Организационно-экономические проблемы развития фармацевтической промышленности России в аспекте повышения уровня лекарственного обеспечения

УДК 338.33

П А Костромин ОРГАНИЗАЦИОННО-ЭКОНОМИЧЕСКИЕ ПРОБЛЕМЫ

РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ РОССИИ В АСПЕКТЕ ПОВЫШЕНИЯ УРОВНЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ

Аннотация. В статье проанализировано текущее состояние фармацевтической промышленности и уровень лекарственного обеспечения населения России. Выявлены основные организационные и экономические проблемы, снижающие эффективность лекарственного обеспечения, и определены необходимые меры по их преодолению.

Ключевые слова: фармацевтическая промышленность, фармацевтический рынок, лекарственное обеспечение, фармацевтические корпорации, организационные проблемы развития, экономические проблемы развития.

Peter Kostromin ECONOMIC-ORGANISING PROBLEMS OF RUSSIAN PHARMACEUTICAL INDUSTRY DEVELOPMENT IN TERMS OF MEDICAL PROVISION'S LEVEL GROWTH

Abstract. The analyses of current state of pharmaceutical industry and Russian's population medicines provision is given in the article. The basic organizational and economic problems reducing the medicines provision efficiency are detected and necessary measures for their overcoming are determined. Keywords: pharmaceutical industry, pharmaceutical market, medicines provision, pharmaceutical corporations, organizational development problems, economical development problems.

В настоящее время производство лекарственных средств является одним из наиболее привлекательных направлений деятельности в России. Это обусловлено тем, что объем российского рынка увеличился с 2006 по 2012 гг. более чем в 2,4 раза, что выше прироста мирового рынка в 1,4 раза за аналогичный период. Фармацевтическая промышленность составляет основу фармацевтического рынка. С 2006 по 2012 гг. объем производства лекарственных средств в России вырос более чем в 2,9 раз, что также выше прироста общемировых объемов. Сравнение динамики роста объемов производства лекарственных средств и российского рынка лекарственных средств представлено на рисунке.

Фармацевтическая промышленность характеризуется высокой концентрацией: на долю 10 крупнейших предприятий в 2012 г. пришлось 58,2 % выпускаемых лекарственных средств в стоимостном выражении [8, с. 67]. Развитие промышленности определяется корпоративными формами бизнеса. Среди 139 крупнейших производителей по итогам 2012 г. 77 % организованы в различных частных организационно-правовых формах [4]. При этом из 10 крупнейших корпораций на рынке 9 имеют более 2 промышленных активов или входят в состав интегрированных международных корпораций. Однако на рынке присутствие российских производителей снижается в натуральном выражении с 69 % в 2006 г. до 58 % в 2012 г., что ухудшает обеспеченность населения отечественными лекарственными средствами. Эффективность лекарственного обеспечения определяется через систему показателей, установленных в Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации до 2025 г. [6], представленных в таблице.

Однако в настоящее время по уровню потребления лекарственных средств на душу населения Россия отстает более чем в 3 раза от среднего уровня по Европейскому союзу [1, с. 25]. Только около 60 % лекарств в России производятся в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (GMP). Отечественные предприятия не в состоянии тратить более 1-2 % выручки на исследования и разработки, так как производят брендированные низкорентабельные аналоги лекарственных средств ведущих фармацевтических корпораций [2, с. 63].

© Костромин П.А., 2014

1000 -900 -800 -700 -600 -^500 -ч400 -

Щ1

§ 300 -200 -100 -о -

2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012

Объем производства лекарств иных средств

Объем рынка лекарственных средств в ценах конечного потребления

Рис. Динамика объемов производства и рынка лекарственных средств Российской Федерации за 2006-2012 гг.

Таблица

Основные показатели эффективности лекарственного обеспечения

Показатели эффективности 2012 г. 2020 г.

Удовлетворение потребности льготных категорий граждан в необходимых лекарственных средствах за счет средств бюджетов субъектов РФ (%) 30 51

Показатели смертности от болезней кровообращения, новообразований и туберкулеза (чел. на 100 тыс. населения) 318 275

Доля отечественных жизненно необходимых лекарственных средств на рынке (%) 63 90

Выявление фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств (% к предыдущему периоду) 100 70

Доля фармацевтических работников, повысивших квалификацию (%) 0 58

Частота госпитализации (% к предыдущему периоду) 100 88

Продолжительность жизни (лет) 70,5 74,3

Повышение уровня лекарственного обеспечения невозможно без квалифицированных кадров. Спрос на специалистов со стороны фармацевтических компаний постоянно растет, однако, во-первых, система образования удовлетворяет потребность в кадрах только на 25 %, а, во-вторых, существует несоответствие между географическим расположением производств и образовательных учреждений, следствием чего является значительное отставание предложения от спроса на отраслевом рынке труда [3, с. 5].

На уровне государства отсутствует налоговое стимулирование воспроизводства инновационных препаратов, что затрудняет внедрение эффективных методов лечения. Существующая политика формирования перечней жизненно необходимых лекарственных средств для льготных категорий на-

селения и предельных цен на них создает дискриминационные условия доступа для российских потребителей и не стимулирует предприятия производить лекарства из перечня жизненно необходимых. Неравномерность доступа к лекарственным средствам порождают межрегиональную дифференциацию условий лекарственного обеспечения. Действующий Федеральный закон № 61 «Об обращении лекарственных средств» создает дисбаланс административных и технических требований к отечественным и зарубежным производителям по поводу регистрации и обращения лекарственных средств. В связи с вступлением России в ВТО уменьшение таможенных пошлин на импортные лекарственные средства составит около 10 %, что не окажет негативного влияния на отечественные предприятия [5, с. 45], потому что товаропроводящая цепь ориентирована на продажу дорогих импортных лекарств.

Таким образом к основным организационным проблемам фармацевтической промышленности можно отнести следующие.

1. Необходимость модернизации фармацевтической промышленности, так как технологический уровень большинства российских предприятий не позволяет конкурировать с иностранными корпорациями как по уровню ассортимента, так и качества.

2. Концентрация и специализация производства, формирующая высокие барьеры входа на рынок для мелких инновационных компаний. При этом крупные российские предприятия не могут использовать преимущества своего положения из-за особенностей специализации производства на бренд-дженериках.

3. Недостаточное кадровое обеспечение, возникающее как из-за нехватки высококвалифицированных специалистов, так и из-за территориального несоответствия центров подготовки специалистов и основных производственных площадок.

4. Отсутствие взаимодействия с иностранными партнерами как в области гармонизации нормативно-правовых стандартов в области производства и защиты интеллектуальной собственности, так и в области обмена опытом по совершенствованию ассортиментной политики.

К основным экономическим проблемам развития российской фармацевтической промышленности можно отнести следующие.

1. Государственная политика регулирования предельных цен на продукцию предприятий не позволяет им компенсировать расходы на создание доступных и качественных лекарственных средств.

2. Государственное таможенное и налоговое регулирование создает дискриминационные условия доступа на рынок для отечественных производителей. Кроме того, существующие административные меры регулирования деятельности отечественных производителей ограничивают возможности оборота лекарственных средств на российском рынке.

3. Несовершенство контрольно-разрешительной системы обращения и контроля качества лекарственных средств отрицательно сказывается на возможности использования инновационных разработок и их доступности для населения и делает практически невозможным реализацию российских лекарственных средств на ведущих мировых рынках.

4. Отсутствие государственного софинансирования разработки, производства и экспорта инновационных лекарственных средств не позволяет тратить отечественным производителям на исследования и разработки суммы, сопоставимые с мировыми практиками.

Государство намерено решать данные проблемы, повышая инновационную активность фармацевтической промышленности. Решение существующих организационных и экономических проблем невозможно без программ технологического перевооружения и модернизации промышленности. В рамках «Партнерства для модернизации Россия-Европейский союз» предполагается гармонизация технических стандартов [10]. Акцент на инновационное развитие сделан во всех программах

развития фармацевтической промышленности. К основным задачам по повышению уровня лекарственного обеспечения, относятся следующие [6; 7]:

— повышение эффективности использования лекарственных средств;

— совершенствование порядка формирования перечней важнейших для здоровья лекарственных средств в целях обеспечения льготных категорий граждан;

— повышение качества и безопасности применения лекарственных средств;

— совершенствование государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства;

— повышение трудовых компетенций работников фармацевтической промышленности.

Все программы развития промышленности предполагают положительные тенденции в развитии лекарственного обеспечения российских потребителей. Однако, несмотря на то, что российский фармацевтический рынок обладает большим потенциалом развития, перед российскими производителями стоит целый ряд проблем, бездействие в решении которых полностью вытеснит их с рынка. Поэтому государству, если оно хочет стимулировать развитие не только отечественного рынка, но и отечественных предприятий, следует стимулировать как производство, так и научные разработки лекарственных средств для лечения распротраненных на территории Российской Федерации болезней.

Кроме того, необходимо претворять в жизнь меры по совершенствованию политики в области ценообразования и составления различных перечней лекарственных средств, обеспечению равных условий доступа на рынок, недопущению недобросовестной конкуренции и защиты отечественных производителей. Также необходимо проводить жесткую политику по гармонизации российских и мировых нормативно-правовых актов в области лицензирования предприятий, регистрации, обращения и контроля качества лекарственных средств. В отсутствие этих мер российская фармацевтическая промышленность обречена на полную зависимость от импорта лекарственных средств.

Библиографический список

1. Литвиненко М.А. Макаренко М.В. Проблемы управления инновационным развитием фармацевтической промышленности Российской Федерации // Вестник химической промышленности. - 2013. - № 5 (74). - С. 24-33.

2. Макаренко М.В. Костромин П.А. Состояние и перспективы развития фармацевтиеской промышленности Российской Федерации // Новые подходы в экономике и управлении: материалы III международной научно-практической конференции 15-16 сентября 2013 года. - Прага: Vedecko vydavatelske centrum «Sociosfera-CZ», 2013. - С. 59-69.

3. Наркевич И.А., Трофимова Е.О., Дельвиг-Каменская Т. Проблема подготовки кадров для российской фармацевтической отрасли и пути ее преодоления // Инновации. -2013. - № 7 (177). - С. 3-8.

4. Объемы выпуска лекарственных средств в 2012 году // Фармацевтические технологии и упаковка. - 2013. -№ 2. - С. 66-69.

5. Подпружников Ю. Переход на GMP и вступление в ВТО - AD EXEMPLUM // Ремедиум. - 2012. - № 5. -С. 41-45.

6. Стратегия лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года. [Электронный ресурс]. - URL: https://www.rosminzdrav.ru/health/remedy/158 (дата обращения: 12.12.2013).

7. Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 года [Электронныйресурс].-URL: http://www.pharma2020.ru/ (дата обращения: 12.12.2013).

8. Фармацевтическая промышленность за 2012 год // Ремедиум. - 2013. - № 3. - С. 66-71.

9. Фармацевтический рынок России 2012. DSM Group [Электронный ресурс]. - URL: http://www.dsm.ru/content/file/godovoy_othet_cd.pdf (дата обращения: 12.12.2013).

10. Work plan for activities within the EU-Russia Partnership for Modernisation: Working Document [Электронный ресурс]. - URL: http://formodernization.com/en/info/work_plan.php (дата обращения: 12.12.2013).