СПОСОБЫ, ВАРИАНТЫ ПРИМЕНЕНИЯ И НАБОРЫ ДЛЯ МОНИТОРИНГА ИЛИ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ ОТВЕТА НА ЛЕЧЕНИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ПАРОДОНТА

1. In vitro способ оценки или прогнозирования ответа пациента-человека на лечение заболевания пародонта, включающий:
определение в образце слюны указанного пациента-человека, страдающего от заболевания пародонта, концентраций белков:
(i) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и по меньшей мере одного из интерлейкина-1-бета (IL-1β), матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9); или
(ii) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и интерлейкина-1-бета (IL-1β), и по меньшей мере одного из матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кератина-4 (К-4); или
(iii) матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кальций-связывающего белка А9 S100 (S100A9);
определение по меньшей мере одного тестового значения, отражающего совокупные концентрации, определенные для указанных белков;
сравнение указанного тестового значения с пороговым значением, отражающим аналогичным образом совокупные концентрации, ассоциированные с успешным лечением заболевания пародонта, с оценкой того, указывает ли это тестовое значение на успешное лечение заболевания пародонта у указанного пациента.
2. In vitro способ по п.1, характеризующийся тем, что этот способ оценивает ответ пациента-человека, у которого ранее был диагностирован пародонтит, и который получал лечение от этого пародонтита; или этот способ прогнозирует ответ пациента-человека на лечение пародонтита, причем необязательно лечение предлагается или было проведено не более чем за 7, 6, 5, 4, 3, 2 или за 1 день до оценки.
3. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что определяют возраст субъекта, а тестовое значение отражает совокупные концентрации, определенные для указанных белков, в сочетании с возрастом субъекта; и/или пороговое значение основано на концентрации или концентрациях, определенных для белков в одном или нескольких контрольных образцах, причем каждый образец ассоциирован с успешным лечением пародонтита или безуспешным лечением пародонтита; и/или указанные белки состоят из A1AGP, IL-1β, MMP-9 и K-4 или MMP-8.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, характеризующийся тем, что с определенными значениями концентраций осуществляют арифметические действия с получением числа от 0 до 1.
5. Применение белков:
(i) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и по меньшей мере одного из интерлейкина-1-бета (IL-1β), матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8) матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9); или
(ii) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и интерлейкина-1-бета (IL-1β), и по меньшей мере одного из матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кератина-4 (К-4); или
(iii) матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кальций-связывающего белка А9 S100 (S100A9);
в образце слюны пациента-человека в качестве биомаркеров для оценки того, ответит ли или ответил ли пациент на лечение заболевания пародонта.
6. Применение по п.5, в котором возраст пациента-человека также применяют в качестве биомаркера.
7. Система для оценки или прогнозирования ответа пациента-человека на лечение заболевания пародонта, содержащая:
средство определения, выполненное с возможностью и адаптированное для определения в образце слюны пациента-человека белков:
(i) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и по меньшей мере одного из интерлейкина-1-бета (IL-1β), и матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9); или
(ii) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и интерлейкина-1-бета (IL-1β), и по меньшей мере одного из матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кератина-4 (К-4); или
(iii) матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кальций-связывающего белка А9 S100 (S100A9);
процессор, выполненный с возможностью и адаптированный для определения по определенным концентрациям указанных белков показателя того, было ли или будет ли успешным лечение заболевания пародонта у этого пациента.
8. Система по п.7, дополнительно содержащая контейнер для приема образца жидкости из ротовой области субъекта, причем этот контейнер одержит средство для определения.
9. Система по п. 7 или 8, дополнительно содержащая пользовательский интерфейс для представления полученного показателя пользователю; а также информационное соединение между процессором и пользовательским интерфейсом для передачи полученного показателя от процессора к пользовательскому интерфейсу.
10. Система по любому одному из пп. 7-9, характеризующаяся тем, что процессор может функционировать посредством интернет-приложения; и/или интерфейс способен вводить информацию о возрасте субъекта, а процессор выполнен с возможностью и адаптирован для определения по определенным концентрациям указанных белков показателя, было ли или будет ли успешным лечение этого пациента-человека.
11. Набор для определения по меньшей мере двух биомаркеров успешного лечения заболевания пародонта в образце слюны пациента-человека, причем указанный набор содержит один или более реагентов для определения:
(i) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и по меньшей мере одного из интерлейкина-1-бета (IL-1β) и матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9); или
(ii) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и интерлейкина-1-бета (IL-1β), и по меньшей мере одного из матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кератина-4 (К-4); или
(iii) матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кальций-связывающего белка А9 S100 (S100A9).
12. Набор по п. 11, характеризующийся тем, что один или более реагентов для определения содержат по меньшей мере три реагента для определения, необязательно:
первый реагент для определения A1AGP, второй реагент для определения IL-1β и третий реагент для определения одного из MMP-9, K-4 и MMP-8; или
первый реагент для определения MMP-9, второй реагент для определения кальций-связывающего белка A9 (S100A9) S100 и третий реагент для определения интерлейкина-1-бета (IL-1β), фактора роста гепатоцитов (HGF), альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и гемоглобина-бета (Hb-β).
13. Набор по п. 11 или 12, характеризующийся тем, что указанные один или более реагентов для определения находится на твердой подложке; и/или один или более реагентов для определения состоят из реагентов для определения:
A1AGP, IL-1β, и одного из MMP-9, K-4 or MMP-8; или
MMP-9, кальций-связывающего белка S100 A9 (S100A9) и двух белков, выбранных из IL-1β, HGF, альфа-1-кислого гликопротеина A1AGP и Hb-β.
1
2
1
2
14. In vitro способ для определения изменения состояния заболевания пародонта в результате лечения этого заболевания у пациента-человека в течение терапевтического интервала времени от первого момента времени t до второго момента времени t, причем этот способ включает определение по меньшей мере в одном образце слюны, взятом у указанного пациента-человека в момент времени t, и по меньшей мере в одном образце слюны, взятом у указанного пациента в момент времени t, концентраций следующих белков:
(i) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и по меньшей мере одного из интерлейкина-1-бета (IL-1β), матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9); или
(ii) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и интерлейкина-1-бета (IL-1β), по меньшей мере одного из матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кератина-4 (К-4); или
(iii) матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кальций-связывающего белка А9 S100 (S100A9);
и сравнение этих концентраций, при этом разница в одной, двух, трех или более концентрациях отражает изменение статуса.
15. Способ определения того, было ли или будет ли лечение пациента-человека от заболевания пародонта успешным, включающий определение в образце слюны пациента-человека белков:
(i) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и по меньшей мере одного из интерлейкина-1-бета (IL-1β), матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8) и матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9); или
(ii) альфа-1-кислого гликопротеина (A1AGP) и интерлейкина-1-бета (IL-1β), и по меньшей мере одного из матриксной металлопротеиназы-8 (MMP-8), матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кератина-4 (К-4); или
(iii) матриксной металлопротеиназы-9 (MMP-9) и кальций-связывающего белка А9 S100 (S100A9);
и оценку того, было ли или будет ли лечение пациента-человека от заболевания пародонта успешным, на основании концентраций указанных белков в указанном образце.