ДИСПЕРГИРУЕМАЯ ДОЗИРОВАННАЯ ФОРМА

1. Способ получения диспергируемой дозированной формы, включающий стадии:
а) обеспечения материала, содержащего функционализированный карбонат кальция, который является продуктом реакции природного измельченного или осажденного карбоната кальция с диоксидом углерода и с одной или несколькими кислотами в водной среде, где диоксид углерода образуется на месте путем кислотной обработки и/или поставляется из внешнего источника,
b) обеспечения, по меньшей мере, одного разрыхлителя;
с) при необходимости обеспечения, по меньшей мере, одной дополнительной рецептурной добавки;
d) смешивания материала, содержащего функционализированный карбонат кальция, со стадии а), по меньшей мере, одного разрыхлителя со стадии b) и опционально, по меньшей мере, одной рецептурной добавки со стадии с); а также
e) уплотнения смеси, полученной на стадии d) посредством роликового пресса при давлении на сжатие в диапазоне от 200 до 2000 кПа (от 2 до 20 бар) в ленту; и
f) измельчения ленты со стадии e) в гранулы,
g) просеивания гранул со стадии f) ситом, по меньшей мере, с одним размером ячеек.
2. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию b1) обеспечения, по меньшей мере, одного активного ингредиента или неактивного прекурсора или их обоих между стадией b) и стадией c) или стадией d).
3. Способ по п.1, дополнительно включающий стадию d1) обеспечения, по меньшей мере, одного смазочного вещества после стадии d) и смешивания смеси со стадии d), по меньшей мере, с одним смазочным веществом со стадии d1) на стадии смешивания d2) до стадии прессования е).
4. Способ по п.2, дополнительно включающий стадию d1) обеспечения, по меньшей мере, одного смазочного вещества после стадии d) и смешивания смеси со стадии d), по меньшей мере, с одним смазочным веществом со стадии d1) на стадии смешивания d2) до стадии прессования e).
5. Способ по п.1 или 3, дополнительно включающий стадию h) обеспечения, по меньшей мере, одного активного ингредиента и/или неактивного прекурсора и, опционально, стадию i) обеспечения дополнительных добавок и смешивания гранул со стадии f), по меньшей мере, с одним активным ингредиентом и/или неактивным прекурсором со стадии g) и опционально обеспеченными дополнительными добавками со стадии h).
6. Способ по любому из пп.1-5, дополнительно включающий конечную стадию j) таблетирования материала, полученного на последней стадии по любому из пп.1-5.
7. Гранулы, полученные способом по любому из пп.1-5.
8. Таблетки, полученные способом по п.6.
9. Дозированные формы, содержащие таблетки, мини-таблетки, пеллеты, капсулы, содержащие гранулы по п.7.
10. Применение гранул по п.7 в фармацевтических, нутрицевтических, косметических, домашних продуктах и средствах личной гигиены.
11. Примененение таблеток по п.8, в фармацевтических, нутрицевтических, косметических, домашних продуктах и средствах личной гигиены.
12. Фармацевтические, нутрицевтические, косметические, домашние продукты и средства личной гигиены, содержащие гранулы по п.7 или таблетки по п.8, или дозированные формы по п.9.
13. Применение материала, содержащего функционализированный природный и/или синтетический карбонат кальция, по любому из способов по пп.1-6.
14. Способ по любому из пп.1-6, в котором природный измельченный карбонат кальция выбирают из карбоната кальция, содержащегося в минералах, выбранных из группы мрамора, мела, известняка, доломита и их смесей; или осажденный карбонат кальция выбирают из группы, состоящей из осажденного карбоната кальция, имеющего арагонитовые, фатеритные или кальцитовые минералогические кристаллические формы и их смеси.
15. Способ по любому из пп.1-6, в котором материал, содержащий функционализированный карбонат кальция,
2
2
2
2
2
а) имеет удельную поверхность по BET от 20 до 450 м/г, предпочтительно от 20 до 250 м/г, более предпочтительно от 30 до 160 м/г, в большинстве случаев предпочтительно от 40 до 150 м/г, еще более предпочтительно от 50 до 140 м/г, измеренных с использованием азота и метода BET в соответствии с ISO 9277; и/или
d
50
b) содержит частицы, имеющие объемный медианный диаметр зерен  от 2 до 50 мкм, предпочтительно от 1 до 35 мкм.
3
3
3
с) имеет внутричастичный проникающий удельный объем пор в диапазоне от 0,15 до 1,35 см/г, предпочтительно от 0,30 до 1,30 см/г, более предпочтительно от 0,40 до 1,25 см/г, рассчитанный в соответствии с измерением проникающей ртутной порометрии.
е
16. Способ по п.1, в котором гранулы имеют сыпучесть от 1,36 г/с до 5,75 г/с при уплотнении при 1000 кПа (10 бар) и просеивании с использованием сита с размером ячеек 180 мкм, 250 мкм, 355 мкм, 500 мкм и 710 мкм, когда гранулы размером менее 180 мкм и более 710 мкм были исключены, при измерении в соответствии с Европейской фармакопеей, 7 изд., Страсбург (Франция): Совет Европы 2011, при диаметре отверстия от 5 мм до 9 мм.
3
17. Способ по п.1, в котором гранулы имеют свободную насыпную плотность 0,65 г/см при уплотнении при 1000 кПа (10 бар) и просеивании с использованием сита с размером ячеек 180 мкм, 250 мкм, 355 мкм, 500 мкм и 710 мкм, когда гранулы размером менее 180 мкм и более 710 мкм были исключены.
18. Способ по любому из пп.1-6, в котором по меньшей мере один разрыхлитель выбирают из группы, включающей модифицированные целлюлозные смолы, нерастворимые сшитые поливинилпирролидоны, крахмальные гликоляты, микрокристаллическую целлюлозу, предварительно желатинизированный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, низкозамещенную гидроксипропилцеллюлозу, гомополимеры N-винил-2-пирролидона, алкил-, гидроксиалкил-, карбоксиалкил-целлюлозные сложные эфиры, альгинаты, микрокристаллическую целлюлозу и ее полиморфные формы, ионообменные смолы, камеди, хитин, хитозан, глины, геллановую смолу, сшитые сополимеры полакриллина, агар, желатин, декстрины, полимеры акриловой кислоты, натрий/кальций карбоксиметилцеллюлозу, фталат гидроксипропилметилцеллюлозы, шеллак или их смеси.
19. Способ по любому из пп.1-6, в котором, по меньшей мере, рецептурная добавка является, по меньшей мере, одним внутрифазным смазочным веществом и/или внешнефазным смазочным веществом; и составляет в общем количестве примерно от 0,1 примерно до 10,0 мас.%, предпочтительно примерно от 0,3 примерно до 5,0 мас.%, более предпочтительно примерно от 0,5 примерно до 2,5 мас.% в расчете на общую массу материала, содержащего функционализированный природный и/или синтетический карбонат кальция, со стадии а).