САМОЭМУЛЬГИРУЮЩАЯСЯ КОМПОЗИЦИЯ ω3 ЖИРНОЙ КИСЛОТЫ

1. Самоэмульгирующаяся композиция, содержащая, по меньшей мере, одно соединение, выбранное из группы, которую составляют ω3 полиненасыщенные жирные кислоты и их фармацевтически приемлемые соли и сложные эфиры, а также лецитин и/или сложный эфир полиоксиэтиленсорбита и жирной кислоты в качестве эмульгатора, которая при введении человеку удовлетворяет, по меньшей мере, одному условию, выбранному из следующих условий (a)-(e), вычисленному посредством поправки, произведенной путем вычитания концентрации ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме до введения:
(a) максимальная концентрация ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме составляет, по меньшей мере, 50 мкг/мл;
(b) концентрация ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме через 2 ч после введения составляет, по меньшей мере, 20 мкг/мл;
(c) время, требуемое для достижения максимальной концентрации ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме (Tmax), составляет не более 6 ч;
(d) площадь под кривой концентрации ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме в течение от 0 до 72 ч после введения составляет, по меньшей мере, 500 мкг⋅ч/мл; и
(e) концентрация ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в крови через 24 ч после введения составляет от 5 до 100 мкг/мл.
2. Самоэмульгирующаяся композиция по п. 1, где, содержание по меньшей мере, одного соединения, выбранного из группы, которую составляют ω3 полиненасыщенные жирные кислоты и их фармацевтически приемлемые соли и сложные эфиры, в композиции, вводимой человеку, составляет от 1000 мг до 10000 мг.
3. Самоэмульгирующаяся композиция по п. 1 или 2, где ω3 полиненасыщенные жирные кислоты и их фармацевтически приемлемые соли и сложные эфиры в композиции, вводимой человеку, представляют собой, по меньшей мере, один элемент, выбранный из группы, которую составляют EPA и их фармацевтически приемлемые соли и сложные эфиры.
4. Самоэмульгирующаяся композиция по п. 3, где EPA и их фармацевтически приемлемые соли и сложные эфиры представляют собой этиловый эфир EPA.
5. Самоэмульгирующаяся композиция по любому из пп. 1-4, где при введении композиции максимальная концентрация ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме, вычисленная посредством поправки, произведенной путем вычитания концентрации ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме до введения, составляет, по меньшей мере, 50 мкг/мл, и площадь под кривой концентрации ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме в течение от 0 до 72 ч после введения составляет, по меньшей мере, 500 мкг⋅ч/мл.
6. Самоэмульгирующаяся композиция по любому из пп. 1-5, где при введении композиции натощак, максимальная концентрация ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме, вычисленная посредством поправки, произведенной путем вычитания концентрации ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме до введения, составляет, по меньшей мере, трехкратную максимальную концентрацию ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме непосредственно после приема пищи, или площадь под кривой концентрации ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме в течение от 0 до 72 ч после введения составляет, по меньшей мере, двукратную площадь под кривой концентрации ω3 полиненасыщенной жирной кислоты в плазме непосредственно после приема пищи.
7. Самоэмульгирующаяся композиция по любому из пп. 1-6, где композиция содержит лецитин и сложный эфир полиоксиэтиленсорбита и жирной кислоты в качестве эмульгатора.
8. Самоэмульгирующаяся композиция по любому из пп. 1-7, где композиция дополнительно содержит полиоксиэтиленкасторовое масло в качестве эмульгатора.
9. Самоэмульгирующаяся композиция по любому из пп. 1-7, где композиция, содержащая от 1000 мг до 10000 мг, по меньшей мере, одного соединения, выбранного из группы, которую составляют ω3 полиненасыщенные жирные кислоты и их фармацевтически приемлемые соли и сложные эфиры, вводится один раз в сутки.
10. Самоэмульгирующаяся композиция по любому из пп. 1-9, где композиция содержит воду.