Пути технологического прогресса в лабораторной медицине

эритроцитов нами дополнительно исследована популяция ретикулоцитов. Использована панель с применением гейти-рующих антител CD235a-FITC (клон 11E4B-7-6, Beckman Coulter), CD71-APZC (клон OKT9, Beckton, Dickinson & Co), а также CD59-PE (клон MEM-43, Beckton, Dickinson & Co).

У 15 пациентов из 91 был обнаружен минорный ПНГ-клон на моноцитах, гранулоцитах либо на эритроцитах. У 4 больных минорный ПНГ-клон присутствовал на популяциях гранулоцитов и моноцитов одновременно (0,2-1% на грану-лоцитах; 0,04-0,7% на моноцитах). Среди ретикулоцитов во всех случаях также обнаруживался клон, который составлял от 0,1 до 1,3%. У 7 пациентов гранулоцитарный ПНГ-клон являлся минорным (0,23-1%), в то время как значения ПНГ-клона среди моноцитов были более высокими (1,1-9,7%). У этих же пациентов ПНГ-клон на ретикулоцитах составлял от 0,2 до 4,9%. У 4 пациентов с апластической анемией значения ПНГ-клона были низкими, но составляли более 1% (1,1-3,8% на гранулоцитах; 1,4-9,7% на моноцитах), при этом являясь минорными на популяции эритроцитов. Размер ретикулоцитарного клона в этих случаях составлял 0,1-5,3%. У 76 пациентов ПНГ-клон не обнаружен как среди ретикуло-цитов, так и среди остальных популяций.

Таким образом, используя комбинацию моноклональных антител CD235a/CD59/CD71 для определения ПНГ-клона на ретикулоцитах, можно успешно мониторировать размер ПНГ-клона даже в случаях минорных его значений.

Т.А. Старовойтова', Ю.Ю. Венгеров2 Видеоцифровая регистрация - универсальный подход для автоматизации и компьютеризации визуальных технологий. 1Городская клиническая больница № 1 им. Н.И Пирогова; 2Институт биохимии им А.Н. Баха РАН, Москва

Задача замены технологий клинических лабораторных исследований, опирающихся на визуальную регистрацию результатов более совершенными, объективными методами, является чрезвычайно актуальной. С одной стороны, развитие полностью автоматизированных высокотехнологичных лабораторных систем приводит к повышению общих требований к точности, достоверности результатов исследований и растущему разрыву по уровню информативности между этими методами и технологиями с визуальной оценкой. С другой стороны, большое количество исследований по разным причинам, в частности в РФ, проводится с привлечением именно визуальной оценки, а в ряде случаев методы, подразумевающие визуальную оценку, не имеют альтернативы.

К сожалению, процесс перехода к компьютеризации визуальных лабораторных методов происходит чрезвычайно медленно, и использование современного уровня компьютерных технологий является явно недостаточно распространенным. При этом уже имеющиеся видеоцифровые системы на осно-

ве цифровых камер и сканеров адекватно решают задачу объективизации и компьютеризации самых распространенных видов визуальных лабораторных исследований. Это торможение связано с такими факторами, как низкая компьютерная грамотность возрастного персонала многих лабораторий, нежелание повышения степени контроля за работой и ответственности среднего персонала и консервативным подходом к оснащению лабораторий распорядителей кредитов ЛПУ областного и районного уровня.

Нашим коллективом разработаны доступные по ценам универсальные видеоцифровые системы "Эксперт-Лаб" на основе сканера и линейка анализаторов "Рефлеком" с применением видеокамеры. Накопленный опыт разработки программного обеспечения (ПО) для обработки изображений лабораторных объектов позволяет компьютеризировать значительную долю визуальных иммунохимических технологий.

Система "Эксперт-Лаб" обеспечивает регистрацию и автоматическую интерпретацию результатов таких типов лабораторных исследований, результаты которых по большей части в КДЛ РФ интерпретируются визуально, как РПГА, реакция микропреципитации, латексная агглютинация, изосе-рологические исследования на плоскости, иммунохромато-графические тесты, иммуноблот-тесты и др. ПО для каждого типа исследований обеспечивает следующие функции: 1) сохранение в базе данных изображения тест-объекта, которое может быть подвергнуто повторной оценке; 2) обеспечение оператора компьютерными возможностями для оценки и ва-лидации интерпретации результатов в сложных случаях; 3) возможность дистанционной технической и методической поддержки; 4) возможность отправки результатов по информационным сетям на центральный удаленный компьютер.

Применение видеоцифровых систем "Рефлеком" направлено на регистрацию результатов экспресс-тестов, и в варианте автономных устройств, они могут найти применение в работах бригад скорой помощи или непосредственно у постели больного. Постоянное совершенствование характеристик и удешевление компьютерных и видеоцифровых систем создает перспективы их использования во всех подразделениях ЛПУ, где проводятся единичные срочные исследования, такие как круглосуточно работающие экспресс-лаборатории, блоки интенсивной терапии, отделения, проводящие первичные определения групп крови, бригады скорой помощи и многие другие.

Замена визуальных технологий системами видеоцифровой регистрации повышает ответственность персонала, достоверность проводимых лабораторных исследований, а широкое внедрение таких систем, организованных в информационные сети, открывает возможности модернизации лабораторной службы РФ на новых принципах.

пути технологического прогресса в лабораторной медицине

С.А. Бабушкин. Автоматизация преаналитического этапа в лаборатории. "West Medica", Москва

Значимость лабораторных исследований возрастает с каждым годом, расширяется спектр выполняемых анализов, появляются новые методики, внедряется новое оборудование. Повышаются требования к преаналитическому этапу, растет объем данных (результатов анализов), которые необходимо обрабатывать ежедневно, увеличивается нагрузка на сотрудников лаборатории. В результате этого лаборатории внедряют информационные системы и штрих-кодирование, чтобы оптимизировать постоянно возрастающий объем работы, а также обеспечить высокую производительность и учет результатов.

Для обеспечения качества исследований необходимо правильно забрать и промаркировать биоматериал. Для разных типов исследований используются разные типы биоконтейнеров (пробирок). В настоящее время выбор соответствующего биоконтейнера проводится в момент взятия крови, часто вручную, путем выбора пробирок из заранее приготовленных штативов, после чего наносится штрих-код. В подготовленный таким образом набор биоконтейнеров забирается кровь. Данная процедура требует больших временных затрат, имеет потенциальный риск перепутать биоконтейнер и/или штрих-код, неровно наклеить штрих-код (что затруднит дальнейшую идентификацию на анализаторе). Как итог - повторный забор крови, дополнительный

расход биоконтейнеров, низкая пропускная способность, ошибки при заборе.

Решить все эти проблемы можно, автоматизировав пре-аналитический этап с помощью систем ВС^ОВО. Данные системы самостоятельно готовят набор для взятия крови, наклеивают штрих-код на пробирку и в специальном лотке выдают готовый набор для конкретного пациента, который включает все необходимые пробирки, в которые необходимо забрать кровь у конкретного пациента, ровно нанесенный штрих-код, и контрольную информацию с фамилией и датой рождения пациента.

Каждая лаборатория может установить систему под свои нужды, учитывая количество анализов в день и перечень выполняемых исследований. Различные варианты исполнения и модульная конструкция систем автоматизации преанали-тического этапа ВС^ОВО позволяют выбрать оптимальную комплектацию под нужды любой лаборатории.

Первый опыт внедрения в России впечатляет. В октябре 2012 г. в КДЦ "Вивея" Хабаровска была внедрена система ВС^ОВО 787. Лаборатория КДЦ "Вивея" выполняет около 700 тыс. лабораторных исследований в год, ежедневно забор крови производится у 250-300 пациентов. Внедрение системы позволило исключить повторный забор, сократило время ожидания пациентов с 10-15 до 2-3 мин, все пробы (штрих-коды) гарантированно распознаются анализаторами, в лабораторию поставляется качественно собранный материал для исследований.

Д.Д. Соснин. Расширенный клинический анализ крови. Современное комплексное решение. ПГМА им. акад. Е.А. Вагнера, Пермь

Общий анализ крови - один из самых массовых видов исследований в клинической практике. Потребность в улучшении качества результатов лабораторных тестов и постоянное увеличение потока образцов неизбежно приводит к необходимости его автоматизации. Современная медицинская промышленность предлагает широкий выбор вариантов решения данной задачи, которые обладают различными техническими возможностями и существенно отличаются по стоимости анализа.

В настоящем докладе представлены результаты анализов крови у хирургических больных и женщин с патологией беременности, выполненные параллельно на 5-дифф-гематологическом анализаторе и комплексе приборов, включающем 3-дифф-гематологический анализатор и автоматизированную систему анализа изображений. Последнее техническое решение особенно эффективно для решения задачи анализа крови у пациентов с пограничными значениями показателей и в сложных диагностических случаях. Использование автоматизированной системы анализа крови позволяет с высокой точностью выполнить подсчет лейкоцитарной формулы, что повышает качество лабораторных исследований за счет увеличения достоверности анализа, возможности его повторной оценки, более эффективного использования рабочего времени врача. Использование возможностей телемедицины позволяет в сложных случаях получить консультацию сотрудников, работающих в других лечебных учреждениях, и выработать коллегиальное мнение.

А.Н. Шибанов. Анализ мочи на тест-полосках. Новый взгляд на аналитические характеристики. А/О Юнимед, Москва

Анализаторы мочи на тест-полосках уже давно стали надежными помощниками врача клинической лабораторной диагностики. Сегодня вряд ли можно найти лабораторию, не оснащенную приборами данного типа, которые позволяют в течение 1-2 мин провести одновременное исследование мочи по 10-13 показателям. Единственный недостаток у этих анализаторов - полуколичественный результат анализа - результат выражается в интервальной шкале. Таким образом, в большом проценте случаев для уточнения результатов анализа приходится выполнять повторное исследование с использование количественных методов.

Несколько лет назад сотрудники отдела научных исследований компании А/О Юнимед задались вопросом - можно ли создать прибор, работающий по методу "сухой" химии, и позволяющий при этом получать количественные результаты анализов. Задача оказалась решаемой. Исследования тест-полосок Uriscan в сочетании с уникальным отечественным прибором Урискан-стрип показали, что данная аналитическая система позволяет для целого ряда аналитов получать результаты, точность которых не уступает количественным методам исследования.

При измерении pH мочи нами получены следующие аналитические характеристики: в диапазоне измерений pH 4,5-9 абсолютная погрешность не превышала 0,2 ед. pH. Коэффициент вариации в аналитической серии - менее 3,1%. Коэффициент вариации между лотами тест-полосок 2,5%.

При измерении концентрации глюкозы в моче получены следующие аналитические характеристики: абсолютная погрешность в диапазоне 0-10 г/л изменяется от 0,02 до 1,3 г/л и значения коэффициента вариации в аналитических сериях при концентрациях 0,25-10 г/л не превышали 13%.

Применение анализатора мочи Урискан-стрип в практике лабораторий позволит существенно повысить точность исследования, сократить временные и финансовые затраты на его выполнение, сохранив при этом простоту и удобство работы на приборе, характерную для всех экспресс-анализаторов мочи.

Ю.В. Стеблина. Биохимический экспресс-анализатор Samsung PT10 - революция в клинической биохимии.

А/О Юнимед, Москва

Конец XX-начало XXI века ознаменовался активным развитием технологий point-of-care. Целый ряд компаний активно работают над созданием экспресс-приборов для определения широкого спектра показателей. Компания Samsung представляет биохимический экспресс-анализатор Labgeo PT10, в котором используются инновационные микрофлюидные технологии.

Для оценки точностных характеристик анализатора Samsung Labgeo PT10 компания Samsung провела ряд исследований в Медицинском центре Asan (Сеул, Корея). Для исследований использовалась гепатобилиарная тест-панель, в которую входят 9 показателей - АЛТ, АСТ, щелочная фосфа-таза, ГГТ, общий билирубин, прямой билирубин, альбумин, общий белок, глюкоза. Все исследования проводились согласно стандартам, утвержденным Институтом клинических и лабораторных стандартов (CLSI) США.

Для оценки точности использовались контрольные материалы Мультикал компании БИО-РАД (жидкая форма) уровень 1 и 3. Измерялось 80 контролей двух уровней в дублях утром и днем - 20 дней. При анализе результатов измерений получены следующие коэффициенты вариации -альбумин 3,2%, АСТ 3,4%, АЛТ 5,1%, щелочная фосфатаза 3,4%, ГГТ 2,3%, глюкоза 1,5%, общий билирубин 1,4%, прямой билирубин 4,4%, общий белок 2,4%, что соответствует требованиям приказа Минздрава РФ от 7 февраля 2000 г. № 45 "О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ".

Для оценки корреляции в качестве эталонного испытательного оборудования использовали модульный анализатор "Cobas 8000" (Roche diagnostics, Швейцария). Измерения проводились на образцах крови 60 пациентов. При сравнении результатов параллельных исследований на Samsung Labgeo PT10 и референтном анализаторе, получен высокий коэффициент корреляции - более 97,5%.

Исследование доказало, что Samsung Labgeo PT10 сопоставим по точности с большими биохимическими анализаторами, работающими по методу "жидкая химия", при этом скорость получения результата и простота в использовании являются неоспоримыми преимуществами экспресс-анализатора Samsung.