УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОККЛЮЗИИ СОСУДИСТОГО РУСЛА

Предлагаемая полезная модель относится к области медицины, а именно к устройствам для искусственной окклюзии сосудистого русла в лечебных целях.
Известно устройство для искусственной окклюзии сосудистого русла в виде спирали из свитых совместно упругих металлических и тканевых нитей ["Flipper", "COOK"].
Недостатком известного устройства является возможность его миграции от места имплантации, поскольку он удерживается в сосудистом русле только за счет сил трения.
Известно устройство [Патент РФ №2014808, Свидетельство РФ на ПМ №11469] для доставки имплантанта в сосудистое русло, но использование его в неизменном виде для имплантации окклюдера не представляется возможным в связи с ограничениями на габаритные размеры.
Известно устройство для окклюзии артериального протока, содержащее металлические стержни, расположенные по конической поверхности и соединенные одними концами в ее вершине, при этом другие концы выполнены острыми и загнуты на 120° наружу, тампон из пористого гемообтурирующего материала, а также проводящую систему, состоящую из катетера и толкателя с винтовой резьбой для соединения с каркасом окклюдера ["РИН", БН, Россия].
Известное устройство для окклюзии артериального протока позволяет производить имплантацию окклюдера для закрытия баталова протока.
Недостатком данного устройства является сложность выполнения манипуляций при имплантации окклюдера. Это обусловлено тем, что острые концы, отогнутые на 120°, при проведении окклюдера по каналу катетера взаимодействуют с его стенками, нередко нарушая их целостность. Это
увеличивает сопротивление перемещению окклюдера и даже делает невозможным проведение его при извилистом сосудистом русле. Кроме этого, из-за соединения окклюдера с толкателем посредством резьбы возможно нарушение его фиксации и отклонение от оптимального положения в сосудистом русле в момент развинчивания, поскольку передача вращения через всю длину толкателя практически всегда происходит рывками.
В основу заявляемого решения положена задача создания устройства для окклюзии сосудистого русла, позволяющего производить имплантацию по извилистому сосудистому руслу и обеспечить надежную фиксацию окклюдера в оптимальном положении.
Поставленная задача достигается тем, что в устройстве для окклюзии сосудистого русла, содержащем окклюдер, состоящий из конусообразного каркаса из упругих стержней, одни концы которых заострены, а другие соединены втулкой в вершине конуса, с размещенным в нем гемообтурирующим тампоном, и толкатель с элементами соединения с окклюдером, согласно предложению, заостренные концы половины стержней изогнуты серповидно и расположены поочередно с другими, выполненными с ответвлениями, соединяющая стержни наружная втулка элемента соединения имеет осевое и радиальные отверстия, при этом толкатель выполнен трубчатым, его соединяемый с окклюдером конец имеет продольный разрез и утолщение, размещаемое в радиальных отверстиях наружной втулки, а в полости толкателя размещен стилет, конец которого проходит через осевое отверстие внутренней втулки.
Благодаря указанным отличительным признакам, предлагаемое устройство для окклюзии сосудистого русла обеспечивает имплантацию окклюдера через извилистое сосудистое русло, надежную фиксацию в сосудистом русле в оптимальном положении. Это достигнуто тем, что серповидная изогнутость одних концов и наличие ответвлений при прямолинейности других обеспечивает прохождение окклюдера по каналу проводящего катетера без контакта с его стенками острых концов и фиксацию
окклюдера на стенках сосудистого русла в обоих направлениях. При этом наличие радиальных отверстий в наружной втулке при вершине каркаса, осевого отверстия во внутренней втулке и выполнение толкателя полым с утолщением и разрезом на подсоединяемом к окклюдеру конце, а наличие также стилета в полости толкателя и во внутренней втулке окклюдера, обеспечивает надежное соединение и центровку окклюдера с толкателем и легкое, без рывков, отсоединение от него.
Ниже приводится подробное описание конструкции и применения предлагаемого устройства для окклюзии сосудистого русла, сущность которого поясняется рисунками, где на:
фиг.1 - дан общий вид устройства;
фиг.2 - вид окклюдера;
фиг.3 - вид изогнутого конца стержня;
фиг.4 - конец стержня с ответвлением;
фиг.5 - конструкция вершины каркаса и соединения его с толкателем;
фиг.6 - схема имплантации оклюдера;
фиг.7 - положение концов стержней каркаса окклюдера при проведении его по каналу катетера;
фиг.8 - окклюдер, имплантированный в сосудистое русло.
Показанное на фиг.1 устройство для окклюзии сосудистого русла, согласно предлагаемой полезной модели, состоит из окклюдера 1, размещенного в контейнере 2 и соединенного с толкателем 3, имеющем ручку 4. Окклюдер 1 (фиг.2) состоит из гемообтурирующего тампона 5, закрепленного в каркасе конической формы, состоящем из стержней 6 и 7, соединенных наружной втулкой 8, в которой выполнены осевое отверстие 9 и радиальные отверстия 10. Концы стержней 6 изогнуты и имеют серповидные части 11с остриями 12 (фиг.3). Концы стержней 7 имеют острия 13 и ответвления 14 (фиг.4).
Закрепление стержней 6 и 7 в наружной втулке 8 выполнено с помощью соосной внутренней втулки 15 (фиг.5). Соединение окклюдера 1 с толкателем 3 обеспечено тем, что его конец с утолщением 16 введен в осевое отверстие 9 во втулке 8 благодаря наличию разреза 17 и разжат стилетом 18, который проходит и через осевое отверстие внутренней втулки, при том утолщения 16 входят в радиальные отверстия 10, что делает невозможным выведение конца толкателя 3 из втулки 8 до удаления стилета 18 и обеспечивает центровку окклюдера на толкателе.
Устройство для окклюзии сосудистого русла используют следующим образом. По известной методике в зону имплантации проводится катетер 19, а затем в его входное отверстие устанавливается контейнер 2 с окклюдером 1 (фиг.6). Воздействуя дистально на толкатель 3, производят перемещение окклюдера 1 из контейнера 2 в канал катетера 19 и далее в зону имплантации. Взаимоположение концов стержней 6 и 7 каркаса при перемещении окклюдера по каналу катетера 19 показано на фиг.7.
Благодаря серповидной части 11, острия 12 отжаты от стенок катетера 18 и как и острия 13 стержней 7 не могут взаимодействовать с ними и препятствовать перемещению окклюдера. При выходе окклюдера 1 из канала катетера 19 его стержни 6 и 7 расправляются и острыми концами упираются в стенки артериального протока. Тракциями за ручку 4 толкателя 3 достигают внедрения остриев 12 стержней 6 на величину, ограничиваемую серповидным изгибом, а остриев 13 стержней 7 - до упора в ответвления 14. При этом фиксация остриями 12 препятствует смещению окклюдера в сторону его вершины, а фиксация остриями 14 - в противоположную.
Для отсоединения толкателя 3 от имплантированного окклюдера 1 производят вытягивание стилета 18 из полости толкателя за габариты окклюдера. Это приводит к тому, что утолщения 16 разрезанного конца толкателя выходят из радиальных отверстий 10, а толкатель получает возможность свободного выхода из осевого отверстия 9 во втулке 8.
Имплантированный окклюдер 1 показан на фиг.8. По истечению
некоторого времени тампон 5 покрывается фибрином (неоинтимой) и создает окклюзию артериального протока.
Таким образом, предлагаемое устройство для окклюзии сосудистого русла обеспечивает надежное прекращение кровотока в нежелательных участках малоинвазивным атравматичным способом.
Промышленная применимость
Предлагаемое устройство для окклюзии артериального протока было апробировано в клинической практике Челябинской областной клинической больницы и показало высокую эффективность его.