ВЫСОКОМОЛЕКУЛЯРНЫЕ ФУКАНЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ФИБРОЗНЫХ СПАЕК И ДРУГИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И СОСТОЯНИЙ

1. Высокомолекулярный фукан, состоящий, по существу, из молекулярно-массового распределения, при котором по меньшей мере 92% мас./мас. распределения превышает 100 кДа при измерении с использованием установки для водной гель-проникающей хроматографии, состоящей, по существу, из:
одной колонки для аналитической гель-проникающей хроматографии 300 мм с внутренним диаметром 7,8 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, имеющей эффективный диапазон молекулярной массы от примерно 50 кДа до примерно 5000 кДа, одной колонки для аналитической гель-проникающей хроматографии 300 мм с внутренним диаметром 7,8 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, имеющей эффективный диапазон молекулярной массы от примерно 1 кДа до примерно 6000 кДа, и одной защитной колонки 40 мм с внутренним диаметром 6 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, двух аналитических гель-проникающих хроматографических колонок и одной защитной колонки, находящихся в колоночном отделении при примерно 30°C;
рефрактометрического детектора при примерно 30°C;
0,1 М подвижной фазы нитрата натрия, пропускаемой при 0,6 мл/мин; и
количественного определения по стандартной кривой максимальной молекулярной массы, состоящей по существу из первого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой примерно 2200 кДа, второго стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 720 кДа до примерно 760 кДа, третьего стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 470 кДа до примерно 510 кДа, четвертого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 370 кДа до примерно 410 кДа, пятого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 180 кДа до примерно 220 кДа, и шестого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой примерно от 40 кДа до 55 кДа.
2. Высокомолекулярный фукан по п. 1, имеющий среднемассовую молекулярную массу между примерно 100 кДа и 10000 кДа.
3. Высокомолекулярный фукан по п. 2, где среднемассовая молекулярная масса составляет между примерно 370 кДа и 1900 кДа.
4. Высокомолекулярный фукан по любому из пп. 1, 2 или 3, имеющий среднечисловую молекулярную массу между примерно 50 кДа и 3000 кДа.
5. Высокомолекулярный фукан по любому из пп. 1, 2, 3 или 4, где по меньшей мере 55% мас./мас. распределения превышает примерно 200 кДа.
6. Высокомолекулярный фукан по любому из пп. 1, 2, 3, 4 или 5, где по меньшей мере 22% мас./мас. распределения превышает примерно 500 кДа.
7. Высокомолекулярный фукан, состоящий, по существу, из молекулярно-массового распределения, при котором между примерно 61% мас./мас. и 80% мас./мас. распределения составляет между примерно 200 кДа и 1600 кДа, при измерении с использованием установки для водной гель-проникающей хроматографии, состоящей, по существу, из:
одной колонки для аналитической гель-проникающей хроматографии 300 мм с внутренним диаметром 7,8 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, имеющей эффективный диапазон молекулярной массы от примерно 50 кДа до примерно 5000 кДа, одной колонки для аналитической гель-проникающей хроматографии 300 мм с внутренним диаметром 7,8 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, имеющей эффективный диапазон молекулярной массы от примерно 1 кДа до примерно 6000 кДа и одной защитной колонки 40 мм с внутренним диаметром 6 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, двух аналитических гель-проникающих хроматографических колонок и одной защитной колонки, находящихся в колоночном отделении при примерно 30°C;
рефрактометрического детектора при примерно 30°C;
0,1 М подвижной фазы нитрата натрия, пропускаемой при 0,6 мл/мин; и
количественного определения по стандартной кривой максимальной молекулярной массы, состоящей по существу из первого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой примерно 2200 кДа, второго стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 720 кДа до примерно 760 кДа, третьего стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 470 кДа до примерно 510 кДа, четвертого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 370 кДа до примерно 410 кДа, пятого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 180 кДа до примерно 220 кДа, и шестого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой примерно от 40 кДа до 55 кДа.
8. Высокомолекулярный фукан, состоящий, по существу, из молекулярно-массового распределения, при котором по меньшей мере 60% мас./мас. распределения превышает примерно 1600 кДа при измерении с использованием установки для водной гель-проникающей хроматографии, состоящей, по существу, из:
одной колонки для аналитической гель-проникающей хроматографии 300 мм с внутренним диаметром 7,8 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, имеющей эффективный диапазон молекулярной массы от примерно 50 кДа до примерно 5000 кДа, одной колонки для аналитической гель-проникающей хроматографии 300 мм с внутренним диаметром 7,8 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, имеющей эффективный диапазон молекулярной массы от примерно 1 кДа до примерно 6000 кДа, и одной защитной колонки 40 мм с внутренним диаметром 6 мм, заполненной гелем на основе гидроксилированного полиметакрилата, двух аналитических гель-проникающих хроматографических колонок и одной защитной колонки, находящихся в колоночном отделении при примерно 30°C;
рефрактометрического детектора при примерно 30°C;
0,1 М подвижной фазы нитрата натрия, пропускаемой при 0,6 мл/мин; и
количественного определения по стандартной кривой максимальной молекулярной массы, состоящей по существу из первого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой примерно 2200 кДа, второго стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 720 кДа до примерно 760 кДа, третьего стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 470 кДа до примерно 510 кДа, четвертого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 370 кДа до примерно 410 кДа, пятого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой от примерно 180 кДа до примерно 220 кДа, и шестого стандарта декстрана с максимальной молекулярной массой примерно от 40 кДа до 55 кДа.
9. Высокомолекулярный фукан по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 или 8, где содержание сульфата составляет между примерно 20 мас./мас. и 60 мас./мас.
10. Высокомолекулярный фукан по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 или 9, где общее содержание углеводов составляет между примерно 27% мас./мас. и 80% мас./мас.
11. Высокомолекулярный фукан по п. 10, где общее содержание фукозы в процентах от общего содержания углеводов составляет по меньшей мере примерно 30% мас./мас.
12. Высокомолекулярный фукан по п. 10, где общее содержание галактозы в процентах от общего содержания углеводов составляет ниже примерно 60% мас./мас.
13. Высокомолекулярный фукан по п. 10, где общее содержание глюкуроновой кислоты, маннозы, рамнозы, глюкозы и ксилозы в процентах от общего содержания углеводов составляет ниже примерно 30% мас./мас.
14. Высокомолекулярный фукан по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12 или 13, где высокомолекулярный фукан при растворении в воде в концентрации при растворении в воде в концентрации 50 мг/мл имеет вязкость примерно от 4 сП до 50 сП.
15. Высокомолекулярный фукан по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13 или 14, где высокомолекулярный фукан представляет собой белое твердое вещество.
16. Высокомолекулярный фукан по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 или 15, где высокомолекулярный фукан при растворении в воде в концентрации от 1 мг/мл до 100 мг/мл образует раствор, который может быть типа прозрачный-бесцветный.
17. Высокомолекулярный фукан по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 или 16, где фукан содержит ацетил в количестве менее 5% мас./мас.
1
13
18. Высокомолекулярный фукан по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16 или 17, где фукан включает содержание ацетила по существу 0% мас./мас. при измерении 2D H-C гетероядерной множественной квантовой когерентности при 70°С с подавлением сигнала растворителя на спектрометре 600 МГц, оснащенном 5-мм холодным зондом, в диапазоне 10-30 ppm по размеру углерода, с 8 инкрементами по 256-512 сканирований каждый.
19. Приемлемая с медицинской точки зрения композиция фукана, включающая терапевтически эффективное количество высокомолекулярного фукана по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 или 18 в фармацевтически приемлемом буфере или разбавителе.
20. Лекарственная композиция, включающая между примерно 0,02 мг/мл и 100 мг/мл высокомолекулярного фукана по любому из пп. 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17 или 18, где лекарственная композиция сконфигурирована и составлена для лечения заболевания или состояния у животного.
21. Лекарственная композиция по п. 20, где заболевание или состояние представляет собой фиброзную спайку.