КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИЕ ПРОТИВОГРИБКОВОЕ И ПРОТИВОВИРУСНОЕ СРЕДСТВО

1. Фармацевтическая композиция, содержащая противогрибковое средство и противовирусное средство, необязательно в сочетании с одним или более фармацевтически приемлемыми вспомогательными веществами.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой противогрибковое средство представляет собой кетоконазол, итраконазол, флюконазол, равуконазол, посаконазол, вориконазол, каспофунгин или производное гидроксипиридона, такое как Циклопирокс, мимозин или деферипон, и противовирусное средство представляет собой Тенофовир, Ацикловир и/или Ганцикловир.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой предпочтительное противогрибковое средство представляет собой Циклопирокс и предпочтительное противовирусное средство представляет собой Тенофовир.
4. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, которая представлена в форме геля, спрея, пены, крема, промывки, пессария, свечи овальной формы, лосьона, мази, пленки, вспенивающейся таблетки, тампона, вагинального спрея, раствора, ванночки, жидкой мази, пластыря, прокладки, повязки.
5. Фармацевтическая композиция по п.4, где композиция представлена в форме геля или спрея.
6. Фармацевтическая композиция по п.5, содержащая липосомы и в которой противовирусное средство и/или противогрибковое средство включено в липосомы.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой липосомы содержат натуральные фосфолипиды, такие как лецитин яичного желтка (фосфатидилхолин), лецитин сои, лизолецитин, сфингомиелин, фосфатидная кислота, фосфатидилсерин, фосфатидилхолин, фосфатидилглицерин, фосфатидилинозитол, фосфатидилэтаноламин, дифосфатидилглицерин, кардиолипин, плазмалоген; гидрогенированный продукт, полученный из природного фосфолипида, такой как гидрогенированный соевый фосфатидилхолин; фосфолипид, полученный искусственно, такой как дицетилфосфат, дистеароилфосфатидилхолин, дипальмитоилфосфатидилхолин, дипальмитоилфосфатидилглицерин, дистеароилфосфатидилглицерин, дилаурилфосфатидилглицерин, дипальмитоилфосфатидилэтаноламин, дипальмитоилфосфатидилсерин, элеостеароилфосфатидилхолин, элеостеароилфосфатидилэтаноламин, элеостеароилфосфатидилсерин, дипальмитоилфосфатидиловая кислота, дипальмитоилфосфатидилэтаноламин; их соли и/или их соответствующие дистеароил- и димиристил-эквиваленты и/или их смеси.
8. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой липосомы дополнительно содержат дицетилфосфат, холестерин, копростанол, холестанол, холестан, эргостерин, фитостерин, ситостерин, ланостерин, белок, такой как альбумин, иммуноглобулин, казеин, инсулин, гемоглобин, лизоцим, иммуноглобулин, [альфа]-2-макроглобулин, фибронектин, витронектин, фибриноген, липазу или фермент; α-токоферол, стеариновую кислоту, антиоксиданты, ВНТ (бутилгидрокситолуен), аскорбиновую кислоту, дефероксим мезилат, стеариламин и/или их смеси.
9. Фармацевтическая композиция по п.5 или 8, содержащая полимерную матрицу, в которой диспергировано противогрибковое средство.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой полимерная матрица содержит гелеобразующее вещество.
11. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой полимерная матрица содержит полимер, образующий пленку.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, 5-8 или 10 и 11, имеющая рН от 4,0 до 6,0.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, 5-8 или 10 и 11, которая представлена в форме гелевой композиции, содержащей липосомы и полимерную матрицу, в которой Тенофовир включен в липосомы и Циклопирокс диспергирован в полимерную матрицу.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-3, 5-8 или 10 и 11, которая представлена в форме распыляемой композиции, содержащей липосомы и полимерную матрицу, в которой Тенофовир включен в липосомы и Циклопирокс диспергирован в полимерную матрицу.
15. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой Тенофовир и/или Циклопирокс включены в липосомы.
16. Фармацевтическая композиция по п.13, в которой Тенофовир и/или Циклопирокс включены в липосомы.
17. Фармацевтическая композиция по п.14, в которой Тенофовир и/или Циклопирокс включены в липосомы.
18. Фармацевтическая композиция по п.4, необязательно содержащая пропеллент, выбранный из летучих углеводородов, таких как бутан, пропан, изобутан; или фтороуглеводородных (HFC) пропеллентов, таких как 1,1,1,2-тетрафторэтан и 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропан, 1,1-дифторэтан и 1,1,1,3,3,3-гексафторпропан, и HFC 134а; или каких-либо их смесей.
19. Способ получения фармацевтической гелевой композиции для местного применения, включающий стадии
(a) растворения противовирусного средства в компоненте липидного ядра подходящим органическим растворителем для получения раствора;
(b) гомогенизации раствора со стадии (а) водой;
(c) введения противогрибкового средства, полимера, образующего пленку, и консерванта в воду, последующей коррекции рН до образования суспензии и
(d) образования липосомального геля добавлением и перемешиванием гомогенизированного раствора с суспензией.
20. Способ получения фармацевтической гелевой композиции для местного применения, включающий стадии
(a) растворения противовирусного средства в компоненте липидного ядра подходящим органическим растворителем для получения раствора и дополнительной гомогенизации раствора с водой;
(b) растворения противогрибкового средства в компоненте липидного ядра подходящим органическим растворителем для получения раствора и дополнительной гомогенизации раствора с водой;
(c) введения полимера, образующего пленку, и консерванта в воду, последующей коррекции рН до образования суспензии и
(d) образования геля добавлением и перемешиванием гомогенизированных растворов со стадий (а) и (b) с суспензией.
21. Способ получения фармацевтической композиции в форме пены для местного применения, включающий стадии:
(a) растворения жирного спирта и поверхностно-активного вещества в подходящем органическом растворителе до получения раствора;
(b) добавления противогрибкового средства, противовирусного средства и мягчителя/увлажнителя к раствору;
(c) заполнения распыляемой пены в алюминиевые баллоны и создание повышенного давления пропеллентами.
22. Способ получения фармацевтической распыляемой композиции для местного применения, включающий стадии
(a) растворения противовирусного средства, соевого лецитина и сополимера N-винилпирролидон-винилацетата в этаноле и последующего добавления Циклопирокса;
(b) заполнения алюминиевых баллонов вышеуказанным раствором и создание повышенного давления пропеллентами.
23. Способ получения фармацевтической распыляемой композиции для местного применения, включающий стадии
(a) растворения противовирусного средства, соевого лецитина и сополимера N-винилпирролидон-винилацетата в этаноле;
(b) растворения противогрибкового средства, соевого лецитина и сополимера N-винилпирролидон-винилацетата в этаноле;
(c) сочетания и заполнения вышеуказанных растворов со стадий (а) и (b) в аллюминиевые баллоны и создание повышенного давления пропеллентами.