ВОДНАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ ПРОСАЧИВАНИЯ ФИЗИОЛОГИЧЕСКИХ ЖИДКОСТЕЙ

1. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей, содержащая гелеобразующий агент, увеличивающий вязкость композиции, причем указанный гелеобразующий агент представляет собой микросферы поперечно-сшитого α-глюкана, и буферные вещества, и, таким образом, указанная композиция является забуференной, при этом указанная композиция дополнительно содержит рН-индикатор, и рН композиции по меньшей мере на 0,1 единицы рН ниже или выше, чем pKa рН-индикатора.
2. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по п. 1, отличающаяся тем, что гелеобразующий агент представляет собой микросферы поперечно-сшитого крахмала.
3. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по п. 1, отличающаяся тем, что гелеобразующий агент представляет собой микросферы поперечно-сшитого декстрана.
4. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по п. 2 или 3, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит от 5 до 25 мас.% микросфер поперечно-сшитого крахмала или микросфер поперечно-сшитого декстрана, предпочтительно от 10 до 20 мас.% микросфер поперечно-сшитого крахмала или микросфер поперечно-сшитого декстрана, более предпочтительно от 13 до 17 мас.% микросфер поперечно-сшитого крахмала или микросфер поперечно-сшитого декстрана.
5. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по пп. 2, 3 или 4, отличающаяся тем, что степень поперечного сшивания, выраженная как массовое отношение сшиватель:крахмал или как отношение сшиватель:декстран, составляет от 12 до 20 мас.%, например, от 13,5 до 18,5 мас.% или от 15,0 до 17,0 мас.%; предпочтительно, микросферы поперечно-сшитого крахмала или микросферы поперечно-сшитого декстрана сшиты с помощью эпихлоргидрина.
6. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по любому из пп. 2-5, отличающаяся тем, что средний объемный диаметр (D[4,3]), измеренный в соответствии с ISO 13320:2009 с помощью лазерной дифракции, микросфер поперечно-сшитого крахмала или микросфер поперечно-сшитого декстрана, присутствующих в композиции, составляет от 100 до 1000 мкм, например, от 250 до 750 мкм.
7. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что рН композиции по меньшей мере на 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9 или 1,0 единицы рН ниже или выше, чем pKa рН-индикатора; предпочтительно, рН композиции по меньшей мере на 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9 или 1,0 единицы рН ниже, чем pKa рН-индикатора.
8. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по любому из пп. 1-6, отличающаяся тем, что pKa рН-индикатора составляет от 5 до 9; предпочтительно от 6 до 8; более предпочтительно от 6,5 до 7,5.
9. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по п. 8, отличающаяся тем, что рН-индикатор представляет собой бромтимоловый синий, предпочтительно указанная композиция содержит от 0,001 до 0,5 мас.%, например, от 0,005 до 0,25 мас.% или от 0,01 до 0,1 мас.% бромтимолового синего.
10. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что рН композиции составляет от 4 до 7; предпочтительно, от 5 до 6.
11. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по любому из пп. 1-10, отличающаяся тем, что буферные вещества присутствуют в количестве от 0,1 до 30 мМ, предпочтительно от 0,5 до 10 мМ, более предпочтительно от 1,0 до 5 мМ.
12. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по п. 11, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит фосфатный буфер.
13. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по любому из пп. 1-12, содержащая:
от 10 до 20 мас.%, например, от 13 до 17 мас.% или от 14 до 16 мас.% гелеобразующего агента, указанный гелеобразующий агент представляет собой микросферы поперечно-сшитого крахмала;
от 0,001 до 0,5 мас.%, например, от 0,005 до 0,25 мас.% или от 0,01 до 0,1 мас.% рН-индикатора, предпочтительно, указанный рН-индикатор представляет собой бромтимоловый синий;
по меньшей мере 75 мас.% воды; и
фосфатно-солевой буферный раствор; причем
микросферы поперечно-сшитого крахмала, при их наличии, имеют степень поперечного сшивания от 12 до 20 мас.%, например, от 13,5 до 18,5 мас.% или от 15,0 до 17,0 мас.%; и
концентрация буфера составляет от 0,1 до 30 мМ, например, от 0,5 до 10 мМ или от 1,0 до 5 мМ.
14. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по любому из пп. 1-13, дополнительно содержащая:
консервант; и/или
солевой раствор.
15. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по пп. 1-14, отличающаяся тем, что указанная композиция представляет собой водную композицию для обнаружения просачивания панкреатического сока, и рН композиции составляет от 4 до 6; и при этом pKa рН-индикатора составляет от 6 до 8; предпочтительно от 6,5 до 7,5.
16. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по п. 15, отличающаяся тем, что рН-индикатор выбран из группы, состоящей из бромтимолового синего, фенолового красного, антоцианинов и нейтрального красного.
17. Водная композиция для обнаружения просачивания физиологических жидкостей по п. 15 или 16, отличающаяся тем, что указанная водная композиция для обнаружения просачивания панкреатического сока предназначена для применения для обнаружения просачивания панкреатического сока в комплексе с операцией на поджелудочной железе, например, с частичной панкреатэктомией.
18. Способ обнаружения просачивания панкреатического сока в комплексе с операцией на поджелудочной железе, включающий:
нанесение водной композиции для обнаружения просачивания панкреатического сока по п. 15 или 16 на поджелудочную железу во время операции на поджелудочной железе; и
обнаружение и локализацию возможного просачивания панкреатического сока на поверхности ткани поджелудочной железы по изменению цвета водной композиции для обнаружения просачивания панкреатического сока.
19. Способ обнаружения просачивания панкреатического сока в комплексе с операцией на поджелудочной железе по п. 18, отличающийся тем, что водную композицию для обнаружения просачивания панкреатического сока наносят после ушивания остатка поджелудочной железы при дистальной панкреатэктомии посредством наложения лигатуры.
20. Способ обнаружения просачивания панкреатического сока в комплексе с операцией на поджелудочной железе по п. 18 или 19, отличающийся тем, что указанный способ дополнительно включает стадию остановки обнаруженного просачивания.
21. Способ обнаружения просачивания панкреатического сока в комплексе с операцией на поджелудочной железе по п. 20, отличающийся тем, что просачивание останавливают посредством наложения лигатуры или с помощью степлера.