НАСАДКА ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ ПОД УЛЬТРАЗВУКОВЫМ КОНТРОЛЕМ

Полезная модель относится к области медицинской техники и может быть использована для введения лекарственных препаратов в определяемые ультразвуковым сканированием патологические зоны, преимущественно при лечении заболеваний суставов всех степеней.
Известены способы лечения коксартроза, путем введения препарата гиалуроновой кислоты в щель тазобедренного сустава под ультразвуковым контролемс использованием аппаратов Хитачи 8500 снабженным биопсийным датчиком 20 МГц или биопсийным линейным датчиком 7.5-13 МГц со стандартными стерильными одноразовыми насадками для проведения пункций (патент на изобретение РФ №2396961, опубл. 20.08.2010 г.), Toshiba Capasee с насадками для пункционной биопсии, позволяющим контролировать траекторию продвижения иглы Cook DCHN 18-20-U с эхокончиком (Дженжера Н.А., Озеров С.К., Меньшикова И.В., Пак Ю.В., Сергиенко С.А., Петухова Н.В. Опыт локальной внутрисуставной терапии инъекциями препарата гиалуроновой кислоты остенила в тазобедренный сустав под ультразвуковым контролем при остеоартрозе. Эхография. 2004, т.5, №4, с.367-370), и линейного 7.5 МГц или биопсийного 3.5 МГц датчика Star256, Hitachi-Esaote со стерильной насадкой для биопсии [Miglior A., Tormenta S., Martin L.S.M., Valente С, Massafra U., Granata M., Alimonti A. Open pilot study of ultrasound-guided intra-articular iniection of hylan G-F 20 (Synvisc) in the treatment of symptomatic hip osteoarthritis. Clinical Rheumatology, 24 (3), p.285-289]. Внутрисуставную инъекцию проводят путем введения спинальной иглы размером 9 см через насадку для биопсии.
Однако во всех известных способах использованы насадки (чаще одноразовые) для пункционной биопсии, конструкции которых не позволяют устанавливать на них шприц с иглой, наполненный дозой лекарственного препарата и жестко фиксировать иглу при введении препарата. Этим объясняется недостаточная точность введения препарата для внутрисуставного замещения синовиальной жидкости и ограниченные возможности насадок.
Известны также пункционные насадки (биопсийные адаптеры) для ультразвуковых датчиков (http://www.ooo-mit.ru/urology/nasadki.html; http://www.tiaramed.ru/U1-trazvukovye-skanery-Mindray/Mindray-DP-6600.html; http//www.rosmed.ru/scatalog/show/9396/Nasadka_punkcionnaya_dlya datchika sektornogo bio psiya http://www.medafarm.ru/medoborud/datchiki_dlya_datchika_sektornogo_biopsiya http://www.medafarm.ru/medoborud/datchiki-dlya-aloka-ssd-500-ssd-1100; http://www.umetex.ru/nashi-predlojeniya/biopsiinye-nasadki.html),
Эти пункционные насадки обладают теми же недостатками что и описанные выше.
Из известных пункционных насадок наиболее близкой к зявляемой полезной модели является "Насадка пункционная для УЗИ датчика секторного (биопсия)" (http://www.rosmed.ru/scatalog/show/9396/Nasadka_punkcionnaya_dlya_datchika_sektornogo_biopsiya, см. Приложение к материалам заявки), выбранная в качестве прототипа и содержащая корпус, один конец которого предназначен для крепления к ультразвуковому датчику, а другой конец корпуса является держателем инструмента,
Известная пункционная насадка обладает теми же недостатками, что и предыдущие аналоги.
Техническая задача, на решение которой направлена полезная модель, заключается в создании конструкции насадки для инъекций под ультразвуковым контролем, обеспечивающей точное введение лекарственных препаратов в патологические зоны и расширение функциональных возможностей ультразвуковых датчиков.
Техническая задача решается за счет того, что насадка для инъекций под ультразвуковым контролем, содержащая корпус, один конец которого предназначен для крепления к ультразвуковому датчику, а другой конец корпуса является держателем инструмента, снабжена устройством для крепления шприца с иглой, установленного на каретке.
Техническая задача решается также за счет того, что устройство для крепления шприца с иглой выполнено в виде разнесенных опор с регулируемым расстоянием относительно друг друга в зависимости от типоразмера используемого шприца.
Техническая задача решается также за счет того, что держатель инструмента выполнен с возможностью изменения угла направления и осевого перемещения шприца с иглой и имеет направляющие для перемещения каретки, а каретка имеет возможность перемещения по направляющим в держателе.
По сравнению с известными аналогами, в предлагаемой конструкции насадки для инъекций под ультразвуковым контролем имеется устройство для крепления шприца с иглой установленного на каретке, перемещающейся по направляющим в держателе, который выполнен с возможностью изменения угла направления и осевого перемещения шприца с иглой. Изменение углового и осевого положения шприца с иглой обеспечивает точность введения лекарственных препаратов в патологические зоны определяемые ультразвуковым сканированием. Кроме того, в предложенной конструкции стало возможным использование различных типоразмеров шприца с иглой и жесткое фиксирование его в процессе введения лекарственного препарата.
Предложенная конструкция насадки для инъекций под ультразвуковым контролем может быть использована для инъекций не только с ультразвуковыми датчиками для суставов, но и с другими ультразвуковыми датчиками, например, используемыми при "удалении" варикозно расширенных вен безоперационным методом эхосклеротерапии, суть которой заключается в том, что используя ультразвуковой контроль специалист осуществляет прицельные инъекции и равномерное распределение склеропрепарата по всей зоне пораженного венозного коллектора (http://varicoz-spb.ru/varix/flebopanel/stv/dgst/. Это приводит к расширению функциональных возможностей ультразвуковых датчиков.
В результате этого можно сделать вывод о том, что предлагаемая полезная модель обеспечивает достижение поставленной задачи и является новой.
Предлагаемая насадка для инъекций под ультразвуковым контролем представлена на чертежах, где на:
фиг.1 - представлена блок - схема насадки для инъекций под ультразвуковым контролем;.
Фиг.2 - представлена конструкция насадки для инъекций под ультразвуковым контролем в разрезе А.
1
Насадка для инъекций под ультразвуковым контролем (фиг.1) содержит корпус 1, один конец которого выполнен, например, в виде хомута, а другой конец является держателем 2, в пазу которого размещена каретка 3, шприц 4, опоры 5 и 6. Опора 5 установлена на каретке 3 неподвижно. Опора 6 установлена на каретке с возможностью продольного регулирования.. Каждая из опор 5 и 6 содержит прижим 7 и 7 соответственно. Держатель 2 выполнен с возможностью поворота вокруг оси 8 и фиксацией под заданным углом. На конце шприца имеется игла 9. Датчик ультразвука обозначен цифрой 10.
1
Каретка 3 (фиг.2) содержит направляющие 11 с возможностью фиксации в определенном положении (фиксаторы на фиг.1 и 2 не показаны). Каждый прижим 7 и 7 снабжен пружиной (на фиг.2. показана пружина 12, относящаяся к прижиму 7.).
Насадку для инъекций под ультразвуковым контролем используют следующим образом.
1
1
Вначале выполняют диагностические ультразвуковые исследования сканируемого объекта, верификацию диагноза, уточнение степени заболевания и назначение лекарственного препарата. Далее устанавливают опору 6 на расстоянии от опоры 5, соответствующим типоразмеру шприца 4, наполненного лекарственным препаратом и установленной иглой 9. Отжав прижимы 7 и 7 устанавливают шприц 4 с иглой 9 на опоры 5 и 6. Держатель 2 устанавливают на угол, обусловленный параметрами сканируемого объекта и фиксируют его положение. По параметрам инъекционной иглы 9 определить положение каретки 3 и его зафиксировать. Определить место инъекции с помощью ультразвукового датчика 10, снять с фиксации каретку 3 и подать ее вперед по направляющим 11 до до ввода иглы 9 на требуемую глубину и вновь зафиксировать каретку 3. Перемещением поршня шприца 4 произвести инъекцию. После завершения инъекции, каретку 3 снять с фиксации, отвести назад до выхода иглы из тела пациента и зафиксировать в отведенном положении. Отжать прижимы 7 и 7 и снять шприц 4 с иглой 9 с опор 5 и 6.
Предложенная конструкция насадки для инъекций под ультразвуковым контролем была разработана в ФГБУ «ФЦСКЭ им. В.А.Алмазова» Министерства здравоохранения России
Заявитель просит рассмотреть представленные материалы заявки «Насадка для инъекций под ультразвуковым контролем» на предмет выдачи патента РФ на полезную модель.