ТЕСТ-СИСТЕМА ДЛЯ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СЕРДЕЧНОГО БЕЛКА, СВЯЗЫВАЮЩЕГО ЖИРНЫЕ КИСЛОТЫ, И ТРОПОНИНА I В ОБРАЗЦЕ ЦЕЛЬНОЙ КРОВИ ДЛЯ ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКИ ИНФАРКТА МИОКАРДА (ВАРИАНТЫ)

1. Тест-система для иммунохроматографического определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты, и тропонина I в цельной крови для экспресс-диагностики инфаркта миокарда, характеризующаяся тем, что она содержит иммунологическую планшету (1) с окном (2) для внесения исследуемого образца крови и окном (3) для просмотра результатов, внутри которой размещена подложка (4) для ламинирования пористых материалов, на которой последовательно по длине и внахлестку расположены подушка (5) с конъюгатами для нанесения исследуемого образца крови, фильтрационная подушка (6) для сепарации исследуемого образца крови, пористая мембрана (7) для проведения иммунохроматографической реакции и абсорбционная подушка (8) для создания тока жидкости, причем на подушке (5) с конъюгатами и поперек последней сформированы первая полоса (9) конъюгата частиц коллоидного золота с первыми моноклональными мышиными антителами, специфичными к сердечному белку, связывающему жирные кислоты, и вторая полоса (10) конъюгата частиц коллоидного золота с первыми мышиными моноклональными антителами, специфичными к тропонину I, на пористой мембране (7) поперек последней сформированы конкурирующая полоса (11), содержащая слой адсорбированных первых или вторых моноклональных мышиных антител, специфичных к сердечному белку, связывающему жирные кислоты, первая тестовая полоса (12), содержащая адсорбированные вторые моноклональные мышиные антитела, специфичные к сердечному белку, связывающему жирные кислоты, вторая тестовая полоса (13), содержащая адсорбированные вторые моноклональные антитела к тропонину I, и контрольная полоса (14), содержащая адсорбированные моноспецифичные поликлональные кроличьи антитела против иммуноглобулинов мыши (RAM).
2. Тест-система для иммунохроматографического определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты, и тропонина I в цельной крови для экспресс-диагностики инфаркта миокарда, характеризующаяся тем, что она содержит иммунологическую планшету (1) с окном (2) для внесения исследуемого образца крови и окном (3) для просмотра результатов, внутри которой размещена подложка (4) для ламинирования пористых материалов, на которой последовательно по длине и внахлестку расположены подушка (5) с конъюгатами для нанесения исследуемого образца крови, фильтрационная подушка (6) для сепарации исследуемого образца крови, пористая мембрана (7) для проведения иммунохроматографической реакции и абсорбционная подушка (8) для создания тока жидкости, причем на подушке (5) с конъюгами и поперек последней сформированы первая полоса (9) конъюгата частиц коллоидного золота с первыми моноклональными мышиными антителами, специфичными к сердечному белку, связывающему жирные кислоты, и вторая полоса (10) конъюгата частиц коллоидного золота с первыми мышиными моноклональными антителами, специфичными к тропонину I, на фильтрационной подушке (6) и поперек последней нанесена полоса (16) конъюгата вторых моноклональных антител к тропонину I, связанных с биотином, на пористой мембране (7) поперек последней сформированы конкурирующая полоса (11), содержащая слой адсорбированных первых или вторых моноклональных мышиных антител, специфичных к сердечному белку, связывающему жирные кислоты, первая тестовая полоса (12), содержащая адсорбированные вторые моноклональные мышиные антитела, специфичные к сердечному белку, связывающему жирные кислоты, вторая тестовая полоса (13), содержащая адсорбированный авидин или стрептавидин, специфичный к биотину, и контрольная полоса (14), содержащая адсорбированные моноспецифичные поликлональные кроличьи антитела против иммуноглобулинов мыши (RAM).
3. Тест-система для иммунохроматографического определения сердечного белка, связывающего жирные кислоты, и тропонина I в цельной крови для экспресс-диагностики инфаркта миокарда, характеризующаяся тем, что она содержит иммунологическую планшету (1) с окном (2) для внесения исследуемого образца крови и окном (3) для просмотра результатов, внутри которой размещена подложка (4) для ламинирования пористых материалов, на которой последовательно по длине и внахлестку расположены подушка (5) с конъюгатами для нанесения исследуемого образца крови, фильтрационная подушка (6) для сепарации исследуемого образца крови, пористая мембрана (7) для проведения иммунохроматографической реакции и абсорбционная подушка (8) для создания тока жидкости, причем на подушке (6) с конъюгатами и поперек последней сформированы первая полоса (9) конъюгата частиц коллоидного золота с первыми моноклональными мышиными антителами, специфичными к сердечному белку, связывающему жирные кислоты, и вторая полоса (10) конъюгата частиц коллоидного золота с первыми мышиными моноклональными антителами, специфичными к тропонину I, на фильтрационной подушке (6) и поперек последней нанесены конкурирующая полоса (11) вторых моноклональных мышиных антител, специфичных к сердечному белку, связывающему жирные кислоты, и полоса (16) конъюгата вторых моноклональных антител к тропонину I, связанных с биотином, на пористой мембране (7) поперек последней сформированы первая тестовая полоса (12), содержащая адсорбированные вторые моноклональные мышиные антитела, специфичные к сердечному белку, связывающему жирные кислоты, вторая тестовая полоса (13), содержащая адсорбированный авидин или стрептавидин, специфичный к биотину, и контрольная полоса (14), содержащая адсорбированные моноспецифичные поликлональные кроличьи антитела против иммуноглобулинов мыши (RAM).
4. Тест-система по пп.1-3, отличающаяся тем, что полосы на подушке (5) с конъюгатами, на фильтрационной подушке (6) и на пористой мембране (7) сформированы параллельно и на расстоянии друг от друга путем пропитки соответствующими реагентами с последующим удалением влаги.
2
5. Тест-система по пп.1-3, отличающаяся тем, что подушка (5) для нанесения конъюгата выполнена из целлюлозы или стеклянного микроволокна, или полиэфирного микроволокна длиной 15 мм с размером пор 20-25 мкм, толщиной 350 мкм и абсорбционной емкостью не менее 55 мг/см.
2
6. Тест-система по пп.1-3, отличающаяся тем, что фильтрационная подушка (6) выполнена из пористого материала полисульфона длиной 20 мм, толщиной 600-650 мкм и размером пор 55-57 мкл/см.
2
7. Тест-система по пп.1-3, отличающаяся тем, что пористая мембрана (7) выполнена из нитроцеллюлозы, или полиэфирсульфона длиной 20 мм, толщиной 125-155 мкм, абсорбционной емкостью не менее 30 мг/см, скоростью течения 90-110 с/40 мм.
8. Тест-система по пп.1-3, отличающаяся тем, что абсорбционная подушка (8) выполнена из пористого материала хлопкового пуха или стеклоцеллюлозного волокна длиной 15 мм и толщиной 400-450 мкм
9. Тест-система по пп.1-3, отличающаяся тем, что подложка (4) для ламинирования выполнена из полистирола или акрилового адгезивного материала длиной 60 мм, толщиной 230-270 мкм.