АВТОИНЪЕКТОР СО ЗВУКОВЫМ ИНДИКАТОРОМ
AUTOINJECTOR WITH ACOUSTIC INDICATOR

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область техники, к которой относится изобретение
[0001] Настоящее изобретение относится, в общем, к устройству доставки лекарств и, в частности, к автоинъектору.
Описание предшествующего уровня техники
[0002] Чтобы обеспечить возможность введения неподготовленным персоналом и самостоятельного введения лекарственных растворов и других жидких лекарственных препаратов, разработаны автоматические инъекционные устройства различных типов. В общем, данные устройства включают в себя емкость, которая предварительно заполнена жидким лекарственным препаратом, и автоматический механизм игольной инъекции некоторого типа, который может запускаться пользователем. Многие из данных устройств, например, автоинъекторы, сконструированы так, чтобы емкость, например, предварительно наполненный шприц, устанавливалась в устройство во время сборки устройства. В дополнение к автоматическому приведению срабатыванию механизма игольной инъекции, многие устройства доставки лекарств также автоматически ограждают иглу после использования устройства, чтобы не допустить никакого непреднамеренного контакта с иглой.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0003] В одном аспекте, устройство доставки лекарств включает в себя корпус, узел шприца, включающий в себя цилиндр, стопор, канюлю, при этом, по меньшей мере, участок узла шприца располагается внутри корпуса, и узел привода, включающий в себя плунжерную часть, выполненную с возможностью перемещения стопора внутри цилиндра, при срабатывании узла привода, причем, по меньшей мере, участок узла привода располагается внутри корпуса. Плунжерная часть имеет положение перед использованием до перемещения плунжерной части, положение инъекции, в котором плунжерная часть перемещает стопор внутри цилиндра, и положение после использования, в котором перемещение плунжерной части прекратилось. Устройство дополнительно включает в себя звуковой индикаторный элемент, выполненный с возможностью обеспечения звуковой индикации перехода плунжерной части из положения инъекции в положение после использования.
[0004] Звуковой индикаторный элемент может иметь смещенное положение, в котором звуковой индикаторный элемент находится в зацеплении с участком корпуса, и освобожденное положение, при этом звуковой индикатор располагается в смещенном положении, когда плунжерная часть находится в положении инъекции, и звуковой индикатор располагается в освобожденном положении, когда плунжерная часть находится в положении после использования. Перемещение звукового индикатора из смещенного положения в освобожденное положение может вызывать звуковую индикацию. Звуковой индикаторный элемент может располагаться в несмещенном положении, когда плунжерная часть находится в положении перед использованием. Звуковой индикаторный элемент может зацепляться с участком корпуса, чтобы обеспечивать звуковую индикацию. Корпус может включать в себя нижний корпусной каркас, верхний корпусной каркас и кассетную часть, вмещенную в нижний корпусной каркас, при этом нижний корпусной каркас включает в себя индикаторную платформу и звуковой индикаторный элемент, зацепляющийся за индикаторную платформу, чтобы обеспечивать звуковую индикацию.
[0005] Корпус может включать в себя ребро, продолжающееся в продольном направлении устройства, при этом звуковой индикаторный элемент входит в зацепление с ребром, перемещающее звуковой индикаторный элемент из несмещенного положения в смещенное положение, и звуковой индикаторный элемент отцепляется от ребра, с перемещением звукового индикаторного элемента из смещенного положения в освобожденное положение, чтобы вызвать звуковую индикацию. Кассетная часть может включать в себя ребро. Ребро может включать в себя наклонную поверхность, выполненную с возможностью перевода звукового индикаторного элемента из несмещенного положения в смещенное положение. Ребро может продоложаться только вдоль участка длины кассетной части. Звуковой индикаторный элемент может быть сформирован в одно целое с плунжерной частью.
[0006] Устройство может дополнительно включать в себя визуальный индикаторный элемент, выполненный с возможностью обеспечения визуальной индикации перехода плунжерной части из положения инъекции в положение после использования. Визуальный индикаторный элемент может быть видимым через отверстие индикатора, образованное в корпусе, когда плунжерная часть находится в положении после использования. Корпус может включать в себя нижний корпусной каркас, при этом нижний корпусной каркас образует отверстие индикатора. Визуальный индикаторный элемент может быть сформирован в одно целое с плунжерной частью, при этом визуальный индикаторный элемент отстоит от звукового индикаторного элемента.
[0007] Узел привода может дополнительно включать в себя приводной элемент, выполненный с возможностью смещения плунжерной части из положения перед использованием в положение инъекции и в положение после использования. Устройство может дополнительно включать в себя защитное ограждение иглы, имеющее положение перед использованием, в котором канюля располагается внутри защитного ограждения иглы, положение срабатывания, в котором защитное ограждение иглы способно привести в действие узел привода, и положение после использования, в котором канюля располагается внутри защитного ограждения иглы. Устройство может дополнительно включать в себя рычажный спусковой элемент, перемещаемый между положением фиксации, в котором перемещение узла привода не допускается, и освобожденным положением, в котором допускается перемещение узла привода, при этом защитное ограждение иглы входит в зацепление с рычажным спусковым элементом и перемещает рычажный спусковой элемент в освобожденное положение, когда защитное ограждение иглы находится в положении срабатывания.
[0008] Устройство может дополнительно включать в себя держатель шприца, перемещаемый относительно корпуса, при этом узел шприца вмещен в держатель шприца. Звуковой индикаторный элемент может быть выполнен с возможностью ограничения перемещения держателя шприца, когда плунжерная часть находится в положении перед использованием.
[0009] Устройство может включать в себя один или несколько из следующих признаков по-отдельности или в соответствии со всеми технически возможными сочетаниями:
- устройство доставки лекарств может содержать: корпус; узел шприца, содержащий цилиндр, стопор и канюлю, при этом, по меньшей мере, участок в располагается внутри корпуса; узел привода, содержащий плунжерную часть, выполненную с возможностью перемещения стопора внутри цилиндра, при срабатывании узла привода, причем, по меньшей мере, участок узла привода располагается внутри корпуса, плунжерная часть имеет положение перед использованием до перемещения плунжерной части, положение инъекции, в котором плунжерная часть перемещает стопор внутри цилиндра, и положение после использования, в котором перемещение плунжерной части прекратилось; звуковой индикаторный элемент, выполненный с возможностью обеспечения звуковой индикации перехода плунжерной части из положения инъекции в положение после использования;
- звуковой индикаторный элемент может иметь смещенное положение, в котором звуковой индикаторный элемент находится в зацеплении с участком корпуса, и освобожденное положение, при этом звуковой индикатор располагается в смещенном положении, когда плунжерная часть находится в положении инъекции, звуковой индикатор располагается в освобожденном положении, когда плунжерная часть находится в положении после использования, и причем перемещение звукового индикатора из смещенного положения в освобожденное положение вызывает звуковую индикацию;
- звуковой индикаторный элемент может располагаться в несмещенном положении, когда плунжерная часть находится в положении перед использованием;
- звуковой индикаторный элемент может зацепляться с участком корпуса, чтобы обеспечивать звуковую индикацию;
- корпус может содержать нижний корпусной каркас, верхний корпусной каркас и кассетную часть, вмещенную в нижний корпусной каркас, при этом нижний корпусной каркас содержит индикаторную платформу, и звуковой индикаторный элемент зацепляется за индикаторную платформу, чтобы обеспечивать звуковую индикацию;
- корпус может содержать ребро, продолжающееся в продольном направлении устройства, при этом звуковой индикаторный элемент входит в зацепление с ребром, перемещающее звуковой индикаторный элемент из несмещенного положения в смещенное положение, и звуковой индикаторный элемент отцепляется от ребра, с перемещением звукового индикаторного элемента из смещенного положения в освобожденное положение, чтобы вызвать звуковую индикацию;
- корпус может содержать нижний корпусной каркас, верхний корпусной каркас и кассетную часть, вмещенную в нижний корпусной каркас, при этом кассетная часть содержит ребро;
- ребро может содержать наклонную поверхность, выполненную с возможностью перевода звукового индикаторного элемента из несмещенного положения в смещенное положение;
- ребро может продолжаться только вдоль участка длины кассетной части;
- звуковой индикаторный элемент может быть сформирован в одно целое с плунжерной частью;
- устройство доставки лекарств может содержать визуальный индикаторный элемент, выполненный с возможностью обеспечения визуальной индикации перехода плунжерной части из положения инъекции в положение после использования;
- визуальный индикаторный элемент может быть видимым через отверстие индикатора, образованное в корпусе, когда плунжерная часть находится в положении после использования;
- корпус может содержать нижний корпусной каркас, при этом нижний корпусной каркас образует отверстие индикатора;
- визуальный индикаторный элемент может быть сформирован в одно целое с плунжерной частью, при этом визуальный индикаторный элемент отстоит от звукового индикаторного элемента;
- устройство доставки лекарств может содержать держатель шприца, перемещаемый относительно корпуса, при этом звуковой индикаторный элемент выполнен с возможностью ограничения перемещения держателя шприца, когда плунжерная часть находится в положении перед использованием.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0010] Вышеупомянутые и другие признаки и преимущества изобретения и способ их достижения станут очевидными, и само изобретение будет понятнее из последующего описания вариантов осуществления изобретения, при его изучении с обращением к прилагаемым чертежам, на которых:
[0011] Фиг. 1A - вид в перспективе устройства доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящей заявки, представляющий положение хранения устройства.
[0012] Фиг. 1B - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение перед использованием устройства.
[0013] Фиг. 2A - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение хранения устройства.
[0014] Фиг. 2B - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение перед использованием устройства.
[0015] Фиг. 3 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение срабатывания устройства.
[0016] Фиг. 4 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение срабатывания устройства.
[0017] Фиг. 5 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение инъекции устройства.
[0018] Фиг. 6 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение инъекции устройства.
[0019] Фиг. 7 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение устройства после использования.
[0020] Фиг. 8 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение устройства после использования.
[0021] Фиг. 9 - вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий закрепляющую скобу.
[0022] Фиг. 10 - покомпонентный вид в перспективе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий закрепляющую скобу.
[0023] Фиг. 11A - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий запорную консоль кассетной части.
[0024] Фиг. 11B - увеличенный вид в разрезе участка, указанного на фиг. 11A.
[0025] Фиг. 12 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение устройства после использования до полной доставки лекарственного средства.
[0026] Фиг. 13 - частичный вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1, представляющий положение хранения устройства.
[0027] Фиг. 14 - вид в перспективе нижнего корпусного каркаса устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1.
[0028] Фиг. 15 - вид в перспективе кассетной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1.
[0029] Фиг. 16 - вид в перспективе плунжерной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 1.
[0030] Фиг. 17 - вид в перспективе устройства доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящей заявки, представляющий положение хранения устройства.
[0031] Фиг. 18 - вид в разрезе по линии 18-18, показанной на фиг. 17.
[0032] Фиг. 19 - вид сверху в перспективе направляющей привода устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0033] Фиг. 20 - вид снизу в перспективе направляющей привода, показанной на фиг. 19.
[0034] Фиг. 21 - вид спереди в перспективе плунжерной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0035] Фиг. 22 - вид сзади в перспективе плунжерной части, показанной на фиг. 21.
[0036] Фиг. 23 - вид спереди в перспективе участка плунжерного штока устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0037] Фиг. 24 - вид сзади в перспективе участка плунжерного штока, показанного на фиг. 23.
[0038] Фиг. 25 - вид сверху в перспективе рычажного спускового элемента устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0039] Фиг. 26 - вид снизу в перспективе рычажного спускового элемента устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 25.
[0040] Фиг. 27 - вид спереди в перспективе держателя шприца устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0041] Фиг. 28 - вид сзади в перспективе держателя шприца устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 27.
[0042] Фиг. 29 - вид спереди в перспективе защитного ограждения иглы устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0043] Фиг. 30 - вид сзади в перспективе защитного ограждения иглы устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 29.
[0044] Фиг. 31 - вид сверху в перспективе кассетной части устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0045] Фиг. 32 - вид снизу в перспективе кассетной части устройства доставки лекарств, показанной на фиг. 31.
[0046] Фиг. 33 - вид сверху в перспективе колпачка устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0047] Фиг. 34 - вид в разрезе по линии 34-34, указанной на фиг. 33.
[0048] Фиг. 35 - вид в перспективе фиксатора устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0049] Фиг. 36 - вид в разрезе верхнего корпусного каркаса устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0050] Фиг. 37 - вид в перспективе нижнего корпусного каркаса устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17.
[0051] Фиг. 38 - вид в разрезе по линии 38-38, указанной на фиг. 37.
[0052] Фиг. 39 - вид в разрезе устройства доставки лекарств, показанного на фиг. 17, представляющий положение инъекции устройства.
[0053] Фиг. 40 - частичный вид в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 17.
[0054] Фиг. 41 - вид в разрезе системы доставки лекарств, показанной на фиг. 17.
[0055] Соответствующие условные обозначения указывают на соответствующие части на нескольких видах. Примеры, приведенные в настоящей заявке, иллюстрируют примерные аспекты изобретения, и такие примеры нельзя истолковывать как каким-либо образом ограничивающие объем изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
[0056] Последующее описание представлено, чтобы дать возможность специалистам в данной области техники изготавливать и применять описанные варианты осуществления, предполагаемые для осуществления изобретения. Однако специалистам в данной области техники будут совершенно очевидны различные остальные модификации, эквиваленты, варианты и альтернативы. Предполагается, что все такие модификации, варианты, эквиваленты и альтернативы находятся в пределах сущности и объема настоящего изобретения.
[0057] В целях последующего описания, определения «верхний», «нижний» «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «поперечный», «продольный» и производные от них должны относиться к изобретению в том виде, как оно ориентировано на фигурах чертежей. Однако, следует понимать, что изобретение может допускать различные альтернативные варианты, при отсутствии прямых указаний противоположного содержания. Также следует понимать, что конкретные устройства, изображенные на прилагаемых чертежах и описанные в последующем описании, являются просто примерными вариантами осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым в настоящей заявке, не следует считать ограничивающими.
[0058] Как показано на фиг. 1A-10, устройство 10 доставки лекарств в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения включает в себя первый подузел 12, второй подузел 14 и узел 16 шприца. Первый подузел 12 включает в себя колпачок 18, содержащий наружный участок 20, защитное ограждение 22 иглы, держатель 24 шприца, кассетную часть 26 и нижний корпусной каркас 28. Второй подузел 14 содержит узел 40 привода, направляющую 42 привода, рычажный спусковой элемент 44 и верхний корпусной каркас 46. Узел 16 шприца вмещается в держатель 24 шприца и включает в себя цилиндр 52, стопор 54, канюлю 56 и жесткий игольный чехол (RNS) 58. Несмотря на применение RNS, можно использовать другие подходящие конструкции игольных чехлов. Нижний корпусной каркас 28, кассетная часть 26 и верхний корпусной каркас 46 обычно формируют корпус для вмещения различных компонентов устройства 10, хотя можно использовать другие подходящие конструкции корпуса. Как подробно описано ниже, первый подузел 12 и второй подузел 14 прикрепляются друг к другу во время сборки посредством закрепляющей скобы 64, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Устройство 10 доставки лекарств может быть автоинъектором, хотя признаки, описанные в настоящей заявке, можно включать в другие подходящие устройства доставки лекарств.
[0059] Устройство 10 доставки лекарств выполнено с возможностью автоматической доставки дозы лекарственное средства пациенту из узла 16 шприца, при срабатывании устройства 10. В частности, узел 40 привода выполнен с возможностью, при срабатывании устройства 10 доставки лекарств, входить в зацепление с стопором 54 узла 16 шприца, передвигать узел 16 шприца таким образом, чтобы канюля 56 прокалывала кожу пациента, и передвигать стопор 54 внутри цилиндра 52 узла 16 шприца для доставки лекарственного средства, содержащегося внутри цилиндра 52. Устройство 10 доставки лекарств имеет положение хранения (фиг. 1A и 2A), положение перед использованием (фиг. 1B и 2B), положение срабатывания (фиг. 3 и 4), положение инъекции (фиг. 5 и 6) и положение после использования (фиг. 7 и 8). Как подробно описано ниже, защитное ограждение 22 иглы выполнено с возможностью заграждения полой иглы 56 узла 16 шприца от пациента, когда устройство 10 находится в положениях перед использованием и после использования. В частности, защитное ограждение 22 иглы является перемещаемым между положением перед использованием, положением срабатывания и положением после использования, при этом пружина 68 поджимает защитное ограждение 22 иглы в направлении положения перед использованием и положения после использования. Пружина 68 располагается между защитным ограждением 22 иглы и держателем 24 шприца, хотя можно использовать другие подходящие конструкции. Рычажный спусковой элемент 44 является перемещаемым между положением фиксации, в котором перемещение узла 40 привода не допускается, и освобожденным положением, в котором допускается перемещение узла 40 привода. В частности, рычажный спусковой элемент 44 способен поворачиваться вокруг оси 70 поворота между положением фиксации и освобожденным положением. Когда рычажный спусковой элемент 44 находится в положении фиксации, рычажный спусковой элемент 44 находится в зацеплении с направляющей 42 привода и узлом 40 привода, чтобы не допускать перемещения узла 40 привода. Когда рычажный спусковой элемент 44 находится в освобожденном положении, рычажный спусковой элемент 44 разъединен с направляющей 42 привода, допуская, тем самым, перемещение узла 40 привода в направлении узла 16 шприца. Ось 70 поворота рычажного спускового элемента 44 продолжается перпендикулярно продольной оси устройства 10, хотя можно использовать другие подходящие конструкции.
[0060] Как также показано на фиг. 1-10, узел 40 привода включает в себя плунжерную часть 80, имеющую участок 82 плунжерного штока и приводной элемент 84. Плунжерная часть 80 имеет положение перед использованием (фиг. 2B) до перемещения плунжерной части 80, положение инъекции (фиг. 6), в котором плунжерная часть 80 перемещает стопор 54 внутри цилиндра 52, и положение после использования (фиг. 8), в котором перемещение плунжерной части 80 прекратилось. Приводной элемент 84 является пружиной сжатия, вмещенной внутри отверстия 86 привода, образованного в плунжерной части 80, хотя можно использовать другие подходящие приводные элементы, в том числе, но без ограничения, сжатый газ, электродвигатель, гидравлическое давление, пружины других типов и т.п. Приводной элемент 84 находится в зацеплении с плунжерной частью 80 и направляющей 42 привода и поджимает плунжерную часть 80 в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12. Плунжерная часть 80 ограничивает отверстие 88 рычага, которое вмещает рычажный спусковой элемент 44 и определяет ось 70 поворота рычажного спускового элемента 44. Рычажный спусковой элемент 44 не допускает перемещения плунжерной части 80, когда рычажный спусковой элемент 44 находится в положении фиксации, путем зацепления рычажного спускового элемента 44 с направляющей 42 привода. После поворота рычажного спускового элемента 44 из положения фиксации в освобожденное положение, рычажный спусковой элемент 44 выходит из зацепления с направляющей 42 привода и позволяет, тем самым, приводному элементу 84 перемещать плунжерную часть 80 и участок 82 плунжерного штока в направлении первого подузла 12. Участок 82 плунжерного штока и приводной элемент 84 отстоят друг от друга и параллельны между собой и продолжаются в продольном направлении устройства 10.
[0061] Узел 40 привода дополнительно включает в себя направляющий элемент 90 для пружины, закрепленный к верхнему корпусному каркасу 46 и вмещенный внутри отверстия 86 привода плунжерной части 80. Приводной элемент 84 вмещается в направляющем элементе 90 для пружины таким образом, что приводной элемент 84 располагается между плунжерной частью 80 и направляющим элементом 90 для пружины. Узел 40 привода включает в себя также оболочку 92 плунжерного штока, которая вмещает участок 82 плунжерного штока плунжерной части 80. Оболочка 92 плунжерного штока выполнена с возможностью направления вставки участка 82 плунжерного штока в цилиндр 52 узла 16 шприца и зацепления стопора 54 узла 16 шприца, чтобы дозировать лекарственное средство из цилиндра 52 узла 16 шприца. Оболочка 92 плунжерного штока и участок 82 плунжерного штока могут быть двумя отдельными частями или могут быть сформированы в одной целое, как одна деталь.
[0062] Плунжерная часть 80 узла 40 привода включает в себя также звуковой индикаторный элемент 94, выполненный с возможностью обеспечения звуковой индикации для пользователя, когда устройство 10 переходит в положение после использования. Как подробно описано ниже, звуковой индикаторный элемент 94 выполнен с возможностью зацепления за одно или более ребер 96 кассетной части 26, когда устройство 10 находится в положении инъекции, с изгибанием, тем самым, звукового индикаторного элемента 94. Когда устройство 10 доставки лекарств переходит из положения инъекции в положение после использования, звуковой индикаторный элемент 94 отцепляется от ребра(ер) 96 кассетной части 26 и приходит в контакт с нижним корпусным каркасом 28, чтобы обеспечивать слышимый щелчок, хотя звуковой индикаторный элемент 94 может также контактировать с другими подходящими участками устройства 10, чтобы обеспечивать звуковой индикатор.
[0063] Как показано на фиг. 1A-2B, в положении хранения, колпачок 18 закреплен к нижнему корпусному каркасу 28 и находится в зацеплении с защитным ограждением 22 иглы. Перемещение защитного ограждения 22 иглы из положения перед использованием в положение срабатывания приводит к зацеплению между защитным ограждением 22 иглы и рычажным спусковым элементом 44, что вызывает срабатывание узла 40 привода. После снятия колпачка 18 захватом наружного участка 20, защитное ограждение 22 иглы можно переместить из положения перед использованием в положение срабатывания посредством прижатия защитного ограждения 22 иглы к поверхности кожи пациента и аксиального нажима устройством 10 на поверхность кожи. Как подробно описано ниже, зацепление между колпачком 18 и защитным ограждением 22 иглы не допускает перемещение защитного ограждения 22 иглы в зацепление с рычажным спусковым элементом 44. Соответственно, снятие колпачка 18 с устройства 10 допускает срабатывание устройства 10. Снятие колпачка 18 с устройства 10, как показано на фиг. 1B и 2B, снимает также RNS 58 с цилиндра 52 шприца, с открыванием, тем самым, полой иглы 56, которая все еще вмещается внутри защитного ограждения 22 иглы в положении устройства перед использованием 10. Колпачок 18 может включать в себя один или более компонентов, вмещенных внутри наружного участка 20, чтобы облегчать снятие RNS 58.
[0064] Как показано на фиг. 3 и 4, в положении срабатывания, колпачок 18 снят, и защитное ограждение 22 иглы установлено в положении срабатывания путем приведения в контакт с поверхностью кожи пациента, что перемещает защитное ограждение 22 иглы дальше внутри устройства 10 в направлении второго подузла 14. Когда защитное ограждение 22 иглы переместилось на достаточное расстояние внутри устройства 10, участок защитного ограждения 22 иглы приходит в зацепление с рычажным спусковым элементом 44, что поворачивает рычажный спусковой элемент 44 вокруг оси 70 поворота из положения фиксации в освобожденное положение.
[0065] Как показано на фиг. 5 и 6, в положении инъекции, рычажный спусковой элемент 44 находится в освобожденном положении, что позволяет плунжерной части 80 узла 40 привода переместиться к первому подузлу 12 таким образом, что плунжерная часть 80 или оболочка 92 плунжерного штока входит в зацепление с стопором узла 16 шприца. Начальное зацепление узла 40 привода с узлом шприца 16 перемещает узел 16 шприца и держатель 24 шприца внутри устройства 10 и относительно кассетной части 26, пока держатель 24 шприца не упирается в стопор 102, образованный кассетной частью 26. Во время начального перемещения узла 16 шприца и держателя 24 шприца, в состоянии с защитным ограждением 22 иглы, прижатым к поверхности кожи пациента, канюля 56 узла 16 шприца выдвигается за защитное ограждение 22 иглы и прокалывает поверхность кожи пациента. Дополнительное перемещение плунжерной части 80, которая приводится в движение приводным элементом 84, перемещает стопор 54 относительно цилиндра 52 узла 16 шприца, чтобы дозировать лекарственное средство из цилиндра 52 узла 16 шприца через канюлю 56 и в пациента. Плунжерная часть 80 будет продолжать перемещение, пока стопор 54 не достигает дна цилиндра 52 узла 16 шприца. Когда стопор 54 достигнет дна, или непосредственно перед тем, как стопор 54 достигнет дна, звуковой индикаторный элемент 94 отцепится от ребра(ер) 96 кассетной части 26 и придет к контакт с нижним корпусным каркасом 28, приблизительно, в тот же момент, чтобы обеспечить пациенту звуковую индикацию, что доза лекарственного средства доставлена. В дополнение к звуковой индикации, устройство 10 доставки лекарств обеспечивает один или более визуальных индикаторов, чтобы известить пациента о состоянии устройства 10. В частности, кассетная часть 26 может быть сформирована из прозрачного материала, чтобы допускать визуальное подтверждение перемещения стопора 54 и/или другой визуальный индикатор, обеспечиваемый узлом 40 привода, держателем 24 шприца и/или узлом шприца 16. Нижний корпусной каркас 28 образует также отверстие 104 индикатора, которое обеспечивает визуальную индикацию того, что плунжерная часть 80 находится в конечном положении, и доза лекарственного средства доставлена. Визуальные индикаторы могут использовать контрастирующие цвета, символы, рисунки или любые другие подходящие визуальные признаки, чтобы показывать различные состояния устройства.
[0066] Как показано на фиг. 7, 8, 11A, 11B и 12, в положении после использования, защитное ограждение 22 иглы выдвигается в положение после использования, чтобы оградить канюлю 56, когда защитное ограждение 22 иглы отводится от поверхности кожи пациента. Как более четко показано на фиг. 11B, кассетная часть 26 включает в себя, по меньшей мере, одну запорную консоль 106, и защитное ограждение 22 иглы включает в себя, по меньшей мере, один стопорный выступ 108, хотя можно использовать другие подходящие конфигурации. Запорная консоль 106 кассетной части 26 зацепляется за стопорный выступ 108 защитного ограждения 22 иглы, чтобы не допустить никакого дальнейшего использования устройства 10 и открывания полой иглы 56 узла 16 шприца. Во время перехода устройства 10 из положения инъекции в положение после использования, запорная консоль 106 кассетной части 26 отклоняется, чтобы позволить стопорному выступу 108 защитного ограждения 22 иглы пройти мимо кассетной части 26, при этом запорная консоль 106 возвращается в исходное положение, чтобы блокировать перемещение защитного ограждения 22 иглы обратно в положения перед использованием и срабатывания. В положении перед использованием защитного ограждения 22 иглы, участок защитного ограждения 22 иглы находится в зацеплении со стопором 110 защитного ограждения держателя 24 шприца, чтобы ограничивать аксиальное перемещение защитного ограждения 22 иглы в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12. После использования устройства 10, держатель 24 шприца передвигается внутри кассетной части 26 относительно защитного ограждения 22 иглы, что позволяет защитному ограждению 22 иглы выдвинуться в положение после использования, когда пациент отводит защитное ограждение 22 иглы от поверхности кожи. Как показано на фиг. 12, защитное ограждение 22 иглы переместится в положение после использования, когда защитное ограждение 22 иглы отведут от поверхности кожи пациента, независимо от положения стопора 54 внутри цилиндра 52 узла 16 шприца. Соответственно, если пациент отведет защитное ограждение 22 иглы от поверхности кожи после того, как была доставлена только часть дозы лекарственного средства, защитное ограждение 22 иглы все же переместится в положение после использования и будет препятствовать дальнейшему использованию устройства 10.
[0067] Как показано на фиг. 1-8 и 12-16 и описано выше, плунжерная часть 80 узла привода 40 включает в себя звуковой индикаторный элемент 94, выполненный с возможностью обеспечения звуковой индикации перехода плунжерной части 80 из положения инъекции в положение после использования. Звуковая индикация может быть щелчком, стуком, звонком или любой другой подходящей звуковой и/или тактильной индикацией. Звуковой индикаторный элемент 94 имеет смещенное положение (фиг. 6), в котором звуковой индикаторный элемент 94 находится в зацеплении с участком кассетной части 26, несмещенное положение (фиг. 2B и 4) и освобожденное положение (фиг. 8), хотя звуковой индикаторный элемент 94 может также зацепляться с другими участками устройства 10 для смещенния звукового индикаторного элемента 94. Звуковой индикатор 94 устанавливается в смещенное положение, когда плунжерная часть 80 находится в положении инъекции (фиг. 6), и устанавливается в освобожденное положение, когда плунжерная часть 80 находится в положении после использования (фиг. 8). Перемещение звукового индикаторного элемента 94 из смещенного положения в освобожденное положение обуславливает звуковую индикацию. Как показано на фиг. 2B, звуковой индикаторный элемент 94 располагается в несмещенном положении, когда плунжерная часть 80 находится в положении перед использованием.
[0068] Как описано выше, кассетная часть 26, нижний корпусной каркас 28 и верхний корпусной каркас 46 могут формировать корпус для устройства 10, при этом верхний корпусной каркас 46 соединяется впритык с нижним корпусным каркасом 28, и нижний корпусной каркас 28 вмещает кассетную часть 26. Звуковой индикаторный элемент 94 зацепляется за участок нижнего корпусного каркаса 28, чтобы обеспечивать звуковую индикацию. В частности, как нагляднее показано на фиг. 14, нижний корпусной каркас 28 включает в себя индикаторную платформу 202. Звуковой индикаторный элемент 94 входит в зацепление с индикаторной платформой 202, чтобы обеспечивать звуковую индикацию, хотя звуковой индикаторный элемент 94 может также зацепляться с другими участками устройства 10, чтобы обеспечивать звуковую индикацию.
[0069] Как также показано на фиг. 1-8 и 12-16 и описано выше, кассетная часть 26 включает в себя, по меньшей мере, одно ребро 96, продолжающееся в продольном направлении устройства 10. На фиг. 15 показано, что кассетная часть 26 включает в себя два ребра 96. Звуковой индикаторный элемент 94 входит в зацепление с ребрами 96, с перемещающее звуковой индикаторный элемент 94 из несмещенного положения в смещенное положение. Звуковой индикаторный элемент 94 отцепляется от ребер 96, с перемещением звукового индикаторного элемента 94 из смещенного положения в освобожденное положение, что вызывает звуковую индикацию. Конкретно, при срабатывании устройства 10, звуковой индикаторный элемент 94 перемещается из несмещенного положения, показанного на фиг. 4, в смещенное положение, показанное на фиг. 6, когда плунжерная часть 80 перемещается относительно направляющей привода 42, что приводит звуковой индикаторный элемент 94 в зацепление с ребрами 96 и отклоняет звуковой индикаторный элемент 94, перемещая, тем самым, звуковой индикаторный элемент 94 в смещенное положение. Звуковой индикаторный элемент 94 продолжит сдвиг вдоль ребер 96, пока звуковой индикаторный элемент 94 не достигнет конца ребер 96. После отцепления от ребер 96, звуковой индикаторный элемент 94 переходит в освобожденное положение и приходит в контакт с индикаторной платформой 202, чтобы обеспечить звуковую индикацию. Звуковой индикаторный элемент 94 может обеспечивать звуковую индикацию непосредственно перед тем, как стопор 54 достигает дна цилиндра 52, хотя звуковой индикаторный элемент 94 может обеспечивать звуковую индикацию, приблизительно, в то же самое время, когда стопор 54 достигает дна, или может задерживать звуковую индикацию на предварительно заданное время после завершения доставки дозы лекарственного средства. Ребра 96 включают в себя наклонную поверхность 204, выполненную с возможностью перевода звукового индикаторного элемента 94 из несмещенного положения в смещенное положение. Наклонная поверхность 204 обеспечивает плавный перевод из несмещенного положения в смещенное положение. Ребра 96 могут продолжаться только вдоль участка длины кассетной части 26, хотя можно использовать другие подходящие конфигурации. Звуковой индикаторный элемент 94 сформирован в одно целое с плунжерной частью 80 и перемещается вместе с плунжерной частью 80, хотя звуковой индикаторный элемент 94 может быть сформирован отдельно от плунжерной части 80.
[0070] Как показано на фиг. 13, звуковой индикаторный элемент 94 выполнен с возможностью ограничивать перемещение держателя 24 шприца, когда плунжерная часть 80 находится в положении перед использованием. Как описано выше, рычажный спусковой элемент 44 предотвращает перемещение плунжерной части 80. Держатель 24 шприца является перемещаемым относительно кассетной части 26. Звуковой индикаторный элемент 94 находится в зацеплении с, по меньшей мере, одной консолью 210 держателя 24 шприца, чтобы не допускать перемещения держателя 24 шприца во время перемещения устройства 10 в положении перед использованием или во время снятия колпачка 18. Консоль(и) 210 продолжается(ются) радиально наружу от держателя 24 шприца, при этом участок звукового индикаторного элемента 94 располагается между консолью(ями) 210 держателя 24 шприца таким образом, что перемещение держателя 24 шприца в направлении, продолжающемся от второго подузла 14 к первому подузлу 12, вынуждает, по меньшей мере, одну из консолей 210 прийти в зацепление со звуковым индикаторным элементом 94 для ограничения любого дальнейшего перемещения держателя 24 шприца.
[0071] Как показано на фиг. 2B, 6, 8 и 16 и упоминалось выше, устройство 10 также включает в себя визуальный индикаторный элемент 220, выполненный с возможностью обеспечения визуальной индикации перехода плунжерной части 80 из положения инъекции (фиг. 6) в положение после использования (фиг. 8). Визуальный индикаторный элемент 220 может просматриваться через отверстие индикатора 104, образованное в нижнем корпусном каркасе 28. Визуальный индикаторный элемент 220 сформирован в одно целое с плунжерной частью 80 и отстоит от звукового индикаторного элемента 94, хотя можно использовать другие подходящие конфигурации. Как отмечено выше, визуальный индикаторный элемент 220 может использовать контрастирующие цвета, символы, рисунки или любые другие подходящие визуальные признаки, чтобы показывать различные состояния устройства.
[0072] На фиг. 17-41 показано устройство 300 доставки лекарств в соответствии с дополнительным аспектом настоящего изобретения. Устройство 300 доставки лекарств является сходным с устройством 10 доставки лекарств, показанным на фиг. 1A-16, при некоторых отличиях, подробно описанных ниже. Устройство 300 доставки лекарств включает в себя, помимо других компонентов, направляющую 302 привода, плунжерную часть 304, участок 306 плунжерного штока, рычажный спусковой элемент 308, держатель 310 шприца, защитное ограждение 312 иглы, кассетную часть 314, колпачок 316, фиксатор 318, верхний корпусной каркас 320 и нижний корпусной каркас 322.
[0073] Как показано на фиг. 17-20, направляющая 302 привода является сходной и функционирует сходным образом с направляющей 42 привода, показанной на фиг. 1A-16, но дополнительно включает в себя продольную канавку 324, ребро(а) 326 жесткости и кассетный(ые) зажим(ы) 328. Продольная канавка 324 выполнена с возможностью вмещения линии разъема пресс-формы на плунжерной части 304, чтобы обеспечивать плавное скольжение плунжерной части 304 по направляющей 302 привода. Ребро(а) 326 жесткости обеспечивают дополнительную опору для пары консолей 260 направляющей 302 привода. Кассетный(ые) зажим(ы) 328 вмещаются в отверстие(ия) 330, образованное(ые) в кассетной части 314, чтобы закреплять направляющую 302 привода к кассетной части 314, что подробно описано ниже. Кассетный(ые) зажим(ы) 328 включает(ют) в себя наклонную поверхность 332 и плоскую поверхность 334, которые выполнены с возможностью обеспечения вставки кассетного(ых) зажима(ов) 328 в отверстие(ия) 330 кассетной части 314, но предотвращения легкого извлечения кассетного(ых) зажима(ов) 328 после вставки в отверстие(ия) 330 кассетной части 314. Нижняя поверхность 336 направляющей 302 привода включает в себя скошенные участки 338 для облегчения сборке устройства 300.
[0074] Как показано на фиг. 18 и 21-24, плунжерная часть 304 сформирована отдельно от участка 306 плунжерного штока, вместо их формирования в одно целое. Кроме того, устройство 300 не включает в себя оболочки 92 плунжерного штока. Плунжерная часть 304 образует отверстие 340, которое вмещает фиксатор 342 плунжерного штока участка 306 плунжерного штока. Фиксатор 342 плунжерного штока является стреловидным и выполнен с возможностью вставки в отверстие 340 плунжерной части 304, но блокирует легкое извлечение из отверстия 340, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Фиксатор 342 плунжерного штока образует центральное отверстие 344, которое позволяет фиксатору 342 плунжерного штока сжиматься, когда фиксатор 342 плунжерного штока вставляют в отверстие 340 плунжерной части 304, и расширяться до первоначальной формы после вмещения в плунжерную часть 304. Участок 306 плунжерного штока включает в себя стопор(ы) 346 плунжерной части и поджимной элемент 348. Стопор(ы) 346 плунжерной части, которые могут представлять собой один или более выступов, контактируют с плунжерной частью 304, когда фиксатор 342 плунжерного штока вставлен в отверстие 340 плунжерной части 304. Поджимной элемент 348 находится в зацеплении с плунжерной частью 304 во время вставки фиксатора 342 плунжерного штока в отверстие 340 плунжерной части 304 и поджимает участок 306 плунжерного штока к плунжерной части 304. Поджимной элемент 348 обеспечивает дополнительный припуск для вставки фиксатора 342 плунжерного штока в отверстие 340 плунжерной части 304, обеспечивая, при этом, отсутствие зазора между плунжерной частью 304 и участком 306 плунжерного штока после сборки. Поджимной элемент 348 участка 306 плунжерного штока является кольцевым, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации.
[0075] Участок 306 плунжерного штока дополнительно включает в себя элемент 350 сопряжения с стопором, который вмещается в стопор 54. Элемент 350 сопряжения с стопором является крестообразным выступом, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Участок 306 плунжерного штока имеет коническую внешнюю форму, предназначенную для уменьшения нагрузки на узел 16 шприца, хотя можно использовать другие подходящие формы. Плунжерная часть 304 включает в себя ребро 352 рычага, продолжающееся в отверстие 88 рычага плунжерной части 304. Ребро 352 рычага выполнено с возможностью вмещения в рычажный спусковой элемент 308, как подробно описано ниже.
[0076] Как показано на фиг. 25 и 26, рычажный спусковой элемент 308 является сходным и функционирует сходным образом с рычажным спусковым элементом 44, описанным выше и показанным на фиг. 1A-16. Однако, рычажный спусковой элемент 308, образуется выточку 354 на оси 70 поворота, которая вмещает ребро 352 рычага плунжерной части 304. Зацепление между выточкой 354 и ребром 352 рычага предотвращает относительное поперечное перемещение между плунжерной частью 304 и рычажным спусковым элементом 308. Поверхность 142 контакта с защитным ограждением иглы на рычажном спусковом элементе 308 включает в себя поверхность, увеличенную по сравнению с поверхностью 142 контакта с защитным ограждением иглы на рычажном спусковом элементе 44, показанном на фиг. 1A-16.
[0077] Как показано на фиг. 27 и 28, держатель 310 шприца является сходным и функционирует сходным образом с держателем 24 шприца, показанным на фиг. 1A-16. Однако, держатель 310 шприца дополнительно включает в себя множество ребер 356, продолжающихся по окружности держателя 310 шприца. Множество ребер находится в зацеплении с пружиной 68. Крепежное кольцо 220 держателя 310 шприца дополнительно включает в себя множество выступов 358, которые продолжаются радиально внутрь. Множество выступов 358 находятся в зацеплении с узлом шприца 16, чтобы выбрать любой зазор между внешней поверхностью узла 16 шприца и держателем 310 шприца. Множество выступов 358 являются упругими и могут сжиматься, когда узел 16 шприца вмещается в держателе 310 шприца.
[0078] Как показано на фиг. 29 и 30, защитное ограждение 312 иглы является сходным и функционирует сходным образом с защитным ограждением 22 иглы, показанным на фиг. 1A-16. Защитное ограждение 312 иглы включает в себя ребро 360 для пружины, которое находится в зацеплении с пружиной 68, чтобы удерживать пружину 68 между защитным ограждением 312 иглы и держателем 310 шприца. Защитное ограждение 312 иглы включает в себя также кассетное(ые) ребро(а) 362, чтобы направлять перемещение защитного ограждения 312 иглы относительно кассетной части 314.
[0079] Как показано на фиг. 31, 32, 40 и 41, кассетная часть 314 является сходной и функционирует сходным образом с кассетной частью 26, показанной на фиг. 1A-16. Как описано выше, кассетная часть 314 включает в себя отверстие(ия) 330, которое(ые) вмещает(ют) кассетный(ые) зажим(ы) 328 направляющей 302 привода. Кассетная часть 314 включает в себя фиксатор(ы) 364 защитного ограждения иглы, которые находятся в зацеплении с поверхностью(ями) 366 захвата защитного ограждения 312 иглы. Поверхность(и) 366 захвата защитного ограждения 312 иглы являются плоскими, хотя можно использовать другие подходящие формы и конфигурации. Фиксатор(ы) 364 защитного ограждения иглы выполнены с возможностью ограничения аксиального перемещения защитного ограждения 312 иглы относительно кассетной части 314. Кассетная часть 314 дополнительно включает в себя ребро(а) 368 под направляющую привода и ребро(а) 370 под верхний корпусной каркас, которые выполнены с возможностью зацепления с соответствующими участками направляющей 302 привода и верхнего корпусного каркаса 320, чтобы способствовать сборке устройства 300. Кассетная часть 314 включает в себя также стопор(ы) 372 держателя шприца, который(ые) выполнен(ы) с возможностью зацепления с участками держателя 310 шприца, чтобы ограничивать аксиальное перемещение держателя 310 шприца относительно кассетной части 314. Хотя на фиг. 40 и не показано, с устройством 300 доставки лекарств можно использовать также закрепляющую скобу 64.
[0080] Как показано на фиг. 33-38, колпачок 316 является сходным и функционирует сходным образом с колпачком 18, описанным выше и показанным на фиг. 1A-16. Колпачок 316 включает в себя выступ(ы) 374, который(ые) вмещается(ются) в отверстие(ия) 376 для колпачка, образованные в защитном ограждении 312 иглы, которое(ые) располагается(ются) под углом 90 градусов относительно положения данных элементов колпачка 18, показанного на фиг. 1A-16. Выступ(ы) 374 колпачка 316 выполнен(ы) с возможностью зацепления с защитным ограждением 312 иглы при перемещении защитного ограждения 312 иглы из положения перед использованием в положение срабатывания. Например, в случае с устройством 300 в положении хранения, с колпачком 316, закрепленным к нижнему корпусному каркасу 322, если устройство роняют или подвергают ударному воздействию с приложением усилия к защитному ограждению 312 иглы, рычажному спусковому элементу 308 и/или другому компоненту, выступ(ы) 374 ограничивает(ют) перемещение защитного ограждения 312 иглы, что предотвращает любое непреднамеренное срабатывание устройства 300. Колпачок 316 дополнительно включает в себя захват(ы) 378 фиксатора и ребро(а) 380 для зацепления с лапкой(ами) 382 фиксатора 318. Захват(ы) 378 фиксатора и ребро(а) 380 закрепляют фиксатор 318 к колпачку 316 и предотвращают любое перемещение или качание фиксатора 318 относительно колпачка 316. Фиксатор 318 выполнен с возможностью снятие RNS 58, когда колпачок 316 снимают с нижнего корпусного каркаса 322. Колпачок 316 включает в себя захват(ы) 384 нижнего корпусного каркаса для зацепления с нижним корпусным каркасом 322, чтобы закреплять колпачок 316 к нижнему корпусному каркасу 322. Верхний корпусной каркас 320 и нижний корпусной каркас 322 являются сходными и функционируют сходным образом с верхним корпусным каркасом 46 и нижним корпусным каркасом 28, описанными выше и показанными на фиг. 1A-16. Однако, нижний корпусной каркас 322 имеет элемент 386 сопряжения с колпачком для вмещения захвата(ов) 384 нижнего корпусного каркаса, имеющихся на колпачке 316.
[0081] На фиг. 39, устройство 300 доставки лекарств показано в положении инъекции. Глубина инъекции полой иглы 56 определяется контактом между держателем 310 шприца и кассетной частью 314 в точке X и контактом между защитным ограждением 312 иглы и держателем 310 шприца в точке Y.
[0082] Как показано на фиг. 39, устройство 300 доставки лекарств включает в себя звуковой индикаторный элемент 388, который является сходным и функционирует сходным образом со звуковым индикаторным элементом 94, описанным выше и показанным на фиг. 1A-16. Таким же образом, как звуковой индикаторный элемент 94, который описан выше, звуковой индикаторный элемент 388 устройства 300 доставки лекарств выполнен с возможностью обеспечения звуковой индикации для пользователя, когда устройство 300 переходит в положение после использования. Звуковой индикаторный элемент 388 выполнен с возможностью зацепления с ребром(ами) 390 кассетной части 314, когда устройство 300 находится в положении инъекции, что отклоняет звуковой индикаторный элемент 388. Звуковой индикаторный элемент 388 расцепляется с ребром(ами) 390 кассетной части 314 и контактирует с нижним корпусным каркасом 322, чтобы обеспечивать слышимый щелчок, когда устройство 300 доставки лекарств переходит из положения инъекции в положение после использования. Однако, дистальный конец 392 ребра(ер) 390 кассетной части 314 наклонен назад в направлении верхнего корпусного каркаса 320, что предпочтительно обеспечивает более громкий слышимый щелчок, по сравнению с расположением ребра(ер) 96 кассетной части 26, описанной выше в связи с фиг. 1A-16.
[0083] В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 ребра(ер) 390 кассетной части 314 относительно плоскости, продолжающейся перпендикулярно продольной оси устройства 300, превышает 5 градусов. В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 ребра(ер) 390 превышает 10 градусов. В одном аспекте или варианте осуществления, угол Z дистального конца 392 составляет 25 градусов.
[0084] Элементы одного раскрытого аспекта можно объединять с элементами одного или более других раскрытых аспектов, чтобы формировать разные комбинации, которые считаются включенными в объем настоящего изобретения.
[0085] Хотя настоящее изобретение описано выше с использованием примерных конструкций, настоящее изобретение можно дополнительно видоизменять в пределах сущности и объема настоящего изобретения. Поэтому предполагается, что настоящая заявка охватывает любые изменения, применения или доработки изобретения с использованием его общих принципов. Кроме того, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения настоящего изобретения, которые встречаются в рамках известного или обычного практического применения в данной области техники, к которой относится изобретение, и которые не выходят за пределы прилагаемой формулы изобретения.