ИММУНОАНАЛИЗ БЕЛКА КОФИЛИНА 1

1. Моноклональное антитело против кофилина 1 или его фрагмент, которое(ый) специфически распознает эпитоп, присутствующий в любом из следующих пептидных участков:
a) пептидном участке, включающем по крайней мере аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 5, в аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 1;
b) пептидном участке, содержащем делецию, замену или добавление 1 или нескольких аминокислот относительно аминокислотной последовательности пептидного участка, указанного в a); и
c) пептидном участке, идентичном на 90% или более аминокислотной последовательности пептидного участка, указанного в a).
2. Моноклональное антитело против кофилина 1 или его фрагмент по п.1, в легкой цепи которого CDR1 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 8, CDR2 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 9, и CDR3 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 10, и в тяжелой цепи которого CDR1 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 11, CDR2 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 12, и CDR3 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 13.
3. Моноклональное антитело против кофилина 1 или его фрагмент по п.1, в легкой цепи которого CDR1 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 14, CDR2 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 15, и CDR3 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 16, и в тяжелой цепи которого CDR1 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 17, CDR2 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 18, и CDR3 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 19.
4. Моноклональное антитело против кофилина 1 или его фрагмент, которое(ый) специфически распознает эпитоп, присутствующий в любом из следующих пептидных участков:
a) пептидном участке, включающем по крайней мере аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 6, в аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 1;
b) пептидном участке, содержащем делецию, замену или добавление 1 или нескольких аминокислот относительно аминокислотной последовательности пептидного участка, указанного в a); и
c) пептидном участке, гомологичном на 90% или более аминокислотной последовательности пептидного участка, указанного в a).
5. Моноклональное антитело против кофилина 1 или его фрагмент по п.4, в легкой цепи которого CDR1 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 20, CDR2 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 21, и CDR3 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 22, и в тяжелой цепи которого CDR1 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 23, CDR2 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 24, и CDR3 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 25.
6. Моноклональное антитело против кофилина 1 или его фрагмент, которое(ый) специфически распознает эпитоп, присутствующий в любом из следующих пептидных участков:
a) пептидном участке, включающем по крайней мере аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 7, в аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 2;
b) пептидном участке, содержащем делецию, замену или добавление 1 или нескольких аминокислот относительно аминокислотной последовательности пептидного участка, указанного в a); и
c) пептидном участке, идентичном на 90% или более аминокислотной последовательности пептидного участка, указанного в a).
7. Моноклональное антитело против кофилина 1 или его фрагмент по п.6, в легкой цепи которого CDR1 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 26, CDR2 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 27, и CDR3 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 28, и в тяжелой цепи которого CDR1 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 29, CDR2 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 30, и CDR3 включает последовательность, представленную в SEQ ID NO: 31.
8. Иммуноанализ белка кофилина 1, включающий измерение кофилина 1 и/или его фрагмента в образце, используя 2 или более типов моноклонального антитела против кофилина 1 и/или его фрагментов, которые специфически распознают различные эпитопы в аминокислотной последовательности белка кофилина 1.
9. Иммуноанализ по п.8, в случае которого различные эпитопы присутствуют в пептидных участках, состоящих из аминокислотных последовательностей, представленных в SEQ ID NO: 1 и/или 2.
10. Иммуноанализ по п.9, в случае которого различные эпитопы присутствуют в пептидном участке, включающем по крайней мере аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 3, в пептидном участке, состоящем из аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 1, и/или в пептидном участке, включающем по крайней мере аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 4, в пептидном участке, состоящем из аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 2.
11. Иммуноанализ по п.9, в случае которого различные эпитопы присутствуют в пептидных участках, включающих по крайней мере аминокислотные последовательности, представленные в SEQ ID NO: 5 и/или 6, в пептидном участке, состоящем из аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 1, и/или пептидном участке, включающем по крайней мере аминокислотную последовательность, представленную в SEQ ID NO: 7, в пептидном участке, состоящем из аминокислотной последовательности, представленной в SEQ ID NO: 2.
12. Иммуноанализ по п.8, в случае которого различные эпитопы по отдельности присутствуют в двух пептидных участках, выбираемых из пептидных участков, состоящих из аминокислотных последовательностей, представленных в SEQ ID NO: 5-7.
13. Иммуноанализ по п.9, в случае которого различные эпитопы присутствуют в пептидном участке, состоящем из 6 или более и 21 или менее следующих друг за другом аминокислот в пептидных участках, состоящих из аминокислотных последовательностей, представленных в SEQ ID NO: 1 и/или 2.
14. Иммуноанализ по п.8, в случае которого вышеуказанные 2 или более типов моноклонального антитела против кофилина 1 и/или его фрагментов выбирают из моноклональных антител против кофилина 1 или их фрагментов по любому из п.п.2, 3, 5 и 7.
15. Иммуноанализ по п.14, в случае которого два типа моноклонального антитела против кофилина 1 и/или его фрагментов представляют собой любую из следующих комбинаций моноклональных антител против кофилина 1 и/или их фрагментов:
a) комбинацию моноклональных антител против кофилина 1 и/или их фрагментов, по отдельности описанных в пп.2 и 5;
b) комбинацию моноклональных антител против кофилина 1 и/или их фрагментов, по отдельности описанных в пп.2 и 7;
c) комбинацию моноклональных антител против кофилина 1 и/или их фрагментов, по отдельности описанных в пп.3 и 5; и
d) комбинацию моноклональных антител против кофилина 1 и/или их фрагментов, по отдельности описанных в пп.5 и 7.
16. Иммуноанализ по любому из пп.8-15, в случае которого образцом является кровь, моча, клеточный супернатант, клеточный экстракт, экстракт из тканей, желудочный сок, слюна, лимфа, слезная жидкость или семенная жидкость.
17. Способ определения того, развивается ли рак желудочно-кишечного тракта, включающий стадии:
определения количеств белка кофилина 1 и/или его фрагмента в образце, полученном от субъекта и здорового субъекта, используя иммуноанализ по любому из п.п.8-16;
сравнения количеств белка кофилина 1 и/или его фрагмента, определенных на вышеуказанной стадии измерения, и затем определения того, что субъект поражен раком желудочно-кишечного тракта, если количество белка кофилина 1 и/или его фрагмента у субъекта статистически значимо выше, чем у здорового субъекта.
18. Способ определения по п.17, в котором раком желудочно-кишечного тракта является рак желудочно-кишечного тракта на ранней стадии.
19. Способ определения по п.17 или 18, в котором раком желудочно-кишечного тракта является рак желудка.
20. Набор для количественного определения белка кофилина 1, содержащий 2 или более типов моноклонального антитела против кофилина 1 и/или его фрагментов, которые специфически распознают различные эпитопы белка кофилина 1.
21. Набор по п.20, содержащий 2 или более типов моноклонального антитела против кофилина 1 и/или его фрагментов по любому из пп.1-7.