Фармакоэпидемиологические исследования применения лекарственных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан

Фармакоэпидемиологические исследования применения лекарственных средств в рамках Программы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан

Сафиуллин Р.С.1, Яркаева Ф.Ф.2, Шакирова Д.Х.3, Куликов А.Ю.4

Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан 2Министерство здравоохранения Республики Татарстан

3ГОУВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава», кафедра управления и экономики фармации

4НИИфармации ММА им.И.М.Сеченова, лаборатория фармакоэкономики

Комплексная оценка использования лекарственных средств в Республике Татарстан, отпускаемых по рецептам в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) проходила в два этапа. Первый этап включал в себя оценку объемов, структуры потребления и рациональности использования лекарственных средств. Второй этап - построение прогноза потребности в лекарственных средствах для программы ДЛО на год. Исследовались нозологии, составившие наибольшую долю как в затратах по программе ДЛО, так и по количеству выписанных льготных рецептов (гипертоническая болезнь (АГ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), сахарный диабет, злокачественные новообразования (ЗНО) молочной железы). Информацией для заполнения анкет-опросников служили амбулаторные карты больных по 20 поликлиникам г. Казани, 6 поликлиникам г.Набережные Челны, Республиканского онкологического диспансера МЗ РТ. В анкеты-опросники заносились демографические, диагностические данные, сведения о получаемой больными терапии в 2004 и 2005 годах, причинах корректировки лечения, если они были. Было установлено, что с введением ДЛО вырос процент эффективной терапии пациентов с АГ и ИБС. Анализ использования ингибиторов АПФ показал, что наиболее назначаемым лекарственным препаратом указанной группы явился «Эналаприл» назначаемый преимущественно в варианте генерических препаратов. Анализ использования альфа-, бета- адре-ноблокаторов показал, что наиболее назначаемым лекарственным препаратом явился метопролол. В период 2004-2005 гг. увеличилось назначение длительно действующего блокатора - амлодипина, ставшего доступным в вариантах генерических препаратов. Разработанная методика позволяет прогнозировать обоснованную потребность в лекарственных средствах для программы ДЛО в Республике Татарстан, а также оценивать рациональность использования лекарственных средств и соответствие терапии существующим стандартам.

Ключевые слова: ДЛО; мониторинг лекарственного обеспечения

В рамках пилотного проекта в 2006 году в Республике Татарстан было проведено фармакоэпидемиологическое исследование по комплексной оценке использования лекарственных средств отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи.

Была сделана попытка статистическими методами проанализировать реальные последствия программы ДЛО.

Проведение программы исследования было предусмотрено в два этапа. Первый этап включал в себя проведение оценки объемов, структуры потребления и рациональности использования лекарственных средств. Вторым этапом предусмотрено, с учетом мнения независимых экспертов, построить прогноз потребности в лекарственных средствах для программы ДЛО на год.

На основании полученных данных определены наиболее ресурсоемкие и социально-значимые заболевания для углубленного изучения и оценки рациональности использования лекарственных средств, назначаемых пациентам, с дальнейшей оценкой изменений доступности и качества лекарственной помощи населению по сравнению с 2004 годом.

Для углубленного изучения при помощи основной анкеты-опросника были выбраны следующие нозологии: гипертоническая болезнь (АГ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), сахарный диабет, злокачественные новообразования (ЗНО) молочной железы как заболевания, которые составили наибольшую долю как в затратах по программе ДЛО, так и по количеству выписанных льготных рецептов в регионе.

Информацией для заполнения анкет-опросников служили амбулаторные карты больных по 20 поликлиникам г. Казани, 6 поликлиникам г.Набережные Челны, Республиканского онкологического диспансера МЗ РТ. В анкеты-опросники заносились демографические, диагностические данные, сведения о получаемой больными терапии в 2004 и 2005 годах, причинах корректировки лечения, если они были.

Определение выборки для углубленного исследования было проведено:

- методом случайной выборки из всей популяции страдающих гипертонической болезнью или ишемической болезнью сердца, имеющей право на ДЛО (имеющих сопутствующий сахарный диабет или нет) 800 анкет.

- методом случайной выборки из всей популяции больных ЗНО молочной железы 200 анкет.

Анализ проводился в сочетании диагнозов АГ, ИБС, из них сочетание АГ и ИБС, хроническая недостаточность кровообращения, сахарный диабет, инфаркт миокарда в анамнезе, ОНМК в анамнезе, аритмии (табл. 1).

Рис. 1. Эффективность терапии пациентов с АГ

76,34%

71,65%

0,00%

Эффективна

2004г.

Неэффективна  2005г. |

Рис. 2. Эффективность терапии пациетов с ИБС

Диагноз Число пациентов % в популяции

Всего АГ 664 95,54%

Всего ИБС 493 70,94%

Из них сочетание АГ и ИБС 462 66,47%

Хроническая недостаточность кровообращения 409 58,85%

Сахарный диабет 100 14,39%

ИМ в анамнезе 101 14,53%

ОНМК в анамнезе 73 10,50%

Аритмии 91 13,09%

визиты к врачу внеплановые внеплановые визиты к врачу визиты домой

Рис. 3. Амбулаторные визиты

Обследованы 73 подгруппы пациентов: артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, хроническая недостаточность кровообращения, инфаркт миокарда в анамнезе, сахарный диабет (1 или 2 типа), наличие осложнений сахарного диабета, осложненных нарушений мозгового кровообращения (по ишемическому, геморрагическому, смешанному типу, преходящие нарушения мозгового кровообращения), тип аритмии, наличии сопутствующих заболеваний и др.

С введением ДЛО вырос процент эффективной терапии пациентов с АГ и ИБС.

В общей сложности лечение стало в той или иной степени эффективным более чем в 25% случаев в 2005 году, против 20% в 2004 году у пациентов с АГ (рис.1), и более чем в 28% случаев в 2005 году против 20% в 2004 году у пациентов с ИБС (рис. 2).

Было прослежено увеличение количества посещений к врачу (рис. 3). Число пациентов регулярно получавших на льготных условиях сердечно-сосудистые средства в 2005 году увеличилось более чем в 2 раза по сравнению с 2004 г. (с 15,8 до 32,8%).

В результате анализа амбулаторных визитов установлена общая тенденция увеличений визитов к врачу, внеплановых визитов к врачу, внеплановых визитов домой за период 2004-2005 год.

В 2005 году снизилось число госпитализаций больных переходящими нарушениями мозгового кровообращения, инсультов, нестабильной стенокардией в результате правильного подбора терапии по основному заболеванию.

Таблица 1. Таблица сочетания диагнозов

Проведена оценка рациональности использования лекарственных средств, анализ соответствия терапии, существующим стандартам.

Установлены согласованные критерии эффективности антигипертензивной терапии по степени контроля АД:

• терапия неэффективна - целевые уровни АД не достигаются или достигаются, но при достижении удерживаются не более двух месяцев подряд;

• терапия частично эффективна - целевые уровни АД достигаются, но удерживаются не более 3 месяцев;

• терапия эффективна - целевые уровни достигаются и удерживаются в течение всего времени наблюдения, возможно эпизодическое (не более 2 раз за год и не подряд) превышение целевых уровней АД.

Проведено исследование амбулаторного купирования гипертонического криза. Количество случаев гипертонического криза в 2005 году по сравнению с 2004 годом уменьшилось с 69 до 30 , что свидетельствует об эффективности амбулаторного лечения (рис. 4).

2004г.

2005г.

Кол-во Кол-во

пациентов случаев

Рис. 4. Амбулаторное купирование гипертонического криза

Анализ использования ингибиторов АПФ показал, что наиболее назначаемым лекарственным препаратом указанной группы явился по итогам как 2004, так и 2005 года - лекарственный препарат «Эналаприл» назначаемый преимущественно в варианте генерических препаратов.

Анализ использования альфа-, бета- адреноблокаторов выявил, что наиболее назначаемым лекарственным препаратом стал лекарственный препарат метопролол.

Динамика использования блокаторов кальциевых каналов (рис. 5) значительных изменений не претерпела. Увеличилось назначение длительно действующего блокатора - амлодипина, ставшего доступным в вариантах генерических препаратов.

Анализ использования диуретиков значительных изменений в их исполь-

ФАРМАКОЭКОНОМИКА №1 2008

27

 I I I I I I  I   I     1

90% “.“.**.**.3

t

О

Нифедипин ретард

10 И 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24

Рис. 5. Использование блокаторов кальциевых каналов

зовании не показал.

Полученные данные были использованы для оценки рациональности использования лекарственных средств, определения обоснованной потребности в лекарственных средствах для ДЛО на региональном уровне. Также Управлением фармации и медицинской техники Республики Татарстан был составлен прогноз потребления лекарственных средств на 2007 год и объем затрат на лекарственное обеспечение.

Разработанная методика «пилотного проекта» позволит и в дальнейшем прогнозировать обоснованную потребность в лекарственных средствах для ДЛО в Республике Татарстан, а также оценивать рациональность использования лекарственных средств и соответствие терапии существующим стандартам.

План ежегодного мониторинга лекарственного обеспечения в системе ДЛО рекомендован на уровне Министерства здравоохранения РТ.

PHARMACOEPIDEMIOLOGIC STUDIES ON MEDICINAL DRUGS APPLICATION WITHIN THE FRAMEWORK OF THE PROGRAM FOR AUXILIARY MEDICINAL DRUGS’ SUPPLY (REIMBURSEMENT LIST) IN TATARSTAN REPUBLIC

Safiullin, R.S.1, Yarkaeva, F.F.2, Shakirova, D.H.3, Kulikov, A.Yu.4

1Roszdravnadzor Administration of Tatarstan Republic,

2Ministry of Health of Tatarstan Republic,

3GOU VPO «Kazan State Medical University of Roszdrav», Chair of Pharmacy Management and Economics,

4NIIof Pharmacy, Moscow Medical Academy named after I.M.Sechenov, Laboratory of Pharmacoeconomics.

Abstract: In Republic of Tatarstan, a complex evaluation of medicinal drugs application that had been dispensed by prescription within the framework of the Program for auxiliary medicinal drugs’ supply (DLO), was carried out in two stages. The first stage included evaluation of size, structure of consumption and efficiency of medicinal drugs use. The second stage was building up the prognosis for the DLO Program medicinal drugs’ demand for a year. The study dealt with the nosologies that comprised the highest fraction in terms of the DLO Program spending and number of benefits’ prescriptions for treatment of arterial hypertension (AH), ischemic heart disease (IHD), diabetes mellitus, malignant neoplasms (MN) of mammary gland. The information for filling out the questionnaires came from the out-patient medical records in 20 out-patient clinics of Kazan, 6 out-patient clinics of Naberezhnye Chelny and Republic oncology dispensary of MH RF. The questionnaires were filled in with data on the demographic and diagnostic aspects, patients’ treatment in 2004 — 2005 and reasons for treatment upgrade (if any). It was concluded that with the DLO introduction the percentage of efficient treatments of AH and IHD patients has gone up. The analysis of ACE inhibitors’ application has shown that the most often prescribed medicinal drug from this group was Enalapril that was mainly prescribed in the form of generic drug variants. The analysis of alpha- and beta- adrenoblockers’ application has shown that the most often prescribed medicinal drug from this group was Methoprolol. In the period of 2004-2005, the prescription of Amlodipine, the long-acting blocker that became available as generic drugs, has gone up. The developed methodology allows to project the justified requirement in medicinal drugs for the DLO Program in Tatarstan Republic, as well as to evaluate the efficiency of medicinal drugs usage and therapy compliance with existing standards.

Key words:pharmacoepidemiology, DLO, reimbursement list, monitoring of drug supply.

Правила оформления статей

Общие требования

В журнале «Фармакоэкономика» (современная фармакоэкономика и фармакоэпидемиология) печатаются: обзорные статьи по актуальным проблемам фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии, методологии проведения фармакоэкономического анализа, обзоры зарубежного опыта, результаты оригинальных российских фармакоэко-номических и фармакоэпидемиологических исследований, обзоры потребления лекарственных средств и другие материалы, относящиеся к тематике журнала.

В статьях допустимы иллюстрации схемами, рисунками, фотографиями и таблицами. Статьи публикуются только после одобрения редакционной коллегией. Редакция журнала оставляет за собой право вносить стилистические изменения, включая названия статей, термины и определения.

Не допускается направление в редакцию работ, которые уже отправлены в другие редакции или были напечатаны.

Основные технические требования

Статья должна быть напечатана и представлена в редакцию по электронной почте. Объем статьи, включая таблицы, литературу, и резюме, не должен превышать 20000 знаков.

Необходимо сообщить фамилию, имя и отчество автора, с которым редакция будет иметь переписку, его адрес и телефон. Статья должна быть тщательно выверена автором.

Первая страница должна содержать следующую информацию: заголовок, Ф.И.О. авторов, место работы авторов, резюме (краткое изложение) статьи на русском и английском языках, список из 3-8 ключевых слов.

Математические и химические формулы должны быть написаны очень четко, с указанием на полях букв алфавита

(русский, латинский, греческий), а также прописных и строчных букв, показателей степени, индексов, букв или цифр, когда это не ясно из текста.

Таблицы должны быть максимально компактными, иметь название, в тексте статей должна быть ссылка на таблицы.

При наборе текста необходимо использовать программу Microsoft Word, шрифт «Times New Roman». Размер шрифта для заголовков статей - 14, Ф.И.О. авторов - 12, резюме и ключевых слов - 10, текста - 12, подписей к рисункам и таблицам - 12 пунктов.

Таблицы, диаграммы, рисунки и другие иллюстрации должны быть размещены каждая на отдельных страницах и пронумерованы арабскими цифрами в соответствии с их упоминанием в тексте. Номера иллюстраций должны соответствовать порядку размещения в тексте. Непосредственно под каждой иллюстрацией должна быть подпись, а также пояснения, раскрывающие смысл иллюстрации.

Таблицы, диаграммы должны быть представлены в формате Microsoft Excel без использования сканирования, без цветного фона.

Рисунки, фотографии представляются в файлах графических электронных форматов .jpeg; .jpg; .gif; .tiff; .png; .psd c разрешением, позволяющим масштабирование.

К статье необходимо приложить список всей цитируемой литературы в алфавитном порядке. Библиографические ссылки в тексте статьи должны даваться в квадратных скобках цифрами в соответствии с указанным списком литературы.

Список литературы должен быть составлен следующим образом: фамилия и инициалы автора, название журнала, год, том, вып., стр.

Пример: Иванов А.И.//Фармакоэкономика и фармакоэпидемиология. - 2008.

- № 1. - С. 14-22; DeVita V.T. Hodgkin’s disease / V.T.DeVita, S.M.Hubbard // N. Engl. J. Med. - 1993. - Vol. 328. - P.560.

Статьи следует направлять по электронному адресу: 7677041@mail.ru

NYCOMED

Ferrer

Достоверно снижает неврологический дефицит и инвалидизаиию пациентов, перенесших инсульт и черепно-мозговую травму