СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ ДЛЯ ЗАЖИВЛЕНИЯ ТКАНИ
SYSTEMS AND METHODS FOR TISSUE HEALING

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА СВЯЗАННЫЕ ЗАЯВКИ
По настоящему раскрытию испрашивают приоритет предварительной патентной заявки США с серийным № 61/940,245, поданной 14 февраля 2014 года, содержание которой включено, таким образом, посредством ссылки в полном объеме.
ПРЕДПОСЫЛКИ
Терапия ран пониженным давлением представляет собой терапевтический способ, используемый для того, чтобы содействовать заживлению и закрытию острых или хронических ран различных типов в организме человека. Терапия ран пониженным давлением представляет собой способ ведения раневого ложа, в котором создают окружающую среду с давлением ниже атмосферного над раневым ложем, чтобы вытягивать текучее вещество из раны. Эффект окружающей среды с давлением ниже атмосферного состоит в том, чтобы снижать воспаление и увеличивать поток крови внутри раны, обеспечивая более богатую кислородом окружающую среду для раны и улучшая доставку заживляющих рану белых клеток крови, белков, углеводов и факторов роста.
По существу, рану орошают физиологическим раствором и/или антибиотиками и можно покрывать неприлипающим материалом, который принимает контуры раны. Абсорбирующую повязку накладывают поверх неприлипающего материала и окклюзивный материал накладывают поверх перевязанной раны для того, чтобы формировать воздухонепроницаемое уплотнение. Вакуумную трубку соединяют с отверстием в окклюзивном материале. Вакуумный насос, приложенный к вакуумной трубке, обеспечивает пониженное давление, необходимое для того, чтобы оттягивать текучее вещество через рану для сбора и удаления. Неприлипающий материал и/или абсорбирующую повязку можно изменять в соответствии с различными факторами, такими как количество текучего вещества, выходящего из раны, возраст пациента, клинические показатели и т. п.
Абсорбирующая повязка может содержать какой-либо один из множества материалов, которые выбирают в зависимости от типа раны, клинических показателей и комфорта пациента. Например, абсорбирующая повязка может содержать хлопковую марлю для поверхностных ран, таких как пролежни или диабетические язвы на коже. Абсорбирующая повязка может содержать пеноматериал для открытых полостных ран, таких как огнестрельные раны, язвы на ногах и хирургически созданные полости. Эти раны могут представлять собой раны с легкой, умеренной или сильной экссудацией, для которых может быть полезна высокая абсорбционная емкость пеноматериала. Пеноматериал можно резать для того, чтобы подгонять к краям открытой полостной раны и помещать внутрь раны. Стандартные пеноматериалы по существу имеют диаметры пор в диапазоне около от 100 мкм до 600 мкм и сообразно используются с защитным слоем, типично вазелиновой марлей, между пеноматериалом и раневым ложем в ранах, затрагивающих фистулы, сухожилия, нервы или чувствительные ткани.
КРАТКОЕ ИЗЛОЖЕНИЕ
Различные варианты осуществления изобретения предусматривают повязки, системы и способы для системы терапии ран пониженным давлением для заживления раны у пациента. Повязки, системы и способы в соответствии с различными аспектами по настоящему изобретению могут содержать материал на основе сложного эфира, выполненный для непосредственного наложения на рану, такую как гладкомышечная фистула, по существу без повреждения ткани в ране во время смены повязки. Материал на основе сложного эфира может обладать аффинностью к поверхности раневого ложа и/или раневому текучему веществу. Под давлением материал на основе сложного эфира может содействовать однородности движения раневого текучего вещества через рану и повязку и регулировать температуру внутри раны.
Кроме того, системы и способы в соответствии с различными аспектами по настоящему изобретению могут включать устройство, выполненное для того, чтобы закрывать рану, такую как гладкомышечная фистула.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Более полное понимание настоящего изобретения можно получить, обратившись к подробному описанию, рассматривая его применительно к следующим иллюстративным фиг., На следующих фиг. схожие номера позиций обозначают схожие элементы и стадии на всем протяжении фиг.
Элементы и стадии на фиг. проиллюстрированы для простоты и прозрачности и не обязательно воспроизведены в соответствии с какой-либо конкретной последовательностью или масштабом. Например, стадии, которые можно осуществлять параллельно или в другом порядке, проиллюстрированы на фиг. для того, чтобы помочь улучшить понимание вариантов осуществления настоящего изобретения. Кроме того, графические представления структурных признаков упрощены в иллюстративных целях.
Фиг. описаны только для иллюстративных целей и не предназначены для того, чтобы ограничивать объем настоящего раскрытия каким-либо образом. Различные аспекты по настоящему изобретению можно понять более полно из подробного описания и сопроводительных рисунков фиг., на которых:
Фиг. 1 – упрощенное сечение лечебной системы для терапии ран пониженным давлением, которая содержит абсорбирующую повязку в соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 2 – упрощенное сечение лечебной системы для терапии ран пониженным давлением, которая содержит встроенный вакуум в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 3A – уничтожение клетки по отношению к размеру поры стандартной абсорбирующей повязки;
Фиг. 3B – уничтожение клетки по отношению к размеру поры абсорбирующей повязки согласно варианту осуществления на фиг. 1 и 2;
Фиг. 4 – детализированная структура поры абсорбирующей повязки согласно варианту осуществления на фиг. 1 и 2;
Фиг. 5A-5C – упрощенные сечения абсорбирующих повязок а различными размерами пор и/или множеством слоев согласно дополнительным вариантам осуществления абсорбирующей повязки на фиг. 1 и 2;
Фиг. 6 – упрощенное сечение другого варианта осуществления лечебной системы для терапии ран пониженным давлением, которая содержит абсорбирующую повязку, в которой выполнены пути потоков для того, чтобы направлять поток раневого текучего вещества;
Фиг. 7A – упрощенное сечение дополнительного варианта осуществления лечебной системы для терапии ран пониженным давлением, которая содержит абсорбирующую повязку, которая имеет барьеры для того, чтобы направлять поток раневого текучего вещества;
Фиг. 7B – упрощенное сечение барьера на фиг. 7A;
Фиг. 8A – упрощенное сечение дополнительного варианта осуществления лечебной системы для терапии ран пониженным давлением, которая содержит абсорбирующую повязку, которая имеет радиальный корпус для того, чтобы направлять поток раневого текучего вещества;
Фиг. 8B – упрощенный вид в перспективе радиального корпуса на фиг. 8A;
Фиг. 8C – упрощенный вид в поперечном разрезе радиального корпуса на фиг. 8B;
Фиг. 8D – упрощенный вид в поперечном разрезе радиального корпуса на фиг. 8C вдоль линии I - Iʹ;
Фиг. 9 – упрощенный вид в поперечном разрезе лечебной системы для терапии ран пониженным давлением, которая содержит заживающий слой, который может быть встроен в варианты осуществления лечебной системы для терапии ран пониженным давлением.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Настоящее изобретение можно описать в терминах функциональных блочных компонентов и различных стадий обработки. Такие функциональные блоки можно реализовать с помощью любого числа компонентов, выполненных для осуществления конкретных функций и достижения различных результатов. Например, в настоящем изобретении можно использовать различные стадии процессов, аппараты, системы, способы и т. д. Кроме того, настоящее изобретение можно осуществлять на практике в сочетании с любым числом систем и способов для лечения открытых ран. Кроме того, в настоящем изобретении можно использовать любое число общепринятых способов лечения ран, подготовки раневого ложа, лечения или предотвращения инфекций ран, снижения воспаления, извлечения текучего вещества из ран, смены раневых повязок и предотвращения расширения краев раны.
Конкретные реализации, которые представлены и описаны, являются иллюстрациями изобретения и его лучшим вариантом ощущения, а также не предназначены иным образом ограничивать объем настоящего изобретения каким-либо образом. В действительности, с целью краткости, стандартное изготовление, сопряжение, подготовка и другие функциональные аспекты системы могут не быть описаны подробно. Кроме того, соединительные линии, показанные на различных фиг., предназначены для того, чтобы представлять примеры функциональных взаимосвязей и/или стадий между различными элементами. Многие альтернативные или дополнительные функциональные взаимосвязи или физические соединения могут быть представлены в практической системе.
Термины «содержит», «содержащий», «включает» или «включающий» или какие-либо их вариации предназначены для того, чтобы указывать на не исключающее включение, так что процесс, способ, изделие, композиция, система или аппарат, которые содержат список элементов, не включают только эти перечисленные элементы, но также могут включать другие элементы, в явной форме не перечисленные или свойственные для такого процесса, способа, изделия, композиции, системы или аппарата.
Выражения, такие как «по меньшей мере один из», когда предшествуют списку элементов, модифицируют список элементов по существу и не модифицируют отдельные элементы списка. Кроме того, использование «может» при описании вариантов осуществления настоящего изобретения относится к «одному или нескольким вариантам осуществления настоящего изобретения».
Когда первый элемент описан как «связанный» или «соединенный» со вторым элементом, первый элемент может быть непосредственно «связан» или «соединен» со вторым элементом или один или более других промежуточных элементов могут быть расположены между первым элементом и вторым элементом.
Термины пространственных взаимоотношений, такие как «под», «ниже», «более низкий», «вниз», «выше», «верхний» и т. п., можно использовать в настоящем документе для упрощения описания, чтобы описывать взаимоотношения одного элемента или признака с другим элементом(элементами) или признаком(признаками), как проиллюстрировано на фиг. Понятно, что термины пространственных взаимоотношений предназначены для того, чтобы охватывать различные ориентации используемого или работающего устройства в дополнение к ориентации, изображенной на фиг. Например, если устройство на фиг. перевернуто, то элементы, описанные как «ниже» или «под» другими элементами или признаками, будут ориентированы «выше» других элементов или признаков. Таким образом, образцовый термин «ниже» может охватывать обе ориентации выше и ниже. Устройство может быть ориентировано иным образом (повернуто на 90 градусов или в других ориентациях) и описания пространственных взаимоотношений, используемые в настоящем документе, интерпретируют соответствующим образом.
Понятно, что, несмотря на то, что термины «первый», «второй», «третий» и т. д. можно использовать в настоящем документе для того, чтобы описывать различные элементы, компоненты, области, слои и/или сечения, эти элементы, компоненты, области, слои и/или сечения не должны быть ограничены этими терминами. Эти термины используют только для того, чтобы отличать один элемент, компонент, область, слой или сечение от другого элемента, компонента, области, слоя или сечения. Таким образом, первый элемент, компонент, область, слой или сечение, рассмотренные далее, могут быть названы вторым элементом, компонентом, областью, слоем или сечением, не отступая от сущности и объема патентоспособной идеи.
Терминология, используемая в настоящем документе служит только цели описания конкретных вариантов осуществления и не предназначена для того, чтобы ограничивать патентоспособную идею. Предусмотрено, что формы единственного числа, как используют в настоящем документе, также включают множественные формы до тех пор, пока контекст явно не диктует иное.
Как используют в настоящем документе, термин «по существу», «около» и схожие термины используют в качестве терминов околости и не в качестве терминов степени, и они предназначены для того, чтобы учитывать свойственные отклонения в измеряемых или вычисляемых значениях, которые известны средним специалистам в данной области.
Различные репрезентативные реализации настоящего изобретения можно применять в любой области поврежденной ткани в организме человека или животного. В некоторых вариантах осуществления поврежденная ткань может включать проникающую рану, которая может обнажать подлежащую ткань, где закрытие раны желательно. В одном из вариантов осуществления настоящее изобретение можно применять к рассеченным ранам. Проникающая рана также может включать раны, обусловленные хирургическим вмешательством и/или травмой, фистулы, в том числе гладкомышечные фистулы, разрывы, термальные повреждения, такие как ожоги, химические раны, электрические раны и т. п. Например, поврежденная ткань может включать одну или несколько фистул. Фистулы могут быть результатом различных травм, включая огнестрельные раны, кесарево сечение, болезнь Крона и различные другие заболевания, повреждения или хирургическое вмешательство. Фистулы могут возникать между двумя эпителиализированными поверхностями, такими как кровеносные сосуды, кожа, кишечник или другие полые органы. Один тип обыкновенно возникающей фистулы представляет собой кожно-брюшную фистулу, которая возникает между кишечником и поверхностью кожи. Однако, настоящее изобретение не ограничено этим, и его можно применять к фистулам различных типов, включая другие фистулы пищеварительной системы или фистулы, расположенные в других системах организма.
В некоторых вариантах осуществления различные репрезентативные реализации настоящего изобретения можно применять к любой системе для содействия заживлению раневого ложа, содержащего гладкомышечную ткань. Определенные репрезентативные реализации могут включать, например, любую подходящую систему или способ для предоставления по меньшей мере частично или полностью окклюзивной раневой повязки для лечения и заживления фистул в гладкомышечной ткани с использованием терапии ран пониженным давлением. В одном из вариантов осуществления система терапии ран пониженным давлением может содержать абсорбирующую повязку, наложенную в непосредственном контакте с раневым ложем для абсорбирования раневого текучего вещества. В некоторых вариантах осуществления один или более заживляющих слоев можно необязательно накладывать на раневое ложе, содержащее гладкомышечную ткань, под абсорбирующую повязку и дополнительно можно стимулировать закрытие и заживление раны. Заживляющий слой можно накладывать с абсорбирующей повязкой для абсорбирования раневого текучего вещества из раневого ложа. Окклюзивное уплотнение может покрывать абсорбирующую повязку и край раны. Вакуумный насос можно соединять с вакуумной трубкой, которую можно соединять с окклюзивным уплотнением с передачей пониженного давления через абсорбирующую повязку на раневое ложе. Активация вакуумного насоса может вызывать отвод раневого текучего вещества из раневого ложа в абсорбирующую повязку для удаления при замене повязки.
Гладкомышечная фистула может представлять собой открытую полостную рану, которая содержит обнаженную гладкомышечную ткань. в отличие от сердечной и скелетной мышцы, которая содержит прочную и относительно грубую ткань, гладкая мышца является нежной, хрупкой и легко повреждаемой или отслаиваемой при прикосновении инородного объекта. Терапия ран пониженным давлением с использованием любой стандартной абсорбирующей повязки, такой как пеноматериал или марля, противопоказана при лечении определенных фистул из-за хрупкой природы, например, сердечной ткани, нервной ткани, сухожилий, обнаженных кровеносных сосудов и гладкомышечной ткани. В частности, клинический стандарт практики не допускает непосредственного контакта пеноматериала или марли или какой-либо стандартной абсорбирующей повязки с любой раной, содержащей гладкую мышцу, поскольку известно, что такой непосредственный контакт вызывает повреждение гладкомышечной ткани, усугубляет рану и препятствует заживлению. Не ограничиваясь теорией, полагают, что такие системы ненадлежащим образом неединообразно отводят раневое текучее вещество из фистулы, увеличивают врастание ткани в рану и вызывают нежелательное повреждение клеток во время смены повязки. По меньшей мере по этим причинам фистулы по существу лечат механическими попытками закрыть рану такими способами, как наложение швов, склеивание и/или наложение скоб на закрытую фистулу. Такое механическое закрытие раны имеет небольшой успех в содействии заживлению фистул.
Со ссылкой на фиг. 1, система 100 лечения пониженным давлением может содержать абсорбирующую повязку 101. В одном из вариантов осуществления абсорбирующую повязку 101 можно помещать в непосредственном контакте с раневым ложем 120. Раневое ложе 120 может содержать гладкомышечную ткань 121, которая окружает гладкомышечную фистулу 122. Абсорбирующая повязка 101 также может контактировать с различными тканями 123 смежно с фистулой 122 и в раневом ложе 120, включая скелетную и гладкомышечную ткань, кость (не показано) и другие ткани. На абсорбирующую повязку 101 можно накладывать окклюзивный материал 130, который прилипает к коже 124, примыкая к краям 125 раневого ложа 120. Наложение окклюзивного материала 130 может обеспечивать воздухонепроницаемое уплотнение поверх раневого ложа 120. Окклюзивный материал 130 может включать любой подходящий воздухонепроницаемый материал, такой как пластмасса. В одном из вариантов осуществления адаптер 131 можно соединять с окклюзивным материалом 130 для того, чтобы предоставлять точку доступа через окклюзивный материал 130 для прохождения газа или раневого текучего вещества, пока сохраняют воздухонепроницаемое уплотнение окклюзивного материала 130 поверх раневого ложа 120. Стандартный соединитель 132 вакуумной трубки можно соединять с адаптером 131. Вакуумную трубку 133 можно соединять с соединителем 132 вакуумной трубки и с вакуумным насосом 134. Вакуумный насос 134 может включать любой подходящий стандартный вакуумный насос, используемый в системах терапии пониженным давлением, такой как пьезоэлектрический насос, насос на звуковых волнах и/или механический насос. Такие стандартные вакуумные насосы могут быть способны прикладывать пониженное давление в количестве 0-200 мм Hg. Активация вакуумного насоса 134 может предоставлять окружающую среду с пониженным давлением поверх раневого ложа 120.
При использовании медицинский персонал, такой как врач, может накладывать абсорбирующую повязку 101 непосредственно на раневое ложе, которое содержит гладкомышечную фистулу 122. Раневое текучее вещество может начинать абсорбироваться в абсорбирующую повязку 101. Окклюзивный материал 130 можно накладывать на абсорбирующую повязку 101 так, что он полностью покрывает края 125 раневого ложа 120. Медицинский персонал может прикладывать давление к окклюзивному материалу 130 до тех пор, пока он не прилипнет к коже 124 и не создает воздухонепроницаемое уплотнение поверх раневого ложа 120. Адаптер 131 можно соединять с источником пониженного давления, например, вакуумным насосом 134. Вакуумный насос 134 можно собирать с соединителем 132 вакуумной трубки и вакуумной трубкой 133 для того, чтобы соединять с адаптером 131. Адаптер 131 также можно соединять с точкой доступа в окклюзивном материале 130 для того, чтобы сделать возможным поступление пониженного давления из вакуумного насоса 134 в абсорбирующую повязку 101. После активации вакуумного насоса 134, пониженное давление можно прикладывать к абсорбирующей повязке 101, тем самым отводя раневое текучее вещество из абсорбирующей повязки 101 и раневого ложа 120.
В альтернативном варианте осуществления на фиг. 2 система 200 лечения пониженным давлением может содержать вакуумный насос 234, встроенный в абсорбирующую повязку 101. В этом варианте осуществления вакуумная трубка 133 или соединитель 132 вакуумной трубки могут не требоваться. Встроенный вакуумный насос 234 может позволять пациенту с гладкомышечной фистулой 122 иметь повышенную свободу движения или позволять пациенту быть полностью амбулаторным при использовании системы 100 лечения пониженным давлением. Такое движение может быть ограничено, когда вакуумную трубку 133 соединяют с внешним вакуумным насосом 134, как показано на фиг. 1. Этот вариант осуществления функционирует подобно варианту осуществления на фиг. 1, однако медицинский персонал не должен собирать отдельный соединитель вакуумной трубки, вакуумную трубку или адаптер для того, чтобы прикладывать пониженное давление к абсорбирующей повязке 101.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения абсорбирующая повязка 101 может содержать какой-либо биологически совместимый абсорбирующий материал, подходящий для непосредственного контакта с ранами, такими как раны, содержащие гладкие мышцы. В одном из вариантов осуществления биологически совместимый абсорбирующий материал может обладать аффинностью к живой ткани и/или раневому текучему веществу. Раневое текучее вещество может включать экссудат, транссудат, внеклеточный матрикс, кровь и/или текучее вещество любого другого типа, выходящее из раны, которое обладает различными вязкостями. В некоторых вариантах осуществления биологически совместимый абсорбирующий материал может быть способен абсорбировать и/или задерживать раневое текучее вещество, обладающее различными вязкостями. В некоторых вариантах осуществления биологически совместимый материал можно выполнять для контакта с гладкой мышцей 121, не вызывая существенного разрушения или повреждения клеток в окружающей среде с пониженным давлением и/или во время смены повязки. В некоторых вариантах осуществления абсорбирующая повязка 101 может содержать материал на основе сложного эфира.
Материалу на основе сложного эфира можно придавать форму пеноматериала, подходящего для обрезки, чтобы подходить под границы раневого ложа 120, например, подходить под края 125. Материал на основе сложного эфира может содержать сложноэфирные функциональные группы, которые могут быть экспонированы и/или непосредственно контактировать с поверхностью гладкой мышцы 121. Сложноэфирная функциональная группа представляет собой производное карбоновой кислоты, которое имеет общую химическую формулу R-CO-ORʹ []. Сложные эфиры можно получать из неорганической кислоты или органической кислоты, в которой по меньшей мере одну -OH (гидроксильную) группу заменяют на -O-алкильную (алкоксильную) группу. Кислород карбонила в сложноэфирной функциональной группе может иметь частичный отрицательный заряд с делокализованным карбокатионом. Сложноэфирная функциональная группа может быть способна по меньшей мере на три химические реакции. Во-первых, электрофильный карбокатион может быть подвержен нуклеофильной атаке другой молекулой, такой как гидроксид, что ведет к присоединению нуклеофила к карбокатиону. Такая нуклеофильная атака может вести к гидролизу сложного эфира. Во-вторых, электрофил может быть принят высоко электроотрицательным карбонильным кислородом. Электрофил может представлять собой ион водорода. Соответственно, кислород карбонила может участвовать в образовании межмолекулярных водородных связей. В-третьих, углерод, смежный с карбокатионом, может подвергаться депротонированию основанием и оставлять отрицательный заряд на смежном углероде или кислороде карбонила, как стабилизировано с помощью резонансных структур.
В различных вариантах осуществления какая-либо одна или несколько этих реакционных способностей сложноэфирных функциональных групп могут участвовать в аффинности материала на основе сложного эфира к живой ткани и/или раневому текучему веществу, в частности, когда накладывают непосредственно на гладкомышечную ткань 121. Сложноэфирная функциональная группа может обладать аффинностью к различным молекулам в раневом ложе 120, включая полярные группы на клетках в раневом ложе 120, такие как фосфолипидный бислой клеточных мембран, водный компонент раневого текучего вещества, образуемого раневым ложем 120, и водный компонент текучего вещества, поступающего через гладкомышечную фистулу 122, такого как кишечное текучее вещество.
Как описано выше, сложноэфирные функциональные группы могут взаимодействовать с гладкомышечной тканью 121 через образование водородных связей, нуклеофильное присоединение, в том числе гидролиз, и/или основное депротонирование. Без ограничения теорией, полагают, что эти химические взаимодействия могут формировать вдоль поверхности контакта между абсорбирующей повязкой 101 и гладкомышечной тканью 121 равномерно распределенную подъемную силу пониженного давления над обнаженной поверхностью гладкомышечной ткани 121, создавая подходящее и однородное тянущее вверх усилие.
По меньшей мере одно или несколько из присутствия химического взаимодействия ткани в раневом ложе 120 со сложноэфирными функциональными группами абсорбирующей повязки 101 и/или слоя 902 на поверхности контакта (рассмотрено далее в отношении фиг. 8A-8B) и пониженного давления от вакуумного насоса может содействовать однородному тянущему вверх и/или внутрь усилию раневого ложа 120. В результате этого однородного тянущего вверх и/или внутрь усилия, материал на основе сложного эфира может вызывать небольшие или нулевые вредоносные изменения или повреждение в геометрии окружающей среды раневого ложа 120, может содействовать однородному движению раневого текучего вещества через раневое ложе 120 и может снижать поток раневого текучего вещества из раневого ложа 120. Снижение текучего вещества и/или усилия, тянущего ткань внутрь, может вести к закрытию и заживлению раневого ложа 120.
Реакционная способность сложноэфирной функциональной группы в отношении гладкомышечной ткани 122 в комбинации с окружающей средой с пониженным давлением, обеспечиваемым с помощью вакуумного насоса 134, может оказывать различные эффекты на раневое ложе 120. Без ограничения теорией, полагают, что сложноэфирная функциональная группа может содействовать по меньшей мере одному или нескольким из: оптимальной геометрии окружающей среды раны, формированию грануляционной ткани, регуляции температуры, по меньшей мере частичному обращению врастания ткани, оптимального управления текучим веществом и индукции клеточного роста.
Геометрия окружающей среды раневого ложа 120 влияет на определенный физиологический феномен, в том числе миграцию клеток, например, рост эпителиальных клеток и миграция клеток эндотелия капилляров, и движение экссудата через рану, несущего факторы роста, питательные вещества и белки. Как дополнительно рассмотрено далее, без ограничения теорией, неоднородное движение раневого текучего вещества может вести к накоплению раневого текучего вещества в раневом ложе. Это накопление может нарушать межклеточные взаимодействия и может вести к деформации или повреждению клеток. Полагают, что материал на основе сложного эфира ограничивает такие деформации клеток и сохраняет оптимальную или улучшенную геометрию окружающей среды для заживления и закрытия ран. Это может быть обусловлено химическими взаимодействиями сложноэфирных функциональных групп с тканью раневого ложа 120.
Грануляционная ткань может содержать новую соединительную ткань и формирование новых кровеносных сосудов на поверхности раневого ложа 120, облегчая процесс заживления. Рост грануляционной ткани может заполнять раневое ложе 120 и способствовать закрытию раны и/или снижению выхода экссудата. Наложение материала на основе сложного эфира на раневое ложе 120, содержащее гладкомышечную фистулу 122, может стимулировать гранулирование ткани.
Поддержание нормальной температуры в раневом ложе 120 может предотвращать вазоконстрикцию и гипоксию и может снижать риск инфекции. Малый диаметр 111 поры материала на основе сложного эфира, который обеспечивает равномерное распределение и движение экссудата на всем протяжении абсорбирующей повязки 101, может эффективно регулировать нормальную температуру раневого ложа 120 посредством снижения испарения и/или неравномерного потока воздуха через материал на основе сложного эфира. Испарение и/или неравномерный поток воздуха, такие как те, которые демонстрируют материалы на основе простых эфиров, может вызывать падение температуры раны, что может повышать тканевой метаболизм и снижать pH. Эти изменения в тканевом метаболизме и pH раны могут вызывать кровотечение, разрушение сформированной грануляционной ткани и боль у пациента.
Абсорбирующая повязка 101, содержащая материал на основе сложного эфира, в комбинации с непрерывным или периодическим пониженным давлением может обеспечивать улучшенную регуляцию температуры раневого ложа 120. В различных вариантах осуществления настоящего изобретения материал на основе сложного эфира может обеспечивать регуляцию температуры в одном или нескольких местоположениях на материал на основе сложного эфира. Во-первых, поверхность контакта между поверхностью материала на основе сложного эфира и тканью раневого ложа 120, где сложноэфирные функциональные группы образуют непосредственный контакт и вступают в реакцию с тканью, может подходящим образом поддерживать по существу нормальную температуру тела. Во-вторых, остальная часть материала на основе сложного эфира может равномерно распределять и взаимодействовать с экссудатом, вытянутым из раневого ложа 120, образуя химические связи, такие как водородные связи, по мере движения экссудата через материал на основе сложного эфира в направлении источника пониженного давления. Экссудат в материале на основе сложного эфира может устанавливать температурное равновесие, которое может быть ниже, чем температура тела, и может обеспечивать слой изоляции поверх материала на основе сложного эфира для поверхности контакта ткани. Как описано выше, эффективная регуляция температуры раневого ложа может положительно влиять на заживление, обеспечивая оптимальную температуру для клеточного метаболизма и поддержание pH. Дополнительно, материал на основе сложного эфира может предоставлять тепловой буфер для того, чтобы повышать температуру входящих инстилляционных текучих веществ, таких как физиологический раствор, которые можно наносить на систему 100 лечения пониженным давлением, например, для добавления антибиотиков в рану, и может предотвращать или снижать низкотемпературный шок раневого ложа 120.
Химические взаимодействия сложноэфирных функциональных групп в материале на основе сложного эфира с тканью раневого ложа 120 могут вести к усовершенствованному контролю текучих веществ по сравнению с материалами, не основанными на сложных эфирах. Равномерно распределенная аффинность сложноэфирных функциональных групп к ткани и экссудату может позволять перемещать экссудат через рану равномерно и аккуратно в направлении источника пониженного давления, несмотря на эффект деформации микронапряжения на поверхности раневого ложа 120 в ответ на пониженное давление. Эта аффинность может содействовать подходящему накоплению текучего вещества экссудата в складках и контурных линиях раневого ложа 120. Эффект однородного движения экссудата обеспечивает эффективное удаление экссудата, текучих веществ и материалов и способствует однородной ориентации клеточного роста на всем протяжении поверхности раневого ложа 120. Без ограничения теорией, однородная аффинность сложноэфирных функциональных групп также может предотвращать или снижать формирование полостей или подлежащих тканей из-за более близкого соединения между тканью и материалом на основе сложного эфира. Кроме того, однородная аффинность сложноэфирной функциональной группы к ткани может требовать от клеток меньше усилий для того, чтобы принимать и изменять ориентацию во время физических движений пациента и изменений системы 100 лечения пониженным давлением. Таким образом, системы, используемые в промышленности, такие как инстилляция внешними текучими веществами, смачивание, циклы с вакуумной паузой и/или смены повязок, чтобы ослаблять проблемы с накоплением текучих веществ, могут не быть по мере необходимости или могут вести к еще более усовершенствованным результатам, когда используют с материалом на основе сложного эфира.
Тянущее вверх усилие, индуцированное взаимодействием сложноэфирных функциональных групп с тканью на поверхности раневого ложа 120 может снижать и/или по меньшей мере частично обращать встречающееся в природе врастание ткани в раневое ложе 120. Врастание эпителиальной ткани и более глубокой ткани в раневое ложе 120 может возникать естественным путем при рассечениях и ранах. Однако, тянущее вверх усилие, обеспечиваемое материалом на основе сложного эфира, прикладываемое к раневому ложу 120, может единообразно распределять давление по поверхности раневого ложа 120 и заставлять мигрирующие клетки перемещаться в направлении поверхности раневого ложа 120.
В одном из вариантов осуществления материал на основе сложного эфира может представлять собой полимер полиуретана, в частности сложный полиэфир. По сравнению со стандартными пеноматериалами на основе простых эфиров, пеноматериалы на основе сложных эфиров являются более жесткими, имеют менее открытую сетчатую структуру ячеек и имеют более высокую прочность при растяжении. Пеноматериалы на основе сложных эфиров также задерживают влагу по существу равномерно и позволяют текучему веществ течь равномерно на всем протяжении пеноматериала из-за его мелкоячеистой структуры и/или химической аффинности к влаге.
Стандартные пеноматериалы типично представляют собой пеноматериалы на основе простых эфиров, в том числе полимеры простого полиэфира триола, и имеют больший диаметр поры. Без ограничения теорией, полагают, что эти относительно большие размеры пор, по сравнению с размерами отдельных клеток, с которыми использовали пеноматериал, таких как гладкомышечные клетки, отвечают за повреждение, вызванное в раневом ложе, когда стандартный пеноматериал помещают в непосредственном контакте с раной. На фиг. 3A репрезентативно проиллюстрирован пример диаметров 311 пор стандартных пеноматериалов 301 по сравнению с гладкомышечными клетками 321.
Кроме того, без ограничения теорией, полагают, что большой диаметр поры у пеноматериалов на основе простых эфиров снижает способность пеноматериала задерживать влагу и позволяет влаге легко проходить через пеноматериал. Легкость движения влаги через пеноматериал на основе простого эфира имеет практический результат в виде содействия накоплению текучих веществ в части пеноматериала, имеющей наименьший центр тяжести, что ведет к неравномерному распределению влаги на всем протяжении пеноматериала на основе простого эфира. Плохая способность пеноматериалов на основе простых эфиров удерживать влагу делает их неподходящими для использования при применении терапии пониженным давлением, поскольку пеноматериал на основе простого эфира обеспечивает недостаточную регуляцию температуры в раневом ложе, плохую доставку добавок в раневое ложе, таких как антибиотики, и ограничивает способность пациента передвигаться из-за неравномерного распределения и накопления влаги в герметизированной системе, когда пациент двигается.
Дополнительно, базовая химическая структура простой эфирной связи в пеноматериалах на основе полиуретановых простых эфиров представляет собой R-O-Rʹ. Центральный кислород может быть по существу нереакционноспособным, не способным к существенному образованию водородных связей и значительно менее полярным, чем кислород сложноэфирных функциональных групп. Без ограничения теорией полагают, что стабильность простой эфирной связи делает их неспособными осуществлять химические взаимодействия или реакции тех же типов, что и пеноматериалы на основе сложных эфиров, в том числе гидролиз и реакции с кислотами, окислителями, восстанавливающими средствами, основаниями и активными соединениями металлов. Химические и результирующие структурные различия между пеноматериалами на основе простых эфиров и пеноматериалами на основе сложных эфиров влияют на эффективность этих материалов в различных применениях. В применениях для заживления с использованием систем терапии пониженным давлением, регуляция температуры и равномерное распределение влаги, обеспечиваемые различными описанными вариантами осуществления материала на основе сложного эфира, могут оптимизировать заживление и закрытие ран.
Абсорбирующую повязку 101, содержащую материал на основе сложного эфира, можно изготавливать и/или дополнительно обрабатывать для того, чтобы получать какие-либо желаемые физические свойства. В некоторых вариантах осуществления желаемые физические свойства могут оптимизировать размер и структуру пор, например, плотность пор, геометрию пор, сетчатость пор, проницаемость пор для раневого текучего вещества, прочность при сухом растяжении и/или прочность при влажном растяжении. Обработка материала на основе сложного эфира может дополнительно оптимизировать способность материала на основе сложного эфира поддерживать насыщенный объем задержанного текучего вещества. Например, материал на основе сложного эфира у абсорбирующей повязки 101, накладываемой на раневое ложе 120, может в конечном итоге становиться насыщенным раневым текучим веществом, поступающим через гладкомышечную фистулу 122. Раневое текучее вещество можно непрерывно удалять из абсорбирующей повязки 101 через вакуумную трубку 133 и, одновременно, раневое текучее вещество может непрерывно входить в абсорбирующую повязку 101 из гладкомышечной фистулы 122. В результате аффинности материала на основе сложного эфира к раневому текучему веществу, насыщенная абсорбирующая повязка 101 может пропускать объем раневого текучего вещества и/или число молекул раневого текучего вещества в материал на основе сложного эфира, по существу равные тому, что выходит из материала на основе сложного эфира через вакуумную трубку 133. Соответственно, удаление раневого текучего вещества по существу может не влиять на насыщенный объем раневого текучего вещества, удерживаемого абсорбирующей повязкой 101 при клинически релевантных пониженных давлениях 0-200 мм Hg. Без ограничения теорией полагают, что эта окружающая среда, где входящий объем по существу равен выходящему объему (которую иногда просто называют окружающей средой «одна молекула входит/одна молекула выходит»), как обеспечивает по существу насыщенная абсорбирующая повязка 101, содействует множеству эффектов, оказываемых на заживление ран, таких как эффективная регуляция температуры, равномерное распределение пониженного давления и поддержание равномерного распределения раневого текучего вещества, несмотря на движение пациента.
В других применения геометрия пор абсорбирующей повязки 101 может включать геометрическую форму, которая предоставляет увеличенную площадь поверхности внутри пор 110, например, круглую геометрическую форму. Такая увеличенная площадь поверхности может увеличивать контакт сложноэфирных функциональных групп с раневым ложем 120 и может помогать заживлению гладкомышечной фистулы 122. Увеличенная площадь поверхности может быть особенно полезной для раны с большим потоком раневого текучего вещества, такой как кишечная фистула. В других вариантах осуществления геометрию пор 110 абсорбирующей повязки 101, представленную на фиг. 3B, можно выполнять для соответствия с основной геометрической формой главного типа клеток в раневом ложе 120, таких как эпителиальных клетки, клетки скелетных мышц и/или гладкомышечные клетки. Кроме того, поры можно выполнять для соответствия размеру и/или диаметру любого из клеток или другого материала экссудата из раневого ложа. Например, поры 110 могут иметь удлиненную геометрическую форму для того, чтобы коррелировать с удлиненными размерами скелетных или гладкомышечных клеток. Образцовые размеры и геометрические формы для типов клеток, которые могут быть в раневом ложе, представлены далее в таблице 1. Поры 110 можно выполнять для соответствия диаметру, геометрической форме и/или длине какого-либо из приведенных далее типов клеток, в дополнение к диаметру, геометрической форме и/или длине других типов клеток в раневом ложе 120. Однако поры 110 могут иметь различные геометрические формы, в том числе восьмиугольную, шестиугольную, ромбовидную или треугольную.
Таблица 1
Тип клеток
Основная геометрическая форма клеток
Диаметр
Длина
Мышечные клетки
Варьирует
Варьирует
Варьирует
Клетки сердечной мышцы
Короткая, узкая клетка
От 10 мкм до 15 мкм
От 80 мкм до 100 мкм
Клетки гладкой мышцы
Короткие, вытянутые, веретеновидные клетки
От 0,2 мкм до 2 мкм
От 20 мкм до 200 мкм
Клетки скелетной мышцы
Большие, удлиненные клетки
От 10 мкм до 100 мкм
Вплоть до 100 см
Эпителиальные клетки (в том числе эндотелиальные клетки)
Варьирует
Варьирует
Варьирует
Соединительная ткань
Варьирует
Варьирует
Варьирует
Нервные клетки
Варьирует
Варьирует
Варьирует
В некоторых применениях диаметр поры и/или размер абсорбирующей повязки 101 можно выполнять для того, чтобы способствовать взаимодействию пористых подкосов с клетками в раневом ложе 120. Например, диаметр поры и/или размер может быть по существу эквивалентен диаметру и/или размеру основного типа клеток в раневом ложе 120. В некоторых вариантах осуществления ширина поры может составлять около от 0,1 мкм около до 100 мкм, чтобы коррелировать с размером гладкомышечных клеток. В других вариантах осуществления ширина поры может составлять около от 0,1 мкм около до 50 мкм.
Без ограничения теорией полагают, что уменьшение размера пор 110, чтобы он был по существу эквивалентным диаметру гладкомышечных клеток, ведет к снижению разрушения клеток, как репрезентативно проиллюстрировано на фиг. 3A-3B. Пример поры 310s стандартного пеноматериала 301 на основе простого эфира проиллюстрирован на фиг. 3A. Поры 310 могут иметь диаметр 311 около от 400 мкм около до 600 мкм. По существу, гладкомышечные клетки 321 смежно с порами 310, которые представлены на иллюстрации части раневого ложа 320, могут быть удалены (например, разрушены) во время смены повязки. Без ограничения теорией полагают, что разрушение клеток 321 может быть обусловлено формированием слабых межклеточных контактов, таких как межклеточные соединения, которые формируются по мере регенерации поврежденной ткани для заполнения раневого ложа 120. Подкосы или края пор 310 в стандартных пеноматериалах на основе простых эфиров могут контактировать с некоторыми гладкомышечными клетками 321 и разрушать слабые межклеточные соединения, сформированные по мере деления гладкомышечных клеток 321 в качестве части заживления ран. Пору 110 пеноматериала на основе сложного эфира по варианту осуществления настоящего изобретения можно иллюстрировать на фиг. 3B. В некоторых вариантах осуществления пора 110 может иметь диаметр около 30 мкм или меньше и быть близкой к диаметру гладкомышечной клетки. Как результат, поры 110 могут создавать много контактов вдоль длины каждой гладкомышечной клетки 121. Таким образом, полагают, что поры 110 могут функционировать в качестве каркаса для того, чтобы поддерживать более близкие и/или более прочные межклеточные соединения по мере деления гладкомышечных клеток 121. Гладкомышечные клетки 121, следовательно, могут оставаться интактными во время смены повязки, без значительной потери гладкомышечных клеток 121 на поверхности контакта пеноматериала и ткани, что может нарушать заживление ран.
Со ссылкой на фиг. 4, в различных вариантах осуществления настоящего изобретения, размер пор 110 в абсорбирующей повязке 101, содержащей материал на основе сложного эфира, можно выполнять для того, чтобы снижать разрушение гладкомышечной ткани 121. В одном из вариантов осуществления размер пор 110 можно уменьшать до какого-либо размера поры, который меньше, чем размер поры стандартного пеноматериала на основе сложного эфира около от 100 мкм до 600 мкм. В некоторых вариантах осуществления диаметр 111 поры может быть по существу эквивалентным диаметру гладкомышечных клеток. Гладкомышечные клетки содержат короткие, удлиненные и веретенообразные формы, которые могут иметь диаметр около от 0,2 мкм до 20 мкм и длину около от 20 мкм до 200 мкм. В одном из вариантов осуществления средний диаметр 111 поры может быть около меньше чем или равным 30 мкм. Например, средний диаметр 111 поры может составлять около 0,2-30 мкм или 0,2-2 мкм.
Кроме того, поры 110 материала на основе сложного эфира могут представлять собой сетчатые поры. Сетчатость относится к открытой природе пор 110, так что просвет 112 пор 110 осуществляет связь со смежными порами 110, например, через каналы 113. Подкосы или края пор 110, где контакт создан со смежными порами 110, остаются интактными в сетчатом пеноматериале. Без ограничения теорией, открытая ячеистость и по существу однородный размер пор сетчатой абсорбирующей повязки 101 может облегчать по существу однородную диффузию питательных веществ, кислорода, биоактивных средств и делать возможным пониженное давление по всему раневому ложу 120 и эффективное удаление экссудата при применении терапии ран пониженным давлением.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения размер пор 110 абсорбирующей повязки 101, содержащей материал на основе сложного эфира, может быть меньше чем, размер пор стандартных пеноматериалов из сложных эфиров и/или по существу схож с диаметром гладкомышечных клеток 121. В одном из вариантов осуществления поры 110 можно создавать в материале на основе сложного эфира с использованием любого подходящего процесса, такого как использование формовок, в том числе оптоволоконных формовок, способы штамповки, способы бомбардировки, такие как бомбардировка ионным пучком или ультразвуком, химическое травление, химические ванны и/или лазерное облучение материала на основе сложного эфира.
В одном из вариантов осуществления поры стандартного пеноматериала из сложного эфира можно уменьшать до желаемого размера в любом подходящем процессе, таком как валяние. Процесс валяния может включать термическое, механическое или химическое сжатие материала на основе сложного эфира, что ведет к перманентному сжатию пор 110. Процесс валяния может включать нагрев материала на основе сложного эфира во время процесса изготовления пеноматериала из полиуретанового сложного эфира, после чего следует применение определенной степени сжатия, чтобы получать желаемую плотность пор, желаемую динамику текучих веществ внутри пеноматериала и/или увеличение прочности при растяжении. В различных вариантах осуществления, биологически совместимый пеноматериал можно обрабатывать для получения каких-либо желаемых физических свойств, таких как любой желаемый размер поры, пористость, плотность, сетчатость пор, проницаемость и/или прочность при растяжении.
В различных вариантах осуществления материал на основе сложного эфира можно изготавливать и/или дополнительно обрабатывать для того, чтобы достигать каких-либо желаемых химических свойств, таких как аффинность к раневым текучим веществам, эластичности материала на основе сложного эфира для того, чтобы сделать возможным сжатие абсорбирующей повязки 101 под пониженным давлением, равномерной задержки и/или абсорбции раневого текучего вещества внутри материала на основе сложного эфира и/или удерживания и/или доставки добавки. В некоторых вариантах осуществления материал на основе сложного эфира можно выполнять для того, чтобы содействовать заживлению раневого ложа 120 конкретного типа. Например, раневое ложе 120, содержащее гладкомышечную фистулу 122 очень кислой природы, такую как билиарная фистула, может получать пользу от абсорбирующей повязки 101 с измененными химическими свойствами, такими как импрегнирование нейтрализующей композицией, такой как бикарбонат. В другом варианте осуществления материал на основе сложного эфира может содержать спирты, антибиотики, фармацевтически активные соединения и т. п. Соответственно, химические свойства, размер поры и/или геометрию пор внутри абсорбирующей повязки 101 можно оптимизировать и/или выполнять для обеспечения максимального заживляющего эффекта для раневого ложа 120 какого-либо конкретного типа. Дополнительно, в некоторых вариантах осуществления материал на основе сложного эфира может содержать множество горизонтально расположенных слоев с желаемыми физическими свойствами, которые соединяют для того, чтобы формировать единый сцепленный кусок пеноматериала.
В дополнительных вариантах осуществления, как проиллюстрировано на фиг. 5A-5B, абсорбирующая повязка может содержать больше чем один слой пеноматериала, где каждый слой имеет по существу однородный размер пор и/или геометрию пор внутри каждого слоя, но имеет отличающийся размер пор и/или геометрию пор относительно смежного слоя или слоев. Например, со ссылкой на фиг. 5A, абсорбирующая повязка 501a может иметь первый слой 540, содержащий поры 541, имеющие диаметр, который может быть больше чем, поры 551 второго слоя 550. Со ссылкой на фиг. 5B, абсорбирующая повязка 501b может содержать второй слой 550 с наложенным первым слоем 540, а на первый слой 540 можно накладывать дополнительный второй слой 550. Абсорбирующая повязка 501b может содержать любое число чередующихся слоев 540/550 по желанию. В различных вариантах осуществления поры 541 и 551 могут быть около размером и/или диаметром с клетки, на которых используют абсорбирующую повязку 501a, 501b. Например, поры 551 могут составлять около от 0,1 мкм около до 10 мкм и поры 541 могут составлять около от 10 мкм около до 100 мкм или около от 20 мкм около до 100 мкм. Соответственно, многие поры 541 и/или поры 551 могут простираться на длину каких-либо гладкомышечных клеток в раневом ложе 120. Однако поры 541 и 551 также могут иметь какие-либо из характеристик пор 110, рассмотренных выше, включая какие-либо из множества геометрических форм, размеров, диаметров или сетчатости, как рассмотрено выше.
Без ограничения теорией полагают, что наличие таких чередующихся слоев 540 и 550 создает более хорошее уплотнение через меньшие поры 551 на раневом ложе 120, при этом все еще допуская более высокие уровни абсорбции и сжимаемости (для того чтобы компенсировать перистальтику и другие движения пациента) на более крупных порах 541. Кроме того, в абсорбирующей повязке 501b наличие второго слоя 551 как сверху, так и снизу от первого слоя 540 позволяет абсорбирующей повязке 501b быть переворачиваемой, что облегчает для медицинского персонала ее использование. В таком варианте осуществления поры 551 могут быть около от 0,1 мкм около до 50 мкм и поры 541 могут быть около от 10 мкм около до 300 мкм. В некоторых вариантах осуществления первый слой 540 может иметь толщину около от 0,1 мм около до 2 мм и второй слой 550 может иметь толщину между 2 мм и 8 мм.
Со ссылкой на фиг. 5C, где представлен другой вариант осуществления абсорбирующей повязки, в абсорбирующей повязке 501c, поры 541 и поры 551 можно комбинировать внутри одного и того же слоя, такого как слой 560. Например, меньшие поры 551 можно располагать между более крупными порами 541, где каждую пору 551 окружают более крупные поры 541. Дополнительно, абсорбирующая повязка 501c может содержать поры, которые имеют ограниченную сетчатость для того, чтобы снижать объем и/или скорость потока раневого текучего вещества через абсорбирующую повязку 501c. Поры слоя 501c также могут иметь какие-либо из характеристик пор 110, рассмотренных выше, включая любые из множества геометрических форм, размеров, диаметров или сетчатости, как рассмотрено выше. Например, поры слоя 560 могут иметь размер около от 0,1 мкм около до 300 мкм.
Без ограничения теорией полагают, что, располагая поры различных размеров вперемешку, раневое текучее вещество будет проходить через пути, содержащие большие поры 541 и меньшие поры 551, увеличивая сопротивление потоку текучего вещества. В некоторых вариантах осуществления расположение маленьких пор 551 вперемешку с большими порами 541 может увеличивать сопротивление абсорбирующего слоя 501c раневому текучему веществу, создавая более прочное уплотнение поверх раневого ложа 120 по сравнению с абсорбирующим слоем, обладающим структурой с однородными или более крупными порами 541. Это прочное уплотнение или слой сопротивления давлению может вести к меньшему образованию и выходу раневых текучих веществ из раневого ложа 120 и/или увеличенному потоку раневого текучего вещества обратно через источник фистулы, такой как кишечник. Дополнительно, без ограничения теорией, полагают, что выбор размеров меньших пор 551 и/или больших пор 541 может обеспечивать функцию фильтрования для того, чтобы содействовать удалению предварительно выбранных частиц из раневого текучего вещества при, этом способствуя более низкому образованию раневого текучего вещества и/или перенаправлению потока. Например, размер малых пор 551 и/или больших пор 541 может быть схож с размером различного клеточного детрита и/или бактерий, которые по существу по существу меньше, чем эукариотические клетки.
Слой 560 может содержать всю абсорбирующую повязку 501c или на него можно наслаивать дополнительные слои, имеющие перемешанные большие и маленькие поры, или можно наслаивать дополнительные слои с однородными порами, такие как первый и второй слои 501a и 501b. В дополнительных вариантах осуществления на любую из абсорбирующих повязок 501a, 501b и 501c можно наслаивать пеноматериал, имеющий более крупный размер пор, такой как стандартные пеноматериалы, имеющие размеры пор между 100 мкм и 600 мкм. Кроме того, любые абсорбирующие повязки 501a, 501b и 501c могут иметь физические и химические свойства из различных вариантов осуществления абсорбирующих повязок, рассмотренных в настоящем документе, например, абсорбирующей повязки 101.
В различных вариантах осуществления абсорбирующая повязка, содержащая уложенные горизонтальной стопкой слои, такие как слои 540, 550 и 560, может содержать сращение 545 между двумя смежными слоями, как показано на фиг. 5A. Сращение 545 можно обрабатывать с использованием любой подходящей добавки для того, чтобы обеспечивать или улучшать желаемые физические и/или химические свойства абсорбирующего слоя 501a, 501b, 501c. Например, раствор, содержащий одну или несколько добавок, можно наносить, распылять, намазывать, распределять губкой или иным образом накладывать на сращение 545. Добавки могут включать биологически совместимый материал, такой как антибактериальное средство, фармацевтически активное средство, витамин, полуокклюзивное вещество, смягчитель, увлажнитель, лекарственное средство и т. п. Абсорбирующую повязку 501a, 501b, 501c можно пропитывать и/или насыщать добавкой перед или при ее наложении на раневое ложе 120.
Способ использования абсорбирующих повязок 501a, 501b и 501c является таким же, как способ использования для варианта осуществления на фиг. 1. Однако в вариантах осуществления, в которых абсорбирующие повязки 501a, 501b и 501c не являются переворачиваемыми, т. е., в которых самые внешние слои абсорбирующих повязок 501a, 501b и 501c имеют различные размеры пор, самый внешний слой с наименьшим размером поры может быть обращен к раневому ложу для того, чтобы создавать более прочное уплотнение поверх раневого ложа 120.
В дополнительных вариантах осуществления дополнительные структурные признаки (которые также можно обозначать как вторичные структурные признаки, тогда как поры абсорбирующей повязки можно обозначать как первичные структурные признаки) можно вводить в абсорбирующую повязку для того, чтобы стимулировать закрытие раны посредством направленного потока раневого текучего вещества через абсорбирующую повязку. Такие структурные признаки могут направлять раневое текучее вещество, текущее от краев 125 раневого ложа 120, в частности, краев 626 фистулы 122, в направлении центральной области над фистулой 122, чтобы содействовать вытягиванию тканей в направлении средней линии фистулы 122. В стандартных абсорбирующих повязках, таких как пеноматериалы на основе простых эфиров, не используют дискретно или намеренно структурные признаки, которые определяют или задают направление раневого текучего вещества через абсорбирующую повязку. Любой подходящий способ создания направленного потока текучего вещества можно реализовать внутри абсорбирующей повязки.
В одном из вариантов осуществления, пример которого проиллюстрирован на фиг. 6, структурные признаки могут направлять раневое текучее вещество, текущее от краев 125 раневого ложа 120, в частности, краев 626 фистулы 122, в направлении центра абсорбирующей повязки 601, чтобы содействовать вытягиванию тканей в направлении средней линии фистулы 122. Абсорбирующая повязка 601 может иметь физические и химические свойства из различных вариантов осуществления абсорбирующих повязок, рассмотренных в настоящем документе, например, абсорбирующих повязок 101, 501a, 501b и 501c. Абсорбирующая повязка 601 также может содержать предварительно сформированные пути 614 потоков из пор большого диаметра через каркас 615 из пор малого диаметра, чтобы стимулировать движение раневого текучего вещества в первую очередь через предварительно сформированные пути 614 потоков. Предварительно сформированные пути 614 потоков могут содержать поры, имеющие один или более диаметров, отличающихся от размера(размеров) пор каркаса 615 (например, больше чем размер пор каркаса) или могут содержать полые проходы, например, от стороны абсорбирующей повязки 601, ближайшей к раневому ложу 120, до противоположной стороны, наиболее удаленной от раневого ложа 120. Предварительно сформированные пути 614 потоков можно располагать в форме песочных часов, такой как форма песочных часов с большой верхней частью, как показано на фиг. 6, или предварительно сформированные пути 614 потоков могут иметь симметричную форму или форму песочных часов с большой нижней частью. Форма песочных часов может быть трехмерной, так что сечение абсорбирующей повязки 601 в горизонтальном направлении может показывать предварительно сформированные пути 614 потоков в виде кругов различных размеров, соответствующих уровню формы песочных часов, на котором выполнено сечение. В дополнительных вариантах осуществления предварительно сформированные пути 614 потоков могут иметь коническую форму, у которой большее отверстие конической формы обращено к фистуле 122. В таких вариантах осуществления меньшее отверстие или вершина конической формы может быть обращена к вакуумному насосу 134, расположенному выше нее.
Некоторые варианты осуществления могут содержать больше чем один вакуумный насос 134, например, от двух до пяти вакуумных насосов 134, на верхних концах 616 предварительно сформированных путей 614 потоков. Альтернативно можно использовать вакуумный насос, который способен создавать круглый поток с пониженным давлением над верхними концами 616 предварительно сформированных путей 614 потоков. Нижние концы 617 предварительно сформированных путей 614 потоков могут быть расположены между краями 626 фистулы 122 с тем, чтобы пониженное давление вакуумного насоса 134 направляло поток текучего вещества и края 626 фистулы 122 внутрь, чтобы содействовать закрытию фистулы 122. Перед использованием абсорбирующую повязку 601 можно резать для того, чтобы нижние концы 617 предварительно сформированных путей 614 правильно садились между краями 626 фистулы 122. Без ограничения теорией, полагают, что при использовании пониженное давление, создаваемое вакуумными насосами 134, может тянуть как раневое текучее вещество, так и края 626 фистулы 122 вверх и, по причине более низкого давления в предварительно сформированных путях 614 потоков, раневое текучее вещество и края 626 будут затягиваться в направлении предварительно сформированных путей 614 потоков. Направленность движения краев 626 будет способствовать закрытию фистулы 122. Кроме того, поскольку края 626 фистулы 122 плотнее срастаются вместе, можно использовать дополнительный вариант осуществления абсорбирующей повязки 601, в котором нижние концы предварительно сформированных путей 614 потоков располагают вместе ближе, чем в ранее использованной абсорбирующей повязке 601, с тем, чтобы края 626 фистулы 122 все еще были направлены внутрь во время использования вакуумных насосов 134. Этот процесс можно повторять до тех пор, пока фистула не будет закрыта или пока края фистулы очень близки вместе с предварительно сформированными путями потоков для того, чтобы создавать натяжение внутрь.
При использовании абсорбирующую повязку 601, содержащую предварительно сформированные пути 614 потоков, можно накладывать на раневое ложе 120, содержащее гладкомышечную фистулу 122. Абсорбирующая повязка 601 может быть расположена так, что нижние концы 617 предварительно сформированных путей 614 потоков находятся между краями 626 фистулы 122. Окклюзивный материал 130 можно накладывать на абсорбирующую повязку 601 так, что он полностью покрывает края 125 раневого ложа 120. Медицинский персонал может прикладывать давление к окклюзивному материалу 130 до тех пор, пока он не прилипнет к коже 124 и не создаст воздухонепроницаемое уплотнение поверх раневого ложа 120. Адаптер 131 можно соединять с источником пониженного давления, например, вакуумным насосом 134. Вакуумный насос 134 можно собирать с соединителем 132 вакуумной трубки и вакуумной трубкой 133 для того, чтобы соединять с адаптером 131. Однако больше чем один набор из вакуумных насосов 134, соединителей 132 вакуумных трубок, вакуумных трубок 133 и адаптеров 131 можно собирать, как показано на фиг. 6. Адаптер 131 можно соединять с точкой доступа в окклюзивном материале 130 для того, чтобы сделать возможным попадание пониженного давления из вакуумного насоса 134 в абсорбирующую повязку 601. Если используют больше чем один вакуумный насос 134, каждый адаптер 131, связанный с каждым вакуумным насосом 134, может иметь свою собственную точку доступа в окклюзивном материале 130. После активации вакуумного насоса 134, пониженное давление можно подавать на абсорбирующую повязку 601, тем самым вытягивая раневое текучее вещество из абсорбирующей повязки 601 и раневого ложа 120. Без ограничения теорией, пониженное давление, создаваемое вакуумным насосом или вакуумными насосами 134, может тянуть как раневое текучее вещество, так и края 626 фистулы 122 вверх и в направлении предварительно сформированных путей 614 потоков.
Другие варианты осуществления, как показано на фиг. 7A-7B, могут содержать структурные признаки, которые создают градиенты давления и/или физические барьеры для того, чтобы направлять поток текучего вещества. Такие структурные признаки могут содержать барьеры 770, состоящие из пластмассы, металла или других материалов, таких как биологически совместимые материалы. Однако, поскольку барьеры 770 можно встраивать в абсорбирующий слой 701 и они не находятся в непосредственном контакте с тканью, также можно использовать биологически несовместимые материалы. Абсорбирующая повязка 701 может иметь физические и химические свойства различных из вариантов осуществления абсорбирующих повязок, рассмотренных в настоящем документе, например, абсорбирующих повязок 101, 501a, 501b и 501c.
1
2
Барьеры 770 могут иметь крыловидную форму, например, форму крыла самолета. Например, как показано на фиг. 9C, барьеры 770 могут быть симметричными вдоль линии хорды 771, соединяющей передние края 772 и задние края 773 барьеров 770, создавая выпуклость, в которой внутренние части 774 барьеров 770 имеют толщину t, которая больше толщины t внешних частей 775 барьеров 770. Внутренние части 774 направлены к области абсорбирующей повязки 701 над центром фистулы 122, а внешние части 775 направлены от области абсорбирующей повязки 701 над центром фистулы 122. Передние края 772 также могут иметь угол атаки α относительно направления потока 776 текучего вещества от фистулы 122. Без ограничения теорией полагают, что крыловидная геометрическая форма барьеров 770 и угол атаки α дают преимущество принципа Бернулли для того, чтобы создавать градиент давления, в котором давление между внутренними частями 774 барьеров 770 ниже, чем давление, окружающее внешние части 775 барьеров 770. При приложении пониженного давления от вакуумного насоса 134 раневое текучее вещество, текущее из фистулы 122, наряду с краями 626 фистулы 122 будут направлять в сторону области низкого давления между внутренними частями 774, стягивая отверстие фистулы и помогая закрыванию раны.
Барьеры 770 могут представлять собой цельную структуру или множество частей. Например, барьеры 770 могут представлять собой единую и/или монолитную тороидальную структуру, когда смотрят сверху, или барьеры 770 могут представлять собой множество перекрывающихся крыльев, расположенных по кругу около области над фистулой 122. В дополнительных вариантах осуществления барьеры 770 могут варьировать по размеру. Без ограничения теорией полагают, что меняя размер барьеров 770, например, поступательно от маленького к большому вокруг периметра барьеров 770, можно управлять направленностью потока текучего вещества.
1
2
1
2
Барьеры 770 могут иметь высоту от передних краев 772 до задних краев 773 около от 5 мм около до 40 мм. В некоторых вариантах осуществления барьеры 770 могут иметь высоту от передних краев 772 до задних краев 773 около от 10 мм около до 30 мм. Барьеры 770 могут иметь ширину, включая толщину t внутренних частей 774 и толщину t внешних частей 775, около от 1 мм около до 10 мм. В некоторых вариантах осуществления барьеры 770 могут иметь ширину, включая толщину t внутренних частей 774 и толщину t внешних частей 775, около от 1 мм около до 3 мм.
При использовании абсорбирующую повязку 701, содержащую барьеры 770, можно накладывать на раневое ложе 120, содержащее гладкомышечную фистулу 122. Абсорбирующая повязка 701 может быть расположена так, что передние края 772 барьеров 770 находятся выше краев 626 фистулы 122 или между ними. Окклюзивный материал 130 можно накладывать на абсорбирующую повязку 701 так, что он полностью покрывает края 125 раневого ложа 120. Медицинский персонал может прикладывать давление к окклюзивному материалу 130 до тех пор, пока он не приклеится к коже 124 и не создает воздухонепроницаемое уплотнение поверх раневого ложа 120. Адаптер 131 можно соединять с источником пониженного давления, например, вакуумным насосом 134. Вакуумный насос 134 можно собирать с соединителем 132 вакуумной трубки и вакуумной трубкой 133 для того, чтобы соединять с адаптером 131. Адаптер 131 также можно соединять с точкой доступа в окклюзивном материале 130 для того, чтобы сделать возможным прохождение пониженного давления из вакуумного насоса 134 в абсорбирующую повязку 701. При активации вакуумного насоса 134 пониженное давление можно прикладывать к абсорбирующей повязке 701, тем самым отводя раневое текучее вещество из абсорбирующей повязки 701 и раневого ложа 120. Без ограничения теорией, пониженное давление, создаваемое с помощью вакуумного насоса 134, может тянуть как раневое текучее вещество, так и края 626 фистулы 122 вверх и в направлении области между внутренними частями 774 барьеров 770.
Дополнительные варианты осуществления, примеры которых представлены на фиг. 8A-8D, могут содержать структурные признаки, в том числе подходящие устройства для отведения раневого текучего вещества из раневого ложа 120 по направленному вверх и спиральному рисунку, что может содействовать подъему и, одновременно, щадящему скручиванию тканей в раневом ложе 120. Поднимающее и скручивающее движение ткани по мере отведения раневого текучего вещества через устройство дополнительно может стимулировать края раны к отведению вместе в направлении средней линии раневого ложа 120 и содействовать окончательному закрытию раны. Как показано на фиг. 8A, структурные признаки могут включать радиальный корпус 880, который можно встраивать в абсорбирующую повязку 801. Абсорбирующая повязка 801 может иметь физические и химические свойства из различных вариантов осуществления абсорбирующих повязок, рассмотренных в настоящем документе, например, абсорбирующих повязок 101, 501a, 501b и 501c. Радиальный корпус 880 может быть расположен так, что центральная ось C радиального корпуса 880 расположена выше центра фистулы 122. Радиальный корпус 880 может содержать по существу полую структуру в форме песочных часов. Альтернативно, радиальный корпус 880 может содержать одну или несколько трубок, спирально свернутых для того, чтобы формировать коническую структуру, где большее отверстие конической структуры обращено к фистуле 122. Без ограничения теорией полагают, что посредством своей геометрической формы и структуры радиальный корпус 880 способен закручивать текучее вещество, двигающееся через радиальный корпус 880 при подходящем давлении. Текучее вещество может содержать газ, жидкость или их комбинацию. Например, текучее вещество может содержать фильтрованный воздух и/или физиологический раствор.
В некоторых вариантах осуществления текучее вещество можно доставлять в радиальный корпус 880 под давлением через подающую трубку 885, например, с помощью воздушного компрессора или посредством создания закрученного эффекта Вентури, где раневое текучее вещество, двигающееся через центральную область 886 радиального корпуса 880, затягивает газ через подающую трубку 885 с помощью давления вакуума. Радиальный корпус 880 может содержать радиальную трубку 881, которая способна принимать текучее вещество из смежной подающей трубки 885. Текучее вещество после этого можно доставлять из радиальной трубки 881 в центральную область 886 радиального корпуса 880 через отверстия 887 впрыска. Центральную область 886 можно определять с помощью радиальной трубки 881 радиального корпуса 880. Отверстия 887 впрыска могут иметь переменные диаметры вдоль длины и/или высоты радиального корпуса 880, чтобы содействовать вращательной и направленной вверх силе раневого текучего вещества и получаемого тороидального закручивания ткани. Например, отверстия 887 впрыска могут быть больше на нижнем отверстии 882 и меньше в зоне 883 сужения потока. Альтернативно, отверстия 887 впрыска могут быть меньше на нижнем отверстии 882 и больше в зоне 883 сужения потока. Кроме того, стенки 888 отверстий 887 впрыска можно располагать под углом для того, чтобы направлять поток текучего вещества. Стенки 888 отверстий 887 впрыска можно располагать под углом так, что текучее вещество направлено на центр центральной области 886.
В некоторых вариантах осуществления радиальный корпус 880 может содержать одну непрерывную радиальную трубку 881, как показано на фиг. 8B, или может содержать множество фрагментов радиальной трубки, соединенных вместе. Радиальная трубка 881 может содержать гибкий биологически совместимый и/или биоразрушаемый материал. Например, радиальная трубка 881 может содержать полимерный материал, где каждый слой радиальной трубки 881 может быть гибким по отношению к смежным слоям и/или может быть гибким в отношении его контакта с раневым ложем 120, чтобы обеспечивать способность пациента передвигаться. В одном из вариантов осуществления каждый слой радиальной трубки 881 может быть смещен оп мере подъема радиальной трубки 881, чтобы получать форму песочных часов. Соответственно, радиальный корпус 880 может содержать по меньшей мере три смешанных зоны, каждая из которых может иметь отличающийся диаметр. Например, три смешанные зоны могут включать по меньшей мере нижнее отверстие 882, верхнее отверстие 884 и зону 883 сужения потока.
В некоторых вариантах осуществления раневое текучее вещество может входить в центральную область 886 радиального корпуса 880 из раневого ложа 120 (содержащего гладкомышечную фистулу 122), через нижнее отверстие 882 и может выходить из верхнего отверстия 884 в вакуумный насос 134. Однако в некоторых вариантах осуществления радиальный корпус 880 может быть симметричным, так что или нижнее отверстие 882 или верхнее отверстие 884 может функционировать в качестве впуска или выпуска текучего вещества. Соответственно, любой конец радиального корпуса 880 можно накладывать на раневое ложе 120. В таких вариантах осуществления, как показано на фиг. 8C, сторона радиального корпуса 880, обращенная вниз и касающаяся раневого ложа 120, может выполнять функцию нижнего отверстия 882, а сторона обращенная вверх в направлении источника вакуума, содержащего вакуумную трубку 133, может выполнять функцию верхнего отверстия 884.
В некоторых вариантах осуществления подающая трубка 885 может иметь клапаны, например, одноходовые клапаны, такие как клапан-бабочка или клапаны, схожие по функции и/или структуре с вращающейся дверью, для предотвращения смены направления потока. В других вариантах осуществления радиальный корпус 880 может иметь одноходовые клапаны в подающей трубке 885 для того, чтобы предотвращать экссудацию раневого текучего вещества в вакуумную трубку 133 или вакуумный насос 134 после выключения вакуумного насоса 134.
На фиг. 8C также показано, что в некоторых вариантах осуществления стенки 888 отверстий 887 впрыска можно располагать под углом так, чтобы направлять текучее вещество на центр зоны 883 сужения потока. Однако, для отверстий 887 впрыска, ближайших к нижнему отверстию 882, отверстия 887 впрыска можно располагать под прямым углом к центральной оси C радиального корпуса 880 для того, чтобы толкать текучее вещество в направлении центральной оси C радиального корпуса 880 и в результате толкать края 626 фистулы 122 ближе друг к другу.
В некоторых вариантах осуществления, как показано на фиг. 8D, стенки 888 отверстий 887 впрыска можно располагать под углом в направлении по окружности. Без ограничения теорией полагают, что посредством наклона отверстий 887 впрыска в направлении по окружности текучее вещество будет вращаться по спиральному рисунку вверх по радиальному корпусу, что ведет к тороидальному закручиванию текучего вещества и краев 626 фистулы 122, содействуя закрытию фистулы 122.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения, радиальный корпус 880 может содержать гибкий биоразрушаемый материал, который можно сжимать под пониженным давлением, предоставляемым с помощью вакуумного насоса 134. Например, радиальный корпус 880 можно создавать из композиции, которая может растворяться, такой как кристаллы сахара и/или полимер хромированный кетгут. В некоторых вариантах осуществления одна или несколько добавок можно необязательно наносить на внутреннюю часть радиального корпуса 880 для того, чтобы взаимодействовать с раневым текучим веществом, входящим через нижнее отверстие 882. Например, добавки могут оптимизировать по меньшей мере одно из адгезии или когезии раневого текучего вещества по мере его прохождения через радиальный корпус 880 и могут стимулировать тороидальное закручивание раневого текучего вещества. В некоторых вариантах осуществления добавки можно добавлять для того, чтобы ускорять или замедлять скорость растворения радиального корпуса 880, в зависимости от желаемого результата ввиду характеристик фистулы 112. Например, для радиального корпуса 880 выполненного из кристаллов сахара, добавки можно добавлять для замедления скорости растворения с тем, чтобы растворение радиального корпуса 880 коррелировало со скоростью заживления ран.
В некоторых вариантах осуществления радиальная трубка 881 может уменьшаться в диаметре в направлении зоны 883 сужения потока. В других вариантах осуществления диаметр радиальной трубки 881 может оставаться постоянным или может увеличиваться в направлении зоны 883 сужения потока. Радиальная трубка 881 может иметь диаметр между около 0,5 мм и около 5 мм. Отверстия 887 впрыска могут иметь круглую форму и иметь диаметр около от 0,1 мм около до 0,7 мм. Однако отверстия 887 впрыска не обязательно имеют круглую форму и могут иметь какую-либо другую геометрическую форму.
Радиальный корпус может иметь диаметр на нижнем отверстии 882, достаточный для того, чтобы полностью окружать фистулу 122. Для фистулы со стомой радиальный корпус может иметь диаметр на нижнем отверстии, достаточный для того, чтобы полностью окружать фистулу 122, включая стенки стомы вокруг фистулы. Например, радиальный корпус 880 может иметь диаметр около от 10 мм около до 40 мм. В некоторых вариантах осуществления радиальный корпус 880 может иметь диаметр около от 15 мм около до 25 мм.
В дополнительных вариантах осуществления радиальная трубка 881 радиального корпуса 880 может представлять собой единую структуру в форме песочных часов. Например, радиальная трубка 881 может содержать структуру с двойной стенкой, которая принимает текучее вещество из подающей трубки 885 и имеет отверстия впрыска на внутренней поверхности структуры с двойной стенкой с тем, чтобы текучее вещество могло входить в центральную область 886.
Подающая трубка 885 может представлять собой единую трубку на одной стороне радиального корпуса 880 или она может представлять собой множество трубок на противоположных сторонах радиального корпуса 880, как показано, например, на фиг. 8C-8D. Подающая трубка 885 может включать две или более трубок, разнесенных по периферии радиального корпуса 880. Альтернативно, радиальный корпус 880 может представлять собой полую цилиндрическую структуру с двойной стенкой, окружающую радиальный корпус 880 и способную доставлять текучее вещество по всей периферии радиального корпуса 880 на нижнем отверстии 882. Подающая трубка 885 может иметь диаметр, схожий с радиальной трубкой 881 радиального корпуса 880. Например, подающая трубка 885 может иметь диаметр между около 0,5 мм и около 5 мм.
При использовании абсорбирующую повязку 801, содержащую радиальный корпус 880, можно накладывать на раневое ложе 120, содержащее гладкомышечную фистулу 122. Абсорбирующая повязка 801 может быть расположена так, что нижнее отверстие 882 радиального корпуса 880 окружает фистулу 122. Окклюзивный материал 130 можно накладывать на абсорбирующую повязку 601 так, что он полностью покрывает края 125 раневого ложа 120. Медицинский персонал может прикладывать давление к окклюзивному материалу 130 до тех пор, пока он не приклеится к коже 124 и не создаст воздухонепроницаемое уплотнение поверх раневого ложа 120. Адаптер 131 можно соединять с источником пониженного давления, например, вакуумным насосом 134. Вакуумный насос 134 можно собирать с соединителем 132 вакуумной трубки и вакуумной трубкой 133 для того, чтобы соединять с адаптером 131. Адаптер 131 также можно соединять с точкой доступа в окклюзивном материале 130 для того, чтобы сделать возможным попадание пониженного давления из вакуумного насоса 134 в абсорбирующую повязку 801. При активации вакуумного насоса 134 пониженное давление можно прикладывать к абсорбирующей повязке 801, тем самым отводя раневое текучее вещество из абсорбирующей повязки 801 и раневого ложа 120. Без ограничения теорией, пониженное давление, создаваемое с помощью вакуумного насоса 134, может тянуть как раневое текучее вещество, так и края 626 фистулы 122 вверх и в направлении центральной области 886.
Со ссылкой на фиг. 9, в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения система лечения пониженным давлением 900 дополнительно может содержать слой 902 на поверхности контакта с раневым ложем между абсорбирующей повязкой 101 и раневым ложем 120. Слой 902 на поверхности контакта можно использовать с любым из вариантов осуществления абсорбирующих повязок 101, 501a, 501b, 501c, 601, 701 и 801, описанных выше. Слой 902 на поверхности контакта с раневым ложем может представлять собой заживляющий слой, обладающий аффинностью к живой ткани и/или раневому текучему веществу, образуемому раной. Слой 902 на поверхности контакта может формировать химические взаимодействия, такие как химические связи и/или притяжения, с тканью в раневом ложе 120 на поверхности контакта слоя 902 на поверхности контакта и раневым ложем 120. В одном из вариантов осуществления слой 902 на поверхности контакта может формировать «химическое уплотнение», где химические взаимодействия эффективно содействуют закрытию раневого ложа 120. Закрытие раневого ложа 120 может снижать или устранять поток раневого текучего вещества из раневого ложа 120. Например, когда раневое ложе 120 содержит кишечную фистулу в качестве гладкомышечной фистулы 122, химическое уплотнение может замедлять и в конечном итоге останавливать поток кишечного материала из раневого ложа 120.
В некоторых вариантах осуществления слой 902 на поверхности контакта может обеспечивать нормализацию пониженного давления в раневом ложе 120. Вертикальное распределение пониженного давления через абсорбирующую повязку 101 между источником давления вакуума на окклюзивном материале 130 и нижней частью абсорбирующей повязки 101, которая контактирует с раневым ложем 120 или слоем 902 на поверхности контакта, может быть переменным в зависимости от толщины абсорбирующей повязки 101. Применение слоя 902 на поверхности контакта между абсорбирующей повязкой 101 и раневым ложем 120 может усиливать контроль текучих веществ экссудата из раневого ложа 120 посредством создания однородного слоя пониженного давления на раневом ложе 120. Однородность давления, обеспечиваемая слоем 902 на поверхности контакта, может улучшать закрытие сложно закрывающихся ран, таких как раны со стомами, где внутренние стенки раны могут утолщаться и препятствовать закрытию.
В различных вариантах осуществления слой 902 на поверхности контакта можно помещать поверх гладкомышечной фистулы 122 в раневом ложе 120. Абсорбирующую повязку 101 затем можно помещать поверх слоя 902 на поверхности контакта. В различных вариантах осуществления слой 902 на поверхности контакта может быть по меньшей мере частично связан с абсорбирующей повязкой 101. В некоторых вариантах осуществления слой 902 на поверхности контакта может содержать материал на основе сложного эфира, например, материал на основе сложного эфира с физическими и химическими свойствами, рассмотренными выше в отношении абсорбирующей повязки 101. В одном из вариантов осуществления слой 902 на поверхности контакта может содержать биоабсорбируемый материал. Биоабсорбируемый материал может включать гидрофильный материал, который может обладать аффинностью к ткани гладкомышечной фистулы 122. В одном из вариантов осуществления биоабсорбируемый материал может включать шовный материал, такой как абсорбируемый простой хирургический кетгутовый шов. Простой кетгутовый шов состоит из очищенной соединительной ткани и может абсорбироваться организмом в пределах нескольких суток посредством ферментативного растворения в качестве части реакции организма на инородный объект. В некоторых вариантах осуществления биоабсорбируемый материал может содержать более долгоживущий абсорбируемый материал, который растворяется более медленно, чем простые кетгутовые швы, такой как хромаированные кетгутовые швы или Vicryl™. Материал на основе сложного эфира и/или биоабсорбируемый материал может препятствовать врастанию ткани из гладкомышечной фистулы 122.
В другом варианте осуществления слой 902 на поверхности контакта может содержать гидрофобный неабсорбируемый материал. Например, гидрофобный материал может содержать нефтяную эмульсию, такую как Adaptic, или силиконовую раневую повязку, такую как Mepitel. Такой гидрофобный материал также может препятствовать врастанию ткани из гладкомышечной фистулы 122.
В некоторых вариантах осуществления слой 902 на поверхности контакта может представлять собой тонкий лист, имеющий определенную толщину. В одном из вариантов осуществления толщина может составлять около толщину листа бумаги для принтера, например, около 100 мкм. Слой 902 на поверхности контакта может содержать множество пор для того, чтобы сделать возможным протекание раневого текучего вещества, образуемого раневым ложем 120, через слой 902 на поверхности контакта и в абсорбирующую повязку 101. Диаметр поры может быть схож с шириной/диаметром гладкомышечных клеток, например, между около 1 мкм и около 20 мкм. В одном из вариантов осуществления слой 902 на поверхности контакта может содержать один слой пор. В некоторых вариантах осуществления слой 902 на поверхности контакта может содержать больше чем один слой пор, где каждый слой содержать по существу однородные размер пор и/или геометрию пор внутри каждого слоя, но другие размер пор и/или геометрию пор, чем смежный слой или слои. Например, слой 902 на поверхности контакта может содержать слоистую структуру и/или пористую структуру, как описано выше со ссылкой на абсорбирующие повязки 501a, 501b и 501c и фиг. 5A-5C. Например, слой 902 на поверхности контакта может содержать множество чередующихся слоев, в которых слои между слоями меньшего размера пор и большего размера поры, так как рассмотрено в отношении фиг. 5A-5B. В различных вариантах осуществления, меньшие поры могут быть около от 1 мкм около до 10 мкм и большие поры могут быть около от 10 мкм около до 20 мкм. В некоторых вариантах осуществления слой 902 на поверхности контакта может содержать слой с большими порами, расположенный между двумя слоями с меньшими порами, так как описано со ссылкой на фиг. 5C. Эта конфигурация предусматривает переворачиваемый слой 902 на поверхности контакта, что может облегчать использование для медицинского персонала. Слой 902 на поверхности контакта также может иметь меньшие поры, расположенные между большими порами, как описано выше в отношении фиг. 5C. Дополнительно, слой 902 на поверхности контакта этого варианта осуществления может содержать поры, имеющие ограниченную сетчатость для того, чтобы снижать объем и/или скорость потока раневого текучего вещества через слой 902 на поверхности контакта. В вариантах осуществления, в которых слой 902 на поверхности контакта имеет множество слоев, полная ширина всех слоев у комбинированного слоя 902 на поверхности контакта может составлять около 100 мкм. В некоторых вариантах осуществления слой 902 на поверхности контакта может представлять собой тонкую пленку или лист, имеющий определенную толщину.
При использовании, слой 902 на поверхности контакта можно накладывать на раневое ложе 120, содержащее гладкомышечную фистулу 122, перед применением какого-либо из вариантов осуществления абсорбирующих повязок 101, 501a, 501b, 501c, 601, 701 и 801, которые описаны выше.
Пример 1
Госпитализировали женщину-пациента с диагнозом болезнь Крона, имеющую три кожно-брюшные фистулы на билиарном сращении. Предпринимали попытки различного стандартного лечения, но ее фистулы сохранялись и имели скорость дренирования текучего вещества 1000-2000 мл в сутки. Пациента информировали о том, что ее организм не сможет заживить эту фистулу сам по себе, и заявили о терминальной стадии. Пациент согласилась с экспериментальной процедурой, в которой пеноматериал на основе сложного эфира помещали непосредственно на фистулы. Пеноматериал на основе сложного эфира состоял из сетчатого пеноматериала из полиуретанового сложного эфира с размером пор 133-600 мкм, который продает под торговым названием V.A.C. VeraFlo Cleanse™ Dressing компания Kinetic Concepts, Inc. Пеноматериал на основе сложного эфира валяли так, что размер пор варьировал направленно внутри пеноматериала, где размер поры был больше вдоль длины пеноматериала, чем вдоль направления валяния (т. е. толщины). Пеноматериал помещали непосредственно на фистулы, причем ширину пеноматериала на основе сложного эфира перпендикулярно фистулам и плоскую поверхность пеноматериала из сложного эфира в непосредственном контакте с фистулой, покрывали окклюзивным материалом и прикрепляли к вакуумному насосу через вакуумную трубку, как показано на примере на фиг. 1. Вторую вакуумную трубку и насос располагали на противоположном конце раны от фистул для того, чтобы собирать экссудированное дренированное текучее вещество, не собранное первым вакуумным насосом. Пеноматериал на основе сложного эфира заменяли каждые трое суток. В пределах около 12 часов экспериментальной процедуры, дренаж текучего вещества снизился до скорости около 500 мл/сутки. В последующие сутки дренаж текучего вещества снижался около до 200 мл/сутки. Кроме того, общая окраска, текстура и запах раны улучшались в пределах трех суток. Ткань на раневом ложе улучшилась с желтоватой ткани, покрытой некротическими массами, до красной мясистой гранулярной ткани. Кроме того, вместе со снижением дренажа текучего вещества, также снижался запах желчи на раневом участке в пределах первых трех суток экспериментальной процедуры.
В приведенном выше описании изобретение описано со ссылкой на конкретные варианты осуществления. Однако можно создавать различные модификации и изменения, не отступая от объема настоящего изобретения, как изложено. Описание и фиг. следует рассматривать в иллюстративном ключе, а не в ограничивающем, и все такие модификации предназначены для включения в объем настоящего изобретения. Соответственно, объем изобретения должны определять описанные родовые варианты осуществления и их правовые эквиваленты, а не только конкретные примеры, описанные выше. Например, стадии, перечисленные в любом варианте осуществления способа или процесса, можно исполнять в любом подходящем порядке, и они не ограничены явным порядком, представленным в конкретных примерах. Дополнительно компоненты и/или элементы, перечисленные в каком-либо варианте осуществления системы, можно комбинировать с различными перестановками, чтобы получать по существу тот же результат, что и настоящее изобретение, и соответственно они не ограничены конкретной конфигурацией, приведенной в конкретных примерах.
Например, хотя определенные описанные выше варианты осуществления способов и систем раскрывают отведение текучего вещества организма без введения какого-либо другого текучего вещества для того, чтобы ускорять заживление, такие варианты осуществления можно модифицировать для того, чтобы необязательно вводить несущее текучее вещество, такое как воздух, вода, физиологический раствор или другие растворы или текучие вещества в рану, чтобы дополнительно стимулировать желаемый поток текучего вещества организма и тем самым способствовать заживлению.
Эффекты, другие преимущества и решения проблем описаны выше по отношению к конкретным вариантам осуществления. Однако какой-либо эффект, преимущество, решение проблемы или какой-либо элемент, который может обуславливать возникновение или повышение выраженности какого-либо конкретного эффекта, преимущества или решения, не следует толковать как решающий, необходимый или существенный признак или компонент.
Другие комбинации и/или модификации описанных выше структур, компоновок, применений, пропорций, элементов, материалов или компонентов, используемых при практической реализации настоящего изобретения, в дополнение к тем, которые не перечислены конкретно, могут варьировать или иным образом быть конкретно адаптированными к конкретной окружающей среде, производственным описаниям, параметрам конструкции или другим технологическим требованиям, не отступая от их общих принципов.
Настоящее изобретение описано выше со ссылкой на конкретные варианты осуществления. Однако можно создавать изменения и модификации в приведенных выше вариантах осуществления, не отступая от объема настоящего изобретения. Эти и другие изменения или модификации предназначены для включения в объем настоящего изобретения.