Микрочастица (варианты), ее включающая композиция (варианты), пищевой, фармацевтический, лечебный косметический или нутрицевтический продукт на их основе, способ приготовления иммуномодулирующей композиции с их помощью и способ получения указанной микрочастицы

1. Микрочастица, включающая матрицу, состоящую из казеина и хитозана в весовом соотношении хитозана к казеину 1:5÷150, и пробиотическую бактерию.
2. Микрочастица по п. 1, которая дополнительно содержит сшивающий агент.
2+
2+
2+
2+
3. Микрочастица по п. 2, в которой указанный сшивающий агент представляет собой катион двухвалентного металла, выбранный из группы, включающей Ca, Mg, Zn, Fe и их комбинации, триполифосфат, ванилин, генипин и их комбинации.
2+
4. Микрочастица по п. 2, в которой указанный сшивающий агент выбран из группы, включающей Ca, триполифосфат натрия и ванилин.
5. Микрочастица по п. 1, в которой весовое соотношение хитозана к казеину составляет 1:5÷100, предпочтительно приблительно 1:14÷40.
6. Микрочастица по п. 1, в которой пробиотическая бактерия выбрана из группы, включающей бактерии рода Bifidobacterium и бактерии рода Lactobacillus.
7. Микрочастица по п. 1, в которой пробиотическая бактерия выбрана из группы, включающей бактерии Lactobacillus plantarum и бактерии Lactobacillus casei.
8. Микрочастица по любому из пп. 1-7, в которой ее размер находится в пределах от 1 до 40 мкм, предпочтительно от 2 до 12 мкм.
9. Способ получения микрочастицы по пп. 1-8, включающий смешивание казеина или источника казеина, пробиотических бактерий и хитозана.
10. Способ по п. 9, в котором смешивают водный раствор казеина или источник казеина, суспензию пробиотических бактерий и водный раствор хитозана.
11. Способ по п. 9, в котором указанным источником казеина является казеинат натрия.
12. Способ по п. 9, который дополнительно включает добавление сшивающего агента.
13. Способ по п. 12, в котором указанный сшивающий агент добавляют в виде водного раствора.
14. Способ по п. 9, который включает обработку смеси казеина или источника казеина, пробиотических бактерий, хитозана и, необязательно, сшивающего агента, по меньшей мере, в одном цикле гидростатического сжатия под давлением в пределах от 100 до 800 МПа.
15. Способ по любому из пп. 9-14, который дополнительно включает высушивание суспензии, содержащей образующиеся микрочастицы.
16. Способ по п. 15, в котором указанную суспензию, содержащую микрочастицы, высушивают посредством распылительной сушки.
17. Способ по п. 15, в котором указанную суспензию, содержащую микрочастицы, высушивают в присутствии защитного вещества.
18. Способ по п. 17, в котором указанным защитным веществом является сахарид.
19. Способ по п. 18, в котором указанным защитным веществом является маннит.
20. Способ по п. 17, в котором указанным защитным веществом является пребиотическое вещество.
21. Способ по п. 20, в котором указанное пребиотическое вещество выбрано из группы, включающей олигофруктозу, пектин, инулин, галактоолигосахарид, лактулоза, олигосахарид женского молока, клетчатку и их комбинации.
22. Микрочастица, полученная способом по пп. 9-21.
23. Композиция, включающая группу микрочастиц по пп. 1-8 или 22.
24. Композиция по п. 23, в котором средний размер микрочастиц составляет от 1 до 40 нм, предпочтительно от 2 до 12 мкм.
25. Композиция по п. 23 или 24, которая выбрана из группы, включающей композицию A, содержащую следующие ингредиенты:
казеин
40÷60 мас. %;
хитозан
0,1÷3,5 мас. %;
пробиотические бактерии
10<sup>9</sup>÷5×10<sup>12</sup> КОЕ/г;
триполифосфат натрия
0÷0,15 мас. %;
защитное вещество
0÷60 мас. %,
где весовые доли относятся к общей массе композиции, композицию B, содержащую следующие ингредиенты:
казеин
40÷60 мас. %;
хитозан
0,1÷3,5 мас. %;
пробиотические бактерии
10<sup>9</sup>÷5×10<sup>12</sup> КОЕ/г;
ванилин
0÷0,6 мас. %;
защитное вещество
0÷60 мас. %,
где весовые доли относятся к общей массе композиции, и композицию С, содержащую следующие ингредиенты:
казеин
40÷60 мас. %;
хитозан
0,1÷3,5 мас. %;
пробиотические бактерии
10<sup>9</sup>÷5×10<sup>12</sup> КОЕ/г;
Ca<sup>2+</sup>
0÷10 мас. %;
защитное вещество
0÷60 мас. %
где весовые доли относятся к общей массе композиции.
26. Композиция по п. 23, в которой указанные микрочастицы находятся в форме сухого порошка.
27. Композиция, включающая, по меньшей мере, одну микрочастицу по пп. 1-8 или 22 и среду, приемлемую для использования в пищевом, фармацевтическом, косметическом или нутрицевтическом продукте.
28. Композиция по п. 27, в которой указанные микрочастицы находятся в форме сухого порошка.
29. Пищевой, фармацевтический, лечебный косметический или нутрицевтический продукт, включающий, по меньшей мере, одну микрочастицу по пп. 1-8 или 22 и композицию по пп. 23-26 или 27-28.
30. Продукт по п. 29, который выполнен в жидкой, полутвердой или твердой форме.
31. Применение микрочастицы по пп. 1-8 или 22, композиции по пп. 23-26 или 27-28 или продукта по пп. 29-30 при приготовлении иммуномодулирующей композиции.
32. Применение по п. 31, в котором указанная иммуномодулирующая композиция представляет собой композицию, которая предпочтительно вызывает Th1-иммунный ответ и/или сдвигает иммунный ответ в сторону Th1.
33. Применение по п. 31, в котором указанная иммуномодулирующая композиция представляет собой пероральную композицию для профилактики и/или лечения нарушения со стороны иммунной системы.
34. Применение по п. 33, в котором указанное нарушение со стороны иммунной системы является естественным нарушением или приобретенным нарушением.
35. Применение по п. 31, в котором указанная иммуномодулирующая композиция представляет собой пероральную композицию для профилактики и/или лечения заболеваний, выбранных из группы, включающей отторжение трансплантата, опосредованного иммунным ответом Th2-типа, аллергию и болезни с сопутствующими аллергическими реакциями, иммунодефицитные состояния и патологии, возникающие в результате указанных иммунодефицитных состояний, инфекции, вызванные внутриклеточными патогенами, и инфекции слизистой оболочки.
36. Применение по п. 35, в котором указанная аллергия выбрана из группы, включающей аллергические реакции на пыльцу растений, аллергические реакции на животных, пищевые аллергии, аллергические реакции на металлы и их комбинации.
37. Применение по п. 35, в котором указанная болезнь с сопутствующей аллергической реакцией выбрана из группы, включающей астму и атопический дерматит.
38. Применение по п. 35, в котором указанное иммунодефицитное состояние представляет собой физиологический иммунодефицит, врожденный иммунодефицит или приобретенный иммунодефицит.
39. Применение по п. 35, в котором указанным внутриклеточным патогеном является эукариотический патоген, прокариотический патоген или вирус.
40. Применение по п. 39, в котором указанным внутриклеточным патогеном является одноклеточный организм или грибок.
41. Применение по п. 39, в котором указанным прокариотическим внутриклеточным патогеном является бактерия.
42. Применение по п. 31, в котором указанная иммуномодулирующая композиция представляет собой пероральную композицию для профилактики и/или лечения инфекций слизистой оболочки.
43. Применение по п. 42, в котором указанная слизистая оболочка является слизистой полостью рта, слизистой оболочкой желудочно-кишечного тракта, слизистой оболочкой мочеполовых путей и слизистой оболочкой дыхательных путей.
44. Применение по п. 42, в котором агентом, вызывающим инфекцию слизистой оболочки, является энтеробактерия, энтеровирус или простейшее.
45. Применение по п. 31, в котором указанная иммуномодулирующая композиция содержит среду, приемлемую для пищевого, фармацевтического или нутрицевтического продукта.
46. Применение по п. 45, в котором указанная иммуномодулирующая композиция представляет собой фармацевтическую композицию, нутрицевтическую композицию или содержится в пищевом продукте.
47. Применение по любому из пп. 31-46, в котором микрочастицы находятся в форме сухого порошка в указанной иммуномодулирующей композиции.