Тромбэкстрактор для удаления тромбов из венозных систем

Предлагаемая полезная модель относится к области медицины, в частности к рентгеноэндоваскулярной хирургии, и может быть использована для разрушения и удаления сгустков крови (тромбов, в том числе опухолевых тромбов) и инородных тел из сосудов и полых органов.
Известно устройство для тромбэктомии и удаления камней, содержащее катетер, ловушку-мешок с рукояткой управления и режущим элементом (патент ES 2024218 по кл. А61М 25/10, 06.04.90 г.).
Известное устройство позволяет улавливать, срезать и удалять тромб только в совокупности с изолированным режущим элементом - дробильной установкой, приводимой в действие мотором.
Компоновка ловушки - мешка обеспечивает удаление тромбов только в одном направлении в кровотоке.
Недостатками данного устройства являются:
- высокая сложность манипулирования ловушкой-мешком и дробильной установкой одновременно;
- невозможность удаления тромбов при движении устройства по кровотоку.
Наиболее близким по технической сущности в предлагаемой полезной модели является тромбэкстрактор для удаления сгустков крови из венозных систем, включающий конусообразный полиэтиленовый мешок, подсоединенный одним концом к несущему катетеру, размещенный в нем режущий инструмент в виде струны из нитинола, имеющей на конце петлю, предназначенную для разрушения сгустков крови и установленную на широкой дистальной части мешка по типу "кисета", при этом на проксимальной части мешка выполнены отверстия для сохранения кровотока (см. патент РФ №2152 757, по кл А61В 17/22 1999 г)
Известная конструкция обеспечивает надежное отделение, удержание и удаление тромбов из сосудов и полых органов без травмирования стенок сосуда.
Однако, известное устройство обладает рядом недостатков:
- для введения устройства в сосудистое русло необходимо выполнить обнажение и венесекцию правой внутренней яремной вены;
- выведение из вены наружу захваченного крупного тромба может сопровождаться разрывом мешка и массивной тромбоэмболией легочной артерии, заканчивающейся летально;
- либо выдавливанием тромботических масс через отверстия мешка во время выведения наружу с попаданием крупных фрагментов тромбов в венозное русло и в легочную артерию
Техническим результатом, решаемым предлагаемой полезной моделью является, создание тромбэкстрактора для удаления сгустков крови из венозных систем, позволяющего размельчать тромбы до частей, соразмерных с просветом трубки устройства для эвакуации содержимого мешка, которые могут свободно быть выведены из венозной системы наружу без удаления тромбэкстрактера (с оставлением тромбэкстрактора на месте).
Технический результат достигают созданием тромбэкстрактора для удаления сгустков крови из венозных систем, включающего
конусообразный полиэтиленовый мешок, подсоединенный одним концом к несущему катетеру, размещенный в нем режущий инструмент в виде струны из нитинола, имеющей на конце петлю, предназначенную для отсекания сгустков крови и установленную на широкой дистальной части мешка по типу "кисета", который согласно полезной модели, снабжен дополнительным режущим инструментом, размещенным внутри мешка с образованием пространства для удаления разрушенных масс из венозных систем и закрепленным своим дистальным концом на петле, причем дополнительный режущий инструмент выполнен в виде стента из мононити, один конец которой закреплен на катетере, предназначенным для обеспечения вертикального натяжения с целью сужения просвета стента для размельчения помещенных в него масс.
Снабжение устройства дополнительным режущим инструментом, размещенным внутри мешка с образованием пространства для удаления разрушенных масс из венозных систем, позволяет измельчить тромб до частиц соразмерных с просветом трубки устройства для эвакуации содержимого мешка, чтобы вывести их через пространство для удаления размельченных тромбов, что значительно уменьшает возможность травмирования стенок сосудов, т к. происходит соприкосновение стенки сосуда только со стенкой мешка.
Надежное и простое управление конусообразным мешком посредством одной нитиноловой петли и дополнительным режущим инструментом обеспечивает выполнение сразу всех манипуляций одним инструментом - прохождение по пораженному сосуду к основанию тромба с охватыванием его тела, закрытие петли, ведущее к срезанию той части тромба, которая размещена внутри ловушки-мешка.
Предлагаемый тромбэкстрактор обеспечивает максимальную простоту и эффективность операции за счет применения единого многофункционального устройства (петли), обеспечивающего одновременно закрытие мешка и срезание тромба.
Сущность предлагаемой полезной модели поясняется нижеследующим описанием конструкции и чертежами, где
На фиг. 1 показана схема тромбэкстрактора для удаления сгустков крови из венозных систем в открытом состоянии;
На фиг. 2 показана схема тромбэкстрактора для удаления сгустков крови из венозных систем в закрытом состоянии.
Тромбэкстрактор для удаления сгустков крови из венозных систем включает конусообразный полиэтиленовый мешок 1, подсоединенный одним концом к несущему катетеру 2, размещенный в нем режущий инструмент в виде струны 3 из нитинола, имеющей на конце петлю 4, предназначенную для разрушения сгустков крови, и установленную на широкой дистальной части мешка по типу "кисета", при этом на проксимальной части мешка выполнены отверстия 5 для сохранения кровотока, дополнительный режущий инструмент
Дополнительный режущий инструмент выполнен в виде стента 6 из мононити, один конец которой закреплен на катетере 7, обеспечивающим вертикальное натяжение с целью сужения просвета стента 6.
Авторы данной полезной модели не претендуют на новизну конструкции стентов, т.к они известны (http://www.ooo-mit.ru «Наборы стентов (эндопротезов) сетчатых из никилида титана с системой доставки для трубчатых органов для эндоскопической установки»).
Стент 5 расположен внутри конусообразного полиэтиленового мешка 1 с образованием пространства 8 для удаления разрушенных масс из сосудов и полых органов и закрепленным своим дистальным концом на петле 4,
Работа предлагаемого устройства осуществляют следующим образом:
Пункционно, через правую внутреннюю яремную или одну из подключичных вен, на проводнике, под рентгенотелевизионным контролем, тромбэкстрактор заводят в венозную систему, где расположен тромб, требующий удаления.
В раскрытом виде мешок надевают на верхушку тромба. С помощью натягивания нитиноловой нити кисет на конце мешка затягивают и верхушку тромба отсекают.
Для визуализации в просвет мешка вводят небольшое количество рентгеноконтрастного вещества.
Затем нитиноловый стент 5 вытягивают в длину с помощью натяжения за его наружный проксимальный конец. При этом тромб, проникая через ячейки стента, размельчается.
Частички тромба попадают в полость конусообразного полиэтиленового мешка 1 и их откачивают шприцом со стороны наружной трубки тромбэкстрактора.
Свежей порцией крови после открывания дистального отдела конусообразного полиэтиленового мешка 1 дополнительно вымывают остатки размельченных тромботических масс.
Тромбэкстрацию при необходимости можно тут же повторить - до полного удаления всех тромбов из венозного русла. На проводнике тромбэкстрактор удаляют. Наружный гемостаз осуществляют пальцевым прижатием.
Примеры.
Больная К. 54 лет, страдающая опухолью правой почки с опухолевым тромбом, исходящим из правой почечной вены в нижнюю полую вену.
Флотирующая часть опухолевого тромба в просвете нижней полой вены 1,5×6 см.
Пункционным правосторонним яремным доступом, на проводнике в супраренальный отдел нижней полой вены введен тромбэкстрактор. По выше описанной методике на верхушку тромба надет мешок тромбэкстрактора, тромб струной-кисетом отсечен.
С помощью нитинолового стента тромб размельчен и эвакуирован наружу с помощью 50 мл шприца.
После контрольной каваграфии тромбэкстрактор удален.
В дальнейшем больной выполнена нефрэктомия справа с удалением опухолевого тромба из правой почечной вены.
Больной С. 46 лет, страдающего лимфомой средостения, илиофеморальным тромбозом слева с распространением флотирующей верхушки тромба в нижнюю полую вену до уровня ее супраренального отдела.
Длина флотирующей верхушки тромба составила 14 см. Также по выше описанной методике правосторонним трансюгулярным доступом в нижнюю полую вену введен тромбэкстрактор.
Флотирующая верхушка тромба удалялась в два этапа. После этого в инфраренальный отдел нижней полой вены имплантирован кавафильтр «Корона» №2 (до 24 мм).
В ходе и по окончании химиотерапевтического лечения на фоне адекватной антикоагулянтной и дезагрегантной терапии проводились контрольные УЗИ-исследования. В течение 2 месяцев наступила частичная реканализация подвздошных вен. Нижняя полая вена от тромбов свободна.