КОМПОЗИЦИИ И КАПСУЛЫ С УСТОЙЧИВЫМИ ГИДРОФИЛЬНЫМИ СЛОЯМИ

1. Капсула, включающая гидрофобное внутреннее ядро и, по меньшей мере, один гидрофильный внешний слой; причем указанный внешний слой включает, по меньшей мере, один гигроскопический полиол и, по меньшей мере, один полиол с низкой гигроскопичностью.
2. Капсула по п.1, где указанный, по меньшей мере, один гидрофильный внешний слой дополнительно включает, по меньшей мере, одно пленкообразующее или гелеобразующее вещество.
3. Капсула по п.1, где указанный полиол с низкой гигроскопичностью включает изомальт.
4. Капсула по п.1, где указанный гигроскопический полиол выбран из группы, состоящей из глицерина, сорбита, маннита, ксилита, мальтита, лактита, эритрита и тому подобного, и их сочетаний.
5. Капсула по п.2, где указанное, по меньшей мере, одно пленкообразующее или гелеобразующее вещество выбрано из группы, состоящей из желатина, пуллулана, гидроксипропилметилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилцеллюлозы, поливинилпирролидона, карбоксиметилцеллюлозы, поливинилового спирта, альгината натрия, полиэтиленгликоля, трагакантовой камеди, гуаровой камеди, сенегальской камеди, аравийской камеди, полиакриловой кислоты, сополимеров метилметакрилата, карбоксивинильных полимеров, амилозы, крахмала с высоким содержанием амилозы, гидроксипропилового крахмала с высоким содержанием амилозы, декстрина, хитина, хитозана, левана, элзинана, коллагена, зеина, глутена, изолята соевого белка, изолята сывороточного белка, казеина и их сочетаний.
6. Капсула по п.1, где указанное гидрофобное внутреннее ядро включает, по меньшей мере, один активный фармацевтический ингредиент в фармацевтически эффективном количестве.
7. Капсула по п.1, которая дополнительно включает, по меньшей мере, один дополнительный слой, расположенный между внутренним ядром и гидрофильным внешним слоем.
8. Капсула по п.1, которая является отдельным продуктом, который способен полностью расщепляться в ротовой полости потребителя.
9. Капсула по п.8, которая распадается в ротовой полости приблизительно менее чем за 20 с и не оставляет желатинового осадка в ротовой полости.
10. Капсула по п.1, которая имеет цельнокорпусный внешний слой.
11. Капсула по п.1, которая является устойчивой, и указанный, по меньшей мере, один внешний слой претерпевает минимальную деградацию при форсированных условиях стабильности при 30°C/65% относительной влажности.
12. Капсула по п.1, которая имеет диаметр приблизительно от 0,1 мм приблизительно до 10 мм.
13. Капсула по п.1, где указанный, по меньшей мере, один гигроскопический полиол находится в количестве приблизительно от 1% приблизительно до 50% по массе.
14. Капсула по п.1, где указанный, по меньшей мере, один гигроскопический полиол находится в количестве приблизительно от 10% приблизительно до 30% по массе.
15. Капсула по п.1, где указанный, по меньшей мере, один полиол с низкой гигроскопичностью находится в количестве приблизительно от 1% приблизительно до 50% по массе.
16. Капсула по п.1, где указанный, по меньшей мере, один полиол с низкой гигроскопичностью находится в количестве приблизительно от 10% приблизительно до 40% по массе.
17. Капсула по п.6, где указанный активный фармацевтический ингредиент инкапсулирован или частично инкапсулирован с акриловым сополимером.
18. Капсула по п.6, где указанный активный фармацевтический ингредиент выбран из группы, состоящей из дифенгидрамина, декстрометорфана, ментола, фенилэфрина, псевдоэфедрина, ацетаминофена, ибупрофена, фамотидина, гвайфенезина, кетопрофена, никотина, целекоксиба, вальдекоксиба, хлорфенирамина, фексофенадина, лоратадина, деслоратадина, цетиризина, ранитидина, симетикона и изомеров, фармацевтически приемлемых солей и их пролекарственных форм, и их сочетаний.
19. Капсула, включающая гидрофобное внутреннее ядро и, по меньшей мере, один гидрофильный внешний слой; причем указанный внешний слой включает, по меньшей мере, одно пленкообразующее или гелеобразующее вещество, по меньшей мере, один гигроскопический полиол и, по меньшей мере, один полиол с низкой гигроскопичностью; указанное гидрофобное внутреннее ядро включает, по меньшей мере, один активный фармацевтический ингредиент в фармацевтически эффективном количестве и указанный, по меньшей мере, один внешний слой претерпевает минимальную деградацию при 30°C/65% относительной влажности.
20. Упаковка, включающая капсулу, включающую гидрофобное внутреннее ядро и, по меньшей мере, один гидрофильный внешний слой; указанный внешний слой включает, по меньшей мере, один гигроскопический полиол и, по меньшей мере, один полиол с низкой гигроскопичностью; указанная упаковка включает информацию о лекарственном веществе, прикрепленную к ней.