Супрацилиарный микрошунт

Полезная модель относится к офтальмологии, в частности, к устройствам, соединяющим переднюю камеру глаза с супрацилиарным и супрахориоидальным пространствами, и может быть использована при хирургическом лечении глаукомы различного генеза.
Известно устройство микрошунта, соединяющего переднюю камеру и супрахориоидальное пространство, с покрытием из золота 24 карата (24-karat Gold Micro Shunt, GVS, SOLX, Бостон, Массачусетс, США) [Melamed S, Ben Simon GJ, Goldenfeld M, Simon G. Efficacy and safety of gold micro shunt implantation to the supraciliary space in patients with glaucoma: A pilot study. Arch Ophthalmol. 2009; 127:264-9.; Kammer, J.A., Mundy K.M. Suprachoroidal devices in glaucoma surgery. Middle East Afr. J. Ophthalmol. - 2015. - Jan.-Mar., Vol. 22(1). - P. 45-52].
Микрошунт представляет собой пластину прямоугольной формы с закругленными углами шириной 3,2 мм, длиной 5,2 мм, толщиной 44 мкм. Влага передней камеры проходит через микрошунт благодаря наличию 60 отверстий диаметром 100 мкм и одного отверстия диаметром 300 мкм. Дистальный конец микрошунта обеспечивает отток внутриглазной жидкости (ВГЖ) из передней камеры в супрацилиарное пространство за счет наличия 19 микроканалов: из них 10 каналов открыты, а 9 - закрыты, диаметр просвета каналов составляет от 24 до 50 мкм. На заднем конце микрошунта имеются 117 отверстий диаметром 110 мкм на каждой стороне приспособления, которые обеспечивают проход жидкости через микрошунт. Проксимальный и дистальный концы приспособления также имеют по 12 каналов и дополнительные 10 каналов диаметром 50 мкм для увеличения тока жидкости.
Данное устройство имеет ряд недостатков: сложность изготовления, необходимость отсепаровывать конъюнктивальный и склеральный лоскуты для его имплантации, образование тонкой мембраны, перекрывающей отверстия на передней поверхности микрошунта.
Известно устройство микрошунт CyPass Micro-Shunt фирмы Transcend Medical [Петров С.Ю., Вострухин СВ., Асламазова А.Э., Шерстнева Л.В. Современная микроинвазивная хирургия глауком. Вестник офтальмологии. 2016; 132(3):96-102. [Petrov S.YU., Vostrukhini S.V., Aslamazova А.Е., Sherstneva L.V. Modern methods of minimally invasive glaucoma surgery. Vestnik oftal'mologii. 2016; 132(3):96-102. (In Russ.) http://dx.doi.org/l0.17116/oftalma2016132396-102; Kammer, J.A., Mundy K.M. Suprachoroidal devices in glaucoma surgery. Middle East Afr. J. Ophthalmol. - 2015. - Jan.-Mar., Vol. 22(1). - P. 45-52.] для снижения ВГД у пациентов с глаукомой. Микрошунт CyPass изготовлен из биосовместимого материала (полиамид) в виде трубки с микроотверстиями на поверхности, длиной 6,35 мм, наружный диаметр 510 микрон, просвет 300 микрон, на проксимальном конце имеются три кольцевидных утолщения для обеспечения наилучшей фиксации. Приспособление имплантируют в супрацилиарное и супрахориоидальное пространства для улучшения оттока ВГЖ по увеосклеральному тракту.
Данное устройство имеет ряд недостатков: сложность изготовления, необходимость специального устройства для его имплантации, обструкция просвета и транзиторная гипотония.
Наиболее близким аналогом является устройство для снижения ВГД [RU №175984, опубл. 25.12.2017 г.] выполненное из проволоки нержавеющей стали, имеет U-образный изгиб кривизной, равной периметру круга с радиусом 0,6 мм и две ножки, расстояние между которыми составляет 1,2 мм, при этом на каждой ножке с верхней стороны, на расстоянии 0,6-0,8 мм друг от друга и на 2 мм от конца ножек выполнены по два углубления, а с нижней стороны устройства выполнено углубление по всей площади U-образного изгиба. Устройство длиной 6,0 мм, диаметром 0,6 мм.
Данное устройство имеет ряд недостатков: рубцевание циклодиализной щели между ножками имплантата, что приводит к повышению ВГД.
Технический результат, решаемый созданием полезной модели, - расширение арсенала средств для снижения ВГД. Реализация предложенной полезной модели позволит обеспечить достижение технического результата, который заключается в усилении и сохранении гипотензивного эффекта операции за счет обеспечения надежного и долгосрочного сообщения передней камеры глаза с супрацилиарным и супрахориоидалным пространствами.
Технический результат достигается благодаря тому, что устройство для снижения ВГД выполнено из трубки титана круглой формы, имеет U-образный изгиб кривизной равной периметру круга с радиусом 0,3 мм и две ножки, расстояние между которыми составляет 0,6 мм, при этом верхняя стенка срезана под углом 45 градусов на протяженности 1,5 мм, срез захватывает всю область изгиба и ножки на протяженности 1,0 мм от изгиба.
Сущность полезной модели поясняется на фиг. 1 - вид сверху, фиг. 2 - вид снизу. Микоршунт имеет просвет для оттока ВГЖ и состоит из трех частей, две ножки (1) и изгиб (2) кривизной равной периметру круга радиусом 0,3 мм. Ножки одинаковые по своей конструкции, расстояние между ножками 0,6 мм. Микрошунт имеет косой срез (3), верхняя стенка срезана под углом 45 градусов на протяженности 1,5 мм, срез захватывает всю область изгиба и ножки на протяженности 1,0 мм от изгиба, все это позволяет облегчить имплантацию данного устройства и уменьшать площадь соприкосновения имплантата в области изгиба со склерой что в свою очередь позволяют ВГЖ легче оттекать через срез в супрахориоидальное пространство. Микрошунт изготовлен из трубки круглой формы, материал - титан. Микрошунт имеет изогнутую U-образную форму. Длина микрошунта 6,5 мм, Такая длина необходима для достижения микрошунтом супрахороиодального пространства так, чтобы в углу передней камеры глаза визуализировалась его незначительная часть, что в свою очередь обеспечивает сообщение передней камеры с супрохориоидальным пространством. Наружный и внутренний диаметры микрошунта 0,5-0,3 мм соответственно, внутренний диаметр трубки 0,3 мм, необходимо для надежного сообщения передней камеры глаза с супрахориоидальным пространством и предотвращать обструкцию просвета. В области изгиба внутренний диаметр микрошунта сужается от 1,5 мм до 0. Наружный диаметр 0,5 мм, выбран таким для подержания стабильности циклодиализной щели высотой 0,5 мм, расстояние между ножками обеспечивает стабильную ширину циклодиализной щели 0,6 мм. Данные высота и ширина (0,5 мм и 0,6 мм соответственно) циклодиализной щели и диаметр просвета микрошунта 0,3 мм, по мнению авторов, являются оптимальными для достижения стойкого гипотензивного эффекта и предотвращения послеоперационной гипотонии. Кривизна U-образного изгиба, равная периметру круга радиусом 0,3 мм является результатом оптимально подобранного расстояния между ножками микрошунта (0,6 мм.). ВГЖ из передней камеры глаза поступает в просветы ножик микрошунта за счет градиента давление, далее ВГЖ протекает по ножкам, и через срез выходит из просвета микрошунта в супрахориоидальное пространство, по мимо это ВГЖ через циклодиализную щель между ножками микрошунта протекает в супрацилиарное пространство и далее в супрахориоидальное пространство, что приводит к активации увеосклерального пути оттока (естественный путь оттока ВГЖ). Ось импланта имеет кривизну равную периметру круга радиусом 12,5 мм, и, таким образом, повторяет физиологические изгибы глаза, что делает имплантацию данного устройства менее травматичной.
Кроме того, форма микрошунта, длина микрошунта, толщина стенки трубки, размер просвета и изогнутая ось микрошунта, выбраны таким образом, чтобы обеспечить надежное сообщение передней камеры глаза с супрацилиарным и супрахориоидальным пространствами и поддержку созданной нами циклодиализной щели в открытом состоянии и предотвращение обструкции просветов микрошунта. При этом не наблюдаются послеоперационные осложнения, в том числе, обструкция просветов и рубцевание циклодиализной щели. Таким образом, установка данного микрошунта в хирургическом лечении глаукомы проста, легко выполнима под контролем операционного микроскопа, при соответствующей квалификации офтальмохирургов, малотравматична. Отток ВГЖ улучшается по увеосклеральному пути за счет обеспечения надежного и долгосрочного сообщения передней камеры глаза с супрацилиарным и супрахориоидальным пространствами. То есть, предложенный микрошунт позволяет добиться стойкого гипотензивного эффекта при хирургическом лечении глаукомы.
Устройство используют следующим образом, после формирования роговичного разреза (либо используют разрез, выполненный для проведения факоэмульсификации в случае комбинированной операции) в переднюю камеру глаза через роговичный разрез вводят шпатель, с помощью которого аккуратно выполняют циклодиализ на 4-5 часов. Далее с помощью пинцета в переднюю камеру глаза вводят микрошунт изготовленный из биологически инертного материала (титан) и аккуратно имплантируют устройство в циклодиализную щель, таким образом, чтобы визуализировалась его незначительная часть.
Устройство устанавливают следующим образом: после проведения традиционной анестезии и акинезии производят роговичный разрез 2,2 мм или используют разрез, выполненный для проведения факоэмульсификации. Вводят вязкий вискоэластик (1,0-1,4% раствор гиалуроновой кислоты) в переднюю камеру глаза. На 4-5 часах проводили меридиональное отслоение цилиарного тела от склеры на глубину 6 мм, ширина щели 11°-12° окружности радужно-роговичного угла, затем вводят микрошунт через роговичный разрез в переднюю камеру с помощью пинцета/толкателя, микрошунт вводится изгибом 2 вперед, так чтобы срез микрошунта 3 был направлен к роговице. Далее аккуратно устанавливают микрошунт в созданную циклодиализную щель таким образом, чтобы в передней камере визуализировалась его незначительная часть (1,0 мм). Далее происходит удаление вискоэластик, восстановление передней камеры сбалансированным солевым раствором. Проводят герметизацию разрезов гидротацией стромы роговицы. Операцию заканчивают введением под конъюнктиву раствора дексазона и антибиотика.
Использование микрошунта, изготовленного из трубки титана круглой формы, биологически инертного и экономически дешевого и доступного материала, не нуждающегося в специальных методах очистки и стерилизации для обеспечения постоянного сообщения передней камеры глаза с супрацилиарным и супрахориоидальным пространствами, приводит к активации увеосклерального пути оттока ВГЖ.