БИОЛОГИЧЕСКИ РАЗЛАГАЕМЫЕ ИЛИ БИОЛОГИЧЕСКИ РАЗРУШАЕМЫЕ МИКРОСФЕРЫ ИЛИ МИКРОЧАСТИЦЫ ДЛИТЕЛЬНОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ, СУСПЕНДИРОВАННЫЕ В ЗАТВЕРДЕВАЮЩЕМ ДЕПООБРАЗУЮЩЕМ ИНЪЕКЦИРУЕМОМ ЛЕКАРСТВЕННОМ СОСТАВЕ

1. Композитный материал для доставки лекарственного средства, содержащий:
множество микрочастиц, диспергированных в составе среды;
причем микрочастицы содержат:
лекарственное средство; и
покрытие, содержащее биологически разрушаемый материал или биологически разлагаемый материал; и
где состав среды содержит лекарственное средство, диспергированное в депообразующем материале;
и где состав среды находится в жидкой форме перед введением и сконфигурирован с возможностью значительного увеличения вязкости в течение или после инъецирования в организм млекопитающего для того, чтобы форма среды после инъецирования была твердой или гелеобразной.
2. Способ лечения глазного заболевания или повреждения, предусматривающий инъецирование композитного материала для доставки лекарственного средства по п. 1 в глаз млекопитающего в случае необходимости.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что однократная инъекция композитного материала лекарственного средства обеспечивает терапевтически эффективное количество лекарственного средства от приблизительно 3 месяцев до приблизительно 12 месяцев.
4. Способ по любому из пп. 2-3, отличающийся тем, что глазное заболевание представляет собой дегенерацию желтого пятна или диабетическую ретинопатию.
5. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что композитный материал для доставки лекарственного средства сконфигурирован с возможностью доставки эффективного количества лекарственного средства к месту инъекции в течение более длительного периода времени, чем состав, содержащий материал среды, и такое же количество лекарственного средства без любых микрочастиц.
6. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что композитный материал для доставки лекарственного средства сконфигурирован с возможностью доставки эффективного количества лекарственного средства к месту инъекции в течение более длительного периода времени, чем множество микрочастиц, содержащих такое же количество лекарственного средства без любого материала среды.
7. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что лекарственное средство представляет собой тимолол, бримонидин, биматопрост, кеторолак, дексаметазон, мемантин, преднизолона ацетат, триамцинолона ацетонид, ранибизумаб или бевацизумаб.
8. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что лекарственное средство представляет собой ранибизумаб.
9. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что покрытие содержит полилактид, сополимер лактида с гликолидом, поливинилпирролидин, карбоксиметилцеллюлозу, PVC, гидроксиметилпропилцеллюлозу, сложный полиортоэфир или полиэтиленгликоль.
10. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что покрытие содержит полилактид.
11. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что покрытие имеет толщину от приблизительно 1 мкм до приблизительно 5 мкм.
12. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что множество микрочастиц содержит:
микросферу первого типа, содержащую полимерное покрытие, имеющее толщину приблизительно 1 мкм;
микросферу второго типа, содержащую полимерное покрытие, имеющее толщину приблизительно 2 мкм;
микросферу третьего типа, содержащую полимерное покрытие, имеющее толщину приблизительно 3 мкм;
микросферу четвертого типа, содержащую полимерное покрытие, имеющее толщину приблизительно 4 мкм; и
микросферу пятого типа, содержащую полимерное покрытие, имеющее толщину приблизительно 5 мкм.
13. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что микросферы дополнительно содержат сополимер лактида с гликолидом, полилактид или их комбинацию, заполненные лекарственным средством.
14. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что депообразующий материал содержит: биологически разлагаемый сополимер, содержащий блоки сополимера лактида с гликолидом и блоки полиэтиленгликоля, комплекс изобутирата ацетата сахарозы, сополимер лактида с гликолидом в органическом растворе или полилактид в органическом растворе.
15. Композитный материал для доставки лекарственного средства по п. 1 или способ по п. 2, отличающиеся тем, что полимер представляет собой полилактидный полимер.