ПАРОГЕНЕРИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ОБОГРЕВА
STEAM-GENERATIVE WARMING DEVICE

Область техники
Настоящее изобретение относится к парогенерирующему устройству обогрева, которое передает пар и тепло телу пользователя.
Уровень техники
В области устройств обогрева, использующих тепловыделение посредством окисления железного порошка, известно включение в устройства обогрева капсаицина или ментола. Например, патентная литература 1 ниже описывает устройство обогрева, включающее в себя воздухопроводимый мешок, содержащий выделяющий тепло материал, способный к тепловыделению при контакте с воздухом, и слой пластыря на контактирующей с кожей стороне мешка, при этом слой пластыря содержит действующий ингредиент пластыря, такой как экстракт красного перца или 1-ментол.
Патентная литература 2 ниже раскрывает согревающий лист, включающий в себя слой самоклеящегося материала и выделяющий тепло слой, содержащий выделяющее тепло вещество, при этом слой самоклеящегося материала содержит выделяющий тепло гель, включающий в себя многоатомный спирт и полимер, растворимый или набухающий в многоатомном спирте. В литературе упоминается, что выделяющий тепло гель может содержать красный перец и 1-ментол.
Кроме устройств обогрева, известно, что лекарственная композиция для наружного применения, такая как препарат для наружного применения или пластырь, может содержать чувствительный к нагреванию компонент, содержащий 4-гидрокси-3-метоксифенильную группу, и чувствительный к нагреванию компонент, содержащий ванилиламидную группу, такой как капсаицин (см. Патентную литературу 3 ниже).
Список ссылок
Патентная литература
Патентная литература 1: JP 2007-136053 А
Патентная литература 2: JP 2003-210509 А
Патентная литература 3: JP 2003-250829 А
Сущность изобретения
Техническая проблема
К сожалению, традиционные устройства обогрева оставляют место для исследования методики пролонгирования продолжительности согревающего действия капсаицина и методики уменьшения времени, требуемого для наступления согревающего действия капсаицина. Необходима разработка дополнительных улучшенных методик.
Решение проблемы
Для решения проблемы, авторы настоящего изобретения выполнили обширные исследования и в результате обнаружили, что когда капсаицин или его аналог (далее включительно упоминаемый, как аналог капсаицина) комбинируют с избыточным (по отношению к аналогу капсаицина) количеством ментола и влажным теплом в особом соотношении, получают не только умеренное согревающее действие с пониженным ощущением раздражения, свойственного аналогу капсаицина, но, неожиданно, улучшается продолжительность умеренного согревающего действия, и уменьшается время от начала тепловыделения парогенерирующего устройства обогрева до наступления ощущения тепла.
Основываясь на полученных данных, настоящее изобретение предоставляет парогенерирующее устройство обогрева, имеющее парогенерирующий элемент, который выпускает пар в сопровождении тепловыделения посредством окисления окисляющегося металла. Парогенерирующее устройство обогрева содержит аналог капсаицина и ментол в массовом соотношении аналог капсаицина/ментол, составляющем от 1/300 до 1/20000.
Преимущественные эффекты изобретения
Изобретение предоставляет парогенерирующее устройство обогрева, которое демонстрирует продолжительное умеренное согревающее действие и требует уменьшенное время от нанесения на тело до наступления ощущения тепла. Изобретение также предоставляет преимущество, что такой эффект, как повышение температуры кожи или облегчение боли, происходит не только в части тела пользователя, по отношению к которой применяется парогенерирующее устройство обогрева, но и в другой части.
Краткое описание чертежей
[фиг. 1] Фиг. 1(a) представляет собой чертеж варианта осуществления парогенерирующего устройства обогрева изобретения, если смотреть со стороны обращенной к телу поверхности его листа. Фиг. 1(b) представляет собой поперечное сечение, сделанное по линии b-b на фиг. 1(a).
[Фиг. 2] Фиг. 2 демонстрирует применение парогенерирующего устройства обогрева, показанного на фиг. 1(а) и 1(b).
[Фиг. 3] Фиг. 3 представляет собой диаграмму, представляющую изменение боли в плече, по отношению к которому не было применено парогенерирующее устройство обогрева примера 1 или сравнительного примера 2.
[Фиг. 4] Фиг. 4 представляет собой диаграмму, демонстрирующую изменение температуры кожи плеча, по отношению к которому не было применено парогенерирующее устройство обогрева примера 1 или сравнительного примера 2.
Изобретение относится к парогенерирующему устройству обогрева, которое осуществляет улучшения согревающего действия и ощущения по сравнению с рассмотренными выше традиционными устройствами обогрева.
Изобретение будет описано со ссылкой на предпочтительные варианты его осуществления. Парогенерирующее устройство обогрева изобретения разработано для прикрепления к телу пользователя для передачи тепла, сопровождаемого паром, а именно влажного тепла, телу пользователя. Чтобы достичь это, парогенерирующее устройство обогрева изобретения имеет парогенерирующий элемент. Парогенерирующий элемент содержит окисляющийся металл и воду и выполнен с возможностью выделения пара в сопровождении тепловыделения посредством окисления окисляющегося металла.
Одна из характеристик парогенерирующего устройства обогрева состоит в комбинированном применении аналога капсаицина, ментола, пара и тепла. Как определено выше, термин "аналог капсаицина", как используется в данной заявке, относится к капсаицину или его аналогу, а более конкретно, к соединению, представленному общей формулой (1). Примеры аналога капсаицина включают в себя капсаицин, дигидрокапсаицин, нордигидрокапсаицин, гомодигидрокапсаицин, гомокапсаицин, бисгомокапсаицин, трисгомокапсаицин, норноркапсаицин, норкапсаицин, капсаицинол, ванилиламид пеларгоновой кислоты и ванилиламид кариновой кислоты, которые все, как известно, способны к передаче ощущения тепла пользователю. Особенно предпочтительными из данных аналогов капсаицина являются капсаицин и дигидрокапсаицин. Авторы изобретения открыли, что комбинированное применение аналога капсаицина в качестве чувствительного к нагреванию компонента с избыточным (относительно аналога капсаицина) количеством ментола приводит не только к развитию умеренного согревающего действия, но, неожиданно, к уменьшению времени от нанесения на часть тела до наступления согревающего действия и пролонгированию продолжительности умеренного согревающего действия. Авторы изобретения также обнаружили, что комбинирование аналога капсаицина с избыточным количеством ментола является дополнительно эффективным для повышения температуры кожи или облегчения боли не только в части тела пользователя, по отношению к которой было применено выделяющее тепло устройство обогрева, но также и других частях тела. Примеры ментола включают в себя l-ментол и dl-ментол, при этом l-ментол является предпочтительным. В комбинации могут быть применены два или более аналогов капсаицина. Аналогичным образом, в комбинации могут быть применены два или более ментола.
[Химический препарат 1]
где R представляет собой С7-С12 алкильную или алкенильную группу.
Для обеспечения описанных выше эффектов, массовое соотношение аналога капсаицина к ментолу, аналог капсаицина/ментол, в парогенерирующем устройстве обогрева изобретения ограничивается диапазоном, составляющим от 1/300 до 1/20000. При условии, что соотношение аналог капсаицина/ментол находится в пределах этого диапазона, стимулирование высоколетучего ментола и влажного тепла оказывает благоприятное действие согревающего действия аналога капсаицина, приводя к быстрому началу ощущения тепла и пролонгированной продолжительности умеренного согревающего действия. В связи с этим, массовое соотношение аналог капсаицина/ментол составляет предпочтительно от 1/500 до 1/15000, более предпочтительно от 1/1000 до 1/7000.
Аналог капсаицина и ментол могут присутствовать в парогенерирующем устройстве обогрева изобретения либо в качестве смеси, либо раздельно в различных порциях. Последний вариант осуществления является очень благоприятным с целью произвести описанные выше заявленные эффекты и с точки зрения сохранения свойств при хранении. Для аналога капсаицина является предпочтительным присутствие в дозе, когда ему обеспечивается возможность мигрировать в кожу пользователя во время непосредственного контакта с кожей, например, в элементе из элементов парогенерирующего устройства обогрева изобретения, то есть быть введенным в непосредственный контакт с кожей пользователя. С другой стороны, для ментола является предпочтительным присутствие в элементе из элементов парогенерирующего устройства обогрева, который не входит в непосредственный контакт с кожей пользователя. Поскольку парогенерирующее устройство обогрева изобретения генерирует пар, ментол даже при нахождении вдали от кожи пользователя сопровождает поток пара при испарении и успешно достигает кожи. Для ментола особенно предпочтительным является присутствие в парогенерирующем элементе (далее также упоминаемом, как выделяющий тепло элемент) по причине, описанной далее.
Фиг. 1 демонстрирует один вариант осуществления парогенерирующего устройства обогрева изобретения. Парогенерирующее устройство 10 обогрева на фиг. 1 имеет плоскую форму и включает в себя мешок 20 и выделяющий тепло элемент 30, заключенный в мешке 20. Мешок 20 образует внешний контур парогенерирующего устройства 10 обогрева и имеет плоскую форму. Мешок 20 имеет сторону, обращенную к коже, которая приспособлена к обращению к коже пользователя во время применения, и внешнюю сторону, которая предназначена для обращения наружу во время применения. Сторона мешка 20, обращенная к коже, образована из обращенной к телу поверхности листа 21, а наружная сторона образована из наружной поверхности листа 22. Обращенная к телу поверхность листа 21 и наружная поверхность листа 22 имеют по существу равную форму и связаны друг с другом на своих периферийных участках 23 с помощью описанного ранее средства.
2
Выделяющий тепло элемент 30 покрыт защитным покрытием, обладающим воздухопроницаемостью по меньшей мере в некоторой части. Подробно, выделяющий тепло элемент 30 покрыт первым листом 31 и вторым листом 32, при этом первый лист 31 и второй лист 32 обращены, соответственно, к коже пользователя и наружу, когда парогенерирующее устройство 10 обогрева находится в использовании. По меньшей мере один из первого листа 31 и/или второго листа 32 обладает воздухопроницаемостью по меньшей мере в некоторой части. Первый лист 31 и второй лист 32 обладают по существу равной формой и связаны друг с другом на своих периферийных участках (не показано) с помощью описанного ранее средства. Выделяющий тепло элемент 30 содержит окисляющийся металл. Окисляющийся металл окисляется при контакте с кислородом, поступающим через воздухопроницаемую часть листа 31 и/или листа 32, генерируя таким образом тепло. Первый лист 31 и второй лист 32 обладают регулируемой должным образом воздухопроводимостью для того, чтобы пар мог высвобождаться предпочтительно через первый лист 31. Более конкретно, второй лист 32 обладает большей воздухопроводимостью, чем первый лист 31. Термин "воздухопроводимость", как используется в данной заявке, представляет собой величину, измеряемую в соответствии с JIS Р8117, которая определяется временем, требуемым для прохождения 100 мл воздуха через площадь, составляющую 6,42 см при заданном давлении. Более высокая воздухопроводимость обозначает большее время, требуемое для прохождения воздуха, т.е., более низкую воздухопроницаемость. И наоборот, более низкая воздухопроводимость обозначает более высокую воздухопроницаемость. Воздухопроводимость, как определено выше, и воздухопроницаемость находятся в обратном соотношении. Воздухопроницаемость первого листа 31 равна или выше, чем воздухопроницаемость второго листа 32. Более конкретно, воздухопроводимость первого листа 31 составляет предпочтительно от 100 до 30000 с/100 мл, более предпочтительно от 500 до 20000 с/100 мл, еще более предпочтительно от 1000 до 10000 с/100 мл. Второй лист 32 может быть воздухопроводимым или воздухонепроводимым. При применении воздухопропроводимого листа в качестве второго листа 32, воздухопроводимость второго листа 32 равна или выше, чем воздухопроводимость первого листа 31, предпочтительно от 8000 до 100000 с/100 мл, более предпочтительно от 10000 до 90000 с/100 мл, еще более предпочтительно от 15000 до 80000 с/100 мл.
Обращенная к телу поверхность листа 21, образующая мешок 20 парогенерирующего устройства 10 обогрева имеет самоклеящийся материал 24 на своей поверхности. Самоклеящийся материал 24 служит в качестве средства для прикрепления парогенерирующего устройства 10 обогрева к телу пользователя. Самоклеящийся материал 24 наносят, чтобы не перекрывать выделяющий тепло элемент 30 на изображении сверху парогенерирующего устройства 10 обогрева. Конкретно, самоклеящийся материал 24 наносят на периферийный участок обращенной к телу поверхности листа 21 по контуру с окружением выделяющего тепло элемента 30 либо непрерывно, либо прерывисто. Область, имеющая нанесенный самоклеящийся материал 24, может находиться в пределах периферийных областей обращенной к телу поверхности листа 21 и наружной поверхности листа 22, где они связаны вместе, как показано на фиг. 1(b), или может по существу совпадать с периферийной областью, где обращенная к телу поверхность листа 21 и наружная поверхность листа 22 связаны вместе.
Самоклеящимся материалом предпочтительно является такой материал, который способен сохранять прикрепленный лист без отклеивания от кожи, особенно такой материал, который способен продолжительно предотвращать просачивание пара из выделяющего тепло элемента 30 наружу, когда он непрерывно нанесен на весь периферийный участок, чтобы окружать выделяющий тепло элемент 30. Например, самоклеящийся материал выбирают из известных термоплавких клеев на основании натуральных или синтетических каучуков, (мет)акрилатных каучуков, силиконов или уретановых каучуков, которые предпочтительно относятся к безостаточному типу. Самоклеящийся материал может содержать добавки, используемые в обычных самоклеящихся материалах, такие как придающий клейкость реагент, мягчитель, неорганический наполнитель, антиокислитель, ультрафиолетовый поглотитель и пигмент, при условии, что не нарушаются эффекты изобретения.
Из листов, образующих мешок 20 парогенерирующего устройства 10 обогрева, обращенная к телу поверхность листа 21 обладает воздухопроницаемостью и предусматривает выделение пара. Обращенной к телу поверхностью листа 21 может быть, например, волокнистый лист, пористая пленка или перфорированная пленка. Учитывая, что обращенная к телу поверхность листа 21 должна входить в непосредственный контакт с кожей пользователя, является предпочтительным, чтобы обращенная к телу поверхность листа 21 была приятной на ощупь. В связи с этим, является предпочтительным, чтобы по меньшей мере часть обращенной к телу поверхности листа 21 была образована, например, из нетканого материала, образованного из синтетического волокна, такого как полиэфирное волокно, волокно из полиолефина, полиамидное волокно или полиакриловое волокно, натуральное волокно, такое как целлюлозное волокно, хлопок, шерсть или шелк или их смесь, с помощью метода сквозного воздуха, метода прядильного сцепления, иглопробивного метода, метода плавления с продуванием, метода прочесывания, метода теплового соединения, метода водоструйного скрепления, метода соединения растворителем и тому подобное. В частности, предпочтительным является лист нетканого материала из гидрофобного волокна, такого как полиолефиновое (например, полиэтиленовое или полипропиленовое) волокно, полиэфирное (например, полиэтилентерефталатное) волокно, полиамидное (например, полиамид 6 или полиамид 66) волокно или полиактидное волокно, за счет того, что пар, генерируемый из выделяющего тепло элемента 30 эффективно передается в кожу, уменьшая посредством этого время наступления согревающего действия и пролонгируя продолжительность умеренного ощущения тепла. Наружная поверхность листа 22 может обладать или может не обладать воздухопроницаемостью, которая зависит от предполагаемого употребления парогенерирующего устройства 10 обогрева. Вследствие этого, материал наружной поверхности листа 22 выбирают подходящим образом согласно тому, требуется ли воздухопроницаемость или нет.
Является предпочтительным, чтобы обращенная к телу поверхность листа 21, которая представляет собой элемент, контактирующий с кожей пользователя, в то время, когда носят парогенерирующее устройство 10 обогрева фиг. 1, удерживала аналог капсаицина по меньшей мере на своей поверхности, контактирующей с кожей. Учитывая, что аналог капсаицина должен успешно передаваться в кожу пользователя в то время, когда носят парогенерирующее устройство 10 обогрева, аналог капсаицина предпочтительно присутствует в области, обращенной к телу поверхности листа 21, где отсутствует самоклеящийся материал 24, т.е., в центральной области, обращенной к телу поверхности листа 21. Принимая во внимание создание умеренного согревающего действия, является особенно предпочтительным, чтобы аналог капсаицина присутствовал в области, перекрывающей выделяющий тепло элемент 30.
Можно сделать так, чтобы аналог капсаицина присутствовал на обращенной к телу поверхности листа 21 и в ней с помощью любого средства, выбранного в соответствии с материалом обращенной к телу поверхности листа 21. Когда обращенная к телу поверхность листа 21 образована, например, из нетканого материала, аналог капсаицина может успешно удерживаться за счет диспергирования капсаицина между волокон при формировании нетканого материала, посредством нанесения жидкой композиции, содержащей аналог капсаицина, на поверхность нетканого материала, или посредством погружения нетканого материала в жидкую композицию. Когда обращенная к телу поверхность листа 21 также частично образована, например, из нетканого материала, аналог капсаицина может успешно удерживаться за счет диспергирования капсаицина между волокон при образовании нетканого материала, посредством нанесения жидкой композиции, содержащей аналог капсаицина, на поверхность нетканого материала, или посредством погружения нетканого материала в жидкую композицию.
2
2
Количество аналога капсаицина, который должен удерживаться в/на обращенной к телу поверхности листа 21, составляет предпочтительно от 0,05 до 5,0 мкг/см, более предпочтительно от 0,08 до 3,0 мкг/см, исходя из площади области, имеющей нанесенный аналог капсаицина, принимая во внимание получение подходящей интенсивности ощущения тепла, вызванного аналогом капсаицина.
Как изложено ранее, ментол может удерживаться в обращенной к телу поверхности листа 21 аналогично аналогу капсаицина, или в любом другом элементе, например, выделяющем тепло элементе 30, листе 31, листе 32, или наружной поверхности листа 22. Ментол предпочтительно присутствует в выделяющем тепло элементе 30, учитывая стабильность ментола во время хранения и легкость включения сюда ментола.
2
2
Количество ментола, подлежащего включению в парогенерирующее устройство обогрева 10, является таким, чтобы удовлетворять заданному выше массовому соотношению аналога капсаицина и ментола, предпочтительно, в диапазоне от 0,05 до 10 мг/см, более предпочтительно от 0,1 до 5,0 мг/см. Когда ментол присутствует в теплообразующем элементе 30, соотношение ментола и теплообразующего элемента 30 составляет предпочтительно от 0,02% до 5,0% по массе, более предпочтительно от 0,04% до 2,5% по массе.
Когда ментол включен в выделяющий тепло элемент 30, является предпочтительным, чтобы ментол подавался выделяющему тепло элементу 30 вместе с растворяющим агентом. В частности, ментол равномерно распределяется по всей площади выделяющего тепло элемента 30 посредством добавления раствора ментола в растворяющем агенте к выделяющему тепло элементу 30. Поскольку ментол представляет собой в целом маслянистое вещество, растворяющий агент представляет собой предпочтительно органический растворитель, способный к растворению маслянистого вещества и безопасный для человеческого организма. Поскольку выделяющий тепло элемент 30 содержит воду для индуцирования выделяющей тепло химической реакции, растворяющий агент представляет собой предпочтительно органический растворитель, имеющий хорошую совместимость с водой. Применение растворяющего агента, имеющего хорошую совместимость с водой, предусматривает равномерное распределение растворяющего агента по всей площади выделяющего тепло элемента 30. Примеры подобного органического растворителя включают в себя спирты, которые являются текучими при 25°С, такие как многоатомные спирты, например, этиленгликоль, пропиленгликоль, дипропиленгликоль, 1,3-бутиленгликоль, глицерин, полиэтиленгликоль (например, полиэтиленгликоль 200 или полиэтиленгликоль 400), полипропиленгликоль, и 1,3-пропандиол и более низшие спирты, например, этанол. Предпочтительными из них являются многоатомные спирты, которые являются текучими при 25°С, чтобы они высвобождали большое количество ментола. Поскольку изобретение задействует тепловыделение в результате химической реакции, используемый растворяющий агент является предпочтительно необоняемым при применении. Особенно предпочтительными являются полиэтиленгликоль и пропиленгликоль в аспекте эффективного повышения выделения ментола.
Растворяющие агенты могут применяться либо отдельно, либо в комбинации двух или более растворяющих агентов. Для того, чтобы ментол был достаточно растворен и распределен равномерно по всей площади выделяющего тепло элемента 30 при минимизированных неблагоприятных влияниях на характеристики тепловыделения, растворяющий агент предпочтительно используют в концентрации, составляющей от 0,01% до 20%, более предпочтительно от 0,1% до 10%, еще более предпочтительно от 0,5% до 5% по массе, основываясь на общей массе теплообразующего элемента 30. Для того, чтобы ментол растворялся достаточно, количество растворяющего агента составляет предпочтительно от 5% до 99%, более предпочтительно от 10% до 93%, еще более предпочтительно от 30% до 90%, еще более предпочтительно 50% до 80% по массе, в расчете на сумму растворяющего агента и ментола.
Включение ментола в выделяющем тепло элементе 30 может быть достигнуто, например, посредством приготовления раствора ментола в растворяющем агенте и добавления раствора в раздельно изготовленный выделяющий тепло элемент 30 посредством распыления, покрытия, погружения или подобным способом.
Другой способ для включения ментола в выделяющий тепло элемент 30, который также является предпочтительным способом, включает добавление ментола в выделяющий тепло элемент 30 вместе с растворяющим агентом и поверхностно-активным веществом. В данном способе, комбинированное применение первого растворяющего агента (А) и второго растворяющего агента (В), как описано ниже, предусматривает значительное улучшение высвобождения ментола из выделяющего тепло элемента 30.
(A) Первый растворяющий агент, содержащий по меньшей мере одно масло, которое является текучим при 25°С, выбран из группы, состоящей из углеводородного масла, сложноэфирного синтетического масла, одноатомного спирта, жирной кислоты, силиконового масла, глицерида и растительного масла.
(B) Второй растворяющий агент содержит многоатомный спирт.
Примеры первого растворяющего агента включают в себя углеводородные масла, такие как жидкий парафин и сквален; сложноэфирные синтетические масла, такие как изопропилмиристат, изопропилпальмитат, цетил 2-этилгексаноат, октилдодецилмиристат и неопентилгликоль дикарпат; одноатомные спирты, такие как 2-гексилдеканол, 2-октилдодеканол, 2-децилтетрадеканол и изостеариловый спирт; жирные кислоты, такие как изостеариновая кислота и олеиновая кислота; циклические или линейные силиконовые масла, такие как диметилполисилоксан, метилфенилполисилоксан и циклокометикон; моноглицериды, такие как диолеилдиглицерид; диглицериды, такие как диэтилгексилмоноглицерид; триглицериды, такие как каприловый триглицерид и каприловый/каприновый триглицерид; и растительные масла, такие как масло жожоба, масло ореха макадамия, оливковое масло и касторовое масло. Предпочтительными растворяющими агентами среди них являются одноатомные высшие спирты, имеющие от 16 до 22 атомов углерода; для того, чтобы они обладали более высокой совместимостью с ментолами и были способны к равномерному распределению меньшего количества ментола в выделяющем тепло элементе 30. Это является преимуществом для уменьшения воздействий на тепловыделение и не вызывает ощутимого необычного запаха во время тепловыделения.
Для сохранения достаточного уровня тепла, для первого растворяющего агента является предпочтительным присутствие в выделяющем тепло элементе 30 в количестве, составляющем от 0,01% до 5%, более предпочтительно от 0,05% до 3%, еще более предпочтительно от 0,1 до 1% по массе. Массовое соотношение первого растворяющего агента и ментола, первый растворяющий агент/ментол, составляет предпочтительно от 0,01 до 2,0, более предпочтительно от 0,05 до 1,0, еще более предпочтительно от 0,1 до 0,5.
Примеры многоатомных спиртов, используемых в качестве второго растворяющего агента, включают в себя этиленгликоль, пропиленгликоль, дипропиленгликоль, 1,3-бутиленгликоль, глицерин, полиэтиленгликоль (например, полиэтиленгликоль 200 или полиэтиленгликоль 400), полипропиленгликоль и 1,3-пропандиол. Предпочтительным из них является полиэтиленгликоль; за то, что он эффективно повышает высвобождаемость ментола, сохраняя в то же время эмульсифицирующее и диспергирующее действие поверхностно-активного вещества на ментол.
Для сохранения достаточного уровня тепла и для улучшения высвобождаемости ментола из выделяющего тепло элемента 30, для второго растворяющего агента является предпочтительным присутствие в выделяющем тепло элементе 30 в количестве, составляющем от 0,01% до 5%, более предпочтительно от 0,05% до 3%, еще более предпочтительно от 0,1 до 2% по массе. Массовое соотношение второго растворяющего агента и ментола, второй растворяющий агент/ментол, составляет предпочтительно от 0,1 до 5, более предпочтительно от 0,5 до 3, еще более предпочтительно от 1 до 2. Посредством применения второго растворяющего агента и ментола в таком соотношении, достигается удовлетворительное выделение ментола за счет тепла теплообразующего элемента 30 при минимизированном ингибировании тепловыделения.
Комбинацию растворяющих агентов выбирают, принимая во внимание совместимость с ментолом и водой и влияние на сродство между поверхностно-активным веществом и водой. Конкретно, предпочтительная комбинация первого и второго растворяющих агентов представляет собой комбинацию одноатомного высшего спирта в качестве первого растворяющего агента и многоатомного спирта в качестве второго растворяющего агента. Использование данной комбинации делает возможным более успешное эмульгирование ментола и воды в выделяющем тепло элементе 30 таким образом, чтобы минимизировать ингибирование тепловыделения и достичь удовлетворительного выделения ментола во время тепловыделения. Особенно предпочтительным первым растворяющим агентом является 2-октилдодеканол или 2-гексилдеканол. Особенно предпочтительным вторым растворяющим агентом является полиэтиленгликоль, особенно полиэтиленгликоль с молекулярной массой, составляющей от 200 до 600.
В качестве поверхностно-активного вещества для применения в комбинации с ментолом и выше описанным растворяющим агентом может быть применено любое из катионных поверхностно-активных веществ, анионных поверхностно-активных веществ, неионных поверхностно-активных веществ и амфотерных поверхностно-активных веществ, поскольку оно является приемлемым в косметических средствах, лекарственных препаратах и т.д. Неионные поверхностно-активные вещества являются особенно предпочтительными за счет того, что они делают возможным успешное эмульгирование водного электролита, содержащегося в выделяющем тепло элементе 30 и ментола, демонстрируют высокую стабильность эмульсии, делают возможным достаточное выделение ментола с тепловыделением выделяющим тепло элементом 30 и могут вызвать небольшую помеху тепловыделению теплообразующего элемента 30.
Подходящие неионные поверхностно-активные вещества включают в себя полиоксиэтиленалкильные эфиры, полиоксиэтиленгидрогенизованное касторовое масло, полиоксиэтиленалкильные аллиловые эфиры, сорбитановые сложные эфиры жирных кислот, полиоксиэтиленсорбитановые сложные эфиры жирных кислот, полиоксиэтиленсорбитоловые сложные эфиры жирных кислот, моноглицериды жирных кислот, полиоксиэтиленовые сложные эфиры жирных кислот, полиоксиэтиленалкиламины, алкилалканоламиды, сахарозные сложные эфиры жирных кислот, полиглицериновые сложные эфиры жирных кислот, полиоксиэтиленовые глицериды жирных кислот и полиоксиэтилен-полиоксипропиленовые сополимеры. Предпочтительными из них являются полиоксиэтиленовые поверхностно-активные вещества, такие как полиоксиэтиленалкильные эфиры, полиоксиэтиленгидрогенизованное касторовое масло, полиоксиэтиленалкильные аллиловые эфиры, полиоксиэтиленсорбитановые сложные эфиры жирных кислот, полиоксиэтиленсорбитоловые сложные эфиры жирных кислот, полиоксиэтиленовые сложные эфиры жирных кислот, полиоксиэтиленалкиламины, полиоксиэтиленовые глицериды жирных кислот и полиоксиэтилен-полиоксипропиленовые сополимеры. Более предпочтительными являются полиоксиэтиленгидрогенизованное касторовое масло, полиоксиэтиленалкильные эфиры и тому подобное; так как они оказывают воздействие на взаимодействие со вторым растворяющим агентом для улучшения их сродства с водой. Еще более предпочтительным является полиоксиэтиленгидрогенизованное касторовое масло или полиоксиэтиленалкильный эфир, особенно полиоксиэтиленгидрогенизованное касторовое масло, имеющее каждое HLB от 10 до 20, более предпочтительно от 12 до 18, еще более предпочтительно от 13 до 17. Значение HLB, как упоминается в данной заявке, представляет собой значение, полученное посредством уравнения Griffin (J. Soc. Cosmet. Chem., 1, 311 (1949)).
Содержание поверхностно-активных веществ в выделяющем тепло элементе 30 составляет предпочтительно от 0,01% до 5%, более предпочтительно от 0,05% до 3%, еще более предпочтительно 0,1% до 2%, по массе. С таким содержанием поверхностно-активного вещества, дисперсность ментола и растворяющего агента (агентов) в выделяющем тепло элементе 30 дополнительно улучшается, обеспечивая возможность более равномерного распределения ментола в выделяющем тепло элементе 30. В результате, ментол лучше выделяется за счет тепла, генерируемого выделяющим тепло элементом 30, а влияние на тепловыделение минимизируется. Количество поверхностно-активного вещества относительно второго растворяющего агента предпочтительно таково, что массовое соотношение второго растворяющего агента и поверхностно-активного вещества составляет от 0,1 до 5, более предпочтительно от 0,5 до 2. С количеством поверхностно-активного вещества, попадающего в данный диапазон, торможение тепловыделения теплообразующего элемента 30 дополнительно минимизируется, стабильность эмульгирования ментола в воде, имеющейся в выделяющем тепло элементе 30, дополнительно улучшается, а ментол высвобождается еще более хорошо.
Как отмечалось ранее, парогенерирующее устройство 10 обогрева настоящего варианта осуществления имеет нанесенный самоклеящийся материал 24 для образования слоя самоклеящегося материала в периферийной области, расположенной снаружи центральной области обращенной к телу поверхности листа 21. В случае, когда слой самоклеящегося материала является непрерывным с целью окружения центральной области, центральная область обращенной к телу поверхности листа 21 будет окружена периферийным слоем самоклеящегося материала, когда парогенерирующее устройство 10 обогрева прикреплено к коже пользователя. То есть, образуется герметичный участок с кожей пользователя, центральной областью обращенной к телу поверхности листа 21 и слоем самоклеящегося материала на периферийной области. При тепловыделении, герметичный участок будет заполняться паром, генерируемым из выделяющего тепло участка 30,а также паром ментола, а аналога капсаицина будет передаваться из центральной области обращенной к телу поверхности листа 21 к коже за счет непосредственного контакта. В результате, обсуждавшиеся выше эффекты станут более явно выраженными, то есть продолжительность умеренного согревающего действия увеличивается, а необходимое время нарастания до восприятия ощущения тепла уменьшается.
2
2
2
Для того, чтобы дополнительно обеспечить эффекты аналога капсаицина для улучшения времени нарастания согревающего действия и продолжительности умеренного согревающего действия, также важно, чтобы парогенерирующее устройство 10 обогрева генерировало достаточное количество пара. С этой точки зрения, является предпочтительным, чтобы количество пара, генерируемое и подаваемое к коже на единицу площади за 60 минут на протяжении периода, равного 5 часов, со времени прикладывания к потребителю, составляло от 5 до 50 мг/(см·60 мин), более предпочтительно от 6 до 40 мг/(см·60 мин), еще более предпочтительно от 8 до 35 мг/(см·60 мин).
Количество генерируемого пара измеряют, например, как изложено далее. Предоставляют тестер, имеющий замкнутую камеру 4,2 литра, отрегулированный до 1% RH или меньше, в который подают 2,1 л/мин сухого воздуха. Парогенерирующее устройство 10 обогрева ранее описанного размера помещают в камеру и обеспечивают возможность его нагревания для того, чтобы в камере мог распространяться водяной пар. Влажность выходящего из камеры воздуха измеряют гигрометром, из которой рассчитывают количество водяного пара, генерируемого на единицу времени после начала тепловыделения, согласно уравнению (1), показанному ниже. Совокупное количество водяного пара, генерируемого в течение периода, равного 60 минут, получают и преобразуют в значение на единицу площади. В следующих уравнениях, е обозначает давление водяного пара (Ра); es, давление насыщенного водяного пара (Ра; согласно JIS Z8806); Т, температуру (°С; температура сухого термометра); a s, цикл замеров (сек).
Относительная влажность U (%RH)=(e/es)×100
3
-2
-2
Абсолютная влажность D (г/м)=(0,794×10×е)/(1+0,00366Т)=(0,794×10×U×es)/[100×(1+0,00366Т)]
Объем единицы воздуха Р (литр)=(2,1×s)/60
Количество водяного пара за единицу времени A (g)=(P×D)/1000 (1)
Термин "количество водяного пара", как используется в данной заявке, обозначает количество водяного пара (пара), достигшее кожи через первый лист 31 и обращенную к телу поверхность листа 21, расположенного снаружи первого листа 31. Когда первый лист 31 и второй лист 32 отличаются по воздухопроницаемости, количество генерируемого пара и передаваемого к коже, пересчитывают, принимая в расчет соотношение воздухопроводимости двух листов.
Образование пара в приведенном выше количественном диапазоне достигается, например, с помощью подходящим образом отрегулированной воздухопроводимости (JIS Р8117) первого листа 31 и второго листа 32, которые покрывают выделяющий тепло элемент 30. Например, обеспечивают возможность выхода пара наружу предпочтительно через первый лист 31 за счет увеличения воздухопроводимости второго листа, свыше воздухопроводимости первого листа 31, помещенного со стороны, обращенной к телу пользователя.
Для того, чтобы дополнительно обеспечить эффекты аналога капсаицина для улучшения времени нарастания согревающего действия и продолжительности умеренного согревающего действия, предпочтительно, чтобы парогенерирующее устройство 10 обогрева достигало адекватной повышенной температуры, а также генерировало достаточное количество пара. С этой точки зрения, является предпочтительным, чтобы парогенерирующее устройство 10 обогрева обладало такими характеристиками тепловыделения, чтобы температура поверхности кожи пользователя, к которой его непосредственно прикладывают, могла сохраняться при 38°-43°С в течение от 1 до 5 часов. Температуру поверхности кожи измеряют в положении непосредственно под выделяющим тепло элементом парогенерирующего устройства 10 обогрева, прикрепленного к телу обследуемого пациента (например, задней стороне шеи или плечу). Температуру поверхности кожи (непосредственно под выделяющим тепло элементом) измеряют термометром для тела Coretemp СМ-210, оборудованным зондом для температуры кожи PDK161, и то и другое от Terumo Corp.
Парогенерирующее устройство 10 обогрева, удовлетворяющее выше описанным требованиям к количеству пара и температуре тепловыделение, может быть получено главным образом посредством регулирования содержания окисляющегося металла и воды в выделяющем тепло элементе 30 и воздухопроводимости листа 31, покрывающего выделяющий тепло элемент 30.
Окисляющимся металлом, используемым в выделяющем тепло элементе 30, может быть такой же металл, который обычно используется в данной области, как правило, включающий в себя железный порошок. Выделяющий тепло элемент 30 изготавливают из подходящим образом выбранных компонентов в соответствии с их структурой. Например, выделяющим тепло элементом 30 может быть выделяющий тепло лист, полученный посредством приготовления формованного листа, содержащего, например, окисляющийся металл и ускоритель реакции, и добавления к формованному листу раствора электролита, содержащего электролит и воду. Выделяющим тепло элементом 30 может быть выделяющий тепло порошок, полученный из окисляющегося металла, ускорителя реакции, электролита и воды. Содержания электролита и воды предпочтительно таковы, чтобы количество водного раствора электролита, имеющего концентрацию электролита от 0,3% до 10%, более предпочтительно от 0,5% до 7%, по массе, составляло от 20 до 80 частей по массе на 100 частей по массе отлитого листа или порошка, содержащего окисляющийся металл, ускоритель реакции и так далее.
2
2
Парогенерирующее устройство 10 обогрева настоящего варианта осуществления используется для непосредственного прикрепления на кожу пользователя, как показано на Фиг. 2. Имея более высокую скорость повышения согревающего действия и более долгую продолжительность умеренного согревающего действия, чем традиционные устройства обогрева, парогенерирующее устройство 10 обогрева приспособлено для местного нагревания при более маленьком размере, чем в случае традиционных устройств обогрева. Устройство 10 обогрева более маленького размера обладает настолько пониженным содержанием окисляющегося металла и, вероятно, имеет меньшее общее тепловое значение, чем более большое устройство, и, вследствие этого, не может создавать ощущение тепла в течение достаточной продолжительности времени. Тем не менее, комбинированное применение аналога капсаицина и ментола достигает большого преимущества, обеспечивая возможность создания продолжительного умеренного ощущения тепла таким небольшим устройством обогрева. С этой точки зрения, характеристики устройства 10 обогрева представленного варианта осуществления определенно демонстрируют большое преимущество, особенно, с конструкцией, имеющей небольшой в плане выделяющий тепло элемент 30, предпочтительно, когда выделяющий тепло элемент 30 имеет площадь на изображении сверху, равную от 1,0 до 30 см, более предпочтительно от 2,0 до 20 см.
В то время, когда изобретение было описано в первую очередь на основании его предпочтительного варианта осуществления, изобретение им не ограничено, и в нем могут быть сделаны различные изменения и модификации. Например, парогенерирующее устройство 10 обогрева не ограничено формой, показанной на фиг. 1, и может иметь различные формы, такие как круг, эллипс, многоугольник, отличающийся от прямоугольника, и их комбинации. Часть тела, к которой прикладывают парогенерирующее устройство 10 обогрева, не ограничена частью, показанной на Фиг. 2, и оно может быть использовано для различных частей тела.
Примеры
Далее изобретение будет более подробно проиллюстрировано с помощью примеров, но следует заметить, что изобретение ими не ограничено. Если не указано иное, все проценты и части приведены по массе.
Пример 1
Парогенерирующее устройство 10 обогрева, показанное на Фиг. 2, изготовляли согласно следующей методике.
(1) изготовление теплообразующего элемента 30 листовой формы
Состав исходных материалов:
окисляющийся металл: железный порошок RKH (торговое название) от Dowa железный порошок Co., Ltd. 83%
волокнистый материал: целлюлозное волокно NBKP Mackenzie (торговое название) от Fletcher Challenge Canada, Ltd. (CSF: доведенное до 200 мл) 8%
ускоритель реакции: активированный уголь Carboraffin (торговое название) от Japan EnviroChemicals, Ltd. (средний размер частиц: 45 мкм) 9%
К смеси исходных материалов, перечисленных выше, добавляли 0,7 частей полиамидэпихлоргидриновой смолы WS4020 (торговое название) от Seiko PMC Corp. в качестве катионного флокулянта и 0,18 частей карбоксиметилцеллюлозы натрия HE1500F (торговое название) от Dai-ichi Kogyo Seiyaku Co., Ltd. в качестве анионного флокулянта на 100 частей твердого содержимого смеси (общего для окисляющегося металла, волокнистого материала и активированного угля). Затем смесь суспендировали в промышленной воде до концентрации твердых частиц, равной 12%.
Условия изготовления бумаги:
полученную таким образом бумажную массу разбавляли водой до 0,3% перед напорным ящиком и сушили на наклонной короткосеточной бумагоделательной машине с линейной скоростью, равной 15 м/мин с образованием влажного мата.
Условия сушки:
2
влажный мат осушали под давлением между мягкими прокладками и пропускали в таком состоянии между нагретыми до 140°С валами с целью высушивания до содержания влаги, равного 5% или меньше. Высушенный лист имел основную массу, равную 450 г/м, и толщину, равную 0,45 мм. В результате измерения с помощью термогравиметрического анализатора TG/DTA 6200 от Seiko Instruments Inc., было обнаружено, что полученный в результате формованный лист изготовлен из 83% железа, 9% активированного угля и 8% целлюлозы.
Изготовление теплообразующего элемента 30 с листовой формой:
2
полученный в результате формованный лист нарезали с размером 25 мм на 25 мм. Четыре отрезанных листа складывали один поверх другого, и в стопку впрыскивали 40 частей содержащего ментол раствора электролита, имеющего состав, показанный в таблице 1 ниже, на 100 частей стопки. Количества ментола, 2-октилдодеканола, полиэтиленгликоля 400 и полиоксиэтилен гидрогенизованного касторового масла (60 Е.О.) (HLB: 14,0) составляли 0,9%, 0,2%, 1,4% и 0,9%, соответственно, относительно общей массы теплообразующего элемента 30. Для предоставления выделяющего тепло элемента 30 с прямоугольной формой листа с размером 25 мм на 25 мм, обеспечивали возможность импрегнирования раствора электролита по всей стопке за счет капиллярного действия. Содержание ментола в теплообразующем элементе 30 составляло 2,18 мг/см. Выделяющий тепло элемент 30 покрывали двумя воздухопроницаемыми полиэтиленовыми пленками с различной воздухопроводимостью. Воздухопроводимость (JIS Р8117) воздухопроницаемой пленки 31, используемой на обращенной к коже стороне, составляла 2500 с/100 мл, в то время, как воздухопроводимость воздухопроницаемой пленки 32, используемой на наружной стороне, составляла 30000 с/100 мл.
(2) Изготовление парогенерирующего устройства 10 обогрева
2
2
2
2
2
Выделяющий тепло элемент 30, покрытый воздухопроницаемыми полиэтиленовыми пленками 31 и 32, помещали в мешок 20, образованный из иглопробивного нетканого материала полиэтилентерефталата, имеющего основную массу, равную 40 г/м, в качестве обращенной к телу поверхности листа 21 и полипропиленового нетканого материала, имеющего основную массу, равную 50 г/м, в качестве наружной поверхности листа 22. Настойку жгучего перца, содержащую 0,032 г/100 мл аналога капсаицина (капсаицин, дигидрокапсаицин и т.д.), равномерно диспергировали в этаноле, летучем растворителе, и полученный в результате раствор наносили на центральную область обращенной к телу поверхности листа 21 (нетканый материал) и высушивали для его удерживания там. Площадь, где удерживался аналог капсаицина, составляла 7,5 см, а количество удерживаемого аналога капсаицина составляло 0,54 мкг/см. Основанный на сополимере SIS термоплавкий самоклеящийся материал непрерывно наносили на периферийную область обращенной к телу поверхности листа 21 на площадь, равную 15 см. Таким образом, изготовляли требуемое парогенерирующее устройство 10 обогрева.
Пример 2
2
Парогенерирующее устройство 10 обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1, за исключением изменения количества удерживаемого ментола до 0,24 мг/см.
Пример 3
2
Парогенерирующее устройство 10 обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1, за исключением изменения количества удерживаемого ментола до 0,53 мг/см.
Пример 4
2
Парогенерирующее устройство 10 обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1, за исключением изменения количества удерживаемого ментола до 3,90 мг/см.
Пример 5
Парогенерирующее устройство 10 обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1, за исключением того, что ментол удерживали в наружном листе 22 по аналогии с аналогом капсаицина.
Пример 6
2
Парогенерирующее устройство 10 обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1, за исключением изменения количества удерживаемого капсаицина до 1,3 мкг/см.
Пример 7
2
Парогенерирующее устройство 10 обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1, за исключением изменения количества удерживаемого капсаицина до 0,13 мкг/см.
Пример 8
2
Парогенерирующее устройство 10 обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1, за исключением изменения воздухопроводимости первого листа 31 и второго листа 32 до 10000 с/мл и 10000 с/мл для того, чтобы количество генерируемого пара могло быть изменено до 7,3 мг/(см·60 мин).
Пример 9
2
Парогенерирующее устройство 10 обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1, за исключением изменения количества удерживаемого капсаицина до 0,8 мкг/см и количества удерживаемого ментола до 0,24.
Пример 10
2
Парогенерирующее устройство 10 обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1, за исключением изменения количества удерживаемого капсаицина до 0,109 мкг/см.
Сравнительный пример 1
Сравнительный пример 1 представляет пример выделяющего сухое тепло устройства обогрева. Выделяющее сухое тепло устройство обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1, за исключением того, что выделяющий тепло элемент 30 готовили посредством добавления к 100 частям отлитого листа 40 частей 5,0% водного раствора хлорида натрия в качестве электролита.
Сравнительный пример 2
Сравнительный пример 2 представляет пример, где ментол не использовали. Парогенерирующее устройство обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1 за исключением отсутствия использования ментола.
Сравнительный пример 3
Сравнительный пример 3 представляет пример, где ментол использовали с очень большим избытком относительно капсаицина. Парогенерирующее устройство обогрева изготовляли таким же образом, как в Примере 1 за исключением использования ментола с очень большим избытком.
Оценка
Устройства обогрева, полученные в Примерах и Сравнительных Примерах, оценивали на быстроту наступления ощущения тепла, продолжительность умеренного ощущения тепла и интенсивность стимулирования кожи с помощью следующих методов испытаний. Количество генерируемого пара и температуру поверхности кожи измеряли с помощью описанных выше методов. Полученные результаты показаны в таблице 2 ниже.
(1) Быстрота наступления ощущения тепла
Быстрота наступления ощущения тепла оценивалась тремя членами экспертной группы, как изложено далее. Каждое из параообразующих устройств обогрева и устройства сухого обогрева примеров и Сравнительных Примеров прикладывали к плечу каждого члена экспертной группы в течение 3 часов. Регистрировали изменения ощущения тепла, испытываемого членами экспертной группы, градация ощущения тепла составляла 0: ощущение тепла отсутствует; 1: слабые ощущения тепла; 2: незначительные слабые ощущения тепла; 3: умеренные ощущения тепла; 4: незначительные сильные ощущения тепла; или 5: сильные ощущения тепла. Измеряли время, необходимое для того, чтобы устройство обогрева ослабило чувство нагрева до оценки 1 (слабые ощущения тепла) со времени применения, и результаты усредняли у трех членов экспертной группы.
(2) Продолжительность умеренного ощущения тепла (продолжительность согревающего действия)
Продолжительность умеренного ощущения тепла оценивалась тремя членами экспертной группы. Каждое из парообразующих устройств обогрева и устройства сухого обогрева примеров и Сравнительных Примеров прикладывали к плечу каждого члена экспертной группы в течение 3 часов. Регистрировали изменения ощущений тепла, испытываемых членами экспертной группы, градация ощущений тепла составляла 0: ощущения тепла отсутствуют; 1: слабые ощущения тепла; 2: незначительные слабые ощущения тепла; 3: умеренные ощущения тепла; 4: незначительные сильные ощущения тепла; или 5: сильные ощущения тепла. Измеряли период со времени, когда ощущения тепла оценивали, как 2 (незначительные слабые) до конца продолжительности, во время которой ощущения тепла оценивали, как 4 (незначительные сильные). Полученные результаты усредняли у трех членов экспертной группы.
(3) Интенсивность стимулирования кожи
Интенсивность стимулирования кожи оценивалась тремя членами экспертной группы как изложено далее. Каждое из парообразующих устройств обогрева и устройства сухого обогрева примеров и Сравнительных Примеров прикладывали к плечу каждого члена экспертной группы в течение 3 часов. Интенсивность стимулирования кожи оценивали по пятибалльной шкале, 0: стимулирование отсутствует; 1: слабое или очень слабое стимулирование; 2: незначительное слабое стимулирование; 3: умеренное стимулирование; 4: незначительное сильное стимулирование; 5: сильное или очень сильное стимулирование. Оценки членов экспертной группы усредняли.
Как следует из результатов в таблице 2, парогенерирующие устройства обогрева примеров порождают умеренное ощущение тепла, не вызывая дискомфортного ощущения раздражения, быстро создают ощущение тепла и достигают умеренного согревающего действия долгой продолжительности. В отличие от этого, устройство сухого обогрева, который не сопровождается образованием пара (Сравнительный Пример 1) не порождает достаточного ощущения тепла. Устройство обогрева, которое не содержит ментол (Сравнительный Пример 2) порождает ощущения тепла, но является медленным в развитии согревающего действия и вызывает сильное неприятное раздражение. Устройство обогрева, содержащее очень большой избыток ментола (Сравнительный Пример 3) не обладает умеренным согревающим действием долгой продолжительности.
Парогенерирующие устройства обогрева примера 1 и Сравнительного Примера 2 дополнительно оценивали на (а) воздействие на изменение боли в плече и (b) воздействие на изменение температуры кожи с помощью следующих методов испытаний. Полученные результаты показаны на Фиг. 3 и 4.
(а) изменение боли в плече
Парогенерирующее устройство обогрева прикладывали к одному плечу у 10 обследуемых пациентов, страдающих от боли в обоих плечах, в течение 3 часов. Изменение уровня боли другого плеча, на котором не применялось устройство обогрева перед и после применения устройства обогрева к одному плечу, оценивали в соответствии со следующими процедурами (1)-(5), используя устройство для количественного анализа восприятия и ощущения боли "Pain Vision PS-2100" от Osachi Co., Ltd. Полученные результаты показаны на Фиг. 3.
(1) определение порогового значения ощущения
Пороговое значение ощущения каждого пациента определяли заранее. Две электродные подушечки прикрепляли к внутренней стороне левого предплечья с промежутком, равным 2 см, и применяли к нему увеличение тока. Минимальный ток, при котором пациент ощущает стимулирование на внутренней стороне его или ее левого предплечья, принимали в качестве тока порогового значения ощущения.
(2) определение интенсивности боли в плече без устройства обогрева (перед применением устройства обогрева к другому плечу)
Интенсивность боли в плече пациента перед применением парогенерирующего устройства обогрева определяли, как изложено далее. Поскольку боль в плече вызвана внешним стимулированием, таким как нажатие или поворачивание плеча, заданное давление (4,5 кг/диаметр 15 мм) прикладывали к точке каждого плеча, в которой пациент жалуется на боль с помощью толкающе-тянущего измерительного прибора (Aikoh Engineering Co., Ltd.) для вызова боли. Две электродные подушечки прикрепляли к внутренней стороне левого предплечья с промежутком, равным 2 см, и применяли к нему увеличение тока таким же образом, как в (1) выше. Пациент сообщал о времени, когда электрическое стимулирование достигало такой же интенсивности боли в плече, и ток в этот момент принимали в качестве тока, соответствующего боли в плече без устройства обогрева (перед применением устройства обогрева). Интенсивность боли, которую принимали, в качестве "интенсивности боли в плече без устройства обогрева (перед применением устройства обогрева)", рассчитывали, используя определенное таким образом значение тока согласно формуле (1).
Интенсивность боли в плече без устройства обогрева (перед применением устройства обогрева) = [(ток, соответствующий боли в плече без устройства обогрева (перед применением устройства обогрева) - пороговое значение ощущения тока) / пороговое значение ощущения тока] × 100 (1)
(3) определение интенсивности боли правого предплечья (перед применением устройства обогрева)
Заданное давление (4,5 кг/диаметр 15 мм) прикладывали к правому предплечью, используя для вызова боли толкающе-тянущий измерительный прибор (Aikoh Engineering Co., Ltd.). Две электродные подушечки прикрепляли к внутренней стороне левого предплечья с промежутком, равным 2 см, и к нему применяли увеличение тока таким же образом, как в (1) выше. Пациент сообщал о времени, когда электрическое стимулирование достигало такого же уровня боли правого предплечья, и ток в этот момент принимали в качестве тока, соответствующего боли правого предплечья (перед применением устройства обогрева). Интенсивность боли, которую принимали, в качестве "интенсивности боли правого предплечья (перед применением устройства обогрева)", рассчитывали согласно формуле (2):
интенсивность боли правого предплечья (перед применением устройства обогрева) = [(ток, соответствующий боли правого предплечья (перед применением устройства обогрева) - пороговое значение ощущения тока/пороговое значение ощущения тока)] × 100 (2)
(4) определение относительной интенсивности боли в плече без устройства обогрева (перед применением устройства обогрева)
относительную интенсивность боли в плече без устройства обогрева (перед применением устройства обогрева) рассчитывали из интенсивности боли в плече без применения устройства обогрева (перед применением устройства обогрева), как определено в (2) выше, и интенсивность боли правого предплечья (перед применением устройства обогрева), как определено в (3) выше согласно формуле (3):
относительная интенсивность боли в плече без устройства обогрева (перед применением устройства обогрева) = (интенсивность боли в плече без устройства обогрева (перед применением устройства обогрева) / интенсивность боли правого предплечья (перед применением устройства обогрева)) × 100 (3)
(5) определение относительной интенсивности боли в плече без устройства обогрева (после применения устройства обогрева)
Подлежащее исследованию устройство обогрева прикладывали к одному плечу в течение 3 часов. После этого, те же самые процедуры со (2) по (4), описанные ранее, повторяли для определения интенсивности боли другого плеча, на котором не применялось устройство обогрева (после применения устройства обогрева), и интенсивности боли правого предплечья (после применения устройства обогрева). Затем рассчитывали относительную интенсивность боли в плече без применения устройства обогрева (после применения устройства обогрева).
(b) изменение температуры кожи
Парогенерирующее устройство обогрева прикладывали к одному плечу у 10 обследуемых пациентов, страдающих от боли в обоих плечах, в течение 3 часов. Изменение температуры кожи (средняя температура кожи за 3 минуты) другого плеча без применения устройства обогрева перед и после применения устройства обогрева к одному плечу оценивали, используя устройство регистрации температуры LT-8 от Gram Corp. Полученные результаты показаны на Фиг. 4.
Как следует из Фиг. 3, когда парогенерирующее устройство обогрева, полученное в Примере 1, прикладывают к одному плечу пациента, значительное отличие в боли перед и после применения неожиданно наблюдается на другом плече, на котором устройство обогрева не применялось в дополнение к плечу, к которому прикладывали устройство обогрева. В отличие от этого, когда парогенерирующее устройство обогрева сравнительного примера 2 прикладывают к одному плечу, не наблюдается значительного улучшения в уменьшении боли по сравнению с другим плечом, на котором не применялось устройство обогрева, хотя уменьшение боли наблюдается в плече с приложенным устройством обогрева.
Как следует из Фиг. 4, когда парогенерирующее устройство обогрева, полученное в Примере 1, прикладывают к одному плечу пациента, значительное повышение температуры кожи перед и после применения неожиданно наблюдается на другом плече, на котором устройство обогрева не применялось. В отличие от этого, когда парогенерирующее устройство обогрева сравнительного примера 2 прикладывают к одному плечу, не наблюдается никакого значительного отличия (повышения) в температуре кожи на другом плече, на котором не применялось устройство обогрева.