ЛИОФИЛИЗИРОВАННЫЕ ДНК-СОСТАВЫ ДЛЯ УВЕЛИЧЕННОЙ ЭКСПРЕССИИ ПЛАЗМИДНОЙ ДНК

1. ДНК-состав, содержащий плазмидную ДНК, соль и углевод, где указанная плазмидная ДНК содержит ген HGF или его вариант.
2. ДНК-состав по п. 1, где указанный углевод представляет собой моно-, олиго- или полисахарид, выбранный из группы, состоящей из сахарозы, глюкозы, лактозы, трегалозы, арабинозы, пентозы, рибозы, ксилозы, галактозы, гексозы, идозы, маннозы, талозы, гептозы, фруктозы, глюконовой кислоты, сорбитола, маннитола, метил-α-глюкопиранозида, мальтозы, лактона, сорбозы, глюкаровой кислоты, эритрозы, треозы, аллозы, альтрозы, гулозы, эритрулозы, рибулозы, ксилулозы, псикозы, тагатозы, глюкуроновой кислоты, галактуроновой кислоты, маннуроновой кислоты, глюкозамина, галактозамина, нейраминовой кислоты, арабинанов, фруктанов, фуканов, галактанов, галактуронанов, глюканов, маннанов, ксиланов, левана, фукоидана, каррагинана, галактокаролозы, пектинов, пектиновых кислот, амилозы, пуллулана, гликогена, амилопектина, целлюлозы, декстрана, пустулана, хитина, агарозы, кератина, хондроитина, дерматана, гиалуроновой кислоты, альгиновой кислоты, ксантановой камеди, крахмала и их смесей.
3. ДНК-состав по п.1, где указанный углевод присутствует в количестве, выбранном из группы, состоящей из количества между приблизительно 0,05% и приблизительно 30%, между приблизительно 0,1% и приблизительно 15%, между приблизительно 0,2% и приблизительно 10%, между приблизительно 0,5% и 5%, между приблизительно 0,75% и 3%, между приблизительно 0,8% и 2%, и между приблизительно 0,8% и 1,5%.
4. ДНК-состав по п.1, где указанный углевод присутствует в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 10%.
5. ДНК-состав по п.2, где указанный углевод выбран из группы, состоящей из сахарозы, маннитола и их смеси.
6. ДНК-состав по п.1, где указанная соль выбрана из группы, состоящей из NaCl, KCl и их смеси.
7. ДНК-состав по п.1, где указанная соль присутствует в количестве, выбранном из группы, состоящей из количества между приблизительно 0,001% и приблизительно 10%, между приблизительно 0,1% и 5%, между приблизительно 0,5% и 2%, между приблизительно 0,8% и 1,5%, и между приблизительно 0,8% и 1,2%.
8. ДНК-состав по п.1, где указанный ген HGF, или его вариант, выбран из группы, состоящей из flHGF, dHGF, NK1, NK2, NK4 и их смеси.
9. ДНК-состав по п.1, где указанная плазмидная ДНК содержит гибридный ген HGF.
10. ДНК-состав по п.9, где указанный гибридный ген HGF выбран из группы, состоящей из HGF-X2, HGF-X3, HGF-X6, HGF-X7, и HGF-X8.
11. ДНК-состав по п.12, где указанная плазмидная ДНК выбрана из группы, состоящей из: pCK-HGF-X2, pCK-HGF-X3, pCK-HGF-X6, pCK-HGF-X7, pCK-HGF-X8, pCP-HGF-X2, pCP-HGF-X3, pCP-HGF-X6, pCP-HGF-X7 и pCP-HGF-X8.
12. ДНК-состав по п.1, где указанная плазмидная ДНК присутствует в концентрации от приблизительно 1 нг/мл до приблизительно 30 мг/мл.
13. ДНК-состав по п.1, где указанный ДНК-состав является лиофилизированным.
14. Лиофилизированный ДНК-состав по п.13, где процесс лиофилизации указанного ДНК-состава включает (a) помещение контейнера с указанным ДНК-составом в лиофилизатор; (b) охлаждение указанного ДНК-состава до минусовой температуры; и (c) высушивание указанного ДНК-состава.
15. Способ лечения или профилактики ишемического заболевания или заболевания печени у индивидуума, включающий введение композиции, восстановленной из лиофилизированного ДНК-состава,
где указанный лиофилизированный ДНК-состав содержит плазмидную ДНК, соль и углевод; и
где указанная плазмидная ДНК содержит ген HGF или его вариант.
16. Способ по п.15, где указанная лиофилизированная ДНК восстановлена в фармацевтически приемлемом растворе.
17. Способ по п.16, где указанный фармацевтически приемлемый раствор выбран из группы, состоящей из воды, PBS, TE, буфера Tris, физиологического раствора и их смеси.
18. Способ по п.15, где указанную восстановленную композицию вводят прямой инъекцией.
19. Способ получения лиофилизированного ДНК-состава, включающий:
(а) получение ДНК-состава, содержащего плазмидную ДНК, соль и углевод, где указанная плазмидная ДНК содержит ген HGF, или его вариант; и
(b) лиофилизацию указанного ДНК-состава с получением в результате указанного лиофилизированного ДНК-состава.
20. Способ по п.19, где лиофилизация указанного ДНК-состава дополнительно включает (a) помещение контейнера с указанным ДНК-составом в лиофилизатор; (b) охлаждение указанного ДНК-состава до минусовых температур; и (c) высушивание указанного ДНК-состава.