УСТРОЙСТВО, СОСТАВ И СПОСОБ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ, ИЗУЧЕНИЯ И КОНТРОЛЯ УРОВНЕЙ ОПРЕДЕЛЕННЫХ КОМПОНЕНТОВ В ЖИДКОСТЯХ ОРГАНИЗМА

1. Способ изготовления устройства для проведения неинвазивного анализа жидкости организма для определения наличия и уровня определенного компонента, носителем которого является жидкость организма, причем устройство содержит индикаторный состав, способный изменять цвет в ответ на воздействие определенного компонента, для создания видимой индикации наличия и уровня этого компонента, носителем которого является жидкость организма, при этом способ включает:
обеспечение наличия носителя-субстрата из материала, имеющего поры, которые создают большой объем пор в пределах носителя-субстрата;
нанесение хромогенного состава на носитель-субстрат для создания хромогенсодержащего элемента носителя; и
последующее нанесение на хромогенсодержащий элемент носителя выбранного реагента, имеющего конкретный компонентно-ориентированный состав, для соединения выбранного реагента с хромогенным составом, нанесенным на носитель-субстрат, в результате чего получают индикаторный состав в пределах носителя-субстрата в месте для приема пробы жидкости организма, позднее помещаемой на носитель-субстрат.
2. Способ по п.1, включающий хранение хромогенсодержащего элемента носителя до последующего нанесения выбранного реагента.
3. Способ по п.1, в котором материал носителя-субстрата представляет собой нетканый материал.
4. Способ по п.3, в котором носитель-субстрат имеет общий объем, и большой объем пор находится в диапазоне от приблизительно десяти до двенадцати процентов от общего объема.
5. Способ по п.1, в котором хромогенный состав остается одним и тем же, в то время как выбираемый реагент, имеющий компонентно-ориентированный состав, выбирают из реагентов, имеющих составы, реагирующие на уровни любого одного из множества различных определенных компонентов.
6. Устройство для проведения неинвазивного анализа жидкости организма для определения наличия и уровня определенного компонента, носителем которого является жидкость организма, причем упомянутое устройство включает в себя индикаторный состав, способный изменять цвет в ответ на воздействие определенного компонента для получения видимой индикации наличия и уровня определенного компонента, носителем которого является жидкость организма, при этом упомянутое устройство содержит:
носитель-субстрат из материала, имеющего поры для получения большого объема пор в пределах носителя-субстрата; и
индикаторный состав, носителем которого является носитель-субстрат, при этом упомянутый индикаторный состав состоит, по существу, из хромогенного состава и компонентно-ориентированного состава, выбранного из составов, реагирующих на уровни любого одного из множества различных определенных компонентов.
7. Способ по п.5 или устройство по п.6, в котором различными определенными компонентами являются глюкоза, холестерин, этанол, мочевая кислота и галактоза.
8. Способ по п.1 или устройство по п.7, в котором хромогенный состав состоит, по существу, из приблизительно равных частей МВТН с концентрацией от 0,05 до 0,5 М и DMAB с концентрацией от 0,05 до 0,5 М.
9. Способ или устройство по п.8, в котором упомянутым определенным компонентом является глюкоза, и компонентно-ориентированный состав состоит, по существу, из приблизительно равных количеств ферментов глюкозоксидазы с активностью приблизительно 200 Е/мг и периксидазы с активностью приблизительно 200 Е/мг в присутствии приблизительно равных количеств HEPES с концентрацией от 0,05 до 0,5 М, смеси поверхностно активных веществ в диапазоне от приблизительно 0,1% до 10% каждого и стабилизатора.
10. Способ или устройство по п.8, в котором упомянутым определенным компонентом является холестерин, и конкретный компонентно-ориентированный состав состоит, по существу, из выбранного количества фермента холестерин-эстеразы с активностью приблизительно 180 Е/мг, того же выбранного количества пероксидазы с активностью приблизительно 200 Е/мг и вдвое большего выбранного количества холестерин-оксидазы с активностью приблизительно 47 Е/мг в присутствии приблизительно равных количеств HEPES с концентрацией от 0,05 до 0,5 М, смеси поверхностно активных веществ в диапазоне от приблизительно 0,1% до 10% каждого и стабилизатора.
11. Способ или устройство по п.8, в котором упомянутым определенным компонентом является этанол, и конкретный компонентно-ориентированный состав состоит, по существу, из приблизительно равных выбранных количеств приблизительно от 1% до 20% PVP К30, приблизительно от 0,5% до 5,0% этоксилированного поверхностно активного вещества и приблизительно от 0,05 до 0,5 М фосфатного буфера при pH 8,5, половины упомянутого выбранного количества алкогольоксидазы с активностью приблизительно 400 Е/мг и одной четверти упомянутого выбранного количества пероксидазы с активностью приблизительно 200 Е/мг.
12. Способ или устройство по п.8, в котором упомянутым определенным компонентом является мочевая кислота, и конкретный компонентно-ориентированный состав состоит, по существу, из приблизительно десяти частей уриказы, приблизительно пятнадцати частей аскорбатоксидазы и приблизительно шести частей пероксидазы с активностью приблизительно 200 Е/мг в физиологическом растворе с концентрацией фосфатного буфера от 0,05 до 0,5 М при pH 6,4.
13. Способ или устройство по п.8, в котором упомянутым определенным компонентом является галактоза, и конкретный компонентно-ориентированный состав состоит, по существу, из приблизительно пяти частей от 0,05 до 0,5 М фосфатного буфера при рН 7,0, приблизительно пяти частей пероксидазы с активностью приблизительно 200 Е/мг и приблизительно пяти частей этанола в приблизительно двадцати пяти частях 20% поливинилового спирта и 4200 единиц галактозоксидазы.
14. Способ по п.1 или устройство по п.6, в котором материал носителя-субстрата содержит нетканый материал, предпочтительно - нетканый синтетический полимерный материал, более предпочтительно - полиэстер.
15. Способ по п.1 или устройство по п.14, в котором материал носителя-субстрата содержит стекловолокно.
16. Способ или устройство по п.14 или 15, в котором носитель-субстрат имеет общий объем, и большой объем пор находится в диапазоне от приблизительно восьми до двенадцати процентов от общего объема.