СПОСОБ ВЫЯВЛЕНИЯ АУТОАНТИТЕЛ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ, АССОЦИИРОВАННЫХ С АУТОИММУННЫМ ПОЛИГЛАНДУЛЯРНЫМ СИНДРОМОМ I ТИПА, НА ГИДРОГЕЛЕВОМ БИОЧИПЕ

1. Способ выявления аутоантител в сыворотке крови, ассоциированных с аутоиммунным полигландулярным синдромом I типа, на гидрогелевом биочипе, включающий
а) обеспечение биочипа, представляющего собой матрицу элементов, в которых иммобилизованы специфичные белки - аутоантигены (интерферон омега, интерферон альфа-2-a, интерлейкин 22, 21-гидроксилаза, глутаматдекарбоксилаза, цитоплазматический антиген островковых клеток, тирозинфосфатаза, тиреоглобулин, тиреопероксидаза, каждый - в группе из четырех отдельных элементов) к аутоантителам - иммуноглобулинам класса G, ассоциированным с аутоиммунным полигландулярным синдромом I типа, элементов, содержащих человеческий иммуноглобулин класса G и антивидовые антитела против иммуноглобулинов человека класса G, и группы контрольных элементов, не содержащих иммобилизованных белков;
б) взаимодействие образца сыворотки крови человека с элементами биочипа с образованием специфичных бинарных иммунных комплексов аутоантигенов, иммобилизованных в элементах биочипа, с аутоантителами, находящимися в образце сыворотки крови;
в) детекцию образовавшихся иммунных комплексов;
г) регистрацию и интерпретацию результатов анализа.
2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что биочип представляет собой подложку с гидрогелевыми элементами, полученными способом химической или фотоиндуцируемой сополимеризации.
3. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что на стадии (в) детекцию иммунных комплексов в элементах биочипа проводят, добавляя флуоресцентно-меченные антивидовые антитела против иммуноглобулинов человека класса G с образованием тройного комплекса «иммобилизованный аутоантиген - аутоантитело - антивидовое флуоресцентно-меченное антитело».
4. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что на стадии (г) регистрацию результатов проводят с использованием анализатора флуоресценции и программного обеспечения, регистрируя флуоресцентную картину и определяя значения флуоресцентных сигналов элементов биочипа, полученных в результате образования тройного комплекса по п. 3.
5. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что на стадии (г) интерпретации результатов для каждой группы элементов, содержащих одинаковые аутоантигены, результирующее значение сигнала рассчитывают как медиану значений сигналов от четырех соответствующих элементов, а для группы контрольных элементов, не содержащих иммобилизованных белков, результирующее значение сигнала рассчитывают как медиану значений от сигналов соответствующих элементов.
6. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что на стадии (г) интерпретации результатов проводят анализ групп элементов, содержащих интерферон омега, интерферон альфа-2-a и интерлейкин 22, и в случае, если для двух и более белков отношение результирующего сигнала группы элементов с соответствующим иммобилизованным белком к результирующему сигналу группы контрольных элементов превышает пороговое значение, делают заключение о наличии в сыворотке крови соответствующих аутоантител, ассоциированных с аутоиммунным полигландулярным синдромом I типа.
7. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что на стадии (г) интерпретации результатов проводят анализ групп элементов, содержащих 21-гидроксилазу, глутаматдекарбоксилазу, цитоплазматический антиген островковых клеток, тирозинфосфатазу, тиреоглобулин, тиреопероксидазу, и в случае, если для одного или нескольких белков отношение результирующего сигнала группы элементов с соответствующим иммобилизованным белком к результирующему сигналу группы контрольных элементов превышает пороговое значение, делают заключение о наличии в сыворотке крови соответствующих органоспецифических аутоантител, характерных для мажорных и минорных компонентов аутоиммунных полигландулярных синдромов, включая болезнь Аддисона, сахарный диабет 1 типа, аутоиммунные заболевания щитовидной железы.