МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНОЕ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ

МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНОЕ ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ОДНОРАЗОВОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Настоящее техническое решение относится к области медицины и найдет применение в акушерстве и гинекологии для введения в полость матки лекарственных веш,еств при проведении лечебных мероприятий, растворов антисептиков при аспирационно-промывном дренировании полости матки, для введения рентгенконтрастного вещества для диагностики окклюзии маточных труб, эндометриоза, а также при прерывании беременности по медицинским и социальным показаниям.
Патологические состояния матки и маточных труб, такие, как окклюзия маточных труб, приводящая к бесплодию, эндометриоз, послеродовые гнойно-септические осложнения и др., являются широко распространенными гинекологическими заболеваниями, причем большинство больных, страдающих этими патологиями женщины социально активного возраста 25 - 35 лет. Так эндометриоз занимает третье место среди гинекологических заболеваний (Баскаков В.П. Клиника и лечение эндометриоза. Л., 1990) и имеет частоту встречаемости 20 - 80 % в бесплодной популяции (Кулаков В.И., Адамян Л.В. // Акушерство и гинекология. - 1995, №5, с. 3 - 6), окклюзия маточных труб является причиной бесплодия практически у трети пациенток (Adelusi В., Al-Nuaim L., Makanjuala D., et. al.//Fertil. and Steril., - 1995, Vol. 63, P. 1016 -1020). Случаи гнойносептических осложнений в послеродовом периоде, например, в
результате послеродового эндометрита, встречаются после самопроизвольных родов в 3 - 10 %, а после патологически протекающих родов - в 10 - 20 % случаев (Горин B.C., Серов В.Н., Ренге Л.В.//Журн. акуш. и жен. бол. - 1998. - Смешанный вып. - с. 108). По данным ВОЗ в мире более 30 млн. женщин прерывают беременность, причем около 15 % из них делают это во втором триместре (13 - 21 недели беременности) (Орлов В.И., Зинкин В.И., Ермолова Н.В. Способы искусственного прерывания беременности в поздние сроки //Пособие для врачей. - г. Ростов - на - Дону, 1998, с.
Основным методом диагностики окклюзии маточных труб, эндометриоза и ряда других гинекологических заболеваний является введение в полость матки контрастного вещества при проведении гистеросальпингографии(Максимов Г.П. //Функциональная
диагностика в акушерстве и гинекологии. - Киев. «Здоровья, 1989, с. 138 - 139). Для проведения данного исследования в цервикальный канал вводят либо канюлю Шультца, либо используют шприц Брауна, с помощью которых контрастное вещество вводится в полость матки (Перельман В.М., Базина З.Л. //Рентгенодиагностика основных гинекологических заболеваний. - М., 1982.).
Основным методом лечения гнойно-септических послеродовых осложнений (послеродовые эндометриты) является введение в полость матки растворов антисептиков и аспирационно-промывное дренирование полости матки. Суть проведения лечебных мероприятий после реконструктивно-пластических операций на маточных трубах состоит во введении лекарственного коктейля через полость матки в восстановленные операцией маточные трубы. Для проведения лечения и лечебных мероприятий также используют
//г
либо канюлю Шультца, либо наконечник шприца Брауна, с помощью которых растворы лекарственных веществ или антисептиков вводят в полость матки (American Fertility Society. Guidelines for practice: Tubal Disease. - Birmingham. - Ala. 1993; Breckenridge J., Shinfild J.//Radiology. - 1991. - Vol. 180. - P. 568 - 570; Горин B.C., Серов B.H., Ренге Л.В.//Журн. акуш. и жен. бол. - 1998. - Смешанный вып. С. 108).
Одним из основных методов прерывания беременности во втором триместре по медицинским и социальным показаниям является прокол околоплодного пузыря и интраамниальное введение 20 % раствора хлорида натрия. Для проведения амниоцентеза в канал шейки матки вводят стерильный металлический проводник со стандартной иглой по типу троакара, через которую осуществляют интраамниальное введение гипертонического раствора хлорида натрия (Орлов В.И., Зинкин В.И., Ермолова Н.В. Способы искусственного прерывания беременности в поздние срокиУ/Пособие для врачей. - г. Ростов - на-Дону, 1998, с. 12).
Основная трудность этих достаточно сложных и продолжительных процедур заключается в том, что применяемый для их выполнения разнообразный инструмент изготовлен, как правило, из металла и способен травмировать цервикальный канал. Вводимое с их помощью в полость матки контрастное вещество из-за отсутствия герметичности между инструментом и стенками шейки матки зачастую не до конца заполняет контуры маточной полости, что существенно снижает точность диагностики, как эндометриоза, так и окклюзии маточных труб. Поскольку применяемый инструмент не является одноразовым, он подвергается стерилизации. Следовательно, в условиях растущего в последние годы количества ВИЧинфицированных больных и пациенток, ранее перенесших гепатит В или С, возникает реальная угроза состояние здоровья врачей и самих пациенток.
Проведенными исследованиями по научно-медицинской и патентной литературе выявлены различные гинекологические устройства и инструменты для внутриматочного введения жидкостей и прерывания беременности.
В авторском свидетельстве СССР № 1442195, опубликованном в БИ № 45, 1988 г., описано Гинекологическое устройство для внутриматочного введения лекарственных или радиоактивных препаратов авторским свидетельством СССР № 1591965, опубликованном в БИ № 34, 1990г., защищен Маточный интубатор, предназначенный для введения в матку нужного лекарственного вещества; в авторском свидетельстве СССР JVb 1607787, опубликованном в БИ № 43, 1990г., описан Гинекологический инструмент для прерывания беременности во втором триместре; патентом Российской Федерации № 2014804, опубликованном в БИ № 12, 1994г., защищено Гинекологическое устройство для лечения женского бесплодия методом гидротубации; в патенте Российской Федерации № 2071284, опубликованном в БИ № 1, 1997г., описан Маточный интубатор для диагностики и лечения гинекологического бесплодия.
Недостатками указанных устройств являются опасность травмирования близлежащих тканей внутренних половых органов при их введении, поскольку эти устройства изготовлены из металла, недостаточная точность диагностики с применением этих устройств за счет отсутствия надежной герметизации канала шейки матки при введении в полость матки контрастного вещества, достаточная
х )
сложность и ограниченная область функционального назначения этих устройств, а также их недостаточная безопасность с точки зрения охраны здоровья врачей и пациентов.
Наиболее близким техническим решением, выбранным в качестве прототипа, является Устройство для блокирования жидкости внутри матки, защищенное заявкой Японии № 49-49436 (публикация 1974 г., 27. XII, № 5-1236). Оно предназначено для внутриматочного введения жидкости и содержит вводимую в матку гибкую эластичную трубку с центральным сквозным каналом для подачи и отвода жидкости и закрепленным на ее поверхности узлом блокировки жидкости внутри матки, состоящим из двух эластичных надувных подушек и двух дополнительных трубок, причем эластичные надувные подушки соединены с концевыми отверстиями дополнительных трубок, нагнетающих воздух в подушки. Надувные подушки прижимаются к передней и задней частям шейки матки, соответственно ее длине, и блокируют жидкость, которая нагнетается по эластичной трубке внутрь матки.
Недостатками прототипа являются сложность конструкции устройства, связанная с наличием двух эластичных надувных подушек и двух дополнительных трубок, нагнетающих в подушки воздух, отсутствие надежной герметизации канала шейки матки при введении в полость матки жидкости при разной длине цервикального канала, недостаточная атравматичность устройства, обусловленная излишней подвижностью-гибкостью эластичной трубки и отсутствием необходимой информации о глубине ее введения, а также ограниченная область его функционального назначения.
Целью настоящего технического решения является упрощение конструкции устройства, повышение надежности герметизации
ж W
канала шейки матки при введении в полость матки жидкости, снижение травматичности проводимых с его помощью манипуляций, а также расширение функциональных возможностей устройства.
На фиг. 1 представлен общий вид заявляемого устройства.
Многофункциональноегинекологическоеустройство
одноразового применения содержит гибкую эластичную трубку 1 с центральным сквозным каналом 2 для подачи и отвода жидкости (на фиг. 1 не показана). На расстоянии 3-6 мм от дистального конца 3 трубки 1 расположен закрепленный на ее поверхности 4 узел блокировки жидкости внутри матки, выполненный в виде эластичной упругой надувной манжеты 5. Внутри трубки 1 установлен с возможностью возвратно-поступательного перемещения жесткий проводник-стилет 6, дистальный конец 7 которого заострен и может выходить за дистальный конец 3 трубки 1 при поступательном осевом перемещении проводника-стилета 6. На расстоянии 5 - 8 см от проксимального конца 8 проводника-стилета 6 установлен съемный ограничитель 9 хода длиной 1,5-2 см. В стенке 10 трубки 1 выполнен возд)гховод 11с входным 12 и выходным 13 отверстиями. Надувная манжета 5 соединена с выходным отверстием 13 воздуховода 11. Во входное отверстие 12 воздуховода 11 установлена эластичная уплотнительная пробка 14. Дистальный конец 3 трубки 1 выполнен закругленным и снабжен дополнительными боковыми отверстиями 15 для подачи и отвода жидкости. Нроксимальный конец трубки 1 выполнен в виде канюли 16, на поверхность 4 трубки 1 нанесена шкала 17 с ценой деления 1 см, а наружный диаметр проксимального конца 8 проводника-стилета 6 выполнен большим внутреннего диаметра центрального канала 2 трубки 1 устройства.
DOSl. 6
Работа с предлагаемым устройством осуществляется следующим образом.
После обычной подготовки женщины к влагалищной манипуляции, в асептических условиях шейку матки обнажают в зеркалах, обрабатывают спиртом или спиртовым раствором йода и фиксируют пулевыми щипцами. Зондируют полость матки и определяют ее длину.
Многофункциональноегинекологическое устройство
одноразового применения вводят в цервикальный канал таким образом, чтобы дистальный конец 3 трубки 1 полностью вошел в матку, а надувная манжета 5 - в цервикальный канал. При этом глубину введения контролируют по щкале 17 согласно полученным в результате зондирования полости матки данным. Атравматичность введения устройства обеспечивают закругленный дистальный конец 3 трубки 1, ее эластичность, а также жесткость расположенного внутри гибкой трубки 1 проводника-стилета 6, снабженного ограничителем 9 хода.
При проведении диагностики окклюзии маточных труб, эндометриоза и ряда других гинекологических заболеваний дальнейшая работа с устройством осуществляется следующим образом. После введения устройства в полость матки на необходимую глубину из трубки 1 удаляют проводник-стилет 6. Стерильной иглой обычного одноразового шприца прокалывают эластичную уплотнительную пробку 14 входного отверстия воздуховода 11 и вводят в него 1,5-2 см воздуха, который через выходное отверстие 13 воздуховода 11 поступает внутрь манжеты 5 и раздувает ее. Тем самым обеспечивается герметичность системы трубка 1 - канал щейки матки. Одноразовый щприц удаляют, после чего
.о й - -теоо
герметичность системы трубка 1 - канал шейки матки поддерживается за счет эластичности уплотнительной пробки 14. Затем к канюле 16 подключают одноразовый шприц с раствором контрастного вещества, которое вводят в полость матки через центральный сквозной канал 2 для подачи и отвода жидкости. Наличие на дистальном конце 3 трубки 1 дополнительных боковых отверстий 15 для подачи и ведения в полость матки жидкости обеспечивает более равномерное и более качественное заполнение всей поверхности полости матки контрастным веществом. После этого обычным способом проводят гистеросальпингографию. Отток введенной жидкости из полости матки осуществляется после снятия шприца с контрастным веществом через центральный сквозной канал 2 и дополнительные боковые отверстия 15 трубки 1.
При проведении лечения гнойно-септических послеродовых осложнений (послеродовых эндометритов) и лечебных мероприятий после реконструктивно-пластических операций на маточных трубах работа с устройством осуществляется следующим образом. После введения устройства в полость матки на необходимую глубину из трубки 1 удаляют проводник-стилет 6. Затем к канюле 16 подключают одноразовый шприц с раствором антисептиков при аспирационно-промывном дренировании полости матки, или с лекарственным коктейлем при проведении лечебных мероприятий после реконструктивно-пластических операций на маточных трубах. Необходимую в каждом конкретном случае жидкость соответствующего объема вводят в полость матки через центральный сквозной канал 2 трубки 1. Наличие на дистальном конце 3 трубки 1 дополнительных боковых отверстий 15 для подачи и ведения в полость матки жидкости обеспечивает более равномерное и более
je&;iHrw
качественное заполнение всей полости матки вводимой жидкостью. Через некоторое время одноразовый шприц удаляют, а отток введенной жидкости из полости матки осуществляется через центральный сквозной канал 2 и дополнительные боковые отверстия 15 трубки 1.
При проведении прерывания беременности во втором триместре по медицинским и социальным показаниям работа с устройством осуществляется следующим образом. После введения устройства в полость матки на необходимую глубину, с проводника-стилета 6 удаляют ограничитель 9 хода. Проводят амниоцентез. Для этого осуществляют поступательное осевое перемещение проводникастилета 6. Заостренный дистальный конец 7 проводника-стилета 6 выходит за дистальный конец 3 трубки 1 и прокалывает околоплодную оболочку. Проводник-стилет 6 из трубки 1 удаляют. Через центральный сквозной канал 2 и дополнительные боковые отверстия 15 трубки 1 устройства под действием внутриматочного давления в градуированный сосуд медленно выпускают околоплодные воды. Затем к канюле 16 подключают одноразовый щприц с подогретым 20 % раствором хлорида натрия, необходимое количество которого медленно вводят в полость матки через центральный сквозной канал 2 трубки 1. Наличие на дистальном конце 3 трубки 1 дополнительных боковых отверстий 15 для подачи и введения в полость матки жидкости обеспечивает более равномерное и более качественное заполнение всей полости матки вводимой жидкостью. Через некоторое время одноразовый щприц удаляют, а отток введенной жидкости из полости матки осуществляется через центральный сквозной канал и дополнительные боковые отверстия 15 трубки 1 устройства.
9,ооД
Заявляемое гинекологическое устройство - одноразовое и не нуждается в стерилизации, имеет простую конструкцию, обладает повышенной надежностью герметизации канала шейки матки при введении в полость матки жидкости, атравматично и многофункционально.
По сравнению с известными и с прототипом применение предлагаемого устройства исключает необходимость наличия самых разнообразных специальных гинекологических устройств и инструментов для диагностики и лечения широкого спектра гинекологических заболеваний, а также при прерывании беременности по медицинским и социальным показаниям.
Опытные образцы заявляемого Многофункционального гинекологического устройства одноразового применения были изготовлены, испытаны в клинических условиях и показали высокую эффективность их использования в лечебно - диагностических мероприятиях и для амниоцентеза.
Серийный выпуск Многофункционального гинекологического устройства одноразового применения может быть легко налажен практически на любом предприятии, выпускаюш;ем медицинские устройства и инструменты.
Автор:,  Балязин
jooav- rs t)
10