Проблемы организации патентной деятельности в здравоохранении и пути решения

Статья поступила в редакцию 09.06.2012 г.

ПРОБЛЕМЫ ОРГАНИЗАЦИИ ПАТЕНТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ И ПУТИ РЕШЕНИЯ

THE PROBLEMS OF PATENT ACTIVITY ORGANIZATION IN HEALTH CARE AND SOLUTIONS

Тоцкая Е.Г. Totskaya E.G.

Казаков Р.А. Kazakov R.A.

Кан В.В. Kan V.V.

Федеральное государственное учреждение Novosibirsk Research

«Новосибирский научно-исследовательский институт Institute of Traumatology

травматологии и ортопедии Минздравсоцразвития России», and Orthopedics,

ГБОУ ВПО «Новосибирский государственный медицинский Novosibirsk State

университет Минздравсоцразвития России», Medical University,

г. Новосибирск, Россия Novosibirsk, Russia

В статье отражены актуальные для современного этапа развития отечественного здравоохранения и медицинской науки вопросы организации патентной деятельности.

Цель - выявить проблемы организации патентной деятельности в здравоохранении и предложить пути их решения.

Материалы и методы. Применялись методы литературного, статистического и экономического анализа, анкетирования, экспертной оценки, организационного моделирования.

Результаты и обсуждение. Методами научного анализа выявлены проблемы организации патентной деятельности в сфере медицинской науки и определены пути ее оптимизации при реализации инновационного цикла в здравоохранении.

Выводы. Разработанные научные подходы к организации патентной деятельности, регистрации и защите прав на интеллектуальную собственность способствуют увеличению количества планируемых тем научных работ, росту числа патентов и других результатов интеллектуальной деятельности в целом.

Ключевые слова: патент; патентная деятельность; инновации; инновационный цикл; результаты интеллектуальной деятельности в здравоохранении.

The article reviews the issues of patent activity organization which are actual for the modern stage of development of the domestic health care and medical science.

Objective - to reveal the problems of the organization of patent activity in health care and to suggest the ways of decision. Materials and methods. The methods of literary, statistical and economic analysis, questioning, expert assessment and organizational modeling were applied.

Results and discussion. The methods of the scientific analysis revealed some problems in the patent activity organization in the sphere of medical science and helped to define the ways of its optimization in realization of an innovative cycle in health care.

Conclusion. The developed scientific approaches to the organization of patent activity, registration and protection of the rights for intellectual property promote increase in quantity of planned scientific works, the growth of number of patents and the other results of intellectual activity as a whole.

Key words: patent; patent activity; innovations; innovative cycle; results of intellectual activity in the health sector.

На современном этапе развития общества усиливается интерес к определению места и роли государства в регулировании патентно-правовых отношений как для субъектов патентного права, так и в рамках гражданского права в целом. От правильного разрешения вышеуказанных проблем зависит адекватное регулирование процессов в сфере изобретательства, включая правовое регулирование, а также эффективность применения патентного законодательства. Новые отношения, складывающиеся в настоящее время в научно-технологичной сфере медицинской отрасли, предъявляют новые требования к патентной деятельности в здравоохранении, как к этапу реализации инновационного цикла.

Перед патентными службами ставятся новые задачи, их выдвигают в качестве ключевых в организации научно-инновационной деятельности.

Современное состояние развития здравоохранения и медицинской науки характеризуется неразвитостью инфраструктуры, которая бы выводила научные разработки в область практического здравоохранения [1]. Те инновационные продукты, которые используются при модернизации и расширении производства, в своем большинстве созданы за рубежом и разработаны на основе интеллектуальных ресурсов, патентов, ноу-хау зарубежных компаний. В связи с этим, исследование вопросов регулирования и участия государства в патентно-

правовых отношениях в здравоохранении имеет значительную актуальность.

Актуальность исследования данной проблематики значительно возрастает в связи с необходимостью создания организационно-правовой основы для обеспечения сбалансированности законных интересов субъектов правоотношений, включая государство, в области создания, правовой охраны и использования объектов интеллектуальной собственности и других результатов научно-технической и медицинской деятельности [2].

Вопросы инновационной деятельности являются ключевыми для большинства индустриально развитых стран мира. Научно-медицинская продукция, как результат

№ 4 [декабрь] 2012

интеллектуальной деятельности, требует создания системы охраны и является обязательным атрибутом развитых стран [3]. Так, технологическая политика США направлена, в том числе, на создание благоприятного климата для развития частного сектора и повышение конкурентоспособности медицинской продукции, поощрение развития коммерциализации новых медицинских технологий, инвестирование в создание технологий XXI века. В странах Европейского союза и США стимулирование инновационной деятельности в здравоохранении вышло за национальные рамки и все в большей степени становится общей задачей [4]. Кооперация в исследованиях и разработках дает возможность европейским компаниям противостоять конкурентам, объединять технологические и нетехнологические ресурсы, добиваться экономии средств за счет расширения масштабов и соединения технических и интеллектуальных возможностей.

В государствах-участниках СНГ после 1991 года удельный вес организаций, осуществляющих разработку и внедрение нововведений, упал в среднем до 5-6 % (ранее составлял 60-70 %) от общего количества организаций и продолжает снижаться. Открытие рынка этих государств для зарубежных товаров и медицинских технологий привело к падению спроса на национальную наукоемкую продукцию и частичному вытеснению ее с внутреннего рынка [5]. В этих условиях организации сокращают объемы производства наукоемкой продукции, отдавая предпочтение технически более простой и дешевой. Происходит снижение объемов производства, основу которого составляют электронная промышленность, вычислительная, оптоволоконная техника, роботостроение, телекоммуникации и медицинские технологии. Вместе с тем, еще сохраняется ряд конкурентоспособных на мировом рынке отраслей — по отдельным направлениям государства-участники СНГ находятся среди мировых лидеров в разработке фундаментальных проблем в области физики, математики, программных продуктов для ЭВМ [6].

Инновации в здравоохранении, понимаемые как научно-технические нововведения, внедренные в производственный блок медицинской отрасли, представляют собой надстроечные явления. Они генерируются в умах ученых, инженеров, конструкторов, на следующем этапе приобретают форму изобретений, открытий, новых продуктов, затем материализуются исполнителями в опытных образцах, после успешных испытаний могут реализоваться в необходимый элемент лечебно-диагностического процесса. В результате инновационной деятельности рождаются новые идеи, новые и усовершенствованные продукты, новые или усовершенствованные медицинские технологии, а также появляются новые формы организации и управления в различных сферах медицинской отрасли. Результаты инновационной деятельности выражаются в виде инновационной продукции, причем последняя может иметь как конкретную вещественную, так и невещественную форму (например, ноу-хау). Создатели новшеств приобретают на свои достижения патенты, авторские и смежные с ними права. Это является показателями результативности деятельности любого научно-исследовательского медицинского учреждения и конечным результатом научной мысли, доведенной до внедрения [7].

По всем законам общественного развития надстройка не может существовать без базиса — реальной экономики, промышленности и сферы услуг, подпитывающих инновационный процесс, формирующих спрос на инновации и одновременно являющихся их потребителем. Однако в современной России мы наблюдаем уникальное явление, когда надстроечная конструкция — научно-исследовательская структура (НИС) — создается государством в значительной степени в отрыве от базиса.

Развитие в России цивилизованных отношений в сфере промышленной собственности может и должно опираться как на собственный, так и на зарубежный опыт формирования правоотношений в этой области. Анализ состояния па-

тентного дела и законодательства в целом показывает, что в России назрела потребность совершенствования законодательства, организации, управления развитием институтов инновационной деятельности, в том числе путем устранения пробелов там, где они имеются в настоящее время [8].

Некоторые проблемы участия государства в патентно-правовых отношениях и необходимости регулирования этих отношений рассматривались в трудах таких ученых, как М.М. Богуславский, Э.П. Гаврилов, С.П. Гри-шаев, В.Б. Дозорцев, В.И. Еременко, И.А. Зенин, И.Э. Мами-офа, Р.Л. Нарышкина, Н.С. Орлова, Ю.И. Свядосц, А.П. Сергеев, В.Б. Сесёкин, В.Р. Скрип-ко, В.И. Рассохин, Г.И. Тыцкая, Н.К. Финкель и др.

Конкурентные преимущества товаров, услуг и технологий любой промышленности определяются, с одной стороны, их качеством, а с другой — их техническим уровнем, подразумевающим новизну, оригинальность и полезный эффект. Все это требует незамедлительной и коренной реорганизации патентных отделов в подразделения с правовыми и коммерческими функциями, оснащенными и обеспеченными всем необходимым для возможности выхода на мировые информационные ресурсы, что позволит осуществлять своевременную правовую охрану и коммерческую реализацию результатов научных исследований в медицинской сфере внутри страны и за рубежом. Это, в свою очередь, будет содействовать сохранению и эффективному использованию учебно-научного потенциала при реализации инновационного цикла в здравоохранении.

Поскольку организация патентной деятельности при реализации инновационного цикла в здравоохранении выступает как результат особых правовых отношений между деятельностью медицинских учреждений и потребителями медицинских услуг, то создается благоприятный экономический сектор, который позволяет эффективно взаимодействовать вышеперечисленным структурам.

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

В ходе исследования решались задачи по изучению опыта организации патентной деятельности в медицинской сфере в развитых странах мира (Западной Европе, Японии, Америке) и в России, законодательной базы и механизмов юридического обеспечения данной сферы деятельности. Это — определение роли патентного дела и анализ патентной деятельности медицинского учреждения и влияния социально-экономических факторов и государственных задач в сфере здравоохранения и медицинской науки на ее развитие. Выявление проблемных областей существующей системы организации патентной деятельности в здравоохранении и определение предполагаемых путей совершенствования позволили разработать механизмы управления процессами взаимодействия различных субъектов, задействованных при реализации инновационного цикла в сфере здравоохранения, с учетом адаптированных базовых принципов менеджмента качества и мирового опыта.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

В основу исследования легли результаты анализа материалов зарубежной и отечественной литературы, статистических данных, социологических опросов и экспертных оценок, методы организационного моделирования, опыт патентной деятельности Новосибирского НИИТО, являющегося крупнейшим в Сибирском регионе учреждением, оказывающим специализированную и высокотехнологичную медицинскую помощь в области хирургии позвоночника, суставов и нейрохирургии. Применение методов статистического и экономического анализа, анкетирования, экспертной оценки позволили научно обосновать подходы к организации патентной деятельности в здравоохранении.

РЕЗУЛЬТАТЫ

И ОБСУЖДЕНИЕ

Базой для научного исследования явились Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии и его партнеры по комплексным научным исследо-

№ 4 [декабрь]

ваниям в области инновационной и производственной деятельности. ННИИТО укомплектован всем необходимым для реализации этапов инновационного цикла, от доклинических исследований до внедрения разработанных технологий в клинику. Его структура представлена клинико-диагностической лабораторией, оснащенной современным комплексом анализаторов, отвечающих требованиям клиники и науки, отделением лучевой диагностики, клиническими подразделениями с хирургическими койками, базой для экспериментальных исследований, виварием. Основными составляющими деятельности института являются лечебно-диагностическая (мощный диагностический комплекс, хирургическая клиника на 200 коек с объемами работы до 8000 операций в год, консультативные и реабилитационные услуги), научная, экспериментальная и образовательная (является базой для обучения студентов, ординаторов, аспирантов, а также последипломного образования врачей и средних медицинских работников).

Кадровый потенциал ННИ-ИТО соответствует его организационной структуре. Научно-клинический и образовательный блок деятельности обеспечивается 13 профессорами, 22 докторами наук, 64 кандидатами наук. Ежегодно на базе ННИИТО проходят обучение около 10 аспирантов и 30 клинических ординаторов, участвующих, в том числе, в научно-клинических исследованиях. Научная деятельность института опирается на организационные структуры (отдел патентования, отдел качества, финансово-бухгалтерская служба) и включает формирование внутренних планов НИР, научных программ, гранто-вую деятельность, работу докторского диссертационного совета по 3 специальностям (травматология и ортопедия, нейрохирургия, общественное здоровье и здравоохранение), участие в мультицентровых рандомизированных международных исследованиях, комплексиро-вание с другими научными учреждениями. Готовность персонала к научной, образовательной деятельности является залогом успешной

ЯШ- Й

разработки и продвижения медицинских технологий на рынке.

Новосибирский НИИТО является лидером по внедрению в деятельность инновационных организационных технологий и новых форм управления. Использование технологий инсорсинга, аутсорсинга, создание на механизмах частно-государственного партнерства структур, занимающихся инновационной деятельностью, обеспечивает доведение медицинских технологий от этапа научных разработок до этапа продукта, готового для внедрения в практику, производство с привлечением частных и государственных инвесторов при использовании венчурного финансирования научных разработок. Примером может служить открытие в 2011 году инновационного медико-технологического центра и начало деятельности уникального проекта «Медицинский технопарк» со своей инфраструктурой и многочисленными внешними и внутренними связями. Деятельность технопарка, исследовательского комплекса, старт-ап компаний выявила особую актуальность организации важнейшего блока инновационной деятельности — патентного дела. С целью определения состояния данной сферы и путей оптимизации был проведен ретроспективный анализ патентной деятельности в ННИИТО.

Более чем 20-летний опыт существования патентного отдела в ННИИТО отразил зависимость результатов интеллектуальной деятельности от политических факторов, государственных задач и социально-экономической обстановки. Впервые патентная деятельность ННИИТО была организована в 1984 году (рисунок), когда были получены первые патенты на изобретения, и достигла своего первого пика в 1988 году. Пики активности и падения результативности интеллектуальной и научной деятельности связаны с общей политической и социально-экономической обстановкой в стране. Период с 1989 по 1998 годы сопровождался снижением числа патентов и спадом научной деятельности института в целом. С 2000 года отмечается подъем изобретательской деятельности, рост числа патентов, обусловленный

изменением вектора развития России, постановкой государственных задач по модернизации экономики и социальной сферы, повышением научной активности Российской Федерации и направленностью науки на получение конкурентоспособных продуктов и импортозамещающих материалов.

Литературный анализ отразил, что в настоящее время проблемы организации патентной деятельности в Российской Федерации связаны с отсутствием государственных программ и должного финансирования научной деятельности в целом, а в учреждениях здравоохранения — с отсутствием понимания персо-

Рисунок

Авторские свидетельства и патенты с 1984 по 2010 гг.

25

£ 15

£

9

I „

° Ю

К22

.............

1 16 д16 / \

/\ у* л 14

А п V / * 6

ч4 Уз Уз \ /"Ц1

Статистический и экономический анализ деятельности базового учреждения отразил рост финансирования и фондовооруженности ЛПУ в период с 2008 по 2010 годы, что сопровождалось увеличением объема научно-исследовательских работ. В диссертационном совете при ФГУ «ННИИТО» за период 2005-2009 гг. защищены 63 диссертации, отмечается увеличение числа соискателей ученой степени доктора наук (за последние 2,5 года — 6 докторских диссертаций, получивших положительное решение ВАК). В этот же период увеличилось число аспирантов, представивших диссертации к защите (в 2005-2007 гг.

— 3 аспиранта, в 2008-2009 гг.

— 6 аспирантов). Это дало толчок к активизации научно-исследовательских работ и привело к росту числа зарегистрированных приоритетных справок и патентов. Тенденция на некоторое снижение количества патентов с 2010 года, связанная с ужесточением требований к условиям регистрации, уровню научной продукции, определила задачи оценки проблем организации патентной деятельности и поиска путей оптимизации ее организации.

налом патентной деятельности как таковой и этапов инновационного цикла, нехваткой подготовленных к инновационной деятельности специалистов, недостаточной мотивацией сотрудников, отсутствием единой базы патентов и доступа к ней.

Изучение мнения исследовательского коллектива (320 опрошенных научных сотрудников — исследователи и специалисты, занимающиеся научной деятельностью) указало на наличие проблем в организации патентной деятельности и отразило положительное мнение о необходимости сформированных методических подходов к обучению инновационно-научной деятельности, организации научной работы и патентования результатов интеллектуальной деятельности. При проведении научно-исследовательской работы у большинства научных сотрудников проблемы возникали на этапе планирования НИР (70 %) либо патентования результатов интеллектуальной деятельности (90 %). Необходимым считают консультирование по сбору документации для упрощения получения патента 93 % опрошенных, по патентному поиску — 87 %, по обучению инновациям в здравоохранении — 79 %.

Экспертная оценка, проведенная среди ведущих специалистов в области управления и организации здравоохранения (число опрошенных экспертов составило 30), также определила наличие проблем организации изобретательской деятельности. Среди основных причин низкой результативности инновационной деятельности отмечены: отсутствие системы мотивации сотрудников (70 %), недоступность единой базы патентов (90 %), отсутствие должной юридической безопасности интеллектуальной собственности (90 %). К путям решения эксперты отнесли необходимость использования в практике организации патентной деятельности механизмов и инструментов международной системы менеджмента качества (99 %), разработку алгоритма действий исследователя при получении патента (карты процессов, документированные процедуры) (92 %), внесение изменений в законодательную базу (77 %), совершенствование мотивации научных сотрудников (70 %), создание структурных подразделений в учреждениях здравоохранения, специализированных по патентной деятельности (85 %).

В ходе научного исследования оптимальные пути организации патентной деятельности были обоснованы с использованием результатов анкетирования научных сотрудников и экспертных оценок ведущих специалистов в сфере организации здравоохранения. Проведенный анализ с использованием статистической и экономической информации, анкетирования, экспертной оценки позволил определить точки приложения управленческих усилий и пути оптимизации к организации патентной деятельности.

За период 2010-2012 гг. в Новосибирском НИИТО с использованием методологических подходов системы менеджмента качества были разработаны и прописаны в документированных процедурах по процессам взаимодействия между структурами и субъектами исследовательского процесса стандарты организации патентной деятельности, эффективного патентного поиска и регистрации прав на интеллектуальную собственность. Организовано

должное информационное сопровождение патентной деятельности, такое как доступ во всемирную реферативную базу данных Scopus, а также налажена работа с местными библиотечными фондами. Произведена структурная реорганизация внутри научно-исследовательского учреждения с усовершенствованием прежних отделов и созданием принципиально новых структур, обеспечивающих систему взаимодействия при организации и реализации патентной деятельности в общей научной концепции института.

Одной из таких структур стал отдел перспективного планирования, который отвечает за появление новых «прорывных» инноваций и расширяет области научных исследований. Усовершенствованный отдел патентования оказывает методическую поддержку исследователю и сопровождение его в получении права на интеллектуальную собственность, определяет, какие научные

Литература:

труды и на какой срок подлежат патентованию, оказывает помощь в определении тематики научной работы, которая до настоящего времени не была внесена в патентную базу. Дополнительные функции по обеспечению защиты прав на интеллектуальную собственность научных сотрудников приобрел юридический отдел. Система мотивации научных сотрудников разработана с использованием показателей результативности научной деятельности и введением премирования.

Разработан проект модели организации патентной деятельности, который включил в себя как усовершенствованные прежние структуры учреждения, так и совершенно новые отделы. Он может быть применен в инновационном медико-технологическом центре для увеличения количества научной продукции и получения конкурентоспособных продуктов и импортозамещающих материалов, а в перспективе тира-

жирован на других подобных инновационных базах.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Выявленные проблемы организации патентной деятельности позволили наметить пути совершенствования и оптимизировать процессы при получении патента, сократить время получения приоритетных справок для молодых специалистов. Разработанные научные подходы к организации патентной деятельности, регистрации и защите прав на интеллектуальную собственность способствуют повышению результативности научно-исследовательских и опытно-конструкторских разработок, рациональному распределению ресурсов, снижению длительности цикла выполнения работ и внутренних затрат организации, увеличению количества планируемых тем научных работ, росту числа патентов и других результатов интеллектуальной деятельности в целом.

1. Гришаев, С.П. Конкурентные преимущества интеллектуальной собственности //Патентная информация сегодня. - 2011. - № 1.

- С. 15-17.

2. Орлова, Н.С. Современные стратегии инновационного использования интеллектуальной собственности /Н.С. Орлова, В.Б. Сесекин //Патентная информация сегодня. - 2011. - № 3. - С. 20-24.

3. Старых, В.С. Как стимулируют изобретателей в медицинских учреждениях? /В.С. Старых //Патенты и лицензии. - 2010.

- № 5. - С. 62.

4. Ляцкий, С.В. Барьер на пути инновационного развития России /С.В. Ляцкий //Патенты и лицензии. - 2011. - № 9. - С. 50.

5. Зенин, И.А. Становление централизованной системы патентной информации в стране: первые шаги /И.А. Зенин, Н.К. Финкель //Патентная информация сегодня. - 2010. - № 2. - С. 3-7.

6. Модернизация и развитие здравоохранения //Менеджер здравоохранения. - 2008. - № 5. - С. 4-8.

7. Патоков, В.В. Государственно-частное партнерство: Перспективы развития и правовые формы реализации /В.В. Патоков //Адвокатская практика. - 2008. - № 2. - С. 24-31.

8. Пивень, Д.В. О развитии частно-государственного партнерства в здравоохранении. Вопросы и ответы /Д.В. Пивень //Менеджер здравоохранения. - 2008. - № 6. - С. 8-13.

Сведения об авторах:

Тоцкая Е.Г., к.м.н., старший научный сотрудник, лабораторно-экс-периментальный отдел, Федеральное государственное учреждение «Новосибирский научно-исследовательский институт травматологии и ортопедии Минздравсоцразвития России», г. Новосибирск, Россия.

Казаков Р.А., аспирант, кафедра организации здравоохранения и общественного здоровья ФПК и ППВ, ГБОУ ВПО «Новосибирский Государственный Медицинский Университет Минздравсоцразвития России», г. Новосибирск, Россия.

Кан В.В., аспирант, кафедра организации здравоохранения и общественного здоровья ФПК и ППВ, ГБОУ ВПО «Новосибирский Государственный Медицинский Университет Минздравсоцразвития России», г. Новосибирск, Россия.

Information about authors:

Totskaya E.G., candidate of medical sciences, senior researcher, laboratory experimental department, Novosibirsk Scientific Research Institute of Traumatology and Orthopedics, Novosibirsk, Russia.

Kazakov R.A., postgraduate, chair of healthcare organization and public health, Novosibirsk State Medical University, Novosibirsk, Russia.

Kan V.V., postgraduate, chair of healthcare organization and public health, Novosibirsk State Medical University, Novosibirsk, Russia.

Адрес для переписки:

Тоцкая Е.Г., ул. Чапаева, 3-117, г. Новосибирск, Россия, 630030 Тел: +7-913-919-0123 E-mail: etockaya@niito.ru

Address for correspondence:

Totskaya E.G., Chapaeva St., 3-117, Novosibirsk, Russia, 630030 Tel: +7-913-919-0123 E-mail: etockaya@niito.ru

№ 4 [декабрь] 2012