СПОСОБ КРИСТАЛЛИЗАЦИИ ГИДРОХЛОРИДА 2-АМИНО-2-[2-[4-(3-БЕНЗИЛОКСИФЕНИЛТИО)-2-ХЛОРФЕНИЛ]ЭТИЛ]-1,3-ПРОПАНДИОЛА

1. Способ кристаллизации гидрохлорида 2-амино-2-[2-[4-(3-бензилоксифенилтио)-2-хлорфенил]этил]-1,3-пропандиола, включающий стадии:
(1) растворения 2-амино-2-[2-[4-(3-бензилоксифенилтио)-2-хлорфенил]этил]-1,3-пропандиола в смешанном растворителе, содержащем растворитель, в котором соединение в форме его гидрохлорида имеет высокую растворимость, и растворитель, в котором гидрохлорид меньше растворим, для того, чтобы таким образом получить раствор 2-амино-2-[2-[4-(3-бензилоксифенилтио)-2-хлорфенил]этил]-1,3-пропандиола; и затем
(2) добавления хлористоводородной кислоты к указанному выше раствору при перемешивании для того, чтобы таким образом кристаллизовать гидрохлорид 2-амино-2-[2-[4-(3-бензилоксифенилтио)-2-хлорфенил]этил]-1,3-пропандиола.
2. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию (3), стадию охлаждения указанного раствора, полученного на стадии (2), при перемешивании.
3. Способ по п.1 или 2, где растворитель, в котором гидрохлорид соединения высоко растворим, выбран из группы, состоящей из метанола, этанола, пропилового спирта, изопропилового спирта, бутанола, трет-бутанола, ацетонитрила и пропионитрила.
4. Способ по п.1 или 2, где растворитель, в котором гидрохлорид соединения меньше растворим, выбран из группы, состоящей из воды, этилформиата, этилацетата, пропилацетата, этилпропионата, простого диэтилового эфира, простого диизопропилового эфира и простого диметилового эфира этиленгликоля.
5. Способ по п.1 или 2, где количество смешанного растворителя не меньше чем в 20 раз превышает массу указанного 2-амино-2-[2-[4-(3-бензилоксифенилтио)-2-хлорфенил]этил]-1,3-пропандиола.
6. Способ по п.5, где количество смешанного растворителя в 20-50 раз превышает массу указанного 2-амино-2-[2-[4-(3-бензилоксифенилтио)-2-хлорфенил]этил]-1,3-пропандиола.
7. Способ по п.1 или 2, где растворитель, в котором высоко растворим гидрохлорид соединения, представляет собой этанол, а растворитель, в котором гидрохлорид соединения меньше растворим, представляет собой этилацетат.
8. Способ по п.7, где отношение смешивания этанола к этилацетату (этанол/этилацетату) составляет 2/3.
9. Способ по п.1 или 2, где на стадии (3) кристаллизация проводится при перемешивании раствора при скорости концевой части не меньше чем 50 м/мин.
10. Способ по п.1 или 2, где охлаждение на стадии (3) проводится при температуре в диапазоне от 0 до 30°C.
11. Способ получения композиции для лечении аутоиммунного заболевания, включающий введение гидрохлорида 2-амино-2-[2-[4-(3-бензилоксифенилтио)-2-хлорфенил]этил]-1,3-пропандиола, включающий стадии:
(1) получение кристаллов гидрохлорида 2-амино-2-[2-[4-(3-бензилоксифенилтио)-2-хлорфенил]этил]-1,3-пропандиола в соответствии со способом по п.1 и
(2) добавление фармацевтически приемлемого эксципиента к кристаллам, полученным на указанной выше стадии (1).