СИСТЕМА И СПОСОБ ЕЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ

1. Способ эксплуатации системы, содержащей:
- портативное электронное пользовательское устройство (2), снабженное средствами поддержки первого коммуникационного протокола для обмена данными;
- медицинское устройство (1), имеющее сенсорное устройство для получения медицинских данных и/или устройство для введения в организм лекарственного средства и снабженное средствами поддержки второго коммуникационного протокола для обмена данными;
- промежуточное устройство (3), снабженное средствами поддержки первого коммуникационного протокола для обмена данными с портативным электронным пользовательским устройством (2) и второго коммуникационного протокола для обмена данными с медицинским устройством (1); и
- модуль (6) управления, предусмотренный в промежуточном устройстве (3);
причем способ включает выполнение в модуле (6) управления следующих действий:
- прием критически важных управляющих данных от портативного электронного пользовательского устройства (2) при помощи функциональных средств приема, предусмотренных в модуле (6) управления, причем критически важные управляющие данные обеспечивают управление критически важной рабочей функцией медицинского устройства (1);
- определение возможности подтверждения критически важных управляющих данных при помощи функциональных средств подтверждения, предусмотренных в модуле (6) управления;
- выполняемую в случае подтверждения критически важных управляющих данных передачу критически важных управляющих данных в медицинское устройство (1) при помощи функциональных средств передачи, предусмотренных в модуле (6) управления; и
- управление работой медицинского устройства (1) в соответствии с критически важными управляющими данными;
причем
- критически важные управляющие данные обеспечивают управление по меньшей мере одной из критически важных рабочих функций медицинского устройства (1), выбранной из следующей группы: калибровка сенсорного устройства, перекалибровка сенсорного устройства и введение в организм лекарственного средства посредством устройства для введения в организм лекарственного средства; и
- промежуточное устройство (3) осуществляет транзитную передачу данных, отличных от критически важных управляющих данных, причем такая транзитная передача данных не требует, по меньшей мере, процесса подтверждения.
2. Способ по п. 1, в котором подтверждение критически важных управляющих данных осуществляется при поступлении в модуль (6) управления подтверждения, введенного пользователем посредством устройства ввода, имеющегося у промежуточного устройства (3).
3. Способ по любому из предыдущих пунктов, в котором подтверждение критически важных управляющих данных осуществляется при поступлении в модуль (6) управления подтверждения от алгоритма подтверждения, выполняемого в промежуточном устройстве (3).
4. Способ по п. 3, в котором выдача подтверждения осуществляется, если алгоритмом подтверждения установлено, что критически важные управляющие данные находятся в своих пределах, заложенных в запоминающее устройство промежуточного устройства (3).
5. Способ по любому из предыдущих пунктов, также включающий выполнение в модуле (6) управления следующих действий:
- прием важных в отношении безопасности управляющих данных от портативного электронного пользовательского устройства (2) при помощи функциональных средств приема, предусмотренных в модуле (6) управления, причем важные в отношении безопасности управляющие данные обеспечивают управление влияющей на безопасность рабочей функцией медицинского устройства (1);
- определение возможности подтверждения важных в отношении безопасности управляющих данных при помощи функциональных средств подтверждения, предусмотренных в модуле (6) управления;
- выполняемую в случае подтверждения важных в отношении безопасности управляющих данных передачу важных в отношении безопасности управляющих данных в медицинское устройство (1) при помощи функциональных средств передачи, предусмотренных в модуле (6) управления; и
- управление работой медицинского устройства (1) в соответствии с важными в отношении безопасности управляющими данными;
причем важные в отношении безопасности управляющие данные обеспечивают управление по меньшей мере одной из влияющих на безопасность рабочих функций медицинского устройства (1), выбранных из следующей группы: остановка текущего введения лекарственного средства устройством для введения в организм лекарственного средства и ручное управление введением лекарственного средства устройством для введения в организм лекарственного средства.
6. Способ по любому из предыдущих пунктов, также включающий выполняемый в промежуточном устройстве (3) прием от медицинского устройства (1) данных о его рабочем состоянии при управлении работой медицинского устройства (1) в соответствии с критически важными управляющими данными или важными в отношении безопасности управляющими данными.
7. Способ по любому из предыдущих пунктов, также включающий осуществление промежуточным устройством (3) двустороннего обмена данными с медицинским устройством (1) и портативным электронным пользовательским устройством (2).
8. Система, содержащая:
- портативное электронное пользовательское устройство (2), снабженное средствами поддержки первого коммуникационного протокола для обмена данными;
- медицинское устройство (1), имеющее сенсорное устройство для получения медицинских данных и/или устройство для введения в организм лекарственного средства и снабженное средствами поддержки второго коммуникационного протокола для обмена данными;
- промежуточное устройство (3), снабженное средствами поддержки первого коммуникационного протокола для обмена данными с портативным электронным пользовательским устройством (2) и второго коммуникационного протокола для обмена данными с медицинским устройством (1); и
- модуль (6) управления, предусмотренный в промежуточном устройстве (3) и имеющий:
- функциональные средства приема для приема от портативного электронного пользовательского устройства (2) критически важных управляющих данных, обеспечивающих управление критически важной рабочей функцией медицинского устройства (1);
- функциональные средства подтверждения для определения возможности подтверждения критически важных управляющих данных посредством функции подтверждения, предусмотренной в модуле (6) управления; и
- функциональные средства передачи для передачи критически важных управляющих данных в медицинское устройство (1) посредством функции передачи, предусмотренной в модуле (6) управления, в случае подтверждения критически важных управляющих данных;
причем
- критически важные управляющие данные обеспечивают управление по меньшей мере одной из критически важных рабочих функций медицинского устройства (1), выбранной из следующей группы: калибровка сенсорного устройства, перекалибровка сенсорного устройства и введение в организм лекарственного средства посредством устройства для введения в организм лекарственного средства; и
- промежуточное устройство (3) выполнено с возможностью транзитной передачи данных, отличных от критически важных управляющих данных, причем такая транзитная передача данных не требует, по меньшей мере, процесса подтверждения.
9. Система по п. 8, в которой промежуточное устройство (3) представляет собой съемное устройство, подключаемое к гнезду разъема портативного электронного пользовательского устройства (2).
10. Система по п. 8 или 9, в которой промежуточное устройство (3) выполнено с возможностью обмена электронными данными с портативным электронным пользовательским устройством (2) и медицинским устройством (1) посредством беспроводной и/или проводной передачи данных.
11. Система по меньшей мере по одному из пп. 8-10, в которой промежуточное устройство (3) предусмотрено в носимом устройстве.