УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ МГНОВЕННОГО ДОСТУПА К МЕДИЦИНСКОМУ ФЛАКОНУ И СПОСОБ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
DEVICE FOR PROVIDING INSTANT ACCESS TO MEDICAL VIAL AND METHOD FOR ITS USE

Уровень техники
Родственные заявки
[01] Настоящая заявка является стандартной заявкой на базе предварительной заявки США с номером 62/926.242, поданной 25 октября 2019, которая включена в настоящий документ посредством ссылки и по которой испрашивается приоритет в соответствии с 35 USC 120.
[02] Область техники
[03] Настоящее изобретение относится к области колпачков и клапаны для медицинских флаконов, в частности к клапану, обеспечивающему мгновенный доступ к флакону с медикаментом, который не требует применения иглы или дополнительных приспособлений.
[04] Описание предшествующего уровня техники
[05] Жидкие лекарственные средства уже давно хранятся и транспортируются в небольших упаковках, которые в основном состоят из стекла или пластика. Флакон обычно имеет внутренний объем и содержит колпачок, расположенный на верхней части флакона. Колпачок может быть соединен с флаконом через соответствующую резьбу или может «защелкиваться» на флаконе посредством фрикционной посадки. Однако на сегодняшний день наиболее распространенным типом колпачка, расположенным на многих флаконах, является металлическое кольцо с резиновым или другим самоуплотняющимся материалом, расположенным в его центре. Многие флаконы с лекарственными средствами также содержат съемную пломбу из фольги или другую крышку, которая функционирует как пломба для безопасного хранения или защитная пломба, позволяющая пользователю узнать, был ли доступ к лекарственному средству внутри флакона ранее.
[06] Наиболее распространенный и простейший способ извлечения лекарственного средства из флакона для лекарственного средства из предшествующего уровня техники состоит в том, чтобы вставить иглу шприца так, чтобы игла проникла через резиновое уплотнение и попала в лекарственное средство под ним. Затем пользователь вытягивает поршень шприца, который втягивает лекарство через иглу в шприц. После того, как надлежащая доза лекарства будет набрана, игла вытягивается из флакона с резиновым уплотнением, а колпачок автоматически самозапечатывается как только игла будет удалена. Шприц, теперь уже заполненный лекарственным средством, можно затем использовать непосредственно для введения пациенту или, в качестве альтернативы, вводить во внутривенный катетер, как это известно в данной области техники. Однако, поскольку используется игла, это увеличивает риск того, что пользователь случайно уколется или проткнет себя иглой, особенно если пользователь пытается быстро вывести лекарство или находится в движущемся транспортном средстве, таком как машина скорой помощи.
[07] Также были разработаны дополнительные устройства и способы, которые позволяют пользователю извлекать лекарственное средство из флакона с лекарственным средством с помощью безыгольного шприца. Эти устройства, в основном, включают в себя корпус или другое приспособление, которое избирательно соединено со стандартным флаконом для лекарственных средств вместе с расположенной внутри иглой или поршнем. Пользователь вставляет безыгольный шприц в устройство, которое, в свою очередь, приводит в действие внутреннюю иглу или поршень, так что он проникает в самоуплотняющееся резиновое уплотнение флакона с лекарственным средством, позволяя набирать из него лекарственное средство. Устройство также содержит пружину или другое упругое средство для автоматического втягивания иглы или поршня, как только безыгольный шприц удаляется из устройства. Некоторые варианты устройства также содержат замок Люэра или другие средства для временной блокировки или соединения безыгольного шприца с насадкой для флакона с лекарственным средством. Однако возникает еще одна проблема, поскольку эти приспособления требуют, чтобы пользователь сначала правильно соединил указанное приспособление с флаконом с лекарственным средством, прежде чем можно будет присоединить безыгольный шприц, что может требовать определенного времени и может быть трудоемким процессом, особенно если лекарственное средство, вводимое пациенту, требуется в экстренной ситуации. Кроме того, наличие устройства для прикрепления требует дополнительного места для хранения, которое не всегда может быть легко доступно, особенно если пользователь, извлекающий лекарственное средство, является фельдшером или пожарным, а место для хранения является очень ценным и ограниченным ресурсом.
[08] Следовательно, необходимо быстрое в применении и простое в использовании устройство для запечатывания флакона с лекарственным средством, которое не требует применения иглы. Такое устройство также должно быть интегрировано в сам флакон с лекарственным средством, что избавит пользователя от необходимости сначала присоединять другое устройство или компонент к флакону, прежде чем можно будет извлечь лекарственное средство.
Краткое описание
[09] В настоящем изобретении предложено устройство для селективного отбора жидкости из флакона с лекарственным средством. Указанное устройство включает клапан, расположенный внутри горлышка флакона с лекарственным средством, соединительную часть, соединенную с клапаном, и пробку, расположенную во внутреннем объеме клапана. Пробка имеет возможность изменять свое вертикальное положение относительно клапана. Сам клапан имеет по меньшей мере одно отверстие. Пробка дополнительно имеет возможность закрывать по меньшей мере одно отверстие в развернутой конфигурации, а также возможность открывать по меньшей мере одно отверстие в сжатой конфигурации.
[10] В одном варианте осуществления способность пробки изменять свое вертикальное положение относительно клапана обеспечивается множеством сжимаемых складок, которые расположены по высоте пробки.
[11] В другом варианте осуществления пробка имеет внутренний канал для размещения по меньшей мере одного отверстия, выполненного в клапане.
[12] В еще одном варианте осуществления клапан включает в себя центральную горловину с полой внутренней частью, впускное отверстие, образованное на нижней поверхности клапана, которое сообщается с полой внутренней частью с возможностью перемещения текучей среды, и наконечник, соединенный с центральной горловиной. В этом варианте осуществления по меньшей мере одно отверстие выполнено в наконечнике. Кроме того, способность пробки закрывать по меньшей мере одно отверстие в развернутой конфигурации включает фланец, выполненный с возможностью закрытия по меньшей мере одного отверстия, образованного в наконечнике. Кроме того, впускное отверстие, расположенное на нижней поверхности клапана, сообщается с жидкостью внутри флакона с лекарственным средством с возможностью перемещения текучей среды. Этот вариант осуществления дополнительно включает верхнюю часть пробки, которая предназначена для контакта со шприцем, когда он соединен с соединительной частью.
[13] В родственном варианте соединительная часть устройства включает внешнюю конструкцию для соединения устройства со шприцем.
[14] Настоящее изобретение также включает способ отбора жидкости из флакона. Указанный способ включает присоединение шприца к соединительной части, которая, в свою очередь, прикреплена к клапану, приведение в действие пробки, расположенной во внутреннем объеме клапана, и открытие отверстия, выполненного в клапане. Далее жидкость отбирают из флакона через клапан и в шприц, а отверстие в клапане закрывают. Шприц отсоединяют от соединительной части. В частности, приведение в действие пробки, расположенной во внутреннем объеме клапана, включает в себя автоматическое сжатие пробки, когда шприц присоединяют к соединительной части, в то время как закрытие отверстия внутри клапана включает автоматическое закрытие отверстия внутри клапана при отсоединении шприца от соединительной части.
[15] В одном варианте осуществления закрытие отверстия, выполненного в клапане, в частности, включает закрытие отверстия фланцем, расположенным на пробке.
[16] В другом варианте осуществления сжатие пробки при соединении шприца с соединительной частью осуществляется путем сжатия множества складок, выполненных по высоте пробки. Соответственно, закрытие отверстия, выполненного в клапане, в этом варианте осуществления осуществляется путем расширения множества складок, выполненных по высоте пробки, когда шприц отсоединяют от соединительной части.
[17] В еще одном варианте осуществления приведение в действие пробки, расположенной во внутреннем объеме клапана, включает изменение вертикального положения верхней части пробки относительно отверстия, выполненного в клапане. Более конкретно, изменение вертикального положения верхней части пробки относительно отверстия, выполненного в клапане, осуществляют путем изменения вертикального положения верхней части пробки относительно неподвижной центральной горловины, размещенной во внутреннем канале пробки.
[18] В еще одном варианте осуществления отбор жидкости из флакона через клапан в шприц включает забор жидкости через внутреннюю полость, выполненную внутри центральной горловины внутри клапана.
[19] В одном варианте осуществления способ также включает введение центральной горловины клапана в дистальную фиксирующую часть шприца. В этом варианте осуществления этап способа открытия отверстия, выполненного в клапане, происходит одновременно с вставкой центральной горловины в дистальную фиксирующую часть шприца. Кроме того, этап отбора жидкости из флакона через клапан в шприц в этом конкретном варианте осуществления включает забор жидкости из наконечника центральной горловины непосредственно в дистальную уплотнительную часть шприца.
[20] В другом варианте осуществления автоматическое сжатие пробки при соединении шприца с соединительной частью осуществляется путем особого нажатия на верхнюю часть пробки дистальной частью шприца. Кроме того, автоматическое закрытие отверстия, выполненного внутри клапана, когда шприц отсоединяют от соединительной части, включает, в частности, ослабление соединения верхней части пробки с дистальной частью шприца.
[21] Несмотря на то, что указанные устройство и способ описаны или будут описаны для грамматической гибкости с функциональными пояснениями, следует четко понимать, что формула изобретения, если она прямо не сформулирована в соответствии с 35 USC 112, не должна толковаться как обязательно ограниченная в каким-либо образом путем построения ограничений «средства» или «стадии», но им должен быть предоставлен полный объем значения и эквивалентов определения, обеспечиваемого формулой изобретения в соответствии с судебной доктриной эквивалентов, и в случае, когда формула изобретения явно сформулирована в соответствии с 35 USC 112, должны включаться полные установленные законом эквиваленты в соответствии с 35 USC 112. Настоящее изобретение можно лучше представить, обратившись теперь к следующим чертежам, на которых одинаковые элементы обозначены одинаковыми цифрами.
Краткое описание чертежей
[22] На Фиг. 1 представлено покомпонентное изображение уплотнительного устройства согласно настоящему изобретению.
[23] На Фиг. 2А представлен вид в перспективе с трех четвертей уплотнительного устройства согласно настоящему изобретению.
[24] На Фиг. 2Б представлено уплотнительное устройство, вид сбоку, изображенное на Фиг. 2А.
[25] На Фиг. 3 представлено поперечное сечение уплотнительного устройства по линии А-А, изображенного на Фиг. 2В.
[26] На Фиг. 4А представлен частичный поперечный разрез или перспективный вид в разрезе уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 2А.
[27] На Фиг. 4Б представлен увеличенный вид в перспективе с частичным поперечным сечением детали, содержащейся в круге А, показанном на Фиг. 4А.
[28] На Фиг. 5А представлен вид сбоку уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 2А, когда шприц присоединяют к герметизирующему устройству.
[29] На Фиг. 5Б представлен вид в разрезе шприца, соединенного с уплотнительным устройством, показанным на Фиг. 5А.
[30] На Фиг. 6 представлен вид в разрезе уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 5В, когда шприц сжимает пробку, расположенную внутри уплотнительного устройства.
[31] На фиг. 7А представлен вид сбоку альтернативного варианта осуществления уплотнительного устройства согласно настоящему изобретению.
[32] На Фиг. 7Б представлен частичный разрез или вид сбоку уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 7А.
[33] На Фиг. 7В представлен частичный поперечный разрез или перспективный вид в разрезе уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 7А.
[34] На Фиг. 8А представлено поперечное сечение уплотнительного устройства по линии С-С, показанной на Фиг. 7А, с расположенной в уплотнительном устройстве пружиной в развернутой конфигурации.
[35] На Фиг. 8Б представлено поперечное сечение уплотнительного устройства по линии С-С, показанной на Фиг. 7А, с расположенной в уплотнительном устройстве пружиной, которая находится в сжатом состоянии.
[36] На Фиг. 9А представлен вид сбоку альтернативного варианта уплотнительного устройства согласно настоящему изобретению.
[37] На Фиг. 9Б представлен боковой разрез альтернативного варианта уплотнительного устройства по линии С-С, показанной на Фиг. 9А, когда пружина, расположенная в уплотнительном устройстве, находится в развернутой конфигурации.
[38] На Фиг. 9В представлен увеличенный вид сбоку в поперечном сечении детали, содержащейся в окружности С, показанной на Фиг. 9Б.
[39] На Фиг. 10А представлен боковой разрез альтернативного варианта уплотнительного устройства по линии С-С, показанной на Фиг. 9А, когда пружина, расположенная в уплотнительном устройстве, находится в сжатом состоянии.
[40] На Фиг. 10Б представлен увеличенный вид сбоку в поперечном сечении детали, содержащейся в круге Т, показанном на Фиг. 10А.
[41] На Фиг. 11А представлен частичный разрез или вид сбоку уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 9А.
[42] На Фиг. 11Б представлен частичный вид в разрезе или в разрезе в перспективе уплотнительного устройства, показанного на Фиг. 11А.
[43] Настоящее изобретение и его различные варианты теперь можно лучше понять, обратившись к последующему подробному описанию предпочтительных вариантов осуществления, которые представлены в качестве иллюстративных примеров вариантов осуществления, определенных в формуле изобретения. Совершенно очевидно, что варианты осуществления, определенные формулой изобретения, могут быть шире, чем проиллюстрированные варианты осуществления, описанные ниже.
Подробное описание предпочтительных вариантов осуществления
[44] Настоящее изобретение решает эти и другие проблемы, предлагая запечатывающее устройство для флакона с лекарственным средством, которое является высокоэффективным и простым в использовании даже в экстренных ситуациях, когда время и доступное пространство могут радикально изменить лечение пациента, нуждающегося в медицинской помощи. Уплотнительное устройство показано на чертежах и в целом обозначено ссылочной позицией 10. Как лучше всего видно на изображении в разобранном виде на Фиг. 1, запечатывающее устройство 10 содержит клапан 14, который, по существу, сконфигурирован так, чтобы входить или вставляться в гнездо 11, которое, в свою очередь, сконфигурировано так, чтобы входить или вставляться в часть горлышка 3 стандартного флакона с лекарственным средством 1. На клапане 14 размещается и съемно соединена с ним сжимаемая пробка 13. Сверху или над клапаном 14 и пробкой 13 установлена соединительная часть 16, которая вместе с клапаном 14 и пробкой 13 удерживается в фиксированном положении относительно флакона с лекарственным средством 1 через обжимное соединение или обжимное кольцо 12. К соединительной части 16 съемно присоединен колпачок 18, который выполнен с возможностью избирательного зацепления с соединительной частью 16.
[45] На Фиг. 2А и 2Б уплотнительное устройство 10 можно увидеть в трех четвертях и сбоку соответственно. В одном предпочтительном варианте осуществления колпачок 18 имеет внутреннюю резьбу, а соединительная часть 16 содержит соответствующую наружную резьбу 20, расположенную вокруг внешней поверхности по существу цилиндрической и вертикально ориентированной втулки 22. Внутренняя резьба колпачка 18 и наружная резьба 20 втулки 22 предпочтительно взаимодействуют с образованием соединения типа Люэр, однако следует четко понимать, что резьба может иметь размер, конфигурацию или расположение на соответствующих компонентах таким образом, чтобы образовать любой фитинг, который создает герметичное соединение для протекающей через него жидкости. В качестве альтернативы, колпачок 18 и втулка 22 соединительной части 16 вообще не содержат резьбы или выступов, а вместо этого содержат комплементарные поверхности, которые выполнены с возможностью подгонки или прижимания друг к другу с трением или «защелкиванием». В еще одном варианте соединительная часть 16 и клапан 14 могут быть образованы из одного конструктивного компонента или детали. Другими словами, клапан 14 может содержать соединительную часть на самом клапане, тем самым устраняя необходимость изготовления различных частей или соединения соединительной части 16 и клапана 14 вместе.
[46] Соединительная часть 16 дополнительно содержит фартук 24, который проходит радиально в перпендикулярном направлении относительно вертикальной поверхности втулки 22 и совпадает с кромкой 28, которая проходит радиально от верхней части цилиндрической части корпуса клапана 14. Фартук 24 и кромка 28 остаются в контакте друг с другом, когда используют запечатывающее устройство 10, а фартук 24 и кромка опираются на внешний край посадочного места 11, которое, в свою очередь, расположено в горлышке 2 флакона с лекарственным средством 1.
[47] Обращаясь к Фиг. 3, 4А и 4Б, можно получить более подробную информацию о том, как компоненты уплотнительного устройства 10 подходят друг к другу и взаимодействуют друг с другом. В частности, клапан 14 вставляется в посадочное место 11, которое, в свою очередь, устанавливается в горлышко 2 стандартного флакона с лекарственным средством 1, используемого для хранения и транспортировки различных жидких лекарственных средств. Клапан 14 содержит по существу цилиндрический корпус 26, который сам содержит центральную горловину 27, имеющую по существу коническую форму с широким диаметром поперечного сечения вблизи нижней части клапана 14, которая сужается или сужается по вертикальной высоте и заканчивается наконечником 29. Коническая центральная горловина 27 содержит полую внутреннюю часть 33, которая соединена с входным отверстием 35 с возможностью перетекания жидкости, расположенным на нижней поверхности клапана 14. Наконечник 29 имеет по меньшей мере одно отверстие 31, которое само связано с возможностью перетекания жидкости с внутренней частью 33 центральной горловины 27, тем самым образуя полный путь прохождения жидкости через клапан 14, специально образованный между входным отверстием 35 и отверстием 31. Корпус 26 клапана 14 точно соответствует диаметру горлышка 3 флакона с лекарственным средством 1, чтобы образовывать плотное или герметичное прилегание к внутренней поверхности горлышка 3. Когда корпус 26 клапана 14 находится в горлышке 3 флакона с лекарственным средством 1, кромка 28 упирается или остается на посадочном месте 11, которое, в свою очередь, упирается в горлышко 2 флакона с лекарственным средством 1, тем самым помогая удерживать клапан 14 внутри горлышка 3 и предотвращая его дальнейшее соскальзывание вниз во флакон с лекарственным средством 1.
[48] Пробка 13, как видно на Фиг. 3, 4А и 4Б, содержит полую внутреннюю часть или объем, который слегка сужается для размещения в нем центральной горловины 27 клапана 14. В частности, как лучше всего видно на поперечном сечении на Фиг. 3, нижняя часть или край пробки 13 опирается на нижнюю поверхность клапана 14 с центральной горловиной 27, вставленной или расположенной внутри и вдоль продольной оси пробки 13. Пробка 13, которая предпочтительно выполнена из силикона, резины или другого подходящего податливого материала сужается по высоте, так что окружной фланец 37, который расположен рядом с верхней частью пробки 13, располагается непосредственно рядом с по меньшей мере одним отверстием 31, выполненным в наконечнике 39 клапана 14, чтобы эффективно блокировать или герметизировать отверстие 31. Пробка 13 дополнительно содержит множество складок 39 под верхней частью 41. Складки 39 являются гибкими и могут быть сжаты, тем самым уменьшая общую высоту пробки 13, как подробно описано ниже. Верхняя часть 41 пробки 13 также содержит внутренний канал 43, который сформирован по всей высоте пробки 13.
[49] Как также показано на Фиг. 3, соединительная часть 16 расположена вертикально и непосредственно сверху или над клапаном 14. В частности, фартук 24 соединительной части 16 находится в непосредственном контакте с кромкой 28 клапана 14, так что как фартук 24, так и кромки 28 уложены друг на друга и образуют кожух или герметичный корпус вокруг внутренних компонентов клапана 14 и пробки 13. Входное отверстие 35 клапана 14 представляет собой по существу цилиндрическое отверстие, которое соосно корпусу 26 клапана 14, полой внутренности 33 центральной горловины 27 и внутреннему каналу 43 пробки 13. Далее обжимное соединение 12 опускается на горлышко 3 флакона с лекарственным средством 1, а затем изгибается или деформируется по окружности горлышка 3, тем самым блокируя или фиксируя клапан 14 и соединительную часть 16 в соответствующих положениях, как видно на Фиг. 3 с расположенной в нем пробкой 13. Деформация обжимного соединения 12 также обеспечивает то, что вход 25 клапана 14 надежно остается на месте в течение всего использования устройства 10.
[50] Чтобы использовать уплотнительное устройство 10, безыгольный шприц 32 или другое подходящее устройство подносят к соединительной части 16 после удаления колпачка 18, как показано на Фиг. 5А-6. В частности, дистальная фиксирующая часть 36 шприца 32 совмещена с отверстием, образованным во втулке 22 соединительной части 16. Когда шприц 32 и соединительная часть 16 сближаются, дистальная фиксирующая часть 36 скользит или перемещается по внешней поверхности втулки 22, включая наружную резьбу 20, расположенную на ней. как лучше всего видно на Фиг. 5А и 5Б. Затем пользователь поворачивает шприц 32 вокруг оси относительно флакона с лекарственным средством 1 так, чтобы внутренняя резьба, образованная на внутренней поверхности дистальной фиксирующей части 36, зацеплялась или садилась на охватываемую резьбу 20 соединительной части 16. В качестве альтернативы, дистальная фиксирующая часть 36 может быть зацеплена с соединительной частью 16 с помощью защелки или фрикционной посадки путем принудительного проталкивания шприца 36 в дистальном направлении в флакон с лекарственным средством 1 или путем задействования какого-либо другого фиксирующего механизма, известного в настоящее время или разработанного позже.
[51] Более подробная информация о внутренней функции и соединении уплотнительного устройства 10 показана на Фиг. 5Б и 6. Обращаясь к Фиг. 5Б, когда переходник 34, выходящий из дистальной фиксирующей части 36, входит во втулку 22, дистальный край переходника 34 входит в контакт с верхней частью 41 пробки 13 и начинает сжимать пробку 13. В то же время наконечник 29 клапана 14 входит во внутренний объем 43, образованный переходником 34. Поскольку пробка 13 состоит из силикона или другого аналогичного гибкого материала, а клапан 14, включая центральную горловину 27 и наконечник 29, состоит из пластика или другого достаточно жесткого материала, пробка 13 продолжает деформироваться и сжиматься, в то время как наконечник 29 остается в фиксированном положении, когда он входит во внутренний объем 43 адаптера 34. Адаптер 34 имеет по существу цилиндрическую форму с внешним диаметром, который достаточно мал, чтобы поместиться во втулке 22 соединительной части 16, но все же достаточно велик для размещения в нем окружной части наконечника 29.
[52] По мере того, как пользователь продолжает проталкивать шприц 32 в уплотнительное устройство 10, переходник 34 продолжает проталкивать пробку 13 и перемещать ее вниз к нижней поверхности клапана 14, вызывая тем самым его сжатие по всей высоте, особенно вдоль ее складок 39, которые образованы как одно целое с поверхностью самой пробки 13, как показано на Фиг. 6. По мере того как пробка 13 сжимается, верхняя часть 41, включая фланец 37, также перемещается вниз относительно центральной горловины 27, тем самым обнажая отверстие 31, образованное внутри наконечника 29, и создавая открытый путь или канал для протекания жидкости между флаконом с лекарственным средством 1 и шприцом 32.
[53] После того, как соединительная часть 16 полностью вставлена в дистальную фиксирующую часть 36 шприца 32 и закреплена, как описано выше, движение адаптера 34 прекращается и пробка остается в деформированной конфигурации, как показано на Фиг. 6 с отверстием 31, расположенным в максимально открытом положении.
[54] Затем пользователь приводит в действие поршень, расположенный в шприце 32, для извлечения лекарственного средства из флакона с лекарственным средством 1, как это известно в данной области техники, путем вытягивания поршня проксимально от флакона с лекарственным средством 1. В частности, лекарственная жидкость, находящаяся внутри флакона с лекарственным средством 1, втягивается в клапан 14, сначала входя во внутреннюю полость 33 через впускное отверстие 35. По мере того, как пользователь продолжает извлекать поршень, лекарственная жидкость вытягивается вверх через полую внутреннюю часть 33 центральной горловины 27 до тех пор, пока не попадет в наконечник 29, откуда она затем выходит через по меньшей мере одно отверстие 31 и попадает во внутренний канал 43, проходящий по центру через адаптер 34, а затем во внутренний объем самого шприца 32, где пользователь может наблюдать, сколько лекарственной жидкости было набрано. Как только получена необходимая дозировка лекарственной жидкости, пользователь прекращает извлекать поршень внутри шприца 32, что, в свою очередь, останавливает поток жидкости через центральную горловину 27, расположенную внутри клапана 14. Затем пользователь отсоединяет или удаляет шприц 32 из устройства 10, либо отсоединив внутреннюю резьбу дистальной уплотнительной части 36 от наружной резьбы 20, расположенной на соединительной части 16, либо просто потянув шприц 32 в проксимальном направлении от флакона с лекарственным средством 1 так, чтобы чтобы снять трение или посадку, расположенную между ними. Когда переходник 34 оттягивается проксимально от клапана 14, переходник 34 снимается с втулки 22 соединительной части 16, что позволяет пробке 13 высвободиться или расшириться обратно в ее первоначальную форму, как показано на Фис.5Б. Более конкретно, упругий, полуэластичный материал пробки 13 позволяет пробке 13 расширяться или возвращаться в исходное ненагруженное положение, что естественным образом и автоматически блокирует или закрывает отверстие 31, выполненное в наконечнике 29, чтобы повторно закрыть или закупорить проход, ранее сформированный между полой внутренней частью 33 и окружающей средой, образованной комбинированной конструкцией соединительной части 16 и клапана 14. Закрытие или повторное запечатывание отверстия 31 останавливает весь поток жидкости в флакон с лекарственным средством 1 или из него, даже если сам флакон с лекарственным средством 1 перевернут.Пользователь продолжает извлекать шприц 32, так что переходник 34 вытягивается из втулки 22 соединительной части 16, тем самым полностью освобождая шприц 32 из уплотнительного устройства 10. Затем пользователь может повторно прикрепить или повторно присоединить колпачок 18 к соединительной части 16. если это необходимо.
[55] Удалив шприц 32, заполненный лекарственной жидкостью, из герметизирующего устройства 10, пользователь может надеть иглу на шприц 32, приложить шприц 32 к внутривенной трубке или мешку или выполнить любую другую процедуру, для которой требуется шприц, известную в данной области техники или разработанную позже. В качестве альтернативы пользователь может снова вставить шприц 32 в уплотнительное устройство 10 и снова открыть отверстие 31, как описано выше, и либо набрать больше лекарственной жидкости, либо повторно ввести лекарственную жидкость, содержащуюся в шприце 32, обратно во флакон с лекарственным средством 1. Ввиду плотного или герметичного соединения, которое образуется между шприцем 32 и флаконом с названным лекарственным средством 1 через запечатывающее устройство 10, в любое время, когда лекарственная жидкость берется из флакона или вводится в него, предотвращается забор воздуха шприцем 32 при его приведении в действие, тем самым позволяя пользователю немедленно набирать лекарственную жидкость без необходимости отслеживать воздух, который мог непреднамеренно попасть в шприц 32. В экстренных случаях это также позволяет пользователю быстрее вводить или применять лекарственную жидкость или лекарство пациенту, что, в свою очередь, может улучшить его лечение или даже потенциально спасти жизнь.
[56] Следует четко понимать, что описанный выше клапан 14, который содержит центральную горловину 27 и закрыт гибкой пробкой 13, предназначен только для иллюстративных целей. Другие типы или формы клапанов, затворов или прокладок, известных в настоящее время или разработанных позже, включая, помимо прочего, дроссельные клапаны, обратные клапаны, пробковые клапаны и/или пережимающие клапаны, могут использоваться без отклонения от первоначальной сути и объема настоящего изобретения.
[57] Например, альтернативный вариант уплотнительного устройства 50 показан на Фиг. 7А-8Б. Здесь соединительная часть 16 и клапан 14 по существу аналогичны тому, что обсуждалось выше в отношении Фиг. 1-6, однако альтернативное уплотнительное устройство 50 здесь содержит пружину 54, расположенную внутри корпуса, образованного пакетной соединительной частью 16 и клапаном 14. Кроме того, уплотнительное устройство 50 содержит модифицированную пробку 52, аналогичную пробке 13, показанной на Фиг. 1, за исключением того, что модифицированная пробка 52 не имеет складок и поэтому короче или иным образом имеет меньшую общую высоту по сравнению с пробкой 13 в предыдущем варианте осуществления. Однако модифицированная пробка 52 содержит верхнюю часть 41 с фланцем 37, как подробно описано выше. Пружина 54 соединена с нижней поверхностью клапана 14 одним концом и соединена с нижней частью пробки 52 соответствующим противоположным концом.
[58] Для использования уплотнительного устройства 50, а после того, как безыгольный шприц 32 или другое подходящее устройство было подсоединено или присоединено к соединительной части 16 таким же образом, как описано выше, переходник 34 выходит из дистальной фиксирующей части 36 (не показано на Фиг. 7А-8Б для ясности) входит во втулку 22 соединительной части. Когда дистальный край адаптера 34 соприкасается с модифицированной пробкой 52, модифицированная пробка 52 начинает двигаться вниз относительно центральной горловины 27, вокруг которой она расположена. В то же время наконечник 29 клапана 14 входит во внутренний объем 43, образованный переходником 34. Поскольку модифицированная пробка 52 соединена с пружиной 54, пружина 54 начинает сжиматься, в то время как наконечник 29 остается в фиксированном положении при входе во внутренний объем 43 адаптера 34. Адаптер 34 имеет по существу цилиндрическую форму с внешним диаметром, который достаточно мал, чтобы поместиться во втулке 22 соединительной части 16, но все же достаточно велик, чтобы вместить окружную часть наконечника 29.
[59] По мере того, как пользователь продолжает проталкивать шприц 32 в уплотнительное устройство 10, адаптер 34 продолжает проталкивать модифицированную пробку 52 и перемещать ее вниз к нижней поверхности клапана 14, тем самым заставляя пружину 54 сжиматься до компактной конфигурации, показанной на Фиг. 8Б. По мере того как модифицированная пробка 52 сжимается, верхняя часть 41, включая фланец 37, также перемещается вниз относительно центральной горловины 27, тем самым обнажая отверстие 31, расположенное внутри наконечника 29, и создавая открытый путь или канал для протекания жидкости между флаконом с лекарственным средством 1 и шприцем 32.
[60] После того, как соединительная часть 16 полностью вставлена в дистальную фиксирующую часть 36 шприца 32 и закреплена, как описано выше, движение адаптера 34 прекращается, и пружина 54 остается в сжатом состоянии, как показано на Фиг. 8Б с отверстием 31, расположенным в максимально открытом положении. Затем пользователь приводит в действие поршень, расположенный в шприце 32, для извлечения лекарства из флакона с лекарственным средством 1, как описано выше, затем отсоединяет шприц 32 от соединительной части 16, как только будет получена желаемая доза лекарства. По мере того как переходник 34 отводится проксимально от клапана 14, переходник 34 снимается с втулки 22 соединительной части 16, что позволяет пружине 54 расслабиться или распрямиться обратно в ее исходную форму, как показано на Фиг. 7В и 8А. В частности, упругий, полуэластичный материал пружины 54 позволяет модифицированной пробке 52 вернуться в исходное положение, что естественным образом и автоматически блокирует или закрывает отверстие 31, выполненное в наконечнике 29, чтобы повторно закрыть или закупорить ранее сформированный проход между полой внутренней частью 33 и окружающей средой, образованной комбинированной конструкцией соединительной части 16 и клапана 14. Закрытие или повторное закрытие отверстия 31 останавливает весь поток жидкости из флакона с лекарственным средством 1 или в него, даже если сам флакон лекарственным средством 1 перевернут. Пользователь продолжает извлекать шприц 32, так что переходник 34 вытягивается из втулки 22 соединительной части 16, тем самым полностью освобождая шприц 32 из уплотнительного устройства 50.
[61] Удалив шприц 32, заполненный лекарственной жидкостью, из уплотнительного устройства 50, пользователь может вставить иглу в шприц 32, приложить шприц 32 к внутривенной трубке или мешку или выполнить любую другую процедуру, для которой требуется шприц, известную в данной области техники или разработанную позднее. В качестве альтернативы пользователь может снова вставить шприц 32 в запечатывающее устройство 50 и снова открыть отверстие 31, как описано выше, и либо набрать больше лекарственной жидкости, либо повторно ввести лекарственную жидкость, содержащуюся в шприце 32, обратно во флакон с лекарственным средством 1. Ввиду герметичного или плотного соединения, которое образуется между шприцем 32 и флаконом с лекарственным средством 1, через запечатывающее устройство 50, в любое время, когда лекарственная жидкость берется из флакона или вводится в него, предотвращается забор воздуха шприцем 32 при его приведении в действие, тем самым позволяя пользователю немедленно набирать лекарственную жидкость без необходимости регулировать воздух, который мог непреднамеренно попасть в шприц 32. В экстренных случаях это также позволяет пользователю быстрее вводить или применять лекарственную жидкость или лекарство пациенту, что, в свою очередь, может улучшить его лечение или даже потенциально спасти жизнь.
[62] Еще один вариант уплотнительного устройства 60 показан на Фиг. 9А-11Б. Здесь уплотнительное устройство 60 содержит соединительную часть 62 и клапан 64, который содержит основание 68, совпадающее с фартуком 66 соединительной части 62. Основание 68 также содержит отверстие 70, образованное по его толщине в пределах, по существу, центральной части основания 68, имеющего по существу круглую поверхность. Альтернативное уплотнительное устройство 60 содержит заглушку 72 и пружину 74, расположенную во внутреннем объеме 78 соединительной части 62. Заглушка 72 имеет по существу перевернутую коническую форму с просветом 76, образованным по высоте заглушки 72. Пружина 74 соединена с верхней поверхностью основания 68 одним концом и соединена с выступающим фланцем 86 на ближнем конце заглушки 72 на ее соответствующем противоположном конце. На дистальном конце заглушки 72 расположен колпачок 80. Колпачок 80 имеет такую форму, что он опирается на нижнюю поверхность основания 68, как лучше всего видно на Фиг. 9 В. Заглушка 72 дополнительно содержит множество отверстий 84, проходящие через поверхность заглушки 72 и обеспечивают проход жидкости к просвету 76 внутри самой заглушки 72.
[63] Для использования уплотнительного устройства 60, а после того, как безыгольный шприц 32 или другое подходящее устройство было подсоединено или присоединено к соединительной части 16 таким же образом, как описано выше, переходник 34 выходит из дистальной фиксирующей части 36 (не показано на Фиг. 9Б-10Б для ясности), входит в соединительную часть 62. Когда дистальный край адаптера 34 соприкасается с заглушкой 72, заглушка 72 начинает двигаться вниз относительно основания 68, через которое она проходит. В то же время колпачок 82 заглушки 72 выталкивается из отверстия 70, образованного в основании 68. Поскольку заглушка 72 соединена с пружиной 64, пружина 64 начинает сжиматься, в то время как колпачок 82 продолжает двигаться дистально от основания 86.
[64] По мере того, как пользователь продолжает проталкивать шприц 32 в уплотнительное устройство 10, переходник 34 продолжает проталкивать пробку 72 и перемещать ее вниз к основанию 68, тем самым вызывая сжатие пружины 64 из развернутой конфигурации, показанной на Фиг. 9В в компактную конфигурацию, показанную на Фиг. 10Б. Когда пробка 72 сжимается, полость 76 и колпачок 80 также перемещаются вниз относительно основания 68, обнажая тем самым отверстия 84, расположенные внутри пробки 82, и создавая открытый путь или канал для протекания жидкости между флаконом с лекарственным средством 1 и шприцом 32.
[65] После того, как дистальная блокирующая часть 36 шприца 32 полностью вставлена в соединительную часть 16 и закреплена, как описано выше, движение заглушки 72 прекращается, и пружина 64 остается в сжатом состоянии, как показано на Фиг. 10Б, с отверстиями 84 в заглушке 72, расположенными в максимально открытом положении. Затем пользователь приводит в действие поршень, расположенный в шприце 32, для извлечения лекарства из флакона с лекарственным средством 1, как описано выше, затем отсоединяет шприц 32 от соединительной части 16, как только будет получена желаемая доза лекарства. Когда переходник 34 оттягивается проксимально от клапана 14, переходник 34 снимается с соединительной части 16, что позволяет пружине 64 распрямиться или расшириться до ее исходной формы, как показано на Фиг. 9Б и 9В. Более конкретно, упругий, полуэластичный материал пружины 64 позволяет заглушке 72 вернуться в исходное положение, что естественным образом и автоматически втягивает заглушку 72 обратно в основание 68, которое, в свою очередь, снова блокирует или закрывает отверстия 84 в пробке 72. Закрытие или повторное запечатывание отверстий 84 останавливает весь поток жидкости из флакона с лекарственным средством 1 или в него, даже если сам флакон с лекарственным средством 1 перевернут.Пользователь продолжает извлекать шприц 32, так что переходник 34 вытягивается из соединительной части 16, тем самым полностью освобождая шприц 32 из уплотнительного устройства 60.
[66] Удалив шприц 32, наполненный лекарственной жидкостью, из герметизирующего устройства 60, пользователь может надеть иглу на шприц 32, приложить шприц 32 к внутривенной трубке или мешку или выполнить любую другую процедуру, требующую использования шприца, известную в данной области техники или разработанную позже. В качестве альтернативы пользователь может снова вставить шприц 32 в уплотнительное устройство 60 и снова открыть отверстия 84, как описано выше, и либо набрать больше лекарственной жидкости, либо ввести лекарственную жидкость, содержащуюся в шприце 32, обратно во флакон с лекарственным средством 1. Ввиду герметичного или плотного соединения, которое образуется между шприцем 32 и флаконом с лекарственным средством 1 через запечатывающее устройство 60, в любое время, когда лекарственная жидкость берется из флакона с таким же лекарством или вводится в него, предотвращается забор воздуха шприцом 32 после его приведения в действие, что позволяет пользователю немедленно набрать лекарственную жидкость без необходимости регулировать воздух, который мог непреднамеренно попасть в шприц 32. В экстренных случаях это также позволяет пользователю быстрее вводить или применять лекарственную жидкость или лекарство пациенту, что, в свою очередь, может улучшить его лечение или даже потенциально спасти жизнь.
[67] Специалистами в данной области техники могут быть выполнены многие изменения и модификации без отклонения от сущности и объема вариантов осуществления. Следовательно, следует понимать, что проиллюстрированный вариант осуществления был представлен только в целях примера и что его не следует рассматривать как ограничивающий варианты осуществления, как определено следующими вариантами осуществления и их различными вариантами осуществления.
[68] Таким образом, следует понимать, что проиллюстрированный вариант осуществления был изложен только в целях примера и что его не следует воспринимать как ограничение вариантов осуществления, как определено следующей формулой изобретения. Например, несмотря на тот факт, что элементы пункта формулы изобретения изложены ниже в определенной комбинации, необходимо четко понимать, что варианты осуществления включают в себя другие комбинации меньшего количества, большего количества или различных элементов, которые раскрыты выше, даже если они изначально не заявлены в таких сочетаниях. Указание на то, что два элемента объединены в заявленную комбинацию, также следует понимать как создание заявленной комбинации, в которой два элемента не объединены друг с другом, но могут использоваться по отдельности или в других комбинациях. Удаление любого раскрытого элемента вариантов осуществления явно рассматривается как находящееся в объеме вариантов осуществления.
[69] Слова, используемые в данном описании для описания различных вариантов осуществления, следует понимать не только в смысле их общепринятых значений, но и включать в них специальным определением структуру, материал или действия, выходящие за рамки общепринятых определений, значения. Таким образом, если элемент может быть понят в контексте данного описания как включающий более одного значения, то его использование в формуле изобретения должно пониматься как общее для всех возможных значений, поддерживаемых описанием и самим словом.
[70] Определения слов или элементов следующих пунктов формулы изобретения, таким образом, определены в данном описании, чтобы включать не только комбинацию элементов, которые изложены буквально, но и все эквивалентные конструкции, материалы или действия для выполнения по существу той же функции по существу таким же образом для получения по существу такого же результата. В этом смысле предполагается, что эквивалентная замена двух или более элементов может быть произведена для любого из элементов в нижеследующей формуле изобретения или что один элемент может быть заменен на два или более элементов в формуле изобретения. Хотя элементы могут быть описаны выше как действующие в определенных комбинациях и даже первоначально заявлены как таковые, следует четко понимать, что один или несколько элементов из заявленной комбинации могут в некоторых случаях быть исключены из комбинации и что заявленная комбинация может относиться к субкомбинации или варианту субкомбинации.
[71] Несущественные изменения заявленного предмета с точки зрения специалиста в данной области техники, известные в настоящее время или разработанные позже, явно рассматриваются как эквивалентно входящие в объем формулы изобретения. Таким образом, очевидные замены, известные сейчас или позже специалистам в данной области техники, определяются как находящиеся в пределах объема определенных элементов.
[72] Таким образом, следует понимать, что формула изобретения включает то, что конкретно проиллюстрировано и описано выше, что концептуально эквивалентно, что может быть явно заменено, а также что по существу включает в себя основную идею вариантов осуществления.