КОМПОЗИТНАЯ ДЕТАЛЬ ДЛЯ ВНУТРИКОСТНОЙ ИМПЛАНТАЦИИ И СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ТАКОЙ ДЕТАЛИ

1. Деталь (100), предназначенная для внутрикостной имплантации in vivo, отличающаяся тем, что выполнена из материала, содержащего:
- термопластическое органическое связующее (210), и
- волоконный наполнитель (330,230),
при этом волокна (330, 230), локализованные на поверхностном слое детали, в основном отслоены от связующего на всей длине или на части их длины.
2. Деталь по п.1, отличающаяся тем, что волоконный наполнитель (330, 230) сделан из нановолокон или нанотрубок.
3. Деталь по п.1, отличающаяся тем, что волоконный наполнитель сделан из микроволокон.
4. Деталь по п.1, отличающаяся тем, что связующее (1) выполнено из полиэфирэфиркетона.
5. Деталь по п.1, отличающаяся тем, что содержит волокна (230), выполненные из полимера семейства ароматических полиамидов.
6. Деталь по п.5, отличающаяся тем, что волокна (230) выполнены из поли(амида-имида).
2
4
7. Деталь по п.1, отличающаяся тем, что она содержит волокна, выполненные из силиката кальция (CaSiO).
8. Деталь по п.1, отличающаяся тем, что толщина поверхностного слоя превышает или равна 2000 нанометров.
9. Деталь по п.1, отличающаяся тем, что она выполнена из материала, дополнительно содержащего наполнитель из соединений (2) на основе кальция и фосфата.
3
4
2
10. Деталь по п.9, отличающаяся тем, что наполнитель из соединения на основе кальция представляет собой трехкальциевый фосфат Ca(РO) с гексагональной β-структурой.
11. Деталь по п.9, отличающаяся тем, что она выполнена из материала, дополнительно содержащего наполнитель из цеолитов.
12. Способ изготовления детали по любому из пп.1-8, отличающийся тем, что содержит этапы, на которых:
a) посредством экструзии и грануляции смешивают термопластический полимер и волоконный наполнитель; и
b) формуют деталь посредством литья под давлением в пресс-форме, содержащей полость соответствующей формы, из гранулята, полученного на этапе а); и
с) заготовку, полученную на этапе b), подвергают обработке в ваннах травления при воздействии ультразвука в течение времени, необходимого для расслоения волокон в поверхностном слое.
13. Способ получения гранулята, который можно подвергнуть формованию литьем под давлением, для изготовления детали по пп.9-11, отличающийся тем, что способ содержит этапы, на которых:
- смешивают посредством экструзии и грануляции термопластический полимер и наполнитель, содержащий соединения на основе кальция, для получения первого гранулята; и
- этот первый гранулят смешивают с волоконным наполнителем, чтобы получить гранулят, используемый для операции формования литьем под давлением на этапе b) способа по п.10.
14. Способ по п.12 или 13, отличающийся тем, что волоконный наполнитель (330, 230) составляет от 5 мас.% до 15 мас.% смеси.
15. Гранулят или компаунд для изготовления детали по пп.9-11 посредством пластического литья под давлением, отличающийся тем, что он содержит:
- полимерное связующее из полиэфирэфиркетона (ПЭЭК),
- 10-20 мас.% наполнителя из соединений, содержащих кальций и цеолиты,
- 5-15 мас.% волоконного наполнителя.
16. Способ по п.12, отличающийся тем, что этап с) способа содержит следующие операции, выполняемые в указанном порядке:
- погружение (420) в ванну при воздействии ультразвука для уменьшения количества частиц, содержащих железо; и
- погружение (430) в растворитель связующего при воздействии ультразвука.
17. Способ по п.12, отличающийся тем, что этап с) способа включает в себя выполняемое в указанном порядке погружение в следующие ванны при воздействии ультразвука, содержащие:
- соляную кислоту (420),
- ацетон (430),
- пероксид водорода (440),
между которыми производят промывку в водяной ванне тоже при воздействии ультразвука.