УСТРОЙСТВО ДОСТАВКИ, СИСТЕМА ДОСТАВКИ, СТЕНТ-ГРАФТ И ОПОРНАЯ СТРУКТУРА

1. Устройство (1) доставки эндопротеза (2), предпочтительно эндопротеза для терапии аневризмы, содержащее
- наружную оболочку (3),
- внутреннюю трубку (4), расположенную внутри наружной оболочки (3), и
- по меньшей мере одну ограничительную трубку (5) для удержания эндопротеза в сжатом состоянии, расположенную между наружной оболочкой (3) и внутренней трубкой (4),
при этом наружная оболочка, внутренняя трубка и по меньшей мере одна ограничительная трубка являются соосными,
отличающееся тем, что ограничительная трубка (5) включает в себя по меньшей мере одно осевое удлинение (6), продолжающееся от дистального концевого участка ограничительной трубки (5), причем по меньшей мере одно осевое удлинение предназначено для прохождения через участки (23) эндопротеза (2).
2. Устройство (1) доставки по п. 1, отличающееся тем, что по меньшей мере одна ограничительная трубка (5, 30) включает в себя несколько удлинений (6), продолжающихся от дистального концевого участка ограничительной трубки (5), предпочтительно два, или три, или четыре, или пять, или более удлинений (6).
3. Устройство (1) доставки по п. 1 или 2, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит дистальный наконечник (8), присоединенный к дистальному концу (9) внутренней трубки (4), при этом дистальный наконечник (8) имеет по меньшей мере одну выемку (10), которая, предпочтительно, продолжается по окружности вокруг дистального наконечника (8), причем по меньшей мере одна выемка предназначена для приема по меньшей мере одного из удлинения(ий) ограничительной трубки (5, 30).
4. Устройство (1) доставки по п. 3, отличающееся тем, что по меньшей мере одна ограничительная трубка (5) выполнена с возможностью разъемного сцепления с дистальным наконечником (8) посредством входа по меньшей мере одного из ее удлинения(ий) (6) в одну из по меньшей мере одной выемки (10) дистального наконечника (8).
5. Устройство (1) доставки по п. 3 или 4, отличающееся тем, что оно содержит первую и вторую ограничительную трубку (5, 30), при этом дистальный наконечник (8) имеет первую выемку (10) и вторую выемку (29), которые, предпочтительно, продолжаются по окружности вокруг дистального наконечника (8), причем первая выемка предназначена для приема по меньшей мере одного из удлинения(ий) первой ограничительной трубки (5), а вторая выемка предназначена для приема по меньшей мере одного из удлинения(й) второй ограничительной трубки (30).
6. Устройство (1) доставки по любому из пп. 1-5, отличающееся тем, что по меньшей мере одно из удлинений (6), предпочтительно каждое удлинение, включает в себя по меньшей мере один соединительный элемент (11), предпочтительно прорезь (12), предназначенный для взаимодействия с соответствующим элементом эндопротеза, в частности с крепежным штырьком (13).
7. Устройство (1) доставки по любому из пп. 1-6, отличающееся тем, что первая ограничительная трубка (5) предназначена для прохождения через проксимальный участок, в частности проксимальные дуги, эндопротеза (2).
8. Устройство (1) доставки по любому из пп. 1-7, отличающееся тем, что вторая ограничительная трубка (30) предназначена для прохождения через дистальный участок эндопротеза (2).
9. Устройство (1) доставки по любому из пп. 1-8, отличающееся тем, что оно содержит первую и вторую ограничительную трубку (5, 30), предпочтительно только первую и вторую ограничительную трубку (5, 30).
10. Устройство (1) доставки по п. 9, отличающееся тем, что каждая ограничительная трубка включает в себя несколько удлинений (6), продолжающихся от их соответствующих дистальных концевых участков, причем в осевом направлении ограничительных трубок удлинения второй ограничительной трубки (30) длиннее, чем удлинения первой ограничительной трубки (5).
11. Устройство (1) доставки по п. 9 или 10, отличающееся тем, что первая ограничительная трубка (5) по меньшей мере частично расположена внутри второй ограничительной трубки (30).
12. Устройство (1) доставки по любому из пп. 1-11, отличающееся тем, что удлинение(я) (6) содержит(ат) или изготовлено(ы) из биологически совместимого материала, предпочтительно металла и/или пластика, особенно предпочтительно из нержавеющей стали, или нитинола, или PEEK.
13. Система доставки, содержащая устройство (1) доставки по любому из пп. 1-12 и эндопротез (2), причем эндопротез (2) содержит стент (22), отличающаяся тем, что удлинение(я) (6) по меньшей мере одной ограничительной трубки (5, 30) проходят через участки (23) эндопротеза.
14. Система доставки по п. 13, отличающаяся тем, что стент содержит дуги, сформированные каркасными элементами (23), предпочтительно на проксимальном конце (24), причем удлинения первой ограничительной трубки (5) проходят через дуги стента (22).
15. Система доставки по п. 13 или 14, отличающаяся тем, что эндопротез (2) содержит имплантат, причем удлинения второй ограничительной трубки (30) проходят через имплантат эндопротеза (2).
16. Система доставки по любому из пп. 13-15, отличающаяся тем, что удлинения первой и/или второй ограничительной трубки (5, 30) проходят через каркасные элементы стента, образующие кольцо.
17. Система доставки по любому из пп. 13-16, отличающаяся тем, что удлинения второй ограничительной трубки (5, 30) проходят через дистальную часть эндопротеза (2).
18. Система доставки по любому из пп. 13-17, отличающаяся тем, что стент (22) включает в себя по меньшей мере один крепежный штырек (13), при этом устройство (1) доставки включает в себя по меньшей мере одно удлинение (6), причем по меньшей мере одно из удлинения(й) (6), предпочтительно каждое удлинение (6), имеет одну или более прорезей (12), при этом по меньшей мере одна прорезь (12) функционально сцеплена или является сцепляемой по меньшей мере с одним крепежным штырьком (13).
19. Система доставки по п. 18, отличающаяся тем, что один или более крепежных штырьков (13) расположены на вершине, предпочтительно на проксимальной вершине (24), дуг.
20. Система доставки по любому из пп. 13-19, отличающаяся тем, что эндопротез (2) включает в себя наружное покрытие (36), покрывающее часть кольца стента, при этом кольцо стента имеет по меньшей мере одно отверстие (47) для повторного позиционирования, предпочтительно расположенное на проксимальной части покрытия (36), причем удлинение(я) по меньшей мере одной ограничительной трубки (5, 30) проходит(ят) через по меньшей мере одно отверстие (47) для повторного позиционирования.
21. Устройство (1) доставки для эндопротеза, предпочтительно эндопротеза для терапии аневризмы, предпочтительно устройство или система по любому из пп. 1-20, содержащее рукоятку (14) с
- основной частью (46),
- первым участком (15) захвата для отведения оболочки (3), предпочтительно наружной оболочки,
- при этом первый участок (15) захвата имеет кольцо, причем кольцо выполнено с возможностью поворота вокруг продольной оси (L) основной части (46), чтобы при повороте кольца оболочка удалялась, и
- отдельным вторым участком (16) захвата для отведения оболочки, при этом второй участок захвата в осевом направлении соединен или выполнен с возможностью соединения с оболочкой (3), причем второй участок (16) захвата выполнен с возможностью скольжения относительно основной части (46) вдоль продольной оси (L) основной части (46), чтобы оболочка (3) отводилась путем тянущего воздействия на второй участок (16) захвата в продольном направлении.
22. Устройство (1) доставки по п. 21, в котором рукоятка (14) содержит внутренний соединительный элемент (48), соединенный с возможностью поворота или выполненный с возможностью соединения с возможностью поворота со вторым участком (16) захвата и соединенный или выполненный с возможностью соединения с оболочкой (3).
23. Устройство (1) доставки по п. 22, в котором внутренний соединительный элемент (48) содержит один, или два, или более выступов (55), которые продолжаются радиально наружу, при этом выступ(ы) (55) выполнен(ы) с возможностью входа в кольцевую выемку (56) второго участка (16) захвата, или один, или два, или более выступов продолжаются радиально внутрь от второго участка захвата и выполнены с возможностью входа в кольцевую выемку внутреннего соединительного элемента (48).
24. Устройство (1) доставки по п. 22 или 23, в котором внутренний соединительный элемент (48) соединен или выполнен с возможностью соединения с оболочкой с возможностью поворота.
25. Устройство (1) доставки по п. 24, в котором внутренний соединительный элемент (48) является трубчатым с внутренним просветом (57) и имеет кольцевую выемку (58) во внутреннем просвете (57) для приема выступа оболочки (3), или один, или два, или более выступов продолжаются во внутренний просвет для присоединения с возможностью поворота оболочки к внутреннему соединительному элементу (48).
26. Устройство (1) доставки по любому из пп. 21-25, в котором второй участок (16) захвата содержит трубчатый наружный соединительный элемент (49), причем наружный соединительный элемент (49) расположен с возможностью скольжения на, предпочтительно резьбовой, трубке (18).
27. Устройство (1) доставки по любому из пп. 21-26, в котором рукоятка (14) содержит резьбовую трубку (18), которая расположена между вторым участком (16) захвата, в частности трубчатым наружным соединительным элементом (49), и внутренним соединительным элементом (48), причем второй участок (16) захвата присоединен или выполнен с возможностью присоединения к внутреннему соединительному элементу (48) посредством продолжающихся в осевом направлении щелевых отверстий (41) в резьбовой трубке (18).
28. Устройство (1) доставки по любому из пп. 21-25, отличающееся тем, что первый или второй участок (15, 16) захвата содержит:
- устройство выбора с элементом выбора, предпочтительно кнопкой (20), который выполнен с возможностью перемещения между положением разблокировки и положением блокировки, при этом элемент выбора, предпочтительно, поджат для смещения в положение блокировки,
- причем в положении блокировки второй участок (16) захвата непосредственно или опосредованно сцеплен с первым участком (15) захвата, чтобы оболочка (3) могла быть отведена путем поворота первого участка (15) захвата, при этом
- в положении разблокировки второй участок (16) захвата отсоединен от первого участка захвата, чтобы оболочка (3) могла быть отведена путем тянущего воздействия на второй участок (16) захвата в продольном направлении относительно основной части (46).
29. Устройство (1) доставки по п. 28, в котором рукоятка содержит резьбовую трубку (18), расположенную радиально внутри по отношению ко второму участку (16) захвата, причем резьбовая трубка (18) соосна с основной частью рукоятки (14), при этом второй участок (16) захвата опосредованно сцеплен с первым участком (15) захвата посредством резьбовой трубки (18) в положении блокировки и отцеплен от резьбовой трубки (18) в положении разблокировки.
30. Устройство (1) доставки по п. 29, в котором резьбовая трубка жестко соединена с первым участком (15) захвата или составляет единое целое с первым участком (15) захвата.
31. Устройство (1) доставки по любому из пп. 28-30, в котором второй участок захвата содержит один, или два, или более подвижных в радиальном направлении контактных элементов (50), причем резьбовая трубка (18) имеет наружную резьбу, при этом контактный(ые) элемент(ы) (50) предназначен(ы) для сцепления с наружной резьбой в положении блокировки и отцепления от наружной резьбы в положении разблокировки.
32. Устройство доставки по п. 31, в котором один, или два, или более контактных элементов (50) изготовлены из проволоки, предпочтительно из пластиковой или металлической проволоки, в частности из стальной проволоки.
33. Устройство доставки по любому из пп. 31-32, в котором элемент выбора содержит подвижную в радиальном направлении кнопку (20), которая функционально присоединена к подвижному(ым) контактному(ым) элементу(ам) (50), причем второй участок захвата содержит втулку (60) для удержания кнопки (20), при этом втулка (60) содержит внутренний вырез для кнопки, причем длина выреза меньше, чем длина кнопки вдоль осевого направления рукоятки.
34. Устройство (1) доставки по любому из пп. 1-12, 21-33, отличающееся тем, что рукоятка (14) содержит:
- по меньшей мере одно расцепляющее устройство (19) для разъемной фиксации ограничительной трубки (5, 30) на рукоятке (14), при этом каждое расцепляющее устройство (19) содержит расцепляющий элемент (28), предпочтительно кнопку или рычаг, который выполнен с возможностью перемещения между положением разблокировки и положением блокировки, причем расцепляющий элемент (28), предпочтительно, поджат для смещения в положение разблокировки, предпочтительно посредством расцепляющей пружины (33),
при этом в положении блокировки ограничительная трубка (5, 30) жестко присоединена к основной части (46) рукоятки (14), а в положении разблокировки ограничительная трубка (5, 30) выполнена с возможностью осевого сдвига в продольном направлении относительно основной части (46) рукоятки (14) за счет отведения ограничительной трубки (5).
35. Устройство доставки по п. 34, в котором рукоятка (14) содержит два расцепляющих устройства для разъемной фиксации первой и второй ограничительной трубки (5, 30).
36. Устройство доставки по п. 34 или 35, отличающееся тем, что рукоятка (14) и ограничительная трубка (5, 30) соединены посредством приводной пружины, которая заранее сжата в продольном направлении (L) рукоятки (14), чтобы при разблокировке расцепляющего устройства (19) ограничительная трубка (5) отводилась посредством заранее сжатой приводной пружины (33).
37. Устройство (1) доставки по любому из пп. 34-36, отличающееся тем, что расцепляющее устройство (19) содержит упор, предпочтительно кольцо, предназначенное для перемещения расцепляющего устройства (19) из положения блокировки в положение разблокировки, причем кольцо, предпочтительно, расположено проксимально относительно расцепляющего устройства (19).
38. Устройство (1) доставки по любому из пп. 21-37, в котором второй участок (16) захвата расположен проксимально относительно первого участка (15) захвата.
39. Устройство (1) доставки по любому из пп. 21-38, в котором основная часть (46) содержит третий участок (51) захвата.
40. Устройство (1) доставки по п. 39, в котором вдоль продольного направления (L) рукоятки (14) третий участок (51) захвата расположен между первым и вторым участками (15, 16) захвата.
41. Устройство (1) доставки по любому из пп. 21-40, в котором основная часть (46) содержит одно, или два, или более продолжающихся в осевом направлении щелевых отверстий (54), причем второй участок захвата расположен с возможностью скольжения в щелевом(ых) отверстии(ях).
42. Стент-графт, предпочтительно для терапии аневризмы, содержащий
- сжимаемый и повторно расширяемый стент (22), предпочтительно сосудистый или сердечный стент, причем стент (22) имеет дистальный и проксимальный концы и по меньшей мере одно отверстие (31) для приема проволоки или удлинение для загрузки стента (22) в устройство доставки, предпочтительно устройство доставки по любому из пп. 1-12 или 21-41, и
- наружное покрытие (36), покрывающее дистальную часть стента (22),
отличающийся тем, что по меньшей мере одно отверстие (31) расположено проксимально относительно проксимального края (37) покрытия (36).
43. Стент-графт по п. 42, отличающийся тем, что по меньшей мере одно отверстие (31) расположено на расстоянии менее 2,5 мм в проксимальном направлении от проксимального края покрытия (36), предпочтительно на расстоянии от 1 до 2 мм.
44. Стент-графт по п. 42 или 43, отличающийся тем, что стент (22) содержит по меньшей мере одну пару каркасных элементов (39), имеющих общую вершину (40) и продолжающихся от указанной вершины в дистальном направлении, причем отверстие (31) расположено в вершине (40) каркасных элементов (39).
45. Стент-графт по п. 44, отличающийся тем, что отверстие (31) сформировано между двумя каркасными элементами и имеет открытый участок, сформированный парой каркасных элементов (39), при этом открытый участок расположен на дистальной стороне отверстия (31).
46. Стент-графт по любому из пп. 42-45, отличающийся тем, что стент (22) имеет три, или четыре, или пять, или более отверстий (31).
47. Стент-графт по любому из пп. 42-46, отличающийся тем, что отверстия имеют диаметр менее 1,5 мм, предпочтительно менее 1 мм.
48. Стент-графт по любому из пп. 42-47, отличающийся тем, что проксимальный край является волнообразным.
49. Опорная структура с тромбообразующими элементами для стент-графта, имеющая такие размеры и форму, которые позволяют устанавливать ее на стент-графте, отличающаяся тем, что она содержит по меньшей мере одну полоску ткани, в которой несколько удлиненных тромбообразующих элементов, предпочтительно волокон, присоединены по меньшей мере к одной полоске.
50. Опорная структура по п. 49, отличающаяся тем, что тромбообразующие элементы пришиты, в частности наложением шва, приклеены, приварены или приклепаны по меньшей мере к одной полоске.
51. Опорная структура по любому из пп. 49-50, отличающаяся тем, что удлиненные тромбообразующие элементы имеют первый и второй конец, которые присоединены к полоске, причем тромбообразующие элементы образуют петлю.
52. Опорная структура по любому из пп. 49-51, отличающаяся тем, что удлиненные тромбообразующие элементы имеют первый и второй конец, причем первые концы присоединены к полоске, а вторые концы разъемно присоединены к одной, или двум, или более разъемным вторичным полоскам.
53. Опорная структура по любому из пп. 49-52, отличающаяся тем, что по меньшей мере одна полоска, предпочтительно все полоски, сформированы нитями или волокнами.
54. Опорная структура по любому из пп. 49-53, отличающаяся тем, что полоска или полоски, в частности нити или волокна, изготовлены из синтетического волокна, такого как: полиамид, PET, PE, PTFE, FEP или PFA.
55. Опорная структура по любому из пп. 49-54, отличающаяся тем, что она содержит только одну первичную полоску, к которой жестко присоединены тромбообразующие элементы.
56. Опорная структура по любому из пп. 49-54, отличающаяся тем, что она содержит несколько, предпочтительно четыре, пять, шесть, семь или более, параллельных полосок, которые продолжаются в продольном и поперечном направлениях с промежутком между ними, причем продольные полоски взаимно соединены поперечными полосками, чтобы продольные и поперечные полоски образовывали сетку.
57. Опорная структура по п. 56, отличающаяся тем, что она содержит продольно продолжающуюся мембрану, которая присоединена к полоскам.
58. Опорная структура по п. 57, отличающаяся тем, что мембрана изготовлена из или содержит пластик, предпочтительно FEP или PFA.
59. Опорная структура по любому из пп. 56-58, отличающаяся тем, что тромбообразующие элементы присоединены к поперечным наружным полоскам, которые продолжаются продольно.
60. Стент-графт, предпочтительно стент-графт по любому из пп. 42-48, содержащий одну или более частей основной части с имплантатом, причем одна, или две, или более опорных структур по любому из пп. 49-59 расположены на радиально наружной поверхности имплантата.
61. Стент-графт по п. 60, отличающийся тем, что по меньшей мере одна опорная структура пришита, приклеена или приварена к одной или более частям основной части.
62. Стент-графт по п. 60 или 61, отличающийся тем, что по меньшей мере одна опорная структура намотана спирально вокруг одной или более частей основной части.
63. Стент-графт по любому из пп. 60-62, отличающийся тем, что продольное направление по меньшей мере одной опорной структуры параллельно продольной оси одной или более частей основной части.
64. Стент-графт по любому из пп. 60-63, отличающийся тем, что по меньшей мере одна опорная структура намотана по окружности вокруг одной или более частей основной части.
65. Стент-графт по любому из пп. 60-64, отличающийся тем, что он содержит две или более частей основной части, причем первая трубчатая часть основной части имеет проксимальное отверстие и два дистальных отверстия, а вторая трубчатая часть основной части присоединена к одному из дистальных отверстий, при этом одна, или две, или более опорных структур присоединены к первой и/или второй части основной части.
66. Стент-графт по любому из пп. 60-65, отличающийся тем, что две или более опорные структуры, предпочтительно от четырех до восьми опорных структур, расположены на наружной поверхности одной или более частей основной части, особенно предпочтительно на каждой из частей основной части.