СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ РЕКОМБИНАНТНОГО КАПСИДНОГО БЕЛКА ВИРУСА ГЕПАТИТА Е. РЕКОМБИНАНТНАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА Е.

1. Способ получения рекомбинантного капсидного белка вируса гепатита Е генотипа 3 (rtHEV-ORF2), включающий культивирование штамма-продуцента, содержащего последовательность ДНК, кодирующую белок ORF2, в подходящих для экспрессии указанного белка условиях, выделение и очистку целевого белка, отличающийся тем, что культивируют рекомбинантный штамм дрожжей Hansenula polymorpha КБТ-11/pHEV-001, содержащий интегрированную в геном последовательность ДНК, включающую рекомбинантный ген, кодирующий полипептид rtHEV-ORF2 с аминокислотной последовательностью SEQ ID NO:1, под контролем промотора гена МОХ Hansenula polymorpha и ген LEU2 S.cerevisiae в качестве селективного маркера, а после выделения и очистки получают белок rtHEV-ORF2 в виде VLP, состоящей из мономеров с молекулярной массой мономера 56 кДа.
2. Рекомбинантная вакцина для профилактики вирусного гепатита Е, содержащая эффективное количество капсидного белка вируса гепатита Е, адъювант и физиологически приемлемый разбавитель, отличающаяся тем, что в качестве антигена вируса гепатита Е вакцина содержит белок rtHEV-ORF2, полученный по способу п.1.
3. Рекомбинантная вакцина по п.2, отличающаяся тем, что дополнительно содержит мертиолят.