ВАНАДИЛ И ВАНАДАТ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В СНИЖЕНИИ ИНДУЦИРОВАННОГО СТРЕССОМ НАРУШЕНИЯ ОБМЕНА ВЕЩЕСТВ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия, и дополнительно содержащей фармацевтически приемлемый эксципиент для применения в профилактике или снижении индуцированного стрессом нарушения обмена веществ у пациента под воздействием стресса.
2. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1, где фармацевтическую композицию вводят пациенту до воздействия стресса на пациента.
3. Фармацевтическая композиция для применения по п. 1 или 2, где нарушение обмена веществ включает гипергликемию, предпочтительно нарушение обмена веществ представляет собой гипергликемию.
4. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-3, где физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия представляют собой бис(мальтолато)оксидованадий (BMOV) или бис(этилмальтолато)оксованадий(IV) (BEOV), предпочтительно BMOV.
5. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-4, где фармацевтическая композиция содержит в качестве единственного фармацевтически активного ингредиента BMOV или BEOV, или где фармацевтическая композиция содержит в качестве фармацевтически активного ингредиента комбинацию BMOV и BEOV.
6. Фармацевтическая композиция для применения по п. 5, где фармацевтическую композицию вводят пациенту по меньшей мере однократно в момент времени от 96 часов до 0 часов до воздействия стресса на пациента, предпочтительно в момент времени от 72 часов до 1 часа, более предпочтительно в момент времени от 48 часов до 2 часов, наиболее предпочтительно в момент времени от 24 часов до 3 часов до воздействия стресса на пациента.
7. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-6, где стресс представляет собой травму, такую как травма, вызываемая хирургическим вмешательством, травма, вызываемая медицинской процедурой, травма, вызываемая ятрогенным повреждением, и/или где стресс, который воздействует на пациента, вызван одним или несколькими из инфекции, введения одного или нескольких лекарственных средств, длительного или краткосрочного острого ментального стресса вследствие опасной для жизни ситуации, такой как потенциально опасная для жизни ситуация и несчастный случай.
8. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-7, где фармацевтическую композицию, содержащую физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия вводят пациенту перорально, или вводят пациенту внутривенно, или вводят интраперитонеально, или вводят внутримышечно, или вводят интрадермально, предпочтительно содержащую фармацевтическую композицию, вводят пациенту внутривенно, или интрадермально, или интраперитонеально.
9. Фармацевтическая композиция для применения по п. 8, где фармацевтическая композиция представляет собой водный раствор, предпочтительно водный раствор, содержащий приблизительно от 0,001 мг до 10 мг физиологически приемлемого органического и/или неорганического соединения или комплекса ванадия на мл фармацевтической композиции, предпочтительно приблизительно от 0,5 мг/мл и 5 мг/мл, более предпочтительно приблизительно от 2 мг физиологически приемлемого органического и/или неорганического соединения или комплекса ванадия на мл.
10. Фармацевтическая композиция для применения по п. 9, где физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия представляют собой BMOV или BEOV или их сочетание, предпочтительно BMOV.
2
4
2
2
4
2
2
4
2
2
4
2
11. Фармацевтическая композиция для применения по п. 9 или 10, где по меньшей мере один фармацевтически приемлемый эксципиент содержит фосфатно-солевой буфер, где указанный фосфатно-солевой буфер содержит 1,86 г/л NaHPO⋅HO, 9,50 г/л NaHPO⋅2HO и 4,40 г/л NaCl, предпочтительно указанный фармацевтически приемлемый эксципиент состоит из фосфатно-солевого буфера, состоящего приблизительно из 1,86 г/л NaHPO⋅HO, приблизительно 9,50 г/л NaHPO⋅ 2 HO и приблизительно 4,40 г/л NaCl.
12. Фармацевтическая композиция для применения по п. 8, где фармацевтическую композицию, содержащую физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия, вводят пациенту перорально, и где фармацевтическая композиция предоставлена в виде капсулы, таблетки, пилюли или водорастворимого порошка для перорального введения.
13. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-12, где пациенту вводят однократную дозу фармацевтической композиции, содержащей физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия, или где схема лечения представляет собой введение пациенту по меньшей мере двух доз фармацевтической композиции, содержащей физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия, в течение периода от 12 часов до 48 часов, предпочтительно две дозы от 16 часов до 24 часов.
14. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-13, где доза фармацевтической композиции, содержащей физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия, которую вводят пациенту, содержит от 0,01 мг до 30 мг физиологически приемлемого органического и/или неорганического соединения или комплекса ванадия на кг массы тела пациента, предпочтительно от 0,1 мг до 15 мг физиологически приемлемого органического и/или неорганического соединения или комплекса ванадия на кг массы тела пациента, более предпочтительно приблизительно от 0,15 мг до 10 мг физиологически приемлемого органического и/или неорганического соединения или комплекса ванадия на кг массы тела пациента, наиболее предпочтительно приблизительно от 0,5 мг до 2,5 мг физиологически приемлемого органического и/или неорганического соединения или комплекса ванадия на кг массы тела пациента.
15. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-14, где фармацевтическую композицию вводят пациенту в период времени воздействия стресса на пациента.
16. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-15, где первую однократную дозу фармацевтической композиции вводят пациенту в момент времени от 96 часов до 10 часов, предпочтительно от 72 часов до 12 часов, более предпочтительно от 48 часов до 14 часов, наиболее предпочтительно от 24 часов до 16 часов до воздействия стресса на пациента и вводят пациенту в виде второй однократной дозы фармацевтической композиции в момент времени от 8 часов до 0 часов, предпочтительно от 5 часов до 3 часов до воздействия стресса на пациента, предпочтительно указанную первую однократную дозу вводят в момент времени от 24 часов до 16 часов, а указанную вторую однократную доза вводят приблизительно за 3 часа до воздействия стресса на пациента.
17. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-15, где первую однократную дозу фармацевтической композиции вводят пациенту в момент времени от 96 часов до 0 часов, предпочтительно от 72 часов до 1 часа, более предпочтительно от 48 часов до 2 часов, наиболее предпочтительно от 24 часов до 3 часов до воздействия стресса на пациента и вводят пациенту в виде второй однократной дозы фармацевтической композиции в период воздействия стресса на пациента.
18. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-15, где первую однократную дозу фармацевтической композиции вводят пациенту в момент времени от 96 часов до 10 часов, предпочтительно от 72 часов до 12 часов, более предпочтительно от 48 часов до 14 часов, наиболее предпочтительно от 24 часов до 16 часов до воздействия стресса на пациента и вводят пациенту в виде второй однократной дозы фармацевтической композиции в момент времени от 8 часов до 0 часов, предпочтительно от 5 часов до 3 часов до воздействия стресса на пациента и вводят пациенту в виде третьей однократной дозы фармацевтической композиции в период воздействия стресса на пациента.
19. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 16-18, где фармацевтическая композиция предоставлена в виде водного раствора или в виде твердой лекарственной формы, такой как порошок, таблетка, пилюля и капсула, и где доза фармацевтической композиции содержит приблизительно от 0,01 мг до 30 мг физиологически приемлемого органического и/или неорганического соединения или комплекса ванадия на кг массы тела пациента, предпочтительно приблизительно 0,5 мг до 2,5 мг физиологически приемлемого органического и/или неорганического соединения или комплекса ванадия на кг массы тела пациента.
20. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 14-19, где фармацевтическая композиция предоставлена в виде водного раствора или в виде твердой лекарственной формы, такой как порошок, таблетка, пилюля и капсула, и где доза фармацевтической композиции содержит приблизительно от 0,01 мг до 30 мг физиологически приемлемого органического и/или неорганического соединения или комплекса ванадия на кг массы тела пациента, где вводимая указанному пациенту доза фармацевтической композиции обеспечивает уровень экспозиции элементного ванадия в плазме у указанного пациента от 25 нг/мл до 2500 нг/мл или предпочтительно от 100 нг/мл до 1000 нг/мл.
21. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 16-20, где стресс, действующий на пациента, представляет собой травму, такую как травма, вызываемая хирургическим вмешательством, медицинская травма, вызываемая медицинской процедурой, травма, вызываемая ятрогенным повреждением, и/или где стресс, который воздействует на пациента вызван одним или несколькими из инфекции, введения одного или нескольких лекарственных средств, длительного или краткосрочного острого ментального стресса вследствие опасной для жизни ситуации, такой как потенциально опасная для жизни ситуация и несчастный случай.
22. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-21, где повышение содержания глюкозы в крови пациента в период воздействия стресса на пациента составляет менее чем приблизительно 100%, предпочтительно менее чем приблизительно 65%, более предпочтительно менее чем приблизительно 30%, наиболее предпочтительно менее чем приблизительно 6%, по сравнению с содержанием глюкозы в крови пациента в момент времени от 3 часов до 0 минут до воздействия стресса на пациента, предпочтительно по сравнению с содержанием глюкозы в крови пациента на момент времени в который на пациента начинает воздействовать стресс.
23. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-21, где повышение содержания глюкозы в крови пациента в течение первых одного-восьми часов, предпочтительно приблизительно в течение первых трех часов периода воздействия стресса на пациента составляет менее чем приблизительно 100%, предпочтительно менее чем приблизительно 65%, более предпочтительно менее чем приблизительно 30%, наиболее предпочтительно менее чем приблизительно 6%, по сравнению с содержанием глюкозы в крови пациента в момент времени от 3 часов до 0 минут до воздействия стресса на пациента, предпочтительно по сравнению с содержанием глюкозы в крови пациента на момент времени в который на пациента начинает воздействовать стресс.
24. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-21, где повышение содержания глюкозы в крови пациента в течение первых одного-восьми часов, предпочтительно приблизительно в течение первых трех часов периода воздействия стресса на пациента составляет приблизительно от -25% и приблизительно 100%, предпочтительно приблизительно от 0% до приблизительно 75%, более предпочтительно приблизительно от 5% до приблизительно 65%, наиболее предпочтительно приблизительно 30%, по сравнению с содержанием глюкозы в крови пациента в момент времени от 3 часов до 0 минут до воздействия стресса на пациента, предпочтительно по сравнению с содержанием глюкозы в крови пациента на момент времени в который на пациента начинает воздействовать стресс.
25. Фармацевтическая композиция для применения по любому из пп. 1-24, где стресс, воздействующий на пациента, представляет собой стресс, вызываемый травмой, наносимой при проведении одного или нескольких из хирургического вмешательства, такого как операция на сердце, операция ампутации, операция удаления опухоли, операция на головном мозге, операция трансплантации, хирургическое вмешательство, связанное с восстановлением гемостаза, хирургическое вмешательство, связанное с лечением перелома кости, хирургическое вмешательство, связанное с восстановлением органа или кости, такое как операция трансплантации бедра, операция на кровеносных сосудах, аорто-коронарное шунтирование, закрытие ран, лечение повреждений кожи, костей, органов, тканей, артерий, вен, медицинская процедура, ятрогенное повреждение, инфекция, введение одного или нескольких лекарственных средств, острый ментальный стресс, несчастный случай.
26. Составной набор, содержащий контейнер, содержащий по меньшей мере две дозы фармацевтической композиции, содержащей физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия для применения по любому из пп. 1-25, где набор дополнительно содержит инструкции для применения фармацевтической композиции, содержащей физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия, предоставленные в указанных контейнерах, в профилактике или снижении индуцированного стрессом нарушения обмена веществ у пациента, которого необходимо подвергнуть стрессу, который вызывает у пациента состояние физиологического напряжения.
27. Составной набор по п. 26, где набор содержит первый контейнер, содержащий однократную дозу фармацевтической композиции, содержащей физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия, предпочтительно BMOV, и второй контейнер, содержащий однократную дозу фармацевтической композиции, содержащей физиологически приемлемые органические и/или неорганические соединение или комплекс ванадия, предпочтительно BMOV.