Упаковка для стерилизации изделий

Область техники.
Полезная модель относится к области упаковки для стерилизации изделий, в частности медицинского назначения, различными способами (паровая, газовая, радиационная, воздушная и т.д.).
Уровень техники.
Известна упаковка для стерилизации, содержащая барьерную пленку, ограничивающую внутреннее пространство и герметично закрывающую его от загрязняющих микроорганизмов, при этом, по меньшей мере, часть барьерной пленки выполнена из полупроницаемого материала, который является проницаемым для стерилизующих газов и непроницаемым для загрязняющих организмов, и по меньшей мере, участок наружной поверхности упаковки имеет материал для усиления трения. При этом барьерная пленка образована из двух отдельных полос пленки, герметично соединенных вместе посредством периферийного шва (заявка РФ №2004131603 на изобретение, кл. С01В 9/10, опубл. 10.04.2006).
К недостаткам известной упаковки следует отнести сложность изготовления барьерной пленки из-за необходимости частичного покрытия полупроницаемого материала материалом для усиления трения.
Известна транспортная упаковка, содержащая первую упаковку хирургических предметов, необходимых для хирургической операции определенного типа, причем в первой упаковке предметы стерилизуются с помощью этиленоксида, при этом транспортная упаковка содержит вторую упаковку, в которой размещены стерильные упакованные предметы, которые не могут выдержать стерилизацию с помощью этиленоксида или по другим причинам не должны стерилизоваться с помощь, этиленоксида, причем предметы во второй упаковке, необходимые для хирургических операций такого же типа, что и предметы в первой упаковке, и при этом вторая упаковка непроницаема для этиленоксида, причем первая упаковка предпочтительно изготовлена из воздухопроницаемой пластиковой пленки, бумаги или нетканого материала, а вторая упаковка изготовлена из слоистого материала, состоящего из одного или более пластиковых слоев и алюминиевой фольги (заявка РФ №2005129737 на изобретение, кл. В65В 55/02, опубл. 10.02.2006).
К недостаткам известной упаковки следует отнести необходимость наличия нескольких видов упаковок для проведения различных процессов стерилизации одноразовых предметов для хирургических операций.
Известен пакет для стерилизации изделий медицинского назначения, выполненный в виде прямоугольного однослойного конверта из бумаги мешочной непропитанной со склеенными швами и нанесенным на тыльной стороне термовременным индикатором и эталоном качества стерилизации (свидетельство РФ №2342 на полезную модель, кл. A61L 2/20, опубл. 16.07.1996).
Изготовление известного пакета из мешочной непропитанной бумаги с последующей проклейкой швов клеем ПВА или 5% крахмальным клеем обуславливают следующие недостатки:
- невысокая прочность пакета при транспортировке и в процессе стерилизации;
- непродолжительный срок сохранности стерильности упакованных медицинских инструментов и материалов:
- возможность использования только при воздушной и паровой стерилизации.
3
2
2
В качестве наиболее близкого аналога заявителем была выбрана упаковка для стерилизации изделий медицинского назначения по патенту РФ №84706 на полезную модель, опубл. 23.01.2009, которая выполнена в виде прямоугольного однослойного конверта со швами, изготовленного из двух листов непрозрачного нетканого термосвариваемого материала с образованием по периметру с трех сторон сварных швов и открытого устья, при этом ширина сварного шва составляет не менее 8 мм, причем нетканый термосвариваемый материал имеет воздухопроницаемость 1200-1650 дм/м с и паропроницаемость 920-1200 г/м мин.
К недостаткам известной полезной модели относится отсутствие удерживающего средства для закладываемого внутреннего химического индикатора. Тем самым возникает вероятность физического соприкосновения стерилизуемых изделий и химического индикатора и возможность загрязнения или негативного влияния компонентов индикатора на стерилизуемое изделие.
Раскрытие полезной модели
Задачей заявленной полезной модели является разработка новой упаковки для стерилизации изделий медицинского назначения, обеспечивающего высокую прочность при транспортировке и в процессе стерилизации.
Техническим результатом заявленной полезной модели является исключение возможности загрязнения или негативного влияния компонентов индикатора на стерилизуемое изделие.
Технический результат заявленной полезной модели достигается благодаря тому, что упаковка для стерилизации медицинских инструментов выполнена в виде прямоугольного конверта, изготовленного из двух слоев, причем один слой выполнен из листа материала, устойчивого к воздействию температур до 200°С, а второй слой представляет собой лист термостойкого и водостойкого бумажного материала. Слои соединены по периметру с трех сторон сварными швами. Имеется открытое устье, которое может быть снабжено закрывающим клапаном с двухсторонней липкой лентой, закрытой слоем антиадгезивной бумаги. Упаковка дополнительно содержит средство удержания индикатора, выполненное в виде кармана, конструктивно отделенного от стерильной зоны посредством сварного шва и расположенного в зоне открытого устья.
Краткое описание чертежей.
На фигуре представлен общий вид упаковка для стерилизации медицинских инструментов, на которой:
1 - упаковка;
2 - сварные швы;
3 - карман;
4 - сварной шов кармана;
5 - закрывающий клапан;
6 - открытое устье;
7 - вырез закрытого устья.
Осуществление полезной модели
Упаковку (1) для стерилизации изделий медицинского назначения перед укладкой в нее изделий, таких как скальпель, ножницы и т.п., подлежащих стерилизации, осматривают, проверяют внешний вид, в том числе маркировку. Далее стерилизуемые изделия размещают в упаковку (1), ориентируя их рабочей частью в сторону, противоположную от открытого устья (6). Далее, в карман (3), который конструктивно отделен от стерильной зоны посредством сварного шва (4) и расположен в боковой верхней части упаковки укладывают или закрепляют индикатор контроля параметров процесса различных методов стерилизации, который выбирают исходя из задаваемых видов и режимов стерилизации.
После упаковывания изделий, а также размещения в кармане упаковки индикатора, перед запечатыванием, упаковку со стерилизуемым изделием вновь осматривают, проверяя ее целостность. Затем перед запечатыванием пакета из него необходимо максимально удалить воздух путем проглаживания упаковки рукой в сторону устья (6).
Запечатывание пакета проводят с помощью термосварочного аппарата, либо при помощи клапана с двухсторонней липкой лентой. Для запечатывания пакета при помощи клапана с двухсторонней липкой ленты на клапане пакета удаляют антиадгезивную бумажную полоску, перегибают клапан и прижимают его полоской липкой ленты к поверхности пакета, герметизируя устье пакета.
Вскрытие упаковки с простерилизованными изделиями медицинского назначения осуществляется со стороны, противоположной устью (6). Кроме того, со стороны вскрытия упаковки, предусмотрен небольшой вырез (7) на одном из слоев упаковки, благодаря которому обеспечивается упрощение операции вскрытия упаковки потребителем, т.е. разъединение слоев упаковки между собой.
Заявленная упаковка дает возможность получить положительный эффект благодаря новой разработке конструкции, которая обеспечивает высокую прочность при транспортировке и в процессе стерилизации, продолжительный срок хранения стерильных изделий медицинского назначения и возможность использования при различных способах стерилизации. Заявленная упаковка решает самую важную задачу, а именно, исключает физическое соприкосновение/контакт стерилизуемых изделий и химического индикатора и возможность загрязнения или негативного влияния компонентов индикатора на стерилизуемое изделие, что имеет большое значение в медицинской сфере.