НЕРАЗРУШАЮЩИЕ СИСТЕМЫ, УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ ОЦЕНКИ УСТРОЙСТВ ДЛЯ ИОНТОФОРЕТИЧЕСКОЙ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Способ оценки устройств для ионтофоретической доставки, причем способ содержит этапы, на которых
селективно электрически соединяют устройство для ионтофоретической доставки, которое представляет собой объект оценки системы для оценки, которая отличается от устройства для ионтофоретической доставки;
прикладывают по меньшей мере первый тестовый сигнал к оцениваемому устройству для ионтофоретической доставки;
измеряют по меньшей мере один резистивный или емкостной отклик оцениваемого устройства для ионтофоретической доставки на по меньшей мере первый тестовый сигнал;
сравнивают по меньшей мере первое значение, характерное для измеренного по меньшей мере одного резистивного или емкостного отклика устройства для ионтофоретической доставки, с одним или несколькими наборами референсных данных, характерных для по меньшей мере одного резистивного или емкостного отклика по меньшей мере одного референсного устройства для ионтофоретической доставки; и
определяют, соответствует ли указанное оцениваемое устройство для ионтофоретической доставки критериям приемлемости, основываясь по меньшей мере частично на указанном сравнении.
2. Способ по п.1, в котором приложение по меньшей мере первого тестового сигнала к оцениваемому устройству для ионтофоретической доставки включает в себя приложение переменного тока к устройству для ионтофоретической доставки.
3. Способ по п.1, в котором измерение по меньшей мере одного резистивного или емкостного отклика оцениваемого устройства для ионтофоретической доставки включает в себя измерение импедансным спектрометром по меньшей мере одного из: величины или фазового сдвига ответного сигнала.
4. Способ по п.1, в котором приложение по меньшей мере первого тестового сигнала к оцениваемому устройству для ионтофоретической доставки включает в себя приложение в первое время первого переменного тока с первой частотой к оцениваемому устройству для ионтофоретической доставки и приложение во второе время второго переменного тока со второй частотой к оцениваемому устройству для ионтофоретической доставки, причем вторая частота отличается от первой частоты.
5. Способ по п.4, в котором измерение по меньшей мере одного резистивного или емкостного отклика оцениваемого устройства для ионтофоретической доставки включает в себя измерение импедансным спектрометром по меньшей мере одного из: величины или фазового сдвига ответного сигнала для каждого из первого и второго переменных токов.
6. Способ по п.1, в котором один или несколько наборов референсных данных содержат один или несколько диапазонов величин или диапазонов фазовых сдвигов измеренного отклика от множества референсных устройств для ионтофоретической доставки для переменного тока для двух или более частот.
7. Способ по п.1, в котором приложение по меньшей мере первого тестового сигнала происходит в то время, как устройство для ионтофоретической доставки не имеет отдельного источника питания.
8. Способ по п.1, в котором величина по меньшей мере первого тестового сигнала не превышает электрохимический потенциал оцениваемого устройства для ионтофоретической доставки.
9. Способ по п.1, в котором величина по меньшей мере первого тестового сигнала находится в диапазоне от примерно 10 мВ до примерно 100 мВ.
10. Способ по п.1, дополнительно содержащий этапы, на которых
генерируют отклик, основанный частично на сравнении, причем
отклик содержит по меньшей мере одно из: графика сравнения, кода соответствия, диагностического кода, тестового кода, предупредительного сигнала и допустимого значения.
11. Система для оценки ионтофоретических устройств, содержащая
импедансный спектрометр, выполненный с возможностью измерения импеданса ионтофоретического устройства;
базу данных, содержащую сохраненные референсные данные ионтофоретических устройств;
контроллер, выполненный с возможностью сравнения измеренного импеданса ионтофоретического устройства с сохраненными референсными данными и генерации отклика, основываясь частично на указанном сравнении; и
тестовый интерфейс, соединенный с возможностью обмена данными с импедансным спектрометром и размещаемый избирательно относительно оцениваемого ионтофоретического устройства для создания электрического контакта с по меньшей мере двумя частями оцениваемого ионтофоретического устройства.
12. Система по п.11, дополнительно содержащая
по меньшей мере один потенциостат/гальваностат.
13. Система по п.11, в которой импедансный спектрометр включает в себя по меньшей мере один частотный анализатор отклика (FRA) и выполнен с возможностью определения импеданса ионтофоретического устройства для по меньшей мере двух выбранных частот переменного тока.
14. Система по п.11, в которой ионтофоретическое устройство выполнено в виде пластыря для ионтофоретической доставки лекарственного вещества.
15. Система по п.14, в которой тестовый интерфейс включает в себя четыре электрода и выполнен с возможностью четырехточечного измерения импеданса.
16. Система по п.11, в которой сохраненные референсные данные содержат данные импеданса, характеристические данные фазовой задержки, характеристические данные амплитуды, характеристические данные сопротивления, характеристические данные сопротивления электролита, характеристические данные емкости интерфейса, характеристические данные подвижности ионов.
17. Система по п.16, в которой характеристические данные фазовой задержки содержат данные фазовой задержки для двух или более частот переменного тока и характеристические данные амплитуды содержат данные амплитуды для двух или более частот переменного тока.
18. Система по п.16, в которой характеристические данные фазовой задержки содержат один или несколько диапазонов фазовой задержки и характеристические данные амплитуды содержат один или несколько диапазонов амплитуды.
19. Система по п.11, в которой отклик содержит по меньшей мере одно из: графика сравнения, кода соответствия, диагностического кода, тестового кода, предупредительного сигнала и допустимого значения.