БЕЗВОДНЫЕ КРИСТАЛЛИЧЕСКИЕ СОЛИ ВИНФЛУНИНА, СПОСОБ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ В КАЧЕСТВЕ ЛЕКАРСТВА И СПОСОБ ОЧИСТКИ ВИНФЛУНИНА

1. Безводная кристаллическая соль винфлунина, полученная с 1 или 2 эквивалентами фармацевтически приемлемой неорганической или органической кислоты.
2. Безводная кристаллическая соль винфлунина по п.1, где кристаллическое состояние установлено с помощью спектра дифракции рентгеновских лучей, демонстрирующего характеристические спектральные линии.
3. Безводная кристаллическая соль винфлунина по п.2, выбранная из фумарата, гидробромида, сульфата, лактата, пара-толуолсульфоната, бензоата, манделата и пара-гидроксибензоата.
4. Способ получения кристаллической соли винфлунина, включающий следующие стадии:
растворение основания винфлунина в подходящем растворителе или смеси растворителей;
добавление неорганической или органической кислоты;
осаждение соли;
фильтрование и выделение образованной соли;
выдерживание и кристаллизация соли в растворителе или нерастворителе;
фильтрование, промывание и сушку кристаллов в вакууме.
5. Способ по п.4, где основание винфлунина растворяют в растворителе или смеси растворителей, выбранных из ацетона, этилацетата, эфира, толуола, дихлорметана, метанола, этанола, 1-пропанола и 2-пропанола.
6. Способ по п.4, где кислота выбрана из фармацевтически приемлемых неорганических или органических кислот, таких как бромистоводородная, серная, молочная, фумаровая, пара-толуолсульфоновая, бензойная, миндальная и пара-гидроксибензойная кислота.
7. Способ по п.4, где кислоту используют в соотношении 1 или 2 молярных эквивалента на 1 молярный эквивалент винфлунина.
8. Способ по п.4, где кислоту растворяют в воде, спирте или подходящем органическом растворителе.
9. Способ по п.4, где осаждение соли осуществляют в среде или в растворителе, или смеси растворителя и нерастворителя, таких как ацетон, этилацетат, этиловый эфир, изопропиловый эфир, толуол, гексан, гептан, циклогексан или петролейный эфир.
10. Способ по п.4, где выдерживание осуществляют в растворителе или смеси растворителя и нерастворителя, таких как ацетон, этилацетат, этиловый эфир, изопропиловый эфир, толуол, гексан, гептан, циклогексан или петролейный эфир.
11. Безводная кристаллическая соль винфлунина по любому из пп.1-3, или полученная способом по любому из пп.4-10, используемая в качестве средства для очистки винфлунина.
12. Безводная кристаллическая соль винфлунина по любому из пп.1-3, или полученная способом по любому из пп.4-10, используемая в качестве лекарства.
13. Фармацевтическая композиция, содержащая эффективное количество безводной кристаллической соли винфлунина по любому из пп.1-3, или полученной способом по любому из пп.4-10, и физиологически приемлемую среду.
14. Применение безводной кристаллической соли винфлунина по любому из пп.1-3, или полученной способом по любому из пп.4-10, для приготовления лекарства для лечения раковой патологии.