ТВЕРДАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА С БЫСТРЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА, ЕЕ ПОЛУЧЕНИЕ И ПРИМЕНЕНИЕ

1. Способ лечения животных флорфениколом, включающий:
a) обеспечение композиции флорфеникола на базе растворимой твердой формы лекарственного средства, содержащей:
i) от около 20 до около 60 мас.% флорфеникола или его фармацевтически приемлемой соли,
ii) от около 0,5 до около 5,0 мас.% водорастворимого связующего вещества, и
iii) от около 40 до около 80 мас.% наполнителя;
b) растворение композиции стадии а) в воде; и
c) введение воды, содержащей флорфеникол, нуждающемуся в этом животному.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что животное представляет собой свинью, домашнюю птицу или полорогое жвачное животное.
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что количество флорфеникола или его фармацевтически приемлемой соли составляет от около 25 до около 50 мас.% от композиции.
4. Способ по п.3, отличающийся тем, что количество флорфеникола или его фармацевтически приемлемой соли составляет от около 45 до около 50 мас.% от композиции.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что водорастворимое связующее вещество представляет собой поливинилпирролидон, поливинилпирролидон К30, сахарозу, карбоксиполиметилен, гидроксипропилцеллюлозу, крахмал, метилцеллюлозу, натрий карбоксиметилцеллюлозу, полиакриламид, поливиниловый спирт или их смесь.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что количество водорастворимого связующего вещества составляет от около 2,5 до около 3,5 мас.% от композиции.
7. Способ по п.6, отличающийся тем, что количество водорастворимого связующего вещества составляет от около 2,5 до около 3,0 мас.% от композиции.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что наполнитель представляет собой лактозу, сахарозу, маннитол, сорбитол, карбонат кальция и/или их смесь.
9. Способ по п.1, отличающийся тем, что количество наполнителя составляет от около 50 до около 75 мас.% от композиции.
10. Способ по п.9, отличающийся тем, что количество наполнителя составляет от около 65 до около 70 мас.% от композиции.
11. Способ по п.1, отличающийся тем, что композиция, кроме того, содержит поверхностно-активное вещество.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что поверхностно-активное вещество представляет собой Tween 80, лаурилсульфат натрия или их смесь.
13. Способ по п.11, отличающийся тем, что количество поверхностно-активного вещества составляет от около 0 до около 10 мас.% от композиции.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что количество поверхностно-активного вещества составляет от около 1 до около 5 мас.% от композиции.
15. Способ по п.14, отличающийся тем, что количество поверхностно-активного вещества составляет от около 1 до около 3,5 мас.% от композиции.
16. Способ по п.1, отличающийся тем, что композиция, кроме того, содержит смачивающее вещество.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что смачивающее вещество представляет собой повидон, карбопол, додецилсульфат натрия, лаурилсульфат натрия или их смесь.
18. Способ по п.16, отличающийся тем, что количество смачивающего вещества составляет от около 0 до около 10 мас.% от композиции.
19. Способ по п.18, отличающийся тем, что количество смачивающего вещества составляет от около 1 до около 5 мас.% от композиции.
20. Способ по п.19, отличающийся тем, что количество смачивающего вещества составляет от около 1 до около 3,5 мас.% от композиции.
21. Способ по п.1, отличающийся тем, что композиция, кроме того, содержит консервант.
22. Способ по п.1, отличающийся тем, что концентрация флорфеникола или его фармацевтически приемлемой соли в воде составляет от около 0,01 мг/мл до около 0,2 мг/мл.
23. Способ по п.22, отличающийся тем, что концентрация флорфеникола или его фармацевтически приемлемой соли в воде составляет около 0,01 мг/мл ± около 0,09 мг/мл.
24. Способ по п.5, отличающийся тем, что водорастворимое связующее вещество представляет собой поливинилпирролидон, имеющий значение К от около 25 до около 35.
25. Способ по п.1, отличающийся тем, что композиция флорфеникола на базе растворимой твердой формы лекарственного средства перед смешиванием с водой содержит:
a) от около 25 до около 50 мас.% флорфеникола;
b) от около 2,5 до около 3,5 мас.% поливинилпирролидона и
c) от около 50 до около 75 мас.% лактозы,
и концентрация флорфеникола в воде после смешивания составляет от около 0,01 мг/мл до около 0,2 мг/мл.
26. Способ по п.1, отличающийся тем, что композиция флорфеникола на базе растворимой твердой формы лекарственного средства перед смешиванием с водой содержит:
a) от около 45 до около 50 мас.% флорфеникола;
b) от около 2,5 до около 3,0 мас.% поливинилпирролидона и
c) от около 65 до около 70 мас.% лактозы,
и концентрация флорфеникола в воде после смешивания составляет около 0,01 мг/мл ± около 0,09 мг/мл.
27. Набор для лечения животного флорфениколом, содержащий композицию по п.1 флорфеникола на базе растворимой твердой формы лекарственного средства, инструкции для растворения композиции флорфеникола на базе растворимой твердой формы лекарственного средства и, необязательно, инструкции для лечения животного водой, содержащей флорфеникол.
28. Способ лечения животного, включающий растворение композиции флорфеникола на базе растворимой твердой формы лекарственного средства, содержащей от около 20 до около 60 мас.% флорфеникола или его фармацевтически приемлемой соли, от около 0,5 до около 5,0 мас.% водорастворимого связующего вещества и от около 40 до около 80 мас.% наполнителя в достаточном количестве воды, чтобы обеспечить концентрацию флорфеникола от около 0,01 мг/мл до около 0,09 мг/мл, и введение воды, содержащий флорфеникол, животному, которое в этом нуждается.