КОМПОЗИЦИЯ ПУПОВИННОЙ КРОВИ (ВАРИАНТЫ), СПОСОБЫ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ И ЕЕ ПРИМЕНЕНИЕ

1. Композиция пуповинной крови, содержащая, по меньшей мере, около 50 об.% эритроцитов и антикоагулянт, отличающаяся тем, что плазма в значительной степени удалена с сохранением при этом эритроцитов.
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит, по меньшей мере, около 65 об.% эритроцитов.
3. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит около 0-30 об.% плазмы.
4. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит стволовые клетки.
5. Композиция по п.4, отличающаяся тем, что стволовые клетки являются гемопоэтическими (кроветворными) стволовыми клетками.
6. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что содержит около 5-40 об.% антикоагулянта.
7. Композиция по п.6, отличающаяся тем, что содержит около 5-20 об.% антикоагулянта.
8. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что антикоагулянт выбран из группы, состоящей из лимонной кислоты, цитрата натрия, фосфата натрия, декстрозы, аденозина и их смесей.
9. Композиция по п.1, дополнительно содержащая криопротектор.
10. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что содержит около 5-15 об.% криопротектора.
11. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что криопротектор представляет собой диметилсульфоксид (ДМСО).
12. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что криопротектор представляет собой смесь ДМСО и Gentran 40.
13. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что криопротектор представляет собой смесь ДМСО и гидроксиэтилкрахмала (HES).
6
14. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что концентрация эритроцитов в ней равна, по меньшей мере, примерно 3,2·10 эритроцитов/мкл.
6
15. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что концентрация эритроцитов в ней равна, по меньшей мере, примерно 3,8·10 эритроцитов/мкл.
9
9
16. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что число эритроцитов в ней равно, по меньшей мере, примерно от 1·10 до 2,5·10 эритроцитов.
3
17. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что концентрация лейкоцитов в ней равна, примерно 15·10 лейкоцитов/мкл.
7
18. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что содержит, по меньшей мере, около 90×10 лейкоцитов.
6
7
19. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что содержит клетки CD34+ в количестве примерно от 1·10 до 5·10 CD34+ клеток.
7
7
20. Композиция по п.9, отличающаяся тем, что содержит общее число нуклеарных клеток примерно от 90·10 до 300·10 нуклеарных клеток.
6
21. Композиция пуповинной крови, содержащая, по меньшей мере, около 50 об.% эритроцитов, при концентрации эритроцитов, по меньшей мере, около 3,2·10 эритроцитов/мкл, и антикоагулянт, отличающаяся тем, что плазма в значительной степени удалена с сохранением при этом эритроцитов.
22. Композиция по п.21, отличающаяся тем, что содержит, по меньшей мере, около 65 об.% эритроцитов.
23. Композиция по п.21, отличающаяся тем, что содержит около 0-30 об.% плазмы.
24. Композиция по п.21, дополнительно содержащая криопротектор.
6
25. Композиция до п.24, отличающаяся тем, что концентрация эритроцитов равна, по меньшей мере, примерно 3,8·10 эритроцитов/мкл.
9
9
26. Композиция по п.24, отличающаяся тем, что содержит, по меньшей мере, примерно от 1·10 до 2,5·10 эритроцитов.
3
27. Композиция по п.24, отличающаяся тем, что концентрация лейкоцитов равна примерно 15·10 лейкоцитов/мкл.
7
28. Композиция по п.24, отличающаяся тем, что содержит, по меньшей мере, около 90·10 лейкоцитов.
6
7
29. Композиция по п.24, отличающаяся тем, что содержит клетки CD34+ в количестве примерно от 1·10 до 5·10 CD34+ клеток.
7
7
30. Композиция по п.24, отличающаяся тем, что общее число нуклеарных клеток составляет примерно от 90·10 до 300·10 нуклеарных клеток.
31. Способ лечения злокачественного заболевания или доброкачественного нарушения, связанного с кроветворной системой, который заключается во введении млекопитающему эффективного количества композиции по п.9 или 24.
32. Способ по п.31, отличающийся тем, что указанное злокачественное заболевание представляет собой гематологическое злокачественное заболевание.
33. Способ по п.32, отличающийся тем, что указанное гематологическое злокачественное заболевание выбирается из группы, состоящей из острого лимфобластного лейкоза, острого миелогенного лейкоза, хронического миелогенного лейкоза, миелодиспластических нарушений, ювенильного хронического миелогенного лейкоза и неходжкинской лимфомы.
34. Способ по п.31, отличающийся тем, что указанное доброкачественное нарушение, ассоциированное с кроветворной системой, выбирают из группы, состоящей из гемоглобинопатии, синдрома недостаточности костного мозга, иммунодефицита, метаболического заболевания/болезни накопления, нарушения нейтрофилов, заболевания тромбоцитов и аутоиммунного нарушения.
35. Способ по п.34, отличающийся тем, что гемоглобинопатия представляет собой талассемию.
36. Способ по п.34, отличающийся тем, что гемоглобинопатия представляет собой серповидноклеточную болезнь.
37. Способ по п.31, отличающийся тем, что композиция повышает суммарную частоту приживления нейтрофилов у млекопитающего по сравнению с цельной пуповинной кровью или обедненной эритроцитами пуповинной кровью.
38. Способ по п.31, отличающийся тем, что композиция повышает суммарную частоту приживления тромбоцитов у млекопитающего по сравнению с цельной пуповинной кровью или обедненной эритроцитами пуповинной кровью.
39. Способ по п.31, отличающийся тем, что композиция повышает скорость приживления нейтрофилов у млекопитающего по сравнению с цельной пуповинной кровью или обедненной эритроцитами пуповинной кровью.
40. Способ по п.31, отличающийся тем, что композиция повышает скорость приживления тромбоцитов у млекопитающего по сравнению с цельной пуповинной кровью или обедненной эритроцитами пуповинной кровью.
41. Способ по п.31, отличающийся тем, что композиция повышает коэффициент безрецидивной выживаемости млекопитающего по сравнению с цельной пуповинной кровью, обедненной эритроцитами пуповинной кровью, костным мозгом или периферическими стволовыми клетками.
42. Способ по п.31, отличающийся тем, что композиция снижает связанную с трансплантатом смертность млекопитающего по сравнению с цельной пуповинной кровью, обедненной эритроцитами пуповинной кровью, костным мозгом или периферическими стволовыми клетками.
43. Способ по п.31, отличающийся тем, что композиция повышает общую частоту выживания (коэффициент выживаемости) млекопитающего по сравнению с цельной пуповинной кровью, обедненной эритроцитами пуповинной кровью, костным мозгом или периферическими стволовыми клетками.
44. Способ по п.31, отличающийся тем, что композиция понижает частоту острой и хронической болезни трансплантат-против-хозяина у млекопитающего по сравнению с костным мозгом или периферическими стволовыми клетками.
45. Способ по п.31, отличающийся тем, что композицию вводят в виде многократной дозы.
46. Способ по п.45, отличающийся тем, что многократная доза понижает частоту рецидивов у млекопитающего по сравнению с однократной дозой.
47. Способ по п.31, отличающийся тем, что композицию вводят в комбинации с костным мозгом или периферическими стволовыми клетками.
48. Способ по п.31, отличающийся тем, что композицию не промывают в период между размораживанием и введением указанному млекопитающему.
49. Способ по п.31, отличающийся тем, что композицию промывают в период между размораживанием и введением указанному млекопитающему.
50. Способ по п.31, отличающийся тем, что композицию разводят в период между размораживанием и введением указанному млекопитающему.
51. Способ по п.31, отличающийся тем, что композицию вводят в виде инфузии.
52. Способ по п.31, отличающийся тем, что млекопитающим является человек.
53. Способ по п.52, отличающийся тем, что вес указанного человека составляет примерно более 50 кг.
54. Способ по п.52, отличающийся тем, что вес человека составляет менее 50 кг.
55. Способ приготовления композиции пуповинной крови по п.1 или 21, который заключается в удалении некоторого объема плазмы из образца пуповинной крови, содержащего антикоагулянт.
56. Способ по п.55, отличающийся тем, что образец забирают от донора.
57. Способ по п.56, отличающийся тем, что донором является новорожденный.
58. Способ по п.55, отличающийся тем, что антикоагулянт выбран из группы, состоящей из лимонной кислоты, цитрата натрия, фосфата натрия, декстрозы, аденозина и их смесей.
59. Способ по п.55, дополнительно содержащий стадию добавления криопротектора.
60. Способ по п.59, отличающийся тем, что криопротектор представляет собой диметилсульфоксид.
61. Способ по п.59, отличающийся тем, что криопротектор представляет собой смесь ДМСО и Gentran 40.
62. Способ по п.59, отличающийся тем, что криопротектор представляет собой смесь ДМСО и гидроксиэтилкрахмала.
63. Способ по п.59, дополнительно содержащий стадию замораживания композиции пуповинной крови со скоростью около -1°С в минуту, примерно от 4 до -50°С.
64. Способ по п.63, дополнительно содержащий стадию замораживания указанной композиции со скоростью около -10°С в минуту, примерно от -50 до -90°С.
65. Способ по п.64, дополнительно содержащий стадию хранения указанной композиции при примерной температуре ниже -135°С.
66. Способ по п.65, дополнительно содержащий стадию размораживания указанной композиции.