УДАЛЕНИЕ АГРЕГАТОВ ИММУНОГЛОБУЛИНОВ

1. Способ получения иммуноглобулина в мономерной форме, характеризующийся тем, что включает следующие этапы:
а) инкубацию раствора, содержащего иммуноглобулин в мономерной форме и в агрегированной форме, с непроизводным стеклом с контролируемым размером пор при значении рН от 4,5 до 5,5, где инкубацию осуществляют, нанося раствор на хроматографическую колонку, содержащую непроизводное стекло с контролируемым размером пор, и
б) выделение фракции, прошедшей через колонку, и получение таким образом иммуноглобулина в мономерной форме.
2. Способ получения иммуноглобулина, включающий
а) культивирование эукариотической клетки, содержащей нуклеиновую кислоту, кодирующую иммуноглобулин,
б) выделение иммуноглобулина из клетки или культуральной среды,
в) инкубацию раствора, содержащего выделенный иммуноглобулин, с непроизводным стеклом с контролируемым размером пор при значении рН от 4,5 до 5,5,
г) выделение супернатанта и получение таким образом иммуноглобулина,
где инкубацию осуществляют, нанося раствор на хроматографическую колонку, содержащую непроизводное стекло с контролируемым размером пор, и где
выделение производят из фракции, прошедшей через колонку.
3. Способ по п.1 или 2, характеризующийся тем, что непроизводное стекло с контролируемым размером пор представляет собой бусины из непроизводного стекла с контролируемым размером пор.
2
2
4. Способ по п.1 или 2, характеризующийся тем, что используется непроизводное стекло с контролируемым размером пор с площадью поверхности от 100 м до 150 м на один грамм полипептида.
5. Способ по п.1 или 2, характеризующийся тем, что раствор является буферным раствором с соответствующим значением рН.
6. Способ по п.1 или 2, характеризующийся тем, что в качестве последнего этапа он включает
- этап очистки иммуноглобулина в одном или более чем одном этапе хроматографического разделения.
7. Способ по п.1 или 2, характеризующийся тем, что инкубация длится от 1 мин до 6 ч.
8. Применение непроизводного стекла с контролируемым размером пор для адсорбции высокомолекулярного иммуноглобулина при значении рН от 4,5 до рН 5,5.
9. Набор, включающий
а) бусины из непроизводного стекла с контролируемым размером пор,
б) буферный раствор со значением рН от 4,5 до рН 5,5,
в) буферный раствор со значением рН от 2 до 3,
г) буферный раствор со значением рН от 7 до 8.
10. Способ получения иммуноглобулина в агрегированной форме, характеризующийся тем, что он включает следующие этапы:
а) инкубацию раствора, содержащего иммуноглобулин в мономерной форме и в агрегированной форме, с непроизводным стеклом с контролируемым размером пор при значении рН от 4,5 до 5,5, где инкубацию осуществляют, нанося раствор на хроматографическую колонку, содержащую непроизводное стекло с контролируемым размером пор, и
б) инкубацию выделенного стекла с контролируемым размером пор со вторым раствором со значением рН от 2 до 3 или от 7 до 8, и получение таким образом иммуноглобулина в агрегированной форме.
11. Способ по п.10, характеризующийся тем, что непроизводное стекло с контролируемым размером пор представляет собой бусины из непроизводного стекла с контролируемым размером пор.
2
2
12. Способ по п.10, характеризующийся тем, что используется непроизводное стекло с контролируемым размером пор с площадью поверхности от 100 м до 150 м на один грамм полипептида.
13. Способ по п.10, характеризующийся тем, что раствор является буферным раствором с соответствующим значением рН.
14. Способ по п.10, характеризующийся тем, что в качестве последнего этапа он включает этап очистки иммуноглобулина в одном или более чем одном этапе хроматографического разделения.
15. Способ по любому из пп.10-14, характеризующийся тем, что инкубация длится от 1 мин до 6 ч.