ЗУБНОЕ УСТРОЙСТВО
DENTAL APPLIANCE

По настоящей заявке испрашивается приоритет на основании предварительной патентной заявки США № 61/492117, поданной 1 июня 2011 г., содержание которой полностью включено в настоящий документ посредством ссылки.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится в целом к области зубных устройств и, в частности, к удерживаемым на зубах внутриротовым устройствам, носимым ночью для лечения храпа и обструктивного апное во сне.
ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Обструктивное апное во сне представляет собой серьезное и потенциально смертельно опасное расстройство, характеризующееся неправильными паузами при дыхании или случаями неправильного слабого дыхания. Каждая пауза в дыхании, называемая апноэ, может продолжаться от нескольких секунд до нескольких минут и может происходить 5-30 раз или более в течение часа. Люди с апноэ во сне могут испытывать дневную усталость, увеличение времени реакции и проблемы со зрением. Другие эффекты включают в себя трудность с обработкой данных, способностью к принятию решений и кратковременной памятью, все это может значительно нарушать дневной процесс познания. Поведенческие эффекты, например пониженная мотивация, переменчивость настроения и агрессивность, могут также сопровождать апноэ во сне. Поведенческие и познавательные эффекты апноэ во сне могут представлять опасность при многих занятиях, особенно ручном труде и управлении механизмом.
Храп представляет собой вибрацию дыхательных структур и возникающий в результате звук из-за затрудненного прохождения воздуха при дыхании во время сна. В некоторых случаях звук может быть тихим, но в других случаях он может быть громким и неприятным. Храп, подобно апноэ во сне, может вызывать ухудшение сна храпящего и окружающих его людей, а также дневную сонливость, раздражительность и рассеянное внимание.
Некоторые исследования обнаружили, что привычный храп и апноэ во сне связаны с другими потенциально серьезными медицинскими состояниями, например гипертензией, ишемической болезнью сердца и инсультом. Соответственно, рекомендуется ранняя диагностика и лечение.
Храп и обструктивное апное во сне обычно вызываются частичной или полной обструкцией глоточных дыхательных путей человека. Обструкция дыхательных путей часто является следствием соприкосновения заднего участка языка с задней стенкой глотки.
Один подход к лечению апноэ во сне и храпа состоит в выполнении хирургического вмешательства, названного увулопалатофарингопластика, представляющего собой процедуру, используемую для удаления ткани в глотке. Например, участок мягкого неба может быть удален для недопущения закрытия глоточных дыхательных путей во время сна. Однако операция не всегда бывает успешной и может приводить к осложнениям.
Было разработано множество нехирургических подходов к лечению апноэ во сне и храпа, некоторые из которых предусматривают использование внутриротовых зубных устройств. Например, установлено, что выдвинутое положение нижней челюсти относительно верхней челюсти может способствовать снижению апноэ во сне и ослаблению храпа, поскольку приводит к поддержанию глоточных дыхательных путей открытыми. Были разработаны зубные устройства, которые могут надеваться на ночь для удержания верхней и нижней челюстей в требуемых положениях. Такие устройства в целом включают в себя ортодонтические ретейнеры или загубники, которые изготавливаются индивидуально для верхней и нижней зубных дуг человека.
Хотя такие зубные устройства доказали эффективность в удержании нижней челюсти в выдвинутом положении относительно нижней челюсти, это положение часто приводит к значительному дискомфорту у многих людей. Устройства часто являются громоздкими, травмирующими и сдавливающими и могут вызывать боль в жевательных мышцах. Использование таких устройств может привести к заболеванию височно-нижнечелюстного сустава (TMJ), острому или хроническому воспалению височно-нижнечелюстного сустава, который соединяет нижнюю челюсть с черепом.
Таким образом, существует необходимость в улучшенном зубном устройстве для лечения апноэ во сне и храпа.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Согласно одному варианту осуществления зубное устройство включает в себя капу, выполненную с возможностью вмещения участка зубной дуги человека, и адгезивную полоску, имеющую первую сторону и вторую сторону. Первая сторона адгезивной полоски прикреплена к участку капы. Вторая сторона адгезивной полоски содержит мукоадгезив, выполненный с возможностью приклеивания адгезивной полоски к языку человека так, что язык человека может быть избирательно прикреплен к зубному устройству.
Согласно другому варианту осуществления устройство включает в себя адгезивную полоску, имеющую первую сторону и вторую сторону. Первая сторона адгезивной полоски содержит адгезив, выполненный с возможностью прикрепления адгезивной полоски к капе, выполненной с возможностью вмещения участка зубной дуги человека. Вторая сторона адгезивной полоски содержит мукоадгезив, выполненный с возможностью прикрепления адгезивной полоски к языку человека так, что язык человека может быть избирательно прикреплен к капе.
Согласно другому варианту осуществления набор включает в себя капу, выполненную с возможностью вмещения участка зубной дуги человека, и по меньшей мере одну адгезивную полоску, имеющую первую сторону и вторую сторону. Первая сторона адгезивной полоски содержит адгезив, выполненный с возможностью прикрепления адгезивной полоски к капе, выполненной с возможностью вмещения участка зубной дуги человека. Вторая сторона адгезивной полоски содержит мукоадгезив, выполненный с возможностью прикрепления адгезивной полоски к языку человека так, что язык человека может быть избирательно прикреплен к капе.
Согласно другому варианту осуществления устройство включает в себя адгезивную полоску, имеющую первую сторону и вторую сторону. Первая сторона адгезивной полоски содержит первый мукоадгезив, выполненный с возможностью прикрепления адгезивной полоски к зубам человека таким образом, что адгезивная полоска может быть избирательно прикреплена к зубам. Вторая сторона адгезивной полоски содержит второй мукоадгезив, выполненный с возможностью прикрепления адгезивной полоски к языку человека так, что язык человека может быть избирательно прикреплен к капе.
Согласно другому варианту осуществления способ включает в себя этапы, на которых обеспечивают адгезивную полоску, имеющую первую сторону и вторую сторону, при этом первая сторона адгезивной полоски содержит адгезив, а вторая сторона адгезивной полоски содержит мукоадгезив, выполненный с возможностью съемного прикрепления адгезивной полоски к языку человека так, что язык человека может быть избирательно прикреплен к капе. Способ дополнительно включает в себя этап, на котором прикрепляют первую сторону адгезивной полоски к элементу посредством адгезива, причем элемент выбирается из группы, состоящей из капы, зубов человека, устройства, проходящего через рот человека, устройства для выдвижения нижней челюсти или устройства непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP). Способ дополнительно включает в себя этап, на котором прикрепляют вторую сторону адгезивной полоски к языку человека посредством мукоадгезива.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Сопроводительные чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его часть, иллюстрируют различные варианты осуществления настоящего изобретения и совместно с описанием служат для объяснения принципов изобретения. На чертежах:
Фиг. 1 - вид снизу в перспективе зубного устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения.
Фиг. 2 - вид сверху зубного устройства согласно варианту осуществления настоящего изобретения, представляющий капу, имеющую адгезивную полоску на своем участке.
Фиг. 3 - вид сзади в перспективе зубного устройства, изображенного на фиг. 2.
Фиг. 4 - вид сбоку адгезивной полоски вариантов осуществления настоящего изобретения.
Фиг. 5 - вид в боковом разрезе головы человека с частично перекрытыми глоточными дыхательными путями.
Фиг. 6 - вид в боковом разрезе головы человека, использующего вариант осуществления зубного устройства по настоящему изобретению.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Варианты осуществления раскрытия описаны ниже со ссылкой на сопроводительные чертежи. Следует понимать, что нижеприведенное описание предназначено для описания примерных вариантов осуществления и не ограничивает заявленный объект.
Дальнейшее описание приводится с подробной ссылкой на варианты осуществления настоящего изобретения, примеры которых проиллюстрированы сопроводительными чертежами. Там, где это возможно, подобные номера ссылочных позиций используются для всех чертежей для ссылки на одинаковые или похожие части.
В варианте осуществления изобретения, изображенном на фиг. 1-3, обеспечивается зубное устройство 10. Зубное устройство 10 включает в себя капу 20, выполненную с возможностью вмещения участка зубной дуги человека, и адгезивную полоску 30 (см. фиг. 2 и 3), содержащую первую сторону 32 и вторую сторону 34. Первая сторона 32 адгезивной полоски 30 прикреплена к участку капы 20. Вторая сторона 34 адгезивной полоски 30 содержит мукоадгезив 35 (см. фиг. 4), выполненный с возможностью приклеивания адгезивной полоски 30 к языку человека так, что язык человека может быть избирательно прикреплен к зубному устройству 10.
TM
Капа 20 может иметь переднюю наружную стенку 22 и заднюю наружную стенку 24. Капа может быть выполнена для вмещения участка нижней зубной дуги и/или верхней зубной дуги человека. Задняя наружная стенка 24 представляет собой стенку, находящуюся на язычной стороне капы 20, если капа выполнена для вмещения нижней зубной дуги, и находится на небной стороне капы 20, если капа выполнена с возможностью вмещения верхней зубной дуги. Передняя наружная стенка 22 противоположна задней наружной стенке. Капа 20 выполнена с возможностью вмещения зубной дуги человека в паз 26. Капа 20 может представлять собой индивидуально изготовленную капу, изготовленную индивидуально для человека с использованием пресс-формы верхней или нижней зубной дуги человека. В этом случае капа 20 может включать в себя группы выемок 28, соответствующих форме зубов человека, и таким образом обеспечивает им устойчивую поверхность для вставки. Для обеспечения комфорта человеку при использовании зубного устройства 10 капа 20 может быть тонкой. Например, капа может иметь внутренние и наружные стенки толщиной 0,5-1,0 мм. Капа 20 может быть прозрачной для того, чтобы быть более эстетичной при использовании. Капа 20 может быть изготовлена из пластмассового материала, например акриловой пластмассы. Примером подходящей акриловой пластмассы является Biocryl, производимая компанией Great Lakes Orthodontics.
Капа 20 может быть изготовлена способами, известными из уровня техники. Например, для создания пресс-формы может быть изготовлен слепок верхней или нижней зубной дуги человека. Тонкая пластиковая заготовка (толщиной, например, 0,5-1,0 мм) может быть разогрета и сформована для соответствия слепку зубной дуги с использованием вакуумного устройства, создающего индивидуальную капу 20. Адгезивная полоска 30 может прикрепляться к капе 20 на соответствующем участке капы 20.
Зубное устройство 10 включает в себя адгезивную полоску 30, имеющую первую сторону 32 и вторую сторону 34, как представлено на фиг. 4. Адгезивная полоска 30 прикреплена к капе 20 на участке капы 20. Адгезивная полоска 30 может прикрепляться к капе 20 на задней наружной стенке 24 капы 20. Первая сторона 32 адгезивной полоски 30 покрыта адгезивом 33. Адгезив 33 может представлять собой любой адгезив, подходящий для съемного прикрепления адгезивной полоски 30 к капе 20. Адгезив 33 может съемно прикреплять адгезивную полоску 30 так, что адгезивная полоска 30 остается соединенной с капой 20 при использовании, при этом пользователь может удалить адгезивную полоску 30 с капы 20, когда требуется, после использования. Адгезив 33 может представлять собой, например, акриловый приклеивающийся при нажатии адгезив (PSA), натуральный каучук PSA, синтетический каучук PSA или PSA, отверждаемый ультрафиолетовым излучением. Примеры адгезивов из синтетического каучука, приклеивающихся при нажатии, включают в себя адгезивы на основе блок-сополимерных каучуков, например стирол-бутадиен-стирола и стирол-изопрен-стирола; и адгезивы на основе статистических сополимерных каучуков, например стирол-бутадиен-каучука. Адгезив 33 может представлять собой, например, синтетическую каучуковую углеводородную смолу, не содержащую латекса. Вторая сторона 34 адгезивной полоски 30 покрыта мукоадгезивом 35, который может прикреплять вторую сторону 34 адгезивной полоски 30 к языку человека. Мукоадгезив 35 съемно прикрепляет адгезивную полоску 30 к языку так, чтоб язык оставался соединенным с адгезивной полоской 30 при использовании, при этом пользователь при необходимости может убрать язык с адгезивной полоски 30 после использования. Примеры таких мукоадгезивов включают в себя адгезивы на основе целлюлозы, хитозан, карбоксиметилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и синтетические полипектины. Мукоадгезив 35 может включать в себя материал для абсорбции влаги, например целлюлозные полимеры, сахара, крахмалы, белки. Мукоадгезив 35 может включать в себя синтетический эластомерный блок-сополимерный каучук PSA (например, рассмотренные выше SBS или SIS). Мукоадгезив может также включать в себя повышающую клейкость смолу. Мукоадгезив 35 может быть выполнен с возможностью сохранять свою активность в течение 6-10 часов и предпочтительно 8-10 часов. Адгезивная полоска 30 может быть сконструирована так, чтобы заменяться пользователем ежедневно. Мукоадгезив 35 может быть ароматизирован. В качестве примера в вариантах осуществления изобретения может использоваться мукоадгезив, использованный в PerioPatch, имеющийся на рынке от PeriZone. Этот мукоадгезив включает в себя этилцеллюлозу (целлюлозный полимер), полиакриловую кислоту (супергидрофильный синтетический полимер), черную бузину, касторовое масло (натуральное масло на основе спирта, используемое в качестве носителя), аравийскую камедь, метилгидроксипропилцеллюлозу (целлюлозный полимер), глицерол (спиртовой носитель), центеллу азиатскую, диоксид титана (белый пигмент), эхинацею пурпурную и полисорбат 80 (поверхностно-активное вещество на основе сахара), а также ароматизаторы.
Адгезив 33 и мукоадгезив 35 могут обеспечиваться на подходящей основной полоске 39. Основная полоска 39 может быть выполнена из одного слоя или может быть выполнена из многих соединенных вместе слоев. Основная полоска 39 может, например, представлять собой один слой, изготовленный из синтетического формуемого пластмассового материала, не содержащего латекса. Основная полоска 39 может быть изготовлена из, например, полиэфирной пленки, майларовой пленки, водорастворимой пленки (например, поливинилового спирта), или нетканого/натурального тканого материала. Мукоадгезив 35 может быть снабжен защитным слоем 37 поверх мукоадгезива 35 для защиты мукоадгезива 35 до того, как зубное устройство 10 должно использоваться. Защитный слой может быть изготовлен из, например, бумаги или полиэфирного материала, покрытого разделительным покрытием (обычно разделительным покрытием на основе силикона). Адгезивная полоска 30 может иметь любую форму, подходящую для прикрепления к капе 20. Например, адгезивная полоска 30 может иметь квадратную или прямоугольную форму. Размер адгезивной полоски 30 может зависеть от размеров зубных дуг и/или языка человека, использующего зубное устройство 10.
В варианте осуществления изобретения адгезивная полоска 30 может прикрепляться к выступу, отходящему от участка капы 20. Например, адгезивная полоска 30 может прикрепляться к выступу, выполненному так, чтобы проходить в направлении задней части глотки человека, когда капа 20 размещена во рту человека.
В варианте осуществления изобретения адгезивная полоска 30 может прикрепляться к участку общепринятого устройства для выдвижения нижней челюсти или участку устройства непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), а не к капе.
В другом варианте осуществления изобретения адгезивная полоска 30 может прикрепляться к устройству, выполненному с возможностью проходить через рот человека. Например, адгезивная полоска 30 может прикрепляться к резиновой ленте или другому мягкому или жесткому устройству, выполненному с возможностью прохождения через рот. Устройство может, например, проходить между двумя сторонами капы. Адгезивная полоска 30 может прикрепляться, например, к чрезнебному стержню или ограничительному приспособлению устройств, описанных в патенте США № 8132567, выданном Keropian, который полностью включен в настоящий документ посредством ссылки. Использование адгезивной полоски 30 может позволить, например, использование укороченного ограничительного приспособления, которое может уменьшить вероятность обструкции из-за уменьшения степени проникновения ограничительного приспособления в глотку.
В варианте осуществления изобретения адгезивная полоска 30 может обеспечиваться без прикрепления к капе 20, но может быть выполнена с возможностью использования с индивидуальным имеющимся внутриротовым зубным устройством или капой. Адгезивная полоска 30 может быть снабжена адгезивом 33 на первой стороне 32 адгезивной полоски 30 и мукоадгезивом 35 на второй стороне 34 адгезивной полоски 30. Адгезив 33 и мукоадгезив 35 могут обеспечиваться на подходящей основной полоске 39. Адгезив 33 и мукоадгезив 35 могут быть снабжены защитным слоем 36 поверх адгезива 33 и защитным слоем 37 поверх мукоадгезива 35, который может быть удален человеком перед использованием адгезивной полоски 30. Человек может удалить защитный слой 36 и прикрепить первую сторону 32 адгезивной полоски 30 к имеющемуся внутриротовому зубному устройству или капе (например, имеющемуся ретейнеру или загубнику). Затем человек может удалить защитный слой 37, поставить имеющееся зубное устройство или капу в правильное положение во рту и прикрепить язык ко второй стороне 34 адгезивной полоски 30.
В другом варианте осуществления изобретения адгезивная полоска 30 может быть выполнена с возможностью ее использования без какого-либо зубного устройства или капы, например, адгезивная полоска 30 может быть выполнена с возможностью соединения с языком и непосредственно с зубами или другим подходящим участком рта человека. В такой конфигурации предпочтительно адгезив 33 заменяется дополнительным мукоадгезивом, который может съемно прикрепляться непосредственно к зубам человека. Дополнительный мукоадгезив может содержать такие же материалы, как и мукоадгезив 35, которые включают в себя адгезивы на основе целлюлозы, хитозан, карбоксиметилцеллюлозу, гидроксипропилметилцеллюлозу и синтетические полипектины. В этом варианте осуществления адгезивная полоска 30 имеет по существу такую же конфигурацию, как описана в предыдущем абзаце. Человек может удалить защитный слой 37 с мукоадгезива 35 и удалить защитный слой 36 с дополнительного мукоадгезива. Человек может прикрепить первую сторону 32 адгезивной полоски 30 непосредственно к зубам верхней или нижней зубной дуги. Затем человек может прикрепить язык ко второй стороне 34 адгезивной полоски 30. Адгезивная полоска 30 может содержать первую составляющую полоску, образующую первую сторону адгезивной полоски 30, и вторую составляющую полоску, образующую вторую сторону адгезивной полоски 30. Первая составляющая полоска может содержать первый мукоадгезив, а вторая составляющая полоска может содержать второй мукоадгезив, который является таким же, как первый мукоадгезив, или отличается от первого мукоадгезива. Первая составляющая полоска и вторая составляющая полоска могут прикрепляться друг к другу посредством адгезива. Другими словами, двухстороняя мукоадгезивная полоска может быть образована путем скрепления двух односторонних мукоадгезивных полосок. Например, в этом варианте осуществления адгезивная полоска 30 может быть изготовлена посредством соединения двух устройств PerioPatch друг с другом своими немукоадгезивными сторонами.
В другом варианте осуществления изобретения обеспечивается набор, включающий в себя и капу 20 и по меньшей мере одну адгезивную полоску 30, как описано в предыдущем абзаце.
Результаты, которые могут быть получены с помощью зубного устройства 10, изображены на фиг. 5 и 6. Хотя результаты представлены совместно с зубным устройством, предполагается, что такие же результаты могут быть получены при использовании адгезивной полоски 30 с существующим внутриротовым зубным устройством или капой, используемыми человеком, или при использовании только адгезивной полоски 30. На фиг. 5 изображен разрез головы человека с частично перекрытыми глоточными дыхательными путями 60. На фиг. 5 представлено мягкое небо 40, язычок 50, задняя стенка 70 глотки, верхняя челюсть 90, верхняя зубная дуга 100, нижняя зубная дуга 110, нижняя челюсть 120 и язык 130 человека. На фиг. 5 представлен язык 130, частично перекрывающий глоточные дыхательные пути 60 между языком 130 и стенкой 70 глотки. Глоточные дыхательные пути 60 в области 80 являются узкими, и язычок 50 соприкасается с языком 130, и то, и другое может вызвать апное во сне и храп.
На фиг. 6 изображен разрез головы человека, использующего зубное устройство 10. На фиг. 6 зубное устройство 10 расположено на нижней зубной дуге 110 человека. Язык 130 приклеивается к мукоадгезиву 35 на второй стороне 34 адгезивной полоски 30. Зубное устройство 10 может не допускать западания языка 130 назад и блокирования глоточных дыхательных путей 60 в области 80 и может также не допускать контакта язычка 50 с языком 130, таким образом, способствуя лечению апное во сне и храпа.
Поскольку зубное устройство 10 является относительно тонким, это позволяет пользователю открывать и закрывать рот и обеспечивает возможность полной свободы движения челюсти. Хотя на фиг. 6 представлено зубное устройство 10, используемое на нижней зубной дуге 110, зубное устройство 10 может альтернативно обеспечиваться на верхней зубной дуге 100, или зубное устройство 10 может быть выполнено так, что оно размещено и на верхней зубной дуге 100, и на нижней зубной дуге 110. Например, зубное устройство 10 может обеспечиваться на верхней зубной дуге 100 человека, который обычно дышит во сне носом. Зубное устройство 10 может обеспечиваться на нижней зубной дуге 110 человека, который обычно дышит во сне ртом.
Хотя предпочтительные варианты осуществления устройств и способы были описаны со ссылкой на условия, в которых они разрабатывались, они просто иллюстрируют принципы изобретения. Модификации или сочетания вышеописанных устройств, другие варианты осуществления, конфигурации и способы осуществления изобретения и варианты аспектов изобретения, которые очевидны специалистам в данной области техники, предназначены находиться в пределах объема формулы.