БИОСЕНСОРНАЯ СИСТЕМА С ВЛАГОПОГЛОТИТЕЛЕМ, ОБЛАДАЮЩАЯ ПОВЫШЕННЫМИ ИЗМЕРИТЕЛЬНЫМИ ХАРАКТЕРИСТИКАМИ

1. Биосенсорная система, предназначенная для определения концентрации аналита в образце, содержащая:
множество тестовых датчиков, причем каждый тестовый датчик содержит
по меньшей мере два проводника, при этом один из проводников является рабочим электродом, и
композицию реагентов, размещенную на рабочем электроде или вблизи него; и
контейнер, содержащий влагопоглотитель и множество герметизированных в контейнере тестовых датчиков;
при этом, когда контейнер хранят в течение двух недель при температуре 50°C, и каждый тестовый датчик впоследствии вынимают из контейнера, соединяют через упомянутые по меньшей мере два проводника с измерительным устройством и затем приводят в контакт с одним из множества образцов, содержащих аналит, и определяют концентрацию аналита в каждом образце посредством тестового датчика и измерительного устройства, причем множество образцов имеет концентрации аналита, которые охватывают диапазон 50-600 мг/дл,
коэффициент вариации определенных концентраций аналита составляет самое большее 2,5%.
2. Биосенсорная система по п.1, при этом коэффициент вариации определенных концентраций аналита составляет самое большее 2%.
3. Биосенсорная система по п.1, при этом множество образцов имеет концентрации аналита, которые охватывают диапазон 10-600 мг/дл.
4. Биосенсорная система по п.1, при этом влагопоглотитель адсорбирует самое большее 15% воды от своей массы при нахождении в контакте с окружающей средой с ОВ 10-20% при 40°C.
5. Биосенсорная система по п.4, при этом влагопоглотитель содержит смешанные с полимером молекулярные сита или смесь молекулярных сит и силикагеля.
6. Биосенсорная система по п.1, при этом влагопоглотитель адсорбирует самое большее 10% воды от своей массы при нахождении в контакте с окружающей средой с ОВ 10%-20% при 40°C.
7. Биосенсорная система по п.1, при этом влагопоглотитель адсорбирует от 5% до 10% воды от своей массы при нахождении в контакте с окружающей средой с ОВ 10%-20% при 40°C.
8. Биосенсорная система по п.7, при этом влагопоглотитель содержит силикагель.
9. Биосенсорная система по п.8, при этом контейнер содержит самое большее 30 мг силикагеля на тестовый датчик.
10. Биосенсорная система по п.8, при этом контейнер содержит самое большее 10 мг силикагеля на тестовый датчик.
11. Биосенсорная система по п.1, при этом множество тестовых датчиков содержит по меньшей мере 50 тестовых датчиков.
12. Биосенсорная система по п.1, при этом множество тестовых датчиков содержит по меньшей мере 100 тестовых датчиков.
13. Биосенсорная система, предназначенная для определения концентрации аналита в образце, содержащая:
множество тестовых датчиков, причем каждый тестовый датчик содержит
по меньшей мере два проводника, при этом один из проводников является рабочим электродом, и
композицию реагентов, размещенную на рабочем электроде или вблизи него; и
контейнер, содержащий влагопоглотитель и множество герметизированных в контейнере тестовых датчиков;
при этом, когда контейнер хранят в течение двух недель при температуре 50°C, и каждый тестовый датчик впоследствии вынимают из контейнера, соединяют через упомянутые по меньшей мере два проводника с измерительным устройством и затем приводят в контакт с одним из множества образцов, содержащих аналит, и определяют концентрацию аналита в каждом образце посредством тестового датчика и измерительного устройства, причем множество образцов имеет концентрации аналита, которые охватывают диапазон 50-600 мг/дл,
систематическая ошибка каждой определенной концентрации аналита менее 100 мг/дл составляет в пределах ±10 мг/дл, а систематическая ошибка каждой определенной концентрации аналита в по меньшей мере 100 мг/дл составляет в пределах ±10%, и
коэффициент вариации определенных концентраций аналита составляет самое большее 2,5%.
14. Биосенсорная система по п.13, при этом систематическая ошибка каждой определенной концентрации аналита менее 100 мг/дл составляет в пределах ±7 мг/дл, а систематическая ошибка каждой определенной концентрации аналита в по меньшей мере 100 мг/дл составляет в пределах ±7%; и
при этом коэффициент вариации определенных концентраций аналита составляет самое большее 2%.
15. Биосенсорная система по п.13, при этом систематическая ошибка каждой определенной концентрации аналита менее 100 мг/дл составляет в пределах ±5 мг/дл, а систематическая ошибка каждой определенной концентрации аналита в по меньшей мере 100 мг/дл составляет в пределах ±5%; и
при этом коэффициент вариации определенных концентраций аналита составляет самое большее 2%.
16. Биосенсорная система по п.13, при этом множество образцов имеет концентрации аналита, которые охватывают диапазон 10-600 мг/дл.
17. Биосенсорная система по п.13, при этом влагопоглотитель адсорбирует самое большее 15% воды от своей массы при нахождении в контакте с окружающей средой с ОВ 10-20% при 40°C.
18. Биосенсорная система по п.17, при этом влагопоглотитель содержит смешанные с полимером молекулярные сита или смесь молекулярных сит и силикагеля.
19. Биосенсорная система по п.13, при этом влагопоглотитель адсорбирует самое большее 10% воды от своей массы при нахождении в контакте с окружающей средой с ОВ 10-20% при 40°C.
20. Биосенсорная система по п.13, при этом влагопоглотитель адсорбирует от 5% до 10% воды от своей массы при нахождении в контакте с окружающей средой с ОВ 10-20% при 40°C.
21. Биосенсорная система по п.20, при этом влагопоглотитель содержит силикагель.
22. Биосенсорная система по п.21, при этом контейнер содержит самое большее 30 мг силикагеля на тестовый датчик.
23. Биосенсорная система по п.21, при этом контейнер содержит самое большее 10 мг силикагеля на тестовый датчик.
24. Биосенсорная система по п.13, при этом множество тестовых датчиков содержит по меньшей мере 50 тестовых датчиков.
25. Биосенсорная система по п.13, при этом множество тестовых датчиков содержит по меньшей мере 100 тестовых датчиков.
26. Биосенсорная система, предназначенная для определения концентрации аналита в образце, содержащая:
множество тестовых датчиков, причем каждый тестовый датчик содержит
по меньшей мере два проводника, при этом один из проводников является рабочим электродом, и
композицию реагентов, размещенную на рабочем электроде или вблизи него, при этом композиция реагентов содержит окислительно-восстановительный фермент, обладающий активностью, и по существу не содержит сахара или сахароспирта; и
контейнер, содержащий множество герметизированных в нем тестовых датчиков;
при этом, когда контейнер хранят в течение двух недель при температуре 50°C, и каждый тестовый датчик впоследствии вынимают из контейнера, композиция реагентов каждого тестового датчика сохраняет по меньшей мере 75% активности окислительно-восстановительного фермента.
27. Биосенсорная система по п.26, при этом
композиция реагентов дополнительно содержит медиатор;
при этом, когда контейнер хранят в течение двух недель при температуре 50°C, и каждый тестовый датчик впоследствии вынимают из контейнера, соединяют через упомянутые по меньшей мере два проводника с измерительным устройством и затем приводят в контакт с одним из множества образцов, не содержащих аналита, измеренные фоновые токи составляют в пределах ±20% от измеренных фоновых токов идентичного множества тестовых датчиков, которые вместо этого хранили в течение двух недель при -20°C.
28. Биосенсорная система по п.27, при этом измеренные фоновые токи составляют в пределах ±10% от измеренных фоновых токов идентичного множества тестовых датчиков, которые вместо этого хранили в течение двух недель при -20°C.
29. Биосенсорная система по п.26, при этом композиция реагентов каждого тестового датчика сохраняет по меньшей мере 80% активности окислительно-восстановительного фермента.
30. Биосенсорная система по п.26, при этом композиция реагентов каждого тестового датчика сохраняет по меньшей мере 85% активности окислительно-восстановительного фермента.
31. Биосенсорная система по п.26, при этом множество тестовых датчиков содержит по меньшей мере 50 тестовых датчиков.
32. Биосенсорная система по п.26, при этом множество тестовых датчиков содержит по меньшей мере 100 тестовых датчиков.