КОМПОЗИЦИИ АПИЛИМОДА И СПОСОБЫ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРИ ЛЕЧЕНИИИ МЕЛАНОМЫ

1. Композиция для лечения меланомы у нуждающегося в этом субъекта, при этом композиция содержит терапевтически эффективное количество апилимода или его фармацевтически приемлемой соли, сольвата, клатрата, гидрата, полиморфа, пролекарства, аналога или производного.
2. Композиция по п. 1, где апилимод представляет собой апилимод димезилат.
3. Композиция по п. 1 или 2, где указанная композиция является пероральной лекарственной формой или лекарственной формой, пригодной для внутривенного введения.
4. Композиция по любому из пп. 1-3, где меланомой является меланома на III или IV стадии.
5. Композиция по любому из пп. 1-4, дополнительно содержащая, по меньшей мере, один дополнительный активный агент.
6. Композиция по п. 5, где указанный, по меньшей мере, один дополнительный активный агент представляет собой терапевтический агент или нетерапевтический агент или их комбинацию.
7. Композиция по п. 6, где указанный, по меньшей мере, один дополнительный активный агент представляет собой терапевтический агент.
8. Композиция по п. 7, где указанный терапевтический агент выбран из ингибитора протеинкиназы, антинеопластического агента на основе платины, ингибитора топоизомеразы, ингибитора метаболизма нуклеозидов, алкилирующего агента, интеркалирующего агента, агента, связывающего тубулин, и их комбинаций.
9. Композиция по п. 8, где указанный терапевтический агент выбран из группы, состоящей из дакарбазина, темозоломида, Nab-паклитаксела, кармустина, цисплатина, карбоплатина, винбластина, ипилимумаба, интерлейкина-2 (IL-2, Proleukin™), пембролизумаба (Keytruda™), авелумаба, ателизумаба (MPDL3280A), ниволумаба (BMS-936558), пидилизумаба (MK-3475), MSB0010718C, MEDI4736, aдабрафениба (Tafinlar™), вемурафениба (Zelboraf™), траметиниба (Mekinist™), дазатиниба (Sprycel™), иматиниба (Gleevec™) и нилотиниба (Tasigna™) и их комбинаций.
10. Композиция по п. 9, где указанный терапевтический агент представляет собой вемурафениб.
11. Композиция по любому из пп. 7-10, где указанная композиция дополнительно содержит нетерапевтический агент, выбранный с целью ослабления одного или нескольких побочных эффектов апилимода.
12. Композиция по п. 5 или 6, где указанный, по меньшей мере, один дополнительный агент представляет собой нетерапевтический агент, выбранный для ослабления одного или нескольких побочных эффектов апилимода.
13. Композиция по п. 11 или 12, где указанный нетерапевтический агент выбран из группы, состоящей из ондансетрона, гранисетрона, доласетрона и палоносетрона.
14. Композиция по п. 11 или 12, где указанный нетерапевтический агент выбран из группы, состоящей из пиндолола и рисперидона.
15. Композиция апилимода для лечения меланомы у субъекта, при этом композиция содержит апилимод димезилат и один или несколько из алкилирующего агента, интеркалирующего агента, связывающего тубулин агента и ингибитора BRAF.
16. Композиция по п. 15, где указанная композиция содержит один или несколько из дакарбазина, темозоломида, Nab-паклитаксела, кармустина, цисплатина, карбоплатина, винбластина, ипилимумаба, пембролизумаба (Keytruda™), авелумаба, атезолизумаба (MPDL3280A), ниволумаба (BMS-936558), пидилизумаба (MK-3475), MSB0010718C, MEDI4736, интерлейкина-2 (IL-2, Proleukin™), дабрафениба (Tafinlar™), вемурафениба (Zelboraf™), траметиниба (Mekinist™), дазатиниба (Sprycel™), иматиниба (Gleevec™) и нилотиниба (Tasigna™).
17. Композиция по п. 16, где указанная композиция содержит вемурафениб.
18. Композиция по любому из пп. 15-17, где указанная композиция дополнительно содержит один или несколько из ондансетрона, гранисетрона, доласетрона, палоносетрона, пиндолола и рисперидона.
19. Композиция по любому из пп. 1-18, где онкологическим заболеванием является злокачественная или метастатическая меланома.
20. Способ идентификации человека как имеющего меланому пациента, с целью лечения с применением комбинированной терапии, включающей апилимод и вемурафениб, при этом указанный метод включает анализ биологического образца онкологического заболевания субъекта на наличие одной или нескольких из мутации белка V600E BRAF, мутации белка V600K BRAF или их генетических эквивалентов, где субъект, имеющий любую из указанных мутаций, идентифицирован как пациент для лечения с применением комбинированной терапии, включающей апилимод и вемурафениб.
21. Способ лечения меланомы у нуждающегося в этом субъекта, при этом указанный способ включает введение субъекту терапевтически эффективного количества апилимода или его фармацевтически приемлемой соли, сольвата, клатрата, гидрата, полиморфа, пролекарства, аналога или производного.
22. Способ по п. 21, где апилимод представляет собой апилимод димезилат.