Проблема единственной почки у детей Иркутской области

фармацевтических кадров высокой квалификации, низкий уровень материально-технического и кадрового обеспечения в медицинских организациях, что приводит к фиктивности мероприятий по обеспечению качества ЛС.

Несовершенство действующей нормативно-правовой базы и связанные с этим проблемы качества ЛС, находящих-

ся в обращении, свидетельствуют о необходимости развития существующих механизмов контроля, обеспечения качества и подтверждения соответствия ЛС, в связи с чем важную роль имеет организация взаимодействия фармацевтических и медицинских организаций с территориальными органами контроля качества ЛС.

ЛИТЕРАТУРА

1. Болл С.В. Сокращение объёма лабораторных испытаний при обязательном подтверждении качества лекарственных средств - одна их причин появления на фармрынке некачественных и дорогих лекарств // ГлавВрач. - 2010. - №2.

- С.83-87.

2. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Багирова Л.В., Мешковский А.П. Национальная лекарственная политика и федеральный закон «О техническом регулировании // Фармация. - 2003. - №5. - С.8-11.

3. Грачёва Н.Н. Проблема привлечения к административной ответственности субъектов обращения лекарственных средств. Поиск вариантов решения проблемы // Вестник Росздравнадзора. - 2010. - № 2. - С.48-50.

4. Демиденко М.П. Проблемы контроля качества субстанций для производства Л С // Вестник Росздравнадзора.

- 2008. - №3. - С.28-31.

5. Жукова Д.Я., Ковальская Г.Н. Оригинальные и джене-рические лекарственные средства в терапевтической практике // Сибирский медицинский журнал (Иркутск). - 2011.

- №7. - С.96-102.

6. Косенко В.В. Вопросы качества инъекционных и ин-фузионных растворов аптечного изготовления // Вестник Росздравнадзора. - 2010. - №3. - С.6-12.

7. Косенко В.В. Государственный контроль качества медицинской продукции в 2004-2009 гг. // Вестник Росздравнадзора - 2010. - №5. - С.48-53.

8. Концепция развития системы государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств (система качества фармацевтических продуктов) // Аптечный бизнес. - 2008. - №7. - С.56-60.

9. Лихачёва Н.В. Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств: опыт работы // Новая аптека. -

2007. - №7 - С.44-48.

10. Маникина Т.А. ЯНАО: качество лекарственных средств под контролем. // Новая аптека. - 2007. - №8. - С.52-54.

11. Мешковский А.П. Переход на GMP: что обсуждается и что остаётся за кадром // Вестник Росздравнадзора. - 2008.

- №1. - С.20-23.

12. Мешковский А.П. Перспективы реформирования контрольно-разрешительной системы // Новая аптека. -

2002. - №12. - С.13-20.

13. О мерах по предотвращению поступления в обращение фальсифицированных лекарственных средств: решение коллегии от 13 ноября 2001 г. протокол № 18 // Фармация.

- 2001. - № 6. - С.4-5.

14. О результатах деятельности Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в

2011 г. и задачах на 2012 г. [Электронный ресурс] // Доклад Врио руководителя Росздравнадзора Е.А.Тельновой (коллегия Росздравнадзора «Итоги работы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и ее территориальных управлений в 2011 году», 12 марта

2012 года). - Режим доступа: http://www.roszdravnadzor.ru/ main/oficial/20424. - Загл. с экрана.

15. Парфейников С.А., Хачатрян М.М., Кулик В.В. и др. Территориальные органы контроля качества - гаранты качества лекарственных средств // Новая аптека. - 2004. - №4. -С.49-53.

16. Препьялов А.В. Внедрение стандарта ОМР в российской федерации: обратная сторона медали // Ремедиум. -2010. - №5. - С.34-37.

17. Сударев И.В., Гандель В.Г. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России? Некоторые промежуточные итоги реализации правил ОМР в РФ // Ремедиум. - 2009. - №2. - С.8-12.

18. Тельнова Е.А. О системе контроля качества лекарственных средств // Вестник Росздравнадзора. - 2010. - №4.

- С.10-16.

19. Трапкова А.А. Фармацевтическая промышленность Китайской Народной Республики // Вестник Росздравнадзора.

- 2010. - №6. - С.30-33.

20. ХабриевР.У., Сударев И.В., КумышеваЛ.А. Как реализовать международные стандарты ОМР в России // Фармация.

- 2006. - №4. - С.46-48.

21. Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. Развитие нормативноправовой базы обеспечения качества и техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств // Экономический вестник фармации. - 2004. - №3. - С.25-29.

22. Шукиль Л.В. Опыт функционирования территориального центра по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области // Сибирский медицинский журнал (Иркутск). - 2011. - №8. - С.55-57.

Информация об авторах: Резвых Юлия Анатольевна - заместитель заведующего, аспирант;

Ковальская Галина Николаевна - д.ф.н., профессор, заведующий кафедрой; 664079 г. Иркутск, м-н Юбилейный, 100, Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования, кафедра фармации, (3952) 46-53-86;

e-mail: Kovalskaya_gn@mail.ru

© АЛЬБОТ В.В., МАЦЕЙНА С.А., КОНДРАТЬЕВА Т.Г., БЕЛОУСОВА Л.В. - 2012 УДК: 616.61-007.21:616-036

ПРОБЛЕМА ЕДИНСТВЕННОЙ ПОЧКИ У ДЕТЕЙ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Вадим Владимирович Альбот1, Светлана Альбинасовна Мацейна1, Татьяна Геннадьевна Кондратьева2,

Людмила Владимировна Белоусова1 ('Иркутская государственная областная детская клиническая больница, гл. врач - д.м.н., проф. Г.В. Гвак, нефрологическое отделение, зав. - к.м.н. В.В. Альбот; 2Иркутская государственная медицинская академия последипломного обучения, ректор - д.м.н., проф. В.В. Шпрах, кафедра педиатрии, зав. - д.м.н., проф.

Л.В. Брегель)

Резюме. В настоящей статье представлены результаты клинико-лабораторного и рентгенологического обследования 72 детей с единственной почкой. Всем детям был проведен суточный мониторинг артериального давления, исследование ренина плазмы. Было выявлено наличие сопутствующей патологии: врожденные аномалии развития мочевыводящей системы (ВАРМВС) у детей с агенезией - в 15 (38%) случаях и в 10 (30%) случаях у детей с единственной почкой вследствие нефрэктомии контрлатеральной почки. Артериальная гипертензия подтверждена методом суточного мониторирования у 14 (35%) детей с агенезией почки и 8 (24%) детей после нефрэктомии. Тяжелая артериальная гипертензия наблюдалась у 3 больных с агенезией почки и 1 больного после нефрэктомии.

Ключевые слова: агенезия почки, нефрэктомия контрлатеральной почки, артериальная гипертензия, ренин плазмы.

THE PROBLEM OF A SOLITARY KIDNEY IN CHILDREN OF IRKUTSK REGION

V.V. Albot1, S.A. Macejna1, T.G. Kondrateva2, L.V. Belousova1

Summary. This paper presents the results of clinical laboratory and X-ray examination of 72 children with one kidney. All the children were exposed to daily monitoring of blood pressure, a study of plasma renin. It was revealed the presence of comorbidity: congenital anomalies of the urinary system in children with agenesis - in 15 (38%) cases and in 10 (30%) cases in children with solitary kidney due to nephrectomy, the contralateral kidney. Hypertension was confirmed by daily monitoring in 14 children with renal agenesis (35%) and in 8 children after nephrectomy (24%). Severe hypertension was observed in 3 patients with renal agenesis and in 1 patient after nephrectomy.

Key words: agenesis of the kidney, contralateral kidney nephrectomy, hypertension, renin plasma.

Проблема единственной почки вследствие агенезии (аплазии) или нефрэктомии контрлатеральной почки остается актуальной в педиатрической нефрологии в связи с многообразием причин, различными вариантами течения нозологических форм, а также особенностями диагностики и оценки функционального состояния единственной почки. Оценке функционального состояния единственной почки вследствие различных причин посвящены работы Л.И. Студеникиной [6], Д.Г. Пенькова [5], Ю.В. Макаровой [3], Е.Г Мироненковой [4], Л.В. Красных [2]. Функциональная адаптация единственной почки вызывает значительный интерес из-за широкого спектра наблюдаемых при этом компенсаторных изменений и сложности их однозначной трактовки [2]. По данным публикациям в результате проведенного сравнительного анализа функционального состояния единственной почки вследствие агенезии или нефрэктомии контрлатеральной почки значимых различий не получено. Лишь в работе Д.Г. Пенькова [6] функциональный почечный резерв, определяемый по методике I.P.Bosch, ниже у детей с нефрэкто-мией по поводу гидронефроза и пузырно-мочеточникового рефлюкса. В работе Л.В. Красных [3] отмечено отсутствие функционального почечного резерва при любых значениях скорости КФ у детей с единственной почкой.

Работ, посвященных артериальной гипертензии у больных с единственной почкой, очень мало и их данные имеют значительные различия. Так в работе Luis R. Argueso [8] оценено состояние 157 больных с агенезией почки, у 47% из них отмечена артериальная гипертензия. Тогда как по данным Pauline Abou Jaoude в результате обследования 97 детей с единственной почкой (44 с агенезией,

53 приобретенной), только лишь у 2 детей, по одной в каждой группе выявлена артериальная гипертензия.

Также по данным этих же авторов отмечено снижение СКФ с возрастом и временем наблюдения больных. В отечественной литературе работ, посвященных артериальной гипертензии у детей с единственной почкой, нет.

Таким образом, роль единственной почки в формировании артериальной гипертензии остается недостаточно изученной.

Цель исследования: оценка функционального состояния единственной почки при агенезии или нефрэкто-мии контрлатеральной почки, а также выявление роли единственной почки в формировании артериальной гипертензии у детей.

Материалы и методы

На базе специализированного отделения Иркутской Государственной Областной Детской Клинической больницы за период с 2005 по 2011 гг. проведено обследование 72

детей с единственной почкой.

Данная группа детей с единственной почкой (72 ребенка), из них 39 детей с врожденной аномалией развития органов мочевой системы

- агенезией почки и 33 ребенка после нефрэктомии кон-

тралатеральной почки вследствие различных причин (табл. 1).

Всем детям было проведено стандартное нефрологи-ческое обследование, включающее клинико-лабораторную (клинические анализы мочи и крови, бак. посев мочи, биохимические анализы крови - уровень креатинина, мочевины, электролитов, функциональные пробы, уровень АД), ультразвуковую диагностику, цистографию, экскреторную урографию, гаммасцинтиграфию почек, исследование ренина крови, детям с ВАРМВС - компьютерную томографию почек, а также детям старше 5 лет - суточное мониторирование артериального давления (СМАД).

В работе с больными соблюдались этические принципы, предъявляемые Хельсинской Декларацией Всемирной медицинской ассоциации World Medical association Declaration of Helsinki (1964, 2000 ред.). Было получено согласие на исследования родителей всех пациентов и одобрение локального этического комитета ГБУЗ Иркутская областная детская клиническая больница (протокол № 3 от 17.02.2008).

Результаты и обсуждение

В результате проведенного исследования выявлено наличие сопутствующей патологии: врожденные аномалии развития органов мочевой системы (ВАРОМС) у детей с агенезией - в 15 случаях (38% от 39), у детей с единственной

Таблица 2

почкой вследствие нефрэктомии контрлатеральной почки -в 10 случаях (30% от 33) (табл. 2).

Также у детей был диагностирован хронический пиелонефрит единственной почки у 28 детей с агенезией почки (72% от 39) и у 29 после нефрэктомии контрлатеральной почки (87% от 33), возникший до нефрэктомии.

Суточное мониторирование артериального давления (СMАД) было проведено 25 больным с агенезией почки и 17 после нефрэктомии контрлатеральной почки.

Латентная артериальная гипертензия по данным СMАД выявлено у 14 детей с агенезией почки (35%) и у 8 детей после нефрэктомии (24%) (рис. 1).

Тяжелая артериальная гипертензия, по поводу которой дети поступили на обследование, требующая назначения одного или двух гипотензивных препаратов, наблюдалась у 3 больных с агенезией почки и у 1 больного после нефрэк-томии. В данной группе у 2 детей отмечалось поражение органов мишеней: у одного ребенка - ангиопатия сетчатки и у второго ребенка - гипертрофия миокарда по данным эхокар-диографии.

С целью подтверждения ренального генеза артериальной гипертензии было проведено исследование активности ренина плазмы крови: больным с агенезией и после нефрэктомии.

Сопутствующая патология у детей с агенезией почки

Количество

Сопутствующая патология Агенезия Нефрэктомия

Пиелоэктазия единственной почки 4 4

Стеноз уретры 3 1

Уретероцеле 2 -

Синдром Фрейли 2 -

Пузырно-мочеточниковый рефлюкс в единственную почку 2 2

Гидронефроз единственной почки 1 2

Поясничная дистопия единственной почки 1 -

Кистозная дисплазия единственной почки - 1

Таблица 1 Причины нефрэктомии у детей

Причины Детей

n %

терминальный гидронефроз 12 36

пузырно-мочеточниковый рефлюкс 5 степени 8 24

мультикистоз 6 18

нефробластома 4 12

травма 2 6

мочекаменная болезнь 1 3

Таким образом, наличие сопутствующей ВАРМВС встречалось немного чаще у детей с агенезией почки. Пиелонефрит регистрировался чаще у детей с единственной почкой вследствие нефрэктомии контрлатеральной почки. Тяжелое нарушение функции единственной почки (ХПН) выявлено только у 2 детей с единственной почкой вследствие нефрэктомии контрлатеральной почки с наличием сопутствующей врожденной аномалии развития органов мочевой системы. Латентная артериальная гипертензия отмечалась значительно чаще у детей с агенезией почки, в том числе тяжелая артериальная гипертензия наблюдалась только в группе детей с агенезией почки. Повышение активности ренина плазмы крови встречалось чаще в группе детей с агенезией почки, чем В результате выявлено повышение уровня ренина крови у I4 в группе детей с единственной почкой вследствие нефрэкто-

детей с агенезией (35%) и у 5 детей после нефрэктомии (15%) мии контрлатеральной почки.

(рис. 2).

Средний уровень гиперренинемии у детей с агенезией почки - 4,5 нгмл/ч, у детей после нефрэктомии контрлатеральной почки - 5,0 нгмл/ч.

Нарушение функции единственной почки выявлено у одного ребенка с агенезией почки - ОПН на фоне острого интерстициального нефрита (гемодиализ 5 суток), и хроническая почечная недостаточность терминальная у двух детей с единственной почкой вследствие нефрэктомии контрлатеральной почки с наличием сопутствующей ВАРМВС (один ребенок получает заместительную терапия - хронический перитонеальный диализ, второму ребенку проведена трансплантация почки).

аіеііеііія почки

14

после нефрэктомии контралатеральной почки 5

нормальный уровень реннна

повышенный уровень реннна

Ш нормальный уровень реннна  повышенный уровень ренина

Рис. 2. Уровень ренина плазмы при агенезии почки и после нефрэктомии контралатеральной почки.

о

со

“ 5

ф о

¡1 о 5“ я

и С

ю

<

Рис.

Латентная артериальная гипертензия

50 40 30 20 10 0

агенезия нефрэктомии

1. Частота латентной артериальной гипертензии у детей с единственной почкой.

14

25

8

25

с гипертензией

без гипертензии

ЛИТЕРАТУРА

1. Бойко О.В. Структурно-функциональные изменения гемо- и лимфо-циркуляторного русла единственной почки, оставшейся после нефрэктомии: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - Киев, 1987. - 21 с.

2. Босин В.Ю., Солошенко В.Н. Функциональное состояние контрлатеральной почки при пиелонефрите // Урология и нефрология. - М., 1987. - №5. - С.56-60.

3. КрасныхЛ.В. Функциональное состояние единственной почки у детей: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - Воронеж,

2008. - 28 с.

4. Макарова Ю.В. Клинико-функциональные и гемоди-намические аспекты единственной почки у детей: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - Екатеринбург, 2006. - 26 с.

5. Мироненкова Е.Г. Функциональные почечные резервы и качество жизни детей и подростков с единственной почкой: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - Пермь, 2007. - 15 с.

6. Пеньков Д.Г. Функциональный почечный резерв у детей с единственной почкой вследствие различных причин: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - СПб., 2003. - 19 с.

7. Студеникина Л.И. Состояние единственной почки у детей: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - М., 1973. - 18 с.

8. Argueso L.R., Ritchey M.L., Boyle E.T., et al. Prognosis of patients with unilateral renal agenesis // Pediatic Nefrology. -1992. - №6. - P.412-416.

9. Jaoude PA., DubourgL., Bacchetta J., et al. Congenital versus acquired solitary kidney is the differense relevant? // Oxford Journalis. Nefrology Dialysis Translantation. - 2011. - Vol. 26. №7. - P2188-2194.

Информация об авторах: 664049, г. Иркутск, м-н Юбилейный, 100, ИГМАПО, кафедра педиатрии, e-mail: kondratevatg@rambler.ru, Альбот Вадим Владимирович - заведующий отделением, к.м.н., e-mail: Albot.doc@mail.ru; Мацейна Светлана Альбинасовна - нефролог, e-mail: macejjna5@rambler.ru, 664003, г. Иркутск, б. Гагарина 4, ГБУЗ ИГОДКБ, тел. (3952)243869; Кондратьева Татьяна Геннадьевна - ассистент, к.м.н., e-mail: kondratevatg@rambler.ru;

Белоусова Людмила Владимировна - нефролог, e-mail: BLV.doc@ mail.ru.

© КНЯЗЮК Н.Ф., КИЦУЛ И.С. - 2012 УДК 61

МОДЕЛЬ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ БЕЗОПАСНОСТИ И ОХРАНЫ ТРУДА В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ OHSAS 18001

Надежда Феофановна Князюк1, Игорь Сергеевич Кицул2

Резюме. Для минимизации профессиональных рисков на практике была предложена процессная модель системы управления охраной труда (СУОТ), которая основывается на требованиях международных стандартов. Реализация данной модели позволяет реализовать процессный и системный подходы в построении СУОТ, что обеспечивает повышение эффективности ее работы. Предложена и апробирована методика оценки эффективности системы, расчет коэффициента уровня охраны труда в организации.

Ключевые слова: управление охраной труда и промышленной безопасностью, OHSAS 18001, ГОСТ Р 12.0.2302007 «Система стандартов безопасности труда. Системы управления охраной труда. Общие требования», идентификация опасностей, оценка рисков и управление рисками.