КОМПОЗИЦИИ S-АДЕНОЗИЛМЕТИОНИНА ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Пищевая и/или нутрицевтическая фармацевтическая композиция для перорального применения, содержащая S-аденозилметионин-пара-толуолсульфонат в сочетании с инозитолом и/или его производными и фармацевтически приемлемыми эксципиентами.
2. Композиция по п.1, в которой указанный инозитол и/или производные представляют собой инозитол как таковой, инозитол-6-фосфат или их смесь.
3. Композиция по п.1, в которой SAMe содержится в количестве, которое изменяется от приблизительно 10 до приблизительно 90% по весу по отношению к весу композиции.
4. Композиция по п.3, в которой SAMe содержится в количестве, которое изменяется от приблизительно 10 до 50% по весу по отношению к весу композиции.
5. Композиция по п.1, в которой инозитол и/или его производные содержатся в количестве, которое изменяется от приблизительно 50 до приблизительно 90% по весу по отношению к весу композиции.
6. Композиция по п.1, в которой инозитол и/или его производные содержатся в количестве, которое изменяется от приблизительно 30 до приблизительно 85% по весу по отношению к весу композиции
7. Композиция по п. 1, содержащая по меньшей мере один другой активный компонент, предпочтительно выбранный из мелатонина, сухого экстракта зверобоя и сухого экстракта мяты лимонной или их смесей.
8. Композиция по п. 1, в которой по меньшей мере один из фармацевтически приемлемых эксципиентов представляет собой оксид магния.
9. Композиция по п. 1, в форме таблетки, капсулы, гранулы или порошка.
10. Композиция по п.8, в форме таблетки, предпочтительно простой, с оболочкой, с пленочным покрытием, многослойной и/или резистентной к желудочному соку таблетки.
11. Композиция по п.8, отличительной особенностью которой является то, что она имеет форму резистентной к желудочному соку таблетки.
12. Способ получения таблетки в соответствии с пп.1-10, который включает в себя стадии:
a) смешивания SAMe или его солей с фармацевтически приемлемыми эксципиентами;
b) предварительного прессования с последующей грануляцией смеси, полученной на стадии a);
c) покрытия гранулированного продукта, полученного на стадии b) гидрированными жирными кислотами;
d) смешивания, предварительного прессования и грануляции инозитола и/или его производных с фармацевтически приемлемыми эксципиентами;
e) покрытия гранулированных продуктов, полученных на стадии d) гидрированными жирными кислотами;
f) смешивания гранулированных продуктов, полученных на стадиях c) и e) с фармацевтически приемлемыми эксципиентами;
g) прессования смеси, полученной на стадии f), с необязательным добавлением подсластителей и/или ароматических веществ;
h) необязательного покрытия таблеток, полученных на стадии g) гидрированными жирными кислотами;
i) необязательного пленочного покрытия в водной фазе таблеток, полученных на стадии h).
13. Способ по п.12, в котором SAMe представляет собой S-аденозилметионин-пара-толуолсульфонат.
14. Способ по п.12, в котором указанный инозитол и/или его производные представляет собой инозитол как таковой, инозитол-6-фосфат или их смесь.
15. Способ по п.12, в котором относительная влажность ниже приблизительно 25%, а температура поддерживается между приблизительно 20 и 30°C, в частности приблизительно 25°C.
16. Способ по п.12, в котором на стадии d) возможно добавление к смеси по меньшей мере одного другого активного компонента, предпочтительно выбранного из мелатонина, сухого экстракта зверобоя и сухого экстракта мяты лимонной и/или их смесей.
17. Способ по п.12, в котором покрытие, осуществляемое на стадии h), выполняют из гидрированных жирных кислот в количестве между 0,5 и 2,5% по весу по отношению к весу композиции.
ТМ
18. Способ по п.12, в котором пленочное покрытие в водной фазе, осуществляемое на стадии i), выполняют из лака, предпочтительно выбранного из гуммилака и/или его солей (Shellac), метакриловой кислоты, ацетофталатов целлюлозы, диоксида титана, талька, триэтилцитрата, PVP K30, рибофлавин-6-фосфата, гидроксипропилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы и/или их смесей.
19. Способ по п.12, в котором лак содержится в количестве в диапазоне от приблизительно 2,0 до приблизительно 8,0% по весу по отношению к композиции.
20. Способ по п.12, в котором на стадии i) возможно необязательное добавление масла мяты лимонной и/или зверобоя в количестве, которое изменяется от приблизительно 0,01 до приблизительно 0,2% по весу по отношению ко всей композиции.
21. Пищевые и/или нутрицевтические фармацевтические композиции, получаемые посредством способа по пп.12-20.
22. Применение SAMe или его солей в сочетании с инозитолом и/или его производными для получения композиции для лечения депрессивных состояний и панических синдромов.
23. Применение по п.22, в котором указанный SAMe представляет собой S-аденозилметионин-пара-толуолсульфонат.
24. Применение по п.22, в котором указанный инозитол и/или его производные представляют собой инозитол как таковой, инозитол-6-фосфат или их смесь.
25. Способ стабилизации твердой пищевой и/или нутрицевтической фармацевтической композиции на основе SAMe или его солей, который включает в себя применение инозитола и/или его производных.
26. Способ по п.25, в котором SAMe или его соли содержатся в количестве между приблизительно 10 и приблизительно 90% по весу в расчете по отношению к весу композиции.
27. Способ по п.26, в котором SAMe или его соли содержатся в количестве между приблизительно 10 и приблизительно 50% по весу в расчете по отношению к весу композиции.
28. Способ по п.25, в котором инозитол и/или его производные содержатся в количестве, которое изменяется от приблизительно 50 до приблизительно 90% по весу по отношению к весу композиции.
29. Способ по п.28, в котором инозитол и/или его производные содержатся в количестве, которое изменяется от приблизительно 50 до приблизительно 85% по весу по отношению к весу композиции.