СЛИТЫЕ БЕЛКИ FMDV-E2 И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ

1. Композиция, содержащая антиген вируса ящура (FMDV), в которой антиген FMDV представляет собой слитый белок FMDV-дигидролипоил-ацетилтрансфераза (E2), причем слитый белок FMDV-E2 формирует частицы, имеющие сходство с природными вирионами FMDV или VLP FMDV;
где указанная композиция содержит эффективное количество слитого белка FMDV-E2, и
где указанная композиция предназначена для вакцинации хозяина, восприимчивого к FMDV овцы, крупного рогатого скота, козы или свиньи, или защиты от инфекции FMDV, или профилактики инфекции FMDV, или возбуждения в хозяине защитного иммунного ответа против инфекции FMDV.
2. Композиция по п. 1¸ в которой слитый белок FMDV-E2 имеет аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 90% идентичную последовательности полипептида, представленной SEQ ID NO: 2, 4, 6, 8, 10, 12 или 14.
3. Композиция по п. 1¸ в которой антиген FMDV имеет аминокислотную последовательность, по меньшей мере на 90% идентичную последовательности полипептида, представленного SEQ ID NO: 2, 4, 6, 8, 10, 12 или 14.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, в которой антиген FMDV частично очищен.
5. Композиция по любому из пп. 1-3, в которой антиген FMDV по существу очищен.
6. Композиция по любому из пп. 1-5, в которой антиген FMDV кодируется полинуклеотидом, нуклеотидная последовательность которого по меньшей мере на 70% идентична последовательности, представленной SEQ ID NO: 1, 3, 5, 7, 9, 11 или 13.
7. Композиция по любому из пп. 1-6, дополнительно содержащая фармацевтически или ветеринарно приемлемые носитель, эксципиент, адъювант или несущую среду.
8. Способ вакцинирования или защиты от инфекции FMDV или профилактики инфекции FMDV, или возбуждения в хозяине защитного иммунного ответа против инфекции FMDV, включающий по меньшей мере одно введение в данный организм эффективного количества композиции по любому из пп. 1-7, где хозяин восприимчив к FMDV овцы, крупного рогатого скота, козы или свиньи.
9. Способ по п. 8, включающий введение в режиме примирование/стимулирование, в котором
примируют композицией по любому из пп. 1-7; или
стимулируют композицией по любому из пп. 1-7; или
и примируют, и стимулируют композицией по любому из пп. 1-7.
10. Способ по п. 9, в котором указанный режим примирования/стимулирования включает примирование композицией по любому из пп. 1-7 и стимулирование вакциной или композицией, содержащей рекомбинантный вирусный вектор, который содержит и экспрессирует антиген FMDV in vivo, или инактивированной вирусной вакциной, содержащей антиген FMDV, или ДНК-плазмидной вакциной или композицией, которая содержит или экспрессирует антиген FMDV, или рекомбинантным антигеном FMDV, полученным в клетках растений или водорослей.
11. Способ по п. 9, в котором указанный режим примирования/стимулирования включает примирование вакциной или композицией, содержащей рекомбинантный вирусный вектор, который содержит полинуклеотид и экспрессирует антиген FMDV in vivo, или инактивированной вирусной вакциной, содержащей FMDV, или ДНК-плазмидной вакциной или композицией, которая содержит или экспрессирует антиген FMDV, или рекомбинантным антигеном FMDV, полученным в клетках растений или водорослей, и стимулирование композицией по любому из пп. 1-7.
12. Способ по п. 9, в котором указанный режим примирования/стимулирования включает примирование композицией по любому из пп. 1-7 и стимулирование композицией по любому из пп. 1-7.
13. Способ по любому из пп. 8-12, в котором хозяин является овцой, крупным рогатым скотом, козой или свиньей.
14. По существу очищенный антиген FMDV, аминокислотная последовательность которого по меньшей мере на 90% идентична последовательности полипептида, представленного SEQ ID NO: 2, 4, 6, 8, 10, 12 или 14, причем слитый белок FMDV-E2, содержащий указанный антиген FMDV, формирует частицы, имеющие сходство с природными вирионами FMDV или VLP FMDV.
15. По существу очищенный слитый белок FMDV-Е2, аминокислотная последовательность которого по меньшей мере на 90% идентична последовательности полипептида, представленного SEQ ID NO: 2, 4, 6, 8, 10, 12 или 14, причем слитый белок FMDV-E2 формирует частицы, имеющие сходство с природными вирионами FMDV или VLP FMDV.
16. Плазмида, содержащая полинуклеотид, который кодирует полипептид с аминокислотной последовательностью, по меньшей мере на 90% идентичной последовательности, представленной SEQ ID NO: 2, 4, 6, 8, 10, 12 или14,
где указанный полипептид экспрессируется этой плазмидой, которая кодирует слитый белок FMDV-E2, и где слитый белок FMDV-E2 формирует частицы, имеющие сходство с природными вирионами FMDV или VLP FMDV,
причем указанная плазмида предназначена для вакцинации хозяина, восприимчивого к FMDV овцы, крупного рогатого скота, козы или свиньи, или защиты от инфекции FMDV, или профилактики инфекции FMDV, или возбуждения в хозяине защитного иммунного ответа против инфекции FMDV.
17. Плазмида по п. 16, в которой полинуклеотид по меньшей мере на 70% идентичен полинуклеотидной последовательности, представленной SEQ ID NO: 1, 3, 5, 7, 9, 11 или 13.
18. Клетка-хозяин, трансформированная плазмидой по п. 16,
причем полипептид, экспрессированный плазмидой клетки-хозяина, формирует частицы, имеющие сходство с природными вирионами FMDV или VLP FMDV, и
где указанная клетка-хозяин производит плазмиды для вакцинации хозяина, восприимчивого к FMDV овцы, крупного рогатого скота, козы или свиньи, или защиты от инфекции FMDV, или профилактики инфекции FMDV, или возбуждения в хозяине защитного иммунного ответа против инфекции FMDV.
19. Способ получения антигена, включающий этапы i) соединения полинуклеотида, кодирующего антиген, с полинуклеотидом, кодирующим белок E2; ii) экспрессии слитого белка в хозяине; iii) выделения слитого белка из хозяина, причем антиген FMDV представляет собой слитый белок FMDV-E2, причем слитый белок FMDV-E2 формирует частицы, имеющие сходство с природными вирионами FMDV или VLP FMDV.