УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ В ПОЛОСТЬ НОСА ПРИ ТАМПОНАДЕ
NASAL DRUG DELIVERY SYSTEM FOR TAMPONADE

Изобретение относится к области медицины, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано для лечения носовых кровотечений.
Существует несколько способов создания лекарственных, ускоряющих образование тромбов, «депо» при тампонаде полости носа по поводу носовых кровотечений. Суть их сводится к пропитыванию тампонов (марлевых, ватных, лиофилизированной брюшины) в лекарственных средствах перед введением тампонов в полость носа (Волков А.Г., Бойко Н.В., Киселев В.В. Носовые кровотечения // Издательство Джангар, 2002. - 276 с.; Солдатов И.Б. Руководство по оториноларингологии. - М., «Медицина», 1994. - С.232; Бабияк В.И., Накатис Я.А. Клиническая оториноларингология. - Издательство «Гиппократ», 2005. - С.241-245).
Недостатком этих методик является быстрое вымывание лекарств из тампонов изливающейся кровью и естественными физиологическими выделениями слизи, что подчас делает эти «депо» малоэффективными.
Известно также применение катетеризации анатомических полостей и органов с помощью двухканальных трубок, в которых имеются канал для подачи лекарственных веществ и канал для удаления отработанного лекарственного раствора. Такие способы лечения применяются в хирургии при дренировании брюшной полости (Сидоренко Ю.С., Спицкий А.Ю. «Способ катетеризации брюшной полости». Патент РФ №2000107715 от 27.12.200; Савченко Ю.П., Старков Н.К., Элозо В.П. «Способ дренирования брюшной полости при перитоните». Патент РФ №2000108313 от 20.01.2002 и т.д.), гинекологии (Лазарева Н.В. «Устройство для введения лекарственных веществ в полость матки». Свидетельство на полезную модель №80116 от 27.01.2009), урологии (Вероман В.Ю. с соавт. «Устройство для орошения полостной системы почек и мочевого пузыря». Патент РФ №2111016 от 20.05.1998), оториноларингологии (Корвяков B.C. с соавт. «Способ длительного проточно-аспирационного дренирования полостей среднего уха в послеоперационном периоде у больных хроническим средним отитом». Патент РФ №2359649 от 27.06.2009) и т.д.
Главным недостатком известных устройств и способа лечения также является невозможность создания «депо» лекарственного средства, которое будет удаляться при активной или пассивной аспирации его через канал для удаления отработанного лекарственного раствора.
Известны прототип - устройство для введения лекарственных веществ и способ его применения (Патент РФ №2267336 от 10.01.2006), содержащий катетер со сквозными отверстиями и фиксирующую лигатуру.
Но данный прототип имеет следующие недостатки. Во-первых, для установки данного устройства необходима эндоскопическая техника, в большей части отсутствующая в оториноларингологических отделениях, а тем более кабинетах поликлиник. Кроме того, наложение тампонады требуется не только в оториноларингологических отделениях и кабинетах поликлиник. Так как кровотечение может быть симптомом гипертонического криза, коагулянтных заболеваний крови, последствием передозировки антикоагулянтов и т.п., врачи терапевтических стационаров эндоскопией носа не владеют, а ожидание
ЛОР-специалиста будет чревато кровопотерей. Еще один недостаток данного устройства в том, что оно не позволяет фиксировать задний конец тампона на уровне хоан, а из практики известно весьма частое спонтанное проваливание тампона в носоглотку, что снижает эффект тампонады и провоцирует тошноту.
Заявляемое устройство для введения лекарственных веществ в полость носа при тампонаде является новым и в литературе не описано.
Целью предлагаемого изобретения является многократное пропитывание тампонов носовой полости лекарственными веществами при лечении носовых кровотечений и предотвращение западения тампонов в носоглотку.
Поставленная цель в изобретении достигается тем, что устройство содержит катетер, выполненный из полихлорвиниловой трубки диаметром 3 мм, длиной от 6 до 10 см, задний конец его запаян и имеет одно сквозное перфорационное отверстие, через которое проведена фиксирующая лигатура, передний конец катетера расширен до 5 мм и содержит два ушка с перфорационным отверстием в каждом, через которые проведена фиксирующая лигатура, а в средней части катетера расположены восемь сквозных перфорационных отверстий диаметром 1 мм, находящиеся на расстоянии 5 мм друг от друга, причем внутри трубки располагается мандрен.
Предлагаемое устройство одноразовое и содержит катетер, выполненный из полихлорвиниловой трубки (фиг.1) диаметром 3 мм, т.к. меньший диаметр может способствовать забиванию ее кровяными сгустками или носовой слизью, больший диаметр будет являться источником раздражения слизистой оболочки полости носа. Длина устройства может колебаться от 6 до 10 см и будет соответствовать длине полости носа. Конец катетера, который будет вводиться в задний отдел полости носа - задний конец (1), запаян, что необходимо для того, чтобы вводимое лекарственное вещество не выливалось в носоглотку, а концентрировалось непосредственно в полости носа, создавая там лекарственное «депо». В заднем конце катетера имеется сквозное перфорационное отверстие (5) диаметром 1 мм для проведения фиксирующей лигатуры, которая будет фиксировать носовые тампоны, расположенные в задних отделах полости носа. Фиксация задних концов тампона полости носа будет предотвращать спонтанное проваливание тампонов в носоглотку, которое довольно часто встречается во время тампонады, что чревато ухудшением механического эффекта от проводимой манипуляции и появлением позывов на рвоту за счет раздражения нервных окончаний глотки концом завалившегося тампона. Передний конец катетера (3) расширен до 5 мм, для соответствия диаметру наконечника стандартного медицинского шприца и занимает  длины. На переднем конце имеются два ушка (8) для удобства фиксации устройства в руках врача при проведении манипуляций. В обоих ушках имеется по одному перфорационному отверстию (6) для проведения фиксирующей лигатуры, фиксирующей передний конец трубки к марлевому тампону, что будет предотвращать выпадение устройства и тампонов из полости носа. В средней части катетера (2) имеются восемь сквозных перфорационных отверстий, расположенных на расстоянии 5 мм друг от друга, через которые введенное в устройство с помощью шприца лекарственное вещество будет поступать в полость носа, орошая марлевые тампоны, находящиеся в нем. Перфорационные отверстия расположены только в средней части катетера для того, чтобы не происходило лишнего выливания лекарственных веществ как в носоглотку, так и из преддверия носа. Внутри трубки находится мандрен (7), исключающий забивание трубки сгустком крови и слизи в тот момент, когда введение лекарственного веществ не производится. При необходимости введения лекарственного вещества мандрен удаляется, а после окончания манипуляции устанавливается на прежнее место. Мандрен имеет диаметр, соответствующий внутреннему диаметру трубки, занимает всю ее длину, а также выстоит на 1 см из нее для удобства извлечения перед введением лекарственного вещества.
Предложенное изобретение поясняется чертежами, где:
на фиг.1 - общий вид устройства для введения лекарственных веществ в полость носа при тампонаде;
на фиг.2 - расположение устройства для введения лекарственных средств в полости носа при тампонаде.
Устройство (см. фиг.1) для введения лекарственных веществ в полость носа при тампонаде содержит:
1 - задний конец;
2 - среднюю часть;
3 - передний конец;
4 - сквозные перфорационные отверстия средней части;
5 - сквозное перфорационное отверстие задней части;
6 - перфорационное отверстие ушек;
7 - мандрен;
8 - ушки;
9 - фиксирующая лигатура заднего конца;
10 - фиксирующая лигатура переднего конца.
Установка устройства проводится следующим образом. При риноскопии определяется глубина полости носа. В зависимости от полученной величины выбирается устройство длиной от 6 до 10 см. Задний конец катетера с помощью фиксирующей лигатуры привязывается к концу марлевого тампона, который будет использоваться во время тампонады полости носа. С помощью пинцета устройство вместе с марлевым тампоном устанавливается в задний отдел полости носа до хоан. Как только конец устройства упрется в заднюю стенку носоглотки, выполняется его подтягивание кпереди на 1-2 см, что и будет соответствовать отверстию хоаны. Далее производится «классическая» тампонада полости носа, после чего передний конец катетера с помощью фиксирующей лигатуры, продетой через перфорационные отверстия ушек, фиксируется к переднему концу марлевого тампона или завязывается вокруг головы больного. Следует обратить внимание на то, что устройство в полости носа должно располагаться с противоположной стороны от места кровотечения для предотвращения во время введения лекарственных веществ смывания тромбов, то есть если кровотечение из перегородки носа, устройство остается в одном из носовых ходов, если кровотечение из носовой раковины, то катетер устанавливается рядом с носовой перегородкой. После установки устройства и тампонады полости носа сразу производится введение лекарственных веществ до полного пропитывания марлевого тампона. Для этого из трубки извлекается мандрен. После введения лекарственных веществ мандрен устанавливается в устройство повторно. В последующем введение лекарственных препаратов производится по мере скорости тромбообразования, наличия гнойных выделений из полости носа и т.д., но не реже чем 2 раза в сутки.
Разработанное нами устройство позволяет многократно осуществлять пропитывание тампонов лекарственными веществами (прокоагулянтами, антисептиками, стимуляторами регенерации и т.д.) с введением их в «эпицентр» тампонады. Вторым достоинством нашего устройства является возможность фиксации заднего конца тампона на уровне хоан, предотвращая спонтанное проваливание тампонов в полость носа.
Предложенное устройство для введения лекарственных веществ в полость носа при тампонаде используется с января 2009 г. в условиях оториноларингологического отделения Александро-Мариинской областной клинической больницы г.Астрахани и апробировано на 16 пациентах.
Ниже приводится результат апробации.
Больной Б., 1941 г.рождения (история болезни №1207), поступил в оториноларингологическое отделение Александро-Мариинской областной клинической больницы г.Астрахани 30 апреля 2009 г. с жалобами на рецидивирующее носовое кровотечение в течение 2 дней. Из анамнеза стало известно, что 28 апреля на фоне повышения артериального давления до 200 мм рт.ст. у больного возникло носовое кровотечение, по поводу чего он обратился в поликлинику по месту жительства, где была наложена передняя тампонада полости носа. Но 30 апреля на фоне тампонады у больного возник рецидив кровотечения, по поводу чего он обратился в пункт экстренной ЛОР-помощи Александро-Мариинской областной клинической больницы. С диагнозом: Рецидивирующее носовое кровотечение больной был госпитализирован в оториноларингологическое отделение АМОКБ.
После удаления первичной тампонады полости носа больному повторно проведено наложение передней тампонады вместе с устройством для введения лекарственных веществ, содержащим катетер, выполненный из полихлорвиниловой трубки диаметром 3 мм, длиной 8 см, задний конец его запаян и имеет одно сквозное перфорационное отверстие, через которое проведена лигатура, фиксирующая задний конец носового тампона, передний конец катетера расширен до 5 мм и содержит два ушка с перфорационным отверстием в каждом, через которые проведена лигатура, фиксирующая передний конец катетера к носовому тампону, а в средней части катетера имеются восемь сквозных перфорационных отверстий диаметром 1 мм, находящиеся на расстоянии 5 мм друг от друга, причем внутри трубки находится мандрен, исключающий забивание трубки сгустком крови и слизи и удаляющийся во время введения лекарственных веществ. После выполненной манипуляции из трубки был удален мандрен и введена аминокапроновая кислота до полного пропитывания тампонов, затем мандрен установлен в просвет трубки. Повторное введение лекарственного вещества выполнено через 6 часов, учитывая продолжение пропитывания кровью марлевых тампонов. Тампонада полости носа у больного стояла 3 суток, в течение которых 6 раз было проведено введение аминокапроновой кислоты в полость носа для пропитывания тампонов. Рецидива кровотечения у больного больше не наблюдалось. Также следует отметить отсутствие западения марлевых тампонов в носоглотку, что не вызывало у больного дополнительных беспокойств.
Достигнут следующий положительный результат: больному остановлено носовое кровотечение благодаря эффективной тампонады полости носа и многократному пропитыванию тампонов носовой полости лекарственным веществом, предотвращено западение тампонов в носоглотку.