КАРПУЛЬНЫЙ ОДНОРАЗОВЫЙ ШПРИЦ-ИНЪЕКТОР

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам для подкожных, внутримышечных, внутривенных и внутрикостных введений жидких лекарственных препаратов, размещенных в карпулах, используемых для одноразовых инъекций, в частности для осуществления местной анестезии в стоматологии.
В стоматологии используются многоразовые карпульные инъекторы, которые перед каждым применением должны стерилизоваться. При массовом поликлиническом приеме обеспечить качественную стерилизацию многоразового инструментария весьма затруднительно.
Риск инфицирования различными вирусами существует не только для пациентов стоматологических клиник, но и для врачей-стоматологов. Заражение происходит в основном при случайных травмированиях инфицированной иглой. При использовании многоразовых карпульных шприц-инъекторов, когда после проведения процедуры инъекции необходимо закрыть инфицированную иглу колпачком. Использование одноразовых инъекторов, выполненных из пластика, имеющих систему защиты от случайных травм инфицированной иглой, стерилизация которых происходит в условиях серийного производства, частично решает проблему стерильности и безопасности медицинского персонала.
Известен карпульный одноразовый стоматологический шприц (патент РФ на полезную модель №93681, 2009 г.), используемый в стоматологии. Шприц состоит из цилиндрического корпуса, на одном конце снабженного упорами для пальцев и отверстием на торце для установки с возможностью перемещения в нем шток-упора со стержневидным наконечником, на противоположном конце снабженного втулкой для обоюдоострой иглы, карпулы, установленной в корпусе с возможностью контакта поршня карпулы и наконечника шток-упора и элемента крепления с обоюдоострой инъекционной иглой. Втулка для обоюдоострой иглы выполнена с возможностью резьбового закрепления на ней элемента крепления с обоюдоострой инъекционной иглой и установки защитного колпачка иглы. В отверстии на торце корпуса размещена прижимная втулка карпулы с отверстием для проведения шток-упора. Противоположный от поршня конец карпулы имеет металлический колпачок, на корпусе шприца имеется выдвижной защитный колпачок, повторяющий форму корпуса, установленный с возможностью перемещения вдоль него, выдвижения на всю длину инъекционной иглы и закрепления на корпусе шприца посредством элементов фиксации, составляющих узел фиксации.
После проведения процедуры инъекции и выдвижения защитного колпачка на всю длину инъекционной иглы, инфицированная игла оказывается заблокированной. Удаление и утилизация заблокированной защитным колпачком инфицированной иглы представляет сложную задачу.
При проведении аспирационного теста, для исключения ввода лекарственного препарата в кровеносное русло, контроль наличия крови в карпуле производится визуально. В известном решении карпула находится внутри корпуса, сверху находится защитный колпачок и визуальный контроль ограничен.
Описываемая полезная модель направлена на устранение указанных выше недостатков.
Техническим результатом настоящей полезной модели является создание конструкции шприца с обеспечением контроля проведения аспирационного теста, за счет окна визуального контроля и безопасного отделения от карпульного инъектора инфицированной иглы для дальнейшей утилизации за счет съемной втулки.
Задача, на решение которой направлена заявленная полезная модель, достигается тем, что в карпульном одноразовом шприц-инъекторе, содержащем цилиндрический корпус, на одном конце которого имеются упоры для пальцев и отверстие на торце для установки прижимной втулки, снабженной отверстием для перемещения в нем шток-упора с наконечником и резиновым уплотнителем, а противоположный конец имеет на торце отверстие и соединение с узлом крепления обоюдоострой иглы, снабженным защитным колпачком обоюдоострой иглы, соединение корпуса с узлом крепления обоюдоострой иглы выполнено в виде съемной цилиндрической втулки, снабженной на конце, со стороны узла крепления обоюдоострой иглы, узлом его резьбового закрепления, на цилиндрической части конца корпуса, на котором установлена втулка, выполнено окно визуального контроля наличия крови в карпуле, на цилиндрической втулке также выполнено окно визуального контроля, размещенное с возможностью совпадения проема с проемом окна визуального контроля корпуса.
Сущность полезной модели поясняется чертежами, где представлен один из вариантов выполнения шприца-инъектора.
На фиг. 1 изображен общий вид карпульного шприц-инъектора; на фиг. 2 изображен цилиндрический корпус шприца-инъектора; на фиг. 3 изображен шток-упор с прижимной втулкой; на фиг. 4 изображена цилиндрическая втулка.
Шприц-инъектор состоит из цилиндрического корпуса 1 на одном конце снабженном упорами для пальцев 2 и отверстием на торце 3 для установки прижимной втулки 4 для карпулы. Прижимная втулка 4 выполнена с отверстием 6 для перемещения в нем шток-упора 7 с наконечником 8 и пазом для резинового уплотнителя 10. На противоположном конце корпуса 1 имеются отверстие 11, окно визуального контроля 12 и резьба 13 для закрепления на нем съемной втулки 14, выполненной в виде цилиндра с внутренней резьбой 15. В передней части съемной втулки имеются ограничитель движения защитного колпачка в виде диска 17 с выступами 18, окно визуального контроля 19 и узел 20, выполненный с возможностью резьбового закрепления на нем обоюдоострой иглы 28. На корпусе съемной втулки 14 сформирован выступ 22 для временной фиксации защитного колпачка. Защитный колпачок 16 имеющий форму цилиндра, выполнен с возможностью перемещения вдоль корпуса шприц-инъектора, на внутренней поверхности защитного колпачка выполнены выступ по окружности и продольные выступы вдоль корпуса защитного колпачка.
Работа с шприц-инъектором осуществляется следующим образом. Вскрывается индивидуальная упаковка, с шприц-инъектора снимается прижимная втулка 4 с вставленным в него шток-упором 7 и резиновым уплотнителем 10 на торце, карпула с лекарственным препаратом, стороной которая закрыта резиновой крышкой и металлическим колпачком с отверстием, вводится в цилиндрический корпус шприц-инъектора со стороны ручки-упора 2 в отверстие 3 и закрывается прижимной втулкой 4 со вставленным в него шток-упором 7 и резиновым уплотнителем 10 на торце. Игла крепится на узел 20 съемной втулки 14, при этом одна сторона, обоюдоострой иглы 28, проходя отверстие 11 корпуса шприц-инъектора, металлический колпачок карпулы с отверстием и резиновую крышку карпулы, погружается в лекарственный препарат.Удаляется защитный колпачок с обоюдоострой иглы. Шприц-инъектор готов к работе.
При давлении на шток-упор 7, давление передается на резиновый поршень карпулы, под действием этой силы резиновый поршень карпулы начинает двигаться в торец карпулы, выдавливая лекарственный препарат через обоюдоострую иглу в инициируемую зону. При обратном движении шток-упора, резиновый уплотнитель шток-упора двигается в обратном направлении, создавая отрицательное давление между резиновым поршнем карпулы и резиновым уплотнителем шток-упора, при этом резиновый поршень карпулы начинает двигаться в обратном направлении, создавая отрицательное давление внутри карпулы. Таким образом возникает возможность проведения аспирационного теста. Контроль наличия крови в карпуле контролируется за счет окна визуального контроля 19 съемной втулки и окна 12 на корпусе шприц-инъектора.
В настоящее время, в стоматологии, при проведении многочасовых хирургических операциях возникает необходимость дополнительного ввода лекарственного препарата. Замену карпулы производят следующим образом. Защитный колпачок 16 выдвигают вперед, при этом проходя выступ 22 на корпусе съемной втулки 14 он зафиксируется, а самопроизвольное, обратное движение защитного колпачка 16 затруднено за счет выступа 22, что исключает возможность травмирования медицинского персонала инфицированной иглой.
С корпуса 1 шприц-инъектора снимается втулка 4 со вставленным в него шток-упором 7, удаляется использованная карпула, вставляется новая. Прижимная втулка 4 совместно с шток-упором устанавливается в прежнее место в отверстие 3 корпуса шприц-инъектора. Защитный колпачок 16 переводят в исходное положение и шприц-инъектор готов к работе.
После окончания процедуры инъекции защитный колпачок 16 следует выдвинуть вперед, при этом выступ по окружности защитного колпачка проходит выступ на корпусе съемной втулки и упирается в уступ 31, образованный диском съемной втулки 17. Выступ 22 на съемной втулке имеет форму полукруга, что позволяет двигаться защитному колпачку в обоих направлениях и служит для временной фиксации защитного колпачка, не позволяя защитному колпачку самопроизвольное движение, таким образом защитный колпачок оказывается зафиксированным выступом 22 и уступом 31 на корпусе съемной втулки 14.
Для удаления инфицированной иглы необходимо провернуть выдвинутый защитный колпачок против часовой стрелки, при этом продольные выступы на внутренней поверхности защитного колпачка упираются в выступы 18 на диске съемной втулки, передавая вращательное движение защитного колпачка на съемную втулку, которая установлена на корпусе шприца резьбовым соединением. Защитный колпачок 16 совместно с инфицированной иглой 28 отделяется от корпуса шприц-инъектора.
Изготовление одноразового шприц-инъектора происходит методом экструзионного литья отдельных составляющих и последующей сборки, упаковки и стерилизации готового продукта.