УСТРОЙСТВО ДЛЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ

Полезная модель относится к устройствам для обеспечения биологической безопасности при транспортировании патогенных биологических агентов (ПБА) и предназначена для использования в научно-исследовательских, диагностических и лечебных учреждениях медицинского, ветеринарного, аграрного профилей.
Патогенные биологические агенты - патогенные бактерии, вирусы, хламидии, риккетсии, грибы, микоплазмы, генно-инженерно-модифицированные микроорганизмы, токсины, гельминты, а также любые объекты и материалы, включая полевой, клинический, секционный, содержащие/подозрительные на содержание перечисленных агентов - должны содержаться и транспортироваться в тарном комплекте или наборе, который обеспечивает индивидуальную и общественную биологическую безопасность (Безопасность работ с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности); Санитарные правила. СП 1.3.1285-03, Безопасность работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами. Санитарные правила. СП 1.2.731-99; Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности. Санитарные правила. СП 1.2.036-95. - М.: Госкомсанэпиднадзор России, 1996).
Основные требования к устройству для транспортирования патогенных биологических агентов должны быть следующими:
- обеспечение биобезопасности во время транспортировки и хранения;
- обеспечение возможности перевозить различное количество разнокалиберных емкостей с патогенными биологическими агентами;
- использование прочных материалов для изготовления контейнеров для транспортирования: металла - для патогенных биологических агентов I-II групп, металла или пластмассы - для III-IV групп.
Известны многочисленные универсальные контейнеры, кейсы, кофры, наборы, укладки для забора, хранения и транспортирования биоматериала.
Известен термоконтейнер для хранения и транспортировки биоматериалов (Заявка на изобретение №96109396, 27.07.1998). Регулируемый термоконтейнер для хранения и транспортировки биоматериалов содержит термоизолированный корпус с крышкой и емкости с холодосодержащим веществом. Корпус с холодосодержащим веществом состоит из нескольких составных блоков, причем граница между блоками проходит между гнездами для ампул. Емкость с холодосодержащим веществом выполнена в виде прямоугольного или другой формы корпуса с открытыми снаружи
гнездами для ампул (упаковок) с биоматериалом, которые входят внутрь корпуса и непосредственно контактируют с холодосодержащим веществом.
Однако описанный контейнер не соответствует требованиям, предъявляемым к транспортировке патогенных биологических агентов.
Известно устройство для транспортировки патогенных биологических агентов, содержащее плотно закрывающийся или завинчивающийся корпус в виде пенала, выполненный из металла или пластмассы, установленную в корпусе герметически закрытую емкость. Внутреннее пространство корпуса содержит гигроскопический материал для сорбции жидкости в случае повреждения емкости (Transport of infectious substances. - WHO, 2004). Пеналы имеют конструктивные элементы для опечатывания. Недостатком является отсутствие возможности размещения и транспортирования большого количества герметично и негерметично закрытых разнокалиберных емкостей с патогенными биологическими агентами, например при работе в условиях чрезвычайных ситуаций, вызванных авариями, стихийными или экологическими бедствиями, эпидемиями, эпизоотиями, эпифитотиями, актом биотерроризма.
Технический результат заявляемой полезной модели заключается в обеспечении биологической безопасности персонала и окружающей среды при транспортировании различного количества разнокалиберных емкостей с патогенными биологическими агентами в соответствии с требованиями по перевозке инфекционных материалов, а также сохранности проб для лабораторной диагностики. Кроме того, использование адсорбента с индикатором влажности позволяет визуально определить факт утечки материала, содержащего патогенные биологические агенты в результате нарушения целостности емкостей; запирающие и опломбирующие элементы препятствуют несанкционированному доступу к патогенам; использование автоклавируемого транспортного мешка обеспечивает безопасность и упрощает подготовку к обеззараживанию находящихся в нем ингредиентов и компонентов после извлечения из мешка емкостей с патогенными биологическими агентами в месте назначения; предложенное конструктивное решение обеспечивает компактность при транспортировке.
Сущность полезной модели заключается в достижении указанного технического результата предложенным устройством.
Устройство для транспортирования патогенных биологических агентов состоит из множества контейнеров, соединенных между собой крепежными элементами в единый блок. Каждый контейнер содержит корпус с крышкой с установленным в нем с возможностью образования внутреннего замкнутого пространства автоклавируемым транспортным мешком, содержащим модульные перегородки и/или подставки с
ложементами для разнокалиберных емкостей. При этом пространство между емкостями, а также между емкостями и внутренней стенкой мешка заполнено адсорбентом с индикатором влажности.
Корпус контейнера исполнен из твердых, ударопрочных, водо- и газонепроницаемых материалов, устойчивых к действию химических дезинфектантов и физических средств обеззараживания. Корпус контейнера может быть выполнен из металла или пластика. На боковых поверхностях корпуса в верхней части с обеих сторон расположены ручки для удобства переноса. Также предусмотрено использование ремня, закрепляющегося на этих ручках, для переноса одним человеком.
Модульные перегородки для формирования ниш/секций для укладки, защиты и фиксации емкостей с ПБА любой конфигурации изготовлены из легких, подвергающихся обеззараживанию материалов, например алюминия, пластика, гофрокартона. Они предназначены для исключения возможности перемещения емкостей и нарушения их целостности при транспортировании.
Подставка с ложементами представляет жесткую конструкцию и выполнена из материала выдерживающего автоклавирование при температуре не менее 132°С, например из алюминиевой проволоки, пластмассы. По торцевым концам она снабжена ручками для удобства извлечения из ящика. Подставка предназначена для транспортировки крупногабаритных емкостей, флаконов с завинчивающимися крышками для забора проб воды объемом 500 мл и более.
Адсорбент содержит гранулы индикатора, которые при поглощении адсорбентом воды (от 20%) меняют цвет. Возможно использование в качестве адсорбента силикагеля с индикатором влажности производства ООО «СПЛ». Индикатор изготовлен из биологически безопасных органических материалов. Его синие гранулы при поглощении воды изменяют цвет на розовый или светло-пурпурный, а затем становятся бесцветными. Адсорбент предназначен для поглощения жидкости в случае утечки материала при нарушении целостности емкостей с ПБА. Количество адсорбента, вносимого в автоклавируемый транспортный мешок, рассчитывают исходя из показателя его поглощающей способности.
При необходимости соблюдения при транспортировании особого температурного режима пространство между внутренними стенками контейнера и автоклавируемым транспортным мешком заполняют хладагентами или теплопередающими агентами.
На поверхности контейнера выполнена визуальная система условных обозначений, включающая в себя три элемента информации. На одной из боковых поверхностей контейнера нанесены первый и второй элементы информации. Первый элемент информации выполнен в виде пиктограммы - международного знака «Биологическая
опасность!». Второй элемент информации выполнен в виде пиктограммы - международного знака «Инфекционное вещество». Третий элемент информации нанесен на боковую поверхность и на верхнюю сторону (крышку) контейнера и выполнен в виде пиктограммы и письменного извещения, указывающих на правильное вертикальное положение груза - международный манипуляционный знак «Не кантовать!» «Верх».
Контейнер снабжен замком и элементом, расположенным в замке и предназначенным для наложения пломбы.
На передней и задней сторонах контейнера предусмотрены по две пары крепежных элементов, например, замки-скобы, позволяющие соединять несколько контейнеров в единое устройство, тем самым обеспечивая прочную фиксацию и компактность при транспортировке. В зависимости от условий работы и решаемых задач возможно соединение контейнеров как одного размера, так и разнокалиберных.
Сущность полезной модели поясняется чертежами, где
На фиг.1 изображен общий вид устройства.
На фиг.2 изображен общий вид одного из контейнеров в открытом положении с упакованными разнокалиберными емкостями.
На фиг.3 изображена упаковка флаконов в автоклавируемом транспортном мешке.
На фиг.1-3 использованы следующие обозначения: корпус контейнера - 1, замок - 2, опломбирующий элемент - 3, ручка контейнера - 4, ремень - 5, крепежные элементы - 6, автоклавируемый транспортный мешок - 7, модульные перегородки - 8, емкости с ПБА - 9, подставка с ложементами, снабженная ручками - 10, адсорбент - 11.
Подготовка устройства к транспортировке.
Материал, содержащий/потенциально содержащий патогенные биологические агенты, отобранный для транспортирования, помещают в герметичные и негерметично закрываемые емкости (9). Герметично закрытые емкости представлены запаянными ампулами и пробирками, завальцованными флаконами, запечатанными трубками из толстого стекла или пластического материала, а также пробирками, закрытыми пробками и герметизированные различными пластификаторами (Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности. Санитарные правила. СП 1.2.036-95. - М.: Госкомсанэпиднадзор России, 1996). Негерметично закрытые емкости могут быть представлены одноразовыми и многоразового использования стаканчиками, пробирками, флаконами, бутылями с завинчивающимися крышками, транспортировочными системами (емкости с транспортными средами), тубсерами, специальными транспортировочными контейнерами со средой для анаэробов, (Техника сбора и
транспортирования биоматериалов в микробиологические лаборатории. МУ 4.2.2039-05). Емкости маркируют.
В контейнер (1) помещают автоклавируемый транспортный мешок (7), так чтобы он выстилал внутреннее пространство, повторяя контуры. На дно мешка тонким слоем насыпают адсорбент с индикатором влажности (11). Отдельные емкости или емкости, установленные в штативы и подставки, размещают в мешке. Для упаковки крупногабаритных емкостей (флаконов, бутылей) в мешок на слой адсорбента устанавливают подставку с ложементами (10). Все емкости разделяют модульными перегородками из гибких материалов (гофрокартон, алюминий, пластик), формируя ниши/секции внутри мешка (8). После этого в пространство между емкостями и перегородками вносят оставшийся адсорбент с индикатором влажности. Общее количество адсорбента, помещаемое в укладку рассчитывают, исходя из поглощающей способности используемого средства и объема всего материала, который должен быть поглощен в случае утечки. Например, при использовании силикагеля (100 г поглощают 40 мл жидкости) для упаковки 6 флаконов с пробами воды из водоемов объемом по 500 мл необходимо помещать в контейнер 7,5 кг адсорбента. После заполнения из мешка удаляют воздух, герметизируют с помощью тканной ленты, плотно завязывая через подвернутый край, образуя внутреннее замкнутое пространство. К мешку прикрепляют сопроводительные документы с перечнем и количеством емкостей с ПБА. С целью сохранения ПБА для лабораторной диагностики в отдельных случаях при транспортировании материала требуется соблюдение особых температурных режимов. Для этого используют хладагенты или теплопередающие агенты, которые помещают в пространство между мешком и стенками контейнера. Контейнер после заполнения всего объема плотно закрывают крышкой, запирают на замок (2) и опечатывают (3). Для проведения опечатывания через предусмотренные отверстия в верхней и нижней частях замка пропускают шпагат и соединяют его концы пломбой. В таком виде он готов к транспортированию. Аналогично комплектуются последующие контейнеры. Затем контейнеры устанавливают друг на друга и закрепляют между собой крепежными элементами (6).
По прибытию на место назначения емкости с ПБА извлекают из автоклавируемого транспортного мешка. Мешок и находящиеся в нем приспособления и ингредиенты (модульные перегородки, подставка, адсорбент) подвергают обеззараживанию в автоклаве и утилизируют как бытовые отходы. В случае повторного использования их необходимо просушить. Адсорбент типа силикагель прокаливают в муфельной печи при 180°С в течение 10 часов. Внутреннюю и наружную поверхности контейнера обеззараживают регламентированными способами (Безопасность работ с микроорганизмами I-II групп
патогенности (опасности). Санитарные правила. СП 1.3.1285-03; Безопасность работ с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами. Санитарные правила. СП 1.2.731-99).
Полезная модель обеспечивает биологическую безопасность, предохраняя персонал и внешнюю среду от инфицирования при транспортировании и обеззараживании инфекционного материала, обеспечивает компактность размещения контейнеров при транспортировании, удобна в использовании, экономит время подготовки к выезду для выполнения поставленных задач.