ТВЕРДЫЕ СОСТАВЫ С ЗАМЕДЛЕННЫМ ДЕЙСТВИЕМ НА ОСНОВЕ ТВЕРДОЙ ДИСПЕРСИИ

1. Состав, включающий обработанный в расплаве твердый дисперсионный продукт, включающий из расчета от общей массы продукта:
(a) один или более активных компонентов;
(b) от 10 до 90% (мас./мас.) по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого термопластичного полимера N-виниллактамов; и
(c) от 5 до 60% (мас./мас.) по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого привитого сополимера поливинилового спирта и полиалкиленгликоля.
2. Состав по п.1, где твердый дисперсионный продукт дополнительно включает от 5 до 20% (мас./мас.) по меньшей мере одного пластификатора.
3. Состав по п.2, где пластификатор представляет собой полиэтиленгликоль со средней молекулярной массой от 600 до 6000 дальтон.
4. Состав по любому из п.1, где фармацевтически приемлемый привитой сополимер включает цепи полимера винилового спирта, имеющие общую структуру:
2
n
-(СН-СН(O))-
и цепи полиалкиленгликоля с общей структурой:
2
2
m
НО-(СН-СН-O)-Н.
5. Состав по любому из пп.1-4, где по меньшей мере один фармацевтически приемлемый термопластичный полимер N-виниллактамов выбирается из гомополимеров и сополимеров N-винилпирролидона.
6. Состав по любому из пп.1-4, где по меньшей мере один фармацевтически приемлемый термопластичный полимер N-виниллактамов выбирается из сополимеров N-винилпирролидона и винилацетата или винилпропионата.
7. Состав по любому из пп.1-4, где активный компонент(ы) присутствует в по существу некристаллическом состоянии.
8. Состав по любому из пп.1-4, где активный компонент выбирается из ибупрофена, фенофибрата и парацетамола.
9. Способ получения состава по п.1, включающий:
(a) смешивание одного или более активных компонентов, от 10 до 90% (мас./мас.) по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого термопластичного полимера N-виниллактамов и от 5 до 60% (мас./мас.) по меньшей мере одного фармацевтически приемлемого привитого сополимера поливинилового спирта и полиалкиленгликоля из расчета от общей массы смеси;
(b) нагревание смеси для получения гомогенного расплава;
(c) пропускание полученного расплава через один или более насадок; и
(d) затвердевание расплава для получения твердого дисперсионного продукта.
10. Способ по п.9, где стадия (b) выполняется в экструдере, и смесь перемешивается в отсеке экструдера для перемешивания.