УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ВСТАВКИ ВКЛАДЫША В ВЕРТЛУЖНУЮ ЧАШКУ
DEVICE AND METHOD OF LINER INSERTION INTO ACETABULAR CUP

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Данное изобретение относится к устройству и способу вставки вкладыша в вертлужную чашку.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Протез тазобедренного сустава включает в себя вертлужный компонент и бедренный компонент. Вертлужный компонент часто включает в себя часть раковины (или, возможно, чашки), которую имплантируют в вертлужную впадину пациента, и вкладыш. Бедренный компонент включает в себя часть стержня, которую вставляют в костномозговой канал бедренной кости пациента. Часть стержня имеет шейку на проксимальном конце. Часть головки устанавливают на шейку. Выпуклая поверхность части головки обеспечивает опорную поверхность бедренного компонента, которая воздействует на соответствующую опорную поверхность в вертлужном компоненте, образованную вогнутой внутренней поверхностью вкладыша.
Вкладыш позволяет части головки плавно перемещаться в пределах вертлужной чашки. Во время хирургического вмешательства вкладыш вставляют в чашку после установки чашки в вертлужную впадину пациента. Важно, чтобы при вставке вкладыша в чашку вкладыш был правильно совмещен с чашкой. Чашка и вкладыш, как правило, являются по существу полусферическими. Для правильного совмещения по существу требуется, чтобы полюс по существу полусферического вкладыша совпадал с полюсом по существу полусферической чашки. В этой конфигурации кромки чашки и вкладыша по существу также совмещены (например, содержатся в пределах общей плоскости).
Неточное совмещение вкладыша с вертлужной чашкой может приводить к ряду проблем. Если неточное совмещение обнаружено во время хирургического вмешательства, то, возможно, понадобится продлять хирургическое вмешательство, чтобы исправить проблему. Если неточное совмещение не обнаружено, то это может приводить к ограничению объема движений в тазобедренном суставе, отсоединению компонента, повреждению (например, растрескиванию) компонента и, возможно, необходимости дополнительного хирургического вмешательства для исправления проблемы.
Имеются устройства, которые помогают вставлять вкладыш в вертлужную чашку. Такие устройства, как правило, устанавливают на сам вкладыш перед расположением вкладыша над чашкой для вставки. Некоторые устройства такого типа позволяют выполнять начальное совмещение вкладыша с чашкой перед вставкой. Однако такие устройства имеют тенденцию к наклонению вкладыша в ходе вставки в чашку, приводя к неточному совмещению.
В WO 2011/161166 описан инструмент вставки для вставки с использованием инструмента вкладыша муфты со сферическим колпачком в муфту впадины протеза тазобедренного сустава, имеющий импакторный инструмент с ручкой, на одном конце которого расположен инструмент фиксации для вкладыша муфты.
В WO 2008/106598 описан направитель вставки вертлужного вкладыша, который ориентирует вкладыш внутри вертлужной чашки. Вкладыш включает в себя кольцо и проницаемый слой. Кольцо включает в себя край, выполненный с возможностью нахождения на верхней поверхности вертлужной чашки. Кольцо также выполнено с возможностью крепления к вкладышу таким образом, что верхняя поверхность вкладыша находится в плоскости, которая является по существу параллельной плоскости, которая содержит верхнюю поверхность вертлужной чашки. Проницаемый слой выполнен с возможностью приема импактора и залегания над вкладышем. При расположении направителя вставки на чашке и воздействии импактора на вкладыш направитель вставки отделяется от вкладыша и остается на импакторе.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Аспекты настоящего изобретения изложены в сопутствующих независимых и зависимых пунктах формулы изобретения. Комбинации элементов из зависимых пунктов формулы изобретения могут быть объединены с элементами независимых пунктов формулы изобретения в зависимости от ситуации и не только как прямо определено в формуле изобретения.
В соответствии с аспектом настоящего изобретения обеспечено устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку. Устройство включает в себя первый участок, выполненный с возможностью взаимодействия с вкладышем и кромкой вертлужной чашки для совмещения полюса вкладыша с полюсом чашки вдоль оси устройства перед вставкой вкладыша в чашку. Устройство также включает в себя второй участок для проталкивания вкладыша в чашку. Второй участок включает в себя конструкцию направителя для взаимодействия с кромкой вкладыша. Второй участок связан с первым участком для перемещения второго участка по отношению к первому участку вдоль указанной оси.
В соответствии с другим аспектом настоящего изобретения обеспечивают способ вставки вкладыша в вертлужную чашку. Способ включает взаимодействие первого участка устройства вставки с вкладышем и кромкой вертлужной чашки для совмещения полюса вкладыша с полюсом чашки вдоль оси устройства перед вставкой вкладыша в чашку. Способ также включает применение второго участка устройства вставки для проталкивания вкладыша вдоль оси в чашку. Второй участок включает в себя конструкцию направителя для взаимодействия с кромкой вкладыша. Второй участок связан с первым участком для линейного перемещения второго участка по отношению к первому участку вдоль оси.
Варианты осуществления настоящего изобретения позволяют вставлять вкладыш в вертлужную чашку таким образом, который обеспечивает правильное совмещение вкладыша с чашкой. Первый участок устройства может быть использован, чтобы можно было выполнять начальное совмещение вкладыша с чашкой перед вставкой вкладыша. Это может быть достигнуто посредством взаимодействия первого участка устройства вставки с вкладышем и с кромкой чашки для совмещения полюса вкладыша с полюсом чашки вдоль оси устройства. Второй участок устройства затем может быть использован для проталкивания вкладыша вдоль оси устройства в чашку так, чтобы полюса вкладыша и чашки встречались друг с другом при вставке вкладыша. Конструкция направителя второго участка устройства может действовать таким образом, чтобы направлять вкладыш при вставке, например для предотвращения наклона вкладыша по отношению к оси устройства. Связь между первым участком и вторым участком позволяет второму участку линейно перемещаться вдоль оси устройства таким образом, что усилие, приложенное ко второму участку для проталкивания вкладыша в чашку, приводит к перемещению вкладыша вдоль оси устройства, даже если усилие, приложенное ко второму участку, немного отклоняется от оси.
Обнаружено, что варианты осуществления настоящего изобретения устойчиво позволяют правильно вставлять вкладыш в вертлужную чашку без неточного совмещения вкладыша. Обнаружено, что правильная вставка вкладыша может быть устойчиво достигнута, даже если пользователь устройства не может видеть устройство во время работы с ним.
Первый участок способен обеспечивать стабильное основание для расположения устройства на чашке для начального совмещения полюса чашки с осью устройства и для поддержания совмещения устройства с чашкой в ходе вставки вкладыша. В некоторых вариантах осуществления первый участок может включать в себя по меньшей мере три плеча для взаимодействия вкладыша и кромки вертлужной чашки в разнесенных друг от друга точках вокруг вкладыша и кромки чашки. Наличие по меньшей мере трех расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга плеч гарантирует, что основание, обеспеченное первым участком, не наклоняется во время применения устройства. В некоторых примерах первый участок может включать в себя более трех плеч.
В некоторых вариантах осуществления конструкция направителя может включать в себя множество направляющих элементов для взаимодействия с кромкой вкладыша в разнесенных друг от друга точках вокруг кромки. В некоторых вариантах осуществления конструкция направителя может включать в себя по меньшей мере три направляющих элемента.
В некоторых вариантах осуществления в начальном положении устройства перед вставкой вкладыша в чашку между направляющими элементами конструкции направителя и кромкой вкладыша может находиться зазор. Направляющие элементы могут быть расположены таким образом, чтобы взаимодействовать с кромкой вкладыша для предотвращения наклона вкладыша при проталкивании вкладыша в чашку. Размер зазора может быть относительно небольшим так, что наклон может происходить только в минимальной степени перед тем, как один или более направляющих элементов вступают во взаимодействие с кромкой вкладыша для предотвращения дополнительного наклона. Также предполагается, что в некоторых вариантах осуществления направляющие элементы могут взаимодействовать с кромкой вкладыша в начальном положении перед вставкой вкладыша в чашку (например, в вариантах осуществления, в которых направляющие элементы выполнены с возможностью приложения части или всего усилия для проталкивания вкладыша в чашку.
Направляющие элементы второго участка могут в некоторых вариантах осуществления взаимодействовать с кромкой вкладыша в расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга точках вокруг кромки. Такая конструкция позволяет уравновешивать усилия, прилагаемые к кромке вкладыша вторым участком, вокруг оси устройства, что может дополнительно снижать какую-либо тенденцию вкладыша к наклону по отношению к оси устройства в ходе вставки в чашку. По аналогичным причинам плечи первого участка могут взаимодействовать с вкладышем и кромкой вертлужной чашки в расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга точках вокруг вкладыша и кромки чашки.
В некоторых вариантах осуществления положения плеч первого участка и направляющих элементов второго участка могут быть регулируемыми для изменения бокового расстояния плеч и направляющих элементов от оси устройства в соответствии с размером чашки и вкладыша. Это может позволять использовать устройство с вертлужными чашками и вкладышами различных размеров. Плечи первого участка и направляющие элементы второго участка могут проходить под острым углом по отношению к оси устройства. Устройство может дополнительно включать в себя наружную гильзу, которая выполнена с возможностью регулировки положений плеч и направляющих элементов посредством скольжения вдоль устройства в направлении, параллельном оси, для проталкивания плеч и направляющих элементов внутрь к оси. Такая конструкция может позволять пользователю удобно регулировать плечи первого участка и направляющие элементы второго участка так, чтобы они соответствовали размеру чашки и вкладыша.
Первый участок может быть выполнен с возможностью захвата наружной поверхности вкладыша, смежной с кромкой вкладыша. Это может позволять хирургу сначала осуществлять зацепление первого участка с вкладышем, а затем располагать вкладыш над вертлужной чашкой без необходимости фиксации во вкладыше. Это может упрощать процесс совмещения полюса вкладыша и полюса чашки вдоль оси устройства перед вставкой вкладыша в чашку.
В некоторых вариантах осуществления направляющая гильза со стержнем, размещенным в ней с возможностью скольжения, может использоваться для связывания с первым участком и вторым участком. Такая конструкция обеспечивает линейное перемещение второго участка по отношению к первому участку вдоль оси. Либо первый участок может включать в себя направляющую гильзу, а второй участок может включать в себя стержень, либо наоборот.
Внутренняя поверхность направляющей гильзы может включать в себя край, размещенный к дистальному концу направляющей гильзы. Край может проходить внутрь к оси устройства для формирования посадки с натягом со стержнем. Это может предотвращать случайное разделение первого участка и второго участка во время хирургического вмешательства. Край может быть размещен на дистальном конце гильзы. Дистальный конец направляющей гильзы может также включать в себя множество пазов, проходящих по существу параллельно оси устройства. Пазы могут разделять дистальный конец направляющей гильзы на множество плеч, которые проходят по существу параллельно оси устройства. Эти плечи могут обеспечивать некоторую степень эластичности для взаимодействия края с наружной поверхностью стрежня с образованием посадки с натягом. Край может быть разделен пазами на множество частей, каждая из которых размещается на соответствующем одном из плеч (например, на дистальном кончике).
В одном варианте осуществления наружная поверхность стержня может содержать ребро, а внутренняя поверхность направляющей гильзы может содержать край, который размещен на отверстии проксимального конца направляющей гильзы. Край и ребро могут быть выполнены с возможностью предотвращения случайной обратной сборки первого участка и второго участка.
Второй участок может включать в себя кнопку для проталкивания второго участка вручную вдоль оси устройства. Это может позволять хирургу вставлять вкладыш в чашку простым нажатием кнопки второго участка пальцем или большим пальцем. В альтернативном варианте осуществления второй участок может включать в себя средства соединения для соединения второго участка с инструментом, чтобы прилагать усилия ко второму участку для проталкивания второго участка вдоль оси устройства.
Первый участок и/или второй участок может включать в себя одну или более поверхностей захватывания для захвата устройства рукой во время вставки вкладыша. Поверхности захватывания позволяют хирургу надежно удерживать устройство во время вставки вкладыша.
Направляющие элементы конструкции направителя второго участка могут быть выполнены с возможностью проталкивания вкладыша в чашку при перемещении второго участка относительно первого участка. Таким образом, направляющие элементы в некоторых вариантах осуществления могут прикладывать усилие для вставки вкладыша, одновременно действуя в качестве направителей для предотвращения наклона вкладыша.
Второй участок может включать в себя зацепляющий элемент для взаимодействия c внутренней поверхностью вкладыша на полюсе вкладыша для проталкивания вкладыша в чашку при перемещении второго участка относительно первого участка. Зацепляющий элемент может иметь по существу полусферическую изогнутую наружную поверхность для взаимодействия с внутренней поверхностью вкладыша. Направляющие элементы конструкции направителя второго участка могут взаимодействовать с кромкой вкладыша для предотвращения наклона вкладыша относительно оси устройства. В этом варианте осуществления усилие для вставки вкладыша прикладывают к вкладышу на его полюсе посредством зацепляющего элемента, при этом направляющие элементы конструкции направителя способны действовать таким образом, чтобы предотвращать наклон устройства во время вставки вкладыша. В этом варианте осуществления может иметь место зазор между направляющими элементами и кромкой вкладыша в начальном положении устройства перед вставкой вкладыша, как отмечено выше.
Различные элементы устройства, такие как первый участок и второй участок, могут быть образованы из полимера. Используемый полимер может быть достаточно жестким, чтобы выдерживать усилия, прикладываемые к компонентам устройства во время применения, и его температура плавления может быть достаточно высокой, чтобы обеспечивать возможность стерилизации устройства перед его применением. Полимер может представлять собой ацеталь, нейлон, сульфополимер или любой другой приемлемый тип полимера. В одном варианте осуществления полимер может представлять собой полиэфирэфиркетон (ПЭЭК). Также предполагается, что материалы, используемые для изготовления устройства, могут включать в себя рентгенонепроницаемые материалы, чтобы можно было видеть устройство на рентгенограммах, получаемых во время процедуры эндопротезирования тазобедренного сустава.
В одном варианте осуществления может быть обеспечено устройство, включающее в себя вкладыш и устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку. Устройство включает в себя первый участок, который взаимодействует с вкладышем. Первый участок также может взаимодействовать с кромкой вертлужной чашки для совмещения полюса вкладыша с полюсом чашки вдоль оси устройства перед вставкой вкладыша в чашку. Устройство также включает в себя второй участок для проталкивания вкладыша в чашку. Второй участок включает в себя конструкцию направителя, которая может иметь по меньшей мере три направляющих элемента, которые взаимодействуют с кромкой вкладыша в разнесенных друг от друга точках вокруг кромки. Второй участок связан с первым участком для линейного перемещения второго участка по отношению к первому участку вдоль оси. Устройство может дополнительно включать в себя вертлужную чашку; в таких вариантах осуществления первый участок взаимодействует с кромкой вертлужной чашки, как отмечено выше.
В некоторых вариантах осуществления устройство может включать в себя элементы для предотвращения повторного применения после вставки вкладыша в чашку. Такие элементы могут включать в себя один или более невозвратных элементов, выполненных с возможностью блокировки перемещения второго участка по отношению к первому участку после вставки вкладыша.
Невозвратные элементы могут включать в себя, например, одно или более гибких плеч. Плечи могут быть расположены в начальном положении устройства перед вставкой вкладыша в чашку таким образом, чтобы прилегать к наружной поверхности направляющей гильзы устройства. При перемещении второго участка по отношению к первому участку гибкие плечи могут скользить по наружной поверхности направляющей гильзы. Гибкие плечи могут перемещаться внутрь к оси устройства при достижении плечами конца направляющей гильзы для достижения конечного положения, в котором они блокируют перемещение второго участка по отношению к первому участку. Это может предотвращать возврат устройства в начальное положение.
Множество таких гибких плеч может быть размещено в разнесенных друг от друга точках вокруг направляющей гильзы. Точки могут быть расположены на одинаковом расстоянии друг от друга.
В одном варианте осуществления устройство может включать в себя одно или более отверстий для размещения инструмента, предназначенного для разведения указанных гибких плеч с целью размещения направляющей гильзы во время сборки устройства.
В вариантах осуществления, в которых устройство включает в себя направляющую гильзу со стержнем, размещенным в ней с возможностью скольжения, для связывания первого участка и второго участка, невозвратные элементы могут включать в себя один или более пальцев зажимной гильзы в направляющей гильзе. Стержень может включать в себя отверстие для размещения пальцев зажимной гильзы при вставке вкладыша в чашку.
В соответствии с аспектом настоящего изобретения обеспечено одноразовое устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку. Устройство имеет первый участок, выполненный с возможностью взаимодействия с вкладышем и кромкой вертлужной чашки для совмещения вкладыша и вертлужной чашки с осью вставки устройства перед вставкой вкладыша в вертлужную чашку. Устройство также имеет второй участок, связанный с первым участком для проталкивания вкладыша в вертлужную чашку. Устройство также имеет невозвратный элемент для предотвращения повторного применения устройства. Устройство может переходить из начальной конфигурации в развернутую конфигурацию. В начальной конфигурации невозвратный элемент выполнен таким образом, что второй участок может перемещаться по отношению к первому участку вдоль оси вставки в первом направлении для посадки вкладыша в вертлужную чашку. В развернутой конфигурации невозвратный элемент переходит в конфигурацию, в которой перемещение вдоль оси вставки во втором направлении, противоположном первому направлению, невозможно. Таким образом, устройство может быть выполнено с возможностью предотвращения возврата устройства в начальную конфигурацию.
Невозвратный элемент может включать в себя, например, один или более упругих элементов. Упругий элемент или элементы могут быть упруго смещены к блокирующей конструкции, в которой они прилегают к одному из первого участка или второго участка и предотвращают перемещение во втором направлении. В начальной конфигурации упругий элемент или элементы удерживаются от смещения, в результате чего второй участок может перемещаться по отношению к первому участку вдоль оси вставки. В развернутой конфигурации упругий элемент или элементы находятся в блокирующей конструкции.
Первый участок может иметь направляющую гильзу, в которой стержень второго участка расположен с возможностью скольжения таким образом, чтобы связывать второй участок с первым участком. Направляющая гильза может формировать ось вставки, вдоль которой второй участок перемещается при переходе устройства из начальной конфигурации в развернутую конфигурацию. В развернутой конфигурации невозвратный элемент может быть упруго смещен таким образом, чтобы прилегать к одному из направляющей гильзы или стержня, чтобы предотвращать перемещение во втором направлении.
В вариантах осуществления, в которых первый участок имеет направляющую гильзу, в которой размещен с возможностью скольжения стержень второго участка для связывания первого участка и второго участка, невозвратный элемент может находиться на первом участке. Невозвратный элемент может включать в себя один или более пальцев зажимной гильзы, содержащихся в направляющей гильзе, которая смещена к блокирующей конструкции. Стержень может включать секцию нормального диаметра, секцию уменьшенного диаметра и выступ на переходе между секциями нормального и уменьшенного диаметров. В начальной конфигурации пальцы зажимной гильзы разведены и удерживаются от смещения секцией нормального диаметра. В развернутой конфигурации пальцы зажимной гильзы находятся в блокирующей конструкции, в которой пальцы зажимной гильзы размещены в секции уменьшенного диаметра, чтобы прилегать к выступу и предотвращать перемещение во втором направлении.
Альтернативно, в вариантах осуществления, в которых первый участок имеет направляющую гильзу со стержнем второго участка, размещенным в ней с возможностью скольжения, для связывания первого участка и второго участка, невозвратный элемент может находиться на втором участке. Невозвратные элементы могут быть упруго смещены к блокирующей конфигурации. В начальной конфигурации невозвратные элементы удерживаются от смещения и имеют возможность перемещения относительно направляющей гильзы. В развернутой конфигурации невозвратный элемент находится в блокирующей конфигурации, в которой он прилегает к концу направляющей гильзы, чтобы предотвращать перемещение во втором направлении. Невозвратный элемент может иметь одно или более упругих плеч, размещенных смежно со стержнем. Упругое плечо или плечи могут в начальной конфигурации отжиматься от стержня и удерживаться от смещения посредством наружной поверхности направляющей гильзы. При перемещении второго участка по отношению к первому участку упругие плечи могут скользить по наружной поверхности. Упругое плечо или плечи могут перемещаться внутрь к стержню при достижении упругим плечом или плечами конца направляющей гильзы для достижения блокирующей конфигурации и блокировки перемещения второго участка по отношению к первому участку, таким образом предотвращая возврат устройства в начальную конфигурацию. Если невозвратный элемент содержит множество упругих плеч, они могут быть размещены в разнесенных друг от друга точках вокруг направляющей гильзы. Точки могут быть расположены на одинаковом расстоянии друг от друга. Устройство может включать в себя одно или более отверстий для размещения инструмента, предназначенного для разведения указанных невозвратных элементов с целью размещения направляющей гильзы во время сборки устройства.
В соответствии с аспектом настоящего изобретения обеспечен набор, содержащий устройство описанного выше типа и по меньшей мере один вкладыш. Набор может также включать в себя по меньшей мере одну вертлужную чашку. В одном варианте осуществления устройство может быть обеспечено в наборе, который включает в себя множество вкладышей и/или вертлужных чашек различных размеров.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Варианты осуществления настоящего изобретения будут описаны в настоящем документе только для примера со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых одинаковые ссылочные позиции относятся к аналогичным элементам, и на которых:
на Фиг. 1А показано устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;
на Фиг. 1B представлен вид в частичном разрезе устройства, показанного на Фиг. 1A;
на Фиг. 2A представлено устройство, представленное на Фиг. 1, после вставки вкладыша в чашку;
на Фиг. 2B представлен вид в частичном разрезе устройства, представленного на Фиг. 2A;
на Фиг. 3A представлен вид сбоку устройства, представленного на Фиг. 1A;
на ФИГ. 3B представлен поперечный разрез вдоль линии A-A, изображенной на Фиг. 3A;
на Фиг. 4A-4E представлено устройство в соответствии с вариантом осуществления изобретения, причем каждый вариант осуществления включает одну или более поверхностей захватывания для удерживания устройства во время вставки вкладыша;
на Фиг. 5А представлено устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку в соответствии с дополнительным вариантом осуществления изобретения;
на Фиг. 5B представлен вид в частичном разрезе устройства, представленного на Фиг. 5A;
на Фиг. 6A представлено устройство, представленное на Фиг. 5A, после вставки вкладыша в чашку;
на Фиг. 6B представлен вид в частичном разрезе устройства, представленного на Фиг. 6A;
на Фиг. 7А представлено устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения;
на Фиг. 7B представлен вид в частичном разрезе устройства, представленного на Фиг. 7A;
на Фиг. 8А представлено устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку в соответствии с дополнительным вариантом осуществления изобретения;
на Фиг. 8B представлен вид в частичном разрезе устройства, представленного на Фиг. 8A;
на Фиг. 9 представлено устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения;
на Фиг. 10 представлено устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку в соответствии с дополнительным вариантом осуществления изобретения;
на Фиг. 11А представлено устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку в соответствии с вариантом осуществления изобретения;
на Фиг. 11B представлено поперечное сечение устройства, представленного на Фиг. 11A;
на Фиг. 12A представлен другой вид устройства, представленного на Фиг. 11A;
на Фиг. 12B представлен вид в частичном разрезе устройства, представленного на Фиг. 11A;
на Фиг. 13A представлено устройство, представленное на Фиг. 11A, после вставки вкладыша в чашку;
на Фиг. 13B представлено поперечное сечение устройства, представленного на Фиг 13A;
на Фиг. 14A представлен другой вид устройства, представленного на Фиг. 13A;
на Фиг. 14B представлен вид в частичном разрезе устройства, представленного на Фиг. 13A;
на Фиг. 15A представлена нижняя сторона первого участка устройства, представленного на Фиг. 11 и 12;
на Фиг. 15B представлена верхняя сторона первого участка устройства, представленного на Фиг. 11 и 12;
на каждой из Фиг. 15C и 15D представлена необязательная модификация нижней стороны первого участка устройства, представленного на Фиг. 11 и 12;
на Фиг. 16A представлен вид сбоку первого участка устройства, представленного на Фиг. 11 и 12;
на Фиг. 16B представлено поперечное сечение первого участка устройства, представленного на Фиг. 11 и 12, и
на Фиг. 16C представлен детальный чертеж первого участка, представленного на Фиг. 16B.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Ниже подробно описаны варианты осуществления настоящего изобретения со ссылкой на прилагаемые чертежи.
Варианты осуществления настоящего изобретения могут обеспечивать устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку. Устройство может включать в себя первый участок и второй участок, которые связаны друг с другом для линейного перемещения второго участка по отношению к первому участку вдоль оси устройства. Линейное перемещение второго участка по отношению к первому участку может, как будет более подробно объяснено ниже, предотвращать (или по меньшей мере уменьшать) наклон вкладыша при его вставке.
Первый участок выполнен с возможностью взаимодействия с вкладышем и взаимодействия с кромкой чашки таким образом, что полюс вкладыша (который может иметь по существу полусферическую форму) и полюс вертлужной чашки (который также может иметь по существу полусферическую форму) могут быть совмещены вдоль вышеупомянутой оси устройства. Следовательно, первый участок может обеспечивать возможность начального совмещения вкладыша, вертлужной чашки и устройства таким образом, что направление перемещения второго участка (и, соответственно, вкладыша, как объяснено ниже) по отношению к первому участку соответствует оси, содержащей полюса как вкладыша, так и вертлужной чашки.
Второй участок устройства является приемлемым для проталкивания вкладыша в чашку. Второй участок имеет конструкцию направителя для взаимодействия с кромкой вкладыша в разнесенных друг от друга точках вокруг кромки. Конструкция направителя способна в некоторых вариантах осуществления действовать таким образом, чтобы направлять вкладыш в ходе его вставки в чашку. Например, взаимодействие конструкции направителя с кромкой вкладыша может предотвращать наклон вкладыша. Дополнительно, конструкция направителя способна в некоторых вариантах осуществления действовать таким образом, чтобы прилагать усилие для вставки вкладыша, посредством чего конструкция направителя способна проталкивать вкладыш в чашку, а также предотвращать наклон вкладыша.
Соответственно, варианты осуществления настоящего изобретения позволяют осуществлять управляемую вставку вкладыша в вертлужную чашку так, чтобы обеспечивать соприкосновение полюса вкладыша с полюсом чашки, вследствие (i) начального совмещения полюсов вкладыша и чашки вдоль оси устройства с последующим (ii) перемещением второго участка вдоль оси устройства и действием конструкции направителя второго участка для предотвращения наклона вкладыша.
В некоторых примерах конструкция направителя может включать в себя несколько направляющих элементов. Например, конструкция направителя может включать в себя три или более направляющих элементов. Направляющие элементы конструкции направителя могут взаимодействовать с кромкой вкладыша в разнесенных друг от друга точках вокруг кромки.
На Фиг. 1-3 представлено устройство 10 для вставки вкладыша 30 в вертлужную чашку 20 в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения. В частности, на Фиг. 1A представлено устройство 10 в начальном положении перед вставкой вкладыша 30 в вертлужную чашку 20, а на Фиг. 2A представлено устройство 10 после вставки вкладыша 30 в чашку 20. На Фиг. 1B и 2B представлены виды в частичном разрезе устройства 10, вкладыша 30 и чашки 20 в соответствии с положениями, представленными на Фиг. 1A и 2A соответственно. На Фиг. 3A представлен вид сбоку устройства 10, вкладыша 30 и чашки 20. На Фиг. 3B представлено поперечное сечение устройства вдоль линии A-A, изображенной на Фиг. 3A.
Как видно из этих фигур, устройство 10 включает в себя первый участок 2 и второй участок 4. Первый участок 2 выполнен с возможностью взаимодействия с вкладышем 30. В настоящем примере первый участок 2 взаимодействует с вкладышем 30 на наружной поверхности 31 вкладыша 30. В частности, первый участок 2 может взаимодействовать с поверхностью 31 вкладыша 30 в месте, смежном с кромкой 32 вкладыша 30. Такая конфигурация позволяет располагать вкладыш по отношению к устройству 10 таким образом, что полюс по существу полусферического вкладыша 30 совмещен с осью устройства. Ось устройства указана пунктирной линией, отмеченной на фигурах цифрой 18.
Первый участок 2 устройства 10 также выполнен с возможностью взаимодействия с кромкой 22 вертлужной чашки 20. Это позволяет располагать устройство 10 над чашкой 20 также с одновременным взаимодействием первого участка 2 с вкладышем 30 таким образом, что полюс по существу полусферической чашки 20 также совмещен с осью 18 устройства. Таким образом, может быть выполнено начальное совмещение полюсов чашки 20 и вкладыша 30 с осью 18 устройства с целью подготовки к последующей вставке вкладыша 30 в чашку 20, как более подробно описано ниже.
Первый участок 2 может иметь приемлемый размер для взаимодействия с поверхностью 31 вкладыша 30 и кромки 22 чашки 20. В этом варианте осуществления первый участок 2 включает в себя по меньшей мере три плеча 6 для взаимодействия с вкладышем 30 и кромкой 22 чашки 20 в разнесенных друг от друга точках вокруг вкладыша 30 и кромки 22. Плечи 6 могут содержать участки 7, которые нависают над кромкой 22 вкладыша 30 для взаимодействия с наружной поверхностью 31 вкладыша 30. Нависающие участки 7 могут формировать углы с плоской нижней стороной первого участка 2, в которых может быть размещен вкладыш 30. Дистальные концы нависающих участков 7 могут взаимодействовать с кромкой 22 чашки 20. Размер и форма плеч 6 первого участка 2 могут быть определены в соответствии с планируемыми размерами вкладыша 30 и чашки 20. Как будет описано ниже, в некоторых вариантах осуществления боковая протяженность плеч 6 первого участка 2 может быть регулируемой для размещения вкладышей и вертлужных чашек различных размеров.
В некоторых вариантах осуществления предполагается, что первый участок 2 может включать в себя более трех плеч 6. Наличие по меньшей мере трех плеч 6, как показано на фигурах, может обеспечивать стабильное основание для расположения устройства 10 на чашке 20, посредством чего по меньшей мере три точки контакта между первым участком 2 и чашкой 20 могут предотвращать наклон первого участка 2 по отношению к чашке 20 во время вставки вкладыша 30 в чашку 20.
В некоторых вариантах осуществления первый участок 2 (например, описанные выше участки 7) может быть выполнен с возможностью захвата поверхности 31 вкладыша 30 для предотвращения отсоединения вкладыша от устройства 10 во время начального совмещения хирургом устройства 10 и вкладыша 30 с чашкой 20.
Устройство 10 также включает в себя второй участок 4 для проталкивания вкладыша 30 в чашку 20. Второй участок включает в себя конструкцию направителя. В этом варианте осуществления конструкция направителя имеет по меньшей мере три направляющих элемента 8 для взаимодействия с кромкой 32 вкладыша 30 в разнесенных друг от друга точках вокруг кромки 32. Направляющие элементы могут проходить наружу от центральной части 14 второго участка 4. Центральная часть 14 может быть изогнутой таким образом, чтобы соответствовать форме внутренней поверхности вкладыша 30. В настоящем варианте осуществления второй участок 4 включает в себя три направляющих элемента 8. Предполагается, что может быть обеспечено более трех направляющих элементов. В некоторых вариантах осуществления число направляющих элементов 8, обеспеченных во втором участке 4, может быть таким же, что и число плеч 6, обеспеченных в первом участке 2.
В этом варианте осуществления направляющие элементы 8 второго участка 4 взаимодействуют с кромкой 32 вкладыша 30 в трех расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга точках вокруг кромки 32. Такая конструкция может позволять уравновешивать усилия, прилагаемые к кромке 32 вторым участком 4, вокруг оси 18 устройства, что может дополнительно снижать какую-либо тенденцию вкладыша 30 к наклону в ходе его вставки в чашку 20. По аналогичным причинам плечи 6 первого участка 2 взаимодействуют с вкладышем 30 и кромкой 22 вертлужной чашки 20 в расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга точках вокруг вкладыша 30 и кромки 22 чашки 20.
Как показано на Фиг. 1-3, направляющие элементы 8 и плечи 6 в этом варианте осуществления размещены поочередно вокруг устройства 10 в разнесенных друг от друга точках. Такая конструкция может обеспечивать сбалансированную конфигурацию между опорой, обеспеченной плечами 6 первого участка 2, и усилиями по направлению и вставке, обеспеченными направляющими элементами 8.
Направляющие элементы 8 взаимодействуют с кромкой 32 вкладыша 30, что позволяет второму участку 4 устройства 10 линейно перемещаться по отношению к первому участку 2 вдоль оси 18 устройства для проталкивания вкладыша 30 в чашку 20. Так же как в случае плеч 6 первого участка 2, направляющие элементы 8 второго участка 4 могут иметь приемлемый размер для взаимодействия с кромкой 32 вкладыша 30 данного размера. В некоторых вариантах осуществления боковая протяженность направляющих элементов 8 от оси 18 устройства может быть регулируемой для того, чтобы устройство 10 можно было использовать с вкладышами и чашками различных размеров.
Второй участок 4 связан с первым участком 2 для линейного перемещения второго участка 4 по отношению к первому участку 2 вдоль оси 18 устройства. В настоящем варианте осуществления связь между первым участком 2 и вторым участком 4 обеспечена направляющей гильзой 12 и стержнем 42. Стержень 42 установлен с возможностью скольжения в пределах направляющей гильзы 12 для линейного перемещения в пределах направляющей гильзы 12 вдоль оси 18 устройства. В этом примере стержень 42 и направляющая гильза 12 расположены к центру устройства 10. Центральное положение стержня 42 и направляющей гильзы 12 может предотвращать наклон устройства 10 при приложении усилия ко второму участку 4 для вставки вкладыша 30.
В настоящем варианте осуществления стержень 42 представляет собой часть второго участка 4, а направляющая гильза 12 представляет собой часть первого участка 2. Однако предполагается, что такая конфигурация может быть обратной так, что стержень 42 может представлять собой часть первого участка 2, а направляющая гильза 12 может представлять собой часть второго участка 4.
В этом варианте осуществления устройство 10 включает в себя кнопку 40 для проталкивания второго участка 4 вручную вдоль оси 18 устройства. Кнопка 40 может в процессе применения быть нажата с помощью пальца или большого пальца. Усилие, приложенное к кнопке 40, может осуществлять проталкивание второго участка 4 вдоль оси 18 устройства таким образом, что направляющие элементы 8 второго участка 4 надавливают на кромку 32 вкладыша 30, тем самым проталкивая вкладыш 30 в чашку 20. На Фиг. 1A представлено положение вкладыша 30 и второго участка 4 устройства 10 перед вставкой вкладыша 30 в чашку 20. В этом примере кнопка проходит вверх от проксимального конца стержня 42, размещенного внутри направляющей гильзы 12. На Фиг. 2A представлено положение вкладыша 30, второго участка 4 и кнопки 40 после нажатия кнопки 40 для проталкивания вкладыша 30 в чашку 20. Как видно в примере, изображенном на Фиг. 2A, после вставки вкладыша 30 кромка 32 вкладыша 30 может находиться по существу заподлицо с кромкой 22 чашки 20.
В этом примере направляющая гильза 12 проходит в пространство, образованное с внутренней поверхностью вкладыша 30. Длина направляющей гильзы 12 может быть выбрана в соответствии со степенью стабильности, которая требуется для предотвращения наклона стержня 42 в пределах направляющей гильзы 12. Например, предполагается, что направляющая гильза 12 может также проходить проксимально (от вкладыша 30 и чашки 20) таким образом, что ее общая длина может быть увеличена. Как будет более подробно описано ниже, наружная поверхность направляющей гильзы 12 может обеспечивать поверхность для удерживания на устройстве 10 во время нажатия кнопки 40 для вставки вкладыша 30 в чашку 20.
В альтернативном варианте осуществления предполагается, что вместо кнопки типа, представленного на Фиг. 1-3, может быть обеспечен второй участок 4 со средствами соединения (например, гнездовой или штекерный соединитель) для соединения второго участка 4 с инструментом для приложения усилия ко второму участку 4 вдоль оси 18 устройства. Средства соединения могут быть обеспечены в месте, по существу соответствующем месту расположения кнопки 40, представленной на фигурах. Инструмент может, например, содержать стержень с ручкой для захвата инструмента при нажатии на второй участок 4. Дистальный конец инструмента может включать в себя соединитель, соответствующий средствам соединения второго участка.
Как отмечено выше, направляющие элементы 8 второго участка 4 могут осуществлять направление вкладыша 30 при вставке его в чашку 20. В настоящем варианте осуществления направляющие элементы 8 создают все усилие, требуемое для вставки вкладыша 30 в чашку. Однако предполагается, что в альтернативных вариантах осуществления второй участок 4 может включать в себя дополнительные элементы для приложения усилия ко вкладышу 30. Например, предполагается, что второй участок 4 может включать в себя зацепляющий элемент для взаимодействия с внутренней поверхностью вкладыша 30 (на полюсе вкладыша 30) для проталкивания вкладыша 30 в чашку 20. Зацепляющий элемент может проходить вниз от стержня 42 для взаимодействия с полюсом вкладыша 30. В таких примерах приложение усилия к полюсу вкладыша 30 может минимизировать риск наклона вкладыша 30 при его вставке. Направляющие элементы 8 могут осуществлять дополнительную минимизацию риска наклона вкладыша 30 посредством взаимодействия с кромкой 32 вкладыша 30. Следует обратить внимание, что элементы 8 в таких примерах будут сами по себе также обеспечивать по меньшей мере некоторое усилие для вставки вкладыша 30 в чашку 20, хотя предполагается, что основное усилие будет прикладываться с использованием зацепляющего элемента.
В примерах, описанных в настоящем документе, как вкладыш 30, так и вертлужная чашка 20 являются по существу полусферическими. Как наиболее четко видно на Фиг. 1B и 2B, чашка 20 может быть обеспечена с одним или более отверстий, например таких, как показанные на полюсе чашки 20 на Фиг. 1B. Эти отверстия могут использоваться для вставки болтов или винтов для установки чашки 20 в вертлужной впадине пациента. Установку вкладыша 30 в пределах чашки 20 по существу выполняют с использованием зажимного конуса. Данная конструкция является хорошо известной в данной области и не будет детально описана в настоящем документе. Зажимной конус размещен на поверхностях вкладыша 30 и чашки 20 смежно с их соответствующими кромками 32, 22.
На каждой из Фиг. 4A-4B представлено устройство в соответствии с вариантом осуществления данного изобретения. В этих вариантах осуществления конфигурация и работа устройства 10 аналогичны описанным выше по отношению к Фиг. 1-3. Однако в вариантах осуществления, представленных на Фиг. 4A-4E, устройство 10 обеспечено с одной или более поверхностей 50 захватывания. Эти поверхности 50 захватывания позволяют хирургу вручную захватывать устройство 10 пальцами или большими пальцами во время вставки вкладыша 30 в чашку 20. Таким образом, эти поверхности 50 захватывания позволяют надежно удерживать устройство 10 во время применения. Например, предполагается, что хирург, использующий устройство 10, может захватывать устройство 10 рукой за поверхности 50 захватывания одной рукой, при этом используя другую руку либо для нажатия на кнопку 40, показанную на Фиг. 4A-4E, либо в альтернативном варианте осуществления для работы с инструментом, соединенным со вторым участком 4 устройства 10, как описано выше.
На Фиг. 4A направляющая гильза 12 устройства 10 проходит в проксимальном направлении (то есть к пользователю 10 устройства) от плеч 6 первого участка 2. Поверхности 50 захватывания в этом примере обеспечены на наружных сторонах направляющей гильзы 12. В этом примере участки 50 захватывания имеют граненую конфигурацию, причем одна или более граней размещены вокруг наружной поверхности направляющей гильзы 12. Каждая грань может сама иметь контурную поверхность, чтобы позволять надежное удерживание устройства 10 между пальцем и большим пальцем хирурга.
В примере, представленном на Фиг. 4B, поверхности 50 захватывания обеспечены на подставке 54, которая проходит вверх от одного из плеч 6 первого участка 2. Поверхности 50 захватывания обеспечены на противоположных сторонах подставки 54, чтобы позволять зажатие подставки 54 между, например, пальцем и большим пальцем или указательным пальцем и средним пальцем хирурга.
В примере, представленном на Фиг. 4C, поверхности 50 захватывания содержат ряд ребер, размещенных на наружной поверхности направляющей гильзы 12. Следует обратить внимание, что в примере, представленном на Фиг. 4C, дополнительные поверхности захватывания могут также находиться на вертикальных лопастях 56, которые размещены на верхней поверхности плеч 6 первого участка 2. Соответствующая лопасть 56 может быть обеспечена на каждом плече 6. Предполагается, что лопасти 56 типа, показанного на Фиг. 4C, могут также быть обеспечены в вариантах осуществления, представленных на Фиг. 4A, 4B, 4D и 4E.
В примере, представленном на Фиг. 4D, поверхности 50 захватывания размещены снова на наружной поверхности направляющей гильзы 12 устройства 10. Однако поверхности 50 захватывания в примере, изображенном на Фиг. 4D, содержат множество ребер, которые проходят параллельно оси устройства.
В примере, представленном на Фиг. 4E, направляющая гильза 12 формирует участок 58 захватывания, который проходит вверх от устройства 10 от плеч 6 первого участка 2. В этом примере участок 58 захватывания включает в себя три грани. Поверхности 50 захватывания в каждой грани могут быть удержаны хирургом (например, посредством использования большого пальца для захвата одной из граней участка 58 захватывания и использования соответствующих пальцев для удерживания поверхностей 50 захватывания других двух граней участка 58 захватывания).
На Фиг. 5 и 6 показано устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку в соответствии с другим вариантом осуществления изобретения. В этом варианте осуществления плечи 6 первого участка 2 и направляющие элементы 8 второго участка 4 устройства 10 выполнены с возможностью регулировки для изменения бокового расстояния плеч 6 и направляющих элементов 8 от оси 18 устройства в соответствии с размером чашки и вкладыша 30, которые будут использоваться. Это может позволять использовать устройство 10 с вкладышами 30 и вертлужными чашками различных размеров.
На Фиг. 5A представлено устройство 10 в первом положении перед регулировкой плеч 6 и направляющих элементов 8 для взаимодействия с вкладышем 30. На Фиг. 6A представлено устройство 10 во втором положении после регулировки плеч 6 и направляющих элементов 8 в соответствии с размером вкладыша 30. На Фиг. 5B и 6B представлены виды в частичном разрезе положений устройства, представленных на Фиг. 5A и 6A соответственно.
В этом варианте осуществления, так же как в варианте осуществления, представленном на Фиг. 1-3, устройство 10 включает в себя первый участок 2, который имеет по меньшей мере три плеча 6 для взаимодействия с вкладышем 30 и кромкой вертлужной чашки (чашка не показана на Фиг. 5 или 6) в разнесенных друг от друга точках вокруг вкладыша 30 и кромки чашки. Устройство 10 также включает в себя второй участок 4 для проталкивания вкладыша 30 в чашку. Второй участок 4 имеет три направляющих элемента 8 для взаимодействия с кромкой 32 вкладыша 30 в разнесенных друг от друга точках вокруг кромки 32. Как и в предыдущих случаях, второй участок 4 связан с первым участком 2 для линейного перемещения второго участка 4 по отношению к первому участку 2 вдоль оси 18 устройства. Как и в предыдущих случаях, в этом варианте осуществления связь между первым участком 2 и вторым участком 4 обеспечена посредством направляющей гильзы 12, в пределах которой размещен стержень 42. Направляющая гильза 12 в этом варианте осуществления образована как часть первого участка 2, а стержень 42 образован как часть второго участка 4. Так же, как в ранее описанных вариантах осуществления, устройство 10 включает в себя кнопку 40, которая размещена на проксимальном конце стержня 42, для проталкивания второго участка 4 вниз на вкладыш 30 для проталкивания вкладыша 30 в вертлужную чашку. Как и в предыдущих случаях, кнопка 40 может быть заменена средствами соединения, как указано выше.
Работа устройства 10, связанная с изменением бокового расстояния плеч 6 и направляющих элементов 8 устройства 10 от оси 18 устройства, будет описана ниже.
Плечи 6 первого участка 2 и направляющие элементы 8 второго участка 4 проходят под острым углом по отношению к оси 18 устройства. Угол, под которым могут проходить плечи 6 и направляющие элементы 8 по отношению к оси 18 устройства, может находиться в диапазоне 10-30°. Устройство 10 в этом варианте осуществления также включает в себя наружную гильзу 60, которая по меньшей мере частично включает в себя первый участок 2 и второй участок 4. При использовании наружная гильза 60 выполнена с возможностью регулировки положений плеч 6 и направляющих элементов 8 посредством скольжения вдоль устройства 10 в направлении, по существу параллельном оси 18 устройства, для проталкивания плеч 6 и направляющих элементов 8 внутрь к оси устройства.
В некоторых примерах внутренняя поверхность гильзы 60 вокруг края отверстия на дистальном конце гильзы 60 может скользить к наружным поверхностям плеч 6 и/или направляющих элементов 8 для проталкивания плеч 6 и/или направляющих элементов 8 внутрь. В этом варианте осуществления наружная гильза 60 дополнительно обеспечена пластиной 62, которая может быть размещена на дистальном конце наружной гильзы 60, и которая может включать в себя один или более пазов 64, внутри которых размещаются плечи 6 и/или направляющие элементы 8. Эти пазы 64 могут ограничивать перемещение плеч 6 и/или направляющих элементов 8, а края пазов 64 могут толкать плечи 6 и/или направляющие элементы 8 для регулировки их положения при перемещении наружной гильзы 60 вдоль оси 18 устройства. Кромка 66 пластины 62 может взаимодействовать с наружной поверхностью цилиндрического участка наружной гильзы 60 для фиксации пластины 62.
Как видно на Фиг. 5 и 6, вместо конфигурации с чередованием вокруг кромки вкладыша 30 и чашки, как показано в предыдущих вариантах осуществления, направляющие элементы 8 в этом примере могут быть размещены смежно с плечами 6 таким образом, что наружная гильза 60 толкает плечи 6 к оси 18 устройства, плечи 6 толкают направляющие элементы 8 таким образом, что направляющие элементы 8 также перемещаются к оси 18 устройства. В некоторых примерах плечи 6 и направляющие элементы 8 могут быть связаны вместе соединением шпунтового типа, тянущимся по их длине, для уменьшения или предотвращения вращения плеч 6 по отношению к направляющим элементам 8 вокруг оси 18 устройства.
Работу наружной гильзы 60 по регулировке боковой протяженности плеч 6 и направляющих элементов 8 по отношению к оси 18 устройства можно видеть путем сравнения положений наружной гильзы 60, плеч 6 и направляющих элементов 8, показанных на Фиг. 5A и 5B (то есть перед регулировкой плеч 6 и направляющих элементов 8), с их положениями на Фиг. 6A и 6B (то есть после регулировки плеч 6 и направляющих элементов 8). В этом примере при перемещении наружной гильзы 60 из проксимального положения, показанного на Фиг. 5A и 5B, в дистальное положение, показанное на Фиг. 6A и 6B, наружная гильза 60 надавливает на плечи 6 и направляющие элементы 8 внутрь к кромке 32 чашки 30 до тех пор, пока плечи 6 и направляющие элементы 8 не вступят во взаимодействие с чашкой 30. Таким образом, устройство 10 может использоваться с вкладышами 30 и вертлужными чашками различных размеров.
В некоторых вариантах осуществления может быть обеспечен набор, содержащий устройство такого типа, как описанный в настоящем документе, и вкладыш. Набор может также содержать вертлужную чашку. В некоторых примерах набор может содержать вкладыши и/или вертлужные чашки различных размеров. В таких примерах устройство может представлять собой устройство, имеющее плечи и направляющие элементы, которые выполнены с возможностью регулировки, как описано выше в связи с Фиг. 5 и 6.
Устройство 10 и его различные комплектующие части могут быть образованы из полимера. Используемый полимер должен быть способен выдерживать температуры, связанные с процедурами стерилизации, а также должен быть достаточно жестким, чтобы выдерживать усилия, связанные с работой устройства по вставке вкладыша в вертлужную чашку. Предполагается, что приемлемые полимеры для изготовления устройства такого типа, как описан в настоящем документе, включают в себя ацетали, нейлоны или сульфополимеры. В одном примере может использоваться полиэфирэфиркетон (ПЭЭК). Также предполагается, что материалы (например, полимер), используемые для изготовления устройства, могут включать в себя рентгенонепроницаемые материалы, чтобы можно было видеть устройство на рентгенограммах, получаемых во время процедуры эндопротезирования тазобедренного сустава. Например, предполагается, что может использоваться полимер, включающий сульфат бария в качестве вещества для придания радиопоглощающих свойств.
На Фиг. 7А представлено устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку в соответствии с дополнительным вариантом осуществления настоящего изобретения. На Фиг. 7B представлен вид в частичном разрезе устройства, представленного на Фиг. 7A. Устройство 10 на Фиг. 7 является идентичным в некоторых отношениях устройству, представленному на Фиг. 1. Устройство 10 включает в себя первый участок 2, который выполнен с возможностью взаимодействия с вкладышем 30 и кромкой вертлужной чашки (чашка не показана на Фиг. 7A или 7B) практически так же, как описано выше. Устройство 10 также включает в себя второй участок 4 для проталкивания вкладыша 30 в чашку. Как и в предыдущих случаях, второй участок 4 имеет по меньшей мере три направляющих элемента 8 для взаимодействия с кромкой 32 вкладыша 30.
Второй участок 4 может включать в себя кнопку 70 для проталкивания второго участка 4 вручную вдоль оси 18 устройства, как объяснено выше. Второй участок 4 может в альтернативном варианте осуществления быть обеспечен средствами соединения для соединения с инструментом для приложения усилия ко второму участку 4. Как показано на Фиг. 7A и 7B, кнопка 70 может быть обеспечена рядом ребер, формирующих концентрические кольца, которые могут обеспечивать хирургу тактильную обратную связь, касающуюся положения центра кнопки 70.
Устройство 10 в этом примере также включает в себя соединение между первым участком 2 и вторым участком 4, которое включает в себя направляющую гильзу 12 и стержень 72. Стержень 72 образован как часть второго участка 4, а направляющая гильза 12 образована как часть первого участка 2.
Основное различие между вариантом осуществления, представленным на Фиг. 7, и вариантом осуществления, представленным на Фиг. 1, заключается в том, что в варианте осуществления на Фиг. 7 второй участок 4 размещен над первым участком 2. Направляющие элементы 8 проходят над первым участком 2 таким образом, что первый участок 2 размещен по существу между направляющими элементами 8 второго участка 4 и вкладышем 30. Такая конфигурация может позволять хирургу более четко видеть второй участок 4 при использовании устройства 10 по сравнению с, например, вариантом осуществления, представленным на Фиг. 1, так как второй участок 4 и его направляющие элементы 8 не заслонены первым участком 2. Таким образом, хирург может более четко видеть положение второго участка 4 и вкладыша 30, когда он или она проталкивает второй участок 4 для вставки вкладыша 30.
На Фиг. 8 представлено устройство для вставки вкладыша в вертлужную чашку в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения. На Фиг. 8B представлен вид в частичном разрезе устройства 10, представленного на Фиг. 8A.
В этом варианте осуществления так же, как в варианте осуществления, описанном выше с отсылкой к Фиг. 7, второй участок 4 размещен над первым участком 2 таким образом, что направляющие элементы 8 распределены по первому участку 2.
В варианте осуществления, представленном на Фиг. 8, первый участок 2 связан со вторым участком 4 для линейного перемещения второго участка 4 по отношению к первому участку 2 вдоль оси 18 устройства с помощью соединения, содержащего направляющую гильзу 12 и стержень 42. Однако в примере на Фиг. 8 второй участок 4 устройства 10 выполнен с возможностью перемещения вдоль оси 18 устройства путем удерживания второго участка 4 вокруг наружной поверхности направляющей гильзы 12 и/или использования одной или более лопастей 56 или других поверхностей захватывания такого типа, как описан выше, и проталкивания второго участка 4, при этом стержень 42, который образован как часть первого участка 2, остается по существу неподвижным по отношению к вертлужной чашке. В устройстве на Фиг. 8 длина стержня 42 и направляющей гильзы 12 может быть относительно большой (i) для обеспечения увеличенной стабильности устройства 10 для линейного перемещения второго участка 4 без наклона по отношению к первому участку и (ii) для обеспечения относительно большой площади поверхности, чтобы позволять хирургу удерживать второй участок 4 во время проталкивания его вниз для вставки вкладыша 30 в чашку.
Способ вставки вкладыша в вертлужную чашку может включать сначала обеспечение устройства вставки такого типа, как описан в настоящем документе, а впоследствии установку вкладыша на устройство таким образом, что первый участок устройства взаимодействует с вкладышем. Далее, устройство с вкладышем, взаимодействующим с первым участком, может быть расположено таким образом, чтобы вкладыш был частично размещен в пределах вертлужной чашки, и чтобы первый участок устройства взаимодействовал с кромкой чашки. Как объяснено выше, такая начальная стадия совмещения позволяет выравнивать полюс вкладыша и полюс чашки вдоль оси устройства. После расположения таким способом устройства и вкладыша устройство может быть использовано для проталкивания вкладыша вдоль оси устройства в чашку, как описано выше.
Способ может также включать регулировку положений плеч первого участка устройства вставки и направляющих элементов второго участка устройства вставки в соответствии с размером чашки и вкладыша. Способ может дополнительно включать нажатие на кнопку второго участка, чтобы проталкивать второй участок вручную вдоль оси устройства для вставки чашки. В альтернативном варианте осуществления способ может включать соединение инструмента со вторым участком для приложения усилия ко второму участку для проталкивания второго участка вдоль оси устройства для вставки чашки, как также объяснено выше. Способ может дополнительно включать захват устройства рукой за одну или более поверхностей захватывания такого типа, как описан с отсылкой, например, к Фиг. 4A-4E.
В некоторых вариантах осуществления устройство может включать в себя элементы для предотвращения повторного применения после вставки вкладыша в чашку. Такие элементы могут включать в себя невозвратные элементы, которые способны осуществлять блокировку перемещения второго участка по отношению к первому участку после вставки вкладыша. Ниже с отсылкой к Фиг. 9 и 10 описаны две примерные реализации, включающие элементы такого типа.
На Фиг. 9 представлено устройство в соответствии с вариантом осуществления изобретения. Как описано выше, устройство включает в себя первый участок 2 и второй участок 4, направляющую гильзу 12 и стержень 42. В этом варианте осуществления невозвратные элементы принимают форму одного или более гибких плеч 86. Гибкие плечи 86 могут быть встроены во второй участок 4, как показано на Фиг. 9. Предполагается, что в вариантах осуществления, в которых направляющая гильза 12 представляет собой часть второго участка 4 и в которых стержень 42 представляет собой часть первого участка 2, гибкие плечи 86 могут вместо этого быть встроены в первый участок 2.
Плечи 86 могут проходить внутрь к оси 18 устройства таким образом, что в начальном положении устройства перед вставкой вкладыша в чашку они надавливают на наружную поверхность направляющей гильзы 12. Множество таких гибких плеч 86 может быть размещено в разнесенных друг от друга точках вокруг направляющей гильзы 12. Плечи 86 могут быть расположены на одинаковом расстоянии друг от друга вокруг направляющей гильзы 12 так, чтобы предотвращать наклон второго участка 4 по отношению к первому участку 2, который в ином случае мог бы происходить за счет усилий, приложенных к направляющей гильзе плечами 86.
При перемещении второго участка 4 по отношению к первому участку 2 для вставки вкладыша, как описано выше, кончики плеч 86 могут скользить по наружной поверхности направляющей гильзы 12 до тех пор, пока не достигнут конца направляющей гильзы. Длина направляющей гильзы 12 может быть выбрана таким образом, что плечи 86 соскальзывают до конца направляющей гильзы 12, когда вкладыш полностью вставляется в чашку.
После соскальзывания плеч 86 до концов направляющей гильзы 12 они перемещаются внутрь к оси 18 устройства с получением конфигурации, представленной на Фиг. 9. В этой конфигурации первый участок 2 и второй участок 4 не могут возвращаться в начальное положение, так как перемещение второго участка 4 по отношению к первому участку 2 для втягивания стержня 42 вдоль направляющей гильзы 12 блокируется плечами 86. Это может предотвращать повторное применение устройства.
В одном варианте осуществления устройство может включать в себя одно или более отверстий 84 для размещения инструмента 80, предназначенного для разведения указанных плеч 86 с целью размещения направляющей гильзы 12 во время сборки устройства (например, во время изготовления). Отверстия 84 могут быть обеспечены либо в первом участке 2, либо во втором участке 4. Отверстия 84 могут быть размещены противоположно направляющей гильзе 12 так, чтобы обеспечивать пальцам 82 инструмента 80 доступ к гибким плечам 86 для толкания их в стороны (разведения их), чтобы направляющая гильза 12 могла быть размещена между ними.
На Фиг. 10 показано устройство в соответствии с дополнительным вариантом осуществления изобретения. В этом варианте осуществления устройство включает в себя направляющую гильзу 12 со стержнем 42, размещенным в ней с возможностью скольжения для соединения первого участка 2 и второго участка. В этом варианте осуществления направляющая гильза 12 является частью второго участка 2, а стержень 42 является частью первого участка 2, хотя, как описано выше, предполагается, что эта конструкция может быть обратной.
Невозвратные элементы в этом варианте осуществления включают один или более пальцев 92 зажимной гильзы, содержащихся в направляющей гильзе 12. Стержень 42 включает отверстие 94 для размещения пальцев 92 зажимной гильзы при вставке вкладыша в чашку. Палец 92 зажимной гильзы может формировать защелкивающееся соединение с отверстием 94 для предотвращения дополнительного перемещения стержня 42 в пределах направляющей гильзы 12. Это может предотвращать повторное применение устройства.
На Фиг. 10 показано, что отверстие 94 размещено на одном конце стержня 42, однако предполагается, что отверстие 94 может содержать паз, размещенный на наружной поверхности стержня 42 в какой-либо промежуточной точке вдоль его длины. Положения пальца 92 зажимной гильзы и отверстия 94 могут быть выбраны таким образом, чтобы пальцы 92 зажимной гильзы размещались в отверстии 94 при полной вставке вкладыша в чашку.
В некоторых вариантах осуществления во время сборки устройства (например, во время изготовления) может использоваться колпачок 90, чтобы можно было вставлять стержень 42 в направляющую гильзу 12 без защелкивания пальцев 92 зажимной гильзы в отверстии 94. После правильной вставки стержня 42 колпачок 90 может быть удален перед транспортировкой.
На Фиг. 11-14 представлены различные виды устройства 10 для вставки вкладыша 30 в вертлужную чашку 20 в соответствии с дополнительным вариантом осуществления изобретения. Устройство 10 в этом варианте осуществления является в некоторых отношениях идентичным устройству, описанному выше с отсылкой к Фиг. 1-3.
На Фиг. 11A и 12A представлено устройство 10 в начальном положении перед вставкой вкладыша 30 в вертлужную чашку 20, а на Фиг. 13A и 14A представлено устройство 10 после вставки вкладыша 30 в чашку 20. На Фиг. 11B и 13B представлены поперечные сечения устройства 10 вдоль линии A-A, показанной на Фиг. 11A и 13A соответственно. Фиг. 12B и 14B представляют собой виды в частичном разрезе устройства 10, вкладыша 30 и чашки 20 в положениях, показанных на Фиг. 12A и 14A соответственно.
Как и в описанных выше примерах, устройство 10 в этом варианте осуществления включает в себя первый участок 2 и второй участок 4. Первый участок 2 выполнен с возможностью взаимодействия с вкладышем 30 на наружной поверхности 31 вкладыша 30. В частности, первый участок 2 может взаимодействовать с поверхностью 31 вкладыша 30 в месте, смежном с кромкой 32 вкладыша 30. Как и в примерах, изображенных на Фиг. 1-3, эта конфигурация может позволять располагать вкладыш 30 по отношению к устройству 10 таким образом, что полюс по существу полусферического вкладыша 30 совмещен с осью 18 устройства 10.
Первый участок 2 устройства 10 также выполнен с возможностью взаимодействия с кромкой 22 вертлужной чашки 20. Это позволяет располагать устройство 10 над чашкой 20 также с одновременным взаимодействием первого участка 2 с вкладышем 30 таким образом, что полюс по существу полусферической чашки 20 также совмещен с осью 18 устройства. Таким образом, может быть выполнено начальное совмещение полюсов чашки 20 и вкладыша 30 с осью 18 устройства с целью подготовки к последующей вставке вкладыша 30 в чашку 20, как описано ранее.
Первый участок 2 может иметь приемлемый размер для взаимодействия с поверхностью 31 вкладыша 30 и кромки 22 чашки 20. Как и ранее, в этом варианте осуществления первый участок 2 включает в себя по меньшей мере три плеча 6 для взаимодействия с вкладышем 30 и кромкой 22 чашки 20 в разнесенных друг от друга точках вокруг вкладыша 30 и кромки 22. Плечи 6 могут содержать участки 7, которые нависают над кромкой 22 вкладыша 30 для взаимодействия с наружной поверхностью 31 вкладыша 30. Нависающие участки 7 могут формировать углы с плоской нижней стороной первого участка 2, в которых может быть размещен вкладыш 30. Дистальные концы нависающих участков 7 могут взаимодействовать с кромкой 22 чашки 20. Размер и форма плеч 6 первого участка 2 могут быть определены в соответствии с планируемыми размерами вкладыша 30 и чашки 20.
Как описано ранее, предполагается, что первый участок 2 может включать более трех плеч 6. Наличие по меньшей мере трех плеч 6, как показано на Фиг. 11-16, может обеспечивать стабильное основание для расположения устройства 10 на чашке 20, посредством чего по меньшей мере три точки контакта между первым участком 2 и чашкой 20 способны предотвращать наклон первого участка 2 по отношению к чашке 20 во время вставки вкладыша 30 в чашку 20.
В некоторых вариантах осуществления первый участок 2 (например, описанные выше участки 7) может быть выполнен с возможностью захвата поверхности 31 вкладыша 30 для предотвращения отсоединения вкладыша от устройства 10 во время начального совмещения хирургом устройства 10 и вкладыша 30 с чашкой 20. Следует обратить внимание, что в этом варианте осуществления каждый из дистальных концов нависающих участков 7 включает обращенные наружу поверхности 50 захватывания, помогающие хирургу удерживать устройство 10.
Устройство 10 также включает в себя второй участок 4 для проталкивания вкладыша 30 в чашку 20. Второй участок включает в себя конструкцию направителя. Как и в примере, представленном на Фиг. 1-3, конструкция направителя в настоящем варианте осуществления имеет по меньшей мере три направляющих элемента 8. Направляющие элементы могут проходить наружу от центральной части 14 второго участка 4. Центральная часть 14 в этом примере формирует зацепляющий элемент, имеющий изогнутую наружную поверхность (например, по существу полусферическую), соответствующую форме внутренней поверхности полусферического вкладыша 30. Зацепляющий элемент может проходить вниз от стержня 42 второго участка 4 для взаимодействия с полюсом вкладыша 30. Зацепляющий элемент может взаимодействовать с внутренней поверхностью вкладыша 30 (по меньшей мере на полюсе вкладыша 30) для проталкивания вкладыша 30 в чашку 20. Приложение усилия к полюсу вкладыша 30 может минимизировать риск наклона вкладыша 30 при его вставке. Обратите внимание, что в настоящем примере зацепляющий элемент, образованный центральным участком 14, взаимодействует не только с полюсом вкладыша, но также с частями вкладыша 30, которые окружают полюс, увеличивая площадь контактной поверхности между зацепляющим элементом и вкладышем 30.
В этом варианте осуществления направляющие элементы 8 второго участка 4 могут взаимодействовать с кромкой 32 вкладыша 30 в трех расположенных на одинаковом расстоянии друг от друга точках вокруг кромки 32. Как можно видеть на Фиг. 11B, в начальном положении перед вставкой вкладыша 30 в чашку 20 имеется зазор 5 между нижней стороной направляющих элементов 8 и кромкой 32 вкладыша 30. В настоящем варианте осуществления усилие для вставки вкладыша 30 в чашку 20 прикладывается к вкладышу 30 главным образом через изогнутую наружную поверхность зацепляющего элемента, образованного центральной частью 14 второго участка 4. Относительно большая площадь контактной поверхности между изогнутой наружной поверхностью центральной части 14 и внутренней поверхностью вкладыша 30 позволяет эффективно передавать усилие вставки на вкладыш 30. Следует обратить внимание, что в начальном положении, показанном на Фиг. 11 и 12, изогнутая наружная поверхность центральной части 14 и внутренняя поверхность вкладыша 30 уже находятся в контакте, поэтому когда второй участок начинает перемещаться вдоль оси 18 устройства относительно первого участка 2, вкладыш 30 можно немедленно начинать вставлять в чашку 20.
Зазор 5 может представлять собой по существу относительно небольшой зазор, например зазор может быть менее 0,5 мм (например, более конкретно в диапазоне от 0,1 мм до 0,5 мм), поэтому если при вставке вкладыша 30 в чашку 20 вкладыш 30 начинает наклоняться относительно оси 18 устройства, такой наклон может происходить только в небольшой степени перед тем, как один или более направляющих элементов 8 вступят в контакт с кромкой 32 вкладыша 30 для предотвращения дополнительного наклона. Соответственно, в этом варианте осуществления конструкция направителя, включая плечи 8, может осуществлять главным образом взаимодействие с кромкой вкладыша для предотвращения (например, значительного) наклона вкладыша 30 при его вставке в чашку 20, а центральная часть 14 второго участка 4 может осуществлять приложение усилия вставки.
Как и в примере, представленном на Фиг. 1-3, направляющие элементы 8 и плечи 6 в этом варианте осуществления размещены поочередно вокруг устройства 10 в разнесенных друг от друга точках. Такая конструкция может обеспечивать сбалансированную конфигурацию между опорой, обеспеченной плечами 6 первого участка 2, и направлением, обеспеченным направляющими элементами 8.
Так же как в случае плеч 6 первого участка 2, направляющие элементы 8 второго участка 4 могут иметь приемлемый размер для взаимодействия с кромкой 32 вкладыша 30 данного размера. Как и в предыдущих случаях, предполагается, что боковая протяженность направляющих элементов 8 от оси 18 устройства может быть регулируемой для того, чтобы устройство 10 можно было использовать с вкладышами и чашками различных размеров.
Как и в примере, представленном на Фиг. 1-3, второй участок 4 связан с первым участком 2 для линейного перемещения второго участка 4 по отношению к первому участку 2 вдоль оси 18 устройства. В настоящем варианте осуществления связь между первым участком 2 и вторым участком 4 обеспечена направляющей гильзой 12 и стержнем 42. Стержень 42 установлен с возможностью скольжения в пределах направляющей гильзы 12 для линейного перемещения в пределах направляющей гильзы 12 вдоль оси 18 устройства. В этом примере стержень 42 и направляющая гильза 12 расположены к центру устройства 10. Центральное положение стержня 42 и направляющей гильзы 12 может предотвращать наклон устройства 10 при приложении усилия ко второму участку 4 для вставки вкладыша 30.
В настоящем варианте осуществления стержень 42 представляет собой часть второго участка 4, а направляющая гильза 12 представляет собой часть первого участка 2. Однако предполагается, что такая конфигурация может быть обратной так, что стержень 42 может представлять собой часть первого участка 2, а направляющая гильза 12 может представлять собой часть второго участка 4. В таких примерах зацепляющий элемент, имеющий изогнутую наружную поверхность для взаимодействия с внутренней поверхностью вкладыша 30, может проходить вниз от направляющей гильзы 12, а не от стержня 42, как описано в связи с настоящим вариантом осуществления. Следует обратить внимание, что в настоящем примере стержень 42 может содержать по существу цельный цилиндр вместо по существу полого цилиндра, включенного в пример, представленный на Фиг. 1-3.
Как и в примере, представленном на Фиг. 1-3, в настоящем варианте осуществления устройство 10 включает в себя кнопку 40 для проталкивания второго участка 4 вручную вдоль оси 18 устройства. Кнопка 40 может в процессе применения быть нажата с помощью пальца или большого пальца. Усилие, приложенное к кнопке 40, может осуществлять проталкивание второго участка 4 вдоль оси 18 устройства таким образом, что изогнутая наружная поверхность зацепляющего элемента центральной части 14 надавливает на внутреннюю поверхность вкладыша 30, тем самым проталкивая вкладыш 30 в чашку 20. В этом примере кнопка 40 проходит вверх от проксимального конца стержня 42, размещенного внутри направляющей гильзы 12.
На Фиг. 13 и 14 представлено положение вкладыша 30, второго участка 4 и кнопки 40 после нажатия кнопки 40 для проталкивания вкладыша 30 в чашку 20. Как видно в примере, представленном на Фиг. 14A, после вставки вкладыша 30 кромка 32 вкладыша 30 может находиться по существу заподлицо с кромкой 22 чашки 20.
В этом примере направляющая гильза 12 проходит в пространство, образованное с внутренней поверхностью вкладыша 30. Длина направляющей гильзы 12 может быть выбрана в соответствии со степенью стабильности, которая требуется для предотвращения наклона стержня 42 в пределах направляющей гильзы 12. Например, предполагается, что направляющая гильза 12 может также проходить проксимально (от вкладыша 30 и чашки 20) таким образом, что ее общая длина может быть увеличена. Как описано ранее, наружная поверхность направляющей гильзы 12 может обеспечивать поверхность для удерживания на устройстве 10 во время нажатия кнопки 40 для вставки вкладыша 30 в чашку 20.
Как описано ранее, предполагается, что вместо кнопки 40 типа, представленного на Фиг. 11-14, может быть обеспечен второй участок 4 со средствами соединения (например, гнездовой или штекерный соединитель) для соединения второго участка 4 с инструментом для приложения усилия ко второму участку 4 вдоль оси 18 устройства. Средства соединения могут быть обеспечены в месте, по существу соответствующем месту расположения кнопки 40, представленной на фигурах. Инструмент может, например, содержать стержень с ручкой для захвата инструмента при нажатии на второй участок 4. Дистальный конец инструмента может включать в себя соединитель, соответствующий средствам соединения второго участка.
На Фиг. 15 и 16 показано несколько видов первого участка 2 устройства 10, представленного на Фиг. 11-14. В частности, на Фиг. 15A представлена нижняя сторона первого участка 2, которая в процессе применения обращена к внутреннему пространству вкладыша 30, на Фиг. 15B представлена верхняя сторона первого участка 2, которая в процессе применения обращена от вкладыша 30, на Фиг. 16A показан вид сбоку первого участка 2, на Фиг. 16B представлено поперечное сечение вкладыша 30 по линии A-A, изображенной на Фиг. 16A, а на Фиг. 16C представлен детальный чертеж гильзы 12 первого участка 2.
Как видно, например, на Фиг. 16B, внутренняя поверхность гильзы 12 включает на проксимальном ее отверстии кольцевой край 13, который проходит внутрь к оси 18 устройства. Как показано на Фиг. 14B, стержень 42 включает ребро 41 на его наружной цилиндрической поверхности. В настоящем примере ребро 41 на стержне 42 образовано ступенчатым изменением (увеличением) диаметра стержня 42 в точке между проксимальным и дистальным концами стержня 42. Край 13 и ребро 41 могут совместно способствовать предотвращению нежелательной обратной установки (то есть, когда нависающие участки 7 проходят проксимально, а не дистально) первого участка на второй участок 4, так как край 13 может прилегать к ребру 41 для предотвращения прохождения стержня 42 через гильзу 12. Например, ребро 41 может быть расположено вдоль стержня 42 таким образом, что никакая часть стержня 42 не достигает снабженной пазом части гильзы 12, описанной ниже, в результате чего в этом положении гильза 12 не способна захватывать стержень 42.
Как видно на Фиг. 15A, 16A и 16B, дистальный конец гильзы 12 включает снабженную пазом часть, включающую множество пазов 17. Пазы 17 могут проходить по меньшей мере частично вдоль дистального конца гильзы 12 в направлении, по существу параллельном оси 18 устройства. На Фиг. 16C в кружке «В» показан увеличенный вид части гильзы 12, представленной на Фиг. 16B. Как видно на Фиг. 16C, внутренняя поверхность снабженной пазом части гильзы 17 может включать в себя обращенный внутрь край 19 (обращенный внутрь к оси 18 устройства). В настоящем примере край 19 размещен в отверстии на дистальном конце гильзы 12.
Снабженная пазом часть гильзы 12 и обращенный внутрь край 19 способны осуществлять взаимодействие и захватывать стержень 42 при его размещении внутри гильзы 12, формируя посадку с натягом. Это может предотвращать случайное разделение первого участка 2 и второго участка 4 во время хирургического вмешательства, например, при перемещении хирургом устройства 10 в положение для вставки вкладыша 30 в чашку 20. Захват, обеспеченный краем 19, должен быть достаточно плотным, чтобы предотвращать случайное разделение первого участка 2 и второго участка 4, но не должен быть слишком плотным, чтобы не блокировать перемещение стержня 42 внутри гильзы 12 во время вставки вкладыша 30 в чашку 20.
На каждой из Фиг. 15C и 15D представлена необязательная модификация нижней стороны первого участка 2 устройства 10, представленного на Фиг. 11 и 12. В каждом из примеров, представленных на Фиг. 15C и 15D, внутренние края нависающих участков 7 каждого плеча 6 (а именно, край нависающего участка 7, который захватывает поверхность 31 вкладыша 30, и который обращен внутрь к оси 18 устройства) имеют выемку (например, скошены) на одной из боковых сторон плеча 6. Такие выемки 9 могут эффективно уменьшать контактную зону между нависающими участками 7 и поверхностью 31 вкладыша 30 и могут уменьшать напряжения внутри первого участка 2. Как видно из сравнения Фиг. 15C и 15D, предполагается множество различных форм и конфигураций выемок 9.
Соответственно, описано устройство и способ вставки вкладыша в вертлужную чашку. Устройство включает в себя первый участок, выполненный с возможностью взаимодействия с вкладышем и кромкой вертлужной чашки для совмещения полюса вкладыша с полюсом чашки вдоль оси устройства перед вставкой вкладыша в чашку. Устройство также включает в себя второй участок для проталкивания вкладыша в чашку. Второй участок включает в себя конструкцию направителя для взаимодействия с кромкой вкладыша. Второй участок связан с первым участком для перемещения второго участка по отношению к первому участку вдоль указанной оси.
Хотя описаны конкретные варианты осуществления настоящего изобретения, следует понимать, что в пределах объема заявленного изобретения может быть выполнено множество модификаций/дополнений и/или замен.