НИКОТИНАМИД С РЕГУЛИРУЕМЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ

1. Фармацевтический препарат, содержащий фармацевтически эффективное количество никотинамида с регулируемым высвобождением для применения в способе предупреждения и/или лечения повышенных уровней фосфата в сыворотке крови (гиперфосфатемии) и/или дислипидемии, в частности, дисрегуляции метаболизма липидов, в частности, повышения уровней липопротеина (a) (Lp(a)) в сыворотке крови, при этом оба нарушения, в частности, обусловлены почечной недостаточностью, причем приблизительно 25-55% по весу никотинамида высвобождается из фармацевтического препарата при рН от приблизительно 0,5 до приблизительно 1,5 за период времени приблизительно 2 часа.
2. Фармацевтический препарат по п. 1, где указанные гиперфосфатемия и/или дислипидемия обусловлены хронической болезнью почек, терминальной почечной недостаточностью и/или гемодиализом.
3. Фармацевтический препарат по п. 1 или 2, где он вводится парентерально или перорально.
4. Фармацевтический препарат по любому из предыдущих пунктов, где никотинамид подлежит введению в разовых дозах, составляющих до приблизительно 2000 мг в сутки, предпочтительно в разовых дозах в диапазоне от приблизительно 250 до приблизительно 2000 мг в сутки.
5. Фармацевтический препарат по любому из предыдущих пунктов, где никотинамид подлежит введению перед едой, во время нее и/или после нее, и/или перед сном, независимо от приема пищи, и перед лечением с помощью гемодиализа или перитонеального диализа и/или после него.
6. Фармацевтический препарат по любому из предыдущих пунктов, где фармацевтический препарат, содержащий фармацевтически эффективное количество никотинамида с регулируемым высвобождением, вводится один или два раза в сутки независимо от приема пищи, предпочтительно один раз в сутки, еще более предпочтительно перед сном.
7. Фармацевтический препарат по любому из предыдущих пунктов, где дополнительно вводится по меньшей мере одно фосфат-связывающее средство.
8. Фармацевтический препарат по п. 7, где фармацевтический препарат, содержащий фармацевтически эффективное количество никотинамида с регулируемым высвобождением, вводится в момент времени, отличный от момента времени введения по меньшей мере одного фосфат-связывающего средства, предпочтительно с разницей во времени по меньшей мере один час, еще более предпочтительно по меньшей мере два часа, даже еще более предпочтительно по меньшей мере три часа.
9. Фармацевтический препарат по п. 7 или 8, где по меньшей мере одно фосфат-связывающее средство не является севеламером и/или его производным, причем предпочтительно по меньшей мере одно фосфат-связывающее средство представляет собой ацетат кальция, соли кальция-магния, тенапанор, карбонат магния, карбонат кальция, и/или карбонат лантана, и/или содержащее алюминий фосфат-связывающее средство, и/или фосфат-связывающее средство, содержащее железо.
10. Фармацевтический препарат, содержащий никотинамид с регулируемым высвобождением, причем приблизительно 25-55% по весу никотинамида высвобождается из фармацевтического препарата при рН от приблизительно 0,5 до приблизительно 1,5 за период времени приблизительно 2 часа.
11. Фармацевтический препарат по п. 10, содержащий состав, содержащий никотинамид, покрытый оболочкой, обеспечивающей регулируемое высвобождение.
12. Фармацевтический препарат по п. 11, где оболочка, обеспечивающая регулируемое высвобождение, содержит по меньшей мере одно связывающее средство и по меньшей мере одно средство, обеспечивающее регулируемое высвобождение, причем предпочтительно средство, обеспечивающее регулируемое высвобождение, предусматривает этилцеллюлозу и гидроксипропилметилцеллюлозу.
13. Фармацевтический препарат по п. 11 или 12, где оболочка, обеспечивающая регулируемое высвобождение, содержит этилцеллюлозу и гидроксипропилметилцеллюлозу в весовом соотношении от приблизительно 10:1 до приблизительно 20:1, предпочтительно от приблизительно 12:1 до приблизительно 16:1.
14. Фармацевтический препарат по любому из пп. 10-13, где состав, содержащий никотинамид, находится в форме пеллет.
15. Фармацевтический препарат по любому из пп. 10-14, где фармацевтический препарат находится в форме капсулы, содержащей пеллеты никотинамида с регулируемым высвобождением.
16. Фармацевтический препарат по любому из пп. 10-15, где фармацевтический препарат содержит от приблизительно 100 мг до приблизительно 1500 мг никотинамида.
17. Составной набор, содержащий фармацевтический препарат по любому из пп. 10-16 и по меньшей мере одно фосфат-связывающее средство.