Карантинизация плазмы

Б.Ж. Мункоева, Э.И. Бурлаева, В.Ф. Зеленцова, О.Б. Базарова, 14.11. Бутуханова

КАРАНТИНИЗАЦИЯ ПЛАЗМЫ

ГУЗ Бурятская республиканская станция переливания крови станции переливания крови М3 РБ

На современном этапе обеспечение вирусной безопасности компонентов крови стала важнейшей задачей для Службы крови.

Технические возможности тестирования донорской крови доступными в настоящее время методами не дают полной гарантии ее вирусной безопасности, особенно в серонегативном периоде вирусоно-сительства («фазе окна»), т.е. в промежутке времени от момента заражения до появления антител к ВИЧ, вирусам гепатитов В и С, а также поверхностного антигена НВэАд.

Оптимальный срок карантинизации плазмы — 6 месяцев, подтвержденный исследованиями, свидетельствующими о том, что повышение числа серопозитивных маркеров вирусных инфекций возрастает до 180 дней. Это является веским аргументом для введения шестимесячного срока карантинизации, принятого в большинстве регионов РФ и стран Европы.

Безопасность гемокомпонентной терапии в республике Бурятия базируется на качественном отборе доноров, едином банке данных доноров по городу и в целом по республике. Информационный банк доноров сформирован на основании данных, поступающих из Республиканских кожно-венерологи-ческого, наркологического, туберкулезного диспансеров; Республиканского центра профилактики СПИД и инфекционных заболеваний; ФГУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии в РБ» и данных лабораторных исследований донорской крови ГУЗ «БРСПК М3 РБ».

В настоящее время в течение года на карантин поступает около 3 тонн плазмы или более 15 тысяч доз СЗП. С 2004 года осуществлялась карантинизация всей заготовленной донорской плазмы в стационарных и выездных условиях, сроком до 1 года (табл. 1).

Таблица 1

Анализ по отделу карантинизации плазмы в ГУЗ «БРСПК М3 РБ» за 2004-2006 гг.

Наименование показателей Ед. изм. 2004 г. 2005 г. 2006 г.

Всего подлежало карантинтинизации литр/доз 3117,8/13441 3732,7/15620 2927,3/ 12048

Выдано в экспедицию после повторного обследования литр/доз 2122,2/9746 2804,5/11541 1926,4/8307

Списано по браку литр/доз 23,2/102 40,87/166 79,38/336

Неявка доноров на повторное исследование литр/доз 220,9/ 1142 669,7 / 2833 781,5/3326

В 2005 г. отмечается прирост объема плазмы, заложенной на карантин на 17 % к уровню 2004 г., что связано с активизацией заготовки донорской крови в выездных условиях, увеличением заготовки плазмы методом донорского плазмафереза на станции, а также приобретением биомедицинского низкотемпературного оборудования. Накопление объема карантинизированной плазмы позволило полноценно обеспечивать лечебные учреждения вирусобезопасной карантинизированной (6 месяцев) плазмой.

В 2006 г. поступило на карантин 2,9 тонн плазмы, к уровню 2005 г. на 21 % меньше, к уровню 2004 г. — на 6 % меньше. Это связано со снижением общего объема заготовки плазмы в результате снижения кратности количества крово- и плазмодач донорами, в том числе сказалась работа с повторными донорами, уменьшение количества первичных доноров на 28 % и повышение требований к медицинскому отбору донорских кадров. Также отмечается снижение количества выдаваемой плазмы в экспедицию на 30 % к уровню 2005 г. и на 9,2 % к уровню 2004 г., это связано с общим снижением количества поступающих заявок с АПУ (ужесточением требований к показанию гемотрансфузий).

На маркеры инфекционных заболеваний доноры обследуются повторно через 6 месяцев, при получении положительных и ложноположительных (сомнительных) результатов на антитела к НСУ, НВэАд, ВИЧ-1, ВИЧ-2, ЯШ, реакция Райта-Хеддельсона и скрининга активности АЛТ, вся плазма от данного донора снимается с карантина и по акту уничтожается.

По результатам повторного обследования доноров брак, находящийся на карантине, составил в 2004 г. 0,7 %, в 2005 г. — 1,05 %; в 2006 г. — 2,7 % от общего объема карантинизированной плазмы.

Из таблицы 2 видно, что наибольший брак отмечается по маркерам вирусных гепатитов, биохимическим исследованиям и по данным ЕДЦ.

Таблица 2

Структура брака карантинизированной плазмы за 2004-2006 гг.

№ Наименование брака 2004 2005 2006 Итого

1 НСУ 4,34 л / 8 доноров 13,74 л / 30 доноров 24,9 л / 49 доноров 42,9 л / 87 доноров

2 Биохимические анализы (АЛТ) 6,39 л / 4 донора 0,9 л / 4 донора 17,83 л / 57 доноров 25,1 л / 65 доноров

3 НВэАд 3,4 л / 8 доноров 4,4 л / 12 доноров 12,7 л / 24 донора 20,5 л / 44 донора

4 Брак по ЕДЦ 2,8 л / 4 донора 5,2 л / 15 доноров 7,7 л / 23 донора 15,7 л / 42 донора

5 Сифилис 4,04 л /10 доноров 7,97 л /12 доноров 8,03 л /18 доноров 20,0 л / 40 доноров

6 ВИЧ 2,25 л / 4 донора 8,2 л / 20 доноров 6,24 л /14 доноров 16,7 л / 38 доноров

7 Бруцеллез - 0,5 л / 2 донора 1,96 л / 6 доноров 2,46 л / 8 доноров

8 всего 23,24 л / 38 доноров 40,87 л / 95 доноров 79,38 л /191 донор 143,5 л / 324 донора

В структуре брака гепатит С составил 26,8 % из общего числа забракованных за 3 года доноров, по биохимическим исследованиям — 20%, гепатит В — 13,5%, по ЕДЦ (единый донорский центр) — 13%, сифилис — 12,3 %, ВИЧ-инфекция — 11,7%, (из них 5 подтвердились на иммуноблоте), реакция Райта-Хеддельсон — 2,5 %.

Таким образом, карантинизация донорской плазмы и ее повторное обследование через 6 месяцев позволили изъять забракованную плазму и избежать переливания 143,5 л (550 доз) инфицированной плазмы.

В процессе привлечения доноров для повторного обследования на маркеры инфекционных заболеваний мы столкнулись с проблемой неявки доноров через 6 месяцев, которая достигает от 30 до 50 %. В связи с этим срок карантинизации продлевается свыше 6 месяцев для дальнейшего приглашения донора на повторное обследование. В случае неявки донора через 11 месяцев, плазма снимается с учета и передается на производство препаратов крови (альбумин). Так, в 2004 г. передано на переработку, в связи с неявкой доноров на повторное обследование — 7 % (220,9 л), в 2005 г. — 17,9 % (669,7 л), в 2006 г. - 26 % (781,5 л).

Созданный резерв банка плазмы составил на конец 2006 г. — 1,8 тонн, этот объем необходимо поддерживать на данном уровне для полноценного удовлетворения заявок АПУ города и районов республики вирусобезопасной карантинизированной донорской плазмой. При этом нужно отметить, что соотношение потребности переливаемой плазмы выше, чем эритросодержащих сред (1:0,6).

Необходимо в целях профилактики посттрансфузионного инфицирования реципиентов в АПУ ввести максимальное ограничение гемотрансфузий строго по жизненным показаниям, шире внедрять в практику АПУ аутодонорство при плановых операциях.

Т.Д. Невзорова, Э.М. Бурляева, В.Ф. Зеленцова, О.Б. Базарова КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КОМПОНЕНТОВ КРОВИ

ГУЗ Бурятская республиканская станция переливания крови М3 РБ

Обеспечение максимальной эффективности и безопасности гемокомпонентной трансфузионной терапии — главная задача производственной и клинической трансфузиологии, решение которой невозможно без обеспечения качества компонентов крови.

В настоящее время усиливается роль отдела контроля качества в службе крови, несмотря на отсутствие нормативной документации М3 РФ о проведении контроля качества компонентов крови, по решению администрации ГУЗ «БРСПК М3 РБ» с 2002 г. такой контроль проводит отдел контроля качества.

Нами разработано «Руководство по контролю качества производства компонентов донорской крови в ГУЗ «БРСПК М3 РБ», на основании которого контролируются все выпускаемые компоненты крови по показателям, рекомендуемым Европейским Советом в «Руководстве Совета Европы по приготовлению, использованию и обеспечению качества компонентов крови»

В течение 2004 — 2005 гг. было исследовано 120 образцов эритросодержащих сред (эритроцитарная масса, отмытые эритроциты), 98 образцов свежезамороженной плазмы, 80 проб тромбоконцентрата. Анализ проведенных исследований позволил нам на начальном этапе отработать организационные и методические вопросы контроля гемотрансфузионных сред, а затем внедрить его в работу.

В эритросодержащих средах контролируются следующие параметры: гематокрит, гемоглобин в дозе (не менее 45 г/доза), гемолиз эритроцитов в конце срока хранения (не более 0,8 % от массы эритроцитов).