ВЫСОКОАФФИННЫЕ ЧЕЛОВЕЧЕСКИЕ АНТИТЕЛА К PCSK9

1. Клетка-хозяин для экспрессии молекулы нуклеиновой кислоты, содержащая молекулу нуклеиновой кислоты, кодирующую вариабельную область тяжелой цепи (HCVR) антитела против PCSK9, содержащую аминокислотную последовательность SEQ ID NO:90, и молекулу нуклеиновой кислоты, кодирующую вариабельную область легкой цепи антитела против PCSK9, содержащую SEQ ID NO:92.
2. Способ получения антитела против PCSK9 или антигенсвязывающего фрагмента антитела, где способ включает культивирование клетки-хозяина по п. 1 в условиях, позволяющих получение антитела или его фрагмента, и выделение полученного таким образом антитела или его фрагмента.
3. Выделенное антитело или его антигенсвязывающий фрагмент, которое специфически связывается с PCSK9, где антитело или его антигенсвязывающий фрагмент получают способом по п. 2.
4. Фармацевтическая композиция для смягчения или подавления опосредованной PCSK9 болезни или состояния, содержащая антитело или его антигенсвязывающий фрагмент по п. 3 и фармацевтически приемлемый носитель.
5. Фармацевтическая композиция по п. 4, дополнительно содержащая второй терапевтический агент, где второй терапевтический агент выбран из группы, состоящей из ингибитора 3-гидрокси-3-метилглутарил (HMG)-коэнзима A (CoA) редуктазы, статина, ингибитора захвата холестерина или реабсорбции желчных кислот, агента, повышающего катаболизм липопротеинов или активатора фактора транскрипции LXR.
6. Применение антитела или его антигенсвязывающего фрагмента по п. 3 для получения лекарственного средства для смягчения или подавления опосредованной PCSK9 болезни или состояния.
7. Применение по п. 6, где опосредованное PCSK9 заболевание представляет собой гиперхолестеринемию, гиперлипидемию, аферез ЛВП, гетерозиготную наследственную гиперхолестеринемию, непереносимость статинов, неконтролируемость статинами, риск развития гиперхолестеринемии, дислипидемию, холестатическое заболевание печени, нефротический синдром, гипотироидизму, ожирение, атеросклероз и сердечно-сосудистые заболевания.