Тестирование осциллометрического и аускультативного режимов работы монитора мэкг-дп-нс-01 на детях по протоколам ESH, BHs и AAMI

Тестирование осциллометрического и аускультативного режимов работы монитора МЭКГ-ДП-НС-01 на детях по протоколам ESH, BHS и AAMI

Федорова С.И.1 • Кулаков Н.В.1 • Пронина В.П.1 • Тюрина Т.К.1 • Котова Ю.В.1

Актуальность. При повышенном артериальном давлении

от 1993 г. и стандарта Ассоциации содействия развитию медицинской техники (Association for the Advancement of Médical Instrumentation -AAMI). Материал и методы. Набрана группа из 99 детей и подростков (49 мужского пола и 50 - женского) в возрасте от 5 до 15 лет (33 ребенка в возрасте от 5 до 7 лет, 33 - от 8 до 11, 33 - от 12 до 15). У каждого обследованного проведены экспертные и приборные измерения АД в соответствии с требованиями вышеперечисленных протоколов. Результаты. Тестируемый прибор прошел валидацию точности измерения АД у детей и подростков по протоколам BHS, ESH-IP2 и AAMI. По протоколу BHS 1993 точность соответствует категории A/A как в осциллометрическом, так и в аускульта-тивном режиме. Заключение. Согласно протоколам BHS, ESH-IP2 и AAMI, прибор МЭКГ-ДП-НС-01 в составе комплекса «Союз» может быть рекомендован для проведения суточного

мониторирования АД у детей и подростков в возрасте от 5 до 15 лет как в осциллометриче-ском, так и в аускультативном режиме работы. В соответствии с подписанной производителем декларацией эквивалентности приборов для измерения АД МДП-НС-02с «Восход» и МЭКГ-ДП-НС-01 и критериями эквивалентности приборов для измерения АД, результаты испытаний и сделанные выводы могут быть распространены на монитор МДП-НС-02с «Восход» производства ООО «ДМС Передовые Технологии».

Ключевые слова: суточное мониторирование артериального давления, точность измерения артериального давления, дети, подростки, протокол ЕБИ 2010, протокол ВИБ 1993, стандарт ААМ1

doi: 10.18786/2072-0505-2015-43-46-51

Риск развития артериальной гипертонии увеличивается в 2-3 раза при повышенном артериальном давлении (АД) в детском и подростковом возрасте [1]. Для измерения АД у детей и подростков, согласно российским рекомендациям [1], могут быть использованы только аппараты, успешно прошедшие клинические испытания по международным протоколам. К основным из них относятся международный протокол Европейского общества по проблеме гипертонии (European Society of Hypertension -ESH), принятый в 2010 г. (ESH-IP2) [2], протокол

Британского общества изучения гипертонии (British Hypertension Society - BHS) от 1993 г. [3] и стандарт Ассоциации содействия развитию медицинской техники (Association for the Advancement of Medical Instrumentation - AAMI) [4]. В этих документах дети и подростки выделены в специальную группу, на которой тестирование прибора может проводиться только после того, как прибор пройдет испытания на основной взрослой популяции с классом точности не хуже B/B по протоколу BHS.

Ниже представлены результаты тестирования по вышеперечисленным протоколам на детях

и подростках от 5 до 15 лет прибора МЭКГ-ДП-НС-01, измеряющего АД на плече осциллометри-ческим и аускультативным методами в составе комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Союз», производимого ООО «ДМС Передовые Технологии» (г. Москва, Россия). Данный прибор может проходить валидацию на специальной группе, так как ранее он прошел испытания по вышеперечисленным протоколам на основной взрослой популяции [5] и на беременных [6] и по итогам этих испытаний точность измерения АД по протоколу ВШ 1993 соответствует категории А/А как в осциллометрическом, так и в аускуль-тативном режиме работы.

Материал и методы

Испытания проводились на базе педиатрического отделения ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского (г. Москва, Россия).

Для испытаний была набрана группа из 99 детей и подростков (49 мужского пола и 50 -женского) в возрасте от 5 до 15 лет (33 ребенка в возрасте от 5 до 7 лет, 33 ребенка - от 8 до 11 лет и 33 ребенка - от 12 до 15 лет). Согласно российским рекомендациям [1], в набранной группе было 39 детей с нормальной массой тела, 30 детей с избыточной массой тела и 30 -с ожирением. Статистическое распределение клинических характеристик набранной группы пациентов представлено в табл. 1. В исследование включено в 3 раза больше пациентов, чем требуется для оценки точности измерения АД автоматическими приборами на основной популяции и других специальных группах по Е8Н-1Р2, поскольку дети представляют собой весьма неоднородную популяцию по весу, росту и уровню АД. Родители всех обследованных предварительно были проинформированы о методике измерений и добровольно согласились принять участие в исследовании, подписав информированное согласие. Протокол исследования одобрен независимым комитетом по этике (ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, 129110, г. Москва, ул. Щепкина, 61/2. Протокол № 10 от 15.10.2015).

Для разделения группы пациентов по уровням АД использовались критерии, представленные в российских рекомендациях [1]: очень низкое АД (ЬЬ) - < 10-й процентили, низкое АД (Ь) - > 10-й и < 90-й процентили (но не более 120/80 мм рт. ст.), среднее АД (М) - > 90-й (или > 120/80 мм рт. ст.) и < 95-й процентили, высокое АД (Н) - > 95-й и < 99-й процентили + 5 мм рт. ст., очень высокое АД (НН) - > 99-й процентили + 5 мм рт. ст.

Таблица 1. Статистическое распределение клинических характеристик группы пациентов, набранной для валидации по международному протоколу ESH 2010

Параметр Среднее СКО Минимум Максимум

Возраст, годы 9,7 3,1 5 15

Обхват плеча, см 24,5 5,4 18 39

Рост, см 131 20,2 98 182

Вес, кг 41,2 21,5 13 113

Индекс Кетле, кг/м2 22,72 7,55 10,82 49,43

Начальное САД, мм рт. ст. 108,4 14,2 75 151

Начальное ДАД, мм рт. ст. 69,4 11,6 40 89

СКО - среднеквадратическое отклонение, САД - систолическое артериальное давление, ДАД - диастолическое артериальное давление

Из набранной группы была сформирована подгруппа из 30 человек (из них 13 мужского пола и 23 - женского), удовлетворяющая требованиям, предъявляемым протоколом ВШ 1993 к выборке, используемой для валидации приборов для измерения АД при тестировании на специальной группе «Дети и подростки (5-15 лет)».

Испытания проводились двумя экспертами. Время релаксации перед началом измерений составляло 10-15 минут. Затем в положении сидя 9 раз измеряли АД на одной руке с интервалом 30-60 секунд. Измерения с порядковыми номерами 1, 3, 5, 7, 9 проводились экспертами при помощи ртутных тонометров, а измерения с номерами 2, 4, 6, 8 - прибором. Первые два измерения используются для определения диапазона АД, к которому относится данный пациент, и в анализ точности не включаются.

Результаты и обсуждение

Оценка точности измерения артериального давления по протоколу ESH-IP2 Для анализа используются 297 измерений (99 пациентов по 3 измерения). В части 1 протокола требуется, чтобы выполнялись хотя бы два из следующих трех условий: 1) в 219 измерениях из 297 различие между измерением прибора и средним экспертным значением < 5 мм рт. ст.; 2) в 261 из 297 - < 10 мм рт. ст.; 3) в 288 из 297 - < 15 мм рт. ст. При этом также должны одновременно выполняться следующие три условия: 1) в 195 измерениях из 297 различие между измерением прибора и средним экспертным значением < 5 мм рт. ст.; 2) в 243 из 297 - < 10 мм рт. ст.; 3) в 279 из 297 -< 15 мм рт. ст. В части 2 требуется, чтобы минимум у 72 обследованных из 99 различие между

Федорова Светлана Ивановна - канд. мед. наук, руководитель отделения функциональной диагностики1 * 129110, г. Москва, ул. Щепкина, 61/2-9, Российская Федерация. Тел.: +7 (495) 681 55 71. Е-таИ: fsi120@yandex.ru

Кулаков Николай Викторович -

врач отделения функциональной диагностики1 Пронина Виктория Петровна - канд. мед. наук, ст. науч. сотр. отделения функциональной диагностики1 Тюрина Тамара Константиновна - канд. мед. наук, ст. науч. сотр. педиатрического отделения1 Котова Юлия Владимировна -

канд. мед. наук, ассистент кафедры педиатрии факультета усовершенствования врачей1

1ГБУЗ МО «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Ф. Владимирского»; 129110, г. Москва, ул. Щепкина, 61/2, Российская Федерация

Федорова С.И., Кулаков Н.В., Пронина В.П., Тюрина Т.К., Котова Ю.В.

Тестирование осциллометрического и аускультативного режимов работы монитора МЭКГ-ДП-НС-01 на детях по протоколам ESH, BHS и AAMI

А

60 80 100 120 140 160 180 0,5 x (прибор + эксперт), мм рт. ст.

60 80 100 120 140 160 180 0,5 x (прибор + эксперт), мм рт. ст.

40 60 80 100 120 140 0,5 X (прибор + эксперт), мм рт. ст.

40 60 80 100 120 140 0,5 X (прибор + эксперт), мм рт. ст.

Рис. 1. График различий между измерениями прибором и средними экспертными значениями в группе из 99 человек (п = 297): А - систолическое артериальное давление (САД), осциллометрический метод; Б - диастолическое артериальное давление (ДАД), осциллометрический метод; В - САД, аускультативный метод; Г - ДАД, аускультативный метод. Совпавшие точки обозначены более крупными символами; реперные линии -различия в 0 ± 5 ± 10 и ± 15 мм рт. ст.

измерением прибора и средним экспертным значением было < 5 мм рт. ст. хотя бы в двух измерениях из трех и чтобы число обследованных, у которых во всех трех измерениях различие между приборным и экспертными измерениями оказалось выше 5 мм рт. ст., не превышало девяти.

Результаты валидации, представленные на рис. 1 и в табл. 2 и 3 в форме, рекомендованной протоколом ESH-IP2, позволяют заключить, что тестируемый прибор как в осциллометрическом, так и в аускультативном режиме работы полностью прошел тестирование на детях и подростках по данному протоколу.

Оценка точности измерения артериального давления по протоколам BHS 1993 и AAMI Для анализа используются 90 измерений (30 пациентов по 3 измерения). Прибор удовлетворяет критериям стандарта AAMI, если среднее значение отличий измерений прибора от экспертных значений < 5 мм рт. ст., а среднеквадратическое отклонение - < 8 мм рт. ст. По протоколу BHS тестируемому прибору присваивается класс точности (A, B, C или D). Класс определяется процентами отличий измерений прибора от измерений экспертов, лежащих в пределах 5, 10 и 15 мм рт. ст. (табл. 4).

Таблица 2. Анализ

точности по ЕБН-!Р2 (осциллометрический 1-я часть Количество измерений Оценка 1 Различия, мм рт. ст.

метод) < 5 мм рт. ст. < 10 мм рт. ст. < 15 мм рт. ст. Среднее СКО

СКО - среднеквадра- САД 248 286 295 Прошел 1,9 4,6

тическое отклонение,

САД - систолическое ДАД 257 283 293 Прошел -1,4 4,8

артериальное давление,

ДАД - диастолическое артериальное давление 2-я часть 2 из 3 измерений < 5 мм рт. ст. 0 из 3 измерений < 5 мм рт. ст. Оценка 2 Оценка 3

Форма представления результатов валидации САД 90 обследованных 2 обследованных Прошел Прошел

соответствует рекомен-

дованной протоколом ДАД 94 обследованных 1 обследованный Прошел Прошел

ЕБН-Р [2]

Таблица 3. Анализ

точности по ЕБН-1Р2 (аускультативный 1-я часть Количество измерений Оценка 1 Различия, мм рт. ст.

метод) < 5 мм рт. ст. < 10 мм рт. ст. < 15 мм рт. ст. Среднее СКО

СКО - среднеквадра- САД 258 282 293 Прошел -1,9 4,6

тическое отклонение,

САД - систолическое ДАД 249 281 291 Прошел 1,2 5,5

артериальное давление,

ДАД - диастолическое артериальное давление 2-я часть 2 из 3 измерений < 5 мм рт. ст. 0 из 3 измерений < 5 мм рт. ст. Оценка 2 Оценка 3

Форма представления результатов валидации САД 94 обследованных 1 обследованный Прошел Прошел

соответствует рекомен-

дованной протоколом ДАД 90 обследованных 1 обследованный Прошел Прошел

ЕБН-1Р2 [2]

Б

В

Г

Таблица 4. Критерии точности BHS. Классы и процент различий приборного и экспертного АД по протоколу BHS 1993

Класс Модуль разности между экспертом

и тестируемым прибором, %

< 5 мм рт. ст. < 10 мм рт. ст. < 15 мм рт. ст.

А

А В

С

60 85

50 75

40 60 Хуже, чем С

95 90 85

60 80 100 120 140 160 180 200 0,5 X (прибор + эксперт 1), мм рт. ст.

60 80 100 120 140 160 180 200 0,5 X (прибор + эксперт 2), мм рт. ст.

Согласно протоколу ВШ, анализ точности проводится отдельно для каждого эксперта, затем для систолического и диастолического АД по отдельности выбирается «лучший» эксперт -эксперт, сравнение с которым дало более высокие оценки. По значениям «лучшего» эксперта строятся графики (рис. 2) и получаются конечные оценки (табл. 5 и 6). Результаты валидации свидетельствуют о том, что точность тестируемого прибора соответствует категории А/А как в осциллометрическом, так и в аускультативном режиме работы.

60 80 100 120 140 160 180 200 0,5 X (прибор + эксперт 2), мм рт. ст.

60 80 100 120 140 160 180 200 0,5 X (прибор + эксперт 1), мм рт. ст.

Рис. 2. График различий между измерениями прибора и «лучшего» эксперта в группе из 30 человек (п = 90): А - систолическое артериальное давление (САД), осциллометрический метод; Б - диастолическое артериальное давление (ДАД), осциллометрический метод; В - САД, аускультативный метод; Г - ДАД, аускультативный метод. Совпавшие точки обозначены более крупными символами; реперные линии - различия в 0 ± 5 ± 10 и ± 15 мм рт. ст.

Таблица 5. Анализ точности измерения АД осциллометрическим методом по протоколу BHS; диапазон АД: САД 69-149 мм рт. ст., ДАД 38-86 мм рт. ст.; п = 90 измерений

Показатель

Класс Различия, %

АД, мм рт. ст.

Различия, мм рт. ст. ААМ1 критерии

< 5 мм рт. ст.

< 10 мм рт. ст.

< 15 мм рт. ст.

Эксперт 1

САД А 78,9

ДАД А 88,9 Эксперт 2

САД А

ДАД А Итоговые оценки

САД А

ДАД А 88,9 Различия между экспертами

САД А 100

ДАД А 100

82,2

82,2

95.6

96.7

96,7 96,7

96,7 96,7

100 100

97,8 97,8

97,8 97,8

97,8 97,8

100 100

97 ± 14,6 58,5 ± 10

97 ± 14,4 58,5 ± 9,9

97 ± 14,4 58,5 ± 10

2,2 ± 4,9 -1,5 ± 4,6

2,2 ± 4,7 -1,5 ± 4,7

2,2 ± 4,7 -1,5 ± 4,6

0,1 ± 2,4 -0,2 ± 2,6

Прошел Прошел

Прошел Прошел

Прошел Прошел

АД - артериальное давление, САД - систолическое АД, ДАД - диастолическое АД

Форма представления результатов валидации соответствует рекомендованной протоколом ВИБ 1993 [3]

Б

В

Г

Федорова С.И., Кулаков Н.В., Пронина В.П., Тюрина Т.К., Котова Ю.В.

Тестирование осциллометрического и аускультативного режимов работы монитора МЭКГ-ДП-НС-01 на детях по протоколам ESH, BHS и AAMI

Таблица 6. Анализ точности измерения АД аускультативным методом по протоколу BHS; диапазон АД: САД 67-140 мм рт. ст., ДАД 38-88 мм рт. ст.; n = 90 измерений

Показатель

Класс Различия,%

АД, мм рт. ст. Различия, мм рт. ст.

< 5 мм рт. ст.

< 10 мм рт. ст.

< 15 мм рт. ст.

AAMI критерии

Эксперт 1

САД А

ДАД А Эксперт 2

САД А

ДАД А Итоговые оценки

САД А

ДАД А Различия между экспертами

САД А

ДАД А

78,9 85,6

83,3 78,9

83,3 85,6

100 100

96,7

96.7

97.8 94,4

97,8 96,7

100 100

100

100

100

100 100

92,4 ± 13 61,6 ± 9,9

92,3 ± 13 61,6 ± 9,9

92,3 ± 13 61,6 ± 9,9

-1,6 ± 4,2 0,9 ± 4,6

-1,4 ± 4 0,8 ± 5

-1,4 ± 4 0,9 ± 4,6

0,1 ± 2,4 -0,2 ± 2,6

Прошел Прошел

Прошел Прошел

Прошел Прошел

АД - артериальное давление, САД - систолическое АД, ДАД - диастолическое АД

Форма представления результатов валидации соответствует рекомендованной протоколом BHS 1993 [3]

Заключение

Представленные результаты испытаний, проведенных на базе педиатрического отделения и отделения функциональной диагностики ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского, позволяют заключить, что прибор МЭКГ-ДП-НС-01, измеряющий АД на плече осциллометрическим и аускультативным методами в составе комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Союз», производимого ООО «ДМС Передовые Технологии», полностью прошел тестирование на детях и подростках от 5 до 15 лет по протоколам ESH-IP2, BHS 1993 и AAMI и может быть рекомендован для использо-

вания в медицинских учреждениях. По протоколу BHS 1993 точность испытуемого прибора соответствует категории A/A как в осциллометрическом, так и в аускультативном режиме работы.

Согласно подписанной производителем Декларации эквивалентности приборов для измерения АД МДП-НС-02с «Восход» и МЭКГ-ДП-НС-01 и критериям эквивалентности приборов для измерения АД, результаты испытаний и вышеперечисленные выводы могут быть распространены на суточный монитор АД МДП-НС-02с «Восход» производства ООО «ДМС Передовые Технологии». Ф

Литература

1. Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний в детском и подростковом возрасте. Российские рекомендации. Российский кардиологический журнал. 2012;(6 Прил. 1): 1-40.

2. O'Brien E, Atkins N, Stergiou G, Karpettas N, Parati G, Asmar R, Imai Y, Wang J, Mengden T, Shennan A; Working Group on Blood Pressure Monitoring of the European Society of Hypertension. European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 for the validation of blood pressure measuring de-

vices in adults. Blood Press Monit. 2010;15(1): 23-38.

3. O'Brien E, Petrie J, Littler W, de Swiet M, Pad-field PL, Altman DG, Bland M, Coats A, Atkins N. An outline of the revised British Hypertension Society protocol for the evaluation of blood pressure measuring devices. J Hypertens. 1993;11(6):677-9.

4. Association for the Advancement of Medical Instrumentation. American National Standard. Manual, electronic or automated sphygmo-manometers ANSI/AAMI SP10-2002/A1. USA: AAMI; 2003.

5. Федорова СИ, Кулаков НВ, Кулакова ЕВ. Тестирование осциллометрического и ау-скультативного режимов работы монитора МЭКГ-ДП-НС-01 по протоколам ESH, BHS и AAMI. Альманах клинической медицины. 2014;31:34-9.

6. Федорова СИ, Кулаков НВ, Пронина ВП, Мра-вян СР. Тестирование осциллометрического и аускультативного режимов работы монитора МЭКГ-ДП-НС-01 на беременных по протоколам ESH, BHS и AAMI. Альманах клинической медицины. 2015;37:79-84.

References

1. Profilaktika serdechno-sosudistykh zabo-levaniy v detskom i podrostkovom vozraste. Rossiyskie rekomendatsii [Prevention of cardiovascular diseases in childhood and adolescence. Russian Recommendations]. Rossiyskiy kardiologicheskiy zhurnal. 2012(6 Suppl 1): 1-40 (in Russian).

2. O'Brien E, Atkins N, Stergiou G, Karpettas N, Parati G, Asmar R, Imai Y, Wang J, Mengden T, Shennan A; Working Group on Blood Pressure Monitoring of the European Society of Hypertension. European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 for the validation of blood pressure measuring devices in adults. Blood Press Monit. 2010;15(1):23-38.

3. O'Brien E, Petrie J, Littler W, de Swiet M, Pad-field PL, Altman DG, Bland M, Coats A, Atkins N. An outline of the revised British Hypertension Society protocol for the evaluation of blood pressure measuring devices. J Hypertens. 1993;11(6):677-9.

4. Association for the Advancement of Medical Instrumentation. American National Standard. Manual, electronic or automated sphygmo-manometers ANSI/AAMI SP10-2002/A1. USA: AAMI; 2003.

5. Fedorova SI, Kulakov NV, Kulakova EV. Testiro-vanie ostsillometricheskogo i auskul'tativnogo rezhimov raboty monitora MEKG-DP-NS-01 po protokolam ESH, BHS i AAMI [Validation of the

MECG-DP-NS-01 monitor in oscillometry and auscultation modes, according to ESH, BHS and AAMI protocols]. Al'manakh klinicheskoy meditsiny. 2014;31:34-9 (in Russian).

6. Fedorova SI, Kulakov NV, Pronina VP, Mra-vyan SR. Testirovanie ostsillometricheskogo i auskul'tativnogo rezhimov raboty monitora MEKG-DP-NS-01 na beremennykh po pro-tokolam ESH, BHS i AAMI [Validation of the MECG-DP-NS-01 monitor in oscillometry and auscultation modes in pregnancy, according to ESH IP-2, BHS and AAMI protocols]. Al'mana-kh klinicheskoy meditsiny. 2015;37:79-84 (in Russian).

Validation of the MECG-DP-NS-01 monitor in oscillometry and auscultation modes in children and adolescents, according to ESH-IP2, BHS and AAMI protocols

Fedorova S.I.1 • Kulakov N.V.1 • Pronina V.P.1 • Tyurina T.K.1 • Kotova Yu.V.1

Background: High blood pressure in childhood and adolescence is associated with a 2 to 3-fold increase of the risk of arterial hypertension. According to the Russian guidelines, only devices that have been tested by international protocols can be used for the main diagnostic method of arterial hypertension in children and adolescents, i.e. ambulatory 24-hour blood pressure monitoring. Aim: To validate the MECG-DP-NS-01 upper arm BP monitor in oscillometry and auscultation modes within the "Soyuz" complex, in children and adolescents aged from 5 to 15 years according to the international protocol of the European Society of Hypertension (ESH) from 2010 (ESH-IP2), the protocol of the British Hypertension Society (BHS) from 1993 and the standard of the Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI). Materials and methods: We recruited 99 children and adolescents (49 male, 50 female) aged from 5 to 15 years (33 children, from 5 to 7 years, 33, from 8 to 11 years, 33, from 12 to 15 years). Expert and device blood pressure measurements were performed in each patient according to the protocols. Results: The MECG-DP-NS-01 upper arm blood pressure monitor was validated and its accuracy in

blood pressure measurement in children and adolescents according to ESH-IP2, BHS and AAMI protocols confirmed. According to BHS 1993 protocol, its accuracy corresponded to A/A both in the oscillometry and auscultation modes. Conclusion: According to ESH-IP2, BHS and AAMI protocols, MEGC-DP-NS-01 within the "Soyuz" complex could be recommended for 24-hour ambulatory blood pressure monitoring in children and adolescents aged from 5 to 15 years, both in the os-cillometry and auscultation modes. According to the Declaration of blood pressure Measuring Device Equivalence signed by the manufacturer for the devices MDP-NS-02s "Voshod" and MEGC-DP-NS-01, and to the equivalence criteria for blood pressure measuring devices, the results of testing and its conclusion could be extrapolated to the device MDP-NS-02s "Voshod" produced by the "DMS Advanced Technologies".

Key words: ambulatory blood pressure monitoring, blood pressure measurement accuracy, children, adolescents, ESH-IP2, BHS protocol, AAMI standard

doi: 10.18786/2072-0505-2015-43-46-51

Fedorova Svetlana I. - PhD, Head of Department of Functional Diagnostics1

* 61/2-9 Shchepkina ul., Moscow, 129110, Russian Federation. Tel.: +7 (495) 681 55 71. E-mail: fsi120@yandex.ru

Kulakov Nikolay V. - Physician, Department of Functional Diagnostics1

Pronina Viktoriya P. - PhD, Senior Research Fellow, Department of Functional Diagnostics1 Tyurina Tamara K. - PhD, Senior Research Fellow, Department of Pediatrics1

Kotova Yuliya V. - PhD, Assistant, Chair of Pediatrics, Postgraduate Training Faculty1

1 Moscow Regional Research and Clinical Institute (MONIKI); 61/2 Shchepkina ul., Moscow, 129110, Russian Federation