УПАКОВКА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ИНСТРУМЕНТА ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ В СТЕРИЛИЗАЦИОННОМ ПАКЕТЕ

Полезная модель относится к области стерилизации медицинских изделий и может быть использована в упаковках для их стерилизации.
Для стерилизации медицинских инструментов используют специальные упаковки, в которых эти инструменты и размещают. Упаковка ограничивает свободное перемещение инструмента во время проведения процесса стерилизации.
При проведении процесса стерилизации для контроля за его проведением в целом ряде случаев используют методы химического контроля с использованием химических веществ или их комбинаций, изменяющих под влиянием процесса стерилизации свое состояние или цвет. Вещества, используемые для контроля стерилизации, называют химическими индикаторами. Химические индикаторы могут реагировать на воздействие одного, нескольких или всех критических параметров процесса стерилизации. Химические индикаторы размещают как снаружи, так и внутри стерилизационной упаковки с инструментом.
Многопараметрические химические индикаторы стерилизации должны реагировать на два или более критических параметра и указывать на достижение установленных значений выбранных параметров во время стерилизации, что позволяет сразу после завершения цикла стерилизации судить о качестве стерилизации.
Для проведения стерилизации подбирают оптимальный способ и материал для упаковывания изделий.
Если изделие простерилизовано в упакованном виде, то и хранение их осуществляется в упакованном виде в специальных шкафах, столах и т.д. Сроки хранения указываются на упаковке и определяются видом упаковочного материала, согласно инструкции по его применению.
Известна упаковка для стерилизации медицинского инструмента, выполненная в виде прямоугольного конверта, склеенного по боковым сторонам и в нижней части, по меньшей мере, на одной из сторон нанесены химические индикаторы для контроля процесса стерилизации (RU 166580 U1, 10.12.2016).
Медицинское изделие, подлежащее стерилизации, помещают в конверт, запечатывают и помещают в этиленоксидный стерилизатор и проводят цикл стерилизации. По окончании цикла конверт с изделием извлекают из стерилизатора, сверяют цвет индикаторной метки химического индикатора стерилизации с описанным на пакете или самом индикаторе. Если цвет соответствует написанному, то данный пакет прошел стерилизацию.
Недостатком известного устройства является то, что упаковка для стерилизации медицинского инструмента с химическим индикатором контроля условий стерилизации не может гарантировать сохранение ее целостности и защиту от повреждений острыми и/или режущими частями медицинских инструментов при проведении стерилизации, транспортировке и хранении.
Известна упаковка для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете, содержащая, по меньшей мере, один размещенный на пластине химический индикатор контроля условий стерилизации, с одной из сторон пластины выполнена линия ослабленной прочности для образования путем перегибания по этой линии кармана для защиты от повреждений острыми и/или режущими частями медицинских инструментов, а вдоль линии перпендикулярной линии ослабленной прочности выполнены прорези для фиксации медицинского инструмента на пластине, по меньшей мере, одна из которых выполнена с возможностью фиксации кармана (RU 193847 U1, 19.11.2019).
Недостатком данного известного устройства является то, что упаковка для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете с химическим индикатором контроля условий стерилизации не может гарантировать надежное удержание инструмента в упаковке (возможно выпадение инструмента, раскрытие упаковки) и гарантировать сохранение целостности и защиту от повреждений острыми и/или режущими частями медицинских инструментов стерилизационного пакета при проведении стерилизации, транспортировке и хранении.
Техническим результатом предложенной полезной модели является устранение указанных недостатков и повышение степени защиты и сохранности стерилизационного пакета от повреждений острыми или режущими частями медицинских инструментов при их стерилизации и хранении за счет надежного их удержания, изолирования и исключения опасного контакта с ними.
Указанный технический результат достигается в упаковке для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете, содержащей на своей внешней поверхности, по меньшей мере, один химический индикатор контроля условий стерилизации, которая выполнена в виде трубчатого колпачка из инертного в условиях стерилизации и по отношению к стерилизующему агенту полимерного эластомера с возможностью размещения и удержания размещаемого в трубчатом колпачке медицинского инструмента за счет эластичных свойств эластомера, при этом в трубчатый колпачок выполнен с отверстиями для проникновения стерилизующего агента к стерилизуемой поверхности размещенного в колпачке медицинского инструмента..
Кроме того, полимерный материал выбран из ряда: натуральный каучук, синтетический каучук, этиленпропиленовый эластомер, полиакриловый эластомер, силиконовый эластомер, фторполимерный эластомер, фторсиликоновый эластомер.
Кроме того, синтетический каучук выбран из ряда: полиизопрен, бутилкаучук, хлорбутилкаучук, бутадиеновый каучук, хлорпреновый каучук, полисульфидный каучук.
Кроме того, колпачок в поперечном сечении имеет форму кольца.
Кроме того, колпачок в поперечном сечении имеет форму многоугольника.
Кроме того, по меньшей мере, часть внутренней поверхности колпачка выполнена гладкой.
Кроме того, по меньшей мере, часть внешней поверхности колпачка выполнена гладкой.
Кроме того, по меньшей мере, часть внутренней поверхности колпачка выполнена с выступами.
Кроме того, по меньшей мере, часть внешней поверхности колпачка выполнена с выступами.
Кроме того, химический индикатор включен в состав полимера на стадии изготовления колпачка.
Кроме того, химический индикатор выполнен в виде наклейки, нанесенной на поверхность колпачка.
Кроме того, химический индикатор выполнен посредством печати на поверхности колпачка.
Полимерный материал трубчатого колпачка - натуральный каучук, синтетический каучук (полиизопрен, бутилкаучук, хлорбутилкаучук, бутадиеновый каучук, хлорпреновый каучук, полисульфидный каучук), этиленпропиленовый эластомер, полиакриловый эластомер, силиконовый эластомер, фторполимерный эластомер, фторсиликоновый эластомер, инертен по отношению к условиям проводимой стерилизации и стерилизующему агенту. Основное свойство указанных материалов - это их эластичность, они стойки к износу, к моющим и дезинфицирующим средствам, не трескаются и отличаются отсутствием запаха.
В таблице №1 приведены примеры использования различных видов полимерного материала в зависимости от метода стерилизации и стерилизующего агента.
«+» - применима, совместима с методом стерилизации,
« - » - не применима, не совместима с методом стерилизации.
Полезная модель иллюстрируется следующими чертежами.
На фиг. 1 показана упаковка для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете, выполненная в виде трубчатого колпачка (общий вид); на фиг. 2 показано сечение А-А на фиг. 1 с поперечным сечением колпачка в виде кольца; на фиг. 3 показано сечение А-А на фиг. 1 с поперечным сечением колпачка в виде многоугольника (треугольное сечение); на фиг. 4 показано сечение А-А на фиг. 1 с выступами на внутренней и внешней поверхности колпачка.
Упаковка для медицинского инструмента для размещения в стерилизационном пакете выполнена в виде трубчатого колпачка 1, на внешней поверхности которого имеется, по меньшей мере, один химический индикатор 2 контроля условий стерилизации (класса 4, и/или класса 5, и/или класса 6 для паровой, и/или воздушной, и/или этиленоксидной, и/или инфракрасной и/или пароформальдегидной, и/или плазменно-пероксидной, и/или радиационной, и/или озоновой стерилизации).
Трубчатый колпачок 1 выполнен из инертного в условиях стерилизации и по отношению к стерилизующему агенту полимерного эластомера. Колпачок 1 выполнен с возможностью размещения и удержания размещаемого в трубчатом колпачке медицинского инструмента за счет эластичных свойств эластомера.
Колпачок 1 имеет отверстия 3 (перфорацию) на его поверхности. Отверстия 3 предназначены для беспрепятственного проникания стерилизующего агента к поверхности изделия, закрытого колпачком 1.
Колпачок 1 в поперечном сечении может иметь форму кольца (фиг. 2), форму многоугольника (на фиг. 3 - треугольное сечение).
Внутренняя поверхность колпачка 1 может быть выполнена гладкой, частично гладкой, с выступами различной формы и конфигурации (пример - на фиг. 4).
Внешняя поверхность колпачка 1 может быть выполнена гладкой, частично гладкой, с выступами различной формы и конфигурации (пример - на фиг. 4).
На фиг. 4 показан пример выполнения внутренней и наружной поверхности с выступами 4.
Индикатор 2 может быть включен (введен) в состав полимера (эластомера) в поверхностный наружный слой на стадии изготовления (формирования) трубчатого колпачка 1.
Индикатор 2 может быть выполнен в виде наклейки (например, приклеенной этикетки), нанесенной на поверхность колпачка 1.
Индикатор 2 может быть выполнен посредством печати на поверхности колпачка 1.
Устройство используют следующим образом.
Медицинский инструмент (металлический хирургический инструмент, пинцеты, скальпели, ножницы, канюли и т.д.) в своей части или полностью размещают в колпачке 1, постепенно пропуская инструмент острым концом (и/или режущими частями) во внутреннюю полость колпачка 1.
За счет своих упругих свойств (свойств материала - эластомера) колпачок 1 надежно охватывает медицинский инструмент и фиксирует его в полости колпачка 1.
Зафиксированный медицинский инструмент размещают, например, в специальном пакете и направляют на стерилизацию.
Упакованный таким образом инструмент, с защищенными острыми концами (и/или режущими частями), предотвращает возможные травмы персонала и повреждения стерилизационного пакета.
В упаковке обеспечивается надежное удержание инструмента за счет эластичных свойств полимерного материала и гарантируется сохранение целостности и защита от повреждений острыми и/или режущими частями медицинских инструментов стерилизационного пакета при проведении стерилизации, транспортировке и хранении.
Полезная модель позволит повысить степень защиты и сохранности стерилизационного пакета от повреждений острыми или режущими частями медицинских инструментов при их стерилизации и хранении за счет надежного удержания инструментов в упаковке, изолирования этих частей и исключения контакта с ними. Все это в конечном итоге позволит повысить продолжительность сохранения стерильности медицинского инструмента, например, с острыми и/или режущими частями.