ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРИГОДНОСТИ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ АНАЛИТИЧЕСКОЙ ТЕСТ-ПОЛОСКИ

1. Система для определения пригодности к использованию аналитической тест-полоски, содержащая:
a) аналитическую тест-полоску, имеющую камеру для пробы, выполненную с возможностью приема пробы текучей среды, реагент, выполненный, по меньшей мере, частично в камере для пробы, и два разнесенных электрода обнаружения в контакте с реагентом, причем импеданс реагента изменяется в зависимости от влагосодержания; и
b) контрольно-измерительное устройство, выполненное с возможностью приема аналитической тест-полоски, имеющее цепь для измерения импеданса, выполненную с возможностью пропускания сигнала переменного тока через реагент посредством электродов обнаружения и одновременного измерения импеданса реагента, и имеющее процессор, выполненный с возможностью автоматического определения, удовлетворяет ли измеренный импеданс реагента выбранному критерию сухости.
2. Система по п.1, в которой контрольно-измерительное устройство дополнительно включает в себя интерфейс пользователя, причем процессор выполнен с возможностью представления через интерфейс пользователя указания на ошибку, если измеренный импеданс не удовлетворяет выбранному критерию сухости.
3. Система по п.1, в которой аналитическая тест-полоска дополнительно включает в себя электрод для пробы, выполненный, по меньшей мере, частично в камере для пробы, а контрольно-измерительное устройство дополнительно включает в себя цепь для измерения аналита, электрически соединенную с электродом для пробы и, по меньшей мере, одним из разнесенных электродов обнаружения.
4. Система по п.3, в которой процессор дополнительно выполнен с возможностью обнаружения наличия пробы текучей среды в камере для пробы вставленной аналитической тест-полоски и приведения в действие цепи для измерения аналита для пропускания проверочного сигнала через пробу текучей среды и измерения результирующей электрохимической реакции на основании указанного обнаружения, если измеренный импеданс реагента удовлетворяет критерию сухости.
5. Система по п.4, в которой реагент выполнен в камере для пробы так, что электрохимическая реакция представляет уровень глюкозы в пробе текучей среды.
6. Система по п.4, в которой проверочный сигнал включает в себя сигнал переменного тока.
7. Система по п.3, в которой электроды обнаружения расположены смежно друг с другом в боковом направлении и выполнены на противоположной от электрода для пробы стороне камеры для пробы.
8. Система по п.1, в которой цепь для измерения импеданса включает в себя источник напряжения, выполненный с возможностью подачи сигнала переменного тока, и трансимпедансный усилитель, выполненный с возможностью обнаружения тока через реагент при подаче сигнала переменного тока.
9. Система по п.1, в которой контрольно-измерительное устройство включает в себя два контакта обнаружения наличия, выполненные с возможностью обеспечения электрического контакта с одним выбранным электродом обнаружения вставленной аналитической тест-полоски, и цепь для обнаружения наличия, выполненную с возможностью обнаружения непрерывности электроцепи между двумя контактами обнаружения наличия, а процессор дополнительно выполнен с возможностью автоматического осуществления подачи сигнала переменного тока после обнаружения непрерывности электроцепи.
10. Система по п.9, в которой контрольно-измерительное устройство дополнительно включает в себя переключатель для выборочной электрической изоляции, по меньшей мере, одного из двух контактов обнаружения наличия от вставленной аналитической тест-полоски при разомкнутом состоянии, а процессор дополнительно выполнен с возможностью автоматического выполнения размыкания переключателя после измерения импеданса реагента.
11. Система по п.1, в которой выбранный критерий сухости представляет собой импеданс от около 0 Ом до около 1 МОм, а цепь для измерения импеданса выполнена с возможностью подачи сигнала переменного тока при частоте около 10 кГц.
12. Портативное контрольно-измерительное устройство для применения с тест-полоской, содержащее:
a) корпус;
b) разъем порта для тест-полоски, выполненный с возможностью приема аналитической тест-полоски и электрического соединения с двумя разнесенными электродами обнаружения вставленной аналитической тест-полоски;
c) цепь для измерения импеданса, выполненную в корпусе с возможностью пропускания сигнала переменного тока через реагент в камере для пробы вставленной аналитической тест-полоски посредством разъема порта для тест-полоски и одновременного измерения импеданса реагента; и
d) процессор, выполненный с возможностью автоматического определения, удовлетворяет ли измеренный импеданс реагента выбранному критерию сухости.
13. Измеритель по п.12, в котором разъем порта для тест-полоски дополнительно выполнен с возможностью электрического соединения с электродом для пробы вставленной аналитической тест-полоски, и при этом измеритель дополнительно включает в себя цепь для измерения аналита, электрически соединенную с электродом для пробы и, по меньшей мере, одним из разнесенных электродов обнаружения.
14. Измеритель по п.13, в котором процессор дополнительно выполнен с возможностью обнаружения наличия пробы текучей среды в камере для пробы вставленной аналитической тест-полоски и приведения в действие цепи для измерения аналита для пропускания проверочного сигнала через пробу текучей среды и измерения электрохимической реакции в ответ на проверочный сигнал на основании указанного обнаружения, если измеренный импеданс реагента удовлетворяет критерию сухости.
15. Измеритель по п.14, в котором реагент выполнен так, что электрохимическая реакция представляет уровень глюкозы в пробе текучей среды.
16. Измеритель по п.12, дополнительно включающий в себя интерфейс пользователя, причем процессор выполнен с возможностью представления через интерфейс пользователя указания на ошибку, если измеренный импеданс не удовлетворяет выбранному критерию сухости.
17. Способ определения пригодности к использованию аналитической тест-полоски, вставленной в портативное контрольно-измерительное устройство, включающий в себя выполнение следующих этапов с помощью процессора и, по меньшей мере, одной электрической цепи контрольно-измерительного устройства:
пропускание сигнала переменного тока через реагент вставленной аналитической тест-полоски и измерение первого электрического сигнала; и
определение, удовлетворяет ли вставленная аналитическая тест-полоска выбранному критерию сухости, на основании первого электрического сигнала.
18. Способ по п.17, дополнительно включающий в себя в случае, если вставленная аналитическая тест-полоска удовлетворяет выбранному критерию сухости:
обнаружение пробы текучей среды в камере для пробы вставленной аналитической тест-полоски;
пропускание сигнала напряжения через обнаруженную пробу текучей среды в камере для пробы и измерение второго электрического сигнала, подвергнутого медиаторному действию реагента; и
определение физиологического свойства пробы текучей среды с помощью второго электрического сигнала.
19. Способ по п.18, в котором реагент выполнен так, что второй электрический сигнал представляет уровень глюкозы в крови в пробе текучей среды.
20. Способ по п.17, дополнительно включающий в себя автоматическое представление через интерфейс пользователя указания на ошибку, если измеренный импеданс не удовлетворяет выбранному критерию сухости.
21. Электрохимическая аналитическая тест-полоска, содержащая:
a) электроизоляционный нижний слой;
b) структурированный электропроводный слой, расположенный на электроизоляционном нижнем слое и включающий в себя первую структурированную часть и вторую структурированную часть;
c) слой ферментативного реагента, расположенный на первой структурированной части, второй структурированной части и электроизоляционном нижнем слое так, что слой ферментативного реагента шунтирует первую структурированную часть и вторую структурированную часть;
d) структурированный разделительный слой;
e) верхний электропроводный слой; и
f) электроизоляционный верхний слой.
22. Способ определения аналита в пробе биологической текучей среды, включающий в себя:
проверку, был ли подвержен слой ферментативного реагента электрохимической аналитической тест-полоски предварительно заданному уровню влажности, путем измерения электрической характеристики слоя ферментативного реагента, причем электрохимическая аналитическая тест-полоска имеет:
электроизоляционный нижний слой;
структурированный электропроводный слой, расположенный на электроизоляционном нижнем слое и включающий в себя первую структурированную часть и вторую структурированную часть;
слой ферментативного реагента, расположенный на первой структурированной части, второй структурированной части и электроизоляционном нижнем слое так, что слой ферментативного реагента шунтирует первую структурированную часть и вторую структурированную часть;
структурированный разделительный слой;
верхний электропроводный слой; и
электроизоляционный верхний слой;
нанесение пробы биологической текучей среды на электрохимическую аналитическую тест-полоску; и
определение аналита на основании электрохимической реакции электрохимической аналитической тест-полоски.