БЕЛКИ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ЛАЙМ-БОРРЕЛИОЗА

1. Химерный белок боррелии, включающий по меньшей мере одну последовательность внеклеточного домена белка VlsE боррелии первого вида, соответствующего определенному штамму, и по меньшей мере одну последовательность области IR6 белка VlsE боррелии второго вида или боррелии первого вида, но соответствующего штамму, отличающемуся от штамма первого вида, причем указанный химерный белок включает:
- последовательность внеклеточного домена белка VlsE боррелии первого вида, состоящую из пяти вариабельных областей VR1, VR2, VR3, VR4 и VR5 и шести константных областей IR1, IR2, IR3, IR4, IR5 и IR6, причем по меньшей мере одна указанная последовательность внеклеточного домена выбрана из группы, в которую входят последовательности SEQ ID NO: 1, 2, 3, 4 и 5 или вариант одной из указанных последовательностей SEQ ID NO: 1, 2, 3, 4 и 5, причем указанный вариант имеет степень идентичности по меньшей мере 50% относительно последовательностей SEQ ID NO: 1, 2, 3, 4 и 5 соответственно, при условии, что указанный вариант способен образовывать иммунологический комплекс с антителами, продуцируемыми вследствие инфицирования боррелиями;
- указанная по меньшей мере одна последовательность области IR6 боррелии второго вида или боррелии первого вида, но соответствующего штамму, отличающемуся от штамма первого вида, выбрана из группы, в которую входят последовательности SEQ ID NO: 6, 7 и 8 или вариант одной из указанных последовательностей SEQ ID NO: 6, 7 и 8, причем указанный вариант имеет степень идентичности по меньшей мере 80% относительно последовательностей SEQ ID NO: 6, 7 и 8 соответственно, при условии, что вариант указанной последовательности способен образовывать иммунологический комплекс с антителами, продуцируемыми вследствие инфицирования боррелиями.
2. Белок по п.1, включающий вариабельную последовательность VR6 вида боррелии, идентифицированную в SEQ ID NO: 9.
3. Белок по п.1, включающий:
- последовательность SEQ ID NO: 1 или вариант последовательности SEQ ID NO: 1, причем указанный вариант имеет степень идентичности по меньшей мере 50% относительно SEQ ID NO: 1;
- последовательность SEQ ID NO: 6 или вариант последовательности SEQ ID NO: 6, причем указанный вариант имеет степень идентичности по меньшей мере 80% относительно SEQ ID NO: 6;
- последовательность SEQ ID NO: 7 или вариант последовательности SEQ ID NO: 1, причем указанный вариант имеет степень идентичности по меньшей мере 80% относительно SEQ ID NO: 7;
- последовательность SEQ ID NO: 8 или вариант последовательности SEQ ID NO: 8, причем указанный вариант имеет степень идентичности по меньшей мере 80% относительно SEQ ID NO: 8.
4. Белок по п.3, дополнительно включающий последовательность SEQ ID NO: 9.
5. Белок по п.1, включающий последовательность SEQ ID NO: 1, последовательность SEQ ID NO: 6, последовательность SEQ ID NO: 7, последовательность SEQ ID NO: 8.
6. Белок по п.5, включающий последовательность SEQ ID NO: 9.
7. Белок по любому из пп.1-6, включающий последовательность, выбранную из SEQ ID NO: 20, SEQ ID NO: 21 и SEQ ID NO: 23.
8. Нуклеиновая кислота, кодирующая белок, определенный в любом из пп.1-7.
9. Экспрессирующая кассета, являющаяся функциональной в клетке, производной от прокариотического или эукариотического организма, обеспечивающая экспрессию нуклеиновой кислоты по п.8 и находящаяся под контролем элементов, необходимых для ее экспрессии.
10. Вектор, включающий экспрессирующую кассету по п.9.
11. Способ диагностики in vitro лайм-боррелиоза в биологическом образце, согласно которому биологический образец приводят в контакт по меньшей мере с одним белком по любому из пп.1-7 и выявляют возможное образование иммунологического комплекса между указанным белком и антителами биологического образца.
12. Способ по п.11, в котором антитела биологического образца представляют собой IgG и/или IgM.
13. Способ по п.11, в котором образование иммунологического комплекса определяют посредством прибавления по меньшей мере одного антииммуноглобулина человека, меченого любым приемлемым маркером.
14. Способ по любому из пп.11-13, в котором белок иммобилизуют на твердой подложке.
15. Набор для диагностики in vitro лайм-боррелиоза, включающий по меньшей мере один белок по любому из пп.1-7.
16. Набор по п.15, включающий по меньшей мере один антииммуноглобулин человека, меченный любым приемлемым маркером.