ЖИДКИЙ СОСТАВ ПОЛИПЕПТИДОВ, СОДЕРЖАЩИХ FC-ДОМЕН ИММУНОГЛОБУЛИНА

1. Фармацевтический состав, включающий полипептид, содержащий Fc-домен иммуноглобулина, и ингибитор агрегации, где ингибитор агрегации выбирают из группы, состоящей из аспарагиновой кислоты, фенилаланина, глутаминовой кислоты, аланина, гистидина и лизина.
2. Фармацевтический состав, включающий полипептид, содержащий Fc-домен иммуноглобулина, ингибитор агрегации, буфер, неионное поверхностно-активное вещество, полиол, стабилизатор, модификатор тоничности и хелатирующее средство.
3. Фармацевтический состав по п.2, где буфер выбирают из группы, состоящей из фосфата натрия, гистидина, фосфата калия, цитрата натрия или калия, малеиновой кислоты, ацетата аммония, трис-(гидроксиметил)-аминометана (tris), ацетата и диэтаноламина или их комбинации.
4. Фармацевтический состав по п.2, где неионное поверхностно-активное вещество выбирают из группы, состоящей из неионного поверхностно-активного вещества на основе полисорбата и неионного поверхностно-активного вещества на основе полоксамера или их комбинации.
5. Фармацевтический состав по п.2, где полиол выбирают из группы, состоящей из сахарозы, трегалозы, мальтозы, маннита, ксилита, мальтита и сорбита или их комбинации.
6. Фармацевтический состав по п.2, где стабилизатор выбирают из группы, состоящей из аминокислот, таких как глицин, аланин, лизин, пролин и серии и их солей либо отдельно, либо в комбинации.
7. Фармацевтический состав по п.2, где хелатирующее средство выбирают из группы, состоящий из EDTA (этилендиаминтетрауксусная кислота), HEDTA (гидроксиэтилендиаминтриуксусная кислота), NTA (нитрилотриуксусная кислота), DTPA (диэтилентриамин пентаацетат) и лимонной кислоты или их комбинации.
8. Фармацевтический состав по п.2, где модификатор тоничности выбирают из группы, состоящей из хлорида натрия, хлорида калия, сульфата натрия или их комбинации.
9. Фармацевтический состав по п.1 или 2, где полипептид, содержащий Fc-домен иммуноглобулина, выбирают из группы, состоящей из моноклонального антитела, слитого белка и TNFR:Fc.
10. Фармацевтический состав TNFR:Fc, включающий аспарагиновую кислоту, натрий-калиевый фосфатный буфер, лизин, хлорид натрия, сахарозу, полисорбат 20 и динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, где TNFR:Fc присутствует в концентрации от 10 мг/мл до 100 мг/мл.
11. Состав по п.10, включающий от 25 до 50 мг/мл этанерцепта, от 1 мМ до 50 мМ аспарагиновой кислоты, от 1 мМ до 50 мМ лизина, от 10 мМ до 50 мМ фосфата натрия-калия, от 0,75% до 3% сахарозы, от 50 до 150 мМ NaCl, от 0,1 мМ до 2 мМ EDTA, от 0,05 мг/мл до 1,0 мг/мл полисорбата 20 при pH от 6,0 до pH 7,0.