ИМПЛАНТИРУЕМОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОЙ РЕКОНСТРУКЦИИ ТАЗОВОГО ДНА У ЖЕНЩИН

Заявляемая полезная модель относится к медицине, а именно к хирургической гинекологии и урогинекологии, и может применяться для хирургической реконструкции тазового дна у женщин.
В случаях пролапса органов малого таза, таких как цистоцеле, ректоцеле, энтероцеле, утеровагинальный продано, требуется механическая поддержка указанных органов, и оптимальной является имплантация материала, перекрывающего фасциальный дефект.
Известно устройство для хирургической реконструции тазового дна у женщин, выполненное в виде плоского сетчатого эндопротеза прямоугольной формы, вырезанного из полотна, связанного из нерассасывающихся биоинертных полипропиленовых мононитей. При имплантации эндопротез размещается в области фасциального дефекта тазового дна женщины, приводящего к появлению пролапса, с применением трансвагинальной техники [D.V.Sola et al. International Braz J Urol. - 2006. - Vol.32. - P.410-415].
Недостатком указанного устройства является тот факт, что при вырезании имплантата необходимой формы образуются острые края и фрагменты разрезанных петель из полипропилена, попадающие в окружающие ткани, что весьма травматично и может вызвать появление послеоперационных осложнений.
Также известно устройство для хирургической реконструкции тазового дна у женщин, включающее центральную площадку, бесшовно соединенную по крайней мере с двумя фиксирующими полосами, выполненное из сетки, связанной из полипропиленовых мононитей, переплетенных так, что при вырезании сетка не распускается [D.V.Sola et al. Actas Urol Esp. - 2007. - Vol.31. - P.850-857]. Указанное устройство может иметь две фиксирующие полосы, и в этом случае оно предназначено для реконструкции заднего отдела тазового дна; четыре фиксирующие полосы, в этом случае устройство предназначено для реконструкции переднего отдела тазового дна; и шесть фиксирующих полос, для полной реконструкции тазового дна. Указанное устройство более физиологично, чем прямоугольная сетка, а фиксирующие полосы более надежно закрепляют его в необходимом положении. Недостатком указанного устройства является наличие у него острых обрезанных краев, что делает необходимым при установке использование защитных тоннелеров на фиксирующих полосах; из кромки указанного сетчатого имплантата осыпаются фрагменты разрезанных петель в процессе и после имплантации; и то и другое приводит к травматизации окружающих тканей. Кроме того, опыт использования указанных имплантов в хирургической практике свидетельствует об отсутствии оптимальной формоустойчивости указанного устройства, что связано, по-видимому, с обрезным (кроеным) способом его изготовления.
Наиболее близким по совокупности существенных признаков к заявляемому является имплантируемое устройство для хирургического лечения недержания мочи [RU №2297808, М. кл. A61F 2/02, 2005], выполненное в форме цельновязанной по ширине ленты из биоинертных мононитей и образованное 5-6 продольными петельными столбиками, соединенными поперечными протяжками, с округлыми гладкими замкнутыми боковыми петлями.
Лента связана из двух систем мононитей с параметрами вязания: первая система 1/0, 4/5, вторая система 0/1, 1/0 при раппорте, равном двум.
Имплантируемое устройство по RU №2297808 успешно применяется при хирургическом лечении недержания мочи у женщин; однако оно не пригодно для хирургического лечения других проявлений пролапса органов малого таза.
Технический результат, на достижение которого направлена заявляемая полезная модель, заключается в разработке импланта, позволяющего осуществить хирургическую реконструкцию пролапса органов малого таза у женщин.
Указанный технический результат достигается тем, что устройство для хирургической реконструкции тазового дна у женщин, включающее по крайней мере одну цельновязанную по ширине ленту, образованную 5-8 продольными петельными столбиками, соединенными поперечными протяжками, с округлыми замкнутыми боковыми петлями, дополнительно включает по крайней мере две площадки, размещенные в середине длины ленты по обе ее стороны, выполненные цельновязанными с лентой из продольных петельных столбиков, соединенных поперечными протяжками, полученных в результате использования двух систем вязания: первая 5/4, 1/0, вторая 1/0, 2/3, причем число столбиков площадки в 3,5-4,5 раз больше числа столбиков в ленте.
Заявляемое устройство может включать две ленты, и тогда одна площадка размещена между двумя лентами, а вторая площадка с другой стороны одной из лент.
Заявляемое устройство может включать три ленты и три площадки, две из которых размещены между первой и второй и между второй и третьей лентами, а третья площадка на свободной стороне первой или третьей ленты.
Концы лент могут быть оснащены петлеобразными проводниками. Устройство выполнено из полипропиленовых и поливинилиденфторидных хирургических мононитей диаметром 0,08-0,15 мм. Количество поливинилиденфторидных нитей составляет 5-7%.
Петлеобразные проводники выполнены из плетеных хирургических нитей, капроновых, лавсановых, лавсановых с фторполимерным покрытием и др.
Заявляемая полезная модель представлена на фиг.1-8.
На фиг.1 схематически представлено устройство, включающее одну ленту с двумя площадками.
На фиг.2 - устройство с двумя лентами и двумя площадками.
На фиг.3 - устройство с тремя лентами и тремя площадками.
На фиг.4 представлено устройство с тремя лентами, снабженными петлеобразными проводниками.
На фиг.5 схематически представлены системы вязания 5/4, 1/0 и 1/0, 2/3.
На фиг.6 представлена схема вязания заявляемого имплантируемого устройства.
На фиг.7, 8 представлена трикотажная структура заявляемого имплантата.
Устройство включает одну ленту 1 (фиг.1), две ленты 1 (фиг.2), или три ленты 1 (фиг.3 и 4). Вместе с лентами 1 вывязаны площадки 2 (фиг.1-4), причем направление вязания перпендикулярно длине изделия. Ленты 1 на концах могут быть снабжены петлеобразными проводниками 3 (фиг.4), для чего концы ленты подкраиваются (поз.4 фиг.4), петлеобразный проводник фиксируется к рукаву отрезком трубки 5 из термоусаживаемого полиэтилена (ГОСТ 25951-83), после чего узел фиксации обрабатывается горячим воздухом (150-155°С) в течение двух минут.
Для вязания конструкции могут использоваться основовязальные машины всех типов, предпочтительно Е 22-24 класса, с использованием двух систем вязания (фиг.5): первая 5/4, 1/0; вторая 1/0, 2/3. Расчет количества игл, заправленных мононитями, производится общеизвестным способом, исходя из линейных размеров участков 1-6 заявляемого устройства, такого как на фиг.3, по схеме (фиг.6):
участок 1 - количество игл 8 (с 1 по 8);
участок 2 - количество игл 19 (с 9 по 27);
участок 3 - количество игл 8 (с 28 по 35);
участок 4 - количество игл 34 (с 36 по 69);
участок 5 - количество игл 8 (с 70 по 77);
участок 6 - количество игл 45 (с 78 по 122).
Параметры сновки мононитей на сновальные катушки для образования навоя основовязальной машины:
первая система: 122 нити (1, 8, 28, 35, 70, 77, 122 - поливинилиденфторидные мононити; 2-7, 9-27, 29-34, 36-69, 71-76, 78-121 - полипропиленовые мононити);
вторая система: 122 нити (1, 8, 28, 35, 70, 77, 122 - поливинилиденфторидные мононити; 2-7, 9-27, 29-34, 36-69, 71-76, 78-121 - полипропиленовые мононити).
Расчет количества рядов вязания осуществляется общеизвестным способом исходя из линейных размеров участков I-VII заявляемого устройства по схеме (фиг.6).
Для образования цельновязаной конструкции заявленного устройства используется следующая технология вязания. На участке вязания I из работы выключаются (не заправляются мононитями) следующие ушковые иглы: 9, 10, 26, 27, 36, 37, 68, 69, 78 и 79 при этом вырабатываются шесть отдельных лент с закрытыми петлями по краям. На участке вязания II в работу включаются (заправляются мононитями) вышеуказанные ушковые иглы кроме: 68, 69, 78, и 79, а на участке вязания III - кроме 68 и 69. На участке вязания IV - работают (заправлены мононитями) все ушковые иглы по ширине конструкции - 122 иглы первой и 122 иглы второй систем. Участок вязания V вырабатывается аналогично участку вязания III (из работы выключаются ушковые иглы 68 и 69), участок вязания VI вырабатывается аналогично участку вязания II (из работы выключаются ушковые иглы 68, 69, 78, и 79), участок вязания VII вырабатывается аналогично участку вязания I (из работы выключаются ушковые иглы 9, 10, 26,27, 36, 37, 68, 69, 78 и 79).
Пример размеров заявляемого имплантируемого устройства: ширина фиксирующей ленты 15-19 мм, длина фиксирующей ленты 200-220 мм, ширина площадки у основания 75-80 мм, ширина площадки у вершины 35-40 мм, длина площадки 85-90 мм. Петлеобразные проводники имеют длину 20-25 см.
Структура переплетения лент 1 и площадок 2 представлена на фиг.7 и 8 (поз.7 - столбики, соединенные протяжками, поз.6 - боковые петли). Структура обладает формоустойчивостью благодаря образованию каждой петли из двух нитей за счет использования двух систем вязания. Отсутствие швов в месте соединения площадок с лентами, а также край лент в виде замкнутых петель 6 придают имплантируемому устройству атравматичность для окружающих тканей при установке и в послеоперационном периоде, а также позволяет не использовать при имплантации защитные устройства (тоннелеры, чехлы, канюли и др.).
Устройство представленное на фиг.1 использовалось для хирургической реконструкции заднего отдела тазового дна у пациенток с ректоцеле.
Устройство представленное на фиг.2 использовалось для хирургической реконструкции переднего отдела тазового дна у пациенток с цистоцеле.
Устройство представленное на фиг.3 использовалось для полной хирургической реконструкции тазового дна у пациенток с цисто- и ректоцеле.
Послеоперационный период у всех пациенток протекал гладко. Серьезных осложнений за период наблюдения за пациентками не наблюдалось. Рецидивов заболевания в отдаленном послеоперационном периоде не отмечено.