ВОДНЫЙ РАСТВОР ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ КОМПОЗИЦИИ 20(R)-ГИНСЕНОЗИДА RG3 И СПОСОБ ЕГО ПРИГОТОВЛЕНИЯ

1. Водный раствор лекарственной композиции, содержащей 20(R)-гинсенозид Rg3, где содержание гинсенозида Rg3 в растворе равно 0,5~10 мг/мл.
2. Способ приготовления водного раствора лекарственной композиции, содержащей 20(R)-гинсенозид Rg3, предусматривающий стадию 1, стадию 2, стадию 3 и стадию 4,
где стадия 1 предусматривает растворение 20(R)-гинсенозида Rg3 в смеси органических растворителей и образование раствора, содержащего 0,1~5% гинсенозида;
где стадия 2 предусматривает растворение адъюванта А и адъюванта В(1) (2) (5) в воде, соответственно, и образование водного раствора, содержащего 0,1~30 мас.% адъюванта А и адъюванта В;
где стадия 3 предусматривает добавление всего раствора гинсенозида, полученного на стадии 1, в целом в водный раствор адъюванта А и адъюванта В, полученный на стадии 2, при 40~100°С, где отношение гинсенозида к адъюванту А=1:1~300, а отношение гинсенозида к адъюванту В=1:100~400, и перемешивание этой смеси в течение 0,1~3 ч с получением прозрачного раствора; и
где стадия 4 предусматривает удаление растворителя из прозрачного раствора, полученного на стадии 3, при температуре 80~100°С под вакуумом 0,01~0,08 МПа, пока этот раствор не достигнет почти сухого состояния приблизительно 2/3 первоначального объема, добавление воды к этому раствору, высушенному почти до сухого состояния, до первоначального объема перед удалением растворителя, удаление растворителя, подвергая действию пониженного давления этот раствор, почти досуха; повторение предыдущей процедуры дважды с образованием высушенного почти досуха материала и добавление воды для инъекции или очищенной воды в высушенный почти досуха материал для растворения этого материала с образованием раствора.
3. Водный раствор лекарственной композиции, содержащей 20(R)-гинсенозид Rg3, причем содержание гинсенозида Rg3 в этом растворе равно 0,1~2,0 мг/мл.
4. Способ приготовления водного раствора лекарственной композиции, содержащей 20(R)-гинсенозид Rg3, предусматривающий стадию 1, стадию 2, стадию 3 и стадию 4,
где стадия 1 предусматривает растворение 20(R)-гинсенозида Rg3 в смеси органических растворителей и образование раствора, содержащего 0,1~5% гинсенозида;
где стадия 2 предусматривает растворение адъюванта В(3) (4) отдельно в воде с получением водного раствора с 20~65% материала адъюванта;
где стадия 3 предусматривает добавление по каплям раствора гинсенозида, полученного на стадии 1, при постоянной скорости в раствор материала адъюванта, полученный на стадии 2, при 60~100°C с образованием водного раствора гинсенозид: адъювант В=1:100~400 и перемешивание этого водного раствора до завершения добавления по каплям и образование прозрачного раствора; и
где стадия 4 предусматривает удаление растворителя при температуре 80~100°С под вакуумом 0,01~0,08 МПа, подвергая действию пониженного давления прозрачный раствор, полученный на стадии 3, до почти сухого состояния приблизительно 2/3 первоначального объема перед удалением растворителя, добавление воды к этому раствору до первоначального объема, удаление растворителя, подвергая действию пониженного давления этот раствор, почти досуха; повторение вышеупомянутой предыдущей процедуры дважды с образованием высушенного почти досуха материала и добавление воды для инъекции или очищенной воды в высушенный почти досуха материал для растворения этого материала с образованием раствора.
5. Способ приготовления водорастворимого порошка лекарственной композиции, содержащей 20(R)-гинсенозид Rg3, предусматривающий сушку водного раствора лекарственной композиции, содержащей гинсенозид Rg3, с получением водорастворимого порошка лекарственной композиции, содержащей гинсенозид Rg3.
6. Способ приготовления лиофилизированного порошка для инъекции лекарственной композиции, содержащей 20(R)-гинсенозид Rg3, предусматривающий однородное смешивание водного раствора лекарственной композиции, содержащей гинсенозид Rg3, приготовленного из гинсенозида Rg3 и адъюванта А или адъюванта В(3) (4), с 0,1 мас.% активированным углем квалификации «для инъекции», причем этот уголь добавляют через ультрафильтр, выдерживание этой смеси в течение 30 минут при 80°С, удаление пирогенов фильтрованием с использованием фильтрующей мембраны с микропорами 0,45 мкм, расфасовку с использованием фильтрующей мембраны с микропорами 0,22 мкм при стерильных условиях и лиофилизацию с получением лиофилизированного порошка для инъекции.
7. Способ приготовления лиофилизированного порошка для инъекции лекарственной композиции, содержащей 20(R)-гинсенозид Rg3, предусматривающий сушку водного раствора лекарственной композиции, содержащей гинсенозид Rg3, приготовленного из гинсенозида Rg3 и адъюванта А или адъюванта В(3) (4), с получением водорастворимого порошка, содержащего гинсенозид Rg3, добавление воды для инъекции для растворения этого водорастворимого порошка с получением раствора, однородное смешивание этого раствора с 0,1 мас.% активированным углем квалификации «для инъекции», причем этот уголь добавляют через ультрафильтр, выдерживание этой смеси в течение 30 мин при 80°С, удаление пирогенов фильтрованием с использованием фильтрующей мембраны с микропорами 0,45 мкм, расфасовку с использованием фильтрующей мембраны с микропорами 0,22 мкм при стерильных условиях и лиофилизацию с получением лиофилизированного порошка для инъекции.
8. Применение лекарственной композиции, содержащей 20(R)-гинсенозид Rg3, для приготовления медикамента для противораковых, потенцирующих эффективность и аттенуирующих токсичность эффектов комбинированной химиотерапии или лучевой терапии опухолей, для усиления иммунных функций человека, улучшения памяти человека, устойчивости к усталости и уменьшения припухлости, ослабления боли и эффектов заживления ран, причем эта композиция является раствором, водорастворимым порошком или другим фармацевтическим препаратом.