки упомянутого липосомального терапевтического агента без введения упомянутого антитела.
15. Композиция по п. 1, в которой доза упомянутого антитела не превышает 5 мг/кг веса организма.
16. Композиция по п. 1, в которой доза упомянутого антитела не превышает 50 мг/кг веса организма.
17. Композиция по п. 1, в которой доза упомянутого антитела не превышает 500 мг/кг веса организма.
18. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело и упомянутый липосомальный терапевтический агент вводят в организм в отдельных дозированных формах.
19. Композиция по п. 1, которая представлена в виде единичной дозированной формы.
20. Композиция по п. 1, которая представлена в виде единичной дозированной формы, причем упомянутое антитело находится в свободной молекулярной форме.
21. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что упомянутое антитело и упомянутый липосомальный терапевтический агент содержатся вместе в единой дозированной форме или в двух различных дозированных формах.
22. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело и упомянутый липосомальный терапевтический агент вводят в различное время.
23. Композиция по п. 1, в которой упомянутое антитело вводят до введения упомянутого липосомального терапевтического агента.
24. Композиция по п. 1, в которой упомянутый липосомальный терапевтический агент представляет из себя ПЭГилированную липосому.
25. Композиция по п. 1, в которой упомянутый липосомальный терапевтический агент представляет из себя липосомальный доксорубицин.
26. Композиция по п. 1, в которой упомянутый липосомальный терапевтический агент представляет из себя липосомальный цисплатин.
27. Композиция по п. 1, в которой упомянутый липосомальный терапевтический агент представляет из себя ПЭГилированный липосомальный доксорубицин.
28. Композиция по п. 1, в которой упомянутый агент состоит в том числе из, по крайней мере одной из следующих нано или микрочастиц: магнитной, флуоресцентной, белковой (в том числе представляющую собой кросс-сшитый, полимеризованный или агрегированный белок., полимерной, в т.ч. состоящей, по крайней мере, из одного из следующих полимеров: полистирола, декстрана, полипептида, полилактид гликолевой кислоты, или блок-кополимеров) или кристаллической (золотой, серебряной, полупроводниковой, или металлической) нано- или микрочастицы.
29. Композиция по п. 1, в которой упомянутый агент осуществляет визуализирующую функцию за счет произведения детектируемого сигнала, в т.ч. по крайней мере, одного из следующего списка: флуоресцентного, люминесцентного, ПЭТ-сигнала, МРТ-контрастирующего сигнала, рентгеноконтрастирующего, магнитного сигнала или сигнала за счет плазмонного резонанса, или сигнала за счет поглощения свет или иных электромагнитных или акустических волн.
30. Композиция по п. 1, в которой упомянутый агент осуществляет терапевтическую функцию, например, за счет доставки к мишеням цитостатических или цитотоксический соединений, или лекарственных соединений, в т.ч. низкомолекулярных, ферментных, радиоактивных, химиотерапевтических, веществ для проведения фотодинамической терапии, гипертермии.
31. Композиция по п. 1, которая дополнительно содержит эритроциты.
32. Композиция по п. 1, которая дополнительно содержит компоненты донорской крови.
33. Композиция по п. 1, которая дополнительно содержит аутологичные компоненты крови.
34. Композиция по п. 1, которая дополнительно содержит стимулятор эритропоэза.
35. Композиция по п. 1, которая дополнительно содержит эритропоэтин.
36. Композиция по пп. 1-35 для использования в способе лечения онкозаболевания.
37. Композиция по пп. 1-35 для использования в способе лечения заболевания или состояния, выбранного из группы состоящий из: рак, атеросклероз, инсульт, инфаркт.
38. Композиция по пп. 1-35 для использования в способе проведения ангиоконтрастирования.
39. Композиция по пп. 1-35 для использования в способе лечения онкозаболевания, отличающаяся тем, что сначала вводят упомянутое антитело с последующим введением упомянутого липид-содержащего лекарственного агента.
40. Способ улучшения эффективности и/или снижения побочных эффектов липосомального терапевтического агента, включающий в себя: 1) введение липосомального терапевтического агента, и 2) введение композиции по пп. 1-35.
41. Способ по п. 40, в котором упомянутое антитело вводят в дозе эффективной для улучшения эффективности упомянутого агента.
42. Способ по п. 40, в котором упомянутое антитело вводят в дозе эффективной для улучшения эффективности упомянутого агента, причем упомянутое антитело само по себе не имеет или имеет малый терапевтический эффект.
43. Способ по п. 40, отличающийся тем, что упомянутый агент вводят спустя не менее 6 часов после введения упомянутого антитела.
44. Способ по п. 40, отличающийся тем, что упомянутый агент вводят спустя не более 18 часов после введения упомянутого антитела.
45. Способ по п. 40, отличающийся тем, что упомянутое введение в организм упомянутого антитела увеличивает время циркуляции упомянутого агента в кровотоке организма.
46. Способ по п. 40, отличающийся тем, что наряду с введением упомянутого антитела и упомянутого агента в организм вводят эритроциты.
47. Способ по п. 40, отличающийся тем, что наряду с введением упомянутой антитела и упомянутого агента в организм вводят кровь самого организма или ее компоненты или донорскую кровь или ее компоненты.
48. Способ по п. 40, отличающийся тем, что наряду с введением упомянутой антитела и упомянутого агента в организм вводят композицию для стимулирования эритропоэза.
49. Способ по п. 40 для диагностики или терапии онкозаболевания.
50. Способ по п. 40, дополнительно включающий в себя этап измерения количественной характеристики блокировки ретикуло-эндотелиальной системы, который включает в себя введение контролирующего агент и измерение его концентрации в кровотоке спустя определенный интервал времени для вычисления характеристики блокировки ретикуло-эндотелиальной системы.
51. Способ по п. 40, дополнительно включающий в себя этап измерения количественной характеристики блокировки ретикуло-эндотелиальной системы, которые включает в себя:
а) шаг введения контролирующего агента до упомянутого введения упомянутых антител и измерение его концентрации в кровотоке спустя определенный интервал времени для вычисления характеристики блокировки ретикуло-эндотелиальной системы.
б) шаг введения контролирующего агента после упомянутого введения упомянутых антител и измерение его концентрации в кровотоке спустя определенный интервал времени для вычисления характеристики блокировки ретикуло-эндотелиальной системы.