СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ УСТРОЙСТВА ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА И УСТРОЙСТВО ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА, ИЗГОТОВЛЕННОЕ УКАЗАННЫМ СПОСОБОМ

1. Способ изготовления устройства доставки лекарственного средства, которое имеет корпус, содержащий эластомер на основе силоксана и по меньшей мере одно активное средство, причем способ включает приведение клеящего материала, который содержит неотвержденный эластомер на основе силоксана, в контакт с корпусом и отверждение указанного клеящего материала посредством воздействия на него энергии излучения от лазерного источника.
2. Способ по п. 1, характеризующийся изготовлением устройства доставки лекарственного средства при помощи
получения удлиненного корпуса,
формирования удлиненного корпуса в кольцеобразную форму путем приведения его первого конца и второго конца в непосредственную близость друг к другу,
размещения клеящего материала между первым концом и вторым концом корпуса и
отверждения клеящего материала путем воздействия на него энергии излучения от лазерного источника и безвозвратного скрепления концов вместе.
3. Способ по п. 1, характеризующийся формированием корпуса устройства при помощи нанесения клеящего материала между первой частью корпуса из эластомера на основе силоксана и второй частью корпуса из эластомера на основе силоксана для формирования или получения корпуса устройства доставки лекарственного средства, причем клеящее средство образует непосредственное соединение между первой частью корпуса и второй частью корпуса и после отверждения безвозвратно скрепляет их вместе.
4. Способ по п. 1, характеризующийся нанесением клеящего материала по меньшей мере на один дистальный конец корпуса устройства доставки лекарственного средства, и герметизации дистального конца посредством отверждения клеящего материала.
5. Способ по п. 1, характеризующийся
обеспечением по меньшей мере одной полости в корпусе устройства доставки лекарственного средства,
введением в полость материала, содержащего активное средство,
нанесением клеящего материала на полость, и
герметизацией полости путем отверждения клеящего материала энергией излучения от лазерного источника.
6. Способ по п. 1, характеризующийся увеличением температуры в клеящем материале, подлежащем отверждению, до температуры по меньшей мере 150°С, предпочтительно по меньшей мере 200°С, с помощью энергии излучения от лазерного источника.
7. Способ по п. 1, характеризующийся применением клеящего средства в количестве, которое обеспечивает соединение с шириной в диапазоне 0,1-15 мм, предпочтительно 0,5-10 мм, более предпочтительно 0,5-1,5 мм.
8. Способ по п. 1, характеризующийся применением клеящего материала, который является эластомером на основе силоксана, используемым для корпуса устройства доставки лекарственного средства.
9. Способ по любому из пп. 1-8, характеризующийся применением клеящего материала, который содержит пероксидный инициатор, который образует радикалы при воздействии энергии излучения от лазерного источника.
10. Устройство доставки лекарственного средства, изготовленное способом по любому из пп. 1-9.
11. Устройство доставки лекарственного средства по п. 10, характеризующееся тем, что оно содержит по меньшей мере одно активное средство, выбранное из группы, включающей прогестины, эстрогены, ингибиторы ароматазы и нестероидные противовоспалительные препараты (NSAID).
12. Устройство доставки лекарственного средства по п. 10, характеризующееся тем, что эластомер на основе силоксана выбран из поли(диметилсилоксана) (PDMS), полимеров на основе силоксана, содержащих или 3,3,3-трифторпропильные группы, присоединенные к атомам кремния силоксановых единиц (фтормодифицированные полисилоксаны), или поли(алкиленоксидные) группы, причем вышеуказанные поли(алкиленоксидные) группы присутствуют в виде алкоксильных терминальных привитых фрагментов или блоков, соединенных с полисилоксановыми единицами с помощью кремний-углеродных связей, или в виде смеси этих форм.
13. Устройство доставки лекарственного средства по п. 10, характеризующееся тем, что устройство доставки лекарственного средства представляет собой имплантат или внутривагинальное кольцо.
14. Устройство доставки лекарственного средства по п. 10, характеризующееся тем, что в качестве активного средства оно содержит анастрозол или левоноргестрел.
15. Устройство доставки лекарственного средства по любому из пп. 10-14, характеризующееся тем, что корпус устройства включает сердцевину и мембрану, охватывающую сердцевину.