АППАРАТ ДЛЯ ОДНОИГОЛЬНОГО ПЛАЗМАФЕРЕЗА
SINGLE-NEEDLE PLASMAPHERESIS APPARATUS

Изобретение относится к медицине, в частности к устройствам для разделения крови, а именно к устройствам для мембранного плазмафереза, работающим по одноигольной схеме, и может быть использовано в практическом здравоохранении: в токсикологии, наркологии, хирургии и других областях медицины как для лечения плановых больных с хронической патологией, в практике интенсивной терапии и реанимации, так и в донорстве с целью заготовки плазмы.
Известен аппарат для одноигольного плазмафереза, содержащий ветвь забора крови и ветвь возврата эритромассы, свободными концами соединенные через тройник с катетером, установленный между упомянутыми ветвями плазмофильтр, ветвь отвода плазмы и ветви подачи физраствора и антикоагулянта, причем ветвь забора крови снабжена запорным клапаном и насосом крови, а ветвь возврата эритромассы - ловушкой воздуха и запорным клапаном (см. патент RU 2203099 С2, кл. А61М 1/36, опубл. 27.04.2003). Недостатком известного устройства является отсутствие необходимого контроля параметров, обеспечивающих автономность и безопасность процедур.
Задачей изобретения является устранение указанного недостатка. Технический результат заключается в повышении эффективности проводимых процедур. Поставленная задача решается, а технический результат достигается тем, что аппарат для одноигольного плазмафереза содержит ветвь забора крови и ветвь возврата эритромассы, свободными концами соединенные через тройник с катетером, установленный между упомянутыми ветвями плазмофильтр, ветвь отвода плазмы и ветви подачи физраствора и антикоагулянта, причем ветвь забора крови снабжена запорным клапаном и насосом крови, а ветвь возврата эритромассы - ловушкой воздуха и запорным клапаном, причем в ветви крови после насоса установлены накопительный контейнер с регистрирующим вес контейнера элементом и насос крови с датчиком давления, ветвь отвода плазмы после плазмофильтра снабжена оптическим детектором утечки крови в плазмофильтре, насосом плазмы с датчиком давления и контейнером плазмы, ветвь подачи физраствора соединяет ветвь крови между запорным клапаном и насосом крови через дополнительный датчик давления, запорный клапан и детектор наличия физраствора с контейнером для физраствора, а ветвь подачи антикоагулянта соединяет ветвь крови до запорного клапана через насос антикоагулянта и детектор наличия цитрата с контейнером для антикоагулянта, при этом ловушка воздуха оснащена детектором уровня крови и регулирующим клапаном, а ветвь возврата эритромассы после ловушки воздуха - детектором воздушных включений. Регистрирующий вес контейнера элемент может быть выполнен в виде датчика давления или в виде весов. Детектор воздушных включений может быть выполнен в виде ультразвукового детектора.
На чертежах представлена схема предлагаемого аппарата, причем
на фиг.1 - процесс преддилюции,
на фиг.2 - забора крови,
на фиг.3 - возврата крови.
Аппарат для одноигольного плазмафереза содержит ветвь 1 забора крови, ветвь 2 возврата эритромассы, ветвь 3 отвода плазмы и ветви подачи физраствора 4 и антикоагулянта 5. Свободные концы ветвей 1 и 2 соединены через тройник с катетером 6. Между ветвями 1 и 2 установлен плазмофильтр 7. Ветвь 1 снабжена запорным клапаном 8 и насосом крови 9. После насоса 9 установлены накопительный контейнер 10 с регистрирующим вес контейнера элементом 11 в виде датчика давления или весов и инфузионный насос крови 12 с датчиком давления 13. Ветвь 2 снабжена ловушкой воздуха 14 с детектором уровня крови 15, датчиком давления 16 и регулирующим клапаном 17. После капельницы 14 на ветви 2 расположен ультразвуковой детектор воздушных включений 18 и запорный клапан 19. Ветвь 3 отвода плазмы после плазмофильтра 7 снабжена оптическим детектором 20 утечки крови в плазмофильтре 7, насосом плазмы 21 с датчиком давления 22 и контейнером плазмы 23. Ветвь подачи физраствора 4 соединена с ветвью 1 между запорным клапаном 8 и основным насосом 9 через дополнительный датчик давления 24. Ветвь 4 снабжена запорным клапаном 25, детектором 26 наличия физраствора и контейнером для физраствора 27. Ветвь подачи антикоагулянта 5 соединяет ветвь 1 до запорного клапана 8 через насос антикоагулянта 28 и детектор 29 наличия цитрата с контейнером для антикоагулянта 30. Соотношение расхода антикоагулянта к заданному расходу крови составляет 1/6-1/12.
Аппарат снабжен встроенной манжетой, графическим дисплеем, отображающим интегральные параметры процедур и диалоговый режим общения с оператором, ручкой для переноски и может комплектоваться стойкой с колесами, имеющими фиксацию тормозом (на чертежах не показаны). Аппарат работает от штатной электросети и потребляет мощность не более 140 Вт, его масса составляет около 12 кг. При комплектации аппарата предпочтительно использовать роликовые насосы.
Аппарат работает следующим образом.
На первой стадии (фиг.1) работы аппарата осуществляют преддилюцию. При этом осуществляют транспортирование заданного оператором объема физраствора в контейнер 10 насосом 9. Объем раствора контролируют по расходу насоса 9. Давление забора физраствора контролируют с помощью датчика 24, а наличие физраствора - детектором 26. Одновременно с этим осуществляют измерение уровня жидкости в ловушке воздуха с помощью клапана 17.
На второй стадии (фиг.2) работы аппарата осуществляют забор крови. Для этого устанавливают катетер 7 и с помощью насоса 9 закачивают кровь в ветвь 1 одновременно с цитратной антикоагуляцией насосом 24. Забор осуществляют до увеличения объема крови, транспортируемого в контейнер 10 и контролируемого по расходу насоса 9, на заданное оператором значение. Изменение уровня крови в ловушке воздуха осуществляется с помощью клапана 17. Давление забора крови контролируют датчиком 20, а наличие цитрата - детектором 25.
На третьей стадии (фиг.3) осуществляют возврат крови. При уменьшении давления, контролируемого датчиком 11, до заданного по умолчанию значения, включаются насосы 12 и 21. Фильтрат из плазмофильтра 7 с помощью насоса 21 поступает в контейнер плазмы 23, а эритромасса по ветви 2 с помощью насоса 12 возвращается в кровоток через катетер 6. Контроль давления на выходе плазмофильтра 7 осуществляется датчиком 13, давления возврата крови - датчиком 16, а давления забора фильтрата - датчиком 22. Уровень крови в ловушке воздуха изменяют с помощью клапана 17. Утечку крови в плазмофильтре 7 контролируют детектором 20, уровня крови в ловушке воздуха - детектором 15, а воздушных включений в линии возврата крови 2 - детектором 18. Объем крови, профильтрованной в плазмотроне 7, определяют по расходу насоса 12, а объем полученной плазмы - по расходу насоса 21.
Предлагаемый аппарат обеспечивает автоматическое проведение режимов заполнения экстракорпорального контура, отмывки плазмофильтра и сорбционных колонок, возмещения и восполнения физраствора в конце процедуры, а также поддержания заданного давления в манжете при заборе крови. Аппарат контролирует параметры, обеспечивающие безопасность процедуры, а программное обеспечение и показания на дисплее, имеющиеся в распоряжении врача, обеспечивают оптимальность процедур практически с любыми венами и показателями крови. Объем очищенной крови, время очищения, объем плазмы и эффективность фильтрации контролируются автоматически.