ПЕРФТОРУГЛЕРОДНАЯ ГАЗОПЕРЕНОСЯЩАЯ ЭМУЛЬСИЯ ДЛЯ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКИХ ЦЕЛЕЙ: СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КРОВЕЗАМЕЩАЮЩЕГО СОСТАВА

8
10
11
12
1. Способ получения состава перфторуглеродной газопереносящей эмульсии для медико-биологических целей, предназначенного для использования в качестве синтетических перфторуглеродных кровезамещающих средств, включающем получение эмульсии смешиванием суммарного количества перфторуглеродов с эмульгирующим агентом, многократную гомогенизацию полученной смеси на гомогенизаторе высокого давления, согласно изобретению, получение эмульсии проводят смешиванием суммарного количества перфторуглеродов как быстро выводящихся (C-C): ПФД, ПФОБ, так и медленно выводящихся (C-C): ПФМЦП, ПФТБА с эмульгирующим агентом - проксанолом, и гомогенизацию полученной смеси на двух гомогенизаторах высокого давления с двумя, или тремя, или четырьмя экструзионными устройствами гомогенизаторов, сначала пропускают эмульсию последовательно через одно или два экструзионных устройства на первом гомогенизаторе, между которыми имеется буферная емкость для выравнивания давления, затем, пропускают эмульсию через одно или два экструзионных устройства на втором гомогенизаторе, между которыми также имеется буферная емкость для выравнивания давления, повторяя указанный цикл несколько раз.
2. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что содержит
8
10
11
12
смесь из двух перфторуглеродов: быстро выводящихся (C-C) и медленно выводящихся (C-C), как ПФД/ПФМЦП в соотношении от 1/1 до 10/10, соответственно;
8
10
11
12
смесь из двух перфторуглеродов: быстро выводящихся (C-C) и медленно выводящихся (C-C), как ПФД/ПФТБА в соотношении от 1/1 до 10/10, соответственно;
8
10
11
12
смесь из двух перфторуглеродов: быстро выводящихся (C-C) и медленно выводящихся (C-C), как ПФОБ/ПФМЦП в соотношении от 1/1 до 10/10, соответственно;
8
10
11
12
смесь из двух перфторуглеродов: быстро выводящихся (C-C) и медленно выводящихся (C-C), как ПФОБ/ПФТБА в соотношении от 1/1 до 10/10, соответственно;
8
10
смесь из двух перфторуглеродов: быстро выводящихся (C-C), как ПФОБ/ПФД в соотношении от 1/1 до 10/10, соответственно;
11
12
смесь из двух перфторуглеродов: медленно выводящихся (C-C), как ПФМЦП/ПФТБА в соотношении от 1/1 до 10/10, соответственно;
8
10
11
12
смесь из трех перфторуглеродов: двух быстро выводящихся (C-C) и одного медленно выводящегося (C-C), как ПФД/ПФОБ/ПФМЦП в соотношении от 1/1/1 до 10/10/10, соответственно;
8
10
11
12
смесь из трех перфторуглеродов: двух быстро выводящихся (C-C) и одного медленно выводящегося (C-C), как ПФД/ПФОБ/ПФТБА в соотношении от 1/1/1 до 10/10/10, соответственно;
8
10
11
12
смесь из трех перфторуглеродов: одного быстро выводящегося (C-C) и двух медленно выводящихся (C-C), как ПФД/ПФМЦП/ПФТБА в соотношении от 1/1/1 до 10/10/10, соответственно;
8
10
11
12
смесь из трех перфторуглеродов: одного быстро выводящегося (C-C) и двух медленно выводящихся (C-C), как ПФОБ/ПФМЦП/ПФТБА в соотношении от 1/1/1 до 10/10/10, соответственно;
8
10
11
12
смесь из четырех перфторуглеродов: двух быстро выводящихся (C-C) и двух медленно выводящихся (C-C), как ПФД/ПФОБ/ПФМЦП/ПФТБА в соотношении от 1/1/1/1 до 10/10/10/10, соответственно.
3. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что получают эмульсию струйным пропусканием смеси перфторуглеродов через водный раствор эмульгирующего агента до получения требуемого соотношения компонентов.
2
4. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что получают эмульсию под давлением во всех четырех экструзионных устройствах от 120 до 1500 кг/см.
5. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что пропускают эмульсию последовательно через первый и второй гомогенизаторы высокого давления.
6. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что лекарственная форма эмульсии стерилизуется динамической ультрафильтрацией.
7. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что лекарственная форма эмульсии после стерилизации динамической ультрафильтрации имеет максимальный размер частиц не более 200 нм при среднем размере частиц 30-120 нм.
8. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что содержание перфторуглеродов в эмульсии составляет от 0,5% (0,25 об.%) до 100% (50 об.%).
9. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что дисперсия частиц до 100 нм составляет - 88%, от 100 до 200 нм - 12%, из них частиц в 200 нм не более 0,1%, при среднем размере частиц эмульсии - 30-120 нм.
10. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в качестве эмульгирующего агента используется проксанол от 0,1% до 20% с молекулярной массой 5-15 тыс. Да.
11. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в полученную эмульсию добавляют необходимое количество электролитного раствора включающего: натрия хлорида - 5,0-9,5 г/л; натрия фосфата -0,20-0,60 г/л; натрия гидрокарбоната - 0,35-0,70 г/л; калия хлорида - 0,35-0,45 г/л; магния хлорида - 0,18-0,25 г/л; глюкозу - 1,8-2,5 г/л.
12. Способ получения состава перфторуглеродной эмульсии по п.1, отличающийся тем, что в предпочтительном первом варианте 20% эмульсия содержит быстро выводящийся перфторуглерод - ПФД - 130-140 г/л; медленно выводящийся перфторуглерод - ПФМЦП - 65-70 г/л; проксанол - 40-42 г/л; электролитный раствор: натрия хлорида - 5,0-9,5 г/л; натрия фосфата - 0,20-0,60 г/л; натрия гидрокарбоната - 0,35-0,70 г/л; калия хлорида - 0,35-0,45 г/л; магния хлорида - 0,18-0,25 г/л; глюкозу - 1,8-2,5 г/л.