ИРИДОХРУСТАЛИКОВАЯ ДИАФРАГМА ГЛАЗА

Полезная модель относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и предназначена для коррекции афакии с аниридией.
Известна Иридохрусталиковая диафрагма (ИХД) глаза (патент РФ 2100984), выполненная круглой из эластичного материала и включающая центральную оптическую и периферическую окрашенную части. Однако конструкция данной ИХД не гарантирует стабильного ее положения при шовной фиксации (при имплантации на переднюю поверхность стекловидного тела) из-за возможности рассасывания и прорезания швов. Кроме того, возможны кровоизлияния в ходе операции и послеоперационные осложнения, требующие повторного хирургического вмешательства.
Задачей полезной модели является создание иридохрусталиковой диафрагмы глаза, восстановливающей функции естественной иридохрусталиковой диафрагмы глаза.
Техническим результатом полезной модели является восстановление функциональных свойств, присущих иридо-хрусталиковой диафрагме глаза, отсутствие повреждения внутренних оболочек глаза, обеспечение стабильного положения и надежной фиксации ИХД внутри глаза, снижение интра- и послеоперационных осложнений.
Технический результат достигается за счет того, что:
1. Оптическая центральная часть ИХД выполняет функцию коррекции афакии;
2. Периферическая круглая окрашенная часть ИХД выполняет диафрагмальную функцию;
3. Наличие расположенных на равном расстоянии друг от друга опорных элементов из полимерного эластичного магнитного материала позволяет обеспечить стабильное положение и надежную фиксацию ИХД внутри глаза;
4. Выполнение опорных элементов за одно с периферической частью и под углом 170° к ее задней поверхности обеспечивает устойчивое положение ИХД и исключает ее смещение;
5. Напряженность постоянного магнитного поля полимерного эластичного магнитного материала 3-4 мТл является необходимой и достаточной для надежной и минимально травматичной фиксации ИХД;
6. Слабое постоянное магнитное поле полимерного эластичного магнитного материала опорных элементах ИХД оказывает локальное противоотечное и противовоспалительное действие, что способствует нежному рубцеванию и ускоряет процесс заживления после имплантации ИХД.
ИХД выполнена круглой из эластичного материала и состоит из центральной оптической и периферической окрашенной части. Размеры ИХД соответствуют размерам естественной иридохрусталиковой диафрагмы глаза пациента. Эластичным материалом для изготовления ИХД могут служить, например, гидрофильные и гидрофобные полимеры и/или сополимеры акрилового и/или винилового рядов.
2
Периферическая часть содержит не менее трех опорных элементов, расположенных на равном расстоянии друг от друга. Опорные элементы выполнены за одно с периферической частью и имеют угол наклона 170° к задней поверхности периферической части. Опорные элементы выполнены из полимерного эластичного магнитного материала, например, системы самарий-кобальт или ниодим-железо-бор, с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл. В ходе практического применения предлагаемой ИХД установлено, что предпочтительно, чтобы площадь опорного элемента не превышала 20 мм, а расстояние от края периферической части наружного края опорного элемента не превышало 5,5 мм. Форма опорного элемента может быть полуовальной, или трапециевидной, или прямоугольной со скругленными углами во избежании травмирования внутренних оболочек глаза со время имплантации ИХД.
Для того, чтобы имплантировать ИХД выполняют следующие манипуляции: сначала интрасклерально имплантируют полимерные эластичные
магниты, выполненные из магнитного материала системы самарий-кобальт или ниодим-железо-бор с индукцией постоянного магнитного поля 3-4 мТл в форме кольца толщиной 0,2 мм, наружный диаметр кольца - 3 мм, внутренний диаметр кольца - 1 мм.. Магниты покрыты гидрогелевым материалом. На склере производят разметку, соответствующую расположению опорных элементов ИХД. Затем в зонах разметки каждого опорного элемента выполняют два радиальных надреза склеры на 2/3 ее толщины и расслаивают склеру, получая склеральные карманы. Размеры карманов должны быть достаточными для размещения в них полимерных эластичных магнитов, например 5×5 мм. Затем в сформированных склеральных карманах размещают полимерные эластичные магниты, карманы ушивают. Следующим этапом выполняют склерэктомические разрезы, через которые проводят витрэктомию, в ходе которой удаляют стекловидное тело в проекции интрасклерального размещения магнитов. После витрэктомии выполняют роговичный разрез длиной 5-7 мм, через который интраокулярно имплантируют ИХД.
В ходе имплантации ИХД располагают таким образом, чтобы проекция одного из ее опорных элементов совпала с проекцией любого интрасклерального магнита. За счет пондеромоторного взаимодействия опорного элемента ИХД и интрасклерального магнита происходит плотная компрессия и один из опорных элементов фиксируется к внутренним оболочкам глаза в зоне проекции интрасклерального магнита. Накладывают швы на роговицу, переднюю камеру восстанавливают вискоэластиком или физраствором. Затем через парацентез в роговице с помощью шпателя заправляют два оставшихся незафиксированными опорных элемента ИХД таким образом, чтобы проекции опорных элементов совпали с проекцией интрасклеральных магнитов, в результате чего за счет пондеромоторного взаимодействия магнитов происходит плотная фиксация двух оставшихся опорных элементов ИХД к внутренним оболочкам глаза. Операцию заканчивают промыванием передней камеры физраствором и вымыванием
вискоэластика из передней камеры, наложением швов на участки склерэктомий и введением антибиотика под конъюнктиву.
Необходимым условием имплантации ИХД является такое расположение интрасклеральных магнитов и опорных элементов ИХД, чтобы в процессе имплантации было обеспечено их взаимодействие противоположными магнитными полюсами.
Изобретение иллюстрируется фигурами 1,2.
На фиг.1 изображена ИХД с оптической частью 1, периферической частью 2, опорными элементами трапециевидной формы со скругленными краями 3. На фиг.2 показано положение иридо-хрусталиковой диафрагмы 4 в глазу с фиксацией ее за счет пондеромоторного взаимодействия интрасклеральных полимерных эластичных магнитов 5 и опорных элементов 3 ИХД 4.
Изобретение поясняется следующими примерами.
Пример 1. Пациент Ш., 45 лет. В анамнезе: полгода назад получил тупую травму правого глаза, в результате которой произошло выпадение радужной оболочки и хрусталика. ПХО была произведена по месту жительства. При поступлении диагноз: OD - полная аниридия, афакия, центральная хориоретинальная дистрофия. Острота зрения правого глаза 0,01 с+10,0Д=0,32, левого глаза 0,8 с-0,5Д=1,0. ВГД обоих глаз - 20 мм Hg.
На правом глазу произведена имплантация предложенной иридо-хрусталиковой диафрагмы. Применяли магнитный материал с индукцией постоянного магнитного поля 4 мТл. ИХД имплантировали через роговичный разрез 7 мм.
Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Острота зрения вдаль после операции: 0,4 с cyl-2,0 ax 98°=0,5-0,6.
При осмотре через год после операции: ИХД занимает стабильное положение. Острота зрения ОД: 0,5-0,6 н/к. Косметическим эффектом пациент удовлетворен.
Пример 2. Пациент М., 37 лет. При поступлении в Калужский филиал ГУ МНТК «Микрохирургия глаза» диагноз: OD - корнеосклеральный рубец,
аниридия, афакия, деструкция стекловидного тела. Острота зрения левого глаза 0,04 н/к, правого глаза 0,5 с+1,ОД=1,0. ВГД ОД 19 мм Hg, OS 23 мм Hg.
На левом глазу произведена имплантация предложенной иридо-хрусталиковой диафрагмы. Применяли магнитный материал с индукцией постоянного магнитного поля 3 мТл. ИХД имплантировали через роговичный разрез 5 мм.
Операция и послеоперационный период без осложнений. Острота зрения после операции: 0,1 cyl-2,5 ax 47°=0,3.
При осмотре через 6 месяцев: положение ИХД стабильно, острота зрения прежняя, косметическим эффектом пациент удовлетворен.
Заявляемая иридохрусталиковая диафрагма была имплантирована 13 пациентам. Во всех случаях был достигнут заявленный технический результат.