КОМПОЗИЦИИ КЛОСТРИДИАЛЬНОГО ТОКСИНА И ГИАЛУРОНОВОЙ КИСЛОТЫ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая
(i) активный компонент, являющийся клостридиальным токсином; и
(ii) несшитую гиалуроновую кислоту или ее соль,
при этом среднемассовая молекулярная масса несшитой гиалуроновой кислоты или ее соли составляет от 250 кДа до 2,4 МДа или от 4,6 МДа до 8 МДа, и при этом указанная фармацевтическая композиция не содержит сшитую гиалуроновую кислоту или ее соль.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, дополнительно содержащая
(i) агент, регулирующий тоничность, выбранный из трегалозы, сахарозы, хлорида натрия, маннита, сорбита, глюкозы и их комбинаций;
(ii) поверхностно-активное вещество, выбранное из полоксамера, полисорбата и их комбинаций;
(iii) антиоксидант, выбранный из метионина, N-ацетилцистеина, этилендиаминтетрауксусной кислоты и их комбинаций.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что активный компонент, являющийся клостридиальным токсином, представляет собой ботулинический токсин.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что агентом, регулирующим тоничность, является трегалоза.
5. Фармацевтическая композиция по п. 4, отличающаяся тем, что трегалоза присутствует в количестве от приблизительно 1 мас.% до 15 мас.%.
6. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что поверхностно-активным веществом является полоксамер.
7. Фармацевтическая композиция по п. 6, отличающаяся тем, что указанный полоксамер присутствует в количестве от приблизительно 0,5 мас.% до 8 мас.%.
8. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что антиоксидантом является метионин.
9. Фармацевтическая композиция по п. 8, отличающаяся тем, что метионин присутствует в количестве от приблизительно 0,01 мас.% до 0,5 мас.%.
10. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит трегалозу, полоксамер 188 и метионин.
11. Фармацевтическая композиция по п. 3, отличающаяся тем, что антиоксидант включает N-ацетилцистеин.
12. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что среднемассовая молекулярная масса гиалуроновой кислоты или ее соли составляет от приблизительно 450 кДа до 2,0 МДа.
13. Фармацевтическая композиция по п. 12, отличающаяся тем, что среднемассовая молекулярная масса гиалуроновой кислоты или ее соли составляет приблизительно 1,58 МДа.
14. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что указанная композиция не содержит альбумин.
15. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит до 10 единиц клостридиального токсина на миллиграмм несшитой гиалуроновой кислоты или ее соли.
16. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
(i) активный компонент, являющийся клостридиальным токсином;
(ii) несшитую гиалуроновую кислоту или ее соль со среднемассовой молекулярной массой от 450 кДа до 2,0 МДа;
(ii) трегалозу в количестве приблизительно 1-15 мас.%;
(iii) полоксамер в количестве приблизительно 0,5-8 мас.%;
(iv) метионин в количестве приблизительно 0,05-5 мас.%.
17. Фармацевтическая композиция по п. 16, отличающаяся тем, что активный компонент, являющийся клостридиальным токсином, представляет собой ботулинический токсин.
18. Фармацевтическая композиция по п. 16, отличающаяся тем, что метионин присутствует в количестве приблизительно 0,05-2 мас.%.
19. Фармацевтическая композиция по п. 16, отличающаяся тем, что полоксамер присутствует в количестве приблизительно 2-6 мас.%.
20. Фармацевтическая композиция по п. 16, отличающаяся тем, что трегалоза присутствует в количестве приблизительно 5-12 мас.%.
21. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что указанная композиция содержит приблизительно 8 мас./мас.% трегалозы, 4 мас./мас.% полоксамера 188 и 0,2 мас./мас.% метионина.
22. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-21, отличающаяся тем, что указанная композиция является жидкостью и не содержит альбумин.
23. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-21, отличающаяся тем, что указанная композиция имеет лиофилизированную форму и не содержит альбумин.
24. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что несшитая гиалуроновая кислота или ее соль присутствует в количестве от приблизительно 0,2 мас.% до 10 мас.%.
25. Фармацевтическая композиция по п. 24, отличающаяся тем, что несшитая гиалуроновая кислота или ее соль присутствует в количестве приблизительно 1,2 мас.%.
26. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, отличающаяся тем, что указанная фармацевтическая композиция повышает эффективность и/или увеличивает продолжительность действия активного компонента, являющегося клостридиальным токсином, на по меньшей мере на 10%, 20%, 30%, 40%, 50%, 60%, 70%, 80%, 90% и 100% по сравнению с фармацевтической композицией, которая не содержит несшитую гиалуроновую кислоту или ее соль.
27. Фармацевтическая композиция, содержащая
(i) несшитую гиалуроновую кислоту или ее соль,
(ii) агент, регулирующий тоничность, выбранный из трегалозы, сахарозы, хлорида натрия, маннита, сорбита, глюкозы и их комбинаций;
(iii) поверхностно-активное вещество, выбранное из полоксамера, полисорбата и их комбинаций;
(iv) антиоксидант, выбранный из метионина, N-ацетилцистеина, этилендиаминтетрауксусной кислоты и их комбинаций;
при этом среднемассовая молекулярная масса несшитой гиалуроновой кислоты или ее соли составляет от приблизительно 450 кДа до 2,0 МДа и при этом указанная фармацевтическая композиция не содержит сшитую гиалуроновую кислоту или ее соль.
28. Способ лечения депрессии, включающий обеспечение введения композиции по любому из пп. 1-27.
29. Способ лечения аритмии, включающий обеспечение введения композиции по любому из пп. 1-27.
30. Способ коррекции глабеллярных складок, включающий обеспечение введения композиции по любому из пп. 1-27.