КОНЪЮГАТ МЕНИНГОКОККА СЕРОГРУППЫ Х

1. Конъюгат капсульного полисахарида Neisseria meningitidis серогруппы X и молекулы носителя.
2. Конъюгат по п. 1, где конъюгат получают с помощью способа, включающего стадии: (а) окисления первичной гидроксильной группы в капсульном полисахариде с получением окисленного полисахарида с альдегидной группой; и (b) связывания окисленного полисахарида с молекулой носителя через альдегидную группу, с получением, таким образом, конъюгата.
3. Конъюгат по п. 2, где окисление на стадии (а) представляет собой окисление первичной гидроксильной группы на 1-10% остатков в капсульном полисахариде.
4. Конъюгат по п. 2, где связывание на стадии (b) является прямым.
5. Конъюгат по п. 1, где конъюгат получают с помощью способа, включающего стадии: (а) восстановительного аминирования восстанавливающего конца капсульного полисахарида с получением модифицированного полисахарида с первичной аминогруппой, связанной с атомом С-1 концевой субъединицы ковалентной связью; и (b) связывания модифицированного полисахарида с молекулой носителя через первичную аминогруппу, с получением, таким образом, конъюгата.
6. Конъюгат по п. 1, где конъюгат получают с помощью способа, включающего стадии: (а) восстановления восстанавливающего конца капсульного полисахарида с получением модифицированного полисахарида с двумя соседними гидроксильными группами на этом конце; (b) окислительного расщепления соседних гидроксильных групп с получением далее модифицированного полисахарида с альдегидной группой на конце; (с) восстановительного аминирования альдегидной группы с получением далее модифицированного полисахарида с первичной аминогруппой на конце и (d) связывания далее модифицированного полисахарида с молекулой носителя через первичную аминогруппу, с получением, таким образом, конъюгата.
7. Конъюгат по п. 5, где связывание на стадии (d) осуществляют через линкер.
8. Конъюгат по п. 6, где связывание на стадии (d) осуществляют через линкер.
9. Конъюгат по п. 1, где капсульный полисахарид представляет собой олигосахарид.
10. Конъюгат по п. 1, где молекула носителя представляет собой дифтерийный или столбнячный токсоид, CRM197 или белок D.
11. Конъюгат по п. 1, где молекула носителя содержит антиген spr0096 и антиген spr2021.
12. Иммуногенная композиция, содержащая капсульный полисахарид серогруппы X, в частности, в форме конъюгата, как определено в любом из пп. 1-11.
13. Иммуногенная композиция по п. 12, дополнительно содержащая один или несколько дополнительных антигенов.
14. Иммуногенная композиция по п. 12, дополнительно содержащая капсульный полисахарид серогруппы А.
15. Иммуногенная композиция по п. 14, где капсульный полисахарид серогруппы А конъюгирован с молекулой носителя.
16. Иммуногенная композиция по п. 12, где композиция находится в водном составе.
17. Вакцина, содержащая иммуногенную композицию по любому из пп. 12-16.
18. Способ индукции иммунного ответа у млекопитающего, включающий введение млекопитающему иммуногенной композиции по любому из пп. 12-16.
19. Способ получения конъюгата капсульного полисахарида серогруппы X и молекулы носителя, причем способ является таким, как определено в любом из пп. 2-8.
20. Способ по п. 19, где конъюгат является таким, как определено в любом из пп. 9-11.
21. Фармацевтическая композиция, содержащая (а) капсульный полисахарид серогруппы X и (b) фармацевтически приемлемый носитель, причем композиция находится в водном составе.
22. Фармацевтическая композиция по п. 21, в которой капсульный полисахарид серогруппы X находится в форме конъюгата, как определено в любом из пп. 1-11.
23. Фармацевтическая композиция по п. 21 или 22, дополнительно содержащая один или несколько дополнительных антигенов, как определено в п. 14 или 15.
24. Способ анализа образца, предположительно содержащего капсульный полисахарид серогруппы X, включающий стадии: (i) гидролиза какого-либо капсульного полисахарида серогруппы X в образце с получением гидролизата; (ii) воздействия на гидролизат жидкостной хроматографии; и (iii) обнаружения какого-либо глюкозамин-4-фосфата, выделенного на стадии (ii).
25. Способ по п. 24, где конъюгированный и неконъюгированный капсульный полисахарид серогруппы X в образце отделяют друг от друга перед стадией (i).
26. Способ анализа образца, предположительно содержащего капсульный полисахарид серогруппы X, где общее содержание капсульного полисахарида серогруппы X измеряют способом по п. 23 или 24, содержание неконъюгированного капсульного полисахарида серогруппы X измеряют, как описано в п. 25, и, таким образом, можно вычислять соотношение неконъюгированного и общего капсульного полисахарида серогруппы X.