ВНУТРИСОСУДИСТЫЙ СТЕНТ

Полезная модель относится к медицине, а конкретно к эндоваскулярной хирургии.
Известен коронарный стент GR1 фирмы COOK («Эндопротезирование венечных артерий» А.М.Бабунашвили, В.А.Иванов, С.А.Бирюков. - М, 2001), выполненный из единого куска проволоки, изогнутой в виде синусоиды и скрученной вокруг продольной оси.
Недостатками стента являются отсутствие необходимой жесткости конструкции в продольном и поперечном направлениях, что приводит к нарушению геометрических размеров стента при его установке в просвете сосуда, а также препятствует равномерному расширению канала сосуда, и отсутствие фиксации максимального диаметра раскрытого стента, что препятствует полному восстановлению кровотока.
Техническим результатом осуществления полезной модели является повышение жесткости конструкции в продольном и поперечном направлениях с фиксацией максимального диаметра в поперечном направлении при ее раскрытии.
Внутрисосудистый стент представляет собой единую проволочную конструкцию, содержащую стержень, крылья, петли и проушины.
Стержень придает конструкции стента дополнительную жесткость в продольном направлении и служит местом самофиксации крыльев в открытом состоянии стента. Стержень представляет собой прямой отрезок проволоки, соединяющий противоположные концы стента, отмеченные рентгеноконтрастными метками.
Крылья стента предназначены для фиксации стента на баллонном катетере и в раскрытом состоянии внутри сосуда. Крылья стента представляют собой
П-образные отрезки проволоки, концы которых проходят через проушины.
Петли обеспечивают фиксацию крыльев стента на стержне. Петля представляет собой отрезок проволоки, соединяющий две соседние проушины двух соседних крыльев стента.
Проушины обеспечивают равномерное расстояние между крыльями и равномерное расширение канала сосуда при раскрытии стента. Проушина представляет собой замкнутый отрезок проволоки, внутри которого проходит стержень и одно из крыльев стента.
Стент изготавливают из проволоки биосовместимых материалов, например нержавеющей стали.
Выбор диаметра проволоки зависит от заданного диаметра стента. Например, для стента диаметром от 3 до 5 мм используют проволоку диаметром 0,08-0,12 мм, а для изготовления стента диаметром от 5 мм и более - проволоку диаметром 0,12 мм и более. Длина каждого из крыльев стента равна длине окружности максимально раскрытого стента в поперечном направлении. Количество крыльев у одного стента не менее 3.
На фиг.1 изображен стент в закрытом состоянии, где: 1 - стержень,
2 - рентгеноконтрастная метка, 3 - крыло, 4 - петля, 5 - проушина.
На фиг.2 изображен стент в открытом состоянии, где: 1 - стержень,
2 - рентгеноконтрастная метка, 3 - крыло, 4 - петля, 5 - проушина.
На фиг.3 изображен стент в закрытом состоянии на баллонном катетере в просвете сосуда, где: 1 - стержень, 2 - рентгеноконтрастная метка, 3 - крыло, 4 - петля, 5 - проушина, 6 - баллонный катетер, 7 - кровеносный сосуд, 8 - пораженный участок кровеносного сосуда.
На фиг.4 изображен стент в открытом состоянии на баллонном катетере в просвете сосуда, где: 1 - стержень, 2 - рентгеноконтрастная метка, 3 - крыло, 4 - петля, 5 - проушина, 6 - баллонный катетер, 7 - кровеносный сосуд, 8 - пораженный участок кровеносного сосуда.
Работу со стентом Осуществляют следующим образом: вначале, на основании
обследования пациента, определяют длину и максимальный диаметр в открытом состоянии стента. Далее осуществляют выбор проволоки и изготовление стента. Стент, как показано на фиг.3, переносят и закрепляют на баллонном катетере 6 путем подтягивания проходящих через проушины 5 и петли 4 крыльев 3 до плотного прилегания стента к баллонному катетеру 6, с последующим закручиванием оставшейся длины крыльев 3 вокруг продольной оси баллонного катетера 6 до полного смыкания крыльев 3. Стент в закрытом состоянии на баллонном катетере 6 вводят через внешний разрез в кровеносный сосуд 7 и под рентгеновским контролем по рентгеноконтрастным меткам 2 устанавливают на месте пораженного участка кровеносного сосуда 8. Затем, как показано на фиг.4, подают жидкость в баллонный катетер 6, что вызывает увеличение поперечного размера его баллонной части, при этом происходит раскрытие стента за счет раскручивания крыльев 3 до максимального диаметра стента, который ограничивается проушинами 5 и длиной крыльев 3, при этом происходит самофиксация концов крыльев 3 с соответствующими участками стержня 1. Этим достигается увеличение просвета пораженного участка 8 и полное восстановление кровотока. Далее откачивают жидкость из баллонного катетера 6, что приводит к сужению его баллонной части, и извлекают баллонный катетер 6 из кровеносного сосуда 7, а фиксированный раскрытый стент остается на пораженном участке кровеносного сосуда 8.
Технический результат достигается формированием стержня параллельно центральной оси стента, на концах которого устанавливают рентгеноконтрастные метки, и не менее трех П-образных крыльев, закрученных вокруг центральной оси стента, каждая сторона которых пропущена в проушину, внутри которой проходит стержень, а два соседних крыла объединены петлей, при этом длина крыла равна длине окружности максимально раскрытого стента в поперечном направлении.
Практическое применение внутрисосудистого стента показало, что наряду с гибкостью проволочного стента данная конструкция обладает необходимой
жесткостью в продольном и поперечном направлениях. Случаев нарушения геометрических размеров стента при установке в просвете сосуда, а также неравномерного расширения канала сосуда не отмечено. Фиксация максимального диаметра открытого стента в поперечном направлении устойчивая.