НАБОР ДЛЯ ИМПЛАНТАЦИИ ЗУБНОГО ИМПЛАНТАТА
KIT FOR IMPLANTATION OF DENTAL IMPLANT

Изобретение относится к набору для имплантации зубного имплантата.
Зубные имплантаты размещаются в верхней или нижней челюсти пациента с тем, чтобы сформировать крепление для фиксации протезного элемента в полости рта, такого как, например, коронка, мост или набор искусственных зубов, полный или неполный. При размещении зубного имплантата в челюсти в ней должно быть выполнено просверленное отверстие для фиксации в нем зубного имплантата. Обычно имплантат имеет резьбу, и, таким образом, фиксируется в просверленном отверстии посредством ввинчивания в него.
Выбор положения и ориентации имплантата в челюсти зависит, помимо прочего, от формы и структуры челюсти. Особенно следует принимать во внимание анатомическую костную структуру челюсти, а также точное положение нервных узлов и кровеносных сосудов. Таким образом, при выполнении просверленного отверстия в челюсти или при установке имплантата следует избегать повреждения нервных узлов и кровеносных сосудов. Кроме того, следует убедиться в том, что объем кости вокруг имплантата достаточно велик, чтобы было возможно прочно закрепить имплантат в челюсти. Требуемое положение имплантата может определяться посредством получения изображения челюсти и имеющихся нервных узлов и кровеносных сосудов посредством системы формирования изображения, такой как, например, КТ. На основании этого изображения выбирается наиболее оптимальное положение для имплантата. Для того, чтобы было возможно выполнить просверленное отверстие для обеспечения имплантата в челюсти с большой точностью согласно выбранному положению и ориентации, выполненной программой компьютерного планирования (направленная хирургия), может быть изготовлен индивидуальный шаблон согласно методикам, известным из уровня техники. Такие методики, например, основаны на гипсовой форме, использовании CAD CAM или быстрого изготовления образца. Затем указанный шаблон размещается на челюсти и по возможности фиксируется к ней съемным образом. Затем в челюсти выполняется просверленное отверстие, причем сверление направляется посредством шаблона, и имплантат вместе с так называемой направляющей имплантата фиксируется в указанном просверленном отверстии в челюсти через шаблон. Направляющая имплантата, также называемая профессионалами "держатель имплантата " или "направитель якорной части", содержит цилиндрический корпус, который своим дистальным концом фиксирован отсоединяемым образом к зубному имплантату. Такая направляющая имплантата образует наращение для зубного имплантата для направления его посредством имплантационного канала шаблона в челюсть. При обеспечении имплантата самым важным является то, чтобы не только фактическое положение и ориентация обеспеченного имплантата наиболее почти в точности соответствовали требуемым запланированным положению и ориентации, но также наиболее важно, чтобы он обеспечивался в челюсти на точную глубину. Если имплантаты не фиксируются в челюсти точно в требуемом, заданном положении, глубине или ориентации, может быть практически невозможно фиксировать заранее изготовленный протез на имплантаты.
Патент США US 8,388,342 обеспечивает набор для имплантации зубного имплантата, содержащий шаблон, направляющую имплантата и блокирующий элемент. Шаблон содержит имплантационный канал и дополнительный канал, открывающийся на наружной поверхности шаблона с одной стороны, и по меньшей мере частично в имплантационный канал с другой стороны. Продольная ось дополнительного канала проходит практически под прямыми углами к продольной оси имплантационного канала. Этот дополнительный канал выполнен с возможностью вмещения блокирующего элемента, который имеет вид удлиненного цилиндрического элемента. Блокирующий элемент может быть вдвинут в дополнительный канал, так что он выступает, по меньшей мере, частично, в имплантационный канал. направляющая имплантата снабжена фиксирующей частью, например, проемом, который работает вместе с блокирующим элементом для фиксации направляющей имплантата в заданном положении в шаблоне.
Во время имплантации зубного имплантата комбинацию направляющей имплантата и зубного имплантата следует вводить по имплантационному каналу в челюсть, при этом одновременно следует прилагать давление к блокирующему элементу, чтобы блокирующий элемент вдвинулся в фиксирующую часть, например, проем, как только эта фиксирующая часть совмещается с дополнительным каналом. Когда фиксирующая часть совмещена с дополнительным каналом, блокирующий элемент может быть продвинут в фиксирующую часть, что подтверждает правильную глубину имплантации зубного имплантата.
Недостаток этого набора для имплантации зубного имплантата состоит в том, что пользователь должен одновременно вдвигать зубной имплантат в челюсть и прилагать давление к блокирующему элементу для уверенности, что блокирующий элемент входит в фиксирующую часть как только фиксирующая часть совмещается с дополнительным каналом.
Кроме того, когда блокирующий элемент не входит в фиксирующую часть, когда фиксирующая часть совмещена с дополнительным каналом, возможно перемещение зубного имплантата дальше в челюсть, что может привести к слишком глубокой имплантации, что может также привести к повреждению челюсти.
Цель изобретения состоит в обеспечении усовершенствованного набора, обеспечивающего размещение зубного имплантата на требуемой глубине имплантации.
Изобретение обеспечивает набор по п.1.
Набор содержит шаблон, направляющую имплантата и стопорный элемент. Набор выполнен с возможностью имплантации зубного имплантата в челюсть человека. Зубной имплантат может являться частью набора.
Шаблон выполнен с возможностью размещения в заданном месте относительно челюсти. Обычно шаблон конструируется так, чтобы шаблон устанавливался на челюсти и/или зубах пациента в одном единственном легко распознаваемом месте, так чтобы существовало неподвижное позиционное взаимоотношение между шаблоном и челюстью, при котором должен имплантироваться зубной имплантат. Шаблон содержит по меньшей мере один имплантационный канал для направления цилиндрического корпуса направляющей имплантата в требуемом направлении имплантации во время имплантации зубного имплантата в челюсть.
На проксимальном конце имплантационного канала, то есть на стороне, противоположной челюсти, в которой располагается зубной имплантат, обеспечивается стопорная поверхность.
Зубной имплантат может съемно устанавливаться на дистальном конце направляющей имплантата. Направляющая имплантата содержит цилиндрический корпус, имеющий диаметр, по существу равный или несколько меньше имплантационного канала, так что направляющая имплантата направляется имплантационным каналом в требуемом направлении имплантации. Таким образом, имплантационный канал шаблона в сочетании с цилиндрическим корпусом направляющей имплантата обеспечивают прохождение зубного имплантата в челюсть в требуемом направлении имплантации.
Для обеспечения расположения зубного имплантата на требуемой глубине имплантации в челюсти цилиндрический корпус содержит цилиндрическую наружную поверхность и кольцевую канавку в наружной поверхности, и набор дополнительно содержит стопорный элемент для взаимодействия с направляющей имплантата, в частности, наружной поверхностью и канавкой.
Стопорный элемент содержит первую часть и вторую часть, при этом первая часть и вторая часть выполнены с возможностью перемещения между первым состоянием, при котором первая часть и вторая часть находятся на первом расстоянии друг от друга, и вторым состоянием, при котором первая часть и вторая часть находятся на втором расстоянии друг от друга, при этом первое расстояние меньше второго расстояния. Первая и вторая части смещены в первое состояние. Смещающие средства, например, пружины, могут обеспечиваться для смещения первой части и/или второй части в первое состояние, но смещающая сила может также обеспечиваться материалом самого стопорного элемента. Например, стопорный элемент может, по меньшей мере, частично, изготавливаться из упругого материала.
В варианте осуществления первая часть и вторая часть имеют дугообразную форму с радиусом, по существу соответствующим радиусу канавки. В стопорном элементе могут обеспечиваться выступающие части, которые могут управляться пальцами или инструментом для перемещения первой и второй частей из первого состояния во второе состояние.
В конкретном варианте осуществления стопорный элемент содержит соединительную часть, соединяющую первую часть и вторую часть, при этом соединительная часть, первая часть и вторая часть образуют форму в виде незамкнутого кольца, имеющего в первом состоянии диаметр, по существу соответствующий или больший, чем диаметр дна канавки, и меньший, чем наружная цилиндрическая поверхность направляющей имплантата.
Второе расстояние равно или больше расстояния между диаметрально противоположными сторонами наружной поверхности направляющей имплантата, так что перед имплантацией первая часть и вторая часть могут располагаться, во втором состоянии, на диаметрально противоположных сторонах наружной поверхности, и так, что при перемещении в направлении имплантации зубного имплантата в челюсть стопорная поверхность имплантационного канала может толкать стопорный элемент в направлении канавки до тех пор, пока канавка позволяет первой и второй части перемещаться в направлении первого состояния, так что стопорный элемент попадает в канавку и не допускается дополнительное перемещение направляющей имплантата в направлении имплантации.
Преимущество стопорного элемента состоит в том, что стопорный элемент автоматически толкается стопорной поверхностью в направлении направляющей имплантата и в его канавку, когда направляющая имплантата перемещается по имплантационному каналу до требуемой глубины имплантации.
Как только дистальный конец стопорного элемента достигает дистальной стороны канавки, первая и вторая части могут перемещаться в первое состояние и защелкиваться в канавке. Защелкивающееся перемещение первой и второй частей в канавку может создавать звук, например, щелчок, который является четким сигналом, что зубной имплантат достиг требуемой глубины.
Как только первая и вторая части расположены в канавке, зубной имплантат не может перемещаться по существу дальше в челюсть, поскольку первая и вторая части в канавке не допускают такого перемещения. Это может также ощущаться пользователем и использоваться как сигнал того, что требуемая глубина имплантации достигнута.
Кроме того, замечено, что на практике обычно в результате некоторого изгибания шаблона зубной имплантат может перемещаться слишком далеко в челюсть. Желательно не допускать такой ситуации.
В варианте осуществления стопорного элемента и направляющей имплантата первое расстояние между первой частью и второй частью, определенное на диаметрально противоположных сторонах канавки, больше диаметра дна канавки. В таком варианте осуществления стопорный элемент, в первом состоянии, не будет зажиматься на дне канавки, и будет существовать некоторый люфт между канавкой и стопорным элементом. Это значит, что стопорный элемент может быть перемещен относительно канавки, когда стопорный элемент расположен в канавке.
В результате можно легко определить, не перемещен ли зубной имплантат слишком далеко в челюсть путем проверки, возможно ли некоторое перемещение стопорного элемента в канавке. Если возможно некоторое перемещение между стопорным элементом и канавкой, это указывает, что стопорный элемент не зажат и зубной имплантат расположен на требуемой глубине имплантации в челюсти. Когда перемещение между стопорным элементом и канавкой невозможно, стопорный элемент зажат между проксимальной стороной канавки и стопорной поверхностью шаблона в результате перемещения зубного имплантата слишком далеко в челюсть. Посредством перемещения зубного имплантата обратно, например, посредством вывинчивания в противоположном направлении до тех пор, пока это не станет снова возможным в некоторой степени, зубной имплантат может быть расположен на требуемой глубине имплантации. В этом случае может быть учтена любая гибкость шаблона, и в результате ограничения на конструкцию шаблона могут быть менее строгими.
Изобретение дополнительно обеспечивает способ обеспечения шаблона для использования в размещении зубного имплантата в челюсти пациента с использованием набора по любому из предшествующих пунктов, содержащий этапы, на которых:
определяют модель челюсти, в которую должен быть имплантирован зубной имплантат;
определяют требуемое направление имплантации и глубину имплантации зубного имплантата;
конструируют шаблон, при этом этап конструирования содержит подэтапы, на которых:
моделируют форму шаблона, которая может быть расположена на заданном месте относительно челюсти;
моделируют по меньшей мере один имплантационный канал в шаблоне, выполненный с возможностью направления цилиндрического корпуса неправляющей имплантата в требуемом направлении имплантации; и
моделируют стопорную поверхность, выполненную с возможностью ограничения перемещения зубного имплантата в челюсть до требуемой глубины имплантации, и
изготавливают шаблон.
Дополнительные подробности и преимущества варианта осуществления изобретения описаны в настоящем документе, при этом ссылка выполнена на сопроводительные чертежи, на которых:
Фиг. 1 представляет, схематично, шаблон варианта осуществления набора по изобретению;
Фиг. 2 представляет, схематично, направляющую имплантата варианта осуществления набора по изобретению;
Фиг. 3 представляет, схематично, зубной имплантат варианта осуществления набора по изобретению;
Фиг. 4 представляет, схематично, стопорный элемент варианта осуществления набора по изобретению; и
Фиг. 5-7 представляют этапы имплантации зубного имплантата с использованием варианта осуществления набора, представленного на фиг. 1-4.
Настоящее изобретение относится к набору для имплантации зубного имплантата в челюсть пациента. Части этого набора по отдельности представлены, соответственно, на фиг 1-4.
Фиг. 1 представляет шаблон 10 для использования во время имплантации зубного имплантата в челюсть. Шаблон предпочтительно изготавливается индивидуально для пациента таким образом, чтобы шаблон можно было легко расположить в единственном неподвижном позиционном соотношении относительно челюсти, используя индивидуальное характерные признаки пациента, например, размер и положение зубов или заранее установленные реперы, например (мини-) имплантаты.
Шаблон может, при процедуре имплантации, временно фиксироваться к челюсти для обеспечения сохранения этого позиционного соотношения при процедуре имплантации.
Шаблон 10 может изготавливаться на основе модели, в частности, компьютерной модели, полученной посредством способов получения изображения или обычных способов. Для изготовления шаблона 10 может использоваться любой подходящий способ, например, гипсовая форма, использование CAD CAM, быстрое изготовление опытного образца или 3D-печать.
Шаблон 10 содержит ряд имплантационных каналов 11, образующих требуемое направление имплантации зубного имплантата, подлежащего имплантации в челюсть. Имплантационные каналы 11 обычно представляют собой прямые цилиндрические каналы, проходящие через шаблон 10. Положение и направление имплантационных каналов 11 обычно также индивидуально для пациента и, следовательно, сконструировано для отдельного пациента.
Шаблон содержит челюстную сторону, обращенную к челюсти во время имплантации, и противоположную сторону, обращенную от челюсти, когда указанный шаблон расположен в правильном имплантационном положении. На конце каждого имплантационного канала 11 на указанной противоположной стороне имплантационного канала, то есть проксимальном конце имплантационного канала, если смотреть в направлении имплантации, обеспечиваются стопорные поверхности 12. Эти стопорные поверхности 12 выполнены с возможностью взаимодействия со стопорными элементами 40, как описано здесь и далее в настоящем документе, и задают глубину имплантации зубных имплантатов 30.
Фиг. 2 представляет направляющую 20 имплантата, используемую для правильной имплантации зубного имплантата в челюсть. Фиг. 3 представляет зубной имплантат 30. Зубной имплантат 30 содержит резьбу 32 для ввинчивания зубного имплантата 30 в заранее просверленный канал в кости, в котором он размещается. Также могут использоваться любые другие способы фиксации зубного имплантата в кости, например, цементирование или фиксация с замковым кольцом.
Во время имплантации указанная направляющая 20 имплантата и указанный зубной имплантат 30 соединяются друг с другом и размещаются в кости посредством продвижения указанного сочетания направляющей 20 имплантата и зубного имплантата 30 по соответствующему имплантационному каналу 11 шаблона 10.
Направляющая 20 имплантата содержит проксимальный конец и дистальный конец. На дистальном конце направляющей 20 имплантата обеспечивается соединительное устройство 21, выполненное с возможностью взаимодействия с соединительным устройством 31 зубного имплантата 30 для отсоединяемого соединения зубного имплантата 30 с направляющей 20 имплантата, по меньшей мере во время имплантации зубного имплантата 30 в челюсть. Соединительные устройства 21, 31 для соединения зубного имплантата 30 и направляющей 20 имплантата известны из уровня техники.
Направляющая 20 имплантата дополнительно содержит цилиндрический корпус 22, имеющий диаметр, по существу равный или несколько меньше диаметра соответствующего имплантационного канала 11, для обеспечения того, что продольная ось направляющей 20 имплантата и продольная ось имплантационного канала 11 остаются совмещенными во время имплантации зубного имплантата, тем самым обеспечивая правильное направление имплантации зубного имплантата.
Цилиндрический корпус 22 содержит наружную поверхность 23, в которой обеспечивается кольцевая канавка 24. Канавка 24 имеет по существу прямоугольное поперечное сечение, имеющее дно 25 канавки и по существу прямые боковые стороны канавки.
Фиг. 4 представляет стопорный элемент 40 набора, содержащий первую часть 41 и вторую часть 42. Первая часть 41 и вторая часть 42 соединены друг с другом соединительной частью 43. Первая часть 41, вторая часть 42 и соединительная часть 43 совместно образуют форму в виде незамкнутого кольца, имеющую внутренний диаметр незамкнутого кольца, который больше диаметра дна 25 канавки, но меньше диаметра наружной поверхности 23. Высота первой части 41, второй части 42 и соединительной части 43 меньше ширины канавки 24, так что форма в виде незамкнутого кольца, при необходимости, может быть расположена, по меньшей мере частично, в канавке 24 направляющей 20 имплантата.
Стопорный элемент 40 изготовлен из упругого материала, например, упругого пластика или упругого металла, так что первая часть 41 и вторая часть 42 могут быть перемещены из ненапряженного первого состояния, как представлено на фиг. 4, во второе растянутое состояние, в котором расстояние между первой частью 41 и второй частью 42 увеличивается до расстояния большего, чем диаметр наружной поверхности 23 направляющей 20 имплантата. Таким образом, в этом втором состоянии стопорный элемент 40 может размещаться на этой наружной поверхности 23, в частности, на дистальной стороне канавки 24.
Стопорный элемент 40 содержит первую выступающую часть 44 и вторую выступающую часть 45, которая облегчает перемещение первой части 41 и второй части 42 из первого состояния во второе состояние посредством перемещения первой выступающей части 44 и второй выступающей части 45 друг к другу, как указано стрелками A. Это перемещение A может легко выполняться посредством сжатия первой выступающей части 44 и второй выступающей части 45 в направлении друг друга большим и указательным пальцами пользователя. Посредством сжатия первой выступающей части 44 и второй выступающей части 45 в направлении друг друга первая часть 41 и вторая часть 42 могут перемещаться по наружной поверхности 23 так. что стопорный элемент обжимает наружную поверхность 23.
Следует заметить, что хотя шаблон 10 может изготавливаться индивидуально для каждого пациента, направляющая 20 имплантата, зубной имплантат 30 и стопорный элемент 40 могут представлять собой стандартные элементы, которые могут обеспечиваться в одном или более стандартных размерах.
Использование набора, содержащего шаблон 10, направляющую 20 имплантата, зубной имплантат 30 и стопорный элемент 40, рассмотрены со ссылками на фиг. 5, 6 и 7.
Фиг. 5 представляет комбинацию направляющей 20 имплантата и зубного имплантата 30 во время первой части имплантации зубного имплантата 30. Шаблон 10 сконструирован и изготовлен для обеспечения имплантационных каналов 11, выполненных с возможностью просверливания отверстий в челюсти и следующего за этим направления направляющих 20 имплантата для правильного размещения зубных имплантатов 30 в соответствующих просверленных отверстиях 51.
Кроме того, стопорные поверхности 12 шаблона 10 выполнены так, что когда соответствующий стопорный элемент 40 располагается в канавке 24 направляющей 20 имплантата и контактирует со стопорной поверхностью 12 шаблона 10, достигается требуемая глубина имплантации зубного имплантата 30.
На фиг. 5 шаблон 10 размещен в требуемом единственном положении относительно челюсти 50, так что имплантационный канал 11 в шаблоне 20 располагается так, чтобы сохранить требуемое направление имплантации B продольной оси зубного имплантата 30, и зубной имплантат 30 правильно перемещается в заранее просверленное отверстие 51.
Стопорный элемент 40 расположен так, что его первая часть 41 и вторая часть 42 … во втором, напряженном, состоянии на наружной поверхности 23 направляющей 20 имплантата находится в положении дистально от канавки 24. На фиг. 5 стопорная поверхность 12 все еще располагается на расстоянии от канавки 24 и стопорного элемента 40, указывая, что требуемая глубина имплантации еще не достигнута.
Фиг. 6 представляет комбинацию направляющей 20 имплантата и зубного имплантата 30, продвинутого дальше в просверленном канале 51. Стопорный элемент 40 все еще находится в том же положении относительно направляющей 20 имплантата, но стопорный элемент 40 переместился до стопорной поверхности 12 на шаблоне 11, и находится в контакте со стопорной поверхностью 12.
Когда направляющая 20 имплантата перемещается дальше в направлении имплантации B, стопорная поверхность 12 толкает стопорный элемент 40 в проксимальном направлении так, что тот скользит по наружной поверхности 23 в проксимальном направлении направляющей 20 имплантата, то есть, в направлении канавки 24, до тех пор пока стопорный элемент 40 не достигнет канавки 24.Когда дистальная сторона стопорного элемента 40 минует дистальную сторону канавки 24, наружная поверхность 23 больше не удерживает стопорный элемент 40 в напряженном состоянии, и стопорный элемент может переместиться в канавку 24 и в первое, ненапряженное, состояние.
Фиг. 7 представляет положение направляющей 20 имплантата, при котором стопорный элемент 40 перемещен в канавку 24, что указывает, что требуемая глубина имплантации достигнута.
Использование стопорного элемента 40 имеет преимущество, заключающееся в том, что во время перемещения направляющей 20 имплантата в направлении имплантации стопорный элемент 40 автоматически перемещается в канавку и указывает, что требуемая глубина имплантации достигнута. Никакое отдельное действие не требуется.
Кроме того, перемещение стопорного элемента 40 из второго состояния в первое состояние может создавать щелкающий или другой слышимый сигнал, указывающий, что требуемая глубина имплантации достигнута. Это облегчает использование набора, в частности, для определения, достигнута ли требуемая глубина имплантации.
Также, пользователь может легко видеть, располагается ли стопорный элемент 40 в канавке 24, когда перемещение из второго состояния в первое состояние приводит к существенному изменению диаметра стопорного элемента 40. Это, например, может быть видно посредством сравнения диаметра стопорного элемента 40 с диаметром стопорной поверхности 12 на фиг. 6 и 7.
Другим важным преимуществом перемещения стопорного элемента 40 в канавку является то, что зубной имплантат не может перемещаться по существу дальше в челюсть 50, поскольку стопорный элемент 40, расположенный в канавке 24, станет препятствовать дальнейшему перемещению направляющей 20 имплантата в направлении имплантации B.
Следует заметить, что на практике форма и материал шаблона 10 могут обладать некоторой гибкостью, которая может привести к слишком глубокому перемещению зубного имплантата в просверленном отверстии 50, поскольку шаблон 10 немного изгибается в направлении имплантации B в результате сил, действующих на шаблон 10 при ввинчивании зубного имплантата 30 в челюсть 50.
Для более точного определения, располагается ли зубной имплантат 30 на требуемой глубине имплантации, обеспечивается стопорный элемент 40, в своем первом, ненапряженном, состоянии имеющий диаметр, то есть расстояние между первой частью 41 и второй частью 42, больший, чем диаметр дна 25 канавки. Это приводит к некоторому люфту между стопорным элементом 40 и канавкой 24, когда стопорный элемент 40 расположен в канавке 24.
Когда направляющая 20 имплантата и зубной имплантат 30 перемещены слишком далеко в челюсть 50, стопорный элемент 40 зажимается между стопорной поверхностью 12 и проксимальной стороной канавки 24, и, в результате стопорный элемент 40 больше не имеет люфта. Наличие люфта может легко определяться пользователем, например, посредством толкания одной из первой и второй выступающих частей 44, 45.
Когда стопорный элемент 40 перемещен в канавку 24, пользователь может толкать одну из первой и второй выступающих частей 44, 45. Когда стопорный элемент 40 несколько переместится, это указывает на то, что зубной имплантат расположен на требуемой глубине имплантации. Когда перемещения стопорного элемента 40 в канавке 24 невозможно, зубной имплантат перемещен слишком далеко в просверленном отверстии 51, например, из-за изгибания шаблона 10. Посредством медленного вывинчивания зубного имплантата 30 в обратном направлении, так что он перемещается из просверленного отверстия 51 до тех пор, пока не будет определяться люфт между стопорным элементом 40 и канавкой 25, зубной имплантат 30 может быть перемещен обратно до требуемой глубины имплантации.
Выше описан вариант осуществления набора для использования в имплантации зубного имплантата в челюсть. Однако также могут рассматриваться другие варианты осуществления частей, например, стопорного элемента 40.