ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ ЧРЕССЛИЗИСТОГО ПЕРОРАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ АНАЛЬГЕТИЧЕСКИХ И/ИЛИ АНТИСПАЗМАТИЧЕСКИХ МОЛЕКУЛ

1. Лекарственная форма для чресслизистого перорального введения, по меньшей мере, одного действующего вещества, предназначенного для лечения спастического приступа, включающая:
- по меньшей мере, одно действующее вещество, присутствующее в форме основания и/или в форме соли, выбранное из числа антиспазматических средств периферического действия или нефопама,
- водно-спиртовой раствор, крепостью, по меньшей мере, 35° спирта, и
- при необходимости другое действующее вещество, присутствующее в форме основания и/или в форме соли, выбранное из числа анальгетиков центрального действия,
в которой действующее вещество или действующие вещества присутствует(ют) в состоянии стабильного и полного растворения в водно-спиртовом растворе.
2. Лекарственная форма по п.1, характеризующаяся тем, что антиспазматические средства периферического действия выбирают из числа тиемона или флороглюцина.
3. Лекарственная форма по п.1 или 2, характеризующаяся тем, что анальгетики центрального действия выбирают из числа парацетамола или нефопама.
4. Лекарственная форма по п.1 или 2, характеризующаяся тем, что крепость водно-спиртового раствора составляет от 35 до 70° спирта.
5. Лекарственная форма по п.1 или 2, характеризующаяся тем, что спирт водно-спиртового раствора является этанолом.
6. Лекарственная форма по п.1 или 2, характеризующаяся тем, что она также включает вещество, корректирующее рН.
7. Лекарственная форма по п.6, характеризующаяся тем, что вещество, корректирующее рН, выбирают из числа карбонатов и бикарбонатов натрия, первичного и вторичного кислого фосфатов натрия, триэтаноламина, гидроокиси натрия и калия и/или из кислот: соляной, серной, янтарной, масляной, фосфорной, лимонной, яблочной и/или молочной.
8. Лекарственная форма по пп.1, 2 или 7, характеризующаяся тем, что ее рН составляет от 5,0 до 9,0.
9. Способ приготовления лекарственной формы по пп.1-8, характеризующийся тем, что он включает следующие этапы:
- перемешивание спирта и очищенной воды и введение в эту смесь, по меньшей мере, одного анальгетического и/или антиспазматического действующего вещества,
- перемешивание препарата до получения однородной суспензии,
- продолжение перемешивания до полного растворения действующего вещества,
- фильтрацию.
10. Способ по п.9, характеризующийся тем, что он включает следующие этапы:
- перемешивание этанола и очищенной воды и введение в эту смесь нефопама или парацетамола и/или флороглюцина или тиемона,
- перемешивание препарата предпочтительно в течение 10-60 мин до получения однородной суспензии и полного растворения действующего вещества, и
- фильтрацию.
11. Применение лекарственной формы по любому из пп.1-8 для получения лекарственного средства, предназначенного для лечения чресслизистым пероральным введением спастических болевых приступов.
12. Применение по п.11 для получения лекарственного средства, предназначенного для лечения спастических колитов, почечных колик, послеоперационных или посттравматических висцеральных болей в тазовой области, гинекологических или гинекологическо-акушерских болей чресслизистым пероральным введением.