УСТРОЙСТВО ДЛЯ КРЕПЛЕНИЯ КРАНИОТОМИЧЕСКОЙ КРЫШКИ К СВОДУ ЧЕРЕПА, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ДЛЯ ВСТАВКИ В КРАНИОТОМИЧЕСКУЮ ЩЕЛЬ
DEVICE FOR ATTACHMENT OF CRANIOTOMIC LID TO CRANIAL VAULT, DESIGNED TO BE INSERTED INTO CRANIATOMIC SLIT

Настоящее изобретение относится к устройству для стабильного крепления краниотомической крышки к своду черепа, которое предназначено для расположения вдоль краниотомической щели.
Краниотомия – это хирургическое вмешательство по вскрытию черепа, которое производят путем рассечения и разреза свода черепа. Краниотомия – обязательная процедура при любом внутричерепном вмешательстве.
Процедура вскрытия свода черепа для проведения интрадуральных операций предусматривает рассечение кожи и подкожной части при помощи скальпеля. После обнажения кости надкостницу разрезают электрическим скальпелем и отделяют от кости подходящим инструментом. После того, как кость полностью обнажена, с помощью специального сверла просверливают одно или несколько отверстий. После отделения оболочки ниже просверленных отверстий используют инструмент, называемый краниотом, с помощью которого создают свободный костный лоскут, который полностью обнажает твердую мозговую оболочку (мозговую оболочку) под ним.
На этом краниотомия заканчивается. В конце интрадуральной процедуры краниотомическую крышку снова устанавливают на место и закрепляют на свободных краях с помощью подходящих крепежных приспособлений. Снова ушивают надкостницу, а также другие вышележащие плоскости. Очевидно, что между кранимотомической крышкой и костью свода черепа остается щель, имеющая ширину лезвия, используемого для разрезания, после чего щель закрывают костной тканью, которая самопроизвольно восстанавливается.
Использование крепежных приспособлений типа, описанного в документе EP-B1-2988687 того же заявителя, допускает в целом эстетически приемлемое закрытие, избегая того, что краниотомичесая крышка может выступить, осесть, наклониться или повернуться.
Приспособление, описанное в документе EP-B1-2988687B1, по существу состоит из натяжного устройства, которое вставляют в щель между костью свода черепа и краниотомической крышкой, и первого и второго закрывающих средств, предназначенных для закрепления краниотомической крышки в правильном положении, в частности без выступов и углублений. Первое закрывающее средство содержит:
- пару удлиненных упругих лапок, функционально соединенных с нижней частью натяжного устройства, а именно с частью, направленной внутрь черепа, причем каждая из удлиненных упругих лапок заканчивается двумя небольшими поперечными лапками;
- нижнее основание натяжного устройства, в свою очередь, снабжено небольшими поперечными лапками, которые вставляются в эпидуральное пространство (X) между сводом черепа и твердой мозговой оболочкой.
Второе закрывающее средство содержит подвижную пластину, установленную на натяжном устройстве, при этом пластина может быть прижата к своду черепа с внешней стороны, чтобы за счет затягивания обеспечивалось крепление к черепным костям изнутри и снаружи, причем затягивание обеспечивается за счет упругости крепежного устройства.
Когда крепежное устройство находится в рабочем положении, удлиненные упругие лапки прижаты к внутренней, дистальной поверхности черепа, а пластина прижата к внешней поверхности свода черепа.
Известное устройство, хотя и допускает оптимальное закрепление краниотомической крышки, имеет недостаток, так как имеет место дополнительное затруднение, возникающее при вставке нижнего основания в эпидуральное пространство между твердой мозговой оболочкой и костью свода черепа, заключающееся в том, что требуется отделить дополнительные части эпидурального пространства между твердой мозговой оболочкой и сводом черепа, причем эта операция очень деликатная и предполагает высокий риск кровотечения. С другой стороны, установка устройства без использования нижнего основания, хотя и возможна, также обладает недостатком из-за того, что форма удлиненных упругих лапок имеет заостренную часть, что дает риск разрыва твердой мозговой оболочки при установке его в эпидуральном пространстве с высоким риском кровотечения.
Задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы решить вышеупомянутые проблемы известного уровня техники путем создания устройства для крепления краниотомической крышки к своду черепа, предназначенного для вставки в краниотомическую щель и содержащего:
- по меньшей мере одно поддерживающее натяжное устройство;
- первое закрывающее средство, функционально соединенное с поддерживающим натяжным устройством;
- второе закрывающее средство, предназначенное для прикрепления к поддерживающему натяжному устройству для завершения закрытия;
- по меньшей мере одну ручку, соединенную с возможностью отсоединения с поддерживающим натяжным устройством и предназначенную для манипулирования устройством закрытия, чтобы переводить его из исходного положения в рабочее положение крепления, при этом первое закрывающее средство соединено с дальним концом поддерживающего натяжного устройства, а второе закрывающее средство предназначено для крепления к поддерживающему натяжному устройству возле дальнего конца поддерживающего натяжного устройства, так что, когда крепежное устройство находится в рабочем положении, первое закрывающее средство упирается во внутреннюю, дистальную черепную поверхность, а второе закрывающее средство упирается во внешнюю черепную поверхность, при этом первое закрывающее средство содержит по меньшей мере две удлиненные упругие лапки, функционально соединенные с нижним концом натяжного устройства, причем каждая из удлиненных упругих лапок заканчивается двумя небольшими удлиненными лапками, расположенными поперечно относительно удлиненных упругих лапок; небольшие поперечные лапки имеют форму сужающегося полоза, обеспечивающего возможность заклинивания этой небольшой поперечной лапки и ее последующего скольжения в эпидуральном пространстве над твердой мозговой оболочкой и сводом черепа, вызывая лишь минимальное отсоединение твердой мозговой оболочки и сводя к минимуму опасность кровотечения.
Новые небольшие поперечные лапки гарантируют применение устройства вдоль краниотомической щели с установкой без травм, даже рядом с линией пазух головного мозга: это значительно расширяет область его применения. Новая геометрия предотвращает отслоение лишних частей твердой мозговой оболочки, что существенно снижает риск кровотечения.
Предпочтительные и нетривиальные варианты осуществления настоящего изобретения охарактеризованы в зависимых пунктах формулы изобретения.
Подразумевается, что все пункты прилагаемой формулы изобретения являются неотъемлемой частью настоящего описания.
Очевидно, что в описанное устройство можно внести многочисленные изменения и модификации (например, относящиеся к форме, размерам, компоновке и деталям с эквивалентной функциональностью) без отступления от объема изобретения, как следует из прилагаемой формулы изобретения.
Настоящее изобретение будет лучше описано посредством некоторых предпочтительных вариантов осуществления, представленных в качестве неограничивающего примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи.
На фиг. 1 показан вариант выполнения устройства для стабильного крепления краниотомической крышки на своде черепа в соответствии с настоящим изобретением;
на фиг. 2 – пример использования устройства для стабильного крепления краниотомической крышки на своде черепа в соответствии с настоящим изобретением; и
на фиг. 3 – подробности устройства в соответствии с настоящим изобретением.
Как показано на фиг. 1, устройство для крепления краниотомической крышки к своду черепа, которое предназначено для вставки в краниотомическую щель, в соответствии с настоящим изобретением в целом обозначено ссылочной позицией 10. Это устройство 10 содержит пару удлиненных упругих лапок 11, соединенных с нижней частью натяжного устройства 12 и заканчивающихся маленькими удлиненными лапками 13, расположенными поперек оси удлиненных упругих лапок 11, и верхнюю пластину 14, предназначенную для установки на верхнюю часть натяжного устройства 12. Натяжное устройство 12 снабжено ручкой 15 в верхней части и множеством крепежных элементов 16 (которые могут представлять собой, например, небольшие зубцы, как показано на прилагаемых чертежах). Крепежные элементы 16 служат для блокировки верхней пластины 14 в рабочем положении.
Благодаря упругости лапок 11, натяжное устройство 12, которое соединяет упругие лапки 11 с верхней пластиной 14, позволяет точно регулировать положение пластины 14 в зависимости от толщины кости свода черепа.
Таким образом, конструкция устройства 10 предусматривает, что первое закрывающее средство 11, 13 соединено с нижним, дальним концом натяжного устройства 12, при этом закрывающая пластина 14 предназначена для крепления на определенной высоте натяжного устройства 12 возле дальнего конца натяжного устройства 12, так что, когда устройство 10 находится в рабочем положении крепления, первое закрывающее средство 11, 13 прижато к внутренней, дистальной поверхности черепа, в то время как второе закрывающее средство 14 прижато к внешней поверхности свода черепа.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления изобретения устройство 10 изготовлено путем литья под давлением из биосовместимого упругого пластикового материала, например из PEEK (полиэфирэфиркетона).
На фиг. 2 показан пример использования крепежного устройства 10 в соответствии с изобретением.
Более подробно исследуя способы использования крепежного устройства 10, оператор подготавливает необходимое количество устройств 10, предназначенных для крепления краниотомической крышки 18, выбирая более подходящее количество устройств 10 исходя из размеров и формы, полученных при краниотомии. В показанном случае имеется два крепежных устройства 10 в соответствии с изобретением, которые должны быть вставлены в краниотомическую щель 22, и крепежное устройство 20 в соответствии с EP-B1-2988687, предназначенное для установки в отверстии 21, полученном для выполнения краниотомии.
Положение костной крышки 18 изменяют, как показано на фиг. 2. Таким образом, натяжные устройства 12 крепежных устройств 10, 20 выступают наружу из краниотомического отверстия 21 и из краниотомической щели 22 соответственно.
Затем хирург, проверив правильность положения крышки 18, слегка тянет натяжное устройство 12, взяв его за ручку 15, а затем вставляет пластины 14 и прижимает их к внешней части черепной кости, тем самым осуществляя блокировку крышки 18. В этой конфигурации упругие лапки 11 слегка изогнуты, чтобы можно было оказывать правильное давление на внутреннюю часть свода черепа.
При установке крепежных устройств 10 в соответствии с изобретением хирург должен внимательно следить за правильностью установки небольших поперечных лапок 13 в эпидуральное пространство X между твердой мозговой оболочкой 19 и костью 17 свода черепа, как показано, в частности, на фиг. 3. Во время этой операции необходимо удерживать упругие лапки 11 выровненными вдоль направления краниотомической щели 22, а натяжное устройство 12 крепежного устройства 10 – перпендикулярно поверхности черепа. Таким образом, последующее позиционирование краниотомической крышки 18 происходит путем установки нижней поверхности крышки 18 на небольшие поперечные лапки 13, а последующее затягивание пластины 14 на внешней поверхности свода 17 черепа обеспечит идеальное совмещение краев кости без выступов и углублений.
Что касается крепежного устройства 20, в частности для закрытия краниотомического отверстия 21, его использование раскрыто в документе EP-B1-2988687.
В конце расположения крепежных устройств 10, 20 часть натяжного устройства 12, которая выступает из пластины 14 после затяжки, удаляют с использованием специального режущего устройства.
На фиг. 3 в сечении A–A в увеличенном масштабе показана одна из упругих лапок 11 с соответствующими небольшими поперечными лапками 13, которая вставлена в эпидуральное пространство X между нижней поверхностью свода черепа 17 и твердой мозговой оболочкой 19. Как показано на чертеже, небольшие поперечные лапки 13 имеют форму сужающегося полоза, обеспечивающего заклинивание небольших поперечных лапок 13 и их последующий сдвиг в эпидуральное пространстве X под твердой мозговой оболочкой 19, вызывая лишь минимальное отсоединение твердой мозговой оболочки 19, и, тем самым, сводя к минимуму опасность кровотечения.
Чтобы получить этот результат, была разработана особая форма очень маленьких упругих лапок 11 и небольших поперечных лапок 13. Поверхность контакта небольших поперечных лапок 13 с твердой мозговой оболочкой 19 имеет по существу овальную форму, причем эти лапки имеют закругленные концы с геометрией, обеспечивающей их скольжение при введении их в эпидуральное пространство X. Общий размер нижнего основания, состоящего из очень маленьких упругих лапок 11 и небольших поперечных лапок 13, составляет от 18,5×12,5 мм до 13,5×12 мм (предпочтительное значение), чтобы уменьшить отсоединение твердой мозговой оболочки, а следовательно, риск эпидуральных кровоизлияний.
Очень маленькие упругие лапки 11 имеют эллиптическое сечение, большая ось w которых по существу равна ширине краниотомической щели 22, а их малая ось t по существу равна толщине малых поперечных лапок 13.
При таком решении обеспечивается безопасная затяжка устройства 10 в соответствии с настоящим изобретением при действительно минимальных размерах толщины кости, порядка 0,5 мм.
1
2
1
2
Небольшие поперечные лапки 13 имеют первый и второй радиусы r и r скругления. Первый радиус r очень мал, поскольку он предназначен для обеспечения возможности заклинивания небольших поперечных лапок 13 под твердой мозговой оболочкой 19. Второй радиус r значительно больше, так как он предназначен для обеспечения возможности скольжения небольших поперечных лапок 13 под твердой мозговой оболочкой 19.