УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОСТАНОВКИ ПОСЛЕРОДОВОГО МАТОЧНОГО КРОВОТЕЧЕНИЯ

Полезная модель относится к области медицины, а именно: к оперативному акушерству и гинекологии, и касается конструкции устройства, которое предназначено для остановки послеродового маточного кровотечения., а также может быть использовано при любом другом гинекологическом кровотечении. Устройство является инструментом одноразового использования.
Для усиления сокращений матки рекомендовалось использовать наложение 3-4-х абортцанг (наложение клемм по Н.С.Бакшееву). При этом одну ветвь располагают на внутренней поверхности шейки матки, вторую - на наружной. Потягиванием рукояти зажимов, матку смещают вниз. Рефлекторное воздействие на шейку матки и возможное сдавливание нисходящих ветвей способствуют уменьшению кровопотери. При прекращении кровотечения абортцанги поочередно убирают (см. Бакшеев Н.С. «Маточные кровотечения». Киев, «Здоровье» 1966, 1970, 1975 гг.).
Известно использование вместо клемм и абортцангов щипцов с полукруглой рабочей частью зажимов, которые накладывают на шейку матки (см. Л.П.Пироговский «Щипцы для остановки маточного кровотечения в раннем послеродовом периоде». Медицинская библиотека на сервере MedLinks.ru., опубл. 18.08.2009).
Общим недостатком для этих средств является их кровоостанавливающее воздействие только на нисходящую, меньшую ветвь маточной артерии, в то время, когда большая ее часть - восходящая ветвь, питающая матку, плацентарную площадку, остается вне их досягаемости (а именно из матки и осуществляется послеродовое маточное кровотечение), чем и обуславливается незначительная их эффективность.
Известно также использование для остановки кровотечения резинового баллона, заполняемого воздухом или водой. Введение баллона в полость матки прекращало видимое кровотечение, хотя сдавливания сосудов матки не происходило, и родильницы погибали от внутреннего (внутриматочного) кровотечения. Holtz в 1951 году предложил для внутриматочной тампонады использовать баллон из специальной резины, который после введения в матку заполняется воздухом. Следует отметить, что заполнение баллона воздухом (даже кислородом) вызывает большие опасения в смысле возможности возникновения воздушной эмболии при нарушении целостности баллона. Различные виды стерилизации баллонов также снижают их эластичность и повышают угрозу воздушной эмболии.
Известно устройство для внутриматочной баллонной тампонады, включающее внутриматочный баллон из эластичного материала, трубку, дистальный конец которой открыт в полость баллона. Проксимальный конец трубки выполнен с возможностью гидравлического подключения к емкости, предназначенной для жидкости. Емкость имеет возможность изменения своего пространственного положения за счет соединения ее с концом трубки посредством гибкого шланга. (см. патент RU 66665 U1).
Баллонная тампонада обладает следующими недостатками. Для проведения баллонной тампонады необходимы:
- затраты времени для налаживания фиксатора штатива для подвешивания к нему емкости, для открывания флакона с теплым раствором, для заполнения емкости раствором, для введения баллона в матку, для заполнения баллона жидкостью, для осуществления маточной компрессии, для синхронного доливания раствора с оценкой достаточности объема доливаемой жидкости;
- присутствие в помощь хирургу еще и ассистента;
- постоянное удерживание осевой трубки баллона в матке пальцами руки акушера, что исключает его отлучку, для подготовки к операции;
- для контроля безопасности и эффективности проведения баллонной тампонады, рекомендуется проведение ее под ультразвуковым контролем матки (УЗИ);
- крайне сомнительны возможности УБТ (управляемой баллонной тампонады матки), для обеспечения возможности транспортировки родильницы санитарным транспортом, с введенным катетером, так как он просто выпадет, а сильное надавливание на его осевую трубку чревато осложнением прободения - перфорацией матки;
- УБТ действует только на плацентарную площадку и стенки матки, но никак не воздействует на приток крови к ним, а ожидание оценки эффекта от воздействия УБТ (до 10 мин.) не исключает продолжения при этом (до 10% случаев) маточного кровотечения (пусть даже в несколько меньшей изначальной степени интенсивности), что вынуждает приступать к радикальным, хирургическим способам остановки маточного кровотечения.
В качестве ближайшего аналога к заявляемой полезной модели принято устройство для остановки маточного кровотечения, содержащее рабочий элемент, к головке которого посредством вакуума присасывается внутренняя стенка матки, зажим в виде усеченного конуса, закрепленный на стойках и установленный на рукоятке. Шейку матки проводят в полость полого усеченного конуса зажима, который с помощью стоек продвигают навстречу матки и фиксируют стопорным винтом (см. патент SU 1388000).
При пользовании известным устройством проявляются следующие недостатки:
- отсутствие механического сдавливающего воздействия на большую, верхнюю часть матки - именно массивно кровоточащую плацентарную поверхность матки;
- отсутствие физического - холодового воздействия на матку и шейку матки;
- отсутствие возможности пережатия крупных артериальных сосудов питающих именно тело матки - восходящих ветвей маточных артерий, кровотечение из которых и обуславливает массивную кровопотерю;
- крайне сложные условия для практического применения устройства, особенно в условиях массивного маточного кровотечения;
- усложняется возможность использования при транспортировке больной;
- отсутствие условий для одноразового использования устройства: устройство не одноразового использования.
Заявляемая полезная модель направлена на решение задачи по повышению эффективности остановки послеродового маточного кровотечения и увеличению оперативных возможностей с сохранением матки за счет временного прекращения маточного кровотока без вхождения в брюшную полость путем проведения трансвагинального инструментального одновременного контрнаправленного поворота тела матки и шейки матки.
Технический результат, который может быть достигнут при реализации полезной модели, заключается в улучшении исхода лечения послеродовых маточных гипотонических кровотечений, когда снижен тонус (т.е. сохранена еще способность матки к сокращению), а также и при атонических маточных кровотечениях, когда отсутствует тонус матки и способность к сокращению, с сохранением при этом ее репродуктивной, детородной функции.
Для достижения указанного технического результата предлагается устройство для остановки послеродового маточного кровотечения, содержащее фиксатор тела матки и фиксатор шейки матки. Фиксатор тела матки выполнен в виде трубчатого корпуса с осевым аспирационным каналом и со штуцером на нерабочем конце для подсоединения к источнику вакуума. В рабочей части, служащей для взаимодействия с телом матки, цилиндрической стенки трубчатого корпуса имеется, по меньшей мере, одна, сообщающаяся с аспирационным каналом, сквозная прорезь для удержания тканей тела матки посредством разрежения. Фиксатор шейки матки включает цилиндрическую обойму, насаженную на нерабочую часть трубчатого корпуса фиксатора тела матки с возможностью поворота вокруг наружной цилиндрической поверхности указанного корпуса и возвратно-поступательного перемещения вдоль этой поверхности с обеспечением фиксации обоймы в установленном положении. В цилиндрической стенке указанной обоймы имеются сквозные отверстия, выходящие наружу обоймы и сообщающиеся с источником вакуума, для фиксации тканей шейки матки посредством разрежения.
В цилиндрической стенке трубчатого корпуса имеется полость или полости для заполнения веществом, обеспечивающим создание на поверхности трубчатого корпуса низкой температуры, достаточной для уменьшения или остановки маточного кровотечения.
В цилиндрической стенке обоймы фиксатора шейки матки имеется полость или полости для заполнения веществом, обеспечивающим создание на поверхности указанной обоймы низкой температуры, достаточной для уменьшения или остановки маточного кровотечения.
Устройство имеет средство, обеспечивающее последовательное, начиная от свободного конца рабочей части трубчатого корпуса, воздействие вакуума на ткани тела матки, и представляющее собой цилиндрическую обечайку со ступенчатой прорезью по ее образующей, охватывающую рабочую часть трубчатого корпуса фиксатора тела матки.
На переднем конце рабочей части трубчатого корпуса предусмотрен индикатор, информирующий о соприкосновении устройства со стенкой дна матки.
Существо полезной модели поясняется чертежами, где:
На фиг.1 представлен общий вид устройства в продольном разрезе,
на фиг.2 - разрез А-А;
на фиг.3 - разрез Б-Б;
на фиг.4 - разрез В-В;
на фиг.5 - разрез Г-Г.
Устройство для остановки маточных кровотечений состоит из фиксатора тела матки 1 (абдоминальной части тела матки) и фиксатора шейки матки 2 (влагалищной части матки).
Фиксатор матки 1 выполнен в виде цилиндрического трубчатого корпуса 3 из прозрачной, прочной медицинской пластмассы.
На всем протяжении трубчатого корпуса 3, за исключением переднего участка корпуса, который выполнен в виде гофры 4, по его осевой линии выполнен аспирационный канал 5. На нерабочем конце корпуса 3 имеется штуцер 6 для подсоединения аспирационного канала 5 к источнику вакуума.
Цилиндрический трубчатый конрпус условно разделен на рабочую часть 7 и нерабочую часть 8. При этом рабочая часть 7 трубчатого корпуса служит для взаимодействия с телом матки. В рабочей части 7 имеется полость или полости 9. Полость или полости 9 заполняются веществом, обеспечивающим создание на поверхности трубчатого корпуса 3 низкой температуры, достаточной для уменьшения маточного кровотечения или остановки маточного кровотечения. Например, в качестве такого вещества может быть использована стерильная дистиллированная вода, которая замерзает при помещении устройства в низкотемпературную среду. При этом указанные полость или полости 9 в рабочей части трубчатого корпуса 3 организованы таким образом, что распространяются на всем протяжении трубчатого корпуса. После заполнения полости или полостей 9 стерильной водой обеспечивают герметизацию места прокола в корпусе 3, образовавшегося при введения воды.
В представленном частном случае выполнения устройства показано, что возможно образование полости или полости 9 за счет выполнения рабочей части 7 цилиндрической стенки трубчатого корпуса 3 двухслойной с обеспечением зазора между слоями, который и формирует указанные полость или полости. При любом варианте образования полости или полостей внутри трубчатого корпуса 3 должна быть обеспечена герметичность указанного корпуса.
Рабочая часть 7 цилиндрической стенки трубчатого корпуса 3 имеет по меньшей мере одну сквозную прорезь 10. Прорезь или прорези 10 проходят по длине корпуса и сообщаются с аспирационным каналом 5. Через прорезь или прорези 10 посредством разрежения, создаваемого в аспирационном канале 5, обеспечивается вакуумная фиксация на трубчатом корпусе 3 тканей тела матки, а так же проводится предварительное вакуумно-аспирационное опорожнение полости матки.
Дистальный конец рабочей части трубчатого корпуса 3, выполнен в виде тонкостенной, двухслойной гофры 4, которой придают сжатое, («собранное») состояние в момент заполнения пространства между слоями рабочего конца трубчатого корпуса 3 водой с обеспечением герметичности. Гофра 4 служит в дальнейшем участком, компенсирующим расширение охлаждаемой до замерзания стерильной воды, то есть до превращения ее в лед, в герметично закрытом пространстве рабочего конца трубчатого корпуса 3.
На переднем конце рабочей части трубчатого корпуса 3 впереди гофры 4 предусмотрен индикатор, который информирует о соприкосновении устройства со стенкой дна матки. Ниже показан один из возможных вариантов выполнения индикатора.
Индикатор выполнен в виде полиэтиленового наконечника 11, образованного полой частью сферы, с тонкостенной гибкой выпуклой передней стенкой и устойчивым к сгибанию круглым пластмассовым основанием 12.
По концам срединной вертикальной линии основания 12 наконечника 11 выполнены по одному сквозному отверстию 13, над которыми с наружной стороны основания 12 выполнены полые, пластмассовые, несгибаемые опорно-погружные выступы 14, герметично помещаемые погружением (на клею) их вершин в приемные гнезда 15 индикаторных каналов 16.
Каналы 16 выполнены в виде тонких пластмассовых трубок, размещенных в полости (полостях) 9, и открываются на поверхности нерабочего конца трубчатого корпуса 3, будучи перекрытыми в конкретном варианте выполнения тончайшей звукоиздающей мембранной полоской 17, звучащей при надавливании вершины наконечника 11 на стенку дна тела матки и извещающей врача о достижении инструментом стенки дна матки, чем предупреждается такое грозное осложнение, как перфорация матки.
Фиксатор шейки матки 2 представляет собой цилиндрическую обойму 18 из прозрачной прочной медицинской пластмассы. Обойма 18 свободно, но без люфта, насажена на нерабочую часть 8 трубчатого корпуса 3 фиксатора тела матки. Такая установка обоймы 18 на корпусе 3 обеспечивает возможность поворота обоймы 18 вокруг наружной цилиндрической поверхности корпуса 3 и возвратно-поступательного перемещения вдоль этой поверхности.
В цилиндрической стенке обоймы 18 иксатора шейки матки 2 имеется полость или полости 19 для заполнения веществом, обеспечивающим создание на поверхности указанной обоймы низкой температуры, достаточной для уменьшения маточного кровотечения или остановки маточного кровотечения.
В представленном частном случае выполнения фиксатора шейки матки 2 возможно образование указанной полости 19 за счет выполнения цилиндрической стенки обоймы 18 двухслойной с обеспечением зазора между слоями, который и формирует указанную полость 19. При любом варианте образования полости 19 внутри обоймы 18 должна быть обеспечена герметичность обоймы.
В конкретном примере выполнения полость 19 обоймы 18 заполняется стерильной дистиллированной водой, которая замерзает при помещении устройства в низкотемпературную среду. После заполнения обоймы стерильной водой обеспечивают герметизацию места прокола в обойме 18, образовавшегося при введения воды.
Дистальный конец обоймы 18 выполнен в виде двухслойной гофры 20, пребывающей в сжатом, «собранном» состоянии в момент заполнения пространства между стенками обоймы стерильной дистиллированной водой с обеспечением герметичности и служащей в дальнейшем участком расширения охлаждаемой до замерзания дистиллированной воды в герметично закрытом пространстве.
К обойме 18 прикреплен держатель 21, который, при сборке, хранении и использовании устройства пребывает нанизанным на нерабочем конце поверхности трубчатого корпуса 3, с сохранением поворота вокруг цилиндрической наружной поверхности нерабочей части 8 трубчатого корпуса 3 и возможности возвратно-поступательных движений по указанной наружной поверхности нерабочей части 8 трубчатого корпуса 3. В нерабочем конце держателя 21, по его срединно-вертикальной линии, в верхней части его проксимального конца выполнена фиксирующая прорезь 22. В свою очередь в стенке нерабочей части 8 трубчатого корпуса 3 выполнен прорезь 23 по форме «ласточкина хвоста». Для фиксации положения обоймы 18 и держателя 21 служит затвор 24, который имеет в поперечном сечении в верхней части форму прямоугольника, а в нижней - форму «ласточкина хвоста» в соответствии с формой прорези 23 и может перемещаться в прорези 23. Верхняя прямоугольная часть часть затвора 24 заходит в прорезь 22 держателя 21 для достижения фиксации обоймы 18 и держателя 21.
В обойме 18 выполнены сквозные отверстия 25, выходящие наружу обоймы и сообщающиеся с источником вакуума, для фиксации тканей шейки матки посредством разрежения.
Устройство имеет средство, обеспечивающее последовательное, начиная от свободного конца рабочей части 7 трубчатого корпуса 3 воздействие вакуума на ткани тела матки. Указанное средство представляет собой тонкостенную цилиндрическую обечайку 26 со ступенчатой прорезью 27 по ее образующей, охватывающую рабочую часть трубчатого корпуса 3 фиксатора тела матки 1. Обечайка 26 выполняет роль «ступенчатого» дозатора степени и порядка аспирации, который, перед началом использования, перекрывает 2/3 задней части просвета прорези 10 и при правостороннем постепенном повороте дозатора, постепенно, по 1/3, по типу шторки, сверху вниз последовательно открывает просвет прорези 10. Это позволяет осуществлять порядок аспирации, а следовательно, и порядок сближения и фиксации внутренней стенки матки, а именно: сверху вниз, а также предупреждает прекращение аспирации которое может наступить при сближении стенок матки первоначально в нижней части, что прекратило бы проведение самой операции.
Все части устройства выполнены из прозрачной медицинской пластмассы, упакованы в собранном, стерильном виде в полиэтиленовую упаковку и хранятся без особых требований, как медицинские шприцы.
Устройство подготавливают для работы следующим образом.
Стенку трубчатого корпуса 3 устройства прокалывают иглой медицинского шприца, содержащего стерильную дистиллированную воду, и заполняют этой водой полость или полости 9, при этом гофру 4 удерживают в сжатом состоянии.
Необходимое количество устройств для дежурства помещают в морозильную камеру обычного холодильника родового отделения, где, до замерзания воды в них, им придается положение с возвышенным рабочим концом, для исключения деформаций устройства и для возможного перемещения расширяемой замерзанием воды в сторону гофр.
Использование устройства осуществляется следующим образом. Акушерка достает из морозильной камеры хранящееся там устройство в сборе, приготовленное «замороженным» к употреблению, и вскрывает его стерильную упаковку с размещением устройства на операционном столике в родзале. Врач, после фиксации передней и задней губы шейки матки в окончатых зажимах, помещает трубчатый корпус 3 с наконечником 11 устройства в шеечный канал и проводит устройство в полость матки до дна матки. О достижении наконечником 11 дна матки врач информируется звуковым сигналом.
После этого врач снимает окончатые зажимы с шейки матки и присоединяет к штуцеру 6 устройства прозрачный медицинский шланг, соединенный с пластмассовым сборником с мерными указателями на нем объема, а так же соединенным с источником вакуумного разрежения обеспечивающего степень вакуумного разрежения порядка 0,7 атм. Подключение к источнику разрежения позволяет удалить из матки, сгустки крови с определением их объема. Далее врач доводит степень вакуумного разрежения до максимально достаточного - 0,7 атм., что позволяет достичь шести практических эффектов:
1) опорожнить полость матки с рефлекторным холодовым, ледяным воздействием на внутреннюю поверхность матки;
2) максимально сблизить друг к другу поверхности кровоточащих внутренних стенок послеродовой матки, чем уже уменьшает кровоточащую площадь и способствует сокращению стенок матки;
3) осуществить надежную, раздельную вакуумную фиксацию тела матки, на трубчатом корпусе 3 за счет засасываниий тканей в прорези 10 и вакуумную фиксацию шейки матки на обойме 18 за счет засасывания тканей в аспирационные отверстия 28;
4) осуществить одновременный противоположно направленный раздельный поворот и тела матки и шейки матки, например, поворот тела матки вправо, поворачивая в одну сторону нерабочей части 8 трубчатого корпуса 3 правой рукой, на угол равный 90°, что приведет к внутреннему повороту зафиксированного вакуумным присасыванием на трубчатом корпусе 3 тела матки так же вправо на угол 90 градусов, соответственно, а поворот шейки матки - за счет поворачивания обоймы 18 посредством держателя 21, напротив, влево, левой рукой что приведет, соответственно к повороту шейки матки также на 90, но в противоположную по направлению сторону поворота, в данном случае - влево;
5) перемещением по прорези 23 затвора 24 в прорезь 22 держателя 21 обеспечить фиксацию достигнутого в результате поворота положения тела матки и шейки матки с прекращением кровотока;
6) обеспечить освобождение врача на 5-10 минут для подготовки к следующему возможному этапу - хирургической операции, так как нет необходимости в безотлучном присутствии врача возле пациентки поскольку устройство, благодаря осуществленному и зафиксированному повороту, приводит к пережатию артерий питающих матку и шейку матки с абсолютным исключением продолжения кровотечения, по крайней мере, до тех пор, пока устройство пребывает в рабочем состоянии. По прошествии максимум 10-ти минут врач снимает вакуумное разрежение, вытягивает затвор 24 из прорези 22 держателя 21 и, убедившись в отсутствии возобновления кровотечения, извлекает устройство из матки. В случае возобновления кровотечения, что маловероятно, врач снова подключает источник вакуумного разрежения, и осуществляет манипуляции по выше описанной методике и дает команду на транспортировку родильницы в операционную или в крупный акушерский стационар, благо, что устройство позволяет это проводить безо всяких опасений: пока оно находится в матке - исключается хоть какая-то либо кровопотеря: маточные артерии надежно пережаты.
При использовании предлагаемого устройства, в отличие от УТБ, не увеличивается объем кровоточащей поверхности полости матки а, напротив - проводится максимальное сближение стенок матки с уменьшением кровоточащей поверхности с последующим раздельным противоположно направленным поворотом тела и шейки матки и с закреплением достигнутого угла поворота на необходимое время для осуществления процесса свертывания крови (время физиологического процесса свертывания, образования сгустка - примерно 5 минут). Наличие льда в стенках фиксатора тела матки обеспечивает к тому же еще и холодовое воздействие на тело матки, что также способствует уменьшению капиллярного кровотечения из стенки матки и способствует ее сокращению. Соосное же размещение над наружной поверхностью нерабочего конца фиксатора тела матки еще и фиксатора шейки матки, обладающего возможностью, как возвратно-поступательного движения, так и кругового движения с возможностью закрепления достигнутого поворота затвором, при выполнении фиксатора шейки матки, по тому же принципу, что и фиксатора тела матки т.е. так же двустенным, с охлажденной до льда водой между стенками и с аспирационными отверстиями, и соединяющегося с источником вакуумного разрежения, позволяет производить фиксацию шейки матки в отверстиях фиксатора шейки матки с одновременных еще и холодовым воздействием на ее ткани и ее рецепторы. При этом обеспечено осуществление котнронаправленного (то есть противоположного по направлению повороту тела матки) одновременнного поворота шейки матки, на 90°-180° по отношению к повороту тела матки, чем достигается сдавливание ветвей маточных артерий и прекращение кровотока в правой и левой нисходящих ветвях маточных артерий, анатомически проходящих по центру боковых, реберных стенок матки, так как именно в области перешейка, в месте условного разделения матки на ее абдоминальную часть, то есть собственно - тело матки и на ее влагалищную часть, то есть собственно - шейка матки и происходит разделение маточной артерии на восходящую - маточную ветвь и нисходящую - влагалищную ветвь. В результате достигается прекращение маточного послеродового кровотечения, а наличие льда в стенках фиксатора обеспечивает к тому же еще и холодовое воздействие на шейку матки, что так же способствует уменьшению капиллярного кровотечения из шейки матки и способствует ее рефлекторному сокращению. Фиксирование котронаправленного поворота тела матки и шейки матки в течение 8-10 минут не только прекращает маточное кровотечение, но и позволяет произойти процессам свертывания крови с образованием микросгустков, а также предотвратит возобновление кровотечения.
Выполнение впереди рабочего конца фиксатора матки полого с эластичной сферической передней поверхностью индикатора, сигнализирующего о прикосновении инструмента к внутренней поверхности задней стенки матки, чем и предотвращается такое грозное осложнение, как перфорация стенки матки и устраняется крайняя необходимость использования УЗИ для контроля за маткой при проведении операции.