Индивидуальный хирургический шаблон для проведения остеосинтеза при переломе мыщелкового отростка нижней челюсти

Полезная модель относится к медицине, а именно к челюстно-лицевой хирургии и хирургической стоматологии. Способ заключается в точном репонировании костных фрагментов нижней челюсти при остеосинтезе перелома мыщелкового отростка и точном позиционировании титановых накостных мини-пластин с помощью индивидуального хирургического шаблона.
Основным хирургическим методом лечения переломов нижней челюсти является остеосинтез с использованием титановых накостных мини-пластин. Окончательное положение титановых накостных мини-пластин и оценка стояния костных фрагментов определяется хирургом во время операции остеосинтеза.
Подспорьем являются ранее проведенное рентгенологическое обследование, а также идеальные линии остеосинтеза в области мыщелкового отростка, описанные Meyer (Meyer C., Kahn J.L., Boutemi P., Wilk A. Photoelastic analysis of bone deformation in the region of the mandibular condyle during mastication. J Craniomaxillofac Surg., 2002).
Но ввиду ограниченного хирургического доступа и отсутствия визуализации внутрикостных структур данная методика имеет ряд серьезных недостатков:
1. Наложение двух прямых титановых мини-пластин, необходимых для соблюдений требований стабильно-функционального остеосинтеза, затруднено ввиду недостаточной визуализации костных структур во время оперативного вмешательства, в связи с чем появляется риск проведения неправильной репозиции и фиксации костных отломков.
2. Повреждение сосудисто-нервного пучка нижней челюсти сверлом или фиксирующим винтом может привести к анестезии или гипостезии в области иннервации нижнего альвеолярного нерва; кровотечению во время оперативного вмешательства или образованию гематомы в послеоперационном периоде.
3. Участок костной ткани в области шейки мыщелкового отростка нижней челюсти имеет сужение, что затрудняет выбор и адаптацию титановых накостных мини-пластин для фиксации костных отломков.
4. Увеличение времени оперативного вмешательства за счет выбора и адаптации титановых накостных мини-пластин.
Известен индивидуальный хирургический шаблон для проведения остеосинтеза при переломах угла и тела нижней челюсти (патент RU 208411 заявка №2021118026, класс МПК А61В 17/17, дата публикации 16.12.2021 г.).
Известный индивидуальный хирургический шаблон для проведения остеосинтеза при переломах угла и тела нижней челюсти, включающий корпус из биосовместимой пластмассы с углублениями, отличается тем, что корпус выполнен в виде пластины толщиной 1,5 мм, повторяющей собой рельеф челюсти, с углублениями под титановые накостные мини-пластины, нижний изогнутый край шаблона составляет 0,25 от общей длины корпуса и выполнен таким образом, что огибает край нижней челюсти и заходит за внутреннюю поверхность нижней челюсти на 5-7 мм.
Недостатком известного шаблона является то, что при переломе мыщелкового отростка нижней челюсти он не пригоден.
Техническим результатом предлагаемой полезной модели является повышение точности позиционирования титановых накостных мини-пластин и винтов для фиксации костных фрагментов при переломе мыщелкового отростка нижней челюсти.
Индивидуальный хирургический шаблон для проведения остеосинтеза при переломах мыщелкового отростка нижней челюсти включает корпус из биосовместимой пластмассы, корпус выполнен в виде пластины толщиной 1,5 мм, с углублениями на участке расположения титановых накостных мини-пластин и отверстиями для засверливания и установки винтов.
Отличием является то, что имеется три кламмера: в области вырезки нижней челюсти выше линии перелома располагается верхний кламмер, на заднем крае ветви нижней челюсти ниже линии перелома имеется задний кламмер, верхний и задний кламмеры имеют загиб 5 мм, а передний кламмер выполнен без загиба.
Предлагаемый индивидуальный шаблон планируется на основании мультиспиральной компьютерной томографии костей лицевого скелета (толщина среза сканирования 0.6 мм). В программе трехмерного моделирования проводится виртуальное сопоставление костных фрагментов в области перелома и позиционирования модели титановых накостных мини-пластин. Шаблон моделируется на основании полученного рельефа нижней челюсти с подведенными моделями титановых накостных мини-пластин.
Сущность полезной модели представлена на фиг. 1-4, где показан вид предлагаемого шаблона.
Конструкция индивидуального хирургического шаблона имеет ряд отличительных особенностей: толщина корпуса 1,5 мм, что является оптимальным для жесткости всей конструкции и достаточной для временного удержания костных фрагментов в правильном положении, на участке расположения титановых накостных мини-пластин (1) имеются отверстия (2) для засверливания и установки винтов; в области вырезки нижней челюсти выше линии перелома располагается верхний кламмер (3), на заднем крае ветви нижней челюсти ниже линии перелома имеется задний кламмер (4), верхний и задний кламмеры переходят на внутреннюю поверхность нижней челюсти до 5 мм, передний кламмер (5) доходит до переднего края ветви нижней челюсти, не переходя на внутреннюю поверхность.
Наличие таких признаков в формуле полезной модели, как толщина 1,5 мм, повторяющая собой рельеф челюсти, углубления под накостные титановые мини-пластины, наличие кламмеров в передней, задней и верхней частях корпуса для стабильной фиксации к нижней челюсти - позволяют жестко удерживать отломки в правильном положений и точно позиционировать титановые накостные мини-пластины. Загиб верхнего и заднего кламмеров на 5 мм позволяет надежно закрепить шаблон на костных отломках и таким образом повышает точность позиционирования.
Шаблон изготавливается на 3D-принтере из биосовместимой пластмассы и в последующем проходит стерилизацию путем автоклавирования в щадящем режиме (температура +120°С, давление 1,1 атмосферы, время 45 мин).
Все признаки формулы полезной модели являются существенными и использование их позволит повысить точность позиционирования костных фрагментов и титановых накостных мини-пластин, снизить риски развития интра- и постоперационных осложнений, сократить время оперативного вмешательства при переломе мыщелкового отростка нижней челюсти.
Клинический пример.
Пациент Р. (1992 г.р.) находился на лечении в отделении челюстно-лицевой хирургии с диагнозом: перелом нижней челюсти по мыщелковому отростку справа со смещением. На предоперационном этапе выполнена мультиспиральная компьютерная томография костей лицевого скелета, проведено назубное шинирование по методу «Тигерштедта». После проведенной иммобилизации смещение отломков сохранилось. Пациенту была назначена антибактериальная, анальгезирующая, десенсебилизирующая терапия. Назначена операция в экстренном порядке. Полученные результаты мультиспиральной компьютерной томографии были обработаны в графическом редакторе, в котором выполнены виртуальная репозиция костных фрагментов, позиционирование титановых мини-пластин и фиксирующих элементов. Смоделирован индивидуальный хирургический шаблон, который в последующем изготовлен с помощью 3D-принтера. Перед оперативным вмешательством шаблон стерилизован методом автоклавирования.
Оперативное лечение проводилось согласно стандартному протоколу накостного остеосинтеза с применением индивидуального хирургического шаблона: под эндотрахеальным наркозом выполнен разрез слизистой оболочки переднего края ветви нижней челюсти, переходящий к переднему краю собственно жевательной мышцы. Остро и тупо выделен передний край ветви нижней челюсти, проведено скелетирование наружной поверхности ветви нижней челюсти с визуализацией линии перелома. В шаблон устанавливали титановые накостные мини-пластины и адаптировали согласно рельефу поверхности. Шаблон поместили в операционную рану, затем последовательно с помощью кламмеров в верхнем и заднем крае корпуса шаблон зафиксировали на малом и большом костных фрагментах, затем передний кламмер зафиксировали на переднем крае ветви нижней челюсти. С помощью физиодеспенсера сформировали фрезевые отверстия для фиксирующих элементов и затем, используя винты и угловую отвертку, провели фиксацию титановых накостных мини-пластин. Фрезой на угловом наконечнике сформировали каналы для винтов, затем с помощью угловой отвертки винтами зафиксировали титановые накостные мини-пластины. Далее шаблон удалили. Выполнили оценку стабильности остеосинтеза и состояние прикуса, ткани ушили, рану в полости рта дренировали перчаточным выпускником. Дренаж был удален на 2 сутки, швы сняты на 7 сутки. Рана зажила первичным натяжением. На десятые сутки сняты назубные шины. На контрольном рентгенологическом обследовании стояние отломков правильное. Послеоперационный период проходил без осложнений. В отдаленном послеоперационном периоде через три месяца открывание рта в полном объеме, прикус ортогнатический.