Устройство для временной интраоперационной фиксации костных фрагментов

Полезная модель относится к хирургическим инструментам и относится к области медицины, в частности к травматологии и может быть использована в ходе выполнения остеосинтеза с целью временной интраоперационной фиксации костных фрагментов.
В ходе выполнения операций остеосинтеза достаточно часто требуется выполнение открытой репозиции, особенно при переломах, не имеющих дополнительных промежуточных фрагментов. Для выполнения репозиции предложено большое количество различных костодержателей и устройств. После достижения точного положения костных фрагментов, производится фиксация отломков лаговыми винтами, репонирующее устройство удаляется, при необходимости выполняется дополнительная фиксация костными имплантатами.
Стабильный точный остеосинтез обеспечивает возможность раннего функционального восстановления, способствует снижению интенсивности болевого синдрома, создает условия для заживления переломов [Ruedi Т, Buckley R, Moran С.АО Principles of fracture management. - Stuttgart; New York: Thieme-Verlag, 2007. - 948 p.].
Открытая репозиция и стабильная фиксация костных фрагментов позволяет наиболее точно восстановить анатомические взаимоотношения при выполнении операций остеосинтеза. При этом нельзя забывать, что одним из основных требований, предъявляемых к хирургическому вмешательству, является снижения объема ятрогенной травмы, связанной с использованием инструментария и медицинских имплантатов. Продолжительная репозиция, обширные хирургические доступы увеличивают травматичность вмешательства, нарушают микроциркуляцию, увеличивают частоту инфекционных осложнений, несращений и замедленной консолидации [Leunig М, Hertel R, Siebenrock ЛА, et al. The evolution of indirect reduction techniques for the treatment of fractures. Clin Orthop 2000. - 375. - P.7-14.].
Таким образом, репозиция костных фрагментов должна занимать минимальное время, осуществляться малотравматично, быть простой в исполнении, что невозможно без применения специальных медицинских инструментов.
Известно «Устройство для репозиции и удержания костных отломков» [RU 107 930 U1 опубл. 27.01.2011 г.], в котором устройство представляет собой костодержатель и состоит из рабочей части, браншей и кремальеры. Рабочая часть выполнена в виде эластичных изогнутых окончатых губок толщиной 2 мм и шириной 30 мм. Губки имеют форму полумесяца с двумя расходящимися шипами, взаимную вогнутость, плавный изгиб и зубчики на вогнутой стороне. Кремальера с пятью зубцами позволяет варьировать расстояние между губками и дозировать прочность захвата костных отломков в диапазоне от одного до пяти. Предложенное устройство предполагает снижение травматичности, возможность контроля за состоянием костных фрагментов, возможность фиксации отломков без снятия репонирующего устройства.
Также известны «Щипцы для репозиции и удержания костных отломков» [RU 182 790 U1 опубл. 03.09.2018 г.], в которых щипцы для репозиции и удержания костных отломков, включающие перекрещивающиеся стержневые части с рукоятками и фиксирующим элементом, брашнами, рабочей частью в виде губок с зубцами, отличающиеся тем, что каждая губка имеет плоскую опорную поверхность со сквозными параллельными прорезями для проведения временных фиксирующих спиц, соразмерными их диаметру, которая отклонена под тупым углом от продольной оси стержневой части, а также верхний и нижний зубцы, которые на середине своей длины изогнуты перпендикулярно опорной поверхности губки навстречу аналогичным зубцам второй губки. Технический результат заявляемой полезной модели состоит в обеспечении необходимых условий для максимально полного воссоздания нормальной анатомии при открытой репозиции у пациентов с внутрисуставными оскольчатыми переломами дистального отдела плечевой кости.
Недостатками известных устройств являются:
1) отсутствие защиты мягких тканей при сверлении отверстия;
2) невозможность применения щипцов [RU 182 790 U1] при остеосинтезе переломов длинных трубчатых костей;
3) отсутствие направителей для точного сверления;
4) щипцы [RU 182 790 U1] предназначены только для переломов дистального отдела плечевой кости;
За прототип полезной модели взят костодержатель Verbrugge. Преимуществами данного медицинского инструмента является наличие самоцентрирующегося фиксатора, что обеспечивает фиксацию трубчатой кости любой анатомической формы. Репозиция производится за счет винтового зажима.
Недостатками данного устройства являются:
1) отсутствие защиты мягких тканей области перелома при сверлении отверстия для проведения винта;
2) наложенный костодержатель уменьшает площадь костной поверхности, в которую может быть проведен фиксирующий винт;
Задачей предполагаемой полезной модели является усовершенствование костодержателя с целью устранения, выявленных недостатков.
Техническим результатом предлагаемой полезной модели для репозиции и остеосинтеза является снижение травматичности хирургического вмешательства, уменьшение частоты послеоперационных осложнений, повышение эффективности остеосинтеза переломов костей скелета.
Сущность предполагаемой полезной модели поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображен вид сбоку, на фиг. 2 - вид сверху.
Поставленный технический результат достигается тем, что заявленное устройство для временной интраоперационной фиксации костных фрагментов, представляющее собой костодержатель, содержит следующие элементы: стержневые части устройства (12) соединенные одноосевым шарниром (7), стержневые части состоят из рукояток (13, 14) с винтовым зажимом (8), упрощающим компрессию фрагментов, стопорной гайки (9), зажим соединен с одной из рукояток посредством одноосевого шарнира (11), проходит через овальное отверстие (10) в противоположной рукоятке, рабочую часть устройства, состоящую из двух браншей (1) с губками седловидной формы с зубцами на опорной поверхности (5), одна из губок имеет сквозное отверстие (2) и трубку направитель - защитник (3), соединенную с губкой усиленным основанием (4), вторая губка имеет опорную поверхность, со слепым отверстием глубиной 2 мм (б).
Новым в предлагаемом устройстве является то, что оно состоит из двух перекрещивающихся стержневых частей, соединенных в месте своего перекреста одноосевым шарниром, стержневые части содержат рукоятки с винтовым компрессирующим зажимом со стопорной гайкой и рабочую часть, состоящую из двух браншей и губок на опорной поверхности которых имеются зубцы, препятствующие соскальзыванию с поверхности кости. Одна из губок рабочей части имеет опорную поверхность, которое содержит слепое отверстие глубиной 2 мм. Вторая губка содержит трубку-направитель - защитник со сквозным отверстием, позволяющим осуществлять сверление кости, для формирования канала под установку фиксирующего винта, канал направлен из центра отверстия направителя к центру слепого отверстия второй губки. Стенки трубки защищают окружающие мягкие ткани от повреждения острыми краями сверла. Диаметр сквозного отверстия позволяет проведение винта непосредственно через отверстие в трубке-направителе, без снятия устройства и потери репозиции. Стенка губки в области слепого отверстия препятствует избыточному проникновению сверла в мягкие ткани.
В ходе проведения операции остеосинтеза открытая репозиция с помощью предлагаемого устройства осуществляется следующим образом:
Производится разрез кожи и подлежащих тканей в области перелома, осуществляется доступ к костным фрагментам. Концы устройства устанавливают на кортикальную кость в области перелома. При помощи рукояток, винтового зажима и сближения губок производят репозицию и компрессию костных фрагментов, при необходимости выполняют рентгеновский контроль. Через трубку-направитель, расположенную на лапке репонирующего устройства, производят сверление кости в заданном направлении, избыточному проникновению сверла за кортикальный слой препятствует вторая репонирующая лапка устройства, что обеспечивает защиту мягких тканей недоступных прямой визуализации. Сверло удаляют, берут необходимый по длине и диаметру винт, который при помощи отвертки вводят и созданный костный канал, затягивают винт до необходимой компрессии линии перелома. После фиксации винтом репонирующее устройство удаляют, выполняют рентгенологический контроль, контролируют точность и стабильность репозиции, производят остеосинтез перелома по стандартной методике. Данный способ временной репозиции позволяет снизить ятрогенную травматизацию мягких тканей в области перелома, контролировать репозицию, производить фиксацию костных фрагментов винтами без снятия репонирующего устройства и потери достигнутой репозиции.
Клинический пример.
Больной П., 1979 г. р., поступил в стационар с диагнозом: закрытый двухлодыжечный перелом костей правой голени со смещением, подвывих правой стопы кнаружи. Травма уличная, при падении почувствовал резкую боль в области правого голеностопного сустава. Доставлен скорой медицинской помощью, при поступлении выполнена рентгенография, наложена система скелетного вытяжения. В области правого голеностопного сустава умеренная отечность, движения, чувствительность пальцев правой стопы сохранены, пальцы правой стопы теплые, пульсация сосудов четкая. Через 6 дней с момента травмы выполнена операция: открытая репозиция, накостный остеосинтез перелома правой малоберцовой кости лаговым винтом, пластиной, остеосинтез перелома медиальной лодыжки винтами. В ходе выполнения операции при выполнении открытой репозиции перелома малоберцовой кости использовалось устройство для репозиции и фиксации костных фрагментов. При помощи которого выполнена репозиция, перелом фиксирован лаговым винтом. На контрольных рентгенограммах - положение металлоконструкций, костных фрагментов правильное, восстановлена конгруэнтность правого голеностопного сустава. Послеоперационная рана зажила первичным натяжением, некрозов, инфекционных осложнений не выявлено.