УСТРОЙСТВО ПОДАЧИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
DRUG DELIVERY DEVICE

Область техники
Настоящее изобретение относится к устройству подачи лекарственного средства для подачи лекарственного средства и, в частности, к устройству подачи лекарственного средства, в котором аспекты безопасности и обращения были улучшены посредством взаимодействия блокируемой инжекционной кнопки и кнопки освобождения блокировки.
Уровень техники
В целом, устройство подачи лекарственного средства является устройством, которое просто в использовании и не требует выполнения многочисленных этапов, когда человек сам должен вводить себе дозу лекарственного средства. Это требует решения, пригодного для хранения устройства подачи лекарственного средства уже собранным и, насколько возможно, готовым к подаче лекарственного средства в измеренной дозе без многочисленных ручных операций или действий. Таким образом, чтобы минимизировать количество необходимых этапов для подачи лекарственного средства, некоторые известные устройства на предшествующем уровне техники должны приводиться в действие только напротив места подачи, без необходимости ручного приведения в действие нажатием кнопки и т. п., чтобы заставить устройство подачи лекарственного средства выполнить подачу. Существует, однако, общая потребность в устройстве подачи лекарственного средства, которое очень удобно для использования и может надежно подавать установленную дозу лекарственного средства безопасным способом.
Документ US 5925021 раскрывает перьевое инъекционное устройство, содержащее средство блокировки для блокировки кнопки привода в нажатом положении, пусковую кнопку для освобождения кнопки привода и ручку дозирования для установки заданной дозы. Документ US 5925021 также содержит электронные устройства, такие как датчики и дисплеи для управления инъекцией, для измерения и хранения поданной дозы и для вывода на экран информации пользователю. Недостаток этого устройства, соответствующего предшествующему уровню техники, состоит в том, что доза должна быть установлена и затем вводиться вручную нажатием кнопки привода до его остановки. В напряженной ситуации или если процедура проводится неопытным пользователем, инъекция может быть прервана на полпути и кнопка может быть отпущена непреднамеренно. Если кнопка будет нажата снова, то есть без регулирования дозы, то будет инициирована новая доза с предыдущей установкой, что приведет к передозировке для пациента. Поэтому существует потребность в устройстве, которое может обеспечить безопасное и простое обращение как для неопытных пользователей, так и в напряженных ситуациях. Следовательно, существует потребность устройства, в котором заданная доза подается полностью, то есть устройства для введения заданной дозы, так чтобы подача ранее инициированной дозы лекарственного средства была полностью завершена до того, как сможет быть инициирована подача последующей заданной дозы. Таким образом, как можно заметить, аспекты обращения человеком с устройством подачи лекарственного средства являются критически важными и существуют несколько обоснований для улучшения существующих решений.
Сущность изобретения
Задача вариантов осуществления настоящего изобретения состоит в обеспечении устройства подачи лекарственного средства, которое надежно, безопасно и интуитивно для использования и которое не позволяет вводить последующую дозу, прежде чем ранее инициированная доза не будет полностью подана. Это достигается основным вариантом изобретения, в котором устройство подачи для подачи заданных количеств лекарственного средства содержит корпус, имеющий внешний корпус и внутренний корпус и обладающий проксимальным и противоположным дистальным концом, картридж с лекарственным средством, которое должно быть подано, расположенный внутри упомянутого внутреннего корпуса, причем упомянутый картридж содержит отверстие для выпуска упомянутого лекарственного средства и стопор, движущийся внутри упомянутого контейнера, резьбовой шток поршня, выполненный с возможностью движения внутри упомянутого корпуса в продольном направлении и контактирующий с упомянутым подвижным стопором, нажимное средство с ручным управлением, способное двигаться в продольном направлении и способное в процессе работы перемещать упомянутый шток поршня в направлении упомянутого подвижного стопора, подавая, таким образом, лекарственное средство через упомянутое отверстие, и пружинное средство для смещения упомянутого нажимного средства в направлении дистального конца устройства, и первый привод и второй привод для преобразования обычно линейного перемещения упомянутого нажимного средства во вращательное движение упомянутого стержня поршня, в котором упомянутое средство преобразования содержит первый набор выступающих структур, расположенный на упомянутом первом приводе, действующий совместно с набором наклонных выступов, расположенных на упомянутом втором приводе, заблокированном для вращения упомянутого стержня поршня, в котором устройство содержит, подвижный элемент освобождения (блокировки), имеющий направляющий элемент, выполненный с возможностью взаимодействия с направляющей рамой, расположенной на внешней круговой поверхности нажимного средства с ручным управлением, и в котором упомянутая направляющая рама выполнена с возможностью предотвращения подачи последующей дозы, прежде чем ранее инициированная доза не будет введена полностью.
В соответствии с дополнительным вариантом изобретения направляющая рама содержит параллельные первую и вторую продольно ориентированные направляющие, разделенные ориентированным в продольном направлении элементом стенки и соединенные друг с другом дистальными и проксимальными поперечными направляющими.
В соответствии с дополнительным вариантом изобретения, направляющий элемент выполнен выступающим в упомянутые направляющие.
В соответствии с дополнительным вариантом изобретения, упомянутое нажимное средство с ручным управлением, действуя совместно с упомянутым элементом освобождения, устанавливается с возможностью движения в продольном направлении между нажатым положением, в котором направляющий элемент обычно выровнен с упомянутой дистальной поперечной направляющей и положением освобождения блокировки, в котором направляющий элемент обычно выровнен с упомянутой проксимальной поперечной направляющей.
В соответствии с дополнительным вариантом изобретения, элемент освобождения, действующий совместно с упомянутым нажимным средством, выполнен с возможностью движения вдоль поперечного направления между первым положением, в котором направляющий элемент обычно выровнен с упомянутой первой направляющей, и вторым положением, в котором направляющий элемент обычно выровнен с упомянутой второй направляющей.
В соответствии с дополнительным вариантом изобретения, упомянутый элемент освобождения блокировки содержит упругий элемент, причем упомянутый упругий элемент выполнен с возможностью смещения упомянутого элемента освобождения блокировки в поперечном направлении в направлении первого упомянутого положения.
В соответствии с дополнительным вариантом изобретения, упомянутая дистальная поперечная направляющая содержит продольно выровненную наклонную поверхность, способную взаимодействовать с упомянутым направляющим элементом, чтобы позволить перемещение упомянутого элемента освобождения блокировки из упомянутого первого положения в упомянутое второе положение.
В соответствии с дополнительным вариантом изобретения, первая продольно ориентированная направляющая соединяется с первой поперечно выровненной ступенчатой наклонной поверхностью на дистальном конце упомянутого элемента стенки и второй поперечно выровненной ступенчатой наклонной поверхностью на проксимальном конце упомянутого элемента стенки, причем упомянутые первая и вторая ступенчатые наклонные поверхности способны взаимодействовать с упомянутым направляющим элементом, чтобы позволить перемещение упомянутого нажимного средства с ручным управлением в направлении нажатого положения и препятствовать движению упомянутого нажимного средства с ручным управлением обратно в положение освобождения блокировки.
В соответствии с дополнительным вариантом изобретения, упомянутый направляющий элемент располагается на гибком язычке элемента освобождения блокировки. С помощью описанного устройства подачи лекарственного средства неправильная подача дозы лекарственного средства предотвращается. Подача дозы лекарственного средства может быть прервана, но последующая доза не может быть введена, пока ранее инициированная доза не будет полностью подана. Описанные преимущества возможны благодаря тому факту, что невозможно освободить нажимное средство с ручным управлением, такое как инъекционная кнопка, для последующей дозы без нажатия ее сначала полностью, чтобы удалить остаток текущей инициализированной дозы.
Эти и другие варианты и преимущества настоящего изобретения станут очевидными из следующего подробного описания и сопроводительных чертежей.
Краткое описание чертежей
В последующем описании вариантов осуществления изобретения ссылка будет сделана на сопроводительные чертежи, на которых:
Фиг. 1 - вид в перспективе примера устройства подачи лекарственного средства в соответствии с изобретением.
Фиг. 2 - вид в перспективе внутри устройства подачи лекарственного средства, показанного на фиг. 1, без внешнего корпуса.
Фиг. 3 - вид в перспективе с пространственным разделением компонентов исполнительного механизма устройства подачи лекарственного средства, показанного на фиг. 1.
Фиг. 4 - вид в перспективе с пространственным разделением компонентов нажимного средства с ручным управлением и элемента освобождения блокировки устройства подачи лекарственного средства, показанного на фиг. 1.
Фиг. 5A-5F - последовательность различных состояний нажимного средства с ручным управлением и элемента освобождения блокировки в процессе работы.
Фиг. 6A - вид в перспективе второго элемента привода устройства подачи лекарственного средства, показанного на фиг. 1.
Фиг. 6B - вид в поперечном разрезе для фиг. 6A.
Фиг. 7 - вид в поперечном разрезе нажимного средства с ручным управлением устройства подачи лекарственного средства, показанного на фиг. 1.
Фиг. 8A-8F - последовательность схематичных видов, показывающая совместное действие второго элемента привода и первого элемента привода.
Подробное описание
Варианты осуществления настоящего изобретения будут теперь описаны подробно. Как следует отметить, в настоящей заявке, когда используется термин "дистальная часть/конец", он относится к части/концу устройства подачи или частям/концам его элементов, которые располагаются дальше всего от места подачи лекарственного средства пациенту. Соответственно, когда используется термин "проксимальная часть/конец", он относится к части/концу устройства подачи или частям/концам его элементов, которые располагаются ближе всего к месту подачи лекарственного средства пациента. В соответствии с основным вариантом изобретения, устройство подачи лекарственного средства для подачи заданного количества лекарственного средства содержит корпус, имеющий внешний корпус и внутренний корпус и имеющий проксимальный конец и противоположный дистальный конец, картридж с лекарственным средством, которое должно подаваться, расположенный внутри упомянутого внутреннего корпуса, причем упомянутый картридж содержит отверстие для выпуска упомянутого лекарственного средства, и стопор, движущийся внутри упомянутого контейнера, резьбовой шток поршня, расположенный с возможностью движения внутри упомянутого корпуса в продольном направлении и контактирующий с упомянутым подвижным стопором, нажимное средство с ручным управлением, способное двигаться в продольном направлении и способное в процессе работы перемещать упомянутый шток поршня в направлении упомянутого подвижного стопора, удаляя, таким образом, лекарственное средство через упомянутое отверстие, и пружинное средство для смещения упомянутого нажимного средства к дистальному концу устройства, и первый привод и второй привод для преобразования обычно линейного движения упомянутого нажимного средства во вращательное движение упомянутого штока поршня, в котором упомянутое средство преобразования содержит первый набор выступающих структур, расположенных на упомянутом первом приводе, действующих совместно с набором наклонных выступов, расположенных на упомянутом втором приводе, заблокированным для вращения с упомянутым штоком поршня, в котором устройство содержит подвижный элемент освобождения блокировки, имеющий направляющий элемент, выполненный с возможностью взаимодействия с направляющей рамой, расположенной на внешней круговой поверхности нажимного средства с ручным управлением, и в котором упомянутая направляющая рама выполнена с возможностью предотвращения подачи последующей дозы, прежде чем ранее инициализированная доза не будет полностью введена.
В соответствии с дополнительным вариантом изобретения, направляющая рама содержит параллельные первые и вторые продольно ориентированные направляющие, разделенные продольно ориентированным элементом стенки и соединенные друг с другом дистальными и проксимальными поперечными направляющими.
Пример варианта осуществления настоящего изобретения показан на фиг. 1-8. Примером варианта осуществления, показанного на чертежах, является шприц для лекарственного средства с двойным картриджем с лекарственным средством, но не ограничен этим вариантом. На фиг. 1А представлен вид в перспективе примера компонента полного устройства 10 подачи лекарственного средства, соответствующего изобретению. На фиг. 1 показано устройство 10 подачи лекарственного средства в собранном виде, вытянутое в продольном направлении 100. Некоторые из компонент устройства могут двигаться в поперечном направлении 200, которое перпендикулярно продольному направлению 100.
Пример устройства подачи содержит внешний корпус 17, имеющий первое смотровое окно 11 для индикации остающегося количества лекарственного средства. Проксимальный конец контейнера 14 картриджа выступает из проксимального конца внешнего корпуса 17. Контейнер 14 картриджа имеет второе смотровое окно 13 для пользователя, чтобы он мог убедиться, что содержащееся лекарственное средство (не показано) было перемешано. Контейнер 14 картриджа также соединяется на его проксимальном конце со средством 12 зацепления, таким как, например, резьба, но не ограничивается этим, так чтобы элемент подачи мог быть присоединен. Элемент подачи может быть иглой, насадкой, мундштуком и т. п. В дистальной части внешнего корпуса 17 элемент 20 освобождения блокировки располагается с возможностью движения в поперечном направлении 200 и нажимное средство 30 с ручным управлением, например, кнопкой, располагается с возможностью движения в продольном направлении 100.
На фиг. 2 представлен вид в перспективе, показывающий устройство 10 подачи лекарственного средства без внешнего корпуса 17 (фиг. 1). Внутренний корпус 18 выполнен с возможностью помещения в него дистальной части контейнера 14 картриджа посредством резьбового зацепления между внешней дистальной поверхностью контейнера 14 картриджа и внутренней поверхностью внутреннего корпуса 18. Соединенный с дистальной частью внутреннего корпуса 18 первый привод 15 выполнен с возможностью вращения, но заблокирован для движения в продольном направлении относительно корпусов 17 и 18. Посредством конструктивной области взаимодействия (не показана) между внутренней дистальной кольцевой поверхностью внутреннего корпуса 18 и проксимальной кольцевой поверхностью первого привода 15, обратное вращение первого привода 15 предотвращается, по мере того, как нажимное средство 30 с ручным управлением двигается в направлении положения освобождения блокировки (будет объяснено ниже). Первый привод 15 выполнен с внешней резьбой, которая входит в зацепление с внутренней резьбой средства 16 индикатора. Так как средство 16 индикатора заблокировано для вращения относительно внешнего корпуса 17, вращение первого привода 15 преобразуется в продольное движение средства 16 индикатора относительно внешнего корпуса 17, чтобы указать остающееся количество лекарственного средства через первое смотровое окно 11 (фиг. 1).
Элемент 20 освобождения блокировки, как показано на фиг. 2, может иметь кольцевую форму и быть расположен в непосредственной близости от нажимного средства 30 с ручным управлением. Направляющий элемент 21 выступает по радиусу внутрь от элемента 20 освобождения блокировки, чтобы входить в зацепление с направляющей рамкой 31, расположенной на внешней круговой поверхности нажимного средства 30 с ручным управлением. Часть элемента 20 освобождения блокировки, которой управляет пациент/пользователь и которая выступает из внешнего корпуса 17, как показано на фиг. 1, может иметь фору кнопки. Элемент освобождения блокировки приводится в действие пользователем, чтобы разблокировать устройство для подачи дозы лекарственного средства. После приведения в действие элемент 20 освобождения блокировки возвращается в исходное положение упругим элементом 22, который находится в поперечно смещенном положении, упираясь во внутренность внешнего корпуса 17. В примере варианта осуществления упругий элемент 22, показанный на фиг. 2, имеет форму упругого упора элемента освобождения блокировки, но может иметь точно такую же форму, как любой другой упругий элемент, например, спиральная пружина. Эффект может также достигаться непосредственно за счет собственной упругости материала и/или формы элемента 20 освобождения блокировки. Взаимодействие между направляющим элементом 21 и направляющей рамой 31 обеспечивает безопасную и простую подачу полных доз лекарственного средства, что будет подробно объяснено ниже.
Общее функционирование примера устройства подачи лекарственного средства, показанного на фиг. 1 и 2, описывается следующими этапами. Устройство управляется посредством выполнения сначала разблокирования и освобождения нажимного средства 30 с ручным управлением, нажимая на элемент 20 освобождения блокировки в поперечном направлении, а затем нажимное средство 30 приводится в действие в продольном направлении. Второй привод 40 (фиг. 3) располагается коаксиально на дистальной части первого привода 15. Дистальный конец второго привода располагается коаксиально внутри нажимного средства 30 с ручным управлением, действуя так, чтобы преобразовать продольное движение нажимного средства 30 во вращательное движение первого привода 15, чей механизм будет объяснен ниже. Шток поршня (не показан) расположен с возможностью скольжения, но заблокирован для вращения внутри первого привода 15 и выступает изнутри первого привода 15 для резьбового зацепления посредством резьбового отверстия в дистальной кольцевой поверхности внутреннего корпуса 18. Проксимальный конец штока поршня проходит в картридж (не показан), расположенный в контейнере 14 картриджа и упирается в подвижный стопор (не показан), который воздействует на лекарственное средство внутри контейнера, чтобы двигать его в направлении элемента подачи по мере того, как шток поршня приводится в действие вращением первого привода 15. Так как шток поршня заблокирован для вращения с первым приводом 15 и так как внутренний корпус 18 жестко крепится к внешнему корпусу, относительное вращение первого привода 15 относительно внутреннего корпуса 18 заставляет шток поршня двигаться в продольном проксимальном направлении за счет резьбового зацепления между штоком поршня и внутренним корпусом 18.
Пример варианта осуществления, показанный на фиг.3, является видом в перспективе с пространственным разделением основных компонентов изобретения на дистальном конце устройства подачи лекарственного средства. Первый привод 15 является вращающимся, но заблокирован для движения вдоль продольной оси. Пружинное средство 19 выполнено с возможностью постоянного сжатия между кольцевым выступом на дистальном конце первого привода 15 и на кольцевой внутренней поверхности дистального конца второго привода 40. Второй привод может двигаться вдоль продольной оси, с ограниченной степенью вращения. Пружинное средство 19 нажимает на второй привод 40, упирающийся во внутреннюю поверхность дистального конца нажимного средства 30 с ручным управлением. Нажимное средство 30 с ручным управлением может двигаться вдоль продольной оси. Элемент 20 освобождения блокировки, способный двигаться поперечно, располагается коаксиально с нажимным средством 30 и выравнивается с направляющей рамой 31 для взаимодействия между элементом 20 освобождения блокировки и нажимным средством 30. Порядок действия примера варианта осуществления, показанного на фиг.3, будет объяснен ниже.
На фиг.4 представлен вид в перспективе примера варианта осуществления нажимного средства 30 с ручным управлением и элемента 20 освобождения блокировки. Чтобы получить устройство подачи лекарственного средства, безопасное и простое в обращении, в соответствии с изобретением необходимо иметь устройство, работающее поэтапно. Поэтому нажимное средство 30 с ручным управлением выполнено по меньшей мере с одной направляющей рамой 31, как, например, две направляющие рамы, расположенные напротив друг друга на круговой поверхности нажимного средства. Элемент 20 освобождения блокировки соединяется по меньшей мере с одним направляющим элементом 21, расположенным так, чтобы действовать совместно по меньшей мере с одной направляющей рамой 31.
Направляющая рама 31 содержит первую продольно ориентированную направляющую 33, проходящую параллельно второй продольно ориентированной направляющей 34. Они разделяются продольно ориентированным элементом 32 стенки и соединяются друг с другом дистальной поперечной направляющей 35 и проксимальной поперечной направляющей 36. Термин "направляющая" должен интерпретироваться в его самом широком смысле как путь, относительно которого направляющий элемент 21 может перемещаться существенно ограниченным способом, то есть не отклоняясь от направляющей. Можно себе представить другие решения для направляющих. Пример варианта осуществления, показанный на фиг. 4, показывает направляющую раму, имеющую стенки, которые выступают в радиальном направлении из поверхности нажимного средства 30 с ручным управлением и в котором проксимальная поперечная направляющая 36 открыта в направлении проксимальной стороны. Так как направляющий элемент 21 располагается на элементе 20 освобождения блокировки, который ограничивается при движении в поперечном направлении внешним корпусом 17, направляющий элемент 21 остается выровненным с продольной направляющей 33 или 34, даже если он должен быть расположен проксимально относительно проксимальной поперечной направляющей 36, то есть проксимально к направляющей раме 31 в целом.
Дистальная поперечная направляющая 35 содержит продольно выровненную наклонную плоскость 37. Первая продольно ориентированная направляющая 33 содержит первую поперечно выровненную ступенчатую наклонную плоскость 38 на дистальном конце элемента 32 стенки и вторую поперечно выровненную ступенчатую наклонную плоскость 39 на проксимальном конце элемента 32 стенки. Назначение этих наклонных плоскостей будет объяснено на основе фиг. 5A-F.
Направляющий элемент 21 может быть выполнен как выступ, например, в форме ступенчатой наклонной плоскости, направленной по радиусу внутрь, чтобы входить в направляющие направляющей рамы 31 для взаимодействия с ней. Упомянутый выступ располагается по меньшей мере на одном гибком язычке или вырезе на круговой поверхности элемента 20 освобождения блокировки. Нажимное средство 30 с ручным управлением может двигаться в продольном направлении, тогда как элемент освобождения блокировки 20 может двигаться в поперечном направлении. Нажимное средство 30 с ручным управлением выполнено с возможностью движения в продольном направлении между нажатым положением, в котором направляющий элемент 21 обычно выровнен с упомянутой дистальной поперечной направляющей 35, и освобожденным положением, в котором направляющий элемент 21 обычно выровнен с упомянутой проксимальной поперечной направляющей 36. Элемент 20 освобождения блокировки устанавливается с возможностью движения в поперечном направлении между первым положением, в котором направляющий элемент 21 обычно выровнен с упомянутой первой направляющей 33, и вторым положением, в котором направляющий элемент обычно выровнен с упомянутой второй направляющей 34.
Нажимное средство 30 с ручным управлением постоянно продольно смещается в дистальном направлении освобождения пружинным средством 19 (фиг.3), и элемент 20 освобождения блокировки постоянно поперечно смещен к первому положению упругим элементом 22. От пользователя устройства требуется приложить силу, чтобы переместить элемент 20 освобождения блокировки и нажимное средство 30 против их соответствующих направлений смещения.
На фиг.5A-F представлена последовательность этапов, показывающих действие устройства 10 подачи лекарственного средства и взаимодействие между нажимным средством 30 с ручным управлением и элементом 20 освобождения блокировки. На фиг.5А устройство 10 подачи лекарственного средства находится в заблокированном положении, в котором нажимное средство 30 находится в нажатом положении и его перемещение в направлении положения освобождения блокировки посредством зацепления между направляющим элементом 21 и первой поперечно выровненной ступенчатой наклонной поверхностью 38. Элемент освобождения блокировки устойчив в первом положении благодаря постоянному пружинному смещению, создаваемому упругим элементом 22. Чтобы разблокировать устройство 10 подачи лекарственного средства, пользователь должен переместить элемент 20 освобождения блокировки во второе положение, прикладывая к освобождающему элементу 20 поперечную силу, преодолевающую пружинное смещение, создаваемое упругим элементом 22. Определенная дополнительная сила трения требуется для преодоления сопротивления, создаваемого выровненной в продольном направлении наклонной поверхностью 37, чтобы понизить риск случайного разблокирования устройства.
На фиг.5В представлено состояние, когда устройство подачи 10 лекарственного средства было разблокировано, элемент 20 освобождения блокировки все еще удерживается во втором положении пользователем после перемещения из первого положения (фиг.5А). Нажимное средство с ручным управлением смещается в направлении освобожденного дистального положения пружинным средством 19. Следовательно, нажимное средство 30 перемещается дистально в направлении положения освобождения блокировки. На фиг. 5C показано нажимное средство 30, перемещающееся дистально в направлении положения освобождения блокировки.
Как показано на фиг. 5D, нажимное средство 30 достигло положения освобождения блокировки, в то время как пользователь все еще удерживает элемент 20 освобождения блокировки во втором положении. Поскольку пользователь отпускает элемент 20 освобождения блокировки, он возвращается в первое положение за счет смещения, создаваемого упругим элементом 22, как показано на фиг. 5E. Возвращаясь к фиг. 5C, если пользователь прекращает воздействовать на элемент 20 освобождения блокировки, когда нажимное средство 30 еще перемещается, элемент 32 стенки будет все еще удерживать направляющий элемент 21 и элемент 20 освобождения блокировки во втором положении, предотвращая, таким образом, возвратное движение элемента 20 освобождения блокировки в первое положение. Когда нажимное средство 30 достигает освобожденного положения, направляющий элемент 21 выравнивается с проксимальной поперечной направляющей 36, разрешая возвратное перемещение элемента 20 освобождения блокировки.
На фиг. 5F показано нажимное средство 30 и элемент 20 освобождения блокировки после начального нажатия на нажимное средство 30. По мере того, как нажимное средство 30 проксимально нажимается, как показано на фиг. 5F, вторая поперечно выровненная наклонная плоскость 39 проходит направляющий элемент 21, создавая звуковой щелчок, когда направляющий элемент 21 и вторая наклонная плоскость 39 защелкиваются в состоянии блокированного зацепления друг с другом. Единственно возможным движением направляющего элемента 21 и нажимного средства 30 после этого является продолжительное нажатие нажимного средства 30. Назначением второй наклонной плоскости 39, помимо подачи пользователю звуковой индикации, должно быть предотвращение возвращения нажимного средства 30 в освобожденное положение и, таким образом, установки в исходное состояние, прежде чем текущая, ранее инициированная доза будет полностью введена. Механизм установки в исходное состояние объясняется в сочетании с фиг. 6-8. При полностью нажатом состоянии нажимное средство возвращается обратно в нажатое состояние, показанное на фиг. 5A. По мере того, как первая поперечно выровненная ступенчатая наклонная поверхность 38 проходит направляющий элемент 21, когда направляющий элемент 21 и первая ступенчатая наклонная поверхность 38 со щелчком входят в блокируемое зацепление друг с другом, раздается звуковой щелчок блокировки устройства, также указывающий пользователю, что доза была полностью подана.
Хотя основные варианты изобретения касаются взаимодействия между элементом 20 освобождения блокировки и нажимным средством 30 с ручным управлением, как показано на фиг. 4 и 5A-F, ключевую роль в работе устройства 10 подачи лекарственного средства играет взаимодействие между первым приводом 15 и вторым приводом 40. Один такой пример варианта осуществления показывается на фиг. 6-8.
На фиг. 6A представлен вид в перспективе второго привода 40, содержащего выступающее продольное ребро 41, расположенное на внешней круговой поверхности. Наклонные выступы 42 располагаются на поверхности дистального конца второго привода 40. На фиг. 6B показан поперечный разрез второго привода 40, в котором его внутренняя круговая поверхность содержит внутренние наклонные выступы 43, обращенные обычно в проксимальном направлении, и обратные выступы 44, обращенные обычно в дистальном направлении. Наклон выступов и количество выступов зависят от количества лекарственного средства, которое должно быть подано в каждой дозе, и устанавливаются на заданные значения во время изготовления второго привода 40. В показанном на фиг. 6В варианте осуществления, например, есть два противоположно расположенных наклонных выступа 43, которые соответствуют двум выступающим конструкциям 50 на внешней окружности первого привода 15, показанного в качестве примера на фиг. 3.
На фиг. 7 представлен вид в поперечном разрезе нажимного средства 30 с ручным управлением. Продольные выступающие полоски 301 (фиг. 7) располагаются на внутренней круговой поверхности. Место 302 располагается на внутренней проксимально направленной поверхности нажимного устройства 30 с ручным управлением.
Работа первого и второго приводов лучше всего описывается последовательностью чертежей, показанных на фиг. 8A-F, которые являются последовательностью схематичных видов второго привода 40 и первого привода 15, которая соответствует последовательности, показанной на фиг. 5A-F. На фиг. 8A представлено заблокированное положение устройства 10 подачи лекарственного средства, показывающее выступающую конструкцию 50 первого привода на дистальном конце наклонного выступа 43.
Благодаря нажатому положению нажимного средства 30 с ручным управлением (не показано), наклонные плоскости 42, расположенные на дистальном конце второго привода, прижимаются к месту 302 (фиг.7) силой пружинного средства 19 (не показано), блокируя вращение второго привода 40.
На фиг.8В-С показано, что приведение в действие элемента 20 освобождения блокировки в направлении второго положения напрямую не влияет на приводы (фиг.8В), но по мере того, как нажимное средство 30 перемещается в освобожденное положение пружинным средством 19, сила, действующая со стороны наклонных плоскостей 42 на место 302, снижается, позволяя возвратному выступу 44 скользить относительно проксимальной наклонной поверхности 54 первого привода 15. Это поворачивает второй привод 40 относительно первого привода 15 и нажимного средства 30. Вращение ограничивается продольным ребром 41 второго привода 40, который свободно располагается между продольно выступающими полосками 301 (фиг.7) на внутренней круговой поверхности нажимного средства 30. Обратное вращение первого привода 15 во время этой фазы предотвращается взаимодействием конструктивного механизма сопряжения, например, своего рода храпового механизма, между внутренней дистальной кольцевой поверхностью внутреннего корпуса 18 и проксимальной кольцевой поверхностью первого привода 15 (не показана).
Как показано на фиг.8D, по мере того, как проксимальный конец возвратного выступа 44 проскальзывает за выступающую структуру 50 и второй привод 40 достигает освобожденного положения, наклоненные поверхности 42 снова воздействуют на место 302, заставляя второй привод 40 вращаться обратно относительно первого привода 15 и нажимного средства 30, выравнивая дистальную наклонную поверхность 52 с проксимальным концом наклонного выступа 43.
На фиг. 8E представлено состояние, когда элемент освобождения блокировки 20 возвращается в первое положение (не показано).
На фиг. 8F пользователь нажимает нажимное средство 30 (не показано), чтобы начать подачу дозы лекарственного средства. Это заставляет наклонный выступ 43 второго привода 40 входить в зацепление с дистальной наклонной поверхностью 52 первого привода 15, приводя в результате к вращению последнего. Второй привод блокируется для вращения благодаря зацеплению между наклонными скатами 42 и местом 302. Поскольку первый привод 15 вращается, шток поршня (не показан) также вращается. Движение штока поршня вынуждает стопор (не показан) подавать лекарственное средство через элемент подачи. Если пользователь в какой-то момент времени при подаче лекарственного средства прекращает воздействовать на нажимное средство 30, зацепление между наклонным выступом 43 и наклонной поверхностью 52 ослабляется, но первый привод 15 остается неподвижным, поскольку на него не действует никакая сила. Поэтому возможно в любое время возобновить и завершить подачу дозы. Нажимное средство 30 и, следовательно, второй привод 40 должны быть полностью нажаты, как показано на фиг. 8A, прежде чем сможет быть инициирована последующая доза.
Настоящее изобретение не ограничивается описанным выше предпочтительным вариантом осуществления. Могут использоваться различные альтернативы, модификации и эквиваленты. Поэтому упомянутый выше вариант осуществления не должен рассматриваться как ограничивающий объем изобретения, который определяется приложенной формулой изобретения.