СОСТАВЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ РАН

2
2
1. Фармацевтическая композиция, содержащая рассасывающийся носитель из биосовместимого биоразлагаемого полимера и диспергированные, по меньшей мере частично, в объеме указанного рассасывающегося носителя или на его поверхности микрочастицы, содержащие фибриноген в количестве примерно 0,1-15 мг/см, или микрочастицы, содержащие тромбин в количестве от примерно 0,01 до 500 МЕ/см, при этом микрочастицы дополнительно содержат стеклообразный носитель.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, отличающаяся тем, что диспергированные, по меньшей мере частично, в объеме указанного рассасывающегося носителя или на его поверхности, микрочастицы представляют собой смесь микрочастиц, содержащих фибриноген, и микрочастиц, содержащих тромбин.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что стеклообразный носитель из микрочастиц содержит трегалозу.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что микрочастицы зафиксированы на поверхности или зафиксированы в объеме указанного рассасывающегося носителя.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что рассасывающийся носитель является эластичным или пористым, и указанная композиция необязательно дополнительно содержит пластификатор, связующий агент или увеличивающий вязкость агент.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, отличающаяся тем, что рассасывающийся носитель является одновременно эластичным и пористым.
7. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что рассасывающийся носитель содержит биосовместимый полимер, выбранный из группы, состоящей из полисахаридов, альбумина, целлюлозы, метилцеллюлозы, алкилгидроксиалкилцеллюлозы, гидроксиалкилцеллюлозы, сульфата целлюлозы, солей карбоксиметилцеллюлозы, карбоксиметилцеллюлозы, карбоксиэтилцеллюлозы,
окисленной целлюлозы; желатинов или коллагена, таких как коллагеновая губка, хитина, карбоксиметилхитина, гиалуроновой кислоты, солей гилуроновой кислоты, альгината, альгиновой кислоты, альгината пропиленгликоля, гликогена, декстрана, сульфата декстрана, курдлана, пектина, пуллулана, ксантана, хондроитина, хондроитинсульфатов, карбоксиметилдекстрана, гепарина, гепаринсульфата, гепарана, гепарансульфата, дерматансульфата, кератансульфата, каррагинанов, крахмала, амилозы, амилопектина, поли-N-глюкозамина, поли-N-ацетилглюкозамина, полиманнуроновой кислоты, полиглюкуроновой кислоты, полигулуроновой кислоты; хитозана, хитина, хитин-глюкана, хитозан-глюкана, карбоксиметилхитозана, солей хитозана, производных хитозана, и любых их комбинаций; полиуретана, окисленных полисахаридов, и производных или комбинаций любых из вышеперечисленных соединений.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что указанная композиция обеспечена в виде сухого адгезивного покрытия, аэрозоля, сухого аэрозоля, пульверизатора, медицинского компресса; пленки; пластыря, имеющего покрытие; содержащей лекарственное средство губки или хирургического пластыря, гемостатической матрицы; гемостатического тампона; марли; мази, полугеля, пены, пасты, суспензии, притирания, эмульсии, пластичной формы, носового тампона, хирургической повязки, перевязочного материала для раны, бинта, тампона, катетера, оптического волокна, шприца, пессария, суппозитория или суспензии в жидкости или неводной жидкости.
9. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что рассасывающийся носитель содержит хитозан, или его производное, или соль, или сополимер; желатин, коллаген или полиуретан.
10. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что фибриноген или тромбин являются рекомбинантными, человеческими, очищенными из естественного источника или трансгенными, при этом необязательно рекомбинантный фибриноген представляет собой высокомолекулярный фибриноген или фибриноген с удлиненной α-цепью.
11. Фармацевтическая композиция по любому п. 1 или 2 для гемостаза, герметизации ткани или склеивания ткани.
12. Способ лечения раны или уменьшения кровотечения на кровоточащем участке, включающий наложение на указанные рану или кровоточащий участок фармацевтической композиции по любому из пп. 1-11.
13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что при применении на рану, которая характеризуется скоростью кровотечения более примерно 30 г/мин, указанное лечение обеспечивает время гемостаза менее примерно 10 мин.
14. Применение рассасывающегося носителя, состоящего, по существу из биосовместимого биоразлагаемого полимера, выбранного из целлюлозы, полиуретана; желатина или коллагена, такого как коллагеновая губка; или хитозана, и аморфных фибриногена или аморфного тромбина для получения средства для герметизации ткани, склеивания ткани или гемостаза.
15. Применение по п. 14, отличающееся тем, что аморфный фибриноген или аморфный тромбин характеризуется степенью кристалличности по большей мере примерно 10% от массы популяции микрочастиц в указанном носителе.
16. Применение по п. 14 или 15 для местного лечения раны, отличающееся тем, что рана выбрана из небольших ссадин, порезов, царапин, ссадин, ожогов, солнечных ожогов, язв, внутреннего венозного кровотечения, внешнего венозного кровотечения и хирургических вмешательств, выбранных из вмешательств, затрагивающих желудочно-кишечный тракт, на паренхиматозных органах; хирургических вмешательств при сердечно-сосудистой хирургии в области уха, горла, носа (ЛОР-органов), эстетической хирургии, хирургии позвоночника, неврологической хирургии; лимфатических, желчных и спинномозговых (СМЖ) свищей, мест утечки воздуха во время торакальной хирургии и хирургии легких, торакальной хирургии, ортопедической хирургии; гинекологических хирургических процедур; сосудистой хирургии и экстренной хирургии, резекции печени, повреждения или хирургии мягких тканей.
17. Применение по п. 16, отличающееся тем, что указанное применение характеризуется местным нанесением на травматическое повреждение при ранении в зоне военных действий или во время или после операции.
18. Способ получения фармацевтической композиции, включающий:
(i) суспендирование микрочастиц, содержащих фибриноген, или микрочастиц, содержащих тромбин, при этом указанные микрочастицы дополнительно содержат стеклообразный носитель, в среде, в которой они не растворимы;
(ii) нанесение полученной суспензии на рассасывающийся носитель; и
(iii) необязательно удаление указанной среды.
19. Способ по п. 18 отличающийся тем, что композиция дополнительно содержит пластификатор, связующий агент или увеличивающий вязкость агент.