УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ПРИ ЛЕЧЕНИИ ГЕМОРРОЯ
DEVICE FOR TREATMENT OF HEMORRHOIDS

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к устройству для использования при лечении геморроя.
Уровень техники
Вплоть до 25% населения старше пятидесяти лет страдает геморроем. Геморрой может быть болезненным и создавать серьезные проблемы для больных.
Существует несколько способов лечения, и все они связаны с различной степени сложностями. Одна из наиболее распространенных современных технологий сопряжена с окклюзией артерий, питающих геморроидальные узлы, путем наложения лигатуры; после этого слизистая оболочка подтягивается четырьмя-пятью швами и закрепляется в подтянутом положении.
Одно из устройств, предназначенное для описанного хирургического лечения, раскрыто в патентном документе ЕР 1683473 B1. Вытянутое устройство вводится в прямую кишку пациента и позволяет хирургу лигировать артерии, питающие геморроидальные узлы, с помощью встроенного ультразвукового устройства и обеспечивает доступ к слизистой оболочке анального канала через внутреннее пространство устройства и отверстие, расположенное в кольцевой стенке устройства. Для восстановления анатомического положения геморроидального узла слизистую оболочку прямой кишки необходимо подтянуть вовнутрь с помощью нескольких швов, накладываемых хирургом (мукопексии). По мере поворачивания устройства постепенно открывается доступ к слизистой оболочке для дальнейшего наложения швов. Всего накладывается от 6 до 8 швов. После наложения швов узел размещается таким образом, чтобы подтянуть слизистую оболочку прямой кишки вовнутрь, геморроидальный узел устанавливается в его анатомически нормальное положение, и симптомы ослабляются.
Описанное устройство облегчает хирургу наложение швов, но швы накладываются вручную, что занимает много времени. Кроме того, наложение швов вручную приводит к колебаниям в глубине и длине шва, что влияет на конечный результат лечения. Описанное устройство требует общей анестезии из-за пространства, необходимого при наложении швов вручную, что позволяет использовать его только для тех пациентов, которые способны перенести общую анестезию, и значительно повышает стоимость лечения.
Альтернативное устройство для лечения геморроя раскрыто в патентном документе ЕР 2163211. Описанное устройство предназначено для наложения скобочного шва для обеспечения необходимого лечения геморроя путем иссечения и последующего сшивания слизистой оболочки путем наложения скобочного шва и таким образом подтяжки слизистой оболочки на 2-3 см. Это лечение эффективно, но связано с серьезными осложнениями, такими как послеоперационные боли, сепсис и даже смерть. Стоимость лечения высока из-за применения анестезии и стоимости устройства.
Таким образом, существует потребность в усовершенствованном устройстве для лечения геморроя, которое позволяет уменьшить время операции и стоимость лечения, и улучшает конечный результат лечения без необходимости лигирования артерии, питающей геморроидальные узлы.
Сущность изобретения
Настоящее изобретение относится к устройству для использования при лечении геморроя, которое по меньшей мере до некоторой степени уменьшает описанные выше проблемы, т.е. облегчает манипулирование устройством, уменьшает продолжительность хирургического вмешательства и снижает стоимость лечения.
Устройство для использования при лечении геморроя содержит:
вытянутый трубчатый элемент, содержащий передний конец и задний конец, причем задний конец открыт таким образом, что обеспечивает доступ во внутреннее пространство трубчатого элемента, причем трубчатый элемент проходит вдоль оси L и содержит по меньшей мере одно отверстие, образованное между передним и задним концами, и
фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала, расположенное в трубчатом элементе с возможностью удаления, причем, когда фиксирующее устройство расположено в трубчатом элементе, оно доступно (открыто) в указанном отверстии и содержит по меньшей мере две полости для слизистой оболочки анального канала, расположенные вдоль продольной оси L,
причем в вытянутом трубчатом элементе и фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала образована по меньшей мере одна направляющая конструкция иглы таким образом, что по меньшей мере одна игла может быть направлена при перемещении в трубчатом элементе из выдвинутого положения, в котором игла расположена снаружи отверстия в вытянутом трубчатом элементе, через по меньшей мере две полости в фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала, в положение, в котором игла проходит через отверстие в трубчатом элементе.
Устройство в соответствии с изобретением вводится в прямую кишку пациента, позволяя хирургу осуществлять хирургическое лечение геморроя. После введения устройства выпавшая слизистая оболочка анального канала размещается в по меньшей мере двух полостях фиксирующего устройства для слизистой оболочки анального канала, обеспечивая правильное начальное положение слизистой оболочки относительно устройства.
Направляющая конструкция иглы, выполненная в вытянутом трубчатом элементе, и фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала обеспечивают надежную и эффективную направляющую для иглы при перемещении в трубчатом элементе из выдвинутого начального положения через по меньшей мере две полости в устройстве для фиксации геморроидального узла, т.е. через слизистую оболочку анального канала, расположенную в этих по меньшей мере двух полостях, в положение, в котором игла проходит насквозь через отверстие в трубчатом элементе.
Игла используется для проведения шовной нити, скобы или закрепляющего элемента через слизистую оболочку анального канала. Различные альтернативы для проведения шовной нити, скобы или закрепляющего элемента описаны в подробном описании, но обычно такое проведение обеспечивается путем проведения шовной нити, скобы или закрепляющего элемента вместе с иглой при перемещении иглы из втянутого положения в выдвинутое положение и затем извлечения иглы таким образом, чтобы шовная нить, скоба или закрепляющий элемент остались в нужном положении в слизистой оболочке анального канала. Альтернативно игла сначала перемещается из втянутого положения в выдвинутое положение, в котором конец иглы закрепляется в соединительном элементе шовной нити, скобы или закрепляющего элемента таким образом, чтобы шовная нить, скоба или закрепляющий элемент вводились в слизистую оболочку анального канала при втягивании иглы из складок, образованных в слизистой оболочке анального канала. После обеспечения необходимого положения шовной нити, скобы или закрепляющего элемента, в котором шовная нить, скоба или закрепляющий элемент проходят через слизистую оболочку анального канала, фиксирующее устройство для слизистой оболочки перемещается из отверстия и устройства, высвобождая слизистую оболочку и шовную нить, скобу или закрепляющий элемент, что по существу позволяет натянуть шовную нить, скобу или закрепляющий элемент и жестко закрепить их в требуемом подтянутом положении, и после завершения операции удаляют устройство из прямой кишки пациента.
Устройство в соответствии с изобретением значительно упрощает хирургическое лечение, поскольку направляющая конструкция иглы и фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала обеспечивают прохождение иглы, и на ее конце шовной нити, скобы или закрепляющего элемента, по правильной траектории через требуемую область слизистой оболочки анального канала, расположенную в каждой из полостей, что обеспечивает получение желаемого результата. Траектория направленной иглы обеспечивает надлежащее проведение хирургического лечения, поскольку исключается ручное наложение швов.
В случае серьезных проблем слизистую оболочку прямой кишки необходимо подтянуть выше. Устройство может быть дополнительно усовершенствованно путем увеличения числа полостей в фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала. Например, фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала может содержать пять полостей, расположенных вдоль продольной оси L таким образом, чтобы обеспечить дополнительные складки слизистой оболочки анального канала и существенно увеличить эффект подтяжки.
Кроме того, различные исследования показали, что подтяжка слизистой оболочки прямой кишки без лигирования артерии, питающей геморроидальные узлы, обеспечивает такие же хорошие результаты, обычные способы.
Устройство в соответствии с изобретением может использоваться в сочетании с различными типами хирургической проволоки, пуансонов или закрепляющих устройств, и после прохождения иглы и шовной нити, скобы или закрепляющего элемента через слизистую оболочку анального канала игла удаляется, и шовная нить, скоба или закрепляющий элемент натягиваются и жестко закрепляются таким образом, чтобы получить необходимую подтяжку опущенной слизистой оболочки анального канала.
Описанное устройство облегчает хирургу лечение геморроя путем мукопексии с меньшими колебаниями в процедуре проведения операции, глубине шва и расстоянии, поскольку игла направляется по правильной траектории через слизистую оболочку анального канала. Устройство также обеспечивает меньшую продолжительность хирургического вмешательства и возможность проведения хирургического лечения без необходимости общей анестезии, что обеспечивается меньшим диаметром устройства для лечения геморроя, а также значительно снижает стоимость лечения.
Заявленное устройство для использования при лечении геморроя может содержать более одного отверстий в трубчатом элементе и соответствующих фиксирующих устройств для слизистой оболочки анального канала и направляющих конструкций иглы, расположенных по окружности вытянутого трубчатого элемента, обеспечивая возможность проведения хирургического лечения в двух или более областях прямой кишки пациента без изменения положения устройства. Тот факт, что лечение может проводиться в дополнительных областях, уменьшает общее время хирургического лечения.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления по меньшей мере одна игла перемещается из выдвинутого положения в положение, в котором эта по меньшей мере одна игла проходит через отверстие в трубчатом элементе по существу параллельно оси L. Этот вариант осуществления является предпочтительным, поскольку таким образом хирург может легко контролировать и перемещать по меньшей мере одну иглу через открытый конец вытянутого трубчатого элемента, когда игла направляется по существу параллельно оси L.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления по меньшей мере одна направляющая конструкция иглы содержит по меньшей мере один канал для иглы, расположенный в отверстии вытянутого трубчатого элемента для направления по меньшей мере одной иглы при перемещении из выдвинутого положения в положение, в котором игла проходит через отверстие в трубчатом элементе. Дополнительные каналы для иглы вдоль требуемого направления иглы обеспечивают дополнительное направление при введении иглы.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления по меньшей мере одна направляющая конструкция иглы содержит направляющие элементы для иглы, расположенные на каждой из сторон отверстия в трубчатом элементе для направления иглы. Этот вариант осуществления является предпочтительным, поскольку игла направляется с обеих сторон отверстия.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления по меньшей мере один канал для иглы выполнен в поверхности контакта между вытянутым трубчатым элементом и фиксирующим устройством для слизистой оболочки анального канала таким образом, что по меньшей мере один канал для иглы открывается, когда фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала выходит из вытянутого трубчатого элемента. Этот вариант осуществления предпочтителен, поскольку игла и/или хирургическая проволока, пуансон или закрепляющее устройство могут быть легко высвобождены из устройства, что необходимо при удалении устройства из прямой кишки пациента.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала содержит первую и вторую вытянутые части, проходящие по существу параллельно оси L, причем эти первая и вторая части расположены смежно друг другу, и по меньшей мере один канал для иглы выполнен в поверхности контакта между первой и второй частями таким образом, что этот по меньшей мере один канал для иглы открывается при отделении первой и второй частей друг от друга. Этот вариант осуществления предпочтителен, поскольку игла и/или хирургическая проволока, пуансон или закрепляющее устройство могут быть легко высвобождены из устройства.
Устройство в соответствии с одним из вариантов осуществления содержит две направляющие конструкции иглы, выполненные в вытянутом трубчатом элементе и фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала таким образом, что две иглы направляются при перемещении в трубчатом элементе из выдвинутого положения, в котором иглы расположены снаружи отверстия в вытянутом трубчатом элементе, через по меньшей мере две полости в фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала в положение, в котором иглы проходят через отверстие в трубчатом элементе. Этот вариант осуществления предпочтителен, поскольку обеспечивает две шовные проволоки, два пуансона или два закрепляющих устройства бок о бок, что снижает риск неблагоприятного исхода, разрыва ткани/слизистой оболочки, или недостаточного эффекта от надлежащей подтяжки слизистой оболочки анального канала, и обеспечивает улучшенный эффект подтяжки.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала содержит первую, вторую и промежуточную вытянутые части, проходящие по существу параллельно оси L, причем первая и вторая части расположены на противоположных сторонах промежуточной части и прилегают к этой промежуточной части таким образом, что один канал для иглы выполнен в поверхности контакта между первой и промежуточной частями, а второй канал для иглы выполнен в поверхности контакта между промежуточной и второй вытянутыми частями таким образом, что два канала для иглы открываются, когда первая, вторая и промежуточная части отделяются друг от друга. Этот вариант осуществления фиксирующего устройства для слизистой оболочки анального канала обеспечивает эффективное направление обеих игл при перемещении из втянутого положения через отверстие в трубчатом элементе.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления две направляющие конструкции иглы выполнены с возможностью направления двух игл по существу параллельно из выдвинутого положения, в котором иглы расположены снаружи отверстия в вытянутом трубчатом элементе, через две полости в фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала, в положение, в котором иглы проходят через отверстие в трубчатом элементе. Кроме того, две иглы направляются в направлении, по существу параллельном продольной оси, что предпочтительно, поскольку это помогает хирургу ввести и перемещать иглы через открытый конец трубчатого элемента.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления трубчатый элемент разделен по меньшей мере на переднюю и заднюю части, причем передняя часть соединена с возможностью отсоединения с задней частью для упрощения изготовления трубчатого элемента и сборки разных компонентов, расположенных в трубчатом элементе.
Устройство в соответствии с одним из вариантов осуществления содержит уплотняющую пробку, выполненную с возможностью закрывания и уплотнения открытого заднего конца устройства, и соединительный патрубок с доступом во внутреннее пространство трубчатого элемента, причем этот соединительный патрубок предназначен для соединения с откачивающим средством таким образом, чтобы обеспечить возможность снижения давления в трубчатом элементе и втягивание слизистой оболочки анального канала в по меньшей мере две полости для упрощения лечения пациента. Откачивающее средство представляет собой, например, ручной или электрический насос или внешний источник всасывающего действия, таким образом, чтобы слизистая оболочка анального канала могла быть втянута в по меньшей мере две полости устройства.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления уплотняющая пробка содержит соединительный патрубок, предназначенный для соединения с откачивающим средством.
Устройство в соответствии с одним из вариантов осуществления содержит ручку, проходящую по существу в радиальном направлении относительно продольной оси L от заднего конца трубчатого элемента, и соединительный патрубок с доступом во внутреннее пространство трубчатого элемента расположено в этой ручке.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения по меньшей мере две полости в фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала содержат дно, и расстояние в радиальном направлении относительно оси L между центром канала для иглы и дном составляет от 2 до 12 мм. Этот вариант осуществления обеспечивает надежное закрепление после того, как шовная нить, скобы или средства закрепления были натянуты и жестко закреплены, поскольку складка слизистой оболочки анального канала имеет достаточную прочность и не разрывается.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления дно каждой из полостей содержит по меньшей мере одно отверстие таким образом, что слизистая оболочка анального канала втягивается в по меньшей мере две полости. Этот вариант осуществления предпочтителен, поскольку слизистая оболочка анального канала втягивается по направлению к дну, обеспечивая одинаковую глубину шва в слизистой оболочке анального канала в каждой процедуре.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления по меньшей мере две полости в фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала содержат дно, а в полости, расположенной в переднем конце фиксирующего устройства для слизистой оболочки анального канала вдоль оси L, расстояние в радиальном направлении относительно оси L между центром канала для иглы и дном превышает это же расстояние по меньшей мере в одной другой полости. Этот вариант осуществления обеспечивает надежное закрепление после натяжения и жесткого закрепления шовной нити, скобы или закрепляющего элемента, поскольку складка во внутреннем конце обработанной области больше, чем другая складка или складки, и таким образом обеспечивает надежное закрепление складок слизистой оболочки анального канала и желаемую подтяжку вовнутрь слизистой оболочки анального канала.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала удерживается в необходимом положении в трубчатом элементе с помощью ограничительного элемента, расположенного с возможностью удаления в трубчатом элементе, для размещения слизистой оболочки анального канала в необходимом положении в двух полостях, открытых в отверстии трубчатого элемента. Этот вариант осуществления предпочтителен, поскольку фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала после удаления ограничительного элемента может быть перемещено радиально вовнутрь и легко удалено из отверстия в трубчатом элементе.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления ограничительный элемент образует нижнюю поверхность в полостях фиксирующего устройства для слизистой оболочки анального канала. Этот вариант осуществления обеспечивает менее сложную конструкцию и правильную работу устройства.
Устройство в соответствии с одним из вариантов осуществления содержит по меньшей мере один закрывающий элемент, расположенный с возможностью удаления в трубчатом элементе для закрывания по меньшей мере одного отверстия в трубчатом элементе для упрощения введения устройства.
В устройстве в соответствии с одним из вариантов осуществления форма закрывающего элемента соответствует форме трубчатого элемента для обеспечения гладкой наружной поверхности устройства и упрощения введения устройства.
Краткое описание чертежей
Эти и другие задачи, отличительные признаки и преимущества настоящего изобретения поможет понять подробное иллюстративное и неограничивающее описание предпочтительных вариантов осуществления, которое будет приведено ниже со ссылками на прилагаемые чертежи.
На фиг. 1 в виде примера представлен вид в перспективе устройства в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 2 представлен покомпонентный чертеж устройства по фиг. 1.
На фиг. 3 представлен разрез в поперечном направлении относительно оси L устройства по фиг. 1.
На фиг. 4a представлены выбранные части устройства по фиг. 1 до введения иглы.
На фиг. 4b представлены выбранные части устройства по фиг. 1 после введения иглы.
На фиг. 4с представлены выбранные части устройства по фиг. 1 с введенной иглой.
На фиг. 4d представлены выбранные части устройства по фиг. 1 после введения иглы и со снятой первой частью фиксирующего устройства для слизистой оболочки.
На фиг. 4e представлены выбранные части устройства по фиг. 1 в процессе натягивания крепежных средств.
На фиг. 5 представлен вид в перспективе устройства в соответствии со вторым вариантом осуществления изобретения.
На фиг. 6 представлен покомпонентный вид в перспективе устройства в соответствии со вторым вариантом осуществления.
На фиг. 7 представлен разрез в поперечном направлении относительно продольной оси устройства в соответствии со вторым вариантом осуществления.
На фиг. 8 представлены выбранные части устройства в соответствии со вторым вариантом осуществления.
На фиг. 9 схематично представлено использование шовной нити для подтяжки слизистой оболочки анального канала.
На фиг. 10 схематично представлено использование шовной нити для подтяжки слизистой оболочки анального канала в соответствии со вторым вариантом осуществления.
На фиг. 11 схематично представлено использование шовной нити для подтяжки слизистой оболочки анального канала в соответствии с третьим вариантом осуществления.
Все чертежи являются схематичными, необязательно выполнены в строгом масштабе, и, в общем, даны только для иллюстрации избранных частей, необходимых для объяснения изобретения, в то время как другие части могут быть исключены или только предполагаться.
Осуществление изобретения
Настоящее изобретение, как уже было сказано, относится к устройству 10 для использования при лечении геморроя. Устройство содержит вытянутый трубчатый элемент 12, образующий наружный корпус устройства. Трубчатый элемент 12 содержит скругленный передний конец 13, предназначенный для введения в прямую кишку пациента. Трубчатый элемент 12 дополнительно содержит открытый задний конец 14, предназначенный для размещения снаружи от прямой кишки пациента при использовании устройства. Задний конец 14 слегка изогнут наружу. Задний конец 14 открыт таким образом, что обеспечивает доступ во внутреннее пространство трубчатого элемента. Трубчатый элемент является по существу прямолинейным и проходит вдоль продольной оси L. Трубчатый элемент может иметь различную длину, а поперечное сечение относительно оси L является по существу круглым, облегчая введение устройства в начале лечения. Альтернативно поперечное сечение может быть также овальным, треугольным, прямоугольным, пятиугольным или шестиугольным и т.д. со скругленными углами. Трубчатый элемент предпочтительно изготовлен из полимерного материала.
Трубчатый элемент дополнительно содержит по меньшей мере одно отверстие 15, представленное на фиг. 2, выполненное в стенке трубчатого элемента и расположенное между передним и задним концами (13, 14).
Отверстие 15 имеет по существу одинаковую ширину в поперечном направлении относительно оси L и проходит между передним и задним концами. Кроме того, ручка 16 проходит по существу в радиальном направлении относительно оси L от заднего конца трубчатого элемента для облегчения перемещения устройства при использовании. В устройстве могут быть предусмотрены дополнительные ручки, и конструкция ручки может быть изменена различным образом без отклонения от сущности изобретения.
Кроме того, устройство 10 содержит фиксирующее устройство 20 для слизистой оболочки анального канала, представленное, например, на фиг. 2. Фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала в соответствии с представленным вариантом осуществления содержит первую и вторую вытянутые части 21, 22, проходящие по существу параллельно оси L. Первая и вторая вытянутые части расположены смежно друг другу и расположены с возможностью удаления в трубчатом элементе таким образом, что фиксирующее устройство 20 для слизистой оболочки анального канала, расположенное в нужном положении в трубчатом элементе, доступно (открыто) в отверстии 15 в трубчатом элементе 12. Фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала содержит по меньшей мере две полости 23 для слизистой оболочки, но в соответствии с представленным вариантом осуществления это устройство содержит четыре полости 23 по существу одинакового размера и пятую полость 24 большего размера, расположенную в переднем конце фиксирующего устройства для слизистой оболочки анального канала, когда это устройство находится в требуемом положении в трубчатом элементе 12. Полости 23, 24 расположены вдоль продольной оси L по существу в центре отверстия в трубчатом элементе. Каждая из полостей содержит открытую сторону, обращенную к отверстию 15 в трубчатом элементе 12 таким образом, что слизистая оболочка анального канала может войти в каждую из полостей.
Первая и вторая вытянутые части 21, 22 выполнены с возможностью прилегания друг к другу по существу в центре отверстия, и каждая из полостей 23, 24 расположена вдоль поверхности контакта между первой и второй вытянутыми частями 21, 22 таким образом, что в первой и прилегающей к ней второй вытянутых частях полости образованы из по существу равных половин, т.е. половина полости образована одной из вытянутых частей, а вторая половина полости образована другой вытянутой частью. Кроме того, каналы 25 для иглы расположены вдоль поверхности контакта между первой и второй частями. Устройство в соответствии с проиллюстрированным вариантом осуществления содержит четыре канала 25 для иглы, т.е. по одному каналу для иглы между каждыми двумя полостями в фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала. Каналы 25 для иглы открываются, когда первая и вторая части отделяются друг от друга, высвобождая иглу, или шовную нить, скобу или закрепляющий элемент, проходящие через канал 25 для иглы.
Каналы 25 для иглы образуют направляющую конструкцию иглы, выполненную в вытянутом трубчатом элементе 12 и фиксирующем устройстве 20 для слизистой оболочки таким образом, что игла 100 направляется при перемещении в трубчатом элементе из выдвинутого положения, в котором игла расположена снаружи отверстия 15 в вытянутом трубчатом элементе 12, через полости в фиксирующем устройстве для слизистой оболочки, в положение, в котором игла проходит через отверстие в трубчатом элементе. Размер и форма каждого из каналов 25 для иглы соответствуют размеру поперечного сечения и форме иглы таким образом, чтобы игла могла легко пройти через каждый из каналов для иглы при перемещении из втянутого положения в выдвинутое положение. Предпочтительно сторона канала для иглы, обращенная к заднему концу устройства, несколько расширена для направления иглы в центр канала 25.
Каждая из полостей 23, 24 в фиксирующем устройстве 20 для слизистой оболочки анального канала содержит дно 26, и расстояние в радиальном направлении относительно оси L между центром канала для иглы и дном составляет от 2 до 12 мм. Для обеспечения правильного размещения слизистой оболочки анального канала в полостях 23, 24 фиксирующего устройства 20 для слизистой оболочки анального канала, дно каждой из полостей содержит по меньшей мере одно отверстие 27, причем эти отверстия 27 соединены с каким-либо средством, позволяющим обеспечить давление ниже давления окружающей среды, таким как, например, ручной или электрический насос или внешний источник всасывания, обеспечивая втягивание слизистой оболочки анального канала в полости.
Фиксирующее устройство 20 для слизистой оболочки анального канала расположено с возможностью удаления в трубчатом элементе 12 и удерживается в требуемом положении в трубчатом элементе с помощью съемного фиксатора 30. Фиксатор имеет вид вытянутой пластины 31, длина которой по оси L и ширина соответствуют внутренним размерам вытянутого трубчатого элемента. Размещение и закрепление фиксатора в трубчатом элементе осуществляется с помощью направляющих 32, расположенных вдоль внутренней периферической стенки трубчатого элемента на каждой из сторон отверстия в трубчатом элементе, таким образом, что фиксатор может скользить параллельно продольной оси L. Первый и второй элемент фиксатора слизистой оболочки анального канала установлены в выемке 37 на стороне фиксатора, обращенной к отверстию 15 в трубчатом элементе, таким образом, что первый и второй элементы 21, 22 удерживаются в требуемом положении. Фиксатор 30 расположен в трубчатом элементе для установки фиксирующего устройства 20 для слизистой оболочки анального канала в требуемое положение и его удержания в требуемом положении с полостями, открытыми в отверстии трубчатого элемента. В фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала и фиксаторе в соответствии с проиллюстрированным вариантом осуществления полости содержат открытое дно, которое закрывается фиксатором 30.
Выше описана только одна конфигурация устройства 10, содержащая только одно отверстие 15 в трубчатом элементе 12, одно фиксирующее устройство 20 для слизистой оболочки анального канала и один фиксатор 30, но предпочтительно устройство 10 содержит две, альтернативно три или вплоть до шести аналогичных, соответствующих, по существу идентичных конфигураций, каждая из которых содержит одно отверстие в трубчатом элементе, фиксирующее устройство 20 для слизистой оболочки анального канала и один фиксатор. Если устройство содержит две конфигурации, как показано на фиг. 3, то отверстия расположены друг напротив друга в трубчатом элементе, а если устройство содержит три или более конфигураций, они расположены по существу на равных расстояниях друг от друга вокруг трубчатого элемента.
Устройство 10 вводится в прямую кишку пациента, обеспечивая хирургу возможность хирургического лечения геморроя. После размещения устройства в требуемом положении, выпавшая слизистая оболочка анального канала размещается в полостях 23, 24 фиксирующего устройства 20 для слизистой оболочки. Направляющая конструкция иглы, выполненная в удлиненном трубчатом элементе и фиксирующем устройстве для слизистой оболочки, обеспечивает направление иглы или игл 100 при перемещении в трубчатом элементе из выдвинутого начального положения, через полости 23, 24, т.е. через расположенную в этих полостях слизистую оболочку анального канала, в положение, в котором игла 100 проходит через отверстие 15 в трубчатом элементе 12 и слизистую оболочку анального канала, расположенную в разных полостях, таким образом, что в слизистой оболочке анального канала образуется складка.
Игла 100 используется для введения шовной нити, скобы или закрепляющего элемента через разные складки слизистой оболочки анального канала. Могут использоваться различные альтернативы для введения шовной нити, скобы или закрепляющего элемента. Шовная нить, скоба или закрепляющий элемент вводится вместе с иглой, или сначала игла перемещается из втянутого положения в выдвинутое положение, в котором конец иглы закрепляется в соответствующем стыковочном элементе 122 для закрепления на конце шовной нити, скобы или закрепляющего элемента, расположенном в переднем конце устройства, представленном на фиг. 10 и подробно описанном ниже. Шовная нить, скоба или закрепляющий элемент вводятся в слизистую оболочку анального канала, когда игла втягивается из выдвинутого положения, и шовная нить, скоба или закрепляющий элемент протягиваются через слизистую оболочку. После размещения шовной нити, скобы или закрепляющего элемента в правильном положении, фиксирующее устройство 20 для слизистой оболочки анального канала удаляется из отверстия и устройства 10 через открытый задний конец 14, освобождая слизистую оболочку анального канала, скобу или закрепляющий элемент, что необходимо для удаления устройства из прямой кишки после натягивания и жесткого закрепления шовной нити, скобы или закрепляющего элемента.
Устройство 10 в соответствии с изобретением облегчает проведение хирургической операции, поскольку направляющая конструкция иглы и фиксирующее устройство 20 для слизистой оболочки анального канала обеспечивают прохождение иглы 100 и на ее конце шовной нити, скобы или закрепляющего элемента через требуемую область слизистой оболочки анального канала, расположенной в каждой из полостей 23, 24, что обеспечивает получение желаемого результата.
В случае тяжелых проблем с геморроидальными узлами требуется более значительная подтяжка слизистой оболочки анального канала. Устройство может быть дополнительно усовершенствовано путем увеличения числа полостей в фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала таким образом, чтобы обеспечить дополнительные складки в слизистой оболочке, вследствие чего эффект подтяжки значительно повышается.
Устройство 10 дополнительно содержит по одному закрывающему элементу 40 для каждого из отверстий 15 в трубчатом элементе 12. Форма закрывающего элемента 40 соответствует поперечному сечению трубчатого элемента 12, обеспечивая гладкую наружную форму устройства 10, а его длина соответствует длине отверстия 15, полностью закрывая отверстие при размещении в устройстве. Закрывающий элемент размещается с возможностью удаления в трубчатом элементе и предназначен для закрывания отверстия в этом трубчатом элементе для облегчения введения устройства в прямую кишку пациента. После размещения устройства в желаемом положении в прямой кишке, закрывающий элемент, проходящий до заднего конца устройства, удаляется через задний конец 14 трубчатого элемента 12, открывая отверстие в трубчатом элементе и обеспечивая вхождение слизистой оболочки анального канала в полости. Закрывающий элемент 40 расположен с возможностью скольжения в по существу прямолинейных углублениях 42, которые можно видеть на фиг. 3, проходящих вдоль вытянутых сторон отверстия 14 в трубчатом элементе по существу параллельно продольной оси L. В соответствии с представленным вариантом осуществления закрывающий элемент выходит из трубчатого элемента через прорезь 43 в изогнутой части заднего конца 14 трубчатого элемента 12. Форма этой прорези соответствует форме закрывающего элемента.
После размещения устройства в нужном положении в прямой кишке пациента и удаления закрывающего элемента, открытый задний конец 14 трубчатого элемента 12 закрывается уплотняющей пробкой 50. Блокирующий элемент 30 и фиксатор 20 слизистой оболочки анального канала заканчиваются в открытом заднем конце 14 трубчатого элемента 12, и уплотняющая пробка 50 выполнена с возможностью вхождения в открытый задний конец 14 и закрывания с уплотнением этого конца 14 устройства 10 таким образом, чтобы откачивающее или отсасывающее средство могли быть соединены с внутренним пространством трубчатого элемента 12 через соединительный патрубок 51 в этой уплотняющей пробке 50. Уплотняющая пробка может также содержать проходящую от пробки эластичную трубку для упрощения соединения с откачивающим или отсасывающим средством. Также возможны и альтернативные варианты осуществления необходимого соединения откачивающего или отсасывающего средства с внутренним пространством трубчатого элемента. Например, откачивающее или отсасывающее средство может быть соединено с внутренним пространством устройства через не представленный на чертежах соединительный патрубок, расположенный на заднем конце устройства или ручки, и канал, встроенный в устройство и соединенный с внутренним пространством трубчатого элемента 12. При активации не представленного на чертеже откачивающего или отсасывающего средства давление в трубчатом элементе 12 снижается, и слизистая оболочка анального канала втягивается в полости.
После размещения слизистой оболочки анального канала в желаемом положении в полостях 23, 24, игла 100 толкается из втянутого положения через каналы 25 для иглы через полости 23, 24 и расположенную в полостях слизистую оболочку анального канала до противоположной стороны отверстия 15 в трубчатом элементе 12.
Игла 100, проходящая по существу параллельно продольной оси L через муфту 101 иглы, представлена на фиг. 2. Муфта 101 иглы предназначена для размещения в пространстве, образованном первой опорой 28 муфты в одной из вытянутых частей 22 и соответствующей соседней второй опорой 29 муфты в другой вытянутой части 21 отверстия 15 в трубчатом элементе 12. Втулка 101 предназначена для удержания и поддержке иглы 100 в нужном положении в трубчатом элементе устройства 10 и направления иглы 100 при ее перемещении из втянутого положения через отверстие 15. Муфта 101 выполнена с возможностью обеспечения плотного прилегания к наружной поверхности иглы, а первая и вторая опоры 28, 29 муфты выполнены с возможностью плотного прилегания к муфте иглы для предотвращения протечки воздуха через зазоры между иглой и муфтой иглы, а также между муфтой иглы и первой и второй опорами 28, 29 муфты из окружающего пространства в замкнутое пространство в трубчатом элементе.
Игла может перемещаться вперед и назад в муфте 101. Когда блокирующий элемент 30 и фиксирующее устройство 20 для слизистой оболочки анального канала удаляются из трубчатого элемента, втулка 101 иглы высвобождается и или удаляется, или используется для упрощения натяжения шовной нити, скобы или закрепляющего элемента для закрепления слизистой оболочки анального канала в подтянутом положении.
На фиг. 4a представлен вид в перспективе устройства 10, отверстия 15 в трубчатом элементе и фиксирующего устройства для слизистой оболочки анального канала до перемещения иглы. Устройство содержит четыре полости 23 одинакового размера и одну полость 24 большего размера, расположенную в переднем конце фиксирующего устройства для слизистой оболочки анального канала, и отверстие в трубчатом элементе. Каждая из полостей содержит дно 26, а в полости, расположенной в переднем конце фиксирующего устройства для слизистой оболочки анального канала вдоль оси L, расстояние в радиальном направлении относительно оси L между центром канала для иглы и дном превышает такое расстояние в других полостях, обеспечивая более прочное и более устойчивое закрепление во внутренней складке большего размера в слизистой оболочке.
На фиг. 4b, 4 с и 4d представлены виды в перспективе фиксирующего устройства для слизистой оболочки анального канала и иглы, перемещенной в положение, в котором она проходит через полости. Для большей ясности на чертеже представлены фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала и игла, но не представлена слизистая оболочка анального канала. На фиг. 4d одна из вытянутых частей 21 фиксатора слизистой оболочки удалена, чтобы лучше проиллюстрировать иглу и каналы 25 для иглы, образованные между первой и второй вытянутыми частями. На фиг. 4e удалены первая и вторая вытянутые части 21, 22 фиксатора слизистой оболочки и блокирующий элемент 30.
Заявленное устройство для использования при лечении геморроя может содержать более одного отверстия в трубчатом элементе и соответствующих фиксирующих устройствах для слизистой оболочки анального канала и направляющих конструкциях иглы, позволяя проводить хирургическую операцию в двух или более областях прямой кишки пациента без изменения положения устройства. Тот факт, что операция может проводиться в дополнительных областях, значительно уменьшает общую продолжительность хирургического вмешательства.
Устройство в соответствии с альтернативным вариантом осуществления изобретения представлено на фиг. 5, 6, 7 и 8. Устройство в соответствии с этим вариантом осуществления содержит две направляющие конструкции иглы, выполненные в вытянутом трубчатом элементе и фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала таким образом, что две иглы могут направляться при перемещении в трубчатом элементе из выдвинутого положения, в котором иглы расположены снаружи отверстия в вытянутом трубчатом элементе через по меньшей мере две полости в фиксирующем устройстве для слизистой оболочки анального канала в положение, при котором иглы проходят через отверстие в трубчатом элементе. Этот вариант осуществления предпочтителен, поскольку обеспечивает две хирургические проволоки, два пуансона или два закрепляющих устройства бок о бок, что обеспечивает улучшенный эффект подтяжки, когда шовная нить, скоба или закрепляющий элемент натягиваются, и более стабильный и устойчивый эффект подтяжки.
В соответствии с этим вариантом осуществления устройство 10ʺ содержит вытянутый элемент 12ʺ того же типа со скругленным передним концом 13ʺ, предпочтительно соединенным с возможностью удаления с корпусом трубчатого элемента для упрощения сборки различных компонентов устройства, и слегка изогнутым открытым задним концом 14ʺ. Длина, поперечное сечение и диаметр могут быть адаптированы для разных пациентов.
В трубчатом элементе между передним и задним концами 13ʺ, 14ʺ" выполнено отверстие 15ʺ того же типа. Отверстие 15ʺ имеет по существу постоянную ширину в направлении, параллельном оси L.
Фиксирующее устройство 20ʺ для слизистой оболочки анального канала содержит первую, вторую и промежуточную вытянутые части 21ʺ, 22ʺ и 215ʺ, проходящие по существу параллельно оси L.
Первая и вторая части распложены на противоположных сторонах промежуточной части и прилегают к этой промежуточной части таким образом, что один канал 251ʺ для иглы образован в поверхности контакта между первой и промежуточной частями, а второй канал 252ʺ для иглы образован в поверхности контакта между промежуточной и второй вытянутыми частями.
Фиксирующее устройство 20ʺ для слизистой оболочки анального канала расположено с возможностью удаления в трубчатом элементе таким образом, что устройство 20ʺ открыто (доступно) в отверстии 15ʺ. Фиксирующее устройство 20ʺ для слизистой оболочки анального канала содержит четыре полости 23ʺ по существу одинакового размера и пятую полость 24ʺ" большего размера, расположенную в переднем конце.
Первая, вторая и промежуточная части выполнены с возможностью прилегания друг к другу, и первый и второй каналы 251ʺ, 252ʺ для иглы образованы вдоль поверхности контакта между первой и промежуточной и промежуточной и второй частями. Устройство в соответствии с представленным вариантом осуществления содержит пять каналов для иглы. Каналы для иглы образуют направляющую конструкцию иглы, которая обеспечивает необходимое направление игл 1001ʺ, 1002ʺ соответственно при перемещении в трубчатом элементе из выдвинутого положения через полости.
Фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала расположено с возможностью удаления в трубчатом элементе и удерживается в нужном положении в трубчатом элементе с помощью блокирующего элемента 30ʺ, как было описано выше в связи с первым вариантом осуществления. Также, как было описано, устройство в соответствии с изобретением содержит фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала и выше был описан один блокирующий элемент, но устройство может содержать два, альтернативно три или более блокирующих элементов, соответствующих по существу идентичных структур. Если устройство содержит две по существу идентичные структуры, как можно видеть на фиг. 3, то отверстия расположены друг напротив друга в трубчатом элементе, а если устройство содержит три или более структур, то отверстия расположены по существу на равных расстояниях друг от друга по окружности трубчатого элемента.
С устройством в соответствии с изобретением могут использоваться различные типы хирургической проволоки, пуансонов или закрепляющих устройств, и, если игла и шовная нить, скоба или закрепляющий элемент могут проходить через слизистую оболочку анального канала, то игла удаляется, и шовная нить, скоба или закрепляющий элемент натягиваются и закрепляются таким образом, что обеспечивается необходимая подтяжка выпавшей слизистой оболочки анального канала.
Прилагаемые чертежи иллюстрируют устройство в соответствии с различными вариантами осуществления изобретения. Однако множество компонентов устройства могут быть модифицированы различным образом без отклонения от сущности изобретения, ограниченной прилагаемой формулой изобретения.
Устройство в соответствии с изобретением может использоваться в сочетании с различными альтернативными вариантами закрепления слизистой оболочки анального канала в подтянутом положении, и ниже будут описаны три возможных варианта со ссылками на соответствующие чертежи.
Первый альтернативный вариант схематично представлен на фиг. 9. Перед началом лечения в переднем конце устройства 10 перед отверстием 15 в трубчатом элементе 12 расположен с возможностью удаления передний ограничительный элемент 110. Игла содержит конец 102 и трубчатый корпус 103. Конец иглы выполнен с возможностью отсоединения от корпуса иглы, и шовная нить 104, длина которой превышает длину корпуса иглы, проходит от заднего конца корпуса иглы через корпус иглы до конца 102 иглы, в котором она расположена. Ограничительный элемент 110 расположен в требуемом переднем положении конца 102 иглы. Когда устройство 10 находится в желаемом положении в прямой кишке пациента, игла перемещается из втянутого положения через полости к переднему ограничительному элементу 110, проникает в этот ограничительный элемент 110 и жестко прикрепляется к нему. Жесткое соединение переднего ограничительного элемента с концом иглы может осуществляться различными способами, как, например, в виде соединения по типу выступ-впадина. Затем корпус 103 иглы втягивается, освобождая шовную нить 104, проходящую через слизистую оболочку анального канала. После удаления корпуса иглы, а также уплотняющей пробки 50, блокирующий элемент 30 и фиксирующее устройство 20 для слизистой оболочки анального канала удаляются, освобождая нить и слизистую оболочку. Для обеспечения необходимой подтяжки слизистой оболочки анального канала задний ограничительный элемент 111 толкается вперед вдоль нити, приводя к складыванию слизистой оболочки анального канала по направлению к переднему ограничительному элементу 110. Задний ограничительный элемент 111 и шовная нить 104 либо содержат соответствующую закрепляющую структуру, предотвращающую перемещение ограничительного элемента 111 назад вдоль нити, либо жестко закреплены в желаемом положении с помощью, например, узла. Задний ограничительный элемент 111 либо расположен на нити и размещен перед втулкой 101 иглы перед началом лечения, либо расположен на нити после удаления с нее корпуса и втулки иглы.
Второй альтернативный вариант представлен на фиг. 10. В переднем конце устройства 10 перед началом лечения расположена шовная нить 120. На одном конце шовной нити жестко закреплен передний ограничительный элемент 121, а на противоположном ее конце стыковочные средства 122, например петля или фитинг по типу выступ-впадина. Стыковочные средства 122 расположены в требуемом переднем положении конца 102 иглы. Когда устройство 10 расположено в желаемом положении в прямой кишке пациента, игла 100 перемещается из втянутого положения через полости к стыковочному средству 122, где конец 102 иглы соединяется со стыковочным средством таким образом, что игла соединяется со стыковочным средством 122. Затем игла вместе с шовной нитью втягивается в положение, в котором передний ограничительный элемент 120 прижимается к передней складке слизистой оболочки анального канала. После удаления иглы, а также уплотняющей пробки 50, блокирующий элемент 30 и фиксирующее устройство 20 для слизистой оболочки удаляются, освобождая нить 120 и слизистую оболочку анального канала. Для обеспечения желаемой подтяжки слизистой оболочки анального канала задний ограничительный элемент 123 толкается вперед вдоль нити, приводя к складыванию слизистой оболочки по направлению к переднему ограничительному элементу 121. Задний ограничительный элемент 123 и шовная нить 120 либо содержат соответствующую закрепляющую структуру, которая предотвращает перемещение заднего ограничительного элемента 123 назад вдоль нити, или жестко закреплены в желаемом положении с помощью, например, узла. Задний ограничительный элемент 123 расположен на нити после удаления иглы и втулки иглы с нити.
Очень простой и надежный вариант осуществления, основанный на этой основной идее, включает удлиненную шовную нить, заправленную в устройство перед началом операции. Один конец шовной нити содержит стыковочный элемент 122. После введения иглы ее конец соединяется со стыковочным элементом 122, и нить вводится через слизистую оболочку анального канала при втягивании иглы. Длина шовной нити по меньшей мере достаточно велика для того, чтобы обеспечить прохождение обоих концов шовной нити наружу через открытый конец устройства таким образом, чтобы хирург мог закрепить концы нити одним или более узлов и подтянуть слизистую оболочку анального канала.
Этот вариант осуществления также очень предпочтителен в сочетании с устройством, содержащим две параллельные иглы, поскольку одна шовная нить может быть расположена в переднем конце устройства с одним концом, содержащим стыковочное средство 122, расположенное в переднем конце иглы, а второй конец нити содержит аналогичное стыковочное средство 122, расположенное в переднем конце другой иглы. После стыковки двух игл с соответствующими стыковочными средствами 122, оба конца шовной нити втягиваются через складки слизистой оболочки анального канала таким образом, что оба этих конца выходят из заднего конца устройства. После необходимой подтяжки слизистой оболочки два конца могут быть закреплены одним или более надежных узлов.
Третья альтернатива представлена на фиг. 11. Перед началом лечения в переднем конце устройства 10 перед отверстием 15 в трубчатом элементе 12 расположен с возможностью удаления передний ограничительный элемент 130. От переднего ограничительного элемента 130 шовная нить 131 проходит в задний конец трубчатого элемента 12. Игла содержит конец 102 и трубчатый корпус 103. Конец иглы выполнен с возможностью отсоединения от корпуса иглы, и шовная нить 132 с длиной, превышающей длину корпуса иглы, проходит от заднего конца корпуса иглы через корпус к концу 102 иглы, в котором она жестко закрепляется. Ограничительный элемент 130 размещен в требуемом переднем положении конца 102 иглы. Когда устройство 10 находится в желаемом положении в прямой кишке пациента, игла перемещается из втянутого положения через полости к переднему ограничительному элементу 130, где конец 102 иглы проходит в передний ограничительный элемент 130 и жестко прикрепляется к этому элементу. Жесткое соединение между передним ограничительным элементом и концом иглы может быть получено различными способами, таким как, например, соединение по типу выступ-впадина. Затем корпус 103 иглы убирается, освобождая шовную нить 132, проходящую через слизистую оболочку, от фиксирующего устройства для слизистой оболочки. Слизистая оболочка анального канала, расположенная вдоль шовной нити 132, толкается вперед вдоль нити, что приводит к складыванию слизистой оболочки по направлению к переднему ограничительному элементу 130. Шовная нить 132, проходящая от конца 102 иглы, и шовная нить 131, проходящая от переднего ограничительного элемента 130, затем скрепляются одним или более узлов для закрепления слизистой оболочки анального канала в подтянутом положении.
Четвертая возможная альтернатива представляет собой сочетание описанных выше вариантов. Этот вариант не представлен на чертежах. Перед началом операции в переднем конце устройства 10 расположена шовная нить. Вблизи центра шовной нити с ней жестко соединен передний ограничительный элемент. Один из концов шовной нити проведен в положение снаружи от заднего конца устройства. Другой конец шовной нити кончается стыковочным средством, например, петлей или соединением по типу выступ-впадина, расположенным в переднем положении конца иглы. Когда устройство находится в желаемом положении в прямой кишке пациента, игла перемещается из втянутого положения через полости к стыковочному средству, где конец иглы соединяется со стыковочным средством. Затем игла втягивается вместе с шовной нитью в положение, в котором передний ограничительный элемент прижимается к передней складке слизистой оболочки анального канала. После удаления иглы, а также уплотняющей пробки, фиксирующий элемент и фиксирующее устройство для слизистой оболочки анального канала удаляются, освобождая нить и слизистую оболочку. Слизистая оболочка анального канала, расположенная вдоль шовной нити, толкается вперед вдоль нити, что приводит к складыванию слизистой оболочки по направлению к переднему ограничительному элементу. Затем две части шовной нити, проходящие от переднего ограничительного элемента, скрепляются одним или более узлов для закрепления слизистой оболочки в подтянутом положении.
В соответствии с пятым вариантом, не представленным на чертежах, передний ограничительный элемент расположен перед отверстием в трубчатом элементе. Игла содержит конец и трубчатый корпус. После проведения иглы до переднего конца трубчатого элемента шовная нить толкается вперед через корпус иглы к направляющей поверхности в переднем конце трубчатого элемента таким образом, что направление шовной нити изменяется, и ее передний конец перемещается назад к открытому заднему концу трубчатого элемента, когда шовная нить толкается дальше в трубчатый элемент. После осуществления требуемой подтяжки слизистой оболочки анального канала, передний и задний концы шовной нити скрепляются, например, узлом.