АППЛИКАТОРЫ, ИМЕЮЩИЕ КОНЦЕВЫЕ КОЛПАЧКИ С ЗАХВАТНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ
APPLICATORS HAVING END CAPS WITH GRIPPING ELEMENTS

ПЕРЕКРЕСТНЫЕ ССЫЛКИ НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ
Настоящая заявка связана с публикацией заявки на патент США № 2013/0303845 (номер дела в книге записей патентного поверенного № ETH5635USCIP1), раскрытие которой включено в данный документ посредством ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область применения изобретения
Настоящее изобретение по существу относится к медицинским устройствам и хирургическим вмешательствам для коррекции дефектов, а более конкретно относится к аппликаторам, имеющим концевые колпачки с захватными элементами для зацепления хирургической сетки.
Описание уровня техники
Грыжа представляет собой состояние, при котором малая петля кишки или кишечник проникает через слабое место или дефект внутри брюшной мышечной стенки или паха пациента. Данное состояние широко распространено у людей, в особенности у мужчин. Грыжи данного типа могут возникать в результате врожденного дефекта или могут быть вызваны перенапряжением или поднятием тяжелых объектов. Поднятие тяжелых объектов может привести к большому напряжению на брюшной стенке, которая может разрываться или прорываться, создавая дефект или отверстие. В любом случае у пациента может оставаться некрасивое выпячивание содержимого брюшной полости, проходящего через дефект, что может привести к боли, сниженным возможностям, связанным с поднятием, а в некоторых случаях к ущемлению кишки или, возможно, другим осложнениям, если прекращено кровоснабжение выступающей ткани.
Распространенным решением вышеописанной проблемы может быть хирургическая операция. Во время открытого хирургического вмешательства осуществляется доступ к дефекту и выполняется его осторожный осмотр через открытый надрез. Осторожность при осмотре необходима из-за сплетения сосудов и нервов, существующих в области типичного дефекта, что требует от хирурга большого мастерства и внимательности при проведении герниопластики. В данной области могут находиться сосудистые структуры, такие как сосуды желудка, внешние подвздошные сосуды и нижние эпигастральные сосуды.
После ознакомления с анатомией пациента хирург может осторожно вернуть внутренние органы через дефект обратно в брюшную полость пациента. Восстановление дефекта может включать закрытие дефекта с помощью нитей или крепежных элементов, но, как правило, включает размещение хирургических протезов, таких как сетчатый имплантат, над открытым дефектом и прикрепление сетчатого имплантата к брюшной стенке или паховой перегородке с помощью традиционной нити или хирургических крепежных элементов. Сетчатый имплантат действует как барьер и предотвращает выталкивание кишки через дефект.
В настоящее время существует множество хирургических инструментов и крепежных элементов, доступных для прикрепления сетчатого имплантата к ткани. Одним типом инструментов является хирургический сшивающий инструмент, в кассете которого содержится стопка несформированных скоб, серийным образом последовательно продвигаемых внутри инструмента за счет пружинного механизма. Вторичный подающий механизм отделяет наиболее дистальную скобу от стопки, удерживает остальные скобы в стопке и подает наиболее дистальную скобу в механизм формирования скоб. Подающие механизмы данного типа представлены в патенте США № 5 470 010, Rothfuss et al., и в патенте США № 5 582 616, Rothfuss et al.
В другом инструменте для прикрепления сетки для герниопластики применяется спиралевидный проволочный крепежный элемент, который похож на отрезок пружины. Множество спиралевидных проволочных крепежных элементов может храниться последовательно внутри 5-миллиметрового стержня, и они могут быть продвинуты по спирали или ввернуты в ткань. Для смещения и подачи множества спиралевидных крепежных элементов дистально внутри стержня может применяться нагрузочная пружина. В стержне располагается выступ, предназначенный для возможного предотвращения выталкивания стопки крепежных элементов под действием нагрузочной пружины, что может обеспечивать проход вращающегося крепежного элемента. Инструменты и крепежные элементы данных типов представлены в патенте США № 5 582 616, Bolduc et al., патенте США № 5 810 882, Bolduc et al., и патенте США № 5 830 221, Stein et al.
В вышеуказанных ссылках рассмотрено применение пружинного механизма для подачи множества крепежных элементов с помощью хирургического инструмента. В пружинных механизмах, как правило, применяют длинную мягкую спиральную пружину, которая толкает стопку крепежных элементов через направитель или канавку внутри стержня хирургического инструмента. Данные типы подающих механизмов могут быть по существу простыми и надежными, однако им требуется дополнительный клапанный механизм для отделения и подачи из стопки ведущей хирургической скобы.
Другие инструменты выдают хирургические крепежные элементы, применяя либо перезагружаемый однозарядный инструмент, либо поворотный магазин, который удерживает небольшое число крепежных элементов. Данные типы хирургических сшивающих инструментов представлены в патенте США № 5 203 864 и в патенте США № 5 290 297, автором обоих патентов является Edward Phillips. Данные инструменты не получили признания хирургическим сообществом, возможно, вследствие их однозарядных возможностей и крупного размера поворотного магазина, который может ограничивать применение такого инструмента открытым вмешательством.
Инструмент с возвратно-поступательным подающим механизмом описан в патентах США №№ 5,601,573; 5,833,700; и 5,921,997, выданных Fogelberg et al. В ссылках, авторами которых являются Fogelberg et al., рассмотрен клипсонакладыватель с подающим механизмом, в котором используется возвратно-поступательная подающая планка для подачи последовательной стопки клипс. Подающий башмак может функционально зацепляться с дистально перемещающейся подающей планкой и двигаться вместе с ней и может скользящим образом зацепляться с проксимально перемещающейся подающей планкой. Таким образом, подающий башмак может дискретно перемещать или толкать стопку клипс дистально с помощью дистально перемещающейся подающей планки и остается неподвижным относительно проксимально перемещающейся подающей планки. Дополнительный клапанный механизм отделяет наиболее дистальную клипсу от стопки и удерживает остаток клипс в стопке неподвижно по мере приложения наиболее дистальной клипсы на сосуде. Несмотря на то что в ссылках, авторами которых являются Fogelberg et al., рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм с одним возвратно-поступательным элементом, не рассмотрено ни применение клипсонакладывателя для прикрепления сетки для герниопластики, ни индивидуальный привод или подача каждой клипсы с помощью перемещающегося элемента.
Другой подающий крепежный элемент механизм, в котором применяется возвратно-поступательное движение, описан в патенте США № 4,325,376, авторы Klieman et al. В нем описан клипсонакладыватель, в магазине для клипс которого последовательно уложено множество клипс. Клипсы находятся в стопке, в которой наиболее проксимальная клипса может быть протолкнута или подана дистально предохранителем, который может приводиться в движение или дискретно перемещаться дистально с помощью возвратно-поступательного элемента или лезвия храпового механизма с каждой активацией инструмента. По мере того как предохранитель дискретно перемещается в дистальном направлении, он может дистально толкать стопку клипс. Также можно описать вторичный клапанный механизм. Таким образом, подающий механизм авторов Klieman et al. предлагает рассмотреть применение одного возвратно-поступательного элемента и предохранителя для толкания или подачи стопки клипс дистально, и может потребоваться вторичный клапанный механизм для подачи наиболее дистальной клипсы.
В патенте США № 3 740 994, автор DeCarlo Jr., описан инновационный возвратно-поступательный подающий механизм, который может дискретно перемещать множество скобок или клипс, а также может готовить их для подачи за счет возвратно-поступательного перемещения одного из пары противолежащих узлов пластинчатой пружины. Скобки размещены последовательно внутри направляющей с помощью неподвижного узла пластинчатой пружины, проходящего в плоскости направляющей. Возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины может быть расположен напротив и может проходить вовнутрь к неподвижному узлу пластинчатой пружины. По мере того как возвратно-поступательный узел пластинчатой пружины перемещается дистально, каждый из индивидуальных узлов пластинчатой пружины может зацеплять скобку и перемещать ее дистально. Дистально перемещающиеся скобки отклоняют локальные индивидуальные пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины, а отклоненные пластинчатые пружины могут вернуться в неотклоненное положение после прохождения скобки. По мере того как перемещающийся узел пластинчатой пружины перемещается проксимально, пластинчатые пружины неподвижного узла пластинчатой пружины удерживают скобки неподвижно и предотвращают их проксимальное перемещение. Вторичная направляющая и клапанный механизм могут быть предусмотрены для отделения одной скобки из стопки для формирования и могут удерживать стопку скобок неподвижно по мере формирования одной клипсы.
Кроме того, аналогичные подающие механизмы описаны в патенте США № 4 478 220, авторы DiGiovanni et al., и в патенте США № 4 471 780, авторы Menges et al. В обоих из данных смежных патентов рассмотрен возвратно-поступательный подающий механизм, в котором для подачи или дискретного перемещения множества клипс дистально применяется один неподвижный элемент и один возвратно-поступательный элемент. К возвратно-поступательному элементу можно шарнирно прикрепить изогнутые гибкие пальцы, которые функционально зацепляют клипсы при перемещении дистально и скользящим образом зацепляются с клипсами при перемещении проксимально. Изогнутые гибкие пальцы внутри неподвижного элемента отклоняются от пути при перемещении клипс дистально и поднимаются вверх, чтобы остановить проксимальное перемещение клипсы после прохождения клипсы. Также описан вторичный клапанный механизм.
В принадлежащей одному и тому же правообладателю публикации заявки на патент США № 2002/0068947, описание которой настоящим включено в настоящий документ путем ссылки, рассмотрено устройство для доставки множества индивидуальных хирургических крепежных элементов. В одном из вариантов осуществления устройство доставки включает приводной механизм, имеющий дистальный и проксимальный концы. Приводной механизм имеет перемещающийся элемент и неподвижный противолежащий элемент, где перемещающийся элемент выполнен с возможностью перемещения проксимально и дистально относительно устройства доставки. Перемещающийся элемент имеет заостренный дистальный конец для прокалывания ткани. Устройство включает, по меньшей мере, один хирургический крепежный элемент, размещенный между первым и вторым элементами. Каждый из хирургических крепежных элементов имеет проксимальный конец и дистальный конец. Устройство также имеет привод, имеющий по меньшей мере два последовательных положения. Первое положение - для продвижения перемещающегося элемента дистально и прокалывания ткани, а второе положение - для оттягивания перемещающегося элемента проксимально, таким образом размещая дистальный конец крепежного элемента.
Скрепки для фиксации сетки по существу изготавливали из металла, такого как нержавеющая сталь, нитинол или титан. Металлические скрепки были необходимы для обеспечения достаточной прочности удержания, проникновения в различные протезные сетки и простоты производства. До недавнего времени на рынке не были доступны рассасывающиеся скрепки и хирурги могли применять только рассасывающиеся нити, чтобы обеспечить средство фиксации, которое не оставалось в теле постоянно. Однако во время некоторых процедур восстановления применение нитей чрезвычайно сложно. В соответствии с тенденциями развития хирургии, которые заключаются в стремлении к минимуму накопления инородных тел, существует потребность в абсорбируемой скрепке с минимальным профилем.
Во время интраперитонеальных восстановительных процедур с накладными сетками, которые обычно называют открытой IPOM-пластикой, видимость зачастую очень плохая. Лапароскопические камеры и осветители, как правило, во время открытого вмешательства не применяются. Вместо них необходимо использовать метод прямой визуализации через разрез. Для улучшения видимости разрез можно увеличить в ущерб косметическому аспекту, однако внутри брюшной полости освещение все равно зачастую недостаточное. Ненадлежащая видимость может привести к ненадлежащему размещению точек фиксации внутри окаймленного сетчатого имплантата. Например, расстояние между точками фиксации может быть неправильным или расположение относительно края сетки может быть неправильным. Ненадлежащая видимость также может привести к случайной перфорации кишечника, в особенности если петля кишки находится поверх окаймленной сетки, но увидеть ее нельзя.
Несмотря на вышеуказанные достижения, остается потребность в дополнительных улучшениях. В частности, остается потребность в аппликаторах, с помощью которых во время операций по восстановлению ткани хирурги могут точно и легко выдавать в ткань хирургические крепежные элементы, а также остается потребность в аппликаторах, с помощью которых можно точно и легко выдавать хирургические крепежные элементы на малых площадях и в абсорбируемых хирургических крепежных элементах. Также остается потребность в дополнительной визуализации или системе обнаружения для поддержки инструмента для фиксации грыжевой сетки с целью улучшения видимости во время восстановительных вмешательств, таких как открытые процедуры IPOM-пластики.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном варианте осуществления в качестве аппликатора предпочтительно многозарядное устройство, имеющее нелинейный стержень (например, изогнутый или наклоненный), который доставляет хирургические крепежные элементы для фиксации сетчатого материала к мягкой ткани, такое как аппликатор, описанный в принадлежащей одному и тому же правообладателю публикации заявки на патент США с сер. № 13/470,022, которая является родительской для настоящей заявки, описание которой включено в настоящий документ посредством ссылки. Аппликатор может применяться при выполнении открытых хирургических процедур для восстановления для лечения грыж брюшной стенки. В одном варианте осуществления серия хирургических крепежных элементов размещена внутри стержня аппликатора, а дистальный конец стержня является нелинейным относительно проксимального конца стержня, прикрепленного к рукоятке.
В одном варианте осуществления в многозарядном аппликаторе имеется серия гибких имплантатов с креплениями или хирургических крепежных элементов вдоль длины стержня. Аппликатор имеет пусковую систему, включающую пару плоских высечек с элементами с язычками. Одна высечка является неподвижной, а другая высечка циклически движется в дистальном и проксимальном направлениях, облегчая пошаговую подачу хирургических крепежных элементов вдоль длины стержня. Плоский характер высечек облегчает компоновку и обеспечение гибкости, когда высечки направляют по изогнутой траектории. В одном варианте осуществления пара длинных формованных направляющих компонентов создает нелинейную траекторию перемещения с минимальным трением и искажением. Формованные элементы желательно содержатся внутри стержня, который может представлять собой канюлю из нержавеющей стали.
В одном варианте осуществления на дистальном конце стержня ступенчатая проволочная пружина прикладывает направленное вниз усилие к дистальному концу неподвижной высечки с язычками. Усилие, приложенное проволочной пружиной, располагает и выравнивает хирургические крепежные элементы с концом для выдачи устройства. Когда хирургические крепежные элементы достигают ведущего положения на дистальном конце стержня, циклическая высечка оттягивается, а проволочная пружина перемещает ведущий крепежный элемент вниз из продвигающего канала в пусковой канал. Из пускового канала крепежный элемент выдается посредством пусковой системы, включающей пусковой шток и систему хранения энергии в рукоятке. Проволочная пружина обеспечивает механизм на основе силы упругости, который более экономичен и прост для сборки внутри системы.
В одном варианте осуществления контурный кончик или колпачок прикреплен к дистальному концу стержня. Контуры на колпачке делают дистальный конец аппликатора атравматическим для окаймленной сетки.
В одном варианте осуществления колпачок имеет нижний дистальный край, который может быть выражен и который может иметь изогнутую нижнюю поверхность. Нижний дистальный край предпочтительно продвигают в шов окаймленной сетки и вставляют в области углубления или углы окаймленных сеток различных марок и размеров, что обеспечивает нахождение окна доставки хирургического крепежного элемента на установленном расстоянии над и от шва или края окаймленной сетки.
В одном варианте осуществления колпачок имеет удлиненные элементы или крыловидные элементы, расположенные в линию с и сбоку от нижнего дистального края. Предпочтительно, чтобы нижний дистальный край и боковые удлиненные элементы были такими, чтобы обеспечивать более свободное скольжение аппликатора внутри шва сетки и распределять усилия по более широкой площади сетки, когда врач прикладывает направленные вперед усилия к рукоятке аппликатора и противодавление к противолежащей ткани. Также удлиненные элементы стабилизируют и ориентируют кончик устройства, обеспечивая доставку креплений вверх в целевой верхний слой или верхнюю деталь сетки окаймленного сетчатого имплантата.
В одном варианте осуществления колпачок имеет скошенную дистальную грань, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края, скручивая верхнюю деталь сетки открытой окаймленной сетки в сторону от области шва сетки. В одном варианте осуществления колпачок имеет нижнюю поверхность, которая упирается вплотную к нижней детали сетки открытой окаймленной сетки.
Желательно прикрепить колпачок к дистальному концу стержня так, чтобы он не вращался или поступательно перемещался относительно стержня. В одном варианте осуществления проксимальный конец колпачка переходит в цилиндрическую форму, которая соответствует внешнему диаметру (например, внешнему диаметру 8 мм) стержня.
Контурный атравматический колпачок не имеет острых краев на дистальном конце стержня. Таким образом, врач может обеспечивать скольжение колпачка вдоль внутренней части шва открытой окаймленной сетки, располагая или изменяя положение устройства для размещения исходного и последующего хирургического крепежного элемента, а колпачок не будет захватывать сетки с различными размерами пор.
В одном варианте осуществления рукоятка и спусковой механизм или часть активации аппликатора изменяют положение над кожухом или основным корпусом устройства. Данная конфигурация позволяет разместить спусковой механизм аппликатора в положении, которое обеспечивает пользователю множество преимуществ. Во-первых, рукоятка размещена в эргономически приемлемом положении, чтобы локоть пользователя находился в нейтральном положении при готовности к пуску. В одном варианте осуществления рукоятка наклонена вперед к дистальному концу аппликатора, также облегчая поддержание нейтрального положения для запястья пользователя. Положение рукоятки над частью основного корпуса аппликатора позволяет устройству очищать тело пациента, что является предпочтительным при проведении открытых вмешательств на брюшной полости.
В одном варианте осуществления комбинация нелинейного стержня (например, изогнутого вверх) и переднего углового искривления рукоятки дополняют друг друга, облегчая доставку хирургических крепежных элементов вверх в предполагаемом направлении фиксации. В одном варианте осуществления аппликатор имеет счетчик/индикатор, который показывает, сколько хирургических крепежных элементов было активировано или осталось в аппликаторе. Счетчик/индикатор предпочтительно расположен сверху рукоятки, обеспечивая простоту видимости, когда рукоятка находится в вертикальном и готовом к активации положении. В сочетании с механизмом блокировки счетчик/индикатор также указывает на то, когда крепления заканчиваются, а также когда инструмент пуст.
В одном варианте осуществления спусковой механизм имеет линейное движение, которое обеспечивает активацию устройства для создания ощущения безопасности и стабильности в руке хирурга. Ориентация спускового механизма и местонахождение счетчика/индикатора позволяет обеспечить надлежащую ориентацию или целевое назначение устройства. В одном варианте осуществления спусковой механизм имеет на поверхности спускового механизма прорезь для стрелки указателя, который дополнительно обеспечивает надлежащую ориентацию устройства.
Линейное движение спускового механизма обеспечивает постоянство в отношении усилия и расстояния, необходимых для сжатия спускового механизма, независимо от того, где именно выше или ниже по длине спускового механизма сконцентрированы усилия пальца.
В одном варианте осуществления вертикальная ориентация рукоятки необходима для правильной ориентации хирургических крепежных элементов с положением сетки для герниопластики вплотную к стенке брюшной полости. Также геометрия скошенной грани кончика предпочтительно обеспечивает, что, когда устройство ориентировано правильно, хирургический крепежный элемент также может быть доставлен в правильной ориентации относительно сетки и ткани стенки брюшной полости, а также расположен на предпочтительном расстоянии в сторону от шва окаймленной сетки.
В одном варианте осуществления спусковой механизм перемещается вдоль линейной траектории, облегчая поступательное движение уникальной зубчато-реечной передачи к пусковой системе, размещенной в кожухе аппликатора. В одном варианте осуществления пусковая система включает систему хранения энергии, применяемую для приложения энергии для выдачи хирургического крепежного элемента. Пусковая система имеет пружину сжатия, также называемую в настоящем документе пусковой пружиной, размещенной в похожем на коробку компоненте, рычажной механизм, соединенный со спусковым механизмом, для сжатия пусковой пружины для хранения энергии в пусковой пружине, и защелку для высвобождения пусковой пружины для высвобождения сжатой пружины при заданной нагрузке и временном интервале относительно положения спускового механизма.
В одном варианте осуществления спусковой механизм поддерживается внутри с помощью пары вращающихся элементов. Спусковой механизм предпочтительно имеет только две контактные точки вращения, чтобы устранить потенциальные риски заклинивания. Вращающиеся элементы соединены друг с другом с помощью редукторной системы, которая обеспечивает вращение двух элементов с одной и то же скоростью. Кроме того, торсионная пружина возврата может быть соединена между вращающимися элементами, обеспечивая, что после активации спускового механизма спусковой механизм и пусковая система вернутся в исходную стадию пускового цикла и состояние с наименьшей энергией. Конфигурация пружины возврата спускового механизма и ее положение относительно спускового механизма может позволить обеспечить почти однородное низкое усилие возврата спускового механизма (усилие предварительной нагрузки и усилие перемещения спускового механизм, воздействующее только на руку оператора), что является улучшением по сравнению с высокими усилиями спускового механизма, которые требовались в более ранних аппликаторах. Альтернативный вариант осуществления может включать торсионную пружину, действующую непосредственно на спусковой механизм. Торсионная пружина обеспечивает момент, который эффективно противодействует любому моменту, приложенному пользователем во время активации устройства.
В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включает кожух, образующий низ аппликатора, пусковую систему, размещенную в кожухе и выполненную с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси, и рукоятку, проходящую вверх от кожуха вдоль второй оси, которая образует острый угол с первой осью, причем рукоятка имеет верхний конец, образующий верх аппликатора. В одном варианте осуществления рукоятка размещена на проксимальном конце аппликатора и наклонена так, чтобы она опиралась на дистальный конец аппликатора. Аппликатор предпочтительно включает спусковой механизм, установленный на рукоятке для активации пусковой системы.
Аппликатор предпочтительно имеет удлиненный стержень, проходящий от кожуха. В одном варианте осуществления в удлиненный стержень загружается множество хирургических крепежных элементов для выдачи из дистального конца удлиненного стержня при вытягивании спускового механизма. Желательно, чтобы удлиненный стержень имел проксимальную секцию, проходящую вдоль первой оси, и дистальную секцию, ориентированную под углом относительно проксимальной секции, для прохода вверх к верху аппликатора. В одном варианте осуществления стержень имеет кривизну между проксимальной секцией стержня и дистальной секцией стержня.
В одном варианте осуществления устройство визуализации предпочтительно соединено с аппликатором или установлено на нем для обнаружения изображений на дистальном конце удлиненного стержня. Устройство визуализации может включать камеры, такие как пленочные, цифровые или видеокамеры, фотодатчики и/или ультразвуковые датчики.
В одном варианте осуществления с аппликатором может быть соединен по меньшей мере один источник света, такой как светодиод, для освещения поля обзора для устройства визуализации на дистальном конце удлиненного стержня. По меньшей мере один источник света может включать один или более светодиодов, оптоволоконных кабелей, и/или хирургических осветителей.
В одном варианте осуществления колпачок закреплен на дистальном конце удлиненного стержня, а устройство визуализации и/или источник света размещены на колпачке. В одном варианте осуществления колпачок имеет дистальную торцевую грань, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края, и включает окно доставки хирургических крепежных элементов, образованное в дистальной торцевой грани для выдачи хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления устройство визуализации и/или источник света размещены на дистальной торцевой грани. Устройство визуализации и/или источник света могут быть размещены между окном доставки хирургических крепежных элементов и верхним концом дистальной торцевой грани колпачка. В одном варианте осуществления колпачок включает центрально размещенное устройство визуализации, первый источник света, размещенный на первой боковой стороне устройства визуализации, и второй источник света, размещенный на второй боковой стороне устройства визуализации.
В одном варианте осуществления устройство визуализации и источник света являются частью системы визуализации, соединенной с аппликатором. В одном варианте осуществления система визуализации включает устройство визуализации, источник света и источник питания для обеспечения энергии для источника света, силовой кабелепровод для передачи энергии от источника питания до источника света, световод для передачи изображений, обнаруженных устройством визуализации, и монитор для отображения обнаруженных изображений.
В одном варианте осуществления силовой кабелепровод включает проводящий провод, имеющий проксимальный конец, соединенный с источником питания, и дистальный конец, соединенный с источником света. В одном варианте осуществления источник питания размещен на рукоятке, а проводящий провод силового кабелепровода проходит через удлиненный стержень. В одном варианте осуществления световодом может быть проводящий провод, оптоволоконный кабель или беспроводной передатчик для передачи обнаруженных изображений на монитор.
В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включает кожух, образующий низ аппликатора, пусковую систему, размещенную в кожухе и выполненную с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси, и рукоятку, проходящую вверх от кожуха вдоль второй оси, которая образует острый угол с первой осью, причем рукоятка имеет верхний конец, образующий верх аппликатора. Аппликатор предпочтительно включает спусковой механизм, установленный на рукоятке, для активации пусковой системы и удлиненный стержень, проходящий от кожуха. Желательно, чтобы удлиненный стержень был нелинейным и имел дистальную секцию, проходящую вверх к верху аппликатора.
В одном варианте осуществления устройство визуализации предпочтительно соединено с аппликатором для обнаружения изображений на дистальном конце удлиненного стержня. В одном варианте осуществления источник света соединен с аппликатором для освещения поля обзора для устройства визуализации на дистальном конце удлиненного стержня. Источник света может представлять собой светодиоды, оптоволоконные кабели или хирургические осветители.
В одном варианте осуществления устройство визуализации и источник света встроены в систему визуализации. Система визуализации может быть встроена в аппликатор или может быть автономной системой, прикрепляемой к аппликатору. В одном варианте осуществления система визуализации включает источник питания для обеспечения энергии для источника света, силовой кабелепровод для передачи энергии от источника питания к источнику света, световод для передачи изображений, обнаруженных устройством визуализации, и монитор для отображения обнаруженных изображений.
В одном варианте осуществления силовой кабелепровод включает проводящий провод, имеющий проксимальный конец, соединенный с источником питания, и дистальный конец, соединенный с источником света. В одном варианте осуществления источник питания может быть размещен на рукоятке, где проводящий провод проходит через удлиненный стержень.
В одном варианте осуществления световодом может быть проводящий провод, оптоволоконный кабель или беспроводной передатчик для передачи обнаруженных изображений на монитор. Устройством визуализации может быть камера, фотодатчик или ультразвуковой датчик.
В одном варианте осуществления нижний дистальный край колпачка включает центральную секцию, охватывающую внешний диаметр на дистальном конце удлиненного стержня, и первый и второй удлиненные элементы, проходящие латерально от центральной секции и за пределы внешнего диаметра удлиненного стержня. Желательно, чтобы первый и второй боковые удлиненные элементы имели выпукло изогнутые нижние поверхности, проходящие латерально от нижней поверхности колпачка. В одном варианте осуществления проксимальный конец колпачка имеет внешний диаметр, соответствующий и совпадающий с внешним диаметром дистального конца удлиненного стержня.
В одном варианте осуществления нелинейный удлиненный стержень включает проксимальную секцию, проходящую вдоль первой оси, и дистальную секцию, ориентированную под углом относительно проксимальной секции, проходящей вверх к верху аппликатора. В одном варианте осуществления нелинейный удлиненный стержень изогнут так, что дистальная секция удлиненного стержня скошена вверх к верху аппликатора.
В одном варианте осуществления устройство визуализации и источник света встроены в эндоскопический инструмент, разъемно прикрепленный к удлиненному стержню аппликатора. Эндоскопический инструмент может быть частью системы визуализации. Эндоскопический инструмент может иметь стержень, который является гибким, совпадая по форме с нелинейным удлиненным стержнем аппликатора. В одном варианте осуществления эндоскопический инструмент имеет постоянную нелинейную конфигурацию, соответствующую нелинейной конфигурации удлиненного внешнего стержня аппликатора.
В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включает кожух, образующий низ аппликатора, пусковую систему, размещенную в кожухе и выполненную с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси, рукоятку, проходящую вверх от кожуха вдоль второй оси, которая образует острый угол с первой осью, причем рукоятка имеет верхний конец, образующий верх аппликатора, и спусковой механизм, установленный на рукоятке, для активации пусковой системы. Аппликатор предпочтительно имеет удлиненный стержень, проходящий от кожуха, причем удлиненный стержень является нелинейным и имеет дистальную секцию, проходящую вверх к верху аппликатора, колпачок, закрепленный на дистальном конце удлиненного стержня, где колпачок имеет нижний дистальный край, проходящий латерально за пределы внешнего диаметра удлиненного стержня, устройство визуализации, прикрепленное к аппликатору для обнаружения изображений на дистальном конце аппликатора, и источник света, прикрепленный к аппликатору для освещения поля обзора для устройства визуализации на дистальном конце аппликатора. Устройство визуализации и источник света могут быть установлены на колпачке.
В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включал кожух, стержень, имеющий внешний диаметр, который проходит дистально от кожуха, и колпачок, закрепленный на дистальном конце стержня. Колпачок предпочтительно имеет нижний дистальный край, проходящий латерально за пределы внешнего диаметра удлиненного стержня и имеющий длину, которая превышает внешний диаметр удлиненного стержня. В одном варианте осуществления колпачок желательно имеет дистальную торцевую грань, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края, где колпачок предпочтительно включает окно доставки хирургических крепежных элементов, образованное в дистальной торцевой грани для выдачи хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления аппликатор предпочтительно включает систему визуализации с устройством визуализации для обнаружения изображений на дистальном конце стержня и источник света для освещения поля обзора для устройства визуализации на дистальном конце стержня. Устройство визуализации и/или источник света могут быть встроены в колпачок.
В одном варианте осуществления аппликатор включает рычажной механизм, соединяющий спусковой механизм с рукояткой и пусковой системой. В одном варианте осуществления рычажной механизм предпочтительно ограничивает перемещение спускового механизма линейной траекторией, проходящей вдоль третьей оси, которая образует острый угол с первой осью и которая перпендикулярна второй оси рукоятки.
В одном варианте осуществления спусковой механизм выполнен с возможностью перемещения вдоль линейной траектории, которая проходит вдоль третьей оси, для перемещения к проксимальному концу аппликатора для активации рычажного механизма, который, в свою очередь, перемещает пусковую систему вдоль первой оси к дистальному концу аппликатора.
В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор включал направляющий элемент, размещенный внутри удлиненного стержня и проходящий вдоль длины удлиненного стержня. Направляющий элемент может быть наклоненным или изогнутым. В одном варианте осуществления направляющий элемент изогнут и имеет изогнутый проход, проходящий вдоль длины направляющего элемента. Изогнутый проход может включать продвигающий канал для продвижения хирургических крепежных элементов к дистальному концу удлиненного стержня и пусковой канал для выдачи хирургических крепежных элементов по одному за раз из дистального конца удлиненного стержня.
В одном варианте осуществления аппликатор предпочтительно включает элемент продвижения, размещенный в канале для элемента продвижения и выполненный с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях для продвижения хирургических крепежных элементов к дистальному концу удлиненного стержня, а также противовозвратный элемент, размещенный в канале для элемента продвижения и противолежащий элементу продвижения, для предотвращения перемещения хирургических крепежных элементов к проксимальному концу удлиненного стержня.
В одном варианте осуществления пусковой шток размещен в пусковом канале и выполнен с возможностью перемещения между оттянутым положением и выдвинутым положением для выдачи ведущего хирургического крепежного элемента из дистального конца удлиненного стержня. Желательно, чтобы наиболее дистальный конец противовозвратного элемента включал ступенчатую пластину, которая принимает ведущий из хирургических крепежных элементов от элемента продвижения и передает ведущий из хирургических крепежных элементов из канала для элемента продвижения в пусковой канал для выравнивания с пусковым штоком. Желательно, чтобы аппликатор имел ступенчатую проволочную пружину, прикрепленную к направляющему элементу, и имеет дистальный конец, которой находится в контакте со ступенчатой пластиной, для приложения усилия пружины, чтобы подтолкнуть ступенчатую пластину для выравнивания с пусковым каналом.
В одном варианте осуществления желательно, чтобы направляющий элемент включал окно, образованное на его внешней стенке, которое выровнено со ступенчатой пластиной. Дистальный конец ступенчатой проволочной пружины предпочтительно проходит через окно для зацепления ступенчатой пластины.
В одном варианте осуществления элемент продвижения и противовозвратный элемент являются плоскими удлиненными металлическими высечками с язычками, проходящими от нее, которые выступают к дистальному концу удлиненного стержня. В одном варианте осуществления язычки на противовозвратном элементе проходят к элементу продвижения, а язычки на элементе продвижения проходят к противовозвратному элементу.
В одном варианте осуществления рычажной механизм также может включать первое вращающееся звено, имеющее верхние зубцы зубчатого колеса и нижние зубцы зубчатого колеса, причем первое вращающееся звено размещено внутри верхней части спускового механизма, и первый шарнир, соединяющий с возможностью поворота первое вращающееся звено на верхней части спускового механизма. Рычажной механизм также может включать второе вращающееся звено, имеющее верхние зубцы зубчатого колеса и нижние зубцы зубчатого колеса, причем второе вращающееся звено размещено внутри нижней части спускового механизма, и второй шарнир, соединяющий с возможностью поворота второе вращающееся звено на нижней части спускового механизма. Нижние зубцы зубчатого колеса первого вращающегося звена предпочтительно зацепляется с верхними зубцами зубчатого колеса второго вращающегося звена так, что при сжатии спускового механизма первое и второе вращающиеся звенья вращаются с одной и той же скоростью.
В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор включал первую рейку, размещенную поблизости от верхнего конца рукоятки для зацепления с верхними зубцами зубчатого колеса первого вращающегося звена, и вторую рейку, размещенную поблизости от верхнего конца кожуха аппликатора для зацепления с нижними зубцами зубчатого колеса второго вращающегося звена.
В одном варианте осуществления первый удлиненный паз образован в верхней секции рукоятки для приема первого шарнира. Желательно, чтобы первый удлиненный паз проходил вдоль четвертой оси, параллельной третьей оси, а первый шарнир был выполнен с возможностью перемещения в проксимальном и дистальном направлениях внутри первой удлиненной прорези. В одном варианте осуществления второй удлиненный паз образован в нижней секции рукоятки для приема второго шарнира. Второй удлиненный паз предпочтительно проходит вдоль пятой оси, которая параллельна обеим из третьей оси и четвертой оси, а второй шарнир выполнен с возможностью перемещения в проксимальном и дистальном направлениях внутри второго удлиненного паза. В одном варианте осуществления желательно, чтобы при сжатии спускового механизма первый и второй шарниры перемещались одновременно через соответствующие первый и второй удлиненные пазы к проксимальному концу аппликатора. Первый и второй удлиненные пазы обеспечивают, что два вращающихся звена вращаются с одной и той же скоростью, и их можно применять вместо зубцов зубчатого колеса и реек, описанных в предыдущем варианте осуществления.
В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор включал рейку спускового механизма, соединенную с нижним концом спускового механизма, для одновременного перемещения со спусковым механизмом в дистальном и проксимальном направлениях вдоль третьей оси, и приводной механизм, имеющий первый набор зубцов зубчатого колеса, которые зацепляются с рейкой спускового механизма, и второй набор зубцов зубчатого колеса, которые зацепляются с зубцом на скользящей направляющей траверсе, которая скользит в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси. Рейка спускового механизма отделена от компонента спускового механизма, допуская некоторый простор и вращение между двумя компонентами. Кроме того, в качестве отдельного компонента рейка спускового механизма может быть изготовлена из более прочного материала и более экономичным способом.
В одном варианте осуществления при сжатии спускового крючка и перемещении проксимально приводной механизм дистально перемещает пусковую систему. В одном варианте осуществления желательно при перемещении спускового механизма дистально приводной механизм перемещает пусковую систему проксимально.
В одном варианте осуществления аппликатор предпочтительно включает счетчик, размещенный на верхнем конце рукоятки для указания числа хирургических крепежных элементов, выданных из и/или оставшихся в аппликаторе. В одном варианте осуществления желательно, чтобы счетчик включал окно счетчика, образованное на верхнем конце рукоятки, вращаемый диск, видимый через окно счетчика, вращаемое зубчатое колесо, соединенное с вращаемым диском и имеющее зубец, проходящий под вращаемым диском, а также счетчик блокировки, соединенный с возможностью поворота с рукояткой для переключения между передним положением и задним положением. Счетчик блокировки предпочтительно имеет первый зубец, который зацепляет зубец вращаемого зубчатого колеса при нахождении в переднем положении, и второй зубец, который зацепляет зубец вращаемого зубчатого колеса при нахождении в заднем положении. Счетчик предпочтительно включает пружину счетчика блокировки, которая находится в контакте со счетчиком блокировки для обычного подталкивания счетчика блокировки в прямое положение. В одном варианте осуществления после полного сжатия спускового механизма первое вращающееся звено входит в контакт со счетчиком блокировки, преодолевая усилие пружины счетчика блокировки для переключения счетчика блокировки в заднее положение, в то время как первый и второй зубцы счетчика блокировки зацепляют зубец вращаемого зубчатого колеса для вращения вращаемого диска. Пружинный элемент на счетчике блокировки допускает возможность дополнительного избыточного перемещения вращающегося звена после того, как счетчик завершает свой цикл отсчета.
В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включал кожух, образующий низ аппликатора, пусковую систему, размещенную в кожухе и выполненную с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях, а также рукоятку, проходящую вверх от кожуха и наклоненную к дистальному концу аппликатора, причем рукоятка имеет верхний конец, образующий верх аппликатора. Желательно, чтобы аппликатор включал стержень, проходящий дистально от кожуха поблизости от низа аппликатора, причем стержень имеет проксимальную секцию, проходящую вдоль продольной оси аппликатора, и дистальную секцию, ориентированную под углом относительно проксимальной секции для прохождения вверх к верху инструмента, указанного в заявке. Множество хирургических крепежных элементов предпочтительно загружают сериями в стержень, а колпачок закрепляют на дистальном конце стержня, причем колпачок имеет нижний дистальный край и дистальную грань, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края. Колпачок предпочтительно включает окно доставки, образованное в дистальной грани, причем окно доставки имеет нижний конец, который находится на расстоянии от нижнего дистального конца. Желательно, чтобы спусковой механизм был установлен на рукоятке для активации пусковой системы для выдачи хирургических крепежных элементов через окно доставки.
В одном варианте осуществления аппликатор предпочтительно включает направляющий элемент, размещенный внутри стержня и проходящий вдоль длины стержня, причем направляющий элемент имеет изогнутый проход, направленный вдоль длины направляющего элемента. Желательно, чтобы изогнутый проход включал продвигающий канал для продвижения хирургических крепежных элементов к дистальному концу стержня и пусковой канал для выдачи хирургических крепежных элементов через предназначенное для выдачи окно колпачка. Элемент продвижения предпочтительно размещен в канале для элемента продвижения и выполнен с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях для продвижения хирургических крепежных элементов к дистальному концу стержня, а неподвижный противовозвратный элемент предпочтительно размещен в канале для элемента продвижения и противолежит элементу продвижения для предотвращения перемещения хирургических крепежных элементов к проксимальному концу стержня.
В одном варианте осуществления пусковой шток размещен в пусковом канале и выполнен с возможностью перемещения между оттянутым положением и выдвинутым положением для выдачи хирургических крепежных элементов из дистального конца стержня. Неподвижный противовозвратный элемент предпочтительно имеет ступенчатую пластину на его дистальном конце, который принимает ведущий из хирургических крепежных элементов от элемента продвижения и передает ведущий из хирургических крепежных элементов из канала для элемента продвижения в пусковой канал для выравнивания с пусковым штоком. В одном варианте осуществления ступенчатая проволочная пружина прикреплена к направляющему элементу и имеет дистальный конец, который находится в контакте со ступенчатой пластиной, подталкивая ступенчатую пластину для выравнивания с пусковым каналом.
В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов включает кожух, пусковую систему, размещенную в кожухе, привод, соединенный в кожухом, для активации пусковой системы, удлиненный стержень, проходящий от кожуха, причем удлиненный стержень имеет внешний диаметр, и колпачок, закрепленный на дистальном конце удлиненного стержня, причем колпачок имеет нижний дистальный край, проходящий латерально за пределы внешнего диаметра удлиненного стержня.
В одном варианте осуществления кожух образует низ аппликатора. Аппликатор предпочтительно имеет рукоятку, проходящую вверх от кожуха и наклоненную к или опирающуюся на дистальный конец удлиненного стержня. В одном осуществления рукоятка имеет верхний конец, который образует верх аппликатора. Привод может представлять собой спусковой механизм, установленный на рукоятке.
Желательно, чтобы пусковая система была размещена в кожухе и была выполнена с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль первой оси. Рукоятка предпочтительно проходит вдоль второй оси, образующей острый угол с первой осью, равный приблизительно 70-80°, а более предпочтительно - приблизительно 75°.
В одном варианте осуществления желательно, чтобы длина нижнего дистального края колпачка превышала внешний диаметр удлиненного стержня. В одном варианте осуществления колпачок имеет дистальную торцевую грань, скошенную вверх и проксимально от нижнего дистального края.
В одном варианте осуществления колпачок предпочтительно имеет окно доставки хирургического крепежного элемента, образованное в дистальной торцевой грани, для выдачи хирургических крепежных элементов. Желательно, чтобы окно доставки имело нижний конец, который находится на расстоянии от нижнего дистального края. В одном варианте осуществления колпачок имеет нижнюю поверхность, а нижний дистальный край колпачка имеет толщину, проходящую между нижней поверхностью колпачка и нижним концом окна доставки.
В одном варианте осуществления проксимальный конец колпачка имеет внешний диаметр приблизительно 6-12 мм, а более предпочтительно - приблизительно 8 мм, что соответствует и совпадает с внешним диаметром удлиненного стержня.
В одном варианте осуществления удлиненный стержень установлен на кожухе и проходит от кожуха дистально. В одном варианте осуществления удлиненный стержень имеет проксимальную секцию, проходящую вдоль первой оси, и дистальную секцию, ориентированную под углом относительно проксимальной секции, для прохождения вверх к верху аппликатора. В одном варианте осуществления удлиненный стержень имеет кривизну, размещенную между проксимальной секцией стержня и дистальной секцией стержня.
В ходе грыжесечения открытыми способами существует преимущество, заключающееся в эргономичности и применимости, если имеется изогнутая канюля и опущенная рукоятка. Устройство открытого типа ETHICON SECURESTRAP™ специально разработано для процедур таких типов. Существует ряд методик грыжесечения открытым способом. Двумя наиболее распространенными являются Open IPOM и Open Sublay (то есть ретромускулярная или предбрюшинная). При сечении методом Open IPOM желательно иметь фиксационный инструмент с гладким дистальным концом для обеспечения беспрепятственного введения инструмента в карман, образованный между слоями окаймленной сетки. Однако при сечении методом Open Sublay применение плоской сетки с большими порами является более распространенным. В этих случаях желательно иметь захватные элементы с возможностью поворачивания сетки и ее размещения перед фиксацией. Настоящее изобретение, раскрытое в настоящем документе, предлагает аппликатор, имеющий дистальный концевой колпачок с захватными элементами, присоединенными к дистальной торцевой поверхности, с обеспечением единого решения, которое удовлетворяет потребности как для метода сечения Open IPOM, так и Open Sublay.
В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов для размещения и фиксации хирургической сетки к ткани предпочтительно включает в себя проксимальный конец и дистальный конец, имеющий дистальный концевой колпачок. Дистальный концевой колпачок предпочтительно имеет верхнюю сторону, нижнюю сторону, дистальную поверхность, окно доставки хирургических крепежных элементов, образованное в дистальной поверхности, и один или более захватных элементов, расположенных на дистальной поверхности. В одном варианте осуществления верхняя и нижняя стороны колпачка являются гладкими, и при этом захватные элементы расположены в отдалении от верхней и нижней сторон. В одном варианте осуществления захватные элементы при необходимости представляют собой элементы с прямыми стенками с плоскими дистальными концами, приспособленные для зацепления с волокнами сетки без повреждения сетки или ткани.
В одном варианте осуществления захватные элементы включают в себя множество захватных штырей, которые расположены вокруг окна доставки хирургических крепежных элементов. Расстояние между смежными захватными штырями предпочтительно обеспечивает зацепление волокон сетки боковыми стенками захватных штырей. В одном варианте осуществления захватные элементы могут представлять собой приподнятые горизонтальные участки со скругленными углами и боковыми стенками. Захватные элементы могут иметь цилиндрическую или коническую форму со скругленными дистальными наконечниками (например, наконечник с коническим концом).
В одном варианте осуществления захватные элементы могут иметь текстурированную поверхность, такую как гофрированная, матовая или ступенчатая поверхность. В одном варианте осуществления захватные элементы могут быть коническими, с прямыми стенками или незначительно стесанными, затупленными, зазубренными или заостренными.
В одном варианте осуществления дистальный концевой колпачок может иметь чередующиеся захватную и гладкую поверхности по периметру стержня. Колпачок может поворачиваться из первого положения, в котором захватные элементы не находятся в зацеплении с хирургической сеткой, во второе положение, в котором захватные элементы находятся в зацеплении с хирургической сеткой.
В одном варианте осуществления захватные элементы (например, штыри) при необходимости проходят вдоль продольных осей, которые перпендикулярны дистальной поверхности колпачка.
В одном варианте осуществления колпачок канюли предпочтительно включает в себя ряд захватных элементов или текстурированных поверхностей, которые расположены на дистальной торцевой поверхности колпачка канюли. Расположение захватных элементов позволяет захватным элементам входить в зацепление с сеткой (такой как сетка с большими порами), когда дистальный конец устройства фиксации прижимается к сетке, тем самым позволяя колпачку переворачивать и растягивать сетку для регулирования точки фиксации и устранения каких-либо складок, находящихся на сетке.
В одном варианте осуществления верхняя и нижняя стороны колпачка канюли являются гладкими и не содержат захватных элементов. В одном варианте осуществления стороны концевого колпачка также являются гладкими. Отсутствие захватных элементов на верхней и нижней сторонах колпачка канюли обеспечивает беспрепятственное введение дистального конца устройства фиксации в окаймленную сетку. В дополнение, гладкие верхняя и нижняя стороны обеспечивают доставку хирургических крепежных элементов в необходимые местоположения на шве вдоль внешней периферии сетки. Тот же принцип может применяться, когда конкретные стороны колпачка являются гладкими или захватными для обеспечения возможности пользователю поворачивать устройство и переключаться между гладкой скользящей поверхностью и поверхностью, разработанной для захвата сетки. В одном варианте осуществления северный и южный полюса концевого колпачка имеют захватные элементы, и при этом восточный и западный полюса колпачка являются гладкими. Ориентация полюсов может быть модифицирована в зависимости от того, что является желательным - захват сетки концевым колпачком или обеспечение скольжения колпачка относительно сетки.
В одном варианте осуществления множество захватных элементов расположено по внешнему периметру окна доставки хирургических крепежных элементов на колпачке канюли. Наличие множества захватных элементов обеспечивает небольшой площади сетки полное вхождение в зацепление с устройством и предотвращает образование складок или скручивание сетки в участке фиксации.
В одном варианте осуществления захватные элементы представляют собой приподнятые горизонтальные участки или скругленные цилиндры со скругленными углами и по сути прямыми или незначительно скошенными боковыми стенками. Плоские или скругленные верхушки каждого захватного элемента обеспечивают то, что какие-либо острые поверхности не доступны для повреждения сетки или ткани. В одном варианте осуществления расстояние между каждым из захватных элементов является постоянным, что обеспечивает волокнам сетки вхождение в зацепление с боковыми стенками соответствующих захватных элементов. В одном варианте осуществления прямые боковые стенки позволяют волокнам сетки входить в зацепление с захватными элементами без соскальзывания.
В одном варианте осуществления захватные элементы имеют диаметр наконечника, составляющий примерно 0,058 сантиметра (0,023 дюйма), что обеспечивает захватным элементам достаточное зацепление с рядом макропористых и микропористых сеток, применяемых в ходе хирургических вмешательств, при этом они не являются слишком слабыми, чтобы выдержать нагрузки, возникающие во время применения.
В одном варианте осуществления захватные элементы имеют высоту наконечника, составляющую примерно 0,051 сантиметра (0,020 дюйма), что обеспечивает захватным элементам достаточное зацепление с волокнами различных сеток для герниопластики, при этом не позволяя вызвать повреждение ткани или сетки.
В одном варианте осуществления захватные элементы могут проходить перпендикулярно дистальной поверхности колпачка, что обеспечивает захватным элементам зацепление с волокнами сетки, но при этом с возможностью высвобождения захватных элементов из волокон сетки посредством извлечения устройства в проксимальном направлении.
В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов предпочтительно включает в себя кожух, привод, соединенный с кожухом, удлиненный стержень, проходящий из кожуха, и колпачок прикрепленный к дистальному концу удлиненного стержня, при этом колпачок включает в себя нижнюю сторону, верхнюю сторону и дистальную торцевую поверхность, которая проксимально имеет наклон от более низкого дистального края к верхней стороне колпачка. В одном варианте осуществления верхняя сторона и нижняя сторона колпачка являются гладкими и находятся на внешней поверхности колпачка. Окно доставки хирургических крепежных элементов образовано в наклонной дистальной торцевой поверхности колпачка. Наклонная дистальная торцевая поверхность находится на внешней поверхности колпачка и проходит непрерывно по внешнему периметру окна доставки хирургических крепежных элементов.
В одном варианте осуществления множество захватных элементов выступает дистально из наклонной дистальной торцевой поверхности. Захватные элементы при необходимости находятся на расстоянии друг от друга. Захватные элементы предпочтительно расположены смежно по отношению к внешнему периметру окна доставки хирургических крепежных элементов.
В одном варианте осуществления захватные элементы могут включать в себя штыри, которые выступают дистально из наклонной дистальной поверхности колпачка. Штыри при необходимости имеют цилиндрическую или коническую форму. В одном варианте осуществления штыри имеют дистальные наконечники, которые являются плоскими или выпукло изогнутыми. Штыри предпочтительно имеют гладкие изогнутые боковые стенки, проходящие из наклонной дистальной торцевой поверхности к дистальным наконечникам. В одном варианте осуществления штыри имеют высоту, составляющую приблизительно 0,051 сантиметра (0,020 дюйма), и дистальные наконечники штырей имеют диаметр, составляющий приблизительно 0,058 сантиметра (0,023 дюйма).
В одном варианте осуществления штыри имеют продольные оси, которые перпендикулярны наклонной дистальной поверхности колпачка. Штыри при необходимости имеют дистальные наконечники, которые образуют плоские поверхности, которые являются параллельными наклонной дистальной поверхности колпачка.
В одном варианте осуществления окно доставки хирургических крепежных элементов, образованное в наклонной дистальной торцевой поверхности, имеет более высокий край, нижний край и противоположные боковые края, которые проходят от более высокого края к нижнему краю. Захватные штыри предпочтительно расположены между более высоким и нижним краями и являются смежными с противоположными боковыми краями окна доставки хирургических крепежных элементов.
В одном варианте осуществления захватные штыри представляют собой первый набор штырей, которые расположены смежно с первым краем из боковых краев окна доставки хирургических крепежных элементов, и второй набор из двух штырей, которые расположены смежно со вторым краем из боковых краев окна доставки хирургических крепежных элементов.
В одном варианте осуществления первый набор штырей выравнен по вертикали относительно другого вдоль первой оси, которая параллельна первому боковому краю окна доставки хирургических крепежных элементов, и при этом второй набор штырей выравнен по вертикали относительно другого вдоль второй оси, которая параллельна первой оси и второму боковому краю окна доставки хирургических крепежных элементов. Другие наборы штырей могут иметь три или более штырей, которые выравнены относительно друг друга вдоль края окна доставки.
В одном варианте осуществления первый набор штырей включает в себя верхний штырь и нижний штырь, который проходит дистально за пределы дистального наконечника первого штыря из первого набора, и при этом второй набор штырей включает в себя верхний штырь и нижний штырь, который проходит дистально за пределы дистального наконечника первого штыря из второго набора. Размещение верхнего и нижнего штырей, как правило, проходит по наклонной дистальной торцевой поверхности колпачка.
В одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов предпочтительно включает в себя кожух, имеющий привод, стержень, проходящий из кожуха, и дистальный концевой колпачок, прикрепленный к дистальному концу стержня, дистальный концевой колпачок, имеющий нижнюю сторону, верхнюю сторону, более низкий дистальный край, смежный с нижней стороной, и торцевую поверхность, которая находится на внешней поверхности дистального концевого колпачка и которая имеет наклон вверх и проксимально от более низкого дистального края к верхней стороне дистального концевого колпачка. Колпачок при необходимости включает в себя окно доставки хирургических крепежных элементов, образованное на наклонной торцевой поверхности, для выдачи хирургических крепежных элементов. Наклонная дистальная торцевая поверхность проходит непрерывно по внешнему периметру окна доставки хирургических крепежных элементов.
В одном варианте осуществления множество захватных штырей предпочтительно выступает дистально из наклонной торцевой поверхности дистального концевого колпачка для зацепления хирургической сетки. Захватные штыри могут находиться на расстоянии друг от друга по внешнему периметру окна доставки хирургических крепежных элементов.
В одном варианте осуществления окно доставки хирургических крепежных элементов имеет более высокий край, нижний край и противоположные боковые края, которые проходят от более высокого края к нижнему краю. Захватные штыри расположены между более высоким и нижним краями и являются смежными с противоположными сторонами окна доставки хирургических крепежных элементов.
Захватные штыри при необходимости имеют продольные оси, которые перпендикулярны наклонной дистальной торцевой поверхности. В одном варианте осуществления захватные штыри имеют дистальные наконечники с плоскими поверхностями, которые параллельны наклонной дистальной торцевой поверхности.
Ниже будут подробно описаны эти и другие предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
На ФИГ. 1 показан вид сбоку с левой стороны аппликатора для выдачи хирургических крепежных элементов в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 2 показан вид в перспективе с правой стороны аппликатора, изображенного на ФИГ. 1, во время хирургического вмешательства, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 3 показан вид в перспективе хирургического крепежного элемента, выданного из аппликатора, показанного на ФИГ. 1 и 2, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 4A показан вид в вертикальной проекции сбоку с правой стороны проксимального конца аппликатора, применяемого для выдачи хирургических крепежных элементов, с правой половиной рукоятки, удаленной для демонстрации внутренних элементов, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 4B показан проксимальный конец аппликатора, изображенного на ФИГ. 4A, с прозрачным спусковым механизмом и двухступенчатым приводным механизмом, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 4C показан вид в перспективе проксимального конца аппликатора, показанного на ФИГ. 4A.
На ФИГ. 5A-5C показан счетчик для подсчета количества хирургических крепежных элементов, выданных из аппликатора для выдачи хирургических крепежных элементов, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 6A показан аппликатор во время первой стадии пускового цикла в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 6B показан аппликатор во время второй стадии пускового цикла в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 6C показан аппликатор во время третьей стадии пускового цикла в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 6D показан аппликатор во время четвертой стадии пускового цикла в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 6E показан аппликатор во время пятой стадии пускового цикла в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 6A-1 показан счетчик, изображенный на ФИГ. 5A-5C, во время первой стадии пускового цикла, показанной на ФИГ. 6A.
На ФИГ. 6B-1 показан счетчик во время второй стадии пускового цикла, показанной на ФИГ. 6B, во время которой вращающееся звено начало входить в контакт со счетчиком.
На ФИГ. 6C-1 показан счетчик во время третьей стадии пускового цикла, показанной на ФИГ. 6C, во время которой счетчик начал отклонять неподвижную перекладину счетчика.
На ФИГ. 6D-1 показан счетчик во время четвертой стадии пускового цикла, показанной на ФИГ. 6D, во время которой счетчик повернулся в заднее положение.
На ФИГ. 6E-1 показан счетчик во время пятой стадии пускового цикла, показанной на ФИГ. 6E, во время которой неподвижная перекладина дополнительно отклоняется вращающимся звеном.
На ФИГ. 7A-7C показано перемещение счетчика, изображенного на ФИГ. 5A-5C, во время доставки последнего хирургического крепежного элемента, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 8 показан вид в вертикальной проекции сбоку элемента продвижения, совершающего циклическое движение вперед и назад для продвижения хирургических крепежных элементов к дистальному концу аппликатора, а также противовозвратного элемента для предотвращения проксимального перемещения хирургических крепежных элементов, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 9 показан вид в сечении удлиненного стержня аппликатора, включающего элемент продвижения и противовозвратный элемент, показанный на ФИГ. 8, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 10A показан вид в сечении дистального конца правого направляющего элемента, размещенного внутри стержня аппликатора, включающего элемент продвижения и противовозвратный элемент, показанный на ФИГ. 8, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 10B показан правый направляющий элемент, изображенный на ФИГ. 10A, со ступенчатой проволочной пружиной, закрепленной на направляющем элементе, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 11A показан дистальный конец аппликатора, включающий левый направляющий элемент, ступенчатую проволочную пружину и колпачок, имеющий предназначенное для выдачи окно хирургических крепежных элементов, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 11B показан вид снизу, изображенный на ФИГ. 11A.
На ФИГ. 12A-12E показан способ выравнивания ведущего хирургического крепежного элемента со вставной вилкой на дистальном конце пускового штока в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 13A показан вид в перспективе колпачка, закрепленного на дистальном конце удлиненного стержня аппликатора, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 13B показан вид в горизонтальной проекции снизу, изображенной на ФИГ. 13A.
На ФИГ. 13C показан вид в сечении колпачка, показанного на ФИГ. 13A.
На ФИГ. 14A показан вид сверху открытой окаймленной сетки, имеющей дистальный конец аппликатора, введенного в центральное отверстие открытой окаймленной сетки, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 14B показан увеличенный вид в сечении, изображенный на ФИГ. 14A.
На ФИГ. 14C показан вид стадии процедуры открытой герниопластики с открытой окаймленной сеткой, введенной в хирургическое отверстие, и аппликатора, применяемого для фиксации сетки, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 15A показан вид с левой стороны аппликатора, имеющего удлиненный стержень, и колпачка, закрепленного на дистальном конце удлиненного стержня, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 15B показан вид в перспективе колпачка, показанного на ФИГ. 15A.
На ФИГ. 15C показан вид в перспективе сверху колпачка, показанного на ФИГ. 15B.
На ФИГ. 16 показан колпачок на дистальном конце аппликатора, изображенного на ФИГ. 15A-15C, введенного между верхней и нижней деталями сетки открытой окаймленной сетки, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 17 показан аппликатор, имеющий удлиненный вращаемый стержень, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 18A-18C показан колпачок концевого адаптера с гибким шарниром, который можно закрепить на дистальным конце удлиненного стержня аппликатора, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 19 показан вид сбоку дистального конца аппликатора для выдачи хирургических крепежных элементов, включая изогнутый внешний стержень и вращающийся элемент стержня для изменения ориентации дистального конца изогнутого внешнего стержня относительно проксимального конца изогнутого внешнего стержня, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 20 показан вид в сечении дистального конца аппликатора, включающего изогнутый внешний стержень, показанный на ФИГ. 19.
На ФИГ. 21 показан вид в перспективе дистального конца аппликатора для выдачи хирургических крепежных элементов, включая шарнирный элемент и вращающийся элемент внешнего стержня для изменения ориентации дистального конца внешнего стержня относительно проксимального конца внешнего стержня, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 22 показан вид в поперечном сечении внешнего стержня, показанного на ФИГ. 21.
На ФИГ. 23 показан аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов, причем аппликатор имеет систему визуализации объекта, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 24 показан удлиненный стержень для аппликатора, изображенного на ФИГ. 23, с устройством визуализации, размещенным на дистальном конце удлиненного стержня, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 25A показан вид в перспективе спереди колпачка, закрепленного на дистальном конце удлиненного стержня аппликатора, причем колпачок включает устройство визуализации и источники света, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 25B показан вид спереди колпачка, показанного на ФИГ. 25A.
На ФИГ. 25C показан вид сбоку слева колпачка, показанного на ФИГ. 25A.
На ФИГ. 25D показан вид сверху в горизонтальной проекции колпачка, показанного на ФИГ. 25A.
На ФИГ. 25E показан вид в сечении колпачка, показанного на ФИГ. 25D, вдоль линии 25E-25E, изображенной на ФИГ. 25D.
На ФИГ. 26 показана принципиальная схема системы визуализации для аппликатора в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 27 показан вид в вертикальной проекции сбоку аппликатора для выдачи хирургических крепежных элементов и эндоскопического инструмента, имеющего устройство визуализации, прикрепляемое к аппликатору, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 28A показан дистальный конец эндоскопического инструмента, показанного на ФИГ. 27, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 28B показан схематичный вид дистального конца эндоскопического инструмента, показанного на ФИГ. 28A.
На ФИГ. 29 показана клипса для прикрепления эндоскопического инструмента, имеющего устройство визуализации, к аппликатору в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 30A показан вид в вертикальной проекции сбоку аппликатора, имеющего эндоскопический инструмент с устройством визуализации, прикрепленным к аппликатору, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 30B показан вид в перспективе сзади аппликатора и эндоскопического инструмента, показанного на ФИГ. 30A.
На ФИГ. 3°C показан вид в перспективе спереди аппликатора и эндоскопического инструмента, показанных на ФИГ. 30A и 30B.
На ФИГ. 31A-31E показан концевой колпачок для аппликатора, применяемый для выдачи хирургических крепежных элементов, при этом концевой колпачок имеет захватные элементы для зацепления хирургической сетки, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 32A и 32B показан концевой колпачок с ФИГ. 31A-31E с захватными элементами концевого колпачка для зацепления хирургической сетки.
ФИГ. 33 показан концевой колпачок с ФИГ. 31A-31E в ходе процедуры фиксации сетки в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 34A и 34B показан концевой колпачок с ФИГ. 31A-31E, введенный в карман из окаймленной сетки, в соответствии с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 35A и 35B показан концевой колпачок для аппликатора, применяемый для выдачи хирургических крепежных элементов, при этом концевой колпачок имеет захватные элементы для зацепления хирургической сетки, в соответствии с другим вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 36A и 36B показан концевой колпачок из предшествующего уровня техники для аппликатора, применяемый для выдачи хирургических крепежных элементов.
На ФИГ. 37A и 37B показан концевой колпачок из предшествующего уровня техники с ФИГ. 36A и 36B, введенный в карман из окаймленной сетки.
На ФИГ. 38 показано непосредственное сравнение концевого колпачка из предшествующего уровня техники с ФИГ. 36A и 36B с концевым колпачком, имеющим захватные элементы, показанным на ФИГ. 31A-31E.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
1
1
1
1
Как показано на ФИГ. 1, в одном варианте осуществления аппликатор 30 для выдачи хирургических крепежных элементов имеет проксимальный конец 32, дистальный конец 34 и продольную ось A-A, которая проходит между проксимальным и дистальным концами. Желательно, чтобы аппликатор 30 включал кожух 35, рукоятку 36, проходящую вверх от кожуха, спусковой механизм 38, установленный на рукоятке, и удлиненный стержень 40, проходящий дистально от кожуха 35. Удлиненный стержень 40 включает в себя первую секцию 42, проходящую вдоль продольной оси A-A аппликатора, и вторую секцию 44, наклоненную к или изогнутую относительно первой секции 42.
В одном варианте осуществления колпачок 46 закреплен на дистальном конце удлиненного стержня 40. Колпачок 46 предпочтительно имеет дистальную грань 48, которая скошена в сторону от нижнего дистального края колпачка и к проксимальному концу 32 аппликатора 30.
В одном варианте осуществления рукоятка 36 включает верхний конец 50, содержащий счетчик 52, который указывает количество выданных хирургических крепежных элементов и/или количество хирургических крепежных элементов, оставшихся загруженными в аппликатор. В одном варианте осуществления счетчик 52 блокирует дальнейшее применение аппликатора после выдачи последнего хирургического крепежного элемента. В одном варианте осуществления счетчик 52 является видимым на верхнем конце 50 рукоятки 36, обеспечивая визуальный индикатор количества выданных хирургических крепежных элементов. Верхний конец рукоятки образует верх аппликатора 30. Кожух 35 имеет нижний конец 54, образующий низ аппликатора 30.
2
2
1
1
В одном варианте осуществления рукоятка 36 предпочтительно опирается на дистальный конец 34 аппликатора 30, обеспечивая улучшенную эргономику для хирурга, так чтобы он/она мог/могла поддерживать его/ее локоть и запястье в нейтральном положении. В одном варианте осуществления рукоятка 36 предпочтительно проходит вдоль продольной оси A-A, образующей острый угол α1 с продольной осью A-A аппликатора. В одном варианте осуществления угол α1 составляет приблизительно 70-80°, а более предпочтительно - приблизительно 75°. Во время хирургического вмешательства нижний конец 54 кожуха 35 предпочтительно обращен к пациенту, а верхний конец 50 рукоятки 36 предпочтительно обращен в сторону от пациента.
Как показано на ФИГ. 2, в одном варианте осуществления аппликатор 30, показанный на ФИГ. 1, можно применять для выдачи хирургических крепежных элементов во время хирургического вмешательства, такого как процедура открытой герниопластики. В одном варианте осуществления аппликатор 30 имеет множество хирургических крепежных элементов, предварительно загруженных в стержень 40, для выдачи при сжатии спускового механизма 38. В одном варианте осуществления каждый раз при сжатии спускового механизма 38 выдается один хирургический крепежный элемент. В одном варианте осуществления аппликатор 30 применяют для выдачи хирургических крепежных элементов для фиксации сетки, такой как хирургическая сетка, к мягкой ткани пациента.
На ФИГ. 2 показана наклоненная вторая секция 44 стержня 40, введенная в хирургическое отверстие. Нижний конец 54 кожуха 35 обращен к пациенту, а верхний конец 50 рукоятки 36 обращен в сторону от пациента. Хирург может ухватить рукоятку 36 и сжать спусковой механизм 38 для выдачи хирургического крепежного элемента из дистального конца стержня 40. В одном варианте осуществления хирург вытягивает спусковой механизм 38 проксимально (т. е. к проксимальному концу 32 аппликатора) для выдачи хирургических крепежных элементов. Хирург предпочтительно прикладывает противодавление к ткани пациента, которая расположена напротив дистального конца аппликатора. В одном варианте осуществления каждый раз при вытягивании хирургом спускового механизма 38 проксимально, а также когда система завершает пусковой цикл после высвобождения спускового механизма, что приводит к дистальному возврату спускового механизма, выдается один хирургический крепежный элемент.
Вторая секция 44 стержня 40, изогнутая и/или наклоненная относительно первой секции 42 стержня, предпочтительно облегчает точное размещение хирургических крепежных элементов в мягкой ткани. В одном варианте осуществления аппликатор 30 применяется во время открытого хирургического вмешательства для восстановления для лечения грыж брюшной стенки. Наиболее дистальный конец изогнутого стержня 40 вводят в углубление открытой окаймленной сетки, имеющей верхнюю деталь сетки и нижнюю деталь сетки, которые соединены вместе по периферическому шву, где хирургические крепежные элементы выдаются из дистального конца аппликатора для фиксации верхней детали сетки на мягкой ткани.
В одном варианте осуществления рукоятка 36 и спусковой механизм 38 расположены над кожухом 35 аппликатора. Данная конфигурация позволяет разместить спусковой механизм 38 в положении, которое обеспечивает хирургу множество преимуществ. Во-первых, рукоятка 36 размещена в положении, которое позволяет локтю хирурга находиться в нейтральном положении. Рукоятка 36 также наклонена вперед к дистальному концу 34 аппликатора 30, облегчая поддержание нейтрального положения для запястья хирурга. Кроме того, положение рукоятки 36 над кожухом 35 аппликатора 30 позволяет нижнему концу 52 кожуха 35 очищать тело пациента, что является особенно предпочтительным при проведении открытых вмешательств на брюшной полости.
В одном варианте осуществления комбинация повышающегося изгиба стержня 40 и переднего углового искривления или наклона рукоятки 36 к дистальному концу 34 аппликатора дополняют друг друга, облегчая доставку хирургических крепежных элементов вдоль повышающейся траектории в предполагаемом направлении фиксации.
В одном варианте осуществления аппликатор 30 является многозарядным устройством, включающим множество хирургических крепежных элементов, хранящихся в нем, как описано в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патент США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712; US 2010/0292710; US 2010/0292713; и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки. В одном варианте осуществления аппликатор включает множество хирургических крепежных элементов, хранящихся сериями вдоль длины стержня 40. Стержень 40 предпочтительно включает пару высечек, имеющих элементы с язычками, встроенными в них. Одна из плоских высечек является неподвижной для предотвращения перемещения хирургических крепежных элементов проксимально внутри стержня 40. Другая плоская высечка циклически движется в дистальном и проксимальном направлениях каждый раз при сжатии спускового механизма 38 и его последующем высвобождении, облегчая пошаговое продвижение хирургических крепежных элементов вдоль длины стержня 40. Плоский характер высечек обеспечивает высечкам гибкость, так что высечки могут изгибаться, соответствуя изгибу стержня, в то же время направляя хирургические крепежные элементы вдоль изогнутой траектории, образованной стержнем 40.
В одном варианте осуществления аппликатор включает формованный направляющий компонент, образующий изогнутую траекторию перемещения для хирургических крепежных элементов. Плоские высечки размещены внутри формованного направляющего компонента. Формованный направляющий компонент предпочтительно обеспечивает минимальное трение и искажение на хирургических крепежных элементах, элементе продвижения и противовозвратном элементе, по мере того как хирургические крепежные элементы перемещаются дистально через стержень 40. В одном варианте осуществления направляющий компонент изготовлен из формованного пластика и включает две половины, собираемые вместе для вставки внутрь прохода, проходящего через удлиненный стержень 40.
Как показано на ФИГ. 3, в одном варианте осуществления множество хирургических крепежных элементов предварительно загружают в стержень аппликатора 30, показанного на ФИГ. 1 и 2. Один хирургический крепежный элемент 60 включает проксимальный конец 62 и дистальный конец 64, имеющий пару сужающихся концов 66, 68, которые находятся на расстоянии друг от друга для захвата волокон сетки между сужающимися концами. В одном варианте осуществления хирургический крепежный элемент 60 имеет один или более элементов, описанных в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патент США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки.
3
3
2
1
1
Как показано на ФИГ. 4A и 4B, в одном варианте осуществления аппликатор 30 включает кожух 35, который содержит пусковую систему, и рукоятку 36, выступающую вверх из кожуха, где рукоятка имеет верхний конец 50, который содержит счетчик 52. Рукоятка включает спусковой механизм 38, выполненный с возможностью вытягивания вдоль линейной траектории к проксимальному концу 32 аппликатора 30. В одном варианте осуществления спусковой механизм 38 выполнен с возможностью перемещения вдоль линейной траектории A-A, образующей угол α приблизительно 10-20°, а более предпочтительно - приблизительно 15° с продольной осью A-A аппликатора 30.
3
3
1
1
1
1
В одном варианте осуществления аппликатор 30 включает пусковую систему 70, имеющую пружинный блок 72, пусковой шток 74 и пусковую пружину, хранящую энергию при сжатии спускового механизма 38. Пусковая система 70 предпочтительно включает один или более элементов, аналогичных тем, которые описаны в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патент США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки. Желательно, чтобы пусковая система 70 была соединена со спусковым механизмом посредством рейки спускового механизма 76, которая скользит проксимально и дистально со спусковым механизмом вдоль оси A-A. Рейка спускового механизма соединена с приводным механизмом 78, который вращается в направлении против часовой стрелки при сжатии спускового механизма 38 к проксимальному концу аппликатора и вращается в направлении по часовой стрелке при высвобождении спускового механизма 38, перемещаясь дистально к дистальному концу аппликатора. Приводной механизм 78 имеет внешний зубец зубчатого колеса 80, зацепляющийся с зубцом, предусмотренном на верхнем конце скользящей направляющей траверсы 82. Когда приводной механизм 78 вращается в направлении против часовой стрелки, направляющая траверса 82 скользит в дистальном направлении вдоль оси A-A. Когда приводной механизм 78 вращается в направлении по часовой стрелке, направляющая траверса 82 скользит в проксимальном направлении вдоль оси A-A, причем предпочтительное передаточное отношение составляет от 0,9 до 1,5.
В одном варианте осуществления аппликатор 30 включает предохранитель храпового механизма 84, имеющего пружину храпового механизма, аналогичный подузлу, описанному в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патент США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки. Предохранитель храпового механизма 84 обеспечивает, что скользящая направляющая траверса 82 находится в своем наиболее дистальном положении, до того, как она может изменить направление и переместиться проксимально обратно в свое первоначальное положение, показанное на ФИГ. 4A.
В одном варианте осуществления аппликатор 30 включает пружину возврата спускового механизма 86, которая обычно подталкивает спусковой механизм 38 для перемещения дистально. Пружина возврата спускового механизма 86 включает первый рычаг 88, закрепленный внутри формованной части рукоятки 36, и второй рычаг 90, который предпочтительно зацепляет спусковой механизм 38. В одном варианте осуществления проксимальный конец спускового механизма 38 имеет язычок 92, а второй рычаг 90 зацепляет язычок, обычно подталкивая спусковой механизм дистально. Пружина возврата спускового механизма 86 предпочтительно хранит в ней энергию при сжатии спускового механизма 38 и передает хранящуюся энергию обратно на спусковой механизм при высвобождении спускового механизма для перемещения спускового механизма дистально. В другом варианте осуществления пружина возврата спускового механизма 86 действует непосредственно на вращающиеся звенья 110 и 112.
В одном варианте осуществления счетчик 52 включает вращаемый диск 94, имеющий зубец зубчатого колеса 96. Счетчик 52 включает окно 98, образованное в верхнем конце 50 рукоятки 36, обеспечивая визуальный доступ к верхней поверхности вращаемого диска 94. Желательно, чтобы счетчик включал блокирующий штифт 100 и пружину блокирующего штифта (не показана), которая находится в контакте с блокирующим штифтом. Желательно, чтобы аппликатор включал крышку блокирующего штифта 102, которая частично закрывает часть блокирующего штифта 100.
В одном варианте осуществления счетчик 52 имеет счетчик блокировки 104, соединенный с возможностью поворота с рукояткой 36 посредством шарнира счетчика блокировки 106. Счетчик 52 также включает пружину счетчика блокировки 108, которая обычно подталкивает счетчик блокировки 104, вращая к дистальному концу аппликатора 30. Счетчик блокировки 104 выполнен с возможностью переключения назад и вперед вокруг шарнира 106 во время каждого пускового цикла.
На ФИГ. 4B показан аппликатор 30, изображенный на ФИГ. 4A, с прозрачным спусковым механизмом, чтобы четко показать первое вращающееся звено 110 и второе вращающееся звено 112, соединенное со спусковым механизмом 38. В одном варианте осуществления первое вращающееся звено 110 размещено внутри спускового механизма 38 и соединено с возможностью поворота на спусковом механизме 38 посредством первого шарнира 114. Первое вращающееся звено 110 имеет верхний конец 116, имеющий верхний зубец зубчатого колеса 118, который зацепляется с рейкой 120, размещенной внутри верхнего конца рукоятки 36. Первое вращающееся звено 110 имеет нижний конец 122, имеющий нижний зубец зубчатого колеса 124. Спусковой механизм 38 включает первый внутренний паз 125, образованную в нем с возможностью приема во время сборки первого шарнира 114. Во время сборки шарнир 114 проходит через элемент «защелкивающегося соединения» первого внутреннего паза 125. Это обеспечивает соединение с возможностью поворота двух вращающихся звеньев 110, 112.
Второе вращающееся звено 112 соединено с возможностью поворота со спусковым механизмом 38 посредством второго шарнира 126. Второе вращающееся звено 112 имеет верхний конец 128 с верхним зубцом зубчатого колеса 130, который зацепляется с нижним зубцом зубчатого колеса 124 первого вращающегося звена 110. Первое и второе вращающиеся звенья 110, 112 соединены друг с другом посредством противолежащих зубцов зубчатого колеса 124, 130, что обеспечивают, чтобы первое и второе вращающиеся звенья 110, 112 вращались с одной и той же скоростью. Второе вращающееся звено 112 имеет нижний конец 132, имеющий нижний зубец 134, который зацепляется с противолежащим зубцом, сформованным во вторую рейку, размещенную над кожухом 35 (не показан). Спусковой механизм 38 включает второй формованный паз 136, принимающий во время сборки второй шарнир 126. Во время сборки шарнир 114 проходит через элемент «защелкивающегося соединения» внутреннего паза 136. Это обеспечивает соединение с возможностью поворота двух вращающихся звеньев 110, 112. Дополнительно вращающиеся звенья зубчатого колеса 110, 112 имеют спаренный смещенный зубец 124, 130, обеспечивающий синхронизацию по времени между двумя зубчатыми колесами, изготовленными на той же самой форме для литья.
3
3
Комбинация первого и второго вращающихся звеньев 110, 112 внутри рукоятки 36 и шарнирное соединение первого и второго вращающихся звеньев со спусковым механизмом 38 позволяют спусковому механизму 38 перемещаться вдоль одной линейной траектории, а именно оси A-A. Линейное движение спускового механизма 38 позволяет, чтобы усилие и расстояние, необходимые для сжатия спускового механизма, оставались постоянными независимо от того, где вдоль длины спускового механизма сконцентрированы сжимающие усилия, что сводит к минимуму вероятность заклинивания спускового механизма.
Как показано на ФИГ. 4С, в одном варианте осуществления пружина возврата спускового механизма 86 обычно подталкивает спусковой механизм 38, перемещая дистально. Пружина возврата спускового механизма 86 имеет первый рычаг 88, закрепленный внутри формованной части рукоятки 36, и второй рычаг 90, который зацепляет язычок 92 на проксимальной грани спускового механизма 38. Когда спусковой механизм вытягивается к проксимальному концу 32 аппликатора 30, язычок 92 подталкивает второй рычаг 90 пружины возврата спускового механизма 86, перемещая проксимально, для хранения энергии в пружине 86. После вытягивания спускового механизма 38 в его наиболее проксимальное положение для выдачи хирургического крепежного элемента можно высвободить спусковой механизм 38, вследствие чего второй рычаг 90 пружины 86 подталкивает спусковой механизм 38, перемещая дистально, для возврата спускового механизма в первоначальное положение, показанное на ФИГ. 4C.
3
3
В одном варианте осуществления кожух 35 и рукоятка 36 включают левую и правую половины, собранные вместе. В одном варианте осуществления половины рукоятки собраны вместе с помощью запрессовываемых штифтов. В одном варианте осуществления спусковой механизм 38 захвачен между левой и правой половинами кожуха и рукоятки. В одном варианте осуществления спусковой механизм 38 перемещается в дистальном и проксимальном направлениях вдоль линейной траектории, имеющей общую длину приблизительно 2,3 сантиметра (0,9 дюйма). Аппликатор предпочтительно имеет физические ограничители на проксимальном и дистальном концах линейной траектории перемещения рейки спускового механизма 76, что прекращает проксимальное и дистальное перемещение спускового механизма вдоль линейной траектории A-A. В одном варианте осуществления желательно, чтобы левая и правая половины были изготовлены из полимера, такого как армированный стекловолокном поликарбонат. В одном варианте осуществления спусковой механизм изготовлен из полимерного материала, такого как армированный стекловолокном поликарбонат.
1
1
В одном варианте осуществления кожух 35 содержит пусковую систему, имеющую пусковую пружину, пружинный блок и пусковой шток, как описано в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патент США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки. Пружинный блок 72 и пусковой шток 74 выполнены с возможностью перемещения в дистальном и проксимальном направлениях вдоль продольной оси A-A.
3
3
Как показано на ФИГ. 4C, в одном варианте осуществления спусковой механизм 38 соединен с рейкой спускового механизма 76 с помощью язычка, проходящего от спускового механизма 38, который выступает между двумя ступицами на рейке спускового механизма 76. В одном варианте осуществления допуск посадки между язычком спускового механизма и ступицами рейки спускового механизма точен и близок к допустимому минимальному зазору между спусковым механизмом и рейкой спускового механизма. Существование двух отдельных частей спускового механизма позволяет применять более прочный материал (например, металл, такой как нержавеющая сталь) для рейки спускового механизма 76. Кроме того, отделение язычка спускового механизма от рейки спускового механизма обеспечивает, что любые вращательные усилия, оказанные пользователем на спусковой механизм 38, ограничены спусковым механизмом и не оказаны на рейку спускового механизма 76. В одном варианте осуществления рейка спускового механизма 76 захвачена между левой и правой половинами рукоятки и находится в контакте с приводным механизмом 78. Рейка спускового механизма 76 выполнена с возможностью скольжения вдоль оси, параллельной оси перемещения A-A спускового механизма 38. В одном варианте осуществления перемещение рейки спускового механизма ограничено приблизительно 2,3 сантиметрами (0,9 дюйма) с помощью как дистальных, так и проксимальных ограничительных элементов, размещенных внутри левой половины рукоятки. В одном варианте осуществления рейка спускового механизма имеет зубец зубчатого колеса рейки спускового механизма, предусмотренный под ней. Приводной механизм 78 имеет два набора зубцов зубчатого колеса различных радиусов, обеспечивая двухступенчатый приводной механизм, причем зубцы зубчатого колеса рейки спускового механизма зацепляют меньшее из зубчатых колес приводного механизма 78.
Вращающиеся звенья 110, 112 вращаются вокруг соответствующих первого и второго шарниров 114, 126, выступающих в противолежащие сквозные отверстия в спусковом механизме 38. Вращающиеся звенья 110, 112 предпочтительно захвачены и ограничены в их вращательном движении элементами спускового механизма. Вращающиеся звенья соединены друг с другом посредством спаренных противолежащих зубцов зубчатого колеса 124, 130, расположенных поблизости от середины области сжатия спускового механизма 38 рукой. В одном варианте осуществления данные сопряженные зубцы зубчатого колеса 124, 130 имеют ширину грани приблизительно 0,3 сантиметра (0,1 дюйма) и начальный диаметр приблизительно 2,223 сантиметра (0,875 дюйма). Данные размеры и элементы позволяют, чтобы первое и второе вращающиеся звенья 110, 112 зеркально отражали друг друга во время перемещения. Первое и второе вращающиеся звенья 110, 112 также имеют внешние зубцы зубчатого колеса 118, 134, соответственно, грань которых составляет приблизительно 0,3 сантиметра (0,1 дюйма) и начальный диаметр приблизительно 2,647 сантиметра (1,042 дюйма). Желательно, чтобы данные внешние зубцы зубчатого колеса 118, 134 сопрягались с соответствующими противолежащими элементами рейки зубчатого колеса, образованными в половинах рукоятки: один - в правой половине рукоятки и один - в левой половине рукоятки.
3
3
Зацепление и временная синхронизация элементов зубчатого колеса для первого и второго вращающихся звеньев 110, 112 позволяют спусковому механизму 38 перемещаться линейным образом вдоль оси A-A, а также предотвращать вращение спускового механизма вокруг центральной точки при приложении неравномерных сжимающих усилий вдоль области сжатия спускового механизма рукой. Возможность спускового механизма преобразовывать линейное движение спускового механизма во вращательное движение через приводной механизм 78 сводит к минимуму трение и любые риски заклинивания. В одном варианте осуществления первое и второе вращающиеся звенья 110, 112 предпочтительно изготовлены из полимера, такого как армированный стекловолокном поликарбонат.
3
3
1
1
3
3
1
1
В одном варианте осуществления желательно, чтобы приводной механизм 78 соединял рейку спускового механизма 76 с направляющей траверсой 82 пусковой системы 70. Направляющая траверса 82 и пусковая система 70 предпочтительно аналогичны описанным в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патент США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки. Приводной механизм предпочтительно передает движение спускового механизма вдоль оси A-A в движение направляющей траверсы вдоль оси A-A. В одном варианте осуществления эти две оси отличаются на приблизительно 15°, так что проксимальное перемещение спускового механизма 38 вдоль оси A-A приводит к дистальному перемещению направляющей траверсы 82 вдоль оси A-A. В одном варианте осуществления приводной механизм 78 имеет передаточное отношение, которое приводит к перемещению спускового механизма на 2,3 сантиметра (0,9 дюйма), обеспечивая перемещение направляющей траверсы на 3,8 сантиметра (1,5 дюйма). В одном варианте осуществления двухступенчатый приводной механизм 78 предпочтительно изготовлен из металла, такого как нержавеющая сталь. Зубчатое колесо можно установить на металлический штифт для вращения вокруг металлического штифта. В одном варианте осуществления штифт, вокруг которого вращается приводной механизм 78, размещен и ограничен между левой и правой половинами рукоятки.
В одном варианте осуществления пружина возврата спускового механизма 86 расположена внутри рукоятки так, что витки пружины 86 захвачены над опорой, проходящей между левой и правой половинами рукоятки. Первый рычаг пружины возврата спускового механизма фиксирован относительно половин рукоятки и захвачен внутрь углубления, которое предпочтительно образовано внутри левой половины рукоятки. Желательно, чтобы второй или перемещающийся рычаг пружины возврата спускового механизма имел L-образный сгиб на его дистальном конце и был смещен вплотную к спусковому механизму так, чтобы спусковой механизм был подтолкнут к переднему дистальному положению. Желательно, чтобы пружина возврата спускового механизма 86 оказывала усилие на спусковой механизм, которое составляет приблизительно два фунта с предварительной нагрузкой и девять фунтов с конечной нагрузкой. В одном предпочтительном варианте осуществления пружина возврата спускового механизма 86 обеспечивает усилие приблизительно двадцать два ньютона (приблизительно пять фунтов) с предварительной нагрузкой и тридцать один ньютон (семь фунтов) с конечной нагрузкой. В одном варианте осуществления желательно, чтобы пружина возврата спускового механизма 86 была изготовлена из металла, такого как нержавеющая сталь.
1
1
Как показано на ФИГ. 5A-5C, в одном варианте осуществления аппликатор 30 включает счетчик 52, имеющий вращаемый диск 94 и зубец зубчатого колеса 96, выступающий под вращаемым диском 94. Окно 98 образовано в верхнем конце 50 рукоятки 36, обеспечивая визуальный доступ к верхней поверхности вращаемого диска 94. Счетчик 52 включает блокирующий штифт 100, выполненный с возможностью падения вдоль оси V-V (ФИГ. 5A), когда паз, образованный во вращаемом диске 94, вращается для выравнивания с удлиненным рычагом 101 блокирующего штифта 100. Счетчик 52 также включает крышку блокирующего штифта 102, которая проходит над частью блокирующего штифта 100.
В одном варианте осуществления счетчик 52 имеет счетчик блокировки 104, соединенный с возможностью поворота с левой половиной рукоятки посредством точки поворота 106. Пружина счетчика блокировки 108 обычно подталкивает верхний конец счетчика блокировки 104 для вращения к дистальному концу аппликатора 30. Счетчик блокировки 104 переключается назад и вперед в течение пускового цикла для вращения вращаемого диска 94 на одно положение, указывая на то, что был активирован один хирургический крепежный элемент. Вращаемый диск 94 выполнен с возможностью вращения на одно дополнительное положение каждый раз, когда выдается другой хирургический крепежный элемент. В одном варианте осуществления счетчик блокировки 104 имеет гибкую консольную перекладину 115, за которую зацепляется первое вращающееся звено 110 для переключения счетчика блокировки 104 из переднего положения в заднее положение.
1
1
Как показано на ФИГ. 5B, счетчик блокировки 104 имеет проксимальный зубец 120 и дистальный зубец 122, выполненные с возможностью зацепления зубца зубчатого колеса 96, выступающего под вращаемым диском 94. В одном варианте осуществления, когда счетчик блокировки 104 вращается дистально, проксимальный зубец 122 зацепляет зубцы зубчатого колеса 96 для вращения диска 94 на одну половину положения в направлении, указанном R. В одном варианте осуществления после полного сжатия спускового механизма 38 спусковой механизм входит в контакт со счетчиком блокировки 104, вращая верхний конец счетчика блокировки в проксимальном направлении, так что дистальный зубец 122 зацепляет зубчатое колесо 96. Когда спусковой механизм 38 высвобожден и перемещается дистально, пружина счетчика блокировки 108 вращает верхний конец счетчика блокировки 104 в дистальном направлении так, что проксимальный зубец 120 зацепляет зубцы зубчатого колеса 96 для вращения диска 94 на одну половину положения в направлении R. В одном варианте осуществления вращаемый диск 94 вращается на одно положение (указывая на то, что один хирургический крепежный элемент был активирован) каждый раз, когда верхний конец счетчика блокировки 104 вращается проксимально и затем дистально в исходное положение, показанное на ФИГ. 5B. В одном варианте осуществления при выдаче последнего хирургического крепежного элемента блокирующий штифт 100 падает для блокировки спускового механизма 38 в проксимальном положении.
На ФИГ. 5C показано окно 98, образованное на верхнем конце 50 рукоятки 36. Окно 98 обеспечивает визуальный доступ к верхней поверхности вращаемого диска 94, обеспечивая указание количества активированных хирургических крепежных элементов и/или количество хирургических крепежных элементов, остающихся в аппликаторе 30.
В одном варианте осуществления счетчик и блокирующий узел, описанный в настоящем документе, по существу аналогичен по структуре узлу, описанному в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патент США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки.
В одном варианте осуществления желательно, чтобы пружина блокирующего штифта и пружина счетчика блокировки были изготовлены из металла, такого как нержавеющая сталь. Компоненты счетчика 52 предпочтительно изготовлены из полимерных материалов, таких как ацеталь, АБС, армированный стекловолокном ацеталь или их комбинации.
3
3
На ФИГ. 6A и 6A-1 показан аппликатор 30, включая положение спускового механизма 38 и счетчика 52 в начале пускового цикла, что также в настоящем документе называют первой стадией пускового цикла. На ФИГ. 6A второй рычаг 90 пружины возврата спускового механизма 86 сидит вплотную к язычку 92 спускового механизма 38, обеспечивая усилие предварительной нагрузки, которое смещает спусковой механизм дистально. Спусковой механизм 38 ограничен перемещением вдоль линейной траектории оси A-A за счет шарниров 114, 126 и рейки спускового механизма 76. В свою очередь, рейка спускового механизма 76 ограничена дистальным перемещением за счет дистального ограничителя 77, образованного в левой половине рукоятки. Как показано на ФИГ. 6A-1, в начале пускового цикла счетчик блокировки 104 счетчика 52 вращается дистально под воздействием пружины счетчика блокировки 108. Блокирующий штифт 100 удерживается вращаемым диском 94.
3
3
1
1
На ФИГ. 6B и 6B-1 показан аппликатор 30 во время второй стадии пускового цикла. Спусковой механизм 38 частично сжат так, что спусковой механизм 38 и рейка спускового механизма 76 перемещены проксимально на приблизительно 1,234 сантиметра (0,486 дюйма) от начального положения, показанного на ФИГ. 6A и 6A-1. Первое вращающееся звено 110 вступило в исходный контакт с неподвижной перекладиной 115 счетчика блокировки 104. Второй рычаг 90 пружины возврата спускового механизма 86 разогнулся проксимально, увеличивая усилие сжатия пружины вплотную к спусковому механизму 38. Проксимальное перемещение рейки спускового механизма 76 вдоль оси A-A вращает приводной механизм 78 в направлении против часовой стрелки, что, в свою очередь, продвигает направляющую траверсу 82 дистально вдоль оси A-A, продвигая пусковой шток и сохраняя энергию в пусковой пружине пусковой системы, как описано в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патент США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки.
3
3
1
1
На ФИГ. 6C и 6C-1 показан аппликатор 30 во время третьей стадии пускового цикла. Спусковой механизм 38 и рейка спускового механизма 76 переместились проксимально на приблизительно 1,364 сантиметра (0,537 дюйма) с начала пускового цикла (см. ФИГ. 6A) вследствие продолжающегося сжатия спускового механизма 38. Дополнительное проксимальное перемещение рейки спускового механизма 76 вдоль оси A-A приводит к дополнительному вращению приводного механизма 78, что вызывает соответствующее дистальное перемещение направляющей траверсы 82 вдоль оси A-A. По мере того как направляющая траверса 82 перемещается дистально, энергия может храниться в пусковой пружине, размещенной внутри пружинного блока 72. Второй рычаг 90 пружины возврата спускового механизма 86 дополнительно разогнулся проксимально, увеличивая усилие возврата на спусковой механизм 38. Во время первой стадии первое вращающееся звено 110 отклоняет неподвижную перекладину 115 счетчика блокировки 104 проксимально на приблизительно 0,074 сантиметра (0,029 дюйма). Усилие, приложенное к неподвижной перекладине 115, за счет первого вращающегося звена 110 находится в равновесии с противоусилием, созданным пружиной счетчика блокировки 108, так что счетчик блокировки 104 подготовлен к переключению из переднего положения, показанного на ФИГ. 6C-1, в заднее положение.
3
3
1
1
На ФИГ. 6D и 6D-1 показан аппликатор 30 во время четвертой стадии пускового цикла. Спусковой механизм 38 и рейка спускового механизма 76 переместились проксимально на приблизительно 1,819 сантиметра (0,716 дюйма) вследствие продолжающегося сжатия спускового механизма 38. Второй рычаг 90 пружины возврата спускового механизма 86 дополнительно разогнулся проксимально, увеличивая усилие возврата на спусковой механизм 38. Линейное перемещение рейки спускового механизма 76 в проксимальном направлении вдоль оси A-A приводит к продолжающемуся вращению против часовой стрелки приводного механизма 78, что вызывает соответствующее дистальное скользящее движение направляющей траверсы 82 вдоль оси A-A к дистальному концу аппликатора 30 и хранение дополнительной энергии в пусковой пружине 75 внутри пружинного блока 72. Первое вращающееся звено 110 отклонило неподвижную перекладину 115 счетчика блокировки 104 на приблизительно 0,112 сантиметра (0,044 дюйма). В этот момент направленное назад усилие, приложенное к неподвижной перекладине 115 счетчика блокировки 104, преодолело противоусилие, созданное пружиной счетчика блокировки 108, так что верхний конец счетчика блокировки 104 смещается проксимально в заднее положение. При переключении счетчика блокировки 104 в заднее положение дистальный зубец 122 зацепляет зубчатое колесо 96, вращая вращаемый диск 94 на одну половину зубца зубчатого колеса 96.
3
3
1
1
На ФИГ. 6E и 6E-1 показан аппликатор 30 во время пятой стадии пускового цикла. Спусковой механизм 38 и рейка спускового механизма 76 переместились проксимально приблизительно на 2,286 сантиметра (0,900 дюйма) с начала пускового цикла (см. ФИГ. 6A) вследствие продолжающегося сжатия спускового механизма. Проксимальное скользящее перемещение рейки спускового механизма 76 прекращено проксимальным ограничителем 85, сформованным в рукоятке 36. На данной стадии рейка спускового механизма 76 вошла в контакт с проксимальным ограничителем 85 и проксимальное перемещение спускового механизма 38 и рейки спускового механизма 76 завершено. Второй рычаг 90 пружины возврата спускового механизма 86 разгибается дополнительно, увеличивая усилие возврата на спусковой механизм 38 до пикового значения. Проксимальное перемещение рейки спускового механизма 76 вдоль оси A-A привело к продолжающемуся вращению приводного механизма 78, что, в свою очередь, приводит к дистальному перемещению направляющей траверсы 82 вдоль оси A-A, как описано в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патенты США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ посредством ссылки. До конца пятой стадии пусковой шток высвобождается, а энергия пусковой пружины передается на пусковой шток, перемещая пусковой шток дистально для выдачи хирургического крепежного элемента. Первое вращающееся звено 110 отклонило неподвижную перекладину 115 счетчика блокировки 104 на приблизительно 0,292 сантиметра (0,115 дюйма). Верхний конец счетчика блокировки 104 остается переключенным в заднее положение, где дистальный зубец 122 входит в контакт с зубчатым колесом 96.
Во время пятой стадии пускового цикла, показанной на ФИГ. 6E, спусковой механизм 38 полностью сжат, а приводной механизм 78 продвинул проксимальный конец направляющей траверсы 82 дистально за пределы предохранителя храпового механизма 84. Когда проксимальный конец направляющей траверсы 82 находится в стороне от предохранителя храпового механизма 84, можно перенастроить предохранитель храпового механизма так, что направляющая траверса 82 может еще раз скользить к проксимальному концу 32 аппликатора 30 для начала другого пускового цикла.
3
3
В одном варианте осуществления, когда высвобожден спусковой механизм 38, энергия, хранящаяся в пружине возврата спускового механизма 86, передается на спусковой механизм 38, подталкивая спусковой механизм для перемещения в дистальном направлении вдоль оси A-A для возврата спускового механизма в исходное положение спускового механизма, показанное на ФИГ. 6A. Соответствующие действия по перенастройке направляющей траверсы 82 и пусковой системы 70 аналогичны перемещениям, описанным в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патенты США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, описания которых включены в настоящий документ путем ссылки.
При высвобождении спускового механизма 38 первое вращающееся звено 110 перемещается дистально, снимая сжимающее усилие с неподвижной перекладины 115 счетчика блокировки 104. Пружина возврата счетчика блокировки 108 предпочтительно переключает верхний конец счетчика блокировки 104 в дистальном направлении и обратно в переднее положение, показанное на ФИГ. 6A-1. Переключение счетчика блокировки 104 назад и вперед приведет к пошаговому вращению вращаемого диска 94 счетчика 52.
3
3
В одном варианте осуществления счетчик 52 блокирует спусковой механизм в проксимальном положении (ФИГ. 6E) после активации последнего хирургического крепежного элемента. Как показано на ФИГ. 7A, в одном варианте осуществления спусковой механизм 38 имеет крюк 140, выступающий из его проксимального конца. Крюк 140 перемещается одновременно со спусковым механизмом 38, когда спусковой механизм перемещается в проксимальном и дистальном направлениях вдоль оси A-A. На ФИГ. 7A показано, что крюк спускового механизма 140 проксимален относительно крюка блокирующего штифта 142.
1
1
1
1
Блокирующий штифт 100 имеет крюк блокирующего штифта 142, выполненный с возможностью зацепления крюка спускового механизма 140 после активации последнего хирургического крепежного элемента. На ФИГ. 7A показано, что радиальный паз, предусмотренный во вращаемом диске 94, выровнен с рычагом 101 блокирующего штифта 100. В результате этого блокирующий штифт 100 свободно падает к низу аппликатора вдоль оси V-V. Блокирующий штифт 100 подталкивается вниз с помощью пружины блокирующего штифта 150. Неподвижная перекладина 115 счетчика блокировки 104 обеспечивает, что блокирующий штифт 100 падает до того, как крюк спускового механизма 140 проходит за пределы крюка блокирующего штифта 142. По мере вытягивания спускового механизма 38 проксимально элемент уклона на ведущем крае крюка спускового механизма 140 отклоняет блокирующий штифт 100 вверх вдоль оси V-V.
3
3
Как показано на ФИГ. 7B, по мере того как спусковой механизм продолжает перемещаться проксимально, блокирующий штифт 100 в конечном итоге повторно падает так, что крюк 142 блокирующего штифта 100 дистален относительно крюка 140, соединенного со спусковым механизмом 38. Как показано на ФИГ. 7C, при высвобождении спускового механизма 38 пружина возврата спускового механизма 86 подталкивает спусковой механизм дистально до тех пор, пока блокирующий штифт крюка 142 не зацепит крюк спускового механизма 140, прекращая дальнейшее перемещение спускового механизма 38 дистально вдоль оси A-A. В результате этого спусковой механизм 38 заблокирован в положении, показанном на ФИГ. 7C, а аппликатор 30 более нельзя применять для выдачи хирургических крепежных элементов.
Как показано на ФИГ. 8, в одном варианте осуществления пусковая система предпочтительно включает элемент продвижения 160, имеющий язычки элемента продвижения 162, и противовозвратный элемент 164, имеющий противовозвратные язычки 166. Во время полного пускового цикла аппликатора, описанного в настоящем документе, элемент продвижения 160 циклически движется дистально и проксимально, продвигая хирургические крепежные элементы 60 на один сегмент к дистальному концу аппликатора. В одном варианте осуществления при сжатии спускового механизма 38 (ФИГ. 1) элемент продвижения 160 перемещается дистально (налево на ФИГ. 8), после чего язычок элемента продвижения 162 упирается вплотную к задней части хирургического крепежного элемента 60 для продвижения хирургического крепежного элемента в дистальном направлении. Когда спусковой механизм высвобождается и перемещается дистально для возврата в исходное положение, элемент продвижения 160 перемещается в проксимальном направлении к проксимальному концу аппликатора. Противовозвратные язычки 166 предотвращают проксимальное перемещение хирургических крепежных элементов при проксимальном перемещении элемента продвижения. Элемент продвижения 160 перемещается дистально каждый раз, когда спусковой механизм сжимается и перемещается проксимально, когда спусковой механизм высвобождается для возврата в начальное положение в начале пускового цикла. Противовозвратный элемент 164 остается неподвижным во время пусковых циклов. Противовозвратные язычки 166 предпочтительно входят в контакт с хирургическими крепежными элементами, предотвращая перемещение хирургических крепежных элементов проксимально внутри удлиненного стержня 40 (ФИГ. 1) аппликатора. Данная система также описана в принадлежащих одному и тому же правообладателю публикациях заявок на патент США №№ US 2010/0292715, US 2010/0292712, US 2010/0292710, US 2010/0292713 и US 2011/079627, раскрытия которых включены в данный документ посредством ссылки.
Как показано на ФИГ. 9, в одном варианте осуществления аппликатор 30 включает удлиненный стержень 30, который предпочтительно наклонен или изогнут, и направляющий элемент 168, проходящий через стержень. Направляющий элемент 168 может представлять собой формованную часть, включающую канал для элемента продвижения AC и пусковой канал FC. В одном варианте осуществления направляющий элемент 168 предпочтительно имеет первую половину 170A и вторую половину 170B, собранные вместе. В одном варианте осуществления противовозвратный элемент 164, элемент продвижения 160 и хирургические крепежные элементы 60 расположены внутри канала для элемента продвижения AC первой половины 170A направляющего элемента, а пусковой шток 74 и вставная вилка расположены внутри пускового канала FC первой половины 170A направляющего элемента. Вторая половина 170B направляющего элемента собрана с первой половиной 170A, образуя собранный направляющий канал 168.
В одном варианте осуществления хирургические крепежные элементы 60 продвигаются через канал для элемента продвижения AC, когда они лежат внутри латерально проходящей горизонтальной панели HP, перпендикулярной вертикальной панели VP, проходящей через верх и низ аппликатора. Ориентация хирургических крепежных элементов внутри направляющего элемента 168 позволяет хирургу контролировать и/или знать ориентацию хирургических крепежных элементов, когда они выдаются из стержня аппликатора.
В одном варианте осуществления элемент продвижения 160 продвигает хирургический крепежный элемент 60 дистально через канал для элемента продвижения AC и к дистальному концу стержня 40. Когда хирургический крепежный элемент 60 становится ведущим хирургическим крепежным элементом на дистальном конце стержня 40, ступенчатая пластина, прикрепленная к дистальному концу противовозвратного элемента 164, передает ведущий хирургический крепежный элемент 60 из канала для элемента продвижения AC в пусковой канал FC для выравнивания со вставной вилкой на дистальном конце пускового штока 74.
На ФИГ. 10A показан дистальный конец первой половины 170A направляющего элемента 168. Вторая половина 170B (ФИГ. 9) направляющего элемента удалена, чтобы можно было более четко показать канал для элемента продвижения AC и пусковой канал FC направляющего элемента 168. В одном варианте осуществления двадцать хирургических крепежных элементов 60A, 60B, 60C,... 60T расположены между элементом 160 продвижения и противовозвратным элементом 164. Элемент 160 продвижения циклично движется назад и вперед для продвижения хирургических крепежных элементов 60A, 60B, 60C,... 60T к дистальному концу канала для элемента продвижения AC. Дистальный конец противовозвратного элемента 164 включает ступенчатую пластину 174, перемещающую ведущий хирургический крепежный элемент 60A в пусковой канал FC для выравнивания со вставной вилкой 176 на дистальном конце пускового штока 74.
Как показано на ФИГ. 9 и 10B, в одном варианте осуществления аппликатор 30 включает ступенчатую пружину 178, такую как ступенчатая проволочная пружина, выполненную с возможностью подталкивания ступенчатой пластины 174 для перемещения и выравнивание со вставной вилкой 176. В одном варианте осуществления ступенчатая проволочная пружина 174 имеет U-образную форму и имеет закрытый дистальный конец 180, проходящий через окно 182, образованное в дистальном конце направляющего элемента 168. Закрытый дистальный конец 180 ступенчатой проволочной пружины 178 предпочтительно зацепляет ступенчатую пластину 174 для подталкивания ступенчатой пластины так, чтобы она переместилась для выравнивания со вставной вилкой 176. В результате этого, после того как ведущий хирургический крепежный элемент 60A был продвинут на ступенчатую пластину 174 с помощью элемента продвижения 160, а элемент продвижения оттянут, ступенчатая проволочная пружина 178 передает ведущий хирургический крепежный элемент 60A из канала для элемента продвижения AC в пусковой канал FC для выравнивания со вставной вилкой 176 на дистальном конце пускового штока 74. Затем пусковой шток и вставная вилка могут выдвигаться, направляя отростки вставной вилки на ведущий хирургический крепежный элемент 60A.
Как показано на ФИГ. 11A и 11B, в одном варианте осуществления ступенчатая проволочная пружина 178 имеет проксимальный конец 184, закрепленный на направляющем элементе 168, и закрытый дистальный конец 180, проходящий через окно 182, образованное через направляющий элемент, смежный с дистальным концом направляющего элемента.
Как показано на ФИГ. 11B, ступенчатая проволочная пружина 178 включает первый рычаг 186, закрепленный на первой половине 170A направляющего элемента 168, и второй рычаг 188, закрепленный на второй половине 170B направляющего элемента 168. Закрытый дистальный конец 180 ступенчатой проволочной пружины 178 проходит через окно 182 (ФИГ. 11A), образованное смежно с дистальным концом направляющего элемента 168.
На ФИГ. 12A-12E показана эксплуатация ступенчатой проволочной пружины 178 для подталкивания ступенчатой пластины для выравнивания со вставной вилкой на дистальном конце пускового штока. Как показано на ФИГ. 12A, вставная вилка 176 и пусковой шток 74 в начале пускового цикла находятся в оттянутом положении. Ведущий хирургический крепежный элемент 60A был продвинут к дистальному концу 34 аппликатора. Дистальный конец 180 ступенчатой проволочной пружины 178 отклоняет ступенчатую пластину 174 вниз в пусковой канал FC направляющего элемента 168.
Как показано на ФИГ. 12B, спусковой механизм вытягивается к проксимальному концу устройства, которое, в свою очередь, перемещает элемент продвижения 160 к дистальному концу 34 аппликатора, где язычок элемента продвижения 162 толкает ведущий хирургический крепежный элемент 60A дистально для загрузки ведущего хирургического крепежного элемента на ступенчатую пластину на дистальном конце противовозвратного элемента 164. Дистальный конец выдвинутого элемента продвижения 160 разгибает ступенчатую пластину и ступенчатую проволочную пружину 178 вверх и в сторону от пускового канала FC.
Как показано на ФИГ. 12C, на более поздней стадии пускового цикла элемент продвижения 160 оттягивается, после чего дистальный конец 180 ступенчатой проволочной пружины 178 подталкивает ступенчатую пластину 174 вниз в пусковой канал FC, выравнивая ведущий хирургический крепежный элемент 60A со вставной вилкой 176. Ступенчатая пластина 174, отклоненная вниз в пусковой канал, удерживает ведущий хирургический крепежный элемент 60A в положении, которое позволяет зацепить его вставной вилкой 176.
На ФИГ. 12D показана более поздняя стадия пускового цикла, во время которой вставная вилка 176 и пусковой шток 74 перемещаются дистально, в результате чего отростки вставной вилки 176 зацепляют ведущий хирургический крепежный элемент 60A. По мере перемещения вставной вилки дистально вставная вилка 176 отклоняет ступенчатую пластину 174 и ступенчатую проволочную пружину 178 из пускового канала FC и в канал для элемента продвижения AC.
На ФИГ. 12E показано, что пусковой шток 74 и вставная вилка 176 полностью выдвинуты в наиболее дистальное положение для выдачи ведущего хирургического крепежного элемента 60A из дистального конца аппликатора. Полностью выдвинутая вставная вилка 176 и пусковой шток 74 продолжают отклонять ступенчатую пластину 174 и ступенчатую проволочную пружину 178 в канал для элемента продвижения AC.
1
Как показано на ФИГ. 13A-13C, в одном варианте осуществления колпачок 190 закреплен на дистальном конце внешнего стержня 40. В одном варианте осуществления колпачок 190 прикреплен к дистальному концу внешнего стержня так, что колпачок 190 не вращается или поступательно перемещается относительно стержня 40. В одном варианте осуществления стержень 40 имеет внешний диаметр OD приблизительно 6-12 мм, а более предпочтительно - приблизительно 8 мм. Колпачок 190 предпочтительно имеет гладкую, изогнутую и контурную внешнюю поверхность, не имеющую острых краев, так что колпачок не может поймать или повредить ткань сетки сетчатого имплантата.
В одном варианте осуществления колпачок 190 имеет нижний дистальный край 192, проходящий вдоль низа колпачка, и окно доставки 194 для выдачи хирургического крепежного элемента. В одном варианте осуществления колпачок 190 выполнен с возможностью введения в углубление открытой окаймленной сетки, имеющей верхнюю деталь сетки и нижнюю деталь сетки, соединенные по периферическому шву, где нижний дистальный край 192 продвигается в контакт с внутренней частью шва, а колпачок может легко скользить вдоль внутренней части шва между верхним и нижним слоями, не улавливая и не повреждая материал сетки. Нижний дистальный край 192 выполнен с возможностью расположения поверх нижней детали сетки открытой окаймленной сетки, обеспечивая, что окно доставки 194 колпачка 190 находится на установленном расстоянии над швом окаймленной сетки.
1
1
1
2
1
В одном варианте осуществления окно доставки 194 имеет верхний конец 196 и нижний конец 198. Нижний конец 198 окна доставки 194 предпочтительно находится на расстоянии от нижнего дистального края 192, чтобы обеспечить, что выдача хирургических крепежных элементов осуществляется над швом открытой окаймленной сетки в верхнюю деталь сетки имплантата. Как показано на ФИГ. 13B, в одном варианте осуществления нижний дистальный край 192 включает центральную секцию 200, имеющую длину L приблизительно 6-10 мм, что по существу соответствует внешнему диаметру OD стержня 40, и первый и второй удлиненные элементы 202, 204, проходящие за пределами внешнего диаметра OD стержня 40 на приблизительно 2-3 мм. При добавлении первого и второго удлиненных элементов 202, 204 нижний дистальный край 192 имеет общую длину L приблизительно 10-20 мм, что больше внешнего диаметра OD стержня 40. В одном варианте осуществления первый и второй удлиненные элементы 202, 204 имеют нижние поверхности, которые являются выпуклыми и проходят латерально от нижней поверхности нижнего дистального края, и первую и вторую верхние поверхности 206, 208, которые являются вогнутыми и которые проходят к верхнему концу 210 колпачка 190. Первый и второй удлиненные элементы 202, 204 предпочтительно распределяют усилия по более широкой площади сетки, такой как нижняя деталь сетки открытой окаймленной сетки, например, когда врач прилагает прямые усилия к рукоятке аппликатора и противодавление к противолежащей ткани.
1
2
1
В одном варианте осуществления колпачок имеет проксимальный конец 212, закрепленный на дистальном конце стержня 40, который переходит в цилиндрическую форму, соответствующую внешнему диаметру OD стержня 40. В одном варианте осуществления проксимальный конец 212 колпачка 190 имеет внешний диаметр OD приблизительно 6-12 мм, а более предпочтительно - приблизительно 8 мм, что по существу соответствует и совпадает с внешним диаметром OD стержня 40.
Как показано на ФИГ. 13A и 13C, в одном варианте осуществления колпачок канюли 190 имеет дистальную грань 214, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края 192 к верхнему концу 210 колпачка канюли 190. Когда колпачок 190 введен в углубление открытой окаймленной сетки, имеющей периферический шов, нижний дистальный край 192 предпочтительно упирается вплотную к нижней детали сетки открытой окаймленной сетки и продвигается к внутренней части шва до тех пор, пока скошенная дистальная грань 214 не зацепит верхнюю деталь сетки открытой окаймленной сетки, скручивая верхнюю деталь сетки с каймой в сторону от нижней сетки, смежной с внутренней частью шва. Желательно, чтобы окно доставки 194 находилось на расстоянии от нижнего дистального края 192, чтобы гарантировать, что хирургические крепежные элементы 60, выдаваемые через окно доставки, проходят через верхнюю деталь сетки, а не через периферический шов или нижнюю деталь сетки открытой окаймленной сетки. Первый и второй удлиненные элементы 202, 204 дополнительно обеспечивают, что колпачок ориентирует устройство относительно шва сетки так, чтобы хирургические крепежные элементы были доставлены в верхнюю деталь сетки.
В одном варианте осуществления колпачок 190 имеет такой контур, чтобы на дистальном конце аппликатора не было острых краев, которые могут захватить или повредить ткань сетки имплантата. Контурный колпачок обеспечивает, что врач может проскользнуть дистальным концом аппликатора вдоль внутренней части шва открытой окаймленной сетки при расположении или изменении положения дистального конца аппликатора для исходного и последующего размещения хирургических крепежных элементов.
Как показано на ФИГ. 14A-14C, в одном варианте осуществления аппликатор 30, имеющий удлиненный стержень 40 и колпачок 190, применяется для закрепления открытой окаймленной сетки 216 на мягкой ткани. В одном варианте осуществления открытая окаймленная сетка 216 имеет нижнюю деталь сетки 218, верхнюю деталь сетки 220 с центральным отверстием 222 и периферический шов 224, который соединяет внешние края нижней детали сетки 218 и верхней детали сетки 220, образуя углубление 226, которое проходит между верхней и нижней деталями сетки.
В одном варианте осуществления колпачок 190 и дистальный конец стержня 40 аппликатора 30 вводят через центральное отверстие 222 верхней детали сетки 220 продвигают в углубление 226 и к периферическому шву 224 открытой окаймленной сетки 216. Нижний дистальный край 192 (ФИГ. 14B) колпачка 190 упирается вплотную к нижней детали сетки 218 и продвигается к периферическому шву 224, благодаря чему нижний дистальный край 192 и скошенная дистальная грань 214 (ФИГ. 14B) колпачка 190 скручивают верхнюю деталь сетки 220 в сторону от нижней детали сетки 218 на периферическом шве 216. Нижний дистальный край 192 колпачка 190 находится на расстоянии от предназначенного для выдачи окна 194 колпачка 190 над швом 224 и выровнен с верхней деталью сетки 220 так, чтобы хирургические крепежные элементы 60 (ФИГ. 3 и 12E) проходили через верхнюю деталь сетки 220, но не проходили через шов 224 или нижнюю деталь сетки 218.
В одном варианте осуществления пациента с брюшной грыжей готовят к процедуре открытой герниопластики. Область кожи, которая окружает грыжу, очищают традиционным противомикробным раствором, таким как бетадин. Пациенту дают стандартный общий наркоз стандартным способом путем индукции и ингаляции. В одном варианте осуществления хирург начинает хирургическое вмешательство, выполняя разрез кожи и подкожной ткани, лежащей поверх грыжи. В случае запланированного внутрибрюшинного размещения сетки вскрывают грыжевой мешок. Края здоровой фасции вокруг дефекта обследуют и любые соединения внутренних органов с брюшной стенкой разделяют, чтобы создать свободное пространство для фиксации сетки.
На данной стадии хирургического вмешательства хирург готовит хирургическую сетку. Хирургическая сетка может представлять собой окаймленную сетку для герниопластики, имеющую нижний восстановительный слой и верхний фиксирующий слой, или любую подходящую сетку, такую как сетка, раскрытая в принадлежащей одному и тому же правообладателю публикации заявки на патент США c сер. № 13/443347, поданной 10 апреля 2012 г., под названием «ОДНОПЛОСКОСТНОЙ ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ПЛАСТИКИ ТКАНИ», раскрытие которой включено в данный документ посредством ссылки. В одном варианте осуществления нижний восстановительный слой окаймленной сетки для герниопластики можно рассматривать как нижнюю деталь сетки, а верхний фиксирующий слой можно рассматривать как верхнюю деталь сетки. Внешние периферии соответствующего нижнего восстановительного слоя и верхнего фиксирующего слоя предпочтительно соединены вместе по периферическому шву, проходящему вокруг внешнего периметра окаймленной сетки для герниопластики. В одном варианте осуществления желательно, чтобы верхний фиксирующий слой имел отверстие в центре. В одном варианте осуществления четыре нити можно разместить по четырем географическим сторонам сетки (т. е. север, юг, восток и запад).
В одном варианте осуществления сетку вводят через кожный разрез и через дефект фасции в предбрюшинном пространстве. Желательно, чтобы хирург размещал сетку рукой в брюшной полости. Сетка ориентирована так, что нижний восстановительный слой обращен к содержимому брюшной полости пациента, а верхний фиксирующий слой обращен к брюшной стенке. Нити можно закреплять трансабдоминально при необходимости с применением проводников для нити.
В одном варианте осуществления аппликатор применяется для выдачи хирургических крепежных элементов для фиксации сетки. В одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор был ориентирован так, чтобы рукоятка и спусковой механизм находились над корпусом аппликатора, чтобы можно было очистить брюшную полость пациента. Удлиненный внешний стержень аппликатора предпочтительно вводят через центральное отверстие, образованное в верхнем фиксирующем слое, так, чтобы дистальный конец стержня был размещен между верхним фиксирующим слоем и нижним восстановительным слоем. В одном варианте осуществления внешний стержень аппликатора изогнут, а изгиб внешнего стержня направлен вверх и в сторону от тыльного конца пациента (т. е. к верхнему фиксирующему слою). Когда колпачок аппликатора находится между верхним фиксирующим слоем и нижним восстановительным слоем, колпачок продвигается к внешней периферии сетчатого имплантата до тех пор, пока колпачок не достигнет периферического шва сетки. В одном варианте осуществления, в то время как хирург удерживает аппликатор одной рукой, вторую руку можно применять для приложения внешнего противодавления к коже, противоположного колпачку на дистальном конце аппликатора. Колпачок имеет нижний дистальный край, который находится в контакте с нижним восстановительным слоем и внутренней частью периферического шва. Колпачок предпочтительно имеет дистальную грань, скошенную вверх и в сторону от нижнего дистального края. Когда нижний дистальный край колпачка продвигается ко шву, скошенная дистальная грань колпачка откручивает верхний фиксирующий слой в сторону от нижнего восстановительного слоя. Желательно, чтобы нижний дистальный край функционировал как разделитель, обеспечивающий, чтобы предназначенное для выдачи окно хирургического крепежного элемента в колпачке находилось над периферическим швом сетчатого имплантата и было выровнено с верхним фиксирующим слоем.
В одном варианте осуществления, когда предназначенное для выдачи окно колпачка выровнено с верхним фиксирующим слоем, спусковой механизм сжимается с одним тактом хода для размещения хирургического крепежного элемента или крепления через предназначенное для выдачи окно колпачка для закрепления верхнего фиксирующего слоя на брюшной стенке. Спусковой механизм самопроизвольно возвращается в исходное начальное положение для пускового цикла. Аппликатор предпочтительно изменяет положение на другое место вдоль шва сетки, и подается другой хирургический крепежный элемент. Процесс повторяется до тех пор, пока сетка не будет закреплена по всему периметру, причем желательно, чтобы расстояние между хирургическими крепежными элементами составляло приблизительно 1-2 мм вокруг периферии сетчатого имплантата. В одном варианте осуществления можно необязательно использовать вторую серию креплений ближе к центру сетки способом, который называют методикой двойной короны.
В одном варианте осуществления после выдачи 20 хирургических крепежных элементов аппликатор будет заблокирован, а спусковой механизм закрыт. При необходимости можно применить новый аппликатор, чтобы завершить оставшуюся часть процедуры восстановления. После размещения желательного количества хирургических крепежных элементов аппликатор извлекают из организма пациента. При желании грыжевой дефект можно первично закрыть. Разрез кожи можно закрыть с применением соответствующих методик сшивания или закрытия и соответствующим образом перевязать. После завершения процедуры восстановления пациента можно перевести в послеоперационную палату.
Как показано на ФИГ. 15A-15C, в одном варианте осуществления аппликатор 330 включает рукоятку 336, имеющую спусковой механизм 338, и стержень 340, проходящий от дистального конца рукоятки 336. Желательно, чтобы колпачок 390 был закреплен на дистальном конце стержня. Колпачок 390 предпочтительно включает окно доставки 394 для выдачи хирургических крепежных элементов из дистального конца аппликатора 330. В одном варианте осуществления колпачок 390 имеет нижний дистальный край 392 и первый и второй боковые удлиненные элементы 402, 404, проходящие латерально от нижнего дистального края 392. Первый и второй боковые удлиненные элементы 402, 404 проходят за пределы внешнего диаметра внешнего стержня 340, чтобы определить длину, которая превышает внешний диаметр стержня.
Как показано на ФИГ. 16, в одном варианте осуществления дистальный конец аппликатора 330 выполнен с возможностью введения в углубление открытой окаймленной сетки 416. В одном варианте осуществления открытая окаймленная сетка 416 предпочтительно включает нижнюю деталь сетки 418 и верхнюю деталь сетки 420, которая противоположна нижней детали сетки 418. Внешние края нижней и верхней деталей сетки 418, 420 соединены вместе по периферическому шву 422. Когда колпачок 390 вводят в углубление окаймленной сетки 416, нижний дистальный край 392 и первый и второй боковые удлиненные элементы 402, 404 предпочтительно зацепляют внутреннюю поверхность нижней детали сетки 418 так, чтобы сделать нижнюю деталь сетки вблизи колпачка 390 гладкой. Нижний дистальный край 392 предпочтительно имеет толщину, которая отделяет окно доставки 394 над швом 422, обеспечивая выдачу хирургических крепежных элементов через верхнюю деталь сетки 420, а не через шов 424 или нижнюю деталь сетки 418.
Как показано на ФИГ. 17, в одном варианте осуществления аппликатор 430 включает рукоятку 436 и удлиненный стержень 440, проходящий дистально от рукоятки 436. Аппликатор 430 включает вращающийся элемент 445, закрепленный на внешнем стержне 440. Колпачок 490 закреплен на дистальном конце внешнего стержня 440. Колпачок 490 может включать один или более элементов, описанных в вариантах осуществления, показанных на ФИГ. 13A-13C или ФИГ. 15B-15C. В одном варианте осуществления можно зацепить вращающийся элемент 445 для вращения удлиненного стержня 440 вокруг его продольной оси. Колпачок 490 предпочтительно вращается одновременно со стержнем 440.
Как показано на ФИГ. 18A-18C, в одном варианте осуществления желательно, чтобы аппликатор включал колпачок 490, закрепленный на наиболее дистальном конце внешнего стержня. Колпачок 490 включает нижний дистальный край 492, имеющий вогнутую нижнюю поверхность 495. Колпачок 490 включает первый и второй удлиненные элементы 502, 504, проходящие латерально от нижнего дистального края 492. Колпачок 490 предпочтительно включает окно доставки 494, выровненное с пусковой камерой аппликатора для выдачи хирургических крепежных элементов через окно доставки.
В одном варианте осуществления нижний дистальный конец 492 колпачка 490 имеет толщину, которая отделяет окно доставки 494 от вогнутой нижней поверхности 495 нижнего дистального края. После того как нижний дистальный край 492 упирается вплотную к внутренней части периферического шва сетчатого имплантата, толщина нижнего дистального края обеспечивает, чтобы окно доставки 494 колпачка 490 находилось на расстоянии над и в стороне от периферического шва так, чтобы хирургические крепежные элементы выдавались в верхнюю деталь сетки окаймленной сетки, а не в шов или нижнюю деталь сетки.
В одном варианте осуществления, когда колпачок 490 вводят в углубление окаймленной сетки, нижний дистальный край 492 продвигается к периферическому шву окаймленной сетки с вогнутой нижней поверхностью 495, обращенной к нижней детали сетки, а окно доставки выровнено с верхней деталью сетки. В одном варианте осуществления желательно, чтобы вогнутая нижняя поверхность 495 нижнего дистального края 492 обеспечивала гибкий шарнир, который является гибким, так что нижний дистальный край может сглаживаться, натягивая деталь сетки (например, нижнюю деталь сетки) имплантата во время расположения колпачка 490 для выдачи хирургического крепежного элемента.
1
Как показано на ФИГ. 19, в одном варианте осуществления аппликатор 630 для выдачи хирургических крепежных элементов включает изогнутый внешний стержень 640, аналогичный структуре, описанной выше на ФИГ. 1, имеющий проксимальную секцию 642 и дистальную секцию 644, которая соединена с проксимальной секцией посредством изогнутой секции 645. В одном варианте осуществления аппликатор 630 предпочтительно включает вращающийся элемент внешнего стержня 655, установленный с возможностью вращения на дистальном конце кожуха устройства 635. Вращающийся элемент внешнего стержня 635 соединен с проксимальной секцией 642 внешнего стержня 640 для избирательного вращения внешнего стержня 640. В результате этого вращающийся элемент внешнего стержня 655 позволяет оператору избирательно вращать проксимальную секцию 642 изогнутого внешнего стержня 640 вдоль продольной оси A для изменения ориентации дистальной концевой секции 644.
1
2
3
На ФИГ. 20 показано поперечное сечение аппликатора 630, изображенного на ФИГ. 19. Как показано на ФИГ. 20, в одном варианте осуществления изогнутый внешний стержень 640 включает проксимальную секцию 642, проходящую вдоль оси A, и дистальную секцию 644, проходящую вдоль оси A. Изогнутая секция 645 определяет угол α между проксимальной секцией 642 и дистальной секцией 644. Изогнутый внешний стержень 640 имеет удлиненный внутренний проход, по которому могут дистально продвигаться хирургические крепежные элементы 660. Аппликатор 630 предпочтительно включает продвижитель 760, имеющий язычки продвижителя 762, для продвижения хирургических крепежных элементов 660 на одно положение к дистальному концу изогнутого внешнего стержня 640 каждый раз при вытягивании спускового механизма. Аппликатор также желательно включает противовозвратный элемент 664, имеющий противовозвратные язычки 666, для предотвращения перемещения хирургических крепежных элементов проксимально. Аппликатор 630 также включает гибкий пусковой элемент 674, такой как гибкий кабель, который способен передавать усилия от пусковой системы, которая работает в соответствии с приведенным в настоящем документе описанием, к наиболее дистальному хирургическому крепежному элементу 660 на внешнем стержне 640. Гибкий пусковой элемент 674 является устойчивым к сжатию вдоль его продольной оси. Гибкий пусковой элемент 674 также может быть скручен. В одном варианте осуществления, когда вращающийся элемент внешнего стержня 655 вращается относительно кожуха 635 для изменения ориентации дистальной секции 644 изогнутого внешнего стержня 640, гибкий пусковой элемент 674 может разгибаться, скручиваться и сгибаться для поддержания рычажного механизма между пусковой системой и жесткой вставной вилкой 676, имеющей на ее дистальном конце выросты, которые выполнены с возможностью зацеплять боковые стороны хирургического крепежного элемента 660. Гибкий пусковой элемент 674 предпочтительно передает энергию от пусковой системы к жесткой вставной вилке 676, которая зацепляет стороны хирургического крепежного элемента для выталкивания хирургического крепежного элемента в мягкую ткань, как более подробно описано выше.
В одном варианте осуществления пусковая система является такой же, как описана выше, но действует вдоль центральной оси проксимальной секции 642 стержня. Гибкий элемент 674 пусковой системы проходит через поворотную продвигающую систему 665. Поворотная продвигающая система 665 предпочтительно выровнена с проксимальной секцией 642 изогнутого внешнего стержня 640. Поворотная продвигающая система 665 выполнена с возможностью вращения с изогнутым внешним стержнем 640 вокруг центральной оси. Продвигающая система активируется вышеописанной системой дискретного перемещения аппликатора 640, которая взаимодействует с поворотной пусковой системой 665.
1
2
Как показано на ФИГ. 21, в одном варианте осуществления аппликатор 730 для выдачи хирургических крепежных элементов предпочтительно включает гибкий шарнирно поворачиваемый внешний стержень 740, имеющий проксимальную секцию 742, которая проходит вдоль оси A, дистальную секцию 744, которая проходит вдоль оси A, и гибкую шарнирно поворачиваемую промежуточную секцию 745, которая позволяет дистальной секции 744 шарнирно поворачиваться относительно проксимальной секции 742 для изменения угла между ними. В одном варианте осуществления проксимальная и дистальная секции 742, 744 шарнирно поворачиваемого внешнего стержня 740 являются менее гибкими, а промежуточная секция 745 является более гибкой для обеспечения шарнирного перемещения.
1
Аппликатор 730 желательно включает вращающийся элемент внешнего стержня 755, который установлен на дистальном конце кожуха 735 и закреплен на проксимальной секции 742 внешнего стержня 740. Вращение вращающегося элемента внешнего стержня 755 приводит к одновременному вращению проксимальной секции 742 внешнего стержня 740 вокруг продольной оси A, которая, в свою очередь, изменяет ориентацию дистальной секции 744 изогнутого внешнего стержня 740 относительно проксимальной секции.
В одном варианте осуществления аппликатор 730 также желательно включает элемент устройства управления шарниром 775, который установлен на кожухе 735. В одном варианте осуществления элемент устройства управления шарниром 775 предпочтительно установлен с возможностью скольжения на кожухе 735 для перемещения дистально и проксимально. Как показано на ФИГ. 21 и 22, в одном варианте осуществления аппликатор включает гибкие рычажные механизмы 785A и 785B, имеющие проксимальные концы, соединенные с элементом устройства управления шарниром 775, и дистальные концы, соединенные с дистальной секцией 744 изогнутого внешнего стержня 740. Как показано на ФИГ. 22, внешний стержень 740 включает проксимальную секцию 742, дистальную секцию 744 и промежуточную гибкую секцию 745, которая проходит между проксимальной секцией 742 и дистальной секцией 744. Первый и второй рычажные механизмы 785A, 785B проходят через проксимальную секцию 742 и гибкую секцию 745, причем дистальные концы рычажных механизмов соединены с дистальной секцией 744. Когда элемент устройства управления шарниром 775 (ФИГ. 21) перемещают к дистальному концу аппликатора 730, первый и второй рычажные механизмы 785A, 785B взаимодействуют для изменения угла дистальной секции 744 внешнего стержня относительно проксимальной секции 742 внешнего стержня. В одном варианте осуществления, когда элемент устройства управления шарниром 775 перемещают к дистальному концу 734 аппликатора 730, дистальная секция 744 перемещается вверх. Когда элемент устройства управления шарниром 775 перемещают к проксимальному концу 732 аппликатора 730, первый и второй рычажные механизмы 785A, 785B взаимодействуют для перемещения дистальной секции 744 вниз. Таким образом, угол дистальной секции 744 гибкого внешнего стержня 740 можно изменить относительно проксимальной секции 742 путем перемещения элемента устройства управления шарниром 755 в проксимальном и дистальном направлениях до получения желательного угла. В одном варианте осуществления элемент устройства управления шарниром позволяет оператору переключать внешний стержень 740 между прямой конфигурацией и изогнутой или наклоненной конфигурацией. После получения желательной прямой, изогнутой или наклоненной конфигурации ориентацию дистальной секции 744 относительно проксимальной секции 742 внешнего стержня 740 можно изменить путем вращения вращающегося элемента внешнего стержня 755, который, в свою очередь, изменяет ориентацию дистальной секции 744.
Аппликатор 730, изображенный на ФИГ. 21 и 22, предпочтительно включает гибкий пусковой элемент, гибкий продвижитель и гибкий противовозвратный элемент, как описано выше на ФИГ. 20, для поддержания рычажного механизма как с пусковой системой, так и с продвигающей системой хирургических крепежных элементов, когда внешний стержень вращается и/или шарнирно поворачивается.
1
1
1
1
2
2
3
1
1
3
Как показано на ФИГ. 23 и 24, в одном варианте осуществления аппликатор 830 для выдачи хирургических крепежных элементов имеет систему визуализации 950. Система визуализации может быть полностью или частично встроена в аппликатор или может быть отдельной автономной системой, избирательно соединенной с аппликатором. Желательно, чтобы в одном варианте осуществления система визуализации 950 усиливала освещение и видимость на рабочем конце аппликатора, что облегчает обнаружение объектов в операционном поле для обеспечения надлежащего выравнивания и размещения хирургических крепежных элементов относительно хирургической сетки, которая была предварительно расположена на теле пациента. В одном варианте осуществления аппликатор 830 имеет проксимальный конец 832, дистальный конец 834 и продольную ось A-A, проходящую между его проксимальным и дистальным концами. Желательно, чтобы аппликатор 830 включал кожух 835, рукоятку 836, проходящую вверх от кожуха, спусковой механизм 838, установленный на рукоятке 836, и удлиненный стержень 840, проходящий дистально от кожуха 835. В одном варианте осуществления удлиненный стержень 840 желательно включает проксимальную секцию 842, проходящую вдоль продольной оси A-A, и дистальную секцию 844, наклоненную или изогнутую относительно проксимальной секции 842. В одном варианте осуществления дистальная секция 844 проходит вдоль второй оси А-A, образующей угол α с осью А-A проксимальной секции 842. Желательно, чтобы в одном варианте осуществления угол α, образованный проксимальной и дистальной секциями удлиненного стержня 840, был тупым углом. В одном варианте осуществления удлиненный стержень 840 является нелинейным. В одном варианте осуществления удлиненный стержень изогнут так, что дистальная секция 844 скошена вверх и в сторону от кожуха 835 аппликатора.
В одном варианте осуществления колпачок 846, такой как контурный концевой колпачок, не имеющий острых краев, закреплен на дистальном конце удлиненного стержня 840. В одном варианте осуществления колпачок 846 надежно прикреплен к дистальному концу дистальной секции 844 удлиненного стержня 840 так, что колпачок не вращается или поступательно перемещается относительно удлиненного стержня 840. Колпачок 846 предпочтительно имеет дистальную торцевую грань 848, которая скошена в сторону от нижнего дистального края 892 колпачка и к проксимальному концу 832 аппликатора 830.
В одном варианте осуществления система визуализации 950 предпочтительно включает устройство визуализации 952, установленное на колпачке 846, источник питания 954, размещенный внутри кожуха 835, силовой кабелепровод 956, такой как проводящий провод, который проходит через удлиненный стержень 840 для передачи энергии от источника питания 954 к дистальному концу удлиненного стержня 840, а также источник света (не показан), соединенный с силовым кабелепроводом 956 для приема энергии от источника питания. Как будет более подробно описано в настоящем документе, источник света предпочтительно освещает поле обзора для устройства визуализации 952 на дистальном конце 834 аппликатора 830.
Желательно, чтобы в одном варианте осуществления система визуализации 950 включала кабелепровод передатчика 958, такой как проводящий провод передатчика, для передачи изображений, обнаруженных устройством визуализации 952, с дистального конца 834 аппликатора на передатчик 960, размещенный в кожухе 835. В одном варианте осуществления кабелепровод передатчика и силовой кабелепровод можно комбинировать в один кабелепровод или проводящий провод. Система визуализации 950 предпочтительно включает монитор 962 (ФИГ. 23), который находится в связи с передатчиком 960. Монитор 962 выполнен с возможностью принимать обнаруженные изображения и/или сигналы от передатчика 960 и отображать обнаруженные изображения на мониторе. В одном варианте осуществления изображения, отображаемые на мониторе 962, предпочтительно увеличены или укрупнены для обеспечения видимости операционной среды на дистальном конце аппликатора.
Как показано на ФИГ. 25A-25E, в одном варианте осуществления колпачок 846 на дистальном конце удлиненного стержня предпочтительно имеет гладкую, изогнутую и контурную внешнюю поверхность, не имеющую острых краев, так что колпачок не зацепит и не повредит ткань или сетчатую ткань сетчатого имплантата. В одном варианте осуществления колпачок 846 имеет нижний дистальный край 892, проходящий вдоль низа колпачка, и окно доставки 894 для выдачи одного или более хирургических крепежных элементов через окно доставки. В одном варианте осуществления нижний дистальный край 892 выполнен с возможностью посадки поверх нижней детали сетки открытой окаймленной сетки. В одном варианте осуществления окно доставки 894 имеет верхний конец 896 и нижний конец 898. Нижний конец 898 окна доставки 894 предпочтительно находится на расстоянии от нижнего дистального края 892, обеспечивая, чтобы выдача хирургических крепежных элементов осуществлялась над швом открытой окаймленной сетки и в верхнюю деталь сетки открытой окаймленной сетки.
В одном варианте осуществления колпачок 846 имеет дистальную торцевую грань 848, которая скошена вверх и проксимально от нижнего дистального края 892 колпачка 846. Дистальная торцевая грань предпочтительно включает центральное отверстие 970 для приема устройства визуализации 952 и пару боковых отверстий 972A, 972B для приема первого и второго источников света 974A, 974B соответственно. Устройство визуализации 952 выполнено с возможностью обнаружения изображений на дистальном конце 834 (ФИГ. 23) инструмента. Первый и второй источники света 974A, 974B выполнены с возможностью генерации света, освещающего поле обзора для устройства визуализации 952 на дистальном конце инструмента.
помимо прочего
В одном варианте осуществления, когда колпачок 846 вставлен в углубление открытой окаймленной сетки, имеющей периферический шов, источники света 974A, 974B предпочтительно освещают поле обзора для устройства визуализации 952 на дистальном конце инструмента. Освещенное поле обзора позволяет хирургическому персоналу применять систему визуализации, , для проверки следующего: 1) что нижний дистальный край 892 колпачка 846 упирается вплотную к нижней детали сетки открытой окаймленной сетки, 2) что нижний дистальный край 892 колпачка 846 продвинут к внутренней части шва открытой окаймленной сетки до тех пор, пока скошенная дистальная грань 848 не зацепится за верхнюю деталь сетки открытой окаймленной сетки, чтобы скрутить верхнюю деталь сетки каймы в сторону от нижней детали сетки, смежной с внутренней частью шва, и 3) что окно доставки 894 колпачка 846 выровнено с верхней деталью сетки и размещено над периферическим швом и нижней деталью сетки открытой окаймленной сетки, чтобы обеспечить, что хирургические крепежные элементы проходят через верхнюю деталь сетки, а не через периферический шов и/или нижнюю деталь сетки.
Как показано на ФИГ. 26, в одном варианте осуществления система визуализации 950 применяется для обнаружения объектов на дистальном конце аппликатора для выдачи хирургических крепежных элементов. Система визуализации 950 может быть полностью встроена в аппликатор, может быть частично встроена в аппликатор или может быть отдельной автономной системой, соединенной с аппликатором до применения. В одном варианте осуществления система визуализации 950 включает устройство визуализации 950 для обнаружения объектов и по меньшей мере один источник света 974 для освещения поля обзора для устройства визуализации 952. Система визуализации 950 предпочтительно включает источник питания 954, который обеспечивает энергию по меньшей мере одному источнику света 974 через силовой кабелепровод 956A. В одном варианте осуществления система визуализации 950 может иметь два или более источников света, освещающих поле обзора для устройства визуализации 952. В одном варианте осуществления источник питания 954 также может обеспечивать энергию для устройства визуализации 952 через второй силовой кабелепровод 956B.
В одном варианте осуществления система визуализации предпочтительно включает кабелепровод передатчика 958, который передает изображения, обнаруженные устройством визуализации 952, на передатчик 960. В свою очередь передатчик 960 направляет обнаруженные сигналы на контроллер 980, который предпочтительно имеет центральное процессорное устройство 982 и память 984. Желательно, чтобы контроллер 980 обрабатывал и/или хранил обнаруженные изображения и передавал изображения на монитор 962 для обеспечения визуального отображения для хирургического персонала. Визуальное отображение на мониторе 962 предпочтительно помогает хирургическому персоналу точно позиционировать дистальный конец аппликатора для обеспечения надлежащего размещения хирургических крепежных элементов в хирургическую сетку. В одном варианте осуществления изображения могут быть переданы беспроводным образом и/или по интернету на любой стадии способа.
Как показано на ФИГ. 27, в одном варианте осуществления аппликатор 1030 для выдачи хирургических крепежных элементов выполнен с возможностью иметь эндоскопический инструмент 1150, прикрепляемый к нему. В одном варианте осуществления эндоскопический инструмент прикреплен к удлиненному стержню 1040 аппликатора 1030. Желательно, чтобы эндоскопический инструмент 1150 был избирательно прикрепляемым к удлиненному стержню 1040 аппликатора с применением клипс 1175A, 1175B. В одном варианте осуществления эндоскопический инструмент 1150 может включать один или более источников света и/или устройств визуализации для захвата изображений на дистальном конце удлиненного стержня аппликатора. Эндоскопический инструмент 1150 предпочтительно включает дистальный рабочий конец 1185, выполненный с возможностью освещать поле обзора и захватывать изображения в пределах освещенного поля обзора. Желательно, чтобы прикрепляемый эндоскопический инструмент 1150 включал удлиненный стержень 1195, который может быть гибким для совпадения по форме с удлиненным стержнем 1040 аппликатора 1030. В одном варианте осуществления стержень 1195 эндоскопической системы визуализации 1150 изогнут или нелинеен для совпадения по кривизне или нелинейной форме с удлиненным стержнем 1040 аппликатора 1030.
Как показано на ФИГ. 28A и 28B, в одном варианте осуществления дистальный рабочий конец 1185 эндоскопического инструмента 1150 предпочтительно включает устройство визуализации 1152 и источники света 1174A, 1174B для освещения поля обзора на дистальном конце эндоскопического инструмента. Эндоскопический инструмент предпочтительно соединен с системой визуализации, как описано в настоящем документе. Хотя на ФИГ. 28B показан вариант осуществления с двумя источниками света 1174A, 1174B, другие варианты осуществления могут включать лишь один источник света или могут включать три или более источников света на дистальном конце 1185 эндоскопического приспособления 1150.
Как показано на ФИГ. 29, в одном варианте осуществления одна или более клипс 1175 используются для закрепления эндоскопического инструмента 1150 на аппликаторе 1030. В одном варианте осуществления клипса 1175 включает кольцо 1197, которое имеет центральное отверстие 1199, выполненное с возможностью скольжения по внешней поверхности удлиненного стержня 1040 аппликатора 1030, показанного на ФИГ. 27. Желательно, чтобы клипса 1175 включала пару гибких рычагов 1201A, 1201B, образующих U-образное отверстие 1203 на внешнем крае кольца 1197. В одном варианте осуществления после закрепления кольца 1197 на удлиненном стержне аппликатора эндоскопический инструмент 1150 можно прикрепить к аппликатору путем вставки стержня 1195 эндоскопического инструмента 1150 в U-образное отверстие 1203 клипсы 1175. Гибкие рычаги 1201A, 1201B предпочтительно удерживают стержень 1195 эндоскопического инструмента 1150 внутри U-образного отверстия 1203 клипсы 1175.
В одном варианте осуществления одну или более крепежных клипс можно постоянно закрепить на аппликаторе. В одном варианте осуществления одну или более крепежных клипс можно съемно прикрепить к аппликатору.
Хотя настоящее изобретение не ограничено какой-либо конкретной теорией эксплуатации, считается, что использование одной или более клипс 1175, как показано на ФИГ. 29, позволит избирательно прикрепить эндоскопический инструмент и избирательно отсоединить его от удлиненного стержня аппликатора для стерилизации, очистки, технического обслуживания и/или ремонта эндоскопического инструмента. В одном варианте осуществления эндоскопический инструмент может быть устройством однократного применения, которое утилизируется в конце медицинской процедуры, когда к аппликатору может быть прикреплен новый эндоскопический инструмент для следующей медицинской процедуры. В одном варианте осуществления эндоскопический инструмент является устройством многократного применения, а аппликатор является устройством однократного применения, подлежащим утилизации. В одном варианте осуществления эндоскопический инструмент постоянно прикреплен к аппликатору.
Как показано на ФИГ. 30A-30C, в одном варианте осуществления эндоскопический инструмент 1150 прикреплен к удлиненному стержню 1040 аппликатора 1030 с использованием клипс 1175A, 1175B. Хотя на ФИГ. 30A-3°C показаны две клипсы, в других вариантах осуществления для закрепления эндоскопического инструмента 1150 на удлиненном стержне 1040 аппликатора 1030 можно использовать меньшее или большее число клипс.
В одном варианте осуществления эндоскопический инструмент 1150 закреплен на удлиненном стержне 1040 так, что дистальный рабочий конец 1185 является смежным с контурным колпачком 1046 на дистальном конце удлиненного стержня 1040. В одном варианте осуществления наиболее дистальная грань 1205 рабочего конца 1185 эндоскопического инструмента 1150 является проксимальной относительно скошенной дистальной грани 1048 контурного концевого колпачка 1046. В результате этого эндоскопический инструмент 1150 не может помешать выдаче хирургических крепежных элементов через окно доставки 1094, предусмотренное в скошенной дистальной грани 1048 колпачка 1046.
В одном варианте осуществления эндоскопический инструмент 1150 предпочтительно включает как устройство визуализации, так и по меньшей мере один источник света, предусмотренный на дистальном рабочем конце 1185. В одном варианте осуществления эндоскопический инструмент 1150 может включать лишь один или более источников света для освещения поля обзора. В данном варианте осуществления эндоскопический инструмент обеспечивает источник света, и у него отсутствует устройство визуализации для захвата изображений.
В одном варианте осуществления устройством визуализации может быть камера, фотодатчик или ультразвуковой датчик. В одном варианте осуществления устройством визуализации является камера, имеющая линзу типа «рыбий глаз» для обеспечения широкого угла обзора.
В одном варианте осуществления система визуализации может включать устройство визуализации NanEye, 1-миллиметровое оптическое волокно и специальную батарею ADG852. Устройство визуализации NanEye предпочтительно имеет размер 1 мм x 1 мм x 1,5 мм, который входит внутрь центрального отверстия 970 (ФИГ. 25A), предусмотренного в дистальной грани 848 колпачка 846. Желательно, чтобы в одном варианте осуществления источники света 974A, 974B, размещенные внутри боковых отверстий 972A, 972B колпачка, включали оптические волокна диаметром 1 мм для обеспечения света для камеры NanEye. Специальная батарея ADG852 имеет размер 1,3×1,6 и размещена в кожухе или рукоятке аппликатора и подключены проводами как к устройству визуализации NanEye, так и к оптическим волокнам.
В одном варианте осуществления устройство визуализации представляет собой фотодатчик или аналогичный электронный компонент, обнаруживающий объекты посредством присутствия световой, инфракрасной или ультрафиолетовой энергии. В одном варианте осуществления фотодатчик предпочтительно включает полупроводник, имеющий фотопроводящие свойства, в котором электрическая проводимость изменяется в зависимости от интенсивности излучения, падающего на материал. В одном варианте осуществления фоточувствительный элемент может быть расположен на дистальном кончике аппликатора для обнаружения изменений в уровне света, который может применяться для обнаружения края сетки, пор сетки и т. д.
В одном варианте осуществления система визуализации может включать визуальный или звуковой элемент, обеспечивающий обратную связь с пользователем для указания на то, когда дистальный конец инструмента размещен в желательном положении. В одном варианте осуществления визуальный индикатор может представлять собой внешний светодиод. В одном варианте осуществления звуковой индикатор может представлять собой элемент, издающий звук, такой как громкоговоритель или зуммер.
В одном варианте осуществления источник питания не размещен внутри кожуха или рукоятки, а является отдельным автономным компонентом, соединенным с инструментом кабелем или проводом, который соединен с инструментом. В одном варианте осуществления батарея размещена на или смежна с дистальным кончиком инструмента, таким образом устраняя необходимость в силовом передающем кабелепроводе или проводящем проводе, который проходит через удлиненный стержень. В одном варианте осуществления вместо применения источника питания для эксплуатации источника света в качестве источника света можно использовать инструмент с отдельным электропитанием, который доставляет свет к дистальному концу аппликатора через оптическое волокно или оптоволоконный кабель.
В одном варианте осуществления источником света может быть один светодиод или последовательность светодиодов. В одном варианте осуществления источник света может иметь диффузор или линзу для рассеивания света, освещающего конец инструмента. В одном варианте осуществления источник света предпочтительно достаточно сильный, чтобы им можно было освещать внешнюю поверхность кожи, что обеспечивает указание для хирургического персонала на то, где расположен дистальный конец инструмента.
В одном варианте осуществления план желательного расположения для хирургического сетчатого имплантата можно нанести на внешнюю поверхность кожи пациента до имплантации сетки, а источник света на дистальном конце инструмента предпочтительно указывает на то, где фактически размещены края хирургической сетки относительно желательного положения, план которого нанесен на кожу пациента. Устройства и способы выполнения разметки на внешней поверхности кожи пациента для процедур имплантации сетки описаны в одном или более вариантах осуществления принадлежащей одному и тому же правообладателю публикации заявки на патент США с сер. № 13/422003, поданной 16 марта 2012 г., под названием «УСТРОЙСТВА ДЛЯ ВЫДАЧИ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ В ТКАНЬ С ОДНОВРЕМЕННОЙ ГЕНЕРАЦИЕЙ ВНЕШНИХ МЕТОК, ОТРАЖАЮЩИХ ЧИСЛО И МЕСТОПОЛОЖЕНИЕ ВЫДАННЫХ ХИРУРГИЧЕСКИХ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ», номер дела в книге записей патентного поверенного ETH5640USNP, описание которой включено в настоящий документ посредством ссылки.
В одном варианте осуществления кабелепроводом передатчика может быть оптическое волокно или оптоволоконный кабель, способный передавать свет и/или цифровые сигналы. В одном варианте осуществления, в котором передаются цифровые сигналы, передатчик предпочтительно передает обнаруженное изображение как цифровой сигнал на беспроводной приемник, который, в свою очередь, доставляет информацию на удаленный монитор для отображения визуальной и/или звуковой информации.
В одном варианте осуществления кабелепровод передатчика можно заменить беспроводным передатчиком, соединяющим устройство визуализации с передатчиком или монитором. В одном варианте осуществления обнаруженный сигнал можно передавать посредством инфракрасных волн и микроволн.
В одном варианте осуществления монитором может быть лапароскопическая стойка. В одном варианте осуществления монитор может включать цифровой экран, установленный непосредственно на конце рукоятки устройства. В одном варианте осуществления монитор может включать электронно-лучевую трубку (ЭЛТ), жидкокристаллический дисплей (ЖКД), плазменный дисплей и т. д. В одном варианте осуществления система визуализации может иметь устройство хранения данных, такое как запоминающее устройство, для хранения обнаруженных изображений и/или видео, захваченного устройством визуализации. В одном варианте осуществления система визуализации может быть одноразовой.
В одном варианте осуществления система визуализации предпочтительно включает сенсорное устройство, такое как камера, фотодатчик или ультразвуковой датчик, выполненные с возможностью обнаружения источника излучения, такого как свет, тактильный элемент, радар и ультразвук. Желательно, чтобы система визуализации обеспечивала обратную связь для пользователя в форме визуальных, звуковых, вибрационных и/или тактильных сигналов или их комбинаций, которые уведомляют пользователя о том, когда дистальный конец инструмента надлежащим образом выровнен относительно хирургического сетчатого имплантата.
Как показано на ФИГ. 31A-31E, в одном варианте осуществления аппликатор для выдачи хирургических крепежных элементов для крепления хирургической сетки к ткани предпочтительно включает в себя дистальный концевой колпачок 1400, имеющий захватные элементы, прикрепленные к дистальному концу удлиненного стержня 1450 (ФИГ. 31E). Дистальный концевой колпачок 1400 при необходимости включает в себя нижнюю сторону 1402, верхнюю сторону 1404, более низкий дистальный край 1406, смежный с нижней стороной 1402, и дистальную торцевую поверхность 1408, которая имеет наклон проксимально и вверх от более низкого дистального края 1406 к верхней стороне 1404 колпачка. В одном варианте осуществления колпачок 1400 при необходимости включает в себя окно 1410 доставки хирургических крепежных элементов, которое образовано на наклонной дистальной торцевой поверхности 1408. Хирургические крепежные элементы выдаются через окно 1410 доставки хирургических крепежных элементов для крепления хирургической сетки к ткани. Наклонная дистальная торцевая поверхность 1408 предпочтительно находится на внешней поверхности колпачка 1400 и полностью окружает внешний периметр окна 1410 доставки хирургических крепежных элементов.
Как показано на ФИГ. 31A, в одном варианте осуществления наклонная дистальная торцевая поверхность 1408 имеет более низкую секцию, которая проходит от более низкого дистального края 1406 и нижнего края окна доставки 1410, и более высокую секцию, которая проходит от более высокого края окна доставки 1410 к верхней стороне 1404 колпачка 1400.
В одном варианте осуществления дистальный концевой колпачок 1400 выполнен контурным и имеет гладкую внешнюю поверхность для обеспечения отсутствия острых краев на дистальном конце аппликатора, которые могут захватить и/или повредить волокна хирургической сетки. В одном варианте осуществления нижняя сторона 1402 и верхняя сторона 1404 колпачка 1400 имеют гладкие поверхности. В случае фиксации сетки к ткани в операционном поле контурный дистальный концевой колпачок гарантирует, что врач может легко перемещать со скольжением дистальный конец аппликатора вперед, обратно и в боковых направлениях относительно хирургической сетки для расправки и/или повторного размещения дистального конца аппликатора относительно сетки.
В одном варианте осуществления колпачок 1400 при необходимости включает в себя множество захватных элементов, предусмотренное на одной или более внешних поверхностях колпачка. В одном варианте осуществления захватные элементы включают в себя множество захватных штырей 1412, 1414, 1416 и 1418, которые выступают дистально из наклонной дистальной торцевой поверхности 1408 колпачка 1400. Захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 при необходимости расположены на расстоянии друг от друга вокруг окна 1410 доставки хирургических крепежных элементов. Соответствующие захватные штыри могут иметь длины, которые проходят вдоль продольных осей, которые перпендикулярны плоскости, образованной наклонной дистальной торцевой поверхностью 1408 колпачка 1400. Захватные штыри также могут проходить вдоль продольных осей, которые являются параллельными верхней стороне 1404 или нижней стороне 1402.
В одном варианте осуществления захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 предпочтительно расположены смежно с внешним периметром окна 1410 доставки хирургических крепежных элементов. В одном варианте осуществления захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 или наклонная дистальная поверхность 1408 могут иметь текстурированную поверхность, такую как гофрированная поверхность, матовая поверхность и/или ступенчатая поверхность. Как будет описано более подробно в настоящем документе, текстурированная поверхность улучшает зацепление между колпачком 1400 и волокнами хирургической сетки, когда захватные элементы входят в зацепление с волокнами и/или порами хирургической сетки.
В одном варианте осуществления захватные штыри 1412, 1414, 1416 имеют цилиндрическую или коническую форму с изогнутыми наружными поверхностями и краями. В варианте осуществления, показанном на ФИГ. 31A-3E, штыри имеют коническую форму с основаниями 1420 соответствующих штырей, имеющими большие диаметры чем у дистальных наконечников 1422 штырей.
Как показано на ФИГ. 31A-31C, в одном варианте осуществления дистальные наконечники 1422 штырей 1412, 1414, 1416 и 1418 имеют плоские поверхности. Штыри предпочтительно имею гладкие изогнутые боковые стенки 1424, проходящие от оснований 1420 к дистальным наконечникам 1422, что минимизирует вероятность повреждения захватными штырями сетки, когда штыри проходят через поры сетки. Гладкие внешние поверхности штырей также при необходимости позволяют штырям легко извлекаться из пор сетки, когда желательно втянуть колпачок и/или повторно разместить колпачок в другое положение на сетке.
5
Как показано на ФИГ. 31C, в одном варианте осуществления захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 имеют высоту, составляющую приблизительно 0,051 сантиметра (0,020 дюйма), и дистальные наконечники 1422 захватных штырей имеют диаметр, составляющий приблизительно 0,058 сантиметра (0,023 дюйма). В одном варианте осуществления штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 имеют соответствующие продольные оси A, которые перпендикулярны наклонной дистальной торцевой поверхности 1408 колпачка 1400. Дистальные наконечники 1422 соответствующих штырей 1412, 1414, 1416 и 1418 образуют плоские поверхности, которые параллельны наклонной дистальной поверхности колпачка и перпендикулярны продольным осям штырей. В варианте осуществления, показанном на ФИГ. 31C, наклонная дистальная торцевая поверхность 1408 колпачка 1400 находится на первой плоскости, обозначенной P1, и при этом плоские поверхности дистальных наконечников 1422 находятся на второй плоскости, обозначенной P2, которая параллельна первой плоскости P1. В результате плоские дистальные наконечники штырей 1412, 1414, 1416 и 1418 имеют ту же ориентацию, что и наклонная дистальная поверхность 1408.
Как показано на ФИГ. 31B-31C и 31E, в одном варианте осуществления гладкая нижняя сторона 1402 колпачка 1400 предпочтительно образует выпукло изогнутую поверхность, которая проходит в сторону по нижней стороне колпачка. Как показано на ФИГ. 31B, в одном варианте осуществления стороны колпачка 1400, которые проходят от верхней стороны 1404 к нижней стороне 1402, при необходимости являются гладкими. Оснащение колпачка 1400 гладкой внешней поверхностью сверху, снизу и по сторонам предпочтительно позволяет колпачку скользить в сторону над хирургической сеткой без удерживания, препятствования или затруднения со стороны элементов на наружной поверхности колпачка, зацепляющего сетку.
Как показано на ФИГ. 31A и 31B, в одном варианте осуществления окно 1410 доставки хирургических крепежных элементов, образованное на наклонной дистальной торцевой поверхности 1408 колпачка 1400, имеет более высокий край 1426, нижний край 1428 и противоположные боковые края 1430, 1432, которые проходят от более высокого края 1426 к нижнему краю 1428. Захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 предпочтительно расположены между более высоким и нижним краями 1426, 1428 и являются смежными с противоположными боковыми краями 1430, 1432 окна 1410 доставки хирургических крепежных элементов.
Как показано на ФИГ. 31B и 31D, в одном варианте осуществления захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 включают в себя первый набор 1434 штырей, содержащий первый и второй штыри 1412, 1414, расположенные смежно с первым боковым краем 1430 окна 1410 доставки хирургических крепежных элементов, и второй набор 1436 штырей, содержащий третий и четвертый штыри 1416, 1418, расположенные смежно со вторым боковым краем 1432 окна 1410 доставки хирургических крепежных элементов.
6
7
6
В одном варианте осуществления первый и второй штыри 1412, 1414 из первого набора 1434 штырей при необходимости выравнены по вертикали относительно друг друга вдоль первой оси A, которая параллельна первому боковому краю 1430 окна 1410 доставки хирургических крепежных элементов, и третий и четвертый штыри 1416, 1418 из второго набора 1436 штырей выравнены по вертикали относительно друг друга вдоль второй оси A, которая параллельна первой оси A и параллельна второму боковому краю 1432 окна 1410 доставки хирургических крепежных элементов.
Как показано на ФИГ. 31B и 31D, в одном варианте осуществления второй штырь 1414 проходит дистально за пределы дистального наконечника первого штыря 1412, и четвертый штырь 1418 проходит дистально за пределы дистального наконечника третьего штыря 1416. В результате верхние штыри (то есть первый штырь 1412 и третий штырь 1416) из каждого набора штырей являются проксимальными к нижним штырям (то есть, второму штырю 1414 и четвертому штырю 1418) из каждого набора штырей, как правило, с соответствием контуру наклонной дистальной поверхности 1408. В других вариантах осуществления набор штырей может включать в себя один или более захватных штырей или захватные элементы, предусмотренные на боковом крае окна доставки хирургических крепежных элементов колпачка.
3
1
4
1
Как показано на ФИГ. 31E, в одном варианте осуществления дистальный концевой колпачок 1400 при необходимости включает в себя более низкий дистальный край 1406, имеющий центральную секцию 1440 с длиной L, составляющей приблизительно 6-10 мм. Более низкий дистальный край 1406 включает в себя первый и второй выступы 1442, 1444, которые проходят в сторону от концов центральной секции 1440 на приблизительно 2-3 мм за пределы внешнего диаметра OD удлиненного стержня 1450. При добавлении первого и второго удлиненных элементов 1442, 1444 нижний дистальный край 1406 колпачка 1400 имеет общую длину L приблизительно 10-20 мм, которая больше внешнего диаметра OD удлиненного стержня 1450. В одном варианте осуществления центральная секция 1406 предпочтительно образует прямую линию или прямой край, которые, как правило, перпендикулярны продольной оси удлиненного стержня 1450, и при этом первый и второй выступы 1442, 1444 имеют изогнутые края, которые изгибаются проксимально от прямой центральной секции 1440 к проксимальному концу удлиненного стержня 1450. В результате центральная секция 1440 более низкого дистального края 1406 является дистальной к первому и второму боковым выступам 1442, 1444 более низкого дистального края так, что, когда центральная секция 1440 более низкого дистального края прижимается к сетке, например, к периферийному шву окаймленной сетки, боковые выступы 1442, 1444 находятся в отдалении от шва, что облегчает скольжение колпачка 1400 в боковых направлениях вдоль шва за счет меньшего контакта между колпачком и сеткой. Проксимальные боковые выступы 1442, 1444 также позволяют устройству обходить острые углы окаймленной сетки.
Как показано на ФИГ. 31B, в одном варианте осуществления первый и второй боковые выступы 1442, 1444, которые проходят в сторону от нижней поверхности более низкого дистального края 1406, имеют нижние поверхности, которые образуют нижнюю сторону 1402 колпачка. Нижние поверхности первого и второго боковых выступов 1442, 1444 при необходимости являются выпуклыми. Верхние поверхности первого и второго выступов 1442, 1444 предпочтительно являются вогнутыми и проходят к верхней стороне 1404 колпачка 1400. Когда врач прикладывает усилия подачи к рукоятке аппликатора и противодавление к противоположной ткани, первый и второй выступы 1442, 1444 распределяют усилия по более широкой площади сетки. Первый и второй выступы также позволяют врачу ориентировать колпачок горизонтально и минимизировать вращение колпачка при запуске аппликатора для выдачи хирургического крепежного элемента.
Как показано на ФИГ. 32A и 32B, с целью прикрепления хирургической сетки M к ткани колпачок 1400, прикрепленный к дистальному концу удлиненного стержня 1450, при необходимости выдвигается до тех пор, пока более низкий дистальный край 1406 (ФИГ. 31A) колпачка не примкнет к хирургической сетке. Как показано на ФИГ. 32B, по мере того, как колпачок 1400 прижимается к сетке M, захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418, выступающие из наклонной дистальной торцевой поверхности 1408 колпачка 1400, при необходимости проходят через поры сетки M. В результате захватные штыри проходят между волокнами сетки, что позволяет боковым стенкам захватных штырей входить в зацепление с волокнами сетки с активным управлением и размещением сетки.
Как показано на ФИГ. 33, в одном варианте осуществления колпачок 1400 и дистальный конец удлиненного стержня 1450 аппликатора может быть введен в хирургическое отверстие и выдвинут к предварительно расположенной сетке M, имеющей карман 1460, образованный верхней деталью 1462 сетки, нижней деталью 1464 сетки и периферийным швом 1466, соединяющим верхнюю и нижнюю детали сетки. По мере того, как колпачок 1400 выдвигается в карман 1460, более низкий дистальный край 1406 колпачка 1400 примыкает к нижней детали 1464 сетки и выдвигается к периферийному шву 1466. Когда более низкий дистальный край 1406 входит в зацепление с периферийным швом, наклонная дистальная торцевая поверхность 1408 примыкает к верхней детали 1462 сетки и захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 (ФИГ. 31A) проходят через поры хирургической сетки M. Боковые стенки захватных штырей при необходимости проходят между волокнами сетки M. В результате, когда концевой колпачок 1400 смещается вверх, вниз или в сторону, захватные штыри управляют движением сетки M посредством зацепления с волокнами сетки.
В одном варианте осуществления, когда колпачок 1400 полностью вводится в карман 1460, наклонная дистальная поверхность 1408 колпачка 1400 сгибает верхнюю деталь 1462 сетки от нижней детали 1464 сетки. Толщина более низкого дистального края 1406 колпачка 1400 находится на расстоянии от окна выдачи хирургических крепежных элементов 1410 (ФИГ. 31A) колпачка 1400, выше периферийного шва 1466 и выровнена с верхней деталью 1462 сетки так, что хирургический крепежный элемент 1470 проходит через верхнюю деталь 1462 сетки и не проходит либо через периферийный шов 1466, либо через нижнюю деталь 1464 сетки.
В одном варианте осуществления, окно доставки хирургических крепежных элементов колпачка 1400 выровнено с верхней деталью 1462 сетки, при этом привод (например, спусковой механизм) аппликатора входит в зацепление с развертыванием одного хирургического крепежного элемента 1470 через окно доставки для крепления верхней детали 1462 сетки к ткани T стенки брюшной полости. Хирургический крепежный элемент 1470 проходит через сетку M и выдвигается на глубину D, составляющую приблизительно 6,7 мм, в ткань T для крепления сетки к ткани. Хирургический крепежный элемент 1470 вводится в ткань T на приблизительно 2 мм выше нижней стороны 1402 колпачка 1400 и периферийного шва 1466 сетки M. Колпачок 1400 может быть втянут так, что захватные штыри выходят из зацепления с волокнами сетки. Затем колпачок может перемещаться в сторону к смежной секции сетки для крепления смежной секции сетки к ткани T. В ходе повторного размещения колпачок сначала втягивается так, что штыри выходят из зацепления с порами, повторно направляется к смежной секции сетки (например, проскальзывает в сторону вдоль периферийного шва) и затем выдвигается так, что штыри проходят в поры смежной секции сетки. Зацепление штырей с волокнами сетки позволяет сетке растягиваться и туго натягиваться так, что любые складки, находящиеся на хирургической сетке могут быть удалены.
Как показано на ФИГ. 34A и 34B, в одном варианте осуществления аппликатор, имеющий концевой колпачок, раскрытый в настоящему документе, используют для крепления окаймленной сетки M к ткани. Окаймленная сетка M включает в себя верхнюю деталь 1462 сетки, нижнюю деталь 1464 сетки и периферийный шов 1466, соединяющий верхнюю и нижнюю детали сетки. Колпачок 1400, прикрепленный к дистальному концу удлиненного стержня 1450, вводится в карман 1460 окаймленной сетки M. Колпачок 1400 выдвигается в карман 1464 до тех пор, пока более низкий дистальный край 1406 колпачка 1400 не войдет в зацепление с периферийным швом 1466. Гладкие верхняя и нижняя стороны 1404, 1402 скользят по краям верхней и нижней деталей 1462, 1464 сетки без захвата сетки, позволяя колпачку 1400 достичь периферийного шва без сопротивления. Когда колпачок 1400 полностью выдвигается к периферийному шву 1466, наклонная дистальная поверхность 1408 колпачка 1400 сгибает верхнюю деталь 1462 сетки от нижней детали 1464 сетки. Захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 проходят через поры сетки M с обеспечением активного зацепления между колпачком 1400 и хирургической сеткой M. Когда захватные штыри вводятся в поры сетки, скольжение колпачка в сторону, в свою очередь, приводит к перемещению сетки в сторону с колпачком. Окно 1410 доставки хирургических крепежных элементов предпочтительно выравнивается с верхней деталью 1462 сетки так, что выданный хирургический крепежный элемент будет проходить через верхнюю деталь сетки.
Как показано на ФИГ. 35A и 35B, в одном варианте осуществления дистальный концевой колпачок 1500 для аппликатора предпочтительно включает в себя дистальную поверхность 1508 и множество захватных штырей 1512, 1514, 1516 и 1518, выступающих дистально из дистальной поверхности 1508. В одном варианте осуществления дистальная поверхность 1508 является плоской и гладкой, и при этом захватные штыри 1512, 1514, 1516 и 1518 выступают дистально из гладкой дистальной поверхности 1508. Захватные штыри при необходимости проходят вдоль соответствующих продольных осей, которые перпендикулярны плоскости, образованной дистальной поверхностью 1508. Захватные штыри при необходимости имеют гладкие боковые стенки и дистальные наконечники 1522, которые являются плоскими или выпукло изогнутыми. Захватные штыри при необходимости имеют гладкие внешние стенки и края для минимизации вероятности повреждения сетки, когда колпачок 1500 входит в зацепление с сеткой.
Концевой колпачок 1500 при необходимости имеет нижний паз 1580 на нижней стороне 1502 колпачка и верхний паз 1582 на верхней стороне 1504 колпачка, который может применяться для целей прикрепления, выравнивания и ориентирования. Первый и третий захватные штыри 1512, 1516 расположены на противоположных сторонах верхнего паза 1582, а второй и четвертый захватные штыри 1514, 1518 расположены на противоположных сторонах нижнего паза 1580. В одном варианте осуществления захватные штыри расположены на расстоянии друг от друга и не занимают весь внешний периметр концевого колпачка так, что гладкие поверхности могут находиться на противоположных деталях сетки, обеспечивая избирательное скользящее перемещение колпачка относительно сетки.
В одном варианте осуществления концевой колпачок 1500 имеет гладкие боковые поверхности 1590, 1592, которые проходят между верхним пазом 1582 и нижним пазом 1580. При введении колпачка в открытую окаймленную сетку концевой колпачок 1500 может поворачиваться на 90 градусов так, что гладкие боковые поверхности 1590, 1592 переходят в противоположное положение и входят в зацепление с верхней и нижней деталями сетки, что обеспечивает колпачку легкое скольжение между верхней и нижней деталями сетки. Когда колпачок 1500 размещен соответствующим образом относительно сетки, колпачок может поворачиваться в другую сторону на 90 градусов с ориентацией, показанной на ФИГ. 35A, так, что верхний и нижний пазы 1582, 1580 переходят в противоположное положение относительно верхней и нижней деталей сетки для создания захватных сил между концевым колпачком и сеткой. После каждого пускового цикла колпачок 1500 может быть втянут или повернут на 90 градусов для облегчения перемещения колпачка относительно сетки и затем втянут или повернут обратно на 90 градусов с приведением захватных элементов в контакт с сеткой.
В одном варианте осуществления концевой колпачок имеет внешнюю поверхность. Первая часть внешней поверхности имеет захватные элементы, которые приспособлены для зацепления сетки с целью активного регулирования сетки. Вторая часть внешней поверхности колпачка имеет гладкую незахватную поверхность, которая не содержит захватных элементов для обеспечения колпачку скольжения по поверхности сетки. Во время хирургического вмешательства ориентация колпачка относительно сетки может быть модифицирована так, что в первой ориентации незахватная поверхность входит в зацепление с сеткой с обеспечением повторного размещения и перемещения концевого колпачка относительно сетки и во второй ориентации захватная поверхность колпачка входит в зацепление с сеткой для обеспечения активного зацепления сетки колпачком.
На ФИГ. 36A и 36B показан концевой колпачок 1500' из предшествующего уровня техники, имеющий дистальную торцевую поверхность 1508' с выступами 1512', предусмотренными по всему внешнему периметру дистальной торцевой поверхности 1508'. Независимо от того, как колпачок ориентирован и/или расположен, выступы 1512' находятся в контакте с сеткой. Как показано на ФИГ. 37A и 37B, когда концевой колпачок 1500' вводится в карман открытой окаймленной сетки, захватные выступы по периметру колпачка 1500' из предшествующего уровня техники входят в зацепление с верхней и нижней деталями сетки, что значительно затрудняет достижение периферии сетки или движение колпачка в сторону между верхней деталью сетки и нижней деталью сетки.
На ФИГ. 38 показано сравнение колпачка 1500' из предшествующего уровня техники с ФИГ. 36A-36B и 37A-37B и контурного концевого колпачка 1400, показанного и описанного выше на ФИГ. 31A-31E. В колпачке 1500' из предшествующего уровня техники захватные выступы расположены по всему внешнему периметру дистальной торцевой поверхности 1508'. В концевом колпачке 1400 в соответствии с настоящим изобретением, раскрытом в настоящей заявке, внешняя поверхность колпачка имеет гладкую верхнюю сторону 1404, гладкую нижнюю сторону 1402 и гладкие боковые стороны. Захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 находятся только на наклонной дистальной торцевой поверхности 1408 колпачка. В результате за счет изменения ориентации колпачка относительно сетки возможно легкое перемещение колпачка 1400 вверх, вниз и в сторону относительно сетки для размещения колпачка вдоль периферийного шва. Если необходимо движение колпачка 1400 относительно противоположной сетки, более низкий дистальный край колпачка 1400 незначительно втягивается из периферийного шва так, что захватные штыри 1412, 1414, 1416 и 1418 извлекаются из пор сетки, после чего только гладкие внешние поверхности концевого колпачка 1400 входят в зацепление с сеткой так, что колпачок может легко перемещаться по поверхности сетки.
Заголовки, применяемые в настоящем документе, предназначены только для организационных целей и не предполагают ограничения объема описания или пунктов формулы изобретения. Слово «может», используемое в настоящей заявке, означает наличие возможности (т. е. обозначает потенциал), но не обязательность (т. е. не означает долженствование). Аналогичным образом слова «включать», «включающий» и «включает» означает «включает, помимо прочего». Цифровые обозначения использовались, где это возможно, с целью облегчения понимания и для обозначения элементов, общих для всех фигур.
Хотя вышесказанное относится к вариантам осуществления настоящего изобретения, могут быть разработаны другие и дополнительные варианты осуществления настоящего изобретения, не отклоняясь от его основного объема, который ограничивается только объемом формулы изобретения, представленной ниже. Например, настоящее изобретение предполагает, что любая из характеристик, представленных в любом из вариантов осуществления, описанных в настоящем документе или включенных в настоящий документ путем ссылки, может быть объединена с любой из характеристик, представленных в любом из других вариантов осуществления, описанных в настоящем документе или включенных в настоящий документ путем ссылки, и по-прежнему входить в объем настоящего изобретения.