АППЛИКАТОР ДЛЯ ТАМПОНА
TAMPON APPLICATOR

Область техники
Настоящее изобретение относится к аппликаторам для доставки материалов преимущественно в полости тела млекопитающих. Такой аппликатор особенно полезен для доставки во влагалище интравагинальных средств, например средств менструальной гигиены.
Описание известного уровня техники
Аппликаторы для доставки материалов в полость тела обычно содержат трубчатый вводящий элемент, имеющий вводящий конец и противоположный захватный конец, и продолговатый выталкивающий элемент, расположенный с возможностью скольжения внутри трубчатого вводящего элемента, для выталкивания заключенных в нем материалов.
Краткое описание сущности изобретения
Настоящее изобретение относится к аппликатору для доставки вводимого устройства в полость тела. В одном варианте аппликатор содержит (а) цилиндр, имеющий вводящий конец и противоположный захватный конец, (b) носитель смазки, функционально связанный с цилиндром, (с) жидкую смазку, находящуюся в жидкостной связи с носителем смазки, и факультативно (d) плунжер, выполненный и расположенный с возможностью перемещения внутри цилиндра, для выталкивания вводимого устройства из цилиндра в полость тела. Цилиндр выполнен с возможностью содержания в нем вводимого устройства.
Носитель смазки может быть текстурированным. Он может быть прикреплен к цилиндру или к вводимому устройству. Носитель смазки может содержать по меньшей мере один эластичный элемент, имеющий соединительную часть, которая прикреплена к цилиндру, и дистальную часть, способную выдвигаться из цилиндра. Он может быть также выполнен из множества эластичных элементов, каждый из которых имеет по меньшей мере одну соединительную часть, прикрепленную к цилиндру, и по меньшей мере одну дистальную часть, способную выдвигаться из цилиндра. В этом случае по меньшей мере одна соединительная часть прикреплена к вводящему концу цилиндра.
Носитель смазки может иметь жидкую смазку, находящуюся на нем, или же жидкая смазка может быть заключена по меньшей мере в одном резервуаре, находящемся в жидкостной связи с носителем. В одном варианте носитель смазки по существу пропитан жидкой смазкой.
Альтернативный вариант изобретения относится к системе упакованного аппликатора. В этом варианте система содержит (а) вводимое устройство, предназначенное для доставки в полость тела и заключенное внутри, (b) цилиндр, имеющий вводящий конец и противоположный захватный конец; (с) носитель смазки, прикрепленный к цилиндру, (d) жидкую смазку, расположенную на носителе смазке, и факультативно (е) плунжер, выполненный и расположенный с возможностью перемещения в цилиндре, для выталкивания вводимого устройства из цилиндра в полость тела. Аппликатор находится внутри внешней обертки, включающей в себя первый упаковочный элемент для изоляции смазки (и выделяющейся из нее влаги) от вводимого устройства, и второй упаковочный элемент, заключающий в себе аппликатор. В данном варианте цилиндр также выполнен с возможностью содержания в нем вводимого устройства. В одном варианте упакованная система аппликатора может иметь первый упаковочный элемент, выполненный с возможностью герметичного содержания в нем жидкой смазки.
Другой вариант изобретения относится к упакованному аппликатору, содержащему (а) вводимое устройство, предназначенное для доставки в полость тела, заключенное внутри, (b) цилиндр, имеющий вводящий конец и противоположный захватный конец; (с) носитель смазки, прикрепленный к цилиндру, (d) жидкую смазку, содержащуюся в резервуаре и находящуюся в жидкостной связи с носителем смазки; и факультативно (е) плунжер, выполненный и расположенный с возможностью перемещения в цилиндре, для выталкивания вводимого устройства из цилиндра в полость тела. Аппликатор заключен внутри упаковочного элемента.
Краткое описание чертежей
Фиг.1А изображает перспективный вид аппликатора согласно настоящему изобретению, содержащего трубчатый вводящий элемент и расположенный на нем носитель смазки.
Фиг.1В изображает поперечное сечение по линии В-В на фиг.1А.
Фиг.2 изображает продольное сечение аппликатора, изображенного на фиг.1А, имеющего текстурированную внешнюю поверхность, которая придает текстуру прикрепленному к ней носителю смазки.
Фиг.3 изображает вид сбоку альтернативного варианта предложенного аппликатора, имеющего носитель смазки, образованный множеством эластичных элементов.
Фиг.4 изображает вид сбоку с частичным вырезом альтернативного варианта предложенного аппликатора, имеющего носитель смазки, содержащий по меньшей мере одну соединительную часть, присоединенную к вводимому устройству, содержащемуся внутри аппликатора.
Фиг.5А и 5В изображают вид сбоку с частичным вырезом альтернативного варианта предложенного аппликатора, имеющего носитель смазки, содержащий по меньшей мере одну соединительную часть, присоединенную к внутренней поверхности вводящего элемента.
Фиг.6А изображает вид сбоку альтернативного варианта предложенного аппликатора, имеющего носитель смазки, содержащий по меньшей мере одну соединительную часть, присоединенную к внешней поверхности вводящего элемента.
Фиг.6В изображает продольное сечение варианта на фиг.6А, показывающее носитель смазки в наполовину перевернутом положении.
Фиг.7 изображает вид сбоку предложенного аппликатора, упакованного так, чтобы отделить носитель смазки от вводимого устройства.
Подробное описание изобретения
В данном описании и формуле изобретения термин "диаметр" используется в значении "хорда, проходящая через центр фигуры или тела; длина прямой линии, проходящей через центр объекта".
Термин "интравагинальное средство" и соответствующие ему термины охватывают поддерживающие (разгружающие) средства, барьерные средства, препятствующие вытеканию жидкостей организма и/или принимающие их в себя, и т.п. Этот термин включает в себя, без ограничения, средства, используемые при недержании, и вагинальные поддерживающие средства, такие как пессарии, а также блокирующие влагалище средства, например менструальные колпачки и увеличивающиеся в размере влагалищные средства (которые сами не адсорбируют жидкости тела).
Хотя настоящее изобретение относится к аппликаторам, имеющим трубчатый вводящий элемент, для облегчения понимания изобретения дальнейшее подробное описание будет касаться конкретно аппликатора для тампона. Для специалистов будут очевидны другие применения настоящего изобретения, включая, без ограничения, аппликаторы для других средств менструальной гигиены, таких как менструальные колпачки, увеличивающиеся в размере тампоны и колпачки и т.п., средства при недержании, суппозитории, носовые тампоны и т.п.
Настоящее изобретение относится к аппликаторам для доставки материалов в полости тела, содержащим продолговатый вводящий элемент для по меньшей мере частичного введения в полость тела. Продолговатый вводящий элемент имеет вводящий конец и противоположный захватный конец.
На представленных чертежах одинаковые элементы обозначены одинаковыми ссылочными позициями; на фиг.1 показан аппликатор 10, содержащий трубчатый вводящий элемент 12, имеющий вводящий конец 14 и захватный конец 16, в котором может содержаться вводимое устройство 18 для данной полости тела. Вводящий конец 14 может иметь множество загнутых внутрь лепестков 20, которые образуют по существу закрытый элемент 22, а захватный конец 16 может иметь элемент 17, усиливающий захват аппликатора пользователем. Аппликатор 10 также содержит выталкивающий элемент 24, имеющий первый конец 26, вставляемый в трубчатый вводящий элемент 12 и способный упираться в устройство 18. Выталкивающий элемент 24 заканчивается вторым концом 28, противоположным первому концу 26, которым можно манипулировать для перемещения первого конца 26 внутри трубчатого вводящего элемента 12. Первый конец 26 выталкивающего элемента 24 выполнен с возможностью скользящего введения в трубчатый вводящий элемент 12 через его захватный конец 16.
Аппликаторы 10 или другие трубчатые устройства согласно настоящему изобретению могут иметь трубчатую геометрическую форму или поперечные сечения, которые позволяют содержать в них объект, подлежащий введению. Часто форма вводящего трубчатого элемента 12 продиктована формой вводимого устройства 18, хотя возможны также отклонения от этого общего правила. Следовательно, трубчатый вводящий элемент 12 может иметь самые разнообразные формы поперечного сечения, включая без ограничения круглую, овальную, многоугольную (например, трапециевидную, прямоугольную, треугольную) и т.д. Например, внутри прямоугольных вводящих элементов могут содержаться цилиндрические тампоны и трапециевидные тампоны (см. например, патент США 5350371, Van Iten et al.), а в цилиндрическом вводящем элементе могут содержаться тампоны в форме колпачка (см., например, патент США 2330257, Bailey). Кроме того, вводящий элемент 12 может быть по существу продолговатым, изогнутым или эластичным, или принимать другие формы, очевидные для специалистов. Конкретная геометрия сама по себе не имеет значения для осуществления данного изобретения. Кроме того, край трубчатого устройства (как готового, так и незавершенного) может представлять собой стандартный плоский край, совпадающий в плоскостью, которая перпендикулярна продольной оси трубчатого устройства.
Предложенные аппликаторы можно изготовить из материалов, известных специалистам. Обычно аппликаторы изготавливаются из пластика или бумаги. Пластики включают в себя, без ограничения, полиолефины, такие как полиэтилен и полипропилен, полиэфиры, такие как полиэтилен терефталат, поликапролактон, поливиниловый спирт, сополимеры этилена с винилацетатом, целлофан, описанные в патенте США 5910520 (упоминаемом для сведения), PHBV (полигидроксибытират-валерат сополимер), как описанные в патенте США 5910520 (Dabi et al.), крахмальные полимеры, включая описанные в патенте США 5910520 (Dabi et al.), и т.п. Выталкивающий элемент может быть выполнен в виде сплошного или трубчатого элемента.
Бумажные материалы включают в себя, без ограничения, тонкий и толстый картон, материал для бумажных стаканчиков, бумагу и т.п. Бумага может быть однослойной или многослойной, чтобы обеспечить ряд преимуществ, присущих различным слоям. Слоистый бумажный материал может включать в себя поверхностный слой или покрытие из пластика, воска, силикона, смазок и т.п., которые могут быть полезны для повышения комфорта для пользователя во время введения и извлечения. Пластиковое покрытие может включать в себя, без ограничения, перечисленные выше пластиковые материалы. Слоистый бумажный материал может также включать в себя дополнительные слои, например слои клея, связующего и т.п.
Пример такого поверхностного слоя описан в патенте США 6171426 (Blanchard). Примерный не ограничивающий список материалов, пригодных для использования в качестве поверхностного слоя, включает в себя воски, целлофан, полиолефины, полиэфиры, эпоксидные смолы и т.п. Поверхностные слои могут также включать в себя термостабилизаторы, пигменты, ароматизаторы, поверхностно-активные вещества, антимикробные вещества, лекарственные препараты и т.п.
Типичные размеры каждого трубчатого вводящего и выталкивающего элементов таковы: длина от около 50 до около 100 миллиметров, диаметр от около 8 до около 16 миллиметров и толщина от около 0,4 до около 0,6 миллиметров. Предпочтительно диаметр выталкивающего элемента меньше, чем диаметр трубчатого вводящего элемента, чтобы их можно расположить телескопически.
Трубчатый вводящий элемент аппликатора согласно настоящему изобретению предпочтительно по существу закрыт до того, как будут выталкиваться содержащиеся в нем материалы. Альтернативно вводящий конец аппликатора может более или менее открытым, то есть диаметр вдоль длины трубчатого вводящего элемента по существу равен диаметру вводящего конца. В настоящее время компания Procter & Gamble, of Cincinati, Ohio, выпускает смываемые (в туалет) аппликаторные тампоны с открытым концом под торговым наименованием ТАМРАХ.
В одной группе вариантов изобретения носитель смазки (в целом обозначенный позицией 30) функционально связан с аппликатором. В описании и формуле изобретения термин "функционально связанный" относится к элементам, соединенным прямо или косвенно друг с другом. Например, носитель смазки, прикрепленный к аппликатору, будет функционально связанным. Альтернативно носитель смазки, который не присоединен физически к аппликатору, но прикреплен к вводимому устройству, содержащемуся внутри аппликатора, также функционально связан с аппликатором.
На фиг.1А и 1В носитель 30а смазки может представлять собой текстурированную ворсовую ткань, например махровую ткань, или другую текстурированную волокнистую структуру. В этом варианте носитель 30а смазки прикреплен к трубчатому вводящему элементу 12 по его внешней поверхности 32. Как видно на фиг.1А, носитель 30а смазки проходит от вводящего конца к захватному концу (как видно, края вводящего конца и захватного конца оставлены не покрытыми носителем 30а смазки).
На фиг.2 показан альтернативный вариант. В этом варианте трубчатый вводящий элемент 12b имеет текстурированную внешнюю поверхность 32b. Эта текстурированная внешняя поверхность 32b придает текстуру носителю 30b смазки, прикрепленному к ней. Как и в варианте на фиг.1А, носитель 30b смазки проходит от вводящего конца к захватному концу (как видно, края вводящего и захватного концов не покрыты носителем 30b смазки).
Эластичные элементы 34 обычно также позволяют носителю смазки 30 "вытирать (или промывать)" поверхности полости тела, в которую он вводится, во время движений введения и извлечения. В тех вариантах, где эластичные элементы 34 присоединены только частично, они могут переворачиваться, открывая относительно чистую вытирающую поверхность во время извлечения. Это вытирающее или очищающее действие полезно для создания ощущения чистоты и свежести для пользователя. При этом смазка может также содержать добавки. Примерный не ограничивающий перечень таких добавок включает в себя очищающие средства, смягчающие средства, противовоспалительные средства, пробиотики, антибиотики и т.п. Конкретные составы могут включать в себя оздоровительные композиции, такие как глицерил монолаурат, описанный в патенте США 5641503 (Brown-Skrobot), упоминаемом для сведения.
На фиг.3 показан альтернативный вариант с такой "вытирающей или промывающей" функцией. В этом варианте носитель 30с смазки содержит множество эластичных элементов 34с. Каждый эластичный элемент 34с имеет по меньшей мере одну соединительную часть 36с, которая прикреплена к трубчатому вводящему элементу 12, и по меньшей мере одну дистальную часть 38с, проходящую в сторону от трубчатого вводящего элемента 12. Такое выполнение эластичных элементов 34с позволяет носителю 30с смазки "вытирать или промывать" поверхности полости тела, в которую он вводится, во время движений введения и извлечения. Действительно, эластичные элементы 34с могут переворачиваться, открывая относительно чистую вытирающую поверхность во время извлечения.
Еще один альтернативный вариант показан на фиг.4. В этом варианте носитель 30d смазки содержит по меньшей мере один эластичный элемент 34d, имеющий по меньшей мере одну соединительную часть 36d. Однако в этом варианте соединительная часть 36d прикреплена к вводимому устройству 18. Здесь носитель 30d смазки также имеет по меньшей мере одну дистальную часть 38d, проходящую в сторону от вводимого устройства 18. Такое выполнение эластичного элемента(ов) 34d позволяет носителю 30d смазки "вытирать или промывать" поверхности полости тела, в которую он вводится, во время движений введения и извлечения. Эластичные элементы 34d могут переворачиваться, открывая относительно чистую вытирающую поверхность во время извлечения.
Подобный альтернативный вариант показан на фиг.5А и 5В. В этом варианте носитель 30е смазки содержит по меньшей мере один эластичный элемент 34е, имеющий по меньшей мере одну соединительную часть 36е. В этом варианте соединительная часть 36е прикреплена к внутренней поверхности 40 вводящего элемента 12. Здесь носитель смазки 30е также имеет по меньшей мере одну дистальную часть 38е, проходящую в сторону от вводящего элемента 12. Такое выполнение эластичного элемента(ов) 34е позволяет носителю 30е смазки "вытирать или промывать" поверхности полости тела, в которую он вводится, во время движений введения и извлечения. Эластичные элементы 34е могут переворачиваться, открывая относительно чистую вытирающую поверхность 42е во время извлечения.
Еще один альтернативный вариант показан на фиг.6А и 6В. В этом варианте носитель 30f смазки содержит по меньшей мере один эластичный элемент 34f, имеющий по меньшей мере одну соединительную часть 36f. В этом варианте соединительная часть 36f прикреплена к внешней поверхности 32 вводящего элемента 12. Как показано на чертеже, клей 44f соединяет соединительную часть 36f с внешней поверхностью 32 вводящего элемента 12. Специалистам будет понятно, что клей является всего лишь одним из целого ряда возможных средств прикрепления соединительной части к вводящему элементу. В этом варианте носитель 30f смазки также имеет по меньшей мере одну дистальную часть 38f, проходящую в сторону от вводящего элемента 12, позволяющую "вытирать или промывать" поверхности полости тела, в которую он вводится, во время движений как введения, так и извлечения. Эластичные элементы 34f могут переворачиваться, как показано на фиг.6В, открывая относительно чистую вытирающую поверхность 42f во время извлечения.
Жидкая смазка 46 может находиться в жидкостной связи с носителем 30 смазки. В описанных выше вариантах аппликатор 10 может быть упакован так, чтобы жидкая смазка располагалась на или в носителе 30 смазки (например, пропитывает носитель) или хранилась в резервуаре 48 до использования. На фиг.7 аппликатор, например, такой как на фиг.1, упакован вместе с жидкой смазкой в носителе 30а. В этом варианте упаковка может содержать и внешнюю обертку 50, и контейнер 52 с носителем смазки. Внешняя обертка 50 может содержать в себе полностью все изделие аппликатора и может быть закрыта двумя концевыми швами 54. Контейнер 52 носителя смазки показан герметично присоединенным к вводящему элементу 12 (например, в точке 56) рядом с носителем 30а смазки. В данном конкретном варианте упаковки жидкая смазка и любая возможно выделяющаяся жидкость из нее не может проникнуть к вводимому устройству, содержащемуся внутри аппликатора 10. При этом концы контейнера 52 носителя смазки предпочтительно герметично присоединены к вводящему элементу 12. Альтернативно вводимое устройство может быть само герметично соединено с барьерным материалом, препятствующим миграции влаги через него.
В тех альтернативных вариантах, где жидкая смазка не находится на носителе 30 смазки или внутри него, жидкая смазка может находиться внутри резервуара 48. Резервуар 48, например эластичный баллон, может быть присоединен к вводящему элементу 12 через трубку. В стенках вводящего элемента 12 могут быть выполнены трубка и патрубок, который распределяет жидкую смазку через множество отверстий, выполненных в наружной поверхности 32 вводящего элемента 12. При этом носитель может пропитываться жидкой смазкой.
Предложенный аппликатор может быть выполнен из картона или пластика. Аппликаторы из картона могут состоять из одного слоя бумажного материала или нескольких слоев, чтобы обеспечить ряд преимуществ, присущих различным слоям. Аппликаторы можно выполнить из листов материала с применением нескольких видов обработки, включающих в себя, без ограничения, например, спиральную намотку, описанную в патенте США 5346468 (Campion et al.), свернутую намотку, описанную в патенте США 4508531 (Whitehead), и формование листа вокруг сердечника с последующей запайкой накладным швом, как описано в патенте США 4755164 (Hitzmann).
Если аппликатор содержит поверхностный слой, его можно наложить любым подходящим методом. Известно множество методов наложения поверхностных слоев. Примерный, не ограничивающий список таких методов включает в себя напыление, экструзию, щелевое покрытие, нанесение кистью, наложение покрытия трансферным методом и т.д. Помимо простого воздушного отверждения могут потребоваться дополнительные операции отверждения поверхностных покрытий для придания им подходящей формы, например применение облучения или других форм энергии.
Вводящий элемент аппликатора согласно настоящему изобретению предпочтительно по существу закрыт до выталкивания содержащихся в нем материалов. Одним из методов закрытия вводящего конца аппликатора является использование множества загнутых внутрь лепестков. Лепестки будут изгибаться и/или шарнирно поворачиваться в открытое положение после выталкивания материалов, содержащихся в аппликаторе. Количество лепестков обычно варьируется приблизительно от 4 до 6. В альтернативном варианте для существенного закрытия лепестков вводящий конец аппликатора складывается. Этот метод описан в патенте США 5782793 (Nellsen et al.). Когда аппликатор выполнен из более чем одного слоя материала, один слой может проходить внутрь вводящего конца, чтобы уменьшить усилие, необходимое для выталкивания содержащихся в нем материалов. Примером этого может служить патент США 5827241 (Fox et al.). Эти совокупные затворы могут иметь сферическую форму или, альтернативно, коническую форму.
Пластиковые аппликаторы можно изготовить, используя любой подходящий метод. Известно множество методов изготовления пластиковых аппликаторов. Примерный не ограничивающий перечень таких методов включает в себя инжекционное прессование, выдувное формование, экструзию, формование из одного или более листов (как было описано выше для бумаги) и т.п. Обычно по меньшей мере трубчатые вводящие элементы можно выполнить методом инжекционного прессования. Этот процесс часто используется благодаря тому, что он позволяет сбалансировать некоторые основные характеристики трубчатого вводящего элемента. Можно обработать на станке формующие вставки или сердечники, чтобы получить изделие слегка конической формы. Например, толщина стенки вокруг захватного конца должна быть относительно большой, чтобы сохранить конструктивную стабильность во время введения и выталкивания, а толщина вводящего конца может быть минимальной, чтобы обеспечить эластичность и небольшое выталкивающее усилие. Инжекционное прессование также позволяет получать трубчатые вводящие элементы уникальной формы. Как отмечалось выше, можно также применять менее сложные и/или более экономичные методы, такие как экструзия и выдувное формование.
Внутристенные трубки легче сформировать в пластиковых аппликаторах. Можно сформировать требуемое количество каналов соответствующей формы с помощью известных процедур. Кроме выполнения каналов во время прессования, можно покрыть пленкой или другим внешним элементом открытый канал в наружной поверхности вводящего элемента, чтобы закрыть этот канал.
Носитель смазки можно прикрепить с помощью клея, гофрирования или термосварки, как было кратко описано выше. Его можно присоединить полностью или частично. Частично присоединенный носитель смазки может быть присоединен на одном конце, например на вводящем конце вводящего элемента, он может быть закреплен кольцами по окружности, например, как показано на фиг.3, или в продольном направлении, например, в виде крыльев, выступающих радиально наружу от линии, проходящей вдоль вводящего цилиндра. Носитель смазки можно прикрепить после формования аппликатора и размещения в нем вводимого устройства во время изготовления или его может прикрепить пользователь перед использованием (если он в упаковке, то во время удаления упаковки, или после извлечения из наружного упаковочного материала).
Предложенный аппликатор можно использовать для доставки какого-либо объекта в полость тела млекопитающего. Такие объекты могут включать в себя суппозитории, абсорбирующие устройства и т.п., и они могут доставляться в полости тела, включая полость рта, ноздри, влагалище и прямую кишку. Эти материалы могут иметь форму твердого вещества, крема, пены, геля и т.п.
Предпочтительно аппликатор используется для доставки интравагинальных устройств, включая средства менструальной гигиены, такие как тампоны, интравагинальные средства для сбора вытекающей жидкости и прокладки; средства контроля рождаемости, такие как диафрагмы или внутриматочные средства (ВМС); композиции в форме суппозиториев, такие как лекарственные средства, увлажнители, витамины и минералы, спермициды или дезодорирующие средства; медицинские устройства и средства, используемые при недержании, и вагинальные разгрузки, такие как пессарии, а также создающие препятствие средства. Создающие препятствие средства включают в себя менструальные колпачки и увеличивающиеся в размере блокирующие средства.
При использовании женщина может поместить вводящий конец в отверстие полости тела, ввести вводимое устройство в полость тела, нажимая на выталкивающий элемент до тех пор, пока вводимое устройство не будет вытолкнуто из трубчатого вводящего элемента, и извлечь аппликатор из тела, оставив вводимое устройство внутри полости тела. Как отмечалось выше, в вариантах, например на фиг.3-6, носитель смазки может переворачиваться во время выведения, открывая очищающую поверхность, для улучшения женской гигиены.
Альтернативно пользователь может натянуть трубчатый вводящий элемент на выталкивающий элемент, оставляя при этом выталкивающий элемент неподвижным относительно тела пользователя. При этом по существу исключается трение между вводимым устройством и телом пользователя.