Протектор наружного слухового прохода для формирования переднего угла между наружным слуховым проходом и барабанной перепонкой

Полезная модель относится к области медицины, а именно к оториноларингологии и 3D моделированию.
Завершающим этапом практически любого хирургического вмешательства на ухе является тампонада слухового прохода. Тампонада выполняется различными материалами: марлевой турундой, ушными тампонами. Длина наружного слухового прохода у взрослого человека в среднем равна 2,5 см, а диаметр около 9 мм [5]. В связи с узостью наружного слухового прохода наложение швов на края разреза не представляется возможным. Хирург расправляет меатальный лоскут по принципу край в край, после чего тампонирует наружный слуховой проход. Наружный слуховой проход тампонируется на 2-14 дней, в зависимости от объема хирургического лечения. Помимо гемостаза, целью тампонады слухового прохода является создание каркаса, по которому заживает меатальный лоскут (меатотимпанальный, неотимпанальная мембрана, а также мастоидопластика). Также тампонада является пролонгированным источником местных антисептических и антибактериальных средств на операционном поле в послеоперационном периоде [2, 3, 7]. Чтобы предотвратить травматизацию и улучшить процесс заживления меатотимпанального лоскута (особенно в области переднего угла), а также обеспечить аккуратное удаление тампонов без травматизации лоскута или врастания тампонов под лоскут в послеоперационном периоде, перед установлением тампонады используют “протекторы” (силикон или латекс стерильной хирургической перчатки), которыми прикрывают края разреза меатотимпанального лоскута или созданной неотимпанальной мембраны, или же мастоидопластики. Обычно “протекторы” нарезаются интраоперационно из стерильной хирургической перчатки. Размер и количество “протекторов” определяется хирургом. В связи с этим возникают следующие проблемы: первая - риск оставить протектор в связи с репаративными процессами и одинаковой цветовой гаммой эпидермиса и цвета материала “протектора” или тампона, вторая - процесс извлечения тампонов в послеоперационном периоде, в ряде случаев это может затянуться по времени, что займет время приема амбулаторного врача и пациента [1, 6].
Наиболее близким техническим решением к разработанной нами полезной модели является метод, разработанный Колочихиным А.Л., Чистяковым А.Л., Крендиковой А.В., Гороховым В.В., Ахвердиевым Р.А. [4]. Суть схожей модели заключается в том, что на завершающем этапе хирургического лечения для предотвращения атрезии слухового прохода в наружный слуховой проход устанавливается сквозная силиконовая трубка и фиксируется шовным материалом к козелку.
Однако недостатком вышеназванной модели является отсутствие в конструкции переднего угла, который находится между наружным слуховым проходом и барабанной перепонкой. Поэтому нашей задачей было создать полезную модель, отличающуюся своим функционалом - формированием переднего угла, что позволяло бы повторить анатомическую структуру наружного слухового прохода и способствовало лучшему заживлению меатотимпанального лоскута.
В соответствии с поставленной задачей был разработан протектор наружного слухового прохода. Технический результат от его использования - аккуратное и максимально безболезненное удаление тампонов из наружного слухового прохода, улучшение процесса заживления меатотимпанального лоскута (особенно в области переднего угла), упрощение процесса детампонации и сокращение времени амбулаторного приема пациентов, прооперированных с патологией уха.
Описание чертежей.
Фигура 1. Многоразовый пластиковый пуансон, где:
1 - угол рабочей части пуансона 30°, 2 - длина рабочей части пуансона 21 мм, 3 - диаметр рабочей части пуансона 8÷10 мм
Фигура 2. Многоразовая пластиковая матрица, где:
4 - угол рабочей части матрицы 30°, 5 - длина ответной части матрицы 25 мм, 6 - диаметр рабочей части матрицы 10÷12 мм
Фигура 3. Готовый силиконовый протектор для формирования переднего угла, где:
7 - угол протектора 30°, 8 - внутренний диаметр протектора, 9 - длина протектора, 10 - наружный диаметр протектора.
Для осуществления данной модели изделия было использовано совмещение технологии 3D печати и применение медицинского силиконового материала. За основу формы матрицы протектора наружного слухового прохода взята овальная (скошенная) хирургическая ушная воронка (возможна различная размерная линейка в зависимости от диаметра наружного слухового прохода конкретного пациента), далее спроектирован пуансон. Выбор именно скошенной ушной воронки объясняется тем, что она имеет острый угол 30°, и созданный на ее основе протектор позволяет формировать передний угол между наружным слуховым проходом и барабанной перепонкой на завершающем этапе тимпанопластики. Далее при помощи 3D моделирования и 3D печати создан пуансон (фиг. 1) и матрица (фиг. 2), согласно ГОСТ 16675-80. В полученную форму заливали жидкий медицинский силикон. После затвердевания силиконовый протектор извлекали. Готовый силиконовый протектор имеет форму полой трубки с глухим срезом под углом 30º на конце, длина протектора 25 мм, а наружный диаметр - в пределах 9÷12 мм - выбирается перед операцией в зависимости от индивидуальных размеров наружного слухового прохода пациента (фиг. 3). После стерилизации протектор готов к эксплуатации.
Матрицу и пуансон можно использовать повторно.
По окончании хирургического лечения силиконовый протектор наружного слухового прохода устанавливается в наружный слуховой проход, острым углом кпереди, до барабанной перепонки, после чего проводится тампонада. За счет разбухания тампонов, протектор прилегает к стенке наружного слухового прохода и создает каркас. Чтобы извлечь тампоны из наружного слухового прохода, достаточно потянуть за протектор.
Применение разработанного протектора наружного слухового прохода направлено на минимизацию рисков появления повторных перфораций в передних отделах барабанной перепонки в послеоперационном периоде, повышение эффективности послеоперационного лечения и ведения пациентов, приводит к сокращению времени амбулаторного приема пациентов, прооперированных с патологией уха.
Предложенная полезная модель используется в Государственном бюджетном учреждении здравоохранения "Научно-исследовательский клинический институт оториноларингологии им. Л.И. Свержевского" Департамента здравоохранения города Москвы.
Протектор наружного слухового прохода может быть использован в медицинских учреждениях г. Москвы, а также на всей территории РФ.
Литература
1. Власов А.Ф., Плечев В.В., Гатауллин Н.Г. Послеоперационные ятрогенные инородные тела (Corpus olineum). - Уфа, 2000.
2. Гаров Е.В., Сидорина Н.Г., Зеленкова В.Н., Лаврова А.С., Акмулдиева Н.Р. Анализ эффективности тимпанопластики у больных с хроническим перфоративным средним отитом. Вестник оториноларингологии. - 2014 - №6 - С.8-11.
3. Еремеева К.В. Диссертационная работа Хирургическая реабилитация больных, перенесших общеполостную операцию на ухе.
4. Патент RU №2419404 опубл. 27.05.2011 Колочихин А.Л., Чистяков А.Л. и др. Способ пластики наружного слухового прохода.
5. Пальчун В.Т., Магомедов М.М., Лучихин Л.А. Оториноларингология. Учебник 3-е издание, переработанное и дополненное. - 2014. - С.330–337.
6. Пристансков В.Д. Особенности расследования ятрогенных преступлений, совершенных при оказании медицинской помощи. - 2007 - С.38.
7. Яшкин А.А. Диссертационная работа Оптимизация послеоперационного ведения пациентов с мезотимпанито после тимпанопластики.