СУКРАЛОЗА В СТЕРИЛЬНОМ РАСТВОРЕ БЕЗ КОНСЕРВАНТОВ

1. Композиция сукралозы в стерильном растворе.
2. Композиция по п.1, не содержащая консервантов.
3. Композиция по п.1 или 2, отличающаяся тем, что содержит сукралозу и воду для впрыскиваемых препаратов, изготовленных в условиях полной асептики, позволяющих получить продукт, не требующий добавления консервантов.
4. Композиция по любому из пп.1 или 2, отличающаяся тем, что композицию стерилизуют.
5. Композиция по п.3, отличающаяся тем, что композицию стерилизуют.
6. Способ получения сукралозы в стерильном растворе, содержащем сукралозу и воду для впрыскиваемых препаратов, изготовленных в условиях полной асептики, позволяющих получить стерильный продукт, не требующий добавления консервантов.
7. Способ по п.6, содержащий:
а) этап получения нефасованного продукта, содержащего раствор порошка сукралозы в воде для впрыскиваемых препаратов,
б) этап взбалтывания до полного растворения порошка сукралозы в воде,
в) этап стерилизации полученного раствора.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что операции получения нефасованного продукта осуществляют в ламинарном потоке по классу С.
9. Способ по п.7, отличающийся тем, что раствор, полученный на этапе б), имеет концентрацию от 0,1 мг/мл до 1 г/мл.
10. Способ по п.7, отличающийся тем, что стерилизацию осуществляют путем стерилизующего фильтрования.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что стерилизующее фильтрование осуществляют при помощи гидрофильного фильтра на 0,22 мкм.
12. Способ по п.7, содержащий этап г) расфасовки стерильного раствора, полученного на этапе в), в ламинарном потоке по классу А в флаконы.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что флаконы являются флаконами с пипетками.