ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И(ИЛИ) ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ВИЧ У ЛЮДЕЙ

1. Фармацевтическая композиция, включающая смесь крупнодисперсного антигена, который содержит один или несколько эпитопов из белков ВИЧ - Gag и/или Pol, и непатогенную бактерию.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, при этом указанный крупнодисперсный антиген выбран из вирусных частиц, вирусоподобных частиц, рекомбинантных вирусных частиц, конъюгата вирусных белков и конкатемера вирусных белков.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, при этом указанные рекомбинантные вирусные частицы или указанные вирусные частицы инактивированы.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, при этом указанная бактерия выбрана из ослабленных патогенных бактерий, инактивированных (необязательно, также ослабленных) патогенных бактерий и непатогенных молочнокислых бактерий.
5. Фармацевтическая композиция по п.4, при этом указанная бактерия является бактерией рода Lactobacillus.
6. Фармацевтическая композиция по п.1, которая является фармацевтической композицией для введения через слизистые, или внутрикожно, или интраэпителиально.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, которая является фармацевтической композицией для перорального приема.
8. Фармацевтическая композиция по п.1 для применения в способе профилактики и/или лечения заболевания ВИЧ у человека, которому это необходимо.
9. Фармацевтическая композиция по п.1 для применения в способе защиты человека от ВИЧ.
10. Фармацевтическая композиция по п.1 для применения в способе защиты человека от сероконверсии, вызванной ВИЧ.
11. Фармацевтическая композиция по п.1, которая индуцирует и, предпочтительно, поддерживает антиген-специфическую иммунную защиту против ВИЧ у человека.
12. Фармацевтическая композиция по п.11, при этом указанная иммунная защита характеризуется снижением и, предпочтительно, супрессией вирусной нагрузки ВИЧ у указанного человека.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп.11 или 12, при этом указанная иммунная защита характеризуется присутствием регуляторных CD8+ Т-клеток, супрессирующих активацию CD4+ Т-клеток, презентирующих антигены белков ВИЧ - Gag и/или Pol - у указанного человека.
14. Фармацевтическая композиция по п.13, при этом указанная иммунная защита определяется у указанного человека путем детекции in vitro присутствия или активности регуляторных CD8+ Т-клеток указанного человека, и при этом указанные регуляторные CD8+ Т-клетки являются ограниченными MHC-Ib/E регуляторными CD8+ Т-клетками.
15. Фармацевтической набор для профилактики и/или лечения заболевания ВИЧ у человека, которому это необходимо, содержащий:
- в первом контейнере - крупнодисперсный антиген, содержащий один или несколько эпитопов из белков ВИЧ - Gag и/или Pol; и
- во втором контейнере - непатогенную живую бактерию,
при этом указанный антиген и указанная бактерия находятся в фармацевтически приемлемых носителях, пригодных для ведения через слизистую, или внутрикожно, или интраэпителиально.