Эндодонтический файл

Полезная модель относится к медицинскому устройству, используемому в стоматологии, в частности, к вращательному эндодонтическому файлу, выполненному со щеткой для применения со стандартным наконечником моторизированного эндодонтического мотора.
Известно из уровня техники изобретение «Эндодонтическая щетка, отлитая в пресс-форме» (Патент US 6981869 (В2), А46В 13/00; А61С 5/02; А61С 17/00, опубликован 2006-01-03), в котором для удаления смазанного слоя, который остается в корневом канале и в доступной камере, после того, как целлюлоза, бактерии и связанные с ними раздражители были механически и химически удалены из корневого канала и камеры доступа с использованием вращающихся режущих боров, файлов и различных химических реактивов, предусмотрены однократные цельные пластиковые формованные микрощетки (10, 30А, 30В, 30С). Щетки включают в себя ручку (12, 32), вал или хвостовик (16, 34) и участок щетки (24, 36А, 36В, 36С), простирающийся от дистального конца хвостовика. Щеточная секция включает множество щетинок (26, 40), проходящих радиально от сердечника (20, 38А, 38В, 38С). Щетинки кисти корневого канала могут быть сформированы в обратном рисунке нити. Щеточная часть кисти корневого канала имеет диаметр от около 0,1 мм до около 0,2 мм на конце кончика и диаметр от около 0,5 мм до 3 мм на самом корональном конце. Щеточная часть кисти корневого канала имеет длину около 16 мм и имеет конусность примерно от 2% до примерно 12%. В щетке (30А, 30В, 30С) камеры доступа сердечник (38А, 38В, 38С) может быть сформирован как сферический, футбольный или конический. Щетки изготавливают методом литья под давлением из смолы, одобренной FDA.
Недостатком данного изобретения является материал, из которого изготовлена щетка методом литья под давлением из смолы. Материал не может обеспечить качественное и безопасное лечение по двум причинам:
- Смолы, к кислотам, особенно к кислотам-окислителям, имеют слабую устойчивость. Во время процедуры очистки канала щетка используется совместно с Этилендиаминтетрауксусновой кислотой (ЭДТА), Гипохлоритом натрия (ПАРКАН) и подобные вещества, целью которых является максимально эффективно растворить остатки органики в канале зуба. Щетка и в особенности микро-щетинки под действием активных веществ будут разрушаться. Что приведет к загрязнению канала зуба остатками щетки.
2
- Твердость стенок канала зуба, который состоит из дентина достигает 58,9 кгс/мм. Учитывая сложную геометрию (анатомию) канала зуба, а именно изгибы, овальности, уступы, щетинки щетки будут прижаты к стенкам канала неравномерно. Неравномерность приведет к стачиванию щетинок щетки об твердый дентин и загрязнению канала зуба остатками щетинок щетки, что не обеспечивает качественное и безопасное лечение.
Известно из уровня техники изобретение «Ротационный эндодонтический файл в форме корзины» (Патент WO 2018002951 (A1), А61С 17/00; А61С 5/42, опубликовано: 2018-01-04), в котором провода расположены таким образом, что они соединяются вместе в нижней части, называемой краевой частью и соединительной секцией, в верхней части эндодонтического файла и, таким образом, образуют корзину проводов.
Файл содержит краевой участок, который выступает в качестве единственной точки контакта проводов, выступающих из нижнего конца соединительной секции в нижней части упомянутого файла; рабочий участок дополнительно содержит, по меньшей мере, два тонких гибких провода, расположенные в виде корзины, прикрепленной к краевой части на нижнем конце и соединительной секции на верхнем конце упомянутого файла, соединительную секцию для соединения рабочей секции с соединительной секцией и секцию сопряжения, действующую как ручка для упомянутого эндодонтического файла для удержания устройства во время обработки канала корня. Краевая часть (D0-D1) находится в диапазоне от 0,05 до 0,8 мм, а длина составляет от 0,5 мм до 7 мм и может иметь цилиндрическую форму или любую другую многоугольную, форму с диаметром в диапазоне от 0,05 до 0,8 мм и может иметь канавки или режущие кромки, рабочая часть (D1-D3) имеет длину от 12 мм до 21 мм, а ширина - от 0,4 мм до 6 мм. Рабочая секция (D1-D3) имеет угол загиба относительно длинной оси при D1 в диапазоне от 1 до 24 градусов. Диаметр указанной соединительной секции (D3-D4) находится в диапазоне от 0,2 мм до 1 мм и длиной в диапазоне от 5 мм до 15 мм. Соединительная секция (D4-D5) выступает в качестве рукоятки для удержания вращающегося эндодонтического файла с диаметром в диапазоне от 2 мм до 5 мм и длиной в диапазоне от 7 мм до 20 мм соответственно. Предпочтительно, наконечник круглый, не разрезающий и не зацепляющий. Провода прикреплены к краевой части в точке D1 и соединительной секции в D3. Тонкий гибкий материал из проволоки выбирают из нержавеющей стали, любого сплава из стали, сплавов с высокой температурой, любого сверхэластичного материала, такого как, но не ограничиваясь ими, нитинола, нитинол-ниобиевого сплава, нитинольных сплавов с цирконием, любого сплава нитинола с или без микроэлементов, танталовых сплавов с или без микроэлементов, сплавов гофния, титана, бета-титана, титановых сплавов с цирконием, любого титанового сплава с или без микроэлементов, керамики с памятью формы, силиконов или любого другого полимера и их комбинаций.
Недостатком данного изобретения является:
- Предрасположенность к поломке внутри корня зуба. Основная разрушающая сила, действующая на ротационный файл - крутящий момент. Согласно патенту - длина D1-D3 от 12 мм, ширина участка D1-D3 от 0,4 мм и рабочий участок содержит, по меньшей мере, два тонких гибких провода. Следовательно, диаметр одного тонкого провода 0,2 мм. Сила, которая необходима для вращения файла внутри канала значительно больше, чем может выдержать основа файла - две проволочки. Что не обеспечивает качественное и безопасное лечение
В патенте Pat. No. 6,179,617 автор пробовал использовать в ротационных файлах в качестве основы два тонких и гибких провода диаметром 0.2 мм и реальное использование файла данного патента показало не состоятельность идеи использования тонкой проволоки при значительной длине и крутящей нагрузки. (См патент US 6981869 (В2) того же автора, что и патент Pat. No. 6,179,617). Описанная выше конструкция файла не повышает качество и безопасность лечения.
Известно из уровня техники изобретение «Ротационный эндодонтический файл с фрикционным зажимом» (Патент №2563361, А61С 5/02 (2006.01), опубликовано 20.09.2015 Бюл. №26), в котором файл состоит, по меньшей мере, из трех основных элементов, центральной продольной нити 12, спирально намотанной проволоки 14, по меньшей мере, частично окружающей нить 12, и эластомерного зажима 16, частично покрывающего спирально намотанную проволоку 14 рядом с ее первым концом.
Центральная продольная нить 12 может быть изготовлена из витых тонких проволок из нержавеющей стали, сваренных вместе на первом конце лазером или другим способом с нагреванием, для формирования полусферической глобулы 18, предпочтительно имеющей тот же самый диаметр, что и нить 12. Обычная нить 12 имеет диаметр от 0,2 мм до 0,3 мм и скручена из 15-25 проволок. Нить 12 прочно прикреплена на своем втором конце к спирально намотанной проволоке 14 посредством тугой намотки нескольких оборотов 20 спирально намотанной проволоки 14 вокруг нити 12. Нить 12 может, необязательно, быть закреплена путем низкотемпературной пайки, высокотемпературной пайки, сварки или приклеивания к спирально намотанной проволоке 12. Нить 12 длиннее окружающей спирально намотанной проволоки 14, при этом остается открытая часть 22 рядом с глобулой 18, которая циркулярно, спирально или продольно покрыта абразивным слоем 24 (Фиг. 3с). Глобула 18 предпочтительно имеет гладкую полировку и не покрыта абразивным слоем. В одном варианте осуществления настоящего изобретения открытая часть 22 нити 12 покрыта одним кольцом абразивного слоя шириной примерно 1 мм, расположенным на расстоянии примерно 1 мм от глобулы 18. Открытая часть 22 имеет длину от 3 мм до 6 мм. Окружающая спирально намотанная проволока 14 может быть изготовлена из нержавеющей стали диаметром 0,2-0,4 мм. Спирально намотанная проволока 14 делится по длине на две части, неактивную часть 26 (Фиг. 3b), в основном покрытую эластомерным зажимом 16, и активную часть 30, обычно имеющую длину от 8 мм до 15 мм. По меньшей мере, часть внешней поверхности активной части 30 покрыта абразивным слоем 32 (Фиг. 3с). Во втором варианте осуществления настоящего изобретения, по меньшей мере, часть внешней поверхности активной части 30 покрыта прерывистым слоем абразивного покрытия 32. Как специально показано на Фиг. 3с, прерывистое спиральное покрытие применяется так, чтобы покрыть чередующиеся витки спирально намотанной проволоки 14. Абразивные слои 32 и 24 активной части 30 и обнаженной части 22, соответственно, состоят из абразивных частиц, встроенных в носитель, такой как тонкий слой никеля или эластомерного связующего агента. Обычные абразивы выбраны из группы, включающей оксид алюминия, карбид кремния, цирконий или алмазную пыль. Общая длина активной части 30 и обнаженной части 22 составляет рабочую секцию 38, как подробно описано ниже, обычно с длиной от 12 мм до 18 мм. Шаг 33 спирально намотанной проволоки 14, в частности в активной части 30, больше диаметра проволоки, так что соседние витки отделяются в определенной степени, обеспечивая достаточное свободное пространство для захвата дебриса. Может, необязательно, применяться вариабельный шаг, так чтобы различные части спирально намотанной проволоки 14 принимали различные значения шага. По меньшей мере, часть активного участка 30 спирально намотанной проволоки 14 предпочтительно сужается 34 при шлифовании, полировке или травлении, до получения более тонкого хвоста 36, близкого по диаметру к нити 12. В другом варианте осуществления настоящего изобретения только суженная часть 34 активной части 30, по меньшей мере, частично покрыта абразивным слоем. Однако нужно отметить, что только несколько оборотов 20 туго намотаны вокруг нити 12, а основная часть спирально намотанной проволоки 14 по длине свободно намотана вокруг нити 12, включая суженную часть 34 (Фиг. 3b), так что существует кольцевой зазор от 0,2 мм до 0,8 мм между нитью 12 и спирально намотанной проволокой 14, по меньшей мере, по всей длине активной части 30. Свободный радиальный зазор нити 12 в спирально намотанной проволоке 14 вносит вклад в предотвращение высокой нагрузки на нить 12 при введении в изогнутый канал, и в независимую работу нити, когда движение спирально намотанной проволоки 14 ограничивается, как разъяснено ниже.
Зажим 16 изготовлен из эластомерного материала, такого как резина или термопластический эластомер, предпочтительно полученного путем литьевого формования или формования под давлением непосредственно над нитью 12 и спирально намотанной проволокой 14. Цилиндрическую часть 42 зажима 16 укрепляют под действием силы трения в несущем стволе стандартного или специализированного наконечника бормашины 52 (Фиг. 8) для обеспечения вращательного движения файла без применения других средств фиксации.
Недостатками данного изобретения являются:
- «Эффект забивания боковых канальцев». Это такой эффект, при котором продукты, получаемые при обработке корня зуба, попадают и скапливаются в боковые ответвления корня зуба (канальцы). Причиной такого эффекта служит конструкция конца файла, в частности открытой части (22), соединенной в единый трос глобулой (18). Кончик файла, вращаясь на большой скорости под действием центробежной силы прижимается к поверхности канала зуба, учитывая не цилиндричность поверхности канала зуба кончик превращается в мини молоток (как язык колокола), вбивая остатки органики и прочие материалы (которые необходимо исключить из канала корня зуба) в боковые канальца (отведения) корня. Дополнительно «эффект забивания боковых канальцев» усилен наличием абразивных материалов (32) нанесенных на намотанную проволоку (14), результатом работы абразивных материалов, получается «мелкая пыль», вывод которой из канала не организован и эта пыль размазывается по стенкам канала, забивая боковые канальцы корня зуба. Что приводит к появлению инфекций с дальнейшим поражением дентина и без срочного повторного лечения зуба (перелечивания) может привести к пульпиту, к образованию корневой кисты и образованию перисотита.
- При движении к апикальной части, файл, вращаясь (Фиг. 5) создает сильное движение опилок и остатков органики в канале в сторону апикального сужения. Причиной такому движению служит внешняя намотка, которая при вращении работает как турбина или винт, направляя материалы, которые необходимо вывести из канала в противоположную сторону. Что приведет к забиванию опилками, остатками смазанного слоя и остатками органики апикальной части корня, что может привести к появлению инфекций с дальнейшим поражением дентина и без срочного повторного лечения зуба (перелечивания) может привести к пульпиту, к образованию корневой кисты и образованию перисотита.
Таким образом, не обеспечивается качество обработки подготовки канала и безопасность проведения лечения (учитывая риски повторного воспаления).
Известно из уровня техники изобретение «Эндофайл», являющееся ближайшим аналогом заявляемой полезной модели, т.е. прототипом (Патент 2607166 (С2), А61С 5/02 (2006.01), опубликовано: 10.01.2017 Бюл. №1), в котором заявлен эндофайл для моторизованного вращающегося наконечника бормашины. Причем эндофайл включает: соединительный элемент для соединения с наконечником бормашины, центральный продольный гибкий сердечник, включающий центральный гибкий кабель, поддерживаемый на конце наконечника бормашины упомянутым соединительным элементом, и спирально намотанную проволоку, по меньшей мере, частично окружающую сердечник и проходящую к наконечнику сердечника напротив конца, обращенного к рукояти, причем наконечник сердечника скошен и не соединен и выступает за спирально намотанную проволоку на наконечнике. При этом сердечник включает множество наружных жил, намотанных вокруг центрального гибкого кабеля в направлении намотки таким образом, что во время использования, при вращении файла в направлении, противоположном указанному направлению намотки, и одновременном извлечении файла из корневого канала наружные жилы разматываются и раскрываются, чтобы сформировать щетку.
Сердечник обычно включает центральную одинарную жилу, вокруг которой небольшое число внутренних жил (составляющих первое множество, обычно 4-10) намотано в первом направлении, чтобы сформировать центральный гибкий кабель, центральная жила имеет диаметр от 0,15 мм до 0,3 мм и второе множество наружных жил (обычно 8-15) намотано в противоположном направлении вокруг центрального гибкого кабеля. Таким образом, вначале на наконечнике внутренние и наружные жилы формируют единую структуру, которая используется для удаления материала на наконечнике, образуя заострение. Центральный продольный сердечник может быть выполнен из скрученных тонких жил из нержавеющей стали. Внутренние жилы имеют диаметр, который составляет приблизительно половину диаметра сердечника, т.е. от 0,10 мм до 0,15 мм. Сердечник надежно прикреплен на его втором конце к спирально намотанной проволоке. Это можно сделать путем плотной намотки нескольких витков спирально наматываемой проволоки вокруг сердечника. Сердечник может быть прикреплен к спирально намотанной проволоке на конце, обращенном к рукояти, путем пайки, высокотемпературной пайки, сварки или клея. Сердечник длиннее, чем окружающая его спирально намотанная проволока и имеет открытую часть от 2 до 9 мм рядом с наконечником, который скошен до глубины приблизительно 0,5 мм путем шлифования, полирования или травления. Окружающая спирально намотанная проволока может быть изготовлена из нержавеющей стали диаметром от 0,2 до 0,4 мм. и разделена по ее длине на две части, неактивная часть, в основном закрытая соединительным элементом, и активная часть, обычно имеющая длину от 8 мм до 15 мм и, по меньшей мере, частично шероховатая, чтобы сформировать абразивный слой. Шаг спирально намотанной проволоки может быть изменен, в сторону большего расстояния между витками в активной части, чем в направлении наконечника, так что с удалением от наконечника соседние витки более удалены друг от друга, создавая дополнительное свободное пространство для захвата органических остатков в канале.
Эндофайл для использования с вращающимся наконечником бормашины развивает частоту вращения от 6000 до 40000 об/мин.
Недостатками данного изобретения является:
- Появление борозд в стенках канала. Появление множества борозд существенно уменьшает качество лечения и усложняет очистку канала. Острые не закругленные и не затупленные концы проволок, которые образуют щетку, вращаясь на большой скорости, оставляют борозды своими острыми концами. Дополнительно количество борозд существенно увеличивает разная длина наружных жил 18 (каждая жила вращаясь, может оставлять на стенке канала борозду, если длина жил одинаковая, то концы жил попадают в одну общую борозду, при этом глубина этой борозды конечная и определена острой формой торца жилы. Если длина внешних жил 18 разная, то каждая жила может оставлять свою борозду конечной глубины. Наличие 15 жил разной длины, в пределе увеличивает количество борозд в 15 раз. Борозды забиваются опилками, смазанным слоем и остатками органики. Очистить забитые борозды достаточно сложно. Что приводит к появлению инфекций с дальнейшим поражением дентина и без срочного повторного лечения зуба (перелечивания) может привести к пульпиту, к образованию корневой кисты и образованию перисотита. Таким образом, не обеспечивается качество обработки, подготовки канала и безопасность проведения лечения (учитывая риски повторного воспаления).
- При движении к апикальной части, файл, вращаясь с частотой вращения от 6000 до 40000 об/мин (рисунок 3а), создает сильное движение опилок и остатков органики в канале в сторону апикального сужения. Причиной такому движению служит внешняя намотка, которая при вращении работает как турбина или винт, направляя материалы, которые необходимо вывести из канала в противоположную сторону. Что приведет к забиванию опилками, остатками смазанного слоя и остатками органики апикальной части корня. Что может привести к появлению инфекций с дальнейшим поражением дентина и без срочного повторного лечения зуба (перелечивания) может привести к пульпиту, к образованию корневой кисты и образованию перисотита.
- Наличие абразивного слоя на жилах 18 совместно с высокими оборотами обработки от 6000 до 30000 оборотов в минуту несут дополнительный риск, а именно: трение абразивного слоя на высоких оборотах неизбежно приведет к быстрому выделению большого количества тепла, из техники обработки материалов известно: 80% энергии при шлифовании затрачивается на нагрев и лишь 20% на деформацию кристаллической решетки. Превышение безопасного порога температуры апикальной части корня может привести к серьезному повреждению. Безопасным температурным порогом считается температура 44°С. Температурой внешних тканей окружающих корень зуба принято считать 37°С. Таким образом, эндофайл прототипа не может обеспечить качественное и безопасное лечение.
- Также эндофайл имеет сложную конструкцию, так как «сердечник эндофайла обычно включает центральную одинарную жилу, вокруг которой небольшое число внутренних жил (составляющих первое множество, обычно 4-10) намотано в первом направлении, чтобы сформировать центральный гибкий кабель, и второе множество наружных жил (обычно 8-15) намотано в противоположном направлении вокруг центрального гибкого кабеля. Таким образом, вначале на наконечнике внутренние и наружные жилы формируют единую структуру, которая используется для удаления материала на наконечнике, образуя заострение. Центральный продольный сердечник может быть выполнен из скрученных тонких жил из нержавеющей стали.»
Задачей заявленной полезной модели является усовершенствование эндодонтического файла и повышение качества лечения, уменьшение травматизма при лечении.
Техническим результатом заявленного изобретения является повышение качества лечения и уменьшение травматизма за счет выполнения каждой жилы тросика с полусферическим закруглением, выполнения одинаковой длины жил троса в конце и выполнения концов жил троса перпендикулярно оси троса, что позволяет уменьшить образования уступов и борозд на боковых поверхностях корня зуба, также позволяет уменьшить риски травматизма работа на низких оборотах, при этом существенно упрощая устройство.
Заявленный технический результат достигается за счет усовершенствования эндодонтического файла для моторизированного вращающегося наконечника эндодонтического мотора, содержащего хвостовик для соединения с наконечником эндодонтического мотора, центральный тросик, выполненный из нескольких скрученных жил, спирально намотанную проволоку, частично окружающую тросик, образуя открытую часть центрального тросика, при этом центральный тросик со спирально намотанной проволокой закреплены в хвостовике противоположным концом открытой части тросика, причем скручивание жил тросика и намотка спирально намотанной проволоки выполнена в одном направлении таким образом, что при вращении эндодонтического файла в противоположном направлении намотки жил тросика и спирально намотанной проволоки (в рабочем направлении) жилы тросика на открытой части файла разматываются, формируя щетку на открытой части файла, в котором концы жил тросика выполнены перпендикулярно его оси, а каждая жила выполнена со сферическим закруглением.
Кроме того, жилы тросика выполнены одинаковой длины.
Кроме того, спирально намотанная проволока выполнена тугой намоткой поверх скрученных жил тросика без кольцевого зазора.
Кроме того, во время вращения эндофайла в рабочем (штатном) направлении спирально намотанная проволока работает винтовым конвейером (шнеком) и выводит образующиеся продукты при обработке канала зуба.
Кроме того, центральный тросик выступает на файле на длину от 4 мм до 8 мм, образуя открытую часть файла.
Кроме того, хвостовик выполнен из пластика.
Кроме того, центральный продольный тросик со спирально намотанной проволокой закреплены в хвостовике литьем.
Кроме того, спирально намотанная проволока выполнена «конусом» под конец обмотки со стороны открытого конца тросика.
Кроме того, спирально намотанная проволока предпочтительно выполнена из сплава никель-хрома.
Кроме того, жилы тросика выполнены из нержавеющей стали.
Кроме того, жилы тросика выполнены из сплава никель-хрома.
Кроме того, каждая жила тросика имеет диаметр от 0,02-0.07 мм.
Кроме того, тросик скручен из 6-49 проволок.
Кроме того, он выполнен с возможностью работы с частотой вращения от 600 до 3000 оборотов в минуту.
Полезная модель поясняется чертежами. На Фиг. 1 показан общий вид эндодонтического файла.
На Фиг. 2 показан чертеж тросика (кабеля), выполненного из нескольких скрученных жил.
На Фиг. 3 показан чертеж общего вида эндодонтического файла в разрезе.
На Фиг. 4 показан свободный не размотанный кончик тросика.
На Фиг. 5 показан свободный кончик тросика в форме щетки.
На Фиг. 6 показан эскиз эндофайла в сборе.
На Фиг. 7 показан эскиз конуса спирально намотанной проволоки (3).
На Фиг. 8 показан процесс работы спирально намотанной проволоки (3) в качестве винтового конвейера (шнека).
На Фиг. 9 показано направление вращения эндодонтического файла в противоположном направлении намотки жил тросика и спирально намотанной проволоки.
На Фиг. 10 показан эндодонтический файл, вставленный в моторизованный вращающийся наконечник эндодонтического мотора.
Эндодонтический файл (Эндофайл) для моторизованного вращающегося наконечника эндодонтического мотора (Фиг. 1-10) содержит хвостовик (1) (зажим) для соединения с наконечником эндодонтического мотора, центральный продольный тросик (2) (кабель), выполненный из нескольких скрученных жил, спирально намотанную проволоку (3), по меньшей мере, частично окружающую тросик (2), образуя открытую часть центрального тросика (4), которая со спирально намотанной проволокой (3) закреплены в хвостовике (1) противоположным концом открытой части тросика (4), причем скручивание жил (5) тросика и намотка спирально намотанной проволоки (3) выполнена в одном направлении таким образом, что при вращении эндофайла в рабочем (штатном) направлении, противоположным обеим намоткам, намотки жилы открытой части тросика (5) на открытой части файла (Фиг. 4) под воздействием центробежной силы разматываются, формируя щетку на открытой части файла (6) (Фиг. 4), а хвостовик (1) частично покрывает спирально намотанную проволоку (3) с тросиком (2) рядом с его концом, обращенным к наконечнику эндодонтического мотора, и служит для функционального присоединения к вращающемуся наконечнику эндодонтического мотора (7) (Фиг. 10), концы жил тросика (2) выполнены перпендикулярно его оси, при этом каждая жила (5) выполнена со сферическим закруглением. Спирально намотанная проволока (3) выполнена тугой намоткой поверх скрученных жил тросика (5) (кабеля) без кольцевого зазора. Хвостовик (1) выполнен из пластика. Центральный продольный тросик (2) со спирально намотанной проволокой (3) закреплены пластиком хвостовика (1) литьем, таким образом, тросик прикреплен к проволоке. Вышеуказанный тросик (2) выступает на файле на длину от 4 мм до 8 мм, образуя открытую часть файла 4.
При вращении эндофайла в рабочем (штатном) направлении (Фиг. 4, 5) спирально намотанная проволока (3) выполняет функцию винтового конвейера (шнека) (Фиг. 8) и выводит образующиеся продукты при обработке канала зуба, а жилы тросика (6) на открытой части файла под воздействием центробежной силы разматываются, формируя щетку (6) на открытой части файла (Фиг. 5). Файл всегда вращается в одном направлении, в противоположном намотки жил тросика и спирально намотанной проволоки. (Фиг. 9). При таком вращении спирально намотанная проволока (3) всегда работает на вывод опилок и «всего мусора» из канала. В отличие от прототипа, в котором в первой части лечения, являющейся основной, описанный в патенте эндофайл вращается в направлении, которое стремится затянуть спирально намотанную проволоку. При этом спирально намотанная проволока не выводит опилки, а наоборот толкает их в апикальную часть и забивает боковые канальцы (Фиг. 3а и 3b патента-прототипа).
Спирально намотанная проволока (3) выполнена «конусом» в конце обмотки и предпочтительно выполнена из сплава никель-хрома (Фиг. 7). Жилы (5) тросика выполнены из нержавеющей стали или из сплава никель-хрома и одинаковой длины, так как одинаковая длина жил троса в открытом конце позволяет уменьшить образования уступов и борозд на боковых поверхностях корня зуба, что повышает качество лечения и уменьшает травматизм. Одинаковая длина жил технологически достигается резом перпендикулярно оси троса. Каждая жила тросика имеет диаметр от 0,02-0.07 мм. Тросик может быть скручен из 6-49 проволок.
Эндофайл выполнен с возможностью работы с частотой вращения 600 до 3000 оборотов в минуту. Работа на низких оборотах достигнута применением мягких и тонких жил (5) тросика. Работа на низких оборотах позволяет уменьшить риски травматизма двумя способами:
- первый и основной при заклинивании файла в канале зуба, время остановки мотора при превышении предельного крутящего момента на низких оборотах существенно меньше, чем на высоких оборотах; кроме этого чувствительность мотора на высоких оборотах к превышению допустимого крутящего момента уменьшается за счет появляющихся дополнительных вибраций, механических перекосов. Многие эндодонтические моторы не могут применять на больших оборотах крутящий момент ниже 0.7 Н/см при том, что на малых оборотах вращения возможно задать максимальный крутящий момент от 0.2 Н/см;
- второй и дополнительный - уменьшение оборотов вращения уменьшает центробежную силу щетинок щетки, что в свою очередь уменьшает "эффект забивания боковых канальцев». Это такой эффект, при котором продукты, получаемые при обработке корня зуба, попадают и скапливаются в боковые ответвления корня зуба (канальцы).
Спираль проволоки эндофайла выполнена в виде шнека (винтового конвейера) работающего на вывод «мусора» из канала с целью уменьшения «эффекта забивания боковых канальцев» и уменьшения забивания апикальной зоны корня зуба, что увеличивает качество обработки.
Эндодонтический файл (щетка) предназначен для одноразового использования. Ручка хвостовика (1) (щетки) сделана стандартная, подходящая к большинству эндодонтических моторов (Фиг. 6).
Эндодонтический файл (щетка) работает в двух режимах: в режиме дезинфекции и в режиме активации.
При работе в режиме Дезинфекции:
Установленный эндофайл в наконечник эндодонтического мотора вводится своим свободным концом (4) в канал зуба. При этом канал зуба заполнен активным химическим веществом, преимущественно гипохлоритом натрия. Вращаясь внутри канала с частотой вращения от 600 до 3000 оборотов в минуту, свободный конец файла выполняет роль щетки, под воздействием центробежной силы щетинки разматываются, формируя щетку (6) на открытой части файла. При этом спирально намотанная проволока (3) работает винтовым конвейером (шнеком) и выводит образующиеся продукты при обработке канала зуба. Интенсивно вращаясь, щетинки щетки счищают со стенок канала корня смазанный слой, который обычно состоит из частиц дентина, остатков витальной или некротизированной пульпы, бактерий и следов ирригационных растворов.
При работе в режиме активации:
Установленный эндофайл в наконечник эндодонтического мотора вводится своим свободным концом в канал зуба. При этом канал зуба заполнен активным химическим веществом, которое необходимо активировать. Вращаясь внутри канала с частотой вращения от 600 до 3000 оборотов в минуту, свободный конец файла (4) выполняет роль щетки, под воздействием центробежной силы щетинки разматываются, формируя щетку (6) на открытой части файла. Щетка вращаясь интенсивно перемешивает раствор выполняя роль активатора. Под активацией понимается ускорение химического процесса.
Таким образом, заявленная полезная модель эффективно выполняет свои функции, повышая качество обработки и уменьшая травматизм при лечении, а также существенно упростив файл по отношению к прототипу, имея две намотки и выполняя лечение качественно и без травматизма. При промышленном применении указанного эндодонтического файла достигается заявленный технический результат.
Заявляемая полезная модель относится к промышленно изготавливаемым изделиям и может производиться промышленно в любом объеме.