СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ, ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ И ДИАГНОСТИКИ ВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ ЭПИДЕМИЧЕСКОЙ ДИАРЕИ СВИНЕЙ

1. Композиция, содержащая инактивированный или аттенуированный Вирус Эпидемической Диареи Свиней (PEDV); фармацевтически приемлемый носитель и иммунологический адъювант, выбранный из (а) квасцов или (b) адъювантной композиции, содержащей пептид иммунной защиты, иммуностимулирующую последовательность и полифосфазин.
2. Композиция по п. 1, в которой иммунологический адъювант представляет собой квасцы.
3. Композиция по п. 1, в которой иммунологический адъювант представляет собой адъювантную композицию, содержащую пептид иммунной защиты, иммуностимулирующую последовательность и полифосфазин.
4. Композиция по п. 3, в которой полифосфазин выбирается из поли[ди(натрийкарбоксилатофенокси)фосфазена] (РСРР), поли(ди-4-оксифенилпропионат)фосфазена (РСЕР) или полимера РСРР, содержащего 90% сополимера РСРР с 10% гидроксильных групп (90:10 РСРР).
5. Композиция по любому из пп. 3 или 4, в которой иммуностимулирующая последовательность представляет собой поли (I:С).
6. Композиция по любому из пп. 1-5, в которой последовательность геномной кДНК PEDV имеет по меньшей мере 90% идентичности последовательности с SEQ ID NO: 1.
7. Композиция по любому из пп.1-6, в которой аттенуированный PEDV содержит мутацию в последовательности аминокислот, соответствующих SEQ ID NO: 28, 29 и/или 30.
8. Композиция, содержащая:
(а) по меньшей мере один выделенный иммуноген, содержащий эпитоп из шиловидного (S) белка PEDV, белка ORF3 PEDV, оболочечного (Е) белка PEDV, мембранного (М) белка PEDV и/или нуклеокапсидного (N) белка PEDV;
(b) фармацевтически приемлемый носитель; и
(c) иммунологический адъювант.
9. Композиция по п. 8, в которой выделенный иммуноген представляет собой выделенный нуклеокапсидный иммуноген PEDV.
10. Композиция по п. 9, в которой иммуноген содержит последовательность аминокислот SEQ ID NO: 28, 29 и/или 30 или соответствующую последовательность из изолята PEDV He-USA/Colorado/2013.
11. Способ лечения или предотвращения инфекции PEDV у субъекта, относящегося к семейству свиньи или у поросенка, рожденного субъектом женского пола, относящегося к семейству свиньи, включающий введение указанному субъекту, относящемуся к семейству свиньи, терапевтически эффективного количества композиции по любому из пп. 1-10.
12. Способ по п. 11, в котором субъект, относящийся к семейству свиньи, представляет собой беременную свиноматку, и композицию вводят свиноматке перед опоросом.
13. Способ получения композиции PEDV, включающий:
(a) инактивацию или аттенуирование PEDV; и
(b) объединение инактивированного PEDV с фармацевтически приемлемым носителем; и иммунологическим адъювантом, выбранным из (i) квасцов или (ii) адъювантной композиции, содержащей пептид иммунной защиты, иммуностимулирующую последовательность и полифосфазин.
14. Способ по п. 13, в котором PEDV инактивируется с использованием бета-пропиолактона.
15. Способ получения композиции PEDV, включающий:
(а) обеспечение по меньшей мере одного выделенного иммуногена, содержащего эпитоп из шиповидного (S) белка PEDV, белка ORF3 PEDV, оболочечного (Е) белка PEDV, мембранного (М) белка PEDV и/или нуклеокапсидного (N) белка PEDV; и
(b) объединение иммуногена с фармацевтически приемлемым носителем; и иммунологическим адъювантом.
16. Выделенный нуклеокапсидный иммуноген PEDV, содержащий по меньшей мере один эпитоп PEDV, где иммуноген содержит последовательность аминокислот SEQ ID NO: 28, 29 и/или 30 или соответствующую последовательность из изолята PEDV не-USA/Colorado/2013.
17. Антитела, специфичные для иммуногена по п. 16.
18. Антитела по п. 17, где антитела являются поликлональными.
19. Антитела по п. 17, где антитела являются моноклональными.
20. Композиция, содержащая антитела по любому из пп. 17-19 и фармацевтически приемлемый носитель.
21. Способ получения композиции, включающий объединение антител по любому из пп. 17-19 с фармацевтически приемлемым носителем.
22. Способ обнаружения антител PEDV в биологическом образце, включающий:
(a) взаимодействие указанного биологического образца с иммуногеном по п. 16 в условиях, которые позволяют антителам PEDV, когда они присутствуют в биологическом образце, связываться с указанным иммуногеном с образованием комплекса антитело/иммуноген; и
(b) обнаружение наличия или отсутствия указанного комплекса,
тем самым обнаруживая наличие или отсутствие антител PEDV в указанном образце.
23. Способ обнаружения инфекции PEDV в биологическом образце, включающий:
(a) взаимодействие указанного биологического образца с антителами по любому из пп. 17-19 в условиях, которые позволяют иммуногенам PEDV, когда они присутствуют в биологическом образце, связываться с указанными антителами с образованием комплекса антитело/иммуноген; и
(b) обнаружение наличия или отсутствия указанного комплекса,
тем самым обнаруживая наличие или отсутствие инфекции PEDV в указанном образце.
24. Набор для иммунодиагностического теста для обнаружения инфекции PEDV, причем указанный набор для тестирования содержит иммуноген по п. 15 или антитела по любому из пп. 17-19 и инструкции для проведения иммунодиагностического теста.
25. Применение композиции по любому из пп. 1-10 и 20 в способе лечения или предотвращения инфекции PEDV у субъекта, относящегося к семейству свиньи, или поросенка, рожденного субъектом женского пола, относящимся к семейству свиньи.
26. Применение иммуногена по п. 16 или антител по любому из пп. 17-19 в способе диагностики инфекции PEDV.