АДАПТЕР И УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПОДАЧИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
ADAPTER AND DRUG DELIVERY DEVICE

Настоящее изобретение относится к адаптеру для устройства подачи лекарственного средства или для использования совместно с устройством для подачи лекарственного средства, снабженным наконечником. Предлагаемый адаптер содержит муфту, вводимую в зацепление по окружности указанного наконечника и обеспечивающую надежную установку на муфте соединительного элемента. Кроме того, изобретение относится к устройству для подачи лекарственного средства с таким адаптером.
Устройства для подачи лекарственного средства обычно содержат полый корпус, образующий резервуар для хранения лекарственного препарата. При этом дистальный конец корпуса, образующий резервуар, обычно имеет наконечник с осевым каналом, по которому препарат подают из резервуара.
В рамках данной заявки под дистальным концом элемента или устройства следует понимать конец, дальний от руки пользователя, а под проксимальным концом - ближний к руке пользователя. Аналогичным образом, в рамках данной заявки под дистальным направлением следует понимать направление подачи или другого подачи препарата (т.е. из резервуара к капельнице), а под проксимальным направлением - противоположное направление.
При этом резервуар и наконечник устройства для подачи лекарственного средства могут быть выполнены из различных материалов, например стекла или пластмассы. Если известно, что изготовление стенки резервуара из пластмассы не влияет на устойчивость препарата, хранящегося в резервуаре, предпочтительно использовать для изготовления устройства для подачи лекарственного средства пластмассы, что позволит избежать обычных рисков, связанных с обращением со стеклом. На самом деле, если разбивается устройство для подачи лекарственного средства из стеклянного материала, не только пропадает содержащийся в нем препарат, но и появляется опасность ранения осколками стекла людей, находящихся поблизости. Кроме того, могут возникать риски, если разлитый препарат является, например, токсичным.
Кроме того, выполнение устройств для подачи лекарственного средства из пластмасс предпочтительно в тех случаях, когда такие устройства предварительно заполняют препаратом и в этом виде поставляют конечному пользователю: тем самым существенно снижен риск разбивания устройства для подачи лекарственного средства при осуществлении различных операций до его использования, например, при предварительном заполнении, стерилизации, упаковке, транспортировке, хранении.
Обращение с такими препаратами, как жидкие медикаменты, в частности, для парентерального введения пациенту, осуществляемого посредством перфузионного устройства, что часто происходит в больницах или в экстренных ситуациях, подразумевает, в общем случае, использование таких соединительных элементов, как, например, внутривенные соединительные элементы, связывающие устройство для подачи лекарственного средства, содержащее подлежащий введению препарат, с веной пациента, обычно посредством капельницы. Разумеется, что между устройством для подачи лекарственного средства, в частности его наконечником, и соединительным элементом необходимо обеспечить корректное и надежное соединение.
С этой целью устройство для подачи лекарственного средства обычно содержит наружную муфту, окружающую наконечник и предназначенную для соединения с соединительным элементом для обеспечения подачи препарата из наконечника указанного устройства к соединительному элементу, а затем и в капельницу.
Когда соединительный элемент присоединяют к муфте, на муфту действует нагрузка, возникающая в результате приложения силы для присоединения к ней соединительного элемента. Величина приложенной силы может варьироваться в зависимости от способа присоединения к ней соединительного элемента: как правило, внутренняя стенка муфты снабжена резьбой, и соединительный элемент присоединяют посредством привинчивания. Величина силы, прилагаемой при привинчивании, зависит от пользователя. Первым следствием этого является невозможно контролировать нагрузку, которой подвергается муфта во время присоединения к ней соединительного элемента.
Кроме того, случается, что муфта, окружающая наконечник устройства для подачи лекарственного средства, ломается или раскалывается под нагрузкой, необходимой для присоединения к ней соединительного элемента, например, если пользователь ввинчивает в нее соединительный элемент со слишком большой силой и не останавливается вовремя. В этом случае не будет обеспечено надежное и корректное соединение соединительного элемента с наконечником устройства для подачи лекарственного средства, и поэтому придется отменить или, в лучшем случае, отложить введение медикамента. Кроме того, может возникнуть риск загрязнения или сифонирования, т.е. неконтролируемой подачи лекарственного средства из-за разности высот между устройством для подачи лекарственного средства и катетером, связанными друг с другом капельницей.
В некоторых случаях пользователь может даже не заметить раскалывания муфты, в результате которого она потеряла прочность. Эта ситуация представляет особую проблему, если соединительный элемент присоединен, например, к шприцу, приводимому в действие автоматическим насосом, например, для подачи анестезирующего препарата во время операции. Насос является простым устройством, не способным обнаружить, что произошло раскалывание или поломка муфты, ведущие к нарушению при осуществлении инъекции.
Один из аспектов изобретения относится к адаптеру с муфтой для ввода в зацепление с наконечником устройства для подачи лекарственного средства, в котором в значительной мере предотвращен риск поломки муфты при навинчивании на нее соединительного элемента, независимо от величины нагрузки, которая может прикладываться пользователем при соединении посредством такого навинчивания.
Другой аспект относится к устройству для подачи лекарственного средства, снабженного таким адаптером, причем сам адаптер может находиться или не находиться в зацеплении с наконечником указанного устройства для подачи лекарственного средства.
Один из аспектов изобретения относится к адаптеру для устройства для подачи лекарственного средства или для использования с устройством для подачи лекарственного средства, имеющим резервуар для хранения препарата, выполненный с выступающим в дистальном направлении наконечником, образующим канал для подачи препарата из резервуара, при этом указанный адаптер содержит:
- муфту, вводимую в зацепление с указанным наконечником;
- средства фиксации адаптера, ограничивающие прямолинейное перемещение муфты относительно наконечника при нахождении муфты в зацеплении с наконечником;
- средства фиксации вращения адаптера, ограничивающие вращение муфты относительно наконечника при нахождении муфты в зацеплении с наконечником;
- средства отключения, нейтрализующие средства фиксации вращения адаптера в ответ на приложение к муфте, находящейся в зацеплении с наконечником, крутящего момента, который равен или превышает заданную величину, и обеспечивающие тем самым возможность вращения муфты относительно наконечника.
Другой аспект изобретения относится к устройству для подачи лекарственного средства, содержащему:
- резервуар для хранения препарата, выполненный с выступающим в дистальном направлении наконечником, образующим канал для подачи препарата из резервуара;
- адаптер, такой как описан выше, с муфтой, вводимой в зацепление по окружности указанного наконечника;
- средства фиксации, ограничивающие прямолинейное перемещение муфты относительно наконечника при нахождении муфты в зацеплении с наконечником;
- средства фиксации вращения, ограничивающие вращение муфты относительно наконечника при нахождении муфты в зацеплении с наконечником;
- средства отключения, нейтрализующие средства фиксации вращения в ответ на приложение к муфте, находящейся в зацеплении с наконечником, крутящего момента, который равен или превышает заданную величину, и обеспечивающие тем самым возможность вращения муфты относительно наконечника.
Выступающий в дистальном направлении наконечник может иметь продольную ось. Средства фиксации могут, в частности, блокировать движение муфты в дистальном направлении относительно наконечника, когда муфта находится в зацеплении с наконечником. Средства фиксации вращения могут, в частности, предотвращать вращение муфты относительно наконечника вокруг указанной продольной оси под действием крутящего момента, приложенного к муфте, когда муфта находится в зацеплении с наконечником.
Согласно изобретению, когда муфта адаптера находится в зацеплении с наконечником устройства для подачи лекарственного средства, в резьбу, которая может находиться на внутренней стенке муфты, можно ввинтить соединительный элемент без риска поломки или даже раскалывания муфты. На самом деле, когда пользователь, одной рукой удерживающий резервуар рукой, а другой - соединительный элемент, начинает ввинчивание соединительного элемента в муфту адаптера, муфта остается неподвижной относительно наконечника, поскольку средства фиксации вращения блокируют или по меньшей мере ограничивают вращение муфты вокруг продольной оси наконечника. До тех пор, пока соединительный элемент не достиг проксимального конца имеющейся на муфте резьбы, пользователь чувствует лишь малое сопротивление со стороны муфты, и ему не требуется прикладывать значительный крутящий момент к соединительному элементу для его навинчивания на муфту.
Как следует из приведенного ниже описания, конструкция предлагаемого адаптера позволяет предупреждать пользователя о том, что соединительный элемент достиг проксимального конца резьбы муфты, например, посредством сигнала, например звукового сигнала, или щелчка. Тем самым, с одной стороны, предотвращен риск излишнего навинчивания и поломки или раскалывания муфты, а с другой стороны, конечный пользователь может легко удостовериться в корректной сборке и надежном креплении соединительного элемента.
Действительно, в предлагаемых адаптере и устройстве для подачи лекарственного средства, когда соединительный элемент достигает проксимального конца резьбы муфты, пользователь ощущает сопротивление со стороны муфты, и крутящий момент, который пользователь прикладывает к соединительному элементу, уже стремится повернуть муфту. В устройствах, известных из уровня техники, муфта постоянно прикреплена к наконечнику без возможности вращения относительно наконечника, что приводит к поломке или раскалыванию муфты под действием большого крутящего момента, приложенного пользователем посредством соединительного элемента.
В предлагаемом же адаптере, вводимом в зацепление с наконечником предлагаемого устройства для подачи лекарственного средства, средства отключения нейтрализуют средства фиксации вращения по достижении пользователем заданной величины крутящего момента, т.е. величины, соответствующей силе противодействия, ощущаемой пользователем при надежном привинчивании соединительного элемента. То обстоятельство, что муфта может поворачиваться относительно наконечника, если пользователь приложил крутящий момент свыше указанной заданной величины, предотвращает поломку или раскалывание муфты. Кроме того, если пользователь видит, что муфта адаптера вращается относительно наконечника, это сообщает ему о надежном и корректном соединении соединительного элемента с муфтой, и том, что теперь может осуществляться безопасная подача препарата из резервуара в капельницу посредством соединительного элемента.
Часть средств фиксации вращения может размещаться на адаптере: в данном документе они называются средствами фиксации вращения адаптера. Часть средств фиксации вращения может размещаться на наконечнике устройства для подачи лекарственного средства: в данном документе они называются средствами фиксации вращения наконечника. Средства фиксации вращения адаптера и средства фиксации вращения наконечника могут взаимодействовать друг с другом с образованием средств фиксации вращения.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанные средства фиксации вращения адаптера содержат часть, расположенную на муфте и входящую в зацепление в ответной части, расположенной на наружной стенке указанного наконечника, до приложения к муфте указанной заданной величины крутящего момента, когда муфта находится в зацеплении с наконечником. Ответная часть может образовывать средства фиксации вращения наконечника.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанные средства фиксации вращения содержат по меньшей мере часть, расположенную на муфте, и по меньшей мере ответную часть, расположенную на наружной стенке наконечника, причем указанная часть и ответная часть находятся в зацеплении друг с другом до приложения к муфте указанной заданной величины крутящего момента, когда муфта находится в зацеплении с наконечником. В такой ситуации указанная часть и указанная ответная часть предотвращают или по меньшей мере ограничивают вращение муфты относительно наконечника.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанные средства отключения, вводимые в зацепление со средствами фиксации вращения наконечника при крутящем моменте меньше указанной заданной величины, когда муфта находится в зацеплении с наконечником, выполнены сгибаемыми наружу в радиальном направлении под действием приложенного к указанной муфте крутящего момента, равного или большего указанной заданной величины, в результате чего средства отключения выходят из зацепления со средствами фиксации вращения наконечника и позволяют муфте вращаться относительно наконечника.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанные средства отключения находятся в зацеплении с частью указанных средств фиксации вращения, в частности средств фиксации вращения наконечника, при крутящем моменте меньше указанной заданной величины, когда муфта находится в зацеплении с наконечником, причем средства отключения выполнены сгибаемыми наружу в радиальном направлении под действием приложенного к муфте крутящего момента, равного или большего указанной заданной величины, в результате чего средства отключения выходят из зацепления с указанной частью средств фиксации вращения и позволяют муфте вращаться относительно наконечника.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанные средства отключения содержат по меньшей мере одну бортовую часть муфты, при этом указанные средства фиксации вращения наконечника или часть упомянутых выше средств фиксации вращения содержат по меньшей мере один выступ, расположенный на наружной стенке наконечника, причем указанные бортовая часть и выступ выполнены с возможностью разъемного взаимного зацепления, когда муфта находится в зацеплении с наконечником, до приложения к муфте указанной заданной величины крутящего момента, причем при крутящем моменте равном или больше указанной заданной величины бортовая часть отгибается наружу в радиальном направлении и преодолевает указанный выступ.
Согласно вариантам осуществления изобретения, бортовая часть снабжена по меньшей мере радиально ориентированной стенкой, причем указанный выступ упирается в радиально ориентированную стенку так, чтобы ограничивать, а в некоторых случаях предотвращать, вращение муфты относительно наконечника, когда муфта находится в зацеплении с наконечником, до приложения к муфте указанной заданной величины крутящего момента, причем под действием указанного радиального отгибания наружу бортовой части при крутящем моменте равном или больше указанной заданной величины радиальноориентированная стенка преодолевает указанный выступ.
Согласно вариантам осуществления изобретения, на внутренней стенке бортовой части также имеется набор продольных ребер, каждое из которых выполнено с возможностью разъемного зацепления с указанным выступом так, чтобы ограничивать, а в некоторых случаях предотвращать, вращение муфты относительно наконечника, при нахождении муфты в зацеплении с наконечником, до приложения к муфте не указанной заданной величины крутящего момента, и так, чтобы обеспечить возможность вращения муфты относительно наконечника при крутящем моменте равном или больше указанной заданной величины.
Согласно вариантам осуществления изобретения, на наружной стенке наконечника имеется набор выступов, распределенных на расстоянии друг от друга по окружности указанной наружной стенки, причем муфта содержит набор бортовых частей, распределенных на расстоянии друг от друга по окружности боковой поверхности муфты в соответствии с расстояниями между указанными выступами. Например, наружная стенка наконечника снабжена четырьмя выступами, равномерно распределенными по окружности боковой поверхности наконечника, а муфта снабжена четырьмя бортовыми частями, равномерно распределенными по окружности вокруг боковой поверхности муфты.
В предлагаемых адаптере и устройстве для подачи лекарственного средства часть средств фиксации может размещаться на адаптере; в данном документе они называются средствами фиксации адаптера. Часть средств фиксации может размещаться на наконечнике, в данном документе они называются средствами фиксации наконечника. Средства фиксации адаптера и средства фиксации наконечника могут взаимодействовать друг с другом с образованием средств фиксации. Согласно вариантам осуществления изобретения, на наружной стенке наконечника предусмотрена кольцеобразная кромка, а средства фиксации адаптера содержат опорную поверхность, выполненную на внутренней стенке муфты, при этом указанная опорная поверхность входит в зацепление на указанной кольцеобразной кромке, когда к муфте приложено усилие в дистальном направлении при нахождении ее в зацеплении с наконечником.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанные средства фиксации содержат кольцеобразное ребро, выполненное на наружной стенке наконечника, и опорную поверхность, выполненную на внутренней стенке муфты, причем указанная опорная поверхность входит в зацепление на указанном кольцеобразном ребре, когда муфта движется в дистальном направлении при нахождении ее в зацеплении по окружности наконечника.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанная опорная поверхность представляет собой кольцеобразную кромку, выполненную на внутренней стенке бортовой части или частей. Согласно вариантам осуществления изобретения, указанная опорная поверхность образована дистальными концами указанных продольных ребер.
Согласно вариантам осуществления изобретения, муфта снабжена резьбой на внутренней поверхности дистальной стенки. Как станет понятно из приведенного ниже описания, эта резьба предназначена для взаимодействия с ответной резьбой соединительного элемента, предназначенной для присоединения к муфте.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанная дистальная стенка муфты изготовлена из материала из группы, включающей в себя олефины, полиамид, поликарбонат, полиэфиркетон, а также их сочетания. Олефины могут быть выбраны из следующей группы: полиолефины или циклоолефины, например полимеры циклоолефина и сополимеры циклоолефина. Такой материал обеспечивает хорошую жесткость для дистальной стенки муфты, на которой находится резьба и на которой будет осуществляться навинчивание соединительного элемента. В альтернативном варианте или дополнительно, адаптер может также содержать армирующие элементы, размещенные на наружной поверхности дистальной стенки муфты, например, дополнительные наружные ребра из материала на наружной поверхности дистальной стенки муфты.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанные средства отключения выполнены из из материала, выбранного из группы, включающей в себя олефины, полиамид, поликарбонат, термопластические эластомеры, полиоксиметилен, терефталат полибутилена, стирольные полимеры, поливинилхлорид, акрилонитрилбутадиенстирол, а также их сочетания. Олефины могут быть выбраны из следующей группы: полиолефины или циклоолефины, например полимеры циклоолефина и сополимеры циклоолефина.
Согласно вариантам осуществления изобретения, наконечник выполнен из стекла.
В других вариантах наконечник выполнен из пластмассы.
Согласно вариантам осуществления изобретения, адаптер может содержать также средства направления адаптера, обеспечивающие выравнивание муфты на наконечнике при нахождении муфты в зацеплении с наконечником. В частности, средства направления адаптера могут обеспечивать выравнивание муфты на продольной оси наконечника во взаимодействии со средствами направления наконечника, расположенными на наконечнике, причем средства направления адаптера и средства направления наконечника образуют вместе средства направления устройства для подачи лекарственного средства.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанная радиально ориентированная стенка или стенки бортовой части или частей образуют по меньшей мере часть указанных средств направления адаптера. Средства направления адаптера могут также содержать продольные канавки, представляющие собой промежутки между продольными ребрами.
Согласно вариантам осуществления изобретения, устройство для подачи лекарственного средства также содержит средства направления, обеспечивающие выравнивание муфты на наконечнике, в частности на продольной оси наконечника, при нахождении муфты в зацеплении с наконечником.
Указанные средства направления могут содержать указанный выступ или выступы, в частности, в качестве средств направления наконечника, и указанную радиально ориентированную стенку или стенки бортовой части или частей, причем указанный выступ или выступы скользит вдоль указанной радиально ориентированной стенки или стенок при нахождении муфты в зацеплении с наконечником. Указанные средства направления могут также содержать продольные канавки, образованные промежутками между продольными ребрами, причем при нахождении муфты в зацеплении с наконечником каждый указанный выступ входит в зацепление внутри одной из указанных продольных канавок.
Согласно вариантам осуществления изобретения, указанные средства направления также содержат скошенные поверхности указанных продольных ребер, причем под действием указанных скошенных поверхностей указанные выступы входят в указанные продольные канавки при нахождении муфты в зацеплении с наконечником.
Другой аспект изобретения относится к устройству для подачи лекарственного средства, содержащему резервуар для хранения препарата, который, как описано выше, содержит выступающий в дистальном направлении наконечник, образующий канал для подачи препарата из резервуара, и описанный выше адаптер, вводимый в зацепление с наконечником. Другой аспект относится к комплекту, содержащему устройство для подачи лекарственного средства, такому как описано выше, и адаптер, такой как описан выше, вводимый в зацепление с наконечником указанного устройства для подачи лекарственного средства.
Далее предлагаемые адаптер и устройство для подачи лекарственного средства описаны более подробно со ссылками на сопроводительные чертежи, на которых:
фиг.1 - аксонометрическое изображение первого варианта предлагаемых адаптера и устройства для подачи лекарственного средства до вхождения в зацепление адаптера с наконечником;
фиг.2 - аксонометрическое изображение устройства с фиг.1, когда муфта адаптера находится в зацеплении на наконечнике резервуара,
фиг.3 - частичный вид сбоку резервуара устройства с фиг.1,
фиг.4 - частичный вид в поперечном сечении резервуара с фиг.3,
фиг.5 - вид в поперечном сечении адаптера с фиг.1,
фиг.6 - вид сверху адаптера с фиг.5,
фиг.7 - другое аксонометрическое изображение адаптера с фиг.1,
фиг.8 - вид в поперечном сечении аксонометрического изображения с фиг.7,
фиг.9 - вид в поперечном сечении устройства для подачи лекарственного средства с фиг.2 с находящимся в зацеплении с ним адаптером;
фиг.10 - вид в поперечном сечении по плоскости II' с фиг.9;
фиг.11 - вид в поперечном сечении устройства для подачи лекарственного средства с фиг.10, при приложении к муфте крутящего момента,
фиг.12 - аксонометрическое изображение второго варианта предлагаемого адаптера,
фиг.13 - вид в поперечном сечении другого варианта предлагаемого адаптера,
фиг.14 - вид сверху адаптера с фиг.13,
фиг.15 - аксонометрическое изображение адаптера с фиг.13,
фиг.16 - вид в поперечном сечении адаптера с фиг.13 в зацеплении с наконечником устройства для подачи лекарственного средства с фиг.1-12.
На фиг.1 изображены предлагаемые устройство 1 для подачи лекарственного средства и адаптер 100. Устройство 1 для подачи лекарственного средства содержит резервуар 20 (изображен частично) и адаптер 100, содержащий муфту 30.
Резервуар 20 предназначен для вмещения препарата, предпочтительно жидкости, такой как жидкое лекарственное средство для инъекции пациенту. Резервуар 20 поэтому имеет по существу форму обычного сосуда: например, резервуар может представлять собой ампулу или корпус шприца. Резервуар 20 снабжен наконечником 21, выступающим дистально из дистальной стенки 20а резервуара 20. Наконечник 21 имеет продольную ось А и образует канал 22 под прохождение препарата при подаче его из резервуара 20.
Наконечник 21 может выполняться из любого материала, обычно используемого для изготовления медицинских контейнеров, например ампул или шприцов. Например, наконечник 21 может быть стеклянным, в частности, если резервуар представляет собой стеклянный шприц. В альтернативном варианте наконечник выполнен из пластмассы. Наконечник и стенки резервуара могут быть выполнены из различных материалов.
Как показано на фиг.1, 3 и 4, в целом наконечник 21 имеет форму участка полого конуса. На наружной стенке наконечника 21, по существу посередине наконечника 21, выполнено кольцеобразное ребро 23. На фиг.4 показано, что кольцеобразное ребро 23 имеет дистальную наклонную поверхность 23а и проксимальную радиально ориентированную поверхность 23b. Кроме того, на наружной стенке наконечника 21 имеются четыре продольных выступа 24, равномерно распределенных по окружности наконечника 21 и находящихся на расстоянии в проксимальном направлении от кольцеобразного ребра 23.
Далее со ссылками на фиг.1 и 5-8 более подробно описана муфта 30 адаптера 100. Как видно из приведенного ниже описания, муфта 30 выполнена таким образом, что ее можно ввести в зацепление по окружности наконечника 21. В проиллюстрированном примере муфта 30 имеет в целом удлиненную форму и содержит проксимальный участок 30а и дистальный участок 30b.
Дистальный участок 30b муфты 30 имеет в целом трубчатую форму и снабжен на своей внутренней стенке резьбой 31, назначение которой пояснено ниже. Резьба 31 имеет проксимальный конец 31а и дистальный конец 31b. Дистальный участок 30b муфты 30 может выполняться из материала, имеющего определенную жесткость. В варианте с фиг.12 наружная стенка дистального участка 30b снабжена армирующими элементами в виде наружных ребер 34. Такие наружные ребра 34 повышают жесткость дистального участка 30b. Как станет понятно из приведенного ниже описания, именно на дистальный участок 30b муфты 30 действует нагрузка при присоединении соединительного элемента 40 (см. фиг.2) к адаптеру 100: материал, который образует дистальный участок и описанные выше опциональные армирующие элементы придают дистальному участку приемлемую жесткость.
В примере с фиг.5 и 7 проксимальный участок 30а муфты 30 содержит четыре бортовые части 32, выдающиеся в проксимальном направлении относительно проксимального конца дистального участка 30b. В проиллюстрированном примере четыре бортовые части 32 равномерно распределены по окружности муфты 30 и отделены друг от друга четырьмя продольными прорезями 33. Как станет понятно из дальнейшего описания, бортовые части 32 являются гибкими и могут быть отогнуты наружу в радиальном направлении под действием направленной наружу радиальной силы, приложенной к их внутренней стенке 32а. Каждая бортовая часть 32 имеет две боковые стороны, образующие радиально ориентированные стенки 32b.
Согласно другим вариантам осуществления (не показаны), проксимальный участок муфты может содержать только один борт, в альтернативном варианте - две, три, пять или более бортовых частей, при условии, что такие бортовые части могут быть отогнуты наружу в радиальном направлении.
В этой связи борт или бортовые части 32 проксимального участка муфты 30 могут быть выполнены из любого материала, имеющего достаточную эластичность для обеспечения такого отгибания борта или бортовых частей. Например, материал можно выбрать из группы, включающей в себя олефины, например полиолефины или циклоолефины, в частности полимеры циклоолефина и сополимеры циклоолефина, полиамид или нейлон, поликарбонат, термопластические эластомеры, полиоксиметилен, терефталат полибутилена, стирольные полимеры, поливинилхлорид, акрилонитрилбутадиенстирол или сочетания указанных материалов.
Как показано на фиг.7 и 8, каждая бортовая часть 32 снабжена на своей внутренней стенке 32а набором по существу параллельных продольных ребер 35. Дистальные концы продольных ребер 35 образуют вместе опорную поверхность 36.
Как показано на фиг.6, указанные продольные ребра 35 образуют набор идущих между ними продольных канавок 37. При этом каждое продольное ребро 35 имеет поверхности 35а, скошенные в направлении продольной оси В муфты 30.
Как станет понятно из дальнейшего описания, предлагаемый адаптер 100 особенно эффективен для присоединения соединительного элемента к наконечнику 21 устройства 1 для подачи лекарственного средства с очень незначительным риском повреждения муфты 30. В любом случае, раньше для присоединения соединительного элемента к устройству 1 для подачи лекарственного средства пользователю надо было ввести муфту 30 в зацепление на наконечнике 21. Ниже со ссылками на фиг.1, 2 и 9 описывается зацепление муфты 30 предлагаемого адаптера 100 на наконечнике 21 предлагаемого устройства 1 для подачи лекарственного средства.
В общем случае пользователь получает устройство 1 для подачи лекарственного средства и адаптер 100 перед введением муфты 30 в зацепление на наконечнике 21, см. фиг.1. Затем пользователь берет в одну руку резервуар 20, а в другую руку муфту 30 и приближает проксимальный участок 30а к дистальному концу наконечника 21 в направлении продольной оси А. Внутренняя стенка 32а бортовых частей 32 проксимального участка 30а муфты 30 скользит вдоль наружной стенки наконечника 21 до достижения наклонной поверхности 23а на кольцеобразном ребре 23 наконечника 21. В силу своей способности отгибаться наружу в радиальном направлении, бортовые части 32 отгибаются в наружном направлении, преодолевают кольцеобразное ребро 23 и возвращаются в состояние покоя, в котором они обращены 5к продольным выступам 24 проксимального участка наконечника 21.
В этом положении, как изображено на фиг.2 и 9, муфта 30 и, следовательно, адаптер 100 надежно закреплены на наконечнике 21. Прямолинейное движение муфты 30 и, следовательно, адаптера 100 относительно продольной оси заблокировано или, по меньшей мере, ограничено как в проксимальном направлении, за счет того, что проксимальный конец муфты 30 упирается в дистальную стенку 20а резервуара 20, так и в дистальном направлении, за счет того, что опорная поверхность 36 входит в контакт с радиально ориентированной проксимальной поверхностью 23b кольцеобразного ребра 23 наконечника 21. Фактически, опорная поверхность 36 и радиально ориентированная проксимальная поверхность 23b кольцеобразного ребра 23 образуют средства фиксации для блокировки или, по меньшей мере, ограничения прямолинейного движения муфты 30, в частности в дистальном направлении, относительно наконечника 21, при нахождении муфты 30 в зацеплении с наконечником 21. Опорная поверхность 36 образует собой средства фиксации адаптера, а радиально ориентированная проксимальная поверхность 23b кольцеобразного ребра 23 - средства фиксации наконечника.
Кроме того, в положении устройства 1 для подачи лекарственного средства с фиг.2 и 9, когда муфта 30 находится в зацеплении с наконечником 21 и в отсутствие приложенного к муфте 30 значительного крутящего момента, как описано ниже, муфта 30 и, следовательно, адаптер 100 заблокированы также или, по меньшей мере, ограничены во вращении относительно наконечника 21 за счет продольных выступов 24, имеющих зацепление в продольных канавках 37 или в продольных прорезях 33, как изображено на фиг.10. Действительно, на этапе создания зацепления муфты 30 на наконечнике 21 продольные выступы 24 наконечника 21 входят в контакт с продольными ребрами 35 бортовых частей 32 или с радиально ориентированными стенками 32b бортовых частей 32: во время проксимального движения муфты 30 относительно наконечника 21 скошенные поверхности 35а продольных ребер 35 нагружают продольные выступы 24 в направлении продольных канавок 37, и/или радиально ориентированные стенки 32b бортовых частей 32 входят в контакт с продольными выступами 24 и стремятся сместить продольные выступы 24 в прорези 33: скошенные поверхности 35а и/или радиально ориентированные стенки 32b бортовых частей 32 действуют в качестве средств направления адаптера для корректного выравнивания муфты 30 на наконечнике 21 вдоль продольной оси А. Продольные выступы 24 действуют в качестве средств направления наконечника. Продольные выступы 24 и скошенные поверхности 35а и/или радиально ориентированные стенки 32b бортовых частей 32 действуют совместно в качестве средств направления, обеспечивающих выравнивание муфты 30 на наконечнике при нахождении муфты в зацеплении с наконечником 21.
Кроме того, продольные выступы 24 с одной стороны и радиально ориентированные стенки 32b и продольные ребра 35 с другой стороны действуют в качестве средств фиксации вращения, предотвращающих вращение муфты 30 относительно наконечника 21 вокруг продольной оси А под действием приложенного к муфте 30 крутящего момента. Продольные выступы 24 действуют в качестве средств фиксации вращения наконечника, а радиально ориентированные стенки 32b и продольные ребра 35 - в качестве средств фиксации вращения адаптера.
При этом предлагаемый адаптер 100 позволяет отключить указанные средства фиксации вращения как только приложенный к муфте 30 крутящий момент 30 достигает заданной величины, при которой появляется риск поломки или раскола муфты 30 под действием силы, возникающей при навинчивании на нее соединительного элемента.
Далее со ссылками на фиг.2 и 9-11 описано поведение муфты 30 предлагаемого адаптера 100 при зацеплении ее с наконечником 21 и с навинченным соединительным элементом.
На фиг.2 изображено предлагаемое устройство 1 для подачи лекарственного средства, с наконечником 21 которого находится в зацеплении муфта 30 адаптера 100, и соединительный элемент 40 для присоединения к наконечнику 21 устройства 1 для подачи лекарственного средства.
Как уже пояснялось, использование жидких медикаментов для парентерального введения пациенту, осуществляемого посредством перфузионного устройства, что часто применяется в больницах или в экстренных ситуациях, подразумевает использование капельниц, которые требуется подсоединить к устройству подачи лекарственного средства. Как показано на фиг.2, соединительный элемент 40 содержит капельницу 41, дистальный конец (не показан) которой присоединен к вене пациента (не показана). Проксимальный конец соединительного элемента 40 снабжен резьбой 42 для взаимодействия с резьбой 31 муфты 30 с целью надежного соединения соединительного элемента 40 с устройством 1 для подачи лекарственного средства, и таким образом надежного соединения капельницы 41 с наконечником 21, и обеспечения тем самым подачи препарата из резервуара 20 в вену пациента.
Во время лечения пациента или во время операции, если препарат представляет собой анестезирующий препарат, препарат должен поступать к пациенту непрерывно, поэтому при опустошении резервуара одного устройства для подачи лекарственного средства к внутривенной системе 41 необходимо посредством соединительного элемента 40 подсоединить другое устройство 1 для подачи лекарственного средства с заполненным резервуаром.
Для реализации указанного этапа соединения пользователь берет в одну руку устройство 1 для подачи лекарственного средства, в котором, как изображено на фиг.2, муфта 30 адаптера 100 введена в зацепление с наконечником 21, а в другую руку - соединительный элемент 40. Пользователь приближает проксимальный конец 42а резьбы 42 соединительного элемента 40 к дистальному концу 31b резьбы 31 муфты 30 и начинает ввинчивать соединительный элемент 40 в муфту 30.
Во время ввинчивания, до тех пор пока соединительный элемент 40 не полностью привинчен на муфту 30, крутящий момент, приложенный пользователем к соединительному элементу 40 и, соответственно, к муфте 30 при привинчивании на нее соединительного элемента 40, незначителен, при этом продольные выступы 24 наконечника 21 взаимодействуют с продольными ребрами 35 бортовых частей 32 муфты 30, действуя в качестве средств фиксации вращения, т.е. предотвращают вращение муфты 30 относительно наконечника 21, как изображено на фиг.10. Таким образом обеспечена легкость привинчивания.
Крутящий момент, приложенный пользователем к соединительному элементу 40 при его привинчивании к муфте 30, передается муфте, когда соединительный элемент 40 полностью привинчен к муфте 30: это может произойти, например, или когда проксимальный конец 42а резьбы 42 соединительного элемента 40 упирается в проксимальный конец 31а резьбы 31 муфты 30, или когда проксимальная поверхность соединительного элемента 40 упирается в дистальную поверхность муфты 30, или когда между резьбой 42 соединительного элемента 40 и резьбой 31 муфты 30 возникает достаточная сила трения. Когда крутящий момент, переданный как указано муфте 30, достигает заданной величины, на муфту 30 действует нагрузка, вращающая ее относительно наконечника 21.
В устройствах, известных из уровня техники, где муфта, например, постоянно закреплена относительно наконечника, муфта не может поглощать этот дополнительный крутящий момент, что приводит к раскалыванию или поломке.
В предлагаемых же устройстве 1 для подачи лекарственного средства и адаптере 100, если крутящий момент, передающийся муфте 30, достигает заданной величины, например 50 Н/см, гибкие бортовые части 32 отгибаются в радиальном направлении наружу и, следовательно, действуют в качестве средств отключения средств фиксации вращения, обеспечивая возможность поворота муфты 30 и предотвращая раскалывание и/или поломку муфты 30.
Как показано на фиг.10, пока крутящий момент, передаваемый на муфту 30, как пояснено выше, меньше заданной величины, продольные выступы 24 находятся в зацеплении в продольных канавках 37, образованных продольными ребрами 35 гибких бортовых частей 32, и упираются в скошенные поверхности 35а указанных продольных ребер 35.
Как показано на фиг.11, когда передаваемый на муфту 30 крутящий момент, обозначенный буквой R, равен или больше заданной величины, продольные выступы 24 скользят по скошенным поверхностям 35а, отгибая бортовые части 32 в радиальном направлении наружу в направлении стрелки D с фиг.11. Продольные выступы 24 могут преодолевать продольные ребра 35, и они входят в зацепление с соседней продольной канавкой 37, обеспечивая тем самым надлежащее осевое выравнивание муфты 30 на наконечнике 21.
Изгиб бортовых частей 32 не только позволяет избежать поломки и/или раскалывания муфты 30, но и информирует пользователя о том, что соединительный элемент 40 полностью ввинчен в муфту 30, и капельница 41 надежно присоединена к наконечнику 21 устройства 1 для подачи лекарственного средства. Например, пользователь может получить подтверждение посредством щелчка или звука, производимого выступом 24, когда он упирается в соседнее продольное ребром 35 после преодоления предыдущего продольного ребра 35.
На фиг.13-16 изображен другой вариант предлагаемого адаптера 100, в котором муфта 130 снабжена четырьмя гибкими бортовыми частями 132 без продольных ребер на внутренних стенках 132а. Муфта 130 с фиг.13-16 применима с теми же устройством 1 для подачи и наконечником 2, что показаны на фиг.1-11. В таком варианте адаптера 100 средства фиксации вращения адаптера содержат радиально ориентированные стенки 132а, образованные боковыми сторонами бортовых частей 132.
Как показано на фиг.14-15, четыре бортовые части 132 расположены вокруг продольной оси В муфты 130 и отделены друг от друга продольными прорезями 133. Когда муфта 130 находится в зацеплении с наконечником 21 устройства 1 для подачи лекарственного средства, как показано на фиг.16, радиальные стенки 132b действуют в качестве средств направления адаптера и вынуждают выступы 24 наконечника 21 войти в продольные прорези 133. Когда муфта 130 находится в зацеплении с наконечником 21, выступы 24 упираются в радиальные стенки 132b до тех пор, пока крутящий момент, приложенный к муфте 130, меньше заданной величины, что указано выше. Радиально                                                                   ориентированные стенки 132b образуют средства фиксации вращения адаптера.
Поскольку бортовые части 132 выполнены так, что они могут отгибаться наружу в радиальном направлении при приложении к муфте 130 крутящего момента, равного или больше указанной заданной величины, бортовые частей 132 отгибаются наружу в радиальном направлении, преодолевают сопротивление выступов 24, обеспечивая тем самым возможность вращения муфты 130 относительно наконечника 21, как описано выше для варианта с фиг.1-11.
Аналогично варианту с фиг.1-11, муфта 130 с фиг.13-16 снабжена кольцеобразной кромкой 136 для упора в проксимальную поверхность 23b кольцеобразного ребра 23 наконечника при нахождении муфты 130 в зацеплении с наконечником 21.
Заданная величина крутящего момента зависит от размеров и конструкции муфты, а также от материалов, из которых выполнена муфта, в частности ее гибкие элементы, и наконечника.
Например, для наконечника из термопластического материала из группы, включающей в себя олефины, в частности полиолефины и циклоолефины, например полимеры циклоолефина и сополимеры циклоолефина, полиамид или нейлон, поликарбонат и их сочетания, и муфты с фиг.1-11, бортовые части которой выполнены из термопластического материала из группы, включающей в себя олефины, полиамид, поликарбонат, термопластические эластомеры, полиоксиметилен, терефталат полибутилена, стирольные полимеры, поливинилхлорид, акрилонитрилбутадиенстирол и их сочетания, заданная величина крутящего момента составляет 50 Н/см.
Предлагаемые адаптер и устройство для подачи лекарственного средства обеспечивают надежное соединение соединительного элемента капельницы с наконечником указанного устройства без риска поломки или раскалывания муфты указанного устройства вне зависимости от силы, приложенной к соединительному элементу с целью его присоединения к устройству.