СИСТЕМЫ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА И СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПРЕДСТАТЕЛЬНОЙ ЖЕЛЕЗЫ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ ПРИМЕНЕНИЕ ГЕМЦИТАБИНА

1. Лекарственный препарат, содержащий гемцитабин для использования в лечении предстательной железы посредством локального введения гемцитабина в мочевой пузырь пациента для того, чтобы достичь устойчивой концентрации лекарственного средства в моче в мочевом пузыре, достаточной для получения терапевтической концентрации лекарственного средства в предстательной железе.
при этом локальное введение в мочевой пузырь пациента осуществляется при среднем значении дозировки от 1 мг/сутки до приблизительно 300 мг/сутки гемцитабина.
2. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное введение в мочевой пузырь пациента является непрерывным.
3. Лекарственный препарат по п. 2, отличающийся тем, что локальное введение в мочевой пузырь пациента является непрерывным на протяжении по меньшей мере 2 часов.
4. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное введение в мочевой пузырь пациента является периодическим.
5. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что пациент нуждается в лечении рака предстательной железы.
6. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что гемцитабин поступает в мочевой пузырь из внутрипузырного устройства доставки лекарственного средства, которое непрерывно высвобождает гемцитабин в мочу в мочевом пузыре на протяжении длительного периода времени.
7. Лекарственный препарат по п. 6, отличающийся тем, что внутрипузырное устройство доставки лекарственного средства непрерывно высвобождает гемцитабин в мочу в мочевом пузыре на протяжении по меньшей мере 2 часов.
8. Лекарственный препарат по п. 6, отличающийся тем, что внутрипузырное устройство доставки лекарственного средства непрерывно высвобождает гемцитабин в мочу в мочевом пузыре на протяжении периода от 1 дня до 14 дней.
9. Лекарственный препарат по п. 6, отличающийся тем, что внутрипузырное устройство доставки лекарственного средства содержит корпус, который вмещает и контролируемо высвобождает лекарственное средство и является упруго деформируемым от состояния сохранения формы для возможности удерживать устройство в мочевом пузыре пациента до установочной формы для возможности прохождения устройства через мочеиспускательный канал пациента.
10. Лекарственный препарат по п. 9, отличающийся тем, что лекарственное средство, содержащееся в корпусе, находится в нежидкой лекарственной форме.
11. Лекарственный препарат по п. 10, отличающийся тем, что нежидкая лекарственная форма выбрана из группы, состоящей из таблеток, гранул, мягких лекарственных форм, капсул и их комбинаций.
12. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что лекарственное средство поступает в мочевой пузырь из вещества покрытия, нанесенного на стенку мочевого пузыря, при этом вещество покрытия высвобождает гемцитабин в мочу в мочевом пузыре в течение длительного периода времени.
13. Лекарственный препарат по п. 12, отличающийся тем, что вещество покрытия содержит мукоадгезивную композицию.
14. Лекарственный препарат по п. 1, отличающийся тем, что локальное введение включает нагнетание жидкой лекарственной формы гемцитабина в мочевой пузырь через уретральный катетер, который введен в мочевой пузырь.
15. Лекарственный препарат по любому из пп. 1-14, отличающийся тем, что локальное введение в мочевой пузырь пациента составляет от 1 мг/сутки до 100 мг/сутки гемцитабина в течение периода длительностью вплоть до 7 дней.
16. Лекарственный препарат по любому из пп. 1-14, отличающийся тем, что локальное введение в мочевой пузырь пациента составляет от 20 мг/сутки до 300 мг/сутки гемцитабина в течение периода длительностью вплоть до 7 дней.
17. Устройство доставки лекарственного средства, содержащее лекарственный препарат по любому из предыдущих пунктов, выполненное с возможностью высвобождать гемцитабин при введении устройства доставки лекарственного средства в мочевой пузырь.
18. Способ для введения лекарственного средства пациенту, который нуждается в лечении предстательной железы, включающий:
локальное введение гемцитабина в мочевой пузырь пациента для того, чтобы достичь устойчивой концентрации гемцитабина в моче в мочевом пузыре, достаточной для получения терапевтической концентрации гемцитабина в предстательной железе.
19. Способ по п. 18, дополнительно включающий введение пациенту по меньшей мере второго лекарственного средства.
20. Способ по п. 19, отличающийся тем, что второе лекарственное средство вводится внутрипузырно.
21. Способ по п. 19 или 20, отличающийся тем, что второе лекарственное средство содержит цитотоксическое средство, болеутоляющее средство, противовоспалительное средство или их комбинацию.
22. Медицинское устройство, содержащее:
корпус, выполненный с возможностью интравезикального введения; и
лекарственную форму, содержащую гемцитабин,
в котором корпус удерживает лекарственную форму и выполнен с возможностью высвобождения гемцитабина в мочевой пузырь в терапевтически эффективном количестве для лечения предстательной железы.
при этом устройство выполнено с возможностью высвобождения в мочевой пузырь гемцитабина при среднем значении дозировки от 1 мг/сутки до приблизительно 300 мг/сутки гемцитабина.
23. Устройство по п. 22, отличающееся тем, что гемцитабин, содержащийся в корпусе, находится в нежидкой лекарственной форме.
24. Устройство по п. 22, отличающееся тем, что корпус является упруго деформируемым от состояния сохранения формы для возможности удерживать устройство в мочевом пузыре пациента до установочной формы для возможности прохождения устройства через мочеиспускательный канал пациента.
25. Устройство по любому из пп. 22-24, которое выполнено с возможностью высвобождения от 1 мг / сутки до 100 мг / сутки гемцитабина в течение периода длительностью до 7 дней.
26. Устройство по любому из пп. 22-24, которое выполнено с возможностью высвобождения от 20 мг/сутки до 300 мг/сутки гемцитабина в течение периода длительностью до 7 дней.