СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ОДНОКОДОВЫХ И БЕСКОДОВЫХ ТЕСТ-ПОЛОСОК

2
2
1. Диагностический тест-элемент для определения аналита, содержащегося в пробе крови, имеющий по меньшей мере одно тестовое поле, содержащее прозрачную пленку, нанесенный на прозрачную пленку по меньшей мере один детекторный слой и расположенный поверх детекторного слоя по меньшей мере один разделительный слой для отделения эритроцитов и кровяных пигментов от исследуемой пробы, причем по меньшей мере один разделительный слой содержит SiO в количестве от 1,0 до 1,6 г/м и твердые компоненты из насыщенной ими дисперсной системы, включающие по меньшей мере один рассеивающий свет пигмент и полученные диспергированием твердых компонентов в композиции покрытия, образующей разделительный слой, до достижения их максимального содержания, после которого дальнейшего увеличения количества диспергированных твердых компонентов не наблюдается (стадия плато).
2
2. Диагностический тест-элемент по п. 1, характеризующийся тем, что по меньшей мере один разделительный слой также содержит ТiO.
2
2
3. Диагностический тест-элемент по п. 2, характеризующийся тем, что ТiO присутствует в количестве от 5,5 до 9,0 г/м.
2
2
2
4. Диагностический тест-элемент по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что ТiO присутствует в количестве, при котором отношение SiO к ТiO составляет от 0,11 до 0,29.
5. Диагностический тест-элемент по любому из п.п. 1-4, характеризующийся тем, что детекторный слой и разделительный слой свободны от железосодержащих окислителей.
6. Диагностический тест-элемент по п. 5, характеризующийся тем, что железосодержащим окислителем является феррицианид калия (III).
7. Композиция покрытия, способная образовывать на диагностическом тест-элементе по любому из пп. 1-6 разделительный слой для отделения эритроцитов и кровяных пигментов от исследуемой пробы крови, содержащая кремниевую кислоту в количестве от 2,0 до 3,5 г на 100 г композиции, а также способствующий набуханию агент и по меньшей мере один рассеивающий свет пигмент, диспергированные в композиции до достижения их максимального содержания, после которого дальнейшего увеличения количества диспергированных твердых компонентов не происходит (стадия плато).
2
8. Композиция покрытия по п. 7, характеризующаяся тем, что она содержит ТiO в количестве от 11,0 до 18,0 г на 100 г композиции.
9. Способ изготовления диагностического тест-элемента по любому из пп. 1-6, характеризующийся тем, что на прозрачную пленку наносят по меньшей мере один детекторный слой, а поверх него на тестовое поле наносят композицию покрытия, образующую разделительный слой, предназначенный для отделения эритроцитов и кровяных пигментов от исследуемой пробы крови, причем твердые компоненты, используемые для получения разделительного слоя и включающие способствующий набуханию агент и по меньшей мере один рассеивающий свет пигмент, диспергируют в композиции покрытия до достижения их максимального содержания, после которого дальнейшего увеличения количества диспергированных твердых компонентов не происходит (стадия плато), причем композиция покрытия содержит кремниевую кислоту в количестве от 2,0 до 3,5 г на 100 г композиции.
10. Способ по п. 9, характеризующийся тем, что в композицию покрытия добавляют в качестве индикатора окислительно-восстановительного состояния фосфорномолибденовую кислоту.
11. Способ по п. 10, характеризующийся тем, что фосфорномолибденовую кислоту добавляют менее чем за два дня, менее чем за один день, менее чем за шесть часов, менее чем за три часа, менее чем за два часа или менее чем за один час до нанесения композиции покрытия на тестовое поле диагностического тест-элемента.
12. Способ по п. 10 или 11, характеризующийся тем, что рН композиции покрытия регулируют с использованием NaOH, причем фосфорномолибденовую кислоту добавляют после регулирования рН.
13. Применение диагностического тест-элемента по любому из пп. 1-6 для определения количества аналита в пробе крови субъекта.
14. Применение по п. 13, в котором аналитом является глюкоза.