МИНИМАЛЬНО ЗАСОРЯЕМОЕ УСТРОЙСТВО ДОСТАВКИ ТЕКУЧИХ СРЕД И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
LOW-CONTAMINATED DEVICE FOR DELIVERY OF FLUID MEDIUM AND METHOD OF APPLICATION

Область применения изобретения
Настоящее изобретение относится к наконечникам и крышкам для дозирования текучих материалов, в том числе множества текучих материалов, которые смешивают с целью образования конечного продукта, подлежащего дозированию. Согласно изобретению, наконечники и крышки обеспечивают безопасное дозирование материалов и последующую герметизацию одного или нескольких подающих отверстий по завершении дозирования.
Предпосылки создания изобретения
Известны устройства для дозирования двух или более биокомпонентов. В области медицинского оборудования такие устройства, как правило, применяются для нанесения биоадгезивов, полимеров и других синтетических материалов, которые применяются для закрытия ран. Из-за реакционной природы конкретных биокомпонентов, применяемых для формирования биоадгезива, смешивание компонентов не происходит непосредственно до тех пор, пока смесь не будет готова к применению. Предварительное смешивание компонентов перед применением может привести к преждевременному упрочнению смеси, тем самым делая невозможным применение раствора. Таким образом, в данных устройствах два или более компонентов содержатся отдельно до момента непосредственно перед нанесением. Хотя быстрая реакция компонентов с образованием герметика вполне подходит для решаемой задачи, из-за этой характеристики возникают сложности с устройствами доставки ввиду высокого риска засорения. Например, дозирующие наконечники устройства доставки фибринового герметика могут легко выйти из строя в результате засорения. Чтобы облегчить решение этой проблемы, в типичных устройствах доставки компоненты фибринового герметика не смешивают до тех пор, пока они не окажутся в непосредственной близости с дозирующим концом устройства. Тем не менее даже при таком подходе проблема засорения сохраняется из-за остатков компонентов в устройстве после доставки.
Засорение, в частности, представляет собой проблему в тех случаях, когда устройство доставки применяется с перерывами. Необходимость прерывистого применения в ходе процедуры может быть обусловлена самыми разными причинами, а неоднократное начало и прекращение доставки зачастую приводит к засорению выходного наконечника аппликатора. В результате большинство узлов аппликаторов обеспечивают большим количеством сменных наконечников на случай засорения наконечника. Однако замена засоренных аппликаторов прерывает текущую процедуру, занимает много времени и требует дополнительных затрат. В предыдущих способах и устройствах введены элементы конструкции, такие как, например, наконечник с гибкой диафрагмой или гибким откидным клапаном.
Существует потребность в простом и надежном способе снижения засорения в дозирующем наконечнике, когда тот не применяется, даже если дозированию подлежат быстро реагирующие материалы.
Изложение сущности изобретения
Изобретение включает в себя устройство для смешивания первого текучего материала и второго текучего материала перед дозированием из подающего наконечника. Устройство может включать в себя различные компоненты, в том числе дозирующее устройство, имеющее проксимальный конец и дистальный конец и внешнюю поверхность, причем дозирующее устройство включает первый просвет и второй просвет, при этом каждый просвет имеет проксимальный конец и дистальный конец, где первый просвет служит для переноса первой текучей среды, а второй просвет служит для переноса второй текучей среды. Устройство может дополнительно включать в себя колпачок, имеющий открытый проксимальный конец, дистальный конец и кольцевую боковую стенку, соединяющую проксимальный и дистальный концы, образуя открытую область между проксимальным концом и дистальным концом, причем проксимальный конец колпачка упруго присоединен к дистальному концу дозирующего устройства, а дистальный конец колпачка имеет выходное отверстие, проходящее через дистальный конец колпачка в открытое пространство. Устройство определяет первый объем в пределах открытого пространства, по существу равный нулю и образуемый в результате сопряжения внутренней поверхности дистального конца колпачка и дистального конца дозирующего устройства. Кроме того, устройство определяет второй объем в пределах открытого пространства, который больше нуля и образуется между внутренней поверхностью дистального конца колпачка и дистальным концом дозирующего устройства при приложении к колпачку усилия.
Изобретение может включать в себя устройство, имеющее подающий наконечник, который включает в себя первый проход для текучей среды и второй проход для текучей среды, причем каждый проход для текучей среды имеет открытый дистальный конец. Устройство может дополнительно включать в себя смесительную или вихревую камеру, включающую насадку, где дистальный конец каждого прохода для текучей среды сообщается по текучей среде с вихревой камерой. Вихревая камера может включать в себя или представлять собою область смешивания. Кроме того, устройство может включать в себя растяжимую внешнюю крышку, размещенную вокруг вихревой камеры, причем при отсутствии прилагаемого к ней усилия растяжимая внешняя крышка сокращает область для смешивания до нулевого объема. Устройство включает в себя выходное отверстие в растяжимой внешней крышке, которое открыто при действии усилия на растяжимую внешнюю крышку и через которое можно дозировать одну или несколько текучих сред из области смешивания. Устройство может также включать в себя стержень, который занимает выходное отверстие при отсутствии усилия, действующего на растяжимую внешнюю крышку, таким образом очищая выходное отверстие от любой содержащейся в нем текучей среды или текучих сред.
Кроме того, изобретение включает в себя способ применения устройства доставки. Способ может включать в себя различные этапы, включающие устройства, как определено в настоящем документе. Способ включает в себя этап вытеснения первой текучей среды через первый просвет и второй текучей среды через второй просвет. Кроме того, способ может включать в себя этап принудительного вытеснения первой и второй текучих сред через открытые дистальные концы первого и второго просветов. Способ может также включать в себя этап оказания давления на колпачок, в результате которого боковые стенки колпачка растягиваются в дистальном направлении и перемещают дистальный конец колпачка от конического корпуса в дистальном направлении, образуя зазор для смешивания. Способ включает в себя смешивание первой и второй текучих сред внутри зазора для смешивания с образованием конечного смешанного продукта. Наконец, смешанный продукт выталкивается через отверстие.
Краткое описание фигур
На Фиг. 1 представлен один вариант осуществления устройства доставки настоящего изобретения.
На Фиг. 2A представлен внешний вид устройства доставки в ненапряженном состоянии. На Фиг. 2B представлен вид в частичном разрезе устройства доставки, показанного на Фиг. 2A.
На Фиг. 3A представлен внешний вид устройства доставки в натянутом состоянии. На Фиг. 3B представлен вид в частичном разрезе устройства доставки, показанного на Фиг. 3A.
На Фиг. 4 представлено в собранном виде устройство доставки, показанное на Фиг. 1.
На Фиг. 5A представлен разрез альтернативного варианта осуществления устройства доставки настоящего изобретения в натянутом состоянии. На Фиг. 5B представлен вариант осуществления устройства, показанного на Фиг. 5A, в ненапряженном состоянии.
На Фиг. 6 представлен вид в перспективе колпачка для герметика настоящего изобретения.
На Фиг. 7 представлен вид сбоку подающего наконечника настоящего изобретения.
На Фиг. 8 представлен вид крупным планом подающего наконечника, показанного на Фиг. 7.
На Фиг. 9 представлен вид в перспективе сверху альтернативного варианта осуществления устройства доставки.
На Фиг. 10 представлен вид в перспективе снизу Фиг. 9.
На Фиг. 11 представлен вид в частичном разрезе сбоку устройства доставки, показанного на Фиг. 9.
На Фиг. 12 представлен частичный боковой разрез устройства доставки, показанного на Фиг. 9.
На Фиг. 13 представлен вид сбоку подающего наконечника, показанного на Фиг. 9.
На Фиг. 14 представлен вид сбоку подающего наконечника, показанного на Фиг. 9.
На Фиг. 15 представлен график результатов, относящихся к примеру применения устройства доставки, показанного на Фиг. 9.
Подробное описание
Со ссылкой на фигуры описывается устройство доставки, по меньшей мере, одного и, более предпочтительно, двух или более текучих компонентов. Этими двумя или более текучими компонентами могут быть компоненты, способные вступать в реакцию, и могут быть биологические компоненты. В предпочтительном варианте осуществления первым текучим компонентом является фибриноген, а вторым текучими компонентом является тромбин, при смешивании которых происходит быстрая реакция с образованием фибринового герметика. Смешивание двух компонентов, учитывая высокую скорость последующего за ним образования герметика, должно происходить непосредственно перед дозированием в намеченном участке. Кроме того, если смешивание двух компонентов происходит внутри устройства доставки (а не после выталкивания из устройства доставки), будет полезен способ удаления текучих сред, как прореагировавших, так и непрореагировавших. Настоящее изобретение обеспечивает способ и устройство для удаления текучих сред, прореагировавших и непрореагировавших, из внутреннего пространства устройства доставки, более конкретно для удаления текучих сред, прореагировавших и непрореагировавших, из смесительной камеры при отсутствии активного выталкивания устройством текучей среды.
В некоторых аспектах настоящее изобретение включает в себя очень маленькое выходное отверстие, которое обеспечивает регулируемую геометрию, а также улучшенную доставку. Настоящее изобретение может также обеспечивать вихревую камеру для смешивания текучих сред перед выталкиванием из устройства. Применение вихревой камеры не только способствует смешиванию текучих сред, но и позволяет повысить скорость текучих сред и смешанных материалов, так как вынуждает каждую текучую среду проходить через просвет наружу. Вихревая камера позволяет ускорять поступление текучих сред в смесительную камеру или область смешивания и может помочь в обеспечении достаточной скорости для того, чтобы материалы на выходе устройства доставки распадались на мелкие капельки. Повышенная скорость, помимо применения маленького выходного отверстия, позволяет при желании дозировать материалы в виде спрея без помощи газа.
Как будет объяснено более подробно ниже, устройства доставки настоящего изобретения включают в себя ряд компонентов, некоторые или все из которых могут применяться. Компоненты, которые могут быть полезны в настоящем изобретении, включают, например, размещенный на дистальном конце устройства доставки подающий наконечник, такой как трубка для протекания текучей среды. Подающий наконечник может включать в себя различные конфигурации, в том числе коническую головку, винтообразные или спиралевидные стенки и наклонные стенки для облегчения смешивания и обеспечения спирального протекания. Компоненты могут также включать в себя эластичную крышку, растяжимую в осевом направлении, или колпачок, расположенный по окружности подающего наконечника. Крышка или колпачок могут содержать по существу жесткий наформованный компонент с размещенным в нем выходным отверстием. Эти и другие компоненты подробно описаны далее.
На Фиг. 1 представлены различные компоненты одного варианта осуществления устройства доставки настоящего изобретения. Устройство включает в себя подающий наконечник 100, который обычно имеет цилиндрическое поперечное сечение и может содержать выступающий наружу дозирующий корпус 110. Устройство доставки имеет проксимальный (или первый) конец, отмеченный как позиция 10, и дистальный (или второй либо «дозирующий») конец, отмеченный как позиция 20. Термины «проксимальный» и «проксимальный конец», а также термины «дистальный» или «дистальный конец» применяются на протяжении всего данного документа и обычно относятся к направлениям, которые объясняются выше. Дозирование или доставка текучих сред происходит на дистальном конце 20 или возле него. Середину каждого компонента от его проксимального конца до его дистального конца называют центральной осью компонента.
Устройство может включать в себя на его проксимальном конце шприцевую систему для одновременного дозирования текучих сред. Шприцевая система может, как правило, включать в себя один или несколько цилиндров для содержания текучих сред и предназначенный для вставки в каждый цилиндр поршень, вдавливание которого в цилиндр вытесняет текучую среду из дистального конца цилиндра и подающей трубки с подающим наконечником. Устройство доставки настоящего изобретения можно применять в качестве подающего наконечника обычной шприцевой системы. Подающий наконечник может включать в себя смесительную камеру или камеру предварительного смешивания для перемешивания текучих сред непосредственно перед выпуском, либо текучие среды могут оставаться по отдельности до тех пор, пока не будут выпущены из выходного отверстия. Подающий наконечник может включать в себя вихревую камеру для повышения скорости протекания текучих сред.
В число примеров устройств шприцевого типа входят устройства, описанные в патентах США №№ 5,116,315, 5,605,255 и 6,063,055, каждый из которых полностью включен в настоящий документ посредством ссылки. Указанное в патенте США № 5,116,315 устройство представляет собой систему для доставки двух жидкостей в смешанном составе, содержащую распределитель и систему выпуска. Узел системы выпуска смешивает жидкости в пространстве для смешивания и затем распыляет смешанные жидкости в виде спрея, поступающего из узла. Аналогично устройство, показанное в патенте США № 5,605,255, представляет собой аппарат для распыления жидкой смеси, имеющий два шприца, соединительную деталь, камеру предварительного смешивания, секцию уменьшенного объема, расположенную ниже по потоку от камеры предварительного смешивания, и выходное отверстие для распыления смеси. Секция уменьшенного объема заканчивается областью гомогенизации. Патент США № 6,063,055 иллюстрирует устройство, в котором смешивание выполняется в смесительной головке. Как упомянуто выше, эти три патента США полностью включены в настоящий документ посредством ссылки.
Настоящее изобретение относится к подающему наконечнику устройства, который можно применять вместе с узлом шприцевого типа, как обсуждается выше. Подающий просвет или распределитель может проходить от вышеупомянутого корпуса шприца до подающего наконечника, причем подающий распределитель включает в себя множество внутренних просветов, проходящих по всей длине оси основного подающего распределителя. Каждый внутренний просвет сообщается по текучей среде с отдельным цилиндром и предназначен для переноса текучего материала по подающему просвету в подающий наконечник. Проксимальный конец каждого просвета сообщается по текучей среде с цилиндром. Подающий наконечник настоящего изобретения может располагаться на дистальном конце (20) подающего распределителя. Устройство доставки необязательно должно включать в себя удлиненный подающий просвет или распределитель.
Как также показано на Фиг. 1, подающий наконечник 100 содержит выступающую наружу область 110 дозирующего корпуса и может включать в себя ступенчатый участок 120 (показанный на Фиг. 2A, 3A), смежный с выступающей наружу областью 110 дозирующего корпуса. Далее в дистальном направлении (например, в направлении позиции 20) подающий наконечник 100 содержит фланец 170, соединяющий ступенчатый участок 120 с конической головкой 130, которая заканчивается выступающей в осевом направлении верхушкой 150, расположенной по существу в центре головки 130. Коническая головка 130 может содержать первый и второй выходные порты 160 для текучей среды, каждый из которых сообщается по текучей среде со своим просветом для текучей среды. При желании коническая головка 130 может включать в себя одну или несколько спиралевидных или резьбовых областей 140, которые вынуждают текучую среду перемещаться винтообразным или спиральным путем при выталкивании из шприца и каждого выходного порта 160. В альтернативном варианте осуществления вместо резьбовой или спиральной конфигурации коническая головка 130 может включать в себя выступающие наружу наклонные области, которые тоже обеспечивают некоторую степень движения под углом текучих средам, которые выталкиваются из выходного порта 160. Резьбовые/спиральные или наклонные области 140 способствуют смешиванию, но также придают повышенную скорость текучим средам, помогая правильному дозированию из устройства. На протяжении всего описания термин «головка» будет означать коническую головку (130), однако следует понимать, что головка может быть не идеально конической. В некоторых аспектах головка 130 может принимать другую, не коническую форму, например луковицеобразную, дугообразную или иных конфигураций.
Предусматривается, что колпачок или крышка помещаются на дистальном конце подающего наконечника 100 с возможностью присоединения, причем колпачок, как правило, состоит из цилиндрического корпуса 200, а корпус 200 выполнен из эластомерного материала, который можно деформировать и растягивать. Проксимальный конец цилиндрического корпуса 200 обычно имеет открытый конец, который образуется окружающей кольцевой торцевой стенкой 240. Корпус 200 не обязательно должен быть цилиндрическим, но должен быть выполнен с возможностью обеспечения открытого внутреннего пространства на проксимальном конце подающего наконечника 100, причем боковые стенки должны идти от проксимального до дистального конца и охватывать дистальный конец. Корпус 200 может иметь диаметр около 2-10 мм при измерении от наружной поверхности боковой стенки, и в некоторых аспектах, в том числе для лапароскопических методов, может иметь диаметр около 5 мм при измерении от наружной поверхности боковой стенки.
В пределах внутреннего пространства цилиндрического корпуса 200 находится по существу жесткий наформованный компонент 210, который образует дистальный конец цилиндрического корпуса 200 и может иметь проксимальный фланец 220. Наформовка 210 имеет отверстие, проходящее из внутреннего пространства цилиндрического корпуса 200 через выходное отверстие, или проход, или дистальное отверстие 230. Таким образом, дистальное отверстие 230 находится в наформовке 210 и обеспечивает движение текучей среды из внутреннего пространства цилиндрического корпуса 200 к наружной части цилиндрического корпуса 200. Цилиндрический корпус 200 имеет размер и форму для размещения поверх подающего наконечника 100 таким образом, чтобы торцевая стенка 240 упиралась в выступающую область 110. Торцевая стенка 240 корпуса 200 крепится к подающему наконечнику 100 посредством одного или нескольких удерживающих колец, как описано ниже. Внутреннее пространство наформовки 210 имеет размер и форму для размещения в нем конической головки 130 таким образом, чтобы выступающая верхушка 150 входила в дистальное отверстие 230 и проходила через него при полном сопряжении обоих компонентов в ненапряженном состоянии.
В некоторых вариантах осуществления наформовка 210 может иметь по существу седловидную форму. Наформовка 210 может быть при желании встроена внутрь цилиндрического корпуса 200. Наформовка 210 выполнена с возможностью присоединения к цилиндрическому корпусу 200 путем плотной посадки наформовки 210 внутрь цилиндрического корпуса 200 либо их совместного формования, или с помощью клея, как известно специалистам в данной области. Наформовка 210 необязательно должна охватывать весь дистальный конец цилиндрического корпуса 200, но она должна быть достаточного размера, чтобы обеспечивать правильное совмещение и уплотнение. Наформовка 210 может иметь по существу плоскую дистальную поверхность либо может иметь коническую или ступенчатую конфигурацию. Внутреннее пространство наформовки 210 (т. е. стенки внутри цилиндрического корпуса) должно иметь такие форму и размер, чтобы обеспечивать приемлемую посадку конической головки 130. Внутреннее пространство может включать в себя одно или более химических или физических покрытий, чтобы способствовать антиадгезионности герметика по отношению к внутренним поверхностям компонентов.
Дистальное отверстие 230 должно быть достаточно большим, чтобы выдавливать любые из текучих сред, включая конечный смешанный состав, из подающего узла. В некоторых вариантах осуществления дистальное отверстие 230 может иметь диаметр от около 0,008 дюйма (0,02032 см) до около 0,015 дюйма (0,0381 см), причем наиболее предпочтителен диаметр около 0,010 дюйма (0,0254 см). В случае более крупных отверстий возможен вредный эффект вытекания, приводящий к неправильной доставке, тогда как отверстия меньшего размера могут неприемлемо ограничить доставку материалов. Размер дистального отверстия 230 должен быть подобран правильно, чтобы обеспечивать пульверизацию текучих сред или конечных смешанных материалов и делать возможным распыление этих материалов при выходе их из отверстия под давлением. Желательно, чтобы дистальное отверстие 230 имело по существу круглое поперечное сечение, но при желании можно применять другие поперечные сечения.
Особенно полезно, чтобы выступающая верхушка 150 и дистальное отверстие 230 имели одинаковое или сходное поперечное сечение, что сделает возможной плотную и желательно герметичную посадку при вставке верхушки 150 в дистальное отверстие 230. Верхушка 150 может иметь закругленный дистальный конец или острый дистальный конец, либо она может быть остроконечной или плоской. Так как дистальное отверстие 230 являются частью жесткой наформовки 210, предпочтительнее, чтобы диаметр дистального отверстия 230 был по существу постоянным. То есть действие усилия или давления, оказываемого в устройстве, не должно расширять диаметр дистального отверстия 230.
Устройство доставки включает в себя подающую трубку 400, которая подсоединена к подающему наконечнику 100, где подающая трубка 400 проходит в аппликатор шприцевого типа. Подающая трубка 400 включает, по меньшей мере, одну, а предпочтительно две внутренние полости для текучей среды (не показаны), проходящие вдоль осевой длины подающей трубки 400 от проксимального до дистального конца. Каждый внутренний просвет для текучей среды сообщается по текучей среде со шприцем на проксимальном конце, конкретно с одним просветом для текучей среды, сообщающимся с одним вместилищем текучей среды (таким как цилиндр шприца), и каждый внутренний просвет для текучей среды сообщается по текучей среде с одним выходным портом 160 для текучей среды на его дистальном конце. Таким образом, текучая среда может проходить из шприца (более конкретно из цилиндра шприца) через просвет для текучей среды и выходить из выходного порта 160 для текучей среды.
При желании устройство доставки может включать в себя первое удерживающее кольцо 410 и/или второе удерживающее кольцо 420, как показано на Фиг. 4, которые имеют размеры и форму для плотной посадки на различные компоненты устройства доставки. Удерживающие кольца помогают обеспечивать механическую фиксацию колпачка 200 к наконечнику 100 и вкладыша 210 к колпачку 200. Удерживающие кольца, если они применяются, функционируют как «обжимные гильзы», прикладывая направленное внутрь радиальное давление к эластомерной детали 200 и прижимая ее к расположенному напротив жесткому элементу. Кольца могут быть изготовлены из жестких материалов, таких как трубка из нержавеющий стали, которые обеспечивают высокую прочность и относительно тонкие стенки.
Цилиндрический корпус 200 может быть изготовлен из любых требуемых материалов при условии, что материал должен быть способен растягиваться в осевом направлении (например, в направлении дистального конца). В число приемлемых материалов входят, например, силикон, или другие термореактивные эластомеры, или термопластичные эластомеры. В одном варианте осуществления материал, из которого формируется цилиндрический корпус 200, содержит материал с твердостью 50-70А по шкале Шора. Корпус 200 может быть прозрачным, полупрозрачным или непрозрачным. Предпочтительно, чтобы наформовка 210 была жесткой или, по меньшей мере, по существу жесткой, и желательно более жесткой, чем материал, из которого сформирован корпус 200. Например, наформовка 210 может быть выполнена из твердого пластмассового материла, твердость которого больше твердости цилиндрического корпуса 200, по меньшей мере, на 10. Наформовка 210 может быть выполнена из твердого пластмассового материала, такого, что геометрия наформовки 210 не деформируется существенно под давлениями текучей среды, создаваемыми во время выдавливания текучей среды. В число приемлемых материалов для наформовки 210 входят, например, жесткие термопластичные смолы, такие как поликарбонат, полиамиды, АБС и т. п.
На Фиг. 2A-2B представлен один вариант осуществления узла доставки в ненапряженном состоянии. При нахождении узла доставки в ненапряженном состоянии на него не оказывается активное давление, и, следовательно, дистальное отверстие 230 закрыто. Более предпочтительно, чтобы дистальное отверстие 230 закрывалось или закупоривалось путем вставки верхушки 150 через дистальное отверстие 230, как видно на Фиг. 2A. В ненапряженном состоянии цилиндрический корпус 200 присоединен поверх внешней окружности, по меньшей мере, части подающего наконечника 100, причем торцевая стенка 240 сопряжена со стенкой выступающей наружу области 110. Таким образом, коническая головка 130 с отверстиями 160 для текучей среды размещена внутри периферии цилиндрического корпуса 200. Кроме того, в ненапряженном состоянии проксимальный конец наформовки 210 может быть прижат к фланцу 170. Наформовка 210 также прижата к конической головке 130 таким образом, что между конической головкой 130 и наформовкой 210 нет пространства или зазора. Наконечник 100 не имеет зазоров, отверстий или свободных областей между компонентами подающего наконечника 100 и цилиндрическим корпусом 200 или наформовкой 210. Другими словами, при нахождении корпуса 200 в ненапряженном состоянии объем свободного пространства («объем смешивания») внутри цилиндрического корпуса 200 маленький или нулевой.
На Фиг. 3A-3B представлен узел доставки в растянутом состоянии или в состоянии дозирования. Как можно увидеть, цилиндрический колпачок 200 растянут в осевом направлении. Растяжение цилиндрического колпачка 200 может быть достигнуто за счет силы, которая прилагается при выдавливании одной или нескольких текучих сред из шприца в узел подающего наконечника под давлением. Текучие среды вытесняются в узел доставки через выходные порты 160, где на текучую среду/текучие среды воздействует давление из внутреннего пространства цилиндрического корпуса 200. Как можно увидеть, боковые стенки цилиндрического корпуса 200 растянуты в дистальном направлении (например, в направлении, указанном стрелкой A). Так как стенки цилиндрического корпуса 200 присоединены к цилиндрическому корпусу 200, при их растягивании наформовка 210 перемещается в том же самом направлении, например в дистальном направлении. Перемещение в дистальном направлении вызывает перемещение наформовки 210 в дистальном направлении, таким образом создавая разрыв между нею и коническим корпусом 130 и формируя зазор (или открытую объемную область) 300 между ними. При нахождении корпуса 200 в растянутом состоянии или в состоянии дозирования объем свободного пространства в корпусе 200 увеличивается, тем самым создавая приемлемый объем для смешивания внутри дозирующего узла. Длина растяжения в осевом направлении вследствие приложения усилия может составлять от около 0,01 дюйма (0,0254 см) до около 0,06 дюйма (0,1524 см).
3
Наличие зазора 300 позволяет текучим средам протекать через выходные порты 160 в зазор 300. Поскольку текучие среды испытывают воздействие силы и давления, они перемещаются наружу из выходных портов 160 и, следовательно, могут вступать в реакцию друг с другом, образуя конечный смешанный продукт. Далее, если текучие среды вынуждены перемещаться по спирали за счет спиральных или наклонных областей 140, скорость текучей среды во время пребывания в зазоре для смешивания 300 возрастает. Перемещение винтообразным или спиральным путем под воздействием давления помогает смешивать и дозировать первую и вторую текучие среды (и любые другие текучие среды, подвергающиеся одновременному воздействию). Это приводит к эффективному смешиванию и позволяет должным образом дозировать через дистальное отверстие 230 прореагировавшие материалы непосредственно на намеченный участок. Отверстие или зазор 300 может иметь объем любого требуемого размера при условии, что отверстие должно быть достаточно большим, чтобы в нем было возможно смешивание жидких компонентов. В некоторых вариантах осуществления зазор 300 может иметь размер, по меньшей мере, около 0,4 мм.
Объем смешения (т. е. размер зазора 300) создается в результате давления, оказываемого при вытеснении жидких компонентов в пространство зазора 300, которое приводит к растягиванию цилиндрического корпуса 200, тогда как цилиндрический корпус 200 прикреплен к дозирующему наконечнику 100 (например, с помощью удерживающего кольца 420). Зазор 300 будет оставаться открытым до тех пор, пока к цилиндрическому корпусу 200 прилагается достаточное давление. При отсутствии достаточного давления, например, при прекращении выдавливания текучих сред в узел доставки, цилиндрический корпус 200 может сжаться до состояния покоя, вернув узел в положение покоя, описанное на Фиг. 2A-2B. Возврат в положение покоя приводит к закрытию устройства и его очистке от остатков текучей среды и конечных смешанных материалов путем выдавливания их через дистальное отверстие 230.
На Фиг. 4 представлены устройство доставки и крупный план подающей головки устройства доставки. В устройстве, показанном на Фиг. 4, применяется продолговатая трубка 400 с вышеописанным подающим наконечником 100 на ее дистальном конце (20). В закрытом состоянии, например, когда на цилиндрический корпус 200 не действует сила, выступающая в осевом направлении верхушка 150 проходит через дистальное отверстие 230; при этом не только блокируется прохождение текучих сред через дистальное отверстие 230 после того, как дистальное отверстие 230 закупоривается выступающей верхушкой 150, но и, по мере прохождения выступающей верхушки 150 через отверстие 230 она вытесняет остатки текучих сред или материалов, которые могли содержаться внутри дистального отверстия 230.
Во время применения, например, при приложении к текучим средам усилия в дистальном направлении, текучие компоненты перемешиваются в пространстве для смешивания (зазор 300), и конечная смесь выдавливается из дистального отверстия 230, где конечная смесь наносится на желаемый намеченный участок. Поскольку смесь подлежит дозированию непосредственно на намеченный участок или в его область, то перед оказанием давления на текучие среды желательно совместить дистальное отверстие 230 с намеченным участком, например, с раневым участком или иным подходящим участком доставки. Доставка конечного смешанного материала непосредственно на намеченный участок особенно полезна, когда текучими средами являются биологические текучие среды, например раствор тромбина в качестве первой текучей среды и раствор фибриногена в качестве второй текучей среды, в результате смешивания которых получается фибрин. Реакция этих двух биологических компонентов происходит довольно быстро, и для обеспечения правильной доставки и герметизации важно непосредственно наносить только что смешанный продукт. Настоящее изобретение может дать возможность дозирования смешанной композиции без необходимости применения газа для вытеснения и дальнейшего смешивания одной или нескольких текучих сред и может дать возможность дозирования смешанной композиции в виде спрея без помощи газа. Следует понимать, что можно применять другие двухкомпонентные герметики, адгезивы или кровоостанавливающие агенты, как основанные на биопрепаратах, так и не основанные на биопрепаратах, и такие двухкомпонентные изолирующие и/или кровоостанавливающие композиции хорошо известны специалистам в данной области.
При необходимости прекращения доставки прореагировавшего материала, либо в связи с дозированием пользователем достаточного количества материала, либо из-за желания пользователя переместиться на другой намеченный участок, либо ввиду необходимости замены или пополнения подлежащих дозированию текучих сред довольно удобно иметь подающий наконечник, который уменьшает засорение. Как отмечено выше, реакция определенных текучих сред, таких как фибриноген и тромбин, происходит очень быстро и в результате дает клеевой герметик. Поэтому специалистам со средним уровнем компетентности в данной области будет понятно, что остатки текучей среды в дозирующем наконечнике, в частности в области смешивания или в смесительной камере дозирующего наконечника, будут иметь склонность к образованию герметика при нахождении в неподвижном состоянии внутри наконечника. Если из внутреннего пространства подающего наконечника не удалить текучие среды, в том числе исходные и прореагировавшие материалы, то следует ожидать засорения. Засорение ограничивает применение подающего наконечника и требует его замены или, по меньшей мере, последующей очистки и удаления текучих сред или материалов, а это трудоемкий и трудноосуществимый этап.
Благодаря настоящему устройству, включающему в себя подающий наконечник 100 и цилиндрический корпус 200, можно достичь быстрого и эффективного удаления текучих сред без дополнительных усилий со стороны пользователя. Как только пользователь перестает оказывать давление, например нажимать на шприц, как описано выше, цилиндрический корпус 200 начинает возвращаться в ненапряженное состояние. По мере возврата цилиндрического корпуса 200 в ненапряженное состояние стенки корпуса 200 сжимаются в осевом направлении, оттягивая обратно наформовку 210 в проксимальном направлении, где она сокращает объемный размер зазора 300, и внутренняя часть наформовки 210 соприкасается с конической головкой 130. Когда размер зазора 300 сокращается, текучие среды, включая смешанные компоненты, вытесняются из дистального отверстия 230. Эти текучие среды и смешанные компоненты вытесняются из дистального отверстия 230 до тех пор, пока объемный размер зазора 300 не окажется нулевым или почти нулевым.
В этот момент текучая среда или текучие среды, включая смешанные компоненты, будут полностью или в значительном количестве удалены из внутреннего пространства цилиндрического корпуса 200, и желательно, чтобы наформовка 210 по существу соприкасалась с конической головкой 130. Чтобы гарантировать небольшой остаток или отсутствие текучих сред, блокирующих дистальное отверстие 230, коническая головка 130 оборудована выступающей в осевом направлении верхушкой 150, которая проталкивается через дистальное отверстие 230 за его пределы, когда цилиндрический корпус 200 сжимается в осевом направлении. Наиболее желателен вариант, когда внешняя окружность выступающей в осевом направлении верхушки 150 приблизительно равна внутренней окружности дистального отверстия 230, чтобы ее посадка через отверстие 230 была плотной. Возможно, потребуется, чтобы выступающая в осевом направлении верхушка 150 имела больший диаметр, чем дистальное отверстие 230, но при этом выступающая в осевом направлении верхушка 150 могла бы сжиматься для плотной посадки внутрь дистального отверстия 230. Особенно желательно, чтобы внешняя окружность выступающей в осевом направлении верхушки 150 по существу или полностью соприкасалась с внутренней окружностью дистального отверстия 230, таким образом выталкивая или вытесняя оставшийся герметик из дистального отверстия 230 и блокируя выход или вход через дистальное отверстие 230. Настоящее изобретение обеспечивает автоматическое удаление остатков текучих сред, включая биологические текучие среды и конечные смешанные композиции, при прекращении выдавливания текучей среды.
Настоящее изобретение предусматривает узел доставки, который в ненапряженном состоянии (т. е. без воздействия на него усилия) обеспечивает область почти нулевого или нулевого объема между конической головкой 130 и наформовкой 210. Поэтому данная конфигурация исключает создание конечного смешанного продукта (например, фибрина) внутри создаваемого объемного пространства после сброса давления в просветах, переносящих текучие материалы.
Это позволяет пользователю удалять остаточные непрореагировавшие, прореагировавшие или отвердевшие текучие среды, находящиеся внутри дозирующего узла, с последующим выдавливанием биологического герметика. В том случае, если внутри объемного пространства 300 образуется прореагировавший материал (например, фибрин) в любых малых количествах и остается в этом пространстве после сокращения цилиндрического корпуса 200, такие малые количества будут быстро выдавлены из дистального отверстия 230 при последующем приложении давления к просветам, несущим биологические материалы.
Желательно, чтобы цилиндрический корпус 200 мог неоднократно растягиваться в осевом направлении (проксимально или дистально), что позволит применять узел доставки повторно. Более предпочтительно, чтобы цилиндрический корпус 200 мог растягиваться, по меньшей мере, 25 раз, по меньшей мере, 50 раз, по меньшей мере, 100 раз или, по меньшей мере, 1000 раз без потери эластичности или без разрыва. Кроме того, удерживающие кольца 410, 420 должны быть достаточно долговечными, чтобы они могли применяться повторно, в том числе поддерживать положение цилиндрического корпуса 200, по меньшей мере, столько же раз, сколько раз растягивается и сокращается цилиндрический корпус 200.
На Фиг. 5A и 5B представлен альтернативный вариант конфигурации подающего наконечника в состоянии дозирования (Фиг. 5A) и в закрытом состоянии (Фиг. 5B). Аналогично устройству, описанному выше, дозирующее устройство включает в себя подающую трубку или просвет 500, внутри которого содержатся первый просвет для текучей среды 510 и второй просвет для текучей среды 520, расположенные по краям. Наконечник включает в себя выступающее наружу кольцо 530, которое примыкает к крышке 540. На крышке имеется дистальное отверстие 550, через которое можно выдавливать текучие среды или прореагировавшие материалы из устройства подачи. Как видно на Фиг. 5A, первая текучая среда 515 и вторая текучая среда 525 проходят по своим соответствующим просветам (первому просвету для текучей среды 510 и второму просвету для текучей среды 520) в открытое пространство, охваченное крышкой 540, и выдавливаются через дистальное отверстие 550. Хотя это не видно на фигурах, проксимальные концы каждого просвета 510, 520 сообщаются с цилиндром или другим устройством, содержащим текучую среду. Как видно на Фиг. 5B, в закрытом положении выступающая верхушка 560 выступает из дистального отверстия 550, таким образом удаляя оставшиеся внутри дистального отверстия 550 материалы и блокируя протекание текучей среды через дистальное отверстие 550.
На Фиг. 6 приведена другая возможная конфигурация подающего наконечника, включающая в себя такие же общие компоненты, как описанные выше. Как видно, подающий наконечник включает в себя выступающее наружу кольцо 530, крышку 540 и отверстие 550. Показанный на Фиг. 6 наконечник также включает в себя наформовку 545, которая размещена на дистальном конце крышки 540. Отверстие 550 размещено в наформовке 545, проходит через нее и обеспечивает передачу текучей среды из внутреннего пространства крышки 540 наружу устройства доставки. Наформовка 545 при ее применении обладает большей жесткостью, чем крышка 540, что позволяет крышке 540 под давлением расширяться, сохраняя при этом структуру и жесткость наформовки 545.
На Фиг. 7 представлено дозирующее устройство, используемое в настоящем изобретении. Дозирующее устройство может быть использовано с любым из подающих наконечников или крышек, описанных выше. Показанное на Фиг. 7 дозирующее устройство включает в себя просвет 500, который включает в себя на дистальном конце первое отверстие 570 для текучей среды и второе отверстие 580 для текучей среды. Первое отверстие 570 для текучей среды находится на дистальном конце первого просвета 510 для текучей среды, тогда как второе отверстие 580 для текучей среды находится на дистальном конце второго просвета 520 для текучей среды. Как видно, первая текучая среда 515 выходит из первого отверстия 570 для текучей среды, а вторая текучая среда 525 выходит из второго отверстия 580 для текучей среды. Дозирующее устройство, показанное на Фиг. 7, включает в себя выступающую верхушку 560. Как видно на Фиг. 8, представляющей вид крупным планом на дистальный конец смесительного устройства, показанного на Фиг. 7, первое отверстие 570 для текучей среды может быть связано с первой наклонной стенкой 575, а второе отверстие 580 для текучей среды может быть связано со второй наклонной стенкой 585. Применение наклонных стенок (575, 585) может принести пользу при смешивании текучих сред по мере их вытеснения из отверстий соответствующих просветов в смесительную камеру. Текучие среды перемещаются под действием усилия, и с помощью наклонных стенок можно добиться вихревого или вращательного перемешивания. Кроме того, применение наклонных стенок (575, 585) способствует повышению скорости текучих сред по мере их проталкивания через дозирующее устройство и правильной доставке через отверстие 550.
На Фиг. 9-14 представлено другое изображение подающего наконечника, который включает в себя общие элементы и компоненты, описанные выше. Подающий наконечник включает в себя ствол 500 с проходящими через него первым просветом 510 для текучей среды и вторым просветом 520 для текучей среды. На дистальном конце ствола 500 находится выступающее наружу кольцо 530 с присоединенной к нему расширяемой крышкой 540. На дистальном конце крышки 540 находится наформовка 545 с проходящим через нее выходным отверстием 550, как объяснено выше. Как видно на Фиг. 12-14, устройство включает в себя фланец 590, на который может опираться крышка 540, образуя проксимальный конец открытого пространства для смешивания или смесительной камеры. Как видно на Фиг. 14, дистальный конец смесительного устройства включает в себя выступающую верхушку 560, первое отверстие 570 для текучей среды, второе отверстие 580 для текучей среды, первую наклонную стенку 575 и вторую наклонную стенку 585. Наклонные стенки 575, 585 можно заменить другими средствами перемешивания, в том числе, например, спиральными резьбами, либо выступающими частями, либо ребрами, чтобы способствовать перемешиванию и смешиванию.
Желательно, чтобы внутреннее пространство дистального конца крышки 540, включая наформовку 545, примыкало к дистальному концу смесительного устройства, включая первое и второе отверстия 570 и 580, когда устройство находится в закрытом положении. Следовательно, внутренняя область наформовки 545 должна иметь такие форму и размер, чтобы она сопрягалась с дистальным концом смесительного устройства и позволяла закрывать зазор между ними. При действии усилия на крышку 540 она растягивается вдоль оси в дистальном направлении, создавая отверстие или смесительную камеру, в которую текучие среды выталкиваются и где могут смешиваться. Давление, создаваемое усилием, действующим на текучие среды, приводит к смешиванию и выталкиванию смешанного материла через отверстие 550. При сбросе давления крышка 540 прекращает растягиваться и возвращается в желаемое ненапряженное состояние, в котором наформовка 545 оттягивается назад в проксимальном направлении. При перемещении в проксимальном направлении наформовка 545 примыкает к смесительному устройству, вынуждая остаточные текучие среды и материалы выходить через отверстия и закрывая отверстия 570, 580 для текучих сред.
Настоящее изобретение обеспечивает способ дозирования материала из нескольких текучих сред, при котором текучие среды вступают в реакцию друг с другом с образованием конечного прореагировавшего материала или прореагировавшей композиции. Первая и вторая текучие среды содержатся в отдельных отсеках, например в цилиндрах шприца. Когда к цилиндрам прилагается давление, например, как в типичном узле шприцевого типа, каждая текучая среда перемещается по своему просвету для текучей среды в подающий наконечник 100. На конце подающего наконечника 100 находится коническая головка 130, имеющая первое отверстие 160 для текучей среды и второе отверстие 170 для текучей среды, связанные с ним. Коническая головка 130 может иметь средства перемешивания и дозирования, например спиральные ребра или наклонные стенки 140, а также выступающую в осевом направлении верхушку 150. Снаружи подающий наконечник 100 окружен эластичной крышкой 200, включающей в себя наформовку 210 и отверстие 230, как объяснено выше.
При применении, в процессе проталкивания текучих сред через просветы в подающий наконечник 100, действующее на текучие среды усилие создает давление, что заставляет растягиваться в дистальном направлении боковые стенки цилиндрического корпуса 200. По мере растяжения боковых стенок в дистальном направлении дистальный конец цилиндрического корпуса 200, включая наформовку 210, перемещается в дистальном направлении, таким образом открывая зазор 300 между конической головкой 130 и наформовкой 210. После этого первая и вторая текучие среды могут выталкиваться из первого и второго отверстий 160, 170 просветов соответственно и поступать в зазор 300. Текучие среды под действием прикладываемых к ним давления и усилия перемещаются внутри зазора 300 и могут смешиваться друг с другом с образованием конечного смешанного материала или композиции. Если устройство включает в себя средства перемешивания и дозирования (например, спиральную или наклонную стенку 140), текучие среды перемещаются с повышенной скоростью и/или получают дополнительную направленность перемещения, что приводит к улучшенному взаимному перемешиванию в процессе смешивания и может обеспечить доставку в виде спрея.
По мере перемещения наформовки 210 в дистальном направлении дистальное отверстие 230 открывается и сообщается по текучей среде с зазором 300. Первая и вторая текучие среды и конечный смешанный материал выталкиваются из дистального конца устройства через отверстие 230. Желательно, чтобы первая и вторая текучие среды полностью перемешивались друг с другом перед выталкиванием из отверстия 230, однако понятно, что через отверстие 230 может выходить некоторое количество остатков первой и/или второй текучей среды. При условии почти мгновенной реакции между определенными химическими соединениями, такими как тромбин и фибриноген, даже если некоторые количество остатков первой или второй текучих сред выталкивается через отверстие 230, они, вероятно, прореагируют вскоре после высвобождения из устройства. Выталкиваемые материалы наносят непосредственно на намеченный участок, например, участок раны или хирургическое поле. В зависимости от уровня усилия, генерируемого на текучих средах, и, кроме того, от применения или не применения средства дозирования, такого как наклонные/спиральные стенки 140, материалы могут распыляться при выталкивании из отверстия 230.
При снятии давления пользователем, например, при прекращении нажатия на шприц или двухцилиндровый шприц, вытеснение первой и второй текучих сред из подающего наконечника 100 прекращается, и, следовательно, оказываемое на цилиндрический корпус 200 давление снижается или полностью прекращается. При отсутствии давления и усилия боковые стенки цилиндрического корпуса 200 могут сокращаться до своего первоначального ненапряженного состояния, таким образом оттягивая наформовку 210 в проксимальном направлении. Оттягивание наформовки 210 в проксимальном направлении в сторону конической головки 130 приводит к сокращению зазора 300 и вытеснению остатков текучей среды или прореагировавших материалов из дистального отверстия 230. Желательно, чтобы внутренняя сторона наформовки 210 плотно сопрягалась с конической головкой 130, создавая между ними объем почти нулевого размера, выдавливая практически все остатки материалов через отверстие 230. Кроме того, в некоторых аспектах коническая головка 130 включает в себя выступающую в осевом направлении верхушку 150, имеющую плотную посадку при прохождении через дистальное отверстие 230 и удаляющую дополнительные остатки материала (текучих сред или прореагировавших материалов) из устройства, дополнительно блокируя дистальное отверстие 230 при отсутствии его применения. При необходимости в повторном применении устройства за счет удаления текучих сред или материалов в зазоре 300 останется мало или вообще не остается текучих сред или других материалов, как и материалов, блокирующих или засоряющих дистальное отверстие 230.
Настоящее изобретение способствует тщательному перемешиванию текучих сред перед выдавливанием из подающего наконечника, что улучшает механические свойства и сокращает время схватывания при меньших отходах. Применение сопряжения между наформовкой и конической головкой в дополнение к выступающей в осевом направлении верхушке (если она применяется) обеспечивает автоматическое удаление остаточных материалов или текучих сред и дает возможность устранять остаточные смешанные компоненты, в том числе отвердевшие материалы, например герметики.
Как показано на Фиг. 15, прототип устройства доставки, аналогичный показанному на Фиг. 9, использовали для смешивания и выдавливания биологического материала после перерывов различной продолжительности. Растворы тромбина и фибриногена смешивали с помощью прототипа устройства доставки и выдавливали в импульсном режиме с различными временными задержками, или паузами, между импульсами выдавливания. В частности, фибриновый герметик, образуемый смешиванием растворов тромбина и фибриногена, выдавливали с прерываниями/паузами, в том числе с секундными паузами, шестидесятисекундными паузами и девяностосекундными паузами, и усилие выдавливания в ньютонах наносили на график зависимости от времени выдавливания в минутах, где каждый столбик соответствует импульсу выдавливания, а промежуток между столбиками показывает прерывания/паузы между выдавливаниями. Как видно на Фиг. 15, на протяжении всего эксперимента продолжительностью семь минут не было значительного увеличения усилия выдавливания после прерываний и пауз различной продолжительности, причем импульсы выдавливания (всего семь импульсов выдавливания) были разделены 30-секундными прерываниями/паузами (первые два столбца на диаграмме), 60-секундными прерываниями/паузами (интервал между вторым и третьим, третьим и четвертым, четвертым и пятым столбиками на диаграмме), 90-секундными прерываниями/паузами (интервал между пятым и шестым, шестым и седьмым столбиками). Данные указывают на отсутствие засорения или незначительное засорение или блокировку устройства доставки после каждого применения.
Примеры
Примером устройства, используемого в целях смешивания двух материалов и дозирования конечного смешанного материала, является устройство, которое включает в себя подающий наконечник, в том числе: (i) дозирующее устройство, имеющее проксимальный конец, дистальный конец и внешнюю поверхность, причем дозирующее устройство включает первый просвет и второй просвет, при этом каждый просвет имеет проксимальный конец и дистальный конец, где первый просвет служит для переноса первой текучей среды, а второй просвет служит для переноса второй текучей среды; (ii) колпачок, имеющий открытый проксимальный конец, дистальный конец и кольцевую боковую стенку, соединяющую проксимальный и дистальный концы, образуя открытое пространство между проксимальным концом и дистальным концом, причем проксимальный конец колпачка упруго присоединен к дистальному концу дозирующего устройства, а дистальный конец колпачка имеет выходное отверстие, проходящее через дистальный конец колпачка в открытое пространство; (iii) первый объем в пределах открытого пространства, по существу равный нулю и образованный в результате сопряжения внутренней поверхности дистального конца колпачка и дистального конца дозирующего устройства; и (iv) второй объем в пределах открытого пространства, который больше нуля и образован между внутренней поверхностью дистального конца колпачка и дистальным концом дозирующего устройства при приложении к колпачку усилия.
В устройстве, приведенном в примере, описанном выше, второй объем может быть создан за счет смещения колпачка относительно дистального конца дозирующего устройства.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, кольцевая боковая стенка может быть выполнена с возможностью растягивания в осевом направлении.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, колпачок может иметь наформовку.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, в наформовке может быть выходное отверстие.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, боковые стенки могут охватывать снаружи дозирующее устройство.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, колпачок может удерживаться на месте, по меньшей мере, удерживающим кольцом.
3
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, второй объем может быть размером около 0,4 мм.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, дистальный конец дозирующего устройства может включать в себя конический корпус.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, внутренняя поверхность наформовки может иметь такие размер и форму, чтобы она сопрягалась с коническим корпусом.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, конический корпус может включать в себя выступающую в осевом и дистальном направлении верхушку.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, выступающая в дистальном направлении верхушка может быть плотно посажена внутрь выходного отверстия.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, усилие может прилагаться за счет нагнетания текучих сред через просветы.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, дозирующее устройство может включать в себя вихревое смешивание.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, первая текучая среда может включать фибриноген, а вторая текучая среда включает тромбин.
В другом примере имеется способ использования устройства, приведенного в любом из примеров, описанных выше.
В способ, описанный в примере выше, могут быть включены этапы: (i) вытеснения первой текучей среды через первый просвет и второй текучей среды через второй просвет; (ii) принудительного вытеснения первой и второй текучих сред через открытые дистальные концы первого и второго просветов; (iii) оказания давления на колпачок, в результате которого боковые стенки колпачка растягиваются в дистальном направлении и перемещают дистальный конец колпачка от конического корпуса в дистальном направлении, образуя зазор для смешивания; (iv) смешивания первой и второй текучих сред внутри зазора для смешивания с образованием конечного смешанного продукта; и (v) выталкивания смешанного продукта через отверстие.
В способе, приведенном в любом из примеров, описанных выше, давление на колпачок может быть вызвано текучими средами, вытесняемыми из открытого дистального конца первого и второго просветов.
В способе, приведенном в любом из примеров, описанных выше, зазор для смешивания может быть открытым пространством.
В устройстве, приведенном в любом из примеров, описанных выше, первая текучая среда может включать фибриноген, а вторая текучая среда включает тромбин.
В способе, приведенном в любом из примеров, описанных выше, конечным смешанным продуктом может быть фибрин.
В способе, приведенном в любом из примеров, описанных выше, может также содержаться этап совмещения отверстия с намеченным участком перед выталкиванием смешанного продукта.
В способе, приведенном в любом из примеров, описанных выше, намеченным участком может быть участок раны или хирургическое поле.
В другом примере имеется дозирующее устройство, содержащее подающий наконечник, который включает в себя: (i) первый проход для текучей среды и второй проход для текучей среды, причем каждый проход для текучей среды имеет открытый дистальный конец; (ii) смесительную или вихревую камеру, включая насадку, где дистальный конец каждого прохода для текучей среды сообщается по текучей среде с вихревой камерой; (iii) область для смешивания внутри вихревой камеры; (iv) растяжимую внешнюю крышку, размещенную вокруг вихревой камеры, при этом при отсутствии прилагаемого к ней усилия растяжимая внешняя крышка сокращает область для смешивания до нулевого объема; (v) выходное отверстие в растяжимой внешней крышке, которое открыто при действии усилия на растяжимую внешнюю крышку и через которое можно дозировать одну или несколько текучих сред из области смешивания; и (vi) необязательно, стержень, который занимает выходное отверстие при отсутствии силы, действующей на растяжимую внешнюю крышку, таким образом очищая выходное отверстие от любой содержащейся в нем текучей среды или текучих сред.
В устройстве, приведенном в примере выше, при нулевом объеме области для смешивания крышка может перекрывать протекания из каждого прохода.
В устройстве, приведенном в примере выше, стержень может находиться на насадке.
В устройстве, приведенном в примере выше, растяжимая внешняя крышка может иметь дистальный конец, открытый проксимальный конец и кольцевые боковые стенки.
В устройстве, приведенном в примере выше, выходное отверстие может находиться на дистальном конце крышки.
В устройстве, приведенном в примере выше, крышка может включать в себя жесткую наформовку на дистальном конце.
В приборе, приведенном в примере выше, внутренняя поверхность наформовки может быть сопряжена с насадкой.
В устройстве, приведенном в примере выше, удерживающие кольца могут соединять крышку с насадкой.
В устройстве, приведенном в примере выше, устройство может также включать в себя вихревую камеру, образуемую кольцевыми боковыми стенками, дистальным концом крышки и насадкой.
В устройстве, приведенном в примере выше, вихревая камера может включать в себя спиральные или наклонные стенки для поддержания вихревого движения текучих сред внутри вихревой камеры.