РЕКТАЛЬНАЯ СВЕЧА

РЕКТАЛЬНАЯ СВЕЧА
МКИА61К 31/13
Полезная модель относится к области медицины, а именно к формам лекарственных иммуномодулирующих препаратов
Известно использование в качестве иммуностимуляторов растворов и настоек женьшеня, элеутерококка, облепихи, котовника, мумие, прополиса и т.п. (В.И.Машанов, А.А.Покровский Пряно-ароматические растения, М., Агропромиздат, 1991., И.С.Соколова и др. Дикорастущие и культурные растения ,М., Медицина, 1990).
Недостатком жидких форм является неудобство при транспортировке и нестабильность при хранении. Кроме того для всех указанных препаратов характерна относительно невысокая активность, обусловленная во многом низкими концентрациями активного начала в растворе.
Известны ряд биохимических иммуностимуляторов, в частности, тималин, нуклеинат натрия, продигиозан и т.п. Препараты выпускают в виде порошка, который либо принимается перорально, либо разводится, например физиологическим раствором, и используется внутримышечно. (Земсков Ф.М. и др. Иммунология, 1981,№1, с.52-55, Морозов В.Г. и др. ДАН СССР, 1977, Т.233, №3, с.491-494, Машковский М.Д. Лекарственные средства, М., Медицина,1993,т.2 с. 169-177).
Недостатком препаратов является, относительно невысокая эффективность.
Известно использование в медицине свечей для ректального введения, состоящих либо из активного начала или его смесей с наполнителем. Как правило, известные свечи имеют ограниченное применение и обладают ограниченными возможностями в следствии чего их действие усиливают введением магнитных наполнителей и т.п. вспомогательных соединений (авт, св. СССР
№674266, КЛ.А61М 31/00, 1985 ; Хо299056, кл.А61М 5/28,1971; №16271865. кл. А61М 31/00,1991; №1801478, кл.А61К 9/02, 1993). Недостатком свечей является относительно невысокая иммуномодулирующая активность.
Прототипом настоящего технического решения является ректальная свеча, обладающая повышенной эффективностью, что достигается выполнением ее из полой оболочки из инертного материала (наполнителя), в которую введено активное начало в виде раствора или эмульсии препаратов, обладающих лечебным, в частности, иммуномодулирующим действием, например, масла облепихи и т.п. (пат. РФ №2038075, кл.А61К 9/02, 1995).
Недостатком прототипа является сложность изготовления и транспортировки свечей, недостаточная эффективность особенно в начальной стадии их применения
Задачей, стоявшей перед авторами являлось создание свечи, сочетаюшей высокую эффективность с простотой изготовления.
Указанная задача решалась выполнением свечи в виде единой монолитной конструкции при равномерном распределении активного начала в массе наполнителя, причем в качестве одного из элементов активного начала она состоит в из тилороиа дигидрохлорида (ТГ).
В активном начале ТГ используется в виде монокомпонента или в виде его смеси с веществами, улучшающими его эксплуатационные характеристики.
В настоящее время тилорон дигидрохлорид или иначе 2,7-бис-{2-диэтш1аминоэпокси)} - 9-флуоренон выпускает фирма Мерк в виде порощка в качестве реактива (Merck Index 11.9371, Каталог фирмы Мерк, 1997 ).
Распределение ТГ в массе свечи осуществляется в зависимости от особенностей решаемых задач либо на молекулярном уровне либо в виде микродисперсии в массе носителя капель, микрогранул или везикул, содержащих внутри себя ТГ, как правило, в виде смеси с другими веществами.
К числу веществ, входящих в такие смеси, относятся вещества способствующие лучшей усвояимости иммуномодулятора или усиливающие его действие. В частности, к ним относится поливинилпирролидон, антибиотики и т.п.
Наполнитель свечи содержит жировую или желатиновую основу, например саломас, масло какао, парафин, воск, добавки эмульгаторов.
Общий вид нового иммуностимулирующего препарата ректального применения на примере свечи с активным началом в виде микродисперсии приведен на фиг. 1, где показано
1-наполнитель, выполненный из растворимого в кищечном тракте материала 2-акгавное начало в виде микрокапель, содержащее тилорон дигидрохлорид. При введении свечи в организм наполнитель 1 плавится или всасывается стенками кишечника, обеспечивая эффективный контакт с клеточной стенкой. ТГ проникает через нее и начинает оказывать воздействие на иммунную систему организма, активизируя ее, в частности, способствуя образованию в клетках интерферона,
начала в виде раствора или эмульсии, тщательного пфемешивания компонентов до получения однородного состава и разливкой расплава в формы, зачисткой и упаковкой готового продукта
Результаты практического применения свечи показали, что ее использование стимулирует систему кроветворения, усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношение Т-супрессоры/ Т-киллеры.
Препарат эффективен для лечения вирусных гепатитов, хломидной, герпес-вирусной и менингококковой инфекции,а также может применяться, при некоторых заболеваниях кишечника и гинекологических заболеваниях вирусной или бактериальной этиологии.
Клинический рюультат проявляется в быстром уменьшении интоксикации, диспептических и геморрагических явлений
Использование свечей позволяет избежать побочных реакций,связанных с парентеральным применением обычных иммуностимуляторов ( пирогенные реакции, головная боль),особенно эффективно использование свечей при тяжелых состояниях у детей.
Препарат используют 1-2 раза в сутки в течении 2-4 недель (в зависимости от заболевания). .Побочных негативных явлений не отмечалось.
Выпуск опьггных партий иммуномодулирующих ректальных свечей налажен в ЗАО «Лэнс.