Способ изготовления полуфабрикатов иммуноглобулиновых и альбуминовых биопрепаратов из боенской, трупной крови животных, абортной и плацентарной крови человека

1. Способ получения видовых полуфабрикатов с помощью химических дезинфектантов, отличающийся тем, что по месту заготовки крови и ее сепарирования в нестерильных условиях образцы плазмы или сыворотки сразу же помещают в фенольно-сульфатный раствор для первичного разделения белков на фракции, избирательно обогащенные IgG или альбумином, осадки которых подвергают суспендированию с целью обеспечения конечных концентраций сульфата аммония более 50% от насыщения и фенола (0,8±0,3)%.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что процесс заготовки и сепарирования крови совмещен по времени и месту с инактивацией контаминирующей микрофлоры в составе плазмы или сыворотки по мере их изготовления.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что образцы плазмы или сыворотки сразу же, по мере их изготовления сепарированием крови, вносят в раствор в котором максимальная концентрация фенола составляет (1,0±0,1)%, позволяющая исключить белок-денатурирующий эффект дезинфектанта.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что образцы плазмы или сыворотки сразу же, по мере их изготовления сепарированием, вносят в раствор, в котором концентрация сульфата аммония исходно составляет 100% или 80% от насыщения для ингибирования протеазной активности, что особо значимо при заготовке гемолизной крови.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что образцы плазмы или сыворотки по мере их изготовления и загрузки обеспечивают разведение в исходном растворе сульфата аммония до концентрации 27% или 33% от насыщения, что обеспечивает в процессе заготовки сырья формирование осадка гамма-глобулинов.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в составе гамма-глобулинового осадка сконцентрированы IgG и IgG с функцией антител, что позволяет создавать концентрированные растворы для выполнения диагностических исследований и, тем самым, повышать чувствительность индикации инфекционных агентов.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в процессе заготовки сырья получают осадки, соответственно, гамма-глобулинов и альбуминов, которые в последующем суспендируют в консервирующем растворе с учетом биохимических особенностей белков и на основе раствора постальбуминового центрифугата.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что готовые формы полуфабрикатов обладают способностью к инактивации микробной микрофлоры при их хранении без заморозки в течение 180 дней наблюдения.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что в зависимости от концентрации сульфата аммония в исходном растворе, соответственно, 100% или 80% от насыщения, получают фракции гамма-глобулинов и альбуминов различные по содержанию в них IgG, а при концентрации сульфата аммония 80% от насыщения в осадках альбумина (III класс вирусной опасности) присутствуют примеси IgG, которые возможно перевести в состав видовых полуфабрикатов иммуноглобулиновых биопрепаратов (II класс вирусной опасности) в рамках экономии сырья для производства иммуноглобулиновых и альбуминовых биопрепаратов.