СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ПОКРЫТИЯ НА ИМПЛАНТЕ И СООТВЕТСТВУЮЩИЙ ИМПЛАНТ

1. Медицинский имплант, имеющий, по меньшей мере на части его поверхности, покрытие, имеющее остеоиндуктивный и/или остеокондуктивный покрывающий слой на основе фосфата кальция и/или карбоната кальция,
отличающийся тем, что
активный антибиотический ингредиент, который растворим в водной среде, покрывает остеоиндуктивный и/или остеокондуктивный покрывающий слой участками с пространствами между ними, оставленными свободными, на остеоиндуктивном и/или остеокондуктивном покрывающем слое.
2. Медицинский имплант по п. 1,
отличающийся тем, что
остеоиндуктивный и/или остеокондуктивный покрывающий слой на основе фосфата кальция содержит гидроксилапатит.
3. Медицинский имплант по п. 1,
отличающийся тем, что
- активный антибиотический ингредиент содержит по меньшей мере один антибиотик, выбираемый из группы, состоящей из:
- антибиотиков группы аминогликозидов, предпочтительно гентамицина и амикацина;
- антибиотиков группы линкозамидов, предпочтительно клиндамицина, линкомицина;
- антибиотиков группы цефалоспоринов, предпочтительно цефуроксима и цефоперазона;
- антибиотиков группы фторхинолонов, предпочтительно офлокацина,
- антибиотиков группы гликопептидов, предпочтительно ванкомицина,
- бета-лактамных антибиотиков, предпочтительно ампициллина, или их солей.
4. Медицинский имплант по п. 3,
отличающийся тем, что
антибиотик или его соли присоединяются непосредственно или через подложку, предпочтительно полимерный формирователь слоя, к остеоиндуктивному и/или остеокондуктивному слою.
5. Медицинский имплант по п. 3,
отличающийся тем, что
солями антибиотиков являются гентамициновые соли пальмитиновой кислоты, лауриновой кислоты, стеариновой кислоты, олеиновой кислоты, фенилбутировой кислоты, нафталин-l-карбоновой кислоты или сульфаты гентамицина.
6. Медицинский имплант по п. 4,
отличающийся тем, что
солями антибиотиков являются гентамициновые соли пальмитиновой кислоты, лауриновой кислоты, стеариновой кислоты, олеиновой кислоты, фенилбутировой кислоты, нафталин-l-карбоновой кислоты или сульфаты гентамицина.
7. Медицинский имплант по любому из пп. 1, 3-6,
отличающийся тем, что
активный антибиотический ингредиент слабо или плохо растворим в водной среде.
8. Медицинский имплант по п. 1,
отличающийся тем, что
покрытие остеоиндуктивного и/или остеокондуктивного слоя участками активного антибиотического ингредиента, который растворим в водной среде, достигается путем местного нанесения участков с оставленными свободными пространствами на остеоиндуктивный и/или остеокондуктивный слой, предпочтительно посредством распыления, капельного нанесения или пипетирования раствора или суспензии, содержащей активный антибиотический ингредиент.
9. Способ получения покрытия на медицинском импланте, включающий следующие этапы:
- нанесение, по меньшей мере на часть поверхности медицинского импланта, остеоиндуктивного и/или остеокондуктивного покрывающего слоя на основе фосфата кальция и/или карбоната кальция,
- использование активного антибиотического ингредиента, который растворим в водной среде, для покрытия остеоиндуктивного и/или остеокондуктивного слоя таким образом, чтобы сформировать участки с оставленными между ними свободными пространствами на остеоиндуктивном и/или остеокондуктивном покрывающем слое.
10. Способ по п. 9,
отличающийся тем, что
остеоиндуктивный и/или остеокондуктивный покрывающий слой на основе фосфата кальция содержит гидроксилапатит.
11. Способ по п. 9,
отличающийся тем, что
активный антибиотический ингредиент содержит по меньшей мере один антибиотик, выбираемый из группы, состоящей из:
- антибиотиков группы аминогликозидов, предпочтительно гентамицина и амикацина;
- антибиотиков группы линкозамидов, предпочтительно клиндамицина, линкомицина;
- антибиотиков группы цефалоспоринов, предпочтительно цефуроксима и цефоперазона;
- антибиотиков группы фторхинолонов, предпочтительно офлоксацина,
- антибиотиков группы гликопептидов, предпочтительно ванкомицина,
- бета-лактамных антибиотиков, предпочтительно ампициллина, или их солей.
12. Способ по п. 11,
отличающийся тем, что
антибиотик или его соли присоединяются непосредственно или через подложку, предпочтительно полимерный формирователь слоя, к остеоиндуктивному и/или остеокондуктивному слою.
13. Способ по п. 11,
отличающийся тем, что
солями антибиотиков являются гентамициновые соли пальмитиновой кислоты, лауриновой кислоты, стеариновой кислоты, олеиновой кислоты, фенилбутировой кислоты, нафталин-l-карбоновой кислоты или сульфаты гентамицина.
14. Способ по п. 12,
отличающийся тем, что
Солями антибиотиков являются гентамициновые соли пальмитиновой кислоты, лауриновой кислоты, стеариновой кислоты, олеиновой кислоты, фенилбутировой кислоты, нафталин-l-карбоновой кислоты или сульфаты гентамицина.
15. Способ по любому из пп. 9, 11-14,
отличающийся тем, что
активный антибиотический ингредиент слабо или плохо растворим в водной среде.
16. Способ по п. 9,
отличающийся тем, что
покрытие остеоиндуктивного и/или остеокондуктивного слоя участками активного антибиотического ингредиента, который растворим в водной среде, достигается путем местного нанесения с пространствами, оставленными свободными между участками на остеоиндуктивном и/или остеокондуктивном слое, предпочтительно посредством распыления, капельного нанесения или пипетирования раствора или суспензии с активным антибиотическим ингредиентом.
17. Медицинский имплант, получаемый способом по любому из пп. 9-14, 16.