ВНУТРИКАПСУЛЬНОЕ КОЛЬЦО

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмохирургии и может быть использовано в хирургии катаракты при подвывихе хрусталика.
В последние годы при подвывихе хрусталика для сохранения капсульного мешка и имплантации в него интраокулярной линзы (ИОЛ), используют внутрикапсульный имплантант: разомкнутое кольцо диаметром 10-14 мм с закругленными концами, на концах имеются отверстия для манипуляций кольцом. Кольцо имеет круглое сечение, а для одновременной профилактики вторичной катаракты в последние годы появились конструкции кольца прямоугольного сечения (Lee D.H., Lee H.-, Lee K.H. et al. Effect of capsular tension ring on shape of the capsular bag and opening and the intraocular lens // J.Cataract Refract. Surgery. - 2001. - Vol.27, №3. - P.452-456). Имплантируют кольцо в капсульный мешок вручную или с помощью инжектора.
Наиболее близким и взятым в качестве прототипа является внутрикапсульный имплантант, который представляет собой разомкнутое кольцо, выполненное из упругого материала - полиуретанметакрилата, полипропилена, полиметилметакрилата, концы которого закруглены и имеют отверстия. Внешний диаметр кольца соразмерен внутреннему диаметру мешка. Кольцо имеет круглое сечение. Имплантацию кольца осуществляют с помощью инжектора. Устройство инжектора напоминает шариковую ручку, стальной стержень которой имеет крючок на конце. Крючок проводят в отверстие, расположенное на одном из концов кольца и за счет действия пружины кольцо втягивается в инжектор, временно приобретая почти прямую форму. Нажатием на поршень оно плавно выводится из инжектора и вводится через капсулорексис в капсульный мешок, располагаясь по его экватору (Иошин И.Э., Егорова Э.В., Багров С.Н. и соавт.
Внутрикалсульное кольцо - профилактика осложнений экстракции катаракты при подвывихе хрусталика // Офтальмохирургия. - 2002. - №1. - С.25-28 - прототип).
Недостатки конструкции кольца состоят в том, что для размещения кольца в капсульном мешке его ведущий округлый конец должен продвигаться по экватору хрусталика, проходя практически через вcю длину экватора мешка, создавая при этом нагрузку на волокна связки. Так как при движении округлый конец кольца может упираться в кортикальные массы и складки оторванного мешка, то это приводит к дальнейшему отрыву волокон связки хрусталика либо к повреждению (перфорации) мешка. Для более эффективного введения кольца некоторые хирурги продевают в отверстие ведущего конца нейлоновую нить 10/0, позволяющую направлять кольцо (Menapace R., Findl О., Georgopoulos M. et al. The capsular tension ring: designs, applications, and techniques // J.Cataract Refract. Surg. - 2000. - Vol.26, №6. - Р.898-912).
Задача данного изобретения - разработать новую, более совершенную конструкцию внутрикапсульного кольца, позволяющую атравматично имплантировать кольцо в капсульный мешок с помощью инжектора.
Технический результат - сохранение капсульного мешка, внутрикапсульная фиксация ИОЛ, исключение интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Указанный технический результат может быть получен, если в разомкнутом кольце с закругленными концами и отверстиями них, диаметр которого соразмерен диаметру капсулъного мешка, выполненного из упругого материала, в конструкции кольца посередине выполнить радиальный изгиб радиусом 0,7-1,4 мм, расположенный в плоскости кольца и направленный внутрь кольца. В качестве упругого материала может использоваться олигокарбонатметакрилат. В сечении кольцо может быть выполнено квадратным или прямоугольным.
Среди существенных признаков, характеризующих устройство, являются:
- конструкция кольца, посередине, имеет радиальный изгиб радиусом 0,7-1,4 мм,
- радиальный изгиб расположен в плоскости кольца,
- радиальный изгиб направлен внутрь кольца.
Между совокупностью существенных признаков заявляемого изобретения и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.
Во-первых, наличие посередине кольца радиального изгиба, расположенного в плоскости кольца и обращенного внутрь кольца позволяет кольцу из упругого материала, например из олигокарбонатметакрилата, складываться в инжекторе пополам, приобретая в инжекторе форму вытянутой петли, при этом кольцо заводят в инжектор, прикладывая усилие рабочего инструмента к радиальному изгибу в направлении к разомкнутым концам кольца. Во-вторых, наличие радиального изгиба и упругого материала, например олигокарбонатметакрилата, позволяет кольцу после выведения из инжектора сохранять память формы. В-третьих, сложенное в инжекторе данным способом кольцо вводится в мешок таким образом, что обе половинки кольца выходят из инжектора симметрично и строго по своей окружности, но меньшего радиуса, чем мешок. Следовательно, обе половинки движутся с наименьшим сопротивлением, так как не упираются в экватор мешка. Вся нагрузка упругого материала кольца падает на внутренние стенки инжектора, а не на мешок, вплоть до заключительного этапа выведения кольца. При этом кольцо расправляется как бы изнутри мешка, равномерно и мягко растягивая последний.
В-четвертых, наличие радиального изгиба позволяет контролировать кольцо визуально после имплантации, что может быть необходимо для удаления кольца. Практика использования кольца-прототипа говорит, что такая необходимость в ряде случаев возникает. Данная манипуляция будет
более проста в исполнении, так как кольцо удобнее перекусить в районе изгиба и каждую из половинок легко удалить по отдельности.
Минимальный радиус вогнутой части кольца должен быть 0,7 мм. Этот размер вогнутой части обеспечивает возможность введения кольца в инжектор, не повреждая кольца (проверено в эксперименте). Если этот размер уменьшить, сделать менее 0,7 мм, то кольцо при введении в инжектор будет ломаться.
Радиус радиального изгиба кольца может быть выполнен больше 0,7 мм, но не должен превышать 1,4 мм. Увеличение радиуса радиального изгиба будет вызывать необходимость увеличения как внутреннего, так и наружного диаметра инжектора. Большие размеры диаметра инжектора вызовут необходимость расширения тоннельного разреза. Это не позволит использовать инжектор при «малых» разрезах (например, 2,5-3,2 мм), так как только эти разрезы используются в современной технологии факоэмульсификации катаракты.
Таким образом, между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.
На Рис.1, поз.1 показан общий вид кольца с радиальным изгибом посередине вне мешка и поз.2 в мешке. Стрелкой на Рис.1 показано, куда и в каком направлении прикладывают усилие (F) при заведении кольца в инжектор. На Рис.2 показан вид кольца, введенного в инжектор.
Кольцо используется следующим образом. На хрусталике с подвывихом после непрерывного кругового капсулорексиса, гидродиссекции кортикальных слоев и перед удалением ядра, кольцо вводится в капсульный мешок с помощью инжектора через тоннельный разрез 2,5.
В инжектор кольцо заводят следующим образом. Его захватывают рабочей частью инжектора - крючком за изгиб и втягивают в инжектор, придавая компактный вид (Рис.2), при этом усилие рабочего инструмента
прикладывают к радиальному изгибу (Рис.1) в направлении (F) к разомкнутым концам кольца.
Следует отметить, что данную конструкцию кольца можно вводить на любых этапах операции, даже на заключительном: после удаления ядра и кортикальных слоев, то есть в пустой мешок.
Пример 1. Пациент М. поступил 6.12.04 с DS: Осложненная катаракта правого глаза, открытоугольная IIA, оперированная глаукома, подвывих хрусталика I степени. При осмотре передняя камера средней глубины, атрофия пигментной каймы, факодонез, кортикальные слои полупрозрачные, ядро буроватого оттенка, острота зрения 0,05. В переднюю камеру через парацентез введен 1% мезатон, вискоэластик. Выполнен тоннель 2,5 мм, непрерывный круговой капсулорексис. С помощью инжектора кольцо из олигокарбонатметакрилата прямоугольного сечения (радиус радиального изгиба равен 0,7 мм) введено через капсулорексис под переднюю капсулу с противоположенной стороны от разреза. Разрез расширен до 5,5 мм, проведена механическая фрагментация ядра, аспирация хрусталиковых масс, имплантирована ИОЛ в капсульный мешок. Удален вискоэластик, операция закончена. При выписке острота зрения 0,8, положение ИОЛ стабильное, псевдофакодонеза нет.
Пример 2. Больной В., поступил с DS: Зрелая сенильная катаракта левого глаза, подвывих хрусталика II степени. При осмотре: передняя камера неравномерно глубокая, иридодонез, факодонез, зрачок 4 мм, виден экватор хрусталика, кортикальные слои мутные, острота зрения 0,01. В переднюю камеру введен 1% мезатон, вискоэластик, выполнен тоннель, капсулорексис, размыты кортикальные массы. С помощью инжектора под переднюю капсулу введено кольцо из олигокарбонатметакрилата прямоугольного сечения (радиус радиального изгиба равен 1,4 мм). Выполнена механическая фрагментация ядра, аспирация хрусталиковых масс. ИОЛ имплантирована в мешок, который был стабилен на всем протяжении операции. Удален
вискоэластик, операция закончена без осложнений. При выписке острота зрения 0,6. Положение мешка и ИОЛ стабильное.
С использованием данной конструкции кольца в Свердловском областном клиническом госпитале ветеранов войн выполнено 11 операций. Имея перед операцией подвывих хрусталика I или II степени на 11 глазах, используя внутрикапсульное кольцо новой конструкции, имплантированной с помощью инжектора, удалось сохранить капсульный мешок во всех случаях, избежав осложнений.