УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ФИМОЗА

Полезная модель относится к области медицины, а именно к медицинским устройствам для лечения заболеваний мужской мочеполовой системы, в частности к медицинскому устройству для профилактики и/или лечения фимоза за счет последовательного статического растяжения фимозного кольца крайней плоти полового члена.
При фимозе, вызываемом баланопоститом, нормальная регенерирующая способность тканей крайней плоти полового члена блокируется рубцовым сокращением тканей, вследствие вирусов, бактерий или грибков.
Такое рубцовое формирование остается после завершения воспалительного процесса, препятствуя раскрытию головки полового члена крайней плотью, вызывая гигиенические и функциональные проблемы, включая препятствие для половой активности вследствие болевых ощущений и, в случае тяжелой степени фимоза, трудности при мочеиспускании и другие серьезные последствия.
Медицинские устройства, доступные в настоящее время для лечения фимоза, имеют существенные недостатки, значительно ограничивающие их терапевтическую эффективность.
Известны устройства, основывающиеся на использовании пар стержней, устанавливаемых между головкой и крайней плотью полового члена и связанных между собой посредством перемещаемых распорных деталей. Данные устройства являются тяжелыми, неудобными для пациента и препятствуют мочеиспусканию.
Известно устройство для лечения фимоза, устанавливаемое между головкой полового члена и его крайней плотью (US 2085368 A, A61F 5/41, 29.06.1937). Однако, данное устройство имеет существенный недостаток, заключающийся в невозможности его перемещения и/или корректировки положения без чрезмерно насильственного воздействия на ткани, что ухудшает местный кровоток и приводит к их некрозу.
Таким образом, как правило, по указанным выше причинам, для лечения фимоза средней или тяжелой степени очень часто необходима операция, представляющая собой обрезание крайней плоти.
Наиболее близким к заявленному техническому решению является устройство для профилактики и лечения фимоза, основанное на растяжении зарубцевавшейся ткани крайней плоти и ослаблении фимозного кольца, что впоследствии способствует росту упругих клеток между клетками фимозного рубца, обеспечивая восстановление эластичности и диаметра крайней плоти полового члена (WO 2012077151 Al, А61В 19/00, 14.06.2012). Известное устройство выполнено в виде набора кольцевых элементов из трех типов бандажей - малого, среднего и большого, использующихся в зависимости от стадии фимоза, путем последовательной установки на определенное время в полость между головкой полового члена и крайней плотью. Каждый последующий кольцевой элемент имеет больший диаметр, чем предыдущий. Использование известного устройства позволяет восстановить эластичность крайней плоти и размер полости, предшествующей началу воспалительного процесса, добившись полной ремиссии фимоза без необходимости выполнения хирургических операций.
Вместе с тем, известное устройство имеет существенный недостаток, связанный с необходимостью периодической замены кольцевых элементов, что, как следствие, затрудняет лечение из-за необходимости соблюдения большого количества параметров и условий при замене бандажа. Кроме того, отсутствие анатомической идентичности бандажа и головки полового члена может привести к травмированию тканей.
Задачей заявленной полезной модели является устранение недостатков, присущих известному устройству, путем создания универсального бандажа, не требующего периодической замены.
Техническим результатом является повышение эффективности лечения и профилактики фимоза за счет обеспечения плотного прилегания бандажа к головке полового члена и снижения вероятности травмирования тканей.
Указанный технический результат достигается тем, что в устройстве для профилактики и лечения фимоза, выполненном в виде кольцевого элемента, предназначенного для статического последовательного растяжения крайней плоти, кольцевой элемент выполнен в виде силиконового бандажа, содержащего цилиндрическую рабочую часть с выполненной в ней кольцевой канавкой и примыкающую к цилиндрической рабочей части коническую часть с вырезом под уздечку полового члена, которая выполнена с возможностью закрепления бандажа в полости между головкой полового члена и крайней плотью, при этом цилиндрическая рабочая часть бандажа имеет длину, обеспечивающую выступ ее торца относительно кольца крайнего рубца крайней плоти на величину не менее 4 мм, и выполнена со стороны выступающего торца с кольцеобразной пазухой для введения в нее расширительного элемента, больший диаметр конической части превышает диаметр цилиндрической рабочей части на 1,5-2,5 мм, а с наружной поверхности стенки цилиндрическая часть бандажа снабжена бортиками для фиксации бандажа между головкой и фимозным кольцом на крайней плоти, причем в бандаже выполнено отверстие для выхода мочи, диаметр которого превышает выход уретры на 1-3 мм, а упомянутая кольцеобразная пазуха выполнена на глубину, при которой ее дно расположено на расстоянии не менее 4 мм от поверхности торца цилиндрической части бандажа, примыкающего к головке.
Внутренняя стенка конической части бандажа имеет поверхность, анатомически идентичную поверхности головки полового члена.
Коническая часть бандажа выполнена с кромкой, закругленной со стороны внутренней поверхности и имеющей утолщение стенки со стороны ее наружной поверхности.
Выполнение кольцевого элемента в виде силиконового бандажа, содержащего цилиндрическую рабочую часть и примыкающую к ней коническую часть, диаметр которой превышает диаметр цилиндрической части на 1,5-2,5 мм, имеющую вырез под уздечку полового члена, обеспечивает растяжение крайней плоти и ее фиксацию в требуемом положении посредством выполненной в цилиндрической части кольцевой канавки, а также надежное закрепление бандажа в полости между головкой полового члена и крайней плотью, способствуя повышению эффективности лечения.
Выполнение бандажа с возможностью изменения диаметра его цилиндрической рабочей части, торец которой выступает относительно кольца крайнего рубца крайней плоти на величину не менее 4 мм, посредством выполненной в ней кольцеобразной пазухи для введения в нее расширительного элемента в виде муфты требуемого диаметра, обеспечивает возможность постепенного растяжения крайней плоти до диаметра, обеспечивающего полное оголение головки полового члена, с использованием только одного универсального бандажа без необходимости его регулярной замены, что снижает вероятность травмирования и, как следствие, повышает эффективность лечения.
Выполнение поверхности внутренней стенки конической части бандажа анатомически идентичной (комплиментарной) поверхности головки полового члена способствует максимальному приближению формы бандажа к форме головки, предотвращая ее травмирование и способствуя повышению эффективности лечения.
Выполнение на наружной поверхности стенки цилиндрической части бандажа бортиков обеспечивает надежную фиксацию бандажа между головкой и фимозным кольцом на крайней плоти, предотвращая выпадение бандажа и препятствуя травмированию и, как следствие, повышению эффективности лечения.
Выполнение в бандаже отверстия для выхода мочи диаметром, превышающем выход уретры на 1-3 мм, способствует устранению серьезных болевых ощущений при мочеиспускании, повышая эффективность лечения.
Выполнение кольцеобразной пазухи на глубину от выступающего торца цилиндрической части, обеспечивающую нахождение дна пазухи на расстоянии не менее 4 мм от поверхности торца цилиндрической части бандажа, примыкающего к головке, способствует растяжению крайней плоти непосредственно в месте расположения фимозных рубцов, повышая эффективность лечения.
Выполнение конической части бандажа, кромка которого закруглена со стороны внутренней поверхности и выполнена с утолщением стенки со стороны ее наружной поверхности, предотвращает неконтролируемый выход конической части бандажа за пределы фимозного кольца, т.к. во время установки бандажа при сжатии пальцами рук за счет эластичности стенки конической части могут сжиматься по всей окружности неравномерно. Таким образом, на стадии введения бандажа, до его стационарной установки в рабочее положение, обеспечивается дополнительное растяжение фимозного кольца, что оказывает положительное влияние на эффективность лечения фимоза. Закругление кромки со стороны внутренней поверхности конической части бандажа также предотвращает травмирование головки полового члена.
Заявленная полезная модель иллюстрируется следующими графическими изображениями, на которых представлены общий вид устройства для профилактики и лечения фимоза (фиг. 1) и вид А устройства сбоку (фиг. 2).
Устройство для профилактики и лечения фимоза, выполненное в виде силиконового бандажа (1), содержит цилиндрическую рабочую часть (2) и примыкающую к ней коническую часть (3) с закруглением кромки со стороны ее внутренней поверхности и имеющей утолщение стенки со стороны наружной поверхности (на чертеже не показано). Цилиндрическая рабочая часть снабжена кольцевой канавкой (4) и с наружной поверхности стенки бортиками (6) для фиксации фимозного кольца в определенном положении по оси бандажа. Такая фиксация необходима как для контролируемого растяжения фимозного кольца до заданного диаметра, так и для защиты от бесконтрольного перемещения бандажа в области уздечки и травмирования этой области кромками выреза (8) под уздечку полового члена, выполненного в конической части бандажа.
Кромка, находящаяся вблизи уздечки, закруглена как со стороны внутренней поверхности конической части бандажа, так и с наружной ее части, с целью избежания травмирования уздечки, при этом вырез под уздечку (8) имеет глубину, обеспечивающую отсутствие соприкосновения края с уздечкой при нахождении бандажа в рабочем состоянии.
Диаметр конической части (D2) превышает диаметр цилиндрической рабочей части (D1) на 1,5-2,5 мм. С торца цилиндрической рабочей части, выступающей относительно кольца крайнего рубца крайней плоти на величину не менее 4 мм, выполнена кольцеобразная пазуха (5) для введения в нее расширительного элемента в виде муфты требуемого диаметра. Дно кольцеобразной пазухи расположено на расстоянии (L) не менее 4 мм от поверхности торца бандажа, примыкающего к головке. Наружная поверхность стенки конической части бандажа обеспечивает фиксацию бандажа между головкой полового члена и фимозным кольцом на крайней плоти. Стенка конической части выполняется минимальной толщины, обеспечивающей несущие способности конструкции (около 1 мм). Такая толщина стенки обеспечивает высокую эластичность конической части и препятствует травмированию головки полового члена. Для выхода мочи в бандаже выполнено отверстие (7) диаметром, превышающем выход уретры на 1-3 мм, при этом для избежания травмирования головки в области уретры при мочеиспускании, сопровождающемся расширением щели уретры, кромка сопряжения отверстия и внутренней части конической поверхности скруглена.
Устройство для профилактики и лечения фимоза, выполненное в виде силиконового бандажа, применяется следующим образом. Коническую часть бандажа размещают в полости между головкой полового члена и крайней плотью. Поскольку поверхность внутренней стенки конической части бандажа анатомически идентична поверхности головки полового члена обеспечивается ее плотное прилегание к головке. Крайнюю плоть фиксируют на цилиндрической части бандажа с требуемой степенью растяжения, определяемой диаметром цилиндрической части, посредством фимозного кольца. По истечении определенного времени эластичность клеток крайней плоти, при данном диаметре цилиндрической части бандажа, в месте расположения фимозных рубцов восстанавливается. Для дальнейшего растяжения крайней плоти в выполненную в цилиндрической рабочей части кольцеобразную пазуху устанавливают расширительный элемент для увеличения диаметра цилиндрической части. Последовательное использование расширительных элементов с большими диаметрами, чем предыдущие, позволяет полностью восстановить эластичность клеток крайней плоти полового члена до физиологически необходимого значения, предшествующего заболеванию, обеспечивая полное излечение фимоза без выполнения хирургических операций.
Предлагаемый бандаж прошел успешные испытания.
По поводу заужения крайней плоти до диаметра 6 мм обратился больной. На стадии обращения: остававшийся свободным проход крайней плоти сдвинут по отношению к выходу уретры и частично его перекрывает. Наблюдается дискомфорт и боли при мочеиспускании. Доступ к внутренней полости между головкой и крайней плотью нарушен.
В период лечения использовались 3 бандажа с предельным диаметром расширения 15, 24 и 28 мм. Растяжение крайней плоти производилось последовательно: с 6 до 15 мм, с 15 до 24 мм и с 24 до 28 мм, с циклом 2-3 недели. При заведении конической части бандажа в полость применялся левомиколь, который выполнял как функцию смазки, так и функцию противовоспалительного средства. Для проведения гигиенических процедур допускались временное извлечение бандажа из рабочего положения и его повторная установка на место.
На стадии окончания лечения (около двух месяцев): состояние крайней плоти - без признаков перенесенного заболевания.
Таким образом, предлагаемое устройство показало высокую эффективность в качестве средства для профилактики и лечения фимоза, вызванного воспалительными заболеваниями тканей крайней плоти полового члена.
Предлагаемое устройство позволяет полностью излечить фимоз неоперационными методами в течение 2-4 месяцев, предотвратить развитие фимоза в результате воспалительных заболеваний ткани крайней плоти полового члена, обеспечить требуемый размер полости и хорошую эластичность крайней плоти полового члена у пациентов с тенденцией к рецидивирующему фимозу, а также позволяет исправить врожденную сжатость крайней плоти полового члена, которая препятствует правильному раскрытию головки.