Устройство для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты

Предлагаемая полезная модель относится к медицинской технике, а именно к медико-хирургическому инструментарию, в частности к устройству для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты.
Известен катетер «over-the-wire» - двухпросветный баллон-катетер с просветом для проводника по всей длине (http://medbook.me/kardiologiya _730/ballonyi-kateteryi-46139.html).
В этой системе внутрикоронарный проводник и баллон-катетер двигаются независимо друг от друга, что позволяет оставлять проводник за местом повреждения коронарной артерии, в то время как баллон-катетер удаляется из артерии в просвет проводникового катетера.
Эта система позволяет также менять проводники, как вне проводниковых катетеров, так и в тех случаях, когда баллон-катетер находится в просвете проводникового катетера.
Недостатком баллона-катетера «over-the-wire» является их сравнительно большой профиль, который не позволяет применять их с проводниковыми катетерами малого диаметра.
Известный баллон требует значительной поддержки со стороны проводникового катетера при их проведении через поврежденный участок магистральных сосудов.
Для смены баллона-катетера этого типа с сохранением положения верхушки проводника за поврежденным участком коронарной артерии необходимы проводники, имеющие двойную длину (>3 м). Для управления требуются два врача.
Наиболее близким по технической сущности к предлагаемому техническому решению является устройство для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, включающий катетер, на дистальном конце которого установлен раздуваемый баллон, проводник J-типа, и установленные на проксимальном конце катетера коннектор и соединенный с ним механизм раздувания баллона жидкостью, например, шприц, (см. WO2014134215 по кл. А61М 25/10, 2015).
Известное устройство может быть использовано в полевых условиях.
Однако, оно обладает рядом недостатков, а именно:
- сложность конструкции, связанная с наличием дополнительного центрирующего элемента и использованием двухпросветного катетера (один просвет для установки проводника, а второй просвет для раздувания баллона);
- возможность смешения баллона при пульсовых толчках крови в виду недостаточной жесткости катетера;
- сложность позиционирования баллона внутри сосуда;
- отсутствие надежной фиксации катетера на коже приводит к смещению баллона в сосуде.
Техническим результатом, решаемым предлагаемой полезной моделью, является упрощение конструкции устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, обеспечивающей точную и надежную окклюзию аорты и магистральных сосудов, как в полевых условиях, так и в условиях стационара.
Технический результат в предлагаемой полезной модели достигают созданием устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, включающего катетер на дистальном конце, которого установлен раздуваемый баллон, проводник J-типа, и установленные на проксимальном конце катетера коннектор и соединенный с ним механизм раздувания баллона жидкостью, которое, согласно полезной модели, снабжено размещенным на катетере передвижным ограничителем глубины введения катетера в сосуд и фиксатором устройства к коже, расположенным на проксимальной части катетера, при этом фиксатор расположен проксимальнее ограничителя глубины, а проводник состоит из сверхжесткой части и гибкой части с J-концом, причем катетер выполнен однопросветным, в просвете, которого размещена и герметично закреплена в обоих его концах сверхжесткая часть проводника, а гибкая часть расположена за пределами дистального конца катетера.
Предлагаемое устройство для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты имеет упрощенную конструкцию за счет выполнения катетера однопросветным, что приводит к удешевлению производства.
Предлагаемая полезная модель обеспечивает возможность предварительного определения глубины введения устройства в магистральные сосуды за счет перемещения и установки ограничителя глубины введения катетера в сосуд.
Предлагаемое устройство для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты позволяет сократить время установки и введения его в сосуды,
Предлагаемое устройство готово к применению без предварительных манипуляций (введение проводника), что особенно важно в полевых условиях вводят уже в рабочем состояние без дополнительных операций.
Предлагаемая полезная модель позволяет исключить перемещение катетера (из-за воздействия пульсовых толчков крови на баллон) за счет фиксации устройства к коже с помощью фиксатора и наличия сверхжесткой части внутри катетера
Сущность предлагаемой полезной модели поясняется нижеприведенным описанием и чертежом, где показан общий вид устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты.
Устройство для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, включает катетер 1 на дистальном конце, которого установлен раздуваемый баллон 2, проводник J-типа, и установленные на проксимальном конце катетера коннектор 3 и соединенный с ним механизм раздувания 4 баллона жидкостью, передвижной ограничитель 5 глубины введения катетера в сосуд и фиксатор устройства к коже 6, расположенным на проксимальной части катетора,
Фиксатор 6 расположен проксимальнее ограничителя глубины 5.
Проводник J-типа состоит из сверхжесткой части 7 и гибкой части 8 с J-концом.
Катетер 1 выполнен однопросветным, и в просвете (на черт, не показ) размещена и герметично закреплена в обоих его концах сверхжесткая часть 7 проводника, а гибкая часть 8 расположена за пределами дистального конца катетера 1.
Механизм раздувания 4 баллона жидкостью в зависимости от технических возможностей может быть выполнен или в виде шприца или любого механизма для подачи жидкости в баллон.
Работа устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты осуществляют следующим образом:
Перед введением катетера 1 с баллоном 2 в аорту или магистральный сосуд определяют оптимальную глубину введения путем прикладывания катетера 1 к поверхности тела пациента.
Точку, соответствующую месту входа катетера 1 с баллоном 2 в аорту фиксируют с помощью передвижного ограничителя 5 глубины введения катетера в сосуд.
Используя выпрямитель гибкой части 8 с J-концом (на черт. не показ.), катетер 1 с баллоном 2 вводят в предварительно установленный интродьюсер (на черт не показ).
Затем выпрямитель 9 удаляют, и катетер 1 с баллоном 2 заводят в аорту или магистральный сосуд под флуороскопическим контролем.
При отсутствии флуороскопии для раздувания баллона 2, например, в 1 зоне аорты следует ориентироваться на мечевидный отросток пациента, а для II зоны - на область пупка.
После введения баллона 2 до указанной метки фиксатор устройства к коже 6, закрепляют на пациенте, что предотвращает возможное смещение первого. Правильность позиционирования баллона проверяют рентгеновским контролем.
После подтверждения правильности положения баллона выполняют введение в катетер смеси контрастного вещества и физиологического раствора в соотношении 1:1, разведенной в механизм раздувания 4 баллона жидкостью, например, 20 мл шприце, под рентгеноскопией или с последующей рентгенографией.
Объем вводимой жидкости определяют по приложенной номограмме. Рентгеновским признаком полной окклюзии сосуда является вытянутая (близкая к прямоугольной) форма баллона 1 по длиннику сосуда, которая формируется вследствие умеренного перераздувания баллона и его расползания вдоль сосудистой стенки.
При отсутствии рентгеновской установки ориентируются на ощущение легкого сопротивления, возникающее при введении достаточного количества раствора, и отката поршня в шприце, после чего введение прекращают.
Раздувание баллона 1 производят медленно и только после согласования действий с анестезиологом, а выраженность гемодинамических сдвигов зависит от вида окклюдируемого сосуда и уровня окклюзии.
В случае необходимости минимизировать время ишемии можно с помощью прерывистой баллонной окклюзии (периодическое сдувание).
После раздувания баллона 1 выполняют неотложные вмешательства в зависимости от клинической ситуации.
При достаточной стабилизации состояния пациента возможно проведение компьютерной томографии.
Если требуется проведение ангиоконтрастирования с целью топической визуализации зоны повреждения, то баллон 1 немного сдувают..
Сдувание баллона выполняют только по согласованию с анестезиологом после окончательной или временной остановки кровотечения хирургическим путем или эндоваскулярно.
Быстрое сдувание баллона неизбежно приведет к циркуляторному коллапсу, поэтому скорость сдувания баллона выбирают 3-5 мл каждые 30 сек.
Извлечение последних нескольких миллилитров жидкости является наиболее важным, так как именно в этот момент происходит полное восстановление кровотока по окклюзируемому сосуду.
В тот момент, когда в баллоне больше нет необходимости, его извлекают (после полного сдувания).
Предлагаемая полезная модель была клинически апробирована на кафедре военно-полевой хирургии Военно-медицинской академии им. С.М. Кирова МОРФ г. Санкт-Петербурга и полученные результаты подтвердили надежность, простоту установки устройства для временной окклюзии магистральных сосудов и аорты, значительное снижение риска тромбообразования, а также значительное сокращение времени затрачиваемого на хирургическое вмешательство в организм пациента (установку, извлечение и т.д.)