ЦИЛИНДРИЧЕСКИЙ ДЕРЖАТЕЛЬ КОНТЕЙНЕРА С ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИМ СРЕДСТВОМ, УСТАНОВЛЕННОГО С ВОЗМОЖНОСТЬЮ ВРАЩЕНИЯ
CYLINDRICAL HOLDER OF ROTATABLE PHARMACEUTICAL AGENT CONTAINER

Изобретение относится к цилиндрическим держателям для контейнеров, содержащих фармацевтические средства.
В частности, изобретение касается цилиндрических держателей, установленных с возможностью вращения контейнера, закрепленного в держателе.
Держатель и контейнер в сборе размещены в наконечнике хирургического инструмента, предназначенного для проникновения (сверления) в плотные ткани организма человека или животного и впрыскивания фармацевтического средства.
При проведении некоторых медицинских процедур, например, в области стоматологической анестезии, возникает необходимость осуществить проникновение в плотные ткани, например в кортикальный слой челюстной кости, для введения фармацевтического средства в соответствующий участок. Для этого бормашиной просверливают отверстие, а затем делают инъекцию при помощи иглы. В соответствии с альтернативным методом, сверло используют как для сверления, так и для инъекций.
В случае использования иглы для сверления, самым простым решением, требующим минимальных затрат, является использование контейнера с анестезирующим средством в качестве трансмиссионного устройства между вращающим механизмом и иглой. Таким образом, необходимо наличие соединительной детали, передающей вращающий момент от контейнера с фармацевтическим средством просверливающей игле. Соединительная деталь должна быть размещена точно соосно с контейнером, чтобы обеспечить высокую скорость вращения без вибраций и сильного шума. Кроме того, соединительная деталь должна быть устойчивой к стерилизации при высоких температурах (130-140°C), так как просверливающая игла, а часто также концевая часть соединительной детали, в которую вставлена игла, соприкасаются с пациентом, в частности, у него во рту.
Соединительные детали, используемые ранее даты приоритета заявляемого изобретения, были изготовлены из пластических материалов, деформация которых использовалась для сжатия контейнера и передачи вращающего момента просверливающей игле. Однако использование таких материалов имеет значительные недостатки, поскольку они являются причиной преждевременного износа, вызванного сильными внутренними напряжениями при использовании с контейнерами различных диаметров. Эти сильные внутренние напряжения ограничивают возможность закрепления на достаточную длину, что препятствует соосности вращения контейнера и иглы.
Другие пластиковые держатели имеют длину, сравнимую с длиной контейнера, и адаптированы для контейнеров различных диаметров, так как выполнены с резиновыми кольцами, то есть с внутренними кольцевыми уплотнителями, размещенными в кольцевых пазах, предусмотренных для этого в держателе.
Однако такие держатели имеют определенные недостатки, выражающиеся в снижении со временем устойчивости резиновых материалов к стерилизации, а именно к воздействию температур от 130° до 140° и чистящих средств. Кроме того, резиновые уплотнители увеличивают внешний диаметр держателя. Это увеличение приводит к увеличению диаметра наконечника, что создает серьезные проблемы вследствие того, что требуется обеспечить максимальное удобство обращения, оптимальный обзор и небольшой размер.
Что касается стеклянных контейнеров, в зависимости от способа их изготовления, они могут иметь разный диаметр и длину. Некоторые модели также имеют защитную пластиковую пленку, которая также увеличивает количество вариаций используемых диаметров и изменяет площадь соприкосновения, обеспечивая плохое скольжение резиновых уплотнителей.
Задача изобретения состоит в устранении вышеописанных недостатков.
Поставленная задача решается тем, что цилиндрический держатель для размещения контейнера (4) с фармацевтическим средством в наконечнике (1) хирургического инструмента для сверления плотных тканей организма человека или животного и для впрыскивания фармацевтического средства в доступные участки организма через плотные ткани, выполнен с возможностью соединения инъекционной иглы с контейнером и включает трубчатый корпус, выполненный с возможностью размещения в нем контейнера.
В соответствии с заявляемым изобретением трубчатый корпус включает зоны контакта, представляющие собой перемычки (опорные детали), выполненные между прорезями, расположенными по окружности рядами, при этом перемычки выполнены отогнутыми внутрь цилиндрического держателя.
Заявляемый цилиндрический держатель может иметь, по крайней мере, одну из нижеприведенных дополнительных характеристик, взятых отдельно или в любом технически возможном сочетании:
- прорези расположены по окружности, по крайней мере, в один ряд.
- перемычки выполнены с возможностью обеспечения одновременного вращения цилиндрического держателя с контейнером.
- держатель включает два ряда расположенных по окружности прорезей, размещенных вдоль продольной оси цилиндрического держателя.
- прорези выполнены в форме овалов, ориентированных параллельно вдоль продольной оси цилиндрического держателя.
- держатель выполнен из твердого пластического материала.
Согласно изобретению цилиндрический держатель может быть выполнен из пластических материалов, которые хорошо выдерживают стерилизацию и воздействие чистящих средств. Тот факт, что такие материалы часто являются очень твердыми, компенсируется тем, что цилиндрический держатель имеет специфическую внутреннюю форму, которая обеспечивает создание зоны контакта с контейнером на концах цилиндрического держателя, или близко к ним, для обеспечения оптимальной соосности. Зоны контакта представляют собой перемычки между прорезями, расположенными рядами по окружности, при этом перемычки выполнены изогнутыми внутрь цилиндрического держателя.
За счет такого решения задачи изобретения обеспечивается эластичность трубчатого корпуса цилиндрического держателя, которая позволяет применять его к контейнерам различных диаметров и равномерно распределять нагрузку на перемычки.
В то же время, цилиндрический держатель может передавать достаточный вращающий момент при минимальном объеме и хорошо переносит стерилизацию и чистку. Когда контейнер вставлен в цилиндрический держатель, изгиб перемычек уменьшается за счет свойства эластичности, а когда контейнер вынут - перемычки принимают свою первоначальную форму.
Задача изобретения решается также тем, что хирургический инструмент для сверления тканей организма человека или животного и впрыскивания фармацевтического средства, включает наконечник, предназначенный для размещения цилиндрического держателя с контейнером с фармацевтическим средством, выполненного с возможностью свободного вращения относительно продольной оси контейнера, а также соединяющего просверливающую иглу с контейнером, при этом в наконечнике выполнено сквозное осевое отверстие для иглы.
В соответствии с заявляемым изобретением цилиндрический держатель включает трубчатый корпус, обеспечивающий формирование зон контакта, представляющих собой перемычки (опорные детали), выполненные между прорезями, расположенными по окружности рядами, при этом перемычки выполнены отогнутыми внутрь цилиндрического держателя.
Другие характеристики и преимущества настоящего изобретения будут представлены ниже в описании способа осуществления. Описание поясняется чертежами, на которых:
- на фиг.1 представлен хирургический инструмент, выполненный в соответствии с заявляемым изобретением,
- на фиг.2 представлен цилиндрический держатель с ампулой в качестве контейнера с фармацевтическим средством в собранном состоянии,
- на фиг.3 представлен цилиндрический держатель и ампула по отдельности,
- на фиг.4 представлен цилиндрический держатель, вид сбоку,
- на фиг.5 представлен общий вид цилиндрического держателя,
- на фиг.6 представлен держатель, показанный на фиг.4 и 5, в осевом разрезе с контейнером, вставленным в хирургический инструмент.
На фиг.1 схематично представлен вид сбоку на хирургический инструмент, выполненный в соответствии с заявляемым изобретением.
Инструмент имеет наконечник 1 с вытянутым удлиненным корпусом 11, содержащим полость 111 и два противоположных торца 12, 14. Торец 12 представляет собой сменный оголовок, выполненный со сквозным осевым отверстием 13. Оголовок 12 закреплен к корпусу 11 резьбовым соединением, при этом корпус 11 снабжен для этого резьбой 15 и оголовок 12 соответствующей резьбой. Однако оголовок 12 также может быть запрессован в корпус 11 или выполнен с ним единой деталью. Торец 14 наконечника 1 представляет собой внутреннюю деталь, запрессованную или соединенную при помощи резьбового соединения на креплении 17, согласно одному из не представленных на чертежах вариантов изготовления инструмента, к корпусу 11.
Корпус 11 наконечника 1 выполнен таким образом, что в полости 111, расположенной симметрично относительно оси вращения 112, может быть размещен цилиндрический держатель 3 и контейнер 4 с фармацевтическим средством, которое представляет собой впрыскиваемый раствор. Контейнер 4, являющийся сменным картриджем, представляет собой цилиндрический корпус 41, выполненный с возможностью вращения (см. фиг.2) относительно оси 42, и поршень 43 для оказания воздействия на содержимое.
Цилиндрический держатель 3 представляет собой вытянутый полый элемент с горловиной, имеющий резьбу 32 на одном из двух противоположных торцов, и с осевым проходом 36 для размещения контейнера 4 на другом торце. Цилиндрический держатель 3 выполнен таким образом, что горловина размещена в осевом проходе 13 оголовка 12 наконечника 1 и выступает из него резьбовой частью 32 горловины, к которой присоединяют просверливающую иглу 5 посредством резьбового соединения. Игла 5 для этого содержит насадку 51, включающую навинченный концевой элемент 52.
Внутренняя деталь 14 удерживает цилиндрический держатель 3 внутри вытянутого корпуса 11 и опирается на внутреннюю часть оголовка 12. Кроме того, внутренняя деталь 14 имеет элемент 18, взаимодействующий с поршнем 43 контейнера 4 для того, чтобы оказывать давление на фармацевтическое средство, находящееся в контейнере 4. Элемент 18 выполнен таким образом, чтобы не только впрыскивать определенную дозу фармацевтического средства в организм человека или животного, а также для того, чтобы вводить и поддерживать под давлением, один или несколько раз, фармацевтическое средство в игле 5 согласно критериям функционирования, описанным ниже. Во внутренней детали 14 также находятся средства 19, позволяющие вращать держатель и контейнер относительно продольной оси 42 корпуса 41 контейнера 4.
На фиг.2 и 3 представлены, соответственно в собранном и разобранном состоянии, цилиндрический держатель 3 и контейнер с фармацевтическим средством 4. Цилиндрический держатель 3 имеет полый вытянутый корпус 31 с продольной осью 30, выполненный из твердого пластического материала. Трубчатый корпус 31 закрыт на одном из двух противоположных торцов описанной ранее горловиной. Со стороны другого торца корпус 31 снабжен осевым отверстием 36, в котором зафиксирован контейнер 4. Горловина выполнена с отверстием, через которое игла 5 сначала проникает в корпус 31, а затем через эластичную прокладку контейнера 4 внутрь него. Таким образом, путем давления на поршень 43, фармацевтическое средство выходит из контейнера 4 по игле 5 и впрыскивается в организм человека или животного. Горловина также выполнена с кольцевой подшипниковой дорожкой качения 33, взаимодействующей с механическим подшипником (не показан), размещенным в оголовке 12 наконечника 1, предназначенной для уменьшения сопротивляемости вращению, во время использования хирургического инструмента в режиме сверления.
На фиг.4 и 5 представлен соответственно вид сбоку и общий вид цилиндрического держателя 3. Корпус 31 цилиндрического держателя 3 представляет собой трубчатый элемент с постоянным внешним диаметром по всей длине корпуса 31, как показано на частях 311. Исключение из этой характеристики постоянства внешнего и внутреннего диаметра составляют две части корпуса 31, где прорези и перемычки расположены в два ряда по окружности А, В.
Для того чтобы придать корпусу 31 некоторую эластичность, необходимую для того, чтобы помещать в него контейнер 4, корпус 31 выполнен с прорезями 312, расположенными на приблизительно одинаковом расстоянии друг от друга по окружности корпуса 31, по крайней мере, в один ряд, а предпочтительнее, в два ряда по окружностям А, В. Прорези 312 имеют овальную форму и расположены вдоль продольной оси 30 цилиндрического держателя 3.
Между прорезями 312 одного ряда выполнены перемычки 313, изогнутые внутрь трубчатого корпуса 31 таким образом, что при помещении контейнера 4 внутри корпуса 31, перемычки могут эластично отгибаться. Перемычки 313 расположены таким образом, чтобы удерживать контейнер 4, когда он находится внутри держателя 3, вблизи торцов держателя 3 для обеспечения максимальной осевой устойчивости контейнера 4 относительно просверливающей иглы 5.
На фиг.6 представлен общий вид цилиндрического держателя 3 со стороны отверстия 36, где изгиб перемычек образует наклонные внутренние поверхности 314. Когда контейнер 4 помещен в цилиндрический держатель 3, он упирается в наклонные поверхности 314 перемычек 313 и распирает их друг от друга в радиальном направлении с силой, равной давлению, оказываемому перемычками 313 на контейнер. Такое устройство обеспечивает постоянную соосную опору контейнера 4 относительно цилиндрического держателя 3. В то же время, когда контейнер 4 удален из цилиндрического держателя 3, перемычки 313 изгибаются внутрь, то есть принимают первоначальную форму изгиба.
Заявляемое изобретение делает ненужным использование резиновых уплотнителей или других дополнительных эластичных средств и обеспечивает благодаря эластичности перемычек 313 возможность использования держателя 3 для различных внешних диаметров контейнера 4.