ВАКЦИННАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ПРИГОДНАЯ ПРИ ИНФЕКЦИЯХ HPV И ВИРУСОМ, И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Вакцинные композиции, содержащие химерные слитые молекулы антигенов HPV с вирусными или бактериальными белками, обеспечивающими усиленную иммуногенность, полезную при инфекциях вирусом гепатита B, а также папилломавирусом человека (HPV).
2. Иммуногенная композиция по п.1, где антигены HPV выбраны из группы, включающей, но не ограничивающейся ими, HPV16, HPV18, HPV6, HPV11, HPV31, HPV33, HPV35, HPV39, HPV45, HPV51, HPV52, HPV56, HPV58, HPV59, HPV68.
3. Иммуногенная композиция по п.1, где антигенная композиция содержит полные/неполные последовательности/мутанты/варианты антигенов HPV, выбранных из списка, включающего антигены L1, L2, E2, E5, E6 и E7 или специфичные T-клеточные или B-клеточные эпитопы указанных антигенов, либо в качестве отдельной последовательности, либо в тандемных повторах в химерных слитых молекулах с бактериальными/вирусными белками, способными индуцировать сильный антительный ответ при введении хозяину.
E.coli
Pseudomonas
4. Иммуногенная композиция по п.3, где вирусные и бактериальные белки выбраны из списка, включающего, но не ограничивающегося ими, антигены гепатита B, такие как ядерный антиген гепатита B, малый антиген гепатита B, инактивированный столбнячный токсоид, дифтерийный токсоид, термолабильный токсин , холерный токсин, экзотоксин A , шига-токсин, листеролизин, либо по отдельности, либо в комбинациях, или эпитопы, происходящие из указанных выше белков.
5. Иммуногенная композиция по п.4, где антигенная композиция состоит из химерных слитых молекул антигенов HPV с малым антигеном гепатита B (HbsAg).
6. Иммуногенная композиция по п.3, где антиген HPV содержит либо полные, либо неполные последовательности/эпитопы капсидных белков, таких как L1 и L2, или полипептидов, происходящих из L1 и/или L2, и является слитым с HbsAg, как в с SEQ ID NO: 3 по SEQ ID NO: 13.
7. Иммуногенная композиция по п.3, где антигены HPV содержат полную/неполную последовательность/мутанты/варианты/эпитопы ранних белков HPV, таких как E2, E5, E6 и E7, либо отдельно, либо в комбинациях, таких как в SEQ ID NO: 1 и 2.
8. Иммуногенная композиция по п.1, где антигены HPV подвергают слиянию с N-концом, с C-концом или с любой областью в открытой рамке считывания малого антигена гепатита B с добавлением линкерной последовательности между двумя последовательностями, или без ее добавления.
9. Способ экспрессии указанных выше химерных антигенов HPV и HPV-HBsAg по п.1, включающий культивирование клетки-хозяина, трансформированной антигеном/слитым антигеном по п.1, выделение и очистку из них рекомбинантных белков.
10. Способ по п.9, где рекомбинантная экспрессия указанных выше антигенов HPV осуществляется либо в качестве внутриклеточных белков, либо в качестве секреторных белков в хозяине, причем хозяин представляет собой прокариотическую или эукариотическую экспрессирующую систему, предпочтительно дрожжи.
11. Фармацевтическая композиция, содержащая антигенные композиции по любому из пп.1-10 в эффективном количестве для применения в качестве вакцины, и фармацевтически приемлемый носитель.
12. Фармацевтическая композиция по п.11, где антигены используют в диапазоне 10 мкг - 1000 мкг белка на дозу, предпочтительно между 10 мкг и 200 мкг и наиболее предпочтительно между 10 мкг и 100 мкг.
13. Фармацевтическая композиция по п.11 или 12, дополнительно содержащая пригодный адъювант, причем адъювант выбран по меньшей мере из одного из следующих: гидроксид алюминия, фосфат алюминия, монофосфориллипид A, другие органические липофильные соединения, содержащие CpG и не содержащие CpG олигонуклеотиды, цитокины.
14. Способ индукции защитного антительного ответа на антигенную композицию и/или ответа цитотоксических T-клеток по любому из предшествующих пунктов, включающий введение указанной композиции субъекту, нуждающемуся в таком лечении, по меньшей мере одним из путей, таких как пероральный путь, путь через слизистую оболочку или парентеральный путь введения.
15. Способ по п.14, где доставку указанных выше антигенных композиций осуществляют в фармацевтически приемлемых биодеградируемых полимерах.
16. Применение указанных выше антигенных составов для профилактики или медикаментозного лечения инфекций папилломавирусом и ассоциированного с ними риска злокачественной опухоли у млекопитающих, в частности у человека.