ПРЕПАРАТИВНАЯ ФОРМА МИКСТУРЫ

ПРЕПАРАТИВНАЯ ФОРМА МИКСТУРЫ
Полезная модель относится к области медицины и медицинской промышленности и касается приготовления микстур,как лекарственных Форм. Микстуры являются удобной для приема лекарственной формой,которую можно назначать каквзрослым, так и детям.В их составе могут назначаться лекарственные препараты широкого ассортимента и различной направлениости действия. Однако,серьезный недостаток микстур,особенно содержащих лабильные соединения растительного происхождения, состоит в PSX относительно коротком сроке хранения. Например,противоастматическая микстура Траскова,включающая настои целого ряда трав,имеет срок годности всего 3 месяца при условии хранения при температуре от +5 до +8 градусов Мащковский М.Д. Лекарственные средства.М.,Медицина,1988 г.,т,2,стр.133. По этой причине, централизованно производится весьма ограниченный круг микстур и значительная их часть готовится в аптеках по индивидуальным рецептам. Для частичного преодоления этого недостатка некоторые микстуры выпускают в виде смеси порошков,растворяя которую в воде,пациент готовит микстуру в домащних условиях. Известны,например,сухая микстура от кааля для взрослых,содержащая экстракт термопсиса сухой (0,6),экстракт солодкового корня сухой (2,0) натрий гидрока-рбонат (2, О), натрий бензоат (2, О), аммоний хлорид (2,0) и сахар (10,0), и сухая микстура от кашля для детей,содержащая экстракт алтейного корня сухой (4,0), натрий гидрокарбонат (2,0),натрий бензоат (2,0),экстракт солодкового корня сухой (1,О),аммоний хлорид (О,5),масло анисовое (0,05) и сахар (10,0) Машковский М.Д. Там же,т.1,стр.3593603. Эти количества компонентов будущей микстуры расчитаны на приготовление 200 мл микстуры, т.е. на 10-12 разовых доз, которые должны быть использованы в течение 2-4 дней.
Кроме того,сухие прописи обеих микстур представляют из себя плохо сыпучие порошки,которые трудно точно дозировать.
Заявителем предлагается новая препаративная форма микстур,использование которой позволяет пациенту в течение необходимого срока лечения пользоваться свежей микстурой и освобождает его от необходимости соблюдать особые условия ее хранения.
Предлагаемая препаративная форма микстур представляет собою пакет из многослойного влагонепроницаемого материала, внутри которого размещена разовая доза смеси порошков,составляющих требуемую рецептуру.
Растворяя этот порошок в ограниченном объеме воды или иной подходящей жидкости, пациент получает разовую эффективную дозу микстуры,готовую к немедленному одномоментному использованию.
Материал,из которого готовят пакет,внутрь которого помещают смесь лекарственных препаратов,представляет из себя композицию,изготовленную методом склеивания полимерных,металлизированных пленок,бумаги и алюминиевой фольги.
Этот материал обладает необходимой степенью влагонепроницаемости, предназначен для упаковки различных пищевых продуктов и должен соответствовать требованияи Технических Условий ТУ 2245-007-29007916-98 на Упаковочные многослойные и комбинированные материалы.
В зависимости от составляющей его композиции,материал выпускается под различными торговыми названиями - Мультиплен,Мультимид,11аплен и др,
Смесь порошков, составляющих требуемую пропись будущей рецептуры, готовят известными специалисту приемами.
Подготовленную смесь целесообразно подвергнуть гранулированию из|вестным образом,чтобы облегчить последующую Фасовку и дозировку порошковой смеси.
Дозирование сухой порошковой смеси,составляющей лекарственную основу будующей микстуры,следует осуществлять таким образом,чтобы внутри Индивидуального пакета находилось бы количество лекарственных веществ,которое при разведении в воде соответствовало бы их содержанию в разо вой дозе микстуры. 1зая а со в ин
Гарантированный срок годности предлагаемой сухой препаративной формы микстуры составляет не менее 2 лет.
Предлагаемая препаративная форма микстур может быть особенно пригодна для приготовления сухих микстур, в состав которых входят быстро у-азлагающиеся и инактивирующиеся биологически активные вещества, соединения неустойчивые и теряющие активность в водной фазе,продукты растительного происхождения, легко подвергающиеся микробному загрязнению и порче в водной среде. Например,состав разовой дозы микстуры от кашля для взрослых,котосодержится в индивидуальном пакете, следующий (г); Экстракт термопсиса сухой-0,045 Экстракт солодкового корня сухой -ОД5 Натрий гидрокарбокат-0,30 Натрий бензоат-0,30 Аммоний хлорид-0,15 Масло анисовое-0,0037 Сахар-0,75, став разовой дозы микстуры от кашля для детей, которая содержится дивидуальном пакете,следующий (г): Экстракт алтейного корня сухой-0,30 Натрий гидрокарбонат-0,15 Натрий бензоат-0,15 Экстракт солодкового корня сухой-0,075 Аммоний хлорид-0,0375 Масло анисовое-0,0037 Са хар-0,75
Предлагаемая препаративная форма микстур позволяет длительно сохранять качество компонентов лекарственной смеси,что соответственно,гарантирует высокое качество приготовляемой из этих компонентов микстуры и это5 в частности,подтверждается данными нижеприводимой Таблицы.
Как видно из представленных данных,срок годности препаратов,помещенных в пакеты из материала по ТУ 2245-007-29007916-98, значительно превышает срок хранения препаратов, хранившихся в пакетах из ламинированной бумаги.
При этом,срок допустимой длительности хранения определялся как по внешнему виду хранимых порошков,так и по степени инактивации компонентов порошковой смеси.
Таблица. Некоторые показатели качества сухой микстуры,упакованной в пакеты из разного материала
Использованный Показатели качества сухой микстуры материал срок годностивнешний вид
Микстура от кашля для взрослых
: Мультифлекс2 годасыпучий порошок
I Паплен 2 годабуровато-серого
Ламинированная 6 мес.комковатая масса
бумагабуро-серого цвета
Микстура от кашля для детей
Мультифлекс2 годасыпучий порошок
, Паплен2 годабуровато-серого
;.цвета
цвета -Нижеприводимые Примеры иллюстрируют существо предложенной полезной модели. ПРИМЕР 1. В смеситель с интервалом в 5 минут загружают 75 г сахарного песка, 15 г сухого экстакта солодкового корня, 30 г натрия гидрокарбоната, 30 г натрия бензоата. Параллельно на 4,5 г сухого экстактс термопсиса наносят 0,37 г анисового масла,перемешивают смесь и добавляют в смеситель. Суммарную смесь перемешивают в течение 15 минут,а затем добавляют к ней 15 г аммония хлорида и перемешивают еще раз в течение 20 минут. Готовую порошковую смесь гранулируют после предварительного увлажнения и расфасовывают по 1,7 г в пакеты из многослойного влагонепроницаемого материала Мулътиплен,после чего пакеты герметизируют. Получают 100 пакетов сухой микстуры от кашля для взрослых. Для использования,содержимое пакета необходимо растворить в 15 мл воды,что составит разовую дозу микстуры, ПРИМЕР 2. В смеситель с интервалом в 5 минут загружают 40 г сахарного песка,30 г сухого экстракта алтейного корня,7,5 г сухого экстракта солодкового корня, 15 г натрия гидрокарбоната, 15 г натрия бензоата. Параллельно на 35 г сахарного песка наносят 0,37 г анисового масла , перемешивают смесь и добавляют в смеситель. Суммарную смесь перемешивают в течение 10 минут,а затем добавляют к ней 3,75 г аммония хлорида и перемешивают еще раз в течение 20 минут. Готовую порошковую смесь гранулируют после предварительного увлажнения и расфасовывают по 1,7 г в пакеты из многослойного влагонепроницаемого материала Мультимид,после чего пакеты герметизируют. Получают 100 пакетов сухой микстуры от кашля для детей. Для использования,содержимое пакета необходимо растворить в 15 мл |;оды,что составит разовую дозу микстуры.
Заявитель полагает что предложенная препаративная форма микстуры имеет преимущества перед известными препаративными формами микстур,что выражается в гораздо более длительном сроке ее хранения; в возможности использования свежеприготовленного препарата, не подвергшегося никаким нежелательным изменениям; в более технологичных условиях ее производства.