Лекарство общения

Увы, в законопроекте "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (ст. 70) предполагается ввести ассиметричные нормы, регламентирующие взаимодействие врачей и медицинских представителей фармкомпаний. А ведь это так важно — установление надежной и адекватной обратной связи фармкомпаний с врачами.

А ведь медицинские представители фармкомпаний (медрепы) играют важную роль в сфере обращения лекарственных средств. Основной их задачей является предоставление наиболее актуальной, полной и достоверной информации в том числе о направлениях развития терапии, новых препаратах, результатах клинических исследований и т. п. Посредством взаимодействия медрепов и врачебного сообщества происходит регулярный обмен информацией о применении того или иного препарата, а также осуществляется наиважнейшая функция фармаконадзора — мониторинг данных о безопасности лекарственных средств.

Регулирование деятельности медрепов в странах с развитой регуляторной системой строится с учетом профессиональных самоограничений, при этом, как правило, приоритет отдается саморегулированию на основе кодексов этического поведения, принимаемых ассоциациями и другими саморегулирующимися организациями. Например, в Европе деятельность медпредставителей регулируется директивой 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета ЕС от 6 ноября 2001 года "О своде законов Сообщества в отношении лекарственных средств для человека", руководством ВОЗ "Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок", кодексами маркетинговой практики Международной и Европейской федерации ассоциаций фармацевтических производителей, а также этическими кодексами самих компаний.

Медрепы должны следить за тем, чтобы частота, время, продолжительность и характер визитов к специалистам здравоохранения, аптек, больниц или других учреждений здравоохранения не вызывали неудобство. Они не имеют права стимулировать лиц, назначающих лекарственные средства, и фармацевтов. Причем основная часть заработной платы медицинских представителей не должна быть непосредственно связана с объемом продаж лекарств, с которыми они работают и которые продвигают.

Медрепы обязаны сообщать своему руководству любую информацию, касающуюся использования ЛС, особенно сведения о неблагоприятных реакциях на лекарства. Одновременно работодатель несет ответственность за заявления и деятельность своих медицинских представителей.

Во время визитов могут предоставляться бесплатные образцы зарегистрированных рецептурных ЛС, но при соблюдении целого ряда жестких условий: количество ежегодно предоставляемых образцов ЛС должно быть ограниченно; образцы должны предоставляться только после письменного запроса лица, назначающего препарат; должна быть обеспечена система контроля и учета образцов; каждый образец должен быть не больше, чем наименьшая упаковка и дозировка, представленные на рынке, должен иметь соответствующую маркировку (бесплатный образец ЛС, не предназначенный для продажи) и сопровождаться инструкцией по применению.

Разумеется, запрещается предоставление образцов ЛС, содержащих психотропные или наркотические вещества.

Безусловно, также бережно-осторожного регламентирования требует практика организации симпозиумов, конференций, семинаров и других мероприятий с объективным научным содержанием. Поскольку современное здравоохранение невозможно представить без постоянного диалога между всеми участниками фармацевтического рынка.