Устройство для механической заточки трехгранных хирургических игл

Полезная модель относится к медицине, а именно к устройствам для заточки хирургических игл, используемых в хирургической практике.
Сшивание тканей осуществляют острыми иглами медицинскими, хирургическими, кожными или общего многоразового назначения с разрезным ушком с помощью иглодержателей. Для поверхностных швов чаще всего применяют атравматичные трехгранные режущие изогнутые иглы медицинские (хирургические).
Многочисленными клиническими исследованиями показано, что при использовании атравматичных хирургических игл с режущими кромками, например, острием треугольного сечения, вследствие подрезания тканей краев отверстия, образованным при пересечении граней режущими кромками, уменьшается степень их деформации (растяжения, смятие), что приводит к меньшей травматизации (С.Г. Измайлов, Г.А. Измайлов "Новые технологии в хирургии ран". Монография - Нижний Новгород. Изд-во НГМА. - 2004, 340 с.) Учитывая определенные сложности при ушивании атравматичной иглой послеоперационных ран мягких тканей различной локализации, особенно при инфицированных ранах, вследствие измененных плотных структур в ране, хирургу не всегда удается прошить и захватить с помощью атравматичной иглы нужный объем тканей. Оставшиеся полости и карманы при недостаточном ушивании послеоперационной раны в последующем влияют на скопление жидкости и развитие гнойно-воспалительных раневых осложнений. Очень важна острота иглы для качественного ушивания тканей раны.
Одним из основных и очень важных этапов в производстве игл является их заточка. Атравматичная игла проходит сложный уровень затачивания. Заточка для трехгранных хирургических игл позволяет использовать иглу повторно, и, самое главное, в какой-то степени упрощает ушивание тканей во время операции, снижая травматизацию. Заточка хирургических игл на современном этапе выполняется механическими и химическими способами. Заточку острия режущих кромок игл выполняют на разных этапах их производства, в том числе после штамповки, термо и гальванообработки механическим шлифованием по граням (US №3238942, опубл. 1965). Недостатком этих игл является большое усилие прокола ткани при их использовании.
Известен способ заточки колющих медицинских инструментов, в частности, инъекционных игл, катетеров с каплевидной формой заточенного кончика (RU №2237569, опубл. 10.10.2004). Для ушивания тканей такие иглы практически не используются.
Хирургические атравматические иглы (в том числе трехгранные) и способ их изготовления предложен в (RU №2036613 опуб. 09.06.1995) Это иглы с более высокими функциональными свойствами по усилию прокола биологических тканей, которое достигается тем, что режущие выступы иглы выполнены в виде пилообразных рядов микрозубчиков, расположенных под углом к ребрам и ориентированных округлыми вершинами к заострению. Такая конструкция иглы достигается благодаря тому, что механическую заточку острия производят по граням, оставляя незаточенной по крайней мере одну, с последующим электрохимическим полированием до образования вогнутых поверхностей на гранях, а механическую заточку острия трехгранных игл с улучшенными характеристиками по усилию прокола биологических тканей производят на наждачных кругах прямого профиля или на спрофилированных конических кругах с ориентацией грани иглы относительно поверхности круга от корпуса иглы к кончику острия. Однако, при такой заточке на затачиваемой грани образуется разрыхленный слой металла, а на режущей кромке - микрозубчики. Для их ликвидации необходимо электрохимполирование, что усложняет процесс изготовления игл.
При изготовлении атравматических игл в известном решении (RU №2105526, опубл. 27.02.1998) профильную заточку острия осуществляют механически, путем комбинированного перемещения абразивного шлифовального круга на станке с целью получения острия иглы заданной формы. Заточка в этом случае помимо механической обработки требует электрохимической обработки.
Между тем технология производства хирургических игл, в том числе трехгранных, вынуждает вводить финишную операцию механической (абразивной) заточки режущих кромок, когда игла уже изогнута, так как гибка, а термообработка и электрохимическая полировка, используемые при производстве игл, снижает их остроту.
Финишная механическая (абразивная) заточка режущих кромок сопряжена с определенными трудностями: связанными с большой номенклатурой хирургических игл, в том числе игл разных диаметров и радиусов, гибкостью, необходимостью равномерного съема металла по длине острия, недопустимостью пережога иглы во избежание нарушения микроструктуры металла.
Между тем в хирургической практике возникает необходимость дополнительной заточки хирургических игл, например, многоразового использования.
Задача заявляемой полезной модели - создание простого, компактного устройства механической заточки трехгранных хирургических игл, обеспечивающего оптимальную остроту хирургической иглы для уменьшения травматичности хирургических швов и, например, формирования косметических швов, продление сроков использования многоразовых хирургических игл.
Технический результат - предложенное устройство обеспечивает уменьшение усилия прокола тканей за счет равномерности съема металла по длине острия иглы, обеспечения необходимой в хирургии остроты иглы. Технический результат достигается заявленным устройством.
Заявляемое устройство представлено на фиг. 1, 2, 3. На фиг. 1 - общий вид устройства, на фиг. 2 - устройство в разрезе, на фиг. 3 - вид сверху. Устройство (фиг. 2) выполнено из металла и содержит полый цилиндрический корпус 1 с внутренней резьбой на его начальном конце и хомут 2 на другом конце корпуса. Внутри хомута имеется подшипник 3. Сбоку хомута 2, на наружной его стороне, закреплен упор 4, внутри хомута 2 на подшипнике 3, с возможностью кругового вращения, установлена державка 5 со вставкой 6, содержащей зажим 7, который фиксирует иглу 8 в пазу 9. На державке 5 расположен нажимной винт 10 с пружиной 11, обеспечивающие поднятие зажима 7 при установке иглы 8 и последующее ее прижатие в пазу 9. Иглу 8 устанавливают в положении перпендикулярном оси корпуса 1. Упор 4 и державка 5 соединены пружиной 12, которая обеспечивает возвращение державки со вставкой в исходное положение при заточке иглы. Устройство устанавливают на стол заточного станка 13 с ползуном 14 и закрепляют с помощью внутренней резьбы корпуса 1 к ползуну 14. Заточку осуществляют шлифовальным кругом 15 инструментального шлифовального станка 16 путем равномерного возвратно - поступательного перемещения ползуна по направлению шлифовального круга.
Устройство работает следующим образом: корпус 1 с помощью его внутренней резьбы закрепляют на ползуне 14. Иглу 8 с помощью нажимного винта 10 устанавливают в пазу 9, закрепляют зажимом 7 в положении, перпендикулярном оси корпуса 1. При перемещении корпуса 1 к вращающемуся шлифовальному кругу 15 и при касании его, игла 8 начинает поворачиваться вместе с державкой 5 и вставкой 6 вокруг оси, благодаря подшипнику 3 на определенный угол, (не более чем 180 градусов). При отводе корпуса 1 от шлифовального круга, игла 8 вместе с державкой и вставкой возвращается в исходное положение с помощью
пружины 12. При однократном цикле подвода и отвода корпуса 1 к шлифовальному кругу с постоянной скоростью происходит равномерный съем металла с криволинейной грани острия хирургической иглы и обеспечивается необходимая ее острота.
Пример использования заявляемого устройства.
В процессе ушивания гранулированных ран было проведено сравнительное исследование с использованием трехгранных хирургических игл, заточенных при их производстве (заводская заточка) и дополнительно заточенных на заявляемом устройстве. В исследовании были использованы хирургические трехгранные, изогнутые иглы 4/8, производимыми ОАО КМИЗ (Мединструмент) г. Казань, сайт (www kmizmarket.ru).
Исследование выполнено на 40 беспородных крысах - самцах. Все животные были разделены на две группы в зависимости от применяемой иглы - в контрольной группе (n=20) с использованием трехгранной хирургической иглой заводской заточки и в основной группе (n=20) с использованием трехгранной иглы дополнительной заточки на заявляемом устройстве.
Гистологические и микроскопические исследования состояния мягких тканей в зоне прошивания иглой проводили на 5, 7, 10, 14 и 21 сутки. Результаты опытов показали, что на 14 сутки площадь зрелой соединительной ткани в основной группе было на 27,0% (р<0,001), а грануляционной ткани на 17,1% (р<0,005) больше, площадь вторичного некроза меньше на 34,7% (р<0,001). Число нейтрофилов в основной группе было меньше на 28,6% (р<0,001). В конце третьей недели отмечалось завершение процесса регенерации практически у всех животных опытной группы. Отмечено значительное уменьшение зоны дефекта в основной группе по сравнению с контрольной. Исследования проведены на базе химико-биологических исследований ФГБУН "Институт органической и физической химии им. акад. Арбузова" Казанского научного центра РАН.
Таким образом, использование заявленного устройства обеспечивает оптимальную заточку трехгранных хирургических игл, приводит к уменьшению усилия прикладываемого хирургом при прокалывании тканей и их травматизацию по сравнению с трехгранной хирургической иглой заводской заточки.