СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КИШЕЧНИКА С ПРИСУТСТВИЕМ ПО МЕНЬШЕЙ МЕРЕ ОДНОГО ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО КОМПОНЕНТА

1. Лекарственное средство, содержащее в комбинации первую и вторую композиции для одновременного, отдельного или последовательного применения для лечения заболевания кишечника с присутствием по меньшей мере одного воспалительного компонента и/или поддержания ремиссии заболевания кишечника с присутствием по меньшей мере одного воспалительного компонента у пациента, где указанная первая композиция содержит по меньшей мере одно соединение для лечения указанного заболевания, где указанная вторая композиция содержит:
(1) сердцевину таблетки, содержащую:
(a) будесонид в количестве, эффективном для лечения или поддержания ремиссии заболевания кишечника с присутствием по меньшей мере одного воспалительного компонента,
(b) по меньшей мере один липофильный наполнитель,
(c) по меньшей мере один амфифильный наполнитель; и
(d) по меньшей мере один гидрофильный наполнитель; и
(2) покрытие на указанной сердцевине таблетки, где указанное покрытие содержит устойчивую к действию желудочного сока пленку.
2. Лекарственное средство для применения по п. 1, где первую композицию вводят пациенту до второй композиции.
3. Лекарственное средство для применения по п. 1, где первую композицию вводят пациенту одновременно с второй композицией.
4. Лекарственное средство для применения по любому из пп. 1-3, где заболевание кишечника с присутствием по меньшей мере одного воспалительного компонента представляет собой воспалительное заболевание кишечника, такое как язвенный колит, болезнь Крона или язвенный колит с активностью от слабой до умеренной.
5. Лекарственное средство для применения по любому из пп. 1-3, где заболевание кишечника с присутствием по меньшей мере одного воспалительного компонента представляет собой острый дивертикулит, и поддержание представляет собой поддержание острой фазы дивертикулеза.
6. Лекарственное средство для применения по п. 1, где вторая композиция содержит от 1 мг до 18 мг будесонида в однократной дозе или в дробной дозе, такой как 3 мг будесонида, 4,5 мг будесонида, 6 мг будесонида, 9 мг будесонида, 12 мг будесонида, 15 мг будесонида или 18 мг будесонида.
7. Лекарственное средство для применения по п. 1, где вторая композиция содержит от 1 мг до 12 мг будесонида, например, 3 мг будесонида, 4,5 мг будесонида, 6 мг будесонида, 9 мг будесонида.
8. Лекарственное средство для применения по п. 6 или 7, где вторая композиция содержит 6 мг будесонида или 9 мг будесонида.
9. Лекарственное средство для применения по п. 1, где указанное по меньшей мере одно соединение, содержащееся в первой композиции, выбрано из системных кортикостероидов и несистемных кортикостероидов.
10. Лекарственное средство для применения по п. 9, где указанное по меньшей мере одно соединение, содержащееся в первой композиции, представляет собой будесонид.
11. Лекарственное средство для применения по п. 10, где первая композиция содержит от 1 мг до 18 мг будесонида, например, от 1 мг до 12 мг будесонида или 6 мг будесонида, или 9 мг будесонида.
12. Лекарственное средство для применения по п. 9, где указанное по меньшей мере одно соединение, содержащееся в первой композиции, представляет собой 5-аминосалициловую кислоту (5-ASA).
13. Лекарственное средство для применения по п. 12, где первая композиция содержит 2400 мг 5-аминосалициловой кислоты (5-ASA) или по меньшей мере 2400 мг 5-аминосалициловой кислоты (5-ASA).
14. Лекарственное средство для применения по п. 1, где указанное по меньшей мере одно соединение, содержащееся в первой композиции, выбрано из системных антибиотиков, местных антибиотиков, сульфонамидов, противоинфекционных химиотерапевтических средств, противоинфекционных соединений и контролирующих перистальтику лекарственных средств.
15. Лекарственное средство для применения по п. 1, где указанное по меньшей мере одно соединение, содержащееся в первой композиции, выбрано из абсорбируемых антибиотиков, неабсорбируемых антибиотиков, бета-лактамных антибиотиков и хинолонов.
16. Лекарственное средство для применения по п. 1, где указанное по меньшей мере одно соединение, содержащееся в первой композиции, выбрано из ампициллина, амоксициллина, ципрофлоксацина, фидаксомицина, эритромицина, паромомицина, триметоприм-сульфаметоксазола, метронидазола, ванкомицина, солей висмута, производных висмута, рифаксимина, рифамицина SV, хлорамфеникола, стрептомицина, бацитрацина и неомицина.
17. Лекарственное средство для применения по п. 16, где указанное по меньшей мере одно соединение, содержащееся в первой композиции, представляет собой рифамицин SV.
18. Лекарственное средство для применения по п. 17, где первая композиция содержит от 400 мг до 2000 мг рифамицина SV, например, 800 мг рифамицина SV или 1200 мг рифамицина SV, или 1800 мг рифамицина SV.
19. Лекарственное средство для применения по п. 18, где первая композиция содержит от 400 мг до 2000 мг рифамицина SV, и вторая композиция содержит от 6 мг до 18 мг будесонида, например, 800 мг рифамицина SV и 6 мг будесонида, или 800 мг рифамицина SV и 9 мг будесонида, или 1200 мг рифамицина SV и 6 мг будесонида, или 1200 мг рифамицина SV и 9 мг будесонида, или 1800 мг рифамицина SV и 6 мг будесонида, или 1800 мг рифамицина SV и 9 мг будесонида.
20. Лекарственное средство для применения по п. 16, где указанное по меньшей мере одно соединение, содержащееся в первой композиции, представляет собой ципрофлоксацин.
21. Лекарственное средство для применения по п. 20, где первая композиция содержит от 500 мг до 1500 мг ципрофлоксацина.
22. Лекарственное средство для применения по п. 21, где первая композиция содержит от 500 мг до 1500 мг ципрофлоксацина, и вторая композиция содержит от 6 мг до 18 мг будесонида, например, 500 мг ципрофлоксацина и 6 мг будесонида, или 500 мг ципрофлоксацина и 9 мг будесонида, или 750 мг ципрофлоксацина и 6 мг будесонида, или 750 мг ципрофлоксацина и 9 мг будесонида, или 1000 мг ципрофлоксацина и 6 мг будесонида, или 1000 мг ципрофлоксацина и 9 мг будесонида.
23. Лекарственное средство для применения по п. 1, где вторую композицию вводят в течение по меньшей мере 4 недель или в течение по меньшей мере 8 недель, или в течение по меньшей мере 12 месяцев.
24. Лекарственное средство для применения по п. 1, где пациент нуждается в поддержании ремиссии заболевания кишечника с присутствием по меньшей мере одного воспалительного компонента.
25. Лекарственное средство для применения по п. 1, где
указанный по меньшей мере один липофильный наполнитель представляет собой стеариновую кислоту,
указанный по меньшей мере один амфифильный наполнитель представляет собой лецитин,
указанный по меньшей мере один гидрофильный наполнитель представляет собой гидроксипропилцеллюлозу, и
указанная устойчивая к действию желудочного сока пленка содержит по меньшей мере один полимер или сополимер метакриловой кислоты.
26. Лекарственное средство для применения по п. 1, где
(1) сердцевина таблетки содержит:
a) 3 мг или 4,5 мг, или 6 мг, или 9 мг, или 12 мг, или 15 мг, или 18 мг будесонида,
b) стеариновую кислоту,
с) лецитин и
d) гидроксипропилцеллюлозу; и где
(2) устойчивая к действию желудочного сока пленка содержит по меньшей мере один полимер или сополимер метакриловой кислоты.
27. Лекарственное средство для применения по п. 25 или 26, где указанная сердцевина таблетки дополнительно содержит микрокристаллическую целлюлозу, лактозу, диоксид кремния и стеарат магния.
28. Лекарственное средство для применения по п. 1, где сердцевина таблетки представляет собой многоматричную сердцевину таблетки, где каждый липофильный наполнитель представляет собой липофильный формирующий матрицу наполнитель, где каждый амфифильный наполнитель представляет собой амфифильный формирующий матрицу наполнитель и где каждый гидрофильный наполнитель представляет собой гидрофильный формирующий матрицу наполнитель.
29. Лекарственное средство, содержащее в комбинации первую и вторую композиции для одновременного, отдельного или последовательного применения для лечения язвенного колита у пациента, где указанная первая композиция содержит 5-аминосалициловую кислоту, указанная вторая композиция находится в форме отдельной таблетки, содержащей 9 мг будесонида.
30. Лекарственное средство для применения по п. 29, где пациента лечат первой композицией до второй композиции.
31. Лекарственное средство для применения по любому из пп. 29-30, где указанный пациент обладает индексом UCDAI, большим или равным 4, до введения указанной второй композиции указанному пациенту.
32. Лекарственное средство для применения по любому из пп. 29-30, где указанный пациент испытывает обострение язвенного колита до введения указанной второй композиции указанному пациенту.
33. Лекарственное средство для применения по любому из пп. 29-30, где вторую композицию вводят в течение вплоть до 8 недель.
34. Композиция для применения для поддержания ремиссии язвенного колита у пациента, где указанная композиция находится в форме отдельной таблетки, содержащей 6 мг будесонида.
35. Композиция по п. 34, где указанную таблетку вводят в течение вплоть до 12 месяцев или в течение вплоть до шести месяцев.