СПОСОБЫ И УСТРОЙСТВА ДЛЯ ДОСТАВКИ ПРЕПАРАТА ДЕСМОПРЕССИНА

1. Способ модулирования продукции мочи у нуждающегося в такой модуляции пациента, включающий:
(а) введение десмопрессина нанесением на кожу пациента или через нее с частотой или в количестве, достаточном для установления концентрации десмопрессина в крови в пределах диапазона примерно от 0,2 до 5 пкг/мл, и недостаточного для установления концентрации десмопрессина в крови более чем 5 пкг/мл, посредством этого снижая продукцию мочи у пациента;
(b) продолжение введения десмопрессина для поддержания концентрации десмопрессина в крови в пределах указанного диапазона в течение некоторого периода времени; и
(с) прекращение введения десмопрессина, посредством этого восстанавливая продукцию мочи в пределах примерно двух часов после прекращения.
2. Способ по п.1, где пациент страдает несахарным диабетом, энурезом, частым мочеиспусканием, ночной полиурией или недержанием мочи.
3. Способ по п.1, где диапазон составляет от 0,5 до 2,5 пкг/мл.
4. Способ по п.1, где десмопрессин вводится при скорости потока примерно от 5 до 35 нг/ч.
5. Способ по п.4, где скорость потока составляет примерно от 10 до 20 нг/ч.
6. Способ по п.4, где скорость потока составляет примерно от 5 до 15 нг/ч.
7. Способ по п.1, где стадия (а) включает введение десмопрессина с первой скоростью потока, достаточной для установления концентрации десмопрессина в крови в пределах указанного диапазона, а стадия (b) включает введение десмопрессина со второй, более низкой скоростью потока, достаточной для поддержания концентрации десмопрессина в крови в пределах указанного диапазона.
8. Способ по п.1, где период времени составляет, по меньшей мере, два часа.
9. Способ по п.8, где период времени составляет от четырех до семи часов.
10. Способ по п.1, где десмопрессин вводится устройством доставки, наложенным на кожу пациента.
11. Способ по п.10, где устройство доставки включает средство регулирования потока раствора, причем способ включает запуск средства регуляции для инициации первой, более высокой скорости потока для установления предварительно выбранной концентрации десмопрессина в крови пациента и для инициации второй, более низкой скорости потока для поддержания концентрации, посредством этого поддерживая, по существу, постоянную заданную концентрацию десмопрессина в крови пациента.
12. Способ по п.10, где введение прекращается удалением устройства доставки с кожи пациента.
13. Способ по п.10, где устройство доставки включает переключатель потока раствора десмопрессина для инициации или прекращения потока десмопрессина к пациенту.
14. Устройство для модуляции продукции мочи у пациента, причем устройство включает:
а) депо, содержащее раствор десмопрессина в фармацевтически приемлемом носителе;
b) элемент, обеспечивающий контактную поверхность с кожей, сообщающийся через жидкость с депо для наложения на кожу пациента;
c) средство для доставки раствора десмопрессина из депо к элементу, обеспечивающему контактную поверхность, и внутридермально или трансдермально в кровь пациента со скоростью потока:
i) достаточной для установления и поддержания концентрации десмопрессина в крови пациента в пределах диапазона примерно от 0,2 до 5 пкг/мл, и
ii) недостаточной для индукцирования концентрации десмопрессина в крови пациента больше чем примерно 5 пкг/мл.
15. Устройство по п.14, где скорость потока составляет примерно от 5 до 35 нг/ч (от 5000 до 35000 пкг/ч).
16. Устройство по п.14, где скорость потока составляет примерно от 10 до 20 нг/ч.
17. Устройство по п.14, где скорость потока составляет примерно от 5 до 15 нг/ч.
18. Устройство по п.14, где скорость потока составляет примерно от 10 нг/ч.
19. Устройство по п.14, где средство для доставки раствора десмопрессина устанавливает первую, более высокую скорость потока для установления концентрации десмопрессина в крови пациента в пределах определенного диапазона, и вторую, более низкую скорость потока для поддержания этой концентрации.
20. Устройство по п.19, кроме того, включающее таймер для запуска изменения скорости потока.
21. Устройство по п.14, где раствор десмопрессина составлен для трансдермальной доставки, и обеспечивающий контактную поверхность элемент содержит мембрану, проницаемую для раствора десмопрессина, для контакта с кожей пациента.
22. Устройство по п.21, где средство для доставки содержит средство, оказывающее давление для приведения в движение раствора с заданной скоростью из депо в обеспечивающий контактную поверхность элемент.
23. Устройство по п.21, где средство для доставки содержит электрофоретическое средство для приведения в движение раствора с заданной скоростью из элемента, обеспечивающего контактную поверхность, через кожу пациента.
24. Устройство по п.21, где средство для доставки содержит фонофоретическое (ультразвуковое) средство для приведения в движение раствора с заданной скоростью из элемента, обеспечивающего контактную поверхность, через кожу пациента.
25. Устройство по п.21, где средство доставки включает объем раствора, находящийся в контакте с поверхностью элемента, обеспечивающего контактную поверхность с кожей, дистальнее поверхности для контакта с кожей пациента, и поток десмопрессина устанавливается абсорбционным потоком раствора в элемент, обеспечивающий контактную поверхность с кожей, и диффузией из элемента, обеспечивающего контактную поверхность с кожей, через кожу пациента.
26. Устройство по п.14, где раствор десмопрессина составлен для трансдермальной доставки, и элемент, обеспечивающий контактную поверхность с кожей, содержит микроиглу, которая проникает через ороговевающий слой пациента.
27. Устройство по п.26, содержащее множество указанных микроигл.
28. Устройство по п.26, где средство для доставки содержит оказывающее давление средство для приведения в движение раствора с заданной скоростью или профилем скорости из депо через микроиглу.
29. Устройство по п.26, дополнительно содержащее в качестве оказывающего давление средства регулятор потока раствора десмопрессина для регуляции скорости потока десмопрессина в кровь пациента.
30. Устройство по п.14, дополнительно содержащее переключатель потока раствора десмопрессина для инициации или прекращения потока десмопрессина в кровь пациента.
31. Устройство по п.14, где указанный раствор имеет концентрацию в элементе, обеспечивающем контактную поверхность с кожей, меньше чем примерно 5,0 мкг/мл.
32. Устройство для модуляции продукции мочи у пациента, причем устройство содержит:
элемент, обеспечивающий контактную поверхность с кожей, для наложения на кожу пациента, содержащий микроструктуру, содержащую или покрытую высвобождаемым десмопрессином, причем микроструктура сконфигурирована для вхождения в интрадермальный компартмент пациента, когда указанное устройство накладывается на кожу пациента для высвобождения, посредством этого, десмопрессина в систему кровообращения пациента со скоростью потока:
i) достаточной для установления и поддержания концентрации десмопрессина в крови пациента в пределах диапазона примерно от 0,2 до 5 пкг/мл, и
ii) недостаточной для индуцирования концентрации десмопрессина в крови пациента больше чем примерно 5 пкг/мл.
33. Устройство по п.32, где микроструктура представляет собой микроиглу.
34. Устройство по п.33, содержащее множество микроигл, имеющих кончики, содержащие или покрытые высвобождаемым десмопрессином.
35. Устройство по п.32, где микроструктура представляет собой микропипетку.
36. Способ модулирования продукции мочи у пациента, нуждающегося в такой модуляции, включающий:
введение композиции десмопрессина длительного высвобождения в кожу пациента или через нее, где десмопрессин высвобождается со скоростью потока, достаточной для установления и поддержания концентрации десмопрессина в крови в пределах диапазона примерно от 0,2 до 5 пкг/мл в течение некоторого периода времени и недостаточной для установления концентрации десмопрессина в крови более чем 5 пкг/мл, посредством этого, снижая продукцию мочи у пациента, и где скорость потока уменьшается после этого периода времени до уровня, недостаточного для поддержания концентрации десмопрессина в крови, посредством этого, восстанавливая продукцию мочи в пределах примерно двух часов.
37. Способ по п.36, где период времени составляет примерно от 2 до 8 ч.
38. Способ по п.36, где период времени составляет примерно от 4 до 7 ч.
39. Способ по п.36, где скорость потока, достаточная для установления и поддержания концентрации десмопрессина в крови, составляет примерно от 5 до 35 нг/ч.
40. Способ по п.36, где пациент страдает несахарным диабетом, энурезом, частым мочеиспусканием, ночной полиурией или недержанием мочи.
41. Способ по п.36, где введение композиции десмопрессина длительного высвобождения включает введение в кожу одной или более микроструктур, содержащих десмопрессин и полимер, из которого десмопрессин высвобождается с регулируемой скоростью.
42. Способ по п.41, где одна или более микроструктур представляют собой микроиглы.
43. Способ по п.41, где одна или более микроструктур представляют собой микропипетки.