Фармакоэкономический анализ использования Физиотенза у пациентов с артериальной гипертонией, избыточным весом и сахарным диабетом второго типа

Фармакоэкономический анализ использования Физиотенза у пациентов с артериальной гипертонией, избыточным весом и сахарным диабетом второго типа

Куликов А.Ю.

Лаборатория фармакоэкономики ММА им. И.М.Сеченова, г. Москва

В настоящем фармакоэкономическом исследовании проведено сравнение стандартной антигипертензивной терапии с такой же терапией с добавлением Физиотенза у пациентов с артериальной гипертонией, избыточным весом и сахарным диабетом второго типа. Сравнение проводилось методом анализа «влияния на бюджет» на амбулаторном и стационарном этапах ведения пациентов с артериальной гипертонией, избыточным весом и сахарным диабетом второго типа». В ходе анализа использование Физиотенза продемонстрировало убедительные преимущества перед стандартной антигипер-тензивной терапией по снижению осложнений, таких как инсульт, сокращению доз антигипертензивных и сахароснижающих препаратов, а так же снижению прямых медицинских затрат. Средняя экономия денежных средств при использовании стандартной антигипер-тензивной терапии с применением Физиотенза вместо стандартной антигипертензивной терапии за счет снижения доз антигипертензивных и сахароснижающих препаратов, а также снижения риска возникновения инсульта (6% от стоимости лечения инсульта) составила 13 527руб. за 6 месяцев лечения.

живание. Рассчитано, что увеличение массы тела на каждый килограмм сопровождается повышением общего сердечно-сосудистого риска на 3,1%.

Увеличение индекса массы тела (ИМТ) напрямую коррелирует с повышением резистентности к инсулину. Фактически избыточная масса тела является фактором риска развития СД 2 типа [1,2,3]. Ожирение не только вызывает развитие АГ, но и приводит к нарушению функции почек [14,15].

В настоящее время для лечения данной категории больных широко применяются агонисты имидазолиновых рецепторов, одним из представителей которых является препарат Физиотенз (моксонидин). Фармакодинамика моксонидина позволяет ему не только эффективно контролировать артериальное давление, но и улучшать чувствительность к инсулину, что было подтверждено многочисленными экспериментальными и клиническими исследованиями [5,6]. Применение Физиотенза у пациентов с АГ, избыточным весом и СД представляет собой очень интересный подход, поскольку препарат воздействует на механизмы, вовлеченные в развитие АГ у данной категории пациентов. Помимо этого, препарат уменьшает резистентность периферических тканей к инсулину, которая способствует поддержанию высокого уровня артериального давления и часто наблюдается при ожирении [16-25].

Проведение фармакоэкономической оценки использования Физиотенза в качестве антигипертензивной терапии у пациентов с АГ, избыточным весом и СД 2 типа является актуальным и целесообразным.

Ключевые слова: Физиотенз, артериальная гипертония, избыточный вес, сахарный диабет, влияние на бюджет, фармакоэкономика

Введение

Ожирение признано ВОЗ неинфекционной эпидемией нашего времени в связи с его широкой распространенностью среди населения, высоким риском развития сердечно - сосудистых заболеваний, ранней инвалидизаци-ей больных и преждевременной смертностью. Принято считать, что ожирение является основным звеном, объединяющим нарушения обмена веществ в организме.

Ожирение увеличивает риск развития сердечнососудистых заболеваний, поскольку оно связано с формированием артериальной гипертонии (АГ), сахарного диабета второго типа (СД 2 типа) и дислипидемии [12,13]. Наличие ожирения сопровождается увеличением как показателей сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности, так и затрат на медицинское обслу-

Материалы и методы

Исследование было проведено методом экспертных оценок в июле 2008 года. Было опрошено 118 врачей (терапевты, кардиологи, эндокринологи, нефрологи) из 6 регионов Российской Федерации (Санкт-Петербург, Курск, Ярославль, Воронеж, Липецк, Тула). Врачи были отобраны случайным образом, из них 72 специалиста было с опытом применения Физиотенза у пациентов с АГ, избыточным весом и СД 2 типа и 46 человек без такового опыта. Для формализации экспертных оценок было составлено 2 типа опросника: для врачей, имеющих опыт работы с Физиотензом, и для тех, у кого подобный опыт отсутствовал.

Для анализа полученных данных использовали только методы описательной статистики. Эффект от применения Физиотенза анализировали с помощью визуально аналоговой шкалы (ВАШ) на основании удовлетворенности врача в каждом конкретном случае. Удовлетворенность врачей от использования антигипертензивных средств и Физиотенза была принята в качестве интегрального показателя меры их эффективности. Затраты на применение Физиотенза были определены по экспертной оценке врачей, т.е. посредством сравнения со стандартной антигипертензивной терапией.

Фармакоэкономические расчеты в исследовании исходов были выполнены в форме анализа «влияния на бюджет» на амбулаторном и стационарном этапах ведения пациентов с АГ, избыточным весом и СД 2 типа. Данный вид анализа подразумевает оценку всех видов издержек, связанных с внедрением новой лечебной технологии с учетом ее эффективности. Расчет издержек проводится исходя из реальной частоты использования новой технологии и затрат на одно использование. Итоговый результат выражается в виде денежной суммы, которую можно либо сэкономить, либо наоборот дополнительно потратить на использование оцениваемой медицинской технологии в больнице.

Все компоненты затрат были выражены в единицах стоимости. Учитывались только прямые медицинские затраты на: антигипертензивные средства, сахароснижающие средства и лечение осложнений. В представленном случае сравнивались затраты на антигипертен-зивную терапию с затратами, которых удалось избежать при использовании Физиотенза, включая сокращение доз антигипертензивных ЛС и сахароснижающих ЛС, а также снижение относительного риска осложнений, таких как инсульт.

отдельную группу.

Оценка эффективности

Эффективность Физиотенза и стандартной антигипертензивной терапии оценивали по 10-балльной визуальной аналоговой шкале (0 = не удовлетворен; 10 = в высшей степени удовлетворен). Врачи оценивали свою удовлетворенность от использования различных комбинаций ЛС. Средняя оценка по основным видам комбинаций для Физиотенза составила 7,88 см, для стандартной антигипертензивной терапии средняя оценка составила 6,45 см. На рис. 2 показано распределение оценок по отдельным видам комбинаций антигипертензивных ЛС.

Оценка назначений

В результате опроса врачей были выявлены наиболее часто используемые комбинации антигипертензивных ЛС, которые назначались отдельно и с добавлением Физиотенза у пациентов с АГ, избыточным весом и СД 2 типа. Из всех типов комбинаций антигипертензивных ЛС экспертами было выделено 6, с которыми наиболее часто назначался Физиотенз. Как оказалось, наиболее широко Физиотенз назначался в комбинации с ингибиторами АПФ и диуретиками (24%), ингибиторами АПФ и антагонистами кальция (20%), а также антагонистами кальция и диуретиками (17%).

Среди вышеуказанных комбинаций наиболее часто с Физиотензом использовались 6 комбинаций антигипер-тензивных ЛС (рис. 1). Следует выделить комбинации периндоприла и амлодипина (6,2%), периндоприла и индапамида (5,8%), а также индапамида и эпросартана (4,1%).

К «другим» были отнесены те комбинации антигипер-тензивных ЛС, по которым было получено небольшое количество оценок и это не позволило выделить их в

Лизиноприл + Индапамид Эналаприл + Амлодипин Амлодипин + Лозартан Индапамид + Эпросартан Перицдоприл + Индапамид Периццоприл + Амлодипин Другие

2,9  2.Э

3,7

4,1

1 6,2

Рис. 2.

Степень удовлетворенности от использования антигипертензивных ЛС

71 % врачей, использующих Физиотенз в своей практике, сообщили, что применение Физиотенза у пациентов с АГ, избыточным весом и СД 2 типа позволяет снизить дозировку любого антигипертензивного ЛС в 2 раза. В свою очередь 29% врачей сообщили о том, что они не использовали снижение дозы антигипертензивных ЛС в комбинации с Физиотензом. 12,5% врачей указали на то, что использование Физиотенза позволяет снизить дозы сахароснижающих ЛС в 2 раза. Однако, 87,5% врачей не уменьшали доз сахароснижающих препаратов в своей практике.

Так же было отмечено, что на фоне приема Физиотенза снижался вес пациента. 32% врачей отметили, что вес снижался на 1-2 кг. Еще 32% врачей указали на снижение веса на 3-4 кг. В то же время 24% врачей отметили, что на фоне приема Физиотенза вес существенно не изменялся. В исследовании CAMUS, проведенном в 772 центрах Германии с участием 4005 пациентов, было отмечено достоверное снижение веса в среднем на 4 кг всего за 8 недель терапии [18].

Существует четкая зависимость, которая показывает, что 1-2 единицы ИМТ соответствуют 3-4 кг веса. Новые данные американского исследова-

74,4

0,0

10,0

20,0

30,0

40,0

%

50,0

60,0

70,0

80,0

Рис. 1. Комбинации антигипертензивных ЛС, с которыми наиболее часто назначался Физиотенз у пациентов с АГ, избыточным весом и СД 2 типа

ния US Physicians’ Health Study говорят о том, что риск инсульта возрастает по мере увеличения ИMТ. Так Kurth T. Et al. сообщили, что «между ИMТ и риском инсульта имеется четкая линейная зависимость». Они проанализировали данные 21414 мужчин - участников исследования Physicians’ Health Study. За 12.5 лет наблюдения было зарегистрировано 747 случаев инсульта. В итоге оказалось, что увеличение ИMТ на 1 единицу сопровождалось ростом относительного риска инсульта приблизительно на 6%. Эти данные позволяют сделать вывод о том, что использование Физиотенза позволяет снизить ИMТ на 1 единицу, что приводит к снижению относительного риска развития инсульта на 6% у пациентов с АГ, избыточным весом и СД 2 типа.

Фармакоэкономическая оценка

Стоимость антигипертензивных ЛС была рассчитана для торговых наименований ЛС, наиболее часто используемых врачами по результатам экспертных оценок в рамках вышеуказанных комбинаций анти-гипертензивных ЛС. Расчет стоимости проводился исходя из продолжительности курса лечения Физио-тензом 6 месяцев (1S0 дней) по результатам исследования Abellan J. et al., 2005 [11]. Курсовая стоимость антигипертензивных ЛС была рассчитана в первом случае, если бы данные ЛС назначались без Физиотенза в стандартных дозах и во втором случае, если бы эти препараты назначались в комбинации с Физиотензом. Во втором случае нами учитывалось сокращение доз антигипертензивных ЛС в 2 раза, указанное 71% врачей.

Стоимость сахароснижающих ЛС была рассчитана таким же образом, как и для антигипертензивных ЛС.

При этом также учитывалось уменьшение доз сахароснижающих препаратов в 2 раза, сообщенное 12,5% врачей. Анализ затрат на ЛС осуществлялся на основе данных о стоимости ЛС из прайс-листов ЗАО фирма «ЦВ «Протек», ЗАО «СИА Интернейшнл», ЗАО «Шрея Корпо-рейшнл» от 1S.0S.200S.

В качестве возможного осложнения у данной категории больных была рассчитана стоимость инсульта. Стоимость услуг была взята из прейскуранта MMА им. ИЖ Сеченова на оказание платных услуг от 01.01.200S. Основные мероприятия при лечении инсульта и продолжительность лечения из расчета З0 дней были взяты из «Стандарта медицинской помощи больным инсультом», утвержденного приказом Mинистерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от

1 августа 2007 г. № 513. Стоимость лечения инсульта составила 255 230 руб. Наибольшее влияние на стоимость инсульта оказывали число койко-дней

Средняя экономия денежных средств при использовании стандартной антигипертензивной терапии с применением Физиотенза вместо стандартной антигипертензивной терапии за счет снижения доз антигипер-тензивных и сахароснижающих препаратов, а также снижения риска возникновения инсульта (6% от стоимости лечения инсульта) составила 13 527 руб (таб. 1).

Стоимость курса лечения Физиотензом составила во всех случаях 3 563 руб. на курс лечения (6 мес.).

Наибольший вклад в снижение затрат внесла экономия денежных средств за счет снижения риска возникновения инсульта (15 314 руб.) вследствие снижения ИMТ на фоне приема Физиотенза, что позволило избежать риска госпитализации и последующих лечебных и диагностических мероприятий (рис. 3). В наименьшей степени на конечную сумму экономии повлияло снижение доз сахароснижающих препаратов (174 руб.).

Таб. 1. Снижение затрат на одного человека при использовании Физиотенза

Комбинации антиги-пертензивных ЛС Стоимость курса лечения Физиотен-зом (руб.) Экономия денежных средств за счет: Экономия с учетом стоимости Физиотенза

снижения доз антигипер-тензивных ЛС

Периндоприл + Амло-дипин 3 563 1 52S 174 15 314 13 453 60,0

Периндоприл + Инда-памид 3 563 S76 174 15 314 12 S01 62,2

Индапамид + Эпро-сартан 3 563 2 636 174 15 314 14 561 57,0

Амлодипин + Лозар-тан 3 563 2 002 174 15 314 13 927 5S,7

Эналаприл + Амлоди-пин 3 563 1 739 174 15 314 13 664 59,4

Лизиноприл + Инда-памид 3 563 S32 174 15 314 12 757 62,4

Среднее значение 1 602 174 15 314 13 527 60,0

Пери ндоп рил + Амлодипин

Ор. 2000р. 4000р. 6000р. 3000р. 10000р. 12000р. 14000р. 16000р. 18000р.20000р.

Снижение доз антигипертензивных ЛС

Снижение доз сахароснижаюиух ЛС

Снижение риска возниконовения инсульта

Рис. 3. Структура экономии денежных средств при использовании Физиотенза Анализ чувствительности

Для оценки будет ли использование Физиотенза столь же выгодным при другом профиле затрат, нами был проведен однофакторный анализ чувствительности (таб. 4). Как видно из представленных данных, из всех переменных наибольшее влияние на результат оказывает стоимость лечения инсульта. При стоимости лечения инсульта 155 230 руб. экономия денежных средств от использования Физиотенза составляет 7 598 руб., а при стоимости лечения инсульта 355 230 руб. - 19 598 руб. В меньшей степени на конечный результат влияет курсовая стоимость комбинаций антигипертензивных ЛС. Так при наименьшей стоимости экономия денежных средств составила 11 915 руб., а при наибольшей стоимости экономия составила 17 023 руб. Стоимость курса лечения сахароснижающими ЛС на конечный результат влияла в незначительной степени.

Таб. 4. Результаты анализа чувствительности

Переменная Основное значение Диапазон Средняя экономия

Стоимость курса лечения комбинации антигипертензивных ЛС (руб.) 4 S95 2 344 7 426 11 915 17 023

Стоимость курса лечения сахароснижающим ЛС (руб.) 1 722 222 3 222 13 504 13 691

Стоимость лечения инсульта (руб.) 255 230 155 230 355 230 7 59S 19 59S

Графически степень влияния различных составляющих на конечный результат представлена на рис. 4. На рисунке показано отклонение (в процентах) от средней экономии денежных средств по всем типам комбинаций антигипертензивных ЛС при колебании стоимости ресурсов в большую и меньшую стороны.

Стоимость лечения инсульта

Стоимость курса лечения сахароснижающим ЛС

коыбин; ци и

-50,00% -40,00% -30,00% -20,00% -10,00% 0,00% 10,00% 20,00% 30,00% 40,00% 50,00%

Рис. 4. Анализ чувствительности

Обсуждение

В настоящем исследовании проведено сравнение стандартной антигипертензивной терапии с такой же терапией с добавлением Физиотенза. Сравнение проводилось методом анализа «влияния на бюджет» на амбулаторном и стационарном этапах ведения пациентов с АГ, избыточным весом и СД

2 типа. Сбор данных по затратам и эффективности осуществлялся на основании опроса врачей из 6 регионов Российской Федерации и данных рандомизированных клинических исследований [7-10, 16-21].

В ходе анализа использование Физиотенза продемонстрировало убедительные преимущества перед стандартной анти-гипертензивной терапией по снижению осложнений, таких как инсульт, сокращению доз антигипертензивных и сахароснижающих ЛС, а так же снижению прямых медицинских затрат.

Необходимо отметить, что результаты исследования получены методом моделирования и в определенной степени отражают затраты на использование антигипертензивных ЛС у пациентов с АГ, избыточным весом и СД 2 типа.

Вывод

Использование Физиотенза у пациентов с АГ, избыточным весом и СД 2 типа позволяет сократить дозы антигипертен-зивных и сахароснижающих ЛС в 2 раза, снизить риск возникновения инсульта на 6%, что приводит к экономии денежных средств. Общая экономия денежных средств при использовании Физиотенза составляет от 12,S до 14,6 тыс. руб., в зависимости от типа назначаемой комбинации антигипертензивных ЛС за 6 месяцев лечения.

Литература

1. Ю.Н. Беленков, И.Е. Чазова, В.Б. Mb^a Mногоцентро-вое рандомизированное открытое исследование по изучению эффективности изменения образа жизни и терапии ингибитором АПФ (квинаприлом) у больных ожирением и артериальной гипертонией (ЭКО)/Артериальные гипертензии 200З;9(6):196-199.

2. Чазова И.Е., Mычка В.Б. Открытая, многоцентровая, рандомизированная, научно-практическая программа MИHО-ТАВР: промежуточный анализ результатов/Кардиоваскулярная треапия и профилактика 2006;2:S1-SS.

3. И. Е. Чазова, В. Б. Mычка, Ю. Н. Беленков. Первые результаты Российской программы «Апрель» (Эффективность применения акарбозы у пациентов с нарушенной толерантностью к глюкозе и артериальной гипертонией)/ Ожирение и метаболизм, 2005; N1 (3), стр. 13-21.

4. Приказ Mинистерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 01.0S.2007 № 513 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным инсультом)»

5. HaenniA, Lithel H. Moxonodine improves insulin resistance in obese, insulinresistant patients with moxonidine. J Hypertens 1999; 17 (Suppl): S24—S35

6. Krentz A.J., Evans A.J. (1998) Selective imidazoline receptor agonists for metabolic syndrome. Lancet, 351()9097: 152-153.

7. Rupp H., Dhalla K.S., Dimlla N.S.: Mechanism of cardiac cell damage due to catecholamines Significance of drugs regulating central sympathetic outflow J Cardiovascular Pharmacol 24(Suppl 1) S16-S24 1994.

8. Ernsberger P. Pharmacology of rnoxonidine An I1 -imidazoline receptor agonist. J Cardiovascular Pharmacol 35(Suppl 4) S27-S41 2000.

9. Dahlof B, Sever PS, Poulter NR, et al, for the ASCOT Investigators Prevention of cardiovascular events with an antihypertensive regimen of amlodipine adding perindopril as required vs atenolol adding bendroflumethiazide as required, in the ASCOT-BPLA: a multicenter randomised controlled trial. Lancet 2005;366:895-906.

10. Lrttlewood K J, Greiner W, Baum D, Zoellner Y Adjunctive treatment with moxonidine versus nitrendipine for hypertensive patients with advanced renal failure BMC Nephrol. 2007; 8:9.

11. Abellan J., Leal M., Hernandez-Menarguez F. Efficacy of moxonidine in the treatment of hypertension in obese, noncontrolled hypertensive patients. Kidney International, Vol. 67 (Suppl 93) S20-S24 2005.

12. Zimmet P, Shaw J, Alberti G. Preventing type 2 diabetes and the dysmetabolic syndrome in the real world: a realistic view. Diabetic medicine 2003;20(9):693-702.

13. Mamedov M, Suslonova N, Lisenkova I., et al. Metabolic syndrome prevalence in Russia: Prelimonary results of a cross-sectional population study. Diabetic and Vascular Disease research 2007;4(1):46-47.

14. DECODE Study Group. Glucose tolerance and mortalrty: comparison of WHO and American Diabetes Association diagnostic criteria. The DECODE study group. European Diabetes Epidemiology Group. Diabetes Epidemiology: Collaborative analysis Of Diagnostic criteria in Europe. Lancet. 1999;354:617-621.

15. UK Prospectve Diabetes Study Group. UK Prospective Diabetes Study 16. Overview of 6 years' therapy of type II diabetes: a progressve disease. Diabetes. 1995;44:1249-1258.

16. Hans T.S., Feskens E.J., Lean M.E. Association of body composrtion with type 2 diabetes mellitus. Diab Med 15:129-135.1998.

17. Folsom A.R., Rasmussen M.L., Chambless L.E.: Prospective associations of fasting insulin, body fat distribution, and diabetes wrth risk of ischemic stroke. Diabetes Cure 22:1077-1083,1999.

18. Sanjuliani AF, Genelhu de Abreu V, Ueleres Braga J, et al. Effects of moxonidine on the sympathetic nervous system, blood pressure, plasma renin activity, plasma aldosterone, leptin, and metabolic profile in obese hypertensive patients. J Clin Basic Cardiol 2004; 7: 19-25.

19. Sharma AM, Wagner T, Marsalek P. Moxonidine in the treatment of overweight and obese patients with the metabolic syndrome: a postmarketing surveillance study. J Hum Hypertens 2004 Sep; 18 (9): 669-75.

20. I.E. Chazova, V.A. Almazov, E.V. Shlyakhto. Moxonidine improves glycaemic control in mildly hypertensive, overweight patients: a comparison wrth metformin. Diabetes, Obesity and Metabolism 2006; 8: 456-65

21. Ziegler D., Haxhiu M.A., Kaan E.C. Pharmacology of moxonidine, an I1 -imidazoline receptor antagonist J Cardiovascular Prarmacol 27(Suppl3) S26-S37,1996.

PHARMACOECONOMIC ANALYSIS OF PHYSIOTENS IN PATIENTS WITH ARTERIAL HYPERTENSION, OVERWEIGHT AND DIABETES OF THE SECOND TYPE.

Kulikov A.Y.

Laboratory of pharmacoeconomics Moscow medical academy, Moscow

In the present pharmacoeconomic research was made a comparison of standard antihypertensive therapy with the same therapy plus Physiotens in patients with arterial hypertension, overweight and diabetes of the second type. The budget impact analysis was conducted on outpatient and inpatient stages of treatment. Physiotens had shown convincing advantages compared to standard antihypertensive therapy such as reducing the stroke risk by 6 percent, reduction of doses antihypertensive and hypoglycemic drugs, therefore decrease of direct medical costs. The average economy of standard antihypertensive therapy plus Physiotens instead of standard antihypertensive therapy was 13 527 RUB for 6 months of treatment.

Keywords: Physiotens, arterial hypertension, owerweight, diabetes, budget impact, pharmacoeconomics