УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ УСТРАНЕНИЯ НЕДЕРЖАНИЯ КАЛА
DEVICES AND METHODS FOR ELIMINATING FECAL INCONTINENCE

Ссылка на родственную заявку
Настоящая заявка испрашивает преимущество приоритета в соответствии со статьей (8) РСТ по предварительной заявке на выдачу патента США №62/414,743, поданной 30 октября 2016 года, содержание которой полностью включено в настоящий документ посредством ссылки.
Область техники, к которой относится настоящее изобретение
В некоторых вариантах своего осуществления настоящее изобретение относится к сфере медицинского обслуживания, в частности, но не исключительно, к устройствам и способам устранения недержания кала у женщин.
Предшествующий уровень техники настоящего изобретения
Недержание кала, также называемое проблемой контроля кишечника, представляет собой непроизвольную утечку твердого или жидкого стула или слизи из прямой кишки. Недержание кала включает в себя неспособность человека сдержать опорожнение кишечника, не добравшись до туалета, а также утечку стула в белье, когда человек не осознает, что это происходит. Недержание кала обусловлено многими причинами, включая диарею, запор, повреждение или ослабление мышц, повреждение нервов, потеря растяжимости прямой кишки, рождение ребенка в ходе естественных родов, геморрой и выпадение прямой кишки, грыжа прямой кишки (протрузия примой кишки через влагалище) и пассивный образ жизни.
Предшествующие попытки лечения недержания кала включают в себя: применение медицинских препаратов, внесение изменений в рацион питания, физические упражнения (биологическая обратная связь, тренировка кишечника, стимуляция крестцового нерва, стимуляция заднего большеберцового нерва), использование вагинальных баллонов и хирургическое вмешательство (сфинктеропластика, замена анального сфинктера, реконструкция анального сфинктера, колостомия, хирургическое устранение пролапса или выпадения прямой кишки или геморроя).
В настоящее время единственной терапией, заменяющей хирургическое вмешательство, является использование вагинальных баллонов. Однако вагинальные баллоны имеют ряд недостатков, таких как необходимость наличия трубок поддува, отсутствие эффективной устойчивой опоры и тому подобное.
Предпосылки создания заявленного изобретения включают в себя следующие патенты, содержание всех из которых включено в настоящий документ, как если бы они были полностью изложены в представленном описании:
WO 2011/116108 Внутривлагалищное устройство для лечения недержания кала;
US 2014/0275746 Внутривлагалищные устройства и способы лечения недержания кала;
WO 2008/102341 Устройство, комплект и способ устранения недержания кала; и
US 2012/0277522 Устройство, система и способ устранения недержания кала.
Краткое раскрытие настоящего изобретения
Согласно одному из аспектов настоящего изобретения предложено устройство для устранения недержания кала, вводимое во влагалище, которое содержит: множество сегментов оболочки, которые вместе образуют замкнутый цилиндр со скругленными торцами, когда устройство находится в сжатом состоянии, причем одна из цилиндрических оболочек располагается в устройстве таким образом, что она обращена в сторону задней стенки влагалища, когда устройство введено во влагалище; подкачивающий узел, соединенный и сопряженный с цилиндрической оболочкой, обращенной в сторону задней стенки; и механизм изменения состояния, выполненный с возможностью обратимого перевода устройства из сжатого состояния в раскрытое состояние.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит аппликатор, извлекаемый из устройства, который вводится в замкнутый цилиндр и выполнен с возможностью активации механизма изменения состояния для перевода устройства из сжатого состояния в раскрытое состояние.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предусмотрено два полусферических сегмента оболочки, а именно верхний сегмент оболочки и сегмент оболочки, обращенный в сторону задней стенки, а подкачивающий узел представляет собой утолщение, расположенное на наружной поверхности цилиндрической оболочки, обращенной в сторону задней стенки.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предусмотрено три или более сегмента оболочки, включая сегмент оболочки, обращенный в сторону задней стенки, а подкачивающий узел представляет собой обратимо выдвигаемую нажимную опору, которая выполнена с возможностью втягивания в сегмент оболочки, когда устройство находится в сжатом состоянии, и выдвижения, когда устройство находится в раскрытом состоянии.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения нажимная опора, по меньшей мере, или выдвигается, или втягивается, по меньшей мере, одним из таких усилий, как механическое усилие и сила действия магнитного поля.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения степень выдвижения нажимной опоры регулируется, по меньшей мере, одним из таких факторов, как напряженность магнитного поля и обратимо запирающиеся встроенные защелки, расположенные в сегменте оболочки, обращенном в сторону задней стенки.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения нажимная опора, по меньшей мере, или выдвигается, или втягивается с помощью червячной передачи.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения механизм изменения состояния включает в себя привод, соединенный с зубчатой рейкой посредством съемного держателя, причем зубчатая рейка функционально соединена, по меньшей мере, с одной резьбовой опорой посредством множества зубчатых колес, причем привод выполнен с возможностью перемещения коаксиально внутри держателя, причем перемещение привода в дистальном направлении инициирует такое перемещение сегментов оболочки, что устройство переводится в раскрытое состояние, а перемещение привода в проксимальном направлении инициирует такое перемещение сегментов оболочки, что устройство переводится в сжатое состояние.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения одна из множества цилиндрических оболочек сконфигурирована, по меньшей мере, с одним щитком, который выполнен с возможностью стабилизации устройства для устранения недержания кала в заднепереднем внутривлагалищном положении.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения механизм изменения состояния включает в себя держатель, контактирующий с центральной трубкой, имеющей шарнирное соединение, по меньшей мере, с одним рычагом в расчете на каждый из сегментов оболочки, и съемник.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения съемник снабжен множеством тяговых штоков с утолщениями, которые соединены с ползуном, который также шарнирно соединен с каждым рычагом сегментов оболочки, причем при проталкивании держателя в проксимальном направлении тяговые штоки надвигают ползун на центральную трубку в дистальном направлении, тем самым сокращая расстояние между ползуном и шарнирным соединением, изменяя состояние устройства, которое переводится из сжатого состояния в раскрытое состояние.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит нажимные блоки внутреннего поворотного механизма с обеих сторон съемника, причем эти нажимные блоки оказывают давление на утолщения, предусмотренные на тяговых штоках, заставляя эти тяговые штоки поворачиваться, вследствие чего тяговые штоки совмещаются с отверстием в ползуне, в результате чего обеспечивается возможность съема тяговых штоков с ползуна.
Согласно другому аспекту настоящего изобретения предложено устройство для устранения недержания кала, содержащее: внешнюю оболочку цилиндрической формы, скругленную с обоих торцов; множество передних опорных рычагов, шарнирно соединенных с наружной оболочкой и выполненных с возможностью закрепления устройства; множество задних рычагов, шарнирно соединенных с наружной оболочкой и выполненных с возможностью обеспечения опоры для устройства, причем, по меньшей мере, один из задних рычагов выполнен с дополнительной возможностью оказания давления на прямую кишку; и механизм изменения состояния, выполненный с возможностью перевода устройства из сжатого состояния в раскрытое состояние; при этом передние опорные рычаги и задние рычаги располагаются заподлицо с наружной поверхностью внешней оболочки, когда устройство находится в сжатом состоянии.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения механизм изменения состояния содержит центральный приводной вал с коническими поверхностями, где каждый рычаг из числа передних опорных рычагов и задних рычагов характеризуется наличием свободного края, контактирующего с одной из конических поверхностей таким образом, что при перемещении вала в проксимальном направлении он заставляет передние опорные рычаги и задние рычаги поворачиваться на своих шарнирах, инициируя перевод устройства из сжатого состояния в раскрытое состояние.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения конические поверхности характеризуются разными углами для задних рычагов и передних опорных рычагов, что дает разные пределы перемещения задних рычагов и передних опорных рычагов.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит аппликатор, включающий в себя держатель и толкатель, причем толкатель перемещается в осевом направлении внутри держателя.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения толкатель контактирует с приводным валом таким образом, что продвижение толкателя в дистальном направлении инициирует перемещение приводного вала в дистальном направлении, вследствие чего передние опорные рычаги и задние рычаги открываются наружу с переходом в раскрытое состояние.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения держатель содержит два набора защелок, расположенных на пазах в передней части устройства таким образом, что эти защелки предотвращают дистальное перемещение устройства во время его введения во влагалище.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор выполнен с возможностью вращения вокруг продольной оси устройства, причем защелки выполнены с возможностью изгибания вследствие вращения аппликатора с их высвобождением из пазов, что позволяет извлечь аппликатор.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит множество фиксирующих защелок на приводном валу, которые защелкиваются в пазах на устройстве и предотвращают перемещение приводного вала в дистальном направлении, удерживая передние опорные рычаги и задние рычаги в разомкнутом состоянии, а само устройство - в раскрытом состоянии.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предусмотрено множество пазов, которые обеспечивают возможность фиксации приводного вала в нескольких положениях, тем самым создавая множество вариантов раскрытия передних опорных рычагов и задних рычагов.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предусмотрено три или более каждых рычагов из числа передних опорных рычагов и задних рычагов.
Согласно еще одному из аспектов настоящего изобретения предложено устройство для устранения недержания кала, содержащее: множество опорных дуг; и, по меньшей мере, один давящий на прямую кишку элемент.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит запирающий механизм, выполненный с возможностью обратимой фиксации, по меньшей мере, одной из множества опорных дуг и, по меньшей мере, одного давящего на прямую кишку элемента в разомкнутой конфигурации.
Согласно еще одному из аспектов настоящего изобретения предложено устройство для устранения недержания кала, содержащее: основной корпус, выполненный с возможностью его введения в сагиттальную плоскость влагалища; давящий на прямую кишку элемент в нижней части основного корпуса; и изогнутые гребни, расположенные напротив давящего на прямую кишку элемента на основном корпусе.
Согласно еще одному из аспектов настоящего изобретения предложено устройство для устранения недержания кала, содержащее: по меньшей мере, один комплект, содержащий верхний опорный элемент и нижний опорный элемент, соединенный с верхним опорным элементом, причем верхний опорный элемент и нижний опорный элемент выполнены с возможностью разведения в разные стороны относительно друг друга для обратимого перевода устройства в раскрытое состояние.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит множество комплектов, причем эти комплекты соединены, по меньшей мере, посредством одной соединительной штанги.
Согласно еще одному из аспектов настоящего изобретения предложено устройство для устранения недержания кала, содержащее: часть с опорным кольцом, выполненную с возможностью стабилизации раскрытого устройства во влагалище; и давящую на прямую кишку часть, выполненную с возможностью обратимого соединения с частью с опорным кольцом и оказания давления на прямую кишку в раскрытом состоянии.
Согласно еще одному из аспектов настоящего изобретения предложено устройство для устранения недержания кала, содержащее: опорное кольцо; и давящий на прямую кишку элемент, активируемый под углом и имеющий такую форму, которая обеспечивает закрепление устройства вплотную к прямой кишке, и выполненный с возможностью оказания давления на прямую кишку в раскрытом состоянии.
Согласно еще одному из аспектов настоящего изобретения предложено устройство для устранения недержания кала, содержащее: давящий на прямую кишку элемент, снабженный утолщением для оказания давления на прямую кишку, когда устройство находится в раскрытом состоянии; и крепежный элемент, сконфигурированный с седлом, которое образует чашеобразное углубление для мочеиспускательного канала с целью предотвращения прямого давления на мочеиспускательный канал, когда устройство находится в раскрытом состоянии.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит, по меньшей мере, один боковой стабилизатор.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит запирающий механизм.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит аппликатор.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор выполнен с отклоненной ручкой.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит извлекающий шнурок.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения извлекающий шнурок соединен с червячной передачей, и если потянуть за шнурок, то это инициирует перевод устройства обратно в сжатое состояние червячной передачей.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения извлекающий шнурок соединен с фиксирующими защелками таким образом, что если потянуть за шнурок, то это приведет к загибанию фиксирующих защелок внутрь и их высвобождению из пазов с переводом устройства обратно в сжатое состояние.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство дополнительно содержит наружный мягкий слой.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения описываемое устройство выполнено с возможностью пошагового перехода из сжатого состояния в раскрытое состояние таким образом, что этот переход может быть остановлен в любом из множества положений с разной степенью раскрытия устройства.
Согласно еще одному из аспектов настоящего изобретения предложено устройство для устранения недержания кала, содержащее: множество сегментов оболочки, которые вместе образуют замкнутый цилиндр со скругленными торцами, когда устройство находится в сжатом состоянии, причем одна из цилиндрических оболочек располагается в устройстве таким образом, что она обращена в сторону задней стенки влагалища, когда устройство введено во влагалище; подкачивающий узел, соединенный и сопряженный с цилиндрической оболочкой, обращенной в сторону задней стенки; и механизм изменения состояния, выполненный с возможностью обратимого перевода устройства из сжатого состояния в раскрытое состояние, причем механизм изменения состояния включает в себя съемник и держатель, причем держатель контактирует с центральной трубкой, шарнирно соединенной с двумя рычагами одинакового размера на каждый сегмент оболочки, за исключением сегмента оболочки, обращенного в сторону задней стенки, у которого один рычаг короче остальных рычагов одинакового размера, а один рычаг длиннее остальных рычагов одинакового размера, вследствие чего при переходе устройства в раскрытое состояние сегмент оболочки, обращенный в сторону задней стенки, отходит под углом к продольной оси устройства.
Если не указано иное, то все технические и/или научные термины, используемые в настоящем документе, имеют значения, общепринятые среди специалистов в данной области техники, к которым относится настоящее изобретение. Ниже раскрыты примеры реализации способов и/или материалов, хотя на практике или при тестировании вариантов осуществления настоящего изобретения могут быть использованы способы и материалы, идентичные или эквивалентные тем, которые описаны в настоящем документе. В случае коллизии преимущественное право имеет описание изобретения, в том числе определения. Кроме того, предполагается, что материалы, способы и примеры носят лишь иллюстративный, а не ограничительный характер.
Краткое описание некоторых фигур на чертежах
Некоторые варианты осуществления заявленного изобретения раскрыты в настоящем документе исключительно в качестве примера и в привязке к прилагаемым чертежам. Следует особо подчеркнуть, что признаки, представленные на подробных чертежах, носят лишь иллюстративный характер и не обязательно вычерчены в истинном масштабе, а служат целям наглядного описания вариантов осуществления настоящего изобретения. В этой связи описание в сочетании с чертежами дает ясно понять специалистам в данной области техники, как варианты осуществления настоящего изобретения могут быть реализованы на практике.
Представлены чертежи, где:
На фиг. 1А и 1В показаны перспективные изображения трехдугового устройства для устранения недержания кала с аппликатором согласно примерам осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 2А представлено перспективное изображение аппликатора, показанного на фиг. 1А и 1В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 2В представлено поперечное сечение устройства, показанного на фиг. 1А-1В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 2С и 2D представлены вид сбоку и вид в перспективе звеньев устройства, показанного на фиг. 1А и 1В, согласно примерам осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 3А и 3В представлены перспективные изображения трехдугового устройства для устранения недержания кала с фиксирующим зубчатым механизмом, соответственно, в сжатом и раскрытом состоянии согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 3С представлен вид сверху в разрезе трехдугового устройства для устранения недержания кала в раскрытом состоянии, показанного на фиг. 3А и 3В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 3D представлен вид сбоку трехдугового устройства для устранения недержания кала в раскрытом состоянии, показанного на фиг. 3А и 3В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 3Е и 3F представлены, соответственно, перспективное изображение и поперечное сечение аппликатора трехдугового устройства для устранения недержания кала в раскрытом состоянии, показанного на фиг. 3А и 3В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 4А и 4В представлены перспективные изображения трехдугового устройства для устранения недержания кала с переключающим механизмом по типу ручки, соответственно, в сжатом и раскрытом состоянии согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 4С представлено поперечное сечение трехдугового устройства для устранения недержания кала с переключающим механизмом по типу ручки, показанного на фиг. 4А и 4В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 4D представлено изображение в частично разобранном виде переключающего механизма по типу ручки трехдугового устройства для устранения недержания кала с переключающим механизмом по типу ручки, показанного на фиг. 4А и 4В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 4Е и 4F представлены, соответственно, перспективное изображение и вид крупным планом узла сопряжения между аппликатором и трехдуговым устройством для устранения недержания кала с переключающим механизмом по типу ручки, показанным на фиг. 4А и 4В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 4G представлено перспективное изображение, иллюстрирующее раскрытое и находящееся в рабочем положении трехдуговое устройство для устранения недержания кала с переключающим механизмом по типу ручки согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 5А представлено перспективное изображение цилиндрического устройства для устранения недержания кала с аппликатором согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 5В и 5С представлены перспективные изображения в частично разобранном виде цилиндрического устройства для устранения недержания кала с аппликатором, показанного на фиг. 5А, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 5D показан аппликатор в частично разобранном виде, который используется в цилиндрическом устройстве для устранения недержания кала по фиг. 5А, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 5Е представлен вид в перспективе крупным планом шестереночного узла и зубчатой рейки цилиндрического устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 5А, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 5F представлен вид в перспективе крупным планом узла сопряжения зубчатой рейки с приводом цилиндрического устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 5А, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 6А и 6В представлены перспективные изображения трехкомпонентного цилиндрического устройства для устранения недержания кала, ответственно, в сжатом и раскрытом состоянии согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 6С представлено изометрическое изображение трехкомпонентного цилиндрического устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 6А и 6В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 6D представлен вид в частичном поперечном разрезе трехкомпонентного цилиндрического устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 6А и 6В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 6E-6G представлены перспективные изображения, иллюстрирующие ход раскрытия трехкомпонентного цилиндрического устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 6А и 6В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 6Н и 6I представлены виды в поперечном разрезе, иллюстрирующие отсоединение аппликатора от трехкомпонентного цилиндрического устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 6А и 6В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 6J и 6K представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, запертое и высвобожденное состояния центральной трубки трехкомпонентного цилиндрического устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 6А и 6В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 6L и 6М представлены виды в поперечном разрезе, иллюстрирующие, соответственно, запертое и высвобожденное состояния центральной трубки трехкомпонентного цилиндрического устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 6А и 6В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 7А и 7В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие магнитную активацию необязательной нажимной опоры трехкомпонентного цилиндрического устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 6А и 6В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 8А и 8В представлены, соответственно, вид в перспективе и вид крупным планом необязательной механически активируемой нажимной опоры цилиндрического устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 6А и 6В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 9А и 9В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое и раскрытое состояние трехкомпонентного цилиндрического устройства для устранения недержания кала, раскрываемого с отклонением, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 10А и 10В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое и раскрытое состояние шарнирного устройства для устранения недержания кала согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 11А и 11В представлены, соответственно, вид сверху и вид сбоку в поперечном разрезе шарнирного устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 10А и 10В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 12А и 12В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое и раскрытое состояние устройства для устранения недержания кала с изогнутыми гребнями согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 12С представлено изометрическое изображение проксимальной стороны устройства для устранения недержания кала с изогнутыми гребнями, показанного на фиг. 12А и 12В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 12D и 12Е представлены перспективные изображения устройства для устранения недержания кала с изогнутыми гребнями, показанного на фиг. 12А и 12В, соответственно, в раскрытом состоянии и с отделенным аппликатором согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 13А и 13В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое и раскрытое состояние устройства для устранения недержания кала с парой раздвигаемых опор и аппликатором согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 13С представлено перспективное изображение устройства для устранения недержания кала с парой раздвигаемых опор, показанного на фиг. 13А и 13В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 13D и 13Е представлены виды в поперечном разрезе, иллюстрирующие состояние устройства для устранения недержания кала с парой раздвигаемых опор, показанного на фиг. 13А и 13В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения, соответственно, до и после вытягивания извлекающего шнурка;
На фиг. 13F и 13G представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое и раскрытое состояние устройства для устранения недержания кала с двумя парами раздвигаемых опор и аппликатором согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 13H-13J представлены виды в поперечном разрезе устройства с аппликатором, показанного на фиг. 13F и 13G, иллюстрирующие раскрывающий механизм аппликатора, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 13K проиллюстрирован способ раскрытия с использованием аппликатора, показанного на фиг. 13F и 13G, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 13L и 13М представлены, соответственно, вид сбоку и вид крупным планом запирающего механизма аппликатора, показанного на фиг. 13F и 13G, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 13N представлено изометрическое изображение аппликатора с отклоненными ручками, используемого в устройстве по фиг. 13F и 13G, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 14А и 14В, вместе взятых, представлены перспективные изображения, иллюстрирующие соответственно, часть с опорным кольцом и часть, давящую на прямую кишку, двухсоставного устройства для устранения недержания кала с аппликатором для каждой части согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 14С и 14D представлены перспективные изображения, иллюстрирующие размещение части, давящей на прямую кишку, на части с опорным кольцом согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 14Е и 14F представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое и раскрытое состояние двухсоставного устройства для устранения недержания кала с аппликатором части, давящей на прямую кишку, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 14G представлено перспективное изображение двухсоставного устройства для устранения недержания кала в раскрытом состоянии, показанного на фиг. 14А и 14В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 14Н представлен вид в поперечном разрезе двухсоставного устройства для устранения недержания кала в раскрытом состоянии, показанного на фиг. 14А и 14В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 15А и 15В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое и раскрытое состояние устройства для устранения недержания кала, приводимого в действие поршнем, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 16А и 16В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое и раскрытое состояние устройства для устранения недержания кала с вертикально поднимаемым элементом, давящим на прямую кишку, и аппликатором согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 16С представлено перспективное изображение раскрытого и находящегося в рабочем положении устройства для устранения недержания кала с вертикально поднимаемым элементом, давящим на прямую кишку, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 17А и 17В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое и раскрытое состояние устройства для устранения недержания кала с аппликатором, которое приводится в действие путем вращения, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения;
На фиг. 17С представлено перспективное изображение раскрытого и находящегося в рабочем положении устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 17А и 17В, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения; и
На фиг. 17D представлен вид в частичном поперечном разрезе устройства для устранения недержания кала, показанного на фиг. 17А и 17В, иллюстрирующий запирающий механизм согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения.
Подробное описание конкретных вариантов осуществления настоящего изобретения
В некоторых вариантах своего осуществления настоящее изобретение относится к сфере медицинского обслуживания, в частности, но не исключительно, к устройствам и способам устранения недержания кала у женщин.
Перед тем, как перейти к подробному описанию вариантов осуществления настоящего изобретения, следует пояснить, что заявленное изобретение не обязательно ограничено в своем применении деталями конструкции и схемой расположения компонентов и/или способами, указанными в последующем описании и/или проиллюстрированными на чертежах. Настоящее изобретение предусматривает и иные варианты своего осуществления, или может быть реализовано или осуществлено на практике другими способами. Следует также понимать, что в контексте настоящего документа термины «проксимальный» и «проксимально» обозначают расположение, наиболее приближенное к влагалищному отверстию, или в направлении наружу относительно тела пациента; а термины «дистальный» и «дистально» обозначают расположение, наиболее приближенное к шейке матки, или в направлении еще дальше внутрь тела пациента. Описание устройств в настоящем документе с упоминанием проксимального или дистального направления представлено с точки зрения стороннего лица, рассматривающего устройство, как находящееся в рабочем положении во влагалище пациента. Например, дистальным концом устройств является конец, наиболее приближенный к шейке матки (наиболее удаленный от пациента), когда устройство введено в тело пациента.
На фиг. 1А и 1В показаны перспективные изображения трехдугового устройства 100 для устранения недержания кала с аппликатором 130 согласно примерам осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг. 1А и 1В, устройство 100 выполнено с возможностью перехода из сжатого состояния 110 в раскрытое состояние 120. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 100 принимает сжатое положение 110 во время хранения, введения и/или извлечения из влагалища пациента. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 100 принимает раскрытое положение 120 после введения, обеспечивая опору для прямой кишки.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 100 для устранения недержания кала содержит, по меньшей мере, две боковые дуги 102 и давящий на прямую кишку элемент/дугу 103. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения боковые дуги 102 выполнены с возможностью двустороннего закрепления устройства во влагалище. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения давящая на прямую кишку дуга 103 выполнена с возможностью прикладывания усилия к задней стенке, когда устройство 100 находится в рабочем состоянии внутри влагалища, тем самым оказывая давление на прямую кишку. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения дуги 102 и 103 покрыты слоем 116 и 117 упругого материала (показан на фиг. 1В), который выполняет функцию амортизирующей прокладки для смягчения давления, оказываемого на вагинальную ткань, и/или для повышения уровня комфортности пациента.
Дуги 102 и 103 соединены с наружной трубкой 104 на дистальном конце устройства 100 и с внутренней трубкой 108 на проксимальном конце устройства 100. Иначе говоря, в одном из вариантов осуществления настоящего изобретения верхние концы (дистальные концы) 112 и 113 дуг 102 и 103 соединены с наружной трубкой 104, а проксимальные концы 114 и 115 дуг 102 и 103 соединены с внутренней трубкой 108. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения внутренняя трубка 108 установлена соосно наружной трубке 104, что обеспечивает возможность телескопирования трубок 104 и 108. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения телескопирование означает, что внутренняя трубка 108 скользит внутри наружной трубки 104, регулируя общую длину устройства 100 и/или степень изгиба дуг 102 и 103. Следует понимать, что хотя трубки 104 и 108 именуются именно «трубками», что предполагает цилиндрическую форму, они не обязательно выполнены цилиндрическими. Например, наружная трубка 104 может характеризоваться квадратным профилем сечения.
На фиг. 2А представлено перспективное изображение аппликатора 130 согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 130 соединен с устройством 100 и используется для введения устройства 100 во влагалище и/или для перевода устройства 100 из сжатого состояния 110 (см. фиг. 1А) в раскрытое состояние 120 (см. фиг. 1В). В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 130 содержит держатель 131, толкатель 132 и/или участок 133 захвата.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения держатель 131 соединен с устройством 100 посредством двух выступающих зубцов 134, которые располагаются в удерживающих пазах 136 в наружной трубке 104, проиллюстрированной и более подробно описанной в привязке к фиг. 2В. Держатель 131 и толкатель 132 выполнены с возможностью обеспечения возможности перемещения толкателя 132 в осевом направлении относительно держателя 131, причем толкатель 132 перемещается вдоль продольной оси внутри держателя 131. Проталкивание толкателя 132 инициирует перемещение проксимального конца устройства 100 в сторону дистального конца устройства 100, а выступающие зубцы 134 предотвращают смещение наружной трубки 104, благодаря чему происходит сокращение ее длины и инициируется выгибание наружу или раздвижение дуг 102 и 103.
При нажатии на толкатель 132 внутренняя трубка 108 занимает положение, в котором выступающие зубцы 134 держателя высвобождаются из удерживающих пазов 136 наружной трубки (оставляя устройство на месте). В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения после извлечения аппликатора 130 дистальный конец извлекающего шнурка 123 будет выступать из влагалища подобно шнурку обычного гигиенического тампона.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения для извлечения вагинального суппозитория из влагалища следует потянуть за извлекающий шнурок, соединенный с фиксатором 109, вследствие чего он немного вытянется и сузится, причем два рычага сожмутся внутрь, после чего запирающий механизм разомкнется. Размыкание запирающего механизма дает возможность устройству 100 перейти из раскрытого состояния 120 обратно в сжатое состояние 110 с целью облегчения его извлечения, что достигается за счет продолжительного проксимального натяжения извлекающего шнурка 123.
На фиг. 2В показан вид в поперечном разрезе устройства 100 в раскрытом состоянии 120 согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения наружная трубка 104 снабжена пазами 105, а внутренняя трубка 108 характеризуется наличием фиксатора 109, который выступает из внутренней трубки 108, причем фиксатор 109 выполнен с возможностью съемного вхождения в пазы 105. Фиксатор 109, показанный на фиг. 2В, служит запирающим механизмом за счет сжатия внутрь при вхождении в контакт с наружной трубкой 104 (во время перехода из сжатого состояния 110 в раскрытое состояние 120) и перемещения обратно в свое исходное положение в пазах 105, вследствие чего происходит запирание устройства 100 в раскрытом состоянии и предотвращается возврат наружной трубки 104 в ее исходное положение (сжатое состояние 110).
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения дуги 102 и 103 имеют форму цепи и собраны из нескольких звеньев 118 и 119, что обеспечивает гибкость и в тоже время устойчивость дуг в положении фиксации. На фиг. 2С представлен детальный вид двух звеньев 118, образующих опорные дуги 102 в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 2D представлен укрупненный вид двух звеньев 119, образующих дугу 103, давящую на прямую кишку. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения дуга 103, давящая на прямую кишку, выполнена с возможностью стабилизации устройства 100 относительно прямой кишки, например, за счет криволинейной поверхности, форма которой соответствует естественным анатомическим особенностям задней стенки влагалища, примыкающей к прямой кишке.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, по меньшей мере, одно из звеньев 118 и 119 снабжено покрытием 121, обеспечивающим защиту внутренних поверхностей влагалища и/или повышающей уровень комфортности пациента.
На фиг. 3А и 3В представлены перспективные изображения трехдугового устройства 300 для устранения недержания кала с фиксирующим зубчатым механизмом, соответственно, в сжатом и раскрытом состоянии согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В некоторых вариантах осуществления устройство 300 содержит, по меньшей мере, две опорные дуги 302 и гибкую дугу 303 для прямой кишки, которая выполнена с возможностью примыкания и прикладывания усилия к прямой кишке со стороны задней стенки влагалища. Согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения аппликатор 330 соединен с наружной трубкой 304. В некоторых вариантах осуществления опорные дуги 302 обеспечивают двустороннее закрепление устройства 300 во влагалище согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения. Как показано на фиг. 3А и 3В устройство 300 выполнено с возможностью перехода из сжатого состояния 310 в раскрытое состояние 320. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 300 принимает сжатое положение 310 во время хранения, введения и/или извлечения из влагалища. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 300 принимает раскрытое положение 320 после введения.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения проксимальный конец 312 гибкой дуги 303 для прямой кишки соединен с внутренним телескопическим элементом 306. Дистальный конец 314 гибкой дуги 303 для прямой кишки соединен с наружной трубкой 304. Внутренний телескопический элемент 306 имеет общую ось с наружной трубкой 304 и опорной трубкой 308.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения проксимальные концы опорных дуг 302 соединены с опорной трубкой 308, а дистальные концы опорных дуг 302 соединены с наружной трубкой 304.
На фиг. 3С представлен вид сверху в разрезе трехдугового устройства 300 для устранения недержания кала в раскрытом состоянии согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения опорная трубка 308 снабжена защелкивающимися внутрь фиксирующими зубцами 310. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения запирающая трубка 316 располагается соосно наружной трубке 304, опорной трубке и внутреннему телескопическому элементу 306. Запирающая трубка 316 располагается между внутренним телескопическим элементом 306 и опорной трубкой 308. При проталкивании опорной трубки 308 в дистальном направлении фиксирующие зубцы 310 защелкиваются в пазах запирающей трубки 316, тем самым фиксируя опорные дуги 302.
Внутренний телескопический элемент 306 может автономно перемещаться внутри запирающей трубки 316, благодаря чему расстояние между проксимальным концом 312 гибкой дуги 303 для прямой кишки и ее дистальным концом 314 может изменяться относительно длины опорной трубки 302. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения внутренний телескопический элемент 306 снабжен фиксатором 324. При проталкивании внутреннего телескопического элемента 306 в дистальном направлении фиксатор 324 защелкивается в пазах запирающей трубки 316, тем самым фиксируя дугу 303 для прямой кишки.
В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения гибкая дуга 303 для прямой кишки может быть снабжена множеством фиксаторов 324, как это показано на фиг. 3D. В некоторых вариантах осуществления гибкая дуга 303 для прямой кишки может фиксироваться в разных положениях, соответствующих разному расстоянию между ее проксимальным концом 312 и дистальным концом 314, что дает возможность пользователю регулировать расстояние между ее проксимальным концом 312 и дистальным концом 314, тем самым регулируя усилие, прикладываемое к прямой кишке.
На фиг. 3Е и 3F представлены, соответственно, перспективное изображение и поперечное сечение аппликатора 330 трехдугового устройства 300 для устранения недержания кала в раскрытом состоянии согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения с устройством 300 соединен аппликатор 330, используемый для введения устройства 300 во влагалище и перевода устройства 300 из сжатого состояния 310 (см. фиг. 3А) в раскрытое состояние 320 (см. фиг. 3В). В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 330 содержит держатель 332, опорный толкатель 334 и ректальный опорный толкатель 336. В некоторых вариантах осуществления держатель 332 соединен с устройством 300 посредством выступающих зубцов 338 с удерживающими штифтами 340, которые исполняют функцию подпорных стенок, противодействующих наружной трубке 304 и предотвращающих ее смещение во время сжатия.
Держатель 332, опорный толкатель 334 и ректальный опорный толкатель 336 выполнены с возможностью обеспечения осевого перемещения толкателей 334 и 336 относительно держателя 332 и относительно друг друга, причем толкатели 334 и 336 перемещаются в держателе 332 в осевом направлении. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения проталкивание ректального опорного толкателя 336 инициирует перемещение проксимального конца дуги 303 для прямой кишки в направлении дистального конца, что сокращает ее общую длину и инициирует выгибание наружу или раздвижение опорной дуги 303 для прямой кишки. Вместе с тем ректальный опорный толкатель 336 также проталкивает опорный толкатель 334 в направлении дистального конца устройства 300, благодаря чему происходит сокращение его общей длины и инициируется выгибание наружу или раздвижение опорной дуги 302.
В держателе 332 предусмотрен направляющий канал 342, который направляет перемещение опорной трубки 308 с использованием направляющего штифта на опорном толкателе. После полной фиксации опорных дуг направляющий канал 342 инициирует поворот опорного толкателя 344, причем за счет этого поворота происходит отсоединение опорного толкателя 344 от ректального опорного толкателя 346 и обеспечивается возможность дальнейшего перемещения ректального опорного толкателя в дистальном направлении (без дальнейшего проталкивания зафиксированных опорных дуг 302).
После фиксации опорных дуг 302 и соответствующей фиксации опорной дуги 303 для прямой кишки аппликатор 330 извлекается из устройства 300 путем вращения аппликатора 330. Вращение инициирует отсоединение выступающих зубцов 338 от выступов на наружной трубке 304. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения после извлечения аппликатора 330 проксимальный конец извлекающего шнурка 326 будет выступать из влагалища подобно шнурку обычного гигиенического тампона, как это показано на фиг. 3С и 3D.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения для извлечения устройства 300 из влагалища следует потянуть за извлекающий шнурок 326, соединенный с фиксирующей трубкой 316, вследствие чего фиксирующие зубцы 320 и фиксатор 324 загнутся внутрь, высвобождая запирающий механизм. Размыкание запирающего механизма дает возможность устройству 300 перейти из раскрытого состояния 320 обратно в сжатое состояние 310 с целью облегчения его извлечения, что достигается за счет продолжительного проксимального натяжения извлекающего шнурка 326.
На фиг. 4А и 4В представлены перспективные изображения трехдугового устройства 400 для устранения недержания кала с переключающим механизмом по типу ручки, соответственно, в сжатом и раскрытом состоянии согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 400 содержит, по меньшей мере, две опорные дуги 402 и гибкую дугу 403 для прямой кишки. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 400 принимает сжатое положение 410 во время хранения, введения и/или извлечения из влагалища. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 400 принимает раскрытое положение 420 после введения. Устройство 400 содержит, по меньшей мере, две гибкие опорные дуги 402, используемые для двустороннего закрепления устройства во влагалище, и третью гибкую дугу 403 для прямой кишки, которая используется для прикладывания определенного усилия со стороны задней стенки влагалища, вследствие чего оказывается давление на прямую кишку.
На фиг. 4С представлено поперечное сечение трехдугового устройства 400 для устранения недержания кала с переключающим механизмом по типу ручки (более детально показанным на фиг. 4D) согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предусмотрен приводной механизм для приведения в действие гибкой дуги 403 для прямой кишки, который показан на фиг. 4С. Дистальный конец 405 гибкой дуги 403 для прямой кишки соединен с внутренним телескопическим элементом 412. Проксимальный конец 407 гибкой дуги 403 для прямой кишки соединен с внутренней опорной трубкой 414. В некоторых вариантах осуществления внутренний телескопический элемент 412 имеет общую ось с внутренней опорной трубкой 414 и наружной опорной трубкой 416. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения проксимальные концы опорных дуг 402 соединены с наружной опорной трубкой 416, а дистальные концы соединены с внутренней опорной трубкой 414.
На фиг. 4D представлено изображение в разобранном виде «переключающего механизма 430 по типу ручки», используемого для переключения внутреннего телескопического элемента 412 между двумя или более положениями. Переключающий механизм состоит из поворотной трубки 432 с направляющими гребнями 434, контактирующей с внутренним телескопическим элементом 412; пружины 436 (см. фиг. 4С), которая прижимает внутренний телескопический элемент к поворотной трубке 432; функциональной трубки 438 с направляющими пазами 440; и венцового переключателя 442, соединенного с извлекающим шнурком 444 (см. фиг. 4С). Внутренний телескопический элемент 412, поворотная трубка 432 и функциональная трубка 438 имеют общую ось. Проталкивание внутреннего телескопического элемента 412 в дистальном направлении инициирует перемещение поворотной трубки 432 также в дистальном направлении. Вытягивание поворотной трубки 432 в проксимальном направлении (если потянуть за извлекающий шнурок 444) инициирует перемещение внутреннего телескопического элемента 412 также в проксимальном направлении.
При вытягивании извлекающего шнурка 444 венцовый переключатель 442 проскальзывает в пазы 440 функциональной трубки и толкает поворотную трубку 432 в проксимальном направлении, вследствие чего внутренний телескопический элемент 412 также проталкивается в проксимальном направлении. Проталкивание внутреннего телескопического элемента 412 в проксимальном направлении приводит к сжатию пружины 436. После выхода поворотной трубки 432 из пазов 440 функциональной трубки (но не полного выхода из функциональной трубки 438) она будет повернута - благодаря форме обода венцового переключателя 442 - в положение, в котором направляющие гребни 434 могут скользить в пазах 440 функциональной трубки. Вследствие этого поворотная трубка 432 и внутренний телескопический элемент 412 будут поддавливаться пружиной 436, инициируя выгибание наружу или раздвижение гибкой дуги 403 для прямой кишки. Дальнейшее вытягивание извлекающего шнурка 444 инициирует проскальзывание венцового переключателя 442 в пазы 440 функциональной трубки и толкание поворотной трубки 432 в проксимальном направлении, вследствие чего внутренний телескопический элемент 412 будет выталкиваться в проксимальном направлении. Проталкивание внутреннего телескопического элемента 412 в проксимальном направлении приводит к сжатию пружины 436. После выхода поворотной трубки 432 из пазов 440 функциональной трубки (но не полного выхода из функциональной трубки 438) она будет повернута - благодаря форме обода венцового переключателя 442 - в положение, в котором направляющие гребни 434 не могут скользить в пазах 440 функциональной трубки. Таким образом, поворотная трубка 432 и внутренний телескопический элемент 412 остаются в своем исходном положении.
Переключение «переключающего механизма 430 по типу ручки» обеспечивает возможность переключения гибкой дуги 403 для прямой кишки между активированным и не активированным положениями (когда она давит на прямую кишку, и когда это давление снято), тогда как опорные дуги 402 остаются в раскрытом состоянии, удерживая устройство 400 на месте и позволяя пациенту беспрепятственно опорожнять кишечник без необходимости замены устройства.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения ряд пазов 440 разной длины на функциональной трубке может быть использован для получения более двух положений фиксации третьего телескопического элемента, что позволяет регулировать давление, оказываемое на прямую кишку.
На фиг. 4Е и 4F представлены, соответственно, перспективное изображение и вид крупным планом узла сопряжения между трехдуговым устройством 400 для устранения недержания кала и аппликатором 450, который используется для введения устройства во влагалище и его перевода из сжатого состояния 410 в раскрытое состояние 420, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. Аппликатор 450 состоит из держателя 452 и толкателя 454. Держатель 452 соединен посредством фиксаторов 456 с фиксирующими штифтами 458 на дистальной стороне устройства 400.
Толкатель 454 контактирует с наружной опорной трубкой 416 (см. фиг. 4А). При проталкивании толкателя 454 наружная опорная трубка 416 будет перемещаться в дистальном направлении до тех пор, пока устройство 400 не достигнет своего раскрытого состояния 420, в котором запирающий механизм 460 защелкнут в пазах 462 наружной опорной трубки 416. Дальнейшее проталкивание толкателя 454 вводит дистальный обод наружной опорной трубки 416 в соприкосновение с высвобождающими диагональными выступами 464 на держателе 452, вследствие чего рычаги держателя 452 отжимаются наружу, а фиксаторы 456 держателя отсоединяются от фиксирующих штифтов 458. После этого аппликатор 450 вытягивается из влагалища, оставляя внутри него устройство 400; при этом из влагалища будет выступать проксимальный конец извлекающего шнурка 470 (отдельного от извлекающего шнурка 444 переключающего механизма).
Дистальный конец извлекающего шнурка 470 соединен с запирающим механизмом 460. В конце применения устройства следует потянуть за извлекающий шнурок 470, деформируя запирающий механизм 460, тем самым инициируя его высвобождение из пазов 462, что приведет к выводу устройства из раскрытого состояния 420 и позволит перевести его обратно в сжатое состояние 410. Дальнейшее вытягивание извлекающего шнурка приводит к извлечению устройства из влагалища.
На фиг. 4G представлено перспективное изображение, иллюстрирующее раскрытое и находящееся в рабочем положении трехдуговое устройство 400 для устранения недержания кала, отделенное от аппликатора 450 после приведения в рабочее положение.
На фиг. 5А представлено перспективное изображение цилиндрического устройства 500 для устранения недержания кала с аппликатором 530 согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 500 содержит две цилиндрические полусферические оболочки 502 и 504, удерживаемые резьбовыми опорами 506 (проиллюстрированными и описанными в привязке к фиг. 5С). В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 530 соединен с устройством 500 и используется для введения устройства 500 во влагалище и для перевода устройства 500 из сжатого состояния 520 (см. фиг. 5А) в раскрытое состояние (см. фиг. 5В и 5С). Согласно некоторым аспектам настоящего изобретения устройство 500 вводится во влагалище в его замкнутой конфигурации 520, в которой две оболочки 502 и 504 образуют трубчатую/цилиндрическую форму со скругленными торцами (см. фиг. 5А), и которые раскрываются для оказания терапевтического воздействия.
Верхняя оболочка 502 предназначена для прижатия устройства к передней стенке влагалища и может характеризоваться наличием щитков 518 (см. фиг. 5А) для ее дополнительной стабилизации в заднепереднем внутривлагалищном положении. Нижняя оболочка 504 служит узлом, оказывающим давление на прямую кишку, и может быть снабжена утолщением 522 (см. фиг. 5А) для ее выравнивания и стабилизации в положении примыкания к прямой кишке и задней стенке влагалища. Обе оболочки могут быть снабжены наружным мягким слоем, выполняющим функцию амортизирующей прокладки при их прижатии к стенкам влагалища.
В еще одном варианте осуществления настоящего изобретения верхняя оболочка 502 может содержать множество сегментов, которые раскрываются в разных направлениях.
На фиг. 5D представлен аппликатор 530 в частично разобранном виде, который используется в цилиндрическом устройстве 500 для устранения недержания кала, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 530 содержит привод 508, соединенный с зубчатой рейкой 510 посредством съемного держателя 512. Привод 508 может перемещаться вдоль общей оси со съемным держателем 512. Толкающее усилие привода 508 в дистальном направлении инициирует перемещение зубчатой рейки 510 в дистальном направлении. Линейное перемещение зубчатой рейки 510 преобразуется во вращение внутренних зубчатых колес 514 (см. фиг. 5Е), входящих в зацепление с зубчатой рейкой 510. Вращение зубчатых колес 514 инициирует перемещение резьбовых опор 506 в вертикальном (переднезаднем) направлении, вследствие чего пошагово увеличивается (если рубчатая рейка перемещается в дистальном направлении) или уменьшается (если рубчатая рейка перемещается в проксимальном направлении) расстояние между двумя полусферическими цилиндрическими оболочками 502 и 504.
На фиг. 5F представлен вид в перспективе крупным планом узла сопряжения зубчатой рейки 510 с приводом 508 цилиндрического устройства 500 для устранения недержания кала согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. На дистальном конце привода 508 предусмотрен фиксатор 516. Фиксатор 516 защелкивается в пазах 526 зубчатой рейки 510, тем самым удерживая зубчатую рейку 510 в соединении с приводом 508.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения после приведения устройства в рабочее состояние держатель 512 извлекается вместе с приводом 508. При вытягивании держателя 512 в проксимальном направлении фиксатор 516 изгибается внутрь, тем самым отцепляя привод 508 от зубчатой рейки 510.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения дистальный конец извлекающего шнурка 524 (см. фиг. 5С) соединен с зубчатой рейкой 510, а его проксимальный конец высунут из привода 508. После извлечения привода 508 и держателя 512 проксимальный конец извлекающего шнурка 524 остается свисающим из влагалища.
Вытягивание извлекающего шнурка 524 в проксимальном направлении приводит к вытягиванию зубчатой рейки 510 в проксимальном направлении и активации вращения зубчатых колес 514 в направлении, в котором инициируется вертикальное перемещение оболочек 502 и 504 по направлению друг к другу, что возвращает устройство 500 в его сжатое состояние 520 (см. фиг. 5А) с целью извлечения из влагалища.
На фиг. 6А и 6В представлены перспективные изображения трехкомпонентного цилиндрического устройства 600 для устранения недержания кала, ответственно, в сжатом и раскрытом состоянии согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 600 имеет цилиндрическую форму и состоит из трех или более сегментов 602 и 604. Нижний (задний) цилиндрический сегмент 604 сконфигурирован с нажимной опорой 606, оказывающей давление на прямую кишку, которая располагается вблизи его дистального конца. Как и в других вариантах осуществления, описанных в настоящем документе, устройство 600 (см. фиг. 6А) сжимается во время хранения, введения и извлечения и раскрывается (см. фиг. 6В) после установки в рабочее положение. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство раскрывается пошагово, и его раскрытие может быть произвольно остановлено в любом из множества положений с разной степенью раскрытия устройства, например, для подгонки под размеры влагалища пациента и/или для эффективного устранения недержания кала. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения давление на заднюю стенку создается устройством 600 с помощью, по меньшей мере, одного из двух механизмов в зависимости от характера заполнения объема трех или более сегментов 602 и 604, а также создающей давление опорой 606, описанной в других разделах настоящего изобретения.
На фиг. 6С представлено изометрическое изображение устройства 600 с двумя сегментами 602. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения с устройством 600 соединен аппликатор 620, который используется для введения устройства 600 во влагалище и/или для раскрытия устройства 600. Аппликатор включает в себя держатель 622 и съемник 624. Держатель 622 контактирует с центральной трубкой 608, снабженной шарнирным соединением 614, по меньшей мере, с одним рычагом 612 в расчете на каждый из сегментов 602 и 604.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения съемник 624 снабжен тремя тяговыми штоками 626, соединенными с ползуном 610, который также характеризуется наличием шарнирного соединения, по меньшей мере, с одним рычагом 612 в расчете на каждый из цилиндрических сегментов 602 и 604. При проталкивании держателя 622 в проксимальном направлении тяговые штоки 626 надвигают ползун 610 на центральную трубку 308 в дистальном направлении, тем самым сокращая расстояние между ползуном 610 и шарнирным соединением 614. Поскольку каждый комплект рычагов 612 соединен (вращательно) с цилиндрическими сегментами 602 и 604 в шарнирных соединениях 616 (см. фиг. 6D), угол между рычагами уменьшается, в результате чего цилиндрические сегменты 602 и 604 отходят от центральной трубки 608, а устройство 600 пошагово раскрывается, как это показано на фиг. 6E-6G.
На фиг. 6Н и 6I представлены виды в поперечном разрезе, иллюстрирующие аппликатор 620, отсоединенный от трехкомпонентного цилиндрического устройства 600 для устранения недержания кала согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения на обеих сторонах съемника 624 предусмотрено три нажимных блока 628 внутреннего поворотного механизма. При продавливании внутрь нажимные блоки 628 оказывают давление на утолщения 629 на тяговых штоках 626, что инициирует поворот тяговых штоков 626. При повороте тяговых штоков 626 их изогнутые проксимальные концы совмещаются с отверстием в ползуне 610, обеспечивая возможность их отсоединения от ползуна 610 и извлечения аппликатора 620.
На фиг. 6J и 6K представлены перспективные изображения, а на фиг. 6L и 6М представлены виды в поперечном разрезе центральной трубки 608, ползуна 610 и стопорного кольца 634, соответственно, в запертом и высвобожденном состоянии. Извлечение устройства 600 из влагалища осуществляется путем вытягивания извлекающего шнурка 632, соединенного со стопорным кольцом 634 с отверстием 619. Стопорное кольцо 634 предотвращает смещение ползуна 610 в проксимальном направлении поверх центральной трубки 608 (что могло бы привести к сжатию устройства), подпирая защелки центральной трубки (см. фиг. 6L). Извлекающий шнурок 632 соединен со стопорным кольцом 634 через боковые соединительные отверстия 636.
Боковые соединительные отверстия 636 не совмещены с выходными отверстиями 630 извлекающего шнурка 632 на центральной трубке 608. Вытягивание извлекающего шнурка 632 инициирует совмещение соединительных отверстий 636 с выходными отверстиями 638 и, следовательно, вращение стопорного кольца 634. При вращении стопорного кольца 634 отверстия 619 совмещаются с защелками 609 (см. фиг. 6М), вследствие чего больше не предотвращается смещение ползуна 610 в проксимальном направлении поверх центральной трубки 608, и устройство возвращается в сжатое состояние (см. фиг. 6А).
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения, которое проиллюстрировано на фиг. 7А и 7В, нажимная опора 606 устройства 600 активируется извне источником 700 магнитного поля. Управление ходом нажимной опоры 606 осуществляется путем регулирования напряженности магнитного поля. Нажимная опора 606 фиксируется интегрированными защелками на нижнем цилиндрическом сегменте 604. Отвод нажимной опоры 606 обеспечивается путем изменения полярности магнитного поля источника 700 магнитного поля.
На фиг. 8А и 8В представлены, соответственно, вид в перспективе и вид крупным планом необязательной механически активируемой нажимной опоры 606 цилиндрического устройства 600 согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из проиллюстрированных вариантов осуществления настоящего изобретения нажимная опора 606 устройства 600 состоит из линейной зубчатой рейки, которая открывается/закрывается за счет вращения шестерни 814. Шестерня 814 может быть приведена во вращение с помощью червячной передачи 816. Червячная передача 816 по своей сути служит также фиксатором шестерни 814. С червячной передачей 816 соединен шнурок 818, который обернут вокруг червячной передачи 816. Вытягивание шнурка 818 инициирует вращение червячной передачи 816, вследствие чего происходит открытие/закрытие нажимной опоры 606 (в зависимости от того, за какой конец шнурка потянуть). В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения для сжатия устройства 600 с целью его последующего извлечения из влагалища предусмотрен еще один шнурок (свисающий из отверстия влагалища), но выполненный в виде петли (в отличие от варианта с единственным шнурком).
На фиг. 9А и 9В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое и раскрытое состояние трехкомпонентного цилиндрического устройства 900 для устранения недержания кала, раскрываемого с отклонением (в основном идентичного устройству 600, но с некоторыми отличиями), согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления рычаги 942 и 944, соединяющие нижний (задний) цилиндрический сегмент 604 с центральной трубкой 608 и ползуном 610, длиннее и короче (соответственно) рычагов 612, соединяющих другие цилиндрические сегменты 602. Таким образом, во время раскрытия устройства 900 смещение нижнего (заднего) цилиндрического сегмента в сторону от центральной оси происходит с пошагово увеличивающимся углом (см. фиг. 9В) относительно продольной оси устройства, вследствие чего оказывается непосредственное давление на прямую кишку. Цилиндрические сегменты 602 и 604 могут быть снабжены наружным мягким слоем, выполняющим функцию амортизирующей прокладки при их прижатии к стенкам влагалища.
На фиг. 10А и 10В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое состояние 1030 и раскрытое состояние 1040 шарнирного устройства 1000 для устранения недержания кала согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 1000 состоит из наружной цилиндрической оболочки 1002 и множества шарнирных рычагов. Предусмотрено две группы рычагов: передние опорные рычаги 1004 и задние рычаги 1006 и 1007. Передние опорные рычаги 1004 служат для закрепления и/или опирания устройства 1000 во влагалище. Устройство 1000 может быть снабжено двумя, тремя, четырьмя или более передними опорными рычагами 1004. По меньшей мере, один из задних рычагов 1007 выполнен с возможностью оказания давления на прямую кишку, тогда как другие задние рычаги 1006 выполнены с возможностью подпирания устройства 1000 во влагалище. Устройство 1000 может быть снабжено двумя, тремя, четырьмя или более задними рычагами 1006 и 1007.
На фиг. 11А представлен вид сверху в поперечном разрезе устройства 1000 в раскрытом состоянии. Устройство 1000 снабжено центральным приводным валом 1108 с коническими поверхностями 1109. Каждый из шарнирных рычагов (как задних опорных рычагов 1006, так и передних рычагов 1004) характеризуется наличием свободного края, контактирующего с одной из конических поверхностей 1109. При перемещении вала 1108 в проксимальном направлении он заставляет шарнирные рычаги поворачиваться на своих шарнирах и растягивать наружу свободные края. Конические поверхности 1109 могут характеризоваться углом под задние опорные рычаги 1006, отличным от угла под передние рычаги 1004, что дает разный диапазон перемещения рычагов.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения коническая поверхность 1109, контактирующая с задним рычагом 1007, который предназначен для оказания давления на прямую кишку, характеризуется углом, отличным от угла конических поверхностей 1109, контактирующих с другими задними рычагами 1006, что увеличивает диапазон перемещения этого рычага 1007.
На фиг. 11В показан вид сбоку в поперечном разрезе устройства 1000 в раскрытом состоянии. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения с устройством 1000 соединен аппликатор 1120, который используется для введения устройства 1000 во влагалище и/или для перевода устройства 1000 из сжатого состояния 1030 (см. фиг. 10А) в раскрытое состояние 1040 (см. фиг. 10В). Аппликатор 1120 включает в себя держатель 1122 и толкатель 1124 (см. фиг. 11А). Держатель 1122 и толкатель 1124 выполнены с возможностью обеспечения осевого перемещения толкателя 1124 относительно держателя 1122, причем толкатель 1124 перемещается в осевом направлении внутри держателя 1122. Держатель 1122 снабжен двумя комплектами защелок 1126 (показаны на фиг. 11В), которые располагаются в пазах 1128 на переднем конце устройства 1000. Эти защелки предотвращают смещение устройства 1000 в дистальном направлении во время его введения. Толкатель 1124 контактирует с приводным валом 1108. Проталкивание толкателя 1124 в дистальном направлении инициирует дистальное перемещение приводного вала 1108, вследствие чего задние и передние опорные рычаги (1006 и 1004) раскрываются наружу.
На приводном валу 1108 предусмотрено две фиксирующие защелки 1110, которые защелкиваются в пазах 1112 на устройстве 1000 и предотвращают смещение приводного вала 1108 в дистальном направлении, тем самым удерживая опорные рычаги (1004 и 1006) в раскрытом наружу состоянии.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предусмотрено множество пазов 1112, которые обеспечивают возможность фиксации приводного вала 1108 в нескольких положениях, что создает множество вариантов раскрытия задних и передних опорных рычагов (1006 и 1004).
Защелки 1126 аппликатора загнуты внутрь, и они могут быть высвобождены из пазов 1128 за счет вращения аппликатора 1120 (вокруг продольной оси устройства 1000), что обеспечивает возможность извлечения аппликатора 1120. После извлечения аппликатора 1120 дистальный конец извлекающего шнурка 1014 остается свисающим из влагалища. Для извлечения устройства 1000 из влагалища согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения следует потянуть за извлекающий шнурок 1114, соединенный с фиксирующими защелками 1110, что приведет к их загибанию внутрь и высвобождению фиксирующих защелок из пазов 1112. Высвобождение фиксирующих защелок 1110 позволит перевести устройство 1000 из раскрытого состояния 1040 обратно в сжатое состояние 1030 с целью облегчения его извлечения, что достигается за счет продолжительного проксимального натяжения извлекающего шнурка 1114.
На фиг. 12А и 12В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое состояние 1220 и раскрытое состояние 1230 устройства 1200 для устранения недержания кала с изогнутыми гребнями согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения.
На фиг. 12С представлено перспективное изображение устройства 1200, размещенного во влагалище 1201, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения основной корпус устройства 1200 располагается в сагиттальной плоскости влагалища пациента, пересекая пространство между прямой кишкой и мочеиспускательным каналом, при этом оказывая давление на прямую кишку и не создавая препятствий для мочеиспускательного канала. Нижняя часть устройства 1200 сконфигурирована с давящим на прямую кишку элементом 1204, имеющим форму изогнутого гребня, что также предотвращает проворачивание устройства 1200. Сверху устройства 1200 предусмотрен гребень 1206, поддерживающий мочеиспускательный канал и выполненный с возможностью дополнительного закрепления устройства 1200, например, за счет расположения в естественных складках влагалища и/или с возможностью предотвращения прямого давления на мочеиспускательный канал 1203, например, за счет криволинейной формы.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 1200 обычно выполнено с возможностью занятия сагиттальной плоскости влагалища таким образом, что давящий на прямую кишку элемент 1204 упирается в прямую кишку изнутри влагалища, тогда как гребень 1206, поддерживающий мочеиспускательный канал, примыкает к мочеиспускательному каналу изнутри влагалища. Хотя устройство 1200 в раскрытом состоянии обычно имеет кольцевую форму, как это показано на фиг. 12В, 12D и 12Е, следует понимать, что основной корпус устройства может иметь практически любую форму, способную обеспечить надлежащее позиционирование давящего на прямую кишку элемента 1204 и гребня 1206, поддерживающего мочеиспускательный канал, для оказания терапевтического воздействия при лечении недержания кала. К примеру, основной корпус устройства 1200 после раскрытия во влагалище/приведения в рабочее положение может принять овальную, призматическую, четырехугольную, многостороннюю или иную форму. Это же относится к другим устройствам, описанным в настоящем документе, например, к устройствам, описанным и проиллюстрированным в привязке к фиг. 14А-14Н, 15А-15В и 16А-16С.
Подобно некоторым или всем другим устройствам, описанным в настоящем документе, в некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 1200 принимает сжатое положение 1220 во время хранения, введения и извлечения. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 1200 принимает раскрытое положение 1230 после введения.
На фиг. 12D и 12Е представлены перспективные изображения устройства 1200 для устранения недержания кала с изогнутыми гребнями, соответственно, в раскрытом состоянии и с отделенным аппликатором 1210 согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения с устройством 1200 соединен аппликатор 1210, который используется для введения устройства 1200 во влагалище и/или для перевода устройства 1200 из сжатого состояния 1220 (см. фиг. 12А) в раскрытое состояние 1230 (см. фиг. 12В). В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 1210 содержит держатель 1212 и толкатель 1214. Держатель 1212 и толкатель 1214 выполнены с возможностью обеспечения осевого перемещения толкателя 1214 относительно держателя 1212, причем толкатель 1214 перемещается в осевом направлении внутри держателя 1212. Давление на толкатель 1214 инициирует перемещение проксимального конца устройства 1200 к дистальному концу устройства 1200, что сокращает его общую длину и приводит к раскрытию наружу давящего на прямую кишку элемента 1204 и гребней 1206.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения после извлечения аппликатора 1210 проксимальный конец извлекающего шнурка 1208 будет выступать наружу из влагалища подобно шнурку обычного гигиенического тампона.
На фиг. 13А и 13В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое состояние 1320 и раскрытое состояние 1330 устройства 1300 для устранения недержания кала с парой раздвигаемых опор и аппликатором 1310 согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 1300 содержит два телескопических элемента: верхнюю опору 1303 и нижнюю опору 1301, которые в деталях показаны на фиг. 13С. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 1300 принимает сжатое положение 1320 во время хранения, введения и/или извлечения. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 1300 принимает раскрытое положение 1330 после введения.
На фиг. 13С представлено перспективное изображение устройства 1300 для устранения недержания кала с парой раздвигаемых опор согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 1300 располагается в сагиттальной плоскости (т.е. в заднепереднем положении, в котором устройство проходит между мочеиспускательным каналом и мочевым пузырем спереди и прямой кишкой сзади) и выполнено с возможностью оказания давления на прямую кишку, не создавая препятствий для мочеиспускательного канала. Например, снизу нижней опоры 1301 предусмотрен давящий на прямую кишку элемент 1302, который также препятствует проворачиванию устройства 1300. Сверху верхней опоры 1303 предусмотрены изогнутые гребни 1304, дополнительно закрепляющие устройство 1300, а их кривизна предотвращает прямое давление на мочеиспускательный канал пациента.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 1310 соединен с устройством 1300 через отверстия 1306 для развертывания и используется для введения устройства 1300 во влагалище и/или для перевода устройства 1300 из сжатого состояния 1320 (см. фиг. 13А) в раскрытое состояние 1330 (см. фиг. 13В). Аппликатор 1310 выполнен с двумя ручками 1322, вращательно соединенными друг с другом через общую ось (подобно ножницам). Прижатие ручек 1322 аппликатора друг к другу инициирует отход верхней опоры 1303 от нижней опоры 1301, что увеличивает общую высоту (определяемую как ось между прямой кишкой и мочеиспускательным каналом) устройства 1300.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения в нижней опоре 1301 предусмотрен запирающий механизм 1308. Запирающий механизм 1308 содержит защелки 1318, которые защелкиваются в пазах 1324 верхней опоры 1303, тем самым предотвращая переход устройства из раскрытого состояния обратно в сжатое состояние.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предусмотрено множество пазов 1324, обеспечивающих возможность фиксации защелок 1319 во множестве положений. Таким образом, устройство 1300 может достигать разной высоты.
На фиг. 13D и 13Е представлены виды в поперечном разрезе, иллюстрирующие состояние устройства 1300 для устранения недержания кала с парой раздвигаемых опор согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения, соответственно, до и после вытягивания извлекающего шнурка 1312. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения после извлечения аппликатора 1310 проксимальный конец извлекающего шнурка 1312 будет выступать из влагалища подобно шнурку обычного гигиенического тампона. Извлекающий шнурок 1312 соединен с запирающим механизмом 1308, огибает шкив 1314 и выходит наружу нижней опоры 1301 через отверстие. Вытягивание извлекающего шнурка 1312 инициирует складывание мостика 1316 запирающего механизма и загибание внутрь защелок 1318 запирающего механизма, что снимает блокировку между нижней опорой 1301 и верхней опорой 1303 и позволяет устройству 1300 вернуться в сжатое состояние 1320.
На фиг. 13F и 13G представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое состояние 1360 и раскрытое состояние 1370 устройства 1350 для устранения недержания кала с двумя парами раздвигаемых опор и аппликатором согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. Устройство 1350 состоит из двух или более комплектов верхних опор 1353 и нижних опор 1351 («комплект», содержащий верхнюю опору, сопряженную с нижней опорой, идентичен паре опор устройства 1300, показанного на фиг. 13А и 13В), соединенных посредством соединительных штанг 1354. Каждая нижняя опора 1351 снабжена запирающим механизмом 1308 с отдельным извлекающим шнурком 1312. Все извлекающие шнурки 1312 соединены между собой своими проксимальными концами, что позволяет осуществить одновременный переход в сжатое состояние 1360, потянув за извлекающие шнурки 1312.
На фиг. 13H-13J представлены виды в поперечном разрезе устройства 1350 с аппликатором 1355, иллюстрирующие раскрывающий механизм аппликатора, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 1355 выполнен с двумя ручками 1352, двумя рычагами 1358 и осью 1356, соединяющей рычаги 1358 с ручками 1352 и пружиной 1357. При прижатии ручек 1352 друг к другу пружина 1357 сжимается, и рычаги 1358 поворачиваются наружу и раскрывают устройство 1350 (см. фиг. 13I). Если снять давление на ручки 1352, то пружина 1357 вытолкнет ручки 1352 наружу обратно в их исходное положение (см. фиг. 13J).
На фиг. 13K проиллюстрирован способ раскрытия с использованием аппликатора 1355 согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения, причем регулируемое перемещение ручек 1352 в направлении 1359 обеспечивает пошаговое раскрытие устройства 1350.
На фиг. 13L и 13М представлен запирающий механизм между ручками 1352 и рычагами 1358. Радиальная совокупность зубцов 1362 на рычагах 1358 сопрягается с другой радиальной совокупностью ответных зубцов 1364 на ручках 1352. При нажатии на ручки 1352 их поворот передается рычагам 1358 через зацепление ответных зубцов 1364 с зубцами 1362 рычагов. Если отпустить ручки 1352, то ответные зубцы 1364 будут перескакивать через зубцы 1362 рычагов за счет отклоненных назад головок зубцов. Таким образом, рычаги 1358 сохраняют свое повернутое положение при переводе ручек 1352 обратно в исходное положение.
На фиг. 13N представлено изометрическое изображение аппликатора 1380 с отклоненными ручками, используемого в устройстве 1350, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения нажимные поверхности 1384 ручек 1382 отклонены в одну сторону, чтобы пользователю было удобнее держать аппликатор 1380.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройства 1300 и 1350 приводятся в действие с помощью резьбовой шпильки, подкручивание которой приводит к раскрытию или сжатию устройств 1300 и 1350.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройства 1300 и 1350 приводятся в действие поршнем.
На фиг. 14А и 14В, вместе взятых, представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, часть 1440 с опорным кольцом и часть 1450, давящую на прямую кишку, двухсоставного устройства 1400 для устранения недержания кала с аппликаторами 1442 и 1452 для каждой части согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения часть 1440 с опорным кольцом поставляется вместе с соответствующим аппликатором 1442 для введения и приведения части 1440 с опорным кольцом в рабочее положение. После приведения части 1440 с опорным кольцом в рабочее положение внутри влагалища и извлечения ее аппликатора 1442 осуществляется ввод части 1450, давящей на прямую кишку, с использованием соответствующего аппликатора 1452, и ее обратимое соединение с частью 1440 с опорным кольцом.
На фиг. 14С и 14D представлены перспективные изображения, иллюстрирующие размещение части 1450, давящей на прямую кишку, на части 1440 с опорным кольцом согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения часть 1450, давящая на прямую кишку, располагается поверх части 1440 с опорным кольцом таким образом, что часть 1450, давящая на прямую кишку, покрывает центральную трубку 1444 части 1440 с опорным кольцом. После сборки и/или раскрытия и/или приведения в рабочее положение, по меньшей мере, часть 1440 с опорным кольцом стабилизирует устройство 1400 во влагалище пациента, а часть 1450, давящая на прямую кишку, оказывает давление на прямую кишку, осуществляя терапевтическое воздействие с целью устранения недержания кала.
На фиг. 14Е и 14F представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое состояние 1420 и раскрытое состояние 1430 двухсоставного устройства 1400 для устранения недержания кала с аппликатором 1452 части, давящей на прямую кишку, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, как часть 1440 с опорным кольцом, так и часть 1450, давящая на прямую кишку, принимают сжатое положение во время хранения, введения и извлечения. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения часть 1450, давящая на прямую кишку, вводится и размещается поверх части 1440 с опорным кольцом с использованием своего аппликатора 1452. Аппликатор 1452 служит также для раскрытия давящего на прямую кишку элемента 1404. При сведении ручек 1454 аппликатора по направлению друг к другу дистальные концы рычагов аппликатора 1452 отходят друг от друга, вследствие чего давящий на прямую кишку элемент 1404 прижимается к прямой кишке, как это показано на фиг. 14F. Давящий на прямую кишку элемент 1404 снабжен защелками 1406, которые защелкиваются в пазах 1408, выполненных в основании 1412 давящего на прямую кишку механизма (см. фиг. 14Н).
На фиг. 14G представлено перспективное изображение устройства 1400, а на фиг. 14Н представлен вид в поперечном разрезе устройства 1400 согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения давящий на прямую кишку элемент 1404 характеризуется такой формой, которая обеспечивает закрепление устройства 1400 относительно прямой кишки, тем самым снижая вероятность его проворачивания при оказании давления на прямую кишку.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения в основании 1412 давящего на прямую кишку механизма предусмотрено множество пазов 1408, что позволяет защелкам 1406 фиксировать давящий на прямую кишку элемент 1404 во множестве положений на разной высоте.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения после извлечения аппликатора 1452 проксимальный конец извлекающего шнурка 1414 будет выступать из влагалища подобно шнурку обычного гигиенического тампона. Извлекающий шнурок 1414 соединен с защелками 1406. Вытягивание извлекающего шнурка 1414 инициирует загибание защелок 1406 внутрь, что снимает блокировку и позволяет устройству 1400 вернуться в сжатое состояние 1420.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения давящий на прямую кишку элемент 1404 приводится в действие с помощью резьбовой шпильки, подкручивание которой приводит к раскрытию или сжатию давящего на прямую кишку элемента 1404.
На фиг. 15А и 15В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое состояние 1520 и раскрытое состояние 1530 устройства 1500 для устранения недержания кала, приводимого в действие поршнем, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 1500 состоит из вагинального суппозитория 1502 и давящей на прямую кишку системы, располагаемой поверх вагинального суппозитория. Устройство 1500 вводится во влагалище с использованием аппликатора, который высвобождается и извлекается после приведения вагинального суппозитория в рабочее положение (см. фиг. 15В).
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения давящий на прямую кишку элемент 1504 при его приведении в действие перемещается по вертикали как часть поршня. Давящий на прямую кишку элемент 1504 скользит внутри поршневой камеры 1506. С поршневой камерой 1506 в ее нижней части соединена заполняющая трубка 1510. По заполняющей трубке 1510 поток воздуха из насоса 1514 подается в поршневую камеру 1406 через однонаправленный нагнетательный клапан 1512, который может быть сброшен для обеспечения возможности обратного потока воздуха. Давящий на прямую кишку элемент 1504 удерживается в активированном положении за счет подачи воздуха под давлением. После сброса однонаправленного нагнетательного клапана 1512 происходит сброс давления в поршневой камере 1506, и давящий на прямую кишку элемент 1504 деактивируется и опускается в исходное положение.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения насос 1514 может также представлять собой емкость для воздуха или жидкости, или же он может быть соединен с такой емкостью.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения после принятия устройством 1500 рабочего положения во влагалище проксимальный конец извлекающего шнурка 1518 будет выступать наружу из влагалища подобно шнурку обычного гигиенического тампона. Извлекающий шнурок 1518 соединен с запирающим механизмом 1516. Вытягивание извлекающего шнурка 1518 инициирует загибание запирающего механизма 1516 внутрь, что снимает блокировку и позволяет вагинальному суппозиторию 1502 вернуться в сжатое состояние 1520.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения вытягивание извлекающего шнурка 1518 также приводит к сбросу однонаправленного нагнетательного клапана 1512, вследствие чего давящий на прямую кишку элемент 1504 деактивируется с одновременным сжатием вагинального суппозитория 1502.
На фиг. 16А и 16В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое состояние 1620 и раскрытое состояние 1630 устройства 1600 для устранения недержания кала с вертикально поднимаемым элементом, давящим на прямую кишку, и аппликатором 1610 согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 1600 принимает сжатое положение 1620 во время хранения, введения и/или извлечения. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 1600 принимает раскрытое положение 1630 после введения.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 1600 снабжено расширяемым вагинальным суппозиторием 1602 с давящим на прямую кишку элементом 1604. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения давящий на прямую кишку элемент 1604 приводится в действие под углом (относительно срединной плоскости устройства 1600). Давящий на прямую кишку элемент 1604 характеризуется такой формой, которая обеспечивает закрепление устройства 1600 вплотную к прямой кишке, снижая вероятность его проворачивания при оказании давления на прямую кишку.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения с устройством 1600 соединен аппликатор 1610, который используется для введения устройства 1600 во влагалище и/или для перевода устройства 1600 из сжатого состояния 1620 (см. фиг. 16А) в раскрытое состояние 1630 (см. фиг. 16В). В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 1610 содержит держатель 1612 и толкатель 1614. Держатель 1612 и толкатель 1614 выполнены с возможностью обеспечения осевого перемещения толкателя 1614 относительно держателя 1612, причем толкатель 1614 перемещается в осевом направлении внутри держателя 1612. Проталкивание толкателя 1614 инициирует перемещение проксимального конца вагинального суппозитория 1602 в сторону дистального конца вагинального суппозитория 1602, благодаря чему происходит сокращение его общей длины и инициируется раскрытие наружу.
На фиг. 16С представлено перспективное изображение раскрытого и находящегося в рабочем положении устройства 1600 для устранения недержания кала с вертикально поднимаемым элементом, давящим на прямую кишку, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 1610 приводит в действие давящий на прямую кишку элемент 1604 путем прикладывания толкающего усилия к скользящему замку. Проталкивание скользящего замка 1614 в дистальном направлении инициирует осевое перемещение скользящего замка 1606, что приводит к подъему давящего на прямую кишку элемента 1604. После установки давящего на прямую кишку элемента 1604 скользящий замок 1606 предотвращает его сжатие двумя выступающими рычагами 1522, которые зафиксированы в соответствующих пазах 1624.
В некоторых вариантах осуществления давящий на прямую кишку элемент 1604 активируется надувным баллоном.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения скользящий замок 1606 обеспечивает возможность фиксации давящего на прямую кишку элемента 1604 на разной высоте.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения запирающий механизм 1608 предотвращает переход вагинального суппозитория 1602 из раскрытого состояния 1630 обратно в сжатое состояние 1620.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения после извлечения аппликатора 1610 проксимальный конец извлекающего шнурка 1616 будет выступать из влагалища подобно шнурку обычного гигиенического тампона. Извлекающий шнурок 1616 соединен с запирающим механизмом 1608. Вытягивание извлекающего шнурка 1616 инициирует загибание запирающего механизма 1608 внутрь, что снимает блокировку и позволяет вагинальному суппозиторию 1602 вернуться в сжатое состояние 1620.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения после извлечения аппликатора 1610 проксимальный конец извлекающего шнурка 1618 устройства будет выступать из влагалища подобно шнурку обычного гигиенического тампона. Извлекающий шнурок 1618 устройства соединен со скользящим замком 1606. Вытягивание извлекающего шнурка 1618 устройства инициирует загибание скользящего замка 1606 внутрь, что снимает блокировку и позволяет давящему на прямую кишку элементу 1604 вернуться в сжатое состояние.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения извлекающий шнурок 1616 и извлекающий шнурок 1618 устройства связаны друг с другом своими проксимальными концами, что обеспечивает возможность одновременного сжатия давящего на прямую кишку элемента 1604 и вагинального суппозитория 1602.
На фиг. 17А и 17В представлены перспективные изображения, иллюстрирующие, соответственно, сжатое состояние 1720 и раскрытое состояние 1730 устройства 1700 для устранения недержания кала с аппликатором 1710, которое приводится в действие путем вращения, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 1700 принимает сжатое положение 1720 во время хранения, введения и/или извлечения. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения устройство 1700 принимает раскрытое положение 1730 после введения.
На фиг. 17С представлено перспективное изображение раскрытого и находящегося в рабочем положении устройства 1700 для устранения недержания кала согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения устройство 1700 располагается в сагиттальной плоскости, оказывая давление на прямую кишку и не создавая препятствий для мочеиспускательного канала. Снизу устройства 1700 предусмотрен давящий на прямую кишку элемент 1702, снабженный утолщением для оказания давления на прямую кишку через стенку влагалища, которое также оказывает сопротивление и/или препятствует проворачиванию устройства 1700. Сверху устройства 1700 предусмотрен крепежный элемент 1704, дополнительно закрепляющий устройство и сконфигурированный с седлом, которое образует чашеобразное углубление для мочеиспускательного канала с целью предотвращения прямого давления на мочеиспускательный канал.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 1710 соединен с устройством 1700 посредством двух рычагов 1718, отходящих от держателя 1714 и соединенных с шарнирами 1712 приведения в рабочее положение. Два рычага 1718 используются для введения устройства 1700 во влагалище и/или для перевода устройства 1700 из сжатого состояния 1720 (см. фиг. 17А) в раскрытое состояние 1730 (см. фиг. 17В).
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения аппликатор 1710 содержит держатель 1714 и толкатель 1716. Держатель 1714 и толкатель 1716 выполнены с возможностью обеспечения осевого перемещения толкателя 1716 относительно держателя 1714, причем толкатель 1716 перемещается в осевом направлении внутри держателя 1714. Проталкивание толкателя 1716 в дистальном направлении инициирует поворот рычагов 1706 устройства в противоположные стороны, что инициирует выдвижение наружу давящего на прямую кишку элемента 1702 и крепежного элемента 1704. При таком выдвижении наружу оказывается давление на прямую кишку и стенку влагалища. Два рычага 1718 предотвращают смещение устройства 1700 в дистальном направлении при проталкивании толкателя 1716 и создают радиальное усилие, воздействующее на рычаги 1706 устройства, которое поворачивает рычаги 1706 устройства.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения предусмотрены боковые стабилизаторы 1726, которые дополнительно препятствуют проворачиванию устройства 1700 во влагалище. Раскрытие рычагов 1706 устройства инициирует перемещение привода 1728 в дистальном направлении. При перемещении привода 1728 в дистальном направлении он выталкивает наружу боковые отгибатели 1732, которые раскрывают боковые стабилизаторы 1726. В раскрытом состоянии боковые стабилизаторы 1726 прижимаются к стенкам влагалища и предотвращают проворачивание устройства.
На фиг. 17D представлен вид в частичном поперечном разрезе устройства 1700 для устранения недержания кала, иллюстрирующий запирающий механизм 1708, согласно одному из примеров осуществления настоящего изобретения. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения запирающий механизм 1708 предотвращает переход устройства 1700 из раскрытого состояния 1730 обратно в сжатое состояние 1720 благодаря наличию двух фиксирующих зубцов 1734, расположенных на внутренней пружине, которые заходят в противолежащие пазы 1722.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения запирающий механизм 1708 обеспечивает возможность фиксации устройства 1700 под разными углами.
После перехода устройства 1700 в раскрытое состояние 1730 перемещение держателя 1714 в проксимальном направлении инициирует высвобождение рычагов 1718 устройства из шарниров 1712 приведения в рабочее положение. В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения после извлечения аппликатора 1710 проксимальный конец извлекающего шнурка 1724 будет выступать из влагалища подобно шнурку обычного гигиенического тампона. Извлекающий шнурок 1724 соединен с фиксирующими зубцами 1734. Вытягивание извлекающего шнурка 1724 инициирует перемещение фиксирующих зубцов 1734 внутрь, вследствие чего они высвобождаются из пазов 1722, что позволяет устройству 1700 вернуться в сжатое состояние 1720.
Термины «содержит», «содержащий», «включает в себя», «включающий в себя», «имеющий» и их производные означают «включающий в себя, помимо прочего».
Термин «состоящий из» означает «включающий в себя и ограниченный».
Термин «состоящий по существу из» означает, что состав, способ или конструкция может включать в себя дополнительные компоненты, стадии и/или части, но только при условии, что эти дополнительные компоненты, стадии и/или части по существу не изменяют базовые и новые характеристики заявленного состава, способа или конструкции.
В контексте настоящего документа форма единственного числа, обозначенная определенными и неопределенными артиклями, включает в себя форму множественного числа, если из контекста явным образом не следует иное. Например, термин «химическое соединение» или «по меньшей мере, одно химическое соединение» может включать в себя множество химических соединений, в том числе их смеси.
По всему тексту заявки различные варианты осуществления настоящего изобретения могут быть представлены в формате диапазона. Следует понимать, что описание в формате диапазона служит исключительно целям удобства и краткости изложения и не должно рассматриваться в качестве строгого ограничения объема заявленного изобретения. Соответственно, описание какого-либо диапазона следует рассматривать как включающее в себя все возможные конкретизированные поддиапазоны, а также отдельные числовые значения в пределах этого диапазона. Например, описание диапазона от одного до шести следует рассматривать как включающее в себя такие конкретизированные поддиапазоны, как 1-3, 1-4, 1-5, 2-4, 2-6, 3-6 и прочие, а также отдельные числовые значения, лежащие в пределах этого диапазона, например, 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Это правило применимо независимо от широты диапазона. Кроме того, предполагается, что раскрытые диапазоны включают в себя числа, выходящие за переделы какого-либо раскрытого диапазона, которые лежат в пределах статистической погрешности и/или системных ограничений измерительной аппаратуры.
Предполагается, что по всему тексту настоящего документа, где указаны диапазоны числовых значений, эти диапазоны включают в себя любые приведенные числа (дробные или целые), лежащие в пределах указанного диапазона. Фразы «варьирующийся/варьируется в диапазоне» между первым указанным числом и вторым указанным числом и «варьирующийся/варьируется в диапазоне» от первого указанного числа «до» второго указанного числа используются в настоящем документе взаимозаменяемо, и означают, что этот диапазон включает в себя первое и второе указанные числа, а также все дробные и целые числа между ними.
В контексте настоящего документа термин «способ» относится к приемам, средствам, методам и алгоритмам решения поставленной задачи, включающим в себя, помимо прочего, такие приемы, средства, методы и алгоритмы, которые или известны практикующим специалистам в области химии, фармакологии, биологии, биохимии и медицины, или могут быть без труда разработаны этими специалистами на основе известных приемов, средств, методов и алгоритмов.
В контексте настоящего документа термин «лечение» включает в себя нейтрализацию, по существу подавление развития, замедление или инвертирование течения заболевания, по существу уменьшение интенсивности клинических и внешних симптомов заболевания или по существу предотвращение появления клинических или внешних симптомов заболевания.
Следует иметь в виду, что некоторые признаки настоящего изобретения, которые для наглядности описаны в контексте отдельных вариантов его осуществления, могут быть также скомбинированы в одном варианте осуществления заявленного изобретения. И наоборот, различные признаки настоящего изобретения, которые для краткости изложения описаны в контексте одного варианта его осуществления, могут быть также представлены по отдельности или в любой подходящей подкомбинации или иным подходящим образом в любом другом описанном варианте осуществления настоящего изобретения. Некоторые признаки, описанные в контексте различных вариантов осуществления заявленного изобретения, не следует считать существенными для этих вариантов осуществления, если только вариант осуществления будет неработоспособным без этих элементов.
Хотя настоящее изобретение описано в привязке к конкретным вариантам своего осуществления, совершенно ясно, что для специалистов в данной области техники очевидны различные его альтернативные варианты, изменения и модификации. Соответственно, предполагается, что оно охватывает все такие альтернативные варианты, модификации и изменения, которые не выходят за переделы сущности и широкого объема прилагаемой формулы.
Содержание всех публикаций, патентов и заявок на выдачу патентов, упомянутых в настоящем документе, полностью включено в настоящее описание посредством ссылки в таком же объеме, как если бы было специально и отдельно указано, что содержание каждой конкретной публикации, патента или заявки на выдачу патента включено в настоящее описание посредством ссылки. Кроме того, цитирование или упоминание любой ссылки в настоящем описании не должно рассматриваться как признание того факта, что такая ссылка применима как ссылка на предшествующий уровень техники настоящего изобретения. В случаях использования названий разделов их не следует рассматривать как обязательно носящие ограничительный характер.