ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЖИРОВОГО ТЕЛА СУСТАВА И СПОСОБЫ ИХ ПРИМЕНЕНИЯ

1. Лекарственный препарат для применения в лечении боли, воспаления, заболевания или их сочетания в суставе у пациента, нуждающегося в таком лечении, при помощи введения лекарственного препарата в жировое тело сустава, где лекарственный препарат содержит: лекарственное средство, выбранное из болеутоляющего средства, противовоспалительного средства, иммунодепрессивного средства и их сочетаний; где лекарственный препарат обеспечивает замедленное высвобождение лекарственного средства в сустав.
2. Лекарственный препарат для применения по п. 1, где лекарственный препарат обеспечивает терапевтически эффективное количество лекарственного средства в суставе, таким образом облегчая боль, воспаление, заболевание в суставе или их сочетание.
3. Лекарственный препарат для применения по п. 1 или 2, где лекарственное средство представляет собой противовоспалительное средство или болеутоляющее средство.
4. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-3, где лекарственное средство выбирают из группы, состоящей из стероидных противовоспалительных средств, нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), противовоспалительных цитокинов, антиметаболитов, антагонистов рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA), ацетаминофена (парацетамола), опиатов, ингибиторов циклооксигеназы-2 (СОХ2) и их сочетаний.
5. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-4, где лекарственное средство представляет собой стероидное противовоспалительное средство, выбранное из 21-ацетоксипрегненолона, алклометазона, алклометазона дипропионата, алгестона, амцинонида, беклометазона, бетаметазона, бетаметазона дипропионата, бетаметазона натрия фосфата, бетаметазона валерата, будезонида, хлорпреднизона, циклезонида, клобетазола, клобетазол-17-пропионата, клобетазон-17-бутирата, клобетазона, клокортолона, клопреднола, кортикостерона, кортизона, кортизона ацетата, кортивазола, дефлазакорта, дезонида, дезоксиметазона, дексаметазона, дексаметазона натрия фосфата, дифлоразона, дифлукортолона, дифлупредната, эноксолона, флуазакорта, флуклоронида, флуметазона, флуоцинонида, флуоцинолона, флуоцинолона ацетонида, флуоцинонида, флуокортина бутила, флуокортолона, флуокортолона капроата, флуокортолона пивалата, флуорометолона, флунизолида, флуперолона ацетата, флупреднидена ацетата, флупреднизолона, флурандренолида, флутиказона пропионата, формокортала, галцинонида, галобетазола пропионата, галометазона, галопредона ацетата, гидрокортамата, гидрокортизона, гидрокортизона ацетата, гидрокортизон-17-ацепоната, гидрокортизон-17-бутепрата, гидрокортизон-17-бутирата, гидрокортизон-17-валерата, лотепреднола, мазипредона, медризона, мепреднизона, метилпреднизолона, мометазона, мометазона фуроата, параметазона, параметазона ацетата, предникарбата, преднизолона, преднизолона 25-диэтиламиноацетата, преднизолона натрия фосфата, преднизона, предниваля, преднилидена, римексолона, тиксокортола, тиксокортола пивалата, триамцинолона, триамцинолона ацетонида, триамцинолонового спирта, триамцинолона бенетонида, триамцинолона гексацетонида, их производных, их солей и их смесей.
6. Лекарственный препарат для применения по п. 1 или 2, где лекарственное средство представляет собой иммунодепрессивное средство, выбранное из группы, состоящей из азатиоприна, циклоспорина, мизорибина, такролимуса, их производных и их сочетаний.
7. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-6, где лекарственный препарат представлен в виде геля, имплантата, гидрогеля из фиброина шелка, микросфер или наносфер.
8. Лекарственный препарат для применения по п. 7, где лекарственный препарат представлен в виде имплантата, причем указанный имплантат содержит полимер, выбранный из группы, состоящей из поли-D,L-лактид-ко-гликолида, поли-D,L-лактида, полиэтиленгликоля, полипропилен фумарата, поливинилового спирта, полидиоксанона, поликапролактона, полипропилен фумарата, полипропиленоксида, полиангидридов, полифосфазенов, полисахаридов, белков и их сочетаний.
9. Лекарственный препарат для применения по п. 8, где полимер представляет собой биоразлагаемый полимер, выбранный из группы, состоящей из поли-D,L-лактид-ко-гликолида, поли-D,L-лактида, поликапролактона и их сочетаний.
10. Лекарственный препарат по п. 8, где лекарственное средство представляет собой дексаметазон, и полимер представляет собой поли-D,L-лактид-ко-гликолид.
11. Лекарственный препарат для применения по п. 7, где лекарственный препарат представлен в виде геля, где гель представляет собой гель-раствор или гелевую суспензию.
12. Лекарственный препарат для применения по п. 11, где лекарственное средство включено в биосовместимый и биоразлагаемый носитель, причем указанный носитель выбран из липосом, мицелл и полимеризованных везикул, где указанные носители включены в гель.
13. Лекарственный препарат для применения по п. 11, где лекарственное средство представляет собой дексаметазон, и гель содержит гиалуроновую кислоту, которая является поперечно сшитой или поперечно несшитой.
14. Лекарственный препарат для применения по п. 13, где дексаметазон содержится в концентрации, варьирующей от приблизительно 0,1% до приблизительно 50% (масс./масс.), от приблизительно 0,5% до приблизительно 30% (масс./масс.), от приблизительно 1% до приблизительно 25% (масс./масс.), или от приблизительной 2% до приблизительно 20% (масс./масс.) лекарственного препарата.
15. Лекарственный препарат для применения по п. 13 или п. 14, где гиалуроновая кислота представляет собой гиалуронан натрия.
16. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 13, 14 или 15, где концентрация гиалуроновой кислоты составляет от приблизительно 1% до приблизительно 10% (масс./масс.), или от приблизительно 1% до приблизительно 5% (масс./масс.), или приблизительно 2% (масс./масс.) лекарственного препарата, и лекарственный препарат представляет собой гелевую суспензию.
17. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-16, дополнительно содержащий анестетик.
18. Лекарственный препарат для применения по п. 17, где анестетик представляет собой лидокаин.
19. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 13-18, который доставляет фармакодинамические концентрации дексаметазона в течение до приблизительно 6 месяцев.
20. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-19, где сустав представляет собой пораженный артритом сустав, поврежденный сустав или хирургически замещенный сустав.
21. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-20, где сустав представляет собой синовиальный сустав.
22. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-21, где сустав представляет собой коленный сустав, и жировое тело представляет собой инфрапателлярное жировое тело.
23. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-22, где боль, воспаление или заболевание ассоциировано с остеоартритом, ревматоидным артритом, ювенильным артритом, болезнью отложения кристаллов кальция пирофосфата дигидрата (БКПД или псевдоподагрой), послеоперационной болью, болью после хирургического замещения сустава или их сочетанием.
24. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-23, где введение включает инъекцию, встраивание или имплантацию лекарственного препарата в жировое тело сустава.
25. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-24, где замедленное высвобождение происходит в течение (а) периода по меньшей мере приблизительно одной недели, приблизительно двух недель, приблизительно трех недель, приблизительно четырех недель, приблизительно одного месяца, приблизительно двух месяцев, приблизительно трех месяцев, приблизительно четырех месяцев, приблизительно пяти месяцев после введения лекарственного препарата в жировое тело; или (b) периода до 6 месяцев, приблизительно 12 месяцев, приблизительно 18 месяцев или приблизительно 24 месяцев после введения в жировое тело сустава; или (с) любого одного определенного периода времени, приведенного в (а) или: (b); или (d) одного периода времени, приведенного в (а) вместе с одним периодом времени, приведенным в (b).
26. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-25, обеспечивающий по меньшей мере одно из следующего: сниженное системное воздействие, сниженные побочные эффекты, повышенную точность дозирования и сниженную частоту введения, где каждое снижение или повышение приведено относительно системного или внутрисуставного введения терапевтической дозы, такой как обычная терапевтическая доза лекарственного средства.
27. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-26, где однократное введение лекарственного препарата в жировое тело сустава обеспечивает эквивалентное или превосходящее облегчение боли, воспаления или заболевания в суставе относительно однократного системного или внутрисуставного введения терапевтической дозы, такой как обычная терапевтическая доза, лекарственного средства.
28. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-27, включающего одно или более введений лекарственного препарата в жировое тело сустава.
29. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-28, включающего однократное введение лекарственного препарата в жировое тело сустава.
30. Лекарственный препарат для применения по любому из пп. 1-29, где лекарственный препарат вводят и удерживают в жировом теле без введения элемента для фиксации лекарственного препарата к жировому телу или другой ткани сустава.