ВНУТРИСОСУДИСТЫЙ СТЕНТ 2МБ

Полезная модель относится к медицине, а именно к эндоваскулярной хирургии для использования в качестве средства для поддержания просвета кровеносного сосуда,
В настоящее время известны стенты, изготовленные из проволоки и содержащие больщое количество изгибов и петель. Эти стенты отличаются формой изгиба проволоки, величиной раскрытия и достаточной эластичностью, однако все они имеют один общий недостаток - это недостаточная поперечная устойчивость.
Известно устройство для поддержания просвета сосуда, содержащее каркас для размещения в просвете сосуда, который выполнен в виде пластины, закрученной в виде цилиндра. Недостатком данного средства является отсутствие гибкости в продольном и поперечном направлении, что не позволяет использовать это средство на изогнутых участках сосудов (патент США № 5443500, кл. A61F2/06. 1995).
Известен коронарный стент (проспект фирмы COOR CARDIOLOGY, «FLEX-STENT, 1995 г. США) выполненный из единой проволоки, изогнутой в виде синусоиды и скрученой вокруг продольной оси катетера. Этот стент характеризуется достаточной эластичностью и простой конструкцией. Однако известная конструкция не имеет необходимую жетскость витков проволоки и не обеспечивает осевую устойчивость из-за отсутствия фиксации между витками, что приводит к изменению геометрии стента при манипуляции с баллонным катетером и при установке стента в просвете сосуда, а также не обеспечивает равномерного расщирения канала сосуда и полного восстановления кровотока. Кроме того, простое скручивание проволоки не обеспечивает равномерного размыкания витков с одинаковым шагом при раздувании баллона, что приводит к уменьшению просвета кровеносного сосуда.
Задачей настоящей полезной модели является повышение поперечной и радиальной устойчивости при сохранении гибкости конструкции.
Поставленная задача достигается конструкцией стента, выполненного из единого куска проволоки с образованием бокового стержня, направленного параллельно центральной оси стента, и, по меньшей мере, трех П-образных крыльев закрученных вокруг центральной оси стента, каждая сторона крыла пропущена в проущины, образованные стержнем и соответствующей стороной с возможностью фиксации максимального диаметра раскрытия каркаса, участки стержня между крыльями имеют поочередно право- и левостороннюю закрутку, а концы проволки зафиксированы на стороне последнего крыла, при этом расстояние между крыльями равно ширине крыла, а длина крыла равна длине окружности максимально конечного диаметра стента.
проводки зависит от диаметра стента. Например для стента диаметром от 3-5 мм используется проволока диаметром 0,08-0,12 мм, а для изготовления стентов диаметром от 5 мм и более - проволока диаметром 0,12 мм и более. Из проволоки формируются крылья 2 и горизонтальные прямые участки 3. Длина крыльев стента равна длине окружности максимального конечного диаметра стента, а ширина от 1 мм и более. Каждое крыло 2, проходит через фиксирующие проушины 4, образованные стержнем 5 и крылом 2 стента 1. Длина горизонтальных прямых участков 3 (расстояние между крыльями) равна ширине стента. Стержень 5, которым фиксируются горизонтальные прямые участки 3 между крыльями 2 с помош;ью лево- 6 и правосторонней 7 закрутки, является непосредственным продолжением проволоки, из которой формируются крылья 2 и горизонтальные участки 3 стента. Количество витков стента 6, 7 вокруг прямых горизонтальных участков 3 до.пжно быть не менее 2-х. Замыкающие концы проволки соединены между собой с помощью закрутки 8. Стержень 5 - обеспечивает осевую устойчивость, а при закручивании происходит самофиксация крыльев 2 стента на стержне 5, что приводит к сохранению геометрии стента при установке на баллонном катетере и его имплантации внутри кровеносного сосуда. Проволока для тента может бьггь изготовлена из пластичного биосовместимого материала из группы, состоящей из тантала, нержавеющей стали или сплавов хромоникелевой стали, хромникельмолибденовой стали, сплавов титана, сплавов кобальта.
Стент в рабочем состоянии (А - в собранном состоянии для установки внутри сосуда, Б - в раскрытом состоянии после установки внутри сосуда) изображен на фиг. 2. Стент 1 закрепляется на баллоне 9 путем подтягивания проходящих через фиксирующие проушины 4 крыльев 2 до плотного прилегания баллона 9 с последующим закручиванием оставщейся длины крыльев 2 вокруг продольной оси катетера 10 с баллоном 9 до полного смыкания крыльев 2. В таком виде катетер 10 с баллоном 9 вводят через внешний разрез в кровеносный сосуд 11 и под рентгеновским контролем устанавливают в месте пораженного участка кровеносного сосуда (стеноза) 12. Затем, при подаче жидкости под давлением через катетер 10 производят раздувание баллона 9, при этом происходит раскрытие стента 1 за счет раскручивания крыльев 2 до максимального конечного диаметра стента, который определяется фиксирующими проушинами 4 и крыльями стента 2 и его самофиксация при совмещении дистальных концов крыльев 2 стента 1 соответствующими участками продольного стержня 5. Этим достигается увеличение просвета участка суженного сосуда 12 и полное восстановление кровотока. После откачки жидкости и сдувания баллона 9 катетер 10 с баллоном 9 извлекаются из кровеносного русла, а фиксированный раскрьггый стент 1 остается в просвете сосуда 11.
Стент предлагаемой конструкции прост в обращении, обладает гибкостью устройства в сочетании с радиальной упругостью, что гарантирует отсутствие деформации в осевом и диаметральном направлениях, сохраняет требуемый просвет кровеносного сосуда, а следовательно, обеспечивает полное восстановление кровотока. Предлагаемый материал для изготовления совместим с тканями организма. Устройство исключает травматичность при имплантации.