Хирургический лапароскопический сшивающий инструмент
SURGICAL LAPAROSCOPIC STAPLING INSTRUMENT

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к хирургической лапароскопической аппаратуре для ушивания ран паренхиматозных органов, и может быть использовано при оперативном лечении пациентов с новообразованиями паренхиматозных органов различной локализации.
Широкое и повсеместное внедрение в клиническую практику современных неинвазивных методов диагностики: ультразвукового исследования, мультиспиральной компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии привело к значительному росту выявляемое™ небольших бессимптомных новообразований почки [Алексеев Б.Я. Лапароскопическая резекция почки с применением радиочастотной термоаблации [Б.Я. Алексеев, А.С. Калпинский, В.А. Поляков, А.Н. Андрианов // Онкоурология. - 2012. - №2. - С. 7]. Таким образом, ранняя диагностика позволяет до 70% опухолей выявить в локализованной форме (стадия T1-2N0M0) и предоставляет возможность выполнить радикальное хирургическое лечение [Петров С.Б. Паренхимо-сберегающая хирургия при раке почки. Современные подходы / С.Б. Петров, В.Д. Король, В.Е. Григорьев // Практическая онкология. - 2012. - №13(3). - С 180-184].
Раннее выявление образований почек при рутинном обследовании закономерно привело к обнаружению опухолей почки меньших размеров. Так, по данным National Cancer Database США, с 1993 по 2004 г. было выявлено 104150 случаев ПКР в I стадии. При этом средний размер опухолей уменьшился с 4,13 до 3,69 см [Kane C.J. Renal cell cancer stage migration: analysis of the National Cancer Data base / C.J. Kane, K. Mallin, J. Ritchey et al. // Cancer. - 2008. - №113(1). - P. 78-83]. Образования почки размером менее 3 см были обнаружены в 32% случаев в 1993 г. и достигли 43% в 2004 г. Все это привело к увеличению потребности в органосохраняющих операциях на почке по поводу новообразований. Развитие современных медицинских технологий диктует новые условия для выполнения хирургических вмешательств: миниинвазивность, малотравматичность, функциональность операций и безрецидивность ставятся во главу угла пациентами при выборе методики оперативного лечения.
Всем этим требованиям соответствуют лапароскопические методы резекции опухолей паренхиматозных органов. Миниинвазивность обусловливает малую травматизацию, отличный контроль за манипуляциями и операционным полем обеспечивают функциональность и радикальность оперативного пособия. Вместе с этим, ограниченность оперативного пространства, стесненность манипуляционной свободы и сжатые временные рамки оперативного пособия накладывают свой лимитирующий отпечаток на широкое распространение эндохирургических методов операций. Одним из основных препон является техническая сложность в наложении интракорпоральных швов на края резецированной паренхимы органа. Обильное кровоснабжение оперируемого органа требует тщательного и надежного гемостаза краев хирургической раны.
Ручной интракорпоральный шов технически сложен, занимает много времени и доступен только опытным эндохирургам, что сильно ограничивает массовое применение лапароскопических органосохраняющих операций. Использование безшовных методов гемостаза (электрокоагуляция, клеевой гемостаз, биохимический гемостаз) не надежно и чревато вторичными кровотечениями.
Известен хирургический сшивающий аппарат типа «Endo Stitch» фирмы «Covidien», используемый для накладывания аппаратных лапароскопических швов. Данный аппарат имеет ограниченное применение - его использование невозможно для ушивания ран паренхиматозных органов, швы наложенные с его помощью не имеют выраженного гемостатического эффекта. Также известен эндохирургический сшивающий аппарат фирмы «Endoevolution» «Endo 360°». Недостатком данного сшивающего устройства является невозможность захвата в шов достаточной толщины сшиваемой ткани и, следовательно, также невыраженность гемостатического эффекта.
Сущность заявляемого изобретения выражается в совокупности существенных признаков, достаточных для достижения обеспечиваемого предлагаемым изобретением технического результата, который выражается в обеспечении удобства в пользовании в зоне ограниченного обзора и в стесненных условиях, снижении риска послеоперационных осложнений, сокращении времени проведения выполняемой хирургической операции и повышении надежности гемостаза сосудов, тканей и внутренних органов во время проведения хирургической операции при минимальном затратном усилии хирурга, а также улучшении в целом функционального послеоперационного состояния пациента.
Цель изобретения: облегчить, унифицировать и ускорить процесс ушивания раны паренхиматозного органа после лапароскопической резекции.
Цель достигается тем, что две полукруглые обоюдоострые иглы, соединенные между собой хирургической нитью, закрепленные на конце одного подвижного иглодержателя на расстоянии 1 см друг от друга, движением иглодержателя по круговой траектории, одновременно прошивают край раны органа на максимально возможную глубину, на выходе из раны, фиксируются на конце другого подвижного иглодержателя, затем, поворотом рабочей части инструмента по оси, обе иглы одновременно извлекаются из раны органа, обратным круговым движением иглодержателя обе иглы возвращаются в исходную позицию, аналогичным круговым движением иглодержателя прошивается другой край раны, обе иглы фиксируются в другом иглодержателе, извлекаются из раны и хирургическая нить подтягивается до сведения краев раны паренхиматозного органа, нить фиксируется эндоклипсой, предотвращающей распускание наложенного П-образного шва.
Заявленная совокупность существенных признаков находится в прямой причинно-следственной связи к достигаемому результату.
Предложенное устройство отвечает условиям патентоспособности "изобретательский уровень" и "промышленная применимость", поскольку оно может быть реализовано существующими техническими средствами и соответствует критерию "изобретательский уровень", поскольку оно явным образом не следует из уровня техники, при этом из последнего не выявлено каких-либо преобразований, характеризуемых отличительными от прототипа существенными признаками, на достижение указанного технического результата.
Таким образом, предложенное техническое решение соответствует установленным условиям патентоспособности изобретения.
Хирургический лапароскопический сшивающий инструмент (фиг. 1) состоит из корпуса (1), диаметром 12 мм и длиной 25 см, содержащего две подвижные бранши иглодержателя (2) длиной 30 мм, которые на своем конце имеют два отверстия на расстоянии 10 мм друг от друга. В отверстиях имеется управляемый механизм для фиксации игл в иглодержателе. Две полукруглые одинаковые обоюдоострые иглы (3) длиной 18 мм, радиусом кривизны 6 мм, круглого сечения соединены между собой рассасывающейся хирургической нитью (4) длиной 100 мм. Соединение нити и игл выполнено по середине игл. Иглы имеют на своих концах фаски определенной формы, для фиксации в фиксирующем устройстве иглодержателя. Бранши иглодержателя подвижно закреплены в корпусе полукруглыми направляющими (5) на двух коаксиальных осях (6) приводного узла, обеспечивающего, при вращении оси, движение бранши по траектории полукруга на 180°. Обе бранши поворачиваются в противоположные стороны - по часовой и против часовой стрелки. Механизм отпирания фиксации игл в бранше иглодержателя приводится подпружиненными штифтами (7), скользящими в пазах корпуса. Полукруглые направляющие браншей иглодержателя приводятся во вращательное движение осями приводного узла.
Ушивание раны паренхиматозного органа происходит следующим образом (фиг. 2). Обе иглы, фиксированные в бранше иглодержателя, движением этой бранши по дуговой траектории при вращении соответствующей оси приводного узла, вкалываются в край раны паренхимы органа (а). Иглы одновременно выкалываются из паренхимы со стороны раны и фиксируются в другой бранше иглодержателя штифтом фиксирующего устройства. После фиксации обеих игл, происходит их размыкание с подвижной браншей иглодержателя путем разблокировки фиксирующего штифта и бранша обратным движением оси приводного узла возвращается в исходное положение. Поворотом корпуса инструмента по оси происходит извлечение игл вместе с хирургической нитью из паренхимы органа. Движением бранши с иглами по круговой траектории при вращении другой оси приводного узла в обратную сторону по направлению к первой бранше иглодержателя происходит передача обеих игл в исходное положение. Аналогичным движением прошивается другой край раны (б). Таким образом, хирургическая нить проводится через оба края раны паренхиматозного органа по типу П-образного шва. Последующее натяжение хирургических нитей приводит к смыканию краев раны. На обе нити у выхода из ткани сщиваемой паренхимы накладывается любой вид фиксирующей эндоклипсы, предотвращающий распускание шва (в). Иглы отсекаются от шва эндоножницами.
Похожий сшивающий лапароскопический инструмент представлен United States Patent 5,954,733 September 21, 1999. Suturing instrument with rotatably mounted needle driver and catcher.
Принципиальным отличием заявляемого изобретения является использование 2 игл, соединенных одной нитью, для формирования гемостатического П-образного шва.
Других известных технических решений аналогичного назначения с подобными существенными признаками заявителем не обнаружено.
Таким образом, предложенное устройство обеспечивает удобство в пользовании в зоне ограниченного обзора и в стесненных условиях, снижает риск послеоперационных осложнений, сокращает время проведения выполняемой хирургической операции и повышает надежности гомеостаза сосудов, тканей и внутренних органов во время проведения хирургической операции при минимальном затратном усилии хирурга, а также улучшает в целом функциональное послеоперационное состояние пациента.