ПЕРЕХОДНИК К ДЕИМПЛАНТИРОВАННОМУ КАРДИОСТИМУЛЯТОРУ

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к устройствам для электрической стимуляции сердечной мышцы. Полезная модель является средством интраоперационного измерения электрофизиологических параметров сердца пациента при имплантации постоянного электрокардиостимулятора и может найти применение в клинической практике.
Известен переходник к деимплантированному кардиостимулятору, содержащий основную часть, имеющую проксимальную часть в виде изоляционного корпуса с уплотнительными кольцами и контактным штырем и дистальную часть с гибкой изоляционной трубкой, в полости которой размещен спиральный токопроводящий провод, соединенный с контактом (см. патент RU 2177808, Кл. A61N 1/05б опубл. 10.01.2002). Недостатками известного устройства является невозможность его подсоединения к биполярному электроду и малая функциональность.
Задачей полезной модели является устранение указанных недостатков и обеспечение возможности интраоперационного поиска оптимального положения электрода для наилучшей детекции вызванной стимулом деполяризации миокарда (ER-сигнала), а также определения пригодности электродов для постоянной электрокардиостимуляции сердца к работе с функцией автоматического измерения порогов стимуляции и автоматического изменения амплитуды стимулирующего импульса (Autocapture) по критерию поляризации электрода при использовании биполярного электрода. Технический результат заключается в расширении функциональных возможностей переходника и повышении успешности имплантации кардиостимуляторов. Поставленная задача решается, а технический результат достигается тем, что переходник к деимплантированному кардиостимулятору содержит основную часть, имеющую проксимальную часть в виде изоляционного корпуса с уплотнительными кольцами и контактным штырем и дистальную часть с гибкой изоляционной трубкой, в полости которой размещен спиральный токопроводящий провод, соединенный с контактом, причем для подсоединения к биполярному электроду основная часть снабжена вторым контактом, подключенным ко второму токопроводящему проводу, соединяющему его со вторым контактным штырем, коаксиальным первому, при этом переходник включает дополнительную часть в виде гибкой изоляционной трубки, в которой расположен дополнительный изоляционный провод, соединенный с обеих концов с контактами, один из которых крепится к корпусу деимплантированного кардиостимулятора, а второй подсоединен к стерильному проводу, идущему к зафиксированному в тканях операционной раны пинцету. Все контакты целесообразно выполнять в виде зажимов типа «крокодил».
На фиг.1 изображено предлагаемое устройство;
на фиг.2 представлена схема его подключения.
Прогресс в области кардиостимуляции привел к появлению стимуляторов имеющих функции, позволяющие оценить эффективность стимуляции и при необходимости нанести дополнительный страховочный стимул. Не совсем оптимальное положение электрода в миокарде приводит к неэффективному распознаванию, вызванного электрическим стимулом потенциала миокарда (ER сигнала) и как следствие неадекватному нанесению дополнительного высоковольтного страховочного стимула. Это приводит к уменьшению срока службы имплантированного ЭКС. В настоящее время отсутствуют устройства способные интраоперационно измерять ER сигнал. Применение предлагаемого устройства позволит выявить оптимальную точку приложения электрода в полости сердца. Для выполнения соответствующих измерений необходимы:
- программатор модели 3500; 3510 или Merlin с соотвествующим программным обеспечением,
- деимплантированный кардиостимулятор (например, фирмы St Jude Medical) имеющий функцию автоматического измерения порога стимуляции и автоматического изменения амплитуды стимулирующего импульса (т.е. возможность измерять вызванный электрическим стимулом потенциал миокарда или как его еще называют ER сигнал), совместимый с используемым программатором и его программным обеспечением, в том числе деимплантированный по времени рекомендуемой замены с сохраненной остаточной емкостью (зарядом батареи) источника питания достаточной, чтобы произвести интраоперационные измерения.
- стерильные провода, отличие которых от обычно используемых заключается в наличие третьего провода (вместо двух используемых при обычной имплантации),
- предлагаемый преходник для деимплантированного кардиостимулятора для интраоперационного измерения электрофизиологических параметров.
Переходник к деимплантированному кардиостимулятору содержит основную и дополнительную 1 части. Основная часть имеет проксимальную часть в виде изоляционного корпуса 2 с уплотнительными кольцами 3 и дистальную часть с гибкими изоляционными трубками 4. Для подсоединения к биполярному электроду в полости корпуса 2 размещены два спиральных токопроводящих провода 5, соединенных с контактами 6 в виде зажимов типа «крокодил» и коаксиальным контактным штырем 7. Дополнительная часть 1 выполнена в виде гибкой изоляционной трубки 8, в которой расположен дополнительный изоляционный провод 9. Провод 9 соединен с обеих концов с контактами 6.
Принцип работы устройства поясняется схемой подключения, изображенной на фиг.2, где
10 - имплантированный в правый желудочек сердца электрод, 11 - пинцент фиксированный в области интраоперационной раны, 12 - интраоперационная рана, 13 - наружная часть электрода для постоянной кардиостимуляции, 14 - стерильные провода для подключения деимплантированного кардиостимулятора, 15 - соединения, 16 - разработанный адаптер-переходник для подключения деимплантированного кардиостимулятора, 17 - деимплантированный кардиостимулятор, 18 - телеметрическая связь между головкой программатора и деимплантированным кардиостимулятором, 19 - головка программатора, 20 - стандартный программатор.
Предлагаемое устройство используют следующим образом.
Проксимальная часть основной части переходника вставляется в деимплантируемый кардиостимулятор с функцией автоматического измерения порогов стимуляции и автоматического изменения амплитуды стимулирующего импульса (Autocapture). Дистальная часть основного устройства, зажимами типа «крокодил» присоединяется через стерильные провода: внутренний провод к дистальному полюсу, а наружный к проксимальному полюсу эндокардиального электрода, который установлен в верхушке правого желудочка сердца. В операционную рану устанавливается пинцет, который фиксируется в тканях, к нему через стерильный провод присоединяется дополнительная часть устройства, которая одним концом фиксируется на корпусе деимплантированного стимулятора, другим концом подсоединяется к стерильному проводу, идущему к пинцету. Далее устанавливается телеметрическая связь между деимплантированным стимулятором и стандартным программатором (модель 3500, 3510, Merlin) и выполняется тест измерения чувствительности к вызванному потенциалу миокарда. Данные величин вызванного потенциала миокарда и поляризации электрода появляются на экране программатора и могут быть при необходимости распечатаны на принтере.
Предлагаемый переходник позволяет интраоперационно измерять качественно (в милливольтах) потенциал миокарда, вызванный электрическим стимулом. Кроме того, устройство может качественно (в милливольтах) измерять поляризацию электрода для постоянной кардиостимуляции, что позволяет избежать ненужной деимплантации с последующей коррекцией положения электрода и реимплатации постоянного водителя ритма в случае неудовлетворительных параметров потенциала миокарда, вызванного электрическим стимулом, позволяя ограничится только коррекцией электрода. Полезная модель также позволяет заметно увеличить срок службы кардиостимулятора по сравнению с обычным.