Интравазальная дилатация стенозов магистральных артерий эластичным стентом из никелида титана марки ТН-10

дренной артерии. Несмотря на стабилизацию гнойно-некротического процесса наблюдалось отсутствие выраженной положительной динамики. Этому пациенту через 1 месяц выполнен второй этап — реканализация окклюзии артерий голени, что обеспечило активизацию репа-ративных процессов и заживление ран стопы. Ампутаций конечности удалось избежать у всех

23 пациентов. Осложнений, связанных с процедурой, и летальных исходов в ближайшем послеоперационном периоде не наблюдалось. Все больные в удовлетворительном состоянии выписаны домой.

Заключение. Применение этапного эндова-скулярного лечения эффективно у пациентов с критической ишемией нижних конечностей. Выполнение первого этапа эндоваскулярного лечения у большинства пациентов с многоуровневым поражением демонстрирует оптимальные непосредственные результаты, достаточные для компенсации репаративных процессов конечности и спасения ее от ампутации. Потребность во втором этапе эндоваскулярного лечения минимальна (7,1%). Такой подход позволяет уменьшить объем и сложность операции и, соответственно, снижает риск осложнений.

ИНТРАВАЗАЛЬНАЯ ДИЛАТАЦИЯ СТЕНОЗОВ

МАГИСТРАЛЬНЫХ АРТЕРИЙ ЭЛАСТИЧНЫМ СТЕНТОМ ИЗ НИКЕЛИДА ТИТАНА МАРКИ ТН-10

Франц В.В.1, Ивченко О.А.2

1 Окружная клиническая больница, Ханты-Мансийск, Россия

2Сибирский государственный медицинский университет, ОКБ, Томск, Россия

Цель. Экспериментальное обоснование и клиническое применение сверхэластичного стента-дилататора из никелида титана ТН-10 в реконструктивной хирургии магистральных артерий. Материал и методы. Сетчатый стент изготовлен из единого плоского сверхэластичного элемента из сплава на основе никелида титана марки ТН-10, приготовленного методом индукционной плавки и характеризуется рабочим интервалом формоизменения 10о^45о. В конструкции отсутствуют выступающие углы, а также участки пайки, способные повредить стенку сосуда. При охлаждении конструкция способна легко изменять диаметр, до малой величины с одновременным увеличением длины. Главной особенностью является сверхэластическая ди-латация на стенку артерии. Экспериментальный раздел работы проводился на 22 беспородных собаках. Лапаротомно осуществлялся доступ к инфраренальному отделу аорты, который брался на держалки и пережимался сосудистыми зажимами. Через поперечную аортотомию имплантировался стент предварительно по-

добранный по длине и диаметру аорты. Перед введением стент подвергался охлаждению с целью максимального уменьшения диаметра конструкции. Под действием температуры тела животного, конструкция восстанавливала прежде заданную форму, оказывая эффект дила-тации. Животные выводились из эксперимента через 1, 2, 3, 4, и 6 месяцев. Через месяц из эксперимента выведено 2 собаки, через 2 месяца — 3 собаки, через 3 и 4 месяца — 5 и через 6 месяцев — 7 животных соответственно. Выведение подопытных животных из эксперимента осуществлялось под общей анестезией. Лапа-ротомным доступом проводилась мобилизация инфраренального отдела аорты. Изменения аорты (наличие деформации, стеноза, кин-кинга) отсутствовали. Для забора материала, аорта пересекалась выше и ниже зоны стояния стента на 1,5 см. После этого материал фиксировали в растворе формалина и направляли на микроскопическое исследование. На этапе клинического исследования, после тщательного подбора пациентов, выполнено 8 операций пациентам с атеросклеротическим поражением артерий нижних конечностей. Все больные мужчины, возрастом 57±3,8 лет, с ишемией 11Б стадии (по классификации А.В. Покровского). Стенты имплантировались в устьевые стенозы 65±4 % ПБА и ГБА, протяженностью 1,97±0,2 см, одномоментно с открытой реконструктивной операцией (АББШ, БПШ). Стенты устанавливались полузакрытым методом в стенозиро-ванные участки устий поверхностной и глубокой артерии бедра. В дооперационном периоде оценивалась ангиографическая картина зоны стенотического поражения. Все больные после стентирования принимали аспирин кардио 100 мг/день, плавикс 75 мг/день. В послеоперационном периоде и через 6 месяцев после стентирования, проводился контроль за стоянием стента, оценивалась его проходимость, по данным ультразвукового исследования и ангиографии.

Результат. Стент из никелида-титана марки ТН-10 обладает эластичностью с наименьшим радиальным давлением при дилатации на стенку артерии. При охлаждении принимает минимальный диаметр, в результате чего он может быть доставлен в любой отдел артериальной системы, соответствующий его первоначальному диаметру. Под действием температуры тела стент саморасширяется (эффект «памяти» формы). Имплантация стента в просвет артерии при макро — и микроскопических исследованиях, выполненных в контрольные сроки после операции, не приводит к тромбозу, гиперпролиферативной реакции интимы и рубцовой деформации сосуда, что указывает на биологическую совместимость, атравматичность и эластичность материала конструкции. Образование неоинтимы начинается к

Тезисы Четвертого российского съезда

Интервенционных кардиоангиологов Россия, Москва, 21-23 марта 2011 г.

1-му месяцу и заканчивается полной эндотели-зацией стента к 6-ти месяцам. Стент свободно имплантируется в гемодинамически значимый стеноз бедренных артерий, вызывая дилатацию без развития рестеноза. Все больные выписаны без осложнений. На контрольной ангиографии, через 6 месяцев, рестенозов не выявлено, стент проходим. На этапе клинического использования стента окончательно были определены показания к его использованию. Отдаленные результаты показали: ни в одном случае используемый стент не явился причиной осложнений. Конструкция удобна в применении, не удлиняются сроки госпитализации. Не зарегистрировано случаев рестеноза, тромбоза стентов и его миграции. Заключение. Таким образом, разработан, исследован в эксперименте, а затем применен в клинике у больных с облитерирующими заболеваниями артерий новый отечественный сосудистый стент — дилататор из никелида титана марки ТН-10. Анализ послеоперационных результатов показал его высокую эффективность. Предложенный сосудистый стент может быть рекомендован к широкому клиническому применению при выполнении реконструктивных операциях на сосудах при сегментарных стенозах артерий.

ОТДАЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ АНТИИШЕМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ТРАПЕДИЛ-ЭЛЮИРУЮЩИХ СТЕНТОВ У БОЛЬНЫХ ИБС, ПЕРЕНЕСШИХ ИНФАРКТ МИОКАРДА

Франц М.В.1, Тепляков А.Т.2, Павлов П.И.1,

Аминов В.В.1

1 Окружная клиническая больница, Ханты-Мансийск, Россия

2 НИИ Кардиологии ТНЦ СО РАМН,

Томск, Россия.

Введение. Оценить отдаленные результаты ан-тиишемической эффективности и безопасности трапедил-элюирующих стентов (ТЭС) у больных ИБС, перенесших инфаркт миокарда.

Материал и методы. Общее количество больных, включенных в исследование, составило 58 человек. Большинство обследованных пациентов были мужчины — 45 (77,6%). Средний возраст больных составил 54,7 ±9,4 года (от 31 до 74 лет). Сроки заболевания колебались от 1 месяца до 28 лет, в среднем — 44,7 месяцев. Функциональный класс стенокардии определялся согласно критериям Канадской ассоциации кардиологов. У 6 (10,3%) пациентов симптомы стенокардии отсутствовали. Стенокардия напряжения I ФК диагностирована у 4 (6,9%) пациентов, II ФК — у 22 (37,9%), III ФК — у 12 (20,7%), IV ФК — у 2 (3,4%), безболевая ишемия миокарда — у 2 (3,4%), прогрессирующая стенокардия — у 8 (13,8%), впервые возникшая стенокардия — у 1 (1,7%) и подострый период острого

инфаркта миокарда — у 1 (1,7%). Перенесенные инфаркты миокарда в анамнезе имели 36 (62,1%) пациентов. У 3 (5,2%) больных сформировалась постинфарктная аневризма левого желудочка. Из сопутствующих заболеваний наиболее часто встречалась артериальная гипертония МИ степени — 51 (88%), СД 2 типа диагностирован у 15 (25,9%) человек. Недостаточность кровообращения МИ ФК по МУНА выявлена у всех пациентов (100%). Ожирение различной степени выявлено у 41 (70,7%) пациента, курение отмечено у 32 (55,2%) человек, гиперхоле-стеринемия у 25 (40,1%) больных. Показатель теста 6-минутной ходьбы составил 336 м, ФВ левого желудочка — 58±9,7%, толщина комплекса интима-медиа — 1,2±0,3 мм. При выполнении ангиографии у 21 (36,2%) пациента диагностировано однососудистое поражение, у 25 (43,1%) — двухсосудистое, у 12 (20,7%) — трехсосудистое и у 2 (3,4%) было выявлено поражение ствола левой коронарной артерии. Хронические окклюзии наблюдались в 25,9% случаев, бифуркационные стенозы — в 10,3%. Результаты. Эндоваскулярное лечение проводили с применением стандартной техники стентирования. По усмотрению оператора проводили как прямое стентирование, так и стентирование с предилатацией. Всем пациентам до процедуры назначали антиагреганты аспирин 100 мг/день и плавикс 75 мг/день или тиклид 500 мг/день. После процедуры рекомендовалось продолжить постоянный прием данных препаратов в течение 12 месяцев. Во время эндоваскулярной рева-скуляризации 58 пациентам имплантировано 78 стентов, в среднем 1,4+0,7 ТЭС на больного. В 38 случаях (43,2%) реваскуляризации подвергался бассейн передней нисходящей артерии, в

24 (27,3%) — правой коронарной артерии, в 23 (26,1%) — огибающей артерии и в 3 (3,4%) — ин-термедиарная ветвь. У 40 пациентов вмешательство проводилось на одной артерии, у 15 — на двух артериях, у 3 — на трех артериях. Имплантация стентов при стенозе ствола левой коронарной артерии выполнена у 1 (1,7%) пациента, реконструкция бифуркаций выполнялась у 7 (12,1%) больных, вмешательствона аутовенозных шунтах — 1 (1,7%) больного, стентирование хронических окклюзий у 4 (6,9%) человек, лечение рестеноза ранее имплантированного стента проводилось у 8 (13,8%) пациентов. Во всех случаях получен оптимальный ангиографический результат (кровоток Т!М! III). Всем пациентам до ангиопластики и через 6 и 12 часов после проводилось исследование тропони-на Т. Осложненное течение послеоперационного периода было у 5 (8,6%) пациентов: в 3 случаях развился периоперационный инфаркт миокарда подтвержденный тропонином Т (от 0,36 до 0,8 пг/мл), в 1 случае — пульсирующая гематома места пункции правой бедренной артерии, потребовавшая хирургического лечения и в 1 случае — гемоперикард, по поводу которого выполнялась пункция перикарда. За время первичной госпитализации тромбозов

Тезисы Четвертого российского съезда (№ 24, 2011) Интервенционных кардиоангиологов Россия, Москва, 21-23 марта 2011 г.