БИОРЕАКТОР И СВЯЗАННЫЕ СПОСОБЫ

1. Устройство для культивирования клеток совместно с потоком текучей среды, содержащее модульный биореактор, включающий неподвижный слой для культивирования клеток.
2. Устройство по п.1, в котором модульный биореактор содержит:
базовую часть, имеющую первую камеру;
промежуточный участок, образующий, по меньшей мере, часть второй внешней камеры для приема неподвижного слоя и, по меньшей мере, часть третьей внутренней камеры для возврата потока текучей среды из второй внешней камеры в первую камеру; и
покрывающую часть для размещения над промежуточной частью.
3. Устройство по п.1 или 2, в котором неподвижный слой содержит структурированный неподвижный слой.
4. Устройство по п.2, в котором промежуточная часть содержит трубчатую часть, причем структурированный неподвижный слой проходит по спирали вокруг трубчатой части.
5. Устройство по п.2, в котором промежуточная часть содержит трубчатую часть, образованную внутренней стенкой неподвижного слоя.
6. Устройство по п.2, в котором промежуточная часть содержит множество промежуточных частей, каждая из которых связана со структурированным неподвижным слоем.
7. Устройство по п.6, в котором, по меньшей мере, одна из множества промежуточных частей перфорирована для обеспечения возможности протекания текучей среды из первого структурированного неподвижного слоя ниже, по меньшей мере, одной промежуточной части во второй структурированный неподвижный слой над хотя бы одной промежуточной частью.
8. Устройство по п.6, в котором каждая из множества промежуточных частей является трубчатой, и каждый структурированный неподвижный слой содержит спиральный слой, намотанный вокруг трубчатой промежуточной части.
9. Устройство по п.8, дополнительно включающее перфорированную опору для структурированного неподвижного слоя.
10. Устройство по п.2, в котором промежуточная часть дополнительно включает в себя трубчатый кожух для формирования контура модульного биореактора, а трубчатый кожух образует пространство для нагрева, охлаждения или изоляции биореактора.
11. Устройство по п.2, в котором промежуточная часть содержит множество промежуточных частей, каждая из которых приспособлена для соединения друг с другом.
12. Устройство по п.2, в котором промежуточная часть содержит трубку для зацепления по меньшей мере с одной промежуточной частью и формирование внутренней стенки внешней второй камеры для приема неподвижного слоя.
13. Устройство по п.12, в котором трубка входит в зацепление с первой промежуточной частью под трубой и второй промежуточной частью над трубой.
14. Устройство по п.13, в котором вторая промежуточная часть содержит отверстия для создания пленки текучей среды вдоль третьей внутренней камеры.
15. Устройство по п.13, дополнительно включающее опоры для поддержки второй промежуточной части от первой промежуточной части.
16. Устройство по п.15, в котором опоры содержат вертикальные стержни.
17. Устройство по п.2, в котором покрывающая часть содержит съемную крышку, включающую в себя множество портов.
18. Устройство по п.17, в котором съемная крышка имеет наружный диаметр, который меньше наружного диаметра промежуточной части.
19. Устройство по п.17, в котором по меньшей мере одно из отверстий содержит резьбовую металлическую вставку.
20. Устройство по п.2, в котором участок крышки имеет наружный диаметр, который равен или превышает наружный диаметр промежуточного участка.
21. Устройство по п.2, в котором промежуточная часть содержит промежуточную часть, приспособленную для размещения по меньшей мере частично внутри базовой части, причем промежуточная часть дополнительно содержит прерыватель потока для прерывания потока текучей среды.
22. Устройство по п.2, в котором базовая часть включает в себя дополнительную камеру, радиально снаружи от первой камеры, сообщающуюся с возможностью переноса текучей среды из второй внешней камерой, включая неподвижный слой, который образован вертикальной стенкой, имеющей множество отверстий для переноса текучей среды из первой камеры в дополнительную камеру.
23. Устройство по п.2, дополнительно включающее мешалку, связанную с базовой частью.
24. Устройство по п.23, в котором промежуточная часть приспособлена для подвешивания мешалки в первой камере таким образом, чтобы обеспечить перемещение из стороны в сторону для выравнивания с внешним приводом.
25. Устройство по п.24, дополнительно включающее контейнер для размещения мешалки, контейнер, включающий центральное входное отверстие и множество радиально ориентированных выходных отверстий.
26. Устройство по п.25, в котором делитель потока связан с центральным входом.
27. Устройство по п.23, в котором мешалка содержит множество изогнутых лопастей.
28. Устройство по п.2, дополнительно включающее в себя множество прерывателей потока для разделения потока текучей среды, поступающего в третью внутреннюю камеру, на множество потоков.
29. Устройство по п.28, в котором множество прерывателей потока связаны с кольцом.
30. Устройство по п.28, дополнительно включающее в себя один или несколько каналов для пропуска газа в пространство позади одного из потоков.
31. Устройство по п.30, в котором один или несколько трубопроводов соединены с конструкцией, включающей в себя множество прерывателей потока.
32. Устройство по п.31, в котором первый трубопровод соединен с конструкцией.
33. Устройство по п.31, в котором первый и второй трубопроводы соединены с конструкцией.
34. Устройство по п.31, в котором первый и второй каналы не соединены с конструкцией.
35. Устройство для культивирования клеток, содержащее:
модульный биореактор, содержащий основную часть, соединенную как с центральной колонной, так и с внешней оболочкой, причем наружная оболочка и центральная колонка вместе образуют отсек для культивирования клеток.
36. Устройство по п.35, в котором отсек включает в себя по меньшей мере один структурированный неподвижный слой.
37. Устройство по п.36, в котором отсек включает в себя множество структурированных неподвижных слоев, расположенных в сложенной конфигурации.
38. Устройство по п.37, дополнительно включающее в себя промежуточную часть между по меньшей мере двумя из множества структурированных неподвижных слоев.
39. Устройство по п.36, в котором по меньшей мере один структурированный неподвижный слой содержит спиральный слой.
40. Устройство по п.37, в котором каждый из множества сложенных структурированных неподвижных слоев намотан вокруг центральной колонны.
41. Устройство по п.40, в котором центральная колонна содержит первую и вторую взаимосвязанные трубы, первый структурированный неподвижный слой из множества структурированных неподвижных слоев, намотанных вокруг первой трубы, и второй структурированный неподвижный слой из множества структурированных неподвижных слоев, намотанных вокруг второй трубы.
42. Устройство по п.37, в котором центральная колонна содержит первую и вторую трубки для зацепления перфорированной опоры, проходящей между по меньшей мере двумя из множества структурированных неподвижных слоев.
43. Устройство по п.3 или 36, в котором неподвижный слой содержит картридж, приспособленный для вставки во вторую наружную камеру или отсек или извлечения из нее.
44. Устройство по п.35, в котором базовый участок разъемно соединен с центральной колонной.
45. Устройство по п. 35 или 44, в котором базовый участок разъемно соединен с внешним кожухом.
46. Биореактор для культивирования клеток, включающий:
базовую часть, имеющую первую камеру, включающую мешалку для перемешивания текучей среды; и
первую центральную колонну, прикрепленную с возможностью снятия к базовой части, причем первая центральная колонна образует по меньшей мере часть второй внешней камеры для культивирования клеток и третьей внутренней камеры для возврата потока текучей среды из второй внешней камеры в первую камеру.
47. Биореактор по п.46, в котором вторая внешняя камера содержит первый структурированный неподвижный слой.
48. Биореактор по п.46, в котором первый структурированный неподвижный слой содержит спиральный слой.
49. Биореактор по п.48, в котором первый структурированный неподвижный слой намотан вокруг первой центральной колонны.
50. Биореактор по п.49, дополнительно включающий в себя вторую центральную колонну, образующую по меньшей мере часть второй наружной камеры, и дополнительно включающий в себя второй структурированный неподвижный слой, отстоящий в вертикальном направлении от первого структурированного неподвижного слоя.
51. Биореактор по п. 50, дополнительно включающий перфорированную опору между первым структурированным неподвижным слоем и вторым структурированным неподвижным слоем.
52. Биореактор по п.46, отличающийся тем, что вторая внешняя камера содержит неструктурированный слой.
53. Биореактор для культивирования клеток совместно с потоком текучей среды, включающий:
первую камеру, включающую мешалку для перемешивания текучей среды;
вторую внешнюю камеру, включающую в себя множество сложенных друг на друга слоев для культивирования клеток; и
третью внутреннюю камеру для возврата текучей среды из второй внешней камеры в первую камеру.
54. Биореактор по п.53, включающий:
базовую часть, имеющую первую камеру;
промежуточный участок, образующий по меньшей мере часть второй, внешней камеры и по меньшей мере часть третьей внутренней камеры; и
покрывающую часть для размещения над промежуточной частью.
55. Биореактор по п.54, в котором промежуточная часть содержит первую опору для поддержки первого слоя множества сложенных слоев.
56. Биореактор по п.55, в котором промежуточная часть содержит вторую опору для поддержки второго слоя множества сложенных слоев.
57. Биореактор по любому из п.55, в котором промежуточная часть выполнена с возможностью разъемного соединения с базовой частью и покрывающей частью.
58. Биореактор по п.53, в котором вторая внешняя камера ограничена внешней стенкой и дополнительно включает в себя внешний кожух, образующий пространство с наружной стенкой, пространство для изоляции, нагрева или охлаждения второй внешней камеры.
59. Биореактор для культивирования клеток совместно с потоком текучей среды, содержащий:
первую камеру, включающую мешалку для перемешивания текучей среды;
вторую внешнюю камеру, включающую по меньшей мере, один слой для культивирования клеток; и
третью внутреннюю камеру для возврата текучей среды из второй внешней камеры в первую камеру,
при этом вторая внешняя камера ограничена внешней стенкой и дополнительно содержит внешний кожух, образующий пространство с внешней стенкой, причем пространство предназначено для изоляции, нагрева или охлаждения второй внешней камеры.
60. Биореактор по п.59, в котором по меньшей мере один слой содержит структурированный неподвижный слой.
61. Биореактор по п.59, в котором структурированный неподвижный слой содержит спиральный слой.
62. Биореактор по п.59, отличающийся тем, что внутренняя камера образована по меньшей мере одной трубкой.
63. Биореактор по п.62, в котором по меньшей мере одна трубка соединена с первой и второй опорами, ограничивающими по меньшей мере один слой.
64. Биореактор по п.63, в котором первая и вторая опоры соединены с наружной стенкой.
65. Биореактор по п.63 или 64, в котором первая и вторая опоры по меньшей мере частично перфорированы.
66. Устройство для культивирования клеток, содержащее:
биореактор, включающий мешалку, причем биореактор приспособлен для поддержания мешалки в подвешенном состоянии, которое позволяет перемещаться из стороны в сторону для выравнивания с внешним приводом.
67. Устройство по п.66, отличающееся тем, что биореактор включает в себя основную часть для приема мешалки и промежуточную часть для поддержки носителя для переноски мешалки в подвешенном состоянии.
68. Устройство по п.67, в котором держатель содержит зажим для зацепления промежуточной части.
69. Устройство для культивирования клеток, содержащее:
биореактор, включающий мешалку, имеющую множество изогнутых лопастей.
70. Устройство по п.69, в котором мешалка включает центральную открытую область, радиально внутри множества изогнутых лопастей.
71. Устройство по п. 69 или 70, в котором мешалка включает один или несколько магнитов.
72. Устройство по п.69, в котором лопасти изогнуты в радиальном направлении.
73. Биореактор, содержащий первый и второй сложенные структурированные слои.
74. Биореактор по п.73, дополнительно включающий перегородку, охватывающую как первые, так и вторые сложенные структурированные слои.
75. Биореактор по п.73 или 74, в котором первый и второй сложенные структурированные слои содержат спиральные слои.
76. Биореактор, включающий структурированный неподвижный слой, образующий центральную колонку биореактора.
77. Биореактор по п.76, в котором структурированный неподвижный слой содержит спиральный слой.
78. Биореактор по п.76 или 77, в котором внутренняя поверхность структурированного неподвижного слоя является водонепроницаемой.
79. Способ изготовления биореактора, включающий:
соединение основной части, включающей в себя первую камеру, с мешалкой для перемешивания текучей среды по меньшей мере с одной промежуточной частью, образующей по меньшей мере часть второй внешней камеры для культивирования клеток связанный с текучей средой, переносимой из второй внешней камеры и третьей внутренняя камера для возврата текучей среды в первую камеру базовой части.
80. Способ по п.79, дополнительно включающий в себя этап соединения покрывающей части по меньшей мере с одной промежуточной частью.
81. Способ по п.79, дополнительно включающий в себя этап спиральной намотки матричного материала вокруг промежуточной части для образования структурированного неподвижного слоя для культивирования клеток во внешней камере.
82. Способ по п.79, дополнительно включающий этап вставки структурированного неподвижного слоя во вторую внешнюю камеру.
83. Способ по п.79, дополнительно включающий обеспечение наружного кожуха для образования контура второй внешней камеры.
84. Способ по п.83, дополнительно включающий этап соединения наружного кожуха с базовой частью.
85. Способ по п.79, дополнительно включающий этап укладки множества структурированных неподвижных слоев во вторую внешнюю камеру.
86. Способ по п.85, дополнительно включающий этап обеспечения перфорированной опоры между множеством структурированных неподвижных слоев.
87. Способ по любому из пп. 79-86, дополнительно включающий этап подвешивания мешалки над базовой частью таким образом, чтобы перемещение из стороны в сторону выравнивалось с внешним приводом.
88. Способ изготовления биореактора, включающий обеспечение множества структурированных неподвижных слоев в биореакторе.
89. Способ по п.88, дополнительно включающий в себя этап обеспечения перфорированной прокладки между каждым из множества структурированных неподвижных слоев.
90. Способ по п.88 или 89, дополнительно включающий в себя этап, на котором обеспечивают внутреннюю трубу вдоль внутренней стороны каждого структурированного неподвижного слоя и наружную трубу вдоль внешней стороны каждого структурированного неподвижного слоя.
91. Способ по п.88, дополнительно включающий в себя этап, на котором устанавливают кожух в радиальном направлении наружу от наружной трубки, причем кожух создает пространство для изоляции, нагрева или охлаждения биореактора.