ЛЕЧЕНИЕ ВОССТАНОВЛЕННЫМ ЛИПОПРОТЕИНОМ ВЫСОКОЙ ПЛОТНОСТИ ИНФАРКТА МИОКАРДА

1. Способ увеличения обратного транспорта холестерина (ОТХ) у человека после острого инфаркта миокарда (ИМ), включающий этапы:
в пределах приблизительно семи (7) дней после острого ИМ введения пациенту состава восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащего аполипопротеин, или его фрагмент, липид, стабилизатор и, необязательно, детергент, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль); и
последующего введения состава вЛПВП человеку, предпочтительно, в течение по меньшей мере приблизительно четырех (4) недель;
что приводит к увеличению обратного транспорта холестерина (ОТХ) у человека без вызывания существенных изменений функции печени и/или почек у человека.
2. Способ лечения острого инфаркта миокарда (ИМ) у человека, включающий этапы:
в пределах приблизительно семи (7) дней после острого ИМ введения пациенту состава восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащего аполипопротеин, или его фрагмент, липид, стабилизатор и, необязательно, детергент, при этом соотношение между аполипопротеином и фосфолипидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль); и
последующего введения состава вЛПВП человеку, предпочтительно, в течение по меньшей мере приблизительно четырех (4) недель;
что приводит к лечению острого инфаркта миокарда (ИМ) у человека без вызывания существенных изменений функции печени или почек у человека.
3. Состав восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащий аполипопротеин, или его фрагмент, липид, стабилизатор и, необязательно, детергент, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль), для применения с целью увеличения обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека после острого инфаркта миокарда (ИМ), при этом состав вЛПВП вводят пациенту-человеку в пределах приблизительно семи (7) дней после острого ИМ, с последующим введением пациенту, предпочтительно, в течение по меньшей мере приблизительно четырех (4) недель.
4. Состав восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащий аполипопротеин, или его фрагмент, липид, стабилизатор и, необязательно, детергент, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль), для применения с целью лечения острого инфаркта миокарда (ИМ) у пациента-человека, при этом состав вЛПВП вводят пациенту-человеку в пределах приблизительно семи (7) дней после острого ИМ, с последующим введением пациенту, предпочтительно, в течение по меньшей мере приблизительно четырех (4) недель.
5. Способ по п. 1 или 2, при этом последующее введение состава вЛПВП производят еженедельно.
6. Способ по п. 2, при этом происходит увеличение обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека.
7. Способ по п. 1 или 6, при этом увеличение общего ОТХ находится в диапазоне от 1,5-кратного до 2,5-кратного.
8. Способ по пп. 1, 6 или 7, при этом увеличение ABCA1-зависимого обратного транспорта холестерина находится в диапазоне от приблизительно 3-кратного до приблизительно 5-кратного.
9. Способ  по любому из пп. 1, 2, 5-8, при этом пациенту-человеку первоначально вводят состав вЛПВП в пределах (5) дней после острого ИМ.
10. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-9, при этом пациенту-человеку первоначально вводят состав вЛПВП не ранее, чем через 12 часов после острого ИМ или после введения контрастного вещества для ангиографии.
11. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-10, при этом состав вЛПВП вводят внутривенной (в/в) инфузией.
12. Способ  по п. 11, при этом скорость инфузии составляет приблизительно 1-3 г аполипопротеина в час.
13. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-12, при этом существенное изменение функции печени определяют на основании активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), более чем в 3 раза превышающей верхний предел нормы (ВПН), и/или увеличения уровня общего билирубина до значения по меньшей мере 2x ВПН.
14. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-13, при этом существенное изменение функции почек определяют на основании показателя уровня сывороточного креатинина, по меньшей мере в 1,5 раза превышающего исходное значение, и/или необходимости в заместительной почечной терапии.
2
2
15. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-14, при этом существенное изменение функции почек определяют на основании показателя расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), составляющего менее 60 мл/мин/м (например, менее 60 мл/мин/1,73 м).
16. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-15, при этом пациенту вводят первую дозу в пределах 5 дней после острого ИМ.
17. Способ  по п. 16, при этом пациенту вводят первую дозу через по меньшей мере 12 часов после острого ИМ, либо не ранее, чем через 12 часов после острого ИМ или после введения контрастного вещества для ангиографии.
18. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-17, при этом количество аполипопротеина в составе вЛПВП составляет по меньшей мере 2 г или по меньшей мере 6 г.
19. Способ  по п. 18, при этом аполипопротеин представляет собой apo-AI или его фрагмент.
20. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-19, при этом стабилизатор присутствует в составе вЛПВП в концентрации от приблизительно 1,0% до менее 6,0% по массе; приблизительно 1,0-5,9% (по массе); приблизительно 3,0-5,9% (по массе); приблизительно 4,0-5,5% (по массе); приблизительно 4,3-5,3% (по массе) или приблизительно 4,6-4,8% (по массе).
21. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-20, при этом соотношение между аполипопротеином и стабилизатором составляет от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:7 (по массе); от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:3 (по массе); от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:2,4 (по массе) или от приблизительно 1:1 (по массе) до менее 1:2 (по массе).
22. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-21, при этом стабилизатор представляет собой сахарозу.
23. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-22, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:100 (моль:моль); от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:75 (моль:моль) или от приблизительно 1:45 до 1:65 (моль:моль).
24. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-23, при этом состав вЛПВП содержит детергент.
25. Способ  по п. 24, при этом уровень детергента составляет приблизительно 0,5-1,5 г/л.
26. Способ  по п. 24 или 25, при этом уровень детергента составляет приблизительно 0,015-0,030 г/г аполипопротеина.
27. Способ  по любому из пп. 24-26, при этом детергент представляет собой соль желчной кислоты или желчную кислоту.
28. Способ  по п. 27, при этом детергент представляет собой холат натрия.
29. Способ  по любому из  пп. 1, 2, 5-28, при этом липид представляет собой фосфолипид.
30. Способ  по п. 29, при этом фосфолипид представляет собой фосфатидилхолин.
31. Состав вЛПВП для применения по п. 3 или 4, при этом последующее введение состава вЛПВП производят еженедельно.
32. Состав вЛПВП для применения по п. 4, при этом происходит увеличение обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека.
33. Состав вЛПВП для применения по п. 4 или 32, при этом увеличение общего ОТХ находится в диапазоне от 1,5-кратного до 2,5-кратного.
34. Состав вЛПВП для применения по пп. 4, 32 или 33, при этом увеличение ABCA1-зависимого обратного транспорта холестерина находится в диапазоне от приблизительно 3-кратного до приблизительно 5-кратного.
35. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 3, 4, 31-34, при этом пациенту-человеку первоначально вводят состав вЛПВП в пределах (5) дней после острого ИМ.
36. Состав вЛПВП для применения по любому из пп.  3, 4, 31-35, при этом пациенту-человеку первоначально вводят состав вЛПВП не ранее, чем через 12 часов после острого ИМ или после введения контрастного вещества для ангиографии.
37. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 3, 4, 31-36, при этом состав вЛПВП вводят внутривенной (в/в) инфузией.
38. Состав вЛПВП для применения по п. 37, при этом скорость инфузии составляет приблизительно 1-3 г аполипопротеина в час.
39. Состав вЛПВП для применения по любому из  пп. 3, 4, 31-38, при этом существенное изменение функции печени определяют на основании активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), более чем в 3 раза превышающей верхний предел нормы (ВПН), и/или увеличения уровня общего билирубина до значения по меньшей мере 2x ВПН.
40. Состав вЛПВП для применения по любому из  пп. 3, 4, 31-39, при этом существенное изменение функции почек определяют на основании показателя уровня сывороточного креатинина, по меньшей мере в 1,5 раза превышающего исходное значение, и/или необходимости в заместительной почечной терапии.
2
2
41. Состав вЛПВП для применения по любому из  пп. 3, 4, 31-40, при этом существенное изменение функции почек определяют на основании показателя расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ), составляющего менее 60 мл/мин/м (например, менее 60 мл/мин/1,73 м).
42. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 3, 4, 31-41, при этом пациенту вводят первую дозу в пределах 5 дней после острого ИМ.
43. Состав вЛПВП для применения по п. 42, при этом пациенту вводят первую дозу через по меньшей мере 12 часов после острого ИМ, либо не ранее, чем через 12 часов после острого ИМ или после введения контрастного вещества для ангиографии.
44. Состав вЛПВП для применения по любому из  пп. 3, 4, 31-43, при этом количество аполипопротеина в составе вЛПВП составляет по меньшей мере 2 г или по меньшей мере 6 г.
45. Состав вЛПВП для применения по п. 44, при этом аполипопротеин представляет собой apo-AI или его фрагмент.
46. Состав вЛПВП для применения по любому из  пп. 3, 4, 31-45, при этом стабилизатор присутствует в составе вЛПВП в концентрации от приблизительно 1,0% до менее 6,0% по массе; приблизительно 1,0-5,9% (по массе); приблизительно 3,0-5,9% (по массе); приблизительно 4,0-5,5% (по массе); приблизительно 4,3-5,3% (по массе) или приблизительно 4,6-4,8% (по массе).
47. Состав вЛПВП для применения по любому из  пп. 3, 4, 31-46, при этом соотношение между аполипопротеином и стабилизатором составляет от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:7 (по массе); от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:3 (по массе); от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:2,4 (по массе) или от приблизительно 1:1 (по массе) до менее 1:2 (по массе).
48. Состав вЛПВП для применения по любому из  пп. 3, 4, 31-47, при этом стабилизатор представляет собой сахарозу.
49. Состав вЛПВП для применения по любому из  пп. 3, 4, 31-48, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:100 (моль:моль); от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:75 (моль:моль) или от приблизительно 1:45 до 1:65 (моль:моль).
50. Состав вЛПВП для применения по любому из  пп. 3, 4, 31-49, при этом состав вЛПВП содержит детергент.
51. Состав вЛПВП для применения по п. 50, при этом уровень детергента составляет приблизительно 0,5-1,5 г/л.
52. Состав вЛПВП для применения по п. 50 или 51, при этом уровень детергента составляет приблизительно 0,015-0,030 г/г аполипопротеина.
53. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 50-52, при этом детергент представляет собой соль желчной кислоты или желчную кислоту.
54. Состав вЛПВП для применения по п. 53, при этом детергент представляет собой холат натрия.
55. Состав вЛПВП для применения по любому из  пп. 3, 4, 31-54, при этом липид представляет собой фосфолипид.
56. Состав вЛПВП для применения по п. 55, при этом фосфолипид представляет собой фосфатидилхолин.
2
2
57. Способ увеличения обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека после острого инфаркта миокарда (ИМ), включающий этапы: в пределах приблизительно семи (7) дней после острого ИМ введения пациенту состава восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащего по меньшей мере 6 г apoA-I, фосфатидилхолин, стабилизатор и холат натрия на уровне, выбранном из группы, состоящей из приблизительно 0,5-1,5 г/л и/или приблизительно 0,010-0,030 г/г apoA-I, и от приблизительно 1,0% до менее 6,0% по массе сахарозы, при этом соотношение между apoA-I и фосфатидилхолином составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль); с последующим введением состава вЛПВП человеку в течение по меньшей мере четырех (4) недель; что приводит к увеличению обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека без вызывания существенных изменений функции печени и/или почек у человека, при этом существенное изменение функции печени определяют на основании показателя АЛТ, более чем приблизительно в 2 или 3 раза превышающего верхний предел нормы (ВПН); или увеличения уровня общего билирубина до показателя, по меньшей мере в 1,5-2 раза превышающего ВПН; и существенное изменение функции почек определяют на основании показателя сывороточного креатинина, превышающего более чем, или приблизительно, в 1,2-1,5 раза исходное значение, и/или показателя рСКФ, значительно меньшего чем 90 мл/мин/м (например, меньшего чем 90 мл/мин/1,73 м).
2
2
58. Состав восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащий по меньшей мере 6 г apoA-I, фосфатидилхолин, стабилизатор и холат натрия на уровне, выбранном из группы, состоящей из приблизительно 0,5-1,5 г/л и/или приблизительно 0,010-0,030 г/г apoA-I, и от приблизительно 1,0% до менее 6,0% по массе сахарозы, при этом соотношение между apoA-I и фосфатидилхолином составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль), для применения с целью увеличения обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека в пределах приблизительно семи (7) дней после острого ИМ, впоследствии вводимый пациенту-человеку в течение по меньшей мере четырех (4) недель, что приводит к увеличению обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека без вызывания существенных изменений функции печени и/или почек у человека; при этом существенное изменение функции печени определяют на основании показателя АЛТ, более чем приблизительно в 2 или 3 раза превышающего верхний предел нормы (ВПН); или увеличения уровня общего билирубина до показателя, по меньшей мере в 1,5-2 раза превышающего ВПН; и существенное изменение функции почек определяют на основании показателя сывороточного креатинина, превышающего более чем, или приблизительно, в 1,2-1,5 раза исходное значение, и/или показателя рСКФ, значительно меньшего чем 90 мл/мин/м (например, меньшего чем 90 мл/мин/1,73 м).
59. Способ уменьшения риска серьезного нежелательного сердечно-сосудистого явления (СНСЯ) у пациента-человека с умеренной почечной недостаточностью (Ум. ПН), который ранее не перенес ИМ, или который не перенес ИМ в пределах семи дней до начала лечения, включающий этап:
введения пациенту состава восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащего аполипопротеин, или его фрагмент, липид, стабилизатор и, необязательно, детергент, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль),
что приводит к уменьшению риска СНСЯ у пациента.
60. Способ увеличения ОТХ у пациента-человека с умеренной почечной недостаточностью (Ум. ПН), который ранее не перенес ИМ, или который не перенес ИМ в пределах семи дней до начала лечения, включающий этап:
введения пациенту состава восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащего аполипопротеин, или его фрагмент, липид, стабилизатор и, необязательно, детергент, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль),
что приводит к увеличению обратного транспорта холестерина (ОТХ).
61. Состав восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащий аполипопротеин, или его фрагмент, липид, стабилизатор и, необязательно, детергент, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль), для применения в способе уменьшения риска СНСЯ у пациента-человека с умеренной почечной недостаточностью (Ум. ПН), который ранее не перенес ИМ, или который не перенес ИМ в пределах семи дней до начала лечения.
62. Состав восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащий аполипопротеин, или его фрагмент, липид, стабилизатор и, необязательно, детергент, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль), для применения в способе увеличения обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека с умеренной почечной недостаточностью (Ум. ПН), который ранее не перенес ИМ, или который не перенес ИМ в пределах семи дней до начала лечения.
63. Способ по п. 59 или 60, при этом состав вЛПВП вводят еженедельно, предпочтительно, в течение по меньшей мере приблизительно четырех (4) недель.
64. Способ по п. 59, который приводит к увеличению обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека.
65. Способ по п. 60 или 64, при этом увеличение общего ОТХ находится в диапазоне от 1,5-кратного до 2,5-кратного.
66. Способ по пп. 60, 64 или 65, при этом увеличение ABCA1-зависимого обратного транспорта холестерина находится в диапазоне от приблизительно 3-кратного до приблизительно 5-кратного.
67. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-66, при этом пациенту-человеку первоначально вводят состав вЛПВП не ранее, чем через 12 часов после введения контрастного вещества для ангиографии.
68. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-67, при этом состав вЛПВП вводят внутривенной (в/в) инфузией.
69. Способ по п. 68, при этом скорость инфузии составляет приблизительно 1-3 г аполипопротеина в час.
70. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-69, при этом лечение не вызывает существенное изменение функции почек и/или печени.
71. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-70, при этом количество аполипопротеина в составе вЛПВП составляет по меньшей мере 2 г или по меньшей мере 6 г.
72. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-71, при этом аполипопротеин представляет собой apo-AI или его фрагмент.
73. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-72, при этом стабилизатор присутствует в составе вЛПВП в концентрации от приблизительно 1,0% до менее 6,0% по массе; приблизительно 1,0-5,9% (по массе); приблизительно 3,0-5,9% (по массе); приблизительно 4,0-5,5% (по массе); приблизительно 4,3-5,3% (по массе) или приблизительно 4,6-4,8% (по массе).
74. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-73, при этом соотношение между аполипопротеином и стабилизатором составляет от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:7 (по массе); от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:3 (по массе); от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:2,4 (по массе) или от приблизительно 1:1 (по массе) до менее 1:2 (по массе).
75. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-74, при этом стабилизатор представляет собой сахарозу.
76. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-75, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:100 (моль:моль); от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:75 (моль:моль) или от приблизительно 1:45 до 1:65 (моль:моль).
77. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-76, при этом состав вЛПВП содержит детергент.
78. Способ по п. 77, при этом уровень детергента составляет приблизительно 0,5-1,5 г/л.
79. Способ по п. 77 или 78, при этом уровень детергента составляет приблизительно 0,015-0,030 г/г аполипопротеина.
80. Способ по любому из пп. 77-79, при этом детергент представляет собой соль желчной кислоты или желчную кислоту.
81. Способ по п. 80, при этом детергент представляет собой холат натрия.
82. Способ по любому из пп. 59, 60 и 63-81, при этом липид представляет собой фосфолипид.
83. Способ по п. 82, при этом фосфолипид представляет собой фосфатидилхолин.
84. Состав вЛПВП для применения по п. 61 или п. 62, при этом состав вЛПВП вводят еженедельно, предпочтительно, в течение по меньшей мере приблизительно четырех (4) недель.
85. Состав вЛПВП для применения по п. 61, который приводит к увеличению обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека.
86. Состав вЛПВП для применения по п. 62 или 85, при этом увеличение общего ОТХ находится в диапазоне от 1,5-кратного до 2,5-кратного.
87. Состав вЛПВП для применения по пп. 62, 85 или 86, при этом увеличение ABCA1-зависимого обратного транспорта холестерина находится в диапазоне от приблизительно 3-кратного до приблизительно 5-кратного.
88. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-87, при этом пациенту-человеку первоначально вводят состав вЛПВП не ранее, чем через 12 часов после введения контрастного вещества для ангиографии.
89. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-88, при этом состав вЛПВП вводят внутривенной (в/в) инфузией.
90. Состав вЛПВП для применения по п. 89, при этом скорость инфузии составляет приблизительно 1-3 г аполипопротеина в час.
91. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-90, при этом лечение не вызывает существенное изменение функции почек и/или печени.
92. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-91, при этом количество аполипопротеина в составе вЛПВП составляет по меньшей мере 2 г или по меньшей мере 6 г.
93. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-92, при этом аполипопротеин представляет собой apo-AI или его фрагмент.
94. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-93, при этом стабилизатор присутствует в составе вЛПВП в концентрации от приблизительно 1,0% до менее 6,0% по массе; приблизительно 1,0-5,9% (по массе); приблизительно 3,0-5,9% (по массе); приблизительно 4,0-5,5% (по массе); приблизительно 4,3-5,3% (по массе) или приблизительно 4,6-4,8% (по массе).
95. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-94, при этом соотношение между аполипопротеином и стабилизатором составляет от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:7 (по массе); от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:3 (по массе); от приблизительно 1:1 (по массе) до приблизительно 1:2,4 (по массе) или от приблизительно 1:1 (по массе) до менее 1:2 (по массе).
96. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-95, при этом стабилизатор представляет собой сахарозу.
97. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-96, при этом соотношение между аполипопротеином и липидом составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:100 (моль:моль); от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:75 (моль:моль) или от приблизительно 1:45 до 1:65 (моль:моль).
98. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-97, при этом состав вЛПВП содержит детергент.
99. Состав вЛПВП для применения по п. 98, при этом уровень детергента составляет приблизительно 0,5-1,5 г/л.
100. Состав вЛПВП для применения по п. 98 или 99, при этом уровень детергента составляет приблизительно 0,015-0,030 г/г аполипопротеина.
101. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 98-100, при этом детергент представляет собой соль желчной кислоты или желчную кислоту.
102. Состав вЛПВП для применения по п. 101, при этом детергент представляет собой холат натрия.
103. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-102, при этом липид представляет собой фосфолипид.
104. Состав вЛПВП для применения по п. 103, при этом фосфолипид представляет собой фосфатидилхолин.
105. Способ уменьшения риска СНСЯ и/или увеличения обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека, который имеет Ум. ПН и который ранее не перенес ИМ, или который не перенес ИМ в пределах семи дней до начала лечения, включающий введение пациенту состава восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащего по меньшей мере 6 г apoA-I, фосфатидилхолин, стабилизатор и холат натрия на уровне, выбранном из группы, состоящей из приблизительно 0,5-1,5 г/л и/или приблизительно 0,010-0,030 г/г apoA-I, и от приблизительно 1,0% до менее 6,0% по массе сахарозы, при этом соотношение между apoA-I и фосфатидилхолином составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль); что приводит к уменьшению риска СНСЯ и/или увеличению обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека.
106. Состав восстановленного липопротеина высокой плотности (вЛПВП), содержащий по меньшей мере 6 г apoA-I, фосфатидилхолин, стабилизатор и холат натрия на уровне, выбранном из группы, состоящей из приблизительно 0,5-1,5 г/л и/или приблизительно 0,010-0,030 г/г apoA-I, и от приблизительно 1,0% до менее 6,0% по массе сахарозы, при этом соотношение между apoA-I и фосфатидилхолином составляет от приблизительно 1:20 до приблизительно 1:120 (моль:моль), для применения с целью уменьшения риска СНСЯ и/или увеличения обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека, который имеет Ум. ПН и который ранее не перенес ИМ, или который не перенес ИМ в пределах семи дней до начала лечения.
107. Способ для применения по любому из пп. 59, 60, 63-83, 105, при этом пациент ранее не перенес ИМ.
108. Способ для применения по любому из пп. 1, 2, 5-30, 57, 59, 60, 63-83, 105, 107, при этом дополнительно вводят одно или более терапевтических средств, которые помогают или способствуют лечению, предотвращению или уменьшению риска острого инфаркта миокарда (ИМ) и/или СНСЯ, и/или увеличению обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека.
109. Способ по п. 108, при этом одно или более терапевтических средств включают: одно или более липид-модифицирующих средств; один или более ингибиторов поглощения холестерина; один или более антикоагулянтов, одно или более антигипертензивных средств и одну или более связывающих желчные кислоты молекул.
110. Способ по п. 109, при этом одно или более липид-модифицирующих средств включают: ингибиторы HMG-CoA редуктазы, фибраты, ингибиторы пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9) и ниацин.
111. Способ по п. 110, при этом один или более ингибиторов HMG-CoA редуктазы включают статин.
112. Способ по п. 111, при этом один или более статинов включают: ловастатин, розувастатин, аторвастатин, питавастатин и симвастатин.
113. Способ по п. 110, при этом один или более фибратов включают: фенофибрат и гемфиброзил.
114. Способ по п. 110, при этом одно или более липид-модифицирующих средств включают ингибиторы пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9).
115. Способ по п. 109, при этом один или более ингибиторов поглощения холестерина включают эзетимиб.
116. Способ по п. 109 или 115, при этом один или более ингибиторов поглощения холестерина вводят со статином.
117. Способ по п. 116, при этом один или более ингибиторов поглощения холестерина вводят с одним или более статинами, включая: ловастатин, розувастатин, аторвастатин, питавастатин и симвастатин.
118. Способ по п. 109, при этом один или более антикоагулянтов включают варфарин, антагонисты витамина K, гепарин или его производные, ингибиторы фактора Xa и ингибиторы тромбина.
119. Способ по любому из пп. 1, 2, 5-14, 16-30, при этом пациент-человек имеет умеренную почечную недостаточность (Ум. ПН).
120. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 61, 62, 84-104, 106, при этом пациент ранее не перенес ИМ.
121. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 3, 4, 31-56, 58, 61, 62, 84-104, 106, при этом дополнительно вводят одно или более терапевтических средств, которые помогают или способствуют лечению, предотвращению или уменьшению риска острого инфаркта миокарда (ИМ) и/или СНСЯ, и/или увеличению обратного транспорта холестерина (ОТХ) у пациента-человека.
122. Состав вЛПВП для применения по п. 121, при этом одно или более терапевтических средств включают: одно или более липид-модифицирующих средств; один или более ингибиторов поглощения холестерина; один или более антикоагулянтов, одно или более антигипертензивных средств и одну или более связывающих желчные кислоты молекул.
123. Состав вЛПВП для применения по п. 122, при этом одно или более липид-модифицирующих средств включают: ингибиторы HMG-CoA редуктазы, фибраты, ингибиторы пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9) и ниацин.
124. Состав вЛПВП для применения по п. 123, при этом один или более ингибиторов HMG-CoA редуктазы включают статин.
125. Состав вЛПВП для применения по п. 124, при этом один или более статинов включают: ловастатин, розувастатин, аторвастатин, питавастатин и симвастатин.
126. Состав вЛПВП для применения по п. 123, при этом один или более фибратов включают: фенофибрат и гемфиброзил.
127. Состав вЛПВП для применения по п. 123, при этом одно или более липид-модифицирующих средств включают ингибиторы пропротеиновой конвертазы субтилизин-кексинового типа 9 (PCSK9).
128. Состав вЛПВП для применения по п. 122, при этом один или более ингибиторов поглощения холестерина включают эзетимиб.
129. Состав вЛПВП для применения по п. 122 или 128, при этом один или более ингибиторов поглощения холестерина вводят со статином.
130. Состав вЛПВП для применения по п. 129, при этом один или более ингибиторов поглощения холестерина вводят с одним или более статинами, включая: ловастатин, розувастатин, аторвастатин, питавастатин и симвастатин.
131. Состав вЛПВП для применения по п. 122, при этом один или более антикоагулянтов включают варфарин, антагонисты витамина K, гепарин или его производные, ингибиторы фактора Xa и ингибиторы тромбина.
132. Состав вЛПВП для применения по любому из пп. 3, 4, 31-40, 42-56, при этом пациент-человек имеет умеренную почечную недостаточность (Ум. ПН).