БИОРЕАКТОР, ВЫПОЛНЕННЫЙ С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ЗАМОРАЖИВАНИЯ-ОТТАИВАНИЯ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ ИЗВЛЕЧЕНИЯ ПРОДУКТА, И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СПОСОБЫ

1. Биореактор, содержащий первую камеру, содержащую клетки, и вторую камеру, обеспечивающую контроль температуры клеток в первой камере.
2. Биореактор по п.1, отличающийся тем, что вторая камера содержит замораживающее устройство, соединенное с биореактором.
3. Биореактор по п.1, отличающийся тем, что вторая камера содержит кожух, охватывающий первую камеру.
4. Биореактор по п.3, отличающийся тем, что кожух содержит вход и выход для приема охлажденной текучей среды.
5. Биореактор по п.3, отличающийся тем, что кожух содержит трубу для циркуляции охлажденной текучей среды внутри кожуха.
6. Биореактор по п.5, отличающийся тем, что кожух включает в себя теплопроводящую текучую среду.
7. Биореактор по п.3, отличающийся тем, что кожух содержит эластичный резервуар, включающий в себя охлажденную текучую среду для контакта со стенкой первой камеры.
8. Биореактор по п.7, отличающийся тем, что эластичный резервуар содержит вход и выход.
9. Биореактор по п.2, отличающийся тем, что кожух содержит съемный рукав.
10. Биореактор по п.2, отличающийся тем, что замораживающее устройство содержит охлаждающее устройство для охлаждения текучей среды и насос для циркуляции текучей среды.
11. Биореактор по п.1, дополнительно содержащий нагревательное устройство для нагревания биореактора.
12. Биореактор по п.11, отличающийся тем, что нагревательное устройство выполнено с возможностью по меньшей мере частично вмещать биореактор.
13. Биореактор по п.11, отличающийся тем, что нагревательное устройство содержит проводящий блок, имеющий нагревательный элемент, расположенный в нем.
14. Биореактор по п.11, отличающийся тем, что нагревательное устройство интегрировано в биореактор.
15. Биореактор по п.14, отличающийся тем, что нагревательное устройство расположено по меньшей мере частично внутри стенки биореактора.
16. Биореактор по п.15, отличающийся тем, что нагревательное устройство содержит провод внутри упомянутой стенки и соединено с источником питания.
17. Биореактор по п.15, отличающийся тем, что нагревательное устройство содержит проход внутри упомянутой стенки и соединено с источником нагретой текучей среды.
18. Биореактор по п.1, отличающийся тем, что он содержит модульный биореактор.
19. Биореактор по п.1, отличающийся тем, что он содержит структурированный неподвижный слой.
20. Биореактор по п.19, отличающийся тем, что структурированный неподвижный слой содержит спиральный слой.
21. Способ биологического производства с использованием биореактора, включающего в себя камеру, содержащую жидкость, включающую клетки, содержащий этап, на котором клетки замораживают в биореакторе.
22. Способ по п.21, отличающийся тем, что этап замораживания содержит установление теплового контакта охлажденной текучей среды с камерой.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что охлажденная текучая среда содержит газ.
24. Способ по п.22, отличающийся тем, что этап установления контакта содержит подачу охлажденной текучей среды в кожух биореактора.
25. Способ по п.22, отличающийся тем, что этап установления контакта содержит подачу охлажденной текучей среды в трубу, находящуюся вне камеры.
26. Способ по п.25, дополнительно включающий этап по меньшей мере частичного погружения трубы в теплопроводящую жидкость.
27. Способ по п.22, отличающийся тем, что этап установления контакта содержит подачу охлажденной текучей среды в мешок, находящийся вне камеры.
28. Способ по п.22, отличающийся тем, что этап установления контакта содержит подачу охлажденной текучей среды в трубу, находящуюся в контакте со стенкой биореактора, примыкающей к камере.
29. Способ по п.22, отличающийся тем, что этап установления контакта содержит подачу охлажденной текучей среды в мешок, находящийся в контакте со стенкой биореактора, примыкающей к камере.
30. Способ по п.22, отличающийся тем, что этап замораживания содержит подачу холодного газа в камеру.
31. Способ по любому из пп.22-30, дополнительно включающий этап нагревания клеток после этапа замораживания.
32. Способ по п.31, отличающийся тем, что этап нагревания содержит размещение биореактора по меньшей мере частично внутри нагревательного устройства.
33. Способ по п.31, отличающийся тем, что этап нагревания содержит нагревание стенки камеры.
34. Способ по п.33, отличающийся тем, что этап нагревания стенки содержит подачу питания к проводу на или внутри стенки.
35. Способ по п.33, отличающийся тем, что этап нагревания стенки содержит подачу нагретой текучей среды в проход внутри стенки.
36. Способ по п.31, дополнительно включающий этап мониторинга температуры камеры в ходе этапа нагревания.
37. Способ по п.22, дополнительно содержащий этапы:
образования продукта внутри клеток до этапа замораживания;
оттаивания клеток;
извлечения продукта.
38. Способ по п.22, дополнительно включающий в себя этап мониторинга температуры камеры в ходе этапа замораживания.
39. Способ по п.22, отличающийся тем, что этап замораживания содержит применение предварительно охлажденного рукава к биореактору.
40. Способ биологического производства с использованием биореактора, включающего в себя камеру, включающую клетки, содержащий этапы:
образования продукта внутри клеток;
замораживания клеток;
оттаивания клеток; и
извлечения продукта.
41. Продукт, полученный с использованием способа по п.40.
42. Устройство, содержащее биореактор, включающий клетки, и средство для замораживания клеток.
43. Устройство по п.42, дополнительно включающее в себя средство для оттаивания клеток.
44. Устройство, содержащее биореактор, включающий камеру, содержащую клетки, и замораживающее устройство, соединенное с биореактором для замораживания клеток в камере.
45. Устройство по п.44, отличающееся тем, что замораживающее устройство содержит кожух, охватывающий камеру биореактора.
46. Устройство по п.45, отличающееся тем, что кожух содержит вход и выход для приема охлажденной текучей среды.
47. Устройство по п.45, отличающееся тем, что кожух содержит трубу для циркуляции охлажденной текучей среды внутри кожуха.
48. Устройство по п.47, отличающееся тем, что кожух включает в себя теплопроводящую текучую среду.
49. Устройство по п.45, отличающееся тем, что кожух содержит эластичный резервуар, включающий в себя охлажденную текучую среду для контакта со стенкой камеры.
50. Устройство по п.49, отличающееся тем, что эластичный резервуар содержит вход и выход.
51. Устройство по п.45, отличающееся тем, что кожух содержит съемный рукав.
52. Устройство по п.44, отличающееся тем, что замораживающее устройство содержит охлаждающее устройство для охлаждения текучей среды и насос для циркуляции текучей среды.
53. Устройство по п.44, отличающееся тем, что замораживающее устройство выполнено с возможностью подачи газа в камеру для замораживания клеток.
54. Устройство по п.53, дополнительно включающее в себя стерильный фильтр для стерилизации газа до подачи в камеру.
55. Устройство по п.53, дополнительно включающее в себя дегидратор для осушения газа до подачи в камеру.
56. Устройство по п.44, дополнительно содержащее нагревательное устройство для нагревания биореактора.
57. Устройство по п.56, отличающееся тем, что нагревательное устройство выполнено с возможностью по меньшей мере частично вмещать биореактор.
58. Устройство по п.56, отличающееся тем, что нагревательное устройство содержит проводящий блок, имеющий нагревательный элемент, расположенный в нем.
59. Устройство по п.56, отличающееся тем, что нагревательное устройство интегрировано в биореактор.
60. Устройство по п.56, отличающееся тем, что нагревательное устройство расположено по меньшей мере частично внутри стенки биореактора.
61. Устройство по п.60, отличающееся тем, что нагревательное устройство содержит провод внутри стенки и соединено с источником питания.
62. Устройство по п.60, отличающееся тем, что нагревательное устройство содержит проход внутри стенки и соединено с источником нагретой текучей среды.
63. Устройство по п.44, отличающееся тем, что биореактор содержит модульный биореактор.
64. Устройство по п.44, отличающееся тем, что биореактор содержит структурированный неподвижный слой.
65. Устройство по п.44, отличающееся тем, что структурированный неподвижный слой содержит спиральный слой.
66. Устройство, содержащее слой клеточной культуры, включающий одну или более замороженных клеток.
67. Устройство по п.66, отличающееся тем, что слой клеточной культуры содержит волокнистую матрицу.
68. Устройство по п.66, отличающееся тем, что слой клеточной культуры содержит структурированный неподвижный слой.
69. Модульный биореактор, содержащий
основание;
первую стенку, выполненную с возможностью соединения с основанием с образованием первой камеры для вмещения первой текучей среды для культивирования клеток; и
вторую стенку, выполненную с возможностью соединения с основанием с образованием второй камеры для вмещения второй текучей среды для регулирования температуры первой камеры.
70. Модульный биореактор по п.69, отличающийся тем, что первая стенка содержит внутреннюю стенку, а вторая стенка содержит внешнюю стенку.
71. Модульный биореактор по п.69, отличающийся тем, что высота второй стенки соответствует высоте первой камеры.
72. Модульный биореактор по п.69, дополнительно включающий в себя замораживающее устройство для замораживания клеток в первой камере.
73. Модульный биореактор по п.69, дополнительно включающий в себя холодильное устройство для охлаждения второй текучей среды в степени, достаточной для замораживания одной или более клеток в первой камере.
74. Модульный биореактор по п.69, дополнительно включающий эластичный резервуар, включающий в себя вторую текучую среду, для размещения во второй камере.
75. Модульный биореактор по п.69, отличающийся тем, что первая стенка включает в себя вход для приема второй текучей среды и выход для выпуска второй текучей среды.
76. Модульный биореактор по п.69, отличающийся тем, что вторая камера включает в себя змеевик для приема второй текучей среды.
77. Биореактор, содержащий первую камеру для культивирования клеток, и вторую камеру, обеспечивающую контроль температуры клеток в первой камере, причем вторая камера содержит жидкость, включающую незамерзающий агент.