СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПОЗИЦИЙ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОПОСРЕДОВАННЫХ CFTR ЗАБОЛЕВАНИЙ

1. Непрерывный способ получения таблеток, содержащих форму I соединения 1 и твердую дисперсию, содержащую, по существу, аморфное соединение 2, включающий в себя стадии:
a) смешивания формы I соединения 1, твердой дисперсии, содержащей, по существу, аморфное соединение 2, наполнителя и дезинтегрирующего средства в смесителе для получения смеси;
b) получения раствора для грануляции с водой, связывающим средством и поверхностно-активным веществом;
c) загрузки смеси со стадии a) в непрерывный двухшнековый гранулятор с добавлением в то же время раствора для грануляции со стадии b) для получения гранул;
d) сушки гранул со стадии c) и их размола;
e) смешивания размолотых гранул со стадии d) с наполнителем, дезинтегрирующим средством и смазочным средством для получения смеси; и
f) прессования смеси со стадии e) в таблетки;
где по меньшей мере одна из вышеуказанных стадий включает в себя аналитическую технологию процесса.
2. Способ по п. 1, где аналитическая технологию процесса включает в себя способы NIR или спектроскопии Рамана для мониторирования определенных стандартов.
3. Способ по п. 2, где определенный стандарт выбран из однородности смеси, однородности гранул, влажности, распределения размера частиц, идентичности твердой формы активного фармацевтического ингредиента, массы, густоты, жесткости или толщины покрытия