ЦЕНТРАЛЬНОЕ ВВЕДЕНИЕ СТАБИЛЬНЫХ ПРЕПАРАТИВНЫХ ФОРМ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ АГЕНТОВ ДЛЯ СОСТОЯНИЙ ЦНС

1. Способ лечения зависимого от ЦНС состояния или расстройства у субъекта, нуждающегося в этом, включающий интрацеребровентикулярное введение субъекту фармацевтической композиции, включающей (i) активное в отношении ЦНС терапевтическое средство, эффективное для лечения зависимого от ЦНС состояния или расстройства, и (ii) усиливающий растворимость агент; где усиливающий растворимость агент делает возможным интрацеребровентикулярное введение субъекту эффективного количества активного в отношении ЦНС терапевтического средства, и где активное в отношении ЦНС терапевтическое средство сохраняет растворимость в указанной композиции в течение по меньшей мере двух месяцев при физиологической температуре и pH.
2. Способ по п.1, в котором зависимое от ЦНС состояние или расстройство является выбранным из группы, состоящей из эпилепсии, шизофрении, ряда закрытых травм головы, болезни Альцгеймера, ряда расстройств сна, депрессии, ряда тревожных синдромов, биполярного расстройства и рассеянного склероза.
3. Способ по п.1, в котором фармацевтическая композиция постоянно вводится более двух месяцев посредством имплантируемого устройства доставки.
4. Способ по п.1, в котором субъект выбирается из популяции субъектов, которые являются невосприимчивыми к лечению путем системного введения активного в отношении ЦНС терапевтического средства.
5. Способ по п.1, в котором субъект, невосприимчивый к лечению, демонстрирует облегчение одного или нескольких симптомов при интрацеребровентикулярном введении фармацевтической композиции.
6. Способ по п.1, в котором субъекту центрально вводится значительно уменьшенная дозировка активного в отношении ЦНС терапевтического средства по сравнению с дозировкой, требующейся при системном введении.
7. Способ по п.1, в котором отношение дозировки активного в отношении ЦНС терапевтического средства при интрацеребровентикулярном введении к системному введению составляет от приблизительно 1:250 до приблизительно 1:600.
8. Способ по п.1, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство сохраняет растворимость в церебральной спинальной жидкости при введении субъекту.
9. Способ по п.1, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство является активным при лечении эпилепсии.
10. Способ по п.9, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство представляет собой антиэпилептический агент, который действует на GABA-систему, натриевый канал и/или кальциевый канал.
11. Способ по п.9, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство выбирают из группы, состоящей из фелбамата, ламиктала, бумекса, тегретола, вальпроата, аденозина, их фармацевтически приемлемых солей, сложных эфиров, кислот и их комбинаций.
12. Способ по п.1, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство является активным при лечении шизофрении.
13. Способ по п.12, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство представляет собой агент против шизофрении, который действует как никотиновый прямой или непрямой агонист или допаминовый антагонист.
14. Способ по п.12, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство выбирают из группы, состоящей из клозапина, ондансетрона, оланзапина, рисперидона, их фармацевтически приемлемых солей, сложных эфиров, кислот и их комбинаций.
15. Способ по п.1, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство является активным при лечении депрессии и/или тревожного синдрома.
16. Способ по п.15, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство представляет собой препарат с антидепрессивным или антитревожным действием, который воздействует на адренергическую и серотониновую активность.
17. Способ по п.15, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство выбирают из группы, состоящей из фенелзина, флуоксетина, транилципромина, амитрипталина, кломипрамина, изокарбоксазида, их фармацевтически приемлемых солей, сложных эфиров, кислот и их комбинаций.
18. Способ по п.1, в котором усиливающий растворимость агент выбирают из группы, состоящей из циклодекстрина, октилгликозида, Tween 20, сложного эфира, сахарозы, Pluronic F-68 и их комбинаций.
19. Способ по п.18, в котором циклодекстрин представляет собой β-гидроксипропил циклодекстрин.
20. Способ по п.1, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство представляет собой гидрофобное соединение.
21. Устройство включающее (i) интрацеребровентикулярное устройство доставки, (ii) активное в отношении центральной нервной системы (ЦНС) терапевтическое средство, и (iii) усиливающий растворимость агент; где усиливающий растворимость агент делает возможным интрацеребровентикулярное введение субъекту эффективного количества активного в отношении ЦНС терапевтического средства, и где активное в отношении ЦНС терапевтическое средство сохраняет растворимость в присутствии усиливающего растворимость агента в течение по меньшей мере двух месяцев при физиологической температуре и pH.
22. Устройство по п.21, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство обладает активностью в лечении зависимых от ЦНС состояний или расстройств, которые выбирают из группы, состоящей из эпилепсии, шизофрении, ряда закрытых травм головы, болезни Альцгеймера, ряда расстройств сна, депрессии, ряда тревожных синдромов, биполярного расстройства и рассеянного склероза.
23. Устройство по п.21, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство обладает активностью в лечении эпилепсии.
24. Устройство по п.23, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство представляет собой антиэпилептический агент, который действует на GABA-систему, натриевый канал и/или кальциевый канал.
25. Устройство по п.23, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство является выбранным из группы, состоящей из фелбамата, ламиктала, бумекса, тегретола, вальпроата, аденозина, их фармацевтически приемлемых солей, сложных эфиров, кислот и их комбинаций.
26. Устройство по п.21, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство является активным при лечении шизофрении.
27. Устройство по п.26, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство представляет собой агент против шизофрении, который действует как никотиновый прямой или непрямой агонист или допаминовый антагонист.
28. Устройство по п.26, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство является выбранным из группы, состоящей из клозапина, ондансетрона, оланзапина, рисперидона, их фармацевтически приемлемых солей, сложных эфиров, кислот и их комбинаций.
29. Устройство по п.21, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство является активным при лечении депрессии и/или тревоги.
30. Устройство по п.29, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство представляет собой средство с антидепресивным и/или антитревожным действием, которое влияет на адренергическую и серотониновую активность.
31. Устройство по п.29, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство является выбранным из группы, состоящей из фенелзина, флуоксетина, транилципромина, амитрипталина, кломипрамина, изокарбоксазида, их фармацевтически приемлемых солей, сложных эфиров, кислот и их комбинаций.
32. Устройство по п.21, в котором усиливающий растворимость агент выбирают из группы, состоящей из циклодекстрина, октилгликозида, Tween 20, сложного эфира, сахарозы, Pluronic F-68 и их комбинаций.
33. Устройство по п.32, в котором циклодекстрин представляет собой β-гидроксипропил циклодекстрин.
34. Устройство по п.21, в котором усиливающий растворимость агент присутствует в количестве, варьирующем от около 2% до приблизительно 25% по массе.
35. Устройство по п.21, в котором молярное отношение активного в отношении ЦНС терапевтического средства к усиливающему растворимость агенту находится в диапазоне от приблизительно 1:1 до приблизительно 1:10.
36. Устройство по п.21, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство присутствует в концентрации большей, чем соответствующие концентрации, пригодные для системного введения.
37. Устройство по п.21, дополнительно включающее антиоксидант.
38. Устройство по п.21, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство сохраняет стабильность активного в отношении ЦНС терапевтического средства в церебральной спинальной жидкости при интрацеребровентикулярном введении субъекту.
39. Устройство по п.21, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство сохраняет растворимость в церебральной спинальной жидкости при интрацеребровентикулярном введении субъекту.
40. Устройство по п.21, в котором средство доставки представляет собой имплантируемое устройство доставки.
41. Устройство по п.21, в котором активное в отношении ЦНС терапевтическое средство представляет собой гидрофобное соединение.