СИСТЕМА, ПРЕДНАЗНАЧЕННАЯ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ РАСПЫЛЕННОГО ЦИКЛОСПОРИНА, И СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ

1. Аппарат для введения циклоспорина в аэрозольной форме, содержащий находящееся под давлением устройство для введения, соединенное с фильтром для выдоха или уловителем, где фильтр для выдоха или уловитель обладает способностью поддерживать эффективность в процессе эксплуатации на уровне более 90% при использовании жидкой композиции, которая содержит циклоспорин, предназначенный для превращения в аэрозольную форму с помощью устройства.
2
0,5
2. Аппарат по п.1, в котором фильтр для выдоха характеризуется тем, что повышение сопротивления фильтра после использования композиции по сравнению с новым фильтром поддерживается на уровне менее 0,1 см НО мин/л.
3. Аппарат по п.2, в котором фильтр для выдоха представляет собой гидрофобный воздушный фильтр с высокоэффективной задержкой частиц (НЕРА).
4. Аппарат по п.3, в котором НЕРА-фильтр содержит полипропиленовую и/или акриловую среду.
5. Аппарат по п.3, в котором фильтр для выдоха представляет собой фильтр типа Isogard HEPA Light.
6. Аппарат по п.1, в котором уловитель содержит растворитель, обладающий высокой аффинностью к циклоспорину.
7. Аппарат по п.6, в котором уловитель с растворителем удерживает выделяющиеся частицы циклоспорина.
8. Система, включающая аппарат по п.1 и жидкую композицию, содержащую циклоспорин, предназначенный для превращения в аэрозольную форму с помощью устройства.
9. Система по п.8, в которой фильтр для выдоха представляет собой гидрофобный воздушный фильтр с высокоэффективной задержкой частиц (НЕРА).
10. Система по п.9, в которой НЕРА-фильтр содержит полипропиленовую и/или акриловую среду.
11. Система по п.9, в которой фильтр для выдоха представляет собой фильтр типа Isogard HEPA Light.
12. Система по п.8, в которой жидкая композиция содержит циклоспорин и растворитель, выбранный из группы, включающей этанол, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, комбинации этанол-пропилен, фосфолипиды, липиды, тетрагидрофурфуриловый спирт, простой эфир полиэтиленгликоля и глицерин.
13. Система по п.8, в которой жидкая композиция содержит циклоспорин и пропиленгликоль.
14. Система по п.8, в которой жидкая композиция содержит циклоспорин и этанол.
15. Система по одному из пп.8-14, в которой находящееся под давлением устройство для введения представляет собой распылитель и композиция присутствует в количестве менее 10 мл.
16. Система по п.15, в которой композиция присутствует в количестве менее 7 мл.
17. Система по п.15, в которой композиция присутствует в количестве менее 5 мл.
18. Система по п.15, в которой композиция присутствует в количестве менее 3 мл.
19. Система по п.15, в которой композиция присутствует в количестве менее 2 мл.
20. Система по п.8, в которой композиция содержит циклоспорин А в концентрации 62,5 мг/мл.
21. Система по п.16, в которой композиция содержит 325 мг циклоспорина и 5,2 мл пропиленгликоля.
22. Способ лечения легочного нарушения, заключающийся в том, что
вводят циклоспорин в аэрозольной форме с использованием системы по одному из пп.8-21 в легкое индивидуума, имеющего легочное нарушение.
23. Способ по п.22, в котором легочное нарушение представляет собой муковисцидоз,
24. Способ по п.22, в котором легкое представляет собой трансплантированное легкое.
25. Способ предупреждения отторжения трансплантата у пациента с трансплантированным органом, заключающийся в том, что индивидууму вводят в эффективной дозе циклоспорин в аэрозольной форме с использованием системы по одному из пп.8-21.
26. Способ по п.25, в котором орган представляет собой легкое.
27. Способ по п.26, в котором композицию вводят сразу после трансплантации легкого.
28. Способ отбора фильтра для выдоха, предназначенного для использования в системе, содержащей распылитель в сочетании с фильтром для выдоха, где распылитель содержит жидкую композицию, которая включает циклоспорин, заключающийся в том, что
включают компрессор и респираторный насос в дыхательном аппарате для распыления раствора; где аппарат включает тестируемый фильтр для выдоха, компрессор, респираторный насос, фильтр для вдоха, улавливающий фильтр и распылитель, содержащий жидкую композицию циклоспорина, где компоненты аппарата соединены друг с другом так, чтобы образовать дыхательный аппарат, способный моделировать дыхание;
выключают компрессор и респираторный насос после того, как распылитель начинает давать сухой выход;
оценивают эффективность тестируемого фильтра путем тестирования улавливающего фильтра для измерения количества циклоспорина, прошедшего через тестируемый фильтр;
2
0,5
измеряют сопротивление фильтра у тестируемого фильтра, при этом если эффективность фильтра составляет более 90% и увеличение сопротивления фильтра у тестируемого фильтра после стадии выключения по сравнению с сопротивлением до стадии включения составляет менее 0,1 см НО мин/л, то это свидетельствует о том, что соответствующий фильтр для выдоха можно применять с указанным раствором.