НОВЫЙ АНАЛИЗ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ АНТИТЕЛА, СВЯЗАННОГО С МЕМБРАННЫМ РЕЦЕПТОРОМ КЛЕТКИ

1. Способ конкурентного анализа для анализа гуманизированного антитела, Кэмпаса-1H (алемтузумаба), который связан с рецептором CD52 клеточной мембраны, в биологическом образце вышеназванный способ включает стадии:
(a) получения образца, который будет проанализирован на присутствие антитела;
(b) связывания клеток или препаратов клеточной мембраны, содержащих рецептор CD52 с мембраной фильтровального планшета;
(c) обеспечения контакта анализируемого антитела, Кэмпаса-1H, меченного регистрируемой меткой и контрольного образца с мембраной фильтрующего планшета, позволяя таким образом меченному антителу и антителу в контрольном образце конкурировать за связывание с рецепторами клеточной мембраны в мембране фильтрующего планшета;
(d) отмывки несвязанных реагентов через мембрану фильтрующего планшета;
(e) регистрации присутствия метки и определение количества Кэмпаса-1Н (алемтузумаба) сопоставлением с кривой калибровочного стандарта.
2. Способ по п.1, где меченое антитело представляет собой Кэмпас-1H меченный флуоресцентной меткой.
3. Способ по п.2, где меченое антитело представляет собой Кэмпас-1H меченный европием.
4. Способ по п.1, где биологический образец представляет собой образец сыворотки, плазмы, цельной крови, цереброспинальной жидкости или синовиальной жидкости.
5. Применение способа по любому из предшествующих пунктов в фармакокинетических исследованиях или в целях мониторинга.
6. Набор для анализа гуманизированного антитела, Кэмпаса-1H (алемтузумаба) который связывается с рецептором CD52 клеточной мембраны, вышеназванный набор для анализа включает
регистрируемую метку, прикрепленную к анализируемому антителу Кэмпас-1H,
мембрану фильтровального планшета,
(лиофилизированные или замороженные) клетки или препарат клеточной мембраны в подходящей емкости.
7. Набор для анализа по п.6, где набор включает Кэмпас-2H меченный европием.