УСТРОЙСТВО ДЛЯ УДАЛЕНИЯ ЖЕСТКОГО ЗАЩИТНОГО КОЛПАЧКА ДЛЯ ИГЛЫ С ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ ДЛЯ ИСПЫТАНИЯ НА УДАРНУЮ НАГРУЗКУ ДЛЯ ШПРИЦ-РУЧКИ
APPARATUS FOR REMOVING A RIGID PROTECTIVE CAP FOR A NEEDLE WITH AN APPLIANCE FOR IMPACT LOAD TESTING FOR A PRE-FILLED SYRINGE

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Область техники настоящего изобретения
[0001] Настоящее описание относится в целом к шприц-ручкам и способам их сборки и, более конкретно, к устройствам для удаления защитных колпачков для игл шприц-ручек, устройствам для предотвращения непреднамеренного срабатывания шприц-ручек и способам сборки шприц-ручек, содержащих такие устройства.
Описание предшествующего уровня техники
[0002] Автоматические устройства для доставки лекарственных средств, такие как шприц-ручки, имеют съемные защитные колпачки для поддержания стерильности иглы и предотвращения непреднамеренного контакта пользователя с указанной иглой. Многие из таких защитных колпачков для игл изготовлены из эластомерного материала, и обеспечение точного размещения и прочного захвата между указанным защитным колпачком для иглы и крышками или другими съемными устройствами может быть затруднено, в результате чего необходимо прикладывать дополнительное усилие для удаления указанного защитного колпачка, или указанный защитный колпачок проскальзывает и его вообще невозможно снять. Таким образом, в данной области техники существует потребность в устройстве для удаления колпачка для иглы, которое можно надежно установить с целью быстрого и легкого удаления указанного защитного колпачка для иглы при использовании указанной шприц-ручки.
[0003] В качестве дополнения, автоматические устройства для доставки лекарственных средств могут иметь такой недостаток как склонность к непреднамеренному срабатыванию, когда к указанному устройству прикладывается усилие. В частности, устройства, которые приводятся в действие посредством нажатия, могут срабатывать непреднамеренно при падении устройства. В связи с этим, в данной области техники существует потребность в устройстве, которое может предотвратить непреднамеренное срабатывание шприц-ручки.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0004] В настоящем документе предлагается блок для устройства для доставки лекарственных средств, содержащий корпус; смещаемую крышку для иглы, имеющую дистальный конец с фланцем, причем, указанная крышка для иглы размещается внутри указанного корпуса и выполнена с возможностью иметь положение перед использованием, в котором указанная крышка для иглы выступает из указанного корпуса, и положение использования, в котором указанная крышка для иглы по меньшей мере частично смещена внутрь указанного корпуса, в котором смещение указанной крышки для иглы внутрь указанного корпуса приводит в действие указанное устройство для доставки лекарственных средств посредством взаимодействия с приводным механизмом; а также колпачок в сборе, включающий в себя устройство для удаления колпачка, выполненное с возможностью захватываться пользователем, и фиксатор, размещенный внутри указанного устройства для удаления колпачка и выполненный с возможностью зацепляться с указанным фланцем крышки для иглы указанного устройства для доставки лекарственных средств, в котором расположение фиксатора относительно указанного фланца выполнено с возможностью предотвращать перемещение указанной крышки для иглы в указанное положение использования.
[0005] Кроме того, в настоящем документе предлагается устройство для доставки лекарственных средств, включающее в себя корпус; шприц, имеющий иглу и по меньшей мере частично размещенный внутри указанного корпуса; крышку для иглы, содержащую фланец на ее дистальном конце и имеющую положение перед использованием, в котором указанная игла располагается внутри указанной крышки для иглы, и положение использования, в котором указанная игла располагается по меньшей мере частично снаружи указанной крышки для иглы, в котором в положении использования указанная крышка для иглы выполнена с возможностью приводить в действие указанное устройство для доставки лекарственных средств с целью доставки лекарственного препарата; а также колпачок в сборе, включающий в себя устройство для удаления колпачка, и фиксатор, расположенный внутри указанного устройства для удаления колпачка, причем указанный фиксатор выполнен с возможностью предотвращать перемещение указанной крышки для иглы из положения перед использованием в положение использования.
[0006] Ниже изложены дополнительные варианты осуществления и аспекты:
[0007] Блок для устройства для доставки лекарственных средств, включающий в себя: корпус; смещаемую крышку для иглы, имеющую дистальный конец с фланцем, причем, указанная крышка для иглы размещается внутри указанного корпуса и выполнена с возможностью иметь положение перед использованием, в котором указанная крышка для иглы выступает из указанного корпуса, и положение использования, в котором указанная крышка для иглы по меньшей мере частично смещена внутрь указанного корпуса, в котором смещение указанной крышки для иглы внутрь указанного корпуса приводит в действие указанное устройство для доставки лекарственных средств посредством взаимодействия с приводным механизмом; а также колпачок в сборе, включающий в себя: устройство для удаления колпачка, выполненное с возможностью захватываться пользователем; и фиксатор, размещенный внутри указанного устройства для удаления колпачка и выполненный с возможностью зацепляться с указанным фланцем крышки для иглы указанного устройства для доставки лекарственных средств, в котором расположение фиксатора относительно указанного фланца выполнено с возможностью предотвращать перемещение указанной крышки для иглы в указанное положение использования.
[0008] Описанный выше блок, в котором указанный фиксатор содержит по меньшей мере один выступ, выполненный с возможностью зацепляться с указанным фланцем крышки для иглы.
[0009] Описанный выше блок, в котором зацепление указанного по меньшей мере одного выступа указанного фиксатора с указанным фланцем крышки для иглы предотвращает перемещение указанной крышки для иглы в положение использования.
[0010] Описанный выше блок, в котором указанный фланец расположен на внешней поверхности указанной крышки для иглы, а указанный выступ представляет собой обращенный вовнутрь выступ, расположенный радиально кнаружи относительно указанного фланца.
[0011] Описанный выше блок, в котором указанный выступ примыкает к указанному фланцу на его проксимальном конце.
[0012] Описанный выше блок, в котором указанный фиксатор содержит по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, а указанное устройство для удаления колпачка содержит по меньшей мере одно отверстие в его боковой стенке.
[0013] Описанный выше блок, в котором указанный по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, выполнен с возможностью отклоняться радиально наружу, когда указанный по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, выравнивается с указанным по меньшей мере одним отверстием в указанном устройстве для удаления колпачка.
[0014] Описанный выше блок, в котором указанный фиксатор выполнен с возможностью переключаться относительно указанного устройства для удаления колпачка из первого положения, в котором указанный по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, не является выровненным с по меньшей мере одним отверстием в указанном устройстве для удаления колпачка и не может отклоняться радиально наружу, во второе положение, в котором указанный по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, выравнивается с по меньшей мере одним отверстием в указанном устройстве для удаления колпачка, так что указанный по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, способен отклоняться радиально наружу.
[0015] Устройство для доставки лекарственных средств, включающее в себя: корпус; шприц, имеющий иглу и по меньшей мере частично размещенный внутри указанного корпуса; крышку для иглы, содержащую фланец на ее дистальном конце и имеющую положение перед использованием, в котором указанная игла располагается внутри указанной крышки для иглы, и положение использования, в котором указанная игла располагается по меньшей мере частично снаружи указанной крышки для иглы, в котором в положении использования указанная крышка для иглы выполнена с возможностью приводить в действие указанное устройство для доставки лекарственных средств с целью доставки лекарственного препарата; а также колпачок в сборе, включающий в себя устройство для удаления колпачка, и фиксатор, расположенный внутри указанного устройства для удаления колпачка, причем указанный фиксатор выполнен с возможностью предотвращать перемещение указанной крышки для иглы из положения перед использованием в положение использования.
[0016] Описанное выше устройство для доставки лекарственных средств, в котором указанный фиксатор содержит по меньшей мере один выступ, выполненный с возможностью зацепляться с указанным фланцем крышки для иглы.
[0017] Описанное выше устройство для доставки лекарственных средств, в котором зацепление указанного по меньшей мере одного выступа указанного фиксатора с указанным фланцем крышки для иглы предотвращает перемещение указанной крышки для иглы в положение использования.
[0018] Описанное выше устройство для доставки лекарственных средств, в котором указанный фиксатор содержит по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, а указанное устройство для удаления колпачка содержит по меньшей мере одно отверстие в его боковой стенке.
[0019] Описанное выше устройство для доставки лекарственных средств, в котором указанный по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, выполнен с возможностью отклоняться радиально наружу, когда указанный по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, выравнивается с указанным по меньшей мере одним отверстием в указанном устройстве для удаления колпачка.
[0020] Описанное выше устройство для доставки лекарственных средств, в котором указанный фиксатор выполнен с возможностью переключаться относительно указанного устройства для удаления колпачка из первого положения, в котором указанный по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, не является выровненным с по меньшей мере одним отверстием в указанном устройстве для удаления колпачка и не может отклоняться радиально наружу, во второе положение, в котором указанный по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, выравнивается с по меньшей мере одним отверстием в указанном устройстве для удаления колпачка, так что указанный по меньшей мере один выступ, отходящий в радиальном направлении, способен отклоняться радиально наружу.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0021] Фиг. 1A иллюстрирует вид сбоку колпачка в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящем документе;
[0022] Фиг. 1B иллюстрирует вид снизу колпачка в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0023] На Фиг. 2A изображен колпачок в сборе в разобранном виде, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0024] Фиг. 2B иллюстрирует вид в перспективе колпачка в сборе, как изображено на Фиг. 2A;
[0025] На Фиг. 3 изображен вид в поперечном сечении колпачка в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в настоящем документе;
[0026] Фиг. 4A иллюстрирует вид в перспективе колпачка в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0027] Фиг. 4B иллюстрирует вид в перспективе колпачка в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0028] На Фиг. 5A изображен колпачок в сборе в перспективе в разобранном виде, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0029] Фиг. 5B иллюстрирует вид в перспективе устройства для удаления колпачка защитного колпачка в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0030] Фиг. 5C иллюстрирует вид в перспективе фиксатора колпачка в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0031] На Фиг. 6 изображен вид в перспективе в поперечном сечении колпачка в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0032] Фиг. 7 иллюстрирует вид в поперечном сечении шприц-ручки, включающей в себя колпачок в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0033] Фиг. 8 иллюстрирует вид в поперечном сечении шприц-ручки, включающей в себя колпачок в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0034] На Фиг. 9 изображен вид в поперечном сечении шприц-ручки, включающей в себя колпачок в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0035] Фиг. 10 иллюстрирует вид в поперечном сечении блока, содержащего колпачок в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе;
[0036] На Фиг. 11A - 11J изображены этапы сборки блока, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе; и
[0037] Фиг. 12 иллюстрирует вид сбоку шприц-ручки, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, описанным в данном документе.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0038] Нижеследующее описание предусмотрено для того, чтобы дать возможность специалистам в данной области изготовить и использовать описываемые варианты осуществления, рассматриваемые для реализации данного изобретения. Однако, различные модификации, эквиваленты, изменения и альтернативы остаются очевидными для специалистов в данной области техники. Подразумевается, что любые возможные такие модификации, изменения, эквиваленты и альтернативы включены в объем и сущность настоящего изобретения.
[0039] В контексте дальнейшего описания термины "верхний", "нижний", "правый", "левый", "вертикальный", "горизонтальный", "верх", "низ", "поперечный", "продольный" и их производные будут относиться к данному изобретению в том, что касается его ориентации на чертежах. Однако, необходимо понимать, что данное изобретение может допускать различные альтернативные варианты, за исключением случаев, когда прямо указано обратное. Также необходимо понимать, что конкретные устройства, изображенные на прилагаемых чертежах и описываемые ниже в данном документе, являются только примерными вариантами осуществления данного изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к раскрываемым в данном документе вариантам осуществления, не должны рассматриваться как ограничивающие.
[0040] В настоящем документе предлагается колпачок в сборе для устройства для доставки лекарственных средств, содержащего иглу. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанное устройство для доставки лекарственных средств представляет собой шприц-ручку или другое подобное устройство для автоматической или ручной доставки вещества в организм пользователя. В отношении Фиг. 1-6, изображен колпачок (100) в сборе, который, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, представляет собой устройство для удаления защитного колпачка в сборе, включающее в себя фиксатор (110) и устройство (150) для удаления колпачка. Фиксатор (110) вставлен внутрь устройства (150) для удаления колпачка. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство (150) для удаления колпачка имеет расширение на его дистальном конце для формирования эргономичной поверхности захвата, чтобы пользователь мог крепко захватить указанное устройство для удаления колпачка. Фиксатор (110) и устройство (150) для удаления колпачка могут быть изготовлены из любого жесткого материала, например и без ограничения, из пластмассы и подобного материала.
[0041] На Фиг. 2A, 2B и 5A - 5C изображен один неограничивающий вариант осуществления или аспект колпачка в сборе, описываемого в настоящем документе, в разобранном виде. Устройство (150) для удаления колпачка включает в себя проксимальный конец (155), который выполнен с возможностью располагаться наиболее близко к корпусу, и дистальный конец (160). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, проксимальный конец (155) устройства (150) для удаления колпачка содержит две или несколько ножек, которые зацепляются с корпусом (не показан) шприц-ручки. В таких неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанные ножки устройства (150) для удаления колпачка включают в себя по меньшей мере один выступ или плечо для обеспечения надежного зацепления с возможностью отсоединения с указанным корпусом шприц-ручки. Дистальный конец (160) устройства (150) для удаления колпачка содержит по меньшей мере одно отверстие (162). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство (150) для удаления колпачка содержит в своей боковой стенке по меньшей мере одно отверстие (170). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство (150) для удаления колпачка содержит два отверстия (170). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство (150) для удаления колпачка содержит два отверстия (170), которые расположены на противоположных сторонах указанного устройства (150) для удаления колпачка.
[0042] Далее в отношении Фиг. 1, 2A, 2B, 4, 5A и 5B, фиксатор (110) включает в себя проксимальный (115, ближайший к корпусу) и дистальный (120) концы. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, проксимальный конец (115) фиксатора (110) содержит две или несколько ножек, которые зацепляются с защитным колпачком для иглы (не показан) шприц-ручки. В таких неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанные ножки фиксатора (110) содержат по меньшей мере один выступ для обеспечения надежного зацепления с указанным защитным колпачком для иглы. Указанный дистальный конец (120) фиксатора (110) имеет по меньшей мере одно отверстие (122). В неограничивающих вариантах осуществления указанный дистальный конец (120) фиксатора (110) выполнен с возможностью прилегания к указанному дистальному концу (160) указанного устройства (150) для удаления колпачка. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанное отверстие (162) в указанном дистальном конце (160) указанного устройства (150) для удаления колпачка имеет больший диаметр, чем указанное отверстие (122) в указанном дистальном конце (120) указанного фиксатора (110). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, данная разница в диаметрах позволяет ввести указанный фиксатор (110) внутрь указанного устройства (150) для удаления колпачка через указанное отверстие (162) в указанном дистальном конце (160) указанного устройства (150) для удаления колпачка.
[0043] В соответствии с описанным ранее, проксимальный конец (115) фиксатора (110) может включать в себя по меньшей мере один элемент для захватывания, например, выступ, для обеспечения надежного зацепления с защитным колпачком для иглы. В отношении Фиг. 3 и 6, изображен колпачок в сборе, в соответствии с одним неограничивающим вариантом осуществления или аспектом, где указанный фиксатор (110) включает в себя по меньшей мере один элемент (125) для захватывания на его проксимальном конце (115). Указанный по меньшей мере один элемент для захватывания может представлять собой по меньшей мере один выступ (125) и может быть выполнен с возможностью захватывать защитный колпачок для иглы за его фланец.
[0044] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный фиксатор (110) и устройство (150) для удаления колпачка указанного колпачка (100) в сборе выполнены с возможностью или расположены таким образом, что защитный колпачок для иглы и/или шприц шприц-ручки (не показано) могут быть смещены относительно указанного фиксатора путем введения устройства, такого как рабочий инструмент, через указанные отверстия (122, 162) в дистальных концах (120, 160) указанных фиксатора (110) и устройства (150) для удаления колпачка, соответственно. Введение рабочего инструмента через указанные отверстия в указанных устройстве для удаления колпачка и фиксаторе позволяет сместить указанные защитный колпачок для иглы и шприц в проксимальном направлении и, таким образом, регулировать положение указанных выступов (125) относительно указанного защитного колпачка для иглы, с целью обеспечения надежного захвата между указанными фиксатором (110) и защитным колпачком для иглы.
[0045] Далее в отношении Фиг. 3 и 6, в соответствии с описанным выше в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанное устройство (150) для удаления колпачка содержит по меньшей мере одно отверстие (170) в его боковой стенке. Указанное по меньшей мере одно отверстие (170) выполнено с возможностью позволить по меньшей мере одному радиально отходящему выступу (135) на фиксаторе (110) проходить через него. В неограничивающем варианте осуществления или аспекте, изображенном на Фиг. 3 и 6, по меньшей мере один радиально отходящий выступ (135) отходит от ножки, которая отходит проксимально от указанного дистального конца (120) указанного фиксатора (110). В других неограничивающих вариантах осуществления или аспектах (не показаны), указанный по меньшей мере один радиально отходящий выступ (135) расположен на основной части указанного фиксатора (110).
[0046] В отношении Фиг. 2A и 2B, между указанными устройством (150) для удаления колпачка и фиксатором (110), во время извлечения указанного колпачка (100) в сборе, предусмотрена схема запаздывания. Фиксатор (110) вставляется внутрь указанного устройства (150) для удаления колпачка таким образом, что по меньшей мере один выступ (112) располагается проксимально относительно по меньшей мере одного плеча (152) устройства (150) для удаления колпачка. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный по меньшей мере один выступ (112) предотвращает смещение указанного фиксатора (110) в дистальном направлении из указанного устройства (150) для удаления колпачка, за счет зацепления с проксимальной поверхностью указанного по меньшей мере одного плеча (152). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный фиксатор (110) дополнительно включает в себя по меньшей мере один фланец (114), расположенный дистально относительно указанного по меньшей мере одного плеча (152) указанного устройства (150) для удаления колпачка. Таким образом, предотвращается смещение в проксимальном направлении указанного фиксатора (110) из указанного устройства (150) для удаления колпачка, благодаря зацеплению проксимальной поверхности указанного по меньшей мере одного фланца (114) с дистальной поверхностью указанного по меньшей мере одного плеча (152). Продольное пространство между указанными по меньшей мере одним выступом (112) и по меньшей мере одним фланцем (114) на указанном фиксаторе (110) дает в результате заранее определенную величину зазора между данными компонентами. Соответственно, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, когда указанное устройство (150) для удаления колпачка оттягивают в дистальном направлении, чтобы снять указанный колпачок (100) в сборе с устройства для доставки лекарственных средств, к которому он присоединен, устройство (150) для удаления колпачка оттягивают на определенное расстояние, прежде чем указанное по меньшей мере один плечо (152) зацепится с указанным по меньшей мере одним выступом (112) указанного фиксатора (110). Это приводит к запаздыванию между началом движения указанного устройства (150) для удаления колпачка и началом движения указанного фиксатора (110). Когда устройство (150) для удаления колпачка смещается достаточно, чтобы указанное по меньшей мере одно плечо (152) вошло в зацепление с указанным по меньшей мере одним выступом (112), указанный фиксатор (110) начинает отсоединяться от указанного устройства для доставки лекарственных средств, и, благодаря расположению указанного по меньшей мере одного выступа (125) относительно защитного колпачка для иглы, указанный защитный колпачок для иглы начинает отсоединяться от указанных шприца и иглы.
[0047] В настоящем документе также предлагается шприц-ручка, включающая в себя корпус, шприц, имеющий цилиндр, иглу и защитный колпачок для иглы, а также колпачок в сборе. В отношении Фиг. 7-9, изображена шприц-ручка, имеющая корпус, шприц (200) с цилиндром (210) и иглой (220), прикрепленной к нему, съемный защитный колпачок (230) для иглы, выполненный с возможностью по меньшей мере частично обхватывать указанную иглу (220), и колпачок (100) в сборе. Корпус шприц-ручки (изображен нижний корпус (310), хотя следует понимать, что шприц-ручка может содержать верхний корпус, как описывается ниже) включает в себя проксимальный конец и дистальный конец, где указанный дистальный конец является открытым, чтобы указанная игла (220) имела возможность проходить через него для доставки вещества в организм пользователя.
[0048] Съемный защитный колпачок (230) для иглы может включать в себя проксимальный (232) и дистальный (234) концы. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, съемный защитный колпачок (230) для иглы представляет собой защитный колпачок для иглы, состоящий из двух частей, в том числе, внутренней части из эластомера и жесткой внешней части. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанная жесткая внешняя часть по меньшей мере частично обхватывает указанную эластомерную внутреннюю часть указанного защитного колпачка (230) для иглы. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, защитный колпачок (230) для иглы содержит по меньшей мере один фланец или плечо (235). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный по меньшей мере один фланец или плечо (235) располагается на указанной эластомерной внутренней части для зацепления с указанной жесткой внешней частью. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, защитный колпачок (230) для иглы содержит по меньшей мере один дополняющий элемент (233) для захватывания на указанном проксимальном конце (232). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный по меньшей мере один дополняющий элемент (233) для захватывания выполнен с возможностью взаимно дополнять указанный по меньшей мере один элемент (125) для захватывания указанного фиксатора и иметь возможность зацепляться с ним. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный по меньшей мере один дополняющий элемент (233) для захватывания является проксимальным краем указанного защитного колпачка (230) для иглы.
[0049] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанная эластомерная часть защитного колпачка (230) для иглы сформирована из одного или нескольких натуральных или синтетических каучуков и/или из термопластичного эластомера, или их сочетаний. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанная жесткая внешняя часть защитного колпачка (230) для иглы сформирована из жесткого пластика. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанная жесткая внешняя часть сформирована из полипропилена.
[0050] Колпачок (100) в сборе включает в себя, как описано ранее, устройство (150) для удаления колпачка и фиксатор (110). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанное устройство (150) для удаления колпачка и/или фиксатор (110) содержат один или несколько элементов, описанных выше. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство (150) для удаления колпачка по меньшей мере частично обхватывает указанный открытый дистальный конец корпуса. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, устройство (150) для удаления колпачка не имеет возможности вращаться относительно указанного корпуса. Корпус шприц-ручки и/или устройство (150) для удаления колпачка могут содержать соответствующие элементы для предотвращения вращения указанного устройства (150) для удаления колпачка и, таким образом, фиксатора (110) и защитного колпачка (230) для иглы относительно указанного корпуса и указанной иглы (220) во время удаления защитного колпачка (230) для иглы. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, соответствующие элементы, предотвращающие вращение, включают в себя один или несколько выступов, направляющих каналов и/или плечиков на устройстве (150) для удаления колпачка и/или корпусе.
[0051] Также в настоящем документе предлагается способ сборки шприц-ручки, содержащей колпачок в сборе, включающий в себя этапы предоставления нижнего корпуса в сборе шприц-ручки, введения шприца внутрь указанного нижнего корпуса в сборе и размещения верхнего корпуса в сборе на указанном нижнем корпусе в сборе. На первом этапе предоставляется нижний корпус (300) в сборе, содержащий колпачок (100) в сборе, сцепленный с ним. Указанный нижний корпус (300) в сборе включает в себя нижний корпус (310). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, нижний корпус (300) в сборе содержит кольцо (320) с его проксимального конца. Указанный нижний корпус (300) в сборе содержит проксимальный конец и дистальный конец, причем, указанный дистальный конец является открытым, с целью позволить игле шприца проходить через него, и указанный проксимальный конец указанного нижнего корпуса (310) является открытым, чтобы позволить введение шприца в указанный корпус. Корпус может быть сформирован из любого подходящего материала, в том числе, например и без ограничения, жесткого пластика. Нижний корпус (300) в сборе также включает в себя колпачок (100) в сборе. Колпачок (100) в сборе содержит, в соответствии с описанным ранее, устройство (150) для удаления колпачка и фиксатор (110), каждый из которых имеет дистальные концы (160, 120) с отверстием (162, 122), проходящим через них. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанное устройство (150) для удаления колпачка и/или фиксатор (110) содержат один или несколько элементов, описанных выше. В начальной конфигурации (например, когда колпачок (100) в сборе располагается на нижнем корпусе (310)) указанный дистальный конец (120) фиксатора (110) находится на расстоянии от указанного дистального конца (160) устройства (150) для удаления колпачка.
[0052] С учетом Фиг. 7, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, на втором этапе указанного способа шприц (200) вводится внутрь указанного нижнего корпуса (310). Указанный шприц (200) может включать в себя цилиндр (210) для вмещения лекарственного средства или другого вещества, иглу (220), расположенную на дистальном конце указанного цилиндра (210), и съемный защитный колпачок (230) для иглы. Шприц (200), цилиндр (210), игла (220) и защитный колпачок (230) для иглы могут содержать один или несколько элементов, описанных выше. Цилиндр (210) шприца может иметь любой полезный размер и может быть сформирован из любого полезного материала, такого как стекло или пластик. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, шприц (200) представляет собой неразъемный шприц, и указанная игла (220) сформирована вместе с указанным цилиндром (210) шприца. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, цилиндр (210) шприца не является сформированным вместе с иглой (220) в нем, а, вместо этого, канюля иглы (не показана) удерживает иглу (220). Игла (220) шприца может быть сформирована из любого полезного материала и может иметь любой подходящий калибр. Защитный колпачок (230) для иглы может представлять собой защитный колпачок для иглы, состоящий из одной детали и сформированный из эластомерного материала, или защитный колпачок для иглы, состоящий из двух деталей и имеющий внутреннюю часть, сформированную из эластомерного материала, и внешнюю часть, сформированную из жесткого материала. Указанный защитный колпачок (230) по меньшей мере частично обхватывает указанную иглу (220). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, шприц (200) содержит фланец (240) на его проксимальном конце. В заключение второго этапа, указанный дистальный конец (120) фиксатора (110) остается расположенным на расстоянии в продольном направлении от дистального конца (160) указанного устройства (150) для удаления колпачка.
[0053] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный этап введения шприца (200) включает в себя перемещение указанного шприца (200) в направлении к указанному дистальному концу корпуса (310), предпочтительно таким образом, чтобы указанный по меньшей мере один элемент (125) для захватывания находился на расстоянии в продольном направлении от указанного проксимального конца указанного защитного колпачка для иглы. Другими словами, указанный по меньшей мере один элемент (125) для захватывания расположен более проксимально, чем в своем конечном положении (изображено на Фиг. 9). В этом положении указанный дистальный конец (234) указанного фланца шприца прилегает к указанному кольцу (320). В данном положении указанный проксимальный конец (115) фиксатора (110) контактирует с указанным цилиндром (210) шприца.
[0054] Как описано выше, в завершение данного этапа указанный дистальный конец (120) фиксатора (110) поддерживается проксимально относительно указанного дистального конца (160) устройства (150) для удаления колпачка, так что указанный дистальный конец (120) фиксатора (110) расположен на расстоянии в продольном направлении от указанного дистального конца (160) устройства (150) для удаления колпачка. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, рабочий инструмент (не показан) вставляется в указанное отверстие (162) устройства (150) для удаления колпачка. Данный рабочий инструмент может использоваться для проталкивания указанного фиксатора (110) в проксимальном направлении, так что указанный дистальный конец (120) фиксатора (110) располагается на расстоянии в продольном направлении от указанного дистального конца (160) устройства (150) для удаления колпачка.
[0055] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный проксимальный конец (115) фиксатора (110) содержит по меньшей мере один элемент для захватывания, такой как выступы (125), и указанные выступы (125) контактируют с цилиндром (210) шприца проксимально относительно указанного дистального конца цилиндра шприца (210). Таким образом, указанный фиксатор (110) находится в положении "перебега", когда указанный по меньшей мере один элемент (125) для захватывания расположен слишком далеко в проксимальном направлении от указанного защитного колпачка (230) для иглы (Фиг. 7). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный защитный колпачок (230) для иглы содержит по меньшей мере один фланец или плечо (235), а указанный проксимальный конец (115) фиксатора (110) содержит по меньшей мере один элемент (125) для захватывания, и указанный по меньшей мере один элемент (125) для захватывания контактирует с указанным цилиндром (210) шприца проксимально относительно указанного по меньшей мере одного фланца или плеча (235).
[0056] С учетом Фиг. 8, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, третий этап указанного способа сборки шприца включает в себя, после введения указанного шприца (200) в указанный нижний корпус (310), перемещение указанного шприца (200) в проксимальном направлении. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, перемещение указанного шприца (200) в проксимальном направлении внутри указанного нижнего корпуса (310) достигается путем введения устройства через указанное по меньшей мере одно отверстие (162, 122) в указанных дистальных концах (160, 120) указанных устройства (150) для удаления колпачка и фиксатора (110) колпачка, а также приложения давления для проталкивания указанного шприца (200) в проксимальном направлении. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, и согласно изображениям на Фиг. 8, когда указанный шприц (200) проталкивается в проксимальном направлении, указанный по меньшей мере один элемент (125) для захватывания фиксатора (110) зацепляется с указанным защитным колпачком для иглы на самом проксимальном его краю. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный по меньшей мере один элемент (125) для захватывания зацепляется с по меньшей мере одним соответствующим дополняющим элементом (233) для захватывания на указанном защитном колпачке (230) для иглы. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, после того как указанный шприц (200) проталкивается в проксимальном направлении, указанный фланец (240) шприца располагается на расстоянии в продольном направлении от указанного кольца (320) нижнего корпуса (300) в сборе. В конце данного этапа указанный по меньшей мере один элемент (125) для захватывания зацепляется с указанным по меньшей мере одним дополняющим элементом (233) для захватывания указанного защитного колпачка (230) для иглы, указанный дистальный конец (120) фиксатора (110) находится на расстоянии в продольном направлении от указанного дистального конца (160) устройства (150) для удаления колпачка, а указанный фланец (240) шприца находится на расстоянии в продольном направлении от указанного кольца (320).
[0057] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный способ включает в себя четвертый этап размещения верхнего корпуса в сборе (не показан), содержащего верхний корпус, на указанном нижнем корпусе в сборе. Как и в случае с нижним корпусом и нижним корпусом в сборе, верхний корпус и верхний корпус в сборе могут быть сформированы из любого подходящего материала, включая, например и без ограничения, жесткий пластик. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, этап размещения указанного верхнего корпуса в сборе на указанном нижнем корпусе в сборе заставляет указанный шприц перемещаться в дистальном направлении таким образом, чтобы указанный фланец (240) шприца прилегал к указанному кольцу (320).
[0058] С учетом Фиг. 9, после сборки дистальный конец (120) фиксатора (110) падает или иным образом смещается в направлении указанного дистального конца (160) устройства (150) для удаления колпачка, так что указанный дистальный конец (120) фиксатора (110) прилегает к указанному дистальному концу (160) устройства (150) для удаления колпачка.
[0059] Желая удалить указанный защитный колпачок для иглы, конечный пользователь тянет за устройство для удаления колпачка. В соответствии с описанным выше, зазор между указанными по меньшей мере одним выступом (112) фиксатора (110) и по меньшей мере одним плечом (152) устройства (150) для удаления колпачка вызывает запаздывание между началом продольного перемещения указанного устройства (150) для удаления колпачка в сторону от указанного нижнего корпуса (300) в сборе и началом продольного перемещения указанного фиксатора (110) в сторону от указанного нижнего корпуса (300) в сборе.
[0060] В отношении Фиг. 10, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный колпачок (100) в сборе служит для предотвращения срабатывания устройства для доставки лекарственных средств, такого как шприц-ручка, к которому прикреплен указанный колпачок (100) в сборе. С учетом Фиг. 12, изображен один неограничивающий вариант осуществления или аспект шприц-ручки, вместе с которой может использоваться настоящее устройство. Шприц-ручка (500) включает в себя нижний корпус в сборе или блок (300) нижнего корпуса, в соответствии с описанным ранее, блок (400) верхнего корпуса, устройство (150) для удаления колпачка и фиксатор (110). Указанный блок нижнего корпуса включает в себя корпус (310) и крышку (330) для иглы. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, изображенных на Фиг. 10-12, крышка (330) для иглы выполнена с возможностью ограждать указанную иглу (220) шприца (200) от пользователя, когда, например, съемный защитный колпачок (230) для иглы был удален. Крышка (330) для иглы выполнена с возможностью перемещаться из выдвинутого положения (положения перед использованием) в отведенное положение (положение использования), когда указанная крышка (330) для иглы проксимально переходит в нижний корпус (300) в сборе, и во второе выдвинутое положение (положение после использования). В обоих выдвинутых положениях (перед и после использования) указанная крышка (330) для иглы по меньшей мере частично ограждает указанную иглу (220). В положении использования указанная крышка (330) для иглы не ограждает указанную иглу, которая может быть введена в кожу пользователя.
[0061] В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, изображенных на Фиг. 10-12, для того чтобы использовать шприц-ручку (500), пользователь удаляет указанный колпачок (100) в сборе, как описано выше (и ниже), и прикладывает указанный дистальный конец шприц-ручки (500) к коже в месте предполагаемой инъекции. Крышка (330) для иглы располагается с дистального конца указанной шприц-ручки и, таким образом, контактирует с кожей пользователя. Приложение усилия к указанной шприц-ручке (500) по направлению к коже заставляет указанную крышку (330) для иглы перемещаться проксимально внутрь указанного корпуса (310) блока нижнего корпуса. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, перемещение указанной крышки (330) для иглы в проксимальном направлении дает возможность доставки лекарственного средства, например, посредством взаимодействия указанной крышки (330) для иглы с держателем контейнера (не показан). В частности, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, проксимальное перемещение указанной крышки (330) для иглы заставляет указанную крышку (330) для иглы, с ее проксимального конца (335), контактировать с держателем контейнера, предусмотренным в указанном блоке (400) верхнего корпуса, вследствие чего указанный держатель контейнера вынужден смещаться в проксимальном направлении. Указанный держатель контейнера может иметь по меньшей мере одно окно (не показано), которое позволяет подпружиненным блокирующим элементам (не показаны), которые удерживают поршень шприца (не показан) шприц-ручки (500) в положении перед использованием за счет поджимающего усилия инъекционной пружины (не показана), перемещаться радиально в неподпружиненное положение. Указанное радиальное перемещение указанных блокирующих элементов освобождает указанный поршень шприца, который вытесняется из указанного держателя контейнера под действием указанной инъекционной пружины, которая сдвигает шток поршня (не показан) в цилиндре (210) шприца, вызывая впрыск лекарственного средства через указанную иглу (220).
[0062] Как можно понять из вышеописанного варианта осуществления или аспекта, проксимальное перемещение указанной крышки (330) для иглы может вызвать непреднамеренное срабатывание указанной шприц-ручки (500). В соответствии с этим, как изображено на Фиг. 10 и 11, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, предлагается блок для устройства для доставки лекарственных средств, такого как шприц-ручка. Указанный блок включает в себя корпус (310), крышку (330) для иглы и колпачок (100) в сборе, в том числе, фиксатор (110) и устройство (150) для удаления колпачка. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный фиксатор (110) предотвращает непреднамеренное проксимальное перемещение указанной крышки (330) для иглы и, таким образом, непреднамеренное срабатывание устройства для доставки лекарственных средств, компонентом которого является указанный блок. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный фиксатор (110) содержит по меньшей мере один выступ, например, обращенный вовнутрь выступ (136). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанный по меньшей мере один обращенный вовнутрь выступ (136) расположен на той же ножке, отходящей в проксимальном направлении, на котором расположен по меньшей мере один выступ (135), отходящий в радиальном направлении.
[0063] Далее с учетом Фиг. 10 и 11, в неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, указанная крышка (330) для иглы содержит на своем дистальном конце кромку или фланец (340), выступающий в направлении наружу. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, обращенный вовнутрь выступ (136) на фиксаторе (110) расположен проксимально относительно указанной кромки или фланца (340) крышки (330) для иглы, предотвращая проксимальное перемещение указанной крышки (330) для иглы на расстояние, достаточное для срабатывания указанной шприц-ручки (500). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, обращенный вовнутрь выступ (136) зацепляется с или прилегает к указанной кромке или фланцу (340) указанной крышки (330) для иглы, существенно или полностью предотвращая проксимальное перемещение указанной крышки (330) для иглы.
[0064] На Фиг. 10 изображен неограничивающий вариант осуществления или аспект, в котором кромка или фланец (340) расположены на внешней поверхности крышки (330) для иглы, а выступ (136) представляет собой обращенный вовнутрь выступ, выполненный с возможностью зацепляться с указанной кромкой или фланцем (340). В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах (не показаны), указанный выступ является обращенным наружу выступом и расположен на ножке, которая отходит проксимально от указанного дистального конца указанного фиксатора (110) через внутреннее пространство, определяемое крышкой (330) для иглы, и выполнен с возможностью зацепляться с указанной кромкой или фланцем, расположенными на внутренней поверхности указанной крышки для иглы.
[0065] В отношении Фиг. 11, изображен вышеуказанный процесс сборки, при этом особое внимание обращено на взаимодействие между указанными по меньшей мере одним выступом (136), обращенным вовнутрь, и кромкой или фланцем (340) указанной крышки (330) для иглы, а также указанными по меньшей мере одним выступом (135), отходящим радиально, и по меньшей мере одним отверстием (170).
[0066] Фиг. 11A и 11B иллюстрируют крышку (330) для иглы (графически изолированную от остальной части нижнего корпуса (300) в сборе), имеющую кромку или фланец (340), и колпачок в сборе, включающий в себя устройство для удаления колпачка и фиксатор, перед размещением указанной крышки для иглы внутри указанного колпачка в сборе.
[0067] На Фиг. 11C и 11D изображен начальный этап сборки, когда указанный колпачок в сборе впервые устанавливается на крышку для иглы. Указанный по меньшей мере один выступ (135), отходящий радиально, указанного фиксатора выполнен с возможностью отклоняться в направлении наружу благодаря своему продольному расположению относительно указанного по меньшей мере одного отверстия (170). Кромка или фланец (340) указанной крышки для иглы зацепляется с поверхностью, обращенной в проксимальном направлении, указанного по меньшей мере одного выступа (136), обращенного вовнутрь.
[0068] Фиг. 11E и 11F иллюстрируют следующий этап указанного процесса сборки. Кромка или фланец (340) начали перемещаться дистально мимо указанного по меньшей мере одного выступа (136), обращенного вовнутрь. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, когда указанный по меньшей мере один выступ (136), обращенный вовнутрь, расположен на по меньшей мере одной ножке указанного фиксатора, указанная(-ые) ножка(-и) может(-гут) сгибаться в направлении наружу по мере того, как указанная кромка или фланец (340) проходит мимо указанного по меньшей мере одного выступа (136), позволяя указанной крышке для иглы перемещаться дистально мимо выступа(-ов) (136).
[0069] Далее с учетом Фиг. 11, Фиг. 11G и 11H иллюстрируют следующий этап указанного процесса сборки, когда указанная кромка или фланец (340) прошли дистально мимо указанного по меньшей мере одного выступа (136), обращенного вовнутрь. В неограничивающих вариантах осуществления или аспектах, в которых указанный по меньшей мере один выступ (136), обращенный вовнутрь, может сгибаться в направлении наружу, чтобы дать возможность кромке или фланцу (340) проходить дистально, указанная ножка(-и) вернулась в неподпружиненное состояние.
[0070] В соответствии с описанным ранее, после того как указанный нижний корпус (310) собран на указанной крышке для иглы и колпачке в сборе, указанный фиксатор перемещается в дистальном направлении (Фиг. 11I и 11J). Учитывая конструкцию сборки указанного нижнего корпуса (310), указанные выступы (135) не имеют возможности перемещаться так, чтобы они выравнивались с указанными отверстиями (170). В результате, указанные ножки, включая выступы (135), не имеют возможности сгибаться в направлении наружу до тех пор, пока колпачок (100) в сборе собран на указанном нижнем корпусе (300) в сборе. Следовательно, указанные обращенные вовнутрь выступы (136) удерживаются в зацеплении с указанным фланцем (340) крышки (330) для иглы. Данное зацепление предотвращает проксимальное перемещение указанной крышки (330) для иглы, что, как описано выше, предотвращает срабатывание указанной шприц-ручки. Таким образом, можно избежать непреднамеренного срабатывания указанного устройства.
[0071] Чтобы иметь возможность использовать указанную шприц-ручку, пользователь должен сначала удалить указанный колпачок (100) в сборе. Для этого он/она тянет за указанное устройство (150) для удаления колпачка в направлении от указанного нижнего корпуса (310). Из-за осевого зазора между указанными фиксатором (110) и устройством (150) для удаления колпачка, указанное устройство (150) для удаления колпачка перемещается относительно указанного фиксатора (110) так, что указанный по меньшей мере один выступ (135) снова выравнивается с указанным по меньшей мере одним отверстием (170), тем самым, позволяя указанной ножке фиксатора (110) отклоняться в направлении наружу и расцепить указанный выступ (136), обращенный вовнутрь, и указанный фланец (340) крышки (330) для иглы. Это позволяет выйти из зацепления указанным фиксатору (110) и крышке (330) для иглы. Затем указанная крышка (330) для иглы может свободно перемещаться в проксимальном направлении, чтобы инициировать инъекцию.
[0072] Хотя настоящее изобретение было подробно описано с целью иллюстрации на основе того, что в настоящее время считается наиболее практичными и предпочтительными вариантами осуществления, необходимо понимать, что такая подробная информация предназначена исключительно для указанной цели и что настоящее изобретение не ограничивается раскрытыми вариантами осуществления, а наоборот, предназначено для охвата модификаций и эквивалентных решений, которые находятся в пределах сущности и объема прилагаемой Формулы изобретения. Например, следует понимать, что настоящее изобретение предусматривает, что, насколько это возможно, один или несколько признаков любого варианта осуществления могут быть объединены с одним или несколькими признаками любого другого варианта осуществления настоящего изобретения.