АСПИРАЦИОННЫЙ НАПРАВЛЯЮЩИЙ КАТЕТЕР ДИСТАЛЬНОГО ДОСТУПА

1. Катетер, содержащий:
трубчатый элемент, содержащий внутреннюю полость и внешнюю поверхность, причем трубчатый элемент содержит металлическую спираль, имеющую спиральный промежуток и полимерный материал, размещенный в спиральном промежутке;
внутреннюю оболочку, проходящую через полость трубчатого элемента и образующую внутреннюю полость катетера; и
внешнее покрытие на внешней поверхности трубчатого элемента;
причем полимерный материал, размещенный в спиральном промежутке, отличен от материалов внутренней оболочки и внешнего покрытия.
2. Катетер по п.1, в котором металлическая спираль содержит никель-титановый сплав.
3. Катетер по п.1, в котором металлическая спираль содержит ленту из никель-титанового сплава.
4. Катетер по п.1, в котором спиральный промежуток имеет постоянную ширину.
5. Катетер по п.1, в котором размеры металлической спирали и/или ширина спирального промежутка изменяются.
6. Катетер по п.1, в котором спиральный промежуток имеет ширину от примерно 0,001 дюйма (0,0254 мм) до примерно 0,0025 дюйма (0, 0635 мм).
7. Катетер по п.1, в котором полимерный материал содержит эластомер.
8. Катетер по п.1, в котором полимерный материал содержит литой полиуретан.
9. Катетер по п.1, в котором внутренняя оболочка содержит трубку, имеющую толщину от примерно 0,00025 дюйма (0,00635 мм) до примерно 0,001 дюйма (0,0245 мм).
10. Катетер по п.1, в котором внутренняя оболочка содержит по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из: фторполимеров; политетрафторэтилен (PTFE); перфторалкоксиэтилена (PFA) и сополимера тетрафторэтилена с гексафторпропиленом.
11. Катетер по п.1, в котором внутренняя оболочка содержит политетрафторэтилен и имеет толщину примерно 0,0005 дюйма (0,0127 мм).
12. Катетер по п.1, в котором внешний кожух имеет толщину от примерно 0,0005 дюйма (0,0127 мм) до примерно 0,002 дюйма (0,0508 мм).
13. Катетер по п.1, в котором внешнее покрытие содержит по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из: полиэфиров и полиолефинов.
14. Катетер по п.1, в котором внешнее покрытие содержит полиэфир и/или полиолефин и имеет толщину примерно 0,0005 дюйма (0,0127 мм).
15. Катетер по п.1, в котором катетер содержит несколько участков по своей длине, причем размер или размеры металлической спирали и/или ширина спирального промежутка различны на разных указанных участках.
16. Катетер по п.15, в котором катетер имеет проксимальный участок, медиальный участок и дистальный участок.
17. Катетер по п.16, в котором металлическая спираль на проксимальном участке имеет ширину примерно 0,008 дюйма (0,2032 мм), толщину примерно 0,0025 дюйма (0,0635 мм), и спиральный промежуток шириной примерно 0,002 дюйма (0,0508 мм); металлическая спираль на медиальном участке имеет ширину примерно 0,008 дюйма (0,2032 мм), толщину примерно 0,0025 дюйма (0,0635 мм), и спиральный промежуток шириной примерно 0,004 дюйма (0,1016 мм), а металлическая спираль на дистальном участке имеет ширину примерно 0,008 дюйма (0,2032 мм), толщину примерно 0,0025 дюйма (0,0635 мм), и спиральный промежуток шириной примерно 0,004 дюйма (0,1016 мм).
18. Катетер по п.17, в котором внешнее покрытие на проксимальном участке содержит полиэфир и имеет толщину примерно 0,001 дюйма (0,0254 мм); внешнее покрытие на медиальном участке содержит полиэфир и имеет толщину примерно 0,0005 дюйма (0,0127 мм), а внешний кожух на дистальном участке содержит полиолефин и имеет толщину примерно 0,0005 дюйма (0,0127 мм).
19. Катетер по п.18, в котором дистальный участок обладает поперечной гибкостью выше 1200 градусов/дюйм-фунт (21 радиан/Н·м).
20. Катетер по п.1, в котором катетер имеет проксимальный участок, медиальный участок, первый дистальный участок и второй дистальный участок.
21. Катетер по п.20, в котором металлическая спираль на проксимальном участке имеет ширину примерно 0,008 дюйма (0,2032 мм), толщину примерно 0,0025 дюйма (0,0635 мм), и спиральный промежуток шириной примерно 0,002 дюйма (0,0508 мм); металлическая спираль на медиальном участке имеет ширину примерно 0,008 дюйма (0,2032 мм), толщину примерно 0,0025 дюйма (0,0635 мм), и спиральный промежуток шириной примерно 0,004 дюйма, металлическая спираль на первом дистальном участке имеет ширину примерно 0,008 дюйма (0,2032 мм), толщину примерно 0,0025 дюйма (0,0635 мм), и спиральный промежуток шириной примерно 0,004 дюйма, а металлическая спираль на втором дистальном участке имеет ширину примерно 0,004 дюйма (0,1016 мм), толщину примерно 0,002 дюйма (0,0508 мм), и спиральный промежуток шириной примерно 0,002 дюйма (0,0508 мм).
22. Катетер по п.21, в котором внешнее покрытие на проксимальном участке содержит полиэфир и имеет толщину примерно 0,001 дюйма (0,0254 мм); внешний кожух на медиальном участке содержит полиэфир и имеет толщину примерно 0,0005 дюйма (0,0127 мм), а внешний кожух на первом и втором дистальных участках содержит полиолефин и имеет толщину примерно 0,0005 дюйма (0,0127 мм).
23. Катетер по п.1, также содержащий баллон.
24. Катетер по п.23, в котором баллон содержит эластичный баллон.
25. Способ изготовления катетера, включающий этапы, на которых:
A) изготовляют или получают металлическую спираль, имеющую спиральный промежуток;
B) обеспечивают размещение полимерного материала в спиральном промежутке таким образом, что полимерный материал и металлическая спираль в совокупности образуют трубчатый элемент, имеющий внешнюю поверхность и полость;
C) обеспечивают размещение внутренней оболочки внутри полости трубчатого элемента и
D) обеспечивают размещение внешнего покрытия на внешней поверхности трубчатого элемента.
26. Способ по п.25, в котором ширина спирального промежутка является постоянной.
27. Способ по п.25, в котором ширина спирального промежутка изменяется.
28. Способ по п.25, в котором внутреннюю оболочку располагают на сердечнике, а затем размещают металлическую спираль поверх внутренней оболочки.
29. Способ по п.28, в котором металлическая спираль содержит никель-титановый сплав, спирально закручена вокруг внутренней оболочки, и затем термически усажена.
30. Способ по п.28, в котором текучий полимер заливают в спиральный промежуток и дают ему отвердеть, тем самым образуя трубчатый элемент с расположенной внутри него внутренней оболочкой.
31. Способ по п.25, в котором полимер содержит полимерный адгезив.
32. Способ по п.31, согласно которому дополнительно наносят разделительный агент или барьер по меньшей мере на один выбранный участок металлической спирали для предотвращения или прекращения адгезии полимера к выбранным участкам металлической спирали.
33. Способ по п.31, в котором полимерный адгезив обеспечивает адгезию между трубчатым элементом и внутренней оболочкой.
34. Способ по п.31, также включающий этап, на котором обеспечивают размещение заданного количества полимерного адгезива между внешней поверхностью трубчатого элемента и внутренней поверхностью внешнего покрытия для обеспечения адгезии между трубчатым элементом и внешним покрытием.
35. Способ по п.25, в котором внешнее покрытие содержит трубку, изначально имеющую внутренний диаметр, превышающий внешний диаметр трубчатого элемента, причем внешнее покрытие проводят поверх трубчатого элемента и затем обеспечивают контакт внешнего покрытия со скользящей посадкой с внешней поверхностью трубчатого элемента.
36. Способ по п.35, в котором внешнее покрытие наносят термической усадкой на внешнюю поверхность трубчатого элемента.
37. Способ по п.25, также включающий этап, на котором обеспечивают размещение радиографического маркера на катетере или внутри него.
38. Способ по п.25, также включающий нанесение гидрофильного покрытия на внешнюю поверхность внешнего покрытия.