СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЗАПОЛНЕННОГО КОНТЕЙНЕРА ДЛЯ ИНГАЛЯТОРА

1. Способ получения заполненного контейнера для ингалятора, включающий стадии:
предоставления контейнера с корпусом, выполненным с возможностью содержания лекарственного средства, и с отверстием для загрузки лекарственного средства, причем указанный контейнер по существу заполнен воздухом при условиях окружающей среды;
герметизации указанного отверстия заполненного воздухом контейнера путем установки в нем дозирующего клапана или другого герметизирующего средства;
присоединения указанного герметизированного заполненного воздухом контейнера к заполняющему устройству; и
осуществления раздачи находящихся под давлением жидкости и/или газа из указанного заполняющего устройства в указанный герметизированный заполненный воздухом контейнер через указанный дозирующий клапан или другое герметизирующее средство, причем указанные находящиеся под давлением жидкость и/или газ содержат по меньшей мере пропеллент,
при этом:
перед указанной стадией осуществления раздачи находящихся под давлением жидкости и/или газа герметизированный контейнер по существу свободен от пропеллента; и
после указанной стадии осуществления раздачи находящихся под давлением жидкости и/или газа герметизированный контейнер по существу заполнен по меньшей мере первой частью пропеллента и второй частью воздуха.
2. Способ по п.1, в котором дополнительно:
перед указанной стадией герметизации указанного отверстия заполненного воздухом контейнера присоединяют указанный заполненный воздухом контейнер к устройству раздачи лекарственного средства; и
осуществляют раздачу отмеренного количества лекарственного средства из указанного устройства раздачи лекарственного средства в указанный заполненный воздухом контейнер,
при этом на стадии герметизации отверстия заполненного воздухом контейнера герметизируют указанное отверстие контейнера, содержащего лекарственное средство и воздух.
3. Способ по п.1, в котором указанные находящиеся под давлением жидкость и/или газ, раздаваемые из заполняющего устройства в герметизированный заполненный воздухом контейнер, дополнительно содержат лекарственное средство.
3
4. Способ по п.2 или 3, в котором лекарственное средство содержит активный ингредиент, выбранный из мометазона, бромида ипратропия, тиотропия и их солей, сальметерола, пропионата флутиказона, дипропионата беклометазона, репротерола, кленбутерола, рофлепонида и солей, недокромила, кромогликата натрия, флунизолида, будесонида, дигидрата фумарата формотерола, тербуталина, сульфата тербуталина, сальбутамола в форме основания и сульфата, фенотерола, гидрохлорида 3-[2-(4-гидрокси-2-оксо-3Н-1,3-бензотиазол-7-ил)этиламино]-N-[2-[2-(4-метилфенил)этокси]этил]-пропансульфонамида, индакатерола, бромида аклидиния, N-[2-(диэтиламино)этил]-N-(2-{[2-(4-гидрокси-2-оксо-2,3-дигидро-1,3-бензотиазол-7-ил)этил]амино}этил)-3-[2-(1-нафтил)этокси]пропанамида или его фармацевтически приемлемой соли (например, дигидробромида); N-циклогексил-N-[2-(3-фторфенил)этил]-N-(2-{[2-(4-гидрокси-2-оксо-2,3-дигидро-1,3-бензотиазол-7-ил)этил]амино}этил)-β-аланинамида или его фармацевтически приемлемой соли (например, ди-D-манделата); соли [2-(4-хлорбензилокси)-этил]-[2-((R)-циклогексил-гидрокси-фенил-метил)-оксазол-5-илметил]-диметиламмония (например, геминафталин-1,5-дисульфоната); соли (R)-1-[2-(4-фтор-фенил)-этил]-3-((8)-2-фенил-2-пиперидин-1-ил-пропионилокси)-1-азониа-бицикло[2.2.2]октана (например, бромида или толуолсульфоната); или комбинации любых двух или более из них.
5. Способ по п.2 или 3, в котором лекарственное средство содержит по меньшей мере один эксципиент.
6. Способ по п.5, в котором эксципиент включает по меньшей мере одно из: поверхностно-активного вещества, сорастворителя и смазывающего вещества.
7. Способ по любому из пп.1-3, в котором пропеллент содержит HFA 227 или HFA 134а.
8. Заполненный контейнер для ингалятора, полученный способом по любому из пп.1-7.
9. Заполненный контейнер по п.8, по существу заполненный по меньшей мере первой частью пропеллента, второй частью воздуха и третьей частью лекарственного средства, предпочтительно содержащего по меньшей мере один эксципиент.
10. Заполненный контейнер по п.9, где эксципиент включает по меньшей мере одно из: поверхностно-активного вещества, сорастворителя и смазывающего вещества.
11. Дозирующий ингалятор под давлением, предпочтительно ингалятор, активируемый вдохом, включающий заполненный контейнер по любому из пп.8, 9 или 10.
12. Заполненный контейнер по любому из пп.8-10, имеющий покрытие, предпочтительно по меньшей мере на внутренней поверхности контейнера.
13. Заполненный контейнер по п.12, имеющий покрытие из фторсодержащего полимера, предпочтительно перфторалкоксиэтилена (PFA), политетрафторэтилена (PTFE), фторированного этилен-пропилена (FEP), полиэтилентерефталата (PET) или тому подобного.
14. Заполненный контейнер по п.12, покрытие которого нанесено распылением или плазменным напылением.