РАСШИРИТЕЛЬ
DILATATOR

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ
Настоящее изобретение относится к расширителям для открывания и удержания в открытом положении век и, более конкретно, к расширителям, имеющим конструкции для их удержания в определенных открытых положениях.
ОПИСАНИЕ ПРЕДШЕСТВУЮЩЕГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ
Из уровня техники известны расширители для открывания и удержания в открытом положении век во время глазных процедур или хирургических вмешательств. Расширители предшествующего уровня техники включают в себя расширители из гнутой проволоки, в которых расширитель выполнен из единого отрезка упругой проволоки. Расширители предусмотрены в несмещенном, ненапряженном состоянии, соответствующем открытому положению век. Для использования расширители сжимаются для зацепления век и затем им дают разжаться для их открывания. В таких расширителях не предусмотрены регулировка положения или удержание их в определенном положении. Для удержания таких расширителей в процессе использования применяется присущая им сила упругости.
Также в предшествующем уровне техники были предусмотрены расширители с отдельными регулирующими положение конструкциями. Например, существуют расширители, включающие в себя болт, расположенный между рычагами расширителя, при этом резьбовое перемещение гайки по длине болта приводит к регулировке положения одного или обоих рычагов. Для таких расширителей требуются, помимо самого расширителя, дополнительные компоненты.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном аспекте в настоящем документе предусмотрены расширитель, включающий в себя первый рычаг, имеющий образованный на нем первый желоб, выполненный по форме века; второй рычаг, имеющий образованный на нем второй желоб, выполненный по форме века; шарнир, выполненный зацело с первым и вторым рычагами, причем шарнир допускает выбираемый поворот первого и второго рычагов вокруг оси поворота, при этом выбираемый поворот приводит к выбираемому перемещению первого и второго желобов ближе и дальше друг от друга; и удерживающую положение конструкцию. Удерживающая положение конструкция включает в себя первый элемент, выполненный зацело с первым рычагом, и второй элемент, выполненный зацело со вторым рычагом. Первый и второй элементы выполнены с возможностью совместного удержания первого и второго рычагов в выбранном положении поворота. Предпочтительно, в заявленном изобретении может быть выполнен цельный расширитель, включающий в себя регулируемую удерживающую положение конструкцию.
Эти и другие признаки изобретения станут более понятны посредством изучения нижеследующего подробного описания и сопроводительных чертежей.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг. 1-35 представлен расширитель и его различные элементы, выполненные в соответствии с заявленным изобретением.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На чертежах представлены различные варианты осуществления расширителя 10. Расширитель 10 используется для открывания и удержания в открытом положении век во время глазных процедур или хирургических вмешательств. Предпочтительно, расширитель 10 является цельным. Кроме того, предпочтительно, чтобы расширитель 10 был образован из термопластичного материала, выполненный с возможностью стерилизации. Расширитель 10 предназначен для одноразового использования, который стерилизуется, упаковывается для использования и утилизируется после использования.
На фиг. 1-9 представлен предпочтительный вариант осуществления расширителя 10. В частности, расширитель 10 включает в себя первый и второй рычаги 12, 14, которые соединены шарниром 16. Предпочтительно, шарнир 16 выполнен зацело с первым и вторым рычагами 12, 14. Каждый из первого и второго рычагов 12, 14 включает в себя дистальный конец 18, имеющий образованный на нем желоб 20, выполненный по форме века. Каждый из первого и второго рычагов 12, 14 включает в себя проксимальный конец 22, расположенный с противоположной стороны от дистального конца 18. В предпочтительном варианте осуществления, как представлено на фиг. 1-7, шарнир 16 расположен в средней точке первого и второго рычагов 12, 14 между дистальным и проксимальным концами 18, 22.
На фиг. 2, 6 и 7 представлено, что перемещение проксимальных концов 22 первого и второго рычагов 12, 14 ближе друг к другу приводит к разведению дистальных концов 18 первого и второго рычагов 12, 14, включающих в себя желоба 20. И наоборот, разведение проксимальных концов 22 приводит к сближению дистальных концов 18, включающих в себя желоба 20. Таким образом, первый и второй рычаги 12, 14 могут поворачиваться вокруг оси поворота, обозначенной ссылочной позицией 24, чтобы вызвать выбираемое сближение дистальных концов 18 или их удаление друг от друга, если необходимо. Предпочтительно, в исходном состоянии расширитель 10 был представлен в состоянии, показанном на фиг. 2, при котором дистальные концы 18, включающие в себя желоба 20, находятся вблизи друг друга. Это состояние соответствует состоянию "перед использованием". Веки пациента должны быть зацеплены расширителем 10, находящимся в состоянии "перед использованием". При последующем разведении дистальных концов 18, как представлено на фиг. 6 и 7, веки пациента могут быть зацеплены и приведены в открытое состояние, как представлено на фиг 7. Предпочтительно, чтобы расширитель 10 был предусмотрен с удерживающей положение конструкцией, посредством которой первый и второй рычаги 12, 14 могут удерживаться в определенном взаимном расположении. На фиг. 8 и 9 на первом и втором рычагах 12, 14 выполнены зацело взаимодополняющие первый и второй элементы 26, 28 соответственно. В частности, первый элемент 26 предпочтительно включает в себя ряд зубцов 30, при этом каждый из них образует вершину 32. В неограничивающем примере зубцы 30 могут иметь пилообразную форму, но возможны другие формы.
Между соседними парами зубцов 30 определены углубления 34. Второй элемент 28 предпочтительно включает в себя острие 36, образованное для вставки в углубления 34 между вершинами 32 соседних пар зубцов 30. Два или более остриев 36 могут быть также расположены последовательно для зацепления зубцов 30, как представлено на фиг. 14-16. Специалистам в данной области техники следует принять во внимание, что первый и второй элементы 26, 28 могут иметь обратное расположение на первом и втором рычагах 12, 14.
Предпочтительно, зубцы 30 выполнены с возможностью обходить острие 36 на протяжении заданного диапазона относительного перемещения между первым и вторым рычагами 12, 14. Острие 36 выполнено для ограничения перемещения зубцов 30 относительно него.
Как представлено на фиг. 8, в предпочтительном варианте осуществления пара из набора зубцов 30 предусмотрена с каналом 38 между ними. Канал 38 позволяет зубцам 30, в частности двум наборам зубцов 30, охватывать с двух сторон участок второго рычага 14, обеспечивая устойчивость при взаимозацеплении соответствующих элементов. Кроме того, может использоваться пара остриев 36.
На фиг. 1 и 2 представлено, что в исходном состоянии перед использованием первый и второй элементы 26, 28 предпочтительно разведены и не контактируют друг с другом. Расширитель 10 удерживается в состоянии перед использованием, как представлено на фиг. 2, посредством внутренней памяти, предусмотренной для расширителя 10 при его изготовлении.
При использовании и при первоначальном сведении вместе проксимальных концов 22 первого и второго рычагов 12, 14, приводящем к разведению дистальных концов 18, первый элемент 26 зацепляется со вторым элементом 28, в частности, при помощи зубцов 30, проходящих мимо острия 36. Острие 36 создает сопротивление дальнейшему разведению дистальных концов 18 благодаря препятствующему взаимозацеплению с зубцами 30. Пороговое значение силы позволяет преодолеть такое сопротивление для обеспечения регулировки зубцов 30 относительно острия 26.
Когда острие 36 вставлено между соседними парами зубцов 30, взаимное расположение первого и второго рычагов 12, 14 может быть отрегулировано и удержано так, как необходимо.
Таким образом, могут быть достигнуты и удержаны состояния, представленные на фиг. 6 и 7, полученные в результате регулировки из состояния перед использованием, изображенным на фиг. 2.
Расширитель 10 используется для открывания век пациента и поддержания этого открытого состояния. Степень открывания век может быть отрегулирована, как описано выше. Следует помнить, что веки могут развивать реактивную закрывающую силу против расширителя 10. Пороговый уровень сопротивления относительному перемещению, создаваемый первым и вторым элементами 26, 28, должен быть больше, чем закрывающая сила, прилагаемая веками.
По завершении процедуры прилагается сила для разведения проксимальных концов 22 первого и второго рычагов 12, 14 с помощью приложения силы, достаточной для выполнения обратного взаимного перемещения зубцов 30 мимо острия 36 для возврата расширителя 10 к состоянию, позволяющему удалить желоба 22 с век пациента. Расширитель 10 предназначен для разового использования. Расширитель 10 может быть образован с дополнительными признаками, например с искривленными первым и вторым рычагами 12, 14, как представлено на фиг. 3-5. Предпочтительно, участки первого и второго рычагов 12, 14 между шарниром 16 и дистальными концами 18 искривлены от плоскости, пересекающей проксимальные концы 22 и шарнир 16. Искривленная конфигурация допускает расположение расширителя 10 при использовании вблизи глаза и без препятствий, связанных с кривизной лица человека. Кроме того, отверстия 40 для пальцев могут быть образованы на проксимальных концах 22 для предоставления более легкого манипулирования первым и вторым рычагами 12, 14 при использовании.
Как будет очевидно специалистам в данной области техники, шарнир 16 предпочтительно представляет собой гибкий шарнир и может быть образован в виде различных конфигураций. На фиг. 1-7 шарнир 16 может быть образован в виде полоски относительно одинаковой толщины. На фиг. 10-13 шарнир 16 предпочтительно образован с истонченным участком 42, обеспечивающим более легкий поворот вокруг него. Истонченный участок 42 предусматривает большую предсказуемость в работе шарнира 16. Может использоваться более одного истонченного участка 42. Кроме того, для придания дополнительной жесткости шарниру 16 вокруг одного или более истонченных участков 42 может быть предусмотрено одно или более ребер 44.
Расширитель 10 может быть также предусмотрен с жесткими ограничителями, ограничивающими степень взаимного перемещения первого и второго рычагов 12, 14. Предпочтительно, как представлено на фиг. 26-29, может быть предусмотрено один или более ограничителей 41 хода для ограничения перемещения первого и второго рычагов 12, 14, в частности, для недопущения соприкосновения дистальных концов 18. На конфигурации, представленной на фиг. 2, ограничители 41 хода могут располагаться дистальнее шарнира 16 и иметь форму, обеспечивающую вступление в препятствующее зацепление посредством заданной степени перемещения дистальных концов 18 друг к другу. Ограничители 41 хода могут выступать из первого рычага 12, второго рычага 14 и/или шарнира 16. Ограничители 41 хода могут иметь клиновидную форму для вступления в контакт на ограниченном участке 43. Благодаря препятствующему зацеплению можно избежать контакта между дистальными концами 18 и, таким образом, избежать их столкновения. На фиг. 2 участки дистального конца 18, например, у желобов 20 могут сходиться вместе для ограничения степени перемещения дистальных концов 18 друг к другу. Кроме того, на фиг. 7 проксимальные концы 22 первого и второго рычагов 12, 14 могут быть выполнены с возможностью приведения в контакт для ограничения степени разведения дистальных концов 18.
На фиг. 14-18 представлено, что шарнир 16 может располагаться на проксимальных концах 22 первого и второго рычагов 12, 14 (концов первого и второго рычагов 12, 14, противоположных концам с желобами 20). При таком расположении отверстия 40 для пальцев могут располагаться на средних точках на первом и втором рычагах 12, 14 между дистальным и проксимальным концами 18, 22. Когда шарнир 16 располагается на проксимальных концах 22, дистальные концы 18 будут перемещаться в направлении друг от друга из-за разведения первого и второго рычагов 12, 14 и, наоборот, сближаться друг с другом при сближении первого и второго рычагов 12, 14. Как представлено на фиг. 14-16, может быть предусмотрена боковая опора 46, отходящая от шарнира 16. При работе эта боковая опора 46 определяет опорную поверхность для третьего пальца пользователя. Таким образом, посредством конфигурации, изображенной на фиг. 14-16, пользователь может установить большой палец и указательный палец в отверстия 40 для пальцев, при этом безымянный палец или мизинец прижимается к боковой опоре 46 для дополнительной устойчивости. Как представлено на фиг. 17, боковая опора 46 не является обязательным элементом.
При рассмотрении фиг. 18 следует помнить, что отверстия 40 для пальцев могут быть образованы частичной петлей, в отличие от полной петли, представленной, например, на фиг. 1-7. Предпочтительно, чтобы отверстия 40 для пальцев имели достаточную длину дуги для восприятия и передачи силы для открывания и закрывания расширителя 10.
Следует также помнить, что первый и второй элементы 26, 28 в описанных выше вариантах осуществления ориентированы на наличие зубцов 30 и острия 36, проходящих в направлении, в целом параллельном продольным осям первого и второго рычагов 12, 14. На фиг. 19-23 зубцы 30 и острие 36 могут быть ориентированы в направлении, в целом перпендикулярном продольным осям первого и второго рычагов 12, 14. При таком расположении, как представлено на фиг. 22 и 23, положение первого и второго рычагов 12, 14 может регулироваться путем приложения скручивающей силы вокруг шарнира 16 для разведения первого и второго элементов 26, 28. После разведения положение первого и второго рычагов 12, 14 можно свободно регулировать. По достижении требуемого положения скручивающая сила снимается для выполнения нового взаимозацепления первого и второго элементов 26, 28 для предоставления удерживающей силы описанным выше способом. Внутренняя память расширителя 10 приводит к возврату первого и второго рычагов 12, 14 к несмещенному состоянию, при котором первый и второй элементы 26, 28 взаимозацеплены. Как представлено на фиг. 24-25, для ограничения степени разведения первого и второго элементов 26, 28 может использоваться аркообразная перемычка 48. Как представлено на фиг. 24-25, перемычка 48 может быть образована на втором рычаге 14 и иметь проем 50 с размером, обеспечивающим проход через него первого элемента 26. Проем 50 имеет размер, обеспечивающий разведение первого и второго элементов 26, 28 для обеспечения регулировки положения первого и второго рычагов 12, 14 и, кроме того, ограничения чрезмерного разведения.
Альтернативно, как представлено на фиг. 17A, первый и второй элементы 26, 28 могут быть разведены в осевом направлении путем смещения одного или обоих первого и второго рычагов 12, 14. В разведенном состоянии положение первого и второго рычагов 12, 14 может регулироваться. Для такой конструкции предпочтительно, чтобы шарнир 16 располагался на проксимальных концах 22 первого и второго рычагов 12, 14.
В качестве дополнительного варианта может быть предусмотрен один или более элементов для удерживания кетгута, как представлено на фиг. 26-35. Например, на фиг. 26-32 один или более зажимов 52 для кетгута могут быть расположены на первом рычаге 12 и/или на втором рычаге 14, предпочтительно вблизи дистального конца(ов) 18. Каждый из зажимов 52 для кетгута включает в себя щель 54, образованную для упругого захватывания в нее нити или кетгута 56. Предпочтительно, достаточно сильный упругий захват создается каждым из зажимов 52 в щели 54 для удерживания внутри нее кетгута 56 без перемещения кетгута 56 относительно первого и второго рычагов 12, 14 при перемещении первого и второго рычагов 12, 14. Упругое захватывание создается посредством упругости, присущей участкам зажимов 52, окружающих щель 54. Предпочтительно, и как представлено на фиг. 33-35, может быть предусмотрено один или более штырьков 58 для кетгута, вокруг которых может накручиваться и обрезаться кетгут. Для минимизации самопроизвольного соскальзывания на каждом штырьке 58 для кетгута может быть предусмотрена расширенная головка 60, ограничивающая соскальзывание нити с штырька 58 для кетгута. Штырьки 58 для кетгута проще изготовить с расширителем 10, чем с зажимами 52 для кетгута, например, они могут производиться путем литьевого формования.
Как будет очевидно специалистам в данной области техники, различные элементы, рассмотренные в настоящем документе, могут использоваться в различных сочетаниях с расширителем 10. В любом случае, предпочтительно, чтобы расширитель 10 был выполнен цельным. Предпочтительно, расширитель 10 образован из формуемого термопластичного материала, выполнен с возможностью подвергаться стерилизации. Таким образом, расширитель 10 может быть сформован как единое целое посредством различных способов формования, например литьевого формования. Также предпочтительно, чтобы материал расширителя 10 не обладал способностью выдерживать автоклавирование, благодаря формованию, например литьевому формованию. Также предпочтительно, чтобы материал расширителя 10 не обладал способностью выдерживать автоклавирование. Благодаря невозможности выдерживать автоклавирование значительно снижается вероятность повторного использования расширителя 10. Это минимизирует возможное небезопасное повторное использование. При первичном производстве предпочтительно, чтобы расширитель 10 был простерилизован посредством гамма-излучения или газа (например, EtO).
Предпочтительно, расширитель 10 может обеспечиваться как изделие, состоящее из одного куска, выполненное в виде единой детали, которое, помимо первоначального формования, не требует дополнительных этапов изготовления или сборки, и которое является одноразовым, что ограничивает ненадлежащее и потенциально небезопасное повторное использование.