УСТРОЙСТВА ДЛЯ ИНТРАНАЗАЛЬНОЙ ДОСТАВКИ
DEVICE FOR INTRANASAL DELIVERY

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Устройства и способы доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы в ноздрю и/или носовую полость субьекта (например, пациента) в целом известны и могут включать устройства и способы, описанные в патентах США №№ 7278982 и 7438700, полностью включенных в настоящее описание путем ссылки. Доступные устройства и способы для доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы могут иметь один или более недостатков. Например, устройства для интраназальной доставки многоразового применения могут требовать регулярной очистки и технического обслуживания для предотвращения загрязнения и обеспечения хорошего гигиенического состояния и безотказной работы. Кроме того, устройства для интраназальной доставки могут быть не в состоянии доставлять единообразную или воспроизводимую дозу или могут быть не в состоянии доставить по существу всю дозу. Размер и масса устройства для интраназальной доставки могут быть обременительными, когда пользователь носит устройство с собой, или могут сделать устройство для интраназальной доставки громоздким для того, чтобы его держать или использовать. Способы и устройства, описанные в настоящей заявке, могут решить эти и другие проблемы, посредством этого предоставляя пациенту или осуществляющему за ним уход субьекту простой и более удобный путь интраназального введения порошкообразной терапевтической препаративной формы.
ВКЛЮЧЕНИЕ ПУТЕМ ССЫЛКИ
Настоящая заявка испрашивает приоритет временной заявки на патент США № 61/437994, поданной 31 января 2011 г., которая включена в настоящее описание путем ссылки. Все публикации и патентные заявки, указанные в настоящем описании, включены в него путем ссылки в такой же степени как если бы каждая отдельная публикация или патентная заявка была определенно и отдельно указана как включенная путем ссылки.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном аспекте, изобретение относится к устройству, включающему: a) сопло, имеющее расположенный выше по направлению потока конец и расположенный ниже по направлению потока конец, приспособленный для обеспечения возможности помещения по меньшей мере части указанного сопла в ноздрю субьекта; b) резервуар, содержащий одну дозу порошкообразной терапевтической препаративной формы, причем резервуар имеет верхний по направлению потока и нижний по направлению потока конец и расположен внутри указанного сопла; c) клапан, имеющий верхний по направлению потока и нижний по направлению потока конец, причем клапан приспособлен для занятия первого положения и второго положения в устройстве, и причем клапан приспособлен для вызова диффузии порошкообразной терапевтической препаративной формы, когда устройство приводится в действие; и d) источник воздуха, функционально связанный с верхним по направлению потока концом клапана, причем устройство представляет собой одноразовое устройство. В одном варианте осуществления, клапан приспособлен для создания вращающегося воздушного потока в резервуаре, когда источник воздуха приводится в действие. В другом варианте осуществления, клапан приспособлен для обеспечения возможности покрытия воздушным потоком всей стенки резервуара, когда источник воздуха приводится в действие. В другом варианте осуществления, клапан по меньшей мере частично расположен в сопле. В другом варианте осуществления, порошкообразная терапевтическая препаративная форма располагается вдоль внутренней стенки сопла и между клапаном и внутренней стенкой сопла. В другом варианте осуществления, клапан приспособлен для минимизации количества порошкообразной терапевтической препаративной формы, остающегося между клапаном и внутренней стенкой сопла, когда приводится в действие источник воздуха. В другом варианте осуществления, устройство приспособлено для доставки от 80% до 99% одной дозы порошкообразной терапевтической препаративной формы в ноздрю субьекта. В другом варианте осуществления, устройство приспособлено для доставки от 80% до 99% одной дозы порошкообразной терапевтической препаративной формы в ноздрю субьекта после однократного приведения в действие источника воздуха. В другом варианте осуществления, источник воздуха включает выпускной канал для воздушного потока. В другом варианте осуществления, клапан приспособлен для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы через выпускной канал для воздушного потока, когда устройство не приведено в действие. В другом варианте осуществления, клапан приспособлен для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы через выпускной канал для воздушного потока, когда устройство приводится в действие. В другом варианте осуществления, клапан покрывает выпускной канал для воздушного потока, когда устройство не приведено в действие. В другом варианте осуществления, клапан не покрывает выпускной канал для воздушного потока, когда устройство приводится в действие. В другом варианте осуществления, клапан включает верхнюю секцию, соединенную с первой цилиндрической секцией, и первая цилиндрическая секция соединена с первой ступенькой дислокации, и первая ступенька дислокации соединена со второй цилиндрической секцией.
В другом варианте осуществления верхняя секция имеет коническую форму. В другом варианте осуществления, поверхность первой ступеньки дислокации включает по меньшей мере одну прорезь. В другом варианте осуществления, первая ступенька дислокации включает по меньшей мере одну прорезь. В другом варианте осуществления, первая ступенька дислокации включает примерно от 1 до 50 прорезей. В другом варианте осуществления, первая ступенька дислокации включает примерно от 1 до 20 прорезей. В другом варианте осуществления, первая ступенька дислокации включает примерно от 1 до 10 прорезей. В другом варианте осуществления, по меньшей мере одна прорезь располагается под углом 45 градусов относительно края первой ступеньки дислокации. В другом варианте осуществления, по меньшей мере одна прорезь приспособлена для обеспечения возможности поступления воздушного потока из источника воздуха в сопло, когда на него навинчивается источник воздуха. В другом варианте осуществления, сопло включает патрубок сопла. В другом варианте осуществления, клапан частично располагается внутри патрубка сопла. В другом варианте осуществления, верхняя секция и первая цилиндрическая секция клапан расположены внутри патрубка сопла. В другом варианте осуществления, вторая цилиндрическая секция клапан не расположена внутри патрубка сопла.
3
В другом варианте осуществления, первая ступенька дислокации вступает в контакт с патрубком сопла в приведенном в действие источнике воздуха. В другом варианте осуществления, источник воздуха приспособлен для доставки от 2 до 7 мл воздуха. В другом варианте осуществления, устройство приспособлено для доставки от 1 до 50 мг порошкообразного терапевтического средства. В другом варианте осуществления, устройство имеет объем менее чем 50 см. В другом варианте осуществления, устройство имеет массу менее чем 20 грамм. В другом варианте осуществления, источник воздуха приспособлен для приведения в действие пользователем для принудительного направления воздуха из источник воздуха через выпускной канал для воздушного потока, вдоль поверхности по меньшей мере одной прорези в первой ступеньке дислокации в резервуар и из находящегося ниже по воздушному потоку конца сопла. В другом варианте осуществления, устройство приспособлено для обеспечения ламинарного воздушного потока внутри по меньшей мере части резервуара, когда устройство используется. В другом варианте осуществления, источник воздуха включает насос. В другом варианте осуществления, устройство приспособлено для доставки порошкообразной терапевтической композиции в ноздрю субьекта приложением к насосу силы сжатия от примерно 5 до примерно 30 килопаскаль (кПа) (примерно от ≈0,05 до ≈0,3 атм). В другом варианте осуществления, насос, кроме того, содержит деформируемый объем, приспособленный для приведения в действие пользователем. В другом варианте осуществления, насос представляет собой ручной воздушный насос. В другом варианте осуществления, ручной воздушный насос приспособлен для приведения в действие пользователем сжатием насоса между большим пальцем и указательным пальцем, средним пальцем, безымянным пальцем и мизинцем или их комбинацией. В другом варианте осуществления, резервуар имеет внутренний диаметр менее чем 10 мм. В другом варианте осуществления, сопло, кроме того, имеет длину, перпендикулярную оси, проходящей от верхнего конца по направлению потока до нижнего конца по направлению потока, от 5 мм до 20 мм. В другом варианте осуществления, сопло, кроме того, имеет длину, параллельную оси, проходящей от верхнего конца по направлению потока до нижнего конца по направлению потока, от 5 мм до 40 мм.
В другом варианте осуществления, источник воздуха, кроме того, включает впускной канал для воздушного потока, причем указанный впускной канал для воздушного потока имеет размер менее чем 10% размера выпускного канала для воздушного потока. В другом варианте осуществления, диаметр указанного впускного канала для воздушного потока составляет от 0,1 до 2 мм. В другом варианте осуществления, сопло, кроме того, включает герметичный колпачок, насаженный на верхний по направлению потока конец сопла и приспособленный для предотвращения контакта внешнего воздуха с порошкообразной терапевтической препаративной формой. В другом варианте осуществления, сопло, кроме того, включает съемную или разламываемую крышку, расположенную на нижнем по направлению потока конце сопла и приспособленную для предотвращения потока воздуха через сопло. В другом варианте осуществления, нижний по направлению потока конец сопла, кроме того, включает отверстие сопла.
В другом варианте осуществления, клапан приспособлен для обеспечения ламинарного воздушного потока вдоль по меньшей мере части резервуара. В другом варианте осуществления, клапан приспособлен для перемещения из первого положения во второе положение, причем в первом положении верхняя по направлению потока поверхность сообщается с выпускным каналом для воздушного потока, и, посредством этого, блокируется поток воздуха в резервуар, а во втором положении допускается поток воздуха в резервуар. В другом варианте осуществления, достаточный поток воздуха генерируется силой сжатия по меньшей мере 20 кПа (≈0,2 атм), прилагаемой к источнику воздуха. В другом варианте осуществления, сопло выполнено, по существу, из прозрачного или светопроницаемого материала. В другом варианте осуществления, сопло, кроме того включает резьбу, приспосабливаемую для фиксации сопла к источнику воздуха.
В другом аспекте, изобретение относится к способу применения устройства для доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы, причем указанный способ включает введение сопла устройства в ноздрю субьекта и приведение в действие источника воздуха, и причем указанное устройство представляет собой одноразовое устройство, которое включает a) сопло, имеющее верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, причем указанное сопло приспособлено для обеспечения возможности введения по меньшей мере части указанного сопла в ноздрю субьекта; b) резервуар, содержащий дозу порошкообразной терапевтической препаративной формы и имеющий верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, функционально связанный с указанным соплом и расположенный внутри него; c) клапан, имеющий верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, причем клапан приспособлен для занятия первого положения и второго положения в устройстве, и причем клапан приспособлен для вызова диффузии порошкообразной терапевтической препаративной формы, когда устройство приводится в действие; и d) источник воздуха, функционально связанный с верхним по направлению потока концом клапана, причем устройство представляет собой одноразовое устройство. В одном варианте осуществления, сопло и резервуар устройства выполнены из прозрачного или светопроницаемого материала, и причем способ, кроме того, включает визуальный контроль количества порошкообразной терапевтической препаративной формы, остающегося резервуаре, и повторение способа до тех пор, пока не будет доставлена достаточная доза. В другом варианте осуществления, способ, кроме того, включает перемещение клапана из первого положения во второе положение, когда устройство приводится в действие. В другом варианте осуществления, способ, кроме того, включает приведение в действие источника воздуха для получения ламинарного потока вдоль по меньшей мере части резервуара. В другом варианте осуществления, способ, кроме того, включает доставку от 1 мг до 50 мг порошкообразной терапевтической препаративной формы в ноздрю субьекта. В другом варианте осуществления, способ, кроме того, включает доставку от 80% до 99% одной дозы порошкообразной терапевтической препаративной формы в ноздрю субьекта. В другом варианте осуществления, способ, кроме того, включает сжатие ручного воздушного насоса с приложением силы от 5 до 30 килопаскаль (≈ от 0,05 до 0,3 атм). В другом варианте осуществления, способ, кроме того, включает удаление крышки с сопла перед тем, как сопло вводится в ноздрю субьекта.
В другом аспекте, изобретение относится к способу производства устройства для доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы субьекту, причем указанный способ включает подачу в резервуар порошкообразной терапевтической препаративной формы и последующее присоединение сопла к источнику воздуха, причем указанное устройство включает: a) сопло, имеющее находящийся верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, причем указанное сопло приспособлено для обеспечения возможности введения по меньшей мере части указанного сопла в ноздрю субьекта; b) резервуар, содержащий дозу порошкообразной терапевтической препаративной формы и имеющий верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, функционально связанный с указанным соплом, и расположенный внутри него; c) клапан, имеющий верхний по направлению потока конец и нижний по направлению потока конец, причем клапан приспособлен для занятия первого положения и второго положения в устройстве, и причем клапан приспособлен для вызова диффузии порошкообразной терапевтической препаративной формы, когда устройство приводится в действие; и d) источник воздуха, функционально связанный с верхним по направлению потока концом клапана.
В одном варианте осуществления, устройство не включает впускной канал для воздушного потока, когда съемная крышка, расположенная на нижнем по направлению потока конце сопла, не удалена. В одном варианте осуществления, резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы представляет собой закрытую систему, когда съемная или разламываемая крышка не удалена, посредством этого, повышая устойчивость порошкообразной терапевтической препаративной формы внутри резервуара. В одном варианте осуществления, устройство включает впускной канал для воздушного потока, когда удаляется съемная крышка, расположенная на нижнем по направлению потока конце сопла. В одном варианте осуществления, нижний по направлению потока конец сопла, кроме того, включает отверстие сопла, а отверстие сопла включает впускной канал для воздушного потока.
В некоторых вариантах осуществления, клапан включает внутреннюю секцию впускного канала, и внутренняя секция впускного канала соединена с первой цилиндрической секцией, а первая цилиндрическая секция соединена с первой ступенькой дислокации, и первая ступенька дислокации соединена со второй цилиндрической секцией. В одном варианте осуществления, клапан, кроме того, включает секцию внутреннего впускного канала, а секция внутреннего впускного канала соединена с верхней секцией. В некоторых вариантах осуществления, клапан включает полость клапана. В одном варианте осуществления, полость клапана включает полую камеру внутри клапана, отверстие на верхнем по направлению потока конце полости клапана и отверстие на нижнем по направлению потока конце полости клапана. В одном варианте осуществления, полость клапана занимает всю длину клапана. В одном варианте осуществления, полость клапана и отверстие на верхнем по направлению потока конце полости клапана соединено с резервуаром, а отверстие на нижнем по направлению потока конце полости клапана соединено с источником воздуха.
В некоторых вариантах осуществления, весь воздух внутри насоса поступает в резервуар, когда насос приводится в действие, посредством этого, увеличивая доставку порошкообразной терапевтической препаративной формы.
Краткое описание чертежей
Новые признаки изобретения конкретно изложены в прилагаемой формуле изобретения. Признаки и преимущества будут лучше понятны со ссылкой на следующее подробное описание, в котором изложены иллюстративные варианты осуществления, где использованы принципы устройств, способов и композиций, и на сопровождающие чертежи, из которых:
Фиг. 1 иллюстрирует вид в разрезе устройства для интраназальной доставки, описанное в настоящей заявке. Разламываемая крышка (134) может представлять собой съемную крышку.
Фиг. 2i-2vi иллюстрируют различные виды однопутевого клапана для использования в устройстве для интраназальной доставки.
Фиг. 3 иллюстрирует способ применения устройства для интраназальной доставки, показанного на Фиг. 1. Разламываемая крышка (134) может представлять собой съемную крышку.
Фиг. 5 иллюстрирует вид с увеличением однопутевого клапана устройства для интраназальной доставки, изображенного на фиг. 4.
Фиг. 6 иллюстрирует увеличенный вид варианта осуществления устройства, иллюстрируемого на Фиг. 1. Одна рамка на чертеже выделяет порошкообразную терапевтическую препаративную форму вдоль внутренней стенки сопла (Y). Другая рамка на чертеже выделяет порошкообразную терапевтическую препаративную форму между внутренней стенкой сопла и однопутевым клапаном(Z).
Фиг. 7A и 7B иллюстрируют различия доступа воздушного потока вдоль внутренней стенки сопла и вдоль поверхности однопутевого клапана (700), когда прорези на первой ступеньке дислокации (730) однопутевого клапана (700) являются не диагональными (фиг. 7A, 740) и когда прорези являются диагональными (фиг. 7B, 750).
Фиг. 8A и 8B иллюстрируют различия доступа воздушного потока вдоль однопутевого клапана (800), когда прорези в первой ступеньке дислокации (830), являются не диагональными (фиг. 8A, 840), и когда прорези являются не диагональными (фиг. 8B, 850).
Фиг. 9 иллюстрирует вид в разрезе устройства для интраназальной доставки, описанного в настоящей заявке.
Фиг. 10i-vi иллюстрируют различные виды однопутевого клапана для использования в устройствах для интраназальной доставки.
Фиг. 11 иллюстрирует способ применения устройства для интраназальной доставки, показанного на Фиг. 9.
Описание вариантов осуществления
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В настоящей заявке описаны устройства для интраназальной доставки порошкообразной препаративной формы. Устройство для интраназальной доставки может применяться для введения порошкообразной терапевтической препаративной формы нуждающемуся в лечении субьекту. Доставку порошкообразной терапевтической препаративной формы может выполнять медицинский работник и/или нуждающийся в лечении субъект (например, пациент). Как описано в настоящей заявке, в устройства может быть предварительно загружена порошкообразная терапевтическая препаративная форма. Устройство для интраназальной доставки может представлять собой одноразовое устройство. Устройства, описанные в настоящей заявке, могут иметь несколько частей. Например, устройства, описанные в настоящей заявке, могут включать три части, например, источник воздуха, сопло и однопутевой клапан. Порошкообразная терапевтическая препаративная форма может быть внесена в сопло устройства, которое может служить в качестве резервуара. Сопло может быть соединено с источником воздуха. Новым признаком одноразового устройства для интраназальной доставки, описанного в настоящей заявке, может быть присутствие однопутевого клапана, который может обеспечить возможность высокой скорости выведения порошкообразной терапевтической препаративной формы из устройств. Устройства, описанные в настоящей заявке, могут обеспечить полную доставку порошкообразной терапевтической препаративной формы при минимальном количестве порошкообразной терапевтической препаративной формы, остающемся в устройстве после приведения устройства в действие. Однопутевой клапан может занимать первое положение в устройстве, когда устройство не приведено в действие, и второе положение в устройстве, когда устройство, когда устройство приводится в действие. Однопутевой клапан может быть приспособлен для регулирования воздушного потока из источника воздуха в сопло, когда устройство приводится в действие. Однопутевой клапан может быть приспособлен для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы из резервуара в устройстве вверх против направления потока к источнику воздуха в устройстве. Однопутевой клапан может включать прорези (каналы или канавки), которые могут использоваться для генерирования вихревого потока в резервуаре для обеспечения возможности эффективной доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы. Прорези в однопутевом клапане могут располагаться для обеспечения возможности ламинарного воздушного потока в резервуаре. Прорези в однопутевом клапане могут располагаться для создания вращающегося воздушного потока в резервуаре, когда источник воздуха приводится в действие.
I. Устройства
Обзор
Настоящее изобретение относится к устройствам для интраназальной доставки порошкообразных препаративных форм, которые могут включать сопло, однопутевой клапан и источник воздуха или газа. Сопло может сообщаться с источником воздуха или газа, и однопутевой клапан может быть расположен внутри сопла. В некоторых вариантах осуществления, сопло не сообщается через жидкость с источником воздуха или газа, когда однопутевой клапан находится в первом положении, но сопло сообщается через жидкость с источником воздуха или газа, когда однопутевой клапан находится во втором положении.
Устройства, описанные в настоящей заявке, можно полнее понять со ссылкой на представленные в настоящем описании чертежи. Фиг. 1 иллюстрирует вид в разрезе одноразового устройства для интраназальной доставки. Устройство для интраназальной доставки (100) может включать источник воздуха, который может представлять собой гибкий флакон (102). Гибкий флакон может функционировать в виде ручного воздушного насоса (104). Гибкий флакон может включать впускной канал для воздушного потока (не показан) и выпускной канал для воздушного потока (106). Необязательно, гибкий флакон не должен включать впускной канал для воздушного потока. Гибкий флакон может включать горловину (108) в верхней части гибкого флакона с более узким диаметром, чем низа гибкого флакона (110). Горловина (108) может включать наружную резьбу (112) для прикрепления сопла (114).
Однопутевой клапан (116) может насаживаться на поверхность в горловине (108) гибкого флакона (102) и блокировать выпускной канал для воздушного потока (106), когда устройство не приведено в действие (например, когда ручной воздушный насос не сжимается). Нахождение однопутевого клапана (116) на поверхности в горловине (108) может предотвращать поступление порошкообразной терапевтической композиции (M) в гибкий флакон (102), когда устройство не приведено в действие.
Однопутевой клапан (116) может включать верхнюю секцию (118), первую цилиндрическую секцию (120), первую ступеньку дислокации (122), вторую цилиндрическую секцию (124) и вторую ступеньку дислокации (126). Одна или более прорезей (128) могут находиться в поверхности первой ступеньки дислокации. Одна или более прорезей (128) могут обеспечить возможность потока воздуха или газа из гибкого флакона (102) в сопло (114), когда сжимается ручной воздушный насос (104) (см., например, фиг. 3). Варианты осуществления однопутевого клапана (116) изображены на фиг. 2.
Устройство для интраназальной доставки (100) может, кроме того, включать сопло (114), которое может включать патрубок сопла (130), который может вставляться или частично вставляться в носовую полость или ноздрю субьекта. Сопло (114) может, кроме того, включать отверстие (132) сопла, съемную или разламываемую крышку (134) и резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы (138). Резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы может включать порошкообразную терапевтическую препаративную форму (M). Сопло (114) может включать основание (140), которое может включать внутреннюю резьбу (142) для прикрепления к горловине (108) гибкого флакона (102). Внутренняя резьба основания сопла может входить в зацепление с наружной резьбой горловины флакона.
Фиг. 2 иллюстрирует различные виды вариантов осуществления однопутевого клапана (116), которые соответствуют однопутевому клапану (116), иллюстрируемому на фиг. 1. Фиг. 2i иллюстрирует вид сбоку однопутевого клапана (116) при верхней части однопутевого клапана, направленной влево. В этом варианте осуществления, однопутевой клапан включает верхнюю секцию (118) и первую цилиндрическую секцию (120), простирающуюся от основания верхней секции (118). На основании первой цилиндрической секции находится первая ступенька дислокации (122), которая простирается кнаружи и книзу от основания первой цилиндрической секции (120). В данном случае иллюстрируется одна прорезь (128) на верхней части первой ступеньки дислокации (122), и прорезь лежит не под углом 90 градусов относительно любого края ступеньки дислокации. Первая ступенька дислокации может иметь множество прорезей. Низ первой ступеньки дислокации соединяется с верхней частью второй цилиндрической секции (124). Низ второй цилиндрической секции соединяется со второй ступенькой дислокации (126), которая может простираться внутрь и книзу относительно низа второй цилиндрической секции (124). В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан может быть интегрально исполнен в виде одной детали. Например, верхняя секция, первая цилиндрическая секция, первая ступенька дислокации, вторая цилиндрическая секция, и вторая ступенька дислокации могут быть интегрально исполнены в виде одной детали. Альтернативно, одна или более частей однопутевого клапана могут быть исполнены отдельно.
Фиг. 2ii иллюстрирует вид в разрезе однопутевого клапана вдоль плоскости AA фиг. 2i при обзоре справа от однопутевого клапана (116), изображенного на фиг. 2i. Вид в разрезе иллюстрирует множественные вырезы (128) по периметру первой ступеньки дислокации однопутевого клапана, которые соответствуют прорезям (128). Круг в середине (136) иллюстрирует, что однопутевой клапан (116) может быть полым. В других вариантах осуществления, однопутевой клапан может быть монолитным. В других вариантах осуществления, однопутевой клапан не является полым.
Фиг. 2iii иллюстрирует вид в разрезе вдоль плоскости BB фиг. 2i при обзоре снизу и слева от однопутевого клапана, иллюстрируемого на фиг. 2i. Иллюстрируется прорезь (128).
Фиг. 2iv-2vi иллюстрируют виды в разрезе части однопутевого клапана вдоль плоскости AA, как показано на фиг. 2i, при обзоре справа от однопутевого клапана, изображенного на фиг. 2i. Иллюстрируются различные геометрии для прорезей, которые могут быть сформированы в верхней ступеньке дислокации однопутевого клапана, показанного на фиг. 2i. Геометрия прорези на этом виде может быть образована искривленной поверхностью (фиг. 2iv), двумя поверхностями (фиг. 2v), или 3 поверхностями (фиг. 2vi). Геометрия поверхности в разрезе может быть искривленной, расположенной под углом или представлять собой любые их комбинации.
Фиг. 3 иллюстрирует активированную конфигурацию устройства для интраназальной доставки, иллюстрируемого на фиг. 1, и канал для потока воздуха или газа из ручного воздушного насоса (104) в сопло (114). Съемная или разламываемая крышка (134) удаляется с устройства для интраназальной доставки (100). Однопутевой клапан (116) может находиться на поверхности горловины флакона (108). Пользователь сжимает гибкий флакон (102) (сжатие иллюстрируется стрелками и деформированным гибким флаконом относительно флакона, изображенного на фиг. 1), который служит в качестве ручного воздушного насоса (104). Воздух вытекает из выпускного канала для потока (106) гибкого флакона (102). Воздушный поток вызывает подъем однопутевого клапана (116) в сопле (114). Когда однопутевой клапан (116) поднимается в сопле, он может больше не находиться на горловине флакона (108). Не прорезные части первой ступеньки дислокации (122) однопутевого клапана выступают в контакт с патрубком сопла (130) для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы в гибкий флакон (102). Воздух проходит вокруг второй ступеньки дислокации (126) однопутевого клапана (116) и второй цилиндрической секции (124) однопутевого клапана (116) и проходит через прорезь (128) в первой ступеньке дислокации (122) однопутевого клапана (116). Затем воздух проходит между первой цилиндрической секцией (120) и патрубком сопла (130) в резервуар (138) и принуждает порошкообразную терапевтическую препаративную форму (M) к движению вверх по патрубку сопла (130) и из отверстия сопла (132).
Фиг. 4 иллюстрирует другой вариант осуществления устройства для интраназальной доставки. Левая половина иллюстрации представляет собой частичный внешний вид устройства для интраназальной доставки с вырезом части сопла для обеспечения возможности внешнего обозрения варианта осуществления однопутевого клапана (414). Правая половина иллюстрации представляет собой вид в разрезе устройства для интраназальной доставки, включающий вид в разрезе однопутевого клапана (414). Устройство для интраназальной доставки (400) может включать гибкий флакон (402), который может служить в качестве ручного воздушного насоса (404). Гибкий флакон может включать горловину (406) в верхней части гибкого флакона с более узким диаметром, чем диаметр дна гибкого флакона (408). Горловина (406) может включать наружную резьбу (410) для прикрепления сопла (412). Внутренняя резьба основания сопла может входить в зацепление с наружной резьбой горловины флакона (410).
Однопутевой клапан (414) может частично располагаться в патрубке сопла (416). Однопутевой клапан может включать верхнюю секцию (418), первую цилиндрическую секцию (420), первую ступеньку дислокации (422), вторую цилиндрическую секцию (424) и основание (426). Основание может простираться от второй цилиндрической секции. Основание может иметь плоское дно. Альтернативно, основание может иметь искривленное или скошенное дно. В некоторых вариантах осуществления, основание может быть сплошным. Альтернативно, основание может иметь одно или более отверстий или каналов, которые ведут в полую секцию однопутевого клапана. Одна или более прорезей (428) могут быть в поверхности первой ступеньки дислокации (422). Одна или более прорезей (428), могут обеспечить возможность потока воздуха или газа из гибкого флакона (402) в сопло (412), когда ручной воздушный насос сжимается.
Устройство для интраназальной доставки (400) может, кроме того, включать сопло (412), которое может включать патрубок сопла (416), который может вводиться или частично вводиться в носовую полость или ноздрю субьекта. Сопло (412) может, кроме того, включать съемную или разламываемую крышку (430), отверстие сопла (432) и резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы (434). Сопло (412) может, кроме того, включать резьбу (436) для прикрепления к гибкому флакону (402).
Фиг. 5 представляет собой увеличенный вид фиг. 4, который иллюстрирует внешний вид однопутевого клапана (414) слева и вид в разрезе однопутевого клапана (414) справа. Показана часть горловины (406) гибкого флакона и показана резьба (408) горловины. Показаны часть патрубка сопла (416) основания сопла (436).
Впускной канал для воздуха (438) показан в горловине (406) гибкого флакона. Воздух может поступать во флакон через зазор (440) между основанием сопла и горловиной гибкого флакона, которое соединено с впускным каналом для воздуха (438). Часть основания сопла (436) показана прикрепленной к горловине гибкого флакона (406) и показаны: часть резьбы сопла (442), часть патрубка сопла (416) и резервуар (434) для порошкообразной терапевтической препаративной формы.
Однопутевой клапан (414) может включать верхнюю секцию (418), первую цилиндрическую секцию (420), первую ступеньку дислокации (422), вторую цилиндрическую секцию (424) и основание (426). Однопутевой клапан (414) может также включать ориентирующий выступ (444), который может садиться на нижнее утолщение (446) патрубка сопла (416) для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы против направления потока в гибкий флакон. Однопутевой клапан может быть полым.
В варианте осуществления, иллюстрируемом на фиг. 4 и 5, когда ручной воздушный насос приводится в действие, однопутевой клапан (414) перемещается кверху, и ориентирующий выступ (444) однопутевого клапана сдвигается с нижнего утолщения (446) патрубка сопла (416). Первая ступенька дислокации (422) однопутевого клапана (414) вступает в контакт с верхним ориентирующим выступом (448) патрубка сопла, который останавливает перемещение кверху однопутевого клапана (414). Воздух или газ течет между второй цилиндрической секцией (424) и патрубком сопла (416), через прорези (428) и между первой цилиндрической секцией (420) патрубком сопла (416), принуждая порошкообразную терапевтическую препаративную форму в резервуаре для порошкообразной терапевтической препаративной формы (434) к движению вверх в сопло.
Высота устройства
Устройства, описанные в настоящей заявке, могут иметь любые подходящие размеры для применения порошкообразной терапевтической препаративной формы, содержащейся в них. Например, устройство может иметь высоту примерно от 3 до 15 см, от 4 до 15 см, от 5 до 15 см, от 6 до 15 см, от 7до 15 см, от 8 до 15 см, от 3 до 10 см, от 3 до 9 см или от 3 до 8 см. Устройство может иметь высоту примерно 3 см, примерно 4 см, примерно 5 см, примерно 6 см, примерно 7 см, примерно 8 см, примерно 9 см, примерно 10 см, примерно 11 см, примерно 12 см, примерно 13 см, примерно 14 см или примерно 15 см. Устройство может иметь высоту более чем примерно 3 см, примерно 4 см, примерно 5 см, примерно 6 см, примерно 7 см, примерно 8 см, примерно 9 см, примерно 10 см, примерно 11 см, примерно 12 см, примерно 13 см, примерно 14 см или примерно 15 см. Устройство может иметь высоту менее чем примерно 3 см, примерно 4 см, примерно 5 см, примерно 6 см, примерно 7 см, примерно 8 см, примерно 9 см, примерно 10 см, примерно 11 см, примерно 12 см, примерно 13 см, примерно 14 см или примерно 15 см. Размеры устройства могут быть выбраны на основании количества подлежащей доставке порошкообразной терапевтической композиции, легкости применения, портативности или удобства производства.
Объем устройства
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Как описано в настоящей заявке, устройство может быть сконфигурировано имеющим небольшой размер с тем, чтобы его можно было легко хранить или транспортировать. Устройство может иметь объем примерно от 1 до 100 см, объем примерно от 5 до 90 см, объем примерно от 10 до 80 см, объем примерно от 25 до 80 см, объем примерно от 50 до 100 см, объем примерно от 1 до 50 см, объем примерно от 5 до 75 см, объем примерно от 1 до 25 см, объем примерно от 5 до 50 см, объем примерно от 10 до 50 см или объем примерно от 25 до 50 см. Устройство может иметь объем по меньшей мере примерно 1, 2, 5, 10, 25, 30, 40, 50, 50, 75 или 100 см. Устройство может иметь объем менее чем примерно 250, 200, 175, 150, 125, 100, 75, 70, 65, 60, 55, 50, 40, 30, 25, 10 5, 2 или 1 см.
Ширина устройства
В своей самой широкой точке, устройство может иметь ширину примерно от 0,5 до 5 см. Устройство в своей самой широкой точке может иметь ширину примерно 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5 или 5 см. Устройство в своей самой широкой точке может иметь ширину более чем примерно 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5 или 5 см. Устройство в своей самой широкой части может иметь ширину менее чем примерно 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5 или 5 см.
Масса устройства
Устройство может быть сконфигурировано так, чтобы иметь легкую массу. Например, устройство может иметь общую массу от примерно 1 до примерно 50 грамм, от примерно 5 до примерно 40 грамм, от примерно 10 до примерно 35 грамм, от примерно 10 до примерно 30 грамм, от примерно 10 до примерно 25 грамм, от примерно 1 до примерно 10 грамм, от примерно 1 до примерно 5 грамм или от примерно 10 до примерно 20 грамм. Устройство может иметь общую массу менее чем примерно 100 грамм, 90 грамм, 80 грамм, 75 грамм, 70 грамм, 65 грамм, 60 грамм, 55 грамм, 50 грамм, 45 грамм, 40 грамм, 35 грамм, 30 грамм, 25 грамм, 20 грамм, 10 грамм, 9 грамм, 8 грамм, 7 грамм, 6 грамм, 5 грамм, 4 грамма, 3 грамма, 2 грамма, 1 грамм, 0,5 грамма или менее. Устройство может иметь общую массу более чем примерно 0,5 грамма, 1 грамм, 2 грамма, 3 грамма, 4 грамма, 5 грамм, 6 грамм, 7 грамм, 8 грамм, 9 грамм, 10 грамм, 11 грамм, 12, грамм, 13 грамм, 14 грамм, 15 грамм, 16 грамм, 17 грамм, 18 грамм, 19 грамм, 20 грамм, 25 грамм, 30 грамм, 35 грамм, 40 грамм, 45 грамм, 50 грамм, 55 грамм, 60 грамм, 65 грамм, 70 грамм, 75 грамм, 80 грамм, 85 грамм, 90 грамм, 95 грамм или 100 грамм. Устройство может иметь общую массу примерно 1 грамм, 2 грамма, 3 грамма, 4 грамма, 5 грамм, 6 грамм, 7 грамм, 8 грамм, 9 грамм, 10 грамм, 11 грамм, 12, грамм, 13 грамм, 14 грамм, 15 грамм, 16 грамм, 17 грамм, 18 грамм, 19 грамм, 20 грамм, 25 грамм, 30 грамм, 35 грамм, 40 грамм, 45 грамм, 50 грамм, 55 грамм, 60 грамм, 65 грамм, 70 грамм, 75 грамм, 80 грамм, 85 грамм, 90 грамм, 95 грамм или 100 грамм. Общая масса может представлять собой массу устройства без порошкообразной терапевтической препаративной формы или массу устройства с порошкообразной терапевтической препаративной формой.
Эффективность доставки устройством
Как описано в настоящей заявке, устройство может быть сконфигурировано для доставки существенной фракции одной дозы порошкообразной терапевтической препаративной формы (порошкообразной композиции) в ноздрю субьекта. Устройство может быть сконфигурировано для доставки существенной фракции количества порошкообразной терапевтической препаративной формы, находящейся внутри устройства, в ноздрю субьекта. Порошкообразная терапевтическая препаративная форма или ее существенная часть может быть доставлена после однократного приведения в действие устройства. Приведение в действие устройства может достигаться, например, сжатием гибкого флакона, который служит в качестве ручного воздушного насоса. Существенная фракция порошкообразной терапевтической препаративной формы может быть доставлена после множественных приведений в действие устройства, таких как, например 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 приведений в действие. Множественные приведения в действие устройства могут составлять однократное применение устройства. Существенная фракция порошкообразной терапевтической препаративной формы, которая может быть доставлена устройством, может составлять по меньшей мере 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 90,5%, 91%, 91,5%, 92%, 92,5%, 93%, 93,5%, 94%, 94,5%, 95%, 95,5%, 96%, 96,5%, 97%, 97,5%, 98%, 98,5%, 99%, 99,1%, 99,2%, 99,3%, 99,4%, 99,5%, 99,5%, 99,6%, 99,7%, 99,8% 99,9%, 99,95% или 100% количества порошкообразной терапевтической препаративной формы, такого как количество в одной дозе, или количество, находящееся в устройстве. Существенная фракция порошкообразной терапевтической препаративной формы, которая может быть доставлена устройством, может составлять примерно 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80%, 85%, 90%, 90,5%, 91%, 91,5%, 92%, 92,5%, 93%, 93,5%, 94%, 94,5%, 95%, 95,5%, 96%, 96,5%, 97%, 97,5%, 98%, 98,5%, 99%, 99,1%, 99,2%, 99,3%, 99,4%, 99,5%, 99,5%, 99,6%, 99,7%, 99,8% 99,9%, 99.95% или 100% количества порошкообразной терапевтической препаративной формы, такое как количество в одной дозе, или количество, находящееся в устройстве. В некоторых случаях, примерно 60-100%, 60-99%, 60-95%, 60-90%, 60-85%, 60-80%, 60-75%, 60-70%, 70-100%, 70-99%, 70-95%, 70-90%, 70-85%, 70-80%, 75-100%, 75-99%, 75-95%, 75-90%, 75-85%, 75-80%, 80-100%, 80-99%, 80-95%, 80-90%, 80-85%, 85-100%, 85-99%, 85-95%, 85-90%, 90-100%, 90-99%, 90-95%, 95-100% или 95-99% количества порошкообразной терапевтической препаративной формы выталкивается из устройства после первого приведении в действие. В таких случаях, второе приведение в действие может привести к выталкиванию по существу всей порошкообразной терапевтической препаративной формы. Остаток 1% или менее порошкообразной терапевтической препаративной формы в устройстве, обычно в виде остаточного порошка на стенках камеры, может составлять доставку по существу всей порошкообразной терапевтической препаративной формы.
A. Сопло
Настоящее изобретение относится к соплам, приспособленным для доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы в ноздрю субьекта. В одном варианте осуществления, сопло приспособлено для частичного или полного введения в ноздрю субьекта во время применения. В другом варианте осуществления, сопло приспособлено для помещения снаружи от ноздре и вблизи к ней, полностью или частично покрывая отверстие ноздри.
Форма сопла
Сопло, описанное в настоящей заявке, не ограничивается конкретной формой. Сопло может иметь равномерную ширину, такую как форма цилиндра, куба, ромба или параллелепипеда. Сопло может также иметь форму воронки или усеченного конуса, с широким концом и узким концом. Форма сопла может быть шире на конце, находящемся выше по направлению воздушного потока, и уже на конце, находящемся ниже по направлению воздушного потока. Сопло может быть шире на конце, находящемся ниже по направлению воздушного потока, и уже на конце, находящемся выше по направлению воздушного потока. Однако в других вариантах осуществления, самая широкая и самая узкая секции сопла не должны находиться на любом конце. Например, самая широкая секция сопла может находиться в любом положении вдоль оси, проходящей от конца, находящегося выше по направлению потока, к концу, находящемуся ниже по направлению потока. В соплах, где самая широкая секция находится на середине длины вдоль оси, самая широкая секция может функционировать в качестве стопора, который предотвращает введение сопла дальше в ноздрю. В некоторых вариантах осуществления, сопло составлено из двух или более профилей, таких как любые из форм, представленных в настоящем описании. Например, сопло может включать часть цилиндрической формы и часть конической формы. Сопло может включать секцию, например, патрубок сопла, сконструированный для введения в ноздрю, и секцию, например, основание сопла, сконструированное для прикрепления к источнику воздуха, например, прикрепления к горловине гибкого флакона.
Материал сопла
Сопло может быть составлено из разнообразных полимеров, пластиков, каучука, силиконов, металла, композитных материалов, любого другого материала, описанного в настоящей заявке, подходящих для использования при изготовлении аппликатора устройства, или любого другого материала, подходящего для использования в качестве сопла аппликатора. Сопло может быть исполнено из одного материала или типа материала. Сопло может быть составлено их двух или более различных материалов или типов материалов. Все или часть сопла могут представлять собой биосовместимый материал и гипоаллергенный материал. В некоторых вариантах осуществления, сопло состоит из одного или более из силикона, акрилатов, полиэтиленов, полиуретана, гидрогеля, полиэстера (например, DACRONB от компании E. I. Du Pont de Nemours and Company, Wilmington, Del.), полипропилена, политетрафторэтилена (PTFE), экспандированного PTFE (ePTFE), полиэфирэфиркетон (PEEK), нейлона, экструдированного коллагена, полимерной пены, каучука, силиконового каучука, полиэтилентерфталата, полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, поликарбонатуретана, полиимидов, алюминия, нержавеющей стали, никелево-титанового сплава (например, Nitinol), титана или кобальтово-хромового сплава (например, ELGILOYB от компании Elgin Specialty Metals, Elgin, Ill.; CONICHROMEB от компании Carpenter Metals Corp., Wyomissing, Pa.).
Непрозрачность сопла
Сопло может быть выполнено частично или полностью из прозрачных или светопроницаемых материалов. Использование прозрачного или светопроницаемого сопла может обеспечить возможность визуального осмотра сопла для установлении того, есть ли в нем определяемое количество остаточной порошкообразной терапевтической препаративной формы (порошкообразной композиции), остающееся в резервуаре после использования. Если после осмотра субъект отмечает, что в резервуаре имеется остаточная порошкообразная терапевтическая препаративная форма, то субъект может привести в действие источник воздуха однократно или множество раз и затем проверить путем визуального осмотра прозрачного или светопроницаемого сопла для определения, произошла ли достаточная доставка. Этот процесс можно при необходимости повторить для того, чтобы удостовериться в том, что доставлена адекватная доза. Сопло может быть частично или полностью составлено из непрозрачных или, по существу, непрозрачных материалов. Например, если устройство содержит чувствительную к свету порошкообразную терапевтическую препаративную форму, то непрозрачное сопло или, по существу, непрозрачный материал может защитить чувствительную к свету порошкообразную терапевтическую препаративную форму от воздействия света.
Жесткость сопла
Материал сопла может представлять собой мягкий, податливый или ковкий материал с тем, чтобы сопло могло соответствовать форме ноздри субьекта. Сопло может быть выполнено из жестких, по существу жестких, гибких или, по существу, гибких материалов или их комбинации. Сопло может быть выполнено из жесткого материала, такого как полимер, пластик, силикон, металл или композитный материал на одном конце, и из мягкого, ковкого или податливого материала на другом конце, таком как, например конец сопла, который помещается в ноздрю. Мягкий, податливый или ковкий материал может обеспечить преимущество уменьшения вероятности повреждения во время контакта сопла с ноздрей субьекта. Уменьшение вероятности повреждения может быть полезным, если устройство используется третьей стороной, такой как врач, медсестра, служащий пансионата для престарелых, фельдшер скорой помощи, помощник врача, родитель, опекун или другое лицо, оказывающее медицинскую помощь, для доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы субьекту (например, ребенку или пожилому субьекту).
Сопло/введение в нос
В некоторых вариантах осуществления, сопло имеет такой размер, чтобы, по существу, плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта. Например, во время использования устройства, сопло может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта по меньшей мере на 10%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 90% или 95%. Во время использования устройства, сопло может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта менее чем на 10%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 90% или 95%. Во время использования устройства, сопло может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта на примерно от 5% до примерно 90%. В других вариантах осуществления, во время использования устройства, сопло может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта на примерно от 5% до 75%, от 10% до 50%, от 10% до 30%, от 20% до 60% или от 30% до 90%. Во время использования устройства, сопло может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта примерно на 10%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 90% или 95%.
Патрубок сопла/введение в нос
Сопло может включать патрубок сопла для вставления в ноздрю и секцию основания, например, для прикрепления к источнику воздуха. В некоторых вариантах осуществления, патрубок сопла имеет такой размер, чтобы, по существу, плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта. Например, патрубок сопла может по меньшей мере на 10%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 90% или 95% плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта во время использования устройства. Во время использования устройства патрубок сопла может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта менее чем на 10%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 90% или 95%. Во время использования устройства патрубок сопла может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта на от примерно 5% до 90%. В других вариантах осуществления, во время использования устройства патрубок сопла может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта на от примерно 5% до 75%, от 10% до 50%, от 10% до 30%, от 20% до 60% или от 30% до 90%. Во время использования устройства патрубок сопла может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта примерно на 10%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 90% или 95%. В некоторых вариантах осуществления, секция основания сопла может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта. Во время использования устройства основание сопла может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта, например, по меньшей мере на 10%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 90% или 95%. Во время использования устройства основание сопла может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта менее чем на 10%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 90% или 95%. Во время использования устройства основание сопла может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта на от примерно 5% до примерно 90%. В других вариантах осуществления, во время использования устройства основание сопла может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта примерно от 5% до 75%, от 10% до 50%, от 10% до 30%, от 20% до 60% или от 30% до 90%. Во время использования устройства основание сопла может плотно прилегать к внутренней поверхности ноздри субьекта примерно на 10%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 75%, 80%, 90% или 95%. Альтернативно, в некоторых вариантах осуществления, секция основания сопла плотно не прилегает к внутренней поверхности ноздри субьекта.
Длина сопла
Длину сопла можно измерить от находящегося выше по направлению потока конца до находящегося ниже по направлению потока конца, где термины «выше по направлению потока» и «ниже по направлению потока» обозначают направление потока воздуха или другого пропеллента во время работы устройства (т.е., воздух или другой пропеллент могут течь от положения выше по направлению потока до положения ниже по направлению потока). Длина сопла может включать длину патрубка сопла и секцию основания сопла. Длина сопла может представлять собой длину патрубка сопла. Длина сопла от конца выше по направлению потока до конца ниже по направлению потока может составлять меньше чем примерно 5 см, меньше чем примерно 4,5 см, меньше чем примерно 4 см, меньше чем примерно 3,5 см, меньше чем примерно 3 см, меньше чем примерно 2,5 см, меньше чем примерно 2 см, меньше чем примерно 1,5 см, меньше чем примерно 1,0 см или меньше чем примерно 0,5 см. Длина сопла может составлять примерно от 0,5 см до 5 см, примерно от 1 см до 5 см, примерно от 1 см до 4 см, примерно от 1 см до 3 см, примерно от 2 см до 5 см или примерно от 2 см до 4 см. Длина сопла может составлять примерно 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см или 5 см. Длина сопла может составлять более чем примерно 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см или 5 см.
Длина патрубка сопла
Сопло может включать патрубок сопла для вставления в ноздрю и горловинную секцию для прикрепления к источнику воздуха. Длину патрубка сопла можно измерить от верхнего по направлению потока конца до нижнего по направлению потока конца, где термины «выше по направлению потока» и «ниже по направлению потока» обозначают направление потока воздуха или другого пропеллента во время работы устройства (т.е., воздух или другой пропеллент могут течь от конца патрубка сопла, расположенного выше по направлению потока, к концу, расположенному ниже по направлению потока). Длина патрубка сопла от конца выше по направлению потока до конца ниже по направлению потока может составлять меньше чем примерно 5 см, меньше чем примерно 4,5 см, меньше чем примерно 4 см, меньше чем примерно 3,5 см, меньше чем примерно 3 см, меньше чем примерно 2,5 см, меньше чем примерно 2 см, меньше чем примерно 1,5 см или меньше чем примерно 1,0 см. Длина патрубка сопла может составлять примерно от 0,5 см до 5 см, примерно от 1 см до 5 см, примерно от 1 см до 4 см, примерно от 1 см до 3 см, примерно от 2 см до 5 см или примерно от 2 см до 4 см. Длина патрубка сопла может составлять примерно 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см или 5 см. Длина патрубка сопла может составлять больше чем примерно 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см или 5 см.
Наружная ширина сопла
В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой широкой секции составляет примерно от 0,1 см до 4 см, от 1 см до примерно 4 см, от 1 см до примерно 3 см, от 1 см до примерно 2 см, от 2 см до примерно 4 см или от 2 см до примерно 3 см, от 0,1 см до 2 см, от 0,5 см до 2 см или от 1 см до 2 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой широкой секции, составляет не более чем примерно 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см или 5 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой широкой секции, составляет примерно 0,1 см, 0,2 см, 0,3 см, 0,4 см, 0,5 см, 0,6 см, 0,7 см, 0,8 см, 0,9 см, 1,0 см, 1,2 см, 1,4 см, 1,6 см, 1,8 см, 2,0 см, 2,2 см, 2,4 см, 2,6 см, 2,8 см, 3 см, 3,2 см, 3,4 см, 3,6 см, 3,8 см, 4 см, 4,2 см, 4,4 см, 4,6 см, 4,8 см или 5 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой широкой секции, составляет больше чем примерно 0,1 см, 0,2 см, 0,3 см, 0,4 см, 0,5 см, 0,6 см, 0,7 см, 0,8 см, 0,9 см, 1,0 см, 1,2 см, 1,4 см, 1,6 см, 1,8 см, 2,0 см, 2,2 см, 2,4 см, 2,6 см, 2,8 см, 3 см, 3,2 см, 3,4 см, 3,6 см, 3,8 см, 4 см, 4,2 см, 4,4 см, 4,6 см, 4,8 см или 5 см.
В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой узкой секции, составляет не больше чем примерно 0,1 см, 0,25 см, 0,5 см, 0,75 см, 1,0 см, 1,5 см, 2,0 см, 2,5 см или 3,0 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой узкой секции, находится в пределах диапазона от 0,5 см до 3,0 см; от 1,0 до 2,5 см или от 1,0 до 2,0 см, от 0,1 см до 2,0 см, от 0,5 см до 1,5 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой узкой секции, составляет примерно 0,1 см, 0,2 см, 0,3 см, 0,4 см, 0,5 см, 0,6 см, 0,7 см, 0,8 см, 0,9 см, 1,0 см, 1,2 см, 1,4 см, 1,6 см, 1,8 см, 2,0 см, 2,2 см, 2,4 см, 2,6 см, 2,8 см, 3 см, 3,2 см, 3,4 см, 3,6 см, 3,8 см, 4 см, 4,2 см, 4,4 см, 4,6 см, 4,8 см или 5 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой узкой секции, составляет больше чем примерно 0,1 см, 0,2 см, 0,3 см, 0,4 см, 0,5 см, 0,6 см, 0,7 см, 0,8 см, 0,9 см, 1,0 см, 1,2 см, 1,4 см, 1,6 см, 1,8 см, 2,0 см, 2,2 см, 2,4 см, 2,6 см, 2,8 см, 3 см, 3,2 см, 3,4 см, 3,6 см, 3,8 см, 4 см, 4,2 см, 4,4 см, 4,6 см, 4,8 см или 5 см.
Ширина сопла может варьироваться непрерывно, может варьироваться ступенчатым образом, не варьироваться или характеризоваться комбинацией указанных вариантов. Внутренняя ширина или наружная ширина сопла может варьироваться непрерывно, может варьироваться ступенчатым образом, не варьироваться или характеризоваться комбинацией указанных вариантов. Находящиеся выше по направлению потока и ниже по направлению потока концы сопла могут иметь одинаковую или различную ширину. В некоторых вариантах осуществления, самым узким концом является конец, который помещается в ноздрю субьекта перед и во время введения лекарственного препарата. В некоторых вариантах осуществления, самая широкая и самая узкая секции сопла находятся на концах. Например, самая широкая секция сопла может находиться на расположенном выше по направлению потока конце, а самая узкая секция сопла может находиться на расположенном ниже по направлению потока конце, или наоборот. В некоторых вариантах осуществления, самая широкая и/ли самая узкая секции сопла находятся не на конце. В некоторых вариантах осуществления, самая широкая секция сопла помещает резервуар порошкообразной терапевтической препаративной формы. В некоторых вариантах осуществления, самая широкая секция сопла представляет собой основание сопла для прикрепления к ручному воздушному насосу.
Внутренняя ширина сопла
В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой широкой секции, составляет примерно от 0,1 см до 4 см, от 1 см до примерно 4 см, от 1 см до примерно 3 см, от 1 см до примерно 2 см, от 2 см до примерно 4 см или от 2 см до примерно 3 см, от 0,1 см до 2 см, от 0,5 см до 2 см или от 1 см до 2 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой широкой секции, составляет не больше чем примерно 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см или 5 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой широкой секции, составляет больше чем примерно 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4.5 см или 5 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой широкой секции, составляет примерно 0,1 см, 0,2 см, 0,3 см, 0,4 см, 0,5 см, 0,6 см, 0,7 см, 0,8 см, 0,9 см, 1,0 см, 1,2 см, 1,4 см, 1,6 см, 1,8 см, 2,0 см, 2,2 см, 2,4 см, 2,6 см, 2,8 см, 3 см, 3,2 см, 3,4 см, 3,6 см, 3,8 см, 4 см, 4,2 см, 4,4 см, 4,6 см, 4,8 см или 5 см.
В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой узкой секции, составляет не больше чем примерно 0,1 см, 0,25 см, 0,5 см, 0,75 см, 1,0 см, 1,5 см, 2,0 см, 2,5 см или 3,0 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой узкой секции, составляет больше чем примерно 0,1 см, 0,25 см, 0,5 см, 0,75 см, 1,0 см, 1,5 см, 2,0 см, 2,5 см или 3,0 см. В некоторых вариантах осуществления, В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой узкой секции находится в диапазоне от 0,5 см до 3,0 см; от 1,0 до 2,5 см или от 1,0 до 2,0 см, от 0,1 см до 2,0 см, от 0,5 см до 1,5 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси сопла, в его самой узкой секции, составляет примерно 0,1 см, 0,2 см, 0,3 см, 0,4 см, 0,5 см, 0,6 см, 0,7 см, 0,8 см, 0,9 см, 1,0 см, 1,2 см, 1,4 см, 1,6 см, 1,8 см, 2,0 см, 2,2 см, 2,4 см, 2,6 см, 2,8 см, 3 см, 3,2 см, 3,4 см, 3,6 см, 3,8 см, 4 см, 4,2 см, 4,4 см, 4,6 см, 4,8 см или 5 см.
Внутренний объем сопла
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Сопло может быть полым и может содержать внутренний объем. Внутренний объем сопла может составлять примерно 5 см или меньше, 4 см или меньше, 3 см или меньше, 2 см или меньше, 1 смили меньше, 0,5 см или меньше. В некоторых вариантах осуществления, внутренний объем сопла составляет от примерно 1 см до примерно 5 см, от примерно 1 см до примерно 4 см, от примерно 1 см до примерно 3 см, от примерно 1 см до примерно 2 см, от примерно 0,1 см до 2 см и от примерно 0,1 см до примерно 1 см. Внутренний объем сопла может составлять примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9 или 5,0 см. Внутренний объем сопла может составлять больше чем примерно 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5 или 5 см. Внутренний объем сопла может составлять меньше чем примерно 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5 или 5 см.
Сопло в качестве резервуара
Сопло может включать резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы, приспособленный для содержания порошкообразной терапевтической препаративной формы для доставки в ноздрю субьекта. В некоторых случаях, резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы образован полностью соплом. В других случаях, резервуар образован частично соплом и частично однопутевым клапаном устройства и/или источником воздуха или его компонентами. Например, находящийся ниже по направлению потока конец резервуара может быть образован соплом, а находящийся выше по направлению потока конец резервуара может быть образован однопутевым клапаном устройства и источником воздуха или его компонентами (см., например, фиг. 1). Резервуар может представлять собой неотъемлемую часть сопла в том, что его невозможно удалить или заменить отдельно от удаления или замены самого сопла. Резервуар может представлять собой заменяемую, вставляемую или съемную часть. В некоторых вариантах осуществления, сменный, вставляемый или съемный резервуар принимает форму капсулы или кассеты. В некоторых вариантах осуществления, сменный резервуар не представляет собой капсулу. Для регулирования потока воздуха, пропеллента или порошкообразного терапевтического средства из резервуара может применяться однопутевой клапан или другое средство. Для регулирования потока воздуха, пропеллента или порошкообразного терапевтического средства в резервуар может применяться однопутевой клапан или другое средство. В некоторых вариантах осуществления, сопло вмещает отдельный резервуар порошкообразной терапевтической препаративной формы, который расположен внутри сопла, приспособленного для содержания порошкообразной терапевтической препаративной формы, предназначенной для доставки в ноздрю субьекта. Путем конструирования лекарственного резервуара в сопле, вблизи к выходному отверстия, можно минимизировать количество остаточного лекарственного препарата после приведения в действие устройства, например, для клейкого лекарственного препарата или для порошков, которые прилипают к пластику вследствие, например, адгезивности, электростатических свойств и т.д.
Объем резервуара сопла
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
В некоторых вариантах осуществления, резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы имеет объем примерно 5 см или меньше, 4 см или меньше, 3 см или меньше, 2 см или меньше, 1 см или меньше, или 0,5 см или меньше. В некоторых вариантах осуществления, резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы имеет объем от примерно 1 см до примерно 5 см, от примерно 1 см до примерно 4 см, от примерно 1 см до примерно 3 см, от примерно 1 см до примерно 2 см, от примерно 0,1 см до 2 см и от примерно 0,1 см до примерно 1 см. Резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы может иметь объем примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9 или 5,0 см. Резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы может иметь объем больше чем примерно 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5 или 5 см. Резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы может иметь объем меньше чем примерно 0,5, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 4,5 или 5 см.
Количество порошкообразной терапевтической препаративной формы в резервуаре
В некоторых вариантах осуществления, резервуар подходит для содержания дозы порошкообразной терапевтической препаративной формы примерно от 10 мг до 2000 мг, примерно от 50 мг до 1500 мг, примерно от 100 мг до 1000 мг, примерно от 100 мг до 500 мг, примерно от 500 мг до 2000 мг или примерно от 1000 мг до 2000 мг порошкообразной терапевтической препаративной формы. В некоторых вариантах осуществления, резервуар подходит для содержания по меньшей мере 10 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, 500 мг, 600 мг, 700 мг, 800 мг, 900 мг, 1000 мг, 1500 мг или 2000 мг порошкообразной терапевтической препаративной формы. В некоторых вариантах осуществления, резервуар подходит для содержания не больше чем 10 мг, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, 500 мг, 600 мг, 700 мг, 800 мг, 900 мг, 1000 мг, 1500 мг или 2000 мг порошкообразной терапевтической препаративной формы. Резервуар может содержать примерно 10 мг, 25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, 500 мг, 600 мг, 700 мг, 800 мг, 900 мг, 1000 мг, 1500 мг или 2000 мг порошкообразной терапевтической препаративной формы. В некоторых вариантах осуществления, резервуар сконфигурирован для вмещения одной дозы порошкообразной терапевтической препаративной формы, тогда как в других вариантах осуществления резервуар сконфигурирован для вмещения множества (например, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10) доз порошкообразной терапевтической препаративной формы. Доза может относиться к количеству порошкообразной терапевтической препаративной формы, которое субьект использует за один раз.
Резервуар может заполняться порошкообразной терапевтической препаративной формой во время изготовления устройства. Резервуар может заполняться порошкообразной терапевтической препаративной формой перед фиксацией или прикреплением сопла к источнику воздуха. Резервуар может заполняться после фиксации или прикрепления сопла к источнику воздуха или может использоваться комбинация указанных вариантов осуществления.
Внутренняя стенка сопла и прорези
Внутренняя стенка сопла может также включать одну или более прорезей (каналов или канавок). Прорезь или канавка может быть образована искривленной поверхностью (например, полукругом; см., например, фиг. 2iv), двумя поверхностями (см., например, фиг. 2v), тремя поверхностями (см., например, фиг. 2vi), четырьмя поверхностями, пятью поверхностями, шестью поверхностями, семью поверхностями, восемью поверхностями, девятью поверхностями или 10 поверхностями. Внутренняя стенка сопла может иметь прорези или канавки по меньшей мере 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 различных форм. Одна или более прорезей могут использоваться для создания вихревого потока в резервуаре устройства, когда устройство приводится в действие (например, когда воздух поступает в резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы из источника воздуха). Вихревой поток может обеспечить возможность полной доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы. Одна или более прорезей могут быть расположены для обеспечения возможности получения ламинарного воздушного потока в резервуаре.
Число прорезей или канавок
Внутренняя стенка сопла может иметь по меньшей мере 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100 прорезей или канавок. Внутренняя стенка сопла может иметь меньше чем 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100 прорезей или канавок. Внутренняя стенка сопла может иметь примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100 прорезей или канавок. Внутренняя стенка сопла может иметь примерно 1-100, 1-90, 1-80, 1-70, 1-60, 1-50, 1-40, 1-30, 1-25, 1-20 или 1-10 прорезей или канавок.
Расположение прорезей или канавок
Прорези или канавки могут располагаться по существу параллельно друг к другу на внутренней стенке сопла. В некоторых вариантах осуществления, прорези или канавки не располагаются по существу параллельно друг к другу на внутренней стенке сопла. В некоторых вариантах осуществления, все прорези или канавки не располагаются через равномерные промежутки на внутренней стенке сопла. В некоторых вариантах осуществления, все прорези или канавки располагаются через равномерные промежутки на внутренней стенке сопла.
Длина прорезей или канавок
Длина прорези может составлять примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100 мм. Длина прорези может составлять меньше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100 мм. Длина прорези может составлять больше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100 мм.
Форма резервуара для порошкообразной терапевтической препаративной формы
Резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы не ограничивается какой-либо конкретной формой и может располагаться внутри сопла в виде сферы, эллипсоида, цилиндра, куба, усеченного конуса или любой другой формы, такой как любая из форм, описанных в настоящей заявке. В некоторых вариантах осуществления, форма резервуара выбирается для минимизации присутствия углов, острых краев или других признаков поверхности, которые могут прервать воздушный поток. В некоторых вариантах осуществления, форма резервуара выбирается для устранения областей, которые не испытывают воздействие однородного, ламинарного или высокого воздушного потока во время работы устройства. Это может оказывать эффект уменьшения количества мест внутри резервуара и сопла, где порошкообразная терапевтическая препаративная форма может вызвать закупоривание или накопиться и, посредством этого, снизить общее количество порошкообразной терапевтической препаративной формы, доставляемое в ноздрю субьекта. Например, форма резервуара для порошкообразной терапевтической препаративной формы может представлять собой усеченный конус или параллелепипед, в котором все углы были закруглены. В некоторых вариантах осуществления, резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы составлен из двух или более профилей, таких как любой из профилей, представленных в настоящем описании. Например, резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы может включать часть, имеющую цилиндрическую форму, и часть, имеющую форму конуса. Альтернативно, только в качестве примера, резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы может включать две части в форме конуса, соединенные в их самых широких частях, или две части в форме конуса, соединенные промежуточной частью в форме цилиндра или конуса. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя поверхность резервуара для порошкообразной терапевтической препаративной формы является гладкой. Альтернативно, внутренняя поверхность может быть шероховатой. В некоторых вариантах осуществления, внутри резервуара для порошкообразной терапевтической препаративной формы может быть предусмотрен один или более элементов внутренней поверхности. На внутренней поверхности резервуара могут быть предусмотрены один или более ориентирующих гребней, канавок, выступов, контактных столбиков, каналов или других элементов. Такие элементы поверхности могут воздействовать на воздушный поток и доставку порошкообразной терапевтической препаративной формы.
Ограничитель потока через сопло
Сопло может содержать ограничитель потока, приспособленный для ограничения потока воздуха по меньшей мере через часть устройства и, посредством этого, для увеличения или уменьшения скорости или ограничения воздушного потока внутри устройства. В некоторых вариантах осуществления, ограничитель потока находится на конце, расположенном ниже по направлению потока от сопла. Ограничитель потока может находиться на конце, расположенном выше по направлению потока от сопла. Ограничитель потока может находиться и на конце, расположенном выше по направлению потока, и ниже по направлению потока от сопла. В некоторых вариантах осуществления, ограничитель потока расположен на конце, находящемся ниже по направлению потока от сопла, и постепенно сужается от конца, расположенного выше по направлению потока, к концу, расположенному ниже по направлению потока. Альтернативно, ограничитель потока может сужаться ступенчатым образом или может сужаться комбинацией ступенчатого и непрерывного сужения от конца, расположенного выше по направлению потока, к концу, расположенному ниже по направлению потока. Это сужение может обеспечить увеличенную скорость воздуха и/или порошкообразного терапевтического средства из сопла в ноздрю субьекта во время работы устройства. В некоторых вариантах осуществления, ограничитель потока, рас положенный на конце, находящемся ниже по направлению потока от сопла, сужается книзу по направлению к отверстию сопла, из которого воздух и терапевтическое средство выходит из сопла во время работы.
Форма ограничителя потока через сопло
Ограничитель потока может обеспечить перенаправление воздуха или другого пропеллента от движения вдоль внутренних стенок сопла и в центр воздушного потока. Ограничитель потока может быть сконфигурирован для направления потока воздуха от движения вдоль внутренних стенок сопла подобным ламинарному образом. Ограничитель потока может быть сконфигурирован для направления воздушного потока в резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы турбулентным образом. Ограничитель потока может быть сконфигурирован для обеспечения вихревого потока по меньшей мере в части резервуара порошкообразной терапевтической препаративной формы во время использования устройства. Перенаправленный поток воздуха, обеспечиваемый ограничителем потока, может разрушать по меньшей мере часть агрегатов или комков порошкообразной терапевтической препаративной формы, присутствующих в резервуаре. Перенаправленный поток воздуха может обеспечить то, чтобы существенная фракция порошкообразной терапевтической препаративной формы, присутствующей в резервуаре, была доставлена в ноздрю субьекта во время обычного использования устройства. Например, перенаправленный поток воздуха, обеспечиваемый ограничителем потока, может турбулентно смешиваться и поэтому эффективно аэрозолизировать порошкообразное терапевтическое средство. Ограничитель потока может иметь любую из ряда форм, включая без ограничения форму конуса, цилиндра, усеченного цилиндра, усеченного конуса и параллелепипеда или другую форму, указанную в настоящем описании, включая комбинацию одной или более форм.
Ширина ограничителя потока через сопло
Ширина ограничителя потока может варьироваться от несколько меньшей чем ширина сопла до ширины отверстии сопла. Например, ширина ограничителя потока может варьироваться от по меньшей мере примерно 0,1 мм, 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм, 0,5 мм, 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 2,5 мм, 3mm, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм или 15 мм в самой широкой части до меньше чем примерно 0,1 мм, 0,2 мм, 0,3 мм, 0,4 мм, 0,5 мм, 0,6 мм, 0,7 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм или 10 мм в самой узкой секции ограничителя потока. Ширина ограничителя потока в самой широкой точке может составлять от примерно 5 мм до примерно 15 мм, или примерно от 8 мм до 12 мм. Ширина ограничителя потока в самой узкой точке может составлять от примерно 1 мм до примерно 10 мм, примерно от 2 мм до 7 мм, примерно от 0,1 мм до 2 мм или примерно от 0,5 мм до примерно 1,5 мм.
Длина ограничителя потока через сопло
Ограничитель потока может иметь длину выше и ниже по направлению потока по меньшей мере 20 мм, 15 мм, 10 мм, 5 мм, 4 мм, 3 мм, 2 мм или 1 мм. Ограничитель потока может иметь длину выше и ниже по направлению потока меньше чем 20 мм, 15 мм, 10 мм, 5 мм, 4 мм, 3 мм, 2 мм или 1 мм. Ограничитель потока может иметь длину от примерно 5 мм до примерно 20 мм, от примерно 5 мм до примерно 15 мм, от примерно 5 мм до примерно 10 мм, от примерно 1 мм до примерно 5 мм или от примерно 0,5 мм до примерно 2,5 мм. Ограничитель потока может иметь длину примерно 0,5 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 2,5 мм, 3 мм, 3,5 мм, 4 мм, 4,5 мм, 5 мм, 5,5 мм, 6 мм, 6,5 мм, 7 мм, 7,5 мм, 8 мм, 8,5 мм, 9 мм, 9,5 мм или 10 мм.
Отверстие сопла
Отверстие сопла может быть приспособлено для обеспечении возможности выхода порошкообразной терапевтической препаративной формы из сопла в виде одного потока. В некоторых вариантах осуществления, сопло имеет множество отверстий, которые могут испускать порошкообразную терапевтическую препаративную форму в виде множественных потоков, которые остаются отдельными, или которые могут объединяться в один поток. В некоторых вариантах осуществления, отверстие сопла расположено на находящемся ниже по направлению потока конце сопла. В некоторых вариантах осуществления, отверстие сопла находится также ниже по направлению потока от ограничителя потока. Отверстие сопла может иметь любую из ряда форм, включая без ограничения круг, овал, треугольник, прямоугольник или их комбинацию. В некоторых вариантах осуществления, сопло сконфигурировано для обеспечения высокой скорости поступления пропеллента и/или порошкообразного терапевтического средства в ноздрю субьекта. Например, сопло может быть сконфигурировано для обеспечения скорости пропеллента от примерно 1 м/с до примерно 10 м/с, от примерно 2 м/с до примерно 8 м/с или от примерно 3 м/с до примерно 6 м/с.
Ширина отверстия сопла
В некоторых вариантах осуществления, когда имеется только одно отверстие, размер отверстия сопла при измерении в его самой широкой секции составляет меньше чем 20 мм, меньше чем примерно 15 мм, меньше чем примерно 12 мм, меньше чем примерно 10 мм, меньше чем примерно 8 мм, меньше чем примерно 5 мм, меньше чем примерно 3 мм, меньше чем примерно 2 мм, меньше чем примерно 1 мм или меньше чем примерно 0,5 мм. В вариантах осуществления, когда имеется более чем одно отверстие сопла, ширина отдельных отверстий составляет меньше чем 10 мм, меньше чем примерно 8 мм, меньше чем примерно 6 мм, меньше чем примерно 5 мм, меньше чем примерно 4 мм, меньше чем примерно 3 мм, меньше чем примерно 2 мм, меньше чем примерно 1 мм или меньше чем примерно 0,5 мм. Ширина сопла в его самой широкой секции может составлять примерно 0,1 мм, 0,15 мм, 0,2 мм, 0,25 мм, 0,3 мм, 0,35 мм, 0,4 мм, 0,45 мм, 0,5 мм, 0,55 мм, 0,6 мм, 0,65 мм, 0,7 мм, 0,75 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1 мм, 1,1 мм, 1,2 мм, 1,3 мм, 1,4 мм, 1,5 мм, 1,6 мм, 1,7 мм, 1,8 мм, 1,9 мм, 2,0 мм, 2,1 мм, 2,2 мм, 2,3 мм, 2,4 мм, 2,5 мм, 2,6 мм, 2,7 мм, 2,8 мм, 2,9 мм, 3,0 мм. Отверстие сопла в его самой широкой секции может составлять больше чем примерно 0,1 мм, 0,15 мм, 0,2 мм, 0,25 мм, 0,3 мм, 0,35 мм, 0,4 мм, 0,45 мм, 0,5 мм, 0,55 мм, 0,6 мм, 0,65 мм, 0,7 мм, 0,75 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1 мм, 1,1 мм, 1,2 мм, 1,3 мм, 1,4 мм, 1,5 мм, 1,6 мм, 1,7 мм, 1,8 мм, 1,9 мм, 2,0 мм, 2,1 мм, 2,2 мм, 2,3 мм, 2,4 мм, 2,5 мм, 2,6 мм, 2,7 мм, 2,8 мм, 2,9 мм, 3,0 мм. Отверстие сопла в его самой широкой секции может составлять меньше чем примерно 0,1 мм, 0,15 мм, 0,2 мм, 0,25 мм, 0,3 мм, 0,35 мм, 0,4 мм, 0,45 мм, 0,5 мм, 0,55 мм, 0,6 мм, 0,65 мм, 0,7 мм, 0,75 мм, 0,8 мм, 0,9 мм, 1 мм, 1,1 мм, 1,2 мм, 1,3 мм, 1,4 мм, 1,5 мм, 1,6 мм, 1,7 мм, 1,8 мм, 1,9 мм, 2,0 мм, 2,1 мм, 2,2 мм, 2,3 мм, 2,4 мм, 2,5 мм, 2,6 мм, 2,7 мм, 2,8 мм, 2,9 мм, 3,0 мм. Размер отверстия сопла в его самой широкой секции может находиться в диапазоне от примерно 0,1 мм до 2 мм, от 0,5 мм до 1,5 мм или от 0,75 мм до 1,25 мм.
Глубина отверстия сопла
В некоторых вариантах осуществления, глубина отверстия сопла от конца выше по направлению потока до конца ниже по направлению потока, то есть, длина канала, образованного от поверхности сопла в участке отверстия до верхушки резервуара или ограничителя потока, составляет меньше чем примерно 50 мм, меньше чем примерно 40 мм, меньше чем примерно 30 мм, меньше чем примерно 25 мм, меньше чем примерно 20 мм, меньше чем примерно 15 мм, меньше чем примерно 10 мм, меньше чем примерно 7 мм, меньше чем примерно 5 мм, меньше чем примерно 3 мм или меньше чем примерно 1 мм. В некоторых вариантах осуществления, поверхность сопла в участке отверстия представляет собой находящийся ниже по направлению потока верх резервуара или ограничителя потока, эффективно образующий глубину 0 мм. Глубина отверстия сопла может составлять больше чем примерно 0,1 мм, 0,25 мм, 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12,5 мм, 15 мм, 17,5 мм, 20 мм, 22,5 мм, 25 мм, 27,5 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм или 50 мм. Глубина отверстия сопла может составлять примерно 0,1 мм, 0,25 мм, 0,5 мм, 0,75 мм, 1 мм, 1,5 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 12,5 мм, 15 мм, 17,5 мм, 20 мм, 22,5 мм, 25 мм, 27,5 мм, 30 мм, 35 мм, 40 мм, 45 мм или 50 мм.
Основание сопла
Сопло может также включать основание. Основание может быть приспособлено для обеспечения потока воздуха от ручной воздушной камеры к резервуару для порошкообразной терапевтической препаративной формы или соплу. В некоторых вариантах осуществления, основание находится на расположенном выше по направлению потока конце сопла. Горловина может дополнительно или альтернативно находиться на расположенном выше по направлению потока конце резервуара. В некоторых вариантах осуществления, основание является частью сопла. Основание может образовывать часть находящегося выше по направлению потока конца резервуара для порошкообразной терапевтической препаративной формы. В некоторых вариантах осуществления, основание частично образовано соплом, а частично образовано однопутевым клапаном. В некоторых вариантах осуществления, основание может вмещать весь или часть однопутевого клапана.
Основание может быть сконфигурировано для выхода воздуха или пропеллента из ручного воздушного насоса, посредством этого, обеспечивая возможность его поступления в сопло и/или резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы. В некоторых вариантах осуществления, основание сконфигурировано для вмещения однопутевого клапана или части однопутевого клапана. В некоторых вариантах осуществления, горловина сконфигурирована для вмещения путем скольжения однопутевого клапана или части однопутевого клапана. В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан, расположенный внутри основания, ограничивает перемещение находящейся внутри сопла порошкообразной терапевтической препаративной формы вверх по направлению потока, например, в источник воздуха. Основание может быть выполнено в любом числе форм, включая без ограничения конус, цилиндр, усеченный цилиндр, усеченный конус и параллелепипед, или любую другую форму, указанную в настоящем описании, включая комбинацию одной или более форм.
В некоторых вариантах осуществления, длина основания от верхней по направлению потока стороны до нижней по направлению потока стороны составляет меньше чем 20 мм, меньше чем 15 мм, меньше чем 12 мм, меньше чем 11 мм, меньше чем 10 мм, меньше чем 9 мм, меньше чем 8 мм, меньше чем 7 мм, меньше чем 6 мм, меньше чем 5 мм, меньше чем 4 мм или меньше чем 2 мм. В некоторых случаях, длина основания от верхней по направлению потока стороны до нижней по направлению потока стороны составляет примерно от 2 мм до 20 мм, примерно от 5 мм до 15 мм или примерно от 5 мм до 10 мм.
В некоторых вариантах осуществления, ширина, перпендикулярная оси основания, проходящей от верхней к нижней стороне по направлению потока в его самой широкой секции, составляет от примерно 2 мм до примерно 10 мм, от примерно 2 мм до примерно 8 мм, или от примерно 2 мм до примерно 5 мм. В некоторых вариантах осуществления, ширина, перпендикулярная оси основания, проходящей от верхней к нижней стороне по направлению потока в его самой широкой секции, составляет по меньшей мере 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм, 29 мм или 30 мм. ширина, перпендикулярная оси основания, проходящей от верхней к нижней стороне по направлению потока в его самой широкой секции, может составлять примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм, 29 мм или 30 мм.
Основание горловины может включать одну резьбу или более для прикрепления, например, к ручному воздушному насосу и/или гибкому флакону. Одна резьба или более могут использоваться для свинчивания вместе сопла и ручного воздушного насоса.
Крышка
Сопло может включать крышку. Крышка может быть расположена на находящемся ниже по направлению потока конце сопла. Альтернативно, или в дополнение, крышка может быть расположена на находящемся ниже по направлению потока отверстии сопла. Крышка может быть сконфигурирована для ингибирования непреднамеренного выброса из устройства. Например, крышка может быть герметичной, предотвращая любой воздушный поток из находящегося ниже по направлению потока конца сопла, и, посредством этого, предотвращая случайное приведение в действие источника воздуха, приводящее к выбросу порошкообразной терапевтической препаративной формы. Такие случайные приведения в действие могут происходить при грубом обращении с устройством, например, во время хранения или транспортировки. Крышка может быть также сконфигурирована для обеспечения среды, подходящей для хранения порошкообразной терапевтической препаративной формы внутри резервуара для порошкообразной терапевтической препаративной формы. Например, крышка может ингибировать или блокировать внедрение наружного воздуха и/или воды в сопло, и, таким образом, ингибировать или блокировать внедрение воздуха или воды в резервуар для порошкообразного лекарственного препарата. Крышка может представлять собой съемную крышку, так что ее можно снять и поместить снова. Со съемным колпачком может также использоваться удаляемая лента для надежного прикрепления колпачка к соплу. Альтернативно, крышка может представлять собой съемную или разламываемую крышку, так что она удаляется однократно отламыванием от сопла или может удаляться и снова помещаться (например, надеваться обратно на место) один или более раз. Крышка может представлять собой съемную или разламываемый укупорочный язычок или съемную или разламываемую мембрану или съемный или разламываемый колпачок (например, герметично укупоривающий колпачок).
B. Однопутевой клапан
Устройства, описанные в настоящей заявке, включают по меньшей мере один однопутевой клапан. Однопутевой клапан может быть сконфигурирован для регулирования потока воздуха из источника воздуха и в сопло устройства. Однопутевой клапан может, кроме того, быть сконфигурирован для регулирования перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы. Однопутевой клапан может быть сконфигурирован для блокировки потока воздуха или газа из источника воздуха в сопло, когда устройство не приведено в действие (например, не сжат ручной воздушный насос), и может обеспечить возможность течения воздуха или газа из источника воздуха в сопло, когда устройство приводится в действие (например, сжимается ручной воздушный насос).
В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан сконфигурирован для блокировки перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы (например, под воздействием гравитации) в направлении вверх по направлению потока (например, в источник воздуха). Однопутевой клапан может быть сконфигурирован так, что он может находиться в одном положении в устройстве, когда устройство не приведено в действие (например, источник воздуха не приведен в действие), и в другом положении в устройстве, когда устройство приводится в действие (например, источник воздуха приводится в действие). Однопутевой клапан может быть сконфигурирован для блокирования перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы (например, под действием гравитации) в направлении вверх по направлению потока (например, в гибкий флакон и/или ручной воздушный насос), когда устройство не приведено в действие (например, не сжимается ручной воздушный насос), и когда устройство приводится в действие (например, сжимается ручной воздушный насос). Однопутевой клапан может содержать прорези (или каналы или канавки), расположенные по диагонали к основной оси устройства, которые могут создавать вихревой поток вдоль стенок резервуара.
Состав однопутевого клапана
Однопутевой клапан может быть составлен из разнообразных полимеров, пластиков, каучука, силиконов, металла, композитов, любых других материалов, описанных в настоящей заявке как подходящих для использования при изготовлении устройства для интраназальной доставки, или любого другого материала, подходящего для использовании в устройстве для интраназальной доставки. Однопутевой клапан может быть изготовлен из одного материала или типа материала. Альтернативно, однопутевой клапан может быть составлен из двух или более различных материалов или типов материалов. Весь или часть однопутевого клапана могут быть изготовлены из биосовместимого материала или гипоаллергенного материала. Однопутевой клапан может быть составлен из жестких, по существу жестких, гибких или по существу гибких материалов или их комбинации. В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан может состоять из одного или более из бумаги, силикона, блок сополимера стирола и бутадиента (SBS), полиацеталя, полиоксиметилена, акрилатов, полиэтиленов, полиуретана, гидрогеля, полиэстера (например, DACRONB от компании E. I. Du Pont de Nemours and Company, Wilmington, Del.), полипропилена, политетрафторэтилена (PTFE), экспандированного PTFE (ePTFE), полиэфирэфиркетона (PEEK), нейлона, экструдированного коллагена, полимерной пены, каучука, силиконового каучука, полиэтилентерфталата, полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, поликарбоната, уретана, полиимидов, алюминия, нержавеющей стали, никелево-титанового сплава (например, нитинола), титана или кобальтово-хромового сплава (например, ELGILOYB от компании Elgin Specialty Metals, Elgin, Ill.; CONICHROMEB от компании Carpenter Metals Corp., Wyomissing, Pa.).
Размеры однопутевого клапана
Однопутевой клапан может иметь любое число форм, включая без ограничения форму диска, кольца, тора, конуса, пирамиды, цилиндра, суживающегося цилиндра, усеченного конуса, куба и параллелепипеда или любую другую форму, указанную в настоящем описании, включая комбинацию одной или более форм. Однопутевой клапан может иметь узкий конец и широкий конец. В некоторых вариантах осуществления, самая широкая часть однопутевого клапан не может находиться на расположенном выше по направлению потока или ниже по направлению потока конце. В некоторых вариантах осуществления, самая узкая часть однопутевого клапана не может находиться на расположенном выше по направлению потока или ниже по направлению потока конце. Однопутевой клапан может быть полым. Однопутевой клапан может иметь отверстие на одном конце. В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан не имеет отверстие на одном конце.
Длина однопутевого клапана от его верхнего до нижнего по направлению потока конца может составлять меньше чем примерно 30, 29, 28, 27, 26, 25, 24, 23, 22, 21, 20, 19, 18, 17, 16, 15, 14, 13, 12, 11, 10, 9, 8, 7, 6 или 5 мм. Длина однопутевого клапана может составлять примерно от 5 мм до 30 мм, примерно однопутевой клапан 5 мм до 20 мм, примерно от 5 мм до 15 мм, или примерно от 5 мм до 10 мм. Длина однопутевого клапана может составлять более чем примерно 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 или 30 мм. Длина однопутевого клапана может составлять примерно 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 или 30 мм.
Ширина, перпендикулярная оси, проходящей через верхний конец по направлению потока и нижний конец по направлению потока однопутевого клапана в его самой широкой секции, может составлять от примерно 1 мм до примерно 30 мм, от примерно 1 мм до примерно 25 мм, от примерно 1 мм до примерно 20 мм, от примерно 1 мм до примерно 15 мм, от примерно 1 мм до примерно 10 мм или примерно от 1 мм до примерно 5 мм. Ширина, перпендикулярная оси, проходящей через верхний конец по направлению потока и нижний конец по направлению потока однопутевого клапана в его самой широкой секции может составлять больше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм или 10 мм. Ширина, перпендикулярная оси, проходящей через верхний конец по направлению потока и нижний конец по направлению потока однопутевого клапана в его самой широкой секции, может составлять меньше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм или 10 мм.
Ширина, перпендикулярная оси, проходящей через верхний конец по направлению потока и нижний конец по направлению потока однопутевого клапана в его самой узкой секции, может составлять от примерно 1 мм до примерно 30 мм, от примерно 1 мм до примерно 25 мм, от примерно 1 мм до примерно 20 мм, от примерно 1 мм до примерно 15 мм, от примерно 1 мм до примерно 10 мм или примерно от 1 мм до примерно 5 мм. В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан имеет ширину в его самой узкой секции, которая составляет не больше чем примерно 0,5 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан имеет ширину в его самой узкой секции, которая составляет не больше чем примерно 0,5 мм, 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Ширина, перпендикулярная оси, проходящей через верхний конец по направлению потока и нижний конец по направлению потока однопутевого клапана в его самой широкой или самой узкой секции, может составлять примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм.
Размеры однопутевого клапана относительно сопла
Однопутевой клапан может быть сконфигурирован для помещения путем скольжения с плотным прилеганием внутри части или всего сопла. Ширина части однопутевого клапана может быть меньше чем внутренняя ширина патрубка сопла. Например, ширина у основания верхней секции (например, фиг. 1 (118)) и ширина первой цилиндрической секции (например, фиг. 1 (120)) может быть меньше чем ширина самой широкой части патрубка сопла (например, фиг. 1 (130)). Разность между шириной первой цилиндрической секции однопутевого клапана и внутренней шириной самой широкой части патрубка сопла может составлять примерно 0,01, 0,02, 0,03, 0,04, 0,05, 0,06, 0,07, 0,08, 0,09, 0,1, 0,11, 0,12, 0,13, 0,14, 0,15, 0,16, 0,17, 0,18, 0,19, 0,2, 0,21, 0,22, 0,23, 0,24, 0,25, 0,26, 0,27, 0,28, 0,29, 0,30, 0,31, 0,32, 0,33, 0,34, 0,35, 0,36, 0,37, 0,38, 0,39, 0,40, 0,41, 0,42, 0,43, 0,44, 0,45, 0,46, 0,47, 0,48, 0,49 или 0,5 мм. Разность между шириной первой цилиндрической секции однопутевого клапана и внутренней шириной самой широкой части патрубка сопла может составлять примерно 0,01, 0,02, 0,03, 0,04, 0,05, 0,06, 0,07, 0,08, 0,09, 0,1, 0,11, 0,12, 0,13, 0,14, 0,15, 0,16, 0,17, 0,18, 0,19, 0,2, 0,21, 0,22, 0,23, 0,24, 0,25, 0,26, 0,27, 0,28, 0,29, 0,30, 0,31, 0,32, 0,33, 0,34, 0,35, 0,36, 0,37, 0,38, 0,39, 0,40, 0,41, 0,42, 0,43, 0,44, 0,45, 0,46, 0,47, 0,48, 0,49 или 0,5 мм. Разность между шириной первой цилиндрической секции однопутевого клапана и внутренней шириной самой широкой части патрубка сопла может составлять больше чем примерно 0,01, 0,02, 0,03, 0,04, 0,05, 0,06, 0,07, 0,08, 0,09, 0,1, 0,11, 0,12, 0,13, 0,14, 0,15, 0,16, 0,17, 0,18, 0,19, 0,2, 0,21, 0,22, 0,23, 0,24, 0,25, 0,26, 0,27, 0,28, 0,29, 0,30, 0,31, 0,32, 0,33, 0,34, 0,35, 0,36, 0,37, 0,38, 0,39, 0,40, 0,41, 0,42, 0,43, 0,44, 0,45, 0,46, 0,47, 0,48, 0,49 или 0,5 мм. Разность между шириной первой цилиндрической секции (см., например, фиг. 3 (118)) и внутренней шириной самой широкой части патрубка сопла (см., например, фиг. 3 (130)) может обеспечить возможность потока воздуха из ручного воздушного насоса в сопло, когда ручной воздушный насос приводится в действие (см., например, фиг. 3).
Верхняя секция
Однопутевой клапан может иметь множественные секции (см., например, фиг. 2i). Однопутевой клапан может иметь верхнюю секцию (см., например, фиг. 2i (118)) в форме, например, конуса, пирамиды или трапеции. Верхняя секция может иметь выпуклую поверхность. Верхняя секция может обеспечить возможность накопления порошкообразной терапевтической препаративной формы вдоль стенки патрубка сопла для увеличения потока и содействия должному потоку воздуха, когда устройство для интраназальной доставки приводится в действие. В некоторых вариантах осуществления, верхняя секция может, кроме того, включать дополнительную секцию. Дополнительная секция может быть соединена с верхней частью верхней секции и может, например, иметь форму конуса, пирамиды или трапеции.
Высота верхней секции
Высота верхней секции однопутевого клапана может составлять примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Высота верхней секции однопутевого клапана может быть больше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Высота верхней секции однопутевого клапана может быть меньше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Высота верхней секции однопутевого клапана может составлять примерно от 1 до 20 мм, примерно от 1 до 10 мм, примерно от 1 до 5 мм или примерно от 1 до 2,5 мм.
Ширина верхней секции
Диаметр дна верхней секции может составлять примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Диаметр дна верхней секции может составлять больше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Диаметр дна верхней секции может составлять меньше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Диаметр дна верхней секции может составлять от примерно 1 до 20 мм, от 1 до 10 мм, от 1 до 7,5 мм, от 1 до 5 мм, от 2,5 до 20 мм, от 2,5 до 10 мм или от 2,5 до 7,5 мм.
Угол верхней секции
Угол, образованный поверхностью верхней секции однопутевого клапана, и плоскостью, параллельной основанию верхней секции, может представлять собой тупой угол. Тупой угол, образованный поверхностью верхней секции однопутевого клапана и плоскостью, параллельной основанию верхней секции, может составлять от примерно 179 градусов до примерно 91 градуса, примерно от 170 до 100 градусов, примерно от 160 до примерно 110 градусов, от примерно 150 до примерно 120 градусов или от примерно 140 до примерно 130 градусов. Тупой угол, образованный поверхностью верхней секции однопутевого клапана, и плоскостью, параллельной основанию верхней секции, может составлять примерно 179, 178, 177, 176, 175, 174, 173, 172, 171, 170, 169, 168, 167, 166, 165, 164, 163, 162, 161, 160, 159, 158, 157, 156, 155, 154, 153, 152, 151, 150, 149, 148, 147, 146, 145, 144, 143, 142, 141, 140, 139, 138, 137, 136, 135, 134, 133, 132, 131, 130, 129, 128, 127, 126, 125, 124, 123, 122, 121, 120, 119, 118, 117, 116, 115, 114, 113, 112, 111, 110, 109, 108, 107, 106, 105, 104, 103, 102, 101, 100, 99, 98, 97, 96, 95, 94, 93, 92 или 91 градус. Тупой угол, образованный поверхностью верхней секции однопутевого клапана и плоскостью, параллельной основанию верхней секции, может составлять меньше чем примерно 179, 178, 177, 176, 175, 174, 173, 172, 171, 170, 169, 168, 167, 166, 165, 164, 163, 162, 161, 160, 159, 158, 157, 156, 155, 154, 153, 152, 151, 150, 149, 148, 147, 146, 145, 144, 143, 142, 141, 140, 139, 138, 137, 136, 135, 134, 133, 132, 131, 130, 129, 128, 127, 126, 125, 124, 123, 122, 121, 120, 119, 118, 117, 116, 115, 114, 113, 112, 111, 110, 109, 108, 107, 106, 105, 104, 103, 102, 101, 100, 99, 98, 97, 96, 95, 94, 93, 92 или 91 градус. Тупой угол, образованный поверхностью верхней секции однопутевого клапана и плоскостью, параллельной основанию верхней секции, может составлять больше чем примерно 179, 178, 177, 176, 175, 174, 173, 172, 171, 170, 169, 168, 167, 166, 165, 164, 163, 162, 161, 160, 159, 158, 157, 156, 155, 154, 153, 152, 151, 150, 149, 148, 147, 146, 145, 144, 143, 142, 141, 140, 139, 138, 137, 136, 135, 134, 133, 132, 131, 130, 129, 128, 127, 126, 125, 124, 123, 122, 121, 120, 119, 118, 117, 116, 115, 114, 113, 112, 111, 110, 109, 108, 107, 106, 105, 104, 103, 102, 101, 100, 99, 98, 97, 96, 95, 94, 93, 92 или 91 градус.
Первая цилиндрическая секция однопутевого клапана
Верхняя секция может быть соединена у своего основания с первой цилиндрической секцией. Ширина первой цилиндрической секции (см., например, фиг. 2i (120)) может быть такой же как ширина основания верхней секции (см., например, фиг. 2i (118)).
Высота первой цилиндрической секции
Высота первой цилиндрической секции однопутевого клапана может составлять примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Высота первой цилиндрической секции однопутевого клапана может составлять больше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Высота первой цилиндрической секции однопутевого клапана может составлять меньше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Высота первой цилиндрической секции однопутевого клапана может составлять примерно от 1 до 20 мм, примерно от 1 до 10 мм, примерно от 1 до 7,5 мм, примерно от 1 до 5 мм, примерно от 2,5 до 20 мм, примерно от 2,5 до 10 мм, примерно от 2,5 до 7,5 мм или примерно от 2,5 до 5 мм.
Ширина первой цилиндрической секции
Диаметр первой цилиндрической секции может составлять примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Диаметр первой цилиндрической секции может составлять больше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Диаметр первой цилиндрической секции может составлять меньше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Диаметр первой цилиндрической секции может составлять примерно от 1 до 20 мм, от 1 до 10 мм, от 1 до 7,5 мм, от 1 до 5 мм, от 2,5 до 20 мм, от 2,5 до 10 мм или от 2,5 до 7,5 мм.
Первая ступенька дислокации однопутевого клапана
Однопутевой клапан может иметь первую ступеньку дислокации (см., например, фиг. 2i (122)), которая может простираться кнаружи и книзу от основания первой цилиндрической секции однопутевого клапана (см., например, фиг. 2i (116)). Первая ступенька дислокации может содержать прорези или канавки, которые регулируют воздушный поток, когда устройство приводится в действие. Первая ступенька дислокации может служить для блокировки перемещения кверху однопутевого клапана в патрубке сопла, когда устройство приводится в действие.
Минимальная длина поверхности первой ступеньки дислокации от основания первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции может составлять примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4,0, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9 или 5 мм. Минимальная длина поверхности первой ступеньки дислокации от основания первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции может составлять больше чем примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4,0, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9 или 5 мм. Минимальная длина поверхности первой ступеньки дислокации от основания первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции может составлять меньше чем примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4,0, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9 или 5 мм. Минимальная длина поверхности первой ступеньки дислокации от основания первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции может составлять примерно от 0,1 до 5 мм, от 0,1 до 4 мм, от 0,1 до 3 мм, от 0,1 до 2 мм, от 0,1 до 1,75 мм, от 0,1 до 1,5 мм, от 0,1 до 1,25 мм или от 0,1 до 1 мм.
Угол, образованный между стороной первой цилиндрической секции, и поверхностью первой ступеньки дислокации, может составлять примерно от 91 до 179 градусов, от 100 до 170 градусов, от 110 до 160 градусов, от 120 до 150 градусов или от 130 до 140 градусов. Угол, образованный между стороной первой цилиндрической секции и поверхностью первой ступеньки дислокации, может составлять примерно 179, 178, 177, 176, 175, 174, 173, 172, 171, 170, 169, 168, 167, 166, 165, 164, 163, 162, 161, 160, 159, 158, 157, 156, 155, 154, 153, 152, 151, 150, 149, 148, 147, 146, 145, 144, 143, 142, 141, 140, 139, 138, 137, 136, 135, 134, 133, 132, 131, 130, 129, 128, 127, 126, 125, 124, 123, 122, 121, 120, 119, 118, 117, 116, 115, 114, 113, 112, 111, 110, 109, 108, 107, 106, 105, 104, 103, 102, 101, 100, 99, 98, 97, 96, 95, 94, 93, 92 или 91 градус. Угол, образованный между стороной первой цилиндрической секции и поверхностью первой ступеньки дислокации, может составлять больше чем примерно 179, 178, 177, 176, 175, 174, 173, 172, 171, 170, 169, 168, 167, 166, 165, 164, 163, 162, 161, 160, 159, 158, 157, 156, 155, 154, 153, 152, 151, 150, 149, 148, 147, 146, 145, 144, 143, 142, 141, 140, 139, 138, 137, 136, 135, 134, 133, 132, 131, 130, 129, 128, 127, 126, 125, 124, 123, 122, 121, 120, 119, 118, 117, 116, 115, 114, 113, 112, 111, 110, 109, 108, 107, 106, 105, 104, 103, 102, 101, 100, 99, 98, 97, 96, 95, 94, 93, 92 или 91 градус. Угол, образованный между стороной первой цилиндрической секции и поверхностью первой ступеньки дислокации, может составлять меньше чем примерно 179, 178, 177, 176, 175, 174, 173, 172, 171, 170, 169, 168, 167, 166, 165, 164, 163, 162, 161, 160, 159, 158, 157, 156, 155, 154, 153, 152, 151, 150, 149, 148, 147, 146, 145, 144, 143, 142, 141, 140, 139, 138, 137, 136, 135, 134, 133, 132, 131, 130, 129, 128, 127, 126, 125, 124, 123, 122, 121, 120, 119, 118, 117, 116, 115, 114, 113, 112, 111, 110, 109, 108, 107, 106, 105, 104, 103, 102, 101, 100, 99, 98, 97, 96, 95, 94, 93, 92 или 91 градус. Угол, образованный между стороной первой цилиндрической секции и поверхностью первой ступеньки дислокации, может представлять собой тупой угол.
Размеры первой ступеньки дислокации относительно патрубка сопла
Первая ступенька дислокации может быть сконфигурирована так, чтобы ее диаметр был шире, чем внутренний диаметр патрубка сопла. Первая ступенька дислокации может быть сконфигурирована так, чтобы вступать в контакт с основанием сопла, когда устройство приводится в действие. Первая ступенька дислокации может быть сконфигурирована так, чтобы предотвратить вхождение всего однопутевого клапана в патрубок сопла, когда устройство приводится в действие. Первая ступенька дислокации может быть сконфигурирована так, чтобы предотвратить перемещение порошкообразной терапевтической препаративной формы против направления потока в ручном воздушном насосе (например, гибком флаконе), когда устройство приводится в действие.
Прорези или канавки в первой ступеньке дислокации
Первая ступенька дислокации может иметь одну или более прорезей или канавок на поверхности ступеньки дислокации. Прорези могут обеспечить возможность поступлении воздуха из ручного воздушного насоса в сопло, когда устройство приводится в действие (например, сжатием). Одна или более прорезей могут использоваться для создания вихревого потока в резервуаре устройства, когда устройство приводится в действие (например, когда воздух поступает в резервуаре для порошкообразной терапевтической препаративной формы из источника воздуха). Полученный вихревой поток может обеспечить полную доставку порошкообразной терапевтической препаративной формы. Прорези или канавки могут быть расположены для обеспечения возможности ламинарного воздушного потока в резервуар.
Длина прорезей или канавок
Прорезь или канавка (например, см. фиг. 2i (128)) может простираться от основания первой цилиндрической секции (например, см. фиг. 2i(120)) до верха второй цилиндрической секции (например, см. фиг. 2i(124)) на поверхности первой ступеньки дислокации (например, см. фиг. 2i(122)) однопутевого клапана (например, см. фиг. 2i (116)). Прорезь или канавка может простираться примерно на 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100% минимальной длины от дна первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции на поверхности первой ступеньки дислокации. Прорезь или канавка может простираться больше чем примерно на 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100% минимальной длины от дна первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции на поверхности первой ступеньки дислокации. Прорезь или канавка может простираться меньше чем примерно на 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100% минимальной длины от дна первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции на поверхности первой ступеньки дислокации. Прорезь или канавка может простираться примерно на 1-100%, 10-100%, 20-100%, 30-100%, 40-100%, 50-100%, 60-100%, 70-100%, 80-100% или 90-100% минимальной длины от дна первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции на поверхности первой ступеньки дислокации.
Угол прорези или канавки
Прорезь или канавка может располагаться под углом 90 градусов или под углом не 90 градусов относительно линии, представляющей минимальную длину от дна первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции на поверхности первой ступеньки дислокации. Относительно линии, представляющей минимальную длину от дна первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции на поверхности первой ступеньки дислокации, прорезь или канавка может находиться под углом примерно от 0 до 90 градусов, от 5 до 90 градусов, от 10 до 80 градусов, от 15 до 75 градусов, от 20 до 70 градусов, от 25 до 65 градусов, от 30 до 60 градусов, от 35 до 55 градусов или от 40 до 50 градусов. Относительно линии, представляющей минимальную длину от дна первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции на поверхности первой ступеньки дислокации, прорезь или канавка может находиться под углом примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89 или 90 градусов. Относительно линии, представляющей минимальную длину от дна первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции на поверхности первой ступеньки дислокации, прорезь или канавка может находиться под углом больше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88 или 89 градусов. Относительно, представляющей минимальную длину от дна первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции на поверхности первой ступеньки дислокации, прорезь или канавка может находиться под углом меньше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89 или 90 градусов. Когда одна или более прорезей располагаются под углом 0 градусов (параллельно линии, представляющей минимальную длину от дна первой цилиндрической секции до верха второй цилиндрической секции на поверхности первой ступеньки дислокации), то воздух может течь прямо вдоль стенок резервуара. Когда прорези располагаются под углом больше чем 0 градусов и меньше чем 90 градусов, то вдоль стенок резервуара может создаваться вихревой поток, обеспечивая возможность полной доставки лекарственного препарата из резервуара.
Глубина прорези или канавки
Максимальная глубина прорези или канавки может составлять примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100% длины прорези или канавки. Максимальная глубина прорези или канавки может составлять больше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100% длины прорези или канавки. Максимальная глубина прорези или канавки может составлять меньше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100% длины прорези или канавки. Максимальная глубина прорези или канавки может составлять примерно от 1 до 50%, от 1 до 40%, от 1 до 30%, от 1 до 25%, от 1 до 20%, от 1 до 15%, от 1 до 10%, от 1 до 5% или от 1 до 2,5% длины прорези или канавки.
Форма прорези или канавки
Прорезь или канавка может быть образована искривленной поверхностью (например, полукругом; см., например, фиг. 2iv), двумя поверхностями (см., например, фиг. 2v), тремя поверхностями (см., например, фиг. 2vi), четырьмя поверхностями, пятью поверхностями, шестью поверхностями, семью поверхностями, восемью поверхностями, девятью поверхностями или десятью поверхностями. Первая ступенька дислокации может иметь прорези или канавки по меньшей мере с 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 различными формами.
Число прорезей или канавок
Первая ступенька дислокации однопутевого клапана может иметь по меньшей мере 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100 прорезей или канавок. Первая ступенька дислокации однопутевого клапана может иметь меньше чем 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100 прорезей или канавок. Первая ступенька дислокации однопутевого клапана может иметь примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89, 90, 91, 92, 93, 94, 95, 96, 97, 98, 99 или 100 прорезей или канавок. Первая ступенька дислокации однопутевого клапана может иметь примерно 1-100, 1-90, 1-80, 1-70, 1-60, 1-50, 1-40, 1-30, 1-25, 1-20 или 1-10 прорезей или канавок.
Размещение прорезей или канавок
Когда первая ступенька дислокации имеет более чем одну прорезь или канавку, то прорези или канавки могут проходить по существу параллельно друг другу. В некоторых вариантах осуществления, все прорези или канавки расположены по существу не параллельно друг другу. В некоторых вариантах осуществления, все прорези или канавки не располагаются через равные интервалы на первой ступеньке дислокации. В некоторых вариантах осуществления все прорези или канавки располагаются через равные интервалы на первой ступеньке дислокации.
Вторая цилиндрическая секция
Однопутевой клапана может иметь вторую цилиндрическую секцию (см., например, фиг. 2i (124)) под первой ступенькой дислокации.
Высота второй цилиндрической секции
Высота второй цилиндрической секции однопутевого клапана может быть больше чем высота первой цилиндрической секции. Высота второй цилиндрической секции однопутевого клапана может быть меньше чем высота первой цилиндрической секции. Высота второй цилиндрической секции однопутевого клапана может составлять примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Высота первой цилиндрической секции однопутевого клапана может быть больше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Высота первой цилиндрической секции однопутевого клапана может быть меньше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Высота первой цилиндрической секции однопутевого клапана может составлять примерно от 1 до 20 мм, примерно от 1 до 10 мм, примерно от 1 до 7,5 мм, примерно от 1 до 5 мм, примерно от 1 до 4 мм, примерно от 1 до 3 мм или примерно от 1 до 2мм.
Ширина второй цилиндрической секции
Вторая цилиндрическая секция однопутевого клапана может быть шире, чем первая цилиндрическая секция однопутевого клапана. Вторая цилиндрическая секция может быть шире, чем внутренний диаметр патрубка сопла. Вторая цилиндрическая секция может быть уже, чем внутренний диаметр патрубка сопла.
Диаметр второй цилиндрической секции может составлять примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Диаметр второй цилиндрической секции может быть больше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Диаметр второй цилиндрической секции может быть меньше чем примерно 1 мм, 2 мм, 3 мм, 4 мм, 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм или 20 мм. Диаметр второй цилиндрической секции может составлять примерно от 1 до 20 мм, от 1 до 10 мм, от 1 до 7,5 мм, от 1 до 5 мм, от 2,5 до 20 мм, от 2,5 до 10 мм или от 2,5 до 7,5 мм.
В некоторых вариантах осуществления, вторая цилиндрическая часть однопутевого клапана включает ориентирующий выступ (см. например, фиг. 5 (444)). Когда устройство не приведено в действие, то ориентирующий выступ может опираться в утолщение в патрубке сопла (см., например, фиг. 5 (446)). Это расположение может предотвратить перемещение однопутевого клапана против направления потока в ручной воздушный насос. Это расположение может также предотвратить перемещение порошкообразной терапевтической препаративной формы против направления потока в ручной воздушный насос. Комбинация ориентирующего выступа и второй цилиндрической секции может быть шире чем ширина второй цилиндрической секции. Ориентирующий выступ может располагаться в любом месте по длине второй цилиндрической секции. Ориентирующий выступ может образовывать кольцо вокруг всей или части второй цилиндрической секции. Ориентирующий выступ может иметь любые из разнообразия форм или размеров.
Вторая ступенька дислокации
Однопутевой клапана может иметь вторую ступеньку дислокации, которая простирается внутрь и книзу от основания второй цилиндрической секции (см., например, фиг. 2i (126)). Вторая ступенька дислокации может быть сконфигурирована для покрытия выпускного канала для потока на ручном воздушном насосе, когда ручной воздушный насос не сжимается, для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы против направления потока в ручной воздушный насос.
Длина второй ступеньки дислокации
Минимальная длина поверхности второй ступеньки дислокации т основания второй цилиндрической секции до дна однопутевого клапана может составлять примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4,0, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9 или 5 мм. Минимальная длина поверхности второй ступеньки дислокации от основания второй цилиндрической секции до дна однопутевого клапана может составлять больше чем примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4,0, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9 или 5 мм. Минимальная длина поверхности второй ступеньки дислокации от основания второй цилиндрической секции до дна однопутевого клапана может составлять меньше чем примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2,0, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3,0, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4,0, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9 или 5 мм. Минимальная длина поверхности второй ступеньки дислокации от основания второй цилиндрической секции до дна однопутевого клапана составляет примерно от 0,1 до 5 мм, от 0,1 до 4 мм, от 0,1 до 3 мм, от 0,1 до 2 мм, от 0,1 до 1,75 мм, от 0,1 до 1,5 мм, от 0,1 до 1,25 мм или от 0,1 до 1 мм.
Угол второй ступеньки дислокации
Угол, образованный между стороной второй цилиндрической секции и поверхностью второй ступеньки дислокации, может составлять примерно от 0 до 90 градусов, от 10 до 80 градусов, от 20 до 70 градусов, от 30 до 60 градусов или от 40 до 50 градусов. Угол, образованный между стороной второй цилиндрической секции и поверхностью второй ступеньки дислокации, может составлять примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89 или 90 градусов. Угол, образованный между стороной второй цилиндрической секции и поверхностью второй ступеньки дислокации, может составлять больше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89 или 90 градусов. Угол, образованный между стороной второй цилиндрической секции и поверхностью второй ступеньки дислокации, может составлять меньше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37, 38, 39, 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 66, 67, 68, 69, 70, 71, 72, 73, 74, 75, 76, 77, 78, 79, 80, 81, 82, 83, 84, 85, 86, 87, 88, 89 или 90 градусов. Угол, образованный между стороной второй цилиндрической секции и поверхностью второй ступеньки дислокации, может представлять собой острый угол или прямой угол.
Основание однопутевого клапана
Однопутевой клапан может быть сконфигурирован с основанием, которое шире чем ширина второй цилиндрической секции (см., например, фиг. 5 (426)). В некоторых вариантах осуществления, основание не касается патрубка сопла, когда устройство приводится в действие, или когда устройство не приведено в действие.
Альтернативные конфигурации
В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан имеет верхнюю секцию, первую цилиндрическую секцию, первую ступеньку дислокации, вторую цилиндрическую секцию и вторую ступеньку дислокации или основание. В других вариантах осуществления, однопутевой клапан не должен иметь все такие секции. Например, однопутевой клапан может быть образован из одного цилиндра или иметь другую форму и опираться на горловину флакона в его не приведенном в действие положении и располагаться под кромкой сопла. Однопутевой клапан может иметь одну или более прорезей или проход, который блокируется горловиной флакона, когда однопутевой клапан лежит на горловине флакона. Когда ручной насос сжимается, то однопутевой клапан может проталкиваться вверх с упором в кромку сопла в его приведенном в действии положении, и воздух может поступать в сопло через одну или более прорезей или проход, который не блокирован кромкой сопла.
Однопутевой клапан может иметь любую форму с одной или более секциями, которые могут обеспечить возможность однопутевому клапана упираться в горловину флакона и не падать во флакон. Однопутевой клапан может иметь любую форму с одной или более секциями, что может обеспечить возможность перемещения однопутевого клапана кверху на ограниченное расстояние во второе положение после приведения в действие. В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан ограничен в его перемещении кверху кромкой сопла или другим профилированным элементом сопла. Однопутевой клапан может иметь один или более проходов для потока жидкости (например, прорезь, канал, канавку, туннель, патрубок, которые не сообщаются через жидкость с источником воздуха или газа, когда однопутевой клапан находится в не приведенном в действие положении. В некоторых вариантах осуществления, проход для потока жидкости блокируется непосредственно кромкой сопла, или сообщение через жидкость блокируется частью однопутевого клапана, упирающегося в кромку сопла. Проход для потока жидкости может обеспечить сообщение через жидкость между источником воздуха или газа и внутренним объемом сопла, когда однопутевой клапан находится в приведенном в действие положении. Проход для потока жидкости может быть расположен так, чтобы не блокироваться кромкой сопла, когда однопутевой клапан находится в приведенном в действие или бездействующем положении.
Работа однопутевого клапана
Однопутевой клапан может быть сконфигурирован для принятия первого положения и второго положения в устройстве (например, сравнить фиг. 1 и фиг. 3). В некоторых вариантах осуществления, первое положение представляет собой закрытую конфигурацию, которая предотвращает поток воздуха из источника воздуха, а в некоторых вариантах осуществления, через выпускной канал для потока и/или горловину. В некоторых вариантах осуществления, первое положение, кроме того, предотвращает поток воздуха в сопло и/или резервуар для порошкообразного терапевтического средства. В некоторых вариантах осуществления, перемещаемый клапан в первом положении сконфигурирован так, чтобы воздух не мог течь из выпускного канала для потока, и терапевтическое средство не могло течь против направления потока из резервуара в источник воздуха. В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан в первом положении сообщается с выпускным каналом для потока с тем, чтобы воздух не мог поступать из выпускного канала для потока в источник воздуха. В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан удерживается в первом положении под гравитационным воздействием. Альтернативно, однопутевой клапан может удерживаться в первом положении силой смещения. Сила смещения может обеспечиваться сжимаемым механизмом или механизмом регулировки натяжения. Сила смещения может обеспечиваться пружиной, эластичным материалом, пластиковой пеной или каучуковой частью. В некоторых вариантах осуществления, второе положение диска клапана находится в открытой конфигурации, которая обеспечивает возможность потока воздуха из источника воздуха, из выпускного канала для потока и через проход для потока и/или резервуар для порошкообразного терапевтического средства.
Перемещение однопутевого клапана из первого положения во второе положение может быть обратимым, например, за счет гравитации, давления, воздушного потока, рычажного или пружинного механизма или их комбинации. В других вариантах осуществления, Перемещение однопутевого клапана из первого положения во второе положение не является обратимым или легко обратимым. В некоторых вариантах осуществления, положение однопутевого клапана может регулироваться разностью давления между давлением воздуха или другого пропеллента в выпускном канале для потока и давлением воздуха или другого пропеллента в резервуаре. В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан может быть сконфигурирован так, чтобы оставаться во втором положении в присутствии достаточного потока или скорости воздуха из источника воздуха, и перемещаться в первую конфигурацию в отсутствие достаточного потока или скорости воздуха из источника воздуха.
C. Источник воздуха
Устройство, описанное в настоящей заявке, может включать источник воздуха. Источник воздуха может быть сконфигурирован для обеспечения потока воздуха или другого пропеллента или их комбинации через резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы, из сопла и в ноздрю или носовую полость субьекта. Источник воздуха может быть сконфигурирован для обеспечения потока воздуха через клапан, который регулирует поток воздуха в сопло или резервуар.
Источник воздуха может быть составлен из разнообразных полимеров, пластических материалов, каучука, силиконов, металла, композитных материалов, любых других материалов, описанных в настоящей заявке, которые подходят для использования при изготовлении аппликатора устройства, или любого другого материала, подходящего в качестве аппликатора источника воздуха. Источник воздуха может быть выполнен из одного материала или типа материала. Альтернативно, источник воздуха может быть составлен из двух или более различных материалов или типов материалов. В некоторых вариантах осуществления, весь или часть источника воздуха может состоять из биосовместимого материала или гипоаллергенного материала. Источник воздуха может быть составлен из жестких, по существу жестких, гибких или по существу гибких материалов или их комбинации. В некоторых вариантах осуществления, источник воздуха выполнен из одного или более материалов из силикона, акрилатов, полиэтиленов, полиуретана, гидрогеля, полиэстера (например, DACRONB от компании E. I. Du Pont de Nemours and Company, Wilmington, Del.), полипропилена, политетрафторэтилена (PTFE), экспандированного PTFE (ePTFE), полиэфирэфиркетона (PEEK), нейлона, экструдированного коллагена, полимерной пены, каучука, силиконового каучука, полиэтилентерфталата, полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, поликарбонатуретана, полиимидов, алюминия, нержавеющей стали, никелево-титанового сплава (например, Nitinol), титана, нержавеющей стали или кобальтово-хромового сплава (например, ELGILOYB от компании Elgin Specialty Metals, Elgin, Ill.; CONICHROMEB от компании Carpenter Metals Corp., Wyomissing, Pa.).
Источник воздуха может представлять собой один из разнообразных источников воздуха, подходящих для использования в носовом аппликаторе, такой как, например, источники воздуха, описанные в заявках на патенты США №№ US20090025720, US20090064997, US20080819617, US20080161771, US20080289629, US20080142018, US20070129665, US20060219240, US20060024185, US20060254585, US20040187868, US20040149289, US20040112378, US20020174865; в патентах США №№ 3856185, 4017007, 4200099, 5046493, 5683361, 5702362, 6488648, 6824080, 6866039, 6938798, 6186141, 6345737, 6585172, 6543448, 6089228, 427680, 6644305, 6494204, 6290667, 7481218, в заявках на Международные патенты №№ WO2002/00282, WO2005/000477, WO2008/026730, WO2007/102089, WO1990/07351 и WO/2003/000310, Европейских патентах №№ EP1673123 и EP1390091, и в патентах и заявках на патенты Японии №№ JP2006122189, JP2001095918, JP3678955, JP11226127, JP3488624, JP11221280, JP11197245, JP3547605, JP10028735, JP9248342, JP09028805, JP08322934, JP08280808, JP8206208, JP8103499 и JP8071152, которые все полностью включены в настоящее описание путем ссылки.
Источник воздуха может представлять собой находящийся под избыточным давлением контейнер. В некоторых вариантах осуществления, находящийся под избыточным давлением контейнер содержит воздух или другой пропеллент, такой как один или более из низкомолекулярного углеводорода, такого как бутан или пропан, диметилэфир, метилэтилэфир, оксид азота, диоксид углерода, азот, гидрофторуглерод, сжатый воздух, хлорфторуглерод, или гидрофторалкан, такой как, например, 1,1,2,-тетрафторэтан или 1,1,1,2,3,3,3-гептафторпропан. Находящийся под избыточным давлением контейнер может содержать примерно от 0,1 г пропеллента до примерно 5 г пропеллента, включая по меньшей мере примерно 4 г, 3 г, 2 г, 1,5 г, 1 г, 0,75 г, 0,5 г, 0,25 г, 0,2 г или примерно 0,1 г пропеллента. Находящийся под избыточным давлением контейнер может быть сконфигурирован для содержания пропеллента при максимальном давлении по меньшей мере примерно 1,5 атм, 2 атм, 2,5 атм, 3 атм, 3,5 атм, 4 атм, 4,5 атм, 5 атм, 5,5 атм, 6 атм, 7 атм, 8 атм, 9 атм, 10 атм, 11 атм или примерно 12 атм. В некоторых вариантах осуществления, находящийся под избыточным давлением контейнер может быть сконфигурирован для содержания пропеллента при максимальном давлении от примерно 2 атм до примерно 10 атм, от 3 атм до примерно 9 атм, от 4 атм до примерно 8 атм, от 4 атм до примерно 7 атм или от примерно 4 атм до примерно 6 атм.
Находящийся под избыточным давлением контейнер может быть приведен в действие для высвобождения пропеллента любым средством, известным в данной области. Например, нагнетательный клапан может входить в зацепление с источником воздуха для высвобождения пропеллента после приложения силы сжатия, или рычажок может входить в зацепление с источником воздуха для высвобождения пропеллента после передвижения рычажка. В другом примере, находящийся под избыточным давлением контейнер может быть приведен в действие для высвобождения пропеллента в ответ на цифровой или аналоговый сигнал. Например, пользователь может нажать кнопку, которая регулирует высвобождение пропеллента, например регулированием серво мотора или клапаном, регулируемым микропроцессором. В некоторых вариантах осуществления, контейнер может приводиться в действие механизмом, который выявляет интраназальную ингаляцию. Например, рычажок или другое сенсорное средство, такое как датчик давления, может приводиться в действие помещением устройства, как описано в настоящей заявке, в ноздрю субьекта, и проводится ингаляция субьекту. Находящийся под избыточным давлением контейнер может быть сконфигурирован для высвобождения регулируемого или отмеренного количества пропеллента каждый раз, когда контейнер приводится в действие. В других вариантах осуществления, находящийся под избыточным давлением контейнер может продолжать высвобождать пропеллент до тех пор, пока пользователь ни прекратит обеспечение входного приводящего в действие стимула.
Источник воздуха может представлять собой насос, такой как электрический насос или ручной насос. Источник воздуха может включать внутренний контейнер, расположенный с возможностью скольжения внутри наружного контейнера. Перемещение одного или более из внутреннего и наружного контейнеров вручную или другими средствами может обеспечить поток воздуха из источника воздуха и в проход для потока. Внутренний и наружный контейнеры насоса могут быть сконфигурированы для возврата в состояние покоя в отсутствие внешней силы сжатия, так как, например, посредством действия пружины или другого возвратного механизма. В другом примере, насос включает скользящий поршень. Поршень может приводиться в действие вручную или электрическим средством. Перемещением поршня ручным или другим средством может обеспечить поток воздуха из источника воздуха и в проход. Поршень может быть сконфигурирован для возврата в состояние покоя в отсутствие внешней силы, как, например, посредством действия пружины или другого возвратного механизма.
Насос может включать деформируемую емкость. Например, насос может включать пластик, каучук или другой деформируемый материал. Насос может также включать сочлененную емкость с тем, чтобы подобные аккордеону складки обеспечили возможность сжатия насос для подачи воздуха. Деформируемый объем может сжиматься, например, одним или более пальцами (например, между большим пальцем и указательным пальцем, средним пальцем, безымянным пальцем, мизинцем) или их комбинацией или одной или более рук. Альтернативно, деформируемый объем может сжиматься электронным или гидравлическим средством. В некоторых вариантах осуществления, деформируемый объем сжимается, например, приложением выдавливания или другой силы сжатия, и может возвращаться в не сжатую форму после прекращения действия силы сжатия. В некоторых вариантах осуществления, возврат в не сжатую форму может быть обеспечен присущей эластомерной силой профиля и материалов деформируемого объема. Возврату может способствовать пружина или другой механизм возврата энергии.
Источник воздуха может иметь любую форму, подходящую для использования в устройстве, описанном в настоящей заявке, включая без ограничения сферу, эллипсоид, цилиндр, куб, усеченный конус, или любую другую подходящую форму, такую как любая из форм, описанных в настоящей заявке, или их комбинации. Длина источника воздуха от крайней точки выше по направлению потока до крайней точки ниже по направлению потока может составлять меньше чем примерно 10 см, 9 см, 8 см, 7 см, 6 см, 5 см, 4,5 см, 4 см, 3,5 см, 3 см или 2 см. В некоторых вариантах осуществления, длина источника воздуха может составлять примерно от 2 см до 10 см, примерно от 2 см до 8 см, примерно от 2 см до 5 мм, примерно от 4 см до 10 см или примерно от 4 см до 6 см. Длина источника воздуха от крайней точки выше по направлению потока до крайней точки ниже по направлению потока может составлять по меньшей мере 1 см, 2 см, 3 см, 4 см, 5 см, 6 см, 7 см, 8 см, 9 см или 10 см. Длина источника воздуха от крайней точки выше по направлению потока до крайней точки ниже по направлению потока может составлять по меньшей мере 1 см, 2 см, 3 см, 4 см, 5 см, 6 см, 7 см, 8 см, 9 см или 10 см.
В некоторых вариантах осуществления, ширина, перпендикулярная оси источника воздуха, проходящей от его верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца, в его самой широкой секции, составляет меньше чем 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см, 5 см, 6 см, 7 см, 8 см, 9 см, 10 см, 12 см, 15 см или 20 см. Ширина, перпендикулярная оси источника воздуха, проходящей от его верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца, в его самой широкой секции, может составлять по меньшей мере 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см, 5 см, 6 см, 7 см, 8 см, 9 см, 10 см, 12 см, 15 см или 20 см. Ширина, перпендикулярная оси источника воздуха, проходящей от его верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца, в его самой широкой секции, может составлять 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см, 5 см, 6 см, 7 см, 8 см, 9 см, 10 см, 12 см, 15 см или 20 см.
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
В некоторых вариантах осуществления, источник воздуха объем, который составляет меньше чем 10 см, 9 см, 8 см, 7 см, 6 см, 5 см, 4 см, 3 см, 2 см или 1 см. В некоторых вариантах осуществления, источник воздуха включает объем от примерно 1 см до примерно 10 см, или от примерно 2 см до примерно 10 см, от 2 см до примерно 7 см или от 4 см до примерно 8 см. Источник воздуха может иметь объем более чем 10 см, 9 см, 8 см, 7 см, 6 см, 5 см, 4 см, 3 см, 2 см или 1 см. Источник воздуха может иметь объем примерно 10 см, 9 см, 8 см, 7 см, 6 см, 5 см, 4 см, 3 см, 2 см или 1 см.
Источник воздуха может быть сконфигурирован для доставки от примерно 1 мл до примерно 10 мл воздуха или другого пропеллента в ноздрю субьекта во время одного приведения в действие. Источник воздуха может быть сконфигурирован для доставки от примерно 1 мл до примерно 10 мл воздуха или другого пропеллента в резервуар для порошкообразного терапевтического средства устройства во время одного приведения в действие. В некоторых вариантах осуществления, источник воздуха сконфигурирован для доставки по меньшей мере 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл или 10 мл воздуха или другого пропеллента в ноздрю субьекта или в резервуар устройства. В некоторых случаях, источник воздуха сконфигурирован для доставки по меньшей мере от 1 мл до 10 мл, от 1 мл до 8 мл, от 1 мл до 5 мл, от 2 мл до 10 мл, от 2 мл до 8 мл, от 2 мл до 7 мл, от 2 мл до 6 мл, от 2 мл до 5 мл, от 3 мл до 10 мл или от 3 мл до 8 мл воздуха или другого пропеллента в ноздрю субьекта или в резервуар устройства. Источник воздуха сконфигурирован для доставки меньше чем 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл или 10 мл воздуха или другого пропеллента в ноздрю субьекта или в резервуар устройства. Источник воздуха может быть сконфигурирован для доставки примерно 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 5 мл, 6 мл, 7 мл, 8 мл, 9 мл или 10 мл воздуха или другого пропеллента в ноздрю субьекта или в резервуар устройства. Источник воздуха может быть сконфигурирован для приведения в действие силой примерно от 5 кПа до 100 кПа. Источник воздуха может быть сконфигурирован для приведения в действие силой давления меньше чем примерно 5 кПа, 6 кПа, 7 кПа, 8 кПа, 9 кПа, 10 кПа, 11 кПа, 12 кПа, 13 кПа, 14 кПа, 15 кПа, 16 кПа, 17 кПа, 18 кПа, 19 кПа, 20 кПа, 21 кПа, 22 кПа, 23 кПа, 24 кПа, 25 кПа, 26 кПа, 28 кПа, 30 кПа, 32 кПа, 33 кПа, 35 кПа, 38 кПа, 40 кПа, 42 кПа, 45 кПа, 48 кПа или 50 кПа. Источник воздуха может быть сконфигурирован для обеспечения давления воздуха или другого пропеллента в выпускном канале для потока примерно от 1 килопаскаля до примерно 100 килопаскалей, примерно от 2 килопаскалей до примерно 50 килопаскалей, от примерно 4 килопаскалей до примерно 40 килопаскалей, от примерно 5 килопаскалей до примерно 35 килопаскалей или от примерно 10 до примерно 30 килопаскалей.
Впускной канал для потока
Впускной канал для потока может иметь любое число форм, включая без ограничения конус, цилиндр, сужающийся цилиндр, усеченный конус и параллелепипед, или любую другую форму, описанную в настоящей заявке, включая комбинацию одной или более форм, описанных в настоящей заявке. В некоторых вариантах осуществления, ширина или диаметр впускного канала для потока коррелируется с шириной или диаметром выпускного канала для потока. Например, сконфигурированная ширина или диаметр впускного канала для потока может составлять меньше чем 1%, 2%, 2%, 4%, 5%, 6%, 8%, 8%, 9%, 10%, 11%, 12%, 13%, 14%, 15%, 16%, 17%, 18%, 19%, 20%, 21%, 22%, 23%, 24%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80% или 90% ширины или диаметра выпускного канала для потока. В некоторых случаях, размер впускного канала для потока коррелируется с размером выпускного канала для потока. Например, сконфигурированный размер впускного канала для потока может составлять больше чем 1%, 2%, 2%, 4%, 5%, 6%, 8%, 8%, 9%, 10%, 11%, 12%, 13%, 14%, 15%, 16%, 17%, 18%, 19%, 20%, 21%, 22%, 23%, 24%, 25%, 30%, 35%, 40%, 45%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80% или 90% размера выпускного канала для потока.
Диаметр впускного канала для потока может составлять примерно от 0,05 до 2 мм, примерно от 0,05 мм до 1 мм, примерно от 0,05 до 0,5 мм, примерно от 0,05 до 0,1 мм. Диаметр впускного канала для потока может составлять примерно 0,05, 0,06, 0,07, 0,08, 0,09, 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,45, 0,5, 0,55, 0,6, 0,65, 0,7, 0,75, 0,8, 0,85, 0,9, 1, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9 и 2 мм. Диаметр впускного канала для потока может составлять больше чем примерно 0,05, 0,06, 0,07, 0,08, 0,09, 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,45, 0,5, 0,55, 0,6, 0,65, 0,7, 0,75, 0,8, 0,85, 0,9, 1, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9 и 2 мм. Диаметр впускного канала для потока может составлять меньше чем примерно 0,05, 0,06, 0,07, 0,08, 0,09, 0,1, 0,15, 0,2, 0,25, 0,3, 0,35, 0,4, 0,45, 0,5, 0,55, 0,6, 0,65, 0,7, 0,75, 0,8, 0,85, 0,9, 1, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9 и 2 мм.
Впускной канал для потока может находиться на источнике воздуха. Впускной канал для потока может быть расположен в горловине источника воздуха. В некоторых вариантах осуществления, отверстие сопла может также представлять собой впускной канал для потока.
Выпускной канал для потока
Выпускной канал для потока может быть сконфигурировано для обеспечения давления примерно от 1 килопаскаля до примерно 100 килопаскалей, примерно от 2 килопаскалей до примерно 50 килопаскалей, примерно от 4 килопаскалей до примерно 40 килопаскалей или примерно от 5 килопаскалей до примерно 35 килопаскалей. Выпускной канал для потока может иметь любую из ряда форм, включая без ограничения конус, цилиндр, сужающийся цилиндр, усеченный конус и параллелепипед, или любую другую форму, описанную в настоящей заявке, включая комбинацию одной или более форм.
В некоторых вариантах осуществления, длина выпускного канала для потока от верхнего по направлению потока до нижнего конца по направлению потока составляет меньше чем примерно 20 мм, меньше чем примерно 15 мм, меньше чем примерно 10 мм, меньше чем примерно 8 мм, меньше чем примерно 7 мм, меньше чем примерно 6 мм, меньше чем примерно 5 мм, меньше чем примерно 4 мм или меньше чем примерно 3 мм. В некоторых вариантах осуществления, длина выпускного канала для потока составляет примерно от 3 мм до 20 мм, примерно от 3 мм до 15 мм, примерно от 3 мм до 10 мм или примерно от 5 мм до 10 мм. Выпускной канал для потока может иметь длину примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 28, 29 или 30 мм. В некоторых вариантах осуществления, ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси выпускного канала для потока, в его самой широкой секции, составляет примерно от 5 мм до примерно 20 мм или примерно от 5 мм до 15 мм. В некоторых вариантах осуществления, ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси выпускного канала для потока, в его самой широкой секции, составляет примерно 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, 13 мм, 14 мм, 15 мм или 20 мм. В некоторых вариантах осуществления, ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси выпускного канала для потока, в его самой узкой секции, составляет меньше чем примерно 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм, 11мм, 12мм, 13мм, 14мм, 15мм или 20 мм. Ширина, перпендикулярная проходящей от верхнего по направлению потока до нижнего по направлению потока конца оси выпускного канала для потока, в его самой широкой секции, может составлять примерно 4мм, 5мм, 6мм, 7мм, 8мм, 9мм, 10мм, 11мм, 12мм, 13мм, 14мм, 15мм, 16 мм, 17 мм, 18 мм, 19 мм, 20 мм, 21 мм, 22 мм, 23 мм, 24 мм, 25 мм, 26 мм, 27 мм, 28 мм, 29 мм или 30 мм.
Однопутевой клапан для герметичного аппарата
В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан может быть сконфигурирован для минимизации или предотвращения воздействия на порошкообразную препаративную форму воздуха и влаги, что может привести к увеличенной устойчивости порошкообразной препаративной формы, предварительно загруженной в устройство или резервуар, когда устройство не включает впускной канал для воздуха, или когда устройство представляет собой закрытую систему. Клапан может быть изготовлен более упрощенным производственным способом из частей устройства, и это может привести к лучшей эффективности затрат.
Клапан может представлять собой однопутевой клапан для порошкообразной препаративной формы и двухпутевой клапан для воздуха. Клапан может быть сконфигурирован для обеспечения возможности выхода порошкообразной терапевтической препаративной формы из сопла и обеспечения возможности выхода воздуха из насоса из сопла и обеспечения возможности поступления воздуха из внешней среды через сопло, которое может обеспечить возможность поступления воздуха в насос. Это может обеспечить возможность повторного приведения в действие устройства без необходимости в впускном канале для потока в насосе устройства.
В некоторых вариантах осуществления, устройство может представлять собой герметичный контейнер или закрытую систему, например, в устройстве может не быть впускных каналов или отверстий, например насоса, когда съемная или разрушаемая крышка находится на месте или была удалена. В некоторых вариантах осуществления, насос не включает впускного канала для воздуха. Устройство, включающее впускной канал для воздуха в насосе (как описано выше), может иметь доступ к наружному воздуху. Воздух может уткать из внутреннего объема устройства через впускной канал для воздуха в насосе, когда насос приводится в действие в таком устройстве. Эта потеря воздуха через впускной канал для воздуха в насосе во время приведения в действие насоса может привести к поступающему изнутри насоса количеству воздуха, меньшему чем максимальное, используемому для выталкивания терапевтической препаративной формы из устройства. В устройстве без впускного канала для воздуха в насосе нет потери воздуха изнутри насоса вы окружающую среду через впускной канал для воздуха. Это предотвращение потери воздуха в насосе во время приведения в действие насоса может привести к использованию максимального количества воздуха внутри насоса для выталкивания терапевтической препаративной формы из устройства. В некоторых вариантах осуществления, весь воздух, который был выдавлен из насоса после его приведения в действие в устройстве, не имеющем впускной канал для воздуха в насосе, может действовать для проталкивания терапевтической препаративной формы. Эта конструкция устройства (без впускного канала для воздуха в насосе) обеспечивает возможность уменьшения объема насоса и изготовления меньшего устройства, по сравнению с устройством с впускным каналом для воздуха в насосе. Уменьшенный размер объема насоса и уменьшенный объем устройства может уменьшить производственные затраты и увеличить портативность устройства, не имеющего впускного канала для воздуха в насосе, по сравнению с устройством с впускным каналом для воздуха в насосе.
В некоторых вариантах осуществления, когда съемная или разрушаемая крышка находится на месте или не была удалена, то нет сообщения с источником воздуха и с внешней средой. В некоторых вариантах осуществления, когда съемная или разрушаемая крышка удаляется, устройство может включать впускной канал для потока. В некоторых вариантах осуществления, впускное отверстие для потока может включать отверстие сопла, когда съемная или разрушаемая крышка удаляется. Отверстие сопла (впускное отверстие для потока) может быть приспособлено для обеспечения возможности выхода порошкообразной терапевтической препаративной формы из сопла в виде одного потока. В некоторых вариантах осуществления, сопло имеет множественные отверстия (впускные отверстия для потоков), которые могут испускать порошкообразную терапевтическую препаративную форму в виде множества потоков, которые остаются отдельными, или которые могут объединяться в один поток, когда устройство приводится в действие. В некоторых вариантах осуществления, отверстие сопла располагается на находящемся ниже по направлению потока конце сопла. В некоторых вариантах осуществления, отверстие сопла также находится ниже по направлению потока от ограничителя потока. Отверстие сопла может иметь любое число форм, включая без ограничения круг, овал, треугольник, прямоугольник или их комбинацию.
В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан сконфигурирован для блокировки перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы (например, под действием гравитации) против направления потока (например, в источник воздуха). Однопутевой клапан может быть сконфигурирован так, чтобы он мог находиться в одном положении в устройстве, когда устройство не приведено в действие (например, источник воздуха не приведен в действие), и в другом положении в устройстве, когда устройство приводится в действие (например, источник воздуха приводится в действие). Однопутевой клапан может быть сконфигурирован для блокировки перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы (например, под действием гравитации) против направления потока (например, в гибкий флакон и/или ручной воздушный насос), когда устройство не приведено в действие (например, ручной воздушный насос не сжимается), и когда устройство приводится в действие (например, сжимается ручной воздушный насос).
Однопутевой клапан может быть сконфигурирован для регулирования потока воздуха из источника воздуха и в сопло устройства. Однопутевой клапан, кроме того, может быть сконфигурирован для регулирования перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы. Однопутевой клапан может быть сконфигурирован для блокирования потока воздуха или газа из источника воздуха в сопло, когда устройство не приведено в действие (например, ручной воздушный насос не сжимается), и обеспечения возможности потока воздуха или газа из источника воздуха в сопло, когда устройство приводится в действие (например, сжимается ручной воздушный насос).
В некоторых вариантах осуществления однопутевой клапан может быть сконфигурирован для обеспечения возможности перемещения воздуха из окружающей среды против направления потока (например, в гибкий флакон и/или ручной воздушный насос), когда прекращается приведение устройства в действие (например, производится декомпрессия ручного воздушного насоса), и по направлению потока, когда устройство приводится в действие (например, сжимается ручной воздушный насос). Декомпрессия насоса может всасывать воздух из окружающей среды через отверстие сопла (например, впускное отверстие для потока) в резервуар сопла, через полость клапана и в насос.
В некоторых вариантах осуществления, отверстие сопла (впускное отверстие для потока) может быть сконфигурировано для обеспечения двунаправленного потока воздуха снаружи от источника воздуха внутрь источника воздуха и изнутри источника воздуха наружу от источника воздуха. В некоторых вариантах осуществления, отверстие сопла или впускной канал для потока сконфигурирован для обеспечения перемещения из сжатой формы источника воздуха, обеспечиваемой приложением силы сжатия, в не сжатую форму источника воздуха, обеспечиваемую прекращением действия силы сжатия. Например, приложение силы сжатия ручным сдавливанием источника воздуха может обеспечить перемещение воздуха из источника воздуха через выпускной канал для потока и, в конечном счете, из сопла. Прекращение действия силы сжатия может обеспечить перемещение воздуха в источник воздуха через впускной канал для потока (отверстие сопла), через полость в клапане и выпускной канал для потока, который частично или полностью обеспечивает возврат источника воздуха в не сжатое состояние, например, когда прекращается действие силы сжатия, воздух из внешней среды перемещается в источник воздуха (например, насос) через отверстие сопла (впускной канал для потока) в резервуар сопла, через полость, распространяющуюся внутрь через клапан и в источник воздуха.
Однопутевой клапан может содержать прорези (или каналы или канавки), диагонально расположенные к основной оси устройства, которые могут создавать вихревой поток вдоль стенок резервуара, когда устройство приводится в действие.
Устройства, описанные в настоящей заявке, можно полнее понять со ссылкой на представленные в настоящем описании чертежи. Фиг. 9 иллюстрирует вид в разрезе одноразового устройства для интраназальной доставки. Устройство для интраназальной доставки (900) может включать источник воздуха, который может представлять собой гибкий флакон (902). Гибкий флакон может функционировать в качестве ручного воздушного насоса (904). Гибкий флакон может включать выпускной канал для потока (906) и не включает впускной канал для потока, когда съемная или разламываемая крышка (934) не удалена. Впускной канал для потока может включать отверстие сопла (932), которое может действовать в качестве впускного канала для потока, когда съемная или разламываемая крышка (934) удалена. Гибкий флакон может включать в верхней части гибкого флакона горловину (908), имеющую более узкий диаметр, чем дно гибкого флакона (910). Горловина (908) может включать наружную резьбу (912) для прикрепления сопла (914).
Однопутевой клапан (916) может быть расположен на поверхности в горловине (908) гибкого флакона (902) и блокировать выпускной канал для потока (906), когда устройство не приведено в действие (например, когда ручной воздушный насос не сжимается). Нахождение однопутевого клапана (916) на поверхности в горловине (908) может предотвратить поступление порошкообразной терапевтической композиции (M) в гибкий флакон (902), когда устройство не приведено в действие.
Однопутевой клапан (916) может включать внутреннюю впускную секцию (944), полость клапана (946), верхнюю секцию (918), первую цилиндрическую секцию (920), первую ступеньку дислокации (922), вторую цилиндрическую секцию (924) и вторую ступеньку дислокации (926). В некоторых вариантах осуществления, верхняя секция включает внутреннюю впускную секцию. В некоторых вариантах осуществления, клапан не включает верхнюю секцию. Одна или более прорезей (928) могут находиться на поверхности первой ступеньки дислокации. Одна или более прорезей (928) могут обеспечить возможность потока воздуха или газа из гибкого флакона (902) в сопло (914), когда ручной воздушный насос (904) сжимается (см., например, фиг. 11). Варианты осуществления однопутевого клапана (916) изображены на фиг. 10.
Устройство для интраназального введения (900) может, кроме того, включать сопло (914), которое может включать патрубок сопла (930), который может вставляться или частично вставляться в носовую полость или ноздрю субьекта. Сопло (914) может, кроме того, включать съемную или разламываемую крышку (934), отверстие сопла (932), которое может действовать в качестве впускного канала для потока, когда съемная или разламываемая крышка удаляется, и резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы (938). Резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы может включать порошкообразную терапевтическую препаративную форму (M). Сопло (914) может включать основание (940), которое может включать внутреннюю резьбу (942) для прикрепления к горловине (908) гибкого флакона (902). Внутренняя резьба основания сопла может входить в зацепление с наружной резьбой горловины флакона.
Фиг. 10 иллюстрирует различные виды вариантов осуществления однопутевого клапана (916), которые соответствуют однопутевому клапану (916), иллюстрируемому на фиг. 9. Фиг. 10 иллюстрирует вид сбоку однопутевого клапана (916) с верхней частью однопутевого клапана, обращенной влево. В этом варианте осуществления, однопутевой клапан включает внутреннюю впускную секцию (944), полость клапана (946), верхнюю секцию (918), простирающуюся от основания внутренней впускной секции (944), и первую цилиндрическую секцию (920), простирающуюся от основания верхней секции (918). На основании первой цилиндрической секции находится первая ступенька дислокации (922), которая простирается кнаружи и книзу от основания первой цилиндрической секции (920). В данном случае иллюстрируется одна прорезь (928) на верхушке первой ступеньки дислокации (922), и прорезь располагается не под углом 90 градусов относительно любого края ступеньки дислокации. Первая ступенька дислокации может иметь множественные прорези. Внутренняя впускная секция (944) может быть соединена с верхушкой верхней секции. Внутренняя впускная секция (944) может включать отверстие, сообщающееся с резервуаром для порошкообразной терапевтической препаративной формы (938). В некоторых вариантах осуществления, внутренняя впускная секция (944) может быть полой. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя впускная секция (944) может включать часть полости клапана (946). Низ верхней секции может быть соединен с верхом первой ступеньки дислокации (922). Низ первой ступеньки дислокации может соединяться с верхом второй цилиндрической секции (924). Низ второй цилиндрической секции может соединяться со второй ступенькой дислокации (926), которая может простираться внутрь и книзу относительно низа второй цилиндрической секции (924). В некоторых вариантах осуществления, однопутевой клапан может быть образован в виде неотъемлемой части в качестве одной детали. Например, верхняя секция, первая цилиндрическая секция, первая ступенька дислокации, вторая цилиндрическая секция и вторая ступенька дислокации могут быть образованы в виде неотъемлемых частей в качестве одной детали. Альтернативно, одна или более частей однопутевого клапана могут быть образованы отдельно.
В некоторых вариантах осуществления, внутренняя впускная секция (944) образует верх (расположенную выше по направлению потока секцию) полости клапана (946). Полость клапана может включать два отверстия. Эти два отверстия могут включать расположенное выше по направлению потока отверстие и расположенное ниже по направлению потока отверстие. В некоторых вариантах осуществления, расположенное выше по направлению потока отверстие соединяется с резервуаром для порошкообразной терапевтической препаративной формы (938). В некоторых вариантах осуществления, расположенное ниже по направлению потока отверстие соединяется с насосом (904). В некоторых вариантах осуществления, расположенное выше по направлению потока отверстие простирается против направления потока в клапан для образования полости клапан (946), которая может простираться через клапан во второе расположенное выше по направлению потока отверстие и в насос. Полость клапана может простираться от расположенного ниже по направлению потока отверстия внутренней впускной секции (944), соединенного с резервуаром для порошкообразной терапевтической препаративной формы (938), через клапан до расположенного ниже по направлению потока отверстия, соединенного с насосом. Полость клапана может соединять эти два отверстия с тем, чтобы внутри клапана образовалось полое пространство и могло обеспечить прохождение воздуха в обоих направлениях. Полость клапана может образовывать полое пространство, простирающееся через верхнюю секцию, первую и вторую ступеньку дислокации и первую и вторую цилиндрическую секцию клапана для образования простирающуюся через них непрерывную полость. В некоторых вариантах осуществления, полость клапана простирается из отверстия во внутренней впускной секции (944) и простирается для образования полого канала или полости по всей длине клапана в ручной воздушный насос (904). Внутренняя впускная секция, описанная в настоящей заявке, не ограничивается конкретной формой. Внутренняя впускная секция может иметь равномерную ширину, такую как при форме цилиндра, куба, ромба или параллелепипеда. Внутренняя впускная секция может также иметь форму воронки или усеченного конуса с широким концом и узким концом. Форма внутренней впускной секции может быть шире на верхнем по направлению потока конце и уже на нижнем по направлению потока конце. Внутренняя впускная секция может быть шире на находящемся ниже по направлению потока и уже на находящемся выше по направлению потока конце.
Фиг. 10ii иллюстрирует вид в разрезе однопутевого клапана вдоль плоскости AA фиг. 2i при обзоре в виде справа однопутевого клапана (916), изображенного на фиг. 10i. Вид в разрезе иллюстрирует множественные вырезы (128) по периметру первой ступеньки дислокации однопутевого клапана, которые соответствуют прорезям (928). Круг в середине (936) иллюстрирует, что однопутевой клапан (916) может быть полым. В других вариантах осуществления, однопутевой клапан может быть монолитным. В других вариантах осуществления, однопутевой клапан является не полым.
Фиг. 10iii иллюстрирует вид в разрезе снизу и слева однопутевого клапана, иллюстрируемого на фиг. 10i. Иллюстрируется прорезь (928).
Фиг. 10iv-10vi иллюстрируют виды в разрезе части однопутевого клапана вдоль плоскости AA, как на фиг. 10i при обзоре в виде справа однопутевого клапана, изображенного на фиг. 10i. Иллюстрируются различные геометрии для прорезей, которые могут быть образованы в верхней ступеньке дислокации однопутевого клапана, показанного на фиг. 10i. Геометрия прорези в этом виде может быть образована искривленной поверхностью (фиг. 10iv), двумя поверхностями (фиг 10v) или 3 поверхностями (фиг. 10vi). Геометрия прорези в разрезе может быть искривленной, угловой или представлять различные их комбинации.
Фиг. 11i иллюстрирует приведенную в действие конфигурацию устройства для интраназальной доставки, иллюстрируемого на фиг. 9, и проход для потока воздуха или газа из ручного воздушного насоса (904) в сопло (914). Фиг. 11ii иллюстрирует конфигурацию устройства для интраназальной доставки, иллюстрируемого на фиг. 9, в нерабочем состоянии и проход для потока воздуха или газа из внешней среды через отверстие сопла (932) в резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы (938), через внутреннюю впускную секцию (944), через полость клапана (946) и в ручной воздушный насос (904). Съемная или разламывая крышка (934) удалена с устройства для интраназальной доставки (900). Однопутевой клапан (916) может лежать на поверхности горловины флакона (908). Для активации устройства, пользователь сжимает гибкий флакон (902) (сжатие иллюстрируется стрелками и деформированным гибким флаконом относительно флакона, показанного на фиг. 9), который служит в качестве ручного воздушного насоса (904). Воздух течет из выпускного канала для потока (906) гибкого флакона (902). Воздушный поток вызывает подъем однопутевого клапана (916) в сопло (914). Когда однопутевой клапан (916) поднимается в сопло, он может больше не лежать на горловине флакона (908). Не имеющие прорезей части первой ступеньки дислокации (922) однопутевого клапана вступают в контакт с патрубком сопла (930) для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы против направления потока в гибкий флакон (902). Воздух проходит вокруг второй ступеньки дислокации (926) однопутевого клапана (916) и вторую цилиндрическую секцию (924) однопутевого клапана (916) и течет через прорезь (928) в первой ступеньке дислокации (922) однопутевого клапана (916). Затем воздух течет между первой цилиндрической секцией (920) и патрубком сопла (930) в резервуар (938) и принуждает порошкообразную терапевтическую препаративную форму (M) к перемещению вверх по патрубку сопла (930) и из отверстия сопла (932). Воздух также проходит через полость клапана (946) ив резервуар (938). После приведения в действие устройства, затем производят декомпрессию насоса. После декомпрессии насоса, воздух из внешней среды засасывается через отверстие сопла (впускное отверстие для потока) и в резервуар (938). Воздух течет в отверстие внутренней впускной секции, и полость клапана и через второе отверстие полости клапана в насос, что приводит к рекомпрессии насоса.
Длина внутренней впускной секции
Длина внутренней впускной секции может быть измерена от верхнего по направлению потока конца до нижнего по направлению потока конца, где верхний по направлению потока и нижний по направлению потока обозначают направление потока воздуха или другого пропеллента во время работы устройства (т.е., воздух или другой пропеллент может течь от верхнего по направлению потока к нижнему по направлению потока концу). Длина внутренней впускной секции может представлять собой длину резервуара для порошкообразной терапевтической препаративной формы (938). Длина внутренней впускной секции может представлять собой длину патрубка сопла. Длина внутренней впускной секции может представлять собой максимум длину примерно от верха (верхнего по направлению потока конца) верхней секции клапана до основания (нижнего по направлению потока конца) отверстия сопла. Длина внутренней впускной секции может представлять собой по меньшей мере примерно длину от верха (верхнего по направлению потока конца) верхней секции клапана до длины выше высоты (верхнего по направлению потока конца) порошкообразной терапевтической препаративной формы, когда порошкообразная терапевтическая препаративная форма присутствует в резервуаре порошкообразной терапевтической препаративной формы (938). Длина внутренней впускной секции может представлять собой по меньшей мере примерно длину от верха (верхнего по направлению потока конца) верхней секции клапана до длины до такой длины, чтобы порошкообразная терапевтическая препаративная форма в резервуаре (938) не могла поступать в насос, когда насос приводится в действие или деактивируется. Длина внутренней впускной секции может представлять собой по меньшей мере примерно длину может представлять собой по меньшей мере примерно длину от верха (верхнего по направлению потока конца) верхней секции клапана до длины до такой длины, чтобы порошкообразная терапевтическая препаративная форма в резервуаре (938) не могла поступать или засасываться в насос, когда устройство деактивируется, или когда имеется отрицательное давление в устройстве.
Длина внутренней впускной секции может быть измерена от верхнего по направлению потока конца до нижнего по направлению потока конца может составлять меньше чем примерно 5 см, меньше чем примерно 4,5 см, меньше чем примерно 4 см, меньше чем примерно 3,5 см, меньше чем примерно 3 см, меньше чем примерно 2,5 см, меньше чем примерно 2 см, меньше чем примерно 1,5 см, меньше чем примерно 1,0 см или меньше чем примерно 0,5 см. Длина внутренней впускной секции может составлять примерно от 0,5 см до 5 см, примерно от 1 см до 5 см, примерно от 1 см до 4 см, примерно от 1 см до 3 см, примерно от 2 см до 5 см или примерно от 2 см до 4 см. Длина внутренней впускной секции может составлять примерно 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см или 5 см. Длина внутренней впускной секции может составлять больше чем примерно 0,5 см, 1 см, 1,5 см, 2 см, 2,5 см, 3 см, 3,5 см, 4 см, 4,5 см или 5 см.
Наружная ширина внутренней впускной секции
В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом широком отделе, составляет примерно от 0,01 см до 0,2 см, от 0,01 см до примерно 0,15 см, от 0,01 см до примерно 0,1 см, от 0,01 см до примерно 0,05 см, от 0,02 см до 0,2 см, от 0,02 см до примерно 0,15 см, от 0,02 см до примерно 0,1 см, от 0,02 см до примерно 0,05 см, от 0,03 см до 0,2 см, от 0,03 см до примерно 0,15 см, от 0,03 см до примерно 0,1 см, от 0,03 см до примерно 0,05 см, от 0,04 см до 0,2 см, от 0,04 см до примерно 0,15 см, от 0,04 см до примерно 0,1 см или от 0,04 см до примерно 0,05 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом широком отделе, составляет не больше чем примерно 0,01 см, 0,02 см, 0,03 см, 0,04 см, 0,05 см, 0,06 см, 0,07 см, 0,08 см, 0,09 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см, 0,2 см, 0,3 см или 0,4 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом широком отделе, составляет примерно 0,01 см, 0,02 см, 0,03 см, 0,04 см, 0,05 см, 0,06 см, 0,07 см, 0,08 см, 0,09 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см, 0,2 см, 0,3 см или 0,4 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом широком отделе, составляет больше чем примерно 0,01 см, 0,02 см, 0,03 см, 0,04 см, 0,05 см, 0,06 см, 0,07 см, 0,08 см, 0,09 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см, 0,2 см, 0,3 см или 0,4 см.
В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом узком отделе, составляет не больше чем примерно 0,01 см, 0,02 см, 0,03 см, 0,04 см, 0,05 см, 0,06 см, 0,07 см, 0,08 см, 0,09 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см, 0,2 см, 0,3 см или 0,4 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом узком отделе, находится в пределах диапазона от 00,01 см до 0,2 см, от 0,01 см до примерно 0,15 см, от 0,01 см до примерно 0,1 см, от 0,01 см до примерно 0,05 см, от 0,02 см до 0,2 см, от 0,02 см до примерно 0,15 см, от 0,02 см до примерно 0,1 см, от 0,02 см до примерно 0,05 см, от 0,03 см до 0,2 см, от 0,03 см до примерно 0,15 см, от 0,03 см до примерно 0,1 см, от 0,03 см до примерно 0,05 см, от 0,04 см до 0,2 см, от 0,04 см до примерно 0,15 см, от 0,04 см до примерно 0,1 см или от 0,04 см до примерно 0,05 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом узком отделе, составляет примерно 0,01 см, 0,02 см, 0,03 см, 0,04 см, 0,05 см, 0,06 см, 0,07 см, 0,08 см, 0,09 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см, 0,2 см, 0,3 см или 0,4 см. В некоторых вариантах осуществления, наружная ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом узком отделе, составляет больше чем примерно 0,01 см, 0,02 см, 0,03 см, 0,04 см, 0,05 см, 0,06 см, 0,07 см, 0,08 см, 0,09 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см, 0,2 см, 0,3 см или 0,4 см.
Ширина внутренней впускной секции может непрерывно варьироваться, может варьироваться ступенчатым образом, не варьироваться или соответствовать комбинации указанных вариантов. Внутренняя ширина или наружная ширина внутренней впускной секции может варьироваться непрерывно, может варьироваться ступенчатым образом, не варьироваться или соответствовать комбинации указанных вариантов. Находящиеся выше по направлению потока и ниже по направлению потока концы внутренней впускной секции могут иметь одинаковую или различную ширину. В некоторых вариантах осуществления, самая широкая и самая узкая секции внутренней впускной секции находятся на концах (т.е., верх (расположенный выше по направлению потока) верхней секции клапана и находящееся выше по направлению потока отверстие полости клапана (946)). Например, самая широкая секция внутренней впускной секции может находиться на расположенном выше по направлению потока конце, а самая узкая секция внутренней впускной секции может находиться на расположенном ниже по направлению потока конце или наоборот. В некоторых вариантах осуществления, самая широкая и/или самая узкая секции внутренней впускной секции находятся не на концах. В некоторых вариантах осуществления, самая широкая секция внутренней впускной секции представляет собой основание внутренней впускной секции для прикрепления к верхней секции клапана (918).
Внутренняя ширина внутренней впускной секции
В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом широком отделе, составляет примерно от 0,001 см до 0,2 см, от 0,001 см до примерно 0,15 см, от 0,001 см до примерно 0,1 см, от 0,001 см до примерно 0,06 см, от 0,001 см до примерно 0,05 см, от 0,005 см до 0,2 см, от 0,005 см до примерно 0,15 см, от 0,005 см до примерно 0,1 см, от 0,005 см до примерно 0,06 см, от 0,005 см до примерно 0,05 см, от 0,01 см до 0,2 см, от 0,01 см до примерно 0,15 см, от 0,01 см до примерно 0,1 см, от 0,01 см до примерно 0,06 см, от 0,01 см до примерно 0,05 см, от 0,015 см до 0,2 см, от 0,015 см до примерно 0,15 см, от 0,015 см до примерно 0,1 см, от 0,015 см до примерно 0,06 см, от 0,015 см до примерно 0,05 см, от 0,02 см до 0,2 см, от 0,02 см до примерно 0,15 см, от 0,02 см до примерно 0,1 см, от 0,02 см до примерно 0,06 см или от 0,02 см до примерно 0,05 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом широком отделе, составляет не больше чем примерно 0,001 см, 0,002 см, 0,003 см, 0,004 см, 0,005 см, 0,006 см, 0,007 см, 0,008 см, 0,009 см, 0,01 см, 0,015 см, 0,02 см, 0,025 см, 0,03 см, 0,035 см, 0,04 см, 0,045 см, 0,05 см, 0,055 см, 0,06 см, 0,065 см, 0,07 см, 0,075 см, 0,08 см, 0,085 см, 0,09 см, 0,095 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см или 0,2 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом широком отделе, составляет больше чем примерно 0,001 см, 0,002 см, 0,003 см, 0,004 см, 0,005 см, 0,006 см, 0,007 см, 0,008 см, 0,009 см, 0,01 см, 0,015 см, 0,02 см, 0,025 см, 0,03 см, 0,035 см, 0,04 см, 0,045 см, 0,05 см, 0,055 см, 0,06 см, 0,065 см, 0,07 см, 0,075 см, 0,08 см, 0,085 см, 0,09 см, 0,095 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см или 0,2 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом широком отделе, составляет примерно 0,001 см, 0,002 см, 0,003 см, 0,004 см, 0,005 см, 0,006 см, 0,007 см, 0,008 см, 0,009 см, 0,01 см, 0,015 см, 0,02 см, 0,025 см, 0,03 см, 0,035 см, 0,04 см, 0,045 см, 0,05 см, 0,055 см, 0,06 см, 0,065 см, 0,07 см, 0,075 см, 0,08 см, 0,085 см, 0,09 см, 0,095 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см или 0,2 см.
В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом узком отделе, составляет не больше чем примерно 0,001 см, 0,002 см, 0,003 см, 0,004 см, 0,005 см, 0,006 см, 0,007 см, 0,008 см, 0,009 см, 0,01 см, 0,015 см, 0,02 см, 0,025 см, 0,03 см, 0,035 см, 0,04 см, 0,045 см, 0,05 см, 0,055 см, 0,06 см, 0,065 см, 0,07 см, 0,075 см, 0,08 см, 0,085 см, 0,09 см, 0,095 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см или 0,2 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом узком отделе, составляет больше чем примерно 0,001 см, 0,002 см, 0,003 см, 0,004 см, 0,005 см, 0,006 см, 0,007 см, 0,008 см, 0,009 см, 0,01 см, 0,015 см, 0,02 см, 0,025 см, 0,03 см, 0,035 см, 0,04 см, 0,045 см, 0,05 см, 0,055 см, 0,06 см, 0,065 см, 0,07 см, 0,075 см, 0,08 см, 0,085 см, 0,09 см, 0,095 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см или 0,2 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом узком отделе, находится в пределах диапазона от 0,001 см до 0,2 см, от 0,001 см до примерно 0,15 см, от 0,001 см до примерно 0,1 см, от 0,001 см до примерно 0,06 см, от 0,001 см до примерно 0,05 см, от 0,005 см до 0,2 см, от 0,005 см до примерно 0,15 см, от 0,005 см до примерно 0,1 см, от 0,005 см до примерно 0,06 см, от 0,005 см до примерно 0,05 см, от 0,01 см до 0,2 см, от 0,01 см до примерно 0,15 см, от 0,01 см до примерно 0,1 см, от 0,01 см до примерно 0,06 см, от 0,01 см до примерно 0,05 см, от 0,015 см до 0,2 см, от 0,015 см до примерно 0,15 см, от 0,015 см до примерно 0,1 см, от 0,015 см до примерно 0,06 см, от 0,015 см до примерно 0,05 см, от 0,02 см до 0,2 см, от 0,02 см до примерно 0,15 см, от 0,02 см до примерно 0,1 см, от 0,02 см до примерно 0,06 см или от 0,02 см до примерно 0,05 см. В некоторых вариантах осуществления, внутренняя ширина, перпендикулярная оси, проходящей от верхнего к нижнему концу внутренней впускной секции в ее самом узком отделе, составляет примерно 0,001 см, 0,002 см, 0,003 см, 0,004 см, 0,005 см, 0,006 см, 0,007 см, 0,008 см, 0,009 см, 0,01 см, 0,015 см, 0,02 см, 0,025 см, 0,03 см, 0,035 см, 0,04 см, 0,045 см, 0,05 см, 0,055 см, 0,06 см, 0,065 см, 0,07 см, 0,075 см, 0,08 см, 0,085 см, 0,09 см, 0,095 см, 0,1 см, 0,11 см, 0,12 см, 0,13 см, 0,14 см, 0,15 см, 0,16 см, 0,17 см, 0,18 см, 0,19 см или 0,2 см.
Внутренний объем внутренней впускной секции
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
3
Внутренняя впускная секция может быть полой и может содержать внутренний объем. Внутренний объем внутренней впускной секции может составлять примерно 0,0001 см или более, 0,0005 см или более, 0,001 см или более, 0,005 см или более, 0,01 см или более, 0,02 см или более или 0,03 см или более. В некоторых вариантах осуществления, внутренний объем внутренней впускной секции составляет примерно от 0,0001 см до примерно 0,03 см, примерно от 0,0001 см до примерно 0,02 см, примерно от 0,0001 см до примерно 0,01 см,примерно от 0,0001 см до примерно 0,005 см, примерно от 0,0001 см до примерно 0,001 см, примерно от 0,0001 см до примерно 0,0005 см, примерно от 0,0005 см до примерно 0,03 см, примерно от 0,0005 см до примерно 0,02 см, примерно от 0,0005 см до примерно 0,01 см,примерно от 0,0005 см до примерно 0,005 см, примерно от 0,0005 см до примерно 0,001 см, примерно от 0,001 см до примерно 0,03 см, примерно от 0,001 см до примерно 0,02 см, примерно от 0,001 см до примерно 0,01 см,примерно от 0,001 см до примерно 0,005 см, примерно от 0,005 см до примерно 0,03 см, примерно от 0,005 см до примерно 0,02 см, примерно от 0,005 см до примерно 0,01 см, примерно от 0,01 см до примерно 0,03 см или примерно от 0,01 см до примерно 0,02 см. Внутренний объем внутренней впускной секции может составлять примерно 0,0001 см, 0,0002 см, 0,0003 см, 0,0004 см, 0,0005 см, 0,0006 см, 0,0007 см, 0,0008 см, 0,0009 см, 0,001 см, 0,002 см, 0,003 см, 0,004 см, 0,005 см, 0,006 см, 0,007 см, 0,008 см, 0,009 см, 0,011 см, 0,012 см, 0,013 см, 0,014 см, 0,015 см, 0,016 см, 0,017 см, 0,018 см, 0,019 см, 0,02 см, 0,021 см, 0,022 см, 0,023 см, 0,024 см, 0,025 см, 0,026 см, 0,027 см, 0,028 см, 0,029 см, 0,03 см, 0,04 см, 0,05 см, 0,06 см, 0,07 см, 0,08 см, 0,09 см или 1,0 см. Внутренний объем внутренней впускной секции может быть больше чем примерно 0,0001 см, 0,0005 см, 0,001 см, 0,005 см, 0,01 см, 0,02 см или 0,03 см. Внутренний объем внутренней впускной секции может быть меньше чем примерно 0,0001 см, 0,0005 см, 0,001 см, 0,005 см, 0,01 см, 0,02 см или 0,03 см.
Кольцо горловины
Выпускной канал для потока источника воздуха может быть расположен в горловине источника воздуха (например, ручного воздушного насоса и/или флакона). Ручной воздушный насос или флакон могут содержать кольцо горловины ручного воздушного насоса или флакона. Кольцо горловины может быть слито с горловиной ручного воздушного насоса или флакона. Кольцо горловины может быть вставлено в горловину ручного воздушного насоса или флакона. Кольцо горловины может быть сконфигурировано для ограничения ширины горловины ручного воздушного насоса или флакона. Отверстие в кольце горловины может иметь ширину, более узкую, чем самая большая ширина однопутевого клапана.
Ширина отверстия, образованного кольцом горловины, может составлять примерно от 1 до 20 мм, от 1 до 10 мм, от 1 до 7,5 мм или 1 до 5 мм. Ширина отверстия, образованного кольцом горловины, может составлять примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 мм. Ширина отверстия, образованного кольцом горловины, может составлять больше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 мм. Ширина отверстия, образованного кольцом горловины, может составлять меньше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 мм.
Диаметр кольца горловины может составлять примерно от 1 до 20 мм, от 1 до 17,5 мм, от 1 до 15 мм, от 1 до 12,5 мм, от 1 до 10 мм, от 1 до 7,5 мм или от 1 до 5 мм. Диаметр кольца горловины может составлять примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 мм. Диаметр кольца горловины может составлять больше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 мм. Диаметр кольца горловины может составлять меньше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 мм.
Высота кольца горловины может составлять примерно от 1 до 20 мм, от 1 до 17,5 мм, от 1 до 15 мм, от 1 до 12,5 мм, от 1 до 10 мм, от 1 до 7,5 мм или от 1 до 5 мм. Высота кольца горловины может составлять примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 мм. Высота кольца горловины может составлять больше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 мм. Высота кольца горловины может составлять меньше чем примерно 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 или 20 мм. Высота кольца горловины может быть такой же или отличной от высоты горловины ручного воздушного насоса или флакона.
Толщина кольца горловины (расстояние от внутреннего до наружного края кольца горловины) может составлять примерно от 0,1 до 20 мм, от 0,1 до 15 мм, от 0,1 до 10 мм, от 0,1 до 7,5 мм, от 0,1 до 5 мм или от 0,1 до 2,5 мм. Толщина кольца горловины (расстояние от внутреннего до наружного края кольца горловины) может составлять примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5, 5,1, 5,2, 5,3, 5,4, 5,5 5,6, 5,7, 5,8, 5,9, 6, 6,1, 6,2, 6,3, 6,4, 6,5, 6,6, 6,7, 6,8, 6,9, 7,0, 7,1, 7,2, 7,3, 7,4, 7,5, 7,6, 7,7, 7,8, 7,9, 8,0, 8,1, 8,2, 8,3, 8,4, 8,5, 8,6, 8,7, 8,8, 8,9, 9, 9,1, 9,2, 9,3, 9,4, 9,5, 9,6, 9,7, 9,8, 9,9 или 10 мм. Толщина кольца горловины (расстояние от внутреннего до наружного края кольца горловины) может составлять больше чем примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5, 5,1, 5,2, 5,3, 5,4, 5,5 5,6, 5,7, 5,8, 5,9, 6, 6,1, 6,2, 6,3, 6,4, 6,5, 6,6, 6,7, 6,8, 6,9, 7,0, 7,1, 7,2, 7,3, 7,4, 7,5, 7,6, 7,7, 7,8, 7,9, 8,0, 8,1, 8,2, 8,3, 8,4, 8,5, 8,6, 8,7, 8,8, 8,9, 9, 9,1, 9,2, 9,3, 9,4, 9,5, 9,6, 9,7, 9,8, 9,9 или 10 мм. Толщина кольца горловины (расстояние от внутреннего до наружного края кольца горловины) может составлять меньше чем примерно 0,1, 0,2, 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1, 1,1, 1,2, 1,3, 1,4, 1,5, 1,6, 1,7, 1,8, 1,9, 2, 2,1, 2,2, 2,3, 2,4, 2,5, 2,6, 2,7, 2,8, 2,9, 3, 3,1, 3,2, 3,3, 3,4, 3,5, 3,6, 3,7, 3,8, 3,9, 4, 4,1, 4,2, 4,3, 4,4, 4,5, 4,6, 4,7, 4,8, 4,9, 5, 5,1, 5,2, 5,3, 5,4, 5,5 5,6, 5,7, 5,8, 5,9, 6, 6,1, 6,2, 6,3, 6,4, 6,5, 6,6, 6,7, 6,8, 6,9, 7,0, 7,1, 7,2, 7,3, 7,4, 7,5, 7,6, 7,7, 7,8, 7,9, 8,0, 8,1, 8,2, 8,3, 8,4, 8,5, 8,6, 8,7, 8,8, 8,9, 9, 9,1, 9,2, 9,3, 9,4, 9,5, 9,6, 9,7, 9,8, 9,9 или 10 мм.
Кольцо горловины может быть составлено из разнообразия полимеров, пластиков, каучука, силиконов, металлов, композитных материалов, любых других материалов, описанных в настоящей заявке, как подходящих для использования при изготовлении устройства для интраназальной доставки, или любого другого материала, подходящего для использования в устройстве для интраназальной доставки. Кольцо горловины может быть исполнено из одного материала или типа материала. Альтернативно, кольцо горловины может быть составлено из двух или более материалов или типов материалов. Все или часть кольца горловины может представлять собой биосовместимый материал или гипоаллергенный материал. Кольцо горловины может быть составлено из жестких, по существу жестких, гибких или по существу гибких материалов или их комбинации. В некоторых вариантах осуществления, кольцо горловины состоит из одного или более материалов из бумаги, силикона, акрилатов, полиэтиленов, полиуретана, гидрогеля, полиэстера (например, DACRONB от компании E. I. Du Pont de Nemours and Company, Wilmington, Del.), полипропилена, политетрафторэтилена (PTFE), экспандированного PTFE (ePTFE), полиэфирэфиркетона (PEEK), нейлона, экструдированного коллагена, полимерной пены, каучука, силиконового каучука, полиэтилентерфталата, полиэтилена сверхвысокой молекулярной массы, поликарбонатуретана, полиуретана, полиимидов, алюминия, нержавеющей стали, никелево-титанового сплава (например, нитинола), титана, нержавеющей стали или кобальтово-хромового сплава (например, ELGILOYB от компании Elgin Specialty Metals, Elgin, Ill.; CONICHROMEB от компании Carpenter Metals Corp., Wyomissing, Pa.).
Устройства, описанные в настоящей заявке, могут использоваться для доставки любой композиции, которая может быть доставлена интраназально. Например, устройства могут применяться для сухих порошкообразных препаративных форм фармацевтического средства, питательного средства или другого желательного соединения.
Способы
Настоящее изобретение относится к способам доставки порошкообразной терапевтической препаративной формы субьекту устройством для интраназальной доставки, описанным в настоящей заявке. Лекарственный препарат может загружаться в сопло, и сопло с лекарственным препаратом может прикрепляться к источнику воздуха. Если устройство для интраназальной доставки содержит крышку, например, съемную или разламываемую крышку или колпачок, то крышка может быть удалена с устройства для интраназальной доставки. Удаление может производиться отламыванием, подъемом, отворачиванием, надавливанием или вращением крышки. Когда устройство не приведено в действие, то однопутевой клапан может лежать на поверхности горловины флакона для предотвращения перемещения порошкообразного терапевтического средства в источник воздуха (например, гибкий флакон). Сопло может вставляться или частично вставляться в ноздрю субьекта. Устройство может вставлять в ноздрю субьекта пользователь или другое лицо (например, медицинский работник). Устройство может приводиться в действие (например, сжатием источника воздуха, который представляет собой гибкий флакон, путем приведения в действие находящийся под избыточным давлением источник воздуха). Воздух может вытекать из выпускного канала для потока источника воздуха и вызывать подъем однопутевого клапана в сопло устройства. Когда однопутевой клапан поднимается в сопло, он может больше не лежать на горловине флакона. Не содержащие прорези части однопутевого клапана могут вступать в контакт с патрубком сопла для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы против направления потока в источник воздуха. Воздух может проходить вокруг частей однопутевого клапана и течь по прорезям в однопутевом клапане. Затем воздух может течь в резервуар и принуждать порошкообразную терапевтическую препаративную форму к перемещению кверху по патрубку сопла, из отверстия сопла и в ноздрю субьекта. Фиг. 3 иллюстрирует устройство для интраназальной доставки, которое было приведено в действие.
Поток воздуха в резервуаре
Как иллюстрируется на частичном виде варианта осуществления устройства на фиг. 6, порошкообразная терапевтическая препаративная форма может быть обнаружена вдоль внутренней стенки сопла (Y) и между однопутевым клапаном (116) и внутренней стенкой сопла (Z). Однопутевой клапан может быть приспособлен для обеспечения возможности вращения воздушного потока в резервуаре, когда источник воздуха приводится в действие. Например, одна или более прорезей (128) в однопутевом клапане могут быть ориентированы диагонально для создания вращающего воздушного потока, когда устройство приводится в действие, и вращающийся воздушный поток может захватывать порошок с внутренней стенки сопла.
Фиг. 7A и 7B иллюстрируют различия доступа воздушного потока вдоль внутренней стенки сопла и вдоль поверхности однопутевого клапана (700), когда прорези на первой ступеньке дислокации (730) однопутевого клапана (700) являются не диагональными (фиг. 7A, 740), и когда прорези являются диагональными (фиг. 7B, 750). На фиг. 7A и 7B показана верхняя секция (710), первая цилиндрическая секция (720) и часть первой ступеньки дислокации (730) однопутевого клапана (700). Когда одна или более прорезей на первой ступеньке дислокации (730) являются не диагональными (фиг. 7A, 740), то имеются области (760) на внутренней стенке сопла, которые воздушный поток может не достигать, когда источник воздуха приводится в действие. Имеются также области (762) вдоль первой цилиндрической секции (720), которые воздушный поток может не достигать, когда источник воздуха приводится в действие. Показана также область, представляющая внутреннюю поверхность сопла, которую воздушный поток достигает (764), когда источник воздуха приводится в действие.
Когда одна или более прорезей на первой ступеньке дислокации являются диагональными (фиг. 7B, 750), то воздушный поток может иметь доступ ко всей внутренней стенке сопла (768) ниже по направлению потока от первой цилиндрической секции (720) однопутевого клапана. Область вдоль первой цилиндрической секции (720), которую воздушный поток (766) может не достичь, минимизируется относительно той ситуации, если одна или более прорезей первой ступеньки дислокации являются не диагональными (например, сравнить область 766 на фиг. 7B с областью 762 на фиг. 7A). Устройства с диагональными прорезями в первой ступеньке дислокации однопутевого клапана могут иметь повышенную доставку порошкообразной терапевтической препаративной формы, которая находится между внутренней стенкой сопло и однопутевым клапаном, когда источник воздуха приводится в действие, относительно устройств с не диагональными прорезями в первой ступеньке дислокации однопутевого клапана.
Фиг. 8A и 8B иллюстрируют различия доступа воздушного потока вдоль однопутевого клапана (800), когда прорези в первой ступеньке дислокации (830) являются не диагональными (фиг. 8A, 840), и когда прорези являются диагональными (фиг. 8B, 850). Когда одна или более прорезей на первой ступеньке дислокации являются диагональными (фиг. 8B, 850), то минимизируется область вдоль первой цилиндрической секции (820), которую воздушный поток может не достичь (862), относительно той ситуации, если одна или более прорезей являются не диагональными на первой ступеньке дислокации (например, сравнить области 860 на фиг. 8A с областью 862 на фиг. 7B). Устройства с диагональными прорезями в первой ступеньке дислокации однопутевого клапана могут иметь увеличенную доставку порошкообразной терапевтической препаративной формы, которая находится между внутренней стенкой сопла и однопутевым клапаном, когда источник воздуха приводится в действие, относительно устройств с не диагональными прорезями в первой ступеньке дислокации однопутевого клапана.
Устройство в сборе
Порошкообразная терапевтическая препаративная форма может загружаться в сопло. Сопло может иметь колпачок, съемную или разламываемую крышку и т.д. Сопло может затем соединяться с источником воздуха. Сопло может затем соединяться с источником воздуха, например, навинчиванием сопла на источник воздуха, прикреплением сопла к источнику воздуха с использованием зажимов, прикреплением сопла к источнику воздуха с использованием защелок и т.д.
II. Композиции
Устройство, описанное в настоящей заявке, подходит для доставки терапевтических средств, включая без ограничения свободноосновные и солевые формы лекарственных средств. Терапевтическое средство может быть представлено в кристаллической или аморфной формах. Порошкообразная терапевтическая препаративная форма может состоять именно из терапевтического средства «без носителя» или она может, кроме того, включать подходящий носитель, наполнитель, разбавитель, эксципиент, усилители проницаемости, солюбилизаторы и адъюванты или другой материал.
Устройство, описанное в настоящей заявке, может защитить порошкообразную терапевтическую препаративную форму от влаги или воздуха до подготовки устройства к применению. Устройство может быть подготовлено для применения путем удаления или отламывания защитной крышки. Безводные композиции могут содержаться в резервуаре, и устройство, кроме того, может быть упаковано с использованием материалов, которые, как известно, предотвращают воздействие влажности или воды, с тем, чтобы их можно было включить в наборы, подходящие для включения в фармакологический справочник. Примеры подходящей упаковки включают без ограничения герметично запаянную фольгу, пластик или подобные материалы, контейнеры стандартных доз, блистерные упаковки и ленточные упаковки.
Фармацевтические наборы
Фармацевтический набор предназначен для применения терапевтических композиций, описанных в настоящей заявке. В некоторых вариантах осуществления, изобретение относится к набору, содержащему стандартную лекарственную форму сухой порошкообразной препаративной формы, подходящую для интраназального введения, и устройство или раздаточное устройство для интраназальной доставки. В некоторых вариантах осуществления, терапевтическая композиция присутствует в терапевтическом количеств. В некоторых вариантах осуществления, наборы включают носитель, упаковку или контейнер, который имеет отсеки для вмещения одной или более блистерных упаковок, флаконов, тубов, капсул и тому подобных. В определенных вариантах осуществления, фармацевтическая композиция представлена в упаковке или раздаточном устройстве, которое содержит одну или более стандартных лекарственных форм, содержащих соединение по настоящему изобретению. В других вариантах осуществления, упаковка содержит металлическую или пластиковую фольгу, такую как блистерная упаковка. В некоторых вариантах осуществления, упаковка содержит капсулы, кассеты, флаконы или тубы. В других вариантах осуществления, упаковка или раздаточное устройство сопровождается инструкциями по введению. В некоторых вариантах осуществления, раздаточное устройство является одноразовым, тогда как в других вариантах осуществления, раздатчик предназначен для повторного применения. В определенных вариантах осуществления, фармацевтическая препаративная форма предварительно загружается в устройство. В некоторых вариантах осуществления, интраназальный аппликатор имеет объем не более чем примерно 3 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл, 40 мл или 50 мл.
В некоторых вариантах осуществления, упаковка или раздатчик также сопровождается уведомлением, в соответствии с требованиями правительственного агентства, определяющего правовые нормативы производства, использования или продажи фармацевтических средств. В данном уведомлении указывается, что лекарственный препарат утвержден агентством для применения в медицине или ветеринарии. Такое уведомление представляет собой, например, маркировку, утвержденную Администрацией Пищевых Продуктов и Лекарственных Средств США, для отпускаемых по рецепту лекарственных средств, или утвержденный к применению продукт. Композиции, содержащие представленное в настоящем описании соединение, включенное в состав с совместимым фармацевтическим носителем, также получают, помещают в соответствующий контейнер и маркируют как предназначенные для лечения указанного состояния.
Изготовленные изделия, описанные в настоящей заявке, могут также содержать устройство для интраназального введения или подачи. Работа устройства может основываться на побуждении пациента осуществить подачу препаративной формы, или устройства могут быть обеспечены насосами или иметь встроенные насосы для содействия аэрозолированию и подаче препаративной формы. Альтернативно, пропеллент может быть включен в комплект вместе с устройством или он может находиться внутри устройства.
Такие наборы необязательно содержат идентифицирующее описание или этикетку для контейнеров. В других вариантах осуществления, этикетка находится на контейнере с буквенными знаками, шифрами или другими элементами, составляющими этикетку, и прикреплена, сформована или нанесена травлением на сам контейнер; этикетка связана с контейнером, когда он присутствует внутри приемника или носителя, который также вмещает контейнер, например, в виде вкладыше упаковки. В некоторых вариантах осуществления, этикетка используется для указания на то, что содержимое подлежит применению по определенному терапевтическому показанию. В еще одних вариантах осуществления, на этикетке также указаны инструкции по применению содержимого, такие как способы, описанные в настоящей заявке. Может быть также включен набор инструкций, в целом, в форме вкладыша упаковки. Информационный материал может содержать инструкции по отпуску фармацевтической композиции, включая описание типа пациентов, которых можно лечить, схему (например, дозу и частоту введения) и тому подобное.
ПРИМЕРЫ
Пользователь располагает устройство так, чтобы устройство по меньшей мере частично располагалось внутри ноздри субьекта. Пользователь сжимает источник воздуха между большим пальцем и указательным пальцем, прикладывая силу приблизительно 25 кПа. Порошкообразная терапевтическая препаративная форма, находящаяся в резервуаре, расположенном внутри сопла устройства, подается в ноздрю субьекта. Пользователь визуально осматривает сопло им удостоверяется в том, что из сопла вышло и было доставлено достаточное количество терапевтического средства.
Пример 2. Применение устройства для доставки терапевтического средства субьекту
Пользователь располагает устройство так, чтобы устройство по меньшей мере частично располагалось внутри ноздри субьекта. Пользователь сжимает источник воздуха между большим пальцем и указательным пальцем. Однопутевой клапан перемещается из первого положения во второе положение в устройстве, и воздух перемещается по поверхности прорези в однопутевом клапане в резервуар, содержащий терапевтическую препаративную форму. Порошкообразная терапевтическая препаративная форма, находящаяся в резервуаре, расположенном внутри сопла устройства, доставляется в ноздрю субьекта. Пользователь визуально осматривает сопло им удостоверяется в том, что из сопла вышло и было доставлено достаточное количество терапевтического средства. Пользователь повторяет сжатие источника воздуха до тех пока визуальный осмотр ни выявит, что из сопла вышло и было доставлено достаточное количество терапевтического средства.
Пример 3: Устройство для интраназальной доставки
Фиг. 1 иллюстрирует вид в разрезе одноразового устройства для интраназальной доставки. Устройство для интраназальной доставки (100) может включать источник воздуха, который может представлять собой гибкий флакон (102). Гибкий флакон может функционировать в качестве ручного воздушного насоса (104). Гибкий флакон может включать впускной канал для потока (не показан) и выпускной канал для потока (106). Гибкий флакон может включать горловину (108) в верхней части гибкого флакона с более узким диаметром, чем дно гибкого флакона (110). Горловина (108) может включать наружную резьбу (112) для прикрепления сопла (114).
Однопутевой клапан (116) может насаживаться на поверхность горловины (108) гибкого флакона (102) и блокировать выпускной канал для потока (106), когда устройство не приведено в действие (например, когда ручной воздушный насос не сжимается). Нахождение однопутевого клапана (116) на поверхности в горловине (108) может предотвратить поступление порошкообразной терапевтической композиции (M) в гибкий флакон (102), когда устройство не приведено в действие.
Однопутевой клапан (116) может включать верхнюю секцию (118), первую цилиндрическую секцию (120), первую ступеньку дислокации (122), вторую цилиндрическую секцию (124) и вторую ступеньку дислокации (126). Одна или более прорезей (128) могут находиться в поверхности первой ступеньки дислокации. Одна или более прорезей (128) могут обеспечить возможность потока воздуха или газа из гибкого флакона (102) в сопло (114), когда ручной воздушный насос (104) сжимается (см., например, фиг. 3). Варианты осуществления однопутевого клапана (116) изображены на фиг. 2.
Устройство для интраназального введения (100) может, кроме того, включать сопло (114), которое может включать патрубок сопла (130), который может быть вставлен или частично вставлен в носовую полость или ноздрю субьекта. Сопло (114) может, кроме того, включать отверстие сопла (132), съемную или разламываемую крышку (134) и резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы (138). Резервуар для порошкообразной терапевтической препаративной формы может включать порошкообразную терапевтическую препаративную форму (M). Сопло (114) может включать основание (140), которое может включать внутреннюю резьбу (142) для прикрепления к горловине (108) гибкого флакона (102).
Пример 4: Однопутевой клапан
Фиг. 2 иллюстрирует различные виды вариантов осуществления однопутевого клапана (116), которые соответствуют однопутевому клапану (116), иллюстрируемому на фиг. 1. Фиг. 2i иллюстрирует вид сбоку однопутевого клапана (116) при верхней части однопутевого клапана, направленной влево. В этом варианте осуществления, однопутевой клапан включает верхнюю секцию (118) и первую цилиндрическую секцию (120), простирающуюся от основания верхней секции (118). На основании первой цилиндрической секции находится первая ступенька дислокации (122), которая простирается кнаружи и книзу от основания первой цилиндрической секции (120). В данном случае иллюстрируется одна прорезь (128) на верхней части первой ступеньки дислокации (122), и прорезь лежит не под углом 90 градусов относительно любого края ступеньки дислокации. Первая ступенька дислокации может иметь множество прорезей. Низ первой ступеньки дислокации соединяется с верхом второй цилиндрической секции (124). Низ второй цилиндрической секции соединяется со второй ступенькой дислокации (126), которая может простираться внутрь и книзу относительно низа второй цилиндрической секции (124).
Фиг. 2iii иллюстрирует вид в разрезе вдоль плоскости BB от фиг. 2i при обзоре снизу и слева от однопутевого клапана, иллюстрируемого на фиг. 2i. Иллюстрируется прорезь (128).
Фиг. 2iv-2vi иллюстрируют виды в разрезе части однопутевого клапана вдоль плоскости AA, как показано на фиг. 2i при обзоре справа от однопутевого клапана, изображенного на фиг. 2i. Иллюстрируются различные геометрии для прорезей, которые могут быть сформированы в верхней ступеньке дислокации однопутевого клапана, показанного на фиг. 2i. Геометрия прорези на этом виде может быть образована искривленной поверхностью (фиг. 2iv), двумя поверхностями (фиг. 2v) или 3 поверхностями (фиг. 2vi).
Пример 5: Приведенное в действие устройство для интраназальной доставки
Фиг. 3 иллюстрирует приведенную в действие конфигурацию устройства для интраназальной доставки, иллюстрируемого на фиг. 1, и канал для потока воздуха или газа из ручного воздушного насоса (104) в сопло (114). Съемная или разламываемая крышка (134) удаляется с устройства для интраназальной доставки (100). Пользователь сжимает гибкий флакон (102) (сжатие иллюстрируется стрелками и деформированным гибким флаконом относительно флакона, изображенного на фиг. 1), который служит в качестве ручного воздушного насоса (104). Воздух вытекает из выпускного канала для потока (106) гибкого флакона (102). Воздушный поток вызывает подъем однопутевого клапана (116) в сопле (114). Не прорезные части первой ступеньки дислокации (122) однопутевого клапана выступают в контакт с патрубком сопла (130) для предотвращения перемещения порошкообразной терапевтической препаративной формы в гибкий флакон (102). Воздух проходит вокруг второй ступеньки дислокации (126) однопутевого клапана (116) и второй цилиндрической секции (124) однопутевого клапана (116) и проходит через прорезь (128) в первой ступеньке дислокации (122) однопутевого клапана (116). Затем воздух течет между первой цилиндрической секцией (120) и патрубком сопла (130) в резервуар (138) и принуждает порошкообразную терапевтическую препаративную форму (M) к движению вверх по патрубку сопла (130) и из отверстия сопла (132).
Пример 6. Устройства для доставки: Одноразовое устройство
Интраназальная препаративная форма доставляется в носовую полость с использованием устройства для интраназальной доставки, описанного в настоящей заявке. Устройство для интраназальной доставки, описанное в настоящей заявке, устройство с воздушным приводом, предназначено для интраназальной доставки TRG (тиреотропин-релизинг-гормона). Как показано на фиг. 1, порошковая препаративная форма предварительно загружается в устройство. При использовании, пластиковый укупорочный язычок или герметично закупоривающий колпачок удаляется, как показано на фиг. 3, посредством этого освобождая проход для порошковой препаративной формы, обеспечивая возможность высвобождения интраназальной препаративной формы. Как только пластиковый укупорочный язычок или герметично закупоривающий колпачок удаляется с аппликатора, описанного в настоящей заявке, пациенты могут легко осуществлять ручную накачку устройства и подавать интраназальную препаративную форму через одно сопло устройства в носовую полость. Интраназальная препаративная форма вводится в носовую полость с использованием устройства для интраназальной доставки, описанного в настоящей заявке. Форму и размер вторичных частиц порошка интраназальной препаративной формы, испускаемого из аппликатора, описанного в настоящей заявке, анализируют для оценки характеристик доставки генерируемого порошка интраназальной препаративной формы в комбинации с устройством для интраназальной доставки, описанным в настоящей заявке.
Хотя в настоящей заявке были показаны и описаны предпочтительные варианты осуществления, для специалистов в данной области очевидно, что такие варианты осуществления представлены только в качестве примера. Теперь для специалистов в данной области придут на ум многочисленные варианты, изменения и замещения без отхода от устройств, способов и композиций, описанных в настоящей заявке. Следует понимать, что при реализации устройств, способов и композиций, описанных в настоящей заявке, могут использоваться различные альтернативы вариантам осуществления, описанным в настоящей заявке. Предполагается, что следующая формула изобретения определяет объем способов, композиций и устройств, и что она охватывает способы, композиции и устройства в пределах объема этой формулы изобретения и ее эквивалентов.