ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ОБЛАДАЮЩАЯ ПРЕВОСХОДНОЙ СТАБИЛЬНОСТЬЮ ПРИ ХРАНЕНИИ

1. Жидкая композиция, включающая
соединение формулы (1) или его соль:
,
растворимую в воде добавку, и воду,
где после хранения при 40°C в течение 2 недель остаточное содержание соединения формулы (1) или его соли в композиции равно 90 мас.% или более.
2. Композиция по п. 1, в которой растворимой в воде добавкой является по меньшей мере одна, выбранная из группы, состоящей из следующих: поверхностно-активное вещество, циклодекстрин или производное циклодекстрина и антиоксидант.
3. Композиция по п. 2, в которой поверхностно-активным веществом является неионогенное поверхностно-активное вещество.
4. Композиция по п. 3, в которой неионогенное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из следующих: полиоксиэтиленовый эфир жирной кислоты, полиоксиэтиленовый эфир жирной гидроксикислоты, полоксамер, полиоксиэтилен - касторовое масло, полиоксиэтиленсорбитановый эфир жирной кислоты, полиоксиэтилен - отвержденное касторовое масло и их комбинация.
5. Композиция по любому из пп. 2-4, в которой циклодекстрин или производное циклодекстрина выбрано из группы, состоящей из следующих: α-циклодекстрин, γ-циклодекстрин, гидроксипропил-β-циклодекстрин, метил-β-циклодекстрин, гидроксипропил-α-циклодекстрин, гидроксипропил-γ-циклодекстрин, сульфобутиловый эфир β-циклодекстрина и его соль и их комбинация.
6. Композиция по любому из пп. 2-5, в которой антиоксидант выбран из группы, состоящей из следующих: акцептор радикалов, поглотитель синглетного кислорода и их комбинация.
7. Композиция по п. 6, в которой антиоксидант выбран из группы, состоящей из следующих: витамин C, цистеин, сульфит натрия, азид натрия и их комбинация.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, pH которой равен от 4 до 10.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, где содержание соединения формулы (1) или его соли в композиции равно от 0,01 до 1 мас./об.%.
10. Композиция по любому из п.п. 1-9, в которой отношение массы соединения формулы (1) или его соли к массе растворимой в воде добавки [соединение формулы (1) или его соль:растворимая в воде добавка] составляет от1:0,01 до 1:1500.
11. Композиция по любому из пп. 1-10, где композиция представляет собой водный раствор и водный раствор не содержит осадок после хранения при 40°C в течение 2 недель.
12. Продукт, включающий композицию по любому из пп. 1-11, помещенную во флакон или шприц.
13. Подавляющий разложение агент для соединения формулы (1) или его соли, включающий растворимую в воде добавку,
где растворимой в воде добавкой является по меньшей мере одна, выбранная из группы, состоящей из следующих поверхностно-активное вещество, циклодекстрин или производное циклодекстрина и антиоксидант.
14. Агент по п. 13, где продуктом разложения соединения формулы (1) или его соли является по меньшей мере один, выбранный из числа соединений формул (2) - (4)
,
где R означает необязательно замещенную аминогруппу или необязательно замещенную алкоксигруппу.
15. Способ подавления разложения соединения формулы (1) или его соли, способ включает обеспечение сосуществования растворимой в воде добавки и соединения формулы (1) или его соли в жидкой композиции, содержащей воду.
16. Способ стабилизации жидкой композиции, способ включает обеспечение сосуществования растворимой в воде добавки, соединения формулы (1) или его соли и воды в жидкой композиции.