УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СЕРОМ
DEVICE FOR TREATING SEROMAS

Изобретение относится к области медицины (медицинской техники), а именно к хирургическим устройствам, и предназначено для лечения сером в области послеоперационных ран и в исходе гематом.
Серома, как известно, - это скопление серозной жидкости, которое возникает в связи с пересечением лимфатических капилляров, лимфа из которых собирается в полости. Все методы, направленные на предотвращение скопления серозной жидкости в ране, можно разделить на: 1) снижающие продукцию серозной жидкости в полость; 2) эвакуирующие серозную жидкость наружу; 3) вызывающие компрессию тканей, сближение стенок серозной полости и их склеивание.
Известно устройство для купирования сером посредством пункций. Это обычный шприц и обычная или специальная игла (Ягудин М. К. Прогнозирование и профилактика раневых осложнений после пластики вентральных грыж. / М.К.Ягудин // Хирургия. - 2003. - №11. - С.54-60).
Достоинством устройства является то, что оно доступно, а процедура пункционного удаления серозной жидкости малотравматична и часто не требует дополнительного инструментария и аппаратуры. В некоторых случая помогает решению проблемы использование УЗС-оборудования с наводящим датчиком. Иногда 2-3 пункций достаточно, чтобы в последующем серозная жидкость в полости перестала скапливаться. Недостатком метода является то, что нередко пункционный метод не дает эффекта и приходится прибегать к дренированию серозной полости.
2
Известно устройство для воздействия на раневую поверхность во время операции с целью коагуляции. Это СO-лазер LST-20 с расфокусированным лучом (мощность 20 Вт, длина волны 10,6 мкм). (Баязитов Н.Р. Эффективность аллопластики при лечении гигантской послеоперационной и рецидивной грыжи живота. Клiнiчна хiрургiя 2000; 5: 19-21).
Использование лазерного излучения позволяет вызвать коагуляцию лимфатических и кровеносных сосудов. Это в некоторых случаях уменьшает продукцию серозной жидкости в рану. Однако дополнительный ожог тканей может привести к дополнительной экссудации раневой жидкости и нивелировать ожидаемый эффект. Кроме того, устройство не может быть применено в послеоперационном периоде.
Известны трубчатые конструкции, которые используют для постоянной эвакуации раневого отделяемого наружу (Amid P.K. Biomaterials -classification, technical and experimental aspects. In Incisional hernia. Ed. V. Schumpelick, A.N.Kingsnorth. Berlin - Heidelberg: Springer-Verlag 1999; 160-165). Дренажи устанавливают в рану или во время или после операции, когда уже произошло формирование серомы.
Через установленную трубку при пассивной или активной аспирации жидкость дренируется наружу. Это приводит к склеиванию раневых поверхностей и предотвращает или купирует серому. Недостатком дренажных конструкций является то, что они могут привести к инфицированию раневой жидкости и нагноению раны (Simchen Т., Rozin R., Wax Y. The Israel Study of Surgical Infection of drains and risk of wound infection in operations for hernia. Surg Gynecol Obstet 1990; 170: 4: 331-337). Кроме того, сами дренажи являются инородными телами и могут способствовать экссудации раневой жидкости.
Известна также такое устройство для профилактики аномальных скоплений жидкости в ране, как специальный эластичный бандаж (Земсков B.C., Федорчук В.И., Рощина Л.А. и др. Целесообразность осуществления дермолипэктомии при выполнении операции по поводу грыжи живота, заболеваний органов брюшной полости и малого таза. Клiнiчна хiрургiя 2001; 2: 22-24).
Хорошо подобранное устройство может быть весьма эффективным в послеоперационном периоде после удаления дренажей для предотвращения скопления в ране серозной жидкости. Также бандаж бывает эффективен после пункционного лечения серомы. Однако его эффект существенно снижается у полных больных.
Наиболее близким по технической сущности к заявляемому устройству являются обычные хирургические нити, которыми подшивают подкожную клетчатку к апоневрозу отдельными погружными или чрескожными съемными швами (Баулин Н.А., Гавриленко Н.А., Горюнов НА., Степкин А.В. Профилактика раневых осложнений и рецидивов при больших вентральных грыжах. Вестн. хир. 1986; 9: 46-47; Брежнев В.П. Пути улучшения результатов аутодермальной пластики при послеоперационных вентральных грыжах: Автореф. дис. … канд. мед. наук. Харьков 1991; Заривчацкий М.Ф., Яговкин В.Ф. Большие и гигантские послеоперационные вентральные грыжи. Пермь 1996; 142; Колокольцев М.В., Швецова Л.Р. О профилактике послеоперационных осложнений при аллопластике больших дефектов брюшной стенки. Вестн хир 1974; 12: 73-75).
Наиболее часто серомы локализуются в подкожной жировой клетчатке над апоневрозом. Вышеуказанная техника эффективна, если компрессирующие нити наложить во время операции. После операции, когда серома уже сформировалась, чрескожные нити, фиксирующие подкожную клетчатку к апоневрозу, можно провести только при поверхностных небольших серомах. В других случаях указанные швы возможно наложить только разведя рану.
Целью настоящего изобретения является повышение эффективности лечения сером за счет компрессионного воздействия на ткани и сближения стенок полости серомы.
Указанная цель достигается тем, что устройство для лечения сером включает хирургическую нить из рассасывающегося материала, средства фиксации нити в глубине биологических тканей и на коже, а также средство для проведения нити через биологические ткани. При этом средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей представляет собой стержень из твердого материала, к которому в середине его длинника прикреплена хирургическая нить, а средство для фиксации хирургической нити на коже представляет собой диск из твердого материала, имеющий в центре два отверстия для фиксации хирургической нити. Средство же для проведения к точке прикрепления хирургической нити со средством для ее фиксации в глубине биологических тканей представляет собой прямую полую иглу с мандреном, продольно рассеченную по одной линии так, что через образованную щель может пройти хирургическая нить.
Стержень из твердого материала для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей имеет длину 1-2 см и диаметр поперечного сечения 0,5-2 мм.
Стержень из твердого материала, представляющий собой средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей может быть полым и иметь отверстие для хирургической нити в середине его длинника.
Стержень из твердого материала, представляющий собой средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей, может быть изготовлен из рассасывающегося материала.
Диск из твердого материала для фиксации хирургической нити на коже имеет диаметр 2-10 см.
Сопоставительный анализ с прототипом позволяет считать, что заявляемое устройство соответствует критерию патентоспособности «новизна».
При таком исполнении устройства его размещают в тканях и ликвидируют полость серомы следующим образом. При помощи аппарата УЗС определяют местоположение и размеры серомы. Под контролем УЗС продольно рассеченную полую иглу с мандреном проводят через полость серомы до ее задней стенки и погружают в ткани. Чаще игла проходит при этом через апоневроз передней брюшной стенки и погружается в мышечную ткань. Удаляют мандрен из иглы и в ее просвет вводят средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей в виде стержня из твердого материала, к которому в середине прикреплена хирургическая нить. Саму хирургическую нить пропускают через продольный разрез иглы. При помощи мандрена средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей продвигают до конца иглы и внедряют в мягкие ткани. После этого иглу извлекают. Хирургических нитей может быть проведено через полость серомы и фиксировано в глубине биологических тканей несколько в зависимости от размеров полости. После проведения хирургических нитей и фиксации их в тканях выполняют пункцию серомы и удаление при помощи шприца серозной жидкости. Этим добиваются полного спадения полости серомы. Наружный конец каждой из хирургических нитей складывают вдвое и пропускают через одно из отверстий средств для фиксации нитей на коже в виде дисков из твердого материала. Затем сам конец каждой хирургической нити пропускают через второе отверстие. Вышеуказанные средства в виде дисков продвигают до кожи и далее, вызывая компрессию мягких тканей. Это будет препятствовать восстановлению полости кисты и наполнению ее серозной жидкостью. Сдвоенный и одинарный участки нити, пропущенные через отверстия в дисках для фиксации нитей на коже, натягивают и связывают между собой. После достижения эффекта и ликвидации серомы через 7-14 суток хирургические нити максимально вытягивают, вдавливая при этом кожу в месте выхода нити, и обрезают. По происшествии определенного времени наступает резорбция материала нитей. Стержень из твердого материала для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей, созданный из биологически инертного материала, остается в тканях.
Стержень из твердого материала для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей имеет длину 1-2 см и диаметр поперечного сечения 0,5-2 мм.
Стержень из твердого материала, представляющий собой средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей, может быть полым и иметь отверстие для хирургической нити в середине его длинника.
Стержень из твердого материала, представляющий собой средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей, может быть изготовлен из рассасывающегося материала.
Диск из твердого материала для фиксации хирургической нити на коже имеет диаметр 2-10 см.
Каждый заявленный признак нового устройства является существенным, так как он влияет на достижение указанного технического результата.
Признак: - "Устройство для лечения сером включает хирургическую нить из рассасывающегося материала", - является известным и определяет собственно материал, при помощи которого достигается компрессия тканей и ликвидация полости сформировавшейся серомы.
Признак: - "Устройство для лечения сером включает средства фиксации нити в глубине биологических тканей и на коже" - является известным и определяет возможность фиксации концов нити в тканях.
Признак: - "Устройство для лечения сером включает средство для проведения нити через биологические ткани" - является известным и определяет средство для проведения хирургической нити через биологические ткани.
Признак: - "Средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей представляет собой стержень из твердого материала, к которому в середине его длинника прикреплена хирургическая нить" - является новым, он определяет устройство для прикрепления нити в глубине тканей без выполнения хирургического разреза.
Признак: - "Средство для фиксации хирургической нити на коже представляет собой диск из твердого материала, имеющий в центре два отверстия для фиксации хирургической нити" - также является новым, он определяет возможность фиксации наружного конца нити с компрессией подлежащих под диском тканей для спадения полости кисты.
Признак: - "Средство для проведения к точке прикрепления хирургической нити со средством для ее фиксации в глубине биологических тканей представляет собой прямую полую иглу с мандреном, продольно рассеченную по одной линии так, что через образованную щель может пройти хирургическая нить" - является новым. Он позволяет доставить хирургическую нить со средством для ее фиксации в глубине биологических тканей к точке прикрепления.
Признак: - "Стержень из твердого материала для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей имеет длину 1 - 2 см и диаметр поперечного сечения 0,5-2 мм" - также является новым, он определяет параметры средства для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей.
Признак: - "Стержень из твердого материала, представляющий собой средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей, является полым и имеет отверстие для хирургической нити в середине его длинника" - также является новым, он определяет способ фиксации нити к стержню из твердого материала. На конце нити формируют узел, после чего другой ее конец вводят в конец полого стержня и выводят через отверстие в центре его длинника.
Признак: - "Стержень из твердого материала, представляющий собой средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей, изготовлен из рассасывающегося материала" - также является новым он определяет возможность полной резорбции стержня для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей.
Признак: - "Диск из твердого материала для фиксации хирургической нити на коже имеет диаметр 2-10 см" - также является новым, он определяет основной параметр средства для фиксации хирургической нити на коже.
При взаимодействии существенных признаков получается новый технический результат, а именно: достижение компрессии биологических тканей и спадения полости серомы без выполнения хирургических разрезов.
Семь из десяти отличительных признаков заявляемого устройства из уровня техники не известны. Следовательно, заявляемое техническое решение соответствует критерию «изобретательский уровень».
Учитывая, что все перечисленные существенные признаки направлены на достижение одной цели - ликвидации серомы, можно считать, что в материалах заявки присутствует критерий "единство изобретения".
Заявляемые существенные признаки и их единство позволяют с помощью предлагаемого устройства достаточно эффективно добиться ликвидации серомы во всех случаях без установки дренажей и выполнения хирургических разрезов. Ликвидация серомы достигается за счет достижения компрессии биологических тканей и спадания ее полости при помощи хирургической нити со средством для фиксации в глубине биологических тканей и на коже, а также средства для проведения нити со средством для фиксации к точке прикрепления. Предлагаемое устройство позволяет без выполнения хирургических разрезов через иглы с мандренами провести и прикрепить хирургические нити в глубине тканей, а затем добиться компрессии тканей при помощи средства для фиксации хирургической нити на коже.
Приведенная совокупность существенных признаков и достигаемый ими результат в научно-технических и патентных источниках не обнаружены, и поэтому можно считать, что предложенные технические решения не являются очевидными для специалистов.
Промышленная осуществимость и применимость устройства поясняется чертежами, где:
На фигуре 1 представлено устройство для лечения сером, включающее хирургическую нить из рассасывающегося материала, средство для ее фиксации в глубине биологических тканей и на коже.
На фигуре 2 представлено средство для проведения хирургической нити со средством для ее фиксации в глубину биологических тканей. На фигуре 2А - часть указанного средства в виде иглы, продольно рассеченной по одной линии. На фигуре 2Б в указанном средстве в виде иглы с мандреном размещена хирургическая нить со средством ее фиксации в глубине биологических тканей.
На фигуре 3 представлено средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей в виде полого стержня с отверстием для хирургической нити в середине его длинника.
На фигуре 4 изображены этапы размещения разработанного устройства для лечения сером в тканях и техника устранения серомы.
Предлагаемое устройство для лечения сером включает хирургическую нить 1 из рассасывающегося материала (например, викрила), средства фиксации нити в глубине биологических тканей 2 и на коже 3, а также средство для проведения нити через биологические ткани. Средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей представляет собой стержень 2 из твердого материала, в середине длинника которого фиксирована хирургическая нить 1. Стержень из твердого материала 2, представляющий собой средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей, может быть изготовлен из рассасывающегося материала (например, полимолочной кислоты).
Средство для фиксации хирургической нити на коже представляет собой диск 3 из твердого материала, имеющий в центре два отверстия 4 для фиксации нити. Средство для проведения к точке прикрепления хирургической нити 1 со средством для ее фиксации в глубине биологических тканей представляет собой прямую полую иглу 5, продольно рассеченную по одной линии 6, с мандреном 7. Продольный дефект 6 в стенке иглы должен пропускать хирургическую нить.
Работа устройства происходит следующим образом.
При помощи аппарата УЗС (не указан) определяют местонахождение и объем серомы. Пункционную иглу 5 с мандреном 7 в просвете под контролем УЗС (не указан) проводят до точки фиксации хирургической нити 1. При этом игла проходит через кожу 9, подкожную жировую клетчатку 10, полость серомы 11, апоневроз 12. Из просвета иглы 5 удаляют мандрен 7. Затем в нее вводят стержень 2 с хирургической нитью 1. При этом нить 1 пропускают через щель 6 в стенке иглы 5. Мандреном 7 проталкивают стержень 2 по игле 1 к ее выходному отверстию и, выталкивая, внедряют в ткань мышцы 13. Далее иглу 5 с мандреном 7 извлекают из тканей. Вышеуказанным образом может быть установлено в тканях в зависимости от размеров серомы несколько хирургических нитей 1 со средствами их фиксации в глубине тканей 2. При помощи пункционной иглы 14 и шприца 15 удаляют жидкость из полости серомы 11. Этим добиваются полного спадения полости серомы 11. Наружные концы установленных в тканях хирургических нитей 1 пропускают через отверстия 4 дисков из твердого материала 3. Затем вышеуказанные диски 3 продвигают до кожи 9 и далее, натягивая нити, вызывают компрессию мягких тканей. Прикрепление нитей 1 происходит за счет средств фиксации 2 этих нитей в глубине тканей. Стержни 2 прочно зацепляются за апоневроз 12, переходя в перпендикулярное к нитям положение. Компрессия тканей будет препятствовать восстановлению полости кисты 11 и наполнению ее серозной жидкостью. Концы нитей 1 прикрепляют к дискам 3, используя отверстия 4, одним из способов формирования узлов. После достижения эффекта и ликвидации серомы через 7-14 суток хирургические нити 1 максимально вытягивают, вдавливая при этом кожу 9 в месте выхода нити 1, и обрезают. По происшествии определенного времени наступает резорбция материала нитей 1. Стержень из твердого материала 2 для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей, созданный из биологически инертного материала, остается в тканях. Если в глубине тканей фиксируют несколько нитей 1 для компрессии мягких тканей, то можно не использовать диски 3, а нити 1 связывать друг с другом, размещая между ними марлевые пилоты.
Стержень 2 из твердого материала для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей имеет длину 1-2 см и диаметр поперечного сечения 0,5-2 мм. Стержень 2 может быть полым и иметь отверстие для хирургической нити в середине его длинника, как показано на фигуре 3. Стержень из твердого материала 2, представляющий собой средство для фиксации хирургической нити в глубине биологических тканей, может быть изготовлен из рассасывающегося материала (например, полимолочной кислоты).
Диск 3 из твердого материала для фиксации хирургической нити на коже 9 имеет диаметр 2-10 см.
Было выполнено 7 вмешательств по ликвидации серомы мягких тканей в послеоперационном периоде. Все серомы возникли после оперативных вмешательств по поводу послеоперационных вентральных грыж и липодермэктомии. Объемы сером составили от 200 до 400 мл. Во всех случаях в сроки до двух недель удалость ликвидировать серозные полости.