ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОСТРОГО МИЕЛОИДНОГО ЛЕЙКОЗА (ОМЛ)

1. Лекарственное средство для лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), включающее суспензию эритроцитов с инкапсулированной в них аспарагиназой в качестве активного компонента.
2. Лекарственное средство по п. 1, где одна доза суспензии включает от 50 до 500 МЕ инкапсулированной аспарагиназы на кг веса тела.
3. Лекарственное средство по п. 1, где одна доза суспензии включает от 50 до 200 МЕ инкапсулированной аспарагиназы на кг веса тела.
4. Лекарственное средство по п. 1, где одна доза суспензии включает от 80 до 170 МЕ инкапсулированной аспарагиназы на кг веса тела.
5. Лекарственное средство по любому одному из пп. 1-4, где пациентом является ребенок, взрослый или пожилой человек.
6. Лекарственное средство по п. 5, где пациент не переносит стандартное лечение.
7. Способ лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), включающий введение эффективного количества суспензии эритроцитов с инкапсулированной в них аспарагиназой.
8. Способ лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), включающий введение эффективного количества суспензии эритроцитов с инкапсулированной в них аспарагиназой, где одна или несколько доз суспензии вводятся пациенту в фазу индукции.
9. Способ лечения острого миелоидного лейкоза (ОМЛ), включающий введение эффективного количества суспензии эритроцитов с инкапсулированной в них аспарагиназой, где одна или несколько доз суспензии вводятся пациенту в течение фазы лечения и где одна доза суспензии включает от 50 до 500 МЕ инкапсулированной аспарагиназы на кг веса тела.
10. Способ по п. 9, где одна доза суспензии включает от 50 до 200 МЕ инкапсулированной аспарагиназы на кг веса тела.
11. Способ по п. 9, где одна доза суспензии включает от 80 до 170 МЕ инкапсулированной аспарагиназы на кг веса тела.
12. Способ по п. 9, где одна доза суспензии включает 100 МЕ или 150 МЕ аспарагиназы на кг веса тела.
13. Способ по любому одному из пп. 9-12, где одна или несколько доз суспензии вводятся пациенту в фазу индукции.
14. Способ по любому одному из пп. 7-12, где две вводимые одному и тому же пациенту дозы вводятся с промежутком во времени, который больше или составляет 14 дней, как правило, от 14 до 45 дней.
15. Способ по п. 14, где промежуток во времени составляет от 14 до 45 дней.
16. Способ по любому одному из пп. 7-12, где пациентом является ребенок, взрослый или пожилой человек.
17. Способ по любому одному из пп. 7-12, где пациент старше 65 лет.
18. Способ по любому одному из пп. 7-12, где пациент не переносит стандартное лечение.
19. Способ по любому одному из пп. 7-12, где применяется суспензия эритроцитов с инкапсулированной в них аспарагиназой в
ходе химиотерапевтического лечения одного и того же пациента с применением одного или нескольких других химиотерапевтических средств.
20. Способ по п. 19, где другим химиотерапевтическим средством является цитарабин, митоксантрон, амсакрин, этопозид, тиогуанин, преднизолон, винкристин, VP16, даунорубицин, азацитидин или децитабин.
21. Способ по п. 19, где суспензия применяется с цитарабином.
22. Способ по п. 19, где суспензия применяется с цитарабином в фазу индукции.
23. Способ по п. 21 или 22, где цитарабин применяется в режиме низких доз.
2
24. Способ по п. 23, где цитарабин применяется в режиме низких доз 1-100 мг/м/д.
2
25. Способ по п. 23, где цитарабин применяется в режиме низких доз 5-50 мг/м/д.
2
26. Способ по п. 23, где цитарабин применяется в режиме низких доз 20 мг/м/д.
2
27. Способ по п. 23, где цитарабин применяется в режиме низких доз 40 мг/м/д.
28. Способ по любому одному из пп. 7-12, где суспензия эритроцитов с инкапсулированной в них аспарагиназой применяется в одной или нескольких фазах закрепления в лечении ОМЛ.
29. Способ по п. 7, где одна доза суспензии включает от 50 до 200 МЕ инкапсулированной аспарагиназы на кг веса тела.
30. Способ по п. 21, включающий следующую схему фаз:
1-й период 28 дней
2
Цитарабин 40 мг/межедневно с Д1 по Д10
Суспензия эритроцитов с инкапсулированной в них аспарагиназой 100 МЕ/кг в Д11
2-й период по 28 дней до 12-го месяца
2
Цитарабин 40 мг/межедневно с Д1 по Д10.
Суспензия эритроцитов с инкапсулированной в них аспарагиназой 100 МЕ/кг в Д1.