ВЕРТЛЮЖНАЯ ВПАДИНА СО СТЕРИЛЬНОЙ ГРАНИЧНОЙ ПОВЕРХНОСТЬЮ

1. Вертлюжная впадина, содержащая:
- металлическую вставную чашечку (1), содержащую по существу полусферическую выпуклую наружную сторону (2) крепления, выполненную с возможностью крепления в вертлюжной полости тазобедренного сустава пациента, и вогнутую приемную сторону (3) с кольцевым краем (9),
- окончательную неподвижную шарнирную вставку (4) из керамики, имеющую наружную сторону (5), заходящую в вогнутую приемную сторону (3) вставной чашечки (1), и приемную внутреннюю сторону (6), содержащую по существу полусферическую вогнутую шарнирную поверхность (7) для обеспечения размещения и поворота искусственной бедренной головки или подвижной шарнирной вставки,
- при этом окончательная керамическая неподвижная вставка (4) имеет толщину (Е'), меньшую или равную примерно 4 мм,
отличающаяся тем, что:
- вставная чашечка (1) содержит приемную кольцевую конструкцию (8), выступающую за пределы приемной стороны (6) окончательной неподвижной шарнирной вставки (4), устанавливаемой во вставную чашечку (1) и содержащей кольцевую приемную сторону (10), выполненную таким образом, чтобы на этой кольцевой приемной стороне (10) можно было закрепить импактор (15) в присутствии окончательной неподвижной шарнирной керамической вставки (4),
- вблизи своего кольцевого края (9) вставная чашечка (1) имеет толщину (Е), меньшую или равную примерно 4 мм и превышающую 2 мм.
2. Вертлюжная впадина по п.1, отличающаяся тем, что кольцевая приемная сторона (10) образует непрерывное продолжение вогнутой приемной стороны (3) вставной чашечки (1).
3. Вертлюжная впадина по одному из пп.1 или 2, отличающаяся тем, что объединена со съемной установочной и направляющей вставкой (11), закрепляемой на периферической приемной конструкции (8) вставной чашечки (1) и содержащей соединительную конструкцию (12), на которой можно крепить съемный импактор (15).
4. Вертлюжная впадина по п.3, отличающаяся тем, что ее упаковывают в собранном виде и в стерильном состоянии вместе с окончательной неподвижной шарнирной керамической вставкой (4), установленной во вставной чашечке (1), и вместе с установочной и направляющей вставкой (11), закрепленной на вставной чашечке (1).
5. Вертлюжная впадина по п.3, отличающаяся тем, что установочную и направляющую вставку (11) выполняют из полиэтилена.
6. Вертлюжная впадина по п.3, отличающаяся тем, что соединительная конструкция (12) содержит резьбовое крепежное отверстие (13), выполненное в установочной и направляющей вставке (11), предназначенное для завинчивания соответствующего резьбового участка (14) импактора (15).
7. Вертлюжная впадина по п.3, отличающаяся тем, что установочная и направляющая вставка (11), закрепленная на приемной кольцевой стороне (10) вставной чашечки (1), опирается или находится на небольшом расстоянии (е) от приемной внутренней стороны (6) окончательной неподвижной шарнирной керамической вставки (4).
8. Вертлюжная впадина по п.3, отличающаяся тем, что установочная и направляющая вставка (11), закрепленная на приемной кольцевой стороне (10), содержит одну или несколько эластичных выступающих нервюр (11а), опирающихся на окончательную неподвижную шарнирную керамическую вставку (4) для ее удержания во вставной чашечке (1).
9. Вертлюжная впадина по п.3, отличающаяся тем, что:
- периферическая приемная конструкция (8) содержит сплошной или прерывистый кольцевой паз (16),
- установочная и направляющая вставка (11) содержит сплошную или прерывистую кольцевую нервюру (17), упруго заходящую в кольцевой паз (16).
10. Вертлюжная впадина по п.9, отличающаяся тем, что:
- кольцевой паз (16) является сплошным,
- кольцевая нервюра (17) установочной и направляющей вставки (11) является сплошной наружной кольцевой нервюрой (17), упруго заходящей в кольцевой паз (16).
11. Вертлюжная впадина по п.3, отличающаяся тем, что:
- периферическая приемная конструкция (8) содержит внутреннюю или наружную резьбу,
- установочная и направляющая вставка (11) содержит наружную или внутреннюю резьбу, взаимодействующую с резьбой периферической приемной конструкции (8) для разъемного крепления установочной и направляющей вставки путем завинчивания на периферической приемной конструкции (8).
12. Вертлюжная впадина по п.6, отличающаяся тем, что резьбовое крепежное отверстие (13) является сквозным отверстием, выполненным с возможностью взаимодействия с инструментом (18) разъединения, содержащим резьбовой стержень (19), который можно завинчивать в крепежное отверстие (13) и дистальный конец (20) которого выполнен с возможностью опоры на вогнутую шарнирную поверхность (7) окончательной неподвижной шарнирной вставки (4) во время завинчивания резьбового стержня (19) в крепежное отверстие (13) установочной и направляющей вставки (11).
13. Вертлюжная впадина по п.6, отличающаяся тем, что:
- установочная и направляющая вставка (11) выполнена таким образом, чтобы между установочной и направляющей вставкой (11) и дном вогнутой шарнирной поверхности (7) окончательной неподвижной шарнирной вставки (4) оставалось свободное пространство (S) после крепления установочной и направляющей вставки (11) на периферической приемной конструкции (8) вставной чашечки (1),
- установочная и направляющая вставка (11) находится в герметичном контакте по своей периферии в коротком кольцевом продолжении (9) вставной чашечки (1),
- крепежное отверстие (13) является сквозным отверстием, устанавливающим сообщение с наружной средой свободного пространства (S) между установочной и направляющей вставкой (11) и окончательной неподвижной шарнирной вставкой (4), и его размер определяют таким образом, чтобы в него герметично заходил конец шприца.
14. Вертлюжная впадина по п.1, отличающаяся тем, что вставная чашечка (1) содержит наружную крепежную лапку (25).
15. Способ изготовления искусственной вертлюжной впадины бедра, содержащий следующие этапы:
а) готовят металлическую вставную чашечку (1) с вогнутой приемной стороной (3) и выступающей приемной кольцевой конструкцией (8),
б) готовят керамическую шарнирную вставку (4) с наружной стороной (5) и вогнутой шарнирной поверхностью (7),
в) наружную сторону (5) шарнирной вставки (4) вставляют в вогнутую приемную сторону (3) вставной чашечки (1),
г) полученный таким образом комплекс стерилизуют в противомикробной защитной оболочке.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что этап г) стерилизации осуществляют путем бомбардировки гамма-лучами.
17. Способ по п.15, отличающийся тем, что до стерилизации дополнительно осуществляют этап в1), на котором крепят установочную и направляющую вставку (11) на вставной чашечке (1).
18. Способ по любому из пп.15-17, отличающийся тем, что содержит последующие этапы, на которых:
д) в операционном блоке открывают герметичную оболочку,
е) импактор крепят на вертлюжной впадине,
ж) вертлюжную впадину вводят в вертлюжную полость кости и вертлюжную впадину заталкивают для ее крепления на кости.