ПРОТЕЗ И СПОСОБ ЕГО ПРОИЗВОДСТВА
PROSTHESIS AND ITS PRODUCTION METHOD

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
Эта заявка является заявкой с частичным продолжением, которая имеет конвенционный приоритет по заявке на полезную модель US №12/680,404, поданной 26 марта 2010 г., которая вступила в национальную фазу под номером PCT/US 09/63717, поданная 9 ноября 2009, которая имеет конвенционный приоритет и преимущество предварительной заявки на изобретение US №61/122,520, поданной 15 декабря 2008, все из указанных заявок явным образом полностью включены в данный документ посредством ссылок.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение в основном относится к протезу для восстановления тканей, и более конкретно к хирургическому шелковому сеточному приспособлению, используемому для стабильной вязаной структуры.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Хирургическая сетка первоначально использовалась для грыжи и дефектов брюшной стенки, а в настоящий момент используются для других типов восстановления тканей, таких как восстановления мышц плечевого пояса, дисфункции диафрагмы таза, и пластической или косметической хирургии. По прогнозам, которые были сделаны в 2010, будет больше чем 8 миллионов грыжовых операций, 800000 восстановлений мышц плечевого пояса, 3 миллиона восстановлений тазовых выпадений, 600000 восстановлений мочевого пузыря и 1,5 миллиона пластических или эстетических пластических хирургии. Большинство из этих операций будут вероятнее всего использовать имплантируемые хирургические сеточные приспособления в настоящее время находящиеся на рынке, включающие: сетку Барда (полипропилен) Барда К. Р.; синектуры/хирургии США Дексона (полигликоливая кислота); Gore-Tex (политетрафторэтилен) Горе В.Л.; пролене (полипропилен), пролене мягкий (полипропилен), сетка Мерсилена (полиэстер), гинесетка (полипропилен), сетка связанная викриловая (полигластин 910), TVT (полипропилен) Эсикона; лента Спарка (полипропилен) Американских медицинских систем; и лента IVS (полипропилен) TYCO международного медицинского здравоохранения.
Хирургические сеточные приспособления являются в основном биосовместимыми и могут быть сформированы из биорассасывающихся материалов и/или небиорассасывающихся материалов. Например, полипропилен, полиэстер и политетрафторэтилен (ПТФЭ) являются биосовместимыми и небиорассасывающимися, в то время как полигластин 910 и полигликольная кислота биосовместимы и биорассасывющиеся.
Несмотря на то, что современные хирургические сеточные приспособления могут быть сформированы из различных материалов, они имеют различные физические и механические характеристики благотворные для восстановления тканей. Однако, несмотря на преимущества, обеспечиваемые современными хирургическими сеточными приспособлениями, их использование может сопровождаться различными осложнениями. Такие осложнения, например, могут включать инкапсуляцию шрама и эрозию ткани, хронические инфекции, боль и осложнения связанные с хирургическим пересмотром. Кроме того, использование абсорбируемого материала может привести к повторению операции за счет быстрого рассасывания материала имплантата и низкой прочности.
Несмотря на то, что полипропиленовая хирургическая мононить может быть высокоценным материалом для хирургических сеточных приспособлений, полипропиленовые сеточные приспособления могут вызвать интенсивные образования шрамов и создавать хроническую реакцию на инородное тело с формированием волокнистой капсулы, многие годы после имплантации. У примерно половины пациентов имплантированных полипропиленовыми сеточными приспособлениями часто встречаются и наблюдаются легкие заболевания серого вещества, дискомфорт и снижение подвижности стенки. Кроме того, полипропилен, как правило, не может быть размещен рядом с кишечником из-за склонности к образованию адгезии.
Несмотря на то, что использование многоволоконных пряжей полиэстера может улучшать схожесть с брюшной стенкой, это также связано с различными недостатками. Например, высокие степени инфекции, образование кожно-брюшного свища, и непроходимость тонкой кишки были зарегистрированы при использовании многоволоконных пряжей полиэстера в сравнении с другими материалами. Действительно, малые промежутки многоволоконных пряжей делают их более восприимчивыми к возникновению инфекции, и, таким образом, в основном многоволоконные пряжи полиэстера не используется в Соединенных Штатах.
Использование политетрафторэтилена (ПТФЭ) может быть выгодным для минимизации адгезии кишечника. Тем не менее, питающая ткань инкапсулируют ПТФЭ сетку, что приводит к слабости роста в брюшной стенки и слабой пластике грыжи. Этот материал, хоть и не является хорошим сеточным материалом сам по себе, имеет установленное его места как адгезионного барьера.
Абсорбируемые материалы, такие как Викрил и Дексон, используются для пластики грыжи и имеют преимущество, помещаться в непосредственном контакте с кишечником без адгезии или образования свища. Исследование отмечает, что Викрил имеет сопоставимые прочности на продавливание для неабсорбируемой сетки в течение трех недель, но значительно слабее через 12 недель за счет быстрой скорости абсорбции. Между тем, в том же исследовании было отмечено, что Дексон имеет больший рост за двенадцать недель с уменьшением абсорбции сетки. Проблема с абсорбируемыми сетками заключается в том, что скорость абсорбции различная, что может привести к рецидиву грыжи, если надлежащее количество новой ткани не было выдержано для физиологических нагрузок, размещаемых на дефекте грыжи.
Важной характеристикой биоматериала является его пористость, потому что пористость является главным фактором для реакции ткани. Размеры пор >500-600 мкм допускают рост мягкой ткани; размеры пор >200-300 мкм способствуют нео-васкуляризации и позволяют моно-морфологические восстановления дефектов костей; размеры пор <200 мкм считаются практически водонепроницаемыми, препятствующими циркуляции жидкости при физиологических давлениях; и поры <100 мкм приводят только к росту одного типа клеток вместо строения новых тканей. Наконец, размер поры <10 мкм препятствует любому росту и увеличивает риск инфекции, образованию синусного тракта, и инкапсуляции сетки. Бактерии со средним размером 1 микрон могут прятаться в небольших щелях сетки и распространятся по защищенным от нейтрофильных гранулоцитам в среднем 10-15 микрон.
Другие важные физические характеристики для хирургических сеточных приспособлений включают толщину, прочность на разрыв и жесткость материала. Толщина хирургических сеточных приспособлений варьируется в зависимости от конкретной процедуры восстановления. Например, современное хирургическое сеточное приспособление для грыжи, дисфункции тазового дна, и пластических/косметических процедур находится в диапазоне толщины в среднем от 0,635 мм до 1,1 мм. Для восстановления мышц плечевого пояса, используется в основном толщина от 0,4 мм до 5 мм.
Внутрибрюшные давления 10-16 Н, со средним растяжением 11-32% приводят к необходимости существования хирургической сетки с прочностью на разрыв, которая может выдерживать внутрибрюшную нагрузку прежде здоровой ткани приходящей в быту.
Жесткость материала является важной механической характеристикой для хирургической сетки, особенно при использовании для дисфункции тазового дна, потому что жесткость материала связана с вероятностью эрозии ткани. Хирургические сеточные приспособления образуются из TVT, IVS, Мерсилена, Пролена, Гинесетки, ленты Спарка, например, в настоящее время имеют предел прочности при растяжении (ППР), который превышает силы приложенные внутрибрюшным давлением 10-16 Н. При низкой силе в брюшной полости, начальная жесткость материала является важным фактором. Кроме того, жесткость может обладать нелинейной характеристикой, скорее всего за счет изменений в структуре ткани, например распутывание вязки, переплетение и т.д. Хирургическое сеточное приспособление меньшей жесткости может помочь уменьшить эрозию ткани и может более эффективно соответствовать контурам тела.
СУШНОСТЬ И30БРЕТЕНИЯ
В виду недостатков современных хирургических сеточных приспособлений, по-прежнему существует необходимость в хирургической сетки, которая является биосовместимой и абсорбируемой, обладает способностью выдерживать физиологические нагрузки, размещенные на коллагене реципиента и минимизировать эрозию ткани, свищей или адгезии. Таким образом, варианты осуществления в соответствии с аспектами настоящего изобретения обеспечивают биосовместимый хирургический шелковый сеточный протез для использования при мягком и твердом восстановлении тканей. Примеры мягкого восстановления тканей включают пластику грыжи, восстановления мышц плечевого пояса, косметическую хирургию, улучшенную поддерживающую повязка мочевого пузыря или подобное. Примеры твердого восстановления тканей, такие как восстановления костей, включают реконструктивную пластическую хирургию, ортотравму или подобное. Таким образом, сеточное приспособление настоящего изобретения подходит для использования в различных или реконструктивных, или поддерживающих устройствах, включающих, но не ограничивающихся этим, пластику молочной железы, мастоплексию, ревизионную операцию по увеличению груди, поддержку при увеличении груди, стандартное увеличение груди, восстановление грудной стенки, поддержку органов, контурную пластика тела, абдоминопластику, реконструкцию лица, пластику грыжи и восстановление тазового дна.
Предпочтительно, открытая структура из этих вариантов предоставляет рост тканей в то время, как сеточное приспособление деградирует со скоростью, которая дает возможность плавной передачи механических свойств к новой ткани из шелковой матрицы. В соответствии со специальным аспектом настоящего изобретения, варианты выполнения используют вязаный узор, называемый как конструкция «узла блокировки». Конструкция «узла блокировки» в основном предотвращает распутывание и сохраняет стабильность сеточного приспособления, в особенности при разрезании сеточного приспособления.
В конкретном варианте осуществления изобретения, протез включает связанную сетку, которая включает, по меньшей мере, две нити, уложенные в направлении вязки и сцепляющиеся друг с другом для образования множества узлов, по меньшей мере, две нити, включающие первую нить и вторую нить, вытягивающиеся между и формирующие петли около двух узлов, вторая нить, имеет более высокое натяжение в двух узлах, чем первая нить, вторая нить, в основном, предотвращает перемещения первой нити в двух узлах и, в основном, предотвращает распутывания связанной сетки в узлах.
В примере этого варианте осуществления изобретения, первая нить и вторая нить сформированы из различных материалов. В другом примере этого варианта осуществления изобретения, первая нить и вторая нить имеют разные диаметры. В других вариантах осуществления изобретения, в которых первая нить и вторая нить имеют разные свойства упругости. В еще одном дополнительном примере этого варианта осуществления изобретения, по меньшей мере, две нити сформированы из шелка.
В другом примере этого варианта осуществления изобретения, первая длина первой нити простирается между двух узлов, и вторая длина второй нити простирается между двух узлов, первая длина была больше, чем вторая длина. Например, первая нить образует промежуточную петлю между двумя узлами, а вторая нить не образует соответственную промежуточную петлю между двумя узлами. Первая длина первой нити больше, чем вторая длина второй нити.
В еще одном примере этого варианта осуществления изобретения, первая нить включена в первый набор нитей и вторая нить включена во второй набор нитей, первый набор нитей, приложенный в первом направлении рубчика, каждый из первого набора нитей формирует первую серию петель в каждом из множества петельных рядов для связанной сетки, второй набор нитей приложен ко второму направлению рубчика, второе направление рубчика противоположно первому направлению рубчика, каждый из второго набора нитей формирует вторую серию петель в каждом другом из множества петельных рядов для связанной сетки, первый набор нитей сплетается со вторым набором нитей при каждом другом петельном ряде для образования узлов для связанной сетки, второй набор нитей, имеющий большую натяженность, чем первый набор нитей, различие в натяжении, по сути, предотвращает распутывание связанной сетки в узлах.
В дополнительном примере этого варианта осуществления изобретения, первая нить включена в первый набор нитей и вторая нить включена во второй набор нитей, первый набор нитей и второй набор нитей, попеременно приложенный в направлении рубчика для формирования петель, расположенных в шахматном порядке, первый набор нитей переплетается со вторым набором нитей для образования узлов для связанной сетки, попеременное применение первого набора нитей и второго набора нитей вызывает первый набор нитей имеющий различные натяжения относительно второго набора нитей в узлах, различия в натяжениях, в основном, предотвращает распутывание связанной сетки в узлах.
В еще одном дополнительном варианте осуществления изобретения, первая нить включена в первый набор нитей, и вторая нить включена во второй набор нитей, первый набор нитей формирует серию гладких трикотажных петель вдоль каждого первого набора петельных рядов для связанной сетки, второй набор нитей формирует вторую серию попеременных заправленных петель и гладких трикотажных петель вдоль каждого второго набора петельных рядов для связанной сетки, второй набор петельных рядов попеременный с первым рядом петельных рядов, второй набор нитей имеет большее натяжение, чем первый набор нитей, заправленные петли второго набора нитей сцепляются с гладкими трикотажными петлями первого ряда для образования узлов для связанной сетки, заправленные петли в основном предотвращают распутывание связанной сетки в узлах.
В другом конкретном варианте осуществления изобретения, способ для производства связанной сетки для протезов включает: наложение первого набора нитей в направлении первого рубчика на однофонтурной машине, каждая из первого набора нитей формирует первую серию петель в каждом из множества петельных рядов для связанной сетки; наложение второго набора нитей во втором направлении рубчика на однофонтурной машине, второе направление рубчика противоположно первому направлению рубчика, каждая из второго набора нитей, формирует вторую серию петель в каждом другом множестве петельных рядов для связанной сетки; и наложение третьего набора нитей в каждом заранее заданном числе петельных рядов для связанной сетки, применение третьего набора нитей образовывает отверстиях в связанной сетки, в которой первый набор нитей переплетается со вторым набором нитей в каждом другом петельном ряде для образования узлов для связанной сетки, и второй набор нитей имеет большее натяжение, чем первый набор нитей, различие в натяжении в основном предотвращает распутывание связанной сетки в узлах.
В еще одном варианта осуществления изобретения, способ для производства связанной сетки для протеза включает: наложение первого набора нитей к первой фонтуре двухфонтурной машины в направлении рубчика; наложения второго набора нитей ко второй фонтуре двухфонтурной машины в направлении рубчика; и наложение третьего набора нитей в каждом заранее заданном числе петельных рядов для связанной сетки, применение третьего набора нитей образовывает отверстия в связанной сетки, в которой первый набор нитей и второй набор нитей попеременно прикладываются для формирования петель расположенных в шахматном порядке на первой фонтуре и второй фонтуре машины, соответственно, и первый набор нитей переплетается со вторым набором нитей для образования узлов для связанной сетки, попеременное применение первого набора нитей и второго набора нитей вызывает первый набор нитей имеющий различное натяжение относительно второго набора нитей в узлах, различие в натяжении в основном предотвращает распутывание связанной сетки в узлах.
В другом конкретном варианте осуществления изобретения, способ для производства связанной сетки для протеза включает: формирование, на плоской фонтуре машины, первой серии гладких трикотажных петель вдоль каждого первого набора петельных рядов для связанной сетки; и формирование, на плоской фонтуре машины второй серии попеременных заправленных петель и гладких трикотажных петель вдоль каждого второго набора петельных рядов для связанной сетки, второй набор петельных рядов попеременный с первым набором петельных рядов; в котором второй набор петельных рядов имеет большее натяжение, чем первый набор петельных рядов, и заправленные петли вдоль второго набора петельных рядов сцепляются с гладкими трикотажными петлями первого набора петельных рядов, и по сути предотвращает распутывание связанной сетки в заправленных петлях. В примере этого варианта осуществления изобретения, непрерывные нити образуют первый набор петельных рядов и второй набор петельных рядов. В другом примере этого варианта осуществления изобретения, первый набор петельных рядов и второй набор петельных рядов формируется из разных нитей. В еще одном варианте осуществления изобретения, первый набор петельного ряда и второй набор петельного ряда образуется с помощью разных нитей, имеющих различные диаметры.
Эти и другие аспекты настоящего изобретения станут более очевидны из последующего детального описания предпочтительных вариантов осуществления настоящего изобретения, при его рассмотрении в сочетании с прилагаемыми фигурами.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Фиг.1А иллюстрирует технологическую изнаночную сторону примера сетки, произведенной на однофонтурной основовязальной машине в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.1B иллюстрирует технологическую лицевую сторону примера сетки, иллюстрируемой на Фиг.1А.
Фиг.2 иллюстрирует пример сетки, произведенной на двухфонтурной основовязальной машине в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.3 иллюстрирует пример сетки, произведенной из одиночной волокнистой шелковой нити в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.4 иллюстрирует пример сетки, произведенной на однофонтурной основовязальной машине в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.5А иллюстрирует пример сетки, произведенной на двухфонтурной основовязальной машине, например сетки, имеющей поры в виде параллелепипеда с секцией демонстрирующей плюшевую конструкцию в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.5B иллюстрирует пример сетки, произведенной на двухфонтурной основовязальной машине, например сетки, имеющей поры шестиугольной формы, в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.6, иллюстрирует пример узких тканевых сеток с различными плотностями стежка, связывающих вариации плюша в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.7 иллюстрирует пример сетки, включающей трикотажный ворс, в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.8 иллюстрирует пример узкой тканевой сетки с конструкцией пор, полученной за счет изменений скорости подачи нити в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.9А иллюстрирует пример стянутой тканевой сетки с порами шестиугольной формы в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.9B иллюстрирует пример открытой тканевой сетки с порами шестиугольной формы в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.10, иллюстрирует пример стабильной, нестянутой, тканевой пористой сетки шестиугольной формы в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.11А иллюстрирует пример трехмерной сетки с такой же технологической лицевой стороной и технологической изнаночной стороной в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.11B иллюстрирует пример трехмерной сетки с толщиной 2,55 мм на Фиг.11А.
Фиг.12 иллюстрирует пример трехмерной сетки с толщиной 3,28 мм в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.13А иллюстрирует пример технологической лицевой стороны непористой сетки в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.13B иллюстрирует пример технологической изнаночной стороны непористой сетки на Фиг.13А.
Фиг.13С иллюстрирует пример непористой сетки с толщиной 5,87 мм на Фиг.13А.
Фиг.14А иллюстрирует пример трехмерной сетки с такой же технологической передней стороной и технологической изнаночной стороной в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.14B иллюстрируется пример трехмерной тканевой сетки с толщиной 5,36 мм на Фиг.14А.
Фиг.15А иллюстрирует пример технологической лицевой стороной трехмерной тканевой сетки в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.15B иллюстрирует пример технологической изнаночной стороны трехмерной тканевой сетки на Фиг.15А.
Фиг.16 иллюстрирует пример сетки, полученной на двухфонтурной кулирной плосковязальной машине, демонстрирующий формирование сетки применяемой для поддержки груди в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.17 иллюстрирует другой пример сетки, полученной на двухфонтурной плосковязальной кулирной машине, демонстрирующий формирование сетки применяемой для поддержки груди в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.18 иллюстрирует еще один пример сетки, полученной на двухфонтурной плосковязальной кулирной машине, демонстрирующий формирование сетки применяемой для поддержки груди в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.19 иллюстрирует другую сетку, полученную на двухфонтурной плосковязальной кулирной машине, демонстрирующую формирование сетки применяемой для поддержки груди в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.20 иллюстрирует другой пример сетки, полученной на двухфонтурной плосковязальной кулирной машине, демонстрирующий формирование сетки применяемой для поддержки груди в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.21A иллюстрирует автотрансплантат на всю толщу кожи дефекта брюшной полости крысы, созданный используя обычный сконструированный 1 см перфоратор из нержавеющей стали, дефект появляется овальной формы за счет приложения натяжения к стенке тела.
Фиг.21B иллюстрирует пример имплантата 4 см на 4 см, центрированного сверху открытого дефекта на Фиг.21A, и удерживается на месте одним прерывистым полипропиленовым швом (стрелка) через имплантат и мышцы.
Фиг.21C иллюстрирует эксплантированный образец после 94 дней имплантации как показано на Фиг.21B.
Фиг.21D иллюстрирует испытания на прочность ткани при продавливании шаровидной поверхностью, проведенные с шариком диаметром 1 см, который проталкивают через дефектный участок, укрепленный сеткой в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.22 иллюстрирует пример структуры узора для однофонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.23 иллюстрирует пример структуры узора для однофонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.24 иллюстрирует пример структуры узора для однофонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.25 иллюстрирует пример структуры узора для однофонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.26 иллюстрирует пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.27 иллюстрирует пример структуры узора на двухфонтурной плосковязальной кулирной машины в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
фиг.28А представляет собой фотографию структуры узора для конструкции сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.28A и 28С иллюстрируют пример структуры узора для конструкции сетки на Фиг.28А, включая все узоры и коренные переплетения нитей в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.28D и 28Е иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки или матрицы в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.28A для коренного переплетения нити #4.
Фиг.28F и 28G иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки или матрицы в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.28A для гребенки для прокладывания рисунчатых нитей #5.
Фиг.28Н и 28I иллюстрируют пример расположения узора для двухфонтурной сетки или матрицы в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.28A для коренного переплетения нити #7.
Фиг.28J иллюстрирует пример модулированного узора для двухфонтурной сетки, демонстрируемой на Фиг.28A в соответствии с аспектами настоящего изобретении.
Фиг.29А представляет собой фотографию структуры узора для сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения
Фиг.29B и 29С иллюстрируют пример структуры узора для конструкции сетки на Фиг.29А, включающий все узоры и коренные переплетения нитей в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.29D и Фиг.29Е представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.29B.
Фиг.30А и 30В иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки или матрицы в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.29B для коренного переплетения нити #4.
Фиг.30С и 30D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.29B.
Фиг.31A и Фиг.31B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки или матрицы в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.29B для гребенки для прокладывания рисунчатых нитей #5.
Фиг.31C и 31D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.29B.
Фиг.32А и Фиг.32B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.29B для коренного переплетения нити #7.
Фиг.32С и 32D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.29B.
Фиг.33 иллюстрирует пример моделированного узора для двухфонтурной сетки, продемонстрированной на Фиг.29B в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.34А представляет собой фотографию структуры узора для сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.34B и 34С иллюстрирует пример структуры узора для конструкции сетки на основе шелка на Фиг.34А для использования как сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения, включающий все узоры и коренные переплетения нитей в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.34D и 34Е представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.34B.
Фиг.35А и 35B иллюстрирует структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.34B для коренного переплетения нити #2.
Фиг.35С и 35D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.34B.
Фиг.36А и 36B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.34B для гребенки для прокладывания рисунчатых нитей #4.
Фиг.36С и 36D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.34B.
Фиг.37А и 37B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.34B для гребенки для прокладывания рисунчатых нитей #5.
Фиг.37С и 37D представляют собой увеличенные виды примеры структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.34B.
Фиг.38А и 38A иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.34B для гребенки для прокладывания рисунчатых нитей #7.
Фиг.38С и 38D иллюстрируют пример структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.34B.
Фиг.39 иллюстрирует пример моделированного узора для двухфонтурной сетки, продемонстрированной на Фиг.34B в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.40А представляет собой фотографию структуры узора для сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.40B и 40С иллюстрируют пример структуры узора для конструкции сетки на основе шелка на Фиг.40А в соответствии с аспектами настоящего изобретения, включающий все узоры и коренные переплетения нитей в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.40D и 40Е представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.40B.
Фиг.41A и 41B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.40B для коренного переплетения нити #4.
Фиг.41C и 41D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.40B.
Фиг.42А и 42B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.40B для гребенки для прокладывания рисунчатых нитей #5.
Фиг.42С и 42D представляют собой увеличенные виды примера расположения узора и коренного переплетения нитей на Фиг.40B.
Фиг.43А и 43B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.40B для коренного переплетения нити #7.
Фиг.43C и 43D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.40B.
Фиг.44 иллюстрирует пример моделированного узора для двухфонтурной сетки, продемонстрированной на Фиг.40B в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.45А представляет собой фотографию структуры узора для сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.45B и 45C иллюстрирует пример структуры узора для конструкции сетки на основе шелка на Фиг.45А в соответствии с настоящим изобретением, включающий все узоры и коренные переплетения нитей в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.45D и 45Е представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетение нитей на Фиг.45B.
Фиг.46А и 46B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.45B для коренного переплетения нити #4.
Фиг.46С и 46D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренное переплетение нитей на Фиг.45B.
Фиг.47А и 47B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки или матрицы в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.45B для коренного переплетения нити #5.
Фиг.47С и 47D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.45B.
Фиг.48А и 48A иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.45B для коренного переплетения нити #7.
Фиг.48С и 48D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.45B.
Фиг.49 иллюстрирует пример моделированного узора для двухфонтурной сетки, продемонстрированной на Фиг.45B в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.50А представляет собой фотографию структуры узора для сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.50B и 50С иллюстрирует пример структуры узора для конструкции сетки на основе шелка на Фиг.50А в соответствии с настоящим изобретением, включающий все узоры и коренные переплетения нитей в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.50D и 50Е представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.50B.
Фиг.51A и 51B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.50B для коренного переплетения нити #4.
Фиг.51C и 51D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.50B.
Фиг.52А и 52B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.50B для коренного переплетения нити #5.
Фиг.52С и 52D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.50B.
Фиг.53А и 53B иллюстрируют пример структуры узора для двухфонтурной сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения на Фиг.30В для коренного переплетения нити #7.
Фиг.53С и 53D представляют собой увеличенные виды примера структуры узора и коренного переплетения нитей на Фиг.50B.
Фиг.53 иллюстрирует пример моделированного узора для двухфонтурной сетки, продемонстрированной на Фиг.50B в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
ДЕТАЛЬНОЕ ОПИСАНИЕ
Варианты осуществления в соответствии с аспектами настоящего изобретения обеспечивают биосовместимое хирургическое шелковое сеточное приспособление для использования при мягком или твердом восстановлении тканей. Примеры мягкого восстановления тканей включают пластику грыжи, восстановление мышц плечевого пояса, косметическую хирургию, улучшенную поддерживающую повязку мочевого пузыря или подобное. Примеры твердого восстановления тканей, такие как восстановления костей, реконструктивная пластическая хирургия, орто травма или подобное.
Предпочтительно, открытая структура этих вариантов осуществления изобретения позволяет расти тканям в то время, как сетка биорассасывается со скоростью, которая дает возможность для плавной передачи механических свойств к новой ткани из шелковой матрицы. Кроме того, варианты осуществления изобретения используют вязаный узор, в основном, предотвращающий распутывание, в особенности при разрезании сеточного приспособления. В частности, варианты осуществления изобретения могут сохранять стабильность сеточного приспособления с помощью использования вязаного узора, который берет преимущественные изменения в натяжении между, по меньшей мере, двумя нитями, уложенными в направлении вязки. Например, первая нить и вторая нить могут быть уложены в направлении вязки в виде «узлов» для сеточного приспособления. Направление вязки для, по меньшей мере, двух нитей, например, может быть вертикальное во время основовязания или горизонтальное во время плосковязания. Узлы сеточного приспособления, также известны как переплетающиеся петли, относятся к пересечениям в сеточном приспособлении, где две нити формируют петлю вокруг вязальной спицы. В некоторых вариантах осуществления изобретения, первая нить приложена к включающему большую слабину, чем вторая нить, так что, когда нагрузка прикладывается к сеточному приспособлению, первая нить находиться под более низким натяжением, чем второе приспособление. Нагрузка, при которой размещаются, по меньшей мере, две нити под натяжением может получится, например, когда сеточное приспособление ушивают или если она натягивает на сеточное приспособление. Слабина в первой нити приводит к тому, что первая нить будет эффективно, большего диаметра, чем вторая нить, так что первая нить испытывает большее фрикционное взаимодействие со второй нитью в узле и не может перемещаться, или «заблокирована», относительно второй нити. Соответственно эта специфическая вязаная конструкция может упоминаться как конструкция «узел-блокировка».
Вообще, конструкции узла-блокировки в соответствии с аспектами настоящего изобретения используют, по меньшей мере, две нити под разными натяжениями, где большее натяжение нити ограничивает меньшее натяжение нити в узлах сетки. По меньшей мере, две нити, таким образом, дифференциально сцепляются друг с другом в определенный узор в виде множества соединений, в каждом из которых нити фиксировано сцеплены. Для достижения изменения в натяжении между нитями, других конструкций узла-блокировки могут варьироваться диаметр нити, материалы нитей, упругие свойства нитей, и/или вязаный узор так, что нити дифференциально сцеплены. Например, вязаный узор, описанный выше, накладывает нити различной длины для создания слабины в некоторых нитях так, что они испытывают меньшее натяжение. Поскольку нижнее натяжении нити ограничено большим натяжением нити, конструкции узла-блокировки, по сути, предотвращают распутывание сетки или разъединение нитей друг от друг, когда натяжение прикладывается к ткани при разрезании сетки. Таким образом, варианты осуществления изобретения позволяют сеточному приспособлению быть отрезанным любой формой и размером при сохранении стабильности сеточного приспособления. Кроме того, конструкции узла-блокировки обеспечивают стабильность, которая создает легкое прохождение сеточного приспособления через канюлю для лапароскопической или артоскопической хирургии без повреждения материала.
Несмотря на то, что конструкция узла-блокировки может использовать различные полимерные материалы, сеточное приспособление использует шелк, в соответствии с аспектами настоящего изобретения, который может биорассасываться со скоростью, достаточной для позволения роста ткани, медленной передачи несущей нагрузки ответственной к родной ткани. В частности, варианты осуществления могут быть сформированы из фиброины шелка гусеницы тутового шелкопряда. Волокна шелкового сырья имеют естественное глобулярное белковое покрытие известное как серицин, который может иметь антигенные свойства и должен быть истощен перед имплантацией. Соответственно, нить взята при процессе истощения. Истощение серицина дополнительно описано, например в Gregory H. Altaian et al., "Silk matrix for tissue engineered anterior cruciate ligaments," Biomaterials 23 (2002), pp.4131-4141, содержание которой включено сюда путем ссылки. Как результат, шелковый материал, используемый в приспособлении вариантов осуществления изобретения, по сути, не содержит сенсибилизаторы, постольку поскольку можно измерить или предсказать способами исследования стандартизированных биоматериалов.
Хирургическое сеточное приспособление в соответствии с аспектами настоящего изобретения может быть создано на одинарной фонтуре Comez Acotronic/600-F или Comez 410 АСО путем использования трех перемещений как показано на схеме узора 2200 на Фиг.22: два перемещения в направлении рубчика, вертикальное направление в ткань, и одно в направлении петельного ряда, горизонтальное направление ткани. Перемещения в направлении рубчика идет в противоположных направлениях; первая нить перемещается в направлении петель каждого петельного ряда, в то время как вторая нить перемещается в противоположном направлении петель каждого петельного ряда. Нити сопровождаются повторяющимися узорами 3-1 и 1-1/1-3 на 20 шаговой вязальной машине, используя только половину игл доступных на фонтуре. Переплетение петель в ткани позволяет одной нити быть под большим натяжением, чем другой под нагрузкой, заблокировав ее вокруг низко натяженной нити; удерживая ткань от распутывания при разрезании. Другое перемещение в ткани происходит в каждых нескольких петельных рядах создающих отверстия в сетки. Эти нити сопровождаются повторяющимися узорами 1-9/9-7/7-9/9-1/1-3/3-1. Эти нити создают натяжение в ткани, находящейся под нагрузкой, блокируют нити в ткани; предотвращая распутывание ткани.
Хирургическое сеточное приспособление в соответствии с аспектами настоящего изобретения может быть создано на двухфонтурной вязальной машине Comez DNB/EL-800-8A путем использования трех перемещений как показано на схеме узора 2600 на Фиг.26: два перемещения в направлении рубчика и одно в направлении петельного ряда. Двойное перемещение в направлении рубчика происходит на разделенных фонтурах с попеременными нитями; петли, которые возникают при каждом перемещении петельного ряда, расположены в шахматном порядке с повторением. Нити сопровождаются повторяющимся узором 3-1/1-1/1-3/3-3 и 1-1/1-3/3-3/3-1. Третье перемещение происходит с нитью, которая пересекает по ширине ткань. Нить сопровождается узором 9-9/9-9/7-7/9-9/7-7/9-9/1-1/1-1/3-3/1-1/3-3/1-1. Эта ткань также выполнена с использованием половины игл на 20 шаговой вязальной машине и предотвращает распутывание за счет натяжения, созданного между нитями которые нагружаются. Повторяющаяся нить сопровождается узором иллюстрированным на Фиг.26.
В соответствии с размещениями узоров 2300, 2400 и 2500, иллюстрированных на Фиг.23, 24 и 25, соответственно, вариации хирургического сеточного узора демонстрируются для однофонтурной машины, включающей вязание с дополнительными основным нитями в месте, использующем вставку в виде полосы по ширине ткани. Эти вариации включают вязание узловых блокировочных нитей при перемещении перпендикулярно к одному или более рубчиков. Эти вариации могут включать, но не ограничиваются, вязание любых открытых и закрытых цепей, либо всех либо попеременных петельных рядов. Использование третьей основной нити в отличие от вставки в виде полосы по ширине ткани также может быть приложено к двухфонтурной одновязальной машине.
Хирургическое сеточное приспособление в соответствии с аспектами настоящего изобретения может быть сформировано на Shima Seiki плоской фонтурной машине, как показано на схеме узора 2700 на Фиг.27. Это вязаное изделие включает непрерывную нить или, по меньшей мере, две нити разных размеров, одна из которых может быть из разного материала, но не ограничивается этим. Вязаная сетка будет сформирована регулярным гладким переплетением на первом ряде с петлями, сформированными с помощью любой непрерывной нити или нити определенного размера, в то время как петли во втором ряде сформированы с помощью заправленных петель, которые возникают попеременно с петлями гладкого переплетения той же непрерывной нити или с нитью разного размера. Сетка будет сформирована во время вязания, используя увеличение или уменьшение стежков; технологическую прибавку.
В вариантах осуществления изобретения, использующих шелковую нить, шелковая нить может быть скручена из нити, выполненной с помощью волокон шелкового сырья с 20-22 денье примерно от 40 до 60 мкм в диаметре. Предпочтительно, могут быть использованы волокна шелкового сырья в пределах от 10 до 30 денье; однако приемлемыми являются волокна любого диаметра, которые позволяют приспособлению обеспечивать достаточную прочность для данной области. Предпочтительно, постоянный размер нити может максимизировать однородность механических свойств хирургической сетки, например жесткость, удлинение и т.д., физические и/или биологические свойства. Однако размер нити может варьироваться в секциях хирургической сетки в порядке для достижения различных механических, физических и/или биологических характеристик в предпочтительных местах хирургической сетки. Факторы, которые влияют на размер нити включают, но не ограничиваются ими: предел прочности на разрыв (ППР); предел текучести, т.е. точка, при которой нить неизменно деформируется; относительное удлинение; усталость и динамическая растяжение (ползучесть); скорость биорассасывания; и передачи из ячейки/питательных веществ в и из сетки. Вязаные модели с маркировками 2200, 2300, 2400, 2500 и 2600 иллюстрированы на Фиг.22-26, соответственно, могут быть связаны по любой ширине, ограниченной шириной вязальной машины и могут быть связаны с любым из игл доступных для различных тамбурных машин или основовязных машин. Таблица 2 описывает ткань, ширина которой может быть достигнута, используя различные числа игл на различных игольных машинах. Понятно, что размеры в Таблице 1 приблизительны за счет коэффициента усадки, который зависит от конструкции стежка, плотности стежка и используемого размера нити.
Таблица 1
Шаг
Число игл в машине
Ширина вязания
48
2-5,656
0,53-2,997.68 mm
24
2-2,826
1,06-2.995.56 mm
20
2-2,358
1,27-2.994.66 mm
18
2-2,123
1,41-2,993.43 mm
16
2-1,882
l,59-2,992.38 mm
14
2-1,653
l,81-2,991.93 mm
12
2-1,411
2,12.2,991.32 mm
10
2-1,177
2,54-2,989.58 mm
5
2-586
5,08-2,976.88 mm
Варианты протеза в соответствии с настоящим изобретением могут быть связанны на мелкоигольчатой тамбурной вязальной машине. Представляется не ограничиваемый перечень тамбурных машин способных производить хирургическую сетку в соответствии с аспектами настоящего изобретения: Changde Textile Machinery Co., Ltd.; Comez; China Textile Machinery Co., Ltd.; Huibang Machine; Jakkob Muller AG; Jingwei Textile Machinery Co., Ltd.; Zhejiang Jingyi Textile Machinery Co., Ltd.; Dongguan Kyang Yhe Delicate Machine Co., Ltd.; Karl Mayer; Sanfang Machine; Sino Techfull; Suzhou Huilong Textile Machinary Co., Ltd.; Taiwan Giu Chun Ind. Co., Ltd.; Zhangjiagang Victor Textile; Liba; Lucas; Muller Frick; и Texma.
Варианты протеза в соответствии с настоящим изобретением могут быть связаны на мелкоигольчатой основовязальной машине. Представляется не ограничиваемый перечень основовязальных машин способных производить хирургическую сетку в соответствии с аспектами настоящего изобретения: Comez; Diba; Jingwei Textile Machinery; Liba; Lucas; Karl Mayer; Muller Frick; Runyuan Warp Knitting; Taiwan Giu Chun Ind.; Fujian Xingang Textile Machinery; и Yuejian Group.
Варианты протеза в соответствии с настоящим изобретением могут быть связаны на мелкоигольчатой плосковязальной машине. Представляется не ограничиваемый перечень основовязальных машин способных производить хирургическую сетку в соответствии с аспектами настоящего изобретения: Around Star; Boosan; Cixing Textile Machine; Fengshen; Flying Tiger Machinary; Fujian Hongqi; G & P; Görteks; Jinlong; JP; Jy Leh; Kauo Heng Co., Ltd.; Matsuya; Nan Sing Machinery Limited; Nantong Sansi Instrument; Shima Seiki; Nantong Tianyuan; и Ningbo Yuren Knitting.
Фиг.1-20 иллюстрируют пример сеток, полученных в соответствии с аспектами настоящего изобретения. Ссылаясь на Фиг.1А и 1B, пример сетки 100, полученной на однофонтурной основовязальной машины в соответствии с аспектами настоящего изобретения. Фиг.1А показывает технологическую изнаночную сторону 100А сетки 100, и Фиг.1B показывает технологическую лицевую сторону 100B сетки 100.
Ссылаясь на Фиг.2А и В, пример сетки 200, полученной на двухфонтурной основовязальной машине в соответствии с аспектами настоящего изобретения. Фиг.2А показывает технологическую лицевую сторону 200А сетки 200, и Фиг.2B показывает технологическую изнаночную сторону 200B сетки 200.
Фиг.3 иллюстрирует пример сетки 300, полученной из одинарной волокнистой шелковой нити в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.4 иллюстрирует пример сетки 400, полученной на однофонтурной основовязальной машине в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.5А иллюстрирует пример сетки 500А, полученной на двухфонтурной основовязальной машине. Сетка 500А имеет поры в форме параллелепипеда с секциями, демонстрирующими конструкцию плюша в соответствии с настоящим изобретением. В тоже время, Фиг.5B иллюстрирует пример сетки 500B, полученной на двухфонтурной основовязальной машине. Пример сетки 500B имеет поры шестиугольной формы в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.6А и В иллюстрируют пример узких сеточных тканей 600А и 600B в соответствии с аспектами настоящего изобретения. Сеточные ткани 600А и 600B имеют различные плотности стежка, объединяющего вариации плюша.
Ссылаясь на Фиг.7, пример сетки 700 объединяет трикотажный ворс в соответствии с аспектами настоящего изобретения. Фиг.8 иллюстрирует пример узкой сеточной ткани 800 с конструкцией пор достигаемой за счет различий в скорости подачи нити в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.9А иллюстрирует пример сжатой сеточной текстуры 900А с порами шестиугольной формы в соответствии с аспектами настоящего изобретения. В тоже время. Фиг.9B иллюстрирует пример открытой сеточной текстуры 900B с порами шестиугольной формы в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Как показано на Фиг.10, пример стабильной, несжатой сеточной структуры 1000 включает поры шестиугольной формы в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.11А иллюстрирует пример трехмерной сетки 1100 с такой же технологической лицевой стороной и технологической изнаночной стороной в соответствии с аспектами настоящего изобретения. Фиг.11B иллюстрирует трехмерную сетку 1100 с толщиной 2,55 мм. Фиг.12 иллюстрирует другой пример трехмерной сетки 1200 с толщиной 3,28 мм в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.13А-С иллюстрируют пример непористой сетки 1300 в соответствии с аспектами настоящего изобретения. Фиг.13А показывает технологическую лицевую сторону 1300А непористой сетки 1300. Фиг.13B показывает технологическую изнаночную сторону 1300B непористой сетки 1300. Фиг.13С показывает, что непористая сетка 1300 имеет толщину 5,87 мм.
Фиг.14А иллюстрирует пример трехмерной сетки 1400 с такой же технологической лицевой стороной и технологической изнаночной стороной в соответствии с аспектами настоящего изобретения. Фиг.14B показывает, что трехмерная сетка 1400 имеет толщину приблизительно 5,36 мм. Фиг.15А и В иллюстрируют другие примеры трехмерной сеточной ткани 1500 в соответствии с аспектами настоящего изобретения. Фиг.15А показывает технологическую лицевую сторону 1500А ткани 1500, и Фиг.15B иллюстрирует технологическую изнаночною сторону 1500B ткани 1500.
Фиг.16-20 иллюстрируют соответствующие примеры сеток 1600, 1700, 1800, 1900 и 2000, которые получены на двухфонтурной плосковязальной кулирной машине. Сетки 1600, 1700, 1800, 1900 и 2000 демонстрируют формирование сетки для применения при поддержки груди в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Фиг.28А представляет собой фотографию структуры узора для конструкции сетки на основе шелка, пригодной для использования как сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Один пример сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения предпочтительно полученной на трикотажной вязальной машине, такой как Comez DNB/EL-800-8B установленной в 10 gg наборе игл, используя три перемещения как показано в структуре узора на Фиг.28A и 28С: два перемещения в направлении рубчика, вертикальное направление в ткань, и одинарное перемещение в направлении петельного ряда, горизонтальное направление ткани. Перемещения в направлении рубчика совершаются на раздельных фонтурах с попеременными нитями; петли, которые возникают на каждом петельном ряде расположены в шахматном порядке с повторением. Нить сопровождается повторяющимся узором 3/1-1/1-1/3-3/3 для одного из перемещений направления в рубчик как показано на Фиг.28D и Е и 1/1-1/3-3/3-3/1 для другого перемещения в направлении рубчика как показано на Фиг.28Н и I. Переплетение петель в ткани позволяет для одной нити быть под большим натяжением, чем другая под нагрузкой, блокирование ее вокруг нижней натяженной нити; удерживание ткани от распутывание при разрезании. Другое перемещение в направлении петлевого ряда как показано на Фиг.28F и 28G совершается в каждом из нескольких петельных рядов, создающие конструкцию пор сетки. Эти нити сопровождаются повторяющимся узором 9/9-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9/-1/1-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1 для перемещения в направлении петельного ряда. Схема имитации узора этого узора отображается программным обеспечением ComezDraw 3 на Фиг.28J, учитывая конструкцию нити, выполненную с 2 концами Td (денье счет) 20/22 шелкового сырья сплетенного вместе в направлении S для формирования пряди с 6 tpi (число кручений пряжи на дюйм) и дальнейшее объединение трех полученных прядей с 3 tpi. Такая же конструкция нити используется для перемещений, совершаемых в направлениях рубчика и петельного ряда. Плотность стежка или нумерация уточной нити для сетки на Фиг.28J составляет 34 число нитей на сантиметр с учетом общей нумерации уточных нитей для технологической лицевой стороны и технологической изнаночной стороны ткани, или 17 число нитей на сантиметр с учетом только лицевой стороны ткани. Рабочие параметры не ограничены описанными на Фиг.28B-I, но как раз являются оптимальными значениями для конструкции особой нити используемой для имитации структуры узора на Фиг.28J.
Фиг.29А иллюстрирует фотографию структуры узора для сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Один вариант сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения предпочтительно формируется на трикотажной вязальной машине, такой как Comez DNB/EL-800-8B установленной в 10 gg наборе игл, используя три перемещения как показано в структуре узора на Фиг.29B-Е: два перемещение в направлении рубчика, вертикальное направление в ткани, и одинарное перемещение в направлении петельного ряда, горизонтальное направление ткани. Перемещения в направлении рубчика совершаются на раздельных фонтурах с попеременными нитями; петли, которые возникают на каждом петельном ряде расположены в шахматном порядке с повторением. Нить сопровождается повторяющимся узором 3/1-1/1-1/3-3/3 для одного из перемещений в направлении рубчика (смотри коренные переплетения нитей #4) как показано на Фиг.30А и В и Фиг.30С и D и 1/1-1/3-3/3-3/1 для другого перемещения в направлении рубчика (смотри коренные переплетения нитей #7) как показано на Фиг.32А и В, Фиг.32С и D. Переплетение петель в ткани позволяет для одной нити быть под большим натяжением, чем другой под нагрузкой, блокирование ее вокруг нижней натяженной нити; удерживание ткани от распутывания при разрезании. Другое перемещение в направлении петельного ряда как показано на Фиг.31 совершается в каждом из нескольких петельных рядов создающие конструкцию пор сетки. Эти нити сопровождаются повторением узора 9/9-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9/-1/1-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1 (смотри коренные переплетения нитей #5) для перемещения в направлении петельного ряда как показано на Фиг.31A и В и Фиг.31C и D. Имитация структуры узора этого узора отображается программным обеспечением ComezDraw 3 на Фиг.33, учитывая конструкцию нити, выполненную с 2 концами Td (денье счет) 20/22 шелкового сырья сплетенного вместе в направлении S для формирования пряди с 6 tpi (число кручений пряжи на дюйм) и дальнейшее объединение трех полученных прядей с 3 tpi. Такая же конструкция нити используется для перемещений, совершаемых в направлениях рубчика и петельного ряда. Плотность стежка или нумерация уточной нити для сетки на Фиг.33 составляет 40 число нитей на сантиметр с учетом общей нумерации уточных нитей для технологической лицевой стороны и технологической изнаночной стороны ткани, или 20 число нитей на сантиметр с учетом только лицевой стороны ткани. Рабочие параметры не ограничены описанными на Фиг.29B-Е, но как раз являются оптимальными значениями для конструкции особой нити используемой для имитации структуры узора на Фиг.33.
Фиг.34А представляет собой фотографию структуры узора для сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Другой вариант сетки в соответствии с аспектами настоящего изобретения предпочтительно создается на трикотажной вязальной машине такой как Comez DNB/EL-800-8B установленной в 10 gg наборе игл, используя четыре перемещения как показано в структуре узора на Фиг.34B и С и Фиг.34D и Е: два перемещения в направлении рубчика, вертикальное направление в ткани, и два перемещения в направлении петельного ряда, горизонтальное направление ткани. Перемещения в направлении рубчика совершаются на раздельных фонтурах с попеременными нитями; петли, которые возникают на каждом петельном ряде расположены в шахматном порядке с повторением. Нить сопровождается повторяющимся узором 3/1-1/1-1/3-3/3 для одного из перемещений в направлении рубчика как показано на Фиг.35A-D и 1/1-1/3-3/3-3/1 для другого перемещения в направлении рубчика как показано на Фиг.38A-D. Переплетение петель в ткани позволяет для одной нити быть под большим натяжением, чем другой под нагрузкой, блокирование ее вокруг нижней натяженной нити; удерживание ткани от распутывание при разрезании. Одно из двух других перемещений в направлении петельного ряда как показано на Фиг.36A-D совершается в каждом из нескольких петельных рядов, создающих конструкцию пор сетки. Эти нити сопровождаются повторяющимся узором 3/3-3/3-7/7-7/7-3/3-3/3-5/5-5/5-1/1-1/1-5/5-5/5-3/3-3/3-5/5-5/5-3/3-3/3-5/5-5/5 для перемещения в направлении петельного ряда. Другие перемещения в направлении петельного ряда как показано на Фиг.37A-D совершаются в каждом из нескольких петельных рядов, создающих отверстия в сетке. Эти нити сопровождаются повторяющимся узором 3/3-3/3-5/5-5/5-1/1-1/1-5/5-5/5-3/3-3/3-7/7-7/7-3/3-3/3-5/5-5/5-3/3-3/3-5/5-5/5-3/3 для перемещения в направлении петельного ряда. Структура имитации узора этого узора отображается программным обеспечением ComezDraw 3 на Фиг.39, учитывая конструкцию нити, выполненную с 2 концами Td 20/22 шелкового сырья сплетенного вместе в направлении S для формирования пряди с 6 tpi и дальнейшее объединение трех полученных прядей с 3 tpi. Такая же конструкция нити используется для перемещений, совершаемых в направлениях рубчика и петельного ряда. Плотность стежка или нумерация уточной нити для сетки на Фиг.39 составляет 39 число нитей на сантиметр с учетом общей нумерации уточных нитей для технологической лицевой стороны и технологической изнаночной стороны ткани, или 19,5 число нитей на сантиметр с учетом только лицевой стороны ткани. Рабочие параметры не ограничены описанными на Фиг.34B-Е, но как раз являются оптимальными значениями для конструкции особой нити, используемой для имитации структуры узора на Фиг.39.
Кроме того. Фиг.39 демонстрирует усовершенствованный процесс для производства сетки со структурой узора на Фиг.34B-Е. Усовершенствование заключается в разделительной области, 36-1 между двумя индивидуальными сетками, 36-2 и 36-3. Преимуществом разделительной области является обеспечение управления для коррекции длины таких сеточных игл для измерения и для обеспечения управления для инструментов необходимых для разделения двух индивидуальных сеток. Например, пригодный для достижения сетки длиной 5 см ± 0,4 см, узор на Фиг.34B-Е, требует повторения от линии 1 узора к линии 16 узора для 112 разового сопровождающий повторением 2 раз от линии 17 узора к линии 20 узора.
Фиг.40А представляет собой фотографию структуры узора для сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Другой вариант сетки в соответствии с аспектом настоящего изобретения предпочтительно создается на трикотажной вязальной машине, такой как Comez DNB/EL-800-8B, установленной в 10 gg наборе игл, используя три перемещения как показано в структуре узора на Фиг.40B-Е: два перемещения в направлении рубчика, вертикальное направление в ткани, и одно перемещение в направлении петельного ряда, горизонтальное направление ткани. Перемещения в направлении рубчика совершаются на раздельных фонтурах с попеременными нитями; петли, которые возникают на каждом петельном ряде расположены в шахматном порядке с повторением. Нить сопровождается повторяющимся узором 3/1-1/1-1/3-3/3 для одного из перемещений в направлении рубчика как показано на Фиг.41A-D и 1/1-1/3-3/3-3/1 для другого перемещения в направлении рубчика как показано на Фиг.43A-D. Переплетение петель в ткани позволяет для одной нити быть под большим натяжением, чем другой под нагрузкой, блокирование ее вокруг нижней натяженной нити; удерживание ткани от распутывание при разрезании. Другие перемещения в направлении петельного ряда как показано на Фиг.42A-D совершаются в каждом из нескольких петельных рядов, создающих пористую конструкцию в сетке. Эти нити сопровождаются повторяющимся узором 9/9-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9-1/1-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1 для перемещения в направлении петельного ряда. Структура имитации узора этого узора отображается программным обеспечением ComezDraw 3 на Фиг.44, учитывая конструкцию нити, выполненную с 3 концами Td 20/22 шелкового сырья сплетенными вместе в направлении S для формирования пряди с 6 tpi и дальнейшее объединение трех полученных прядей с 3 tpi. Такая же конструкция нити используется для перемещений, совершаемых в направлениях рубчика и петельного ряда. Плотность стежка или нумерация уточной нити для сетки на Фиг.44 составляет 34 число нитей на сантиметр с учетом общей нумерации уточной нити для технологической лицевой стороны и технологической изнаночной стороны ткани, или 17 число нитей на сантиметр с учетом только лицевой стороны ткани. Рабочие параметры не ограничены описанными на Фиг.40B-Е, но как раз являются оптимальными значениями для конструкции особой нити, используемой для имитации структуры узора на Фиг.44.
Фиг.45А представляет собой фотографию структуры узора для сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Другой вариант сетки в соответствии с другим аспектом настоящего изобретения предпочтительно создается на трикотажной вязальной машине, такой как Comez DNB/EL-800-8A, установленной в 5 gg наборе игл, используя три перемещения как показано в структуре узора на Фиг.45B-Е: два перемещения в направлении рубчика, вертикальное направление в ткани, и одно перемещение в направлении петельного ряда, горизонтальное направление ткани. Перемещения в направлении рубчика совершаются на раздельных фонтурах с попеременными нитями; петли, которые возникают на каждом петельном ряде расположены в шахматном порядке с повторением. Нить сопровождается повторяющимся узором 3/1-1/1-1/3-3/3 для одного из перемещений в направлении рубчика как показано на Фиг.46A-D и 1/1-1/3-3/3-3/1 для другого перемещения в направлении рубчика как показано на Фиг.48A-D. Переплетение петель в ткани позволяет для одной нити быть под большим натяжением, чем другой под нагрузкой, блокирование ее вокруг нижней натяженной нити; удерживание ткани от распутывания при разрезании. Другие перемещения в направлении петельного ряда как показано на Фиг.47A-D совершаются в каждом из нескольких петельных рядов, создающих пористую конструкцию в сетке. Эти нити сопровождаются повторяющимся узором 15/15-15/15-13/13-15/15-13/13-15/15-13/13-15/15-13/13-15/15/-1/1-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1 для перемещения в направлении петельного ряда. Структура имитации узора этого узора отображается программным обеспечением ComezDraw 3 на Фиг.49, учитывая конструкцию нити, выполненную с 2 концами Td 20/22 шелкового сырья сплетенных вместе в направлении S для формирования пряжи с 6 tpi и дальнейшее объединение трех полученных пряж с 3 tpi для двойного перемещения в направлении рубчика. Для перемещений в направлении рубчика конструкция нити выполнена из 3 концов Td 20/22 шелкового сырья сплетенных вместе в направлении S для формирования пряди с 6 tpi и дальнейшее объединение трех полученных прядей с 3 tpi. Плотность стежка или нумерация уточной нити для конструкции сетки на Фиг.49 составляет 40 число нитей на сантиметр с учетом общей нумерации уточной нити для технологической лицевой стороны и технологической изнаночной стороны ткани, или 20 число нитей на сантиметр с учетом только лицевой стороны ткани. Рабочие параметры не ограничены описанными на Фиг.45B-Е, но как раз являются оптимальными значениями для конструкции особой нити, используемой для имитации структуры узора на Фиг.49.
Фиг.50А представляет собой фотографию структуры узора для сетки на основе шелка в соответствии с аспектами настоящего изобретения.
Другой вариант сетки в соответствии с аспектом настоящего изобретения предпочтительно создается на трикотажной вязальной машине, такой как Comez DNB/EL-800-8B установленный в 10 gg наборе игл, используя три перемещения как показано в структуре узора на Фиг.50B-Е: два перемещения в направлении рубчика, вертикальное направление в ткани, и одно перемещение в направлении петельного ряда, горизонтальное направление ткани. Перемещения в направлении рубчика совершаются на раздельных фонтурах с попеременными нитями; петли,, которые возникают на каждом петельном ряде, расположены в шахматном порядке с повторением. Нить сопровождается повторяющимся узором 3/1-1/1-1/3-3/3 для одного из перемещений в направлении рубчика показанных на Фиг.51A-D и 1/1-1/3-3/3-3/1 для другого перемещения в направлении рубчика показанного на Фиг.53A-D. Переплетение петель в ткани позволяет для одной нити быть под большим натяжением, чем другой под нагрузкой, блокирование ее вокруг нижней натяженной нити; удерживание ткани от распутывание при разрезании. Другие перемещения в направлении петельного ряда как показано на Фиг.52A-D совершаются в каждом из нескольких петельных рядов, создающих пористую конструкцию в сетке. Эти нити сопровождаются повторяющимся узором 9/9-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9-7/7-9/9-1/1-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1-3/3-1/1 для перемещения в направлении петельного ряда. Структура имитации узора этого узора отображается программным обеспечением ComezDraw 3 на Фиг.54, учитывая конструкцию нити, выполненную с 2 концами Td 20/22 шелкового сырья, сплетенных вместе в направлении S для формирования пряди с 6 tpi и дальнейшее объединение трех полученных прядей с 3 tpi. Такая же конструкция нити используется для перемещений, совершаемых в направлениях рубчика и петельного ряда. Плотность стежка или нумерация уточной нити для сетки на Фиг.54 составляет 40 число нитей на сантиметр с учетом общей нумерации уточной нити для технологической лицевой стороны и технологической изнаночной стороны ткани, или 20 число нитей на сантиметр с учетом только лицевой стороны ткани. Рабочие параметры не ограничены описанными на Фиг.50B-Е, но как раз являются оптимальными значениями для конструкции особой нити, используемой для имитации структуры узора на Фиг.54.
В вариантах осуществления изобретения, использующих шелковую нить, шелковая нить может быть переплетена с нитью, выполненной из волокон шелкового сырья с 20-22 денье примерно от 40 до 60 мкм в диаметре. Предпочтительно, могут быть использованы волокна шелкового сырья в пределах от 10 до 30 денье; однако допустимы любые волокна диаметры, которых позволяют приспособлению обеспечивать достаточную прочность. Предпочтительно, постоянный размер нити может максимизировать однородность механических свойств хирургической сетки, например жесткость, удлинение и т.д., физические и/или биологические свойства в каждой области. Однако размер нити может варьироваться в секциях сетки в порядке для достижения различных механических, физических и/или биологических характеристик в предпочтительных местах сетки. Факторы, которые влияют на размер нити включают, но не ограничиваются ими: предел прочности на разрыв (ППР); предел текучести, т.е. точка, при которой нить неизменно деформируется; относительное удлинение; усталость и динамическое растяжение (ползучесть); скорость биорассасывания; и передача из ячейки/питательных веществ в и из сетки.
Связанные модели иллюстрированы на Фиг.29А, 34А, 40А, 45А и 50А, соответственно, могут быть связаны по любой ширине, ограниченной шириной вязальной машины и могут быть связаны с любым из шагов, доступных для различных тамбурных машин или основовязных машин. Таблица 1B описывает ткани с шириной, которые могут быть достигнуты, используя различные количества игл на различных игольных машинах. Понятно, что размеры в Таблице 1B приблизительны из-за коэффициента усадки, который зависит от конструкции стежка, плотности стежка и используемого размера нити.
Таблица 1B
Шаг
Количество игл в машине
Ширина вязания (мм)
от
до
от
до
48
2
5656
0,53
2997,68
24
2
2826
1,06
2995,56
20
2
2358
1,27
2994,66
18
2
2123
1,41
2993,43
16
2
1882
1,59
2992,38
14
2
1653
1,81
2991,93
12
2
1411
2,12
2991,32
10
2
1177
2,54
2989,58
5
2
586
5,08
2976,88
Конструкции сетки и матрицы в соответствии с аспектами настоящего изобретения могут быть связаны на мелкошаговой тамбурной машине. Предусмотрены тамбурные машины способные производить сетку в соответствии с настоящем изобретением включая, но не ограничиваясь ими: Changde Textile Machinery Co,, Ltd,; Comez; China Textile Machinery Co,, Ltd,; Huibang Machine; Jakob Muller AG; Jingwei Textile Machinery Co,, Ltd,; Zhejiang Jingyi Textile Machinery Co,, Ltd,; Dongguan Kyang Yhe Delicate Machine Co,, Ltd,; Karl Mayer; Sanfang Machine; Sino Techfull; Suzhou Huilong Textile Machinary Co,, Ltd,; Taiwan Giu Chun Ind, Co,, Ltd,; Zhangjiagang Victor Textile; Liba; Lucas; Muller Frick; и Texma.
Конструкции сетки и матрицы в соответствии с настоящим изобретением могут быть связаны на мелкошаговой основовязальной машине. Предусмотрены основовязальные машины, способные производить сетку в соответствии с аспектами настоящего изобретения включая, но ограничиваемые ими: Comez; Diba; Jingwei Textile Machinery; Liba; Lucas; Karl Mayer; Muller Frick; Runyuan Warp Knitting; Taiwan Giu Chun Ind,; Fujian Xingang Textile Machinery; и Yuejian Group.
Конструкции сетки и матрицы в соответствии с настоящим изобретением могут быть связаны на мелкошаговой плосковязальной машине. Предусмотрены плоскововязальные машины, способные производить сетку в соответствии с аспектами настоящего изобретения включая, но ограничиваемые ими: Around Star; Boosan; Cixing Textile Machine; Fengshen; Flying Tiger Machinary; Fujian Hongqi; G & P; Görteks; Jinlong; JP; Jy Leh; Kauo Heng Co,, Ltd,; Matsuya; Nan Sing Machinery Limited; Nantong Sansi Instrument; Shima Seiki; Nantong Tianyuan; и Ningbo Yuren Knitting.
Способ испытания был разработан для проверки способности обрабатываемости резаньем хирургической сетки, сформированной в соответствии с аспектами настоящего изобретения. В способе испытания, хирургическая сетка оценивалась в соответствии с числом необходимым для разрезания сетки хирургическими ножницами. Было установлено, что сетка превосходно режется, потому что она взяла один удар ножницами при резании по ней. Сетка также режется по диагонали и на круглые образцы для определения насколько легко сетка распутывается и как должна она распутываться при одноразовом отрезании. Сетка не распутывает более чем одним способом после отрезания в обоих направлениях. Для определения в дальнейшем, если сетка будет распутываться, шов, пропускали через ближайшую пору от обрезной кромки и нажимали. Эта манипуляция не распутывает сетку. Таким образом, хирургическая сетка легко режется и не распутывается после манипуляции. Варианты осуществления могут быть обработаны поверхностной обработкой, что повышает гидрофильность материала, биосовместимость, физические и механические свойства, такие как управление для облегчения резания и протирание имплантата, а также противомикробные и противогрибковые покрытия. Конкретные примеры поверхностной обработки включают, но не ограничены ими:
- плазменное модифицирование
- белком, таким как, но не ограничиваюсь, фибронектин, денатуральный коллаген или желатин, коллагенные гели и гидрофобии ковалентной связи или другой химический или физический способ
- пептидами с гидрофильным и гидрофобным концом
- пептидами, содержащими одну последовательность связанного шелка и одну биологически активную последовательность - биоразложимая цюлюлоза
- поверхностное сульфирование
- озона газовую обработку
- физически связанными и химически связанными пептидами
- ДНК/РНК аптамерами
- пептидными нуклеиновыми кислотами
- авимерами
- модифицированными и немодифицированными полисахаридными покрытиями
- углеводными покрытиями
- противомикробными покрытиями
- противогрибковыми покрытиями
- покрытиями фосфорилхолина
Способ для оценки легкости доставки через канюлю был сделан чтобы убедится, что хирургическая сетка может быть использована лапароскопически. Различные длины были скатаны и протолканы через два разных стандартных размера канюлей с использованием хирургических зажимов. Затем сетка оценивалась для определения, если ли какой-либо ущерб нанесенный сетке. Было установлено, что сетка, которая была введена через канюли, проявляет искажения на угол, который был проведен зажимом. Длины сетки 16 см и 18 см, которые были скатаны и протолкнуты через 8 мм канюлю имели минимальное изнашивание и соответственно одно искажение поры. Было также установлено, что не было повреждения для канюли или перегородки в любом исследовании. Было установлено, что соответствующий размер хирургической сетки будет успешно пройден через лапароскопическую канюлю без повреждения, размещающий ее эффективное использование на протяжении лапароскопических процедур.
Хирургическое сеточное приспособление в соответствии с аспектами настоящего изобретения было установлено для 50%, био-рассасывания на примерно 100 дней. В исследовании Horan et al, крысы Спрага-Доули были использованы для сравнения био-рассысывания вариантов в соответствии с настоящим изобретением с сеткой Mersilene™ (Этикон, Соммервиль, штат Нью-Джерси). Гистологические отчеты их статьи утверждают, что после 94 дней, 43% от исходной сетки вариантов оставались связанными в отличии от 96% сетки Mersilene™. Было также сообщено, что при росте было больше равномерных сеток в вариантах осуществления изобретения, чем в сетки Mersilene™. Было установлено, что Mersilene™ имеет меньший рост в области дефекта, чем вдоль брюшной стенки.
Физические свойства включали толщину, плотность и размер пор. Толщину измеряли, используя индикаторный толщиномер J100 Кафера. Электронно-цифровой толщиномер Митутойо был использован для установления длины и ширины образцов; используемых для расчета плотности. Плотность была установлена умножением длины, ширины и толщины сетки, затем делением полученного значения на массу. Размер поры был установлен фотографированием сетки с Olympus SZX7Dissection Microscope под 0,8х увеличением. Измерения были взяты, используя программное обеспечение ImagePro 5,1, и значения были усреднены по нескольким измерениям. Физические характеристики образца сеток, включая варианты осуществления в соответствии с настоящим изобретением, представлены в Таблице 2.
Таблица 2
Приспособление
Физические свойства
Толщина (мм)
Размер пор (мм)
Плотность (г/см<sup>3</sup>)
Сетка Мерсилена
0,31±0,01
0,506±0,035
0,143±0,003
Сетка Барда
0,72±0,00
0,465±0,029
0,130±0,005
Сетка связанная викриловая
0,22±0,01
0,064±0,017
0,253±0,014
Представленные варианты осуществления изобретения
1,0±0,04
0,640±0,409
0,176±0,002
- однофонтурная вязальная машина (ОФВМ)
Представленные варианты осуществления изобретения
0,80±0,20
1,27
0,135-0,165
- двухфонтурная вязальная машина (ДФВМ)
Все приспособления были разрезаны на размеры, указанные в Таблице 3, для каждого типа анализа механических свойств. Образцы были инкубированы в фосфатном буферном растворе (ФБР) в течение 3±1,25 часов при 37±2°С до анализа механических свойств, обеспечивая характеристики во влажной среде. Образцы удаляли из раствора и моментально испытывали.
Таблица 3
Методика исследования
Длина (мм)
Ширина (мм)
Растяжение
60
10
Продавливание
32
32
Вытягивание шва
40
20
Разрыв
60
40
Усталость при растяжении
60
40
Испытания образцов на прочность ткани при продавливании шаровидной поверхностью были сокращены из-за ограничений в размерах материала. Испытательный стенд, работающий в масштабе версии 1:2,5, которая рекомендована стандартом ASTM D3787. Образы центрировали внутри стенда и продавливали шаром диаметром 10 мм, движущимся со скоростью перемещения 60 мм/мин. Максимальная нагрузка и жесткость были определены по испытанию на продавливание. Результаты можно увидеть в Таблице 4.
Таблица 4
Приспособление
Прочность на продавливание
Нагрузка (МПа)
Жесткость (Н/мм)
Сетка Мерсилена
0,27±0,01
13,36±0,85
Сетка Барда
0,98±0,04
38,28±1,49
Сетка связанная викриловая
0,59±0,05
32,27±1,86
Пелвитексовая полипропиленовая сетка
0,59±0,04
29,78±1,33
Пермакологический биологический имплантат
1,27±0,27
128,38±22,14
Представленные варианты осуществления изобретения (ОФВМ)
0,76±0,04
46,10±2,16
Представленные варианты осуществления изобретения (ДФВМ)
0,66
40,9
Испытания на растяжение были заранее сформированы вдоль образования ткани и ширины осей каждого приспособления. Сетка длиной 1 см на каждом конце приспособления была размещена между частями силиконового листа толщиной 3,0 мм и установлена в пневматических тканевых зажимах с усилием зажима 70-85 фунт на квадратный дюйм. Образцы были нагружены при перемещении контрольного испытания при скорости деформации 100%/с (2400 мм/мин) и или 67%/с (1600 мм/мин) до повреждения. Предел прочности на разрыв (ППР), линейная жесткость и относительное удлинение при разрыве можно увидеть в следующих таблицах. Результаты можно найти в Таблицах 5-8. Позиция «НИ» указывает, что данные еще не были исследованы.
Таблица 5
Приспособление
Разрыв SPTF (образования оси ткани - 1600 мм/мин)
Прочность (Н)
Нагрузка (МПа)
Жесткость (Н/мм)
% удлинение @ Разрыв
Сетка Мерсилена
46,14±3,15
10,04±0,71
0,90±0,06
132,1%±9,3%
Сетка Барда
30,90±2,0
16,64±1,16
3,32±0,26
106,5%±3,2%
Сетка связанная викриловая
35,69±3,30
35,89±4,48
2,59±0,33
89,0%±7,3%
Представленные варианты осуществления изобретения (ОФВМ)
76,72±4,36
10,06±0,38
7,13±0,50
41,5%±2,3%
Представленные варианты осуществления изобретения (ДФВМ)
НИ
НИ
НИ
НИ
Таблица 6
Приспособление
Разрыв SPTF (образование оси ткани - 2400 мм/мин)
Прочность (Н)
Нагрузка (МПа)
Жесткость (Н/мм)
% удлинение @ Разрыв
Сетка Мерсилена
43,87±5,19
14,15±1,68
2,18±0,3
56,6%±3,5%
Сетка Барда
35,29±5,69
4,90±0,79
0,80±0,23
177,3%±13,2%
Сетка связанная викриловая
30,88±3,30
14,04±1,50
0,76±0,17
191,9%±14,2%
Пелвитексовая полипропиленовая сетка
23,05±3,75
5,36±0,87
0,57±0,07
110,0%±13,6%
Пермакологический биологический имплантат
164,52±30,58
13,71±2,55
23,94±2,7
23,5%±3,3%
Представленные варианты осуществления изобретения
72,31±7,80
6,95±0,75
4,31±0,3
45,5%±5,2
(ОФВМ)
Представленные варианты осуществления изобретения (ДФВМ)
74,62±2,70
8,68±0,31
4,25±0,13
48,3%±2,1%
Таблица 7
Приспособление
Разрыв SPTF (ширина оси ткани - 2400 мм/мин)
Прочность (Н)
Нагрузка (МПа)
Жесткость (Н/мм)
% удлинение @ Разрыв
Сетка Мерсилена
31,14±2,21
10,04±0,71
0,90±0,06
132,1%±9,3%
Сетка Барда
119,80±8,36
16,64±1,16
3,32±0,26
106,5%±3,2%
Сетка связанная викриловая
78,96±9,86
35,89±4,48
2,59±0,33
89,0%±7,3%
Представленные варианты осуществления изобретения (ОФВМ)
104,58±3,96
10,06±0,38
7,13±0,50
41,5%±2,3%
Представленные варианты осуществления изобретения (ДФВМ)
НИ
НИ
НИ
НИ
Таблица 8
Приспособление
Разрыв SPTF (ширина оси ткани - 2400 мм/мин)
Прочность (Н)
Нагрузка (МПа)
Жесткость (Н/мм)
% удлинение @ Разрыв
Сетка Мерсилена
28,11±2,93
28,11±2,93
1,05±0,13
128,2%±23,6%
Сетка Барда
103,53±8,92
14,38±1,24
3,43±0,5
94,0%±8,4%
Сетка связанная викриловая
106,65±8,46
48,48±3,85
5,08±0,1
58,6%±8,4%
Пелвитексовая полипропиленовая сетка
30,24±5,77
7,03±1,34
1,48±0,1
89,6%±9,6%
Пермакологический биологический имплантат
67,71±13,36
5,64±1,11
8,56±2,0
27,4%±4,2%
Представленные варианты осуществления изобретения (ОФВМ)
98,84±4,79
9,50±0,46
8,48±0,3
39,0%±4,1%
Представленные варианты осуществления изобретения (ДФВМ)
70,08±2,55
8,15±0,30
5,87±0,22
33,6%±2,0%
Прочность на разрыв была установлена с помощью способа, который ограничивает отрезание 10 мм «разрыва» в край, перпендикулярно к длине осевой стороны и центрирует вдоль длины сетки. Сетка была установлена в пневматических тканевых зажимах, как описано выше в способах испытания на разрыв. Образцы была нагружены при перемещающемся контрольном испытании при скорости деформации 100%/с (2400 мм/мин) и до повреждения. Нагрузка при повреждении и режим повреждения показаны в Таблице 9.
Таблица 9
Приспособление
Прочность на разрыв
Прочность (Н)
Вид разрушения
Сетка Мерсилена
110,30±5,63
Повреждение при разрыве: 6/6
Сетка Барда
181,70±12,33
Повреждение при разрыве: 6/6
Сетка связанная викриловая
109,35±4,85
Повреждение при разрыве: 6/6
Пелвитексовая полипропиленовая сетка
108,14±6,95
Повреждение при разрыве: 4/6
Пермакологический биологический имплантат
273,79±65,57
Повреждение при разрыве: 6/6
Представленные варианты осуществления изобретения (ОФВМ)
194,81±9,12
Повреждение при разрыве: 6/6
Представленные варианты осуществления изобретения (ДФВМ)
НИ
НИ
Испытание на усталость при растяжении было выполнено на хирургическом сеточном приспособлении в соответствии с аспектами настоящего изобретения и образцов предикативного типа, включающих викриловую сетку и сетку Барда. Образцы были нагружены в пневматических тканевых зажимах, как описывают ранее способы испытания на растяжение. Образцы были погружены в ФБР при комнатной температуре на протяжении циклирования. Синусоидная загрузка контролируемого циклирования была сформирована заранее от 60% сетки предела прочности на разрыв. Количество циклов до повреждения определяется во время циклических исследований и можно увидеть в Таблице 10, где повреждение было указано повреждением или постоянной деформацией, превышающей 200%.
Таблица 10
Устройство
Циклы усталости при растяжении, 60% ППР
Сетка Барда
6994±2987
Сетка связанная викриловая
91±127
Представленные варианты осуществления изобретения (ДФВМ)
1950±1409
Способ был разработан для сравнения прочности вытягивания шва хирургического сеточного приспособления в соответствии с аспектами настоящего изобретения с другими хирургическими сетками на рынке. Испытываемая сетка была сшита тремя шовными фиксаторами диаметром 3,5 мм (Арсрекс, Неаполь, Италия) и прикреплена к жесткому пенополиуретану с твердостью 15 фунтов на квадратный фунт. Каждое приспособление было размещено по центу шириной 20 мм над центром фиксатора с 3 мм зажимом расстояния шва, используемым во время сшивания сетки к 3 фиксаторам. Распиленная кость была установлена в нижнем пневматическом тканевом зажиме и смещена для обеспечения нагрузки вдоль оси приспособлении, когда приспособление было центрировано под загрузочной ячейкой. Свободный конец сетки был зажат между силиконовыми частями и помещен в верхний тканевый зажим с зажимным усилием 85±5 фунтов на квадратный дюйм. Исследование было выполнено при контрольном перемещении при скорости деформации 100%/с (1620 мм/мин). Максимальную нагрузку при разрыве и режиме повреждения можно увидеть в Таблице 11.
Таблица 11
Приспособление
Вытягивание шва
Прочность/шов [Н]
Вид разрушений
Сетка Мерсилена
13,50±1,65
Повреждение сетки: 6 из 6
Сетка Барда
28,80±3,39
Повреждение сетки: 6 из 6
Сетка связанная викриловая
12,90±1,30
Повреждение сетки: 6 из 6
Пелвитексовая полипропиленовая сетка
18,29±4,04
Повреждение сетки: 6 из 6
Пермакологический биологический имплантат
47,36±7,94
Повреждение сетки: 6 из 6
Представленные варианты осуществления изобретения (ОФВМ)
41,00±2,98
Повреждение сетки: 6 из 6
Представленные варианты осуществления изобретения (ДФВМ)
32,57±2,30
Повреждение сетки: 6 из 6
Используя узор для двухфонтурной сетки и изменяющийся размер нити, скорость подачи нити и/или ширину фонтуры, хирургическое сеточное приспособление в соответствии с аспектами настоящего изобретения может удовлетворять физическим и механическим свойствам, необходимым для мягкого и твердого восстановления тканей в зависимости от применения. Такие свойства включают размер пор, толщину, предел прочности на разрыв, жесткость, прочность при продавливании и втягивание шва. Размер пор может быть изменен в зависимости от скорости подачи для создания более открытой ткани и толщина может варьироваться от 0,40 мм и до ширины 19,0 мм. С изменениями размера пор и толщины (ППР), жесткости, прочности на разрыв и вытягивания шва все были модифицированы, также более вероятен пошив, изменяющий размер пор и/или толщину для необходимых определенных механических потребностей.
Эта сетка, созданная на плоской вязальной машине, будет выполнена таким способом, чтобы увеличить или уменьшить размер пор и/или толщины с помощью изменения размера нити и/или изменения длины петли устанавливаемой в настройках вязания. Размещения петель в комбинации с конструкцией узла блокировки допускают изменения в форме и/или механических свойств сетки. Для формирования может быть использована биосовместимая нить с упругостью, например, такая как высоко-переплетенный шелк.
Импланатация сетки и последующее испытание в соответствии с аспектами настоящего изобретения проиллюстрированы на Фиг.21A-D. Фиг.21A иллюстрирует аутотрансплантат на всю толщину кожи брюшного дефекта крысы, используя обычный сконструированный 1 см перфоратор из нержавеющей стали. Проявляется дефект овальной формы за счет приложенного натяжения к стенке тела. Фиг.21B иллюстрирует центрированный имплантат 4 см на 4 см сверху открытого дефекта, и удерживаемый на месте с одними прерывистыми полипропиленовыми швами (стрелка) через имплантат и мышцу. Фиг.21C иллюстрирует эксплантированный образец 94 дня после имплантации. Фиг.21D иллюстрирует испытание на прочность ткани при продавливании шаровидной поверхностью, выполненной шариком диаметром 1 см проталкивая через область дефекта упрочненный сеткой.
Несмотря на то, что настоящее изобретение было описано в совокупности с рядом примерных вариантов осуществления, и реализации, настоящее изобретение не ограничивается этим, а скорее охватывает различные модификации и эквивалентные конструкции. Например, связанная сетка в соответствии с аспектами настоящего изобретения может быть использована для наполнителя. В одном применении, связанная сетка может быть разрезана на секции 1 мм на 1 мм для разделения одного или более узлов, например 3 узла. Секции могут быть добавлены к жировой ткани или гидро-гелю для формирования раствора, который может быть введен в дефектную область. Предпочтительно, наполнитель может обеспечивать желаемую текстуру, но не распутывать.