ИНТЕРСОМАТИЧЕСКАЯ КОРОБКА, МЕЖПОЗВОНОЧНЫЙ ПРОТЕЗ, КРЕПЕЖНОЕ УСТРОЙСТВО И ИНСТРУМЕНТЫ ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ

1. Фиксирующее устройство (1) для фиксации позвоночного имплантата (2А, 2В, 2С) по меньшей мере в одном позвонке, содержащее корпус (10), имеющий форму, удлиненную по продольной оси, проходящей между проникающим концом и опорным концом, отличающееся тем, что корпус (10) имеет изогнутую форму, описывающую вдоль указанной продольной оси дугу, размеры и радиус кривизны которой рассчитаны так, что фиксирующее устройство (1) может быть имплантировано в поверхность позвонка без деформации посредством вставки по меньшей мере через одно отверстие (20), которое расположено на позвоночном имплантате, которое пересекает по меньшей мере одну часть имплантата и форма, размеры и ориентация которого выбраны с возможностью обеспечения прохода фиксирующего устройства (1) без деформации независимо от его кривизны, так что фиксирующее устройство (1) проникает по меньшей мере в одну поверхность позвонка и фиксирует позвоночный имплантат на поверхности этого позвонка.
2. Фиксирующее устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что размеры и радиус кривизны дуги окружности, описываемой корпусом (10), рассчитаны так, что фиксирующее устройство (1) может быть имплантировано в позвоночную пластину по оси подвода, формирующей угол примерно 90° с вертикальной осью позвоночного столба.
3. Фиксирующее устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что изогнутый и удлиненный корпус (10) содержит по меньшей мере одну изогнутую пластину.
4. Фиксирующее устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что проникающий конец включает фаску (13) или скос для облегчения проникновения устройства (1) в позвонки.
5. Фиксирующее устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что корпус (10) оснащен зубцами (12), которые ориентированы так, чтобы препятствовать извлечению устройства (1) после его имплантации в позвонок.
6. Фиксирующее устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что опорный конец корпуса (10) включает по меньшей мере один ограничительный элемент (11), предназначенный для сопряжения по меньшей мере с одной поверхностью остова (2А, 2В) или протеза (2С), предназначенного для фиксации устройством (1).
7. Фиксирующее устройство (1) по п.6, отличающееся тем, что ограничительный элемент (11) содержит выступ по меньшей мере на одной поверхности фиксирующего устройства (1).
8. Фиксирующее устройство (1) по п.6, отличающееся тем, что ограничительный элемент (11) содержит два выступа на сторонах корпуса (10).
9. Фиксирующее устройство (1) по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что корпус (10) содержит по меньшей мере на одной из его сторон гибкий выступ (14), ориентированный в направлении к опорному концу и формирующий ограничительный элемент, препятствующий извлечению фиксирующего устройства (1).
10. Межсоматический остов (2А, 2В), содержащий стенку (25), которая формирует полость (23), предназначенную для приема трансплантата костной ткани или заменителя, отличающийся тем, что указанная периферийная стенка (25) содержит по меньшей мере одно отверстие (20), которое пересекает по меньшей мере часть остова (2А, 2В) и форма, размеры и ориентация которого соответствуют размерам и радиусу кривизны фиксирующего устройства (1) по любому из предыдущих пунктов, чтобы обеспечить проход этого фиксирующего устройства (1) без деформации независимо от его кривизны через указанное отверстие (20) для ориентации фиксирующего устройства (1) в направлении поверхности одного из позвонков, между которыми должен быть имплантирован остов (2А, 2В), причем размеры и радиус кривизны фиксирующего устройства (1) рассчитаны так, что фиксирующее устройство (1) может быть имплантировано в поверхность позвонка посредством вставки через отверстие (20).
11. Межсоматический остов (2А, 2В) по п.10, отличающийся тем, что отверстие (20), выполненное в периферийной поверхности стенки (25), содержит по меньшей мере одну поверхность (21) ограничительного элемента, предназначенную для сопряжения по меньшей мере с одним ограничительным элементом (11) фиксирующего устройства (1).
12. Межсоматический остов (2А, 2В) по п.11, отличающийся тем, что поверхность (21) ограничительного элемента содержит две выемки (21), расположенные с обеих сторон отверстия (20) и предназначенные для размещения в них двух выступов, расположенных на сторонах корпуса (10) фиксирующего устройства (1).
13. Межсоматический остов (2А, 2В) по п.11, отличающийся тем, что поверхность (21) ограничительного элемента содержит периферийную поверхность стенки (25), предназначенную для размещения выступа, расположенного по меньшей мере на одной поверхности корпуса (10) фиксирующего устройства (1).
14. Межсоматический остов (2А, 2В) по п.10, отличающийся тем, что в нижней или верхней поверхности стенки (25) отверстие (20) включает по меньшей мере одну поверхность (21) ограничительного элемента, предназначенную для сопряжения по меньшей мере с одним гибким выступом (14) фиксирующего устройства (1), ориентированным по направлению к опорному концу, причем этот ограничитель препятствует извлечению фиксирующего устройства (1) из отверстия (20).
15. Межсоматический остов (2А, 2В) по п.10, отличающийся тем, что периферийная стенка (25) включает по меньшей мере одно присоединяющее средство (24), предназначенное для сопряжения с захватным концом инструмента (3, 4) для имплантации остова (2А, 2В).
16. Межсоматический остов (2А, 2В) по п.10, отличающийся тем, что по меньшей мере одна из поверхностей стенки (25), верхняя или нижняя, содержит зубцы (22), которые предотвращают перемещение остова (2А, 2В) между позвонками, между которыми он должен быть имплантирован.
17. Межсоматический остов (2А, 2В) по п.10, отличающийся тем, что средние плоскости, проходящие через его верхнюю и нижнюю поверхности, формируют угол (А1), который вводит лордоз на позвонки, между которыми остов (2А, 2В) должен быть имплантирован.
18. Межсоматический остов (2А, 2В) по п.10, отличающийся тем, что средние плоскости, проходящие через его верхнюю и нижнюю поверхности, приблизительно параллельны друг другу.
19. Межсоматический остов (2А, 2В) по п.10, отличающийся тем, что периферийная стенка (25) включает два отверстия (20), каждое из которых ориентировано в направлении к одной из верхней и нижней поверхностей для обеспечения фиксации фиксирующего устройства (1) в каждом из позвонков, между которыми остов (2А, 2В) должен быть имплантирован.
20. Межсоматический остов (2А, 2В) по п.10, отличающийся тем, что периферийная стенка (25) включает по меньшей мере два отверстия (20), расположенные рядом друг с другом, каждое из которых задает одну возможную ось вставки фиксирующего устройства (1) в остове (2А, 2В) и опосредованно одну возможную ось вставки остова (2А, 2В) между позвонками.
21. Межсоматический остов (2А, 2В) по любому из пп.10-20, отличающийся тем, что периферийная стенка (25) содержит по меньшей мере один скос (250) по меньшей мере на одной периферийной части по меньшей мере одной из ее верхней и нижней поверхностей для облегчения вставки остова (2А, 2В) между позвонками.
22. Протез (2С), содержащий по меньшей мере первую пластину (51) и вторую пластину (52), которые шарнирно соединены друг с другом посредством по меньшей мере одной изогнутой поверхности, отличающийся тем, что по меньшей мере одна из указанных пластин (51, 52) включает по меньшей мере одно отверстие (20), которое пересекает по меньшей мере часть указанной пластины (51, 52) и форма, размеры и ориентация которого соответствуют размерам и радиусу кривизны фиксирующего устройства (1) по любому из пп.1-9, чтобы обеспечивать проход этого фиксирующего устройства (1) без деформации независимо от его кривизны через указанное отверстие (20) для ориентации фиксирующего устройства (1) в направлении поверхности одного из позвонков, между которыми должен быть имплантирован протез (2С), при этом размеры и радиус кривизны фиксирующего устройства (1) рассчитаны так, что фиксирующее устройство (1) может быть имплантировано в поверхность позвонка посредством вставки через отверстие (20).
23. Протез (2С) по п.22, отличающийся тем, что отверстие (20) включает в периферийной поверхности пластины (51, 52) по меньшей мере одну поверхность (21) ограничительного элемента, предназначенную для сопряжения по меньшей мере с одним ограничительным элементом (11) фиксирующего устройства (1).
24. Протез (2С) по п.23, отличающийся тем, что поверхность (21) ограничительного элемента содержит две выемки (21), расположенные с обеих сторон отверстия (20) и предназначенные для размещения в них двух выступов, расположенных на сторонах корпуса (10) фиксирующего устройства (1).
25. Протез (2С) по п.23, отличающийся тем, что поверхность (21) ограничительного элемента содержит периферийную поверхность пластины (51, 52), предназначенную для размещения выступа, расположенного по меньшей мере на одной поверхности корпуса (10) фиксирующего устройства (1).
26. Протез (2С) по п.22, отличающийся тем, что в нижней или верхней поверхности пластины (51, 52) отверстие (20) включает по меньшей мере одну поверхность (21) ограничительного элемента, предназначенную для сопряжения по меньшей мере с одним гибким выступом (14) фиксирующего устройства (1), ориентированным в направлении к опорному концу, причем такое расположение препятствует извлечению фиксирующего устройства (1) из отверстия (20).
27. Протез (2С) по п.22, отличающийся тем, что по меньшей мере одна из пластин (51, 52) включает по меньшей мере одно присоединяющее средство (24), предназначенное для сопряжения с захватным концом инструмента (3, 4) для имплантации протеза (2С).
28. Протез (2С) по п.22, отличающийся тем, что по меньшей мере одна, верхняя или нижняя, из поверхностей по меньшей мере одной из пластин (51, 52) включает зубцы (22), которые предотвращают перемещение протеза (2С) между позвонками, между которыми он должен быть имплантирован.
29. Протез (2С) по п.22, отличающийся тем, что средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности по меньшей мере одной из пластин (51, 52) протеза (2С), формируют угол (А1), который вводит лордоз на позвонки, между которыми должен быть имплантирован протез (2С).
30. Протез (2С) по п.22, отличающийся тем, что средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности по меньшей мере одной из пластин (51, 52) протеза (2С), приблизительно параллельны друг другу.
31. Протез (2С) по п.22, отличающийся тем, что каждая из пластин (51, 52) содержит отверстие (20), каждое из которых ориентировано в направлении к одной из верхней и нижней поверхностей, чтобы обеспечивать крепления каждой из пластин (51, 52) фиксацией фиксирующего устройства (1) в каждом из позвонков, между которыми должен быть имплантирован протез (2С).
32. Протез (2С) по любому из пп.22-31, отличающийся тем, что содержит подвижный сердечник (53), имеющий приблизительно плоскую поверхность, соответствующую приблизительно плоской поверхности одной из пластин (51, 52), и изогнутую поверхность, соответствующую изогнутой поверхности другой из указанных пластин (52, 51).
33. Протез (2С) по п.32, отличающийся тем, что сердечник (53) включает сопрягающие средства (530), соответствующие средствам (531), расположенным по меньшей мере на одной из пластин (51, 52), чтобы ограничивать вращательное и/или линейное перемещение сердечника (53) относительно этой пластины.
34. Инструмент (3, 4) для имплантации позвоночного имплантата (2А, 2В, 2С) между двумя смежными позвонками и для имплантации фиксирующего устройства (1) по меньшей мере в один из этих позвонков, включающий, во-первых, по меньшей мере один импактор (4) с головкой (40), форма и размеры которой рассчитаны для обеспечения нажима на фиксирующее устройство (1), и во-вторых, по меньшей мере одну направляющую (3), имеющую форму, удлиненную по продольной оси, проходящей между первым концом, именуемым захватным концом остова или протеза, и вторым концом, именуемым толкающим концом, причем захватный конец содержит по меньшей мере одно захватное средство (321), предназначенное для сопряжения с присоединяющим средством (24) для присоединения позвоночного имплантата (2А, 2В, 2С), отличающийся тем, что направляющая (3) содержит головку (30), форма и размеры которой рассчитаны по меньшей мере для частичного размещения в ней головки (40) импактора и которая включает по меньшей мере одну направляющую поверхность (31), имеющую радиус кривизны, по существу идентичный радиусу кривизны фиксирующего устройства (1) по любому из пп.1-9, чтобы направлять указанное фиксирующее устройство (1) через отверстие (20) в позвоночном имплантате (2А, 2В, 2С), включающем межсоматический остов (2А, 2В) по любому из пп.10-21 или протез (2С) межпозвоночного диска по любому из пп.22-33 для внедрения фиксирующего устройства (1) в поверхность одного из позвонков, между которыми должен быть имплантирован позвоночный имплантат (2А, 2В, 2С).
35. Инструмент (3, 4) по п.34, отличающийся тем, что головка (30) направляющей (3) содержит полость (300), форма и размеры которой рассчитаны для приема фиксирующего устройства (1) и по меньшей мере частично головки (40) импактора (4), причем направляющая поверхность (31) содержит по меньшей мере два изогнутых паза (31), каждый из которых расположен на одной из двух стороне указанной полости (300), для направления фиксирующего устройства (1) по двум сторонам его корпуса (10), при этом головка (40) импактора (4) проникает в полость (300) от одного конца до другого конца этих пазов (31).
36. Инструмент (3, 4) по п.34, отличающийся тем, что импактор (4) содержит штырь (42), который скользит относительно направляющей (3), когда им управляют посредством ручки (41).
37. Инструмент (3, 4) по п.34, отличающийся тем, что импактор (4) содержит по меньшей мере один ограничительный элемент (43), ограничивающий проникновение головки (40) импактора (4) внутрь головки (30) направляющей (3).
38. Инструмент (3, 4) по п.34, отличающийся тем, что захватное средство (321) выступает за пределы головки (30) направляющей (3) в захватном конце для обеспечения захвата остова (2А, 2В) или протеза (2С) одним концом направляющей поверхности (31), выходящим в отверстие (20) в остове (2А, 2В) или протезе (2С), которые удерживаются таким образом, причем другой конец направляющей поверхности (31) остается доступным для вставки фиксирующего устройства (1).
39. Инструмент (3, 4) по п.34, отличающийся тем, что присоединяющее средство (24) представляет собой выемку, а захватное средство (321) представляет собой один конец штыря, который скользит в корпусе (32) направляющей (3), когда им управляют посредством ручки (33), для входа в выемку (24) остова (2А) или протеза (2С) и выхода из нее.
40. Инструмент (3, 4) по п.34, отличающийся тем, что штырь (321) включает имеющий резьбу конец, взаимодействующий с резьбой в выемке (24) для фиксации остова (2А) или протеза (2С), когда штырем управляют посредством ручки (33).
41. Инструмент (3, 4) по любому из пп.34-38, отличающийся тем, что присоединяющее средство (24) представляет собой выемку, а захватное средство (321) представляет собой конец изогнутого штыря, именуемого лопаткой, радиус кривизны которого приблизительно идентичен радиусу кривизны остова (2В), периферийная стенка (25) которого описывает дугу окружности, причем выемка (24), расположенная на возвратной части, проходит за один конец дуги окружности, описанной стенкой (25) остова (2), в направлении центра окружности, частью которой является дуга, описанная стенкой (25), а указанная лопатка точно соответствует форме остова (2В) между указанной возвратной частью и другим концом дуги окружности, описанной стенкой (25) остова (2В), в которой расположено второе захватное средство.
42. Инструмент (3, 4) по п.41, отличающийся тем, что второе захватное средство расположено в основании лопатки, но на стороне, противоположной стороне, к которой примыкает лопатка, и включает вторую выемку (241), предназначенную для размещения в ней защелки (341), установленной на штыре (340) направляющей (3), причем указанный штырь (340) выполнен с возможностью поворота при управлении им посредством ручки по меньшей мере между одним положением, в котором защелка (341) входит во вторую выемку (241), и положением, в котором защелка (341) выходит из второй выемки (241) и таким образом высвобождает остов (2 В).
43. Инструмент (3, 4) по п.41, отличающийся тем, что головка (30) направляющей (3) искривлена или изогнута приблизительно вдоль радиуса кривизны дуги окружности, сформированной остовом (2В).
44. Инструмент (3, 4) по п.43, отличающийся тем, что головка (40) импактора (4) имеет приблизительно искривленную или изогнутую форму, радиус кривизны которой обеспечивает ее проход в головке (30) направляющей (3), причем указанная головка (40) импактора установлена на оси (425) вращения, которая обеспечивает возможность ее поворота для прохода через искривленный или изогнутый участок в головке (30) направляющей (3).
45. Система для имплантации позвоночного имплантата между двумя 20 смежными позвонками, содержащая по меньшей мере один позвоночный имплантат (2А, 2В, 2С) и по меньшей мере одно фиксирующее устройство (1) для фиксации имплантата по меньшей мере в одном позвонке, отличающаяся тем, что позвоночный имплантат (2А, 2В, 2С) содержит межсоматический остов (2А, 2В) по любому из пп.10-21 или протез межпозвоночного диска (2С) по любому 25 из пп.22-33, и фиксирующее устройство (1) содержит фиксирующее устройство (1) по любому из пп.1-9.
46. Система по п.45, отличающаяся тем, что она содержит инструмент 30 (3, 4) по любому из пп.34-44.
47. Способ вставки позвоночного имплантата, согласно которому
берут фиксирующее устройство (1) по любому из пп.1-9,
берут позвоночный имплантат (2А, 2В, 2С), содержащий межсоматический остов (2А, 2В) по любому из пп.10-21 или протез межпозвоночного диска по любому из пп.22-33,
берут инструмент для имплантации (3, 4) по любому из пп.34-44,
захватывают позвоночный имплантат (2А, 2В, 2С) захватным устройством инструмента (3, 4) для имплантации,
вставляют позвоночный имплантат (2А, 2В, 2С) в межпозвоночный промежуток между смежными позвонками позвоночника,
ориентируют фиксирующее устройство (1) его продольной осью вдоль оси подвода, которая по существу проходит вдоль плоскости межпозвоночного промежутка,
используя импактор инструмента для имплантации, вставляют фиксирующее устройство (1) через головку направляющего инструмента (3, 4) для имплантации и через отверстие (20) в имплантате, причем фиксирующее устройство (1) пересекает по меньшей мере часть имплантата (2А, 2В, 2С), и
используя импактор инструмента для имплантации, имплантируют проникающий конец фиксирующего устройства (1) в один из смежных позвонков.