Вакуумная повязка для лечения ран

Полезная модель для лечения ран относится к медицинской технике, а именно к устройствам, предназначенным для обработки гнойных и некротических ран.
Гнойные раны формируются при различных патологических состояниях: травмах, ожогах, отморожениях, открытых повреждения черепа и при других заболеваниях, особенно при сопутствующей патологии [6].
До настоящего времени хирургические инфекции кожи и мягких тканей (ИКМТ) остаются той областью хирургии, на которую обращается мало внимания специалистами как поликлинического, так и стационарного звена. Значимость проблемы подчеркивается тем фактом, что в структуре первичной обращаемости к общему хирургу их частота достигает 70%. В структуре нозокомиальных инфекций частота хирургических инфекций мягких тканей (послеоперационные нагноения, постинъекционные осложнения и т.д.) достигает 36%, в России - 24%. Инфекции кожи и мягких тканей - наиболее частая причина обращения пациентов за хирургической помощью: так, в Великобритании они составляют 10% госпитализаций, а в США ИКМТ являются причиной 330000 госпитализаций в год. По экспертным оценкам, ежегодно в РФ эта патология наблюдается примерно у 700 тыс. пациентов. О важности этой проблемы может свидетельствовать и тот факт, что летальность при таких заболеваниях, как некротические инфекции, достигает 50 и более процентов [4, 5]
Уровень техники. Одним из новых методов, используемых в лечении гнойных ран, является местное продолжительное использование пониженного давления (технического вакуума или субатмосферного давления), которое создается и поддерживается вакуумной системой.
Аналог Британского производства компании СМИТ ЭНД НЕФЬЮ ПиЭлСи «устройство и способ лечения ран отрицательным давлением» (патент RU 2582866 от 22.12.2010 г.) представляет собой герметичный покрывной материал, систему трубопровода для наложения пониженного давления и для оттока экссудата, а так же электронный блок для наложения пониженного давления. Недостатком данного устройства является высокая стоимость, дорогостоящий ремонт и расходные материалы, энергозависимость, преимущественно стационарное использование.
Имеется «устройство для отсасывания жидкостей и/или частиц из отверстий тела» (патент №RU 2581494 от 20.02.17 г.) немецкой компании МАКВЕТ ГМБХ УНД КО, которое состоит из отсасывающего канала и блока наложения пониженного давления. Недостатком данного устройства является узкая направленность для дренирования только раневых отверстий в теле человека и невозможность лечить обширные раны, кроме того, возможность только стационарного использования.
За прототип авторами взято устройство британской компании СМИТ ЭНД НЕФЬЮ ПиЭлСи «раневая повязка» (патент №RU 2560973 от 21.04.2011 г.). Состоит данная повязка из непосредственно герметичного покрывного материала, систему трубопровода и электронного блока для наложения пониженного давления. Существенным недостатком данного устройства является отсутствие резервуара для сбора дренажного содержимого, как следствие, эвакуация экссудата происходит непосредственно в губчатое вещество покрывного материала, что способствует инфицированию и загрязнению раны. Кроме того, использование губчатого вещества в качестве покрывного материала на рану будет приводить к увеличению частоты перевязок, а также энергозависимость и стационарное использование.
Раскрытие сущности полезной модели. Устройство состоит из:
- механического блока для наложения пониженного давления (1), изготовленного из прозрачных полимерных материалов (ГОСТ ISO 7886-1-2011), длина которого 165 мм, диаметр 20 мм, он имеет два обратных клапана (2) и кран (3), изготовленных из полимерного материала;
- дренажной упругой стерильной камеры (4), упругость которой создает максимальное пониженное давление равное 75 мм.рт.ст., имеющую гофрированную структуру, выполненную из ПВХ, объемом 400 мл, данное давление создает наиболее оптимальное лечебное воздействие на рану для стимуляции местного кровообращения;
- дренажной трубки (5), изготовленной из прозрачного медицинского термопластичного поливинилхлорида, с перфорированным участком, имеющим 48 отверстий, расположенных в шахматном порядке, диаметром 1 мм внутренний диаметр 3 мм, толщина стенки 1 мм. (ГОСТ 19034-82) Дополнительные отверстия способствуют лучшему оттоку экссудата из дна раны (6);
- двуслойных стерильных марлевых салфеток (7), изготовленных из марли по ГОСТ-9412;
- пленки хирургической стерильной (8) для закрытия раневого дефекта, возможные размеры: 200×300 мм, 250×280 мм, 300×400 мм, 300 мм × 450 мм, 450×550 мм, 450×600 мм. Размер хирургической пленки подбирается в соответствии с размером раневого дефекта, адгезивный слой на основе полиакрилатного клея. Прозрачная, ультратонкая, прочная, эластичная, легко растяжимая и мягкая полимерная (полиуретановая) пленка.
Пленка наклеивается на рану, края которой обработаны дезинфицирующими средствами, плотно фиксируется и полностью повторяет рельеф участков тела, что исключает отлипание пленки по краям разреза, обеспечивает комфортное использование. Полиакрилатный адгезивный слой подходит для нормальной и чувствительной кожи, не вызывая аллергии и раздражения при использовании операционного покрытия, хорошо приклеивается и легко распределяется в месте наложения.
Полимерная пленка непроницаема для воды и бактерий, предотвращает попадание микроорганизмов с кожи в рану.
Вакуумная повязка для лечения ран выполнена из материалов, которые не являются пирогенными и токсическими (ГОСТ 24861-91). Однократность применения позволит исключить риск инфицирования, способствует экономии перевязочного материала, ускорению выздоровления пациентов, высокой эффективностью лечебного эффекта, созданию наиболее комфортных условий для пациента, так как данную повязку можно использовать в амбулаторных условиях.
Под действием разности давления, экссудат поступает из раны, через подведенную к ней дренажную трубку, в дренажную стерильную камеру.
Эффектами использования полезной модели является: активное удаление раневого экссудата, сохранение влажной среды в ране, снижение бактериальной контаминации раны, усиление местного кровообращения, уменьшение площади раны. Все это способствует скорейшему заживлению раны.
Осуществление полезной модели.
Наложение вакуумной повязки осуществляют следующим образом. Перед наложением вакуумной повязки, рана (6) тщательно промывается и высушивается, стерильная салфетка (7) укладывается строго на раневую поверхность, плотно прижимается к ее дну. Далее, дренажная трубка (5) проводится через толщу подготовленной стерильной салфетки.
Пленка хирургическая стерильная (8) для изолирования операционного поля последовательно, по мере приклеивания к коже освобождается от защитного слоя. Пленка герметично накладывается на кожу вокруг раны. Далее, путем воздействия на механический блок для создания пониженного давления (1), под герметичной повязкой создается оптимальное давление. Воздух в ране откачивается и направляется во внешнюю среду по средствам обратного клапана (2). Нужное давление в ране создается только после полного самопроизвольного сжатия дренажной упругой стерильной камеры (4). Создается разряжение 75 мм.рт.ст. Для отсоединения механического блока (1), перекрывается кран (3). Дополнительно повязка фиксируется марлевым бинтом. В случае необходимости допускается присоединение механического блока (1). Все перечисленные составные части составляют единую функционирующую систему, единое назначение которой - лечение ран.
Библиографический список:
1) Устройство и способ лечения ран отрицательным давлением. Патент №RU 2582866 от 22.12.2010 г.
2) Устройство для отсасывания жидкостей и/или частиц из отверстий тела. Патент №RU 2581494 от 20.02.17 г.
3) Раневая повязка. Патент №RU 2560973 от 21.04.2011 г.
4) Оболенский В.Н., Семенистый А.Ю., Никитин В.Г., Сычев Д.В. Вакуум-терапия в лечении ран и раневой инфекции // РМЖ. 2010. №17. С.1064
5) Дербенев В.А., Набиев А.Ф., Стешин А.В., Кулешов И.Ю. Крайне высокочастотная и лазерная терапия в лечении больных с гнойными ранами мягких тканей // Лазерная медицина. 2010. №3. С. 8-11.
6) Бусоедов А.В., Веревкина Т.Ю. Сорбционная терапия у больных с гнойными ранами // Актуальные вопросы современной медицины. 2016. С. 124-126.