Универсальный временно-постоянный спейсер плато большеберцовой кости

Полезная модель относится к медицине, конкретно - к травматологии и ортопедии. Используется на этапе лечения осложнений тотального эндопротезирования коленного сустава, при гнойно-воспалительных заболеваниях.
При тяжелых формах патологии коленного сустава эндопротезирование позволяет восстановить движения в суставе, значительно снизить болевой синдром, что существенно повышает качество жизни пациента, но, после проведения этой сложной хирургической операции возможны осложнения. Одно из них - гнойные поражения в области сустава - требует удаления компонентов эндопротеза. Одним из вариантов лечения гнойных осложнений эндопротезирования является двухэтапный метод ревизионного эндопротезирования. На первом этапе удаляют инфицированный эндопротез и временно заменяют спейсером, изготовленным из костного цемента с добавлением антибиотика. На втором этапе, после купирования гнойного процесса, устанавливают ревизионный протез (Куляба Т.А., Корнилов Н.Н., Тихилов P.M., Новоселов К.А. и др. Ревизионное эндопротезирование коленного сустава: инфекционные осложнения (часть 2). // Эндопротезирование в России. Всероссийский монотематический сборник научных статей. - Казань-Санкт-Петербург. 2007. Выпуск 3. - С. 165-174).
Спейсер обычно изготавливают из костного цемента с антибиотиком, и он выполняет двоякую функцию: во-первых, заполняет пустоты между костными элементами сустава, сохраняя анатомические их взаимоотношения, а во-вторых, является депо антибиотика, что позволяет в течение длительного времени воздействовать на патогенную микрофлору в области сустава.
Известны варианты использования в качестве временного спейсера коленного сустава, удаленного металлического бедренного компонента эндопротеза (после его стерилизации), в сочетании с, изготовленным во время операции из костного цемента тибиальным компонентом (Masri B.A., Ducan С.Р. Beauchamp С.Р. The modified two-stade exchange arthroplasty in the treatment of the infected total knee replacement: the PROSTALAC system and other articulated spacers // Revision total knee arthroplasty. Baltimore. Williams&Wilkins. - 1997. - P. 394-422.).
В качестве прототипа предложенной полезной модели выбран Спейсер коленного сустава, состоящий из бедренного компонента удаляемого эндопротеза, большеберцового компонента, который представляет собой армированную ножку из костного цемента и фигурную пластину, повторяющую форму удаленного тибиального компонента эндопротеза коленного сустава, с дистальной стороны которой имеется посадочное гнездо и изготовленную из костного цемента, имеющего в составе антибиотик, причем ножка спейсера изготовлена из резьбового осевого стержня и наборных блоков, выполненных из костного цемента с шероховатой поверхностью и резьбой по внутренней оси, причем внешняя оболочка ножки спейсера изготовлена из костного цемента с антибиотиком (RU патент №160123, A61B 17/56, опуб. 19.05.2015 г.).
Недостатком прототипа является использование в качестве плато спейсера костного цемента, что ухудшает трибологические его свойства и приводит к выработке большого количества продуктов износа.
Сущность полезной модели заключается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения искомого технического результата, состоящего в повышении прочностных и эксплуатационных свойств спейсера.
Сущность заявляемого устройства состоит в том, универсальный временно-постоянный спейсер плато большеберцовой кости, состоящий из армированного из костного цемента с антибиотиком интрамедуллярного компонента и тибиального плато, причем последнее представляет собой полиэтиленовый вкладыш, соответствующий по плоскостным размерам вкладышу первичного эндопротеза коленного сустава, но с индивидуально подобранной толщиной, фиксированный на резьбе к интрамедуллярному компоненту.
Интрамедуллярный компонент большой берцовой кости изготавливают, а полиэтиленовый вкладыш (идентичный плоскостным размерам вкладыша первичного эндопротеза) подбирают по толщине непосредственно в процессе операции, что позволяет индивидуализировать элементы устройства в каждом конкретном случае. Во время операции производят импрегнацию костного цемента антибиотиком, к которому имеется чувствительность, содержащейся в организме пациента микрофлоры.
Устройство спейсера поясняется иллюстрациями:
на фиг. 1 показан фронтальный вид спейсера, установленного на место удаленного эндопротеза;
На рисунке цифрами обозначены: 1 - дистальный отдел бедренной кости, 2 - металлический бедренный компонент первичного эндопротеза коленного сустава, 3 - полиэтиленовый вкладыш на тибиальном плато большой берцовой кости, 4 - резьбовое соединение вкладыша и интрамедуллярного компонента, 5 - слой костного цемента с антибиотиком, фиксирующий полиэтиленовый вкладыш к тибиальному плато, 6 - костномозговой канал, 7 - резьбовой армирующий стержень, 8 - интрамедуллярный компонент.
Предлагаемая полезная модель может быть использована следующим образом.
Срединным разрезом производят разрез кожи по передней поверхности коленного сустава. С медиальной стороны от надколенника производят артротомию. Удаляют элементы эндопротеза коленного сустава. Производят механическую и медикаментозную обработку полости сустава. Зачищают, изъятый бедренный компонент эндопротеза от костного цемента, и стерилизуют его. Используя порцию костного цемента 5, с внесенным предварительно антибиотиком, устанавливают указанный бедренный компонент 2 эндопротеза на дистальный отдел бедренной кости 1.
По заранее проведенной рентгенограмме рассчитывают длину резьбового осевого стержня 7, с учетом толщины полиэтиленового вкладыша 3. По толщине интрамедуллярного канала наносят на резьбовой стержень 7 костный цемент с добавленным антибиотиком и «выкатывают» интрамедуллярный компонент 8 спейсера. Толщина его должна быть на 1-2 мм тоньше внутрикостного канала. Проксимальный конец резьбового стержня остается на 5-6 мм не покрытым. На обратной стороне подобранного по размерам полиэтиленового вкладыша 3 высверливают несквозное посадочное отверстие, соответствующее диаметру резьбового стержня. Стержень вворачивают 4 в это отверстие. При максимально согнутом коленном суставе, интрамедуллярный компонент 8 вводят в костномозговой канал 6. Правильно ориентируют и фиксируют 5 с помощью костного цемента с антибиотиком полиэтиленовый вкладыш 3 на подготовленное тибиальное плато. Ждут застывания костного цемента.
Далее восстанавливают целостность капсулы сустава, рану ушивают послойно с установкой дренажной системы. В последующем назначают физиомеханотерапию. Ходьбу разрешают через 2-3 дня, с частичной нагрузкой на оперированную конечность и использованием костылей.
Через 3-4 месяца, при полном купировании инфекционного процесса спейсер удаляют.
Клинический пример
У больного А. 60 лет, оперированного в 2018 г. по поводу гонартроза, произошло развитие парапротезной инфекции. Через 6 месяцев после первичной операции открылся свищ. Прием антибиотиков и нестероидных противовоспалительных препаратов купировал болевой синдром лишь на некоторое время.
В октябре 2018 г. эндопротез коленного сустава удален. Бедренный компонент очищен от костного цемента, стерилизован и установлен на костном цементе с антибиотиком на прежнее место. Взамен большеберцового компонента из костного цемента с антибиотиком и резьбового армирующего стержня изготовлен интрамедуллярный компонент спейсера. На свободный участок резьбового стержня фиксируют индивидуально подобранным полиэтиленовый вкладыш, который далее установлен на тибиальное плато с использованием костного цемента с антибиотиком. Установлена дренажная система. В послеоперационном периоде повышения температуры не было. Больной выписан на амбулаторное лечение. В течении трех месяцев пациент ходил с частичной опорой на оперированую конечность, используя костыли. Рана закрылась первичным натяжением.
В декабре 2018 года спейсер удален и заменен на ревизионный эндопротез коленного сустава. Последующее наблюдение позволило сделать вывод о эффективности проведенного вмешательства с использованием заявляемого спейсера.