ПРОТЕЗ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА

1. Сборная конструкция сердечного клапана, содержащая:
каркас, который способен принимать сжатую конфигурацию и расширенную конфигурацию, при этом каркас содержит участок притока, участок оттока и соединительный участок, расположенный между участком притока и участком оттока, причем участок притока имеет множество ножек, которые радиально выступают наружу в расширенной конфигурации, а соединительный участок имеет большую податливость, чем внутренний участок; и
сборочный модуль из створок и юбки, имеющий множество створок, соединенных с соединительным участком, юбку клапана, проходящую от створок в сторону участка притока каркаса, а также участок манжеты, при этом ножки и участок манжеты в расширенной конфигурации образуют манжету для обеспечения контакта с нативным аортальным кольцом.
2. Сборная конструкция клапана по п. 1, в которой каркас выполнен из материала с памятью формы.
3. Сборная конструкция клапана по п. 1, где каждая из множества ножек имеет первую часть, которая проходит вертикально от участка притока вдоль той же плоскости, что и каркас, а затем переходит через первый изгиб во вторую часть, которая проходит радиально наружу и перпендикулярно к первой части, после чего переходит через второй изгиб в третью часть, которая перпендикулярна второй части, причем конец третьей части выполнен в виде ушка.
4. Сборная конструкция клапана по п. 3, в которой участок манжеты содержит скрытую часть, которая проходит от юбки клапана и имеет фланцевую юбку участка притока, завернутую на ушки ножек, и образует угловую наружную юбку, которая проходит под углом вдоль внешней поверхности участка притока и которая заканчивается на кольцеобразной линии шва, образуя пустое пространство между скрытой частью, наружной юбкой и юбкой участка притока.
5. Сборная конструкция клапана по п. 1, в которой каждая из множества ножек имеет первую часть, которая проходит радиально наружу и перпендикулярно плоскости участка притока, а затем переходит во вторую часть, которая проходит вертикально и перпендикулярно первой части так, что вторая часть, в основном, параллельна плоскости участка притока.
6. Сборная конструкция клапана по п. 5, в которой участок манжеты содержит фланцевую юбку участка притока, которая образована путем заворачивания юбки участка притока поверх первой и второй частей с образованием наружной юбки, которая заканчивается на кольцеобразной линии шва с образованием пустого пространства между внешней юбкой и юбкой участка притока.
7. Сборная конструкция клапана по п. 1, в которой каркас состоит из ячеек, причем ячейки на соединительном участке отличаются по размеру от ячеек на участке притока.
8. Сборная конструкция клапана по п. 1, в которой объединенная длина соединительного участка и участка притока составляет около двух третей длины всего каркаса.
9. Сборная конструкция сердечного клапана, содержащая:
каркас, который способен принимать сжатую конфигурацию и расширенную конфигурацию, при этом каркас содержит участок притока, участок оттока и соединительный участок, расположенный между участком притока и участком оттока, причем участок притока имеет множество ножек; и
сборочный модуль из створок и юбки, имеющий множество створок, соединенных с соединительным участком, юбку клапана, проходящую от створок в сторону участка притока каркаса, и участок манжеты, при этом ножки и участок манжеты образуют манжету в расширенной конфигурации для обеспечения контакта с нативным аортальным кольцом; причем
множество ножек образуют кольцеобразный фланец из ножек, который имеет тот же диаметр, что и остальной каркас в то время, когда каркас и ножки находятся в сжатой конфигурации, при этом множество ножек способны выходить радиально наружу в расширенной конфигурации так, чтобы фланец из ножек имел больший диаметр, чем остальной каркас в расширенной конфигурации.
10. Сборная конструкция клапана по п. 9, в которой каркас выполнен из материала с памятью формы.
11. Сборная конструкция клапана по п. 9, где каждая из множества ножек имеет первую часть, которая проходит вертикально от участка притока вдоль той же плоскости, что и каркас, а затем переходит через первый изгиб во вторую часть, которая проходит радиально наружу и перпендикулярно к первой части, после чего переходит через второй изгиб в третью часть, которая перпендикулярна второй части, причем конец третьей части выполнен в виде ушка.
12. Сборная конструкция клапана по п. 11, в которой участок манжеты содержит скрытую часть, которая проходит от юбки клапана и имеет фланцевую юбку участка притока, завернутую на ушки ножек, и образует угловую наружную юбку, которая проходит под углом вдоль внешней поверхности участка притока и которая заканчивается на кольцеобразной линии шва, образуя пустое пространство между скрытой частью, наружной юбкой и юбкой участка притока.
13. Сборная конструкция клапана по п. 9, в которой каждая из множества ножек имеет первую часть, которая проходит радиально наружу и перпендикулярно плоскости участка притока, а затем переходит во вторую часть, которая проходит вертикально и перпендикулярно первой части так, что вторая часть, в основном, параллельна плоскости участка притока.
14. Сборная конструкция клапана по п. 13, в которой участок манжеты содержит фланцевую юбку участка притока, которая образована путем заворачивания юбки участка притока поверх первой и второй частей с образованием наружной юбки, которая заканчивается на кольцеобразной линии шва с образованием пустого пространства между внешней юбкой и юбкой участка притока.
15. Сборная конструкция клапана по п. 9, в которой каркас состоит из ячеек, причем ячейки на соединительном участке отличаются по размеру от ячеек на участке притока.
16. Сборная конструкция клапана по п. 9, в которой объединенная длина соединительного участка и участка притока составляет около двух третей длины всего каркаса.
17. Способ развертывания сборной конструкции аортального клапана в нативном аортальном кольце, содержащий этапы:
выполнения сборной конструкции сердечного клапана, содержащей каркас, имеющий участок притока, участок оттока и соединительный участок, расположенный между участком притока и участком оттока, причем участок притока имеет множество ножек, а также сборочный модуль из створок и юбки, содержащий множество створок, соединенных с соединительным участком, юбку клапана, проходящую от створок в сторону участка притока каркаса, и участок манжеты;
сжатия каркаса и сборочного модуля из створок и юбки в устройстве доставки, при этом множество ножек, способных образовать собой кольцеобразный фланец из ножек, имеет тот же диаметр, что и остальная часть каркаса;
доставки сборной конструкции сердечного клапана в местоположение, прилегающее к нативному аортальному кольцу;
высвобождения участка притока из устройства доставки так, чтобы множество ножек раскрылось, приняв развернутую конфигурацию согласно памяти формы, и вместе с участком манжеты образовало манжету, которая входит в контакт с нативным аортальным кольцом, причем фланец с расширенными ножками имеет диаметр, который больше диаметра остальной части каркаса; и
высвобождения соединительного участка и участка оттока из устройства доставки.
18. Способ по п. 17, дополнительно содержащий:
выполнение соединительного участка с большей податливостью, чем внутренний участок; и
возможность возвращения соединительного участка в устройство доставки во время этапа высвобождения соединительного участка.