УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ УМЕНЬШЕНИЯ РАЗМЕРА КЛАПАНА СЕРДЦА

1. Медицинское устройство для содействия восстановлению и/или замене дефектного клапана сердца пациента, при этом упомянутое устройство содержит выполненный в форме петли элемент (40) для уменьшения размера, имеющий:
первое опорное кольцо (41), расположенное проксимально,
дистальный элемент (42) в форме спиральной петли, расположенный дистально, и
второе опорное кольцо (43) между первым опорным кольцом (41) и дистальным элементом (42) в форме спиральной петли;
при этом первое опорное кольцо (41) и второе опорное кольцо (43) выполнены с возможностью расположения на противоположных сторонах фиброзного кольца упомянутого клапана сердца,
второе опорное кольцо (43) имеет меньший диаметр, чем дистальный элемент (42) в форме спиральной петли,
при этом дистальный элемент (42) выполнен с возможностью охвата по существу всех хорд (26, 28) клапана сердца,
так что второе опорное кольцо (43) выполнено с возможностью изменения положения упомянутых хорд (26, 28) по направлению к центру упомянутого клапана при введении с вращением упомянутого элемента (40) для уменьшения размера в упомянутое сердце,
тем самым выполненный в форме петли элемент (40) для уменьшения размера выполнен с возможностью автоматического обеспечения уменьшения размера фиброзного кольца клапана сердца после упомянутого введения.
2. Медицинское устройство по п.1, в котором элемент для уменьшения размера имеет спиральную конструкцию, навитую на воображаемый цилиндр, при этом между последовательными витками спирали оставлено определенное расстояние, так что упомянутое медицинское устройство содержит полую сердцевину и свободное пространство между всеми витками упомянутой спиральной конструкции.
3. Медицинское устройство по п.2, в котором дистальный кончик медицинского устройства расположен по кривой большего диаметра, чем последующая часть спирали, выполненная с возможностью охвата хорд.
4. Медицинское устройство по п.2 или 3, в котором спираль имеет тупой кончик, чтобы не повредить анатомическую структуру сердца.
5. Медицинское устройство по п.2, в котором спиральная конструкция содержит первое опорное кольцо (41), соединенное с вторым опорным кольцом (43) для образования спиральной конструкции в виде спиральной конфигурации, при этом первое опорное кольцо (41) выполнено с возможностью расположения на второй, противоположной стороне, ориентированной в направлении предсердия области ткани клапана, чтобы тем самым расположить ткань клапана между первым опорным кольцом (41) и вторым опорным кольцом (43).
6. Медицинское устройство по любому из пп.1, 2, 3 или 5, в котором медицинское устройство имеет дистальный конец (101), которому придана такая форма, чтобы он захватывал хорды (26, 28) путем продвижения между хордами и противоположной тканью (12) сердечной мышцы, при этом дистальный конец (101) расположен радиально наружу или аксиально вниз относительно диаметральной плоскости второго опорного кольца (43).
7. Медицинское устройство по п.5, в котором упомянутый проксимальный конец медицинского устройства расположен по существу перпендикулярно плоскости, которая является диаметральной для элементов в форме петли медицинского устройства (40).
8. Медицинское устройство по п.7, в котором упомянутый проксимальный конец (104) расположен вдоль воображаемой продольной оси, расположенной перпендикулярно плоскости, которая является диаметральной для петель, и не по центру петель.
9. Медицинское устройство по любому из пп.5, 7 или 8, при этом упомянутое медицинское устройство содержит, по меньшей мере, один спиральный элемент, имеющий, по меньшей мере, частично некруглую форму, посредством чего упомянутое медицинское устройство выполнено с возможностью обеспечения эффекта варьируемого уменьшения размера в зависимости от величины поворота после введения упомянутого медицинского устройства.
10. Медицинское устройство по любому из пп.1, 2, 3, 5, 7 или 8, в котором упомянутый дистальный элемент (42) в форме спиральной петли выполнен с возможностью вворачивания по месту в упомянутую камеру сердца для упомянутого охвата.
11. Медицинское устройство по любому из пп.1, 2, 3, 5, 7 или 8, в котором переходная секция между дистальным элементом (42) в форме спиральной петли и вторым опорным кольцом (43) имеет постепенно уменьшающийся диаметр, так что упомянутое уменьшение размера, достижимое с помощью медицинского устройства, поддается контролю и зависит от того, насколько далеко оно ввернуто в упомянутую камеру сердца.
12. Медицинское устройство по п.1, в котором упомянутое первое опорное кольцо и упомянутое второе опорное кольцо выполнены с возможностью обеспечения разъемного зажима между собой.
13. Набор для восстановления клапана сердца, содержащего ткань клапана, включая фиброзное кольцо и множество створок для обеспечения или недопущения кровотока, при этом набор содержит:
медицинское устройство по любому из пп.1-12 для содействия восстановлению и/или замене дефектного клапана сердца пациента, при этом упомянутое устройство содержит элемент для уменьшения размера, выполненный с возможностью автоматического обеспечения уменьшения размера фиброзного кольца упомянутого клапана сердца после введения упомянутого элемента для уменьшения размера в сердце; и
аннулопластический имплант, выполненный с возможностью крепления к фиброзному кольцу клапана сердца с целью изменения формы фиброзного кольца и обеспечения открытия и закрытия створок правильным образом, и/или протез клапана, выполненный с возможностью крепления к фиброзному кольцу клапана сердца или упомянутому аннулопластическому импланту для того, чтобы позволить клапану сердца открываться и закрываться правильным образом.
14. Набор по п.13, в котором упомянутый аннулопластический имплант и/или упомянутый протез клапана размещены с возможностью перемещения вдоль упомянутого медицинского устройства после упомянутого уменьшения размера для занятия своего места для закрепления на фиброзном кольце, а также размещены съемно на упомянутом медицинском устройстве для упомянутого закрепления, например, с помощью нитей, зажимов или скоб.
15. Набор по п.13 или 14, в котором устройство выполнено с возможностью выведения из пациента после того, как аннулопластический имплант и/или протез клапана закреплены на ткани клапана.
16. Способ восстановления и/или замены клапана сердца, содержащего ткань клапана, включая фиброзное кольцо и множество створок для обеспечения или недопущения кровотока, при этом упомянутый способ содержит: введение медицинского устройства для автоматического уменьшения размера фиброзного кольца клапана сердца после введения упомянутого медицинского устройства и до закрепления аннулопластического импланта и/или протеза клапана на клапане сердца.
17. Способ по п.16, содержащий выполнение упомянутого автоматического уменьшения размера посредством элемента для уменьшения размера медицинского устройства, выполненного с возможностью обеспечения автоматического уменьшения размера фиброзного кольца клапана сердца после введения элемента для уменьшения размера в сердце.
18. Способ по п.17, содержащий получение доступа по существу ко всем хордам (26, 28) клапана сердца и их охват с помощью элемента для уменьшения размера, а также временное изменение положения хорд (26, 28) клапана сердца посредством элемента для уменьшения размера после его введения.
19. Способ по п.18, в котором упомянутое изменение положения упомянутых (хорд 26, 28) содержит изменение положения последних по направлению к центру упомянутого клапана после введения медицинского устройства для обеспечения упомянутого уменьшения размера.
20. Способ по любому из пп.16-19, в котором упомянутое введение содержит введение дистального конца упомянутого медицинского устройства через участок ткани клапана, поворот медицинского устройства для позиционирования дистального конца на первой стороне клапана, а также уменьшение размера фиброзного кольца с упомянутой первой стороны клапана.
21. Способ по любому из пп.16-19, в котором упомянутое медицинское устройство представляет собой медицинское устройство по любому из пп.1-12.