УСТРОЙСТВА СО СЖИМАЕМОЙ ОБОЛОЧКОЙ, ОТНОСЯЩИЕСЯ К НИМ СИСТЕМЫ И СПОСОБЫ

1. Медицинское устройство, содержащее
a. расширяемый элемент с наружной поверхностью; и
b. оболочку, содержащую сужаемый элемент, расположенный вокруг расширяемого элемента;
c. причем при расширении расширяемого элемента сужаемый элемент выполнен с возможностью удлинения и уменьшения по ширине, тем самым раскрывая по меньшей мере участок наружной поверхности.
2. Медицинское устройство по п. 1, в котором сужаемый элемент является по меньшей мере одним из ориентированного спирально, продольно или по окружности вокруг расширяемого элемента.
3. Медицинское устройство по п. 1, в котором сужаемый элемент имеет трубчатую форму с просветом.
4. Медицинское устройство по п. 3, в котором трубчатая форма обернута по спирали.
5. Медицинское устройство по п. 1, которое дополнительно содержит покрытие, содержащее терапевтическое средство, расположенное внутри просвета трубчатой формы.
6. Медицинское устройство по п. 1, которое дополнительно содержит покрытие, содержащее терапевтическое средство, расположенное вокруг расширяемого элемента.
7. Медицинское устройство по п. 1, в котором покрытие содержит по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, содержащей бензетонийхлорид, полиэтиленгликоль, полоксамер, салицилат натрия и гидроксипропил-β-циклодекстрин.
8. Медицинское устройство по любому из пп. 5 или 6, в котором терапевтическое средство является гидрофильным средством.
9. Медицинское устройство по любому из пп. 5 или 6, в котором терапевтическое средство является гидрофобным средством
10. Медицинское устройство по любому из пп. 5 или 6, в котором сужаемый элемент содержит проницаемую микроструктуру, которая выполнена с возможностью ограничения массового переноса терапевтического средства и обеспечения гидратации.
11. Медицинское устройство по п. 1, в котором сужаемый элемент обладает длиной и шириной, причем при расширении сужаемый элемент выполнен с возможностью увеличения в длину и уменьшения в ширину.
12. Медицинское устройство по п. 1, в котором оболочка покрывает 100% лежащей под ней поверхности в сжатом состоянии, при этом после расширения оболочка покрывает менее 30% лежащей под ней поверхности.
13. Медицинское устройство по п. 1, в котором оболочка покрывает 100% лежащей под ней поверхности в сжатом состоянии, при этом после расширения оболочка покрывает менее 20% лежащей под ней поверхности.
14. Медицинское устройство по п. 1, в котором оболочка обработана увлажняющим средством.
15. Медицинское устройство по п. 14, в котором увлажняющее средство выбрано из группы, содержащей покрытие гепарином, поливиниловый спирт, полиэтиленгликоль, полипропиленгликоль, декстран, агарозу, альгинат, полиакриламид, полиглицидол, сополимер винилового спирта и этилена, сополимер этиленгликоля и пропиленгликоля, сополимер винилацетата и винилового спирта, сополимер тетрафторэтилена и винилового спирта, сополимер акрилонитрила и акриламида, сополимер акрилонитрила, акриловой кислоты и акриламидина, полиакриловую кислоту, полилизин, полиэтиленимин, поливинилпирролидон, полигидроксиэтилметакрилат и полисульфон и их сополимеры, либо по отдельности, либо в комбинации.
16. Медицинское устройство по п. 14, в котором увлажняющим средством является поливиниловый спирт.
17. Медицинское устройство по п. 1, в котором оболочка является увлажняемой.
18. Медицинское устройство по п. 1, в котором оболочка является подверженной увлажнению в результате подготовительной процедуры перед введением.
19. Медицинское устройство по п. 1, в котором оболочка является подверженной макроскопическому увлажнению в сосуде, в то время как расширяемый элемент находится в нерасширенном состоянии и является доставляемым в нужное местоположение внутри сосуда.
20. Медицинское устройство по п. 1, в котором текучая среда снаружи оболочки имеет возможность протекать через оболочку и контактировать с терапевтическим средством.
21. Медицинское устройство по п. 1, в котором расширяемым элементом является медицинский баллон.
22. Медицинское устройство по п. 1, в котором оболочка содержит сополимер тетрафторэтилена, содержащий гидрофильный мономер.
23. Медицинское устройство по п. 1, в котором оболочка содержит по меньшей мере один материал из группы, состоящей из фторполимера, полиамидов, полиуретана, полиолефинов, сложных полиэфиров, полигликолевой кислоты, полимолочной кислоты и триметиленкарбоната.
24. Медицинское устройство по п. 1, в котором оболочка содержит фторполимер, обладающий выборочно проницаемой микроструктурой.
25. Медицинское устройство по п. 1, в котором оболочка содержит вспененный политетрафторэтилен (ePTFE).
26. Медицинское устройство по п. 1, в котором расширяемый элемент дополнительно содержит структурированный слой.
27. Медицинское устройство по п. 26, в котором структурированный слой содержит покрытие и терапевтическое средство.
28. Медицинское устройство, содержащее
a. расширяемый элемент;
b. покрытие, содержащее терапевтическое средство, расположенное вокруг расширяемого элемента;
c. сжимаемую наружную оболочку, расположенную вокруг покрытия и образующую проницаемую микроструктуру, выполненную с возможностью ограничения непреднамеренного переноса терапевтического средства и обеспечения гидратации; и
d. при этом, когда сжимающаяся наружная оболочка сжата, по меньшей мере участок гидратированного покрытия раскрыт.
29. Медицинское устройство по п. 28, в котором сжимающаяся наружная оболочка содержит по меньшей мере одну растяжимую щель или растяжимую пору, выполненную с возможностью растяжения при расширении расширяемого элемента.
30. Медицинское устройство по п. 28, в котором сжимающаяся наружная оболочка присоединена к сжимающему элементу.
31. Медицинское устройство по п. 28, в котором сжимающаяся наружная оболочка содержит хрупкую пленку, предназначенную для разрыва при расширении расширяемого элемента.
32. Медицинское устройство по п. 28, в котором сжимающаяся наружная оболочка содержит по меньшей мере два смежных пленочных элемента, выполненных с возможностью разделения при расширении расширяемого элемента.
33. Медицинское устройство по п. 28, в котором оболочка является подверженной микроскопическому увлажнению в сосуде, в то время как расширяемый элемент находится в нерасширенном состоянии и является доставляемым в нужное местоположение внутри сосуда.
34. Медицинское устройство по п. 28, в котором покрытие содержит гидрофильный компонент.
35. Медицинское устройство по п. 34, в котором гидрофильный компонент в покрытии выполнен с возможностью повышения точки растворимости гидрофобного терапевтического средства.
36. Медицинское устройство по п. 28, в котором покрытие содержит по меньшей мере одно соединение, выбранное из группы, содержащей бензетонийхлорид, полиэтиленгликоль (PEG), полоксамер, салицилат натрия и гидроксипропил-β-циклодекстрин.
37. Медицинское устройство по п. 28, в котором терапевтическое средство является гидрофильным средством.
38. Медицинское устройство по п. 28, в котором терапевтическое средство является гидрофобным средством.
39. Медицинское устройство по п. 38, в котором гидрофобное средство выбрано из группы, содержащей связывающие домен таксана лекарственные средства, такие как паклитаксел и рапамицин.
40. Способ доставки терапевтического средства в нужное местоположение внутри сосуда или имплантированного эндопротеза, включающий следующие этапы:
a. введение катетера в сосуд, причем катетер содержит
i. расширяемый элемент, содержащий покрытие с терапевтическим средством;
ii. оболочку, расположенную вокруг расширяемого элемента, причем оболочка обладает выборочно проницаемой микроструктурой, выполненной с возможностью ограничения разделения покрытия во время продвижения, но обеспечения по меньшей мере частичной гидратации покрытия;
iii. причем покрытие и терапевтическое средство расположены внутри оболочки;
b. продвижение катетера в нужное местоположение внутри сосуда; и
c. расширение расширяемого элемента в нужном местоположении внутри сосуда, при этом оболочка выполнена с возможностью сжатия и раскрытия гидратированного или частично гидратированного покрытия.
41. Способ по п. 40, в котором оболочка содержит сужаемый элемент.
42. Способ по п. 41, в котором сужаемый элемент является по меньшей мере одним из ориентированного спирально, продольно или по окружности вокруг расширяемого элемента.
43. Способ по п. 41, в котором сужаемый элемент имеет трубчатую форму с просветом.
44. Способ по п. 43, в котором трубчатая форма обернута по спирали.
45. Способ по п. 43, в котором внутри просвета трубчатой формы дополнительно расположено второе покрытие.
46. Способ по п. 40, в котором сужаемый элемент обладает длиной и шириной, причем при расширении сужаемый элемент выполнен с возможностью увеличения в длину и уменьшения в ширину.
47. Способ по п. 40, в котором оболочка покрывает 100% лежащей под ней поверхности в сжатом состоянии, при этом после расширения оболочка покрывает менее 30% лежащей под ней поверхности.
48. Способ по п. 40, в котором оболочка покрывает 100% лежащей под ней поверхности в сжатом состоянии, при этом после расширения оболочка покрывает менее 20% лежащей под ней поверхности.