СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЭУФИЛЛИНА
METHOD OF OBTAINING EUPHILLINE

Изобретение относится к области органической химии, а именно к способу получения фармакопейного эуфиллина (аминофиллина).
Известен способ получения эуфиллина, по которому смешивают теофиллин с этилендиамином (см. https://ru.wikipedia.org/wiki/Эуфиллин).
Недостатком известного способа является то, что полученный по известному способу продукт нестабилен при хранении, кроме того, прямое смешение теофиллина и этилендиамина имеет ряд технологических недостатков вследствие физико-химических свойств этилендиамина, являющихся едкой летучей жидкостью.
Технический результат, на достижение которого направлено изобретение, заключается в получении эуфиллина фармакопейного качества с длительным сроком хранения, производство которого является менее опасным.
Технический результат достигается распылением спиртового раствора этилендиамина на теофиллин при перемешивании, с последующей выдержкой под вакуумом и одновременной сушкой смеси от спирта изопропилового.
Полученный по предлагаемому способу продукт отвечает нормам и требованиям Государственной Фармакопеи и может быть использован в производстве лекарственных бронхолитических средств.
Сущность способа получения эуфиллина заключается в получении эуфиллина (аминофиллина) формулы
путем смешения теофиллина и этилендиамина.
В смеситель загружается (180,0-220,0) кг теофиллина, на который при перемешивании распыляется предварительно полученный спиртовый раствор этилендиамина (10,0-12,0 л спирта изопропилового и 30,0-35,0 кг этилендиамина). Масса перемешивается в течение 1 часа, затем выдерживается под вакуумом в течение 1,5 часов при охлаждении. Одновременно происходит сушка смеси от спирта изопропилового. Затем масса анализируется на содержание этилендиамина и прозрачность раствора. Прозрачность раствора - опалесценция раствора не должна превышать опалесценцию эталонного раствора II. Содержание этилендиамина должно быть (13,5-15,0)% в пересчете на безводное вещество. Далее эуфиллин просеивается через вибросито и передается на стадию упаковки и маркировки.
Для получения эуфиллина для нестерильных лекарственных средств загрузку этилендиамина и теофиллина в пересчете на сухое вещество производят в соотношении 1:6.
Для получения эуфиллина для стерильных лекарственных средств загрузку этилендиамина и теофиллина в пересчете на сухое вещество производят в соотношении 1:4.