Фармацевтическая композиция, содержащая комбинации никотинамида и 5-аминосалициловой кислоты, для оказания полезного влияния на кишечную микробиоту и/или лечения воспаления в желудочно-кишечном тракте

1. Фармацевтическая композиция, содержащая комбинацию 5-аминосалициловой кислоты или ее пролекарства и одного или более чем одного активного вещества, выбранного из: никотинамида; соединения, превращающегося в организме животного или человека в никотинамид; никотинамидадениндинуклеотида (NAD); никотинамидадениндинуклеотидфосфата (NADP); промежуточного продукта биосинтеза NAD или NADP.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1 для оказания полезного влияния на кишечную микробиоту, предпочтительно высвобождающая одно или оба из активных веществ для местной эффективности в нижнем отделе тонкого кишечника, более предпочтительно в терминальном отделе подвздошной кишки, и/или в толстой кишке.
3. Фармацевтическая композиция по п. 2, содержащая никотинамид, где высвобождение никотинамида происходит в нижнем отделе тонкого кишечника, предпочтительно в терминальном отделе подвздошной кишки, и/или в толстой кишке.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, предпочтительно содержащая комбинацию 5-аминосалициловой кислоты и никотинамида, для оказания полезного влияния на кишечную микробиоту, высвобождающая активные вещества для местной эффективности в терминальном отделе подвздошной кишки и/или в толстой кишке.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1 для перорального введения с отсроченным высвобождением активных ингредиентов для специфичной местной эффективности в нижнем отделе тонкого кишечника, предпочтительно в терминальном отделе подвздошной кишки, и/или в толстой кишке.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, изготовленная для перорального введения с контролируемым высвобождением активных ингредиентов для специфичной местной эффективности в нижнем отделе тонкого кишечника, предпочтительно в терминальном отделе подвздошной кишки, и/или в толстой кишке.
7. Фармацевтическая композиция по п. 1 для терапии или профилактики воспалительных заболеваний тонкого кишечника и/или заболеваний толстого кишечника, и/или для профилактики рака толстой кишки, и/или для терапии или профилактики других заболеваний, являющихся результатом изменений в кишечной микробиоте и/или нарушенного взаимодействия между кишечной микробиотой и кишечником, предпочтительно изготовленная для перорального введения, и более предпочтительно с отсроченным или контролируемым высвобождением.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1 для (нео-ректального) введения в толстую кишку или резервуар для терапии воспалительных заболеваний толстого кишечника или резервуарита.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, изготовленная для (нео)ректального введения в толстую кишку или резервуар.
10. Фармацевтическая композиция по п. 7, характеризующаяся тем, что пероральное введение осуществляют при содержании активных веществ, составляющем 1-3000 мг никотинамида и 1-3000 мг 5-аминосалициловой кислоты на готовую лекарственную форму, предпочтительно характеризующаяся тем, что пероральное введение осуществляют при содержании активных веществ, составляющем 10-1000 мг никотинамида и 10-1500 мг 5-аминосалициловой кислоты на готовую лекарственную форму.
11. Фармацевтическая композиция по п. 8, характеризующаяся тем, что ректальное введение осуществляют для местной терапии воспаления в прямой кишке или резервуаре.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 8, 9 и 11, характеризующаяся тем, что ректальное введение осуществляют при содержании активных веществ, составляющем 10-5000 мг никотинамида и 10-5000 мг 5-аминосалициловой кислоты на готовую лекарственную форму.
13. Фармацевтическая композиция по п. 1
(а) для терапии или профилактики воспалительного заболевания кишечника, предпочтительно язвенного колита или болезни Крона, или резервуарита,
(б) для терапии или профилактики рака толстой кишки или
(в) для терапии или профилактики заболеваний других органов организма, являющихся результатом изменений в кишечной микробиоте и/или нарушенного взаимодействия между кишечной микробиотой и кишечником.
14. Фармацевтическая композиция по п. 1, где комбинацию вводят в одной и той же лекарственной форме, или в отдельных лекарственных формах, или физически разделенными в одной и той же лекарственной форме.
15. Схема лечения, включающая фармацевтическую композицию по любому из пп. 1-14, где активные вещества могут быть введены одновременно или последовательно.