Исследование эксплуатационных свойств полимерных перевязочных средств

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

Исследование эксплуатационных свойств полимерных перевязочных средств

О. А. Легонькова1, В.Г. Васильев2, Л.Ю. Асанова1

1ФГБУ«Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России; Россия,117997, Москва, ул. Большая Серпуховская, 27; 2ФГБУ«Институт элементоорганических соединений им. А.Н. Несмеянова» РАН; Россия, 119991, Москва, ул. Вавилова, 28

Контакты: Ольга Александровна Легонькова ospolimed@mail.ru

В настоящее время существует большое количество современных перевязочных средств в виде губок и пленок, изготовленных на основе различных полимеров. В практической работе врачам важно знать оптимальные конкретные значения ключевых эксплуатационных характеристик перевязочных средств, которые определяют комфорт и простоту в эксплуатации. В качестве основных эксплуатационных характеристик нами были выбраны: сорбционная способность, которая определяет количество жидкости, поглощаемой единицей массы материала; модуль упругости, который является показателем эластичности материала; поверхностная и кажущаяся плотности материала; а также исследованы зависимости между данными эксплуатационными характеристиками.

Мы предложили дифференцировать материалы в соответствии с конкретными значениями степеней набухания, поскольку производители делят перевязочные средства для ран с различным количеством выделяемого экссудата без указания точных значений. Также мы изучили физико-механические свойства многослойных перевязочных средств, обращая внимание на параметры, определяющие эластичность материала.

Поэтому целью данной работы в целом является проведение сравнительных испытаний эксплуатационных свойств повязок отечественных и зарубежных производителей в целях оценки сорбционных и физико-механических свойств.

Ключевые слова: перевязочные средства, деформационно-прочностные характеристики, эксплуатационные свойства, полиуретан, целлюлоза, сорбционная емкость

DOI: 10.17650/2408-9613-2015-2-2-32-39

Investigation of polymeric wound dressings' operational properties

O.A. Legon'kova1, V.G. Vasil'ev2, L. Yu. Asanova1

IA.V. Vishnevsky Institute of Surgery, Ministry of Health of Russia; 27 Bolshaya Serpukhovskaya St., Moscow, 117997, Russia

2A.N. Nesmeyanov Institute of Organoelement Compounds, Russian Academy of Sciences; 28 Vavilova St., Moscow, 119991, Russia

Nowadays there are a lot of contemporary wound dressings in theforms like foams and films made on the basis of different polymers. It's necessary to know optimal particular numeric values of wound dressings' key operational properties, which determine comfort and easy to use.

As the basic operational characteristics we have chosen for investigation such parameters as: swelling behavior, which indicates amount of liquid, swollen by the unit weight of the material; elastic modulus as a measure of material's elasticity; surface and apparent density of the material; relations among these characteristics.

We've offered to differentiate materials in accordance with particular values of swelling behavior, because manufactures range wound dressings for wounds with different amount of secreted exudate without specifying exact values.

Also physical and mechanical properties of multilayer wound dressings were investigated, paying attention to the elasticity of the material. So, the target of the investigation as a whole was thecomparison of wound dressings' operational properties from different manufactures to investigate swelling behavior, physical and mechanical properties.

Key words: wound dressing, deformation and strength characteristics, operational properties, polyurethane, cellulose, swelling behavior

Введение

Оценка эффективности современных перевязочных материалов является одним из направлений деятельности отдела перевязочных, шовных и полимерных материалов в хирургии Испытательного центра ФГБУ «Институт хирургии им. А.В. Вишневского» Минздрава России. На сегодняшний день для управления раневым процессом имеется достаточный ас-

сортимент перевязочных средств, таких как гидроколлоидные повязки, пены, пленки, различающиеся по физическому строению, химическому составу, способам получения и предназначенные для ран с различным количеством отделяемого экссудата.

Эксплуатационные характеристики синтетических и природных перевязочных средств определяются функциональной активностью полимерной основы,

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

Рис. 1. Исследуемые образцы

правильным выбором лекарственного препарата и способом его иммобилизации в полимерную матрицу. При этом свойства полимерного матрикса не должны снижать биодоступность лекарственных препаратов, сорбционные и десорбционные свойства и механические характеристики, т. е. эксплуатационные свойства медицинского изделия в целом.

Целью данной работы является исследование эксплуатационных свойств некоторых перевязочных средств в форме губок и пленок, имеющихся на российском рынке и отобранных произвольно. Исследовалась продукция фирм: Urgo (Urgoclean, Urgostart), Starmedix (foam dressing, silver foam dressing, oxidized carboxymethylcellulose, oxidized regenerated cellulose, alginate dressing, silver alginate dressing), Cellonex, Bay-medix, Advancis medical (Advazorb, Advazorb Border, Eclypse), Smith&Nephew (Allevyn Life), Cureamedical (Curea P1, Curea P1 drain, Curea P2), Vancive (Bene-hold), ООО НПП «Наносинтез» (Hyamatrix), ОАО «Ас-фарма» (Биодеспол-1), ООО «НПЦ Амфион» (Вини-крол-М), ОАО Лужский завод «Белкозин» (губка гемостатическая коллагеновая, Метуракол). Продукция дифференцируется производителями по назначению для ран с различным количеством выделяющегося экссудата: высоко-, средне-, низкоэкссудирующих (рис. 1).

Материалы и методы

В исследовании были использованы 20 наименований образцов перевязочных средств, указанных выше. Для статистической оценки результатов экспериментов проводили серию из 10 и более испытаний на каждом образце.

Поскольку целевых нормативных документов на современные перевязочные средства в форме губок и пленок в настоящий момент не существует, то отобранные образцы исследовали по регулирующим документам, используемым при процедуре регистрации медицинских изделий: ГОСТ 29104.1-91, ГОСТ 9412— 93, ГОСТ 3913—72, ГОСТ 409—77, ГОСТ 15873—70, ГОСТ

24616-81, ГОСТ 26605-93, ГОСТ 29088-91, ГОСТ 2908991, ГОСТ 2439-93, ГОСТ 14236-81 [1-11].

Эксплуатационные характеристики оценивались по:

♦ коэффициенту набухания (г/г; при t = 25 °С), который вычисляли по формуле:

Q = (Мв - Мс) / Мс, где Мв и Мс - массы влажной и сухой пробы соответственно;

♦ константе скорости набухания (мин-1), представляющей собой тангенс угла наклона прямой в координатах: 1^т/ - Q) = К(0,

где Q - количество жидкости, поглощенное 1 г набухающего вещества за время ^ Qm - максимальное количество поглощенной жидкости (предельное набухание) [12];

♦ поверхностной плотности (рпов), масса в граммах в 1 м2 материала (г/м2);

♦ величине кажущейся плотности (для пористых губок) (ркаж), масса в граммах в 1 м3 материала (г/м3);

♦ модулю упругости, напряжению и относительной деформации при растяжении (МПа) - тангенс угла наклона зависимости напряжение/относительная деформация при растяжении, характеризует эластичность материала (Ераст);

♦ модулю упругости и напряжению при сжатии -тангенс угла наклона зависимости напряжение/относительная деформация при растяжении, характеризует эластичность материала (Есжат).

Величины отклонений получаемых значений при определении сорбционных и физико-механических свойств не превышают 10 % от среднего значения. Сжатие проводилось на 10 % при скорости движения зажима 30 мм/мин. При испытании образцов на растяжение скорость движения зажима составляла 50 мм / мин.

Краткая информация по исходным характеристикам представлена в табл. 1.

Таблица 1. Объекты испытаний, дифференцированные производителем по назначению

Торговая марка, плотность Основа перевязочного средства

Перевязочные средства для высокоэкссудирующих ран

Starmedix Foam Dressing* Рпов = 605,1 ± 46,5 г/м2; РКаж = 1492,6 ± 119,2 г/м3 Полиуретан, полиакрилат натрия

Starmedix Silver Foam Dressing Рпов = 293,1 ± 0,2 г/м2; Ркаж = 1068,7 ± 77,6 г/м3 Полиуретан + серебро

Cellonex Рпов = 314,6 ± 10,6 г/м2; Рп°ж = 700,8 ± 72,3 г/м3 Регенерированная целлюлоза и хлопковое волокно

Е та Е

и

2

Продолжение табл. 1 Окончание табл. 1

Торговая марка, плотность Основа перевязочного средства

Baymedix Рпов = 417,8 ± 14,2 г/м2; РКаж = 1753,4 ± 36,3 г/м3 Полиуретан

Виникрол-М Рпов = 669,1 ± 77,4 г/м2; Рп°ж = 1115,1 ± 129,0 г/м3 Поливиниловый спирт

Eclypse 1- Рпов = 85,1 ± 4,1 г/м2; 2 - Рпов = 56,8 ± 3,8 г/м2; 3 - Рпов = 206,9 ± 22,5 г/м2; 4 - Рпов = 86,5 ± 11,9 г/м2 Многослойное покрытие на основе целлюлозы

Allevyn life 3 - Рпов = 737,3 ± 107,5 г / м2; Ркаж = 3686,4 ± 537,4 г / м3; 4 - Рпов = 484,1 ± 14,9 г / м2; Рпов = 1613,6 ± 49,4 г/ м3 Дышащая пленка/ защитный слой/ супервпитывающий слой/пористая губка/ силиконовый слой

Curea P1/Curea P1 drain Рпов = 481,2 ± 26,6 г/м2 Эпоксидная смола, целлюлоза

Губка гемостатическая коллаге-новая Белкозин Ркаж = 1264 ± 65 г/м3 Коллаген

Метуракол Ркаж = 1137,1 ± 180,7 г/м3 Коллаген

Перевязочные средства для среднеэкссудирующих ран

Urgostart Рпов = 645,3 ± 41,4 г/м2; Ркаж = 1411,4 ± 7,8 г/м3 Полиуретан с силиконовым контактным слоем

Advazorb Рпов = 624,9 ± 36,7г/м2; Р^ж = 1315,1 ± 60,5 г/м3 Полиуретан

Advazorb Border Рпов = 799,3 ± 39,5 г/м2; Ркаж = 3996,7 ± 197,3 г/м3 Полиуретан с силиконовым контактным слоем

Starmedix Alginate Dressing Рпов = 152,4 ± 6,3 г/м2 Альгинат кальция

Starmedix Silver Alginate Dressing Рпов = 150,25 ± 10,9 г/м2 Альгинат кальция + серебро

Curea P2 Рпов = 473 ± 50,9 г/м2 Эпоксидная смола, целлюлоза

Urgoclean Рпов = 373,0 ± 15,2 г/м2 Полиакрилат аммония с акриловой сердцевиной

Перевязочные средства для низкоэкссудирующих ран

Starmedix Oxidized Carboxymethyl Cellulose Рпов = 102,2 ± 15,5 г/м2 Окисленная карбоксиметил-целлюлоза

Starmedix Oxidized Regenerated Cellulose Рпов = 232,6 ± 25,5 г/м2 Окисленная регенерированная целлюлоза

Пленки

Benehold (для слабо- и среднеэкссудирующих ран) Рпов = 172,8 ± 5,1 г/м2 Полиуретан с акриловым контактным слоем

Торговая марка, плотность Основа перевязочного средства

Биодеспол-1 (для лечения ожогов II—111А степени) 1 - Рпов = 62,5 ± 2,7 г/м22 2 - Рпов = 124,5 ± 3,4 г/м2 Сополимер лактида с гликолидом

Нуаша^1х (для восстановления дефектов кожных покровов) Рпов = 62,4 ± 1,9 г/м2 Гиалуроновая кислота

*Значения кажущейся плотности приведены только для пористых образцов.

Результаты и обсуждение

Результаты по исследованию сорбционных свойств образцов приведены в табл. 2 и на рис. 2—5.

Таблица 2. Значения степени и констант скорости набухания исследуемых образцов медицинских изделий

Марка Равновесные значения степени набухания, г/г Константа скорости набухания, мин-1

Перевязочные средства для высокоэкссудирующих ран

Starmedix Foam Dressing 13,7 ± 0,3 0,083

Starmedix Silver Foam Dressing 15,1 ± 0,5 0,073

Cellonex 16,1 ± 1,2 0,052

Baymedix 17,4 ± 0,6 0,068

Виникрол-М 16,9 ± 0,6 0,065

Allevyn Life 16,1 ± 0,8 0,081

Curea P1/Curea P1 drain 41,8 ± 2,6 0,1

Eclypse 53,7 ± 4,1 0,047

Губка гемостатическая коллагеновая Белкозин 52,3 ± 1,4 0,087

Метуракол 8,2 ± 0,2 0,085

Перевязочные средства для среднеэкссудирующих ран

Urgostart 11,2 ± 0,4 0,067

Advazorb 14,5 ± 0,6 0,08

Advazorb Border 4,4 ± 0,4 0,063

Curea P2 38,8 ± 2,6 0,076

Starmedix Alginate Dressing 10,7 ± 0,6 0,17

Starmedix Silver Alginate Dressing 13,2 ± 1,4 0,11

2

Окончание табл. 2

Марка Равновесные значения степени набухания,г/г Константа скорости набухания, мин-1

Urgoclean 8,5 ± 0,2 0,054

Перевязочные средства для низкоэкссудирующих ран

Starmedix Oxidized Regenerated Cellulose 5,6 ± 0,7 0,051

Starmedix Oxidized Carboxymethyl Cellulose 11,0 ± 0,6 0,13

Пленки

Benehold 6,2 ± 0,6 0,028

Hyamatrix 7,2 ± 1,2 0,051

Биодеспол-1 3,9 ± 0,3 0,062

Starmedix Foam Dressing Starmedix Silver Foam Dressing

Cellonex Baymedix Виникрол-М Аllevyn Life

5 6 Время, ч

О

Curea P1 • Eclypse

13^ 5 6 7 3

Время, ч

Рис. 2. Кривые набухания перевязочных средств для высокоэкссудиру-щих ран

Значения степеней набухания большинства перевязочных средств для высокоэкссудирующих ран лежат в интервале от 13,7 ± 0,3 до 17,4 ± 0,6 г/г или выше 40 г/г (следует отметить, что эти образцы получены на основе природных полимеров). Даже в случае наличия лимитирующего с точки зрения набухания слоя, например из эпоксидной смолы или силикона, значения степени набухания велики.

У перевязочных средств для среднеэкссудирующих ран значения степеней набухания находятся в интер-

о

4 5 6 7 Время, ч

Urgostart • Advazorb  Advazorb Border Starmedix Аlginate Dressing

. Starmedix Silver Alginate Dressing Urgoclean

Curea P2

012345678 Время, ч

Рис. 3. Кривые набухания перевязочных средств для среднеэкссудирующих ран

Starmedix

Оxidized

Carboxymethyl

Oellulose

Starmedix

Oxidized

Regenerated

Cellulose

О

1 2 3 4 5 ь ? Е

Время, ч

Рис. 4. Кривые набухания перевязочных средств для низкоэкссудирую-щих ран

Benehold

Hyamatrix

Биодеспол-1

О

2 3 Время, ч

Рис. 5. Кривые набухания пленок

вале от 8,5 ± 0,2 до 14,5 ± 0,6 г/г. В случае образца Advazorb Border (Q = 4,4 ± 0,4 г/г) силиконовый контактный слой снижает поглощающую способность, что переводит образец в группу губок для низкоэкссу-дирующих ран и пленок.

Е та Е

и

2

Выделяются образцы Ее1урБе, Сигеа Р1, Сигеа Р2 (равновесные значения степеней набухания: 53,7 ± 4,1; 41,8 ± 2,6 и 38,8 ± 2,6 г/г соответственно), изготовленные из целлюлозы.

В группе перевязочных средств для низкоэкссуди-рующих ран значения степеней набухания находятся в интервале от 5,6 ± 0,7 до 11,0 ± 0,6 г/г.

В группе пленок значения степеней набухания находятся в пределах от 3,9 ± 0,3 до 7,2 ± 1,2 г/г.

Таким образом, интервалы значений степеней набухания перевязочных средств в форме губок для высоко- и среднеэкссудирующих ран перекрываются. Можно предположить, что величины степени набухания перевязочных средств для высокоэкссудирую-щих ран должны начинаться со значения 14 г/г, для среднеэкссудирующих - находиться в пределах от 8 до 14 г/г, для низкоэкссудирующих - ниже 8 г/г.

Поэтому деление, рекомендованное производителем, является весьма условным. Например, образец марки и^ос1еап рекомендован производителем для высокоэкссудирующих ран, в то время как его степень набухания составляет 8,5 ± 0,2 г/г.

По значениям кинетики степени набухания, полученным экспериментальным путем, были вычислены константы скорости набухания. У перевязочных средств в форме губок для высокоэкссудирующих ран значения констант находятся в интервале от 0,047 до 0,1 мин-1, среднеэкссудирующих -от 0,054 до 0,17 мин-1, низкоэкссудирующих -от 0,051 до 0,013 мин-1, у пленок - от 0,028 до 0,062 мин-1. Однако интересно отметить, что губки на основе полиуретана разных производителей имеют примерно одинаковые скорости набухания, в интервале от 0,06 до 0,08 мин-1.

о

Рис. 6. Гистограмма распределения равновесных значений степеней набухания губок по возрастанию кажущейся плотности

Несмотря на то что скорости набухания губок значительно различаются, в основном все образцы за 0,51,5 ч достигают равновесного набухания. Пленки ведут себя несколько иначе: равновесное набухание наблюдается через 4 ч. В рамках данной работы мы не изучали процессы миграции лекарственных препаратов из различных полимерных матриц в условиях завершенного сорбционного процесса, когда скорость диффузии последних значительно затруднена.

Следует отметить, что зависимости между кажущейся плотностью и равновесными значениями степеней набухания выявлено не было (рис. 6).

Следующим этапом работы было изучение физико-механических свойств перевязочных средств в сухом и набухшем состоянии губок и пленок при различных условиях деформирования (растяжение и сжатие), для того чтобы исследовать изменения свойств материалов. Данные приведены в табл. 3-5.

Таблица 3. Изменение физико-механических свойств губок при испытании на растяжение

Е та Е

и

Марка

Cellonex

Starmedix Foam Dressing

Baymedix

Urgostart

Starmedix Silver Foam Dressing

Advazorb

Urgoclean

Curea Р2

Curea Р1

0,1 ± 0,01

0,4 ± 0,08

0,1 ± 0,01 0,29 ± 0,02

0,32 ± 0,032

0,26 ± 0,04 0,35 ± 0,034 1,0 ± 0,1 0,8 ± 0,05

Сухие образцы

Набухшие образцы

£, %

5,7 ± 1,2

558.7 ± 65,0

78,7 ± 10,4 393,9 ± 19,1

450,0 ± 16,3

433.8 ± 75,0 37,7 ± 7,5 47,7 ± 6,8 32,5 ± 3,5

Яраст МПа

3,7 ± 0,1

0,2 ± 0,04

0,1 ± 0,01 0,34 ± 0,04

0,09 ± 0,008

0,15 ± 0,08 2,3 ± 0,3 6,1 ± 0,9 5,3 ± 0,5

Vct МПа ^ %

0,024 ± 0,003 2,3 ± 0,2

0,14 ± 0,03 154,0 ± 1,2

Образец разрушается 0,12 ± 0,026 238,9 ± 42,7

0,095 ± 0,012 0,057 ± 0,0057

76,8 ± 0,3

120,7 ± 12,9 Образует гель Образует гель Образует гель

V* МПа

0,02 ± 0,007 0,08 ± 0,01

0,096 ± 0,021 0,04 ± 0,002 0,06 ± 0,005

0Dаст, МПа

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

Таблица 4. Физико-химические свойства губок при сжатии

Марка "сжат* Мпа Ежат МПа

Cellonex 0,03 ± 0,002 0,13 ± 0,04

Starmedix Foam Dressing 0,003 ± 0,0002 0,02 ± 0,004

Baymedix 0,005 ± 0,0004 0,05 ± 0,006

Urgostart 0,002 ± 0,0008 0,013 ± 0,0001

Starmedix Silver Foam Dressing 0,005 ± 0,001 0,038 ± 0,006

Виникрол-М 0,1 ± 0,07 0,8 ± 0,009

Advazorb 0,002 ± 0,0002 0,01 ± 0,002

В качестве критерия атравматичности перевязочных средств был использован модуль упругости (Е, МПа) в качестве меры эластичности материала [13], которая является ключевым параметром, определяющим его комфорт для пациента при эксплуатации.

Из проведенной серии опытов по изменению физико-механических свойств видно, что набухшие губки теряют прочностные свойства, а исследованные пленки практически не меняют свои показатели во влажном состоянии. Наилучшими механическими свойствами в данном исследовании обладают пленки из полиуретана с акриловым контактным слоем Bene-hold.

Модули упругости на сжатие по сравнению с модулями упругости на растяжение у образцов полиуре-тановых губок без верхнего пленочного покрытия (Baymedix, Starmedix Silver Foam Dressing) уменьшаются в 2,2 раза. У образцов же с пленочным покрытием различие составило: Starmedix Foam Dressing -в 10 раз, Urgostart - в 26 раз, Advazorb - в 15 раз. Такое увеличение как раз и объясняется влиянием пленочного покрытия на прочность образцов.

Несмотря на то что модуль упругости губок снижается с увеличением степени набухания (рис. 7), что связано с пластифицирующим эффектом сорби-

э

х

О, г/г

Рис. 7. Зависимость модуля упругости на растяжение образцов в набухшем состоянии от величины степени набухания

3

х

\о

О, г/г

Рис. 8. Зависимость отношения модулей упругости в сухом и набухшем состоянии образцов от величины степени набухания

руемои жидкости, отношение модулей упругости в сухом и набухшем состоянии остается практически неизменным (рис. 8).

В случае монослойных материалов чем ниже модуль упругости, тем более мягким и эластичным явля-

Таблица 5. Изменения физико-химических свойств пленок при растяжении

Марка Сухие образцы Набухшие образцы

Vcr> МПа £, % МПа VcT МПа £, % EpacT МПа

Hyamartix 10,1 ± 2,3 3,3 ± 1,6 335,0 ± 106,2 0,9 ± 0,2 6,3 ± 3,1 1,9 ± 0,8

Биодеспол-1 (1) 62,8 ± 6,4 4,5 ± 0,5 2666,7 ± 400 22,8 ± 9,5 6,4 ± 2,3 400,6 ± 53,7

Биодеспол-1 (2) 27,0 ± 3,7 4,1 ± 0,3 855,6 ± 361,0 Образец скользит

Benehold 11,0 ± 1,5 1056,7 ± 55,0 3,4 ± 0,1 5,6 ± 2,1 932,9 ± 266,2 3,3 ± 0,6

Е та Е

и

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

E

re

E

u

0,4 0,35 0,3 0,25 0,2 0,15 0,1 0,05 0

293,1 417,8 605,1 624,9 645,3

medix Silver Foam essing X тз <и Е medix Foam essing Q О N a го (Л o

T3 <

Рпов, г/м2

Рис. 9. Гистограмма распределения модулей упругости на растяжение в зависимости от поверхностной плотности на примере полиуретано-вых губок

0,06 0,05 0,04 0,03 0,02 0,01 0

293,1

-05.Е

ФО'л

I - £

417,8

х тз ш

Е

^

го CQ

Рп.

605,1

Е ?

Ш о

Е

. г/м2

624,9

Q

О

645,3

тз <

Рис. 10. Гистограмма распределения модулей упругости на сжатие в зависимости от поверхностной плотности на примере полиурета-новых губок

ется сам материал. В случае многослойных материалов (в нашем варианте — для губок) при испытаниях на растяжение модуль упругости определяется наиболее эластичным слоем многослойной структуры губок (дополнительный силиконовый и/или полиуретано-вый пленочный слой), при испытаниях на сжатие — пористой составляющей многослойного материала, что и подтвердилось в результате проведенных испытаний (рис. 9, 10).

Заключение

В работе изучены эксплуатационные свойства (во-допоглощение (набухаемость) и механические свой-

ства) перевязочных средств из индивидуальных и многослойных материалов, выпущенных несколькими производителями и предназначенных для ран с различной степенью экссудации. Следует отметить, что деление производителем перевязочных средств по применению для ран с различным количеством выделяемого экссудата является весьма условным. В результате проведенного исследования вычислено, что величина степени набухания перевязочных средств для высокоэкссудирующих ран должна начинаться со значения 14 г/г, для среднеэкссудирующих — находиться в пределах от 8 до 14 г/г, для низкоэкссу-дирующих — менее 8 г/г.

Степень и константа скорости набухания слабо зависят от назначения повязок, но определяются типом материала.

Степень набухания не зависит от поверхностной и кажущейся плотности в отличие от механических характеристик.

Наиболее устойчивыми к разрывным нагрузкам являются образцы губок и пленок из полиуретана (в набухшем и сухом состоянии), а также многослойные перевязочные средства (с силиконовым слоем и/или верхним покрытием в виде пленки). Механические свойства покрытий зависят от поверхностной и кажущейся плотностей пористых покрытий.

Модуль упругости и деформационно-прочностные характеристики многослойных материалов зависят от режима приложения нагрузки (растяжение или сжатие). Механические свойства комбинированных (многослойных) материалов определяются полимерным покрытием при растяжении, при сжатии свойства пористой губки будут определяющими.

Величина модуля упругости служит дополнительным критерием к техническим испытаниям в целях регистрации перевязочных средств, которая определяет эксплуатационные характеристики материалов при различных типах приложения нагрузки.

В связи с тем, что целевые стандарты на современные перевязочные средства в форме губок и пленок в настоящее время отсутствуют, необходимость в их разработке становится очевидной и актуальной. А пока, к сожалению, приходится полагаться на опыт клинической практики или обращаться в аккредитованные лаборатории для исследования эксплуатационных свойств перевязочных средств, закупленных в конкретное лечебно-профилактическое учреждение.

WOUNDS AND WOUND INFECTIONS THE PROF. B.M. KOSTYUCHENOK JOURNAL

1. ГОСТ 29104.1—91. Ткани технические. Методы определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей. [GOST 29104.1-91. Technical tissues. Меthods of determination of linear sizes, linear and surface densities. (In Russ.)].

2. ГОСТ 9412-93. Марля медицинская. Общие технические условия. [GOST 941293. Medical gauze. General technical conditions. (In Russ.)].

3. ГОСТ 3913-72. Материалы текстильные. Ткани и штучные изделия. Методы определения разрывных характеристик при растяжении. [GOST 3913-72. Textile materials. Textile fabrics and piece goods. Methods

of determination of tearing features at stretching. (In Russ.)].

4. ГОСТ 409-77. Пластмассы ячеистые

и резины губчатые. Метод определения кажущейся плотности. [GOST 409-77. Cellular plastics and foam rubbers. Mеthod of apparent density determination. (In Russ.)].

5. ГОСТ 15873-70. Пластмассы ячеистые эластичные. Метод испытания на растяже-

ЛИТЕРАТУРА

ние. [GOST 15873-70. Cellular elastic plastics. Stretching test method. (In Russ.)].

6. ГОСТ 24616-81. Пластмассы ячеистые эластичные и пенорезины. Метод определения твердости. [GOST 24616-81. Cellular elastic plastics and foam resins. Hardness test. (In Russ.)].

7. ГОСТ 26605-93. Полимерные эластичные ячеистые материалы. Определение зависимости напряжение-деформация при сжатии и напряжения сжатия. [GOST 26605-93. Polymer elastic cellular materials. Determination of the tension-deformation dependence at compression and

of the compression tension. (In Russ.)].

8. ГОСТ 29088-91. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение условной прочности и относительного удлинения при разрыве. [GOST 29088-91. Polymer elastic cellular materials. Determination of the nominal strength and nominal elongation at rupture. (In Russ.)].

9. ГОСТ 29089-91. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение оста-

точной деформации сжатия. [GOST 29089-91. Polymer elastic cellular materials. Determination of the residual compression deformation. (In Russ.)].

10. ГОСТ 2439-93. Материалы полимерные ячеистые эластичные. Определение твердости при вдавливании. [GOST 2439-93. Polymer elastic cellular materials. Hardness determination. (In Russ.)].

11. ГОСТ 14236-81. Пленки полимерные. Метод испытания на растяжение. [GOST 14236-81. Polymer films. Stretching test. (In Russ.)].

12. Цюрупа Н.Н. Практикум по коллоидной химии. М., 1963. С. 139-40. [Tsyurupa N.N. Practicum in colloidal chemistry. Мoscow, 1963. Pp. 139-40.

(In Russ.)].

13. Boateng J.S., Matthews K.H., Stevens H.N., Eccleston G.M. Wound healing dressings and drug delivery systems: a review. J Pharm Sci 2008;97(8): 2892-923.