СПОСОБ И УСТРОЙСТВО НЕИНВАЗИВНОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ КОЖНОГО ХОЛЕСТЕРИНА

1. Способ определения содержания холестерина в коже, включающий
а) нанесение реагента-детектора на выбранную область кожи для связывания с холестерином, присутствующим в коже;
б) наложение индикаторной поверхности на выбранную область кожи, при этом индикаторная поверхность содержит раствор, который реагирует с реагентом-детектором во время контакта индикаторной поверхности с выбранной областью кожи; при этом данная реакция приводит к возникновению визуально воспринимаемого изменения цвета, соответствующего количеству реагента-детектора, связанного с холестерином в коже; и
в) анализ цвета, образовавшегося на индикаторной поверхности, для определения содержания холестерина в коже.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что реагент-детектор наносят на выбранную область кожи с использованием капиллярного эффекта.
3. Способ по п.2, отличающийся тем, что реагент-детектор наносят на выбранную область кожи с помощью по меньшей мере одного капиллярного элемента.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что капиллярный элемент насыщен реагентом-детектором.
5. Способ по п.3, отличающийся тем, что капиллярный элемент выполнен с возможностью регулируемой деформации для выделения реагента-детектора.
6. Способ по п.3, отличающийся тем, что капиллярный элемент удерживается подходящим аппликатором.
7. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что концентрация реагента-детектора выбрана так, что визуально воспринимаемое изменение цвета возникает на стадии б) в том случае, если содержание холестерина в коже превышает заранее заданное пороговое значение.
8. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что нанесение реагента-детектора включает в себя нанесение контрольного реагента-детектора и реагента-детектора для исследования на два отдельных участка кожи в пределах выбранной области кожи.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что контрольный реагент-детектор имеет более высокую концентрацию, чем реагент-детектор для исследования.
10. Способ по п.8, отличающийся тем, что по меньшей мере концентрация реагента-детектора выбрана так, что визуально воспринимаемое изменение цвета возникает на стадии б) в том случае, если содержание холестерина в коже превышает заранее заданное пороговое значение.
11. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что дополнительно включает в себя после стадии а) и перед стадией б) удаление избытка реагента-детектора, не связанного с холестерином в коже.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что избыток реагента-детектора удаляют при помощи подходящей абсорбирующей среды.
13. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что индикаторная поверхность содержит раствор субстрата, который реагирует с репортерным компонентом, входящим в состав реагента-детектора.
14. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что индикаторная поверхность представляет собой подушечку из абсорбирующего материала, насыщенного раствором субстрата, который реагирует с репортерным компонентом, входящим в состав реагента-детектора.
15. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что образующийся цвет анализируют с помощью отражательного спектрофотометра.
16. Способ по любому из пп.1-6, отличающийся тем, что образующийся цвет анализируют с помощью цветового компаратора.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что цветовой компаратор представляет собой градуированную серию цветных полос.
18. Устройство для нанесения реагента-детектора на выбранную область кожи, содержащее
а) корпус; и
б) по меньшей мере один аппликатор, один конец которого зафиксирован в корпусе, и имеющий второй конец для контакта с выбранной областью кожи, который выполнен с возможностью переноса реагента-детектора к выбранной области кожи.
19. Устройство по п.18, отличающееся тем, что аппликатор выполнен с возможностью нанесения реагента-детектора на выбранную область кожи с использованием капиллярного эффекта.
20. Устройство согласно п.18, отличающееся тем, что аппликатор включает в себя капиллярный элемент.
21. Устройство по п.20, отличающееся тем, что корпус имеет по меньшей мере одно углубление, в которое вставлен один конец капиллярного элемента.
22. Устройство по п.21, отличающееся тем, что углубление имеет глубину, достаточную для размещения в нем капиллярного элемента таким образом, что второй конец капиллярного элемента не выступает за пределы углубления.
23. Устройство по п.21, отличающееся тем, что периметр участка углубления больше периметра капиллярного элемента.
24. Устройство по п.23, отличающееся тем, что участок углубления, имеющий больший периметр, окружает второй конец капиллярного элемента.
25. Устройство по п.24, отличающееся тем, что участок углубления, имеющий больший периметр, окружает второй конец капиллярного элемента так, что между ними образуется зазор.
26. Устройство по любому из пп.20-25, отличающееся тем, что капиллярный элемент представляет собой вставку из волокнистого материала.
27. Устройство по любому из пп.20-25, отличающееся тем, что капиллярный элемент выполнен из инертного полиолефинового материала.
28. Устройство по любому из пп.18-25, отличающееся тем, что аппликатор представляет собой гель.
29. Устройство по любому из пп.18-25, отличающееся тем, что аппликатор имеет цилиндрическую форму.
30. Устройство по любому из пп.18-25, отличающееся тем, что содержит два аппликатора, которые расположены на расстоянии друг от друга, при этом один аппликатор выполнен с возможностью нанесения контрольного реагента-детектора, а второй аппликатор выполнен с возможностью нанесения реагента-детектора для исследования.
31. Устройство по п.30, отличающееся тем, что два аппликатора имеют различные поперечные сечения на вышеуказанном втором конце.
32. Устройство по любому из пп.18-25, отличающееся тем, что аппликатор насыщен реагентом-детектором.
33. Индикаторное устройство для получения визуально воспринимаемого изменения цвета, соответствующего количеству реагента-детектора, связанного с холестерином в коже, содержащее индикаторную поверхность, расположенную на корпусе устройства так, что индикаторная поверхность может контактировать с выбранной областью кожи, причем индикаторная поверхность содержит достаточное количество раствора, который реагирует при контакте с реагентом-детектором, связанным с холестерином в выбранной области кожи, вызывая визуально воспринимаемое изменение цвета по меньшей мере участка индикаторной поверхности.
34. Индикаторное устройство по п.33, отличающееся тем, что раствор является раствором субстрата, который реагирует с репортерным компонентом реагента-детектора.
35. Индикаторное устройство по п.33, отличающееся тем, что индикаторная поверхность содержит абсорбирующий материал.
36. Индикаторное устройство по п.35, отличающееся тем, что абсорбирующий материал насыщен раствором.
37. Индикаторное устройство по п.35 или 36, отличающееся тем, что абсорбирующий материал имеет форму подушечки.
38. Индикаторное устройство по п.37, отличающееся тем, что подушечка изготовлена из ткани.
39. Индикаторное устройство по п.37, отличающееся тем, что подушечка представляет собой плоскую конструкцию из спрессованных волокон.
40. Индикаторное устройство по п.37, отличающееся тем, что подушечка изготовлена из гидрофильного материала.
41. Индикаторное устройство по п.37, отличающееся тем, что подушечка является абсорбирующим листом на основе целлюлозы.
42. Индикаторное устройство по п.37, отличающееся тем, что подушечка изготовлена из стекловолоконного материала.
43. Прибор для определения содержания холестерина в коже, содержащий
а) корпус;
б) по меньшей мере один аппликатор, один конец которого зафиксирован в корпусе, и имеющий второй конец для контакта с выбранной областью кожи, который выполнен с возможностью переноса реагента-детектора к выбранной области кожи; и
в) индикаторную поверхность, расположенную на корпусе устройства с возможностью контакта с выбранной областью кожи, причем индикаторная поверхность содержит достаточное количество раствора, который реагирует при контакте с реагентом-детектором, связанным с холестерином в выбранной области кожи, вызывая визуально воспринимаемое изменение цвета по меньшей мере участка индикаторной поверхности.
44. Прибор по п.43, отличающийся тем, что аппликатор выполнен с возможностью нанесения реагента-детектора на выбранную область кожи с помощью капиллярного эффекта.
45. Прибор по п.43, отличающийся тем, что аппликатор включает в себя капиллярный элемент.
46. Прибор по п.45, отличающийся тем, что корпус включает в себя наружную поверхность и по меньшей мере одно углубление, которое принимает один конец капиллярного элемента.
47. Прибор по п.46, отличающийся тем, что углубление имеет глубину, достаточную для размещения в нем капиллярного элемента таким образом, что второй конец капиллярного элемента не выступает за пределы наружной поверхности корпуса.
48. Прибор по п.46, отличающийся тем, что периметр участка углубления больше периметра капиллярного элемента.
49. Прибор по п.48, отличающийся тем, что участок углубления, имеющий больший периметр, окружает второй конец капиллярного элемента.
50. Прибор по п.49, отличающийся тем, что участок углубления, имеющий больший периметр, окружает второй конец капиллярного элемента так, что между ними образован зазор.
51. Прибор по любому из пп.45-50, отличающийся тем, что капиллярный элемент представляет собой вставку из волокнистого материала.
52. Прибор по любому из пп.45-50, отличающийся тем, что капиллярный элемент состоит из инертного полиолефинового материала.
53. Прибор по любому из пп.43-50, отличающийся тем, что аппликатор представляет собой гель.
54. Прибор по любому из пп.45-50, отличающийся тем, что аппликатор имеет цилиндрическую форму.
55. Прибор по любому из пп.43-50, отличающийся тем, что содержит два аппликатора, которые расположены на расстоянии друг от друга, при этом один аппликатор выполнен с возможностью нанесения контрольного реагента-детектора, а второй аппликатор выполнен с возможностью нанесения реагента-детектора для исследования.
56. Прибор по п.55, отличающийся тем, что два аппликатора имеют различные поперечные сечения на вышеуказанном втором конце.
57. Прибор по любому из пп.43-50, отличающийся тем, что аппликатор насыщен реагентом-детектором.
58. Прибор по любому из пп.43-50, отличающийся тем, что раствор представляет собой раствор субстрата, который реагирует с репортерным компонентом реагента-детектора.
59. Прибор по п.43, отличающийся тем, что индикаторная поверхность содержит абсорбирующий материал.
60. Прибор по п.59, отличающийся тем, что абсорбирующий материал насыщен раствором.
61. Прибор по п.59 или 60, отличающийся тем, что абсорбирующий материал имеет форму подушечки.
62. Прибор по п.61, отличающийся тем, что подушечка изготовлена из ткани.
63. Прибор по п.61, отличающийся тем, что подушечка представляет собой плоскую конструкцию из спрессованных волокон.
64. Прибор по п.61, отличающийся тем, что подушечка изготовлена из гидрофильного материала.
65. Прибор по п.61, отличающийся тем, что подушечка является абсорбирующим листом на основе целлюлозы.
66. Прибор по п.61, отличающийся тем, что подушечка изготовлена из стекловолоконного материала.
67. Прибор по любому из пп.43-50, отличающийся тем, что корпус на своих противоположных сторонах содержит по меньшей мере один аппликатор и индикаторную поверхность.
68. Прибор по любому из пп.43-50, отличающийся тем, что он дополнительно содержит абсорбирующую среду, причем эта абсорбирующая среда находится на корпусе и расположена на расстоянии от по меньшей мере одного аппликатора и индикаторной поверхности.
69. Прибор по п.68, отличающийся тем, что абсорбирующая среда состоит из гидрофильного материала.
70. Прибор по любому из пп.43-50, дополнительно содержащий по меньшей мере один маркер на поверхности корпуса, содержащей по меньшей мере один аппликатор, причем этот по меньшей мере один маркер имеет такую форму, что он оставляет отпечаток в пределах выбранной области кожи рядом с тем участком кожи, на который был нанесен реагент-детектор.
71. Прибор по п.70, отличающийся тем, что он дополнительно содержит на индикаторной поверхности по меньшей мере один второй маркер, и этот по меньшей мере один дополнительный маркер соответствует по форме по меньшей мере одному первому маркеру.
72. Набор для определения содержания холестерина в коже, содержащий
а) источник реагента-детектора;
б) аппликатор для нанесения реагента-детектора на выбранную область кожи;
в) источник раствора, который вступает в реакцию при контакте с реагентом-детектором; и
г) индикаторную поверхность для нанесения раствора, который при контакте индикаторной поверхности с выбранной областью кожи реагирует с реагентом-детектором, связанным с холестерином в коже, и вызывает визуально воспринимаемое изменение цвета по меньшей мере участка индикаторной поверхности.
73. Набор по п.72, отличающийся тем, что аппликатор выполнен с возможностью нанесения реагента-детектора на выбранную область кожи с использованием капиллярного эффекта.
74. Набор по п.72, отличающийся тем, что аппликатор содержит капиллярный элемент.
75. Набор по п.74, отличающийся тем, что капиллярный элемент представляет собой вставку из волокнистого материала.
76. Набор по п.74, отличающийся тем, что капиллярный элемент состоит из инертного полиолефинового материала.
77. Набор по п.72, отличающийся тем, что аппликатор представляет собой гель.
78. Набор по п.72, отличающийся тем, что содержит два аппликатора, которые находятся на расстоянии друг от друга, при этом один аппликатор выполнен с возможностью нанесения контрольного реагента-детектора, а второй аппликатор выполнен с возможностью нанесения реагента-детектора для исследования.
79. Набор по п.78, отличающийся тем, что два аппликатора имеют на вышеуказанном втором конце различные поперечные сечения.
80. Набор по п.72, отличающийся тем, что аппликатор является источником реагента-детектора.
81. Набор по п.80, отличающийся тем, что аппликатор насыщен реагентом-детектором.
82. Набор по п.72, отличающийся тем, что раствор представляет собой раствор субстрата, который реагирует с репортерным компонентом реагента-детектора.
83. Набор по любому из пп.72-82, отличающийся тем, что индикаторная поверхность содержит абсорбирующий материал.
84. Набор по п.83, отличающийся тем, что абсорбирующий материал является источником раствора.
85. Набор по п.84, отличающийся тем, что абсорбирующий материал насыщен раствором.
86. Набор по п.83, отличающийся тем, что абсорбирующий материал имеет форму подушечки.
87. Набор по п.86, отличающийся тем, что подушечка изготовлена из ткани.
88. Набор по п.86, отличающийся тем, что подушечка представляет собой плоскую конструкцию из спрессованных волокон.
89. Набор по п.86, отличающийся тем, что подушечка изготовлена из гидрофильного материала.
90. Набор по п.86, отличающийся тем, что подушечка является абсорбирующим листом на основе целлюлозы.
91. Набор по п.86, отличающийся тем, что подушечка изготовлена из стекловолоконного материала.
92. Набор по любому из пп.72-82, отличающийся тем, что он дополнительно включает абсорбирующую среду.
93. Набор по п.92, отличающийся тем, что абсорбирующая среда состоит из гидрофильного материала.
94. Набор по любому из пп.72-82, отличающийся тем, что аппликатор и индикаторная поверхность находятся на приборе, причем на противоположных его сторонах.
95. Набор по п.92, отличающийся тем, что аппликатор, индикаторная поверхность и абсорбирующая среда находятся на приборе.
96. Набор по любому из пп.72-82, отличающийся тем, что он дополнительно содержит отражательный спектрофотометр для анализа полученного цвета.
97. Набор по любому из пп.72-82, отличающийся тем, что он дополнительно включает в себя цветовой компаратор для анализа полученного цвета.
98. Набор по п.97, отличающийся тем, что цветовой компаратор представляет собой градуированную серию цветных полос.
99. Способ нанесения реагента-детектора на выбранную область кожи для связывания холестерина, содержащегося в коже, включающий
а) получение по меньшей мере одного аппликатора, содержащего достаточное количество реагента-детектора, причем этот по меньшей мере один аппликатор предназначен для переноса реагента-детектора на выбранную область кожи с использованием капиллярного эффекта; и
б) осуществления контакта выбранной области кожи с аппликатором для смачивания кожи реагентом-детектором.
100. Способ по п.99, отличающийся тем, что реагент-детектор наносят на выбранную область кожи с помощью по меньшей мере одного капиллярного элемента.
101. Способ по п.100, отличающийся тем, что капиллярный элемент насыщен реагентом-детектором.
102. Способ по п.100, отличающийся тем, что капиллярный элемент испытывает регулируемую деформацию для выделения реагента-детектора.
103. Способ по любому из пп.100-102, отличающийся тем, что капиллярный элемент удерживается соответствующим аппликатором.
104. Способ по любому из пп.99-102, отличающийся тем, что нанесение реагента-детектора включает нанесение контрольного реагента-детектора и реагента-детектора для исследования на два раздельных участка кожи в пределах выбранной области кожи.
105. Способ по п.104, отличающийся тем, что контрольный реагент-детектор имеет более высокую концентрацию, чем реагент-детектор для исследования.
106. Способ получения визуально воспринимаемого изменения цвета, соответствующего количеству реагента-детектора, связанного с холестерином в коже, для определения содержания холестерина в коже, включающий
а) наложение индикаторной поверхности на выбранную область кожи, при этом индикаторная поверхность содержит раствор, который реагирует с реагентом-детектором во время контакта индикаторной поверхности с выбранной областью кожи, причем данная реакция приводит к возникновению визуально воспринимаемого изменения цвета, соответствующего количеству реагента-детектора, связанного с холестерином в коже; и
в) анализ цвета, образовавшегося на индикаторной поверхности, для определения содержания холестерина в коже.
107. Способ по п.106, отличающийся тем, что индикаторная поверхность содержит раствор субстрата, который реагирует с репортерным компонентом, входящим в состав реагента-детектора.
108. Способ по п.106, отличающийся тем, что индикаторная поверхность представляет собой подушечку из абсорбирующего материала, насыщенную раствором субстрата, который реагирует с репортерным компонентом, входящим в состав реагента-детектора.
109. Способ по любому из пп.106-108, отличающийся тем, что полученный цвет анализируют с помощью отражательного спектрофотометра.
110. Способ по любому из пп.106-108, отличающийся тем, что полученный цвет анализируют с помощью цветового компаратора.
111. Способ по п.110, отличающийся тем, что цветовой компаратор представляет собой градуированную серию цветных полос.