ПАРАКОРПОРАЛЬНЫЙ ПОРТАТИВНЫЙ ДОЗАТОР ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТВОРОВ

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к индивидуальным дозаторам, служащим для введения больными различных лекарственных препаратов с высокой точностью дозирования и предназначенным для пациентов с различными заболеваниями (онкология, кардиология, сахарный диабет и др.) для длительного лечения как в задаваемом автоматическом режиме, установленным лечащим врачом, а также в режиме самостоятельного использования самим пациентом в условиях его повседневного пребывания вне стационара.
Устройства для дозирования бывают различного типа: механические, автоматические и электронные и должны отвечать всем стандартным требованиям безопасности и точности не только на этапе собственно дозирования, который должен позволить как выполнение множества инъекций равного и неизменного количества, так и точную установку индивидуальных доз, а также правильную последовательность и правильное выполнение подготовительных этапов.
Устройства для инъекций со средствами механизации и автоматизации описаны в нескольких ранее опубликованных патентах, например в патентах США 4529401, 4833384, 5106375, 5139484, европейских патентах ЕР 143895, 293958, патенте DE 2710433, заявках WO 85/02546 и WO 95/24233. Одни из них пригодны только для использования в стационарных лечебных учреждениях, а другие предназначены только для введения инсулина больным сахарным диабетом, с использованием специальных картриджей с инсулином и не могут использоваться с другими лекарственными растворами.
В соответствии с этим сохраняется потребность в портативном устройстве для инъекций, помогающем пациентам при самостоятельном выполнении инъекций.
Известны различные устройства для введения лекарства, в которых дозирование осуществляется в автоматическом режиме (пат. РФ №№1674851, 2221594)
Известно устройство для дозированной инъекции инсулина, состоящее из картриджа, в корпусе которого размещен флакон с установленным внутри штоком с поршнем, механизма продвижения поршня во время инъекции, связанного с механизмом внешнего давления (пат. РФ №2357761). Основной недостаток устройства - сложность конструкции и ее громоздкость.
Известна инсулиновая помпа Paradigm-Real-Time, которая может измерять сахар крови, если к ней подключается датчик глюкозы дополнительно устанавливаемый подкожно пациенту, кроме установленного основного катетера подачи инсулина. Сигнал от датчика поступает на инсулиновую помпу и на ее дисплее отображает данные измерения глюкозы в виде графика и числового значения. Помпа оснащена системой оповещений при изменении сахара крови, имеет встроенный болюсный калькулятор для коррекции уровня гликемии после еды. Помпа предлагает определенную расчетную дозу, но ее введение проверяет и подтверждает сам пациент.
В инсулиновой помпе Medtronic MiniMed 722 имеется микроэлектромотор, который позволяет вводить инсулин из резервуара с помощью поршня.
Известно устройство для дозированной инъекции инсулина (ПМ РФ №96485), состоящего из картриджа, в корпусе которого размещен флакон с установленным внутри поршнем, механизма продвижения поршня во время инъекции, связанного с механизмом внешнего давления. Механизм внешнего давления выполнен в виде гидравлического привода, а механизм продвижения поршня содержит мягкий колпачок с встроенным катетером, соединенным с гидравлическим приводом, при этом мягкий колпачок прижимается к флакону втулкой. Использование устройства позволяет провести инъекции без травмы с высокой точностью дозирования. Гидропривод является компактным и бесшумным в работе. Эффективность эксплуатации устройства дозирования повышается. Пациент достаточно легко регулирует подачу лекарства.
Наиболее близким техническим решением к заявляемому паракорпоральному дозатору лекарственных растворов относится дозатор НДЛ-3, широко применяемый в СССР и выпускаемый серийно заводом «Электровыпрямитель». Дозатор состоит из системы ввода лекарственного раствора, закрепленной на теле пациента. Подача лекарства из резервуара производится с помощью микронасоса, на который подается сигнал от устройства управления и вычислительно-логического устройства. Дозатор снабжен автономным источником питания и дисплеем, на который выводится информация (Сборник трудов Медицинского центра РГМУ к 100-летию университета», М. 2006., с.230-233).
Одним общим недостатком всех перечисленных выше дозаторов является недостаточная информация о состоянии пациента в каждый момент времени для необходимого лекарственного раствора с учетом мышечной нагрузки пациента.
Основной целью настоящего изобретения является создание удобного устройства для лечебно-диагностических целей, позволяющего применять лекарственное средство с учетом мышечной нагрузки в условиях естественного пребывания пациента.
Эти цели достигают благодаря использованию паракорпорального дозатора лекарственных растворов с автономным источником питания, состоящего из системы ввода лекарственного средства, резервуара для лекарственного средства, приводящейся в движение микронасосом, на который подается сигнал от устройства управления и вычислительно-логического устройства, снабженного дисплеем, При этом дозатор дополнительно снабжен датчиком мышечной нагрузки, имеющим прямую и обратную связь с вычислительно-логическим устройством.
В качестве датчика мышечной нагрузки можно использовать датчик-акселерометр мобильных телефонах Nokia Step Counter. С помощью таких датчиков-акселерометров производят постоянный контроль физической нагрузки по индивидуально адаптированной частотной кривой при данной физической работе у конкретного пациента. При этом можно также определять дистанцию, которую преодолел пациент и расход его энергии. Можно сравнить уровни активности в различные дни и проводить с помощью дозатора медикаментозную коррекцию.
Сущность изобретения выражается в совокупности существенных признаков, достаточной для достижения обеспечиваемого изобретением технического результата.
На рис.1 изображена принципиальная схема паракорпорального дозатора для дозирования лекарственного раствора, где микронасос - 1, гидротракт - 2 для соединения с ним резервуара - 3 для лекарственных растворов, гидротракт - 4 для соединения с системой ввода - 5 лекарственного раствора больному, вычислительно-логическое устройство - 6, соединенное с дисплеем - 7, устройство управления - 8, датчик мышечной нагрузки - 9, автономный источник питания - 10.
Для возможного управления гликемией в дозаторах предлагается использовать датчик мышечной нагрузки, который позволяет в течение нескольких суток определять естественную мышечную нагрузку с регулируемой частотой, соответствующей измерению уровня глюкозы больного.
Датчик мышечной нагрузки (9) определяет пройденное больным расстояние в шагах. Полученные данные передаются на вычислительно-логическое устройство (6) и переводятся в км. Затем информация поступает на дисплей (7).
Вычислительно-логическое устройство (6) анализирует поступающую информацию с датчика мышечной активности (9), имеющиеся данные о весе пациента и времени измерения мышечной нагрузки, и выполняет команды о выборе режима подачи лекарственного средства с устройства управления (8). С вычислительно-логического устройство (6) идет обратная связь на датчик мышечной активности для проверки правильности работы датчика по сигналу потребления питания датчиком.
Если мышечная нагрузка, зафиксированная датчиком (9) и выведенная на дисплей (7), проанализирована врачом, находится в режиме адекватного использования инсулина (естественный фон мышечной нагрузки), то врач обращается к вычислительно-логическому устройству, в котором содержится программа-калькулятор, так называемый «помощник Болюса», который рекомендует изменение подачи инсулина. Рекомендуемая доза устанавливается врачом с помощью устройства управления (8).
Если мышечная нагрузка повышена, что отражено на дисплее (7) и она относится к нагрузке 2-ого типа, при которой потребление глюкозы не связано с инсулином, что оценивается только врачом, то решение о подаче инсулина решается без помощи «помощника Болюса» и команда идет на устройство управления (8) от врача. В вычислительно-логическом устройстве (6) происходит изменение режима подачи инсулина в сторону его уменьшения.
Устройство работает следующим образом.
На теле пациента крепится с помощью скотча система ввода лекарственного раствора (5). В вычислительно-логическое устройство (6) вводятся данные об уровне глюкозы в крови, полученные врачом или больным  с помощью глюкометра. На устройстве управления (8) выбирается режим подачи лекарственного раствора и через вычислительно-логическое устройство (6) сигнал передается на микронасос (1). После чего микронасос (1) подает требуемую дозу лекарственного раствора из резервуара (3) с помощью систем ввода (2) и (4) в систему ввода лекарственного раствора (5) пациенту. При этом дозатор дополнительного снабжен датчиком мышечной нагрузки (9), имеющим связь с вычислительно-логическим устройством (6) и дисплеем (7). Данные, выведенные на дисплей, используются врачом или самим пациентом при лечебно-диагностическом применении дозатора.
Такое устройство удобно для использования, надежно в работе и отличается высокой технологичностью и дешевизной при изготовлении.