НАНОАЛЮМОЧАСТИЦЫ, СОДЕРЖАЩИЕ АГЕНТ, РЕГУЛИРУЮЩИЙ РАЗМЕР

1. Наноалюмочастица, содержащая:
(a) соль алюминия; и
(b) агент, регулирующий размер;
причем размер указанной частицы находится в диапазоне от приблизительно 1 нм до приблизительно 450 нм.
4
4
4
2
2. Наноалюмочастица по п. 1, характеризующаяся тем, что указанная соль алюминия выбрана из группы, состоящей из гидроксида алюминия, геля гидроксида алюминия, AlPO, AlO(OH), Al(OH)(PO) и KAl(SO).
3. Наноалюмочастица по п. 1, характеризующаяся тем, что указанный агент, регулирующий размер, выбран из группы, состоящей из ПАК, ПЭГ, ПЭГ, соединенного с липидом, хитозана, декстрана или полиаллиламина, причем ПЭГ, соединенный с липидом, необязательно представляет собой ПЭГ, соединенный с фосфолипидом.
4. Наноалюмочастица по п. 1, характеризующаяся тем, что
(a) указанный агент, регулирующий размер, представляет собой ПЭГ, и средняя молекулярная масса ПЭГ находится в диапазоне от приблизительно 750 дальтон до приблизительно 5000 дальтон; или
(b) указанный агент, регулирующий размер, представляет собой ПЭГ, соединенный с липидом (необязательно фосфолипидом), и средняя молекулярная масса ПЭГ находится в диапазоне от приблизительно 750 дальтон до приблизительно 5000 дальтон, причем указанный липид необязательно выбран из группы, состоящей из DSPE, DPPE, DMPE и DLPE; или
(c) указанный агент, регулирующий размер, представляет собой ПАК, и средняя молекулярная масса ПАК находится в диапазоне от приблизительно 750 дальтон до приблизительно 7000 дальтон.
5. Наноалюмочастица по любому из пп. 1-4, характеризующаяся тем, что указанная наноалюмочастица находится в жидком составе, стерилизованном путем фильтрации; причем необязательно указанная наноалюмочастица стабильна в жидком составе при температуре от приблизительно 0°С до приблизительно 8°С по меньшей мере приблизительно 1 месяц, по меньшей мере приблизительно 6 месяцев или по меньшей мере приблизительно 1 год; или указанная наноалюмочастица стабильна в жидком составе при температуре приблизительно 37°С в течение по меньшей мере приблизительно 1 месяца.
6. Способ изготовления наноалюмочастицы, включающий воздействие источником высокой энергии на соль алюминия в присутствии агента, регулирующего размер, с получением наноалюмочастицы, причем размер указанной наноалюмочастицы находится в диапазоне от приблизительно 1 нм до приблизительно 450 нм.
7. Способ по п. 6, характеризующийся тем, что указанный источник высокой энергии получают с применением одного, двух или более из микрофлюидизатора, экструдера, соникатора, смесителя с высоким усилием сдвига (например, смесителя Silverson) или гомогенизатора.
8. Способ по п. 6, характеризующийся тем, что указанный источник высокой энергии получают с применением микрофлюидизатора и смесителя с высоким усилием сдвига, и указанную смесь, содержащую соль алюминия и агент, регулирующий размер, пропускают через микрофлюидизатор от одного раза до приблизительно 30 раз, или указанный источник высокой энергии получают с применением микрофлюидизатора, и указанную смесь, содержащую соль алюминия и агент, регулирующий размер, пропускают через микрофлюидизатор от одного раза до приблизительно 15 раз.
4
4
4
2
9. Способ по любому из пп. 6-8, характеризующийся тем, что указанная соль алюминия состоит из частиц с размером от 0,5 до 10 мкм или от 0,5 до 20 мкм; при этом необязательно указанная соль алюминия выбрана из группы, состоящей из гидроксида алюминия, геля гидроксида алюминия, AlPO, AlO(OH), Al(OH)x(PO)y и KAl(SO).
10. Способ по любому из пп. 6-9, характеризующийся тем, что указанный агент, регулирующий размер, выбран из группы, состоящей из ПАК, ПЭГ, ПЭГ, соединенного с липидом, хитозана, декстрана или полиаллиламина.
11. Способ по любому из пп. 6-10, характеризующийся тем, что
(а) указанный агент, регулирующий размер, представляет собой хитозан или полиаллиламин, и указанную соль алюминия подвергают модификации поверхности путем обмена фосфатного лиганда перед воздействием на нее источником высокой энергии в присутствии агента, регулирующего размер; или
(b) указанный агент, регулирующий размер, представляет собой ПЭГ, и средняя молекулярная масса ПЭГ находится в диапазоне от приблизительно 750 дальтон до приблизительно 5000 дальтон, или указанный агент, регулирующий размер, представляет собой ПЭГ, соединенный с липидом (необязательно фосфолипидом), и средняя молекулярная масса ПЭГ находится в диапазоне от приблизительно 750 дальтон до приблизительно 5000 дальтон, при этом необязательно указанный липид выбран из группы, состоящей из DSPE, DPPE, DMPE и DLPE; или
(c) указанный агент, регулирующий размер, представляет собой ПАК, и средняя молекулярная масса ПАК находится в диапазоне от приблизительно 750 дальтон до приблизительно 7000 дальтон; причем если указанный агент, регулирующий размер, представляет собой ПЭГ, соотношение соли алюминия и ПЭГ необязательно составляет от приблизительно 2:1 до приблизительно 7,5:1.
12. Наноалюмочастица, которая может быть получена или которая получена способом в соответствии с любым из пп. 6-11, характеризующаяся тем, что размер указанной наноалюмочастицы находится в диапазоне от приблизительно 1 нм до приблизительно 450 нм.
13. Композиция, содержащая наноалюмочастицу по любому из пп. 1-5 и 12.
14. Композиция по п. 13, дополнительно содержащая биоактивный агент, при этом необязательно указанный биоактивный агент ассоциирован с указанной наноалюмочастицей в композиции согласно результатам определения методом гель-электрофореза.
15. Композиция по п. 14, характеризующаяся тем, что указанный биоактивный агент представляет собой полипептид, полинуклеотид, антиген, адъювант, диагностический агент, терапевтический агент или организм; причем указанный полипептид необязательно представляет собой гибридный белок, полноразмерный белок, пептид или пептидный миметик; при этом полинуклеотид необязательно представляет собой ДНК или РНК, которая необязательно кодирует полипептид; при этом указанный антиген представляет собой агонист Rig-I или ID97.
16. Композиция по любому ил пп. 13-15, характеризующаяся тем, что указанная композиция дополнительно содержит адъювант, причем указанный адъювант выбран из группы, состоящей из AS-2, монофосфориллипида А, 3-де-О-ацилированного монофосфориллипида A, IFA, QS21, CWS, ТОМ, AGP, CpG-содержащих олигонуклеотидов, агонистов Toll-подобных рецепторов (TLR), Leif, сапонинов, миметиков сапонинов, биологического и синтетического липида А, имиквимода, гардиквимода, резиквимода, полиI:С, флагеллина, GLA, SLA, STING и их комбинаций.
17. Композиция по любому из пп. 13-16, причем указанная композиция:
(a) представляет собой жидкий состав, который может быть профильтрован через фильтр с размером пор 0,45 мкм или фильтр с размером пор 0,20 мкм; и/или
(b) может быть окончательно стерилизована перед внесением во флаконы;
(c) стабильна при температуре от приблизительно 0°С до приблизительно 8°С в течение по меньшей мере приблизительно 1 месяца, по меньшей мере приблизительно 6 месяцев или по меньшей мере приблизительно 1 года; и/или
(d) стабильна при температуре приблизительно 37°С в течение по меньшей мере приблизительно 1 месяца.
18. Способ стимуляции иммунного ответа у субъекта, включающий введение субъекту композиции по любому из пп. 13-17, что приводит к стимуляции иммунного ответа у указанного субъекта.
19. Способ по п. 18, характеризующийся тем, что указанный иммунный ответ представляет собой неспецифический иммунный ответ или антигенспецифический иммунный ответ.
20. Способ по п. 19, характеризующийся тем, что указанный иммунный ответ представляет собой преимущественно ТН1 иммунный ответ, или указанный иммунный ответ представляет собой преимущественно ТН2 иммунный ответ, или указанный иммунный ответ представляет собой как ТН1, так и ТН2 иммунный ответ.
21. Способ по п. 19, характеризующийся тем, что указанный иммунный ответ включает активацию В-клеток, активацию Т-клеток, выработку антител или высвобождение цитокинов.
22. Способ по любому из пп. 18-21, характеризующийся тем, что указанную композицию применяют для лечения аллергии, зависимости, рака или аутоиммунного заболевания.
23. Способ по любому из пп. 18-21, характеризующийся тем, что указанный субъект представляет собой человека или млекопитающее, отличное от человека, причем млекопитающее, отличное от человека, представляет собой собаку, кошку, корову или лошадь.