ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ БИОФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО

1. Фармацевтическая композиция, содержащая биофармацевтическое лекарственное средство и дополнительно содержащая, по меньшей мере, одну моно- или дикарбоновую кислоту с основной цепью из 2-6 атомов углерода или, по меньшей мере, одну ее соль.
2. Композиция по п.1, в которой моно- или дикарбоновой кислотой является дикарбоновая кислота с неразветвленной основной цепью из 4, 5 или 6 атомов углерода или ее соль или монокарбоновая кислота с неразветвленной основной цепью из 2 атома углерода или ее соль.
3. Композиция по п.1, в которой моно- или дикарбоновой кислотой или ее солью является, по меньшей мере, одно из следующего, выбранного из группы, включающей:
уксусную кислоту или ацетат,
глутаминовую кислоту или глутамат,
адипиновую кислоту или адипат,
яблочную кислоту или малат,
винную кислоту или тартрат и/или
янтарную кислоту или сукцинат.
4. Композиция по п.1, дополнительно содержащая, по меньшей мере, один стабилизатор, выбранный из группы, включающей аминокислоту, сахарный полиол, дисахарид и/или полисахарид.
5. Композиция по п.4, в которой дисахаридом является вещество, выбранное из группы, включающей сахарозу и/или трегалозу.
6. Композиция по п.4, в которой сахарным полиолом является вещество, выбранное из группы, включающей маннит и/или сорбит.
7. Композиция по п.1, обеспечивающая уменьшение агрегации биофармацевтического лекарственного средства в водном растворе.
8. Композиция по п.1, в которой биофармацевтическим лекарственным средством является белок.
9. Композиция по п.8, в которой белком является моноклональное антитело или его фрагмент или производное.
10. Композиция по п.9, в которой белком является, по меньшей мере, одно антитело или его фрагмент или производное, выбранное из группы, включающей:
полученное из гибридомы антитело,
химеризованное антитело,
гуманизированное антитело и/или
человеческое антитело.
11. Композиция по п.9, в которой антителом или его фрагментом или производным является антитело против TNFα.
12. Композиция по п.9, в которой антителом является IgG.
13. Биофармацевтическое лекарственное средство, входящее в состав композиции по любому из предшествующих пунктов.
14. Предварительно наполненный шприц или ланцет, пробирка или инфузионный мешок, содержащий композицию по любому из пп.1-12 и/или биофармацевтическое лекарственное средство по п.13.
15. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-12, биофармацевтического лекарственного средства по п.13 и/или первичной упаковки по п.14 для лечения, по меньшей мере, одного патологического состояния, выбранного из группы, включающей:
аутоиммунные болезни,
инфекционные болезни,
новообразования и/или злокачественные опухоли (рак) и/или
болезни нервной системы.