НАНОЧАСТИЦЫ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ ЦИКЛОДЕКСТРИН И БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНУЮ МОЛЕКУЛУ, И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ

1. Наночастицы, включающие биоразлагаемый полимер, циклодекстрин или его производное и биологически активную молекулу.
2. Наночастицы по п.1, где указанным биоразлагаемым полимером является сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида (PVM/MA).
3. Наночастицы по п.1, где указанный циклодекстрин или его производное выбирают из группы, состоящей из β-циклодекстрина, 2-гидроксипропил-β-циклодекстрина, 6-монодезокси-6-моноамино-β-циклодекстрина и их смесей.
4. Наночастицы по п.1, включающие две или более биологически активных молекул.
5. Наночастицы по п.1, где указанная биологически активная молекула представляет собой небольшую химическую молекулу, белок, пептид, нуклеозид, нуклеотид, олигонуклеотид, полинуклеотид или нуклеиновую кислоту.
6. Наночастицы по п.1, где указанная биологически активная молекула представляет собой лекарственное средство, антиген или аллерген.
7. Наночастицы по п.1, где указанная биологически активная молекула представляет собой гидрофобное вещество или вещество-субстрат фермента Р-гликопротеина.
8. Наночастицы по п.1, где указанную биологически активную молекулу выбирают из группы, состоящей из актиномицина D, альбендазола, амитриптилина, ампренавира, аторвастатина, бунитролола, камптотекина, карведилола, целипролола, циклоспорина, клотримазола, колхицина, кортизона, даунорубицина, дебризоквина, дексаметазона, дигитоксина, дигоксина, дилтиазема, доцетаксела, домперидона, доксорубицина, эпирубицина, эритромицина, эстрадиола, этопозида, фенитоина, фексофенадина, FK506, фторурацила, гентамицина, гризеофульвина, иматиниба, индинавира, итраконазола, левофлоксацина, лозартана, ловастатина, мебендазола, метилпреднизолона, метотрексата, мибефрадила, морфина, нелфинавира, ондансетрона, паклитаксела, празиквантела, преднизолона, преднизона, хинидина, рапамицина, рифампицина, саквинавира, сиролимуса, сульфаметизола, ритонавира, такролимуса, талинолола, тенипозида, терфенадина, топотекана, триамцинолона, верапамила, винбластина, винкристина и их смесей.
9. Фармацевтическая композиция, содержащая, по меньшей мере, наночастицы, включающие биоразлагаемый полимер, циклодекстрин или его производное и биологически активную молекулу по любому из пп.1-8, и фармацевтически приемлемый эксципиент, носитель или адъювант.
10. Способ получения наночастиц по любому из пп.1-8, включающий стадию одновременной инкубации указанного биоразлагаемого полимера и комплекса (циклодекстрин или его производное):(биологически активная молекула) ([комплекс CD:BAM]) в органическом растворителе перед десольватацией указанного биоразлагаемого полимера с водно-спиртовым раствором; или, альтернативно, стадию инкубации наночастиц указанного биоразлагаемого полимера с водным раствором, включающим указанный комплекс [CD:BAM].
11. Фармацевтическая композиция, содержащая, по меньшей мере, наночастицы, включающие биоразлагаемый полимер, циклодекстрин или его производное и биологически активную молекулу по любому из пп.1-8 и фармацевтически приемлемый эксципиент, носитель или адъювант, где указанной биологически активной молекулой является паклитаксел.
12. Фармацевтическая композиция по п.11, где указанным биоразлагаемым полимером является сополимер PVM/MA.
13. Фармацевтическая композиция по любому из п.11 или 12, где указанный циклодекстрин выбирают из β-циклодекстрина, 2-гидроксипропил-β-циклодекстрина, 6-монодезокси-6-моноамино-β-циклодекстрина и их смесей.
14. Фармацевтическая композиция по п.11, где указанные наночастицы включают:
Компонент
% по массе в отношении общего
Сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида (PVM/MA)
75,00-95,00%
β-циклодекстрин
10,00-24,99%
паклитаксел
0,01-15,00%
или альтернативно
Компонент
% по массе в отношении общего
Сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида (PVM/MA)
75,00-95,00%
2-гидроксипропил-β-циклодекстрин
5,00-24,99%
паклитаксел
0,01-20,00%
или альтернативно
Компонент
% по массе в отношении общего
Сополимер метилвинилового эфира и малеинового ангидрида (PVM/MA)
75,00-95,00%
6-монодезокси-6-моноамино-β-циклодекстрин
5,00-24,99%