СПОСОБЫ ИНАКТИВАЦИИ ВИРУСОВ С ПРИМЕНЕНИЕМ N-МЕТИЛГЛЮКАМИДА И ЕГО ПРОИЗВОДНЫХ

1. Способ очистки представляющего интерес раствора биологического продукта, имеющего неидентифицированный загрязнитель типа оболочечного вируса, включающий
(a) инкубацию представляющего интерес раствора биологического продукта с раствором N-метилглюкамида;
(b) инактивацию любого потенциального загрязнителя типа оболочечного вируса, присутствующего в растворе биологического продукта; и
(c) очистку раствора биологического продукта.
2. Способ по п. 1, в котором оболочечный вирус включает РНК или ДНК вирус, одноцепочечный или двухцепочечный вирус.
3. Способ по п. 1, в котором оболочечный вирус был добавлен в раствор биологического продукта.
4. Способ по п. 2, в котором вирус дополнительно содержит ретровирус.
5. Способ по п. 1, в котором вирус принадлежит к одному или более из следующих семейств вирусов, выбранных из группы, состоящей из: Retroviridae, Flaviviridae, Togaviridae, Coronaviridae, Filoviridae, Rhabdoviridae, Bunyaviriae, Orthomyxoviridae, Paramyxoviridea, Arenaviridae, Hepadnaviridae, Herpesviridae, Baculoviridae и Poxviridae.
6. Способ по п. 1, в котором оболочечный вирус включает вирус ксенотропного лейкоза, вирус псевдобешенства или вирус диареи крупного рогатого скота.
7. Способ по п. 1, в котором N-метилглюкамид состоит из гидрофобной цепи жирной кислоты с длиной атомов углерода n (n≥3), связанной амидной связью с ациклическим гидрофильным глюкозным сахарным фрагментом.
8. Способ по п. 1, в котором N-метилглюкамид выбран из группы, состоящей из Mega 8, Mega 9, Mega 10, Mega 11 и Mega 12.
9. Способ по п. 1, в котором биологический продукт выбран из группы, состоящей из рекомбинантных белков, антител, цитокинов, белков плазмы, раствора вакцины, терапевтических средств на основе нуклеиновых кислот и генно-терапевтических продуктов.
10. Способ по п. 1, в котором биологический продукт получен из эукариотической клетки.
11. Способ по п. 10, в котором эукариотическая клетка содержит клетку млекопитающего.
12. Способ по п. 1, в котором биологический продукт получен из прокариотической клетки.
13. Способ по п. 7, в котором концентрация раствора N-метилглюкамида находится в интервале от 0,5-ти до 10,0-ти кратной критической концентрации мицеллообразования (CMC).
14. Способ по п. 1, в котором стадию инкубации проводят при низкой температуре.
15. Способ по п. 8, в котором стадию инкубации проводят в диапазоне температур от 1 до 37 градусов Цельсия.
16. Способ инактивации оболочечного вируса в растворе оболочечного вируса, включающий
(a) добавление раствора N-метилглюкамида к раствору оболочечного вируса, и
(b) инактивацию оболочечного вируса в растворе оболочечного вируса.
17. Способ по п. 15, где оболочечный вирус был добавлен в раствор биологического продукта.
18. Способ очистки представляющего интерес раствора биологического продукта, имеющего неидентифицированный загрязнитель типа оболочечного вируса, включающий
(a) инкубацию представляющего интерес раствора биологического продукта со стандартным раствором;
(b) инактивацию любого потенциального загрязнителя типа оболочечного вируса, присутствующего в растворе биологического продукта со стадии (a);
(c) измерение инактивированных вирусов, присутствующих в конечном растворе со стадии (b);
(d) инкубацию отдельного представляющего интерес раствора биологического продукта с раствором N-метилглюкамида;
(e) измерение инактивированного вируса, присутствующего в конечном растворе со стадии (d);
(f) сравнение результатов для конечных растворов со стадии (c) и со стадии (e).