СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ИЛИ МОНИТОРИНГА ФУНКЦИИ ПОЧЕК ИЛИ ДИАГНОСТИКИ ДИСФУНКЦИИ ПОЧЕК

1. Способ (a) диагностики или мониторинга функции почек у индивидуума, или (b) диагностики дисфункции почек у индивидуума, или (c) прогнозирования риска смерти или нежелательного явления у страдающего заболеванием индивидуума, где указанное нежелательное явление выбрано из группы, содержащей ухудшение дисфункции почек, включая почечную недостаточность, утрату функции почек и терминальную стадию почечной недостаточности, или смерть по причине дисфункции почек, включая почечную недостаточность, утрату функции почек и терминальную стадию почечной недостаточности, или (d) прогнозирования или мониторинга успеха терапии или вмешательства, или (e) прогнозирования частоты (хронической) почечной недостаточности, включающий
определение уровня про-тахикинина A или его фрагментов из по меньшей мере 5 аминокислот в физиологической жидкости, полученной из указанного индивидуума; и
определение корреляции указанного уровня про-тахикинина A или его фрагментов с функцией почек у индивидуума, или
определение корреляции указанного уровня про-тахикинина A или его фрагментов с дисфункцией почек, где повышенный уровень, превышающий некоторое пороговое значение, является прогностическим или диагностическим в отношении дисфункции почек у указанного индивидуума, или
определение корреляции указанного уровня про-тахикинина A или его фрагментов с риском смерти или нежелательного явления у страдающего заболеванием индивидуума, где повышенный уровень, превышающий некоторое пороговое значение, является прогностическим в отношении повышенного риска смерти или нежелательных явлений, и где указанное нежелательное явление выбрано из группы, содержащей ухудшение дисфункции почек, включая почечную недостаточность, утрату функции почек и терминальную стадию почечной недостаточности, или смерть по причине дисфункции почек, включая почечную недостаточность, утрату функции почек и терминальную стадию почечной недостаточности, или
определение корреляции указанного уровня про-тахикинина A или его фрагментов с успехом терапии или вмешательства у страдающего заболеванием индивидуума, где уровень ниже некоторого порогового значения является прогностическим в отношении успеха терапии или вмешательства, где указанная терапия или вмешательство выбраны из группы, содержащей заместительную почечную терапию и лечение с использованием гиалуроновой кислоты у пациентов, подвергнутых заместительной почечной терапии, или
определение корреляции указанного уровня про-тахикинина A или его фрагментов с прогнозированием или мониторингом успеха терапии или вмешательства, включая прогнозирование или мониторинг восстановления функции почек у пациентов с нарушенной функцией почек до и после заместительной почечной терапии, медикаментозного вмешательства и/или адаптации или отмены нефротоксических лекарственных средств, или
определение корреляции указанного уровня про-тахикинина A или его фрагментов с прогнозированием частоты (хронической) почечной недостаточности.
2. Способ по п.1, где указанный про-тахикинин A выбран из группы, содержащей SEQ ID NO: 1-4, и его фрагменты выбраны из группы, содержащей SEQ ID NO: 5-12.
3. Способ по пп.1, 2, где уровень про-тахикинина A или его фрагментов из по меньшей мере 5 аминокислот определяют с использованием связывающего средства для про-тахикинина A или его фрагментов из по меньшей мере 5 аминокислот.
4. Способ по пп.1-3, где связывающее средство выбрано из группы, содержащей антитело, фрагмент антитела или каркас, не являющийся Ig, связывающийся с про-тахикинином A или его фрагментами из по меньшей мере 5 аминокислот.
5. Способ по любому из пп.1-4, где указанное связывающее средство связывается с областью в аминокислотной последовательности, выбранной из группы, содержащей SEQ ID NO: 5, SEQ ID NO: 11 и SEQ ID NO: 12.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, где диапазон пороговых значений составляет от 80 до 100 пмоль/л.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, где уровень про-тахикинина A измеряют с использованием иммунологического анализа, и указанное связывающее средство является антителом или фрагментом антитела, связывающимся с про-тахикинином A или его фрагментами из по меньшей мере 5 аминокислот.
8. Способ по любому из пп.1-7, где используют анализ, включающий два связывающих средства, связывающихся с двумя разными областями про-тахикинина A, представляющих собой аминокислоты 3-22 (SEQ ID NO: 11) и аминокислоты 21-36 (SEQ ID NO: 12), где каждая из указанных областей содержит по меньшей мере 4 или 5 аминокислот.
9. Способ по любому из пп.1-8, где анализ используют для определения уровня про-тахикинина A или его фрагментов из по меньшей мере 5 аминокислот, и где благодаря чувствительности указанного анализа можно количественно анализировать про-тахикинин A или фрагменты про-тахикинина A здоровых индивидуумов, и она составляет <10 пмоль/л.
10. Способ по любому из пп.1-9, где указанная физиологическая жидкость может быть выбрана из группы, содержащей кровь, сыворотку, плазму, мочу, спинномозговую жидкость (CSF) и слюну.
11. Способ по пп.1-10, где дополнительно определяют по меньшей мере один клинический параметр, выбранный из группы, содержащей: возраст, азот мочевины крови (BUN), липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов (NGAL), проэнкефалин (PENK), клиренс креатинина, креатинин и баллы по шкале APACHE.
12. Способ по любому из пп.1-11, где указанное определение осуществляют неоднократно для одного пациента.
13. Способ по любому из пп.1-12, где указанный мониторинг осуществляют для оценки ответа указанного индивидуума на предпринимаемые профилактические и/или терапевтические меры.
14. Способ по любому из пп.1-13 для стратификации указанных индивидуумов по группам риска.
15. Устройство для тестирования в условиях стационара для осуществления способа по любому из пп.1-14, где указанное устройство для тестирования в условиях стационара содержит по меньшей мере два антитела или фрагмента антител против аминокислот 3-22 (SEQ ID NO: 11) и аминокислот 21-36 (SEQ ID NO: 12).
16. Набор для осуществления способа по любому из пп.1-15, где указанный набор содержит по меньшей мере два антитела или фрагмента антител против аминокислот 3-22 (SEQ ID NO: 11) и аминокислот 21-36 (SEQ ID NO:12).