ДОЗИРОВАННАЯ ФОРМА ТАБЛЕТКИ ДЛЯ РАССАСЫВАНИЯ, СОСТОЯЩАЯ ИЗ ДВУХ ЧАСТЕЙ

1. Дозированная форма, включающая распадающуюся часть таблетки и твердую карамелизованную часть, где:
(i) распадающаяся часть таблетки включает по меньшей мере один фармацевтически активный компонент, и
(ii) твердая карамелизованная часть покрывает по меньшей мере 20% поверхности распадающейся части таблетки, и где время распада твердой карамелизованной части по меньшей мере в десять раз больше, чем время распада распадающаяся части таблетки.
2
2
2. Дозированная форма по п.1, где твердость распадающейся части таблетки составляет меньше, чем приблизительно 15 килофунт/см, а твердость твердой карамелизованной части составляет больше, чем приблизительно 15 килофунт/см.
3. Дозированная форма по п.1, где фармацевтически активный компонент, содержащийся в распадающейся части таблетки, выбирается из группы, состоящей из фенилэфрина, декстрометорфана, псевдоэфедрина, ацетаминофена, ибупрофена, кетопрофена, лоперамида, фамотидина, карбоната кальция, симетикона и ментола и их фармацевтически приемлемых солей.
4. Дозированная форма по п.1, где фармацевтически активный компонент находится в форме частиц, которые дополнительно покрыты маскирующим вкус полимером, и где средний диаметр частицы частиц составляет приблизительно от 50 до приблизительно 1000 мкм.
5. Дозированная форма по п.1, где твердая карамелизованная часть включает фармацевтически активный компонент, отличный от фармацевтически активного компонента, содержащегося в распадающейся части таблетки.
6. Дозированная форма по п.5, где фармацевтически активный компонент, содержащийся в твердой карамелизованной части, выбирается из группы, состоящей из фенилэфрина, декстрометорфана, псевдоэфедрина, хлорфенирамина, метокарбамола, клофедианола, аскорбиновой кислоты, ментола, пектина, диклонина и бензокаина и их фармацевтически приемлемых солей.
7. Дозированная форма по п.1, где твердая карамелизованная часть включает по меньшей мере 50 мас.% сахаров, выбранных из группы, состоящей из изомальта, сахарозы, декстрозы, кукурузной патоки, лактита и ликазина и их смеси.
8. Дозированная форма по п.1, где распадающаяся часть таблетки включает по меньшей мере 40 мас.% прессуемого вспомогательного вещества, выбранного из группы, состоящей из изомальта, моногидрата декстрозы, мальтодекстрина, моногидрата лактозы, декстрина, маннита, лактита, сорбита, ксилита, эритрита, сахарозы и лактозы и их смесей.
9. Дозированная форма по п.8, где прессуемое вспомогательное вещество находится в форме частиц со средним диаметром частицы, составляющим от приблизительно 75 до приблизительно 400 мкм.
10. Дозированная форма по п.9, где распадающаяся часть таблетки дополнительно включает набухающее в воде вспомогательное вещество, выбранное из группы, состоящей из натрия крахмала гликолята, кросповидона, кроскармелозы, микрокристаллической целлюлозы, крахмалов, гидроксипропилцеллюлозы и альгиновой кислоты.
11. Дозированная форма по п.9, где массовое соотношение прессуемого вспомогательного вещества к набухающему в воде вспомогательному веществу составляет от приблизительно 10:1 до приблизительно 100:1.
12. Дозированная форма по п.7, где распадающаяся часть таблетки дополнительно включает газообразующую пару, включающую первый агент, выбранный из группы, состоящей из бикарбоната натрия, бикарбоната калия, карбоната кальция, карбоната магния и карбоната натрия, и второй агент, выбранный из группы, состоящей из лимонной кислоты, яблочной кислоты, фумаровой кислоты, винной кислоты и альгиновой кислоты.
13. Дозированная форма по п.1, где массовое соотношение между распадающейся частью таблетки и твердой карамелизованной частью составляет от приблизительно 10:90 до приблизительно 60:40.
14. Дозированная форма по п.1, где твердая карамелизованная часть покрывает по меньшей мере 50% площади поверхности распадающейся части таблетки.
15. Часть дозировки по п.14, где твердая карамелизованная часть включает множество отверстий для воздействия на поверхность распадающейся части таблетки.
16. Дозированная форма по п.14, где твердая карамелизованная часть, по существу, покрывает всю площадь поверхности распадающейся части таблетки, и где твердая карамелизованная часть дополнительно включает множество впадин, которые при контакте с жидкостями в ротовой полости адаптированы для растворения и воздействия на поверхность распадающейся части таблетки.
17. Дозированная форма по п.1, где распадающаяся части таблетки содержит несколько слоев, включающих по меньшей мере один отличающийся ингредиент.
18. Дозированная форма по п.17, где указанная распадающаяся часть таблетки включает два слоя, где первый слой включает фармацевтически активный компонент, и второй слой включает второй фармацевтически активный компонент, который может отличаться от фармацевтически активного компонента, содержащегося в первом слое.
19. Дозированная форма по п.17, где указанная распадающаяся часть таблетки включает два слоя, где как первый, так и второй слой включают фармацевтически активный компонент, и дополнительно где фармацевтически активный компонент во втором слое покрыт слоем замедленного высвобождения.
20. Дозированная форма по п.17, где и первый слой, и второй слой подвергаются воздействию на поверхности дозированной формы.
21. Дозированная форма по п.1, где дозированная форма имеет многослойную структуру, где распадающаяся часть таблетки представляет собой первый слой, а твердая карамелизованная часть представляет собой второй слой.
22. Дозированная форма по п.21, где лицевая поверхность одного слоя имеет выпуклую форму, а поверхность другого слоя имеет вогнутую форму.
23. Дозированная форма по п.21, дополнительно включающая третий слой, расположенный между лицевой поверхностью первого слоя и лицевой поверхностью второго слоя, где третий слой включает пищевой адгезивный материал.
24. Дозированная форма по п.23, где пищевой адгезивный материал включает, ингредиент, выбранный из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полиэтиленоксида, поликапролактона, карнаубского воска, микрокристаллического воска, оппанола, шеллачного воска и пчелиного воска.
25. Способ лечения болезни, где способ включает пероральное введение дозированной формы по п.1, где дозированная форма включает такое количество фармацевтически активного компонента, которое эффективно для лечения болезни.
26. Способ по п.25, где распадающаяся часть таблетки включает по меньшей мере один фармацевтически активный компонент, выбранный из группы фенилэфрина, декстрометорфана, хлорфенирамина, клофедианола и псевдоэфедрина, а твердая карамелизованная часть включает по меньшей мере один фармацевтически активный компонент, выбранный из группы ментола, никотина, диклонин, пектина и бензокаина.