КОМПОЗИЦИИ И СИСТЕМЫ ДЛЯ ОЦЕНКИ ФУНКЦИИ ПОЧЕК

1. Система для определения в режиме реального времени скорости клубочковой фильтрации почек (СКФ) у пациента, нуждающегося в этом, указанная система включает:
вычислительное устройство,
устройство отображения, коммуникативно соединенное с указанным вычислительным устройством,
источник питания, функционально соединенный с указанным вычислительным устройством,
по меньшей мере одна головка датчика, функционально соединенная с кожей пациента и функционально соединенная с указанным вычислительным устройством, и
по меньшей мере, один индикаторный агент, выполненный с возможностью испускать флуоресценцию при воздействии видимого или ультрафиолетового света;
где указанное вычислительное устройство выполнено с возможностью
управлять и контролировать работу указанной по меньшей мере одной головки датчика,
записывать по меньшей мере одно измерение, полученное с помощью указанной по меньшей мере одной головки датчика, и
вычислять СКФ у указанного пациента на основе указанного по меньшей мере одного измерения;
где указанная по меньшей мере одна головка датчика содержит, по меньшей мере, один источник видимого или ультрафиолетового света и выполнена с возможностью
генерировать и доставлять видимый или ультрафиолетовый свет,
детектировать и измерять флуоресценцию, испускаемую указанным индикаторным агентом, и
передавать указанное измерение от указанного индикаторного агента указанному вычислительному устройству;
и
где указанный индикаторный агент выполнен с возможностью
введения указанному пациенту, и
испускания флуоресценции, которая может быть детектирована указанной по меньшей мере одной головкой датчика при воздействии видимого или ультрафиолетового света; где вычислительное устройство определяет СКФ у указанного пациента, коррелируя уменьшение света, испускаемого указанным индикаторным агентом в течение временного интервала измерения, с СКФ указанного пациента, и рассчитывая константу скорости или константу времени в течение временного интервала измерения;
где временной интервал измерения равен по меньшей мере 0,5 часам; и
где указанный индикаторный агент представляет собой производное пиразина формулы I или его фармацевтически приемлемую соль,
Формула I
1
2
1
2
2
1
2
1
2
2
2
c
3
где Y и Y оба представляют собой NH, а X и X оба представляют собой –CONRR, где R представляет собой H, а R представляет собой -(CHCHO)CH, причем c равно 24.
2. Система по п. 1, в которой источники видимого или ультрафиолетового света и/или усиления детектированной флуоресценции настраиваются таким образом, чтобы учитывать вариации в содержании меланина в коже у разных пациентов или других оптических свойств ткани.
3. Система по п. 1, в которой индикаторный агент элиминируется посредством только клубочковой фильтрации в почках указанного пациента.
4. Система по п. 1, в которой константа скорости или константа времени напрямую связана с СКФ, нормализованной на размер тела пациента.
5. Система по п. 4, в которой показателем размера тела является площадь поверхности тела.
6. Система по п. 4, в которой показателем размера тела является объем распределения индикаторного агента.
7. Система по п. 1, в которой по меньшей мере два определения константы скорости производятся после однократной инъекции индикаторного агента, при этом мониторинг СКФ осуществляется в режиме реального времени.
8. Система по п. 1, в которой указанная константа скорости или константа времени применяется для расчета СКФ указанного пациента.
9. Система по п. 1, в которой временной интервал измерения, применяемый для вычисления константы скорости, определяется в соответствии с показателем качества, который вычисляется по данным флуоресценции, где показатель качества основан на оценках отношения сигнал флуоресценции/шум (SNR), отношения сигнал/фон (SBR), показателей хорошего совпадения, коэффициента корреляции или любой их комбинации.
10. Система по п. 4, в которой константа скорости определяется путем аппроксимации экспоненциальной функцией флуоресценции как функции времени или линейной функции к логарифму флуоресценции как функции времени.
11. Система по п. 10, в которой до проведения аппроксимации из данных флуоресценции вычитают базовый сигнал, измеренный до инъекции индикаторного агента.
12. Система по п. 11, в которой до проведения аппроксимации к данным флуоресценции применяют фильтр.
13. Система для трансдермального определения СКФ, нормализованной на размер тела у пациента, указанная система включает:
вычислительное устройство,
устройство отображения, коммуникативно соединенное с указанным вычислительным устройством,
источник питания, функционально соединенный с указанным вычислительным устройством, для поддержания электрической изоляции системы от внешних источников питания,
по меньшей мере одна головка датчика, функционально соединенная с указанным вычислительным устройством, и
по меньшей мере, один индикаторный агент, выполненный с возможностью испускать флуоресценцию при воздействии видимого или ультрафиолетового света;
где указанная по меньшей мере одна головка датчика содержит, по меньшей мере, один источник видимого или ультрафиолетового света и выполнена с возможностью
генерировать и доставлять видимый или ультрафиолетовый свет,
детектировать и измерять флуоресценцию, испускаемую указанным индикаторным агентом, и
передавать указанное измерение от указанного индикаторного агента указанному вычислительному устройству;
где указанный индикаторный агент выполнен с возможностью
введения указанному пациенту, и
испускания флуоресценции, которая может быть детектирована указанной по меньшей мере одной головкой датчика при воздействии видимого или ультрафиолетового света;
где указанное вычислительное устройство выполнено с возможностью
управлять и контролировать работу указанной по меньшей мере одной головки датчика,
записывать по меньшей мере одно измерение, полученное с помощью указанной по меньшей мере одной головки датчика,
определять константу скорости или константу времени по данным измерения флуоресценции в течение временного интервала измерения,
определять показатель качества, связанный с флуоресценцией, измеренной в течение временного интервала измерения, где показатель качества основан на оценках отношения сигнал флуоресценции/шум (SNR), отношения сигнал/фон (SBR), показателей хорошего совпадения, коэффициента корреляции или любой их комбинации,
применять показатель качества, чтобы оценить определение константы скорости или константы времени, и необязательно увеличивать временной интервал измерения,
преобразовывать константу скорости или константу времени в скорректированное по размеру тела нормализованное измерение СКФ и выводить результат на устройстве отображения;
где временной интервал измерения равен по меньшей мере 0,5 часам; и
где указанный индикаторный агент представляет собой производное пиразина формулы I или его фармацевтически приемлемую соль,
Формула I
1
2
1
2
2
1
2
1
2
2
2
c
3
где Y и Y оба представляют собой NH, а X и X оба представляют собой –CONRR, где R представляет собой H, а R представляет собой -(CHCHO)CH, причем c равно 24.