Устройство для ликвидации пневмоторакса

Устройство для ликвидации пневмоторакса
Устройство относится к области медицины и предназначено для ликвидации пневмоторакса. Может быть использовано для оказания помощи раненным, находящимся в критическом состоянии, возникшем в результате ранения грудной клетки, осложненного клапанным пневмотораксом, а также ликвидации закрытого (спонтанного) пневмоторакса у пациентов с различной легочной патологией нетравматического генеза.
Целесообразно вхождение в регламент оснащения укладок медицинской помощи догоспитального этапа и использование персоналом как гражданских, так и военных медицинских формирований. Кроме того, применение в клинической практике стационаров, оказывающих помощь пациентам с различной торакальной патологией.
Прежде всего, предлагаемое устройство предназначено для оказания помощи пациентам, находящимся в тяжелом и критическом состоянии, возникшем в результате ранения грудной клетки, осложненного клапанным пневмотораксом и закрытого (спонтанного) пневмоторакса, протекающего с острой дыхательной недостаточностью.
Так, травма грудной клетки (торакальная) является одной из ведущих медико-социальных проблем современности. В структуре общего травматизма торакальная травма по частоте встречаемости занимает 3 место и составляет 7-15%, а смертность в результате торакальной травмы составляет 55-75%. Торакальная травма с нарушением целости реберного каркаса в 80-90% случаев сопровождается внутриплевральными осложнениями, такими как гемоторакс, пневмоторакс, ушибы и ранения легкого и относится к наиболее тяжелым повреждениям.
Особую опасность представляет такое осложнение проникающих торакальных ранений, как напряженный (клапанный) пневмоторакс. Он возникает в случае образования клапанной структуры, пропускающей воздух в одностороннем направлении, из легкого или из окружающей среды в плевральную полость, и препятствующей его выходу обратно. При этом с каждым дыхательным движением давление в плевральной полости нарастает. Это приводит не только к выключению легкого из дыхания, но и плевропульмональному шоку, смещению органов средостения, сдавлению крупных сосудов и быстрой смерти.
Военные собрали огромное количество данных относительно напряженного пневмоторакса и последующего лечения. В условиях боевых действий, напряженый пневмоторакс является второй ведущей причиной смерти. Причем, это осложнение ран грудной клетки часто можно предотвратить. (www.ems1.com/…/957467-Tension-Pneumothorax-Identific).
Однако, существует еще одна группа показаний к широкому использованию предлагаемого устройства. Это ликвидация закрытого (спонтанного) пневмоторакса, возникшего вследствие разрыва легочной ткани из-за ее буллезной или воспалительной патологии. Спонтанный пневмоторакс диагностируется у 5-7 человек на 100 тыс.населения в год. Больные со спонтанным пневмотораксом составляют 3
12% от всех госпитализированных с острыми заболеваниями органов грудной полости. Нетравматический спонтанный пневмоторакс может возникнуть также при врачебных манипуляциях (ятрогенный пневмоторакс).
Летальность при тяжелых клинических формах пневмоторакса достигает от 1,3 до 10,4% [Рабеджанов М.М. «Роль видеоторакоскопии в диагностике и выборе метода лечения спонтанного пневмоторакса»: Автореферат канд. мед. наук. М., 2007. 25 с. 2].
Устройство направлено на повышение эффективности оказания медицинской помощи пациентам при возникновении различных видов пневмоторакса.
Следует отметить, что устройства для оказания помощи при торакальных ранениях, осложненных певмотораксом крайне актуальны как в мирное, так и в военное время. То есть являются изделиями двойного назначения. Однако, в настоящее время в России для этих целей используются только импортные изделия. Так для стационара это Плеврофикс, компании B/BRAUN; Наборы для дренирования плевральной полости от компании PORTEX; Троакар-катетер, компания APEXMED, а для догоспитального этапа изделия США, - ARS, PneumoDart.
Наиболее близким техническим решением является изделие по патенту [US 2016/0008524 А1, 14.01.2016].
Данное изделие имеет часть аналогичных нашему изделию компонентов, но значительно уступает в функционале.
Общие черты в наличии защитного мандрена; наличии клапана; наличии индикатора.
Отличия в том что клапан прототипа установлен внутри корпуса иглы и является ее неотъемлемой частью.
4
В нашей системе клапан установлен отдельно и может быть снят.
Установка клапана внутрь корпуса иглы нецелесообразна, т.к. при возникновении гемопневмоторакса и попадании жидкости из плевральной полости в иглу, клапан может быть закупорен и в случае с неотъемным клапаном игла не может выполнять свой функции. Клапан прототипа невозможно снять для введения лекарственных препаратов. Он исключает эту возможность.
Вмонтированный внутрь клапан может выйти из строя при попадании тканей, сгустков крови.
Технический результат - повышение возможностей купирования гемопневмоторакса на догоспитальном этапе оказания медицинской помощи.
Результат достигается использованием устройства для ликвидации пневмоторакса, состоящего из иглы с подпружиненным мандреном и мембранным клапаном, установленном в отдельном съемном корпусе, дополнительно содержащим подвижный фиксатор положения иглы, расположенный на трубчатом корпусе.
В устройстве для ликвидации пневмоторакса клапан может быть снят для дренирования жидкости через иглу и после откачки установлен заново.
В случае возникновения гемоторакса игла может быть использована как самостоятельное изделие для дренирования плевральной полости.
Мембрана выполнена из упругого эластичного материала.
Мембрана - тонкая гибкая пластинка, закрепленная по периметру, предназначенная для разобщения двух полостей с разными давлениями или отделения замкнутой полости от общего объема.
5
В устройстве для ликвидации пневмоторакса предусмотрен фиксатор глубины постановки и положения иглы относительно тела пациента. Фиксатор особенно актуален при применении системы в полевых условиях и на догоспитальном периоде.
Фиксатор позволяет зафиксировать иглу, и удерживать ее в установленном положении на этапе транспортировки пациента без дополнительного контроля со стороны персонала оказывающего помощь или осуществляющего транспортировку.
Фиксатор позволяет использовать систему по принципу «Поставил и забыл».
Суть предлагаемого решения заключается в следующем. Устройство для ликвидации пневмоторакса является медицинским изделием однократного применения и предназначено для оказания неотложной помощи пострадавшим с признаками пневмоторакса. Оно обеспечивает малотравматичный пункционный доступ к плевральной полости и позволяет производить автоматическое удаление воздуха из плевральной полости, а также расправить спавшееся легкое. Устройство для ликвидации пневмоторакса может быть использовано как в лечебном учреждении, так и непосредственно на месте травмы в «полевых» условиях.
На фиг. 1 представлен общий вид устройства в режиме хранения и транспортировки. Оно состоит из клапана [1], иглы (2) и фиксатора (3). На фигуре 2 - в режиме эксплуатации.
Игла предназначена для обеспечения пункционного доступа в грудную клетку с защитой от непредумышленного повреждения внутренних органов, обеспечиваемой подпружиненным мандреном с внутренним каналом и индикатором положения мандрена. Игла 6
снабжена креплением Люер-лок для подключения клапана или другого дополнительного оборудования.
Клапан автоматически обеспечивает предотвращение попадания воздуха в плевральную полость при вдохе и сброс избыточного давления при выдохе, позволяя вывести воздух из плевральной полости.
Фиксатор предназначен для жесткого закрепления положения и глубины постановки иглы, и предотвращения ее смещения в процессе транспортировки пациента. Все лепестки снабжены зацепными элементами, в сложенном состоянии обеспечивающими надежное крепление лепестков к игле и позволяющими использовать фиксатор в качестве рукоятки при введении иглы в плевральную полость. После установки иглы на требуемую глубину (индикатор полностью виден), лепестки откидываются от иглы, фиксатор смещается к телу пациента и фиксируется на нем лейкопластырем.
Так, игла (фиг. 3) состоит из: 4 - разъем Люер-лок; 5 - корпус иглы; 6 - пружина; 7 - проставка корпуса; 8 - вставка индикатора; 9 - трубка; 10 - канал мандрена; 11 - мандрен; 12 - индикатор; 13 - заглушка корпуса.
Корпус иглы (5) со вставкой индикатора (8) выполнен из прозрачного материала, индикатора (12), трубки (9) с колющим косым срезом, жестко зафиксированной в заглушке корпуса (13). Внутри трубки (9) установлен мандрен (11) с внутренним каналом для сброса воздуха (10). Вставка индикатора (8) расположена на уровне индикатора (12) и указывает положения мандрена (11). Работу мандрена (11) и возврат закрепленного на нем индикатора (12) обеспечивает пружина (6) установленная внутри корпуса иглы (5) и проставки корпуса (7).7
Клапан (фиг. 4) состоит из следующих элементов: 14 - крышка клапана; 15 - штифт; 16 - мембрана; 17 - решетка; 18 - корпус клапана; 19 - гайка Люер-лок.
Клапан представляет собой мембранный клапан с низким давлением открытия и закрытия, присоединяется к игле по средствам крепления Люер-лок. Состоит из мембраны (16), решетки (17), корпуса клапана (18), гайки Люер-лок (19), крышки клапана (14) и штифта (15).
Фиксатор (фиг. 5) состоит из корпуса фиксатора (20), лепестков опорных (21), лепестка запорного (22) и зацепов (23).
Остановимся на ключевых технико-экономических преимуществах предлагаемого нами решения: 1). Наличие клапана, позволяет автоматически удалять воздух из плевральной полости при пневмотораксе; сбрасывать избыточное давление из плевральной полости при клапанном пневмотораксе и расправлять спавшееся легкое; 2). Наличие фиксатора для закрепления положения и глубины погружения иглы в плевральную полость, предотвращает непроизвольное смещение, особенно в «полевых» условиях на догоспитальном этапе 3). Наличие окна визуализации с цветным индикатором дает возможность надежного определения момента «провала» в плевральную полость во время пункции и, тем самым, обеспечивает безопасность и эффективность использования устройства