ЧЕРЕПНО-ЛИЦЕВОЙ ИМПЛАНТАТ

1. Композиционный хирургический имплантат, включающий:
(a) пористый матрикс, включающий верхнюю поверхность и донную поверхность, где матрикс и каждая поверхность включает полиолефиновый материал,
(b) металлическую сетку хирургического качества, встроенную в пористый матрикс, и
(c) одну или более прикрепляющую структуру, приспособленную для присоединения имплантата к желаемой поверхности,
при этом имплантат сгибается или перемещается посредством ручных манипуляций, в то время как при перемещении имплантата он в целом поддерживает форму, которую ему придали.
2. Имплантат по п.1, в котором металлическая сетка хирургического качества включает титан, нержавеющую сталь хирургического качества, сталь, покрытую титаном, нитрид титана, титановый сплав с другими металлами, композиты любых из перечисленных металлов, или их любые комбинации, и принимает форму проволочного экрана, растягивающегося металла, перфорированного металлического листа, перфорированной решетки, взаимосвязанной сетчатой структуры из перфорированной решетки, сетки, трехмерной сетки, цельной части свободной формы, перфорированного или обработанного на станке листа, или любых их комбинаций.
3. Имплантат по п.1, в котором полиолефиновый материал включает полиэтилен, полиэтилен высокой плотности, полиэтилен сверхвысокой молекулярной массы, полиэфир эфир кетон, термопластичные смолы, полиэтилен терефталат, нейлон, любой полимер алифатических углеводородов, содержащих одну или более двойную связь, композиты любых из вышеперечисленных материалов, или любые их комбинации.
4. Имплантат по п.1, в котором верхняя поверхность, донная поверхность, или обе поверхности включают непористую поверхность.
5. Имплантат по п.1, в котором верхняя поверхность, донная поверхность, или обе поверхности включают пористую поверхность с диаметром пор в диапазоне примерно от 1 до 1000 мкм, чтобы позволить фиброзно-сосудистое прорастание.
6. Имплантат по п.1, где одна или более прикрепляющих структур выступают за имплантат в одном или более местах, в которых имплантат присоединяется к кости.
7. Имплантат по п.1, в котором имплантат обеспечен в конкретной форме для примерного соответствия конкретному хирургическому участку.
8. Имплантат по п.1, в котором имплантат далее включает клетки или биологически активные молекулы, или отверстия, бороздки или каналы, которые приспособлены для подходящих нервов и сосудов, которые могут лежать под имплантатом при использовании.
9. Имплантат по п.1, в котором имплантат предоставлен в виде набора имплантатов, имеющих различные характеристики, такие как один или более вариантов толщины, видов сетки, прочности, размеров, форм, пластичности, вариантов установки, или их комбинации.
10. Имплантат по п.1, в котором металлическая сетка подобрана по размеру, чтобы обеспечить несущие нагрузку реконструкции нижней челюсти или длинных костей, а полиолефиновый материал обеспечивает способности к заполнению объема для удаленных или отсутствующих костных структур, дополнительно включающий непористую поверхность по крайней мере на одной поверхности имплантата.
11. Имплантант по любому из предыдущих пунктов, в котором одна или более прикрепляющих структур включают отверстия в сетке, принимающие и сцепляющие головку хирургического винта или хирургического костного якоря, или одну или более цепей колец, приспособленных для приема фиксирующего устройства, и/или одну или более угловую скобку.
12. Способ приготовления хирургического имплантата, включающий:
(a) обеспечение материала металлической сетки, включающего корпус, имеющий промежутки, верхнюю поверхность, и часть прикрепляющей структуры;
(b) помещение материала металлической сетки внутри шаблона так, что в полости остается пустота над материалом металлической сетки, и так, что часть прикрепляющей структуры лежит на выступе;
(c) введение частиц термопластичной смолы в полостную часть шаблона, чтобы позволить частицам заполнить пустоту ниже сетки, заполнить промежутки между сеткой, и покрыть верхнюю поверхность сетки;
(d) помещение вершины шаблона поверх частиц термопластичной смолы; и
(e) воздействие нагревания и давления, чтобы позволить частицам частично расплавиться и соединиться друг с другом,
в то время как имплантат сконструирован так, что имеет по крайней мере одну пористую поверхность, образованную частицами термопластичной смолы.
13. Способ приготовления имплантата по п.12, в котором перед воздействием нагревания и давления лист термопластичной смолы помещают поверх частиц термопластичной смолы, покрывающих верхнюю поверхность сетки, или помещают ниже сетки перед введением частиц термопластичной смолы, или обоими способами, в то время как создается имплантат, включающий по крайней мере одну непористую поверхность.
14. Способ реконструкции костного дефекта, включающий:
(а) сгибание хирургического имплантата, имеющего пористый матрикс, включающий верхнюю и донную поверхность, где матрикс и каждая поверхность включает полиолефиновый материал, металлическую сетку, встроенную в пористый матрикс для соответствия профилю дефекта, и одну или более прикрепляющую структуру, отходящую от имплантата; и
(b) механическое присоединение имплантата к кости вблизи дефекта с применением прикрепляющих структур, отходящих от имплантата.
15. Способ реконструкции по п.14, в котором дефект находится в черепе или в орбите.
16. Способ реконструкции по п.14 или 15, в котором имплантат далее включает верхнюю непористую поверхность и донную пористую поверхность, и имплантат располагается поверх дефекта черепа с верхней непористой поверхностью, ориентированной в направлении от дефекта, или имплантат располагается в орбите с верхней непористой поверхностью, ориентированной по направлению к дефекту орбиты.
17. Способ реконструкции по п.14, в котором этап прикрепления включает введение механических крепежей через прикрепляющие структуры и в кость.
18. Способ реконструкции по п.14, в котором имплантат прикрепляют с помощью хирургических винтов.
19. Способ реконструкции по п.14, дополнительно включающий обрезание имплантата для соответствия форме дефекта.
20. Набор для восстановления дефекта кости, включающий:
(a) один или более хирургический имплантат, включающий верхнюю поверхность и донную поверхность, при этом каждая поверхность включает слой полиолефинового материала и сетку из металла хирургического качества, содержащиеся между верхней и донной поверхностями, причем хирургический имплантат дополнительно включает одну или более прикрепляющую структуру, приспособленную для присоединения имплантата к желаемой поверхности, при этом имплантат сгибается или перемещается посредством манипуляции руками; и
(b) одно или более устройств для придания формы имплантату.
21. Набор по п.20, в котором хирургические имплантаты обеспечиваются с одним или более размером, формой, толщиной и/или имеют одну или более различных поддерживающих структур.
22. Набор по п.20 или 21, в котором одно или более устройств для придания формы имплантату включает прозрачный шаблон в форме имплантата, ножницы для разрезания шаблона или обрезания имплантата, и/или инструкции по применению имплантата.
23. Хирургический имплантат, включающий матрикс из пористого полиэтилена, имеющий взаимосвязанную пористую структуру и сетку из металла хирургического качества, встроенную в матрикс так, что пористый полиэтилен заполняет промежутки внутри сетки, в то время как матрикс включает поры с размером между 20-500 мкм, и при этом имплантат можно согнуть или переместить посредством манипуляции руками, так что имплантат в целом поддерживает форму, которую ему придали.
24. Хирургический имплантат по п.23, в котором имплантат имеет верхнюю поверхность и донную поверхность, со слоем непористого полиэтилена, образованным на верхней и донной поверхности.
25. Хирургический имплантат, включающий матрикс из пористого полиэтилена, имеющий взаимосвязанную пористую структуру и сетку из металла хирургического качества, встроенную в матрикс так, что пористый полиэтилен заполняет промежутки внутри сетки, где имплантат имеет верхнюю поверхность и донную поверхность, в то время как верхняя поверхность включает непористый слой полиэтилена, а донная поверхность включает матрикс из пористого полиэтилена с порами с размером между 20-500 мкм, и при этом имплантат можно согнуть или переместить посредством манипуляции руками, так что имплантат в целом поддерживает форму, которую ему придали.