УСТРОЙСТВО УПРОЧНЕНИЯ ВНУТРИСТЕНОЧНОГО АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА И УПРОЧНЕННЫЙ БИОЛОГИЧЕСКИЙ АОРТАЛЬНЫЙ КЛАПАН

1. Устройство упрочнения, содержащее:
множество комиссуральных опор, при этом каждой комиссуральной опоре придана конфигурация, обеспечивающая стабилизацию клапанной стенки биологического клапана у комиссуры биологического клапана, причем у биологического клапана имеются участок притока и участок оттока;
множество интеркомиссуральных опор, при этом каждой интеркомиссуральной опоре придана конфигурация, обеспечивающая стабилизацию клапанной стенки в месте, расположенном по окружности между двумя комиссурами; и
основание, расположенное у участка притока биологического клапана, при этом основание прикреплено к множеству комиссуральных опор и множеству интеркомиссуральных опор дополнительно, основанию придана конфигурация, обеспечивающая размещение на нем биологического клапана.
2. Устройство упрочнения по п.1, в котором комиссуральным опорам придана конфигурация, обеспечивающая их положение, по существу, внутри клапанной стенки.
3. Устройство упрочнения по п.1, в котором интеркомиссуральным опорам придана конфигурация, обеспечивающая их положение, по существу, внутри клапанной стенки.
4. Устройство упрочнения по п.1, в котором комиссуральным опорам придана конфигурация, обеспечивающая их положение снаружи клапанной стенки.
5. Устройство упрочнения по п.4, в котором комиссуральным опорам придана конфигурация, обеспечивающая возможность их пришивания к клапанной стенке.
6. Устройство упрочнения по п.1, в котором основание проходит непрерывно вокруг клапанной стенки на участке притока биологического клапана.
7. Упрочняющее устройство по п.1, в котором комиссуральные опоры и интеркомиссуральные опоры проходят прерывисто вокруг клапанной стенки на участке оттока биологического клапана.
8. Упрочняющее устройство по п.1, в котором комиссуральные опоры и интеркомиссуральные опоры расположены в отдельных местах клапанной стенки на участке оттока биологического клапана.
9. Упрочняющее устройство по п.1, в котором комиссуральные опоры и интеркомиссуральные опоры содержат металлическую проволоку.
10. Упрочняющее устройство по п.9, в котором металлическая проволока содержит титан.
11. Упрочняющее устройство по п.1, в котором каждая из комиссуральных опор содержит первый и второй прямолинейные участки.
12. Упрочняющее устройство по п.11, в котором первый и второй прямолинейные участки разнесены друг от друга на расстояние, достаточное для того, чтобы избежать повреждения маркировочной зоны у комиссуры при прикреплении комиссуральной опоры к клапанной стенке.
13. Упрочняющее устройство по п.12, в котором первый и второй прямолинейные участки, главным образом, параллельны.
14. Упрочняющее устройство по п.13, в котором первый и второй прямолинейные участки объединены криволинейным участком.
15. Упрочняющее устройство по п.14, в котором криволинейный участок имеет постоянный радиус кривизны, равный половине расстояния между первым и вторым прямолинейными участками.
16. Упрочняющее устройство по п.11, в котором первому и второму прямолинейным участкам придана конфигурация, обеспечивающая возможность их нахождения внутри стенки биологического клапана.
17. Упрочняющее устройство по п.14, в котором криволинейному участку придана конфигурация, обеспечивающая возможность его нахождения, по меньшей мере, частично внутри стенки биологического клапана.
18. Упрочняющее устройство по п.1, в котором каждая из интеркомиссуральных опор содержит, главным образом, параллельные первый и второй прямолинейные участки.
19. Упрочняющее устройство по п.17, в котором первый и второй прямолинейные участки объединены криволинейным участком.
20. Упрочняющее устройство по п.1, в котором множество комиссуральных опор включает три комиссуральные опоры, расположенные большей частью симметрично вокруг основания.
21. Упрочняющее устройство по п.1, в котором множество комиссуральных опор включает три комиссуральные опоры, расположенные асимметрично вокруг основания.
22. Упрочняющее устройство по п.1, в котором множество интеркомиссуральных опор включает три интеркомиссуральные опоры, при этом каждая
одна из интеркомиссуральных опор расположена между каждой парой комиссуральных опор.
23. Упрочняющее устройство по п.22, в котором каждая из интеркомиссуральных опор расположена примерно посередине между каждой парой комиссуральных опор.
24. Упрочняющее устройство по п.1, в котором основание включает кольцо и крышку.
25. Упрочняющее устройство по п.24, в котором толщина кольца, по существу, эквивалентна толщине клапанной стенки.
26. Упрочняющее устройство по п.24, в котором толщина кольца превышает толщину клапанной стенки.
27. Упрочняющее устройство по п.1, в котором основание включает первое множество отверстий, которым придана конфигурация, обеспечивающая возможность плотного размещения в них комиссуральных опор, и второе множество отверстий, которым придана конфигурация, обеспечивающая возможность плотного размещения в них интеркомиссуральных опор.
28. Упрочняющее устройство по п.27, в котором первое множество содержит пять отверстий для каждой комиссуральной опоры для регулируемого размещения комиссуральных опор относительно основания.
29. Упрочняющее устройство по п.27, дополнительно содержащее обжимную стенку, которой придана конфигурация, обеспечивающая возможность закрепления комиссуральных опор и интеркомиссуральных опор на основании при прижатии обжимной стенки к опорам.
30. Упрочняющее устройство по п.1, в котором основание содержит металл.
31. Упрочняющее устройство по п.30, в котором металл содержит титан.
32. Упрочняющее устройство по п.1, в котором биологический клапан представляет собой аортальный клапан.
33. Упрочняющее устройство по п.1, в котором биологический клапан представляет собой митральный клапан.
34. Упрочненный искусственный клапан, содержащий:
биологический клапан, имеющий лепестки, прикрепленные к наружной стенке у комиссур, причем у биологического клапана имеется участок притока и участок оттока, при этом биологический клапан монтируется на основании;
множество комиссуральных опор, проходящих от основания, причем каждой комиссуральной опоре придана конфигурация, обеспечивающая стабилизацию наружной стенки у одной из комиссур; и
множество интеркомиссуральных опор, проходящих от основания, причем каждой интеркомиссуральной опоре придана конфигурация, обеспечивающая стабилизацию наружной стенки в месте, расположенном по окружности между двумя комиссурами.
35. Упрочненный искусственный клапан по п.34, в котором комиссуральные опоры и интеркомиссуральные опоры не окружают клапан непрерывно на участке оттока.
36. Упрочненный искусственный клапан по п.34, в котором комиссуральные опоры и интеркомиссуральные опоры расположены, главным образом, внутри наружной стенки.
37. Упрочненный искусственный клапан по п.34, в котором комиссуральные опоры и интеркомиссуральные опоры расположены снаружи наружной стенки.
38. Упрочненный искусственный клапан по п.37, в котором комиссуральные опоры и интеркомиссуральные опоры прикреплены к наружной стенке путем наложения швов.
39. Способ упрочнения биологического клапана, причем клапан содержит лепестки, прикрепленные к наружной стенке у комиссур, при этом способ включает:
прикрепление комиссуральной опоры к наружной стенке приблизительно у каждой комиссуры;
присоединение комиссуральных опор к основанию;
прикрепление интеркомиссуральной опоры к наружной стенке между каждой парой комиссуральных опор; и
присоединение интеркомиссуральных опор к основанию.
40. Способ по п.39, в котором прикрепление комиссуральных опор к наружной стенке включает вставку комиссуральных опор в наружную стенку большей частью в продольном направлении.
41. Способ по п.39, в котором прикрепление комиссуральных опор к наружной стенке включает пришивание комиссуральных опор к наружной стенке.
42. Способ по п.39, дополнительно включающий этап регулирования натяжения в биологическом клапане путем регулирования местоположения комиссуральных опор относительно основания.
43. Способ по п.39, в котором в основании выполнено первое множество отверстий, которым придана конфигурация, обеспечивающая размещение в них комиссуральных опор, и второе множество отверстий, которым придана конфигурация, обеспечивающая размещение в них интеркомиссуральных опор.
44. Способ по п.43, в котором первое множество отверстий включает пять отверстий, которым придана конфигурация, обеспечивающая возможность регулируемого размещения комиссуральных опор.
45. Способ по п.43, в котором присоединение комиссуральных опор и интеркомиссуральных опор к основанию включает обжим комиссуральных опор и интеркомиссуральных опор на основании.
46. Способ изготовления упрочненного биологического клапана, при этом способ включает:
предоставление биологического клапана, содержащего биологическую ткань, причем биологическая ткань зафиксирована в физически свободном состоянии, при этом биологический клапан имеет клапанную стенку и множество комиссур;
прикрепление комиссуральной опоры к клапанной стенке вблизи каждой комиссуры; и
прикрепление интеркомиссуральной опоры к клапанной стенке между каждой парой комиссуральных опор.
47. Способ по п.46, дополнительно включающий:
предоставление основания, которому придана конфигурация, обеспечивающая соединение с комиссуральными опорами и интеркомиссуральными опорами; и
регулирование натяжения в биологическом клапане путем регулирования местоположения комиссуральных опор относительно основания.
48. Способ по п.46, в котором у биологического клапана имеется участок притока и участок оттока, при этом комиссуральные опоры и интеркомиссуральные опоры выполнены прерывистыми вокруг биологического клапана на участке оттока.
49. Способ по п.46, в котором прикрепление комиссуральных опор к клапанной стенке включает вставку комиссуральных опор в клапанную стенку большей частью в продольном направлении.
50. Способ изготовления упрочненного биологического клапана, включающий:
фиксацию биологической ткани в физически свободном состоянии;
формирование биологического клапана из биологической ткани, при этом биологический клапан имеет клапанную стенку, множество комиссур, участок притока и участок оттока;
прикрепление комиссуральной опоры к клапанной стенке вблизи каждой комиссуры; и
прикрепление интеркомиссуральной опоры к клапанной стенке между каждой парой комиссуральных опор.
51. Способ по п.50, в котором комиссуральные опоры и интеркомиссуральные опоры не окружают биологический клапан непрерывно на участке оттока.
52. Способ по п.51, в котором прикрепление комиссуральных опор к клапанной стенке включает размещение комиссуральных опор, главным образом, внутри клапанной стенки.
53. Способ замены неисправного клапана у пациента, включающий:
извлечение неисправного клапана из организма пациента;
предоставление упрочненного биологического клапана, содержащего множество комиссуральных опор и множество интеркомиссуральных опор, при этом каждой комиссуральной опоре придана конфигурация, обеспечивающая стабилизацию комиссуры биологического клапана, каждой интеркомиссуральной опоре придана конфигурация, обеспечивающая стабилизацию стенки биологического клапана между каждой парой комиссуральных опор, причем, комиссуральные опоры и интеркомиссуральные опоры расположены в дискретных местоположениях вокруг участка оттока биологического клапана; и
имплентацию упомянутого упрочненного биологического клапана в организм упомянутого пациента вместо упомянутого неисправного клапана.
54. Биологический искусственный клапан, содержащий:
раму с тремя точками прикрепления, образующими первый треугольник, и тремя точками прикрепления, образующими второй треугольник, причем рама имеет первый диаметр; и
сшитый биологический клапан, имеющий второй диаметр, когда клапан не прикреплен к раме, причем второй диаметр меньше первого диаметра, а сшитый биологический клапан прикрепляют к точкам прикрепления под натяжением таким образом, что диаметр сшитого биологического клапана растягивают, главным образом, до первого диаметра.
55. Биологический искусственный клапан по п.54, в котором точки прикрепления первого треугольника прикреплены у комиссур биологического клапана.
56. Биологический искусственный клапан по п.54, в котором точки прикрепления второго треугольника прикреплены между комиссурами биологического клапана.
57. Биологический искусственный клапан по п.54, в котором биологический клапан прикреплен к точкам прикрепления, по меньшей мере, с помощью одной внутристеночной опоры.
58. Биологический искусственный клапан по п.54, в котором рама содержит средства для регулирования натяжения в клапанной стенке.
59. Биологический искусственный клапан по п.54, в котором рама содержит компоненты для регулирования натяжения в клапанной стенке.
60. Способ изготовления биологического искусственного клапана, включающий:
предоставление биологического клапана;
предоставление рамы, содержащей первый треугольник и второй треугольник, причем каждый треугольник содержит три точки прикрепления, при этом диаметр рамы превышает диаметр биологического клапана;
прикрепление биологического клапана к раме у первого треугольника;
регулирование натяжения в биологическом клапане; и
прикрепление биологического клапана к раме у второго треугольника.
61. Способ по п.60, в котором прикрепление биологического клапана к раме у первого треугольника включает прикрепление комиссур клапана к точкам прикрепления первого треугольника.
62. Способ по п.60, в котором прикрепление комиссур к точкам прикрепления первого треугольника включает вставку внутристеночных опор в комиссуры клапана.
63. Способ по п.60, в котором прикрепление комиссур к точкам прикрепления первого треугольника включает пришивание комиссур клапана к комиссуральным опорам.
64. Способ по п.60, в котором прикрепление биологического клапана к раме у второго треугольника включает прикрепление клапанной стенки к точкам прикрепления второго треугольника.
65. Способ по п.60, в котором биологический клапан зафиксирован в физически свободном состоянии.
66. Способ по п.60, в котором этап регулирования натяжения включает приложение усилия натяжения к упомянутому биологическому клапану таким образом, что упомянутый биологический клапан имеет практически такой же диаметр, как и упомянутая рама.