КОМБИНИРОВАННАЯ ТЕРАПИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЛИОБЛАСТОМЫ

1. Способ лечения пациента, у которого диагностирована глиобластома, включающий введение указанному пациенту терапевтического средства, содержащего эффективное количество антитела против ФРЭС, эффективное количество химиотерапевтического агента и эффективное количество радиотерапевтического средства, причем указанное лечение продлевает медианное время общего выживания указанного пациента по сравнению с пациентом с глиобластомой, получающим указанный химиотерапевтический агент без антитела против ФРЭС.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что показатель общего состояния ВОЗ указанного пациента составляет ≤ 2.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанный химиотерапевтический агент представляет собой темозоломид (ТМЗ).
2
4. Способ по п. 3, отличающийся тем, что ТМЗ вводят в дозе 150 мг/м.
2
5. Способ по п. 3, отличающийся тем, что ТМЗ вводят в дозе 200 мг/м.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное радиотерапевтическое средство вводят в дозе 2 Гр.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное антитело против ФРЭС связывает эпитоп А4.6.1.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное антитело против ФРЭС представляет собой бевацизумаб.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное антитело против ФРЭС содержит вариабельную область тяжелой цепи (VH) и вариабельную область легкой цепи (VL), причем указанная VH имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 2, а указанная VL имеет аминокислотную последовательность SEQ ID NO: 1.
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное эффективное количество указанного антитела против ФРЭС составляет 10 мг/кг внутривенно каждые две недели.
11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное эффективное количество указанного антитела против ФРЭС составляет 15 мг/кг внутривенно каждые три недели.
12. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное эффективное количество указанного антитела против ФРЭС вначале вводят внутривенно в течение 90 мин, причем продолжительность следующих вливаний составляет 60 мин, а затем 30 мин.
13. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное антитело против ФРЭС вводят вначале указанному пациенту в первом цикле.
14. Способ по п. 10, отличающийся тем, что последующие введения указанного антитела против ФРЭС выполняют до или после введения указанного химиотерапевтического агента.
15. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанная глиобластома относится к пронейрональному подтипу.
16. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанная глиобластома является вновь диагностированной глиобластомой.
17. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное антитело против ФРЭС вводят одновременно с указанным химиотерапевтическим агентом.
18. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное медианное время общего выживания увеличено приблизительно на 4,9 месяца при отношении рисков (ОР), равном 0,42, по сравнению с пациентом с глиобластомой, который получает указанный химиотерапевтический агент без антитела против ФРЭС.
19. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанное медианное время общего выживания увеличено приблизительно на 4,9 месяца при отношении рисков (ОР) от приблизительно 0,24 до приблизительно 0,72, по сравнению с пациентом с глиобластомой, который получает указанный химиотерапевтический агент без антитела против ФРЭС.
20. Способ по п. 18 или 19, отличающийся тем, что возраст указанного пациента составляет менее 65 лет.
21. Способ по п. 18 или 19, отличающийся тем, что возраст указанного пациента равен или превышает 65 лет.
22. Применение эффективного количества антитела против ФРЭС, химиотерапевтического агента и радиотерапевтического средства при производстве медикамента для увеличения медианного времени общего выживания пациента, у которого диагностирована глиобластома, по сравнению с пациентом с глиобластомой, который получает указанный химиотерапевтический агент без антитела против ФРЭС.
23. Композиция, содержащая эффективное количество антитела против ФРЭС, химиотерапевтического агента и радиотерапевтического средства для применения в способе увеличения медианного времени общего выживания пациента, у которого диагностирована глиобластома, по сравнению с пациентом с глиобластомой, который получает указанный химиотерапевтический агент без антитела против ФРЭС.
24. Набор, содержащий антитело против ФРЭС, связывающийся, по существу, с эпитопом А4.6.1, химиотерапевтический агент и вкладыш в упаковку или этикетку с инструкциями по лечению пациента, у которого диагностирована глиобластома, включающими введение указанному пациенту эффективного количества антитела против ФРЭС и химиотерапевтического агента, причем указанный пациент до этого получал противораковое лечение согласно двум или менее схемам, причем указанное лечение продлевает медианное время общего выживания указанного пациента по сравнению с пациентом с глиобластомой, который получает химиотерапевтический агент без антитела против ФРЭС.
25. Набор по п. 24, отличающийся тем, что указанное антитело против ФРЭС представляет собой бевацизумаб.
26. Набор по п. 24, отличающийся тем, что указанная глиобластома относится к пронейрональному подтипу.
27. Набор по п. 24, отличающийся тем, что указанная глиобластома является вновь диагностированной глиобластомой.