КОМПОЗИЦИЯ И СПОСОБ РЕГУЛЯЦИИ И ПОДДЕРЖАНИЯ БАКТЕРИАЛЬНОЙ МИКРОФЛОРЫ И КИСЛОТНОСТИ ВЛАГАЛИЩА

1. Применение бензойной кислоты и/или ее натриевой соли в комбинации с сахаридом (ами) в качестве активных компонентов для изготовления вагинальной композиции, регулирующей микрофлору влагалища и кислотность влагалища, таким образом поддерживая значение pH вагинального секрета в диапазоне от 3,5 до 4,5.
2. Применение по п.1, где указанная вагинальная композиция применяется для стимулирования грамположительных бацилл для увеличения их количества и продуцирования кислот во влагалище, в случае, если грамположительные бациллы во влагалище редки и кислотность влагалища чрезмерно слаба, и для ингибирования продуцирования кислот во влагалище при увеличенном количестве грамположительных бацилл во влагалище и чрезмерной кислотности влагалища.
3. Применение по п.1, где указанная вагинальная композиция применяется для очищающего ухода влагалища, устранения или смягчения неприятного запаха вагинального секрета и устранения или облегчения неприятных ощущений, таких как генитальный зуд, вульводиния, алгопареуния, и т.д.
4. Применение по п.1, где указанная композиция применяется для лечения синдрома чрезмерного роста лактобактерий, цитолитического вагиноза, кандидозного вагинита, бактериального вагиноза или вагинального дисбактериоза.
5. Применение по любому из п. 1, где вагинальная композиция без ограничения включает следующие вагинальные дозированные формы: водорастворимые гели, растворы, аэрозоли, кремы, мази, капсулы, микрокапсулы, свечи или таблетки, предпочтительно водорастворимые гели, капсулы или таблетки.
6. Применение по любому из пп. 1-5, где сахарид (ы) представляет собой глюкозу, фруктозу, маннозу или олигосахариды или полисахариды, которые могут быть гидролизованы in vtro или in vivo c получением глюкозы, фруктозы и/или маннозы, или любой смеси этих сахаридов, где указанные олигосахариды или полисахариды без ограничения включают следующие: сахарозу, мальтозу, лактозу, лактулозу, трегалозу, целлобиозу, мелибиозу, рафинозу, мальто-олигосахарид, изомальто-олигосахарид, фрукто-олигосахарид, декстрин, крахмал и гликоген; предпочтительно указанный сахарид представляет собой глюкозу, фруктозу, маннозу, сахарозу, мальтозу, трегалозу, целлобиозу, мелибиозу, мальто-олигосахарид, фрукто-олигосахарид, декстрин, крахмал или их смесь; более предпочтительно указанный сахарид представляет собой глюкозу, фруктозу, сахарозу, мальтозу или их смесь.
1
3
4
7. Применение по п.6, где указанная композиция необязательно дополнительно включает один или более антибактериальных агентов и/или бактерицидов, антибактериальных препаратов или антибиотиков, которые эффективны в отношении бактерий и/или грибов, без ограничения включающие следующие: сорбиновую кислоту и ее соли, витамин В, витамин K, витамин K, пропионовую кислоту и ее соли, уксусную кислоту, дегидроуксусную кислоту, п-гидроксибензоаты, перекись водорода, флюконазол, итраконазол, бутоконазол, миконазол, клотримазол, нистатин, метронидазол, линкомицин, амоксициллин и/или различные дефензины и антибактериальные пептиды, где указанные антибактериальные препараты предпочтительно представляют собой метронидазол, флуконазол, клотримазол.
8. Применение по п.6, где указанная композиция необязательно дополнительно включает эстроген, который без ограничения включает стильбэстрол, эстрадиол и/или эстриол.
9. Применение по п.6, где указанная композиция необязательно дополнительно включает живые лактобактерии и/или другие живые бактерии, продуцирующие молочную кислоту.
10. Вагинальная композиция, характеризующаяся тем, что:
(1) включает бензойную кислоту и/или ее натриевую соль и сахарид(ы) в качестве активных ингредиентов;
(2) включает один или более неактивных наполнитель(ей), подходящих для влагалища человека;
где указанный сахарид представляет собой глюкозу, фруктозу, маннозу или олигосахариды или полисахариды, которые могут быть гидролизованы in vivo или in vitro с получением глюкозы, фруктозы и/или маннозы или любой смеси этих сахаридов, где указанные олигосахариды или полисахариды без ограничения включают следующие: сахарозу, мальтозу, лактозу, лактулозу, трегалозу, целлобиозу, мелибиозу, рафинозу, мальто-олигосахарид, изомальто-олигосахарид, фрукто-олигосахарид, декстрин, крахмал и гликоген; предпочтительно указанный сахарид представляет собой глюкозу, фруктозу, маннозу, сахарозу, мальтозу, трегалозу, целлобиозу, мелибиозу, мальто-олигосахарид, фрукто-олигосахарид, декстрин, крахмал или их смеси; более предпочтительно указанный сахарид представляет собой глюкозу, фруктозу, сахарозу, мальтозу или их смесь,
указанная вагинальная композиция представляет собой продукт для очищающего ухода, дезодорирующее средство, косметическое средство, дезинфицирующую композицию или фармацевтическую композицию, которая без ограничения включает следующие вагинальные дозированные формы: водорастворимые гели, растворы, аэрозоли, кремы, мази, капсулы, микрокапсулы, свечи или таблетки, предпочтительно водорастворимые гели, капсулы или таблетки.
11. Композиция по п.10, где указанная композиция представляет собой нетекучий, вязкий, водорастворимый гель, характеризующийся тем, что:
(1) общее количество бензойной кислоты и/или ее натриевой соли в расчете на бензоат натрия составляет 0,01-5,0% вес./об., предпочтительно 0,1-1,0% вес./об., более предпочтительно 0,2-0,5% вес./об.;
(2) общее количество указанного сахарида в водорастворимой гелевой композиции составляет 0,1-20% вес./об., предпочтительно 0,5-12% вес./об.;
(3) указанный неактивный инертный наполнитель представляет нетекучую, вязкую, водорастворимую гелевую матрицу, где указанная гелевая матрица предпочтительно представляет собой ксантановую камедь, поликарбофил;
(4) указанная композиция не включает живые бактерии, грибы или другие микроорганизмы;
указанный гель предпочтительно представляет собой стерильно и герметично упакованную отдельную дозу.
1
3
4
12. Композиция по п.10 или 11, где указанная композиция необязательно дополнительно включает один или более антибактериальных агентов и/или бактерицидов, антибактериальных препаратов или антибиотиков, которые эффективны в отношении бактерий и/или грибов, без ограничения включающие следующие: сорбиновую кислоту и ее соли, витамин В, витамин K, витамин K, пропионовую кислоту и ее соли, уксусную кислоту, дегидроуксусную кислоту, п-гидроксибензоаты, перекись водорода, флуконазол, итраконазол, бутоконазол, миконазол, клотримазол, нистатин, метронидазол, линкомицин, амоксициллин и/или различные дефензины и антибактериальные пептиды, где указанные антибактериальные препараты предпочтительно представляют собой метронидазол, флуконазол, клотримазол.
13. Композиция по п.10 или 11, где указанная композиция необязательно дополнительно включает эстроген, который без ограничения включает стильбэстрол, эстрадиол и/или эстриол.
14. Композиция по п.10, где указанная композиция необязательно дополнительно включает живые лактобактерии и/или другие живые бактерии, продуцирующие молочную кислоту.
15. Способ регуляции микрофлоры влагалища и кислотности влагалища, обеспечивающий поддержание значения pH вагинального секрета в диапазоне от 3,5 до 4,5, включающий введение эффективного количества вагинальной композиции по любому из пп.10-14 во влагалище женщины, нуждающейся в этом; где указанная вагинальная композиция обеспечивает стимуляцию увеличения количества грамположительных бацилл и продуцирования кислот во влагалище при малом количестве грамположительных бацилл во влагалище, и недостаточной кислотности влагалища, и ингибирование продуцирования кислот во влагалище при большом количестве грамположительных бацилл во влагалище и чрезмерной кислотности влагалища.