МНОГОСЛОЙНЫЙ ЛЕЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ НА ТЕКСТИЛЬНОЙ ОСНОВЕ

nil 11
5 10 15 Многослойный лечебный материал на текстильной основе. Область техники. Полезная модель относится к медицине, конкретно, к материалам, обладающим лечебными свойствами, которые могут быть использованы для лечения ран, ожогов, нролежней, трофических и лучевых язв и других поражений, а также для подведения лекарственных препаратов к очагу поражения. Полезная модель может быть также использована при создании специальных косметических средств, например, с лечебными и другими свойствами. Предшествующий уровеиь техники. Известен стандартный перевязочный материал с лечебными свойствами, выполненный из медицинской марли, пропитанной водным раствором поливинилового спирта, содержащим антисептик ( А.с. СССР N1123707, кл. А 61 L 15/03, 1984). Недостатком такого известного перевязочного материала является невысокое содержание в нем антисептика и, как следствие, невысокая эффективность лечебного действия. Кроме того, отсутствие специальных средств, препятствующих прилипанию (присыханию) основы перевязочного материала к пораженной М.Кл. A 61 L 15/0 5 10 15 20 25 поверхности, делает его применение болезненным для пациента, особенно при частых (в связи с малым количеством лечебного нрепарата) сменах повязки. Известен перевязочный материал, выполненный из нетканого полиэфирного материала с нанесенным слоем смеси солей альгиновой кислоты и металлов, выбранных из группы: натрий, калий, кальций и алюминий (патепт Великобритании N 2221620, кл. А 61 L 15/03, онубл. 1990). Материал обладает гемостатическими свойствами, но время остановки кровотечения достаточно велико - 160-180 секунд. Известен композиционный гемостатический материал, представляющий собой многослойный лечебный материал на текстильной основе, содержащий последовательно расположенные первый слой из текстильного материала, второй слой из текстильного материала с биосовместимой полимерной композицией, содержащей лекарственный препарат, и третий слой из биосовместимой полимерной композиции, содержащей лекарственный препарат. Первый слой является нетканым волокнистым материалом, второй - частью того же слоя нетканого материала с распределенной в нем биосовместимой полимерной композицией в виде альгината натрия с молекулярной массой 100 000 - 200 000 и третий слой - слоем самой биосовместимой полимерной композицией в виде альгината натрия, нанесенного на поверхность нетканого материала. Объемное соотнощение слоев по толщине композиционного материала 45-55 : 35-45 : 5-10. (Пат. РФ N 2063246, М.Кл. А 61 L 15/28, 1993 г.). Материал является средством с узкой нанравленностью действия. Проявляя высокую гемостатическую активность, материал не может быть использован в качестве лечебного при лечении ран. 5 10 15 20 25 ожогов и других поражений. Содержание лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции во втором и третьем слое одинаково. Изменять количество лекарственного препарата можно только изменением количества в каждом слое самой биосовместимой полимерной композиции. Раскрытие полезной модели. Предложение направлено на создание многослойного материала с широким спектром и высокой эффективностью лечебного действия. Этого можно достичь за счет того, что концентрации лекарственного препарата (величина удельного содержания) в биосовместимой полимерной композиции во втором и третьем слое отличаются друг от друга. Кроме того, могут отличаться и составы лекарственных препаратов в биосовместимой полимерной композиции второго и третьего слоя. Поставленная задача решается за счет того, что многослойный лечебный материал на текстильной основесодержит последовательно расположенные первый слой из текстильного материала, второй слой из текстильного материала с биосовместимой полимерной композицией, содержащей лекарственный препарат, и третий слой из биосовместимой полимерной композиции, содержащей лекарственный препарат, причем величина удельного содержания и/или состав лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции второго слоя отличается от величины удельного содержания и/или состава лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции третьего слоя. Величина удельного содержания лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции второго слоя может быть больше или меньше величины удельного содержания лекарственного препарата в биосовместимой нолимерной композиции третьего слоя. 5 10 15 20 25 Свойства лечебного материала также изменяют за счет отличия состава полимера в биосовместимой полимерной композиции второго слоя от состава полимера в биосовместимой полимерной композиции третьего слоя. Материал может быть получен нанесением на текстильный материал биосовместимой полимерной композиции, содержащей лекарственный препарат. Нанесение биосовместимой полимерной композиции может быть осуществлено любым известным способом нанесения полимерных материалов: шпредингованием, методом печати, распылением, поливом и т.п. Содержание лекарственного препарата во втором и третьем слоях многослойного лечебного материала регулируют изменением содержания лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции перед её нанесением на текстильный материал, изменением молекулярной массы и содержания полимеров в композиции, методами и условиями нанесения композиции на текстильный материал, свойствами текст1шьного материала и пр. В ряде случаев целесообразно использовать при приготовлении биосовместимой полимерной композиции разные полимеры для второго и третьего слоев. В качестве текстильного материача может быть использован практически любой текстюьный материал, обладающий соответствующими физическими и санитарно-гигиеническими свойствами - мягким грифом, драпируемостью, воздухо- и влагопроницаемостью. гагроскопичностью. Наиболее пригодными для получения описываемых многослойных лечебных материалов являются нетканые и трикотажные материалы, например, ластпчного или плющевого переплетения из синтетических, искусственных и натчфальных волокон юи их смесей. 5 10 15 20 25 в качестве полимеров для приготовления биосовместимой полимерной композиции могут быть использованы полисахариды, например, натриевая соль апьгиновой кислоты (альгинат натрия), кальциево-натриевая соль альгиновой кислоты, натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы (Na-КМЦ), эфиры крахмала, хитозан, а также поливиниловый спирт (ПВС), акриловые сополимеры и композиции из упомянутых полимеров, разрешенные к применению в медицине. В качестве добавок для регулирования вязкости и повышения биосовместимости композиции, а также усиления пролонгации лечебного действия могут быть использованы другие полимеры, в том числе кровезаменители: декстран, волекам, пуллулан, а также коллаген и хитозан. В качестве лекарственных препаратов могут быть использованы любые разрешенные в медицине препараты, например, альгинат натрия, фурагин, фурацилин, хлоргексидин, метронидазол, прополис, платидиам, стрептоцид, тетрациклин, нитроксолин, фурадонин, мочевина, димексид, амиглурацил, 5-фторурацил, мексидол, уснинат натрия, анестезин, мирамистин, облепиховое и другие масла, лекарственные растения и т.д. Многослойный лечебный материал, полученный по изобретению, обладает высокой лечебной эффективностью и пролонгированным лечебным действием. Эти свойства задаются при  материала в зависимости от поставленной задачи. При необходимости введения в рану ударной дозы лекарственного препарата третий слой материала должен содержать 70-909с масс, (здесь и далее процентное содержание приводится в масс.%) лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции . Причем первая часть лекарственного препарата 5 10 15 20 25 (5-10% от содержания лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции третьего слоя) находится на поверхности пленки полимера и сразу переходит в рану при наложении материала с последующим постепенным выходом терапевтического количества лекарственного препарата из второго слоя материала. При этом содержание лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции второго слоя составляет 10-30% масс. При необходимости равномерного выхода лекарственного препарата в течение 3-5 суток, содержание лекарственного препарата в биосовместимой полимерной композиции второго слоя многослойного лечебного материала составляет 30-60%, а третьего слоя - 20-40% масс. В этом случае в месте приложения лечебного материала постоянно поддерживается терапевтическая доза лекарственного препарата. Такая ситуация возникает при использовании лечебного материала в качестве трансдермального, например, материала, содержащего метронидазол, используемый в качестве радиосенсибилизатора при лечении онкологических больных. Многослойный лечебный материал может содержать во втором п третьем слоях отличающиеся по составу друг от друга лекарственные препараты Такая необходимость возникает в том случае-, когда на разных стадиях лечения требуется поступление в рану или другое пораженное место кожи или слизистой различных лекарственных препаратов. Введение лекарственных препаратов в многослойный лечебный материал может проводится путем введения во второй iLin третий слой биосовместимой полимерной композиции с различным конкретным лекарственным препаратом, а также нанесением лекарственного препарата из раствора или дисперсии на поверхность материала до ILIH после нанесения биосовместимой 5 10 15 20 25 полимерной композиции, например, напылением, орошением, нанесения полимерной композипиии после пропитки или плюсования дисперсией или раствором препарата и т.д. Таким образом, материал для лечения гнойных ран может содержать в третьем слое биосовместимую полимерную композицию с лечебным препаратом аптисептиком фурагином, а во втором биосовместимую полимерную комнозипию с ранозаживляющим лечебным препаратом прополисом. Материал, предназначенный для лечения трофических язв, в третьем слое содержит биосовместимую полимерную композицию с лечебным препаратом прополисом, а во втором - биосовместимую полимерную композицию с лечебным препаратом в виде прополиса с облепиховым маслом. Лечебный материал, используемый в качестве трансдермального, во втором и третьем или только в третьем слое содержит в биосовместимой полимерной композиции наряду с лекарственнымпрепаратомметронидазоломпрепарат диметилсульфоксид (димексид) в одинаковой или разных концентрациях. Другие варианты изготовления лечебного материала будут приведены в другом разделе описания полезной модели. При приготовлении биосовместимой полимерной композиции в качестве водной среды могут быть использованы водные экстракты лекарственных растений. Это позволяет повысит лечебную эффективность, биосовместимовсть и антиаллергентность предлагаемых материалов. Таким образом, многослойный лечебный материал по изобретению обладает высокой лечебной эффективностью, так как содержит необходимые в каждом конкретном случае лекарственные 5 10 15 20 25 препараты или их смесь с заданной величиной удельного содержания в биосовместимой полимерной композиции во втором и третьем слое. Изобретение позволяет легко варьировать абсолютное содержание лечебного препарата как во втором, так и в третьем слое. Материал обладает пролонгированным лечебным действием, так как его строение обеспечивает выход лекарственных препаратов в терапевтической концентрации в течение заданного отрезка времени (2-5 суток). Материал атравматичен, так как накладывается на поврежденную поверхность во влажном состоянии стороной со слоем биосовместимой полимерной композиции. Полимер во влажной среде набухает, и, располагаясь между кожей или слизистой оболочкой и слоем текстильного материала, выполняет роль смазки. При его снятии после употребления при увлажнении этот слой восстанавливается и делает смену повязки безболезненной. Многослойныйлечебныйматериалсохраняет воздухопроницаемость текстильного материала, что позволяет избежать парникового эффекта под повязкой за счет свойств текстршьного материала и дискретного распределения полимерной композиции. Водопоглощение многослойного лечебного материала зависит от свойств текстильного материала, но нанесенная биосовместимая полимерная композиция увеличивает сорбшюнную способность материала. Таким образом, многослойный текстильный материап обладает неизвестной ранее структурой, обеспечивающей придание материалу 5 10 15 20 25 заданной лечебной эффективности, пролонгированного действия, атравматичности и хороших санитарно-гагиенических свойств. Следовательно, заявленное техническое решение соответствует критерию изобретения новизна (N). Заявленное техническое решение не является очевидным, исходя из известного уровня техники, следовательно, оно соответствует критерию изобретения изобретательский уровень (IS). Предлагаемый многослойный лечебный материал может быть использован для лечения ран, ожогов, трофических язв, разлриных поражений слизистой оболочки, в качестве трансдермального средства для введения в организм различных лекарственных препаратов и т.п., т.е. он может быть использован в хирургии, терапии, дерматологии, стоматологии, косметологии, гинекологии, радиологии, онкологии и т.д. Поэтому предлагаемое техническое решение соответствует критерию изобретения промышленная применимость (IA). Лучший вариант осуществления изобретения. Нижеприведенные примеры иллюстрируют лучшие варианты изобретения, но не ограничивают его. Пример 1. Многослойный лечебный материал получают нанесением на поверхность хлопко-вискозного иглопрошивного нетканого материала биосовместимой полимерной композиции, содержащей ачьпшат натрия, хлоргексидин и воду. Композицию наносят до обшего привеса 40 г/м .Получают многослойный лечебный материал . содержащий слой текстильного материача. слой текстршьного материата с распределенной в нем полимерной биосовместимой композицией, содержащей хлоргексюин, и слой биосовместимой полимерной композиции. 5 10 15 20 25 содержащей хлоргексвдин, при объемном соотношении слоев 0,7:0,3:2,5, соответственно, и следующим составом биосовместимой полимерной композиции по слоям, масс.% : второй слой: хлоргексидин - 0,9, альганат натрия (3%) остальное;третий слой: хлоргексидин - 2,0, альганат натрия (3%) остальное. Материшт обладает антисептическими свойствами, может быть использован для остановки кровотечений из различных тканей и предотвращения инфицирования ран. Пример 2. Текстильная основа - полотно нетканое холстопроп1ивное. Технология нанесения биосовместимой полимерной композиции с лекарственным препаратом - печать через сетчатый щаблон с получением следующего распределения по слоям, масс.%: второй слой: фурагин - 0,96, альгинат натрия - 29,0, вода остштьное;третий слой: фурагин - 2,2, альгинат натрия - 67,8, вода остальное. Предназначен для лечения порезов, неглубоких ожогов, послеоперационных швов, панариций. Пример 3. Многослойный лечебный материал получают нанесением на поверхность основовязаного трикотажного полотна с поверхностным застюом из полиэфирных и хлопчатобумажных нитей биосовместимой полимерной композиции, содержащей натриевую соль карбоксиметрцщеллюлозы (Na-КМЦ). прополис и воду. Композицию наносят до общего привеса 30 г/м. Получают многослойный лечебный материач , содержащий слой текстильного 5 10 15 20 25 материала, слой текстильного материала с распределенной в нем полимерной биосовместимой композицией, содержащей прополис, и слой биосовместимой полимерной композиции, содержащей прополис, при объемном соотношении слоев 0,8:0,2:1,0 соответственно и следующим составом биосовместимой полимерной композиции по слоям, масс.% : второй слой: прополис - 8,0; Na-КМЦ - 12,0, вода - остальное; третий слой: прополис - 32,0, Na-КМЦ - 48,0, вода -  остальное. Материал обладает ранозаживляющими свойствами и может быть использован для лечения трофических язв. Пример 4. Многослойный лечебный материал получают по примеру 3, но используют биосовместимую полимерную композицию, содержащую альгинат натрия, прополис, фурагин и воду. Композицию наносят до общего привеса 35 г/м .Получают многослойный лечебный материал , содержащий слой текстильного материала, слой текстильного материала с распределенной в нем полимерной биосовместимой композицией, содержащей прополис и фурагин, и слой биосовместимой полимерной композиции, содержащей прополис и фурагин, при объемном соотношении слоев 0,2:0,4:1,0 соответственно и следующем составе биосовместимой полимерной композиции по слоям, масс.%: второй слой: прополис - 7,9; фурагин - 0,4; альгинат натрия - 10,7, вода - остальное; третий слой: прополис - 11,0, фурагин - 0,6, ачьгинат натрия - 11,0, вода - остааьное. Материач обладает ранозаживляющими и антисептическими свойствами и может быть использован для лечения трофических язв, осложненных инфекцией, пролежней. 5 10 15 20 25 Пример 5. Многослойный лечебный материал получают нанесением на трикотажное основовязаное полотно с поверхностным застилом из полиэфирных и хлопчатобумажных нитей биосовместимой полимерной композиции, содержащей альганат натрия, метронидазол и воду. Композицию наносят до общего привеса 45 г/м. Получают многослойный лечебный материал, содержащий слой текстильного материала, слой текстильного материала с распределенной в нем полимерной биосовместимой композицией, содержащей метронидазол, и слой биосовместимой полимерной композиции, содержащей метронидазол, при объемном соотнощении слоев 0,2:0,8:0,3 соответственно и следующим составом биосовместимой полимерной композиции по слоям, масс.%: второй слой: метронидазол - 15,4, альгинат натрия - 4,6, вода остальное;третий слой: метронидазол - 61,6, альгинат натрия - 18,4, вода остальное . Материал обладает антигрибковььми и антимикробными свойствами. Пример 6. Текстильная основа - полотно тр Евсотажное основовязаное из полиэфирных и хлопчатобумажных волокон. Технология нанесения биосовместимой полимерной композиции с лекарственным препаратом - шпредингование с получением следующего распределения по слоям, масс.%: второй слой: прополис - 3.6. алъпшат натрия - 5,4, вода остальное:5 10 15 20 25 третий слой - прополис - 4,0, аяьганат натрия - 6,0, вода остальное. Материал обладает антимикробным и антиоксидантным действием; рекомендован для лечения нейродермитов, экзем и друпгх кожных заболеваний. Пример 7. Текстильная основа и технология нанесения - как в примере 6 с получением следующего распределения по слоям, масс.%: второй слой: прополис - 3,9, фураган - 0,1, альгинат натрия 6,0, вода - остальное; третий слой: прополис - 3,6, фураган - 0,9, альгинат натрия 5,3, вода - остальное. Материал предназначен для лечения гнойно-гранулирующих ран, способствует эпителизации, в том числе у больных сахарным диабетом. Пример 8. Текстильная основа - как в примере 6. Технология нанесения композиции - как в примере 2, с получением следующего распределения по слоям, мас,%: второй слой: альгинат натрия - 9,0, метронидазол - 22,0, димексид - 1,0. вода - остачьное; третий слой: альгинат натрия - 17,0, метронидазол - 50,0. димексид - 1.0, вода - остальное. Материач используют для усиления эффекта дистанционной лучевой терапии при одновременном снижении постлучевых повреждений. Пример 9. 5 10 15 20 25 Текстильная основа и технология нанесения композиции - как в примере 5, с получением следующего распределения по слоям, масс.%: второй слой: мочевина - 25,0, димексид - 2,0, глицерин - 2,0, альгинат натрия - 8,0, вода - остальное; третий слой: - мочевина - 48,1, димексид - 2,2, глицерин - 2,0, альгинат натрия - 10,7, вода - остальное. Материал применяют для снижения отечности и воспалений после лучевого лечения. Пример 10. Текстильная основа - трикотажное полотно из текстурированных полиамидных нитей, технология нанесения биосовместимой полимерной композиции с лекарственным препаратом - как в примере 2, с получением следующего распределения по слоям, масс.%: второй слой: амиглурацил - 0,05, димексид - 0,20, альгинат натрия - 3,0, вода - остальное; третий слой: амиглурацил - 0,08, димексид - 0,24, альгинат натрия - 6,4, вода - остальное. Материал применяют для лечения флегмон, карбунколов, на стадии лечения гнойных ран в послеоперационный период у онкологических больных. Приведенные примеры показывают осуществимость предложенного изобретения, являясь лучщими вариантами из изученных возможностей реализации изобретения, они ни в коей мере не ограничивают область действия изобретения при других вариантах биосовместимых полимерных композициях второго и третьего слоев, различающихся по удельному содержанию и/или 5 10 15 20 25 составу лекарственного нрепарата в биосовместимой полимерной композиции. Промышленная применимость. Многослойный лечебный материал по настоящему изобретению прошел клинические испытания в Московской медицинской академии им. И.М.Сеченова (ММА), в Московском областном научно-исследовательском клиническоминститутеим. М.Ф.Владимирского (МОНИКИ), в Российском государственном медицинском университете (РГМУ), в Научно-исследовательском институте лазерной медицины (НИИ лазерной медицины). Материал использовали в виде салфеток размером 6x10 и 10x18 см. Неред использованиемсалфетки смачивали физиологическим раствором или дистиллированной водой. Салфетки, содержащие антисептики (фурагин, хлоргексидин), были испытаны в отделении гнойной хирургии ММА. Салфетки применялись местно для лечения гнойно-воспалительных заболеваний мягких тканей у 40 больных (гнойные раны после вскрытия абсцессов, флегмон, карбункулов, маститов и др.). Возраст больных от 23 до 66 лет. Вначале перевязки выполнялись ежедневно. По мере очищения ран, уменьшения отека и экссудации, переходили на более редкие перевязки с интервалом в 1-2 дня. Клинически отмечено очищение ран в среднем от 2 до 10 днер, появление грануляций через 5-12 дней. Нри этом отмечено уменьшение болей, отека. исчезала гиперемия. улучшалось общее состояние, нормализовалась температура. Микрофлора в мазках не определялась и в большинстве был завершенный фагоцитоз. Побочные действия и осложнения прп применении многослойного лечебного материала не наблюдались. 5 10 15 20 25 Салфетки на основе нетканого хлонко-вискозного материала иглопрошивного материала были испытаны в качестве гемостатика в хирургаческом отделении РГМУ. Салфетки применяли в качестве местного гемостатического средства при лечении 30 больных при полостных операциях, для остановки кровотечений из мелких сосудов, при паренхиматозных кровотечениях и при других хирургических вмешательствах. Салфетки прикладывали к поверхности раны на 30-40 секунд, что приводило к остановке кровотечения. Побочных действий при применении салфеток не отмечалось. Салфетки с антиоксидантами (а-токоферол, рутин, флакумин) были испытаны в отделении хирургической инфекции НИИ лазерной медицины для лечения у 15 больных гнойных ран и трофических язв, осложненных полиаллершей. Ускорение сроков заживления ран и трофических язв у больных, страдающих аллергией к антибиотикам и антисептикам, составляет в среднем 34,3%. Аллергических реакций у больных не отмечено. Лечебные салфетки, содержащие метронидазол и диметилсульфоксид, были испытаны в отделении радиологии МОНИКИ при лечении методом лучевой терапии 20 больных, страдающих онкологическими заболеваниями головы и щей. Введение метронидазол а проводили трансдермачьно аппликацией на опухоль лечебного материача. Это позволило увеличить воздействие вн}тритканевой л чевой терапии в течение 2-3 суток при непрерывном подводе терапевтической дозы метронидазола в опухоль. В результате уменьшалась травмируемость пораженных частков, выраженность лучевой реакции, ускорялись темпы резорбции опухоли н увеличилась степень резорбции. За счет
уменьшения степени лучевой реакции снизился болевой синдром и, следовательно, сократилась потребность в применении наркотиков.