УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЯКОРНОЙ ФИКСАЦИИ

УСТРОЙСТВО для ЯКОРНОЙ ФИКСАЦИИ
Полезная модель относится к хирургии, а именно, к конструкции устройства для фиксации плотных и мягких тканей к губчатой кости и может быть использовано для рефиксации костно-хрящевого фрагмента при болезни Кенига, реинсерции конца сухожильного (связочного) трансплантата независимо от наличия на его конце костного фрагмента и пр.
Известны различные способы и устройства для фиксации костнохрящевых фрагментов и связок к губчатой кости, например, керамический винт 1 или накладка 2 с отверстиями для протягивания шовной нити.
Известно также устройство для фиксации протезных связок к кости 3, включающее направляющий хомут, удерживающий связку до ее фиксации к кости, и фиксирующую скобу с ножками, внедряемыми в кость.
Общим недостатком указанных устройств является повреждение хрящевой поверхности сустава и прилегающих тканей для достижения прочной фиксации к костному ложу. Кроме этого, по завершении манипуляции фиксаторы остаются в той или иной степени открытыми со стороны суставной полости, препятствуя регенерации хряща.
Более надежным и менее травматичным способом фиксации костнохрящевого фрагмента или связки (сухожилия, мышцы, фасции) к костному ложу является использование якорного шва, предусматривающего внедрение в кость и закрепление в ней держателя шовной нити (якоря), а затем выполнение шва или узла, прижимающего к ложу фиксируемую ткань. Способ особенно эффективен при использовании резорбирующей в заданные сроки шовной нити 4.
МПК A61B 17/56
Наиболее близким аналогом, принятым в качестве прототипа предлагаемой полезной модели, является устройство для фиксации костного шва 5, которое содержит держатель шовной нити, выполненный в виде конического стакана, с отверстием для продевания шовной нити на сужающемся конце, вводимом в костный канал, и зазубринами на наружной поверхности для закрепления в кости.
При использовании устройства держатель с продетой в отверстие нитью вводят в канал, просверленный в костном ложе, затем натягивают нить, вследствие чего зазубрины внедряются в стенку канала, удерживая держатель в кости, после чего выполняют нитью необходимые манипуляции .
Устройство обеспечивает прочную фиксацию костно-хрящевого фрагмента к костному ложу и обладает несомненными преимуществами перед накостными и чрескостными фиксаторами при использовании для восстановления целостности суставной поверхности кости.
Однако, при необходимости реинсерции конца сухожилия или связки держатель шовной нити подвергается циклически воздействующим осевым и изгибным нагрузкам и подвержен расшатыванию вследствие осесимметричности формы и жесткости конструкции. Кроме того, сплошная стенка конического стакана препятствует регенерации костной ткани в канале, и контактная поверхность сочленения держателя с костью ограничивается только узким кольцевым пояском в области зазубрин. В результате стабильность закрепления костного шва снижается, вплоть до отторжения держателя в экстремальных ситуациях.
Задачей полезной модели является повышение надежности фиксации плотных и мягких тканей к губчатой кости при снижении травматичности операции.
Для достижения заявленного технического результата предлагается конструкция держателя шовной нити из материала с термомеханической памятью формы, обеспечивающая прочное заьслинивание держателя в костном канале, обладающая сочетанием механической прочности и упругости, не препятствующая регенерации костной ткани в канале и хрящевой поверхности сустава.
Сущность полезной модели заключается в том, что в устройстве для якорной фиксации, выполненном в виде продольного держателя шовной нити, снабженного элементом для продевания шовной нити на вводимом в костный канал сужающемся конце и зазубринами на наружной поверхности для закрепления в кости, указанный продольный держатель шовной нити выполнен из материала с термомеханической памятью формы и содержит, по меньшей мере, три лапки, расположенные наклонно относительно продольной оси, жестко скрепленные своими первыми концами между собой и с петлей для продевания шовной нити и выполненные в виде фигурных пластин, плоскости которых развернуты в радиальных направлениях под одинаковыми углами одна относительно другой.
При этом внутренние торцевые стороны свободных концов лапок имеют округленные срезы, образующие расширение для удобства доступа к петле для продевания шовной нити, а зазубрины для закрепления в кости расположены на наружных торцевых сторонах свободных концов лапок.
Сущность полезной модели поясняется чертежами фиг. 1, 2 конструкции держателя на видах спереди и сверху, фиг. 3 держателя в рабочем положении.
Устройство содержит продольный держатель шовной нити (якорь), состоящий из лапок 1, расположенных наклонно под углом а (15-25)° к продольной оси, жестко скрепленных в узел 2 своими первыми концами между собой и с петлей 3 для протягивания шовной нити, которая расположена с внутренней стороны держателя. Лапки 1 выполнены в виде фигурных пластин, которые расположены в радиальных плоскостях и развернуты под одинаковыми углами  каждая относительно смежных пластин, например, под углом 120° при выполнении держателя с тремя лапками, как показано на фиг. 2. В зависимости от назначения держателя он может иметь и большее количество лапок, например, четыре или пять. В этом случае угол /9 составляет соответственно 90° или 72°. Внутренние торцевые стороны свободных концов лапок выполнены с округленными срезами 4, образующими расширение в виде воронки на входе в держатель для удобства доступа к петле 3 при продевании нити. На
наружных торцевых сторонах свободных концов лапок 1 выполнены зазубрины 5 для закрепления держателя в кости.
Держатель изготавливают из материала с термомеханической памятью формы, преимущественно, из никелида титана марки ТН-10. Толщина и ширина лапок могут варьироваться в зависимости от размеров аутотрансплантата в пределах: толщина - О,8-1,2мм, ширина - 1,5-2,5 мм.
При изготовлении устройства лапки 1 вырезают по шаблону, затем сваривают их концы в узел 2 и приваривают к нему петлю 3, после чего устройство стерилизуют и герметично упаковывают.
Устройство используют следующим образом. Выполняют доступ к области предполагаемой фиксации костно-хрящевого фрагмента, либо сухожилия (мышцы, фасции и пр.). В кости предполагаемого ложа выполняют канал, незначительно (не более 1 мм) превышающий наружный размер размаха лапок в сжатом состоянии. Продевают в петлю шовный материал (нить необходимого для достижения цели операции диаметра и биологических свойств, либо проволоку). Охлаждают устройство в стерильной жидкости (раствор фурацилина, спирт и т.п.) в интервале температур +(10-15)°С, сжимая лапки, после чего погружают держатель с нитью в костный канал, как показано на фиг. 3. После согревания устройства лапки расправляются и прочно заклиниваются в кости своими зубцами 5. Выступающим из кости шовным материалом подшивают костно-хрящевой фрагмент или мягкотканое образование, плотно прижимая его к кости (см. фиг 4).
В дальнейшем регенерирующая костная ткань прорастает через свободное пространство между лапками держателя, обеспечивая стабильную прочную фиксацию якорного шва.
Преимуществом предлагаемой конструкции является обеспечение возможности восстановления целостности суставной поверхности кости или повреждений капсульно-связочного аппарата без дополнительного травмирования хрящевой поверхности кости и окружающих тканей.
Выполнение конструкции держателя шовной нити из никелида титана обеспечивает его биосовметимость с костью, не препятствующую процессу регенерации костной ткани, а эластичность материала, с одной стороны, упрощает установку и фиксацию держателя, а другой, в сочетании с разрывом сплошности поверхности держателя, - позволяет достичь необходимой упругости конструкции для демпфирования циклических нагрузок при транспозиции связок. При этом расположение плоскостей лапок в радиальных направлениях в виде ребер жесткости обеспечивает повышение механической прочности конструкции.
Промышленная применимость полезной модели определяется тем, что предлагаемое устройство для якорной фиксации может быть изготовлено согласно приведенному описанию и чертежам из известного в практике хирургического лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата материала, по известной технологии и использовано для подшивания костно-хрящевых фрагментов либо мягкотканых образований к губчатой кости.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1.Заявка DE № 4024148, МПК А 61В 17/56, А 61F 2/08, А 61L 27/00, публикация 06.02.92 г.
2.Патент DE № 3942675, МПК А 61В 17/58, А 61F 2/28, публикация 23.05.91 г.
3.Заявка WO № 91/06249, МПК А 61В 17/064;17/56, публикация 16.05.91г.
4.Lorentzon R, Alfredzon Н.- Sports Med. Arthrosc. Rev. - 1998. - № 6. - p. 60-67.
5.Патент US № 5037422, МПК A 61B 17/00, публикация 06.08.91 г, прототип.