ФЕРМЕНТНАЯ КОМПОЗИЦИЯ И СПОСОБ ОБРАБОТКИ РАН

1. Композиция для обработки ран, представляющая собой:
(a) дисперсную фазу, содержащую жидкий гидрофильный полиол и по меньшей мере один протеолитический фермент; и
(b) непрерывную фазу, содержащую гидрофобное основание;
причем количество жидкого гидрофильного полиола составляет ±10 мас.% оптимального количества жидкого гидрофильного полиола.
2. Композиция по п.1, в которой количество жидкого гидрофильного полиола составляет ±7 мас.% оптимального количества жидкого гидрофильного полиола.
3. Композиция по п.1, в которой количество жидкого гидрофильного полиола составляет ±5 мас.% оптимального количества жидкого гидрофильного полиола.
4. Композиция по любому из пп.1-3, в которой протеолитический фермент является металлопротеазой.
5. Композиция по п.4, в которой металлопротеаза является коллагеназой.
6. Композиция по п.4, в которой металлопротеаза является термолизином.
7. Композиция по п.1, в которой протеолитический фермент является цистеинпротеазой.
8. Композиция по п.7, в которой цистеинпротеаза является папаином.
9. Композиция по п.1, в которой протеолитический фермент является серинпротеазой.
10. Композиция по п.9, в которой серинпротеаза является трипсином.
11. Композиция по п.1, в которой протеолитический фермент является аспартатпепти дазой.
12. Композиция по п.11, в которой аспартатпептидаза является пепсином.
13. Композиция по п.1, в которой жидкий гидрофильный полиол представляет собой жидкий полиэтиленгликоль или жидкий полоксамер или их смеси.
14. Композиция по п.1, в которой протеолитический фермент суспендирован в дисперсной фазе.
15. Композиция по п.1, в которой протеолитический фермент растворен в дисперсной фазе.
16. Композиция по п.1, в которой гидрофобное основание содержит вазелин.
17. Композиция по п.1, в которой дисперсная фаза содержит также твердый гидрофильный полиол.
18. Композиция по п.17, в которой твердый гидрофильный полиол представляет собой твердый полиэтиленгликоль или твердый полоксамер или их смеси.
19. Композиция по п.1, которая является полужидкой.
20. Композиция по п.1, которая является безводной.
21. Композиция по п.1, которая является стерильной.
22. Способ обработки раны, нуждающейся в очищении, включающий: нанесение на рану композиции, которая содержит дисперсную фазу, содержащую жидкий гидрофильный полиол, по меньшей мере один протеолитический фермент в эффективной очищающей концентрации, и непрерывную фазу, содержащую гидрофобное основание; причем количество жидкого гидрофильного полиола составляет ±10 мас.% от оптимального количества.
23. Способ определения оптимального количества жидкого гидрофильного полиола в целевой композиции с дисперсной фазой, содержащей протеолитический фермент, и непрерывной фазой, содержащей гидрофобное основание, причем способ включает:
(1) получение серии композиций, содержащих дисперсную фазу и непрерывную фазу, причем дисперсная фаза включает жидкий гидрофильный полиол и каждая композиция в серии композиций включает идентичное количество протеолитического фермента и разные количества жидкого гидрофильного полиола;
(2) определение ферментативной активности каждой композиции в серии композиций;
(3) определение самой высокой точки на графике зависимости ферментативной активности от количества жидкого гидрофильного полиола, содержащегося в каждой композиции в серии композиций, причем наивысшая точка на графике соответствует оптимальному количеству жидкого гидрофильного полиола, добавленного в целевую композицию.
24. Способ по п.23, который включает также добавление в целевую композицию ±10% оптимального количества жидкого гидрофильного полиола.
25. Способ по п.23, в котором серия композиций включает по меньшей мере пять композиций.
26. Способ по п.25, в котором количество полиола в серии композиций варьируется в пределах по меньшей мере 10 мас.%.
27. Способ по п.25, в котором первая композиция включает 10 мас.% жидкого гидрофильного полиола, вторая композиция включает 30 мас.% жидкого гидрофильного полиола, третья композиция включает 50 мас.% жидкого гидрофильного полиола, четвертая композиция включает 70 мас.% жидкого гидрофильного полиола и пятая композиция включает 90 мас.% жидкого гидрофильного полиола.
28. Способ по п.25, в котором первая композиция включает 0-30 мас.% жидкого гидрофильного полиола, вторая композиция включает 10-50 мас.% жидкого гидрофильного полиола, третья композиция включает 20-60 мас.% жидкого гидрофильного полиола, четвертая композиция включает 30-80 мас.% жидкого гидрофильного полиола и пятая композиция включает 40-100 мас.% жидкого гидрофильного полиола.
29. Способ повышения ферментативной активности целевой композиции, которая включает дисперсную фазу, содержащую протеолитический фермент, и непрерывную фазу, содержащую гидрофобное основание, причем способ включает:
(1) получение серии композиций, содержащих дисперсную фазу и непрерывную фазу, причем дисперсная фаза включает также жидкий гидрофильный полиол и каждая композиция в серии композиций включает идентичное количество протеолитического фермента и разные количества жидкого гидрофильного полиола;
(2) определение ферментативной активности каждой композиции в серии композиций;
(3) определение самой высокой точки на графике зависимости ферментативной активности от количества жидкого гидрофильного полиола, содержащегося в каждой композиции в серии композиций, причем наивысшая точка на графике соответствует оптимальному количеству жидкого гидрофильного полиола, добавленного в целевую композицию, и
(4) добавление ±10 мас.% от оптимального количества жидкого гидрофильного полиола в целевую композицию, что повышает ферментативную активность целевой композиции.
30. Способ по п.29, в котором серия композиций включают по меньшей мере пять композиций.
31. Способ по п.30, в котором количество полиола в серии композиций варьируется в пределах по меньшей мере 10 мас.%.
32. Способ по п.31, в котором первая композиция включает 10 мас.% жидкого гидрофильного полиола, вторая композиция включает 30 мас.% жидкого гидрофильного полиола, третья композиция включает 50 мас.% жидкого гидрофильного полиола, четвертая композиция включает 70 мас.% жидкого гидрофильного полиола и пятая композиция включает 90 мас.% жидкого гидрофильного полиола.
33. Способ по п.30, в котором первая композиция включает 0-30 мас.% жидкого гидрофильного полиола, вторая композиция включает 10-50 мас.% жидкого гидрофильного полиола, третья композиция включает 20-60 мас.% жидкого гидрофильного полиола, четвертая композиция включает 30-80 мас.% жидкого гидрофильного полиола и пятая композиция включает 40-100 мас.% оптимального количества жидкого гидрофильного полиола.