Некоторые вопросы совершенствования лекарственного обеспечения в республике Казахстан

Г.А.МУРЗАХМЕТОВ, Е.В.СТАВНИСТАЯ, Ж.С.ЖОЛДАСПАЕВА, Д.Е.ОСПАНТАЕВА

Некоторые вопросы совершенствования

ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ В РЕСПУБЛИКЕ КАЗАХСТАН

Государственная программа реформирования и развития здравоохранения Республики Казахстан на 2005—2010 гг. предусматривает повышение эффективности государственного регулирования в сфере обращения ЛС с целью предотвращения проникновения на фармацевтический рынок контрафактной продукции, снижения угрозы фармакотерроризма. Программа нацеливает на создание условий для подготовки специалистов по вопросам управления качеством ЛС для субъектов фармацевтического сектора, а также на внедрение в фармацевтическую отрасль международных стандартов Надлежащей фармацевтической Практики и др.

Главная задача фармацевтического сектора республики, его управленческих структур — обеспечение населения безопасными, эффективными и качественными ЛС.

Объем казахстанского рынка ЛС за последние годы увеличился и составил в 2008 г. 145 млрд. тенге. Рынок растет за счет увеличения доли современных высокоэффективных препаратов, в то же время следует отметить, что высока и инфляционная составляющая.

Рынок медицинского оборудования вырос и превысил 25 млрд. тенге. Резкий рост рынка связан с увеличением финансирования государственных программ по оснащению больниц медицинским оборудованием.

Об инвестиционной привлекательности рынка также свидетельствует и увеличение на 24% количества зарегистрированных лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения. По состоянию на 1 января 2009 г. всего в Респуб-

лике зарегистрировано 18568 позиций, в т.ч. 10332 наименования лекарственных препаратов, 8236 позиций медицинской техники и изделий медицинского назначения из 93 стран мира (рис. 1). Доля ЛС отечественного производства составляет 15% по отношению к общему количеству зарегистрированных ЛС.

Наблюдается значительное расширение Государственного реестра: так, в 2008 г. в Республике Казахстан всего было зарегистрировано 2804 позиции, из них 1624 наименования ЛС, 1180 — изделий медицинского назначения и медицинской техники (рис. 2).

Достижением для отечественной фармацевтической индустрии явилось утверждение 11 марта 2008 г. I тома Государственной фармакопеи Республики Казахстан.

Государственная фармакопея Республики Казахстан — это свод государственных стандартов и положений, нормирующих качество и безопасность ЛС, зарегистрированных и разрешенных к применению в установленном порядке, и устанавливающих единые стандарты как для отечественных, так и для зарубежных ЛС.

Единые стандарты позволят обеспечить надлежащее качество, а также решить вопрос о конкурентоспособности отечественных лекарственных препаратов. Обучение персонала и оснащение лабораторной базы республики, обеспечивающей контроль над безопасностью, эффективностью и качеством регистрируемых ЛС, значительно повысили качество проводимых работ. Так, из 2286 наименований ЛС, заявленных на государственную регистрацию в 2008 г., по показателям качества были отклонены 193 позиции, или 8,4% (в 2007 г. — 3,4%).

В республике насчитывается более 9000 объектов фармацевтической деятельности (рис. 3). Однако около 4000 сельских населенных пунктов ввиду своей непривлекательности для развития предпринимательства не имеют аптечных объектов, и лишь в 64% (3205 объектов) из них органи-

РИСУНОК 1

| Регистрация лекарственных препаратов, медицинской техники и изделий медицинского назначения в РК

1 — Лекарственные препараты, 10 332

2 — Медицинская техника и изделия медицинского

назначения, 8236

ФАРМРЫНКИ СНГ. КАЗАХСТАН

63

РИСУНОК 2

| Сравнительные данные по регистрации ЛС, медицинской I техники и изделий медицинского назначения за 2007 и 2008 гг.

В 2007 г. всего зарегистрировано 2400 наименований

В 2008 г. всего зарегистрировано 2804 наименований

1 — Лекарственные средства, 1554

2 — Медицинская техника и изделия

медицинского назначения, 846

1 — Лекарственные средства, 1624

2 — Медицинская техника и изделия

медицинского назначения, 1180

1

2

1

зована реализация ЛС через объекты ПМСП.

95% фармацевтического сектора Казахстана находится в частной собственности, в основном сектор представлен субъектами малого и среднего бизнеса.

За отчетный год проведены проверки более 2,5 тыс. объектов фармацевтической деятельности и взыскано штрафов на сумму свыше 25 млн. тенге.

Государство в 2008 г. выделило около 55 млрд. тенге на закупку ЛС в рамках ГОБМП, что на 25% больше, чем в 2007 г., и составляет практически половину от общего объема рынка. Из средств республиканского бюджета выделено 10 млрд. тенге, из средств местного бюджета выделено 45 млрд. тенге.

Система лекарственного обеспечения на новом этапе требует дальнейшего усовершенствования. В существующей системе лекарственного обеспечения имеются следующие проблемы:

« высокая стоимость закупаемых государством ЛС;

« низкая доля отечественных производителей;

« недостаточно эффективная система планирования;

« наличие случаев ненадлежащих условий для хранения ЛС.

Для решения указанных проблем, в соответствии с поручением главы государства, Министерством здравоохранения Республики Казахстан был разработан проект по созданию и развитию единой системы дистрибьюции ЛС.

Кроме того, Министерством здравоохранения проводится системная работа по внедрению формулярной системы. В соответствии с приказом министра здравоохранения РК от 24.12.2008 г. №677 «О внедрении формулярной системы» утверждены положения и состав Формулярной комиссии Министерства здравоохранения Республики Казахстан. Приказом от 31.12. 2008 г. №703 утвержден Республиканский лекарственный формуляр, в соответствии с которым организации здравоохранения будут закупать необходимые ЛС в пределах выделен-

ных финансовых средств по нозологиям.

Ключевой целью реформирования фармацевтического сектора является внедрение в фармацевтическую отрасль международных стандартов качества, нацеленных на переход от контроля готовой продукции к контролю ее разработки, производства и соблюдения условий хранения на всех этапах доставки лекарств.

В целях подготовки инспектората и создания системы управления качеством Комитетом проводится поэтапная подготовка менеджеров международного класса в области фармации, для чего специалисты государственного и

экспертного органа прошли обучение в ведущих обучающих центрах США, Дании, Великобритании, Болгарии, Украины. В 2008 г. в Дании и Украине прошли обучение 35 специалистов отрасли.

Одними из наиболее актуальных задач фармацевтического сектора Республики Казахстан являются:

« продолжение работы по внедрению «Формулярной системы», направленной на совершенствование системы лекарственного обеспечения;

« внедрение единой системы дистрибьюции ЛС;

4 создание инспектората для проведения инспекции фармацевтических производственных предприятий, фар-

РИСУНОК 3

Количество объектов фармдеятельности в 2006—2008 гг.

мацевтических дистрибьюторских (оптовых) и аптечных организаций, клинических баз и организаций, осуществляющих доклинические (неклинические) исследования ЛС, с целью определения соблюдения ими принципов национальных правил надлежащей практики;

« разработка и утверждение порядка и правил проведения инспекции объектов фармацевтической деятельности, а также определения их периодичности в зависимости от степени риска.

Кроме того, необходимы разработка и последующее утверждение ряда нормативных правовых документов в сфере обращения ЛС, медицинской техники и изделий медицинского назначения в соответствии с Кодексом Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», в случае его принятия, где должны активно принимать участие и неправительственные организации, и практические работники фармации, и общественность.

Таким образом, совместные действия государственного органа, субъектов фармацевтической деятельности (независимо от форм собственности) и неправительственных организаций в сфере обращения ЛС будут способствовать принятию правильных управленческих решений для выполнения задач, определенных Государственной программой, а также иными законодательными актами в области здравоохранения.

Ф

Объемы продаж

таблица 1| 10 ведущих отечественных

производителей по объему продаж в Казахстане

за 2008 г.

№ КОРПОРАЦИИ

1 ХИМФАРМ АО

2 НОБЕЛ ФАРМФАБРИКА

3 ГЛОБАЛ ФАРМ СП ТОО

4 КЫЗЫЛ МАЙ ПК

5 КЕФАР КЕНЕС ФАРМА ТОО

6 РОМАТ ФК ТОО

7 ЛЕКОС ТОО

8 ВОСТОЧНО-КАЗАХСТАНСКИЙ ОБЛАСТНОЙ ЦЕНТР КРОВИ ГККП

9 НУР-МАЙ

10 ДЕНОВО ИМПЕКС ТОО

таблица 3| 10 ведущих отечественных торговых

наименований по объему продаж в Казахстане

за 2008 г.

№ ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

1 ЦЕФ III

2 ГЕПАДИФ

3 ПЕНТАЛГИН П

4 ЦЕФАЗОЛИН

5 ЦЕФ IV

6 АЛЬБУМИН

7 КЕФАКСОН

8 МЕГАСЕФ

9 ГЕМАТОГЕН

10 НАТРИЯ ХЛОРИД

ТАБЛИЦА 4І 10 ведущих импортных торговых

наименований по объему продаж в Казахстане

за 2008 г.

МЕСТО В РЕЙТИНГЕ ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ

1 АКТОВЕГИН

2 НАТРИЯ ХЛОРИД

3 ЦЕФАЗОЛИН

4 ЛИНЕКС

5 КЕТОНАЛ

6 ЭССЕНЦИАЛЕ Н

7 ДЮФАСТОН

8 ГЕПТРАЛ

9 СУМАМЕД

10 МЕЗИМ ФОРТЕ

таблица 2| 10 ведущих зарубежных

производителей по объему продаж в Казахстане

за 2008 г.

МЕСТО В РЕЙТИНГЕ КОРПОРАЦИИ

1 НОВАРТИС

2 НИКОМЕД

3 САНОФИ-АВЕНТИС

4 БАЙЕР ХЭЛСКЭР

5 БЕРЛИН-ХЕМИ АГ/МЕНАРИНИ ГРУПП

6 ГЛАКСОСМИТКЛЯЙН

7 ГЕДЕОН РИХТЕР ЛТД

8 СОЛВЕЙ ФАРМА

9 РАТИОФАРМ ГМБХ

10 СЕРВЬЕ/ЭГИС

Материалы рубрики подготовила Динара МАШКЕЕВА