УЛУЧШЕННАЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНАЯ ТЕРАПИЯ ОПУХОЛЕЙ, ЭКСПРЕССИРУЮЩИХ G250

1. Фармацевтическая композиция или набор, включающие специфичное к антигену G250 антитело и/или фрагмент такого антитела.
2. Фармацевтическая композиция или набор по п.1 для способа лечения рака, экспрессирующего антиген G250, в качестве вспомогательной терапии больному с первичной опухолью, экспрессирующей антиген G250, где больной подвергся иссечению первичной опухоли и, при необходимости, лимфаденэктомии и где больному поставлен диагноз неметастатического заболевания.
3. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, включающие первую композицию, содержащую специфичное к антигену G250 антитело и/или фрагмент такого антитела для лечения на первой стадии лечения, и дополнительно включающие вторую композицию, содержащую специфичное к антигену G250 антитело и/или фрагмент такого антитела для лечения на второй стадии лечения.
4. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где больному поставлен диагноз высокого риска рецидива.
5. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где первичная опухоль является опухолью, экспрессирующей антиген G250, выбранной из почечно-клеточной (светлоклеточной) карциномы, карциномы шейки матки, карциномы желчных протоков, карциномы пищевода, колоректальной карциномы и карциномы легких.
2
6. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где антитело и/или фрагмент такого антитела выбирают из группы, состоящей из поликлональных антител, моноклональных антител, их антиген-связывающих фрагментов, таких как F(ab'), Fab', sFv, dsFv, и их химерных, гуманизированных или полностью человеческих вариантов.
7. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где первичная опухоль классифицировалась как N0 и М0 по классификации TNM.
8. Фармацевтическая композиция или набор по п.7, где после иссечения первичной опухоли и, при необходимости, лимфаденэктомии больному поставлен диагноз отсутствия доказательств какого-либо остаточного опухолевого заболевания.
9. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где первичная опухоль не проявляет микроваскулярной инвазии.
10. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где первичная опухоль проявляет микроваскулярную инвазию.
11. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где первичная опухоль проявляет степень, по крайней мере, GIII по шкале ядер.
12. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где больного, подлежащего лечению, относят к группе риска I, II или III.
13. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где специфичное к антигену G250 антитело и/или фрагмент такого антитела предназначены для введения субъекту, нуждающемуся в этом, не менее чем на двух стадиях лечения, на которых вводят различные, предпочтительно, уменьшающиеся количества вводимого антитела.
14. Фармацевтическая композиция или набор по п.13, где специфичное к антигену G250 антитело и/или фрагмент такого антитела предназначены для введения субъекту, нуждающемуся в этом, в
(а) дозе 10-250 мг/неделю, предпочтительно, 20-100 мг/неделю, более предпочтительно, 20-50 мг/неделю и, наиболее предпочтительно, 50 мг/неделю специфичного к антигену G250 антитела на первой стадии лечения и
(б) дозе 5-100 мг, предпочтительно, 10-50 мг, более предпочтительно, 5 мг, наиболее предпочтительно, 20 мг/неделю анти-С250 антитела на второй стадии лечения.
15. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где специфичное к антигену G250 антитело и/или фрагмент такого антитела предназначены для введения внутривенным путем.
16. Фармацевтическая композиция или набор по п.15, где внутривенное введение является инфузией, предпочтительно проводимой за период вплоть до приблизительно 30 мин, более предпочтительно, приблизительно 15 мин.
17. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где первая стадия лечения включает вплоть до 12 недель, предпочтительно, вплоть до 6 недель, даже более предпочтительно, вплоть до 1 недели, и вторая стадия лечения включает вплоть до 156 недель, предпочтительно, вплоть до 104 недель, более предпочтительно, до 52 недель, еще более предпочтительно, вплоть до 12-24 недель.
18. Фармацевтическая композиция или набор по п.1, где рак является почечно-клеточной (светлоклеточной) карциномой.
19. Фармацевтическая композиция или набор по любому из пп.1-18, где антитело является cG250 или антителом, продуцируемым линией клеток гибридомы DSM АСС2526.