КОМПОЗИЦИЯ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ АМИЛОИДНЫЙ ПЕПТИД Аβ1-6, ПРИСОЕДИНЕННЫЙ К ВИРУСОПОДОБНОЙ ЧАСТИЦЕ И АДЬЮВАНТУ

1. Композиция, включающая i) конструкт, содержащий пептид Аβ1-6, присоединенный к вирусоподобной частице и ii) фармацевтически приемлемый адъювант.
2. Композиция по п.1, включающая от 5 до 600 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6.
3. Композиция по пп.1 и 2, включающая 150 мкг или 450 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6.
4. Композиция по п.1 или 2, где конструкт, содержащий пептид Аβ1-6, находится в водном растворе.
5. Композиция по п.1 или 2, где конструкт, содержащий пептид Аβ1-6, включает структуру вирусоподобной частицы (VLP), ковалентно связанной с пептидом Аβ1-6.
6. Композиция по п.5, где VLP включает РНК бактериофага Qβ, пептид Аβ1-6 ковалентно присоединен С-концевым фрагментом к спейсерной последовательности GGC, а VLP ковалентно связана с указанным пептидом Aβ1-6 через двухвалентную линкерную группу.
7. Вакцина, содержащая композицию по любому из предшествующих пунктов.
8. Вакцина по п.7, где адъювантом является соль алюминия или MF59.
3
9. Вакцина по п.8, где солью алюминия является Al(ОН).
10. Вакцина по п.8, где композиция вакцины содержит от приблизительно 100 мкл до приблизительно 500 мкл MF59 в дозе.
11. Вакцина по п.10, где композиция вакцины содержит приблизительно 125 мкл или приблизительно 250 мкл MF59 на дозу.
12. Вакцина по п.8 или 9, где композиция вакцины содержит от приблизительно 50 мкг до приблизительно 850 мкг соли алюминия на дозу.
13. Вакцина по п.12, где композиция вакцины содержит приблизительно 50 мкг, приблизительно 150 мкг, приблизительно 450 мкг, приблизительно 600 мкг или приблизительно 850 мкг соли алюминия на дозу.
14. Вакцина по любому из пп.7-9, содержащая на дозу:
(i) приблизительно 150 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6, и приблизительно 150 мкг соли алюминия,
(ii) приблизительно 450 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6, и приблизительно 150 мкг соли алюминия,
(iii) приблизительно 450 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6, и приблизительно 450 мкг соли алюминия,
(iv) приблизительно 450 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6, и приблизительно 600 мкг соли алюминия,
(v) приблизительно 450 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6, и приблизительно 800 мкг соли алюминия,
(vi) приблизительно 600 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6, и приблизительно 600 мкг соли алюминия,
(vii) приблизительно 600 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6, и приблизительно 800 мкг соли алюминия,
(viii) приблизительно 150 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6, и приблизительно 250 мкл MF59,
(ix) приблизительно 450 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6, и приблизительно 125 мкл MF59 или
(х) приблизительно 450 мкг конструкта, содержащего пептид Аβ1-6, и приблизительно 250 мкл MF59.
15. Комбинация, включающая композицию по любому из пп.1-6, или вакцина по любому из пп.7-14 и по крайней мере один агент, выбранный из группы, включающей ноотропные агенты, мемантин, антидепрессанты, антипсихотические агенты, противодиабетические агенты, антиоксиданты, противовоспалительные агенты, гиполипидемические агенты, агенты для заместительной гормонотерапии, снижающие уровень амилоидов агенты, ингибиторы агрегации, хелатирующие агенты и иммуномодуляторы.
16. Композиция по п.1 или 2, вакцина по любому из пп.7-14 или комбинация по п.15 для применения при лечении.
17. Композиция по п.1 или 2, вакцина по любому из пп.7-14 или комбинация по п.15 для применения при лечении и/или профилактике деменции, болезни Альцгеймера, деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, или связанных с указанными заболеваниями состояний.
18. Применение композиции по любому из пп.1-6, вакцины по любому из пп.7-14 или комбинации по п.15 для получения лекарственного средства, предназначенного для лечения и/или профилактики деменции, болезни Альцгеймера, деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, или связанных с указанными заболеваниями состояний.
19. Применение композиции по любому из пп.1-6 или вакцины по любому из пп.7-14 или комбинации по п.15 для получения лекарственного средства, предназначенного для лечения субъектов из группы риска развития деменции, болезни Альцгеймера, деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, или связанных с указанными заболеваниями состояний.
20. Применение по п.18 и 19, где композицию, вакцину или комбинацию вводят с интервалами от приблизительно 6 до приблизительно 12 недель.
21. Применение по п.18 и 19, где композицию, вакцину или комбинацию вводят два или более раз с интервалами приблизительно 6 недель, а затем два раза или более с интервалами приблизительно 12 недель.
22. Композиция, включающая пептид Аβ1-6, для применения при лечении деменции, болезни Альцгеймера, деменции, связанной с болезнью Альцгеймера, или связанных с указанными заболеваниями состояний, где композицию вводят два или более раз с интервалами приблизительно 6 недель, а затем два или более раз с интервалами приблизительно 12 недель.
23. Коммерческая упаковка, включающая а) конструкт по настоящему изобретению, б) адъювант и в) инструкции по применению.
24. Бутылка, флакон, шприц или пробирка, заполненные композицией по любому из пп.1-6, вакциной по любому из пп.7-14 или комбинацией по п.15.