БОЛЬШОЙ ОДНОРАЗОВЫЙ БИОРЕАКТОР

1. Одноразовое устройство для культивирования и сбора растительной ткани и/или клеток, содержащее нежесткую емкость объемом по меньшей мере 400 л и снабженную каналами газообмена и каналом сбора, позволяющим использовать упомянутое устройство непрерывно в течение по меньшей мере двух последовательных циклов культивирования/сбора, причем устройство разработано и выполнено так, чтобы поддерживать насыщение кислородом и сдвиговые силы, подходящие для культивирования упомянутой растительной ткани и/или клеток.
2. Устройство по п.1, имеющее значения или диапазон значений параметров, выбираемые по меньшей мере из одних следующих значений или диапазонов значений:
a) отношение высоты к объему приблизительно от 0,06 до 1 см/л;
b) давление газа на входе приблизительно от 1 до 5 бар;
2
c) плотность газовых входов на площадь поперечного сечения приблизительно от 20 до 70 входов на м;
d) скорость аэрации на входе приблизительно от 0,05 до 0,12 объема газа на объем среды в минуту; и
3
e) объем пузыря газа на входе приблизительно от 20 до 1800 мм.
3. Одноразовое устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутое насыщение кислородом составляет по меньшей мере 15% объема на объем жидкости, содержащейся в упомянутой емкости.
4. Устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутое отношение высоты к объему составляет приблизительно 0,44 см/л.
5. Устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутое давление газа на входе составляет приблизительно от 1,5 до 2,5 бар.
6. Устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутая скорость аэрации составляет приблизительно от 0,07 до 0,10 объема газа на объем среды в минуту.
7. Устройство по п.1, кроме того, содержащее опорную конструкцию для поддержки упомянутого устройства, причем упомянутая опорная конструкция включает жесткую цилиндрическую раму, имеющую коническое основание.
8. Устройство по п.1, отличающееся тем, что упомянутое днище имеет форму в сущности усеченного конуса.
9. Устройство по любому из пп.1-8, отличающееся тем, что аэрация и перемешивание среды для культуры не осуществляется крыльчаткой.
10. Способ культивирования и сбора растительной ткани и/или растительных клеток в объеме больше 400 л, причем способ включает:
(a) предоставление одноразовой нежесткой емкости по любому из пп.1-9;
(b) подачу инокулянта через упомянутый канал сбора;
(c) подачу стерильной среды для культуры и/или стерильных добавок;
(d) освещение, по желанию, упомянутой емкости наружным светом; и
(e) выращивание упомянутых клеток и/или ткани в упомянутой среде до требуемого выхода.
11. Система культивирования растительных клеток, включающая устройство по любому из пп.1-8, причем среда для культивирования подходит для культивирования упомянутой растительной ткани и/или клеток, и суспензию растительных клеток или культуры ткани, выращиваемых в упомянутой среде.
12. Система культивирования растительных клеток по п.11, отличающаяся тем, что упомянутые растительные клетки экспрессируют рекомбинантный белок.
13. Система культивирования растительных клеток по п.11, отличающаяся тем, что упомянутые растительные клетки выбирают из группы, состоящей из трансформированных Agrobacterium rihzogenes клеток корня, клеток сельдерея, клеток имбиря, клеток хрена, клеток табака и клеток моркови.
14. Система культивирования растительных клеток по п.12 или 13, отличающаяся тем, что упомянутые клетки экспрессируют человеческую рекомбинантную ацетилхолинэстеразу.
15. Система культивирования растительных клеток по п.12 или 13, отличающаяся тем, что упомянутой человеческой рекомбинантной ацетилхолинэстеразой является ацетилхолинэстераза-R.
16. Устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутое отношение высоты к объему составляет приблизительно 0,44 см/л, и упомянутое давление газа на входе составляет приблизительно от 1 до 5 бар.
2
17. Устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутое отношение высоты к объему составляет приблизительно 0,44 см/л, и плотность газовых входов на площадь поперечного сечения приблизительно от 20 до 70 входов на м.
18. Устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутое отношение высоты к объему составляет приблизительно 0,44 см/л, и упомянутая скорость аэрации на входе составляет приблизительно от 0,07 до 0,12 объема газа на объем среды в минуту.
2
19. Устройство по п.2, отличающееся тем, что упомянутое отношение высоты к объему составляет приблизительно 0,44 см/л, упомянутое давление газа на входе составляет приблизительно от 1,5 до 2,5 бар, плотность газовых входов на площадь поперечного сечения приблизительно 50 входов на м, и упомянутая скорость аэрации на входе составляет приблизительно от 0,07 до 0,12 объема газа на объем среды в минуту.