Интраокулярная линза Аквамарин ТТ

Полезная модель относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использована при факоэмульсификации катаракты (ФЭК), а также при экстра/интра-капсулярной экстракции катаракты (ЭЭК, ИЭК) для интраокулярной коррекции афакии.
Современный этап развития офтальмохирургии предусматривает немалое количество различных мягких моделей ИОЛ, которые отличаются между собой удобством имплантации для хирурга в различных клинических ситуациях.
Так, например, для классической имплантации эндокапсулярно наиболее распространенным стал дизайн S-типа. Однако в ряде случаев, особенно когда идет речь о вторичной имплантации ИОЛ в отсутствии капсульной поддержки большинство хирургов отдает предпочтение моделям с четырехопорным дизайном. Выбор таких ИОЛ невелик, и все они примерно идентичны, имеющие одни и те же преимущества и недостатки.
Большинство известных моделей четырехопорных ИОЛ не адаптировано для внекапсульной фиксации. Со временем, у хирургов сложилось понимание о том, как имеющиеся четырехопорные модели можно адаптировать под склеральную фиксацию, тем не менее есть ряд вопросов, которые так и не удалось решить.
По опыту работы с ИОЛ, имеющими фенестрационными отверстиями в месте соединений гаптической и оптической частей (Baush&LombEnVistaMX60), которые можно использовать для заведения в них нити с последующим формированием петли, узла или фланца, выполняющие функции фиксации шовного материала к ИОЛ, мы знаем, что проксимальная локализация места крепления шовного материала к ИОЛ показывает лучшие результаты в послеоперационном периоде нежели дистальная. Но четырехопорных ИОЛ с фенестрациями в РФ не зарегистрировано.
Другим решением отсутствия дополнительных малых фенестрационных отверстий является пункция ИОЛ тонкими иглами, что также вызывает вопросы об отдаленных результатах, ведь нарушение целостности ИОЛ не поддается прогнозированию по изменению свойств ее материала и не гарантирует сохранение ее прозрачности.
Наиболее близким аналогом заявленной полезной модели принята интраокулярная линза (ИОЛ), состоящая из круглой оптической части диаметром 6 мм и двух пар замкнутых гаптических элементов, расположенных диаметрально противоположно относительно оптической части, при этом каждый гаптический элемент состоит из двух дугообразных частей - большой и малой, примыкающих к оптической части, причем ИОЛ изготавливается из гидрофильного акрила, общий диаметр ИОЛ 11 мм (AKreos AO- Baush&Lomb (США), https://belikova.ru/patients/vopros_otvet/iskusstvennye_khrustaliki/akreos_ao_baush_lomb_ssha_/, опубликовано 21.04.2021.
Основным недостатком указанного аналога является то, что заводя шовные нити за гаптические элементы, получаем максимально дистальные места крепления, а учитывая широкие отверстия в гаптических элементах, данное сочленение не считается предсказуемым и надежным: узлы развязываются или соскальзывают, что в конечном итоге может дать ассиметричную фиксацию с ухудшением функционального результата и снижением качества жизни, что потребует в конечном итоге повторных хирургических вмешательств.
Техническим результатом полезной модели является оптимизация дизайна четырехопорной ИОЛ с адаптацией под удобство последующей внекапсульной фиксации как в отдаленном периоде, так и в случаях превентивной фиксации.
Указанный технический результат достигается тем, что интраокулярная линза (ИОЛ), состоящая из круглой оптической части диаметром 6 мм и двух пар замкнутых гаптических элементов, расположенных диаметрально противоположно относительно оптической части, при этом каждый гаптический элемент состоит из двух дугообразных частей - большой и малой, примыкающих к оптической части, причем ИОЛ изготавливается из гидрофильного акрила, общий диаметр ИОЛ - 11 мм, согласно полезной модели в местах соединения каждой пары гаптических элементов с оптической частью выполнено по три фенестрационных отверстия - 0,5 мм. Полезная модель поясняется чертежами, где:
на фиг.1 - показана интраокулярная линза;
на фиг.2 - показаны возможные варианты крепления нити;
на фиг.3 - показаны дополнительные точки опоры при креплении нити;
на фиг.4 - показан зрачок.
Перечень позиций: 1 - интраокулярная линза (ИОЛ), 2 - оптическая часть, 3 - фенестрационные отверстия, 4 - обратный угол 360°, равный 45°, 5 - точка опоры, 6 - контактная площадь.
На фиг. 1 представлена гидрофильная, эластичная интраокулярная линза (1)с четырехопорным дизайном содержит оптическую часть (2) диаметром 6 мм и 4гаптических элемента. Общий диаметр ИОЛ 11 мм. В месте соединения гаптической и оптической частей (2) имеются 6 фенестрационных отверстий (3) по 0,5 мм, что создает удобство для заведения в нее нити с последующим формированием уза, петли или противоупора. Данное решение является универсальным и способно удовлетворить нужды как тех, кто привык фиксировать нить у основания гаптического элемента, так и тех, кому предпочтительна дистальная локализация отверстий. При необходимости возможно комбинирование нескольких точек фиксации шовного материала, что в конечном итоге положительно скажется на надежности крепления, что показано на фиг. 2.
Дополнительные фенестрации обеспечивают дополнительное преимущество в виде увеличения удерживающей контактной площади (6), за счет дополнительных точек опоры (5), как видно на фиг. 3.
Более проксимальное расположение фенестраций облегчит манипулирование при работе с узким зрачком (фиг. 4), что достаточно часто случается в случаях репозиции комплекса в отдаленном периоде, ведь узкий зрачок и лизис связок являются следствием одного и того же патологического процесса - псевдоэксфоллиативного синдрома.
Наличие фенестрационных отверстий (3) является дополнительным удобством в осложненных случаях, ничем не ограничивая удобство классической эндокапсулярной имплантации, не прибегая к внекапсульной фиксации.
Применение ИОЛ осуществляется классическим способом посредством доставки системой имплантации интраокулярно через тоннельный разрез роговицы 2,2-2,4 мм. В отдаленном периоде, если случается дислокация всего ИОЛ или всего комплекса (ИОЛ+ мешок), наличие фенестраций, не оказывающих влияние на зрительные функции, не только значительно упростит работу хирурга по репозиции комплекса за счет удобства вдевания в них петлей нити с последующим завязыванием, а также оградит от желания выполнять пункцию в тех местах, которые для этого не предназначены инструкцией по эксплуатации. Удобство при выполнении манипуляции для хирурга в конечном итоге значительно сократит само время вмешательства, что уменьшит общую хирургическую травму и ускорит процессы ранней реабилитации в постоперационном периоде. Уменьшение гидротравмы эндотелия роговицы, за счет сокращения общего времени операции, снизит риск такого осложнения, как послеоперационная эндотелиально-эпителиальная дистрофия роговицы, являющаяся закономерным следствием долгой хирургии, что расширит показания для внекапсульной фиксации ИОЛ в тех случаях, когда изначальная плотность эндотелиальных клеток не являлась высокой.
Таким образом, можно заключить, что создание данной модели ИОЛ станет не только более удобным и универсальным решением для всех офтальмохирургов, но и снизит общее количество осложнений хирургии при последующей репозиции ИОЛ, уменьшив срок реабилитации до минимума.