ЦАНГОВЫЙ ИНЖЕКТОР ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЭЛАСТИЧНЫХ ИНТРАОКУЛЯРНЫХ ИМПЛАНТАТОВ

Область техники
Полезная модель относится к области медицины, к офтальмологии, а именно, к микрохирургическим инструментам, используемым в офтальмохирургии для введения имплантатов внутрь глаза при офтальмологических операциях.
Уровень техники
Известен цанговый пинцет (например, каталог фирмы «Медин-Урал», модель «М1332 В» http://www.medin-ural.ru/?surg-1&part=11). который может быть использован для введения эластичных интраокулярных имплантатов, при этом имплантат захватывают пинцетом и вводят в глаз через разрез. Цанговый пинцет состоит из рукоятки, цилиндрического корпуса и перемещающейся внутри него рабочей части, выполненной в виде двух наконечников с возможностью перемещения друг относительно друга с тем, чтобы обеспечить захват того или иного предмета; перемещение наконечников друг относительно друга осуществляется с помощью их заведения в цилиндрический корпус при нажатии на бранши или их вывода из цилиндрического корпуса при ослаблении нажатия. Недостатком такого инструмента, затрудняющим его применение для введения эластичных интраокулярных имплантатов, является то, что такой пинцет не позволяет уменьшить поперечные размеры эластичного имплантата в 2 и более раз по сравнению с исходными размерами (ширина имплантата определяет величину разреза, необходимого для имплантации), например, путем его поперечного сжатия (либо продольного растягивания) или скручивания, делая, таким образом, невозможным введение имплантатов через малые разрезы (для хирургии переднего отрезка глаза - 2 мм и менее, для хирургии заднего отрезка глаза - 25G и 27G).
Из уровня техники известен инжектор для интраокулярного введения жесткого имплантата - внутрикапсульного кольца (например, каталог Медин-Урал, модель «М919Т» http://www.medin-ural.ru/?surg=1&part=7). который состоит из рукоятки, цилиндрического корпуса и перемещающейся внутри последнего рабочей части, снабженной крючком для захвата имплантата. Этот инструмент позволяет захватить жесткий имплантат (внутрикапсульное кольцо) и завести его внутрь цилиндрического корпуса малого радиуса с тем, чтобы обеспечить введение имплантата через малый разрез; после того, как имплантат захвачен и введен внутрь цилиндрического корпуса, корпус вводят внутрь глаза через малый размер, а затем имплантат выталкивается из корпуса посредством продольного перемещения рабочей части. Недостатком такого инструмента, делающим невозможным его применение для введения эластичных интраокулярных имплантатов, является высокая вероятность повреждения имплантатов при заведении их внутрь корпуса из-за невысокой прочности последних, а также невозможность введения их внутрь глаза путем выталкивания рабочей частью устройства из-за недостаточной их жесткости.
Наиболее близким аналогом к заявляемому решению является устройство для имплантации эластичных искусственных имплантатов глаза (полезная модель RU 10554 U1), содержащее корпус с толкателем и рабочую часть, выполненную в виде трубки, часть поверхности которой содержит две прорези, выполненные симметрично вдоль продольной оси и разделяющие трубку на две симметричные половины, выполненные с возможностью углового перемещения относительно оси, при этом имплантат расположен между двумя симметричными половинами в плоскости, перпендикулярной плоскости, в которой образованы прорези, а внутренний диаметр рабочей части трубки одинаков по всей длине. Данное устройство позволяет разместить имплантат в рабочей части устройства в свернутом виде, обеспечив введение имплантата внутрь глаза через малый разрез. Недостатком данного устройства является то, что наиболее подверженные повреждению имплантаты (например, выполненные из эластомеров) могут быть повреждены толкателем, проталкивающим имплантат сквозь рабочую часть.
Раскрытие полезной модели
Технический результат, достигаемый полезной моделью, заключается в исключении повреждении имплантата при его введении внутрь глаза и повышении, таким образом, качества имплантации. Заявляемое устройство может быть выполнено из материалов для многократного применения с возможностью его стерилизации после применения, либо в виде одноразового устройства. При этом установка (заправка) имплантата в рабочую полость устройства производится без особого труда, и может быть реализована как в условиях стационара (для варианта многократного использования устройства), так и в «заводских» условиях в варианте его исполнения для однократного применения. Преимуществом заявляемого устройства является повышение качества имплантации за счет уменьшения ширины разреза, необходимого для имплантации, быстроты выполнения хирургической манипуляции имплантации, исключения повреждения имплантата в процессе имплантации. Дополнительное преимущество состоит в повышении точности позиционирования имплантата внутри глаза пациента благодаря наличию длинной тонкой рабочей части, позволяющей подвести имплантат непосредственно к той локализации, где он должен располагаться.
Технический результат достигается тем, что устройство для имплантации упруго-эластичных искусственных имплантатов глаза содержит корпус с расположенным в нем стержнем, несущим рабочую часть, предназначенную для размещения в ней имплантата, который выполнен с возможностью возвратно-поступательного перемещения внутри корпуса; соединенные с корпусом бранши; при этом возможность возвратно-поступательного перемещения стержня внутри корпуса реализована посредством воздействия браншей на стержень, при котором сжимание браншей приводит к выдвижению рабочей части стержня из корпуса, разжимание - возвратному перемещению рабочей части в корпус, а рабочая часть выполнена в виде пружинящей разрезной втулки, обеспечивающей фиксированное положение в ней имплантата при размещении втулки внутри корпуса и высвобождение имплантата из втулки при ее выдвижении из корпуса.
Воздействие браншей на стержень реализовано со стороны, противоположной его рабочей части. Разрезная втулка представляет собой трубку, имеющую продольные прорези со стороны дистального конца в области размещения имплантата, разделяющие трубку на несколько симметричных частей, причем каждая из частей выполнена пружинящей, обеспечивающей ее угловое перемещение относительно оси трубки. Разрезы втулки выполнены по продольной оси с разделением втулки на две или три равные части. Корпус в области размещения разрезной втулки выполнен цилиндрическим и имеет внутренний диаметр, соответствующий внешнему диаметру втулки, обеспечивающий возможность фиксации растянутого упруго-эластичного имплантата в рабочей части стержня между частями втулки. Втулка имеет внутренний диаметр, соответствующий ширине имплантата в растянутом состоянии, при этом прорези втулки имеет длину, не менее длины растянутого имплантата. Рабочая часть устройства выполнена сменной с механической или магнитной фиксацией к стержню внутри корпуса.
Таким образом, технический результат достигается тем, что заявляемое устройство позволяет размещать имплантат внутри его рабочей части в растянутом либо свернутом виде, что обеспечивает уменьшение внешних поперечных размеров (диаметра) инжектора, а также легкое извлечение имплантата из устройства при раскрытии его рабочей части непосредственно в зоне имплантации без дополнительного проталкивания имплантата сквозь рабочую часть (по сравнению с прототипом).
Краткое описание чертежей
Полезная модель поясняется чертежами (фиг. 1-7), где на фиг. 1 представлен внешний вид устройства, вид сбоку, на фиг. 2 - внешний вид устройства, вид сверху, на фиг. 3-продольное сечение устройства (по линии А-А) в раскрытом состоянии, на фиг. 4 - продольное сечение устройства (по линии А-А) в закрытом состоянии, на фиг. 5 показана рабочая часть устройства в раскрытом состоянии, на фиг. 6 показана рабочая часть устройства в закрытом состоянии, на фиг. 7 показан вариант устройства со сменной рабочей частью и магнитной фиксацией (сменная рабочая часть надета не до конца).
Позициями на фигурах обозначены: 1 - корпус, 2 - рабочая часть, 3 - бранши, 4 -стержень (или трубка), 5 - прорезь, 6 - симметричные части стержня в области размещения имплантата (рабочей части), 7 - имплантат, 8 - магнит магнитного фиксатора, 9 - ответная часть магнитного фиксатора, 10 - фиксирующий колпачок.
Осуществление полезной модели
Ниже представлено более подробное описание заявляемого устройства и способа его применения.
Устройство для имплантации упруго-эластичных искусственных имплантатов глаза представляет собой корпус 1 в виде объемного протяженного тела с цилиндрической частью, в которой расположен стержень 4, имеющий со стороны проксимального конца рабочую часть 2, предназначенную для размещения растянутого или свернутого в трубочку имплантата 7; и подвижно закрепленные в корпусе устройства бранши. Стержень 4 выполнен с возможностью возвратно-поступательного перемещения в корпусе 1 посредством воздействия браншей на стержень со стороны его проксимального конца, при котором сжимание браншей приводит к выдвижению рабочей части устройства из корпуса, разжимание - возвратному перемещению рабочей части. Для обеспечения данной функции в одном из вариантов реализации заявляемого устройства стержень со стороны его проксимального конца может быть снабжен упругими металлическими «усиками», которые соединены с браншами, а корпус устройства имеет прорези для «усиков», при этом сжимание браншей приводит к сжиманию «усиков» с одновременным перемещением стержня с рабочей частью за пределы корпуса, а разжимание - к обратному перемещению стержня. Рабочая часть выполнена в виде пружинящей разрезной втулки (трубки) по типу цангового зажима, при этом в исходном положении рабочая часть стержня с размещенным имплантатом находится в корпусе. Разрезы втулки выполнены по продольной оси с разделением втулки предпочтительно на две равные части. Рабочая часть устройства может быть выполнена сменной с механической или магнитной фиксацией к стержню внутри корпуса.
Загрузку имплантата в устройство осуществляют следующим образом. Эластичный имплантат 7 растягивают либо скручивают и помещают в рабочую часть устройства между симметричными элементами (половинками) трубки 4, зажимают и затем вставляют в корпус устройства. Корпус удерживает половинки трубки вместе, не давая им раскрыться. При этом половинки трубки работают по принципу пружины «сжатия», а установку трубки с имплантатом в корпус реализуют посредством уменьшения усилия сжатия браншей, которое обеспечивает перемещение рабочей части трубки 4 внутрь цилиндрической части корпуса 1. Выполнение внутреннего диаметра корпуса 1 примерно равным внешнему диаметру трубки 4 в ее рабочей части в сомкнутом положении симметричных элементов, обеспечивает закрытое положение рабочей части устройства. Корпус удерживает симметричные части трубки вместе, не давая им раскрыться. Выполняют хирургический разрез тканей глаза, через разрез вводят рабочую часть устройства внутрь глаза. Нажимая на бранши, выдвигают рабочую часть вперед из корпуса, симметричные части трубки при этом раскрываются, имплантат выходит в полость глаза и восстанавливает свою первоначальную форму. Таким образом, исключение проталкивания имплантата сквозь рабочую часть позволяет избежать повреждения имплатата. Вариант со сменной рабочей частью с фабричной загрузкой имплантатов используется аналогичным образом: сменную рабочую часть с предварительно загруженным имплантатом помещают внутрь цилиндрического корпуса вплоть до срабатывания механической или магнитной фиксации; со сменной рабочей части снимают фиксатор, предотвращающий ее преждевременное раскрытие до того, как рабочая часть будет введена внутрь цилиндрического корпуса. После этого выполняют хирургический разрез тканей глаза и вводят имплантат внутрь глаза, соблюдая вышеописанную процедуру. После выведения устройства из глаза сменную рабочую часть снимают и загружают новую сменную рабочую часть с предварительно загруженным эластичным имплантатом.
Пример изготовления устройства.
Устройство было выполнено из нержавеющей стали, имело длину 12 см и ширину 2 см.
Пример использования 1. В доклиническом эксперименте на экспериментальном животном (кролике породы "Шиншилла") изготовленное устройство использовалось для введения эластичных интраокулярных имплантатов. Предварительно имплантат был заряжен в устройство: нажатием на бранши рабочая часть была выдвинута из цилиндрического корпуса; в раскрывшуюся рабочую часть пинцетом был уложен в растянутом виде плоский имплантат из эластомера с исходными размерами 5 мм на 2 мм и толщиной 0,4 мм. После растягивания и укладывания в рабочую часть устройства ширина имплантата уменьшилась до 0,6 мм. Постепенно нажим на бранши ослабляли с тем, чтобы рабочая часть постепенно входила в цилиндрическую часть корпуса и закрывалась; в процессе этого имплантат поправляли, чтобы обеспечить его растянутое положение внутри рабочей части. После того, как имплантат был загружен в устройство, был выполнен разрез 21G в плоской части цилиарного тела, в который ввели цилиндрический корпус устройства; постепенным нажатием на бранши рабочая часть была выведена из цилиндрической части корпуса и раскрылась, высвободив имплантат. После окончательного выведения имплантата из рабочей части он полностью восстановил свою форму и размеры. Устройство было выведено из глаза и было готово к повторному применению.
Пример использования 2. В доклиническом эксперименте на экспериментальном животном (кролике породы "Шиншилла") устройство использовалось для введения эластичных интраокулярных имплантатов. Применялся вариант устройства со сменной рабочей частью, в которую был предварительно загружен заводским образом в стерильных условиях (вариант "preloaded") плоский имплантат, выполненный из эластомера толщиной 0,2 мм с размерами 4 мм на 1,5 мм. В заправленном состоянии ширина имплантата составляла 0,5 мм. Сменная рабочая часть с заправленным имплантатом была извлечена из стерильной упаковки. Легким нажатием на бранши магнитное основание рабочей части было слегка выведено вперед; пинцетом была захвачена сменная рабочая часть с предварительно загруженным имплантатом и введена нерабочим концом в цилиндрический корпус до упора (щелчка магнитной фиксации). После этого нажим на бранши был слегка ослаблен, так что рабочая часть почти полностью вошла в цилиндрический корпус. С рабочей части был снят колпачок, удерживавший ее в закрытом состоянии до введения в цилиндрическую часть корпуса, после чего нажим на бранши был окончательно ослаблен и рабочая часть полностью вошла внутрь цилиндрического корпуса. Был выполнен разрез 23G в плоской части цилиарного тела, в который ввели цилиндрический корпус устройства; постепенным нажатием на бранши рабочая часть была выведена из цилиндрической части корпуса и раскрылась, высвободив имплантат. После окончательного выведения имплантата из рабочей части он полностью восстановил свою форму и размеры: снова принял длину 4 мм, ширину 1,5 мм и толщину 0,2 мм. Устройство было выведено из глаза. Нажатием на бранши рабочая часть была выведена из цилиндрического корпуса, после чего пинцетом она была захвачена и вынута из цилиндрического корпуса, а устройство было готово к повторному применению.