КОМПЕНСАЦИЯ НЕВЯЗКИ ДЛЯ БИОДАТЧИКА

1. Способ определения концентрации анализируемого вещества в образце, содержащий:
генерацию выходного сигнала, соответствующего концентрации анализируемого вещества в образце и входному сигналу;
определение скомпенсированного выходного сигнала по выходному сигналу в соответствии с основной функцией и первой функцией невязки; и
определение концентрации анализируемого вещества в образце по скомпенсированному выходному сигналу.
2. Способ по п. 1,
в котором основная функция включает в себя индексную функцию, при этом индексная функция предпочтительно является основанной на наклоне функцией, или
в котором основная функция включает в себя комплексную индексную функцию, при этом комплексная индексная функция включает в себя
по меньшей мере, один элемент, имеющий параметр ошибки -гематокритное число, и по меньшей мере, один элемент, имеющий параметр ошибки - температуру.
3. Способ по п. 2, в котором комплексная индексная функция включает в себя первый элемент и второй элемент, при этом каждый из первого и второго элементов модифицированы весовым коэффициентом элементов комплексной индексной функции, каждый из первого и второго элементов включает в себя параметр ошибки, и параметры ошибки выбираются независимо из промежуточных значений выходного сигнала и значений, внешних по отношению к выходному сигналу.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, дополнительно содержащий:
преобразование выходного сигнала с помощью функции преобразования, включающей в себя, по меньшей мере, одну контрольную корреляцию, до определения скомпенсированного выходного сигнала; и
предпочтительно определение, по меньшей мере, одной контрольной корреляции с помощью контрольного инструмента в регулируемой окружающей среде до определения концентрации анализируемого вещества в образце.
5. Способ по любому одному из пп. 1, 2 или 3, дополнительно содержащий настройку компенсации, обеспечиваемой первой функцией невязки с первым весовым коэффициентом, при этом первый весовой коэффициент соответствует компенсации, обеспечиваемой основной функцией.
6. Способ по п. 5, дополнительно включающий в себя:
определение скомпенсированного выходного сигнала по выходному сигналу в соответствии со второй функцией невязки; и
предпочтительно настройку компенсации, обеспечиваемой второй функцией невязки, с помощью второго весового коэффициента, при этом второй весовой коэффициент соответствует компенсации, обеспечиваемой первой функцией невязки.
7. Способ по любому одному из пп. 1, 2 или 3, в котором основная функция компенсирует, по меньшей мере, 50% суммарной ошибки в выходном сигнале.
8. Способ по любому одному из пп. 1, 2 или 3, в котором основная функция определяется, по меньшей мере, по одному случаю тестирования в регулируемой окружающей среде до определения концентрации анализируемого вещества в образце.
9. Способ по любому одному из пп. 1, 2 или 3, в котором первая функция невязки, по существу, компенсирует ошибки, не скомпенсированные основной функцией, и в котором первая функция невязки предпочтительно компенсирует, по меньшей мере, 5% суммарной ошибки в выходном сигнале.
10. Способ по любому одному из пп. 1, 2 или 3, в котором первая функция невязки компенсирует ошибку, возникающую, по существу, из ошибок условий функционирования, и в котором первая функция невязки предпочтительно определяется, по меньшей мере, по одному случаю самотестирования до определения концентрации анализируемого вещества в образце.
11. Способ по любому одному из пп. 1, 2 или 3, в котором первая функция невязки определяется до определения концентрации анализируемого вещества в образце посредством способа определения функции невязки, при этом определение функции невязки предпочтительно включает в себя:
выбор множества параметров ошибок в качестве потенциальных элементов в первой функции невязки;
определение первого значения исключения для потенциальных элементов;
применение теста на исключение, соответствующего первому значению исключения, для потенциальных элементов;
идентификацию одного или более потенциальных элементов для исключения из первой функции невязки; и
исключение одного или более идентифицированных потенциальных элементов из первой функции невязки.
12. Способ по любому одному из пп. 1, 2 или 3, дополнительно содержащий:
определение того, наполнялся ли тестирующий датчик образцом более одного раза до того, как был сгенерирован выходной сигнал; и
определение скомпенсированного выходного сигнала по другой первой функции невязки, если тестирующий датчик наполнялся более одного раза.
13. Способ по любому одному из пп. 1, 2 или 3, в котором образец представляет собой образец цельной крови, и анализируемое вещество представляет собой глюкозу, и в котором определение концентрации анализируемого вещества в образце по скомпенсированному выходному сигналу уменьшает наклон графика корреляции, описывающий чувствительность к гематокритному числу в цельной крови, до ±0,4 или менее в случае, когда образец цельной крови имеет гематокритное число от около 30% до около 55%.
14. Способ по любому одному из пп. 1, 2 или 3, в котором концентрация анализируемого вещества определяется, по меньшей мере, по сорока случаям самотестирования пользователем образца и,
по меньшей мере, 85% определенных концентраций анализируемых веществ находятся в интервале ±10% предела процентной погрешности, или
по меньшей мере, 60% определенных концентраций анализируемых веществ находятся в интервале ±5% предела процентной погрешности.
15. Способ по любому одному из пп. 1, 2 или 3, в котором концентрация анализируемого вещества определяется, по меньшей мере, по 5000 случаям самотестирования образца пользователем или тестирования образца медицинским работником с применением тестирующих датчиков из количества партий тестирующих датчиков от двух до 45 и
определенные концентрации анализируемых веществ имеют среднее значение стандартного отклонения процентной погрешности, меньшее, чем пять, или
по меньшей мере, 90% определенных концентраций анализируемых веществ находятся в интервале ±10% процентного отклонения, или
определенные концентрации анализируемых веществ имеют разброс средней процентной погрешности в интервале ±12%.
16. Биосенсорная система для определения концентрации анализируемого вещества в образце, включающая в себя:
тестирующий датчик, имеющий интерфейс образца, имеющий электрическое соединение с резервуаром, сформированным тестирующим датчиком; и
измерительное устройство, имеющее процессор, соединенный с интерфейсом датчика через генератор сигналов, при этом интерфейс датчика имеет электрическое соединение с интерфейсом образца, и процессор имеет электрическое соединение с носителем информации,
при этом процессор выдает генератору сигналов указание на приложение электрического входного сигнала к интерфейсу датчика,
при этом процессор определяет выходной сигнал из интерфейса датчика, соответствующий входному сигналу и концентрации анализируемого вещества в образце,
при этом процессор компенсирует, по меньшей мере, 50% суммарной ошибки в выходном сигнале с помощью основной функции,
при этом процессор компенсирует, по меньшей мере, 5% оставшейся ошибки в выходном сигнале с помощью первой функции невязки,
при этом процессор определяет скомпенсированный выходной сигнал, и
при этом процессор определяет концентрацию анализируемого вещества в образце по скомпенсированному выходному сигналу.
17. Система по п. 16, в которой измерительное устройство является переносным.
18. Система по п. 16 или 17,
в которой процессор выдает значения температуры и гематокритного числа основной функции,
при этом основная функция хранится на носителе информации, и
при этом основная функция предпочтительно определяется, по меньшей мере, по одному случаю тестирования в регулируемой окружающей среде.
19. Система по п. 16 или 17,
в которой процессор преобразует выходной сигнал с помощью функции преобразования, включающей в себя, по меньшей мере, одну контрольную корреляцию из носителя информации до определения скомпенсированного выходного сигнала.
20. Система по п. 16 или 17,
в которой процессор настраивает компенсацию, обеспечиваемую первой функцией невязки с помощью первого весового коэффициента, при этом первый весовой коэффициент соответствует компенсации, обеспечиваемой основной функцией.
21. Система по п. 20, в которой процессор дополнительно определяет скомпенсированный выходной сигнал по выходному сигналу в соответствии со второй функцией невязки, хранящейся на носителе информации, и предпочтительно настраивает компенсацию, обеспечиваемую второй функцией невязки, с помощью второго весового коэффициента, при этом второй весовой коэффициент соответствует компенсации, обеспечиваемой первой функцией невязки.
22. Система по п. 16 или 17,
в которой процессор компенсирует ошибку в выходном сигнале, возникающую, по существу, из ошибок условий функционирования, с помощью первой функции невязки, и при этом первая функция невязки хранится на носителе информации и предпочтительно определяется, по меньшей мере, по одному случаю самотестирования.
23. Система по п. 16 или 17,
в которой первая функция невязки определяется до определения концентрации анализируемого вещества в образце посредством способа, содержащего:
выбор множества параметров ошибок в качестве потенциальных элементов в первой функции невязки;
определение первого значения исключения для потенциальных элементов;
применение теста на исключение, соответствующего первому значению исключения, для потенциальных элементов;
идентификацию одного или более потенциальных элементов для исключения из первой функции невязки; и
исключение одного или более идентифицированных потенциальных элементов из первой функции невязки.
24. Система по п. 16 или 17,
в которой процессор определяет, наполнялся ли резервуар образцом более одного раза, до определения выходного сигнала по выходу с интерфейса образца, и
при этом, если процессор определяет, что резервуар наполнялся образцом более одного раза до определения выходного сигнала по выходу с интерфейса образца, то процессор компенсирует, по меньшей мере, 50% суммарной ошибки в выходном сигнале с помощью основной функции, и процессор компенсирует, по меньшей мере, 5% оставшейся ошибки в выходном сигнале с помощью другой первой функции невязки.