ИРИС-РЕТРАКТОР

Полезная модель относится к медицине, в частности, к офтальмологии и может быть использована в качестве устройства для расширения зрачка при выполнении операций факоэмульсификации катаракты и операциях на стекловидном теле и сетчатке.
Известен расширитель зрачка в виде крючка из нейлона, который фиксирует зрачок в одной точке зрачкового края через парацентез в роговице (US №5174279, МПК А61F 0/007, А61В 17/02, А61В 017/02, опубл. 29.12.1992 г.). Недостатком данной модели является то, что для полного расширения зрачка необходимо применение трех или четырех расширителей, вводимых через отдельные роговичные парацентезы, которые, как правило, располагаются у лимба. Наложение крючков-ретракторов (или ирис-ретракторов) вызывает чрезмерное растяжение зрачкового края радужки и приводит к его надрывам, что может вызвать кровотечение, а так же нарушает диафрагмальную функцию радужки из-за повреждения мышц сфинктера зрачка.
В качестве ближайшего аналога - прототипа принято устройство для расширения зрачка (Свидетельство РФ на полезную модель №14506, МПК А61F 9/00, опубл. 10.08.2000 г.). Данное кольцо изготовлено из полипропиленовой нити в виде петель, выполненных в виде шарниров первого рода, расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга и соединенных между собой. По своей форме данное устройство может быть округлой или квадратной формы.
Преимуществами такого зрачкового кольца являются: возможность имплантации и удаления без дополнительных разрезов, обеспечение фиксированного мидриаза на неограниченный период времени, сохранность диафрагмальной функции радужки. Однако установка и удаление кольца является довольно трудоемким процессом. Увеличение объема манипуляций в передней камере приводит к удлинению времени операции, не исключает дополнительную травму эндотелия роговицы и тканей самой радужки (выход пигмента, кровотечение), что повышает степень послеоперационных воспалительных явлений (десцеметит, отек роговицы и т.д.).
Задачей полезной модели является создание нового, более совершенного устройства (ирис-ретрактора) для равномерного расширения зрачка, необходимого для выполнения факоэмульсификации катаракты и(или) операций на заднем отрезке глаза (стекловидном теле, сетчатке), позволяющего имплантировать и удалять его с минимальной травмой.
Технический результат - поддержание фиксированного интраоперационного мидриаза, необходимого для выполнения операций, уменьшение объема манипуляций в передней камере глаза при установке и выведении ирис-ретрактора, исключение интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Указанный технический результат достигается тем, что в ирис-ретракторе, выполненный в виде замкнутого контура из упругого материала, контур выполнен в виде четырех попарно симметричных лепестков.
Все четыре лепестка могут быть выполнены прямоугольной формы со скругленными углами; либо два симметричных лепестка выполнены прямоугольной формы со скругленными углами, а два других лепестка выполнены конусообразными; либо два симметричных лепестка выполнены прямоугольной формы со скругленными углами, а два других лепестка выполнены сферическими.
Контур ирис-ретрактора в сечении может быть выполнен овальным, квадратным или прямоугольным.
В качестве упругого материала для изготовления контура может использоваться олигокарбонатметакрилат или полиметилметакрилат.
Сущность полезной модели заключается в конструктивном исполнении ирис-ретрактора.
Во-первых, форма контура ирис-ретрактора в виде четырех лепестков позволяет легко и достаточно быстро устанавливать его в области зрачка. Две противоположенные части контура располагаются на радужке, а другие две противоположенные части - под радужкой, при этом зрачок приобретает квадратную или прямоугольную форму. Во-вторых, наличие осевой симметрии (парной симметричности) лепестков контура позволяет устанавливать его в области зрачка в любой позиции, что снижает количество манипуляций (разворотов, перемещений) с ним в передней камере глаза. В-третьих, наличие скругленных (наружных и внутренних) углов лепестков контура упрощает манипуляции с данной конструкцией ирис-ретрактора и снижает травму окружающих тканей глаза.
Выполнение всех лепестков контура прямоугольной формы со скругленными углами обеспечивает легкую имплантацию через разрез размером 2,5-3,0 мм с помощью пинцетов.
Выполнение одной пары симметричных лепестков контура прямоугольной формы, а второй пары симметричных лепестков - сферическими или конусообразными обеспечивают легкую имплантацию инжектором через разрез 2,2 мм.
Под радужкой располагают симметричные лепестки только прямоугольной формы, которые либо равны, либо меньше по размерам относительно двух других симметричных лепестков, лежащих на радужке. Такая конструкция лепестков обеспечивает наилучшую устойчивость ирис-ретрактора в области зрачка, удобство манипуляций при установке в область зрачка, наименьшую травму пигментного эпителия радужки.
Выше перечисленные конструкции лепестков ирис-ретрактора служат для поддержания фиксированного интраоперационного мидриаза, необходимого для выполнения операций, а также уменьшают объем манипуляций в передней камере глаза при их установке. Кроме того, исключают интраоперационные и послеоперационные осложнения.
Выполнение сечения корпуса ирис-ретрактора квадратным или прямоугольным обеспечивает его стабильное положение в зрачке и отсутствие эффекта «соскальзывания» радужки. А выполнение сечения контура ирис-ретрактора овальным обеспечивает равномерную прочность кольца при сгибании его в инжекторе.
Таким образом, между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.
Из анализа научно-технической и патентной литературы аналогичного конструктивного выполнения устройств для расширения зрачка нами не выявлено, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критерию «новизна».
Полезная модель поясняется следующими рисунками, где:
На фиг.1 показан общий вид ирис-ретрактора с лепестками прямоугольной формы;
На фиг.2 - общий вид ирис-ретрактора с симметричными парами лепестков прямоугольной и конусообразной формы;
На фиг.3 - общий вид ирис-ретрактора с симметричными парами лепестков прямоугольной и сферической формы;
На фиг.4 - овальное (круглое) сечение контура ирис-ретрактора;
На фиг.5 - квадратное сечение контура ирис-ретрактора;
На фиг.6 - прямоугольное сечение контура ирис-ретрактора;
На фиг.7 - ирис-ретрактор, имплантированный в область зрачка.
Ирсис-ретрактор состоит из боковых лепестков 1 и верхнего и нижнего лепестков 2.
Полезная модель осуществляется следующим образом.
Показание к применению ирис-ретрактора - наличие узкого зрачка радужки. Предварительно выполняют тоннельный разрез роговицы размером 2,2-3,0 мм. Переднюю камеру заполняют вискоэластиком. Затем устанавливают ирис-ретрактор: сначала его вводят в переднюю камеру с помощью инструмента, а затем устанавливают в область зрачка.
Пример 1. Пациент X. поступил 18.01.2010 г. с диагнозом: Осложненная катаракта правого глаза, открытоугольная III А (стадия глаукомы по классификации), оперированная глаукома. При осмотре выявлено: передняя камера - средней глубины, атрофия пигментной каймы, узкий зрачок, задние синехии, кортикальные слои полупрозрачные, ядро буроватого оттенка, острота зрения 0,08. В переднюю камеру через парацентез введен 1% мезатон, 1% лидокаин, вискоэластик. Выполнен тоннель размером 2,8 мм, через который в переднюю камеру с помощью двух пинцетов введен ирис-ретрактор, все лепестки которого имеют прямоугольную форму со скругленными углами (фиг.1), а сечение контура - квадратное (фиг.5). Ирис-ретрактор располагают в области зрачка с помощью двух пинцетов для интраокулярной линзы (ИОЛ) таким образом, что две противоположенные части были расположены на радужке, другие две - под радужкой (расположение - аналогично фиг.7, где: 1 и 2 лепестки ирис-ретрактора, 3 - роговица, 4 - радужка, 5 - зрачок). Зрачок расширился и приобрел квадратную форму по размеру, необходимому для выполнения дальнейших манипуляций. Далее были выполнены - непрерывный круговой капсулорексис, гидродиссекция, гидроделинеация, ультразвуковая факоэмульсификация катаракты по стандартной методике. Проведена аспирация хрусталиковых масс, имплантирована гибкая интраокулярная линза (ИОЛ) в капсульный мешок с помощью инжектора. Два прямоугольных лепестка со скругленными углами, расположенных под радужкой, выводят из под нее в переднюю камеру. Далее путем захвата пинцетом ирис-ретрактор удаляют из передней камеры через основной разрез, затем аспирирован вискоэластик, восстановлен тонус глаза, операция закончена. На первые сутки наблюдалось ареактивное послеоперационное течение. На третьи сутки при выписке острота зрения - 0,6, зрачковый край ровный, правильной формы, полностью сохранена диафрагмальная функция радужки.
Пример 2. Пациентка С. поступила 01.02.10 г. с диагнозом: Осложненная катаракта правого глаза, псевдоэксфолиативный синдром, подвывих хрусталика I степени. При осмотре выявлено: передняя камера - средней глубины, атрофия пигментной каймы, узкий зрачок, псевдоэксфолиации по краю зрачка, кортикальные слои полупрозрачные, ядро янтарного оттенка, острота зрения 0,2. В переднюю камеру через парацентез введен 1% мезатон, 1% лидокаин, вискоэластик. Далее был выполнен тоннельный разрез размером 2,2 мм, через который с помощью инжектора в переднюю камеру введен ирис-ретрактор, одна пара лепестков которого выполнена прямоугольными со скругленными углами, а другая пара лепестков - конусообразными (фиг.2), сечение контура - прямоугольное (фиг.6). Ирис-ретрактор захватывают крючком инжектора для колец за вершину одного из конусообразных лепестков и плавным движением вводят в инжектор. Отверстие инжектора вводят в переднюю камеру через основной тоннельный разрез. Обратным движением поршня инжектора ирис-ретрактор был выведен из инжектора и введен в переднюю камеру. Затем лепестки ирис-ретрактора прямоугольной формы со скругленными углами заводят с помощью толкателя и крючка инжектора под радужку. Ирис-ретрактор расположен в области зрачка таким образом, что две противоположенные части лежат на радужке, другие две - под радужкой (расположение - аналогично фиг.7).
Зрачок расширился и приобрел квадратную форму, по размеру, необходимую для выполнения дальнейших манипуляций. Выполнен непрерывный круговой капсулорексис, дополнительно введено внутрикапсульное кольцо в капсульный мешок, проведена ультразвуковая факоэмульсификация катаракты по стандартной методике, аспирация хрусталиковых масс, интракапсулярно имплантирована ИОЛ. Вначале лепестки прямоугольной формы ирис-ретрактора были выведены из-под радужки и уложены поверх нее с помощью инструмента. Затем ирис-ретрактор был удален инжектором, введенным в переднюю камеру. Проведена аспирация вискоэластика, восстановлен тонус глаза, операция закончена. Во время манипуляций с ирис-ретрактором не наблюдалось какого-либо кровотечения из радужки, дополнительного выхода пигмента. При выписке острота зрения - 0,8, зрачок ровный, правильной формы, дифрагментальная функция радужки сохранена.
Пример 3. Пациент П. 63 года поступил 01.03.10 г. с диагнозом: незрелая, осложненная катаракта, открытоугольная IIА стадия (оперированная) глаукома левого глаза.
Стандартное закапывание медикаментов перед операцией на размер зрачка не повлияло. После проведения проводниковой анестезии 2%-ным лидокаином установлен векорасширитель. На 2 и 8 часах сделаны тоннельные парацентозы размером 1 мм. На 11 часах произведен основной тоннельный разрез размером 2,2 мм. В переднюю камеру введен вискоэластик, задние синехии разделены шпателями. Учитывая размер зрачка - 4 мм даже после разделения синехии и предполагаемую факоэмульсификацию катаркты с имплантацией ИОЛ через разрез 2,2 мм, принято решение об имплантации ирис-ретрактора, два симметричные лепестка которого имеют прямоугольную форму со скругленными углами, а два других - сферическую форму (фиг.3), а сечение контура - круглое (овальное) (фиг.4). Ирис-ретрактор захватывают крючком инжектора для колец за вершину одного из сферических лепестков и плавным движением затягивают в полость инжектора. Отверстие инжектора вводят в переднюю камеру через основной тоннельный разрез. Обратным движением поршня ирис-ретрактор введен в переднюю камеру. Лепестки прямоугольной формы со скругленными углами заводят с помощью толкателя и крючка инжектора под радужку (фиг.7). Получен зрачок квадратной формы с диагональю 5 мм. Произведен непрерывный капсулорексис. Выполняют факоэмульсификацию ядра по технике phaco chop. Кортикальные массы удаляют аспирацией - ирригацией. Переднюю камеру и капсулу хрусталика наполняют вискоэластиком. С помощью инжектора имплантируют ИОЛ, которая до раскрытия оптической части погружена в капсульный мешок. Вначале лепестки прямоугольной формы ирис-ретрактора были выведены из-под радужки и уложены поверх нее с помощью инструмента. Ирис-ретрактор захватывают за сферический лепесток крючком инжектора и затягивают в инжектор, затем, удаляют через основной разрез. Вискоэластик вымывают, восстанавливают тонус глаза.
Применение ирис-ретрактора позволило достичь дозированного (5 мм), стабильного на протяжении всей операции размера зрачка без дополнительного хирургического рассечения. Деформации зрачкового края радужки, интра- и послеоперационного кровотечения, воспалительной реакции отмечено не было. Размер зрачка по ретрактору позволил успешно выполнить все стандартные этапы факоэмульсификации при размере основного разреза 2,2 мм. Процесс послеоперационного восстановления прошел в короткие сроки. Острота зрения в первые сутки после операции - 0,8. На четвертый день пациент выписан из стационара. Не смотря на проведенное повторное хирургическое вмешательство (удаление катаракты), после антиглаукомной операции, воспалительной реакции не отмечено, зрачок ровный, правильной формы, реакция на свет сохранена.
С использованием данной конструкции, устройства для расширения зрачка (ирис-ретрактора) в Свердловском областном клиническом госпитале ветеранов войн выполнено 20 операций на переднем (факоэмульсификации катаракты) и на заднем отрезке глаза (стекловидном теле, сетчатке). Это позволило оптимизировать выполнение данных операций и снизить интраоперационную травму.