ФОРМА МНОГОСЛОЙНОГО ПОКРЫТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩЕЙ ОМЕГА-3 ЖИРНУЮ КИСЛОТУ ИЛИ ЕЕ АЛКИЛОВЫЙ СЛОЖНЫЙ ЭФИР, А ТАКЖЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО НА ОСНОВЕ СТАТИНА

1. Фармацевтическая композиция для перорального введения, содержащая:
(a) ядро желатиновой капсулы, содержащее омега-3 жирную кислоту или ее алкиловый сложный эфир;
(b) первый слой покрытия, образованный посредством нанесения на ядро желатиновой капсулы покрытия на основе гидроксипропилметилцеллюлозы и сополимера бутилметакрилата, (2-диметиламиноэтил)метакрилата и метилметакрилата при весовом соотношении 1:2:1; и
(c) второй слой покрытия, образованный посредством нанесения на первый слой раствора для покрытия, содержащего лекарственное средство на основе статина.
2. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что алкиловый сложный эфир омега-3 жирной кислоты представляет собой этиловый сложный эфир омега-3 жирной кислоты.
3. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что весовое соотношение гидроксипропилметилцеллюлозы и сополимера бутилметакрилата, (2-диметиламиноэтил)метакрилата и метилметакрилата при весовом соотношении 1:2:1 в первом слое покрытия находится в диапазоне от приблизительно 1:0,8 до приблизительно 1:10.
4. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 3, отличающаяся тем, что весовое соотношение гидроксипропилметилцеллюлозы и сополимера бутилметакрилата, (2-диметиламиноэтил)метакрилата и метилметакрилата при весовом соотношении 1:2:1 в первом слое покрытия находится в диапазоне от приблизительно 1:1 до приблизительно 1:9.
5. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что раствор для покрытия, содержащий лекарственное средство на основе статина, получен посредством растворения аторвастатина или его соли и по меньшей мере одного покрывающего средства, выбранного из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, альгината натрия, гидроксипропилметилцеллюлозы и поливинилового спирта, в воде, этаноле или водном растворе этанола.
6. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 5, отличающаяся тем, что количество покрывающего средства находится в диапазоне от приблизительно 1 части по весу до приблизительно 20 частей по весу на 1 часть по весу аторвастатина или его соли.
7. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что раствор для покрытия, содержащий лекарственное средство на основе статина, получен посредством растворения розувастатина или его соли и по меньшей мере одного покрывающего средства, выбранного из группы, состоящей из гидроксипропилметилцеллюлозы, этилцеллюлозы и поливинилового спирта, в воде, этаноле или водном растворе этанола.
8. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 7, отличающаяся тем, что количество покрывающего средства находится в диапазоне от приблизительно 1 части до приблизительно 20 частей по весу на 1 часть по весу розувастатина или его соли.
9. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что раствор для покрытия, содержащий лекарственное средство на основе статина, получен посредством растворения питавастатина или его соли и гидроксипропилметилцеллюлозы в воде, этаноле или водном растворе этанола.
10. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 9, отличающаяся тем, что количество гидроксипропилметилцеллюлозы находится в диапазоне от приблизительно 1 части до приблизительно 50 частей по весу на 1 часть по весу питавастатина или его соли.
11. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 1, отличающаяся тем, что второй слой покрытия дополнительно содержит по меньшей мере один антиоксидант, выбранный из группы, состоящей из токоферола, ди-альфа-токоферил-полиэтиленгликоль 1000 сукцината и токоферила ацетата.
12. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 11, отличающаяся тем, что количество антиоксиданта находится в диапазоне от приблизительно 0,1 части до приблизительно 1 части по весу на 1 часть по весу лекарственного средства на основе статина.
13. Фармацевтическая композиция для перорального введения по любому из пп. 1-12, дополнительно содержащая третий слой покрытия, образованный посредством нанесения на второй слой покрытия раствора для покрытия, содержащего по меньшей мере одно покрывающее средство, выбранное из группы, состоящей из гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, сополимера бутилметакрилата, (2-диметиламиноэтил)метакрилата и метилметакрилата при весовом соотношении 1:2:1, карбоксиметилцеллюлозы, сополимера поливинилового спирта и полиэтиленгликоля, поливинилацетата и поливинилового спирта.
14. Фармацевтическая композиция для перорального введения по п. 13, отличающаяся тем, что раствор для покрытия для третьего слоя покрытия дополнительно содержит по меньшей мере одно светозащитное средство, выбранное из группы, состоящей из талька, карнаубского воска, этилванилина, оксида титана и оксида железа.