УСТРОЙСТВО ЗАМКОВОЕ ЛИГАТУРНОЕ

Полезная модель относится к хирургии, в частности к хирургическим сшивающим инструментам для безузлового сшивания тканей, и может быть использована для сближения и соединения участков мышц, внутренних тканей, а также кровеносных сосудов при различных оперативных вмешательствах у кошек и собак.
Огромная роль в успешном исходе проведенного оперативного вмешательства на органах грудной полости (напр., лоботомия) и брюшной полости (напр., гистерэкомия, спленэктомия), а также на участках со сложно-доступным подходом к крупному сосуду в различных анатомических участках (шейный отдел, внутренняя часть проксимального бедра), принадлежит возможности наложения качественной лигатуры с малой травматизацией окружающих тканей.
Необходимыми требованиями, которым должен отвечать шовный материал (см. http://medeng.ru/surgical-suture-material / 09.07.2015) является прочность и фиксация узла крепления при завязывании, т.к. он отвечает за качество сдавливания сосуда или герметизацию шва. Еще одним требованием является низкое отторжение организмом инородного материала, из которого выполнены используемые нити. Однако при использовании нитей в ходе оперативного вмешательства не единожды возникает возможность нарушения стерильности и инфицирования шовного материала: при вскрытии герметичной упаковки, в которой хранится нить; при постоянном контакте хирурга и ассистентов с нитью в процессе ушивания раны (наложении лигатур). Особенно это актуально при проведении оперативных вмешательств в полевых условиях, когда невозможно создать оптимальных антибактериальных условий вокруг операционной раны и используемого материала. Кроме того, наложение прерывистых швов на рану требует определенного времени на процедуру и зависит от опыта хирурга.
Известно (см. RU 2417770, МПК A61B 17/06) Устройство замковое лигатурное для сшивания кожного разреза и/или раны телесной ткани. Известное устройство предназначено для выполнения стежка при сшивании кожного разреза и/или раны телесной ткани и фиксации натяжения лигатуры. Устройство выполнено из материалов хирургического свойства и содержит в себе три последовательно расположенных элемента: головной конец с замком тела лигатуры, тело лигатуры и ее хвостовой конец. Замок со сквозным каналом предназначен для приема и последующего продвижения хвостового конца и тела лигатуры вплоть до фиксации желаемого участка тела лигатуры замком в необходимом положении. Внешняя поверхность тела лигатуры выполнена гладкой, а внутренняя поверхность имеет рельефы, образованные поперечными выступами и впадинами. Хвостовой конец выполнен заостренным и имеет форму, удобную для проведения через сшиваемые ткани. К хвостовому концу может быть прикреплена хирургическая игла для усиления проникновения в сшиваемую ткань. Для наложения шва применяют одно или несколько устройств замковых лигатурных. Известное устройство эффективно выполняет функции сближения, соединения и удержания в закрытом положении ран кожного покрова путем прохождения через мягкие ткани и соединения концов лигатуры без завязывания узла. Но при оперативных вмешательствах, сопровождаемых пережатием сосудов резецируемых тканей, увязыванием крупных сосудов, известное устройство, из-за возникающего скольжения и смещения тканей, не в состоянии обеспечить точность и надежность их сближения и соединения. Недостатком является неэффективная фиксация тканей. Устройство не обеспечивает профилактику кровотечения из резецированных крупных сосудов при удалении органов, при удалении крупных опухолевых образований.
Задачей полезной модели Устройство замковое лигатурное является обеспечение точности и надежности сближения и соединения швов, повышение качества наложения и фиксации швов при оперативных вмешательствах на внутренних органах и сосудах у собак и кошек.
Поставленная задача решается тем, что устройство дополняют фиксирующим кольцом прямоугольного сечения со скругленными углами. На одной длинной стороне кольца выполняют два закругленных зубца, расположенных параллельно оси тела лигатуры. Размещают фиксирующее кольцо у головного конца устройства так, чтобы зубцы находились с внутренней стороны тела лигатуры и были направлены в сторону головного конца.
Новым в полезной модели является то, что дополнительно введено фиксирующее кольцо, обеспечивающее качественное удержание мягких тканей при сдавливании. Фиксирующее кольцо предотвращает скольжение и смещение тканей и сосудов относительно устройства, сохраняет необходимое соединение, удержание и фиксацию пережимаемых сосудов.
Технические результаты, получаемые при использовании заявляемого устройства замкового лигатурного для безузлового сшивания сосудов, тканей и внутренних органов заключается в том, что:
1. Устройство позволяет провести надежную герметизацию кровеносных сосудов, внутренних тканей, а также участков мышц за счет повышения качества фиксации.
2. Значительно сокращается время, затрачиваемое на ушивание ран и сосудов, экономятся наркозные средства.
3. Возможность контроля качества наложенного шва и степени сдавливания ткани, благодаря дозированному, контролируемому затягиванию.
4. Отсутствие дискомфорта у животного, перенесшего операцию с наложением устройства замкового лигатурного на висцеральных органах.
Полезная модель поясняется иллюстрациями. Фиг. 1 - внешний вид устройства; Фиг. 2 - фиксирующие кольца; Фиг. 3 - устройство с фиксирующим кольцом; Фиг.4 - увязывание сосудов селезенки; Фиг. 5 -соединение хвостового конца с инъекционной иглой.
Устройство замковое лигатурное состоит (см. Фиг. 1) из головного гонца 1 с замком со сквозным каналом, тела лигатуры 2, ее хвостового конца 3 и фиксирующего кольца 4. Внешняя сторона тела лигатуры 2 выполнена гладкой, а внутренняя сторона 5, прилегающая к ткани или сосуду, имеет рельефы, образованные поперечными выступами и впадинами. Хвостовой конец 3 заострен и может быть соединен с обычной инъекционной иглой. Фиксирующее кольцо 4 (Фиг. 2) имеет форму прямоугольника со скругленными углами. На одной длинной стороне прямоугольника расположены два атравматично закругленных зубца. Фиксирующее кольцо выполнено с возможностью свободного перемещения вдоль тела лигатуры. Перед использованием его надевают на устройство и размещают у головного конца так, чтобы зубцы фиксирующего кольца находились с внутренней стороны тела лигатуры и были направлены в сторону головного конца (Фиг. 3). Фиксирующее кольцо выполняют, например из кобальт-хромового сплава.
Устройство работает следующим образом.
Допускается беспроводниковый и проводниковый способы использования устройства. При проводниковом способе наложения шва в качестве проводника дополнительно используют иглу инъекционную. В полость инъекционной иглы, проведенной через соединяемые ткани, вводят заостренный хвостовой конец. Протаскивают хвостовой конец (Фиг. 5) и тело лигатуры через сшиваемую ткань и удаляют инъекционную иглу. Затем обводят ткани или сосуды с образованием петли из тела лигатуры. Зубцы фиксирующего кольца оказываются внутри петли. Хвостовой конец и тело лигатуры проводят через канал головного конца до совмещения замка с местом фиксации. При этом зубцы фиксирующего кольца, соприкасаясь с сосудом (или тканью), вдавливаются и препятствуют скольжению и смещению сосуда относительно тела лигатуры, обеспечивая не смещаемое соединение тканей, зафиксированное устройством.
Проводниковый способ применяется при наложении устройства замкового лигатурного на мышечную и брюшную стенку, беспроводниковый применяется при сдавливании сосудов и полых органов. При беспроводниковом способе различные элементы брюшины (сальник, висцеральные связки) прокалывают острой частью хвостового конца. После чего выполняют обводку сосуда, полого органа с последующим сдавливанием.
Размеры устройства зависят от решаемой задачи. При общих хирургических абдоминальных операциях, например при стерилизации собаки, длина составляет 100 мм, ширина 2,5 мм. При гастропексии (фиксации желудка) ширина составляет от 5 до 15 мм и длина до 250 мм. Стерилизацию предлагаемого устройства проводят стандартными методами.
Устройство замковое лигатурное применялось на базе ветеринарного комплекса «БИОН» г. Севастополь и РВНИЦ им. А. Решетника. г. Феодосия в 2011-2015 г.г. при различных оперативных вмешательствах на собаках и кошках.
При стерилизации собак различной массы тела и возраста «увязывание» связок яичников проводили в 162 случаях, у кошек в 34 случаях. Пережатие тела и сосудов матки осуществили у 57 собак, пережатие тела и сосудов матки у кошек осуществляли в 12 случаях.
Ввиду того, что материал, из которого выполнено предлагаемое устройство не является рассасываемым в клиническом и патологическом аспекте, проводили исследования возникновения различного рода осложнений в острый период раневой болезни, в короткий отдаленный период (в течение 8 недель) и длительный отдаленный период 3 года и более. В основные оцениваемые показатели входили:
- дискомфорт, вызываемый устройством при жизни животных;
- воспалительные осложнения, вызванные при отторжении устройства;
- качество инкапсуляции;
- сроки инкапсуляции.
Из всех случаев с висцеральным наложением швов за исследуемый период по поводу общего недомогания, повышения температуры тела с наличием рвоты, обратились 2 владельца кошек. Но эти обращения не были связаны с последствиями оперативных мероприятий. Было выявлено, что полноценная инкапсуляция наступает уже в течение 2-х месяцев и не изменяется с течением времени. Извлекаемое лигатурное устройство не меняет своих физических свойств даже после 3-х лет нахождения в организме. Обрастание тканями происходит по общим закономерностям образования инкапсуляции.