ИНГИБИТОРЫ ПЛАЗМЕННОГО КАЛЛИКРЕИНА И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПРИСТУПА НАСЛЕДСТВЕННОГО АНГИОНЕВРОТИЧЕСКОГО ОТЕКА

1. Способ лечения приступа наследственного ангионевротического отека (НАО) или снижения частоты приступа НАО, включающий:
введение нуждающемуся в этом субъекту антитела, связывающего калликреин плазмы человека, в дозе примерно 300 мг каждые примерно две недели в течение первого периода лечения, который составляет примерно 4-9 месяцев;
наблюдение за субъектом на предмет приступа НАО в течение первого периода лечения; и
снижение дозировки антитела до примерно 300 мг каждые примерно 4 недели для субъекта, у которого нет приступа НАО в первый период лечения;
где антитело содержит те же области, определяющие комплементарность тяжелой цепи (CDR) и те же CDR легкой цепи, что и DX-2930.
2. Способ по п.1, где первый период лечения составляет около 6 месяцев.
3. Способ по п.1 или 2, где у пациента имеется пониженная масса тела.
4. Способ по п.3, где пациент имеет массу тела менее 35 кг.
5. Способ по любому из пп.1-4, где пациент является педиатрическим пациентом.
H
L
6. Способ по любому из пп.1-3, где антитело содержит вариабельный домен тяжелой цепи иммуноглобулина (V) с последовательностью SEQ ID NO: 3 и вариабельный домен легкой цепи иммуноглобулина (V) с последовательностью SEQ ID NO: 4.
7. Способ по любому из пп.1-6, где антитело представляет собой полноразмерное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент.
8. Способ по любому из пп.1-7, где антитело представляет собой молекулу IgG1.
9. Способ по п.8, где антитело содержит тяжелую цепь с последовательностью SEQ ID NO:1 и легкую цепь с последовательностью SEQ ID NO:2.
10. Способ по любому из пп.1-9, где антитело включено в состав фармацевтической композиции, содержащей фармацевтически приемлемый носитель.
11. Способ по п.10, где фармацевтическая композиция содержит фосфат натрия, лимонную кислоту, гистидин, хлорид натрия и полисорбат 80.
12. Способ по п.11, где фосфат натрия представлен в концентрации около 30 мМ, лимонная кислота представлена в концентрации около 19 мМ, гистидин представлен в концентрации около 50 мМ, хлорид натрия представлен в концентрации около 90 мМ и полисорбат 80 представлен в концентрации около 0,01%.
13. Способ по любому из пп.1-12, где антитело вводят подкожно.
14. Способ по любому из пп.1-13, где субъектом является пациент-человек, имеющий, с подозрением на наличие или подверженный риску НАО.
15. Способ по п.14, где субъект страдает НАО типа I или типа II.