ЦЕПНОЕ КОЛЬЦО ДЛЯ АННУЛОПЛАСТИКИ, СИСТЕМА ДОСТАВКИ И СОПУТСТВУЮЩИЕ СПОСОБЫ

1. Кольцо (100) для по меньшей мере частичной аннулопластики для транскатетерного лечения сердечного клапана, содержащее множество отдельных звеньев (110) цепи, последовательно шарнирно соединенных друг с другом для образования цепи (100), при этом указанная цепь (100) имеет по существу удлиненную доставочную конфигурацию и криволинейную установочную конфигурацию,
при этом по меньшей мере одно из звеньев (110) цепи содержит по меньшей мере один прикрепленный фиксатор (120) для крепления к ткани, установленный подвижно по меньшей мере частично в звене (110) цепи, в доставочной конфигурации и выступающий из звена (110) цепи в установочной конфигурации для фиксации на сердечной ткани.
2. Кольцо по п. 1, в котором фиксатор (120) соединен со звеном (110) цепи и содержит винтовую спираль или резьбовой фиксатор для крепления к ткани.
3. Кольцо по п. 1, в котором фиксатор (120) выполнен с возможностью запирания в продольно сжатом состоянии в звене (110) цепи.
4. Кольцо по п. 1, имеющее форму кольца с гибкой кривизной в незапертом состоянии, образованное звеньями (110) шарнирно соединенными друг с другом соединительными сегментами, и указанное кольцо (100) является жестким в поперечном направлении кривизны за счет того, что каждый соединительный сегмент выполнен с возможностью вращения только в одной плоскости, соответственно.
5. Кольцо по п. 1, в котором кольцо (100) имеет длину цепи, регулируемую по меньшей мере двумя соседними звеньями (110) цепи, выполненными с возможностью сжиматься относительно друг друга, и/или в котором по меньшей мере одно звено (110) цепи изогнуто в продольном направлении и выполнено с возможностью сжиматься относительно соседнего соединенного звена (110) так, чтобы кривизна соединенных сегментов была регулируемой, когда длина этих двух соединенных звеньев цепи укорачивается.
6. Кольцо по п. 5, содержащее более чем два предпочтительно изогнутых звена (110), расположенных для индивидуального сжатия относительно соседних звеньев (110) цепи соответственно так, чтобы кривизна кольца (100) регулировалась по-разному на разных соединенных звеньях (110) цепи.
7. Кольцо по п. 5, в котором соседние звенья (110) цепи содержат сопряженно расположенный запирающий элемент (370) для необратимого сжатия общей длины этих двух соседних звеньев (110) цепи, такой как защелкивающийся запирающий элемент (328, 358).
8. Кольцо по п. 1, в котором фиксатор (120) для крепления к ткани расположен как стопорной элемент для предотвращения сжатия двух соседних звеньев (110), когда он расположен по меньшей мере частично внутри этого звена (110) цепи перед переходом в выдвинутое из звена (110) цепи положение.
9. Кольцо по п. 1, в котором фиксаторт (120) для крепления к ткани в доставочной конфигурации является стопорным винтом, который предотвращает сжатие двух соседних звеньев (110) цепи, в котором в установочной конфигурации стопор удаляется при завинчивании стопорного винта (120) в прилегающую ткань кольцевой структуры.
10. Кольцо по п. 1, в котором криволинейная установочная конфигурация кольца формируется действующими внутрь пружинными элементами (135) между соседними звеньями (110) цепи так, что кольцо (100) имеет возможность сгибаться из доставочной конфигурации в изогнутую установочную конфигурацию, принимая форму с первым радиусом кривизны при выведении из ограничивающего доставочного катетера (155).
11. Кольцо по п. 1, в котором кольцо после установки имеет возможность перехода из первой установочной криволинейной конфигурации во вторую криволинейную форму меньшего радиуса для аннулопластики.
12. Кольцо по п. 1, содержащее по меньшей мере один запираемый рычаг (141) для стабилизации кольца на кольцевой структуре.
13. Кольцо по п. 12, в котором запираемый рычаг (141) имеет первый конец, шарнирно прикрепленный к кольцу (100) в первом периферийном положении на кольце (100) и выполнен с возможностью поворота в направлении центра этого кольца (100), в котором рычаг (141) имеет противоположный второй конец, содержащий запирающий узел (140) так, чтобы по меньшей мере часть формы кольца (100) была зафиксирована, когда рычаг (141) заперт указанным запирающим узлом (140) относительно второго периферийного положения на кольце (100).
14. Кольцо по п. 1, в котором кольцо (100) содержит множество запираемых рычагов (141, 142, 143), запираемых друг на друге вторыми концами.
15. Кольцо по п. 1, в котором кольцо (100) имеет форму замкнутого кольца, когда противоположные концы цепи сведены друг с другом после установки.
16. Кольцо по п. 1, содержащее по меньшей мере один рычаг (141), в котором кольцо (100) выполнено с возможностью соединения с тканью створки через этот по меньшей мере один рычаг (141) для ограничения движения этой ткани створки; и/или это кольцо выполнено с возможностью соединения с кардиостимулятором для поддержки движения сердечного клапана; и/или кольцо выполнено с возможностью соединения с узлом, заменяющим или исправляющим сердечный клапан через этот рычаг (141).
17. Кольцо по п. 1, в котором фиксатор (120) для крепления к ткани содержит стопор (220) вращения, расположенный для вращательного упора в гнездо (230) для предотвращения вращения фиксатора (120) в одном направлении.
18. Кольцо по п. 17, в котором фиксатор (120) для крепления к ткани может свободно вращаться, пока стопор (220) вращения не упрется в гнездо (230).
19. Медицинское имплантируемое устройство для фиксации к ткани сердечного клапана, содержащее множество отдельных звеньев (110) цепи, последовательно шарнирно соединенных друг с другом в цепь (100), при этом цепь (100) имеет по существу удлиненную доставочную конфигурацию и изогнутую установочную конфигурацию, и по меньшей мере один рычаг, при этом рычаг выполнен с возможностью крепления или прикреплен, предпочтительно, прикреплен с возможностью поворота, к одному из звеньев цепи, и
по меньшей мере одно из звеньев (110) предпочтительно содержит по меньшей мере один прикрепленный фиксатор (120) для крепления к ткани, при этом фиксатор (120) в доставочной конфигурации подвижно установлен по меньшей мере частично внутри звена (110) цепи, а в установочной конфигурации выступает из звена (110) цепи для крепления к сердечной ткани.
20. Установочное устройство для цепного импланта (100) по любому из пп. 1-17, содержащее многоканальный катетер (150), с первым каналом (151), предназначенным для приема держателя для цепного импланта (100), и по меньшей мере один завинчивающий инструмент (200) во втором канале (152) многоканального катетера (150) для вращательного зацепления с головкой фиксатора (120) для крепления ткани, соответственно, в цепном кольце (100).
21. Устройство по п. 20, в котором цепной имплант является имплантом по п. 17 или 18, и в котором завинчивающий инструмент и фиксатор для крепления к ткани прочно и съемно соединены друг с другом после установки, и в котором завинчивающий инструмент выполнен с возможностью отсоединения от фиксатора для крепления к ткани, когда стопор препятствует вращению фиксатора (120) для крепления к ткани в одном направлении.
22. Устройство по п. 20 или 21, содержащее по меньшей мере два рычага (241, 242, 243, 244), имеющих предварительно изогнутую установочную конфигурацию, такую как заранее изогнутые проволоки, и установленные как пружинные элементы (135), посредством чего цепное кольцо (100) имеет возможность отгибаться назад из доставочной конфигурации в изогнутую установочную конфигурацию.
23. Устройство по п. 22, в котором каждый из этих по меньшей мере двух рычагов (241, 242, 243, 244) включен в один из завинчивающих инструментов (200), соответственно.
24. Устройство по любому из пп. 20-23, в котором пространственная ориентация по меньшей мере частей цепного кольца (100) относительно продольной оси доставочного канала регулируется при установке.
25. Устройство по п. 24, в котором рычаги (241, 242, 243, 244) выполнены с возможностью создавать указанную регулируемую пространственную ориентацию.
26. Устройство по любому из пп. 20-25, содержащее отсоединяемый держатель (170), который содержит рычаг (141), заранее установленный на цепном кольце (100).
27. Устройство по п. 26, в котором рычаг (141) выполнен с возможностью отсоединения от цепного кольца так, что держатель (170) и рычаг (141) могут извлекаться после установки этого цепного кольца (100).
28. Устройство по п. 26, в котором рычаг (141) выполнен с возможностью отсоединения от держателя (170) и постоянно соединены с цепным кольцом (100).
29. Устройство по п. 26, в котором держатель (170) и рычаг (141) постоянно соединены с цепным кольцом (100).
30. Звено (110) цепи для медицинского импланта, содержащее:
по меньшей мере один рычаг (141, 142, 143), выполненный с возможностью соединения или соединенный, предпочтительно с возможностью поворота, со звеном (110) цепи, при этом звено цепи имеет продольную протяженность и рычаг в первой конфигурации расположен вдоль этой продольной протяженности, а во второй конфигурации проходит радиально наружу от звена цепи; и/или
по меньшей мере один прикрепленный фиксатор (120) для крепления к ткани, в первой конфигурации установленный подвижно, по меньшей мере частично, внутри звена (110) цепи, и во второй конфигурации выступающий из звена (110) цепи для крепления к сердечной ткани.
31. Способ установки цепного импланта, предпочтительно, для аннулопластики, такого как цепной имплант по любому из пп. 1-17, содержащий этапы, на которых, предоставляют цепной имплант (100),
доставляют цепной имплант к кольцевой структуре сердечного клапана,
крепят цепной имплант (100) к этой кольцевой структуре, ввинчивая винтовые фиксаторы (120) в кольцевую структуру; и, при необходимости, сжимают цепной имплант (100) для проведения аннулопластики, и/или, при необходимости, стабилизируют цепной имплант (100), запирая один или более из рычагов (141, 142, 143) для создания фиксированной или регулируемой длины указанного импланта.
32. Способ лечения сердечного клапана, содержащий этапы, на которых:
выполняют аннулопластику, путем сжимания зафиксированного цепного кольцевого импланта, и, предпочтительно, выполняют индивидуальную адаптацию кривизны указанного кольцевого импланта к пациенту;
при необходимости стабилизируют цепной кольцевой имплант одним или более рычагом (141, 142, 143); и
при необходимости соединяют рычаги с узлом запирания ткани сердечного клапана, кардиостимулятором, или узлом, заменяющим или исправляющим сердечный клапан.
33. По меньшей мере частичное кольцо (100) для аннулопластики для транскатетерного лечения сердечного клапана, содержащее множество отдельных звеньев (110) цепи, последовательно шарнирно соединенных для формирования цепи (100), при этом цепь имеет по существу удлиненную доставочную конфигурацию и криволинейную установочную конфигурацию,
по меньшей мере одно из звеньев (110) цепи содержит по меньшей мере один фиксатор (120) для крепления к ткани, при этом фиксатор (120) в доставочной конфигурации подвижно установлен по меньшей мере частично внутри звена (110) цепи, и выступает из звена (110) цепи в установочной конфигурации для фиксации на сердечной ткани, и в котором
по существу удлиненная доставочная конфигурация является по существу выпрямленной удлиненной доставочной конфигурацией кольца (100) для аннулопластики.
34. По меньшей мере частичное кольцо (100) для аннулопластики для транскатетерного лечения сердечного клапана, содержащее множество отдельных звеньев (110) цепи, последовательно шарнирно соединенных для формирования цепи (100), при этом цепь имеет по существу удлиненную доставочную конфигурацию и криволинейную установочную конфигурацию,
по меньшей мере одно из звеньев (110) цепи содержит по меньшей мере один фиксатор (120) для крепления к ткани, при этом фиксатор (120) в доставочной конфигурации подвижно установлен по меньшей мере частично внутри звена (110) цепи, и выступает из звена (110) цепи в установочной конфигурации для фиксации на сердечной ткани, и в котором
цепь (100) имеет длину, регулируемую по меньшей мере двумя соседними звеньями (110) цепи, выполненными с возможностью сжиматься относительно друг друга.
35. По меньшей мере частичное кольцо (100) для аннулопластики для транскатетерного лечения сердечного клапана, содержащее множество отдельных звеньев (110) цепи, последовательно шарнирно соединенных для формирования цепи (100), при этом цепь имеет по существу удлиненную доставочную конфигурацию и криволинейную установочную конфигурацию, при этом по меньшей мере одно из звеньев (110) цепи содержит по меньшей мере один фиксатор (120) для крепления к ткани, при этом фиксатор (120) в доставочной конфигурации подвижно установлен по меньшей мере частично внутри звена (110) цепи, и выступает из звена (110) цепи в установочной конфигурации для фиксации на сердечной ткани, при этом фиксатор (120) в доставочной конфигурации подвижно установлен по меньшей мере частично внутри звена (110) цепи, и выступает из звена (110) цепи в установочной конфигурации для фиксации на сердечной ткани.
36. По меньшей мере частичное кольцо (100) для аннулопластики для транскатетерного лечения сердечного клапана, содержащее множество отдельных звеньев (110) цепи, последовательно шарнирно соединенных для формирования цепи (100), при этом цепь имеет по существу удлиненную доставочную конфигурация и криволинейную установочную конфигурацию,
по меньшей мере одно из звеньев (110) цепи содержит по меньшей мере один фиксатор (120) для крепления к ткани, при этом фиксатор (120) в доставочной конфигурации подвижно установлен по меньшей мере частично внутри звена (110) цепи, и выступает из звена (110) цепи в установочной конфигурации для фиксации на сердечной ткани, и в котором фиксаторы выполнены с возможностью вращательного перемещения из доставочной конфигурации в установочную конфигурацию, предпочтительно в направлении, по существу перпендикулярном продольной протяженности звеньев цепи.
37. По меньшей мере частичное кольцо (100) для аннулопластики для транскатетерного лечения сердечного клапана, содержащее множество отдельных звеньев (110) цепи, последовательно шарнирно соединенных для формирования цепи (100), при этом цепь имеет по существу удлиненную доставочную конфигурацию и криволинейную установочную конфигурацию,
по меньшей мере одно из звеньев (110) цепи содержит по меньшей мере один фиксатор (120) для крепления к ткани, при этом фиксатор (120) в доставочной конфигурации подвижно установлен по меньшей мере частично внутри звена (110) цепи, и выступает из звена (110) цепи в установочной конфигурации для фиксации на сердечной ткани, и
по меньшей мере один рычаг, выполненный с возможностью поворотного крепления, или поворотно прикреплен к одному из звеньев цепи.
38. По меньшей мере частичное кольцо (100) для аннулопластики для транскатетерного лечения сердечного клапана, содержащее множество отдельных звеньев (110) цепи, последовательно шарнирно соединенных для формирования цепи (100), при этом цепь имеет по существу удлиненную доставочную конфигурацию и криволинейную установочную конфигурацию, и
- по меньшей мере один рычаг (141, 142, 143), выполненный с возможностью крепления или прикрепленный, предпочтительно, прикрепленный с возможностью поворота, к звену (110) цепи, при этом звено цепи имеет продольную протяженность и рычаг в первой конфигурации расположен вдоль этой продольной протяженности, а во второй конфигурации проходит радиально наружу от того звена цепи, в котором кольцо (100) после установки становится жестким или запирается в негибкую конфигурацию по меньшей мере одним рычагом (141, 142, 143).