КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АУТОИММУННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ И СПОСОБЫ, СВЯЗАННЫЕ С НЕЙ

1. Композиция, состоящая из тригонеозида Ib и виценина-1, при необходимости вместе по меньшей мере с одним наполнителем.
2. Композиция по п.1, в которой концентрация тригонеозида Ib находится в диапазоне примерно от 40 до 90 мас.%, а концентрация виценина-1 находится в диапазоне примерно от 1 до 20 мас.%.
3. Композиция по п.1, в которой тригонеозид Ib и виценин-1 получены из растения пажитника сенного (Trigonella foenum-graecum).
4. Композиция по п.1, в которой наполнитель выбран из группы, включающей гранулирующие агенты, связующие агенты, любриканты, дезинтегранты, подсластители, красители, вкусо-ароматические агенты, агенты для создания оболочки, пластификаторы, консерванты, суспендирующие агенты, эмульгаторы, целлюлозный материал и агенты для сферонизации или любую их комбинацию.
5. Композиция по п.1, составленная в виде лекарственных форм, выбранных из группы, включающей таблетку, капсулу, пастилку, леденцы против кашля, порошок, сироп, раствор, аэрозоль, суспензию, диспергируемые порошки или гранулы, эмульсию в твердых или мягких капсулах, сиропы, эликсиры, линимент, мазь, кожный пластырь, фитоцевтики, нутрацевтики и продукты питания.
6. Способ приготовления композиции, состоящей из тригонеозида Ib и виценина-1, при необходимости по меньшей мере с одним наполнителем, включающий этапы:
(a) получение хлопьев из семян пажитника,
(b) экстракция хлопьев семян пажитника смесью растворителей с последующей фильтрацией и концентрированием до получения полутвердой массы,
(c) растворение массы до получения прозрачного раствора,
(d) противоточная экстракция прозрачного раствора n-бутанолом до получения раствора, содержащего водный слой и слой бутанола,
(e) пропускание водного слоя через ионообменную смолу и колонку с адсорбентом, до получения элюата, содержащего тригонеозид Ib и виценин-1,
(f) очистка элюата до получения легкосыпучего порошка и
(g) при необходимости, добавление по меньшей мере одного наполнителя до получения композиции.
7. Способ по п.6, в котором хлопья из семян получают размером примерно от 1 до 5 мм, предпочтительно 2 мм.
8. Способ по п.6, в котором смесь растворителей содержит алифатический спирт и воду в соотношении примерно от 1:1 до 9:1, предпочтительно 4:1.
9. Способ по п.8, в котором алифатический спирт выбран из группы, включающей метиловый спирт, этиловый спирт, пропиловый спирт и изопропиловый спирт или любые их комбинации.
10. Способ по п.6, в котором массу растворяют в деионизированной воде.
11. Способ по п.6, в котором очистку проводят до получения тригонеозида Ib с чистотой примерно от 90 до 95% и виценина-1 с чистотой примерно от 90 до 95%.
12. Способ по п.6, в котором очистка включает этапы обработки буферным раствором с последующей обработкой спиртом или кислотой и концентрирования до получения очищенного легкосыпучего порошка.
13. Способ по п.6, в котором концентрирование проводят при температуре примерно от 40 до 80°C, предпочтительно около 50°C.
14. Способ по п.6, в котором композиция содержит тригонеозид Ib в концентрации примерно от 40 до 90 мас.% и виценин-1 в концентрации примерно от 1 до 20 мас.%.
15. Способ по п.6, в котором наполнитель выбран из группы, включающей гранулирующие агенты, связующие агенты, любриканты, дезинтегранты, подсластители, красители, вкусоароматические агенты, агенты для создания оболочки, пластификаторы, консерванты, суспендирующие агенты, эмульгаторы, целлюлозный материал и агенты для сферонизации или любую их комбинацию.
16. Способ лечения аутоиммунных заболеваний, включающий применение композиции, состоящей из тригонеозида Ib и виценина-1, при необходимости вместе по меньшей мере с одним наполнителем, у субъекта, нуждающегося в лечении.
17. Способ по п.16, в котором аутоиммунное заболевание выбрано из группы, включающей болезнь Гудпасчера, гломерулонефрит, ревматоидный артрит, системную красную волчанку и идиопатическую тромбоцитопеническую пурпуру.
18. Способ по п.16, в котором субъект является животным или человеком.
19. Способ по п.16, в котором композицию применяют в суточной дозе примерно от 1 до 100 мг/кг у животного и примерно от 1 до 50 мг/кг у человека.