ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИМПЛАНТАТ

1. Хирургический имплантат, содержащий следующие компоненты:
- гибкую основную конструкцию (2; 22; 92) с поверхностью (3) и
- множество участков рассасывающейся пленки (6; 26; 56; 66; 96), прикрепленных к поверхности (3) основной конструкции (2; 22; 92),
- при этом каждый участок пленки (6; 26; 56; 66; 96) содержит множество твердых выступов (8; 28; 40; 58; 68), которые выступают из соответствующего участка пленки (6; 26; 56; 66; 96) в направлении от основной конструкции (2; 22; 92).
2. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что основная конструкция (2; 22; 92) содержит сетчатую конструкцию с порами (4; 24).
3. Хирургический имплантат по п. 2, отличающийся тем, что по меньшей мере один из участков пленки (6; 26; 56; 66; 96) имеет размер, равный размеру поры (4; 24) сетчатой конструкции (2; 22; 92) или превышающий его.
4. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что по меньшей мере один из выступов (8; 28; 40; 58; 68) имеет свойство, выбранное из следующего списка: он имеет форму прутка, имеет форму столбика, имеет форму гриба, имеет форму, определяемую наличием тела и головки, соответственно, при этом тело выступает из участка пленки и заканчивается головкой, а головка выступает в стороны относительно тела.
5. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что по меньшей мере один из участков пленки (6; 26; 56; 66; 96) содержит выступ (8; 28; 40; 58; 68) с продольной осью, поднимающейся от участка пленки (6; 26; 56; 66; 96) под углом к поверхности участка пленки (6; 26; 56; 66; 96) в одном из следующих диапазонов значений: от 50° до 90°, от 70° до 90°.
6. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что общая площадь всех участков пленки (6; 26; 56; 66; 96) составляет менее 50% площади поверхности основной конструкции (2; 22; 92), необязательно это значение может быть меньше любой величины из приведенного ниже списка: 45%, 40%, 35%, 30%, 25%, 20%, 15%, 10%.
7. Хирургический имплантат по п. 6, отличающийся тем, что общая площадь всех участков пленки (6; 26; 56; 66; 96) составляет более 5% площади поверхности основной конструкции (2; 22; 92), необязательно это значение может быть больше любой величины из приведенного ниже списка: 10%, 15%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45% - при том условии, что нижний предел общей площади всех участков пленки (6; 26; 56; 66; 96), выбранный из этого списка, будет меньше верхнего предела, указанного в п. 6.
8. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что участки пленки (6; 26; 56; 66; 96) организованы в повторяющийся узор.
9. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что по меньшей мере один из участков (6; 26; 56; 66; 96) имеет геометрическую форму, выбранную из следующего списка: шестиугольник, закругленный шестиугольник, треугольник, закругленный треугольник, прямоугольник, закругленный прямоугольник, квадрат, закругленный квадрат, крестовина, окружность, эллипс, - а также змеевидную или спиральную форму.
10. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что по меньшей мере один из участков пленки (6; 26; 56; 66; 96) имеет размер в длину в одном из следующих диапазонов: от 0,7 до 50 мм, от 2 до 5 мм.
11. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что по меньшей мере один из участков пленки (6; 26; 56; 66; 96) окружен зоной основной конструкции (2; 22; 92), не имеющей на себе участков пленки (6; 26; 56; 66; 96), при этом предпочтительно такой участок имеет ширину в одном из следующих диапазонов: от 1 до 50 мм, от 1 до 9 мм.
12. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что участки пленки соединены друг с другом распорками.
13. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что участки пленки (6; 26; 56; 66; 96) и соответствующие выступы (8; 28; 40; 58; 68) выполнены из одного куска материала.
14. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что по меньшей мере один из выступов (8; 28; 40; 58; 68) имеет размер в длину по продольной оси выступа (8; 28; 40; 58; 68) в одном из следующих диапазонов: от 20 до 5000 мкм, от 100 до 500 мкм, от 200 до 400 мкм.
15. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что основная конструкция (2) содержит сетчатую конструкцию с лицевой стороной (3) и обратной стороной (13), содержащую поры (4), при этом пленка (12) прикреплена к обратной стороне (13), а пленка (12) имеет по одной характеристике из каждой из следующих групп характеристик: представлена одним участком, представлена множеством участков пленки; способна рассасываться в организме, не способна рассасываться в организме; содержит выступы, не содержит выступы; имеет барьерные свойства, не имеет барьерных свойств.
16. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что основная конструкция содержит сетчатую конструкцию (112), содержащую лицевую и обратную стороны и поры, при этом участки пленки продвигаются в поры, причем выступы, как было заявлено в п. 1, отходят от участков пленки в обоих направлениях: от лицевой поверхности сетчатой конструкции (112) и от обратной поверхности сетчатой конструкции (112).
17. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что по меньшей мере один участок пленки (6; 26; 56; 66; 96) содержит материал из следующего списка: синтетические биорассасывающиеся полимерные материалы, полигидроксильные кислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, коллаген, желатин, биорассасывающиеся пленки из геля с жирными кислотами омега-3, окисленная регенерированная целлюлоза.
18. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что основная конструкция (2; 22; 92) содержит по меньшей мере один из материалов из следующего перечня: полиалкены, полипропилен, полиэтилен, фторированные полиолефины, политетрафторэтилен, ПТФЭ, рПТФЭ, сПТФЭ, поливинилиденфторид, смеси поливинилиденфторида и сополимеров винилиденфторида и гексафторпропилена, полиамиды, полиуретаны, полиизопрены, полистиролы, полисилоксаны, поликарбонаты, ПАЭК, сложные эфиры полиметакриловой кислоты, сложные эфиры полиакриловой кислоты, ароматические сложные полиэфиры, полиимиды, полигидроксильные кислоты, полилактиды, полигликолиды, сополимеры гликолида и лактида, сополимеры гликолида и лактида в соотношении 90:10, сополимеры лактида и триметиленкарбоната, сополимеры гликолида, лактида и триметиленкарбоната, полигидроксибутираты, полигидроксивалериаты, поликапролактоны, сополимеры гликолида и ε-капролактона, полидиоксаноны, поли-п-диоксанон, синтетические и природные олиго- и полиаминокислоты, полифосфазены, полиангидриды, полиортоэфиры, полифосфаты, полифосфонаты, полиспирты, полисахариды, простые полиэфиры, полиамиды, алифатические полиэфиры, ароматические полиэфиры, сополимеры полимеризуемых веществ, рассасывающееся стекло, целлюлоза, бактериальная целлюлоза, аллотрансплантаты, ксенотрансплантаты, коллаген, желатин, шелк.
19. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что конструкция хирургического имплантата (1; 10; 20; 50; 60; 90) позволяет складывать или свертывать его с целью лапароскопического размещения, перемещать его к месту операции с помощью гильзы троакара и развертывать и разворачивать его, при этом он не будет прилипать сам к себе.
20. Хирургический имплантат по любому из пп. 1-3, 7, отличающийся тем, что хирургический имплантат (1; 10; 20; 50; 60; 90) выполнен как имплантат для мягкой ткани, предпочтительно имплантат для лечения грыжи, и выполнен с возможностью по меньшей мере частичной самофиксации в мягкой ткани, такой как мышца или жир, с увеличением трения между хирургическим имплантатом и мягким тканями по меньшей мере в одном направлении на коэффициент 2 или более по сравнению с таким же имплантатом без выступов.
21. Хирургический имплантат по п. 1, отличающийся тем, что:
- основная конструкция (2; 22; 92) разработана как длительно устойчивая сетка для исправления дефектов в мягких тканях, содержащая поры (4; 24) размером по меньшей мере 1 мм,
- общая площадь всех участков пленки (6; 26; 56; 66; 96) меньше 25% от площади поверхности основной конструкции (2; 22; 92),
- выступы (8; 28; 40; 58; 68) имеют грибовидную форму и сделаны из одного куска материала вместе с участком пленки (6; 26; 56; 66; 96), а также имеют длину, измеренную вдоль продольной оси соответствующих выступов (8; 28; 40; 58; 68), в диапазоне от 300 до 500 мкм.
22. Хирургический имплантат по п. 15, отличающийся тем, что:
- основная конструкция (2; 22; 92) разработана как длительно устойчивая сетка для исправления дефектов в мягких тканях, содержащая поры (4; 24) размером по меньшей мере 1 мм,
- общая площадь всех участков пленки (6; 26; 56; 66; 96) меньше 25% от площади поверхности основной конструкции (2; 22; 92),
- выступы (8; 28; 40; 58; 68) имеют грибовидную форму и сделаны из одного куска материала вместе с участком пленки (6; 26; 56; 66; 96), а также имеют длину, измеренную вдоль продольной оси соответствующих выступов (8; 28; 40; 58; 68), в диапазоне от 300 до 500 мкм.
23. Процесс изготовления хирургического имплантата по п. 1 характеризуется следующими этапами:
- предоставление формы (70; 100; 110), содержащей ряд полостей (71; 101; 111), при этом каждая полость (71; 101; 111) имеет форму одного выступа;
- заполнение формы (70; 100; 110) жидким материалом (76; 106; 116), образующим участки пленки и выступы в соответствии с узором, определяющим форму и местоположение участков пленки;
- отверждение жидкого материала;
- крепление участков пленки к основной конструкции (72; 102; 112), при этом выступы направлены в направлении от основной конструкции (72; 102; 112);
- удаление формы (70; 100; 110).
24. Процесс по п. 23, отличающийся тем, что форма (70; 100; 110) является гибкой и содержит по меньшей мере один из следующих материалов: силикон, полиуретан, натуральный каучук, синтетический каучук.
25. Процесс по п. 23 или 24, отличающийся тем, что узор, определяющий форму и местоположение участков пленки, задается маской (74; 104; 114), размещаемой между основной конструкцией (72; 102; 112) и материалом (76; 106; 116), который должен заполнить форму (70; 100; 110).
26. Процесс по п. 25, отличающийся следующими этапами:
- создание многослойной сборки, содержащей в указанном порядке форму (70), хирургическую сетку (72) в качестве основной конструкции (74), лист материала (76) для получения участков пленки, имеющего температуру плавления ниже, чем у хирургической сетки, гибкие пластины (78);
- нагревание листа материала (76) до температуры, более высокой, чем температура плавления самого материала, но ниже температуры плавления хирургической сетки (72);
- прижатие формы (70) и пластины (78) друг к другу таким образом, что при этом материал (76), образующий участки пленки, проходит через маску (74) в форму (70) и приклеивается к поверхности хирургической сетки (72);
- снижение температуры и снятие формы (70).
27. Процесс по п. 25, отличающийся следующими этапами:
- получение многослойной структуры, содержащей в указанном порядке форму (100; 110), лист материала (106; 116) для получения участков пленки с температурой плавления, которая ниже температуры плавления хирургической сетки (102; 112), маску (104; 114), хирургическую сетку (102; 112) в качестве основной конструкции и пластину (108; 118);
- нагревание листа материала (106; 116) до температуры, более высокой, чем температура плавления самого материала, но ниже температуры плавления хирургической сетки (102; 112);
- прижатие формы (100; 110) и пластины (108; 118) друг к другу таким образом, что материал (106; 116) для получения участков пленки попадает в форму (100; 110) и приклеивается к поверхности хирургической сетки (102; 112) на участках, которые не закрыты маской (104; 114);
- снижение температуры и снятие формы (100; 110).
28. Процесс по п. 26 или 27, отличающийся тем, что гибкие пластины (108; 118) имеют одно из следующих свойств: содержат закрытую поверхность (108), предназначены выступать в качестве второй формы (118), гибкой и содержащей ряд полостей, при этом каждая полость имеет форму одного выступа.