ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ ДОРАВИРИН, ТЕНОФОВИРА ДИЗОПРОКСИЛА ФУМАРАТ И ЛАМИВУДИН

1. Фармацевтическая композиция, которая представляет собой двухслойную таблетку, содержащую аморфный дисперсионный состав доравирина в первом слое и ламивудин и тенофовира дизопроксила фумарат во втором слое.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой аморфный дисперсионный состав доравирина содержит доравирин и полимер.
3. Фармацевтическая композиция по п. 2, в которой полимер выбран из группы, состоящей из ацетосукцината гидроксипропилметилцеллюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, ацетофталата целлюлозы, ацетотримеллитата целлюлозы, ацетофталата метилцеллюлозы, ацетофталата гидроксипропилцеллюлозы, ацетотерефталата целлюлозы, ацетоизофталата целлюлозы, поливинилпирролидинона и сополимеров поливинилпирролидинона и поливинилацетата.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, в которой полимер представляет собой ацетосукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой первый слой содержит аморфный дисперсионный состав доравирина, вещество, обеспечивающее скольжение, разбавители, разрыхлители и смазывающие вещества.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, в которой первый слой содержит вещество, обеспечивающее скольжение, которое выбран из группы, состоящей из коллоидного диоксида кремния, диоксида кремния, талька и крахмала; разбавители, которые являются выбранными из группы, состоящей из лактозы, безводной лактозы, моногидрата лактозы, маннита, микрокристаллической целлюлозы, двухосновного фосфата кальция, карбоната кальция и карбоната магния; разрыхлители, которые являются выбранными из группы, состоящей из кроскармеллозы натрия, крахмала, кросповидона и крахмал-гликолята натрия; и смазывающие вещества, которые являются выбранными из группы, состоящей из стеарата магния, стеариновой кислоты или стеарилфумарата натрия.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, в которой первый слой содержит вещество, обеспечивающее скольжение, которое представляет собой коллоидный диоксид кремния; разбавитель, который представляет собой микрокристаллическую целлюлозу; разрыхлитель, который представляет собой кроскармеллозу натрия; и смазывающее вещество, которое представляет собой стеарат магния.
8. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой второй слой содержит ламивудин, тенофовира дизопроксила фумарат, вещество, обеспечивающее скольжение, разбавители, разрыхлители и смазывающие вещества.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, в которой второй слой содержит вещество, обеспечивающее скольжение, которое является выбранным из группы, состоящей из коллоидного диоксида кремния, диоксида кремния, талька и крахмала; разбавители, которые являются выбранными из группы, состоящей из лактозы, безводной лактозы, моногидрата лактозы, маннита, микрокристаллической целлюлозы, двухосновного фосфата кальция, карбоната кальция и карбоната магния; разрыхлители, которые являются выбранными из группы, состоящей из кроскармеллозы натрия, крахмала, кросповидона и крахмал-гликолята натрия; смазывающие вещества, которые являются выбранными из группы, состоящей из стеарата магния, стеариновой кислоты и стеарилфумарата натрия.
10. Фармацевтическая композиция по п. 9, в которой второй слой содержит вещество, обеспечивающее скольжение, которое представляет собой коллоидный диоксид кремния; разбавитель, который представляет собой микрокристаллическую целлюлозу; разрыхлитель, который представляет собой кроскармеллозу натрия; и смазывающие вещества, которые представляют собой стеарат магния и стеарилфумарат натрия.
11. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой ламивудин и тенофовира дизопроксила фумарат подвергаются совместному гранулированию.
12. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой ламивудин и тенофовира дизопроксила фумарат подвергаются гранулированию по отдельности.
13. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая пленочное покрытие.
14. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая добавку для полировки.
15. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая 50 мг доравирина, 150 мг ламивудина и 150 мг тенофовира дизопроксила фумарата.
16. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая 100 мг доравирина, 300 мг ламивудина и 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата.
17. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая:
Компоненты
Количество[мг]
Слой 1
Внутригранулярное
Доравирин
50,00
Ацетосукцинат гипромеллозы – LG (HPMC-ASLG)
200,0
Микрокристаллическая целлюлоза
107,5
Моногидрат лактозы
107,5
Кроскармеллоза натрия
15,00
Коллоидный диоксид кремния
2,50
Стеарат магния
1,25
Внегранулярное
Кроскармеллоза натрия
15,00
Стеарат магния
1,25
Масса слоя 1
500,0
Слой 2
Внутригранулярное
Ламивудин
150,0
Тенофовира дизопроксила фумарат
150,0
Микрокристаллическая целлюлоза
120,0
Моногидрат лактозы
55,0
Кроскармеллоза натрия
10,00
Стеарат магния
1,25
Внегранулярное
Кроскармеллоза натрия
10,00
Стеарат магния
3,75
Масса слоя 2
500,0
Масса сердцевины таблетки
1000,0
Пленочное покрытие Opadry II 39K
25,00
Масса таблетки с пленочным покрытием
1025,0
18. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая:
Компоненты
Количество[мг]
Слой 1
Внутригранулярное
Доравирин
100,0
Ацетосукцинат гипромеллозы – LG (HPMC-ASLG)
400,0
Микрокристаллическая целлюлоза
224,0
Кроскармеллоза натрия
24,0
Коллоидный диоксид кремния
4,00
Стеарат магния
2,00
Внегранулярное
Кроскармеллоза натрия
24,00
Стеарат магния
2,00
Масса слоя 1
780,0
Слой 2
Внутригранулярное
Ламивудин
300,0
Тенофовира дизопроксила фумарат
300,0
Микрокристаллическая целлюлоза
103,8
Кроскармеллоза натрия
23,4
Коллоидный диоксид кремния
7,80
Стеарат магния
7,80
Стеарилфумарат натрия
7,80
Внегранулярное
Кроскармеллоза натрия
23,40
Стеарат магния
6,00
Масса слоя 2
780,0
Масса сердцевины таблетки
1560
Пленочное покрытие Opadry II 39K
39,00
Карнаубский воск
0,05
Масса таблетки с пленочным покрытием
1599
19. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая:
Компоненты
Количество[мг]
Слой 1
Внутригранулярное
Доравирин
100,0
Ацетосукцинат гипромеллозы – LG (HPMC-ASLG)
400,0
Микрокристаллическая целлюлоза
224,0
Кроскармеллоза натрия
24,0
Коллоидный диоксид кремния
4,00
Стеарат магния
2,00
Внегранулярное
Кроскармеллоза натрия
24,00
Стеарат магния
2,00
Масса слоя 1
780
Слой 2
Внутригранулярное
Тенофовира дизопроксила фумарат
300,0
Микрокристаллическая целлюлоза
51,93
Кроскармеллоза натрия
11,70
Коллоидный диоксид кремния
3,12
Стеарилфумарат натрия
4,50
Стеарат магния
4,50
Внутригранулярное
Ламивудин
300,0
Микрокристаллическая целлюлоза
55,68
Кроскармеллоза натрия
11,70
Коллоидный диоксид кремния
3,12
Стеарилфумарат натрия
2,25
Стеарат магния
2,25
Внегранулярное
Кроскармеллоза натрия
23,40
Стеарат магния
6,00
Масса слоя 2
780
Масса сердцевины таблетки
1560
Пленочное покрытие Opadry II 39K
39,00
Масса таблетки с пленочным покрытием
1599