ГИЛЬЗА ДЛЯ ЛАЙНЕРА ПРОТЕЗА, ВЫПОЛНЕННАЯ ИЗ ЭЛАСТОМЕРНОГО МАТЕРИАЛА, И ИНДИВИДУАЛЬНАЯ ГИЛЬЗА ДЛЯ ПРОТЕЗА

1. Гильза (1) для лайнера протеза, выполненная из эластомерного материала, содержащая внутреннюю стенку (2) и внешнюю стенку (3), определяющие корпус гильзы (4), который проходит между проксимальным концом (5), подходящим для размещения корпуса гильзы (4) на культе, и дистальным концом (6), при этом гильза (1) отличается тем, что на ее дистальном конце (6) выполнена согласующаяся полость (7), которая образована в корпусе гильзы (4) и которая открыта наружу через отверстие (8), выполненное во внешней стенке (3) гильзы.
2. Гильза (1) по п. 1, отличающаяся тем, что эластомерный материал гильзы (1) содержит силиконовый гель, термопластичный эластомер, полиуретан или фторсодержащий полиуретан.
3. Гильза (1) по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что толщина корпуса гильзы (4) между внутренней стенкой (2) и полостью (7) меньше толщины корпуса гильзы (4) между внешней стенкой (3) и полостью (7).
4. Способ изготовления гильзы (1) для лайнера протеза по одному из предыдущих пунктов, включающий следующие этапы, на которых
подают формовочный узел (60), содержащий форму для изготовления (50) и обратную форму (40), образующие формовочную камеру (41);
размещают отпечатывающую насадку (30) в формовочной камере (41) с обращением к дистальному концу формы для изготовления (50);
закачивают эластомерный материал в формовочную камеру (41) с образованием гильзы (1);
извлекают отпечатывающую насадку (30) из формовочного узла (60) через отверстие (8) во внешней стенке (3) гильзы с образованием полости (7) в гильзе (1) на дистальном конце гильзы, форма которой соответствует форме отпечатывающего элемента (30).
5. Способ по п. 4, отличающийся тем, что отпечатывающая насадка (30) содержит центральный корпус (31) и множество отпечатывающих элементов (33), которые съемным образом установлены на центральном корпусе, при этом отпечатывающую насадку (30) извлекают путем последовательного извлечения отпечатывающих элементов (33) из центрального корпуса (31) через отверстие (8).
6. Индивидуальный лайнер (20) для протеза, содержащий гильзу (1), выполненную из эластомерного материала, содержащую внутреннюю стенку (2) и внешнюю стенку (3), определяющие корпус гильзы (4), который проходит между проксимальным концом (5), подходящим для размещения корпуса гильзы (4) на культе, и дистальным концом (6), при этом лайнер (20) отличается тем, что на дистальном конце (6) лайнера (1) выполнена полость (7), которая образована в корпусе гильзы (4), указанная полость (7) по меньшей мере частично заполнена полимерным материалом.
7. Лайнер (20) по п. 6, дополнительно содержащий покрытие из полимерного материала, в котором заключена гильза (1).
8. Лайнер (20) п. 6, дополнительно содержащий
по меньшей мере один элемент, выбранный из
полимерного усиливающего элемента, слоя ткани для предотвращения растягивания, дистальной чаши и ткани для отвода воздуха;
покрытие сшиваемого полимерного материала, в котором заключена гильза (1) и указанный по меньшей мере один элемент.
9. Лайнер (20) по одному из пп. 6-8, отличающийся тем, что полимерный материал, которым заполнена полость (7), отличается от эластомерного материала гильзы (1).
10. Лайнер (20) по одному из пп. 6-9, отличающийся тем, что полимерный материал, которым заполнена полость (7), представляет собой термопластичный эластомер, выбранный из: силикона, полиуретана или фторсодержащего полиуретана.
11. Лайнер (20) по одному из пп. 6-10, дополнительно содержащий средство зацепления, прикрепленное к дистальному концу лайнера, подходящему для прикрепления лайнера к протезу.
12. Способ изготовления индивидуального лайнера (20) для протеза, включающему следующие этапы, на которых
обеспечивают слепок культи (10) субъекта, которому будут устанавливать указанный протез;
подают гильзу (1) по одному из пп. 1-3;
размещают гильзу (1) на слепке культи (10) проксимальным концом (5) гильзы;
закачивают полимерный материал в полость (7) через отверстие (8), выполненное во внешней стенке (3) гильзы, чтобы по меньшей мере частично заполнить полость (7) и обеспечить соответствие указанной полости, заполненной полимерным материалом, профилю слепка культи (10).
13. Способ по п. 12, дополнительно включающий следующие этапы, на которых размещают вакуумный бак вокруг гильзы (1) и указанного по меньшей мере одного элемента, создают вакуум и закачивают полимер, который может сшиваться при комнатной температуре, в указанный вакуумный бак для образования покрытия равномерной толщины на гильзе (1).
14. Способ по п. 12, дополнительно включающий этап, на котором покрывают или драпируют гильзу, используя сшиваемый полимер.
15. Способ по п. 13 или 14, включающий, перед установкой вакуумного бака, размещение на гильзе (1) по меньшей мере одного из: полимерного усиливающего элемента, слоя ткани для предотвращения растягивания, дистальной чаши и средства для отвода воздуха из гильзы.
16. Способ по одному из пп. 12-15, дополнительно включающий этап, на котором прикрепляют средство зацепления (31) к дистальному концу лайнера, подходящему для прикрепления лайнера к протезу.
17. Способ по одному из пп. 12-16, отличающийся тем, что полимерный материал, который закачивают в полость (7), отличается от эластомерного материала гильзы (1).
18. Способ по одному из пп. 12-17, отличающийся тем, что полимерный материал, который закачивают в полость (7), содержит материал, выбранный из: силикона, полиуретана или фторсодержащего полиуретана.