ОРОМУКОЗАЛЬНЫЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ С ВЫСОКОЙ БИОДОСТУПНОСТЬЮ НА ОСНОВЕ ЦИКЛОДЕКСТРИНА И СУКРАЛОЗЫ

1. Композит, состоящий из: гидроксипропил-β-циклодекстрина (HPβCD), сукралозы, активного фармацевтического ингредиента (АФИ), необязательно водного носителя, и при этом указанный АФИ находится в комплексе с указанным HPβCD, где композит имеет молярное соотношение НРβCD:сукралоза от 1:0,05 до 1:0,8 и АФИ представляет собой стероид.
2. Композит по п. 1, имеющий молярное соотношение АФИ:НРβСБ от 1:1 до 1:4.
3. Композит по любому из пп. 1, 2, имеющий молярное соотношение АФИ:сукралоза от 1:0,05 до 1:2.
4. Композит по любому из пп. 1-3, в котором указанный стероид выбран из тестостерона, прогестерона и их производных.
5. Способ получения композита по любому из пп. 1-4, включающий образование комплекса АФИ в HPβCD в присутствии сукралозы.
6. Способ по п. 5, включающий следующие стадии:
a. растворение HPβCD (или сукралозы) в водном носителе.
b. растворение сукралозы (или HPβCD) в растворе, полученном на стадии а.
c. добавление АФИ в раствор, полученный на стадии b.
d. необязательно удаление водного носителя.
7. Способ по любому из пп. 5-6, в котором на стадии d. водный носитель удаляют лиофильной сушкой или распылительной сушкой.
8. Способ по любому из пп. 5-7, в котором продукт, полученный на стадии (d) представляет собой аморфное твердое вещество.
9. Композит, полученный способом по любому из пп. 5-8.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая композит по любому из пп. 1-4, 9.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, походящая для оромукозального введения.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 10, 11, выбранная из: порошка, гранулята, таблетки, минитаблетки, пилюли, геля, пленки.
13. Композит или композиция по любому из пп. 1-4, 9-12 для применения в способе лечения, характеризующемся оромукозальным введением.
14. Композит или композиция для применения по п. 13, где указанный АФИ представляет собой стероидный гормон, и указанное лечение направлено на заболевание, характеризующееся снижением продуцирования указанного гормона.
15. Композит или композиция для применения по п. 14, где указанный АФИ выбран из тестостерона или прогестерона.