Методология фармакоэкономического анализа вакцинопрофилактики

Методология фармакоэкономического анализа вакцинопрофилактики

Куликов А.Ю., Акимова Ю.И.

Кафедра организации лекарственного обеспечения фармакоэкономики

ГБОУВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Министерства здравоохранения России, Москва

Резюме: в данной статье поэтапно изложены особенности методики проведения фармакоэкономического анализа вакцинопрофилактики. Приведены критерии выбора показателей эффективности для различных типов вакцин, расчеты затрат на вакцино-профилактику, а также расчеты и анализ фармакоэкономических показателей.

Ключевые слова: фармакоэкономика, вакцинопрофилактика, вакцины, методология фармакоэкономического анализа, показатели эффективности, инфекционные заболевания.

Проблема фармакоэкономического анализа в области вакцинопрофилактики чрезвычайно важна, поскольку ущерб, наносимый экономике государства инфекционными болезнями весьма значителен. Так, например, затраты на один случай ветряной оспы в Российской Федерации составляют 7200 руб., т.е. с учетом уровня заболеваемости ущерб превышает 5,7 млрд руб. [10]. Между тем, специфическая профилактика инфекционных болезней способна существенно снизить заболеваемость населения, количество последствий инфекций, в т.ч. инвалидизирующих и летальных. С другой стороны, разработка, производство, логистика и хранение иммунобиологических препаратов являются дорогостоящими. Оправданы ли подобные затраты?

Итак, государство оказывается перед выбором, постоянно существующим в здравоохранении. Для того, чтобы этот выбор был обоснованным, а принятые решения рациональными, необходимо сопоставлять затраты на лечение непривитых пациентов с суммарными затратами при проведении вакцинации.

Сложности фармакоэкономической оценки вакцинопрофилактики

Подсчет экономической эффективности вакцинопрофилактики сопряжен с рядом объективных причин, затрудняющих расчеты и анализ. Среди них сложность объекта оценки (вакцинопрофилактики) - понятия, сочетающего работу научно-методического и организационно-практического плана со свойствами иммунобиологических препаратов, отсутствие однородной, доступной, полной и достоверной информации, несовершенство медицинских критериев и методических подходов к определению экономической эффективности [8].

Все профилактические вакцины1, хотя и служат одной цели -предупреждению заболеваний, значительно отличаются по ряду параметров:

1 Здесь и далее в статье рассматриваются исключительно профилактические вакцины (не лечебные).

• периодичности вакцинации (например, прививки против гриппа необходимы ежегодно, а вакцину против Hib-инфекции (инфекционные заболевания, вызванные Haemophilus influenza типа b) вводят по схеме 3-4, 5-6 мес. с ревакцинацией в возрасте 18 мес.;

• времени наступления эффекта (развития достаточного уровня иммунного ответа);

• характеру заболеваний, против которых направлено действие вакцин (бактериальные, вирусные);

• тяжести вызываемых этими заболеваниями осложнений (инвалидизация, смерть);

• составу (происхождению) вакцин: живые, аттенуированные; моновалентные, поливалентные; цельноклеточные, бескле-точные и т.д. Вспомогательные вещества, входящие в состав препаратов (адсорбенты, консерванты, индикаторы Ph, эмульгаторы, стабилизаторы), опять же, неодинаковы;

• нежелательным явлениям вакцинации как следствие предыдущего пункта. Например, оральная полиомиелит-ная вакцина может приводить к такому тяжелому инвали-дизируещему последствию, как вакциноассоциированный полиомиелит, что стало причиной отказа от препарата во многих странах. Другие вакцины, напротив, обладают отличным профилем безопасности, редко вызывают нежелательные эффекты.

Поэтому какой-либо единый методологический подход к фар-макоэкономическому анализу вакцинопрофилактики выбрать сложно [9].

Как уже было сказано, время наступления эффекта вакцинации может быть разным, и чаще оно оказывается отсроченным. В связи с этим приходится говорить о длительном временном горизонте исследования, что подразумевает материальные вливания и готовность ждать. Кроме того, проще спрогнозировать развитие событий на год вперед, в то время как за несколько десятков лет может существенно поменяться экономическая ситуация в стране, нормативная документация, конкурентное окружение препарата и ряд других параметров, влияющих на принятие решений.

Этапы фармакоэкономического анализа вакцин

Как и любое фармакоэкономическое исследование, анализ вакцин включает ряд последовательных шагов [6,8].

1. Эпидемиологическая характеристика исследуемого препарата, т.е. описание вакцинопрофилактики в конкретных условиях и месте.

2. Формулировка задачи исследования и выбор методических подходов.

4

Куликов А.Ю. тел.: (926) 800-10-56 e-mail: 7677041@mail.ru

2.1. Выбор дизайна исследования.

2.2. Определение точки зрения исследователя.

2.3. Определение стратегии вакцинопрофилактики и выбор технологии для сравнения.

2.4. Выбор критериев оценки эффективности вакцинопрофи-лактики.

2.5. Расчет затрат, связанных с реализацией выбранной технологии.

3. Расчет и анализ фармакоэкономических показателей.

1. Эпидемиологическая характеристика исследуемого препарата

Для описания вакцинопрофилактики в конкретных условиях и месте используют перечень показателей, которые могут быть исходными (т.е. имеющимися в литературе) или производными (расчетными) [В].

Примеры исходных и расчетных показателей представлены на рисунке 1.

Рисунок 1. Примеры исходных и производных (расчетных) показателей, используемых в фармакоэкономическом анализе вакцинопрофилактики.

2. Формулировка задачи исследования и выбор методических подходов

Задачи фармакоэкономической оценки вакцинопрофилактики зависят от эпидемиологической ситуации в стране (или регионе), доступной информации, количества временных и денежных ресурсов. Характер задачи, в свою очередь, определяет методический подход к ее решению [8,9].

Чтобы оценить рентабельность вакцинопрофилактики, проводимой в течение нескольких лет и обеспечившей значительное снижение заболеваемости, проводят ретроспективный (т.е. по имеющимся данным) расчет и оценку:

• затрат на вакцинацию;

• предотвращенного в результате вакцинопрофилактики ущерба;

• экономической эффективности вакцинопрофилактики, включая срок окупаемости.

Для выбора стратегии и тактики планируемой вакцинопрофи-лактики можно сравнить несколько альтернатив, в т.ч. и стратегию невмешательства. Для каждого варианта проспективно рассчитывают:

• затраты на вакцинацию;

• предотвращенный в результате вакцинопрофилактики ущерб;

• фармакоэкономические показатели с целью выбора наилучшей стратегии.

Чтобы осуществить коррекцию недостаточно эффективной вак-цинопрофилактики, проводимой на протяжении нескольких лет, по существующим (ретроспективно) и планируемым (проспективно) стратегиям оценивают и анализируют:

• затраты на вакцинопрофилактику и предотвращенный ущерб;

• стратегии с наибольшей эффективностью и полезностью при наименьших затратах (т.е. выбирают оптимальную стратегию).

2.1. Выбор дизайна исследования

Ранее уже упоминалось, что анализ может проводиться как ретроспективно (с использованием имеющихся данных), так и проспективно (клинические исследования проводятся параллельно с фармакоэкономическим анализом). Выбор дизайна определяется как задачами, поставленными перед исследователями, так и количеством имеющейся информации и ресурсов.

При проведении фармакоэкономического анализа вакцин нередко используют моделирование - метод, относящийся к разработке упрощенной структуры системы [1], поскольку он позволяет прогнозировать отсроченные во времени результаты вакцинопрофилактики на несколько десятков лет вперед.

2.2. Выбор позиции исследователя

Результаты фармакоэкономического анализа в области вак-цинопрофилактики могут затрагивать интересы лиц, ответственных за принятие решений на разных уровнях: федеральном, региональном, местном. Так, может быть принята во внимание точка зрения государства, системы здравоохранения, заведующего ЛПУ, владельца предприятия, пациента и т.д. В зависимости от того, чьи интересы рассматриваются, будут учитываться различные виды затрат. Например, при взгляде на вакцинацию с позиции системы здравоохранения учитывают стоимость препаратов, их логистику, труд медперсонала. Если же анализ проводят с позиции общества в целом, к перечисленным затратам необходимо присовокупить и ущерб от потери трудоспособности родителей, ухаживающих за детьми.

Выбор источника информации о затратах также определяется позицией исследователя. Так, целесообразно учитывать оптовые цены на препараты, если считают затраты со стороны общества, системы здравоохранения, ЛПУ, и розничные, если принимают во внимание позицию пациента [6].

2.3. Определение стратегии вакцинопрофилактики и выбор технологии для сравнения вакцинаций

Вакцинопрофилактика с помощью препарата А может только планироваться или сравниваться с вакцинацией альтернативным препаратом В, либо отсутствием вакцинации (стратегия невмешательства). Кроме того, можно сопоставить разные схемы вакцинации препаратом А (введение только трех первых доз вакцины или введение трех первых доз и ревакцинация).

2.4. Выбор критериев оценки эффективности вакцинопрофи-лактики

Поиск адекватных показателей эффективности необходим для того, чтобы оценка медицинской технологии (в данном случае вакцинопрофилактики) оказалась объективной. Тогда и решение, принимаемое в пользу того или иного варианта в условиях дефицита бюджета, будет верным. При выборе критериев эффективности вакцин необходимо учитывать специфику конкретного препа-

Исходные показатели

• заболеваемость населения до начала вакцинации и

в течение всего периода

вакцинопрофилактики

(ретроспективно);

• численность населения по годам и контингентам;

• число лет проведения вакцинопрофилактики;

• охват прививками отдельных контингентов населения;

• численность прививаемых контингентов (проспективно);

• число привитых (ретроспективно);

• показатель защищенности;

• кратность вакцинации;

• стоимость одной дозы вакцины и др.

Производные показатели

• число привитых (ретроспективный расчет);

• число незащищенных из группы привитых;

• число поствакцинальных осложнений, их характер и тяжесть;

• вероятное число случаев заболеваний на фоне вакцинопрофилактики;

• число эпизодов заболеваний, которые бы имели место без вакцинопрофилактики;

• случаи болезни, предотвращенные в результате вакцинопрофилактики;

• затраты, связанные с вакцинопрофилактикой: затраты на проведение вакцинации, затраты на лечение заболевших на фоне вакцинации и др.

№Ь-инфекция; туберкулез; пневмококковая инфекция; менингококковая инфекция; сибирская язва; чума; столбняк; холера

Коклюш (за исключением детей от 0 до 5 лет); дифтерия

Полиомиелит; клещевой энцефалит; гепатит В;

ВПЧ

Грипп; ветряная оспа; краснуха; паротит; ротавирусная инфекция; гепатит А; корь

Критерии эффективности вакцин против соответствующих заболеваний

Снижение показателя летальности и/или инвалидизации; количество QALY

Снижение длительности болезни; уменьшение количества дней нетрудоспособнос ти

Снижение показателя летальности и/или инвалидизации; С^У; снижение частоты постановки диагноза «рак шейки матки», «цирроз печени» и т.д.

Снижение длительности болезни; уменьшение количества дней нетрудоспособности

Рисунок 2. Выбор критериев клинической эффективности вакцин в зависимости от особенностей инфекционных заболеваний.

рата и заболевания, для профилактики которого он применяется. Так, стоит принимать во внимание:

• возможные исходы болезни при отсутствии вакцинопрофи-лактики

• длительность (неделя, 14 дней, месяц и др.) и характер течения инфекции (острый или хронический);

• наличие специфического лечения или отсутствие такового (для оценки стоимости случая заболевания);

• характер иммунитета, получаемого при введении вакцины: невосприимчивость к инфекции или возможность заболевания в более легкой, по сравнению с отсутствием вакцинации, форме (случаи туберкулеза после вакцинации БЦЖ, коклюша у привитых АКДС).

Инфекционные заболевания можно классифицировать в зависимости от их этиологии и вариантов исхода. Это деление очень условно, ведь клиническое течение инфекции - сложный процесс, который трудно «вписать» в рамки благоприятного или неблагоприятного исхода. Например, прогноз для туберкулеза - условно неблагоприятный, но исход болезни будет напрямую зависить от таких факторов, как стадия, адекватность лечения, условия проживания, качество питания и др.

Коклюш для здорового взрослого едва ли окажется тяжелым заболеванием, в то время как риск летальных исходов и осложнений этой инфекции у детей до 5 лет, особенно младенцев первого года жизни, очень велик.

Краснуху и ветряную оспу переносят без последствий многие дети, но для лиц из групп риска эти заболевания опасны.

Критерии клинической эффективности вакцин в зависимости от особенностей инфекций показаны на рисунке 2.1

2.5. Расчет затрат, связанных с реализацией выбранной технологии

По одной из классификаций, затраты могут быть прямыми, непрямыми и неосязаемыми. Прямые, в свою очередь, можно подразделить на медицинские и немедицинские [6].

Примеры затрат, сопряженных с различными тактиками вакци-нопрофилактики (проведением вакцинации, ее нежелательными явлениями и стратегией отказа от вакцинации) отражены в таблице 1.

Напомним, что учет тех или иных затрат - следствие выбора стратегии вакцинопрофилактики и позиции исследователя.

Рассмотрим методику расчета возможных компонентов затрат.

При отсутствии вакцинации:

• определение затрат на лечение заболеваний и их осложнений.

При проведении вакцинопрофилактики:

• затраты на реализацию вакцинации;

• затраты на лечение заболевших на фоне вакцинопрофилак-тики;

• затраты на терапию поствакцинальных реакций.

1 Поскольку приведенная классификация инфекционных заболеваний очень условна, ряд инфекций, в зависимости от рассматриваемого контингента населения (взрослые, дети, группы риска и др.), могут быть отнесены как к болезням с преимущественно благоприятным, так и неблагоприятным исходом. Соответственно, выбор критериев эффективности будет зависеть от условий конкретного исследования.

Затраты, связанные с Виды затрат

прямые непрямые неосязаемые

медицинские немедицинские

проведением вакцинации • стоимость вакцины; • стоимость труда медперсонала (медсестры, проводящей вакцинацию и врача, осуществляющего предварительный осмотр); • стоимость одноразового шприца (при сравнении препарата в ампуле и шприц-дозе) и других расходных материалов • стоимость логистики вакцин; • стоимость утилизации препаратов

нежелательными явлениями вакцинации • стоимость приема специалистов; • стоимость ЛС для лечения последствий вакцинации; • стоимость диагностических процедур • стоимость нахождения в палате; • стоимость вызова скорой помощи; • стоимость спецтранспорта; • стоимость специализированных технических устройств и иных приспособлений для пациента • потеря ВВП; • уход за больными; • оплата пособия по инвалидности • боль, дискомфорт; • моральные страдания пациента и его близких

стратегией невмешательства (отсутствием вакцинации) • стоимость ЛС для лечения заболевания; • стоимость диагностических процедур; • стоимость консультаций и приема специалистов (педиатра, реабилитолога, психолога, протезиста и др.) • стоимость нахождения в палате; • стоимость вызова скорой помощи; • стоимость спецтранспорта; • стоимость специализированных технических устройств и иных приспособлений для пациента; • стоимость изготовления и установки протезов; • стоимость занятий с дефектогом, сурдологом, и т.д. • потеря ВВП; • уход за больными; • оплата пособия по инвалидности; • возмещение стоимости технических устройств для реабилитации (инвалидная коляска, кохлеарный имплант, телевизор с субтитрами и т.д.) • боль, дискомфорт; • моральные страдания пациента и его близких; • невозможность ребенка ходить/слышать/видеть в результате перенесенного заболевания; • страдания матери из-за невозможности вести прежний образ жизни/ необходимости жертвовать карьерой в пользу ухода за ребенком

Таблица 1. Примеры затрат, сопряженных с различными тактиками вакцинопрофилактики.

Определение затрат на лечение заболеваний

Чтобы ответить на вопрос о величине возможного ущерба при отказе от вакцинопрофилактики, необходимо определить затраты на лечение инфекционных заболеваний, возникающих в этих условиях. Для этого находят произведение стоимости лечения одного случая инфекционного заболевания и количества таких случаев.

Cost ф=Cost1 ,*N,

инф. инф. ’

где Costm4> - затраты на лечение инфекционных заболеваний;

Cost1m4> - стоимость лечения одного случая инфекционного заболевания;

N - количество случаев.

Расчет стоимости случая заболевания

Для оценки затрат на лечение одного случая заболевания проводят анализ стоимости болезни.

Можно использовать данные из федеральных или, при их отсутствии, региональных стандартов по оказанию медицинской по-

мощи больным, руководств для врачей, приказов по организации и проведению мероприятий по борьбе с инфекциями.

При этом необходимо максимально полно отразить затраты на

• оказываемые в период заболевания медицинские услуги (врачебные консультации, услуги медсестер);

• фармакотерапию;

• лабораторные исследования;

• пребывание в палате, обычной или специализированной;

• вызов скорой помощи.

Авторы методических указаний [9], в свою очередь, предлагают использовать в качестве значения стоимости случая заболевания «стандартные» величины среднего взвешенного экономического ущерба и относят стоимость одного случая болезни к исходным (т.е. уже имеющимся в наличии, не расчетным) показателям. Однако отмечено, что при использовании «готовых» значений нужно добиваться временного соответствия между годом, по которому проведен расчет, и настоящим временем. К сожалению, такой подход не всегда реализуем, прежде всего потому, что стоимость случая болезни в нашей стране рассчитана не для всех заболеваний, а данные по имеющемуся году

могут значительно отличаться от реальной стоимости лечения в настоящее время.

Для того чтобы определить количество случаев заболевания, имевших место без проведения вакцинопрофилактики, находят абсолютное число заболевших в среднем за несколько лет.

При наличии формы носительства инфекции аналогичным описанному путем определяют стоимость носительства, которую прибавляют к затратам на лечение инфекционного заболевания.

Расчет затрат на реализацию вакцинопрофилактики

В общем виде такие затраты определяют по формуле:

Costan=Costnn+Costa+Cost ,

ВП nn В прив.’

где Costnn - стоимость лекарственного препарата;

Cost!S - затраты на осмотр врачей;

Cost - затраты на манипуляцию (прививку).

Сначала считают затраты на вакцинопрофилактику по отношению к введению одной дозы препарата, а затем в соответствии с их числом. Если стоимость вакцины различна для детей и взрослых, то расчет для каждого из этих контингентов выполняется раздельно. Также необходимо учитывать кратность вакцинации и ревакцинации, которая может отличаться в зависимости от возраста.

Затем, с учетом характера исследования (ретроспективного или проспективного), реализуют следующие два подхода.

Ретроспективно учитывают фактическую численность привитых отдельно по каждому контингенту. Для расчета числа доз численность привитых умножают на кратность прививок, выполненных для каждого контингента.

И, наконец, затраты на вакцинацию по контингентам (дети, взрослые) суммируются.

При проспективном расчете определяется планируемая численность прививаемых контингентов. Как правило, для надежной защиты населения от инфекционного заболевания количество привитых должно превышать 95%.

Расчет затрат на лечение заболевших на фоне вакцинопрофи-лактики

Затраты на лечение заболевших на фоне вакцинопрофилакти-ки можно выразить как

Cost an = Cost. xN,

леч с ВП 1сл. ’

где Costne4 с ВП - затраты на лечение заболевших на фоне вакцинопрофилактики;

Cost1cn - стоимость одного случая заболевания;

N - число заболевших на фоне вакцинации.

Количество заболевших на фоне вакцинопрофилактики - это сумма заболевших из числа вакцинированных и невакцинирован-ных, поэтому находят значение каждого из слагаемых.

Количество заболевших из числа вакцинированных выражают формулой

N б П =N xN Л,

заб.с ВП незащ. заб’

N^c ВП - число заболеваний среди привитых;

Nm - число незащищенных от заболевания;

Nзб - абсолютное число заболевших в среднем за несколько последних лет перед началом вакцинопрофилактики.

N находят по формуле:

незащ П ~ ~ J

Nнезщ =n (100Eh

Е - показатель защищенности (исходная величина).

Количество заболевших из числа невакцинированных определяют как

вп = п (100%вп),

где п - численность населения по годам по контингентам с заболеваемостью (исходные данные);

%ВП - охват прививками отдельных контингентов населения (%) (исходные данные).

Расчет затрат на лечение поствакцинальных реакций

Затраты на лечение поствакцинальных осложнений можно выразить как произведение стоимости лечения одного случая и их количества:

Cos^пвo Cos^1ПвoxN,

где Costnm - стоимость лечения одного случая осложнения (рассчитывается подобно одному случаю болезни или используется исходное значение);

N - число случаев поствакцинальных осложнений за период.

Совокупность затрат, связанных с реализацией вакцинопрофи-лактики будет складываться из стоимости вакцинации, лечения заболевших на фоне вакцинопрофилактики и терапии поствакцинальных осложнений.

В итоге затраты, связанные с отказом от вакцинопрофилактики, сопоставляются с суммарными затратами на ее проведение. Чтобы выбрать наиболее предпочтительную стратегию, проводят расчет и анализ фармакоэкономических показателей.

З. Расчет и анализ фармакоэкономических показателей

Как уже было сказано выше, показатели эффективности для разных иммунобиологических препаратов будут отличаться. Так, едва ли имеет смысл измерять эффективность вакцины против гепатита А или гриппа путем определения количества летальных исходов, тогда как для анализа вакцин против Hib-инфекции, пневмококковой инфекции и ряда других такой подход приемлем.

Поэтому ниже приведены примеры расчета различных показателей, которые могут быть элементами анализа «затраты-эффективность», «затраты-полезность», «стоимости болезни», «влияния на бюджет» и др. в зависимости от конкретного исследования.

3.1. Расчет количества случаев заболевания, предотвращенных в результате вакцинопрофилактики

Динамика снижения заболеваемости на фоне проведения вак-цинопрофилактики - «классический» показатель, который позволяет судить об успешности проведенной иммунизации.

Кроме того, данный расчет необходим для того, чтобы впоследствии узнать величину ущерба, предотвращенного с помощью им-мунопрофилактических мероприятий.

Расчет количества случаев заболевания, предотвращенных в результате вакцинопрофилактики, подробно можно представить несколькими действиями.

1) В качестве типичного для конкретного заболевания и территории показателя заболеваемости берется средний уровень заболеваемости до начала вакцинопрофилактики (І). Для его расчета выбирают период продолжительностью 3-5 лет, предшествующий массовой иммунизации.

где n - численность прививаемых контингентов;

І =(I1+I2+...In)/n,

где I - средний показатель заболеваемости;

I - абсолютное число заболевших за 1, 2, n годы соответственно;

n - число лет.

2) Зная I и численность населения по каждому из прививаемых контингентов, рассчитывают вероятное число заболеваний (для каждого контингента), которые бы имели место без проведения вакцинопрофилактики.

Эту величину рассчитывают как произведение среднего показателя заболеваемости на численность населения по каждому контингенту (например, дети и взрослые) в данном году:

U= Ї *ПдтП/100 000, W= І *nJ100 000,

где п - численность населения по контингентам;

I - средний показатель заболеваемости.

Понятно, что общее число заболеваний за год будет складываться из суммы заболеваний по каждому контингенту:

L

^ети+^зр.

3) Число предотвращенных случаев заболевания в результате вакцинопрофилактики за весь период анализа составит

где In - число предотвращенных случаев заболевания за весь период вакцинопрофилактики;

I , I - число заболеваний по каждому контингенту за год;

дети взр гл j j п>

n - число лет, в течение которых проводилась вакцинопрофи-лактика.

3.2. Расчет стоимости одного предотвращенного случая заболевания

Один предотвращенный случай заболевания рассчитывают как отношение стоимости вакцинации за весь период ее проведения к среднему показателю заболеваемости за этот же промежуток времени:

Cost1 =CostJI,

1сл ВП n’

M=(M1+M2+...+MJ/n,

где M- абс. число умерших за 1,2,...n-й годы;

n - число лет.

Имея статистические данные по смертности в результате конкретного заболевания, можно узнать показатель летальности, который рассчитывается как отношение среднего количества смертельных исходов (M) к численности заболевших за год (I,„):

m=M/I^100%o.

Количество случаев, которые приведут к смертельному исходу за весь период проведения вакцинопрофилактики, рассчитывают как произведение среднего количества заболевших за n лет (In) и показателя летальности (m):

M=(I*m)/100%,

где In - среднее количество заболевших за n лет (период проведения вакцинопрофилактики);

m - показатель летальности.

Теперь, зная количество предотвращенных летальных исходов, можно рассчитать стоимость избежания одного случая смерти в результате инфекционного заболевания.

^Ш^ВП^п’

где Cost1M - стоимость избежания одного случая смерти;

CostBn - общая стоимость вакцинопрофилактики за весь период ее проведения;

Mn - количество случаев заболевания, которые привели к смерти за тот же период.

3.4. Расчет показателя инвалидизации и стоимости предотвращения одного случая инвалидизации Количество случаев инвалидизации можно выразить как разность между общим количеством предотвращенных случаев заболевания (In) и случаев, приводящих к летальным исходам (Mn), умноженную на показатель частоты наступления инвалидизирую-щих последствий в % (d) - индивидуальная характеристика каждой инфекции.

где Cost1m - стоимость одного предотвращенного случая заболевания;

CostBn - общая стоимость вакцинопрофилактики за весь период ее проведения;

П - число предотвращенных случаев заболевания за весь период вакцинопрофилактики.

Необходимо учитывать, что наряду с различными формами болезни возможны также осложнения той или иной степени тяжести, которые могут приводить к инвалидности и к смертельным исходам. Поэтому важно рассчитать показатели летальности и инвалидизации, а также стоимость предотвращения этих последствий инфекционного заболевания.

3.3. Расчет показателя летальности и стоимости предотвращения одного смертельного исхода

Среднее количество случаев инфекционного заболевания, которые привели к смерти (M), оцениваются ретроспективно по эпидемиологическим данным за 10 лет и представляют собой сумму случаев, приведших к летальному исходу, деленную на количество лет. Этот показатель рассматривается как типичный для конкретного заболевания и территории:

D_(In- LJ-d% n 100%

Соответственно, стоимость предотвращения одного случая ин-валидизации рассчитывается как частное от общей стоимости вакцинопрофилактики за весь период ее проведения и количества случаев заболевания, которые привели к инвалидизации за это же время:

Cost1D= CosWDn’

где Cost1D - стоимость предотвращения одного случая инвали-дизации;

CostBn - общая стоимость вакцинопрофилактики за весь период ее проведения;

Dn - количество случаев заболевания, которые привели к инвалидизации за тот же период.

3.5. Расчет величины предотвращенного ущерба

Зная стоимость предотвращения одного случая заболевания, инвалидизации, смерти и количество таких случаев, можно най-

ти величину предотвращенного ущерба за весь период проведения вакцинопрофилактики.

Ущерб, предотвращенный в результате вакцинопрофилактики, представляют как произведение числа случаев заболевания (в т.ч. инвалидизирующих и летальных) на стоимость одного случая соответственно.

где В - ущерб, предотвращенный в результате вакцинопрофи-лактики;

1п - число предотвращенных случаев заболевания (инвалидиза-ции, смерти) за весь период вакцинопрофилактики;

Соэ11сл - стоимость одного предотвращенного случая заболевания (инвалидизации, смерти).

Бремя инфекционных болезней может заключаться как в уменьшении продолжительности жизни в результате преждевременной смерти, так и в существенном снижении качества жизни человека ввиду наступления инвалидности. Поэтому мерой полезности проведенной вакцинопрофилактики может быть число сохраненных лет качественной жизни(QALY) и стоимость одного такого года.

Заключение

Вакцинопрофилактика - сложный и неоднородный объект фар-макоэкономического исследования. Поэтому выбор методики анализа неоднозначен и будет определяться особенностями конкретного препарата, а также инфекционного заболевания, против которого направлено его действие.

Литература:

1. Аннеманс Л. Экономика здравоохранения для неэкономи-стов. Введение в концепции, методы и трудности экономической оценки в здравоохранении. Перевод с англ. М. 2010; 120 с.

2. Затраты, качество и результаты в здравоохранении. Книга терминов !8Р0В. Перевод с англ. М. 2009; 468 с.

3. Куликов А.Ю., Нгуен Т.Т., Тихомирова А.В. Методология мо-

делирования в фармакоэкономике. Фармакоэкономика. 2009;

4. [Электронный ресурс] URL: http://www.pharmacoeconomics. ru/files/pharmacoeconomics_F_4_2011_Kul.pdf. (дата обращения 30.06.2012).

4. Приказ Министерства Здравоохранения и социального развития № 51н от 31 января 2011 г. «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям».

5. Федоров А.М., Ляшко В.В. Вся правда о прививках. М. 2012; 429 с.

6. Хабриев Р.У., Куликов А.Ю., Аринина Е.Е. Методологические основы фармакоэкономического анализа. М. 2011; 128 с.

7. Шаханина И.Л., Самсонова И.М. Экономический аспект специфической профилактики Hib-инфекции. Бактериальные гнойные менингиты. 1999; 2 (2). [Электронный ресурс] URL: http:// medi.ru/D0C/15b0208.htm (дата обращения 13.07.2012).

8. Шаханина И.Л., Ясинский А.А. Концепция проведения экономической эффективности вакцинопрофилактики. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2010; 4 (53): 74-79.

9. Экономическая эффективность вакцинопрофилактики. Методические указания МУ 3.31878-04. М. 2007.

10. Яковлева Т.В., Акимкин В.Г, Лыткина И.Н. Перспектива развития Национального календаря профилактических прививок. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2011; 1 (56): 44-50.

11. Dee N., Howell F. A cost-utility analysis of adding a bivalent or quadrivalent HPV vaccine to the Irish cervical screening programme. European journal of public health. [Электронный ресурс] URL:http:// eurpub.oxfordjournals.org/search?author1=Anne+Dee&sortspec=date &submit=Submit (дата обращения 30.06.2012).

12. Gauthier А., Martirn-Escudero V., Moore L. Long-term clinical impact of introducing a human papillomavirus 16/18 AS04 adjuvant cervical cancer vaccine in Spain. European Journal of Public Health. 18 (6): 674-680.

13. Obradovic M., Mrhar A., Kos M. Cost-effectiveness analysis of HPV vaccination alongside cervical cancer screening programme in Slovenia. European Journal of Public Health. 20 (4): 415-421.

14. Tilson L., Thornton L., O’Flanagan D. Cost effectiveness of hepatitis B vaccination strategies in Ireland: an economic evaluation. European Journal of Public Health. 18 (3): 275-282.

THE FEATURES OF METHODOLOGY FOR PHARMACOECONOMICS ANALYSIS OF VACCINATION

Kulikov A.Yu., Akimova Yu.I.

Department of organization of medicinal provision and pharmacoeconomics,

First Moscow medical academy named after I.M. Sechenov, Moscow

Abstract: in this paper gradually showed features of the methodology for conducting of pharmacoeconomics analysis of vaccination. Discribes criteria of selection of performance indicators for various vaccines. We performed accounts of costs associated with vaccination and also accounts and analysis of performance indicators.

Key words: pharmacoeconomics, vaccination, vaccins, methodology for pharmacoeconomics analysis, performance indicators, infеctions.