УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОККЛЮЗИИ РАНЫ
DEVICE FOR WOUND OCCLUSION

Описание
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ
Настоящее изобретение относится к устройствам и способам экстренной обработки внешних ран с обильным кровотечением.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ
Неконтролируемое кровотечение из внешних ран представляет собой распространенную проблему, приводящую к смерти после травм. В частности, кровотечение после боевых ранений представляет собой основную причину смертности солдат на поле боя. В соответствии с разделом обзора по смертности, составленного службой медицинских экспертов вооруженных сил (Armed Forces Medical Examiner Service Mortality Surveillance Division), у людей, которые были ранены и потенциально могли выжить, 90,9% летальных исходов, имевших место при оказании помощи до эвакуации в лечебные учреждения во время операции «Освобождение Ирака» и операции «Несокрушимая свобода» между октябрем 2001 и июнем 2011, были связаны с кровотечением. Таким образом, необходимость оказания неотложной помощи для ослабления или прекращения кровотечения до эвакуации в лечебное учреждение не вызывает сомнений.
Обычно экстренный способ обработки кровоточащих внешних ран состоит в наложении давящих повязок непосредственно на поврежденную мягкую ткань для ослабления или в редких случаях прекращения острых кровотечений разорвавшихся сосудов, особенно артерий. Однако давящие повязки является недостаточными и негибкими, что не позволяет адаптировать их в достаточной степени к определенной полости раны, и, кроме того, часто недостаточными для прекращения кровотечения вследствие трудностей удерживания повязок в ране. Кроме того, частая необходимость в неоднократной смене повязки на рану повышает риск инфекций, что ухудшает положение.
В документе US2012/0209232 A1 описана кровоостанавливающая композиция, содержащая множество расширяемых под действием жидкости изделий из впитывающего материала, размещенного на материале-подложке. Изделия, расширяемые под действием жидкости, выполнены с возможностью расширения при контакте с жидкостью, например, кровью при их вводе в рану, чтобы тем самым заполнить полость раны и остановить кровотечение. Средства для контролируемого извлечения расширенных изделий в госпитале/больнице перед каким-либо хирургическим вмешательством не указаны, при этом неконтролируемое извлечение совокупности расширенных изделий и свернувшейся крови может привести к дополнительным повреждениям в ране. Кроме того, доступность каждого сектора раневой полости в случаях глубоких и узких ран остается неуказанной.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Задача настоящего изобретения состоит в разработке устройства для простой, контролируемой и экстренной обработки обильно кровоточащих внешних ран. Дополнительная задача настоящего изобретения состоит в разработке способа простой, контролируемой и экстренной обработки обильно кровоточащих внешних ран.
В данном документе термины, указывающие направление или ориентацию, такие как «левый», «правый», «верхний», «нижний», предназначены исключительно для того, чтобы в сочетании с фигурами способствовать пониманию читающим. Они не подразумевают никаких определенных направлений и/или ориентаций для применения.
Данные задачи решаются посредством устройства для окклюзии ран и способа окклюзии ран в соответствии с независимыми пунктами формулы изобретения. Некоторые целесообразные варианты осуществления определены зависимыми пунктами формулы изобретения.
В соответствии с первым аспектом изобретения задача решается посредством разработки устройства для окклюзии раны, также называемого Acute Wound Occluder. Оно содержит комплект из базового элемента, закрывающего элемента и механизма освобождения закрывающего элемента. Закрывающий элемент может содержать каркасный элемент и слоистый элемент. Закрывающий элемент имеет суженную конфигурацию и расширенную конфигурацию и может трансформироваться между двумя конфигурациями. Расширенная конфигурация может быть обеспечена посредством механизма освобождения, как только устройство для окклюзии раны будет размещено в ране. В расширенной конфигурации закрывающий элемент может адаптироваться к форме раны, образуя зафиксированное за счет формы и/или зафиксированное за счет усилия соединение с раной и, тем самым, обеспечивая окклюзию кровоточащей раны, в особенности, разорвавшихся кровеносных сосудов. Кроме того, окклюдированная рана будет защищена от дальнейшего загрязнения или инфицирования.
Новое устройство Acute Wound Occluder очень легко использовать даже ночью и/или в боевых условиях. В его самых простых вариантах оно может быть применено даже одной рукой. Оно может быть использовано немедицинским персоналом без медицинской подготовки или с минимальной медицинской подготовкой.
Базовый элемент может служить для фиксации устройства для окклюзии раны в ране за счет размещения базового элемента у основания раны. В одном варианте осуществления базовый элемент выполнен из нескользящего материала, который может представлять собой резину. В дополнительном варианте осуществления базовый элемент имеет коническую форму. В еще одном варианте осуществления базовый элемент имеет ребристую поверхность. Определенная форма базового элемента может способствовать первой экстренной окклюзии зоны контакта между базовым элементом и раной при вводе в рану. Усилие, приложенное к базовому элементу, может способствовать первой экстренной окклюзии раны посредством базового элемента.
В еще одном варианте осуществления базовый элемент выполнен из не проницаемого для крови и/или водонепроницаемого материала и/или покрыт не проницаемым для крови и/или водонепроницаемым материалом, который может представлять собой политетрафторэтилен (PTFE), и/или может быть выполнен из кровоостанавливающего материала и/или покрыт кровоостанавливающим материалом, способствующим коагуляции, который может представлять собой Nu-Knit (Ethicon Inc., http://www.ethicon360.com/products/ethicon-biosurgery). Определенный состав материала и/или покрытие базового элемента могут способствовать окклюзии раны в зоне контакта между базовым элементом и рамой.
В одном варианте осуществления каркасный элемент представляет собой спираль. В другом варианте осуществления каркасный элемент представляет собой оплетку из проволоки. В дополнительном варианте осуществления каркасный элемент выполнен из материала с памятью формы, например, из нитинола.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления слоистый элемент может быть выполнен из не проницаемого для крови и/или водонепроницаемого материала и/или покрыт не проницаемым для крови и/или водонепроницаемым материалом, который может представлять собой политетрафторэтилен (PTFE). Слоистый элемент предпочтительно может быть выполнен из кровоостанавливающего материала и/или покрыт кровоостанавливающим материалом, способствующим коагуляции, который может представлять собой Nu-Knit. В предпочтительном варианте осуществления слоистый элемент может быть покрыт антибактериальным и/или антибиотическим материалом, который может представлять собой GentaFleece (производитель: Baxter, http://www.ecomm.baxter.com).
Закрывающий элемент выполнен с возможностью трансформации между суженной и расширенной конфигурациями. Расширенная конфигурация может быть обеспечена посредством использования механизма освобождения, который может содержать пружины, и/или самостоятельного расширения при использовании каркасного элемента из материала с памятью формы. Пружины могут поддерживать зафиксированное за счет усилия и/или зафиксированное за счет формы соединение закрывающего элемента с раной. В одном варианте осуществления баллонный вкладыш может поддерживать зафиксированное за счет усилия и/или зафиксированное за счет формы соединение закрывающего элемента с раной. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления закрывающий элемент может принимать воронкообразную или шатерную форму в расширенной конфигурации. Закрывающий элемент в расширенной конфигурации предпочтительно может адаптироваться к форме раны за счет использования, например, характеристик имеющего память формы материала каркасного элемента, в результате чего обеспечивается зафиксированное за счет формы и/или зафиксированное за счет усилия соединение с раной. Температура ткани в ране и/или крови может дополнительно способствовать адаптации закрывающего элемента к форме раны. Вместе с кровоостанавливающими свойствами слоистого элемента зафиксированное за счет формы и/или зафиксированное за счет усилия соединение закрывающего элемента с раной может привести к ослаблению и/или прекращению кровотечения и обеспечить экстренную окклюзию раны.
В одном варианте осуществления закрывающий элемент в его суженной конфигурации закрыт съемным защитным элементом. Защитный элемент может быть выполнен из пластика. Защитный элемент может удерживаться относительно закрывающего элемента посредством усилия предварительного нагружения, создаваемого за счет суженной конфигурации закрывающего элемента и/или механизмом освобождения закрывающего элемента. В другом варианте осуществления защитный элемент может быть присоединен с возможностью отсоединения к элементам устройства для окклюзии раны посредством соединительного механизма защитного элемента, который может содержать поддающиеся расфиксации, пружинные элементы и/или крюкообразные элементы и механизмы для устранения соединения. Снятие защитного элемента может вызвать приведение в действие механизма освобождения закрывающего элемента. В предпочтительном варианте осуществления защитный элемент содержит, по меньшей мере, одну ручку, присоединенную к верхней части защитного элемента. Ручки могут обеспечить возможность удерживания и направления защитного элемента пальцами пользователя устройства для окклюзии раны.
В одном варианте осуществления устройство для окклюзии раны может содержать удерживающее устройство, которое может быть использовано для удерживания устройства для окклюзии раны в ране во время этапов наложения и/или удаления элементов устройства для окклюзии раны. Удерживающее устройство может содержать механизм перевода в рабочее положение, который расположен так, что удерживающее устройство может быть переведено в рабочее положение на определенном этапе применения устройства для окклюзии раны. Механизм перевода в рабочее положение может быть реверсивным, так что удерживающее устройство может быть переведено в нерабочее положение на определенном этапе применения и/или удаления устройства для окклюзии раны.
В одном варианте осуществления удерживающее устройство может содержать, по меньшей мере, один крюкообразный элемент на нижней части устройства для окклюзии раны или на базовом элементе. В другом варианте осуществления удерживающее устройство может содержать, по меньшей мере, один пружинный элемент на нижней части устройства для окклюзии раны или на базовом элементе. В одном варианте осуществления удерживающее устройство может быть переведено в рабочее положение на этапе удаления защитного элемента, при этом удаление защитного элемента обеспечивает средство перевода удерживающего устройства в рабочее положение.
В дополнительном варианте осуществления удерживающее устройство содержит палочкообразный стержневой элемент. Стержневой элемент может быть присоединен к базовому элементу с возможностью отсоединения. Соединение может содержать резьбовые соединения или байонетные соединения или другие средства соединения. Усилие, приложенное к стержневому элементу, может быть использовано для удерживания устройства для окклюзии раны в ране во время этапов наложения и/или удаления элементов устройства для окклюзии раны.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления стержневой элемент имеет круглое поперечное сечение. Другие варианты осуществления содержат стержневые элементы с другой геометрией, такие как стержневые элементы с треугольным, прямоугольным, шестиугольным или другими поперечными сечениями.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления стержневой элемент может иметь длину, по меньшей мере, в два раза превышающую длину закрывающего элемента и/или защитного элемента.
Закрывающий элемент может быть присоединен, по меньшей мере, к части стержневого элемента и/или базового элемента. В предпочтительном варианте осуществления закрывающий элемент в суженной конфигурации окружает стержневой элемент. В дополнительном варианте осуществления закрывающий элемент закреплен на нижней части стержневого элемента или на базовом элементе и присоединен к верхней части стержневого элемента с возможностью отсоединения. Соединение с верхней частью стержневого элемента может содержать нити, поддающиеся разрыванию/разрезанию. Расширенная конфигурация закрывающего элемента может быть обеспечена посредством разрывания/разрезания указанных нитей, что может вызвать приведение в действие механизма освобождения закрывающего элемента.
В соответствии с еще одним вариантом осуществления устройство для окклюзии раны может содержать несущий элемент, который выполнен с возможностью перемещения на стержневом элементе. Несущий элемент может быть введен в рану посредством перемещения на стержневом элементе. В дополнительном варианте осуществления несущий элемент имеет трубчатую форму, при этом стержневой элемент выполнен с возможностью вставки в несущий элемент. В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления стержневой элемент может иметь длину, по меньшей мере, в два раза превышающую длину несущего элемента. Несущий элемент может быть выполнен из пластика.
В одном варианте осуществления нижняя часть несущего элемента содержит нижнее кольцо, присоединенное с возможностью отсоединения, при этом стержневой элемент выполнен с возможностью вставки в указанное нижнее кольцо. Нижнее кольцо может быть присоединено к несущему элементу посредством резьбовых соединений или байонетных соединений или других средств соединения.
Несущий элемент может быть присоединен к базовому элементу посредством взаимного сопряжения соединительных частей, содержащихся как на нижней части несущего элемента, которая может содержать указанное нижнее кольцо, так и на базовом элементе, и при этом указанные соединительные части могут содержать компоненты резьбовых соединений или компоненты байонетных соединений или другие средства соединения.
В одном варианте осуществления, по меньшей мере, одна ручка прикреплена на верхней части несущего элемента, которая может содержать узел с верхним кольцом. Узел с верхним кольцом может содержать верхнее кольцо и распорки, при этом стержневой элемент выполнен с возможностью вставки в указанное верхнее кольцо. Ручки могут обеспечить возможность удерживания и направления несущего элемента пальцами пользователя устройства для окклюзии раны.
В соответствии с аспектом настоящего изобретения закрывающий элемент присоединен, по меньшей мере, к части несущего элемента и, следовательно, вводится вместе с несущим элементом в рану посредством перемещения несущего элемента на стержневом элементе.
В одном варианте осуществления закрывающий элемент зафиксирован на нижней части несущего элемента и присоединен с возможностью отсоединения к верхней части несущего элемента, при этом указанная верхняя часть может содержать узел с верхним кольцом. Соединение с верхней частью несущего элемента может содержать нити, поддающиеся разрыванию/разрезанию. Расширенная конфигурация закрывающего элемента может быть обеспечена посредством разрывания/разрезания указанных нитей, что может вызвать приведение в действие механизма освобождения закрывающего элемента.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления комплект из несущего элемента и закрывающего элемента закрыт съемным защитным элементом. В одном варианте осуществления защитный элемент присоединен к верхней части несущего элемента поддающимися разрыванию/разрезанию нитями. В другом варианте осуществления защитный элемент может удерживаться относительно комплекта из несущего элемента и закрывающего элемента посредством усилия предварительного нагружения, создаваемого за счет суженной конфигурации закрывающего элемента и/или механизмом освобождения закрывающего элемента. В дополнительном варианте осуществления защитный элемент может быть присоединен с возможностью отсоединения к элементам устройства для окклюзии раны посредством соединительного механизма защитного элемента, который может содержать поддающиеся расфиксации, пружинные элементы и/или крюкообразные элементы и механизмы для устранения соединения. Снятие защитного элемента может вызвать приведение в действие механизма освобождения закрывающего элемента.
В дополнительном варианте осуществления устройство для окклюзии раны содержит дополнительное дозирующее средство, присоединенное к стержневому элементу и/или базовому элементу и/или несущему элементу и/или закрывающему элементу и/или содержащееся в стержневом элементе и/или базовом элементе и/или несущем элементе и/или закрывающем элементе для дозирования различных лекарственных средств в рану. Дозирующее средство в соответствии с дополнительным вариантом осуществления может содержать канюлю.
В одном варианте осуществления устройство для окклюзии раны может содержать измерительное устройство. Измерительное устройство может быть использовано для определения пространственных размеров раны, предпочтительно ее глубины перед применением устройства для окклюзии. В одном варианте осуществления измерительное устройство содержит шкалу измерений. В самом простом случае измерительное устройство может быть использовано для определения, по меньшей мере, глубины раны.
В одном варианте осуществления стержневой элемент содержит измерительное устройство, которое может представлять собой шкалу измерений. Шкала измерений может содержать шкалу и/или видимые метки на стержневом элементе.
В соответствии с дополнительным аспектом задача решается посредством разработки способа окклюзии раны. Способ включает размещение устройства для окклюзии раны в ране в заданном положении и трансформацию закрывающего элемента до расширенной конфигурации посредством использования механизма освобождения.
В предпочтительном варианте осуществления способа закрывающий элемент закрыт защитным элементом, который может быть введен в рану вместе с комплектом из базового элемента и закрывающего элемента.
В дополнительном варианте осуществления способа защитный элемент удерживает закрывающий элемент в его суженной конфигурации, обеспечивая механизм освобождения для трансформации до расширенной конфигурации посредством удаления защитного элемента. При этом расширенная конфигурация закрывающего элемента может быть обеспечена посредством удаления защитного элемента. Защитный элемент может быть удален посредством использования ручек, присоединенных к защитному элементу. В одном варианте осуществления способа защитный элемент удаляют посредством разъединения соединительного механизма защитного элемента.
В одном варианте осуществления способа удерживающее устройство переводят в рабочее положение посредством использования механизма перевода в рабочее положение после размещения устройства для окклюзии раны в заданном положении в ране. После этого удерживающее устройство может удерживать устройство для окклюзии раны в ране во время удаления элементов устройства для окклюзии раны, например, защитного элемента.
Пространственные размеры, предпочтительно глубина раны могут быть определены посредством использования измерительного устройства перед введением устройства для окклюзии раны в рану. При этом информация о пространственных размерах раны может быть использована для выбора устройства соответствующего размера, предназначенного для окклюзии раны, из набора устройств для окклюзии раны, имеющих разные габариты и/или размеры.
В другом варианте осуществления способа устройство для окклюзии раны размещают в ране посредством ввода комплекта из стержневого элемента и базового элемента в рану и размещения комплекта из стержневого элемента и базового элемента в заданном положении в ране, направления комплекта из несущего элемента из закрывающего элемента на стержневой элемент, ввода комплекта из несущего элемента и закрывающего элемента в рану посредством перемещения несущего элемента на стержневом элементе, присоединения комплекта из несущего элемента и закрывающего элемента к базовому элементу посредством использования соединительных частей на нижней части несущего элемента и на базовом элементе.
В соответствии с одним вариантом осуществления способа шкала измерений на стержневом элементе может быть использована для определения пространственных размеров раны, предпочтительно ее глубины. При этом информация о пространственных размерах раны может быть использована для выбора устройства для окклюзии раны и/или элементов устройства для окклюзии раны, имеющих соответствующий размер, из набора устройств для окклюзии раны, имеющих разные габариты и/или размеры, или из набора элементов устройства для окклюзии раны, имеющих разные габариты и/или размеры.
В одном варианте осуществления способа комплект из несущего элемента и закрывающего элемента закрыт защитным элементом, который может быть введен в рану вместе с комплектом из несущего элемента и закрывающего элемента.
В одном варианте осуществления способа трансформацию закрывающего элемента до расширенной конфигурации обеспечивают разрезанием/разрывом нитей, соединяющих закрывающий элемент с верхней частью несущего элемента или с частью стержневого элемента.
В другом варианте осуществления способа защитный элемент удерживает закрывающий элемент в его суженной конфигурации, обеспечивая механизм освобождения для трансформации до расширенной конфигурации посредством удаления защитного элемента.
После применения устройства для окклюзии раны и трансформации закрывающего элемента до его расширенной конфигурации стержневой элемент может быть удален посредством устранения его соединения с базовым элементом. Комплект из закрывающего элемента в его расширенной конфигурации и базового элемента может оставаться в ране, обеспечивая окклюзию раны.
В одном варианте осуществления способа несущий элемент может быть удален из раны после применения устройства для окклюзии раны и трансформации закрывающего элемента до его расширенной конфигурации посредством устранения соединения несущего элемента с базовым элементом. В одном варианте осуществления нижнее кольцо несущего элемента может оставаться в ране, и несущий элемент может быть удален посредством устранения соединения между несущим элементом и нижним кольцом. Кроме того, стержневой элемент может быть удален посредством устранения соединения с базовым элементом.
В соответствии с одним вариантом осуществления способа прикладываемое вручную усилие для удерживания устройства для окклюзии раны может быть приложено к стержневому элементу, размещенному в ране, во время всех этапов процедуры наложения и удаления элементов устройства для окклюзии раны. Будучи приложенным к стержневому элементу в ране, усилие, приложенное вручную, может обеспечить первую окклюзию раны в зоне контакта раны и базового элемента.
В одном варианте осуществления способа закрывающий элемент в его расширенной конфигурации и базовый элемент могут быть удалены, например, в больнице/госпитале перед любым хирургическим воздействием, посредством добавления холодной воды или воды, содержащей лед, что может обеспечить возможность возврата закрывающего элемента к его суженной конфигурации благодаря обладающему памятью формы материалу закрывающего элемента. В другом варианте осуществления закрывающий элемент в его расширенной конфигурации и базовый элемент могут быть удалены посредством расфиксации пружин, поддерживающих расширенную конфигурацию закрывающего элемента, и/или с помощью других хирургических средств.
В соответствии с дополнительным вариантом осуществления устройство для окклюзии раны содержит корпус, в котором несущий элемент, закрывающий элемент и базовый элемент надежно размещены перед использованием. Несущий элемент, закрывающий элемент и базовый элемент выполнены с возможность вставки в корпус, который предпочтительно имеет форму цилиндра с открытым и закрытым концами. В корпусе закрывающий элемент удерживается в его суженной конфигурации.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления базовый элемент и закрывающий элемент выталкиваются из корпуса за счет силы, создаваемой выталкивающим средством, предпочтительно подпружиненным элементом или выталкивающей пружиной, расположенным (-ой) внутри корпуса. Выталкивающее средство предпочтительно взаимодействует с несущим элементом, который может быть втолкнут в корпус при преодолении силы, создаваемой выталкивающим средством, в результате чего обеспечивается предварительное нагружение выталкивающего средства, например, выталкивающей пружины. Несущий элемент выполнен с возможностью его по меньшей мере частичного выталкивания в противоположном направлении из корпуса под действием силы, создаваемой выталкивающим средством.
В соответствии с предпочтительным вариантом осуществления корпус содержит пусковой механизм, который расположен по меньшей мере частично внутри корпуса, предпочтительно у закрытого конца. Пусковой механизм выполнен с конфигурацией, обеспечивающей возможность инициирования выталкивания несущего элемента из корпуса.
из
Пусковой механизм предпочтительно содержит, по меньшей мере, один фиксирующий элемент и пусковой элемент. Пусковой механизм предпочтительно содержит пружину пускового механизма. По меньшей мере, один  фиксирующих элементов расположен на несущем элементе и взаимодействует с пусковым элементом, который доступен на наружной поверхности корпуса. В загруженном и готовом к использованию состоянии несущий элемент вталкивают в корпус, преодолевая силу, создаваемую выталкивающим средством, и несущий элемент удерживается в данном положении за счет взаимодействия данного, по меньшей мере, одного фиксирующего элемента и пускового элемента.
Данный, по меньшей мере, один фиксирующий элемент предпочтительно представляет собой радиальный выступ на несущем элементе, который выполнен с возможностью ввода в контактное взаимодействие за поднутрением на пусковом элементе, в результате чего блокируется перемещение несущего элемента вдоль продольной оси корпуса. Нажимая на пусковой элемент, пользователь перемещает поднутрение в радиальном направление от радиального выступа, тем самым освобождая несущий элемент, который приводится в движение посредством силы, создаваемой выталкивающим элементом, в аксиальном направлении и по меньшей мере частично выходит наружу из открытого конца корпуса, тем самым обеспечивая выталкивание базового элемента и закрывающего элемента из корпуса и вдавливание их в рану.
Корпус предпочтительно имеет в целом форму большой пишущей ручки, и защитные колпачки установлены с возможностью съема на одном или обоих концах корпуса. Защитный колпачок на открытом конце закрывает отверстие и защищает базовый элемент и закрывающий элемент от загрязнения. Защитный колпачок на закрытом конце предпочтительно закрывает пусковой элемент и предотвращает непреднамеренные расфиксацию и выталкивание.
Для избежания последнего пусковой элемент в качестве альтернативы или дополнения может быть прикреплен к предохранительному стопорному штифту, который должен быть удален для воздействия на пусковой элемент, например, посредством нажатия или оттягивания.
В соответствии с дополнительными предпочтительными вариантами осуществления устройство для окклюзии раны дополнительно содержит блокировочный элемент, который предпочтительно расположен на открытом конце корпуса и выполнен с возможностью ввода в контактное взаимодействие с несущим элементом так, что ограничивается выталкивание несущего элемента в аксиальном направлении из корпуса.
В соответствии с дополнительными предпочтительными вариантами осуществления стопорный механизм обеспечивает фиксацию несущего элемента в вытолкнутом положении. Это позволяет пользователю вталкивать базовый элемент вместе с закрывающим элементом еще глубже в рану или прикладывать значительное давление в аксиальном направлении в случае необходимости, в результате чего гарантируется то, что несущий элемент не будет втолкнут обратно в корпус.
После обработки раны стопорный механизм может быть расфиксирован для того, чтобы дать возможность пользователю втолкнуть несущий элемент обратно в корпус после использования, в частности, когда в устройство для окклюзии раны должен быть загружен новый базовый элемент вместе с новым закрывающим элементом.
В предпочтительных вариантах осуществления устройств, предназначенных для окклюзии ран и предусмотренных с корпусом, передняя часть корпуса с открытым концом образована в виде отсоединяемой гильзы. Указанная гильза может быть отделена от задней части корпуса для облегчения загрузки базового элемента вместе с закрывающим элементом. Гильзу толкают в аксиальном направлении поверх базового элемента и закрывающего элемента после соединения их с несущим элементом и после перевода их в состояние готовности к использованию (несущий элемент втолкнут назад и выталкивающее средство подвергнуто нагружению).
Базовый элемент предпочтительно прикреплен или присоединен к концу несущего элемента с возможностью отсоединения. Соответствующие соединительные части на базовом элементе и несущем элементе содержат, например, простые вставные соединители или соответствующие взаимно соединенные винтовые резьбы, или охватываемые и охватывающие компоненты байонетных соединений.
В дополнительных предпочтительных вариантах осуществления корпус снабжен направляющим стержнем, который может быть вытолкнут в аксиальном направлении из корпуса для того, чтобы помочь пользователю устройства для окклюзии раны разместить устройство в заданном положении внутри раны, подлежащей окклюзии. Ручка, соединенная с направляющим стержнем, позволяет пользователю переместить направляющий стержень из втянутого положения в выдвинутое положение, предпочтительно одним пальцем, наиболее предпочтительно большим пальцем руки. Направляющий стержень также позволяет оценить глубину раны и идентифицировать направление пулевого ранения.
Все применение устройства для окклюзии раны предпочтительно требует времени значительно меньше 1 минуты, при этом обеспечивается простая и экстренная кровоостанавливающая обработка кровоточащей раны. Устройство для окклюзии раны может представлять собой устройство типа «все включено», которое не требует дополнительного оснащения для наложения/применения, подобного шприцам, воде и т.д., и может применяться каждым человеком, включая самогó травмированного человека.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Варианты осуществления настоящего изобретения разъяснены более подробно в соответствии с нижеуказанными чертежами, которые не следует рассматривать как ограничивающие изобретение, описанное в приложенной формуле изобретения.
Фиг.1 - вид в перспективе одного варианта осуществления устройства для окклюзии раны, содержащего базовый элемент, стержневой элемент и закрывающий элемент в суженной конфигурации;
фиг.2 - вид в перспективе одного варианта осуществления защитного элемента;
фиг.3 - вид в перспективе устройства для окклюзии раны, содержащего базовый элемент, стержневой элемент, закрывающий элемент согласно фиг.1 и защитный элемент согласно фиг.2 в собранном состоянии;
фиг.4 - вид в перспективе базового элемента и стержневого элемента в соответствии с дополнительным вариантом осуществления;
фиг.5 - вид в перспективе несущего элемента, содержащего нижнее кольцо с соединительными частями и узел с верхним кольцом;
фиг.6 - вид в перспективе закрывающего элемента в суженной конфигурации, присоединенного к несущему элементу согласно фиг.5;
фиг.7 - вид в перспективе варианта осуществления защитного элемента в соответствии с дополнительным вариантом осуществления; и
фиг.8 - комплект из закрывающего элемента и несущего элемента согласно фиг.6, закрытый защитным элементом согласно фиг.7.
Фиг.9а показывает на виде в перспективе комплект из закрывающего элемента, несущего элемента и защитного элемента согласно фиг.8, установленный на стержневом элементе и базовом элементе согласно фиг.4.
Фиг.9b показывает изображение устройства для окклюзии раны согласно фиг.9а в частично разобранном состоянии, при этом устройство содержит стержневой элемент и базовый элемент согласно фиг.4, несущий элемент согласно фиг.5, закрывающий элемент согласно фиг.6 и защитный элемент согласно фиг.7.
Фиг.10 показывает поперечное сечение устройства для окклюзии раны по фиг.9а, выполненное по линии N-N разреза.
Фиг.11а-е показывают этапы применения устройства для окклюзии раны согласно фиг.9а для закрытия раны W.
Фиг.12а показывает этап удаления несущего элемента согласно фиг.11, и
фиг.12b - этап удаления стержневого элемента.
Фиг.13а-b показывают этапы применения устройства для окклюзии раны согласно фиг.3.
Фиг.14 показывает вид в перспективе дополнительного варианта осуществления устройства для окклюзии раны.
Фиг.15а-b показывают последовательные этапы применения устройства для наложения раны согласно фиг.14 в ране W, и
фиг.16а-с показывают последовательные этапы применения дополнительного варианта осуществления устройства для окклюзии раны в соответствии с изобретением, предусмотренного с корпусом и направляющим стержнем, на виде в разрезе вдоль продольной оси.
Фиг.17а-b показывают два вида в перспективе устройства для окклюзии раны согласно фиг.16а с направляющим стержнем в выдвинутом положении, защитным колпачком, закрывающим пусковой элемент на закрытом конце корпуса, и базовым элементом вместе с закрывающим элементом, находящимся внутри корпуса в состоянии готовности к использованию.
Фиг.18а-b показывают два вида в перспективе устройства для окклюзии раны согласно фиг.17а-b с направляющим стержнем во втянутом положении, пусковым элементом без защитного колпачка и базовым элементом вместе с закрывающим элементом, находящимся снаружи корпуса в освобожденном состоянии в расширенной конфигурации, и
фиг.19 показывает выполненный с пространственным разделением элементов вид в перспективе устройства для окклюзии раны согласно фиг.16-18.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Лучшее понимание настоящего изобретения может быть обеспечено посредством чтения представленного подробного описания, в котором приведены варианты осуществления изобретений, описанных в данном документе, вместе с сопровождающими чертежами. Терминология, используемая в подробном описании вариантов осуществления, проиллюстрированных на сопровождающих чертежах, не предназначена для ограничения изобретения. Следует понимать, что чертежи являются только схематическими и выполнены не в масштабе. Следует понимать, что соответствующие элементы на различных фигурах, как правило, обозначены соответствующими ссылочными позициями.
Фиг.1 показывает вид в перспективе варианта осуществления устройства 100 для окклюзии раны, содержащего стержневой элемент 11, базовый элемент 12 и закрывающий элемент 3. В показанном варианте осуществления удерживающее устройство 1 содержит стержневой элемент 11. Стержневой элемент 11 может быть присоединен к базовому элементу 12 с возможностью отсоединения посредством соединительных частей 112 (не показанных подробно на фиг.1) на нижней части стержневого элемента 11 и соответствующих соединительных частей 123 на базовом элементе 12. В показанном варианте осуществления стержневой элемент 11 имеет круглое поперечное сечение, которое в разных вариантах осуществления может принимать другие формы, например, такие как прямоугольное, шестиугольное или треугольное поперечные сечения. В показанном варианте осуществления базовый элемент 12 имеет коническую форму, приблизительно адаптированную к форме раны W при первоначальном вводе устройства 100 для окклюзии раны в рану W. Закрывающий элемент 3 в соответствии с показанным вариантом осуществления окружает стержневой элемент 11. Части стержневого элемента 11 и базового элемента 12, которые закрыты закрывающим элементом 3, показаны посредством использования пунктирных линий. Видимые элементы показаны посредством использования сплошных линий. В показанном варианте осуществления закрывающий элемент 3 прикреплен к базовому элементу 12 с помощью фиксирующего средства 34 (подробно не показанного на фиг.1). В одном варианте осуществления закрывающий элемент может быть присоединен с возможностью отсоединения к части стержневого элемента 11 посредством нитей, поддающихся разрыву/разрезанию. В соответствии с показанным вариантом осуществления закрывающий элемент 3 содержит каркасный элемент 31, который может содержать оплетку из проволоки из материала с памятью формы, такого как нитинол. Закрывающий элемент 3 может дополнительно содержать слоистый элемент 32, который может быть выполнен из не проницаемого для крови и/или водонепроницаемого материала и/или покрыт не проницаемым для крови и/или водонепроницаемым материалом, который может представлять собой политетрафторэтилен (PTFE). Слоистый элемент 32 предпочтительно может быть выполнен из кровоостанавливающего материала и/или покрыт кровоостанавливающим материалом, способствующим коагуляции, таким как Nu-Knit. Слоистый элемент 32 предпочтительно может быть покрыт антибактериальным и/или антибиотическим материалом, который может представлять собой GentaFleece. В показанном варианте осуществления закрывающий элемент 3 находится в суженной конфигурации, при этом закрывающий элемент 3 может быть трансформирован до расширенной конфигурации за счет самостоятельного расширения, базирующегося на материале с памятью формы, или посредством механизма освобождения (не показанного на фиг.1), который в одном варианте осуществления может содержать пружины и/или предусматривать разрезание/разрывание нитей, соединяющих закрывающий элемент 3 с частью стержневого элемента 11. Штриховка/конфигурации каркасного элемента 31 и слоистого элемента 32 показаны только частично, но следует понимать, что они показывают материал и/или состав и/или структуру элементов в целом.
Фиг.2 показывает вид в перспективе защитного элемента 4. В одном варианте осуществления защитный элемент 4 может быть выполнен из пластика. Защитный элемент 4 может быть образован так, что закрывающий элемент 3 согласно фиг.1 может быть вставлен в защитный элемент 4. В показанном варианте осуществления защитный элемент 4 содержит ручки 41, который могут обеспечить возможность удерживания защитного элемента 4 во время применения и/или удаления устройства 100 для окклюзии раны или наложения и/или удаления элементов устройства 100 для окклюзии раны, например, таких как защитный элемент 4. Защитный элемент 4 в соответствии с показанным вариантом осуществления может иметь отверстие с диаметром, равным диаметру или немного превышающим диаметр стержневого элемента 11.
Фиг.3 показывает устройство 100 для окклюзии раны согласно фиг.1 с защитным элементом 4 согласно фиг.2, закрывающим закрывающий элемент 3. В одном варианте осуществления защитный элемент 4 может быть присоединен с возможностью отсоединения к части стержневого элемента 11 посредством нитей, поддающихся разрыву/разрезанию. В предпочтительном варианте осуществления защитный элемент 4 может служить для удерживания закрывающего элемента 3 в суженной конфигурации, при этом при удалении защитного элемента 4 закрывающий элемент 3 может трансформироваться до расширенной конфигурации за счет самостоятельного расширения на основе обладающего памятью формы материала каркасного элемента 31 и/или посредством других механизмов освобождения.
Далее рассматривается фиг.4, на которой показан вид в перспективе другого варианта осуществления базового элемента 12' и удерживающего устройства 1', содержащего стержневой элемент 11'. Стержневой элемент 11' и базовый элемент 12' показанного варианта осуществления могут представлять собой элементы другого варианта осуществления устройства 100' для окклюзии раны, подобного устройству, показанному в целом на фиг.9а. В показанном варианте осуществления базовый элемент 12' имеет коническую форму, приблизительно адаптированную к форме раны W при первоначальном вводе устройства 100' для окклюзии раны в рану W. Стержневой элемент 11' может содержать измерительное устройство 111, которое в одном варианте осуществления может представлять собой шкалу измерений, показанную в виде видимых меток 111. Показана только часть видимых меток 111, местоположение и/или протяженность которых на стержневом элементе 11' в разных вариантах осуществления могут варьироваться. Измерительное устройство 111, состоящее, например, из видимых меток 111, может быть использовано для определения пространственных размеров раны W перед применением устройства 100' для окклюзии раны. В самом простом случае измерительное устройство 111 может быть использовано для определения, по меньшей мере, глубины раны W. Информация о пространственных размерах раны W может быть использована для выбора соответствующего устройства 100' для окклюзии раны из набора устройств 100', предназначенных для окклюзии ран и имеющих разные габариты и/или размеры. Стержневой элемент 11' может быть присоединен с возможностью отсоединения к базовому элементу 12' посредством соединительных частей 112 (не показанных подробно на фиг.4) на нижней части стержневого элемента 11' и соответствующих соединительных частей 123 на базовом элементе 12'. Базовый элемент 12' может содержать соединительные части 121, которые в одном варианте осуществления могут содержать охватываемые или охватывающие части 121 байонетных соединений. В показанном варианте осуществления стержневой элемент 11' имеет круглое поперечное сечение, которое в разных вариантах осуществления может принимать другие формы, например, такие как прямоугольное, шестиугольное или треугольное поперечные сечения. В показанном варианте осуществления стержневой элемент 11' и базовый элемент 12' содержат дополнительное дозирующее средство 113, содержащее канюлю для дозированной выдачи лекарственных средств. Следует понимать, что конкретная форма дозирующего средства 113 может отличаться от показанного варианта осуществления и что дозирующее средство 113 также может содержаться в других элементах устройства 100' для окклюзии раны, например, в несущем элементе 2 и/или закрывающем элементе 3.
Далее рассматривается фиг.5, на которой показан вид в перспективе несущего элемента 2 трубчатой формы. В показанном варианте осуществления диаметр отверстия несущего элемента 2 трубчатой формы соответствует диаметру или немного превышает диаметр стержневого элемента 11' согласно фиг.4. В других вариантах осуществления несущий элемент 2 может быть образован с такими размерами, что стержневой элемент 11' можно будет вставить в несущий элемент 2, или в других вариантах осуществления так, что несущий элемент 2 каким-либо другим способом сможет перемещаться на стержневом элементе 11'. В показанном варианте осуществления несущий элемент 2 содержит узел 21 с верхним кольцом, содержащий верхнее кольцо 211 и распорки 212. Ручки 213 могут быть прикреплены к распоркам 212 узла 21 с верхним кольцом и могут обеспечить возможность удерживания несущего элемента 2 во время применения устройства 100' для окклюзии раны посредством использования пальцев пользователя устройства 100' для окклюзии раны. Ручки 213 также могут быть использованы для удаления несущего элемента 2 из раны W. Узел 21 с верхним кольцом может быть выполнен с такими размерами, что стержневой элемент 11' можно будет вставлять через верхнее кольцо 211 узла 21 с верхним кольцом. В показанном варианте осуществления нижняя часть несущего элемента 2 содержит нижнее кольцо 22, которое присоединено к несущему элементу 2 с возможностью отсоединения посредством резьбового соединения 223 и через которое может быть вставлен стержневой элемент 11'. В других вариантах осуществления соединение между несущим элементом 2 и нижним кольцом 22 может содержать различные соединительные средства, например, такие как байонетные соединения. В показанном варианте осуществления нижнее кольцо 22 содержит соединительные части 221, которые могут содержать части байонетных соединений, например, штыри 222, соответствующие соединительным частям 121 базового элемента 12' согласно фиг.4.
Фиг.6 показывает несущий элемент 2 согласно фиг.5 с вариантом осуществления закрывающего элемента 3, присоединенного с возможностью отсоединения к узлу 21 с верхним кольцом несущего элемента 2 посредством нитей 33, поддающихся разрыву/разрезанию, и прикрепленного к нижней части несущего элемента с помощью фиксирующих средств 34' (не показанных подробно на фиг.6). В показанном варианте осуществления закрывающий элемент 3 содержит каркасный элемент 31, который может содержать оплетку из проволоки из материала с памятью формы, такого как нитинол. Закрывающий элемент 3 может дополнительно содержать слоистый элемент 32, который может быть выполнен из не проницаемого для крови и/или водонепроницаемого материала и/или покрыт не проницаемым для крови и/или водонепроницаемым материалом, который может представлять собой политетрафторэтилен (PTFE). Слоистый элемент 32 предпочтительно может быть выполнен из кровоостанавливающего материала и/или покрыт кровоостанавливающим материалом, способствующим коагуляции, таким как Nu-Knit. В показанном варианте осуществления закрывающий элемент 3 находится в суженной конфигурации, при этом закрывающий элемент 3 может быть трансформирован до расширенной конфигурации за счет самостоятельного расширения на основе материала с памятью формы, или посредством механизма освобождения (не показанного на фиг.6), который в одном варианте осуществления может содержать пружины и/или предусматривать разрезание/разрывание нитей 33. Штриховка/конфигурации каркасного элемента 31 и слоистого элемента 32 показаны только частично, но следует понимать, что они показывают материал и/или состав и/или структуру элементов в целом.
Далее рассматривается фиг.7, на которой показан вид в перспективе варианта осуществления защитного элемента 4' с ручками 41'. В одном варианте осуществления защитный элемент 4' может быть выполнен из пластика. Защитный элемент 4' может быть образован так, что комплект из несущего элемента 2 и закрывающего элемента 3 согласно фиг.6 можно будет вставить в защитный элемент 4'.
Фиг.8 иллюстрирует защитный элемент 4' согласно фиг.7, закрывающий комплект из несущего элемента 2 и закрывающего элемента 3 согласно фиг.6. В показанном варианте осуществления защитный элемент 4' присоединен с возможностью отсоединения к узлу 21 с верхним кольцом несущего элемента 2 посредством нитей 42, поддающихся разрыву/разрезанию. В одном варианте осуществления защитный элемент 4' может служить для удерживания закрывающего элемента 3 в суженной конфигурации, при этом при удалении защитного элемента 4' закрывающий элемент 3 может трансформироваться до расширенной конфигурации за счет самостоятельного расширения на основе обладающего памятью формы материала каркасного элемента 31 и/или посредством других механизмов освобождения.
Комплект из несущего элемента 2 и закрывающего элемента 3, закрытых защитным элементом 4', базового элемента 12', стержневого элемента 11', вставленного в несущий элемент 2, образующий вместе устройство 100' для окклюзии раны, показан на виде в перспективе на фиг.9а. В показанном варианте осуществления нижнее кольцо 22 несущего элемента 2 присоединено к базовому элементу 12' посредством соединительных частей 221 несущего элемента 2 и соединительных частей 121 базового элемента 12'.
Фиг.9b показывает изображение устройства 100' для окклюзии раны согласно фиг.9а в разобранном состоянии, при этом устройство 100' содержит основные компоненты: стержневой элемент 11', базовый элемент 12', несущий элемент 2, закрывающий элемент 3 и защитный элемент 4'. Волнистая двойная линия, разрезающая защитный элемент 4', иллюстрирует схематическое уменьшение высоты защитного элемента 4' на фиг.9b. На данном изображении нижнее кольцо 22 показано отсоединенным от несущего элемента 2 и присоединенным к нижней части закрывающего элемента 3.
Далее рассматривается фиг.10, на которой показано поперечное сечение устройства 100' для окклюзии раны, выполненное по линии N-N разреза на фиг.9а. Показанный концентрический комплект элементов устройства 100' для окклюзии раны таков: в центре находится стержневой элемент 11', за которым следует несущий элемент 2 трубчатой формы, при этом стержневой элемент 11' вставлен в отверстие несущего элемента 2 трубчатой формы, закрывающий элемент 3 с каркасным элементом 31, который в соответствии с одним вариантом осуществления может представлять собой оплетку из проволоки, охватывающую несущий элемент 2, защитный элемент 4', закрывающий комплект из несущего элемента 2 и закрывающего элемента 3, и видный у самой дальней от центра, окружной периферии на фиг.10, базовый элемент 12'. Штриховка «рассеченных» стержневого элемента 11', несущего элемента 2 и защитного элемента 4' показана только частично, но следует понимать, что она показывает материал элемента в целом. На фиг.10 не показан слоистый элемент 32 согласно фиг.6, который может покрывать каркасный элемент 31 закрывающего элемента 3.
Способ применения варианта осуществления устройства 100' для окклюзии раны согласно фиг.9а показан на фиг.11а-11е. На фиг.11а показан комплект из базового элемента 12' и стержневого элемента 11', введенный в рану W в направлении стрелки. Комплект из несущего элемента 2 и закрывающего элемента 3, закрытый защитным элементом 4', вводят в рану W посредством перемещения на стержневом элементе 11', как показано на фиг.11b. Фиг.11с показывает устройство 100' для окклюзии раны, размещенное в ране W, при этом комплект из несущего элемента 2 и закрывающего элемента 3, закрытый защитным элементом 4', присоединяют к базовому элементу 12' посредством соединительных частей 221 нижнего кольца 22 несущего элемента 2. Удаление защитного элемента 4' после разрыва/разрезания нитей 42, соединяющих защитный элемент 4' с узлом 21 с верхним кольцом несущего элемента 2, показано на фиг.11d. Ручки 41' могут быть использованы для удерживания защитного элемента 4' во время удаления защитного элемента 4'. Трансформация закрывающего элемента 3 до расширенной конфигурации 3' в направлении стрелок посредством использования механизма освобождения, которое в одном варианте осуществления может включать разрезание нитей 33, соединяющих закрывающий элемент 3 с узлом 21 с верхним кольцом несущего элемента 2, показана на фиг.11е. В предпочтительном варианте осуществления закрывающий элемент 3 в расширенной конфигурации 3' может образовывать зафиксированное за счет формы и/или зафиксированное за счет усилия соединение с раной W. Закрывающий элемент 3 может адаптироваться к форме раны W за счет использования обладающего памятью формы материала каркасного элемента 31 закрывающего элемента 3. При расширенной конфигурации 3' устройство 100' для окклюзии раны может обеспечить окклюзию раны W.
Способ удаления элементов варианта осуществления устройства 100' для окклюзии раны согласно фиг.9а показан на фиг.12а и 12b. Фиг.12а иллюстрирует удаление несущего элемента 2 вдоль стержневого элемента 11' (в направлении стрелки) посредством разъединения резьбового соединения 223 в показанном варианте осуществления. На фиг.12b показан способ удаления стержневого элемента 11' посредством разъединения соединительных частей 112 стержневого элемента 11' и соединительных частей 123 базового элемента 12' в показанном варианте осуществления (соединительные части не показаны подробно), при этом базовый элемент 12' и закрывающий элемент 3 в расширенной конфигурации 3' остаются в ране W. Волнистая двойная линия, разрезающая стержневой элемент 11', иллюстрирует схематическое уменьшение высоты стержневого элемента 11' на фиг.12b.
Способ применения варианта осуществления устройства 100 для окклюзии раны согласно фиг.3 показан на фиг.13а и 13b. Как показано на фиг.13а, устройство 100 для окклюзии раны, содержащее стержневой элемент 11, базовый элемент 12, закрывающий элемент 3 и защитный элемент 4, вводят в рану W в направлении стрелки. Фиг.13b иллюстрирует удаление защитного элемента 4 посредством использования ручек 41 в направлении стрелки при одновременном удерживании устройства 100 для окклюзии раны, содержащего стержневой элемент 11, базовый элемент 12 и закрывающий элемент 3, в ране W. В показанном варианте осуществления удаление защитного элемента 4 инициирует срабатывание механизма освобождения, вызывающего трансформацию закрывающего элемента 3 до его расширенной конфигурации 3'. Защитный элемент 3 в его расширенной конфигурации 3' адаптируется к ране W и обеспечивает окклюзию раны W посредством зафиксированного за счет формы и/или зафиксированного за счет усилия соединения с раной W.
Далее рассматривается фиг.14, на которой показан еще один вариант осуществления устройства 100ʺ для окклюзии раны, содержащего базовый элемент 12ʺ, закрывающий элемент 3ʺ, защитный элемент 4ʺ и удерживающее устройство 1ʺ. Закрывающий элемент 3ʺ может содержать каркасный элемент 31 и слоистый элемент 32 и может быть прикреплен к базовому элементу 12ʺ. Закрывающий элемент 3ʺ может удерживаться в суженной конфигурации посредством защитного элемента 4ʺ. В показанном варианте осуществления защитный элемент 4ʺ содержит механизм 43 соединения защитного элемента с возможностью разъединения, обеспечивающий соединение защитного элемента 4ʺ с базовым элементом 12ʺ (соединение с базовым элементом 12ʺ не показано подробно на фиг.14). Соединение с базовым элементом 12ʺ может быть устранено посредством нажимной кнопки 43 как компонента механизма 43 соединения защитного элемента. Удерживающее устройство 1ʺ в показанном варианте осуществления содержит крюкообразные элементы 1ʺ, удерживаемые в сложенной конфигурации посредством защитного элемента 4ʺ.
Фиг.15а и 15b иллюстрируют приведенный в качестве примера способ применения устройства 100ʺ для окклюзии раны согласно фиг.14. На фиг.15а показано устройство 100ʺ для окклюзии раны, введенное в рану W, и защитный элемент 4ʺ, частично смещенный в направлении стрелки после расфиксации механизма 43 соединения защитного элемента посредством использования нажимной кнопки 43. В показанном варианте осуществления крюкообразные элементы 1ʺ удерживающего устройства 1ʺ переведены в рабочее положение вследствие удаления защитного элемента 4ʺ. После этого крюкообразные элементы 1ʺ могут удерживать устройство 100ʺ для окклюзии раны в ране W во время дальнейших этапов удаления защитного элемента 4ʺ. Фиг.15b иллюстрирует расширенную конфигурацию 3' закрывающего элемента 3ʺ после полного удаления защитного элемента 4ʺ. В соответствии с показанным вариантом осуществления закрывающий элемент 3ʺ в его расширенной конфигурации 3' и базовый элемент 12ʺ остаются в ране W, обеспечивая окклюзию раны W.
Фиг.16а-с показывают три последовательных этапа применения дополнительного варианта осуществления устройства 100ʺ' для окклюзии раны в соответствии с изобретением. На фиг.16а устройство 100ʺ' содержит корпус 200, в котором несущий элемент 2', закрывающий элемент 3ʺ' и базовый элемент 12ʺ' надежно размещены перед использованием. Несущий элемент 2', закрывающий элемент 3ʺ' и базовый элемент 12ʺ' выполнены с возможностью вставки в корпус 200, который предпочтительно имеет форму цилиндрической пишущей ручки с открытым 202 и закрытым 201 концами. В корпусе 200 закрывающий элемент 3ʺ' закрыт и удерживается в его суженной конфигурации посредством съемной гильзы 231.
На фиг.16b базовый элемент 12ʺ' и закрывающий элемент 3ʺ' выталкиваются из корпуса 200 под действием силы, создаваемой выталкивающей пружиной 300, расположенной внутри корпуса 200. Выталкивающая пружина 300 взаимодействует не непосредственно с базовым элементом 12ʺ' и закрывающим элементом 3ʺ', а с несущим элементом 2', который выполнен с возможностью аксиального перемещения внутри корпуса 200. Несущий элемент может быть втолкнут в корпус при преодолении силы, создаваемой выталкивающей пружиной 300, в результате чего осуществляется предварительное нагружение выталкивающей пружины 300. При использовании несущий элемент 2' может быть по меньшей мере частично вытолкнут в противоположном направлении из корпуса 200 под действием силы, создаваемой выталкивающей пружиной, в результате чего базовый элемент 12ʺ' и закрывающий элемент 3ʺ' вталкиваются в рану, подлежащую окклюзии.
На фиг.16а направляющий стержень 800 показан в выдвинутом положении, в котором он выступает из открытого конца 202 устройства 100ʺ' для окклюзии раны. Направляющий стержень прикреплен к съемной гильзе 231 с возможностью скольжения. В его выдвинутом положении направляющий стержень 800 проходит почти параллельно центральной продольной оси устройства 100ʺ' для окклюзии раны и позволяет пользователю исследовать рану и установить устройство под оптимальным углом (предпочтительно вдоль траектории пули) и на оптимальной глубине относительно раны. Направляющий стержень может быть легко втолкнут назад во втянутое положение одним пальцем, предпочтительно большим пальцем руки, посредством ручки 801, прикрепленной к направляющему стержню.
Корпус 200 содержит пусковой механизм 400, который расположен у закрытого конца 201 корпуса 200. При толкании пускового элемента 402 несущий элемент 2' и базовый элемент 12ʺ' и закрывающий элемент 3ʺ', прикрепленный к несущему элементу 2', выталкиваются из корпуса 200, как показано на фиг.16b.
Как показано на фиг.16а, пусковой механизм 400 содержит фиксирующий элемент 401, расположенный на несущем элементе 2', и пусковой элемент 402, которые удерживается в положении фиксации пружиной 403 пускового механизма. Фиксирующий элемент 401 выступает в радиальном направлении от несущего элемента 2' и взаимодействует с пусковым элементом 402, который размещен в корпусе с возможностью скольжения и один конец которого доступен на наружной поверхности корпуса 200. В загруженном и готовом к использованию состоянии несущий элемент вталкивают в корпус, преодолевая силу, создаваемую выталкивающей пружиной, и несущий элемент удерживается в данном положении за счет взаимодействия фиксирующего элемента и пускового элемента.
Радиальный выступ на несущем элементе в виде фиксирующего элемента 401 входит в контактное взаимодействие за поднутрением в пусковом элементе 402, как показано на фиг.16а, в результате чего блокируется перемещение несущего элемента 2' вдоль продольной оси из корпуса 200. При толкании пускового элемента 402 в направлении, противоположном направлению силы, создаваемой пружиной 403 пускового механизма, пользователь смещает поднутрение пускового элемента 402 в радиальном направлении от радиального выступа 401, в результате чего освобождается подпружиненный несущий элемент 2', который затем приводится в движение под действием силы, создаваемой выталкивающей пружиной 300, в аксиальном направлении по меньшей мере частично наружу из открытого конца корпуса 200, в результате чего базовый элемент и закрывающий элемент выталкиваются из корпуса и при использовании вводятся в рану.
Корпус 200 имеет в целом форму большой пишущей ручки, и защитный колпачок 500 закрывает закрытый конец корпуса 200, тем самым закрывая пусковой элемент 402 и предотвращая непреднамеренные расфиксацию и выталкивание несущего элемента 2' и, тем самым, закрывающего элемента 3ʺ' и базового элемента 12ʺ'. Колпачок 500 должен быть снят перед использованием, чтобы сделать пусковой элемент доступным. Пусковой элемент 402 можно толкать одним пальцем, предпочтительно большим пальцем руки. Это позволяет использовать устройство для окклюзии раны одной рукой.
Как показано на фиг.16b, колпачок 500 был удален, и было выполнено толкание пускового элемента 402. Закрывающий элемент 3ʺ' и базовый элемент 12ʺ' перемещаются под действием силы, создаваемой выталкивающей пружиной 300 и воздействующей на несущий элемент 2', из корпуса 200 до тех пор, пока несущий элемент 2' не будет остановлен при его аксиальном перемещении посредством блокировочного элемента 600. Блокировочный элемент 600 расположен ближе к открытому концу корпуса 200 и ограничивает выталкивание несущего элемента 2' в аксиальном направлении из корпуса 200 после того, как закрывающий элемент 3ʺ' будет полностью освобожден от корпуса и достигнет расширенной конфигурации.
Перед толканием пускового элемента 402 направляющий стержень должен быть вдвинут назад во втянутое положение для гарантирования того, что он не будет блокировать расширение закрывающего элемента 3ʺ'. Однако закрывающий элемент 3ʺ' является достаточно гибким для обеспечения его надлежащего расширения, как только выдвинутый направляющий стержень будет вдвинут.
121' и 221'
Базовый элемент 12ʺ' присоединен к переднему концу несущего элемента 2' с возможностью отсоединения, как показано на фиг.16а и 16b. Соответствующие соединительные части  на базовом элементе 12ʺ' и несущем элементе 2' соответственно образуют простое вставное соединение. На фиг.16с базовый элемент 12ʺ' и закрывающий элемент 3ʺ' освобождены от несущего элемента 2' после размещения в ране, которая не показана на фиг.16с. Крючки 1ʺ' удерживают базовый элемент 12ʺ' и присоединенный закрывающий элемент 3ʺ' в зафиксированном положении в ране, когда несущий элемент 2' отводят вместе с корпусом 200.
В предпочтительном варианте осуществления, показанном на фиг.16 и на выполненном с пространственным разделением элементов виде в перспективе на фиг.19, передняя часть корпуса 200 с открытым концом образована в виде отсоединяемой гильзы 231. Указанная гильза 231 может быть отделена от задней части корпуса для облегчения загрузки базового элемента 12ʺ' вместе с закрывающим элементом 3ʺ'. После загрузки гильзу 231 насаживают в аксиальном направлении поверх базового элемента 12ʺ' и закрывающего элемента 3ʺ', уже надетых на несущий элемент 2', и после их перевода в состояние готовности к использованию. Съемная гильза облегчает загрузку базового элемента 12ʺ' с крючками 1ʺ' и воронкообразного закрывающего элемента 3ʺ' в корпус.
Фиг.17а-b и 18а-b показывают устройство 100ʺ' для окклюзии раны согласно фиг.16 на двух видах в перспективе. На фиг.16а-b базовый элемент 12ʺ' и закрывающий элемент (который не виден на фиг.17а-b) размещены в состоянии готовности к использованию в корпусе 200, закрывающий элемент находится в суженной конфигурации. Направляющий стержень 800 находится в выдвинутом положении, и защитный колпачок 500 закрывает пусковой элемент 402 на закрытом конце корпуса. Пользователь может исследовать рану для определения глубины и направления пули посредством направляющего стержня 800 перед снятием колпачка 500 и толканием пускового элемента 402.
Фиг.18а-b показывают два вида в перспективе устройства 100ʺ' для окклюзии раны после выталкивания базового элемента 12ʺ' и закрывающего элемента 3ʺ' при направляющем стержне 800 во втянутом положении. Толкаемый пусковой элемент 402 будет открытым, когда защитный колпачок будет снят. Крючки 1ʺ' базового элемента 12ʺ' и закрывающий элемент 3ʺ' находятся в их расширенной конфигурации. На фиг.18b части несущего элемента 2, несущие базовый элемент 12ʺ', видны снаружи корпуса.
Крючки 1ʺ' и каркасный элемент закрывающего элемента 3ʺ' предпочтительно выполнены из проволоки/сетки из нитинола с температурой расширения, составляющей 35 градусов Цельсия. Закрывающий элемент предпочтительно содержит водонепроницаемую и не проницаемую для крови, закрывающую мембрану, прикрепленную к сетке каркасного элемента, выполненной из нитинола. Закрывающий элемент, показанный на фиг.16-19, имеет диаметр 10 мм в месте соединения с основанием и 38 мм на противоположном конце. Высота закрывающего элемента, показанного на фигурах, составляет 34 мм. Перед загрузкой в корпус закрывающий элемент 3ʺ' может быть помещен в морозильную камеру или в холодную воду для того, чтобы сетка каркасного элемента, выполненная из нитинола, приняла ее суженную форму. Применение металла с памятью формы значительно облегчает загрузку.
Размеры устройств для окклюзии ран в соответствии с изобретением адаптированы к типовому размеру ран, подлежащих окклюзии. Сила, действующая со стороны закрывающего элемента в расширенной конфигурации на рану, является, по меньшей мере, достаточно большой для выдерживания максимального гидростатического давления, имеющегося в самых больших кровеносных сосудах.
На основе вышеприведенного раскрытия изобретения специалист в данной области техники может реализовать выталкивающие средства и пусковые элементы других типов для освобождения базового элемента 12ʺ' и закрывающего элемента 3ʺ' от корпуса. Пусковой элемент может быть размещен, например, в центральном месте на закрытом конце корпуса.