КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОДНОГО ИЛИ НЕСКОЛЬКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, СВЯЗАННЫХ С ЭСТРОГЕНОМ

1. Фармацевтическая композиция для лечения заболевания, связанного с эстрогеном, при одновременном предотвращении или снижении вероятности развития побочных эффектов, связанных с дефицитом эстрогена, где указанная композиция содержит терапевтически эффективное количество по меньшей мере одного антагониста GnRH, вводимого в составе с замедленным высвобождением в виде микрокристаллической водной суспензии в виде микрокристаллической водной суспензии, и где указанное терапевтически эффективное количество является достаточным для обеспечения у пациента среднего уровня эндогенного эстрадиола в сыворотке примерно от 20 пг/мл до 60 пг/мл в период лечения, составляющего по меньшей мере четыре недели, и при этом в течение периода лечения «дополнительная» терапия пациенту не назначается.
2. Композиция по п. 1, где средний уровень эндогенного эстрадиола в сыворотке составляет у пациента примерно от 30 пг/мл до 50 пг/мл в период лечения, составляющего по меньшей мере четыре недели.
3. Композиция по п. 1 или 2, где средний уровень эндогенного эстрадиола в сыворотке, составляющий примерно от 20 пг/мл до 60 пг/мл, предпочтительно, от 30 пг/мл до 50 пг/мл, сохраняется в течение периода лечения не менее восьми недель или дольше.
4. Композиция по пп. 1, 2 или 3, где средний уровень эндогенного эстрадиола в сыворотке, составляющий примерно от 20 пг/мл до 60 пг/мл, предпочтительно, от 30 пг/мл до 50 пг/мл, обеспечивается введением разовой дозы терапевтически эффективного количества антагониста GnRH.
1
2
3
6
8
10
5. Композиция по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что антагонист GnRH или его соль представляет собой N-Ac-d-Nal,d-pCl-Phe,d-Pal,d-(Hci),Lys(iPr),d-Ala трифторацетат (Тевереликс ТФА).
6. Композиция по любому из пп. 1-4, где антагонист GnRH выбран из группы, состоящей из азалина B, абареликса, антида, цетрореликса ацетата и ганиреликса.
7. Композиция по любому из пп. 1-5, где антагонист GnRH представляет собой Тевереликс ТФА, и терапевтически эффективное количество включает от 25 мг до 80 мг Тевереликса ТФА, предпочтительно, от 30 мг до 60 мг Тевереликса ТФА и, даже более предпочтительно, около 45 мг Тевереликса ТФА.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, где заболеванием, связанным с эстрогеном, является эндометриоз.
9. Композиция по любому из пп. 1-7, где указанными заболеваниями, связанными с эстрогеном, являются миома матки или лейомиома матки.
10. Композиция по любому из пп. 1-7, где указанными заболеваниями, связанными с эстрогеном, являются рак эндометрия, рак матки, лейомиосаркома матки, рак яичников или рак груди.
11. Композиция по любому из пп. 1-7, где указанными заболеваниями, связанными с эстрогеном, являются дисфункциональное маточное кровотечение, вагинальное кровотечение, меноррагия, цервикальная интраэпителиальная неоплазия или аденомиоз.
12. Способ лечения одного или нескольких заболеваний, связанных с эстрогеном, при одновременном предотвращении или снижении вероятности развития побочных эффектов, связанных с дефицитом эстрогена, где указанный способ включает введение пациенту, нуждающемуся в указанном лечении, разовой дозы от 25 мг до 80 мг антагониста GnRH Тевереликса ТФА, вводимого в составе с замедленным высвобождением в виде микрокристаллической водной суспензии, пациенту, нуждающемуся в указанном лечении, тем самым инициируя период лечения продолжительностью не менее четырех недель, и где средний уровень эндогенного эстрадиола в сыворотке, составляющий от примерно 20 пг/мл до 60 пг/мл, достигается у указанного пациента в течение периода лечения, не прибегая к «дополнительной» терапии.