Устройство для вакуумной терапии с использованием попеременного отрицательного давления

Полезная модель относится к медицине и медицинской технике, а именно к хирургии, и предназначена для повышения качества проводимой вакуум-терапии с использованием попеременного отрицательного давления в ранах с различным объемом и характером экссудата, благодаря оптимальному моделированию формы повязки по конфигурации раневой полости с дополнительной возможностью ее ирригации антисептическими и лекарственными растворами.
Как известно, раневые дефекты на теле человека могут быть различны по локализации, форме, протяженности, объему и характеру отделяемого. В связи с данными обстоятельствами достаточно часто появляются затруднения и малая терапевтическая эффективность при подборе оптимальной повязки на этапе вакуум-терапии, поскольку ее стандартные размеры не всегда подходят по конфигурации раневого дефекта, что, в свою очередь, способно привести к несоответствию объема пористой поверхности и полости раны, особенно в сложных локализациях, таких как области складок (паховая область, подмышечная, межъягодичная и т.д.), и, как следствие - негативно сказаться на всем результате лечения раневого процесса отрицательным давлением, т.к. несоответствие величины и формы адсорбционного слоя повязки способно привести как к недостаточному заполнению всего объема раны с формированием замкнутых недренируемых полостей и созданию незащищенных зон разряжения, зачастую являющихся причиной возникновения кровотечений, так и к ишемии мягких тканей (за счет сдавления).
Отсутствие же в большинстве подобных повязок возможности ирригации полости раневого дефекта антисептическими и лекарственными растворами может привести к прогрессированию воспалительных процессов и развитию гнойных осложнений, особенно при их длительной экспозиции и при отсутствии контроля характера раневого отделяемого.
Сегодня, для проведения вакуум-терапии используют различного рода изделия медицинского назначения, выпускаемые медицинской промышленностью.
Так, известна установка для вакуумной терапии «VAC-therapy» фирмы «KCI» (Дания). Данная установка состоит из мелкоячеистой пористой накладки, дренажной системы для раневого отделяемого, изолирующей стерильной клеящей пленки «DIRAPLAST» и индивидуального источника вакуума, рассчитанного на определенное количество часов работы.
Известно устройство для вакуумного дренирования ран с использованием попеременного отрицательного давления, состоящее из покрывного материала, закрывающего пористую накладку, контейнера для сбора раневого отделяемого и источника вакуума (за счет мембранного микронасоса), причем все указанные элементы соединены вакуум-проводом посредством порта, а накладка имеет в своей нижней части гофрированную поверхность, позволяющую накладке менять свою конфигурацию под конкретный раневой дефект [RU №174957 U1, МПК А61М (2006.01), опубл. 2017].
Общий недостаток указанных устройств заключается в невозможности промывания пористой накладки и ирригации раневой полости лекарственными и антисептическими растворами, что приводит к пропитыванию губчатого вещества раневым отделяемым, являющимся питательной средой для активного размножения микроорганизмов и, как следствие, развития гнойных осложнений. Кроме того, как известно, при активном заживлении вторичным натяжением гнойных ран идет активное формирование грануляционной ткани в раневой полости, и, при достаточно длительном нахождении губчатого вещества в ране на активной аспирации в рамках лечения методом вакуум-терапии, происходит прорастание активных раневых грануляций в материал повязки, что вызывает ряд трудностей при их удалении, а именно: оставление фрагментов повязочных материалов в тканях раны и необходимость удаления инородных тел, а также диффузные кровотечения вследствие травмы (отрыв, механические повреждения при извлечении) грануляционной ткани.
В известном устройстве [WO 2012/138514 А1, опубл. 11.10.12] накладка (fig. 4, 5) имеет поверхность, представленную «elongatedfingers», выполненными из пористого материала.
Недостатком данного исполнения накладки (помимо отсутствия возможности ирригации раневой полости) является то, что при установке в рану данные «столбики» сжимаются неравномерно, поскольку имеют одинаковую ширину по всей длине, а это, в свою очередь, способно образовать свободное пространство, что может привести к формированию замкнутых недренируемых полостей и развитию прочих осложнений. При создании разряжения именно ткани раны, расположенные в этом пространстве, не защищены ничем и поэтому травмируются вакуумом, что является причиной возникновения кровотечений.
Известно также устройство для вакуумной терапии ран, имеющее раневую повязку, соединенный с ней источник вакуума, контроллер, который управляет вакуумом, а также содержащее элемент для подачи ирригационной жидкости в раневую полость [US 2006/0129137 А1, опубл. 15.06.06].
Недостатком указанного устройства является отсутствие ирригационных каналов внутри губчатого вещества раневой повязки, что затрудняет, а при длительной экспозиции пористой накладки в ране делает невозможным, адекватное промывание и доставку лекарственных средств в раневую полость, поскольку поры повязки, помимо механической деформации, обтурируются раневым отделяемым и свободно поступающий раствор не способен равномерно распределиться по всему объему раневого дефекта, оставаясь в пределах материала повязки и не контактируя с биологическими тканями и средами раны.
2
Известно устройство для вакуумного дренирования ран, выполненное с возможностью расположения в ране и герметичного закрытия покровным материалом, состоящее из пористой губки с введенным в ее толщу с помощью троакара на всю ее длину вакуум-провода, который имеет боковые отверстия диаметром 0,3-0,5 см, расположенные только во введенной в губку части вакуум-провода, губка укрыта пленкой из синтетического материала, которая перфорирована инъекционной иглой 21 G на всем протяжении, от 6 до 9 отверстиями на 1 см, вакуум-провод, проходящий через покрывной материал, выполнен с возможностью соединения с контейнером для сбора раневого отделяемого и источником вакуума [RU 183866 U1, МПК А61М 1/00 (2006.01), опубл. 05.10.2018].
Недостатком известного устройства (помимо отсутствия возможности ирригации раневой полости) является то, что введенный в толщу губки единственный вакуум-провод не имеет ответвлений и не способен обеспечить моделирование оптимальной формы губчатого вещества повязки в зависимости от конфигурации и локализации раневой полости.
Технической проблемой является разработка легкого в использовании и удобного в обращении устройства, повышающего качество проводимой вакуум-терапии ран с использованием попеременного отрицательного давления, благодаря моделированию оптимальной формы губчатого вещества повязки в зависимости от конфигурации и локализации раневой полости с дополнительной возможностью ее ирригации антисептическими и лекарственными растворами.
При использовании технического решения указанный технический результат достигается тем, что устройство состоит из воздухонепроницаемого покрывного материала, закрывающего вместе с неповрежденными участками кожи накладку, имеющую форму в виде многоугольника с гофрированной поверхностью, в которую погружены множественные перфорированные поливинилхлоридные (ПВХ) ирригационные каналы, отходящие от коннектора, соединенного с контейнером для сбора раневого отделяемого и емкостью для лекарственных растворов посредством V-образной неспадающейся полой трубки 7.
Устройство состоит из воздухонепроницаемого покрывного материала 1, закрывающего вместе с неповрежденными участками кожи накладку 2 из пеноматериала с открытыми порами, в которую погружены перфорированные поливинилхлоридные (ПВХ) ирригационные каналы 3, отходящие от коннектора 4, соединенного с контейнером 5 для сбора раневого отделяемого и емкостью 6 для лекарственных растворов, посредством V-образной, не спадающейся полой трубки 7, выполненной, например, из ПВХ.
Пористая накладка 2 имеет форму в виде многоугольника с гофрированной поверхностью, что позволяет ей менять свою конфигурацию под конкретный раневой дефект. Многоугольная форма обеспечивает возможность погружения в нее множественных ирригационных каналов 3, что позволит повысить промывание раны.
Контейнер 5 и емкость 6, в свою очередь, соединены с источником вакуума 8, создающего попеременное отрицательное давление за счет мембранного микронасоса, и компрессором 9, нагнетающим лекарственные растворы в раневую полость, соответственно.
На фиг. 1 показан общий вид накладки 2 на примере формы в виде пяти угольника с гофрированной поверхностью.
На фиг. 2 изображен продольный срез пористой накладки 2 до уровня перфорированных ирригационных каналов 3.
На фиг. 3 показано расположение пористой накладки 2 в ране и ее соединение с основными частями устройства.
Полезная модель используется следующим образом.
Для проведения вакуум-терапии в предварительно обработанную рану устанавливается пористая накладка 2 таким образом, что, сжимаясь при погружении, она изменяет свою первоначальную форму и оптимально подстраивается под объем конкретной раневой полости. Затем раневой дефект закрывается герметичным покрывным материалом 1, охватывающим и неповрежденные участки кожи, и накладка 2 посредством коннектора 4 и V-образной не спадающейся полой трубки 7 соединяется с контейнером 5 для сбора раневого отделяемого и емкостью 6 для лекарственных растворов, которые в свою очередь, соединены с источником вакуума 8 и компрессором 9 соответственно. После чего терапия переходит в свой дальнейший этап использованием попеременного отрицательного давления.
Периодически при длительном лечении отрицательным давлением внутренняя поверхность раны промывается благодаря поступлению нагнетаемого компрессором 9 лекарственного раствора из емкости 6 через коннектор 4 по ирригационным перфорированным каналам 3, чем достигается предупреждение развития гнойно-септических осложнений, а также кровотечений, за счет протекции стенок раневой полости (посредством гидравлической препаровки поступающей жидкостью) при извлечении использованной пористой накладки 2.
Положительный эффект заявленного технического решения состоит не только в удобстве в работе, но и в повышении качества проводимой вакуум-терапии ран с использованием попеременного отрицательного давления, за счет моделирования оптимальной формы пористой накладки в зависимости от конфигурации и локализации раневой полости с дополнительной возможностью ее ирригации антисептическими и лекарственными растворами.