АНТИРЕТРОВИРУСНАЯ КОМБИНАЦИЯ

1. Фармацевтическая композиция, включающая твердую стандартную лекарственную форму, включающую:
(i) ритонавир или его фармацевтически приемлемую соль и сложный эфир;
(ii) дарунавир или его фармацевтически приемлемую соль и сложный эфир.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, которая представляет собой таблетированную препаративную форму, включающую указанный ритонавир в первом слое препаративной формы и указанный дарунавир во втором слое препаративнной формы.
3. Фармацевтическая композиция по любому из предшествующих пунктов, дополнительно включающая нерастворимый в воде полимер и/или водорастворимый полимер.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, где соотношение массы ритонавира или дарунавира к массе полимера составляет от 1:1 до 1:6.
5. Фармацевтическая композиция по п.3, где полимер присутствует, по меньшей мере, в слое, содержащем ритонавир.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1, 2, 4 или 5, дополнительно включающая, по меньшей мере, одно фармацевтически приемлемое вспомогательное вещество.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, где вспомогательное вещество включает пластификатор.
8. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1, 2, 4, 5 или 7, где дарунавир присутствует в количестве от 300 до 800 мг.
9. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1, 2, 4, 5 или 7, где ритонавир присутствует в количестве от 50 до 100 мг.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1, 2, 4, 5 или 7 для применения в лечении HIV или AIDS.
11. Фармацевтическая композиция по п.3, где слой, содержащий ритонавир, получают с помощью экструзии из горячего расплава указанного ритонавира с полимером.
12. Способ лечения HIV или AIDS, включающий введение терапевтически эффективного количества фармацевтической композиции, как определено в любом из предшествующих пунктов.
13. Способ получения фармацевтической композиции, определенной в п.2. или любом из пп.3-11, при зависимости от п.2, включающий экструзию из горячего расплава ритонавира с образованием экструдата, затем включение экструдата в указанный первый слой; включение указанного дарунавира в указанный второй слой таблетки; и объединение указанного первого и второго слоя с получением единой многослойной таблетированной препаративной формы.
14. Способ по п.13, где ритонавир смешивают с водорастворимым полимером и/или нерастворимым в воде полимером перед стадией экструзии из горячего расплава.
15. Способ по п.13, где дарунавир смешивают с водорастворимым полимером и/или нерастворимым в воде полимером и экструдируют с помощью способа грануляции из горячего расплава или способа грануляции из расплава.
16. Способ по п.13 или 14 или 15, включающий получение, по существу, гомогенного расплава ритонавира или дарунавира, и необязательно одного или более из вспомогательных веществ, экструзию расплава и охлаждение расплава до его отверждения.
17. Способ по п.16, где расплав образуется при температуре, от, по существу, 50ºC до по существу 200ºC.
18. Способ по п.13 или 14, где ритонавир, полимер и необязательно одно или более из вспомогательных веществ, обрабатывают с образованием порошкообразной смеси, которая поступает через нагретый цилиндр экструдера, в результате чего порошкообразная смесь расплавляется и образуется продукт в виде расплавленного раствора, которому дают возможность охладиться с образованием экструдата.
19. Способ по п.18, включающий обработку охлажденного экструдата с получением целевой фармацевтической дозированной формы.
20. Фармацевтическая лекарственная форма по п.19 в форме таблетки или капсулы или таблетки в капсуле.
21. Способ по любому из пп.13, 14, 19, 20, где слой, содержащий дарунавир, получают прямым прессованием или влажной грануляцией.
22. Композиция, полученная способом по любому из пп.13-21, для применения в лечении HIV или AIDS.