Пробирка для получения плазмы, обогащённой тромбоцитами
PLATELET-RICH PLASMA TUBE

Изобретение относится к изделиям медицинского назначения, предназначено для сепарирования крови и, в частности, к способу получения обогащенной тромбоцитами плазмы из цельной крови.
Известен способ получения плазмы, обогащенной тромбоцитами с помощью медицинского геля, помещенного в пробирку, для сепарации эритроцитов и лейкоцитов, методом центрифугирования [1]. Методика основана на изменяющихся характеристиках плотности геля во время центрифугирования. Плотность геля находится в промежутке между значениями плотностей эритроцитов, и лейкоцитов, с одной стороны, и тромбоцитов - с другой, поэтому эритроциты и лейкоциты погружаются в гель, а тромбоциты остаются в жидкой фазе. На практике, при центрифугировании крови в обычной пробирке, мы можем наблюдать расслоение крови на 3 составляющие, отличающиеся по плотности: в самом низу располагается смесь эритроцитов и лейкоцитов, в средней части - тоненький, белесоватый слой, необходимой тромбоцитарной массы, и сверху - плазма, обедненная тромбоцитами. Получаем белесоватый слой тромбоцитарной массы, который размазан, и расположен на геле, а гель и сам по себе имеет белесоватый цвет, поэтому изъятие тромбоцитарной массы из данной пробирки представляет очень трудную задачу и, в большинстве случаев, в шприц попадает плазма, обедненная тромбоцитами. В этой плазме содержатся растворенные гормоны и факторы роста, но эта смесь не так эффективна, как плазма обогащенная тромбоцитами [2].
Наиболее близкой нашему устройству, по своему техническому решению, является стерильная система для сепарирования крови [3]. Система выполнена из прозрачного полимера и состоит из трех частей. Верхняя, цилиндрическая, часть с крышкой образует форму песочных часов с узким перешейком, переходящим в нижнюю цилиндрическую часть. В месте перехода верхней части колбы в нижнюю, выполнены ребра жесткости.
Снизу имеется вращающий поршень с уплотнителем и ключом-подставкой, подсоединенным к пазам поршня. Приготовление плазмы, обогащенной тромбоцитами, осуществляется следующим способом. В шприц набирают определенное количество антикоагулянта и венозной крови пациента, из шприца кровь переливают в пробирку, а затем центрифугируют. Далее, полученную тромбоцитарную смесь, уже другим шприцем, достают из пробирки и вводят пациенту. Таким образом, для приготовления плазмы, обогащенной тромбоцитами, необходимо выполнить несколько манипуляций, что повышает риск получения нестерильной взвеси конечного препарата.
Сущность предлагаемого изобретения выражается совокупностью существенных признаков, достаточной для достижения искомого технического результата, состоящего в снижении риска обсеменения крови воздушной инфекцией в процессе получения плазмы, обогащенной тромбоцитами.
Сущность пробирки для получения плазмы, обогащенной тромбоцитами, состоит в том, что она выполнена из прозрачного полимера, состоит из трех, связанных между собой частей - верхней, цилиндрической, части с крышкой, плавно, образуя форму песочных часов, переходящей через узкий перешеек в нижнюю цилиндрическую часть. Крышка оснащена уплотнителем из эластичного материала, отверстием на торце, и закреплена на пробирке с помощью резьбы. Нижняя часть пробирки установлена в основание, соединена с ним резьбовым соединением, герметичность которого обеспечивает уплотнитель. Пробирка вакуумная, содержит раствор антикоагулянта.
Пробирка выполнена из прозрачного полимера для обеспечения возможности визуальной оценки результата центрифугирования.
Оснащение крышки уплотнителем, и отверстием на торце, обеспечивает доступ в полость пробирки без нарушения ее герметичности, позволяет исключить использование промежуточного шприца для набора антикоагулянта и крови, и их переливание в пробирку, из процесса получения плазмы, обогащенной тромбоцитами. Применение этой крышки исключает контакт крови с воздухом, и снижает риск обсеменения ее воздушной инфекцией.
Резьбовое соединение крышки, оснащенной уплотнителем, с верхней частью пробирки обеспечивает герметичность пробирки.
Установка нижней части пробирки в полимерное основание, и соединение с ним резьбой, позволяет изменять уровень разделения взвеси, содержащей тромбоциты, увеличивая, или уменьшая, объем нижней части пробирки вращением ее в основании в ту, или иную, сторону, что обеспечивает возможность установки средней порции расслоенной крови в области узкого перешейка между цилиндрическими частями пробирки.
Пробирка содержит вакуум, предназначенный для аспирации образца цельной крови. Доза изымаемой крови всегда одинакова, и определяется наличием вакуума в пробирке, что позволяет получать стабильные результаты высокого содержания плазмы, обогащенной тромбоцитами.
Доза антикоагулянта, находящегося в пробирке, всегда одинакова, и является профилактикой обсеменения крови контактной инфекцией за счет отсутствия набора антикоагулянта из общего многоразового флакона.
Конструкция устройства поясняется чертежом, на котором приведен вид пробирки в разрезе.
Пробирка для получения плазмы, обогащенной тромбоцитами, состоит из верхней 1 и нижней 2 цилиндрической части, плавно связанных между собой узким перешейком 3, образуя форму песочных часов. Верхняя часть 1 пробирки закрыта крышкой 4, оснащенной уплотнителем 5, отверстием 6 на торце, и закреплена на пробирке с помощью резьбы 7. Нижний конец 2 пробирки, с помощью резьбы 8, установлен в основание 9 цилиндрической формы, герметичность резьбового соединения обеспечивает уплотнитель 10. В пробирке имеется вакуум, и определенное количество антикоагулянта.
Пробирку применяют следующим образом.
Производят доступ к вене пациента системой «бабочка», или другой, аналогичной, системой, второй конец которой вкалывают в уплотнитель 5 через отверстие 6 в торце крышки 4 верхнего конца 1 пробирки. Под действием вакуума пробирка наполняется до определенного уровня за счет всасывающей силы. Систему «бабочка» отсоединяют от пробирки, которую устанавливают в центрифугу. Выполняют центрифугирование, в результате которого кровь расслаивается на 3 составляющие: сверху - чистая плазма, в средней части - тромбоциты, снизу кровь. Не вся средняя порция расслоенной крови может располагаться в узкой части пробирки, поэтому, вращая пробирку в основании 9, в ту, или иную сторону, устанавливают среднюю порцию в области узкого перешейка 3 между цилиндрическими частями 1 и 2 пробирки, повышая, или понижения, уровень разделения взвеси, содержащей тромбоциты. Обогащенную тромбоцитарную смесь забирают шприцем через отверстие 6, прокалывая уплотнитель 5, и вводят пациенту.
Источники информации
1. Патент РФ №2543324 С2, B01/D 21/26, A61K 31/743, A61K 31/755, A61K 47/02, A61K 47/14, Бюл. №6, 27.02.15.
2. Cugat R. Lecture Foreword I. In: Lana JF (ed), Platelet - Rich Plasma Regenerative Medicine: Sports Medicine, Ortopedic, and Recovery of Musculoskeletal Injures, Springer. 2014; 5-6. DOI: 10.1007/978-3-642-40117-6.
3. Патент РФ №2698723, A61J 1/00, B04B 7/00, Бюл. №25, 29.08.2019.