ОБНАРУЖЕНИЕ КЛЕТОК, ПОЛУЧЕННЫХ ИЗ ТКАНИ ПУПОВИНЫ ЧЕЛОВЕКА

1. Способ обнаружения в крови аллогенных клеток для терапевтических целей, содержащий:
a. анализ аллогенных клеток для терапевтических целей и мононуклеарных клеток периферической крови человека для определения одного или более маркеров, характерных для аллогенных клеток для терапевтических целей, и одного или более маркеров, характерных для мононуклеарных клеток периферической крови пациента;
b. сравнение одного или более маркеров, характерных для аллогенных клеток для терапевтических целей, и одного или более маркеров, характерных для мононуклеарных клеток периферической крови пациента, для определения одного или более уникальных маркеров, которые отличают аллогенные клетки для терапевтических целей от мононуклеарных клеток периферической крови пациента
c. получение образца крови у пациента, который прошел терапию аллогенными клетками;
d. анализ образца при помощи аналитической методики обнаружения одного или более уникальных маркеров, характерных для аллогенных клеток для терапевтических целей; и
e. различение мононуклеарных клеток периферической крови пациента и аллогенных клеток для терапевтических целей на основании обнаружения одного или более уникальных маркеров.
2. Способ по п. 1, в котором один или более маркеров, характерных для мононуклеарных клеток периферической крови пациента, содержатт CD45.
3. Способ по п. 1, в котором аналитическая методика на стадии b выбирана из группы, состоящей из проточной цитометрии, твердофазного иммуноферментного анализа, иммуногистохимического анализа, обнаружения нуклеиновых кислот, ПЦР и их комбинации.
4. Способ по п. 1, дополнительно содержащий проведение стадии обогащения между стадиями (a) и (b).
5. Способ по п. 4, в котором стадия обогащения является методикой магнитной сепарации.
6. Способ по п. 1, в котором стадия различения содержит установление различия между аллогенными клетками для терапевтических целей, которые были введены пациенту, и мононуклеарными клетками периферической крови пациента, которые были получены у пациента.
7. Способ по п. 1, в котором пациентом является человек, низший примат, мышь, крыса, хомяк, морская свинка, собака или свинья.
8. Набор для применения в рамках способа обнаружения аллогенных клеток для терапевтических целей в образце крови по п. 1, содержащий маркерный профиль с одним или более маркерами, характерными для аллогенных клеток для терапевтических целей, и одним или более маркерами, характерными для мононуклеарных клеток периферической крови пациента.
9. Способ по п. 1, в котором аллогенные клетки для терапевтических целей выбраны из группы, состоящей из клеток, полученных из ткани пуповины человека, клеток, полученных из пуповинной крови человека, клеток, полученных из плаценты, клеток, полученных из мезенхимальных стволовых клеток, клеток печени, клетки островков Лангерганса, кардиомиоцитов и клеток нерастворимого коллагенового костного матрикса.
10. Способ обнаружения в крови клеток, полученных из ткани пуповины человека, содержащий:
a. анализ клеток, полученных из ткани пуповины человека, и мононуклеарных клеток периферической крови пациента для определения одного или более маркеров, характерных для клеток, полученных из ткани пуповины человека, и одного или более маркеров, характерных для мононуклеарных клеток периферической крови пациента;
b. сравнение одного или более маркеров, характерных для клеток, полученных из ткани пуповины человека, и одного или более маркеров, характерных для мононуклеарных клеток периферической крови человека, для определения одного или более уникальных маркеров, которые отличают клетки, полученные из ткани пуповины человека, от мононуклеарных клеток периферической крови пациента;
c. получение образца крови у пациента, которому были введены клетки, полученные из ткани пуповины человека;
d. анализ образца при помощи аналитической методики обнаружения одного или более уникальных маркеров, характерных для клеток, полученных из ткани пуповины человека; и
e. различение мононуклеарных клеток периферической крови пациента и клеток, полученных из ткани пуповины человека, на основании обнаружения одного или более уникальных маркеров.
11. Способ по п. 10, в котором один или более маркеров, характерных для клеток, полученных из ткани пуповины человека, и один или более маркеров, характерных для мононуклеарных клеток периферической крови пациента, содержат один или более из CD10, CD13, NRP1, CD45, LAMP1, DKK3, NRP1 или LAMB1.
12. Способ по п. 10, в котором один или более уникальных маркеров, характерных для клеток, полученных из ткани пуповины человека, содержат CD10, CD13, NRP1, LAMP1, DKK3, NRP1 или LAMB1.
13. Способ по п. 10, в котором маркер, характерный для мононуклеарных клеток периферической крови пациента, содержит CD45, и маркер, характерный для клеток, полученных из ткани пуповины человека, содержит CD10.
14. Способ по п. 13, дополнительно содержащий CD13 в качестве маркера, характерного для клеток, полученных из ткани пуповины человека.
15. Способ по п. 13, дополнительно содержащий один или более из NRP1, DKK3 и LAMP1 в качестве маркера, характерного для клеток, полученных из ткани пуповины человека.
16. Способ по п. 10, в котором аналитическая методика на стадии b. выбрана из группы, состоящей из проточной цитометрии, твердофазного иммуноферментного анализа, иммуногистохимического анализа, обнаружения нуклеиновых кислот, ПЦР и их комбинации.
17. Способ по п. 10, дополнительно содержащий проведение стадии обогащения между стадиями (c) и (d).
18. Способ по п. 17, в котором стадия обогащения является методикой магнитной сепарации.
19. Способ по п. 10, в котором стадия различения содержит установление различия между клетками, полученными из ткани пуповины человека, которые были введены пациенту, и мононуклеарными клетками периферической крови пациента, которые были получены у пациента.
20. Способ по п. 10, в котором пациентом является человек, низший примат, мышь, крыса, хомяк, морская свинка, собака или свинья.
21. Набор для применения в способе обнаружения в крови клеток, полученных из ткани пуповины человека, по п. 10, содержащий маркерный профиль, с одним или более маркерами, характерными для клеток, полученных из ткани пуповины человека, и одним или более маркерами, характерными для мононуклеарных клеток периферической крови пациента.
22. Способ по п. 10, в котором клетки, полученные из ткани пуповины человека, выделены из ткани пуповины человека, по существу, свободными от крови, способными к самообновлению и размножению в культуре, обладающими потенциалом к дифференцированию и имеющими следующие характеристики: (1) экспрессия CD10, CD13, CD44, CD90 и HLA-ABC; (2) отсутствие экспрессии CD31, CD34, CD45, HLA-DR и CD117, а также (3) отсутствие экспрессии hTERT или теломеразы.
23. Способ обнаружения в крови клеток, полученных из ткани пуповины человека, содержащий стадии:
a. анализа клеток, полученных из ткани пуповины человека, и мононуклеарных клеток периферической крови пациента для определения одного или более маркеров, характерных для клеток, полученных из ткани пуповины человека, и одного или более маркеров, характерных для мононуклеарных клеток периферической крови человека;
b. получения образца крови, в котором содержатся клетки, полученные из ткани пуповины человека;
c. выделения из образца крови фракции клеток, полученных из ткани пуповины человека/ мононуклеарных клеток периферической крови; и
d. анализа фракции клеток, полученных из ткани пуповины человека/ мононуклеарных клеток периферической крови при помощи проточной цитометрии для обнаружения маркера CD45, характерного для мононуклеарных клеток периферической крови человека, и маркеров CD10 или CD13, характерных для клеток, полученных из ткани пуповины человека.
e. обнаружения мононуклеарных клеток периферической крови человека и клеток, полученных из ткани пуповины человека, на основании обнаружения маркера CD45, характерного для мононуклеарных клеток периферической крови человека, и маркеров CD10 или CD13, характерных для клеток, полученных из ткани пуповины человека.
24. Способ по п. 23, в котором стадия анализа содержит анализ фракции клеток, полученных из ткани пуповины человека/ мононуклеарных клеток периферической крови при помощи проточной цитометрии для обнаружения маркера CD45, характерного для мононуклеарных клеток периферической крови человека, и маркера CD10 в качестве уникального маркера, характерного для клеток, полученных из ткани пуповины человека.
25. Способ по п. 23, в котором стадия анализа содержит анализ фракции клеток, полученных из ткани пуповины человека/мононуклеарных клеток периферической крови при помощи проточной цитометрии для обнаружения маркера CD45, характерного для мононуклеарных клеток периферической крови человека, и маркера CD13 в качестве уникального маркера, характерного для клеток, полученных из ткани пуповины человека.
26. Способ по п. 23, дополнительно содержащий проведение стадии обогащения до анализа фракции клеток, полученных из ткани пуповины человека/мононуклеарных клеток периферической крови.
27. Способ по п. 26, в котором стадия обогащения является методикой магнитной сепарации.
28. Способ по п. 23, в котором стадия обнаружения содержит установление различия между клетками, полученными из ткани пуповины человека, которые были введены пациенту, и мононуклеарными клетками периферической крови человека, которые были получены у пациента.
29. Способ обнаружения в крови клеток, полученных из ткани пуповины человека, содержащий стадии:
a. получения образца крови, в котором содержатся клетки, полученные из ткани пуповины человека;
b. выделения из образца крови фракции клеток, полученных из ткани пуповины человека/мононуклеарных клеток периферической крови;
c. удаления всей плазмы крови;
d. анализа фракции клеток, полученных из ткани пуповины человека/мононуклеарных клеток периферической крови при помощи проточной цитометрии для обнаружения маркера CD45, характерного для мононуклеарных клеток периферической крови, и маркера CD13, характерного для клеток, полученных из ткани пуповины человека; и
e. обнаружения мононуклеарных клеток периферической крови человека и клеток, полученных из ткани пуповины человека, на основании обнаружения маркера CD45, характерного для мононуклеарных клеток периферической крови человека, и маркера CD13, характерного для клеток, полученных из ткани пуповины человека.
30. Способ по п. 29, дополнительно содержащий анализ маркера CD10,характерного для клеток, полученных из ткани пуповины человека.
31. Способ по п. 29, в котором клетки, полученные из ткани пуповины человека, выделены из ткани пуповины человека, по существу, свободными от крови, способными к самообновлению и размножению в культуре, обладающими потенциалом к дифференцированию и имеющими следующие характеристики: (1) экспрессия CD10, CD13, CD44, CD90 и HLA-ABC; (2) отсутствие экспрессии CD31, CD34, CD45, HLA-DR и CD117; (3) отсутствие экспрессии hTERT или теломеразы; (4) экспрессия рецептора окисленных липопротеинов низкой плотности 1, ретикулона, лиганда хемокинового рецептора 3 и/или гранулоцитарного хемотаксического белка; и (4) экспрессия, по отношению к фибробластам, мезенхимальным стволовым клеткам или клеткам костного мозга гребня подвздошной кости человека, повышенных уровней интерлейкина-8 или ретикулона 1.
32. Способ по п. 29, дополнительно содержащий проведение стадии обогащения до анализа фракции клеток, полученных из ткани пуповины человека/мононуклеарных клеток периферической крови.
33. Способ по п. 32, в котором стадия обогащения является методикой магнитной сепарации.
34. Способ по п. 29, в котором стадия обнаружения содержит установление различия между клетками, полученными из ткани пуповины человека, которые были введены пациенту, и мононуклеарными клетками периферической крови человека, которые были получены у пациента.