СТАБИЛИЗИРОВАННАЯ КОМПОЗИЦИЯ ВОРИКОНАЗОЛА

1. Применение лактозы в качестве средства для стабилизации композиции, в частности, лиофилизированной композиции, включающей в себя смесь вориконазола и гидроксипропил-бета-циклодекстрина.
2. Применение по п.1, в котором стабилизирующее количество лактозы, в пересчете на моногидрат лактозы составляет, по меньшей мере, 3, предпочтительно, от 4 до 10 массовых частей относительно вориконазола.
3. Способ стабилизации композиции, включающей в себя смесь вориконазола и гидроксипропил-бета-циклодекстрина, при этом такой способ включает в себя стадии
- предоставления водного раствора, включающего в себя вориконазол и гидроксипропил-бета-циклодекстрин, предпочтительно, в концентрации, по меньшей мере, в 10 мг/мл вориконазола,
- добавления стабилизирующего количества лактозы к указанному водному раствору и, необязательно,
- лиофилизации полученной стабилизированной композиции.
4. Стабилизированная композиция для внутривенного введения вориконазола, включающая в себя одну часть по массе вориконазола, 10-30 частей по массе 2-гидроксипропил-бета-циклодекстрина, и, по меньшей мере, 3, предпочтительно, от 4 до 10 частей по массе лактозы, в пересчете на моногидрат лактозы.
5. Композиция по п.4, объединенная с водным разбавителем, дающая стабилизированный раствор вориконазола, включающий в себя вориконазол в концентрации 10 мг/мл, гидроксипропил-бета-циклодекстрин в концентрации 100-300 мг/мл и лактозу в концентрации, по меньшей мере, 30 мг/мл, предпочтительно, между 40 и 100 мг/мл (в пересчете на моногидрат лактозы).
6. Композиция по п.4 или 5, в которой 2-гидроксипропил-бета-циклодекстрин представляет собой высоко замещенный 2-гидроксипропил-бета-циклодекстрин с мольным значением замещения между 0,8 и 1.
7. Композиция по п.4 и/или полученная по способу по п.3 для применения в медицине, предпочтительно для лечения грибковых инфекций, которые лечат вориконазолом.