СПОСОБЫ, ПРИМЕНЕНИЯ И НАБОРЫ ДЛЯ ДИАГНОСТИКИ ГИНГИВИТА

1. In vitro способ оценки присутствия у пациента-человека гингивита, включающий:
определение в образце слюны указанного пациента-человека концентраций белков:
(i) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8), и по меньшей мере одного из бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета), кератина 4 (K-4) и пируваткиназы (PK); или
(ii) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP), бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета) и кератина 4 (K-4);
определение тестового значения, отражающего совокупные концентрации, определенные для указанных белков;
сравнение указанного тестового значения с пороговым значением, аналогичным образом, отражающим совокупные концентрации, ассоциированные с гингивитом, для оценки того, указывает ли это тестовое значение на гингивит у указанного пациента.
2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что у пациента-человека предполагают гингивит.
3. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что определяют возраст субъекта, а тестовое значение отражает совокупные концентрации, определенные для указанных белков, в сочетании с возрастом субъекта.
4. Способ по любому из предыдущих пунктов, характеризующийся тем, что пороговое значение основано на концентрациях, определенных для белков в одном или более контрольных образцов, причем каждый образец ассоциирован с присутствием или отсутствием гингивита.
5. Способ по любому из пп. 1-3, характеризующийся тем, что пороговое значение основано на концентрациях белков в наборе образцов, включающем образцы от субъектов с гингивитом и образцы от субъектов без гингивита.
6. Способ по любому из предыдущих пунктов, характеризующийся тем, что указанные белки включают:
A1AGP, S100A8 и Hb-бета; или
A1AGP, S100A8 и K-4; или
A1AGP, S100A8 и PK; или
A1AGP, Hb-бета и K-4.
7. Способ по любому из пп. 1-5, характеризующийся тем, что указанные белки состоят из:
A1AGP, S100A8 и Hb-бета; или
A1AGP, S100A8 и K-4; или
A1AGP, S100A8 и PK; или
A1AGP, Hb-бета и K-4.
8. Способ по любому из предыдущих пунктов, характеризующийся тем, что с определенными значениями концентраций осуществляют арифметические действия с получением числа от 0 до 1.
9. Применение белков:
(i) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8), и по меньшей мере одного из бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета), кератина 4 (K-4) и пируваткиназы (PK); или
(ii) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP), бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета) и кератина 4 (K-4);
в образце слюны пациента-человека в качестве биомаркеров для оценки присутствия у пациента гингивита.
10. Применение по п. 9, в котором возраст пациента-человека также применяют в качестве биомаркера.
11. Система для оценки того, страдает ли пациент-человек гингивитом, содержащая:
средство определения, выполненное с возможностью и адаптированное для определения в образце слюны пациента-человека белков:
(i) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8), и по меньшей мере одного из бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета), кератина 4 (K-4) и пируваткиназы (PK); или
(ii) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP), бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета) и кератина 4 (K-4);
процессор, выполненный с возможностью и адаптированный для определения по определенным концентрациям указанных белков показателя присутствия гингивита у этого пациента.
12. Система по п. 11, дополнительно содержащая контейнер для сбора образца жидкости из ротовой области субъекта, причем этот контейнер одержит средство для определения.
13. Система по п. 11 или 12, дополнительно содержащая:
пользовательский интерфейс для представления полученного показателя пользователю; и
информационное соединение между процессором и пользовательским интерфейсом для передачи полученного показателя от процессора к пользовательскому интерфейсу.
14. Система по любому из пп. 11-13, характеризующаяся тем, что процессор может функционировать посредством интернет-приложения.
15. Система по любому из пп. 11-14, характеризующаяся тем, что интерфейс способен вводить информацию о возрасте субъекта, а процессор выполнен с возможностью и адаптирован для определения по определенным концентрациям показателя присутствия гингивита у этого пациента.
16. Набор для определения по меньшей мере трех биомаркеров гингивита в образце слюны пациента-человека, причем указанный набор содержит один или более реагентов для определения:
(i) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8), и по меньшей мере одного из бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета), кератина 4 (K-4) и пируваткиназы (PK); или
(ii) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP), бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета) и кератина 4 (K-4).
17. Набор по п. 16, характеризующийся тем, что один или более реагентов для определения содержат по меньшей мере три реагента для определения, (i) первый реагент для определения A1AGP, второй реагент для определения S100A8, и третий реагент для определения  по меньшей мере одного из Hb-бета, PK и K-4, или (ii) три отдельных реагента для определения A1AGP, Hb бета и K-4.
18. Набор по п. 16 или 17, характеризующийся тем, что указанные один или более реагентов для определения находится на твердой подложке.
19. Набор по любому из пп. 16-18, характеризующийся тем, что один или несколько реагентов для определения состоят из отдельных реагентов для определения каждого из A1AGP, S100A8 и одного, двух или трех из Hb бета, K-4 и PK; или состоят из отдельных реагентов для определения каждого из A1AGP, Hb бета и K-4.
1
2
1
2
20. In vitro способ определения изменения состояния гингивита у пациента-человека, страдающего гингивитом, в течение интервала времени от первого момента времени t до второго момента времени t, включающий определение по меньшей мере в одном образце слюны, взятом у указанного пациента в момент t, и по меньшей мере в одном образце слюны, взятом у указанного пациента в момент t, концентрации белков:
(i) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8), и по меньшей мере одного из бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета), кератина 4 (K-4) и пируваткиназы (PK); или
(ii) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP), бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета) и кератина 4 (K-4);
и сравнение этих концентраций, причем разница хотя бы в одной или двух концентраций будет означать изменение состояния.
21. Способ диагностики присутствия у пациента-человека гингивита, включающий определение в образце слюны этого пациента-человека белков:
(i) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8), и по меньшей мере одного из бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета), кератина 4 (K-4) и пируваткиназы (PK); или
(ii) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP), бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета) и кератина 4 (K-4);
и оценку присутствия гингивита у этого пациента на основании концентраций указанных белков в указанном образце.
22. Способ определения белков:
(i) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP) и кальций-связывающего белка S100 A8 (S100A8), и по меньшей мере одного из бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета), кератина 4 (K-4) и пируваткиназы (PK); или
(ii) альфа-1 кислого гликопротеина (A1AGP), бета-субъединицы гемоглобина (Hb-бета) и кератина 4 (K-4);
у пациента-человека, включающий:
(a) взятие образца слюны у пациента-человека; и
(b) определение присутствия указанных белков в образце путем приведения в контакт этого образца слюны с одним или более реагентов для определения для связывания указанных белков, и определения связывания между каждым белком и одним или более реагентов для определения.