СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ИЛИ ПРОФИЛАКТИКИ БАКТЕРИАЛЬНОГО ВАГИНОЗА

1. Способ лечения или профилактики бактериального вагиноза у субъекта, где указанный способ включает введение субъекту эффективного количества макромолекулы, содержащей дендример на основе полилизина, полиамидоамина, поли(эфира гидроксиламина) или поли(пропиленимина) 1-5 генераций и одну или более содержащих сульфоновую кислоту функциональных групп, прикрепленных к одной или более поверхностных аминогрупп внешней генерации дендримера, где указанное эффективное количество составляет от 40 мг до 100 мг макромолекулы в сутки.
2. Способ по п. 1, где эффективное количество составляет от 40 мг до 60 мг макромолекулы в сутки.
3. Способ по п. 1 или 2, где эффективное количество вводят в виде однократной дозы.
4. Способ по п. 1, где введение представляет собой влагалищное введение.
5. Способ по п. 1, где макромолекулу вводят в гелевом составе.
6. Способ облегчения или профилактики одного или более симптомов и/или одного или более диагностических критериев бактериального вагиноза у субъекта, где указанный способ включает введение субъекту эффективного количества макромолекулы, содержащей дендример на основе полилизина, полиамидоамина, поли(эфира гидроксиламина) или поли(пропиленимина) 1-5 генераций и одну или более содержащих сульфоновую кислоту функциональных групп, прикрепленных к одной или более поверхностных аминогрупп внешней генерации дендримера, где один или более симптомов и/или диагностических критериев выбраны из:
i) оценки по шкале Ньюджента,
ii) ключевых клеток,
iii) пробы на запах,
iv) влагалищных выделений,
v) влагалищного pH и
vi) неприятного запаха.
7. Способ по п. 6, где эффективное количество составляет от 40 мг до 100 мг макромолекулы в сутки.
8. Способ по п. 7, где эффективное количество составляет от 40 мг до 60 мг макромолекулы в сутки.
9. Способ по любому из пп. 6-8, где введение представляет собой влагалищное введение.
10. Способ по п. 6, где макромолекулу вводят в гелевом составе.
11. Способ по п. 6, где облегчают два или более симптомов или диагностических критериев.
12. Способ по п. 11, где облегчают три или более симптомов или диагностических критериев.
13. Способ профилактики или уменьшения случаев рецидива бактериального вагиноза у субъекта, где указанный способ включает введение субъекту эффективного количества макромолекулы, содержащей дендример на основе полилизина, полиамидоамина, поли(эфира гидроксиламина) или поли(пропиленимина) 1-5 генераций и одну или более содержащих сульфоновую кислоту функциональных групп, прикрепленных к одной или более поверхностных аминогрупп внешней генерации дендримера, где указанное эффективное количество вводят от 1 до 7 раз в неделю.
14. Способ по п. 13, где эффективное количество составляет от 30 мг до 200 мг в дозе.
15. Способ по п. 14, где эффективное количество составляет от 40 мг до 160 мг в дозе.
16. Способ по любому из пп. 13-15, где введение проводят от 3 до 4 раз в неделю.
17. Способ по п. 16, где введение проводят через сутки.
18. Способ по п. 13, где макромолекулу вводят в гелевом составе.
19. Способ по п. 13, где введение проводят в течение периода, близкого к сексуальной активности.
20. Способ по п. 13, где введение проводят во время или после менструации.
21. Способ снижения частоты возникновения грибковой инфекции или другой микробной инфекции у субъекта во время или после лечения бактериального вагиноза, включающий лечение бактериального вагиноза путем введения субъекту эффективного количества макромолекулы, содержащей дендример на основе полилизина, полиамидоамина, поли(эфира гидроксиламина) или поли(пропиленимина) 1-5 генераций и одну или более содержащих сульфоновую кислоту функциональных групп, прикрепленных к одной или более поверхностных аминогрупп внешней генерации дендримера.
22. Способ по п. 21, где грибковая инфекция выбрана из Candida albicans (молочницы), Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes и Epidermophyton floccosum.
23. Способ по п. 22, где грибковая инфекция представляет собой C. albicans.
24. Способ по п. 21, где другие микробные инфекции выбраны из вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вируса папилломы человека (HPV), вируса простого герпеса (HSV), Molluscum contagiosum, Neisseria gonorrhoeae (гонореи), Chlamydia trachomatis (хламидий), Trichomonas vaginalis, шанкроида (Haemophilus ducreyi), Escherichia spp., Clostridial spp., Fusobacterial spp., Saccharomyces spp., Asperigillus spp и Staphylococcus aureus.
25. Способ по любому из пп. 1, 6, 13 и 21, где содержащая сульфоновую кислоту функциональная группа выбрана из:
2
n
3
2
n
3
-NH(CH)SO-, -(CH)SO-,
и
где n равно 0 или представляет собой целое число 1-20, m представляет собой целое число 1 или 2, и p представляет собой целое число от 1 до 3.
26. Способ по п. 25, где содержащая сульфоновую кислоту функциональная группа выбрана из:
или
27. Способ по п. 26, где содержащая сульфоновую кислоту функциональная группа представляет собой:
28. Способ по любому из пп. 1, 6, 13 и 21, где содержащая сульфоновую кислоту функциональная группа присоединена к концевой аминогруппе дендримера посредством линкера.
1
2
q
2
1
2
2
29. Способ по п. 28, где линкер представляет собой алкиленовую или алкениленовую группу, в которой один или более несмежных атомов углерода необязательно замещены атомом кислорода или серы, или группа -X-(CH)-X-, где X и X независимо выбраны из -NH-, -C(O)-, -O-, -S-, -C(S), и q представляет собой 0 или целое число от 1 до 10, и в которой одна или более несмежных групп (CH) могут являться замещенными -O- или -S-.
2
30. Способ по п. 28, где спейсер представляет собой #-O-CH-C(O)-*, где # означает присоединение к содержащей сульфоновую кислоту функциональной группе, и * означает присоединение к концевой аминогруппе дендримера.
31. Способ по любому из пп. 1, 6, 13 и 21, где дендример содержит 2-4 генерации.
32. Способ по п. 31, где дендример содержит 3-4 генерации.
33. Способ по любому из пп. 1, 6, 13 и 21, где дендример представляет собой дендример на основе полилизина.
34. Способ по п. 33, где дендример представляет собой
,
где R представляет собой
35. Применение эффективного количества макромолекулы, содержащей дендример на основе полилизина, полиамидоамина, поли(эфира гидроксиламина) или поли(пропиленимина) 1-5 генераций и одну или более содержащих сульфоновую кислоту функциональных групп, присоединенных к одной или более поверхностным аминогруппам внешней генерации дендримера, для получения лекарственного средства для лечения или профилактики бактериального вагиноза, где эффективное количество составляет от 40 мг до 100 мг макромолекулы.
36. Применение эффективного количества макромолекулы, содержащей дендример на основе полилизина, полиамидоамина, поли(эфира гидроксиламина) или поли(пропиленимина) 1-5 генераций и одну или более содержащих сульфоновую кислоту функциональных групп, присоединенных к одной или более поверхностным аминогруппам внешней генерации дендримера, для получения лекарственного средства для ослабления или профилактики одного или более симптомов или одного или более диагностических критериев бактериального вагиноза, выбранных из:
i) оценки по шкале Ньюджента,
ii) ключевых клеток,
iii) пробы на запах,
iv) влагалищных выделений,
v) влагалищного pH и
vi) неприятного запаха.
37. Применение эффективного количества макромолекулы, содержащей дендример на основе полилизина, полиамидоамина, поли(эфира гидроксиламина) или поли(пропиленимина) 1-5 генераций и одну или более содержащих сульфоновую кислоту функциональных групп, для профилактики или уменьшения случаев рецидива бактериального вагиноза.
38. Применение эффективного количества макромолекулы, содержащей дендример на основе полилизина, полиамидоамина, поли(эфира гидроксиламина) или поли(пропиленимина) 1-5 генераций и одну или более содержащих сульфоновую кислоту функциональных групп, для получения лекарственного средства для уменьшения частоты возникновения грибковой инфекции или другой микробной инфекции во время или после лечения бактериального вагиноза.