УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВНУТРИВЕННОЙ ТЕРАПИИ С НАПРАВЛЯЮЩИМ ГИБКИМ ПРОВОДНЫМ ЭЛЕМЕНТОМ
DEVICE FOR INTRAVENOUS THERAPY WITH GUIDE FLEXIBLE WIRE ELEMENT

Область техники
Настоящее изобретение относится к технике внутривенной терапии и предусматривает введение в вену лечебной дозы с помощью гибкого проводного элемента. В качестве лечебной дозы можно использовать (приводимый ниже перечень не является ограничительным или исчерпывающим) дозу энергии, вводимую, например, в виде электромагнитного излучения с помощью звуковых, ультразвуковых или высокочастотных волн, или дозу тепловой энергии, вводимую посредством облучения и/или контакта, или дозу вещества, предназначенного для терапии вен. Гибкий проводной элемент может быть полым или сплошным и представлять собой (перечень не является ограничительным или исчерпывающим) волоконный световод, проводной элемент типа кабеля, или гибкого зонда, или гибкой канюли.
Уровень техники
В практике внутривенной терапии известна технология лечения вен посредством введения в вену лечебных доз с помощью гибкого проводного элемента, который вставляется в направлении вдоль вены и выход которого из вены (перемещение в обратном направлении) в процессе проведения терапии необходимо контролировать. Говоря конкретнее, при терапии с использованием внутривенного лазера (она более известна благодаря сокращению ВЛТ) принято выполнять лечение вен (например, окклюзию варикозных вен на ногах) с помощью внутривенного лазера, у которого гибкий проводной элемент представляет собой волоконный световод, обеспечивающий подачу в вену электромагнитного излучения. При использовании других методов внутривенной терапии гибкий проводной элемент может также иметь вид (перечень не является ограничительным или исчерпывающим) кабеля, или гибкого зонда, или гибкой канюли.
Отдельные примеры устройства для внутривенной терапии описаны, в частности, в следующих документах: US 2005/0131300, US 2008/0097224, US 2008/0097408, US 6814727.
Врач может управлять извлечением из вены введенного в неё гибкого проводного элемента, и в частности волоконного световода, в процессе проведения терапии, как правило, с помощью специальной механизированной системы извлечения, которая позволяет вытягивать этот элемент за его проксимальный конец (то есть наиболее удаленную от тела пациента) с контролем при этом скорости извлечения. В зависимости от конкретной ситуации, извлечение может осуществляться либо непрерывно, либо ступенчатым образом.
Желательно иметь возможность пользоваться проводным элементом значительной длины, с тем чтобы можно было беспрепятственно выводить за пределы стерильного операционного поля механизированную систему извлечения и систему введения лечебных доз, например, лазерный источник в случае работы с внутривенным лазером. Необходимо, чтобы была обеспечена возможность ввода в вену дистального конца (то есть наиболее близкого к телу пациента) проводного элемента, а сам проводной элемент должен быть достаточно гибким для того, чтобы удавалось поднимать дистальный конец этого проводного элемента в вене до уровня подлежащего лечению участка, при этом следует учитывать, что вена может иметь в той ли иной степени извилистую форму. Соответственно, проводимые на сегодняшний день операции извлечения с выносом за пределы стерильного поля требуют некоторого натяжения гибкого проводного элемента, чтό обеспечит эффективную передачу в дистальную часть гибкого проводного элемента усилия натяжения, оказываемого на его проксимальный конец. Итак, при использовании существующих технических решений на практике приходится натягивать проводной элемент в зоне между точкой его ввода и системой извлечения.
Подобное натяжение гибкого проводного элемента сопряжено с рядом неудобств.
В этом случае возрастает, как правило, риск случайного и неконтролируемого выхода гибкого проводного элемента из вены в процессе проведения терапии. Так, в частности, малейшее движение пациента или минимальное ударное воздействие на гибкий проводной элемент может привести к нежелательному случайному и неконтролируемому выходу гибкого проводного элемента. Вес проводного элемента, особенно если он достаточно длинный, и/или вес интродьюсерного катетера, используемого для ввода в вену гибкого проводного элемента, тоже может вызвать нежелательный случайный и неконтролируемый выход проводного элемента в процессе проведения терапии.
Кроме того, при натяжении проводного элемента приходится размещать систему извлечения по оси ввода этого элемента в вену,  еще больше усложняет работу лечащего врача.
Вдобавок к этому из-за такого натяжения врачу приходится ограничивать свободу своих движений около установленной в операционном блоке кровати из опасения задеть гибкий проводной элемент.
Техническая проблема, решаемая изобретением
Одна из технических проблем, решаемых изобретением, состоит в разработке нового устройства для внутривенной терапии типа устройства с гибким проводным элементом для введения лечебных доз, которое бы не имело перечисленных выше недостатков, и в частности, позволяло бы выполнять внутривенную терапию без необходимости натяжения гибкого проводного элемента и снизить риски случайного выхода этого элемента из вены.
Раскрытие сущности изобретения
Указанная техническая проблема решена благодаря устройству для внутривенной терапии по пункту 1 формулы изобретения.
Это устройство для внутривенной терапии содержит систему введения, по меньшей мере, одной лечебной дозы, включающую в себя проводной элемент для введения лечебной дозы, который выполнен гибким, имеет дистальный конец, выполненный с возможностью ввода, по меньшей мере, на части своей длины в продольном направлении в вену, и который обеспечивает введение в вену, по меньшей мере, одной лечебной дозы в зоне конца указанного дистального конца. Устройство для внутривенной терапии содержит также приводную систему, обеспечивающую приведение проводного элемента для введения лечебной дозы в движение, по меньшей мере, в одном заданном направлении приведения в движение. В соответствии с отличительным признаком изобретения, устройство для внутривенной терапии содержит также направитель, который является гибким по всей его длине или на части длины, который имеет проксимальный конец и дистальный конец и который обеспечивает направленное перемещение проводного элемента для введения лечебной дозы на части его длины, при этом проксимальный конец, а на противоположной стороне - дистальный конец проводного элемента для введения лечебной дозы не направляются направителем, и систему удержания, которая обеспечивает временное удержание дистального конца направителя в положении относительно тела пациента вблизи от зоны ввода проводного элемента для введения лечебной дозы, причем проводной элемент для введения лечебной дозы выполнен с возможностью скольжения в направлении по его длине относительно направителя, так чтобы обеспечивался ввод в продольном направлении в вену дистального конца проводного элемента для введения лечебной дозы, по меньшей мере, на части его длины, когда дистальный конец направителя удерживается в положении относительно тела пациента с помощью системы удержания, а также блокирующее средство, обеспечивающее осевое блокирование проксимального конца направителя, по меньшей мере, в направлении приведения в движении проводного элемента для введения лечебной дозы.
По тексту настоящего описания термином «дистальный(ая)» обозначается передняя часть элемента, а именно передняя часть направителя или передняя часть проводного элемента для введения лечебной дозы, которая находится ближе всего к телу человека или животного в процессе проведения внутривенной терапии. Термином «проксимальный(ая)» обозначается задняя часть элемента, а именно задняя часть направителя или задняя часть проводного элемента для введения лечебной дозы, которая наиболее удалена от тела человека или животного в процессе проведения внутривенной терапии.
Если говорить конкретнее, устройство согласно изобретению может характеризоваться перечисляемыми ниже дополнительными или факультативными признаками, которые могут рассматриваться как по отдельности, так и в сочетании друг с другом.
Система удержания содержит удерживающую деталь, выполненную с возможностью её наложения на тело пациента с обеспечением при этом временного удержания дистального конца (30) направителя в положении относительно тела пациента вблизи от зоны ввода проводного элемента для введения лечебной дозы.
Удерживающая деталь имеет нижнюю поверхность, обеспечивающую возможность наложения этой удерживающей детали с контактом с телом пациента, причем проводной элемент для введения лечебной дозы выполнен с возможностью скольжения в направлении по его длине и направляется дистальным концом направителя вдоль оси (А) направленного перемещения, которая не пересекает нижнюю поверхность удерживающей детали.
Нижняя поверхность удерживающей детали образует собой опорную поверхность, причем проводной элемент для введения лечебной дозы выполнен с возможностью скольжения в направлении по его длине и направляется проксимальной частью направителя вдоль оси (А) направленного перемещения, которая не пересекает эту опорную поверхность.
Нижняя поверхность удерживающей детали образует собой опорную поверхность, которая является плоской или по существу плоской или выполнена с возможностью деформации с формированием при этом опорной поверхности, которая является плоской или по существу плоской, когда она наложена на тело, причем ось (А) направленного перемещения, по существу, параллельна этой опорной поверхности удерживающей детали.
Ось (А) направленного перемещения наклонена относительно опорной поверхности удерживающей детали на угол (α), обеспечивающий продольный ввод проводного элемента для введения лечебной дозы в вену, благодаря скольжению проводного элемента для введения лечебной дозы в направлении по его длине, когда опорная поверхность наложена на тело.
Удерживающая деталь имеет нижнюю поверхность, обеспечивающую возможность наложения этой удерживающей детали с контактом с телом пациента, причем нижняя поверхность удерживающей детали образует собой опорную поверхность, которая является плоской или по существу плоской или выполнена с возможностью деформации с формированием при этом опорной поверхности, которая является плоской или по существу плоской, когда она накладывается на тело, при этом проводной элемент для введения лечебной дозы выполнен с возможностью скольжения в направлении по его длине и направляется дистальным концом направителя вдоль оси (А) направленного перемещения, которая пересекает эту опорную поверхность и которая наклонена относительно этой опорной поверхности на угол (α), обеспечивающий продольный ввод проводного элемента для введения лечебной дозы в вену, благодаря скольжению проводного элемента для введения лечебной дозы в направлении по его длине, когда опорная поверхность накладывается на тело.
Указанный угол (α) меньше или равен 60°, предпочтительно меньше или равен 45°, а еще предпочтительнее меньше или равен 30°.
Удерживающая деталь прикреплена несъемный образом или выполнена с возможностью несъемного или съемного крепления к дистальному концу направителя.
В удерживающей детали выполнен сквозной трубчатый канал, в который вводится и в котором закрепляется дистальный конец направителя.
Устройство содержит также интродьюсерный катетер, выполненный с возможностью временного соединения с дистальным концом направителя.
Направитель выполнен таким образом, чтобы после его надевания на проводной элемент для введения лечебной дозы в этом направителе оставался участок проводного элемента для введения лечебной дозы, к которому оператор будет иметь доступ для манипулирования.
Система удержания содержит средство крепления, обеспечивающие временное закрепление дистального конца направителя, а при необходимости и удерживающей детали на теле пациента, вблизи от зоны ввода проводного элемента для введения лечебной дозы.
Средство крепления представляет собой клей или клейкий слой, который может наклеиваться на кожу.
Приводная система представляет собой систему извлечения, обеспечивающую приведение проводного элемента для введения лечебной дозы в движение назад в направлении (R) приведения в движение с обеспечением при этом извлечения из вены дистального конца проводного элемента для введения лечебной дозы.
Блокирующее средство выполнено с возможностью осевого блокирования проксимального конца направителя также в направлении (F), противоположном направлению (R) приведения в движение проводного элемента для введения лечебной дозы.
Проводной элемент для введения лечебной дозы представляет собой волоконный световод.
Устройство содержит источник электромагнитного излучения, который может быть соединен с волоконным световодом.
Блокирующее средство содержит соединитель, состоящий из двух частей - неподвижной части, которая закреплена на приводной системе, и съемной части, которая прикреплена к проксимальному концу направителя и выполнена с возможностью взаимодействия с неподвижной частью, обеспечивая блокирование проксимального конца направителя.
Направитель снабжен гибкой направляющей оболочкой.
Направитель содержит несколько соединенных вместе направляющих элементов, в том числе, по меньшей мере, один гибкий направляющий элемент, а конкретнее гибкую направляющую оболочку.
Предметом изобретения является также применение описанного выше устройства для внутривенной терапии с целью лечения вены, а конкретнее с целью лечения вены с использованием электромагнитного излучения.
Предметом изобретения является также способ внутривенной терапии, заявленный в пункте 23 формулы.
Если говорить конкретнее (хотя это уточнение не является обязательным), проводной элемент для введения лечебной дозы представляет собой волоконный световод, при этом на этапе (4) осуществляют ввод электромагнитного излучения в вену с помощью этого волоконного световода.
Краткое описание чертежей
Отдельные признаки и преимущества изобретения станут более понятными из нижеследующего подробного описания нескольких конкретных вариантов его осуществления, которые приводятся в качестве примеров, не имеющих ограничительного или исчерпывающего характера, со ссылками на приложенные чертежи, где:
- фиг. 1 представляет собой схематический общий вид, иллюстрирующий один из примеров выполнения устройства для внутривенной терапии согласно изобретению типа внутривенного лазера, обеспечивающего лазерную терапию вен нижних конечностей,
- фиг. 2 представляет собой вид в поперечном разрезе, иллюстрирующий первый вариант выполнения соединителя для проксимальной части направляющей оболочки устройства для внутривенной терапии,
- фиг. 3 представляет собой вид в поперечном разрезе, иллюстрирующий второй вариант выполнения соединителя для проксимальной части направляющей оболочки устройства по фиг. 1,
- фиг. 4 представляет собой изометрический вид, иллюстрирующий первый вариант выполнения системы удержания дистальной части направляющей оболочки устройства для внутривенной терапии,
- фиг. 5 представляет собой вид сверху систему удержания по фиг. 4,
- фиг. 6 представляет собой изометрический вид, иллюстрирующий систему удержания по фиг. 4, устанавливаемую и закрепляемую на части тела пациента с введением волоконного световода через кожу,
- фиг. 7 представляет собой вид в продольном разрезе конструкции по фиг. 6, иллюстрирующий более детально вену и введенный в неё волоконный световод,
- фиг. 8 представляет собой изометрический вид, иллюстрирующий этап ввода дистального конца волоконного световода в вену с помощью интродьюсерного катетера,
- фиг. 9 представляет собой изометрический вид, иллюстрирующий интродьюсерный катетер по фиг. 8, извлеченный из вены после того, как в эту вену введен дистальный конец волоконного световода,
- фиг. 10 представляет собой изометрический вид, иллюстрирующий второй вариант выполнения системы удержания дистального конца направителя устройства для внутривенной терапии,
- фиг. 11 представляет собой изометрический вид, иллюстрирующий систему удержания по фиг. 10, когда направитель не соединен с удерживающей деталью,
- фиг. 12 представляет собой изометрический вид, иллюстрирующий деталь, обеспечивающую направленное перемещение направителя устройства для внутривенной терапии по фиг. 10,
- фиг. 13 представляет собой изометрический вид, иллюстрирующий удерживающую деталь системы удержания по фиг. 10,
- фиг. 14 представляет собой изометрический вид, иллюстрирующий третий вариант выполнения системы удержания дистального конца направителя устройства для внутривенной терапии.
Осуществление изобретения
На фиг. 1 схематически изображено устройство для внутривенной терапии с контролируемым извлечением, содержащее:
- гибкий проводной элемент 1, который в данном конкретном примере представляет собой волоконный световод,
- источник 2 электромагнитного излучения типа лазерного источника, который соединен с проксимальным концом 1а волоконного световода,
- направитель 3, который в данном конкретном примере образован гибкой направляющей оболочкой 3А, которая охватывает гибкий волоконный световод 1 на части его длины,
- систему 4 извлечения, которая обеспечивает возможность контролируемого вытягивания назад (в направлении R) волоконного световода 1.
Как показано на фиг. 1, гибкая направляющая оболочка 3А имеет проксимальный конец 31, а на противоположной стороне - дистальный конец 30, заканчивающийся дистальным отверстием 30а, с помощью которого обеспечивается возможность прохода волоконного световода 1. Этот волоконный световод 1 вводится в направляющую оболочку 3А таким образом, чтобы эта направляющая оболочка 3А охватывала и направляла волоконный световод 1 на части его длины, при этом проксимальный конец 11 волоконного световода 1 и, на противоположной стороне, дистальный конец 10 этого световода 1 будут располагаться за пределами направляющей оболочки 3А. Таким образом, дистальный конец волоконного световода 1, обеспечивающий подачу электромагнитного излучения в вену, оказывается расположенным вне направляющей оболочки 3А, так что лечащий врач получает возможность манипулирования дистальным концом 11 волоконного световода 1 вручную.
Волоконный световод должен иметь длину, достаточную для того, чтобы его проксимальный конец 31 мог располагаться за пределами стерильного операционного поля.
Оболочка 3А обеспечивает возможность скольжения волоконного световода 1 предпочтительно с минимальным трением и выполнена предпочтительно из биосовместимого материала.
Внутренний диаметр оболочки 3А должен быть также подобран в соответствии с наружным диаметром волоконного световода 1, с тем чтобы ограничить радиальные смещения волоконного световода 1 в оболочке 3А и обеспечить эффективную передачу продольных перемещений. Если разность между внутренним диаметром оболочки 3А и наружным диаметром волоконного световода 1 слишком велика, то может иметь место нежелательное время задержки между моментом, когда приводится в действие двигатель системы 4 извлечения, и моментом, когда фиксируется реальный выход световода из оболочки. В качестве примеров, не имеющих ограничительного или исчерпывающего характера, можно указать, что при работе с волоконным световодом 1 наружным диаметром 900 микрон используют оболочку 3А внутренним диаметром, например, менее 1000 микрон, а при работе с волоконным световодом 1 наружным диаметром 600 микрон - оболочку 3А внутренним диаметром, например, менее 700 микрон.
Для оболочки 3А можно применить самые разнообразные материалы, и в том числе следующие (перечень не является ограничительным или исчерпывающим): силикон, полиуретан, ПТФЭ, ПЭТ, ЭТФЭ, латекс, термопластичный эластомер.
Система 4 извлечения, хорошо известная специалистам, содержит, по меньшей мере, два вращающихся приводных ролика 40, 41, между которыми располагается проксимальный конец 11 волоконного световода 1. В качестве ролика 40 использован, например, ролик с приводом, а в качестве ролика 41 - например, ролик, устанавливаемый с возможностью свободного вращения. Эти два вращающихся приводных ролика 40, 41 дают возможность оттягивать с помощью сил трения оболочку 1 световода назад (в направлении R) с контролируемой скоростью, зависящей от скорости вращения роликов 40, 41 в процессе выполнения операции контролируемого отвода волоконного световода от вены, на которой проводится терапия.
Кроме того, устройство для внутривенной терапии содержит:
- систему 5 удержания, которая в данном конкретном примере выполнения обеспечивает возможность закрепления дистального конца 30 направляющей оболочки 3А на теле С пациента (в данном случае, как на фиг. 1, - на его ноге, хотя этот вариант не является ограничительным или исчерпывающим), вблизи от точки 7 ввода волоконного световода в тело С,
- систему 6 блокирования, которая обеспечивает осевое блокирование проксимального конца 31 направляющей оболочки 3А относительно волоконного световода 1, по меньшей мере, в направлении R извлечения волоконного световода 1, с целью обеспечить относительное скольжение волоконного световода 1 в направлении назад по отношению к направляющей оболочке 3А.
На фиг. 2 и 3 иллюстрируются два разных примера выполнения системы 6 блокирования.
Как видно на фиг. 2, система 6 блокирования представляет собой соединитель, состоящий из двух частей 60А, 61А. Часть 60А выполнена в виде жесткого штыревого наконечника, предусмотренного в системе 4 извлечения, который является неподвижным относительно точки Р контакта волоконного световода 1 между двумя приводными роликами 40, 41. Этот штыревой наконечник 60А снабжен резьбой 62А. Часть 61А выполнена в виде жесткого гнездового наконечника, который крепится, например посредством приклеивания, к проксимальному концу 31 оболочки 3А. Этот гнездовой наконечник 61А снабжен резьбой 63А, с помощью которой его можно навинчивать на штыревой наконечник 60А.
В соответствии с этим вариантом выполнения, когда гнездовой наконечник 61А навинчен на штыревой наконечник 60А, проксимальный конец 31 оболочки 3А фиксируется во всех направлениях по отношению к системе 4 извлечения.
Как видно на фиг. 3, система 6 блокирования представляет собой соединитель, состоящий из двух частей 60В, 61В. Часть 60В выполнена в виде жесткого гнездового наконечника, предусмотренного в системе 4 извлечения, который является неподвижным относительно точки Р контакта волоконного световода 1 между двумя приводными роликами 40, 41. Этот гнездовой наконечник 60В образует собой гнездо L. Другая часть 61В соединителя выполнена в виде жесткого штыревого наконечника, который крепится, например посредством приклеивания, к проксимальному концу 31 оболочки 3А и может входить в гнездо L благодаря поступательному перемещению вдоль оси, перпендикулярной к плоскости (X, Y) на фиг. 3.
В соответствии с этим вариантом выполнения по фиг. 3, когда штыревой наконечник 61В установлен в гнезде L гнездового наконечника 60В, проксимальный конец 31 оболочки фиксируется по отношению к системе 4 извлечения во всех направлениях в плоскости (X , Y), перпендикулярной к осям А вращения приводных роликов 40, 41.
В более общем случае система 6 блокирования должна быть рассчитана таким образом, чтобы обеспечивалась возможность осевого блокирования проксимального конца 31 направляющей оболочки 3А относительно волоконного световода 1, по меньшей мере, в направлении R извлечения, а предпочтительнее - также в противоположном направлении F продвижения вперед волоконного световода 1.
На фиг. 4 и 5 иллюстрируется один из конкретных примеров выполнения системы 5 удержания в соответствии с первым частным вариантом осуществления изобретения.
Эта система 5 удержания включает в себя удерживающую деталь 50, которая представляет собой, например, пластиковую отливку. Эта удерживающая деталь 50 имеет основную переднюю часть 500 в форме лопатки, нижняя поверхность 500а которой образует собой, по существу, плоскую или слегка изогнутую опорную поверхность, накладываемую на тело пациента. Эта основная передняя часть 500 может быть выполнена жесткой или несколько гибкой, так чтобы можно было подогнать кривизну её нижней поверхности 500а к очертаниям части тела С пациента.
Указанная удерживающая деталь 50 имеет также в задней части соединитель 501, обеспечивающий возможность прикрепления дистального конца 30 оболочки 3А к удерживающей детали 50. В соответствии с рассматриваемым здесь конкретным вариантом, в этом соединителе 501 выполнен сквозной трубчатый канал 501а с продольной центральной осью А, в который вводится и в котором закрепляется, например посредством приклеивания, дистальный конец 30 оболочки 3А.
Продольная центральная ось А дистальной части 30 направляющей оболочки 3А, которая совпадает с продольной центральной осью сквозного канала 501а, образует ось направленного перемещения волоконного световода 1, которая не пересекается с опорной поверхностью, образуемой нижней поверхностью 500а удерживающей детали 50. Таким образом, волоконный световод 1 имеет возможность скользить в направлении по его длине относительно удерживающей детали 50 и направляющей оболочки 3А и направляется дистальной частью 30 этой оболочки 30А по оси А направленного перемещения.
Таким образом, подобная ориентация оси А направленного перемещения дистальной части 30 направляющей оболочки А относительно опорной поверхности, образуемой нижней поверхностью 500а удерживающей детали 50, обеспечивает возможность продольного ввода в вену V проксимальной части 10 волоконного световода 1, по меньшей мере, на части его длины, когда проксимальный конец 30 направляющей оболочки 3А удерживается в положении относительно тела пациента с помощью удерживающей детали 50.
Говоря конкретнее, в данном примере (это уточнение не является ограничительным) ось А направленного перемещения, по существу, параллельна опорной поверхности, образуемой нижней поверхностью 500а удерживающей детали 50.
Система 5 удержания снабжена также средством 51 крепления, которое позволяет временно крепить к телу С пациента удерживающую деталь 50 и, следовательно, дистальный конец 30 направляющей оболочки 3 в течение всего процесса внутривенной терапии. В соответствии с иллюстрируемым здесь конкретным вариантом, это средство крепления представляет собой двустороннюю клейкую ленту 51, наклеиваемую на внутреннюю поверхность 500а удерживающей детали 50 и выполненную с возможностью съемного приклеивания к коже.

Указанную двустороннюю клейкую ленту 51 можно заменить любым аналогичным средством, которое будет обеспечивать временное прикрепление дистального конца 30 направляющей оболочки 3 к телу С пациента в течение всего процесса внутривенной терапии. Вместо такой двусторонней клейкой ленты 51 можно применить, например, резинку или тесьму марки Velcro и т. п., которая может охватывать тот участок тела пациента, где располагается подлежащая терапии часть вены, чтό позволяет временно удерживать деталь 50 наложенной на эту часть тела пациента.
Ниже со ссылками на фиг. 4-7 приводится подробное описание одного из частных примеров выполнения устройства для внутривенной терапии.
(а) Вручную вводят волоконный световод 1 в направляющую оболочку 3А и приводят его в скользящее перемещение в ней до тех пор, пока дистальный конец 10 волоконного световода 1 не выйдет через дистальное концевое отверстие 30а направляющей оболочки 3А и не окажется за пределами этой оболочки 3А и сквозного канала 501 удерживающей детали 50.
(b) Помещают проксимальный конец 11 волоконного световода 1 в систему 4 удержания и блокируют проксимальный конец 31 оболочки 3 в положении относительно системы 4 удержания с помощью ранее описанной системы 6 блокирования. Затем соединяют проксимальный конец 1а волоконного световода 1 с выходом источника 2 электромагнитного излучения.
(c) Закрепляют дистальный конец 30 оболочки в положении относительно тела С посредством закрепления удерживающей детали 50 на теле С пациента, вблизи от точки 7 ввода волоконного световода 1.
е
(d) Вставляют обычным путем через кожу в подлежащую терапии вену V часть  полой иглы (её называют обычно «пункционной иглой»), положение дистального острия которой определяется ультразвуком с помощью специального ультразвукового зонда. Точка ввода этой иглы соответствует указанной выше точке 7 ввода.
(e) Вставляют в эту полую иглу проводной проводник до упора в подлежащую терапии вену, после чего вынимают иглу.
(f) Надевают на проводной проводник интродьюсерный катетер 8 до его входа в вену V и вынимают проводной проводник.
(g) После того как интродьюсерный катетер 8 введен в нужное место (фиг. 8), вводят дистальный конец 10 волоконного световода 1, который заходит за пределы дистального конца 30 оболочки 3А, в интродьюсерный катетер 8 и приводят волоконный световод 1 в скользящее перемещение в направлении вперед по отношению к оболочке 3А до тех пор, пока конец дистального конца 10 волоконного световода 1 не зайдет в продольном направлении в вену V и не начнет продвигаться в этой вене V вперед до подлежащего терапии участка, наиболее удаленного от точки 7 ввода. В ходе этой операции двигатель привода ролика 40 отключен.
(h) После того как волоконный световод 1 введен и расположен в вене V, вынимают из этой вены V катетер 8 таким образом, чтобы он скользил назад по волоконному световоду 1 (фиг. 9). В случае необходимости извлекают катетер 8 из волоконного световода 1, например, путем разделения его на две части (если используется катетер разделяемого типа). В соответствии с другим вариантом, катетер можно извлекать по окончании процедуры терапии.
После этого лечащий врач может обычным путем приступать к внутривенной терапии, приведя вручную в действие лазерный источник 2 с целью подачи электромагнитного излучения в вену в зоне конца дистальной части волоконного световода 1 и управляя непрерывным или ступенчатым извлечением волоконного световода 1 с помощью системы 4 извлечения.
Благодаря направляющей оболочке 3А, дистальный конец 30 которой временно прикреплен к телу С вблизи от точки 7 ввода волоконного световода 1 и проксимальный конец 31 которой заблокирован в осевом направлении в положении относительно волоконного световода 1 с помощью системы 6 блокирования, удается успешно проводить внутривенную терапию без необходимости натяжения волоконного световода 1 и с уменьшением риска случайных перемещений волоконного световода относительно вены в процессе проведения терапии.
По окончании лазерной терапии полностью извлекают из вены волоконный световод 1 и отсоединяют систему 5 удержания от тела пациента.
В более общем случае можно заменить систему 4 удержания любой другой приводной системой, которая будет обеспечивать привод проводного элемента 1 для введения лечебной дозы, по меньшей мере, в одном заданном направлении R приведения в движение. Такая система 4 привода устройства не обязательно должны быть механизированной, это может быть и система, приводимая в действие вручную.
В соответствии с изобретением, направляющую оболочку 3А можно заменить любым аналогичным гибким направителем, который выполнял бы те же функции, что и эта оболочка 3А. Так, например (этот вариант не является исчерпывающим), вместо оболочки 3А можно использовать гибкий направитель в виде лотка, например с U-образным поперечным сечением, или гибкий проводной направитель, накручиваемый вокруг волоконного световода 1, или другого аналогичного типа, или гибкий направитель, который намагничивают с целью обеспечить его соединение с проводным элементом 1 для введения лечебной дозы.
Система 5 удержания может включать в себя только удерживающую деталь 50 или иной аналогичный элемент, без включения в её состав средства 51 крепления или иного аналогичного средства. В этом случае удерживающую деталь 51 используют для временного удержания вручную дистального конца 30 направителя 3 в положении относительно тела пациента вблизи от точки 7 ввода проводного элемента 1 для введения лечебной дозы.
Система удержания может включать в себя средство крепления, обеспечивающее временное закрепление дистального конца 30 направителя 3 на теле пациента вблизи от точки 7 ввода проводного элемента 1 для введения лечебной дозы, без использования при этом удерживающей детали 50. Так, например, система удержания может быть образована одной или несколькими клейкими лентами, которые можно накладывать непосредственно на дистальный конец направителя 3 и наклеивать на тело пациента с целью временного закрепления дистального конца 30 направителя 3 в положении относительно тела пациента вблизи от точки 7 ввода проводного элемента 1 для введения лечебной дозы.
На фиг. 10-13 иллюстрируется второй вариант осуществления изобретения, в соответствии с которым направитель 3 содержит несколько соединенных вместе направляющих элементов, а система 5 удержания включает в себя одну удерживающую деталь 50’ (фиг. 13), которая рассчитывается таким образом, чтобы её можно было соединить съемным образом с направителем 3 (фиг. 10 и 11).
Этот направитель 3 образован гибкой направляющей оболочкой 3А, которая снабжена на одном из концов соединителем 3В и жесткой направляющей деталью 3С, которая представлена отдельно на фиг. 12 и жестко прикреплена (см. фиг. 10) к проксимальному концу гибкой оболочки 3А с помощью соединителя 3В.
В соответствии с рассматриваемым здесь вариантом, как и в случае с ранее описанным первым вариантом, проксимальный конец 31 направляющей оболочки 3А может быть блокирован в осевом направлении в положении относительно волоконного световода 1 с помощью системы 6 блокирования, которая была описана ранее и на фиг. 10-13 не показана.
Направляющая деталь 3С может быть выполнена, например, из пластика.
Эта направляющая деталь 3С включает в себя:
- передний трубчатый направляющий элемент 30С, который образует собой указанный дистальный конец 30 направителя 3 и ограничивает ось А направленного перемещения (фиг. 12) волоконного световода 1, переднее отверстие 300 и заднее отверстие 301 для прохода волоконного световода 1,
- задний трубчатый направляющий элемент 31С, который ограничивает ось А’ направленного перемещения (фиг. 12), располагающуюся в одну линию с осью А направленного перемещения, переднее отверстие 310 и заднее отверстие 311 для прохода волоконного световода 1,
- жесткий соединительный элемент 32С U-образной формы, который соединяет передний трубчатый направляющий элемент 30С с задним трубчатым направляющим элементом 31С, со смещением по отношению к осям А и А’ направленного перемещения.
Задний трубчатый направляющий элемент 31С включает в себя также соединитель 312, выполненный с возможностью взаимодействия, в частности муфтового соединения с обжатием, с соединителем 3В, закрепленным на конце направляющей оболочки 3А.
Передний трубчатый направляющий элемент 30С снабжен соединительным средством 302 (фиг. 12), в данном случае в виде винтовой нарезки, для его временного скрепления, конкретнее посредством свинчивания, с интродьюсерным катетером 8 (фиг. 10).
Как видно на фиг. 10 и 11, направляющая деталь 3С соединена с дистальным концом направляющей оболочки 3А с помощью соединителей 3В и 311 и надевается на волоконный световод 1. Этот волоконный световод 1 выполнен с возможностью скольжения в направлении по его длине относительно направляющей оболочки 3А и относительно направляющей детали 3С и направляется за пределы направляющей оболочки 3А двумя направляющими трубчатыми элементами 30С и 31С.
Как показано на фиг. 13, удерживающая деталь 50’ представляет собой деталь небольшой толщины, например пластиковую отливку, нижняя поверхность 500а которой образует собой, по существу, плоскую или слегка изогнутую опорную поверхность, которая накладывается на тело пациента. Эта удерживающая деталь 50 может быть выполнена жесткой или несколько гибкой, так чтобы можно было подогнать кривизну её нижней поверхности 500а к очертаниям части тела С пациента.
Нижняя поверхность 500а этой удерживающей детали 50’ может иметь покрытие из клейкого слоя, нанесенного на всю эту поверхность или её часть и временно защищенного пленкой 500С, которую перед употреблением можно снять вручную. Этот клейкий слой служит средством крепления, обеспечивающим временную фиксацию удерживающей детали 50’ с её наложением на тело пациента вблизи от точки 7 ввода волоконного световода 1.
Указанная удерживающая деталь 50 снабжена также на её верхней поверхности 500b соединительным средством 500d, например в виде упруго деформируемого зажима, который обеспечивает возможность быстрого соединения этой удерживающей детали 50’ с передним трубчатым направляющим элементом 30С направляющей детали направителя 3, то есть с дистальным концом 30 этого направителя 3.
Как видно на фиг. 10, удерживающая деталь 50’ выполнена с возможностью соединения с дистальным концом 30 (передним трубчатым направляющим элементом 30С) направителя 3 таким образом, чтобы ось А направленного перемещения (фиг. 12) дистального конца 30 направителя 3 не пересекалась с опорной поверхностью, образуемой нижней поверхностью 500а удерживающей детали 50’. Таким образом, волоконный световод 1 получает возможность скольжения в направлении по своей длине относительно удерживающей детали 50’ и направителя 3 и направляется дистальной частью 30 направителя 3 вдоль указанной оси А направленного перемещения, которая не пересекается с опорной поверхностью, образуемой нижней поверхностью 500а удерживающей детали 50’.
Таким образом, подобная ориентация оси А направленного перемещения дистальной части 30 (переднего трубчатого направляющего элемента 30С) направителя 3 относительно опорной поверхности, образуемой нижней поверхностью 500а удерживающей детали 50’, обеспечивает возможность продольного ввода в вену V дистальной части 10 волоконного световода 1, по меньшей мере, на части его длины, когда дистальный конец 30 направителя 3 удерживается в положении относительно тела пациента с помощью удерживающей детали 50’.
Говоря конкретнее, в данном примере (это уточнение не является ограничительным) ось А направленного перемещения не пересекается с опорной поверхностью, образуемой нижней поверхностью 500а, а точнее, является по существу, параллельной этой опорной поверхности, которая выполнена плоской или, по существу, плоской.
В соответствии с вариантом осуществления по фиг. 10-13, преимущество предлагаемого технического решения состоит в том, что доступ оператора к волоконному световоду 1 возможен на его участке 1с (фиг. 10), находящемся между передним трубчатым направляющим элементом 30С и задним трубчатым направляющим элементом 31С, благодаря чему оператору легко удается манипулировать волоконным световодом 1 вручную, с тем чтобы можно было, если возникнет такая необходимость, производить регулировку его положения в вене V, осуществляя локальное оттягивание волоконного световода 1 назад или локальное продвижение этого световода 1 вперед в направлении вены.
Ниже приводится подробное описание частного примера выполнения устройства для внутривенной терапии по фиг. 10, в соответствии с которым интродьюсерный катетер 8 не прикреплен к проксимальному концу 30 направителя 3, тогда как дистальный конец 10 волоконного световода 1 заходит за пределы дистального конца направителя 3.
(а) Помещают проксимальный конец 11 волоконного световода 1 в систему 4 удержания и блокируют проксимальный конец 31 оболочки 3 в положении относительно системы 4 удержания с помощью ранее описанной системы 6 блокирования. Затем соединяют проксимальный конец 1а волоконного световода 1 с выходом источника 2 электромагнитного излучения.
(b) Закрепляют дистальный конец 30 направителя 3 в положении относительно тела С посредством закрепления удерживающей детали 50’ на теле С пациента, вблизи от точки 7 ввода волоконного световода 1.
(c) Вставляют обычным путем через кожу в подлежащую терапии вену V дистальную часть полой иглы (её называют обычно «пункционной иглой»), положение острия которой определяется ультразвуком с помощью с помощью ультразвукового зонда. Точка ввода этой иглы соответствует указанной выше точке 7 ввода.
(d) Вставляют в эту полую иглу проводной проводник до упора в подлежащую терапии вену, после чего вынимают иглу.
(e) Надевают на проводной проводник интродьюсерный катетер 8 до его входа в вену V и вынимают проводной проводник.
(f) После того как интродьюсерный катетер 8 введен в нужное место, вводят дистальный конец 10 волоконного световода 1, которая заходит за пределы дистального конца 30 направителя 3, в интродьюсерный катетер 8 и приводят волоконный световод 1 в скользящее перемещение в направлении вперед по отношению к оболочке 3А до тех пор, пока конец дистального конца 10 волоконного световода 1 не зайдет в продольном направлении в вену V и не начнет продвигаться в этой вене V вперед до подлежащего терапии участка, наиболее удаленного от точки 7 ввода. В ходе этой операции двигатель привода ролика 40 отключен.
(g) После того как волоконный световод 1 введен и расположился в вене V, приводят катетер 8 в скользящее перемещение в направлении назад по волоконному световоду 1 и прикрепляю его к дистальному концу 30 направителя 3, как показано на фиг. 10. По окончании процедуры терапии катетер 8 извлекают.
Этап (g) является факультативным. Этап (b) можно проводить после этапа (f).
После этого лечащий врач может обычным путем приступать к внутривенной терапии, приведя вручную в действие лазерный источник 2 с целью подачи электромагнитного излучения в вену в зоне конца дистальной части волоконного световода 1 и управляя непрерывным или ступенчатым извлечением волоконного световода 1 с помощью системы 4 извлечения.
На фиг. 14 иллюстрируется третий вариант осуществления изобретения.
В соответствии с этим вариантом, опорная поверхность, образуемая нижней поверхностью 500а удерживающей детали 50’, является плоской или, по существу, плоской, а дистальный конец 30 направителя 3, образуемый передним трубчатым направляющим элементом 30С, соединен с удерживающей деталью 50’ с помощью соединительного зажима 500d таким образом, чтобы, как и в случае с рассмотренным вторым вариантом, ось А направленного перемещения этого дистального конца 30 направителя 3 не пересекалась с этой опорной поверхностью.
В отличие от ранее рассмотренного второго варианта, эта ось А направленного перемещения не является, по существу, параллельной опорной поверхности, образуемой нижней поверхностью 500а удерживающей детали 50’, а наклонена относительно этой опорной поверхности 500а на угол (α), обеспечивающий продольный ввод волоконного световода в вену, благодаря скольжению вперед волоконного световода 1 в направлении по его длине, когда опорная поверхность 500а накладывается на тело пациента.
Этот угол α меньше или равен 60°, предпочтительно меньше или равен 45°, а еще предпочтительнее - меньше или равен 30°. Благодаря указанному наклону оси А направленного перемещения облегчается ввод волоконного световода 1 в вену по сравнению с ранее описанным вторым вариантом.
В соответствии с еще одним вариантом осуществления (здесь не иллюстрируется), ось А направленного перемещения может пересекать опорную поверхность, образуемую нижней поверхностью 500а удерживающей детали 50”. В этом случае, учитывая, что нижняя поверхность 500а удерживающей детали 50” ограничивает опорную поверхность, являющуюся плоской или, по существу, плоской, ось направленного перемещения наклонена относительно этой опорной поверхности 500а на угол α, обеспечивающий возможность продольного ввода волоконного световода в вену, благодаря скольжению вперед волоконного световода в направлении по его длине, когда опорная поверхность 500а наложена на тело пациента. Этот угол α меньше или равен 60°, предпочтительно меньше или равен 45°, а еще предпочтительнее - меньше или равен 30°.
Следует иметь в виду, что в соответствии с изобретением нижняя поверхность 500а удерживающей детали 50, 50’ или 50” может быть жесткой и образовывать собой опорную поверхность на теле, являющуюся плоской или, по существу, плоской, или же может деформироваться, когда она прижата к телу и образовывать собой в таком деформированном состоянии, будучи наложенной на тело, опорную поверхность на теле, которая является плоской или, по существу, плоской.
В соответствии с рассматриваемым третьим вариантом осуществления, гибкая направляющая оболочка 3А соединена с передним трубчатым направляющим элементом 30С (образующим собой проксимальный конец направителя 3) с помощью жесткой направляющей детали 3D, например из пластика, которая надевается на волоконный световод 1 и крепится к проксимальному концу оболочки 3А, и с помощью гибкой оболочки 3Е небольшой длины, которая надевается на волоконный световод 1 и крепится к проксимальному концу соединительной детали 3D, а также к проксимальному концу переднего трубчатого направляющего элемента 30С. Гибкость указанной оболочки 3Е позволяет ограничивать усилия, передаваемые на дистальный конец 30 направителя 3 при манипуляциях с устройством для внутривенной терапии.
Соединительная деталь 3D рассчитана таким образом, чтобы участок 1с волоконного световода 1 был оголенным и тем самым легко доступным для оператора (фиг. 14),  позволит ему выполнять манипуляции с волоконным световодом 1 вручную, с тем чтобы можно было в случае необходимости производить регулировку его положения в вене V посредством локального оттягивания участка 1с волоконного световода назад или локального продвижения этого участка 1с волоконного световода 1 вперед в направлении вены.
В соответствии с вариантом, представленным на приложенных чертежах, нижняя поверхность 500а удерживающей детали 50, 50’, 50” образует собой непрерывную опорную поверхность. В соответствии с другим техническим решением, эта опорная поверхность может быть прерывистой и ограничиваться разнесенными опорными элементами.
Изобретение не ограничивается устройством для лазерной внутривенной терапии. В соответствии с другими вариантами осуществления, охватываемыми этим изобретением, волоконный световод можно заменить проводным элементом (сплошным или полым), например, типа кабеля, или гибкого зонда, или гибкой канюли. Терапию не обязательно проводить с использованием лазера, возможно применение любой терапии, заключающейся во введении в вену лечебных доз, и в частности, доз энергии, например, в форме электромагнитного излучения, с помощью звуковых или ультразвуковых волн, или доз тепловой энергии, подаваемых посредством облучения и/или контакта, или доз какого-нибудь вещества, например жидкого, полужидкого или пенообразного, предназначенного для терапии вен.