СТАБИЛИЗАЦИЯ FSH

+
+
1. Применение солей, содержащих фармацевтически приемлемые катионы щелочных металлов, для стабилизации жидкой композиции VFSH (фолликулостимулирующий гормон), где соль выбрана из группы, состоящей из фармацевтически приемлемых солей Na и K или их комбинации.
+
2. Применение по п.1, где соли представляют собой соли Na.
2
4
3. Применение по п.1, где соль представляет собой NaCl или NaSO.
4. Применение по п.1, где соль представляет собой хлорид натрия.
2
4
5. Применение по п.1, где соль представляет собой комбинацию NaCl и NaSO.
6. Применение по п.1, где соль содержится в количестве от 20 до 500 мМ, или в количестве 30-300 мМ, или в количестве 50-200 мМ.
7. Применение по п.1, где композиция FSH представляет собой композицию rFSH (рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон).
8. Применение по п.1, где композиция дополнительно содержит консервант.
9. Применение по п.8, где композиция содержит бензиловый спирт, фенол и/или мета-крезол.
10. Применение по любому из пп.1-9, где композиция представляет собой инъекционную композицию.
+
+
11. Способ стабилизации жидкой композиции FSH, включающий стадию добавления солей, содержащих фармацевтически приемлемые катионы щелочных металлов, к указанной композиции, где указанные соли выбраны из группы, состоящей из фармацевтически приемлемых солей Na и K или их комбинации.
12. Способ по п.11, где соли определены как в пп.2-6 выше.
13. Способ по п.11, где FSH, подлежащий стабилизации, представляет собой rFSH.
14. Способ по любому из пп.11-13, где композиция дополнительно содержит консервант.
15. Способ по п.14, где консервант выбран из группы, состоящей из бензилового спирта, фенола и м-крезола.