УРОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОКЛАДКА
UROLOGICAL PAD

Перекрестная ссылка на связанные заявки
Для настоящей заявки испрашивается приоритет в качестве частично продолжающей заявки относительно заявки на патент США №15/087,557, поданной 31 марта 2016 года, которая является частично продолжающей относительно заявки на патент США №14/673,549, поданной 30 марта 2015 года, по которой испрашивается приоритет по предварительной заявке на патент США №61/998,947, поданной 14 июля 2014 года, содержание которых во всей полноте включено в настоящую заявку по ссылке.
Предпосылки создания предлагаемого изобретения
Предлагаемое изобретение в целом относится к области медицины, имеющей дело с недержанием мочи у взрослых, в частности, предлагаемое изобретение относится к гигроскопической урологической прокладке, которая предназначена для мужчин и обеспечивает возможность более удобной и надежной замены, чем известные средства такого рода.
Под недержанием мочи понимают непроизвольное мочеиспускание. Считается надежно установленным, что как для мужчин, так и для женщин фактором риска возникновения недержания мочи является возраст. Тем не менее, недержание мочи не относят к нормальным последствиям старения. В целом недержанием мочи страдают до 30% пожилых людей, проживающих вне дома престарелых, и более 50% обитателей домов престарелых. Несмотря на большую распространенность этого недуга, до половины случаев может оставаться в неизвестности, так как индивидуумы с недержанием мочи могут не обращаться за медицинской помощью. Обычными причинами отказа от обращения к помощи медицины являются стыдливость и представление о том, что недержание мочи - это ожидаемое последствие старения. Особенно неохотно обращаются за медицинской помощью мужчины, которые часто считают, что эта проблема связана с потерей мужественности.
Недержание мочи классифицируют в соответствии с патофизиологической и клинической картиной. Выделяют следующие четыре главных класса: (1) стрессовое недержание мочи, (2) неотложное недержание мочи, (3) недержание мочи вследствие переполнения мочевого пузыря и (4) функциональное недержание мочи. Часто недержание мочи носит смешанный характер, что может затруднить постановку диагноза и лечение по причине перекрывающихся симптомов. Исследования показали, что недержание мочи в значительной степени влияет на психологическое самочувствие и связанное с медицинским обслуживанием качество жизни. Недержание мочи может отрицательно влиять на половую функцию, налагать ограничения на деятельность, создавать препятствия для межличностных отношений, понижать самоуважение, утяжелять бремя ухаживающего лица, увеличивать финансовое бремя и вызывать чувство тревоги или депрессию. Недержание мочи часто является фактором, провоцирующим у пожилых людей стремление быть помещенным в лечебное учреждение.
Текущие демографические тенденции таковы, что недержание мочи становится все большей медицинской и социально-экономической проблемой. Одним из мест, где недержание мочи получает все большее распространение, являются дома престарелых, в которых пожилые обитатели часто страдают недержанием мочи в степени от умеренной до острой по причине различных физиологических состояний. У мужчин недержание мочи часто связано с усугубляющимися с возрастом недугами простаты или с ее лечением. Определенные медицинские состояния, в частности, те, которые затрагивают мозг или нервную систему, такие как болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, деменция, рассеянный склероз и повреждения мозга, тоже могут привести к недержанию мочи. Причиной этого является повреждение нервных каналов, идущих от мозга. Результатом может стать либо повышенная активность мочевого пузыря (вынуждает часто ходить по малой нужде), либо недостаточная активность мочевого пузыря (неэффективное опорожнение мочевого пузыря, приводящее к непроизвольному мочеиспусканию). К недержанию мочи может привести также диабет и (или) острое нарушение мозгового кровообращения.
С возрастом уменьшается емкость мочевого пузыря, понижается его способность удерживать мочу, чаще происходят непроизвольные сокращения мочевого пузыря (повышенная сократительная активность детрузора), и ухудшается сжимаемость мочевого пузыря. Таким образом, становится все труднее откладывать опорожнение мочевого пузыря, и опорожнение становится неполным. После опорожнения мочевого пузыря остающийся в нем объем мочи может увеличиться до 100 мл (в норме - менее 50 мл). Одним из последствий часто является также париентальная фасция таза. У мужчин тенденция к увеличению простаты с возрастом может стать причиной частичной обструкции уретры, что приводит к неполному опорожнению мочевого пузыря и растяжению мышцы детрузора. Эти изменения имеют место у многих нормальных пожилых мужчин, контролирующих функции тазовых органов, и могут способствовать недержанию мочи, но не являются его причиной.
Одной из проблем, связанных с недержанием мочи у мужчин, является необходимость менять одежду, постель и другие предметы, которые могут получить загрязнения из-за недержания мочи у пациента. После того как пациент-инвалид опорожнил мочевой пузырь, ухаживающее лицо должно снять с него одежду и убрать постельное белье, при этом пациент находится в лежачем положении. Это может представлять проблему для ухаживающего лица, которое, чтобы снять одежду и убрать постельное белье, должно поднять пациента, одновременно пытаясь извлечь загрязненные предметы одежды и простыни, одеяла и т.д. Если пациент имеет крупное телосложение или избыточный вес, то проблема еще больше усугубляется. Таким образом, данные операции требуют трудовых и временных затрат, и в результате ухаживающее лицо, переворачивая пациента на кровати в неловком положении, рискует получить телесные повреждения, особенно когда смену постельного белья приходится делать каждые пять-шесть часов, или в случае принятия наивысших мер заботливости каждые два часа или около того. Кроме того, подгузники для взрослых обычно сравнительно велики и объемисты, чтобы прикрывать у пациента область паха и ануса, увеличивая тем самым количество поставляемых и выбрасываемых подгузников до четырех-десяти в день.
Пожилые пациенты и обитатели домов престарелых, являющиеся неспособными к самостоятельному передвижению или ограниченными в такой способности, подвергаются большому риску развития пролежневых язв. Это состояние ухудшается, если пациент не контролирует функции тазовых органов, так сырость, вызванная мочой, раздражает кожу, способствуя ее инфицированию. По этой причине важно не допустить, чтобы моча распространялась по другим участкам кожи и оставалась в контакте с кожей сколь-нибудь долго, и важно удалить ее как можно скорее.
По оценкам Бюро переписи населения США, в этой стране проживает 76,4 миллиона людей, родившихся во время послевоенного демографического взрыва («беби-бума»), и самым старшим из людей этого поколения, в которое включают родившихся между годами 1946-м и 1964-м, уже перевалило за 65 лет. Многие из них справляются с недержанием мочи в степени от умеренной до острой с помощью подгузников для взрослых. Мировой рынок подгузников для взрослых составляет 7 миллиардов долларов, и благодаря увеличению числа этих «беби-бумеров», которые скоро перешагнут порог своего семидесятилетия, а затем восьмидесятилетия, за последние пять лет продажи подгузников для взрослых выросли более, чем на 8%. Эта тенденция является растущей еще также и за счет того, что ношение таких средств вызывает все меньшее социальное отторжение, и популярность их растет.
Сменой загрязненного подгузника часто занимаются два или более ухаживающих лица. Сама по себе эта операция может потребовать много времени, особенно когда каловые массы после дефекации переместились от ануса с мочой, пропитавшей подгузник.
Однако для мужчин, особенно для мужчин-инвалидов, подгузники могут быть неудовлетворительным решением по нескольким причинам. Во-первых, как говорилось выше, замаравшему подгузник пациенту надо поменять одежду и постель как ребенку, а у ухаживающего лица может быть недостаточно силы, чтобы поднять взрослого мужчину. Перемена подгузника может потребовать придания пациенту положения, в котором он может получить деформации или повреждения, в частности, когда ухаживающее лицо осуществляет перемещения пациента с усилиями, неадекватными надлежащему маневрированию с телом взрослого мужчины. Во-вторых, в отличие от женщин, у которых точка истечения и направление мочевой струи вполне предсказуемы, мужчины мочатся из разных положений, под разными углами и в разных направлениях, и эта непредсказуемость приводит к протечкам мочи. Это особенно верно, когда страдающий недержанием мочи пациент-мужчина лежит на спине, так как зазор в верхней части подгузника на животе пациента может образовать проем, через который моча может вытечь из подгузника, что приводит к проблемам, описанным выше. Из-за проблем с переменой одежды и постели пациенты, которые мочатся часто, могут оставаться без внимания, что также ведет к проблемам со здоровьем.
Предпринимались попытки создания гигроскопической прокладки, которая закрывала бы пенис. Одно из таких устройств имеет вид удлиненной прокладки прямоугольной формы, перегибаемой вдоль центральной линии перегиба и на одном конце имеющей проем U-образной формы для вмещения пениса, который должен размещаться между двумя половинами. Устройство этого типа описано в патенте США №6,129,719, выданном на имя Нод-заки (Nozaki). Такие устройства эффективны с точки зрения поглощения некоторой части испущенной мочи, однако они страдают теми недостатками, что они относительно объемисты, неудобны в применении и не удерживают пенис достаточно надежно, чтобы предотвратить выпускание мочи за пределы прокладки.
Таким образом, отрасль испытывает потребность в простом и экономически эффективном решении, направленном на решение проблемы недержания мочи у мужчин, которое уменьшало бы риск протечек, а также частоту, с которой пациент нуждался бы в перемещениях, когда случается недержание мочи. Предлагаемое изобретение направлено на создание такого средства.
Краткое описание предлагаемого изобретения
В одном из аспектов своего осуществления предлагаемое изобретение направлено на создание одноразовой урологической прокладки типа «ловушка для мочи» (далее может называться также прокладкой-ловушкой), выполненной в виде складной прокладки, выполненной с возможностью охватывать мужские гениталии и закрываться вокруг пениса с образованием барьера, предотвращающего истечение мочи из ловушки. Упомянутая прокладка включает асимметричную пару крылышек, которые разделены проемом и прикреплены к главной части прокладки. Представляется предпочтительным такое решение, при котором первое крылышко является прямоугольным в том отношении, что его дальние углы являются по существу прямыми, так что боковые края параллельны друг другу и перпендикулярны дальнему краю, а длина этого первого крылышка превышает длину второго крылышка, которое заканчивается таким образом, что дальний край второго крылышка выполнен наискось с образованием тупого и острого углов с его по существу параллельными боковыми краями. Упомянутый проем между двумя крылышками может быть образован путем выполнения вырезов треугольной формы с удалением по треугольному участку от внутренней стороны первого и второго крылышек с образованием в прокладке проема в форме дельтоида или ромба. Этот проем в прокладке обеспечивает возможность продевать сквозь него пенис пациента у основания пениса, так чтобы пенис простирался через самый широкий и самый толстый участок прокладки, а головка пениса занимала в прокладке среднюю область. Как только прокладка расположена так, что пенис уложен на прокладке через упомянутый проем, первое крылышко перегибают по линии перегиба через верх пениса, где находится проем, с наложением на пенис, так что пенис оказывается между прокладкой и первым крылышком. Угол, под которым первое крылышко отходит от прокладки, выбран таким образом, чтобы внутренний боковой край первого крылышка был согласован (совмещен) с ближним краем второго крылышка при перегибе через пенис, как описано выше. Перегибание первого крылышка закрывает проем, так что проем теперь окружает основание пениса, в то время как пенис лежит на прокладке. Как только внутренний боковой край первого крылышка приведен в положение напротив ближнего края второго крылышка, второе крылышко перегибают через первое крылышко таким образом, чтобы дальний край первого крылышка и дальний край второго крылышка были по существу перпендикулярны друг другу. Асимметричная природа первого и второго крылышек обеспечивают описанное выше конструктивное решение, так что крылышки взаимодействуют, будучи наложенными на пенис, и пенис может быть заключен между двумя крылышками с одной стороны и толстым участком прокладки с другой стороны. На противоположной стороне первого крылышка предусмотрена полоска липкого пластыря, с помощью которой прокладка-ловушка в закрытом состоянии прикреплена ко второму крылышку и закреплена на нем. Затем уголки прокладки могут быть подогнуты через наружные боковые края прилегающих первого и второго крылышек, чтобы закрыть ловушку и заключить пенис внутри прокладки.
Согласно другому аспекту осуществления предлагаемого изобретения, прокладка-ловушка имеет большую главную впитывающую область и более выступающие к дальнему краю первое и второе впитывающие крылышки, так что при перегибании они, взаимодействуя между собой, образуют зазор, заканчивающийся смыканием в крайней точке с образованием проема. Представляется предпочтительным такое решение, при котором первое крылышко выполнено с возможностью перегибания его в ближней области и в боковом направлении внутрь через главную впитывающую область, чтобы покрывать пенис пациента, выступающий через проем и накладывающийся на главную впитывающую область. Второе крылышко выполнено с возможностью перегибания его в ближней области и в боковом направлении внутрь поверх такого первого крылышка для взаимодействия с последним в улавливании пениса между первым крылышком и главной впитывающей областью.
Согласно еще одному аспекту осуществления предлагаемого изобретения, упомянутая главная впитывающая область образована имеющим предварительно заданные очертания скругленным ближним краем, а первое крылышко выполнено с дальним краем, которому приданы комплементарные очертания, так что при перегибании на главной впитывающей области те и другие очертания могут быть совмещены.
Согласно еще одному аспекту осуществления предлагаемого изобретения, предлагаемая прокладка-ловушка с большей главной впитывающей областью и более выступающими к дальнему краю первым и вторым впитывающими крылышками, которые, взаимодействуя между собой, образуют зазор, заканчивающийся смыканием в крайней точке с образованием проема.
Одно из преимуществ предлагаемого изобретения состоит в том, что такая прокладка может быть помещена как внутрь подгузника, так и под нижнее белье. Если пациент-мужчина будет мочиться в эту прокладку типа «ловушка для мочи» лежа на спине, то обслуживающее лицо может просто удалить эту прокладку из подгузника или из-под нижнего белья без необходимости раздевать пациента, менять подгузник, или передвигать пациента. Эту новую прокладку-ловушку можно разместить на пациенте, не причиняя ему большого беспокойства, или совсем не причиняя ему беспокойства, не переворачивая, не поднимая и не раздевая его. Кроме того, в то время как большинство подгузников у носящих их мужчин допускают вытекание мочи на живот пациента, конфигурация предлагаемой прокладки-ловушки устраняет риск такого вытекания. В предлагаемом изобретении характер перегибания крылышек наискосок одного поверх другого с оборачиванием пениса и изолированием его и вытекающей мочи от живота и устранением каких-либо зазоров делает процедуру смены более простой и защищает кожу пациента.
Краткое описание прилагаемых графических материалов
На фиг.1 на виде сверху изображена урологическая прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению.
На фиг.2 урологическая прокладка-ловушка, изображенная на фиг.1, изображена на виде снизу.
На фиг.3 урологическая прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола.
На фиг.4 урологическая прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола в увеличенном масштабе.
На фиг.5 урологическая прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола, при этом первое крылышко перегнуто.
На фиг.6 урологическая прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена в увеличенном масштабе, при этом полоска липкого пластыря вскрыта.
На фиг.7 урологическая прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола, при этом перегнуто также второе крылышко.
На фиг.8 урологическая прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола в увеличенном масштабе, при этом уголки подогнуты с созданием замкнутого пространства для мужских гениталий.
На фиг.9 урологическая прокладка-ловушка согласно предлагаемому изобретению изображена на пациенте мужского пола, при этом полоска липкого пластыря вскрыта для прикрепления к предмету одежды.
На фиг.10 в аксонометрии изображен мешочек, полученный из предлагаемой урологической прокладки-ловушки и прикрепленный изнутри к предмету нижнего белья пациента.
На фиг.11 мешочек, полученный из предлагаемой урологической прокладки-ловушки и прикрепленный изнутри к предмету нижнего белья пациента, изображен в увеличенном масштабе с частичным затенением.
На фиг.12 изображено первое сечение предлагаемой урологической прокладки-ловушки, сформированной в виде мешочка.
На фиг.13 изображено второе сечение предлагаемой урологической прокладки-ловушки, сформированной в виде мешочка.
На прилагаемых чертежах с фиг.14 по фиг.23 проиллюстрирован альтернативный способ надевания урологической прокладки-ловушки согласно предлагаемому изобретению.
На фиг.24А, 24В, 24С показана урологическая прокладка согласно другому варианту осуществления предлагаемого изобретения.
На фиг.25 - пример ношения пациентом мужского пола урологической прокладки согласно варианту осуществления изобретения, изображенному на фиг.24А, 24В, 24С
На фиг.26А, 26В, 26С показана урологическая прокладка согласно еще одному варианту осуществления предлагаемого изобретения.
Подробное описание предлагаемого изобретения
На фиг.1 изображен первый предпочтительный вариант осуществления предлагаемого изобретения, согласно которому прокладка 12 образована основанием 24, первым крылышком 14 и вторым крылышком 16. Прокладка 12 изготовлена из впитывающего жидкость материала, заключенного между непроницаемым для жидкости внешним покрытием и мягким проницаемым для жидкости внутренним покрытием. Упомянутое внешнее покрытие может быть выполнено из полиэтиленовой пленки или из другого недорогого биосовместимого материала и предназначено для запирания мочи и предотвращения ее вытекания за пределы прокладки-ловушки. Упомянутое внутреннее покрытие, соприкасающееся с кожей пациента, может быть выполнено из полипропилена или другого подходящего не натирающего и не токсичного материала, который пропускает жидкость, оставаясь в основном свободным от жидкости на поверхности. Упомянутый впитывающий жидкость материал, заключенный между внешним и внутренним покрытиями, может содержать древесную целлюлозу и сверхабсорбирующие полимеры, такие как полиакрилат натрия. Полиакрилат натрия может эффективно впитывать жидкость с кожи через внутреннее покрытие и может впитать мочу в количестве, превышающем его массу в 30 раз. Впитывающий жидкость материал по краю ограничен скрепленными внутренним покрытием и внешним покрытием, и соединением указанных покрытий можно придать прокладке скругленную форму в недеформированном состоянии. То есть, сведением соединяемых краев этих двух покрытий таким образом, что края прокладки оказываются поднятыми над основанием 24, можно придать прокладке форму мелкого ковша или блюдца. Упомянутое основание 24 особо проложено в своей средней части, то есть, там, куда в большинстве случаев можно ожидать попадания мочи, - это главная впитывающая область.
Кроме того, на фиг.1 можно видеть, что первое крылышко 14 простирается от воображаемой линии перегиба 30. Это первое крылышко имеет внешний боковой край 32, внутренний боковой край 34 и дальний край 36. Упомянутые боковые края 32 и 34 по существу параллельны, а упомянутый дальний край 36 по существу перпендикулярен к ним с образованием прямых углов α и β. Из внутреннего края 34 в месте соединения 38 первого крылышка 14 и второго крылышка 16 удален имеющий в целом форму треугольника участок 36, составляющий половину проема 42, который предназначен для выведения через него пениса 76.
Упомянутое второе крылышко 16, которое в одном из предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения имеет длину, которая составляет приблизительно половину длины первого крылышка 14, простирается от воображаемой линии перегиба 52 и имеет внутренний боковой край 46, внешний боковой край 48 и дальний край 50. Как и у первого крылышка 14, внутренний боковой край 46 и внешний боковой край 48 по существу параллельны, что же касается дальнего края 50, то он образует с внешним боковым краем 48 острый угол v, а с внутренним боковым краем 46 тупой угол σ. Из внутреннего края 46 в месте соединения 38 первого крылышка 14 и второго крылышка 16 удален треугольный участок 54, составляющий половину проема 42, который таким образом получен в форме ромба, составленного двумя треугольными вырезами 36 и 54, выполненными во внутренних боковых краях 34 и 46, соответственно.
На фиг.2 прокладка 12 показана с изнанки, на этой стороне прокладки можно видеть полоску липкого пластыря 70 со снимаемой защитной пленкой, эта полоска может быть использована для прикрепления прокладки к пациенту или к поясу пациента. Предусмотрена также вторая полоска липкого пластыря 72, которая предназначена для удержания прокладки в виде мешочка или в сложенном положении для вмещения гениталий 76 пациента.
На прилагаемых чертежах с фиг.3 по фиг.13 проиллюстрирован первый способ вмещения мужского органа в прокладку-ловушку 12 и создания вокруг него коконообразного свертка, обеспечивающего сбор мочи и предотвращающего ее вытекание. Представляется предпочтительным такое исходное положение, при котором пациент 80 стоит или лежит на спине, при этом прокладку 12 помещают на бедра пациента таким образом, чтобы первое крылышко 14 находилось на правом бедре или правой части живота сверху, а второе крылышко 16 находилось на левом бедре или левой части живота пациента. Пенис 76 пациента помещают в проем 42, выполненный между первым крылышком 14 и вторым крылышком 16, так чтобы основание пениса приходилось на место соединения 38 крылышек, а головка пениса приходилась на центральную часть, или основание 24 прокладки 12 (см. фиг.4). Затем первое крылышко 14 перегибают наискосок внутрь по линии перегиба 30 через пенис сверху, так чтобы внутренний боковой край 34 простирался приблизительно вдоль линии перегиба 52 второго крылышка (см. фиг.4 и фиг.5). При придании первому крылышку такого положения пенис 76 оказывается покрытым и становится доступна полоска липкого пластыря 72, прилегающая ко второму крылышку 16. С полоски липкого пластыря 72 удаляют защитную пленку (см. фиг.6), после чего второе крылышко 16 перегибают по линии перегиба 52 поверх первого крылышка 14, так чтобы дальний конец 50 второго крылышка был приблизительно параллелен внешнему боковому краю 32 первого крылышка 14 и прилегал к нему (см. фиг.7). В этом положении пенис 76 проведен через проем 42 и вокруг пениса создан плотный устойчивый к протечкам мешочек. Первое и второе крылышки 14 и 16 перекрываются наискосок и, взаимодействуя, образуют на пенисе фигуру в виде буквы «V» (см. фиг.8), располагаясь под углом наискосок в направлении противолежащего угла 64 по стрелке 300 (см. фиг.8), чтобы закрыть полученный мешочек как конверт, чем устраняется всякая возможность вытекания мочи, если случилось недержание. Таким образом, крылышками 14 и 16 создан двойной защитный слой (см. фиг.12 и фиг.13), который уменьшает риск вытекания мочи и создает для пациента 80 более сухую среду.
Как можно видеть на фиг.9, фиг.10 и фиг.11, прокладка-ловушка 12 может быть помещена внутрь подгузника или в подштанники 90 пациента 80 без необходимости его полного раздевания. Если в процессе ношения прокладки-ловушки у пациента случится недержание мочи, то ухаживающее лицо может легко удалить прокладку и заменить ее на новую с минимальным беспокойством для пациента. То есть, при положении пациента лежа на спине ухаживающее лицо может легко стянуть переднюю часть подштанников книзу, обнажив прокладку-ловушку, а затем поднять крылышки 16 и 14 таким образом, чтобы можно было вытащить замаранную прокладку и выбросить ее, и все это без необходимости поднимать или переворачивать пациента. Затем ухаживающее лицо может выбрать свежую прокладку для замены и наложить ее, так чтобы она удерживалась на месте с помощью большей полоски липкого пластыря 70, помещаемой на изнаночную сторону прокладки-ловушки для прикрепления последней к поясу 92 подштанников 90 пациента с целью удержания прокладки-ловушки в нужном положении. В альтернативном варианте к изнанке или к лицевой стороне прокладки-ловушки могут быть прикреплены полоски липкого пластыря в количестве больше одной с целью прикрепления прокладки-ловушки к халату или другой более просторной одежде.
Уникальная форма, конфигурация и расположение первого и второго крылышек дают массу преимуществ по сравнению с аналогами из предшествующего уровня техники. Во-первых, использование крылышек позволяет минимизировать количество материала, требуемого для создания надежного и безопасного мешочка, и избавиться от избыточных болтающихся частей, которые могут зацепляться за предметы одежды и непроизвольно открывать мешочек. Например, внутренний боковой край 46 второго крылышка 16 согласуется по линии с основанием первого крылышка 14 на линии перегиба 30, когда второе крылышко 16 перегибают поверх первого крылышка 14. Подобным же образом, внутренний боковой край 34 первого крылышка 14 идеально согласуется с основанием второго крылышка 16 по линии перегиба 52, когда первое крылышко 14 перегибают поверх пениса. Выравнивание внутренних краев каждого из двух крылышек по противолежащему сгибу позволяет максимизировать объем мешочка и избавиться от избыточного материала крылышек, который собирался бы в складки или контактировал бы с пенисом. Этой новой формой предусмотрено выравнивание краев крылышек с краями собственно мешочка, обеспечивая создание идеально сформированного и надежного мешочка без избыточного материала. Во-вторых, вырезы 36 и 54 образуют более комфортабельный проем, через который пропускают пенис пациента, уменьшая риск натирания и раздражения кожи. Благодаря избавлению от всего избыточного материала пациент может носить предлагаемую прокладку-ловушку под обычной одеждой без выпирающих выпуклостей, которые создают традиционные подгузники. Крылышки могут быть снабжены по краям тесьмой, начинающейся от соответствующих линий перегиба и делающей края более гладкими, одновременно предотвращая возникновение зазоров, которые могли бы стать причиной вытекания мочи.
Согласно альтернативному варианту осуществления предлагаемого изобретения, проиллюстрированному на прилагаемых чертежах с фиг.14 по фиг.23, мешочек может быть приложен и может носиться в обратном расположении. Преимущества такого решения зависят от того, является ли пациент лежачим или амбулаторным. В этом варианте осуществления предлагаемого изобретения полоска липкого пластыря может быть прикреплена к пациенту 80, если только он носит халат или другую просторную одежду, так как ни к чему другому эту полоску липкого пластыря не прикрепить.
Урологическая прокладка 112 согласно еще одному варианту осуществления предлагаемого изобретения (фиг.24А, 24В, 24С) тоже содержит внутренний проницаемый для жидкости слой, впитывающий слой и непроницаемый для жидкости слой, которые вместе образуют урологическую прокладку, которая была описана выше. Урологическая прокладка 112 отличается формой и содержит главную впитывающую область 124, а также первое крылышко 114 и второе крылышко 116, которые образуют зазор 142 между частями первого и второго крылышек. Главной впитывающей области 124 предварительно приданы искривленные очертания, которые согласно одному из предпочтительных вариантов осуществления предлагаемого изобретения очерчивают по существу круговой контур 125, простирающийся от скругленного совмещаемого края 150 в верхнем левом квадранте и проходящий по кривой к верхнему правому квадранту с образованием свободного края 151 второго крылышка 116, а затем заворачивающийся внутрь и книзу с образованием очерченного под углом внутрь и книзу края 147. Первое крылышко 114 имеет трапециевидную форму с внешним боковым совмещаемым краем 149 и дальним краем 153, ориентированным под углом α, который равен приблизительно 105°, а дальний край 153 и внутренний край 155 образуют между собой внутренний угол β, который равен по существу 90°. Второе крылышко 116 имеет внутренний боковой край 158 и боковой край 161, при этом упомянутый внутренний боковой край 158 по существу параллелен внутреннему боковому краю 155 первого крылышка 114, упомянутый внешний боковой край 147 и боковой край 161 образуют между собой угол v, который равен приблизительно 90°, упомянутый внутренний боковой край 158 и боковой край 161 образуют между собой угол θ, который равен приблизительно 135°, а второе крылышко 116 простирается дальше, чем дальний край 153 первого крылышка 114.
Внутренние края 155 и 158 первого и второго крылышек, соответственно, совместно образуют удлиненный зазор 142, исходящий из замкнутого края с образованием проема 156 и простирающийся от него в осевом направлении. Как можно видеть на фиг.24В, второе крылышко 116 может быть перегнуто в ближней области и внутрь через главную впитывающую область 124 достаточно далеко, чтобы согласовать искривленный дальний край 151 с искривленным совмещаемым краем 150, так что эти края до некоторой степени совмещаются, защищая впитывающий слой периферии второго крылышка 116 от кожи пациента с помощью боковой кромки главной впитывающей области. Таким образом, жидкость, распределенная в поглощающем слое второго крылышка 116, оказывается физически заблокированной от прямого контакта с животом пациента.
На фиг.25 показан пример ношения пациентом урологической прокладки согласно варианту осуществления предлагаемого изобретения, проиллюстрированному на фиг.24А-24С. Полоски липкого пластыря расположены по существу так же, как и в ранее рассмотренных вариантах осуществления предлагаемого изобретения, проиллюстрированных на прилагаемых чертежах с фиг.14 по фиг.23, хотя на фиг.24А - 24С и фиг.25 эти полоски липкого пластыря и не показаны.
Как должно быть понятно специалистам, в расправленном положении крылышки 114 и 116 располагаются в той же плоскости, что и главная впитывающая область 124. Упомянутая главная впитывающая область 124 обычно уложена непосредственно на животе пациента, при этом пенис продет через проем 156, а второе крылышко 116 может быть поднято от дальнего внешнего края 151 для перегибания поверх главной впитывающей области 124, так что совмещаемые края 147 и 150 до некоторой степени совмещены, как можно видеть на фиг.25. Тем самым обнажается полоска липкого пластыря на непроницаемой для жидкости стороне крылышка 114. Затем дальний конец первого крылышка 114 может быть перегнут в ближней области и в боковом направлении внутрь в положение перекрывания второго крылышка 116, чтобы при взаимодействии с последним получить двойной слой из впитывающего материала поверх пениса, который продет сквозь проем 156 поверх главной впитывающей области. При таком решении пенис будет оставаться удобно продетым сквозь проем 156, но замкнутым в ловушке, созданной между крылышками 114, 116 и главной впитывающей областью 124, чтобы удерживать и впитывать испускаемую мочу.
2
Как можно видеть на чертежах, первое крылышко 114 занимает площадь, которая составляет по меньшей мере 20% по сравнению с площадью главной впитывающей области 124. На практике представляется предпочтительным такое решение, при котором площадь второго крылышка 146 равна по меньшей мере 85%, а еще более предпочтительно - 90% площади главной впитывающей области 124. Предпочтительный вариант осуществления предлагаемого изобретения его авторы реализовали с главной впитывающей областью площадью 130 квадратных дюймов (приблизительно 840 см) и со вторым крылышком 116, имеющей практически ту же или несколько меньшую площадь.
На практике авторами предлагаемого изобретениями совмещаемые края 150 и дальний край 151 были выполнены с непрерывным общим радиусом кривизны, чтобы таким образом подсказать ухаживающему лицу, что надо совместить эти края при облачении пациента. В других вариантах осуществления предлагаемого изобретения таким краям может быть придана другая форма искривленных совмещаемых краев, чтобы побудить ухаживающее лицо к совмещению. На практике авторы предлагаемого изобретения формируют эти края с радиусом кривизны 12 дюймов (30,48 см), но должно быть понятно, что, в зависимости от сложения пациента, этот радиус кривизны может составлять от 6 дюймов (15,24 см) до 14 дюймов (35,56 см).
На фиг.26А, фиг.26В и фиг.26С проиллюстрирован еще один вариант осуществления прокладки-ловушки по предлагаемому изобретению, согласно которому авторы предлагаемого изобретения создали прокладку со скругленным периферийным краем, ограничивающим сектор круга дугой приблизительно 300 градусов. Эта прокладка имеет центральную главную впитывающую область 224, первое крылышко 214 и второе крылышко 216, при этом упомянутые крылышки 214 и 216 выполнены с возможностью перегибания вдоль воображаемых линий перегиба 218 и 220, соответственно, так что для второго крылышка 216 обеспечена возможность перегибания на упомянутую главную впитывающую область 224. В этом варианте для взрослого пациента мужского пола авторы предлагаемого изобретения выбрали для внешней периферии 226 прокладки радиус 8 дюймов (20,32 см). Должно быть понятно, что для прокладок разного размера этот радиус может быть другим, в частности, он может составлять от 6 дюймов (15,24 см) до 14 дюймов (35,56 см).
2
Авторами предлагаемого изобретения было установлено, что для создания эффективной прокладки-ловушки площадь второго крылышка 216 должна быть равна по меньшей мере 50% площади главной впитывающей области, предпочтительно - от 90% до 100% этой площади. Согласно одному предпочтительному варианту осуществления предлагаемого изобретения, для обеспечения максимального впитывания при минимальном увеличении объемистости авторы предлагаемого изобретения сделали площадь главной впитывающей области равной приблизительно 130 квадратным дюймам (приблизительно 840 см), и площадь второго крылышка приблизительно такой же.
На практике следует иметь в виду, что предлагаемая прокладка выполнена с U-образным проемом 255 в центре, заданным разнесенными в стороны друг от друга краями 242 первого крылышка 214 и второго крылышка 216, с образованием таким образом проема для пениса пациента, который подлежит размещению в проеме 256, когда крылышки перегнуты поверх главной впитывающей области 224.
Должно быть понятно, что, когда второе крылышко 216 перегнуто по линии перегиба 220, его круговой периферийный дальний край 232 будет наложен вблизи совмещаемого края 234 главной впитывающей области, чтобы можно было расположить оконечный край 238 в целом вдоль линии перегиба 218. Это затем приводит второе крылышко 216 в отношение покрытия пениса пациента сверху, когда пенис пациента продет сквозь проем 256, чтобы быть уложенным на главную впитывающую область 224 и занимать, таким образом, благоприятное положение, так что первое крылышко 214 может быть перегнуто по воображаемой линии перегиба 218 для наложения на край второго крылышка 216 с обеспечением удержания на месте с помощью нижнего белья пациента или с помощью полоски липкого пластыря, прикрепленной к одному из крылышек 214, 216.
Из вышесказанного специалистам соответствующего профиля должно быть понятно, что в конструкции прокладки согласно предлагаемому изобретению воображаемые линии перегиба 218 и 220 - это всего лишь условные обозначения, введенные для удобства объяснения, это линии, по которым желательно производить перегибание. В некоторых вариантах осуществления предлагаемого изобретения эти линии перегиба 218 и 220 в помощь ухаживающему лицу как-либо обозначены. На практике, однако, авторы предлагаемого изобретения установили, что в случае формы прокладки, описанной выше, желаемые линии перегиба ухаживающему лицу интуитивно понятны, и эти перегибы могут делаться с приданием крылышкам 214 и 216 в их взаимодействии с главной впитывающей областью 224 отчасти конической конфигурации, обеспечивающей захват пениса в проем 256 для достижения наивысшего комфорта для пациента при наименьшем риске протечки, которая в ином случае могла бы происходить через различного рода зазоры даже при закрытой ловушке. Авторы предлагаемого изобретения получили проем, который должен оставаться открытым и не давит на пенис.
Когда дальний край второго крылышка имеет форму кривой, аппроксимирующей форму периферийного края главной впитывающей области у совмещаемого края, как в данном случае, с тем же радиусом кривизны, ухаживающее лицо побуждается к тому, чтобы при формировании ловушки практически совместить эти края, так чтобы никакой участок впитывающего слоя первого крылышка не остался в контакте с кожей пациента, чтобы таким образом было предотвращено попадание мочи непосредственно на кожу.
Как должно быть понятно специалистам соответствующего профиля, прокладки согласно предлагаемому изобретению имеют относительно малые размеры, при этом они имеют высокую способность впитывать влагу и выполнены с возможностью придавать им форму оболочки вокруг пениса, так что моча, вытекающая из пениса даже в виде струи, будет оставаться внутри такой прокладки-ловушки, не вытекая из нее и не попадая на живот пациента и не раздражая его кожу. Кроме того, должно быть понятно, что прокладки согласно предлагаемому изобретению служат для заключения пениса «в оболочку и обеспечения его изоляции от области ануса пациента, чтобы предотвратить таким образом распространение фекалий, которые в ином случае могли бы, появившись в области ануса, перейти на живот пациента.
Предлагаемую прокладку-ловушку удобно менять в нижнем белье пациента, она обеспечивает максимальное впитывание и высокоэффективную защиту при минимальном выпирании и низкой стоимости изготовления, при этом обеспечено также уменьшение объема выбрасываемых использованных прокладок.
Приведенное выше описание является иллюстративным, а не ограничивающим. То есть, возможны многочисленные вариации и модификации, а также другие предпочтительные варианты осуществления, вполне очевидные для специалиста, и такие модификации и вариации включены в объем предлагаемого изобретения. Упомянутые модификации и вариации могут касаться выбора материалов, выбора общих размеров изделия и т.д. Соответственно, объем предлагаемого изобретения не ограничен каким-либо конкретным вариантом его осуществления, проиллюстрированным или описанным в настоящем описании, а должен определяться прилагаемой формулой изобретения при простом и обычном толковании использованных в ней слов.