«Процесс создания вакцины похож на запуск спутника»

Россия первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, ее назвали «Спутник V». Свое название она получила по аналогии с запуском первого искусственного спутника Земли в 1957 году. Разработчики объясняют, что «"Спутник-1" активизировал космические исследования во всем мире, а новая российская прививка создала так называемый момент спутника для мирового сообщества». В Минздраве заявили, что первой российской вакцине от коронавируса еще предстоит третья фаза испытаний, уже на нескольких тысячах добровольцев. Она должна начаться в ближайшее время. Также в ведомстве сообщили, что иммунитет к коронавирусу может сохраняться до двух лет после вакцинирования при двукратной схеме введения. Также, судя по регистрационному удостоверению первой российской вакцины от коронавируса, прививка поступит в гражданский оборот 1 января. Она будет в виде раствора для инъекций. После введения пациент должен находиться под наблюдением медицинских работников в течение 30 минут. Как будут делать эту прививку, в прямом эфире “Ъ FM” рассказал кандидат медицинских наук, директор по медицине благотворительного фонда «День первый» Кирилл Маслиев.

Фото: Дмитрий Куракин / Пресс-служба Минздрава России

— В Минздраве говорят, что сейчас начнетс я этап клинических испытаний, и, судя по тому, что прививать врачей и учителей начнут в конце августа или в начале сентября, он займет максимум пару недель. Как вы считаете, этого достаточно, чтобы судить о безопасности и эффективности вакцины?

— Что касается безопасности вакцины, действительно, это один из краеугольных, ключевых вопросов. Дело в том, что это вакцины, которая создавалась не совсем с нуля. Эта вакцина построена на базе аденовируса, ее данные прошли многократные клинические испытания уже давно и показали свою безопасность и эффективность, и вот в эту вакцину добавлен антиген от коронавируса. В принципе, если сравнивать, существуют ли такие аналоги, когда существующая вакцина модифицируется и не проходит масштабных клинических испытаний, то, да, такие аналоги существуют. Например, та же самая всем известная вакцина от гриппа. Ведь каждый год выпускается новый вид вакцины, и она модифицируется, добавляется определенный антиген. По регламенту, если мы будем смотреть определенные стандарты, то, безусловно, она должна проходить все необходимые клинические испытания. Но поскольку она создается на основе уже вакцины, которая прошла многократные клинические испытания, данная вакцина внедряется сразу в обиход и не проходит длительные клинические испытания.

Об эффективности судят по наличию антител и клеточного иммунитета, и те исследования, которые были опубликованы, говорят о том, что действительно есть достаточно выраженный антительный ответ, который сохраняется в течение длительного времени. Но длительное время, безусловно, должно еще пройти. И то, что Минздрав говорит о том, что он сохранится два года, — должно в реале, а не в теории, пройти два года, чтобы оценить, как долго держатся антитела.

— А что значит «двукратная схема введения»? И почему именно на два года?

— Почему на два года, тяжело сказать, скорее всего, из-за титров антител. Мы понимаем, что за наш иммунитет отвечают антитела и Т-лимфоциты, и об иммунной реакции судят по количеству именно этих антител, а со временем антитела имеют тенденцию к уменьшению. И мы знаем о том, что люди, которые уже переболели коронавирусом, у них изначально высокий титр, то есть большое количество антител, которые дают выраженный иммунный ответ, но со временем он снижается. Есть вакцины, которые внедряются не однократно, и мы знаем, что существуют прививки по определенной схеме, когда необходимо два раза в определенном графике прививаться. По всей видимости, эта вакцина подразумевает именно двукратное введение для того, чтобы антительный титр сохранялся на достаточно высоком уровне на протяжении длительного времени.

— В Минздраве сказали, что в гражданский оборот вакцина поступит 1 января. То есть массовая вакцинация начнется с Нового года или раньше?

— Сейчас достаточно сложно сказать, когда начнется массовая вакцинация, это зависит от той фазы, о которой говорил Минздрав, что должны пройти массовые клинические испытания вакцины. Я думаю, что к этому присоединятся и зарубежные страны, ведь это действительно как запуск спутника, который активизирует уже космическую отрасль по всему миру. Безусловно, если говорить о России, например, то сейчас у нас по статистике порядка 15 тыс. погибших от коронавирусной инфекции. Но для таких стран, как, например, Соединенные Штаты Америки, где число погибших уже больше 100 тыс. и приближается к 200 тыс., для них тема вакцины весьма актуальна. И чем больше различных препаратов со всего мира они будут тестировать, чем больше людей будет участвовать в масштабных клинических исследованиях, по 30 тыс. человек, по 50 тыс. человек, тем, безусловно, это очень актуально для тех стран, у которых максимальное количество смертельных исходов. Вот для них вакцина, как воздух, просто необходима.

— В США и Китае сейчас тоже ведется разработка новых вакцин, но там пока не спешат говорить, что в скором времени они появятся. Это связано именно с тем, что у нас эта вакцина ранее разрабатывалась для другой цели и ее, скажем так, перепрофилировали, или там какие-то другие методы применяются?

— Совершенно верно. С одной стороны, это модифицированная вакцина, уже существующая, на основе аденовируса, и в нее внедрен антиген, о котором мы с вами говорили. С другой стороны, даже в США Энтони Фаучи — это сейчас главный специалист и рупор по коронавирусной инфекции в Соединенных Штатах Америки — уже говорит о том, что сроки, которые подразумевались на разработку вакцину — 1,5 года, — безусловно, будут очень резко сжиматься. Они прогнозируют, что где-то в конце ноября — декабре у них уже должна появиться вакцина. Поэтому, действительно, по всему миру достаточно сжатые сроки ввиду такой экстренной ситуации. Но опять-таки повторюсь, все зависит от количества смертности. Если ситуацию можно контролировать, то такого первостепенного значения, необходимости применения вакцины нет, она в большей степени актуальна для тех стран, в которых не удается удержать бурный рост заболеваемости и смертельных случаев. Поэтому Бразилия, Соединенные Штаты Америки и другие страны, Швеция, где мы видим достаточно большое количество смертельных случаев по количеству населения.

— Регистрация вакцины означает ли, что теперь все научные центры, где велись альтернативные разработки, свернут работу, или она будет продолжаться? И когда вакцины этих институтов будут готовы по прогнозам?

— Регистрация «Спутника V» не означает, что другие исследования будут свернуты, потому что вопрос в стоимости данной вакцины. Мы знаем, что существует большое количество различных производителей, которые предлагают на рынке свои вакцины от гриппа, от любой другой инфекции. И они продаются по всему миру. Здесь вопрос еще и в количестве выпускаемых доз. Нужно понимать, что, помимо того, что сделать вакцину, нужно еще обеспечить ее производство миллионами доз, это не 10 тыс., не 100 тыс. должно производиться, а действительно миллионы. Поэтому здесь уже коммерция, и, безусловно, они будут все разрабатываться. И потом на рынке будет не одна вакцина во всем мире, это будет несколько производителей, но каждый из них найдет свою нишу, своего потребителя.