БИОСОВМЕСТИМЫЙ КОМБИНИРОВАННЫЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ УСТАНОВКИ В ЧЕЛОВЕЧЕСКОЕ ТЕЛО

1. Биосовместимый комбинированный материал (1) для полной или частичной установки в человеческое тело, включающий в себя по меньшей мере один слой (2), включающий в себя эластомерный материал, а также по меньшей мере, одно расположенное на слое (2) и образующее поверхность комбинированного материала (1) текстильное изделие плоской формы (3), отличающийся тем, что текстильное изделие плоской формы (3) имеет биорассасываемые волокна, которые, по меньшей мере, частично заделаны в слой (2) из эластомерного материала.
2. Биосовместимый комбинированный материал (1) по п. 1, отличающийся тем, что заделка биорассасываемых волокон в слой (2) из эластомерного материала была получена таким образом, что текстильное изделие плоской формы (3) было нанесено на эластомерный материал-предшественник, например, на невулканизированный силиконовый слой, и было запрессовано в него.
3. Биосовместимый комбинированный материал (1) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что текстильное изделие плоской формы (3) представляет собой нетканый материал.
4. Биосовместимый комбинированный материал (1) по одному из предыдущих пунктов,отличающийся тем, чтотекстильное изделие плоской формы имеет средний размер пор от 50 мкм до 300 мкм, предпочтительно от 70 мкм до 250 мкм, более предпочтительно от 100 мкм до 200 мкм.
5. Биосовместимый комбинированный материал (1) по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что после установки в тело со временем вследствие биорезорбции текстильного изделия плоской формы (3) в слое (2) из эластомерного материала возникают полости.
6. Биосовместимый комбинированный материал (1) по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что имеет эластичность, измеренную согласно DIN 53504 S2 со скоростью 200 мм/мин, от 50% до 500%, предпочтительно от 200% до 500%, более предпочтительно от 400% до 500%.
7. Биосовместимый комбинированный материал (1) по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что доля текстильного изделия плоской формы (3) на поверхности комбинированного материала (1) составляет более 50%, предпочтительно более 70%, более предпочтительно более 90% и, в частности, около 100%.
8. Биосовместимый комбинированный материал (1) по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что био-рассасываемые волокна имеют био-рассасываемые волокнистые материалы, выбранные из группы, состоящей из натуральных полимеров, протеинов, пептидов, сахара, хитозана, хитина, желатина, коллагена, поливинилового спирта, поливинилпирролидона, декстрана, пуллулана, гиалуроновой кислоты, поликаполактонов, полилактидов, полигликолидов, полигидроксиалканолатов, полидиоксанонов, полигидроксибутиратов, полиангидридов, сложных полифосфорных эфиров, амидов сложных полиэфиров и их смесей и сополимеров и/или состоят из них по меньшей мере на 70 вес.% и/или по меньшей мере на 80 вес.%, и/или по меньшей мере на 90 вес.%, и/или по меньшей мере на 95 вес.%, соответственно в пересчете на общий вес биорассасываемых волокон.
9. Биосовместимый комбинированный материал (1) по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что в и/или на биорассасываемых волокнах имеется одно или несколько лекарственных средств, выбранных из группы, состоящей из антимикробных средств, анестетиков, противовоспалительных средств, средств против рубцевания, противофиброзных средств, средств химиотерапии и ингибиторов лейкотриенов.
10. Биосовместимый комбинированный материал (1) по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что биорассасываемые волокна выполнены в виде элементарных нитей и/или штапельных волокон со средней длиной 5 мм, например, от 5 мм до 10 cм.
11. Биосовместимый комбинированный материал (1) по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что текстильное изделие плоской формы (3) представляет собой нетканый материал, изготовленный методом ротационного прядения.
12. Биосовместимый комбинированный материал (1) по одному из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что слой из эластомерного материала (2) имеет эластомеры силикона.
13. Биосовместимый комбинированный материал (1) по одному из предыдущих пунктов, выполненный в виде медицинского продукта для доступа в тело, в частности, в виде катетера, отличающийся тем, что он имеет следующие признаки: а) слой из эластомерного материала выполнен в форме оболочки (4), b) имеющее биорассасываемые волокна текстильное изделие плоской формы (3) расположено в виде покрытия на внешней стороне оболочки (4).
14. Способ изготовления биосовместимого комбинированного материала (1) по одному из предыдущих пунктов, включающий в себя следующие этапы: а) предоставление несущего слоя; b) нанесение биосовместимого эластомерного материала-предшественника, в частности, из невулканизированного силикона, на одну сторону несущего слоя; c) нанесение имеющего биорассасываемые волокна текстильного изделия плоской формы на эластомерный материал-предшественник таким образом, чтобы волокна текстильного изделия плоской формы проникали в эластомерный материал-предшественник, по меньшей мере, частично; d) структурирование эластомерного материала-предшественника с эластомерным материалом.
15. Применение биосовместимого комбинированного материала (1) по одному из пп. 1-13 для изготовления медицинского продукта для полной или частичной установки в человеческое тело, в частности, в качестве имплантата, например, в качестве голосового протеза и/или для доступа в тело, например, в качестве катетера или адаптера фистулы.