КРЕПЕЖНОЕ УСТРОЙСТВО, МЕЖПОЗВОНКОВЫЙ ИМПЛАНТАТ И ПРИСПОСОБЛЕНИЕ ДЛЯ ИМПЛАНТИРОВАНИЯ
FASTENING DEVICE, INTERVERTEBRAL IMPLANT AND DEVICE FOR IMPLANTATION

Настоящее изобретение относится к ортопедическим имплантатам, в том числе позвоночным имплантатам, например межпозвонковым протезам или межпозвонковым имплантатам контейнерного типа. Межпозвонковые протезы могут быть имплантированы между двумя соседними позвонками для поддержания или восстановления пространства между позвонками с сохранением их подвижности. Межпозвонковые имплантаты контейнерного типа могут быть имплантированы между двумя соседними позвонками для размещения трансплантата костной ткани (или заменителя костной ткани) и последующего наращивания костной ткани в дисковом пространстве и для достижения артродеза (соединения двух позвонков). Например, после размещения имплантата контейнерного типа в заданном положении, межпозвонковое пространство может быть заполнено губчатым веществом кости, взятым у пациента, или подходящим заменителем кости, которые также (или в качестве варианта) могут быть размещены в полости имплантата контейнерного типа перед его размещением в межпозвонковом пространстве. В частности, изобретение относится к межпозвонковым имплантатам, крепежным устройствам для закрепления имплантатов, способам крепления имплантатов к позвонкам с использованием крепежных устройств, и способам имплантирования имплантатов в дисковое пространство посредством приспособления для имплантирования.
Один из недостатков в этой области связан с проблемой обеспечения стабильности позвоночных имплантатов в дисковом промежутке после имплантирования их в тело пациента, в особенности в случае, в котором предпочтителен артродез, например, при использовании имплантатов контейнерного типа или других имплантатов, позволяющих выполнение артродеза. Например, существует риск, связанный с возможным перемещением имплантата в межпозвонковом пространстве под влиянием сил, возникающих при осуществлении пациентом перемещения, даже в том случае, в котором на поверхности имплантата, непосредственно соприкасающейся с позвонком, расположены выемки или зубчики. Следовательно, часто необходимо прикрепления позвоночного имплантата к смежным позвонкам, между которыми он имплантирован. Кроме того, доступ к межпозвонковым пространствам (дисковым пространствам) представляет собой достаточно искусную операцию, вследствие размеров объектов, а также вследствие присутствия кровеносных сосудов и нервов при подходе к межпозвонковому пространству. Крепежные устройства для крепления костей должны проникать в позвонки на необходимую глубину для обеспечения надежного закрепления, а также должны иметь малые размеры, обеспечивающие прикрепление имплантата без угрозы для окружающих кровеносных сосудов и нервов (например, не требуя больше пространства для доступа к межпозвонковому пространству, чем необходимо для имплантирования непосредственно позвонкового имплантата).
В уровне техники, а именно из опубликованных FR 2,916,956, US 2009/105832 и WO 2008/149223, поданных правопреемником по настоящей заявке, содержание которых полностью включено в настоящую заявку в виде ссылки и к которым читатель может обратиться для изучения различных устраненных недостатков и преимуществ данного решения, известно крепежное устройство, подходящее для имплантирования в позвонковые концевые пластины прочно и с достаточной глубиной для обеспечения удерживания имплантата впритык к позвонкам, но вдоль оси подвода для вставки обычно в плоскости межпозвонкового пространства. Данное решение обычно содержит по меньшей мере одно крепежное устройство, образованное криволинейной жесткой пластиной и выполненное с возможностью проникновения в концевую пластину позвонка через имплантат, содержащее по меньшей мере один ограничитель для удержания имплантата впритык к позвонку. Жесткость данного вида крепежных устройств представляет собой важное свойство для обеспечения надежного закрепления, в значительной мере более надежного, чем закрепление при помощи скобок или других тонких и/или относительно гибких и подчас хрупких устройств.
Данные виды крепежных устройств (или «крепежей»), содержащие криволинейную пластину, могут привести к раскалыванию позвонка при внедрении крепежей в позвонок или при возникновении силовой нагрузки на имплантат и/или крепеж после его имплантирования в позвонок. Данные виды крепежей также могут вызывать риск выполнения слишком большого разреза в процессе проникновения их в позвонок, что может приводить к возникновению нежелательного люфта крепежа и ослаблению и уменьшению надежности крепления элемента. Следует отметить, что термин «проникновение» использован в настоящем описании для подчеркивания факта вколачивания крепежа в позвонок. Кроме того, следует отметить, что в настоящей заявке описан импактор, то есть устройство для вколачивания крепежа, предназначенное для вколачивания крепежного устройства в позвонок.
Еще один потенциальный недостаток данных видов крепежей, содержащих криволинейную пластину, состоит в жесткости пластины. В некоторых случаях важно выполнение крепежа достаточно жестким для исключения его деформации и/или перемещения под влиянием воздействующих на него сил для исключения постепенного выхода крепежа из позвонка, в который он внедрен. Кроме того, прохождение крепежа через имплантат и обеспечение стабилизации подобного крепежа внутри имплантата (с учетом возможного предусмотренного люфта, например минимального люфта) также представляет собой важный момент, который необходимо учитывать для обеспечения надежного закрепления в некоторых обстоятельствах.
Конкретные примеры реализации настоящего изобретения, имеющие различные технические особенности, описанные в настоящей заявке, направлены на устранение одного или нескольких из описанных и/или других возможных недостатков существующего изобретения, обеспечивая крепежное устройство для межпозвонковых имплантатов, которое может быть (более) компактным (создает меньше препятствий при имплантирования) и (более) удобным для имплантирования, в частности при имплантирования в направлении оси, по существу перпендикулярной оси позвоночника, крепежные устройства также могут быть выполнены жесткими, позволяя(более) надежное закрепление со уменьшенным риском повреждения позвонков.
Задача настоящего изобретения решена, например, устройством для закрепления межпозвонкового имплантата в позвонке, содержащим корпус, содержащий по меньшей мере одну криволинейную пластину, вытянутую вдоль продольной оси, проходящей между первым концом, представляющим собой передний конец, выполненный с возможностью проникновения в позвонок, и вторым концом, представляющим собой задний конец, крепежное устройство выполнено с возможностью вставки через проход, проходящий по меньшей мере через часть имплантата для проникновения по меньшей мере в одну позвонковую концевую пластину и закрепления в ней имплантата посредством ограничителя, удерживающего имплантат, и отличающееся тем, что корпус содержит по меньшей мере одно продольное ребро по меньшей мере на одной части по меньшей мере одной из его внешних поверхностей, причем ребро выполнено с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одной канавкой в проходе имплантата.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения, вдоль продольной оси корпуса происходит изменение высоты ребра.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения, вдоль продольной оси корпуса происходит изменение высоты ребра.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения криволинейная пластина корпуса описывает по меньшей мере одну дугу окружности или эллипса, с размерами дуги и по меньшей мере одним радиусом кривизны заданными таким образом, что крепежное устройство выполнено с возможностью его имплантирования в позвонковую концевую пластину вдоль оси подвода, образующей приблизительно 90° с вертикальной осью позвоночника, а его продольная ось крепежного устройства имплантирования по существу расположена в плоскости межпозвонкового пространства.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения передний конец содержит по меньшей мере один скос или по меньшей мере одну фаску, облегчающие внедрение крепежного устройства в позвонок.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения передний конец содержит по меньшей мере одну выемку, облегчающую внедрение крепежного устройства в позвонок.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения корпус устройства содержит выемки, ориентированные таким образом, что они могут противодействовать удалению крепежного устройства после его имплантирования в позвонок.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения корпус содержит по меньшей мере один ограничитель, представляющий собой удерживающий ограничитель, содержащий по меньшей мере одну ограничительную поверхность, обращенную по существу к переднему концу и выполненную с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одной ограничительной поверхностью на имплантате, закрепленном посредством крепежного устройства, для удержания имплантата впритык к позвонку, в котором крепежное устройство выполнено с возможностью закрепления.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения удерживающий ограничитель содержит по меньшей один выступающий зацеп по меньшей мере на одной внешней поверхности корпуса крепежного устройства.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения удерживающий ограничитель содержит два выступающих зацепа на боковых сторонах корпуса крепежного устройства.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения удерживающий ограничитель содержит два зацепа, выступающих перпендикулярно ребру на уровне заднего конца.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения корпус содержит по меньшей мере один гибкий зацеп, ориентированный по направлению к заднему концу и формирующий ограничитель удаления, противодействующий удалению крепежного устройства.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения кривизна пластины ориентирована по толщине пластины.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения кривизна пластины ориентирована по ширине пластины.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения крепежное устройство содержит рядом с задним концом пластины по меньшей мере одну часть с толщиной, превышающей толщину остальной части пластины с обеспечением ограничения люфта крепежного устройства в проходе имплантата. Согласно еще одной особенности настоящего изобретения корпус содержит рядом с задним концом по меньшей мере одно углубление, образованное для приема приспособления для удаления крепежного устройства, обеспечивающее возможность удаления устройства.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения углубление выполнено открытым со стороны заднего конца корпуса, так что приспособление выполнено с возможностью проникновения в углубление.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения ограничительный конец гибкого зацепа выполнен с возможностью вывода из взаимодействия с ограничителем имплантата через канал, образованный с внешней стороны имплантата.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения крепежное устройство содержит по меньшей мере одно отверстие, пересекающее пластину для обеспечения возможности костного роста в крепежном устройстве после его имплантирования.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения ребро содержит выемку, расположенную на расстоянии от заднего конца, заданном таким образом, что происходит упор выемки в ограничительную поверхность в конце прохода имплантата.
Еще одна задача различных примеров реализации настоящего изобретения, содержащих различные технические особенности, описанные в данной заявке, состоит в устранении одного или нескольких из описанных и/или других возможных недостатков существующего изобретения посредством предложенной крепежной системы для межпозвонкового закрепления, которая может быть по существу полностью имплантирована в плоскости межпозвонкового пространства с обеспечением надежного закрепления имплантата.
Данная задача решена, например, посредством крепежной системой для закрепления межпозвонкового имплантата в позвонке, отличающейся тем, что содержит два крепежных устройства согласно настоящему изобретению, первое крепежное устройство, содержащее ограничитель, представляющий собой взаимодействующий ограничитель, и по меньшей мере одну ограничительную поверхность, обращенную по существу к переднему концу, и второе крепежное устройство, содержащее ограничитель, представляющий собой взаимодействующий ограничитель, и по меньшей мере одну ограничительную поверхность, обращенную по существу к заднему концу, при этом оба взаимодействующих ограничителя выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения ограничитель второго крепежного устройства содержит вторую ограничительную поверхность, обращенную по существу к переднему концу, а первое устройство содержит гибкий зацеп, расположенный таким образом, что его задний ограничительный конец контактирует со второй ограничительной поверхностью ограничителя, с обеспечением последующего поддержания гибкого зацепа и препятствия удалению первого крепежного устройства, удерживающего второе крепежное устройство после его введения в имплантат.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения ограничительный конец гибкого зацепа первого устройства выполнен с возможностью вывода из взаимодействия со второй ограничительной поверхностью ограничителя второго устройства через канал, образованный с внешней стороны имплантата.
Еще одна задача конкретных примеров реализации настоящего изобретения, содержащих различные технические особенности, описанные в данной заявке, состоит в устранении одного или нескольких из описанных и/или других возможных недостатков существующего изобретения посредством обеспечения межпозвонкового имплантата, для имплантирования по существу в плоскости межпозвонкового пространства и жесткого соединения с позвонком посредством крепежного устройства, имплантируемого по существу в плоскости межпозвонкового пространства.
Данная задача решена, например, посредством межпозвонкового имплантата, содержащего по меньшей мере одну переферийную стенку, по меньшей мере часть которой, представляющая собой заднюю часть, содержит по меньшей мере один прямой проход с размерами, подходящими для приема по меньшей мере одного крепежного устройства, содержащего криволинейную пластину для обеспечения прохождения жесткого крепежного устройства без деформации независимо от его кривизны, проходящий через имплантат от периферии по направлению к нижней или верхней поверхности по прямолинейной и наклонной траектории, соответствующей кривизне крепежного устройства, вставленного по существу в боковую грань имплантата, для обеспечения возможности ориентирования крепежного устройства в направлении позвонковой концевой пластины одного из позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата, отличающееся тем, что проход содержит по меньшей мере одну канавку, выполненную с возможностью приема по меньшей мере одного ребра крепежного устройства согласно настоящему изобретению.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения проход содержит по меньшей мере один ограничитель, содержащий по меньшей мере одну ограничительную поверхность, ориентированную в направлении от имплантата и выполненную с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одним удерживающим ограничителем крепежного устройства таким образом, что удерживающий ограничитель удерживает имплантат после закрепления крепежного устройства в позвонке через проход.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения межпозвонковый имплантат содержит по меньшей мере один ограничитель удаления, содержащий по меньшей мере одну ограничительную поверхность, обращенную по существу к переднему концу крепежного устройства, вставленного в проход и взаимодействующий по меньшей мере с одним гибким зацепом крепежного устройства, для противодействия удалению крепежного устройства из имплантата.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения периферийная стенка содержит по меньшей мере одни крепежные средства, выполненные с возможностью взаимодействия с захватным концом приспособления для имплантирования имплантата.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения периферийная стенка содержит два прохода, каждый из которых ориентирован по направлению к одной из верхних и нижних поверхностей имплантата для закрепления крепежного устройства в каждом из позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения периферийная стенка содержит на ее передней части, расположенной противоположно части с проходом по меньшей мере одну скошенную часть для обеспечения вставки имплантата между позвонками.
Еще одна задача различных примеров реализации настоящего изобретения, содержащих различные технические особенности, описанные в данной заявке, состоит в устранении одного или нескольких из описанных и/или других возможных недостатков существующего изобретения посредством обеспечения приспособления для имплантирования межпозвонковых имплантатов между позвонками и имплантирования крепежного устройства по меньшей мере в один из позвонков, позволяющего имплантирование имплантатов по существу в плоскости межпозвонкового пространства и позволяющего имплантирование крепежного устройства вдоль оси подвода, по существу в плоскости межпозвонкового пространства.
Данная задача решена, например, посредством обеспечения приспособления для имплантирования для имплантирования межпозвонкового имплантата между позвонками и имплантирования по меньшей мере одного крепежного устройства по меньшей мере в один из этих позвонков, содержащего по меньшей мере один импактор, содержащий наконечник с формой и размером, подходящими для сжатия крепежного устройства, и по меньшей мере одну направляющую, с формой, вытянутой вдоль продольной оси, проходящей между первым концом, представляющим собой захватный конец и вторым концом, представляющим собой прижимной конец, содержащий по меньшей мере одни захватные средства, выполненные с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одним из крепежных средств имплантата, отличающееся тем, что направляющая содержит наконечник с формой и размером, подходящими для приема по меньшей мере части наконечника импактора и содержащее по меньшей мере одну направляющую поверхность, по меньшей мере с радиусом кривизны, выполненным по существу идентичным по меньшей мере одному радиусу кривизны крепежного устройства согласно настоящему изобретению для направления крепежного устройства через проход имплантата согласно настоящему изобретению, для сжатия крепежного устройства в позвонковой концевой пластине одного из позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата, причем наконечник выполнен с возможностью обеспечения прохождения и/или направления ребра крепежного устройства.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения наконечник содержит по меньшей мере одну канавку, выполненную с возможностью обеспечения прохождения ребра крепежного устройства.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения наконечник направляющей содержит полость с формой и размером, подходящими для приема крепежного устройства и по меньшей мере части наконечника импактора, направляющую поверхность, содержащую по меньшей мере две криволинейные канавки, каждая из которых расположена на одной из сторон полости, для направления боковых стенок крепежного устройства на обеих сторонах корпуса, причем наконечник импактора проникает в полость от одного конца к другому концу этих канавок.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения стержень содержит резьбовой конец, взаимодействующий с соответствующей резьбой углубления для закрепления имплантата при приведении стержня в действие посредством рукоятки.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения крепежные средства содержат углубление, а захватное средство содержит конец стержня, совершающий перемещение в корпусе направляющей при приведении стержня в действие посредством рукоятки для ввода в углубление имплантата и вывода из него.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения крепежные средства содержат углубление и канавку на боковой стороне периферийной стенки, захватные средства содержащие один из концов стержня, совершающего перемещение в корпусе направляющей при приведении стержня в действие посредством рукоятки для ввода в углубление имплантата и вывода из него, и зацеп, выполненный с возможностью зацепления в канавке и выполняющий функцию рычага для размещения имплантата между позвонками.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения канавка содержит углубление, выполненное с возможностью приема шипа зацепа для улучшения захвата имплантата посредством приспособления.
Согласно еще одной особенности настоящего изобретения канавка, выполненная для прохождения ребра крепежного устройства, сформирована по меньшей мере на одной части верхней стенки и/или нижней стенки полости наконечника направляющей.
Другие задачи различных примеров реализации изобретения, имеющих различные особенности, описанные в данной заявке, направлены на устранение некоторых недостатков существующего изобретения и могут быть связаны с вышеупомянутыми недостатками.
Данная задача решена, например, посредством устройства для закрепления межпозвонкового имплантата в позвонке, содержащим корпус, по меньшей мере с одной прямой пластиной, вытянутой вдоль продольной оси, проходящей между первым концом, представляющим собой передний конец и выполненным с возможностью проникновения в позвонок, и вторым концом, представляющим собой задний конец, причем крепежное устройство выполнено с возможностью его вставки через проход, проходящий по меньшей мере через часть имплантата для проникновения по меньшей мере в одну позвонковую концевую пластину и закрепления в ней имплантата посредством ограничителя, удерживающего имплантат, отличающееся тем, что корпус содержит по меньшей мере одно продольное ребро по меньшей мере на одной части по меньшей мере одной из его внешних поверхностей, причем ребро выполнено с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одной канавкой в проходе имплантата.
Задача решена, например, посредством устройства для закрепления межпозвонкового имплантата в позвонке, содержащего корпус, по меньшей мере с одной пластиной, вытянутой вдоль продольной оси, проходящей между первым концом, представляющим собой передний конец и выполненным с возможностью проникновения в позвонок, и вторым концом, представляющим собой задний конец,, причем крепежное устройство выполнено с возможностью его вставки через проход, проходящий по меньшей мере через часть имплантата, для проникновения по меньшей мере в одну позвонковую концевую пластину и закрепления в ней имплантата посредством ограничителя, удерживающего имплантат, отличающееся тем, что корпус содержит по меньшей мере одну утолщенную часть и/или по меньшей мере одну плоскую поверхность, выполненные с возможностью контакта с внутренней стенкой отверстия имплантата и стабилизации крепежного устройства в имплантате.
Задача решена например, посредством устройства для закрепления межпозвонкового имплантата в позвонке, содержащего корпус, по меньшей мере с одной криволинейной пластиной, вытянутой вдоль продольной оси, проходящей между первым концом, представляющим собой передний конец и выполненным с возможностью проникновения в позвонок, и вторым концом, представляющим собой задний конец, причем крепежное устройство выполнено с возможностью его вставки через проход, проходящий по меньшей мере через часть имплантата, для проникновения по меньшей мере в одну позвонковую концевую пластину и закрепления в ней имплантата посредством ограничителя, удерживающего имплантат, отличающееся тем, что кривизна пластины ориентирована по ширине пластины.
Задача решена, например, посредством устройства для закрепления межпозвонкового имплантата в позвонке, содержащего корпус, по меньшей мере с одной пластиной, вытянутой вдоль продольной оси, проходящей между первым концом, представляющим собой передний конец и выполненным с возможностью проникновения в позвонок, и вторым концом, представляющим собой задний конец,, причем крепежное устройство выполнено с возможностью его вставки через проход, проходящий по меньшей мере через часть имплантата для проникновения по меньшей мере в одну позвонковую концевую пластину позвонка и закрепления в ней имплантата посредством ограничителя, удерживающего имплантат, отличающееся тем, что содержит по меньшей мере один ограничитель удаления, противодействующий удалению крепежного устройства из имплантата путем контакта с дополнительным ограничителем имплантата и вспомогательные средства, выполненные с возможностью вывода из ограничителя удаления крепежного устройства из взаимодействия с его дополнительным ограничителем.
Задача решена например, посредством межпозвонкового имплантата, содержащего по меньшей мере одну периферийную стенку, по меньшей мере часть которой, представляющая собой заднюю часть, содержит по меньшей мере один проход, с размерами, подходящими для приема по меньшей мере одного крепежного устройства, по меньшей мере с одной криволинейной пластиной, и проходящий через имплантат от периферии по направлению к нижней или верхней поверхности по траектории, соответствующей крепежному устройству, для ориентирования крепежного устройства в направлении позвонковой концевой пластины одного из позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата, отличающееся тем, что имплантат содержит по меньшей мере один ограничитель, представляющий собой дополнительный ограничитель по отношению к ограничителю удаления, противодействующему удалению крепежного устройства из имплантата, и вспомогательные средства, выполненные с возможностью вывода ограничителя удаления крепежного устройства из взаимодействия с дополнительным ограничителем в имплантате.
Задача решена, например, посредством обеспечения межпозвонкового имплантата, содержащего по меньшей мере одну периферийную стенку, по меньшей мере часть которой, представляющая собой заднюю часть, содержит по меньшей мере один проход с размерами, подходящими для приема по меньшей мере одного крепежного устройства, по меньшей мере с одной пластиной, проходящий через имплантат от периферии по направлению к нижней или верхней поверхности по траектории, соответствующей крепежному устройству, для ориентирования крепежного устройства в направлении позвонковой концевой пластины одного из позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата, отличающееся тем, что имплантат содержит вспомогательные средства, выполненные с возможностью удаления крепежного устройства.
Задача решена, например, посредством обеспечения системы для закрепления межпозвонкового имплантата в позвонках, отличающейся тем, что система содержит два крепежных устройства для закрепления имплантата в позвонках, каждое из устройств содержит корпус по меньшей мере с одной пластиной, вытянутой вдоль продольной оси, проходящей между первым концом, представляющим собой передний конец и выполненным с возможностью проникновения в позвонок, и вторым концом, представляющим собой задний конец, причем крепежное устройство выполнено с возможностью его вставки через проход, проходящий по меньшей мере через часть имплантата для проникновения крепежного устройства по меньшей мере в одну позвонковую концевую пластину и закрепления в ней имплантата посредством ограничителя, удерживающего имплантат, отличающиеся тем, что первое крепежное устройство содержит ограничитель, представляющий собой взаимодействующий ограничитель, и по меньшей мере одну ограничительную поверхность, обращенную по существу к переднему концу, а второе крепежное устройство содержит ограничитель, представляющий собой взаимодействующий ограничитель, и по меньшей мере одну ограничительную поверхность, обращенную по существу к заднему концу, при этом оба взаимодействующих ограничителя выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом.
Согласно еще одной особенности крепежной системы ограничитель второго крепежного устройства содержит вторую ограничительную поверхность, обращенную по существу к переднему концу, а первое крепежное устройство содержит ограничитель удаления, расположенный таким образом, что его задний ограничительный конец контактирует со второй ограничительной поверхностью ограничителя с обеспечением последующего поддержания ограничителя удаления и препятствия удалению первого крепежного устройства, удерживающего второе крепежное устройство после его размещения в имплантате.
Согласно еще одной особенности системы крепления по меньшей мере одно из крепежных устройств содержит вспомогательные средства выполненные с возможностью вывода ограничителя удаления крепежного устройства из взаимодействия с второй ограничительной поверхностью.
Задача решена, например, посредством обеспечения межпозвонкового имплантата, содержащего по меньшей мере одну периферийную стенку, по меньшей мере часть которой, представляющая собой заднюю часть, содержит по меньшей мере два прохода с размерами, подходящими для приема по меньшей мере двух крепежных устройств системы согласно настоящему изобретению, проходящие через имплантат от периферии по направлению к верхней или нижней поверхности по траектории, соответствующей крепежному устройству, для ориентирования крепежного устройства в направлении позвонковой концевой пластины одного из позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата, отличающееся тем, что имплантат содержит вспомогательные средства, выполненные с возможностью удаления крепежного устройства посредством взаимодействующих ограничителей.
Задача решена, например, посредством обеспечения межпозвонкового имплантата, содержащего по меньшей мере одну периферийную стенку, по меньшей мере часть которой, представляющая собой заднюю часть, содержит по меньшей мере два прохода с размерами, подходящими для приема по меньшей мере двух крепежных устройств системы согласно настоящему изобретению, проходящие через имплантат от периферии по направлению к верхней или нижней поверхности по траектории, соответствующей крепежному устройству, для ориентирования крепежного устройства в направлении позвонковой концевой пластины одного из позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата, отличающееся тем, что имплантат содержит вспомогательные средства, выполненные с возможностью вывода из взаимодействия ограничителя удаления крепежного устройства.
Другие особенности и преимущества различных примеров реализации настоящего изобретения будут раскрыты подробно в приведенном далее описании со ссылками на прилагаемые чертежи, причем
- На фиг.1 показан перспективный вид межпозвонкового имплантата, содержащего два крепежных устройства по одному из примеров реализации настоящего изобретения.
- На фиг.2А, 2В, и 2D соответственно показан перспективный вид спереди, разрез плоскостью 2В-2В по фиг.2А и перспективный вид сзади одного из примеров реализации межпозвонкового имплантата; на фиг.2С, 2Е, 2F соответственно показан перспективный вид сзади, вид сверху и разрез плоскостью 2F-2F по фиг.2Е того же самого имплантата, содержащего два различных примера реализации крепежных устройств, которые могут быть использованы с имплантатами, показанными на фиг.2А и 2F.
- На фиг.3B, 3E, 3H, и 3K показаны виды сзади четырех различных примеров реализации межпозвонковых имплантатов и секущие плоскости для соответствующих разрезов, на фиг.3А и 3С показаны разрезы имплантата по фиг.3В, на фиг.3D и 3F показаны разрезы имплантата, по фиг.3Н, а на фиг.3J и 3L показаны разрезы имплантата по фиг.3Л.
- На фиг.4А, 4В, 4С, 4D, 4Е, 4F, 4G, и 4Н показаны виды сзади семи различных примеров реализации межпозвонкового имплантата, иллюстрирующие конструкцию нескольких различных примеров реализации крепежных устройств, которые могут быть использованы для закрепления имплантатов в позвонке.
- На фиг.5А, 5В, и 5С показаны перспективные виды трех из всех различных примеров реализации межповзоночного имплантата, на фиг.5D показан вид сверху имплантата по фиг.5С, содержащего два крепежных устройства, аналогичные изображенным на перспективном виде на фиг.5F, и на фиг.5Е показан разрез данного имплантата и крепежей плоскостью 5Е-5Е по фиг.5D.
- На фиг.6А, 6 В, 6С, 6D, 6Е, 6F и 6G показаны, соответственно, 3 разреза и 4 перспективных вида семи из различных примеров реализации крепежного устройства.
- На фиг.7А и 7В показаны соответствующие перспективные виды одного из различных примеров реализации имплантата, соответственно, имплантат отдельно и имплантат, содержащий пару крепежных устройств, аналогичных тем, что изображены на перспективном виде на фиг.7Е, и на фиг.7С и 7D соответственно показан вид сверху и разрез плоскостью 7D-7D по фиг.7С имплантата, изображенного на фиг.7В, содержащего данные крепежные устройства.
- На фиг.8А, 8В, и 8С показаны виды сзади трех из всех различных примеров реализации межпозвонковых имплантатов, выполненные с возможностью приема крепежных устройств, аналогичных тем, что изображены на перспективном виде на фиг.8D, 8Е, и 8F, соответственно, и на фиг.8G и 8Н показан вид сверху и разрез плоскостью 8Н-8Н по фиг.8G любого из имплантатов, изображенных на фиг.8А, 8В и 8С, содержащих любые из крепежных устройств, изображенных на фиг.8D, 8Е, и 8F.
- На фиг.9А, 9В, и 9С показаны перспективные виды пары крепежных устройств согласно трем различным примерам реализации, на фиг.9D и 9Е показаны виды сверху различных имплантатов, выполненных с возможностью приема крепежных устройств, аналогичных тем, что изображены на фиг.9А и 9С, и на фиг.9F и 9G показаны разрезы плоскостями 9F-9F и 9G-9G соответственно, имплантатов и креплений по фиг.9D и 9Е, соответственно.
- На фиг.10А, 10В, и 10С показаны перспективные виды пар крепежных устройств согласно трем из всех различных примеров реализации изобретения, на фиг.10D, 10Е, и 10F показаны виды сверху имплантатов, принимающих крепежные устройства, аналогичные тем, что изображены на фиг.10А, 10В, и 10С, соответственно, и на фиг.10G, 10Н, and 101 показаны разрезы плоскостями 10G-10G, 10Н-10Н, и 101-101, соответственно, имплантатов, по фиг.10D, 10Е, и 10F.
- На фиг.11А и 11В показаны перспективные виды пар крепежных устройств согласно двум из всех различных примеров реализации изобретения, на фиг.11С и 11D показаны виды сверху, а на фиг.11Е и 11F показаны разрезы плоскостями 11Е-11Е и 11F-11F, соответственно, имплантатов, закрепленных крепежными устройствами, изображенными на фиг.11А и 11В соответственно.
- На фиг.12А и 12В показаны, соответственно, вид сверху и разрез плоскостью 12 В-12В по фиг.12А различных примеров реализации межпозвонковых имплантатов, содержащих пару крепежных устройств по одному из различных примеров реализации крепежного устройства, и на фиг.12С, 12D, и 12Е показан вид спереди, перспективный вид и разрез плоскостью 12Е-12Е по фиг.12С пары крепежных устройств в рабочем положении.
- На фиг.13А, 13В, и 13С показан перспективный вид, вид сверху и разрез плоскостью 13С-13С по фиг.13В, одного из различных примеров реализации отдельного имплантата, и на фиг.13D, 13Е, и 13F показаны, соответственно, перспективный вид, вид сверху и разрез плоскостью 13F-13F по фиг.13Е данного имплантата, содержащего пару крепежных устройств, аналогичных крепежным устройствам по конкретному примеру реализации крепежных устройств, показанному на перспективном виде на фиг.13G.
- На фиг.14А и 14В показаны виды сверху одного из различных примеров реализации крепежного устройства, содержащего гибкие боковые зацепы, показанные в свернутом и развернутом виде, а на фиг.14С, 14D, и 14Е показан вид сбоку, задний перспективный вид и передний перспективный вид одного из различных примеров реализации крепежного устройства, содержащего ребро на его вогнутой поверхности, и на фиг.14F, 14G, и 14Н показаны, соответственно, вид сбоку, задний перспективный вид и передний перспективный вид одного из различных примеров реализации крепежного устройства, содержащего ребра на каждой из его поверхностей.
- На фиг.15А, 15В, 15С, и 15D показан вид сверху, разрез плоскостью 15 В-15 В по фиг.15А, разрез плоскостью 15С-15С по фиг.15А, и разрез плоскостью 15D-15D по фиг.15А, одного из различных примеров реализации межпозвонкового имплантата, на фиг.15Е показан вид сбоку имплантата, а на фиг.15F показан разрез плоскостью 15F-15F по фиг.15Е имплантата, показывающий форму прохода для приема крепежного устройства в имплантате.
- На фиг.16А, 16В, и 16С показаны, соответственно, вид сбоку, разрез плоскостью 16В-16В по фиг.16А и вид сверху одного из различных примеров реализации приспособления, содержащего импактор и направляющую, с одним из различных примеров реализации имплантата, показанного в закрепленном положении на фиг.16А и фиг.16В.
- На фиг.17А, 17В, 17С, 17D, и 17Е показаны местные виды захватного конца одного из различных сочетаний примеров реализации изобретения, содержащие, соответственно, вид сверху направляющей, подводимой к имплантату, вид сверху направляющей с закрепленным в ней имплантатом, вид сверху направляющей с закрепленным в ней имплантатом, содержащим пару крепежных устройств, разрез плоскостью 17D-17D по фиг.17С направляющей с закрепленным в ней имплантатом, содержащим пару крепежных устройств (одно из крепежных устройств показано в рабочем положении, второе из крепежных устройств показано непосредственно перед имплантированием) и перспективный вид направляющей с закрепленным в ней имплантатом, содержащим пару крепежных устройств.
- На фиг.18А и 18В показаны перспективные виды, соответственно, сверху и снизу, одного из различных примеров реализации крепежного устройства, на фиг.18С и 18D соответственно показаны вид сверху и разрез плоскостью 18D-18D по фиг.18С одного из различных примеров реализации имплантата, содержащего данные крепежные устройства, и на фиг.18Е и 18F показаны, соответственно, вид сверху и разрез плоскостью 18F-18F по фиг.18Е имплантата без введенных крепежных устройств.
- На фиг.19А показан вид сверху одного из различных примеров реализации имплантата, на фиг.19В и 19С, соответственно, показаны вид сбоку и вид спереди одного из различных примеров реализации имплантатов, вызывающих сколиоз или лордоз, на фиг.19D показан вид сзади примера реализации имплантата, вызывающего лордоз, на фиг.19Е и 19G показаны виды сзади двух из различных примеров реализации имплантатов, не вызывающих лордоза, а на фиг.19F и 19Н показаны виды двух различных примеров реализации имплантатов, вызывающих сколиоз.
- На фиг.20А показан перспективный вид одного из различных примеров реализации адаптера, а на фиг.20 В показан вид сбоку одного из различных примеров реализации импактора, вводимого в адаптер, удерживающий крепеж.
Различные примеры реализации настоящего изобретения будут описаны далее со ссылками на чертежи, прилагаемые к настоящей заявке. Изобретение одновременно может быть отнесено к трем различным группам объектов:
- крепежные устройства (1) (или «крепежи») и/или крепежные системы, содержащие несколько крепежных устройств (1), одинаковых, различных или дополняющих друг друга,
- межпозвонковые имплантаты (2), выполненные с возможностью приема по меньшей мере одного крепежного устройства (1) или крепежной системы, и
- приспособление (3, 4) для имплантирования имплантатов (2) между позвонками и закрепления имплантатов посредством по меньшей мере одного крепежного устройства (1) или крепежной системы.
Каждая группа объектов может содержать различные возможные примеры реализации изобретения, относящиеся к данной группе объектов. Каждому объекту могут соответствовать различные элементы (обычно составные компоненты объекта), отличающиеся по меньшей мере одной технической особенностью. Каждый объект (или выбранная группа объектов), отличающийся по меньшей мере одной технической особенностью, может взаимодействовать по меньшей мере с одним другим объектом (выбранной группы или другой группы), например, по меньшей мере относительно одной общей технической особенности, так что группы объектов выполнены согласно общей идее изобретения. Настоящее изобретение, таким образом, может быть отнесено к системе, содержащей по меньшей мере два из объектов, и к одному из объектов в отдельности.
В настоящей заявке далее подробно раскрыты элементы (например пластина, зацеп, ограничитель, выступающая часть и другие) и их технические особенности (например кривизна, гибкость, возможность вывода из взаимодействия, высота, ограничительная поверхность и другие). По меньшей мере одна техническая особенность, соответствующая элементу заданного объекта, устраняет по меньшей мере один технический недостаток, в частности, один из тех, что были упомянуты во вводной части описания изобретения настоящей заявки. В настоящей заявке, таким образом, описаны различные примеры реализации и конструкции для каждого объекта или группы объектов посредством выделения по меньшей мере одной технической особенности по меньшей мере для одного элемента.
Из настоящей заявки очевидно, что различные технические особенности каждого элемента, описанного по меньшей мере в одном примере реализации изобретения или конструкции, могут быть отделены от других технических особенностей объектов, относящихся (или объектов, относящихся и/или взаимодействующих с) к данному примеру реализации изобретения или конструкции (и, таким образом, относящихся к одному или другому элементу) и могут быть скомбинированы с любой другой из технических особенностей, описанных в данной заявке, в различных примерах реализации изобретения или конструкциях, если не указано иное, или если эти особенности несовместимы и/или их сочетание технически нецелесообразно, в частности, вследствие того, что изменения конструкции, которые могут быть необходимы вследствие отделения или сочетания особенностей, связаны непосредственно с признанием настоящей заявки. Подобным образом, некоторые технические особенности, описанные в данной заявке и относящиеся к крепежному устройству, могут быть также внедрены в различные примеры реализации крепежных систем.
В целом, особые технические особенности, относящиеся к выбранному элементу, не должны быть рассмотрены как отличные от особенностей, относящихся к другому элементу, или как отличные от других технических особенностей, относящихся к выбранному элементу, за исключением случаев, когда сочетание технических особенностей невозможно или технически нецелесообразно. Несмотря на то, что в настоящей заявке детально описаны различные примеры реализации и конструкции изобретения (в том числе предпочтительные примеры реализации изобретения), объем, и сущность настоящего изобретения не могут быть ограничены приведенными примерами.
Различные примеры реализации крепежных устройств (1) согласно настоящему изобретению могут допускать использование их совместно с межпозвонковыми имплантатами (2), например, межпозвонковыми имплантатами контейнерного типа или межпозвонковыми протезами. Межпозвонковые имплантаты выполнены с возможностью имплантирования между двумя соседними позвонками позвоночного столба (позвоночника) или с возможностью обеспечения соединения между двумя позвонками по их периферии при наличии пластин для остеосинтеза, которые могут быть использованы отдельно или в сочетании с имплантатами контейнерного типа. Крепежные устройства (1) выполнены с возможностью закрепления в одном из позвонков и прикрепления имплантата к позвонку. Различные примеры реализации крепежных устройств (1) согласно настоящему изобретению содержат по меньшей мере одну криволинейную и жесткую пластину для проникновения в позвонок через имплантат, содержащую по меньшей мере один ограничитель, удерживающий имплантат впритык к позвонку.
Далее детально описаны технические особенности «кривизна» и «жесткость», относящиеся к элементу «пластина» объекта «крепеж». Крепежное устройство (1) для закрепления межпозвонкового имплантата (2) в позвонке также упомянуто в настоящей заявке под названием «крепеж» (1), не накладывающим никаких ограничений. Данный вид крепежа был описан в публикациях FR 2,916,956, US 2009/105832 и WO 2008/149223 заявок, поданных патентовладельцем настоящей заявки, содержание которых полностью включено в настоящую заявку в виде ссылки. В различных примерах реализации изобретения крепеж (1) содержит корпус по меньшей мере с одной криволинейной пластиной (10), вытянутой вдоль продольной оси (L, фиг.13Е и 14А).
Продольная ось (L) крепежа (1) проходит между первым концом, представляющим собой передний конец, и выполненным с возможностью проникновения позвонок, и вторым концом, здесь и далее представляющим собой задний конец. Следует отметить, что обозначения «задний» и «передний» для концов крепежа (1), имплантата (2) и приспособления (3, 4) могут быть использованы в настоящей заявке для обозначения направления внедрения крепежа (1) в позвонок. Таким образом, для крепежа (1) первый конец (представляющий собой передний конец) выполнен с возможностью первоочередной вставки и проникновения в позвонок для закрепления имплантата. По отношению к имплантату, стенка или конец имплантата, обозначенные как «задние», могут представлять собой стенку или конец имплантата, содержащие проход для обеспечения приема крепежного устройства, независимо от того, представляет ли стенка собой заднюю стенку относительно рабочего положения имплантата.
По отношению к приспособлению, задний конец представляет собой конец, упирающийся в имплантат для введения крепежа через проход. Определенные примеры реализации имплантатов (2), в том числе и некоторые, детально описанные в настоящей заявке и относящиеся к имплантатам контейнерного типа, выполнены с возможностью их бокового ввода в межпозвонковое пространство, и, соответственно, задний конец будет расположен на боковой стороне позвонка, в то время как передний конец будет расположен рядом со средней линией или на противолежащей боковой стороне. Несмотря на это, термины «передний» и «задний» могут быть использованы и далее, поскольку они могут представлять собой более простые для понимания термины с точки зрения процесса имплантирования и могут в большинстве случаев быть использованы по отношению к крепежу (1), имплантату (2) и приспособлению (3, 4) независимо от выбранного подвода имплантата (пути имплантирования).
В этой связи, терминами «задний» и «передний» могут быть обозначены направления относительно пациента или анатомической особенности пациента. Будет отмечено, что в настоящей заявке упомянута продольная ось (L), проходящая между двумя этими концами, соответствующая, таким образом, переднезадней оси крепежа (1), имплантата (2) и приспособления (3, 4), по отношению к направлению внедрения крепежа (1). Кроме того, будет отмечено, что термин «практически» использован несколько раз в настоящем описании, и может быть отнесен, в частности, к техническим особенностям, например, ориентации или направлению, для демонстрации возможности отличия рассматриваемой особенности от заявленной особенности (например, выражение «по существу перпендикулярный» следует понимать как «по меньшей мере близкий к перпендикулярному», поскольку возможно обеспечение выбора положения, не обеспечивающего полной перпендикулярности, но позволяющего выполнение по существу той же самой функции. Кроме того, термин «практически», использованный в настоящей заявке, может быть также истолкован в качестве обозначающего, что, несмотря на обозначение технической особенности выражениями «обычно» («обычно») и «предпочтительно», в рамках настоящей заявки предусмотрены и другие примеры реализации или конструкции настоящего изобретения.
Тот факт, что крепеж (1) может содержать по меньшей мере одну пластину (10) обеспечивает возможность надежного закрепления крепежом (1) по меньшей мере в направлении, по существу перпендикулярном пластине, поскольку широкая часть пластины представляет собой поверхность, противодействующую перемещению крепежа и, таким образом, и перемещению имплантата (перпендикулярно к поверхности) в костной ткани, в которую имплантирован имплантат. Будет отмечено, что при выполнении пластины с криволинейной формой, закрепление может быть выполнено по меньшей мере вдоль одного направления, по существу по радиусу кривизны пластины. Кроме того, различные примеры реализации настоящего изобретения, например, различные примеры реализации изобретения, согласно описанию, приведенному в вышеупомянутых заявках, содержат преимущество, заключающееся в наличии кривизны, позволяющей имплантирование имплантата в позвонковую концевую пластину одного из позвонков вдоль оси подвода, по существу перпендикулярной оси позвоночника на уровне позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата (или в плоскости межпозвонкового пространства), что облегчает имплантирование и обеспечивает возможность избежания некоторых недостатков, связанных с неудобствами (размерами) подвода к позвонкам.
С другой стороны, в различных примерах реализации изобретения предпочтительно выполнение крепежа в форме пластины относительно небольшой толщины, что облегчает внедрение крепежа (1) в костную ткань. Малая толщина пластины (10) может быть причиной недостатков, связанных с устойчивостью крепежа (1) в позвонке до такой степени, что пластина может выступать в качестве своеобразного ножа, разделяющего позвонок в направлении ее широкой части (в поперечном направлении к продольной оси (L) различных примеров реализации изобретения), в особенности при проникновении в позвонок или после проникновения вследствие значительных нагрузок на пластину, возникающих, например, при перемещении пациента. Кроме того, малая толщина пластины может приводить к уменьшению жесткости пластины. В некоторых областях применения жесткость может представлять собой очень важную особенность для обеспечения надежного закрепления и обеспечивать более надежные примеры реализации изобретения по сравнению со скобками или другими тонкими и/или относительно гибкими и часто хрупкими устройствами, не обеспечивающими возможности надежного закрепления имплантата вследствие их гибкости и/или малой толщины и/или хрупкости.
Следовательно, предпочтительно использование жестких крепежей для многих вариантов реализации изобретения (также предпочтительно использование криволинейных крепежей, но только для облегчения подвода к позвонкам) вместо деформируемых крепежных элементов. Жесткие крепежи могут быть введены в позвонки через проход (21), проходящий по меньшей мере через часть имплантата без деформации при прохождении через проход (21). Для жестких примеров реализации изобретения предпочтительно выполнение внутренних стенок (210) прохода (21) имплантата с формой и размерами, обеспечивающими возможность прохождения крепежа через проход, вследствие наличия стенок криволинейной формы, соответствующей форме крепежа, или наличия стенок не криволинейной формы, высота которых незначительно больше высоты крепежа для обеспечения свободного прохождения крепежа через проход независимо от его криволинейной формы и жесткости (таким образом, можно избежать выполнения трудоемких и дорогих работ по выполнению криволинейного отверстия в имплантате).
В различных примерах реализации настоящего изобретения недостаток стабилизации и жесткости крепежа (1) устранен посредством использования по меньшей мере одного продольного ребра (11) по меньшей мере на одной части по меньшей мере одной поверхности корпуса крепежа (1). Предпочтительно ориентирование продольного ребра (11) в направлении длины пластины (10), по существу параллельно продольной оси (L) в различных примерах реализации изобретения. Следует отметить, что настоящее изобретение предусматривает различные конструкции крепежа (1) в зависимости от направления кривизны крепежа. На основе обозначений направлений вставки крепежа можно заключить, что различные примеры реализации крепежа выполнены с возможностью проникновения из периферийной области межпозвонкового пространства в позвонок, предпочтительно в нижнюю позвонковую концевую пластину или в верхнюю позвонковую концевую пластину, в частности, подобное характерно для межпозвонковых имплантатов контейнерного типа или межпозвонковых протезов.
Также могут быть обеспечены другие примеры реализации крепежа для его имплантирования предпочтительно в периферийную область позвонка рядом с межпозвонковым промежутком; подобное особенно характерно для межпозвонковых имплантатов, в частности, пластин для остеосинтеза. В случае, в котором предусмотрено имплантирование крепежа в позвонковую пластину, например, посредством имплантатов контейнерного типа или межпозвонковых протезов, предпочтительно выполнение кривизны крепежа таким образом, что при внедрении крепежа в позвонок ось позвоночника расположена по существу на касательной к значительной части переднего конца крепежа, или по меньшей мере часть переднего конца формирует небольшой угол с вертикальной осью позвоночника.
Данное изобретение также предусматривает различные примеры реализации крепежей (а, следовательно, и соответствующих им имплантатов и приспособлений), в которых широкая сторона пластины (10) крепежа (1) расположена по существу вдоль вертикальной оси позвоночника и другие примеры реализации крепежей (а, следовательно, и соответствующих им имплантатов и приспособлений), в которых широкая сторона пластины (10) крепежа (1) расположена по существу перпендикулярно вертикальной оси позвоночника, то есть обычно, горизонтально. Таким образом, в конкретных примерах реализации изобретения, кривизна пластины (10) крепежа (1) может быть ориентирована по ширине пластины (10), в частности, как согласно фиг.13D-13G и фиг.3В, 3K, 4А, и 13А-С.
Для данных конкретных примеров реализации крепежа, в частности для имплантатов, предназначенных для имплантирования через передний анатомический путь, предпочтительно наличие по меньшей мере одного ребра (11), обеспечивающего возможность стабилизации крепежного устройства и предотвращения чрезмерных повреждений позвонков данным устройством. При отсутствии подобного ребра, расположение кривизны в данном направлении не предпочтительно, поскольку имплантаты, имплантируемые посредством переднего анатомического пути (по существу сагиттального или близкого к сагиттальному), закреплены крепежом вдоль того же самого направления, а наибольшие напряжения, действующие на имплантаты, направлены в том же самом направлении (сагиттальном или близком к сагиттальному). В свою очередь, для имплантатов (например, имплантатов контейнерного типа), предназначенных для имплантирования боковым путем, предпочтительно выполнение кривизны по ширине пластины (10) крепежа (1), и возможно отсутствие ребра (11), поскольку плоскость пластины выполнена по существу перпендикулярной к сагиттальной (или близкой к сагиттальной) оси позвоночника и, таким образом, противодействует наибольшим напряжениям, действующим на имплантат и крепеж.
Таким образом, очевидно, что, в частности, в случае, в котором, плоскость пластины выполнена по существу перпендикулярной к оси, вдоль которой могут действовать наибольшие напряжения, в зависимости от анатомического пути имплантирования, не обязательно наличие ребра (11) на крепеже (1), а также соответствующих ему канавок (211, 311) на соответствующих имплантатах и приспособлениях. Следовательно, настоящая заявка предусматривает различные примеры реализации крепежей (1), не содержащие ребра (11), в частности, для конструкций, в которых кривизна крепежа (1) зависит от анатомического пути имплантирования для обеспечения противодействия пластины (10) наибольшим напряжениям при нахождении имплантата и крепежа в рабочем положении в теле пациента, и в конкретных крепежах (1), криволинейных по ширине пластины для имплантатов с боковым анатомическим путем имплантирования.
Для имплантатов и приспособлений, соответствующих подобным крепежам, не обязательно наличие канавок (211, 311). Данные конкретные объекты могут содержать или не содержать любые технические особенности (или сочетание технических особенностей), описанные для любого элемента или сочетания элементов любого объекта (или сочетания объектов), раскрытых в настоящей заявке, при условии, что они совместимы, в частности, вследствие того, что изменения конструкции, которые могут быть необходимы вследствие отделения или сочетания особенностей, связаны непосредственно с признанием настоящей заявки. Следует отметить, что кривизна крепежа, ориентированная по ширине пластины (10) обеспечивает возможность выделения двух боковых сторон и вогнутой стороны (или края) (внутри кривой) и выпуклой стороны (или края) (вне кривой) крепежа (1).
В других примерах реализации крепежей (а, следовательно, и соответствующих им имплантатов и приспособлений), например, согласно фиг. 2G и 2Н, кривизна пластины (10) ориентирована по глубине (или высоте, или толщине) пластины. Следует отметить, что кривизна крепежа, ориентированная в данном направлении, обеспечивает возможность выделения вогнутой стороны (внутри кривой) и выпуклой стороны (вне кривой) крепежа (1), а также двух боковых сторон (или краев) крепежа (1). Следует отметить, что настоящее изобретение также предусматривает сочетание различных объектов, описанных в настоящей заявке, посредством сочетания различных технических особенностей крепежей (1) и/или имплантатов (2) и/или приспособлений (3, 4). Например, на фиг. 3Е показан «смешанный» имплантат (2), содержащий два типа проходов (21), каждый из которых выполнен с возможностью приема крепежа, имеющего различную ориентацию кривизны. Кроме того, следует отметить, что продольная ось (L) показана на фиг. 13Е и 14А для различных примеров реализации кривизны.
Кроме того, следует отметить, что настоящее изобретение предусматривает различные примеры реализации крепежей (а, следовательно, и соответствующих им имплантатов и приспособлений) в зависимости от положения и длины ребра (11). Обычно, предпочтительно выполнение ребра (11) с возможностью по меньшей мере затруднения (или предотвращения) перемещения крепежа (1) (а, следовательно, и имплантата) в поперечном направлении относительно позвонка. Ребро (11) может быть также выполнено и использовано для увеличения жесткости крепежа (1). Следовательно, обычно, предпочтительно наличие ребра на части крепежа (1), выступающей за пределы имплантата (2) при полной вставке крепежа в имплантат.
Ребро может, но не обязательно должно, быть продолжено до переднего конца, и может, таким образом, быть закончено рядом с передним концом или на определенном расстоянии от него. Кроме того, обычно, ребро не обязательно должно быть закончено рядом с задним концом или не должно быть продолжено до заднего конца, выполненного с возможностью пребывания в имплантате. Однако в случае, в котором ребро закончено рядом с задним концом или продолжено до заднего конца, может быть обеспечена дополнительная стабилизация крепежа в имплантате (например, посредством его взаимодействия с канавками (211) в проходе). Несмотря на то, что различные предпочтительные примеры реализации крепежа содержат по меньшей мере одно ребро (11) по меньшей мере на части по меньшей мере одной стороны крепежа (1), изобретение предусматривает прочие многочисленные примеры реализации, различные варианты которых приведены на чертежах и/или могут представлять собой предмет обсуждения данной заявки.
На большинстве чертежей, показывающих крепежи, кривизна которых ориентирована по толщине пластины (10), ребро расположено на выпуклой стороне (например, на фиг.2G и 2Н). Однако в конкретных примерах реализации изобретения, по меньшей мере одно ребро (11) может быть расположено на вогнутой стороне, согласно, например, фиг.14С, 14D, и 14Е. В других примерах реализации изобретения, по меньшей мере одно ребро может быть расположено на каждой из сторон крепежа, согласно, например, фиг.14F, 14G, и 14Н. Также, различные не ограничивающие настоящее изобретение примеры имплантатов (2), выполненные с возможностью приема, различных типов крепежей (1) показаны, например, на фиг.3 (A-L) и фиг.4 (А-Н).
На данных чертежах показана форма прохода и предпочтительная конструкция соответствующего ему ребра крепежа. Кроме того, на фиг.3А, 3С, 3D, 3F, 3G, 31, 3J, и 3L показаны разрезы имплантатов, иллюстрирующие форму проходов (21) в имплантатах, которая, обычно, зависит от типа крепежа, предпочтительного для имплантатов. Например, на фиг.3В показан имплантат (2), которому будут соответствовать два крепежа (1), каждый из которых ориентирован вертикально (крепеж выполнен криволинейным по ширине пластины), а на фиг.3Е показан имплантат (2) «смешанного типа», которому будут соответствовать один вертикально ориентированный крепеж (1) и один горизонтально ориентированный (крепеж выполнен криволинейным по толщине пластины) крепеж (1).
На фиг.3Н показан имплантат (2), которому будут соответствовать два горизонтально ориентированных крепежа (1), каждый из которых содержит ребро (11) на выпуклой стороне, а на фиг.3K показан имплантат (2), которому будут соответствовать два вертикально ориентированных крепежа (1), каждый из которых содержит ребро, расположенное на боковой стороне и направленное внутрь имплантата. На фиг.4А показан имплантат (2), которому будут соответствовать два вертикально ориентированных крепежа (1), каждый из которых содержит ребро, расположенное на боковой стороне и направленное внутрь имплантата. Согласно настоящей заявке, крепежи (1), соответствующие имплантатам, изображенным на фиг.4А и 4Е, содержат удерживающий ограничитель (14) на поверхности, противоположной поверхности, содержащей ребро (11), причем удерживающий ограничитель (14) выполнен с возможностью взаимодействия с ограничителем (214) имплантата, показанного на данных чертежах.
На каждой из фиг.4В и 4С показан имплантат (2), которому будут соответствовать два горизонтально ориентированных крепежа (1), каждый из которых содержит два ребра (11) на выпуклой поверхности (ребра незначительно смещены в направлении боковой стороны от одной фигуры к другой). На фиг.4D показан имплантата (2) которому будут соответствовать два горизонтально ориентированных крепежа (1), каждый из которых содержит одно ребро (11) на выпуклой поверхности (расположено по центру на фиг.4D и смещено от центра на фиг.4Е). На фиг.4Е и 4F показан имплантат (2), которому будут соответствовать два горизонтально ориентированных крепежа (1), один из которых содержит одно ребро (11) на выпуклой стороне, а другой крепеж содержит одно ребро (11) на вогнутой стороне (ребра расположены по центру на фиг.4F и смещены от центра на фиг.4Е).
На фиг.4G показан имплантат (2) которому будут соответствовать два горизонтально ориентированных крепежа (1), каждый из которых содержит одно ребро, расположенное по центру на выпуклой поверхности. На фиг.4Н показан имплантат (2), которому будут соответствовать два горизонтально ориентированных крепежа (1), каждый из которых содержит два ребра (11) на выпуклой поверхности. Крепежи (1), содержащие ребра, смещенные от центра (например, крепеж, согласно на фиг.5F) могут обеспечивать возможность уменьшения размера для выполнения двух проходов (21) в имплантатах (2), согласно примерам на фиг.5А, 5В, и 5С. В различных примерах реализации имплантатов, использование ребер, смещенных от центра, помогает избежать наличия двух расположенных на одной оси канавок (211), например, согласно фиг.4D, что может приводить к хрупкости имплантата, и, следовательно, ограничивать конструкцию имплантата, позволяя использование только имплантатов контейнерного типа сравнительно небольшой высоты, если этого требует форма позвоночника, или утолщение стенок над (и/или под) проходом для упрочнения имплантата, или оснащение имплантата центральным крепежным средством (22) (возможно большего размера, чем в других конструкциях), в частности, согласно фиг.5А.
Согласно данным, не ограничивающим изобретение примерам, различные объекты изобретения не ограничены количеством положений крепежей и количеством положений ребра (ребер) крепежей, несмотря на то, что некоторые конструкции более предпочтительны, особенно в отношении прочности или размера имплантата (например, для имплантата шейного отдела позвоночника, малый размер которого обуславливает возникновение сильных напряжений, действующих по всему объему имплантата, а теория сопротивления материалов требует такого конструктивного исполнения имплантатов, которое не приводило бы к их чрезмерной хрупкости, вызываемой проходами (21), особенно для имплантатов контейнерного типа, выполненных из ПЭЭК (полиэфирэфиркетона).
В различных примерах реализации крепежей и крепежных систем согласно настоящему изобретению, пластины (10) могут быть выполнены по существу прямоугольными, согласно чертежам, но также могут иметь различные другие формы, без отступления от существа настоящего изобретения. Предпочтительно выполнение пластины независимо от формы ее периферийной области по меньшей мере с одной поверхностью достаточного размера, противодействующей перемещению пластины в позвонке, в отличие от скобок, гвоздей или других известных устройств. Например, большинство пластин, показанных на чертежах, содержат прямоугольную периферийную область достаточного размера, но содержат различные варианты формы, детально описанные в настоящей заявке. Кроме того, крепеж (1) может содержать несколько пластин, и/или отдельные пластины корпуса могут иметь различную форму без отступления от существа настоящего изобретения.
В действительности, при условии достижения требуемого закрепления по меньшей мере посредством одной пластины, содержащей по меньшей мере одну поверхность достаточного размера, представляющего собой в настоящем описании ширину пластины, крепеж может содержать пластины, содержащие по существу трапецеидальную или треугольную внешнюю поверхность или имеющие различные варианты форм. Например, в конкретных примерах крепежа (1) (не показаны) корпус крепежа (1) может содержать две пластины, расположенные по существу параллельно друг другу (и/или имеющие по существу одинаковую кривизну) и соединенные друг с другом на заднем конце, например, согласно описанию, приведенному в публикациях FR 2,827,156 (и WO 03/005939 и US 2004/0199254) и FR 2,879,436 (и WO 2006/120505 и US 2006/0136063), содержание которых полностью включено в настоящую заявку посредством ссылки, что может обеспечить формирование ограничителя, удерживающего крепеж (1) на имплантате и, таким образом, удерживающего имплантат впритык к позвонку.
Кроме того, согласно приведенному выше описанию, различные примеры реализации крепежей (1) могу содержать по меньшей мере одну прямую пластину, аналогичную, например, описанной в публикациях, или содержать две прямые пластины, связанные связующим звеном, выполненным с возможностью формирования ограничителя, обеспечивающего возможность закрепления имплантата. Обычно, в различных примерах реализации крепежа согласно настоящему изобретению для обеспечения надежного закрепления перпендикулярно к ширине пластины может быть использовано ребро (11), причем это ребро может быть образовано по меньшей мере одной пластиной или по меньшей мере одной подобной конструкцией (или несколькими конструкциями) для увеличения жесткости крепежа и обеспечивает поверхность, противодействующую поперечному перемещению крепежа в костной ткани. Различные примеры реализации крепежей, отличающиеся техническими особенностями размеров ребра, в особенности, высотой, также предусмотрены, причем предпочтительно выполнение ребра с возможностью противодействия поперечному перемещению крепежа. Высота ребра (11) может, например, составлять примерно половину ширины пластины (10) крепежа (1) для формирования второй пластины на основе ребра, особенно эффективной для обеспечения стабилизации крепежного устройства.
Различные примеры реализации изобретения направлены на уменьшение размера устройств и соответствующих приспособлений для обеспечения возможности имплантирования крепежного устройства вдоль оси, расположенной по существу в плоскости межпозвонкового пространства. Согласно описанию, приведенному в публикациях заявок FR 2,916,956, US 2009/105832, и WO 2008/149223, содержание которых полностью включено в настоящую заявку посредством ссылки, криволинейная пластина (10) содержит вдоль продольной оси по меньшей мере одну дугу окружности и/или эллипса с размерами и радиусом кривизны, заданными таким образом, что крепежное устройство (1) выполнено с возможностью его имплантирования в позвонковую концевую пластину одного из позвонков при расположении его вертикальной оси по существу в плоскости межпозвонкового пространства, т.е. вдоль оси подвода, по существу перпендикулярной оси позвоночника (т.е. плоскость оси подвода расположена по существу по касательной по меньшей мере к части переднего конца при приближении крепежа к позвонкам).
Согласно описанию, приведенному в вышеупомянутых заявках, различные примеры реализации различных объектов настоящего изобретения могут быть отнесены к технической особенности радиуса (или радиусов) кривизны крепежного устройства (1). Различные примеры реализации крепежного устройства (1), фактически, могут иметь различный радиус кривизны для каждого из крепежей и/или несколько различных радиусов кривизны на различных частях корпуса выбранного крепежа (1). Кроме того, например, корпус крепежа (1) может описывать дугу окружности или эллипса, но также может иметь более сложную форму кривизны, например, несколько дуг окружности, имеющих один и тот же радиус кривизны или различные радиусы кривизны, расположенные непрерывно, или несколько эллиптических дуг имеющих один и тот же радиус кривизны или различные радиусы кривизны, расположенные непрерывно, или любое сочетание дуг окружности или эллипса или радиусов кривизны, изменяющееся в пределах корпуса.
В настоящем описании, термины «дуга окружности» и «радиус кривизны» могут охватывать все данные различные возможности. Таким образом, различные примеры реализации настоящего изобретения могут обеспечивать различные варианты радиуса кривизны и некоторых связанных особенностей крепежного устройства (1), а также имплантата (2) и приспособлений (3, 4), соответствующих данному радиусу. Собственно, например, в зависимости от назначения устройства (1), в частности, предполагаемой области позвоночника для его имплантирования, предпочтителен выбор больших или малых радиусов кривизны. В зависимости от радиуса кривизны крепежного устройства (1), оси, проходящие, соответственно, через внедряемый конец крепежного устройства (1) и ограничительный конец крепежного устройства (1) могут образовывать угол от 90° до 180°, однако значение угла может также быть меньше 90°
Предпочтительно значение угла, составляющее от 110° до 160° облегчающее имплантирование устройства, в большей степени, чем значения угла, лежащие за этими пределами. В зависимости от степени закрепления, которой необходимо достичь посредством крепежного устройства (1), будет выбран более или менее тупой угол. При необходимости выполнения, например, плотного закрепления контейнера или протеза впритык к позвонковой концевой пластине, предпочтительно значение угла, составляющее от 120° до 180°, а при наличии необходимости более быстрого предотвращения перемещения имплантата в плоскости межпозвонкового пространства, предпочтительно значение угла, составляющее от 90° до 150°. Несмотря на то, что примеры значений углов не показаны на чертежах, выбор различных углов для крепежного устройства (1) обеспечивает возможность учета различных желаемых типов крепления для обеспечения закрепления имплантатов, соответствующего данному случаю.
Крепежное устройство (1), значение угла которого представляет собой оптимальное значение, например, близкое к 135°, может быть также обеспечено в одном из предпочтительных примеров реализации изобретения для закрепления устройства посредством плотного прижатия имплантата к позвонковым концевым пластинам и предотвращения его перемещения в плоскости межпозвонкового пространства. Кроме того, согласно различным примерам реализации имплантата (2), для крепежного устройства могу быть выбраны различные значения углов, позволяющие достичь надежного закрепления, несмотря на возможный лордоз, кифоз или даже сколиоз, естественные, патологические или вызванные имплантатом. Таким образом, различные примеры реализации крепежного устройства (1) и имплантата (2) могут быть имплантированы вдоль оси подвода по существу в плоскости межпозвонкового пространства, т.е. в плоскости, в которой обеспечена возможность имплантирования имплантата (2), посредством задания радиуса кривизны крепежного устройства и ориентации прохода (21), в который вставлено крепежное устройство, для облегчения подвода всех элементов имплантата и устройства к межпозвонковому пространству.
В одном из примеров реализации изобретения, дуга (или дуги), описываемые корпусом крепежа (1) выполнены с размерами и по меньшей мере одним радиусом кривизны, заданными таким образом, что крепежное устройство (1) выполнено с возможностью имплантирования в позвонковую концевую пластину вдоль оси подвода, образующей от 40° до 140° с вертикальной осью позвоночника, однако предпочтительно, приблизительно 90°. Этот угол может быть выполнен неодинаковым для одного и того же крепежного устройства (1) в зависимости от размеров подходов к позвонку и также может быть выполнен неодинаковым для различных крепежных устройств (1) в зависимости от заданного радиуса кривизны крепежного устройства (1) (а, следовательно, и угла, сформированного между его задним и передним концом). Кроме того, в настоящей заявке также описаны различные примеры реализации крепежа (1), отличающиеся тем, что корпус содержит по меньшей мере одну прямую (не криволинейную) пластину (10).
Следует отметить, что в случае использования прямых крепежей (1) (т.е. крепежей, содержащих по меньшей мере одну прямую пластину), предпочтительно расположение оси подвода не полностью в плоскости межпозвонкового промежутка, а также предпочтителен наклон оси. Данный способ расположения наклонной оси обычно не будет предпочтительным, вследствие затруднения подвода к позвонкам, но использование его возможно в некоторых случаях. Предпочтительно для имплантатов, содержащих подобные прямые крепежи (1) наличие по меньшей мере одного прямого прохода (21), ориентированного по направлению по меньшей мере к одному позвонку вдоль наклонной траектории (не перпендикулярной оси позвоночника) между периферией позвоночника и позвонками. Для приспособлений, используемых для имплантирования подобных имплантатов (2) с прямым проходом и прямых крепежей (1), предпочтительно наличие контактной поверхности, взаимодействующей с имплантатом на заднем конце, наклоненном по отношению к продольной оси (переднезадней, согласно терминологии, используемой в настоящей заявке) для обеспечения наклонной оси подвода по отношению к позвонкам.
Предпочтительно выполнение канавок (3011) в наконечнике (30) направляющей (3) прямыми, для направления прямого крепежа (1), и выполнение их с возможностью размещения крепежа непосредственно перед входом в прямой проход (21) имплантата. Кроме того, различные примеры реализации крепежа (1) также могут содержать корпус, содержащий по меньшей мере две прямые пластины (10) (или части пластин), образующие угол. Эти прямые пластины (10) (или части пластин) могут быть, например, связаны по меньшей мере одним связывающим звеном, образуя угол (например, вследствие кривизны связывающего звена). Данные различные примеры реализации могут быть использованы совместно с имплантатами (2), содержащими проход (21) криволинейной формы, например для облегчения прохождения крепежа (1) и/или обеспечения минимального люфта крепежа (1) в имплантате (2) вследствие взаимодействия различных частей или участков крепежа (1) с различными частями или участками внутренних стенок прохода (21).
Различные примеры реализации крепежа (1) могут также содержать корпус, содержащий по меньшей мере одну прямую пластину (10) (или часть пластины) и по меньшей мере одну криволинейную пластину (10) (или часть пластины). Данные различные конструкции корпуса крепежа (1) могут обеспечивать возможность наличия различных примеров реализации предполагаемых объектов изобретения, относящихся к крепежам, содержащим различные части. Данные объекты могут быть пересмотрены для устранения недостатка(ов) облегчения прохождения крепежа (1) через имплантат (2) и/или улучшения стабилизации крепежа (1) в имплантате (2). В случае, в котором подобные объекты не содержат ребер (11), имплантаты и приспособления, относящиеся к ним, могут не содержать канавок (211, 3011).
Данные объекты изобретения (т.е. любой из примеров реализации изобретения, содержащий по меньшей мере одну прямую и/или одну криволинейную пластину (или часть пластины) в корпусе) могут также содержать или не содержать, согласно различным примерам реализации, любые технические особенности (или сочетание технических особенностей), относящиеся к любому элементу или сочетанию элементов любого объекта согласно настоящему изобретению (или сочетанию объектов) согласно настоящему изобретению, раскрытых в данной заявке, при условии, что они совместимы, в частности, вследствие того, что изменения конструкции, которые могут быть необходимы вследствие отделения или сочетания особенностей, связаны непосредственно с признанием настоящей заявки.
Крепежное устройство (1) обычно взаимодействует по меньшей мере с одним проходом (21), проходящим через часть имплантата, закрепление которой выполнено крепежным устройством. Подобное отверстие может быть выполнено, например, в виде трубки или канала с формой и размером, обеспечивающими возможность прохождения крепежного устройства через проход, в частности, в поперечном сечении (например, в по существу прямоугольном поперечном сечении с криволинейными углами). Предпочтительно выполнение прохода (21) прямым, что облегчает его вырезание и обработку, и задание размеров прохода для обеспечения прохождения криволинейного жесткого крепежного устройства (1) без деформации крепежного устройства независимо от его радиуса кривизны. В различных примерах реализации, в которых крепеж (1) криволинеен, предпочтительно задание высоты (входа) прохода, следовательно, больше толщины крепежного устройства (1), достаточной для обеспечения прохождения крепежного устройства внутри прохода (21) без деформации независимо от его радиуса кривизны и жесткости, однако в то же время высота достаточно мала для обеспечения возможности надежного закрепления имплантата (2) крепежным устройством (1) без наличия слишком большого люфта крепежного устройства внутри прохода (21).
В конкретных примерах реализации изобретения, ширина прохода (21) может быть по существу равной ширине устройства (1), и крепежное устройство не содержит бокового зазора и не совершает бокового перемещения при размещении его в проходе (21). Длина крепежного устройства (1) зависит от длины пересекаемого прохода (21) и необходимой глубины проникновения в позвонковые концевые пластины. Ребро (11) обычно увеличивает жесткость крепежа (1) и предотвращает повреждение позвонков, вызываемые «разрезанием» позвонков в направлении ширины крепежа (1). Для предотвращения перемещения в направлении ширины крепежа, в дальнейшем в этом документе для упрощения называемом «поперечное» (перемещение представляет собой поперечное перемещение относительно длины крепежа), предпочтительно выполнение ребра (11) сдостаточной высотой для эффективной блокировки и обеспечения поверхности достаточно большого размера для удерживания крепежа в поперечном направлении.
Таким образом, ребро (11) образует своего рода пластину, предотвращающую разрезание позвонка крепежом вследствие поперечных перемещений крепежа и улучшающую закрепление устройства в позвонке. Кроме того, при увеличении жесткости крепежа (1) степень закрепления крепежа в позвонках также будет увеличена: пластина обычно не будет согнута или скручена для уменьшения риска выхода пластины из позвонка. Различные примеры реализации крепежа (1), содержащие по меньшей мере одно ребро могут обеспечивать возможность достижения надежного закрепления в двух плоскостях, вместо одной при наличии подобного ребра (11). В различных примерах реализации крепежных устройств (а, в результате, и в соответствующих им имплантатах и/или приспособлениях), вдоль продольной оси корпуса (10) происходит изменение ширины и/или высоты ребра (11).
Таким образом, например, согласно некоторым чертежам, начало ребра (11) расположено рядом с передним концом крепежа и его высота задана постепенно увеличивающейся в направлении заднего конца. Высота ребра (11) может быть задана постоянной на определенной части, например, рядом с задним концом или может быть задана изменяющейся на всем его протяжении. Кроме того, для облегчения внедрения ребра (11) в костную ткань, верхний край ребра (11), т.е. его верхняя часть (часть, расположенная напротив пластины), может быть заострена по меньшей мере на какой-либо части, например, рядом с передним концом. Например, ребро может содержать фаски на боковых сторонах. Согласно примеру на фиг.18А, крепеж (1) содержит два ребра (11) на его выпуклой поверхности, содержащих скошенные части (113) и плоские части (114). В данном примере скошенные части расположены рядом с передним концом, и имплантат может, таким образом, содержать канавки, глубина и форма которых выполнены соответствующими скошенным частям (113), в то время как часть (114) выполнена плоской рядом с передним концом.
Как будет очевидно, возможно создание конструкции, противоположной описанной, в частности, имеющей заостренную скошенную часть (113) рядом с передним краем, для облегчения проникновения в позвонки, или обеспечение различных конструкций, содержащих несколько различных частей. Аналогично, ширина ребра (в направлении ширины пластины) также может быть изменена, например, увеличена в направлении заднего конца, посредством заострения переднего конца, либо посредством утолщения заднего конца ребра для образования конструкции для удержания крепежа (1) в имплантате (2), аналогичной конструкциям, описанным в настоящей заявке.
Обычно, согласно приведенному описанию, крепежное устройство (1) выполнено с возможностью его вставки через проход (21), пересекающий по меньшей мере часть имплантата (2) для проникновения по меньшей мере в одну позвонковую концевую пластину и закрепления в ней имплантата (2) в посредством по меньшей мере одного ограничителя, удерживающего имплантат (2). Продольное(ые) ребро(а) (11) выполнено(ы) с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одной канавкой (211) в проходе (21) имплантата (2). Взаимодействие ребра (11), представляющего собой направляющую пластину, с канавкой (211) в проходе (21) улучшает стабилизацию крепежа (1) в имплантате (2), в особенности посредством уменьшения поперечного люфта крепежа (в направлении ширины пластины). Увеличение высоты ребра между его передним и задним концом, а также обеспечение постоянной высоты ребра рядом с задним концом, например, согласно фиг.6A-6G, облегчает внедрение ребра в костную ткань и обеспечивает постоянный размер заднего конца и закрепление крепежа в имплантате посредством взаимодействия ребра (11) с канавкой (211).
В других конкретных примерах реализации изобретения высота ребра (11) на определенной части (111) достигает максимума на заданном расстоянии от заднего конца, а затем происходит ее уменьшение в направлении заднего конца. Например, согласно примерам реализации изобретений, показанным на фиг.5Е и 5F, часть (111) соответствует части ребра (11), остающейся в канавке (211) прохода (21) после полной вставки крепежа в имплантат (после пребывания крепежа в имплантате для удерживания его впритык к позвонку). В некоторых из этих примеров реализации изобретения, переход между частью (111) и остальной частью ребра может быть выполнен в виде выступа, выполняющего функцию упора (112) на поверхности (220) на выходе прохода (21) для удерживания крепежа в имплантате и противодействия удалению крепежа (1). Меньшая, но не нулевая высота части (111) обеспечивает возможность предотвращения посредством этой части поперечного перемещения крепежа, однако часть (111), выполненная с постоянной высотой (даже в случае, в котором высота меньше высоты остальной части ребра) обеспечивает выполнение этой функции, также как и часть с постепенно уменьшающейся высотой, показанный на фиг.5Е и 5F.
В данных примерах реализации, ребро (11), таким образом, содержит по меньшей мере одну выемку (112), расположенную на некотором расстоянии от заднего конца, заданном таким образом, что происходит упор насечки (112) в ограничительную поверхность (220) в конце прохода (21) имплантата (2). Данная поверхность (220) может быть расположена вне прохода, но предпочтительно формирование ее посредством выхода отверстия, т.е. посредством перехода между внутренней поверхностью канавки (211) и поверхностью, расположенной вне отверстия, то есть (согласно примерам) внутренней поверхностью имплантата - стенкой (т.е. поверхностью внутри контейнера, в примерах реализации изобретения, в которых стенка (28) контейнера формирует полость (26) согласно чертежам). Очевидно, что вследствие наличия выемки (112) на ребре (11), обеспечивающей прием ребра в канавке (211) и переход ребра через насечку (112), упирающуюся впоследствии в поверхность (220) имплантата, может быть необходима небольшая деформация части (215, фиг.5Е) имплантата (и/или дна канавки 211, если позволяет конструкция имплантата), в частности, вследствие того, что крепеж может быть выполнен не деформируемым или деформируемым в меньшей степени, чем имплантат.
Небольшая деформация часто возможна для межпозвонковых имплантатов контейнерного типа, выполненных из твердых, но легко деформируемых материалов, например, ПЭЭК. Будет отмечено, что выемка (112) может быть также расположена на крепеже в любом другом месте, отличном от ребра. Следовательно, изобретение предусматривает различные примеры реализации крепежей и имплантатов, в которых крепеж содержит по меньшей мере одну выемку (112), выполненную таким образом, что происходит упор выемки в ограничительную поверхность (220) имплантата, расположенную внутри прохода (21) или на конце прохода (21).
В некоторых конструкциях передний конец крепежа (1) выполнен с возможностью проникновения в позвонок рядом с областью имплантирования фиксируемого им имплантата (2). В конкретных примерах реализации крепежа (1), например, согласно фиг.1, передний конец содержит по меньшей мере один скос (15) или по меньшей мере одну фаску, способствующие проникновению крепежа (1) в позвонок. В конкретных примерах реализации, передний конец может содержать паз, выполненный, например, в форме выемки, согласно фиг.1, и способствующий проникновению переднего конца в позвонковые концевые пластины. Следует отметить, что внутренние края выемок могут быть заострены или не заострены. Обычно, вследствие того, что передний конец выполнен с возможностью проникновения в позвонковую концевую пластину и направления остальной части крепежа (1), предпочтительно выполнение переднего конца с возможностью облегчения его проникновения в костную ткань.
Таким образом, на чертежах, прилагаемых к настоящей заявке, показан передний конец, выполненный по существу в форме точки (согласно дальнейшему описанию). Очевидно, что этот конец может быть заострен (или затуплен), но ввиду того, что костная ткань может быть относительно прочной, предпочтительно сохранение прочности переднего конца. Таким образом, согласно фиг.1, предпочтительно наличие на переднем конце фасок на каждой из поверхностей пластины (10) и выполнение боковых сторон пластины скошенными для уменьшения ширины переднего конца. Предпочтительно выполнение скосов кромки с окончанием их на заданном расстоянии друг от друга и выполнение переднего конца с окончанием его острым краем (например, краем, на котором выполнена выемка (13) на фиг.1).
С другой стороны, согласно приведенному выше описанию, предпочтительно беспрепятственное проникновение крепежа (1) в позвонки, не вызывающее риска разделения позвонков за пределами крепежа (1). Следовательно, предпочтительно выполнение боковых сторон (или краев) пластины (10) (корпуса в целом) плоскими согласно большинству чертежей. То есть, обычно, предпочтительно выполнение боковых сторон пластины (10) крепежа (1) плоскими (согласно, например, фиг.2G, 2Н и большинству чертежей, на которых показан крепеж), во избежание разделения позвонков. Стороны (или края) в частности, но не только, входят в состав примеров реализации изобретения, в которых крепеж не содержит ребер. В других примерах реализации изобретения, стороны могут быть выполнены менее плоскими, например, криволинейными или скошенными, согласно примерам на фиг.6D, 8F, 18А, 18В или даже заостренными для облегчения их проникновения в позвонки, но в последнем случае предпочтительно выполнение крепежа содержащим ребро. Безусловно, следствие того, что наличие ребра (11) уменьшает риск поперечного перемещения крепежа, оно также позволяет снизить риски, связанные с заострением боковых краев пластины (10).
Для улучшения способности удержания имплантата (2) крепежом впритык к позвонку, в различных примерах реализации изобретения обеспечен упор крепежа по меньшей мере в одну поверхность имплантата, закрепляемого крепежом для удерживания имплантата впритык к позвонковой концевой пластине и предпочтительно удерживание имплантата плотно прижатым к ней. В различных примерах реализации крепежного устройства (1), для корпусе предпочтительно наличие по меньшей мере одного удерживающего ограничителя (14). Для удерживающего ограничителя (14) предпочтительно наличие по меньшей мере одной ограничительной поверхности, обращенной к переднему концу. Предпочтительно расположение поверхности приблизительно перпендикулярно продольной оси и обращение ее к переднему концу, независимо от того, расположена ли она на заднем конце или ближе к переднему концу.
Удерживающий ограничитель (14) выполнен с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одной ограничительной поверхностью дополнительного ограничителя (214), расположенного на имплантате (2), для закрепления которого выполнено крепежное устройство (1), для удержания имплантата (2) впритык к позвонку, для закрепления в котором выполнено крепежное устройство (1). В различных примерах реализации изобретения предпочтительно наличие в ограничителе (214) по меньшей мере одной ограничительной поверхности, обращенной к заднему концу (т.е. по направлению к внешней поверхности имплантата), выполненной с возможностью оптимального взаимодействия с удерживающим ограничителем (14). Данные дополнительные ограничительные поверхности могут иметь различную конструкцию, например, выполнены плоскими, криволинейными, призматическими и т.д. Следует отметить, что предпочтительно расположение удерживающего ограничителя (14) на заднем конце, согласно большинству чертежей настоящей заявки. Во многих конструкциях удерживающий ограничитель (14) расположен на уровне (т.е. в окрестности) заднего конца, для расположения ограничителя на выходе прохода (21) или рядом с выходом прохода (21) в имплантате с упором в дополнительную поверхность ограничителя (214) имплантата.
Поверхность дополнительного ограничителя (214) может, например, представлять собой поверхность наружной стенки имплантата, но предпочтительно выполнение ее в виде углубления вследствие чего не происходит выступание ограничителя (14) наружу (или выступание за пределы имплантата), при полной вставке крепежа (1) в имплантат. Кроме того, очевидно, что ограничитель (14) может быть сдвинут по направлению к переднему концу крепежа для размещения внутри прохода (21), при условии подходящего расположения дополнительной ограничительной поверхности (214) имплантата. Однако расположение удерживающего ограничителя (14) на уровне заднего конца, во многих примерах реализации изобретения имеет преимущество, связанное с обеспечением надежного закрепления имплантата, в частности, в случае, в котором крепеж выполнен с возможностью взаимодействия с имплантатом от входа в отверстие до выхода из него. Кроме того, данное заднее положение предпочтительно при выполнении имплантата (2) и крепежа (1) с возможностью намеренного удаления крепежа, согласно приведенному в настоящей заявке описанию для различных конструкций.
В конкретных примерах реализации крепежа (1), удерживающий ограничитель (14) содержит по меньшей мере одну часть, выступающую по меньшей мере с одной поверхности и/или сторон (или краев) крепежа (1). Например, удерживающий ограничитель (14) может содержать по меньшей мере один выступающий зацеп. Например, согласно фиг.2G, 2Н, 6D, 8D, 8Е, 8F, 9А-С, 10А-С, удерживающий ограничитель (14) содержит два выступающих зацепа на одной и той же поверхности крепежного устройства (1), в частности, на выпуклой поверхности в данных примерах реализации изобретения, в которых кривизна крепежа ориентирована по толщине пластины (10). В других конструкциях, по меньшей мере один зацеп может быть расположен на любой поверхности и/или сторонах (или краях), или по меньшей мере один зацеп может быть расположен на каждой поверхности и/или стороне (или крае), или может иметь место любой другой вариант с той же сущность. В примере, показанном на фиг.13G, в котором крепеж выполнен с кривизной, ориентированной по ширине пластины (10), возможно обеспечение по меньшей мере одного удерживающего ограничителя по меньшей мере на одной из поверхностей пластины, таким образом, пример, приведенный на фиг.13G не представляет собой ограничивающий пример. В конкретных примерах реализации крепежа (1) удерживающий ограничитель (14) содержит по меньшей мере один выступающий зацеп по меньшей мере на одной боковой стороне или крае корпуса крепежного устройства (1).
Предпочтительно расположение по меньшей мере одного зацепа на каждой из двух боковых сторон для улучшения закрепления, согласно на фиг.5F, 6Е, 6F, и 6G. В конкретных примерах реализации крепежа (1) удерживающий ограничитель (14) содержит по меньшей мере один выступающий зацеп по меньшей мере на одной боковой стороне ребра (11), причем предпочтительно расположение его рядом с задним концом крепежа во избежание создания чрезмерно большого или глубокого углубления по периметру канавки (211) для дополнительной ограничительной поверхности (214). Предпочтительно расположение по меньшей мере одного зацепа на каждой из боковых поверхностей ребра (11) на заднем конце, согласно фиг.7В и 7Е.
Как видно из примеров конструкций удерживающего ограничителя (14), использованный в настоящем описании термин «выступающий зацеп» не должен быть истолкован в качестве ограничивающего конструкцию, и точная форма зацепа может быть разнообразной, например, от пластины небольших размеров, образующей плоские ограничительные поверхности, или стержня небольших размеров, образующего криволинейные ограничительные поверхности, или любого другого варианта, несмотря на то, что некоторые определенные формы могут иметь различные преимущества, например, в отношении эффективности удержания или преднамеренного удаления крепежа. Кроме того, удерживающий ограничитель (14) может иметь различное расположение для удерживания крепежа (1) в имплантате и удерживания имплантата впритык к позвонку наилучшим способом.
Некоторые различные удерживающие ограничители (14) могут быть также обеспечены и расположены в различных местах на крепеже (1). В конкретных примерах реализации крепежа (1) и имплантата (2) удерживающий ограничитель и дополнительный ограничитель (214) выполнены с формой, обеспечивающей совмещение или закрепление ограничителя (14) ограничителем (214) имплантата, например, посредством закрепления зацепов в углублении. Для крепежей (1), содержащих две криволинейные- пластины, соединенные не криволинейной частью, или для отдельной пластины, содержащей криволинейную часть (в форме крючка согласно публикациям FR 2,879,436, WO 2006/120505 и US 2006/0136063, содержание которых полностью приведено в настоящей заявке посредством ссылки, в частности, для закрепления протезов), представляющую собой удерживающий ограничитель, взаимодействующий с резьбой или по меньшей мере с одной поверхностью, расположенной, например, на входе в проход (21).
Крепежное устройство (1) выполнено отделяемым в большом количестве примеров реализации изобретения и может быть имплантировано в позвонки и совмещено с имплантатом после размещения имплантата между позвонками и допускает регулировку положения имплантата между позвонками перед окончательным закреплением посредством крепежа (1). В конкретных примерах реализации изобретения удерживающий ограничитель может быть использован для вытягивания крепежа (1) для удаления крепежа и, при необходимости, имплантата из позвонков (т.е. в случае наличия загнутого крючка или ограничителя (214), обеспечивающего возможность вытягивания по меньшей мере части удерживающего ограничителя (14)). Следует отметить, что пример на фиг.7Е и аналогичные ему конструкции могут быть расположены в каком-либо месте на ребре (поскольку крепеж не содержит ребра или в случае, в котором ребро не продолжено до заднего конца), и образованы на выступе (или зацепе), выступающем на пластине (10). Ограничитель, образованный вне пластины (посредством ребра или выступа) может быть также использован для вытягивания крепежа для его удаления, особенно в случае, в котором входной проход содержит углубление, обеспечивающее доступ для удаляющего приспособления.
В конкретных примерах реализации, корпус крепежа (1) содержит по меньшей мере один ограничитель удаления или крепежные средства, противодействующие извлечению крепежного устройства (1) из имплантата (2), например, посредством контакта по меньшей мере с одним дополнительным ограничителем (212) удаления на имплантате (2). Ограничитель удаления может, например, быть выполненным в форме затвора, содержащего по меньшей мере один гибкий зацеп (12) (или язычок), например, обращенный по существу к заднему концу крепежа или другие конструкции для закрепления крепежа (1) в имплантате (2). Согласно фиг.14А и 14В, в различных конструкциях данные зацепы выполнены с возможностью втягивания (по ширине пластины в данном примере, или по толщине пластины согласно другим описанным в настоящей заявке примерам реализации, или даже по ширине или по толщине ребра согласно другим описанным в настоящей заявке примерам реализации) для обеспечения возможности прохождения крепежа через проход (21) имплантатов (2).
Расположение зацепа может быть изменено в зависимости от различных примеров реализации изобретения, в частности, в соответствии с предпочтительным люфтом по сравнению с остальной частью корпуса крепежа (1). В некоторых предпочтительных конструкциях зацеп выполнен гибким. Следует отметить, что гибкость зацепа может быть достигнута за счет его малой толщины, несмотря на то, что материал, из которого он выполнен, жесткий и/или за счет использования гибкого материала и/или за счет формы зацепа. Например, предпочтительно выполнение зацепа по существу криволинейной формы для увеличения его гибкости для взаимодействия по меньшей мере с одной поверхностью или другой удерживающей конструкцией имплантата.
Ограничитель удаления не обязательно должен быть обращен только к заднему концу, но в конструкциях, в которых зацеп взаимодействует с поверхностью или другой конструкцией имплантата (даже в случае, в котором он не выровнен относительно продольной оси) направление, в котором обращен ограничитель удаления задано по существу или примерно совпадающим с направлением к заднему концу, поскольку подобное направление противодействует извлечению.
При введении крепежа в имплантат для обеспечения взаимодействия с внутренней стенкой (210) прохода (21), гибкий зацеп (12) выполнен с возможностью разворачивания и упора в развернутом положении в дополнительный ограничитель (212) удаления имплантата, содержащий по меньшей мере одну ограничительную поверхность, в которую происходит упор свободного конца (122, фиг.14А) гибкого зацепа (12) для противодействия удалению крепежа (1) или по меньшей мере для противодействия выходу крепежа (1) из имплантата (2), вызываемому силами, действующими на крепеж и/или имплантат. Следует отметить, что на большинстве чертежей, показывающих гибкие зацепы на боковых сторонах пластины (10), а также, в частности, на фиг.14А и, 14В, часть свободного конца (122, фиг.14А) гибкого зацепа (12) выполнена выступающей за пределы периферии пластины (например, боковых сторон) (10) для формирования ограничителя (в случае развернутого зацепа), а для соединительного конца (121, фиг.14А) гибкого зацепа (12), обычно выполненного как одно целое с пластиной (10), предпочтительно его формирование на периферии (например, боковых сторонах) пластины (10) для беспрепятственной вставки крепежного устройства в проход (21).
Следует отметить, что термин «гибкий зацеп», использующийся в настоящем описании, не ограничивает конструкцию, и может означать гибкую часть, выполненную как одно целое с крепежом, или отдельную гибкую деталь, прикрепленную к корпусу (10) крепежа, или даже деталь (гибкую или негибкую), прикрепленную к корпусу (10) крепежа, сгибающуюся в области соединения. В данных конструкциях, гибкие зацепы (12) могут не препятствовать вставке крепежа в имплантат и выполнены беспрепятственно сворачиваемыми и разворачиваемыми и с обеспечением зацепления и упора по меньшей мере в одну поверхность ограничителя (212) удаления. Обычно, предпочтительно расположение гибких зацепов (12) на части крепежа, не взаимодействующей с костной тканью при внедрении крепежа в позвонок, для обеспечения беспрепятственного разворачивания гибких зацепов. В других конструкциях, однако (например, в тех, что показаны на фиг.5D, 7В, 8G) гибкие зацепы могут быть расположены на крепеже и могут быть развернуты внутри прохода, и удержаны ограничителем удаления (212), образованным верхней и нижней поверхностью имплантата (2). В приведенных примерах разворачиванию зацепов на выходе прохода (21) может препятствовать костная ткань, однако данный недостаток может быть уравновешен другими преимуществами, обеспечиваемыми данной конструкцией, например, более простое устройство и более высокая прочность конструкции имплантата.
В других примерах реализации изобретений, варианты которых показаны на фиг.2С, 2Е, гибкие зацепы расположены на крепеже и выполнены не выходящими за пределы прохода (21) в имплантате при введении крепежа (1) в него, и проход (21) содержит в этом случае по меньшей мере одно устройство (например, вогнутую поверхность), образующее ограничитель (212) удаления, в частности, согласно фиг.15В, 15С, 15D, и особенно фиг.15F. Очевидно, что стенки (210) прохода выполнены с утолщением на определенной части для формирования ограничителя удаления (212), на котором расположены зацепы (12) в случае полной вставки крепежа в имплантат. Таким образом, в данном примере размеры выхода прохода (21) по меньшей мере вдоль одной оси, больше чем размеры входа прохода, по меньшей мере в направлении или по оси, не параллельной оси отверстия. Ограничитель (212) удаления может быть выполнен путем механической обработки (расточки), выполняемой от выхода прохода по оси, параллельной продольной оси прохода. Однако в различных примерах реализации, ограничитель (212) удаления может быть выполнен вдоль наклонной оси, с образованием внутри прохода углубления без расширения выхода прохода. В случае расширения выхода прохода, люфт крепежа (1) в проходе (21) будет ограничен входом прохода и/или взаимодействием между ребром (11) и канавкой (211). Предпочтительно расположение зацепов не рядом с задним концом для обеспечения большей глубины углублений, выполненных от выхода прохода (21) для формирования ограничительных поверхностей ограничителя (212) удаления.
На фиг.13D, 13F и 13G показан один вариант примера реализации изобретения, аналогичный описанному, содержащий зацепы по сторонам пластины, но на крепежах, криволинейных в направлении ширины пластины. Гибкие зацепы в данных примерах расположены по сторонам (выпуклая и вогнутая) пластины. Однако в данных примерах реализации изобретения, содержащих крепеж, криволинейный в направлении ширины пластины (крепеж с вертикальным расположением), гибкие зацепы (12) могут быть расположены на боковых поверхностях пластины (например, на стороне, на которой расположено ребро (11) или на противоположной стороне), или на ребре (11), во всех случаях согласно приведенному в настоящей заявке описанию.
В конкретных примерах реализации крепежа (1) и имплантата (2), гибкие зацепы (12) могут быть расположены по меньшей мере на одной стороне пластины, и по меньшей мере на одной из поверхностей пластины. На фиг.9А, 9В, и 9С показаны варианты данных примеров реализации изобретения, содержащих гибкие зацепы (12), расположенные на выпуклой поверхности крепежа (1) по обеим сторонам канавки (11). Конечно, зацепы могут быть расположены на одной или обеих поверхностях. В некоторых конструкциях, особенно если позволяет размер части (215) (например, фиг.5Е) имплантата (2), гибкий зацеп (12) может быть расположен на вогнутой поверхности и взаимодействовать с ограничителем (212) удаления, расположенным внутри или на верхней поверхности части (215). В этом случае, углубление (240, фиг.15F, 18D, 18F) может также быть расположено на этой стороне отверстия для обеспечения возможности вывода гибких зацепов из взаимодействия согласно приведенному в настоящей заявке описанию.
В данных примерах, следует отметить, что расположение зацепов, с одной стороны, между передним и задним концом, а с другой стороны на боковой поверхности, может быть разнообразным. Предпочтительно расположение зацепов не рядом с задним концом для обеспечения необходимой глубины углубления, образованного от выхода прохода (21) для формирования ограничительных поверхностей ограничителя (212) удаления, согласно приведенному выше описанию. В зависимости от положения гибкого зацепа (12), ограничитель удаления (212) может быть образован углублениями, например, согласно фиг.9F, выполненными в стенке (210) прохода (21), причем углубления могут быть расположены рядом с боковыми сторонами отверстия (фиг.9А), и рядом с канавкой (фиг.9В). Зацепы, расположенные на расстоянии от заднего конца, согласно примеру на фиг.9С, могут взаимодействовать с поверхностью вне отверстия, согласно фиг.9G.
В конкретных примерах реализации, зацеп(ы) (12) могут быть расположены по меньшей мере на одной стороне или по меньшей мере на одной поверхности пластины, и на гребне или по меньшей мере на одной стороне ребра (11). На фиг.10А, 10В, и 10С показаны варианты примеров реализации изобретения. На фиг.10А ребро (11) содержит два гибких зацепа (12), выходящие за пределы сторон ребра. Предпочтительно задание размера двух зацепов с обеспечением совпадения размера зацепа с размером ребра или приближения к размеру ребра в свернутом состоянии. На фиг.10В ребро содержит зацеп на каждой из его сторон, которые в данной конструкции смещены друг относительно друга по продольной оси. Размер зацепа в свернутом состоянии приближен к ширине ребра или не превышает ширину ребра. На фиг.10В высота зацепов меньше высоты ребра (11), но они могут быть выполнены одинаковой с ребром высоты, или выше его. В двух примерах на фиг.10С зацепы выполнены на гребне ребра в различных положениях: зацеп верхнего крепежа расположен на большем расстоянии от заднего конца, чем зацеп нижнего крепежа. Предпочтительно задание размера зацепов в данных примерах без превышения высоты ребра, однако зацепы могут иметь различные размеры или конструкции.
В большинстве из данных конструкций ограничитель (212) удаления расположен в имплантате и выполнен с возможностью взаимодействия с гибкими зацепами, в зависимости от их положения на крепеже и ориентации. Например, на фиг.10G, крепежи, показанные на фиг.10А, выполнены с упором в выход прохода (21), а ограничитель удаления (212) в данном примере имплантата контейнерного типа, содержащего внутреннюю полость (26), образован поверхностями на обеих сторонах выхода канавки (211) внутри полости имплантата. На фиг.10Н показаны два смещенных зацепа крепежа (1), показанного на фиг.10В, причем зацеп, расположенный наиболее близко к заднему концу (верхний на фиг.10Н) выполнен с упором в углубление вдоль канавки (211), а зацеп, расположенный на большем расстоянии от заднего конца выполнен с упором в поверхность на выходе канавки (211) внутри полости имплантата контейнерного типа. Аналогично, в зависимости от положения зацепа вдоль продольной оси, согласно примеру на фиг.101, вдоль канавки (211) обеспечено углубление, образующее ограничитель удаления (212) (см. нижний крепеж на фиг.101), а для зацепа, расположенного на большем расстоянии от заднего конца, например, верхнего на фиг.101, ограничитель удаления (212) образован поверхностью на выходе канавки (211) внутри полости имплантата контейнерного типа.
Следует отметить, что в различных примерах реализации изобретения, в которых гибкие зацепы расположены на расстоянии от заднего конца, так что необходимо формирование углубления для разворачивания зацепа, а, образованный, таким образом, ограничитель удаления (212) может быть выполнен с возможностью содержать две ограничительные поверхности, формирующие угол (предпочтительно близкий к 90°), с обеспечением упора свободного конца гибкого зацепа (12) в одну из них и противодействия удалению крепежа, а другая поверхность противодействует деформации зацепа при воздействии на крепеж (1) сил, удаляющих крепеж из имплантата, согласно примерам нижнего крепежа на фиг.101, или, более свободным способом (т.е. с углублениями большего размер) на обоих крепежах на фиг.9F. Следует отметить, что в примерах реализации изобретения, в которых зацепы (12) выполнены гибкими на выпуклых или вогнутых сторонах крепежа (1) и взаимодействующими с углублением имплантата, зацепы (12) могут быть выполнены подвижными для отделения их от корпуса крепежа на расстояние, превышающее глубину их ограничителей в имплантате, так что они могут вызывать силы, действующие на имплантат, обеспечить стабилизацию крепеж (1) и ограничить его люфт в имплантате (2), что может быть более целесообразным, в случае, в котором высота прохода (21) больше размера крепежа, в частности, в случае, в котором проход выполнен прямым.,
В конкретных примерах реализации изобретения, свободный конец зацепа может быть выполнен скошенным, согласно фиг.10G, 13F, предпочтительно под углом, заданным в зависимости от расположения ограничительной поверхности (212) удаления для удержания крепежа предпочтительным способом. Данный свободный конец может также быть скошен для облегчения разворачивания зацепа (12), несмотря на тесное расположение зацепа (12) и ограничителя (212) удаления, показанного, например, на фиг.9F, для демонстрации затрудненного разворачивания зацепа (12), вызванного прямой формой свободного конца. Обычно, для предпочтительных конструкций, положение ограничителя удаления (212) и направление его ограничительной(ых) поверхности(ей), принимающей(их) свободный конец гибкого зацепа зависит от положения гибкого зацепа (12) на крепеже (1) и формы свободного конца гибкого зацепа (12) и наоборот.
Согласно приведенному выше описанию, различные конструкции крепежа могут содержать углубление обеспечивающее возможность полного сворачивания гибких зацепов, таким образом, что они не выполнены выступающими за пределы корпуса крепежа и препятствующими введению крепежа в проход (21). В данных примерах реализации изобретения, содержащих гибкие зацепы (12), расположенные на боковых сторонах крепежа, согласно фиг.14А и 14В, это углубление может быть образовано посредством уменьшения ширины пластины (12) на уровне зацепов (12), а не на протяжении корпуса крепежа (1). В данных примерах реализации изобретения с гибкими зацепами (12), расположенными по меньшей мере на одной из поверхностей (выпуклой или вогнутой) криволинейной пластины (10) крепежа, согласно фиг.9А, 9В и 9С, это углубление может быть сформировано посредством уменьшения ширины пластины (12) на уровне зацепов (12), а не на протяжении корпуса крепежа (1). В данном примере реализации изобретения, в котором гибкий зацеп расположен на ребре (11), размер (высота или ширина) гибкого зацепа (12) в свернутом состоянии будет меньше, соответственно, высоты или ширины ребра (11) для обеспечения беспрепятственного введения крепежа в проход (21).
Из примеров гибкого зацепа (12) описанных в настоящей заявке, очевидно, что возможно наличие множества примеров реализации изобретения, и не ограничивающие изобретение примеры, описанные в настоящей заявке со ссылками на чертежи, служат для демонстрации разнообразия данных примеров. Несмотря на то, что некоторые конструкции более предпочтительны по сравнению с другими, любые промежуточные или предельные конструкции, а также конструкции, описанные в настоящей заявке или их промежуточные варианты, лежат в рамках объема изобретения. В конкретных примерах реализации крепежа (1) корпус может содержать выемки (16), ориентированные в направлении, противоположном направлению удаления крепежного устройства (1) после имплантирования его в позвонок. Предпочтительно наличие выемок только на определенной части корпуса крепежа (1), выполненной с возможностью образования ее от отверстия при полной вставке крепежа в имплантат. Согласно не ограничивающим изобретение примерам, показанным на фиг.2Н, 6D, и 8F, количество, размер и форма выемок (16) может быть различным.
В конкретных примерах реализации крепежного устройства (1), по меньшей мере одно отверстие (17) в пластине (10) выполнено с возможностью обеспечения прорастания кости через него после имплантирования устройства (1), согласно не ограничивающим изобретение примерам, показанным на фиг.2Н и 6D. Подобные отверстия (17) могут обеспечивать возможность роста кости через пластину (10) и могут предотвращать выход крепежа (1) из позвонка по завершении остеосинтеза. В конкретных примерах реализации изобретения, ребро (11) может быть использовано для смягчения любых недостатков прочности конструкции пластины (10), вызываемых наличием отверстия (17).
В конкретных примерах реализации изобретения, предпочтительно наличие возможности быстрого удаления крепежа, и в примерах реализации изобретения обычно нежелательно наличие отверстий (17) и/или выемок (16). Конкретные примеры реализации изобретения, описанные в настоящей заявке, содержат по меньшей мере одно устройство, обеспечивающее возможность извлечения крепежа (1), и в примерах реализации изобретения размер отверстий (17) может быть ограничен для выполнения ими функции по облегчению удерживания крепежа (1) без создания препятствий для извлечения крепежа (1) описанными в настоящей заявке средствами. Аналогично, форма и размеры выемок (16) также могут быть выполнены с возможностью противодействия самопроизвольному извлечению крепежа (1), позволяя, однако, его преднамеренное извлечение описанными в настоящей заявке средствами. Данные примеры реализации, таким образом, не обязательно могут представлять собой исключающие примеры и зависеть от размеров отверстий (17) и/или форм и размеров выемок (16).
В конкретных примерах реализации изобретения, крепеж (1) (и/или имплантат) содержит(ат) устройство удаления, облегчающее преднамеренное извлечение крепежа из имплантата и позвонка посредством приспособления для удаления крепежа при необходимости. Приспособление для удаления крепежа (1) может иметь различную форму, например, стержень, загнутый на конце (в виде крючка), входящий в углубление и обеспечивающий возможность извлечения крепежа посредством вытягивания стержня. Например, в конкретных примерах реализации, удерживающий ограничитель (14) может содержать захват для облегчения удаления крепежа (1). В конкретных примерах реализации изобретения данный захват может быть образован посредством расширения удерживающего ограничителя (14) по отношению к дополнительному ограничителю (214) имплантата (2), с которым он взаимодействует. Дополнительный ограничитель (214) имплантата (2) или область рядом с ним могут быть выполнены со щелью, обеспечивающей возможность вставки удаляющего приспособления для удаления крепежа для притягивания удерживающего ограничителя (14). В случае, в котором крепеж содержит по меньшей мере один удерживающий ограничитель или затвор, противодействующий извлечению крепежа (1), этот ограничитель или затвор может быть выполнен с возможностью его ослабления и обеспечения возможности извлечения крепежа (1).
Например, свободный конец гибкого зацепа (12) может быть выполнен с возможностью отделения от ограничителя удаления (212) имплантата (2) через канал, сформированный на конце имплантата (2). Для конструкций, содержащих гибкий зацеп (12), расположенный рядом с задним концом, канал может быть сформирован, например, на части имплантата от задней стенки до ограничителя удаления (212), например, рядом с канавкой (211) или рядом с проходом (21), обычным способом, в зависимости от положения гибкого зацепа (12). Например, на фиг.15F, 18D и 18F показаны примеры реализации углубления (240), сформированного на входе в проход (21), в которое может быть вставлено удаляющее приспособление для удаления крепежа, например, для отделения гибкого зацепа (12) или крепежа, аналогично изображенному на фиг.11 В и 18А (и 18 В) и/или для притягивания удерживающего ограничителя (14), согласно фиг.8Е, и/или другого устройства, согласно данному описанию.
Другие примеры реализации, описанные в данной заявке, могут обеспечивать возможность отсоединения или отделения гибкого зацепа (12) посредством устройства, не требующего наличия подобного углубления (240) или канала в имплантате (2). В конкретных примерах реализации, корпус крепежа (1) содержит рядом с задним концом по меньшей мере одно углубление (40), выполненное с возможностью приема приспособления для удаления крепежа (1), обеспечивающее возможность извлечения крепежа посредством его вытягивания. На фиг.6D, 6Е, 6F, и 6G показаны примеры подобных углублений (40), выполненных в пластине (10) рядом с задним концом. В конкретных примерах реализации (не показаны) углубление (40) может быть выполнено в ребре, например, рядом с задним концом. Доступ к подобному углубление (40) в пластине (10) или в ребре (11) крепежа (1) может, согласно конструкции имплантата на входе прохода (21), быть обеспечен посредством углубления (240), аналогичного углублению, изображенному на фиг.15F. На фиг.6D, 6F, и 6G ребро (11) не продолжено до заднего конца крепежа для обеспечения части достаточного размера для формирования подобного углубления (40) в крепеже (1).
В примере, показанном на фиг.6Е, ребро продолжено до заднего конца, однако углубление (40) сформировано по меньшей мере на одной из сторон ребра (на обеих сторонах в приведенном примере). В примере, показанном на фиг.6G, углубление (40) крепежа открыто со стороны заднего конца для непосредственной вставки приспособления для удаления крепежа в углубление (40) без взаимодействия с углублением (240) в имплантате (2), которое обычно служит для вставки удаляющего приспособления, согласно примерам фиг.6D, 6Е, и 6F. Несмотря на то, что углубление (40) выполнено открытым, оно содержит захватывающую поверхность, поддерживающую задний конец и предназначенную для вытягивания крепежа по направлению к заднему концу для удаления крепежа из позвонка. Следует отметить, что изображенный на фиг.15F имплантат (2) выполнен с возможностью приема крепежей, показанных на фиг.11В, и некоторых конструкций крепежей, показанных на фиг.11F, 10С, и 12, поскольку имплантат содержит углубление (240) для вставки приспособления для отделения гибкого зацепа (12).
В конкретных примерах реализации изобретения, крепежное устройство (1) содержит устройство, способствующее стабилизации крепежного устройства в проходе (21) имплантата. Некоторые примеры реализации изобретения, например, содержат криволинейный крепеж, проходящий через прямое отверстие в имплантате без деформации крепежа (1) несмотря на его кривизну. Данные примеры реализации имплантатов (2), содержащие прямой проход (21) могут иметь более простую конструкцию и требовать меньше затрат на изготовление по сравнению с примерами реализации имплантата (2), содержащими криволинейный проход (21). Однако для прохождения криволинейного крепежа через прямое отверстие, высота прохода (21) должна быть по меньшей мере незначительно больше толщины пластины (10) в примере реализации горизонтально ориентированного крепежа (криволинейного в направлении толщины пластины) или больше чем ширина пластины (10) в примерах реализации вертикально ориентированного крепежа (криволинейного в направлении ширины пластины). Предпочтительно уменьшение люфта крепежа в проходе (21) имплантата (2) до минимального люфта или отсутствие люфта для по меньшей мере предотвращения перемещения крепежа (и/или имплантата), вызывающего выход крепежа из позвонков.
Согласно настоящей заявке, корпус крепежа в конкретных примерах конструкции может быть выполнен с различными радиусами кривизны между двумя концами (передним и задним). В конкретных примерах реализации, кривизна крепежного устройства (1) на заднем конце может быть выполнена с возможностью формирования стенки (210) прохода (21), обеспечивающей увеличение надежности закрепления крепежного устройства (1) в имплантате (2). В конкретных примерах реализации изобретения, ребро (11) может содержать на гребне (т.е. на его верхней поверхности, противоположной пластине) и на части (111) рядом с задним концом плоскую поверхность (111а на фиг.6В, 6С), ограничивающую люфт крепежного устройства (1) в имплантате (2) с образованием посадки с натягом с плоской поверхностью дна канавки (211) прохода (21) имплантата (2). В конкретных вариантах данных примеров реализации изобретения, корпус содержит на части (110) рядом с задним концом и на поверхности, противоположной поверхности, содержащей ребро (11), плоскую поверхность (110b), ограничивающую люфт крепежного устройства в проходе (21) имплантата (2) с образованием посадки с натягом с плоской поверхностью (111а) ребра, согласно фиг.6В.
В других примерах реализации, криволинейная пластина (10) корпуса продолжена на части (110) рядом с задним концом посредством прямой пластины, плоские поверхности (110а, 110b на фиг.6А, 6С) которой могут ограничивать люфт крепежного устройства в проходе (21) имплантата (2), посредством их утолщения по сравнению с остальной частью пластины (10). На фиг.6С показано сочетание плоских поверхностей (110a, 110b) пластины (10) с плоской поверхностью (111а) ребра (11). Очевидно, что части (110, 111) рядом с задним концом, обычно, могут в большей степени определять длину прохода (21), однако предпочтительно выполнение их более короткими, поскольку вставка крепежа в проход (21) может быть затруднена в случае, в котором эти части будут выполнены чрезмерно длинными. Приспособление (3, 4) (описанное в настоящей заявке) для внедрения крепежей (1) в позвонки через имплантат также представляет собой один из объектов изобретения и, следовательно, предпочтительно выполнение крепежей (1) с возможностью прохождения через приспособление (3, 4). Таким образом, участок на части крепежа, предпочтительно выполненный утолщенным и по возможности плоским, не затрудняет введение крепежа в инструмент и проведение его через инструмент.
Таким образом, в различных примерах реализации изобретения, крепеж может быть стабилизирован в отверстии посредством по меньшей мере одной утолщенной стабилизирующей части (20), ширина которой обычно меньше ширины пластины (10), однако толщина больше толщины остальной части пластины (10), например, согласно фиг.6D, 6Е, 6F, 6G, 14С, и 14Е. Стабилизирующая часть (20) не должна препятствовать взаимодействию удерживающих ограничителей (14) с дополнительным ограничителем (214) в имплантате, поэтому в случае, в котором удерживающие ограничители образованы на одной из поверхностей пластины, предпочтительно формирование стабилизирующей части (20) на поверхности, противоположной поверхности, содержащей удерживающие ограничители (14), что увеличивает эффективность выполнения ими ограничительной функции.
Также в конкретных примерах реализации изобретения в зависимости от конструкции различных элементов, предпочтительно расположение стабилизирующей части (20) на поверхности, противоположной поверхности, содержащей ребро для обеспечения лучшего взаимодействия ребра с соответствующей канавкой, в частности, если предпочтительно использование стабилизирующей части в сочетании с плоской поверхностью (111а) ребра (11). Следует отметить, что в случаях, в которых крепеж (1) содержит стабилизирующую часть (20) и углубление (40) для удаления крепежа, предпочтительно выполнение стабилизирующей части (20) не доходящей до заднего конца крепежа, согласно фиг.6D, 6Е, 6F и 6G для облегчения доступа к углублению (40) для удаления крепежа (1). Во время вставки различных конструкций крепежа (1), стабилизирующая часть может препятствовать прохождению крепежа, при слишком резком увеличении его толщины.
Таким образом, стабилизирующая часть (20) может содержать по меньшей мере один скос, например, на стыке с пластиной, обращенный по существу к переднему концу, например, согласно фиг.6D, 6Е, 6F, 6G, 14С, и 14Е, для обеспечения постепенного увеличения толщины до необходимого значения толщины, обеспечивающего зажатие крепежа (1) в проходе (21) и ограничивающего его люфт в нем. Аналогично, упомянутые плоские поверхности (110а, 110b, 111а) могут быть постепенно сопряжены. В некоторых конструкциях, высота ребра, в частности, в случае наличия плоской поверхности (111а), отдельно или в сочетании с другими плоскими поверхностями стабилизирующей части, может быть больше на части (111) рядом с задним концом, чем на остальной части ребра для обеспечения возможности удерживания крепежа (1) в имплантате (2) посредством части (111) ребра (11). Следует отметить, что предпочтительно задание толщины утолщенных частей (20 или 110) меньше высоты прохода (21) для ограничения люфта без его полного устранения (и/или задания высоты ребра на части (111) меньше глубины соответствующей канавки (211)). Несмотря на это, в конкретных примерах реализации изобретения, толщина (и/или высота) будет задана равной или даже большей высоты прохода (21) (и/или глубины канавки, соответственно), особенно в случае использования имплантатов контейнерного типа, материал которых (например, ПЭЭК) может быть подвергнут небольшим деформациям (например, деформация части (215) контейнера, показанного на фиг.5Е).
Настоящая заявка предусматривает различные примеры реализации объектов изобретения например, крепежи (1), не содержащие ребра (11), отличающиеся тем, что крепеж (1) выполнен криволинейным, а проход (21) выполнен прямым, и высота прохода выполнена больше высоты крепежа, в которых пластина (10) содержит стабилизирующую часть (20) и/или по меньшей мере одну часть, имеющую плоскую поверхность (110а, 110b), согласно настоящей заявке. Для имплантатов и приспособлений, соответствующих крепежам, наличие канавок (211, 3011) не обязательно. Данные устройства могут обеспечивать возможность ограничения люфта криволинейного крепежа (1) в прямом отверстии имплантата (2). Данные устройства могут также содержать или не содержать, согласно различным примерам изобретения, любую техническую особенность (или сочетание технических особенностей) описанную для любого элемента (или сочетания элементов) для любого объекта (или сочетания объектов), раскрываемых в данной заявке, при условии, что они совместимы, в частности, вследствие того, что изменения конструкции, которые могут быть необходимы вследствие отделения или сочетания особенностей, связаны непосредственно с признанием настоящей заявки.
Одиночное крепежное устройство (1) может быть использовано для закрепления имплантата (2) в позвонке, но в большинстве случаев предпочтительно использование по меньшей мере двух устройств для закрепления имплантата (2) в соседних позвонках, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата (по меньшей мере один крепеж для каждого позвонка). Как упомянуто выше, другой потенциальный объект изобретения представляет собой крепежную систему для имплантата, содержащую два крепежных устройства (1), которые могут быть выполнены идентичными, отличными друг от друга или дополняющими друг друга. Таким образом, сочетание любых примеров реализации крепежей, описанное в настоящей заявке, лежит в рамках объема изобретения.
В конкретных примерах реализации изобретения с дополнительными крепежами, первое крепежное устройство (1) содержит первый взаимодействующий ограничитель (18), содержащий по меньшей мере одну ограничительную поверхность, обращенную по существу к переднему концу, и второе крепежное устройство (1), содержащее второй взаимодействующий ограничитель (19), содержащий по меньшей мере одну ограничительную поверхность, обращенную по существу к заднему концу. Данные первый и второй взаимодействующие ограничители (18, 19) выполнены с возможностью взаимодействия друг с другом для обеспечения удержания второго крепежного устройства (1) первым крепежным устройством (1) после размещения их в рабочем положении в имплантате (2) и/или наоборот. Например, согласно не ограничивающим изобретение примерам, показанным на фиг.8D, 8Е, 8F, и в частности, на фиг.8Н, первый крепеж (1) может содержать первый ограничитель (18), например, зацеп, выступ или язычок, выступающий в направлении второго крепежа (1), который может содержать второй ограничитель (19), например, зацеп, выступ или язычок, выполненнный с возможностью обеспечения соединения первого ограничителя (18) со вторым ограничителем (19) стыковым способом. Следует отметить, что на примерах, показанных на фиг.8D, 8Е, и 8F, первый крепеж (нижний крепеж, содержащий взаимодействующий ограничитель (18)) не требует наличия удерживающего ограничителя (14), поскольку он может быть удержан вторым взаимодействующим ограничителем (19) второго крепежа (верхнего), содержащего удерживающие ограничители (14).
Однако первый взаимодействующий ограничитель (18) первого крепежа также может формировать удерживающий ограничитель (14) или наоборот. В приведенных примерах, продвижение крепежей (1) в проходе может быть блокировано удерживающими ограничителями (14) второго крепежа и взаимодействующим ограничителем (18) первого крепежа. В данных конструкциях, второй крепеж удерживает первый крепеж посредством предотвращения чрезмерно далекого продвижения первого крепежа в отверстии. В свою очередь, взаимодействующий ограничитель (18) первого крепежа удерживает второй крепеж и предотвращает выход второго крепежа из имплантата. В конкретных примерах реализации изобретения, только первое крепежное устройство (1) содержащее взаимодействующий ограничитель (18) будет содержать ограничитель удаления (12), например, гибкий зацеп (12), выполненный с возможностью взаимодействия с ограничителем (212) удаления имплантата согласно фиг.11А, и в данных конструкциях, взаимодействующий ограничитель (18) первого крепежного устройства (1) может выступать в качестве ограничителя удаления для второго крепежного устройства (1) посредством упора во второй ограничитель (19). В данных конструкциях, второе крепежное устройство (1) может быть удержано на первом крепежном устройстве (1) взаимодействующими ограничителями (18 и 19), и гибкий зацеп (12) удерживает второе крепежное устройство (1) на ограничителе (212) удаления имплантата (2), например, согласно фиг.11Е. Согласно приведенному выше описанию, в конкретных примерах реализации изобретения только второе крепежное устройство (1), содержащее ограничитель (19) может содержать удерживающий ограничитель (14), поскольку взаимодействующий ограничитель (18), содержащийся в первом крепежном устройстве (1) может выступать в качестве удерживающего ограничителя для первого крепежного устройства (1) посредством упора в ограничитель (19) второго крепежного устройства (1), удерживаемый в этом направлении удерживающим ограничителем (14).
В конкретных примерах реализации фиксирующих систем с дополнительными крепежами, ограничители взаимодействия (18 и 19) могут быть дополнительно взаимно блокированы для предотвращения перемещения первого и второго крепежного устройства (1) в направлении переднего конца и в направлении заднего конца. Иллюстративный и не ограничивающий изобретение вариант данных примеров реализации изобретения показан на фиг.11В и 11F. Для приведенной конструкции, взаимодействующий ограничитель (19) второго крепежного устройства (1) содержит вторую ограничительную взаимодействующую поверхность (190), обращенную по существу к переднему концу, и первое крепежное устройство содержит ограничитель удаления (в форме гибкого зацепа (12)), расположенный таким образом, что свободный конец зацепа (12) (задний ограничительный конец) контактирует со второй поверхностью (190) ограничителя (19) с обеспечением последующего поддержания гибкого зацепа (12) и препятствия удалению первого крепежного устройства, удерживающего второе крепежное устройство (1) после его введения в имплантат (2).
Следует отметить, что в данных примерах реализации изобретения согласно данному описанию, канал или углубление (240), аналогичные тем, что показаны на фиг.15F, могут обеспечивать возможность вставки удаляющих приспособлений для отделения гибкого зацепа от второй ограничительной поверхности (190).
В некоторых других примерах реализации изобретения, не требующих наличия углубления или канала в имплантате, согласно фиг.12 (А-Е), взаимодействующий ограничитель (19) второго устройства содержит углубление (40) (или паз или канал). Согласно фиг.12В и 12Е, это углубление сформировано рядом со второй ограничительной поверхностью (190) и обеспечивает возможность отделения гибкого зацепа (12) посредством приспособления. Следует отметить, что углубление также может быть использовано для удаления крепежа, согласно описанию, приведенному в настоящей заявке. Таким образом, в различных конструкциях конец гибкого зацепа (12) (т.е. свободный конец зацепа) первого крепежного устройства (1) может быть отделен от второй ограничительной поверхности (190) ограничителя (19) второго крепежного устройства (1) посредством углубления или канала, доступ к которому обеспечен с периферии имплантата, и канал может быть выполнен либо в имплантате, или в одном из крепежей, кроме того, углубление или канал в крепеже может представлять собой (или формировать) углубление (40), облегчающее преднамеренное извлечение имплантата.
Взаимодействующие ограничители (18, 19) показаны на фиг.11 (A-F) и 12 (А-Е) и расположены на ребре, но они также могут быть расположены в любом другом месте корпуса крепежа (1). Один из крепежей удерживает другой крепеж (и наоборот в некоторых конструкциях) посредством взаимной блокировки и позволяет уменьшить площадь имплантата (и упростить его обработку, что в свою очередь, позволяет избежать уменьшения прочности имплантата). Данные различные конструкции взаимодействующих ограничителей (18 и 19) могут обеспечивать возможность наличия различных примеров реализации объектов изобретения, относящихся к крепежным системам, содержащим крепежи, содержащие взаимодействующие ограничители, которые содержат или не содержат вторую ограничительную взаимодействующую поверхность (190), противодействующую удалению крепежей, причем наличие ребра (11) в данном случае не обязательно. Данные объекты изобретения могут быть пересмотрены для устранения недостатка уменьшения размеров ограничительных устройств крепежа вследствие технических особенностей, обеспечивающих возможность обратного взаимодействия.
Данные различные объекты могут быть также отнесены к крепежам, содержащим прямой, а не криволинейный корпус. Для конструкций, не содержащих ребро (11), имплантаты и приспособления, соответствующие подобным крепежам, могут не содержать канавки (211, 3011). Согласно приведенному выше описанию, в конструкциях, содержащих вторую поверхность (190), каждый из крепежей блокирует удаление другого крепежа. Данные объекты (т.е. любые из примеров реализации изобретений, содержащие ограничители (18 и 19)) взаимодействия могут содержать или не содержать любую техническую особенность или сочетание технических особенностей, присущих любому элементу или сочетанию элементов любого объекта (или сочетания объектов), раскрытых в настоящей заявке, при условии, что они совместимы, в частности, вследствие того, что изменения конструкции, которые могут быть необходимы вследствие отделения или сочетания особенностей, связаны непосредственно с признанием настоящей заявки.
В некоторых примерах реализации изобретения согласно фиг.18А и 18В, крепеж содержит выступ (123) (например, выступ или выемку) между свободным концом (122) и соединительным концом (121) зацепа (12). В данных примерах реализации изобретения, выступ (123) предназначен для упора в ограничитель удаления (212) при вставке крепежа в рабочее положение, например, согласно фиг.18D. В некоторых из примеров реализации изобретения свободный конец (122) не взаимодействует с ограничителем удаления имплантата, а продолжен примерно до заднего конца крепежа для обеспечения отделения выступа (123) посредством прижимания свободного конца (122) в направлении от ограничителя (212). В примере, показанном на данных чертежах, свободный конец (122) продолжен примерно до заднего конца крепежа, но расположен все еще позади стержня (например, между удерживающими ограничителями 14), который может быть использован для вытягивания крепежа для удаления его из позвонка и имплантата при необходимости.
В данном примере, углубление (240) в имплантате обеспечивает доступ к свободному концу (122) согласно фиг.18D и 18F. Однако в некоторых конструкциях, например, в тех, в которых крепеж содержит ограничитель (14) или углубление (40) или другие устройства, предназначенные для вытягивания крепежа (например, криволинейный ограничитель или ограничитель в форме крючка, или ограничитель с отверстием), зацеп может быть продолжен до заднего конца крепежа для обеспечения доступа к нему без необходимости наличия углубления (240) в имплантате или посредством углубления меньшего размера. В конкретных примерах реализации изобретения, соединительный конец (121) зацепа (12) прикреплен к корпусу в толщине пластины (10), которая, в данном, не ограничивающем изобретение примере, содержит углубление для расположения гибкого зацепа (12) согласно фиг.18В.
В данном примере только один зацеп (12), содержащий выступ (123) расположен по существу в середине крепежа (между его боковыми краями), однако различные другие примеры реализации изобретения могут предусматривать расположение по меньшей мере одного зацепа (12), содержащего выступ (123), в любом другом месте крепежа, например рядом с боковым краем пластины, и взаимодействие зацепа с соответствующим ограничителем удаления (212), расположенным на краю прохода (21) в имплантате (некоторые примеры содержат, например, подобное ограничительное устройство на каждом из боковых краев крепежа). Различные примеры реализации крепежа (1) (и/или имплантата) содержат по меньшей мере один ограничитель удаления (12) на крепеже, например, гибкий зацеп (12), который может быть отделен от соответствующего ограничителя удаления (212) имплантата или от ограничительной поверхности второго взаимодействующего ограничителя (190) (например, посредством доступа к свободному концу зацепа через крепеж и/или через имплантат), описанные в данной заявке, и предназначены для устранения недостатка удаления крепежа из позвонка и имплантата несмотря на наличие ограничителя удаления или затвора (а также несмотря на сложность конструкции имплантатов и данного вида крепления).
Данные технические особенности для отделения (освобождения) ограничителя удаления могут обеспечивать возможность наличия множества примеров реализации объектов данного изобретения, например, крепежного устройства и/или крепежной системы, содержащей крепежи (1), содержащие или не содержащие ребро (11). Имплантаты и приспособления, соответствующие крепежам, не содержащим ребро (11) не обязательно содержат канавки (211, 3011). Некоторые объекты могут быть отнесены например, к имплантатам, содержащим углубление (240) для обеспечения доступа к ограничителю удаления (12) крепежа (1). Различные объекты изобретения могут быть также отнесены к крепежам, содержащим прямой корпус или криволинейный корпус. Данные объекты (т.е. любой из примеров реализации изобретения, обеспечивающий возможность отделения ограничителя удаления (12) от крепежа) могут содержать или не содержать любую техническую особенность или сочетание технических особенностей, присущих любому элементу или сочетанию элементов любого объекта (или сочетания объектов), раскрытых в настоящей заявке, при условии, что они совместимы, в частности, вследствие того, что изменения конструкции, которые могут быть необходимы вследствие отделения или сочетания особенностей, связаны непосредственно с признанием настоящей заявки.
Межпозвонковые имплантаты (2), содержащие, по меньшей мере один проход (21), выполненный с возможностью приема крепежного устройства (1), например, прорезь, пересекающую часть имплантата, паз или любой другой канал, выполненный с возможностью приема крепежного устройства (1), также лежат в рамках объема изобретения. Предпочтительно выполнение подобных имплантатов с возможностью обеспечения прохождения по меньшей мере одного крепежного устройства, содержащего по меньшей мере одну криволинейную жесткую пластину, и обеспечения прохождения крепежного устройства (1) через проход (21) без деформации независимо от кривизны крепежного устройства (1). В большинстве конструкций, проход (21) пересекает имплантат (2) от периферийной стенки (28) до верхней или нижней поверхности имплантата (2) вдоль траектории, выполняемой предпочтительно прямолинейной и наклонной и соответствующей кривизне крепежного устройства (1), и желаемому способу крепления имплантата, детально описанному в других частях данного описания. В некоторых конструкциях, проход (21) в имплантате содержит по меньшей мере одну канавку (211) с формой и размером, подходящими для приема по меньшей мере одного ребра (11) крепежа (1) согласно приведенному описанию.
В данной заявке не приведено детальное описание межпозвонковых дисков, но описаны различные примеры реализации имплантатов контейнерного типа, предназначенные для выполнения артродеза. Специалисту в данной области, тем не менее, будет очевидно после прочтения данной заявки, что крепежное устройство (1), содержащее различные особенности и сочетания особенностей согласно настоящему изобретению может быть использовано с протезами, содержащими по меньшей мере одну периферийную стенку для приема крепежа (1) согласно настоящему описанию. Например, известны межпозвонковые протезы, позвоночные контактные пластины которых могут иметь достаточную высоту для формирования периферийной стенки, в которой может быть выполнен проход согласно данному описанию, для вставки крепежного устройства. Аналогично, известны межпозвонковые протезы, содержащие две пластины и подвижное ядро, расположенное между пластинами, в которых периферийная стенка одной из пластин ограничивает перемещение ядра.
Таким образом, изобретение может быть адаптировано к данному виду протезов, посредством формирования по меньшей мере одного прохода (21) в стенке, пересекающей данную стенку от периферийной поверхности до контактной поверхности позвонка (верхней или нижней) пластины без ограничения перемещения различных компонентов протеза, например, ядра. В различных примерах реализации изобретения, проход (21) в пластине не обязательно пересекает пластину от периферийной стенки пластины, но вместо этого может пересекать пластину от одной ее стороны к другой ее стороне (т.е. от верхней поверхности до нижней поверхности и наоборот), в соответствии с наклонной осью (прямой или криволинейной), проходящей из внешней области протеза к позвонковой концевой пластине, при этом ограничители (14) и/или гибкие зацепы (12) крепежа (1) могут быть выполнены с возможностью контакта с верхней или нижней поверхностью пластин (напрямую или посредством ограничителей, сформированных на пластинах).
Например, в FR 2,879,436, WO 2006/120505 and US 2006/0136063, содержание которых полностью включено в настоящую заявку посредством ссылки (заявки поданы патентовладельцем данной заявки), раскрыт прямой крепеж, содержащий удерживающий ограничитель, выполненный в виде криволинейной части (в форме крючка) на заднем конце крепежа и выполненный с возможностью взаимодействия со стержнем рядом с краями пластин, причем данный подход может быть использован и в примерах реализации изобретения, описанных в данной заявке после признания заявки. Крепеж (1) согласно настоящему изобретению может, например, быть выполненным криволинейным и/или содержать по меньшей мере одно ребро (11) и/или по меньшей мере один удерживающий ограничитель (14) и/или по меньшей мере один ограничитель удаления (12) для использования с подобными протезами, и дополнительные особенности и/или сочетания особенностей, описанные здесь, могут быть также внедрены в устройство подобного назначения. В случаях, в которых крепеж выполнен с возможностью пересечения пластины протеза, термин «периферийная стенка» может быть использован для обозначения части, расположенной рядом с внешней частью пластины и доступной из периферийной области протеза.
Таким образом, определенные примеры реализации настоящего изобретения могут быть также отнесены к межпозвонковым протезам, выполненным средствами, описанными для имплантата (2). Известны различные виды межпозвонковых протезов, и их детальное описание не будет приведено в настоящем описании, за исключением того, что протез может содержать по меньшей мере две пластины, соединенные между собой (например посредством соединительных поверхностей пластин и/или промежуточного ядра), при этом по меньшей мере одна пластина содержит по меньшей мере один проход (21), содержащий, например, по меньшей мере одну канавку (211), в случае, в котором крепеж (1) содержит ребро (11). Имплантаты контейнерного типа согласно настоящему изобретению могут иметь различную форму, в том числе и отличную от форм имплантатов согласно примерам, показанным на чертежах настоящей заявки. Приведенное в настоящей заявке описание раскрывает некоторые не ограничивающие изобретение варианты примеров реализации изобретения со ссылкой на чертежи настоящей заявки, но после принятия заявки, станет очевидным, что имплантаты контейнерного типа и/или протезы разработанные согласно настоящему изобретению могут иметь и другую форму не выходя за рамки сущности и объема настоящего изобретения. Таким образом, в настоящем изобретении упомянуты межпозвонковые имплантаты, обозначающие имплантаты контейнерного типа и протезы, и также пластины для остеосинтеза. Однако если определенный пример реализации имплантата контейнерного типа требует отсылки к определенной технической особенности имплантатов контейнерного типа, то будут упомянуты имплантаты контейнерного типа, а не межпозвонковые имплантаты.
Различные межпозвонковые имплантаты, описанные в настоящей заявке, содержат по меньшей мере одну периферийную стенку (28), задняя часть которой (в соответствии с терминологией, использующейся в данном описании) содержит по меньшей мере один проход (21) с размерами, подходящими для приема по меньшей мере одного крепежного устройства (1) выполненного согласно настоящему изобретению. Согласно настоящей заявке, проход может быть выполнен прямым во избежание трудоемкой и дорогой обработки для выполнения криволинейного прохода. Однако если имплантат состоит из двух частей, соединяемых по проходу, выполнение криволинейного прохода упрощено. Кроме того, возможно выполнять имплантаты, например, имплантаты контейнерного типа, посредством литья в формы. В таком случае, возможно упрощение производства имплантатов с криволинейным проходом посредством использования, например, криволинейной формы. Кроме того, определенные современные способы обработки могут позволять обработку по криволинейной траектории, в частности для твердых материалов (например, металлов). Следовательно, возможно, в частности, для межпозвонковых протезов, пластины которых выполнены из металла, получение криволинейного прохода, выполненного с возможностью приема криволинейного крепежа без больших дополнительных расходов и сложностей по сравнению с выполнением прямого прохода.
При выполнении прохода (21) в имплантате криволинейным, его высота обычно равна (или незначительно больше) толщине пластины (10) крепежа. При выполнении прохода прямолинейным (прямым), предпочтительно выполнение его высоты незначительно больше толщины криволинейного крепежа, для обеспечения прохождения крепежа без деформации независимо от его кривизны и жесткости, согласно настоящей заявке. Техническая особенность криволинейного прохода (21) внутри имплантата обеспечивает возможность наличия множества примеров реализации целей изобретения, например, имплантатов и крепежных устройств и/или крепежных систем, в которых имплантат содержит криволинейное отверстие и в которых крепеж выполнен криволинейным и может содержать, но не обязательно содержит, по меньшей мере одно ребро (11). Имплантаты и приспособления, соответствующие крепежам, выполненным без ребра, не обязательно должны содержать канавку (211, 3011).
Данные объекты (т.е. любой из примеров реализации изобретения, содержащий криволинейное отверстие в имплантате или взаимодействующий с ним) могут быть пересмотрены для устранения недостатка, связанного с облегчением введения крепежа и закрепления имплантата (который может быть связан с недостатком стабилизации крепежа). В частности, вследствие того, что изменения конструкции, которые могут быть необходимы вследствие отделения или сочетания особенностей, связаны непосредственно с признанием настоящей заявки, данные объекты могут содержать или не содержать любую техническую особенность или сочетание технических особенностей, присущих любому элементу или сочетанию элементов любого объекта (или сочетания объектов), раскрытых в настоящей заявке, при условии, что они совместимы (например, жесткий крепеж с прямым корпусом несовместим с подобным криволинейным отверстием).
В конкретных примерах реализации, проход (21) имплантата (2) согласно настоящей заявке, может содержать по меньшей мере одну канавку (211), с формой и размерами, соответствующими форме и размерам по меньшей мере одного ребра (11), расположенного на крепеже. Однако возможно выполнение крепежа (1) без ребра (11). В конкретных примерах реализации изобретения (не показаны) проход (21) может иметь вход, ориентированный наклонно, в котором ширина отверстия не ориентирована параллельно к плоскости межпозвонкового промежутка и не ориентирована параллельно к оси позвоночники, а занимает промежуточное положение и образует угол с двумя опорными направлениями (изображенными на большинстве чертежей). В данных примерах реализации изобретения, предпочтительно наличие двух крепежей (1), имплантированных в один и тот же позвонок, и предпочтительно выполнение крепежей криволинейными по толщине пластины и с одним или несколькими радиусами кривизны, меньшими, чем те, что, обычно будут использованы для крепежей, соответствующих имплантатам, отверстие которых содержит вход, ориентированный вертикально или горизонтально для обеспечения достаточной кривизны крепежа для обеспечения надежного закрепления несмотря на наклонную ориентацию крепежа.
Наклонное расположение может быть полезным в различных случаях для устранения недостатка стабилизации крепежа и имплантата, при столкновении с различными ограничениями имплантирования. Некоторые примеры реализации могут обеспечивать, например, два подобных крепежа, соответствующих имплантату, содержащему по меньшей мере два отверстия ориентированных наклонно по направлению к одному и тому же позвонку, но в противоположном направлении относительно друг друга (например, вход одного отверстия наклонен на 45° вправо, а вход второго отверстия наклонен на 45° влево). Для различных примеров реализации не обязательно наличие ребра (11) на крепеже (1) или канавки (211) в проходе (21) имплантата (2) (а также канавки (3011) в приспособлении). Данные объекты изобретения (т.е. любой пример реализации изобретения, содержащий или взаимодействующий по меньшей мере с одним проходом (21) с входом, ориентированным наклонно) могут содержать или не содержать любую техническую особенность или сочетание технических особенностей, присущих любому элементу или сочетанию элементов любого объекта или сочетания объектов, раскрытых в настоящей заявке, при условии, что они совместимы, в частности, вследствие того, что изменения конструкции, которые могут быть необходимы вследствие отделения или сочетания особенностей, связаны непосредственно с признанием настоящей заявки.
Использование крепежа, содержащего криволинейную пластину, предпочтительно для пластин остеосинтеза, в частности, в межпозвонковом пространстве между позвонками L5 и S1, поскольку ориентация крестца в направлении за позвоночник обычно затрудняет доступ к этой области, даже с помощью подвода спереди. Обычно, даже при использовании криволинейного крепежа (1) предпочтительно использовать наклонную (не перпендикулярную позвонкам) ось подвода приспособлений на уровне крестца, вследствие ориентирования его в направлении за позвоночник. Контактная поверхность имплантата на переднем конце приспособления может быть наклонена относительно продольной оси (переднезадней, согласно терминологии, используемой в настоящей заявке), позволяя достичь наилучшего контакта с пластиной остеосинтеза. Несмотря на это, ось подвода может быть частично перпендикулярна к пластине остеосинтеза в некоторых случаях, и приспособления будут приведены в соответствие с осью подвода.
Кроме того, возможно также использование крепежа, содержащего прямую пластину, позволяющую имплантирование в различных случаях (например, наклонный путь имплантирования или путь, перпендикулярный позвонкам). Приспособление для имплантирования будет, таким образом, соответствовать форме крепежа и выбранной оси подвода. Имплантаты, обладающие различными особенностями согласно настоящему изобретению, могут содержать пластины остеосинтеза, содержащие проход (21), который содержит или не содержит канавку (211), в зависимости от того, содержит ли крепеж (1) ребро (11) или нет. Периферийная стенка (28) соответствует непосредственно пластине остеосинтеза, формирующей стенку между внешней и внутренней частью межпозвонкового пространства. Крепеж вставлен в отверстие вдоль оси подвода, по существу перпендикулярной к пластине остеосинтеза (и оси позвоночника на уровне рассматриваемого межпозвонкового пространства). Проход (21) в пластине может быть расположен в межпозвонковом пространстве или на уровне позвонка и ведет непосредственно к позвонковой концевой пластине или напрямую к периферии позвонка. Расположение входов прохода (21) может быть наклонным, согласно приведенному выше описанию, особенно в случае, в котором крепеж (1) не содержит ребра (11). Фиксирующие пластины могут быть дополнительно закреплены впритык к позвонкам винтами известной конструкции в дополнение по меньшей мере к одному крепежу согласно приведенному описанию..
Отмечено, что в целом, проходы, отверстия, выемки, ограничители, углубления, зацепы и другие элементы различных объектов изобретения (крепежей, крепежных систем, имплантатов и приспособлений) могут быть выполнены различными способами, например, обработкой резанием, сверлением, литьем, и т.д., и примеры, приведенные здесь, не должны быть истолкованы в качестве ограничивающих изобретение. Согласно настоящему описанию, крепеж может содержать по меньшей мере одно ребро (11) по меньшей мере на одной части по меньшей мере одной из его плоскостей и может содержать несколько ребер (11), расположенных на одной или противоположных плоскостях. Проход (21) имплантата для каждого крепежа может, таким образом, содержать несколько канавок (211), при необходимости обеспечения приема нескольких ребер крепежа. Имплантат может быть закреплен посредством нескольких крепежей и в этом случае он содержит несколько проходов (21), каждый из которых содержит по меньшей мере одну канавку, в случае использования крепежей с одним или несколькими ребрами (11).
Предпочтительно наличие двух проходов (21), каждый из которых ориентирован по направлению к одному из позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата. Следовательно, в конкретных примерах реализации изобретения, периферийная стенка (28) содержит два прохода (21), каждый из которых ориентирован по направлению к одной из верхней и нижней поверхностей имплантата (2) (позвоночные контактные поверхности имплантата) для закрепления крепежного устройства (1) в каждом из позвонков между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата (2). Проход (21) крепежа (1) выполнен в стенке (28) имплантата для обеспечения взаимодействия с позвоночной контактной поверхностью имплантата. В конкретных примерах реализации изобретения, периферийная стенка (28) имплантата (2) содержит два совмещенных прохода (21) (см. фиг.2С, 2D, 3Н, 4 В-Н, 5С, 7А, 7В, и 8А-С) или смещенных прохода (см. фиг.3В, 3Е, 3K, 4А, 5А, 5В, 13А, и 13D), каждый из которых ориентирован в направлении одной из верхней или нижней поверхностей для закрепления крепежного устройства (1) в каждом из позвонков между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата (2). В других примерах реализации изобретения, имплантат (2) содержит только один проход (21). Аналогично, примеры реализации протезов могут содержать только одну пластину, которая содержит проход (21), а вторая пластина не содержит прохода.
Перед имплантированием крепежного устройства (1) для закрепления имплантата (2) в рабочем положении, может возникать риск перемещения имплантата (2) в межпозвонковом пространстве. Следовательно, в конкретных примерах реализации изобретения по меньшей мере одна из позвоночных контактных поверхностей (верхняя и/или нижняя) имплантата (2) содержит выемки (25), предотвращающие перемещение имплантата (2) между позвонками. Для межпозвонковых протезов возможно обеспечение стабилизирующих средств на поверхности, выполненной с возможностью взаимодействия с позвонками, например, выемок или пластинок или других элементов, предотвращающих перемещение протеза между позвонками и обеспечивающих возможность (или улучшение) стабилизации протеза перед закреплением его крепежным устройством (1).
Согласно различным примерам реализации изобретения, выемки (25) или иные крепежные средства могут быть ориентированы различными способами. Например, выемки (25) могут быть по существу параллельны между собой и могут быть расположены перпендикулярно оси вставки имплантата, или выемки (25) могут, напротив, иметь другое расположение на других частях имплантата (2) для предотвращения перемещения в различных направлениях. Согласно видам сверху (фиг.2Е, 5D, 7С, 8G, 9D, 10D, 10Е, 10F, 11С, 11D, 12А, 13В, 13Е, 15А, 17А, 17В, и 17С) примеров, иллюстрирующих имплантаты контейнерного типа, выемки могут быть расположены зигзагообразно относительно друг друга и могут обеспечивать наилучшее решение для предотвращения перемещения в большинстве направлений, и в частности, перемещения перпендикулярно переднезадней оси в данных примерах имплантатов контейнерного типа, внедряемых боковым способом (т.е. перемещения вдоль оси в плоскости позвоночника, сагиттальной или близкой к сагиттальной).
Следует отметить, что на чертежах настоящей заявки, показаны примеры имплантатов контейнерного типа, содержащие выемки на по существу всей контактной поверхности позвонка, но не на периферийной стенке контейнера. Задняя часть контактных поверхностей позвонка имплантата контейнерного типа не содержит выемок в данных примерах. Однако в различных примерах реализации изобретения возможно расположение выемки на этой и других периферийных частях, при условии отсутствия их взаимодействия с различными ограничителями, ребрами и/или другими элементами и устройствами, которые могут быть выполнены на имплантатах и/или соответствующих им крепежах.
В имплантате контейнерного типа (см. фиг.2А, 2В) периферийная стенка (28) образует полость (26), сформированную на верхней и нижней поверхностях имплантата (поверхности, взаимодействующие с позвонками) и выполненную с возможностью размещения в ней костной ткани или заменителя костной ткани. Несмотря на то, что имплантат контейнерного типа может содержать полость (26) в его центре, образуемую стенкой (28) согласно чертежам предыдущей заявки, подобный имплантат может быть также выполнен как одно целое и не содержать внутренней полости в других конструкциях, не выходящих за пределы объема изобретения. Данный вид имплантатов контейнерного типа может быть выполнен с возможностью по меньшей мере попарного использования, например, для формирования полости между контейнерами, согласно известным изобретениям. Кроме того, для имплантатов контейнерного типа, содержащих по меньшей мере одну полость, согласно примеру на фиг.1, 2С и 2, отверстия (24) могут быть выполнены в стенке (28) имплантата (боковые стенки в приведенных примерах) для обеспечения возможности костного роста в поперечном направлении в межпозвонковом пространстве (т.е. через контейнер параллельно позвонковым концевым пластинам).
В конкретных примерах реализации изобретения (не показаны) имплантат контейнерного типа может содержать укрепление, пересекающее полость (26) от одной боковой стороны к другой для укрепления стенки (28) контейнера (2). Данное укрепление с различной формой и ориентацией может быть ориентировано, например, вдоль оси вставки контейнера (2) между позвонками, или вдоль другой оси. В различных примерах реализации изобретения, укрепляющее устройство может иметь меньшую высоту, чем остальная часть контейнера. Высота укрепляющего устройства, меньшая, чем высота остальной части контейнера, позволяет контейнеру повторять форму различных возможных неоднородностей формы позвонковых концевых пластинок. Укрепляющее устройство может содержать или не содержать выемки (25).
С другой стороны, в конкретных примерах реализации изобретения, часть прохода (21) переходит в полость (26). Обычно, размеры стенки могут зависеть от размера прохода (21), а размеры и положение прохода (21) могут быть определены в зависимости от крепежного устройства для обеспечения возможности ориентирования и удерживания этого крепежного устройство по направлению к позвонку, в котором должно быть закреплено крепежное устройство. Кроме того, расположение может зависеть от желаемого закрепления, согласно приведенному выше описанию (например, посредством изгибов, выбранных для крепежей). Следует отметить, что размеры имплантата могут быть изменены в зависимости от позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата, и размеры крепежного устройства также могут быть приведены в соответствие с размерами имплантата в зависимости от размеров позвонков.
Форма имплантата, даже на уровне прохода (21) не выполнена ограничивающей, в том случае, в котором она обеспечивает возможность вставки по меньшей мере одного крепежа (1). Например, имплантат контейнерного типа (2), показанный на чертежах настоящей заявки и частично показанный на видах сверху (на фиг.2Е, 5D, 7С, 8G, 9D, 10D, 10Е, 10F, 11С, 11D, 12А, 13В, 13Е, 15А, 17А, 17В, и 17С) содержит по существу продолговатую внешнюю поверхность, за исключением части у прохода (21), где стенка выполнена по существу плоской и рядом со стенкой обеспечен захват имплантата приспособлением (3, 4). Даже в приведенных примерах, однако не обязательно выполнение стенки плоской в этой области, хотя это обычно предпочтительно. Следует отметить, что для различных показанных имплантатов контейнерного типа по существу продолговатая форма имплантатов имеет легкую кривизну (особенно заметную на видах сверху), но, вновь, данная форма не ограничивает объем изобретения.
Согласно некоторым видам сверху, в частности, видам на фиг.19А-19Н, различные формы имплантатов контейнерного типа могут содержать периферийную стенку (28), содержащую незначительно выпуклую боковую поверхность (283), незначительно вогнутую боковую поверхность (284), по существу плоскую заднюю поверхность (281) и криволинейную переднюю поверхность (282), но объем изобретения не ограничен данными формами. Данная форма в виде «боба», в особенности, незначительно выпуклая задняя сторона (284), по существу соответствующая передней части различных позвонков (для имплантатов контейнерного типа с боковой осью подвода) может обеспечивать поддержку краев позвонковых концевых пластин с более плотной костной тканью. Предпочтителен выбор формы имплантата в соответствии с формой позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата, и в соответствии с осью анатомического пути, предусмотренного для имплантирования имплантата.
Для некоторых показанных конструкций, предпочтительна криволинейная форма, поскольку имплантат контейнерного типа выполнен с возможностью его внедрения боковым путем (или через поясничную мышцу или за поясничной мышцей), что позволяет контейнеру иметь форму, обеспечивающую наилучшую стабилизацию после имплантирования во фронтальном направлении (т.е. продольная ось контейнера лежит во фронтальной плоскости, представляющей собой переднюю плоскость). Согласно приведенному выше описанию, контейнер может иметь другие формы, и предпочтителен выбор формы, в соответствии с предполагаемым применением и подходом для имплантирования. Например, контейнер не может быть криволинейным, в случае имплантирования его посредством переднего подвода, или может быть выполнен криволинейным в большей степени, в случае имплантирования его через корешковый канал.
Обычно, форма имплантата (2) может быть различной, и форма наконечника приспособления (3, 4), взаимодействующего с имплантатом (2) может, соответственно, быть выполнена неодинаковой в различных примерах реализации изобретения. Имплантат (2) может, фактически, иметь различную форму, при условии, что он содержит по меньшей мере один проход (21), подходящий для обеспечения прохождения крепежного устройства (1) и крепежные средства (или прикрепляющие средства) (22), предназначенные для взаимодействия с одним из концов приспособления для имплантирования. Крепежные средства (22) могут, в различных примерах реализации изобретения, соответствовать определенной форме имплантата рядом с крепежными средствами (22), для обеспечения взаимодействия с приспособлением для имплантирования или даже иметь определенную форму для обеспечения взаимодействия с соответствующей формой приспособления. Например, приспособление может содержать контактную поверхность, повторяющую форму имплантата.
Согласно приведенному выше описанию, имплантаты контейнерного типа могут содержать или не содержать полость (26) в центре имплантата, особенно при имплантирования нескольких имплантатов (2) контейнерного типа в одно и то же межпозвонковое пространство. Имплантаты контейнерного типа, таким образом, обычно могут быть применены для размещения в них костной ткани (трансплантата) для обеспечения костного роста в межпозвонковом промежутке и обеспечения возможности достижения артродеза двух позвонков, между которыми имплантирован имплантат. Известно также использование заменителя костной ткани. Во всех случаях, задача имплантата контейнерного типа состоит в восстановлении или поддержании пространства между позвонками. Перед началом костного роста в межпозвонковом пространстве и артродеза позвонков, имплантат контейнерного типа должен быть зафиксирован в рабочем положении в межпозвонковом пространстве, и различные примеры реализации настоящего изобретения могут облегчать его закрепление. Аналогично, протез обычно должен быть закреплен во всех случаях.
В конкретных примерах реализации изобретения, по меньшей мере часть, расположенная вокруг центра имплантата вдоль переднезадней оси (которая может соответствовать продольной оси L) выполнена утолщенной по сравнению с остальной частью имплантата для повторения формы позвонков. Согласно примеру на фиг.3А, 3D, 3G, и 3J, центр имплантата может быть выполнен утолщенным по сравнению с его концами. Предпочтительно выполнение только верхней поверхности выпуклой, поскольку обычно только нижние поверхности позвонков могут представлять собой вогнутые поверхности.
В конкретных случая, особенно в зависимости от позвонков, между которыми обеспечена возможность имплантирования имплантата (2), желаемая характеристика имплантата состоит в обеспечении, компенсации, или исправлении им лордоза, кифоза или даже сколиоза в дополнение к поддержанию межпозвонкового пространства. Некоторые примеры реализации, таким образом, могут обеспечивать, образование угла средними плоскостями, проходящими через верхние и нижние поверхности имплантата (2) (контейнера или по меньшей мере одной из пластин протеза) по меньшей мере в одном направлении, обеспечивающем исправление лордоза, кифоза или сколиоза по отношению к позвонками, между которыми имплантирован имплантат (2).
Данный подход описан, например, в FR 2,869,528 (и WO 2005/104996 и US 2005/0246024) и FR 2,879,436 (и WO 2006/120505 и US 2006/0136063), содержание которых полностью включено в настоящую заявку посредством ссылки, в частности, в отношении технических особенностей, позволяющих выполнение подобного наклона средних плоскостей имплантатов (т.е. вследствие наличия угла между двумя средними плоскостями по меньшей мере одной пластины или между контактными поверхностями позвонков имплантата контейнерного типа и/или вследствие несимметричности ядра и/или смещенного положения ядра). Упоминание средней плоскости здесь отражает тот факт, что (нижняя и верхняя) контактные поверхности позвонков не обязательно выполнены плоскими, поскольку они содержат выемки, а также могут быть вогнутыми или выпуклыми, следовательно, средняя плоскость предназначена для обозначения общего направления, в котором ориентирован опирающийся на поверхность позвонок.
Например, некоторые имплантаты контейнерного типа, показанные на чертежах настоящей заявки, могут представлять собой имплантаты, вызывающие лордоз, т.е. они выполнены с возможностью бокового внедрения, и их часть, предназначенная для размещения на передней стороне позвонков выполнена утолщенной по сравнению с противолежащей частью. То есть, согласно фиг.3В, 3Е, 3Н, и 3K, слева толщина контейнера больше чем справа. Следует отметить, что на фиг.2, выемки (25) видны только на боковых сторонах (левая сторона) контейнеров, поскольку эти контейнеры могут представлять собой контейнеры, вызывающие лордоз. Выемки расположены и на стороне, толщина которой меньше (правая сторона), но не показаны на чертеже, поскольку видимым будет только их верхний конец. Несмотря на то, что различные примеры реализации изобретения содержат средние плоскости, проходящие через верхние и нижние поверхности имплантата (2) и формирующие угол, могут быть обеспечены и прямые контейнеры, которые обычно будут симметричны, и средние плоскости, проходящие через нижнюю и верхнюю поверхности имплантата (2) будут по существу параллельны друг другу.
В зависимости от желаемого пути для имплантирования имплантата, угол может быть задан в различных направлениях. Для кифоза и лордоза может быть выбрано заднепереднее направление по отношению к позвоночнику совместно с уменьшением толщины имплантата по направлению к передней стороне позвоночника для вызывания кифоза, или с уменьшением толщины имплантата по направлению к задней стороне позвоночника для вызывания лордоза. Для вызывания сколиоза, средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности должны образовывать образование угол вдоль другого направления плоскости межпозвонкового пространства (вдоль фронтального направления, т.е. вдоль срединно-боковой оси относительно позвоночника), а толщина имплантата может быть уменьшена в левую или правую сторону, в зависимости от желаемого эффекта. Например, на фиг.19В и 19С показан контейнер, вызывающий лордоз и сколиоз, в котором передняя поверхность (282) стенки (28) имплантата (2) тоньше задней поверхности (281), согласно фиг.19В, и вогнутая боковая поверхность (283) тоньше выпуклой поверхности (284), согласно фиг.19С.
В данном примере, боковые стороны могут быть не криволинейными, согласно приведенному выше описанию, и следует отметить, что сочетание различных особенностей контейнера (например, расположение проходов (21)) зависит от выбранного подвода к имплантированию для контейнера, и может быть изменено при выборе другого подвода. Согласно настоящему описанию, симметричные имплантаты могут быть также использованы, например, контейнеры согласно фиг.19Е и 19G, боковые поверхности (283, 284) которых обычно могут иметь одну и ту же толщину (в поперечном направлении). В имплантатах симметричными могут быть выполнены задняя и передняя части и/или боковые части. На фиг.19F показан контейнер, не вызывающий лордоз и кифоз, боковые стороны (283, 284) которого могут иметь одну и ту же толщину, однако контейнер вызывает сколиоз, поскольку его передняя поверхность (282) имеет меньшую толщину, чем его задняя поверхность (281). Следует вновь отметить, что для исправления сколиоза с помощью контейнера, согласно фиг.19F, имплантирование контейнера может быть выполнено посредством бокового подвода. То же справедливо и для примера имплантата контейнерного типа согласно фиг.19Н. Следует отметить, что боковые поверхности (283, 284) контейнера, согласно фиг.19Н, выполнены вогнутыми, а боковые поверхности контейнера, согласно фиг.19F выполнены выпуклыми.
Данные, не ограничивающие изобретение примеры могут демонстрировать разнообразие форм и конструкций имплантатов, не выходящих за рамки настоящего изобретения, которые могут быть использованы в зависимости от желаемой области применения. Для наклона (например, обеспечения сколиоза, лордоза, кифоза) соседних позвонков, обычно предпочтительно расположение широкой стороны крепежа по существу перпендикулярно (или наклонно, но не параллельно) направлению наклона для обеспечения сопротивления перемещению и силам, возникающим при наклоне. Например, для контейнера, применяемого при сколиозе (т.е. вызывающего боковой наклон позвонков), имплантируемого посредством бокового подвода, предпочтительно использование крепежа (1), содержащего пластину (10), радиус кривизны которой ориентирован по длине пластины (см. фиг.2G, 2Н). Наоборот, для контейнера, применяемого при лордозе/кифозе (т.е. вызывающего отклонение позвонков спереди назад) имплантируемого посредством бокового подвода, предпочтительно использование крепежа (1), содержащего пластину (10), радису кривизны которой ориентирован по ширине пластины (см. фиг.13G).
В конкретных примерах реализации, периферийная стенка (28) содержит, на уровне ее передней части (согласно терминологии, используемой здесь) по меньшей мере одну скошенную часть (27), например, по меньшей мере один скос по меньшей мере на одной периферийной части по меньше мере одной из ее поверхностей (верхней или нижней) для облегчения вставки имплантата (2) между позвонками. Согласно примеру имплантата контейнерного типа на фиг.1, передний конец контейнера имеет криволинейную тупоконечную форму для улучшения внедрения контейнера между позвонками, особенно в случае, в котором промежуток между и позвонками недостаточно большой. Фаска или скос (27) могу быть расположены как на нижней, так и на верхней поверхности имплантата (2) и обеспечивать незначительное уменьшение высоты на режущей стороне (сторона, внедряемая первой согласно конструкции) по сравнению с остальной частью контейнера.
Согласно настоящему описанию, предпочтительно приведение различных конструкций или примеров реализации имплантатов (2) в соответствие с конструкциями или примерами реализации крепежей (1), что в частности, затрагивает удерживающие ограничители (14) и/или ограничители (12) удаления. Таким образом, в конкретных примерах реализации изобретения, проход (21) содержит по меньшей мере один ограничитель (214), содержащий по меньшей мере одну ограничительную поверхность, ориентированную в направлении от имплантата (2) и выполненную с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одним удерживающим ограничителем (14) крепежного устройства (1) для удерживания имплантата (2) после закрепления крепежного устройства (1) в позвонке через проход (21).
Согласно настоящему описанию, для различных конструкций крепежа, ограничитель (214) может быть расположен над и/или под проходом для обеспечения его взаимодействия с зацепами, выступающими над и/или под крепежом, или на боковых сторонах прохода (21) для взаимодействия с двумя выступающими зацепами на боковых сторонах корпуса крепежа (1) или в любом сочетании описанных конструкций. Предпочтительно наличие двух ограничителей в каждом из случаев. Предпочтительно выполнение ограничителя (214) в виде углубления, дно которого образует ограничительную поверхность, а глубина задана достаточной для приема удерживающего ограничителя (14), для предотвращения выступания удерживающего ограничителя от периферийной стенки (28). В конкретных примерах реализации, имплантат содержит по меньшей мере один ограничитель удаления (212), содержащий по меньшей мере одну ограничительную поверхность, обращенную по существу к переднему концу крепежного устройства, вставленного в проход (21), и взаимодействующий по меньшей мере с одним гибким зацепом (12) крепежного устройства (1) для противодействия удалению крепежного устройства (1) из имплантата (2).
В конкретных примерах реализации изобретения, приспособление (3, 4) может быть использовано для внедрения имплантата (2) между позвонками и для направления крепежного устройства (1) в имплантат (2) и сжатия крепежного устройства (1) в позвонках. В данных примерах реализации изобретения, предпочтительно выполнение периферийной стенки (28) имплантата (2) содержащей по меньшей мере одни крепежные средства (или прикрепляющие средства) (22), выполненные с возможностью взаимодействия с захватным концом приспособления (3, 4) для имплантирования. Таким образом, различные примеры реализации настоящего изобретения могут быть отнесены к приспособлениям (3, 4) для имплантирования межпозвонковых имплантатов (2) и крепежных устройств (1) для закрепления имплантата (2) впритык по меньшей мере к одному позвонку. В различных примерах реализации изобретения, приспособление выполнено в зависимости от крепежного устройства (1) для закрепления крепежного устройства в позвонках и прикрепления его к межпозвонковым имплантатам (2), выполненным согласно настоящему изобретению и содержащим по меньшей мере одни крепежные средства (22) (или прикрепляющие средства) для приспособления (3) для обеспечения возможности захвата и удержания имплантатов (2) посредством приспособления (3).
В некоторых конструкциях, крепежное устройство имплантата (2) может содержать по меньшей мере одно углубление (22), например, согласно фиг.3В, 3Е, 3Н, 3K, 4(А-Н), 5(А-В), 13А и 13D, для приема по меньшей мере одних захватных средств (321) приспособления. Например, углубление (22) может принимать один из концов стержня (321) приспособления. Углубление (22) может быть выполнено резьбовым для обеспечения взаимодействия с резьбой на одном из концов стержня (321), согласно примерам на фиг.16А и 16В, на которых также показаны прочие дополнительные крепежные средства или прикрепляющие средства. Однако крепежные средства могут также содержать часть, выступающую за пределы имплантата для проникновения в углубление захватных средств (не показаны). В конкретных примерах реализации изобретения, крепежные средства или прикрепляющие средства (22, 22а, 22b, 22 с) могут также содержать структуры, образованные по меньшей мере частично различными поверхностями имплантата, а захватные средства приспособления могут иметь форму, соответствующую этим поверхностям для обеспечения захвата имплантата контейнерного типа или протеза.
Например, первое крепежное устройство может содержать отверстие (22а) в задней стенке (28) имплантата, для приема стержня (321) приспособления (3) и может быть дополнено углублением (22b) в одной из стенок (например, согласно чертежам, в боковой стенке) имплантата (2), согласно фиг.2С, 2D, 5С, 8А-С, и 15F. Согласно фиг.16В, 16С и 17А, на которых показано еще одно дополнительное крепежное устройство, углубление (22b) выполнено для взаимодействия с зацепом (3210) приспособления (3) соответствующей формы. Подобный двойной захват позволяет улучшить удерживание имплантата (2) при имплантировании между позвонками, и в частности, создать крутящий момент, действующий на имплантат, посредством обеспечения рычага между зажимными средствами (22а-321 и 22b-3210). Подобный двойной захват может быть улучшен третьим устройством или средствами (22 с), образованными во втором устройстве или средствах (22b), согласно фиг.1, 7А, 7В, 16В, 16С, и 17А
Например, углубление (или укрепление) (22b) в стенке имплантата может дополнительно содержать другое углубление (отверстие, выемку и т.д.), для взаимодействия с соответствующим шипом (3210b), выполненным на зацепе (3210) приспособления (или ножкой, выступом или любой другой выступающей конструкцией). В данном примере, согласно фиг.16В, 16С, и 17А, имплантат (2) контактирует с приспособлением (3) посредством вставки шипа (3210b) зацепа (3210) в соответствующее углубление (соответственно, 22с и 22b), далее происходит захват имплантата (2) приспособлением (3) посредством стержня (321), совершающего перемещение по направляющим на приспособлении (3) с возможностью сжатия при необходимости. Следовательно, несмотря на то, что имплантат может содержать по меньшей мере одни соответствующие крепежные средства (22) по меньшей мере одного захватного устройства (321) в приспособлении (3), захват имплантата может быть улучшен посредством внедрения одного или нескольких дополнительных крепежных средств (напр., 22а, 22b, 22с), соответствующих каждому из зажимных устройств (321, 3210, и 3210b, соответственно) приспособления.
Следует отметить, что термин «захват» не должен быть истолкован как ограничивающий изобретение и подразумевающий устройство, которое обычно содержит два элемента, формирующие захватную часть, его использование в настоящем описании скорее подразумевает, что описываемое им устройство служит для удержания имплантата. Предпочтительно расположение крепежного устройства (22) рядом с проходом (21) для обеспечения захвата имплантата (2) приспособлением рядом с местом вставки крепежных устройств для уменьшения размера конструкции и улучшения захвата имплантата приспособлением, в частности, при имплантирования крепежей в позвонки, что обычно требует постукивания по крепежам (посредством импактора (4), описанного далее). Кроме того, согласно чертежам, иллюстрирующим различные примеры реализации изобретения, положение крепежного устройства может быть изменено в зависимости от размера задней стенки имплантата, конструкции крепежей и размера имплантата. Предпочтительно выполнение конструкций крепежей, имплантатов и приспособлений взаимозависимыми и соответствующими.
Обычно, для приспособления (3, 4) для имплантирования межпозвонкового имплантата между позвонками и имплантирования по меньшей мере одного крепежного устройства (1) по меньшей мере в один из позвонков, согласно настоящему изобретению предпочтительно наличие по меньшей мере одного импактора (4), содержащего наконечник (44) с формой и размером, подходящими для сжатия крепежного устройства (1) и по меньшей мере одной направляющей (3), с формой, вытянутой вдоль продольной оси, проходящей между первым концом имплантата (2), представляющим собой захватный конец, и вторым концом, представляющим собой прижимной конец. В различных конструкциях, направляющая (3) содержит наконечник (30) с формой и размером, подходящими для приема по меньшей мере части наконечника (40) импактора (4) и по меньшей мере одну направляющую поверхность (31). Вследствие того, что предпочтительно использование криволинейных крепежей, предпочтительно выполнение направляющей поверхности (31) криволинейной по меньшей мере с одним радиусом кривизны, выполненным по существу идентичным по меньшей мере одному радиусу кривизны крепежного устройства (1) для направления крепежного устройства (1) через проход (21) имплантата (2) для сжатия крепежного устройства (1) в позвонке (предпочтительно в позвонковой концевой пластине одного из позвонков). В конкретных примерах реализации изобретения, наконечник (30) содержит по меньшей мере одну канавку (3011), выполненную для обеспечения прохождения по меньшей мере одного ребра (11) крепежного устройства (1). В зависимости от поверхности или поверхностей, на которой(ых) расположено ребро или ребра (11), канавка или канавки (3011) могут быть выполнены в направляющей (3) для обеспечения прохождения ребра (или ребер). В конкретных примерах реализации изобретения, канавка (3011), выполненная для обеспечения прохождения ребра (11) крепежного устройства (1) образована по меньшей мере на части верхней стенки и/или нижней стенки полости (300) наконечника (30) направляющей (3).
Обычно в различных конструкциях наконечник (30) направляющей (3) содержит полость (300) подходящего размера и формы для взаимодействия с устройством крепления 1) и по меньшей мере частичного взаимодействия с наконечником (44) импактора (4), причем направляющая поверхность содержит по меньшей мере две криволинейные канавки (31, фиг.17D), каждая из которых расположена на одной из сторон полости (300) для направления боковых сторон крепежного устройства на обеих сторонах корпуса (10), причем наконечник (44) импактора (4) проникает в полость (300) от одного конца к другому концу этих канавок (31). В некоторых конструкциях, ребро крепежа способствует направлению имплантата через наконечник (30). Обычно, предпочтительно выполнение наконечника (30) направляющей (3) содержащего канавку (3011) для обеспечения прохождения ребра (11) и направления крепежа. Импактор выполнен с возможностью проникать в наконечник (30) направляющей, и в некоторых конструкциях стенки полости (300) могут быть выполнены с возможностью направлять импактор.
Различные конструкции приспособлений могут обеспечивать для хирурга возможность подачи крепежей для имплантирования даже в случае, в котором имплантат уже закреплен на направляющей и в случае, в котором имплантат уже имплантирован в межпозвонковое пространство (полностью или частично). Например, направляющая (3) может быть выполнена с возможностью обеспечения подачи крепежей через заднюю часть наконечника (30). Кроме того, наличие возможности подачи крепежей через заднюю часть наконечники (30) позволяет избежать скопления элементов в хирургическом отверстии. Для уменьшения размера необходимого хирургического отверстия в различных конструкциях приспособления предпочтительно уменьшение размера наконечника (30) до минимально возможного с сохранением обеспечения надлежащего пути для внедрения крепежей в имплантат. Предпочтительно выполнение максимальной высоты наконечника близкой к высоте имплантата. При наличии канавок (3011) в наконечнике, может быть необходимо незначительное увеличение высоты, согласно фиг.17D. В таком случае, может быть полезным наличие канавок (3011), расположенных по направлению к периферии наконечника (согласно фиг.17D). Однако в конкретных примерах реализации полость (300) имеет достаточную высоту для обеспечения прохождения крепежа (содержащего или не содержащего ребро) без необходимости наличия канавок (3011). Несмотря на это, использование канавок (3011) все же может быть полезным для улучшения прохождения крепежа и его стабилизации при внедрении крепежа в имплантат и позвонок.
В конструкциях, в которых высота наконечника (30) направляющей близка к высоте имплантата или меньше ее, по меньшей мере один ограничитель может быть расположен рядом с передним концом направляющей. Подобный ограничитель может быть выполнен регулируемым и/или закрепленным на наконечнике или в любом другом месте корпуса (трубка, рукоятка, наконечник и т.д.) направляющей (3) и может предотвращать чрезмерно глубокую вставку направляющей в межпозвонковое пространство, особенно при внедрении имплантата и/или крепежа (1).
В различных конструкциях, приспособление содержит по меньшей мере одни захватные средства (321), выполненные с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одними крепежными средствами (22) имплантата (2). Прижимной конец может, в некоторых примерах реализации изобретения, содержать рукоятку (320), используемую для сжатия направляющей, удерживающей имплантат (2), для вставки имплантата (2) в межпозвонковое пространство. Как показано, в частности, на фиг.16 В, рукоятка может содержать проход для стержня (321), соединенного в данной конструкции с колесом (33) для вкручивания в имплантат (содержащий резьбовое отверстие в качестве крепежных средств). Хирург может постукивать по рукоятке (320) и/или колесу (33), например, молотком или другим известным приспособлением и направлять имплантат (2) между позвонками и в межпозвонковое пространство. После полного ознакомления с текстом заявки специалисту в данном виде техники будет понятно, что некоторые из различных элементов и технических особенностей приспособления (3, 4) могут присутствовать или отсутствовать в конструкции приспособлений, которые, несмотря на это, могут быть использованы с различными примерами реализации имплантатов (2) и крепежных устройств (1).
Направляющая (3) содержит удлиненный корпус (32), обеспечивающий возможность доставки имплантата контейнерного типа в межпозвонковое пространство и не требующий слишком много места для этого… Корпус (32) направляющей направляет и/или принимает стержень (321), захватывающий имплантат (2). Импактор (4) дополнительно содержит удлиненный корпус (42), который может совершать перемещение по направляющим относительно корпуса (32) направляющей (3). Удлиненный корпус импактора (4) может быть образован стержнем (42), который может совершать перемещение по направляющим относительно направляющей (3) при приведении его в действие посредством рукоятки (41). Согласно фиг.16, корпус (42) импактора при совершении им перемещения вдоль направляющей может быть направлен канавкой (324), образованной на дне отверстия (322) рукоятки (320) направляющей (3). В конкретных примерах реализации изобретения, например, согласно фиг.16В, колесо (33) направляющей содержит выемки, обеспечивающие возможность прохождения корпуса импактора. В данных примерах реализации изобретения, колесо может быть повернуто на определенный угол, например, посредством шарика (325), размещаемого в углублении и прижимаемого впритык к колесу (33) упругим устройством (326) (например, пружиной) для обеспечения остановки колеса только в положениях, в которых засечки на колесе будут расположены непосредственно перед канавкой (324) для направления корпуса (42) импактора (4).
В конкретных примерах реализации изобретения, импактор (4) содержит рукоятку (41), обеспечивающую возможность перемещения корпуса (42) импактора относительно направляющей (3). Кроме того, хирург может постукивать по рукоятке молотком или другим известным приспособлением для направления крепежного устройства (1) в позвонок через имплантат. Кроме того, в конкретных примерах реализации изобретения, импактор (4) содержит по меньшей мере один ограничитель (43), ограничивающий проникновение наконечника (44) импактора (4) в наконечник (30) направляющей (3). В конкретных примерах, ограничитель может быть выполнен регулируемым по длине корпуса (42) импактора (4) для обеспечения возможности регулирования глубины проникновения импактора в зависимости от размера наконечника (30) направляющей (3) и размера используемого крепежного устройства (1). То есть, например, согласно приведенному выше описанию, крепежное устройство (1) может иметь различную длину, зависящую от клинического случая и направляющего наконечника (30), и, в частности, размер криволинейной направляющей поверхности (31) может быть выбран в зависимости от длины крепежного устройства (1).
Захватные средства (или устройства) (321) могут надежно удерживать имплантат (2) в заданном положении впритык к наконечнику (30) направляющей для расположения переднего конца направляющей поверхности (31) на одной оси с ним и обеспечения доступа ко входу в проход (21) имплантата (2) и заднему концу направляющей поверхности (31) с целью вставки крепежного устройства (1) в проход имплантата и его дальнейшего проникновения в позвонок. В некоторых примерах реализации изобретения, стержень (321) содержит резьбовой конец взаимодействующий с соответствующей резьбой углубления (22, 22а) для закрепления имплантата при приведении в действие стержня (321) посредством рукоятки направляющей или колеса (33). В конкретных примерах реализации, крепежные средства (22) содержат углубление (22, 22а), захватные средства (321), содержащие один из концов стержня, совершающий перемещение в корпусе (32) направляющей (3) при приведении его в действие посредством рукоятки или колеса (33) для ввода в углубление (22, 22а) имплантата (2) и вывода из него. Согласно приведенному выше описанию, в конкретных примерах реализации изобретения, крепежное устройство может содержать углубление (22а) и канавку (22b) на боковой стороне периферийной стенки (28), причем захватное устройство (321) содержит один из концов стержня, совершающий перемещение в корпусе (32) направляющей (3) при приведении его в действие посредством рукоятки или колеса (33) для ввода в углубление (22, 22а) имплантата (2) и вывода из него, и зацеп (3210), выполненный с возможностью зацепления в канавке (22b) и выполняющий функцию рычага для размещения имплантата (2) между позвонками. Кроме того, в конкретных примерах реализации изобретения, канавка (22b) содержит углубление (22с), выполненное с возможностью приема шипа (3210b) зацепа (3210) для улучшения захвата имплантата (2) посредством приспособления.
В конкретных примерах реализации изобретения, полость (300) наконечника (30) содержит два направляющих элемента (в частности, согласно фиг.17D), каждый из которых содержит направляющие канавки (31) и расположен на боковой стороне полости (300). В данном примере, направляющие элементы соединены с наконечником (30) посредством их вставки в полость (300), которая может содержать различные крепежные средства для закрепления направляющих элементов (310), например, шпильки, винты, зажимы и/или другие крепежные средства. В других примерах, наконечник (30) может быть выполнен как одно целое с направляющими канавками (31) непосредственно в полости (300). В этом случае, наконечник может быть выполнен из двух частей, соединенных между собой, для облегчения выполнения криволинейных канавок (31). Однако возможно также выполнить криволинейные канавки (31) непосредственно в наконечнике.
Другой потенциальный объект настоящего изобретения представляет собой адаптер (5, фиг.20А-В), выполненный с возможностью подачи по меньшей мере одного крепежа (1) в наконечник (30) направляющей (3). Предпочтительно выполнение адаптера (5) с возможностью удерживания по меньшей мере одного крепежа (1) надлежащим способом для вставки крепежа (1) в наконечник (30) направляющей (3). В, различных примерах реализации, адаптер (5) выполнен полым и открытым на переднем и заднем концах (согласно терминологии, используемой в данной заявке), и ограничивает, таким образом, полость (50), открытую на обоих концах и образует своего рода трубку или канал (например, с корпусом, имеющим форму пустотелого прямоугольного параллелепипеда, открытого с обоих концов). В различных примерах реализации изобретения, полость (50) имеет форму и размеры, по существу (или по меньшей мере близкие или аналогичные) идентичные форме и размерам полости (300) направляющей.
Таким образом, адаптер (5) может быть закреплен на импакторе (4), проходящем через полость (50). В некоторых примерах реализации изобретения, обеспечивающих удерживание адаптера импактором (4), адаптер (5) может быть выполнен с возможностью незначительной деформации, при прохождении импактора (4), что может быть достигнуто заданием начальных размеров внутренней части полости (50) адаптера (5) незначительно меньше размера импактора (4) (и, в результате, также размеров внутренней части полости направляющей) по меньшей мере на уровне его заднего конца (согласно терминологии, используемой в настоящей заявке). Предпочтительно задание внешних размеров адаптера (5) незначительно больше размеров полости (300) направляющей (3), по меньшей мере на уровне его заднего конца (согласно терминологии, используемой в настоящей заявке), для предотвращения проникновения адаптера в полость (300) направляющей (3).
Например, стенка (51) адаптера (5) может быть выполнена по меньшей мере с одним прорезом (52), облегчающим ее деформацию. Кроме того, может быть подобран материал адаптера для обеспечения возможности подобной деформации. В различных примерах реализации изобретения, например, задний конец может быть расположен внутри полости (50) адаптера (5) и может содержать по меньшей мере одну утолщенную (приподнятую) часть (например, утолщение или выступающую часть), для удержания адаптера (5) на импакторе (4) и, следовательно, получения размеров входа полости (50) адаптера, которые незначительно меньше, чем размеры импактора (4). Подобная утолщенная часть наряду с прорезью и/или выбором легко деформируемого материала адаптера (5), может быть использована для обеспечения прохода импактора. Адаптер (5), удерживающий по меньшей мере один крепеж (1), может быть расположен на импакторе (4), используемом для доставки крепежа к входу в полость (300) наконечника направляющей, посредством конструкции импактора (4) и направляющей (3) (импактор может быть отсоединен от направляющей, например, через отверстие (322) рукоятки (320) направляющей) и для проталкивания крепежа внутри наконечника направляющей, при расположении адаптера (5) на входе в полость (300) направляющей.
Кроме того, в различных примерах реализации изобретения, боковые стороны полости (50) адаптера (5) содержат по меньшей мере одну канавку (предпочтительно расположение по меньшей мере одной канавки на каждой стороне, проходящей или не проходящей по меньшей мере через одну стенку адаптера, прямой или криволинейной в зависимости от используемого крепежа), предназначенную для удержания и/или направления по меньше мере одного крепежа (1) аналогично канавкам (3011) направляющей (3), но только на (передней) части адаптера. Предпочтительно выполнение канавок (53) адаптера (5) таким образом, что в случае, в котором импактор (4), взаимодействует с корпусом направляющей и доставляет по меньшей мере один крепеж (1), удерживаемый адаптером (5), к наконечнику (30) направляющей (3), передний конец крепежа (1) обращен по существу к входу канавок (3011) в наконечнике (30) направляющей (3), для обеспечения проникновения крепежа (1) внутрь направляющей (3) надлежащим образом.
Предпочтительно выполнение канавок (53) адаптера (5) в виде продолжения канавок (3011) (т.е. продолжения по меньшей мере одной дуги, описываемой канавками (3011) направляющей (3) или продолжения прямой канавок (3011) направляющей (3) в зависимости от вида используемого крепежа). Следует отметить, что данный вид адаптера целесообразен для некоторых примеров реализации изобретения, в которых два крепежа (1) не могут быть размещены в приспособлении одновременно, например, в случае, в котором крепежи (1) выполнены криволинейным в направлении толщины пластины (10) (горизонтально ориентированные крепежи) и в случае, в котором размеры наконечника (40) импактора (4) могут позволять ему по существу полностью заполнять полость (300) направляющей (3) и, тем самым, одновременно проталкивать оба крепежа (1), причем эти крепежи (1) могут блокировать друг друга внутри наконечника (30) направляющей (3).
Таким образом, в этих случаях, обеспечена вставка первого крепежа (1) в направляющую (3), удерживающую имплантат (2), для имплантирования имплантата (2) посредством направляющей (3), последующее внедрение указанного крепежа (1) в позвонок посредством импактора (4) и удаление импактора (4) для использования адаптера (5), удерживающего второй крепеж (1) и вставка указанного крепежа в направляющую (3) и последующее внедрение крепежа (1) в позвонок посредством импактора (4). Следует отметить, что в свою очередь, в других примерах реализации изобретения, в особенности, в случае, в котором крепежи (1) криволинейны в направлении толщины пластины (вертикально ориентированные крепежи), два крепежа (1) не могут блокировать друг друга в наконечнике направляющей (3), поскольку их траектории перемещения не могут пересекать друг друга. В данных примерах реализации изобретения, подобный адаптер (5) не обязателен к использованию, но может, тем не менее, быть использован. В случаях, в которых крепежи (1) ориентированы вертикально, канавки (53) адаптера (5) будут расположены на нижней и верхней сторонах полости (50) адаптера (5), а не на боковых сторонах.
Данный вид адаптера (5) позволяет хирургу внедрять крепеж(и) позже, по его желанию, вместо размещения крепежа(ей) в направляющей при имплантировании имплантата (2). Кроме того, в некоторых примерах реализации импактора (4), в частности, соответствующих случаям, в которых крепежи (1) криволинейны в направлении ширины пластины (вертикально ориентированные крепежи), ширина импактора (4) может быть задана таким образом, что принимает значение половины ширины полости (300) направляющей (3) и обеспечивает внедрение импактором (4) только одного крепежа (1) за один прием, вместо одновременного проталкивания обоих крепежей (1) в случае, в котором ширина импактора (4) по существу равна ширине полости (300) направляющей (3). Таким образом, подобный импактор (4) может быть использован для внедрения первого крепежа (1), и затем может быть повернут для внедрения второго крепежа (1). Данные различные примеры реализации адаптеров (5), крепежей (1) и импакторов (4) могут позволять выполнение различных этапов способов подготовки к имплантированию и способов имплантирования согласно последовательности действий, согласно приведенному выше в качестве примера описанию.
Другие возможные объекты настоящего изобретения могут быть отнесены к различным примерам реализации способов подготовки к имплантированию и/или способов имплантирования межпозвонковых имплантатов в межпозвонковое пространство и/или закреплению имплантата по меньшей мере относительно одного позвонка, включающим этапы, согласно которым собирают имплантат (2) на направляющей (3), размещают импактор (4) рядом с направляющей, размещают по меньшей мере один крепеж (1) в направляющей (3). Эти различные этапы могут быть выполнены в различном порядке, благодаря конструкции устройств согласно объектам настоящего изобретения, как описано в различных примерах реализации, рассмотренных в настоящей заявке.
В различных примерах реализации способы для подготовки к имплантированию могут включать этапы, согласно которым, согласно которым:
Обеспечивают крепежное устройство (1) по примеру реализации изобретения, описанному в настоящей заявке, обеспечивают позвонковый имплантат (2) по примеру реализации изобретения, описанному в настоящей заявке.
Обеспечивают приспособление (3, 4) для имплантирования по примеру реализации изобретения, описанному в настоящей заявке;
Захватывают позвоночный имплантат (2) приспособлением (3, 4) для имплантирования;
В различных примерах реализации, способы для подготовки к имплантирования могут дополнительно включать шаг, согласно которому размещают по меньшей мере одно крепежное устройство (1) в приспособлении (3, 4).
В различных примерах реализации способы для имплантирования позвоночного имплантата (т.е. для внедрения имплантата внутрь межпозвоночного пространства или в позвонок) могут включать этапы из способов для подготовки к имплантированию и могут дополнительно включать этапы, согласно которым вставляют позвоночный имплантат (2) в межпозвоночное пространство между соседними позвонками позвоночного столба (или в соседние позвонки позвоночного столба в случае пластин для остеосинтеза), вставляют крепежное устройство (1) вдоль оси подвода, по существу перпендикулярной оси позвоночника (на уровне соседних позвонков), посредством импактора (4) приспособления (3, 4) для имплантирования, вставляют крепежное устройство через наконечник (30) направляющей приспособления (3, 4) для имплантирования и через проход (21) имплантата (2), причем крепежное устройство пересекает по меньшей мере часть имплантата (2), и используют импактор (2) приспособления (3, 4) для имплантирования, по меньшей мере части крепежного устройства (1) в соседние позвонки и полностью внедряют крепежное устройство (1) в имплантат (2).
В различных примерах реализации способов для имплантирования позвоночных имплантатов этап, согласно которому полностью вставляют крепежное устройство (1) в имплантат (2) включает этап, согласно которому упирают удерживающий ограничитель (14) крепежного устройства (1) в дополнительный ограничитель (214) имплантата (2).
Некоторые примеры реализации способа для имплантирования согласно настоящему изобретению могут обеспечивать введение имплантата вдоль бокового подвода (т.е. вдоль поперечной поясничной траектории или задней поясничной траектории). При поперечном поясничном подходе может быть использована траектория, проходящая через поясничную мышцу, расположенную сбоку от позвоночника. При заднем поясничном подходе может быть использована траектория, проходящая позади поясничной мышцы, со смещением поясничной мышцы в переднюю часть тела пациента. В различных примерах реализации способов для имплантирования позвоночного имплантата, этап(ы) внедрения имплантата могут, таким образом, включать по меньшей мере один этап, согласно которому разрезают поясничную мышцу, и этап, согласно которому выполняют проход через поясничную мышцу. В различных примерах реализации способов для имплантирования позвоночного имплантата, этап(ы) внедрения имплантата могут, таким образом, включать по меньшей мере один этап, согласно которому отодвигают поясничную мышцу и этап, согласно которому осуществляют продвижение позади поясничной мышцы. Следует отметить, что в зависимости от случая, хирург также может выбрать траекторию подвода, расположенную перед поясничной мышцей.
Большинство технических недостатков, преодолеваемых посредством различных технических особенностей, описанных в настоящей заявке, могут быть отнесены к недостатку стабилизации крепления, упомянутому во введении к настоящему описанию. После признания настоящей заявки, специалист в данной области техники может создавать различные примеры реализации, путем сочетания следующих технических особенностей, описанных далее и не ограничивающих изобретение, по отношению по меньшей мере к одному из упомянутых в настоящей заявке недостатков.
Каждая из технических особенностей или из элементов, описанных по меньшей мере в одном примере реализации или конструкции и описанных далее, может быть отделена от других технических особенностей объекта согласно примеру реализации изобретения или конструкции (и относящаяся, таким образом, к одному и тому же или различным элементам) и/или может быть скомбинирована с любой другой технической особенностью, описанной в настоящей заявке, в различных примерах реализации изобретения, если не указано иное, или если особенности несовместимы и/или их сочетание неработоспособно, в частности, вследствие того, что изменения конструкции, которые могут быть необходимы вследствие отделения или сочетания особенностей, связаны непосредственно с признанием настоящей заявки.
Стабилизация крепежа в позвонках и/или имплантате (и, таким образом, стабилизация имплантата между позвонками). Технические особенности и элементы:
Ребро (11): может быть выполнено с возможностью стабилизации крепежа в позвонках, но также может быть выполнено с возможностью стабилизации крепежа в имплантате (канавка (211) в имплантате) и дополнительной стабилизации имплантата.
Утолщенная часть и/или плоские поверхности (20, 110: 110а и/или 110b, 111) в случае криволинейного крепежа и прямого отверстия могут обеспечивать скользящую посадку крепежа в имплантате, что способствует стабилизации крепежа в имплантате и, таким образом, стабилизации крепежа в позвонках и дополнительной стабилизации имплантата.
«Вертикально ориентированные» крепежи, т.е. крепежи, кривизна которых ориентирована по ширине пластины (10), могут быть выполнены с возможностью закрепления крепежа в позвонках и, таким образом, дополнительного закрепления имплантата.
Блокировка крепежа в имплантате улучшает стабилизацию крепежа в имплантате и/или стабилизацию имплантата между позвонками (и/или стабилизацию крепежа в позвонке).
Технические особенности и элементы:
Удерживающий ограничитель (14) может удерживать имплантат, прижатый впритык к позвонку посредством крепежа, внедренного в позвонок. Это закрепляет имплантат в позвонке, и дополнительно стабилизирует крепеж в имплантате и/или в позвонке.
Ограничитель удаления (12) может удерживать крепеж в имплантате. Это закрепляет крепеж в имплантате и/или в позвонке и дополнительно закрепляет имплантат между позвонками.
Взаимодействующий ограничитель(18, 19) позволяет взаимную блокировку двух крепежей в имплантате. Это закрепляет крепеж в имплантате и/или в позвонке и дополнительно закрепляет имплантат в позвонке. Взаимодействующие ограничители (18, 19) дополнительно могут обеспечивать уменьшение количества необходимых блокировочных конструкций (и их размер).
Удаление крепежа обеспечивает возможность преднамеренного извлечения крепежа (и возможно имплантата). Данный недостаток может быть связан со стабилизацией имплантата (т.е. если она плохая). Например, хирург может изменять положение имплантата для улучшения стабилизации.
Технические особенности и элементы:
Удерживающий ограничитель (14), доступный для преднамеренного удаления:
Дополнительный ограничитель (214) имплантата может быть выполнен с возможностью облегчения притягивания удерживающего ограничителя (14) крепежа
Углубление (240) в имплантате может быть выполнено с возможностью обеспечения доступа к удерживающему ограничителю (14)
Взаимодействующий ограничитель (18, 19), доступный для преднамеренного удаления:
Углубление (40) в крепеже может быть выполнено с возможностью обеспечения доступа по меньшей мере к одному из взаимодействующих ограничителей(18, 19)
Углубление (240) в имплантате может быть выполнено с возможностью обеспечения доступа по меньшей мере к одному из взаимодействующих ограничителей(18, 19)
Ограничитель удаления (12), доступный для преднамеренного удаления
Углубление (40) в крепеже может быть выполнено с возможностью обеспечения доступа к ограничителю удаления (12)
Углубление (240) в имплантате может быть выполнено с возможностью обеспечения доступа к ограничителю удаления (12)
Углубление (40) в крепеже может быть выполнено с возможностью обеспечения доступа к взаимодействующему ограничителю (18, 19) и/или ограничителю удаления (12)
Углубление (240) в имплантате может быть выполнено с возможностью обеспечения доступа к взаимодействующему ограничителю (18, 19) и/или ограничителю удаления (12)
Направление крепежа и закрепление имплантата облегчает имплантирование имплантата и крепежа и способствует стабилизации крепежа в позвонках и/или имплантате (и, таким образом, стабилизации имплантата между позвонками):
Технические особенности и элементы:
Криволинейный проход для криволинейного жесткого крепежа способствует прохождению крепежа через него и выполнен с возможностью обеспечения минимального люфта крепежа и скользящей посадки крепежа в имплантате для стабилизации имплантата.
Прямой проход для прямого жесткого крепежа способствует прохождению крепежа через него и выполнен с возможностью обеспечения минимального люфта крепежа и скользящей посадки крепежа в имплантате для стабилизации имплантата.
Прямой проход для криволинейного, жесткого крепежа способствует прохождению крепежа через него и выполнен с возможностью обеспечения минимального люфта крепежа и скользящей посадки крепежа в имплантате для стабилизации имплантата.
Криволинейный дуговой проход для прямого, жесткого крепежа или крепежа, содержащего несколько прямых частей, образующих угол между собой, способствует прохождению крепежа через него и выполнен с возможностью обеспечения минимального люфта крепежа и скользящей посадки крепежа в имплантате для стабилизации имплантата.
Крепление имплантата, например, пластин для остеосинтеза: крепление пластины для остеосинтеза может быть осуществлено криволинейным или прямым крепежом вдоль оси подвода, предпочтительно выполнение оси подвода в виде по существу перпендикуляра к пластине для криволинейного крепежа или по существу наклонной линию по отношению к пластине для прямых крепежей для улучшения крепления пластины для остеосинтеза (закрепляемого имплантата). Кроме того, при использовании в сочетании с имплантатами контейнерного типа, пластина для остеосинтеза улучшает неподвижность позвоночника и способствует стабилизации контейнера. Имплантат в виде пластины улучшает стабилизацию имплантата контейнерного типа.
После полного ознакомления с данной заявкой специалисту в данной области техники станет понятно, что возможны многочисленные примеры реализации изобретения и/или конструкции в различных других особых формах, не выходящие за рамки объема изобретения. Следовательно, настоящие примеры реализации изобретения и/или конструкции должны быть рассмотрены в качестве не ограничивающих изобретение иллюстративных примеров, которые могут быть изменены и не выходят за рамки объема изобретения, обозначенного приложенной формулой изобретения, а изобретение может быть не ограничено деталями согласно приведенному выше описанию.