СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЧИСТОГО МОНОСИАЛОГАНГЛИОЗИДА GM1 ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В МЕДИЦИНЕ

1. Способ выделения и очистки моносиалоганглиозида GM1, включающий стадии:
(а) выделения GM1 из липидной смеси, содержащей моносиалоганглиозид GM1 в качестве основного ганглиозидного компонента, с помощью колоночной ионообменной хроматографии с использованием элюента, содержащего ионы калия или цезия,
(б) извлечения растворенного вещества из элюированного раствора,
(в) диафильтрации водного раствора извлеченного растворенного вещества стадии (б),
(г) добавления натриевой соли и диафильтрации полученного водного раствора,
(д) извлечение GM1 в форме его натриевой соли.
2. Способ по п.1, в котором элюент содержит ацетат цезия или калия.
3. Способ по п.2, в котором элюент является метанольным раствором ацетата цезия или калия.
4. Способ по п.1, в котором ионообменная колонка содержит смолу, имеющую четвертичную амино-группу.
5. Способ по п.1, в котором ионообменную колонку сначала уравновешивают метанолом.
6. Способ по п.1, в котором NaCl добавляют на стадии (г).
7. Способ по п.1, в котором диафильтрацию осуществляют с использованием мембраны, имеющей размер пор 10000-100000 дальтон.
8. Способ по п.1, в котором извлечение GM1 на стадии (д) включает сушку раствора пермеата распылительной сушкой или вакуумной сушкой с образованием порошка.
9. Способ по п.1, включающий стадию предварительной очистки GM1 перед разделением ионообменной хроматографией, причем указанная стадия очистки включает:
(a) диафильтрацию водного раствора липидной смеси, содержащей моносиалоганглиозид GM1 в качестве основного ганглиозидного компонента, через мембрану, имеющую размер пор 10000-100000 дальтон,
(b) концентрированно пермеата и извлечение растворенного вещества липидной смеси, содержащей GM1.
10. Способ по п.1, в котором липидную смесь, содержащую моносиалоганглиозид GM1 в качестве основного ганглиозидного компонента, получают гидролизом липидного экстракта, содержащего смесь ганглиозидов, имеющую чистоту, по меньшей мере, 50%.
11. Способ по п.10, в котором гидролиз осуществляют обработкой липидного экстракта сиалидазой Arthrobacter ureafaciens штамма S или сиалидазой Vibrio cholerae.
12. Способ очистки моносиалоганглиозида GM1, включающий выделение моносиалоганглиозида GM1 из липидной смеси, содержащей моносиалоганглиозид GM1 в качестве основного ганглиозидного компонента, ионообменной колоночной хроматографией с использованием элюента, содержащего ионы цезия или калия.
13. Моносиалоганглиозид GM1, полученный способом по п.12, имеющий чистоту 99,0% или более.
14. Моносиалоганглиозид GM1 по п.13, содержащий менее 0,1% Fuc-GM1.
15. Моносиалоганглиозид GM1 по п.13 для применения в качестве медикамента.
16. Способ лечения нарушений и заболеваний центральной и периферической нервной системы, включающий введение нуждающемуся в этом пациенту фармацевтической композиции, содержащей терапевтически эффективное количество моносиалоганглиозида GM1 по п.13.
17. Способ по п.16, в котором нарушение или заболевание центральной или периферической нервной системы выбрано из группы, состоящей из мозгового инсульта, болезни Паркинсона, повреждения спинного мозга, болезни Альцгеймера, поздней дискинезии, амиотрофического бокового склероза, периферической невропатии и автономной невропатии.
18. Применение моноганглиозида GM1 по п.13 для производства фармацевтической композиции для лечения нарушений и заболеваний центральной и периферической нервной системы.