СПОСОБ ТЕСТИРОВАНИЯ ОБРАЗЦОВ ЖИДКОСТИ, ТЕСТОВЫЙ ЭЛЕМЕНТ И АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ СИСТЕМА ИЗ МНОЖЕСТВА ТЕСТОВЫХ ЭЛЕМЕНТОВ

1. Способ тестирования образца жидкости в тестовом элементе, содержащем камеру дозирования жидкости, отличающийся тем, что включает в себя следующие этапы:
обеспечение, по меньшей мере, одной закрытой упаковки калибровочной жидкости, соединенной с камерой дозирования с помощью открываемого клапана;
обеспечение, по меньшей мере, одной герметично закрытой упаковки контрольной жидкости, соединенной с камерой дозирования с помощью открываемого клапана, причем контрольная жидкость отличается от калибровочной жидкости;
обеспечение, по меньшей мере, одного впуска с открываемым клапаном, по меньшей мере, для одного жидкого реактива;
обеспечение впуска с открываемым клапаном для тестируемого образца жидкости;
осуществление на разных этапах калибровочной, контрольной и тестовой реакций между калибровочной жидкостью, контрольной жидкостью и образцом жидкости, соответственно, и, по меньшей мере, одним жидким реактивом;
причем каждый этап содержит открывание соответствующих клапанов и всасывание предварительно определенных количеств реагирующих жидкостей в камеру дозирования для осуществления соответствующей реакции;
промывание камеры дозирования между реакциями;
регистрация результатов калибровки, контроля и тестовых реакций, и
получение результата тестирования для образца жидкости путем сравнения указанных результатов.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что берут, по меньшей мере, одну закрытую упаковку жидкого реактива, соединенную с камерой дозирования через впуск с открываемым клапаном.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что на каждом этапе перед операциями всасывания камеру дозирования наполняют разбавляющей жидкостью.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что указанные операции всасывания осуществляют путем отсасывания соответствующего количества разбавляющей жидкости из камеры дозирования.
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что наполнение камеры дозирования жидкости разбавляющей жидкостью и отсасывание разбавляющей жидкости из камеры дозирования жидкости осуществляют через общее соединение впуска/выпуска.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что указанные операции наполнения и всасывания осуществляют с помощью исполнительного механизма, действующего на соединении впуска/выпуска.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что указанный исполнительный механизм является сильфоном, насосом или инжектором.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что имеется реакционная камера, соединенная с камерой дозирования через открываемый клапан, при этом осуществляют открывание указанного клапана, и всасывание реактивных жидкостей в камеру дозирования с соответствующим переносом их в реакционную камеру.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что упаковка калибровочной жидкости является герметично запечатанным складным пакетом, объем которого уменьшается по мере отсасывания из него жидкости.
10. Способ по п.1, отличающийся тем, что упаковка контрольной жидкости является герметично запечатанным складным пакетом, объем которого уменьшается по мере отсасывания из него жидкости.
11. Способ по п.1, отличающийся тем, что, по меньшей мере, одна упаковка реактива является герметично запечатанным складным пакетом, объем которого уменьшается по мере отсасывания из него жидкости.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что контрольная жидкость хранится в замороженном состоянии и размораживается перед всасыванием в камеру дозирования.
13. Способ по п.1, отличающийся тем, что калибровочную жидкость хранят в замороженном состоянии и размораживают перед всасыванием в камеру дозирования.
14. Способ по п.1, отличающийся тем, что контрольная жидкость является сывороткой крови, и тестируемые образцы жидкости приготовлены на основе крови.
15. Способ по п.1, отличающийся тем, что контрольные образцы калибровочной и/или контрольной жидкостей хранят в условиях, соответствующих тем, которые преобладают в тестовом элементе, и время от времени анализируют для оценки состояния калибровочной и/или контрольной жидкостей, хранящихся в тестовом элементе.
16. Способ по п.1, отличающийся тем, что калибровочную реакцию осуществляют, когда в тестовом элементе устанавливают новую упаковку калибровочной или контрольной жидкостей или реактива.
17. Способ по п.1, отличающийся тем, что контрольную реакцию осуществляют регулярно, предпочтительно, по меньшей мере, ежедневно.
18. Тестовый элемент для тестирования образца жидкости, отличающийся тем, что содержит следующие элементы:
камеру дозирования жидкости;
по меньшей мере, одну закрытую упаковку калибровочной жидкости, соединенную с камерой дозирования с помощью открываемого клапана;
по меньшей мере, одну герметично закрытую упаковку контрольной жидкости, соединенную с камерой дозирования с помощью открываемого клапана;
по меньшей мере, один открываемый впуск, по меньшей мере, для одного жидкого реактива;
открываемый впуск для образца жидкости, предназначенного для тестирования;
исполнительный механизм для всасывания количеств калибровочной жидкости, контрольной жидкости, образца жидкости и/или, по меньшей мере, одного жидкого реактива в камеру дозирования жидкости на разных этапах для осуществления калибровочной, контрольной и тестовой реакций соответственно, и
средства для регистрации и сравнения результатов реакций для получения результата тестирования.
19. Тестовый элемент по п.18, отличающийся тем, что содержит, по меньшей мере, одну закрытую упаковку жидкого реактива, соединенную с камерой дозирования жидкости через впуск с открываемым клапаном для соединения, по меньшей мере, одного жидкого реактива с калибровочной жидкостью, контрольной жидкостью и образцом жидкости, соответственно, в камере дозирования.
20. Тестовый элемент по п.п.18, отличающийся тем, что дополнительно содержит открываемый и закрываемый впуск для наполнения камеры дозирования жидкости разбавляющей жидкостью.
21. Тестовый элемент по п.20, отличающийся тем, что дополнительно содержит открываемый и закрываемый выпуск для отсасывания разбавляющей жидкости из камеры дозирования жидкости.
22. Тестовый элемент по п.21, отличающийся тем, что имеет общее соединение впуска/выпуска для наполнения камеры дозирования жидкости разбавляющей жидкостью и отсасывания разбавляющей жидкости из камеры дозирования жидкости.
23. Тестовый элемент по п.22, отличающийся тем, что исполнительный механизм действует на соединение впуска/выпуска для осуществления операций наполнения и отсасывания.
24. Тестовый элемент по п.23, отличающийся тем, что исполнительный механизм является сильфоном, насосом или инжектором.
25. Тестовый элемент по п.18, отличающийся тем, что содержит реакционную камеру, соединенную с помощью открываемого клапана с камерой дозирования.
26. Тестовый элемент по п.18, отличающийся тем, что упаковки контрольной жидкости являются герметично запечатанными пакетами, объем которых уменьшается по мере отсасывания из них жидкости.
27. Тестовый элемент по п.18, отличающийся тем, что упаковки калибровочной жидкости и жидкого реактива являются герметично запечатанными складными пакетами, объем которых уменьшается по мере отсасывания из них жидкости.
28. Тестовый элемент по п.18, отличающийся тем, что содержит холодильник для хранения калибровочной и контрольной жидкостей в замороженном состоянии и нагревающие устройства для размораживания выбранной калибровочной или контрольной жидкости перед ее всасыванием в камеру дозирования жидкости.
29. Тестовый элемент по п.18, отличающийся тем, что калибровочная жидкость является чистым компонентом сыворотки крови, растворенным в растворителе.
30. Тестовый элемент по п.18, отличающийся тем, что контрольная жидкость является сывороткой крови.
31. Система, содержащая множество тестовых элементов для тестирования образцов жидкости по любому из пп.18-30, отличающаяся тем, что каждый тестовый элемент оборудован для осуществления одной и той же тестовой реакции, что тестовые элементы расположены в разных местах, и каждый из них соединен через каналы передачи данных с общим контрольным устройством, отслеживающим тестовые элементы в системе с помощью данных, передаваемых через указанные каналы, что реакция с контрольной жидкостью осуществляется в каждом из тестовых элементов через предварительно заданные интервалы времени для получения отдельных контрольных значений для тестовых элементов, определяется среднее из указанных контрольных значений всех тестовых элементов, отдельные контрольные значения сравниваются с указанным средним значением, и для осуществления реакции с тестируемыми образцами допускаются только тестовые элементы с контрольным значением в пределах среднеквадратического отклонения от среднего.
32. Система по п.31, отличающаяся тем, что в тестовых элементах с контрольным значением, выходящим за пределы среднеквадратического отклонения от среднего значения, реакция с контрольной жидкостью повторяется по требованию контрольного устройства один или более раз для исключения возможности случайной ошибки.
33. Система по п.31 или 32, отличающаяся тем, что реакции с контрольной жидкостью осуществляются, по меньшей мере, ежедневно для приема ежедневных результатов тестирования.
34. Система, содержащая множество тестовых элементов для тестирования образцов жидкости по любому из пп.18-30, отличающаяся тем, что каждый из тестовых элементов оборудован для осуществления одной и той же тестовой реакции, что тестовые элементы расположены в разных местах, и каждый из них соединен через каналы передачи данных с общим контрольным устройством, отслеживающим тестовые элементы в системе с помощью данных, передаваемых через указанные каналы, что работа указанной тестовой системы время от времени независимо оценивается путем точного анализа контрольных образцов контрольной и калибровочной жидкостей, хранящихся в условиях, соответствующих условиям, преобладающим в тестовых элементах, для оценки и регулирования воздействия времени на калибровочную и контрольную жидкости и на реактивы, хранящиеся в тестовых элементах.