НАРУЖНЫЙ КОНЦЕВОЙ ПЛАСТИКОВЫЙ НАКОНЕЧНИК ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ/УДАЛЕНИЯ
EXTERNAL END PLASTIC TIP FOR INSERTION/REMOVAL

УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
В основном, варианты осуществления относятся к области глазной хирургии и, в частности, к инструментам и способам для удаления катаракт.
Человеческий глаз, выражаясь самыми простыми терминами, функционирует для обеспечения зрения способом передачи света через прозрачную внешнюю оболочку, называемую роговицей, и фокусирования образа через хрусталик на сетчатке глаза. Качество сфокусированного образа зависит от многих факторов, включая размер и форму глаза, а также прозрачность роговицы и хрусталика.
Возраст, болезнь, травма и т.д. могут приводить к тому, что хрусталик становится менее прозрачным, зрение ухудшается из-за уменьшения количества света, который передается на сетчатку. Такая недостаточность функции хрусталика известна в медицине как катаракта. Повсеместно принятым способом лечения такого нарушения является хирургическое удаление и замена такого хрусталика на искусственный, внутриглазной хрусталик (intraocular lens (IOL)).
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Описанные здесь варианты осуществления предполагают использование инструментов для введения (вливания) и удаления (отсасывания) во время глазной хирургической операции.
Один из вариантов осуществления предполагает использование инструмента, включающего в себя трубку (рукав) для введения (вливания), трубку для удаления (отсасывания) и наконечник для введения/удаления. Трубка (рукав) для введения может включать в себя корпус, который определяет канал для введения. Трубка для удаления может быть расположена в канале для введения и может определять канал для удаления. Наконечник для введения/удаления может присоединяться к наружному (дистальному) концу трубки для удаления и соответствовать ему по форме. Наконечник для введения/удаления может изолировать промежуток между трубкой для введения и трубкой для удаления. Более того, в некоторых вариантах осуществления наконечник для введения/удаления может включать в себя кромку с профилем (например, конусного участка), соответствующего профилю трубки для введения. В некоторых вариантах осуществления трубка для введения и наконечник для введения/удаления могут быть скреплены друг с другом таким способом, чтобы трубка для введения направляла бы текучую среду в одном направлении, а наконечник для введения/удаления удалял бы материал в другом направлении. Направления введения и удаления могут быть перпендикулярными друг к другу. Канал для удаления, относящийся к наконечнику для введения/удаления, может проходить наружно (дистально), за место расположения отверстия для удаления. В некоторых вариантах осуществления наконечник для введения/удаления может проходить внутренне (проксимально) к месту, примыкающему к отверстию трубки для введения.
Один из вариантов осуществления предполагает использование одноразового, удаляемого компонента, применяемого в хирургическом инструменте для глазных операций. Инструмент может включать в себя трубку для введения со сравнительно удлиненным корпусом, определяющим канал для введения, имеющим внутренний (проксимальный) конец, наружный (дистальный) конец и продольную ось вдоль длины удлиненного корпуса, тогда как компонент может включать в себя трубку для удаления и наконечник для введения/удаления. Трубка для удаления может определять канал для удаления и может иметь внутренний конец и наружный конец. Когда одноразовый компонент находится в инструменте, трубка для удаления может быть установлена в канале для введения. Наконечник для введения/удаления может быть присоединен и совпадать по форме с наружным концом трубки для удаления.
В некоторых вариантах осуществления, когда одноразовый компонент соединен с инструментом, может существовать зазор между наружным концом трубки для введения и наружным концом трубки для удаления. Наконечник для введения/удаления может изолировать этот зазор, когда одноразовый компонент присоединен к инструменту. Наконечник для введения/удаления может определять отверстие для удаления, расположенное так, чтобы втягивать материал из окружающей его среды в направлении, которое является перпендикулярным к продольной оси одноразового компонента и перпендикулярным к направлению, в котором выход трубки для введения направляет текучую среду для ввода, когда одноразовый компонент присоединен к инструменту. В некоторых вариантах осуществления, когда одноразовый компонент присоединен к инструменту, наконечник для введения/удаления может проходить в направлении, идущем вдоль продольной оси к точке, примыкающей к отверстию для введения.
Варианты осуществления предполагают использование инструментов, которые уменьшают степень травмирования пациента во время удаления катаракты и во время других глазных процедур. В частности, варианты осуществления предполагают использование инструментов, которые уменьшают, если не устраняют вовсе, возможность разрывов капсулярных мешочков из-за микронеровностей на различных инструментах. Варианты осуществления предполагают использование недорогих и одноразовых трубок для удаления (отсасывания) в инструментах для проведения глазных операций. В некоторых вариантах осуществления утечка текучей среды для введения между трубкой для введения и наконечником для введения/удаления может быть устранена или значительно снижена. Варианты осуществления устраняют необходимость очистки трубок для удаления и наконечников для введения/удаления, используемых в различных хирургических инструментах для глазных операций после проведения таких операций.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Более полное понимание настоящего изобретения и его преимуществ может быть достигнуто при обращении к последующему описанию, в сочетании со ссылками на сопровождающие чертежи, в которых номера ссылок обозначают соответствующие детали.
Фиг.1 является видом в разрезе глаза, над которым проводится глазная хирургическая операция.
Фиг.2 является перспективным видом одного из вариантов осуществления хирургического инструмента для проведения глазных операций.
Фиг.3 является видом в разрезе одного из вариантов осуществления хирургического инструмента для проведения глазных операций.
Фиг.4 является схематическим изображением одного из вариантов осуществления изогнутого инструмента для проведения глазных операций.
Фиг.5 является схематическим изображением одного из вариантов осуществления изогнутого инструмента для проведения глазных операций.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Предпочтительные варианты осуществления изображены на чертежах, где одинаковые номера ссылок употреблены в соответствии с одинаковыми или похожими деталями на различных чертежах.
Употребленные здесь термины «содержит», «содержащий», «включает в себя», «включающий в себя», «имеет», «имеющий» или любые другие варианты того же понятия предназначены для выражения не исключающего включения. Например, способ, технологический процесс обработки, изделие или установка, которая содержит список элементов, который не является обязательно ограниченным только этими элементами, но может также включать в себя другие элементы, которые не входят четко в этот список или не являются обязательно присущими для данных способа, технологического процесса обработки, изделия или установки. Более того, пока четко не определено противное, «или» относится к включающему «или», а не к исключающему «или». Например, условие А или В является удовлетворенным любым из следующих способов: А является правильным (или существующим), а В является неправильным (или не существующим), А является неправильным (или не существующим), а В является правильным (или существующим), и оба А и В являются правильными (или существующими).
Кроме того, любые примеры или иллюстрации, приведенные здесь, не должны восприниматься как какие-либо ограничения, пределы или выражения определений для любого термина или терминов, с которыми они использовались. Вместо этого, эти примеры или иллюстрации должны восприниматься как описанные применительно к одному определенному варианту осуществления, только как пояснительные. Специалисты в данной области техники оценят то, что любой термин или термины, которые используются в данных примерах или иллюстрации, будут охватывать собой и другие варианты осуществления, которые могут быть даны или могут быть не даны здесь или где-либо еще в данном описании, и все подобные варианты осуществления, предположительно, должны быть включены в объем, охватываемый данным термином или терминами. Язык, обозначающий данные не ограничивающие примеры и иллюстрации включает в себя, но не ограничен выражениями «например», «в одном из вариантов осуществления».
Раньше для того, чтобы удалить хрусталик из глаза, хирургический персонал иногда использовал инструмент для глазных операций с рукавом (трубкой) для введения и трубкой для удаления. Хирургический персонал также использовал рукав (трубку), изготовленную из силикона и имеющую отверстие для текучей среды для введения. Хирургический персонал натягивал вскользь рукав (трубку) поверх трубки для удаления и затем использовал инструмент для глазной операции. Однако часто рукава (трубки) было трудно использовать. Например, рукава (трубки) могли рваться, таким образом, делая необходимым удаление и замену испорченного рукава (трубки). Кроме того, находясь на трубке для удаления, эти рукава (трубки) могли сползать с трубки для удаления, делая необходимой их замену на трубке для удаления. Более того, из-за того, что эти рукава (трубки) лишь частично заполняли пространство между трубкой для удаления и трубкой для введения, какое-то количество текучей среды для введения могло протечь из наружного конца инструмента и двигаться вперед и далее в глаз. Такое положение может быть нежелательным, потому что хирургический персонал обычно предпочитает, чтобы инструмент направлял текучую среду для введения перпендикулярно от инструмента, в то же время чтобы удаляемый материал направлялся продольно из наружного конца инструмента.
На Фиг.1 изображен вид в разрезе глаза 10, над которым проводится глазная хирургическая операция. Изображенная процедура может быть извлечением катаракты. Глаз 10 включает в себя склеру, белочную оболочку глаза 12, зрительный нерв 14, сетчатку 16, хрусталик 18, капсулярный мешочек 19, радужную оболочку глаза 20, роговицу 22 и зрачок 24. Обычно хрусталик 18 фокусирует свет, проходящий через роговицу 22 и зрачок 24 к сетчатке 16. Сетчатка 16 преобразует свет в нервные импульсы, которые сетчатка 16 посылает по зрительному нерву 14 в мозг. Радужная оболочка 20 регулирует количество света, проходящего через зрачок 24 и хрусталик 18, таким образом, позволяя глазу адаптироваться к изменяющемуся уровню потока света. Капсулярный мешочек 19 удерживает хрусталик 18 на месте, и он прозрачен, так что свет может проходить через него. Таким образом, нервные импульсы, проходящие по зрительному нерву 14, передают события, видимые глазом 10.
Тем не менее различные болезни, обстоятельства, повреждения и т.д. могут вызвать помутнение хрусталика 18, его полупрозрачность и т.д. до такой степени, что становится желательно удаление хрусталика 18 из глаза 10. В таких ситуациях пациенту с пораженным зрением можно сказать, что имеет место «катаракта». Часто, когда хрусталик 18 удален из глаза 10 (т.е. катаракта удалена), хирургический персонал заменяет хрусталик 18 искусственным хрусталиком, таким образом, восстанавливая зрение пациенту с пораженным зрением. Alcon Laboratories, Inc. (of Fort Worth, TX) поставляет образцовые искусственные хрусталики, такие, как AcrySof внутриглазные хрусталики. Для того, чтобы удалить хрусталик 18, хирургический персонал иногда использует инструмент 100. Как изображено на Фиг.1, инструмент 100 может включать в себя удлиненную трубку для введения 102, наконечник для введения/удаления 104 и ручку 113. Трубка для глазных процедур 115 может быть соединена с инструментом 100 в месте соединения с ручкой 113, и через нее может подаваться текучая среда для введения от аппарата введения/удаления к инструменту 100 и через нее же может возвращать материал, удаленный из глаза 10 в аппарат введения/удаления. Ручка 113 может обеспечивать соединительные каналы между трубкой для глазных процедур 115 и трубкой для введения 102 и наконечником для введения/удаления 104. Кроме того, ручка 113 может соединяться с трубкой для введения 102 и не напрямую с наконечником для введения/удаления 104 (через один или более внутренних компонентов), таким образом, удерживая эти компоненты 102 и 104 в зафиксированном рабочем положении относительно друг друга.
Для того, чтобы удалить катаракту, хирургический персонал может сделать надрез в роговице 22 и в капсулярном мешочке 19. Через этот надрез хирургический персонал может ввести наконечник для введения/удаления 104 инструмента 100 в хрусталик 18. Используя инструмент 100, хирургический персонал может направлять текучую среду для введения из наконечника для введения/удаления 104 в хрусталик 18, таким образом, заставляя хрусталик 18 разрушаться. Наконечник для введения/удаления 104 может прогонять через себя текучую среду для введения, корковый материал и части разрушенного хрусталика 18 из капсулярного мешочка 19. В какой-то момент хирургический персонал может вывести инструмент 100 из глаза 10, вставить искусственный хрусталик в капсулярный мешочек 19 глаза 10 и закрыть надрез.
Раньше, в ходе таких процедур микронеровности на поверхности ранее доступных инструментов могли цеплять и рвать капсулярный мешочек 19. Более того, протекающая вперед текучая среда для введения из ранее доступных инструментов могла перемешиваться с материалом, удаленным из капсулярного мешочка 19. Протекание текучей среды вперед может снизить эффективность различных хирургических методов и увеличить время, необходимое для применения таких методов. Варианты осуществления инструмента 100, тем не менее, могут иметь гладкую, относительно свободную от микронеровностей поверхность. Таким образом, варианты осуществления инструмента 100 могут уменьшить, если не устранить вообще разрывы капсулярного мешочка 19, вызванные микронеровностями во время повышения скорости и эффективности применения различных глазных хирургических методов.
Фиг.2 дополнительно изображает инструмент 100, включающий в себя трубку для введения 102, наконечник для введения/удаления 104, отверстие для введения 106, трубку для удаления 108, отверстие для удаления 110, внешний (дистальный) конец 112 трубки для введения 102, кромку 114 наконечника для введения/удаления 104, внутренний (проксимальный) конец 116 наконечника для введения/удаления 104, конусообразную часть 118 наконечника для введения/удаления 104, внешний (дистальный) конец 120 наконечника для введения/удаления 104 и продольную ось 122 инструмента 100. Трубка для удаления 108 может помещаться по одной оси внутри трубки для введения 102 и обе они могут крепиться к ручке 113 (см. Фиг.1) соответствующими внутренними (проксимальными) концами. Ручка 113 может обеспечивать соединительные пути от трубки для глазных процедур 115 (см. Фиг.1), соответственно, к и от трубки для введения 102 и трубки для удаления 108. Таким образом, текучая среда для введения может направляться внешне (дистально) через трубку для введения 102 и выводиться через отверстие для введения 106 в направлении перпендикулярно к продольной оси 122. Отверстие для удаления 110 наконечника для введения/удаления 104 может втягивать материал из окружающей его среды (например, хрусталика 18 на Фиг.1) для его удаления в устройство введения/удаления через трубку для удаления. Направление, по которому отверстие для удаления 110 втягивает материал, может быть перпендикулярным к направлению, в котором отверстие для введения 106 направляет текучую среду для введения.
Фиг.3 изображает вид в разрезе одного из способов осуществления инструмента 100. Более того, Фиг.3 изображает трубку для введения 102; канал для введения 103; наконечник для введения/удаления 104; канал для удаления 105; отверстие для введения 106; трубку для удаления 108; канал для удаления 109; отверстие для удаления 110; внешний (дистальный) конец 112 трубки для введения 102; кромку 114; внутренний (проксимальный) конец 116 наконечника для введения/удаления 104; конусообразную часть 118; внешний (дистальный) конец 120 наконечника для введения/удаления 104; продольную ось 122 и внешний (дистальный) конец 124 трубки для удаления 108. В частности, Фиг.3 изображает наконечник для введения/удаления 104, соединенный и подогнанный по форме с внешним концом 124 трубки для удаления 108. В некоторых вариантах осуществления наконечник для введения/удаления 104 может быть прикреплен сверху способом прессования к трубке для удаления 108. Канал для удаления 105 наконечника для введения/удаления 104 может соединяться и соответствовать каналу для удаления 109 трубки для удаления 108. В некоторых вариантах осуществления канал для удаления 105 наконечника для введения/удаления 104 может тянуться внутренне (дистально) за расположение отверстия для удаления 110. Канал для удаления 105 наконечника для введения/удаления 104 может сообщаться с отверстием для удаления 110, таким образом, позволяя инструменту 100 удалять материал, находящийся, в основном, поблизости от наконечника для введения/удаления 104 через отверстие для удаления 110, канал для удаления 105 наконечника для введения/удаления 104 и через канал для удаления 109 трубки для удаления 108 (и далее через трубку для глазных процедур 115 для удаления). Из канала для удаления 109 трубки для удаления 108 удаленный материал может далее удаляться в устройство для введения/удаления (или в другую систему для его удаления) через трубку для глазных процедур 115 (см. Фиг.1).
Кромка 114 наконечника для введения/удаления 104 может примыкать к внешнему концу 112 трубки для введения 102 и может изолировать канал для введения 103 от протекания из внешнего края 112 трубки для введения 102. Наконечник для введения/удаления 104 может выдаваться в канал для введения 103 на какое-то расстояние, таким образом, также изолируя от протекания внутренние стенки трубки для введения 102. Более того, наконечник для введения/удаления 104 может выдаваться в трубку для введения 102 к месту, примыкающему к части отверстия для введения 106, таким образом, блокируя поток, идущий через канал для введения 103 и направляя текучую среду для введения из отверстия для введения 106. В некоторых вариантах осуществления внутренняя поверхность трубки для введения 102 может сужаться на конус от начала наконечника для введения/удаления 104 в месте нахождения отверстия для введения 106, таким образом, позволяя потоку проходить через отверстие для введения 106, минуя наконечник для введения/удаления 104. В некоторых вариантах осуществления наконечник для введения/удаления 104 может удерживаться в трубке для введения 102 силой трения между наконечником для введения/удаления 104 и внутренними стенками трубки для введения 102, несмотря на давление внутри канала для введения 103. Например, наконечник для введения/удаления 104 и трубка для введения 102 могут иметь такую форму и размеры, чтобы образовать посадку с натягом, когда наконечник для введения/удаления 104 вставляется в трубку для введения 102. В качестве альтернативы, определенный зазор может быть между наконечником для введения/удаления 104 и трубкой для введения 102. В некоторых вариантах осуществления наконечник для введения/удаления 104 может не напрямую соединяться с ручкой 113 (см. Фиг.1) посредством трубки для удаления 108, таким образом, позволяя ей оставаться на трубке для введения 102, несмотря на давление в ней. Непрямое соединение наконечника для введения/удаления 104 с ручкой 113 может удерживать наконечник для введения/удаления 104 впритык ко внешнему (дистальному) концу 112 трубки для введения 102, таким образом, образуя изоляцию между этими двумя компонентами 104 и 102. Таким образом, наконечник для введения/удаления 104 может предотвратить протекание текучей среды из трубки для введения 102 в направлении вдоль продольной оси 122.
Фиг.3 также изображает наконечник для введения/удаления 104, включающий в себя конусообразную часть 118. Конусообразная часть 118 может иметь диаметр на внутреннем конце 116 наконечника для введения/удаления 104, который является примерно таким же, как и диаметр внешнего конца 112 трубки для введения 102. Таким образом, профиль наконечника для введения/удаления 104 может соответствовать профилю трубки для введения 102. Конусообразная часть 118 может сужаться до другого, меньшего диаметра на некотором расстоянии от внутреннего конца 116 наконечника для введения/удаления 104. Таким образом, стык между наконечником для введения/удаления 104 и трубкой для введения 102 может быть гладким и вызывать небольшое сопротивление или не вызывать его вообще при вводе инструмента 100 в глаз 10 (см. Фиг.1). Начиная от внешнего конца конусообразной части 118, поверхность наконечника для введения/удаления 104 может быть параллельной к продольной оси 122, начиная приблизительно от конусообразной части 118 приблизительно до внешнего конца отверстия для удаления 110.
Наконечник для введения/удаления 104 может быть образован из различных пластиков, эластомеров и т.д. в то время как трубка для введения 102 и трубка для удаления 108 могут быть образованы из нержавеющей стали, титана или любого другого биологически совместимого материала. В некоторых вариантах осуществления наконечник для введения/удаления 104 выполнен из пластического материала такого, как Makrolon 2558 (который имеется в распоряжении от Bayer MaterialScience L.L.C. of Pittsburg, PA). Таким образом, наконечник для введения/удаления 104 может иметь гладкую поверхность, свободную от острых углов, микронеровностей и т.д. В качестве альтернативы, при использовании наконечника для введения/удаления 104, рассмотренного в различных вариантах осуществления, можно избегать разрывов капсулярного мешочка 19, таким образом, ускоряя выздоровление пациента и уменьшая для пациента дискомфорт, который ассоциируется с определенными глазными хирургическими процедурами.
Более того, инструмент 100 может быть быстро собран хирургическим персоналом. Инструмент 100 может быть собран при установке путем скольжения трубки для удаления 108 (с наконечником для введения/удаления 104, установленным на нее способом прессовки) в трубку для введения 102. Когда наконечник для введения/удаления 104 достигает внешнего конца 112 трубки для введения 102, хирургический персонал может установить по одной линии наконечник для введения/удаления 104 и внешний конец 112 трубки для введения 102. Хирургический персонал может протолкнуть наконечник для введения/удаления 104 в канал для введения 103, таким образом, изолируя внешний конец 112 трубки для введения 102. Хирургический персонал может по желанию присоединить трубку для введения 102 и трубку для удаления 108 к ручке 113, трубке для глазных процедур 115 и т.д. (см. Фиг.1).
Хирургический персонал может правильно направлять инструмент 100 в расположение глаза 10 и начинать вводить внешний конец 120 наконечника для введения/удаления 104 в надрез. Когда наконечник для введения/удаления 104 входит в глаз 10, гладкие поверхности наконечника для введения/удаления 104 могут раздвигать ткани, которые ему встречаются без разрывов капсулярного мешочка 19 или, иначе говоря, не травмируя глаз 10. По мере того, как хирургический персонал продвигает инструмент 100 в глаз 10, конусообразная часть 118 также может раздвигать ткани без разрывов капсулярного мешочка 19 или, иначе говоря, не травмируя глаз 10. Хирургический персонал, таким образом, может хорошо управлять инструментом 100, чтобы удалять катаракты и другие ткани, которые необходимо. По желанию хирургический персонал может извлечь инструмент 100 из глаза 10.
Хирургический персонал может разобрать инструмент 100 и удалить наконечник для введения/удаления 104 и трубку для удаления 108. Наконечник для введения/удаления 104 и трубка для удаления 108 могут быть относительно недорогими в производстве и, таким образом, это может позволять одноразовое использование наконечников для введения/удаления 104 и трубок для удаления 108. Таким образом, варианты осуществления могут избавить хирургический персонал от необходимости мыть и стерилизовать наконечник для введения/удаления 104 и трубку для удаления 108 после различных хирургических процедур. Более того, из-за того, что наконечник для введения/удаления 104 и трубка для удаления 108 могут быть предварительно стерилизованы, необходимость для хирургического персонала мыть и стерилизовать наконечник для введения/удаления 104 и трубку для удаления 108 (включая любую щель, которая может быть между трубкой для введения 102 и наконечником для введения/удаления 104) перед какой-либо определенной глазной хирургической процедурой может быть облегчена различными вариантами осуществления.
В предшествующих вариантах осуществления хирургический инструмент, в основном, имеет прямой профиль. На Фиг.4, с другой стороны, хирургический инструмент 300 может иметь изогнутый профиль. На Фиг.4 инструмент 300 может включать в себя трубку для удаления 302, наконечник для введения/удаления 304 и деталь для присоединения к ручке. Радиус изгиба трубки для удаления 302 может быть подобран так, чтобы тянуться в полную длину трубки для удаления 302 или на часть этой длины. Одна или более частей трубки для удаления 302 могут оставаться прямыми в то время, как трубка является изогнутой. Как изображено на Фиг.5, изогнутая секция может быть относительно небольшой и иметь небольшой радиус, в то время как остальная часть трубки для удаления 302 остается прямой, чтобы придать инструменту вид с изгибом. Например, прямая часть может идти от детали соединения 306 до изогнутой части, и другая прямая часть может идти от изогнутой части до наконечника для введения/удаления 304. В других вариантах осуществления изогнутый профиль может быть получен с использованием негнущегося стыка между прямыми секциями.
Во время того, как раскрытие настоящего изобретения было описано со ссылками на определенные варианты осуществления, должно быть понятно то, что эти варианты осуществления служат для изображения, и что объем настоящего изобретения не ограничен этими вариантами осуществления. Возможны многие изменения, модификации, дополнения и улучшения описанных выше вариантов осуществления. Предполагается, что эти изменения, модификации, дополнения и улучшения входят в пределы объема настоящего изобретения, как подробно указано в последующей формуле настоящего изобретения.