СПОСОБЫ И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ ГЛЮТЕНОВОЙ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ И ЕЕ ДИФФЕРЕНЦИРОВАНИЯ С ЦЕЛИАКИЕЙ

1. Способ тестирования образца, полученного от животного, включающий:
измерение первого сигнала, полученного за счет связывания первой фракции образца с антигеном пшеницы;
измерение второго сигнала, полученного за счет связывания второй фракции образца с антигеном глиадина; и
измерение третьего сигнала, полученного за счет связывания третьей фракции образца с антигеном, выбранным из группы, состоящей из: (1) агглютинина зародыша пшеницы, (2) глютеоморфина, (3) глютенина; (4) дезамидированного глютенина; (5) продинорфина и (6) динорфина.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что образец включает сыворотку крови.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный образец включает слюну.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что антиген пшеницы выбран из группы, состоящей из 33-мера α-глиадина, 17-мера α-глиадина, 15-мера γ-глиадина, 17-мера ω-глиадина, и 21-мера глютенина.
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что по меньшей мере один из антигенов пшеницы дезамидирован.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что животное представляет собой человека.
7. Способ осуществления исследования, помогающего отличить целиакию от: (а) глютеновой иммунореактивности и чувствительности и (б) диагноза, связанного с глютеновой иммунореактивностью/чувствительностью и аутоиммунным расстройством, посредством использования результатов тестирования образца, полученного от человека, включающий:
проведение тестирования или получение образца, протестированного на IgA против дезамидированного 33-мера α-глиадина или трансглутаминазы-2; и
тестирование или получение образца, протестированного на IgA против дезамидированного 21-мера глютенина.
8. Способ по п.7, дополнительно включающий проведение тестирования или получение образца, протестированного на присутствие серологической картины, которая указывает на латентную целиакию, отличающийся тем, что:
по меньшей мере один из тестов на IgA и IgG против по меньшей мере одного из: 33-мера α-глиадина, 33-мера дезамидированного α-глиадина, 25-мера α-глиадина, 18-мера α-глиадина, 17-мера α-глиадина, 15-мера γ-глиадина, 17-мера ω-глиадина, глютенина, дезамидированного глютенина, глютеоморфина, продинорфина и агглютинина зародыша пшеницы является положительным; и
как тест на IgA, так и тест на IgG против к трансглутаминазы-2 являются отрицательными, и по меньшей мере один из тестов на IgA и IgG против по меньшей мере одного из трансглутаминазы-3 и трансглутаминазы-6 являются положительными.
9. Способ по п.7, дополнительно включающий проведение тестирования или получение образца, протестированного на присутствие серологической картины, которая указывает на глютеновую иммунореактивность и чувствительность, отличающийся тем, что:
по меньшей мере один из тестов на IgA и IgG против по меньшей мере одного из α-глиадина, γ-глиадина, ω-глиадина, глютенина, дезамидированного глютенина, глютеоморфина и агглютинина зародыша пшеницы является положительным; и
как тест на IgA, так и тест на IgG к дезамидированному α-глиадину, дезамидированному глютенину или трансглутаминазе-2 являются отрицательными.
10. Способ по п.7, дополнительно включающий проведение тестирования или получение образца, протестированного на присутствие серологической картины, которая указывает на диагноз, относящийся к глютеновой иммунореактивности и чувствительности и аутоиммунному расстройству, отличающийся тем, что:
по меньшей мере один из тестов на IgA и IgG против по меньшей мере одного из нативного α-глиадина, у-глиадина, ω-глиадина, глютенина, дезамидированного глютенина, глютеоморфина и агглютинина зародыша пшеницы является положительным;
по меньшей мере один из тестов на IgG, IgA и IgM к по меньшей мере одному из: декарбоксилазы глутаминовой кислоты и ткани мозжечка является положительным; и
тест на IgA к дезамидированному α-глиадину, дезамидированному глютенину или трансглутаминазе является отрицательным.
11. Способ скрининга на присутствие по меньшей мере одного из антител IgG и IgA у пациента, включающий:
получение результатов тестирования, полученных из измерения первого, второго и третьего сигналов, причем первый сигнал получают за счет связывания первой фракции образца с антигеном пшеницы, второй сигнал получают за счет связывания второй фракции образца с антигеном глиадина, а третий сигнал получают за счет связывания третьей фракции образца с антигеном, выбранным из группы, состоящей из: (I) агглютинина зародыша пшеницы; (2) глютеоморфина; (3) глютенина; (4) дезамидированного глютенина; (5) продинорфина; и (6) динорфина; и
применение результатов теста по п.1 для того, чтобы выяснить, что указанные антитела присутствуют у указанного пациента.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что указанные антитела связываются с пептидами пшеницы и глиадина.
13. Способ по п.11, отличающийся тем, что антитела связываются с растворимыми в спирте и/или в воде компонентами пшеницы, а антиген глиадина выбран из группы, состоящей из 33-мера α-глиадина, 17-мера α-глиадина, 15-мера γ-глиадина, 17-мера ω-глиадина и 21-мера глютенина.
14. Способ по п.11, дополнительно включающий применение результатов тестов, которые помогают выяснить наличие целиакии у указанного пациента.
15. Способ по п.14, дополнительно включающий обеспечение результатов тестирования образца по меньшей мере на пять антител из антител к α-глиадину, γ-глиадину, ω-глиадину, глютенину, агглютинину зародыша пшеницы, глютеоморфину, продинорфинам, трансглутаминазе и глиадин-связанной трансглутаминазе.
16. Способ по п.11, дополнительно включающий применение результатов тестов, которые помогают отличить латентную или атипичную целиакию от с целиакии с выраженными симптомами у пациента.
17. Способ по п.16, дополнительно включающий обеспечение результатов тестирования образца по меньшей мере на пять антител к α-глиадину, γ-глиадину, ω-глиадину, глютенину, агглютинину зародыша пшеницы, глютеоморфину, продинорфинам, трансглутаминазе и глиадин-связанной трансглутаминазе.
18. Способ по п.11, дополнительно включающий применение результатов тестов, которые помогают выяснить наличие у пациента по меньшей мере одного из: глютеновой иммунореактивности и чувствительности и аутоиммунного расстройства.
19. Способ по п.18, дополнительно включающий обеспечение результатов тестирования образца по меньшей мере на пять антител к α-глиадину, γ-глиадину, ω-глиадину, глютенину, агглютинину зародыша пшеницы, глютеоморфину, продинорфинам, трансглутаминазе и глиадин-связанной трансглутаминазе.
20. Способ по п.11, дополнительно включающий применение результатов тестов которые помогают выяснить наличие у пациента по меньшей мере одной из болезни Крона и хронической иммунной активации.
21. Способ по п.20, дополнительно включающий обеспечение результатов тестирования образца по меньшей мере на пять антител к α-глиадину, γ-глиадину, ω-глиадину, глютенину, агглютинину зародыша пшеницы, глютеоморфину, продинорфинам, трансглутаминазе и глиадин-связанной трансглутаминазе.
22. Способ проведения скрининга на антитела IgG и/или IgA у пациента, включающий обеспечение или получение результатов тестов, полученных на основании измерения сигналов, происходящих за счет связывания антител пациента с (а) по меньшей мере одним из α-глиадина и трансглутаминазы, и (b) по меньшей мере одного из растворимых в воды и спирте компонентов пшеницы, агглютинина зародыша пшеницы, ω- и γ-глиадинов, глютенина, глютеоморфина и глиадин-связанной трансглутаминазы; и применение результатов тестирования по п.1 для того, чтобы выяснить, что указанные антитела присутствуют у указанного пациента.
23. Планшет для осуществления теста, содержащий по меньшей мере три связанных тестируемых вещества, выбранные из группы, состоящей из растворимых в воде и спирте компонентов пшеницы, 33-мера α-глиадина, 17-мера α-глиадина, 15-мера γ-глиадина, 17-мера ω-глиадина, 21-мера глютенина, 16-мера глютеоморфина, продинорфина, глиадин-связанной трансглутаминазы и агглютинина зародыша пшеницы.
24. Планшет для осуществления теста по п.23, содержащий по меньшей мере пять связанных тестируемых веществ.
25. Планшет для осуществления теста по п.23, содержащий по меньшей мере семь связанных тестируемых веществ.
26. Планшет для осуществления теста по п.23, содержащий каждое из указанных связанных тестируемых веществ.
27. Набор для осуществления теста, включающий планшет для осуществления теста по п.23 и инструкции по применению указанного планшета для осуществления теста для измерения антител IgG и/или IgA.