ПОРТАТИВНЫЙ АНАЛИЗАТОР ДЛЯ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОБЫ

Полезная модель относится к медицине и рассматривает конструкцию портативного анализатора для исследования пробы, в частности биологической жидкости или иного медицинского параметра, на предмет значимой с медицинской точки зрения составляющей. В частности, полезная модель рассматривается на примере прибора для определения уровня глюкозы в крови (далее по тексту - глюкометра), включающего корпус анализирующее устройство с приемником для диагностической полоски или тест-полоски, оснащенной с одного конца электрическими контактами, аналитическую зону для биологической жидкости и индикаторное устройство для отображения не менее одного результата анализа значимой с медицинской точки зрения составляющей. Данный пример не ограничивает возможность применения настоящей полезной модели в любом другом носимом или портативном медицинском приборе, например, для измерения давления или сердечно-сосудистой деятельности, пульса, влажности кожи, средств введения медикаментов и т.д. Современные портативные приборы, как правило, оснащены анализирующим устройством на базе процессора, в который «зашита» специальная программа, обрабатывающая поступающие от рабочего органа сигналы, соответствующие тому или иному исследуемому параметру.
Из DE 10237602, G01N 33/52, опубл. 18.03.2004, известен глюкометр для определения содержания сахара в крови со считывающим устройством для измерения характеристик носителя с исследуемой пробой крови и блоком калибровки, с помощью которого измерительный прибор можно подстраивать к качеству и/или свойствам носителя с пробой. Предлагается, чтобы блок калибровки включал в себя приемно-передающий элемент, который взаимодействует с источником сигналов на носителе с пробой, передавая по беспроводному принципу сигнал, который воспроизводит качество и/или характеристики носителя с пробой. В качестве альтернативы может быть предусмотрено, чтобы блок калибровки включал в себя приемно-передающий элемент, который взаимодействует с источником сигналов на накопителе носителя с пробой. При этом код партии или калибровочные данные могут находиться в ретрансляторе, размещенном в стенке коробки, где хранятся тест-полоски для измерений, либо также возможно наличие таких данных на самой тест-полоске, или же может быть предусмотрена калибровочная полоска, данные с которой бесконтактным и беспроводным способом ретранслятор может считывать и направлять от приемно-передающего элемента в глюкометр, что обеспечит проведение избирательной или автоматической калибровки. При этом локальная область размещения приемно-передающего элемента на корпусе глюкометра может быть помечена, чтобы, к примеру, накопитель достаточно было лишь приложить к области или она бы удерживала его для проведения необходимой калибровки. В качестве приемно-передающего элемента предлагается использовать элемент для ретранслирующей системы, предпочтительно для пассивного ретранслятора, на котором хранятся готовые к использованию данные. Кроме того, предлагается снабдить параметрами и калибровочными данными каждую тест-полоску, чтобы при введении тест-полоски в щель измерительного прибора, согласно изобретению, приемно-передающий элемент автоматически анализировал ее и производилась калибровка прибора.
Из EP 1130383, B01L 9/00, B01L 99/00, B65D 75/58, опубл. 15.09.2004, известен портативный анализатор, в котором тест-полоски расположены в гибком диске и расходятся в виде лучей от его центра. Данный диск вставляется в портативный анализатор и может пошагово перемещаться в нем. На выступающих концах тест-полосок имеется кончик или кант, которые облегчают вскрытие упаковки отдельной тест-полоски при ее извлечении. Расположение тест-полосок на круглом диске предполагает необходимость значительного пространства в корпусе прибора. К тому же из-за круглой формы накопителя корпус всегда должен иметь вид, обеспечивающий доступ к уровню с тест-полосками. Дополнительные механизмы требуются для выброса использованной полоски. Данное решение принято в качестве прототипа для заявленных объектов.
Однако, рассмотренные примеры приборов для замера параметров крови больного сахарным диабетом представляют собой аппараты быстрого определения сахара в крови больного. Эти показания воспринимаются визуально, после чего при выключении аппарата значения исследования становятся недоступными для медицинского персонала и сохраняются только в памяти данного прибора и больного. Но по мере увеличения замеров предыдущие показания исстираются из памяти, так как назначение прибора заключается в показаниях текущего мгновенного значения сахара для установления самим больным наличия уровня нормы или нет. В результате жизненных ситуаций возможно, когда больной сахарным диабетом не может проконтролировать свое состояние или не увидел тенденцию к росту или понижению показаний сахара в крови или находится в состоянии паники или без сознания. В этих случаях затруднительно доктору обозначить состояние пациента непосредственно перед кризисом, чтобы правильно назначить лечение. Если бы в базе данных прибора или на компьютере доктора была бы статистика замеренных значений сахара в крови, то это могло бы внести ясность в причины кризиса. Но главным является то, что доктор дистанционно мог бы контролировать состояние больного, если бы замеренные данные в режиме текущего времени поступали бы на страницу больного.
Это касается не только больного сахарным диабетом. Аналогичная картина может наблюдаться у больных, страдающих неустойчивым или повышенным давлением.
Настоящая полезная модель направлена на достижение технического результата, заключающегося в расширении эксплуатационных качеств и эффективности портативного анализатора за счет обеспечения возможности трансляции результатов исследования в центр диагностики и контроля за состоянием пациента или больного или за счет обеспечения возможности накопления за некоторый промежуток времени статистики по изменению интересующего параметра путем трансляции результатов текущих измерений в систему накопления этих результатов.
Указанный технический результат достигается тем, что в портативном анализаторе для исследования пробы, в частности биологического параметра состояния человека на предмет значимой с медицинской точки зрения составляющей, содержащем корпус, в котором размещено устройство измерения по крайней мере одного биологического параметра состояния человека или с которым такое устройство связано дистанционно, блок преобразования аналогового сигнала, получаемого от устройства измерения, в цифровой сигнал, связанный с процессором анализирующего устройства, выполненного с функцией обработки полученного сигнала и передачи его на индикаторное устройство для отображения в визуально воспринимаемой форме не менее одного результата анализа значимой с медицинской точки зрения составляющей исследуемого параметра, в корпусе размещено приемо-передающее устройство ближнего радиуса действия, выполненное с возможностью реализации функции получения сигнала от процессора анализирующего устройства, соответствующего результату анализа значимой с медицинской точки зрения составляющей исследуемого параметра и с возможностью реализации функции передачи в режиме текущего времени или в режиме временно отсрочки данных результата исследований в беспроводном режиме на оснащенное блоком приема медицинское оборудование, компьютеризированное средство или на мобильный телефон при его нахождении в режиме ретранслятора.
Указанные признаки являются существенными и взаимосвязаны с образованием устойчивой совокупности существенных признаков, достаточной для получения требуемого технического результата.
Настоящая полезная модель поясняется конкретным примером исполнения, который, однако, не является единственно возможным, но наглядно демонстрирует возможность достижения требуемого технического результата.
фиг.1 - представлен портативный анализатор, а именно глюкометр, в изометрической проекции;
фиг.2 - вид сзади портативного анализатора в соответствии с фиг.1 с магазином для диагностических полосок или тест-полосок;
фиг.3 - блок-схема портативного анализатора.
На фиг.1-3 изображен портативный анализатор в соответствии с полезной моделью. Предполагается, что при этом речь идет о глюкометре. Подобный прибор (глюкометр) известен. С его помощью производится измерение содержания глюкозы в крови путем капиллярного пропитывания каплей крови с подушечки пальца тест-полоски с, измерительной камерой (зона для биологической жидкости) Тест-полоски являются одноразовыми и имеют электрические проводящие полоски (оснащены с одного конца электрическими контактами) и соединения для проведения анализа запрашиваемых измеренных значений электронно-вычислительным устройством, размещенным внутри портативного анализатора. Это является известным уровнем развития техники и не является предметом описания согласно данному изобретению.
Согласно настоящего изобретения в приборе (глюкометре) магазин имеет плоскую форму, в основном прямоугольную, с отделений, расположенных параллельно не менее чем в один ряд, в которых можно размещать тест-полоски и извлекать их из магазина, удерживая за используемую для извлечения часть.
Магазин является частью задней стенки корпуса портативного анализатора либо вставляется в нее или крепится к ней, либо вставляется непосредственно под задней стенкой через загрузочное отверстие в одной из задних стенок прибора в полость корпуса.
В соответствии с изобретением отделения магазина имеют гребенчатую форму, которая по ширине и высоте соответствует размерам диагностической полоски. Длина отделений должна, по меньшей мере, обеспечивать в магазине защиту контактной поверхности тест-полоски, в то время как задний конец тест-полоски свободен и выполнен как часть, предназначенная для извлечения.
В представленном примере исполнения магазин может представлять собой несъемную часть задней стенки. В этом случае задняя стенка с внешней стороны будет иметь отделения, в которые можно закладывать или вставлять тест-полоски. Магазин также может состоять из выдвигающейся задней стенки или из отдельной пластины в задней стенке с возможностью перемещения относительно данной стенки; пластина задвигается сбоку, при этом боковое размещение всегда следует понимать относительно направления перемещения. Если ширина этого магазина меньше ширины корпуса портативного анализатора, то используемые для извлечения части диагностических полосок могут выступать из отделений и выходить за край магазина. Тем не менее, ширина магазина и длина выступающей части тест-полоски в сумме меньше ширины корпуса, так что в задвинутом состоянии магазин можно закрыть перекрывающей крышкой. Для извлечения тест-полоски необходимо снять крышку либо открыть ее с одной стороны и, если она с одной стороны соединена с корпусом при помощи шарнира, откинуть ее. Магазин также можно со стороны передвинуть вперед, чтобы используемая для извлечения часть тест-полоски выступила за боковую стенку для облегчения процесса извлечения.
Возможно, чтобы рядом с отделениями для тест-полосок в магазине также размещались отделения для ланцетов или других принадлежностей так, чтобы ланцеты были доступны для замены в устройстве для прокола и чтобы пользователь такого прибора мог их извлечь.
Каждая диагностическая полоска имеет измерительную точку, на которую наносится биологическая жидкость (например, кровь) для определения параметров. Данная приемная зона может находиться на свободном конце тест-полоски, который доступен в магазине или выступает из магазина сбоку. Тест-полоска также может быть вставлена с поворотом на 180°, чтобы выступала или была доступна контактная область, которую можно взять пальцами, чтобы извлечь тест-полоску из отделения. Современные системы настолько нечувствительны, что касание нанесенных проводящих полосок рукой не в состоянии негативно сказаться на результате измерения, потому что, как правило, предусматриваются капиллярные каналы, через который кровь под защитой направляется в измерительную область тест-полоски. Приемная точка также может быть расположена на продольной стороне, чтобы пробу можно было получить путем легкого снятия капли крови, например, с пальца. В этом случае используемая для извлечения часть тест-полоски выходит за пределы отделения и кант магазина, что позволяет взять саму тест-полоску пальцами. В этой области нет ни капиллярных каналов, ни проводящих полосок.
Полезная модель предполагает хранение тест-полосок в горизонтальном положении друг рядом с другом в отделениях магазина с использованием поверхности с обратной стороны корпуса портативного анализатора. В снаряженном состоянии магазин может закрываться крышкой, которую необходимо разместить на магазине сверху и надавить.
Если используется открытое исполнение магазина на задней стенке портативного анализатора, например, в виде углубления в стенке, то пользователь этого прибора может брать тест-полоски, например, из емкости и вставлять их в отделения, формируя, к примеру, запас на день или несколько дней в зависимости от количества отделений, имеющихся в наличии. После этого он может закрывать крышку, всегда имея необходимое количество тест-полосок под рукой. Для извлечения нужно лишь снова приподнять крышку, чтобы получить доступ к диагностическим полоскам. Для этого можно соединить одну сторону крышки с корпусом с помощью пленочного сочленения или шарниром другого типа, обеспечивающим крепление с одной стороны, чтобы при этом было достаточно лишь нажать на крышку, чтобы закрыть доступ к тест-полоскам. Вырезанная на противоположной стороне крышки кромка может входить в зацепление с фиксирующей закраиной в форме выступа, находящейся на боковой стенке. Для открывания достаточно лишь поддеть край крышки пальцем и приложить достаточное для открытия усилие, чтобы вырезанная кромка крышки вышла из зацепления с фиксирующим выступом боковой стенки. В закрытом состоянии крышка и корпус образуют цельную конструкцию.
Чтобы обеспечить возможность извлечения тест-полоски без касания ее пальцами, над тест-полоской в крышке может присутствовать продольная щель, в которую можно вставлять произвольно двигающийся элемент, один выступ которого входит в зацепление с нижней стороной соответствующей тест-полоски и при перемещении его пальцем в направлении загрузочного отверстия выдвигает тест-полоску наружу или задвигает ее при обратном движении. При этом ползунок, приводимый в движение одним пальцем, размещен в крышке магазина в щелевидных направляющих и своей шероховатой или липкой, или резиноподобной поверхности захватывает тест-полоску так, чтобы при перемещении ползунка тест-полоска выходила из отделения наружу. Само собой разумеется, тест-полоску можно вставить в отделение снаружи, при этом происходит захват ползунка и его перемещение в конечное положение. Если магазин рассчитан, к примеру, на 10 диагностических полосок или тест-полосок, то в этом случае необходимо предусмотреть 10 таких ползунков-выбрасывателей.
Применение плоского магазина в соответствии с изобретением, к тому же, имеет следующее преимущество: как минимум, одна стенка магазина может быть окрашена в определенный цвет. Например, она может быть выполнена из пластмассы зеленого цвета, свидетельствуя о том, что речь идет о магазине с диагностическими полосками или тест-полосками для определения содержания сахара в крови. Желтый цвет, к примеру, может относиться к диагностическим полоскам или тест-полоскам для измерения уровня холестерина. Естественно, данная идея может быть улучшена путем реализации цветовой маркировки для обозначения средств измерения подвидов холестерина, которые можно исследовать с их помощью. Если портативный анализатор, например, рассчитан на оба вида применения, то при вставке магазина согласно изобретению происходит соответствующее автоматическое программирование и автоматическая калибровка прибора. Естественно, диагностические полоски или тест-полоски также могут иметь часть, за которую происходит извлечение полоски и которая окрашена в тот же цвет, делая возможной соответствующую идентификацию и исключая опасность путаницы.
Также особенно целесообразным оказалось размещение в корпусе датчика или переключателя, который при обнаружении замены магазина или при его загрузке тест-полосками с другими данными калибровки или партии вынуждает электронное управление автоматически проводить новую калибровку анализирующего блока. Благодаря этому калибровка прибора происходит автоматически в зависимости от кода партии либо калибровочных данных магазина с диагностическими полосками или тест-полосками из других партий.
Ниже рассматриваются примеры конкретных исполнения полезной модели.
В рамках настоящей полезной модели рассматривается одно из возможных исполнений портативного анализатора.
Портативный анализатор для исследования пробы для всех примеров исполнения характеризуется тем, что содержит корпус с магазином, имеющим отделения для размещения используемых для анализа диагностических полосок (тест-полосок), имеющих зону для биологической жидкости, анализирующее устройство с щелевидным приемником для используемой диагностической полоски или тест-полоски, оснащенной с одного конца электрическими контактами, и индикаторное устройство для отображения не менее одного результата анализа значимой с медицинской точки зрения составляющей.
Особенностью примера исполнения такого анализатора является то, что корпус со стороны задней части выполнен с понижением (фиг. 2-4), образующим плоскую поверхность, на которой вдоль корпуса или поперечно ему выполнены выступы, разделяющие плоскую поверхность понижения на отделения для размещения диагностических полосок или тест-полосок и образующие магазин, расположенных параллельно не менее чем в один ряд, при этом отделения закрыты снимаемой или открываемой крышкой, являющейся частью корпуса. Для этого варианта исполнения анализатор может быть выполнен с устройством выборочного извлечения диагностических полосок (тест-полосок) из магазина при снятой или открытой крышке.
Снимаемая крышка может быть выполнена в виде пластинки, закрывающей полость понижения, и с отогнутыми краями, размещаемыми вдоль боковых стенок корпуса и несущими выступы для защелкивания на окантовке, выполненной на боковых стенках корпуса. Или снимаемая крышка выполнена в виде пластинки, закрывающей полость понижения, и с отогнутыми краями, размещаемыми вдоль боковых стенок корпуса и несущими выступы для защелкивания на окантовке, выполненной на боковых стенках корпуса, при этом часть пластинки выполнена с возможностью поворота или откидывания относительно другой части для обеспечения доступа к используемые для извлечения выступающим из отделений частям диагностических полосок (тест-полосок). А для примера выполнения крышки открываемой эта крышка может представлять собой пластинку, закрепленную с возможностью поворота на задней стенке или на торце корпуса и имеющей выступы для защелкивания на противоположной стороне задней стенки окантовке или на противоположной стороне боковой стенки.
На фиг. 1 изображен портативный анализатор в изометрической проекции, вид сверху. Анализатор состоит из корпуса 1, форма которого в основном коробчатая с закругленными углами; на верхней стороне имеются дисплей 2 и кнопка управления 3. На видимой боковой стенке, за которой расположен скарификатор (устройство для прокола) 4, находятся шлицевые направляющие 5 для размещения управляющего ползунка, натягивающего пружину, которая воздействует на толкатель, соединенный с ланцетом скарификатора 4. Выведение ланцета осуществляется путем нажатия кнопки 6. Далее, из фиг. 1 видно, что задняя стенка 7 имеет утопленный вырез, который согласно изобретению как магазин 2 рассчитан, по меньшей мере для диагностических полосок или тест-полосок 8.
На фиг. 2 изображен пример исполнения задней стороны портативного анализатора. Корпус 1 имеет, в основном, прямоугольную базовую форму, которая позволяет также разместить все элементы и все комплектующие детали, необходимые для измерения, например, содержания глюкозы или холестерина в крови. Расположение скарификатор 4 (устройства для прокола) в таком корпусе 1 также известно в соответствии с уровнем развития техники, как уже упоминалось выше. В данном исполнении оно является неотъемлемой частью прибора и встроено в приемную камеру. Устройство для прокола также имеет держатель, в котором фиксируются сменные ланцеты, с помощью которых производится прокол участков кожи для получения пробы крови, которая требуется для проведения анализа.
Согласно полезной модели в заднюю стенку 7 встроен магазин 9. Для этого задняя стенка 7 утоплена относительно верхней и нижней части корпуса (видно на фиг. 1). На задней стенке 7 находятся отделения 10 определенной длины, которые образованы разделительными стенками 11 и предназначены для размещения диагностических полосок или тест-полосок 8; отделения расположены вертикально по отношению к продольной оси корпуса 1. В данном примере предусмотрен ряд таких отделений 10, в которые могут быть помещены тест-полоски 8. Также может быть предусмотрено два параллельных ряда отделений. Отделения могут быть одинаковой длины и могут размещаться на одинаковой глубине. Они также могут иметь и разную длину. Для обеспечения доступа с задней стенки 7 снимается крышка 12, что освобождает отделения 10, в которые могут быть размещены необходимые тест-полоски 8, например, запас для измерений на один или несколько дней. Отделения 10 должны быть образованы разделительными стенками так, чтобы диагностические полоски или тест-полоски фиксировались с легким зажатием. Также можно разместить дополнительные отделения 4, например, для расположения ланцета. Отделения 10 формируются в процессе изготовления корпуса путем литья под давлением.
Для защиты диагностических полосок или тест-полосок 8 и извлечения их только по необходимости предусмотрена крышка 12. Данная крышка 12 в приведенном примере имеет такую же ширину, что и корпус 1, и вставляется в него по направляющим или зажимается между двумя ступенями задней стенки за счет собственной упругости. Также существует вариант, в котором крышку с крюкообразной боковой окантовкой можно закрывать, прижимая ее к фиксирующим утолщениям на боковых стенках корпуса 1 и открывать, поддевая окантовку. Также можно использовать откидные механизмы, например, с одной стороны установить шарнир, а на второй - запорный механизм. Как видно, находящиеся в закрытом магазине 9 диагностические полоски (тест-полоски) 8 удерживаются в зафиксированном положении и защищены от влаги и других воздействий окружающей среды. Это является преимуществом, благодаря которому нет необходимости в дополнительной упаковке каждой диагностической полоски или тест-полоски в пленку.
Особенностью заявленного изобретения является то, что диагностические полоски или тест-полоски имеют не толькох зону для биологической жидкости, но и контактные элементы для передачи сигнала на процессор анализирующего устройства. Кроме того, магазин или диагностические полоски или тест-полоски в магазине выполняются с электронными элементами, содержащими сведения о маркировке номера партии и калибровочных параметрах, а в корпусе размещают ретранслятор для считывания указанных параметров с электронных элементов и передачи их в процессор анализирующего устройства для корректировки результатов исследования. В корпусе размещено приемо-передающее устройство 13 ближнего радиуса действия, выполненное с функцией получения сигналов от ретранслятора и процессора 14 анализирующего устройства для передачи-приема данных в беспроводном режиме на оснащенное блоком приема компьютеризированное средство или мобильный телефон.
В корпусе может быть размещено устройство измерения 15 по крайней мере одного биологического параметра состояния человека или с которым такое устройство связано дистанционно, блок преобразования 16 аналогового сигнала, получаемого от устройства измерения, в цифровой сигнал, связанный с процессором 14 анализирующего устройства, выполненного с функцией обработки полученного сигнала и передачи его на индикаторное устройство 17 для отображения в визуально воспринимаемой форме не менее одного результата анализа значимой с медицинской точки зрения составляющей исследуемого параметра
Оснащение магазина или диагностических полосок или тест-полосок маркировочными данными и/или ретрансляторами, в которых сохраняются номер партии и калибровочные параметры, позволяют настроить портативный анализатор либо для калибровки размещенного в нем анализирующего устройства. Сам измерительный прибор, как общеизвестно, имеет дисплей, на котором измеренные значения могут отображаться путем выбора либо также после измерения, а также функциональные кнопки управления. Для обеспечения возможности считывания информации с тест-полоски, снабженной ретранслятором, в следующем исполнении полезной модели предусматривается интеграция в корпус прибора приемно-передающего устройства 14, считывающего информацию с ретранслятора. В этом случае данные могут быть обработаны электронно-вычислительным устройством портативного анализатора. Также существует возможность передавать данные на персональный компьютер с помощью передатчика с использованием, например, интерфейса Bluetooth. Также имеется возможность размещения в самом портативном анализаторе ретранслятора или запоминающего устройства с возможностью считывания, в котором в дополнение к данным о партии и прочим данным о поступлении хранятся и данные измерений, что позволило бы путем использования той же технологии, в частности через приемно-передающий элемент, считывать данные с помощью персонального компьютера. Для этого портативный анализатор, если он работает с использованием технологии NFC (беспроводная связь ближнего радиуса действия) и обладает очень малым радиусом распространения отправляемых сигналов, необходимо поместить в поле действия приемно-передающего устройства медицинского оборудования (оснащенного приемно-передающим элементом), средства мобильной связи или персонального компьютера (или компьютеризированное средство или средство мобильной связи или мобильный телефон при его нахождении в режиме ретранслятора).
В стенку магазина также может быть встроен ретранслятор, в котором также могут быть сохранены данные о партии, что позволит считывать их с помощью приемно-передающего устройства портативного анализатора для программирования прибора в соответствии с калибровочными данными и исключения неправильных измерений. Приемно-передающим элементом портативного анализатора может быть NFC-передатчик, считывающий данные с ретранслятора.
Магазин также может работать в комбинации с переключателем, который находится в корпусе портативного анализатора. При вставке магазина этот переключатель, например, микропереключатель, приводится в действие. Данный переключатель также можно заменить на датчик присутствия, который работает чисто по электронному принципу. Если датчик или переключатель идентифицируют факт замены, то в процессор портативного анализатора отправляется соответствующий сигнал, после получения которого производится автоматическое считывание калибровочных данных с ретрансляторов, присутствующих внутри магазина или на нем. Для данной категории приборов в портативный анализатор встраивается бесконтактное приемно-передающее устройство, NFC-прибор (чип), а именно: прибор (чип), использующий технологию беспроводной связи ближнего радиуса действия и имеющий малую мощность передачи, чтобы для считывания данных партии и калибровочных данных прибором магазин или тест-полоску нужно было поднести к прибору. Беспроводная связь ближнего радиуса действия является стандартизованной технологией и рассчитана на передачу данных на короткие расстояния до 4 см от передающего устройства. Используемые для этих целей ретрансляторы являются пассивными высокочастотными RFID-метками (метка радиочастотной идентификации), параметры которых регламентируются стандартами ISO 14443 или ISO 15693. Технология NFC работает в диапазоне частот от 13,56 МГц и обеспечивает скорость передачи данных до 424 кбит/спри очень малом радиусе действия. При этом желательно, чтобы факт установления связи мог выступать в роли подтверждения на передачу данных. Система NFC регламентируется стандартом ETSITS 102190.