Инъекционный порт

Устройство относится к медицинской технике и может быть использовано в качестве инъекционных портов в системах капельных инфузий.
Известен инъекционный порт [RU 2434650, С2, А61М 1/12, 27.11.2011], содержащий прокалываемую иглой диафрагму, выполненную с возможностью доступа иглой с проксимальной стороны порта, при этом, прокалываемый иглой корпус содержит отверстие, продолжающееся дистально от диафрагмы и дополнительно содержащий дно с боковой стенкой, продолжающейся в проксимальном направлении от него к диафрагме для образования резервуара, непроницаемый металлический элемент прикреплен к плоской части дна отверстия и поддерживается внутри указанного отверстия, металлический элемент не находится в контакте с упомянутой боковой стенкой на участках, проксимальных по отношению к самому дистальному краю упомянутой боковой стенки, металлический элемент удерживается в заданном месте фиксирующим выступом, перекрывающим участок упомянутого металлического элемента, корпус образует выточку, прилежащую к упомянутому дну, выточка обладает окружной границей, фиксирующий выступ сначала выступает вверх из места, непосредственно примыкающего к участку окружной границы, фиксирующий выступ деформируют для перекрывания участка упомянутого металлического элемента.
Недостатком инъекционного порта является относительно низкая надежность, поскольку он не исключает подачу случайно попавшего в него воздуха в вену пациента.
Наиболее близким по технической сущности к предложенному является инъекционный порт, выполненный в виде удлиненного полого корпуса, входное отверстие которого выполнено с возможностью герметичного соединения с полимерной трубкой, по которой подается лекарственное средство из капельной камеры системы капельной инфузии, а выходное отверстие выполнено с возможностью герметичного соединения со средствами ввода лекарственного средства пациенту [В.Б. Петрова, А.И. Петрова, Е.С. Лаптева. Парентеральное введение лекарственных веществ. Внутривенная капельная инфузия. Взятие венозной крови. Постинъекционные осложнения. (Часть 2). Учебно-методическое пособие. СПб.: изд. СЗГМУ им. И.И. Мечникова, 2013. - 44 с].
Недостатком инъекционного порта является относительно низкая надежность, поскольку он не исключает подачу случайно попавшего в него воздуха из капельной камеры в вену пациента через средства ввода пациенту лекарственного средства.
Действительно. При использовании стандартных системах капельных инфузий лекарственная жидкость из емкости покапельно через шип в емкость с лекарственной жидкостью попадает в нижнюю часть капельной камеры, откуда поступает через полимерную трубку и инъекционный порт в вену пациента. При этом нижняя часть капельной камеры всегда должна быть заполнена лекарственной жидкостью, что гарантирует непопадание воздуха в вену пациента. Попадание воздуха приводит к воздушной эмболии и смерти пациента. Поэтому, когда лекарственная жидкость в емкости заканчивается, полимерную трубку перекрывают с помощью регулятора скорости инфузии. Но это означает, что пациент должен следить за уровнем лекарственной жидкости и иметь возможность оперативно сообщить о том, что жидкость закончилась. Но это невозможно, если пациент без сознания, а у медицинского работника одновременно много пациентов и следить одновременно за всеми он не имеет возможности, и, если последовательно вливаются несколько лекарственных жидкостей, а жидкость в нижней части капельной камеры слита и после переустановки капельной камеры к новой емкости необходимо прогнать по полимерной трубке попавший туда воздух, т.е. слить всю оставшуюся в полимерной трубке лекарственную жидкость.
Таким образом, недостатком инъекционного порта действительно является относительно низкая надежность, поскольку не исключается подача случайно попавшего в него воздуха из капельной камеры через его входное отверстие в вену пациента через средство ввода лекарственного средства, с которым связано его выходное отверстие.
Задачей полезной модели является создание инъекционного порта, который имеет повышенную надежность относительно защиты от попадания случайно поступившего через входное отверстие воздуха в его выходное отверстие, которое выполнено с возможностью герметичного соединения со средствами ввода лекарственного средства пациенту.
Требуемый технический результат заключается в повышении надежности инъекционного порта, относительно защиты от попадания случайно поступившего через входное отверстие воздуха в его выходное отверстие.
Поставленная задача решается, а требуемый технический результат достигается тем, что, в инъекционный порт, выполненный в виде удлиненного полого корпуса, входное отверстие которого выполнено с возможностью герметичного соединения с полимерной трубкой, по которой подается лекарственное средство из капельной камеры системы капельной инфузии, а выходное отверстие выполнено с возможностью герметичного соединения со средствами ввода лекарственного средства пациенту, согласно полезной модели, в корпусе установлен пузырьковый клапан, который выполнен из не смачиваемого водой силикона и который имеет вертикально направленные относительно корпуса сквозные капиллярные отверстия, обеспечивающие прохождение воздуха и задержку лекарственного средства.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что в пузырьковом клапане выполнено 20 отверстий с диаметром 0,01 мм и интервалом между отверстиями 0,5 мм.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что в пузырьковом клапане выполнена крышка, обеспечивающая герметичное закрытие выходов сквозных капиллярных отверстий.
На чертеже представлен инъекционный порт.
Инъекционный порт 1, выполненный в виде удлиненного полого корпуса, входное отверстие 2 которого выполнено с возможностью герметичного соединения с полимерной трубкой (на чертеже не показана), по которой подается лекарственное средство из капельной камеры системы капельной инфузии, а выходное отверстие 3 выполнено с возможностью герметичного соединения со средствами (на чертеже не показано) ввода лекарственного средства пациенту.
Кроме того, в корпусе инъекционного порта 1 установлен пузырьковый клапан 4, который выполнен из не смачиваемого водой силикона и который имеет вертикально направленные относительно корпуса сквозные капиллярные отверстия 5, обеспечивающие прохождение воздуха и задержку лекарственного средства.
В пузырьковом клапане 4 выполнена крышка 6, обеспечивающая герметичное закрытие выходов сквозных капиллярных отверстий 5. В частном случае выполнения устройства в пузырьковом клапане выполнено 20 отверстий с диаметром 0.1 мм и интервалом между отверстиями 0,2 мм.
На чертеже показано также направление 7 прохождения лекарственного средства, и направление 8 прохождения воздуха.
Используется инъекционный порт следующим образом. В стандартных системах капельных инфузий лекарственная жидкость из емкости покапельно через шип в емкости с лекарственной жидкостью попадает в нижнюю часть капельной камеры, откуда поступает через полимерную трубку и инъекционный порт в вену пациента. При этом нижняя часть капельной камеры всегда должна быть заполнена лекарственной жидкостью, что гарантирует непопадание воздуха в вену пациента. При случайном попадании воздуха в инъекционный порт 1 вывод воздуха обеспечивается с помощью пузырькового клапана 4, который изготавливается из не смачиваемого водой медицинского силикона. В нем имеются сквозные капиллярные отверстия 5 для выпуска воздуха.
Действие пузырькового клапана основано на использовании капиллярного давления, возникающего в отверстиях малого диаметра.
Чтобы жидкость не проходила через капилляры, создаваемое в них капиллярное давление должно быть равно максимальному давлению жидкости в инъекционном порту - до 10000 Па при подъеме капельной камеры на 1 м. Откуда по формуле Лапласа для цилиндрического капилляра можно получить значение для диаметра капилляра d [Сумм Б.Д. Основы коллоидной химии. - 1-е изд. - М.: Академия, 2006. - 240 с.- ISBN 5-7695-2634-3]:
-2
где σ≈7,3⋅10 н/м - коэффициент поверхностного натяжения воды; θ≈130° - угол смачивания водой медицинского силикона.
Поскольку давление не превышает 10000 Па, то требуемый диаметр капилляра равен 0,01 мм. Длина капилляра должна в 10 раз быть больше его диаметра, чтобы избежать влияния на капиллярное давление наличия объемов на входе и выходе из капилляра [Сумм Б.Д. Основы коллоидной химии. - 1-е изд. - М.: Академия, 2006. - 240 с.- ISBN 5-7695-2634-3], т.е. 0,5 мм.
Для ускорения выхода воздуха таких капиллярных отверстий может быть сделано 20.
Расстояние между отверстиями должно в 10 раз превышать их диаметр, т.е. 0,2 мм. Для защиты от возможного протекания клапан закрывается крышкой, которая открывается при обнаружении пузырька воздуха в полимерной трубке.
Таким образом, благодаря усовершенствованию известного устройства, в предложенной полезной модели достигается требуемый технический результат, который заключается в повышении надежности инъекционного порта, относительно защиты от попадания случайно поступившего через входное отверстие воздуха в его выходное отверстие.