УСТРОЙСТВО СУППОЗИТОРИЯ

Полезная модель относится к области медицине, в частности к формам лекарственных, иммуномодулирующих препаратов.
Аналогом заявленного технического решения является суппозиторий, обладающий иммуномодулирующими свойствами, выполнен в виде свечи на приемлемой основе с равномерно распределенным в ней активным компонентом полиоксидонием. В качестве основы используют какао-масло, а вспомогательные вещества содержат бета-каротин (патент на полезную модель РФ №40186, дата публикации: 10.09.2004).
Прототипов заявленной полезной модели является свеча, представляющая единую монолитную конструкцию при равномерном распределении активного состава в массе наполнителя, причем в качестве одного из наполнителя активного начала она состоит из производных полиокси-фениленов (ПОФ) (патент на полезную модель РФ №10567, дата публикации: 16.08.1999 г.).
Недостатками аналога и прототипа являются низкая иммуномодулирующая активность, которая обусловлена низкой концентрацией активного вещества в растворе и непрактичная торпедообразная форма, поскольку дозированные лекарственные формы, применяются для введения в полости тела, то их введение, расплавление и скорость реакции также зависят от эффективной формы, которая отсутствует у аналога и прототипа. В прототипе не предусмотрена практичная форма конструкции, о которой вообще, мало что сказано (единая монолитная конструкция), и то, как она влияет на поставленную задачу, а не на поставленный технический результат (Задача, сочетающая высокую эффективность и простотой изготовления). Поэтому исключается достижение большей эффективности формы при введении и фиксации суппозитория в полость тела.
Техническим результатом настоящей полезной модели является сочетание высокой иммуномодулирующей активности с большей эффективностью конструкции формы суппозитория при введении и фиксации суппозитория в полость тела.
Заявленный технический результат достигается тем, что устройство суппозитория, состоящее из активного и вспомогательных веществ, выполненное монолитно.
При этом в качестве активного вещества выступает дииндолилметан - 0,1 г., а в качестве вспомогательных веществ выступают жир твердый -1,9795 г., кросповидон - 0,02 г., краситель кармин красный - 0.0005 г., образующими равномерную суппозиторную массу, представленную в форме объемного тела вращения, верхняя часть которого выполнена в форме конуса со скругленной вершиной, с насечками, а нижняя часть выполнена в форме цилиндра, имеющим отверстие, проходящее на глубину 2/3 части суппозитория.
Сущность полезной модели поясняется чертежом, где на фиг. 1 изображен главный вид полезной модели.
Устройство суппозитория (свечи) «Цервикон-ДИМ», где в качестве активного вещества выступает дииндолилметан - 0,1 г., а в качестве вспомогательных веществ выступают жир твердый - 1,9795 г., кросповидон - 0,02 г., краситель кармин красный - 0.0005 г., образующими равномерную суппозиторную массу. Представленную в форме объемного тела вращения, верхняя часть которого выполнена в форме конуса [1] со скругленной вершиной [2], с насечками [3], а нижняя часть выполнена в форме цилиндра [4], имеющим отверстие [5], проходящее на глубину 2/3 части суппозитория.
Устройство производится следующим образом, вспомогательные вещества загружаются в емкостный аппарат, далее расплавляют при температуре 60-65°C. Визуально убеждаются в полном расплавлении массы, затем перемешивают ее 15-20 минут.
Охлаждают расплавленную массу при перемешивании до температуры 34-36°C. В охлажденную расплавленную массу загружают взвешенное количество активного вещества. После загрузки закрывают крышку аппарата и выполняют диспергирование и гомогенизацию до достижения температуры массы не выше 40-41°C.
Полученную суппозиторную массу охлаждают до температуры 37-38°C и расфасовывают в ячейковые упаковки с нанесением отверстия и насечек, после чего подается в охлаждающий тоннель и охлаждается до температуры 11-13°C.
Экспериментальным путем было установлено, что при введении свечи в полость тела суппозиторная масса плавится и всасывается стенками полости, при этом достигается высокая антипролиферативная и иммуномодулирующая активность, которая обусловлена высокой концентрацией активного вещества в растворе. Конструкция формы суппозитория при введении и фиксации суппозитория в полости тела, представленная в форме объемного тела вращения, верхняя часть которого выполнена в форме конуса со скругленной вершиной, с насечками, а нижняя часть выполнена в форме цилиндра, имеющим отверстие, проходящее на глубину 2/3 части суппозитория, при введении позволяет устройству плотно прижаться к стенкам полости и увеличить скорость расплавления и реакции состава устройства. При вагинальном введении заявленного технического решения, пользователь упирается, например пальцами руки, в отверстие, расположенного в нижней части суппозитория, что приводит к увеличению площади поверхности за счет пластичности массы суппозитория и при окончательном введении позволяет зафиксировать его во влагалище (исключает проскальзывание, например, пальца руки, позволяет центрировано воздействовать на суппозиторий для равномерного введения его в полость и фиксации в ней). Данная конструкция суппозитория, представленная в форме объемного тела вращения, верхняя часть которого выполнена в форме конуса со скругленной вершиной, с насечками, позволяет легко ввести устройство, а выполнение нижней части в форме цилиндра, имеющим отверстие, проходящее на глубину 2/3 части суппозитория, позволяет в конечной фазе введения плотно зафиксировать суппозиторий в полости тела. Препарат наиболее эффективен при предупреждении и
лечении воспалительных процессов, а также для предупреждения и лечения рака шейки матки.
Таким образом, достигается новизна и промышленная применимость заявленной полезной модели.