УПЛОТНИТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО И ДОСТАВЛЯЮЩАЯ СИСТЕМА

1. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в ткани, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько намотанных проволок, каждая из которых продолжается от проксимального конца проволочного каркаса до дистального конца проволочного каркаса, причем проволоки образуют
первый окклюзионный элемент;
второй окклюзионный элемент; и
2
участок, занимающий область дефекта, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом, причем занимающий область дефекта участок предназначен, по существу, для заполнения диапазона размеров дефектов от размера самого большого дефекта до размера самого малого дефекта, который составляет приблизительно 60% от размера самого большого дефекта, при этом занимающей область дефекта участок выполнен с возможностью отклоняться до наружного диаметра, который составляет менее примерно 60% от его номинального наружного диаметра, когда радиальное давление примерно 0,04 Н/мм приложено к участку, занимающему область дефекта; и
уплотнительный элемент, контактирующий с каркасом.
2. Устройство по п. 1, в котором несколько намотанных проволок включают шесть проволок.
3. Устройство по п. 1, в котором несколько намотанных проволок включают восемь проволок.
4. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее первую петельку около проксимального конца проволочного каркаса и вторую петельку около дистального конца проволочного каркаса, причем первая петелька сформирована из первых концевых участков каждой проволоки из шести намотанных проволок, а вторая петелька сформирована из вторых концевых участков каждой проволоки из шести намотанных проволок.
5. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее неметаллический соединительный элемент, предназначенный для соединения с одним или более компонентами доставляющей системы.
6. Устройство по п. 1, в котором первый окклюзионный элемент предусмотрен для соответствия геометрии первой поверхности ткани, а второй окклюзионный элемент предусмотрен для соответствия геометрии второй поверхности ткани.
7. Устройство по п. 6, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
8. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько намотанных проволок, каждая из которых продолжается от проксимального конца проволочного каркаса до дистального конца проволочного каркаса, причем проволоки образуют
первый окклюзионный элемент;
второй окклюзионный элемент; и
участок, занимающий область дефекта, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом, причем занимающий область дефекта участок предназначен, по существу, для заполнения диапазона размеров дефектов от размера самого большого дефекта до размера самого малого дефекта в диапазоне, составляющем по меньшей мере 7 мм; и уплотнительный элемент, контактирующий с каркасом.
9. Устройство по п. 8, в котором несколько намотанных проволок включают шесть намотанных проволок.
10. Устройство по п. 8, в котором несколько намотанных проволок включают восемь намотанных проволок.
11. Устройство по п. 8, дополнительно содержащее первую петельку около проксимального конца проволочного каркаса и вторую петельку около дистального конца проволочного каркаса, причем первая петелька сформирована из первых концевых участков каждой проволоки из шести намотанных проволок, а вторая петелька сформирована из вторых концевых участков каждой проволоки из шести намотанных проволок.
12. Устройство по п. 8, дополнительно содержащее неметаллический соединительный элемент, предназначенный для соединения с одним или более компонентами доставляющей системы.
13. Устройство по п. 8, в котором первый окклюзионный элемент предусмотрен для соответствия геометрии первой поверхности ткани, а второй окклюзионный элемент предусмотрен для соответствия геометрии второй поверхности ткани.
14. Устройство по п. 13, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
15. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в ткани, содержащее
(1) каркас, который содержит
a) первый окклюзионный элемент, который предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и для обеспечения прикладываемого усилия к первой поверхности ткани,
b) второй окклюзионный элемент, который предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани, и
c) занимающий область дефекта элемент, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом и предназначенный, чтобы не создавать значительного прикладываемого усилия к ткани вокруг отверстия дефекта, и
(2) уплотнительный элемент, контактирующий с каркасом,
при этом каркас образован несколькими намотанными удлиненными элементами, каждый из которых продолжается от проксимального конца каркаса до дистального конца каркаса,
причем каждый удлиненный элемент содержит
первый участок, который образует лепесток первого окклюзионного элемента;
второй участок, который образует лепесток второго окклюзионного элемента; и
третий участок, расположенный между первым и вторым участками и образующий область перегиба занимающего область дефекта элемента.
16. Устройство по п. 15, в котором несколько намотанных удлиненных элементов включают шесть удлиненных элементов.
17. Устройство по п. 15, в котором несколько намотанных удлиненных элементов включают восемь удлиненных элементов.
18. Устройство по п. 17, дополнительно содержащее неметаллический соединительный элемент, предназначенный для соединения с одним или более компонентами доставляющей системы.
19. Устройство по п. 18, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
20. Устройство по п. 19, в котором лепесток первого окклюзионного элемента предназначен выдерживать нагрузку, связанную с первой поверхностью ткани без приложения значительного усилия к другим удлиненным элементам из нескольких удлиненных элементов, при этом лепесток второго окклюзионного элемента предназначен выдерживать нагрузку, связанную со второй поверхностью ткани без приложения значительного усилия к другим удлиненным элементам из нескольких удлиненных элементов.
21. Устройство по п. 20, в котором несколько удлиненных элементов отрезаны лазером от трубки из нитинола.
22. Устройство по п. 21, в котором удлиненными элементами являются проволоки.
23. Медицинское устройство для уплотнения дефектов или структур в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом,
при этом медицинское устройство может быть изготовлено нескольких различных размеров, и диапазон размеров дефектов от примерно 8 до примерно 35 мм может быть уплотнен с использованием пяти или менее различных размеров медицинского устройства.
24. Устройство по п. 23, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани, а второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани.
25. Устройство по п. 24, в котором занимающий область дефекта участок предназначен, по существу, для заполнения диапазона размеров дефектов от размера самого большого дефекта до размера самого малого дефекта, который составляет приблизительно 60% от размера самого большого дефекта.
2
26. Устройство по п. 25, в котором занимающий область дефекта участок выполнен с возможность отклонения до наружного диаметра, который составляет менее примерно 60% от его номинального наружного диаметра, когда радиальное давление примерно 0,04 Н/мм приложено к участку, занимающему область дефекта.
27. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом;
при этом занимающий область дефекта участок предусмотрен, чтобы не деформировать дефект значительно, причем занимающий область дефекта участок предназначен для заполнения диапазона размеров дефектов от 8 до 15 мм.
28. Устройство по п. 27, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
29. Устройство по п. 27, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и обеспечения приложенного усилия к первой поверхности ткани, при этом второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани.
30. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом;
при этом занимающий область дефекта участок предусмотрен, чтобы не деформировать дефект значительно, причем занимающий область дефекта участок предназначен для заполнения диапазона размеров дефектов от 13 до 20 мм.
31. Устройство по п. 30, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
32. Устройство по п. 30, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и обеспечения приложенного усилия к первой поверхности ткани, при этом второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани.
33. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом;
при этом занимающий область дефекта участок предусмотрен, чтобы не деформировать дефект значительно, причем занимающий область дефекта участок предназначен для заполнения диапазона размеров дефектов от 18 до 25 мм.
34. Устройство по п. 33, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
35. Устройство по п. 33, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия к первой поверхности ткани, при этом второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани.
36. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом;
при этом занимающий область дефекта участок предусмотрен, чтобы не деформировать дефект значительно, причем занимающий область дефекта участок предназначен для заполнения диапазона размеров дефектов от 23 до 30 мм.
37. Устройство по п. 36, в котором первый и второй окклюзионные элементы выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
38. Устройство по п. 36, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и обеспечения приложенного усилия к первой поверхности ткани, при этом второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани.
39. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом;
при этом занимающий область дефекта участок предусмотрен, чтобы не деформировать дефект значительно, причем занимающий область дефекта участок предназначен для заполнения диапазона размеров дефектов от 28 до 35 мм.
40. Устройство по п. 39, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
41. Устройство по п. 39, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и обеспечения приложенного усилия к первой поверхности ткани, при этом второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани.
42. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом; при этом занимающий область дефекта участок предусмотрен, чтобы не деформировать дефект значительно, причем занимающий область дефекта участок предназначен для заполнения в 7 мм диапазоне размеров дефектов до примерно 35 мм.
43. Устройство по п. 42, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
44. Устройство по п. 42, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и обеспечения приложенного усилия к первой поверхности ткани, при этом второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани.
45. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом;
при этом занимающий область дефекта участок предусмотрен, чтобы не деформировать дефект значительно, причем занимающий область дефекта участок предназначен для заполнения в 7 мм диапазоне размеров дефектов до примерно 30 мм.
46. Устройство по п. 45, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
47. Устройство по п. 45, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и обеспечения приложенного усилия к первой поверхности ткани, при этом второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани.
48. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом;
при этом занимающий область дефекта участок предусмотрен, чтобы не деформировать дефект значительно, причем занимающий область дефекта участок предназначен для заполнения в 7 мм диапазоне размеров дефектов до примерно 25 мм.
49. Устройство по п. 48, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
50. Устройство по п. 48, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и обеспечения приложенного усилия к первой поверхности ткани, при этом второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани.
51. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом;
при этом занимающий область дефекта участок предусмотрен, чтобы не деформировать дефект значительно, причем занимающий область дефекта участок предназначен для заполнения 7 мм диапазона размеров дефектов до примерно 20 мм.
52. Устройство по п. 51, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
53. Устройство по п. 51, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и обеспечения приложенного усилия к первой поверхности ткани, при этом второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани.
54. Медицинское устройство для уплотнения дефекта или структуры в сердце, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько проволок, образующих первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент, причем проволочный каркас содержит занимающий область дефекта участок, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом;
при этом занимающий область дефекта участок предусмотрен, чтобы не деформировать дефект значительно, причем занимающий область дефекта участок предназначен для заполнения 7 мм диапазона размеров дефектов до примерно 15 мм.
55. Устройство по п. 54, в котором первый окклюзионный элемент и второй окклюзионный элемент выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
56. Устройство по п. 54, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани и обеспечения приложенного усилия к первой поверхности ткани, при этом второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани и для обеспечения приложенного усилия ко второй поверхности ткани.
57. Имплантируемое медицинское устройство для уплотнения отверстия в ткани, содержащее
проволочный каркас, который содержит несколько намотанных проволок, каждая из которых продолжается от проксимального конца проволочного каркаса до дистального конца проволочного каркаса, причем проволоки образуют
первый окклюзионный элемент;
второй окклюзионный элемент; и
участок, занимающий область дефекта, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом, с номинальным наружным диаметром,
при этом первый и второй окклюзионные элементы выполнены с возможностью сохранения в основном плоского профиля, когда занимающий область дефекта участок отклоняется от наружного диаметра, который меньше примерно 60% от номинального наружного диаметра занимающего область дефекта участка.
58. Устройство по п. 57, в котором несколько намотанных проволок включают шесть проволок.
59. Устройство по п. 57, в котором несколько намотанных проволок включают восемь проволок.
60. Устройство по п. 59, дополнительно содержащее первую петельку около проксимального конца проволочного каркаса и вторую петельку около дистального конца проволочного каркаса, причем первая петелька сформирована из первых концевых участков каждой проволоки из шести намотанных проволок, а вторая петелька сформирована из вторых концевых участков каждой проволоки из шести намотанных проволок.
61. Устройство по п. 57, дополнительно содержащее неметаллический соединительный элемент, предназначенный для соединения с одним или более компонентами доставляющей системы.
62. Устройство по п. 61, в котором первый окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии первой поверхности ткани, а второй окклюзионный элемент предназначен для соответствия геометрии второй поверхности ткани.
63. Устройство по п. 62, в котором занимающий область дефекта участок предназначен, по существу, для заполнения диапазона размеров дефектов от размера самого большого дефекта до размера самого малого дефекта, который составляет приблизительно 60% от размера самого большого дефекта.
2
64. Устройство по п. 63, в котором занимающий область дефекта участок выполнен с возможностью отклонения до наружного диаметра, который составляет менее примерно 60% от его номинального наружного диаметра, когда радиальное давление примерно 0,04 Н/мм приложено к участку, занимающему область дефекта.
65. Способ уплотнения дефекта или структуры в сердце, включающий следующие этапы:
обеспечение медицинского устройства, которое содержит
проволочный каркас, содержащий несколько намотанных проволок, каждая из которых продолжается от проксимального конца проволочного каркаса до дистального конца проволочного каркаса, проволоки образуют:
первый окклюзионный элемент;
второй окклюзионный элемент; и
2
участок, занимающий область дефекта, расположенный между первым окклюзионным элементом и вторым окклюзионным элементом, причем занимающий область дефекта участок предназначен, по существу, для заполнения диапазона размеров дефектов от размера самого большого дефекта до размера самого малого дефекта, который составляет приблизительно 60% от размера самого большого дефекта, при этом занимающий область дефекта участок выполнен с возможностью отклонения до наружного диаметра, который составляет менее примерно 60% от его номинального наружного диаметра, когда радиальное давление примерно 0,04 Н/мм приложено к участку, занимающему область дефекта;
уплотнительный элемент, контактирующий с каркасом;
неметаллический соединительный элемент, присоединенный к уплотнительному элементу;
нить для извлечения, присоединенную к неметаллическому соединительному элементу; и
доставляющее устройство, присоединенное к устройству и нити для извлечения;
продвижение доставляющего устройства в местоположение дефекта или структуры в сердце;
развертывание медицинского устройства в местоположении дефекта или структуры для уплотнения дефекта, тем самым медицинское устройство отсоединяют от доставляющего устройства, чтобы обеспечить оценку развертывания при меньшем натяжении, при этом сохраняя присоединение нити для извлечения к доставляющему устройству.
66. Способ по п. 65, дополнительно включающий этап отсоединения нити для извлечения от устройства.
67. Способ по п. 65, дополнительно включающий этап возвращения медицинского устройства путем использования нити для извлечения.