КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ АВЕЛУМАБ

1. Композиция, содержащая авелумаб, в которой фракция молекул авелумаба дезамидирована.
2. Композиция по п. 1, в которой доля дезамидированных вариантов авелумаба составляет более чем 6%, предпочтительно более чем 8%.
3. Композиция по п. 2, в которой доля дезамидированных вариантов авелумаба находится в пределах диапазона 6–30%, предпочтительно в пределах диапазона 8–25%.
4. Композиция по любому одному из пп. 1-3, где композиция проявляет любое одно или комбинацию свойств, выбранных из увеличенной активности связывания PD–L1 на клеточной поверхности, увеличенной ADCC и/или увеличенного терапевтического эффекта по сравнению с композицией, содержащей авелумаб с количеством дезамидированных вариантов вне указанного диапазона.
5. Композиция по любому одному из пп. 1-4, где композиция имеет содержание LMW частиц меньше чем 10%, предпочтительно меньше чем 8%, более предпочтительно меньше чем 6%.
6. Композиция по любому одному из пп. 1-5, в которой доля вариантов авелумаба, которые окислены в Met255 HC, составляет меньше чем 10%, предпочтительно меньше чем 8%, более предпочтительно меньше чем 6%.
7. Композиция по любому одному из пп. 1-6, в которой доля дезамидированных вариантов авелумаба находится в пределах диапазона 8–25%,
где композиция имеет содержание LMW частиц в пределах диапазона 0,1–10%; и
где доля вариантов авелумаба, которые окислены в Met255 HC, находится в пределах диапазона 0,1–10%.
8. Композиция по любому одному из пп. 1-7, в которой меньше чем 20%, предпочтительно меньше чем 15%, более предпочтительно меньше чем 10% и наиболее предпочтительно меньше чем 7,5% молекул авелумаба афукозилированы.
9. Композиция по любому одному из пп. 1-8, в которой меньше чем 20%, предпочтительно меньше чем 10%, более предпочтительно меньше чем 5% и наиболее предпочтительно меньше чем 3% молекул авелумаба имеют высокоманнозные N–гликаны с 5 или более остатками маннозы.
10. Композиция по любому одному из пп. 1-9, предназначенная для применения в качестве лекарственного средства.
11. Композиция по любому одному из пп. 1-9, предназначенная  для лечения нарушения, при котором взаимодействие между PD–1 и PD–L1 является вредоносным.
12. Композиция по любому одному из пп. 1-9, предназначенная для лечения злокачественной опухоли.
13. Способ лечения злокачественной опухоли, включающий введение композиции по любому одному из пп. 1-9.
14. Композиция для применения по п. 12 или способ по п. 13, в которых злокачественную опухоль выбирают из группы, состоящей из немелкоклеточной злокачественной опухоли легких, уротелиальной карциномы, злокачественной опухоли мочевого пузыря, мезотелиомы, карциномы из клеток Меркеля, злокачественной опухоли желудка или гастроэзофагеального перехода, злокачественной опухоли яичников, злокачественной опухоли молочной железы, тимомы, аденокарциномы желудка, адренокортикальной карциномы, плоскоклеточной карциномы головы и шеи, почечноклеточной карциномы, меланомы и/или классической лимфомы Ходжкина.
15. Фармацевтическая композиция, содержащая композицию по любому одному из пп. 1-9 и фармацевтически приемлемый носитель.
16. Набор, содержащий фармацевтическую композицию по п. 15 и инструкции для применения.
17. Способ хранения, в котором композицию по любому одному из пп. 1-9, фармацевтическую композицию по п. 15 или набор по п. 16 хранят после изготовления ниже 12°C, предпочтительно ниже 10°C, более предпочтительно ниже 8°C до введения пациенту.
18. Способ получения композиции авелумаба для транспортировки, способ включает:
(a) изготовление множества композиций, содержащих авелумаб;
(b) тестирование композиций, содержащих авелумаб, чтобы идентифицировать композиции, в которых более чем 6%, предпочтительно более чем 8% авелумаба дезаминировано; и
(c) введение композиций, идентифицированных в качестве имеющих более чем 6%, предпочтительно более чем 8% дезаминированного авелумаба, в стерильные сосуды для транспортировки.
19. Способ получения композиции авелумаба для транспортировки, способ включает:
(a) изготовление множества композиций, содержащих авелумаб;
(b) тестирование композиций, содержащих авелумаб, чтобы идентифицировать композиции, в которых 6–30%, предпочтительно 8–25% авелумаба дезаминировано; и
(c) введение композиций, идентифицированных в качестве имеющих 6–30%, предпочтительно 8–25% дезаминированного авелумаба, в стерильные сосуды для транспортировки.
20. Способ по п. 18 или 19, в котором стерильные сосуды выбирают из группы, состоящей из флаконов, шприцов, ампул и мешков.
21. Антитело, содержащее SEQ ID № 2 в качестве последовательности тяжелой цепи и SEQ ID № 1 в качестве последовательности легкой цепи, где Asn33 и/или Asn55 в SEQ ID № 1 дезамидированы.
22. Антитело по п. 21, состоящее из SEQ ID № 2 в качестве последовательности тяжелой цепи и SEQ ID № 1 в качестве последовательности легкой цепи, где Asn33 и/или Asn55 в SEQ ID № 1 дезамидированы.