СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ БОЛЕЗНИ АЛЬЦГЕЙМЕРА (AD)

1. Способ диагностики болезни Альцгеймера (AD), при котором происходит детектирование Aβ-специфичных антител в биологических образцах лиц с подозрением на наличие AD и который включает следующие стадии:
- контактирование образца с агрегатами Aβ или с частицами, имеющими подобные агрегатам Aβ поверхности, и предоставление возможности для связывания Aβ-специфичных антител с агрегатами Aβ, и
- детектирование Aβ-специфичных антител, связанных с агрегатами Aβ, методом определения отдельных частиц, предпочтительно методом активируемой флуоресценцией сортировки клеток (FACS);
при этом количество обнаруженных Aβ-специфичных антител сравнивается с их количеством в образце с известным статусом AD.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что Aβ-специфичные антитела представлены антителами человека, предпочтительно антителами типа IgG или IgM человека, в особенности антителами типа IgG человека.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что Aβ-специфичные антитела представлены аутоантителами.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что агрегаты Aβ имеют размеры от 50 нм до 15 мкм, предпочтительно от 100 нм до 10 мкм, в особенности от 200 нм до 5 мкм.
5. Способ по п. 3, отличающийся тем, что агрегаты  имеют размеры от 50 нм до 15 мкм, предпочтительно от 100 нм до 10 мкм, в особенности от 200 нм до 5 мкм.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что агрегаты Aβ были получены при инкубации пептидов Aβ-1-42, пептидов Aβ-1-43, пептидов Aβ-3-42 или Aβ-p(E)3-42 при pH от 2 до 9 в течение по меньшей мере 20 мин, предпочтительно по меньшей мере 1 ч, в особенности по меньшей мере 4 ч.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что агрегаты Aβ при контактировании образца с агрегатами Aβ присутствуют в количестве от 0,001 до 1 мкМ, предпочтительно от 0,01 до 0,1 мкМ.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что биологический образец представляет собой кровь человека или образец, происходящий из крови человека, предпочтительно сыворотка человека или плазма человека; спинномозговая жидкость человека или лимфа человека.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что агрегаты Aβ подвергаются контактированию с образцом в течение по меньшей мере 10 мин, предпочтительно от 10 мин до 24 ч, в особенности от 20 мин до 2 ч.
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что перед контактированием образца с агрегатами Aβ выполняется стадия демаскирования Aβ-специфичных антител в образце, особенно если проводится детектирование антител типа IgM.
11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что частицы, имеющие подобные агрегатам Aβ поверхности, представляют собой шарики с агрегатами Aβ, иммобилизованными на их поверхности, в особенности магнитные шарики.
12. Способ по п. 1, в котором образец с известным статусом AD представлен образцом от больного AD или образцом от здорового лица.
13. Способ по п. 1, в котором образец с известным статусом AD представлен калибровочной кривой статуса AD, в особенности кривой по тесту Mini-MentalStateexamination (MMSE).
14. Способ по п.3, в котором образец с известным статусом AD представлен калибровочной кривой статуса AD, в особенности кривой по тесту Mini-MentalStateexamination (MMSE).
15. Способ по п. 1, в котором обнаружение такого количества Aβ-специфичных антител в образце, которое ниже порогового уровня, указывает на AD, причем пороговый уровень составляет 1500 нг/мл или меньше, предпочтительно 1000 нг/мл или меньше, в особенности 750 нг/мл или меньше.
16. Способ по п. 1, в котором обнаруженное количество Aβ-специфичных антител подвергается корреляции с результатом теста MMSE у того же лица в то самое время, когда у него был взят образец.
17. Способ по п. 1, который выполняется по меньшей мере два раза на образцах, взятых у одного и того же лица в различное время, причем предпочтительно обнаруженные количества Aβ-специфичных антител подвергаются корреляции с результатами теста MMSE у того же лица в то самое время, когда у него были взяты образцы.
18. Способ по п. 3, который выполняется по меньшей мере два раза на образцах, взятых у одного и того же лица в различное время, причем предпочтительно обнаруженные количества Aβ-специфичных антител подвергаются корреляции с результатами теста MMSE у того же лица в то самое время, когда у него были взяты образцы.
19. Способ по п. 17, который выполняется по меньшей мере один раз в 6 месяцев, предпочтительно один раз в 3 месяца, в особенности по меньшей мере один раз в месяц.
20. Способ по п. 18, который выполняется по меньшей мере один раз в 6 месяцев, предпочтительно один раз в 3 месяца, в особенности по меньшей мере один раз в месяц.
21. Способ по любому из пп. 1-20 для мониторинга больных AD, в особенности таких больных AD, которые подвергаются лечению медикаментами для излечения или ослабления AD.
22. Способ по любому из пп. 1-20 для оценки риска возникновения AD или для выявления AD на ранней стадии.
23. Способ по любому из пп. 1-20 для диагностики деменции при болезни Паркинсона (PDD), деменции с тельцами Леви (DLB), церебральной амилоидной ангиопатии (CAA), миозита с тельцами включения (IBM) или хронической травмы головы.
24. Набор для диагностики болезни Альцгеймера, который включает:
- агрегаты Aβ и
- контейнер для образцов.