ПОРТАТИВНЫЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ПРИБОР И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ С ЭЛЕКТРОННЫМ УСТРОЙСТВОМ И ДИАГНОСТИЧЕСКИМ КАРТРИДЖЕМ ПРИ ДИАГНОСТИЧЕСКОМ ЭКСПРЕСС-ИССЛЕДОВАНИИ

1. Портативный диагностический прибор для использования с диагностическим картриджем, содержащим один или несколько реактивов для введения в реакцию с биологическим и(или) природным образцом при проведении диагностического экспресс-исследования, и с электронным устройством, имеющим процессор, элемент представления и соединительный элемент электронного устройства, при этом диагностический прибор содержит:
порт диагностического картриджа, предназначенный для избирательного приема диагностического картриджа с возможностью его извлечения;
соединительный элемент диагностического прибора, соединенный с соединительным элементом электронного устройства;
один или несколько датчиков, выполненных с возможностью оперативной регистрации данных исследования образца после реакции с реактивами;
встроенную память, в которой в электронной форме хранится один или несколько алгоритмов для передачи электронным способом электронному устройству посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства, так что процессор электронного устройства может:
(i) ожидать истечения заданного времени после реакции образца с реактивами;
(ii) управлять диагностическим прибором и передавать по меньшей мере одному из датчиков команду регистрации данных исследования по истечении заданного времени после реакции образца с реактивами;
(iii) генерировать данные представления по меньшей мере частично на основе данных исследования и
(iv) представлять пользователю данные представления посредством элемента представления электронного устройства,
так, что вся или преимущественно вся обработка и управление данными исследования и вся обработка и управление данными представления могут осуществляться дистанционно по отношению к диагностическому прибору.
2. Прибор по п.1, в котором упомянутый соединительный элемент соединен с соединительным элементом электронного устройства с возможностью избирательного отсоединения.
3. Прибор по п.1, в котором передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства генерировать данные отсчета времени по истечении заданного времени, при этом данные отсчета времени являются по меньшей мере частью данных представления для представления пользователю.
4. Прибор по п.1, в котором данные исследования могут электронным способом передаваться от датчиков электронного устройства посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства, и в котором передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства генерировать результаты исследований на основе данных исследования, при этом результаты исследования являются по меньшей мере частью данных представления для представления пользователю.
5. Прибор по п.1, дополнительно содержащий процессор диагностического прибора, способный электронным способом принимать данные исследования от датчиков и генерировать результаты исследований на основе данных исследования, и в котором данные исследования могут электронным способом передаваться от соединительного элемента диагностического прибора электронному устройству посредством соединительного элемента электронного устройства, а процессор электронного устройства способен генерировать данные представления по меньшей мере частично на основе результатов исследования.
6. Прибор по п.5, в котором передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства генерировать лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения для представления пользователю в качестве по меньшей мере части данных представления, при этом лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения по меньшей мере частично основаны на результатах исследования.
7. Прибор по п.1, приспособленный для использования в сочетании с электронным устройством, когда соединительный элемент диагностического прибора физически соединен с соединительным элементом электронного устройства путем сопряжения.
8. Прибор по п.1, приспособленный для использования с элементом идентификации диагностического картриджа, встроенным в диагностический картридж, при этом по меньшей мере один из датчиков способен оперативно регистрировать идентификационные данные диагностического картриджа, поступающие от элемента идентификации диагностического картриджа, а идентификационные данные диагностического картриджа позволяют осуществлять идентификацию диагностического экспресс-исследования, реактивов и(или) сопутствующих данных контроля качества.
9. Прибор по п.8, приспособленный для использования с элементом идентификации по штриховому коду и(или) элементом радиочастотной идентификации (РЧИ) в качестве элемента идентификации диагностического картриджа.
10. Прибор по п.1, в котором передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства передавать диагностическому прибору команду инициировать программу самодиагностики, калибровки и(или) технического обслуживания.
11. Прибор по любому из пп.1-10, приспособленный для использования с устройством ввода данных, встроенным в электронное устройство, при этом передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства: (i) электронным способом принимать посредством устройства ввода данных идентификационные данные пользователя и(или) пациента, связанные с диагностическим экспресс-исследованием, и (ii) генерировать данные представления частично на основе идентификационных данных пользователя и(или) пациента для представления пользователю.
12. Прибор по п.11, приспособленный для использования с кнопочной панелью в качестве устройства ввода данных.
13. Прибор по любому из пп.1-10, приспособленный для использования с сетевым электронным устройством в качестве электронного устройства, при этом передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить сетевого электронному устройству передавать по меньшей мере часть данных представления и(или) данных исследования для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных.
14. Портативный диагностический прибор для использования с диагностический картриджем, содержащим один или несколько реактивов для введения в реакцию с биологическим и(или) природным образцом при проведении диагностического экспресс-исследования, и с электронным устройством, имеющим процессор, устройство ввода данных, элемент представления и соединительный элемент электронного устройства, при этом диагностический прибор содержит:
порт диагностического картриджа, предназначенный для избирательного приема диагностического картриджа с возможностью его извлечения;
соединительный элемент диагностического прибора, соединенный с соединительным элементом электронного устройства;
один или несколько датчиков, выполненных с возможностью оперативной регистрации данных исследования образца после реакции с реактивами;
встроенную память, в которой в электронной форме хранится один или несколько алгоритмов для передачи электронным способом электронному устройству посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства, позволяющих процессору электронного устройства:
(i) ожидать истечения заданного времени после реакции образца с реактивами;
(ii) передавать по меньшей мере одному из датчиков команду регистрации данных исследования по истечении заданного времени после реакции образца с реактивами;
(iii) генерировать данные представления по меньшей мере частично на основе данных исследования и
(iv) представлять пользователю данные представления посредством элемента представления электронного устройства;
(v) электронным способом принимать посредством устройства ввода данных идентификационные данные пользователя и(или) пациента, касающиеся диагностического экспресс-исследования;
(vi) генерировать данные представления частично на основе идентификационных данных пользователя и(или) пациента для представления пользователю и
(vii) шифровать идентификационные данные пациента в виде зашифрованных данных,
так, что сетевое электронное устройство способно передавать по меньшей мере часть данных представления, данных исследования и зашифрованных данных для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных без передачи идентификационных данных пациента и в полном соответствии со всеми применимыми интерфейсными стандартами обмена и передачи медицинских данных.
15. Прибор по п.14, в котором применимыми интерфейсными стандартами обмена и передачи медицинских данных являются стандарт HL7 и(или) стандарт ASTM.
16. Прибор по п.14, приспособленный для использования с элементом определения географического местоположения, встроенным в электронное устройство, при этом передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить: (i) процессору электронного устройства использовать элемент определения географического местоположения для получения данных определения географического местоположения при проведении диагностического экспресс-исследования и (ii) сетевому электронному устройству передавать данные определения географического местоположения для регистрации в удаленных и(или) распределенных базах данных.
17. Прибор по п.14, дополнительно содержащий источник света, способный освещать образец по истечении заданного времени после реакции с реактивами, при этом по меньшей мере одним из датчиков является фотодиод, а данные исследования содержат контрольное изображение.
18. Прибор по п.17, в котором фотодиодом является прибор с зарядовой связью (ПЗС).
19. Прибор по п.17, в котором источником света является лазер, светоизлучающий диод (СИД), волоконно-оптический источник света, вольфрамовая лампа накаливания, ртутная лампа и(или) ксеноновая лампа.
20. Прибор по п.14, приспособленный для использования с памятью электронного устройства, встроенной в электронное устройство, при этом передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства сохранять данные представления и(или) данные исследования в памяти электронного устройства.
21. Прибор по п.14, приспособленный для использования с элементом визуального отображения в качестве элемента представления, при этом передача электронным способом алгоритмов из встроенной памяти может осуществляться таким образом, чтобы позволить процессору электронного устройства генерировать данные представления для представления посредством элемента визуального отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих текстовую информацию, графические данные и(или) данные цветной световой индикации.
22. Прибор по п.14, дополнительно содержащий аккумуляторную батарею для питания диагностического прибора.
23. Прибор по любому из пп.14-21, приспособленный для использования с аккумуляторной батарей электронного устройства, встроенной в электронное устройство, при этом соединительный элемент диагностического прибора может питаться от аккумуляторной батареи электронного устройства посредством соединительного элемента электронного устройства.
24. Прибор по п.23, приспособленный для использования с одним или несколькими из следующих устройств в качестве электронного устройства: сотовым телефоном, устройством мобильной связи, персональным цифровым помощником, настольным компьютером, портативным компьютером, навигационным прибором, цифровым аудиоплеером, камерой, игровым устройством, телевизионным приемником и(или) радиоприемником.
25. Способ исследования биологического и(или) природного образца с использованием одного или нескольких реактивов, содержащихся в диагностическом картридже, при проведении диагностического экспресс-исследования, электронного устройства и портативного диагностического прибора, включающий:
(а) стадию соединения, на которой соединяют соединительный элемент диагностического прибора с соединительным элементом электронного устройства;
(б) стадию выгрузки, следующую за стадией соединения, и на которой электронным способом передают электронному устройству один или несколько алгоритмов, хранящихся в электронной форме во встроенной памяти диагностического прибора, посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства;
(в) стадию представления, следующую за стадией выгрузки и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства, встроенному в электронное устройство, представлять пользователю данные представления посредством элемента представления электронного устройства, встроенного в электронное устройство;
(г) стадию ввода картриджа, следующую за стадиям соединения и выгрузки, и на которой вводят диагностический картридж в порт диагностического прибора, при этом диагностический картридж служит средой реакции образца с реактивами;
(д) стадию ожидания, на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства ожидать истечения заданного времени после осуществления реакции образца с реактивами;
(е) стадию считывания, следующую за стадиями вода картриджа и ожидания и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства управлять диагностическим прибором и передавать одному или нескольким датчикам команды регистрации данных исследования образца; и
(ж) стадию обработки в электронном устройстве, следующую за стадией считывания и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства генерировать на основе данных исследования по меньшей мере часть данных представления, представляемых пользователю,
причем всю или преимущественно всю обработку и управление данными исследования и всю обработку и управление данными представления осуществляют дистанционно по отношению к диагностическому прибору.
26. Способ по п.25, в котором на стадии соединения соединительный элемент диагностического прибора соединяют с соединительным элементом электронного устройства с возможностью его избирательного отсоединения.
27. Способ по п.25, в котором во время стадии ожидания алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать данные отсчета времени, которые являются по меньшей мере частью данных представления, представляемых пользователю.
28. Способ по п.25, в котором до стадии обработки в электронном устройстве данные исследования электронным способом передаются от датчиков электронному устройству посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства, а на стадии обработки в электронном устройстве алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать результаты исследований на основе данных исследования, при этом результаты исследования являются по меньшей мере частью данных представления для представления пользователю.
29. Способ по п.25, дополнительно включающий стадию обработки в диагностическом приборе, предшествующую стадии обработки в электронном устройстве и на которой используют процессор диагностического прибора, встроенный в диагностический прибор, для приема электронным способом данных исследования от датчиков и генерации результатов исследований на основе данных исследования, при этом до стадии обработки в электронном устройстве результаты исследования посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства электронным способом передают электронному устройству, а на стадии обработки в электронном устройстве алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать данные представления по меньшей мере частично на основе результатов исследования.
30. Способ по п.28, в котором на стадии обработки в электронном устройстве алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения для представления пользователю в качестве по меньшей мере части данных представления, при этом лечебные и рекомендательные данные последующего наблюдения по меньшей мере частично основаны на результатах исследования.
31. Способ по п.25, в котором на стадии соединения, соединительный элемент диагностического прибора физически соединяют с соединительным элементом электронного устройства путем сопряжения.
32. Способ по п.25, дополнительно включающий стадию идентификации картриджа, предшествующую стадии обработки в электронном устройстве и на которой используют по меньшей мере один из датчиков для оперативной регистрации идентификационных данных диагностического картриджа, поступающих от элемента идентификации диагностического картриджа, встроенного в диагностический картридж, и используют идентификационные данные диагностического картриджа для идентификации диагностического экспресс-исследования, реактивов и(или) сопутствующих данных контроля качества.
33. Способ по п.32, в котором на стадии идентификации картриджа в качестве элемента идентификации диагностического картриджа используют элемент идентификация по штриховому коду и(или) элемент радиочастотной идентификации (РЧИ).
34. Способ по п.25, дополнительно включающий стадию обслуживания, следующую за стадией выгрузки и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства передавать диагностическому прибору команду инициации программы самодиагностики, калибровки и(или) технического обслуживания.
35. Способ по любому из пп.25-34, дополнительно включающий стадию ввода данных, следующую за стадией выгрузки, и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства электронным способом принимать посредством устройства ввода данных, встроенного в электронное устройство, идентификационные данные пользователя и(или) пациента, касающиеся диагностического экспресс-исследования, а на стадии обработки в электронном устройстве алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать данные представления частично на основе идентификационных данных пользователя и(или) пациента для представления пользователю.
36. Способ по п.35, в котором на стадии ввода данных в качестве устройства ввода данных используют кнопочную панель.
37. Способ по любому из пп.25-34, в котором на стадии соединения в качестве электронного устройства используют сетевое электронное устройство, при этом на стадию сетевой связи, следующей за стадией обработки в электронном устройстве, используют алгоритмы, позволяющие электронному устройству передавать по меньшей мере часть данных представления и(или) данных исследования для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных.
38. Способ исследования биологического и(или) природного образца с использованием одного или нескольких реактивов, содержащихся в диагностическом картридже, при проведении диагностического экспресс-исследования, электронного устройства и портативного диагностического прибора, включающий:
(а) стадию соединения, на которой соединяют соединительный элемент диагностического прибора с соединительным элементом электронного устройства;
(б) стадию выгрузки, следующую за стадией соединения и на которой электронным способом передают электронному устройству один или несколько алгоритмов, хранящихся в электронной форме во встроенной памяти диагностического прибора, посредством соединительного элемента диагностического прибора и соединительного элемента электронного устройства;
(в) стадию представления, следующую за стадией выгрузки и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства, встроенному в электронное устройство, представлять пользователю данные представления посредством элемента представления электронного устройства, встроенного в электронное устройство;
(г) стадию ввода картриджа, следующую за стадиями соединения и выгрузки и на которой вводят диагностический картридж в порт диагностического прибора, при этом диагностический картридж служит средой реакции образца с реактивами;
(д) стадию ввода данных, следующую за стадией выгрузки и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства электронным способом принимать посредством устройства ввода данных, встроенного в электронное устройство, идентификационные данные пользователя и(или) пациента, касающиеся диагностического экспресс-исследования;
(е) стадию шифрования, следующую за стадией ввода данных и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства шифровать идентификационные данные пациента в качестве зашифрованных данных;
(ж) стадию ожидания, на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства ожидать истечения заданного времени после реакции образца с реактивами;
(з) стадию считывания, следующую за стадией ожидания и стадией ввода картриджа и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства передавать одному или нескольким датчикам команду регистрации данных исследования образца;
(и) стадию обработки в электронном устройстве, следующую за стадией считывания и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства генерировать на основе данных исследования и идентификационных данных пользователя и(или) пациента по меньшей мере часть данных представления, представляемых пользователю; и
(к) стадию сетевой связи, следующую за стадией обработки в электронном устройстве и стадией шифрования, на которой используют алгоритмы, позволяющие электронному устройству передавать по меньшей мере часть данных представления, данных исследования и зашифрованных данных для регистрации в одной или нескольких удаленных и(или) распределенных базах данных без передачи идентификационных данных пациента, при этом передача данных представления, данных исследования и зашифрованных данных электронных устройством на стадии сетевой связи и шифрование идентификационных данных пациента полностью соответствуют всем применимым интерфейсным стандартам обмена и передачи медицинских данных.
39. Способ по п.38, в котором на стадии сетевой связи в качестве применимых интерфейсных стандартов обмена и передачи медицинских данных используют стандарт HL7 и(или) стандарт ASTM.
40. Способ по п.38, дополнительно включающий стадию определения географического местоположения, предшествующую стадии сетевой связи и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства использовать элемент определения географического местоположения, встроенный в электронное устройство для получения данных определения географического местоположения с целью диагностического экспресс-исследования, и на стадии сетевой связи алгоритмы позволяют сетевому электронному устройству передавать данные определения географического местоположения для регистрации в удаленных и(или) распределенных базах данных.
41. Способ по п.38, в котором на стадии считывания источник света встроенный в диагностический прибор, освещает образец, при этом по меньшей мере одним из датчиков является фотодиод, а данные исследования содержат контрольное изображение.
42. Способ по п.41, в котором на стадии считывания в качестве фотодиода используют прибор с зарядовой связью (ПЗС).
43. Способ по п.41, в котором на стадии считывания в качестве источника света используют лазер, светоизлучающий диод (СИД), волоконно-оптический источник света, вольфрамовую лампу накаливания, ртутную лампу и(или) ксеноновую лампу.
44. Способ по п.38, дополнительно включающий стадию сохранения, следующую за стадией считывания и на которой используют алгоритмы, позволяющие процессору электронного устройства сохранять данные представления и(или) данные исследования в памяти электронного устройства, встроенной в электронное устройство.
45. Способ по п.38, в котором на стадии представления в качестве элемента представления используют элемент визуального отображения, а алгоритмы позволяют процессору электронного устройства генерировать данные представления для представления посредством элемента визуального отображения в одной или нескольких из форм наглядного представления, включающих текстовую информацию, графические данные и(или) данные цветной световой индикации.
46. Способ по п.38, дополнительно включающий стадию снабжения энергией, предшествующую стадии выгрузки и на которой используют аккумуляторную батарею диагностического прибора, встроенную в диагностический прибор, для подачи энергии в диагностический прибор.
47. Способ по п.38, дополнительно включающий стадию снабжения энергией, предшествующую стадии выгрузки и на которой используют аккумуляторную батарею электронного устройства, встроенную в электронное устройство, для подачи энергии в соединительный элемент диагностического прибора посредством соединительного элемента электронного устройства.
48. Способ по п.47, в котором на стадии соединения используют одно или несколько из следующих устройств в качестве электронного устройства: сотовый телефон, устройство мобильной связи, персональный цифровой помощник, настольный компьютер, портативный компьютер, навигационный прибор, цифровой аудиоплеер, камеру, игровое устройство, телевизионный приемник и(или) радиоприемник.