МИКРОЖИДКОСТНОЕ УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ВРЕМЕНИ СВЕРТЫВАНИЯ ЖИДКОСТИ

1. Микрожидкостное устройство для определения времени свертывания в жидкой среде, такой как кровь или плазма, содержащее:
средство (1) для введения образца жидкой среды, подсоединенное к распределительному капиллярному каналу (2), и
первую область (6а), соединенную со средством (1) для введения образца и обеспечивающую перемещение жидкой среды по длине первой области;
первый участок (5а) в начале первой области, содержащий реагент, вступающий в реакцию с упомянутой жидкой средой,
отличающееся тем, что упомянутое устройство дополнительно содержит
вторую область (6b), также соединенную со средством (1) для введения образца и обеспечивающую перемещение жидкой среды по длине второй области;
причем во второй области (6b) отсутствует реагент, вступающий в реакцию с упомянутой жидкой средой, или
имеется второй участок (5b) в начале второй области (6b), содержащий реагент, вступающий в реакцию с жидкой средой, но отличающийся от реагента в первой области (5а); и
каждая из областей (6а) и (6b) содержит, начиная от распределительного канала (2), сначала участки (5а) и (5b) и по меньшей мере один микрожидкостной канал, являющийся сканирующим участком (8).
2. Микрожидкостное устройство по п.1, отличающееся тем, что каждая из областей (6а, 6b) состоит из по меньшей мере одного микрожидкостного канала.
3. Микрожидкостное устройство по п.2, отличающееся тем, что микрожидкостные каналы (6а, 6b) являются капиллярными каналами, причем поверхности этих каналов гидрофильные, и капиллярная сила действует как единственная сила для перемещения упомянутой жидкой среды.
4. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что каждая из упомянутых областей содержит средство (7) для вентиляции.
5. Микрожидкостное устройство по п.4, отличающееся тем, что средство для вентиляции состоит из вентиляционного отверстия (7), действующего как клапан остановки течения.
6. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что первый участок первой области состоит из реакционной камеры (5а), содержащей реагент, способный инициировать свертывание упомянутой жидкой среды.
7. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что второй участок второй области состоит из реакционной камеры (5b), содержащей реагент, способный препятствовать свертыванию упомянутой жидкой среды.
8. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит третью область, также соединенную со средством (1), для введения образца, позволяющую упомянутой жидкой среде перемещаться по длине третьей области, причем в начале третьей области имеется третий участок, содержащий реагент, вступающий в реакцию с жидкой средой, но отличающийся от реагента на первом (5а) или втором (5b) участках.
9. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что средство для введения образца состоит из впускного отверстия (1), соединенного с первой и второй областями (6а, 6b) и с третьей областью, если она имеется, посредством распределительного канала (2), за которым следует разветвление (3) канала, которое делится на первую, вторую и по выбору третью области.
10. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что первая, вторая и по выбору третья области (6а, 6b) имеют криволинейную форму.
11. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что первая, вторая и по выбору третья области (6а, 6b) состоят из каналов, имеющих змеевидную траекторию.
12. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что каналы имеют прямоугольное поперечное сечение.
13. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что каналы состоят из комбинации сегментов с различным поперечным сечением.
14. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что реагент на участке (5а) является тромбопластином, а время свертывания является протромбиновым временем.
15. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что первая область действует как коагуляционный канал (6а), а вторая область действует как контрольный канал (6b), и обе области имеет одинаковую конструкцию.
16. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что первая область действует как коагуляционный канал (6а), а вторая область и третья область действуют как контрольные каналы, и все три области имеют одинаковую конструкцию.
17. Микрожидкостное устройство по любому из пп.1-3, отличающееся тем, что содержит оптические элементы для контроля качества.
18. Коагулометр, содержащий
гнездо для введения микрожидкостного устройства по любому из пп.1-17,
оптическое средство для непрерывного детектирования и/или контролирования положения фронта жидкой среды в каждой области и/или ее скорости, и
средство для обработки данных, передаваемых детектирующим и/или контролирующим средством, и для определения времени свертывания жидкой среды,
причем оптическое средство также измеряет или считывает характеристики контроля качества на микрожидкостном устройстве.
19. Коагулометр по п.18, в котором средство обработки содержит средство для сравнения упомянутого свойства или свойств в каждой из двух или трех областей.
20. Коагулометр по п.18 или 19, в котором средство обработки содержит средство для определения момента времени, когда разность между упомянутым свойством или свойствами в первом канале (6а) и свойством или свойствами во втором канале (6b) и/или третьем канале достигает заданного порога.
21. Коагулометр по п.18, в котором детектирующее и/или контролирующее средство содержит средство для освещения каждой из областей и средство для анализа света, пропускаемого или отражаемого каждой из областей.
22. Коагулометр по п.21, в котором осветительное средство содержит по меньшей мере светодиод, а анализирующее средство содержит по меньшей мере оптический датчик.
23. Коагулометр по п.22, в котором анализирующее средство содержит по меньшей мере линзу.
24. Способ для определения времени свертывания в жидкой среде, такой как кровь или плазма, согласно которому
вводят образец жидкой среды в микрожидкостное устройство по пп.1-17, имеющее первую и вторую область (6а, 6b), обеспечивающие перемещение жидкой среды по их длине,
обеспечивают в начале первой области (6а) на участке (5а) первый реагент (5а), способный вступать в реакцию с жидкой средой, и
обеспечивают во второй области (6b) на участке (5b) отсутствие реагента или второй реагент (5b), отличный от первого реагента (5а) в первой области (6а),
непрерывно контролируют с помощью оптического средства по меньшей мере свойство упомянутой жидкой среды в первой области (6а) и во второй области (6b),
сравнивают по меньшей мере свойство упомянутой жидкой среды в первой области (6а) по меньшей мере с тем же самым свойством жидкой среды во второй области (6b) или с теоретическим значением этого свойства.
25. Способ по п.24, согласно которому сравнение по меньшей мере упомянутого свойства жидкой среды в первой области выполняют относительно по меньшей мере свойства упомянутой жидкой среды во второй области (6b).
26. Способ по п.24, согласно которому сравнение по меньшей мере упомянутого свойства жидкой среды в первой области выполняют относительно теоретического значения упомянутого свойства.
27. Способ по п.24 или 25, согласно которому осуществляют контроль качества, заключающийся в корреляции контролируемых свойств с теоретическими кривыми.
28. Способ изготовления микрожидкостного устройства по любому из пп.1-17 для определения времени свертывания в жидкой среде, такой как кровь или плазма, заключающийся в том, что
обеспечивают первую пластину,
создают на первой пластине микроструктуру, соответствующую микрожидкостному устройству по любому из пп.1-17,
обеспечивают вторую пластину, и
герметично присоединяют вторую пластину сверху первой пластины, чтобы вторая пластина действовала как закрывающая крышка.
29. Способ по п.28, в котором в качестве второй пластины используют гидрофильную пленку.