ПРИМЕНЕНИЕ АНТИТЕЛ, СВЯЗЫВАЮЩИХ IL-1β, ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АЛКОГОЛЬНОГО ГЕПАТИТА

1. Способ лечения или ослабления тяжести симптомов алкогольного гепатита у субъекта, предусматривающий введение субъекту 2-5 мг канакинумаба на кг массы тела.
2. Способ по п. 1, где до введения канакинумаба значения уровня билирубина в сыворотке крови у субъекта составляют > 80 мкмоль/л.
3. Способ по п. 1 или п. 2, где у субъекта в анамнезе имеется избыточное употребление алкоголя, выражающееся в употреблении алкоголя, составляющем > 80 г/день для мужчин или > 60 г/день для женщин, в течение 6 недель до введения канакинумаба.
4. Способ по любому из предыдущих пунктов, где до введения канакинумаба субъект характеризуется значением дискриминантной функции Мэддрея (mDF), составляющим ≥ 32, и показателем согласно модели терминальной стадии заболевания печени (MELD), составляющим ≤ 25.
5. Способ по любому из предыдущих пунктов, предусматривающий введение по меньшей мере одной дополнительной дозы канакинумаба, составляющей приблизительно 2-5 мг на кг массы тела, при условии, что у указанного пациента уровень аспартаттрансаминазы (AST) более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы (ULN), что оценивают через по меньшей мере четыре недели (28 дней) после начального введения канакинумаба, и где введение начальной дозы и дополнительных доз разделено во времени по меньшей мере четырьмя неделями (28 днями).
6. Способ по любому из предыдущих пунктов, где вводят 3 мг канакинумаба на кг массы тела.
7. Способ по любому из предыдущих пунктов, где канакинумаб вводят парентерально, предпочтительно внутривенно.
8. Способ по п. 7, где канакинумаб вводят в восстановленном составе, содержащем канакинумаб в концентрации 10-200 мг/мл, сахарозу, гистидин и полисорбат 80, при этом значение pH состава составляет 6,1-6,9.
9. Способ лечения или ослабления тяжести симптомов алкогольного гепатита у субъекта, предусматривающий введение гевокизумаба.
10. Способ по п. 9, где до введения гевокизумаба значения уровня билирубина в сыворотке крови у субъекта составляют > 80 мкмоль/л.
11. Способ по любому из пп. 9 или 10, где у субъекта в анамнезе имеется избыточное употребление алкоголя, выражающееся в употреблении алкоголя, составляющем > 80 г/день для мужчин или > 60 г/день для женщин, в течение 6 недель до введения гевокизумаба.
12. Способ по любому из пп. 9-11, где до введения гевокизумаба субъект характеризуется значением дискриминантной функции Мэддрея (mDF), составляющим ≥ 32, и показателем согласно модели терминальной стадии заболевания печени (MELD), составляющим ≤ 25.
13. Способ по любому из пп. 9-12, предусматривающий введение по меньшей мере одной дополнительной дозы гевокизумаба, при условии, что у указанного пациента уровень аспартаттрансаминазы (AST) более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы (ULN), что оценивают через по меньшей мере четыре недели (28 дней) после начального введения гевокизумаба, где введение начальной дозы и дополнительных доз разделено во времени по меньшей мере четырьмя неделями (28 днями).
14. Способ по любому из пп. 9-13, где гевокизумаб вводят парентерально.
15. Применение канакинумаба в лечении или ослаблении тяжести симптомов алкогольного гепатита у субъекта, предусматривающее введение субъекту 2-5 мг канакинумаба на кг массы тела.
16. Применение канакинумаба для изготовления лекарственного препарата, предназначенного для лечения или ослабления тяжести симптомов алкогольного гепатита у субъекта, предусматривающего введение субъекту 2-5 мг канакинумаба на кг массы тела.
17. Применение по любому из пп. 15-16, где до введения канакинумаба значения уровня билирубина в сыворотке крови у субъекта составляют > 80 мкмоль/л.
18. Применение по любому из пп. 15-17, где у субъекта в анамнезе имеется избыточное употребление алкоголя, выражающееся в употреблении алкоголя, составляющем > 80 г/день для мужчин или > 60 г/день для женщин, в течение 6 недель до введения канакинумаба.
19. Применение по любому из пп. 15-18, где до введения канакинумаба субъект характеризуется значением дискриминантной функции Мэддрея (mDF), составляющим ≥ 32, и показателем согласно модели терминальной стадии заболевания печени (MELD), составляющим ≤ 25.
20. Применение по любому из пп. 15-19, предусматривающее введение по меньшей мере одной дополнительной дозы канакинумаба, составляющей приблизительно 2-5 мг на кг массы тела, при условии, что у указанного пациента уровень аспартаттрансаминазы (AST) более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы (ULN), что оценивают через по меньшей мере четыре недели (28 дней) после начального введения канакинумаба, где введение начальной дозы и дополнительных доз разделено во времени по меньшей мере четырьмя неделями (28 днями).
21. Применение по любому из пп. 15-20, где субъекту вводится 3 мг канакинумаба на кг массы тела.
22. Применение по любому из пп. 15-21, где канакинумаб вводится парентерально, предпочтительно внутривенно.
23. Способ по пп. 15-22, где канакинумаб вводят в восстановленном составе, содержащем канакинумаб в концентрации 10-200 мг/мл, сахарозу, гистидин и полисорбат 80, при этом значение pH состава составляет 6,1-6,9.
24. Применение гевокизумаба в лечении или ослаблении тяжести симптомов алкогольного гепатита у субъекта, предусматривающее введение гевокизумаба.
25. Применение гевокизумаба для изготовления лекарственного препарата, предназначенного для лечения или ослабления тяжести симптомов алкогольного гепатита у субъекта, предусматривающего введение субъекту гевокизумаба.
26. Применение по любому из пп. 24, 25, где до введения гевокизумаба значения уровня билирубина в сыворотке крови у субъекта составляют > 80 мкмоль/л.
27. Применение по любому из пп. 24-26, где у субъекта в анамнезе имеется избыточное употребление алкоголя, выражающееся в употреблении алкоголя, составляющем > 80 г/день для мужчин или > 60 г/день для женщин, в течение 6 недель до введения гевокизумаба.
28. Применение по любому из пп. 24-27, где до введения гевокизумаба субъект характеризуется значением дискриминантной функции Мэддрея (mDF), составляющим ≥ 32, и показателем согласно модели терминальной стадии заболевания печени (MELD), составляющим ≤ 25.
29. Применение по любому из пп. 24-28, предусматривающее введение по меньшей мере одной дополнительной дозы гевокизумаба, при условии, что у указанного пациента уровень аспартаттрансаминазы (AST) более чем в два раза превышает верхнюю границу нормы (ULN), что оценивают через по меньшей мере четыре недели (28 дней) после начального введения гевокизумаба, где введение начальной дозы и дополнительных доз разделено во времени по меньшей мере четырьмя неделями (28 днями).
30. Применение по любому из пп. 24-29, где гевокизумаб вводится парентерально.