СИСТЕМА ДЛЯ ГЕНЕРИРОВАНИЯ И ИНФУЗИОННОГО ВВЕДЕНИЯ РАДИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ (ВАРИАНТЫ), СПОСОБ РАБОТЫ С СИСТЕМОЙ И СПОСОБ ПРОДУВКИ ВОЗДУХОМ СХЕМЫ ТРУБОПРОВОДОВ СИСТЕМЫ

1. Система для генерирования и инфузионного введения радиофармацевтических препаратов, содержащая: резервуар для элюанта, насос, соединенный с резервуаром, инфузионную схему трубопроводов, радиоизотопный генератор, детектор активности, сосуд для отходов, компьютер и интерфейс компьютера; при этом инфузионная схема трубопроводов содержит трубопровод для элюанта, присоединенный к насосу и к радиоизотопному генератору, и трубопровод для элюата, присоединенный к радиоизотопному генератору, детектору активности и к сосуду для отходов; и компьютер связан с интерфейсом компьютера, насосом и детектором активности и предварительно запрограммирован для:
приведения в действие насоса для прокачки объема элюанта из резервуара по трубопроводу для элюанта и через радиоизотопный генератор, чтобы создать пробу или дозу элюата в трубопроводе для элюата посредством элюирования внутри радиоизотопного генератора, причем каждая проба предназначена для измерения с целью контроля качества, и каждая доза предназначена для диагностической визуализации;
обеспечения показания, посредством интерфейса компьютера, что каждое элюирование закончено, как только насос заканчивает прокачку каждого объема элюанта через радиоизотопный генератор; и
обеспечения показания, посредством интерфейса компьютера, промежутка времени с момента, когда закончено каждое элюирование.
2. Система по п. 1, в которой компьютер дополнительно
предварительно запрограммирован для:
подсчета числа элюирований в единицу времени;
классификации каждого подсчитанного элюирования как произведенное в качестве пробы или дозы; и
составления отчета о подсчитанных и классифицированных элюированиях.
3. Система по п. 2, в которой компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для приема зарегистрированного уровня активности элюата для каждой дозы и пробы из детектора активности и введения зарегистрированного уровня активности для каждого элюирования в отчет.
4. Система по п. 3, в которой компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для компилирования отчета, который содержит протокол, при этом отчет отформатирован для печати и/или передачи электронными средствами.
5. Система по п. 1, в которой компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для:
составления протокола элюирований, в котором классифицировано каждое элюирование как произведенное в качестве пробы или дозы;
приема зарегистрированного уровня активности элюата для каждой дозы и пробы из детектора активности и введения зарегистрированного уровня активности для каждого элюирования в протокол;
вычисления и отслеживания величины активности, оставшейся в радиоизотопном генераторе после каждого элюирования, в течение срока службы радиоизотопного генератора; и
компилирования отчета, который содержит величину активности, оставшейся в радиоизотопном генераторе после заключительного элюирования в конце срока службы радиоизотопного генератора.
6. Система по п. 1, в которой компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для:
обеспечения, посредством компьютерного интерфейса, первого набора полей ввода данных теста на проскок для пользователя системы, чтобы ввести первый измеренный показатель активности пробы элюата и соответствующий промежуток времени с момента, когда закончено элюирование, до момента получения первого измеренного показателя активности, когда включенная прокачка генерирует пробу элюата для сбора в экранированную пробирку;
обеспечения, посредством компьютерного интерфейса, второго набора полей ввода данных теста на проскок для пользователя системы, чтобы ввести второй измеренный показатель активности пробы элюата после предварительно заданного промежутка времени с момента, когда закончено элюирование, до момента получения второго измеренного показателя активности; и
вычисления проскока радиоизотопного генератора с использованием первого и второго измеренных показателей активности и промежутка времени, введенных пользователем.
7. Система по п. 1, в которой компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для:
обеспечения, посредством компьютерного интерфейса, полей ввода данных калибровки для пользователя системы, чтобы ввести измеренный показатель активности пробы элюата и соответствующий промежуток времени с момента, когда закончено элюирование, до
момента получения измеренного показателя активности, когда включенная прокачка генерирует пробу элюата для сбора в экранированную пробирку; и
вычисления калибровочного коэффициента инфузионной системы с использованием зарегистрированной активности, принятой из детектора активности, и измеренного показателя активности и промежутка времени, введенных пользователем.
8. Система по п. 1, в которой компьютер предварительно запрограммирован для:
обеспечения, посредством компьютерного интерфейса, поля ввода идентификатора пациента для пользователя, чтобы ввести идентификационный номер пациента;
приема зарегистрированного уровня активности дозы элюата из детектора активности, когда включенная прокачка генерирует дозу для диагностической визуализации; и
компилирования отчета, который содержит идентификационный номер для сгенерированной дозы и зарегистрированный уровень активности.
9. Система по п. 1, дополнительно отличающаяся тем, что:
система дополнительно содержит световой проектор, связанный с компьютером; и
компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для обеспечения светового сигнала из светового проектора, когда насос приведен в действие для прокачки каждого объема элюанта через радиоизотопный генератор.
10. Система по п. 1, дополнительно отличающаяся тем, что:
система дополнительно содержит световой проектор, связанный
с компьютером; и
компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для:
отведения первоначального объема элюата в сосуд для отходов на основании входных данных из детектора активности перед тем, как включенная прокачка генерирует пробу или дозу; и
обеспечения первого светового сигнала из светового проектора, когда отводится первоначальный объем элюата; и
обеспечения второго светового сигнала из светового проектора, когда включенная прокачка генерирует пробу или дозу элюата, при этом второй световой сигнал отличается от первого светового сигнала.
11. Система по п. 1, дополнительно отличающаяся тем, что:
система дополнительно содержит световой проектор, связанный с компьютером; и
компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для обеспечения светового сигнала, когда детектор активности регистрирует максимальный болюс радиоактивности в трубопроводе для элюата.
12. Система по п. 1, в которой компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для:
отведения первоначального объема элюата в сосуд для отходов на основании входных данных из детектора активности перед тем, как включенная прокачка генерирует пробу или дозу;
отслеживания первоначального объема элюата; и
обеспечения показания, когда сосуд для отходов нуждается в опорожнении на основании отслеживания.
13. Система по п. 1, в которой интерфейс компьютера содержит сенсорный экран дисплея.
14. Система по п. 1, дополнительно содержащая, по меньшей мере, один датчик для обнаружения утечки в схеме трубопроводов, при этом компьютер связан с, по меньшей мере, одним датчиком; и, причем компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для обеспечения показания, посредством интерфейса компьютера, что в схеме трубопроводов обнаружена утечка.
15. Система по п. 1, в которой компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для:
вычисления профиля скорости потока, который соответствует требуемому профилю активности, с использованием базового профиля активности, при этом базовый профиль активности состоит из множества зарегистрированных уровней активности, принятых из детектора активности, для пробы элюата, причем проба элюата создана приведенным в действие насосом, прокачивающим объем элюанта через радиоизотопный генератор с постоянной скоростью; и
управления скоростью насоса в соответствии с вычисленным профилем скорости потока, при прокачке другого объема элюанта через радиоизотопный генератор, чтобы создать дозу элюата в трубопроводе для элюата, причем управление скоростью осуществляется в соответствии с вычисленным профилем скорости потока для того, чтобы обеспечить требуемый профиль активности дозы элюата для диагностической визуализации.
16. Система по п. 1, в которой компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для передачи в систему анализа множества зарегистрированных уровней активности, принятых из детектора активности с течением времени, для каждой дозы элюата.
17. Система по п. 2, в которой компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для компилирования отчета, который содержит протокол, при этом отчет сформатирован для печати и/или передачи электронными средствами.
18. Система для генерирования и инфузионного введения радиофармацевтических препаратов, содержащая резервуар для элюанта, насос, соединенный с резервуаром, инфузионную схему трубопроводов, радиоизотопный генератор, детектор активности, сосуд для отходов и компьютер; при этом инфузионная схема трубопроводов содержит трубопровод для элюанта, присоединенный к насосу и к радиоизотопному генератору, трубопровод для элюата, присоединенный к радиоизотопному генератору и к детектору активности, трубопровод для пациента, присоединенный к трубопроводу для элюата, обводной трубопровод, присоединенный к трубопроводу для элюанта посредством разветвительного клапана и к трубопроводу для пациента, причем обводной трубопровод обеспечивает поток элюанта в трубопровод для пациента, когда разветвительный клапан установлен для направления потока в обход радиоизотопного генератора; и причем:
трубопровод для пациента присоединен к трубопроводу для элюата и к обводному трубопроводу позади по потоку от детектора активности; и
компьютер связан с насосом, разветвительным клапаном и детектором активности и предварительно запрограммирован для сбора информации из насоса и детектора активности и:
приведения в действие насоса в первый раз для прокачки части
объема элюанта из резервуара по трубопроводу для элюанта и через радиоизотопный генератор с первой скоростью потока, чтобы создать элюат в трубопроводе для элюата посредством элюирования внутри радиоизотопного генератора;
отведения потока элюата в трубопровод для пациента, с вытеснением, тем самым, дозы элюата в трубопровод для пациента;
установления разветвительного клапана для направления потока элюанта по обводному трубопроводу, как только доза элюата вытеснена в трубопровод для пациента; и
приведения в действие насоса во второй раз для прокачки второй части объема элюанта из резервуара по трубопроводу для элюанта, по обводному трубопроводу и в трубопровод для пациента со второй скоростью потока, которая выше, чем первая скорость потока, для инъекции дозы из трубопровода для пациента;
19. Система по п. 18, в которой первая скорость потока меньше, чем приблизительно 70 мл/мин, и вторая скорость потока выше, чем приблизительно 70 мл/мин.
20. Система по п. 18, в которой компьютер дополнительно предварительно запрограммирован для:
вычисления профиля скорости потока, который соответствует требуемому профилю активности, с использованием базового профиля активности, при этом базовый профиль активности состоит из множества зарегистрированных уровней активности, принятых из детектора активности, для элюата в трубопроводе для элюата, перед отведением потока элюата в трубопровод для пациента; и
управления скоростью насоса в соответствии с вычисленным профилем скорости потока, при приведении в действие насоса во второй раз.
21. Способ работы с системой для генерирования и инфузионного введения радиофармацевтических препаратов, содержащей резервуар для элюанта, насос, соединенный с резервуаром, инфузионную схему трубопроводов, радиоизотопный генератор, детектор активности, сосуд для отходов и компьютер, содержащий интерфейс компьютера, причем инфузионная схема трубопроводов содержит трубопровод для элюанта, присоединенный к насосу и к радиоизотопному генератору, трубопровод для отходов, присоединенный к радиоизотопному генератору и сосуду для отходов, и трубопровод для пациента, присоединенный к радиоизотопному генератору, причем способ содержит этапы, на которых:
вводят в компьютер посредством интерфейса компьютера команды на приведение в действие насоса для генерации элюата из части объема элюанта, прокачиваемого через радиоизотопный генератор, посредством элюирования внутри радиоизотопного генератора;
принимают показание от компьютера посредством интерфейса компьютера, что элюирование закончено, как только насос заканчивает прокачку части объема элюанта; и
принимают от компьютера посредством интерфейса компьютера показание времени, истекшего с момента, когда закончено элюирование.
22. Способ по п. 21, дополнительно содержащий этапы, на которых:
вводят, в компьютер посредством интерфейса компьютера, объем элюанта, содержащегося в резервуаре, перед элюированием; и
принимают с интерфейса компьютера показание объема элюанта в резервуаре, на основании отслеживания части объема элюанта, который откачен из резервуара.
23. Способ по п. 21, дополнительно содержащий этапы, на которых:
направляют поток элюата по трубопроводу для пациента инфузионной схемы трубопроводов в первую экранированную пробирку, чтобы собрать первую пробу элюата во время элюирования;
измеряют активность первой пробы; и
передают измеренную активность первой пробы и время между окончанием элюирования и измерением активности в компьютер, в соответствии с принятым показанием истекшего времени, для вычисления компьютером проскока радиоизотопного генератора.
24. Способ по п. 23, дополнительно содержащий этапы, на которых:
выбирают для компьютера процедуру тестирования на проскок посредством интерфейса компьютера, перед вводом команды на приведение в действие насоса; и
принимают с интерфейса компьютера инструкции по присоединению трубопровода для пациента к первой экранированной пробирке после выбора теста на проскок и перед вводом команды на приведение в действие насоса.
25. Способ по п. 23, дополнительно содержащий этапы, на которых:
осуществляют замену трубопровода для пациента инфузионной
схемы трубопроводов первым новым трубопроводом для пациента после сбора первой пробы;
направляют поток элюата по первому новому трубопроводу для пациента во вторую экранированную пробирку;
повторяют этапы по п. 21 после замены трубопровода для пациента, при этом насос приводят в действие во второй раз, и происходит второе элюирование для наполнения второй пробирки второй пробой элюата из первого нового трубопровода для пациента;
измеряют активность второй пробы; и
передают измеренную активность второй пробы и времени между окончанием второго элюирования и измерением активности второй пробы в компьютер, в соответствии с принятым показанием истекшего времени, для вычисления компьютером калибровочного коэффициента для инфузионной системы на основании измеренной активности второй пробы и активности элюата, зарегистрированной во время второго элюирования детектором активности системы.
26. Способ по п. 25, дополнительно содержащий этапы, на которых:
выбирают для компьютера процедуру калибровки посредством интерфейса компьютера, перед вводом команды на приведение в действие насоса во второй раз; и
принимают с интерфейса компьютера инструкции по присоединению первого нового трубопровода для пациента ко второй экранированной пробирке после выбора процедуры калибровки и перед вводом команды на приведение в действие насоса во второй раз.
27. Способ по п. 25, дополнительно содержащий этапы, на которых:
осуществляют замену первого нового трубопровода для пациента инфузионной схемы трубопроводов вторым новым трубопроводом для пациента после того, как компьютер вычисляет калибровочный коэффициент;
присоединяют второй новый трубопровод для пациента к пациенту;
повторяют этапы по п. 8 после замены первого нового трубопровода для пациента вторым новым трубопроводом для пациента, при этом насос приводят в действие в третий раз, и происходит третье элюирование; и
направляют поток элюата по трубопроводу для пациента, как только активность элюата, зарегистрированная детектором активности, достигает заданного порога, чтобы инъекционно ввести дозу элюата в пациента из второго трубопровода для пациента для диагностической визуализации.
28. Способ по п. 27, дополнительно содержащий этап, на котором принимают отчет из компьютера по окончании третьего элюирования, при этом отчет содержит идентификационный номер пациента и, по меньшей мере, одну количественную оценку, относящуюся к активности дозы элюата.
29. Способ по п. 21, дополнительно содержащий этапы, на которых:
направляют поток элюата по трубопроводу для пациента в экранированную пробирку, чтобы собрать пробу элюата из трубопровода для пациента во время элюирования;
измеряют активность пробы; и
передают измеренную активность пробы и время между окончанием элюирования и измерением активности в компьютер, в соответствии с принятым показанием истекшего времени, для вычисления компьютером калибровочного коэффициента для инфузионной системы на основании измеренной активности и активности элюата, зарегистрированной во время элюирования детектором активности системы.
30. Способ по п. 29, дополнительно содержащий этапы, на которых:
выбирают для компьютера процедуру калибровки посредством интерфейса компьютера, перед вводом команды на приведение в действие насоса; и
принимают с интерфейса компьютера инструкции по присоединению трубопровода для пациента к экранированной пробирке после выбора процедуры калибровки и перед вводом команды на приведение в действие насоса.
31. Способ по п. 21, дополнительно содержащий этапы, на которых:
присоединяют трубопровод для пациента инфузионной схемы трубопроводов к пациенту;
направляют потока элюата по трубопроводу для пациента, как только активность элюата, зарегистрированная детектором активности, достигнет заданного порога, чтобы инъекционно ввести дозу элюата в пациента для диагностической визуализации; и
принимают отчет из компьютера по окончании элюирования, при этом отчет содержит идентификационный номер пациента и, по
меньшей мере, одну количественную оценку, относящуюся к активности дозы элюата.
32. Способ по п. 21, дополнительно содержащий этапы, на которых:
вводят в компьютер посредством интерфейса компьютера команду установить индикатор уровня в сосуде для отходов на нуль, когда сосуд для отходов является пустым и перед вводом команды на приведение в действие насоса; и
принимают, от компьютера, посредством интерфейса компьютера, показание, что сосуд для отходов требуется опорожнить, на основании отслеживания компьютером объема элюата, который отведен из радиоизотопного генератора по трубопроводу для отходов инфузионной схемы трубопроводов.
33. Способ по п. 21, дополнительно содержащий этапы, на которых:
присоединяют трубопровод для пациента схемы трубопроводов к пациенту;
направляют поток по трубопроводу для пациента, как только активность элюата, зарегистрированная детектором активности, достигает заданного порога, чтобы инъекционно ввести дозу элюата в коронарную артерию пациента для диагностической визуализации;
осуществляют сбор параметров, определяющих профиль активности инъекционно введенной дозы; и
передают параметры в систему анализа.
34. Способ по п. 21, в котором насос приводят в действие для прокачки части объема элюанта через радиоизотопный генератор с постоянной скоростью потока; и при этом способ дополнительно содержит этап, на котором осуществляют в компьютер множества результатов измерений активности элюата с течением времени из детектора активности, пока насос выполняет прокачку, причем собранное множество результатов измерений активности содержит базовый профиль активности, для вычисления компьютером профиля скорости потока, который соответствует требуемому профилю активности, профиля скорости потока для управления скоростью насоса при следующем приведении в действие.
35. Способ по п. 34, в котором следующее приведение в действие насоса предназначено для прокачки другой части объема элюанта через радиоизотопный генератор, чтобы создать дозу элюата посредством другого элюирования внутри радиоизотопного генератора для инъекции в пациента.
36. Способ по п. 34, в котором:
следующее приведение в действие насоса следует за вторым приведением в действие насоса;
второе приведение в действие насоса предназначено для прокачки второй части объема элюанта через радиоизотопный генератор, чтобы создать дозу элюата посредством другого элюирования внутри радиоизотопного генератора; и
следующее приведение в действие насоса предназначено для прокачки третьей части объема элюанта по трубопроводу, который обходит радиоизотопный генератор, с более высокой скоростью потока, чем скорость потока, обеспечиваемая вторым приведением в действие насоса, при этом третья часть объема элюанта предназначена для инъекции дозы элюата в пациента.
37. Способ продувки воздухом схемы трубопроводов системы для
генерирования и инфузионного введения радиофармацевтических препаратов, при этом система содержит насос, соединенный со схемой трубопроводов, радиоизотопный генератор, сосуд для отходов и компьютер, содержащий интерфейс компьютера, при этом способ содержит этапы, на которых:
принимают от компьютера посредством интерфейса компьютера инструкции отсоединить насос от резервуара для элюаната системы и обойти радиоизотопный генератор посредством отсоединения трубопровода для элюанта и трубопровода для элюата схемы трубопроводов от радиоизотопного генератора и подсоединения трубопровода для элюанта к трубопроводу для элюата; и
вводят в компьютер посредством интерфейса компьютера команду выполнить воздушную продувку схемы трубопроводов, причем воздушная продувка проводится компьютером автоматизировано для выполнения последовательно продувок отдельных участков схемы трубопроводов посредством управления насосом и двумя разветвительными клапанами схемы трубопроводов;
причем первый клапан из двух разветвительных клапанов расположен между первым участком трубопровода для элюата и двумя расположенными позади по потоку участками трубопровода для элюата, причем первый из двух расположенных позади по потоку участков продолжается в сосуд для отходов системы, и второй из двух расположенных позади по потоку участков продолжается в пробирку снаружи системы;
второй клапан из двух разветвительных клапанов расположен между первым участком трубопровода для элюанта, продолжающимся от насоса, и двумя расположенными позади по потоку участками
трубопровода для элюанта, причем первый из двух расположенных позади по потоку участков трубопровода для элюанта подсоединен к первому участку трубопровода для элюата, и второй из двух расположенных позади по потоку участков трубопровода для элюанта подсоединен ко второму из двух расположенных позади по потоку участков трубопровода для элюата.
38. Система для генерирования и инфузионного введения радиофармацевтических препаратов, содержащая: резервуар для элюанта, насос, соединенный с резервуаром, инфузионную схему трубопроводов, радиоизотопный генератор, детектор активности, сосуд для отходов, компьютер и интерфейс компьютера; при этом инфузионная схема трубопроводов содержит трубопровод для элюанта, присоединенный к насосу и к радиоизотопному генератору, трубопровод для элюата, присоединенный к радиоизотопному генератору и к детектору активности, трубопровод для пациента, присоединенный к трубопроводу для элюата посредством первого разветвительного клапана, трубопровод для отходов, присоединенный к трубопроводу для элюата посредством первого разветвительного клапана, обводной трубопровод, присоединенный к трубопроводу для элюанта посредством второго разветвительного клапана и к трубопроводу для пациента, причем обводной трубопровод обеспечивает поток элюанта в трубопровод для пациента, когда второй разветвительный клапан установлен для направления потока в обход радиоизотопного генератора; и система отличается тем, что:
трубопровод для пациента присоединен к трубопроводу для элюата и к обводному трубопроводу позади по потоку от детектора
активности; и
компьютер связан с насосом, первым и вторым разветвительными клапанами и интерфейсом компьютера, причем компьютер предварительно запрограммирован для:
обеспечения инструкций для пользователя системы, посредством интерфейса компьютера, причем инструкции инструктируют пользователя отсоединить насос от резервуара для элюанта и обойти радиоизотопный генератор путем отсоединения трубопровода для элюанта и трубопровода для элюата от радиоизотопного генератора и подсоединения трубопровода для элюанта к трубопроводу для элюата; и
выполнения последовательно воздушных продувок отдельных участков схемы трубопроводов посредством управления насосом и двумя разветвительными клапанами схемы трубопроводов.