МНОГОСЛОЙНЫЙ АНАЛИЗ С ГОРИЗОНТАЛЬНЫМ ПОТОКОМ С ПРЕССОМ ДЛЯ ОБРАЗЦОВ

1. Устройство с горизонтальным потоком для обнаружения анализируемого вещества в образце, включающее:
пресс для образцов;
пробоотборник, включающий пробоотборную часть для сбора образца;
тест-полоску, включающую зону нанесения образца и тестовую зону;
конъюгат, включающий первый связывающий партнер для анализируемого вещества и метку; и
второй связывающий партнер для анализируемого вещества;
где компонент, выбранный из группы, состоящей из конъюгата, второго связывающего партнера и одновременно конъюгата и второго связывающего партнера, не размещают на тест-полоске до применения устройства с горизонтальным потоком; и
где пресс для образцов, пробоотборник, и тест-полоска образуют вертикальную стопку для нанесения образца на тест-полоску путем сдавливания;
где пробоотборник размещают между прессом для образцов и тест-полоской в вертикальной стопке.
2. Устройство с горизонтальным потоком по п.1, где пресс для образцов включает вкладыш, и где конъюгат или второй связывающий партнер размещают на вкладыше до применения устройства с горизонтальным потоком.
3. Устройство с горизонтальным потоком по п.2, дополнительно включающее первый контрольный связывающий партнер, размещенный на вкладыше, и второй контрольный связывающий партнер, иммобилизованный в контрольной зоне тест-полоски, где первый контрольный связывающий партнер является связывающим партнером для второго контрольного связывающего партнера.
4. Устройство с горизонтальным потоком по п.2, где конъюгат размещают на вкладыше, и второй связывающий партнер размещают во внешней среде.
5. Устройство с горизонтальным потоком по п.2, где второй связывающий партнер размещают па вкладыше, и конъюгат размещают во внешней среде.
6. Устройство с горизонтальным потоком по п.1, где устройство с горизонтальным потоком выполняют таким образом, что положительный результат достигается только путем захвата анализируемого вещества в тестовой зоне вследствие образование комплекса между анализируемым веществом, первым связывающим партнером и вторым связывающим партнером.
7. Устройство с горизонтальным потоком по п.1, где тестовая зона не включает молекул, которые специфически связывают анализируемое вещество.
8. Устройство с горизонтальным потоком по п.1, где второй связывающий партнер включает метку, а тестовая зона включает иммобилизованный связывающий партнер метки.
9. Устройство с горизонтальным потоком по п.1, дополнительно включающее корпус, окружающий по меньшей мере часть тест-полоски, где вращающаяся часть корпуса образует пресс для образцов.
10. Устройство с горизонтальным потоком по п.1, дополнительно включающее корпус, окружающий по меньшей мере часть тест-полоски, где вставляемый картридж образует пресс для образцов.
11. Универсальная гест-полоска для применения в устройстве с горизонтальным потоком, причем универсальная тест-полоска включает тестовую зону и не включает молекул, которые специфически связывают анализируемое вещество.
12. Универсальная тест-полоска по п.11, дополнительно включающая контрольную зону и контрольный связывающий партнер, иммобилизованный в контрольной зоне.
13. Универсальная тест-полоска по п.11, дополнительно включающая метку, иммобилизованную в тестовой зоне.
14. Универсальная тест-полоска по п.11, где метка включает молекулу, выбранную из группы, состоящей из биотина, авидина, нейтравидина, стрептавидина, лектина и гликозильной части.
15. Пресс для образцов для применения в устройстве с горизонтальным потоком, причем пресс для образцов включает вкладыш и по меньшей мере один связывающий партнер на вкладыше, где связывающий партнер связывает анализируемое вещество.
16. Пресс для образцов по п.15, дополнительно включающий подвижный контрольный связывающий партнер на вкладыше.
17. Универсальный пресс для образцов для применения в устройстве с горизонтальным потоком, причем пресс для образцов не включает молекул, которые специфически связывают анализируемое вещество.
18. Универсальный пресс для образцов по п.17, дополнительно включающий вкладыш и подвижный контрольный связывающий партнер на вкладыше.
19. Устройство с горизонтальным потоком для обнаружения анализируемого вещества, включающее:
тест-полоску, включающую зону нанесения образца и тестовую зону;
первый конъюгат, включающий первый связывающий партнер для анализируемого вещества:
второй связывающий партнер для анализируемого вещества; и
стимулирующий элемент;
где анализируемое вещество, конъюгат и второй связывающий партнер образуют "сэндвич", который иммобилизуется в тестовой зоне, если анализируемое вещество присутствует; и
где стимулирующий элемент связывается с "сэндвичем" для усиления сигнала обнаружения в тестовой зоне.
20. Устройство с горизонтальным потоком по п.19, где первый конъюгат дополнительно включает маркер.
21. Устройство по п.19, где первый конъюгат дополнительно включает коллоидное золото, а стимулирующий элемент включает по меньшей мере одну соль серебра.
22. Устройство по п.19, где стимулирующий элемент включает антиген, а первый конъюгат также включает специфический связывающий партнер для антигена.
23. Устройство по п.19, где стимулирующий элемент дополнительно включает маркер.
24. Устройство с горизонтальным потоком по п.19, где тестовая зона не включает молекул, которые специфически связывают анализируемое вещество.
25. Устройство с горизонтальным потоком по п.19, где второй связывающий партнер включает метку, а тестовая зона включает иммобилизованный связывающий партнер метки.
26. Устройство с горизонтальным потоком по п.19, где:
первый связывающий партнер для анализируемого вещества включает смесь из первого связывающего партнера для анализируемого вещества, конъюгированного с меткой, а также первого связывающего партнера для анализируемого вещества без метки;
второй связывающий партнер для анализируемого вещества иммобилизуют в тестовой зоне; и
где стимулирующий элемент включает второй конъюгат, включающий маркер и связывающий партнер для первого связывающего партнера для анализируемого вещества.
27. Устройство с горизонтальным потоком по п.26, где приблизительно 1-10 % первого связывающего партнера для анализируемого вещества конъюгируют с меткой.
28. Устройство с горизонтальным потоком по п.27, дополнительно включающее связывающий партнер метки с обнаруживаемым маркером, где, когда связывающий партнер метки добавляют к тесту в тестовой зоне, это усиливает распознающий сигнал в присутствии анализируемого вещества.
29. Устройство с горизонтальным потоком по п.19, где стимулирующий элемент включает фермент.
30. Способ нанесения образца на тест-полоску устройства с горизонтальным потоком, причем способ включает этапы:
a) помещение пробоотборника, включающего пробоотборную часть с образцом, в вертикальную стопку между прессом для образцов и зоной нанесения образца тест-полоски; и
b) применение давления к пробоотборной части за счет пресса для образцов для перенесения по меньшей мере части образца в зону нанесения образца.
31. Способ по п.30, где пресс для образцов включает компонент, выбранный из группы, состоящей из первого связывающего партнера, второго связывающего партнера и одновременно первого связывающего партнера и второго связывающего партнера.
32. Способ по п.30, где пробоотборник доставляет образец пассивно путем контакта или вследствие давления на тест-полоску до применения пресса для образцов к вертикальной стопке.
33. Способ по п.30, где этап а) дополнительно включает помещение вкладыша со связывающим партнером для анализируемого вещества на вертикальную стопку, и где на этапе b) по меньшей мере часть связывающего партнера переносится в зону нанесения образца.
34. Способ по п.30, где этап b ) происходит без потока.
35. Устройство с горизонтальным потоком для обнаружения анализируемого вещества в образце, включающее:
пресс для образцов;
пробоотборник, включающий пробоотборную часть для сбора образца;
тест-полоску, включающую зону нанесения образца и тестовую зону;
конъюгат, включающий первый связывающий партнер для анализируемого вещества и маркер; и
второй связывающий партнер для анализируемого вещества;
где компонент, выбранный из группы, состоящей из конъюгата, второго связывающего партнера и одновременно конъюгата и второго связывающего партнера, не размещают на тест-полоске до применения устройства с горизонтальным потоком; и
где пресс для образцов, пробоотборник, и компонент, не находящийся на тест-полоске до применения устройства с горизонтальным потоком, образуют вертикальную стопку для нанесения образца на тест-полоску путем сдавливания.
36. Устройство с горизонтальным потоком по п.35, дополнительно включающее по меньшей мере один внешний вкладыш, где компонент, не находящийся на тест-полоске до применения устройства с горизонтальным потоком, размещают на внешнем вкладыше.
37. Устройство с горизонтальным потоком для обнаружения анализируемого вещества в образце, включающее:
пресс для образцов;
пробоотборник, включающий пробоотборную часть для сбора образцов;
тест-полоску, включающую зону нанесения образца и тестовую зону;
конъюгат, включающий первый связывающий партнер для анализируемого вещества и маркер; и
второй связывающий партнер для анализируемого вещества;
где компонент, выбранный из группы, состоящей из конъюгата, второго связывающего партнера и одновременно конъюгата и второго связывающего партнера, не размещают на тест-полоске до применения устройства с горизонтальным потоком; и
где конъюгат и второй связывающий партнер приходят в контакт с образцом после того, как давление переносит образец на тест-полоску.
38. Способ усиления сигнала в устройстве с горизонтальным потоком, включающем тест-полоску, включающую зону нанесения образца и тестовую зону, конъюгат, включающий первый связывающий партнер для анализируемого вещества в образце и маркер, второй связывающий партнер для анализируемого вещества; и стимулирующий элемент, включающий этапы:
a) иммобилизация "сэндвича", образованного анализируемым веществом, если присутствует в образце, конъюгатом и вторым связывающим партнером в тестовой зоне устройства с горизонтальным потоком; и
b) связывание усиливающего элемента с "сэндвичем" таким образом, чтобы стимулирующий элемент усиливал сигнал обнаружения в тестовой зоне.
39. Способ по п.38, где этап b) включает подэтап добавления усиливающего элемента непосредственно в тестовую зону, после того как "сэндвич" достиг тестовой зоны.
40. Способ по п.38, где стимулирующий элемент находится в летучей жидкости.
41. Способ по п.38, где конъюгат дополнительно включает коллоидное золото, и стимулирующий элемент включает по меньшей мере одну соль серебра.
42. Способ по п.38, где стимулирующий элемент включает антиген, и конъюгат дополнительно включает специфический связывающий партнера для антигена.
43. Способ по п.38, где стимулирующий элемент дополнительно включает маркер.
44. Способ по п.38, где тестовая зона не включает молекул, которые специфически связывают анализируемое вещество.
45. Способ обнаружения по меньшей мере одного анализируемого вещества в образце за счет устройства диагностики по месту лечения, причем способ включает этапы:
a) добавления образца в зону нанесения образца хроматографической тест-полоски;
b) после этапа а), добавление по меньшей мере одного маркированного первого связывающего партнера для анализируемого вещества в зону нанесения образца так, чтобы, если анализируемое вещество присутствует в образце, первый комплекс анализируемого вещества образовывался между первым связывающим партнером и анализируемым веществом;
c) подвергания образца воздействию по меньшей мере одного второго маркированного связывающего партнера для анализируемого вещества;
где, если анализируемое вещество присутствует, этапы с а) по с) приводят к образованию второго комплекса анализируемого вещества между первым связывающим партнером, анализируемым веществом и вторым связывающим партнером; и
d) захватывания второго комплекса анализируемого вещества с помощью иммобилизованной метки в зоне обнаружения хроматографической тест-полоски, где иммобилизованная метка образует комплекс с меточной частью второго связывающего партнера.
46. Способ по п.45, где первый комплекс анализируемого вещества образуется без добавления буфера к тест-полоске.
47. Способ по п.46, где второй комплекс анализируемого вещества образуется без добавления буфера к тест-полоске.
48. Способ по п.45, где устройство по месту лечения включает хроматографическую тест-полоску, пресс для образцов, включающий по меньшей мере первый маркированный связывающий партнер, и пробоотборник для сбора образца, где пресс для образцов, пробоотборник и хроматографическая тест-полоска образуют вертикальную стопку для нанесения образца на тест-полоску путем сдавливания.
49. Способ по п.48, где пробоотборник доставляет образец пассивно путем контакта или вследствие давления на тест-полоску до применения пресса для образцов к вертикальной стопке.
50. Способ по п.45, где метка на втором связывающем партнере и иммобилизованная метка составляют пару, выбранную из группы, состоящей из:
а) первой биотиновой метки и второй иммобилизованной метки, выбранной из группы, состоящей из авидина, нейтравидина и стрептавидина;
b) первой метки, выбранной из группы, состоящей из авидина, нейтравидина и стрептавидина, и второй биотиновой иммобилизованной метки;
c) первой лектиновой метки и второй иммобилизованной метки с гликозильной частью; и
d) первой метки с гликозильной частью и второй пектиновой иммобилизованной метки.