СПОСОБ ПРИКРЕПЛЕНИЯ ЭЛЕМЕНТА ИЗЪЯТИЯ К СУППОЗИТОРНОМУ УСТРОЙСТВУ
METHOD OF EXTRACTION ELEMENT ATTACHMENT TO SUPPOSITORY DEVICE

Область техники
Настоящая заявка относится к суппозиторному устройству. В частности, настоящее изобретение относится к способу прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству.
Уровень техники
Недержание мочи, то есть явление, при котором мышцы организма не обеспечивают своих функций по предотвращению ненамеренного истечения мочи, является распространенным заболеванием среди женщин, особенно пожилых. По имеющимся оценкам более чем у 50% женщин время от времени происходит непроизвольное истечение мочи и около 25% женщин в том или ином возрасте обращаются за медицинской помощью для решения данной проблемы. Недержание при перенапряжении является наиболее распространенным типом недержания мочи и включает непроизвольное истечение мочи вследствие увеличения внутрибрюшного давления, возникающего при физической нагрузке, кашле, чихании, смехе и так далее. Недержание при перенапряжении обычно возникает вследствие патологического опущения мочеиспускательного канала и шейки мочевого пузыря ниже уровня тазового дна. Из-за недержания мочи многие женщины носят гигиенические прокладки или подгузники, и некоторые прибегают к хирургическому вмешательству.
Для предотвращения непроизвольного мочеиспускания у женщин используются суппозиторные устройства. Такие устройства предназначены для введения их во влагалище, где они оказывают сжимающее действие на мочеиспускательный канал и поддерживают его.
Конструкция суппозиторного устройства, вводимого во влагалищный канал, должна также обеспечивать легкость его извлечения из влагалищного канала. Для обеспечения легкости выведения суппозиторного устройства из влагалища к нему прикреплен элемент для извлечения. Элемент для извлечения должен быть прикреплен таким образом, чтобы он не мог самопроизвольно отделиться от суппозиторного устройства.
Поэтому остается потребность в суппозиторному устройстве, обеспечивающем более легкое его извлечение. Для облегчения извлечения суппозиторного устройства используется элемент для извлечения. Элемент для извлечения должен быть прикреплен к устройству таким образом, чтобы его нельзя было отсоединить от суппозиторного устройства. Поэтому остается потребность в способе прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству.
Сущность изобретения
Предлагается способ прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству. Способ включает этап обеспечения суппозиторного устройства, содержащего продольную ось, внутреннюю поверхность, наружную поверхность и наружный профиль. Способ далее включает этап обеспечения элемента для извлечения, имеющего первую часть и вторую часть, расположенные на фиксированном расстоянии друг от друга. Первую часть элемента для извлечения и вторую часть элемента для извлечения пропускают через наружный профиль суппозиторного устройства таким образом, чтобы элемент для извлечения пересекал одну или более поверхностей суппозиторного устройства. После этого тянут за элемент для извлечения, при этом элемент для извлечения оказывается закрепленным суппозиторным устройством.
Краткое описание чертежей
Несмотря на то, что настоящая заявка заканчивается формулой изобретения, в которой четко формулируется предмет настоящего изобретения, предполагается, что настоящее изобретение будет более понятным из нижеследующего подробного описания, сопровождаемого прилагаемыми чертежами.
Фиг. 1А. Вид сбоку суппозиторного устройства.
Фиг. 1В. Аксонометрический вид суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 1А.
Фиг. 2А. Вид сбоку еще одного воплощения суппозиторного устройства.
Фиг. 2В. Аксонометрический вид суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 2А.
Фиг. 3. Сечение суппозиторного устройства
Фиг. 4. Сечение еще одного воплощения суппозиторного устройства.
Фиг. 5. Сечение еще одного воплощения суппозиторного устройства.
Фиг. 6. Аксонометрический вид суппозиторного устройства.
Фиг. 7. Вид сбоку суппозиторного устройства.
Фиг. 8. Вид сбоку аппликатора, вмещающего суппозиторное устройство, изображенное на фиг. 1.
Фиг. 9А. Аксонометрический вид приспособления для прикрепления элемента для извлечения.
Фиг. 9В. Аксонометрический вид приспособления для прикрепления элемента для извлечения с вложенным в него элементом для извлечения.
Фиг. 9С. Аксонометрический вид приспособления для прикрепления элемента для извлечения.
Фиг. 9D. Аксонометрический вид приспособления для прикрепления элемента для извлечения.
Фиг. 10. Аксонометрический вид суппозиторного устройства с элементом для извлечения, вытянутым и образующим петлю.
Фиг. 11. Сечение суппозиторного устройства, изображенного на фиг. 10.
Фиг. 12. Аксонометрический вид суппозиторного устройства с закрепленным им элементом для извлечения.
Фиг. 13. Блок-схема способа прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству.
Подробное описание изобретения
В контексте настоящего описания термин «аппликатор» означает устройство или принадлежность для облегчения введения суппозиторного устройства в наружное отверстие организма млекопитающего. Примеры аппликаторов включают телескопические устройства, трубки с поршнем и сжимающие аппликаторы.
В контексте настоящего описания термины «присоединен» и «прикреплен» включают конфигурации, при которых первый элемент непосредственно присоединен ко второму элементу за счет прикрепления первого элемента непосредственно ко второму элементу; конфигурации, при которых первый элемент косвенно скреплен со вторым элементом за счет прикрепления первого элемента к одному или более промежуточным элементам, которые в свою очередь прикреплены ко второму элементу; и конфигурации, при которых первый элемент выполнен за единое целое со вторым элементом, например, когда первый элемент является структурной частью второго элемента.
В контексте настоящего описания термин «нерасширяющиеся» означает устройства, которые не расширяются перед их использованием или во время их использования, то есть устройства, размеры или объем которых не увеличиваются перед их использованием или во время их использования. Например, нерасширяющиеся устройства имеют диаметр и/или объем, которые не увеличиваются. И наоборот, термин «расширяющиеся» в контексте настоящего описания означает устройства, у которых увеличиваются размер или объем перед их использованием или во время использования, например устройства, у которых увеличиваются диаметр и/или длина, которые поглощают жидкость в волокнистую структуру или абсорбирующий гелеобразующий материал, или у которых иным образом изменяются размер или объем от первого значения до второго значения, например, за счет их вздутия, абсорбции, механически или иным образом. Несущественные изменения размеров нерасширяющихся устройств, возникающие вследствие теплового расширения, которое может происходить из-за того, что температура тела выше температуры окружающей среды, не считаются «расширением».
В контексте настоящего описания термин «суппозиторное устройство» и, в частности, «суппозиторное устройство против недержания мочи», относится к устройствам, специально разработанным, изготовленным и/или приспособленным для помещения их во влагалище с целью уменьшения частоты и/или остроты недержания мочи у женщин. «Суппозиторное устройство» может включать любые типы в сущности не абсорбирующих устройств, предназначенных для уменьшения истечения мочи и/или поддержки выпавшего мочеиспускательного канала и/или мочевого пузыря. Суппозиторные устройства не включают менструальные тампоны.
В контексте настоящего описания термин «профиль» означает поверхность, ограничивающую объект, например такую как обеспечивается при формовании.
В контексте настоящего описания термин «влагалищный канал» означает внутреннюю часть половых органов женщины. В контексте настоящего описания термины «влагалищный канал» или «внутри влагалища» означают пространство, расположенное между входом во влагалище (иногда называемым влагалищным сфинктером) и шейкой матки.
Настоящее изобретение относится к способу прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству. Суппозиторное устройство может быть покрытым оболочкой или не покрытым оболочкой. Элемент для извлечения может быть приведен в контакт с приспособлением для прикрепления элемента для извлечения. Приспособление для прикрепления элемента для извлечения может иметь прямые сегменты, криволинейные сегменты, упор, тупой конец и/или режущую кромку. Элемент для извлечения имеет первую часть и вторую часть, расположенные на фиксированном расстоянии друг от друга, которые пропускают через наружный профиль суппозиторного устройства таким образом, чтобы элемент для извлечения пересекал одну или более поверхностей суппозиторного устройства После этого тянут за концы элемента для извлечения, в результате чего элемент для извлечения закрепляется суппозиторным устройством. Элемент для извлечения может содержать петлю, связывающую оба конца друг с другом.
Суппозиторное устройство включает верхнюю часть, нижнюю часть, среднюю часть, оказывающую давление область верхней части, оказывающую давление область нижней части, максимальный диаметр, минимальный диаметр, имеющую наклонные стенки область, протяженную от верхней части к средней части, имеющую наклонные стенки область, протяженную от средней части к нижней части, продольную ось и поперечную ось. Суппозиторное устройство может быть симметричным относительно продольной оси, в том числе, например, может иметь круглое основание, обладающее симметрией относительно продольной оси. Суппозиторное устройство может иметь наружную стенку и внутреннее пространство, образуемое наружными стенками, часть которого является полой областью. Полая область может иметься на одном или обоих концах суппозиторного устройства. В дополнение к этому суппозиторное устройство может иметь часть внутреннего пространства, которая является полнотелой. Суппозиторное устройство не меняется в размерах в процессе его использования, то есть суппозиторное устройство имеет один и тот же размер и диаметр до его введения, при его использовании и при его извлечении.
Суппозиторное устройство может иметь одноэлементную конструкцию. Так, например, суппозиторное устройство может включать сплошную наружную стенку, которая образует всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная стенка может быть гладкой или текстурированной. Наружная стенка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней пор или иных подходящих наружных отверстий. В других воплощениях наружная стенка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть текучие среды не могут входить в устройство. Кроме того, суппозиторное устройство может включать наружное отверстие в вершине, основании и/или в любом другом месте наружной поверхности. Суппозиторное устройство может включать наружное отверстие в вершине и/или основании и наружную стенку, не проницаемую для текучих сред, в результате чего текучая среда может попасть вовнутрь устройства только через наружное отверстие в вершине и/или в основании.
Суппозиторное устройство может включать элемент для извлечения, который может содержать любой подходящий материал, включая, например, хлопок, целлюлозу, вискозу, полиолефины, такие как, например, полиэтилен или полипропилен, нейлон, шелк, политетрафторэтилен, воск, тефлон или любые другие подходящие материалы.
Элемент для извлечения может быть сформирован любым подходящим способом и может иметь любую подходящую конфигурацию, например в виде одного или более шнуров, струн, напальчников, лент, в виде удлиненной части элемента устройства или их комбинаций. Элемент для извлечения может иметь первую часть и вторую часть, расположенные на фиксированном расстоянии друг от друга.
Элемент для извлечения может быть прикреплен к суппозиторному устройству путем пропускания его через внутреннюю поверхность и затем через наружную поверхность суппозиторного устройства. В процессе его прикрепления элемент для извлечения может быть пропущен через внутренний профиль суппозиторного устройства и наружный профиль суппозиторного устройства.
Элемент для извлечения может быть вытянут снаружи суппозиторного устройства для формирования петли. Элемент для извлечения может быть вытянут для формирования петли любыми известными способами, например механическими способами, с использованием воздуха, с применением прочих приспособлений для прикрепления элемента для извлечения, путем прикрепления петли к движущемуся устройству и/или с использованием комбинаций перечисленных способов. Петля может перекрещиваться с продольной осью суппозиторного устройства на наружной его поверхности. Петля может перекрещиваться с продольной осью суппозиторного устройства более чем один раз, например два или более раз. Ориентация петли может изменяться в одной или более точках ее перекрещивания с продольной осью.
Элемент для извлечения может быть потянут за одну или более точек, которые не образуют часть петли, в результате чего петля затянется вокруг суппозиторного устройства и суппозиторное устройство закрепит элемент для извлечения.
Два конца элемента для извлечения могут быть соединены друг с другом в любом месте вне петли. Концы элемента для извлечения могут быть связаны друг с другом узлом. Два конца могут быть соединены друг с другом адгезивами, механическими средствами, с помощью тепла, ультразвука, с использованием других элементов для извлечения нитей и/или их сочетаний.
1
2
3
2
1
3
2
На фиг. 1А и 1B показано одно из воплощений суппозиторного устройства 10. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D и минимальный диаметр D, имеющую наклонные стенки часть 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки часть 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 1А и фиг. 1В, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10 может быть симметричным относительно продольной оси, включая, например, воплощения, в которых основание является круглым и симметричным относительно продольной оси. Суппозиторное устройство может включать третий диаметр D, больший, чем минимальный диаметр D, и выпуклая часть 110 может быть выровнена относительно максимального диаметра D, в результате чего образуется оказывающая давление область 50, а выпуклая часть 130 может быть выровнена относительно максимального диаметра D, в результате чего образуется оказывающая давление область 60. Кроме того, вогнутая область 150 может быть выровнена с минимальным диаметром D, в результате чего образуется гнущаяся область 160.
1
2
На фиг. 2А и фиг. 2В показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D и минимальный диаметр D, имеющую наклонные стенки часть 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки часть 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 2А и фиг. 2В, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство, изображенное на фиг. 2А и 2В, имеет верхнюю область 80 с наклонными стенками, наклон которых больше, чем наклон верхней области 80 в суппозиторном устройстве, изображенном на фиг. 1А и 1В. Как показано на фиг. 2А и 2В, суппозиторное устройство 10 может включать гнущуюся область 160. Кроме того, суппозиторное устройство, изображенное на фиг. 2А и 2В, имеет нижнюю область 90 с наклонными стенками, наклон которых больше, чем наклон нижней области 90 в суппозиторном устройстве, изображенном на фиг. 1А и 1В.
1
2
На фиг. 3 показано суппозиторное устройство 10 в разрезе по плоскости 3-3, отмеченной на фиг. 1. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D, минимальный диаметр D, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Суппозиторное устройство может иметь внутренний профиль 340 и наружный профиль 350. Полая область 220 может выполнена на одном или на обоих концах устройства Кроме того, суппозиторное устройство 10 может иметь внутреннее пространство 200, часть которого является полнотелым.
1
2
На фиг. 4 показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D, минимальный диаметр D, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30 и продольную ось (L), пересекающую оба конца устройства. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 4, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 4, может иметь внутреннее пространство 200, которое является полым. Суппозиторное устройство имеет внутренние стенки 240, которые образуют внутреннее пространство 200 и полую область 220. Суппозиторное устройство может иметь внутренний профиль 340 и наружный профиль 350. Кроме того, внутренние стенки 240 могут иметь такой же профиль, как и наружные стенки 250, или аналогичный профиль.
1
2
На фиг. 5 показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D, минимальный диаметр D, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30 и продольную ось (L), пересекающую оба конца устройства. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 5, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 5, имеет внутреннее пространство 200, которое является полым. Суппозиторное устройство имеет внутренние стенки 240, которые образуют внутреннее пространство 200 и полую область 220. Полая область 220 может иметь внутренние стенки 240, имеющие первый профиль, и наружные стенки 250, имеющие второй профиль, отличный от первого профиля, например полая область 220 может иметь форму трубки.
На фиг. 6 показано суппозиторное устройство 10 в соответствии с еще одним воплощением настоящего изобретения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 6, может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство может также иметь гнущуюся область 160. Суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 6, может иметь внутреннее пространство 200, которое является полым. Кроме того, суппозиторное устройство 10, изображенное на фиг. 6, может иметь отверстие на вершине 100 и/или на основании 120.
Суппозиторное устройство 10 может включать оболочку 300 и/или элемент 310 для извлечения, как показано, например, на фиг. 7. Кроме того, как показано на фиг. 7, элемент 310 для извлечения может быть прикреплен к оболочке 300.
Суппозиторное устройство может быть введено любым подходящим способом, например с помощью аппликатора. На фиг. 8 показан аппликатор 410, который включает элемент 420 для введения устройства и поршень 440. Элемент 420 для введения устройства имеет вводимый конец 421 и конец 422 для извлечения аппликатора, расположенный напротив вводимого конца 421. Элемент 420 для введения устройства может также включать бочкообразную область 450, в которую может быть помещено суппозиторное устройство, и область 430 захвата, которой может быть область 424 с углублением, расположенная напротив вводимого конца 421, то есть ближе к концу 422 для извлечения аппликатора. Область 430 захвата может содержать один или более элементов 423 захвата.
На фиг. 9A-9D показаны примеры возможных приспособлений 560 для прикрепления элемента для извлечения. Приспособление 560 для прикрепления элемента для извлечения может иметь створку 580 и упор 600. Приспособление 560 для прикрепления элемента для извлечения может иметь кривизну 590. Приспособление 560 для прикрепления элемента для извлечения может иметь прямой сегмент 570. Приспособление 560 для прикрепления элемента для извлечения может иметь тупой конец 530. Приспособление 560 для прикрепления элемента для извлечения может иметь ушко 520. На фиг. 9В в приспособление вложен элемент 310 для извлечения.
1
2
На фиг. 10 показан аксонометрический вид суппозиторного устройства 10 с элементом 310 для извлечения, вытянутым и образующим петлю. Элемент для извлечения имеет первую часть 360 и вторую часть 370, расположенные на фиксированном расстоянии друг от друга. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D, минимальный диаметр D, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Как показано на фиг. 2А и 2В, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150.
1
2
На фиг. 11 показано суппозиторное устройство 10 в разрезе по плоскости 11-11, отмеченной на фиг. 10. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D, минимальный диаметр D, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, и продольную ось (L). Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Как показано на фиг. 3, суппозиторное устройство 10 может иметь наружную стенку 250 и внутреннее пространство 200, образуемое внутренними стенками 240, которое является полым в области 220. Полая область 220 может выполнена на одном или на обоих концах устройства. Суппозиторное устройство 10 имеет наружный профиль 350 и внутренний профиль 340. Суппозиторное устройство 10 включает элемент 310 для извлечения, пересекающий поверхность суппозиторного устройства. Элемент для извлечения имеет вторую часть 370.
1
2
На фиг. 12 показан аксонометрический вид суппозиторного устройства 10 с закрепленным на нем элементом 310 для извлечения. Суппозиторное устройство 10 включает верхнюю часть 20, нижнюю часть 30, среднюю часть 40, оказывающую давление область 50 верхней части 20, оказывающую давление область 60 нижней части 30, максимальный диаметр D, минимальный диаметр D, имеющую наклонные стенки область 80, протяженную от верхней части 20 к средней части 40, имеющую наклонные стенки область 90, протяженную от средней части 40 к нижней части 30, продольную ось (L) и поперечную ось (Т). Как показано на фиг. 2А и 2В, суппозиторное устройство 10 может иметь вершину 100, которая включает выпуклую часть 110, основание 120, которое включает выпуклую часть 130, и боковые стороны 140, которые включают вогнутые части 150. Суппозиторное устройство 10 содержит закрепленный на нем элемент 310 для извлечения. Элемент для извлечения может иметь узел 330.
На фиг. 13 показана блок-схема способа 700 прикрепления элемента для извлечения к суппозиторному устройству. Способ содержит этап 710 обеспечения суппозиторного устройства, содержащего продольную ось, внутреннюю поверхность, наружную поверхность и наружный профиль. Способ содержит также этап 720 обеспечения элемента для извлечения и обеспечения приспособления для прикрепления элемента для извлечения. Способ содержит также этап 730 приведения элемента для извлечения в контакт с приспособлением для прикрепления элемента для извлечения. Способ содержит также этап 740 пропускания приспособления для прикрепления элемента для извлечения, в контакте с которым находится элемент для извлечения, через наружный профиль суппозиторного устройства таким образом, чтобы элемент для извлечения пересекал одну или более поверхностей суппозиторного устройства. Способ содержит также этап 750 вытягивания элемента для извлечения для формирования петли. Способ содержит также этап 760 расположения петли таким образом, чтобы она перекрещивалась с продольной осью суппозиторного устройства один или более раз. Способ содержит также этап 770, на котором за элемент для извлечения тянут таким образом, чтобы петля элемента для извлечения закрепилась суппозиторным устройством, в результате чего элемент для извлечения закрепляется суппозиторным устройством.
Предлагаемое суппозиторное устройство в целом не изменяется в размерах во время его использования, то есть предлагаемое суппозиторное устройство имеет одинаковый размер и диаметр до его введения, во время его использования и после его извлечения. То есть предлагаемое суппозиторное устройство не расширяется и не раздувается по сравнению с исходным размером, не требует его сжатия для введения во влагалище, равно как и не требует его сжатия для извлечения. Часть или область суппозиторного устройства может сгибаться или может быть деформирована, например, в области с наименьшим диаметром, однако при этом суппозиторное устройство не расширяется и принимает исходную форму после его деформации. Кроме того, суппозиторное устройство не включает механических или других средств, требующихся для изменения размера или формы суппозиторного устройства при его использовании, например до или после его введения, либо до или после его извлечения. Таким образом, предлагается суппозиторное устройство, которое при его извлечении имеет те же размеры, что и при его использовании, что обеспечивает больший комфорт при его использовании и извлечении.
Суппозиторное устройство может иметь оказывающую давление область, в которой суппозиторное устройство имеет максимальный диаметр, расположенную, например, у вершины или основания и которая, при введенном устройстве, является протяженной между передней стенкой влагалища и задней стенкой влагалища и давит на мочеиспускательный канал через стенку влагалища. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь вторую оказывающую давление область, имеющую увеличенный диаметр по сравнению с минимальным диаметром и которая может давить на мочеиспускательный канал через стенку влагалища еще в одном месте, расположенном на некотором расстоянии от первой оказывающей давление области. Первая оказывающая давление область и вторая оказывающая давление область могут быть разнесены друг от друга на любое подходящее расстояние, например по меньшей мере примерно 5 мм, по меньшей мере примерно 10 мм, по меньшей мере примерно 15 мм, по меньшей мере примерно 20 мм, по меньшей мере примерно 25 мм, по меньшей  мере примерно 30 мм, по меньшей мере примерно 35 мм, по меньшей мере примерно 40 мм, по меньшей мере примерно 45 мм, по меньшей мере примерно 50 мм или на любое другое подходящее расстояние.
Суппозиторное устройство может иметь любое подходящее количество оказывающих давление областей, например четыре или менее оказывающих давление областей, три или менее оказывающих давление областей, две или менее оказывающих давление областей, одну оказывающую давление область или любое другое подходящее количество оказывающих давление областей.
Одна или более оказывающих давление областей могут иметь любую подходящую форму, например выпуклую форму, которая обеспечивает давление на стенку влагалища, например, в виде доли или иного округлого выступа. Одна или более оказывающих давление областей могут иметь в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может также включать область минимального диаметра, которая является гнущейся областью и которая может обеспечивать гибкость суппозиторного устройства, то есть, например, допускать изгиб или смещение частей устройства вокруг данной гнущейся области. Гнущаяся область может иметь любую подходящую форму, например вогнутую, с вырезами или им подобную и может иметь любую подходящую форму поперечного сечения, например в сущности круглое поперечное сечение. Суппозиторное устройство может включать гнущуюся область, выполненную между двумя оказывающими давление областями.
Максимальное давление на мочеиспускательный канал и максимальное закрытие мочеиспускательного канала могут быть измерены любым подходящим способом, например с помощью расчетной модели, описанной в патентной заявке США 2007/002766. Например, может быть использована расчетная модель, имитирующая внутреннее тазовое пространство человека. В некоторых воплощениях настоящего изобретения в расчетной модели могут быть выбраны тринадцать узловых точек на мочеиспускательном канале, которые находятся на задней стенке, обращенной к влагалищу, и ближе к центру тела (на саггитальной плоскости). Точки должны быть распределены равномерно вдоль длины мочеиспускательного канала, при этом первая точка должна находиться на нижнем краю мочеиспускательного канала, а последняя точка - на шейке мочевого пузыря. С помощью подходящего программного обеспечения, такого как, например, LS-Prepost, для всех выбранных узловых точек может быть получена зависимость «номер точки-время-напряжение по Мизесу». Полученная матрица данных разбивается на отдельные столбцы в соответствии с положением точек, и получаются зависимости «координата у - напряжение по Мизесу». Поскольку нас интересуют данные в точке оказания давления, выбирается соответствующий столбец и для него строится график зависимости «координата y - напряжение по Мизесу».
2
Гнущаяся область является более гибкой и противостоит меньшим усилиям, чем оказывающая давление область. Наличие гнущейся области может позволять суппозиторному устройству сгибаться в продольном направлении, а также в латеральном направлении. Так, например, суппозиторное устройство может сжиматься более чем на около 1 см под давлением 0,5 фунта/дюйм, когда давление приложено от верхушки к основанию вдоль продольной оси. В дополнение к этому, или в качестве альтернативы, гнущаяся область может быть областью, которая обеспечивает возможность изгиба суппозиторного устройства из стороны в сторону.
Суппозиторное устройство может иметь одноэлементную конструкцию. Так, например, суппозиторное устройство может включать сплошную наружную стенку, которая образует всю наружную поверхность суппозиторного устройства. Наружная стенка может быть гладкой или текстурированной. Наружная стенка может быть проницаемой для текучих сред, например, за счет наличия в ней пор или иных подходящих отверстий. В других воплощениях наружная стенка может быть непроницаемой для текучих сред, то есть текучие среды не могут входить в устройство. Кроме того, суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании. Суппозиторное устройство может включать отверстие в вершине и/или в основании и иметь наружную стенку, не проницаемую для текучих сред, в результате чего текучие среды могут проникнуть в устройство только через отверстие в вершине и/или в основании.
Подходящие суппозиторные устройства могут быть полнотелыми или могут иметь полое внутреннее пространство или полость. Полое суппозиторное устройство может иметь наружную периферию, определяющую общую площадь устройства, и внутреннюю периферию, определяющую открытую площадь устройства. Открытая площадь устройства может иметь любую подходящую величину, например может составлять от примерно 5% до примерно 95% общей площади, например, от примерно 10% до примерно 90% общей площади, от примерно 15% до примерно 85% общей площади или от примерно 20% до примерно 80% от общей площади. Кроме того, суппозиторное устройство может также иметь толщину стенок, подходящую для поддержания требуемой конфигурации суппозиторного устройства. Толщина стенок может составлять более чем примерно 0,5 мм, например примерно 1 мм, примерно 2 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм или более. Толщина стенок может быть постоянной или может изменяться по длине суппозиторного устройства и/или по окружности периферии суппозиторного устройства.
Суппозиторное устройство может иметь любую подходящую форму, с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси, например форму с изменяющимся диаметром, но симметричную относительно продольной оси, например форму капли, яблока, груши, песочных часов, цилиндра с узкой шейкой в средней части, цифры «8», арахисового ореха, сердца, электрической лампочки, бутылки, вазы или любую другую подходящую форму. Кроме того, суппозиторное устройство может иметь форму с диаметром, изменяющимся вдоль продольной оси и обладающую симметрией по отношению как к продольной оси, так и к латеральной оси, например форму песочных часов, цилиндра с перешейком, цифры «8», арахисового ореха или любую другую подходящую форму. В качестве альтернативы суппозиторное устройство может иметь асимметричную форму, например В-образную или Р-образную форму. Суппозиторное устройство может обладать симметрией в одной области и быть асимметричным в другой области, например суппозиторное устройство может иметь симметричную оказывающую давление область и асимметричную гнущуюся область. В целом суппозиторное устройство может иметь изменяющийся по длине диаметр, что обеспечивает переменное давление на мочеиспускательный канал вдоль длины канала. Так, например, суппозиторное устройство может иметь выпуклую часть, соответствующую оказывающей давление области. Кроме того, суппозиторное устройство может содержать область минимального диаметра, которая может быть вогнутой областью. Вогнутая область может соответствовать гнущейся области.
Суппозиторное устройство может иметь форму песочных часов. Так, например, как показано на фиг. 1-2, суппозиторное устройство может иметь верхнюю и нижнюю части, соединенные друг с другом узкой частью, причем диаметры как верхней, так и нижней части больше, чем диаметр узкой части, в результате чего суппозиторное устройство в целом имеет конфигурацию песочных часов. При такой конфигурации верхняя часть суппозиторного устройства может иметь вершину, а нижняя часть суппозиторного устройства может иметь основание, и суппозиторное устройство может иметь верхнюю и нижнюю наклонные стенки, соединяющие вершину и основание с узкой частью. Кроме того, узкая часть может включать участок, на котором суппозиторное устройство имеет минимальный диаметр. Верхняя и нижняя части могут в целом иметь одинаковые максимальные диаметры, или верхняя и нижняя части могут иметь различные максимальные диаметры, например, верхняя часть может иметь максимальный диаметр больший, чем максимальный диаметр нижней части или нижняя часть может иметь максимальный диаметр больший, чем максимальный диаметр верхней части.
Обычно суппозиторное устройство включает по меньшей мере один максимальный диаметр и по меньшей мере один минимальный диаметр, причем минимальный диаметр меньше, чем максимальный диаметр. Суппозиторное устройство может включать первую часть, имеющую максимальный диаметр, вторую часть, имеющую максимальный диаметр, и третью часть, имеющую минимальный диаметр. Максимальный диаметр первой части и максимальный диаметр второй части могут быть разнесены друг от друга на расстояние, которое превышает примерно 10% длины суппозиторного устройства, например, на расстояние, большее чем примерно 5 мм, большее чем примерно 10 мм, большее чем примерно 15 мм, большее чем примерно 20 мм, большее чем примерно 25 мм, большее чем примерно 30 мм, большее чем примерно 35 мм, большее чем примерно 40 мм, большее чем примерно 45 мм, или даже на еще большее расстояние. Суппозиторное устройство может оказывать давление на средний отдел мочеиспускательного канала, шейку мочевого пузыря или на оба данных места. Кроме того, суппозиторное устройство может оказывать большее давление на средний отдел мочеиспускательного канала, шейку мочевого пузыря или на оба данных места, и меньшее давление в области между средним отделом мочеиспускательного канала и шейкой мочевого пузыря. Так, например, оказывающая давление область может обеспечивать давление, примерно на 25% превышающее давление, обеспечиваемое гнущейся областью, например примерно на 30% большее, примерно на 35% большее, примерно на 40% большее, примерно на 45% большее, примерно на 50% большее, примерно на 55% большее, примерно на 60% большее или даже давление, еще более превышающее давление, обеспечиваемое гнущейся областью.
Наружные стенки суппозиторного устройства могут иметь наклон от максимального диаметра к минимальному диаметру. Может быть использован любой подходящий наклон, включая, например, примерно 0,25 мм, примерно 0,5 мм, примерно 0,75 мм, примерно 1 мм, примерно 1,5 мм, примерно 2 мм, примерно 2,5 мм, примерно 3 мм, примерно 4 мм, примерно 5 мм, примерно 6 мм, примерно 7 мм, примерно 8 мм или более, например наклон от примерно 0,25 мм до примерно 5 мм, или наклон от примерно 0,5 мм до примерно 4 мм, или наклон в любом другом подходящем диапазоне.
Предлагаемое суппозиторное устройство по размерам, как правило, меньше, чем обычные суппозиторные устройства. Так, например, суппозиторное устройство имеет максимальные диаметр, длину и/или объем, меньшие, чем соответствующие параметры обычных суппозиторных устройств.
Суппозиторные устройства могут иметь любой подходящий максимальный диаметр, например, максимальный диаметр, меньший чем 35 мм, например, меньший чем 34 мм, меньший чем 33 мм, меньший чем 32 мм, меньший чем 31 мм, меньший чем 30 мм, меньший чем 29 мм, меньший чем 28 мм, меньший чем 27 мм, меньший чем 26 мм, меньший чем 25 мм, меньший чем 24 мм, меньший чем 23 мм, меньший чем 22 мм, меньший чем 21 мм, меньший чем 20 мм, меньший чем 19 мм, меньший чем 18 мм, меньший чем 17 мм, меньший чем 16 мм, меньший чем 15 мм, меньший чем 14 мм, меньший чем 13 мм, меньший чем 12 мм, меньший чем 11 мм, или меньший чем 10 мм, включая, например, максимальный диаметр от примерно 10 мм до примерно 35 мм, от примерно 10 мм до примерно 25 мм, от примерно 13 мм до примерно 25 мм или от примерно 15 мм до примерно 22 мм. Максимальный диаметр или ширину, как правило, измеряют в самой широкой части суппозиторного устройства, в сущности перпендикулярно продольной оси.
Суппозиторные устройства могут иметь любой подходящий минимальный диаметр, который меньше, чем максимальный диаметр, включая, например, минимальный диаметр, составляющий от примерно 40% до примерно 95% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 90% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 85% максимального диаметра, от примерно 40% до примерно 80% максимального диаметра, от примерно 45% до примерно 75% максимального диаметра, или от примерно 50% до примерно 70% максимального диаметра, например, составляющий примерно 45% максимального диаметра, примерно 50% максимального диаметра, примерно 55% максимального диаметра, примерно 60% максимального диаметра, примерно 65% максимального диаметра или примерно 70% максимального диаметра.
Суппозиторные устройства могут иметь минимальный диаметр, составляющий от примерно 4 мм до примерно 28 мм, от примерно 5 мм до примерно 20 мм, от примерно 8 мм до примерно 20 мм, от примерно 8 мм до примерно 18 мм, или от примерно 8 мм до примерно 15 мм, например, примерно 8 мм, примерно 8,5 мм, примерно 9 мм, примерно 9,5 мм, примерно 10 мм, примерно 10,5 мм, примерно 11 мм, примерно 11,5 мм, примерно 12 мм, примерно 12,5 мм, примерно 13 мм, примерно 13,5 мм, примерно 14 мм, примерно 14,5 мм, примерно 15 мм, примерно 15,5 мм, примерно 16 мм, примерно 16,5 мм, примерно 17 мм, примерно 17,5 мм, примерно 18 мм, примерно 18,5 мм, примерно 19 мм, примерно 19,5 мм или примерно 20 мм, или любой другой подходящий минимальный диаметр. Минимальный диаметр (или минимальная ширина), как правило, измеряется в самой узкой части суппозиторного устройства, в сущности перпендикулярно продольной оси.
Участки с максимальным диаметром и минимальным диаметром могут быть разнесены друг от друга на любое походящее расстояние, например примерно на 5 мм, примерно на 10 мм, примерно на 15 мм, примерно на 20 мм, примерно на 25 мм, примерно на 30 мм, примерно на 35 мм, примерно на 40 мм, примерно на 45 мм, примерно на 50 мм, или на любое другое подходящее расстояние.
Суппозиторные устройства могут иметь любую подходящую длину, составляющую, например, от примерно 35 мм до примерно 60 мм, от примерно 40 мм до примерно 55 мм, от примерно 40 мм до примерно 50 мм, например, длину, составляющую примерно 35 мм, примерно 36 мм, примерно 37 мм, примерно 38 мм, примерно 39 мм, примерно 40 мм, примерно 41 мм, примерно 42 мм, примерно 43 мм, примерно 44 мм, примерно 45 мм, примерно 46 мм, примерно 47 мм, примерно 48 мм, примерно 49 мм, или примерно 50 мм. Длина, как правило, измеряется в сущности параллельно продольной оси суппозиторного устройства.
Суппозиторное устройство в целом имеет вес, меньший, чем примерно 10 г, меньший чем примерно 9 г, меньший чем примерно 8 г, меньший чем примерно 7 г, меньший чем примерно 6 г, меньший чем примерно 5 г, меньший чем примерно 4 г, меньший чем примерно 3 г, меньший чем примерно 2 г, например, примерно 1 г, от примерно 1 г до примерно 7 г, или от примерно 2 г до примерно 6 г, или от примерно 3 г до примерно 5 г.
Суппозиторные устройства могут быть изготовлены с использованием любых подходящих материалов и способов. Так, например, суппозиторные устройства могут быть изготовлены из полимерных материалов, таких как, например, поликарбонат, полимеры сложных эфиров, полиэтилен, полиакриламид, полиформальдегид, полиметилметакрилат, полипропилен, политетрафторэтилен, политетрафторхлорэтилен, поливинилхлорид, полиуретан, нейлон, силикон, или их смеси, или из металлических материалов.
Суппозиторные устройства могут быть изготовлены любым подходящим способом, таким как, например, инжекционное формование или другими подходящими способами.
Суппозиторное устройство может включать элемент для извлечения, который может содержать любой подходящий материал, включая, например, хлопок, целлюлозу, вискозу, полиолефины, такие, как, например, полиэтилен или полипропилен, нейлон, шелк, политетрафторэтилен, воск, тефлон или любые другие подходящие материалы.
Элемент для извлечения может быть изготовлен любым подходящим способом и может иметь любую подходящую конфигурацию, например в виде одного или более шнуров, нитей, колец, лент, удлиненных элементов материала устройства или их сочетаний.
Элемент для извлечения может иметь любую подходящую длину, например, может иметь длину от примерно 100 мм до примерно 500 мм, от примерно 200 мм до примерно 400 мм, например, примерно 150 мм, примерно 175 мм, примерно 200 мм, примерно 225 мм, примерно 250 мм, примерно 275 мм, примерно 300 мм, примерно 325 мм, примерно 350 мм, примерно 375 мм, примерно 400 мм, примерно 425 мм, примерно 450 мм, примерно 475 мм, или примерно 500 мм.
Элемент для извлечения может иметь первую часть и вторую часть, расположенные на фиксированном расстоянии друг от друга. Фиксированное расстояние между первой частью элемента для извлечения и второй частью элемента для извлечения может быть любым, например оно может составлять от примерно 13 мм до примерно 500 мм, от примерно 26 мм до примерно 400 мм, например, примерно 15 мм, примерно 16 мм, примерно 20 мм, примерно 25 мм, примерно 30 мм, примерно 35 мм, примерно 40 мм, примерно 50 мм, примерно 60 мм, примерно 65 мм, примерно 70 мм.
Элемент для извлечения может иметь любую подходящую длину, которая обеспечивает выступание каждого из концов элемента для извлечения за наружный профиль суппозиторного устройства на расстояние, составляющее от примерно 10 мм до примерно 200 мм, от примерно 70 мм до примерно 120 мм, например, примерно 20 мм, примерно 30 мм, примерно 40 мм, примерно 50 мм, примерно 60 мм, примерно 70 мм, примерно 80 мм, примерно 90 мм, примерно 100 мм, примерно 110 мм, примерно 120 мм, примерно 130 мм, примерно 140 мм, примерно 150 мм, примерно 160 мм, примерно 170 мм, примерно 180 мм, примерно 190 мм, или примерно 200 мм.
Элемент для извлечения может быть прикреплен к суппозиторному устройству путем пропускания элемента для извлечения через внутреннюю поверхность, а затем через наружную поверхность суппозиторного устройства. В процессе прикрепления элемент для извлечения может быть пропущен через внутренний профиль суппозиторного устройства и наружный профиль суппозиторного устройства. В процессе прикрепления первую часть элемента для извлечения и вторую часть элемента для извлечения пропускают через наружный профиль суппозиторного устройства.
Для пропускания элемента для извлечения через внутреннюю поверхность, а затем через наружную поверхность суппозиторного устройства может использоваться приспособление для прикрепления элемента для извлечения. При пропускании элемента для извлечения через внутреннюю, а затем через наружную поверхность суппозиторное устройство может быть согнуто, что позволяет расположить элемент для извлечения перпендикулярно или практически перпендикулярно продольной оси суппозиторного устройства. Для пропускания элемента для извлечения через внутреннюю поверхность, а затем через наружную поверхность суппозиторного устройства может использоваться приспособление для прикрепления элемента для извлечения.
Приспособление для прикрепления элемента для извлечения может содержать один или более прямых сегментов, криволинейный участок, упор, тупой конец и/или режущую кромку. Приспособление для прикрепления элемента для извлечения может содержать ушко. Приспособление для прикрепления элемента для извлечения может содержать один или более крючков. Крючки могут иметь различную длину или одинаковую длину. Один или более крючков могут содержать шарнирную створку. Приспособление для прикрепления элемента для извлечения может быть иглой.
Элемент для извлечения может удерживаться приспособлением для прикрепления элемента для извлечения за счет использования давления, трения и/или силы тяжести. Элемент для извлечения может удерживаться приспособлением для прикрепления элемента для извлечения с использованием любых известных механических средств. Приспособление для прикрепления элемента для извлечения может быть пропущено через внутреннюю поверхность к наружной поверхности суппозиторного устройства вместе с элементом для извлечения. Приспособление для прикрепления элемента для извлечения может быть пропущено через наружную поверхность к внутренней поверхности суппозиторного устройства вместе с элементом для извлечения. Приспособление для прикрепления элемента для извлечения может быть пропущено через наружную поверхность суппозиторного устройства, через внутреннюю поверхность суппозиторного устройства, через вторую внутреннюю поверхность суппозиторного устройства и затем через вторую наружную поверхность устройства, то есть может пересекать наружный и внутренний профили суппозиторного устройства по два раза.
Элемент для извлечения может быть вытянут снаружи суппозиторного устройства для формирования петли. Элемент для извлечения может быть вытянут для формирования петли любыми известными способами, например механическими способами, с использованием воздуха, с помощью других приспособлений для прикрепления элемента для извлечения, путем прикрепления петли к движущемуся устройству и/или с использованием комбинации перечисленных способов. Петля может перекрещиваться с продольной осью суппозиторного устройства на наружной его поверхности. Петля может перекрещиваться с продольной осью суппозиторного устройства более чем один раз, например два или более раз. Ориентация петли может изменяться между точками ее перекрещивания с продольной осью.
В процессе прикрепления элемент для извлечения может быть уложен петлей вокруг суппозиторного устройства и затем может проходить через наружный профиль суппозиторного устройства к внутреннему профилю суппозиторного устройства. В процессе прикрепления первая часть элемента для извлечения и вторая часть элемента для извлечения могут быть пропущены через наружный профиль суппозиторного устройства.
Элемент для извлечения может быть потянут за две или более точек, не образующих часть петли, в результате чего петля затягивается вокруг суппозиторного устройства и элемент для извлечения оказывается закрепленным на суппозиторном устройстве.
Два конца элемента для извлечения могут быть соединены друг с другом в любом месте вне петли. Концы элемента для извлечения могут быть связаны узлом. Два конца могут быть соединены друг с другом адгезивами, механическими средствами, с использованием тепла, ультразвука, других элементов для извлечения, нитей и/или их сочетаний.
Заявители обнаружили, что при прикреплении элемента для извлечения описанным выше способом элемент для извлечения надежно закрепляется суппозиторным устройством. Это исключает возможность самопроизвольного отсоединения элемента для извлечения от суппозиторного устройства.
Заявители также обнаружили, что при прикреплении элемента для извлечения описанным выше способом элемент для извлечения может использоваться для формирования узкой части суппозиторного устройства. Прикрепление элемента для извлечения описанным выше способом может также использоваться для закрепления оболочки на суппозиторном устройстве.
Суппозиторное устройство может быть покрыто оболочкой. Оболочка может быть не абсорбирующей или абсорбирующей и может включать любой подходящий материал, например нетканый волокнистый материал, содержащий натуральные волокна, синтетические волокна или смесь натуральных и синтетических волокон. Подходящие синтетические волокна могут, например, включать волокна из полиэфиров, полиолефинов, нейлоновые, полипропиленовые волокна, полиакриловые волокна, волокна из ацетата целлюлозы, полигидроксиалканоатов, поликонденсатов алифатических сложных эфиров, двухкомпонентные волокна и/или их смеси. Натуральные волокна могут, например, включать, вискозу, прочие известные не синтетические волокна и волокна естественного происхождения, такие как хлопок. Волокна могут иметь любую подходящую форму поперечного сечения, например трехдольную, многодольную, дельтовидную, полую, ленточную и/или любую другую подходящую форму или форму, представляющую собой сочетания различных форм. Могут использоваться волокна любого подходящего диаметра, например, от примерно 0,5 мкм до примерно 50 мкм, например, от примерно 1 мкм до примерно 30 мкм, например от примерно 10 мкм до примерно 25 мкм. Диаметр волокна может быть определен с использованием любых подходящих средств; однако для волокон с некруглым поперечным сечением диаметр, как правило, определяется как диаметр круглого волокна, имеющего такую же площадь поперечного сечения, как и рассматриваемое волокно.
2
2
2
2
Оболочка может быть изготовлена любым подходящим способом или любым набором подходящих способов и может иметь любой подходящий удельный вес. Подходящие способы включают, например, кардование, выдувание волокон из расплава, спанбонд, вытяжение со сплетением, воздушную укладку волокон и им подобные. Так, например, оболочка может быть сформирована такими способами скрепления, как, термическое скрепление, ультразвуковое скрепление, скрепление смолой, гидроспутывание и/или прокалывание иглами. Оболочка может иметь любой подходящий удельный вес, например от примерно 10 г/м до примерно 60 г/м, например от примерно 15 г/м до примерно 30 г/м. Кроме того, оболочка может быть гидрофильной или гидрофобной. Оболочка может быть эластичной. Оболочка может давать усадку под действием тепла или инфракрасного излучения.
Оболочка может быть присоединена к суппозиторному устройству любыми подходящими способами. Части оболочки могут быть присоединены друг к другу или к суппозиторному устройству. Так, например, одна часть оболочки может быть присоединена к противоположной части оболочки или к суппозиторному устройству с использованием любых подходящих средств, например с использованием любого подходящего адгезива, тепла или давления. Адгезив может быть протяженным непрерывным образом вдоль длины участка скрепления, или он может быть нанесен прерывистым образом через определенные интервалы. Способы скрепления с использованием тепла включают термическое скрепление, скрепление за счет сплавления и любые другие подходящие способы скрепления материалов, допускающих такое скрепление под действием тепла.
Части оболочки могут быть присоединены друг к другу, в результате чего образуется полая конструкция. Полая конструкция может иметь любую многомерную геометрическую форму, например форму цилиндра, туннеля, трубки, куба и/или пирамиды.
По меньшей мере часть суппозиторного устройства может быть помещена вовнутрь полой конструкции, образованной оболочкой. Полая конструкция, образованная оболочкой, может покрывать суппозиторное устройство. Суппозиторное устройство может быть покрыто оболочкой путем ее оборачивания вокруг суппозиторного устройства вдоль продольной оси суппозиторного устройства. Суппозиторное устройство может быть покрыто оболочкой путем вращения суппозиторного устройства вокруг его продольной оси после помещения его в оболочку и/или в полую конструкцию, образованную оболочкой. Суппозиторное устройство может быть покрыто оболочкой путем сдвига суппозиторного устройства вдоль продольной оси полой конструкции, образованной оболочкой. Суппозиторное устройство может быть покрыто оболочкой путем сдвига полой конструкции, образованной оболочкой, вдоль продольной оси суппозиторного устройства.
Оболочка может выступать за покрытое суппозиторное устройство по обоим его концам в продольном направлении на расстояние от примерно 0,5 мм до примерно 100 мм, в результате чего образуются излишки оболочки, например, на расстояние, составляющее примерно 0,5 мм, примерно 1 мм, примерно 1,5 мм, примерно 2 мм, примерно 2,5 мм, примерно 3 мм, примерно 3,5 мм, примерно 4 мм, примерно 4,5 мм, примерно 5 мм, примерно 5,5 мм, примерно 6 мм, примерно 6,5 мм, примерно 7 мм, примерно 7,5 мм, примерно 8 мм, примерно 8,5 мм, примерно 9 мм, примерно 9,5 мм, примерно 10 мм, примерно 10,5 мм, примерно 11 мм, примерно 11,5 мм, примерно 12 мм, примерно 12,5 мм, примерно 13 мм, примерно 13,5 мм, примерно 14 мм, примерно 14,5 мм, примерно 15 мм, примерно 15,5 мм, примерно 16 мм, примерно 16,5 мм, примерно 17 мм, примерно 17,5 мм, примерно 18 мм, примерно 18,5 мм, примерно 19 мм, примерно 19,5 мм, или примерно 20 мм, примерно 20,5 мм, примерно 21 мм, примерно 21,5 мм, примерно 22 мм, примерно 22,5 мм, примерно 23 мм, примерно 23,5 мм, примерно 24 мм, примерно 24,5 мм, примерно 25 мм, примерно 30 мм, примерно 40 мм, примерно 50 мм, примерно 60 мм, примерно 70 мм, примерно 80 мм, примерно 90 мм, и до 100 мм. Полая структура, образованная оболочкой, может выступать за суппозиторное устройство по его поперечной оси на расстояние от примерно 1 мм до примерно 200 мм от его наружной поверхности, например, на расстояние, составляющее 1 мм, 10 мм, 20 мм, 30 мм, 40 мм, 50 мм, 60 мм, 70 мм, 80 мм, 90 мм, 100 мм.
Излишки полой конструкции, образованной оболочкой, могут быть уложены во внутреннюю полость суппозиторного устройства. Излишки полой конструкции, образованной оболочкой, могут быть уложены вовнутрь полости суппозиторного устройства с использованием любых известных средств, включая, но не ограничиваясь ими, тепло, вакуум, воздух, адгезивы, механические средства и/или их сочетания.
С оболочкой могут быть проделаны дополнительные манипуляции для обеспечения более плотного ее прилегания к суппозиторному устройству. Манипуляции с оболочкой могут быть проделаны с использованием одной или более нитей, завязываемых вокруг поперечной и/или продольной оси суппозиторного устройства. Нити могут быть привязаны к суппозиторному устройству. Нити могут быть пришиты к оболочке и/или суппозиторному устройству.
Манипуляции с оболочкой могут быть проведены во время обертывания суппозиторного устройства путем фиксации по меньшей мере одного из концов оболочки и проведения последующих операций с оболочкой путем вращения устройства вокруг его продольной оси. Оболочка может быть зафиксирована за счет использования сил трения, адгезивов, тепла и/или их сочетаний.
Манипуляции с оболочкой могут быть проведены путем растяжения полой конструкции, образованной оболочкой, покрывающей суппозиторное устройство. Будучи затем отпущена, конструкция, образованная оболочкой, сокращается и принимает форму суппозиторного устройства. Манипуляции с оболочкой могут быть проделаны с целью деформации полой конструкции, образованной оболочкой, и придания ей формы покрываемого ей суппозиторного устройства. Манипуляции с оболочкой могут быть проделаны с использованием любых подходящих средств, например механических средств, приложения силы, тепла, инфракрасного излучения, микроволн, радиоволн, ультразвука, пара, химических реакций и/или их сочетаний.
С оболочкой могут быть проделаны манипуляции для обеспечения более плотного ее прилегания к суппозиторному устройству путем формирования одного или более мест скрепления. Места скрепления могут быть сформированы с помощью тепла и/или адгезивов. Места скрепления могут быть расположены в любой части суппозиторного устройства, включая его концы, а также прочие части устройства по его продольной оси и поперечной оси. Места скрепления могут образовывать четверти круга, треугольники и любые другие известные структуры.
Суппозиторное устройство может быть введено без использования аппликатора. Суппозиторное устройство может быть введено одним или более пальцами.
Суппозиторное устройство может быть введено во влагалище с помощью аппликатора, который может содержать элемент для введения устройства и поршень. Элемент для введения устройства может иметь вводимый конец и конец для извлечения аппликатора, расположенный напротив вводимого конца. Элемент для введения устройства может также включать бочкообразную область, которая может вмещать суппозиторное устройство, и область захвата, которая может быть областью с углублением, расположенной напротив вводимого конца, например ближе к концу для извлечения аппликатора.
Элемент для введения устройства и/или поршень могут быть изготовлены из любого подходящего материала. Подходящие материалы могут включать, например, бумагу, картон, целлюлозу, например формованную целлюлозу, или любые их сочетания, полиэтилен, полипропилен, полибутилен, полистирол, поливинилхлорид, полиакрилат, полиметакрилат, полиакрилонитрил, полиакриламид, полиамид, нейлон, полиимид, полимеры сложных эфиров, поликарбонат, полимолочную кислоту, полигидроксиалканоат, этиленвинилацетат, полиуретан, силикон, их производные, их сополимеры, их смеси или любые другие подходящие гладкие пластические материалы. Примеры подходящих материалов приведены, например, в патентах США 5,346,468 и 5,558,631. В материал могут быть включены добавки для изменения или усиления тех или иных свойств материала. Подходящие добавки включают, например, вещества, облегчающие извлечение из формы, вещества, усиливающие скольжение, модификаторы поверхностной энергии, вещества с перламутровым эффектом и/или любые другие подходящие добавки. Кроме того, или в качестве альтернативы, элемент для введения устройства может быть покрыт веществом, обеспечивающим повышенные характеристики скольжения, таким как, например, воск, полиэтилен, сочетания воска и полиэтилена, целлофан, глина, слюда и прочие смазочные материалы, которые могут способствовать более комфортному введению устройства. Кроме того, или в качестве альтернативы, элемент для введения устройства может иметь текстурированную поверхность. Текстура может быть выполнена любым подходящим способом, например путем ее формирования одновременно с изготовлением элемента для введения устройства или путем выполнения ее после изготовления элемента для введения устройства.
Элемент для введения устройства может включать область захвата, например, выполненную в виде области с углублением. Область захвата может иметь множество трехмерных поверхностных элементов, таких как, например, выступы, кольца, гребни, ребра, углубления, канавки и/или прочие структуры, облегчающие захват. Трехмерные поверхностные элементы могут быть выполнены любым подходящим способом, например путем добавления материала и/или его вдавливанием, например тиснением или сжатием поверхностей. Так, например, область с углублением может включать одну или более уплощенных сторон и/или одно или более мест для декоративной маркировки или нанесения символа, например, рельефные и/или печатные маркировку или символ. Кроме того, или в качестве альтернативы, поверхности области с углублением могут включать материал, который обеспечивает достаточное трение пальцев по нему во время введения аппликатора во влагалище. Подходящие материалы, обеспечивающие трение, могут включать, например, абразивные материалы, материалы с высоким коэффициентом влажного трения, добавки, чувствительные к давлению или любые их сочетания.
Суппозиторное устройство может использоваться ежедневно. Например, женщина может ввести суппозиторное устройство во влагалище, носить суппозиторное устройство в течение подходящего времени, например до 4 часов, до 5 часов, до 6 часов, до 7 часов, до 8 часов, до 9 часов, до 10 часов, до 11 часов, до 12 часов, или до 16 часов или более, извлечь суппозиторное устройство, выбросить суппозиторное устройство и ввести новое суппозиторное устройство.
Размеры и их значения, содержащиеся в данном документе, не следует рассматривать как строго ограниченные в точности приведенными значениями. Напротив, если не оговорено особо, под приведенным значением понимается данное значение в точности и все значения, находящиеся в функционально эквивалентной его окрестности. Так, например, значение, обозначенное как 40 мм, следует рассматривать как «примерно 40 мм».
Все документы, на которые приводятся ссылки в настоящем описании, включая ссылки на иные патенты и заявки, цитируются целиком, если явно не оговорено, что они цитируются частично или с ограничениями. Цитирование какого-либо документа не означает признание того, что цитируемый документ должен быть включен в уровень техники по отношению к изобретению, изложенному в настоящей заявке. Кроме того, если какое-либо значение или определение понятия в настоящем документе не совпадает со значением или определением данного понятия в документе, на который дается ссылка, следует руководствоваться значением или определением данного понятия, содержащимся в настоящем документе.
Несмотря на то, что в настоящем документе иллюстрируются и описываются конкретные воплощения настоящего изобретения, сведущим в данной области техники будет очевидно, что возможно внесение прочих изменений и модификаций, не нарушающих идею и назначение изобретения. С этой целью предполагалось в прилагаемой формуле изобретения представить все возможные подобные изменения и модификации в объеме настоящего изобретения.