Устройство для остеосинтеза переломов дистального отдела лучевой кости

Полезная модель относится к области медицинской техники, используемой в травматологии при хирургическом лечении переломов дистального отдела лучевой кости  с целью обеспечения стабильной и надежной фиксации костных отломков.
Перелом лучевой кости является довольно распространенной травматологической патологией, встречающейся по данным проведенных в России и за рубежом исследований почти в 50% случаев от общего числа переломов костей свободной верхней конечности. Дистальный конец лучевой кости состоит в основном из губчатой костной ткани и имеет наименьшую толщину кортикального слоя по сравнению с диафизом вследствие чего переломы дистальной части лучевой кости встречаются значительно чаще, а именно более чем в 75% случаев от общего числа патологий данного костного сегмента и зачастую называются переломами лучевой кости «в типичном месте». В подавляющем большинстве возникновение данного повреждения наблюдается у лиц трудоспособного возраста, которые на длительное время оказываются неспособными к выполнению своей профессиональной и ежедневной деятельности.
В настоящее время основным методом лечения переломов костей предплечья в дистальном отделе остается закрытая ручная репозиция костных отломков под местной анестезией и гипсовая иммобилизация, однако, статистика результатов консервативного лечения показывает, что в 23,8-42% случаев возникает вторичное смешение отломков в гипсовой повязке, отрицательно влияющее на функцию поврежденного сегмента.
В связи с вышесказанным и учитывая огромное функциональное значение данного костного сегмента в последнее время все большее количество врачей склоняются в сторону проведения хирургического лечения переломов дистального отдела лучевой кости с обеспечением стабильной фиксации костных отломков относительно друг друга посредством различных металлоконструкций – внешних и внутренних, использование которых, в свою очередь, позволяет свести к минимуму возникновение вторичного смещения и значительно сократить сроки реабилитационного периода.
Известны различные устройства для проведения чрескожной фиксации перелома дистального отдела лучевой кости [авторское свидетельство SU на изобретение №1050693, патенты RU на изобретения №2266073, 2299034, 2379000, 2422113, 2912805, CN 203425011, US 5885282, 6162223] посредством спиц или стержней, закрепленных в элементах внешней фиксации. Использование данных конструкций характеризуется выполнением закрытой репозиции костных отломков.
Однако добиться полноценного сопоставления отломков кости, в большинстве случаев, невозможно, в связи с наличием выраженного отека конечности, значительно затрудняющего процесс пальпации. При оскольчатом переломе дистального отдела лучевой кости провести в условиях закрытой репозиции даже неидеальное сопоставление отломков очень сложно.
Известно также интрамедуллярное устройство для лечения переломов дистального отдела лучевой кости [US на изобретение №6527775], выполненное в виде цилиндрического штифта криволинейной формы, адекватной изгибу костномозгового канала лучевой кости с отверстиями с обеих торцевых сторон для блокирующих винтов.
Установка данного стержня производится через хирургический минидоступ в зоне  наружной боковой поверхности лучевой кости, что значительно снижает травматичность проводимого оперативного вмешательства. При этом усложненная форма штифта требует предварительной подготовки костномозгового канала рашпилем с лезвиями сложной формы, что сопровождается увеличением возможности возникновения нарушений кровообращения и некроза,  а также с повышенным риском инфекционных осложнений, приводящих к замедленной консолидации с несращением переломов и с растрескиванием отломков. При введении штифта через шиловидный отросток лучевой кости зачастую происходит разрушение дистального фрагмента, особенно при оскольчатых переломах. Использование одного фиксирующего элемента в зоне дистальных фрагментов лучевой кости не всегда может обеспечить надежную фиксацию, так как, в большинстве случаев, переломы дистального отдела лучевой кости носят оскольчатый характер.
В литературных источниках и в каталогах выпускаемых медицинских изделий  представлено многообразие накостных устройств для фиксации переломов дистального отдела лучевой кости  [патенты на изобретения RU № 2238691, US № 2018049787, 20170231673,2014214089, 20130204307, 20060074363, CN №206880725, 107456265, 205458995, 204106181, WO №2012050424, 2013095193, патент на полезную модель RU №116335] в виде пластин с различными формой, изгибами, количеством и месторасположением отверстий под блокирующие винты. Данные накостные пластины обеспечивают надежную фиксацию за счет нескольких винтов, вводимых в дистальный отломок и надежно крепящихся  к диафизу 3-4 винтами. Однако необходимость выполнения при их установке выделения диафизарной части проксимального отломка на протяжении 5-6 см значительно повышает травматичность проводимого хирургического вмешательства, увеличивает риск повреждения сосудов и нервов, а также  возникновения гнойных осложнений. При этом при установке  накостных пластин в процесс формирования посттравматических рубцов участвует наибольшее количество тканей, что влечет за собой  возникновение осложнений при восстановлении движений в суставе в послеоперационном периоде.
Наиболее близким аналогом заявляемой полезной модели по совокупности совпадающих признаков можно считать Т-образную пластину для лечения дистального отдела лучевой кости c отверстиями под блокирующие винты [см. информационный материал, каталог фирмы DePuy]. Однако данная пластина имеет перечисленные выше недостатки накостных фиксаторов.
Задачей заявляемой полезной модели является разработка фиксатора для лечения переломов дистального отдела лучевой кости, использование которого позволит выполнить надежный и стабильный остеосинтез костных фрагментов, обеспечив минимальную травматизацию проводимого хирургического вмешательства, что значительно сократит риск возникновения послеоперационных осложнений и срок реабилитационного периода.
Сущность заявляемой полезной модели заключается в том, что  в устройстве для остеосинтеза переломов дистального отдела лучевой кости в виде накостной части, представляющей собой пластину прямоугольной формы с закругленными краями и расположенными вдоль неё на одном уровне отверстиями под блокирующие винты, переходящую в диафизарную вертикально вытянутую часть, переход пластины в диафизарную часть ступенчатый с обеспечением возможности установки последней интрамедуллярно в костномозговой канал кости, при этом диафизарная часть имеет форму заостренного стержня, выполненного на расстоянии порядка 20 мм от места перехода раздвоенным в сторону его проксимального конца с образованием двух элементов по типу лепестков, в средней части которых расположен овальный паз под конический винт для обеспечения разведения лепестков относительно друг друга  при его введении с возможностью блокирования положения устройства внутри костномозгового канала кости.
Технический результат заявляемой полезной модели.
Сочетание применения различных видов остеосинтеза – накостного и интрамедуллярного с использованием только одного устройства позволяет наиболее надежно и стабильно фиксировать костные отломки относительно друг друга. Одним из основных достоинств такого сочетания является малотравматичность проводимого вмешательства в связи с необходимостью выполнения при установке заявляемого устройства только минимального разреза через наименее опасную зону, а именно тыльную поверхность кисти.  Это также значительно сокращает риск повреждения сосудисто-нервного пучка. Высокая прочность фиксации отломков обеспечивается, с одной стороны, оптимальным расположением отверстий под блокирующие винты в накостной части и её формой, обхватывающей весь дистальный отдел лучевой кости, и, с другой стороны, за счет плотного прилегания внешней поверхности лепестков диафизарной части к внутреннему кортикальному слою кости посредством их разведения в противоположных направлениях относительно друг друга во время введения кортикального конического винта в проекции овального паза. Заостренный конец стержня диафизарной части позволяет без дополнительной технологической подготовки устанавливать устройство в костномозговой канал кости, минимально травмируя внутренний кортикальный слой.
Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг. 1-2, на которых изображено: На Фиг. 1 – общий вид устройства для остеосинтеза переломов дистального отдела лучевой кости, на Фиг. 2 – вид сбоку. На Фиг. 1-2 позициями 1-5 обозначены:
1 – накостная часть;
2 – диафизарная часть;
3 – переход накостной части в диафизарную;
4 – отверстия под блокирующие винты в накостной части;
5 – овальный паз.
Устройство для остеосинтеза переломов дистального отдела лучевой кости состоит из накостной 1 и диафизарной 2 вертикально вытянутой частей. Переход 3 накостной 1 в диафизарную 2 часть выполнен ступенчатым с обеспечением возможности установки последней интрамедуллярно в костномозговой канал кости. Накостная часть 1 представляет собой пластину прямоугольной формы с закругленными краями и расположенными вдоль неё на одном уровне отверстиями 4 под блокирующие винты, в большинстве случаев четыре отверстия под винты диаметром 2,7 мм. Для упрощения установки винтов и увеличения стабильности фиксации в накостной части 1 отверстия 4 выполнены с угловой стабильностью.  Диафизарная часть 2 устройства имеет форму заостренного стержня, выполненного на расстоянии порядка 20 мм от места перехода 3 раздвоенным в сторону его проксимального конца с образованием двух элементов по типу лепестков. В средней части последних расположен овальный паз 5 под конический винт для обеспечения разведения лепестков относительно друг друга  при его введении с возможностью блокирования положения устройства внутри костномозгового канала кости.
Устройство для остеосинтеза переломов дистального отдела лучевой кости используют следующим образом.
Во время хирургического вмешательства осуществляют доступ к месту перелома посредством разреза, производимого по тыльной поверхности нижней трети предплечья на уровне дистального метаэпифиза лучевой кости в проекции перелома длиной порядка 40 мм. В режиме открытой репозиции выполняют сопоставление отломков дистального отдела лучевой кости с фиксированием зоны перелома с помощью заявляемой в данной заявке  конструкции. Для этого в костномозговой канал проксимального отломка лучевой кости вводят диафизарную часть конструкции, при этом раздвоенный участок стержня находится в сведенном состоянии. После введения в костномозговую полость кости диафизарной части происходит частичное разведение лепестков относительно друг друга вследствие упруго-эластичных свойств металла.  После  производят окончательную репозицию отломков лучевой кости, при этом обеспечивая расположение  проксимального отломка напротив накостной части устройства по тыльной поверхности дистального метаэпифиза лучевой кости. Фиксируют положение дистального отломка посредством введения трех блокирующих винтов в отверстия накостной части. Затем с помощью навигационной системы формируют канал в проксимальном отломке лучевой кости поперечно через два кортикальных слоя в проекции овального паза диафизарной части. В сформированный канал вводят кортикальный конический винт, который, проходя через овальный паз, осуществляет разведение лепестков диафизарной части до их упора во внутренний кортикальный слой кости, блокируя положение устройства внутри костномозгового канала кости. Завершают остеосинтез перелома дистального отдела лучевой кости путем введения четвертого блокирующего винта в отверстие накостной части устройства для окончательной фиксации костных отломков. После рентгенологического контроля рану послойно ушивают. В послеоперационном периоде осуществляют дополнительную иммобилизацию лучезапястного сустава в туторе на 3-4 недели.
Пример.
Были смоделированы экспериментальные образцы изделий с различными типами-размерами. После проведенных испытаний устройств на макетах, воспроизводимых анатомию и архитектонику лучезапястного сустава у больных с переломами дистального отдела лучевой кости, была доказана обоснованность применения совокупности заявляемых конструктивных особенностей заявляемой конструкции.