ВЕНОЗНЫЙ ЖГУТ
VENOUS TOURNIQUET

Изобретение касается венозного жгута с налагаемой на часть тела перетягивающей лентой, которая в окружном направлении сама выполнена эластичной или снабжена по меньшей мере одним эластичным участком, и с приспособлением для застегивания, с помощью которого перетягивающая лента в своем наложенном вокруг части тела и натянутом состоянии может фиксироваться в натяжную петлю.
Подобного рода венозный жгут раскрыт в US 3,930 506. На концевой участок перетягивающей ленты нанесен клейкий участок для фиксации натяжной петли, наложенной с растягивающим натяжением вокруг части тела. Если этот участок не будет зафиксирован при первой фиксации в правильном положении, то не обеспечивается надежная повторная фиксация, чем могут быть созданы неудобства при использовании. Нанесение клейкого средства также связано с определенными затратами.
В US 3,628,536 представлен следующий венозный жгут. Он имеет приспособление для застегивания с распределенными по длине отверстиями и расположенным на конце выступом, который приспособлен для зацепления в отверстия.
В US 2012/0071917 А1 представлено перетягивающее приспособление для частей тела для наложения лигатуры при сильной кровопотере при травмах. У этого известного перетягивающего приспособления предусмотрены натяжное приспособление для достижения высокого натяжения перетягивающей ленты, наложенной в виде петли вокруг части тела, а также индикатор натяжения, с помощью которого может быть тактильно или визуально определено созданное натяжение перетягивающей ленты. Например, для этого, как показано на фиг. 14А и 14В и в описании, натяжная ткань сложена и в зоне складок закреплена на местах крепления, которые рвутся при чрезмерном натяжении. Места крепления могут иметь по ширине натяжной ткани различное множество точек крепления, по которым места крепления при соответственно различном растягивающем натяжении рвутся. Однако прежде должно быть приложено такого рода сильное растягивающее натяжение, чтобы способствовать разрыву в месте или в местах крепления, после чего, однако, растягивающее натяжение резко ослабляется. С помощью этих мер дозированное натяжение, как оно, например, реализуется в жгутах для вен, чтобы остановить венозное кровотечение, трудно достижимо и трудно определимо. Также и приспособление для застегивания относительно дорогое.
Другие перетягивающие приспособления для частей тела показаны в US 5,653,728 А, WO 2006/015987 A1, GB 2 424 189 A, US 6,525,238 B2, US 2008/0312682 A1, а также US 6,250,047 B1. Перетягивающие приспособления снабжены различными приспособлениями для застегивания, причем замыкание или соответственно фиксация отчасти трудоемка либо конструкция сложна. При этом, например, в US 5,653,728 A и в WO 2006/015987 A1 также описываются исполнения одноразовых перетягивающих устройств, как они чаще всего требуются в клинической практике для соблюдения предписаний по гигиене.
DE 10 2009 025 416 B4 описывает поддерживающий или фиксирующий ремень, по меньшей мере, с гибким, неэластичным участком и фиксирующими приспособлениями для закрепления областей ремня друг на друге или на ортопедических технических приспособлениях. Фиксирующие приспособления могут быть выполнены в виде элементов застежки-липучки и нашиты, наклеены или наварены, или пришиты на концах ременной ленты. Также верхняя сторона сплошного эластичного участка ремня может быть снабжена ворсовым слоем, в то время как на нижней стороне предусмотрены фиксирующие приспособления для закрепления концевых зон друг на друге или на ортопедических технических приспособлениях. Такой поддерживающий или фиксирующий ремень с фиксирующими приспособлениями на его концевых зонах не может регулироваться под изменяющиеся размеры петли и не применим для использования в качестве венозного жгута.
Другие ремни в виде лент или участки ремней с замком-липучкой показаны в ЕР 2 045 047 А2, GB 479 442 А и GB 1 033 130 А.
Задачей изобретения является предоставление венозного жгута указанного ранее вида, который обладает простой конструкцией с надежным функциональным назначением и благодаря ей облегчается использование.
Эта задача решается с помощью признаков пункта 1 формулы изобретения. При этом предусмотрено, что приспособление для застегивания выполнено как застежка-липучка с двумя частями застежки, фиксируемо взаимодействующими друг с другом. Конструкция обеспечивает простое манипулирование с меньшими манипуляциями при закреплении на части тела, в частности на руке, с достаточным растягивающим натяжением, например, для закупорки вены. Предпочтительно перетягивающее приспособление применяется для одноразового использования, чтобы выполнять требования гигиены. Обе части застежки предпочтительно с элементами-крючками на одной стороне и петлями на другой стороне создают стабильное соединение с высокой прочностью при растяжении по плоскости или соответственно в окружном направлении части тела.
Особо предпочтительная конструкция для изготовления и простого использования получается благодаря тому, что первая часть застежки выполнена собственно из материала перетягивающей ленты, а вторая часть застежки выполнена из участка материала, закрепленного на материале ленты, или интегрирована в материал ленты.
Предпочтительное по функциональному назначению и использованию исполнение заключается в том, что перетягивающая лента изготовлена из пушистого, прочного на разрыв материала высокой прочности при растяжении.
Следующее преимущественное исполнение получается благодаря тому, что перетягивающая лента изготовлена из нетканого материала, такого как фильерный нетканый материал, или из фетра, или бумажного материала с начесанной или соответственно имеющей тонкие волоски поверхностью. Нетканый материал может быть изготовлен, например, с помощью гидросплетения.
Различные прочие преимущественные варианты исполнения получаются благодаря тому, что перетягивающая лента изготавливается из полиэстера, полипропилена и/или вискозного материала.
Далее по функциональному назначению и обслуживанию предпочтительно, чтобы перетягивающая лента и вторая часть застежки имели равную ширину в диапазоне от 1 см до 4 см, предпочтительно между 1,5 см и 3 см.
Следующие преимущества в использовании получаются из того, что имеется, по меньшей мере, индикатор натяжения для определения состояния натяжения перетягивающей ленты, который выполнен таким образом, что пользователь сможет различить определенное состояние натяжения.
С помощью этих мер пользователь может, например, при формировании перетягивающего приспособления в виде венозного жгута точно выставить необходимое для остановки кровотечения относительно низкое растягивающее натяжение (например, около 10 мм рт.ст. в области капиллярных сосудов или <25 мм рт.ст. в области более больших вен). Тем самым и пациент будет обременен не более, чем это необходимо.
Предпочтительное исполнение для распознания созданного растягивающего натяжения состоит в том, что индикатор натяжения выполнен в виде участка ленты из гибкого неэластичного материала, соединяющего перемычкой эластичный участок на перетягивающей ленте в поперечном направлении между двумя точками фиксации с определенной избыточной длиной относительно ненагруженной перетягивающей ленты. Если участок ленты, выполненный с избыточной длиной относительно расстояния до мест фиксации в ненатянутом состоянии перетягивающей ленты (например, в виде сложенного складками участка), еще провисает, то точно заданное состояние натяжения еще не достигнуто. Если же, наоборот, гибкий неэластичный участок ленты полностью вытянут вдоль перетягивающей ленты вследствие вытянутого эластичного участка между местами фиксации, то достигнуто определенное состояние натяжения, например, для остановки венозного кровотечения. Благодаря избыточной длине участка лент и между обоими местами фиксации может предварительно задано желаемое определенное состояние натяжения для соответствующего случая применения, которое при использовании пользователем легко и однозначно распознается и выставляется.
При этом предпочтительный вариант исполнения состоит в том, что перетягивающая лента выполнена из гибкого неэластичного материала, и участок ленты составляет неотъемлемую часть перетягивающей ленты, причем на местах фиксации прикреплен эластичный элемент, образующий эластичный участок.
Другой предпочтительный вариант исполнения заключается в том, что перетягивающая лента сама выполнена, по меньшей мере, на некоторых участках в виде эластичной ленты, и участок ленты из неэластичного материала прикреплен в местах фиксации на эластичной ленте.
Предпочтительное для одноразового использования перетягивающее приспособление состоит в том, что эластичный участок или другой участок эластичной ленты снабжен необратимо рвущимся или повреждающимся при первом вытяжении индикатором использования, как, например, из бумаги или лака. При этом сила разрыва индикатора использования предпочтительно мала, так что она по возможности минимально оказывает влияние на процесс натяжения перетягивающей ленты, и разрыв происходит, например, уже при малой вытяжке в несколько процентов вытяжки при определенном состоянии натяжения (например, не более чем 10% или 20% вытяжки в определенном состоянии натяжения). Это может быть достигнуто посредством, например, соответствующего выбора материала и/или толщины материала, и/или формы индикатора использования, или путем отрыва в месте закрепления.
Для изготовления и функционального назначения предпочтительны такие меры, что присоединение выполнено путем закрепления второй части застежки и при необходимости эластичного участка или участка ленты на перетягивающей ленте на местах фиксации посредством приклеивания, сварки, термопластическими способами или пришиванием.
Далее изобретение подробнее объясняется с помощью примеров исполнения со ссылкой на фигуры.
Показано:
Фиг. 1А и 1В первый пример исполнения для перетягивающего приспособления в двух различных видах в перспективе,
Фиг. 2 перетягивающее приспособление по фиг. 1А на виде сверху, на виде сбоку и на виде снизу,
Фиг. 3А и 3В следующий пример исполнения перетягивающего приспособления в ненатянутом состоянии перетягивающей ленты и в натянутом состоянии таковой на виде сверху, виде сбоку, виде снизу и на виде в перспективе, а также увеличенные изображения отрезков в обоих состояниях и
Фиг. 4А и 4В следующий пример исполнения для перетягивающего приспособления в ненатянутом и в натянутом состоянии на виде сбоку и виде снизу.
Фиг. 1А и 1В показывают первый пример исполнения для перетягивающего приспособления 1, выполненного в виде венозного жгута, с перетягивающей лентой 10, которая может быть наложена вокруг части тела, по меньшей мере, для частичной остановки кровотечения в форме закрытой натяжной петли и зафиксирована в натянутом состоянии посредством приспособления 30 для застегивания. Приспособление 30 для застегивания выполнено в виде застежки-липучки с двумя частями застежки, фиксируемо взаимодействующими друг с другом, а именно первой части 300 застежки и второй части 301 застежки.
Перетягивающее приспособление 1 имеет в показанном примере исполнения индикатор натяжения 101, с помощью которого пользователь может распознать силу натяжения перетягивающей ленты 10 в зоне натяжной петли, наложенной вокруг части тела. Индикатор натяжения 101 расположен предпочтительно вблизи участка ленты со стороны застежки, так что он в любом случае подвергается воздействию приложенной силы натяжения от натяжной петли, надетой на часть тела.
В показанном на фиг.1А и 1В примере исполнения перетягивающая лента 10 сама выполнена в виде первой части 300 застежки приспособления 30 для застегивания, в то время как вторая часть 301 застежки выполнена в виде участка материала, закрепленного на перетягивающей ленте 10. При этом предпочтительное исполнение состоит в том, что перетягивающая лента 10 изготовлена из пушистого в отношении возникающей вытяжки достаточно прочного на разрыв или соответственно имеющего достаточно высокую прочность при растяжении материала, который образует петли (ушки) для фиксации на липучке, в то время как вторая часть 301 застежки выполнена в виде короткого участка из плоского материала с элементами-крючками, подходящими под петли первой части 300 застежки.
Элементы-крючки имеют крючочки, предпочтительно направленные против силы растяжения, соответственно силы натяжения участка ленты, наложенного вокруг соответствующей части тела; однако, они могут быть выполнены также в виде грибных шляпок, чешуйчатых элементов или подобных, причем петли или соответственно имеющая их петельная ткань соответствующим образом согласованы. Петли, которые не должны быть по необходимости выполнены в виде закрытых петель, и элементы в виде крючков могут, в частности, в миниатюрном исполнении сцепляться друг с другом множеством тонких волосков по типу эффекта геккона. Предпочтительно петли и элементы-крючки обеих частей застежки выполнены в виде микроэлементов таким образом, что и при непосредственном контакте с кожей перетягиваемой части тела перетягивающая лента ощущается как пушистая.
В опытах обнаружилось, что выполненная указанным образом застежка-липучка в наложенном состоянии воспринимает достаточно высокие силы растяжения (силы сдвига) параллельно плоскости или соответственно в окружном направлении перетягивающей ленты 10, чтобы гарантировать необходимую перетяжку, например, вен, причем состояние натяжения перетягивающей ленты 10 для создания давления, например, вплоть до 10 мм рт.ст. или вплоть до 25 мм рт.ст. в области вен может быть надежно достигнуто. Для наложения и снятия застежка-липучка легко и быстро застегивается или соответственно открывается.
Перетягивающая лента 10 шириной, например, между 1 и 5 см (предпочтительно между 1,5 см и 3 см) может быть вырезана из очень тонкого (менее чем 1 мм) рулонного или плоского материала и является очень гибкой при высокой прочности на разрыв. Она сама может иметь, например, небольшую собственную эластичность, так что после наложения на часть тела сама создает эластичную силу натяжения. Альтернативно или дополнительно сила натяжения может быть создана посредством изготовленного из пригодного материала эластичного элемента 20, который закреплен на перетягивающей ленте 10 в области индикатора 101 натяжения или вне этой области.
Вторая часть 301 застежки имеет предпочтительно такую же ширину, как и перетягивающая лента 10, и предпочтительно малую длину, например, между 1 см и 5 см. Эта часть может альтернативно проходить по всей или почти по всей длине перетягивающей ленты 10. Вторая часть 301 застежки со своей стороны изготовлена из тонкого, гибкого материала и закреплена, например, привариванием (лазерная сварка, ультразвуковая сварка или подобное), приклеиванием, термопластическими способами соединения, нашиванием или подобным на конечном участке перетягивающей ленты 10 или соответственно по всей или почти по всей его длине. Для фиксации или соответственно застегивания застежки-липучки всего лишь требуется наложенный вокруг части тела другой участок петли надавить на часть 301 застежки, тем самым части застежки зафиксируются друг в друге. Следующий вариант исполнения состоит в том, что петли (соответственно, ушки) интегрированы друг в друга в том же слое нетканого материала, соответственно, петельной ткани.
Пригодными материалами для перетягивающей ленты или соответственно для застежки-липучки являются вискоза, полиэстер, полипропилен, причем предпочтительно используется фильерный нетканый в приятном для кожи исполнении.
Фиг. 2 показывает отрезок выполненного в виде венозного жгута перетягивающего приспособления с перетягивающей лентой 10, индикатором 101 натяжения с вытяжным участком 100 и эластичным элементом-перемычкой, а также со второй частью 301 застежки застежки-липучки на виде сверху, виде сбоку и виде снизу.
На фиг. 3А представлено выполненное в виде венозного жгута перетягивающее приспособление 1 в ненатянутом состоянии перетягивающей ленты 10 на виде сверху, на виде сбоку и виде снизу. На фиг.3В представлено перетягивающее приспособление или соответственно венозный жгут в натянутом состоянии перетягивающей ленты 10 также с увеличенным отрезком В в области индикатора 101 натяжения, причем перетягивающая лента 10 в области вытяжного участка 100, в котором расположен эластичный элемент 20, вытянута на определенное расстояние. Как только это определенное расстояние, исходя из ненатянутого состояния перетягивающей ленты 10 или соответственно немного натянутого состояния, достигнуто, имеет место определенное состояние натяжения перетягивающей ленты 10. Созданная при этом сила натяжения может быть точно задана при изготовлении путем формирования вытяжного участка 100, например, посредством соответствующего выбора материала (свойства материала и/или геометрические свойства, такие как длина, толщина, ширина, пазы или подобные). На фиг. 3А и 3В также показан индикатор 40 использования, подробнее описанный далее ниже.
В показанном примере исполнения сама перетягивающая лента 10 может быть изготовлена из неэластичного, но гибкого материала. При изготовлении перетягивающего приспособления 1 она может находиться в виде рулонов и обрезаться соответственно желаемой длине перетягивающей ленты 10. Предпочтительным является пригодный для переработки материал, причем также могут быть привлечены, например, природные армирующие волокна из возобновляемого сырья, но также прочие части, такие как приспособление для застегивания, вытяжной участок, крепежное средство и подобные могут быть выбраны с учетом хорошей пригодности к переработке. Изготовление, функциональное назначение и форма перетягивающего приспособления 1 могут быть выполнены также предпочтительно с учетом только одноразового использования.
Сам индикатор 101 натяжения в примере исполнения, показанном на фиг. 1А и 1В, выполнен, например, как часть по существу неупругой перетягивающей ленты 10, в то время как она прикреплена с избыточной длиной на двух отстоящих друг от друга в поперечном направлении местах фиксации на состоящем из эластичного материала вытяжном участке 100. Между обоими местами фиксации проходит в форме складки перетягивающая лента 10, образующая там индикатор 101 натяжения, причем избыточная длина соответствует желаемому, создаваемому определенному натянутому состоянию также в зависимости от формирования вытяжного участка 100. Прикрепление в местах фиксации осуществляется достаточно прочно, например, путем приклеивания, приваривания (лазерная сварка, ультразвуковая сварка или подобные), термопластичными способами соединения, нашиванием или подобными. При натяжении перетягивающей ленты 10 пользователь может с помощью все больше и больше приближающейся к вытяжному участку 100 складки контролировать процесс вытяжки и тем самым повышающуюся силу натяжения и однозначно распознавать, когда перекрывающий оба места фиксации участок ленты перетягивающей ленты 10 достигнет своего максимального растянутого положения. В этот момент достигнуто также и заданное определенное состояние натяжения или соответственно созданная при этом оптимальная сила натяжения перетягивающей ленты 10. Если, например, должно быть остановлено венозное кровотечение в области капилляров в переходной области между артериолами и венулами, то достаточным является соответственно заданное определенное состояние натяжения примерно в 10 мм рт.ст., при этом пациент будет меньше отягощен. В области вен кровоток или соответственно, пульсация может быть достигнута, например, с помощью состояния натяжения перетягивающей ленты 10 соответственно давлению меньшему, чем 25 мм рт.ст. Для этого или для других применений могут предоставляться в распоряжение перетягивающие приспособления 1, выполненные в соответствии с ранее названным мерами, причем индикатор 101 натяжения и вытяжной участок 100 точно соответствуют соответствующему случаю применения.
Соответствующим образом может быть установлено более одного индикатора натяжения предпочтительно с различно определенными состояниями натяжения.
На другом примере исполнения перетягивающего приспособления 1 сама перетягивающая лента 10 может быть выполнена из эластичного материала. Если на ней в поперечном направлении в отстоящих друг от друга местах фиксации прикреплен индикатор 101 натяжения с определенной избыточной длиной, то он состоит предпочтительно из гибкого неэластичного материала, как в предыдущем примере исполнения. Если перетягивающая лента 10 вытягивается, то сложенный участок ленты индикатора 101 натяжения все больше и больше накладывается на поверхность внешней стороны перетягивающей ленты 10. При этом избыточная длина участка ленты соответствует перекрытому участку эластичной перетягивающей ленты, который, кроме того, соответствует эластичному элементу 20 по предыдущим примерам исполнения, а именно, таким образом, что при полном растяжении участка ленты вдоль соответствующего участка перетягивающей ленты 10 без складки достигается желаемое определенное состояние натяжения. В этом состоянии затем происходит фиксация петли пользователем посредством застежки-липучки, без дополнительного еще более сильного натяжения перетягивающей ленты.
Следующее исполнение перетягивающего приспособления показано на фиг. 3А и 3В. При этом перетягивающее приспособление в соответствии с примером исполнения на фиг.1А снабжено индикатором 101 натяжения, который в виде участка ленты избыточной длины по сравнению с ненагруженной перетягивающей лентой перекрывает эластичный элемент 20 между двумя местами фиксации, как более подробно описано ранее. Также и приспособление 30 для застегивания выполнено в соответствии с примером исполнения на фиг. 1А. Однако дополнительно имеется индикатор 40 использования, который в показанном примере исполнения также перекрывает эластичный элемент 20 или, по меньшей мере, вытянутый в продольном направлении его участок.
Индикатор 40 использования выполнен как вытянутый в продольном направлении или соответственно в поперечном направлении разрывной элемент, который при вытяжке эластичного элемента 20 рвется с малой затратой усилий до того, как достигнута окончательная вытяжка, которая имеет место при определенном состоянии натяжения. Подобно разрывному элементу может быть также установлен и другой необратимо повреждаемый элемент, такой как, например, лак. В какой области во время процесса вытяжки должен рваться разрывной элемент, может быть также определено при помощи определенной избыточной длины между двумя местами фиксации или соответственно местами фиксации разрывного элемента на эластичном элементе 20, при этом, однако, избыточная длина разрывного элемента в любом случае меньше, чем избыточная длина предусмотренного для индикатора 101 натяжения участка ленты. Например, таким образом можно определить, что разрывной элемент уже разрывается, когда вытяжка эластичного элемента достигла, например, примерно 20%, примерно 50% или примерно 80% или другого, меньшего промежуточного значения по отношению к вытяжке, имеющей место при определенном натянутом состоянии. Желаемые промежуточные значения для разрыва могут быть таким образом точно заданы. Если разрывной элемент индикатора 40 использования порван, это означает, что перетягивающее приспособление 1 уже было использовано и тем самым имеет место не первое использование, как это требуется для перетягивающих средств 1 одноразового применения. Разрывной элемент может состоять, например, из легко рвущихся бумажных полос или волоконных полос и является предпочтительно не эластичным, но, однако, гибким.
Если места фиксации индикатора 101 натяжения и места крепления индикатора 40 использования на виде сверху совпадают при наложении, то оба индикатора могут быть просто изготовлены на совместном технологическом этапе и также в виде функционального узла точно согласованы друг с другом желаемым образом.
Прикрепление используемого для индикатора 40 использования разрывного элемента в соответствующих местах фиксации или соответственно в местах крепления может происходить соответствующим образом, как описано в связи с эластичным элементом 20, т.е., например, путем приклеивания, приваривания (лазерная сварка, ультразвук, штамповка посредством печатной техники или подобные), нашивания или с помощью термопластичной соединительной техники, или также путем другого подходящего вида крепления. На увеличенном изображении отрезка А показан соединительный участок (место крепления), причем эластичный элемент 20 на своей верхней стороне зафиксирован на перетягивающей ленте 10 и на своей нижней стороне соединен с соответствующим участком крепления разрывного элемента.
На фиг. 3В показано вытянутое состояние перетягивающей ленты 10, как это имеет место, например, в определенном состоянии натяжения. При этом разрывной элемент индикатора 40 использования уже разорван из-за вытяжения, причем оба края со стороны разрыва отстают друг от друга на относительно большой зазор вытяжки, т.е. разрыв уже произошел на соответственно ранней стадии вытяжки. На увеличенном изображении области разрыва (деталь В) видны один (со стороны застежки) оставшийся участок разрывного элемента, эластичный элемент 20, становящийся тоньше при растяжении, а также вытянутый участок ленты индикатора 101 натяжения.
Как показывают фиг. 4А и 4В, перетягивающее приспособление 1 может иметь также независимо от индикатора 101 натяжения или со смещением от него в продольном направлении индикатор 40 использования на перетягивающей ленте 10, причем последний соединяет эластичный элемент 20 между двумя местами фиксации или соответственно местами крепления с (или альтернативно без) избыточной длиной, подобно тому, как описано при исполнении согласно фиг. 3А, 3В. Перетягивающая лента 10 может быть изготовлена вне пределов эластичного элемента 20 опять-таки из неупругого (=неэластичного), гибкого материала или из эластичного материала.