СИСТЕМА И СПОСОБ ДЛЯ СБОРКИ ВВОДИМОГО ЧЕРЕЗ КОЖУ СЛОЖЕННОГО КЛАПАНА

1. Клапанный модуль для вводимого через кожу модульного клапанного устройства, содержащий:
каркас клапана и множество створок клапанов, прикрепленных к каркасу клапана, причем
каркас клапана содержит первый кольцевой элемент, второй кольцевой элемент и множество стоек, соединенных с первым и вторым кольцевыми элементами и расположенных между ними,
одна из указанного множества стоек представляет собой продольную разделительную стойку, имеющую первую половину стойки и вторую половину стойки,
каркас клапана имеет сложенную несобранную конфигурацию доставки и выполнен с возможностью сборки в рабочую конфигурацию после развертывания из устройства доставки, и
первый и второй кольцевые элементы и стойки проходят в одном и том же основном направлении в сложенной несобранной конфигурации доставки.
2. Клапанный модуль по п. 1, в котором створки клапана прикреплены к первому кольцевому элементу и подвешены на втором кольцевом элементе.
3. Клапанный модуль по п. 1, в котором створки клапана прикреплены к первому кольцевому элементу и подвешены на указанном множестве стоек.
4. Клапанный модуль по п. 1, в котором створки клапана содержат первый материал и прикреплены к каркасу клапана путем прикрепления ко второму материалу с образованием многослойной конструкции.
5. Клапанный модуль по п. 4, в котором второй материал представляет собой материал Дакрон.
6. Клапанный модуль по п. 1, в котором первый кольцевой элемент шире, чем второй кольцевой элемент вдоль продольной оси рабочей конфигурации клапанного модуля.
7. Клапанный модуль по п. 1, в котором соединения между указанным множеством стоек и первым и вторым кольцевыми элементами представляют собой места поворота.
8. Клапанный модуль по п. 7, в котором места поворота имеют S-образную форму.
9. Клапанный модуль по п. 7, в котором места поворота содержат подковообразное соединение и диагональное соединение.
10. Клапанный модуль по п. 1, в котором сложенная несобранная конфигурация доставки содержит створки клапана и коллинеарные первый и второй кольцевые элементы и множество стоек, намотанных по спирали вокруг направляющей проволоки.
11. Клапанный модуль по п. 1, в котором каркас клапана дополнительно содержит множество проволочных направляющих.
12. Модульное вводимое через кожу клапанное устройство, содержащее клапанный модуль по любому из пп. 1-11 и дополнительно содержащее:
поддерживающий модуль, имеющий сжатую конфигурацию доставки и расширенную рабочую конфигурацию, и
множество дополнительных крепежных элементов для скрепления клапанного модуля и расширенного поддерживающего модуля.
13. Модульное клапанное устройство по п. 12, в котором каждый из дополнительных крепежных элементов содержит копьевидный элемент и стержень, причем копьевидный элемент имеет первый конец и второй конец, а стержень посажен поверх копьевидного элемента.
14. Модульное клапанное устройство по п. 13, в котором по меньшей мере один из копьевидных элементов содержит головку копьевидного элемента на первом конце и крестовидную часть копьевидного элемента на втором конце.
15. Модульное клапанное устройство по п. 13, в котором по меньшей мере один дополнительный стержень и копьевидный элемент содержит кольцевой стержень и гибридный копьевидный элемент.
16. Модульное клапанное устройство по п. 13, в котором по меньшей мере один дополнительный стержень и копьевидный элемент содержит первый кольцевой стержень, имеющий первый внутренний диаметр, и второй кольцевой стержень, имеющий второй внутренний диаметр, и односторонний гибридный копьевидный элемент.
17. Модульное клапанное устройство по п. 13, в котором по меньшей мере один дополнительный стержень и копьевидный элемент содержит кольцевой стержень, имеющий первый внутренний диаметр, стержень, имеющий второй внутренний диаметр, и односторонний гибридный копьевидный элемент.
18. Модульное клапанное устройство по п. 13, в котором стержни расположены на стойках каркаса клапана, а копьевидные элементы расположены на поддерживающем модуле, причем каждый копьевидный элемент выровнен с одной из указанного множества стоек.
19. Модульное клапанное устройство по п. 13, в котором первая половина стойки каркаса клапана содержит первый стержень, вторая половина стойки содержит второй стержень, причем первый стержень расположен проксимально по отношению ко второму стержню вдоль продольной оси клапанного модуля, а первый и второй стержни выполнены с возможностью скрепления с одним соответствующим копьевидным элементом на поддерживающем модуле.
20. Система для развертывания вводимого через кожу модульного клапанного устройства по любому из пп. 12-19, содержащая:
устройство доставки,
множество проволок для сборки и
множество толкательных элементов,
причем каждая проволока для сборки продета через один из толкательных элементов, а компоненты клапанного модуля и поддерживающего модуля имеют конфигурации доставки.
21. Система по п. 20, в которой каркас клапана содержит множество проволочных направляющих, содержащих множество первых проволочных направляющих, прикрепленных к первому кольцевому элементу, и множество вторых проволочных направляющих, прикрепленных к второму кольцевому элементу, причем проволока для сборки с возможностью продета через первую и вторую проволочные направляющие.
22. Система по п. 20, в которой дополнительные крепежные элементы выбраны из группы, состоящей из следующего:
(a) стержень и копьевидный элемент,
(b) кольцевой стержень и гибридный копьевидный элемент,
(c) первый кольцевой стержень, имеющий первый диаметр, второй кольцевой стержень, имеющий второй диаметр, и гибридный копьевидный элемент с одной выемкой, и
(d) их сочетание,
причем стержни, кольцевые стержни, первый и второй кольцевые стержни расположены на стойках каркаса клапана,
копьевидные элементы расположены на поддерживающем модуле,
каждый копьевидный элемент, гибридный копьевидный элемент и гибридный копьевидный элемент с одной выемкой имеет проушину на первом конце, через которую продета проволока для сборки.
23. Способ сборки модульного вводимого через кожу клапанного устройства с использованием системы по любому из пп. 20-22, согласно которому:
развертывают поддерживающий модуль из устройства доставки,
развертывают сложенный несобранный клапанный модуль из устройства доставки,
перемещают клапанный модуль вдоль проволоки для сборки в поддерживающий модуль с использованием толкательных элементов и
закрепляют клапанный модуль в поддерживающем модуле для формирования клапанного модуля с рабочей конфигурацией.
24. Способ по п. 23, согласно которому дополнительно направляют каждый из указанного множества стержней поверх дополнительных копьевидных элементов с использованием толкательных элементов для скрепления клапанного модуля с поддерживающим модулем.
25. Способ по п. 24, согласно которому одна из указанного множества стоек представляет собой разделительную стойку, имеющую первую половину стойки и вторую половину стойки, причем
первая половина стойки имеет первый стержень,
вторая половина стойки имеет второй стержень,
первый стержень расположен проксимально по отношению ко второму стержню вдоль продольной оси клапанного модуля,
первый и второй стержни выполнены с возможностью соединения с одним дополнительным копьевидным элементом, а
этап направления включает направление первого и второго стержней разделительной стойки поверх соответствующего копьевидного элемента для закрывания первого и второго кольцевых элементов с обеспечением закрепления закрытого клапанного модуля с рабочей конфигурацией.
26. Модульное вводимое через кожу клапанное устройство, содержащее:
- клапанный модуль, содержащий каркас клапана и множество прикрепленных к нему створок клапана, причем
каркас клапана содержит по меньшей мере один кольцевой элемент и множество соединенных с ним стоек,
клапанный модуль имеет сложенную несобранную конфигурацию доставки и собранную рабочую конфигурацию,
каждый из указанного по меньшей мере одного кольцевого элемента имеет по существу прямую конфигурацию доставки с первым концом и вторым концом,
в сложенной несобранной конфигурации доставки каждый из указанного по меньшей мере одного кольцевого элемента проходит в том же самом направлении, что и указанное множество стоек, а указанное множество стоек расположены по существу ортогонально по отношению к указанному по меньшей мере одному кольцевому элементу в собранной рабочей конфигурации,
- поддерживающий модуль, имеющий сжатую конфигурацию доставки и расширенную рабочую конфигурацию,
- множество наборов крепежных элементов, выполненных с возможностью скрепления клапанного модуля с расширенным поддерживающим модулей, причем каждый набор крепежных элементов содержит копьевидный элемент и соответствующий стержень, имеющий полость, причем копьевидный элемент имеет первый конец копьевидного элемента, второй конец копьевидного элемента и головку копьевидного элемента, расположенную на первом конце копьевидного элемента и имеющую проушину и удлиненное отверстие, и
- множество проволочных направляющих, расположенных на указанном по меньшей мере одном кольцевом элементе.
27. Клапанное устройство по п. 26, в котором указанный по меньшей мере один кольцевой элемент содержит первый кольцевой элемент и второй кольцевой элемент, между которыми расположено указанное множество стоек, а створки клапана прикреплены к первому кольцевому элементу и подвешены на втором кольцевом элементе.
28. Клапанное устройство по п. 26, в котором створки клапана прикреплены к первому кольцевому элементу и подвешены на указанном множестве стоек.
29. Клапанное устройство по п. 26, в котором одна из указанного множества стоек содержит разделительную стойку, имеющую первую половину стойки, соединенную с первым концом указанного по меньшей мере одного кольцевого элемента, и вторую половину стойки, соединенную со вторым концом указанного по меньшей мере одного кольцевого элемента.
30. Клапанное устройство по п. 26, в котором головка копьевидного элемента имеет форму, выбранную из группы, состоящей из следующего: форма алмаза, ромб, трапеция, форма в виде бумажного змея, круг, прямоугольник, овал, форма в виде наконечника стрелы, сфера, яйцо и лампочка.
31. Клапанное устройство по п. 26, в котором копьевидный элемент дополнительно содержит копье-крестовидный элемент на втором конце копьевидного элемента, а соответствующий стержень выполнен с возможностью закрепления между копьевидным элементом и копье-крестовидным элементом.
32. Клапанное устройство по п. 26, в котором копьевидный элемент представляет собой гибридный копьевидный элемент, головка копьевидного элемента дополнительно содержит выемку, а стержень содержит кольцевой стержень, имеющий диаметр полости, сравнимый с шириной головки копьевидного элемента в области выемки.
33. Клапанное устройство по п. 32, в котором выемка расположена только на одной стороне гибридного копьевидного элемента, причем гибридный копьевидный элемент дополнительно содержит шток, а кольцевой стержень содержит первый кольцевой стержень, имеющий первый диаметр полости, сравнимый с шириной копьевидного элемента в области штока, и второй кольцевой стержень, имеющий второй диаметр полости, сравнимый шириной головки копьевидного элемента в области выемки.
34. Клапанное устройство по п. 32, в котором выемка расположена только на одной стороне гибридного копьевидного элемента, причем гибридный копьевидный элемент дополнительно содержит шток, а стержень дополнительно содержит первый стержень и второй стержень, которые имеют первый диаметр полости, сравнимый с шириной копьевидного элемента в области штока, а кольцевой стержень имеет второй диаметр полости, сравнимый с шириной головки копьевидного элемента в области выемки.
35. Клапанное устройство по п. 26, в котором первый элемент представляет собой стержень, а второй элемент представляет собой копьевидный элемент.
36. Клапанное устройство по п. 26, в котором первый элемент представляет собой копьевидный элемент, а второй элемент представляет собой стержень.
37. Клапанное устройство по п. 26, в котором одна из указанного множества стоек представляет собой разделительную стойку, имеющую первую половину, соединенную с первым концом указанного по меньшей мере одного кольцевого элемента, и вторую половину, соединенную со вторым концом указанного по меньшей мере одного кольцевого элемента, причем первая половина разделительной стойки содержит первый стержень, вторая половина разделительной стойки содержит второй стержень, первый стержень расположен проксимально по отношению ко второму стержню вдоль продольной оси каркаса клапана, а первый и второй стержни выполнены с возможностью скрепления с одним соответствующим копьевидным элементом.
38. Система для развертывания вводимого через кожу модульного клапанного устройства, содержащая:
модульное клапанное устройство по любому из пп. 26-37,
устройство доставки,
множество толкательных элементов, и
множество проволок для сборки,
причем каждая проволока для сборки продета по меньшей мере через один из указанного множества толкательных элементов, по меньшей мере через одну из проволочных направляющих и по меньшей мере через одну из проушин для направления клапанного модуля к поддерживающему модулю путем продвижения толкательного элемента, а
по меньшей мере одна из проволочных направляющих имеет поверхность для толкательного элемента для обеспечения приложения усилия и взаимодействия с наборами из первых и вторых крепежных элементов.
39. Способ сборки модульного вводимого через кожу клапанного устройства с использованием системы по п. 38, согласно которому:
развертывают поддерживающий модуль из устройства доставки,
развертывают сложенный несобранный клапанный модуль из устройства доставки,
направляют клапанный модуль вдоль проволок для сборки в поддерживающий модуль с использованием толкательного элемента, и
вводят первый и второй наборы крепежных элементов во взаимодействие с использованием толкательного элемента для закрывания клапанного модуля для формирования клапанного модуля с рабочей конфигурацией и для закрепления клапанного модуля внутри поддерживающего модуля.
40. Способ по п. 39, согласно которому одна из указанного множества стоек представляет собой разделительную стойку, имеющую первую половину и вторую половину, причем первая половина разделительной стойки имеет первый стержень, причем вторая половина разделительной стойки имеет второй стержень, первый стержень расположен проксимально по отношению ко второму стержню вдоль продольной оси клапанного модуля в собранной рабочей конфигурации, а первый и второй стержни выполнены с возможностью скрепления с одним соответствующим копьевидным элементом,
при этом этап направления включает направление первого и второго стержней разделительных стоек поверх соответствующего копьевидного элемента для закрытия указанного по меньшей мере одного кольцевого элемента.