УСТРОЙСТВО ДЛЯ РАСПЫЛЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ДОЗ ПОРОШКА ИЗ СООТВЕТСТВУЮЩИХ ГНЕЗД ПОДЛОЖКИ
INDIVIDUAL POWDER DISPENSER FROM MATCHED CARRIER SOCKETS

Данное изобретение относится к дозирующему устройству, предназначенному, в частности, для распыления индивидуальных доз порошка из соответствующих гнезд подложки.
Известно большое число устройств, предназначенных для распыления доз лекарства в виде порошка для ингаляции. Известны устройства, содержащие запас порошкообразного лекарства, из которого отмеряются требуемые индивидуальные дозы. Кроме того, известны устройства, содержащие подложки с гнездами, в которых находятся соответствующие дозы порошка. Как правило, эти подложки выполнены в виде блистерных упаковок. Во всех указанных устройствах возникают проблемы получения надежных, повторяемых и точных вдыхаемых количеств порошка.
Существуют проблемы в обеспечении увлечения всей распыленной дозы в поток воздуха для ингаляции. Кроме того, некоторая часть порошка, изначально предназначенная для ингаляции, может прилипать к поверхностям внутри устройства, что уменьшает вдыхаемую дозу. Однако более важным является то, что после некоторого количества применений возможен отрыв ранее прилипшего порошка, приводящий к непредусмотренному и нежелательному увеличению вдыхаемой дозы. Существуют и другие проблемы, связанные с обеспечением желательного повторяемого и стабильного высвобождения порошка во вдыхаемый поток воздуха.
В известных устройствах, в которых предпринимались попытки преодолеть указанные проблемы, возникали проблемы, заключающиеся в увеличении размеров, повышении сложности и/или стоимости.
В патенте США 4811731 описан ингалятор, имеющий опору для блистерной упаковки, в которой имеется кольцевая цепочка блистеров. Опора обращена к лотку с вертикальными стенками, ограничивающими воздуховод к мундштуку. При использовании опора и блистерная упаковка последовательно совершают такое шаговое перемещение, что порошок из соответствующих блистеров распыляется по воздуховоду, ограниченному лотком и вертикальными стенками. Поскольку для всех блистеров используется одни и те же лоток и вертикальные стенки, то существует проблема возможного прилипания порошка к лотку и вертикальным стенкам с последующим его отрывом.
Целью данного изобретения является устранение или по меньшей мере уменьшение этих проблем.
В соответствии с данным изобретением предлагается устройство для распыления индивидуальных доз порошка из соответствующих гнезд подложки, содержащее опору для подложки, имеющей гнезда, содержащие соответствующие дозы порошка, и мундштук, через который осуществляется вдыхание потока воздуха, несущего дозу порошка, причем ниже по потоку за каждым соответствующим гнездом поддерживаемой подложки устройство дополнительно имеет стенки для задания границ отдельных соответствующих первых воздуховодов, каждый из которых полностью ограничен соответствующими стенками, предназначенными только для этого отдельного соответствующего первого воздуховода, и предназначен для подсоединения соответствующего гнезда к мундштуку и дезагрегации порошка в потоке воздуха.
Таким образом, для каждого гнезда с порошком имеется его собственный первый воздуховод, который выполнен так, что любой прилипший к его стенкам порошок не влияет на последующие распыленные лекарственные формы для ингаляции. В данном случае между соответствующими первыми воздуховодами отсутствуют общие стенки, поэтому порошок, прилипающий к стенкам первого воздуховода, не влияет на последующие дозы. В частности, при последующих ингаляциях потоки воздуха будут вытягиваться через первые воздуховоды соответствующих гнезд, распыляясь так, что даже если происходит отрыв порошка, ранее прилипшего в первых воздуховодах, в тех гнездах, из которых уже произошло распыление, этот порошок не будет являться частью вдыхаемого потока воздуха и, следовательно, не будет происходить его вдыхание пользователем.
В соответствии с данным изобретением также предлагается устройство для распыления индивидуальных доз порошка из соответствующих гнезд подложки, которое содержит опору для подложки, имеющей гнезда, содержащие соответствующие дозы порошка, мундштук, через который осуществляется вдыхание потока воздуха, несущего дозу порошка, причем устройство дополнительно имеет стенки для задания границ отдельных соответствующих первых воздуховодов, расположенных ниже по потоку за каждым соответствующим гнездом поддерживаемой подложки и предназначенных для подсоединения соответствующих гнезд к мундштуку и дезагрегации порошка в потоке воздуха, приспособление для перемещения по отдельности каждого гнезда из соответствующего положения хранения в соответствующее положение опорожнения, причем каждое гнездо в соответствующем положении опорожнения образует единое целое с соответствующим отдельным первым воздуховодом.
В предпочтительном случае устройство предназначено для использования с подложками, имеющими гнезда, снабженные закрывающим листом, и обеспечивает возможность разрыва закрывающего листа в результате перемещения гнезда из соответствующего положения хранения в соответствующее положение опорожнения.
Предпочтительней, чтобы устройство дополнительно имело стенки, задающие границы второго воздуховода, соединяющегося с мундштуком и проходящего в обход гнезд.
Это позволяет увеличить объемный расход через устройство и уменьшить сопротивление потоку, вследствие чего пользователь может более легко осуществлять вдох через устройство. Это обстоятельство представляется наиболее важным при размерах гнезд, недостаточных для достижения объема потока, необходимого для переноса лекарства в легкие. Кроме того, также становится возможным увлекать порошок в потоке воздуха на протяжении небольшого, но непрерывного периода времени, а не всего порошка по существу одновременно. Порошок может быть втянут при вдохе среднего объема, с улучшением переноса порошка пользователю. Устройство в предпочтительном случае должно обеспечивать одинаковую производительность при расходах воздуха в диапазоне 28,3-60 л/мин и иметь перепад давления, не превышающий 4 кПа при 60 л/мин.
Предпочтительней, если в устройстве для распыления дозы порошка из одного из гнезд поддерживаемой подложки, соответствующий воздуховод соединен со вторым воздуховодом, расположенным ниже по потоку за обходным воздуховодом и под таким углом, что по существу не происходит столкновения порошка со стенками, ограничивающими второй воздуховод. Допускается некоторое столкновение, но тогда предпочтительней, чтобы по существу не возникало отложений. Допускается отложение некоторого количества порошка на стенках, ограничивающих второй воздуховод, но тогда предпочтительней, чтобы при повторном использовании устройства и второго воздуховода не более 25% или предпочтительнее не более 15%, дозы оставалось в виде отложений на стенках, ограничивающих второй воздуховод. Следует иметь в виду, что поток воздуха, проходящий через второй воздуховод, также вымывает или захватывает порошок, отложившийся на стенках, ограничивающих второй воздуховод.
Другими словами, становится возможным использование части второго воздуховода последовательно для всех гнезд подложки. Однако поскольку соответствующие первые воздуховоды обеспечивают необходимую дезагрегацию, второй воздуховод может быть расположен так, чтобы создавался минимальный уровень турбулентности и по существу устранялось прилипание какого-либо количества порошка к его стенкам. За счет создания соответствующего угла, под которым первые воздуховоды стыкуются со вторым воздуховодом, можно по существу предотвратить столкновение порошка со стенками второго воздуховода при его поступлении во второй воздуховод из соответствующего первого воздуховода.
Предпочтительней, чтобы в месте соединения первого воздуховода со вторым воздуховодом угол составлял менее 45 градусов, а более предпочтительно менее 30 градусов.
Это гарантирует, что порошок по существу не прилипает к стенкам, ограничивающим второй воздуховод.
В предпочтительном случае опора для подложки и стенки, ограничивающие первый воздуховод, могут перемещаться с поддерживаемой подложкой так, что избирательно соединяют соответствующие первые воздуховоды со вторым воздуховодом и, следовательно, избирательно распыляют дозы порошка из соответствующих гнезд поддерживаемой подложкой.
При таком решении устройство может иметь один мундштук и дозирующий механизм, что минимизирует стоимость и сложность и все же обеспечивает для каждого гнезда подложки его собственный соответствующий первый воздуховод, в котором осуществляется дезагрегация и происходит некоторое налипание порошка.
В предпочтительном варианте выполнения подложки имеют форму диска с кольцевой цепочкой гнезд. В этом варианте выполнения гнезда и соответствующие им первые воздуховоды совмещаются при повороте относительно второго воздуховода и мундштука так, что последовательно распыляются дозы порошка, предназначенные для вдыхания через мундштук.
В предпочтительном случае стенки, ограничивающие первые воздуховоды, содержат расположенные выше по потоку перед гнездами соответствующие участки с относительно малой площадью поперечного сечения, ориентированные так, что направлены к соответствующим гнездам и направляют поток воздуха с относительно высокой скоростью в соответствующие гнезда.
Фактически, в соответствии с данным изобретением также предлагается устройство для распыления дозы порошка из гнезда подложки, которое содержит опору подложки, имеющей гнездо, в котором содержится доза порошка, и мундштук, через который вдыхается поток воздуха, переносящий дозу порошка, причем устройство дополнительно имеет стенки, задающие границы первого и второго воздуховодов, соединяющихся с мундштуком, при этом первый воздуховод подсоединяет гнездо поддерживаемой подложки к мундштуку, второй воздуховод проходит в обход гнезда, а стенки, ограничивающие первый воздуховод, содержат расположенный выше по потоку перед гнездом участок с относительно малой площадью поперечного сечения, ориентированный так, что направлен к гнезду, и направляют в гнездо поток воздуха с относительно высокой скоростью.
При таком решении поток воздуха, имеющий высокую скорость, может вымывать порошок в гнезде, постепенно увлекая его в поток воздуха, а не просто стремится смыть порошок сильной струей из гнезда. Это приводит к тому, что порошок увлекается потоком воздуха на протяжении длительного периода времени. Это время в предпочтительном случае находится в диапазоне 0,01-1,0 сек, а в более предпочтительном в диапазоне 0,2-0,5 сек. Это обеспечивает улучшенные характеристики ингаляции.
Кроме того, благодаря сочетанию второго воздуховода с первым воздуховодом, можно уменьшить сопротивление потоку и увеличить объемный расход. Участки с относительно малой площадью поперечного сечения создают малый поток высокой скорости, пригодный для вымывания порошка. Создавая их, в сочетании со вторым воздуховодом, пользователь может по-прежнему легко осуществлять вдох через устройство, несмотря на сужение соответствующих участков с уменьшенной площадью поперечного сечения.
Как будет отмечено далее, эта конструкция обладает такими же преимуществами, что и при использовании подложки только с одним гнездом и, следовательно, только с одним первым воздуховодом.
Предпочтительней, чтобы каждый участок имел площадь поперечного сечения от 50 до 66% площади поперечного сечения наименьшей части второго воздуховода. Фактически предпочтительней, чтобы площади поперечного сечения участков с неуменьшенным поперечным сечением каждого воздуховода составляли от 110 до 150% от минимального значения в их собственном воздуховоде для поддержания высоких скоростей воздуха, требуемых для удержания увлекаемого порошка без внесения значительного изменения в перепад давления.
Это позволяет соответствующим способом направлять в гнездо поток воздуха высокой скорости без чрезмерного увеличения полного сопротивления вдоху и допускает достаточно высокий общий объемный расход потока воздуха.
В предпочтительном варианте выполнения имеется другой второй воздуховод для другой стороны устройства и соответствующей ей подложки. При использовании пользователь осуществляет вдох через оба вторых воздуховода, вытягивая порошок из первого воздуховода. Ожидается, что при обычном использовании каждый из вторых воздуховодов будет переносить около 40% общего вдыхаемого воздуха.
2
2
2
2
2
2
Фактические требования изменяются в зависимости от природы порошка и предполагаемого пользователя. Для легко распыляемого порошка участок, образующий вход в гнездо, может быть небольшим, и для ребенка или пациента с ХОЗЛ (хроническими обструктивными заболеваниями легких) полный перепад давления должен быть незначительным. В этом случае входной участок может иметь площадь поперечного сечения, составляющую 2 мм, а обходной второй воздуховод - минимальную площадь поперечного сечения, составляющую 8 мм, что приводит к соотношению в 25%. С другой стороны, при липком порошке, предназначенном для здорового взрослого человека, входной участок может иметь площадь поперечного сечения, составляющую 4 мм с обходным вторым воздуховодом, имеющим минимальную площадь поперечного сечения, составляющую 6 мм, что приводит к соотношению в 66%. Естественно, что возможны и промежуточные значения, при этом предпочтительная конструкция имеет входной участок около 3 мм с минимальной площадью поперечного сечения второго воздуховода в 6 мм, что приводит к соотношению в 50%.
1
2
3
1
2
3
3
3
При обращении к фиг.21 (а) сопроводительных чертежей следует отметить, что важно, чтобы площади A, A и А поперечного сечения составляли от 120 до 200% от наименьшей площади В поперечного сечения обходного потока. Аналогично значения площадей С, C и С поперечного сечения должны составлять от 120 до 200% от наименьшей площади поперечного сечения участков D для воздуховода, проходящего через гнездо. Тогда значение объединенной площади Е поперечного сечения воздуховода должно превышать суммарное значение площадей А и С с тем, чтобы скорость воздуха в гнезде не снижалась.
3
3
3
3
Для этого конструктивного решения давления в А, С и Е могут быть одинаковыми и равными давлению в ротовой полости пациента или быть меньше их. Тогда полный перепад давления, обусловленный вдохом, имеет место на обоих участках В и D. Для слипающихся составов предпочтительней, чтобы воздух, проходящий через участок гнезда, имел максимальную скорость. Это может быть достигнуто сведением к минимуму давления в С во время вдоха. Если мундштук имеет такую форму, которая вызывает расширение воздуха при ламинарном потоке за счет использования небольшого угла расхождения, обычно составляющего менее 10 градусов, то в С можно создать давление ниже давления в ротовой полости, увеличивая тем самым скорость воздуха, проходящего через участок гнезда.
Соотношение В и D задает соотношение воздуха, проходящего через обходной воздуховод и гнездо.
Сумма площадей В и D задает полное сопротивление потоку и в предпочтительном случае задается так, чтобы составлять от 3 до 4 кПа при 60 л/мин.
3
2
2
Предпочтительным вариантом выполнения является хранение индивидуальных доз порошка около 20 мг в гнездах объемом около 30 мм, и предпочтительней, чтобы каждый участок имел площадь поперечного сечения от 2,0 до 10,0 мм, более предпочтительно от 2,0 до 5,0 мм.
Уменьшенное поперечное сечение выбирается из диапазона, составляющего 50-90% от площади, которая при нормальном диапазоне скоростей и объемов вдоха создает соответствующий поток воздуха высокой скорости, поступающий в гнездо.
2
2
2
На фиг.21 (b) сопроводительных чертежей проиллюстрированы предпочтительные поперечные сечения для конкретного варианта выполнения. В частности, минимальная площадь В поперечного сечения для обходного потока составляет около 5,0 мм, минимальная площадь D поперечного сечения для потока через гнездо составляет около 3,8 мм, а объединенная площадь Е поперечного сечения воздуховода составляет около 12,0 мм.
В соответствии с данным изобретением также предлагается устройство для распыления индивидуальных доз порошка из соответствующих гнезд пары подложек, содержащее опору для двух подложек в форме дисков, каждая из которых содержит по меньшей мере одну по существу плоскую первую боковую поверхность, имеющую кольцевую цепочку полостей, в которых выполнены соответствующие гнезда, и соответствующий первый закрывающий лист, герметично прикрепленный к первой боковой поверхности для ограждения полостей, причем опора предназначена для поддержания подложек с возможностью вращения относительно, по существу, общей оси, мундштук, через который осуществляется вдыхание потока воздуха, переносящего порошок от подложек, дозирующий механизм, предназначенный для высвобождения в поток воздуха порошка из соответствующего гнезда поддерживаемой подложки, и механизм шагового перемещения, предназначенный для такого вращения подложки относительно дозирующего механизма, что обеспечивается возможность высвобождения порошка из различных гнезд.
Эта конструкция дает чрезвычайно компактный и эффективный путь удержания и распыления порошка из гнезд. Один дозирующий механизм может быть предусмотрен для обеих подложек, а подложки могут легко перемещаться так, что каждое из гнезд избирательно устанавливается на одной прямой с дозирующим механизмом и потоком воздуха, предназначенным для переноса порошка к мундштуку.
Конструкция может быть использована в сочетании с описанными выше признаками и в этом отношении она особенно эффективна.
В предпочтительном случае между последовательным распылением порошка с одной из указанных подложек механизм шагового перемещения может работать так, что поворачивает обе указанные подложки относительно дозирующего механизма.
Другими словами, если порошок распыляется с первого диска, то прежде чем большее количество порошка будет распылено с первого диска, он также будет распыляться со второго диска. Отсюда по аналогии следует, что предпочтительней, если между последовательным распылением порошка с другой из указанных подложек механизм шагового перемещения может поворачивать обе указанные подложки относительно дозирующего механизма.
Предпочтительней, чтобы для проведения одновременной однократной ингаляции обоих порошков дозирующий механизм мог высвобождать порошок из гнезда каждой подложки.
Другими словами, порошок распыляется из гнезда первого диска, а также из гнезда второго диска. В таком случае пользователь может вдыхать порошок, распыленный одновременно с обоих дисков. Это позволяет одновременно вводить два различных лекарства, при этом лекарства не контактируют друг с другом до процесса ингаляции или во время него.
Предпочтительней, чтобы дозирующий механизм мог одновременно распылять лекарство из гнезда каждого диска.
Следовательно, в таком случае при повороте дисков в определенное положение при нераскрытом гнезде каждого имеющегося диска дозирующий механизм открывает оба гнезда одновременно за одну операцию.
В альтернативном варианте для проведения ингаляции дозирующий механизм может высвобождать порошок из гнезда одной из подложек, а затем - из гнезда других подложек.
В таком случае пользователь может вводить два различных фармацевтических препарата непосредственно один за другим или использовать ингалятор при проведении части курса лечения, когда различные лекарства вводятся попеременно через заданные периоды времени. Например, стероидный состав может быть распылен с одного диска, а бета-агонист длительного действия - с другого диска для лечения, например, астмы или хронического обструктивного заболевания легких. Примеры бета-агонистов длительного действия включают формотерол и сальметерол, а примеры стероидов включают фрутиказона пропионат, будесонид и мометазона фуроат.
Фактически ингалятор может включать в себя по меньшей мере три диска, при этом можно назначать более сложные курсы введения фармацевтических препаратов. Фактически механизм может быть выполнен так, чтобы распылять заданное количество доз с одного диска до введения дозы с другого диска.
В некоторых вариантах выполнения для проведения ингаляции механизм может последовательно высвобождать порошок из гнезда одной подложки и из гнезда другой подложки.
Подобная система может быть использована при вдыхании порошка из двух гнезд совместно или последовательно.
Устройство может иметь две из указанных подложек в форме дисков, содержащих, соответственно, порошок различных лекарств.
Это, как было указано выше, позволяет распылять различные лекарства из одного и того же устройства.
Предпочтительней, чтобы между последовательным распылением порошка механизм шагового перемещения мог поворачивать одну из указанных подложек поочередно между следующими друг за другом положениями распыления перед поворотом другой из указанных подложек.
Другими словами, механизм шагового перемещения выполнен так, что перемещает одну из подложек между последовательными гнездами, пока другая подложка остается там, где она находится.
Дозирующий механизм и механизм шагового перемещения могут совместно распылять порошок из всех гнезд одной из указанных подложек до распыления порошка из гнезд другой из указанных подложек.
Это позволяет использовать механизм шагового перемещения, который всегда перемещает ту или иную подложку в ее следующее положение.
В соответствии с данным изобретением предлагается также устройство для распыления индивидуальных доз порошка из соответствующих гнезд подложки, содержащее первую опору для первой подложки, имеющей первую и вторую противолежащие боковые поверхности, цепочку полостей, в которых выполнены соответствующие гнезда, и первый закрывающий лист, герметично прикрепленный к первой боковой поверхности, первый прокалывающий элемент, выполненный с возможностью перемещения ко второй боковой поверхности поддерживаемой первой подложки и от нее между втянутым и выдвинутым положениями, и кулачковый элемент, который расположен рядом со второй указанной поверхностью поддерживаемой подложки и выполнен с возможностью перемещения в целом параллельно ей между исходным положением и заряженным положением, причем кулачковый элемент имеет первую поверхность, предназначенную для взаимодействия с первым прокалывающим элементом таким образом, что перемещение кулачкового элемента из исходного положения в заряженное положение перемещает прокалывающий элемент из втянутого положения в выдвинутое положение, нажимая на вторую боковую поверхность поддерживаемой первой подложки и прорывая наружу ее первый закрывающий лист.
В таком случае предлагается компактный и эффективный механизм, предназначенный для вскрытия отдельных гнезд подложки. Кулачковый элемент может обладать относительно большим количеством движения, но поскольку он в целом параллелен плоскости подложки, это не требует чрезмерного пространства. В то же время, превращая это большое количество движения лишь в небольшое количество движения, требуемое для прокалывающего элемента, пользователь получает значительное механическое преимущество, которое заключается в относительно легком и хорошо регулируемом распылении порошка из гнезда.
В предпочтительном случае устройство дополнительно содержит вторую опору для второй подложки, имеющей первую и вторую боковые противолежащие поверхности, цепочку полостей, в которых выполнены соответствующие гнезда, и первый закрывающий лист, герметично прикрепленный к первой боковой поверхности, причем первая и вторая подложки поддерживаются соответствующими вторыми боковыми поверхностями, обращенными друг к другу, второй прокалывающий элемент, выполненный с возможностью перемещения ко второй боковой поверхности поддерживаемой второй подложки и от нее между втянутым положением и выдвинутым положением, при этом кулачковый элемент имеет вторую поверхность, предназначенную для взаимодействия со вторым прокалывающим элементом таким образом, что перемещение кулачкового элемента из исходного положения в заряженное положение перемещает прокалывающий элемент из втянутого положения в выдвинутое положение, нажимая на вторую боковую поверхность поддерживаемой второй подложки и прорывая наружу ее первый закрывающий лист.
В этом случае достигаются такие же преимущества и для второй подложки. Кроме того, эти преимущества достигаются за счет использования только одного кулачкового элемента для распыления с обеих подложек. Следовательно, устройство является весьма эффективным по использованию пространства.
Для достижения тех же преимуществ устройство может быть выполнено так, как описано выше. Таким образом, предпочтительней, чтобы устройство дополнительно содержало механизм шагового перемещения, предназначенный для перемещения первой и второй опор относительно первого и второго прокалывающих элементов таким образом, чтобы избирательно совмещать гнезда подложки с соответствующими прокалывающими элементами.
При таком решении осуществляется эффективное перемещение и размещение подложек по отношению к дозирующему механизму и мундштуку.
В предпочтительном случае механизм шагового перемещения выполнен так, что при совмещении одного, первого или второго, прокалывающего элемента с соответствующим гнездом, другой из этих прокалывающих элементов, первый или второй, точно устанавливается между соответствующими гнездами, вследствие чего перемещение кулачкового элемента из исходного положения в заряженное положение вызывает осуществляемый наружу разрыв первого закрывающего листа соответствующей одной из подложек, первой или второй, только одним прокалывающим элементом, первым или вторым.
При таком решении, несмотря на то, что при каждом использовании кулачковый элемент перемещается одинаково, механизм шагового перемещения располагает подложки так, что для конкретного использования кулачкового элемента осуществляется распыление из гнезда одной подложки. Тем не менее, этот же кулачковый элемент все же может вскрывать гнезда любой из подложек. И в этом случае имеет место высокоэффективное использование механизма, а также пространства внутри устройства.
В предпочтительном случае кулачковый элемент выполнен с возможностью перемещения в направлении вторых боковых поверхностей поддерживаемых первой и второй подложек и от них таким образом, что при точной установке другого прокалывающего элемента, первого или второго, между соответствующими гнездами, перемещение кулачкового элемента из исходного положения в заряженное положение и происходящее в результате этого взаимодействие другого прокалывающего элемента, первого или второго, с соответствующей поверхностью кулачка приводит к тому, что другой прокалывающий элемент, первый или второй, упирается в соответствующую вторую боковую поверхность, а кулачковый элемент перемещается к соответствующей первой или второй подложке.
Таким образом, при каждом использовании кулачкового элемента каждая поверхность кулачка толкает соответствующий кулачковый элемент. Однако поскольку один прокалывающий элемент упирается во вторую боковую поверхность между гнездами и, следовательно, сам не перемещается, соответствующая поверхность кулачка фактически вызывает перемещение кулачкового элемента от второй боковой поверхности.
При таком решении обе поверхности кулачка по существу содействуют такому перемещению прокалывающего элемента для вскрытия гнезда, что каждая поверхность кулачка нуждается лишь в относительно небольшом наклоне.
Предпочтительнее, чтобы кулачковый элемент был выполнен на пусковом элементе с возможностью перемещения в качестве части механизма шагового перемещения.
При таком решении пользователю нет необходимости управлять двумя отдельными исполнительными механизмами. Приведение устройства в действие для перемещения кулачкового элемента в одном направлении подготавливает его для распыления дозы порошка для ингаляции, а последующее перемещение кулачкового элемента обратно в его исходное положение вызывает такое шаговое перемещение по меньшей мере одной из подложек, что она оказывается подготовленной для распыления порошка из другого гнезда.
В предпочтительном случае механизм шагового перемещения расположен так, что после шагового перемещения первой и второй подложек мимо всех соответствующих им гнезд, оба прокалывающих элемента, первый и второй, точно устанавливаются между гнездами соответствующих подложек и, следовательно, создают сопротивление перемещению кулачкового элемента.
Это обеспечивает "блокировку", посредством которой после того, как использованы все гнезда подложек, и устройство стало фактически пустым, для пользователя создается физическая обратная связь. В частности, для пользователя становится затруднительным перемещение пускового рычага устройства, поскольку кулачковый элемент не может перемещать прокалывающие элементы.
Предпочтительнее, чтобы кулачковый элемент содержал удлиненный упругий элемент, имеющий первую и вторую поверхности кулачка на соответствующих противолежащих сторонах.
При таком решении при необходимости перемещения кулачкового элемента или его части с одной стороны на другую достаточно, чтобы перемещался только удлиненный упругий элемент.
Предпочтительнее, чтобы на первой поверхности кулачка и/или второй поверхности кулачка имелась по меньшей мере одна канавка, в которую мог бы переместиться любой остаточный порошок из тех гнезд, из которых распыление произошло ранее.
При таком решении остаточный порошок не взаимодействует с границей раздела поверхностей кулачка и прокалывающим элементом, и не создается препятствий работе.
В предпочтительном случае устройство предназначено для использования с подложками, которые имеют полости, полученные из соответствующих сквозных отверстий между первой и второй боковыми поверхностями, имеют вторые закрывающие листы, герметично прикрепленные ко вторым боковым поверхностям, а также имеют в каждой полости соответствующие вкладыши в форме колпачка, ориентированные так, что открытые части обращены к первым закрывающим листам, причем первый прокалывающий элемент и/или второй прокалывающий элемент расположен так, что проникает в совмещенное сквозное отверстие через второй закрывающий лист, выталкивая наружу соответствующий второй вкладыш через первый закрывающий лист.
Это является особенно эффективный путем распыления доз порошка, а механизм, предназначенный для перемещения прокалывающих элементов, особенно эффективен при требуемом выталкивании вставок.
В предпочтительном случае по меньшей мере одна из поверхностей кулачка поддается упругой деформации, причем кулачковый элемент имеет такие размеры, что он перемещает прокалывающие элементы за пределы выдвинутого положения с тем, чтобы при достижении прокалывающим элементом его соответствующего выдвинутого положения дальнейшее перемещение кулачкового элемента вызывало упругую деформацию по меньшей мере одной из поверхностей кулачка.
При таком решении устройство может само компенсировать колебания в допусках, и отсутствует необходимость перемещения прокалывающих элементов кулачковым элементом точно на требуемое расстояние.
В предпочтительном случае каждая опора содержит расположенный по периферии набор зубьев шестерни, а механизм шагового перемещения выполнен с возможностью сцепления с зубьями шестерни таким образом, что избирательно перемещает опоры и подложки.
Это обеспечивает выгодный вариант перемещения и управления положением подложек.
В предпочтительном случае механизм шагового перемещения содержит пусковой элемент, установленный так, что поворачивается вокруг центральной оси, и колесо мальтийского механизма, установленное с возможностью вращения на оси, смещенной от центральной оси, для такого взаимодействия с пусковым элементом и зубьями шестерен опор, что поворот пускового элемента из первого положения во второе положение вызывает поворот по меньшей мере одной из опор на заданный угол, а поворот пускового элемента обратно из второго положения в первое положение не вызывает поворота по меньшей мере одной из опор.
Фактически, в соответствии с данным изобретением предлагается также устройство для распыления индивидуальных доз порошка из соответствующих гнезд подложки, содержащее шасси, первую опору, установленную на шасси и предназначенную для вращения относительно центральной оси и поддержки первой подложки, которая имеет полости с соответствующими гнездами, выполненными в них и расположенными в виде кольцевой цепочки с центром, расположенным на центральной оси, причем первая опора содержит набор зубьев шестерни с центром, расположенным на центральной оси, пусковой элемент, установленный на шасси и предназначенный для поворота относительно центральной оси, и механизм прерывистого перемещения, установленный на шасси и предназначенный для такого взаимодействия с пусковым элементом и зубьями шестерни первой опоры, что поворот пускового элемента из первого положения во второе положение вызывает поворот первой опоры на заданный угол, а поворот пускового элемента обратно из второго положения в первое положение не вызывает поворота первой опоры.
Это позволяет пользователю перемещать пусковой элемент в относительно большом и неопределенном диапазоне перемещений и в то же время обеспечивает перемещение опоры и подложки на заданную величину.
В предпочтительном случае механизм прерывистого перемещения является колесом мальтийского механизма, установленным с возможностью вращения на шасси, на оси, смещенной от центральной оси.
Устройство может дополнительно содержать вторую опору, установленную на шасси и предназначенную для вращения относительно центральной оси и для поддержки второй подложки, которая имеет полости с соответствующими гнездами, выполненными в ней и расположенными в виде кольцевой цепочки с центром, расположенным на центральной оси, причем вторая опора содержит набор зубьев шестерни с центром, расположенным на центральной оси, при этом колесо мальтийского механизма может взаимодействовать с зубьями шестерни второй опоры таким образом, что поворот пускового элемента из первого положения во второе положение вызывает поворот второй опоры на заданный угол, а поворот пускового элемента обратно из второго положения в первое положение не вызывает поворота второй опоры.
При таком решении пусковой элемент может быть использован для вращения и первой и второй опор и связанных с ними подложек.
В предпочтительном случае соответствующие наборы зубьев шестерни первой и второй опор представляют собой наборы, которые образуют неполный круг и в которых оставлены такие соответствующие промежутки, что при расположении промежутка посреди колеса мальтийского механизма поворот пускового элемента не вызывает вращения соответствующих опор.
В таком случае пусковым механизмом можно избирательно поворачивать ту или иную опору.
Поворотный механизм может быть приведен в действие рычагом, качающимся вокруг оси диска с перемещением на угол от 30 до 180°, а в предпочтительном случае шаговое перемещение остается постоянным, при условии, что рычаг перемещается на минимальный угол.
В предпочтительном случае механизм размещен с точностью радиального расположения, достаточной для обеспечения точного расположения прокалывающего элемента на гнезде. В предпочтительном случае усилие, необходимое для того, чтобы создать шаговое перемещение, лежит в пределах 1-20Н.
В предпочтительном случае механизм шагового перемещения удерживает подложки на месте так, что они не перемещаются при ударах, например, возникающих при переноске в кармане или падении на твердую поверхность. Конструктивно он может быть решен так, что осуществляет шаговое перемещение точно между любым количеством гнезд, находящихся на диске.
В предпочтительном случае механизм шагового перемещения вызывает единичное перемещение выбранной подложки-диска на фиксированный угол к запланированному расположению так, что воздуховод гнезда, которое должно быть вскрыто следующим, совмещается с воздуховодом, ведущим к мундштуку.
В предпочтительном случае пусковой рычаг, используемый для шагового премещения, не связан жестко с положением диска, так как это могло бы привести к нарушению согласования воздуховодов любым незначительным перемещением рычага. Следовательно, предпочтительнее, чтобы при прохождении рычага по центральному участку своего движения происходило надлежащее перемещение диска, а также, чтобы начальное и конечное положения рычага не были важны для точной работы.
Несмотря на то, что для достижения такого типа движения могут быть использованы различные механизмы, предпочтительным решением является использование мальтийского механизма, допускающего холостой ход при шаговом перемещении. Сочетание шестерен с мальтийским механизмом может обеспечить шаговое перемещение подложки-диска на заданный угол при каждом воздействии пускового рычага. Например, подложка-диск, имеющая 31 позицию, потребует угол шагового перемещения в 11,61 градуса.
В предпочтительном случае устройство дополнительно содержит переключающий элемент, который расположен между первой и второй опорами, причем первая опора имеет первую деталь, взаимодействующую с переключающим элементом, а вторая опора имеет вторую деталь, предназначенную для взаимодействия с переключающим элементом, при этом при расположении промежутка второй опоры рядом с колесом мальтийского механизма последовательные повороты пускового элемента вызывают поворот только первой опоры до тех пор, пока первая деталь не войдет во взаимодействие с переключающим элементом, и последующее перемещение переключающего элемента таким образом, что он вступает во взаимодействие со второй деталью и поворачивает вторую опору в положение, в котором промежуток второй опоры не примыкает к колесу мальтийского механизма, а промежуток первой опоры находится рядом с колесом мальтийского механизма, и последовательные повороты пускового элемента вызывают поворот только второй опоры.
В этом случае можно непрерывно приводить в действие пусковой элемент и, тем не менее, добиваться автоматического переключения между шаговым перемещением на определенный угол первой опоры, а затем второй опоры.
В предпочтительном случае переключающий элемент расположен так, что при повороте пусковым элементом второй опоры обратно в то положение, в котором промежуток второй опоры находится рядом с колесом мальтийского механизмам, вторая деталь не взаимодействует с переключающим элементом, а последовательные повороты пускового элемента не вызывают поворота какой-либо опоры.
В таком случае в устройстве автоматически предотвращается шаговое перемещение к ранее использованным гнездам подложек.
Как описано выше, в этот момент работы первый и второй прокалывающие элементы, предпочтительно оба, точно устанавливаются между гнездами соответствующих подложек и, следовательно, создают сопротивление перемещению кулачкового элемента. Это обеспечивает "блокирование".
В соответствии с данным изобретением предлагается также устройство для распыления индивидуальных доз порошка из соответствующих гнезд подложки, содержащее первую и вторую опоры, выполненные с возможностью вращения относительно центральной оси и предназначенные для поддержки соответствующих первой и второй подложек, которые имеют полости с соответствующими гнездами, выполненными в них и расположенными в соответствующих первой и второй кольцевых цепочках с центром, расположенным на центральной оси, переключающий элемент, расположенный между первой и второй опорами, причем первая опора имеет первую деталь, предназначенную для взаимодействия с переключающим узлом, второй элемент, имеющий вторую деталь, предназначенную для взаимодействия с переключающим элементом, и механизм шагового перемещения, предназначенный для поворота каждой опоры, первой и второй, при этом механизм шагового перемещения предназначен для вращения первой опоры до тех пор, пока первая деталь не войдет во взаимодействие с переключающим элемент таким образом, что первая опора затем перемещает переключающий элемент, переключающий элемент предназначен для последующего взаимодействия со второй деталью таким образом, чтобы поворачивать вторую опору в положение, из которого механизм шагового перемещения может поворачивать вторую опору.
При таком решении для последовательного поворота первой и второй опор можно иметь единый механизм шагового перемещения, причем переключение достигается автоматически посредством переключающего элемента.
В предпочтительном случае переключающий элемент поворачивается ко второй опоре из положения, в котором механизм шагового перемещения не поворачивает вторую опору, и при перемещении переключающего элемента первой опорой первая опора перемещается в положение, в котором механизм шагового перемещения не поворачивает первую опору.
При повороте второй опоры обратно в положение, в котором механизм шагового перемещения не поворачивает вторую опору, последовательные действия механизма шагового перемещения в предпочтительном случае не вызывают поворот какой-либо опоры.
В таком случае в устройстве автоматически предотвращается шаговое перемещение подложек к уже использованным гнездам.
Переключающий механизм позволяет тому же механизму шагового перемещения сначала вызвать шаговое перемещение первой подложки-диска, а затем в заданном месте осуществить шаговое перемещение обеих подложек-дисков совместно за один шаг, и после этого вызвать шаговое перемещение только второй подложки-диска механизмом шагового перемещения.
Начало переключения может быть вызвано исключительно угловым положением первого диска-носителя, что не требует от пользователя других воздействий и создает незначительное отличие в тактильной обратной связи.
В предпочтительном случае переключающий элемент свободно поддерживается первым и вторым элементами и между ними.
В предпочтительном случае устройство дополнительно содержит счетчик доз, имеющий первое кольцо счетчика, которое на первой поверхности индикатора имеет индикацию отсчетов единиц и выполнено с возможностью вращения вокруг оси счетчика, второе кольцо счетчика, которое на второй поверхности индикатора имеет индикацию отсчетов десятков и выполнено с возможностью вращения вокруг оси счетчика, и мальтийский механизм, предназначенный для приведения во вращение второго кольца счетчика от первого кольца и поворота второго кольца счетчика между последовательными отсчетами десятков при повороте первого кольца счетчика между двумя заданными отсчетами единиц.
В таком случае пользователь получает показания об использованных или оставшихся дозах.
За счет наличия двух колец счетчика, соответственно, для единиц и десятков, можно на индикаторе получить цифры относительно большого размера, которые все же позволяют большое количество отсчетов, например 40, 60 или 80. Мальтийский механизм предоставляет особенно эффективный путь, позволяющий создавать требуемое единичное перемещение кольца счетчика десятков.
Предпочтительнее, если первое кольцо счетчика приводится во вращение при вращении первой опоры.
Следовательно, единичное увеличение/уменьшение отсчета единиц распыленных доз происходит автоматически при каждом шаговом перемещении устройства. Первое кольцо счетчика может содержать зубья шестерни, расположенные по его периферии, а для приведения его во вращение от механизма шагового перемещения может быть использована промежуточная шестерня. Если, как описано выше, механизм шагового перемещения содержит колесо мальтийского механизма, то промежуточная шестерня может приводиться в действие непосредственно от колеса мальтийского механизма.
Предпочтительнее, чтобы ось счетчика была соосной с первой опорой.
Следовательно, первое и второе кольца счетчика могут вращаться относительно той же оси, что и подложки и их опоры. Это позволяет получить особо компактную конструкцию.
В соответствии с данным изобретением может быть также предложено устройство для распыления индивидуальных доз порошка из соответствующих гнезд подложки, содержащее механизм шагового перемещения, предназначенный для шагового перемещения подложки между соответствующими гнездами, первое кольцо счетчика, которое на первой поверхности индикатора имеет индикацию отсчетов единиц и выполнено с возможностью поворота вокруг оси счетчика, второе кольцо счетчика, которое на второй поверхности индикатора имеет индикацию отсчетов десятков и выполнено с возможностью поворота вокруг оси счетчика, и механизм прерывистого перемещения, предназначенный для приведения во вращение второго кольца счетчика от первого кольца счетчика и поворота второго кольца счетчика между последовательными отсчетами десятков, причем первое кольцо счетчика поворачивается между двумя заданными последовательными отсчетами единиц и приводится в действие механизмом шагового перемещения.
Предпочтительнее, если механизм прерывистого перемещения является мальтийским механизмом.
Следовательно, как описано выше, это позволяет получить большое количество отсчетов при отображенных числах, имеющих относительно большие размеры.
Предпочтительнее, чтобы первое и второе кольца счетчика были расположены одно внутри другого, при этом первая и вторая поверхности индикатора расположены рядом друг с другом.
Таким образом, поверхности индикатора могут, в общем, быть плоскими (и перпендикулярными к оси счетчика).
В предпочтительном случае второе кольцо счетчика может располагаться внутри первого кольца счетчика и содержать штифт для взаимодействия с колесом мальтийского механизма, выполненного с возможностью вращения относительно оси, смещенной от оси счетчика, а второе кольцо счетчика может содержать детали, выполненные с возможностью взаимодействия с колесом мальтийского механизма.
При таком решении во время полного оборота первого кольца счетчика штифт в заданном месте этого оборота может входить во взаимодействие с колесом мальтийского механизма, поворачивая его и, следовательно, поворачивая второе кольцо счетчика, совершая одно единичное перемещение. Такое решение позволяет получить особо компактную конструкцию.
В соответствии с данным изобретением предлагается также устройство для распыления индивидуальных доз порошка из соответствующих гнезд подложки, содержащее механизм шагового перемещения, предназначенный для шагового перемещения подложки между соответствующими гнездами, первое кольцо счетчика, которое на первой поверхности индикатора имеет индикацию отсчетов единиц и выполнено с возможностью приведения во вращение вокруг оси счетчика, второе кольцо счетчика, которое на второй поверхности индикатора имеет индикацию отсчетов десятков и выполнено с возможностью приведения во вращение вокруг оси счетчика, и механизм для поворота второго кольца счетчика между последовательными отсчетами десятков при повороте первого кольца счетчика между двумя заданными последовательными отсчетами единиц, причем первое кольцо счетчика приводится во вращение механизмом шагового перемещения, при этом первое и второе кольца счетчика расположены одно внутри другого, а первая и вторая поверхности индикатора расположены рядом друг с другом.
Следует иметь в виду, что предлагаемое устройство может быть выполнено как с подложками, так и без них.
Изобретение станет более понятным из последующего описания, приведенного только в виде примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи, где:
на фиг.1(а)-(с) проиллюстрирована работа собранного устройства, выполненного в соответствии с данным изобретением;
на фиг.2(а) и 2 (b) показана подложка, предназначенная для использования с данным изобретением, без закрывающих листов и с ними;
на фиг.3(а) и (b) проиллюстрировано перемещение вкладыша из подложки, показанной на фиг.2(а)-(с);
на фиг.4(а) и (b) проиллюстрировано предпочтительное расположение внутри устройства подложек без опор и с ними;
на фиг.5(а) и (b) показаны платы воздуховодов и опорные пластины устройства совместно с соответствующими подложками;
на фиг.6 показан вкладыш подложки, который вдвинут в соответствующую ему опорную пластину;
на фиг.7(а) и (b) проиллюстрировано перемещение вкладыша из пластины подложки в соответствующую опорную пластину;
на фиг.8 показан корпус предпочтительного варианта выполнения;
на фиг.9 показаны воздуховоды в предпочтительном варианте выполнения;
на фиг.10 показаны узел шасси и кулачкового элемента в предпочтительном варианте выполнения;
на фиг.11 схематически проиллюстрирована работа дозирующего механизма в предпочтительном варианте выполнения;
на фиг.12 схематически проиллюстрирован предпочтительный профиль кулачкового элемента;
на фиг.13 показаны компоновочные узлы в предпочтительном варианте выполнения;
на фиг.14(а)-(f) проиллюстрирован мальтийский механизм механизма шагового перемещения в одном варианте выполнения данного изобретения;
на фиг.15(а)-(е) проиллюстрирован переключающий механизм в одном варианте выполнения данного изобретения;
на фиг.16(а)-(h) проиллюстрирован дозирующий механизм в одном варианте выполнения данного изобретения;
на фиг.17(а) и (b) показаны поперечные разрезы элементов, показанных на фиг.16(а)-(h);
на фиг.18 показаны открываемые гнезда в устройстве, реализующем данное изобретение;
на фиг.19(а)-(о) показан мальтийский механизм счетчика в одном варианте выполнения данного изобретения;
на фиг.20(а)-(е) проиллюстрирована работа счетчика, показанного на фиг.19(а)-(а); и
на фиг.21(а) и (b) показаны предпочтительные площади поперечного сечения при различных расположениях в одном варианте выполнения данного изобретения.
Предпочтительным вариантом выполнения данного изобретения является ингаляционное устройство, из которого пользователь может вдыхать последовательные дозы лекарства в виде сухого порошка. Предпочтительный вариант выполнения показан на фиг.1(а)-(с).
Устройство содержит корпус 2, на который опирается поворотная крышка 4 мундштука.
Для использования устройства крышку 4 мундштука поворачивают от корпуса 2. Как показано на фиг.1(b), при этом открывается мундштук 6. Мундштук 6 может быть выполнен за одно целое с корпусом 2, но, как будет описано ниже, он также может быть выполнен в виде отдельного элемента, предназначенного для сборки с корпусом 2. Это позволяет легко изменять свойства материала, например цвет мундштука 6 и корпуса 2, в соответствии с требованиями к устройству.
Как показано на фиг.1(b), из корпуса 2 рядом с мундштуком 6 выступает пусковой рычаг 8. Пусковой рычаг 8 установлен так, что поворачивается в устройстве вокруг центральной оси (дополнительно описано ниже). Таким образом пользователь может перемещать его по периферии корпуса 2 в положение, показанное на фиг.1(с). Перемещение пускового рычага 8 из первого положения, показанного на фиг.1(b), во второе положение, показанное на фиг.1(с), подготавливает устройство, в частности, для вскрытия дозы порошка таким образом, что она может унесена из мундштука 6 потоком воздуха наружу.
Следует отметить, что расположение первого положения пускового рычага 8 рядом с мундштуком 6 является весьма выгодным, поскольку это препятствует попыткам пользователя сделать вдох через мундштук 6 прежде, чем пусковой рычаг 8 будет отодвинут от мундштука 6 во второе положение, показанное на фиг.1(с). Другими словами, пользователь вынужден подготовить устройство до того, как попытается осуществить через него вдох. Тем не менее, следует отметить, что между мундштуком 6 и пусковым рычагом 8 в предпочтительном случае оставлено пространство, позволяющее пользователю манипулировать пусковым рычагом с помощью пальца, не касаясь мундштука 6.
После использования устройства крышку 4 мундштука можно повернуть обратно в походное положение, показанное на фиг.1(а). В связи с этим внутренняя поверхность крышки 4 мундштука имеет возвратный исполнительный механизм, предназначенный для взаимодействия с пусковым рычагом 8. В частности, при перемещении крышки 4 мундштука из открытого положения, показанного на фиг.1(b) и (с), в закрытое положение, показанное на фиг.1(а), возвратный исполнительный механизм взаимодействует с пусковым рычагом и возвращает его из второго положения, показанного на фиг.1(с), в первое положение, показанное на фиг.1(b). Как будет описано далее, в предпочтительном варианте выполнения это перемещение пускового рычага 8 приводит в действие механизм шагового перемещения для перемещения еще не использованного и не раскрытого гнезда с порошком с целью совмещения его с дозирующим механизмом с тем, чтобы при последующем приведении в действие устройства из гнезда осуществлялось распыление порошка для ингаляции. Если при приведении в действие механизма шагового перемещения во время обратного перемещения пускового рычага 8 непосредственного после пуска и высвобождения гнезда с порошком не происходит вдыхание высвобожденного порошка, то осуществляется его шаговое перемещение в положение, в котором он может надежно удерживаться внутри устройства.
Как показано на фиг.1(а)-(с), в предпочтительном варианте выполнения на одной стороне корпуса 2 также имеется окно 10. Окно 10 выполнено так, что пользователь имеет возможность видеть индикатор счетчика внутри устройства. Шаговое перемещение индикатора счетчика осуществляется механизмом счетчика при каждом использовании устройства, представляя пользователю показания о количестве распыленных доз и/или количестве оставшихся неиспользованных доз.
Многие аспекты данного изобретения могут быть применены в устройствах, содержащих большое число различных подложек с дозами. В частности, многие признаки описанных ниже вариантов выполнения могут быть использованы с подложками обычной блистерной конструкции, с подложками, имеющими различные цепочки гнезд, а в некоторых схемах - с несколькими подложками, содержащими единственное соответствующее гнездо. Несмотря на это, данное изобретение особенно выгодно использовать с подложками, имеющими форму, показанную на фиг.2(а) и (b).
Как показано на фиг.2(а), каждая подложка 12 образована основанием 14 в форме диска, имеющим по существу плоскую первую боковую поверхность 16, противолежащую и параллельную по существу плоской второй боковой поверхности 18. Между первой и второй боковыми поверхностями 16, 18 выполнены сквозные отверстия 20 таким образом, что образуются полости для размещения доз порошка. Основание 14 имеет существенную толщину, позволяющую создавать сквозные отверстия 20 с полостью, достаточной для размещения требуемых доз порошка. Сквозные отверстия 20 расположены в виде кольцевой цепочки, и в предпочтительном варианте выполнения в цепочке имеются 30 сквозных отверстий.
Как показано на фиг.2(b), первая и вторая боковые поверхности 16, 18 основания 14 герметично закрыты соответствующими первым и вторым закрывающими листами 22, 24. В этом случае в подложке 12 имеются гнезда, вмещающие соответствующие индивидуальные дозы порошка
Как проиллюстрировано поперечными разрезами на фиг.3(а) и (b), в предпочтительном случае гнезда внутри каждого сквозного отверстия 20 содержат соответствующий вкладыш 26. Вкладыши 26 в целом имеют форму чашечек, открытые концы которых обращены к первому закрывающему листу 22. Каждая из них содержит соответствующую дозу порошка 28.
Нажимая на закрытый конец вкладыша 26 со стороны второго закрывающего листа 24 можно вытолкнуть вкладыш 26 наружу из основания 14 подложки 12 сквозь первый закрывающий лист 22. Это показано на фиг.3(b), где для того, чтобы было более ясно видно, не показан ни один из закрывающих листов. Видно, что при выходе вкладыша 26 из основания 14 для извлечения порошка из гнезда более удобным было бы создать поток воздуха (например, так, как обозначено стрелками).
Как показано на фиг.4(а), в предпочтительном варианте выполнения внутри корпуса 2 ингаляционного устройства на одной оси расположены рядом две подложки 12. Каждая подложка 12, как показано на фиг.4(b), имеет опору 30. В показанном варианте выполнения каждая опора 30 примыкает к обращенной наружу поверхности соответствующей подложки 12. В частности, первая боковая поверхность 16 каждой подложки 12 обращена к соответствующей опоре 30 так, что между двумя подложками 12 может быть дозирующий механизм для выдавливания соответствующих вкладышей 26 наружу в направлении соответствующих опор 30. Предпочтительный вариант конструкции для осуществления этого описан ниже.
Как показано, пусковой рычаг 8 расположен так, что проходит между подложками 12 и может поворачиваться вокруг общей оси подложек 12, приводя в действие дозирующий механизм и механизм шагового перемещения.
В предпочтительном варианте выполнения каждая опора 30 состоит из двух элементов, а именно опорной пластины 32 и платы 34 воздуховодов 34, которые показаны на фиг 5(а) и (b) вместе с присоединенными подложками 12.
Каждая опорная пластина 32 имеет плоскую поверхность 36, которая при работе упирается в первую боковую поверхность 16 соответствующей подложки 12, покрытой первым закрывающим листом 22. Каждая опорная пластина 32 также имеет направляющие сквозные отверстия 38, соответствующие сквозным отверстиям 20 присоединенной подложки 12.
В таком случае, как схематически показано на фиг.6, вкладыш 26 можно вытолкнуть из сквозного отверстия 20 в соответствующее направляющее сквозное отверстие 38 опорной пластины 32. Таким образом, вкладыш 26 используется для того, чтобы прорвать наружу первый закрывающий лист 22, но при этом он еще прочно удерживается на месте. Хотя это специально не рассматривается в данном документе, опорная пластина 32 также поддерживает первый закрывающий лист 22 вокруг сквозного отверстия 20 и может быть использована для улучшения предсказуемости характера разрыва закрывающего листа.
Как показано на поперечном разрезе, изображенном на фиг.7(а), опорная пластина 32 имеет вторую поверхность 40, которая граничит с внутренней поверхностью присоединенной платы 34 воздуховодов. Плата 34 воздуховодов имеет пару сквозных отверстий, соответствующих каждому направляющему отверстию 38 соответствующей опорной пластины 32. В частности, каждая пара содержит входное отверстие 42 и выходное отверстие 44.
Как показано на фиг.7(а), для сообщения с направляющим сквозным отверстием 38 опорной пластины 32 от выхода 44 радиально и внутрь относительно поверхности 40 опорной пластины 32, упирающейся во внутреннюю поверхность платы 34 воздуховодов, проходит прорезанный воздуховод 46. Следовательно, для каждого направляющего сквозного отверстия 38 опорной пластины 32 сообщающаяся с ней плата 34 воздуховодов создает соответствующие вход 42 и выход 44 вместе с сопутствующим им прорезанным воздуховодом 46. В частности, каждый вход 42 сообщается с одной стороной сопутствующего ему направляющего сквозного отверстия 38, а соответствующий выход 44 сообщается с противоположной стороной соединенного с ним направляющего сквозного отверстия 38.
Как показано на фиг.7(b), при выталкивании вкладыша 26 наружу из сквозного отверстия 20 основания 14 в направляющее сквозное отверстие 38 опорной пластины 32 он располагается так, что открытая часть его чашечки обращена к входу 42 (на одном конце чашечки) и прорезанному воздуховоду 46 (на противоположном конце чашечки). В таком случае, как показано на чертеже, поток воздуха может быть втянут через плату 34 воздуховодов таким образом, что он проходит вниз в гнездо, выполненное во вкладыше 26, затем назад вверх в прорезанный воздуховод 46 и наружу из выхода 44. Таким образом, порошок, находящийся во вкладыше 26, подхватывается потоком воздуха, извлекается из вкладыша 26 и выносится из платы 34 воздуховодов. Таким образом, образуется воздуховод, который проходит в гнездо и из него и может подсоединять гнездо к мундштуку 6 устройства.
Как показано на фиг.8, корпус 2 может быть образован парой его половин 2а и 2b. Как показано на фиг.9(а) и (b), внутренняя стенка 50 половин 2а и 2b корпуса взаимодействует с платой 34 воздуховодов так, что образуется второй воздуховод к мундштуку 6, который проходит в обход гнезда (гнезд). В альтернативном варианте может быть предусмотрен дополнительный элемент, ограничивающий второй воздуховод.
Как показано на фиг.9(b), примыкая к внешней границе каждого гнезда, образованного вкладышем 26, расположен соответствующий вход 42 платы 34 воздуховодов. На противоположной стороне гнезда выполнен соответствующий выход 44 таким образом, что струя воздуха между входом 42 и выходом 44 пересекает гнездо и, следовательно, подхватывает из него порошок.
Как показано на чертеже, вход 42 выполнен в виде участка, направленного вниз во вкладыш 26, образующий гнездо.
В таком случае, когда пользователь осуществляет вдох через устройство и создает в нем поток воздуха, этот поток, втянутый через вход 42, направляется вниз в порошок, находящийся во вкладыше 26, вытесняя и перемещая его в поток воздуха так, что он уносится с выхода 44. В проиллюстрированном варианте выполнения прорезанный воздуховод 46, который соединяет объем гнезда с выходом 44, расположен рядом с входом 42. В таком случае поток воздуха с входа 42 отражается от основания вкладыша 26 (и содержащегося в нем порошка), возвращаясь назад к прорезанному воздуховоду 46. Направление перемещения порошка, переносимого в потоке воздуха вверх в воздуховод 46 с выемкой, претерпевает сравнительно резкое изменение. Как следствие этого, порошок в потоке воздуха имеет тенденцию к дезагрегации. Кроме того, имеется тенденция к соударению порошка с поверхностями прорезанного воздуховода 46, что также способствует дезагрегации.
Как ясно видно из фиг.9(b), форма воздуховода выбрана так, чтобы заставить большие агрегаты порошка соударяться со стенками при вынужденном изменении направления потока воздуха, в результате чего происходит дезагрегация крупных комков порошка. Форма также выбрана так, что обеспечивается поддержание высокого значения расхода воздуха по поверхности внутри воздуховода для того, чтобы избежать чрезмерного прилипания порошка к поверхности. В соответствии с этим углы закруглены, а поперечное сечение в каждом положении вдоль воздуховода выполнено так, что скорость воздуха поддерживается без создания повышенного падения давления.
Как показано на фиг.9(а), в этом варианте выполнения поток воздуха, проходящий через гнездо, имеет минимальную площадь у входа в гнездо, которая определяется размером "а", тогда как поток воздуха, проходящий в обход гнезда, имеет минимальное поперечное сечение непосредственно перед объединением потоков и, соответственно, определяется размером А.
Скорость воздуха является самой большой в месте наименьшей площади поперечного сечения, поэтому такая схема обеспечивает высокую скорость воздуха для извлечения порошка из гнезда и использует высокую скорость идущего в обход воздуха, соединяющегося с порошком, содержащимся в потоке воздуха в гнезде, содействуя деагрегации и защите стенок от осаждения порошка.
Скорость потока воздуха, проходящего через гнездо, в основном управляется давлением всасывания, создаваемым при вдохе пользователя, тогда как объемный расход является фактором как скорости, так и площади.
Для того чтобы обеспечить увлечение порошка потоком воздуха, необходимо создать достаточно высокую скорость воздуха. Однако при слишком высокой скорости и объемном расходе существует вероятность того, что вся масса порошка в гнезде будет вытолкнута через воздуховод в виде агломерированного комка. В этом случае комок не может ускориться до скорости, достаточной для соударения со стенками в воздуховоде для его разрушения и дезагрегации. Предпочтительней, чтобы извлечение порошка из гнезда потоком воздуха происходило постепенно. Для достижения этого между поверхностью порошка в гнезде и сводом воздуховода, образованным из перегородки в плате 34 воздуховодов, расположенной между входом 42 и прорезанным воздуховодом 46, выполнен небольшой зазор 46а. Это в сочетании с размером "а", который ограничивает объемный расход через гнездо, обеспечивает вымывание порошка из гнезда, а не его выталкивание.
Чтобы сделать это возможным, для гнезд с шириной около 2,0 мм (в направлении вдоль окружности) и длиной около 7,3 мм (в радиальном направлении) диаметр "а" входного отверстия выбран в диапазоне 0,5-2,0 мм. Выбранное значение зависит от свойств порошка.
При таком решении порошок может быть удален из гнезда за период времени в диапазоне 0,1-1,0 сек. Это находится в пределах периода высокого расхода в цикле ингаляции и обеспечивает оптимальную дезагрегацию порошка.
Следует иметь в виду, что в других вариантах выполнения для проходящих через гнездо участков воздуховода, отличных от входного отверстия, и расположенных, например, ниже по потоку порошка, возможно формирование минимальной площади поперечного сечения этого воздуховода. Аналогичные соображения применимы и для диаметра "а" входного отверстия.
Схема расположения входного отверстия 42 и воздуховода 46 особенно выгодна в сочетании с глубокими узкими гнездами с порошком. При конкретном расходе, например в 10 л/мин, поверхность порошка будет размываться на определенную глубину. Увеличение расхода, например, до 20 л/мин, приведет к размыванию порошка на дополнительную глубину. Поскольку вдох, осуществляемый пользователями, приводит к постепенному нарастанию расходов до максимального значения, порошок размывается от одной глубины до другой, при этом происходит постепенное опорожнение гнезда за подходящий период.
Хотя объем и интенсивность вдоха отличается у разных пользователей, важно, чтобы устройство не создавало слишком большого сопротивления вдоху. В этом смысле было бы чрезвычайно трудно осуществлять вдох через вход 42, имеющий желательную площадь поперечного сечения. Действительно, там, где это возможно, это привело бы к слишком высокой скорости потока, при которой слишком быстро был бы увлечен весь порошок из вкладыша 26. На практике обнаружено, что лишь около 20% вдыхаемого воздуха может быть использовано непосредственно для подхватывания и дезагрегации порошка.
2
2
Как показано на фиг.9(b), второй воздуховод выполнен между внутренней стенкой 50 корпуса 2 и наружной стороной платы 34 воздуховодов. Второй воздуховод обходит гнездо и увеличивает общую имеющуюся площадь поперечного сечения, через которую осуществляется вдох. Изменением значений размеров а и А можно изменять скорости потока воздуха между гнездом и обходным воздуховодом и регулировать полное сопротивление данного устройства потоку таким образом, что пользователю удобно производить вдох. Типичное сопротивление потока для устройства составляло бы величину между 2 кПа и 5 кПа при объемном расходе 60 л/мин. Более высокие сопротивления потока выбраны для порошков, которые труднее дезагрегировать, а более низкие значения сопротивлений являются предпочтительными для устройств, которые используются детьми. Прорезанный воздуховод 46 и выход 44 в целом имеют большие площади поперечных сечений, чем вход 42. Предусматривается, что минимальная площадь поперечного сечения воздуховода гнезда будет составлять 3,5-4,0 мм, а обходного воздуховода - 5,0-6,0 мм.
В таком случае через устройство относительно легко осуществлять вдох, поскольку большая часть потока воздуха проходит через второй воздуховод. Однако некоторая часть потока пройдет через первый воздуховод, производя захват и дезагрегацию порошка так, как это описано выше.
В предпочтительном варианте выполнения имеется другой второй воздуховод для другой стороны устройства и соответствующей ей подложки. При использовании пациент осуществляет вдох через оба вторых воздуховода, втягивая порошок из первого воздуховода. Ожидается, что в среднем каждый из вторых воздуховодов переносит около 40% общего вдыхаемого воздуха.
2
2
2
2
2
2
Реальные требования будут меняться в зависимости от природы порошка и предполагаемого пользователя. Для легко распыляемого порошка участок, образующий вход в гнездо, может быть небольшим, и для ребенка или пациента с ХОЗЛ (хроническими обструктивными заболеваниями легких) полный перепад давления должен малым. В этом случае входной участок может быть выполнен с площадью поперечного сечения, составляющей 2 мм, а обходной второй воздуховод - с минимальной площадью поперечного сечения, составляющей 8 мм, что приводит к соотношению в 25%. С другой стороны, в случае липкого порошка, предназначенного для здоровых взрослых, входной участок может быть выполнен с площадью поперечного сечения, составляющей 4 мм, совместно с обходным вторым воздуховодом, имеющим минимальную площадь поперечного сечения, составляющую 6 мм, при соотношении 66%. Естественно, что возможны также и промежуточные значения, а предпочтительная конструкция имеет входной участок около 3 мм с минимальной площадью поперечного сечения второго воздуховода в 6 мм, при соотношении 50%.
Как показано на фиг.9(а), стенки выхода 44 ориентированы так, чтобы поток воздуха и порошок направлялись во второй воздуховод под углом θ по отношению к потоку во втором воздуховоде. Задавая угол θ менее 45° можно существенно снизить количество порошка, который может ударяться о стенку 50 или налипать на нее напротив выхода 44. Предпочтительнее, чтобы угол θ не превышал 45°, более предпочтительно, чтобы он не превышал 30°. При таком решении порошок по существу не прилипает к стенке 50, образующей второй воздуховод к мундштуку 6. Предпочтительнее, чтобы при повторном использовании устройства не более 25%, а еще предпочтительнее не более 15% дозы оставались осажденными на стенке 50. В связи с этим следует иметь в виду, что поток из обходного воздуховода, проходящий мимо стенки 50, воздействует на нее так, что счищает или захватывает порошок со стенки 50.
Как отмечено выше в связи с рассмотрением фиг.4(b), опорная пластина 32 и плата 34 воздуховодов совместно образуют опору для соответствующей подложки 12. Посредством пускового рычага 8 и описанного ниже механизма шагового перемещения опора 30 и соответствующая ей подложка 12 перемещаются в последовательные положения для распыления порошка из последовательно расположенных гнезд. В связи с этим следует иметь в виду, что каждое гнездо имеет свой собственный первый воздуховод, выполненный в плате 34 воздуховодов. Из описанного выше следует, что внутри первого воздуховода при извлечении порошка и его дезагрегации возникает вихревое течение. Таким образом, в случае прилипания какого-либо количества порошка к стенкам внутри платы 34 воздуховодов этот порошок является недоступным для вдыхания при распылении порошка из последующих гнезд.
В предпочтительном случае устройство выполнено так, что входной проход, обеспечивающий протекание воздуха через гнездо и через обходной воздуховод, расположен так, что через него воздух подается только к гнезду, занимающему положение для распыления, например, как показано на фиг.9(а) и (b). После применения шаговое перемещение подложки 12, опорной пластины 32 и платы 34 воздуховодов повторно устанавливает вход 42 и выход 44 для использованного гнезда за пределы потока воздуха гнезда, которое находится в это время в использовании.
Такое техническое решение гарантирует, что даже если порошок не удаляется из гнезда после его вскрытия, сразу после его шагового перемещения порошок постоянно удерживается в устройстве таким образом, что не происходит его вдыхание вместе с последующей дозой.
Опоры 30 и связанные с ними подложки 12 могут быть, как показано на фиг.10, установлены с возможностью вращения внутри корпуса 2 с помощью узла 58 шасси. Узел 58 шасси расположен между вторыми боковыми поверхностями 18 подложек 12. Он проходит в осевом направлении вдоль оси подложек 12 и прикреплен к одной или обеим половинам 2а, 2b корпуса 2.
Как показано на фиг.10, пусковой рычаг 8 образует часть пускового элемента 60 (или может быть прикреплен). Пусковой элемент 60 имеет центральное отверстие 62, посредством которого он поддерживается с возможностью поворота на опорном валу 64 шасси 66.
Как показано на фиг.13, пусковой элемент 60 и шасси 66 совместно расположены между двумя подложками 12 и связанными с ними опорами 30. Кроме того, шасси 66 прикреплено к корпусу 2 с возможностью вращения. В показанном варианте выполнения опорный вал 64 сам может быть расположен на валу 68, который выполнен на внутренней стороне одной или обеих половин 2а, 2b корпуса 2. Кроме того, на шасси 66 может быть выполнен радиальный выступ 70 (показанный на фиг.10), предназначенный для взаимодействия с внутренним участком корпуса 2 с целью крепления шасси 66 с возможностью вращения.
Подложки 12 и связанные с ними опоры 30 могут быть установлены с возможностью вращения на шасси 66.
Пусковой элемент 60 содержит удлиненный кулачковый элемент 72, который проходит по окружности и имеет поверхность 74 на каждой из двух противолежащих сторон.
Каждая поверхность 74 кулачка взаимодействует с соответствующим элементом 76, который описан ниже в качестве прокалывающего элемента.
Работа пускового элемента 60, кулачкового элемента 72, поверхностей 74 кулачка и прокалывающих элементов 76 описана со ссылкой на схематический рисунок, представленный на фиг.11.
При перемещении пускового рычага 8 из его первого положения во второе положение пусковой элемент 60 поворачивается относительно шасси 66, подложек 12 и их опор 30 так, что, как показано на схематическом рисунке на фиг.11, кулачковый элемент 72 перемещается вверх.
Как видно из фиг.10, пусковой элемент 60 с каждой стороны кулачкового элемента 72 имеет удлиненные отверстия, через которые могут проходить рычаги 80 прокалывающих элементов 76. Шасси 66 предотвращает вращение прокалывающего элемента 76, но допускает его перемещение в направлении оси устройства, другими словами, к подложкам 12 и в любую сторону от них. Фактически, как показано на чертеже, в шасси 66 имеется отверстие 82, которое дает возможность одному из прокалывающих элементов 76 проходить через шасси 66 к соответствующей подложке 12.
Как показано на фиг.11, поверхность 74 кулачка на обеих сторонах кулачкового элемента 72 выполнена так, что при вращении пускового элемента 60 и, как показано на фиг.11, перемещении кулачкового элемента 72 вверх прокалывающие элементы 76 смещаются наружу к соответствующим подложкам 12.
На фиг.11 правый прокалывающий элемент 76 показан расположенным на одной линии с гнездом в соответствующей ему подложке 12. Таким образом, при вращении пускового элемента 60 и перемещении кулачкового элемента 72 вверх, как показано на фиг.11, правый прокалывающий элемент 76 смещается наружу к соответствующей ему подложке 12, проникая в сквозное отверстие 20 и выталкивая вкладыш 26а наружу из первой боковой поверхности 16. В связи с этим на фиг.11 показан один вкладыш 26b, который уже вытолкнут наружу прокалывающим элементом 76.
Механизм шагового перемещения, описываемый ниже, поворачивает правую подложку 12 и соответствующую ей опору 30 в следующее положение, в котором прокалывающий элемент 76 располагается на одной линии с новым невскрытым гнездом. Операция по вскрытию гнезда может затем повторяться.
Из фиг.11 следует, что подложки 12 на каждой стороне пускового элемента 60 могут содержать соответствующие гнезда, расположенные на одной линии с прокалывающими элементами 76 таким образом, что воздействие кулачкового элемента 72 одновременно вскрывает гнезда соответствующих подложек 12. Однако в проиллюстрированном варианте выполнения механизм шагового перемещения располагается так, что один прокалывающий элемент 76 располагается на одной линии с гнездом, тогда как другой из прокалывающих элементов 76 находится в положении между гнездами. Таким образом, дозирующий механизм, образованный кулачковым элементом 72 и прокалывающим элементом 76, за один раз вскрывает только одно гнездо.
Обратимся к фиг.2(а). Видно, что подложка 12 в предпочтительном варианте содержит цепочку сквозных отверстий 20, которая имеет промежуток 82, на котором не выполнены сквозные отверстия 20.
При использовании подложек этого типа можно расположить одну подложку 12 пустым участком 82 напротив прокалывающего элемента 76, в то же время последовательно осуществляя периодически шаговое перемещение другой подложки 12 относительно каждого из ее сквозных отверстий 20 и образуемых ими гнезд до опорожнения всех гнезд. Механизм шагового перемещения затем может поворачивать опорожненную подложку в положение, в котором ее пустой участок 82 располагается напротив прокалывающего элемента 76, а другую подложку 12 - относительно всех положений, в которых соответствующий прокалывающий элемент 76 устанавливается на одной линии со сквозными отверстиями 20. При таком выполнении один и тот же дозирующий механизм используется для распыления порошка с обеих подложек и с использованием одной и той же операции.
Хотя предполагается, что, по существу, весь порошок, распыленный из отдельных гнезд, извлекается из устройства за счет вдыхания, существует вероятность того, что некоторая часть порошка останется внутри устройства. Действительно при использовании различных типов подложек или при другом применении устройства возможно, что большая часть порошка остается внутри устройства.
Как показано на фиг.10, на поверхностях 74 кулачка имеется по меньшей мере один паз или канавка 84. Таким образом, излишний порошок может выпадать в канавки 84, чтобы не препятствовать контакту между поверхностью 74 кулачка и прокалывающим элементом 76 и их перемещению.
Следует иметь в виду, что при таком расположении, когда один из прокалывающих элементов 76 примыкает к тому участку 82 подложки 12, в котором отсутствуют гнезда, для того, чтобы пусковой элемент 60 повернулся, а кулачковый элемента 72 переместил прокалывающий элемент 76 к другой подложке 12, может потребоваться сместить кулачковый элемент 72 от участка 82. В некоторых вариантах выполнения можно допустить перемещение в осевом направлении всего пускового элемента 60 или подложек 12. Однако в предпочтительном варианте выполнения кулачковый элемент 72 сам обладает ограниченной упругостью. Как видно, кулачковый элемент 72 выполнен в виде удлиненного элемента, который на каждом конце прикреплен к опоре пускового элемента 60 с помощью удлиненного отверстия на каждой его стороне. Это придает кулачковому элементу 72 достаточную упругость для того, чтобы он перемещался к подложкам 12 и от них.
Рассматривая в целом описанный выше вариант выполнения со ссылкой на фиг.1(а)-(с) следует иметь в виду, что весьма желательно обеспечить перемещение пользователем пускового рычага 8 по всей длине его хода для полного распыления дозы порошка. В частности, с учетом фиг.11 было бы нежелательным, чтобы пользователь частично приводил в действие пусковой рычаг 8 и пусковой элемент 60 таким образом, что прокалывающий элемент 76 проталкивает вкладыш 26 достаточно далеко, частично вскрывая закрывающий лист на первой боковой поверхности 16, но без полного вытягивания вкладыша 26 в положение, показанное на фиг.6 и 7(b).
Поскольку перемещение вкладышей 26 ограничено фольгой 22, 24, герметично закрывающей обе поверхности пластины 12 подложки, необходимо приложить большое усилие, чтобы вызвать начало перемещения вкладышей 26. Это усилие возрастает по направлению к точке, в которой разрываются листы 22, 24, после чего усилие существенно уменьшается. Таким образом, пользователь ощущает сопротивление перемещению пускового рычага 8 на начальном участке его хода. В некоторой точке по ходу перемещения сопротивление резко падает, так как фольга 22, 24 разрывается. Пользователь не может мгновенно уменьшить приложенное усилие, чтобы пусковой рычаг 8 быстро выталкивался к концу доступного перемещения. Эта тактильная обратная связь содействует полному вскрытию гнезд пользователем.
Если бы кулачковый элемент 72, приводящий в действие прокалывающий элемент 76, был сплошным, как показано на фиг.11, то вкладыши 26 принудительно приводились в показанные положения. Однако в предпочтительном варианте выполнения, когда детали отформованы из пластмассы, невозможно регулировать размеры всех частей с абсолютной точностью. Так, если расстояние, на которое перемещается вкладыш 26, меньше допустимого для него пространства, то выше гнезда будет зазор, но если расстояние перемещения превышает допустимое расстояние, то опорные пластины 32 будут отталкиваться от подложек 12 с усилием. Это усилие будет передаваться к кожуху, заставляя его деформироваться при приложении к пусковому рычагу 8 достаточно большого усилия.
Для устранения этой потенциальной проблемы кулачковому элементу 72 придана форма, которая регулирует его усилие в зависимости от профиля расстояния по ее длине.
Пример подходящей формы показан на фиг.12. Предпочтительный вариант выполнения содержит два таких элемента, расположенных вплотную друг к другу. Как показано на фиг.12, сплошной клиновидный профиль с правой стороны аналогичен профилю, показанному на фиг.11. Такая форма жестко передает усилие, приложенное к вкладышу 26 пусковым рычагом 8. Длина этого профиля выбрана так, что для всех устройств прокалывающие элементы 76 перемещаются этим профилем достаточно далеко для разрыва листов 22, 24. После разрыва листов 22, 24 требуется значительно меньшее усилие, но расстояние, на которое должен переместиться вкладыш 26, изменяется от устройства к устройству. Таким образом, для оставшегося участка хода поперечное сечение кулачкового элемента 72 выбрано таким, что обеспечивается его деформируемость при перемещении. Это позволяет кулачковому элементу 72 создавать достаточное усилие для проталкивания вкладыша 26 к концу его хода в опорной пластине 32. Однако после остановки вкладыша 26 в конце его хода, усилие, которое прикладывает кулачковый элемент 72 к прокалывающему элементу 76, ограничено усилием, создаваемым при его деформации. Это усилие может быть значительно меньше, чем усилие, которое возникло бы при жестком присоединении прокалывающего элемента 76 к пусковому элементу 60.
В таком случае достигается надежное вскрытие гнезда при использовании элементов, которые могут быть выполнены с использованием обычных материалов и процессов формования.
Работа кулачкового элемента 72 и прокалывающего элемента 76 дополнительно проиллюстрирована на фиг.16(а)-16(h). На этих чертежах показан кулачковый элемент 72 и прокалывающий элемент 76 в последовательных положениях при перемещении пускового рычага 8 и пускового элемента 60 для вскрытия гнезда. Чертежи сгруппированы попарно, каждая группа представляет два вида одного и того же положения.
На фиг.16(а) и 16(b) показан прокалывающий элемент 76а в полностью выдвинутом положении на одном конце кулачкового элемента 72. Прокалывающие элементы 76а и 76b являются одинаковыми элементами, которые скреплены вместе при расположении кулачкового элемента 72 между ними. Каждый прокалывающий элемент 76 на концах рычагов 80 имеет детали 86, которые расположены у дополнительных поверхностей 88 кулачка, выполненных на пусковом элементе 60 с каждой стороны удлиненных отверстий, через которые проходят рычаги 80.
Если прокалывающий элемент 76 проходит сквозь первую поверхность диска-подложки, выталкивая гнездо через вторую поверхность, то необходимо втянуть прокалывающий элемент 76 до того, как можно будет повернуть диск-подложку в ее следующее положение.
Для достижения этого можно использовать пружину, если она была помещена для придавливания прокалывающего элемента 76 к опорной поверхности. Однако предпочтительнее использовать активный способ втягивания прокалывающего элемента 76, который действует при возвращении кулачкового элемента 72 к его исходному положению. Однако, если действие по возврату кулачкового элемента 72 в его исходное положение также используется для шагового перемещения диска-подложки, то важно гарантировать, что втягивание прокалывающих элементов 76 завершается до шагового перемещения диска-подложки.
Предпочтительным способом достижения этого условия является использование дополнительных поверхностей 88 кулачка, расположенных в неподвижном корпусе, в котором установлены кулачковый элемент и диски-подложки.
На фиг.17(а) показан также схематический поперечный разрез прокалывающих элементов 76а и 76b во втянутом положении.
Расположение прокалывающего элемента 76а ограничивается поверхностью 90 кулачка 88 и поверхностью 74 кулачкового элемента 72. Кулачки 88 и кулачковый элемент 72 выполнены так, что их толщины С1 и С2 изменяются вдоль направления первичного движения пускового элемента 60. На фиг.17(b), где показаны прокалывающие элементы 76а и 76b в открытом положении, можно видеть, что С2 возросла, а С1 уменьшилась по сравнению с их значениями в закрытом положении.
Кулачковый элемент 72 на одном конце имеет прямоугольное поперечное сечение С2, площадь которого постепенно увеличивается. В том месте, где он приобретает свойства гибкого, а не жесткого клина, происходит расщепление клина на центральную часть 74, которая продвигается вверх, и две боковые части 74а, которые продвигаются вниз.
При такой конструкции принудительное усилие прикладывается как к открытым, так и к закрытым прокалывающим элементам 76а и 76b.
На фиг.16(с)-16(h) показано возможное осуществление решения, проиллюстрированного на фиг.17(а) и (b).
На фиг.16(с) и (d) показаны прокалывающие элементы 76а и 76b в состоянии, когда кулачковый элемент 72 завершил приблизительно одну треть своего полного хода. Кулачковый элемент 72 на протяжении этого участка имеет одинаковую толщину, поэтому прокалывающие элементы находятся в полностью втянутом состоянии. Это дает возможность перемещению вращающегося пускового элемента 60 при обратном ходе на протяжении этого участка приводить в действие механизм шагового перемещения (как будет описано ниже).
На фиг.16(е) и (f) показаны прокалывающие элементы 76а и 76b в состоянии, когда кулачковый элемент 72 завершил приблизительно две трети своего полного хода. Кулачковый элемент 72 вдоль этого участка имеет упомянутые выше идущие по окружности канавки 84. Приподнятые части кулачкового элемента 72 являются достаточными для того, чтобы жестко приложить к прокалывающим элементам 76а и 76b усилие, приложенное к пусковому рычагу 8, а канавки 84 выполнены исключительно для увеличения устойчивости механизма к остаточному порошку, который может накопиться на поверхности 74 кулачка.
На фиг.16(g) и (h) показан прокалывающий элемент в состоянии, когда кулачковый элемент завершил свой ход. На этом участке кулачковый элемент 72 не является сплошным, а расщеплен на центральную секцию и две боковые секции, которые расположены так, что центральная секция нажимает вверх на один прокалывающий элемент, а наружные секции нажимают вниз на другой прокалывающий элемент.
Если прокалывающие элементы 76а и 76b достигают конца своего хода до достижения кулачковым элементом 72 конца своего хода, то имеющая малую толщину секция кулачкового элемента 72 с этого места отклоняется, ограничивая усилие, приложенное к прокалывающим элементам 76а и 76b на протяжении оставшегося хода кулачкового элемента 72.
В предпочтительном варианте выполнения шаговое перемещение двух узлов подложек (фиг.5(а) и (b)) осуществляется механизмом шагового перемещения, который заставляет подложку 12 совершать единичное перемещение на одно гнездо при каждом приведении в действие пускового рычага 8, и переключающим механизмом, который заставляет механизм шагового перемещения сначала приводить во вращение первую подложку 12, но после использования последнего гнезда остается неподвижным для этой подложки, тогда как вторая подложка 12 при приведении в действие механизма шагового перемещения совершает единичное перемещение.
В предпочтительном варианте механизма шагового перемещения, показанного на фиг.14(a)-(f), использован мальтийский механизм 100 с 3-мя штифтами, который совершает поворот точно на 120° при каждом приведении в действие механизма шагового перемещения. Штифтовое колесо 100 мальтийского механизма имеет две шестерни, выполненные соосно с ним и расположенные так, что могут сцепляться с зубьями 35 на платах 34 воздуховодов.
Для предупреждения одновременного приведения в действие обеих плат 34 воздуховодов предложено следующее решение - в одном месте по окружности платы 34 воздуховодов зубья 35 шестерни отсутствуют. В результате в этом месте вращение штифтового колеса 100 мальтийского механизма не приводит во вращение плату 34 воздуховодов. Таким образом, механизм шагового перемещения приводит в действие первую подложку 12 посредством мальтийского механизма 100 и его шестерен до тех пор, пока он не достигнет места, где заканчиваются зубья 35 шестерни этой подложки 12. При следующем шаговом перемещении первая подложка 12 перемещается в положение, в котором не осуществляется привод, т.е. положение, в котором отсутствуют зубья 35 шестерни, и взаимодействует с переключающим механизмом, который поворачивает вторую подложку 12 до тех пор, пока не произойдет сцепления его зубьев 35 с шестернями на штифтовом колесе 100 мальтийского механизма.
Предпочтительный вариант выполнения механизма шагового перемещения проиллюстрирован на фиг.14(а)-14(f). Видно, что ось штифтового колеса 100 расположена параллельно оси подложек 12 с дозами и поворотного пускового элемента 60.
Поворотный пусковой элемент 60 в едином отформованном узле содержит ряд описанных выше функциональных элементов. В его состав входят пусковой рычаг 8, кулачковый элемент 72 и запирающие кулачки 83 прокалывающих элементов, которые также являются приводным элементом для мальтийского механизма 100 шагового перемещения.
Чертежи начинаются с иллюстрации пускового элемента 60 в конце его хода, когда гнездо вскрыто, и показывают, что происходит при возвращении пускового рычага 8 в его исходное положение при закрывании крышки 4 мундштука.
Колесо 100 имеет по окружности шесть штифтов 102а-102с, 103а-103с, расположенных с интервалами в 60°. Три из этих штифтов (102а, 102b, 102 с) выполнены длиннее штифтов 103а, 103b, 103с, и их концы для того, чтобы было более понятно, показаны черным цветом. При перемещении поворотного пускового элемента 60 из положения, показанного на фиг.14(а), в положение, показанное на фиг.14(b), передняя часть 101 приводного элемента 104, образованного пусковым элементом 60, проходит поверх короткого штифта 103а, касаясь своей внешней границей краев более длинных штифтов 102а и 102с, не приводя во вращение штифтовое колесо 100. В положении, показанном на фиг.14(b), собачка 105 храпового механизма, которая наклонена вниз и вперед от приводного элемента 104, взаимодействует со штифтом 103а. При продолжении перемещения пускового элемента 60 и приводного элемента 104 из положения, показанного на фиг.14(b), в положение, показанное на фиг.14(с), штифтовое колесо приводится в круговое движение. Для того чтобы дать возможность повернуться штифтовому колесу 100, в приводном механизме 104 пускового элемента 60 вырезана прорезь, в которую может войти длинный штифт 102 с. В положении, показанном на фиг.14(с), начинается отсоединение собачки 105 от штифта 103а, но задняя кромка 107 прорези 106 в это время взаимодействует с длинным штифтом 102с и продолжает поворачивать штифтовое колесо 100 до положения, показанного на фиг.14(d). В положении, показанном на фиг.14(d), край 108 приводного элемента 104 проходит поверх короткого штифта 103с. Затем штифтовое колесо 100 продолжает поворачиваться до положения, показанного на фиг.14(е), завершая движение вперед. Прорезь 109 предназначена для размещения длинного штифта 102b. В этом положении подложка 12 с дозами переместилась так, что следующее гнездо, которое должно быть вскрыто, находится вне места его желательного расположения, а крышка 4 мундштука, которая приводила в движение поворотный пусковой элемент 60, полностью закрыта.
Когда пользователь толкает пусковой рычаг 8 в обратном направлении для вскрытия гнезда, начальная часть хода, во время которой прокалывающие элементы 76а и 76b не перемещаются, возвращает пластину поворотного пускового элемента 60 из положения, показанного на фиг.14(е), в положение, показанное на фиг.14(b). Проходящая под углом поверхность 110 в прорези 109 на поворотном пусковом элементе 60 подталкивает длинный штифт 102b, вызывая поворот штифтового колеса 100 в обратном направлении до тех пор, пока два длинных штифта 102b и 102с не отсоединятся от ведущих краев и нажмут на внешнюю границу 108 поворотного пускового элемента 60.
Такое решение точно задает положение штифтового колеса 100 при повороте, обеспечивая точную установку прокалывающих элементов 76а и 76b на одной линии с гнездами. Короткий штифт 103с, который находится внутри внешней границы поворотного пускового элемента 60, имеет достаточно малую длину для того, чтобы собачка 105 могла вернуться над его верхним концом. Таким образом, после начального перемещения штифтовое колесо 100 удерживается неподвижно на всем протяжении оставшейся части такта вскрытия гнезда. Таким образом, каждая операция шагового перемещения вызывает поворот штифтового колеса 100 на 120°. Шестерни, расположенные выше и ниже плоскости колеса 100 со штифтами, показаны на чертеже фиг.14(f), который для большей ясности показывает сторону, противоположную стороне, показанной на фиг.14(а)-14(е). На фиг.14(f) шестерни 35 на одной из плат 34 воздуховодов показаны сцепленными с шестерней на штифтовом колесе 100. Зубья шестерни на платах 34 воздуховодов и штифтовом колесе 100 расположены таким образом, что перемещение штифтового колеса на 120° обеспечивает перемещение пластины с подложкой для дозы точно на одно гнездо.
Описанная здесь конструкция является преимущественной для достижения точного управления прерывистым движением двух дисков при размещении в очень ограниченном пространстве и при минимальном количестве элементов.
Как было описано выше, для работы устройства с двумя пластинами дисков-подложек предпочтительнее иметь переключающий механизм для того, чтобы заставить механизм шагового перемещения сначала привести в действие первый диск, а затем после вскрытия всех его гнезд привести в действие второй диск. Подобный переключающий механизм ниже описан со ссылкой на фиг.15(а)-15(е). На этих чертежах на виде с кромки показано устройство с двумя платами 34 воздуховодов, расположенными горизонтально.
На фиг.15(а) показано устройство в положении перед вскрытием первого гнезда.
На фиг.15(b) произведено шаговое перемещение платы 34а воздуховодов на одно положение вправо. Видно, что две детали 123 на внешней границе платы 34 воздуховодов сместились.
На фиг.15(с) показано положение после вскрытия последнего гнезда нижней подложки 12 платы 34 воздуховодов. Поворот переместил детали 123 вправо вокруг устройства в показанное положение. Следующая операция шагового перемещения заставляет нижнюю плату 34 воздуховодов совершать перемещение как и прежде. Однако передняя деталь 123 подталкивает переключающий элемент 124, который, в свою очередь, подталкивает деталь 122 на верхней пластине 34b, вызывая совместное перемещение обеих пластин 34а и 34b. При нахождении верхней пластины 34b в исходном положении прокалывающий элемент 76b совмещен с тем участком 82, на котором отсутствуют гнезда, создавая твердую поверхность, на которую может натолкнуться прокалывающий элемент 76b, тогда как другой прокалывающий элемент 76а проталкивается в гнездо нижней платы 34 воздуховодов. Кроме того, в этом положении отсутствующие зубья на шестерне 35 верхней платы 34 воздуховодов совмещаются с шестерней на штифтовом колесе 100 мальтийского механизма, и поэтому поворот штифтового колеса 100 не приводит к шаговому перемещению верхней платы 34b. Однако операция шагового перемещения, осуществляемая переключающим элементом 124 на верхней плате 34 воздуховодов, перемещает шестерню верхней платы 34b воздуховодов для взаимодействия с шестерней штифтового колеса 100 и устанавливает первое гнездо верхней подложки 12 на одной линии с прокалывающими элементами 76. Одновременно шаговое перемещение с помощью пускового элемента 60 вызывает продолжение перемещения нижней платы 34 воздуховодов в положение, в котором зубья 35 шестерни на нижней плате 34 воздуховодов отсоединяются от шестерни на штифтовом колесе 100. Пусковой элемент 60 и штифтовое колесо 100 перемещают нижнюю плату 34 воздуховодов в положение, в котором отсутствующие зубья на шестерне 35 нижней платы 34 воздуховодов совмещены с шестерней на штифтовом колесе 100 мальтийского механизма, а сегмент 82 с отсутствующими гнездами на нижней подложке 12 с дозами расположен на одной линии с прокалывающими элементами 76.
Зажим 125 создает блокировку, которая препятствует любому соединению за счет силы трения, вызывающему перемещение верхней платы 34b воздуховодов прежде, чем нижняя плата 34а воздуховодов займет надлежащее положение.
Таким образом, переключение от шагового перемещения одного диска к шаговому перемещению другого достигается автоматически с минимальным количеством элементов и в очень малом пространстве.
В предпочтительном случае шаговое перемещение устройства, в дополнение к перемещению следующего гнезда в совмещенное положение с прокалывающими элементами 76, приводит в действие счетчик доз, который предоставляет пользователю визуальные показания о количестве оставшихся доз. Работа индикатора доз описана ниже со ссылкой на фиг.19 и 20.
Предпочтительней, чтобы устройство при распылении лекарства показывало пользователю количество доз, остающихся в устройстве.
Предпочтительней, чтобы такие показания легко считывались и, по существу, было бы неудобным, если бы оставшиеся дозы указывали очень небольшие по размеру номера. В пределах габаритов, ограничивающих карманное переносное устройство, которое содержит 60 доз, создание подобного индикатора требует больших усилий.
Самое простое устройство маркировки дисков-подложек номерами, видимыми через окна в корпусе, в котором используются два диска-носителя, требует просмотра пользователем разных окон и, кроме того, доступное пространство вокруг диска-подложки означает, что размер номеров был бы небольшим.
Предпочтительным способом является использование индикатора с раздельным отображением единиц и десятков, который приводится в действие так, что индикатор десятков совершает шаговое перемещение на один номер при шаговом перемещении индикатора единиц 9 до 0. Такое решение позволяет использовать большие по размеру номера в пределах того же корпуса. Два диска могут располагаться концентрически один внутри другого и предпочтительней соосно с осью устройства, например, на валу 68, показанном на фиг.13. Отображенные единицы и десятки просматриваются через окно 10, показанное на фиг.1(а).
В предпочтительном варианте выполнения индикатор осуществляет отсчет в обратном порядке до нуля, но диск десятков не имеет "0". Вместо этого он снабжен указателем, например символом, цветной световой сигнализацией и т.д. для того, чтобы показывать пользователю, что устройство близко к концу срока его эксплуатации.
В предпочтительном варианте выполнения используется другой мальтийский механизм и зубчатый механизм, который приводится в действие перемещением дисков-подложек. Предпочтительней, если на одном счетчике получается единичное перемещение сначала за счет перемещения первого диска-подложки, а затем за счет перемещения второго диска-подложки таким образом, что факт наличия в устройстве двух дисков-подложек не очевиден для пользователя.
На фиг.20(а) показан вид индикатора счетчика доз. Счетчик состоит из двух концентрических колец 130, 131 с номерами, выполненными на кольцах, обращенных к наружному корпусу 2 устройства. Наружное кольцо является счетчиком 130 единиц, а внутреннее кольцо является счетчиком 131 десятков. В наружном корпусе 2 расположено окно 10, позволяющее пользователю видеть только одну цифру счетчика 130 единиц и расположенную рядом с ней цифру счетчика 131 десятков. На фиг.20(а) счетчик показывает, что осталась 21 доза. Работа счетчика требует, чтобы счетчик 130 единиц совершал шаговое перемещение на 36° каждый раз, когда приводится в действие механизм шагового перемещения, а счетчик десятков совершал шаговое перемещение на 36° только при перемещении счетчика единиц от 9 до 0. Видно, что цифры единиц равномерно распределены по кольцу, тогда как в примере с 60 дозами, показанном на фиг.20(а), на счетчике 131 десятков имеются цифры только от 1 до 6.
Счетчик приводится в действие шестерней 133, которая сама приводится в действие одной из шестерен на совершающем шаговые перемещения штифтовом колесе 100 мальтийского механизма. В описанном выше предпочтительном варианте выполнения совершающее шаговые перемещения штифтовое колесо 100 мальтийского механизма поворачивается на 120° при каждой операции шагового перемещения, а шестерня на нем имеет 6 зубьев. Шестерня 133 имеет пятнадцать зубьев и сцепляется с двадцатью зубьями 134 счетчика единиц, показанного на фиг.19(а). Таким образом, поворот совершающего шаговое перемещение штифтового колеса 100 мальтийского механизма на 120° заставляет счетчик 130 единиц повернуться на 36°. На фиг.19(а) показано кольцо 130 счетчика единиц со стороны, обратной лицевой стороне, на которой выполнены цифры.
Колесо 135 мальтийского механизма счетчика показано расположенным внутри кольца 130 счетчика единиц и предназначено для установки на неподвижную стойку, которая является частью шасси 66.
Подвижный штифт 136 для мальтийского механизма счетчика расположен на внутреннем диаметре колеса 130 счетчика единиц. Этот штифт 136 взаимодействует с одной из трех выемок 137 в колесе 132 мальтийского механизма, вызывая поворот колеса 135 на 120° при прохождении штифтом 136 мимо колеса 135 во время его поворота на 36° между положениями, отображающими цифры 9 и 0.
Следует отметить, что в этом мальтийском механизме штифт 136 находится на элементе 130 большего наружного диаметра, который приводит в движение меньшее колесо 135 с прорезями, а для совершающего шаговые перемещения колеса 100 мальтийского механизма прорези находятся на большем колесе и они приводят в движение штифты на меньшем колесе. Однако оба они являются примерами механизма мальтийского типа, создающего прерывистое вращение с точным расположением между поворотами.
Колесо мальтийского механизма имеет поверхности 138 кулачка, которые контактируют с внутренней стенкой 139 счетчика 130 единиц, препятствуя вращению мальтийского механизма 135 между шаговыми перемещениями. Для того чтобы дать возможность колесу 135 мальтийского механизма поворачиваться при его подталкивании штифтом 136, во внутренней стенке 139 рядом со штифтом 136 выполнен зазор 139а.
Мальтийский механизм на оборотной стороне содержит шестерню с 3 зубьями, которая сцепляется со штифтами на кольце счетчика десятков, приводя его во вращение.
На фиг.19(а)-19(е) показаны положения колеса 135 мальтийского механизма, шестерни 133 привода и счетчика 130 единиц на четырех этапах при повороте счетчика единиц на 36°.
На фиг.20(а)-20(с) показано перемещение двух колес счетчика при шаговом перемещении с указанием от 21 до 20 остающихся доз, когда перемещается только наружный счетчик 130 единиц. На фиг.20(с) -20(е) показана соответствующая ситуация от 20 до 19 остающихся доз, когда поворачиваются оба счетчика.
После использования последней дозы индикатор оставшихся доз будет показывать 0, указывая пользователю, что данное устройство опорожнено.
Однако, если пользователь не смотрит на индикатор, он может снова привести устройство в действие, желая получить дополнительные дозы.
Предпочтительней, чтобы устройство при попытке привести его в действие обеспечивало пользователю некоторую положительную обратную связь, информирующую о том, что оно опорожнено.
Эта обратная связь может быть выполнена в виде невозможности перемещения пускового рычага 8 в его рабочее положение при обычно используемом уровне усилия. Такая тактильная обратная связь создает автоблокировку.
Предпочтительным способом достижения этого в устройстве с двумя дисками является такое решение, при котором после использования последней дозы второй диск поворачивается так, что под прокалывающим элементом отсутствует гнездо. В этот момент оба прокалывающих элемента 76 обращены к тем поверхностям дисков, на которых нет гнезд. Таким образом, при перемещении пускового рычага 8 ни один из прокалывающих элементов 76 не сможет переместиться на диск, а усилие, действующее в результате этого на прокалывающие элементы 76, передается обратно через приводной механизм на пусковой рычаг и, следовательно, к пользователю.
Хотя пользователь может быть в состоянии приложить усилие, достаточное для перемещения пускового рычага 8 в его исходное положение, это возможно только за счет принудительной подачи дисков с преодолением связи с корпусом. Усилие, необходимое для осуществления этого, может быть выбрано значительно превышающим нормальное приводящее в действие усилие, чтобы пользователю это стало очевидно.
Из описания видно, что этот механизм обеспечивает ясную визуальную индикацию количества оставшихся доз при минимальном наборе элементов.
Описанный предпочтительный вариант выполнения предназначен для последовательного распыления порошка из каждого гнезда одной подложки, а затем распыления порошка из каждого гнезда другой подложки. Однако следует иметь в виду, что устройство также может распылять порошок попеременно из гнезд одной подложки, а затем другой подложки. В альтернативном варианте распыление из гнезд обоих дисков может осуществляться одновременно.
При распылении порошка с обеих подложек, либо с одной вслед за другой, либо одновременно пользователю предоставляется возможность вдыхать порошок с обеих подложек одновременно. Такое решение обладает особым преимуществом при работе с дисками, содержащими разные лекарства. В частности, предпочтительней создавать диски, содержащие сочетания лекарств, которые более эффективны при совместном, а не раздельном применении. Например, для лечения, например, астмы или хронического обструктивного заболевания легких можно распылять стероидный состав с одного диска, а бета-агонист продленного действия - с другого диска. Примеры бета-агонистов продленного действия содержат формотерол и сальмотерол, а примеры стероидов содержат фрутиказона пропионат, будесонид и мометазона фуроат.
Также имеется возможность приспособить данный механизм для избирательного распыления с одной или обеих подложек. При наличии двух дисков с одним и тем же лекарством он может использоваться для изменения распыляемой дозы.
Несмотря на то, что устройство было описано со ссылкой на конкретный тип подложки, в частности, подложки, имеющей сквозные отверстия и герметично закрытой с каждой стороны закрывающими листами, можно также использовать и другие подложки, например, более традиционные блистерные упаковки. Они могут содержать вкладыши, аналогичные описанным выше. Однако в альтернативном варианте порошок в гнездах может самостоятельно прорывать наружу закрывающий лист. Кроме того, некоторые аспекты устройства могут использоваться с другими открывающими приспособлениями, например, отслаивающими или срезающими закрывающий лист.
Наконец, следует иметь в виду, что устройство может быть снабжено предварительно установленными подложками или в альтернативном варианте быть готовым к использованию с соответствующими подложками.
Как показано на фиг.13, описанный выше предпочтительный вариант удобнее выполнять в виде трех узлов, предназначенных для использования с подложками 12. В частности, первый узел А крышки вмещает одну подложку 12, а второй узел В крышки вмещает другой подложку. Два узла крышки А и В затем скрепляются друг с другом с помощью узла шасси С, расположенного между ними.