КОЛПАЧОК УСТРОЙСТВ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВ
CAP OF DRUG INTRODUCTION DEVICES

Настоящее изобретение относится к колпачку устройств для введения лекарств, в частности, инъекционного типа, содержащих иглу и чехол иглы, где упомянутый колпачок пригоден в качестве предохранительного приспособления для иглы благодаря содержанию в конструкции участка фиксации чехла иглы. В частности, настоящее изобретение относится к таким устройствам, которыми манипулируют сами пациенты.
Устройства для введения лекарств, которыми манипулируют сами пациенты и которые допускают индивидуальное дозирование необходимого количества лекарства, широко известны в данной области техники. Обычно такие устройства имеют, по существу, такое же назначение, что и обычный шприц. Устройство механического типа в виде ручки известно, например, из описания патента США №5226895. В данных устройствах узел иглы, содержащий двухстороннюю иглу, обычно закреплен на дистальном конце устройства. Ампула с лекарством закреплена на дистальном концевом участке корпуса, между иглой и плунжерным штоком, который приводит в движение плунжер в ампуле для дозирования жидкости и перемещается приводным механизмом. Съемный чехол иглы установлен на дистальном конце иглы для защиты иглы от загрязнения и повреждения. Кроме того, на дистальном конце корпуса устройства установлен съемный колпачок. Колпачок предназначен для укрытия и защиты иглы и чехла иглы.
Перед инъекцией пользователь (пациент, лечащее лицо и т.п.) должен снять колпачок с дистального конца корпуса и чехол иглы с дистального конца иглы. После инъекции надевают обратно чехол иглы на иглу и колпачок на дистальный конец корпуса.
Задачей настоящего изобретения является уменьшение риска ранений иглой пациентов, что может привести к заражению пользователя вышеупомянутым устройством для введения лекарства. Кроме того, настоящее изобретение обеспечивает исключение потери чехла иглы во время введения лекарства и тем самым обеспечивает более совершенное манипулирование устройством введения лекарства.
Настоящее изобретение предлагает колпачок устройства введения лекарства, содержащий участок фиксации чехла иглы, предназначенный для удерживания чехла иглы во время инъекции и облегчения безопасного закрепления чехла иглы на игле и снятия с иглы после/до введения. Поэтому при использовании колпачка в соответствии с настоящим изобретением обеспечивается предохранительное приспособление для удерживания чехла иглы.
Закрепление/снятие, например, в осевом направлении чехла иглы на игле/с иглы обеспечивается колпачком, фиксирующим чехол иглы посредством участка фиксации чехла иглы, предусмотренного на колпачке для закрепления/снятия чехла иглы.
Определения
Термин «устройство для введения лекарства» в соответствии с настоящим изобретением должен означать устройство с одной или несколькими дозами, одноразового или многоразового применения, предназначенное для дозирования выбираемой или фиксированной дозы медицинского продукта, например инсулина, гормонов роста, низкомолекулярных гепаринов, их аналогов и/или дериватов и т.п. Упомянутое устройство может иметь любую форму, например, компактного формата или в виде ручки. Введение дозы может обеспечиваться посредством механического (по желанию ручного) или электрического приводного механизма или приводного механизма с использованием запасенной энергии, например, пружины и т.п. Назначение дозы может обеспечиваться ручным механизмом или электронным механизмом. Кроме того, упомянутое устройство может содержать компоненты, предназначенные для контроля физиологических свойств, например, уровней глюкозы крови и т.п. Кроме того, упомянутое устройство должно содержать иглу или узел иглы. В частности, термин «устройство для введения лекарства» должен означать одноразовое устройство с несколькими дозами, содержащее механические или ручные механизмы введения дозы и назначения дозы, которое предназначено для регулярного использования лицами без формальной медицинской подготовки, например пациентами. В предпочтительном варианте устройство для введения лекарства является устройством инъекционного типа, в частности шприц-ручкой.
Термин «игла» в соответствии с настоящим изобретением должен означать тонкий полый инструмент, предназначенный для введения материала в тело посредством внутривенной, внутримышечной или подкожной инъекции. В частности, термин «игла» должен означать тонкий полый инструмент, имеющий острые наконечники как на его дистальном, так и на проксимальном концах для облегчения его объединения с ампулой с лекарством и введения лекарства в пациента.
Термин «проксимальный конец» в соответствии с настоящим изобретением должен означать конец устройства или компонент устройства, который наиболее удален от дозирующего конца устройства.
Термин «дистальный конец» в соответствии с настоящим изобретением должен означать конец устройства или компонент устройства, который является наиболее близким к дозирующему концу устройства.
Термин «чехол иглы» в соответствии с настоящим изобретением должен означать любой компонент устройства для введения лекарства, предназначенный для защиты иглы от физического повреждения и загрязнения окружающими факторами, например грязью, патогенными микроорганизмами и т.п., а также для обеспечения защиты пользователя устройства для введения лекарства от уколов наконечником иглы. Упомянутый компонент может быть любой формы и размера и изготовлен из любого подходящего материала, известного специалисту в данной области техники. В частности, термин «чехол иглы» должен означать трубчатый компонент, по существу, цилиндрической формы, имеющий глухой дистальный конец и открытый проксимальный конец, предназначенный для закрепления с возможностью съема на дистальном конце иглы устройства для введения лекарства.
Термин «колпачок» в соответствии с настоящим изобретением должен означать компонент устройства для введения лекарства, предназначенный для укрывания узла иглы и чехла иглы устройства. Упомянутый компонент может быть любой формы и размера и изготовлен из любого подходящего материала, известного специалисту в данной области техники, например подходящего пластика. Кроме того, упомянутый компонент предназначен для присоединения любым подходящим способом, известным специалисту в данной области техники, к дистальному концу устройства для введения лекарства. Кроме того, компонент может содержать зажим, предназначенный для обеспечения возможности безопасной укладки всего устройства в карман аналогично ручке. В частности, термин «колпачок» должен означать трубчатый компонент цилиндрической формы, имеющий открытый проксимальный конец и глухой дистальный конец, предназначенный для закрепления с возможностью съема на дистальном конце устройства для введения лекарства и укрывания узла иглы и чехла иглы устройства. В соответствии с настоящим изобретением термин «участок фиксации чехла иглы» должен означать, по меньшей мере, одну часть колпачка устройства для введения лекарства, предназначенную для удерживания чехла иглы во время инъекции и облегчения безопасного закрепления/снятия чехла иглы на игле/с иглы до/после инъекции. В частности, термин «участок фиксации чехла иглы» должен означать, по меньшей мере, одну часть колпачка устройства для введения лекарства, предназначенную для удерживания чехла иглы во время инъекции и облегчения безопасного закрепления/снятия чехла иглы на игле/с иглы до/после инъекции, и сформированную либо
между корпусом колпачка устройства и упругим зажимом колпачка, либо
на дистальном конце колпачка устройства, либо
прессованием в одно целое с колпачком, либо
формованием в виде отдельной части и затем прикреплением к корпусу колпачка.
В соответствии с настоящим изобретением термин «обеспеченный на колпачке» должен означать, что данная функциональная возможность, например фиксация чехла иглы или зажимной фиксатор и т.п., присутствует на колпачке.
Термин «материал с большим коэффициентом трения» в соответствии с настоящим изобретением должен означать любой материал, обладающий упругими свойствами, например резину или любой другой подходящий материал, который допускает его подгонку по форме и размеру к внешней поверхности чехла иглы, чтобы обеспечивалась фиксация чехла иглы на участке фиксации чехла иглы силами трения в процессе инъекции.
Подходящий материал может быть любым материалом, который выбран из различных упругих (или мягких) материалов, включая например, натуральный каучук, синтетические каучуки, изопреновый каучук, силиконовый каучук, уретановый каучук, стирол-бутадиеновый каучук, фторсодержащий каучук и акриловый каучук, пористый состав из термопластичных эластомеров на основе политетрафторэтилена, полиамида, полиэфира и других материалов и пористых составов из полиуретана. Упомянутый материал может быть нанесен на внутреннюю поверхность участка фиксации чехла иглы за счет адгезии, осаждением или чем-то подобным или сформирован как одно целое с колпачком (заливкой, 2-цветным прессованием и т.п.), или сформирован в виде отдельной детали и затем прикреплен к колпачку клеем, на посадке или подобным образом. Кроме того, материал может представлять собой одну деталь или деталь из нескольких частей.
Примеры
Нижеследующие примеры являются описаниями вариантов осуществления колпачка в соответствии с настоящим изобретением, которые тем не менее не должны сужать или ограничивать базовый принцип изобретения.
Пример 1
Конфигурация устройства для введения, подходящего для использования с колпачком, описана со ссылкой на фиг.1.
Представленное устройство является устройством типа ручки и содержит корпус 2, вмещающий ампулу участок 2a, неразъемно и концентрически соединенный с дистальным концом корпуса. Ампула 3, содержащая лекарство, установлена во вмещающий ампулу участок 2a. Игла 5 для инъекции закреплена на дистальном конце ампулы 3 посредством узла 6 иглы, который является съемным.
Съемный чехол 11 иглы укрывает и защищает иглу 5, например, от загрязнения и повреждения.
По существу, цилиндрический колпачок 12, который является съемным, укрывает узел 6 иглы, включает чехол 11 иглы. Колпачок 12 содержит, по существу, цилиндрический корпус 13 колпачка и упругий зажим 14. Перед дозированием лекарства колпачок 12 и чехол 11 иглы снимают.
Элементы участка 31 фиксации чехла иглы показаны на фиг.2 и 3.
Участок 31 фиксации чехла иглы сформирован между корпусом 13 колпачка 12 и упругим зажимом 14 колпачка (фиг.2).
Заглубленный участок 32 сформирован на внутренней поверхности 14c зажима 14. Материал 33 с большим коэффициентом трения адгезионно нанесен на внутреннюю поверхность заглубленного участка 32. Материал 33 с большим коэффициентом трения выполнен из упругого материала, например синтетического каучука. Внутренний диаметр материала 33 с большим коэффициентом трения подогнан к внешнему диаметру чехла 11 иглы для его фиксации.
Участок 31 фиксации чехла иглы, как показано на фиг.3, дает возможность безопасно и легко закреплять/снимать чехол 11 иглы на игле/с иглы 5. Когда чехол 11 иглы снят с иглы 5, он удерживается на участке 31 фиксации чехла иглы натяжением зажима 14 колпачка 12. Следовательно, чехол 11 иглы может надежно удерживаться вместе с колпачком 12, и возможно предотвращение потери чехла 11 иглы.
Для снятия чехла 11 иглы с участка 31 фиксации чехла иглы после инъекции, и когда чехол 11 иглы повторно закрепляется на игле 5, пользователь должен приложить усилие к дистальному концу чехла 11 иглы для преодоления сопротивления трения материала 33 с большим коэффициентом трения.
Пример 2
Второй вариант осуществления колпачка в соответствии с настоящим изобретением изображен на фиг.4 и 5.
В данном варианте осуществления участок 31 фиксации чехла иглы сформирован по продольной оси колпачка 12 и расположен между корпусом 13 колпачка и свободным концом 14e зажима 14.
Участок 31 фиксации чехла иглы сформирован парой из верхнего и нижнего заглубленных участков 37 и 38 и парой из верхнего и нижнего упругих материалов 39 и 40 с большим коэффициентом трения (в дальнейшем именуемых просто «материалы с большим коэффициентом трения»). Материалы 39 и 40 с большим коэффициентом трения изготовлены из синтетического каучука и адгезионно нанесены на внутреннюю поверхность заглубленных участков 37 и 38. Заглубленные участки 37 и 38 сформированы на внешней окружной поверхности 13c корпуса 13 колпачка и внутренней поверхности 14g свободного конца 14e зажима 14.
Для съема чехла 11 иглы с участка 31 фиксации чехла иглы после инъекции, и когда чехол 11 иглы снова закрепляется на игле 5, пользователь должен приложить усилие к свободному концу 14a зажима 14, чтобы дистальный свободный конец 14e зажима 14 приподнялся и дал возможность чехлу 11 иглы преодолеть сопротивление трения материалов 39, 40 с большим коэффициентом трения.
Пример 3
Третий вариант осуществления колпачка в соответствии с настоящим изобретением изображен на фиг.6 и 7.
В данном варианте осуществления участок 31 фиксации чехла иглы сформирован на дистальной внешней окружной поверхности 13c корпуса 13 колпачка 12. Участок 31 фиксации чехла иглы сформирован из упругого материала 43 с большим коэффициентом трения (в дальнейшем именуемого просто «материалом с большим коэффициентом трения»), изготовленным из синтетического каучука, который либо сформован как одно целое с корпусом 13 кулачка, либо сформован в виде отдельной части и затем прикреплен к корпусу 13 колпачка на клею.
Соответственно, пример 3 участка 31 фиксации чехла иглы является дополнительным альтернативным вариантом осуществления, в котором чехол 11 иглы можно безопасно и легко закреплять/снимать на игле/с иглы 5.
Колпачок для устройства для введения лекарства в соответствии с настоящим изобретением не ограничен вариантами осуществления, описанными в вышеприведенных примерах 1, 2 и 3, и специалист в данной области техники сможет создать различные эффективные альтернативные варианты осуществления.
Краткое описание чертежей
Фиг.1 - продольный разрез на виде сбоку в целом устройства для введения лекарства в форме ручки, подходящего для использования с колпачком в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.2 - вид сбоку (2A), вид в плане (2B) и вид в плане с частичным разрезом (2C) участка фиксации чехла иглы колпачка по примеру 1.
Фиг.3 - вид в плане, демонстрирующий выполнение закрепления/снятия чехла иглы на игле/с иглы в то время, как чехол иглы удерживается участком фиксации чехла иглы колпачка по примеру 1.
Фиг.4 - вид сбоку (4A), вид сбоку с частичных разрезом (4B) и вид со стороны дистального конца (4C) участка фиксации чехла иглы колпачка по примеру 2.
Фиг.5 - вид сбоку, демонстрирующий выполнение закрепления/снятия чехла иглы на игле/с иглы в то время, как чехол иглы удерживается участком фиксации чехла иглы колпачка по примеру 2.
Фиг.6 - вид сбоку (6A), вид в плане (6 В) и вид со стороны дистального конца (6C) участка фиксации чехла иглы колпачка по примеру 3.
Фиг.7 - вид сбоку, демонстрирующий выполнение закрепления/снятия чехла иглы на игле/с иглы в то время, как чехол иглы удерживается участком фиксации чехла иглы колпачка по примеру 3.