ВСТРАИВАЕМАЯ В ДВЕНАДЦАТИПЕРСТНУЮ КИШКУ СИСТЕМА ДЛЯ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ КАНЮЛИ ДЛЯ ТОЩЕЙ КИШКИ И СПОСОБ ЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
SYSTEM BUILT INTO DUODENUM FOR RELEASING CANNULA FOR JEJUNUM AND METHOD OF ITS USE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Настоящее изобретение относится к технической области медицинских инструментов, в частности, к системе для высвобождения канюли для тощей кишки, встраиваемой в двенадцатиперстную кишку, (встраиваемой в двенадцатиперстную кишку системе для высвобождения канюли для тощей кишки) для рефлюкса пищи, переваренной желудком, и способу ее использования.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] Диабет представляет собой ряд метаболических синдромов с нарушениями в отношении сахара, белка, жира, воды, электролита и так далее, вызванных дисфункцией островков поджелудочной железы, инсулинорезистентностью и так далее, вызванными различными патогенными факторами, такими как генетические факторы, иммунная дисфункция, микробные инфекции и их токсины, действующие на организм. Диабет подразделяется на сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет 2 типа, диабет беременных и другие особые типы диабета. Среди пациентов с диабетом сахарный диабет 2 типа составляет около 95%.
[0003] В последние два десятилетия с глобальной индустриализацией и быстрым темпом жизни резко возросла распространенность диабета, который серьезно влияет на качество жизни людей и угрожает здоровью людей.
[0004] Основным способом лечения сахарного диабета 2 типа (СД2) в отделении медицины внутренних органов является комплексный режим диеты, увеличение интенсивности физических упражнений, пероральные лекарственные средства, лечение инсулином и так далее, однако вышеуказанные средства лечения внутренних органов не позволяют полностью восстановить содержание глюкозы в крови пациента до нормального уровня, также нельзя избежать возникновения осложнений диабета или дальнейшего обострения заболевания.
[0005] В настоящее время несколько больниц в Китае и за его рубежом разрабатывают операцию гастрошунтирования (желудочного шунтирования) для лечения диабета и снижения веса. Операция гастрошунтирования доказала терапевтический эффект на СД2, но необходимость провести операцию вызывает серьезное травмирование человеческого организма, и рана у пациента с диабетом после операции плохо заживает.Между тем, существует также проблема высоких затрат на хирургическое вмешательство, которые ложатся тяжелым бременем на пациента, и следовательно, все еще существуют некоторые препятствия для распространения операции гастрошунтирования для лечения диабета.
[0006] В настоящее время диабет также лечат за границей путем имплантации конструкции, такой как конструкция, схожая с желудочным отводящим устройством в желудочно-кишечном тракте, например, желудочным направляющим устройством для пищи, находящейся в текучем состоянии, раскрытым в CN 202751415 U, в котором один конец тросика для высвобождения шарика соединяет один конец мембранной трубки и один конец толкающей трубки с шариком, высвобождающим мембрану, соответственно, посредством скользящего узла, другой конец тросика для высвобождения шарика проходит за пределы полости рта, и потянув за указанный конец тросика для высвобождения шарика, расположенного вне полости рта, скользящий узел может быть развязан таким образом, что три элемента, а именно мембранная трубка, толкающая трубка и шарик, высвобождающий мембрану, могут быть разделены. При таком способе фиксации с помощью тросика после высвобождения шарика, высвобождающего мембрану, относительно длинный участок, скорее всего, войдет в зазор между кишечным трактом и мембранной трубкой, и при смещении кишечного тракта довольно сложно вывести тросик для высвобождения шарика из взаимодействия с мембранной трубкой, и мембранная трубка будет очень легко возвращена назад, когда тросик для высвобождения шарика будет извлечен, что влияет на проведение хирургической операции. Кроме того, такая конструкция со связью, обеспечиваемой тросиками, может обусловливать возникновение ситуации, при которой тросик для высвобождения шарика, по ошибке вытягивается, что приводит к несвоевременному выходу шарика, высвобождающего мембрану, из взаимодействия.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
ТЕХНИЧЕСКАЯ ПРОБЛЕМА
[0007] Задача настоящего раскрытия заключается в обеспечении системы для высвобождения канюли для тощей кишки, встраиваемой в двенадцатиперстную кишку, которая имеет простую конструкцию, проста в эксплуатации и может быть легко распространен, и способа ее использования.
РЕШЕНИЕ ПРОБЛЕМ
ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕШЕНИЕ
[0008] Для решения вышеуказанной задачи настоящее раскрытие предлагает систему для высвобождения канюли для тощей кишки, встраиваемую в двенадцатиперстную кишку. Система включает в себя имплантирующее устройство, толкающий узел, тросик (30) для закрепления и тросик (50) для высвобождения, причем имплантирующее устройство включает в себя трубчатую оболочку (40) для хранения, механизм (10) высвобождения, мембранную трубку (20) и стент (60), при этом трубчатая оболочка для хранения выполнена в виде трубки и имеет проксимальное отверстие и дистальное отверстие, мембранная трубка (20) и стент (60), подлежащий высвобождению, размещены в трубчатой оболочке (40) для хранения в сложенном состоянии, проксимальный конец мембранной трубки (20) соединен с дистальным концом стента (60), а механизм (10) высвобождения выполнен на дистальном отверстии трубчатой оболочки (40) для хранения и соединен с дистальным концом мембранной трубки (20); толкающий узел включает в себя проволочный направитель (74) толкающе-тянущего типа, внутреннюю трубку (73), среднюю трубку (72) и внешнюю трубку (71), которые надеты друг на друга последовательно изнутри наружу и выполнены с возможностью перемещения относительно друг друга, при этом дистальный конец проволочного направителя (74) толкающе-тянущего типа упирается в механизм (10) высвобождения; часть внутренней трубки (73) расположена внутри трубчатой оболочки (40) для хранения и соединена с механизмом (10) высвобождения; один конец средней трубки (72) проходит в трубчатую оболочку (40) для хранения через проксимальное отверстие трубчатой оболочки (40) для хранения, и этот конец средней трубки снабжен закрепленным толкающим блоком (41), расположенным в трубчатой оболочке для хранения, для толкания стента; внешняя трубка (71) расположена снаружи трубчатой оболочки (40) для хранения и имеет один конец, прямо или опосредованно с закреплением соединенный с проксимальным отверстием трубчатой оболочки для хранения; один конец тросика (50) для высвобождения закреплен на внутренней трубке (73), а другой конец тросика (50) для высвобождения является свободным концом; и один конец тросика (30) для закрепления закреплен на средней трубке (72), а другой конец тросика (30) для закрепления взаимодействует со свободным концом тросика (50) для высвобождения с образованием скользящего узла для соединения мембранной трубки (20) и механизма (10) высвобождения.
[0009] В настоящем раскрытии мембранная трубка и механизм высвобождения соединены посредством взаимодействия между тросиком для высвобождения и тросиком для закрепления, один конец тросика для высвобождения закреплен на внутренней трубке, и свободный конец тросика для высвобождения и тросика для закрепления могут быть отделены простым отведением внутренней трубки назад относительно механизма высвобождения, в этом случае такая операция проста в выполнении, кроме того, поскольку соединение выполняется совместно тросиком для высвобождения и тросиком для закрепления, тросик для высвобождения и тросик для закрепления при их извлечении проходят по внутренней полости мембранной трубки, длина тросика для высвобождения и тросика для закрепления в зазоре между кишечным трактом и мембранной трубкой может быть уменьшена в максимально возможной степени после отделения механизма высвобождения от трубчатой оболочки для хранения, не допуская оттягивания назад мембранной трубки при извлечении тросика для высвобождения и тросика для закрепления. Кроме того, после имплантации имплантирующего устройства два конца вышеуказанного тросика для высвобождения скрыты от оператора, в то время как внутренняя трубка, закрепленная тросиком для высвобождения, может сохранять фиксированное состояние и не может быть смещена относительно механизма высвобождения, таким образом механизм высвобождения не может быть несвоевременно отделен от трубчатой оболочки для хранения вследствие ошибки оператора.
[0010] В предпочтительном варианте реализации конец тросика для закрепления, соединяющий мембранную трубку и механизм высвобождения, выведен из зазора между средней трубкой (72) и внутренней трубкой. Таким образом, может быть уменьшена вероятность отсоединения свободного конца тросика для закрепления от тросика для высвобождения до высвобождения тросика для высвобождения, и сохраняется прочность конструкции со связью, обеспечиваемой тросиками.
[0011] В предпочтительном варианте реализации тросик для закрепления, выведенный из зазора между средней трубкой и внутренней трубкой, закреплен на ручке (815) для вытягивания тросика. Тросик для закрепления удобно извлекать с помощью ручки для вытягивания тросика.
[0012] В предпочтительном варианте реализации механизм (10) высвобождения имеет внутреннюю полость, во внешней периферийной стенке механизма (10) высвобождения выполнены одно отверстие A (111) и по меньшей мере два отверстия C (112), сообщающиеся с внутренней полостью, на боковой стенке механизма высвобождения выполнены один или более желобков A (113), желобок A (113) соединяет отверстие A (111) и одно из отверстий C (112) для использования в качестве трассировочного канала прокладки проводника между отверстием A (111) и отверстием C (112), между соседними отверстиями C (112) выполнен желобок B (114), который выполнен с возможностью соединения трассировочного канала прокладки проводника между соседними отверстиями C (112); один конец тросика (50) для высвобождения прикреплен к дистальному концу внутренней трубки (73), а другой конец тросика (50) для высвобождения введен во внутреннюю полость механизма высвобождения, выведен из отверстия A (111) на верхнем конце механизма высвобождения и намотан на внешнюю боковую стенку механизма (10) высвобождения в распределенном по окружности направлении множества отверстий C (112) после прохождения последовательно через желобок A (113) и желобок B (114); на внешней периферийной стенке на дистальном конце мембранной трубки (20) выполнены отверстия B (201), соответствующие отверстиям C (112), конец тросика (30) для закрепления пропущен через внутреннюю полость мембранной трубки (20), проходит через отверстие B (201) на мембранной трубке и отверстие C (112) на механизме высвобождения, соответствующее отверстию B, обходит тросик для высвобождения и затем проходит через отверстие C и отверстие B с возвращением назад во внутреннюю полость мембранной трубки (20), причем вышеуказанный процесс повторен так, что этот конец тросика для закрепления оказывается пропущен последовательно через оставшиеся отверстия B на мембранной трубке и соответствующие отверстия C на механизме высвобождения.
[0013] Такая конструкция со связью тросиками проста. Когда тросик для высвобождения извлечен, сложно ввести тросик для высвобождения в зазор между кишечным трактом и мембранной трубкой вследствие относительно небольшой длины тросика для высвобождения, открытого из механизма высвобождения и способа его оттягивания назад, и может быть легко извлечен, и после извлечения тросика для высвобождения только несколько довольно коротких витков тросика для закрепления находятся на мембранной трубке, даже при выдавливании кишечным трактом, вместо этого тросику для закрепления легче войти внутрь мембранной трубки, чтобы реализовать разделение между тросиком для закрепления и мембранной трубкой, и мембранная трубка не будет оттягиваться назад во время процесса отделения тросика для закрепления. Кроме того, посредством соединения механизма высвобождения и мембранной трубки способом многоточечной фиксации обеспечивается возможность стабильного приведения в движение мембранной трубки для развертывания, и указанный выше порядок взаимодействия между тросиком для высвобождения и тросиком для закрепления также довольно легко реализовать для разделения между высвобождающим шариком и мембранной трубкой.
[0014] В предпочтительном варианте реализации отверстие A (111) расположено в верхней части механизма высвобождения или выполнено вблизи верхней части механизма высвобождения; и множество отверстий C (112) распределены на одинаковом расстоянии на внешней периферийной стенке механизма высвобождения с центром на оси установки механизма высвобождения.
[0015] В предпочтительном варианте реализации в толкающем узле проксимальный конец средней трубки (72) выступает наружу из проксимального конца внешней трубки (71), а проксимальный конец внешней трубки (71) соединен с устройством (81) фиксации средней трубки для фиксации или расфиксации положения средней трубки относительно внешней трубки; проксимальный конец внутренней трубки (73) выступает наружу из проксимального конца средней трубки (72), а проксимальный конец средней трубки (72) соединен с устройством (82) фиксации внутренней трубки для фиксации или расфиксации положения внутренней трубки относительно средней трубки; проксимальный конец проволочного направителя (74) толкающе-тянущего типа выступает наружу из проксимального конца внутренней трубки, и устройство (83) фиксации проволочного направителя для фиксации или расфиксации положения проволочного направителя толкающе-тянущего типа относительно внутренней трубки соединено с проксимальным концом внутренней трубки.
[0016] Обеспечение вышеуказанного устройства фиксации средней трубки, устройства фиксации внутренней трубки и устройства фиксации проволочного направителя способствует упорядоченному управлению толкающим узлом в процессе толкания.
[0017] В предпочтительном варианте реализации устройство (81) фиксации средней трубки, устройство (82) фиксации внутренней трубки и устройство (83) фиксации проволочного направителя находятся в одной и той же конструкции для выполнения фиксации или расфиксации, включающей в себя корпус (811), причем конец корпуса прикреплен с зажатием к проксимальному концу внешней трубки, средней трубки или внутренней трубки, корпус имеет канал, проходящий от его проксимального отверстия к его дистальному отверстию, на корпусе выполнена регулировочная ручка (812), которая имеет удлинительный конец (8121), канал снабжен уплотнительным кольцом (813), которое может быть сжато удлинительным концом (8121) регулировочной ручки, с тем чтобы плотно сжимать среднюю трубку (72), внутреннюю трубку (73) или проволочный направитель (74) толкающе-тянущего типа, проходящие через канал.
[0018] Поскольку уплотнительное кольцо само по себе является эластичным, герметичность между уплотнительным кольцом и проволочным направителем толкающе-тянущего типа, внутренней трубкой или средней трубкой в соответствующем толкающем узле можно контролировать и регулировать ее с помощью регулировочной ручки, а также за счет регулировки силы трения обеспечивается управление достижением плотной фиксации.
[0019] В предпочтительном варианте реализации внутренняя стенка корпуса (811) выполнена с ограничительным уступом (8111) для ограничения положения уплотнительного кольца внутри корпуса. За счет обеспечения ограничительного уступа уплотнительное кольцо может всегда соответствовать удлинительному концу регулировочной ручки.
[0020] В предпочтительном варианте реализации устройство (83) фиксации проволочного направителя включает в себя конус (84) Люера, который сообщается с внутренней трубкой, выполненной с возможностью управления тем, можно ли выполнить толкание регулировочной ручки проволочного направителя толкающе-тянущего типа для разъемного соединения с конусом Люера, причем в регулировочной ручке выполнен канал для пропуска через него проволочного направителя толкающе-тянущего типа. С использованием такой конфигурации во внутреннюю трубку через конус Люера может быть подан под давлением физиологический раствор, что обеспечивает ускорение развертывания мембранной трубки.
[0021] В предпочтительном варианте реализации механизм (10) высвобождения имеет внешнюю периферийную стенку (11) и внутреннюю полость (12), выполненную с возможностью сообщения с внутренней частью трубчатой оболочки для хранения, на механизме высвобождения выполнен канал (116) для быстрой замены проволочного направителя, причем канал (116) для быстрой замены проволочного направителя образован непосредственным сообщением двух отверстий (1161) канала на механизме высвобождения, и оба указанных отверстия канала расположены на внешней поверхности внешней периферийной стенки, открытой для трубчатой оболочки для хранения.
[0022] Посредством обеспечения канала для быстрой замены проволочного направителя удобно получать соединение с имплантирующим устройством, с тем чтобы направлять имплантирующее устройство для его ввода в заданное положение на более раннем этапе, кроме того, после разъединения механизма высвобождения и трубчатой оболочки для хранения механизм высвобождения может непрерывно проходить глубже по проволочному направителю в глубину кишечного тракта, с тем чтобы быстро завершить операцию, упростить работу оператора, а также уменьшить боль пациента.
[0023] В предпочтительном варианте реализации канал для быстрой замены проволочного направителя не проходит через внутреннюю полость механизма высвобождения и поэтому не затрагивает толкающий узел.
[0024] В предпочтительном варианте реализации на механизме (10) высвобождения выполнен желобок (115) для проволочного направителя, взаимодействующий с проволочным направителем толкающе-тянущего типа путем вставки, что может предотвратить отделение проволочного направителя толкающе-тянущего типа от механизма высвобождения и царапание кишечного тракта в процессе отведения внутренней трубки для приведения в движение тросика для высвобождения, который должен быть высвобожден, обеспечивая безопасность хирургической операции.
[0025] В предпочтительном варианте реализации механизм высвобождения содержит проявляющий материал, способный к проявлению при воздействии на него рентгеновскими лучами. Проявляющий материал способствует наблюдению за положением механизма высвобождения в человеческом организме во время хирургической операции. Таким образом, положение механизма высвобождения можно точно показать при воздействии на него рентгеновскими лучами, так чтобы увидеть, выходит ли механизм высвобождения из тела после завершения хирургической операции.
[0026] Настоящее раскрытие также предлагает способ использования системы для высвобождения канюли для тощей кишки, встраиваемой в двенадцатиперстную кишку. Способ включает следующие этапы, согласно которым:
[0027] 1) направляют имплантирующее устройство в двенадцатиперстную кишку посредством проволочного направителя;
[0028] 2) управляют средней трубкой (72) для обеспечения возможности приведения в движение средней трубкой толкающего блока (41) с его перемещением по направлению от оператора, с тем чтобы вывести механизм (10) высвобождения и трубчатую оболочку (40) для хранения из взаимодействия друг с другом, и при этом между внутренней трубкой (73) и механизмом (10) высвобождения не происходит смещения;
[0029] 3) управляют внутренней трубкой (73) для обеспечения возможности толкания внутренней трубкой механизма (10) высвобождения с его перемещением по направлению от оператора, для развертывания мембранной трубки (20);
[0030] 4) сохраняют положение механизма (10) высвобождения посредством проволочного направителя (74) толкающе-тянущего типа, управляют внутренней трубкой (73) для ее перемещения по направлению к оператору, причем внутренняя трубка приводит в движение свободный конец тросика (50) для высвобождения, с тем чтобы отделить его от тросика (30) для закрепления, так что происходит развязывание скользящего узла, соединяющего мембранную трубку (20), механизм (10) высвобождения и внутреннюю трубку (73); и
[0031] 5) управляют средней трубкой (72) и/или внешней трубкой (71) для обеспечения возможности отделения стента (60) от трубчатой оболочки (40) для хранения для его ввода в заданное положение в кишечном тракте.
[0032] В предпочтительном варианте реализации на этапе 2) выполняют расфиксацию положения средней трубки (72) относительно внешней трубки (71), так что средняя трубка (72) способна перемещаться относительно внешней трубки (71), и поддерживают синхронное перемещение внутренней трубки (73), средней трубки (72) и проволочного направителя (74) толкающе-тянущего типа; на этапе 3) выполняют расфиксацию положения внутренней трубки (73) относительно средней трубки (72), так что внутренняя трубка (73) способна перемещаться относительно средней трубки (72), и поддерживают синхронное перемещение между проволочным направителем (74) толкающе-тянущего типа и внутренней трубкой (73).
[0033] В предпочтительном варианте реализации перед отделением стента от трубчатой оболочки для хранения подают под давлением физиологический раствор во внутреннюю трубку для способствования развертыванию мембранной трубки.
[0034] Вышеуказанный способ использования системы для высвобождения канюли для тощей кишки, встраиваемой в двенадцатиперстную кишку, довольно прост в эксплуатации и может быть легко распространен, а терапевтический эффект операции гастрошунтирования может быть достигнут без хирургической операции для пациента, в результате могут быть уменьшены болевые ощущения пациента, и в то же время пациенту не приходится много тратить на свое лечение.
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ РАСКРЫТИЯ
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ
[0035] Вышеуказанная система для высвобождения канюли для тощей кишки, встраиваемая в двенадцатиперстную кишку, обеспечивает следующие положительные результаты:
[0036] (1) внутренняя трубка, мембранная трубка и механизм высвобождения соединены посредством взаимодействия между тросиком для высвобождения и тросиком для закрепления, свободный конец тросика для высвобождения и тросик для закрепления могут быть отделены простым отведением внутренней трубки назад относительно механизма высвобождения, в этом случае такая операция проста в выполнении, кроме того, поскольку соединение выполняется совместно тросиком для высвобождения и тросиком для закрепления, длина тросика для высвобождения и тросика для закрепления в зазоре между кишечным трактом и мембранной трубкой может быть уменьшена в максимально возможной степени после отделения механизма высвобождения от трубчатой оболочки для хранения, не допуская оттягивания мембранной трубки при извлечении тросика для высвобождения и тросика для закрепления.
[0037] (2) после имплантации имплантирующего устройства два конца вышеуказанного тросика для высвобождения скрыты от оператора, в то время как внутренняя трубка, закрепленная тросиком для высвобождения, может сохранять фиксированное состояние и не может быть смещена относительно механизма высвобождения, таким образом механизм высвобождения не может быть несвоевременно отделен от трубчатой оболочки для хранения вследствие ошибки оператора.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0038] На ФИГ. 1 приведен структурный схематический вид настоящего раскрытия.
[0039] На ФИГ. 2 приведен вид в разрезе участка A на ФИГ. 1.
[0040] На ФИГ. 3 приведен вид в разрезе участка B на ФИГ. 1.
[0041] На ФИГ. 4 приведен вид в разрезе по линии N-N на ФИГ. 1.
[0042] На ФИГ. 5 приведен первый схематический вид крепежной конструкции мембранной трубки и высвобождающего шарика.
[0043] На ФИГ. 6 приведен структурный схематический вид сверху высвобождающего шарика.
[0044] На ФИГ. 7 приведен второй схематический вид крепежной конструкции мембранной трубки и высвобождающего шарика.
[0045] На ФИГ. 8 приведен схематический вид конструкции со связью, обеспечиваемой тросиком для высвобождения и тросиком для закрепления, на высвобождающем шарике.
[0046] На ФИГ. 9 приведен схематический вид соединения конструкции внутренней трубки и тросика для высвобождения.
[0047] На ФИГ. 10 приведен схематический вид соединения конструкции тросика для закрепления и мембранной трубки.
[0048] На чертежах:
10.
механизм высвобождения,
11.
внешняя периферийная стенка,
111.
отверстие A,
112.
отверстие C,
113.
желобок A,
114.
желобок B,
115.
желобок для проволочного направителя,
116.
канал для быстрой замены проволочного направителя,
1161.
отверстие канала,
12.
внутренняя полость,
20.
мембранная трубка,
201.
отверстие B,
30.
тросик для закрепления,
40.
трубчатая оболочка для хранения,
401.
соединительная втулка,
41.
толкающий блок,
50.
тросик для высвобождения,
60.
стент,
71.
внешняя трубка,
72.
средняя трубка,
73.
внутренняя трубка,
74.
проволочный направитель толкающе-тянущего типа,
81.
устройство фиксации средней трубки,
811.
корпус,
8111.
ограничительный уступ,
812.
регулировочная ручка,
8121.
удлинительный конец,
813.
уплотнительное кольцо,
814.
термоусаживаемая втулка,
815.
ручка для вытягивания тросика,
82.
устройство фиксации внутренней трубки,
83.
устройство фиксации проволочного направителя,
84.
конус Люера.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0049] Варианты реализации настоящего раскрытия подробно описаны ниже в сочетании с сопроводительными чертежами. При этом конец, находящийся возле оператора, является проксимальным концом, конец, находящийся на удалении от оператора, является дистальным концом, направление от проксимального конца к дистальному концу является передним концом, а обратное направление является проксимальным концом.
[0050] Система для высвобождения канюли для тощей кишки, встраиваемая в двенадцатиперстную кишку, как показано на ФИГ. 1-3, включает в себя имплантирующее устройство, толкающий узел, тросик 30 для закрепления и тросик 50 для высвобождения.
[0051] В человеческом организме используют имплантирующее устройство, которое имплантируют в двенадцатиперстную кишку человеческого организма возле привратника желудка и/или верхнюю часть привратника желудка через полость рта человеческого организма посредством гастроскопа. Имплантирующее устройство включает в себя трубчатую оболочку 40 для хранения, механизм 10 высвобождения, мембранную трубку 20 и стент 60, причем трубчатая оболочка 40 для хранения выполнена в виде трубки и имеет проксимальное отверстие и дистальное отверстие, мембранная трубка 20 и стент 60, подлежащий высвобождению, размещены в трубчатой оболочке 40 для хранения в сложенном состоянии, а проксимальный конец мембранной трубки 20 соединен с дистальным концом стента 60.
[0052] Механизм 10 высвобождения выполнен на дистальном отверстии трубчатой оболочки 40 для хранения и соединен с дистальным концом мембранной трубки 20, а механизм 10 высвобождения изготовлен из материала, способного к перевариванию, поглощению или растворению кишечным трактом человеческого организма. Механизм 10 высвобождения имеет внешнюю периферийную стенку 11 и внутреннюю полость 12, выполненную с возможностью сообщения с внутренней частью трубчатой оболочки для хранения. Во внешней периферийной стенке механизма высвобождения выполнены одно отверстие A 111 и по меньшей мере два отверстия C 112, сообщающиеся с внутренней полостью. Отверстие A 111 расположено в верхней части механизма 10 высвобождения или выполнено вблизи верхней части механизма высвобождения. Термин верхняя часть относится к самому дистальному концу механизма высвобождения в направлении от оператора по его оси. Множество отверстий C 112 распределены на одинаковом расстоянии на внешней периферийной поверхности механизма высвобождения с центром на оси механизма 10 высвобождения. На боковой стенке механизма высвобождения выполнены один или более желобков A 113. Желобок A 113 соединяет отверстие A 111 и одно из отверстий C 112 для использования в качестве трассировочного канала прокладки проводника между отверстием A 111 и отверстием C 112. Между соседними отверстиями C 112 выполнен желобок B 114, который выполнен с возможностью соединения трассировочного канала прокладки проводника между соседними отверстиями C 112; внешняя периферийная стенка является по существу сферической или полусферической дуговой конструкцией, что предотвращает царапание механизмом высвобождения кишечного тракта.
[0053] Механизм 10 высвобождения и дистальный конец мембранной трубки 20 соединены посредством тросика 50 для высвобождения и тросика 30 для закрепления, и отверстия B 201, соответствующие отверстиям C 112, выполнены на внешней периферийной стенке на дистальном конце мембранной трубки 20.
[0054] Как показано на ФИГ. 1, ФИГ. 2, ФИГ. 4 и ФИГ. 8-10, толкающий узел включает в себя проволочный направитель 74 толкающе-тянущего типа, внутреннюю трубку 73, среднюю трубку 72 и внешнюю трубку 71, которые надеты друг на друга последовательно изнутри наружу и могут перемещаться относительно друг друга. Дистальный конец проволочного направителя 74 толкающе-тянущего типа упирается в механизм 10 высвобождения; часть внутренней трубки 73 расположена внутри трубчатой оболочки 40 для хранения и соединена с механизмом 10 высвобождения; один конец тросика 50 для высвобождения прикреплен к дистальному концу внутренней трубки 73, а другой конец тросика 50 для высвобождения введен во внутреннюю полость механизма 10 высвобождения, выведен из отверстия A 111 на верхнем конце механизма высвобождения и намотан на внешнюю боковую стенку механизма 10 высвобождения в распределенном по окружности направлении множества отверстия C 112 после прохождения последовательно через желобок A 113 и желобок B 114. Один конец тросика 30 для закрепления закреплен на средней трубке и обычно прикреплен к дистальному концу средней трубки, другой конец тросика для закрепления является свободным концом, и этот свободный конец пропущен через внутреннюю полость мембранной трубки 20, проходит через отверстие B 201 на мембранной трубке 20 и отверстие C 112 на механизме 10 высвобождения, соответствующее отверстию B, обходит тросик 50 для высвобождения и затем проходит через отверстие C 112 и отверстие B 201 с возвращением назад во внутреннюю полость мембранной трубки 20. Причем вышеуказанный процесс повторен так, что этот конец тросика для закрепления оказывается пропущен последовательно через оставшиеся отверстия B 201 на мембранной трубке и соответствующие отверстия C 112 на механизме высвобождения. Механизм высвобождения и мембранная трубка соединены посредством взаимодействия между тросиком 30 для закрепления и тросиком для высвобождения, и после высвобождения тросика для высвобождения только несколько очень маленьких витков тросика 30 для закрепления открыты из отверстия C, благодаря чему при извлечении тросика для закрепления тросик для закрепления проходит через внутреннюю полость мембранной трубки и не возвращается в мембранную трубку. Кроме того, поскольку головка тросика на свободном конце свисает без какого-либо соединения после того, как свободный конец тросика 30 для закрепления соединяет отверстие C и отверстие B попарно в виде витка, часть витков, соединенных в отверстиях C и отверстиях B, могут быть выведены из взаимодействия, тогда, с одной стороны, будет нарушена стабильность соединительной конструкции между механизмом 10 высвобождения и мембранной трубкой 20, а с другой стороны, относительно длинная линейная головка тросика может проникать между мембранной трубкой и телом кишечника, таким образом, мембранная трубка может быть снова сведена вместе при оттягивании назад тросика для закрепления, поэтому свободный конец тросика для закрепления в предпочтительном варианте реализации выведен из зазора между средней трубкой 72 и внутренней трубкой, таким образом можно гарантировать, что тросик 30 для закрепления будет полностью извлечен из внутренней полости мембранной трубки 20 при извлечении тросика для закрепления. В предпочтительном варианте реализации этот свободный конец закреплен на ручке 815 для вытягивания тросика, с тем чтобы способствовать оттягиванию назад тросика 50 для закрепления.
[0055] Один конец средней трубки 72 проходит в трубчатую оболочку 40 для хранения через проксимальное отверстие трубчатой оболочки для хранения, и этот конец средней трубки снабжен закрепленным толкающим блоком, расположенным в трубчатой оболочке для хранения, для толкания стента 60. В частности, толкающий блок 41 упирается в проксимальный конец стента 60, дистальный конец стента 60 соединен с проксимальным концом мембранной трубки 20, и толкающий блок 41 толкает стент 60 для перемещения вместе с мембранной трубкой 20. Внешняя трубка 71 расположена снаружи трубчатой оболочки 40 для хранения, и имеет один конец, прямо или опосредованно с закреплением соединенный с проксимальным отверстием трубчатой оболочки 40 для хранения; в настоящем варианте реализации внешняя трубка 71 закреплена на трубчатой оболочке 40 для хранения через соединительную втулку 401, соединенной на проксимальном отверстии трубчатой оболочки 40 для хранения, и сообщается с внутренней полостью трубчатой оболочки для хранения, при этом трубчатая оболочка 40 для хранения и соединительная втулка 401 имеют резьбовое соединение.
[0056] В толкающем узле проксимальный конец средней трубки 72 выступает наружу из проксимального конца внешней трубки 71, а проксимальный конец внешней трубки 71 соединен с устройством 81 фиксации средней трубки для фиксации или расфиксации положения средней трубки относительно внешней трубки; проксимальный конец внутренней трубки 73 выступает наружу из проксимального конца средней трубки 72, а проксимальный конец средней трубки 72 соединен с устройством 82 фиксации внутренней трубки для фиксации или расфиксации положения внутренней трубки относительно средней трубки; проксимальный конец проволочного направителя 74 толкающе-тянущего типа выступает наружу из проксимального конца внутренней трубки, а устройство 83 фиксации проволочного направителя для фиксации или расфиксации положения проволочного направителя толкающе-тянущего типа относительно внутренней трубки соединено с проксимальным концом внутренней трубки. Устройство 81 фиксации средней трубки, устройство 82 фиксации внутренней трубки и устройство 83 фиксации проволочного направителя могут иметь одинаковую конструкцию для обеспечения функции фиксации или расфиксации. Эта конструкция включает в себя корпус 811. Конец корпуса прикреплен с зажатием к проксимальному концу внешней трубки, средней трубки или внутренней трубки. Корпус имеет канал, проходящий от его проксимального отверстия к его дистальному отверстию. На корпусе выполнена регулировочная ручка 812. Регулировочная ручка имеет удлинительный конец 8121. Канал снабжен уплотнительным кольцом 813, которое может быть сжато удлинительным концом 8121 регулировочной ручки, с тем чтобы плотно сжимать среднюю трубку 72, внутреннюю трубку 73 или проволочный направитель 74 толкающе-тянущего типа, проходящие через канал. В вышеуказанном решении уплотнительное кольцо устройства 81 фиксации средней трубки надето на внешнюю периферийную часть средней трубки, уплотнительное кольцо устройства 82 фиксации внутренней трубки надето на внешнюю периферийную часть внутренней трубки, а уплотнительное кольцо устройства 83 фиксации проволочного направителя надето на внешнюю периферийную часть проволочного направителя толкающе-тянущего типа. Внутренняя стенка корпуса 811 выполнена с ограничительным уступом 8111 для ограничения положения уплотнительного кольца внутри корпуса, так чтобы можно было гарантировать, что во время процесса сжатия уплотнительного кольца 813 удлинительным концом 8121 регулировочной ручки, уплотнительное кольцо 813 всегда выровнено с удлинительным концом 8121, так что уплотнительное кольцо оказывается сжато с увеличением силы трения со средней трубкой, внутренней трубкой или проволочным направителем толкающе-тянущего типа, тем самым обеспечивая фиксацию; и наоборот, уменьшение давления между регулировочной ручкой и уплотнительным кольцом может уменьшить силу трения между уплотнительным кольцом и средней трубкой, внутренней трубкой или проволочным направителем толкающе-тянущего типа, тем самым обеспечивая расфиксацию.
[0057] В настоящем варианте реализации дистальные концы устройства фиксации внутренней трубки, устройства фиксации внутренней трубки и/или устройства фиксации проволочного направителя соединены с внешней трубкой 71, средней трубкой 72 и/или внутренней трубкой 74 через термоусаживаемую втулку 814, с тем чтобы способствовать сборке в толкающем узле вышеуказанных фиксирующих устройств и толкающих трубок, таких как внутренняя трубка, средняя трубка и внешняя трубка.
[0058] В предпочтительном варианте реализации ручка 815 для вытягивания тросика выполнена на корпусе устройства 81 фиксации средней трубки или устройства 82 фиксации внутренней трубки.
[0059] Способ использования вышеуказанной системы для высвобождения канюли для тощей кишки, встраиваемой в двенадцатиперстную кишку, включает следующие этапы, согласно которым:
[0060] 1. вводят проволочный направитель в кишечный тракт человеческого организма посредством эндоскопа трансдермальной терапевтической системы (transdermal therapeutic system, TTS), а затем извлекают эндоскоп, сохраняя при этом проволочный направитель на месте;
[0061] 2. направляют имплантирующее устройство в двенадцатиперстную кишку посредством проволочного направителя;
[0062] 3. выполняют расфиксацию устройства 81 фиксации средней трубки для проталкивания средней трубки 73, так что средняя трубка 73 приводит в движение толкающий блок 41 для его продвижения, при этом внутренняя трубка 74 и проволочный направитель 74 толкающе-тянущего типа проталкиваются вперед в состояние фиксации устройством 82 фиксации внутренней трубки и устройством 83 фиксации проволочного направителя, так что механизм 10 высвобождения выходит из взаимодействия с трубчатой оболочкой 40 для хранения, и поскольку внутренняя трубка 74 не смещается механизмом 10 высвобождения, тросик 50 для высвобождения нельзя будет легко вывести из взаимодействия с механизмом высвобождения;
[0063] 4. проталкивают непрерывно среднюю трубку 72 до тех пор, пока механизм 10 высвобождения и мембранная трубка 20 не войдут в кишечный тракт, в то время как стент 60 все еще находится внутри трубчатой оболочки для хранения, затем прекращают толкать среднюю трубку 72, причем этот этап является подготовительным для развертывания мембранной трубки 20 в кишечном тракте;
[0064] 5. выполняют расфиксацию устройства 82 фиксации внутренней трубки и проталкивают внутреннюю трубку 73, так что происходит продвижение механизма 10 высвобождения с приведением в движение мембранной трубки 20 для развертывания, при этом проволочный направитель 74 толкающе-тянущего типа проталкивается вперед вследствие состояния фиксации устройства 83 фиксации проволочного направителя, причем на этом этапе после проталкивания внутренней трубки 73 до тех пор, пока механизм 10 высвобождения не сможет проталкиваться непрерывно, толкание внутренней трубки 73 прекращают, и в это время это указывает на то, что мембранная трубка 20 полностью развернута в направлении своей длины;
[0065] 6. выполняют расфиксацию устройства 83 фиксации проволочного направителя, так что внутренняя трубка 73 и проволочный направитель 74 толкающе-тянущего типа могут перемещаться относительно друг друга, упираясь в механизм 10 высвобождения с помощью проволочного направителя 74 толкающе-тянущего типа, и медленно отводят внутреннюю трубку 73 назад, пока механизм 10 высвобождения не будет возвращен внутренней трубкой 73, так что тросик 50 для высвобождения может быть выведен из взаимодействия с механизмом 10 высвобождения;
[0066] 7. управляют ручкой 815 для вытягивания тросика, чтобы вытянуть тросик 30 для закрепления и полностью ввести его в среднюю трубку 72, при этом механизм 10 высвобождения отделяется от мембранной трубки 20, причем тросик 30 для закрепления проходит через зазор между средней трубкой 72 и внутренней трубкой 73;
[0067] 8. отводят проволочный направитель 74 толкающе-тянущего типа;
[0068] 9. проталкивают среднюю трубку 72 для ее продвижения так, что толкающий блок 41 толкает стент 60, или удерживают положение стента 60 толкающим блоком 41 на дистальном конце средней трубки 72 и тем временем оттягивают внешнюю трубку 71 назад, так что стент 60 отделяется от трубчатой оболочки 40 для хранения; и
[0069] 10. отводят внутреннюю трубку 73, среднюю трубку 72 и внешнюю трубку 71.
[0070] В предпочтительном варианте реализации в вышеуказанной системе для высвобождения канюли для тощей кишки, встраиваемой в двенадцатиперстную кишку, устройство 81 фиксации средней трубки, устройство 82 фиксации внутренней трубки и устройство 83 фиксации проволочного направителя могут иметь одинаковую конструкцию или разные конструкции, при условии что могут быть обеспечены вышеуказанные функции фиксации и расфиксации. В вышеуказанном решении устройство 83 фиксации проволочного направителя может включать в себя конус 84 Люера, который сообщается с внутренней трубкой и выполнен с возможностью управления тем, можно ли выполнить толкание регулировочной ручки проволочного направителя толкающе-тянущего типа для разъемного соединения с конусом Люера, причем в регулировочной ручке выполнен канал для пропуска через него проволочного направителя толкающе-тянущего типа. Таким образом, в способе использования вышеуказанной системы для высвобождения перед выводом стента 60 из взаимодействия с трубчатой оболочкой 40 для хранения, проволочный направитель толкающе-тянущего типа сначала может быть отведен, снимают регулировочную ручку на устройстве фиксации проволочного направителя и затем подают под давлением физиологический раствор во внутреннюю трубку 73 через конус Люера на устройстве фиксации проволочного направителя, что способствует максимальному развертыванию мембранной трубки 20.
[0071] В предпочтительном варианте реализации механизм 10 высвобождения содержит проявляющий материал, например сульфат бария, карбонат висмута, вольфрам или тому подобное, способный к проявлению при воздействии на него рентгеновскими лучами, который может точно отображать положение механизма высвобождения при воздействии на него рентгеновскими лучами, с тем чтобы способствовать наблюдению за тем, выходит ли механизм высвобождения за пределы тела после завершения хирургической операции. Проявляющий материал может быть непосредственно использован как часть исходных материалов для обработки механизма высвобождения или может быть нанесен на поверхность механизма высвобождения, или может быть обеспечен в виде проявляющейся метки, прикрепленной к механизму высвобождения медицинским клеем. Кроме того, трубчатая оболочка 40 для хранения может быть изготовлена  из прозрачного материала, таким образом оператор может наблюдать положения стента 60 и толкающего блока 41, расположенных внутри трубчатой оболочки для хранения, в режиме реального времени, что упрощает более интуитивное определение положения упора толкающего блока при манипулировании средней трубкой для толкания толкающего блока.
[0072] В настоящем варианте реализации, поскольку необходимо прижимать проволочный направитель толкающе-тянущего типа к механизму высвобождения в процессе отведения внутренней трубки для приведения в движение тросика для высвобождения, который должен быть высвобожден, чтобы ограничить положение механизма высвобождения, для предотвращения выпадения проволочного направителя толкающе-тянущего типа из механизма высвобождения и царапания кишечного тракта в этом процессе, на механизме 10 высвобождения выполнен желобок 115 для проволочного направителя, взаимодействующий с проволочным направителем толкающе-тянущего типа путем вставки, и дистальный конец проволочного направителя 74 толкающе-тянущего типа вставляется в этот желобок 115 для проволочного направителя.
[0073] На вышеуказанном этапе 2 конструкция проволочного направителя для направления имплантирующего устройства для ввода в двенадцатиперстную кишку выглядит следующим образом: на механизме высвобождения выполнено отверстие, сообщающееся с внутренней полостью механизма высвобождения, причем отверстие расположено на центральной оси механизма высвобождения, проволочный направитель последовательно проходит по внутренней полости механизма высвобождения от этого отверстия, затем входит во внутреннюю трубку с дистального конца внутренней трубки и затем выходит из проксимального конца внутренней трубки, так чтобы направлять имплантирующее устройство для его ввода в заданное положение проволочным направителем. Такая конструкция обеспечивает относительно долгий срок эксплуатации. Ввиду этой проблемы в настоящем раскрытии на механизме 10 высвобождения выполнен канал 116 для быстрой замены проволочного направителя. Канал 116 для быстрой замены проволочного направителя образован линейным сообщением двух отверстий 1161 канала на механизме высвобождения, и оба указанных отверстия канала расположены на внешней поверхности внешней периферийной стенки, открытой для трубчатой оболочки для хранения, и канал для быстрой замены проволочного направителя не проходит через внутреннюю полость механизма высвобождения, чтобы иметь возможность удерживать толкающий узел, проходящий во внутреннюю полость. В настоящем варианте реализации канал 116 для быстрой замены проволочного направителя размещен под наклоном, и в предпочтительном варианте реализации канал 116 для быстрой замены проволочного направителя имеет некоторый угол от центральной оси механизма 10 высвобождения. Посредством обеспечения канала 116 для быстрой замены проволочного направителя удобно получать соединение с имплантирующим устройством, с тем чтобы направлять имплантирующее устройство для его ввода в заданное положение на более раннем этапе, кроме того, после вывода механизма 10 высвобождения и трубчатой оболочки 40 для хранения из взаимодействия друг с другом механизм высвобождения может непрерывно проходить глубже по проволочному направителю в глубину кишечного тракта, с тем чтобы быстро завершить операцию, упростить работу оператора, а также уменьшить боль пациента.