ОДНОРАЗОВАЯ ШПРИЦ-РУЧКА НА НЕСКОЛЬКО ДОЗ
DISPOSABLE SYRINGE-PEN FOR SEVERAL DOSES

Настоящее изобретение относится к медицинскому устройству многократного (мультидозового) использования, напоминающему поршневую авторучку, для выполнения инъекций с улучшенными функциональными возможностями, включая улучшенную корректировку заданной дозы и улучшенное управление последней дозой, предотвращающее задание дозы, которая превышает количество лекарственного средства, остающегося в картридже.
Известны различные устройства, так называемые шприц-ручки, вид которых напоминает авторучку, используемые для выполнения инъекций лекарственных средств. Такие известные устройства иногда обеспечивают возможность корректировки пользователем дозы, которая была задана слишком большой. Такая операция может быть указана как " уменьшение дозы" ("dial back"). Другая возможность, обеспечиваемая некоторыми известными устройствами, заключается в управлении последней дозой картриджа с лекарственным средством, при котором пользователь не может задать дозу, превышающую количество лекарственного средства, остающегося в картридже. Эта возможность указывается как управление последней дозой. Обе указанные возможности востребованы пользователями таких устройств, однако в известных устройствах эти возможности обеспечиваются в недостаточной степени. Во многих известных устройствах обеспечивается лишь одна из указанных возможностей. Кроме того, многие известные устройства требуют для уменьшения заданной дозы выполнения дополнительных действий, которые обременительны и сложны для пользователя. Таким образом, существует потребность в устройстве типа шприц-ручки для инъекции лекарственных средств, в котором улучшены возможности уменьшения заданной дозы и управления последней дозой.
В настоящем изобретении предлагается шприц-ручка для инъекции лекарственного средства, включающая:
кожух (корпус);
нажимную кнопку на проксимальном конце кожуха;
регулятор задания дозы (называемый также далее задающим регулятором); и
привод, выполненный с возможностью выборочного зацепления с регулятором задания дозы и зафиксированный в угловом положении (от вращения) относительно корпуса при задании и корректировке дозы;
причем привод выполнен с возможностью перемещения в продольном направлении вместе с регулятором задания дозы при задании и корректировке дозы и привод выполнен с возможностью вращения вместе с регулятором задания дозы при выполнении инъекции.
В частных вариантах выполнения вращение регулятора задания дозы вызывает вращение привода при выполнении инъекции.
Шприц-ручка далее включает шток поршня, зафиксированный в угловом положении к корпусу и выборочно соединенный с регулятором задания дозы. При этом вращение регулятора задания дозы вызывает перемещение штока поршня в продольном направлении относительно корпуса при выполнении инъекции.
Шприц-ручка по п. 1 далее включает фиксирующую колонку, зафиксированную в угловом и продольном положениях к корпусу, которая, в частности, зацепляет собачки привода для предотвращения вращения привода при корректировке дозы.
Шприц-ручка далее включает нажимную кнопку, выполненную с возможностью вдавливания для инициализации процесса инъекции и сцепления регулятора задания дозы с приводом.
Шприц-ручка также может иметь винт подачи, зафиксированный в угловом положении к приводу, причем привод выполнен с возможностью перемещения в продольном направлении относительно винта подачи при задании и корректировке дозы.
В другом варианте выполнения в настоящем изобретении предлагается шприц-ручка для инъекции лекарственного средства, включающая:
кожух;
регулятор задания дозы, выполненный с возможностью вращения относительно корпуса при задании и корректировке дозы; и
шток поршня, зафиксированный в угловом положении к корпусу и выборочно соединенный с регулятором задания дозы,
причем вращение регулятора задания дозы вызывает перемещение штока поршня в продольном направлении при выполнении инъекции.
В частных случаях этого варианта выполнения шток поршня зафиксирован в угловом положении к корпусу при задании дозы, корректировке дозы и выполнении инъекции.
Привод выполнен с возможностью выборочного зацепления с регулятором задания дозы и зафиксирован в угловом положении относительно корпуса при задании и корректировке дозы, и привод выполнен с возможностью перемещения в продольном направлении вместе с регулятором задания дозы при задании и корректировке дозы, и с возможностью вращения вместе с регулятором задания дозы при выполнении инъекции.
Шприц-ручка также может иметь нажимную кнопку, выполненную с возможностью вдавливания для инициализации процесса инъекции и сцепления регулятора задания дозы с приводом.
Шприц-ручка далее включает винт подачи, зафиксированный в угловом положении к приводу, причем привод выполнен с возможностью перемещения в продольном направлении относительно винта подачи при задании и корректировке дозы. В частности, винт подачи может быть сцеплен резьбой со штоком поршня, так что вращение винта подачи при выполнении инъекции приводит к перемещению штока поршня в продольном направлении.
В соответствии с описанными ниже иллюстративнымт вариантами будет также рассмотрена шприц-ручка для инъекции лекарственного средства, включающая: кожух; нажимную кнопку на проксимальном конце кожуха; регулятор задания дозы, содержащий по меньшей мере один внутренний зубец и кольцо зубцов храпового механизма регулятора задания дозы (РЗД), расположенное на регуляторе задания дозы; привод, включающий по меньшей мере один внешний зубец и кольцо зубцов храпового механизма привода, расположенное на приводе; трещотку, установленную с возможностью взаимодействия между регулятором задания дозы и приводом и имеющую по меньшей мере один выступ храпового механизма РЗД для взаимодействия с зубцами храпового механизма РЗД и по меньшей мере один выступ храпового механизма привода для взаимодействия с зубцами храпового механизма привода, причем привод не может вращаться вместе с регулятором задания дозы, а перемещается вместе с ним в продольном (осевом) направлении при задании и корректировке дозы, а трещотка выполнена с возможностью перемещения в дистальном направлении и толкания в этом направлении привода при нажатии нажимной кнопки, так что по меньшей мере один внешний зубец привода зацепляет по меньшей мере один внутренний зубец регулятора задания дозы, тем самым, заставляя привод вращаться вместе с регулятором задания дозы при выполнении инъекции.
В таких вариантах осуществления этого примера регулятор задания дозы, вращающийся относительно трещотки при задании дозы, создает первый слышимый сигнал, а привод, вращающийся относительно трещоточного элемента при корректировке дозы, создает второй слышимый сигнал.
Шприц-ручка может дополнительно включать фиксирующий элемент с множеством продольно вытянутых зубьев/шлицов, и привод имеет по меньшей мере одну собачку зубчатого/шлицевого храпового механизма, взаимодействующую с указанным множеством продольно вытянутых зубьев. Указанная по меньшей мере одна собачка зубчатого храпового механизма взаимодействует с множеством продольно вытянутых зубьев, для предотвращения вращения привода вместе с регулятором задания дозы при задании и корректировке дозы, и эта собачка проходит по этим зубьям для обеспечения возможности вращения привода вместе с регулятором задания дозы при выполнении инъекции дозы.
Зубцы храпового механизма РЗД могут быть расположены на проксимальном конце регулятора задания дозы.
Зубцы храпового механизма привода могут быть расположены на проксимальном конце привода.
Собачка трещетки зубчатого храпового механизма РЗД предпочтительно представляет собой дугообразную консоль, имеющую первый радиус, а собачка трещетки зубчатого храпового механизма привода представляет собой дугообразную консоль, имеющую второй радиус, который меньше первого радиуса.
Нажимная кнопка имеет дистальный выступ, который входит в центральный проем в трещотке.
Первое трение вращения для вращения привода, обеспечивающее сцепление упомянутой по меньшей мере одной собачки зубчатого храпового механизма, превышает трение второе трение вращения для вращения привода по отношению к трещотке, обеспечивающее сцепление упомянутой по меньшей мере одной собачки храпового механизма привода.
В соответствии с еще одним описанным ниже иллюстративным вариантом может быть рассмотрена шприц-ручка для инъекции лекарственного средства, включающая кожух; регулятор задания дозы, содержащий по меньшей мере один внутренний зубец; фиксирующий элемент с множеством продольно (вдоль оси) вытянутых зубьев; и привод, содержащий по меньшей один внешний зубец для зацепления с указанным по меньшей мере одним внутренним зубцом регулятора задания дозы, и по меньшей мере одну собачку храпового механизма, взаимодействующую с множеством продольно вытянутых зубьев, причем при задании и корректировке дозы внешний зубец привода не сцеплен с внутренним зубцом регулятора задания дозы, и собачка взаимодействует с продольно вытянутыми зубьями фиксирующего элемента с предотвращением вращения привода вместе с регулятором задания дозы и с винтом подачи при перемещении в продольном направлении вместе с регулятором задания дозы, так что при выполнении инъекции внешний зубец привода сцеплен с обеспечением совместного вращения с внутренним зубцом регулятора задания дозы, который сцеплен с обеспечением совместного вращения с винтом подачи при перемещении в продольном направлении полого штока поршня и скольжении собачки по продольно вытянутым зубьям фиксирующего элемента.
В вариантах осуществления этого примера регулятор задания дозы выполнен с возможностью вращения относительно привода, приводя в контакт внутренний зубец регулятора задания дозы с внешним зубцом привода при задании и корректировке дозы, так что создается первый слышимый сигнал, а привод выполнен с возможностью вращения относительно фиксирующего элемента, приводя в контакт собачку с продольно вытянутыми зубьями фиксирующего элемента при выполнении инъекции, так что создается второй слышимый сигнал. Винт подачи зафиксирован в продольном и в угловом положении при задании и корректировке дозы и на винте подачи предпочтительно имеется шпонка, а на приводе имеется шлиц, в который входит шпонка с возможностью обеспечения перемещения привода в продольном направлении относительно винта подачи при задании дозы, и длина шлица предпочтительно соответствует заданию максимальной дозы.
На приводе размещен ограничитель дозы с возможностью перемещения в продольном направлении на приводе при задании и корректировке дозы и вращения вместе с приводом при выполнении инъекции дозы. Ограничитель дозы упирается в выступ, имеющийся на внутренней поверхности регулятора задания дозы, для предотвращения задания дозы, превышающей количество лекарственного средства, остающегося в шприце-ручке.
Фиксирующий элемент фиксируется с защелкиванием на внешней поверхности винта подачи.
Шприц-ручка может дополнительно включать фиксирующую вставку, расположенную внутри полого штока поршня, по существу предотвращая его вращение, причем фиксирующая вставка имеет два отходящих наружу выступа; и на фиксирующем элементе имеется два углубления, в которые могут входить отходящие наружу выступы, в результате чего предотвращается вращение фиксирующей вставки. Фиксирующая вставка может иметь по существу цилиндрическую форму, и в ней имеется проем для введения винта подачи, причем винт подачи предпочтительно фиксируется с защелкиванием на внешней поверхности фиксирующего элемента. На внутренней поверхности полого штока поршня имеется множество сегментов резьбы, и проем фиксирующей вставки взаимодействует с множеством сегментов резьбы для предотвращения вращения полого штока поршня. В частности, на внутренней поверхности полого штока поршня проходит непрерывная резьба, причем предпочтительно от внутренней поверхности полого штока поршня отходит внутрь выступ, и предпочтительно проем фиксирующей вставки взаимодействует с указанным выступом для предотвращения вращения полого штока поршня. Фиксирующая вставка имеет противолежащие, по существу плоские, внешние поверхности, и в полом штоке поршня имеется проем с по существу плоскими противолежащими сторонами, причем по существу плоские внешние поверхности фиксирующей вставки взаимодействуют с по существу плоскими противолежащими сторонами полого штока поршня для предотвращения его вращения. Регулятор задания дозы выполнен с возможностью вращения относительно привода при задании и корректировке дозы, так что создается первый слышимый сигнал, а привод выполнен с возможностью вращения относительно фиксирующего элемента при выполнении инъекции дозы, так что создается второй слышимый сигнал.
Шприц-ручка может также включать нажимную кнопку на проксимальном конце кожуха, причем на регуляторе задания дозы имеется кольцо зубцов храпового механизма; на приводе имеется кольцо зубцов храпового механизма; между регулятором задания дозы и приводом установлена взаимодействующая с ними "трещотка", которая имеет по меньшей мере один зубец верхнего кольца для взаимодействия с зубцами регулятора задания дозы и по меньшей мере один зубец нижнего кольца для взаимодействия с зубцами привода; и при этом трещотка выполнена с возможностью перемещения в дистальном направлении и толкания в этом направлении привода при нажатии нажимной кнопки для инициализации процесса инъекции. Зубцы регулятора задания дозы расположены на его проксимальном конце. Зубцы привода расположены на его проксимальном конце. Нажимная кнопка имеет дистальный выступ, который входит в центральный проем в трещотке.
На прилагаемых чертежах представлено:
на фиг. 1 - вид в перспективе шприц-ручки в соответствии с первым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 2А – вид в перспективе шприц-ручки фиг. 1, показанной без нижней части кожуха;
на фиг. 2Б – вид в перспективе разобранной шприц-ручки с фиг. 1;
на фиг. 2В – вид в перспективе верхней части кожуха с фиг. 2Б, с частичным вырезом;
на фиг. 3 - вид продольного сечения шприц-ручки с фиг. 2А;
на фиг. 4 – вид в перспективе регулятора задания дозы, показанного на фиг. 3;
на фиг. 5 – вид сбоку в перспективе привода, показанного на фиг. 3;
на фиг. 6 – вид в перспективе фиксирующей колонки с фиг. 3;
на фиг. 7 – вид в перспективе фиксирующей колонки в зацеплении с приводом;
на фиг. 8 – вид в перспективе винта подачи, показанного на фиг. 3;
на фиг. 9 – вид спереди в перспективе привода, показанного на фиг. 5;
на фиг. 10 – вид в перспективе сборки фиксирующей колонки, привода и винта подачи, показанных на фиг. 3;
на фиг. 11 – вид продольного сечения сборки регулятора задания дозы, винта подачи, привода и фиксирующей колонки;
на фиг. 12 – вид продольного сечения регулятора задания дозы и привода относительно винта подачи и фиксирующей колонки после задания дозы;
на фиг. 13 – вид в перспективе ограничителя дозы в зацеплении с приводом, показанным на фиг. 3;
на фиг. 14 – вид продольного сечения регулятора задания дозы;
на фиг. 15 – вид продольного сечения узла с ограничителем дозы в исходном положении;
на фиг. 16 – вид частичного продольного сечения узла с ограничителем дозы в конечном положении;
на фиг. 17 – вертикальная проекция индикаторного окошка, расположенного в верхней части кожуха шприц-ручки с фиг. 1;
на фиг. 18 – вертикальная проекция индикаторного окошка, показанного на фиг. 17, индицирующего неполное выполнение инъекции заданной дозы;
на фиг. 19 – вид в перспективе регулятора задания дозы вместе с индикатором;
на фиг. 20 – вид разобранной шприц-ручки в соответствии со вторым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 21 - вид продольного сечения шприц-ручки с фиг. 20;
на фиг. 22 – вид разобранной шприц-ручки в соответствии с третьим иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 23 - вид продольного сечения шприц-ручки с фиг. 22;
на фиг. 24 – вид в перспективе фиксирующей колонки и ее вставки с фиг. 22;
на фиг. 25 – вид в перспективе сборки вставки фиксирующей колонки и штока поршня, показанных на фиг. 22;
на фиг. 26 – вид в перспективе штока поршня;
на фиг. 27 – вид в перспективе вставки фиксирующей колонки во взаимодействии со штоком поршня, показанным на фиг. 22;
на фиг. 28 – вид продольного сечения вставки фиксирующей колонки во взаимодействии с винтом подачи, показанным на фиг. 22;
на фиг. 29 - вид в перспективе шприц-ручки в соответствии с четвертым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 30 – вид в перспективе разобранной шприц-ручки с фиг. 29;
на фиг. 31 – вид в перспективе фиксирующей колонки с фиг. 30;
на фиг. 32 – вид в перспективе вставки фиксирующей колонки с фиг. 30;
на фиг. 33 – вид в перспективе винта подачи, показанного на фиг. 30;
на фиг. 34 – вид в перспективе штока поршня, показанного на фиг. 30;
на фиг. 35 - вид продольного сечения шприц-ручки с фиг. 29;
на фиг. 36 – вид продольного сечения сборки фиксирующей колонки, вставки фиксирующей колонки, винта подачи и штока поршня, показанных на фиг. 30;
на фиг. 37 - вид продольного сечения штока поршня, показанного на фиг. 30;
на фиг. 38 – вид в перспективе штока поршня в соответствии с пятым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 39 – вид в перспективе вставки фиксирующей колонки в соответствии с пятым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 40 – вид в перспективе штока поршня (фиг. 38) во взаимодействии со вставкой фиксирующей колонки (фиг. 39);
на фиг. 41 – вид продольного сечения шприц-ручки в соответствии с пятым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 42 – вид продольного сечения шприц-ручки в соответствии с шестым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 43 – вид в перспективе винта подачи, показанного на фиг. 42;
на фиг. 44 - вид продольного сечения винта подачи, показанного на фиг. 43;
на фиг. 45 – вид продольного сечения вставки фиксирующей колонки во взаимодействии с винтом подачи (фиг. 42);
на фиг. 46 – вид продольного сечения узла вставки фиксирующей колонки и винта подачи, введенного в фиксирующую колонку, показанную на фиг. 42;
на фиг. 47 – вид продольного сечения винта подачи перед формированием соединения с защелкиванием с фиксирующей колонкой;
на фиг. 48 – увеличенный вид продольного сечения винта подачи перед формированием соединения с защелкиванием с фиксирующей колонкой;
на фиг. 49 – вид продольного сечения винта подачи, соединенного с фиксирующей колонкой с использованием защелкивания;
на фиг. 50 - вид продольного сечения штока поршня, введенного в узел фиксирующей колонки, показанный на фиг. 49;
на фиг. 51 – вид с торца узла фиксирующей колонки, показанного на фиг. 50;
на фиг. 52 – вид разобранной шприц-ручки в соответствии с седьмым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 53 - вид продольного сечения шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 54 – вид в перспективе регулятора задания дозы шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 55 - вид продольного сечения регулятора задания дозы с фиг. 54;
на фиг. 56 – вид в перспективе привода шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 57 - вид продольного сечения привода, показанного на фиг. 56;
на фиг. 58 – вид в перспективе с дистального конца привода с фиг. 56;
на фиг. 59 – вид в перспективе винта подачи шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 60 – вид в перспективе вставки фиксирующей колонки шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 61 – вид в перспективе фиксирующей колонки шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 62 - вид продольного сечения фиксирующей колонки с фиг. 61;
на фиг. 63 – вид в перспективе штока поршня шприца-ручки с фиг. 52;
на фиг. 64 - вид продольного сечения штока поршня, показанного на фиг. 63;
на фиг. 65 – вид в перспективе верхней части кожуха шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 66 - вид продольного сечения верхней части кожуха шприц-ручки с фиг. 65;
на фиг. 67 – вид в перспективе трещотки шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 68 – вид снизу в плане трещотки с фиг. 67;
на фиг. 69 – вид сбоку трещотки с фиг. 67;
на фиг. 70 – вид сверху в плане трещотки с фиг. 67;
на фиг. 71 – вид в перспективе фиксирующей колонки шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 72 - вид в перспективе винта подачи и вставки фиксирующей колонки перед зацеплением с фиксирующей колонкой шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 73 – вид в перспективе винта подачи, соединенного со вставкой фиксирующей колонки, перед соединением с фиксирующей колонкой (фиг. 72);
на фиг. 74 – вертикальная проекция винта подачи и вставки фиксирующей колонки, соединенных с фиксирующей колонкой (фиг. 72);
на фиг. 75 – вид с торца штока поршня во взаимодействии со вставкой фиксирующей колонки шприц-ручки с фиг. 52;
на фиг. 76 – частичный вид продольного сечения трещотки, расположенной
между регулятором задания дозы и приводом шприц-ручки в соответствии с восьмым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения;
на фиг. 77 – вид в перспективе трещотки с фиг. 76;
на фиг. 78 – частичный вид в перспективе привода шприца-ручки с фиг. 76;
на фиг. 79 – частичный вид в перспективе регулятора задания дозы шприца-ручки с фиг. 76;
на фиг. 80 – частичный вид продольного сечения шприц-ручки с фиг. 76.
Настоящее описание предназначено для помощи в четком понимании различных вариантов осуществления изобретения со ссылками на прилагаемые фигуры чертежей. Соответственно, специалистам в данной области техники будет ясно, что различные изменения и модификации вариантов, рассмотренных в описании, могут быть осуществлены без выхода за пределы объема и сущности заявленного изобретения. Рассмотрение хорошо известных функций и конструкций здесь не приводится, чтобы не загромождать описание.
На фиг. 1 представлен вид в перспективе шприц-ручки 51в соответствии с первым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения. Как показано, шприц-ручка 51 имеет верхнюю часть 1 кожуха или корпуса, в котором располагаются различные компоненты механизма задания и инъекции дозы. Верхняя часть 1 кожуха соединяется с кожухом 14 картриджа, в котором содержится картридж 15 с лекарственным средством, как показано на фиг. 2А и 2Б. Шприц-ручка 51 может также содержать колпачок 12 нижней части шприц-ручки, закрывающий картридж 15 и кожух 14 картриджа, когда шприц-ручка не используется. Как можно видеть, шприц-ручка 51 имеет регулятор 2 задания дозы (далее "задающий регулятор") с поворотной головкой, которую может вращать пользователь для задания нужной дозы. На задающем регуляторе 2 также имеется множество чисел, как показано на фиг. 2Б, соответствующих количеству единиц дозы, которое можно видеть через окошко 13 в верхней части 1 кожуха шприц-ручки. Пользователь вращает задающий регулятор 2, пока в окошке 13 не появится указание нужной дозы. Верхняя часть 1 кожуха шприц-ручки может иметь стрелку или другой индикатор 53 для точного указания задаваемой дозы. После задания нужной дозы пользователь нажимает кнопку 3 и удерживает ее до тех пор, пока не будет введено заданное количество лекарственного средства. Игла 56 шприц-ручки может быть закрыта защитным колпачком 69 для предотвращения случайного укола иглой после снятия колпачка 12 нижней части кожуха.
Верхняя часть 1 кожуха шприц-ручки может быть снабжено дополнительно вторым окошком 55 для индикации завершения инъекции заданной дозы, как показано на фиг. 1, 2А и 2Б. На внешней поверхности задающего регулятора 2 может быть выполнен индикатор или маркер 27 (см. фиг. 19), который можно видеть через второе отверстие 55 только тогда, когда задающий регулятор 2 возвращается в его исходное положение, что указывает на завершение процесса инъекции. На фиг. 18 показано положение, в котором задающий регулятор 2 почти вернулся в его исходное положение. Если индикатор 27 не виден в окошке 55, это является указанием для пользователя, что инъекция еще не завершена. Появление маркера 27 в окошке 55, как показано на фиг. 17, является указанием для пользователя, что заданная доза полностью введена.
На фиг. 3 представлен вид продольного сечения шприц-ручки 51в соответствии с первым иллюстративным вариантом осуществления настоящего изобретения. Описание конструкции шприц-ручки с указанием отдельных компонентов лучше иллюстрируется на фиг. 2Б, на которой показана шприц-ручка в разобранном виде. Как показано, на проксимальном конце верхней части 1 кожуха шприц-ручки (ближе всего к пользователю и дальше всего от иглы 56) имеется нажимная кнопка 3. Нажимная кнопка 3 предпочтительно имеет кольцевой выступ или ободок 57, который входит в соответствующую кольцевую канавку 58 на внутренней поверхности задающего регулятора 2. Соединение кольцевого выступа и кольцевой канавки обеспечивается плотной посадкой, после чего нажимная кнопка 3 удерживается на задающем регуляторе 2 в смещенном положении под действием пружины 10 кнопки, причем нажимную кнопку 3 можно вдавить в задающий регулятор 2 для инъекции заданной дозы. Внутри нажимной кнопки 3 помещается опорная вставка 8 привода, которая опирается на внутреннюю поверхность у проксимального конца привода 9 (элемента уменьшения заданной дозы). Нажимная кнопка 3 выполнена с возможностью свободного вращения на опорной вставке 8 привода.
Привод 9 имеет цилиндрическую форму, как показано на фиг. 5, и расположен коаксиально внутри задающего регулятора 2. Привод 9 охватывает коаксиально фиксирующую колонку 5, как показано на фиг. 6, которая зафиксирована в верхней части 1 кожуха шприц-ручки таким образом, что она не может поворачиваться и перемещаться в продольном направлении. Фиксирующая колонка 5 охватывает коаксиально шток 6 поршня, как показано на фиг. 3. Шток 6 поршня имеет группу шпонок 62, которые входят в шлицы на внутренней поверхности фиксирующей колонки 5 для предотвращения вращения штока 6 поршня относительно фиксирующей колонки 5. Шток 6 поршня предпочтительно имеет на внутренней поверхности нитки 64 резьбы, как показано на фиг. 3. Шток 6 поршня охватывает коаксиально винт 4 подачи, на котором имеются нитки 42 резьбы, по меньшей мере на его дистальном конце, как показано на фиг. 20. Нитки 42 резьбы винта подачи сопрягаются с внутренними нитками 64 резьбы, имеющимися на штоке 6 поршня. Как будет подробно описано ниже, резьбовое соединение штока 6 поршня с винтом 4 подачи обеспечивает перемещение штока 6 поршня внутрь картриджа 15 при выполнении инъекции, для давления на пробку 16, имеющуюся в картридже 15, в результате чего выталкивается доза лекарственного средства. Как показано на фиг. 2Б и 3, между дистальным концом фиксирующей колонки 5 и картриджем 15 установлена волнистая пружина 11, обеспечивающая смещение картриджа 15 в дистальном направлении для предотвращения какого-либо смещения картриджа 15 в процессе инъекции, в результате чего обеспечивается точное выдерживание дозы.
Для задания дозы в шприц-ручке 51 по первому иллюстративному варианту пользователь поворачивает поворотную головку задающего регулятора 2 относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки. Внешняя поверхность 59 задающего регулятора 2 содержит нитку 23 резьбы, как лучше всего показано на фиг. 19, которая находится в зацеплении с нитками 17 резьбы (фиг. 2В), имеющимися на внутренней поверхности верхней части 1 кожуха шприц-ручки. Соответственно, при вращении задающего регулятора 2 относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки, задающий регулятор 2 выходит на некоторую длину из верхней части 1 кожуха, как показано на фиг. 3. Задающий регулятор 2 имеет кольцевой выступ или ободок 21 на внутренней поверхности возле проксимального конца, как показано на фиг. 3 и 4. Этот кольцевой выступ 21 взаимодействует с увеличенной частью или головкой 91 привода 9, как показано на фиг. 3 и 5. Кольцевой выступ 21 задающего регулятора 2 предпочтительно снабжен зубцами или гребнями 22, которые входят в зацепление с зубцами или гребнями 92, имеющими аналогичную форму, на увеличенной головке 91 привода 9. Предпочтительно зубцы 22 задающего регулятора и зубцы привода 92 отходят в противоположных направлениях по продольной оси. При задании дозы задающий регулятор 2 можно свободно вращать относительно привода 9 как по часовой стрелке, так и против часовой стрелки. При этом зубцы 22 на задающем регуляторе 2 скользят по зубцам 92 на головке 91 привода 9, в результате чего обеспечивается тактильный сигнал или слышимые щелчки для индикации процесса задания дозы. Как это описывается ниже более подробно, задающий регулятор 2 может вращаться относительно привода 9 в процессе задания дозы благодаря одностороннему храповому механизму, который предотвращает вращение привода 9 вместе с задающим регулятором 2 в направлении задания дозы.
Для корректировки дозы, которая может быть задана слишком большой, пользователь просто поворачивает задающий регулятор 2 в противоположном направлении. Поворот задающего регулятора 2 в этом направлении не передается на привод 9 благодаря одностороннему храповому механизму между приводом 9 и фиксирующей колонкой 5, как показано на фиг. 7. Привод 9 снабжен возле его дистального конца двумя собачками 96 храпового механизма, как показано на фиг. 5 и 7. Две собачки 96 храпового механизма взаимодействуют с зубьями 52, проходящими по внешней поверхности фиксирующей колонки 5, как показано на фиг. 6 и 7. Собачки 96 и зубья 52 храпового механизма имеют такую конфигурацию, что возможно относительное движение только в одном направлении, а именно, в направлении, в котором обеспечивается инъекция заданной дозы. Трение между собачками 96 и зубьями 52 храпового механизма на фиксирующей колонке 5 превышает трение между соответствующими зубцами 92 и 22 на приводе 9 и на задающем регуляторе 2, соответственно. Таким образом, задающий регулятор 2 можно поворачивать в обратную сторону для корректировки заданной дозы, и при этом привод 9 не будет поворачиваться в этом направлении. Таким образом, зубцы 92 и 22, расположенные на приводе 9 и задающем регуляторе 2, соответственно, скользят друг по другу с щелчками при уменьшении дозы, так же как и при нормальном задании дозы, указывая на корректировку заданной дозы.
Когда задающий регулятор 2 вывинчивается из верхней части 1 кожуха шприц-ручки при задании дозы, привод 9 также будет выходить из кожуха в продольном направлении на соответствующую длину. Это перемещение в продольном направлении происходит за счет зацепления между кольцевым выступом 21 на задающем регуляторе 2 и увеличенной передней частью 91 привода 9. После установки нужной дозы пользователь нажимает нажимную кнопку 3, которая присоединена к опорной вставке 8, присоединенной к приводу 9. Под действием силы, прикладываемой пользователем при нажатии на нажимную кнопку 3, привод 9 входит в запирающее зацепление с задающим регулятором 2 путем зацепления зубцов 92 и 22 на задающем регуляторе 2 и приводе 9, соответственно. При продолжающемся нажатии пользователем нажимной кнопки 3 задающий регулятор 2 будет поворачиваться и ввинчиваться внутрь верхней части 1 кожуха ручки-шприца в результате взаимодействия нитки 23 резьбы на задающем регуляторе 2 и резьбы 17 в верхней части 1 кожуха шприц-ручки. При этом вращение задающего регулятора 2 передается на привод 9 в результате их запирающего зацепления. Сила, с которой пользователь нажимает на кнопку 3, достаточна для преодоления трения между собачками 96 на приводе 9 и зубьями 52 на фиксирующей колонке 5. В результате, привод 9получает возможность вращения в этом направлении. По мере того как привод 9 вращается относительно фиксирующей колонки 5 в процессе выполнения инъекции, собачки 96 храпового механизма производят тактильный сигнал или слышимые щелчки при их прохождении по зубьям 52 на фиксирующей колонке 5. Это указывает пользователю на то, что осуществляется инъекция заданной дозы.
Вращение привода 9, происходящее в процессе инъекции дозы, передается на винт 4 подачи, который соединен с приводом 9 с использованием соединения шпонка-шлиц. Как показано на фиг. 9, по внутренней поверхности 60 привода 9 проходит шлиц 98, в которую входит шпонка 48, имеющаяся на проксимальном конце винта 4 подачи, как показано на фиг. 10. В предпочтительных вариантах привод 9 имеет два противолежащих шлица 98, в которые входят две противолежащие шпонки 48, имеющиеся на винте 4 подачи. Привод 9 перемещается относительно винта 4 подачи в продольном направлении при задании и корректировке дозы в результате взаимодействия шпонки 48 и шлица 98, как показано на фиг. 11 и 12. В одном из вариантов длина шлица 98 привода 9 может быть подобрана таким образом, чтобы она соответствовала максимальной дозе, которая может быть введена за одну инъекцию. Винт 4 подачи зафиксирован в продольном направлении относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки с использованием соединения с защелкиванием с фиксирующей колонкой 5, которая зафиксирована в верхней части 1 кожуха шприц-ручки 1 таким образом, что она не может вращаться и перемещаться в продольном направлении. Как показано на фиг. 8 и 11, винт 4 подачи содержит дискообразную часть 44 с наклонной поверхностью 45, которая проходит с защелкиванием за кольцевой ободок или ряд выступов 54, имеющихся на внутренней поверхности фиксирующей колонки 5, в результате чего осуществляется фиксация винта 4 подачи в продольном направлении относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки.
Как уже указывалось, на дистальном конце винта 4 подачи имеются нитки 42 резьбы, которые сопрягаются с нитками 64 резьбы, предпочтительно проходящими по всей длине полого штока 6 поршня, как показано на фиг. 3. Шток 6 поршня удерживается от вращения относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки за счет его фиксации в угловом положении относительно фиксирующей колонки 5, которая удерживается от вращения и от перемещения в продольном направлении относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки. Дистальный конец штока 6 поршня снабжен шпонкой или группой шпонок 62, которые входят в шлиц 61 (фиг. 12), выполненный на внутренней поверхности фиксирующей колонки 5 для предотвращения их вращения относительно друг друга, причем шток 6 поршня может перемещаться относительно фиксирующей колонки 5 в продольном направлении. Нитки 42 резьбы винта 4 подачи имеют плоскую часть 43, соответствующую плоской части 65 штока 6 поршня (фиг. 2Б), так что перемещение винта подачи в продольном направлении при задании и корректировке дозы не приводит к перемещению в продольном направлении штока 6 поршня. Соответственно, вращение винта 4 подачи при выполнении инъекции дозы приводит к тому, что нитки 42 резьбы винта 4 подачи входят в зацепление с нитками 64 резьбы штока 6 поршня, в результате чего шток 6 будет перемещаться в продольном направлении. При сборке фиксирующую колонку 5 вводят в верхнюю часть 1 кожуха шприц-ручки с дистального конца. Как показано на фиг. 3, верхняя часть 1 кожуха шприц-ручки имеет поперечную стенку 18, которая ограничивает перемещение фиксирующей колонки 5 внутрь верхней части 1, задерживая ее увеличенную дистальную часть 66. Кроме того, от поперечной стенки 18 на внутренней поверхности верхней части 1 кожуха шприц-ручки отходит в дистальном направлении шпонка 19, как показано на фиг. 15. Шпонка 19 входит в зацепление со шлицем 55 в увеличенной дистальной части 66 фиксирующей колонки 5, как показано на фиг. 6, для удерживания ее от поворота относительно верхней части 1 кожуха шприц-ручки. В предпочтительных вариантах на внутренней поверхности верхней части 1 кожуха шприц-ручки расположено несколько шпонок 19, проходящих в продольном направлении, как показано на фиг. 15, которые входят в шлицы 55 на увеличенной дистальной части 66 фиксирующей колонки 5. Поскольку шток 6 поршня не может поворачиваться относительно верхней части 1 кожуха, то при вращении винта 4 подачи при выполнении инъекции, как уже было указано, благодаря его связи с приводом 9 шток 6 поршня за счет резьбового соединения будет подаваться винтом 4 подачи в дистальном направлении и будет упираться в пробку 16, расположенную в картридже 15, для выталкивания из него лекарственного средств. В предпочтительных вариантах механизма задающий регулятор 2 перемещается дальше в продольном направлении, чем шток 6 поршня при выполнении инъекции, в результате чего уменьшается сила нажатия, которую должен прикладывать пользователь. Это может быть обеспечено путем использования разных шагов резьбы резьбового соединения между задающим регулятором 2 и верхней частью 1 кожуха шприц-ручки и резьбового соединения между винтом 4 подачи и штоком 6 поршня. Соотношение между шагами указанных резьб может варьироваться в зависимости от жидкого лекарственного средства и расчетных объемов доз. Например, соотношение шагов резьб может быть 4,35:1 или 3,25:1, однако могут быть и другие соотношения. Шток 6 поршня не может перемещаться в проксимальном направлении, поскольку винт 4 подачи может вращаться лишь в одном направлении (при этом шток поршня будет перемещаться в дистальном направлении) благодаря храповому механизму между приводом 9 и фиксирующей колонкой 5. Таким образом, может быть обеспечена точная дозировка, поскольку шток 6 поршня между инъекциями продолжает соприкасаться с пробкой 16.
Для управления последней дозой используется ограничитель 7 последней дозы, показанный на фиг. 2Б и 13, который предотвращает задание дозы, превышающей остающееся количество лекарственного средства в картридже 15. Ограничитель 7 последней дозы может перемещаться в продольном направлении, однако удерживается от вращения относительно привода 9 двумя шпонками 94, имеющимися на поверхности привода 9. Ограничитель 7 последней дозы представляет собой половину гайки, как показано на фиг. 2Б и 13, на внешней поверхности которой имеются нитки 72 резьбы. Эти нитки 72 резьбы выполнены сопряженными с соответствующими нитками 24 резьбы, имеющимися на внутренней поверхности задающего регулятора 2, как показано на фиг. 14. На фиг. 15 показан ограничитель 7 последней дозы в его исходном положении. Как можно видеть, ограничитель 7 последней дозы сцепляется с одной или двумя наиболее проксимальными нитками 24 резьбы, имеющимися на задающем регуляторе 2. При задании дозы, когда задающий регулятор 2 поворачивается относительно привода 9 и, соответственно, относительно ограничителя 7 последней дозы, ограничитель 7 будет скользить в дистальном направлении на расстояние, соответствующее задаваемой дозе, благодаря резьбовому соединению с нитками 24 резьбы на задающем регуляторе 2.
При выполнении инъекции, поскольку привод 9 и задающий регулятор 2 соединены между собой с возможностью вращения относительно друг друга, ограничитель 7 последней дозы будет удерживаться в его положении относительно ниток 24 резьбы задающего регулятора 2. Ограничитель 7 последней дозы будет перемещаться в дистальном направлении при задании дозы, пока его дистальный край 73 не упрется в шпонку 26, имеющуюся на внутренней поверхности задающего регулятора 2, как показано на фиг. 14 и 16. В этом положении ограничитель 7 последней дозы будет удерживаться от дальнейшего перемещения в дистальном направлении, в результате чего задающий регулятор 2 будет удерживаться от дальнейшего вращения для задания дополнительной дозы. Ограничитель 7 последней дозы в его конечном положении, как показано на фиг. 16, находится в зацеплении с двумя наиболее дистальными нитками 24 резьбы, имеющимися на задающем регуляторе 2. Как показано на фиг. 15 и 16, полное расстояние, которое проходит ограничитель 7 последней дозы из его исходного положения в конечное положение, когда он упирается в шпонку 26 на задающем регуляторе 2, превышает длину любой из частей, занимаемых нитками 72 и 24 резьб, соответственно, на ограничителе 7 последней дозы и на задающем регуляторе 2.
На фиг. 20, 21 иллюстрируется другой вариант с аналогичными функциональными возможностями, причем аналогичные компоненты на фигурах указываются ссылочными номерами вида "1хх". На фиг. 20, 21 иллюстрируется альтернативный вариант ограничителя 7' последней дозы. Ограничитель 107 последней дозы по-прежнему имеет форму половины гайки, однако в этом случае длина ее больше, и она имеет больше ниток 172 резьбы. Ограничитель 107 последней дозы в этом случае также имеет сцепление лишь с небольшой частью ниток 129 резьбы, имеющейся на внутренней поверхности задающего регулятора 102. Ограничитель 107 последней дозы также скользит в дистальном направлении относительно привода 109 аналогичным образом, как это было уже описано, пока не упрется в шпонку 126 на внутренней поверхности задающего регулятора 102. В другом варианте ограничители 7 и 107 последней дозы могут быть сконфигурированы таким образом, чтобы они скользили в проксимальном направлении при задании дозы, пока они не упрутся в увеличенные части 91 и 191 возле проксимального конца приводов 9 и 109, соответственно, в результате чего будет предотвращаться задание дозы, превышающее количество лекарственного средства, остающегося в картриджах 15 и 115.
На фиг. 22 – 28 иллюстрируется третий вариант шприц-ручки 200, имеющий функциональные возможности, аналогичные функциональным возможностям вышеописанных вариантов. На фиг. 22 – 28 компоненты, аналогичные компонентам вышеописанных вариантов, указывается ссылочными номерами вида "2хх". Каждый из компонентов шприц-ручки 200, показанных на фиг. 22 – 28, и их функциональные возможности по существу такие же, как и в предыдущих вариантах, если в описании явным образом не указано иное.
Иллюстративный вариант, представленный на фиг. 22 - 28, содержит дополнительный элемент, указываемый как вставка 220 фиксирующей колонки. Вставка 220 фиксирующей колонки 205 находится внутри этой колонки и соединена с ней таким образом, что она не может поворачиваться и перемещаться в продольном направлении относительно фиксирующей колонки 205. Как показано на фиг. 24, вставка 220 фиксирующей колонки имеет зубцы 222 на поверхности 223 увеличенной части возле ее проксимального конца. Зубцы 222 предпочтительно отходят в продольном направлении в сторону дистального конца. Зубцы 222 имеют конфигурацию, обеспечивающую их сопряжение с соответствующими зубцами 215, имеющимися на проксимальном конце фиксирующей колонки 205. Сцепление между этими зубцами предотвращает относительное вращение вставки 220 и фиксирующей колонки 205. Фиксирующая колонка 205 присоединена к верхней части 201 кожуха шприц-ручки, как это уже описывалось, с удерживанием ее от поворота и от перемещения в продольном направлении. Как можно видеть, вставка 220 фиксирующей колонки имеет в целом цилиндрическую форму с проемом 224, проходящим в продольном направлении по всей длине вставки 220, как показано на фиг. 24. Угловой размер проема 224 составляет от примерно 1/5 до примерно 1/4 окружности поперечного сечения вставки 220 фиксирующей колонки. Проем 224 имеет две кромки 225 и 226, проходящие в продольном направлении с обеих сторон проема.
Назначением вставки 220 фиксирующей колонки является предотвращение вращения штока 206 поршня относительно фиксирующей колонки 205 и, соответственно, относительно верхней части 201 кожуха шприц-ручки. Как показано на фиг. 25 – 27, вставка 220 фиксирующей колонки охватывается полым штоком 206 поршня. Полый шток 206 поршня имеет множество сегментов 262 ниток резьбы, расположенных практически по всей длине полого штока 206 поршня. Угловой размер каждого сегмента 262 ниток резьбы примерно соответствует угловому размеру проема 224 вставки 220 фиксирующей колонки. Сегменты 262 ниток резьбы отходят внутрь во внутреннее пространство полого штока 206 поршня. На внешней поверхности штока 206 поршня имеется множество проемов 260, проходящих сквозь стенку штока 206 поршня в его внутреннее пространство. Проемы 260 предназначены для упрощения изготовления полого штока 206 поршня, в частности, упрощения формирования внутренних сегментов 262 ниток резьбы. Шток 206 поршня расположен относительно вставки 220 фиксирующей колонки таким образом, чтобы сегменты 262 ниток резьбы совмещались с проемом 224 вставки 220, как показано на фиг. 25 и 27. В этом положении две продольно проходящие кромки 225 и 226 упираются в соответствующие кромки выступающих сегментов 262 ниток резьбы, так что шток 106 поршня удерживается от вращения относительно вставки 220 фиксирующей колонки.
Так же, как и в вышеописанных иллюстративных вариантах, во внутреннем пространстве полого штока 206 поршня расположен винт 204 подачи. Возле дистального конца винта 204 подачи обеспечивается часть 242 с резьбой. Часть 242 с резьбой имеет такую конфигурацию, что она сопрягается с сегментами 262 ниток резьбы на внутренней поверхности штока 206 поршня. Так же, как и в вышеописанных иллюстративных вариантах, винт 204 подачи присоединен к приводу 209 таким образом, что вращение привода 209 при выполнении инъекции передается на винт 204 подачи. Перемещению винта 204 подачи в продольном направлении относительно вставки 220 фиксирующей колонки в проксимальную сторону препятствуют нитки резьбы винта 204 подачи, размеры которых превышают диаметр отверстия на дистальном конце 230 вставки 220 фиксирующей колонки, как показано на фиг. 23 и 28. Перемещению винта 204 подачи в продольном направлению относительно вставки 220 фиксирующей колонки в дистальную сторону препятствует фланец 229 винта 204 подачи, упирающийся в увеличенную часть 223 вставки 220 фиксирующей колонки. Таким образом, благодаря резьбовому соединению между частью 242 с резьбой винта 204 подачи и сегментами 262 ниток резьб на полом штоке 206 поршня, вращение винта 204 подачи относительно штока 206 поршня (который зафиксирован на фиксирующей колонке 205 с удерживанием его от вращения) приводит к перемещению штока 206 поршня в продольном направлении в сторону дистального конца внутри картриджа 215 для выталкивания содержащегося в нем лекарственного средства.
На фиг. 29 – 37 иллюстрируется четвертый вариант шприц-ручки 300, имеющий функциональные возможности, аналогичные функциональным возможностям вышеописанных вариантов. На фиг. 29 – 37 компоненты, аналогичные компонентам вышеописанных вариантов, указываются ссылочными номерами вида "3хх". Каждый из компонентов шприц-ручки 300, показанных на фиг. 29 – 37, и их функциональные возможности по существу такие же, как и в предыдущих вариантах, если в описании явным образом не указано иное.
Иллюстративный вариант, представленный на фиг. 29 – 37, содержит модифицированную вставку 320 фиксирующей колонки. Вставка 320 фиксирующей колонки 305 находится внутри этой колонки и соединена с ней таким образом, что она не может поворачиваться и перемещаться в продольном направлении относительно фиксирующей колонки 305. Как показано на фиг. 32, вставка 320 фиксирующей колонки имеет два противолежащих кронштейна 321 и 322, отходящих от ее проксимального конца 326. От концов кронштейнов 321 и 322 отходят вверх выступы 324 и 325, соответственно. Кронштейны 321 и 322 входят в V-образные вырезы 353 на проксимальном конце 354 фиксирующей колонки 305. На кронштейны 321 и 322 садится дискообразная часть 344 (фиг. 33) винта подачи 304, так что выступы 324 и 325 охватывают дискообразную часть 344. Соответственно, винт 304 подачи при выполнении инъекции может вращаться относительно вставки 320 фиксирующей колонки. Фиксирующая колонка 305 присоединена к верхней части 201 кожуха шприц-ручки, как это уже описывалось, с удерживанием ее от поворота и от перемещения в продольном направлении.
Как можно видеть, вставка 320 фиксирующей колонки имеет в целом цилиндрическую форму с проемом 327, проходящим в продольном направлении по всей длине вставки 320, как показано на фиг. 32. Угловой размер проема 327 составляет от примерно 1/5 до примерно 1/4 окружности поперечного сечения вставки 320 фиксирующей колонки. Проем 327 имеет две кромки 328 и 329, проходящие в продольном направлении с обеих сторон проема.
Назначением вставки 320 фиксирующей колонки является предотвращение вращения штока 306 поршня относительно фиксирующей колонки 305 и, соответственно, относительно верхней части 301 кожуха шприц-ручки. Как показано на фиг. 35, вставка 320 фиксирующей колонки охватывается полым штоком 306 поршня. На внутренней поверхности полого штока 306 поршня имеются нитки резьбы 342, которые предпочтительно проходят практически без разрывов по всей длине поверхности, как показано на фиг. 35 и 37. На проксимальном конце 362 штока 306 поршня имеется шпонка 361, которая отходит радиально внутрь, как показано на фиг. 34. От дистального конца штока 306 поршня отходит наружу фланец 366 для взаимодействия с пробкой 316. Шток 306 поршня расположен относительно вставки 320 фиксирующей колонки таким образом, чтобы выступ 361 входил в проем 327 вставки 320 фиксирующей колонки, как показано на фиг. 35. В этом положении две продольно проходящие кромки 328 и 329 упираются в соответствующие кромки 363 и 364 выступа 361, так что шток 306 поршня удерживается от вращения относительно вставки 320 фиксирующей колонки, в результате чего обеспечивается управление угловым положением штока 306 поршня. Выступ или шпонка 361 находится на проксимальном конце штока 306 поршня, так что он может оставаться в щелевидном проеме 327 вставки 320 фиксирующей колонки, когда шток 306 поршня перемещается к дистальному концу шприц-ручки.
Как и в вышеописанных иллюстративных вариантах, во внутреннем пространстве полого штока 304 поршня расположен винт 306 подачи (фиг. 35). На дистальном конце винта 304 подачи обеспечивается часть 342 с резьбой, как показано на фиг. 33. Часть 342 с резьбой имеет такую конфигурацию, чтобы она сопрягалась с сегментами 362 ниток резьбы, имеющимися на внутренней поверхности штока 306 поршня. Так же, как и в вышеописанных иллюстративных вариантах, винт 304 подачи присоединен к приводу 309 таким образом, чтобы вращение привода 309 при выполнении инъекции передавалось на винт 304 подачи. Перемещению винта 304 подачи в продольном направлении относительно вставки 320 фиксирующей колонки к проксимальному концу шприц-ручки препятствуют нитки резьбы винта 304 подачи, размеры которых превышают диаметр отверстия на дистальном конце 330 вставки 320 фиксирующей колонки, как показано на фиг. 35. Перемещению винта 304 подачи в продольном направлении относительно вставки 320 фиксирующей колонки к дистальному концу шприц-ручки препятствуют отходящие внутрь выступы 365 фиксирующей колонки 305, входящие в канавку 345 винта 304 подачи, расположенную между увеличенной частью 323 и дискообразной частью 344. Таким образом, благодаря резьбовому соединению между частью 342 с резьбой винта 304 подачи и нитками 362 резьбы на полом штоке 306 поршня, вращение винта 304 подачи относительно штока 306 поршня (который зафиксирован на фиксирующей колонке 305 с удерживанием его от вращения) приводит к перемещению штока 306 поршня в продольном направлении в сторону дистального конца шприц-ручки внутри картриджа 315 для выталкивания содержащегося в нем лекарственного средства.
На фиг. 38 – 41 иллюстрируется пятый вариант шприц-ручки 400, имеющий функциональные возможности, аналогичные функциональным возможностям вышеописанных вариантов. На фиг. 38 – 41 компоненты, аналогичные компонентам вышеописанных вариантов, указываются ссылочными номерами вида "4хх". Каждый из компонентов шприц-ручки 400, показанных на фиг. 38 – 41, и их функциональные возможности по существу такие же, как и в предыдущих вариантах, если в описании явным образом не указано иное.
Иллюстративный вариант, представленный на фиг. 38 – 41, содержит другую модифицированную вставку 420 фиксирующей колонки. Вставка 420 фиксирующей колонки 405 находится внутри этой колонки и соединена с ней таким образом, что она не может поворачиваться и перемещаться в продольном направлении относительно фиксирующей колонки 405. Вставка 420 фиксирующей колонки 405, как показано на фиг. 39 и 40, имеет зубцы 422 на увеличенной части 423 возле проксимального конца вставки 420. Зубцы 422 предпочтительно отходят в продольном направлении в сторону дистального конца вставки 420. Фиксирующая колонка 405 в целом аналогична фиксирующей колонке 205, показанной на фиг. 24, которая имеет соответствующие зубцы 215 на ее проксимальном конце 216. Сцепление между зубцами 215 фиксирующей колонки (фиг. 24) и зубцами 422 вставки фиксирующей колонки препятствует относительному вращению вставки 420 и фиксирующей колонки 405. Фиксирующая колонка 405 зафиксирована в верхней части 401 кожуха шприц-ручки, как это уже описывалось, с удерживанием ее от поворота и от перемещения в продольном направлении.
Как показано на фиг. 39, вставка 420 фиксирующей колонки 405 имеет в целом плоские противолежащие стенки 491 и 493, отходящие от увеличенной части 423. Между противолежащими стенками 491 и 493 формируется проем 424, который проходит в продольном направлении по всей длине вставки 420 фиксирующей колонки. Угловой размер проема 424 составляет от примерно 1/5 до примерно 1/4 окружности поперечного сечения вставки 420 фиксирующей колонки. Проем 424 имеет две кромки 425 и 426, проходящие в продольном направлении с обеих сторон проема.
Назначением вставки 420 фиксирующей колонки является предотвращение вращения штока 406 поршня относительно фиксирующей колонки 405 и, соответственно, относительно верхней части 401 кожуха шприц-ручки. Как показано на фиг. 38 и 40, вставка 420 фиксирующей колонки охватывается полым штоком 406 поршня. Полый шток 406 поршня имеет нитки 462 резьбы, которые расположены по всей его внутренней поверхности. От проксимального конца 482 штока 406 поршня до его дистального конца 483 проходит канал 481. Противолежащие стороны 484 и 485 проема 486 для прохода в канал 481 по существу плоские, как показано на фиг. 38.
Шток 406 поршня расположен относительно вставки 420 фиксирующей колонки таким образом, чтобы плоские стенки 491 и 493 вставки входили в плоские части 484 и 485 проема 486 канала штока 406 поршня. Винт 404 подачи вводится во вставку 420 фиксирующей колонки таким образом, чтобы нитки 442 резьбы винта подачи входили в зацепление с нитками 462 резьбы штока поршня за дистальным концом 494 вставки 420 фиксирующей колонки. Вращение винта 404 подачи при выполнении инъекции приводит к перемещению штока 406 поршня в продольном направлении благодаря резьбовому соединению между ними. Взаимодействие между плоскими стенками 491 и 493 вставки 420 фиксирующей колонки и плоских частей 484 и 485 штока 406 поршня препятствует вращению штока 406 относительно вставки 420 при выполнении инъекций.
Так же, как и в вышеописанных иллюстративных вариантах, винт 404 подачи присоединен к приводу 409 таким образом, чтобы вращение привода 409 при выполнении инъекции передавалось на винт 404 подачи. Перемещению винта 404 подачи в продольном направлении относительно вставки 420 фиксирующей колонки к проксимальному концу шприц-ручки препятствуют нитки резьбы винта 404 подачи, размеры которых превышают диаметр отверстия на дистальном конце 494 вставки 420 фиксирующей колонки, как показано на фиг. 41. Перемещению винта 404 подачи в продольном направлению относительно вставки 420 фиксирующей колонки к дистальному концу шприц-ручки препятствует фланец 429 винта 404 подачи, упирающийся в увеличенную часть 423 вставки 420 фиксирующей колонки. Таким образом, благодаря резьбовому соединению между частью 442 с резьбой винта 404 подачи и нитками 462 резьбы на полом штоке 406 поршня, вращение винта 404 подачи относительно штока 406 поршня (который зафиксирован на фиксирующей колонке 405 с удерживанием его от вращения) приводит к перемещению штока 406 поршня в продольном направлении в сторону дистального конца шприц-ручки внутри картриджа 415 для выталкивания содержащегося в нем лекарственного средства.
На фиг. 42 – 51 иллюстрируется шестой вариант шприц-ручки 500, имеющий функциональные возможности, аналогичные функциональным возможностям вышеописанных вариантов. На фиг. 42 – 51 компоненты, аналогичные компонентам вышеописанных вариантов, указываются ссылочными номерами вида "5хх". Каждый из компонентов шприц-ручки 500, показанных на фиг. 42 – 51, и их функциональные возможности по существу такие же, как и в предыдущих вариантах, если в описании явным образом не указано иное.
Как показано на фиг. 11, винт 4 подачи входит с защелкиванием в кольцо выступов 54, расположенных на внутренней поверхности фиксирующей колонки 5. В шестом иллюстративном варианте винт 504 подачи имеет сплошное кольцо 591, в которое входит с защелкиванием фиксирующая колонка 505, как это показано на фиг. 42. Сплошное кольцо 591 представляет собой гибкий компонент, облегчающий сборку, а также препятствующий силам, которые могут рассоединить собранные компоненты.
Винт 504 подачи имеет внешнюю нитку 542 резьбы, сформированную на дистальном конце 548, для зацепления с нитками резьбы на штоке 506 поршня, как показано на фиг. 43 и 44. Сплошное кольцо 591 расположено на проксимальном конце 544 винта 504 подачи. Сплошное кольцо 591 имеет внутреннюю поверхность 592 и внешнюю поверхность 593. Кольцевой ободок 594 отходит от внутренней поверхности 592 кольца 591. Кольцевой ободок 594 имеет наклонную поверхность 595, как показано на фиг. 44, для облегчения введения фиксирующей колонки 505.
Как показано на фиг. 45, вставка 520 фиксирующей колонки расположена на винте 504 подачи. Вставка 520 фиксирующей колонки имеет проем для введения винта 504 подачи. Затем винт 504 подачи и вставку 520 фиксирующей колонки вводят через проем 581 на проксимальном конце 583 фиксирующей колонки 505, как показано на фиг. 46. Проем 581 на проксимальном конце 583 фиксирующей колонки 505 отгибается наружу для введения увеличенной части 523 вставки 520 фиксирующей колонки, как показано на фиг. 47 и 48. Винт 504 подачи еще не присоединен к фиксирующей колонке 505, так что давление в проеме 581 на проксимальном конце фиксирующей колонки 505 не снимается, и напряжения не снижаются. Увеличенную часть 523 вставки 520 фиксирующей колонки вводят во внутреннее пространство фиксирующей колонки 505.
Как показано на фиг. 49, винт 504 подачи соединен с использованием защелкивания с фиксирующей колонкой 505. При проталкивании винта 504 в дистальном направлении наклонная поверхность 595 ободка 594 кольца 591 отгибается наружу по наклонной поверхности 584 на проксимальном конце 583 фиксирующей колонки 505. Кольцевой ободок 594 защелкивается в углублении 585, сформированном на внешней поверхности 586 фиксирующей колонки 505 возле ее проксимального конца 583. Вставка 520 фиксирующей колонки еще не зафиксирована в фиксирующей колонке 505, так что вставка 520 может свободно вращаться.
Как показано на фиг. 50, шток 506 поршня вводят во внутреннюю полость фиксирующей колонки 505 с его дистального конца. Нитки 562 внутренней резьбы штока 506 поршня входят в зацепление с нитками 542 резьбы винта 504 подачи (фиг. 45), так что шток 506 ввинчивается в проксимальном направлении в фиксирующую колонку 505. Шток 506 поршня ввинчивается до тех пор, пока проксимальный конец 563 штока 506 поршня не упрется в увеличенную часть 523 вставки 520 фиксирующей колонки. Затем вставку 520 фиксирующей колонки проталкивают в дистальном направлении внутрь фиксирующей колонки 505, в результате чего вставка 520 запирается в фиксирующей колонке 505. Для облегчения запирания вставки 520 в фиксирующей колонке 505 используется штифт (не показан), который вставляют через проход 543 в нитки 542 резьбы винта подачи.
На фиг. 52 – 75 иллюстрируется седьмой вариант шприц-ручки 600, имеющий функциональные возможности, аналогичные функциональным возможностям вышеописанных вариантов. На фиг. 52 – 75 компоненты, аналогичные компонентам вышеописанных вариантов, указываются ссылочными номерами вида "6хх". Каждый из компонентов шприц-ручки 600, показанных на фиг. 52 – 75, и их функциональные возможности по существу такие же, как и в предыдущих вариантах, если в описании явным образом не указано иное.
Иллюстративный вариант, представленный на фиг. 52 - 75, содержит дополнительный элемент, указываемый здесь как "трещотка" 680 (фиг. 52, 67 – 70). Трещотка 680 охватывается задающим регулятором 602, как показано на фиг. 53. Верхняя поверхность верхнего кольца 682 соприкасается с нажимной кнопкой 603. Нижняя поверхность 689 верхнего кольца 682 соприкасается с проксимальным концом 690 привода 609. К верхнему кольцу 682 присоединены два гибких выступа 683, как показано на 67, 68 и 70. Нижнее кольцо 684 присоединено к верхнему кольцу 682, как показано на фиг. 69. К нижнему кольцу 684 присоединены два гибких выступа 685, как показано на фиг. 67 и 68. На свободных концах гибких выступов 683 верхнего кольца имеются зубцы 686, и на свободных концах гибких выступов 687 нижнего кольца имеются зубцы 687. В предпочтительных вариантах наклонные поверхности зубцов 686 верхнего кольца и зубцов 687 нижнего кольца проходят под углом 15 градусов. В корпусе трещотки 680 имеется проем 688 для введения нажимной кнопки 603. Зубцы 686 гибких выступов верхнего кольца находятся в зацеплении с зубцами 691 задающего регулятора 602, как показано на фиг. 53. Зубцы 687 гибких выступов нижнего кольца находятся в зацеплении с зубцами 692 привода 609.
Вставка 620 фиксирующей колонки 605 находится внутри фиксирующей колонки 605 и зафиксирована ней таким образом, что она не может поворачиваться и перемещаться в продольном направлении относительно фиксирующей колонки 605. Как показано на фиг. 60 и 72 – 74, на проксимальном конце вставки 620 фиксирующей колонки имеется шпонка 623, проходящая в продольном направлении. Шпонка 623 входит в V-образный вырез 653, расположенный на проксимальном конце фиксирующей колонки 605. Шпонка 623 имеет суживающиеся внутрь стороны, как показано на фиг. 72 – 74, для облегчения вхождения в зацепление с V-образным вырезом 653 фиксирующей колонки 605, и в результате этого зацепления вставка 620 фиксируется в фиксирующей колонке 605 для удерживания ее от вращения относительно фиксирующей колонки 605. Фиксирующая колонка 605 зафиксирована в верхней части 601 кожуха шприц-ручки, как это уже описывалось, с удерживанием ее от поворота и от перемещения в продольном направлении. Как можно видеть на фиг. 60, вставка 620 фиксирующей колонки имеет в целом цилиндрическую форму с проемом 624, проходящим в продольном направлении по всей длине вставки 620. Угловой размер проема 624 составляет от примерно 1/5 до примерно 1/4 окружности поперечного сечения вставки 620 фиксирующей колонки. Проем 624 имеет две кромки 625 и 626, проходящие в продольном направлении с обеих сторон проема.
Назначением вставки 620 фиксирующей колонки является предотвращение вращения штока 606 поршня относительно фиксирующей колонки 605 и, соответственно, относительно верхней части 601 кожуха шприц-ручки. Как показано на фиг. 53, вставка 620 фиксирующей колонки, охватывается полым штоком 606 поршня. Полый шток 606 поршня имеет внутренние нитки 662 резьбы, занимающие практически всю длину штока 606, как показано на фиг. 63 и 64. Шток 606 поршня расположен относительно вставки 620 фиксирующей колонки таким образом, что отходящая внутрь шпонка 661 находится в зацеплении с кромками 625 и 626, проходящими в продольном направлении, так что шток 606 поршня удерживается от вращения относительно вставки 620, как показано на фиг. 75.
Как и в вышеописанных иллюстративных вариантах во внутреннем пространстве полого штока 604 поршня расположен винт 606 подачи (фиг. 59). На дистальном конце винта 604 подачи обеспечивается часть 642 с резьбой. Часть 642 с резьбой имеет такую конфигурацию, чтобы она сопрягалась с нитками 662 резьбы, имеющимися на внутренней поверхности штока 606 поршня. Так же, как и в вышеописанных иллюстративных вариантах, винт 604 подачи присоединен к приводу 609 таким образом, чтобы вращение привода 609 при выполнении инъекции передавалось на винт 604 подачи. Винт 604 подачи защелкивается во вставке 620 фиксирующей колонки, которая защелкивается в фиксирующей колонке 605, как показано на фиг. 53 и 72 – 74. На винте 604 подачи имеется фланец 633, который входит в канавку 632 (фиг. 60) вставки 620 фиксирующей колонки, так что проксимальный конец вставки 620 входит в кольцевую канавку 645 винта 604 подачи, расположенную между фланцем 646 и фланцем 633. Фланец 644 вставки 620 фиксирующей колонки входит за отходящий внутрь выступ 665 фиксирующей колонки 605. Перемещению винта 604 подачи в продольном направлению относительно фиксирующей колонки 605 к проксимальному концу шприц-ручки препятствует фланец 644 вставки 620, упирающийся в отходящий внутрь выступ 665 фиксирующей колонки 605. Невозможность перемещения вставки 620 фиксирующей колонки в продольном направлении к проксимальному концу шприц-ручки приводит к невозможности перемещения в продольном направлении к проксимальному концу шприц-ручки винта 604 подачи, который защелкивается во вставке 620. Перемещению винта 604 подачи в продольном направлению относительно фиксирующей колонки 605 к дистальному концу шприц-ручки препятствует фланец 646 винта 604 подачи, упирающийся в дистальный конец фиксирующей колонки 605. Таким образом, благодаря резьбовому соединению между частью 642 с резьбой винта 604 подачи и нитками 662 резьбы на внутренней поверхности полого штока 606 поршня, вращение винта 604 подачи относительно штока 606 поршня (который зафиксирован на вставке 620 с удерживанием его от вращения) приводит к перемещению штока 606 поршня в продольном направлении в сторону дистального конца шприц-ручки внутри картриджа 615 для выталкивания содержащегося в нем лекарственного средства.
Для задания дозы в шприц-ручке 600 по седьмому иллюстративному варианту пользователь поворачивает поворотную головку задающего регулятора 602 относительно верхней части 601 кожуха шприц-ручки. Внешняя поверхность 659 задающего регулятора 602 содержит нитку 619 резьбы, как показано на фиг. 54 и 55, которая находится в зацеплении с нитками 617 резьбы, имеющимися на внутренней поверхности верхней части 601 кожуха шприц-ручки, как показано на фиг. 65 и 66. Соответственно, при вращении задающего регулятора 602 относительно верхней части 601 кожуха шприц-ручки, задающий регулятор 602 выходит на некоторую длину из верхней части 601 кожуха, как показано на фиг. 3. Задающий регулятор 602 имеет кольцевой выступ или ободок 621 на внутренней поверхности возле проксимального конца, как показано на фиг. 55. Этот кольцевой выступ 621 взаимодействует с увеличенной частью или головкой 699 (фиг. 56 – 58) привода 609, как показано на фиг. 53. Кольцевой выступ 621 задающего регулятора 602 предпочтительно снабжен зубцами или гребнями 622, которые входят в зацепление с зубцами или гребнями 698, имеющими аналогичную форму, на увеличенной головке 699 привода 609. Предпочтительно зубцы 622 задающего регулятора и зубцы 698 привода отходят в противоположных направлениях по продольной оси. При задании дозы задающий регулятор 602 можно свободно вращать относительно привода 609 как по часовой стрелке, так и против часовой стрелки. При этом зубцы 622 на задающем регуляторе 602 скользят по зубцам 698 на головке 699 привода 609, в результате чего обеспечивается тактильный сигнал или слышимые щелчки для индикации задания дозы. Как это описывается ниже более подробно, задающий регулятор 602 может вращаться относительно привода 609 в процессе задания дозы благодаря одностороннему храповому механизму, который предотвращает вращение привода 609 вместе с задающим регулятором 2 в направлении задания дозы.
Трещотка 680 улучшает тактильный сигнал или слышимые щелчки, возникающие при задании дозы. Зубцы 686 верхнего кольца трещотки 680 сцепляются с зубцами 691 (фиг. 54 и 55) задающего регулятора 602, так что трещотка 680 вращается вместе с задающим регулятором 602, когда он выходит из верхней части 601 кожуха шприц-ручки. Зубцы 687 нижнего кольца при этом скользят по зубцам 692 (фиг. 56 и 57) привода 609. Соответственно, при этом возникает тактильный сигнал или слышимые щелчки, которые указывают пользователю, что выполняется задание дозы.
Для корректировки дозы, которая может быть задана слишком большой, пользователь просто поворачивает задающий регулятор 2 в противоположном направлении. Поворот задающего регулятора 602 в этом направлении не передается на привод 609 благодаря одностороннему храповому механизму между приводом 609 и фиксирующей колонкой 605. Привод 609 снабжен двумя собачками 696 храпового механизма, как показано на фиг. 56 – 58. Две собачки 696 храпового механизма взаимодействуют с зубьями 652, имеющимися на внешней поверхности фиксирующей колонки 605, как показано на фиг. 61 и 62. Собачки 696 и зубья 652 имеют такую конфигурацию, что возможно относительное движение только в одном направлении, а именно, в направлении, в котором обеспечивается инъекция заданной дозы. Трение между собачками 696 и зубьями 652 храпового механизма на фиксирующей колонке 605 превышает трение между соответствующими зубцами 698 и 622 на приводе 609 и на задающем регуляторе 602, соответственно. Таким образом, задающий регулятор 602 можно поворачивать в обратную сторону для корректировки заданной дозы, и при этом привод 609 не будет поворачиваться в этом направлении. Таким образом, зубцы 692 и 622, расположенные на приводе 609 и задающем регуляторе 602, соответственно, скользят друг по другу с щелчками при уменьшении дозы, так же как и при нормальном задании дозы, указывая на корректировку заданной дозы.
Трещотка 680 также улучшает тактильный сигнал или щелчки, которые можно слышать, при корректировке дозы. Зубцы 687 нижнего кольца трещотки 680 сцепляются с зубцами 692 (фиг. 56 и 57) привода 609, так что трещотка 680 не может поворачиваться относительно привода 609. Вращение задающего регулятора 602, когда он входит в верхнюю часть 601 кожуха шприц-ручки для корректировки дозы, вызывает скольжение зубцов 691 (фиг. 54 и 55) задающего регулятора 602 по зубцам 687 нижнего кольца трещотки 680, в результате чего возникает тактильный сигнал или слышимые щелчки, которые указывают пользователю, что выполняется корректировка дозы. Таким образом, трещотка улучшает тактильный сигнал или слышимые щелчки, как при задании, так и при корректировке дозы.
Когда задающий регулятор 602 вывинчивается из верхней части 601 кожуха шприц-ручки при задании дозы, привод 609 также будет выходить из кожуха в продольном направлении на соответствующую длину. Это перемещение в продольном направлении происходит за счет зацепления между кольцевым выступом 621 на задающем регуляторе 602 и увеличенной передней частью 699 привода 609. После установки нужной дозы пользователь нажимает нажимную кнопку 603, которая присоединена к кольцу трещотки 680, присоединенному к приводу 609. Под действием силы, прикладываемой пользователем при нажатии на нажимную кнопку 603, привод 609 входит в запирающее зацепление с задающим регулятором 602 путем зацепления зубцов 698 и 622 на задающем регуляторе 602 и на приводе 609, соответственно. При продолжающемся нажатии пользователем нажимной кнопки 603 задающий регулятор 602 будет поворачиваться и ввинчиваться внутрь верхней части 601 кожуха ручки-шприца в результате взаимодействия нитки 619 резьбы на задающем регуляторе 602 и резьбы 617 в верхней части 601 кожуха шприц-ручки. При этом вращение задающего регулятора 602 передается на привод 609 в результате их запирающего зацепления. Сила, с которой пользователь нажимает на кнопку 603, достаточна для преодоления трения между собачками 696 храпового механизма на приводе 609 и зубцами 652 на фиксирующей колонке 605. В результате, привод 609 получает возможность вращения в этом направлении. По мере того как привод 609 вращается относительно фиксирующей колонки 605 в процессе выполнения инъекции, собачки 696 храпового механизма производят тактильный сигнал или слышимые щелчки при их прохождении по зубцам 652 на фиксирующей колонке 605. Это указывает пользователю на то, что осуществляется инъекция заданной дозы. Поскольку задающий регулятор 602 и привод 609 вращаются вместе при выполнении дозы, трещотка не вращается ни относительно задающего регулятора 602, ни относительно привода 609. Таким образом, трещотка 680 вращается вместе с задающим регулятором 602 и приводом 609, так что она не создает тактильный сигнал или слышимые щелчки при выполнении инъекции заданной дозы.
Вращение привода 609, происходящее при выполнении инъекции дозы, передается на винт 604 подачи, который соединен с приводом 609 с использованием соединения шпонка-шлиц. Как показано на фиг. 56 и 57, по внутренней поверхности 668 привода 609 проходит канавка 697, в которую входит шпонка 648, имеющаяся на проксимальном конце винта 604 подачи, как показано на фиг. 59. В предпочтительных вариантах привод 609 имеет два противолежащих шлица 697, в которые входят две противолежащие шпонки 648, имеющиеся на винте 604 подачи. Привод 609 перемещается относительно винта 604 подачи в продольном направлении при задании и корректировке дозы в результате взаимодействия шпонки 648 и шлица 697 (аналогично тому, как это показано на фиг. 10). В одном из вариантов длина шлица 697 в приводе 609 может быть подобрана таким образом, чтобы она соответствовала максимальной дозе, которая может быть введена за одну инъекцию. Винт 604 подачи зафиксирован в продольном направлении относительно верхней части 601 кожуха шприц-ручки с использованием соединения с защелкиванием с фиксирующей колонкой 605, которая зафиксирована в верхней части 601 кожуха шприц-ручки 1 таким образом, что она не может вращаться и перемещаться в продольном направлении. Как показано на фиг. 72 – 74, на винте 604 подачи имеется фланец 633, который входит в углубление 632 во вставке 620 фиксирующей колонки. Фланец 644 вставки 620 фиксирующей колонки заходит за отходящий внутрь выступ 665 фиксирующей колонки 605, в результате чего винт подачи 604 не может перемещаться в продольном направлении относительно фиксирующей колонки 605 и верхней части 601 кожуха шприц-ручки.
Как уже указывалось, на дистальном конце винта 604 подачи имеются нитки 642 резьбы, которые сопрягаются с нитками 662 резьбы, предпочтительно проходящими по всей длине внутренней поверхности полого штока 606 поршня, как показано на фиг. 53 и 64. Шток 606 поршня удерживается от вращения относительно верхней части 601 кожуха шприц-ручки в результате зацепления шпонки 661 штока поршня с внешними кромками 625 и 626 вставки 620 фиксирующей колонки, как показано на фиг. 75. Шпонка 661 штока поршня направляется при ее перемещении в продольном направлении кромками 625 и 626 вставки 620 фиксирующей колонки, в результате чего предотвращается их относительное вращение, и в то же время шток 606 поршня может перемещаться относительно вставки 620 в продольном направлении. Поскольку привод 609 не вращается при задании и корректировке дозы, винт 604 подачи также не вращается при задании и корректировке дозы, и, таким образом, при этом предотвращается перемещение штока 606 поршня. Соответственно, вращение винта 604 подачи при выполнении инъекции дозы приводит к тому, что нитки 642 резьбы винта 604 подачи входят в зацепление с нитками 662 резьбы штока 606 поршня, в результате чего шток 606 будет перемещаться в продольном направлении.
При сборке фиксирующую колонку 605 вводят в верхнюю часть 601 кожуха шприц-ручки с дистального конца. Как показано на фиг. 53 и 66, верхняя часть 601 кожуха шприц-ручки имеет поперечную стенку 660, которая ограничивает перемещение фиксирующей колонки 605 внутрь верхней части 601, удерживая его увеличенную дистальную часть 666. Кроме того, от поперечной стенки 660 на внутренней поверхности верхней части 601 кожуха шприц-ручки отходит в дистальном направлении выступающая внутрь шпонка 663, как показано на фиг. 66. Шпонка входит в зацепление со шлицем 655 на увеличенной дистальной части 666 фиксирующей колонки 605, как показано на фиг. 61 и 62, для удерживания ее от поворота относительно верхней части 601 кожуха шприц-ручки. В предпочтительных вариантах на внутренней поверхности верхней части 601 кожуха шприц-ручки расположено несколько шпонок 663, проходящих в продольном направлении, которые входят в шлицы 655 на увеличенной дистальной части 666 фиксирующей колонки 605.
Поскольку шток 606 поршня не может поворачиваться относительно верхней части 601 кожуха, то при вращении винта 604 подачи при выполнении инъекции, как уже было указано, благодаря его связи с приводом 609 шток 606 поршня за счет резьбового соединения с винтом 604 подачи будет подаваться в дистальном направлении, так что фланец 618 будет упираться в пробку 616, расположенную в картридже 615, для выталкивания из него лекарственного средств. Шток 606 поршня не может перемещаться в проксимальном направлении, поскольку винт 604 подачи может вращаться лишь в одном направлении (при этом шток поршня будет перемещаться в дистальном направлении) благодаря храповому механизму между приводом 609 и фиксирующей колонкой 605. Достоинство такого механизма заключается в том, что задающий регулятор 602 перемещается дальше в продольном направлении, чем шток 606 поршня при выполнении инъекции, в результате чего уменьшается сила нажатия, которую должен прикладывать пользователь. Это может быть обеспечено путем использования разных шагов резьбы резьбового соединения между задающим регулятором 602 и верхней частью 601 кожуха шприц-ручки и резьбового соединения между винтом 604 подачи и штоком 606 поршня. Соотношение между шагами указанных резьб может варьироваться в зависимости от жидкого лекарственного средства и расчетных объемов доз. Например, соотношение шагов резьб может быть 4,35:1 или 3,25:1, однако могут быть и другие соотношения. Таким образом, может быть обеспечена точная дозировка, поскольку шток 606 поршня между инъекциями продолжает упираться в пробку 616.
Для управления последней дозой используется ограничитель 607 дозы, показанный на фиг. 53, который предотвращает задание дозы, превышающей количество лекарственного средства, остающегося в картридже 615. Ограничитель 607 последней дозы может перемещаться в продольном направлении, однако удерживается от вращения относительно привода 609 двумя шпонками 694, имеющимися на поверхности привода 609. Ограничитель 607 последней дозы представляет собой половину гайки, как показано на фиг. 2Б, на внешней поверхности которой имеются нитки 672 резьбы. Эти нитки 672 резьбы выполнены сопряженными с соответствующими нитками 674 резьбы, имеющимися на внутренней поверхности задающего регулятора 602, как показано на фиг. 55. При задании дозы, когда задающий регулятор 602 поворачивается относительно привода 609 и, соответственно, относительно ограничителя 607 последней дозы, ограничитель 607 будет скользить в дистальном направлении на расстояние, соответствующее задаваемой дозе, благодаря резьбовому соединению с нитками 24 резьбы на задающем регуляторе 602.
При выполнении инъекции, поскольку привод 609 и задающий регулятор 602 соединены между собой с возможностью вращения, как это уже было описано, ограничитель 607 последней дозы будет удерживаться в его положении относительно ниток 674 резьбы задающего регулятора 602. Ограничитель 607 последней дозы будет перемещаться в дистальном направлении при задании дозы, пока его дистальный край 673 не упрется в шпонку 675, имеющуюся на внутренней поверхности задающего регулятора 602, как показано на фиг. 55. В этом положении ограничитель 607 последней дозы будет удерживаться от дальнейшего перемещения в дистальном направлении, в результате чего задающий регулятор 602 будет удерживаться от дальнейшего вращения для задания дополнительной дозы.
На фиг. 76 – 80 иллюстрируется восьмой вариант шприц-ручки, функциональные возможности которого аналогичны функциональным возможностям седьмого иллюстративного варианта шприц-ручки, представленного на фиг. 52 – 66 и 71 – 75. Иллюстративный вариант, представленный на фиг. 76 – 80, содержит модифицированную трещотку 751, которая используется вместо трещотки 780, показанной на фиг. 52, 53 и 68 - 70. Остальные компоненты и функции шприц-ручки в основном аналогичны компонентам и функциональным возможностям шприц-ручки 600.
Трещотка 751 в целом имеет форму кольца, на котором имеется верхняя группа зубцов 752 и нижняя группа зубцов 753, как показано на фиг. 76 и 77. Предпочтительно верхние зубцы 752 и нижние зубцы 753 наклонены в разные стороны. В предпочтительных вариантах наклонные поверхности верхних зубцов 752 и нижних зубцов 753 кольца проходят под углом 15 градусов. Как показано на фиг. 76 и 80, трещотка 751 расположена между кольцевым выступом 725 задающего регулятора 702 и увеличенной частью 731 привода 709. От выступа 725 задающего регулятора 702 в продольном направлении в сторону проксимального конца шприц-ручки отходят зубцы 721. От увеличенной части 731 задающего регулятора 709 в продольном направлении в сторону дистального конца шприц-ручки отходят зубцы 723. Как показано на фиг. 80, привод 709 снабжен кольцевой канавкой 726, в которую входит опорная вставка 708. Нажимная кнопка 703 имеет выступ 733, входящий в проем 734 в опорной вставке 708. Нажимная кнопка 703 имеет юбку 735, дистальный конец которой входит со скольжением в углубление 736 возле проксимального конца 737 задающего регулятора 702.
Трещотка 751 улучшает тактильный сигнал или слышимые щелчки при задании дозы. Верхние зубцы 752 трещотки 751 сцепляются с зубцами 721 (фиг. 79) задающего регулятора 702, так что трещотка 680 вращается вместе с задающим регулятором 702, когда он выходит из верхней части кожуха шприц-ручки. Нижние зубцы 753 скользят по зубцам 723 (фиг. 78) привода 709. Соответственно, при этом возникает тактильный сигнал или щелчки, которые указывают пользователю, что выполняется задание дозы. Трещотка 751 также улучшает тактильный сигнал или слышимые щелчки при корректировке дозы. Нижние зубцы 753 трещотки 751 сцепляются с зубцами 723 (фиг. 78) привода 709, так что трещотка 751 не может поворачиваться относительно этого элемента. Вращение задающего регулятора 702, когда он входит в верхнюю часть кожуха шприц-ручки для корректировки дозы, вызывает скольжение зубцов 721 (фиг. 79) задающего регулятора 702 по нижним зубцам 753 трещотки 751, в результате чего возникает тактильный сигнал или слышимые щелчки, которые указывают пользователю, что выполняется корректировка дозы. Таким образом, трещотка улучшает тактильный сигнал или слышимые щелчки, как при задании, так и при корректировке дозы.
Поскольку задающий регулятор 702 и привод 709 вращаются вместе при выполнении инъекции дозы, трещотка в этом случае не вращается ни относительно задающего регулятора 702, ни относительно привода 709. Таким образом, трещотка 751 вращается вместе с задающим регулятором 702 и приводом 709, так что она не создает тактильный сигнал или слышимые щелчки при выполнении инъекции заданной дозы.
Хотя настоящее изобретение рассматривается в вышеприведенном описании со ссылками на конкретные иллюстративные варианты, оно не ограничивается только лишь такими вариантами, а только пунктами прилагаемой формулы и их эквивалентами. Необходимо понимать, что специалисты в данной области техники могут предложить изменения или модификации таких вариантов без выхода за пределы объема и сущности настоящего изобретения, как это определяется признаками прилагаемой формулой и их эквивалентами.