КОМПОЗИЦИЯ В ВИДЕ ЧАСТИЦ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

15
1. Композиция в виде частиц, содержащая частицы лекарственного средства и первый слой покрытия, нанесенный на указанные частицы лекарственного средства, отличающийся тем, что указанный первый слой покрытия содержит водонерастворимый полимер, неорганические частицы и/или липидный компонент и указанный липидный компонент содержит C или более высокомолекулярную жирную кислоту.
2. Композиция в виде частиц по п.1, в которой водонерастворимый полимер содержит кишечнорастворимый полимер.
3. Композиция в виде частиц по п.1, в которой средний диаметр частиц для неорганических частиц составляет от 1 до 1000 нм.
4. Композиция в виде частиц по п.1, в которой неорганические частицы состоят из диоксида кремния и/или диоксида титана.
5. Композиция в виде частиц по п.1, в которой неорганические частицы подвергаются воздействию гидрофобизации.
6. Композиция в виде частиц по п.1, в которой неорганические частицы содержатся в количестве от 0,5 до 2,4 массовой доли на 2,4 массовой доли водонерастворимого полимера.
7. Композиция в виде частиц по п.1, в которой неорганические частицы содержатся в количестве от 0,5 до 2,4 массовой доли на 2,4 массовой доли частиц лекарственного средства.
15
21
8. Композиция в виде частиц по п.1, в которой липидный компонент содержит C-C жирную кислоту.
15
21
9. Композиция в виде частиц по п.8, в которой C-C жирная кислота представляет собой стеариновую кислоту.
10. Композиция в виде частиц по п.1, в которой липидный компонент содержится в количестве от 0,1 до 0,8 массовой доли на 2,4 массовой доли водонерастворимого полимера.
11. Композиция в виде частиц по п.1, дополнительно содержащая второй слой покрытия, покрывающий первый слой покрытия.
12. Композиция в виде частиц по п.11, где первый слой покрытия содержит кишечнорастворимый полимер целлюлозы, и второй слой покрытия содержит водонерастворимый полимер, отличный от указанного кишечнорастворимого полимера целлюлозы.
13. Композиция в виде частиц по п.12, в которой кишечнорастворимый полимер целлюлозы включает фталат гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMCP) и/или ацетат сукцинат гидроксипропилметилцеллюлозы (HPMCAS).
14. Композиция в виде частиц по п.12, в которой водонерастворимый полимер, отличный от кишечнорастворимого полимера целлюлозы, содержит, по меньшей мере, один вид полимера, выбранный из группы, состоящей из этилцеллюлозы, сополимера метакриловой кислоты-метилакрилата, сополимера метилметакрилата-бутилметакрилата-диметиламиноэтилметакрилата, поливинилацеталя диэтиламиноацетата, сополимера этилакрилата-метилметакрилата-хлортриметиламмония этилметакрилата и сополимера этилакрилата-метилметакрилата.
15. Композиция в виде частиц по п.1, имеющая средний диаметр частиц от 0,1 до 200 мкм.
16. Способ получения композиции в виде частиц, включающий стадии:
формирования первого слоя покрытия на частицах лекарственного средства посредством растворения и/или суспендирования указанных частиц лекарственного средства в первом растворе покрытия, содержащем кишечнорастворимый полимер целлюлозы, и осуществления способа сушки распылением; и
формирования второго слоя покрытия посредством суспендирования указанных частиц лекарственного средства, с нанесенным на них указанным первым слоем покрытия во втором растворе покрытия, содержащем водонерастворимый полимер, отличный от указанного кишечнорастворимого полимера целлюлозы, и осуществления способа сушки распылением.
17. Способ получения композиции в виде частиц по п.16, в котором первый раствор покрытия содержит первый полярный растворитель.
18. Способ получения композиции в виде частиц по п.17, в котором первый полярный растворитель представляет собой ацетон.
19. Способ получения композиции в виде частиц по п.16, в котором второй раствор покрытия содержит второй полярный растворитель, отличный от первого полярного растворителя.
20. Способ получения композиции в виде частиц по п.19, в котором второй полярный растворитель представляет собой этанол.