УСТРОЙСТВО ДЛЯ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ОБРАБОТКИ НЁБНЫХ МИНДАЛИН ПРИ ЛЕЧЕНИИ ХРОНИЧЕСКОГО ТОНЗИЛЛИТА

Полезная модель относится к медицине и медицинской технике, в частности: к устройствам, применяемым в оториноларингологии для лечения хронического тонзиллита, и может быть использована в других отраслях медицины при лечении очагов воспаления, ран и раневой инфекции.
Известно устройство для ультразвуковой обработки небных миндалин при консервативном лечении хронического тонзиллита, содержащее ультразвуковой генератор, акустический узел, волновод-инструмент со скошенным излучающим торцом, введенный в канал для подачи лекарственного раствора несущего корпуса аппликатора и сообщенный с полостью сменной воронки, присоединенной к несущему корпусу, штуцер для подачи лекарственного раствора из системы подачи в канал аппликатора и систему отвода отработанного лекарственного раствора из сменной воронки, включающую штуцер, сопрягающий патрубок, двухпозиционный кран и электроотсасыватель; при этом несущий корпус аппликатора выполнен в виде единого элемента из отражающего ультразвук полимерного материала, входное отверстие которого сопряжено с входным цилиндрическим участком волновода-инструмента, а на несущем корпусе аппликатора установлен с возможностью введения в соответствующий паз на входном цилиндрическом участке волновода-инструмента фиксирующий винт из отражающего ультразвук полимерного материала [Л.1].
Описанное в [Л.1] устройство для ультразвуковой обработки небных миндалин при консервативном лечении хронического тонзиллита имеет существенные недостатки. Для регуляции отсасывания в этом устройстве приходится менять положение (открыть/закрыть) аспирационного двухпозиционного крана, что требует определенных усилий и участия двух рук, что вызывает неудобства и, кроме того, при смене положения (открыть/закрыть) двухпозиционного крана происходит смещение воронки относительно миндалины вследствие вынужденного движения акустического узла в руке, что приводит к дополнительной травматизации миндалины.
Уровень вакуума в данном устройстве может регулироваться единственным способом - с помощью задания необходимого значения на аспираторе, что не всегда удобно и также может приводить к дополнительной травматизации миндалины за счет отсутствия возможности оперативного сброса вакуума.
В этом устройстве для ультразвуковой обработки миндалин волновод-инструмент необходимо фиксировать специальным винтом, чтобы обеспечить правильное положение скошенного торца волновода-инструмента относительно корпуса аппликатора со сменной воронкой для обеспечения диаграммы направленности ультразвуковых колебаний.
Полезной моделью решается задача создания устройства для ультразвуковой обработки небных миндалин при лечении хронического тонзиллита, лишенного отмеченных выше недостатков и характеризующегося высокой эксплуатационной надежностью и эксплуатационными удобствами при относительной безопасности и эффективности процесса терапевтического воздействия.
Для решения поставленной задачи в устройстве для ультразвуковой обработки небных миндалин при лечении хронического тонзиллита, содержащем ультразвуковой генератор, акустический узел, волновод-инструмент, введенный в канал для подачи лекарственного раствора несущего корпуса аппликатора и связанный с полостью сменной воронки, соединенной с несущим корпусом аппликатора, штуцер, обеспечивающий подачу лекарственного раствора из системы подачи в сменную воронку, и систему отвода отработанного лекарственного раствора из сменой воронки, содержащую штуцер, сопрягающий патрубок и электроотсасыватель, предложено, согласно настоящей полезной модели, в систему отвода отработанного лекарственного раствора ввести регулятор вакуума и узел оперативного сброса отрицательного давления (вакуума) в сменной воронке, в акустическом узле и волноводе-инструменте выполнить внутренний ирригационный канал, а дистальный конец волновода-инструмента снабдить ступенчатым утолщением для интенсификации перемешивания жидкости (барботирования) при обработке миндалины; при этом штуцер для подачи лекарственного раствора может быть размещен в торцевой зоне акустического узла.
Полезная модель поясняется чертежами, представляющими собой: фиг.1 - общий вид заявляемого устройства для ультразвуковой обработки небных миндалин при лечении хронического тонзиллита; фиг.2 - элементы конструкции, входящие в устройство, в частности: фиг.2а - регулятор вакуума и оперативного сброса отрицательного давления в сменной воронке, фиг.2б - несущий корпус аппликатора с волноводом-инструментом, фиг.2в - волновод - инструмент, фиг.2г - узел оперативного сброса отрицательного давления (вакуума); фиг.3 - продольный разрез регулятора вакуума и оперативного сброса давления.
Устройство для ультразвуковой обработки небных миндалин при лечении хронического тонзиллита содержит ультразвуковой генератор 1, акустический узел (источник ультразвуковых механических колебаний) 2, волновод-инструмент 3, предназначенный для подачи лекарственного раствора и размещенный в канале несущего корпуса аппликатора 4.
Волновод-инструмент 3 связан с полостью сменной воронки 5, соединенной с несущим корпусом аппликатора 4.
Штуцер 6 для подачи лекарственного раствора из системы 7 подачи лекарственного раствора в сменную воронку 5 размещен на торцевой зоне акустического узла 2.
Устройство содержит также систему отвода отработанного лекарственного раствора из сменной воронки 5.
Система отвода лекарственного раствора содержит штуцер 8, сопрягающий патрубок 9 и электроотсасыватель 10, а также регулятор вакуума, снабженный втулкой 11 для регулирования уровня вакуума, и узел оперативного сброса отрицательного давления (вакуума) в сменной воронке 5.
Акустический узел 2 и волновод-инструмент 3 имеют ирригационный канал 13, а дистальный конец волновода-инструмента 3 имеет ступенчатое утолщение 14.
Устройство имеет держатель 15, предназначенный для присоединения регулятора вакуума с втулкой 11 и узла оперативного сброса отрицательного давления 12, снабженного штуцером 16.
Устройство содержит также емкость-сборник 17 электроотсасывателя 10.
Устройство работает следующим образом.
Первоначально для подавления глотательного рефлекса проводят местную аппликационную или аэрозольную анестезию глотки раствором анестетика (декаин, лидекаин, пирмокаин и пр.), выбираемого в зависимости от возраста пациента и индивидуальной переносимости препарата. Пациента располагают в оториноларингологическом кресле в положении «полусидя» или «полулежа», его голова должна быть повернута в сторону обрабатываемой миндалины.
Емкость системы подачи лекарственного раствора 7 должна находиться на уровне головы пациента (или несколько выше). Это необходимо для предотвращения попадания отработанного раствора в емкость системы подачи лекарственного раствора 7.
Затем волновод-инструмент 3 соединяют с акустическим узлом 2, сопряженным с ультразвуковым генератором 1. На волновод-инструмент 3 надевается и прикручивается аппликатор 4, выполняющий защитную функцию. На оконечной фланцевой части несущего корпуса аппликатора 4 размещают сменную воронку 5 необходимого типоразмера (большого, среднего или малого, в зависимости от величины и формы озвучиваемой миндалины).
На акустический узел устанавливается держатель 15, к которому присоединены регулятор вакуума с втулкой 11 и узел оперативного сброса отрицательного давления 12.
К штуцеру 6 для подачи лекарственного раствора подсоединяют систему 7 подачи лекарственного раствора; к штуцеру 16 узла оперативного сброса отрицательного давления 12 - сопрягающий патрубок 9 системы отвода раствора, а к штуцеру 8 регулятора вакуума с втулкой 11 - шланг для аспирации отработанного лекарственного раствора и содержимого из миндалин, который соединен с емкостью-сборником 17 электроотсасывателя 10.
Электроотсасыватель 10 и ультразвуковой генератор 1 работают синхронно. Подают лекарственный раствор из системы подачи 7, далее он через ирригационный канал 13, проходящий через весь акустический узел, поступает в сменную воронку 5, в которой происходит перемешивание (барботирование) лекарственного раствора и промывание миндалины. Для отсасывания раствора зажимают отверстие узла оперативного сброса отрицательного давления 12 указательным пальцем. Для прекращения отсасывания отводят указательный палец от отверстия узла оперативного сброса отрицательного давления 12.
Уровень вакуума регулируется с помощью втулки регулятора вакуума 11, с помощью которой открываются/закрываются отверстия 18. Если отверстия 18 полностью закрыты, то уровень вакуума максимальный (высасывание содержимого из миндалин более интенсивное). При открытии одного или нескольких отверстий обеспечивается доступ атмосферного воздуха в систему. Таким образом создается более низкий уровень вакуума в сменной воронке 5 высасывание содержимого из миндалин менее интенсивное). Количеством одновременно открытых отверстий 18 регулируется уровень вакуума: чем больше отверстий находится в открытом положении, тем ниже уровень вакуума в сменной воронке 5.
2
2
При создании вакуума 0,3÷0,4 кгс/см в система «воронка - миндалина - электроотсасыватель» создается разряжение 0,3÷0,4 кгс/см.
Благодаря наличию вакуума при закрытом отверстии узла оперативного сброса отрицательного давления 12 сменная воронка 5 и сопряженный с ней несущий корпус аппликатора 4 плотно фиксируется на миндалине, с которой под действием вакуума частично удаляются белковые наслоения и патологическое содержимое лакун. Посредством созданного вакуума из системы 7 подачи лекарственного раствора, включающей емкость с лекарственным раствором, патрубок для подачи лекарственного раствора и ирригационный канал 13, сменную воронку 5 засасывается лекарственный раствор и обеспечивается движение лекарственного раствора в системе «емкость лекарственного раствора - воронка - миндалина - емкость - сборник электроотсасывателя». При этом происходит взаимодействие лекарственного раствора с лакунами миндалины и патологическим содержимым, которое частично экстрагируется и насыщает циркулирующий лекарственный раствор. Описанное выше бесконтактное орошение кавитированной струей может переходить в воздействие с передачей ультразвуковых колебаний. Это произойдет при максимальном приближении рабочей части инструмента к ткани (ультразвуковая волна через жидкость начнет передаваться на ткани). Воздействие по эффективности приближается к сочетанному контактному воздействию инструмента и жидкости на ткани пациента, но с меньшими болевыми ощущениями. При закрытом отверстии узла оперативного сброса отрицательного давления 12 (указательным пальцем) отработанный лекарственный раствор из полости сменной воронки 5 через систему отвода раствора (патрубок 9 - штуцер 16 - канал регулятора вакуума с втулкой 11 - отводящий патрубок через штуцер 8) всасывается в емкость - сборник электроотсасывателя 10. Затем отверстие узла оперативного сброса отрицательного давления 12 открывают указательным пальцем и производят обработку миндалины через циркулирующий лекарственный раствор (методом барботирования лекарственного раствора при заполнении сменной воронки 5 лекарственным раствором), ее непрерывное озвучивание в режиме кавитации при следующих акустических и технологических параметрах:
- частота ультразвуковых колебаний волновода-инструмента - 25 кГц;
- амплитуда ультразвуковых колебаний излучающего торца волновода иструмента - 50÷80 мкм;
- расстояние между излучающим торцом волновода-инструмента и поверхностью озвучиваемой миндалины - не менее 5 мм;
- экспозиция ультразвукового воздействия - 30÷60 сек;
- вид промежуточного лекарственного раствора, например диоксидин 1% (0,5%) фурацилин (1:5000), оксинисепт 0.9% и другие антисептики, которые в сочетании с ультразвуком оказывают выраженное бактерицидное действие.
Возникающие в циркулирующем лекарственном растворе под действием высокоамплитудного ультразвука кавитация, акустические течения и жидкостные струи, переменное ультразвуковое давление и пр., направляемые на поверхность миндалины, обеспечивают разрушение и смыв поверхностных белковых наслоений, расширение и раскрытие устьев лакун, вымывание из них патологического содержимого, в том числе кавеозных пробок, инициирование ультразвукового капиллярного эффекта в паренхиме и капиллярно-пористой лакунарной системе миндалины, сопровождаемых дополнительной экстракцией патологического содержимого, дренированием лакун и крипт и импрегнацией и них лекарственного раствора. Все это приводит в конечном счете к к интенсификации процессов очистки миндалины от патологического содержимого, инактивации патогенной микрофлоры, депонированию лекарственного вещества в очищенные в процессе ультразвуковой санации лакуны и крипты миндалины. Циркулирующий в полости сменной воронки 5 (в течение всего времени озвучивания) лекарственный раствор, с одной стороны, охлаждает область озвучивания, предотвращая термодеструкцию тканей миндалины, а с другой стороны, с «отработанными» порциями раствора удаляет патологическое содержимое в емкость-сборник 17 электроотсасывателя 10. На этапе озвучивания миндалины, когда раствор поступает и барботируется в сменной воронке 5, отверстие узла оперативного сброса отрицательного давления 12 находится в открытом положении (указательный палец отведен). На этапе отсасывания отработанного лекарственного раствора и патологического содержимого миндалин отверстие узла оперативного сброса давления 12 находится в закрытом положении (зажато указательным пальцем).
На завершении процедуры промывания миндалины отводят указательный палец от отверстия узла оперативного сброса отрицательного давления 12, на задержке дыхания пациента с миндалины снимают сменную воронку 5, сопряженную с несущим корпусом аппликатора 4. Пациент принимает положение «сидя». Аналогично по показаниям осуществляют ультразвуковую обработку второй миндалины с использованием того же устройства.
После осуществления ультразвуковой обработки небных миндалин пациента устройство разбирают. Контактировавшие с инфицированными тканями сменную воронку 5 и несущий корпус аппликатора 4 и сопряженный с ним патрубок 9, а также сам акустический узел 2,волновод-инструмент 3 направляют на обработку согласно регламенту МУ 287-113-98 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Заявляемое техническое решение обеспечит при его реализации по сравнению с известным аналогичным решением по [Л.1] следующие преимущества:
- повысить эксплуатационные удобства и безопасность благодаря отсутствию двухпозиционного крана и наличию относительно простого в эксплуатации узла сброса отрицательного давления;
- повысить эксплуатационные удобства благодаря наличию регулятора вакуума, расположенного на акустическом узле, который позволяет оперативно регулировать его уровень;
- интенсифицировать процесс барботирования (интенсивное перемешивание) лекарственного раствора благодаря наличию ступенчатого утолщения на дистальном конце волновода-инструмента;
- повысить эффективность терапевтического воздействия благодаря сочетанию двух методов: орошения кавитированной струей, которое при заполнении воронки лекарственным раствором переходит в обработку минддалины методом барботирования лекарственного раствора.
В соответствии с заявляемым техническим решением в ООО «ФОТЕК» разработана техническая документация устройства для ультразвуковой обработки небных миндалин при лечении хронического тонзиллита, изготовлены опытные образцы изделий, которые прошли клинические испытания.
Ультразвуковая обработка небных миндалин в соответствии с заявляемым техническим решением осуществлялась в ЛОР-отделении клиники «Здоровье 365» г.Екатеринбурга, где было проведено лечение двадцати человек с диагнозом хронический тонзиллит. Из них пять человек поступили в отделение с осложненными формами хронического тонзиллита такими, как паратонзиллярный инфильтрат и десять человек - с заболеваниями легкой и средней степени тяжести. Санация лакун заявляемым устройством при вышеуказанных параметрах воздействия позволила повысить эффективность лечения, снизить лекарственную нагрузку на пациентов, уменьшить процент хирургической санации миндалин, сократить продолжительность лечения в среднем в 2 3 раза (в зависимости от тяжести заболевания). При этом процедура обладает хорошей переносимостью, комфортна и безопасна для пациентов, не требует больших временных и материальных затрат на ее проведение.
Пример 1. Больная П. 35 лет. Обратилась в ЛОР-отделение с жалобами на боли в глотке, белые налеты на миндалинах, слабость, утомляемость. Объективно: миндалины увеличены, напряжены, гиперемированы, в лакунах миндалин казеоз. Проведено четыре процедуры ультразвуковой обработки поверхности миндалин раствором октенисепта. При проведении процедуры к штуцеру акустического узла присоединяли систему подачи лекарственного раствора. Далее устанавливали струйную подачу лекарственного раствора в ирригационный канал ультразвукового инструмента, осуществляли запуск ультразвуковых колебаний и производили обработку миндалин «озвученным» лекарственным раствором по 30 сек каждую при амплитуде колебаний излучающего торца волновода - инструмента 120 мкм и частоте ультразвуковых колебаний 25 кГц, объем инфузии составил около 100 мл. на первые сутки после окончания процедур субъективно прошли боли, улучшилось самочувствие. На четвертые сутки после проведения процедур - симптомы острого тонзиллита прошли, и пациентка не нуждалась в дальнейшей обработке миндалин. Продолжала дальнейшее общее лечение. Объективно, миндалины уменьшились в размерах гиперемия прошла. Выписка пациентки произведена на пятые сутки. Тогда как стандартная терапия антибиотиками в сочетании с физиотерапией позволяет выписать пациента только на восьмые сутки.
Пример 2. Больной В. 27 лет. Обратился с жалобами на выраженные боли в глотке в течение трех суток. Слабость. Температура тела до 38,5°С. Объективно: слизистая глотки гиперемированная, миндалины увеличены, покрыты белым налетом. В ходе дальнейшего лечения было проведено четыре ежедневных процедуры ультразвуковой обработки полости рта и миндалин раствором октенисепта. Для этого к штуцеру акустического узла присоединяли систему подачи лекарственного раствора. Далее устанавливали струйную подачу лекарственного раствора в ирригационный канал ультразвукового инструмента, осуществляли запуск ультразвуковых колебаний и производили обработку миндалин «озвученным» лекарственным раствором по 30 сек каждую при амплитуде колебаний излучающего торца волновода-инструмента 120 мкм и частоте ультразвуковых колебаний 25 кГц, объем инфузии составил около 100 мл. На вторые сутки от начала процедур субъективно уменьшились боли и количество налетов на миндалинах, улучшилось самочувствие. Объективно: миндалины уменьшились в размерах, налеты стали единичными. Пациент выписан на шестые сутки. Тогда как средние сроки лечения пациентов с данной патологией составляют десять дней.
Таким образом, реализация заявляемого устройства позволила значительно сократить сроки лечения больных хроническим тонзиллитом.
Положительные результаты испытаний заявляемого устройства подтвердили его работоспособность и широкие практические возможности его реализации в будущем.
Литература:
1. Патент РФ на изобретение №2358781, МПК A61N 7/02, А61В 18/00, A61B 1/00, 2009.