ОККЛЮДЕР

1. Окклюдер для закрытия прохода в теле, особенно в ушке левого предсердия, содержащий удлиненные элементы (1), у каждого из которых имеется первый конец, удерживаемый в первом держателе (2) или прикрепленный к нему, и второй конец, удерживаемый во втором держателе (3) или прикрепленный к нему, причем удлиненные элементы (1) позиционированы между первым и вторым держателями (2, 3) независимо друг от друга и совместно заключены, по меньшей мере на части своей длины, по меньшей мере в одну оболочку (6, 7, 6'), отличающийся тем, что по меньшей мере одна из указанных оболочек (6, 7, 6') выполнена с возможностью ограничивать изгибание удлиненных элементов (1) при сближении их первых и вторых концов в результате взаимного перемещения двух держателей.
2. Окклюдер по п. 1, в котором все удлиненные элементы (1), по меньшей мере в конечном расширенном состоянии окклюдера, полностью заключены по меньшей мере в одну оболочку (6, 7, 6').
3. Окклюдер по п. 1 или 2, в котором по меньшей мере часть удлиненных элементов (1) прикреплена по меньшей мере к одной оболочке (6, 7, 6').
4. Окклюдер по п. 3, в котором все удлиненные элементы (1) прикреплены по меньшей мере к одной оболочке (6, 7, 6').
5. Окклюдер по п. 3 или 4, в котором удлиненные элементы (1) подшиты по меньшей мере к одной оболочке (6, 7, 6') или по меньшей мере одна удлиненная оболочка (6, 7, 6') снабжена карманами (72, 73, 74) для удерживания удлиненных элементов (1), при этом в каждом кармане (72, 73, 74) удерживается только один удлиненный элемент (1).
6. Окклюдер по любому из пп. 1-5, в котором только часть каждого удлиненного элемента (1) обладает возможностью изгибаться.
7. Окклюдер по любому из пп. 1-6, который содержит по меньшей мере первую оболочку (6) и вторую оболочку (7), при этом часть каждого из удлиненных элементов (1), ограниченная в своей возможности изгибаться, окружена второй оболочкой (7), а часть каждого из удлиненных элементов (1), заключенная в первой оболочке (6), не ограничена или менее ограничена в отношении изгибания, чем части удлиненных элементов (1), заключенные во второй оболочке (7).
8. Окклюдер по любому из пп. 1-7, который дополнительно содержит закрывающую мембрану (4), сквозь которую проведены удлиненные элементы (1) и которая выполнена с возможностью раскрывания в результате закручивающего движения удлиненных элементов (1) в результате взаимного перемещения первого держателя (2) и второго держателя (3).
9. Окклюдер по п. 8, в котором закрывающая мембрана (4) прикреплена к первой оболочке (6), а вторая оболочка (7) прикреплена к закрывающей мембране (4), при этом возможность изгибания частей удлиненных элементов (1), заключенных во вторую оболочку (7), ограничена.
10. Окклюдер по п. 8 или 9, в котором закрывающая мембрана (4) прикреплена к первой оболочке (6), а вторая оболочка (7) прикреплена к закрывающей мембране (4), при этом части удлиненных элементов (1), заключенные в первой оболочке (6), прикреплены к ней с возможностью перемещения относительно нее, а части удлиненных элементов (1), заключенные во второй оболочке (7), прикреплены к ней с возможностью меньшего перемещения относительно нее или без возможности такого перемещения, так что изгибание указанных частей удлиненных элементов (1) ограничено второй оболочкой (6).
11. Окклюдер по п. 9 или 10, в котором первая оболочка (6) допускает закручивающее движение частей заключенных в нее удлиненных элементов (1).
12. Окклюдер по любому из пп. 7-11, который содержит третью оболочку (6'), прикрепленную ко второй оболочке (7) на стороне, противоположной по отношению к закрывающей мембране (4), при этом третья оболочка (6') допускает больший диапазон перемещения заключенных в нее частей удлиненных элементов (1).
13. Окклюдер по любому из пп. 1-6, который содержит первую оболочку (6), вторую оболочку (7), прикрепленную к первой оболочке (6), и третью оболочку (6'), прикрепленную ко второй оболочке (7), причем первая, вторая и третья оболочки (6, 7, 6') образуют общий чехол, и удлиненные элементы (1), прикрепленные по своей длине к первой, второй и третьей оболочкам (6, 7, 6'), при этом вторая оболочка (7) ограничивает изгибание удлиненных элементов (1) сильнее, чем первая и третья оболочки (6, 6'), а при сближении двух держателей удлиненные элементы (1) закручиваются в результате совместного воздействия первой, второй и третьей оболочек (6, 7, 6'), в которые они заключены, с формированием чашеобразной конфигурации.
14. Окклюдер по любому из пп. 1-13, в котором на наружной поверхности одной из оболочек (6, 7, 6') имеется по меньшей мере один удерживающий элемент.
15. Окклюдер по любому из пп. 1-14, в котором в первом держателе имеется сквозное отверстие с первым удерживающим элементом, а второй держатель содержит стержень со вторым удерживающим элементом, при этом в конечном расширенном состоянии окклюдера первый и второй удерживающие элементы находятся в сопряжении друг с другом.
16. Окклюдер п. 15, в котором первый и второй держатели выполнены с возможностью взаимно перемещаться вдоль стержня в конечном расширенном состоянии окклюдера, при этом первый и второй удерживающие элементы совместно образуют упор, ограничивающий указанное перемещение.
17. Способ изготовления окклюдера согласно любому из пп. 1-16, включающий следующие операции:
прикрепляют удлиненные элементы окклюдера по меньшей мере к одной оболочке, причем каждый удлиненный элемент прикрепляют индивидуально,
придают окклюдеру с прикрепленными удлиненными элементами расширенную форму путем сближения двух держателей, соединенных друг с другом посредством удлиненных элементов,
удерживают окклюдер в расширенной форме и
нагревают окклюдер с целью его предварительного механического и термического формования.
18. Окклюдер для закрытия прохода в теле, особенно в ушке левого предсердия, содержащий удлиненные элементы (1), у каждого из которых имеется первый конец, удерживаемый в первом держателе (2) или прикрепленный к нему, и второй конец, удерживаемый во втором держателе (3) или прикрепленный к нему, причем удлиненные элементы (1) расположены между первым и вторым держателями (2, 3) независимо друг от друга и совместно заключены, по меньшей мере на части своей длины, по меньшей мере в одну оболочку (6, 7, 6'),
при этом окклюдер дополнительно содержит первую закрывающую мембрану (4) и вторую закрывающую мембрану (5), сквозь которые проведены удлиненные элементы (1) и которые выполнены с возможностью раскрывания вследствие закручивающего движения удлиненных элементов (1) в результате взаимного перемещения первого держателя (2) и второго держателя (3), причем первая и вторая закрывающие мембраны (4, 5) прикреплены по меньшей мере к одной оболочке (6, 7', 6'),
отличающийся тем, что одна из указанных оболочек (6, 7', 6') является промежуточной оболочкой (7'), расположенной между первой и второй закрывающими мембранами (4, 5), а удлиненные элементы (1) находятся в промежуточной оболочке (7') без прикрепления к ней.
19. Окклюдер для закрытия прохода в теле, особенно в ушке левого предсердия, содержащий удлиненные элементы (1), у каждого из которых имеется первый конец, удерживаемый в первом держателе (2) или прикрепленный к нему, и второй конец, удерживаемый во втором держателе (3) или прикрепленный к нему, причем удлиненные элементы (1) расположены между первым и вторым держателями (2, 3) независимо друг от друга, отличающийся тем, что в первом держателе имеется сквозное отверстие с первым удерживающим элементом, а второй держатель содержит стержень со вторым удерживающим элементом, при этом в конечном расширенном состоянии окклюдера первый и второй удерживающие элементы находятся в сопряжении друг с другом.