КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ИЛИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ СОСТОЯНИЙ, СВЯЗАННЫХ С ИЗМЕНЕНИЕМ КОЛИЧЕСТВА ВОЛОС

1. Композиция для профилактического или терапевтического лечения состояний, связанных с изменением количества волос, включающая: (а) кондиционированную среду, обогащенную биологически активными соединениями, полученными в результате культивирования мезенхимальных стволовых клеток (МСК) в присутствии монооксида углерода СО и/или монооксида азота NO и/или H2S в газовой среде; (b) лизат культивируемых МСК.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что кондиционированную среду, обогащенную биологически активными соединениями, получают в результате культивирования мезенхимальных стволовых клеток (МСК) в гипоксических условиях в присутствии монооксида углерода СО и/или монооксида азота NO и/или H2S в газовой среде.
3. Композиция по п. 2, отличающаяся тем, что при гипоксических условиях культивирования концентрация кислорода составляет от 1% до 20%.
4. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что кондиционированная среда обогащена биологически активными соединениями, по меньшей мере, Galectin-1, Thioredoxin, VEGF, Cystatin-b, IGFBP, MMIF, CRABP1, IL-6, IL-8.
5. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композиция адсорбирована на поверхности частиц перфторуглеродной эмульсии, стабилизированной плюроником.
6. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что мезенхиальные стволовые клетки получены из костного мозга, жировой ткани, слизистой оболочки десны, пульпы зуба, пуповины, плаценты, пуповинной крови.
7. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что кондиционированная среда может быть лиофилизирована и восстановлена, и восстановленная кондиционированная среда имеет коэффициент концентрации в диапазоне от 1 до 100.
8. Композиция по пп. 1-7, отличающаяся тем, что в общее количество кондиционированной среды в композиции может изменяться от 0,1 до 99,9% по объему.
9. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что кондиционированная среда, обогащенная биологически активными соединениями, получена в результате культивирования мезенхимальных стволовых клеток (МСК), по меньшей мере, с одним тканеспецифическим антигеном в присутствии СО и/или NO и/или H2S в газовой среде.
10. Композиция по п. 9, отличающаяся тем, что в качестве источника тканеспецифического антигена могут быть, по меньшей мере, клеточные популяции: фибробласты соединительнотканной оболочки, кератиноциты, эпидеральные клетки волосяной матрицы, меланоцитыи или их лизат.
11. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит, по меньшей мере, одно фармацевтически приемлемое вещество.
12. Композиция по п. 11, отличающаяся тем, что в качестве фармацевтически приемлемого вещества может выступать фармацевтически приемлемый носитель.
13. Композиция по п. 12, отличающаяся тем, что в качестве фармацевтически приемлемого носителя может быть дерматологически приемлемый носитель.
14. Композиция по п. 11, отличающаяся тем, что в качестве фармацевтически приемлемого вещества может быть наполнитель выбранный из группы, включающей добавку, носитель, гранулирующие агенты, связующие агенты, смазывающие агенты, агенты, способствующие распаду, подсластители, глиданты, антиадгезивы, антистатики, поверхностно-активные вещества, антиоксиданты, камеди, покрывающие агенты, окрашивающие агенты, ароматизирующие агенты, покрывающие агенты, пластификаторы, консерванты, суспендирующие агенты, эмульгирующие агенты, растительный целлюлозный материал и агенты сфероидизации или любые их комбинации.
15. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что дополнительно содержит антибиотик, противовоспалительный агент, противовирусный агент, противогрибковый агент, гормон, противоопухолевый агент, анальгетик, анестезирующее средство или любую их комбинацию.
16. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что представляет собой композицию вводимую парантерально или местно.
17. Композиция по п. 16, отличающаяся тем, что композиция, вводимая парантерально, вводится внутримышечно, внутривенно, подкожно.
18. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что композицию приготавливают в виде дозированных форм, выбранных из группы, содержащей масляные суспензии, гидрогели, мази, гели, лосьоны, сыворотки, эмульсии, кремы, спреи, капли или любые их комбинации.
19. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что ее применяют для стимулирования роста волос.
20. Композиция по п. 19, отличающаяся тем, что ее применяют при всех типах алопеции, включая выпадение волос вследствие химиотерапии и/или воздействия химических веществ или радиации, для лечения алопеции, включая телогеновую алопецию, гнездной алопеции, рубцовой алопеции, андрогенной алопеции, самопроизвольного выпадения волос, врожденного гипотрихоза, выпадения волос из-за инфекционных агентов или болезни, дефектов волосяных стержней, склеродермии, опоясывающего лишая, полной плешивости, универсальной плешивости, травматической алопеции, тракционной алопеции, выпадения волос вследствие гормональных изменений, выпадения волос вследствие гипер- или гипотиреоза, муцинозной алопеции, выпадения волос из-за инфекции кожи головы, волчанки или дефицита железа.
21. Способ получения композиции для профилактического или терапевтического лечения состояний, связанных с изменением количества волос по п. 1, включающий:
(1) культивирование мезенхимальных стволовых клеток в присутствии СО и/или NO и/или H2S в газовой среде на подходящей культуральной среде, с получением кондиционированной среды, обогащенной биологически активными соединениями;
(2) удаление кондиционированной среды;
(3) получение лизата культивируемых МСК;
(4) объединение кондиционированной среды с лизатом культивируемых МСК;
(5) стерилизация полученной кондиционированной среды.
22. Способ получения композиции по п. 21, отличающийся тем, что кондиционированную среду, обогащенную биологически активными соединениями, получают в результате культивирования мезенхимальных стволовых клеток (МСК) в гипоксических условиях в присутствии монооксида углерода СО и/или монооксида азота NO и/или H2S в газовой среде.
23. Способ получения композиции по п. 22, отличающийся тем, что при гипоксических условиях культивирования концентрация кислорода составляет от 1% до 20%.
24. Способ получения композиции по п. 21, отличающийся тем, что кондиционированная среда обогащена биологически активными соединениями, по меньшей мере, Galectin-1, Thioredoxin, VEGF, Cystatin-b, IGFBP, MMIF, CRABP1, IL-6, IL-8.
25. Способ получения композиции по п. 21, отличающийся тем, что композиция адсорбирована на поверхности частиц перфторуглеродной эмульсии, стабилизированной плюроником.
26. Способ получения композиции по п. 21, отличающийся тем, что мезенхиальные стволовые клетки получены из костного мозга, жировой ткани, слизистой оболочки десны, пульпы зуба, пуповины, плаценты, пуповинной крови.
27. Способ получения композиции по п. 21, отличающийся тем, что кондиционированная среда может быть лиофилизирована и восстановлена, и восстановленная кондиционированная среда имеет коэффициент концентрации в диапазоне от 1 до 100.
28. Способ получения композиции по п. 21, отличающийся тем, что общее количество кондиционированной среды в композиции может изменяться от 0,1 до 99,9% по объему.
29. Способ получения композиции по п. 21, отличающийся тем, что кондиционированная среда, обогащенная биологически активными соединениями, получена в результате культивирования мезенхимальных стволовых клеток (МСК), по меньшей мере, с одним тканеспецифическим антигеном в присутствии СО и/или NO и/или H2S в газовой среде.
30. Способ получения композиции по п. 29, отличающийся тем, что в качестве источника тканеспецифического антигена могут быть, по меньшей мере, клеточные популяции: фибробласты соединительнотканной оболочки, кератиноциты, эпидеральные клетки волосяной матрицы, меланоциты или их лизат.
31. Способ получения композиции по п. 21, отличающийся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере одно фармацевтически приемлемое вещество.
32. Способ получения композиции по п. 31, отличающийся тем, что в качестве фармацевтически приемлемого вещества может выступать фармацевтически приемлемый носитель.
33. Способ получения композиции по п. 31, отличающийся тем, что в качестве фармацевтически приемлемого вещества может быть наполнитель выбранный из группы, включающей добавку, носитель, гранулирующие агенты, связующие агенты, смазывающие агенты, агенты, способствующие распаду, подсластители, глиданты, антиадгезивы, антистатики, поверхностно-активные вещества, антиоксиданты, камеди, покрывающие агенты, окрашивающие агенты, ароматизирующие агенты, покрывающие агенты, пластификаторы, консерванты, суспендирующие агенты, эмульгирующие агенты, растительный целлюлозный материал и агенты сфероидизации или любые их комбинации.
34. Способ профилактического или терапевтического лечения состояний, связанных с изменением количества волос, включающий местное применение индивидууму композиции по любому из пп. 1-20 в эффективном количестве.
35. Способ по п. 34, отличающийся тем, что дополнительно используют физические методы стимуляции, которые включают, по меньшей мере, ионофорез, ультразвук, электропорацию, микронидлинг, или абразивы, удаляющие верхний слой кожи.
36. Способ по п. 34, отличающийся тем, что применяют при всех типах алопеции, включая выпадение волос вследствие химиотерапии и/или воздействия химических веществ или радиации, для лечения алопеции, включая телогеновую алопецию, гнездной алопеции, рубцовой алопеции, андрогенной алопеции, самопроизвольного выпадения волос, врожденного гипотрихоза, выпадения волос из-за инфекционных агентов или болезни, дефектов волосяных стержней, склеродермии, опоясывающего лишая, полной плешивости, универсальной плешивости, травматической алопеции, тракционной алопеции, выпадения волос вследствие гормональных изменений, выпадения волос вследствие гипер- или гипотиреоза, муцинозной алопеции, выпадения волос из-за инфекции кожи головы, волчанки или дефицита железа.
37. Способ по п. 34, отличающийся тем, что применяют при состояниях, связанных со снижением количества волос на голове, бровей, ресниц.