Переходник для устройства доставки лекарственных средств и устройство доставки лекарственных средств
ADAPTER FOR DRUG DELIVERY DEVICE AND DRUG DELIVERY DEVICE

Уровень техники
Настоящее изобретение относится к переходнику, в частности к переходнику с наконечником Люэра для применения с устройством доставки лекарственных средств, имеющим резервуар и продольный наконечник, причем этот переходник может быть присоединен вокруг продольного наконечника устройства доставки лекарственных средств, чтобы соединить устройство доставки лекарственных средств с соединителем, таким как инъекционная игла или капельница. Кроме того, данное изобретение относится к устройству доставки лекарственных средств, содержащему такой переходник.
В настоящей заявке дистальный конец компонента или устройства следует понимать, как конец, расположенный дальше всего от руки пользователя, а проксимальный конец - как конец, расположенный ближе всего к руке пользователя относительно устройства доставки лекарственных средств, предназначенного для применения с этим компонентом или устройством. Таким образом, в настоящей заявке под дистальным направлением следует понимать направление инъекции относительно устройства доставки лекарственных средств, а под проксимальным направлением - направление, противоположному направлению инъекции.
Устройства доставки лекарственных средств широко используются медицинским персоналом и пациентами для хранения и/или применения, и/или перемещения лечебных средств, таких как лекарственные средства, вакцины, косметические средства или диагностические жидкости. Они могут иметь форму картриджа или шприца, причем устройства обоих типов содержат резервуар для хранения лечебного состава. Устройства доставки лекарственных средств предпочтительно изготавливают из стекла из-за его высокой химической пассивности, низкой газопроницаемости и высокой прозрачности, что обеспечивает длительное хранение и легкий контроль. Устройства доставки лекарственных средств, такие как шприцы, на своем дистальном конце (конец в направлении инъекции, около кожи пациента) содержат продольный наконечник, имеющий продольный канал для дозирования любого материала, хранящегося в резервуаре. Однако сам по себе этот продольный наконечник не допускает парентерального введения и должен содержать либо несъемную иглу, либо переходник, обеспечивающий соединение шприца с соединителем, таким как втулка иглы или капельница. Такой переходник является важной деталью для обеспечения безопасности инъекции, он должен быть выполнен с возможностью разъемного соединения с соединителями и неразъемно закреплен на продольном наконечнике шприца. Действительно, из соображений безопасности важно, чтобы переходник и соединитель были правильно и надежно соединены на продольном наконечнике шприца.
Соединение переходника с соединителем обычно достигается благодаря двум взаимодействующим виткам резьбы, одни из которых расположены на внутренней стороне переходника, а другие - вне проксимальной части соединителя, так что перед инъекцией в переходник могут ввинтить иглу или капельницу. Однако привинчивание этих двух деталей друг к другу часто приводит к значительному усилию выдергивания между наконечником и переходником, так как некоторые соединители нагружают наконечник давлением, а переходник - противодавлением, чтобы обеспечить герметичное уплотнение. Кроме того, когда вводят вязкое лекарственное средство, создают усилие выдергивания, прилагаемое к переходнику, так как внутренний диаметр соединителя меньше, чем диаметр продольного канала наконечника. Оба явления могут привести к отсоединению переходника от устройства доставки лекарственных средств, что может повлиять на безопасность пациента и медицинского персонала.
Наконец, надежное привинчивание соединителя часто приводит к прикладыванию к соединителю значительного вращающего момента, передаваемого на переходник, в результате чего возникает риск вращения концов переходника вокруг продольного наконечника. Это может помешать надежному соединению соединителя с переходником, поскольку становится трудно обеспечить полное ввинчивание соединителя в переходник. Следовательно, соединение между переходником и продольным наконечником шприца должно противодействовать усилию выдергивания, а также вращающему моменту, прикладываемому во время соединения с соединителем и/или во время инъекции. Действительно, выталкивание переходника из наконечника шприца может привести к утечке дорогостоящего лечебного состава, а также к неточной инъекционной дозе или, в крайнем случае, к выбросу лечебного средства или инъекционной иглы. Кроме того, вращение переходника относительно продольного наконечника может препятствовать оптимальному соединению с соединителем и, следовательно, как упоминалось выше, также может привести к утечкам и/или случайному уколу иглой.
Переходники для соединения устройства доставки лекарственных средств с соединителем хорошо известны. Обычно эти переходники закрепляют вокруг продольного наконечника шприца за счет защелкивания или силы трения, например, с помощью механических крепежных средств, определенных на продольном наконечнике, таких как канавка или кольцо. Однако включение таких крепежных элементов на продольном наконечнике требует сложных пресс-форм в случае пластикового устройства подачи лекарственных средств или дополнительного этапа формования в случае стеклянного устройства доставки лекарственных средств, который может быть трудно управляемым. Кроме того, модифицированный продольный наконечник может быть чувствительным к трещинам, и может ломаться. И последнее, но не менее важное: переходник, соединенный вокруг продольного наконечника посредством защелкивания или силы трения, часто показывает ограниченное сопротивление вращающему моменту.
Поэтому существует потребность в переходнике, показывающем как оптимальное усилие выдергивания, так и сопротивление вращающему моменту. Также существует потребность в переходнике, который без каких-либо дополнительных средств крепления может быть установлен на обычном продольном наконечнике. Наконец, существует потребность в устройстве доставки лекарственных средств, снабженном таким переходником. Эти потребности удовлетворяются благодаря вариантам осуществления настоящего изобретения.
Раскрытие сущности изобретения
Один из вариантов осуществления настоящего изобретения представляет собой переходник для устройства доставки лекарственных средств, имеющего резервуар и продольный наконечник, причем продольный наконечник имеет внешнюю поверхность и продольный канал для дозирования любого материала, хранящегося в резервуаре. Этот переходник содержит дистальную часть, определяющую соединительное кольцо, предназначенное для помещения в нем соединителя, и проксимальную часть, определяющую установочное кольцо, имеющее внутреннюю поверхность. Установочное кольцо имеет такую форму и конфигурацию, что, когда переходник устанавливают вокруг продольного наконечника устройства доставки лекарственных средств, между внутренней поверхностью установочного кольца и внешней поверхностью продольного наконечника создан кольцевой зазор, кроме того, выполненный с возможностью расположения в нем клеевого слоя, чтобы соединить переходник с продольным наконечником. На дистальном конце внутренней поверхности установочного кольца выполнен кольцевой выступ.
Благодаря кольцевому зазору, частично ограниченному кольцевым выступом, клеевой слой, введенный между переходником и продольным наконечником, позволяет противостоять любому вращающему моменту или усилию выдергивания, действующему на переходник во время использования. Кроме того, такой переходник может быть неразъемным образом соединен с обычным продольным наконечником, представляющим собой продольный наконечник без каких-либо крепежных средств, таких как канавка или кольцо.
В частности, в предлагаемом переходнике R1 является радиусом внутреннего диаметра установочного кольца, a R2 - радиусом внутреннего диаметра кольцевого выступа, и R1 больше R2.
Один из аспектов изобретения относится к переходнику для устройства доставки лекарственных средств, имеющего резервуар и продольный наконечник, причем наконечник имеет внешнюю поверхность и продольный канал для дозирования любого материала, хранящегося в резервуаре, причем переходник содержит дистальную часть, определяющую соединительное кольцо, предназначенное для помещения в него соединителя, и проксимальную часть, определяющую установочное кольцо, предназначенное для соединения с внешней поверхностью продольного наконечника, причем установочное кольцо имеет внутреннюю поверхность, причем на дистальном конце внутренней поверхности установочного кольца предусмотрен кольцевой выступ, причем R1 является радиусом внутреннего диаметра установочного кольца, R2 является радиусом внутреннего диаметра кольцевого выступа, и R1 больше R2.
Следовательно, внутренняя поверхность установочного кольца и проксимальная стенка кольцевого выступа определяют внутреннюю кольцевую выемку установочного кольца, открытую на своем проксимальном конце и закрытую на своем дистальном конце благодаря проксимальной стенке кольцевого выступа. Внутренняя кольцевая выемка имеет радиус R3, соответствующий R1-R2.
Когда предлагаемый переходник устанавливают вокруг продольного наконечника устройства доставки лекарственных средств, внутренняя кольцевая выемка делает возможным создание кольцевого зазора между внутренней поверхностью установочного кольца и внешней поверхностью продольного наконечника. Как видно из приведенного ниже описания, в этом кольцевом зазоре может размещаться клеевой слой, чтобы соединить переходник с продольным наконечником. В вариантах осуществления изобретения внутренняя поверхность установочного кольца содержит по меньшей мере один выступ, так что, когда переходник устанавливают вокруг продольного наконечника устройства доставки лекарственных средств, этот по меньшей мере один выступ выдается в по меньшей мере один кольцевой зазор.
В предпочтительном варианте осуществления изобретения внутренняя поверхность установочного кольца содержит выступы, так что, когда переходник устанавливают вокруг продольного наконечника устройства доставки лекарственных средств, эти выступы выдаются в кольцевой зазор, созданный между установочным кольцом и продольным наконечником. Эти выступы, могущие контактировать или не контактировать с внешней поверхностью продольного наконечника, предназначены для оптимизации кольцевого зазора, в частности, когда он вмещает клеевой слой. В частности эти выступы предназначены для оптимизации внутренней структуры внутренней кольцевой выемки и кольцевого зазора путем создания внутри внутренней кольцевой выемки и кольцевого зазора нескольких частично разделенных объемов, сообщающихся друг с другом и в каждом случае могущих принимать часть клея, предназначенного для образования клеевого слоя.
В вариантах осуществления изобретения по меньшей мере один выступ выбирают из по меньшей мере одного непрерывного продольного ребра, по меньшей мере одного сегментированного ребра, поперечных сегментов, по меньшей мере одного диагонального ребра, выпуклостей или цилиндров, Т-образных элементов или крестовин. Выступы могут состоять из ряда форм, таких как непрерывные или сегментированные продольные ребра, поперечные сегменты, диагональные ребра, выпуклости или крестовины, требуется по меньшей мере один выступ. Выступы создают сообщающиеся друг с другом объемы, так что, когда жидкий клей вводят в кольцевой зазор с открытого проксимального конца внутренней кольцевой выемки, клей течет и распространяется, чтобы заполнить множество объемов, образующих кольцевой зазор. Если клеевой слой расположен в кольцевом зазоре, непрерывные или сегментированные продольные ребра обеспечивают дополнительное сопротивление вращающему моменту, прикладываемому к переходнику, тогда как поперечные сегменты придают дополнительное сопротивление прикладываемому к переходнику усилию выдергивания. Диагональные ребра, выпуклости и/или крестовины дают дополнительное сопротивление, как вращающему моменту, так и усилию выдергивания.
В вариантах осуществления внутренняя поверхность установочного кольца содержит выступы в виде продольных ребер. Например, внутренняя поверхность установочного кольца содержит выступы в виде трех продольных ребер, выступающих из внутренней поверхности установочного кольца. Эти продольные ребра могут быть расположены равномерно по окружности внутренней поверхности. Продольные ребра могут проходить по всей длине установочного кольца. В вариантах осуществления продольные ребра представляют собой непрерывные продольные ребра. В вариантах осуществления продольные ребра представляют собой сегментированные продольные ребра. Непрерывные или сегментированные продольные ребра могут обеспечить дополнительное сопротивление вращающему моменту, прикладываемому к переходнику, когда переходник соединяют с продольным наконечником устройства доставки лекарственных средств.
В вариантах осуществления внутренняя поверхность установочного кольца содержит выступы в виде поперечных сегментов. Поперечные сегменты могут обеспечить дополнительное сопротивление усилию выдергивания, прикладываемому к переходнику, когда переходник соединяют с продольным наконечником устройства доставки лекарственных средств.
В вариантах осуществления внутренняя поверхность установочного кольца содержит выступы в виде трех диагональных ребер. В вариантах осуществления внутренняя поверхность установочного кольца содержит выступы в виде выпуклостей или цилиндров. В вариантах осуществления внутренняя поверхность установочного кольца содержит выступы в виде Т-образных элементов или крестовин.
Кольцевой выступ подходит для предотвращения попадания клея в дистальную часть продольного наконечника, которая, таким образом, остается чистой для последующего медицинского применения. Кроме того, кольцевой выступ может служить в качестве центрирующего средства во время сборки предлагаемого переходника с продольным наконечником устройства доставки лекарственных средств.
В вариантах осуществления, в которых R1 представляет собой радиус внутреннего диаметра установочного кольца, a R2 - радиус внутреннего диаметра кольцевого выступа, и R1 больше R2, внутренняя поверхность установочное кольца и проксимальная стенка кольцевого выступа определяют внутреннюю кольцевую выемку установочного кольца, открытую на своем проксимальном конце и закрытую на своем дистальном конце благодаря проксимальной стенке кольцевого выступа, причем внутренняя кольцевая выемка имеет радиус R3, соответствующий R1-R2 и составляющий от 0,3 до 0,5 мм.
В вариантах осуществления, в которых внутренняя поверхность установочного кольца содержит выступы, эти выступы выдаются во внутреннюю кольцевую выемку установочного кольца.
Переходник предпочтительно изготовлен из одного куска материала, чтобы обеспечить оптимальную прочность. По той же причине в качестве материала могут выбрать жесткую пластмассу. Опционально переходник может быть изготовлен из светопропускающего материала, чтобы сделать возможным обнаружение утечек и/или непрочных соединений, если с переходником соединен соединитель.
Еще один вариант осуществления настоящего изобретения представляет собой устройство доставки лекарственных средств, содержащий резервуар для хранения дозируемого материала и продольный наконечник, имеющий продольный канал для дозирования любого материала, хранящегося в резервуаре. Кроме того, устройство доставки лекарственных средств содержит переходник, установленный вокруг продольного наконечника, чтобы сделать возможным соединение соединителя с продольным каналом, и соединенный с продольным наконечником при помощи клеевого слоя. По сравнению с переходниками, выполненными в соответствии с известным уровнем техники, этот клеевой слой дает существенные усовершенствования. В частности, он позволяет достичь высокого сопротивления вращающему моменту и усилию выдергивания, прикладываемым к переходнику. Кроме того, неразъемное соединение переходника с продольным наконечником устройства доставки лекарственных средств может быть достигнуто без дополнительных крепежных средств. Это позволяет избежать дополнительного этапа изготовления для создания крепежных средств и предотвращает ослабление продольного наконечника, в частности, если устройство доставки лекарственных средств изготавливают из стекла.
Если внутренняя поверхность установочного кольца переходника содержит выступы, эти выступы оптимизируют прочность сцепления клеевого слоя, чтобы получить повышенную устойчивость к усилию выдергивания и/или вращающему моменту. Благодаря этим выступам также может быть оптимизирована однородность клеевого слоя.
Перед использованием устройство доставки лекарственных средств, снабженное переходником в соответствии с настоящим изобретением, может быть закрыто колпачком наконечника, чтобы во время хранения и транспортировки предотвратить утечку из резервуара хранящегося в нем материала. Примеры таких колпачков наконечника описаны в международной заявке WO 2015055608 и европейском патенте ЕР 1192965. Предпочтительно устройство доставки лекарственных средств, закрытое таким колпачком наконечника, может иметь средство, показывающее предшествующее применение, чтобы сделать явным, что такое устройство доставки лекарственных средств уже было открыто и небезопасно для инъекции. Такое средство, показывающее предшествующее применение, может содержать термоусадочную пленку, раскрытую в международной заявке WO 2010064074, или ломкие перемычки, расположенные между колпачком наконечника и переходником.
Переходник, соединенный с продольным наконечником устройства доставки лекарственных средств, показывает значительную устойчивость к вращающему моменту и усилию выдергивания, которые могут быть приложены во время оперирования и/или применения.
Далее описаны предпочтительные варианты осуществления изобретения.
Краткое описание чертежей
Фиг. 1 представляет собой изображение предлагаемого устройства доставки лекарственных средств.
Фиг. 2 представляет собой увеличенное изображение продольного наконечника устройства доставки лекарственных средств по фиг. 1.
Фиг. 3 представляет собой разрез переходника, выполненного в соответствии с одним из вариантов осуществления данного изобретения.
Фиг. 4 представляет собой вид сзади переходника, показанного на фиг. 3.
Фиг. 5 представляет собой изображение в аксонометрии переходника, показанного на фиг. 3.
Фиг. 6 представляет собой разрез переходника, показанного на фиг. 3, когда он установлен на продольном наконечнике устройства доставки лекарственных средств.
Фиг. 7 представляет собой разрез в плоскости I-I' переходника, показанного на фиг. 6.
Фиг. 8А-8С представляют собой разрезы разных примеров осуществления переходника, показанного на фиг. 3, когда он установлен на продольном наконечнике устройства доставки лекарственных средств, выполненного согласно фиг. 2.
Фиг. 9 представляет собой разрез переходника, показанного на фиг. 3, когда он соединен с продольным наконечником устройства доставки лекарственных средств.
Фиг. 10 представляет собой разрез в плоскости II-II' переходника, показанного на фиг. 9.
Фиг. 11A-11F представляют собой плоские выступы на внутренней поверхности установочных колец переходников, выполненные в соответствии с различными вариантами осуществления предлагаемого переходника.
Осуществление изобретения
Фиг. 1 представляет собой изображение примера предлагаемого устройства 10 доставки лекарственных средств. Устройство 10 доставки лекарственных средств имеет продольную ось А и содержит продольный цилиндр 11, определяющий резервуар 12, причем продольный цилиндр 11 имеет открытый проксимальный конец, определяющий фланец 13 и суженный дистальный конец, определяющий продольный наконечник 20 с продольным каналом 21. Соединение между продольным наконечником 20 и цилиндром 11 определяет заплечик 14. Переходник 130, имеющий продольную ось В и кольцевой выступ 136, установлен вдоль продольного наконечника 20 так, что между переходником 130 и продольным наконечником 20 создается кольцевой зазор 138. Кроме того, в кольцевом зазоре 138 помещают клеевой слой 40, чтобы соединить переходник 130 с продольным наконечником 20. Как показано на фиг. 1, когда переходник 130 соединен с продольным наконечником 20, продольная ось В переходника 130 расположена по одной линии с продольной осью А устройства 10 доставки лекарственных средств.
Как показано на фиг. 2, продольный наконечник 20 устройства 10 доставки лекарственных средств имеет внешнюю поверхность 20а и, в общем, коническую форму. Точнее, он содержит цилиндрическую часть 22, расположенную проксимально относительно конической части 23. Продольный наконечник 20 определяет дистальную поверхность 24, которая может быть плоской, конической или криволинейной. В другом варианте осуществления (показан на фиг. 8С) продольный наконечник 20 имеет только коническую часть 23 без цилиндрической части 22.
На фиг. 3-5 показан переходник 130, выполненный согласно первому варианту осуществления данного изобретения.
Переходник 130 содержит дистальную часть 130а, определяющую соединительное кольцо 131, имеющее внутреннюю поверхность 132. Внутренняя поверхность 132 снабжена резьбой 132а в качестве соединительного элемента, способного присоединить соединитель (не показан), например, иглу или капельницу. Альтернативно эти соединительные элементы могут представлять собой штыковой механизм или защелку (не показаны). Дистальный конец соединительного кольца 131 определяет дистальный конец 130 с переходника 130.
Кроме того, переходник 130 содержит проксимальную часть 130b, имеющую установочное кольцо 133, имеющее внутреннюю поверхность 134. Внутренняя поверхность 134 установочного кольца 133 переходника 130 снабжена выступами в виде трех продольных ребер 135, выступающих из внутренней поверхности 134 установочного кольца 133 (на фиг. 3 виден только один выступ). Предпочтительно продольные ребра 135 расположены равномерно по окружности внутренней поверхности 134. Предпочтительно продольные ребра 135 проходят по всей длине установочного кольца 133. В показанном примере продольные ребра 135 представляют собой непрерывные продольные ребра.
Кроме того, на дистальном конце внутренней поверхности 134, на границе между установочным кольцом 133 и соединительным кольцом 131 определен кольцевой выступ 136. На фиг. 3-5 кольцевой выступ 136 контактирует с продольными ребрами 135, но в других примерах в проксимальном направлении продольные ребра 135 могут быть расположены на расстоянии от кольцевого выступа 136.
На фиг. 3 показан радиус R1 внутреннего диаметра установочного кольца 133 и радиус R2 внутреннего диаметра кольцевого выступа 136. Как видно из этого чертежа, R1 больше R2.
Следовательно, как показано на фиг. 3-5, внутренняя поверхность 134 установочного кольца 133 и проксимальная стенка 136а кольцевого выступа 136 определяют внутреннюю кольцевую выемку 140 установочного кольца 133, открытую на своем проксимальном конце и закрытую на своем дистальном конце благодаря проксимальной стенке 136а кольцевого выступа 136. Внутренняя кольцевая выемка 140 имеет радиус R3, соответствующий R1-R2.
В вариантах осуществления R3 составляет от 0,3 до 0,5 мм.
Как показано на фиг. 3-5, продольные ребра 135 выдаются во внутреннюю кольцевую выемку 140.
На своей внешней поверхности переходник 130 может иметь рельефный рисунок, например, имеющий более или менее толстые продольные выступы 137 (см. фиг. 5), например, чтобы облегчить его захватывание. Продольные выступы 137, имеющиеся на внешней поверхности переходника (см. фиг. 5), представляют собой пример рельефного рисунка, предназначенного для обеспечения несложного оперирования переходником 130 пользователем, когда к предлагаемому устройству доставки лекарственных средств необходимо привинтить соединитель, которое возможно даже без перчаток или влажными руками.
Переходник 130 может быть изготовлен из любого жесткого полимера, адаптированного к медицинскому применению, такого как полиэтилен высокой плотности (ПЭ), полипропилен (ПП), поликарбонат (ПК), акрилонитрилбутадиенстирол (АБС), полиоксиметилен (ПОМ), полистирол (ПС), полибутилентерефталат (ПБТ), полиамид (ПА) и их комбинации. Чтобы облегчить изготовление переходника 130, он предпочтительно состоит из одного куска материала, предпочтительно светопропускающего.
Переходник 130 предназначен для установки на продольном наконечнике 20 устройства 10 доставки лекарственных средств так, что дистальная поверхность 24 устройства 10 доставки лекарственных средств проходит в дистальном направлении за соединительное кольцо 131, в частности, на расстояние Р (см. фиг. 6 и 9). Как показано при помощи фиг. 6, 7 и 8А-8С, установочное кольцо 133 имеет такую форму и сконфигурировано так, чтобы создать кольцевой зазор 138 между внутренней поверхностью 134 установочного кольца 133 и внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20. В этом кольцевом зазоре 138 может размещаться клеевой слой 40, чтобы неразъемным образом соединить переходник 130 с продольным наконечником 20. В частности создать кольцевой зазор 138 позволяет внутренняя кольцевая выемка 140 установочного кольца 133.
На фиг. 8А установочное кольцо 33 установлено на цилиндрической части 22 наконечника 20, причем для любого соединения имеется коническая часть 23 конического наконечника. Продольные ребра 135 и кольцевой выступ 136 могут контактировать или не контактировать с внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20. Предпочтительно по меньшей мере одно из продольных ребер 135 или кольцевой выступ 136 имеет контакт с внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20. При необходимости по меньшей мере одно из продольных ребер 135 или кольцевой выступ 136 может иметь посадку с натягом на внешней поверхности 20а продольного наконечника 20. Например, на фиг. 6 и 7 посадка с натягом между кольцевым выступом 136 и внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20 показана, как перекрытие OV кольцевого выступа на продольном наконечнике 20. Эта посадка с натягом может быть пригодна для предварительной сборки благодаря силе трения переходника 130 на продольном наконечнике 20 перед неразъемным соединением с клеевым слоем 40. Как показано на фиг. 7, видимое перекрытие OV между продольными ребрами 135 и внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20 также может быть пригодным для предварительной сборки благодаря силе трения. Как показано на фиг. 7, продольные ребра 135 сегментируют внутреннюю кольцевую выемку 140, следовательно, продольные ребра 135 сегментируют кольцевой зазор 138 на три полости (138а, 138b, 138с), каждая из которых имеет проксимальное отверстие и закрыта двумя продольными ребрами 135 и частью кольцевого выступа 136.
Альтернативно установочное кольцо 133 переходника 130 может быть установлено на цилиндрической части 22 и конической части 23 продольного наконечника 20. Как показано на фиг. 8В, продольные ребра 135 могут лежать напротив или контактировать с цилиндрической частью 22, тогда как кольцевой выступ 136 может лежать напротив или контактировать с цилиндрической частью 23 продольного наконечника 20. На фиг. 8В кольцевой выступ 136 и продольные ребра 135 не контактируют друг с другом и разделены полостью VS. Такая конфигурация может быть пригодной для увеличения области кольцевого зазора 138, в котором должен быть размещен клеевой слой 40. Другими словами, при такой конфигурации между внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20 и внутренней поверхностью 134 установочного кольца 133 клеевой слой 40 может быть расположен на большей площади, чем в примере, показанном на фиг. 8А. Предпочтительно внутренняя поверхность 134 установочного кольца 133 по существу параллельна внешней поверхности 20а продольного наконечника 20, чтобы создать кольцевой зазор 138 постоянной толщины (t), как показано на фиг. 8А и 8В. В таких случаях, когда внутренняя поверхность 134 установочного кольца 133 по существу параллельна внешней поверхности 20а продольного наконечника 20, а кольцевой зазор 138 имеет постоянную толщину (t), объем кольцевого зазора 138 может быть по существу равным объему внутренней кольцевой выемки 140.
В другом альтернативном варианте осуществления (показан на фиг. 8С) продольный наконечник 20 не имеет цилиндрической части 22, а имеет только коническую часть 23. В этом примере внутренняя поверхность 134 установочного кольца 133 имеет прямолинейный профиль, тогда как внешняя поверхность 20а продольного наконечника 20 имеет наклонный профиль, создавая таким образом кольцевой зазор 138 с постепенно изменяющейся толщиной (t1). В таком случае объем кольцевого зазора 138 может быть существенно меньше объема внутренней кольцевой выемки 140 установочного кольца 133.
Например, для соединения переходника 130 с продольным наконечником 20 в кольцевой зазор 138 вводят клей. Благодаря продольным ребрам 135 клей равномерно распределяют по кольцевому зазору 138, чтобы образовать однородный клеевой слой 40 (см. фиг. 9 и 10), сегментированный продольными ребрами 135. Кольцевой выступ 136 может действовать как барьер для клея, так как он предотвращает попадание клея в дистальную часть продольного наконечника 20, которая, таким образом, остается чистой для последующего медицинского применения. Клей может быть нанесен на переходник 130 до или после установки переходника вокруг продольного наконечника 20.
2
Клей может представлять собой любой материал, предназначенный для соединения деталей в сфере медицины. В частности могут выбрать термоплавкий клей или клей, например, клей на основе акрилата. Площадь прилипания может составлять от 20 до 40 мм, а толщина клеевого слоя 40 может составлять от 0,3 до 0,5 мм.
Клей может быть отвержден любым способом, предназначенным для образования клеевого слоя 40 (см. фиг. 9-10), постоянно соединенного с внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20 и внутренней поверхностью 134 переходника 130. В зависимости от конкретного типа используемого клея способ отверждения могут выбрать из следующих способов: гамма-излучение, УФ-облучение, отверждение при нагревании, охлаждение или сушка и т.п. Перед этим этапом отверждения посадку с натягом между внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20 и кольцевым выступом 136 и/или продольными ребрами 135 могут использовать, чтобы временно удержать переходник 130 на продольном наконечнике 120 в корректном положении, предотвращая, таким образом, разъединение из-за вибраций, создаваемых вследствие процесса сборки.
В конце процесса сборки переходник 130 неразъемным образом соединяют с продольным наконечником 120 устройства ПО доставки лекарственных средств при помощи клеевого слоя 40, расположенного в кольцевом зазоре 138, как показано на фиг. 9 и 10. Благодаря этому клеевому слою 40 переходник 130 может быть соединен вокруг продольного наконечника 20 без необходимости в канавке или кольце на внешней поверхности 20а продольного наконечника 20, которые обычно требуются в случае переходников, выполненных в соответствии с уровнем техники. Это сильно упрощает процесс изготовления такого устройства доставки лекарственных средств, в особенности в случае устройств доставки лекарственных средств, изготавливаемых из стекла. Кроме того, благодаря химической связи, полученной благодаря наличию клеевого слоя 40, могут получить большее сопротивление вращающему моменту и усилию выдергивания, обычно прикладываемым к переходнику 130 при соединении соединителя с соединительным кольцом 131 переходника 130.
Согласно фиг. 10 клеевой слой 40 сегментирован продольными ребрами 135 натри части (40а, 40b, 40с), что делает возможным сопротивление значительному вращающему моменту, прикладываемому при соединении соединителя с устройством 10 доставки лекарственных средств посредством переходника 130. Когда прикладывают такой вращающий момент, продольные ребра 135 уменьшают напряжение сдвига между клеем и либо внешней поверхностью 20а продольного наконечника 120, либо внутренней поверхностью 134 установочного кольца 133 переходника 130. Таким образом, продольные ребра 135 действуют как механические упоры, блокируя любое возможное вращательное движение переходника 130 относительно клеевого слоя 40, что способствует увеличению сопротивления вращающему моменту переходника 130, посредством клеевого слоя 40 соединенного с продольным наконечником 20 устройства 10 доставки лекарственных средств.
В других вариантах осуществления, чтобы получить различные технические эффекты, выступы могут иметь другие формы. Фиг. 11А показывает плоские выступы на внутренней поверхности 134 установочного кольца 133 переходника 130, выполненного в соответствии с первым вариантом осуществления данного изобретения (см. фиг. 3-5) и приведенного в качестве примера.
Фиг. 11В показывает плоский выступ на внутренней поверхности 234 установочного кольца 233 переходника 230, выполненного в соответствии с другим вариантом осуществления данного изобретения. Переходник 230 аналогичен вышеописанному переходнику 130, от которого он отличается тем, что внутренняя поверхность 234 содержит выступы в виде сегментированных продольных ребер 235. Выступы 235 могут быть пригодными для оптимизации однородности клеевого слоя 40 на втором этапе вышеописанного процесса соединения. Как показано на фиг. 11В, на дистальном конце внутренней поверхности 234 установочного кольца 233 выполнен кольцевой выступ 236.
Фиг. 11С показывает плоский выступ на внутренней поверхности 334 установочного кольца 333 переходника 330, выполненного в соответствии с еще одним вариантом осуществления данного изобретения. Переходник 330 аналогичен вышеописанному переходнику 130, но отличается от него тем, что внутренняя поверхность 334 содержит выступы в виде поперечных сегментов 335. Такие выступы 335 могут быть пригодны для уменьшения напряжения сдвига между клеем и внутренней поверхностью 334 или внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20, когда переходник 330 подвергают воздействию усилию выдергивания, например, когда к соединительному кольцу 331 присоединяют соединитель. Таким образом, когда переходник 330 при помощи клеевого слоя 40 устанавливают на продольном наконечнике 20 устройства 10 доставки лекарственных средств, поперечные сегменты 335 могут действовать как механические упоры, блокируя любое возможное выдергивание переходника 330 относительно клеевого слоя 40, что способствует увеличению сопротивления выдергиванию переходника 330. Как показано на фиг. 11С, на дистальном конце внутренней поверхности 334 установочного кольца 333 выполнен кольцевой выступ 336.
Фиг. 11D показывает плоский выступ на внутренней поверхности 434 установочного кольца 433 переходника 430, выполненного в соответствии с еще одним вариантом осуществления данного изобретения. Переходник 430 аналогичен вышеописанному переходнику 130, но отличается от него тем, что внутренняя поверхность 434 содержит выступы в виде трех диагональных ребер 435, причем требуется по меньшей мере одно диагональное ребро 435. Из-за своего диагонального положения такие выступы 435 могут быть пригодны для обеспечения упора, блокирующего как выдергивание, так и вращающий момент, когда переходник 430 при помощи клеевого слоя 40 соединяют с продольным наконечником 20 устройства 10 доставки лекарственных средств. Кроме того, такие выступы 435 могут помочь, получить однородный клеевой слой 40, например, посредством вращения переходника 430 во время ввода клея на втором этапе вышеописанного процесса сборки. Как показано на фиг. 11D, на дистальном конце внутренней поверхности 434 установочного кольца 433 выполнен кольцевой выступ 436.
Фиг. 11Е показывает плоский выступ на внутренней поверхности 534 установочного кольца 533 переходника 530, выполненного в соответствии с еще одним вариантом осуществления данного изобретения. Переходник 530 аналогичен вышеописанному переходнику 130, но отличается от него тем, что внутренняя поверхность 534 содержит выступы в виде выпуклостей или цилиндров 535. Аналогично диагональным ребрам 435 выпуклости 535 могут быть пригодны для обеспечения упора, блокирующего как выдергивание, так и вращающий момент, когда переходник 530 при помощи клеевого слоя 40 соединяют с продольным наконечником 20 устройства 10 доставки лекарственных средств. Кроме того, такие выступы 535 могут помочь, получить однородный клеевой слой 40, например, посредством распределения клея в результате просачивания в кольцевой зазор 438 на втором этапе вышеописанного процесса сборки. Как показано на фиг. 11Е, на дистальном конце внутренней поверхности 534 установочного кольца 533 выполнен кольцевой выступ 536.
Фиг. 11F показывает плоский выступ на внутренней поверхности 634 установочного кольца 633 переходника 630, выполненного в соответствии с еще одним вариантом осуществления данного изобретения. Переходник 630 аналогичен вышеописанному переходнику 130, но отличается от него тем, что внутренняя поверхность 634 содержит выступы в виде Т-образных элементов или крестовин 635. Аналогично диагональным ребрам 435 и выпуклостям 535 крестовины 635 могут быть пригодны для обеспечения упора, чтобы заблокировать как выдергивание, так и вращающий момент, когда переходник 630 при помощи клеевого слоя 40 соединяют с продольным наконечником 20 устройства 10 доставки лекарственных средств. Как показано на фиг. 11F, на дистальном конце внутренней поверхности 634 установочного кольца 633 выполнен кольцевой выступ 636.
В вариантах осуществления, показанных при помощи фиг. 11В-11F, выступы (235, 335, 435, 535, 635) выдаются в соответствующий кольцевой зазор, созданный между внутренними поверхностями (234, 334, 434, 534, 634) и внешней поверхностью продольного наконечника, и они могут контактировать или не контактировать с внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20, когда соответствующие переходники (230, 330, 430, 530, 630) соединены с продольным наконечником 20 устройства 10 доставки лекарственных средств. Кроме того, эти варианты осуществления снабжены кольцевым выступом, аналогичным кольцевому выступу 136 переходника 130. Смотря по обстоятельствам, все отдельные признаки, показанные в отдельных вариантах осуществления, могут объединить и/или поменять друг на друга, не выходя за объем изобретения.
Таким образом, кольцевой зазор, созданный между установочным кольцом переходника и внешней поверхностью 20а продольного наконечника 20, могут оптимизировать при помощи выступов, чтобы обеспечить дополнительное сопротивление выдергиванию и/или вращающему моменту клеевого слоя 40. Кроме того, некоторые выступы также могут способствовать однородности клеевого слоя 40 и, следовательно, помочь избежать непрочности клеевого слоя 40.
Кроме того, благодаря переходникам, соответствующим вышеупомянутым вариантам осуществления, продольный наконечник 20 устройства 10 доставки лекарственных средств не требуется для определения дополнительных крепежных средств, таких как кольцевая канавка или кольцо, которые могут быть сложны в изготовлении, в частности, в случае устройств доставки лекарственных средств из стекла. Наконец, поскольку процесс формования стекла может привести к существенным допускам на размер, особенно у заплечика 14 между продольным цилиндром 11 и продольным наконечником 20, особенно важно, чтобы переходник был соединен исключительно вокруг продольного наконечника 20, без какого-либо прямого контакта с продольным цилиндром 11 устройства 10 доставки лекарственных средств.