МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ УДЕРЖАНИЯ ПОЗВОНКОВ И ОТВЕДЕНИЯ КРАЕВ РАНЫ

Область техники.
Техническое решение относится к медицине, к хирургическим устройствам, предназначенным для временного разведения и удержания мягких тканей и позвонков при проведении оперативного вмешательства, может быть использовано, например, для обеспечений доступа при хирургическом удалении межпозвоночного диска.
Предшествующий уровень техники.
Известна система бокового доступа и способ ее использования ([1]: патент US 8449463, Lateral access system and method of use). Устройство содержит раму, в виде первой и второй направляющих соединенных с первым и вторым суппортами (опорами), первую и вторую лопасти ретрактора, установленные с возможностью снятия, на соответствующем суппорте. Первый суппорт разъемно неподвижно соединен с первой и второй направляющими. Второй суппорт установлен па направляющих с возможностью скольжения. Второй суппорт, может перемещаться вместе со второй лопастью ретрактора, относительно первого суппорта и установленной на нем первой лопасти ретрактора. Первая и вторая лопасти ретрактора имеют дистальный конец, который сконфигурирован и адаптирован для зацепления тела позвонка. Лопасти ретрактора имеют продольные каналы, или пазы, через которые проводят спицу или штифт для фиксации тела позвонка. Второй суппорт может содержать приводной механизм для перемещения второго суппорта вдоль направляющих, при этом на второй направляющей по длине выполнена зубчатая нарезка, а во втором суппорте установлена шестерня привода.
В данном аналоге [1] лопасти ретрактора установлены на суппортах, имеют продольные каналы, или пазы, через которые проводят спицу или штифт для фиксации тела позвонка. При такой конструкции процесс разведения и удержания мягких тканей и процесс разведения и удержания смежных позвонков осуществляются одновременно, на одинаковую величину и с помощью одного и того же приводного механизма. Такая конструкция не позволяет отдельно развести на необходимую величину мягкие ткани и затем отдельно развести на необходимую величину позвонки. Конструкция также предполагает размещение рамы устройства вне разреза, над мягкими тканями, при этом элементы устройства, расположенные над разрезом мягких тканей, являются препятствием для движения хирургических инструментов в разрезе, ограничивают операционное поле. Кроме того в устройстве не предусмотрена возможность регулировки расстояния между направляющими, это не позволяет адаптировать конструкцию для использования при различных геометрических параметрах позвонков, обеспечив при этом удобство использования.
Известна ретракционно-дистракционная система для использования в хирургии межпозвоночного диска передним доступом ([2], патент US 7494463 Retractor and distractor system for use in anterior cervical disc surgery). Устройство содержит ретрактор предназначенный для разведения мягких тканей, и дистрактор предназначенный для раздвижения тел позвонков. Ретрактор и дистрактор подвижно соединены, при этом дистрактор удерживается ретрактором в заданном положении. Ретрактор содержит два рычага (суппорта), на одном конце каждого рычага, посредством одноосевого шарнира, установлены лопасти (лопатки) для разведения мягких тканей, другие концы рычагов соединены двумя стержневыми направляющими. Ретрактор содержит третий несущий гнущийся рычаг (суппорт) который соединен с дистрактором, при этом один рычаг с лопастью и несущий рычаг установлены с возможностью передвижения относительно второго рычага посредством реечного механизма. Дистрактор содержит два рычага (суппорта), установленные на зубчатой направляющей. Один рычаг установлен неподвижно и соединен с подвижным несущим рычагом ретрактора, другой рычаг установлен на зубчатой направляющей с возможностью передвижения посредством зубчатого-реечного механизма. Рычаги дистрактора на дистальных концах посредством одноосевого шарнира соединены со втулками, которые устанавливаются на винты вкручиваемые в смежные позвонки.
Данный аналог [2] неудобен в использовании при дискэктомии шейного отдела, и конструктивно сложен, содержит большое количество деталей. Аналог громоздкий, при его установке размещенные вне разреза, над мягкими тканями, ретрактор и дистрактор являются препятствием для движения хирургических инструментов в разрезе, ограничивают операционное поле.
Известна система и метод для соединения позвонков ([3], System and method for fusing spinal vertebrae US 6648891). Устройство содержит стойку (направляющую), в виде стержня прямоугольного сечения с зубчатой нарезкой, на стойке установлено два рычага (суппорта). Один рычаг установлен на конце стойки неподвижно. Второй рычаг установлен на стойке с возможностью передвижения вдоль стойки посредством зубчатой передачи по типу шестерня-рейка, при этом обеспечена фиксация положения второго рычага на стойке с помощью тумблера. Свободные концы рычагов устанавливаются на штифты, которые вкручены в смежные позвонки.
Указанное устройство [3], предназначено для разведения позвонков, не позволяет при этом разводить и удерживать мягкие ткани в разрезе, не содержит лопастей для разведения мягких тканей. Кроме того стойка устройства и концы рычагов при использовании устройства размещенные вне разреза, над мягкими тканями, являются препятствием для движения хирургических инструментов в разрезе, ограничивают операционное поле.
Известно устройство для дистракции позвонков ([4], Assembly with offset allowing vertebral distraction by axial rotation of a concentric member US 20120310249). Устройство содержит раму, две гильзы (втулки), два штифта (костных винта) установленные в гильзах. Рама цельная, выполнена в виде шестигранной пластины, где одна пара противоположных граней имеет большую длину, чем другие, содержит два круглых симметрично расположенных отверстия, выполненных ближе к линии пересечения двух коротких граней. В раме между отверстиями симметрично выполнено прямоугольное окно, так что участки пластины, содержащие отверстия, соединяются продолговатыми участками в виде стержней (направляющих). Каждая гильза содержит на одном конце шестигранный участок, а на противоположном конце цилиндрический участок, продольная ось которого смещена относительно продольной оси гильзы. Каждая гильза цилиндрическим участком устанавливается в соответствующее отверстие рамы. Штифты вкручиваются в смежные позвонки. Предусмотрено, что на продолговатые участки рамы (направляющие выполненные в виде стержней) могут быть установлены лопасти ранорасширителя, для отведения краев раны и удержания мягких тканей. Устройство устанавливается в разрез мягких тканей, рама крепится непосредственно на тела позвонков.
Недостатком указанного устройства [4] является конструкция рамы, она выполнена цельной и не допускает возможности регулировки ее поперечного и продольного размера, необходимой для приспособления устройства к анатомическим особенностям позвонков.
Известна блокирующая система для позвоночника ([5], «Results of а Prospective Randomized Study Comparing a Novel Retractor With a Caspar Retractor in Anterior Cervical Surgery», K.A. Seex, December 2011 - Volume 69 - Operative Neurosurgery, 2: ons 156 - ons 160, 2011 г.). Устройство содержит раму, фиксирующуюся к телам позвонков посредством костных винтов (штифтов), и две подвижные лопасти (лопатки), установленные на раме, обеспечивающие разведение мягких тканей. Рама выполнена в виде двух параллельных стержней, концы которых соединены двумя пластинами (поперечными элементами). Первая пластина (первый поперечный элемент) соединяет концы стержней жестко. Вторая пластина-ползун (второй поперечный элемент), установлена с возможностью свободного перемещения вдоль стержней. Пластины (поперечные элементы) содержат сквозные отверстия, через которые проходят костные винты (штифты). Раздвижение и удержание позвонков осуществляется за счет ретрактора (ретрактор Каспара) устанавливаемого на костные винты.
Недостатком указанного [5] аналога является отсутствие возможности изменения поперечного размера рамы, необходимой для приспособления устройства к анатомическим особенностям позвонков. Кроме того, недостаток устройства заключается в необходимости на протяжении всей операции для удержания позвонков в заданном положении использовать ретрактор, который находится вне раны, являются препятствием для движения хирургических инструментов в разрезе, ограничивают операционное поле.
Известна блокирующая система ([6], устройство С-Ах Locking System, представлен на сайте http://www.relaxretractors.com компании Relax retractors, в разделе продукты.), она выбрана в качестве прототипа. Устройство содержит раму, фиксирующуюся к телам позвонков посредством костных винтов (штифтов), две подвижные лопасти (лопатки), установленные на раме, и обеспечивающие разведение мягких тканей. Рама выполнена в виде двух параллельных направляющих стержней соединенных поперечными элементами. Направляющие стержни жестко соединены с одного конца участком в форме пластины (первый поперечный элемент). Рама, на участке выполненном в форме пластины, содержит отверстие по костный винт. Направляющие стержни содержат лопасть-ползун (второй поперечный элемент). Лопасть-ползун выполнена с отверстием под костный винт и установлена с возможностью свободного перемещения, вдоль направляющих стержней, и фиксации достигнутого положения стопорным винтом. Раздвижение позвонков осуществляется за счет ретрактора (ретрактор Каспара) устанавливаемого на костные винты, размещенные в отверстиях рамы. Конструкция позволяет производить отведение и удержание мягких тканей, а также удерживать позвонки.
Недостатком прототипа [6] является отсутствие возможности регулировки поперечного размера рамы по ширине позвонка, что не позволяет учитывать индивидуальные анатомические особенности у различных пациентов. Выполнение второго поперечного элемента в форме монолитной детали лопасти-ползуна, не позволяет раздвигать смежные позвонки на необходимую величину не отводя при этом мягкие ткани.
Раскрытие заявляемого технического решения.
Задачей, на решение которой направлена полезная модель, является облегчение процесса выполнения передней шейной дискэктомии, путем использования устройства обеспечивающего, регулировку его поперечного размера, в зависимости от поперечных размеров позвонка, удержание, без дополнительных приспособлений, разведенных смежных позвонков в достигнутом положении и отведение мягких тканей в разрезе на необходимую величину, не зависимую от положения позвонков.
Технический результат заключается в возможности изменения поперечного размера рамы медицинского инструмента обеспечивающего удержание позвонков и отведение краев раны перед оперативным вмешательством при хирургических операциях на позвоночнике.
Сущность заявленного технического решения состоит в том, что медицинский инструмент для удержания позвонков и отведения краев раны содержит раму, фиксируемую костными винтами к телам позвонков, выполненную в виде двух параллельных стержней, жестко связанных с одного конца первым поперечным элементом, и соединенных вторым поперечным элементом, установленным на стержнях с возможностью перемещения вдоль стержней и фиксации достигнутого положения стопорным винтом, и две лопасти, подвижно установленные на стержнях с возможностью снятия. Поперечные элементы оснащены отверстиями под костные винты. Отличается от прототипа тем, что поперечные элементы выполнены, с возможностью изменения их длинны и фиксации заданного положения, в виде телескопических штанг снабженных фиксатором.
Вышеуказанная сущность является совокупностью существенных признаков заявленного технического решения, позволяющих использовать полезную модель по назначению и обеспечивающих достижение заявленного технического результата.
Выполнение поперечных элементов медицинского инструмента с возможностью изменения их длинны и фиксации заданного положения, в виде телескопических штанг снабженных фиксатором, позволяет перед оперативным вмешательством, в зависимости от поперечных размеров (ширины) позвонка, изменять поперечный размер рамы медицинского инструмента. Это в свою очередь позволяет использовать медицинский инструмент для большего числа пациентов, обеспечивая при этом наибольшие размеры окна для работы хирургическими инструментами.
Предусмотрено что поперечный элемент медицинского инструмента может состоять из гильзы, внутри которой установлен палец с возможностью движения вдоль гильзы, при этом гильза оснащена фиксатором, а фиксатор контактирует с пальцем. Фиксатор медицинского инструмента может быть выполнен в виде штифта, палец оснащен радиальным сквозным каналом, гильза оснащена рядом поперечных отверстий, фиксатор установлен в одном из ряда поперечных отверстий гильзы и проходит через радиальный сквозной канал пальца. Медицинский инструмент для удержания позвонков и отведения краев раны и его элементы предпочтительно выполнены из металла. Например, из титановых сплавов, алюминиевых сплавов, легированных сталей. Лопасти также могут быть выполнены из полимерных или полимерных композиционных материалов, например из фторопласта, углепластика.
Полезная модель поясняется графическими материалами:
Фиг. 1 - Общий вид медицинского инструмента установленного на смежных позвонках.
Фиг. 2 - Общий вид медицинского инструмента с костными винтами, без позвонков.
Фиг. 3 - Общий вид медицинского инструмента с костными винтами, с разнесенными частями.
Фиг. 4 - Вид спереди медицинского инструмента установленного на смежных позвонках, поперечные элементы в исходном положении.
Фиг. 5 - Вид спереди медицинского инструмента установленного на смежных позвонках, изменена длина поперечных элементов.
Фиг. 6 - Вид спереди медицинского инструмента установленного на смежных позвонках, после разведения позвонков.
Фиг. 7 - Общий вид медицинского инструмента установленного на смежных позвонках, и закрепленного костными винтами, лопасти не установлены.
Фиг. 8 - Общий вид смежных позвонков, в один позвонок вкручен первый костный винт.
Фиг. 9 - Общий вид медицинского инструмента установленного на первом костном винте, лопасти не установлены.
Фиг. 10 - Общий вид медицинского инструмента установленного на первом костном винте, зафиксированного вторым костным винтом, лопасти не установлены.
Полезная модель представленная на графических материалах является одним из вариантов возможного осуществления устройства и не ограничивает сущность полезной модели.
Осуществление технического решения.
Медицинский инструмент для удержания позвонков и отведения краев раны содержит раму 1 (фиг. 1, 4), и установленные на ней, подвижно с возможностью снятия, две лопасти 2 (фиг. 1, 2, 3, 4). Рама 1 состоит из двух параллельных стержней 3 (фиг. 1, 2) связанных поперечными элементами 4, 5 (фиг. 1, 2, 4). Первый поперечный элемент 4 (фиг. 1, 2, 4) жестко соединяет концы 6 (фиг. 3) стержней 3 (фиг. 1, 2, 4). Второй поперечный элемент 5 (фиг. 1, 2, 4) установлен на стержнях 3 (фиг. 1, 2, 4) с возможностью перемещения вдоль стержней 3 (фиг. 1, 2, 4). Положение второго поперечного элемента 5 (фиг. 1, 2, 4) фиксируется стопорным винтом 7 (фиг. 1, 2, 3, 4). Поперечные элементы 4 и 5 оснащены отверстиями 8 (фиг. 2, 9) под костные винты 9 (фиг. 1-4, 7-10). Поперечные элементы 4 и 5 выполнены, с возможностью изменения их длинны и фиксации заданного положения, в виде телескопических штанг 10 (фиг. 5) снабженных фиксатором 11 (фиг. 5). Поперечные элементы 4 и 5 закрепляются на позвонках 12, 13 (фиг. 1, 4-10) костными винтами 9.
Предусмотрено, что каждый поперечный элемент 4 и 5, представляющий собой телескопическую штангу 10 снабженную фиксатором 11, может состоять из гильзы 14 (фиг. 3), внутри которой, с возможностью движения вдоль гильзы 14, установлен палец 15 (фиг. 3). Гильза 14 оснащена фиксатором 11, а фиксатор 11 контактирует с пальцем 15. Предусмотрено, что фиксатор 11 может быть выполнен в виде штифта, палец 15 оснащен радиальным сквозным каналом 16 (фиг. 3), гильза 14 оснащена рядом поперечных отверстий 17 (фиг. 3), фиксатор 11 установлен в одном из ряда поперечных отверстии 17 гильзы 14 и проходит через сквозной канал 16 пальца 15. Медицинский инструмент предпочтительно выполнен из металла. Например, из титановых сплавов, алюминиевых сплавов, легированных сталей. Лопасти 2 также могут быть выполнены из полимерных или полимерных композиционных материалов, например из фторопласта, углепластика.
Описание работы.
Полезная модель может быть использована при операциях на позвоночнике, например при дискэктомии шейного отдела позвоночника с передним доступом. Используют полезную модель следующим образом. Раму 1, лопасти 2, костные винты 9 и необходимый инструмент (в частности отвертку (на схемах не показана) для введения костных винтов 9) укладывают в доступном месте, возле операционного стол. Пациента кладут на операционный стол (на схемах не показано) на спину и делают разрез в передней части шейного отдела позвоночника. Обнажают смежные позвонки 12, 13 и межпозвоночный диск (не показан на схемах), отводя мягкие ткани в этой области шеи. В зависимости от поперечного размера (ширины) позвонков 12, 13 изменяют поперечный размер рамы 1 медицинского инструмента. Для этого изменяют длину поперечных элементов 4 и 5, выполненных в виде телескопических штанг 10, и фиксируют достигнутое положения фиксатором 11. В варианте осуществления полезной модели, который представлен на графических материалах (фиг. 1-7, 9, 10), для изменения длины каждого из поперечных элементов 4 и 5, фиксатор 11, который выполнен в виде штифта, извлекают из радиального сквозного канала 16 пальца 15 и одного отверстия из ряда поперечных отверстий 17 гильзы 14. Перемещают палец 15 в гильзе 14 на необходимую дискретную величину, сопоставляя радиальный сквозной канал 16 пальца 15 с другим отверстием из ряда поперечных отверстий 17 гильзы 14. Фиксатор 11, который выполнен в виде штифта, проводят в радиальный сквозной канала 16 пальца 15 через отверстие из ряда поперечных отверстий 17 гильзы 14. Затем раму 1 закрепляют на позвонках 12, 13 (фиг. 4, 5, 7). Для этого раму 1 вводят в разрез и укладывают на позвонки 12, 13. В отверстие 8 первого поперечного элемента 4 проводят первый костный винт 9 и вкручивают его в первый позвонок 12 до упора костного винта 9 в первый поперечный элемент 4. Затем второй поперечный элемент 5 передвигают вдоль стержней 3, 4 так чтобы отверстие 8 второго поперечного элемента 5 находилось над вторым позвонком 13. В отверстие 8 второго поперечного элемента проводят второй костный винт 9 и вкручивают его во второй позвонок 13 до упора костного винта 9 во второй поперечный элемент 5. Раму 1 закрепить на позвонках 12, 13 возможно также следующим образом. Сначала вкручивают первый костный винт 9 (фиг. 8) в первый позвонок 12, затем раму 1 вводят в разрез и отверстием 8 первого поперечного элемента 4 надевают на первый костный винт 9, прижимая к позвонкам 12, 13 (фиг. 9). Второй поперечный элемент 5 передвигают вдоль стержней 3 так чтобы отверстие 8 второго поперечного элемента 5 находилось над вторым позвонком 13. В отверстие 8 второго поперечного элемента проводят второй костный винт 9 (фиг. 10) и вкручивают его во второй позвонок 13 до упора костного винта 9 во второй поперечный элемент 5. После закрепления рамы 1 на позвонках 12, 13, позвонки 12, 13 раздвигают (фиг. 6). Для этого на костные винты 9 устанавливают ретрактор (например ретрактор Каспара, на схемах не показан) и раздвигают костные винты 9 вместе с позвонками 12, 13 и поперечными элементами 4, 5. Достигнув необходимого положения позвонков 12, 13 относительно друг друга, их положение фиксируют, для этого затягивают стопорный винт 7 (фиг. 6), фиксируя второй поперечный элемент 5 на стержнях 3. Поперечный элемент 5 через костный винт 9 установленный в отверстии 8 удерживает второй позвонок 13. Ретрактор снимают с костных винтов 9. Для отведения краев раны на стержни 3 рамы 1 устанавливают лопасти 2 и поворачивают их относительно стержней 3 на необходимую величину. Далее проводят хирургические манипуляции с межпозвоночным диском и после их завершения выкручивают костные винты 9 из позвонков 12, 13 и извлекают медицинский инструмент из разреза. Разрез промывают и ушивают.
Промышленная применимость.
Полезная модель может быть изготовлена на промышленных предприятиях с применением известного оборудования и материалов, применена в медицинских учреждениях при оперативных вмешательствах на позвоночнике.