Эпилептология сегодня: её перспективы

Проблемная комиссия «Эпилепсия. Пароксизмальные состояния» РАМН и Министерства здравоохранения Российской Федерации

Российская Противоэпилептическая Лига

ЭПИЛЕПСИЯ

и пароксизмальные состояния

Включен в перечень ведущих рецензируемых журналов и изданий ВАК

ЭПИЛЕПТОЛОГИЯ СЕГОДНЯ:

ЕЕ ПЕРСПЕКТИВЫ

Авакян Г.Н.

ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава РФ, Москва

Частота проявлений той или иной болезни -число ее новых случаев в определенной популяции (обычно 100 000 человек) за определенный период времени (обычно за 1 год). Надежным эталоном частоты эпилепсии признаются сведения о ее частоте. При этом учитываются пациенты, имеющие уже более одного припадка, не являющихся реакцией (осложнением, симптомом) на острые поражения мозга в связи с травмой, ишемией мозга и другими причинными факторами. В дальнейшем высчитывается условное число заболевших эпилепсией на 100 000 жителей.

Таким образом, определяется кумулятивная частота проявления эпилепсии у людей разного возраста на 100 000 человек. У младенцев до 1 года этот показатель равен 118, у детей от 1 до 5 лет - 48, в 6-10 лет - 43, в 11-15 лет - 21, с 16 до 64 лет - 56, в возрасте от 65 и больше - 139. Таким образом, в количестве пациентов, заболевших эпилепсией в течение года, прослеживаются два возрастных пика: первый год жизни и возраст старше 65 лет. В некоторых исследованиях приводятся данные о том, что риск возникновения эпилепсии у пациентов в возрасте старше 70 лет выше, чем у детей в первые 10 лет жизни. Если у детей в большинстве случаев эпилептические припадки имеют генерализованный характер, то у пожилых людей чаще отмечаются парциальные, локально обусловленные (фокальные) приступы (около 80%), которые, однако, могут трансформироваться во вторично-генерализованные. При этом примерно у 50% больных в возрасте старше 65 лет эпилепсия начинается с парциальных (очаговых) судорожных приступов, из которых примерно 25% имеют тонико-клоническую форму, а у остальных 25% - простые судороги. Примерно у одной трети пожилых больных эпилепсией в процессе заболевания возникает эпилептический статус. По мере увеличения возраста выше среднего риск проявления эпилептических признаков постепенно возрастает и в 75 лет достигает 3400 на 100000 (3,4%) у мужчин и несколько меньше - 2800 на 100000 (2,8%) у женщин.

Другим показателем, используемым для количественной оценки случаев болезни, является ее распространенность. Обычно она выражается количе-

ством больных на 1000 человек. Это означает, что именно такое число людей страдает заболеванием на день проведения обследования. Такой показатель распространенности для больных эпилепсии сопряжен с определенными сложностями, так как ко дню обследования у людей, длительно болеющих эпилепсией, основные проявления заболевания - припадки - могут отсутствовать многие месяцы и даже годы. Поэтому нередко при выявлении распространенности эпилепсии учитывают лишь тех людей, у которых в прошлом было более одного не спровоцированного чем-либо припадка и имеющих хотя бы один эпилептический припадок за последние 2 года, а также лиц, принимающих противоэпилептические препараты (ПЭП).

Распространенность эпилепсии на протяжении всей жизни обычно держится в развитых станах на уровне примерно 7 на 1000 (0,7%), тогда как в развивающихся странах этот показатель значительно выше. Так, в странах Африки и Южной Америки (Танзания, Колумбия, Венесуэла, Чили и др.) он доходит до 2%. При этом 1/3 больных эпилепсией умирает от причин, связанных с эпилептическим припадком (Hauser W., 1983, 1995).

По данным ВОЗ (2001), количество учтенных больных эпилепсией на Земле к 2001 г. достигало приблизительно 50 млн человек; при этом до 75% из них не получало адекватного противоэпилептического лечения. В России, по данным МЗ РФ, к 2013 г. взяты на учет 1,135 млн человек (см. рис. 1).

Абсолютные числа на 100 ООО

ДЕТИ 2 008 89 592 2 009 87 968 2 008 428 2 009 417

ПОДРОСТКИ 31 082 28 473 379 369

ВЗРОСЛЫЕ 227 709 214 288 197 185

60-80% пациентов могут рассчитывать на полную ремиссию - отсутствие приступов

Рисунок 1. Распространенность эпилепсии в РФ,

Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.epilepsia.su . Не предназначено для использования в коммерческих целях.

Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел.: +7 (495) 649-54-95; эл. почта: info@lrbis-1.ru . Copyright © 2013 Издательство ИРБИС. Все права охраняются.

This article has been downloaded from http://www.epilepsia.su . Not fOr commercial use. To order the reprints please send request on info@irbis-1.ru . Copyright © 2013 IRBIS Publishing House. All right reserved.

2013 Том 5 №4

ЭПИЛЕПСИЯ

и пароксизмальные состояния

Низкий показатель ремиссии связан с тем, что более половины пациентов получают лечение устаревшими противоэпилептическими препаратами (ПЭП) (см. рис. 2).

Клонзэепам (5%) Ламотриджим (4%) ^ Тооирамат (3*)^^ ’

Фенобарбитал) 17%)'

Всего 37% больных лечатся современным и ПЭП’

Более половины пациентов получают лечение устаревшими препаратами

Рисунок 2. Лечение больных ПЭП.

Очень высок процент назначаемых дженериков (см. рис. 3).

- Это препарат с доказанной фармацевтической,

биологической и терапевтической эквивалентностью с оригиналом. Лекарственное средство, имеющее тот же состав действующих веществ, лекарственную форму, безопасность и эффективность, как и оригинальный препарат, но не обладающий патентной защитой Отличается от оригинального препарата по составу вспомогательных веществ

> Препарат, эквивалентный, соответствующий следующим критериям: одобренный, как безопасный и эффективный фармацевтически эквивалентный по следующим параметрам:

Содержит идентичное количество того же активного ингредиента, в той же лекарственной форме и способе доставки. Соответствует по

описанию стандартам расфасовки, качества, чистоты и идентичности Биоэквивалентный по следующим параметрам: должен быть правильно

маркирован (соответствовать требованиям к информации на упаковке) Производиться в соответствии с текущими требованиями GMP‘

'Good Manufacturing Practice Orange book. 27th ed. 2007. Fda.gov/cder/ob/

Рисунок 3. Определение понятия дженерик.

Позиция экспертного совета Российской Противо-эпилептической Лиги в отношении назначения оригинальных и дженериковых препаратов при лечении больных эпилепсий и эпилептических синдромов показаны на рисунках 4, 5, 6.

Экспертный совет Российской Противоэпилептической Лиги считает важным проведение инициируемых и поддерживаемых государственными регуляторными органами сравнительных исследований воспроизведенных препаратов (IV фаза):

• по единому протоколу

• с адекватной выборкой пациентов

• валидной длительностью наблюдения Принципы фармакотерапии*

Начинать терапию предпочтительно с оригинальных препаратов либо с дженериков, произведенных по стандартам ЄМР1. В каждом случае должно быть гарантировано непрерывное обеспечение больного прописанным врачом противоэпилептическим препаратом ...

Рисунок 5. Экспертный совет Российской Противоэпилептической Лиги. Рекомендации. Принципы фармакотерапии.

| Российская Противоэпилептическая лига не рекомендует проводить замену противоэпилептических препаратов | Европейские и Американское сообщества неврологов против замены оригинальных препаратов на дженерики при эпилепсии

Экспертный Совет Российской Противоэпипептической Лиги. Журнал Неврологии и Психиатрии. 2011; 5 (2): 23-25.

Рисунок 6. Рекомендации профессиональных сообществ.

На рисунке 7 отображен порядок оказания медицинской помощи больным эпилепсией и эпилептическими синдромами. Более низкий уровень ремиссии у взрослых пациентов с эпилепсией и эпилептическими синдромами в нашей стране обусловлен: 1) отсутствием возможности применения новых поколений современных ПЭП; 2) необоснованной и неадекватной политерапией, с применением дженериков и 3) отсутствием преемственности в лечении детей, подростков и взрослых.

Экспертный Совет Российской

Противоэпилептической Лиги, принимая ВО

внимание рекомендации ведущих стран Европейского Союза и Северной Америки, а также сложившуюся практику применения в России оригинальных и воспроизведенных препаратов, выработал настоящие рекомендации

Обшие положения

Приоритет интересов пациента,

независимость врача в принятии решения о назначении того или иного препарата и свободный доступ пациента к выписанному лекарству - главные этические принципы медицинской практики ...

Условием эффективности лечения и обеспечения качества жизни больных эпилепсией является:

Верный выбор антиэпилептических препарата(ов) в соответствии с формой эпилепсии для обеспечения ремиссии

Преемственность в лечении детей, подростков и взрослых, отсутствие которой отражается на уровне ремиссий

Более низкий уровень ремиссии у взрослых в нашей стране обусловлен: 1) отсутствием возможности применения новых поколений современных ПЭП; 2) необоснованной и неадекватной политерапией, с применением дженериков; 3) отсутствием преемственности в лечении детей, подростков, взрослых И ПОЖИЛЫХ пациентов.  Е \Vyii. гооо* Гмт КВ. 2010

Рисунок 4. Экспертный совет Российской Противоэпилептической Лиги, Общие положения,

Рисунок 7. Порядок оказания медицинской помощи больным эпилепсией

Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.epilepsia.su . Не предназначено для использования в коммерческих целях.

Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел.: +7 (495) 649-54-95; эл. почта: info@irbis-1.ru . Copyright © 2013 Издательство ИРБИС. Все права охраняются.

This article has been downloaded from http://www.epilepsia.su . Not for commercial use. To order the reprints please send request on info@irbis-1.ru . Copyright © 2013 IRBIS Publishing House. All right reserved.

Экспериментальное и клиническое изучение эпилептогенеза

Фармакологические клиникоэкспериментальные исследования новых противоэпилептических препаратов (ПЭП) и биоэквивалентности основных групп антиконвульсантов...

Рисунок 8. Основные направления научных исследований в области экспериментальной и клинической эпилептологии.

Основными направлениями научных исследований в области экспериментальной и клинической эпилептологии остаются фармакологические клинико-экспериментальные исследования новых про-тивоэпилептических препаратов и биоэквивалентности основных групп антиконвульсантов; дальнейшее изучение эпилептогенеза и определение основных «мишеней» воздействия для разработки новых патогенетически обоснованных средств лекарственного и физического воздействия (см. рис. 8, 9).

На рисунке 10 представлены результаты пилотного исследования применения антиоксиданта Мекси-дола в сочетании ПЭП Депакин Хроносферы у больных фокальными симптоматическими и/или криптогенными эпилепсиями с вторично-генерализованными приступами (Авакян Г.Г. и соавт., 2011).

Определена оптимальная суточная доза - 200 мг антиоксиданта Мексидола (5%-4,0) при лечении больных с вторично-генерализованными приступами

Сочетание антиоксиданта Мексидола и Депакин Хроносферы способствует большему контролю над приступами у больных с фокальными симптоматическими и криптогенными эпилепсиями

Рисунок 10. Пилотное исследование.

Эпилептология - это многопрофильная специальность, объединяющая в себе многочисленные аспекты неврологии, психиатрии, нейрохирургии, нейрофизиологии, нейрорадиологии, клинической фармакологии и др. (см. рис. 11).

Необходимо:

1. Продолжить изучение эпилептогенеза В эксперименте с использованном современных нейрофизиологических, биохимических, генетических, иммунологических, иейровизуализационных и математических методов исследования;

2. Исследовать новые патогенетические звенья эпилепсии как «мишени» фармакотерапевтического воздействия препаратов: особенности нарушения миграции нейронов и кортикальной дисплазии методами генной инженерии; сдвиги в процессе кортикогенеза биохимическими и биофизическими методами; коррекция гормонального дисбаланса и возможных аутоиммунных механизмов;

Исследовать с позиций доказательной медицины влияние новых препаратов (антиконвульсантов, антиоксидантов и др.) на течение процессов эпилептогенеза и возможности «прямой доставки» лекарственных веществ в зону поражения

л* Проблема эпилепсии -Р междисциплинарная:

.  неврологическая, психиатрическая, нейрохирургическая, педиатрическая,

V нейрофизиологическая...

Эпилептология это многопрофильная специальность, объединяющая в себе многочисленные аспекты неврологии, психиатрии, нейрохирургии, нейрофизиологии, нейрорадиологии, клинической фармакологии, нейропсихологии и общественных наук

Эпилептолог - это в большинстве случаев невролог или психиатр со специализированными знаниями и опытом в диагностике, исследовании, лечении и оказании людям с приступами

Усовершенствование врачей

Разработаны учебные планы и уже проводится специализация врачей по эпилептологии

Рисунок 9. Дальнейшее направление экспериментальных и клинических исследований,

Рисунок 11. Проблема эпилепсии -междис циплинарная,

Данная интернет-версия статьи была скачана с сайта http://www.epilepsia.su . Не предназначено для использования в коммерческих целях.

Информацию о репринтах можно получить в редакции. Тел.: +7 (495) 649-54-95; эл. почта: info@irbis-1.ru . Copyright © 2013 Издательство ИРБИС. Все права охраняются.

This article has been downloaded from http://www.epilepsia.su . Not for commercial use. To order the reprints please send request on info@irbis-1.ru . Copyright © 2013 IRBIS Publishing House. All right reserved.