УСТРОЙСТВО ДЛЯ СТАБИЛИЗАЦИИ ПОЗВОНОЧНОГО ДВИГАТЕЛЬНОГО СЕГМЕНТА

Полезная модель относится к области травматологии и медицинской техники и может использоваться при оперативном лечении посттравматических и дегенеративных спондилолистезов поясничного отдела позвоночника.
Известно устройство под названием "ВАК" (1), представляющее собой полый дырчатый цилиндр с крупной наружной резьбой, который вводят между телами смежных позвонков с целью создания условий их неподвижности на срок формирования костного сращения. Однако из-за биомеханических условий в зоне введения подобные устройства даже при горизонтальном способе установки сами требуют дополнительной фиксации, т.к. нестабильны, могут мигрировать во всех направлениях и вызывать такие осложнения, как сосудистые нарушения, компрессию нервной ткани, остеолиз и воспаление, что способствует развитию инфекции.
Так же известно устройство (2), состоящее из полого металлического цилиндра с внутренней резьбой, двух упорных колец на его концах и штанги с наружной резьбой, которое устанавливают после резекции тела позвонка вертикально между замыкающими пластинками смежных с удаленным телом позвонков. Вращением штанги возможна дистракция позвонков и ущемление устройства между ними.
Однако устройство из-за конструктивной сложности требует набора дополнительного инструментария при установке, что заметно увеличивает травматичность операции и времени ее проведения. Устройство, обладая цилиндрической формой, не может обеспечить стабильность на срок, так же, как и вышеприведенный аналог, оно может мигрировать во всех направлениях и вызывать такие осложнения, как сосудистые нарушения, компрессию нервной ткани, остеолиз и воспаление, что способствует развитию инфекции.
В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбрано устройство (3), представляющее собой полый дырчатый кейдж прямоугольного сечения, выполненный из полимерного материала, укрепленный волокнами карбона. Доступом сзади после частичной резекции суставных отростков и дужек двух смежных позвонков формируют каналы между телами позвонков, в которые плотно забивают два кейджа с костной крошкой из крыла подвздошной кости.
Дополнительно позвонки фиксируют двумя металлическими пластинами с транспедикулярными винтами.
Недостатком устройства, выбранного в качестве прототипа, является сложность доступа к телам позвонков при установке устройства, поскольку приходится вступать в непосредственный контакт с содержимым позвоночного канала и особенно с его боковыми карманами, где проходят корешки спинномозговых нервов, а также с венозными сплетениями на передней стенке канала и вероятностью их повреждений, что, в свою очередь, способствует неврологическим осложнениям как в ходе установки устройства, так в послеоперационном периоде. Возможное повреждение сосудов, а так же остаточное кровотечение из губчатой кости тел позвонков увеличивают риск возникновения гнойных осложнений в послеоперационном периоде. К недостатку устройства, выбранного нами в качестве прототипа, можно отнести также невозможность создания стабильности оперированного сегмента на срок, необходимый для формирования костного блока между позвонками.
Техническим результатом полезной модели является
упрощение доступа к телам позвонков при установке устройства и снижение риска возможных осложнений сосудистого и неврологического характера, как в ходе установки устройства, так и в послеоперационном периоде, а также создание стабильности оперированного сегмента на срок, необходимый для формирования костного блока между позвонками.
Поставленный технический результат полезной модели достигается тем, что устройство для стабилизации позвоночного двигательного сегмента выполнено в виде полой пирамиды с полым квадратным основанием. На каждой из трех граней которой - по три овальных сквозных отверстия, а четвертая грань - сплошная. Все четыре грани устройства равномерно изогнуты, а их вершина шаровидно закруглена.
Отличительными существенными признаками полезной модели являются:
- устройство выполнено в виде полой пирамиды;
- основание устройства - квадратное;
- на каждой из трех граней устройства выполнено по три овальных сквозных отверстия;
- четвертая грань устройства - сплошная;
- все четыре грани устройства равномерно изогнуты;
- вершина граней устройства шаровидно закруглена.
Причинно-следственная связь между отличительными существенными признаками и достигаемым результатом:
- Выполнение устройства в виде пирамиды обеспечивает постепенно нарастающее давление на окружающую губчатую кость, а также меньшую его степень, что менее травматично для позвонка, что, в свою очередь, снижает риск тромбоэмболических осложнений по сравнению с введением устройства прототипа, выполненного в виде полого прямоугольного многогранника с параллельными гранями.
- Квадратное основание устройства в виде пирамиды обеспечивает его устойчивое положение в телах позвонков при вертикальном введении устройства, в отличие от прототипа, который вводят горизонтально.
- Наличие трех овальных сквозных отверстий, выполненных на каждой из трех граней устройства, позволяет более прочно закрепить костный аутотрансплантат в устройстве, а также повысить его прочность за счет наличия перемычек между отверстиями.
- Четвертая грань выполнена сплошная, то есть без отверстий, для создания момента скольжения, что упрощает введение устройства, а также предотвращает его смещение в сторону позвоночного канала.
- Равномерная изогнутость всех четырех граней устройства обеспечивает репозицию нижележащего от уровня спондилолистеза позвонка.
- Шаровидность закругления вершины всех четырех граней устройства позволяет с меньшим усилием вводить устройство в тела позвонков и предупреждать выход устройства за переднюю замыкающую пластинку нижележащего позвонка.
Сущность полезной модели поясняется чертежом, где на Фиг.1 схематично изображено устройство для стабилизации позвоночного двигательного сегмента, где:
1. - полое квадратное основание;
2. - грани устройства;
3. - овальные сквозные отверстия, выполненные на гранях устройства;
4. - сплошная грань;
5. - шаровидно закругленная вершина;
Устройство работает следующим образом:
Доступом слева внебрюшинно по В.Д.Чаклину достигают передней поверхности тел двух смежных с уровнем спонди-лолистеза позвонков.
В области верхнего межпозвонкового диска по средней линии влажным тупфером осторожно сдвигают жировую ткань и крестообразно рассекают переднюю продольную связку и фиброзное кольцо на ширину лезвия скальпеля. Далее ручным сверлом в диске формируют канал диаметром 10-12 мм и глубиной 2,5-3 см. Затем сверло под острым углом вводят в тело позвонка и высверливают канал в нем до нижележащего позвонка, стараясь чтобы получаемый канал проходил строго вертикально и по средней линии и не проникал в тело нижнего позвонка более чем на 1-1.5 см. Сверло извлекают, не вращая, при этом в его пазах остается весь удаляемый материал. После гемостаза турундой с горячим физраствором в полезную модель через овальные сквозные отверстия (3), выполненные на трех гранях устройства (2), плотно вбивают кортикально-губчатый аутотрансплантат из крыла подвзошной кости в виде трех фрагментов таким образом, чтобы трансплантаты выступали за пределы граней устройства на 1-2 мм. Затем устройство плотно вводят в сформированный канал узкой шаровидно закругленной вершиной (5) вниз сплошной гранью (4) параллельно к позвоночному каналу, пока его полое квадратное основание (1) не сравняется с верхней замыкающей пластинкой верхнего позвонка. В процессе введения устройства его шаровидно закругленная вершина (5) упирается в губчатую структуру нижнего позвонка и сдвигает его кпереди на величину, равную кривизне устройства, которую подбирают до операции, так же, как и длину устройства, по боковой рентгенограмме в зависимости от величины смещения верхнего позвонка на уровне спондилолистеза из набора устройств 4-х типоразмеров по длине (50, 55, 60, 65 мм) и 3-х - по кривизне. Кривизну устройства выполняют таким образом, что каждое устройство из 4-х типоразмеров по длине может уложиться своей боковой поверхностью в прямоугольник с шириной в 15-20-25 мм. Поскольку по ходу операции видимого кровотечения не возникает, дополнительного гемостаза не требуется, рану хорошо промывают и ушивают послойно наглухо с тщательным восстановлением передней брюшной стенки. В зависимости от выраженности послеоперационной боли больному с 4-5 дней разрешают ходить.
Устройство выполнено из сплава титана ВТ-8.
Заявляемая полезная модель упрощает доступ к телам позвонков при установке устройства и снижает риск возможных осложнений сосудистого и неврологического характера, как в ходе установки устройства, так и в послеоперационном периоде, а также создает стабильность оперированного сегмента на срок, необходимый для формирования костного блока между позвонками.
Источники, принятые во внимание при составлении заявки.
1. Гистологическое и гистоморфометрическое исследование костной интеграции пористого NiTi используемого в качестве импланта для межтелового спондилодеза/ Ликиби Ф., Шар-ретт С., Ассад М., Коиллард Ч., Шабот Г., Ривард И. Хирургия позвоночника 2004, №1, с.121-127.
2. W.Link., Instrumentarium und Implante zur Wirbelsaulen. Chirurgie / Catalog. Hamburg. 1981., 215 d-end/12.97. st. 152-155.
3. Brantigan I/F Cage for PLIF/ Surgical Technique. Rotterdam., Copyright 1991., Acromed. EN.85.,
(Patents US 4.473.256; 4.834.757; 4.878.915).