СУХАЯ КОМПОЗИЦИЯ ТРАНСГЛУТАМИНАЗЫ

1. Сухая композиция трансглутаминазы, которая может быть получена посредством лиофилизации или высушивания распылением водной композиции, содержащей трансглутаминазу, соль и по меньшей мере один из следующих компонентов, выбранных из группы, состоящей из углевода, аминокислоты, и буфера, причем концентрация соли в водной композиции находится в диапазоне от 5 до 100 мМ.
2. Композиция по п.1, в которой соединение фактора XIII представляет собой человеческий фактор XIII.
3. Композиция по п.1, в которой соль является моновалентной солью.
4. Композиция по п.3, в которой моновалентная соль является хлоридом натрия.
5. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что концентрация указанной соли в водной композиции находится в диапазоне от 10 до 75 мМ.
6. Композиция по любому из пп.1-5, отличающаяся тем, что композиция находится в форме порошка.
7. Способ получения сухой композиции согласно любому из пп.1-6 посредством высушивания водной композиции, содержащей трансглутаминазу, соль и по меньшей мере один из следующих компонентов, выбранных из группы, состоящей из углевода, аминокислоты и буфера, причем концентрация соли в водной композиции находится в диапазоне от 5 до 100 мМ.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что способ применяют для получения композиции фактора XIII, которая после растворения содержит не более 1% активированного непротеолитическим путем фактора XIII.
9. Восстановленный раствор, содержащий трансглутаминазу, отличающийся тем, что указанный раствор приготавливают посредством растворения сухой композиции по любому из пп.1-6 при помощи разбавителя.
10. Раствор по п.9, в котором не более 1% указанного соединения фактора XIII представляет собой активированный непротеолитическим путем фактор XIII.
11. Фармацевтическая композиция, содержащая раствор по любому из пп.9-10 или сухую композицию по любому из пп.1-6.
12. Способ стабилизации композиции трансглутаминазы в процессе хранения в высушенной форме таким образом, чтобы уровень активированной непротеолитическим путем трансглутаминазы, измеренной непосредственно после растворения, составлял не более 1% от общего содержания трансглутаминазы, причем стабилизирующий эффект обеспечивается за счет высушивания водной композиции, содержащей трансглутаминазу, соль и по меньшей мере один из следующих компонентов, выбранных из группы, состоящей из углевода, аминокислоты и буфера, причем концентрация соли в водной композиции находится в диапазоне от 5 до 100 мМ.
13. Способ по п.12, в котором композиция трансглутаминазы представляет собой композицию фактора XIII.