УСТРОЙСТВО, ИСПОЛЬЗУЕМОЕ ПРИ АПНОЭ ВО СНЕ
DEVICE USED IN SLEEP APNEA

Область техники
Настоящее изобретение относится к устройству, используемому при апноэ во сне, причем устройство содержит каппу для зубов, предназначенную для совмещения с челюстями пользователя в положении использования устройства, и, помимо этого, устройство содержит средство подачи воздуха в ноздри пользователя от внешнего источника воздуха и удерживающий элемент для поддержки средства подачи воздуха, при этом удерживающий элемент присоединен к каппе для зубов, удерживающий элемент присоединен к каппе для зубов с помощью средства, обеспечивающего регулировку расстояния между каппы для зубов и удерживающим элементом, а сам удерживающий элемент снабжен проходящими насквозь отверстиями, и средства для подачи воздуха подсоединяются в эти отверстия.
Предшествующий уровень техники
В публикации международной патентной заявки WO 2007/084940 предлагается устройство, используемое при апноэ во сне, при этом устройство содержит каппу для зубов и трубки для подачи воздуха в ноздри пользователя. Часть трубок, которая проходит через удерживающий элемент, является прямой, и верхний конец прямых частей обеспечивает соединение с ноздрями пользователя. Шланги присоединены к нижнему концу прямых частей.
В публикации патента США № US 6,571,798 предлагается устройство, используемое при апноэ во сне, данное устройство содержит каппу для зубов и прямые трубки для подачи воздуха в ноздри пользователя. Трубки проходят между удерживающим элементом и ноздрями пользователя.
В публикации патента США № US 5,752,510 предлагается аппарат для ослабления нарушений дыхания, данный аппарат содержит трубки для подачи воздуха, трубки слегка изогнуты. Трубки регулируются, и посредством ручки пользователь может осуществлять регулировку.
В публикации патента США US 6,012,455 предлагается устройство для подачи воздуха в нос, данное устройство содержит каппу для зубов, предназначенную для совмещения с верхней челюстью и нижней челюстью. Гибкие трубки проходят между основанием, присоединенным к каппе для зубов, и ноздрями пользователя.
В публикации патента США № US 5,537,994 предлагается маска для улучшения дыхания во сне. Маска содержит двойные каппы для зубов и связующий элемент, который может быть съемно присоединен к каппам для зубов. Сама маска регулируемо присоединена к этому элементу.
Задачи и особенности настоящего изобретения
Первой задачей настоящего изобретения является создание устройства описанного во вводной части настоящего описания типа, при этом устройство должно обеспечить надежные варианты регулировки с точки зрения индивидуальной приспособленности для пользователя.
Другой задачей настоящего изобретения является создание устройства с простой конструкцией, предусматривающее наличие, по меньшей мере частично, стандартных компонентов.
Другой задачей настоящего изобретения является создание устройства, прикрепленного удовлетворительным образом к челюсти пользователя.
По меньшей мере первая задача настоящего изобретения решена посредством устройства с существенными признаками, раскрытыми в независимом п.1 формулы изобретения, изложенной в настоящем описании изобретения. Предпочтительные варианты осуществления настоящего изобретения определяются зависимыми пунктами формулы изобретения.
Краткое описание чертежей
Предпочтительный вариант осуществления настоящего изобретения описан далее со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:
Фиг.1 показывает вид в перспективе устройства при использовании пользователем;
Фиг.2 показывает вид в перспективе устройства по настоящему изобретению;
Фиг.3 показывает вид в перспективе устройства по Фиг.2 с противоположного направления;
Фиг.4 показывает вид спереди устройства по настоящему изобретению, в котором трубки, присоединяемые к ноздрям пользователя, по существу параллельны на показанном виде;
Фиг.5 показывает соответствующий вид спереди относительно вида по Фиг.4, на котором трубки, присоединяемые к ноздрям пользователя, расходятся в направлении вверх;
Фиг.6 показывает вид сбоку устройства по настоящему изобретению, на котором каппа для зубов расположена на определенном расстоянии от удерживающего элемента, составляющего часть устройства по настоящему изобретению;
Фиг.7 показывает соответствующий вид сбоку относительно вида по Фиг.6, но с каппой для зубов, расположенной на большем расстоянии от удерживающего элемента;
Фиг.8 показывает вид в перспективе удерживающего элемента, составляющего часть устройства по настоящему изобретению;
Фиг.9 показывает вид сбоку удерживающего элемента по Фиг.8;
Фиг.10 показывает вид спереди удерживающего элемента по Фиг.8;
Фиг.11 показывает вид сбоку каппы для зубов и шпильки с внешней резьбой, эти компоненты составляют часть устройства по настоящему изобретению; и
Фиг.12 показывает вид сбоку каппы для зубов и шпильки с внешней резьбой, при этом шпилька с внешней резьбой расположена под другим углом относительно каппы для зубов, показанной на Фиг.11.
Подробное описание предпочтительного варианта осуществления настоящего изобретения
Устройство по настоящему изобретению, показанное на Фиг.1-7, содержит каппу 1 для зубов и удерживающий элемент 3, при этом каппа 1 для зубов и удерживающий элемент 3 соединены вместе посредством шпильки 9 с внешней резьбой, постоянно присоединенной к каппе 1 для зубов. Это наилучшим образом показано на Фиг.6 и 7.
В каппе 1 для зубов предусмотрено верхнее пространство для приема верхней челюсти пользователя и нижнее пространство для приема нижней челюсти пользователя.
Удерживающий элемент 3, который образует важную часть устройства по настоящему изобретению, показан детально на Фиг.8-10. Как хорошо видно на Фиг.8-10, удерживающий элемент 3 предусмотрен с двумя первыми сквозными отверстиями 5, пересекающими верхнюю и нижнюю стороны удерживающего элемента 3. Когда удерживающий элемент 3 показан в виде спереди, то отверстия расходятся в направлении вверх. Как это хорошо видно на Фиг.10, центральные оси С-С первых отверстий 5 образуют угол с первыми вспомогательными линиями HL1, параллельными друг другу. Угол α должен попадать в диапазон от больше или равно 6° до меньше или равно 10°. Как хорошо видно на Фиг.9, первые отверстия 5 также наклонены, когда удерживающий элемент 3 виден сбоку, хотя первые отверстия 5 затем проявляют ту же степень наклона и наклонены в том же направлении. Наклон первых отверстий 5 в плоскости чертежа на Фиг.9 определяется центральными осями С-С первых отверстий. Наклон первых отверстий 5 относительно второй вспомогательной линии HL2 обозначен углом β, при этом значение β должно попадать в диапазон от больше или равно 3° до меньше или равно 7°. Вторая вспомогательная линия HL2 параллельна первым вспомогательным линиям HL1. В показанном варианте осуществления изобретения все вспомогательные линии HL1, HL2 расположены под прямым углом к верхней и нижней сторонам удерживающего элемента 3.
Удерживающий элемент 3 также содержит полость 7, продолжающуюся частично в удерживающий элемент 3 по показанному варианту осуществления изобретения. В основном полость 7 продолжается поперечно первым отверстиям 5. В полости 7 выполнена внутренняя резьба. Уретановый каучук на основе сложного полиэфира, продаваемый под названием элатан Elathane, оказался подходящим материалом для производства удерживающего элемента 3, но этот материал приведен здесь в качестве примера, никоим образом не ограничивающего права в рамках настоящего изобретения. Твердость по Шору 95А оказалась подходящей твердостью для этого материала.
На Фиг.11 и 12 показан вид сбоку каппы 1 для зубов, при этом шпилька 9 выполнена с наружной резьбой и она постоянно прикреплена к передней части каппы 1 для зубов, т.е. части, расположенной непосредственно перед ртом пользователя, когда каппа 1 для зубов находится в рабочем положении. Как хорошо видно на Фиг.11 и 12, шпилька 9 может быть расположена под углом относительно каппы 1 для зубов. На Фиг.11 шпилька 9 в принципе продолжается таким образом, что она совпадает с продолжением каппы 1 для зубов. На Фиг.12 шпилька 9 наклонена под углом вверх по направлению к свободному концу шпильки 9. Анкеровка шпильки 9 в каппе 1 для зубов, показанная на Фиг.11 и 12, приведена здесь только в качестве примера. Безусловно, шпилька 9 может быть закреплена в других положениях, хотя предпочтительно она расположена между положениями, показанными на Фиг.11 и 12. Каппа 1 для зубов предпочтительно адаптирована к анатомическим особенностям конкретного пользователя.
Как хорошо видно по Фиг.3, 6 и 7, шпилька 9 располагается в полости 7 в удерживающем элементе 3, при этом шпилька 9 ввинчивается в полость 7. Это, безусловно, подразумевает, что размеры полости 7 и шпильки 9 соответствуют друг другу. Изначально полость 7 обычно не предусмотрена с внутренней резьбой, но внутренняя резьба создается в полости 7, когда шпилька ввинчивается в первый раз. На Фиг.6 и 7 показано, что шпилька 9 может быть ввинчена в полость 7 под разными углами, что важно с точки зрения возможности адаптировать устройство под конкретного пользователя. Перемещение шпильки 9 в полость 7 достигается взаимным поворотом каппы 1 для зубов и удерживающего элемента 3.
Как хорошо видно на Фиг.1-7, две трубки 10 для подачи воздуха располагаются в удерживающем элементе 3, при этом эти трубки 10 обладают определенным радиусом кривизны. Следует указать, что радиус кривизны трубок должен составлять от 20 см до 30 см. По Фиг.1-7 видно, что трубки 10 по существу обладают одинаковой протяженностью в продольном направлении над и под удерживающим элементом 3. Трубки 10 непрерывно вращаются относительно удерживающего элемента 3. Трубки 10 также непрерывно смещаются в продольном направлении относительно удерживающего элемента 3, чтобы обеспечить индивидуальную настройку ширины между ноздрями и расстояния между носом и удерживающим элементом 3.
Носовые подушечки 11 предусмотрены на верхних концах трубок 10, и они вводятся в ноздри пользователя, когда используется устройство по настоящему изобретению. Трубки 10 предпочтительно выполнены на верхних концах с закругленным/утолщенным участком (не показан), помогающим закрепить носовые подушечки 11 на верхних концах трубок. Как это хорошо видно по Фиг.6 и 7, трубки 10 обычно ориентированы таким образом, что их верхние концы продолжаются вовнутрь к каппе 1 для зубов. Это частично обеспечивается наклоном сквозных отверстий 5.
Как это хорошо видно на Фиг.1-7, нижние концы трубок 10 присоединены к отводу 12, предусмотренному наверху с двумя первыми трубчатыми соединительными элементами 13, при этом предполагается, что нижние концы трубок 10 присоединены к этим первым трубчатым соединительным элементам 13. Отвод 12 также предусмотрен внизу со вторым трубчатым соединительным элементом 14, при этом предполагается, что шланг от аппарата СРАР присоединен ко второму трубчатому соединительному элементу 14. Аппарат СРАР выставлен на "Continuous Positive Airway Pressure" ("Постоянное положительное давление в воздушных путях"). Аппарат СРАР подает сжатый воздух к устройству по настоящему изобретению.
По показанному варианту осуществления настоящего изобретения отвод 12 выполнен с двумя клапанами 15 для подачи при необходимости дополнительного кислорода. Клапаны 15 также могут быть использованы для присоединения подходящего измерительного оборудования. Клапаны 15 расположены на двух первых трубчатых соединительных элементах 13. Кроме этого, клапаны 15 закрываются посредством заглушек 16, когда они не используются.
На Фиг.1 показано, как устройство по настоящему изобретению используется пользователем. Каппа 1 для зубов вводится в полость рта пользователя, и пользователь помещает верхнюю челюсть и нижнюю челюсть в соответствующие пространства, предусмотренные в каппе 1 для зубов. Затем удерживающий элемент 3 располагают непосредственно перед ртом пользователя. Верхние концы трубок 10, вместе с носовыми подушечками 11, вставляются в ноздри пользователя.
Поскольку каждый человек/пользователь уникален с точки зрения пропорций лица, например с точки зрения расстояния между ртом и носом, расстояния между ноздрями и т.д., то чрезвычайно важно, чтобы устройство по настоящему изобретению обеспечивало индивидуальную адаптацию/настройку и чтобы эта настройка могла быть выполнена простым образом. Пояснения того, как выполнять адаптацию/настройку такого типа, осуществлены со ссылкой на Фиг.4 и 5, на которых показан вид спереди удерживающего элемента 3 с подающими воздух трубками 10.
На Фиг.4 трубки 10 ориентированы таким образом, что они по существу параллельны одна другой. Можно сделать вывод по внешнему виду нижних концов трубок 10, что трубки 10 по существу изогнуты в плоскости под прямыми углами к плоскости чертежа.
На Фиг.5 трубки 10 ориентированы таким образом в удерживающем элементе 3 держателя, что расстояние между примыкающими концами трубок 10 больше, чем расстояние между частями трубок 10, принимаемыми в удерживающем элементе 3. Трубки 10 по существу изогнуты в плоскости чертежа на Фиг.5.
Как это показано на Фиг.4 и 5, очевидно, что расстояние между концами трубок 10 можно менять путем поворота трубок 10 относительно удерживающего элемента 3. На Фиг.4 и 5 показаны только два примера того, как трубки 10 могут быть ориентированы относительно удерживающего элемента 3. Поскольку трубки 10 можно постоянно поворачивать, поднимать и опускать относительно удерживающего элемента 3, то в принципе можно получить большое число положений в отношении ориентации трубок 10 относительно удерживающего элемента 3.
Как показано, например, на Фиг.2 и 3, предполагается, что нижние концы трубок 10 присоединены к первым трубчатым соединительным элементам 13 отвода 12. Поскольку первые трубчатые соединительные элементы 13 расположены на постоянном расстоянии друг от друга, то это означает, что расстояние между нижними концами трубок 10 должно быть тем же самым, что и это постоянное расстояние, когда нижние концы трубок 10 присоединены к трубчатым соединительным элементам 13. Если предполагается, что расстояние между нижними концами трубок 10 на Фиг.5 больше, чем постоянное расстояние между первыми соединительными элементами 13, то нижние концы трубок 10 должны быть сведены вместе, чтобы их можно было присоединить к первым соединительным элементам 13. Это означает, что расстояние между верхними концами трубок 10 возрастает по мере того, как материал в удерживающем элементе 3 проявляет определенную гибкость. Если расстояние между верхними концами трубок 10 слишком большое, то нижние концы трубок 10 должны быть освобождены из первых трубчатых соединительных элементов 13, и трубки 10 повернуты еще один раз в новое положение относительно удерживающего элемента 3. После большого числа попыток достигается нужное расстояние между верхними концами трубок 10, т.е. это расстояние соответствует расстоянию между ноздрями пользователя. Чтобы добиться правильной настройки "глубины", т.е. чтобы верхние концы трубок 10 не были расположены слишком далеко внутри или снаружи от ноздрей пользователя, то для этого можно отрегулировать расстояние между каппой 1 для зубов и удерживающим элементом 3. Как указано выше, это заключается в том, что шпилька 9 ввинчивается до большей или меньшей степени в полость 7. Перемещение шпильки 9 в полости 7 осуществляется взаимным поворотом каппы 1 для зубов и удерживающего элемента 3.
Когда трубки 10 установлены в их конечное положение, то второе отверстие 17 образуется в каждой трубке 10, более точно в области верхних концов трубок 10, при этом вторые отверстия 17 обращены от лица пользователя. Эти вторые отверстия 17 являются вентиляционными отверстиями, обеспечивающими, чтобы воздух, подаваемый пользователю, обладал соответствующим содержанием кислорода.
Когда устройство по настоящему изобретению используется пользователем по способу, показанному на Фиг.1, и отвод 12 присоединен к аппарату СРАР, то сжатый воздух для дыхания подается пользователю через трубки 10, носовые подушечки 14 и ноздри пользователя.
Возможные модификации настоящего изобретения
Описанный выше удерживающий элемент 3 содержит два первых сквозных отверстия 5, при этом эти отверстия 5 частично расположены под углом друг к другу и частично под углом к вспомогательным линиям HL1 и HL2, описанным выше в настоящем описании. Однако по настоящему изобретению очевидно, что первые сквозные отверстия могут быть параллельны друг другу. Также очевидно, что отверстия могут быть параллельны вспомогательным линиям. Поскольку трубки 10 для подачи воздуха обнаруживают определенный радиус кривизны, то существуют еще варианты регулировки, даже когда удерживающий элемент 3 сконструирован определенным в конце образом.