Шина транспортная иммобилизационная

Полезная модель относится к области медицины, а более конкретно - к приспособлениям одноразового применения, которые используются службами скорой и экстренной медицинской помощи для фиксации верхних и нижних конечностей при закрытых и открытых переломах.
Впервые четкое определение значения транспортной иммобилизации было дано создателем военно-полевой хирургии Н.И. Пироговым. Деятельность подразделений специального назначения при выполнении оперативно-боевой задачи происходит чаще всего в неблагоприятной обстановке. Такая обстановка характеризуется следующими медико-тактическими признаками: отсутствием медицинской инфраструктуры, путей медицинской эвакуации, ограниченными возможностями оснащения подразделений средствами транспортной иммобилизации, имеющими малый вес и простыми в применении.
Известны различные средства иммобилизации промышленного изготовления - стандартные транспортные шины. Типичными образцами стандартных транспортных шин являются: шины пневматические для кисти и предплечья, для стопы и голени, для коленного сустава; шины пластмассовые.
Шины пневматические в соответствии с областью поражения выпускаются трех типов: для иммобилизации переломов костей кисти и предплечья, для создания покоя локтевому суставу; для иммобилизации переломов костей стопы и голени; для создания покоя коленному суставу и бедру. Шина представляет собой двухслойную пленочную оболочку из поливинилхлоридной пленки, надеваемой в виде чехла на поврежденную конечность. При заполнении межслойного пространства воздухом шины приобретают упругость, необходимую для иммобилизации конечностей. Недостатки: недостаточная надежность иммобилизации конечности; легкость повреждения при транспортировке раненого; мало подходит для оказания первой помощи непосредственно на поле боя.
Шина лестничная (Крамера) представляет собой металлическую рамку в виде прямоугольника из проволоки, на которую в поперечном направлении в виде лесенки натянута более тонкая проволока (см. Малая медицинская энциклопедия под ред. В.Х. Василенко, М.: "Советская энциклопедия", 1989, т. II, стр. 475-477). Недостатки: лестничные шины необходимо заранее подготовить к применению путем укрытия несколькими слоями ваты, которая фиксируется на шине марлевым бинтом.
Известны зарубежные модели шин: Slishman Traction Splint и SAM Splint. Модель Slishman Traction Splint предназначена для иммобилизации пострадавших. Шины выполнены из легких материалов, обладают высокой прочностью. Недостатки: неполное моделирование конечности при открытых переломах, занимают много места; могут применяться только при повреждении бедра.
Известна конструктивная серия транспортных иммобилизационных шин одноразового применения (см. патенты РФ №27479, №41974 на полезную модель; патент РФ №2223724), изготовленных на основе прессованного картона. Существенными недостатками подобных транспортных шин являются:
- резкое ухудшение прочностных характеристик шин при контакте с водой (дождь, сырость полевых условий, осенняя непогода, снег и т.п.);
- отсутствие эластичного слоя в конструкции таких шин, что является причиной дополнительного травмирования и боли пострадавшему;
- узкая специализация, в силу которой определенная шина используется только при переломе определенного сегмента.
Известна иммобилизационная шина (РФ 2278639), содержащая первую основу из водонепроницаемого листового гофрированного картона, выполненную в виде матрицы из выступов на лицевой и оборотной сторонах листа, образованных пересечением вертикальных и горизонтальных утонений, устройство фиксации элементов шины в рабочем положении, выполненное в виде набора фиксаторов - застежек типа "велькро", а также устройство фиксации шины на пострадавшем, отличающаяся тем, что она содержит вторую основу из водонепроницаемого листового гофрированного картона, выполненную в виде матрицы из выступов на лицевой и оборотной сторонах листа, образованных пересечением вертикальных и горизонтальных утонений, причем каждая из основ выполнена при определенном соотношении параметров, при этом фиксаторы устройства фиксации элементов шины в рабочем положении расположены на вертикальных и горизонтальных рядах выступов.
Известна иммобилизационная шина (патент РФ №2050843), содержащая армированную основу в виде эластичного водонепроницаемого листа, имеющего двустороннюю графическую маркировку вариантов компоновки набора шин, устройство фиксации элементов шины в рабочем положении и устройство фиксации шины на пострадавшем, выполненные в виде комплекта шнуров, расположенных внутри листа по ходу линий разреза в соответствии с графической маркировкой и выступающих за пределы края основы. При этом лист выполнен из гофрированного картона с графической маркировкой по линиям сгиба и совпадающими с ней двухсторонними утонениями, а также отверстиями для крепежных шнуров. Такая иммобилизационная шина располагает широкими функциональными возможностями, включая ее использование в качестве одноразового средства, и обеспечивает удобство ее эксплуатации. Однако область применения такой шины ограничена нетехнологичностью конструкции основы, из которой можно сделать только одну шину, для которой предназначена данная конкретная основа, причем после использования данной основы остается большое количество отходов.
В качестве ближайшего аналога выбрана шина транспортная иммобилизационная складная (РФ 2487689), содержащая основу из листового влагостойкого гофрированного картона, на поверхности которой выполнены продольные и поперечные направляющие для моделирования размера шины соответственно по полноте и длине и фиксаторы шины в рабочем положении. Основа шины выполнена с возможностью фиксации на нижней конечности с помощью бинтов и содержит опору для голени и опору для стопы, которые выполнены в форме единой пластины из влагостойкого картона, продольные и поперечные направляющие для моделирования размера шины по полноте и длине выполнены в виде утонений. Для складывания шины по длине при транспортировке на поверхности пластины выполнены поперечные направляющие в виде утонений, при этом для фиксации шины в рабочем положении в области соединения опоры для голени и опоры для стопы шины на пластине выполнены поперечные разрезы, по обеим сторонам которых с каждой стороны размещены парные фиксаторы. Существенными недостатками подобных транспортных шин являются резкое ухудшение прочностных характеристик шин при контакте с водой (дождь, сырость полевых условий, осенняя непогода, снег и т.п.).
Общим недостатком является:
- недостаточная надежность иммобилизации конечности;
- узкая специализация, в силу которой определенная шина используется только при переломе определенного сегмента;
- полный комплект шин занимает много места в медицинской укладке.
Целью, на решение которой направлена заявляемая полезная модель, является повышение эффективности использования иммобилизационной шины за счет повышения надежности и удобства ее эксплуатации, а также за счет сокращения потерь времени на месте чрезвычайной ситуации.
Данная цель решается получением следующего технического результата: малый вес и объем компонентов для изготовления на месте различных вариантов иммобилизационной шины; обеспечение широких функциональных возможностей, а именно повышенная прочность шины, обеспечивающая полную иммобилизацию поврежденной конечности; возможность полного моделирования и минимизации времени подготовки для оказания медицинской помощи пострадавшим.
Указанный результат достигается за счет использования шины транспортной иммобилизационной, содержащей основу для моделирования с возможностью ее фиксации на теле пострадавшего с помощью тканевого каркаса. В качестве основы для моделирования размера шины используют полиуретановый компаунд холодного отверждения, состоящий из компонента А, представляющего собой отвердитель (смесь простых полиэфиров, сшивающих агентов и катализаторов), и компонента Б, представляющего собой предполимер на основе простого полиэфира и диизоцианата, которые смешивают при соотношении 0,8-1,25:1 соответственно и наносят непосредственно на слой бинтов по всей поверхности до достижения толщины шины 3-4 мм.
3
Авторами предложено использование полиуретанового компаунда холодного отверждения, состоящего из компонента А и компонента Б, которые смешивают при соотношении 0,8-1,25:1. Компоненты находятся в двухъемкостном аэрозольном баллоне, заранее отмеренное количество компонентов подвергаются смешиванию непосредственно в баллоне перед распылением. Полученный раствор обладает низкой плотностью 1.03 г/см, твердостью по Шору 68D - 80D, временем застывания 5-7 минут. Обладает высокой влагостойкостью, устойчивостью к воздействию слабых растворителей, не обладает огнеопасными свойствами.
Суть предлагаемой шины транспортной иммобилизации заключается в аэрозольном нанесении вещества на поврежденную конечность, с получением жесткого каркаса после отверждения полиуретана холодного отверждения через определенное время, с полным моделированием поврежденной конечности.
Использовались жидкие полиуретановые компаунды различных марок: Адваформ (ТУ 2257-159-22736960-2013), Easy flo 60, JETICAST 70, SMOOTHCAST, Poly-Optic, Декопласт. Они легко смешиваются и льются, соотносятся 1:1 по объему. Полностью полимеризованная отливка обладает повышенной прочностью, износоустойчивостью.
Компоненты смешиваются в заявленных пропорциях при тщательном перемешивании перед началом нанесения на тканевой каркас (бинты). Перемешанную смесь необходимо распрыскивать на заранее подготовленную чистую и сухую поверхность. Компоненты А и Б - низковязкие, текучие, хорошо смешиваемые между собой жидкости. Время от начала смешивания до потери текучести (время жизни) композиции компаунда составляет 4 до 6 минут.
Для получения требуемой толщины слоя возможно распыление слоями. В соответствии с поставленными задачами выполнялись следующие примеры.
Опытным путем было выявлено оптимальное соотношение компонентов, способствующее максимальному сокращению сроков полимеризации с сохранением достаточной твердости материала для обеспечения надежной иммобилизации.
Пример №1. Определение времени полимеризации.
Дозирование компонентов в пластиковые емкости. Смешивание компонентов. Помещение полученного вещества в сосуд для распыления.
Наложение циркулярной повязки на конечность. Нанесение путем распыления полученного состава. Полученный образец застыл через 6 минут 25 секунд.
Пример №2. Оценка местного раздражающего и аллергизирующего действия.
При исследовании была использована методика накожных аппликаций.
Исследования проводились на белых беспородных крысах. Опыты проводились на молодых, здоровых и половозрелых животных обоего пола.
Количество животных в группе было 6 особей. Разброс по массе животных в группе не превышал +10%. В течение всего эксперимента животные имели свободный доступ к корму и питьевой воде. Для унификации исследований животные на протяжении всего эксперимента получали полусинтетический рацион питания. Метод введения исследуемого вещества животным - использовали аппликационный путь введения исследуемого материала - нанесение на кожу. На выстриженный участок белой кожи боковой поверхности туловища животного (2×2 см), ближе к середине туловища, нанесли по 1 мл тестируемого раствора.
Для оценки раздражающего действия на кожу аппликации проводили не менее 7 дней. Исследования сенсибилизирующего действия вещества проводили путем 20 повторных накожных аппликаций на участок боковой поверхности туловища размером 2×2 см по 5 раз в неделю. Первое тестирование проводили после 10 аппликаций. Проведение измерений - реакцию кожи учитывают ежедневно по шкале оценки кожных проб. В качестве контроля использовали дистиллированную воду и изотонический раствор натрия хлорида.
Местное и аллергическое действие исследуемого вещества не обнаружено.
Исходя из проведенных исследований, можно сделать вывод, что данное вещество не оказывает раздражающего и сенсибилизирующего действия на кожные покровы и может быть использовано для создания средства иммобилизации.
Пример 3. Подбор состава.
Результаты сведены таблицу 1. В эксперименте использовали жидкие полиуретановые компаунды марок: Адваформ (ТУ 2257-159-22736960-2013), Easy flo 60. Шину использовали при открытом переломе костей предплечья (пример 1), при закрытых переломах обеих костей голени и перелома лучевой кости в типичном месте (пример 2 и 3 соответственно). Поврежденную конечность предварительно обрабатывали дезинфицирующими средствами. При открытом переломе, зону повреждения кожных покровов укрывали пленкой, для исключения контакта компаунда с открытой раной. Затем поврежденную поверхность бинтовали, выводя в физиологическое положение. Смешивали компоненты А и Б в заявляемых соотношениях. Наливали жидкость в аэрозольный баллон и наносили на тканевый каркас (см. фиг. 1 и 2). После отверждения шины пострадавшего перекладывают на носилки для последующей эвакуации в лечебное учреждение.
Образовался прочный каркас, достаточный для фиксации травмированной конечности, хорошо смоделированный на поврежденной конечности. Вторичное повреждение со смещением отломков не наблюдалось. В зоне контакта вещества с кожными покровами аллергического и раздражающего эффекта не наблюдалось. При транспортировке пациент не испытывал дополнительного дискомфорта от наложенной иммобилизации. Удаление шины в условиях стационара прошло легко и безболезненно.
Таким образом, представленные результаты показали, что предлагаемый материал обеспечивает достаточно прочную иммобилизацию и имеет быстрое время застывания, не обладает токсическими свойствами и не препятствует его применению на биологических объектах.
Преимущества:
- высокая эффективность иммобилизации;
- прочность материала позволяет обеспечить полную иммобилизацию поврежденных конечностей, включая открытый перелом;
- возможность полного моделирования;
- транспортная форма (баллон аэрозольный и двухкомпонентный пакет) легка и удобна в ношении;
- моделируется под любой размер;
- простота применения;
- быстрое время застывания;
- возможность использования в качестве подложки обмундирования военнослужащего или наложенных повязок, на которые непосредственно производится распыление вещества.
Выводы
Таким образом, вышеизложенные сведения свидетельствуют о выполнении при использовании заявленного технического решения поставленной задачи.
Анализ заявленного технического решения на соответствие условиям патентоспособности показал, что указанные в формуле полезной модели признаки являются существенными и взаимосвязаны между собой с образованием устойчивой совокупности необходимых признаков, неизвестной на дату приоритета из уровня техники и достаточной для получения заявленного технического результата. Испытаниями определена практическая целесообразность предлагаемой шины транспортной иммобилизационной при выполнении экстренной медицинской помощи, особенно при военных действиях, и рекомендована для сертификации и промышленного серийного выпуска.