МУКОАДГЕЗИВНАЯ КОМПОЗИЦИЯ

1. Мукоадгезивная композиция, которая практически не содержит маслянистых веществ и включает:
(а) от 0,25% до 1,5% биоадгезивного полимера;
(б) от 0,25% до 1,5% гелеобразующего полимера;
(в) от 17% до 25% фармацевтически приемлемых эксципиентов; и
(г) воду;
при условии, что отношение биоадгезивный полимер/гелеобразующий полимер равно 1:1.
2. Композиция по п.1, включающая (а) от 0,5% до 1% биоадгезивного полимера и (б) от 0,5% до 1% гелеобразующего полимера.
3. Композиция по п.1, представляющая собой водный гель.
4. Композиция по п.1 или 3, содержащая от 25% до 90% воды.
5. Композиция по п.4, содержащая менее 70% воды.
6. Композиция по п.1, в которой биоадгезивный полимер представляет собой поликарбофил.
7. Композиция по п.1, в которой гелеобразующий полимер представляет собой акриловый полимер типа карбомера.

8. Композиция по п.1 или 7, в которой гелеобразующий полимер выбран из группы, состоящей из Carbopol 934P, Carbopol 971 Р, Carbopol 974 Р и Carbopol 976 Р.
9. Композиция по п.1 или 2, содержащая 0,75% биоадгезивного полимера и 0,75% гелеобразуюшего полимера.
10. Композиция по п.1 или 2, содержащая 1,0% биоадгезивного полимера и 1,0% гелеобразуюшего полимера.
11. Композиция по п.1, в которой фармацевтически приемлемые эксципиенты выбраны из группы, состоящей из агента, регулирующего рН, смазывающего агента, пластифицирующего агента, консервирующего агента, красителя, ароматизатора и увлажняющего (смачивающего) агента.
12. Композиция по п.1, в которой агент, регулирующий рН, выбран из группы, состоящей из молочной кислоты, лимонной кислоты, винной кислоты, бензойной кислоты, альгиновой кислоты, сорбиновой кислоты, диаминоуксусной кислоты, уксусной кислоты, яблочной кислоты, триэтаноламина, а также их соответствующих солей и смесей.
13. Композиция по п.11, в которой увлажняющий агент выбран из группы, состоящей из полиэтиленгликоля, полипропиленгликоля, сорбита, триацетина и глицерина.
14. Композиция по п.11, в которой консервирующий агент выбран из группы, состоящей из бензойной кислоты, бензоата натрия, бензалконийхлорида, нитрата фенилртути, хлоргексидина и сорбиновой кислоты.
15. Композиция по п.14, в которой консервирующий агент представляет собой сорбиновую кислоту.
16. Композиция по п.1, в которой содержание маслянистых веществ составляет до 2%.
17. Мукоадгезивная композиция, представляющая собой носитель активного начала лекарственного вещества для лечения или профилактики вагинальных нарушений или болезней, практически не содержащая маслянистых веществ и включающая:
(а) терапевтически эффективное количество активного начала лекарственного вещества, выбранного из группы, сострящей из гормональных, антибактериальных, противогрибковых, антипротозойных, противовирусных, спермицидных агентов, местных анестетиков, противовоспалительных и противосудорожных агентов; и
(б) водную основу состава, содержащую:
(i) от 0,25% до 1,5% биоадгезивного полимера;
(ii) от 0,25% до 1,5% гелеобразующего полимера;
(iii) от 17% до 25% фармацевтически приемлемых эксципиентов; и
(iv) воду;
при условии, что отношение биоадгезивный полимер / гелеобразующий полимер равно 1:1.
18. Композиция по п.17, содержащая от 0,5% до 1% биоадгезивного полимера и от 0,5% до 1% гелеобразующего полимера.
19. Композиция по п.17, представляющая собой водный гель.
20. Композиция по п.17, содержащая от 25% до 90% воды.
21. Композиция по п.17, содержащая менее 70% воды.
22. Композиция по п.17, в которой начало лекарственного вещества представляет собой гормон, выбранный из группы, состоящей из эстрогенов и прогестогенов.
23. Композиция по п.17, в которой начало лекарственного вещества представляет собой антибактериальный агент.
24. Композиция по п.17 или 23, в которой антибактериальный агент выбран из группы, состоящей из клиндамицина, пенициллина, цефалоспорина, тетрациклина, гентамицина, эритромицина, канамицина и стрептомицина.
25. Композиция по п.17, в которой начало лекарственного вещества представляет собой противогрибковый и/или антипротозойный агент.
26. Композиция по п.17 или 25, в которой противогрибковый и/или антипротозойный агент выбран из группы, состоящей из итраконазола, кетоконазола, миконазола, тинидазола, флуконазола, метронидазола или их комбинаций.
27. Композиция по п.17, в которой начало лекарственного вещества представляет собой противовирусное вещество.
28. Композиция по п.17 или 27, в которой противовирусное вещество выбрано из группы, состоящей из анти - ВИЧ агента или агента для лечения герпеса.
29. Композиция по п.17, в которой фармацевтически приемлемые эксципиенты выбраны из группы, состоящей из увлажняющего агента, консерванта и агента, регулирующего величину рН.
30. Композиция по п.17 или 29, в которой увлажняющий агент представляет собой глицерин.
31. Композиция по п.17 или 29, в которой консервирующий представляет собой сорбиновую кислоту.
32. Композиция по п.17 или 29, в которой агент, регулирующий величину рН, представляет собой триэтаноламин.
33. Композиция по п.17 или 29, содержащая 20% глицерина, 0,1% сорбиновой кислоты и триэтаноламин в количествах, которые необходимы для регулирования величины рН до 4,3±0,2, и воду.
34. Композиция по п.17, в которой биоадгезивный полимер представляет собой полимер карбомерного типа.
35. Композиция по п.17, в которой содержание маслянистых веществ составляет до 2%.
36. Применение мукоадгезивной композиции по любому из пп.1-35 для регулирования величины вагинального рН.
37. Применение по п.36, при котором вагинальное рН регулируют до значения, равного от 2,0 до 4,5.
38. Применение мукоадгезивной композиции по любому из пп.1-35, которая находится в виде вагинальной фармацевтической формы, для лечения или профилактики нарушений или болезней вагинального тракта.
39. Применение мукоадгезивной композиции по любому из пп.1-35 в виде вагинальной фармацевтической формы.
40. Применение по п.39, при котором мукоадгезивная композиция находится в виде водного геля.