КЛИПСА ДЛЯ ИЗОЛЯЦИИ УШКА ЛЕВОГО ПРЕДСЕРДИЯ
CLIP FOR LEFT ATRIAL APPENDAGE ISOLATION

Изобретение относится к медицине, а именно к сердечно-сосудистой хирургии, и может быть использовано для изоляции ушка левого предсердия при хирургической коррекции фибрилляции предсердий изолированно или в сочетании с клапанной патологией.
Известен зажим, содержащий рабочие части, соединенные с одной стороны изогнутой перемычкой (US 4706668, 17.11.1987, МПК А61В 17/122).
Однако конструкция известного зажима вызывает гемодинамические нарушения и травмирует окружающие структуры при работе сердца.
Более близким к предлагаемому изобретению можно считать зажим для изоляции ушка левого предсердия от левого предсердия (RU 2261057, 27.09.2005, МПК А61В 17/122), содержащий удлиненные губки, соединенные V-образной перемычкой с возможностью сближения их рабочих поверхностей при установке замка с целью сближения губок на определенное расстояние и фиксации их в заданном положении. Замок выполнен для установки на губки толкателем.
Общими конструкционными признаками для предлагаемого устройства и известного аналога являются замок и рабочие части, соединенные между собой изогнутой перемычкой с возможностью смыкания.
Недостатками известного зажима являются невозможность регулирования силы сжатия рабочих частей, сложная фиксация рабочих частей в сомкнутом положении и травматичность.
Травматичность известной конструкции обусловлена тем, что рабочие части не имеют биоинертного покрытия и соединены перемычкой, форма которой не обеспечивает равномерного распределения усилия их сжатия.
Задача, на решение которой направлено настоящее изобретение, заключается в предупреждении осложнений после изоляции левого ушка сердца.
Техническим результатом изобретения является надежное атравматичное перекрытие сообщения между ушком левого предсердия и предсердием с регулируемым усилием, позволяющее исключить возможность возникновения тромбообразования, которое возникает в результате плохой изоляции ушка левого предсердия.
Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, в которой клипса для изоляции ушка левого предсердия, содержащая замок и рабочие части, соединенные с одной стороны изогнутой перемычкой, отличается от ближайшего аналога тем, что замок выполнен в виде лавсановой нити, размещенной в петлях из немагнитной нержавеющей стали, запрессованных в торцы рабочих частей из титановых трубок, снабженных первым покрытием из эластичного полимера, имеющих внешний диаметр 1,3-1,5 мм и толщину стенок 0,2-0,4 мм, причем, перемычка выполнена в виде запрессованной в трубки пружины из немагнитной нержавеющей стали, которая имеет форму незамкнутого кольца, соединенного концами с параллельными прямыми стержнями, при этом рабочие части и перемычка снабжены вторым покрытием в виде трикотажной плетенной из полиэфирной нити трубки диаметром 4,5-5,5 мм со стенкой 0,7-0,8 мм.
На фигуре изображено продольное сечение клипсы для изоляции левого предсердного ушка.
Клипса для изоляции ушка левого предсердия содержит рабочие части, выполненные из титановых трубок 1, снабженных первым покрытием 2 из эластичного полимера, имеющих внешний диаметр 1,3-1,5 мм и толщину стенок 0,2-0,4 мм.
Рабочие части соединены с одной стороны изогнутой перемычкой 3.
Перемычка 3 выполнена в виде запрессованной в трубки 1 пружины из немагнитной нержавеющей стали, которая имеет форму незамкнутого кольца, соединенного концами с параллельными прямыми стержнями.
Рабочие части из титановых трубок 1 с первым покрытием 2 из эластичного полимера и перемычка 3 снабжены вторым покрытием 4 в виде трикотажной плетеной из полиэфирной нити трубки диаметром 4,5-5,5 мм со стенкой 0,7-0,8 мм.
Замок выполнен в виде лавсановой нити 5, размещенной в петлях 6 из немагнитной нержавеющей стали, запрессованных в торцы рабочих частей из титановых трубок 1.
Во время операции ушко левого предсердия помещают между рабочими частями клипсы, т.е. между трубками 1.
Затем свободные концы лавсановой нити 5 затягивают и связывают между собой хирургическим узлом.
Поскольку рабочие части с первым покрытием 2 из эластичного полимера и перемычка 3 снабжены вторым покрытием 4 в виде трикотажной трубки диаметром 4,5-5,5 мм, связанной из полиэфирной нити со стенкой 0,7-0,8 мм, и перемычка 3 выполнена в виде пружины и имеет форму незамкнутого кольца, соединенного концами с параллельными прямыми стержнями, усилие сжатия рабочих частей клипсы равномерно распределяется по длине титановых трубок 1, обеспечивая надежную и атравматичную изоляцию ушка левого предсердия с усилием, заданным пружиной, и усилием затягивания свободных концов лавсановой нити 5.
В эксперименте на 10 домашних свиньях при использовании клипсы для изоляции ушка левого предсердия признаков внутрисердечных и/или системных тромбоэмболий не выявлено. Животных наблюдали 3 месяца. Им проводились эхокардиография и череспищеводная эхокардиография на фоне седации и обзорная рентгенография органов грудной клетки. Смертей животных раннее срока выведения из эксперимента (три месяца) не зафиксировано. При патологоанатомическом (макро- и микроскопическом) исследовании признаков внутрисердечных и системных тромбоэмболий не выявлено.