Тромбоэкстрактор

Полезная модель относится к области абдоминальной хирургии и урологии и может быть использована при хирургическом лечении онкологического заболевания почек - почечно-клеточного рака, осложненного тромбообразованием в нижней полой вене (НПВ). Кроме того, предложенный тромбоэкстрактор может быть использован для удаления тромбов и инородных тел из сосудов и полых органов.
Известно устройство для удаления сгустков крови и инородных тел из сосудов и полых органов, содержащее катетер, ловушку-мешок с рукояткой управления и режущий элемент, отличающееся тем, что ловушка-мешок выполнена в форме конуса и закреплена по его образующей на катетере, при этом режущий элемент размещен по диаметру открытого конца ловушка (RU, патент №2152757, кл. А61В 17/22, 1999 г.).
Известное устройство не может обеспечить надежное удержание и удаление из организма тромбов и не может быть использовано в хирургическом лечении онкологического заболевания почек - почечно-клеточного рака, осложненного тромбообразованием в нижней полой вене (НПВ).
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату является тромбоэкстрактор ТРЭКС включающий двухпросветный полиуретановый катетер с рукояткой управления нитиноловой струны, конусообразную синтетическую ловушку - мешок, размещенную на наружной режущей петле нитиноловой струны и ею управляемый, и закрепленную на катетере своей образующей, верхушка конусообразной ловушки жестко закреплена на катетере, в ловушке выполнены отверстия; в верхней части катетера размещены порт для введения нитиноловой струны наружной петли и порт для введения контрастного вещества. http://comed-mos.ru/katalog-produkczii/usluga-1.html
Петля приводится в движение рукояткой управления посредством тяги, размещенной в катетере.
Тромбоэкстрактор ТРЭКС предназначен для удаления тромбов и инородных тел из сосудов и полых органов и может быть использован для при хирургическом лечении онкологического заболевания почек - почечно-клеточного рака, осложненного тромбообразованием в нижней полой вене (НПВ). (RU, патент №2682597, кл. А61В 17/00, 2018 г.).
Недостатками известного тромбоэкстрактора ТРЭКС является недостаточное качество фиксации опухолевых венозных тромбов у больных раком почки с интралюминальной опухолевой инвазией, обусловленная риском интраоперационной фрагментации опухолевого тромба, повышением риска развития тромбоэмболии легочной артерии, из-за не достаточной надежности захватывания, удержания и удаления опухолевых тромбов.
Технический результат, на достижение которого направлена настоящая полезная модель заключается в повышении эффективности и безопасности хирургического лечения онкологического заболевания почек - почечно-клеточного рака, осложненного тромбообразованием в нижней полой вене (НПВ) за счет снижения рисков интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Указанный технический результат достигается тем, что в тромбоэкстракторе, включающем двухпросветный полиуретановый катетер с рукояткой управления нитиноловой струной, конусообразную синтетическую ловушку - мешок, размещенную на наружной режущей петле нитиноловой струны и ею управляемую, и закрепленную на опорном катетере своей образующей, верхушка конусообразной ловушки жестко закреплена на катетере, в ловушке выполнены отверстия, а рядом с верхушкой конусообразной ловушки на конце катетера размещен порт для введения нитиноловой струны наружной режущей петли, согласно полезной модели, рядом с верхушкой конусообразной ловушки на конце катетера размещен порт с рукояткой управления для введения дополнительной нитиноловой струны с внутренней петлей диаметром от 20 до 34 мм, толщиной от 1,5 до 2 мм на которой равномерно размещены 8 металлических крючков по типу «рыболовных» высотой от 2 до 2,5 мм, шириной от 0,5 до 1 мм, при этом короткая, заостренная часть крючка имеет высоту от 0,1 до 0,5 мм, направлена во внутрь нитиноловой петли.
Диаметр наружной режущей нитиноловой петли составляет от 20 до 34 мм, при этом диаметр внутренней нитиноловой петли составляет от 20 до 34 мм. Диаметр внутренней нитиноловой петли регулируется рукояткой управления при помощи шкалы деления (на чертеже не обозначено) с шагом 1 мм нанесенном на нитиноловую струну, что обеспечивает контроль открытия внутренней нитиноловой петли при захвате венозного тромба, и контроль закрытия вунутренней нитиноловой петли, для предотвращения излишнего сдавливания венозного опухолевого тромба при фиксации в синтетической конусообразной ловушке. Толщина нитеноловой струны с внутренней петлей составляет от 1,5 до 2 мм для обеспечения сдавливающего, а не режущего эффекта при затягивании петли на опухолевом тромбе. Выбор количества, формы и размера крючков обусловлен максимальной надежность захвата опухолевого тромба.
Предложенный тромбоэкстрактор, обеспечивает высокую надежность захватывания, удержания и удаления опухолевых тромбов из организма и может быть использован при хирургическом лечении онкологического заболевания почек - почечно-клеточного рака, осложненного тромбообразованием в нижней полой вене. (НПВ). Сущность изобретения поясняется чертежами
На фиг. 1 изображен общий вид тромбоэкстрактора.
На фиг. 2 изображен тромбоэкстрактор в разрезе.
На фиг. 3 изображена струна с внутренней нитиноловой петлей с фиксированными на ней крючками.
Тромбоэкстрактор включает полиуретановый катетер 1, конусообразную синтетическую ловушку-мешок 2, размещенную на наружной, режущей нитиноловой петле 3 и ею управляемую и закрепленную на катетере 1 своей образующей. Верхушка конусообразной синтетической ловушки 2 жестко закреплена на катетере 1. Наружная нитиноловая петля 3, на которой закреплена ловушка-мешок 2 является режущим инструментом, благодаря своей небольшой толщине (от 0,3 до 0,5 мм). На расстоянии 25-35 мм от основного просвета 12 катетера 1 в конусообразной ловушке-мешке 2 выполнены отверстия 4 для сохранения кровотока в процессе захвата, отделения и улавливания тромба при полностью открытой петле 3 и, соответственно, ловушке-мешке 2. Катетер 1 имеет длину, большую величины образующей конусообразной ловушки-мешка 2. Нитиноловая струна с петлей 3 вводится в катетер 1 через порт (патрубок для ввода) 5. Благодаря свойствам материала (нитинола) петля 3 раскрывается в плоскости, перпендикулярной оси катетера 1 и стенкам сосуда (при проведении операции) и приобретает форму правильной окружности. Для управления нитиноловая струна (струна на чертеже не показана, т.к. размещена внутри катетера) с петлей 3 закреплена на рукоятке 6 управления. Рукоятка 6 управления обеспечивает дозированное открытие ловушки-мешка 2.
Нитиноловая петля 3, одновременно служит каркасом для ловушки- мешка 2 и режущим элементом. При этом обеспечивается эффективность срезания как за счет свойств материала и толщины петли, так и за счет затягивания петли вокруг катетера. Конфигурация нитиноловой наружной петли 3 такова, что при ее открытии она располагается перпендикулярно к продольной оси несущего катетера 1, формируя синтетическую конусообразную ловушку 2 (капюшон), которая открытой своей частью направлена к краниальному концу флотирующего опухолевого тромба.
В верхней части катетера размещен порт 7 для введения нитиноловой струны (на чертеже не показана, т.к. она расположена внутри катетера 1) с дополнительной внутренней нитиноловой петлей 9, и с рукояткой 8 управления дополнительной внутренней нитиноловой петли 9 диаметром от 20 до 34 мм, толщиной от 1,5 до 2 мм с фиксированными к ней 8-10 крючками 10, выполненными по типу "рыболовного крючка" высотой Н от 2 до 2,5 мм, шириной В от 05 до 1 мм, расположенными равноудалено друг от друга на расстоянии от 3,8 до 4.7 мм в зависимости от количества крючков. При этом короткая, заостренная часть 11 крючка 10 имеет высоту от L от 0,1 до 0,5 мм, направлена во внутрь_нитиноловой петли 9, что не препятствует прохождению опухолевого тромба в конусообразную синтетическую ловушку 2. Выбранные размеры и форма крючка 10, не препятствует прохождению опухолевого тромба в синтетическую конусообразную ловушку-мешок 2. Форма крючка по типу «рыболовного крючка» обеспечивает надежную фиксацию опухолевого венозного тромба в просвете ловушки 2 и препятствует соскальзыванию опухолевого тромба с острой кромки крючка 10 при движениях тромбоэкстрактора в системе нижней полой вены (НПВ) и при измененном направлении кровотока в просвете синтетической конусообразной ловушки 2. При увеличении размеров крючка происходит сужение просвета внутренней нитиноловой петли, что создает препятствие для прохождения опухолевого тромба в просвет капюшона ловушки 2. При увеличении количества крючков более 10 эффективность фиксации опухолевого венозного тромба не повышается значительно, но сокращает просвет внутренней нитиноловой петли 9. При затягивании внутренней нитиноловой петли 9 с помощью рукоятки 8 управления, петля 9 обеспечивает не режущий, а сдавливающий эффект (благодаря выбранной толщины нитиноловой петли от 1,5 до 2 мм), дополнительно фиксирующий опухолевый тромб. Крючки 10 в положении закрытой внутренней нитиноловой петли 9 своей короткой заостренной частью 11 дополнительно входят в опухолевый венозный тромб, фиксируя его и предотвращая фрагментацию опухолевого тромба, или его выскальзывание из конусообразной синтетической ловушки 2. В проксимальной части мешка выполнено двенадцать сквозных отверстий 4 диаметром от 1,5 до 2 мм, на расстоянии от 10 до 15 мм друг от друга, которые обеспечивают постоянный достаточный кровоток через конусообразную синтетическую ловушку 2 в момент ее полного открытия в просвете нижней полой вены. Основной просвет 12 катетера 1 необходим для проведения струн и введения контрастного вещества, а также дополнительного инструментария. На участке катетера 1, расположенном внутри конусообразной синтетической ловушки на расстоянии от 15 до 25 мм от наружной нитиноловой петли, имеется дополнительное отверстие 13 для поступления контрастного вещества, что позволяет контролировать ход вмешательства. Оперативный доступ выполняется после проведения необходимой ангиографической диагностики, которая доказывает наличие флотирующего тромба, позволяет определить его размеры и локализацию, визуализировать анатомическую структуру инфраренального отдела нижней полой вены (НПВ). Оперативный доступ осуществляют с применением местной анестезии, пациент находится в положении лежа на спине с повернутой головой влево. Данное положение больного обеспечивает оптимальный доступ для выделения правой яремной вены. Под рентгенологическим контролем через флеботомический разрез протяженностью около 2 см вводят ангиографический проводник в яремную вену и продвигают в НПВ, где его устанавливают, далее по проводнику проводят закрытый тромбоэкстрактор, устанавливая его выше верхушки опухолевого тромба. Для перекрытия просвета НПВ с помощью рукоятки 6 управления полностью открывают конусообразную синтетическую ловушку (капюшон) 2 тромбоэкстрактора, который не препятствует току крови в НПВ благодаря боковым отверстиям на капюшоне 2 тромбоэкстрактора. Далее открытый капюшон 2 двигают по просвету НПВ и максимально одевают его на тромб.
Подтвердить попадание флотирующей части тромба в конусообразную синтетическую ловушку 2 помогает контрольная инъекция контрастного вещества (введение вещества в порт 14). Далее, удерживая катетер 1 на месте, с помощью рукоятки 8 управления затягивают внутреннюю нитиноловую петлю 9 с крючками 10, а потом с помощью рукоятки управления 6 затягивают наружную нитиноловую петлю 3 до полного закрытия конусообразной синтетической ловушки 2. При этом петля срезает флотирующий тромб, и он оказывается расположенным внутри закрытой конусообразной синтетической ловушки 2. В таком положении тромбэкстрактор удаляют через флеботомическое отверстие. После контрольной кавографии, подтверждающей эффективность вмешательства, флеботомическое отверстие ушивают непрерывным швом.
Флотирующий опухолевый венозный тромб обладает такими характеристиками: единственная точка фиксации в дистальном отделе (почечная вена), тогда как остальная часть тромба на всем протяжении не связана со стенкой НПВ, повышенная рыхлость тромба и склонность к фрагментации. Флотирующая часть тромба обладает повышенной подвижностью в системе НПВ. В предложенном нами тромбоэкстракторе наличие фиксирующей внутренней петли 9 с дополнительным фиксирующим элементом (крючки 10 по типу рыболовного) обеспечивает качественное срезание опухолевого тромба, его надежное удержание и удаление.
Использование предложенного нами тромбоэкстрактора минимизирует риски развития тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА), обеспечивает минимальную травматичность, простоту и эффективность операции.
Таким образом, конструкция тромбоэкстрактора позволяет повысить безопасность и эффективность хирургического лечения онкологического заболевания почек – почечно-клеточного рака, осложненного тромбообразованием в нижней полой вене (НПВ) за счет снижения рисков интраоперационных осложнений.