НАБУХАЮЩИЙ ПОЛИМЕРНЫЙ МАТЕРИАЛ, КОМПОЗИЦИЯ НА ЕГО ОСНОВЕ, СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИЗБЫТОЧНОЙ МАССЫ ТЕЛА ИЛИ ОЖИРЕНИЯ И СПОСОБ ИНДУЦИРОВАНИЯ ОЩУЩЕНИЯ СЫТОСТИ У СУБЪЕКТА С ЕГО ПОМОЩЬЮ

1. Набухающий полимерный материал, включающий композиционный материал синтетического полимера и биополимера, в котором синтетический полимер представляет собой карбоксилсодержащий полимер.
eq
2. Материал по п.1, который представляет собой гранулированное твердое вещество, гранулы которого характеризуются описанным эквивалентным диаметром Q от 0,2 до 2 мм.
eq
3. Материал по п.2, в котором Q принимает значение от 0,4 до 1,5 мм.
4. Материал по п.1, который описывается следующей формулой:
(-)
(+)
[(AB)C]W,
где А означает карбоксилсодержащий сополимер,
В означает биополимер,
С означает противоион и
W означает воду, связанную с полимером.
5. Материал по п.4, в котором А включает сомономеры М1 и М2, соотношение между которыми от 20:80 до 80:20.
6. Материал по п.4, в котором карбоксилсодержащий сополимер А включает сомономеры М1 и М2, соотношение между которыми от 40:60 до 60:40.
7. Материал по п.5, в котором сомономер М1 представляет собой сомономер малеинового ангидрида и малеиновой кислоты.
8. Материал по п.5, в котором сомономер М1 представляет собой сомономер итаконового ангидрида и итаконовой кислоты.
9. Материал по п.5, в котором сомономер М1 представляет собой сомономер цитраконового ангидрида и цитраконовой кислоты.
10. Материал по п.5, в котором сомономер М1 представляет собой сомономер 2-октенилянтарного ангидрида и 2-октенилянтарной кислоты.
11. Материал по п.5, в котором сомономер М2 представляет собой олефин.
12. Материал по п.5, в котором сомономер М2 представляет собой моноолефин.
1
4
3
6
1
8
1
8
1
8
13. Материал по п.5, в котором сомономер М2 выбран из группы, включающей этилен, пропен, изобутилен, стирол, α-метилстирол, алкилированные стиролы, этилстирол, трет-бутилстирол, винилтолуол, виниловые эфиры насыщенных С-Скарбоновых кислот, винилформиат, винилацетат, винилпропионат, алкилвиниловые эфиры, этилвиниловый эфир, бутилвиниловый эфир, акрилат, метакриловые эфиры, 2-этилгексилакрилат, н-бутилакрилат, изобутилакрилат, трет-бутилакрилат, гексилакрилат, н-бутилметакрилат, лаурилметакрилат, изодецилметакрилат, конденсированные диолефины, бутадиен, изопрен, пиперилен, аллены, аллен, метилаллен, хлораллен, галогениды олефинов, винилхлорид, винилфторид, полифторолефины, эфиры моноэтиленненасыщенных С-Скарбоновых кислот, эфиры моноС-Сспиртов и акриловой кислоты, эфиры моноС-Сспиртов и метакриловой кислоты, эфиры моноС-Сспиртов и малеиновой кислоты, моноэфиры малеиновой кислоты, монометилмалеат, 2-гидроксиэтилакрилат, гидроксипропилакрилат, гидроксибутилакрилат, гидроксиэтилметакрилат, гидроксипропилметакрилат, гидроксибутилметакрилат, N-виниллактамы, N-винилпирролидон, N-винилкапролактам, акриловый и метакриловый эфиры алкоксилированных мононасыщенных спиртов, винилпиридин, винилморфолин, N-винилформамид, галогениды диалкилдиаллиламмония, хлорид диметилдиаллиламмония, хлорид диэтилдиаллиламмония, бромид аллилпиперидиния, N-винилимидазолы, N-винилимидазол, 1-винил-2-метилимидазол, N-винилимидазолины, N-винилимидазолин, 1-винил-2-метилимидазолин, 1-винил-2-этилимидазолин, 1-винил-2-пропилимидазолин, акриловую кислоту, метакриловую кислоту, акриламид, метакриламид и акрилонитрил.
14. Материал по п.5, в котором сомономер М2 представляет собой стирол.
15. Материал по п.5, в котором соотношение сомономеров М1:М2 от 20:80 до 80:20.
16. Материал по п.5, в котором соотношение сомономеров М1:М2 от 40:60 до 60:40.
17. Материал по п.5, в котором сомономер М1 представляет собой сомономер малеинового ангидрида и малеиновой кислоты, а сомономер М2 представляет собой стирол.
18. Материал по п.4, в котором биополимер В выбран из группы, включающей белок, соевый белок, коллаген, коллагеновые биополимеры, желатин, гидролизаты коллагена и альбуминовый казеин.
19. Материал по п.4, в котором биополимер В представляет собой желатин или углевод.
20. Материал по п.19, в котором желатин получен из тканей наземных или морских животных.
21. Материал по п.19, в котором углевод получен из растительных источников.
22. Материал по п.4, в котором биополимер В характеризуется значением индекса твердости, измеренного по Блуму, от 20 до 500.
23. Материал по п.4, в котором биополимер В характеризуется значением индекса твердости, измеренного по Блуму, от 100 до 300.
24. Материал по п.4, в котором значение изоэлектрической точки биополимера В находится от 3,5 до 9,5.
25. Материал по п.4, в котором значение изоэлектрической точки биополимера В находится от 4,5 до 8,5.
26. Материал по п.4, в котором массовое соотношение А:В от 95:5 до 55:45.
27. Материал по п.4, в котором массовое соотношение А:В от 90:10 до 70:30.
28. Материал по п.4, в котором массовое соотношение А:В 90:10; 85:15; 80:20 или 75:25.
29. Материал по п.4, в котором противоион С представляет собой неорганический катион.
(+)
(+)
(+)
(+)
4
30. Материал по п.4, в котором противоион С выбран из группы, включающей Li, N, K и NH .
(+)
(+)
4
31. Материал по п.4, в котором противоион С представляет собой Na или NH .
(+)
32. Материал по п.4, в котором молярное содержание противоиона С, выраженное в пересчете на содержание (А+В), находится от 0,002 до 0,004 моль/г.
(+)
33. Материал по п.4, в котором молярное содержание противоиона C выраженное в пересчете на содержание (А+В), находится от 0,0025 до 0,0035 моль/г.
(+)
(+)
4
34. Материал по п.5, в котором сомономер М1 представляет собой сомономер малеинового ангидрида и малеиновой кислоты, сомономер М2 представляет собой стирол, биополимер В представляет собой желатин, а противоион С представляет собой Na или NH .
35. Материал по п.34, в котором массовое соотношение А:В от 95:5 до 55:45.
36. Материал по п.34, в котором массовое соотношение А:В от 90:10 до 70:30.
37. Материал по п.34, в котором массовое соотношение А:В 90:10; 85:15; 80:20 или 75:25.
38. Материал по п.1, который характеризуется значением влажности от 1 до 15 мас.%.
39. Материал по п.1, который характеризуется значением влажности от 5 до 10 мас.%.
40. Материал по п.1, который характеризуется значением средневязкостной молекулярной массы My, рассчитанной по величине характеристической вязкости [η] в тетрагидрофуране при 25°С, от 100000 до 2500000.
41. Материал по п.1, который характеризуется значением средневязкостной молекулярной массы My, рассчитанной по величине характеристической вязкости [η] в тетрагидрофуране при 25°С, от 1000000 до 2000000.
42. Материал по п.1, который характеризуется значением свободной абсорбции в дистиллированной воде не менее 200 г/г после контактирования указанного материала с водой при 37°С в течение 1440 мин.
43. Материал по п.1, который характеризуется значением свободной абсорбции в дистиллированной воде более 250 г/г после контактирования указанного материала с водой при 37°С в течение 1440 мин.
44. Материал по п.1, который характеризуется значением способности связывать кислоту не менее 0,002 мэкв HCl/г полимерного материала.
45. Материал по п.1, который характеризуется значением способности связывать кислоту более 0,0025 мэкв HCl/г полимерного материала.
46. Материал по п.1, который начинает набухать не позднее чем через 30 мин после его введения субъекту пероральным путем.
47. Материал по п.1, который начинает набухать не ранее чем через 30 с и не позднее чем через 10 мин после его введения субъекту пероральным путем.
48. Материал по п.1, который начинает набухать не ранее чем через 1 мин и не позднее чем через 5 мин после его введения субъекту пероральным путем.
49. Материал по п.1, который обеспечивает возникновение у субъекта ощущения сытости не позднее чем через 30 мин после его введения пероральным путем указанному субъекту.
50. Материал по п.1, который обеспечивает возникновение у субъекта ощущения сытости не позднее чем через 15 мин после его введения пероральным путем указанному субъекту.
51. Материал по п.1, который после введения субъекту пероральным путем характеризуется периодом времени до начала опорожнения желудка не менее 50 мин.
52. Материал по п.1, который после введения субъекту пероральным путем характеризуется периодом времени до начала опорожнения желудка не более 300 мин.
53. Материал по п.1, который после введения субъекту пероральным путем характеризуется периодом времени до начала опорожнения желудка не менее 80 и не более 200 мин.
54. Материал по п.1, который в момент начала опорожнения желудка оказывает давление не более 5 Па.
55. Материал по п.1, который в момент начала опорожнения желудка оказывает давление не менее 1 Па.
56. Материал по п.1, который характеризуется реологическими свойствами, аналагичными свойствам измельченной пищи.
57. Композиция, включающая набухающий полимерный материал по любому из пп.1-56.
58. Композиция по п.57, дополнительно включающая фармацевтически приемлемый носитель.
59. Композиция по п.57, приготовленная в форме таблетки, капсулы, микрокапсулы, пилюли или эликсира.
60. Способ лечения избыточной массы тела или ожирения у пациентов, который заключается в том, что указанному субъекту вводят эффективное количество набухающего полимерного материала по любому из пп.1-56.
61. Способ по п.60, который дополнительно включает другой курс лечения.
62. Способ по п.61, в котором другой курс лечения выбран из группы, включающей генную терапию, хирургическое вмешательство и введение лекарственного препарата, подавляющего аппетит.
63. Способ индуцирования ощущения сытости у субъекта, который заключается в том, что указанному субъекту, нуждающемуся в таком лечении, вводят эффективное количество набухающего полимерного материала по любому из пп.1-56.
64. Способ по п.60 или 63, в котором набухающий полимерный материал занимает место пищи.
65. Способ по п.60 или 63, в котором количество набухающего полимерного материала составляет от 2 до 20 г.
66. Способ по п.60 или 63, в котором количество набухающего полимерного материала составляет от 5 до 15 г.
67. Способ по п.60 или 63, в котором набухающий полимерный материал вводят совместно с водой.
68. Способ по п.67, в котором количество воды составляет от 100 до 600 мл.
69. Способ по п.67, в котором количество воды составляет от 200 до 400 мл.
70. Способ получения набухающего полимерного материала, способного после перорального введения индуцировать ощущение сытости, при котором получают водную смесь синтетического сополимера, содержащего карбоксильные группы, получают водный раствор неорганической соли, получают водную смесь биополимера, затем водную смесь синтетического полимера, полученную на первой стадии, перемешивают с водным раствором неорганической соли, полученным на второй стадии, с образование смеси синтетический полимер - неорганическая соль, после чего к полученной смеси добавляют водную смесь биополимера, полученную на третьей стадии, с образованием водной смеси полимерного материала, которую затем высушивают и полученный высушенный полимерный материал сшивают при повышенной температуре с образованием набухающего полимерного материала.
71. Способ по п.70, в котором перемешивание водной смеси синтетического сополимера с водным раствором неорганической соли осуществляют при температуре от 20 до 90°С.
72. Способ по п.70, в котором перемешивание водной смеси синтетического сополимера с водным раствором неорганической соли осуществляют при температуре от 40 до 70°С.
73. Способ по п.70, в котором перемешивание водной смеси синтетического сополимера с водным раствором неорганической соли осуществляют в течение от 60 до 240 мин.
74. Способ по п.70, в котором перемешивание водной смеси синтетического сополимера с водным раствором неорганической соли осуществляют в течение от 120 до 180 мин.
75. Способ по п.70, в котором водную смесь биополимера перед перемешиванием со смесью синтетический полимер - неорганическая соль предварительно нагревают до температуры приблизительно 50°С.
76. Способ по п.70, в котором перемешивание смеси синтетический сополимер - неорганическая соль с водной смесью биополимера осуществляют при температуре приблизительно 50°С.
77. Способ по п.70, в котором перемешивание смеси синтетический сополимер - неорганическая соль с водной смесью биополимера осуществляют в течение от 60 до 240 мин.
78. Способ по п.70, в котором перемешивание смеси синтетический сополимер - неорганическая соль с водной смесью биополимера осуществляют в течение от 120 до 180 мин.
79. Способ по п.70, в котором полученную водную смесь полимерного материала сушат в потоке горячего воздуха при температуре от 40 до 100°С.
80. Способ по п.70, в котором полученную водную смесь полимерного материала сушат в потоке горячего воздуха при температуре от 50 до 90°С.
81. Способ по п.70, в котором влажность полимерного материала после высушивания составляет от 5 до 10 мас.%.
82. Способ по п.70, в котором сшивание полимерного материала осуществляют при температуре от 100 до 130°С.
83. Способ по п.70, в котором сшивание полимерного материала осуществляют при температуре от 105 до 125°С.
84. Способ по п.70, в котором сшивание полимерного материала осуществляют при нагревании в течение от 30 до 240 мин.
85. Способ по п.70, в котором сшивание полимерного материала осуществляют при нагревании в течение от 60 до 180 мин.
86. Способ по любому из пп.82-85, в котором сшитый полимерный материал выдерживают при комнатной температуре в течение 1440 мин.
87. Способ по п.70, в котором перемешивание осуществляют в месильной машине.