ОБЛУЧАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО

1. Облучающее устройство для введения в отверстие тела для обеспечения фотодинамической терапии, причем указанное облучающее устройство содержит:
корпус, выполненный формованием из упругого материала с возможностью его полного введения в указанное отверстие и с возможностью закрепления в нем, причем корпус содержит светодиодную (LED) осветительную систему и источник питания для снабжения энергией светодиодную (LED) осветительную систему, а указанное устройство автономно функционирует после его размещения в указанном отверстии,
отличающееся тем, что корпус содержит первую корпусную часть для удерживания источника питания и вторую корпусную часть для удерживания светодиодной (LED) осветительной системы, причем первая и вторая корпусные части выполнены с возможностью разделения и предпочтительно сформированы отдельно от светодиодной (LED) осветительной системы,
первая корпусная часть состоит из камеры для удерживания источника питания, а отверстие, ведущее в камеру, выполнено через упругую открытую часть, причем камера закрыта, когда первая корпусная часть соединена со второй корпусной частью.
2. Устройство по п. 1, в котором упругая открытая часть обеспечивает возможность наличия электрического соединения, проходящего от источника питания к светодиодной (LED) осветительной системе.
3. Устройство по п. 1 или 2, в котором упругая открытая часть выполнена с возможностью деформации для введения источника питания в первую корпусную часть и/или удаления источника питания из этой первой корпусной части.
4. Устройство по п. 1 или 2, содержащее колпачок батареи для обеспечения наличия отверстия, ведущего в первую корпусную часть.
5. Устройство по п. 1, в котором упругая открытая часть содержит суженную часть для удерживания источника питания внутри камеры.
6. Устройство по п. 5, в котором суженной частью является упругое сужение входа в камеру до размера, который меньше ширины источника питания, что обеспечивает удерживание этого источника питания внутри камеры.
7. Устройство по п. 1, в котором упругий материал камеры имеет размер, походящий для плотной посадки вокруг источника питания.
8. Устройство по п. 1, в котором источник питания и светодиодная (LED) осветительная система расположены с обеспечением возможности электрического соединения источника питания со светодиодной (LED) осветительной системой, при этом первая и вторая части корпуса отделены друг от друга.
9. Устройство по п. 1, в котором источник питания размещен с уплотнением внутри корпуса таким образом, что во время использования этот корпус оказывается непроницаемым для текучей среды.
10. Устройство по п. 9, в котором уплотняющие среды использованы в месте соединения между первой и второй корпусными частями.
11. Устройство по п. 1, в котором упругая открытая часть имеет соединительную часть, расположенную с возможностью соединения с имеющей дополняющую форму соединительной частью на второй корпусной части и с возможностью формирования уплотнения с этой имеющей дополняющую форму соединительной частью.
12. Устройство по п. 11, в котором одна из указанных двух соединительных частей выполнена с возможностью растяжения для ее размещения вокруг другой из указанных двух соединительных частей, что обеспечивает возможность использования эластичности упругого материала для удержания указанных двух корпусных частей вместе.
13. Устройство по п. 1, в котором при использовании указанного устройства часть упругого материала или весь упругий материал по меньшей мере частично оказывается прозрачным для света, излученного светодиодной (LED) осветительной системой.
14. Устройство по п. 1, в котором вторая корпусная часть выполнена формованием из материала, который по меньшей мере частично является прозрачным для света, излученного светодиодной (LED) осветительной системой при использовании указанного устройства, причем указанный свет выходит сквозь поверхность для лечения на второй корпусной части и освещает область лечения пациента, при этом поверхность для лечения имеет размер и/или форму, подходящие для дополняющего приведения в соответствие с указанной областью лечения.
15. Устройство по п. 1, в котором вторая корпусная часть имеет одну или большее количество выполненных формованием выемок для размещения элементов светодиодной (LED) осветительной системы.
16. Устройство по п. 15, в котором указанная одна или большее количество выполненных формованием выемок охвачены крепежным выступом для закрепления элементов светодиодной (LED) осветительной системы внутри выемки.
17. Устройство по п. 1, в котором указанное устройство выполнено с возможностью полного введения в отверстие тела пациента и закрепления в нем и не требует соединения с внешним источником энергии или источником света во время работы.
2
18. Устройство по п. 1, которое при использовании выдает свет со средней интенсивностью излучения ниже 50 мВт/см.
19. Устройство по п. 1, в котором корпус содержит гибкую наружную часть, которая выполнена с возможностью регулирования своей формы для формирования плотной посадки с указанным отверстием.
20. Устройство по п. 19, в котором гибкая наружная часть формирует непрерывную поверхность, которая сужается по направлению наружу к заднему концу указанного устройства.
21. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее несущую лекарственное средство область для переноса композиции, содержащей фотосенсибилизатор или предшественник фотосенсибилизатора.
22. Устройство по п. 21, в котором несущая лекарственное средство область является лечащей поверхностью.
23. Устройство по п. 21 или 22, в котором композиция содержит предшественник, который представляет собой 5-АЛК, производную от 5-АЛК или его фармацевтически приемлемую соль, предпочтительно 5-АЛК или предшественник формулы (I), или его фармацевтически приемлемая соль:
1
2
1
где R представляет замещенную или незамещенную алкильную группу, а каждый из R независимо представляет водородный атом или группу R.
1
2
1
6
24. Устройство по п. 23, в котором композиция содержит предшественник формулы (I) или его фармацевтически приемлемую соль, причем R представляет собой неразветвленную цепь (С-С)алкил, а оба R представляют водород.
25. Устройство по п. 24, в котором композиция содержит 5-АЛК гексиловый эфир или его фармацевтически приемлемую соль.
26. Набор, содержащий устройство по любому из пп. 1-22 и по меньшей мере одну композицию, содержащую фотосенсибилизатор или предшественник фотосенсибилизатора для использования с указанным устройством.
27. Набор по п. 26, в котором композиция содержит 5-АЛК или производную от 5-АЛК, или его фармацевтически приемлемые соли, предпочтительно 5-АЛК или предшественник формулы (I), или его фармацевтически приемлемую соль:
1
2
1
где R представляет замещенную или незамещенную алкильную группу, а каждый R независимо представляет атом водорода или группу R.
1
2
1
6
28. Набор по п. 27, в котором композиция содержит предшественник формулы (I) или его фармацевтически приемлемую соль, причем R представляет собой неразветвленную цепь (С-С)алкил, а оба R представляют водород.
29. Набор по п. 28, в котором композиция содержит 5-АЛК гексиловый эфир или его фармацевтически приемлемую соль.
30. Набор по п. 26, в котором указанная композиция обеспечена отдельно от указанного устройства.
31. Набор по любому из пп. 26-29, в котором указанная композиция содержится в несущей лекарственное средство области указанного устройства.
32. Устройство по п. 1 для использования в фотодинамической терапии, предпочтительно фотодинамической терапии расстройств, заболеваний, поражений или состояний репродуктивной системы у женщин, предпочтительно влагалища или шейки матки.
33. Устройство по п. 32 для использования в фотодинамической терапии инфекций типа вируса папиллому человека (HPV), интраэпителиальной неоплазии, дисплазии, предопухолевых поражений и рака репродуктивной системы у женщин, предпочтительно влагалища и шейки матки.
34. Способ изготовления облучающего устройства для введения в отверстие тела для обеспечения фотодинамической терапии, причем указанное устройство содержит: корпус, выполненный с возможностью полного введения в отверстие и с возможностью закрепления в нем, причем корпус содержит светодиодную (LED) осветительную систему и источник питания для снабжения энергией светодиодную (LED) осветительную систему, а указанное устройство автономно функционирует после его размещения в указанном отверстии, при этом указанный способ включает:
формование первой корпусной части из упругого материала и формование второй корпусной части из упругого материала, причем первая корпусная часть состоит из камеры для удерживания источника питания, отверстие, ведущее в камеру, выполнено через упругую открытую часть, а вторая корпусная часть предназначена для удерживания светодиодной (LED) осветительной системы, при этом первая и вторая корпусные части являются отдельными полученными формованием деталями и предпочтительно сформированы отдельно от светодиодной (LED) осветительной системы,
причем указанный способ дополнительно включает закрытие камеры путем соединения первой корпусной части со второй корпусной частью для формирования корпуса указанного устройства.
35. Способ по п. 34, включающий обеспечение наличия признаков устройства или набора по любому из пп. 1-33.
36. Способ фотодинамической терапии области лечения внутри отверстия тела, включающий: применение композиции, содержащей фотосенсибилизатор или его предшественник, по отношению к области лечения и использование устройства по любому из пп. 1-25 для создания освещения для обработки указанной области лечения.
37. Способ по п. 36, включающий фотодинамическое лечение расстройств, заболеваний, поражений или состояний репродуктивной системы у женщин, предпочтительно влагалища и шейки матки.
38. Способ по п. 36 или 37, включающий фотодинамическое лечение инфекций типа вируса папиллому человека (HPV), интраэпителиальной неоплазии, дисплазии, предопухолевых поражений и рака репродуктивной системы у женщин, предпочтительно влагалища и шейки матки.
39. Композиция, содержащая 5-АЛК или производную от 5-АЛК, или его фармацевтически приемлемую соль, для использования в способе фотодинамической терапии области лечения на шейке матки, включающем: применение указанной композиции по отношению к указанной области лечения, введение устройства по любому из пп. 1-25 во влагалище и освещение указанной области лечения светом, излучаемым светодиодной (LED) осветительной системой указанного устройства.
40. Композиция по п. 39, содержащая эфир 5-АЛК или его фармацевтически приемлемую соль, предпочтительно эфир 5-АЛК, который является составом формулы (I) или его фармацевтически приемлемой солью:
1
2
1
где R представляет замещенную или незамещенную алкильную группу, а каждый из R независимо представляет водородный атом или группу R.
1
2
1
6
41. Композиция по п. 40, содержащая состав формулы (I) или его фармацевтически приемлемую соль, причем R представляет собой неразветвленную цепь (C-С)алкил, а оба R представляют водород.
42. Композиция по п. 39, содержащая 5-АЛК гексиловый эфир или его фармацевтически приемлемую соль.
43. Композиция по любому из пп. 39-42, являющаяся полутвердой или твердой композицией.
44. Композиция по п. 39, для которой способ фотодинамической терапии является способом лечения рака шейки матки и заболеваний, поражений или состояний шейки матки, предпочтительно инфекции типа вируса папилломы человека (HPV), интраэпителиальной неоплазии, дисплазии или предопухолевых поражений.
45. Композиция по п. 39, для которой обеспечена возможность ее ввода посредством системы для доставки лекарственных средств, обеспеченной в указанном устройстве.
46. Композиция по п. 45, для которой указанным устройством для доставки медикамента является поверхность для лечения.
47. Набор по п. 26 для использования в фотодинамической терапии, предпочтительно фотодинамической терапии расстройств, заболеваний, поражений или состояний репродуктивной системы у женщин, предпочтительно влагалища или шейки матки.
48. Набор по п. 47 для использования в фотодинамической терапии инфекций типа вируса папиллому человека (HPV), интраэпителиальной неоплазии, дисплазии, предопухолевых поражений и рака репродуктивной системы у женщин, предпочтительно влагалища и шейки матки.