НАСАДКА ДЛЯ ПУНКЦИОННОЙ БИОПСИИ ИЛИ ИНЪЕКЦИИ ПОД УЛЬТРАЗВУКОВЫМ КОНТРОЛЕМ

Полезная модель относится к области медицины, в частности, к оборудованию для проведения инструмента в виде иглы в зону  патологического очага, установленного с помощью ультразвукового исследования, для осуществления медицинских мероприятий таких, как инъекции или пункционной биопсии.
Сложное анатомическое расположение органов и сосудов создают проблемы при выполнении интервенционных вмешательств под рентгенологическим и ультразвуковым контролем (Wells P.N. Ultrasound imaging // Phys Med Biol, 2006, 51: R83-R98; Feuerbach S., Schreyer A., Schlottmann K. Standards in radiographically guided biopsies -indications, techniques, complications // Radiologic Up2date, 2003, 3: 207-223; Haaga J.R. Interventional CT: 30 years' experience // Eur Radiol, 2005, 15 (Suppl 4): D116-D120).
Известна насадка для выполнении пункционной биопсии под контролем УЗИ [Цыб А.Ф. Ультразвуковая диагностика заболеваний щитовидной железы. Москва «медицина» 1997, стр.133], включающая корпус, выполненный с возможностью крепления на ультразвуковом датчике, в котором размещена пункционная игла.
Недостатками устройства является то, что он требует проведения стерилизации рабочей поверхности ультразвукового датчика после каждого использования с помощью дорогостоящих антисептиков, что требует большое количество времени на обработку инструментария, дороговизна процедуры, а также отсутствие полной гарантии возможности контакта с чужим биоматериалом, оставшимся после предыдущей процедуры. Кроме того, при использовании этого устройства отсутствует возможность надежного контроля за прохождением пункции или инъекции.
Известна насадка для пункционной биопсии под ультразвуковым контролем, содержащая корпус (адаптер), выполненный с возможностью крепления на поверхности ультразвукового датчика, в котором установлен держатель в виде одноразовой направляющей канюли для пункционного или инъекционного устройства.
Недостатком этого устройства является то, что держатель выполнен одноразовым, а все устройство в целом не обладает универсальностью, устройство не позволяет с достаточной точностью выполнить пункцию.
Известен способ определения угла вкола при пункционной биопсии, при котором угол определяют как по углу между вертикальной линией, проходящей через центр датчика и центр области интереса проведенния биопсии и линией, соединяющей точку вкола биопсийной иглы и центр области интереса, что соответствует безопасной траектории хода биопсийной иглы (описание к патенту RU 2547686 МПК А61В 5/055). Однако без соответствующего оборудования провести инструмент для биопсии в соответствии с определенным углом сложно
Наиболее близким техническим решением к заявляемому является насадка для проведения инструмента в виде иглы в определенное место патологического очага для осуществления медицинских мероприятий под ультразвуковым контролем, содержащая корпус, выполненный с возможностью крепления к ультразвуковому датчику, на корпусе которой шарнирно установлен держатель, выполненный с возможностью изменения угла направления и осевого перемещения в нем инструмента и имеет направляющие для перемещения каретки, на которой установлено устройство для крепления инструмента (патент на полезную модель RU №131623 МПК А61В 5/00).
Эту насадку возможно использовать как для проведения инструмента в виде иглы размещенной в шприце, который устанавливают в держателе, при выполнении инъекций в определенное место патологического очага под контролем УЗИ, а также для проведения иглы, размещенной в шприце, который устанавливают в держателе насадки, при выполнении пункционной биопсии из определенного места патологического очага под контролем УЗИ.
Недостатком известной насадки является то, что с помощью ее не представляется возможность провести инструмент в точно определенное во время ультразвукового исследования место, так как не представляется возможным точно установить инструмент под необходимым углом ввода, что позволило бы ввести инструмент в зону патологического очага и выполнить необходимые манипуляции.
Техническая задача, на решение которой направлена полезная модель, заключается в создании конструкции насадки для введения инструмента для инъекций или пункционной биопсии под ультразвуковым контролем, обеспечивающей еще более точное проведение необходимых медицинских  мероприятий в патологических зонах, что позволило бы расширить функциональные возможности ультразвуковых датчиков.
Эта задача решается за счет того, что насадка для проведения инструмента в зону  патологического очага, установленного с помощью ультразвукового исследования, для осуществления соответствующих назначению инструмента медицинских мероприятий, содержащая корпус, выполненный с возможностью крепления к ультразвуковому датчику, с боковой стороны которого шарнирно прикреплен держатель инструмента с возможностью изменения угла направления и осевого перемещения инструмента с установленным устройством для крепления инструмента, в соответствии с заявляемой полезной моделью, насадка снабжена механизмом поворота на определенный угол относительно оси датчика и фиксации в этом положении установленного в держателе инструмента, представляющим собой пластину, расположенную в одной плоскости с задней стенкой корпуса насадки, на которой нанесена угломерная шкала с началом в верхней, ближней к датчику части панели на расстоянии, равном расстоянию от осевой линии датчика до осевой линии инструмента, установленного в насадке в положении параллельно оси датчика, соответствующем расстоянию от осевой линии датчика до места вкола, а вдоль угломерной шкалы выполнен направляющий сквозной паз в форме дуги окружности, в котором с возможностью скольжения и фиксации при повороте инструмента на угол, определяемый как угол, образованный пересечением вертикальной линии, являющейся продолжением оси датчика в точке на этой линии, находящейся на глубине залегания места для осуществления соответствующих назначению инструмента медицинских мероприятий в зоне патологического очага, и линии, соединяющей точку вкола инструмента с точкой на вертикальной линии на упомянутой глубине, установлен направляющий элемент в виде стержня, прикрепленный к держателю, а на конце стержня установлен фиксатор.
При этом устройство для крепления инструмента в держателе может быть выполнено в виде трубчатого футляра из материала с пружинящими свойствами с продольным пазом.
По сравнению с известными аналогами, в предлагаемой конструкции для инъекций или биопсии под ультразвуковым контролем насадка снабжена механизмом поворота установленного в держателе инструмента для выполнения медицинских мероприятий, который выполнен с возможностью точной установки инструмента для выполнения пункционной биопсии или инъекций под углом вкола, при котором инструмент проводят на необходимую глубину и в место расположения зоны патологического очага. Установка углового и осевого положения инструмента обеспечивает точность введения лекарственных препаратов в патологические зоны определяемые ультразвуковым сканированием или проведения пункционной биопсии. В предложенной конструкции стало возможным использование различных типоразмеров шприца с иглой и жесткое фиксирование его в процессе введения лекарственного препарата.
Предложенная конструкция насадки для инъекций под ультразвуковым контролем может быть использована с любыми ультразвуковыми датчиками, что приводит к расширению функциональных возможностей ультразвуковых датчиков.
В результате этого можно сделать вывод о том, что предлагаемая полезная модель обеспечивает достижение поставленной задачи и является новой.
Предлагаемая насадка для инъекций под ультразвуковым контролем представлена на чертежах, где на:
фиг.1 - представлена схема насадки для инъекций под ультразвуковым контролем;
фиг.2 - представлена конструкция насадки для инъекций под ультразвуковым контролем – вид сбоку;
фиг.3 – конструкция насадки в аксонометрии;
фиг.4 – продемонстрировано образование угла вкола.
Насадка для инъекций под ультразвуковым контролем (фиг.1) содержит корпус 2 для датчика ультразвукового исследования 1, с задней стенкой 3, с наружной боковой стенки 5 которого шарнирно 4 прикреплен держатель 6 инструмента, выполненный с возможностью изменения угла направления инструмента 9 и его осевого перемещения после вкола с установленным устройством для крепления инструмента 9, которое может быть выполнено в виде трубчатого футляра 8. Держатель 6 установлен на боковой стенке 5 так, что продольная ось трубчатого футляра 8 в вертикальном положении держателя инструмента проецируется на вертикальную ось датчика. Механизм поворота на определенный угол относительно оси датчика 1 и фиксации в этом положении установленного в держателе 6 инструмента 9, представляет собой пластину 10 расположенную в одной плоскости с задней стенкой 3 корпуса 2 насадки. На пластине нанесена угломерная шкала с началом в верхней, ближней к датчику части панели на расстоянии, равном расстоянию от осевой линии 11 датчика 1 до осевой линии 12 инструмента 9, установленного в насадке в положении, параллельном вертикальной оси датчика. Именно на этом расстоянии от оси датчика расположено место вкола (точка вкола) 13 инструмента, то есть на пересечении вертикальной осевой линии 12 инструмента 9, установленного в насадке в положении, параллельном вертикальной оси датчика и перпендикулярной ей линии, на плоскости сканирования. Вдоль угломерной шкалы выполнен направляющий сквозной паз 7 в форме дуги окружности, в котором с возможностью скольжения и фиксации при повороте инструмента на угол, определяемый, как угол, образованный (см. рис. 4) пересечением вертикальной линии «b», являющейся продолжением оси датчика, в точке на этой линии, находящейся на глубине «e» залегания места для осуществления соответствующих назначению инструмента медицинских мероприятий в зоне патологического очага, и линии «c», соединяющей точку вкола 10 инструмента, находящуюся на расстоянии «a», равном расстоянию от оси датчика до точки вкола, с точкой «е» на вертикальной линии на упомянутой глубине, установлен направляющий элемент в виде стержня 7, прикрепленный к держателю 11, а на конце стержня установлен фиксатор, например, в виде навинчивающейся на стержень головки.
При этом устройство для крепления инструмента 9 в держателе 6 может быть выполнено в виде трубчатого футляра 8 из материала с пружинящими свойствами и с продольным пазом 15.
Насадку для инъекций под ультразвуковым контролем используют следующим образом.
Вначале выполняют диагностические ультразвуковые исследования сканируемого объекта. Далее устанавливают, соответствующий инструмент 9 в трубчатый футляр 8. Это может быть инструмент для инъекций или инструмент для пункционной биопсии. Держатель 6 с футляром 8 и инструментом 9 устанавливают на определенный угол, передвигая его с помощью стержня 7 вдоль угломерной шкалы по направляющему сквозному пазу 14 на угол. Угол определяют, как угол, образованный (см. рис. 4) пересечением вертикальной линии «b», являющейся продолжением оси датчика, и линии «c», соединяющей точку вкола 13 инструмента, находящуюся на расстоянии «a», равном расстоянию от оси датчика до точки вкола, в точке «е» на вертикальной линии на упомянутой глубине залегания места для осуществления соответствующих назначению инструмента медицинских мероприятий в зоне патологического очага. Глубина залегания определяется датчиком. Таким образом, величины отрезков «а» и «b» - это величины известные, а величина отношения этих величин равна тангесу угла, который устанавливают с помощью механизма поворота инструмента. Затем завинчивают на конце стержня фиксатор.
Инструмент 9 подают сначала по трубчатому футляру до вкола, а затем продвигают до точки «е» на требуемую глубину. Перемещением поршня инструмента осуществляют процедуру.