ГРАДУИРОВАННЫЙ КАЛИБРОВАННЫЙ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ НОЖ

Полезная модель относится к области медицины, а именно к офтальмологии, и может быть использована в хирургии катаракты для создания тоннельного роговичного разреза запланированной длины.
Современные методики факоэмульсификации катаракты обычно предполагают выполнение одного основного самогерметизирующегося тоннельного разреза для введения ультразвуковой иглы и одного-двух дополнительных разрезов (парацентезов) [Fine I.H., 2010]. Одним из основных преимуществ тоннельного разреза является небольшая операционная травма, ранняя стабилизация клинико-функциональных показателей и относительная простота выполнения [Daly R., 2010].
Правильно выполненный роговичный тоннельный разрез герметизируется самостоятельно и не требует наложения швов. Одним из вариантов исполнения данного доступа является трехплоскостной разрез, который осуществляется в 3 этапа [Buratto L., 2003].
Вначале стальным лезвием или боковой гранью калиброванного ножа производится надрез роговицы глубиной 300-400 мкм в пределах ее прозрачной зоны непосредственно перед лимбальными сосудистыми дугами. На втором этапе калиброванным ножом формируют тоннель, ориентируя лезвие параллельно поверхности роговицы в направлении ее вершины. На завершающем этапе изменяют направление движения ножа к переднему полюсу хрусталика и входят в переднюю камеру глаза. Далее продвигают нож глубже в переднюю камеру для завершения формирования внутренней части разреза.
Известен офтальмологический нож Alcon ClearCut [каталожный номер 8065992747; Alcon. Cataract Product Catalog, 2008/2009. Global version. P. 36], имеющий на тыльной поверхности лезвия отметку, которая служит ориентиром для изменения направления хода лезвия при формировании многоплоскостного тоннельного разреза.
Наиболее близким аналогом полезной модели является офтальмологический нож Sharpoint ClearTrap Trapezoid Clear Corneal/Implant Knives [каталожные номера 72-2763, 72-2263, 72-1863; Sharpoint. Ophthalmic Products Catalog 2014], содержащий пластмассовую рукоятку, на рабочем конце которой посредством цевья фиксировано плоское лезвие с режущими кромками, а также 3 ряда индикаторных отметок глубины на тыльной поверхности лезвия, обозначающих расстояние от кончика ножа в 1,5 мм, 1,75 мм, 2,0 мм соответственно.
Недостатком этих ножей является малое количество отметок на тыльной поверхности лезвия для оценки глубины разреза.
Техническим результатом полезной модели является повышение точности дозированного введения лезвия в ткань роговицы для создания роговичного тоннельного разреза запланированной длины.
Указанный технический результат достигается тем, что в калиброванном офтальмологическом ноже, содержащем пластмассовую рукоятку, на рабочем конце которой посредством цевья фиксировано плоское лезвие с режущими кромками и равномерной шкалой расстояния от кончика лезвия, выполненной на тыльной поверхности лезвия вдоль его осевой линии, согласно полезной модели шкала выполнена двусторонней, с ценой деления по 0,5 мм на каждой стороне, причем на одной из сторон шкалы размещены отметки значений 1,5 мм, 2,0 мм, 2,5 мм и 3,0 мм, а на второй стороне шкалы - 1,75 мм, 2,25 мм и 2,75 мм.
Сущность полезной модели поясняется следующими фигурами. На фиг. 1 изображен общий вид предлагаемого градуированного калиброванного офтальмологического ножа, содержащего пластмассовую рукоятку 1, цевье 2, лезвие 3, на тыльной поверхности которого выполнена шкала 4.
На фиг. 2 изображена тыльная поверхность лезвия 3 со шкалой 4, выполненной двухсторонней: одна сторона шкалы имеет три отметки 5-7, отсчитывающие 1,75 мм, 2,25 мм и 2,75 мм от кончика лезвия соответственно; вторая сторона шкалы имеет четыре отметки 8-11, отсчитывающие 1,5 мм, 2,0 мм, 2,5 мм и 3,0 мм от кончика лезвия соответственно.
Глубина отметок шкалы в основном зависит от толщины лезвия калиброванного ножа и может составлять 50-150 мкм. Ширина отметок варьируется в пределах 50-300 мкм. Длина отметок также может изменяться в известных пределах в зависимости от ширины лезвия и составляет 100-500 мкм. Данную шкалу можно выполнить на калиброванных офтальмологических ножах различной ширины - 5,5 мм, 2,75 мм; 2,2 мм; 1,8 мм и меньше.
Благодаря шкале на тыльной поверхности калиброванного ножа, хирург может дозированно и подконтрольно вводить лезвие в ткань роговицы и формировать тоннель необходимой длины. Такая характеристика тоннеля как длина особенно важна при использовании различных типов интраокулярных линз (ИОЛ). Так, для имплантации складывающейся ИОЛ рекомендуется формировать роговичный тоннель длиной 1,75 мм, а при имплантации жесткой факопрофильной ИОЛ (диаметр 5,5 мм) - длиной 2,5 мм, поскольку таким образом удается добиться лучшей герметизации раны в послеоперационном периоде [Азнабаев Б.М., 2005].
После того, как хирург сформировал роговичный тоннельный разрез, он может оценить длину получившегося тоннеля в момент выведения ножа из операционной раны. Длина тоннеля в совокупности с некоторыми другими факторами (большая экспозиция ультразвука, ожог области тоннеля) может определить дальнейшую тактику операции в пользу наложения шва на роговичную рану.
Предлагаемым градуированным калиброванным офтальмологическим ножом пользуются следующим образом. Выполняют местную анестезию для внутриглазной операции (например, субтеноновую анестезию). Далее стальным лезвием или боковой гранью предлагаемого калиброванного ножа осуществляют надрез в пределах прозрачной роговицы непосредственно перед лимбальными сосудистыми дугами глубиной 400 мкм. Затем калиброванным ножом создают роговичный тоннель, причем лезвие ориентируют в плоскости, параллельной поверхности роговицы в направлении к ее вершине, а глубину контролируют по отметкам шкалы лезвия. Вход в переднюю камеру осуществляют, направляя нож к переднему полюсу хрусталика. Продвигают калиброванный нож в переднюю камеру для завершения формирования внутренней части разреза. На выходе ножа из операционной раны оценивают длину сформированного тоннеля.
Эффективность предлагаемого градуированного калиброванного офтальмологического ножа иллюстрируется клиническим примером.
Больной М., 62 года с диагнозом: OS - незрелая возрастная катаракта.
2
Острота зрения - 0,3 не корр., ВГД (бесконтактно) - 20 мм. рт.ст., плотность эндотелиальных клеток - 2319 кл/мм.
Проведена операция: OS - факоэмульсификация катаракты с имплантацией интраокулярной линзы.
Ход операции. После субтеноновой анестезии стальным лезвием произвели надрез на 9 часах в пределах прозрачной роговицы непосредственно перед лимбальными сосудистыми дугами глубиной 400 мкм. Самогерметизирующийся тоннельный разрез производили градуированным калиброванным ножом шириной лезвия 2,2 мм. Лезвие ножа ориентировали параллельно поверхности роговицы в направлении ее вершины. Глубину введения лезвия в ткань роговицы контролировали посредством отметок на тыльной поверхности лезвия. После достижения запланированной глубины 1,75 мм, меняли направление ножа к переднему полюсу хрусталика, осуществляя вход в переднюю камеру. Затем продвигали нож в переднюю камеру, тем самым заканчивая внутреннюю часть разреза. При извлечении ножа из операционной раны оценивали длину сформированного тоннеля.
Производили парацентезы копьем, выполняли круговой капсулорексис, гидродиссекцию, гидроделинеацию. Использовали следующие параметры факоэмульсификации: режим ультразвука - импульсно-модулированный, мощность ультразвука - 40%, длительность импульса - 10 мс, режим аспирации постоянный, производительность - 28 мл/мин. Эквивалентное время ультразвука в конце операции составило 6 с. Имплантировали гибкую интраокулярную линзу.
2
Операция и послеоперационный период протекали без осложнений. Тоннельный разрез и парацентезы герметичны, края прилежат друг к другу. Острота зрения - 1,0, ВГД (бесконтактно) - 18 мм. рт.ст., плотность эндотелиальных клеток - 2215 кл/мм.
Клиническое применение предлагаемых градуированных калиброванных ножей в ЦЛВЗ «Оптимед» (г. Уфа) на 12 глазах показало отсутствие интра- и послеоперационных осложнений со стороны тоннельного разреза при ультразвуковой факоэмульсификации и хорошую герметизацию в послеоперационном периоде.