СПОСОБ И СИСТЕМА ТЕСТИРОВАНИЯ АНАЛИТА

1. Способ контроля за соблюдением режима болюсного введения терапевтического вещества с использованием устройства тестирования аналита и устройства дозирования терапевтического вещества, в котором каждое из двух устройств включает микропроцессор, соединенный с блоком памяти, при этом способ включает в себя:
получение из памяти устройства тестирования аналита данных, включающих количество гипергликемических эпизодов и временную отметку для каждого из гипергликемических эпизодов;
получение из памяти устройства дозирования терапевтического вещества временной отметки для каждого болюса введенного терапевтического вещества;
выявление гипергликемического эпизода, который не сопровождается введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона гипергликемического эпизода;
расчет процентной доли гипергликемических эпизодов, которые не сопровождаются введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона; и
оповещение о процентной доле гипергликемических эпизодов, которые не сопровождаются введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона.
2. Способ по п.1, в котором предварительно установленный временной диапазон содержит значения от приблизительно одного часа до временной отметки гипергликемического эпизода до приблизительно одного часа после временной отметки гипергликемического эпизода.
3. Способ по п.1, в котором расчет включает в себя:
определение данных, включая общее количество гипергликемических эпизодов и количество гипергликемических эпизодов, которые не сопровождаются введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона; и
деление количества гипергликемических эпизодов, которые не сопровождаются введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона, на общее количество гипергликемических эпизодов.
4. Способ по п.1, в котором расчет включает в себя вычисление результата для следующего уравнения:
NB
NB
T
%H=[H/H]·100, где
NB
%H представляет собой процентную долю гипергликемических эпизодов, которые не сопровождаются введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона,
NB
H представляет собой количество гипергликемических эпизодов, которые не сопровождаются введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона, и
T
H представляет собой общее количество гипергликемических эпизодов.
5. Способ по п.1, в котором при гипергликемическом эпизоде концентрация глюкозы составляет более приблизительно 200 миллиграмм на децилитр.
6. Способ по п.1, в котором выявление включает автоматическое определение того, соответствует ли результат измерения уровня глюкозы определению гипергликемического эпизода.
7. Способ по п.1, дополнительно включающий в себя:
анализ множества образцов крови для определения уровня глюкозы перед получением данных из памяти устройства тестирования аналита.
8. Способ по п.1, в котором устройство дозирования терапевтического вещества содержит устройство, выбранное из группы, состоящей из инсулиновой помпы, шприц-ручки для инсулина и их комбинаций.
9. Способ по п.1, в котором оповещение содержит вывод сообщения на экран устройства, выбранного из группы, состоящей из персонального компьютера, устройства тестирования аналита или устройства дозирования терапевтического вещества и их комбинаций.
10. Способ контроля за соблюдением режима болюсного введения инсулина с использованием устройства тестирования аналита и устройства дозирования терапевтического вещества, в котором каждое из двух устройств включает микропроцессор, соединенный с блоком памяти, при этом способ включает в себя:
получение из памяти устройства тестирования аналита данных, включающих количество гипергликемических эпизодов и временную отметку для каждого из гипергликемических эпизодов;
получение из памяти устройства дозирования терапевтического вещества временной отметки для каждого болюса введенного терапевтического вещества;
выявление гипергликемического эпизода, который сопровождается введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона гипергликемического эпизода;
расчет процентной доли гипергликемических эпизодов, которые сопровождаются введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона; и
оповещение о процентной доле гипергликемических эпизодов, которые сопровождаются введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона.
11. Система контроля диабета, содержащая:
множество тест-полосок для определения уровня глюкозы, причем каждая тест-полоска выполнена с возможностью приема образца физиологической жидкости;
разъем порта для тест-полосок, выполненный с возможностью приема множества тест-полосок; и
устройство управления данными, содержащее:
корпус;
микропроцессор, соединенный с блоком памяти, экраном и источником питания, находящимся рядом с корпусом, причем микропроцессор соединен с датчиком для тест-полосок для получения данных, включающих количество гипергликемических эпизодов и временную отметку для каждого из гипергликемических эпизодов, при этом микропроцессор выполнен с возможностью получения временной отметки для каждого болюса введенного терапевтического вещества, так что микропроцессор определяет процентную долю гипергликемических эпизодов, которые не сопровождаются введением по меньшей мере одного болюса терапевтического вещества в пределах предварительно установленного временного диапазона.
12. Способ контроля за соблюдением режима тестирования аналита с использованием устройства тестирования аналита и устройства дозирования терапевтического вещества, в котором каждое из двух устройств включает микропроцессор, соединенный с блоком памяти, при этом способ включает в себя:
получение из памяти устройства тестирования аналита временной отметки для каждого из измерений уровня глюкозы;
получение из памяти устройства дозирования терапевтического вещества данных, включающих количество болюсных введений и временную отметку для каждого болюсного введения;
выявление введения болюса, которое не сопровождается по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона введения болюса;
расчет процентной доли болюсных введений, которые не сопровождаются по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона; и
оповещение о процентной доле болюсных введений, которые не сопровождаются по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона.
13. Способ по п.12, в котором установленный временной диапазон содержит значения от приблизительно одного часа до временной отметки введения болюса до приблизительно одного часа после временной отметки введения болюса.
14. Способ по п.12, в котором расчет включает в себя:
определение данных, включая общее количество введенных болюсов и количество введенных болюсов, которые не сопровождаются по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона;
деление количества введенных болюсов, которые не сопровождаются по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона, на общее количество введенных болюсов.
15. Способ по п.12, в котором расчет включает в себя вычисление результата для следующего уравнения:
NG
NG
T
%B=[B/B]·100, где
NG
%Bпредставляет собой процентную долю болюсных введений, которые не сопровождаются по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона,
NG
Bпредставляет собой количество введенных болюсов, которые не сопровождаются по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона, и
T
B представляет собой общее количество введенных болюсов.
16. Способ по п.12, в котором болюсное введение содержит введение предварительно заданного количества инсулина с использованием устройства дозирования терапевтического вещества.
17. Способ по п.12, дополнительно включающий в себя:
анализ множества образцов крови для определения уровня глюкозы перед получением данных из памяти устройства тестирования аналита.
18. Способ по п.12, в котором устройство дозирования терапевтического вещества содержит инсулиновую помпу или шприц-ручку для инсулина.
19. Способ по п.12, в котором оповещение содержит вывод сообщения на экран устройства, выбранного из группы, состоящей из персонального компьютера, устройства тестирования аналита или устройства дозирования терапевтического вещества и их комбинаций.
20. Способ контроля за соблюдением режима болюсного введения инсулина с использованием устройства тестирования аналита и устройства дозирования терапевтического вещества, в котором каждое из двух устройств включает микропроцессор, соединенный с блоком памяти, при этом способ включает в себя:
получение из памяти устройства тестирования аналита данных, включающих количество измерений уровня глюкозы и временную отметку для каждого измерения уровня глюкозы;
получение из памяти устройства дозирования терапевтического вещества данных, включающих количество болюсных введений и временную отметку для каждого болюсного введения;
выявление введения болюса, которое сопровождалось по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона введения болюса;
расчет процентной доли болюсных введений, которые сопровождались по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона; и
оповещение о процентной доле болюсных введений, которые сопровождались по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона.
21. Система контроля диабета, содержащая:
множество тест-полосок для определения уровня глюкозы, причем каждая тест-полоска выполнена с возможностью приема образца физиологической жидкости;
разъем порта для тест-полосок, выполненный с возможностью приема множества тест-полосок; и
устройство управления данными, содержащее:
корпус;
микропроцессор, соединенный с блоком памяти, экраном и источником питания, находящимся рядом с корпусом, причем микропроцессор соединен с датчиком для тест-полосок для получения временной отметки для каждого из измерений уровня глюкозы, при этом микропроцессор выполнен с возможностью сбора данных, включающих количество болюсных введений и временную отметку для каждого болюсного введения, так что микропроцессор определяет процентную долю болюсных введений, которые не сопровождаются по меньшей мере одним измерением уровня глюкозы в пределах предварительно установленного временного диапазона.
22. Способ контроля за средним количеством дней между заполнениями канюли устройства дозирования терапевтического вещества, которое обеспечивает доставку терапевтического вещества пользователю через канюлю, при этом способ включает в себя:
(i) выбор пункта меню интерфейса пользователя для выполнения процедуры заполнения канюли при подсоединении канюли к устройству дозирования терапевтического вещества;
(ii) подачу требуемого количества терапевтического вещества для заполнения канюли;
(iii) сохранение в памяти устройства дозирования терапевтического вещества или устройства тестирования аналита временной отметки для выполненной процедуры заполнения канюли;
(iv) повторение этапов (i)-(iii) три или более раз;
(v) расчет среднего количества дней между заполнениями канюли; и
(vi) оповещение о среднем количестве дней между заполнениями канюли.
23. Способ по п.22, в котором оповещение содержит предупреждение пользователя, когда среднее количество дней между заполнениями канюли превышает приблизительно три дня.
24. Способ по п.22, в котором оповещение содержит вывод сообщения на экран устройства, выбранного из группы, состоящей из персонального компьютера, устройства дозирования терапевтического вещества или устройства тестирования аналита и их комбинаций.
25. Способ по п.22, в котором расчет среднего количества дней между заполнениями канюли содержит вычисление результата для следующего уравнения:
<mrow><msub><mi>C</mi><mrow><mi>a</mi><mi>v</mi><mi>g</mi></mrow></msub><mtext> </mtext><mo>=</mo><mfrac><mrow><mstyle displaystyle="true"><munderover><mo>∑</mo><mrow><mi>i</mi><mo>=</mo><mn>1</mn></mrow><mi>N</mi></munderover><mrow><msub><mi>C</mi><mi>i</mi></msub></mrow></mstyle></mrow><mrow><mrow><mo>(</mo><mrow><mi>N</mi><mo>−</mo><mn>1</mn></mrow><mo>)</mo></mrow></mrow></mfrac><mo>,</mo></mrow>
avg
где C представляет собой среднее количество дней между заполнениями канюли,
i
C представляет собой количество дней между двумя последовательными заполнениями канюли,
N представляет собой общее количество заполнений канюли.
26. Способ контроля за скорректированными размерами болюса с использованием устройства тестирования аналита и устройства дозирования терапевтического вещества, в котором каждое из двух устройств включает микропроцессор, соединенный с блоком памяти, при этом способ включает в себя:
(i) вывод сообщения о рекомендуемом размере болюса на экран устройства тестирования аналита или устройства дозирования терапевтического вещества;
(ii) ввод другого размера болюса, который больше или меньше рекомендуемого размера болюса;
(iii) сохранение в памяти устройства дозирования терапевтического вещества или устройства тестирования аналита измененного размера болюса и временной отметки; и
(iv) вывод на экран измененного размера болюса и либо первой пиктограммы, указывающей на увеличение размера болюса по сравнению с рекомендуемым размером болюса, либо второй пиктограммы, указывающей на уменьшение размера болюса по сравнению с рекомендуемым размером болюса.
27. Способ по п.26, в котором первая или вторая пиктограмма находится непосредственно рядом с рекомендуемым размером болюса.
28. Способ по п.26, в котором измененный размер болюса указывается в ячейке электронного журнала, причем электронный журнал содержит множество ячеек, организованных в виде двухмерного массива, в котором первое измерение соответствует временным промежуткам в пределах одного дня, а второе измерение соответствует временным промежуткам в пределах нескольких дней.
29. Способ по п.26, в котором первая пиктограмма содержит стрелку вверх, а вторая пиктограмма содержит стрелку вниз.
30. Способ по п.26, дополнительно включающий в себя:
анализ образца крови для определения концентрации глюкозы перед оповещением; и
расчет рекомендуемого размера болюса исходя из измеренной концентрации глюкозы, значения чувствительности к инсулину и целевой концентрации глюкозы.
31. Способ по п.26, дополнительно включающий в себя:
ввод количества углеводов в устройство тестирования аналита или устройство дозирования терапевтического вещества перед оповещением; и
расчет рекомендуемого размера болюса исходя из измеренной концентрации глюкозы, соотношения инсулина и углеводов и целевой концентрации глюкозы.