ИММУНОТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ДЛЯ ПЕРВИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА

Mycobacterium tuberculosis
1. Применение иммунотерапевтического средства, включающего фрагменты клеточной стенки вирулентного штамма-комплекса (MTB-C) для получения лекарственного средства для первичной профилактики туберкулеза, в котором указанное средство получают способом, включающим следующие стадии:
- культивирование вирулентного штамма MTB-C в течение периода времени, равного или превышающего три недели, с дальнейшей
- гомогенизацией культуры клеток в присутствии неионного поверхностно-активного вещества.
2. Применение по п.1, где период культивирования находится в пределах 3-4 недель.
3. Применение по п.1, где неионное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из этоксилированных алкилфенолов, этоксилированных сложных эфиров сорбитана и их смесей.
4. Применение по п.3, где неионное поверхностно-активное вещество выбрано из группы этоксилированных октилфенолов.
5. Применение по п.4, где неионное поверхностно-активное вещество выбрано из этоксилированных октилфенолов с содержанием оксида этилена в пределах 7-8 молей.
6. Применение по п.1, где гомогенизацию проводят в забуференной среде в условиях нейтрального значения pH.
7. Применение по п.1, где способ дополнительно включает следующие стадии:
- отделение нефрагментированных клеток и растворенных компонентов посредством центрифугирования,
- подвергание фракции фрагментов клеточной стенки химической или физической обработке с целью инактивации остаточных клеток вирулентного штамма, содержащихся в конечном продукте, и
- высушивание полученного иммунотерапевтического средства посредством лиофилизации.
8. Применение по п.1, где лекарственное средство находится в форме липосом.
9. Применение по п.1, где лекарственное средство вводят в виде однократной дозы или нескольких доз.
10. Применение по п.9, где лекарственное средство вводят в двух дозах.
11. Применение по п.10, где дозы вводят раздельно через промежутки времени в пределах 1-5 недель.
12. Применение по п.1, где лекарственное средство вводят в сочетании с другими лекарственными средствами, предназначенными для первичной профилактики туберкулеза.
13. Применение по п.12, где лекарственное средство вводят в сочетании с изониазидом.
14. Применение по п.2, где неионное поверхностно-активное вещество выбрано из группы, состоящей из этоксилированных алкилфенолов, этоксилированных сложных эфиров сорбитана и их смесей.