ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СОСТАВЫ ТАМСУЛОЗИНА ИЛИ ЕГО СОЛЕЙ

1. Фармацевтический состав, содержащий:
(a) по меньшей мере, одну сердцевину, содержащую тамсулозин, или его соли;
(б) по меньшей мере, один слой кишечнорастворимой оболочки, нанесенный поверх сердцевины, содержащий один или несколько фармацевтически приемлемых кислотостойких полимеров, где масса слоя кишечнорастворимой оболочки составляет более 15% от массы не покрытой оболочкой сердцевины.
2. Фармацевтический состав по п. 1, в котором поверх кишечнорастворимой оболочки расположен по меньшей мере один гидроизолирующий слой покрытия.
3. Состав комбинации с фиксированной дозой, содержащий:
первый состав, который содержит:
(a) по меньшей мере, одну сердцевину, содержащую тамсулозин или его соли;
(б) по меньшей мере, один слой кишечнорастворимой оболочки, нанесенный поверх сердцевины, содержащий один или несколько фармацевтически приемлемых кислотостойких полимеров; и
(в) по меньшей мере, один гидроизолирующий слой покрытия, расположенный поверх кишечнорастворимой оболочки, содержащий один или несколько фармацевтических полимеров, и
второй состав, содержащий дутастерид или его соли, гидраты;
отличающийся тем, что масса слоя кишечнорастворимой оболочки составляет более 15% от массы не покрытой оболочкой сердцевины, и второй состав физически отделен от первого состава.
4. Фармацевтический состав по п. 1, 2 или 3, в котором кислотоустойчивым акриловым полимером является метакриловая кислота и сополимер метилметакрилата.
5. Фармацевтический состав по п. 1, 2 или 3, в котором масса кишечнорастворимой оболочки составляет от 20 до 85% массы кислотоустойчивого акрилового полимера в сухом веществе слоя.
6. Фармацевтический состав по п. 2 или 3, в котором масса гидроизолирующего слоя находится в диапазоне от около 1 до около 25% от массы состава.
7. Фармацевтический состав по п. 2 или 3, в котором масса всех слоев покрытия находится в диапазоне от 15 до около 25% массы сухого вещества сердцевины.
8. Фармацевтический состав по п. 1, 2 или 3, в котором состав дополнительно содержит по массе от около 0,05 до 5,0% дутастерида или его соли соответственно.
9. Фармацевтический состав по п. 1, 2 или 3, в котором состав имеет форму капсул.
10. Фармацевтический состав по п. 8, в котором состав имеет форму капсул
11. Фармацевтический состав по п. 8, приготовленный с помощью способа, содержащего следующие этапы:
(a) создание по меньшей мере одной сердцевины, содержащей тамсулозин или его соли;
(б) создание по меньшей мере, одного слоя кишечнорастворимой оболочки, нанесенного поверх сердцевины;
(в) создание по меньшей мере, одного слоя покрытия, расположенного поверх кишечнорастворимой оболочки, обеспечивающего гидроизоляцию;
(г) создание второго состава, содержащего дутастерид или его соли; и
(д) формулирование первого и второго составов в стандартную лекарственную форму.
12. Фармацевтический состав, содержащий множество пеллет, где пеллеты содержат от около 0,05 до около 5,0% тамсулозина гидрохлорида, от около 50 до около 85% микрокристаллической целлюлозы, от около 10 до около 25% акрилового полимера, от около 5 до около 20% полимера на основе поливинилового спирта, и от около 0% до около 25% других фармацевтических вспомогательных веществ в расчете на массу сухой пеллеты.
13. Фармацевтический состав по п. 12, дополнительно содержащий от около 0,05 до около 5,0% от массы дутастерида или его соли.