СОСТАВЫ НА ОСНОВЕ ТИГЕЦИКЛИНА И СПОСОБЫ ИХ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Состав, содержащий тигециклин, по меньшей мере один подходящий углевод и кислоту или буфер.
2. Состав по п.1, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один подходящий углевод выбран из лактозы, маннозы, сахарозы и глюкозы.
3. Состав по п.2, отличающийся тем, что подходящий углевод представляет собой лактозу.
4. Состав по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что состав подвергнут лиофилизации.
5. Состав по любому из пп.1-3, отличающийся тем, что содержит фармацевтически приемлемый растворитель.
6. Состав по п.5, отличающийся тем, что фармацевтически приемлемый растворитель представляет собой солевой раствор, раствор Рингера с лактатом для инъекций или раствор декстрозы.
7. Состав по п.5, отличающийся тем, что значение рН состава находится в интервале приблизительно от 3,0 до приблизительно 7,0.
8. Состав по п.7, отличающийся тем, что значение рН состава находится в интервале приблизительно от 4,0 до приблизительно 5,0.
9. Состав по п.8, отличающийся тем, что значение рН состава находится в интервале от приблизительно 4,2 до приблизительно 4,8.
10. Состав по любому из пп.1-3, 6-9, отличающийся тем, что кислота представляет собой 1,0 н. HCl.
11. Состав по любому из пп.1-3, 6-9, отличающийся тем, что кислота представляет собой гентизиновую кислоту.
12. Способ получения состава на основе тигециклина, включающий комбинирование по меньшей мере одного углевода, подходящего для снижения эпимеризации, с тигециклином и водой с получением раствора, снижение рН раствора с помощью кислоты или буфера для уменьшения окислительного разложения и лиофилизацию раствора до сухого состояния.
13. Способ по п.12, отличающийся тем, что указанный по меньшей мере один углевод, подходящий для снижения эпимеризации, выбран из лактозы, маннозы, сахарозы и глюкозы.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что углевод, подходящий для снижения эпимеризации, представляет собой лактозу.
15. Способ по п.13, отличающийся тем, что включает комбинирование состава, полученного лиофилизацией раствора до сухого состояния, с солевым раствором, раствором Рингера с лактатом для инъекций или раствором декстрозы.
16. Способ по любому из пп.12-15, отличающийся тем, что кислота или буфер снижают рН раствора с помощью кислоты или буфера до величины приблизительно от 3,0 до приблизительно 7,0.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что снижают рН раствора до величины приблизительно от 4,0 до приблизительно 5,0.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что снижают рН раствора до величины приблизительно от 4,2 до приблизительно 4,8.
19. Способ по любому из пп.12-15, 17-18, отличающийся тем, что кислота представляет собой 1,0 н. HCl.
20. Способ по любому из пп.12-15, 17-18, отличающийся тем, что кислота представляет собой гентизиновую кислоту.
21. Фармацевтический состав, содержащий тигециклин, подходящий углевод и кислоту или буфер.
22. Состав по п.21, отличающийся тем, что подходящий углевод представляет собой дисахарид или моносахарид альдозы.
23. Способ получения фармацевтического состава на основе тигециклина, включающий комбинирование подходящего углевода с тигециклином и водой с получением раствора; снижение рН раствора с помощью кислоты или буфера; лиофилизацию раствора до сухого состояния.
24. Способ по п.23, отличающийся тем, что подходящий углевод представляет собой дисахарид или моносахарид альдозы.