УСТРОЙСТВО ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВА С ИМЕЮЩИМ ПОКРЫТИЕ НАКОНЕЧНИКОМ
DRUG DELIVERY DEVICE WITH COATED TIP

Настоящее изобретение относится к устройству доставки лекарства, имеющему наконечник с поверхностью захвата.
Настоящее изобретение относится к устройству доставки лекарства, предназначенному для использования с адаптером. Устройство доставки лекарства оснащено наконечником, на котором может быть закреплен адаптер для обеспечения безопасного соединения упомянутого наконечника с соединителем.
Устройства доставки лекарства обычно содержат полый корпус, образующий емкость для вмещения медицинского продукта. Кроме того, дистальный конец корпуса, образующего емкость, как правило, содержит наконечник, в котором образован аксиальный проход, через который упомянутый медицинский продукт выпускается из емкости.
В настоящей заявке, под дистальным концом компонента или устройства следует понимать конец, наиболее удаленный от кисти пользователя, а под проксимальным концом следует понимать конец, ближайший к кисти пользователя. По аналогии, в настоящей заявке под дистальным направлением следует понимать направление впрыскивания или переноса продукта (то есть, из емкости, например, к внутривенному катетеру), а под проксимальным направлением следует понимать противоположное направление.
Операции с продуктами, например, жидкими лекарствами, в частности, для парентерального введения в тело пациента посредством перфузионного устройства, осуществляемые чаще всего в больницах или в критических ситуациях, в большинстве случаев предусматривают применение соединителей, таких как внутривенные соединители, обеспечивающих соединение устройства доставки лекарства, содержащего доставляемый продукт, и вены пациента, обычно через внутривенный катетер. Разумеется, устройство доставки лекарства, в частности, его наконечник, и соединитель должны быть собраны надлежащим и безопасным образом.
Важно, чтобы соединение между устройством доставки лекарства и соединителем было достаточно прочным для предотвращения случайного отсоединения во время соединения устройства доставки лекарства с соединителем или под действием давления текучей среды внутри устройства доставки лекарства и соединителя. При отсоединении наконечника устройства доставки лекарства от соединителя происходит потеря медицинского продукта, например, лекарства, крови или любой другой текучей среды. Кроме того, в таких случаях возможно загрязнение медицинского продукта.
Существуют различные соединительные системы для соединения соединителя с наконечником устройства доставки лекарства, когда, как правило, дистальный участок упомянутого наконечника имеет в целом форму дистально усеченного конуса, также известного как конус Люэра.
В таких случаях конус Люэра наконечника образует входящую часть соединительной системы, при этом соединитель, как правило, имеет соответствующее коническое отверстие, образующее охватывающую часть соединительной системы, также известную как канюля Люэра и предназначенную для посадки на конус Люэра для создания соединения.
В некоторых случаях на соединителе не предусмотрено каких-либо дополнительных элементов, при этом канюлю Люэра насаживают непосредственно на конус Люэра наконечника устройства доставки лекарства посредством простой посадки с натягом, при этом соединитель называется скользящим соединителем Люэра, а соединение называется скользящим соединением Люэра.
В качестве альтернативы, соединительная система также может содержать адаптер, выполненный с возможностью вставки в наконечник устройства доставки лекарства посредством муфты и содержащий трубчатую стенку, по меньшей мере частично окружающую конус Люэра наконечника. Трубчатая стенка снабжена внутренней резьбой, предназначенной для взаимодействия с соответствующей наружной резьбой, выполненной на наружной стенке соединителя, оснащенного канюлей Люэра. В этом случае, в момент образования соединения, канюля Люэра насаживается на конус Люэра посредством навинчивания соединителя на адаптер, что обеспечивает безопасное соединение конуса Люэра и канюли Люэра. Такой адаптер называется винтовым адаптером Люэра, соединитель называется винтовым соединителем Люэра, а полученное указанным образом соединение называется винтовым соединением Люэра. Кроме того, резьба соединителя может быть заменена взаимодействующими выступами.
В области соединительных систем для медицинских устройств надежность соединения является очень важным фактором. В действительности, большая часть крутящего момента, прикладываемого во время соединения соединителя с наконечником устройства доставки лекарства, передается на адаптер. Наконечник, как правило, изготовлен из стеклянного или пластмассового материала и имеет довольно гладкую поверхность, поэтому адаптер, установленный на упомянутый наконечник, может быть приведен во вращение под действием переданного крутящего момента и соединение не может быть обеспечено надлежащим образом.
В некоторых решениях для повышения надежности конусного соединения Люэра предлагается наносить покрытие на наружную поверхность конуса Люэра для повышения шероховатости упомянутой поверхности и обеспечения большего сопротивления трению канюли Люэра относительно конуса Люэра. В целом, благодаря такому покрытию сила, требуемая для удаления соединителя с наконечника, с которым он соединен с возможностью съема посредством фрикционной посадки с натягом, превышает силу, требуемую для удаления соединителя с наконечника с такими же размерами, но без нанесенного на его наружную поверхность покрытия.
Тем не менее, было обнаружено, что при использовании конуса Люэра с таким покрытием в сочетании с винтовым адаптером Люэра, эффективность соединительной системы существенно снижается. По сути, винтовой адаптер Люэра теряет свою способность сопротивляться отсоединению из-за трения. В результате, соединение соединителя с адаптером и конусом Люэра не является надежным.
Таким образом, целесообразно снабдить устройство доставки лекарства наконечником, например, конусом Люэра, способным повысить надежность соединения такого наконечника и соединителя при использовании устройства доставки лекарства в сочетании с винтовым адаптером Люэра.
Заявитель обнаружил, что за счет создания поверхности захвата в определенном месте наружной поверхности наконечника устройства доставки лекарства и увеличения, тем самым, шероховатости наружной поверхности наконечника на этом определенном участке упомянутой наружной поверхности, можно не только избежать существенной потери эффективности соединения, но также повысить надежность соединения по сравнению с системами, в которых наружная поверхность наконечника не модифицирована.
Настоящее изобретение в своем первом аспекте относится к устройству доставки лекарства, содержащему:
- емкость для вмещения медицинского продукта,
T
- дистально выступающий наконечник с наружной поверхностью и полной длиной L, измеренной вдоль продольной оси А упомянутого наконечника, причем упомянутым наконечником образован аксиальный проход для переноса упомянутого медицинского продукта, содержащегося в упомянутой емкости,
C
T
причем на участке упомянутой наружной поверхности выполнена поверхность захвата, причем упомянутый участок расположен в дистальной области упомянутого наконечника, при этом длина L упомянутого участка составляет не более 40%, предпочтительно менее 33%, от полной длины L наконечника.
Устройство доставки лекарства согласно настоящему изобретению предназначено для применения в сочетании с адаптером, содержащим муфту, предназначенную для установки на наконечник упомянутого устройства доставки лекарства.
Наконечником устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению образован проход (например, канал) для переноса медицинского продукта, содержащегося в емкости, к другому медицинскому устройству или игле, например, для осуществления инъекции. Наконечник может быть изготовлен из стеклянного или пластмассового материала, в результате чего наружная поверхность наконечника устройства доставки лекарства является, в целом, довольно ровной и гладкой.
Согласно настоящему изобретению под «поверхностью захвата» понимается поверхность с повышенной шероховатостью относительно наружных поверхностей известных из уровня техники наконечников, применяемых в устройствах доставки лекарства, например, наконечников, изготовленных из стеклянного или пластмассового материала, наружная поверхность которых является ровной и гладкой. Например, структура поверхности захвата устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению позволяет увеличить силу, требуемую для удаления соединителя, соединенного с возможностью съема с наконечником, за счет фрикционной посадки с натягом, по сравнению с силой, которая понадобилась бы для той же операции с известным из уровня техники наконечником без поверхности захвата. В частности, поверхность захвата устройства согласно настоящему изобретению может иметь шероховатость или рельеф, например, выступы и углубления разной высоты.
T
T
T
Наконечник устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению имеет продольную ось и, соответственно, продолговатую форму, ориентированную относительно упомянутой продольной оси. Таким образом, могут быть определены проксимальная область и дистальная область упомянутого наконечника. Например, если наконечник имеет полную длину L, измеренную вдоль продольной оси А, то проксимальная область может соответствовать половине длины L в проксимальном направлении, тогда как дистальная область наконечника включает в себя другую половину длины L наконечника в дистальном направлении.
T
C
Согласно настоящему изобретению полная длина L наконечника и длина L участка, содержащего поверхность захвата, измеряются вдоль направления продольной оси А.
C
T
T
В устройстве доставки лекарства согласно настоящему изобретению поверхность захвата расположена в дистальной области наружной поверхности наконечника, причем длина L участка наружной поверхности, по которой проходит упомянутая поверхность захвата, составляет не более 40%, предпочтительно менее 33%, от полной длины L наконечника. Таким образом, участок, на котором проходит поверхность захвата, ограничен и расположен на отдалении от проксимального конца наконечника, за пределами проксимальной области наконечника. Поскольку участок наружной поверхности, на котором проходит упомянутая поверхность захвата, составляет не более 40%, предпочтительно менее 33%, от полной длины L наконечника, такая поверхность захвата не занимает большую часть наружной поверхности наконечника и отсутствует в областях наконечника, где ее наличие не требуется. Кроме того, поскольку поверхность захвата выполнена на участке наружной поверхности наконечника, расположенном в дистальной области наружной поверхности наконечника, упомянутая поверхность захвата не выходит за пределы наружной поверхности наконечника.
T
Когда устройство доставки лекарства согласно настоящему изобретению применяют в сочетании с вышеописанным адаптером, в частности, с адаптером, содержащим муфту, предназначенную для установки на наконечнике упомянутого устройства доставки лекарства, образованное при этом соединение является особенно надежным. В частности, муфта адаптера сохраняет свою способность закрепления на проксимальной области наконечника посредством сил трения. В результате, при навинчивании соединителя на адаптер, адаптер сохраняет свое положение на наконечнике, и навинчивание может быть эффективно завершено. В действительности, наличие поверхности захвата на определенной части длины L наконечника и в определенном месте на наружной поверхности наконечника повышает способность адаптера сопротивляться крутящему моменту, прикладываемому пользователем при ввинчивании соединителя в адаптер. В результате, соединение соединителя с наконечником устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению посредством адаптера является надежным. Кроме того, поверхность захвата обеспечивает дополнительные силы трения между внутренней поверхностью канюли Люэра соединителя и наружной поверхностью наконечника, что обеспечивает повышение надежности соединения по сравнению с системами, в которых наружная поверхность наконечника не модифицирована.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, дистальный край упомянутого участка расположен на расстоянии по меньшей мере 0,5 мм от дистального конца наконечника. В других вариантах осуществления, упомянутый край расположен на расстоянии примерно 1 мм от дистального конца наконечника. Для уточнения следует отметить, что, поскольку участок, на котором выполнена поверхность захвата, расположен в дистальной области наружной поверхности наконечника, как описано выше, дистальный край упомянутого участка находится на наружной поверхности наконечника, а не за пределами наружной поверхности наконечника. Например, дистальный край упомянутого участка в проксимальном направлении отстоит от дистального конца наконечника. Как следует из нижеследующего описания, такие варианты осуществления настоящего изобретения увеличивают эффективность адаптера за счет снижения риска соприкосновения упомянутого адаптера с поверхностью захвата при установке адаптера на наконечник.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, наконечник имеет форму усеченного конуса, причем наружный диаметр дистального конца упомянутого наконечника меньше наружного диаметра проксимального конца упомянутого наконечника. Например, наконечник может представлять собой конус Люэра в соответствии со стандартом ISO594 или ISO11040. В этом случае наконечник представляет собой концевой элемент в виде усеченного конуса с 6%-ной конусностью. Например, в этом случае полная длина LT наконечника может составлять от 7,5 мм до 7,8 мм.
T
C
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, полная длина L наконечника варьируется от 7,5 мм до 7,8 мм, и длина L упомянутого участка варьируется от 2,0 мм до 2,7 мм и предпочтительно составляет 2,35 мм.
Как упомянуто выше, структура и/или тип поверхности захвата обеспечивают увеличение силы, необходимой для удаления соединителя, соединенного с возможностью съема с наконечником за счет фрикционной посадки с натягом, по сравнению с силой, которая потребовалась бы для той же самой операции для наконечника без какого-либо покрытия.
Поверхность захвата может быть получена в результате модификации поверхности материала, образующего наконечник, например, стеклянного или пластмассового материала. Например, такая модификация может быть обеспечена посредством технологии, предназначенной, в общем, для модификации наружных поверхностей материалов. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, такая модификация обеспечена посредством применения на упомянутом участке технологии, выбранной из группы, включающей в себя: технологию абразивной обработки, технологию формования, плазменную обработку, лазерную обработку и их комбинации. Например, поверхность захвата может быть получена в результате абразивной обработки наружной поверхности образующего наконечник материала на упомянутом участке. Альтернативно или дополнительно, поверхность захвата может быть получена в результате плазменной обработки наружной поверхности образующего наконечник материала на упомянутом участке. Альтернативно или дополнительно, поверхность захвата может быть получена в результате лазерной обработки или технологии формования наружной поверхности образующего наконечник материала на упомянутом участке.
Альтернативно или дополнительно, поверхность захвата может являться частью дополнительного элемента, предусмотренного на упомянутом участке. Например, поверхность захвата может быть образована наружной поверхностью материала, имеющего по своей природе захватные свойства, упомянутые выше при определении поверхности захвата. Материал, имеющий по своей природе захватные свойства и подходящий для использования в настоящем изобретении, может представлять собой эластомерный материал. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, поверхность захвата представляет собой наружную поверхность эластомерной муфты, прикрепленной или прилитой к упомянутому участку упомянутого наконечника.
Альтернативно или дополнительно, поверхность захвата может быть получена нанесением покрытия на упомянутый участок. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, упомянутое покрытие представляет собой керамическое покрытие, содержащее фритты на основании боросиликата и цинка. Такое покрытие обеспечивает дополнительную шероховатость наружной поверхности наконечника на упомянутом участке. В настоящем изобретении может быть применен любой состав покрытия, которое после отверждения или высыхания увеличивает шероховатость наружной поверхности наконечника так, что сила, требуемая для удаления соединителя с наконечника, с которым он соединен с возможностью съема за счет фрикционной посадки с натягом, превышает силу, требуемую для удаления соединителя с наконечника с такими же размерами, но без какой-либо поверхности захвата.
Поверхность захвата может быть по своей природе и структуре равномерной или, напротив, может представлять собой комбинацию модифицированной поверхности, дополнительной части с естественными захватными свойствами, и покрытия, как описано выше. Поверхность захвата может иметь особый рисунок, который может содержать полосы, или волнообразные формы, или любую конструкцию, обеспечивающую увеличение захватных свойств наружной поверхности наконечника, как описано выше.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, наконечник изготовлен из стекла, а поверхность захвата получена нанесением керамического покрытия. Наличие керамического покрытия на изготовленном из стекла наконечнике является очень эффективным с точки зрения увеличения сил трения между наконечником и адаптером.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, наконечник дополнительно содержит кольцевую канавку, расположенную в проксимальной области на его наружной поверхности. Как раскрыто в нижеследующем описании более подробно, такая канавка предназначена для взаимодействия с ободком, расположенным на муфте адаптера, предназначенного для зацепления с наконечником, в частности, для обеспечения надежного соединения между наконечником и адаптером.
Настоящее изобретение в другом своем аспекте относится к сборке, содержащей вышеописанное устройство доставки лекарства и адаптер с муфтой, предназначенной для установки на упомянутый наконечник.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения муфта имеет внутренний ободок, предназначенный для вставки в упомянутую кольцевую канавку при установке адаптера на наконечник. В частности, адаптер предназначен для закрепления на наконечнике за счет фрикционной посадки с натягом между внутренним ободком и кольцевой канавкой.
В нижеследующем описании устройство доставки лекарства и узел согласно настоящему изобретению раскрыты со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:
- на фиг. 1 на виде сбоку частично показан один из вариантов осуществления устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению;
- на фиг. 2 на виде сбоку частично показан адаптер, установленный на наконечник устройства доставки лекарства с фиг. 1;
- на фиг. 3 на виде сбоку частично показан узел с фиг. 2 в состоянии после установки адаптера на наконечник устройства доставки лекарств;
- на фиг. 4 на виде сбоку частично показан соединитель, соединенный с узлом с фиг. 3;
- на фиг. 5 на виде сбоку частично показан другой вариант осуществления наконечника устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению.
На фиг. 1 частично показано устройство 100 доставки лекарства согласно одному из вариантов осуществления настоящего изобретения, содержащее емкость 10, имеющую дистально выступающий наконечник 20, ориентированный относительно продольной оси А.
Емкость 10 предназначена для вмещения медицинского продукта, подлежащего доставке в тело пациента. Емкость 10 может быть изготовлена из материала, подходящего для хранения такого продукта, как лекарственное вещество или лекарственный препарат. Она может быть изготовлена из стеклянного и пластмассового материала. В показанном примере, емкость 10 имеет, в целом, форму корпуса шприца и содержит трубчатую оболочку 11. Трубчатая оболочка 11 открыта на своем проксимальном конце (не показан), например, для вставки ограничителя. Наконечник 20 содержит аксиальный проход (не показан на чертеже) для переноса продукта, содержащегося в емкости. Например, продукт может быть перенесен из емкости в другое медицинское устройство, такое как соединитель с внутривенным катетером и тому подобное.
На фиг. 1 наконечник 20 имеет форму усеченного конуса, причем наружный диаметр его дистального конца 20а меньше наружного диаметра его проксимального конца 20b. Наконечник 20 имеет дистальную область 21а и проксимальную область 21b.
Например, наконечник представляет собой конус Люэра, соответствующий некому стандарту, например, стандарту ISO594 или ISO11040, и имеет 6%-ную конусность. В таком случае, полная длина наконечника может варьироваться от 7,5 мм до 7,8 мм.
Наконечник может быть изготовлен из стеклянного или пластмассового материала.
В проксимальной области своей наружной поверхности наконечник 20 содержит кольцевую канавку 24, имеющую аксиальную поверхность 24а, назначение которой раскрыто далее.
В вариантах осуществления настоящего изобретения, не показанных на чертежах, наружная поверхность наконечника не имеет кольцевую канавку или какой-либо рельеф.
На участке 22 наружной поверхности дистальной области 21а, наконечник 20 оснащен поверхностью захвата, выполненной в показанном примере в виде покрытия 23. Упомянутое покрытие 23 увеличивает шероховатость наружной поверхности наконечника 20.
Упомянутое покрытие представляет собой, например, керамическое покрытие, содержащее фритты на основе боросиликата и цинка. Такое покрытие обеспечивает дополнительную шероховатость наружной поверхности наконечника. В настоящем изобретении может быть применен любой состав покрытия, которое после отверждения или просушки увеличивает шероховатость наружной поверхности наконечника так, что сила, требуемая для удаления соединителя с наконечника, с которым он соединен с возможностью съема за счет фрикционной посадки с натягом, превышает силу, требуемую для удаления соединителя с наконечника с такими же размерами, но без упомянутого покрытия. Примерами составов для нанесения покрытия могут являться смеси фритт на основе боросиликата и цинка.
Покрытие может быть получено посредством осаждения керамического раствора на наружную поверхность наконечника при погружении барабана в раствор. Предварительно заданный слой керамического покрытия с шириной не более 150 мкм, например, от 10 до 150 мкм, осаждается на наружной поверхности наконечника. Далее, устройство доставки лекарства помещают в печь для отжига, и керамическое покрытие выдерживается в сухом режиме.
Покрытие может быть равномерным по своей природе. Оно может быть нанесено на наружную поверхность наконечника в виде определенного рисунка, причем упомянутый рисунок присутствует на барабане. Рисунок может иметь любую конструкцию, обеспечивающую повышение шероховатости наружной поверхности наконечника, как раскрыто выше.
В других, не показанных, вариантах осуществления настоящего изобретения, поверхность захвата, образованная покрытием 23 в примере, представленном на чертежах, может быть получена в результате модификации поверхности материала, из которого выполнен наконечник, например, стеклянного или пластмассового материала. Например, такая модификация может быть обеспечена за счет применения на упомянутом участке технологии, выбранной из группы, включающей в себя: технологию абразивной обработки, технологию формования, плазменную обработку, лазерную обработку и их комбинации. Альтернативно или дополнительно, поверхность захвата может являться частью дополнительного элемента, предусмотренного на упомянутом участке. Например, поверхность захвата может быть образована наружной поверхностью эластомерной муфты, прикрепленной, формованной или прилитой на упомянутом участке наконечника, в зависимости от типа упомянутого участка, то есть, в зависимости от того, изготовлен ли он из стекла или пластмассы.
C
T
На фиг. 1 показано, что покрытие 23 расположено в дистальной области 21а наружной поверхности наконечника 20. Кроме того, длина L участка, измеренная вдоль продольной оси А, составляет не более 40%, предпочтительно менее 33%, от полной длины L наконечника, также измеренной вдоль продольной оси А.
Дистальный край 22а участка 22, на котором проходит покрытие 23, может быть расположен на расстоянии примерно 0,5 мм, предпочтительно 1 мм, от дистального конца 20а наконечника 20. Как показано на фиг. 1, дистальный край 22а расположен на расстоянии в проксимальном направлении от дистального конца 20а наконечника 20.
T
C
C
T
Например, полная длина L наконечника 20, измеренная от его проксимального конца 20b до его дистального конца 20а вдоль продольной оси А может варьироваться от 7,5 мм до 7,8 мм. В таком случае, длина L участка 22, на котором проходит покрытие, может, например, варьироваться от 2,0 до 2,7 мм. Например, эта длина L может составлять 2,35 мм. В таком случае, участок, на котором проходит покрытие 23, составляет примерно 30-32% от полной длины L.
C
На фиг. 1 показано, что покрытие выполнено в форме кольцевой полосы, причем упомянутое покрытие 23 проходит по всему участку 22, поскольку поверхность участка 22 совпадает с поверхностью покрытия 23. На фиг. 5 показан еще один вариант осуществления наконечника устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению, причем сохранены номера позиций, относящиеся к тем же самым элементам, которые представлены на фиг. 1. В варианте осуществления настоящего изобретения, показанном на фиг. 5, покрытие 123 выполнено в виде полосы, образующей волну. Таким образом, поверхность участка 122, на котором проходит покрытие 123, превышает поверхность покрытия. В любом случае, длина L участка 122 также составляет не более 40% от полной длины наконечника.
На фиг. 2 показана установка адаптера 30 на наконечник 20. Адаптер 30 содержит муфту 31, оснащенную на своем проксимальном конце внутренним ободком 32 с аксиальной поверхностью 32а. Как раскрыто в нижеследующем описании, адаптер 30 предназначен для закрепления на наконечнике 20 посредством фрикционной посадки с натягом между внутренним ободком 32 и кольцевой канавкой 24 наконечника 20.
C
C
T
Внутренняя поверхность муфты 31 оснащена внутренней резьбой 33, назначение которой раскрыто далее. Установка адаптера 30 на наконечник 20 облегчена за счет соответствующего расположения покрытия 23 на наконечнике 20, а также за счет небольшой длины L имеющей покрытие части наконечника, причем упомянутая длина L, составляет, в частности, менее 40%, предпочтительно менее 33%, от полной длины L наконечника. В частности, как показано на фиг. 2, адаптер 30 может скользить по наконечнику 20, при этом внутренний ободок 32 адаптера не будет соприкасаться с покрытием 23. Ни покрытие 23, ни аксиальная поверхность 32а внутреннего ободка 32 адаптера 30 не разрушаются из-за соприкосновения, поскольку такое соприкосновение отсутствует.
В частности, поскольку дистальный край 22а участка 22, на котором проходит покрытие 23, расположен на расстоянии по меньшей мере 0,5 мм, предпочтительно 1 мм, от дистального конца 20а наконечника 20 в проксимальном направлении, риск того, что адаптер 30 будет соприкасаться с покрытием 23 при приближении упомянутого адаптера 30 к наконечнику 20, ограничен. Кроме того, благодаря такой конфигурации, не образуется никаких частиц и, тем самым, удается избежать загрязнения.
Например, внутренний диаметр внутреннего ободка 32 превышает наибольший наружный диаметр участка 22 так, что предотвращено соприкосновение внутреннего ободка 32 и наружной поверхности участка 22, когда адаптер установлен на наконечнике, благодаря чему удается избежать потенциального вреда, который с большой вероятностью может быть нанесен в результате такого соприкосновения. В частности, удается предотвратить загрязнения частицами, которое может произойти из-за соприкосновения внутреннего ободка 32 и наружной поверхностью участка 22 в момент установки адаптера на наконечник. Таким образом, качество устройства доставки лекарства остается на высоком уровне.
На фиг. 3 показан адаптер 30, полностью установленный на наконечнике 20. При этом внутренний ободок 32 адаптера 30 вставлен в кольцевую канавку 24 наконечника 20, и его аксиальная поверхность 32а соприкасается с аксиальной поверхностью 24а упомянутой канавки 24. Таким образом, адаптер 30 фиксируется на наконечнике 20 посредством сил трения между аксиальной поверхностью 32а внутреннего ободка 32 и аксиальной поверхностью 24а кольцевой канавки 24. В частности, поскольку аксиальная поверхность 32а внутреннего ободка 32 не соприкасается с покрытием 23 во время установки адаптера 30 на наконечник 20, адаптер не теряет свою способность оставаться на наконечнике с фрикционной посадкой. Таким образом, адаптер 30 надежно зафиксирован на наконечнике 20. При этом соединитель может быть ввинчен в адаптер безопасным образом.
На фиг. 4 показан соединитель 40 в виде проксимального конца внутривенного катетера, ввинченного в адаптер 30.
Соединитель 40 содержит канюлю 41 Люэра с внутренней поверхностью 42. На своей наружной поверхности 43 канюля 41 Люэра оснащена наружной резьбой 44, способной взаимодействовать с внутренней резьбой 33 адаптера 30.
Поскольку адаптер 30 надежно закреплен на наконечнике 20 за счет сил трения между наконечником 20 и адаптером 30, как раскрыто выше, процесс ввинчивания соединителя 40 в адаптер 40 упрощается. Кроме того, покрытие 23 плотно соприкасается с внутренней поверхностью 42 канюли Люэра соединителя 40. Плотное соприкосновение покрытия 23 наконечника 20 и внутренней поверхностью 42 канюли 41 Люэра обеспечивает возникновение дополнительных сил трения между адаптером 30 и наконечником 20, тем самым, повышая надежность соединения между ними. В частности, покрытие 23 после ввинчивания соединителя в адаптер 30 увеличивает сопротивление адаптера действию крутящего момента, создаваемого пользователем при ввинчивании соединителя 40 в адаптер 30. Вследствие чего, адаптер 30 остается неподвижным и не вращается относительно наконечника 20, в отличие известных из уровня техники наконечников без каких-либо поверхностей захвата в тех же условиях. Таким образом, ввинчивание соединителя 40 в адаптер 30 не только упрощается, но также становится более надежным и безопасным.
Был проведен эксперимент, в ходе которого измерялось усилие вырывания (POF, Pull Out Force) устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению и устройства доставки лекарства, известного из уровня техники. Устройство доставки лекарства согласно настоящему изобретению было оснащено наконечником, показанным на фиг. 1, в котором поверхность захвата представляет собой керамическое покрытие, содержащее фритты на основе боросиликата и цинка. Наконечник представлял собой концевой элемент в форме усеченного конуса с 6%-ной конусностью, изготовленный из стекла. На упомянутый концевой элемент, имеющий форму усеченного конуса, был установлен адаптер, например, адаптер 30 с фиг. 2.
Устройство доставки лекарства, с которым производилось сравнение, было оснащено стандартным концевым элементом, имеющим форму усеченного конуса с 6%-ной конусностью, изготовленным из стекла и не оснащенным какой-либо поверхностью захвата. На упомянутый наконечник, имеющий форму усеченного конуса, был установлен адаптер, например, адаптер 30 с фиг. 2.
Эксперимент для определения силы вырывания заключался в соединении соединителя посредством ввинчивания соединителя в адаптер, установленный на упомянутом концевом элементе, имеющем форму усеченного конуса, с приложением крутящего момента 12 Н*см посредством автоматического измерителя крутящего момента в сочетании с аксиальной силой в 20 Н и последующего измерения силы, необходимой для удаления адаптера с упомянутого концевого элемента, имеющего форму усеченного конуса, посредством вытягивания соединителя в состоянии, когда устройство доставки лекарства зафиксировано.
Среднее значение силы в Ньютонах, требуемая для достижения цели упомянутого эксперимента по определению силы вырывания для устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению составляет 135 Н, а сила, необходимая для устройства доставки лекарства, с которым производилось сравнение и которое известно из уровня техники, составляет 58 Н. Эти результаты показывают, что в устройстве доставки лекарства согласно настоящему изобретению надежность соединения наконечника и соединителя больше по сравнению с известным из уровня техники устройством доставки лекарства.
Был проведен эксперимент по измерению крутящего момента, требуемого для отсоединения соединителя от устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению и от устройства доставки лекарства, известного из уровня техники. Устройство доставки лекарства согласно настоящему изобретению и устройство доставки лекарства, с которым проводилось сравнение, являлись идентичными тем, что были раскрыты при описании эксперимента по определению усилия вырывания.
Эксперимент по определению крутящего момента заключался в том, что сначала посредством ввинчивания присоединяли соединитель к адаптеру, установленному на концевом элементе, имеющем форму усеченного конуса, посредством приложения крутящего момента 12 Н*см, с применением автоматического измерителя крутящего момента, в сочетании с аксиальной силой в 20 Н. Далее, к соединителю в течение 10 секунд прикладывался момент отвинчивания 2 Н*см и проверялся факт отсоединения. Далее, момент отвинчивания увеличивали до тех пор, пока не происходило отсоединение соединителя.
Средняя величина крутящего момента, требуемая для достижения цели упомянутого эксперимента, для устройства доставки лекарства согласно настоящему изобретению составила 23 Н*см, в то время для устройства доставки лекарства, с которым производилось сравнение, составила 14 Н*см. Эти результаты показывают, что надежность соединения между наконечником и соединителем в устройстве доставки лекарства согласно настоящему изобретению больше по сравнению с известным из уровня техники устройством доставки лекарства.
Устройство доставки лекарства согласно настоящему изобретению позволяет увеличить надежность соединения между наконечником такого устройства доставки лекарства и соединителем, в частности, в случае, когда такое устройство доставки лекарства применяется в сочетании с адаптером, например, винтовым адаптером Люэра.