ЛЕНТА ДЛЯ УХОДА ЗА ПОЛОСТЬЮ РТА И СПОСОБ ОЧИСТКИ ПОЛОСТИ РТА МЛЕКОПИТАЮЩЕГО С ЕЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ (ВАРИАНТЫ)
TAPE FOR ORAL CAVITY CARE AND METHOD OF CLEANING ORAL CAVITY OF MAMMAL WITH ITS APPLICATION (VERSIONS)

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Образование зубного налета является причиной заболеваний десен и пародонта и последующей потери зубов. Зубной налет представляет собой смешанный матрикс из бактерий, эпителиальных клеток, лейкоцитов, макрофагов и других выделений полости рта. Бактерии составляют приблизительно три четверти матрикса налета. Любой вид зубного налета может содержать до 400 различных видов микроорганизмов, таких как аэробные, анаэробные бактерии, грибы и простейшие. Также в зубном налете были обнаружены вирусы.
Этот матрикс из микроорганизмов и выделений полости рта продолжает увеличиваться в объеме и соединяется с другими увеличивающимися налетами. Бактерии синтезируют леваны и глюканы из сахарозы, имеющейся в полости рта, обеспечивая микроорганизмы энергией. Эти глюканы, леваны и микроорганизмы образуют липкий каркас для продолжающегося увеличения налетов.
Зубной камень представляет собой минерализованное отложение бактериального налета желтого или белого цвета. Неорганический по природе зубной камень состоит прежде всего из фосфата кальция, фосфата магния и карбоната кальция. Зубной камень образуется слоями, как и налет, и является просто минерализацией слоев бактерий налета. Зубной камень образуется, когда белково-углеводный матрикс налета накапливает кальций, после чего происходят осаждение и минерализация кристаллического фосфата кальция. Как только образуется минерализованный зубной камень, новый слой бактерий прилипает к поверхности, образуя уже новый слой налета, который впоследствии минерализуется в зубной камень.
Если не замедлить или не остановить увеличение налета, то это пагубно влияет на полость рта. Образование налета приводит к зубному кариесу, воспалению десны, пародонтозу и в конечном счете к потере зуба. Авторы настоящего изобретения признают эти проблемы и разработали композицию, подходящую для борьбы с заболеваниями полости рта, предотвращающую потерю зубов и приводящую к общему улучшению состояния полости рта.
Несмотря на то, что известно применение различных композиций для борьбы с налетом, существует потребность в других композициях, обеспечивающих большую доступность, повышенную эффективность в борьбе с заболеваниями полости рта наряду с более высокой приемлемостью для потребителей. Авторы настоящего изобретения открыли применение традиционных по сути компонентов для ухода за полостью рта для создания нестандартной, компактной и удобной для потребителя зубной ленты.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к средствам для ухода за полостью рта и способам их применения, которые обеспечивают очищение полости рта, эффективно замедляют накопление налета и последующее образование зубного камня, а также предотвращают гингивит.
Согласно изобретению создана лента для полости рта, способная прилипать к поверхности полости рта и содержащая композицию, содержащую, по меньшей мере один абразив, по меньшей мере, одно вещество, увеличивающее количество пены, по меньшей мере один адгезив и, по меньшей мере, один источник фтора и способную очищать зубы и/или полость рта при чистке зубов щеткой.
Композиция может содержать, по меньшей мере, одно поверхностно-активное вещество.
Лента может быть предварительно нарезана на отрезки.
Композиция может дополнительно содержать, по меньшей мере, один витамин, по меньшей мере, один полимер, по меньшей мере, один ароматизатор, по меньшей мере, один фермент, по меньшей мере, одно увлажняющее вещество и/или, по меньшей мере, один консервант и их комбинации.
Абразив может быть выбран из абразивного диоксида кремния, метафосфата натрия, метафосфата калия, трикальцийфосфата, дигидратированного дикальцийфосфата, алюмосиликата, оксида алюминия, бентонита или других кремнистых материалов или их комбинаций.
Источник фтора может быть выбран из фторида натрия, фторида калия, фторосиликата натрия, монофторфосфата натрия, фторсиликата аммония, фтористого олова и хлористого олова.
Вещество, увеличивающее количество пены, может быть выбрано из альгината натрия и полиоксиэтилена.
Ароматизатор может быть выбран из масла грушанки, масла мяты перечной, масла мяты кудрявой, масла сассафраса, масла гвоздики, аспартама, ацесульфама, сахарина, декстрозы, левулозы, цикламата натрия и их комбинаций.
Согласно другому варианту лента для полости рта способна прилипать к поверхности полости рта и содержит композицию, содержащую, по меньшей мере, один абразив, по меньшей мере, одно поверхностно-активное вещество и, по меньшей мере, одно вещество, увеличивающее количество пены и, по меньшей мере, один адгезив и способную очищать зубы и/или полость рта при чистке зубов щеткой.
Лента может быть предварительно нарезана на отрезки.
Композиция может дополнительно содержать, по меньшей мере, один витамин, по меньшей мере, один ароматизатор, по меньшей мере, один полимер, по меньшей мере, один источник фтора, по меньшей мере, один фермент и/или, по меньшей мере, один консервант или их комбинации.
Абразив может быть выбран из абразивного диоксида кремния, метафосфата натрия, метафосфата калия, трикальцийфосфата, дигидратированного дикальцийфосфата, алюмосиликата, оксида алюминия, бентонита или других кремнистых материалов или их комбинаций.
Источник фтора может быть выбран из фторида натрия, фторида калия, фторсиликата натрия, монофторфосфата натрия, фторсиликата аммония, фтористого олова и хлористого олова.
Вещество, увеличивающее количество пены, может быть выбрано из альгината натрия и полиоксиэтилена.
Ароматизатор может быть выбран из масла грушанки, масла мяты перечной, масла мяты кудрявой, масла сассафраса, масла гвоздики, аспартама, ацесульфама, сахарина, декстрозы, левулозы и цикламата натрия и их комбинаций.
В композиции содержание, по меньшей мере, одного абразива может составлять около 1-20 мас.%, содержание, по меньшей мере, одного источника фтора может составлять около 0,01-5 мас.% и содержание, по меньшей мере, одного вещества, увеличивающего количество пены, может составлять около 1-90 мас.%.
Композиция может дополнительно содержать, по меньшей мере, один ароматизатор в количестве около 0,01-5 мас.%.
Композиция может дополнительно содержать, по меньшей мере, одно увлажняющее вещество в количестве около 0,01-5 мас.%.
Согласно изобретению созданы способы очистки полости рта млекопитающего, содержащие наложение указанных лент для полости рта на поверхность полости рта и воздействие на указанную ленту для механического разрушения ленты и/или облегчения ее растворения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг.1 показано раздаточное приспособление для зубной ленты по изобретению и ее применение.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В описании диапазоны значений используются в качестве сокращенного обозначения для каждого значения, находящегося в пределах диапазона. Любое значение в пределах диапазона может быть выбрано в качестве предельного значения диапазона. Кроме того, все цитируемые документы полностью включены в настоящую заявку посредством ссылки. В случае противоречия между определением, приведенным в настоящей заявке, и определением из цитируемого документа преимущество имеет определение настоящей заявки.
Изобретение относится к ленте для полости рта, способной прилипать к поверхности полости рта и содержащей некоторое количество композиции для ухода за полостью рта, способной очищать зубы и полость рта. В настоящей заявке, если не указано иное, термин "композиция для ухода за полостью рта" относится к композиции, содержащей описанные в настоящей заявке компоненты для ухода за полостью рта. В некоторых вариантах осуществления лента для полости рта включает в себя, по меньшей мере, один абразив. В другом варианте осуществления лента включает в себя, по меньшей мере, один источник ионов фтора. В еще одном варианте осуществления лента для полости рта включает в себя, по меньшей мере, одно вещество для увеличения количества пены, образующейся при применении. В еще одном варианте осуществления лента для полости рта включает в себя, по меньшей мере, один ароматизатор.
В некоторых вариантах осуществления лента для полости рта содержится в упаковке в виде предварительно нарезанных отрезков для одноразового применения, которые можно приклеивать к полости рта, например к зубам, и для разрушения и/или растворения зубной ленты в полости рта применяется источник воздействия на ленту типа обычной зубной щетки. Альтернативно зубная лента по изобретению может быть намотана на катушку и отделяться путем отрезания участка требуемой длины от катушки. Лента на своем протяжении может содержать перфорированные или отрывные участки с шагом, позволяющим легкое отделение от остальной длины зубной ленты.
В еще одном варианте осуществления лента для полости рта дополнительно включает в себя, по меньшей мере, один витамин, по меньшей мере, один полимер, по меньшей мере, один источник фтора; по меньшей мере, один фермент, по меньшей мере, одно увлажняющее вещество и/или, по меньшей мере, один консервант и их сочетания.
В некоторых вариантах осуществления абразив включает в себя, в частности, абразив на основе диоксида кремния, метафосфат натрия, метафосфат калия, трикальцийфосфат, дигидрат дикальцийфосфата, алюмосиликат, кальцинированный оксид алюминия, бентонит или другие кремнистые материалы или их сочетания.
В некоторых вариантах осуществления источник фтора включает в себя, в частности, фторид натрия, фторид калия, фторсиликат натрия, натрий монофторфосфат, фторсиликат аммония, фтористое олово и хлористое олово.
В некоторых вариантах осуществления вещество, увеличивающее количество пены, включает в себя, в частности, альгинат натрия и полиоксиэтилен.
В некоторых вариантах осуществления ароматизатор является компонентом, выбранным из масла грушанки, масла мяты перечной, масла мяты кудрявой, масла сассафраса, гвоздичного масла, аспартама, ацесульфама, сахарина, декстрозы, левулозы и цикламата натрия и их сочетаний.
В некоторых вариантах осуществления абразив присутствует в количестве приблизительно 1-20 мас.%. В некоторых вариантах осуществления источник фтора присутствует в количестве приблизительно 0,01-5 мас.%. В некоторых вариантах осуществления вещество, увеличивающее количество пены, присутствует в количестве приблизительно 1-90 мас.%. В некоторых вариантах осуществления ароматизатор присутствует в количестве приблизительно 0,01-5 мас.%. В некоторых вариантах осуществления лента дополнительно включает в себя, по меньшей мере, одно увлажняющее вещество в количестве приблизительно 0,01-5 мас.%.
2
Еще один вариант осуществления относится к композиции, включающей в себя ленту для чистки полости рта, способную прилипать к поверхности полости рта для одноразового использования и имеющую площадь поверхности приблизительно 20-1000 мм.
Композиции ленты для ухода за полостью рта могут включать в себя один или несколько абразивов, которые могут использоваться при практическом применении изобретения, включая, в частности, абразивы на основе диоксида кремния, такого как осажденные диоксиды кремния, имеющие средний размер частицы до примерно 20 микрон, такие как Zeodent 115, поставляемый на рынок компанией J.M.Huber. Подходящие абразивы также включают метафосфат натрия, метафосфат калия, трикальцийфосфат, дигидрат дикальцийфосфата, алюмосиликат, кальцинированный оксид алюминия, бентонит или другие кремнистые материалы или их сочетания. Полирующие абразивные материалы на основе диоксида кремния, подходящие для настоящего изобретения, так же как и другие абразивы, в целом имеют средний размер частицы, равный приблизительно 0,1-30 микрон, от 5 до 15 микрон. Абразивы на основе диоксида кремния могут быть из осажденного диоксида кремния или силикагелей, таких как ксерогели на основе диоксида кремния, описанные в патенте США №3538230, выданном Pader и др., и патенте США №3862307, выданном Digiulio, оба включены в настоящую заявку посредством ссылки. В частности, ксерогели на основе диоксида кремния поставляются на рынок под торговым наименованием Syloid компанией W.R.Grace and Co., Davison Chemical Division. Материалы из осажденного диоксида кремния включают в себя поставляемые на рынок компанией J. M. Huber материалы под торговым наименованием Zeodent, в том числе диоксид кремния, имеющий обозначение Zeodent 115 и 119. Эти абразивы на основе диоксида кремния описаны в патенте США №4340583, выданном Wason, включенном в настоящую заявку посредством ссылки.
3
3
В некоторых вариантах осуществления абразивные материалы, подходящие для практического применения в композициях ленты для ухода за полостью рта по изобретению, включают в себя силикагели и осажденный аморфный диоксид кремния, имеющий коэффициент маслоемкости приблизительно менее 100 см/100 г диоксида кремния и приблизительно от 45 до 70 см/100 г диоксида кремния. Коэффициент маслоемкости измеряется с использованием метода определения маслоемкости перетиранием пигмента с маслом оксандры ланцетолистной. В некоторых вариантах осуществления диоксиды кремния - это коллоидные частицы, имеющие средний размер приблизительно 3-12 микрон, и приблизительно 5-10 микрон.
3
Абразивы на основе диоксида кремния, имеющие низкую маслоемкость, особенно пригодные для практического применения в изобретении, поставляются на рынок под торговым наименованием Sylodent XWA подразделением Davison Chemical Division компании W.R.Grace & Co., Baltimor, Md. 21203. Sylodent 650 XWA, гидрогель диоксида кремния, состоящий из частиц коллоидного диоксида кремния, имеющих содержание воды 29 мас.%, в среднем приблизительно 7-10 микрон в диаметре, и маслоемкость менее 70 см/100 г диоксида кремния, является примером абразива на основе диоксида кремния с низкой маслоемкостью, подходящего для практического применения в настоящем изобретении. Абразив содержится в композиции ленты для ухода за полостью рта по настоящему изобретению в концентрации приблизительно 1-40 мас.%, в другом варианте осуществления приблизительно 5-30 мас.%, и в еще одном варианте осуществления приблизительно 10-20 мас.%. Количество абразива в отдельной ленте (то есть единичная доза) составляет приблизительно 0,01-0,4 мас.%, 0,05-0,3 мас.%, и в еще одном варианте осуществления приблизительно 0,1-0,2 мас.%.
Композиции ленты для ухода за полостью рта могут дополнительно включать в себя один или несколько источников ионов фтора. В качестве источников растворимого фтора в композициях по настоящему изобретению может использоваться большое разнообразие материалов, выделяющих ионы фтора. Примеры подходящих материалов, выделяющих ионы фтора, имеются в патенте США №3535421, выданном Briner et al., патенте США №4885155, выданном Parran, Jr. et al., и патенте США №3678154, выданном Widder et al., включенным в настоящую заявку посредством ссылки.
Типичные представители источников иона фтора включают, в частности, фтористое олово, фторид натрия, фторид калия, натрий монофторфосфат, фторсиликат натрия, монофторфосфат натрия, фторсиликат аммония, а также фториды олова, такие как фтористое олово и хлористое олово, и их сочетания. Некоторые типичные варианты осуществления включают в себя фтористое олово или фторид натрия, а также их смеси.
В некоторых вариантах осуществления композиция ленты для ухода за полостью рта по изобретению может также содержать источник ионов фтора или компонент, выделяющий фтор, в количествах, достаточных для обеспечения приблизительно 25-5000 частей на миллион ионов фтора.
Источники ионов фтора могут быть добавлены к композициям по изобретению в количестве приблизительно 0,01-3,0 мас.% в одном варианте осуществления или приблизительно 0,03-1,0 мас.% композиции в другом варианте осуществления. Количество в отдельной ленте (то есть единичная доза) составляет приблизительно 0,0001-0,003 мас.%, 0,0005-0,003 мас.%, и в еще одном варианте осуществления приблизительно 0,001-0,02 мас.%.
Композиции ленты для ухода за полостью рта по изобретению могут также включать в себя вещество для увеличения количества пены, образующейся при чистке или другом воздействии на ленту, приклеенную в полости рта.
Иллюстративные примеры веществ, увеличивающих количество пены, включают в себя, в частности, полиоксиэтилен и некоторые полимеры, включающие в себя, в частности, альгинатные полимеры.
Полиоксиэтилен может увеличивать количество пены и толщину пены, образованной основным компонентом для ухода за полостью рта по настоящему изобретению. Полиоксиэтилен также известен как полиэтиленгликоль или оксид полиэтилена. Полиоксиэтилены, подходящие для этого изобретения, имеют молекулярную массу от приблизительно 200000 до приблизительно 7000000. В одном варианте осуществления молекулярная масса составляет от приблизительно 600000 до приблизительно 2000000 и в другом варианте осуществления от приблизительно 800000 до приблизительно 1000000. Polyox является торговым наименованием высокомолекулярного полиоксиэтилена, производимого компанией Union Carbide.
Полиоксиэтилен может содержаться в количестве приблизительно 1-90 мас.%, в одном варианте осуществления приблизительно 5-50 мас.%, а в другом варианте осуществления приблизительно 10-20 мас.% от основного компонента для ухода за полостью рта композиций для ухода за полостью рта по настоящему изобретению. Количество пенящегося вещества в отдельной ленте (то есть единичная доза) составляет приблизительно 0,01-0,9 мас.%, 0,05-0,5 мас.%, и в другом варианте осуществления приблизительно 0,1-0,2 мас.%.
Другое вещество, дополнительно включаемое в ленту для ухода за полостью рта по изобретению, представляет собой поверхностно-активное вещество или смесь совместимых поверхностно-активных веществ. Подходящими поверхностно-активными веществами являются те, которые достаточно устойчивы в широком диапазоне рН фактора, например анионные, катионные, неионные или цвиттер-ионные поверхностно-активные вещества.
Подходящие поверхностно-активные вещества описаны более полно, например, в патенте США №3959458, выданном Agricola et al., патенте США №3937807, выданном Haefele, и патенте США №4051234, выданном Gieske et al., включенных в настоящую заявку посредством ссылки.
В некоторых вариантах осуществления подходящие для настоящего изобретения анионные поверхностно-активные вещества включают в себя водорастворимые соли алкилсульфатов, имеющие от 10 до 18 атомов углерода в алкильном радикале, и водорастворимые соли сульфонированных моноглицеридов жирных кислот, имеющие от 10 до 18 атомов углерода. Примерами анионных поверхностно-активных веществ этого типа являются лаурилсульфат натрия, лауроилсаркозинат натрия и кокосовый моноглицерид сульфонатов натрия. Могут также использоваться смеси анионных поверхностно-активных веществ.
В еще одном варианте осуществления катионные поверхностно-активные вещества, подходящие для настоящего изобретения, могут быть определены в широком смысле как производные алифатических четвертичных соединений аммония, имеющие одну длинную алкильную цепь, содержащую приблизительно 8-18 атомов углерода, такие как лаурил триметиламмонийхлорид, цетил пиридинийхлорид, цетил триметиламмонийбромид, ди-изобутилфеноксиэтилдиметилбензиламмонийхлорид, кокосовый алкилтриметиламмонийнитрит, цетил пиридинийфторид и их смеси.
Иллюстративными катионными поверхностно-активными веществами являются фториды четвертичных соединений аммония, описанные в патенте США №3535421, выданном Briner et al., включенном в настоящую заявку посредством ссылки. Некоторые катионные поверхностно-активные вещества в композициях могут также действовать как бактерицидные средства.
Иллюстративные неионные поверхностно-активные вещества, которые могут использоваться в композициях по изобретению, могут быть определены в широком смысле как соединения, полученные конденсацией алкиленоксидных групп (гидрофильных по природе) с помощью органического гидрофобного соединения, которое может быть по природе алифатическим или алкилароматическим. Примеры подходящих неионных поверхностно-активных веществ включают в себя, в частности, Плюроники, полиэтиленоксидные конденсаты алкилфенолов, продукты, полученные конденсацией оксида этилена при помощи продукта реакции оксида пропилена и этилендиамина, этиленоксидные конденсаты алифатических спиртов, оксиды третичных аминов с длинной цепью, оксиды третичных фосфинов с длинной цепью, диалкилсульфоксиды с длинной цепью и смеси таких веществ.
В некоторых вариантах осуществления цвиттер-ионные синтетические поверхностно-активные вещества, подходящие для настоящего изобретения, могут быть определены в широком смысле как производные соединений алифатического четвертичного аммония, фосфомия и сульфония, в которых алифатические радикалы могут представлять из себя прямую цепь или ветвиться, и в которых одна из алифатических замещающих групп содержит приблизительно 8-18 атомов углерода, и одна из них содержит анионную группу, повышающую растворимость в воде, например карбокси, сульфонат, сульфат, фосфат или фосфонат. Иллюстративные примеры поверхностно-активных веществ, подходящих для включения в композицию, включают, в частности, алкилсульфат натрия, лауроил саркозинат натрия, кокоамидопропилбетаин, полисорбат 20 и их сочетания.
Поверхностно-активное вещество или смеси совместимых поверхностно-активных веществ могут содержаться в составах по настоящему изобретению в количестве от приблизительно 0,1% до приблизительно 5,0%, в другом варианте осуществления от приблизительно 0,3% до приблизительно 3,0%, и в еще одном варианте осуществления от приблизительно 0,5% до приблизительно 2,0 мас.% от всей композиции. Количество поверхностно-активного вещества в отдельной ленте (то есть единичная доза) составляет приблизительно 0,001-0,05 мас.%, 0,003-0,03 мас.%, и в еще одном варианте осуществления - приблизительно 0,005-0,02 мас.%.
Композиции ленты для ухода за полостью рта по изобретению могут также включать в себя ароматизатор. Ароматизаторы, которые используются в практическом применении настоящего изобретения, включают, в частности, эфирные масла, а также различные ароматизирующие альдегиды, эфиры, спирты и подобные вещества. Примеры эфирных масел включают в себя масла мяты кудрявой, мяты перечной, грушанки, сассафраса, гвоздики, шалфея, эвкалипта, майорана, корицы, лимона, лайма, грейпфрута и апельсина. Также подходящими являются такие химические вещества, как ментол, карвон и анетол. В некоторых вариантах осуществления используются масла мяты перечной и мяты кудрявой.
Ароматизатор включается в композицию для полости рта в концентрации от приблизительно 0,1 до приблизительно 5 мас.% и от приблизительно 0,5 до приблизительно 1,5 мас.%. Количество ароматизатора в отдельной ленте (то есть единичная доза) составляет приблизительно 0,001-0,05 мас.%, и в другом варианте осуществления приблизительно 0,005-0,015 мас.%.
Композиции ленты для ухода за полостью рта по изобретению могут также включать в себя один или несколько адгезивов, способствующих прилипанию ленты к тканям полости рта. Подходящие адгезивы включают, в частности, как полимеры с ограниченной водорастворимостью, так и полимеры, не имеющие водорастворимости. Когда слюна соединяется с растворимой композицией, эти полимеры образуют тонкую пленку на мягких и на твердых тканях полости рта. Подходящие адгезивы с ограниченной водорастворимостью включают, в частности, гидроксиэтил- или гидроксипропилцеллюлозу. Адгезивы, не обладающие водорастворимостью и подходящие для композиций по изобретению, включают, в частности, этилцеллюлозу, смолы кристаллического полиэтиленоксида и силиконы. Адгезивы, не обладающие водорастворимостью, включаются в растворимую композицию с помощью небольшого количества этилового спирта или другого спирта, безопасного для использования в полости рта и человеческом организме.
Другой возможный адгезив, подходящий для использования в растворимой композиции, - поливинилпирролидон с молекулярной массой от приблизительно 50000 до приблизительно 300000, подходящий PVP поставляется на рынок компанией GAF Chemical Corporation.
Еще один возможный адгезив, подходящий для использования в растворимой композиции, - это комбинация Gantrez и полусинтетической водорастворимой полимерной карбоксиметилцеллюлозы. Некоторые варианты осуществления включают в себя смеси в соотношении от 2:1 до 1:1 (Gantrez к карбоксиметилцеллюлозе). Подходящими для использования в комбинации являются Gantrez с молекулярной массой от приблизительно 30000 до приблизительно 1000000, поставляемый на рынок компанией GAF Chemical Corporation, и карбоксиметилцеллюлоза с молекулярной массой от приблизительно 90000 до приблизительно 700000, поставляемая на рынок компанией Aqualon Company.
Композиции полосок или ленты для ухода за полостью рта по изобретению также могут дополнительно включать в себя одно или более хелатных соединений, способных образовывать соединения с кальцием, имеющимся в клеточных стенках бактерий. Удерживание этого кальция ослабляет стенку клетки бактерии и усиливает разрушение бактерий.
Другой группой веществ, подходящих для использования в качестве хелатных компонентов в настоящем изобретении, являются растворимые пирофосфаты. Соли пирофосфатов, используемые в настоящих композициях, могут быть пирофосфатными солями щелочных металлов. В некоторых вариантах осуществления соли включают пирофосфат четырехщелочного металла, двухкислотный пирофосфат двущелочного металла, однокислый пирофосфат трехщелочного металла и их смеси, причем щелочными металлами являются натрий или калий. Соли подходят как в гидратированных, так и в негидратированных формах. Эффективное количество пирофосфатной соли, подходящей для композиции по настоящему изобретению, в целом должно обеспечивать по меньшей мере 1,0% ионов пирофосфата, от приблизительно 1,5% до приблизительно 6%, от приблизительно 3,5% до приблизительно 6% таких ионов. Количество хелатного компонента в отдельной ленте (то есть единичная доза) составляет приблизительно 0,01-0,6 мас.% и в другом варианте осуществления приблизительно 0,035-0,06 мас.%.
Композиции лент для ухода за полостью рта по изобретению также дополнительно включают один или несколько полимеров. Такие материалы известны и используются в виде своих свободных кислот или частично, или полностью нейтрализованных солей водорастворимых щелочных металлов (например, калия и натрия), или солей аммония. Некоторые варианты осуществления включают сополимеры малеинового ангидрида или кислоты с другим способным полимеризоваться этиленненасыщенным мономером в соотношении от 1:4 до 4:1, например, метилвиниловый эфир (метоксиметилен), имеющий молекулярную массу (м.м.) от приблизительно 30000 до приблизительно 1000000. Эти сополимеры предлагаются на рынке, например, под наименованием Gantrez 139 (м.м. 500000), 119 (м.м. 250000) и Pharmaceutical Grade S-97 (м.м. 70000) компанией GAF Chemical Corporation.
Другие применяемые полимеры включают такие, как сополимеры малеинового ангидрида с этилакрилатом, гидроксиэтил метакрилатом, N-винил-2-пироллидоном или этиленом, последнее вещество предлагается, например, как Monsanto EMA №1103, м.м. 10000, и EMA Grade 61 в соотношении 1:1, и сополимеры акриловой кислоты с метил- или гидроксиметилметакрилатом, метил- или этилакрилатом, винилизобутиловым эфиром или N-винил-2-пирролидоном в соотношении 1:1.
В целом подходят полимеризуемые олефиново или этиленово ненасыщенные карбоксильные кислоты, содержащие активированную олефиновую двойную связь углерод-углерод и, по меньшей мере, одну карбоксильную группу, то есть кислоту, содержащую олефиновую двойную связь, которая легко участвует в полимеризации благодаря своему присутствию в молекуле мономера или в альфа-бета положении относительно карбоксильной группы или как часть конечной метиленовой группы. Примерами таких кислот являются акриловая, метакриловая, этакриловая, альфа-хлоракриловая, кротоновая, бета-акрилоксипропионовая, сорбиновая, альфа-хлорсорбиновая, коричная, бета-стирилакриловая, муконовая, итаконовая, цитраконовая, мезаконовая, глютаконовая, аконитовая, альфа-фенилакриловая, 2-бензилакриловая, 2-циклогексилакриловая, ангеликовая, умбелловая, фумаровая, малеиновая кислоты и ангидриды. Различные другие олефиновые мономеры, которые могут сополимеризовываться с такими карбоксильными мономерами, включают винилацетат, винилхлорид, диметилмалеат и т.п. Сополимеры содержат достаточное количество групп карбоксильных солей для обеспечения водорастворимости.
Еще один класс полимерных веществ включает в себя композицию, содержащую гомополимеры замещенных акриламидов и/или гомополимеры ненасыщенных сульфоновых кислот и их солей, в частности, когда основой полимеров служат ненасыщенные сульфоновые кислоты, выбранные из акриламидоаликансульфоновых кислот, таких как 2-акриламид-2-метилпропансульфоновая кислота, имеющая молекулярную массу 1000-2000000, описанная в патенте США №4842847, выданном Zahid 27 июня 1989 г., включенном в настоящую заявку посредством ссылки.
Другой подходящий класс полимерных веществ включает в себя полиаминокислоты, особенно содержащие сочетания анионных поверхностно-активных аминокислот, таких как аспартовая кислота, глутаминовая кислота и фосфосерин, раскрытые в патенте США №4866161, выданном Sikes et al., включенном в настоящую заявку посредством ссылки.
Композиции лент для ухода за полостью рта по изобретению могут также дополнительно включать в себя один или более ферментов. Подходящие ферменты включают в себя какую-либо из имеющихся протеаз, глюканогидролаз, эндогликозидаз, амилаз, мутаназ, липаз и муциназ или их совместимые смеси. В некоторых вариантах осуществления ферментом является протеаза, декстраназа, эндогликозидаза и мутаназа. В еще одном варианте осуществления ферментом является папаин, эндогликозидаза или смесь декстраназы и мутаназы. Дополнительные ферменты, подходящие для использования в настоящем изобретении, раскрыты в патенте США №5000939, выданном Dring et al., патенте США №4992420; патенте США №4355022; патенте США №4154815; патенте США №4058595; патенте США №3991177 и патенте США №3696191, все включены в настоящую заявку посредством ссылки. Фермент или смесь нескольких совместимых ферментов в настоящем изобретении составляет от приблизительно 0,002 до приблизительно 2,0% в одном варианте осуществления, или от приблизительно 0,05 до приблизительно 1,5% в другом варианте осуществления, или от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,5% в еще одном варианте осуществления.
В композициях для ухода за полостью рта по изобретению может также присутствовать вода. Вода, используемая в приготовлении композиций для ухода за полостью рта, предназначенная для коммерческого использования, должна быть деионизирована и очищена от органических примесей. Вода обычно составляет остальную часть композиций и составляет приблизительно 10-50%, приблизительно 20-40% или приблизительно. 10-15 мас.% композиций для полости рта. Это количество воды включает в себя добавленную свободную воду плюс то количество, которое поступило вместе с другими материалами, такими как сорбитол или любыми компонентами по изобретению.
При приготовлении композиций лент для ухода за полостью рта иногда необходимо добавить какой-нибудь загуститель для обеспечения желательной консистенции. В некоторых вариантах осуществления загустителем являются карбоксивиниловые полимеры, каррагенан, гидроксиэтилцеллюлоза и водорастворимые соли эфиров целлюлозы, такие как натрийкарбоксиметилцеллюлоза и натрий карбоксиметилгидроксиэтилцелллюлоза. Могут быть также включены натуральная камедь, такая как карайя, гуммиарабик и трагакантовая камедь. Как компонент загустителя для дальнейшего улучшения текстуры композиции может использоваться коллоидный магний-алюмосиликат или тонкоизмельченный оксид кремния. Загустители могут использоваться в количестве 0,5-5,0 мас.% от всей композиции.
В некоторых вариантах осуществления композиций для полости рта также желательно включать увлажняющее вещество для предотвращения затвердевания композиции под воздействием воздуха. Некоторые увлажняющие вещества могут также придавать композициям для ухода за зубами желательную сладость или аромат. Увлажняющее вещество, являющееся исключительно увлажняющим, в целом включает приблизительно 15-70% в одном варианте осуществления или приблизительно 30-65% в другом варианте осуществления по весу состава зубной пасты.
Подходящие увлажняющие вещества включают в себя пищевые многоатомные спирты, такие как глицерин, сорбитол, ксилитол, пропиленгликоль, а также другие многоатомные спирты и смеси этих увлажняющих веществ. Смеси глицерина и сорбитола могут использоваться в некоторых вариантах осуществления в качестве увлажняющего компонента композиций для ухода за зубами по настоящему изобретению.
Помимо вышеупомянутых компонентов варианты осуществления этого изобретения могут содержать множество дополнительных компонентов для ухода за зубами, некоторые из которых описаны ниже. Например, дополнительные компоненты включают, в частности, адгезивы, вспенивающие вещества, ароматизаторы, подсластители, дополнительные вещества, препятствующие образованию налета, абразивы и красители. Эти и другие дополнительные компоненты дополнительно описаны в патенте США №5004597, выданном Majeti, патенте США №3959458, выданном Agricola и et al., и патенте США №3937807, выданном Haefele, включенных в настоящую заявку посредством ссылки.
Композиции по настоящему изобретению могут быть выполнены с использованием способов, общепринятых в области изготовления продуктов для ухода за полостью рта.
В одном иллюстративном варианте осуществления зубная лента выполнена путем растворения акрилатных сополимеров и поливинилпирролидона в этаноле и смешивания в течение 2 минут при 2600 об/мин с образованием первой предварительно приготовленной смеси.
Активные вещества, такие как, например, витамины, СРС, фтор, абразивы и любые другие желательные активные компоненты, добавляют к указанной смеси и смешивают в течение 2 минут при 2600 об/мин с образованием второй предварительно приготовленной смеси.
К данной второй смеси добавляют основу зубной пасты и смешивают в течение 2 минут при 3000 об/мин. Полученную пастообразную смесь наливают на гидрофобную поверхность с толщиной мокрой пленки приблизительно 0,2 мм. Пленку высушивают в сушильном шкафу приблизительно при 175-180°С в течение 1-2 часов.
2
Способ согласно настоящему изобретению включает в себя наложение на полость рта безопасного и эффективного количества описанных в настоящем документе композиций. Эти количества могут составлять, например, приблизительно 20-2000 мм ленты и сохраняться во рту приблизительно от 15 секунд до 12 часов. Кроме того, для очистки зубов лента для ухода за полостью рта может быть оставлена для ее самостоятельного очищающего воздействия на зубы или может использоваться с щеткой.
Следующие примеры дополнительно описывают и демонстрируют иллюстративные варианты осуществления в рамках настоящего изобретения. Примеры приводятся исключительно для иллюстрации и не должны рассматриваться как ограничения этого изобретения, поскольку возможно множество вариантов без отступления от смысла и объема изобретения.
ПРИМЕРЫ
Пример 1
Пример 1 иллюстрирует иллюстративные варианты осуществления композиций для "зубной ленты" средства для ухода за зубами и единичной дозы. В некоторых вариантах осуществления единичная доза представляет собой предварительно нарезанные отрезки или перфорированную ленту, позволяющую потребителю легко использовать ленту с предварительно заданной дозой. В других вариантах осуществления ленты не являются предварительно нарезанными, и потребитель может оторвать или отрезать ленту желательной длины (табл.1).
Таблица 1
Компонент
% в средстве для ухода за зубами
Масса/1 г средства для ухода за зубами или в 1 кусочке зубной ленты
Абразив
10,00
0,100
Ароматизатор
0,30
0,003
Лаурилсульфат натрия
0,50
0,005
Сахарин
0,30
0,003
Сорбитол (70%)
10,00
0,100
Альгинатный полимер
20-78,9
0,2-0,789
Вода
Баланс
Баланс
2
Отрезок зубной ленты имеет приблизительную площадь поверхности: приблизительно 200 мм (40 мм × 5 мм) при наложении на верхние передние зубы.
Пример 2
Пример 2 иллюстрирует различные иллюстративные варианты осуществления зубной ленты (табл.2), и табл.3 иллюстрирует чувственное восприятие ленты для полости рта на основании ощущений 5 участников.
Таблица 2
Формула А
Формула В
Формула С
Формула D
Формула Е
Формула F
Абразив
10,00
10,00
10,00
10,00
20,00
15,00
Ароматизатор
0,4
0,00
0,30
0,30
0,00
0,40
Лаурилсульфат натрия
0,5
0,50
0,50
0,50
0,40
0,40
Сахарин
0,2
0,00
0,30
0,30
0,40
0,10
Сорбитол
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Альгинатный полимер
20, 00
20,00
30,00
30,00
40,00
40,00
Вода
Баланс
Баланс
Баланс
Баланс
Баланс
Баланс
Пояснения к табл.3:
Структура: Ломкий = 1, Пластичный = 5. Адгезия: Низкая = 1, Высокая = 5. Должен хорошо прилипать перед чисткой и затем оставаться до своего растворения при чистке зубов. Растворимость: Низкая = 1, Высокая = 5. Желательное значение - 20-30 с до полного растворения. Количество пены: Плохо = 1, Хорошо = 5. Желательное значение такое же, как для детской зубной пасты. Осадок: много = 1, нет = 5. Желаемое значение - нет. Уровни аромата: нет = 1, сильный = 5. Горькость: сильная = 1, Нет = 5. Желаемое значение - нет.
Пример 3
Пример 3 иллюстрирует различные иллюстративные варианты осуществления зубной ленты по изобретению для быстрого выделения компонентов (табл.4).
Таблица 4
Композиции зубной ленты для быстрого выделения действующих компонентов
Компонент
Формула А, %
Формула В, %
Формула С, %
Формула D, %
Формула Е, %
Полиэтиленгликоль 600
1,55
1,56
3,99
4,49
3,08
CMC натрия
0,31
0,31
0,47
0,44
0,16
СР очищенная вода
3,64
3,66
5,51
5,18
3,08
Сахарин натрия USP
0,155
0,156
0,23
0,22
0,13
Четырехнатриевый пирофосфат
0,26
0,26
0,12
0,37
0,22
FD& Blue №1 - 1% раствор
0,083
0,083
0,125
0,12
0,07
Бескристаллический сорбитол-NF
31,4
31,53
50,16
47,43
26,56
Синтетический глицерин
-
-
4,73
6,98
2,96
Фторид натрия
0,124
0,125
0,19
0,18
0,11
Абразивный диоксид кремния (Zeodent115)
13,19
19,86
20,92
19,64
12,18
Жидкий ароматизатор
0,37
0,37
0,56
0,53
0,31
Лаурилсульфат натрия
0,62
0,81
1,18
1,2
0,86
Высушенный распылением ароматизатор
-
-
0,11
0,4
0,83
Акриловые сополимеры
12,78
13,175
0,85
1,13
13,25
Поливинилпирролидон
3,83
2,14
0,76
0,54
3,79
Витамин Е
-
-
0,3
0,33
0,33
Витамин Е-ацетат
-
-
0,04
0,08
0,13
Витамин В<sub>5</sub>
-
-
0,03
0,06
0, 07
Витамин С (аскорбилпальмитат)
0,013
0,02
0,03
Фолиевая кислота
-
-
0,03
0, 02
СРС
-
0,1
-
-
-
Триклозан
-
-
-
-
-
Этанол
31,688
25,861
9,712
10,63
31,83
Всего
100
100
100
100
100
Окончательная масса (г)
35,47
77, 05
84,26
91,7
84,5
Другие действующие вещества, которые могут использоваться, включают в себя: хлоргексидин, глюконат, солброл, ферменты, такие как GOX, НОХ, танназа, папаин; глюкоамилаза, перекись водорода, Q10, биотин, витамины А и D, фтористое олово, цитрат цинка, эфирные масла, травы, такие как магнолия, розмарин, зеленый чай.
Пример 4
Пример 4 показывает различные иллюстративные варианты осуществления зубной ленты по изобретению для постепенного выделения компонентов (табл.5).
Таблица 5
Компонент
Формула А, %
Формула В, %
Формула С, %
Формула D, %
Формула Е, %
Формула F, %
Полиэтиленгликоль 600
1,55
1,55
1,55
1,55
1,55
1,55
CMC натрия
0,31
0,31
0,31
0,31
0,31
0,31
СР очищенная вода
3,64
3,64
3,64
3,64
3,64
3,64
Сахарин натрия USP
0,155
0,155
0,155
0,155
0,155
0,155
Четырехнатриевый пирофосфат
0,26
0,26
0,26
0,26
0,26
0,26
FD& Blue №1 - 1% раствор
0,083
0,083
0,083
0,083
0,083
0,083
Бескристаллический сорбитол-NF(70% раствор)
31,4
31,4
31,4
31,4
31,4
31,4
Синтетический глицерин
-
-
-
-
-
-
Фторид натрия
0,124
0,124
0,124
0,124
0,124
0,124
Абразивный диоксид кремния (Zeodent 115)
10,00
10,00
15,00
15,00
10,00
10, 00
Профилактическое средство
15,5
15,5
10,5
10,5
15,5
15,5
Жидкий ароматизатор
3,0
3,0
3,0
3,0
-
-
Лаурилсульфат натрия
1,20
1,20
1,20
1,20
1,20
1,20
Высушенный распылением ароматизатор
-
-
-
-
3,0
3,0
Акриловые сополимеры
12,00
12,00
12,00
12,00
12,00
12,00
Поливинилпирролидон
3,00
3,00
3,00
3,00
3,00
3,00
Хитозан
5,00
5,00
5,00
5,00
5,00
5,00
Витамин Е
2,00
-
2,00
-
2,00
-
Витамин Е-ацетат
0,2
-
0,2
-
0,2
-
Витамин В<sub>5</sub>
0,05
-
0,05
-
0,05
-
Витамин С (аскорбилпальмитат)
0,05
-
0,05
-
0,05
-
Фолиевая кислота
0,05
-
0,05
-
0,05
-
СРС
0,02
0,02
0,02
0,02
0,02
0,02
Этанол
10,41
12,76
10,41
12,76
10,41
12,76
Всего
100
100
100
100
100
100