Совершенствование технологий заготовки эритроцитных компонентов в службе крови Российской Федерации

А.В. Чечеткин, А.Б. Макеев, В.Е. Солдатенков, М.Ш. Григорья н

Совершенствование технологий заготовки эритроцитных компонентов в службе крови Российской Федерации

ФГБУ «Российский научно-исследовательский институт гематологии и трансфузиологии Федерального медико-биологического агентства», г. Санкт-Петербург

A.V. Chechetkin, A.B. Makeev, V.E. Soldatenkov, M.S. Grigoryan

Perfecting the technologies of red blood banking in blood supply service in Russian Federation

FSBI «Russian research institute of hematology and transfusiology of Federal medico-biological agency», St.-Petersburg

Ключевые слова: служба крови, донорская кровь, Keywords: blood supply service, donated blood, blood

компоненты крови, эритроцитная масса, крио- components, red blood cells, cryopreserved red cells.

консервированные эритроциты.

Целью исследования стали анализ динамики показателей заготовки донорской крови и ее компонентов в России и обоснование направлений совершенствования заготовки эритроцитных компонентов крови в учреждениях службы крови. Материалы и методы. Был проведен анализ отраслевых статистических наблюдений об объеме и структуре заготовки консервированной крови и эритроцитных компонентов в организациях донорства крови и ее компонентов России за 2000-2010 гг.

Результаты. Установлено, что в течение 2000-2010 гг. объем заготовки донорской крови в учреждениях службы крови России увеличился на 18%. Объем крови, заготовленной от безвозмездных доноров, вырос с 72,4 до 81,5%. За 2000-2010 гг. структура заготовленных в службе крови России эритроцитных компонентов крови претерпела существенные изменения. Доля эритроцитной взвеси увеличилась в 11 раз (с 2,4 до 26,4%), доля эритроцитной массы, обедненной лейкоцитами и тромбоцитами, в структуре заготовки эритроцитных компонентов выросла в 1,6 раза. Из общего количества эритроцитных компонентов, выданных в медицинские организации России, фильтрованные эритроциты составляли до 32%. Выводы. В течение 2000-2010 гг. были внедрены новые технологии заготовки компонентов крови в деятельность учреждений службы крови России, повлекшие за собой увеличение объема заготовки крови, эритроцитной взвеси и использования лейкоредуцированных эритроцитных ком-

The aim of this study was to investigate the situation and trends in blood and blood components harvesting in Russia and justify the selected improvement methods and trends for blood harvesting in blood service institutions.

Materials and methods. We analyzed statistical reports for 2000-2010, made on the volume and structure of blood and blood components donations in blood service institutions in Russia. Results. It is established, that during 2000—2010 the volume of blood donations in the organizations of blood service in Russia has increased by 18%. The volume of blood harvested from unpaid donors increased from 72.4 to 81.5%. In 2000-2010 the structure of red blood cells procurement in blood service in Russia significantly changed. The share of red cells in additive solution increased in 11 times (from 2,4 up to 26,4%), the share of packed red blood cells depleted by leukocytes and platelets, in structure of blood components donations has grown in 1,6 times. In Russia, in the total share of erythrocyte components harvested in medical institutions, the filtered red blood cells took up to 32%. Conclusion. Due to the new technologies of blood and blood components harvesting and banking, introduced into blood service institutions in Russia in 2000-2010, the volumes of harvested blood, red cells and leucocyte-depleted red cells significantly increased. Perspective areas of improvement in red blood cells procurement in Russia are: red blood cell cryopreservation and automatic fractionation of the harvested blood and stronger use of methods apheresis at donors.

понентов крови. Перспективными направлениями совершенствования заготовки эритроцит -ных компонентов крови в учреждениях службы крови России являются развитие методов кри-оконсервирования эритроцитов, автоматизация процессов разделения консервированной крови на компоненты и интенсификация использования методов афереза эритроцитов у доноров.

В настоящее время эритроцитные компоненты донорской крови являются основным средством заместительной терапии нарушений газотранспортной функции крови у больных и пострадавших при различных заболеваниях, ранениях и травмах. Для приготовления таких компонентов используют трансфузиологические технологии, основанные как на разделении донорской консервированной крови на ее составляющие, так и на аферезе компонента у доноров [1; 6]. Для повышения качества и безопасности эритро-цитных компонентов используют методы отмывания, фильтрации и ресуспендирования во взвешивающем (консервирующем) растворе. В последние годы доказано, что полученные эритроцитные компоненты по своим свойствам существенно различаются в зависимости от технологии их получения. При этом наиболее оптимальными лечебными свойствами и биологической полноценностью обладает эритроцитная взвесь во взвешивающем растворе [2].

Целью исследования стали анализ динамики показателей заготовки донорской крови и ее компонентов в России и обоснование направлений совершенствования заготовки эритроцитных компонентов крови в учреждениях службы крови.

Материалы и методы

Был проведен анализ материалов об объеме и структуре заготовки консервированной крови и эритроцитных компонентов, представленных в отраслевых статистических наблюдениях о деятельности организаций донорства крови и ее компонентов России в 2000—2010 гг. Исследовали объемы заготовки донорской крови, эритроцитной массы, эритроцитной взвеси, эритроцитной массы, обедненной лейкоцитами и тромбоци-

тами (ЭМОЛТ), размороженной и отмытой эритроцитной взвеси. Математическую обработку статистических показателей проводили с использованием прикладных компьютерных программ.

Результаты исследования и их обсуждение

Установлено, что в течение 2000— 2010 гг. объем заготовки донорской крови в учреждениях службы крови России увеличился на 18% (рис. 1). Наибольшее количество донорской крови было заготовлено в 2009 г. - 1 957 402 л, что на 378 363 л (24%) больше, чем в 2000 г. Наиболее высокими темпами увеличение заготовки донорской крови происходило в 2008-2009 гг. По объему заготовки донорской крови среди европейских стран Россия незначительно уступает Германии (2 191 195 л) и превосходит Италию (1 136 700 л), Францию (1 065 349 л) и Великобританию (1 040 135 л) [18].

Из общего количества заготовленной крови значительная ее часть была получена от безвозмездных доноров (рис. 2). За 2000 2010 гг. объем крови, заготовленной от безвозмездных доноров, увеличился с 72,4 до 81,5% общего количества донорской кро-

Рис. 1. Динамика заготовки донорской крови в учреждениях службы крови России в 2000-2010 гг.

л

2000000

1900000

1800000

1700000

1600000

1500000

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

ФО — выше средних. За указанный период объем заготовленной консервированной крови на 1000 человек в России увеличился на 20% и в 2010 г. составил 14,6 л. Аналогичные тенденции отмечались во всех ФО России: в Центральном — на 18%, Северо-западном — на 16%, Южном — на 20%, Приволжском — на 16%, Уральском — на 32%, Сибирском — на 31%, Дальневосточном — на 21%. Наибольшие значения этого показателя в 2010 г. были зарегистрированы в Уральском ФО (21,3 л), наименьшие — в СевероКавказском ФО (8,5 л). Количество донорской крови, заготовленной на 1000 жителей, в европейских странах колеблет -ся в пределах от 4,4 л (Македония) до 28,9 л (Дания) [18]. Рассчитанные значения показателя заготовки консервированной крови на 1000 жителей в России ниже, чем в Германии (26,7 л), но близки к значениям аналогичного показателя в развитых странах Европы — Италии (18,9 л), Великобритании (17,5 л), Франции (16,7 л). Следует заметить, что в 2010 г. консервированной крови в России было заготовлено несколько меньше, чем в 2009 г. Очевидно, это связано с активным внедрением компонентного донорства в учреждениях службы крови, позволяющего, с одной стороны, вместо консервированной крови получать необходимые для больных компоненты крови методом афереза, с другой стороны, более рационально использовать донорский потенциал. Это подтверждается ростом количе-

Таблица 1 Объем заготовленной консервированной крови на 1000 человек в 2000—2010 гг., л

Наименование федерального округа Годы

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Центральный ФО 11,9 12,1 11,8 12,3 12,4 12,5 12,0 12,8 13,0 14,6 14,1

Северо-Западный ФО 13,7 13,8 13,6 13,8 13,9 14,0 14,0 14,5 15,2 16,3 15,9

Южный ФО 8,5 8,8 8,8 9,0 9,1 9,3 8,6 8,9 10,0 11,4 10,2

Северо-Кавказский ФО* — — — — — — — — 8,3 9,1 8,5

Приволжский ФО 12,6 13,2 13,3 13,1 13,2 13,6 13,6 14,5 15,6 15,0 14,6

Уральский ФО 16,2 16,1 15,9 16,1 17,1 17,8 17,8 18,9 20,9 22,9 21,3

Сибирский ФО 12,5 13,9 13,9 14,1 15,1 15,1 14,9 15,5 16,3 17,0 16,4

Дальневосточный ФО 11,9 12,3 12,4 12,7 12,8 13,0 12,5 12,9 13,5 14,2 14,4

Россия 12,2 12,6 12,5 12,7 13,0 13,2 12,9 13,6 14,3 15,4 14,6

Примечание: * — до 2008 г. — в составе Южного ФО.

Рис. 2. Динамика заготовки донорской крови в учреждениях службы крови России от безвозмездных доноров в 2000-2010 гг.

ви. Этому способствовала реализация мероприятий государственной программы развития службы крови России [5]. В большинстве европейских стран ( Великобритании, Италии, Франции и др.) безвозмездные доноры составляют 100% в структуре донорских кадров [18]. Безвозмездное донорство не только отражает готовность населения оказать бескорыстную помощь больным людям, но является более безопасным в отношении передачи инфекционных заболеваний через донорскую кровь.

Установлено, что объем заготовки консервированной крови на 1000 человек имеет существенные региональные различия в федеральных округах (ФО) России (табл. 1). В частности, в течение 2000—2010 гг. в Центральном, Южном, Северо-Кавказском и Дальневосточном ФО значения этого показателя были ниже среднего по России, в Северо-Западном, Приволжском, Уральском и Сибирском

ства компонентов, заготовленных афере -зом, в 2010 г. [4].

За период 2000—2010 гг. структура заготовленных в службе крови России эритроцитных компонентов крови претерпела существенные изменения (рис. 3). Рис. 3. Структура заготовки эритроцитных компонентов в службе крови России в 2000— 2010 гг.

В частности, за этот период доля эритроцитной взвеси в общей структуре заготовленных эритроцитных компонентов увеличилась в 11 раз (с 2,4 до 26,4%). Этому способствовали модернизация материально-технической базы учреждений службы крови в соответствии с государственной программой развития службы крови, внедрение в трансфузиологическую практику полимерных контейнеров для заготовки и разделения крови, содержащих современные взвешивающие растворы типа БАСМ, Аёво1 и др., а также автоматизация процесса разделения донорской крови на компоненты. В течение 2000—2010 гг. доля заготовленной эритроцитной взвеси в учреждениях службы крови Центрального ФО увеличилась в 18 раз, Северо-Западного ФО — в 6,6 раза, Приволжского ФО — в 43 раза, Уральского ФО — в 11 раз, Сибирского ФО — в 5 раз, Дальневосточного ФО — в 12,5 раза (табл. 2). Максимальное значение доли эритроцитной взвеси в структуре заготовленных эритроцитных компонентов крови в 2010 г. зарегистрировано в СевероЗападном ФО (52,8%), минимальное значение — в Сибирском ФО (15,0%).

Таблица 2 Доля эритроцитной взвеси в структуре заготовленных эритроцитных компонентов в 2000—2010 гг., %

Наименование федерального округа Годы

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Центральный ФО 1,2 1,5 2,5 2,1 2,1 5,1 5,3 9,2 10,2 14,0 22,0

Северо-Западный ФО 8,8 10,4 11,2 11,8 17,6 20,0 30,4 29,9 38,7 46,9 52,8

Южный ФО 0 1,2 0 0,3 0,8 7,3 18,1 14,1 17,8 20,1 24,1

Северо-Кавказский ФО* - - - - - - - - 19,9 29,8 18,7

Приволжский ФО 0,6 1,1 2,0 2,7 2,7 9,9 11,0 15,0 24,0 24,0 26,0

Уральский ФО 2,0 5,0 6,0 5,0 18,0 17,0 19,0 25,0 31,0 22,00 22,0

Сибирский ФО 3,0 5,0 4,0 4,0 2,0 8,0 14,0 14,0 20,0 11,0 15,0

Дальневосточный ФО 2,0 2,0 3,0 6,0 8,0 17,0 20,0 16,0 21,0 25,0 25,0

Россия 2,0 3,0 3,0 4,0 6,0 10,0 15,0 17,0 22,0 24,0 26,0

Примечание: * — до 2008 г. — в составе Южного ФО.

2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010

0 Эритроцитная масса ЯЭритроцитная взвесь

Замороженные эритроциты НЭМОЛТ

Рис. 3. Структура заготовки эритроцитных компонентов в службе крови России в 2000-2010 гг.

Доля ЭМОЛТ в структуре заготовки эритроцитных компонентов в России за период 2000—2010 гг. увеличилась в 1,6 раза. ЭМОЛТ применяется в первую очередь в целях предупреждения негемолитических посттрансфузионных реакций и профилактики аллоиммунизации у больных. В течение указанного периода времени доля ЭМОЛТ в структуре заготовки эритроцитных компонентов повысилась в Центральном ФО в 2,3 раза, в Уральском ФО — в 1,5 раза, в Сибирском ФО — в 3,3 раза, в Дальневосточном ФО — в 1,7 раза. Максимальное значение доли ЭМОЛТ в структуре заготовленных эритро-цитных компонентов крови в 2010 г. отмечено в Сибирском ФО (16,7%), минимальное значение — в Южном ФО (3,4%).

Стабильно низкой величиной в структуре заготовленных эритроцитных компонентов является доля замороженных (кри-оконсервированных) эритроцитов. В течение 2000—2010 гг. значение этого показа-

теля варьировало в пределах от 1,6% (в 2003 г.) до 4,7% (в 2007 г.).

Вместе с тем внедрение криокон-сервирования эритроцитов в деятельность учреждения службы крови позволяет создавать резерв гемокомпонентов (в том числе при массовом поступлении пострадавших из районов чрезвычайных ситуаций), осуществлять текущее обеспечение больных эритроцитными компонентами, к качеству и безопасности которых предъявляются особые требования, формировать «банк» эритроцитов, имеющих редко встречаю -щийся набор антигенов известных групп крови, активно внедрять в клиническую практику программы предоперационного аутодонорства клеток крови, повысить безопасность трансфузионной терапии за счет проведения карантинизации эритроцитов, повысить оперативность обеспечения гемо-компонентами медицинских учреждений в составе миротворческих или антитеррористических вооруженных групп (континген-тов) [3; 7; 8; 10; 14]. Основными причинами низкого использования метода кри-оконсервирования эритроцитов в службе крови России являются:

1) устаревшая нормативная база (действующая инструкция по криоконсервиро-ванию клеток крови была утверждена в 1995 г.; в ней не упоминается метод кри-оконсервирования эритроцитов при температуре —80оС, тогда как такая технология широко используется в службе крови развитых стран мира и продемонстрировала свою эффективность и безопасность [12; 17]);

2) высокая стоимость оборудования и расходных материалов (современные хранилища клеток крови, обеспечивающие автоматическое поддержание и контроль сверхнизкой температуры (до — 190С), а также низкотемпературные холодильники (от —80 до —140С), соответствующие требованиям трансфузиологии, в России серийно не выпускаются);

3) проблемы обучения и допуска инженерно-технического персонала к работе с криогенным оборудованием ( технические средства, используемые для криокон-

сервирования эритроцитов, являются сложным и дорогостоящим оборудованием и требуют ежедневного технического обслуживания, проведения планово -предупредительных работ; такие работы должны проводиться только высококвалифицированными специалистами, имеющими допуск и прошедшими соответствующее обучение).

С 2003 г. значительно увеличились объемы приготовления эритроцитных гемокомпонентов, обедненных лейкоцитами методом лейкофильтрации (рис. 4). В 2009—2010 гг. из общего количества эритроцитных компонентов, выданных в медицинские организации России, фильтрованные эритроциты составляли до 32%.

Использование метода лейкофильтрации является важнейшим направлением обеспечения безопасности гемотранс-фузий, поскольку лейкоциты, их фрагменты и вырабатываемые ими цитокины, содержащиеся в донорских гемокомпонентах, могут быть источником нежелательных иммунологических эффектов, таких как ИЬЛ-аллоиммунизация, фебрильные негемолитические реакции, реакция «трансплантат против хозяина», острое трансфузионное поражение легких, а также являться важным фактором передачи гемоконтактных инфекций, в частности вируса Т-клеточного лейкоза человека, вируса Эпштейна—Барр, цитомегаловируса, возбудителя болезни Крейцфельдта—Якоба [3; 6].

В последние годы перспективными направлениями совершенствования заготовки эритроцитных компонентов стали методы афереза двойной дозы эритроцитов от одного донора. С помощью автоматического афереза от одного донора в течение 30—

Рис. 4. Доля лейкофильтрованных эритроцитных компонентов, выданных в медицинские организации России

40 мин можно заготовить две дозы эритроцитной взвеси объемом 282 ±9 мл каждая [15]. Имеется положительный опыт использования автоматических сепараторов для получения двух доз эритроцитов в условиях мобильного пункта заготовки крови у доноров [19]. Двойной эритроцитаферез наиболее применим при заготовке эритроцит -ных компонентов от доноров, имеющих редко встречающийся фенотип эритроцитов, а также в условиях недостатка донорских кадров [1; 9]. Новые перспективы открывает использование автоматического разделения заготовленной крови на плазму и эри-троцитную массу, а также автоматических плазмоэкстракторов. Применение автоматических экстракторов компонентов крови позволяет существенно увеличить производительность переработки донорской крови, снизить трудозатраты и стандартизировать процесс приготовления эритроцитных компонентов [13]. Дополнительная автоматизация процесса разделения крови позволяет получать обедненную лейкоцитами (с помощью встроенных лейкофильтров) эритро-цитную взвесь [17].

Выводы

Полученные результаты показывают, что в течение 2000-2010 гг. были внедрены новые технологии заготовки компонентов крови в деятельность учреждений службы крови России, повлекшие за собой увеличение объема заготовки крови, эритроцитной взвеси и использования лейко-редуцированных эритроцитных компонентов крови.

Перспективными направлениями совершенствования заготовки эритроцитных компонентов крови в учреждениях службы крови России являются развитие методов криоконсервирования эритроцитов, автоматизация процессов разделения консервированной крови на компоненты и интенсификация использования методов афереза эритроцитов у доноров.

Литература

1. Бараташвили Г.Г., Чечеткин А.В., Сидоркевич С.В. и др. Двукратный дискретный эритроцитаферез как основа со-

вершенствования донорства эритроцитов // Трансфузиология. 2006. № 1. С. 16-26.

2. Кузьмина Е.В., Пацелова Л. П. Сравнительный анализ применения эритроцитной массы, заготовленной с гемоконсервантом CPDA-1, и эритроцитной взвеси, полученной с применением ресуспендирующего раствора SAGM // Трансфузиология. 2004. № 3. С. 100-103.

3. Мельникова В.Н., Кирьянова Г.Ю., Филиппова О.И. Карантинизация лейко-фильтрованных донорских эритроцитов — важное звено в обеспечении инфекционной и иммунологической безопасности ге-мотрансфузий // Трансфузиология. 2007. № 1/2. С. 63—64.

4. Селиванов Е.А., Чечеткин А.В., Данилова Т.Н., Григорьян М.Ш. Деятельность службы крови России в 2010 году // Трансфузиология. 2011. № 4. С. 5—14.

5. Уйба В. В. Программа развития — исторический шанс для службы крови // Трансфузиология. 2012. № 2. С. 4—13.

6. Чечеткин А.В., Данилова А.В., Игнатович Г.П. и др. Новые возможности приготовления фильтрованной эритро-цитной взвеси // Вестник службы крови России. 2011. № 2. С. 14—17.

7. Bohonek M.B., Pisacka M., Turek I. The use of frozen red cells for patients with immunohaematological complications in the Czech Republic // Vox Sanguinis. 2008. Vol. 95. Suppl. 1. Р. 127.

8. Fontaine M.J., Winters J.L., Moore S.B. et al. Frozen preoperative autologous blood donation for heart transplantation at the Mayo Clinic from 1988 to 1999 // Transfusion. 2003. Vol. 43. № 4. P. 476—480.

9. Gavalaki M., Adraktas T., Kotsi P. et al. Evaluation of double red cell apheresis by an automated method // Vox Sanguinis. 2011. Vol. 101. Suppl. 1. Р. 136.

10. Hess J.R. Red cell freezing and its impact on the supply chain // Transfus. Med. Rev. 2004. Vol. 14. № 1. P. 1—8.

11. Jung O.J., Kim M.J., Chung H.R. et al. The cryopreservation and thawing of red blood cells using Haemonetics ACP 215 // Vox Sanguinis. 2005. Vol. 89. Suppl. 1. P. 171.

12. Lecak J., Scott K., Young C. et al. Evaluation of red blood cells stored at —80oC in excess of 10 years // Transfusion. 2004. Vol. 44. № 6. P. 1306-1313.

13. Libek V., Kulic A., Strugar A. et al. Automatic blood processing - old device with new features // Vox Sanguinis. 2011. Vol. 101. Suppl. 1. P. 152.

14. Noorman F., Lelkens C.C., Koning J.G. et al. Experiences with frozen blood products in the Netherlands military // Vox Sanguinis. 2006. Vol. 91. Suppl. 3. P. 139.

15. Rehacek V. Red cell apheresis with Cymbal automated blood collection system // Vox Sanguinis. 2008. Vol. 95. Suppl. 1. P. 92.

16. Rummler S.R., Callaert M.C., Hammerschmidt U.R. et al. Automated whole blood processing with the Atreus 2C System // Vox Sanguinis. 2008. Vol. 95. Suppl. 1. P. 62.

17. Valeri C.R., Rango G., Privacek L.E. An experiment with glycerol-frozen red blood stored at —80 degrees C for up to 37 years // Vox Sanguinis. 2000. Vol. 79. № 3. P. 168-174.

18. Van der Poel C.L., Janssen M.P., Behr-Gross M.-E. The collection, testing and use of blood and blood components in Europe. 2008 report // Directorate for the quality of medicines and healthcare of the Council of Europe (EDQM). 2011.

19. Vendin Holmberg A., Schneider H.L. A new automated apheresis system for leukoreduced double-dose red cell collection with advantages of reduced extracorporeal volume and true mobility // Vox Sanguinis. 2008. Vol. 95. Suppl. 1. P. 105.

Контакты:

Чечеткин Александр Викторович,

директор Российского НИИ гематологии и трансфу-

зиологии ФМБА России,

профессор, д.м.н.

Тел.: 8-812-274-56-50.

E-mail: rniiht@mail.ru

_информация

Межведомственная комиссия, в состав которой входят представители ФМБА России, утвердила составы экипажей пилотируемого корабля «Союз ТМА-10М»

6 сентября 2013 г. в Научно-исследовательском испытательном центре подготовки космонавтов имени Ю.А. Гагарина состоялось заседание Межведомственной комиссии по определению готовности экипажей 37/38-й длительной экспедиции Международной космической станции к выполнению космического полета на пилотируемом корабле «Союз ТМА-10М».

В заседании МВК принял участие заместитель руководителя ФМБА России В.А. Рогожников - сопредседатель Межведомственной комиссии по отбору космонавтов и их назначению в составы экипажей пилотируемых кораблей и станций. В заседании также участвовали представители Федерального космического агентства, Центра подготовки космонавтов, ГКНПЦ им. Хруничева, Института медико-биологических проблем, агентств-партнеров по МКС.

В основной экипаж вошли космонавты: командир Олег Котов (Роскосмос), бортинженер Сергей Рязанский (Роскосмос), бортинженер Майкл Хопкинс (НАСА); в дублирующий экипаж: командир Александр Скворцов (Роскосмос), бортинженер Олег Артемьев (Роскосмос), бортинженер Стивен Свонсон (НАСА).

Государственная медицинская комиссия подтвердила готовность экипажей к космическому полету по состоянию здоровья.

По результатам заседания Межведомственной комиссии экипажу дана рекомендация приступить к окончательному этапу подготовки к космическому полету на космодроме «Байконур».

В период прохождения предстартовой подготовки космонавтов будут наблюдать врачи ФМБА России, являясь ответственными за медицинское и санитарно-гигиеническое обеспечение пилотируемых космических полетов.