УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ АГГЛЮТИНАЦИОННОГО ИММУНОХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

Полезная модель относится к области медицины, ветеринарии, экологии, биотехнологии, конкретно - к устройствам для диагностики агглютинационного иммунохимического анализа.
Агглютинационный иммунохимический анализ осуществляется при помощи коллоидных растворов на поверхность коллоидных частиц адсорбируют различные биоспецифические лиганды - антигены и антитела [1] - (Куклина С.А., Мешандин А.Г. Гидрозольные препараты для экспересс-диагностики биомаркеров. Вестник новых медицинских технологий. 2007. - №2 - том 14 - с.135-136). Результаты его проведения визуализируют различными методами. В частности по методу 1 визуализацию осуществляют в тонких хроматографических колонках, которые неудобны в работе, дороги и дефицитны.
Известно применение гидрозольного анализа, где в качестве объекта фиксации используется устройство - предметное стекло, на которое наносят анализируемый гидрозоль в смеси с подлежащим тестированию биожидкостью [2] (Куклина С.А., Мешандин А.Г. Гидрозольные препараты, изготовленные по принципам нанотехнологии в качестве экспрессных бесприборных тестов для бесприборной диагностики патологий. Вестник Российской военно-медицинской академии, 2008, №3, том 23. с.488-490).
Недостатком такого устройства является трудность объективизации анализа, необходимость в ряде случаев использование вспомогательного микроскопа, что делает анализ приборно-зависимым, дорогим и не позволяет реализовывать его в бесприборном полевом варианте.
Известно применение гидрозольного иммунохимического анализа в варианте использования в качестве устройства для объективизации анализ фильтровальной бумаги, на которую наносится гидрозоль с тестируемым материалом. [3] (Куклина С.А., Мешандин А.Г., Попова С.В. Применение метода гидрозольной агглютинации в диагностике туберкулезной инфекции. Российский биомедицинский журнал, 2009, том 10, с.478-491). Недостатком данного устройства является плохая воспроизводимость теста, в результате низкая чувствительность, высокие трудозатраты. Данный источник взят авторами за прототип.
Для улучшения тестирования реакции гидрозольного иммунохимического анализа нами использована заявляемая полезная модель. Технический результат заключается в том, что при ее реализации происходит снижение трудозатрат, снижение себестоимости единичного анализа, удаление субъективного фактора при сохранении требования специфичности и чувствительности анализа.
Технический результат достигается за счет того, что устройство для индикации реакции гидрозольной агглютинации - полезная модель - содержит 2 вида индикатора - пористых носителей, отличающихся тем, что индикаторы - пористые носители - наклеены на твердую подложку и соединены встык без нахлеста друг относительно друга.
На фиг.1 показаны отдельные элементы заявляемой полезной модели. Разъяснение позиций на фиг.1:
1. пористый носитель-индикатор №1;
2. пористый носитель-индикатор №2;
3. их соединение встык;
4. твердая подложка;
5. клеевая основа твердой подложки.
4
6
3
Пример осуществления. Пористые носители-индикаторы, вискозный адсорбент содержащий полиэстер и используемый для клининговых процедур и фильтрованную бумагу типа белая лента нарезают полосками и наклеивают встык без нахлеста как показано на фигуре 1 на твердую самоклеящуюся подложку. Гидрозольный препарат - коллоидный раствор гексациан феррата II железа III Fe[Fe(CN)] используют для синтеза гидрозоля. Для этой цели на его поверхность адсорбируют генно-инженерный антиген соответствующий антигену m.tuberculosis, согласно [1]. Далее производят разведение положительный положительных и отрицательных сывороток по туберкулезу в фосфатно-солевом буфере и смешивают подлежащие анализу сыворотки и гидрозольный препарат в лунках иммунологического микропланшета. Далее осуществляют визуализацию реакцию гидрозольной агглютинации по прототипу и согласно заявляемой полезной модели.
В результате для визуализации по прототипу требуется в среднем 50 мкл, гидрозоля на один анализ по заявляемой полезной модели - 5 мкл. Чувствительность теста по прототипу составляет 70%, специфичность - 75%, чувствительность теста по заявляемому решению полезной модели составляет 90%, специфичность - 95%.