Строительство фармкластеров

24 рщЩЦЦМ

Ирина ШИРОКОВА, «Ремедиум»

Строительство фармкластеров

Идея кластерного развития отечественной фармацевтической отрасли поступательно воплощается в жизнь. Крупные инвестиционные проекты реализуют в России ведущие зарубежные фармацевтические компании, создают новые современные производства отечественные участники рынка, вовлекаются в процесс кластеризации научно-исследовательские и учебные заведения.

Ключевые слова: кластер, фармацевтический рынок, инвестиции, инновационные компании

• ОТ ТЕОРИИ К ПРАКТИКЕ

Концепция современного кластерного развития была сформулирована в конце 90-х гг. прошлого столетия. Ее автор — профессор Гарвардской школы Майкл Портер определил кластер как группу географически соседствующих взаимосвязанных компаний (поставщики, производители и др.) и связанных с ними организаций (образовательные заведения, органы государственного управления, инфраструктурные компании), действующих в определенной сфере и взаимодополняющих друг друга. Согласно его теории, кластеры являются одним из наиболее действенных инструментов развития бизнеса и территорий. Использование кластерного механизма обеспечивает синергетический эффект, позволяя участникам того или иного рынка совместно использовать имеющиеся ресурсы, оптимизировать бизнес-процессы, перераспределять риски и проводить более гибкую политику в условиях меняющейся рыночной конъюнктуры. Вхождение в кластер повышает статус компаний, способствует росту внимания к ним со стороны финансовых структур, привлекает в регион дополнительные ресурсы. В то же время кластерные образования укрепляют местную экономику, способствуют нововведениям, позволяют создать новые рабочие места.

Международный опыт подтвердил жизнеспособность кластерной теории. Многие страны, как с развитой экономической системой, так и только фор-

✓

мирующие рыночную экономику, стали активно использовать кластерный подход в поддержке наиболее приоритетных отраслей и регионов. Так, в США, по экспертным оценкам, сегодня насчитывается порядка 300 кластеров, из них более 240 — региональные. Один из крупнейших кластеров — Кремниевая долина, на территории которой находится около 87 ООО компаний, 40 исследовательских центров и десяток университетов, включая Стэнфорд. Обслуживают кластер около трети американских венчурных фирм (180 компаний), 47 инвестиционных и 700 коммерческих банков, которые так или иначе финансируют деятельность компаний (Грано-веттер М. Успех инновационного кластера основан на открытости, гибкости и свободе. The New Times, апрель 2010).

Key words: cluster, pharmaceutical market, investments, innovative companies

The idea of cluster development of the national pharmaceutical industry is being actively implemented. Large-scale investment projects are started by the leading international pharmaceutical companies; more up-to-date production facilities are being built by national market players; research institutes and high schools are involved in the process of clusterization. Irina SHIROKOVA, Remedium. FORMATION OF PHARMACEUTICAL CLUSTERS.

Широкое распространение получила кластеризация и в Европе. Порядка 20 кластеров насчитывается в Нидерландах. В Дании в составе кластеров функционируют около 40% предприятий, обеспечивающих 60% экспорта. В Австрии действуют трансграничные кластеры с Венгрией, Италией, Швейцарией и Германией (www.kommersant.ua). В 2004 г. началось внедрение кластерной модели в Польше. В настоящее время в стране имеется 61 кластер, равномерно распределенный по всей территории: 2—6 в каждом из 16 воеводств (Обзор инновационных кластеров в иностранных государствах. Минэкономразвития, 2011, www.gosbook.ru.). Активно идет процесс формирования кластеров также в Китае, Сингапуре (в области нефтехимии), Японии (автомобилестроение) и других странах Азии. По данным Организации Объединенных Наций по промышленному развитию (UNIDO), в Индии еще в 1996 г действовало свыше 2 000 кластеров, из которых 388 специализировались в индустриальном производстве и 1 657 были связаны с местной промышленностью и ремесленничеством (www.unido.org). Сегодня на долю индийских кластеров приходится свыше 60% экспорта, а некоторые крупные кластеры производят до 90% отдельных видов выпускаемой в стране продукции.

Международный опыт убедительно свидетельствует о важности поддержки кластерного развития экономики со стороны государства. В США департамент экономического развития, отвечающий за региональную политику, финансирует исследовательские проекты, цель которых — выявление кластеров, и предоставляет специальные гранты отдельным штатам на формирование кластеров, в частности в депрессивных регионах. Администрация США рассматривает развитие региональных промышленных и инновационных центров (кластеров) в качестве одного из важнейших факторов повышения конкурентоспособности американской эко-

номики. В стране законодательно учреждены программа федеральной поддержки инноваций на региональном уровне, а также региональная программа инновационных исследований и распространения информации, призванные содействовать развитию инновационных кластеров, научных и исследовательских парков. Объем ежегодного финансирования кластеров в 2011— 2013 гг. составит 100 млн долл. В 2005 г. приступило к реализации национальной кластерной политики правительство Франции, поставив целью обеспечить в течение 15—20 лет рост конкурентоспособности ключевых отраслей экономики. В 2006—2008 гг. на поддержку 66 кластеров, из которых 16 относятся к инновационным, страна потратила 1,5 млрд евро tiones.com/strategies/1928-). Правительство Англии выдает гранты агентствам регионального развития, которые разрабатывают и реализуют стратегии развития кластеров. В Польше поддержкой создания кластеров, включая финансирование, занимается Польское агентство развития предпринимательства (ПАРП) при министерстве экономики.

• КЛАСТЕРИЗАЦИЯ В РОССИИ

Начиная с 2009 г. принципы кластерного подхода активно внедряются в странах СНГ — России, Казахстане, Армении и т.д.

В России курс на формирование кластеров был взят в 2005 г. К этому времени в ряде российских регионов сложились благоприятные предпосылки для развития кластерной модели в различных отраслях, включая необходимую концентрацию компаний-производителей, поставщиков и научно-образовательных учреждений, а также наличие заинтересованности со стороны органов местной власти.

В 2008 г. Минэкономразвития России была принята Концепция кластерной политики в стране, в рамках которой были выделены три основных направления стимулирования процесса формирования кластеров: содействие их институциональному развитию (в первую очередь разработка стратегии развития); меры, направленные на повыше-

ние конкурентоспособности участников кластера; формирование благоприятных условий для развития данных объединений.

В фармацевтической сфере кластерный подход был определен как приоритетный в принятой в 2009 г. Стратегии «Фарма-2020», а также в проекте федеральной целевой программы, где в качестве одного из важнейших механизмов реализации поставленных целей было названо образование 10—12 высокотехнологичных отраслевых кластеров. В результате в ряде регионов были приняты отдельные программы по кластеризации и началась работа по их реализации. Фармацевтические кластеры стали создаваться практически по всей территории России. При этом, как заметил Виктор Дмитриев, гендиректор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП), ход кластеризации во многом зависел от особенностей региона. Например, Алтайский биофармацевтический кластер сложился из давно существовавших в области отечественных компаний, чье производство уже было выстроено. Пример Калужской и Ярославской областей совсем иной. Там никогда не существовало фармацевтической промышленности, кластеры были образованы «из ничего», и произошло это благодаря созданным в регионах инвестиционным условиям.

• ГЕОГРАФИЯ РОСТА

Эксперты отмечают, что наиболее активно процесс кластеризации сегодня идет в С.-Петербурге, Ярославской и Калужской областях, Подмосковье, на Урале, Северном Кавказе и ряде других регионов.

Калужский фармкластер

Калужская область стала одной из первых российских территорий, где кластерный подход применили в управлении региональным развитием. Создание кластера фармацевтики и биотехнологий в этом регионе было определено в

соответствии со Стратегией социально-экономического развития Калужской области до 2030 г как одного из приоритетных направлений развития экономики. На этапе создания кластера в 2009 г. в него вошли 10 крупнейших российских и зарубежных фармацевтических компаний: «Ново Нордиск», «Хе-мофарм» (структурное подразделение STADA CIS), «Ниармедик Плюс», «Берлин Хеми» и др. Сегодня среди его резидентов 50 отраслевых региональных субъектов. Соучредителями НП «Калужский фармацевтический кластер» являются 16 компаний и научно-исследовательских организаций. На фармацевтических предприятиях кластера выпускаются более 50 наименований лекарственных средств (ЛС), существенная часть из которых входит в список ЖНВЛП. В стадии регистрации находятся более 10 наименований и в перспективном освоении — несколько десятков препаратов, включая оригинальные инновационные ЛС. Совокупный оборот по профильной продукции (ЛС, фармацевтические субстанции, радиационные фармацевтические препараты, биомедицинские технологии) оценочно достигнет 50 млрд руб. в год уже в 2015 г.

«К тому моменту, когда было принято решение о создании в Калужской области фармацевтического кластера, в регионе уже был сформирован и успешно действовал автомобилестроительный кластер, обеспечивший в свое время громадный приток инвестиций в область, — напомнил Геннадий Пяцкий, директор по производству компании «АстраЗене-ка Россия. — Соответственно, у региона уже был опыт как успешного взаимодействия с инвесторами, так и объединения различных игроков рынка в общих интересах. Поэтому при построении фармкластера были использованы и модель взаимодействия с инвесторами, и опыт инфраструктурной подготовки промышленных площадок под строительство». Кроме того, в регионе создан благоприятный инвестиционный климат, благодаря которому в Калужскую область пришли мировые фармацевтические компании, в т.ч. AstraZeneca. Эти компании получили

реальную и ощутимую поддержку со стороны местных властей, заинтересованных в осуществлении инновационной деятельности в Калужской области. «Так, например, Агентство инновационного развития Калужской области оказало ценную поддержку компании AstraZeneca на этапе подготовки ее проекта и смогло обеспечить ее как иностранного инвестора всей необходимой информацией, — отметил Геннадий Пяцкий. — Кроме того, администрация области во главе с губернатором Анатолием Артамоновым предложила нашей компании оптимальные условия для эффективного развития бизнеса с соблюдением всех этических стандартов». Это мнение разделяет и Иван Глуш-ков, заместитель гендиректора холдинга STADA CIS, отметивший, что главным фактором, определившим решение компании STADA о локализации именно в Калужском регионе, стала продуманная политика администрации области по привлечению профильных инвесторов в регион. В Калуге созданы необходимые условия для прогнозируемого развития бизнеса: начиная от инженерной инфраструктуры, что крайне важно для запуска производства и, соответственно, окупаемости инвестиционного проекта, до развития транспортной сети, дающей доступ к крупнейшему рынку Московского региона.

Биофармацевтический кластер «Северный»

Созданный в Подмосковье биофармацевтический кластер «Северный» — результат объединения МФТИ с малыми инновационными компаниями, научно-исследовательскими организациями, производственными компаниями, осуществленного при поддержке Минпромторга России, правительства Московской области, администраций городов Долгопрудный и Химки. В состав БФК «Северный», помимо МФТИ, входят фонд «Сколково», Центр высоких технологий «ХимРар», компания «АКРИХИН», ГК «ПРОТЕК», ФГУП НПЦ «Фармзащита», ГК «ГЕРО-ФАРМ» и др. «"АКРИХИН"» является одним из учредителей биофармацевтиче-

ского кластера «Северный», — отметил Иван Тюляев, первый вице-президент компании «АКРИХИН». — Наша компания поддерживает идеи кластера, направленные на увеличение обеспечения населения современными жизненно необходимыми и важнейшими лекарствами, повышение конкурентоспособности, организацию массовой разработки и внедрение в производство новых инновационных ЛС, выработку дополнительного механизма финансирования оригинальных разработок, отработку модели кооперации с разработчиками и производителями лекарственных препаратов, совершенствование системы подготовки специалистов (в связи с этим крайне важен потенциал МФТИ, на базе которого создан БФК «Северный»), налаживание международной кооперации».

Владимир Шипков, исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (А1РМ), высоко оценивает уровень резидентов БФК «Северный», а также потенциальные возможности, которые им предоставляет участие в кластере. «Близость Москвы и других прилегающих территорий, позволяющая пользоваться их ресурсами, а также активная позиция федеральных и мест-V ных властей создают безграничные возможности для развития этого кластера, — отметил он. — ^Г Я, например, был приятно удивлен, когда еще 2—2,5 года назад местные власти заговорили о создании жилищной инфраструктуры для потенциальных специалистов, условий для их работы, отдыха, проживания их семей и т.д.».

По мнению Петра Родионова, гендиректора группы компаний «ГЕРОФАРМ», Московская область имеет все шансы быть лидером в кластеризации, обладая таким важным преимуществом, как близость Москвы — основного рынка сбыта. Но для этого в регионе необходимо прогрессивное льготное налогообложе-

ние. В этом отношении С.-Петербург ее намного опередил.

С.-Петербургский фармкластер

В С.-Петербурге кластер фармацевтической и медицинской промышленности был создан в 2010 г Его развитие осуществляется в соответствии с принятой правительством С.-Петербурга Концепцией по развитию кластера и в целях обеспечения реализации Стратегии развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. и федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу». По данным на ноябрь 2011 г., в регионе были инициированы инвестиционные проекты по созданию лабораторных комплексов и фармацевтических производств с общим объемом инвестиций более 29 млрд руб. (http://www.cedipt.spb.ru/clusters/pharm). Следует отметить, что в С.-Петербурге для коммерциализации научных идей и выпуска наукоемкой продукции созданы две территории особой экономической зоны — «Нойдорф» и «НовоОрловская» общей площадью 130 га. Только на площадке «Нойдорф» в конце 2010 г. уже было зарегистрировано 11 компаний-резидентов, получивших соответствующие преференции по налоговым и таможенным сборам. Правительство С.-Петербурга также выступило с инициативой сформировать в этих зонах «фармацевтический кластер российских и зарубежных компаний».

Сегодня в реализации проектов кластера фармацевтической и медицинской промышленности в регионе участвует целый ряд зарубежных и отечественных фармацевтических компаний. В частности, транснациональная корпорация Novartis работает над созданием полномасштабного фармацевтического производства во взаимодействии с исследовательскими и научными центрами С.-Петербурга.

Компания «Фармасинтез», крупнейший в России производитель противотуберкулезных препаратов, строит в Северной столице завод по выпуску импортозамещающих и оригинальных препара-

тов для лечения онкологических заболеваний.

Среди основных участников кластера, нацеленных на создание собственных производств, — «Биокад», «ГЕРОФАРМ», «Фарм-Холдинг», «Неон», «Самсон-Мед», «Вертекс» и др.

В 2013 г. в С.-Петербурге запланированы: запуск производства компании «Витал Девелопмент Корпорейшн»; открытие первой очереди завода «Биокад» на 300 рабочих мест; запуск производства популярных лекарственных препаратов «РОСТА» (http://www.fontanka.ru). Сравнивая условия для развития кластеров в Московской области и С.-Петербурге, в которых компания «ГЕРОФАРМ» одновременно является резидентом, Петр Родионов считает, что на сегодняшний день в северной столице они оптимальны. «Сегодня в С.-Петербурге одни из лучших условий для инвесторов в рамках профильных кластеров, которые есть в России, — уверен он. — Кроме того, этот регион отличает высокая концентрация населения, научно-образовательных учреждений, наличие специалистов, готовых обслуживать сложное высокотехнологичное и дорогостоящее оборудование.

Поэтому в сегодняшних условиях конкуренции региональных кластеров можно с уверенностью сказать, что Петербург преуспел». Одну из причин этого успеха он видит в том, что у истоков создания кластера в С.-Петербурге стояла бывшая тогда губернатором Валентина Матвиенко. Имея фармацевтическое образование и будучи не понаслышке знакомой со сферой фармацевтики, она с большим интересом отнеслась к идее создания в городе отраслевого кластера. Сегодня проект также поддерживает нынешний губернатор Георгий Полтавченко. Говоря о значении и перспективах С.-Петербургского фармкластера, Петр Родионов отмечает, что объединение помогает его участникам цивилизованно лоббировать свои интересы, вести с властью диалог по вопросам законодательства, регистрации, обращения ЛС, инноваций в фармацевтике. С.-Петербург, несомненно, имеет преимущества по сравнению с другими регионами. Это и удобное географическое положение, и близость границы, наличие транспортной инфраструктуры, научных кадров, учебных заведений и т.д. Однако с началом кластеризации в

С.-Петербурге несколько запоздали, пропустив старт Калужской и Ярославской областей.

Ярославский фармкластер

В Ярославской области идея формирования фармкластера начала реализовы-ваться осенью 2009 г. с подписания соглашения с компанией Nycomed (сегодня Takeda) о строительстве завода и приобретения группой компаний «Р-Фарм» в августе 2009 г. площади под строительство завода. К середине 2011 г. в регионе были запущены 6 крупных проектов компаний Nycomed, «Р-Фарм», «НТфарма», «Фармославль» (совместное предприятие «ХимРар» и «Р-Фарм»), «Витафарма», «Бентус Лаборатории». Во II квартале 2012 г. начал реализовывать-ся проект компании Teva. Одновременно правительством Ярославской области стала проводиться работа по созданию в Ярославле собственной системы многоуровневой подготовки кадров для современной фармацевтической промышленности. В технопарке «Новоселки» началось строительство Центра трансферта технологий на базе Ярославского педагогического университета им. КД. Ушинского, нацеленного на

Геннадий ПЯЦКИЙ, директор

по производству компании «АстраЗенека Россия»:

— В 2011 г. AstraZeneca первой из участниц Big Pharma с нуля начала строительство собственного завода полного цикла в России. Общий объем инвестиций в строительство составляет 187 млн долл.

На сегодняшний день успешно пройдены все этапы согласования первой очереди строительства, получено положительное заключение от государственной экспертизы, выбран генеральный подрядчик. Завершены работы по устройству фундаментов, изготовлению металлических конструкций и стеновых панелей основного заводского корпуса; полным ходом идет подготовка к работам по монтажу инженерных коммуникаций. Помимо этого, AstraZeneca ведет активную работу по подготовке квалифицированных производственных кадров.

Завод AstraZeneca в Калужской области будет специализироваться на выпуске инновационных препаратов для лечения кардиологических, онкологических, психиатрических, гастроэнтерологических и респираторных заболеваний. AstraZeneca планирует перенести на территорию Калужской области производство около 30 инновационных препаратов, среди которых новый антиагрегант для лечения пациентов с острым коронарным синдромом.

На IV квартал 2013 г. запланировано окончание строительства завода AstraZeneca в Калужской области. Выпуск первой продукции намечен на 2014 г. Мощности нашего производства будут достигать 25 млн упаковок в год. По полному цик-

лу (производство твердых лекарственных форм) завод начнет работать в 2016-2017 гг., мощности производства составят 500 млн таблеток в год.

Иван ГЛУШКОВ,

замгендиректора холдинга STADA CIS:

— Холдинг STADA CIS постепенно наращивает объемы производства на площадке в Обнинске (завод «Хемофарм»), увеличивая ассортиментную, физическую и ценовую доступность своих препаратов, отвечающих мировым стандартам качества.

В 2012 г. мы завершили процесс трансфера нескольких лекарственных препаратов, производство которых осуществлялось на других площадках STADA CIS, на завод в Обнинске. В этом году процесс переноса производства будет продолжен. Планируется, что к 2015 г. завод «Хемофарм-Обнинск» запустит в производство до 40 новых препаратов, что приведет к 2-3-кратному увеличению объемов выпуска. Это хорошо зарекомендовавшие себя препараты различных АТС-классов и форм выпуска, применяемые в социально значимых областях медицины: кардиологии, неврологии, гинекологии, урологии и т.д. Более 70% из них входят в Перечень ЖНВЛП. Ожидаемый годовой объем производства данных препаратов составит около 16 млн упаковок.

На мощностях «Хемофарма» также осуществляется контрактное производство противовирусного препарата Кагоцел. Это сотрудничество с компанией «Ниармедик Плюс» мы оцениваем как важный профессиональный шаг.

подготовку специалистов для фармацевтической промышленности. Центр будет представлять собой научно-исследовательский комплекс общей площадью 8 600 кв.м. На территории расположатся исследовательские лаборатории, разнообразные технологические платформы, офисы и представительства компаний-резидентов. По словам Василия Игнатьева, гендиректора группы компаний «Р-Фарм», история создания этого кластера весьма поучительна. «Ярославль никогда не был центром фармотрасли — ни в СССР, ни в новой России, — заметил он. — Но в 2009 г. две фармацевтические компании — скандинавская Nycomed и российская «Р-Фарм», не сговариваясь, выбрали его в качестве места для строительства современных фармацевтических заводов. Оборот этих компании в России в совокупности сопоставим с 10% российского фармацевтического рынка!»

Специалисты называют целый ряд факторов, привлекающих в этот регион инвесторов. По словам Константина Дубинина, директора по внешним связям компании Teva, Ярославский фармкластер отличает комфортное чис-

ло резидентов, близость к Москве и наличие необходимых человеческих ресурсов.

«Принимая решение, что завод будет построен в Ярославском фармкластере, мы изначально учитывали различные факторы, такие как географическое положение, готовность площадки и не в последнюю очередь высокий научно-образовательный потенциал, которым обладает регион, — объясняет выбор компании Георгий Соустин, директор по корпоративным отношениям и коммуникациям «Такеда Россия». — Здесь расположены Ярославская государственная медицинская академия, Ярославский государственный технический университет, химико-технологический лицей. Мы активно сотрудничаем с ними в совершенствовании программ подготовки специалистов. И разумеется, нельзя не отметить такой важный фактор, как комфортность региона для инвестора: на протяжении всего проекта мы получали своевременную и квалифицированную поддержку губернатора области и его команды, вопросы решались конструктивно, оперативно и прозрачно». «Я интересовался у инвесторов, почему был выбран именно Ярославль, — сооб-

щил Владимир Шипков. — Назывались разные причины, но ключевыми явились открытость и доступность властей, включая губернатора. То, что региональные власти делают все возможное для реализации идеи кластеризации, в частности, подтверждают беспрецедентные для России сроки, с которыми компания Takeda завершила в Ярославле строительство завода».

Уральский фармкластер

Ориентированный на выпуск импортозамещающих лекарств и внедрение инновационных российских разработок Уральский фармкластер складывался постепенно, в течение последних 10 лет. О его создании было объявлено в декабре 2010 г. Кластер объединил работу федеральных отраслевых институтов, организаций и предприятий Свердловской, Челябинской областей и Москвы. На текущий момент он насчитывает 29 участников, реализующих более 30 инвестиционных проектов по выпуску оригинальных отечественных ЛС (в приоритете — жизненно важные инсулиновые, противоопухолевые, диализные и противовирусные препараты), медицинской техники и

Георгий СОУСТИН, директор по корпоративным отношениям и коммуникациям «Такеда Россия»:

— У нашего завода в Ярославле интересная история: первый камень был заложен в фундамент завода компанией Nycomed в 2009 г., а торжественную церемонию в честь завершения строительства мы проводили уже как компания Takeda в сентябре 2012 г. Новый собственник полностью поддержал данный инвестиционный проект, и работы по строительству завода не прерывались. Мы по праву гордимся тем, что и сроки строительства, и бюджет проекта были полностью соблюдены. Созданные производственные мощности соответствуют российским и международным стандартам ^МР) и позволяют выпускать твердые и жидкие лекарственные формы, включая стерильные растворы для инъекций, таблетки с различным типом нанесения покрытия, а также непокрытые. Важным этапом стало получение в конце 2012 г. лицензии на осуществление производства ЛС. Следующие этапы — выпуск валидационных серий, подготовка документов для регистрационных досье, получение регистрационных удостоверений на каждый из выпускаемых препаратов в Министерстве здравоохранения РФ и декларирование готовой продукции. После получения соответствующих разрешений компания планирует начать упаковку инъекционных препаратов летом 2013 г., а с начала 2014 г. перейти к полному циклу производства. Первоначально объем производства составит 90 млн ампул и флаконов и 2 млрд таблеток в год. В перспективе мы также

планируем расширять свой продуктовый портфель в России за счет вывода на рынок препаратов Takeda.

Петр РОДИОНОВ, гендиректор компании «ГЕРОФАРМ»:

— Часть планов компании «ГЕРОФАРМ» уже реализована, причем в хорошем рабочем темпе: в июне 2010 г. на Петербургском экономическом форуме мы подписали с Валентиной Матвиенко инвестиционное соглашение, в июле того же года на открытии административно-делового центра ОЭЗ «Нойдорф» министр экономического развития РФ Эльвира Набиуллина вручила нашей компании символический ключ как одному из первых резидентов ОЭЗ, а в 2011 г. мы уже открыли в «Нойдорфе» R&D-центр мирового уровня для проведения научно-исследовательской работы и отработки новых технологий производства.

В настоящее время в «Нойдорфе» осуществляется несколько десятков разработок, в текущем году порядка 10 новых препаратов будут поданы на регистрацию. Мы также планируем осуществлять производство ряда сложных субстанций, которых нет в России, — эти технологии уже отработаны в условиях лаборатории.

Большая работа нами также ведется по увеличению производственных мощностей. Уже в текущем году сразу после завершения проекта по строительству завода в Подмосковье собираемся приступить к созданию технологического комплекса в Пушкине. С учетом накопленного опыта этот проект можно будет реализовать в сжатые сроки.

изделий медицинского назначения. По словам Александра Петрова, члена Комитета по охране здоровья Госдумы РФ, члена наблюдательного совета НП «Уральский фармацевтический кластер», за первый год работы предприятия фармацевтического кластера сумели «отвоевать» у зарубежных производителей около 4% российского рынка, а к 2020 г. планируется обеспечить современными лекарственными препаратами по ключевым позициям от 40 до 70%.

«Предпосылки к образованию кластера на Урале были серьезные, — отмечает Александр Петров. — Это и наличие научно-образовательной базы (Уральская медицинская академия, Уральский федеральный университет, Уральское отделение РАН), и локализация производственных предприятий: заводы «Дизет» и «Медсин-тез», корпорация «Дэнас», Уральский стекольный завод и т.д.». Сегодня Уральский фармкластер имеет все признаки полноценного научно-производственного кластера, среди которых — географическая концентрация и близость расположения предприятий и организаций; широкий набор участников; наличие между ними партнерских отношений, включая объединенную подготовку кадров; присутствие специализированных учебных заведений и исследовательских организаций, сервисных компаний, занимающихся юридическим, консультационным, хозяйственным обслуживанием, и другие факторы.

«На территории Уральского фармклас-тера осуществляется плотное и эффективное взаимодействие его участников, основанное на добровольном желании работать вместе, — подчеркнул Александр Петров. — Объединение в кластер позволило заявить о себе и на политическом уровне — было несколько поручений от Президента РФ, Председателя Правительства РФ, которые успешно выполняются или выполнены». Он сообщил, что в 2012 г. в рамках работы кластера продолжала реализовы-ваться программа по строительству сети центров амбулаторного диализа (в Свердловской области), был введен в

строй и дал первую продукцию (стекло первого гидравлического класса) Уральский стекольный завод. В том же году была запатентована созданная уральскими учеными бактерия инсулина (авторы изобретения были награждены серебряной медалью на Женевской выставке).

Важной вехой в развитии Уральского фармкластера явилось соглашение о стратегическом партнерстве компании Bayer HealthCare и завода «Медсинтез» по организации производства лекарственных препаратов в России, подписанное в ноябре 2012 г. Весьма __ значимым для региона событием также стало поручение Дмитрия Медведева построить в Екатеринбурге ^^^^ крупный научно-исследовательский образовательный центр. «С одной стороны, Уральскому фармкластеру из-за территориальной удаленности и трудностей логистики сложно конкурировать с другими российскими фармкластерами, — заметил Владимир Шипков. — А с другой — в Екатеринбурге сегодня сосредоточен мощнейший научно-технический, интеллектуальный потенциал не только региона, но и всей России. Если же еще присовокупить и возможности других близлежащих регионов, то этот потенциал становится просто уникальным».

Ставропольский фармкластер

В 2010 г о формировании фармкласте-ра и создании благоприятных условий для его развития заявили власти Ставрополья. Цель проекта — ускоренный рост уже существующих заводов и организаций и появление новых промышленных производств и малых инновационных предприятий, работающих в области фармацевтики и медицины. На сегодняшний день на территории Ставропольского края сформировались два фармкластера — в Ставрополе и на территории Кавказских Минеральных Вод. В Ставрополе располагаются несколько фармацевтических производств, включая заводы «Эском», «Аллерген» и Ставропольскую биофабрику. Здесь же находится и ведущий медицинский вуз Юга России — Ставропольская государственная медицинская академия. В струк-

Константин ДУБИНИН, директор по внешним связям ООО «Тева»:

— Компания Teva в 2012 г. получила разрешение на строительство завода, которое запланировано на 2013 г. Проектная мощность завода составит 1 млрд таблеток в год, стоимость инвестиций в строительство до

2014 г. — 50 млн долл. Около 200 рабочих мест будет организовано для высококвалифицированного персонала. Дополнительно к созданию производственных мощностей Teva инвестирует свыше 300 млн долл. в производство и НИОКР в России до 2020 г. На сегодняшний день реализованы следующие важнейшие этапы проекта:

+ Зарегистрирован и открыт производственный филиал компании Teva в Ярославле (размещение в здании компании «ЯрНефтеХимСтрой»). + Завершены проектные работы, получено положительное заключение ГАУ «Госэкспертиза в строительстве». По итогам 10 октября 2012 г. мэрией Ярославля выдано разрешение на строительство.

+ Выбран генеральный подрядчик — компания «Фарма Групп», которая уже приступила к работе на площадке (индустриальный парк «Новоселки»). Строительный контроль осуществляется компанией Jones Lang Lasalle. + Налажено конструктивное взаимодействие с областными и городскими структурами государственной власти. + Подана заявка на получение статуса приоритетного инвестиционного проекта в регионе (с участием консалтинговой компании «Голицын Консалтинг»). Подписание соответствующего инвестиционного соглашения с правительством региона планируется на февраль 2013 г.

Иван ТЮЛЯЕВ, первый вице-президент компании «АКРИХИН»:

— 2012 г. был ознаменован для «АКРИХИНА» победой в конкурсе на создание двух импортозамещающих препаратов дерматологического

и неврологического направлений (в рамках федеральной целевой программы «Фарма-2020»). Кроме того, наша компания рассматривает возможность приобретения кандидатов в лекарственные препараты, находящиеся на II—III фазах клинических исследований у зарубежных компаний, для последующего доведения их до готовых лекарственных форм в России совместно с ЦВТ «ХимРар».

туру кластера также входят НИИ вакцин и сывороток и научно-исследовательский противочумный институт. Ядром фармкластера, развивающегося на территории Кавказских Минеральных Вод, является Пятигорский филиал Волгоградского государственного медицинского университета. По словам Сергея Парфейникова, завкафедрой управления и экономики фармации факультета последипломного образования Пятигорского филиала Волгоградского государственного медицинского университета, проф., д.ф.н., заслуженного работника здравоохранения РФ, в прошедшем году в регионе Кавказские Минеральные Воды было проведено несколько серьезных мероприятий, направленных как на создание индустриального парка, так и фармацевтического комплекса, который является его основным системным структурным подразделением. В частности, решением краевого правительства фармацевтическому комплексу были определены значительные налоговые преференции. Кроме того, была достигнута принципиальная договоренность с международным банком о полном кредитовании проектирования и строительства научно-исследовательского и производственных участков фармацевтического комплекса под очень низкий процент и на длительные сроки погашения. В настоящее время в регионе ведутся переговоры с потенциальными инвесторами и резидентами. На территории, отведенной под фармкластер, за счет средств федерального бюджета осуществляется проектирование и начинается строительство объектов основной инфраструктуры.

Концепция по созданию фармкласте-ров реализуется и в целом ряде других регионов России, причем список таких объединений продолжает расширяться. Так, в ходе рабочей встречи, состоявшейся в конце 2012 г., правительство Кировской области, фармацевтические компании, научные и образовательные учреждения приняли решение о необходимости создания на территории Кировской области биофармацевтического кластера. О своем участии в формировании кластера заявили: биотехнологическая компания «Нанолек» —

проектная компания «РОСНАНО», «АВ-ВА-РУС», «НИПИ БИОТИН», «Агровет», а также Вятский государственный университет и Кировская государственная медицинская академия. «Проектная компания «Нанолек» поддержала инициативу губернатора Никиты Белых в вопросе создания биофармацевтического кластера на территории Кировской области и в настоящее время совместно с РОСНАНО занимается строительством высокотехнологического производственного комплекса, — сообщил Михаил Некрасов, генди-

Василий ИГНАТЬЕВ, гендиректор группы компаний «Р-Фарм»:

— В 2011 г. ГК «Р-Фарм» ввела в эксплуатацию самый современный в Восточной Европе завод по выпуску готовых лекарственных форм, спроектированный и оснащенный в соответствии с международными стандартами высокотехнологичного производства. Компанией также начато строительство еще двух предприятий по выпуску фармацевтических и биотехнологических субстанций. Инвестиции в проект первой очереди производства в Ярославле составили 3 млрд руб. Вторая очередь производства с объемом инвестиций более 5 млрд руб. — в стадии согласования рабочей документации. В производственной программе — создание инновационных препаратов, обладающих экспортным потенциалом; ЛС, применяемых при трансплантации органов, лечении рассеянного склероза, ВИЧ-инфекции, гемофилии и сахарного диабета, а также миорелаксантов, рентгеноконтраст-ных веществ и препаратов для наркоза. Одновременно реализуется наш совместный проект с «ХимРар» по строительству производственного предприятия «Фармославль». Планируется, что первая очередь завода будет введена в строй уже к концу 2014 г., вторая — в 2015 г. Объем инвестиций составит свыше 1,1 млрд руб. Завод будет выпускать субстанции для ЛС, применяющихся в терапии сахарного диабета, вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции, онкологических, гематологических, ревматических и других социально значимых заболеваний. На сегодняшний день эти субстанции в России не производятся.

ректор ООО «Нанолек». — На предприятии будут выпускаться вакцины, мази и гели на основе органогеля, усовершенствованные ЛС с добавлением кремниевых наноносителей».

• КЛАСТЕРЫ КАК ДРАЙВЕРЫ ФАРМРЫНКА РОССИИ

Отечественная фармотрасль нуждается в прорыве, для осуществления которого как раз и создаются кластеры. Среди возложенных на них задач: создание инновационных препаратов, эффективное импортозамещение, переход предприятий на стандарты GMP, появление новых рабочих мест, а также экономический рост в регионах, вовлеченных в процесс кластеризации. К концу 2012 г. биофармацевтические кластеры сумели привлечь в Россию более 50% всех инвестиций в области фармацевтики и медицинских изделий. Примерами крупных инвестиционных проектов, реализуемых учредителями Союза фармацевтических и биомедицинских кластеров, являются строительство фармпроизводств компаниями AstraZeneca, Novartis, STADA CIS, BerlinChemie, General Electric, создание посевных проектов с Jonson & Jonson, крупные научно-исследовательские проекты с Abbott, трансфер технологий и создание лабораторий компании Pfizer. Российские компании «Биокад», «АКРИХИН», «Сотекс», «ГЕРОФАРМ», «Ниарме-дик Плюс» и «Мир-Фарм» открыли свои новые научно-исследовательские лаборатории и производства в технопарках и бизнес-инкубаторах фарм- и биомедицинских кластеров С.-Петербурга, Калужской и Московской областей. В рамках ФЦП «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу» строятся новые биомедицинские корпуса МФТИ, Казанского и Уральского федеральных университетов, Волгоградского медицинского университета, реконструируются лаборатории Санкт-Петербургской химико-технологической академии (www.remedi-um.ru).

«Создавая рабочие места, развивая науку и образование, увеличивая налогооблагаемую базу, снижая финансовую нагрузку на государство, кластеры спо-

и, х

ш

сибствуют ристу платежеспособности населения, развитию новых технологий, снижению цен на лекарства, увеличению расходов на здравоохранение и в конечном итоге снижению заболеваемости, — отмечает Виктор Дмитриев. — Таким образом, начиная с создания рабочих мест, кластеростроение приводит к инновационной медицине. Кроме того, фармкластеры способствуют им-портозамещению, поскольку большую часть их участников составляют локализующиеся в России иностранные компании, выпускающие локально произведенные, т.е. российские, препараты. Но в то же время кластер, как любой механизм, очень чувствителен к сбою каждой из деталей, особенно если речь идет о нехватке специалистов, несовершенстве нормативно-правовой базы, проблемах регуляторной системы, неэффективном цено-"вом регулировании.^ Если государ- ^ ство будет признавать наличие всех этих проблем и исправлять их, то кластеры в России станут развиваться. Достигнув и пройдя этап импортозамеще-ния, производители нацелятся на создание новых препаратов и расширение рынка».

«Сами по себе кластеры на развитие фарминдустрии влияют только опосредованно, — полагает Иван Глушков. — Кластер представляет собой площадку, призванную выявить и консолидировать общий интерес участников фарм-рынка. В случае если такой интерес есть, кластеры помогают найти оптимальный вариант его удовлетворения, тем самым ускоряя развитие отрасли». По его оценке, большая часть заявленных кластерных проектов ориентирована на создание производств той или иной глубины локализации. Основная их задача — заместить импорт препаратами, произведенными частично или полностью на территории России. По прогнозу Константина Чернова, независимого эксперта, отечественные производители, объединенные кластером, будут иметь возможность активизировать свои усилия, направленные на разработку инновационных ЛС, что положительно скажется на рынке клинических исследований, а в итоге и на экспорте препаратов. «Кластеризация за-

✓

кладывает предпосылки того, что барьеры при регистрации отечественных препаратов, предназначенных для экспорта, будут постепенно сниматься за счет приближения внутренних регистрационных требований к международным, — объясняет эксперт. — Компании с меньшими затратами смогут увеличивать свой экспортный потенциал. Однако это дело будущего, требующее серьезных усилий, а пока что наши формирующиеся кластеры скорее производственные, чем научно-исследовательские». Между тем по своим масштабам отечественные фармкластеры пока еще очень далеки от западных аналогов. «В широком смысле этого слова у нас нет ни одного кластера, — полагает Владимир Шипков. — В кластер должны быть объединены не одна сотня разных субъектов деятельности, причем многоплановых. А у нас в большинстве кластеров насчитывается не более 10 резидентов. Кроме того, большой вопрос вызывает ассортимент, который выпускают или собираются производить в ряде кластеров». Он уверен, что результаты кластеризации во многом будут определяться отношением государства к потенциальным инвесторам. По словам Виктора Дмитриева, власти региона, серьезно заинтересованные в размещении у себя фармкластера, создают для этого необходимую инфраструктуру и всячески способствует развитию бизнеса. «Компаниям остается прийти на площадку и построить завод, — замечает он. — Крайне важным вопросом для развития бизнеса являются региональные налоговые льготы. Подобные условия не могут не привлекать бизнес». «Для успешной реализации кластерной стратегии необходима координация действий федеральных и региональных органов власти, — уточняет Владимир Шипков. — Они должны вместе «заболеть» этой идеей и продвигать ее в соответствии с имеющимися возможностями и своей компетенцией. Чем больше власти будут проявлять свою заинтересованность, готовность к конструктивному диалогу и сотрудничеству, тем активнее западные инвесторы начнут приходить в Россию. Пока же наши власти посылают разнополярные сигналы

✓

зарубежным инвесторам, которые, зачастую получив «добро» от государственных структур, в действительности сталкиваются с различными барьерами. В результате многие западные инвесторы не спешат вкладывать средства в проекты на территории России, и это не может не беспокоить».

Александр Петров обращает внимание на нехватку государственной поддержки при реализации кластерной идеи: в стране отсутствует закон о кластерах, нет подзаконной нормативной документации, которая бы помогала развиваться этому объединению. Но работа в этом направлении ведется. Для наиболее эффективного осуществления кластерной политики он предлагает создавать государственно-частные партнерства, в капитале которых могут участвовать местные власти, коммерческие партнеры и институциональные частные инвесторы, которые заключают договоры о стратегическом взаимодействии. Роль федеральных и региональных властей в этом случае определяется общей, не требующей существенных финансовых вложений поддержкой реализуемых проектов, обеспечением гарантий возврата инвестиций. «Равномерное распределение рисков между всеми участниками кластера также может являться действенным стимулом для развития инновационно-ориентированных кластерных структур», — полагает он.

✓

«Инструмент фармацевтических кластеров позволяет наиболее активным компаниям объединяться и быть услышанными в процессе обсуждения многих важнейших для судьбы отрасли проблем, — полагает Петр Родионов. — К этому консолидированному мнению прислушиваются, и оно может реально повлиять на выработку конкретных решений и в целом на будущий сценарий развития российской фармы. А пока мы только подошли к двери, за которой тысячи новых возможностей, способных привести к настоящему прорыву в отрасли. Эти новые возможности меняют и нас самих: наше мировоззрение, цели и задачи, наши стратегии. Главное, те успешные истории, которые должны появиться в нашем опыте».

Ф