ТРАНСДЕРМАЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО, ВКЛЮЧАЮЩЕЕ ПОРИСТЫЕ МИКРОЧАСТИЦЫ

1. Самоклеящееся трансдермальное устройство, отличающееся тем, оно содержит несущий слой (основу), соединенный со слоем самоклеящегося матрикса, и отделяемую защитную пленку, где указанный слой самоклеящегося матрикса содержит относительно общей массы слой самоклеящегося матрикса:
a. по меньшей мере один самоклеящийся полимер, выбранный из группы, включающей полимеры акрилового или акрилатного типа, полимеры силиконового типа, полимеры, винилацетатного типа, естественные или синтетические смолы, их сополимеры и их смеси, где указанный полимер составляет от 65 до 93 мас.%;
b. по меньшей мере один микропористый твердый полимер, способный содержать активный ингредиент, указанный полимер состоит из мономерных звеньев, выбранных из группы мономеров, включающей стирол, дивинилбензол, метил метакрилат, этиленгликоль-диметакрилат, 4-винилпиридин, лаурилметакрилат, аллилметакрилат, гликоль-диметакрилат и их смеси, где указанный полимер составляет от 2 до 15 мас.%; и
c. активный ингредиент, составляющий от 5 до 20 мас.%.
2. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что активный ингредиент представляет собой никотин.
3. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что самоклеящийся полимер представляет собой полимер акрилового или акрилатного типа и состоит из мономеров, выбранных из группы, включающей винилацетат, 2-этилгексилакрилат, бутилакрилат, акриловую кислоту, метилметакрилат, метилакрилат, трет-октилакриламид, 2-гидроксиэтилакрилат, глицидилметакрилат или их смеси.
4. Устройство по п. 3, отличающееся тем, что мономеры выбраны из группы, включающей акриловую кислоту, бутилакрилат, 2-этилгексилакрилат, винилацетат или их смеси.
5. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что микропористый твердый полимер состоит из мономерных звеньев этиленгликоль-диметакрилата и метилметакрилата.
6. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что указанный микропористый твердый полимер находится в форме микрочастиц, средний размер которых составляет от 1 до 100 мкм, предпочтительно от 5 до 50 мкм, более предпочтительно от 15 до 30 мкм.
7. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что общий объем пор указанного микропористого твердого полимера составляет от 0,5 до 3,0 мл/г, предпочтительно от 1 до 2 мл/г.
8. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что объем гранулярных пор указанного микропористого твердого полимера составляет от 0,2 до 3,0 мл/г, предпочтительно от 0,5 до 1,5 мл/г.
9. Устройство по п. 1, отличающееся гомогенным распределением микропористого твердого полимера в массе самоклеящегося полимера.
10. Устройство по п. 1, отличающееся гомогенной адсорбцией активного ингредиента в массе микропористого твердого полимера.
2
2
2
11. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что масса 1 м слоя самоклеящегося матрикса составляет от 50 до 300 г/м, предпочтительно от 100 до 200 г/м.
2
2
12. Устройство по п. 1, отличающееся тем, что микропористый твердый полимер представляет собой полимер, описанный в п. 5, а масса 1 м составляет от 100 до 200 г/м.
2
13. Устройство по п. 2, отличающееся средней скоростью поступления никотина из слоя матрикса, составляющей от 10 до 50 мкг/см/ч в интервале времени от 1 до 24 ч.
14. Способ изготовления трансдермального устройства по любому из пп. 2-13, отличающийся тем, что он включает следующие этапы:
a. смешивание самоклеящегося полимера, микропористого твердого полимера, никотина и, возможно, окисляющего агента до получения гомогенной смеси;
b. нанесение гомогенной смеси, полученной на этапе а, на отделяемую защитную пленку;
c. постепенное высушивание нанесенной смеси;
d. совмещение продукта, полученного на этапе с, и несущего слоя (основы); и
e. возможно, отрезание продукта, полученного на этапе d, таким образом, чтобы получить трансдермальные устройства или пластыри нужного размера.
15. Устройство по любому из пп. 1-13 для применения в качестве лекарственного препарата.
16. Устройство по любому из пп. 1-13 для применения в лечении никотиновой зависимости.
17. Устройство по любому из пп. 1-13 для применения в лечении нейродегенеративных заболеваний.