Информационные технологии в медицине: правовая охрана и защита интеллектуальной собственности

экономические науки

Мешочкова Мария Владимировна, Онуфрейчик Евгений Николаевич, Богданова Елена Леонардовна ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В МЕДИЦИНЕ: ПРАВОВАЯ ОХРАНА ...

УДК 338

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В МЕДИЦИНЕ: ПРАВОВАЯ ОХРАНА И ЗАЩИТА ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ

© 2017

Мешочкова Мария Владимировна, магистр Онуфрейчик Евгений Николаевич, магистр Богданова Елена Леонардовна, профессор, доктор экономических наук, декан факультета «Институт международного бизнеса и права»

Санкт-Петербургский национальный исследовательский университет информационных технологий, механики и оптики

Аннотация. Здоровье граждан любого государства и их работоспособность можно назвать важнейшими характеристиками экономического потенциала. Анализ функционирования различных сфер здравоохранения продемонстрировал основные технологии, которые используются достаточно часто: удаленный телемониторинг, реализация мероприятий по ранней диагностике заболеваний, телекоммуникационная связь между организациями здравоохранения, методы амбулаторного наблюдения пациентов, инструменты информатизации здравоохранения, проведение реабилитационных мероприятий, фармацевтические и медицинские нанотехнологии. В статье рассматриваются особенности правовой защиты информационных технологий в медицине, раскрываются отличия российских стандартов защиты. В нашей стране сегодня действуют различные виды охраны интеллектуальной собственности, при этом строгий перечень охраняемых объетов интеллектуальной собственности не позволяет эффективно регулировать процесс распространения инноваций и новых технологий в медицине, поэтому целесообразность открытого перечня связана с тем, что научно-технический прогресс оказывает серьезное влияние на развитие медицину, что, в свою очередь, выводит на первый план использование технологий, биотехнологий, нанотехнологий и др. При этом неурегулированность в данном случае будет увеличивать срок внедрения новых технологий в клиническую практику, а это может влиять на возможности населения получать качественную современную высокотехнологичную медицинскую помощь. Проведенное исследование практических аспектов применения информационных технологий в различных сферах здравоохранения позволили выделить правовую защиту интеллектуальной собственности как основополагающий фактор экономическо-технологического развития медицины. Использование предлагаемых в статье рекомендаций будет способствовать повышению эффективность проводимых в медицинской отрасли модернизационных преобразований, улучшению качества предоставляемых медицинских услуг, поддержанию уровня общественного здоровья.

Ключевые слова: патенты, изобретения, нанотехнологии, диагностика, медицинские технологии, качество услуг, нововведения

INFORMATION TECHNOLOGIES IN MEDICINE: LEGAL PROTECTION AND PROTECTION

OF INTELLECTUAL PROPERTY

© 2017

Meshochkova Marija Vladimirovna, master Onufrejchik Evgenij Nikolaevich, master Bogdanova Elena Leonardova, professor, doctor of economic Sciences, Dean of Faculty "Institute of the International Business and Law" Saint-Petersburg National Research University of Information Technologies, Mechanics and Optics

Abstract. The citizen's health of any state and their work capacity can be called the most important characteristics of the economic potential. The analysis of the functioning of various healthcare sectors has demonstrated the main technologies that are used quite often: remote telemonitoring, implementation of early diagnosis activities, telecommunications between healthcare organizations, outpatient monitoring methods, health informatization tools and rehabilitation activities, pharmaceutical and medical nanotechnologies. In the article features of legal protection of information technologies in medicine are considered differences of the Russian standards of protection are revealed. In our country, various types of intellectual property protection now operate, while a strict list of protected intellectual property items does not allow to effectively regulate the spread of innovations and new technologies in medicine, so the expediency of the open list is due to the fact that scientific and technological progress has a serious impact on development Medicine, which, in turn, brings to the forefront the use of technology, biotechnology and nanotechnology etc. However, the unsettledness in this case will increase the period of introduction of new technologies into clinical practice, and this can influence the population's ability to receive high-quality modern high-tech medical care. The carried out research of practical aspects of application of information technologies in various spheres of public health allowed allocating legal protection of intellectual property as a fundamental factor of economic and technological development of medicine. Use of the recommendations proposed in the article will help to increase the efficiency of the modernization reforms in the medical industry, improve the quality of the provided medical services, and maintain public health.

Keywords: Patents, Inventions, Nanotechnology, Diagnostics, Medical Technology, The Quality of Services

В современных условиях общественного развития в связи с изменениями структуры и распространенности заболеваний, трансформацией представлений о социально-экономической значимости медицинских организаций, научно-техническим прогрессом в лечении и диагностике болезней и прочие аналогичные преобразования возникает потребность в переменах в сфере здравоохранения. Старение населения и мировые эпидемии неинфекционных болезней формируют новые приоритеты в области оказания медицинских услуг, на первый план выходят потребности в медицинских нововведениях и информационных технологиях, которые позволяют повысить качество медицинской помощи и улучшить АНИ: экономика и управление. 2017. Т. 6. № 1

условия воспроизводства человеческого капитала [1].

Впервые компьютерные технологии в медицине стали использоваться в начале 1950-х гг. В 1949 г. в Германии под руководством Густава Вагнера была создана первая профессиональная организация информатики здравоохранения. Сформировалась целая наука Health Information Systems - дисциплиной сочетающая в себе информатику, управление в здравоохранение, биомедицину, химию, физику. Информационные технологии в медицине включают в себя также ресурсы, устройства и методы, которые необходимы для оптимизации и стандартизации сбора, поиска, хранения, обработки и использования информации в сфере здравоохранения [2.

123

Мешочкова Мария Владимировна, Онуфрейчик Евгений Николаевич, Богданова Елена Леонардовна экономтесше

ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В МЕДИЦИНЕ: ПРАВОВАЯ ОХРАНА ... науки

Преимущества внедрения в медицину информационных технологий с тех пор являются предметом научных дискуссий. Традиционно принято считать, что высокая эффективность использования медицинских информационных технологий характеризуется уменьшением количества неблагоприятных исходов и осложнений заболеваний, социально-экономической выгодой, улучшением качества жизни населения [3]. При этом сегодня сферы применения информационных технологий в медицине значительно расширились. Их с успехом применяют в таких сферах здравоохранения, как [4, 5, 6]:

- удаленный телемониторинг: мониторинг и контроль физиологических параметров пациентов, среди них уровень глюкозы крови, частота сердечных сокращений, артериальное давление и многое другое. Это, прежде всего, имплантируемые устройства, электрокардиостимуляторы и имплантируемые кардиовертеры-де-фибрилляторы, которые обеспечивают передачу сведений о функционировании и состоянии пациента;

- реализация мероприятий по ранней диагностике заболеваний, первичной и вторичной профилактике;

- телекоммуникационная связь между организациями здравоохранения, позволяющая повысить доступность и качество медицинских услуг категориям населения, проживающим на географически удаленных территориях, организация телемедицинских консультаций;

- методы амбулаторного наблюдения пациентов, в первую очередь, пенсионного возраста, который связан с высоким риском опасных для жизни и экономически затратных хронических заболеваний. В таких случаях контроль здоровья осуществляется посредством мониторинга физиологических параметров, имеющих отношение к лечению и профилактике различных заболеваний. Данная сфера применения весьма актуальна, поскольку в Росси существует проблема старения населения;

- инструменты информатизации здравоохранения включают в себя компьютеры, управление клинической практикой, информационные и коммуникационные системы;

- проведение реабилитационных мероприятий у пациентов после операций;

- фармацевтические и медицинские нанотехнологии и пр.

То есть, можно сделать вывод о том, что информационные технологии сегодня применяются во всех сферах деятельности организаций здравоохранения, а современную медицину можно назвать технологической. Широкое их использование, усиление инновационной активности и наращивание масштабов инновационной деятельности медицинских организаций выводит на первый план необходимость правовой охраны и защиты интеллектуальной собственности, к которым принято относить медицинские информационные технологии.

Термин «интеллектуальная собственность» нашел свое отражений в Конвенции, учрежденной Всемирной организацией интеллектуальной собственности (ВОИС). Государства, подготовившие Конвенцию, договорились, что объектами интеллектуальной собственности будут считаться права, относящиеся к: изобретениям и научным открытиям во всех сферах человеческой деятельности, товарным знакам, промышленным образцам, защите против недобросовестной конкуренции, иным правам в производственной и научной областях [4].

Интеллектуальную собственность принято разделять на объекты смежных и авторского прав, промышленную собственность, нетрадиционные объекты интеллектуальной собственности. В медицине чаще всего используются объекты промышленной собственности, патенты и смежные права, торговые знаки и торговые секреты [7]. В России как объект изобретения охраняется техническое решение, которое относится к продукту (штамму микроорганизма, устройству, веществу) либо способу (процессу реализации определенных действий над материальным объектом посредством материальных 124

средств).

Интеллектуальная собственность в нашей стране регулируется множеством законов и законодательных актов. В России рамки отнесения к результатам интеллектуальной деятельности регулируются нормами статей 1225, 1226 ч. 4 Гражданского Кодекса Российской Федерации (ГК РФ). Согласно статье 1345, п. 1, ч. 4 ГК РФ промышленные образцы, права на изобретения и интеллектуальные полезные модели являются патентными правами. В нашей стране действуют различные виды охраны интеллектуальной собственности [8]:

- патенты на промышленные образцы и изобретения;

- свидетельства на знаки обслуживания, товарные знаки и пр.;

- свидетельства о регистрации баз данных, программ для ЭВМ, информационных систем;

- полезные модели;

- свидетельства о выпуске нововведений и пр.

Следует отметить, что именно в этом состоит одно

из главных отличий российской модели правовой охраны интеллектуальной собственности: закрытый перечень объектов охраны интеллектуальной собственности. Ведь в большинстве развитых государств правовые рамки содержат неисчерпывающий перечень объектов защиты [9]. По нашему мнению, необходимо изменить данный подход в нашей стране, так как целесообразность открытого перечня связана с тем, что научно-технический прогресс не стоит на месте и впоследствии будут разрабатываться новые объекты интеллектуальной собственности, прежде всего, в области компьютерных технологий, биотехнологий, нанотехнологий и др.

Кроме того, количество российских научно-исследовательских медицинских организаций, располагающих ключевыми медицинскими информационными технологиями в самостоятельной интеллектуальной собственности составляет очень небольшую долю от общего количества организаций, причем около 50% из них никогда не регистрировали патентов. Чаще всего используется регистрационное свидетельство, являющееся разрешением для применения в медицинских учреждениях, позволяющее промышленное производство технологии, ее продажу и продвижение на рынок. Мы согласны с теми учеными, которые признают, что регистрационное свидетельство подразумевает наличие у собственника только позитивные права на определенную информационную технологию, право использования в коммерческом обороте.

Это представляется весьма серьезной проблемой, так как такие права не признаются исключительными, а собственник свидетельства не может запретить иным лицам без его разрешения использовать разработанные медицинские информационные технологии, торговую марку, упаковку, аналогичный способ производства и т.д. Мы считаем, что нужно как можно шире использовать патентную защиту, так как только она предоставляет собственникам монопольные права на конкретные объекты интеллектуальной собственности посредством патентов на изобретения, промышленные образцы и полезные модели.

Патент на изобретение в медицине удостоверяет право собственности на информационные технологии, приоритет их использования, авторство, что на определенный срок защищает новую разработку. Патентная защита позволяет обеспечить компенсацию времени и инвестиционных вложений на создание, производство и применение медицинских изобретений [10].

Подводя итог проведенному исследованию можно сказать, что информационные технологии в медицине выступают как ключевое условие высокого качества и успешности оказываемых медицинских услуг. Усиление инновационной активности в сфере здравоохранения вызывает необходимость определенных изменений в принципах правовой защиты интеллектуальной собственности: целесообразно утвердить открытый пере-АНИ: экономика и управление. 2017. Т. 6. № 1

экономические науки

Мешочкова Мария Владимировна, Онуфрейчик Евгений Николаевич, Богданова Елена Леонардовна ИНФОРМАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ В МЕДИЦИНЕ: ПРАВОВАЯ ОХРАНА ...

чень объектов защиты и расширить использование патентной защиты в области использования медицинских информационных технологий.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ:

1. Gibson J.E. Intellectual property and medicine // University of London 2012. 52 р.

2. El Said, M., and Kapczynski, A., (2011), Access to medicines: The role of intellectual property law and policy. Working Paper prepared for the Third Meeting of the Technical Advisory Group of the Global Commission on HIV and the Law, 7-9 July 2011. 19 р.

3. Арчаков А.И., Карпова Е.А., Пономаренко Е.А. Международные критерии эффективности научно-исследовательской деятельности коллективов и отдельных ученых в области биологии и медицины // Вестник РАМН. 2013. №5 С.4-9.

4. Intellectual property considerations for medical devices. Fact Sheet the European IPR Helpdesk.2015. 19 р.

5. Жумакаева К. Н., Алибиева Д. Т. Экспертные системы - информационная технология в медицине // Сборники конференций НИЦ Социосфера. 2014. №25 С.79-82.

6. Стародубов В.И., Кузнецов С.Л., Куракова Н.Г., Цветкова Л.А., Арефьев П.Г. Исследовательские компетенции мирового уровня в области клинической медицины в российской академии медицинских наук // Вестник РАМН. 2012. №6 С.27-35.

7. Бизяева Л. Н., Ягудин Р. Х., Малеев М. В. Интеллектуальная собственность в медицине // ПМ. 2013. №1-2 (69) С.20-21.

8. Конгресс Expopriority'2014 всесторонне обсудил охрану и защиту интеллектуальной собственности в России и мире // Экономическая наука современной России. 2014. № 2 (65). с. 119-124.

9. Литвинова Е. В., Посылкина О. В. Сравнительный анализ патентного законодательства Украины, Российской Федерации, Европы и США в сфере фармации // Научные ведомости БелГУ. Серия: Медицина. Фармация. 2014. №4 (175) С.150-157.

10. Герцик Ю. Г., Семёнов В. И., Герцик Г. Я. Охрана прав на интеллектуальную собственность как фактор экономического и технологического развития фармацевтической и медицинской промышленности // Вестник Росздравнадзора. 2012. №3 С.64-70.

АНИ: экономика и управление. 2017. Т. 6. № 1

125