ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕАЛКОГОЛЬНОЙ ЖИРОВОЙ БОЛЕЗНИ ПЕЧЕНИ

1. Фармацевтическая композиция для профилактики и лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), неалкогольного простого жирового гепатоза, неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), неалкогольного фиброза печени или неалкогольного цирроза печени, содержащая в качестве активного ингредиента соединение 1,4-бензоксазина, представленное формулой (I):
или его фармацевтически приемлемую соль и фармацевтически приемлемый носитель.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, которая является средством для профилактики и лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП).
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, которая является средством для профилактики и лечения простого неалкогольного жирового гепатоза.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, которая является средством для профилактики и лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, которая является средством для профилактики и лечения неалкогольного фиброза печени.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, которая является средством для профилактики и лечения неалкогольного цирроза печени.
7. Фармацевтическая композиция по п. 1, для ингибирования прогрессирования развития неалкогольного фиброза печени.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1, для ингибирования прогрессирования развития от неалкогольного простого жирового гепатоза до неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).
9. Фармацевтическая композиция по п. 1, для ингибирования прогрессирования от неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) до неалкогольного фиброза печени.
10. Фармацевтическая композиция по п. 1, для ингибирования прогрессирования от неалкогольного фиброза печени до неалкогольного цирроза печени.
11. Фармацевтическая композиция по п. 1, для ингибирования прогрессирования от неалкогольного цирроза печени до рака печени.
12. Фармацевтическая композиция по п. 1, для ингибирования прогрессирования от неалкогольного стеатогепатита (НАСГ) до рака печени.
13. Фармацевтическая композиция по п. 1, которая содержит в качестве активного ингредиента соединения (I) или его фармацевтически приемлемой соли в суточной дозе от 1 до 25 мг.
14. Фармацевтическая композиция по п. 13, которая содержит в качестве активного ингредиента соединения (I) или его фармацевтически приемлемой соли в суточной дозе от 1 до 10 мг.
15. Фармацевтическая композиция по п. 14, которая содержит в качестве активного ингредиента соединения (I) или его фармацевтически приемлемой соли в суточной дозе от 2,5 до 10 мг.
16. Фармацевтическая композиция по п. 15, которая содержит в качестве активного ингредиента соединения (I) или его фармацевтически приемлемой соли в суточной дозе 2,5 мг, 5 мг или 10 мг.
17. Фармацевтическая композиция по п. 1, которая используется в сочетании с одним или несколькими другими терапевтическими средствами.
18. Фармацевтическая композиция по п. 17, в которой другое терапевтическое средство выбрано из группы, состоящей по меньшей мере из одного ингибитора ангиотензин-превращающего фермента, антагониста рецептора ангиотензина II типа 1, антидиабетического бигуанидного средства, антидиабетического средства на основе тиазолидина, ингибитора α-глюкозидазы, промоторов секреции инсулина, витаминов, эйкозапентаеновой кислоты, средств для лечения дислипидемии, ингибитора HMG-CоА редуктазы, урсодезоксихолевой кислоты и средства для лечения неалкогольного стеатогепатита (НАСГ).
19. Фармацевтическая композиция по п. 17, в которой по крайней мере один из указанных других терапевтических агентов выбран из ингибитора CYP3A4.
20. Фармацевтическая композиция по п. 19, в которой по крайней мере одно из указанных других терапевтических средств выбрано из группы, состоящей из дилтиазема, верапамила, амлодипина, нифедипина, фелодипина, аторвастатина, ловастатина, ломитапида, тикагрелора, цилостазола, ранолазина, амиодарона, дронедарона, флуоксетина, флувоксамина, циметидина и ранитидина.
21. Способ профилактики и лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), неалкогольного простого жирового гепатоза, неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), неалкогольного фиброза печени или неалкогольного цирроза печени, включающий введение терапевтически эффективного количества соединения 1,4-бензоксазина, представленного формулой (I):
или его фармацевтически приемлемой соли нуждающемуся в этом пациенту.
22. Применение соединения 1,4-бензоксазина представленного формулой (I):
или его фармацевтически приемлемой соли для производства фармацевтической композиции для профилактики и лечения неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП), неалкогольного простого жирового гепатоза, неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), неалкогольного фиброза печени или неалкогольного цирроза печени.