СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ МИКРОСФЕР С ДЛИТЕЛЬНЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ, ИМЕЮЩИХ УЛУЧШЕННУЮ ДИСПЕРСНОСТЬ И ПРОХОДИМОСТЬ ЧЕРЕЗ ИГЛУ ШПРИЦА

1. Способ получения микросфер с длительным высвобождением, предусматривающий: распыление в сухую камеру раствора, суспензии или эмульсии, содержащих поддающийся биологическому разложению полимер, лекарственное средство и растворитель, и сушку с использованием сухого воздуха для того, чтобы удалить растворитель; и
диспергирование подвергнутых распылительной сушке микросфер в водном растворе, содержащем поливиниловый спирт, чтобы удалить остаточный растворитель и улучшить дисперсность микросфер.
2. Способ получения микросфер с длительным высвобождением по п.1, где поддающийся биологическому разложению полимер представляет собой один и более, выбранный из группы, состоящей из полилактида, полигликолида, поли-(лактидкогликолида), полиортоэфира, полиангидрида, полигидроксимасляной кислоты, поликапролактона, полиалкилкарбоната и их производных.
3. Способ получения микросфер с длительным высвобождением по п.1, где лекарственное средство выбрано из пептида и белка.
4. Способ получения микросфер с длительным высвобождением по п.3, где лекарственное средство выбрано из производных рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (LHRH), производных соматостатина и их солей.
5. Способ получения микросфер с длительным высвобождением по п.4, где лекарственное средство выбрано из лейпрорелина, гозерелина, трипторелина, октреотида и их солей.
6. Способ получения микросфер с длительным высвобождением по п.1, где при диспергировании в водном растворе, содержащем поливиниловый спирт, поливиниловый спирт покрывает микросферы с длительным высвобождением в количестве от 0,02 до 1,0 мас.%.
7. Способ получения микросфер с длительным высвобождением по п.1, где при диспергировании в водном растворе, содержащем поливиниловый спирт, из микросфер с длительным высвобождением дополнительно удаляется более 20% остаточного растворителя.
8. Нагруженные лекарственным средством микросферы с длительным высвобождением, которые получены путем дробления на капли раствора, суспензии или эмульсии, содержащих поддающийся биологическому разложению полимер, лекарственное средство и растворитель; сушки распыленных капель для удаления растворителя и получения высушенных микросфер; и диспергирования высушенных микросфер содержащих поливиниловый спирт в водном растворе для нанесения поливинилового спирта, на микросферы в количестве от 0,02 до 1,0 мас.%.
9. Нагруженные лекарственным средством микросферы с длительным высвобождением по п.8, где лекарственное средство выбрано из пептида и белка.
10. Нагруженные лекарственным средством микросферы с длительным высвобождением по п.9, где лекарственное средство выбрано из производных рилизинг-гормона лютеинизирующего гормона (LHRH), производных соматостатина и их солей.
11. Нагруженные лекарственным средством микросферы с длительным высвобождением по п.10, где лекарственное средство выбрано из лейпрорелина, гозерелина, трипторелина, октреотида и их солей.