СХЕМА ВВЕДЕНИЯ ДОЗ СИПОНИМОДА

1. Способ лечения инсульта у субъекта-человека, страдающего от инсульта, при этом указанный способ предусматривает
(а) введение указанному субъекту многократных последовательных доз сипонимода в течение периода времени, равного или составляющего не более 96 часов, рассчитанного начиная с первой введенной дозы, где
(i) первая введенная доза составляет не менее чем 0,25 мг и не более чем 1,25 мг;
и где (ii) каждая доза из одной или нескольких последовательных доз, вводимых после первой дозы, не меньше, чем непосредственно предшествующая введенная доза, и не больше, чем непосредственно последующая вводимая доза;
и где(iii) общая сумма последовательных доз, вводимых в течение периода времени, равного 24 последовательным часам, меньше, чем поддерживающая суточная доза; и затем
(b) введение поддерживающей суточной дозы сипонимода в течение поддерживающего периода времени, составляющего по меньшей мере 2 дня, где
(i) поддерживающая суточная доза составляет не менее чем 2 мг и не более чем 20 мг сипонимода.
2. Способ лечения инсульта у субъекта-человека, страдающего от инсульта, по п. 1, где первая введенная доза из стадии (а) составляет 0,25 мг.
3. Способ лечения инсульта у субъекта-человека, страдающего от инсульта, по п. 1, или 2, где поддерживающая суточная доза из стадии (b) составляет 10 мг сипонимода.
4. Способ лечения инсульта у субъекта-человека, страдающего от инсульта, по любому из предыдущих пунктов, где в случае, если последовательная доза из стадии (а) увеличивается с приростом, указанный прирост определяется с помощью модифицированного ряда Фибоначчи, т. е. данная доза представляет собой сумму двух непосредственно предыдущих доз ± 40%, например ± 35%, например ± 30%, например ± 20%, например, ± приблизительно 23% или например ± 10%.
5. Способ лечения инсульта у субъекта-человека, страдающего от инсульта, по любому из предыдущих пунктов, где поддерживающую суточную дозу сипонимода, вводимую на стадии (b), вводят в течение поддерживающего периода времени, составляющего по меньшей мере 5 дней.
6. Способ лечения инсульта у субъекта-человека, страдающего от инсульта, по любому из предыдущих пунктов, где введение поддерживающей суточной дозы сипонимода на стадии (b) осуществляют в первой фазе с помощью внутривенного введения и во второй фазе с помощью перорального введения.
7. Способ лечения инсульта у субъекта-человека, страдающего от инсульта, по любому из предыдущих пунктов, предусматривающий
(а) введение внутривенно указанному субъекту многократных последовательных доз сипонимода в течение 48 часов, рассчитанных начиная с первой внутривенно введенной дозы, где
- в день 1 вводимые дозы составляют 0,25 мг в течение 6 часов, затем 0,25 мг в течение 6 часов, затем 0,5 мг в течение 6 часов, а затем 0,75 мг в течение 6 часов для общей дозы в день 1, составляющей 1,75 мг; и
- в день 2 вводимые дозы составляют 1,25 мг в течение 6 часов, затем 2 мг в течение 6 часов, затем 2,5 мг в течение 6, а затем 2,5 мг в течение 6 часов для общей дозы в день 2, составляющей 8,25 мг; и
(b) введение внутривенно поддерживающей суточной дозы 10 мг сипонимода от дня 3 до дня 7; и необязательно
введение перорально поддерживающей суточной дозы 10 мг сипонимода в день 8 и после него, предпочтительно от дня 8 до дня 14; и
(c) необязательно непрерывный мониторинг субъекта-человека, нуждающегося в этом, посредством сердечно-сосудистой телеметрии в течение первых по меньшей мере 24 часов, предпочтительно первых по меньшей мере 48 часов, рассчитанных начиная с введения первой дозы сипонимода.
8. Способ лечения инсульта у субъекта-человека, страдающего от инсульта, по любому из предыдущих пунктов, где вводимая i.v. композиция, содержащая сипонимод, непосредственно получена путем разбавления концентрата, содержащего сипонимод, где указанный концентрат
(i) находится в форме жидкости;
(ii) содержит 1 мг/мл сипонимода и
(iii) содержит от 7 вес. % до 13 вес. % 2-гидроксипропил-β-циклодекстрина (HPBCD), буферное средство и необязательно средство, регулирующее тоничность.
9. Способ лечения инсульта у субъекта-человека, страдающего от инсульта, по любому из предыдущих пунктов, где в случае если сипонимод вводят перорально сипонимод находится в форме сокристалла с фумаровой кислотой.
10. Способ лечения субъекта-человека, страдающего от инсульта, по любому из предыдущих пунктов, где инсульт представляет собой ишемический инсульт.
11. Способ лечения субъекта-человека, страдающего от инсульта, по п. 10, где инсульт представляет собой острый ишемический инсульт (AIS).
12. Способ улучшения общего функционального состояния субъекта-человека, страдающего от инсульта, предпочтительно от ишемического инсульта, где указанный способ предусматривает:
(а) введение указанному субъекту многократных последовательных доз сипонимода в течение периода времени, равного или составляющего не более 96 часов, рассчитанного начиная с первой внутривенно введенной дозы, где
(i) первая введенная доза составляет не менее чем 0,25 мг и не более чем 1,25 мг;
и где (ii) каждая доза из одной или нескольких последовательных доз, вводимых после первой дозы, не меньше, чем непосредственно предшествующая введенная доза, и не больше, чем непосредственно последующая вводимая доза;
и где (iii) общая сумма последовательных доз, вводимых в течение периода времени, равного 24 последовательным часам, меньше, чем поддерживающая суточная доза; и затем
(b) введение поддерживающей суточной дозы сипонимода в течение поддерживающего периода времени, составляющего по меньшей мере 2 дня, где поддерживающая суточная доза составляет не менее чем 2 мг и не более чем 20 мг сипонимода.