Устройство для обеспечения оптимального гемостаза в пахово-бедренной области после рентгенэндоваскулярных вмешательств

Полезная модель относится к области медицины и медицинской техники, а именно к устройствам, предназначенным для обеспечения оптимального гемостаза в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым было проведено рентгенэндоваскулярное вмешательство на сердце и кровеносных сосудах с использованием чрескожного сосудистого доступа в пахово-бедренной области.
Как известно, для выполнения ряда малоинвазивных операций в кардиохирургии (например, транслюминальной баллонной ангиопластики) используется чрескожный сосудистый доступ, когда катетеры проводятся к сердцу через пунктируемые сосуды (в частности, бедренную артерию).
Однако, в раннем послеоперационном периоде у пациентов, получающих антиагрегантную терапию, могут наблюдаться обширные гематомы в месте оперативного доступа (в пахово-бедренной области), что, в свою очередь, усиливает болевой синдром, повышает уровень тревожности больных, а также, в ряде случаев, способствует развитию гнойных осложнений, в связи с анатомо-физиологическими особенностями данной зоны.
Сегодня с целью решения данной проблемы используют различного рода повязки, создаваемые из медицинских бинтов.
Так, известен эластичный бинт [Патент RU № 2093127, опубл. 20.10.1997], содержащий эластомерную нить, нить основы и хлопчатобумажную или полиэфирную уточную нить.
Известен также медицинский бинт [Патент RU № 50824, опубл. 27.01.2006], содержащий в качестве основы марлю, из которой создают давящую повязку.
Общим недостатком указанных изделий медицинского назначения является недостаточное осуществление гемостаза в пахово-бедренной области, т.к. они не способны создавать дополнительную локальную компрессию в месте пункции.
Известно устройство для механического прижатия пункционного отверстия [Патент US № 5304186 А, опубл. 19.04.1994], представляющее собой вертикальную опорную стойку, вдоль которой перемещается горизонтальная планка, на свободном конце планки расположен прижимной узел, имеющий три степени свободы, позволяющие адаптировать устройство к пациентам с различными габаритами. Конструкция закреплена на плоском широком основании. Пациента укладывают на основание конструкции, перемещают по стойке горизонтальную планку с прижимным узлом к пункционному отверстию, придавливают рану и фиксируют части конструкции в таком положении.
Основным недостатком является невозможность перемещения больного в случаях необходимости транспортировки по медицинским показаниям, кроме того, больной должен находиться в вынужденном положении - строго неподвижно, что снижает надежность и удобство пользования устройством, поскольку малейшее движение в поясничном отделе позвоночника и нижних конечностях приведет к смещению прижимного узла относительно послеоперационной раны. При этом больной должен находиться на твердом основании для обеспечения стабильности устройства.
Известно устройство для прижатия пункционного отверстия путем раздувания упругого баллона над ним (FemoStop) [Заявка US №2012/0271179 А1, опубл. 26.10.2012], включающее ремень для опоясывания пациента на уровне операционного доступа, передняя часть пояса представлена синтетической полосой, выполняющей роль рельса, вдоль которого перемещается эластическая полусфера, соединенная с ручным насосом, с возможностью накачивания полусферы для увеличения ее объема и прижатия нижнего полюса полусферы к пункционному отверстию для обеспечения гемостаза.
Недостатками известного устройства являются отсутствие визуального контроля за состоянием раны (пункционного отверстия) и сложное позиционирование, поскольку индивидуальное строение и параметры ягодиц, областей тазобедренных суставов, размеров этих участков, консистенции мягких тканей сильно отличаются. Из-за указанных факторов при малейшей неточности в позиционировании давящего элемента (полусферы) могут развиться послеоперационные осложнения - кровотечения, образование гематомы и др. С течением времени (экспозиция устройства 6-8 час) вероятность смещения увеличивается.
Также известно устройство для осуществления гемостаза [GoldFingerFemoralHemostasisCompressionDevice, разработанное фирмой KeweiRisingMedical], содержащее горизонтальный рычаг, дистальный конец которого жестко соединен с вертикальной стойкой, снабженной опорным элементом для фиксации устройства на бедре пациента, проксимальный конец связан с вертикальной стойкой, содержащей в своем просвете выдвижной прижимной узел, выполняющий гемостатическую функцию путем сдавливания мягких тканей паховой области над пункционным отверстием бедренной артерии, фиксирующий (натяжной) ремень на горизонтальном рычаге с возможностью фиксации устройства вокруг бедра и ограничения его перемещения в процессе активации прижимного устройства. Фиксирующий ремень жестко прикреплен к горизонтальному рычагу, прижимной узел закреплен на выдвижном штативе, соединенном с электродвигателем, установленным внутри горизонтального рычага.
Недостатком известного устройства является то, что при проведении процедуры гемостаза в течение длительного времени (6-8 ч) в зонах контакта стоек и ремня тело пациента деформируется, давление прижимного устройства к зоне гемостаза снижается, что приводит к серьезным негативным последствиям. В связи с разными антропометрическими параметрами пациентов применение прототипа, имеющего неизменяющуюся геометрию, снижает надежность и удобство пользования, а в некоторых случаях (у тучных больных) невозможно к применению. Дистальная стойка с элементом для фиксации устройства недостаточно фиксируется на теле пациента, поскольку удерживается от смещения только силой трения о тело дистального опорного элемента. При проведении процедуры гемостаза невозможно гарантировать спокойное поведение пациента, в том числе непроизвольные движения, что приводит к микродвижениям опорной поверхности, которые, суммируясь, способны вызвать ее перемещение, что также приводит к снижению надежности его использования и риску возникновения осложнений.
Целью технического решения является создание легкого в обращении, удобного в использовании устройства, обеспечивающего оптимальный гемостаз в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым была проведена операция с использованием чрескожного сосудистого доступа в пахово-бедренной области.
Технический результат поставленной цели достигается тем, что устройство представлено лямкой 2, отходящей от фиксирующего пояса 1, к которому подвижно подсоединен посредством гужиков 4 карман 3, содержащий прорезь 8, камеру 5 с манометром 6 и нагнетателем воздуха 7.
На рис. 1 показан общий вид полезной модели.
Полезная модель используется следующим образом:
После завершения операции с использованием чрескожного сосудистого доступа на бедренной артерии, на тело пациента накладывается устройство таким образом, что фиксирующий пояс 1 огибает талию больного, а лямка 2 выводится с дорсальной стороны через промежность, проходит через прорезь 8 и завязывается, чем достигается закрепление кармана 3 в пахово-бедренной  области. После смещения вышеуказанного элемента вдоль фиксирующего пояса 1 посредством гужиков 4 для выбора его наиболее оптимального положения, оператор начинает раздувать камеру 5, используя нагнетатель воздуха 7 и контролируя степень напряжения газа по манометру 6. Затем, достигнув необходимых значений давления, зависящих от комплекции больного, устройство остается на пациенте в течение раннего послеоперационного периода, благодаря чему осуществляется оптимальный гемостаз.
Положительный эффект заявленного технического решения состоит не только в удобстве в работе, но и обеспечении адекватного гемостаза в раннем послеоперационном периоде у пациентов, которым было проведено рентгенэндоваскулярное вмешательство на сердце и кровеносных сосудах с использованием чрескожного сосудистого доступа на бедренной артерии, благодаря оптимальному расположению и закреплению кармана с камерой в пахово-бедренной области.