Возможности развития российско-китайской торговли лекарственными средствами

Возможности развития российско-китайской торговли лекарственными средствами

УДК 339.5 (470+510) ББК 65.428 (2 Рос + 5 Кит) Ж-422

К.В. Жданова

Всероссийской академии внешней торговли, кафедра международной торговли и внешней торговли РФ - аспирант

Аннотация

В статье описывается текущая ситуация на российском рынке фармацевтики, в частности в отношении обеспечения лекарственными средствами. Известно, что Россия является крупным импортером лекарств в мире. В статье проанализированы зарубежные поставки лекарств в страну, а также сделаны выводы о необходимости диверсификации поставок и увеличения объема поставок лекарств из более дружественных стран-партнеров (например, Индия, Китай), для уменьшения влияния основных экспортеров лекарств (ЕС, США, Швейцарию) на Россию.

Основной задачей данной статьи является рассмотрение перспектив укрепления сотрудничества с Китаем. В статье проанализирована торговля лекарствами между странами, привлекательность обоих рынков фармацевтики, а также учтены основные барьеры, с которыми могут столкнуться российские/китайские производители при выходе на рынок.

Ключевые слова: Россия, Китай, лекарства, фармацевтика, торговля, импорт, экспорт.

Russian-Chinese trade in medicines: possibilities of development

K.V. Zhdanova,

Russian Foreign Trade Academy, Department of international trade and foreign trade of the RF - Postgraduate student

Abstract

The article describes the current situation on the Russian pharmaceutical market, in particular provision of medicines. It is well-known that Russia is one of the leading importers of medicines in the world. According to the carried out analysis the author suggests 2 ways to decrease the influence of the main exporters of medicines on Russia (EU, the USA, Switzerland): diversification of medicine supplies and growth in medicine imports from amicable counties (for example, from China and India).

The main goal of this article is to consider the prospects of the Russian-Chinese medicine cooperation. The article analyzes the trade in medicines between the countries, attractiveness of both pharmaceutical markets as well as the main barriers that Russian/Chinese producers might face entering the market.

Keywords: Russia, China, medicines, pharmacy, trade, import, export.

6 - 2016

Российский внешнеэкономический вестник

119 Q

Фармацевтический рынок является одним из стратегически важных направлений деятельности любого государства, поскольку его развитие оказывает непосредственное влияние на своевременное обеспечение граждан качественными лекарственными средствами и, соответственно, отражает качество жизни населения в стране. Российский рынок фармацевтики является одним из быстрорастущих рынков в мире, однако основной причиной высоких темпов роста рынка является высокий уровень инфляции в стране1, а в 2014-2015 гг. также значительную роль сыграла резкая девальвация национальной валюты.

В настоящее время российский рынок фармацевтики остается импортоори-ентированным. Объем поставок лекарств из-за рубежа до сих пор находится на достаточно высоком уровне и в декабре 2015 г. эта доля составила 73% в стоимостном выражении (44% в физическом объеме). Это объясняется существенной разницей в средней стоимости импортной упаковки лекарственного средства по сравнению с отечественной (237,6 руб2. против 70,1 руб.).

На рисунке 1 прослеживается значительная волатильность импортных поставок лекарственных средств в Россию в течение 2010-2013 гг. с положительной динамикой роста. Однако в 2014 г. объем импортных поставок лекарств существенно снизился (-13,5%) в связи со стагнацией национальной экономики, резкой девальвацией национальной валюты и высокой инфляцией на лекарственные препараты. В конце 2014 г. Россия вошла в рецессию, что, в свою очередь, отразилось на общем объеме поставок лекарств из-за рубежа. В результате, общий объем поставок импортных лекарств сократился на 32,7% в 2015 г. по отношению к 2014 г. и на 41,8% по отношению к 2013 г., т.е. практически в 2 раза. Основная доля импорта лекарственных средств из-за рубежа в Россию в течение 2010-2015 гг. приходилась на страны-члены ЕС - 77,9% (Индия - 6,7%, Швейцария - 4,8%, США - 3,4%, прочие страны - 7,2%).

1 По данным Федеральной службы государственной статистики индекс потребительских цен на лекарственные средства в 2015 г. составил 120,1%. (на конец периода, в % к декабрю предыдущего года). Федеральная служба государственной статистики [Электронный ресурс] /официальные цены/цены/потребительские цены/индексы потребительских цен на товары и услуги в группировке классификатора индивидуального потребления по целям (КИПЦ) /Microsoft Excel 06.1.1.0.1 Лекарственные средств URL: http://www.gks.ru/ wps/wcm/connect/rosstat_main/rosstat/ru/statistics/tariffs/# (дата обращения: 17.02.2016).

2 DSM Group [Электронный ресурс] /Новости/DSM Group: подведены итоги фармацевтического рынка России за декабрь 2015 г. URL: http://www.dsm.ru/news/214/ (дата обращения: 16.02.2016).

^ 120

Российский внешнеэкономический вестник

6 - 2016

Рисунок 1

Структура импортных поставок лекарств в Россию по странам в течение 2010-2015 гг. в стоимостном выражении (тыс. долл. США), (ТН ВЭД 3003 и 3004).

Источник: рассчитано автором по данным ФТС России3.

В 2014-2015 гг. резко обострилась геополитическая ситуация вокруг России в связи с введением санкций на ряд физических и юридических лиц России многими ведущими странами мира, в первую очередь, США и ЕС, а также ответными мерами России в отношении поставок ряда сельскохозяйственных товаров. В результате, введение ограничительных мер с обеих сторон усугубило деловые отношения и принесло обоюдные убытки своим экономикам.

Ограничительные меры не коснулись поставок фармацевтической и медицинской промышленности, однако высокая доля импортируемых товаров из этих регионов заставляет задуматься о возможных последствиях для национальной отрасли. Суммарная доля импортных поставок лекарств только из стран-членов ЕС, Швейцарии и США в 2015 г. составила 84,7%, что демонстрирует крайнюю уязвимость фармацевтической отрасли от поставок лекарств из данных стран. В этой связи в отношении импорта лекарств в России, по мнению автора, необходимо диверсифицировать источники поставок лекарственных средств и увеличить поставки из стран, не связанных антироссийскими санкциями (например, Индия, Китай), чтобы уменьшить влияние основных импортеров лекарств в страну.

Одним из приоритетных направлений для России может стать развитие двустороннего сотрудничества с Китаем в области фармацевтики.

3 URL: http://stat.customs.ru/apex/f?p=2ü1:2:395629733249133::NO (дата обращения: 06.03.2016).

6 - 2016

Российский внешнеэкономический вестник

121 Q

К основным причинам привлекательности китайского рынка фармацевтики для России можно отнести следующие показатели:

Китай - это второй ведущий фармацевтический рынок мира (1-е место занимает США): по прогнозам IMS Health китайский рынок фармацевтики продолжит расти и совокупный среднегодовой темп роста составит 13% (±4.0%) в течение 2013 - 2018 гг. и достигнет объема в размере 170 млрд долл. США в 2018 г.4 По мнению многих экспертов, в долгосрочной перспективе фармацевтический рынок Китая имеет все возможности стать крупнейшим в мире.

Увеличение численности пожилого населения: в настоящее время в Китае проживает 8,87% жителей старше 65 лет и ожидается, что к 2020 году эта доля увеличится до 11,92%. В результате, доля услуг на здравоохранение за пожилыми людьми будет составлять 23% от общего объема расходов на здравоохранение.

Второй рынок в мире по объему рецептурных лекарственных средств (1-е место занимает США): по данным IMS Health, к 2018 г. объем продаж рецептурных лекарственных средств достигнет 185 млрд долл. США.5 Самые высокие средние темпы роста розничного рынка лекарств за 2009-2013 гг.

Вместе с тем в Китае отмечается медленный процесс рассмотрения и одобрения лекарственных средств (в среднем, 5-7 лет). Одобрением лекарственных средств в Китае занимается SFDA. На конец 2014 г. на рассмотрении SFDA было более 18 тыс. заявок. Весомой причиной медленного одобрения лекарственных средств послужило следующее событие: бывший руководитель SFDA Чжэн Сяою и его помощник Као Венчжуанг обвинялись в получении взяток за ускорение процесса рассмотрения заявок и разрешении вывода на рынок некачественных препаратов, в результате они были приговорены к казни в 2007 г.

Кроме того, согласно китайскому законодательству, III фаза клинических испытаний должна обязательно проводиться в Китае, невзирая на то, что лекарственные препараты уже применяются в других странах. Период регистрации орфан-ных препаратов проходит немного быстрее.

В 2015 г. SFDA возглавил новый руководитель - Би Цзинцзюань, который намерен ускорить процесс одобрения инновационных лекарственных препаратов. В данном направлении уже сделаны определенные шаги. Так, фармацевтические компании будут иметь право добиваться ускорения процесса рассмотрения новых

4 Supporting Evidence-based Decision Making to Advance Healthcare [Электронный ресурс] // IMS Health China URL: http://www.imshealth.com/vgn-ext-templating/v/index.jsp?vg nextoid=13123ad081388410VgnVCM10000076192ca2RCRD&vgnextchannel=13123ad08138 8410VgnVCM10000076192ca2RCRD&vgnextfmt=default (дата обращения: 01.11.2015).

5 Дугин И. Западным фармкомпаниям становится тяжелее работать на китайском рынке [Электронный ресурс] // «Фармацевтический вестник». - 06.08.2015. URL: http://test. pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/zapadnym-farmkompanijam-stanovitsja-tjazhelee-rabotatj-na-kitajskom-rynke.html#.VsbkJrSLQrg (дата обращения: 01.02.2016).

^ 122

Российский внешнеэкономический вестник

6 - 2016

лекарств, если цена на них не будет превышать цену в стране происхождения данного оригинального лекарственного средства или на сопоставимых рынках. Кроме того, планируется упростить регуляторные требования к клиническим испытаниям этих препаратов. Данные меры направлены на расширение доступа населения к инновационным лекарственным препаратам.

Для рынка фармацевтики Китая характерен высокий уровень конкуренции. В течение последних лет международные фармацевтические компании доминировали на фармацевтическом рынке Китая. Однако в последнее время происходит усиление конкуренции со стороны отечественных фармацевтических компаний, которое вызвано инициативой правительства Китая по увеличению доли отечественных препаратов на китайском рынке. В настоящее время уже заметен определенный результат. В 2015 г. темп роста продаж ТОРЮ китайских фармацевтических компаний составил 12%, что вдвое превышает показатель многонациональных компаний6.

Позиции мировых фармацевтических компаний на китайском фармацевтическом рынке снижаются. Одной из причин является скандал, связанный с подкупом врачей и чиновников британской фармацевтической компанией GlaxoSmithKline. которая была оштрафована на сумму 3 млрд юаней (489 млн долл. США). В результате скандала, китайские органы власти усилили надзор за деятельностью иностранных фармацевтических компаний.

На сегодняшний день многие фармацевтические компании стремятся расширить сотрудничество с местными производителями (например, создание совместного предприятия), с целью укрепления своих позиций на китайском рынке.

Вместе с тем некоторые импортеры отмечают не всегда высокое качество китайских лекарственных средств. В настоящее время многие покупатели осознают неверность данных рассуждений и начинают покупать китайские товары. Однако есть большая разница между покупкой, например, джинсов и лекарством, которое непосредственно влияет на здоровье пациента. Это может отрицательно отразиться на репутации лекарств китайских фармацевтических производителей и стать причиной, в дальнейшем препятствующей наращиванию объема экспорта китайских лекарств в Россию.

Во избежание возможных последствий от предубеждения потенциальных пациентов о низкокачественном лекарственном препарате/контрафакте из Китая, целесообразно локализовать производство лекарств китайских фармацевтических

6 Дугин И. Китай повышает стандарты качества лекарственных средств//«Фармацевтический вестник». - 2015. [Электронный ресурс] URL: http://test. pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/kitaj-povyshaet-standarty-kachestva-lekarstvennyx-sredstv. html#.VsgxaMu3ISA

(дата обращения: 01.02.2016).

6 - 2016

Российский внешнеэкономический вестник

123 Q

предприятий на территории России, а также создавать совместные предприятия с российскими фармацевтическими компаниями. В результате локализации производства страной происхождения лекарства будет указана Россия. Однако следует уточнить, что четкие критерии локального продукта будут приняты не ранее 1 января 2017 г7. Лекарства, вакцины, сыворотки будут считаться локальными, если производство осуществляется на территории ЕАЭС по полному циклу.

Таблица 1

Торговля лекарствами между Россией и Китаем

Торговля лекарствами между Россией и Китаем в течение 2010 - 2015 гг.

2010 2011 2012 2013 2014 2015

Экспорт в Китай 22 0 0 53 142 58

Импорт из Китая 34 189 42 273 26 231 34 467 37 902 26 593

Источник: по данным ФТС России8 (ТН ВЭД 3003 и 3004).

К основным причинам привлекательности российского рынка фармацевтики для Китая можно отнести следующие показатели: высокие темпы роста российского фармацевтического рынка; на протяжении 2010-2014 гг. темпы прироста российского фармацевтического рынка демонстрируют высокие показатели, выше 10%; единый рынок лекарственных средств и медицинских изделий в рамках Евразийского экономического союза.

Из представленных данных в таблице 1 следует, что Россия является нетто-им-портером лекарств из Китая. С 2013 г. в незначительном количестве возобновились поставки лекарств из России в Китай. Данные цифры наглядно демонстрируют незначительный объем торговли лекарствами между странами.

В настоящее время для китайских государственных организаций одним из основных приоритетов является повышение качества лекарств китайских фармацевтических компаний для снижения зависимости от поставок импортных дженери-ков и оригинальных лекарственных средств. В этой связи в июле 2015 г. SFDA9 призвал местные компании проводить внутренние расследования в случае выяв-

7 Локализации производства препаратов WORLD MEDICINE в России [Электронный ресурс] // World Medicine - 28.12.2015 URL:http://www.worldmedicine.ru/?p=1812 (дата обращения: 09.03.2016).

8 URL: http://stat.customs.ru/apex/f?p=201:2:395629733249133::NO (дата обращения: 07.03.2016).

9 SFDA (State Food and Drug Administration, P.R. China) - государственное управление по контролю качества медикаментов и продуктов питания КНР.

^ 124

Российский внешнеэкономический вестник

6 - 2016

ления вызывающих сомнения данных клинических испытаний. В результате данной политики уже в декабре 2015 г. 82 фармацевтические компании отозвали свои заявки. Между тем, в конце 2015 г. SFDA выразило намерение усилить контроль за клиническими исследованиями новых лекарств с целью повышения качества разрабатываемых препаратов местными производителями. Только в ноябре 2015 г. SFDA отклонило восемь заявок на регистрацию лекарственных препаратов от

китайских фармацевтических компаний10.

* * *

24-26 июня 2015 г. проходила 15-я Международная выставка и конференция ингредиентов, компонентов, полуфабрикатов и вспомогательных продуктов для фармацевтической промышленности CPhl China в Шанхае (Китай), на которой впервые под эгидой Минпромторга России представлен коллективный стенд российских производителей. Целью участия на выставке (крупнейшей в азиатском регионе) являлось налаживание сотрудничества и партнерских отношений с представителями азиатского и мирового фармацевтического и биотехнологического рынков.

Важным результатом данного участия стало решение о формировании российско-китайской рабочей группы по фармацевтике в рамках межправительственной комиссии по сотрудничеству в области промышленности, а также о включении в приоритетный лист работы данной рабочей группы вопросов, связанных с медицинскими изделиями.

В 2016 г. представители российской фармацевтической индустрии планируют снова принять участие на выставке CPhl China для поддержания налаженных связей и выстраивания новых партнерских взаимоотношений с китайскими фармацевтическими компаниями.

Подводя итоги, хотелось бы отметить высокий потенциал российско-китайского сотрудничества в области фармацевтики, который в настоящее время недостаточно реализован. Тем не менее, намерение обеих сторон работать в данном направлении, активно участвовать в совместных мероприятиях позволяет надеяться на увеличение торговли лекарствами между странами в ближайшем будущем.

БИБЛИОГРАФИЯ:

Пресс-релиз. Россия и Китай рассматривают пути двустороннего сотрудничества в области фармацевтической и медицинской промышленности [Электронный ресурс] //Компания «Светлый город». - 01.07.2015. URL: http://pharmmedexpo.ru/upload/iblock/0e6/%D0%BF% D1%80%D0%B5%D1%81%D1%81-%D1%80%D0%B5%D0%BB%D0%B8%D0%B7%20

10 Росздравнадзор опубликовал перечень о наибольшем количестве поступивших сообщений по вопросу несоответствия качества лекарственных средств по результатам 1-го полугодия 2015 г. В данный перечень зарубежных фармацевтических компаний попала North China Pharmaceutical group Corporation (ранее «Shandun Shenlu Pharmaceutical Co. Ltd»).

6 - 2016

Российский внешнеэкономический вестник

125 Q

0 1%20%D0%B8%D1%8E%D0%BB%D1%8F%20CPhI%20China % 2 0 %D0%B8%Di%82%D0%BE%D0%B3.pdf

Дугин И. Китай усиливает надзор за клиническими испытаниями [Электронный ресурс] //Фармацевтический вестник. - 17.12.2015. URL: http://test.pharmvestnik.ru/publs/lenta/v-mire/kitaj-usilivaet-nadzor-za-klinicheskimi-ispytanijami.html#.VsdJqbSLQrg

Локализации производства препаратов World Medicine в России [Электронный ресурс] //Фармацевтический вестник. - 28.12.2015. URL: http://test.pharmvestnik.ru/publs/ lenta/v-rossii/lokalizatsii-proizvodstva-preparatov-world-medicine-v-rossii.html#.Vsc7hrSLQrg

Почему предприятия останавливают производство антибиотиков и обезболивающих [Электронный ресурс] // Новости GMP. URL: http://gmpnews.ru/2016/02/pochemu-predpriyatiya-ostanavlivayut-proizvodstvo-antibiotikov-i-obezbolivayushhix/

Китайская компания Guangzhou Improve Medical намерена открыть производство в ОЭЗ «Дубна» обезболивающих [Электронный ресурс] // и-Маш. Ресурс Машиностроения. URL: http://www.i-mash.ru/news/nov_predpr/75684-kitajjskaja-kompanija-guangzhou-improve-medical.html

DSM Group: подведены итоги фармацевтического рынка России за декабрь 2015 года [Электронный ресурс]. URL: http://www.dsm.ru/news/214/

^ 126

Российский внешнеэкономический вестник

6 - 2016