ЧЕХОЛ НА АППАРАТ ВНЕШНЕЙ ФИКСАЦИИ ДЛЯ СТОПЫ

Полезная модель относится к области медицины, а именно к вспомогательным техническим средствам, применяемым во время лечения переломов костей стопы и голени с использованием аппаратов внешней фиксации (далее АВФ).
Лечение переломов костей стопы и голени, дефектов костной ткани различной природы, врожденных и приобретенных деформаций, остеомиелита и т.п. занимает длительное время, не менее месяца, и часто требует использования АВФ. Для улучшения восстановления поврежденных биологических тканей пациентам рекомендована двигательная активность, функциональная нагрузка на конечность. Пациенты во время лечения с использование АВФ испытывают неудобство при передвижении, особенно в холодное время года вне стационара. АВФ не защищает конечность от таких внешних тепловых и механических воздействий окружающей среды, как тепло и холод, осадки, грязь, гнус и т.п. Использовать повседневную обычную обувь и одежду с АВФ, установленным на ноге (стопа и голень) без ее кардинальной модификации, практически невозможно. Внешние воздействия могут быть причиной осложнений, например переохлаждение может спровоцировать воспалительный процесс. Большинство АВФ выполнены из металла, например аппарат Тейлора (Taylor Frame) содержит костные винты и опоры из титанового сплава. Теплопроводность, теплоемкость, коэффициенты линейного теплового расширения металлов отличаются от аналогичных характеристик биологических тканей, и периодическое охлаждение и нагревание костных фиксаторов (спиц, резьбовых стержней) негативно влияет на биологические ткани, контактирующие с костным фиксатором, может провоцировать воспалительный процесс. Также это приводит к психологическому дискомфорту для пациента, оголенная конечность с введенными в нее костными фиксаторами может казаться эстетически не привлекательной. Изоляция стопы и голени, зафиксированной в АВФ, от вредного теплового и механического воздействия внешней среды важная и актуальная задача.
На сегодняшний день известен гигиенический чехол одноразового использования на аппарат Илизарова ([1], RU 126905). Гигиенический чехол [1] изготовлен из «дышащего» водонепроницаемого материала (спанбонд - первый слой) ламинированного, с наружной стороны, полиэтиленовой пленкой (второй слой), совместно образующими гибкое (мягкое) полотно. По верхнему краю с внутренней стороны чехла прикреплена полоса из гидрофильной ткани, способной впитывать жидкость. По верхнему и нижнему подогнутым краям чехла продета тесьма для стягивания краев. С внутренней стороны чехла правый край снабжен двумя лентами разомкнутых застежек-липучек типа «велькро» с микрокрючками на поверхности. С наружной стороны, с противоположного края - четырьмя лентами разомкнутых застежек-липучек типа «велькро» с петлистой поверхностью. С внутренней стороны между лентами застежек-липучек расположена (прикреплена) полоса водоадсорбирующего материала. Чехол может дополняться двумя манжетами. Манжета изготовлена из водонепроницаемого материала, верхний и нижний край манжеты до середины снабжены лентами застежек-липучек с петлистой поверхностью и полосой водоадсорбирующего материала. Чехол [1] одноразовый и предназначен для использования во время принятия пациентами водных процедур (душ) в период лечения.
Данный одноразовый аналог [1] не содержит опорную поверхность, защищающую стопу от механического воздействия при ходьбе, он не приспособлен для стопы, многоразового использования и прогулок. Чехол [1] не обеспечивает защиту от холода, так как материал тонкий и не содержит теплоизоляционного слоя. Соединение краев гибкого полотна (ткани чехла), выполненное в виде застежек-липучек, ненадежно и недолговечно, при использовании быстро выходит из строя, по причине деградации войлочной (петлистая поверхность) стороны и засорения стороны с микрокрючками.
Известно защитное и косметическое покрытие для внешних фиксаторов ([2], US 7887495). Покрытие [2] выполнено из мягкой моющейся водонепроницаемой ткани (гибкого полотна из синтетических тканей неопрена или нейлона), по форме и размеру соответствует форме и размеру сегмента конечности. Содержит шнурок (тесьма), продетый в ткань, для стягивания верхнего или нижнего краев чехла, при этом образуется отверстие, в которое проходит конечность. Содержит приспособление для соединения краев ткани чехла в области разреза, выполненное в форме застежки-молнии, кнопок, завязок, застежки-липучки (по типу крючок-петля). Края ткани выполнены с перекрытием. Содержит окна-вставки с вентиляционными отверстиями. Вентиляционное отверстие включает сетчатый экран, закрывающий отверстие. Одно вентиляционное отверстие содержит вентилятор. Содержит опорную поверхность, каблук, которые предназначены для крепления к АВФ. Предусмотрено, что к ткани может быть прикреплена резиновая подошва путем склеивания или шитья. Дополнительно покрытие [2] может быть оснащено внешними карманами, в которые могут быть вставлены листы из изоляционного материала.
Покрытие [2] плохо приспособлено для использования при отрицательных температурах в холодную погоду. Установка листов из изоляционного материала в карманы неудобна. Такая конструкция, листы установленные в карманы, не обеспечивает герметичность покрытия [2]. В качестве основного материала в аналоге [2] используют либо неопрен или нейлон. Нейлон не обладает хорошими теплоизоляционными свойствами. Неопрен применяется в медицинской практике в качестве материала для изготовления ортопедических изделий, бандажей, корсетов, так как он достаточно упругий и хорошо поддерживает заданную форму, но эта упругость не нужна для чехла на АВФ, скорее такие свойства вызывают неудобство изготовления и применения. Тонкий слой неопрена не обеспечивает необходимую теплоизоляцию, для использования при отрицательных температурах он должен быть толще, но тогда он становится слишком жестким. Неопрен при длительном контакте с кожей вызывает выделение пота. Внутренняя поверхность аналога [2] не имеет мягкой, приятной на ощупь, и пропускающей испарения или впитывающей пот прокладки для контакта с кожей. Неопрен при длительном контакте с кожей может вызывать раздражение, зуд. В холодную погоду при отрицательной температуре воздуха, когда пациент прогуливается, происходит испарение влаги с поверхности конечности. Поэтому, кроме обеспечения теплоизоляции конечности, необходимо отведение испарений изнутри чехла. Неопрен и нейлон не пропускают испарения и обладают низкой впитывающей способностью. Использование вентиляционных окон и сетчатого экрана для удаления испарений в холодную погоду не кажется оптимальным решением. Испарения не могут хорошо проходить через ткань в аналоге [2] или впитываться, для того чтобы пациент мог чувствовать себя комфортно. Опорная поверхность, используемая в налоге [2], связана с АВФ, что вызывает нежелательные дополнительные нагрузки на АВФ. Подошва не предусматривает возможность использования по снегу или льду. Застежки-липучки при использовании вне помещений быстро выходит из строя по причине деградации войлочной стороны и засорения стороны.
Заявленное техническое решение, чехол на аппарат внешней фиксации для стопы (далее чехол), создано для расширения перечня существующих технических средств, направленных на решение указанной выше задачи. Технический результат заключается в обеспечении защиты стопы и голени, с установленным АВФ, от вредного воздействия окружающей среды. Техническое решение обеспечивает механическую и тепловую защиту стопы, зафиксированной в АВФ, создает барьер для бактерий, находящихся в воздухе, пыли, осадках.
Технический результат достигается тем, что чехол состоит из многослойного гибкого полотна, содержит тесьму и приспособление для соединения краев гибкого полотна, содержит опорную поверхность для стопы. Отличается тем, что снащен эластичной профилированной подошвой. Приспособление для соединения краев гибкого полотна установлено в разрезе, проходящем от подошвы и до верхнего края чехла. Гибкое полотно состоит из наружного слоя ветрозащитной (не продуваемой) влагонепроницаемой паропроницаемой ткани, внутреннего слоя паропроницаемого утеплителя и мягкой паропроницаемой гипоаллергенной подложки из текстильного полотна.
Эластичная профилированная подошва предпочтительно выполнена из морозостойкой резины, склеена с гибким полотном в нижней части и прошита вощеными нитями. При этом предусмотрено, что эластичная профилированная подошва может быть выполнена из полиуретана, сохраняющего эластичность при отрицательных температурах. Ткань наружного слоя может быть выполнена из хлопчатобумажных волокон с полиамидным покрытием. Наружный слой может быть выполнен из мембранной ткани с водоупорностью от 8000 до 10000 мм водяного столба и паропроницаемостью от 6000 до 8000 гр/кв.м/24 ч. Внутренний слой выполнен пористым из нетканого материала на основе структурированных полиэфирных волокон с коэффициентом теплопроводности не более 0,039 Вт/(м⋅°C). Слой мягкой паропроницаемой гипоаллергенной подложки выполнен из нетканого трикотажного полотна. Приспособление для соединения краев гибкого полотна предпочтительно выполнено в виде застежки-молнии, но, в равной степени, может быть выполнено и в виде застежки-змейки и в виде застежки липучки «грибок-грибок». Чехол может быть выполнен в форме полого цилиндра с дном, с тесьмой в верхней части и застежкой-молнией на боковой поверхности или в форме сапога с тесьмой в области голени и застежкой молнией на боковой поверхности. Тесьма выполнена в верхней части чехла в форме шнурка, установленного с возможностью движения в гибком полотне, обеспечивает стягивание и фиксацию чехла вокруг голени. Чехол и подошва могут быть различного типоразмера в зависимости от величины стопы и голени.
Указанная сущность позволяет достигать заявленный технический результат.
Полезная модель поясняется графическими материалами.
Фиг. 1 - чехол, вид общий, фотография;
Фиг. 2 - чехол, установлен на голени и стопе, фотография;
Фиг. 3 - чехол, на голени и стопе, застежка-молния расстегнута, фотография;
Фиг. 4 - чехол, установлен на ноге, включая бедро, фотография;
Фиг. 5 - схема, показаны гибкое полотно и подошва.
Осуществление полезной модели
2
Чехол состоит из гибкого полотна 1 (фиг. 1; 2; 3). Чехол содержит опорную поверхность для стопы в виде эластичной профилированной подошвы 2 (фиг. 1; 2; 3) выполненной из морозостойкой резины, тесьму 3 (фиг. 1; 2; 3) в верхней части и замок-молнию 4 (фиг. 1; 2; 3). Замок-молния 4 проходит по передней боковой поверхности от подошвы 2 до верхнего края чехла. Гибкое полотно 1 состоит из наружного слоя 5 (фиг. 5), выполненного из ветрозащитной влагонепроницаемой паропроницаемой ткани, внутреннего слоя 6 (фиг. 5), выполненного из паропроницаемого утеплителя и мягкой паропроницаемой гипоаллергенной подложки 7 (фиг. 5), выполненной из нетканого текстильного полотна. Ткань наружного слоя 5 состоит из хлопчатобумажных волокон с полиамидным покрытием (хлопковые плащевые ткани с водоотталкивающей пропиткой, хлопок + синтетика). Внутренний слой 6 выполнен из нетканого материала на основе структурированных полиэфирных волокон (синтепон 300 г/м, холлофайбер). Слой мягкой паропроницаемой гипоаллергенной подложки 7 выполнен из паропроницаемого нетканого трикотажного полотна (флис). Чехол может быть изготовлен различного размера в зависимости от конечности и АВФ. Чехол может быть выполнен в форме сапога и укрывать на всю ногу, включая бедро (фиг. 4).
Чехол используются следующим образом.
Чехол надевают на стопу и обертывают на голень с установленным АВФ. Разомкнутыми краями обертывают вокруг конечности (Фиг. 3). Застегивают застежку-молнию 4, потянув за ее замок. Тянут за тесьму 3 и края чехла в форме петли, обтягивают конечность, обеспечивается плотное прилегание мягкой подложки 7 к коже. Края тесьмы 7 завязывают или фиксируют установленным на ней замком-фиксатором. При эксплуатации (прогулка в холодное время года по снегу или льду) эластичная профилированная подошва 2 из морозостойкой резины, которая оснащена шипами, обеспечивает хорошее сцепление, не скользит, не твердеет, обеспечивает механическую и тепловую защиту стопы. Мягкая паропроницаемая гипоаллергенная подложка 7 позволяет испарениям с поверхности конечности проходить во внутренний паропроницаемый слой 6 и выводиться через наружный паропроницаемый слой 5. Мягкая паропроницаемая гипоаллергенная подложка 7, расположенная по внутреннему контуру чехла в области тесьмы, не вызывает неприятных ощущений от контакта чехла с кожей, не вызывает раздражения, впитывает пот и позволяет коже «дышать». Внутренний слой 6 удерживает тепло, не позволяет охлаждаться деталям АВФ и конечности. Наружный слой 2 отталкивает воду, грязь, осадки и т.п.
Заявленное техническое решение изготавливается и применяется заявителями при лечении пациентов в Центре Илизарова.