ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БЛОК УПРАВЛЕНИЯ ДЛЯ УРОЛОГИЧЕСКИХ ГИДРАВЛИЧЕСКИХ УСТРОЙСТВ

Полезная модель относится к медицине, в частности к урологии и хирургии, и касается гидравлических эндопротезов, применяемых в лечении урологических больных.
Установка гидравлических эндопротезов зачастую требует, помимо установки блока управления, еще и резервуара с жидкостью. Блок управления урологическими гидравлическими имплантами, как правило, располагается в мошонке. Размеры свободного места в этой анатомической области ограничены. Для полноценного управления гидравлическими устройствами необходим достаточный объем жидкости, поэтому возникает необходимость вынесения резервуара с жидкостью в другую анатомическую область, как это происходит с 3-компонентными имплантами в пещеристые тела. Однако установка резервуара с жидкостью значительно усложняет и удорожает операцию.
Есть два пути, чтобы отказаться от отдельного резервуара с жидкостью. Например, сделать исполнительное устройство, чтобы для его управления требовалось мало жидкости, как это сделала компания AMS на импланте «Амбикор». Однако такой имплант будет иметь урезанный функционал. Так, упомянутый имплант «Амбикор» при включении эрекции не изменяет своих размеров. Второй путь - это разработать очень компактный клапанный механизм, чтобы осталось место для того, чтобы была возможность сделать грушу блока управления большого объема, достаточного для наполнения исполнительного механизма.
Именно по такому пути разработана система, описанная в полезной модели RU 205290.
Конструкция блока управления в данной полезной модели наиболее близка к заявляемой нами.
Данное устройство выбрано в качестве прототипа.
Описание прототипа: фаллоэндопротез, выполненный из эластичного биоинертного материала, содержащий дистальную, промежуточную и проксимальную части, при этом промежуточная часть выполнена вогнутой, с сечением, меньшим, чем у проксимальной и дистальной частей, дистальная часть имеет цилиндрическую форму и заканчивается дистально полуэллипсом, при этом в дистальной части имеется одна или более пар выемок, формирующих вторичные полуэллипсы, а проксимальная часть выполнена в виде усеченного конуса, сужающегося в проксимальном направлении и заканчивающегося полуэллипсом, отличающийся тем, что фаллоэндопротез выполнен двухкомпонентным, при этом дистальную часть окружает кольцевая мембрана до пар выемок, формирующих вторичные полуэллипсы, герметично соединенная с дистальной частью по краям, образуя герметичную полость, которая соединена раздваивающейся трубкой с общим блоком управления, который представляет из себя деформируемый мембранный клапан и гидравлическую грушу. Дополнительно в верхней части общего блока управления располагаются тактильные выступы, вдоль которых внутри общего блока управления натянута мембрана деформируемого клапана, прикрывающая отверстие в гидравлической груше.
В результате использования прототипа достигается следующий технический результат, а именно возможность изменения диаметрального размера импланта на уровне полового члена за счет перемещения жидкости из гидравлической груши через деформируемый мембранный клапан и трубку в герметичную полость, образованную кольцевой мембраной в дистальной части эндопротеза, таким образом изменяется диаметральный размер полового члена.
При изготовлении серии блоков управления деформируемая мембрана общего блока управления оказалась недостаточно стабильной. То есть усилие нажатия на тактильные выступы, необходимые для открытия клапана, отличаются на блоках управления одной серии. Иными словами, данный параметр значительно варьируется, что недопустимо при серийном производстве. В блоке управления отхождение мембраны от отверстия в гидравлической груше не зависит напрямую от степени деформации корпуса блока управления в направлении тактильных выступов.
Указанный недостаток решается в заявляемой полезной модели.
Задачей полезной модели является создание блока управления, в котором раскрытие клапана прямо пропорционально нажатию вдоль тактильных выступов.
Эта задача решена в заявляемой полезной модели: Имплантируемый блок управления на базе дугового клапана.
Как станет понятно из описания полезной модели, оно может осуществляться в разных вариантах, и некоторые детали могут изменяться в различных отношениях, не выходя за пределы формулы полезной модели. Соответственно, чертежи и описание должны рассматриваться как иллюстративные материалы, не имеющие ограничительного значения, с учетом того, что объем притязаний определен в формуле полезной модели.
Поставленная задача решается тем, что в заявляемом нами устройстве имеется имплантируемый блок управления, выполненный из эластичного биоинертного материала, содержащий грушу-резервуар и неразрывно связанную с ней переходную емкость, полости которых связаны через отверстие клапана, при этом две боковые стенки переходной емкости выполнены вогнутыми и имеют снаружи тактильные выступы, а внутри соединены дугой клапана, выгнутой в противоположном направлении от отверстия клапана, при этом на вершине дуги клапана имеется пробка клапана, прижатая дугой клапана к отверстию клапана.
Из переходной емкости выходит одна или более трубок к исполнительному механизму.
В результате использования предлагаемого блока управления достигается следующий новый технический результат, а именно надежное управление клапаном за счет прямой зависимости степени открытия клапана от усилия нажатия на тактильные выступы.
Заявленное устройство выполнено из биоинертного эластичного материала, например имплантационного силикона и состоит из груши-резервуара и прилегающей к ней переходной емкости. Переходная емкость и груша-резервуар полые внутри. Их полости соединены через отверстие клапана. Две противоположные боковые стенки переходной емкости выполнены тоньше остальных и вогнуты внутрь, навстречу друг другу. Снаружи на этих стенках имеются локальные утолщения в виде тактильных выступов. Внутренние стороны боковых стенок переходной емкости соединены дугой клапана, выгнутой в противоположном направлении от отверстия клапана. На вершине дуги клапана имеется пробка клапана, прижатая дугой клапана к отверстию клапана. Дуга клапана и пробка клапана неразрывно связаны между собой. Из переходной емкости выходит одна или несколько трубок, которые идут к исполнительному механизму.
Исполнительным механизмом могут быть, например, имплант в пещеристые тела или искусственный сфинктер.
Вся система, а именно груша-резервуар, переходная емкость, трубки и гидравлическая часть исполнительных механизмов, заполнена жидкостью.
В не активном состоянии, то есть когда исполнительный механизм выключен, давление жидкости в переходной емкости, трубках и исполнительных механизмах низкое. Груша-резервуар полностью наполнена. Давление в груше-резервуаре примерно равно давлению в переходной емкости, то есть градиент давления практически отсутствует. Пробка клапана слегка прижата к отверстию клапана. Клапан закрыт.
При сжатии груши-резервуара в ней повышается давление и возникает градиент давления между полостью груши-резервуара и переходной емкостью. Под воздействием градиента давления пробка клапана отходит от отверстия клапана. Таким образом, клапан открывается и жидкость из полости груши-резервуара перемещается в полость переходной емкости, трубки и исполнительные механизмы, создавая там давление. При этом груша-резервуар деформируется, ее внутренний объем уменьшается. После окончания сжимающего воздействия на грушу-резервуар давление в ней падает и даже за счет эластических сил стенок, которые стремятся занять прежнее положение, становится отрицательным, создается градиент давления, но теперь уже давление в переходной емкости выше, чем в груше-резервуаре. Пробка клапана прижимается к отверстию клапана. Клапан закрыт. Дополнительно за счет высокого давления внутри переходной емкости боковые стенки переходной емкости становятся выпуклыми, то есть расстояние между их внутренними сторонами увеличивается. Боковые стенки, смещаясь наружу, тянут за собой дугу клапана, которая, распрямляясь, сильнее прижимает пробку клапана к отверстию клапана. Таким образом, обеспечивается надежное запирание клапана. Исполнительные механизмы за счет высокого давления жидкости находятся во включенном состоянии.
Для того чтобы выключить исполнительные механизмы, необходимо нажать на тактильные выступы, чтобы сблизить их. При этом боковые стенки переходной емкости сближаются и воздействуют на дугу клапана, делая радиус дуги меньше, средняя часть дуги при этом отдаляется от отверстия клапана. Пробка клапана поднимается вслед за дугой клапана и открывает отверстие клапана. Под действием градиента давления жидкость возвращается в грушу-резервуар. Исполнительные механизмы, освобождаясь от давления, переходят в неактивный режим. После прекращения воздействия на тактильные выступы дуга клапана возвращается в исходное положение. Пробка слегка прижимается к отверстию клапана. Клапан закрывается.
Представленный блок управления, как и все аналогичные, устанавливается в мошонку пациента во время операции по установке исполнительных механизмов, например имплантов или искусственного сфинктера.
Полезная модель сопровождается чертежами, где на фиг. 1 изображен общий вид блока управления, на фиг. 2 - вид с боку, на фиг. 3 изображен разрез блока управления.
На фиг. 1 и 2 изображены груша-резервуар 1, переходная емкость 2, трубка 3, боковая стенка переходной емкости 4, тактильный выступ 5.
На фиг. 3 изображены в разрезе груша-резервуар 1 и прилегающая к ней переходная емкость 2. Переходная емкость 2 и груша-резервуар 1 полые внутри и образуют полость груши-резервуара 6 и полость переходной емкости 7. Они соединены через отверстие клапана 8. На разрезе видно, что две противоположные боковые стенки переходной емкости 4 выполнены тоньше остальных и вогнуты внутрь, навстречу друг другу. Снаружи на каждой боковой стенке переходной емкости 4 имеется тактильный выступ 5. Внутренние стороны боковых стенок переходной емкости 4 соединены дугой клапана 9, выгнутой в противоположном направлении от отверстия клапана 8. На вершине дуги клапана 9 имеется пробка клапана 10, прижатая дугой клапана 9 к отверстию клапана 8. Дуга клапана 9 и пробка клапана 10 неразрывно связаны между собой. Из переходной емкости 2 выходит трубка 3 к исполнительному механизму, который не указан на чертеже, так как исполнительные механизмы могут быть разными, например искусственный сфинктер, также может быть несколько исполнительных механизмов, например таких как баллоны в пещеристые тела. В таком случае из переходной емкости 2 будут выходить несколько трубок 3.
Вся система, а именно полость груши-резервуара 6, полость переходной емкости 7, отверстие клапана 8, трубка 3 и гидравлическая часть исполнительного механизма, заполнена жидкостью.
В неактивном состоянии, то есть когда исполнительный механизм выключен, давление жидкости в полости переходной емкости 7, трубке 3 и исполнительных механизмах низкое. Груша-резервуар 1 полностью расправлена. Давление в полости груши-резервуара 6 примерно равно давлению в полости переходной емкости 7, то есть градиент давления практически отсутствует. Пробка клапана 10 слегка прижата к отверстию клапана 8 дугой клапана 9. Жидкость никуда не перемещается.
При внешнем воздействии в виде сжатия груши-резервуара 1, в полости груши-резервуара 6 повышается давление и возникает градиент давления между полостью груши-резервуара 6 и полостью переходной емкости 7. Под воздействием градиента давления пробка клапана 10 отходит от отверстия клапана 8. Таким образом, клапан открывается и жидкость из полости груши-резервуара 6 перемещается в полость переходной емкости 7, трубку 3 и исполнительный механизм, создавая там повышенное давление. При этом груша-резервуар 1 деформируется, внутренний объем полости груши-резервуара уменьшается. После окончания сжимающего воздействия на грушу-резервуар 1 давление в ней падает и даже за счет эластических сил ее стенок, которые стремятся занять прежнее положение, становится отрицательным, создается градиент давления, но теперь уже давление в полости переходной емкости 7 выше, чем в полости груши-резервуара 6. Пробка клапана 10 прижимается к отверстию клапана 8. Клапан закрывается. Дополнительно за счет высокого давления в полости переходной емкости 7 боковые стенки переходной емкости 4 становятся выпуклыми, то есть расстояние между их внутренними сторонами увеличивается. Внутренние стенки, смещаясь наружу, тянут за собой дугу клапана 9, которая, распрямляясь, сильнее прижимает пробку клапана 10 к отверстию клапана 8. Таким образом, обеспечивается надежное запирание клапана. Исполнительный механизм за счет высокого давления жидкости находится во включенном состоянии. Если исполнительный механизм это искусственный сфинктер, то он наполнен и пережимает уретру, если исполнительные механизмы это баллоны в пещеристых телах, то они наполнены и обеспечивают эрекцию.
Для того чтобы выключить исполнительные механизмы, необходимо нажать на тактильные выступы 5, чтобы сблизить их. При этом боковые стенки переходной емкости 4 сближаются и воздействуют на дугу клапана 9, делая радиус дуги меньше, средняя часть дуги при этом отдаляется от отверстия клапана 8. Пробка клапана 10 поднимается вслед за дугой клапана 9 и открывает отверстие клапана 8. Под действием градиента давления жидкость возвращается в полость груши-резервуара 6. Исполнительные механизмы, освобождаясь от давления, переходят в неактивный режим. При этом, если исполнительный механизм это искусственный сфинктер, то он теряет свое наполнение и прекращает давление на уретру, в результате уретра становится открыта для акта мочеиспускания. Если исполнительными механизмами являются баллоны в пещеристые тела, то они теряют свое наполнение, что приводит к отключению эрекции. После прекращения воздействия на тактильные выступы 5 дуга клапана 9 возвращается в исходное положение. Пробка клапана 10 слегка прижимается к отверстию клапана 8. Клапан закрывается. Эксперименты показали, что клапан-дуга имеет высокую повторяемость характеристик, а именно усилия нажатия на тактильные выступы 5, необходимые для открытия клапана, в серии блоков управления практически одинаковы. Кроме того, клапан-дуга работает надежнее предыдущей версии в виде мембранного клапана.