КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОСТОЯЩИЙ ИЗ МНОЖЕСТВА МАТЕРИАЛОВ
TISSUE THICKNESS COMPENSATOR CONSISTING OF MULTIPLE MATERIALS

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к хирургическим аппаратам и в различных вариантах осуществления к хирургическим рассекающим и сшивающим аппаратам и используемым в них картриджам со скобками, которые разработаны для рассечения и сшивания скобками ткани.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Ниже приведен неполный перечень вариантов осуществления настоящего изобретения, которые заявлены или могут быть заявлены.
1. Компенсатор, прикрепляемый к упорному элементу сшивающего аппарата, в котором упорный элемент содержит формирующую поверхность, причем компенсатор содержит:
первый слой, содержащий первые волокна и вторые волокна, причем первые волокна состоят из первого материала, а вторые волокна состоят из второго материала, причем первый материал отличается от второго материала, кроме того, первые волокна и вторые волокна находятся в первом слое в первом отношении;
второй слой, содержащий первые волокна и вторые волокна, причем первые волокна и вторые волокна находятся во втором слое во втором отношении, в то время как первое отношение отличается от второго отношения; и
соединительную часть, выполненную с возможностью прикрепления к упорному элементу.
2. Компенсатор по варианту осуществления 1, в котором первый материал представляет собой окисленную регенерированную целлюлозу, а второй материал представляет собой абсорбируемый полимер.
3. Компенсатор по варианту осуществления 1 или варианту осуществления 2, в котором первое отношение первых волокон ко вторым волокнам составляет приблизительно 4:1, в то время как второе отношение первых волокон ко вторым волокнам составляет приблизительно 1:4.
4. Компенсатор по варианту осуществления 1 или варианту осуществления 3, в котором первый слой содержит поверхность для соприкосновения с тканью, а второй материал представляет собой окисленную регенерированную целлюлозу.
5. Компенсатор из любого предыдущего варианта осуществления, в котором вторые волокна вплетены в первые волокна в первом слое, в то время как первые волокна вплетены во вторые волокна во втором слое.
6. Компенсатор по варианту осуществления 1, далее содержащий лекарственное средство, абсорбированное первыми волокнами.
7. Компенсатор, прикрепляемый к упорному элементу сшивающего аппарата, в котором упорный элемент содержит формирующую поверхность, компенсатор содержит:
абсорбируемый внешний слой, содержащий первое лекарственное средство, приспособленное для поглощения главным образом во время первой стадии процесса заживления;
абсорбируемый промежуточный слой, содержащий второе лекарственное средство, приспособленное для поглощения главным образом во время второй стадии процесса заживления; и
внутренний слой, содержащий третье лекарственное средство, приспособленное для поглощения главным образом во время третьей стадии процесса заживления.
8. Компенсатор по варианту осуществления 7, в котором первое лекарственное средство представляет собой гемостатический материал, второе лекарственное средство представляет собой противовоспалительный материал, а третье лекарственное средство представляет собой коллагеновый материал.
9. Компенсатор по варианту осуществления 7 или варианта осуществления 8, в котором первое лекарственное средство представляет собой гемостатический материал, второе лекарственное средство представляет собой антимикробный материал, а третье лекарственное средство представляет собой коллагеновый материал.
10. Компенсатор по любому из вариантов осуществления 7-9, в котором по меньшей мере один промежуточный слой представляет собой кольцевой слой, окружающий внутренний слой, в то время как внешний слой представляет собой кольцевой слой, окружающий по меньшей мере один промежуточный слой.
11. Компенсатор по любому из вариантов осуществления 7-10, в котором первая стадия заживления по меньшей мере частично совпадает со второй стадией заживления, и в котором вторая стадия заживления по меньшей мере частично совпадает с третьей стадией заживления.
12. Компенсатор по варианту осуществления 11, в котором первая стадия заживления по меньшей мере частично совпадает с третьей стадией заживления.
13. Способ изготовления компенсатора толщины ткани, который содержит:
получение волокон, содержащих субстрат и лекарственное средство;
приготовление раствора первой жидкости и второй жидкости;
смешивание волокон в растворе;
налива раствора в форму для литья; и
лиофилизацию раствора.
14. Способ по варианту осуществления 13, в котором волокна получают путем покрытия субстрата лекарственным средством.
15. Способ по варианту осуществления 13, в котором волокна получают путем одновременного формования выдавливанием субстрата и лекарственного средства.
16. Способ по варианту осуществления 13, в котором волокна получают путем пропитывания субстрата лекарственным средством.
17. Способ по любому из вариантов осуществления 13-16, в котором раствор лиофилизируется путем помещения в форму для литья в вакуумной камере, уменьшением атмосферного давления в вакуумной камере и снижением температуры в вакуумной камере.
18. Способ по любому из вариантов осуществления 13-17, далее позволяющий волокнам осаждаться на дне формы для литья перед лиофилизацией раствора.
19. Способ по любому из вариантов осуществления 13-18, в котором в ходе лиофилизации раствора получают лист материала, и способ далее содержит этап рассечения листа материала.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Особенности и преимущества настоящего изобретения, а также способ их достижения станут более очевидны, а само изобретение станет более понятным после ознакомления со следующим описанием вариантов осуществления настоящего изобретения в совокупности с сопроводительными фигурами, на которых:
На ФИГ. 1 представлен вид в сечении варианта осуществления хирургического аппарата.
На ФИГ. 1A представлен вид в перспективе одного варианта осуществления имплантируемого картриджа со скобками.
На ФИГ. 1B-1E представлены части концевого зажима, зажимающего и сшивающего ткань, с имплантируемым картриджем со скобками.
На ФИГ. 2 представлен частичный вид сбоку в сечении другого концевого зажима, соединенного с частью хирургического аппарата, причем концевой зажим поддерживает хирургический картридж со скобками, и его упорный элемент находится в открытом положении.
На ФИГ. 3 представлен другой частичный вид сбоку в сечении концевого зажима, представленного на ФИГ. 2, в закрытом положении.
На ФИГ. 4 представлен другой частичный вид сбоку в сечении концевого зажима, представленного на ФИГ. 2 и 3, на котором держатель режущего элемента начинает продвижение через концевой зажим.
На ФИГ. 5 представлен другой частичный вид сбоку в сечении концевого зажима, представленного на ФИГ. 2-4, на котором держатель режущего элемента частично продвинут через него.
На ФИГ. 6A-6D представлена схема деформации хирургической скобки, расположенной в корпусе сминаемого картриджа со скобками в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 7A представлена схема, изображающая скобку, расположенную в сминаемом корпусе картриджа со скобками.
На ФИГ. 7B представлена схема, изображающая процесс сминания упорным элементом сминаемого корпуса картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 7А.
На ФИГ. 7C представлена схема, изображающая процесс дальнейшего сминания упорным элементом сминаемого корпуса картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 7А.
На ФИГ. 7D представлена схема, изображающая скобку, представленную на ФИГ. 7A, в полностью сформированной конфигурации, а также сминаемый корпус картриджа со скобками, представленный на ФИГ. 7A, в полностью смятом состоянии.
На ФИГ. 8 представлен вид сверху картриджа со скобками в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления, содержащим скобки, установленные в корпусе сминаемого картриджа со скобками.
На ФИГ. 9 представлен вид в вертикальной проекции картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 8.
На ФИГ. 10 представлен вид в перспективе с пространственным разделением компонентов альтернативного варианта осуществления сжимаемого картриджа со скобками, содержащего скобки и систему выталкивания скобок в направлении упорного элемента.
На ФИГ. 10A представлен частичный вид в разрезе альтернативного варианта осуществления картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 10.
На ФИГ. 11 представлен вид в сечении картриджа со скобками, изображенного на ФИГ. 10.
На ФИГ. 12 представлен вид в вертикальной проекции салазок, выполненных с возможностью пересечения картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 10, и перемещения скобок в направлении упорного элемента.
На ФИГ. 13 представлена схема выталкивателя скобок, который можно поднять в направлении упорного элемента салазками, представленными на ФИГ. 12.
На ФИГ. 14 представлен вид в перспективе картриджа со скобками, содержащего жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани и предназначенного для использования с хирургическим сшивающим аппаратом в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 15 представлен вид с частичным пространственным разделением компонентов картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 14.
На ФИГ. 16 представлен вид с полным пространственным разделением компонентов картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 14.
На ФИГ. 17 представлен другой вид с пространственным разделением компонентов картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 14, без оболочки, покрывающей компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 18 представлен вид в перспективе корпуса, или опорной части, картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 14.
На ФИГ. 19 представлен вид в перспективе сверху салазок, выполненных с возможностью перемещения внутри картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 14, для размещения скобок из картриджа со скобками.
На ФИГ. 20 представлен вид в перспективе снизу салазок, представленных на ФИГ. 19.
На ФИГ. 21 представлен вид в вертикальной проекции салазок, представленных на ФИГ. 19.
На ФИГ. 22 представлен вид в перспективе сверху выталкивателя, выполненного с возможностью удержания одной или более скобок и возможностью подъема вверх при помощи салазок, представленных на ФИГ. 19, для выталкивания скобок из картриджа со скобками.
На ФИГ. 23 представлен вид в перспективе снизу выталкивателя, представленного на ФИГ. 22.
На ФИГ. 24 представлена оболочка, выполненная с возможностью по меньшей мере частичного окружения сжимаемого компенсатора толщины ткани картриджа со скобками.
На ФИГ. 25 представлен частичный вид в разрезе картриджа со скобками, содержащего жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, с изображением скобок, перемещаемых в ходе первой последовательности действий из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 26 представлен вид в вертикальной проекции картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 25.
На ФИГ. 27 представлен подробный вид в вертикальной проекции картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 25.
На ФИГ. 28 представлен вид с торца в сечении картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 25.
На ФИГ. 29 представлен вид снизу картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 25.
На ФИГ. 30 представлен подробный вид снизу картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 25.
На ФИГ. 31 представлен вид в продольном сечении упорного элемента, находящегося в закрытом положении, и картриджа со скобками, содержащего жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, с изображением скобок, перемещаемых в ходе первой последовательности действий из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 32 представлен другой вид в сечении упорного элемента и картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 31, с изображением упорного элемента в открытом положении после завершения пусковой последовательности.
На ФИГ. 33 представлен частичный подробный вид картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 31, с изображением скобок в неактивированном положении.
На ФИГ. 34 представлен вид в сечении в вертикальной проекции картриджа со скобками, содержащего жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, с изображением скобок в неактивированном положении.
На ФИГ. 35 представлен подробный вид картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 34.
На ФИГ. 36 представлен вид в вертикальной проекции упорного элемента в открытом положении и картриджа со скобками, содержащего жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, с изображением скобок в неактивированном положении.
На ФИГ. 37 представлен вид в вертикальной проекции упорного элемента в закрытом положении и картриджа со скобками, содержащего жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, с изображением скобок в неактивированном положении и ткани, зажатой между упорным элементом и компенсатором толщины ткани.
На ФИГ. 38 представлен подробный вид упорного элемента и картриджа со скобками, представленных на ФИГ. 37.
На ФИГ. 39 представлен вид в вертикальной проекции упорного элемента в закрытом положении и картриджа со скобками, содержащего жесткую опорную часть и сжимаемый компенсатор толщины ткани, с изображением скобок в неактивированном положении и более толстой ткани, расположенной между упорным элементом и картриджем со скобками.
На ФИГ. 40 представлен подробный вид упорного элемента и картриджа со скобками, представленных на ФИГ. 39.
На ФИГ. 41 представлен вид в вертикальной проекции упорного элемента и картриджа со скобками, представленных на ФИГ. 39, с изображением ткани разной толщины, расположенной между упорным элементом и картриджем со скобками.
На ФИГ. 42 представлен подробный вид упорного элемента и картриджа со скобками, представленных на ФИГ. 39, как представлено на ФИГ. 41.
На ФИГ. 43 представлена схема, изображающая компенсатор толщины ткани, который обеспечивает компенсацию различной толщины ткани, захваченной различными скобками.
На ФИГ. 44 представлена схема, изображающая компенсатор толщины ткани, прикладывающий сжимающее давление к одному или более сосудам, пересеченным рядом скобок.
На ФИГ. 45 представлена схема, изображающая ситуацию, при которой одна или более скобок сформированы ненадлежащим образом.
На ФИГ. 46 представлена схема, изображающая компенсатор толщины ткани, способный обеспечить компенсацию неправильно сформированных скобок.
На ФИГ. 47 представлена схема, изображающая компенсатор толщины ткани, расположенный в участке ткани, где пересекается множество рядов скобок.
На ФИГ. 48 представлена схема, изображающая ткань, захваченную скобкой.
На ФИГ. 49 представлена схема, изображающая ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На ФИГ. 50 представлена схема, изображающая ткань, захваченную скобкой.
На ФИГ. 51 представлена схема, изображающая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На ФИГ. 52 представлена схема, изображающая тонкую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На ФИГ. 53 представлена схема, изображающая ткань промежуточной толщины и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На ФИГ. 54 представлена схема, изображающая ткань другой промежуточной толщины и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На ФИГ. 55 представлена схема, изображающая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На ФИГ. 56 показан частичный вид в сечении концевого зажима хирургического сшивающего аппарата, изображающий пусковой стержень и салазки для выталкивания скобок в отведенном назад, неактивированном положении.
На ФИГ. 57 показан другой частичный вид в сечении концевого зажима, представленного на ФИГ. 56, изображающий пусковой стержень и салазки для выталкивания скобок в частично выдвинутом положении.
На ФИГ. 58 показан вид в сечении концевого зажима, представленного на ФИГ. 56, изображающий пусковой стержень в полностью выдвинутом, или активированном, положении.
На ФИГ. 59 показан вид в сечении концевого зажима, представленного на ФИГ. 56, изображающий пусковой стержень в отведенном назад после активации положении и салазки для выталкивания скобок, оставшиеся в полностью активированном положении.
На ФИГ. 60 представлен подробный вид пускового стержня в отведенном назад положении, представленного на ФИГ. 59.
На ФИГ. 61 представлен вид в перспективе в сечении варианта осуществления лезвия, выдвинутого дистально в концевом зажиме хирургического аппарата для рассечения ткани.
На ФИГ. 62 представлен вид в сечении сбоку, изображающий детали лезвия, представленного на ФИГ. 61, выполненные с возможностью направления вещества из компенсатора толщины ткани в ткань.
На ФИГ. 63 представлен вид в перспективе в сечении альтернативного варианта осуществления лезвия, выдвинутого дистально в концевом зажиме хирургического аппарата для рассечения ткани.
На ФИГ. 64 представлен вид в перспективе в сечении другого альтернативного варианта осуществления лезвия, выдвинутого дистально в концевом зажиме хирургического аппарата для рассечения ткани.
На ФИГ. 65 представлен вид в сечении сбоку, изображающий детали лезвия, представленного на ФИГ. 64, выполненные с возможностью смешивания вещества в первом компенсаторе толщины ткани с веществом из второго компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 66 представлен вид спереди, изображающий детали лезвия, представленного на ФИГ. 64, выполненные с возможностью смешивания вещества в первом компенсаторе толщины ткани с веществом из второго компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 67 представлен вид в сечении сверху, изображающий детали лезвия, представленного на ФИГ. 64, выполненные с возможностью смешивания вещества в первом компенсаторе толщины ткани с веществом из второго компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 68 представлен вид в перспективе в сечении другого альтернативного варианта осуществления лезвия, выдвинутого дистально в концевом зажиме хирургического аппарата для рассечения ткани.
На ФИГ. 69 представлен вид в сечении сбоку, изображающий детали лезвия, представленного на ФИГ. 68, выполненные с возможностью распределения вещества, содержащегося в компенсаторе толщины ткани; и
На ФИГ. 70 представлен вид в сечении сбоку лезвия, представленного на ФИГ. 68, которое распределяет вещество.
На ФИГ. 71 представлен частичный вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 72 представлено лекарственное средство, помещенное в компенсатор толщины ткани.
На ФИГ. 73 представлен вид в сечении с торца трубки, расположенной в компенсаторе толщины ткани, представленном на ФИГ. 71, в котором содержится лекарственное средство.
На ФИГ. 74 представлен компенсатор толщины ткани, представленный на ФИГ. 71, который расположен и сжат напротив ткани пациента.
На ФИГ. 75 представлен вид в сечении с торца концевого зажима хирургического сшивающего аппарата, изображающий скобки, которые были вытолкнуты сквозь компенсатор толщины ткани, представленный на ФИГ. 71.
На ФИГ. 76 представлен график, изображающий растворение капсулы, содержащейся в компенсаторе толщины ткани, причем капсула содержит множество лекарственных слоев.
На ФИГ. 77 представлен первый, или внешний, слой капсулы, представленной на ФИГ. 76, при растворении.
На ФИГ. 78 представлен второй слой капсулы, представленной на ФИГ. 76, при растворении.
На ФИГ. 79 представлен третий слой капсулы, представленной на ФИГ. 76, при растворении.
На ФИГ. 80 представлен четвертый, или внутренний, слой капсулы, представленной на ФИГ. 76, при растворении.
На ФИГ. 81 представлен частичный вид в сечении картриджа со скобками в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления, содержащего компенсатор толщины ткани, содержащий множество вертикальных капсул.
На ФИГ. 82 представлен вид в перспективе вертикальной капсулы, представленной на ФИГ. 81.
На ФИГ. 83 представлен частичный вид в сечении картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 81, изображающий скобки, находящиеся в нем в неактивированном положении.
На ФИГ. 84 представлен вид в сечении сбоку картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 81, изображающий скобки, представленные на ФИГ. 83, при перемещении из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 85 представлен частичный вид в сечении компенсатора толщины ткани, содержащего вертикальные капсулы в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 86 представлен частичный вид в сечении компенсатора толщины ткани, содержащего множество капсул с обозначенными в них отверстиями.
На ФИГ. 87 представлен вид в сечении с торца концевого зажима хирургического сшивающего аппарата, содержащего множество скобок в неактивированном положении и множество прокалывающих элементов, выполненных с возможностью разрыва капсул или трубок, находящихся в компенсаторе толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 88 представлен вид в вертикальной проекции скобки, представленной на ФИГ. 87, в неактивированной конфигурации.
На ФИГ. 89 представлен вид в вертикальной проекции скобки, представленной на ФИГ. 88, в активированной конфигурации.
На ФИГ. 90 представлен вид в вертикальной проекции прокалывающего элемента, представленного на ФИГ. 87.
На ФИГ. 91 представлен вид в сечении с торца концевого зажима, представленного на ФИГ. 87, изображающий шовные скобки и прокалывающие элементы в активированном положении.
На ФИГ. 92 представлен вид в сечении сбоку концевого зажима, представленного на ФИГ. 87, изображающий шовные скобки и прокалывающие элементы при перемещении из неактивированного положения в активированное положение.
На ФИГ. 93 представлен вид в разрезе сверху картриджа со скобками в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления, содержащего компенсатор толщины ткани, в котором расположено множество капсул.
На ФИГ. 94 представлен подробный вид картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 93.
На ФИГ. 95 представлен вид в сечении с торца картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 93 и расположенного в концевом зажиме, изображающий скобки, находящиеся в картридже со скобками в активированном положении.
На ФИГ. 96 представлен вид в сечении с торца картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 93 и расположенного в концевом зажиме, представленном на ФИГ. 95, изображающий режущий элемент во время его продвижения через капсулы в компенсаторе толщины ткани.
На ФИГ. 97 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, содержащего продольный элемент в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 98 представлен вид в сечении формы для литья, выполненной с возможностью изготовления компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 97.
На ФИГ. 99 представлен вид в сечении с торца формы для литья, представленной на ФИГ. 98, изображающий расположенный в ней продольный элемент, представленный на ФИГ. 97.
На ФИГ. 100 представлен вид в сечении с торца формы для литья, представленной на ФИГ. 98, изображающий материал компенсатора толщины ткани, залитый в форму для литья, представленную на ФИГ. 98.
На ФИГ. 101 представлен вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 102 представлен вид в перспективе опорного элемента, выполненного с возможностью помещения в компенсатор толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 103 представлен вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 104 представлен вид в сечении с торца, изображающий форму для литья для изготовления компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 103.
На ФИГ. 105 представлен вид в сечении компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 103.
На ФИГ. 106 представлен вид в сечении сбоку формы для литья, представленной на ФИГ. 104.
На ФИГ. 107 представлен вид в сечении с торца компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 108 представлен вид в сечении с торца другого компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 109 представлен подробный вид поддерживающего материала для компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 110 представлен подробный вид компенсатора толщины ткани в нерасширенном состоянии в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 111 представлен подробный вид компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 110, в расширенном состоянии.
На ФИГ. 112 представлен вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 113 представлен частичный вид в сечении компенсатора толщины ткани, который был изготовлен в форме для литья, в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 114 представлен вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 115 представлен вид в сечении с торца компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 116 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 117 представлен вид в вертикальной проекции концевого зажима хирургического сшивающего аппарата, содержащего компенсатор толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 118 представлен вид с пространственным разделением компонентов компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 117, в котором компенсатор толщины ткани содержит множество слоев.
На ФИГ. 119 представлен вид в сечении слоя компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 120 представлен вид в сечении другого слоя компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 121 представлен частичный вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 117, который расположен между упорным элементом и картриджем со скобками хирургического сшивающего аппарата.
На ФИГ. 122 представлен другой частичный вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 117, который захвачен скобкой, выпущенной из картриджа со скобками и деформированной упорным элементом хирургического сшивающего аппарата.
На ФИГ. 123 представлен другой частичный вид в вертикальной проекции в сечении компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 117, который прикреплен к ткани скобкой, представленной на ФИГ. 122.
На ФИГ. 124 представлен вид в перспективе слоя компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 125 представлен вид в перспективе концевого зажима хирургического сшивающего аппарата, содержащего компенсатор толщины ткани, содержащий слой, представленный на ФИГ. 124.
На ФИГ. 126 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 127 представлен вид в перспективе концевого зажима хирургического сшивающего аппарата, содержащего компенсатор толщины ткани, представленный на ФИГ. 126.
На ФИГ. 128 представлен вид в перспективе множества волокон с покрытием.
На ФИГ. 129 представлен вид в перспективе, изображающий процесс выдавливания для изготовления волокна с покрытием и/или тяж с покрытием, который может быть рассечен на отдельные волокна с покрытием.
На ФИГ. 130 представлен вид в перспективе в сечении волокна с покрытием.
На ФИГ. 131 представлен вид в перспективе, изображающий процесс нанесения покрытия с использованием несущей текучей среды, выполненной с возможностью накопления материала на и/или в волокне.
На ФИГ. 132 представлен вид в перспективе картриджа со скобками, содержащего компенсатор толщины ткани, содержащий волокна, представленные на ФИГ. 128.
На ФИГ. 133 представлен частичный вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 134 представлен вид в сечении лекарственного средства, окруженного гидрофильным материалом в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 135 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 133, который расположен в концевом зажиме хирургического аппарата.
На ФИГ. 136 представлен частичный вид в перспективе в сечении лекарственного средства, представленного на ФИГ. 134, которое подверглось воздействию жидкости таким образом, что лекарственное средство может выделяться из компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 133.
На ФИГ. 137 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 138 представлен частичный вид в перспективе компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 137, после его взаимодействия с жидкостью.
На ФИГ. 139 представлен вид в перспективе концевого зажима, содержащего прикрепленный к упорному элементу компенсатор толщины ткани, представленный на ФИГ. 137.
На ФИГ. 140 представлен частичный вид в перспективе в сечении компенсатора толщины ткани, содержащего лекарственное средство, представленное на ФИГ. 134, и волокна, представленные на ФИГ. 128.
На ФИГ. 141 представлен частичный вид в перспективе картриджа со скобками, содержащего компенсатор толщины ткани, содержащий множество капсул.
На ФИГ. 142 представлен вид сбоку картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 141;
На ФИГ. 143 изображены капсулы, представленные на ФИГ. 141, которые помещены в форму для литья.
На ФИГ. 144 изображены капсулы, представленные на ФИГ. 141, которые осели на дно формы для литья, представленной на ФИГ. 143.
На ФИГ. 145 изображен материал корпуса компенсатора, которым залиты капсулы, представленные на ФИГ. 141.
На ФИГ. 146 изображен вариант осуществления, в котором капсулы, представленные на ФИГ. 141, более плотные, чем материал корпуса компенсатора и остаются на дне формы для литья, представленной на ФИГ. 143.
На ФИГ. 147 изображен вариант осуществления, в котором капсулы, представленные на ФИГ. 141, менее плотные, чем материал корпуса компенсатора, и могут всплывать на поверхность в форме для литья, представленной на ФИГ. 143.
На ФИГ. 148 изображен альтернативный вариант осуществления формы для литья, содержащей множество углублений или ямок, выполненных с возможностью удержания капсул, представленных на ФИГ. 141.
На ФИГ. 149 представлен вид в сечении с торца концевого зажима хирургического сшивающего аппарата, содержащего компенсатор толщины ткани, расположенный над картриджем со скобками в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 150 представлен вид в сечении с торца концевого зажима, представленного на ФИГ. 149, изображающий шовные скобки, вытолкнутые из картриджа со скобками и продолжающиеся через компенсатор толщины ткани, представленный на ФИГ. 149.
На ФИГ. 151 изображена форма для литья и множество капсул с лекарственным средством, расположенных в форме для литья.
На ФИГ. 152 представлен вид в сечении с торца формы для литья, изображающий материал корпуса компенсатора, залитый в форму для литья для формирования компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 153 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 152, который прикреплен к упорному элементу хирургического сшивающего аппарата.
На ФИГ. 154 представлен вид в сечении формы для литья, выполненной с возможностью формирования компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 157, изображающий первый слой, залитый в форму для литья.
На ФИГ. 155 представлен вид в сечении формы для литья, представленной на ФИГ. 154, изображающий капсулу, расположенную на первом слое.
На ФИГ. 156 представлен вид в сечении формы для литья, представленной на ФИГ. 154, изображающий второй слой, залитый поверх капсулы.
На ФИГ. 157 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 158 представлен вид в перспективе компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 157, который расположен в концевом зажиме хирургического сшивающего аппарата.
На ФИГ. 159 представлен вид в перспективе корпуса компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 162.
На ФИГ. 160 представлен вид в перспективе продольного отверстия, предусмотренного в корпусе компенсатора, представленного на ФИГ. 159.
На ФИГ. 161 представлена схема, изображающая капсулу, расположенную в продольном отверстии, представленном на ФИГ. 160.
На ФИГ. 162 представлен вид в перспективе концевого зажима хирургического сшивающего аппарата, содержащего компенсатор толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 163 представлен вид в перспективе корпуса компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 166.
На ФИГ. 164 представлен вид в перспективе множества поперечных отверстий, предусмотренных в корпусе компенсатора, представленного на ФИГ. 163.
На ФИГ. 165 представлена схема, изображающая капсулы, расположенные в поперечных отверстиях, представленных на ФИГ. 164.
На ФИГ. 166 представлен вид в перспективе концевого зажима хирургического сшивающего аппарата, содержащего компенсатор толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 167 представлен вид в перспективе вертикальной формы для литья, выполненной с возможностью изготовления компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 168 представлен вид в перспективе капсулы, расположенной внутри формы для литья, представленной на ФИГ. 167.
На ФИГ. 169 представлен вид в перспективе капсулы, представленной на ФИГ. 168, расположенной внутри формы для литья, представленной на ФИГ. 167.
На ФИГ. 170 представлен вид в перспективе покрывающей части, находящейся напротив формы для литья, представленной на ФИГ. 167, и материал корпуса компенсатора, расположенный внутри формы для литья.
На ФИГ. 171 представлен вид в перспективе формы для литья, представленной на ФИГ. 167, изображенный со снятой покрывающей частью, представленной на ФИГ. 170.
На ФИГ. 172 изображен картридж со скобками, содержащий компенсатор толщины ткани и тканевой мат компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 173 представлен частичный вид в перспективе снизу тканевого мата компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 172.
На ФИГ. 174 представлен частичный вид в перспективе сверху тканевого мата компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 172.
На ФИГ. 175 представлен частичный вид в сечении картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 172, который был активирован пусковым элементом, причем картридж со скобками изображен без размещенного на нем компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 176 представлен вид сверху тканевого мата компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 172, который рассечен режущим элементом, сцепленным с пусковым элементом, представленным на ФИГ. 175, причем картридж со скобками изображен без размещенного на нем компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 177 представлен вид сверху тканевого мата компенсатора толщины ткани, представленного на ФИГ. 175, причем картридж со скобками изображен с размещенным на нем компенсатором толщины ткани.
На ФИГ. 178 в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления представлен вид в горизонтальной проекции кругового картриджа со скобками, содержащего круговой тканевой мат компенсатора толщины ткани.
На ФИГ. 179 изображена форма для литья, содержащая множество полостей, выполненных с возможностью одновременного формирования компенсаторов толщины ткани на множестве корпусов картриджей со скобками.
На ФИГ. 180 изображены корпуса картриджей со скобками, расположенные в полостях, представленных на ФИГ. 179, и один или более листов, помещенных над корпусами картриджей.
На ФИГ. 181 изображены листы, представленные на ФИГ. 180, удерживаемые на месте в форме для литья, представленной на ФИГ. 179.
На ФИГ. 182 изображен удлиненный трубчатый элемент, обмотанный вокруг множества цилиндрических опор внутри формы для литья, представленной на ФИГ. 179.
На ФИГ. 183 изображены листы, представленные на ФИГ. 180, удерживаемые на месте над корпусами картриджей со скобками, представленными на ФИГ. 179.
На ФИГ. 184 изображены трубчатые элементы, представленные на ФИГ. 182, находящиеся над листами, представленными на ФИГ. 180.
На ФИГ. 185 изображен материал корпуса компенсатора, залитый в форму для литья, представленную на ФИГ. 179.
На ФИГ. 186 изображен штанцевый нож, расположенный над формой для литья, представленной на ФИГ. 179.
На ФИГ. 187 изображен штанцевый нож, перемещаемый вниз для рассечения материала корпуса компенсатора, представленного на ФИГ. 185, и листов, представленных на ФИГ. 180.
На ФИГ. 188 изображен штанцевый нож, перемещаемый вверх от формы для литья, представленной на ФИГ. 179.
На ФИГ. 189 представлен вид в сечении с торца компенсатора толщины ткани, изготовленного в ходе производственного процесса, изображенного на ФИГ. 179-188 в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 190 представлен вид сверху картриджа со скобками, содержащего компенсатор толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 191 представлен вид в перспективе картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 190.
На ФИГ. 192 представлено изображение, на котором показано изготовление компенсатора толщины ткани картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 190.
На ФИГ. 193 представлено изображение, на котором показаны ролики, уплощающие валик материала с образованием компенсатора толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним вариантом осуществления.
На ФИГ. 194 представлено изображение, на котором показаны ролики, формирующие компенсатор толщины ткани в соответствии по меньшей мере с одним альтернативным вариантом осуществления.
На ФИГ. 195 представлен частичный вид в перспективе картриджа со скобками, содержащего компенсаторы толщины ткани, изготовленные в ходе процесса, представленного на ФИГ. 194.
На ФИГ. 196 представлен вид в вертикальной проекции в сечении скобок, установленных из картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 195; и
На ФИГ. 197 представлен вид в сечении с торца скобок, установленных из картриджа со скобками, представленного на ФИГ. 195.
Для указания аналогичных элементов на разных изображениях используются аналогичные цифровые обозначения. Иллюстративные примеры, представленные в настоящем документе, в одной форме предназначены для иллюстрации определенных вариантов осуществления настоящего изобретения, и такие иллюстративные примеры не следует толковать как каким-либо образом ограничивающие объем настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Заявитель данной заявки также является владельцем патентных заявок США, указанных ниже, каждая из которых включена в текст данного документа во всей полноте путем отсылки:
Заявка на патент США сер №. 12/894311 под названием «Хирургические аппараты, содержащие сегменты стержня с перестраиваемой конфигурацией», досье патентного поверенного № END6734USNP/100058;
Заявка на патент США Сер. № 12/894340 под названием «Хирургические картриджи со скобками, поддерживающие нелинейно расположенные скобки и хирургические сшивающие аппараты с общими формирующими скобки углублениями», досье патентного поверенного № END6735USNP/100059;
Заявка на патент США Сер. № 12/894327 под названием «Устройства для смыкания браншей хирургических аппаратов», досье патентного поверенного № END6736USNP/100060;
Заявка на патент США Сер. № 12/894351 под названием «Хирургические рассекающие и сшивающие аппараты с отдельными и раздельными системами размещения сшивающих элементов и рассечения ткани», досье патентного поверенного № END6839USNP/100524;
Заявка на патент США Сер. № 12/894338 под названием «Имплантируемый сшивающий картридж, имеющий нестандартную компоновку», досье патентного поверенного № END6840USNP/100525;
Заявка на патент США Сер. № 12/894369 под названием «Имплантируемый картридж со сшивающими элементами, содержащий опорный держатель», досье патентного поверенного № END6841USNP/100526;
Заявка на патент США Сер. № 12/894312 под названием «Имплантируемый картридж со сшивающими элементами, содержащий несколько слоев», досье патентного поверенного № END6842USNP/100527;
Заявка на патент США Сер. № 12/894377 под названием «Избирательно ориентируемый картридж со сшивающими элементами», досье патентного поверенного № END6843USNP/100528;
Заявка на патент США Сер. № 12/894339 под названием «Хирургический сшивающий аппарат с компактным устройством управления смыканием», досье патентного поверенного № END6847USNP/100532;
Заявка на патент США Сер. № 12/894360 под названием «Хирургический сшивающий аппарат с регулируемой системой формования скобок», досье патентного поверенного № END6848USNP/100533;
Заявка на патент США Сер. № 12/894322 под названием «Хирургический сшивающий аппарат с взаимозаменяемыми конфигурациями картриджа со скобками», досье патентного поверенного № END6849USNP/100534;
Заявка на патент США Сер. № 12/894350 под названием «Хирургические картриджи со скобками с отделяемыми опорными структурами и хирургические сшивающие аппараты с системами для предотвращения пусковых движений в отсутствие картриджа», досье патентного поверенного № END6855USNP/100540;
Заявка на патент США Сер. № 12/894383 под названием «Имплантируемые картриджи со сшивающими элементами, содержащие биоразлагаемые слои», досье патентного поверенного № END6856USNP/100541;
Заявка на патент США Сер. № 12/894389 под названием «Сжимаемый картридж со сшивающими элементами», досье патентного поверенного № END6857USNP/100542;
Заявка на патент США Сер. № 12/894345 под названием «Сшивающие элементы, удерживаемые опорой картриджа со сшивающими элементами», досье патентного поверенного № END6858USNP/100543;
Заявка на патент США Сер. № 12/894306 под названием «Сминаемый картридж со сшивающими элементами», досье патентного поверенного № END6859USNP/100544;
Заявка на патент США Сер. № 12/894318 под названием «Сшивающая система, содержащая множество связанных элементов удерживающей матрицы», досье патентного поверенного № END6860USNP/100546;
Заявка на патент США Сер. № 12/894330 под названием «Сшивающая система, содержащая удерживающую матрицу и выравнивающую матрицу», досье патентного поверенного № END6861USNP/100547;
Заявка на патент США Сер. № 12/894361 под названием «Сшивающая система, содержащая удерживающую матрицу», досье патентного поверенного № END6862USNP/100548;
Заявка на патент США Сер. № 12/894367 под названием «Сшивающий аппарат для приведения в действие системы наложения шва, содержащей удерживающую матрицу», досье патентного поверенного № END6863USNP/100549;
Заявка на патент США Сер. № 12/894388 под названием «Сшивающая система, содержащая удерживающую матрицу и покрытие», досье патентного поверенного № END6864USNP/100550;
Заявка на патент США Сер. № 12/894376 под названием «Сшивающая система, содержащая множество картриджей со сшивающими элементами», досье патентного поверенного № END6865USNP/100551;
Заявка на патент США Сер. № 13/097865 под названием «Упорный элемент для хирургического сшивающего аппарата, содержащий множество формирующих углублений», досье патентного поверенного № END6735USCIP1/100059CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097936 под названием «Компенсатор толщины ткани для хирургического сшивающего аппарата», досье патентного поверенного № END6736USCIP1/100060CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097954 под названием «Картридж со скобками, содержащий сжимаемую часть переменной толщины», досье патентного поверенного № END6840USCIP1/100525CIP1;
Заявка на патент США Сер. №. 13/097856 под названием «Картридж со скобками, содержащий скобки, расположенные внутри его сминаемой части», досье патентного поверенного № END6841USCIP1/100526CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097928 под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий отсоединяемые части», досье патентного поверенного № END6842USCIP1/100527CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097891 под названием «Компенсатор толщины ткани для хирургического сшивающего аппарата, содержащий регулируемый упорный элемент», досье патентного поверенного № END6843USCIP1/100528CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097948 под названием «Картридж со скобками, содержащий регулируемую дистальную часть», досье патентного поверенного № END6847USCIP1/100532CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097907 под названием «Узел сжимаемого картриджа со скобками», досье патентного поверенного № END6848USCIP1/100533CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097861 под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий части, обладающие различными свойствами», досье патентного поверенного № END6849USCIP1/100534CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097869 под названием «Узел загрузки картриджа со скобками», досье патентного поверенного № END6855USCIP1/100540CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097917 под названием «Сжимаемый картридж со скобками, содержащий выравнивающие элементы», досье патентного поверенного № END6856USCIP1/100541CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097873 под названием «Картридж со скобками, содержащий часть, выполненную с возможностью высвобождения», досье патентного поверенного № END6857USCIP1/100542CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097938 под названием «Картридж со скобками, содержащий сжимаемые компоненты, устойчивые к перекосам», досье патентного поверенного № END6858USCIP1/100543CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/097924 под названием «Картридж со скобками, содержащий компенсатор толщины ткани», досье патентного поверенного № END6859USCIP1/100544CIP1;
Заявка на патент США Сер. № 13/242029 под названием «Хирургический сшивающий аппарат с плавающим упорным элементом», досье патентного поверенного № END6841USCIP2/100526CIP2;
Заявка на патент США Сер. № 13/242066 под названием «Изогнутый концевой зажим для хирургического аппарата», досье патентного поверенного № END6841USCIP3/100526CIP3;
Заявка на патент США Сер. № 13/242086 под названием «Картридж со скобками, содержащий сминаемую крышку», досье патентного поверенного № END7020USNP/110374;
Заявка на патент США Сер. № 13/241912 под названием «Картридж со скобками, содержащий механизм сминаемой крышки», досье патентного поверенного № END7019USNP/110375;
Заявка на патент США Сер. № 13/241922 под названием «Хирургический сшивающий аппарат со стационарными выталкивателями скобок», досье патентного поверенного № END7013USNP/110377;
Заявка на патент США Сер. № 13/241637 под названием «Хирургический аппарат со спусковым механизмом для генерирования многократных приводных моментов», досье патентного поверенного № END6888USNP3/110378; и
Заявка на патент США Сер. № 13/241629 под названием «Хирургический аппарат с избирательно изгибаемым шарнирным концевым зажимом», досье патентного поверенного № END6888USNP2/110379.
Автору настоящей заявки также принадлежат указанные ниже заявки на патент США, поданные в тот же день, что и настоящая заявка, и в полном объеме включенные в настоящую заявку путем отсылки:
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий множество капсул», досье патентного поверенного № END6864USCIP1/100550CIP1;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий множество слоев», досье патентного поверенного № END6864USCIP2/100550CIP2;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Расширяемый компенсатор толщины ткани», досье патентного поверенного № END6843USCIP2/100528CIP2;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий емкость», досье патентного поверенного № END6843USCIP3/100528CIP3;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Стопор в сборке, содержащий компенсатор толщины ткани», досье патентного поверенного № END6843USCIP4/100528CIP4;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий по меньшей мере одно лекарственное средство», досье патентного поверенного № END6843USCIP5/100528CIP5;
Заявка на патент США Сер. №. _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани с управляемым высвобождением и расширением», досье патентного поверенного № END6843USCIP6/100528CIP6;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий волокна для приложения упругого усилия», досье патентного поверенного № END6843USCIP7/100528CIP7;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий структуру для приложения упругого усилия», досье патентного поверенного № END6843USCIP8/100528CIP8;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий упругие элементы», досье патентного поверенного № END6843USCIP9/100528CIP9;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Способы формирования устройств для компенсирования толщины ткани для хирургических сшивающих аппаратов», досье патентного поверенного № END6843USCIP10/100528CP10;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсаторы толщины ткани», досье патентного поверенного № END6843USCIP11/100528CP11;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Листовой компенсатор толщины ткани», досье патентного поверенного № END6843USCIP12/100528CP12;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсаторы толщины ткани для круговых хирургических сшивающих аппаратов», досье патентного поверенного № END6843USCIP13/100528CP13;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий капсулы, ограничивающие область низкого давления», досье патентного поверенного № END7100USNP/110601;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Подвижный элемент для использования с компенсатором толщины ткани», досье патентного поверенного № END7107USNP/110603;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий множество лекарственных средств», досье патентного поверенного № END7102USNP/110604;
Заявка на патент США Сер. № _______________ под названием «Компенсатор толщины ткани и способ его изготовления», досье патентного поверенного № END7103USNP/110605;
Заявка на патент США Сер. № _______________, под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий каналы», досье патентного поверенного № END7104USNP/110606;
Заявка на патент США Сер. № _______________, под названием «Компенсатор толщины ткани, содержащий признаки, обеспечивающие врастание в ткань», досье патентного поверенного № END7105USNP/110607; и
Заявка на патент США Сер. № _______________, под названием «Устройства и способы прикрепления материалов, компенсирующих толщину ткани, к хирургическим сшивающим аппаратам», досье патентного поверенного № END7106USNP/110608.
Для общего понимания конструкции, принципов работы, производства и использования устройств и способов, описанных в настоящем документе, ниже приведено описание отдельных примеров осуществления настоящего изобретения. Один или более примеров таких вариантов осуществления представлены на сопроводительных чертежах. Специалистам в данной области вполне понятно, что устройства и способы, подробно описанные в настоящем документе и представленные на сопроводительных чертежах, являются примерами вариантов осуществления, не имеющими ограничительного характера. Конструктивные признаки, проиллюстрированные или описанные применительно к одному примеру осуществления, могут сочетаться с конструктивными признаками других вариантов осуществления. Объем настоящего изобретения охватывает все модификации и варианты.
Любой из способов, описанных или заявленных для производства, формирования или изготовления иным образом изделия или продукта, может применяться для производства, формирования или изготовления иным образом частей или всего раскрываемого изделия или продукта, причем подобный метод может использоваться для производства, формирования или изготовления иным образом частей раскрываемого изделия или продукта, поскольку остальная часть изделия или продукта может изготавливаться любым образом, включая использование любых других способов, которые были описаны или заявлены в данном документе для производства, формирования или изготовления иным образом изделия или продукта, а также различных частей, которые могут комбинироваться любым образом после изготовления. Аналогичным образом, любое изделие или продукт, описанный или заявленный в данном документе, может существовать отдельно или в комбинации, а также в виде неотъемлемой части любого другого описанного изделия или продукта, с которым оно совместимо. Таким образом, конкретные признаки, структуры или характеристики, изображенные или описанные в связи с одним изделием, продуктом или способом, могут неограниченно целиком или частично комбинироваться с признаками, структурами или характеристиками одного или более совместимых изделий, продуктов или способов. Объем настоящего изобретения охватывает все модификации и варианты.
Если в настоящем документе приведено описание или дана ссылка на конкретную фигуру или др., где некоторый вариант осуществления настоящего изобретения или некоторое изделие, продукт или способ могут содержать некоторые структуры, характеристики или признаки, читателю должно быть понятно, что это означает, что эти структуры, характеристики или признаки могут быть воплощены в рассматриваемом изделии, продукте или способе в любых возможных комбинациях. В частности, из подобного описания множества необязательных структур, характеристик или признаков следует понимать, что все эти структуры, характеристики или признаки могут описываться в комбинациях друг с другом, за исключением случаев структур, характеристик или признаков, которые описаны в качестве альтернатив друг другу. Если подобные структуры, характеристики или признаки описаны в качестве альтернатив друг другу, из описания подобных альтернатив следует понимать, что они могут служить заменой друг другу.
Термины «проксимальный» и «дистальный» в настоящем документе определяются относительно врача, управляющего рукояткой хирургического аппарата. Термин «проксимальный» относится к части, находящейся ближе к врачу, а термин «дистальный» относится к части, удаленной от врача. Следует также принимать во внимание, что для удобства и ясности применительно к чертежам в настоящем документе могут использоваться такие пространственные термины, как «вертикальный», «горизонтальный», «верх» и «низ». Однако хирургические аппараты можно использовать во многих ориентациях и положениях, поэтому указанные термины не являются абсолютными и/или не ограничивают настоящее изобретение.
В настоящем документе предложены различные примеры устройств и способов проведения лапароскопических и минимально инвазивных хирургических процедур. Однако для читателей будет весьма ценным то обстоятельство, что различные методы и устройства, описанные в данном документе, могут использоваться для самых разных хирургических процедур и действий, связанных с открытыми оперативными вмешательствами. По ходу данного подробного описания читатель сможет в еще большей мере оценить, что разнообразные аппараты, описанные в данном документе, могут быть введены в тело любым способом - как через естественные отверстия, так и через разрез или пункционное отверстие, выполненное в тканях, и т.п. Рабочая часть или насадки концевых зажимов таких аппаратов могут быть введены непосредственно в тело пациента либо через устройство доступа, имеющего рабочий канал, через который можно провести концевой зажим и удлиненный стержень хирургического аппарата.
Обращаясь к чертежам, для обозначения аналогичных элементов на разных изображениях используются аналогичные численные значения, на ФИГ. 1 представлен хирургический аппарат 10, в котором реализован ряд уникальных преимуществ. Хирургический сшивающий аппарат 10 выполнен с возможностью регулировать и/или активировать функционально закрепленные на нем концевые зажимы 12 различных форм и размеров. Например, на Фиг. 1-1E концевой зажим 12 содержит удлиненный желоб 14, образующий нижнюю браншу 13 концевого зажима 12. Удлиненный желоб 14 выполнен с возможностью поддерживать имплантируемый картридж 30 со скобками, а также поддерживать с возможностью перемещения упорный элемент 20, который выполняет функцию верхней бранши 15 концевого зажима 12.
Удлиненный желоб 14 может быть изготовлен, например, из стали серии 300 & 400, 17-4 & 17-7, из титана и т.п., а также быть образован боковыми пространственно разнесенными стенками 16. Упорный элемент 20 может быть изготовлен, например, из нержавеющей стали марки 300 & 400, 17-4 & 17-7, из титана и т.п. и иметь внутреннюю формирующую скобки поверхность, которая обычно обозначается 22 и, в свою очередь, имеет множество формирующих скобки углублений 23. См. ФИГ. 1B-1E. Кроме того, упорный элемент 20 имеет узел раздвоенной наклонной поверхности 24, выступающий из него проксимально. С каждой боковой стороны узла наклонной поверхности 24 выступает штифт упорного элемента 26, заходящий в соответствующий паз или отверстие 18 в боковых стенках 16 удлиненного желоба 14 для облегчения его закрепления в желобе с возможностью перемещения или шарнирного вращения.
Различные формы имплантируемых картриджей со скобками могут использоваться с различными хирургическими аппаратами, описываемыми в данном документе. Конкретные конфигурации и конструкции картриджей со скобками подробно описаны ниже. Тем не менее, на ФИГ. 1A показан имплантируемый картридж 30 со скобками. Картридж 30 со скобками имеет часть корпуса 31, состоящую из сжимаемого гемостатического материала, например, окисленной регенерированной целлюлозы (ОРЦ) или биорассасывающегося пеноматериала, в который заключены ряды однородных металлических скобок 32. Для недопущения воздействия на скобки и активации гемостатического материала в процессе введения и размещения картриджа весь картридж может быть покрыт слоем или завернут в пленку из биорассасывающегося материала 38, такую как пленку из полидиоксанона, доступную в продаже под торговой маркой PDS, или пленку из полиглицеринсебацината (PGS) или иные рассасывающиеся пленки, изготовленные из PGA (полигликолевой кислоты, доступной на рынке под торговой маркой Vicryl), PCL (поликапролактона), PLA или PLLA (полимолочной кислоты), PHA (полигидроксиалканоата), PGCL (полиглекапрон 25, доступный в продаже под торговой маркой Monocryl) или смеси из PGA, PCL, PLA, PDS, непроницаемых до разрыва пленки. Корпус 31 картриджа 30 со скобками имеет размеры, позволяющие поддерживать его с возможностью удаления в удлиненном желобе 14, как показано на рисунках, так что каждая находящаяся в ней скобка 32 совмещается с соответствующими углублениями для формирования скобок 23 в упорном элементе, когда упорный элемент 20 приводится в формирующий контакт с картриджем 30 со скобками.
При использовании после размещения концевого зажима 12 рядом с целевой тканью производят манипуляции концевым зажимом 12 для захвата или зажима целевой ткани между верхней стороной 36 картриджа 30 со скобками и формирующей скобки поверхностью 22 упорного элемента 20. Скобки 32 формируют путем перемещения упорного элемента 20 по траектории, которая по существу параллельна удлиненному желобу 14, для приведения формирующей скобки поверхности 22 и, более конкретно, имеющихся на ней формирующих скобки углублений 23 по существу в одновременный контакт с верхней стороной 36 картриджа 30 со скобками . Поскольку упорный элемент 20 продолжает перемещаться к картриджу 30 со скобками, ножки 34 скобок 32 входят в контакт с соответствующими углублениями 23 для формирования скобок на упорном элементе 20, которые служат для сгибания ножек 34 скобки для придания скобке 32 В-образной формы. Дальнейшее перемещение упорного элемента 20 по удлиненному желобу 14 приводит к дальнейшему сжиманию и формированию скобок 32 до получения окончательной желаемой сформированной высоты «FF».
Описанный выше процесс формирования скобки по существу изображен на ФИГ. 1B-1E. Например, на ФИГ. 1B представлен концевой зажим 12 с целевой тканью Т между упорным элементом 20 и верхней стороной 36 имплантируемого картриджа 30 со скобками. На ФИГ. 1C представлено начальное положение зажима упорного элемента 20, в котором упорный элемент 20 закрыт на целевой ткани Т для зажима целевой ткани Т между упорным элементом 20 и верхней стороной 36 картриджа 30 со скобками. На ФИГ. 1D представлена первая стадия формирования скобки, на которой упорный элемент 20 начал сжимать картридж 30 со скобками таким образом, что начинается формирование ножек 34 скобок 32 формирующими скобки углублениями 23 упорного элемента 20. На ФИГ. 1E представлена скобка 32 в конечном сформированном состоянии, проходящая через целевую ткань Т, при этом для ясности упорный элемент 20 удален. После формирования скобок 32 и прикрепления их в целевой ткани Т хирург перемещает упорный элемент 20 в открытое положение, чтобы позволить корпусу 31 картриджа и скобкам 32 оставаться в целевой ткани Т при выведении концевого зажима 12 из тела пациента. Концевой зажим 12 формирует все скобки одновременно при сжатии вместе двух браншей 13 и 15. Оставшиеся материалы «смятого» корпуса 31 картриджа выполняют функции одновременно кровоостанавливающего средства (ОРЦ) и армирования ряда наложенных скобок (PGA, PDS или пленка любого другого состава из указанных выше 38). Кроме того, поскольку скобкам 32 в процессе формирования не нужно выходить из корпуса 31 картриджа, вероятность неправильного формирования скобок 32 в процессе формирования сведена к минимуму. В настоящем документе термин «имплантируемый» означает, что помимо скобок материалы корпуса картриджа, в котором удерживаются скобки, также остаются в теле пациента и, в конечном счете, могут поглощаться организмом пациента. Такие имплантируемые картриджи со скобками отличаются от конструкций картриджей предшествующего уровня техники, которые остаются целиком внутри концевого зажима после приведения их в действие.
В различных вариантах осуществления концевой зажим 12 выполнен с возможностью соединения с узлом удлиненного стержня 40, который продолжается из узла рукоятки 100. Концевой зажим 12 (в закрытом состоянии) и узел удлиненного стержня 40 могут иметь аналогичные формы сечения и размер, позволяющий функционально проходить через трубку троакара или рабочий канал аппарата доступа другой формы. Используемый в настоящем документе термин «функционально проходить» означает, что концевой зажим и по меньшей мере часть узла удлиненного стержня могут быть введены через канал или отверстие трубки и могут подвергаться манипуляции внутри них таким образом, который окажется необходимым для проведения хирургической процедуры по сшиванию ткани. При закрытом положении браншей 13 и 15 концевого зажима 12 его поперечное сечение оказывается примерно круглым, что облегчает его прохождение через отверстия и проходы круглого сечения. Однако концевые зажимы настоящего изобретения, а также узлы удлиненного стержня могут иметь иные формы сечения, которые можно по-другому проводить через каналы доступа и отверстия, имеющие некруглую форму сечения. Таким образом, полный размер сечения концевого зажима в закрытом положении обусловлен размером канала или отверстия, через которые его предполагают вводить. Таким образом, например, концевой зажим можно обозначить как концевой зажим «размером 5 мм», что означает, что его можно функционально вводить через отверстие, которое имеет диаметр по меньшей мере приблизительно 5 мм.
Узел удлиненного стержня 40 может иметь по существу такой же внешний диаметр, как и внешний диаметр концевого зажима 12 в закрытом положении. Например, концевой зажим размером 5 мм может быть соединен с узлом удлиненного стержня 40 с диаметром сечения 5 мм. Однако по мере изложения настоящего подробного описания станет понятно, что в рамках настоящего изобретения можно эффективно использовать концевые зажимы разных размеров. Например, концевой зажим размером 10 мм можно прикрепить к удлиненному стволу с диаметром сечения 5 мм. И наоборот, для сфер применения, в которых используется канал или отверстие доступа размером 10 мм или более, узел удлиненного стержня 40 может иметь диаметр сечения 10 мм (или более), но также может приводить в движение концевой зажим размером 5 мм или 10 мм. Соответственно, внешний стержень 40 может иметь внешний диаметр, равный или отличный от внешнего диаметра установленного на нем концевого зажима 12 в закрытом положении.
Как было описано, узел удлиненного стержня 40 дистально продолжается из узла рукоятки 100 в целом по прямой линии, обозначая продольную ось A-A. Например, длина узла удлиненного стержня 40 может составлять приблизительно 229-406 мм (9-16 дюймов). Однако, может быть предусмотрен узел удлиненного стержня 40 другой длины, и он может содержать шарниры или обладать другой конфигурацией для облегчения поворота концевого зажима 12 относительно других частей стержня или узла рукоятки, что будет подробно описываться ниже. Узел удлиненного стержня в 40 имеет центральный элемент 50, который продолжается от узла рукоятки 100 до концевого зажима 12. Проксимальный конец удлиненного желоба 14 концевого зажима 12 имеет пару выступающих из него фиксирующих опор 17, выполненных с возможностью входить в соответствующие опорные отверстия, или гнезда, 52, находящиеся на дистальном конце центрального элемента 50, что позволяет присоединение с возможностью удаления концевого зажима 12 к узлу удлиненного стержня 40. Центральный элемент 50 может быть изготовлен, например, из алюминиевого сплава марки 6061 или 7075, нержавеющей стали, титана и т.д.
Узел рукоятки 100 содержит корпус типа пистолетной рукоятки, который может быть изготовлен из двух или более частей для облегчения сборки. Например, как показано, узел рукоятки 100 содержит правый элемент 102 корпуса и левый элемент корпуса (не показан), отлитые или иным образом изготовленные из полимерного или пластмассового материала и выполненные с возможностью совместного сопряжения. Такие элементы корпуса могут соединяться друг с другом с помощью защелкивающихся элементов, штифтов и углублений, полученных путем литья или иными способами, и/или с помощью клеящих составов, винтов и т.п. Центральный элемент 50 имеет проксимальный конец 54, который имеет фланец, образованный на нем. Фланец 56 выполнен с возможностью поворотной установки в канавке 106, образованной сопрягающимися ребрами 108, которые продолжаются вовнутрь с каждым из элементов 102 и 104 корпуса. Такая конструкция облегчает закрепление центрального элемента 50 на узле рукоятки 100, позволяя центральному элементу 50 вращаться относительно узла рукоятки 100 вокруг продольной оси A-A на 360°.
Как дополнительно представлено на ФИГ. 1, центральный элемент 50 проходит через монтажную втулку 60, которая закреплена с возможностью поворота на узле рукоятки 100, и поддерживается ею. Монтажная втулка 60 имеет проксимальный фланец 62 и дистальный фланец 64, которые образуют канавку 65 для вращения, выполненную с возможностью приема носовой части 101 узла рукоятки 100 с возможностью вращения. Такая конструкция позволяет монтажной втулке 60 вращаться вокруг продольной оси A--A относительно узла рукоятки 100. Центральный элемент 50 неподвижно закреплен на монтажной втулке 60 с помощью штифта 66 центрального элемента. Кроме того, на монтажной втулке 60 также установлена поворотная ручка 70. Например, поворотная ручка 70 имеет углубленную часть крепежного фланца 72, которая имеет такой размер, который позволяет ей соединяться с частью удерживающей втулки 60. Поворотная муфта 70 может быть изготовлена, пример, из стеклонаполненного или угленаполненного нейлона, поликарбоната, Ultem и т.д., и, кроме того, прикреплена к удерживающей втулке 60 при помощи выступающего штифта 66. Кроме того, на части монтажного фланца 72 образован продолжающийся вовнутрь удерживающий фланец 74, выполненный с возможностью прохождения в радиальную канавку 68, образованную на монтажной втулке 60. Таким образом, хирург может вращать центральный элемент 50 (и закрепленный на нем концевой зажим 12) вокруг продольной оси A-A на 360° путем захвата поворотной ручки 70 и ее поворота относительно узла рукоятки 100.
Упорный элемент 20 удерживается в открытом положении пружиной 21 упорного элемента и/или иной смещающей конструкцией. Упорный элемент 20 выполнен с возможностью избирательного перемещения из открытого положения в различные закрытые или зажимающие и пусковые положения пусковой системой, по существу указанной как элемент 109. Пусковая система 109 включает в себя «пусковой элемент» 110, который представляет собой пустотелую пусковую трубку 110. Пустотелая пусковая трубка 110 выполнена с возможностью аксиального перемещения по центральному элементу 50 и таким образом образует внешнюю часть узла удлиненного стержня 40. Пусковая трубка 110 может быть изготовлена из полимера или другого подходящего материала и может иметь проксимальный конец, присоединенный к пусковой траверсе 114 пусковой системы 109. Например, пусковая траверса 114 может быть изготовлена с использованием многокомпонентного формования на проксимальном конце пусковой трубки 110. Однако могут использоваться и другие конструкции крепежного элемента.
Как представлено на ФИГ. 1, пусковая траверса 114 может поддерживаться с возможностью поворота в поддерживающей муфте 120, выполненной с возможностью осевого перемещения в узле рукоятки 100. Поддерживающая муфта 120 имеет пару поперечно продолжающихся ребер, размер которых обеспечивает возможность их скользящего поступления в пазы под ребра, образованные на правом и левом элементах корпуса. Таким образом, поддерживающая манжета 120 может скользить в осевом направлении внутри корпуса рукоятки 100, в то время как пусковой хомут 114 и пусковая трубка 110 вращаются в нем вокруг продольной оси A-A. В соответствии с настоящим изобретением по пусковой трубке 110 проходит продольный паз 111 для обеспечения входа осевого штифта 66 через него в центральный элемент 50, при этом облегчая осевое перемещение пусковой трубки 110 на центральном элементе 50.
Пусковая система 109 дополнительно содержит спусковой механизм 130, который управляет аксиальным перемещением пусковой трубки 110 по центральному элементу 50. См. ФИГ. 1. Такое аксиальное перемещение пусковой трубки 110 в дистальном направлении в пусковое взаимодействие с упорным элементом 20 в данном документе называется «пусковым движением» или «срабатыванием». Как видно на ФИГ. 1, спусковой механизм 130 подвижно или поворотно соединен с узлом 100 рукояти при помощи поворотного штыря 132. Для смещения пускового крючка 130 в направлении от части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100 в неактивированное «открытое», или исходное, положение используется торсионная пружина 135. Как представлено на ФИГ. 1, спусковой механизм 130 имеет верхнюю часть 134, которая присоединена с возможностью перемещения (при помощи штифтов) к пусковым тягам 136, которые присоединены с возможностью перемещения (при помощи штифтов) к поддерживающей манжете 120. Таким образом, движение пускового устройства 130 из исходного положения (ФИГ 1) в направлении конечного положения рядом с частью 107 рукоятки пистолетного типа узла рукояти 100, вызывает движение пускового хомута 114 и пусковой трубки 110 в дистальном направлении «DD». Движение пускового крючка 130 от части 107 рукоятки пистолетного типа узла рукояти 100 (под действием смещения торсионной пружины 135) вызывает движение пускового хомута 114 и пусковой трубки 110 в проксимальном направлении «PD» на центральном элементе 50.
Настоящее изобретение может использоваться с имплантируемыми картриджами со скобками различных размеров и конфигураций. Например, хирургический аппарат 10 при использовании в комбинации с первым пусковым адаптером 140 можно использовать с концевым зажимом 12 размером 5 мм и длиной приблизительно 20 мм (или другой длиной), который поддерживает имплантируемый картридж 30 со скобками. Такой размер концевого зажима может оказаться особенно подходящим, например, для выполнения относительно тонких рассекающих и сосудистых операций. Однако, как более подробно описано ниже, хирургический аппарат 10 можно также использовать, например, в комбинации с концевыми зажимами и картриджами других размеров при замене первого пускового адаптера 140 вторым пусковым адаптером. В качестве дополнительной альтернативы узел удлиненного стержня 40 может быть выполнен с возможностью присоединения к концевому зажиму только одной формы или размера.
Ниже будет описан способ съемного соединения концевого зажима 12 с центральным элементом 50. Процесс соединения начинается с вкладывания удерживающих опор 17 на удлиненном желобе 14 в приемные полости 52 в центральном элементе 50. Затем хирург продвигает спусковой механизм 130 к рукоятке 107 пистолетного типа узла рукояти 100 для продвижения пусковой трубки 110 и первого пускового адаптера 140 дистально вдоль проксимальной концевой части 47 удлиненного желоба 14, чтобы таким образом зафиксировать опоры 17 в соответствующих гнездах 52. Подобное положение первого пускового адаптера 140 над опорами 17 обозначается термином «соединенное положение». Различные варианты настоящего изобретения могут также включать в себя систему блокировки концевого зажима, предназначенную для блокировки спускового механизма 130 в определенном положении после прикрепления концевого зажима 12 к центральному элементу 50.
Более конкретно, один вариант осуществления узла блокировки концевого зажима 160 включает в себя удерживающий штифт 162, поддерживаемый с возможностью перемещения в верхней части 134 спускового механизма 130. Как описано выше, пусковая трубка 110 сначала должна быть продвинута дистально до соединенного положения, в котором первый пусковой адаптер 140 удерживает удерживающие опоры 17 концевого зажима 12 в приемных полостях 52 в центральном элементе 50. Хирург продвигает пусковой адаптер 140 дистально до соединенного положения путем подтягивания спускового механизма 130 из начального положения в направлении пистолетной рукоятки 107. После первоначального приведения в действие спускового механизма 130, удерживающий штифт 162 перемещается дистально до тех пор, пока пусковая трубка 110 не продвинет первый пусковой адаптер 140 в соединенное положение, при котором удерживающий штифт 162 смещается в блокирующую полость 164, образованную в элементе корпуса. В необязательном порядке, когда фиксирующий штифт 162 входит в полость блокировки 164, штифт 162 может издать характерный «щелчок» или иной звук, а также обеспечить передачу хирургу тактильного сигнала о том, что концевой зажим 12 заблокирован на центральном элементе 50. Кроме того, хирург не может непреднамеренно продолжать активацию спускового механизма 130 для начала формирования скобок 32 в концевом зажиме 12 без целенаправленного смещения фиксирующего штифта 162 из блокирующей полости 164. Аналогичным образом, если хирург высвобождает спусковой механизм 130 в соединенном положении, он удерживается в таком положении фиксирующим штифтом 162, не позволяя пусковому крючку 130 вернуться в исходное состояние и тем самым отсоединить концевой зажим 12 от центрального элемента 50.
Настоящее изобретение может дополнительно содержать кнопку 137 блокировки пусковой системы, которая поворотно соединена с узлом рукоятки 100. В одной форме кнопка 137 блокировки пусковой системы имеет образованный на дистальном конце фиксатор 138, ориентированный для зацепления пусковой траверсы 114, когда кнопка высвобождения спускового механизма находится в первом положении блокировки. Как представлено на ФИГ. 1, фиксирующая пружина 139 используется для смещения кнопки 137 блокировки пусковой системы в первое положение фиксации. В различных ситуациях фиксатор 138 используется для зацепления пусковой траверсы 114 в точке, в которой положение пусковой траверсы 114 на центральном элементе 50 соответствует точке, в которой первый пусковой адаптер 140 готов начать продвижение дистально вверх по зажимающей наклонной поверхности 28 на упорном элементе 20. Необходимо понимать, что, когда первый пусковой адаптер 140 продвигается аксиально вверх по зажимающей наклонной поверхности 28, упорный элемент 20 перемещается по такой траектории, что его часть формирующей скобки поверхности скоб 22 остается по существу параллельной верхней стороне 36 картриджа 30 со скобками.
После соединения концевого зажима 12 с центральным элементом 50 начинается процесс формирования скобок, первой стадией которого является нажатие на кнопку 137 блокировки пусковой системы для обеспечения дальнейшего перемещения пусковой траверсы 114 дистально вдоль центрального элемента 50 и в конечном итоге вжатия упорного элемента 20 в картридж 30 со скобками. После нажатия на кнопку 137 блокировки пусковой системы хирург продолжает продвигать спусковой механизм 130 в направлении пистолетной рукоятки 107, подавая тем самым первый пусковой адаптер 140 вверх по соответствующей наклонной формирующей скобки поверхности 29 для приведения упорного элемента 20 в формирующий контакт со скобками 32 в картридже 30 со скобками. Кнопка блокировки пусковой системы 137 защищает от непреднамеренного формирования скобок 32 до того момента, когда хирург будет готов начать этот процесс. В данном варианте осуществления хирург должен нажать кнопку 137 блокировки пусковой системы, чтобы получить возможность дальнейшего продвижения спускового механизма 130 для начала процесса формирования скобок.
При желании хирургический аппарат 10 можно использовать исключительно в качестве устройства для сшивания ткани. Однако настоящее изобретение может также включать систему рассечения тканей, обычно обозначенную номером 170. По меньшей мере в одной форме система 170 рассечения ткани содержит режущий элемент 172, который может быть избирательно выдвинут из нерабочего положения рядом с проксимальным концом концевого зажима 12 в рабочее положение путем приведения в действие пускового механизма 200 выдвижения ножа. Режущий элемент 172 поддерживается с возможностью перемещения в центральном элементе 50 и закреплен на стержне 180 ножа или иным образом выступает из него. Режущий элемент 172 может быть изготовлен, например, из нержавеющей стали марки 420 или 440 с твердостью более 38 HRC (твердость по Роквеллу, шкала C) и может иметь край для рассечения ткани 176, образованный на его дистальном конце 174, а также может быть выполнен с возможностью скользящего прохождения через паз в упоре 20 и центрально расположенный паз 33 в картридже 30 со скобками для рассечения ткани, зажатой в концевом зажиме 12. Стержень 180 ножа проходит через центральный элемент 50 и имеет проксимальную концевую часть, выполненную с возможностью передачи усилия на зубчатую передачу привода ножа, функционально присоединенную к пусковому механизму 200 выдвижения ножа. Пусковой механизм 200 выдвижения ножа присоединен к шарнирному штифту 132 таким образом, что он может вращаться или иным образом приводиться в движение без приведения в действие спускового механизма 130. В соответствии с настоящим изобретением на шарнирном штифте 132 также закреплена первая шестерня 192 ножа, так что активация пускового механизма 200 выдвижения ножа также приводит к вращению первой шестерни 192 привода ножа. Между первой шестерней 192 ножа и корпусом рукоятки 100 закреплена возвратная пружина спускового механизма 202, смещающая пусковой механизм 200 выдвижения ножа в начальное, или неактивированное, положение.
Зубчатая передача привода ножа также содержит вторую шестерню 194 ножа, которая удерживается с возможностью поворота на шпинделе второй шестерни и находится в зацеплении с первой шестерней 192 ножа. Вторая шестерня 194 ножа находится в зацеплении с третьей шестерней 196 ножа, которая поддерживается на шпинделе третьей шестерни. Также на шпинделе третьей шестерни 195 установлена четвертая шестерня 198 ножа. Четвертая шестерня 198 ножа выполнена с возможностью зацепления с передачей приводного усилия на ряд кольцевых зубьев или колец шестерни на проксимальном конце стержня 180 ножа. Таким образом, такая конструкция позволяет четвертой шестерне 198 ножа аксиально выталкивать стержень 180 ножа в дистальном направлении DD или проксимальном направлении PD, позволяя пусковому стержню 180 вращаться вокруг продольной оси A-A относительно четвертой шестерни 198 ножа. Таким образом, хирург может аксиально продвигать пусковой стержень 180 и в конечном итоге режущий элемент 172 дистально путем подтягивания пускового механизма 200 выдвижения ножа в направлении пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100.
Настоящее изобретение дополнительно включает в себя систему 210 блокировки ножа, предотвращающую продвижение режущего элемента 172 до тех пор, пока спусковой механизм 130 не будет переведен в полностью активированное положение. Таким образом, эта особенность конструкции предотвращает срабатывание системы 170 продвижения ножа до тех пор, пока скобки сначала не будут вытолкнуты в ткань или сформированы скобки в ней. Как показано на ФИГ. 1, различные варианты осуществления системы блокировки 210 ножа содержат фиксатор 211 ножа, который установлен с возможностью шарнирного вращения в части пистолетной рукоятки 107 узла рукоятки 100. Фиксатор 211 ножа имеет активирующий конец 212, который выполнен с возможностью зацепления спусковым механизмом 130, когда спусковой механизм 130 находится в полностью активированном положении. Кроме того, на другом конце фиксатор 211 ножа имеет удерживающий крючок 214, выполненный с возможностью зацепления за стержень 216 фиксатора на первой шестерне 192 ножа. Пружина 218 блокировки ножа предназначена для смещения фиксатора 211 ножа в заблокированное положение, в котором удерживающий крючок 214 находится в зацеплении со стержнем 216 фиксатора и предотвращает активацию пускового механизма 200 продвижения ножа до тех пор, пока спусковой механизм 130 не будет переведен в полностью активированное положение.
После наложения (формирования) скоб в целевой ткани хирург может нажать на кнопку высвобождения спускового механизма 167, чтобы позволить спусковому механизма 130 вернуться в исходное положение под смещающим действием торсионной пружины 135, что позволяет упорному элементу 20 смещаться в открытое положение под действием пружины 21. В открытом положении, хирург может вывести концевой зажим 12 из тела пациента, оставив в нем имплантируемый картридж 30 со скобками и скобки 32. В тех сферах применения, в которых концевой зажим вводили в тело пациента через отверстие, рабочий канал и т.д., хирург переводит упорный элемент 20 обратно в закрытое положение путем нажатия на спусковой механизм 130, чтобы обеспечить возможность выведения концевого зажима 12 через отверстие или рабочий канал. Однако если хирург хочет рассечь целевую ткань после наложения скобок, он приводит в действие пусковой механизм 200 выдвижения ножа описанным выше способом для выталкивания режущего элемента 172 через целевую ткань к концу концевого зажима. Затем хирург может высвободить пусковой механизм 200 выдвижения ножа элемента, что позволит пружине 202 возврата пускового механизма вернуть через пусковую зубчатую передачу режущий элемент 172 в исходное (нерабочее) положение. После возврата режущего элемента 172 в исходное положение хирург может открыть бранши 13 и 15 концевого зажима для высвобождения имплантируемого картриджа 30 в теле пациента и затем вывести концевой зажим 12 из пациента. Таким образом, такие хирургические аппараты облегчают применение небольших имплантируемых картриджей со скобками, которые можно вводить через рабочие каналы и отверстия относительно небольшого размера, при этом предоставляя хирургу возможность наложения скобок без рассечения ткани или, при необходимости, также рассечения ткани после наложения скобок.
В различных уникальных и инновационных вариантах осуществления настоящего изобретения используется сжимаемый картридж со скобками, в которой скобки поддерживаются по существу в стационарном положении для формирования контакта с упорным элементом. Упорный элемент выталкивается в недеформированные скобки, где, например, достигаемая степень формирования скобок зависит от того, насколько далеко упорный элемент был выдвинут в скобки. Такая конструкция позволяет хирургу регулировать прилагаемое к скобкам формирующее или пусковое усилие и посредством этого изменять конечную высоту скобок в сформированном состоянии. В другом варианте настоящего изобретения в хирургических сшивающих конструкциях могут применяться элементы-выталкиватели скобок, которые могут поднимать скобки к упорному элементу. Они более подробно описаны ниже.
В некоторых случаях, принимая во внимание описанное выше, величина пускового движения, прикладываемого к подвижному упорному элементу, зависит от степени активации спускового механизма. Например, если хирург хочет получить лишь частично сформированные скобки, то спусковой механизм лишь частично подается вовнутрь в направлении пистолетной рукоятки 107. Для достижения формирования скобок большей степени хирург просто дополнительно нажимает на спусковой механизм, что приводит к более сильному продвижению упорного элемента в формирующий контакт со скобками. Используемый в настоящем документе термин «формирующий контакт» означает, что формирующая скобки поверхность или формирующие скобки углубления контактируют с концами ножек скобок и начинают формировать или изгибать ножки для приведения их в сформированное положение. Термин «степень формирования скобок» означает то, в какой степени загнуты ножки скобок, и в конечном итоге относится к высоте формирования скобки, как указано выше. Специалистам в данной области также будет понятно, что, поскольку упорный элемент 20 перемещается по существу параллельно по отношению к картриджу со скобками при приложении к нему пусковых движений, скобки формируются по существу одновременно с получением по существу одинаковой высоты в сформированном состоянии.
На ФИГ. 2 и 3 показан альтернативный вариант концевого зажима 12”, сходный с описанным выше вариантом концевого зажима 12', за исключением описанных ниже различий, касающихся расположения режущего элемента 172'. Режущий элемент 172' соединен со стержнем 180 ножа или выступает из него и в остальном функционирует способом, описанным выше применительно к режущему элементу 172. Однако в этом варианте осуществления режущий элемент 172' обладает достаточной длиной, чтобы пройти всей длине концевого зажима 12”, и, следовательно, в концевом зажиме 12” отсутствует отдельный дистальный элемент ножа. Режущий элемент 172' имеет верхний поперечный элемент 173' и нижний поперечный элемент 175', сформированные на нем. Верхний поперечный элемент 173' ориентирован таким образом, чтобы свободно скользить в соответствующем удлиненном пазу 250 в упорном элементе 20”, и нижний поперечный элемент 175' ориентирован так, чтобы скользить в удлиненном пазу 252 удлиненного желоба 14” дистального концевого зажима 12”. В упорном элементе 20” также имеется паз расцепления (не показано), который устроен таким образом, что, когда режущий элемент 172' выдвигается до конечного положения в тонком концевом зажиме, верхний поперечный элемент 173' выскальзывает из соответствующего паза, обеспечивая перемещение упорного элемента 20” в открытое положение для выхода из зацепления со сшитой скобками и иссеченной тканью. В остальном упорный элемент 20” может быть идентичен описанному выше упорному элементу 20, а удлиненный желоб 14” в остальном может быть идентичен описанному выше удлиненному желобу 14.
В этом варианте осуществления упорный элемент 20” перемещается в полностью открытое положение (ФИГ. 2) под действием пружины или другого открывающего механизма (не показано). Упорный элемент 20” перемещается между открытым положением и положением полного зажима путем аксиального перемещения пускового адаптера 150 описанным выше способом. После того как пусковой адаптер 150 выдвигается в положение полного зажима (ФИГ. 3), хирург может выдвинуть режущий элемент 172” дистально, как это описано выше. Если хирургу необходимо использовать концевой зажим в качестве захватывающего устройства для работы с тканью, он может переместить пусковой адаптер проксимально, чтобы обеспечить перемещение упорного элемента 20” от удлиненного желоба 14”, как показано пунктиром на ФИГ. 4. В этом варианте осуществления по мере того, как режущий элемент 172” перемещается дистально, верхний поперечный элемент 173' и нижний поперечный элемент 175' сближают между собой упорный элемент 20” и удлиненный желоб 14”, обеспечивая желаемую степень формирования скобок по мере того, как режущий элемент 172” выдвигается в дистальном направлении через концевой зажим 12”. См. ФИГ. 5. Таким образом, в этом варианте осуществления формирование скобок осуществляется одновременно с рассечением ткани, но сами скобки могут быть сформированы последовательно по мере выталкивания режущего элемента 172” дистально.
Уникальные и новые признаки различных хирургических картриджей со скобками и хирургических аппаратов, раскрываемых в настоящем изобретении позволяют располагать скобки в данных картриджах в виде одного или более линейного или нелинейного рядов. Множество таких рядов скобок можно выполнить на каждой стороне удлиненного паза, который проходит по центру картриджа со скобками для вхождения в него режущего ткань элемента. В одном варианте расположения, например, скобки в одной линии могут быть по существу параллельны скобкам в соседней(их) линии(ях) скобок, однако со смещением относительно них. В качестве дополнительной альтернативы один или более ряды скобок могут быть по существу нелинейными. Это означает, что основание по меньшей мере одной скобки в ряду скобок может проходить вдоль оси, которая по существу пересекает основания других скобок, расположенных в том же ряду скобок. Например, ряды скобок на каждой стороне удлиненного паза могут иметь зигзагообразный вид.
В соответствии с настоящим изобретением картридж со скобками может состоять из корпуса картриджа и множества скобок, расположенных в корпусе. При использовании картридж со скобками можно поместить в операционное поле и расположить на одной стороне от обрабатываемой ткани. Кроме того, на противоположной стороне ткани можно расположить формирующий скобки упорный элемент. Упорный элемент может располагаться в первой бранше, а картридж со скобками - в другой бранше, при этом первая и/или вторая бранши движутся по направлению к друг другу. После расположения картриджа со скобками и упорного элемента относительно ткани скобки могут быть выпущены из корпуса картриджа со скобками так, что скобки прокалывают ткань и взаимодействуют с формирующим скобки упорным элементом. После размещения скобок из корпуса картриджа со скобками его можно удалить из операционного поля. Картридж со скобками или по меньшей мере часть картриджа со скобками могут быть имплантированы вместе со скобками. Например, как более подробно описывается ниже, картридж со скобками может содержать корпус картриджа, который может быть сжат, сдавлен и/или деформирован упорным элементом, когда упорный элемент перемещается из открытого положения в закрытое положение. При сжатии, разрушении и/или сминании корпуса картриджа упор может деформировать скобки, расположенные в корпусе картриджа. В альтернативном варианте осуществления браншу, несущую картридж со скобками, можно переместить в направлении упорного элемента в закрытое положение. В другом случае скобки могут быть деформированы в то время, когда они по меньшей мере частично располагаются внутри корпуса картриджа. В некоторых случаях скобки могут не извлекаться из картриджа со скобками, тогда как в других случаях скобки могут извлекаться из картриджа со скобками вместе с частью корпуса картриджа.
Как показано на ФИГ. 6A-6D, сжимаемый картридж со скобками, такой как, например, картридж 1000 со скобками, может содержать корпус 1010 сжимаемого имплантируемого картриджа и, кроме того, множество скобок 1020, расположенных внутри корпуса 1010 сжимаемого картриджа, хотя на ФИГ. 6A-6D показана только одна скобка 1020. На ФИГ. 6A показан картридж 1000 со скобками, удерживаемый опорным элементом картриджа со скобками или желобом 1030 для картриджа со скобками, причем картридж 1000 со скобками показан в несжатом состоянии. В таком несжатом положении упорный элемент 1040 может входить в контакт с тканями Т или не контактировать с ними. При использовании упорный элемент 1040 может быть перемещен из открытого положения в контакт с тканями Т, как показано на ФИГ. 6B, тем самым устанавливая ткань Т напротив корпуса 1010 картриджа. Хотя упорный элемент 1040 может обеспечить необходимое расположение ткани T относительно поверхности для соприкосновения с тканью 1019 корпуса 1010 картриджа со скобками, как показано на ФИГ. 6B, корпус 1010 картриджа со скобками в таком положении может испытывать незначительное сжимающее воздействие или давление (если применимо), а скобки 1020 могут оставаться в несформированном, или неактивированном, состоянии. Как показано на ФИГ. 6A и 6B , корпус 1010 картриджа со скобками может содержать один или более слоев, а ножки 1021 скобок 1020 могут проходить вверх сквозь данные слои. Корпус 1010 картриджа может содержать первый слой 1011, второй слой 1012, третий слой 1013, причем второй слой 1012 может располагаться между первым слоем 1011, третьим слоем 1013 и четвертым слоем 1014, причем третий слой 1013 может располагаться между вторым слоем 1012 и четвертым слоем 1014. Основания 1022 скобок 1020 могут находиться в полостях 1015 в четвертом слое 1014, и ножки 1021 скобок могут вертикально продолжаться из оснований 1022 и проходить, например, через четвертый слой 1014, третий слой 1013 и второй слой 1012. В необязательном порядке каждая деформируемая ножка 1021 может иметь кончик, такой как, например, острый кончик 1023, который может находиться во втором слое 1012, например, когда картридж 1000 находится в несжатом состоянии. Кончики 1023 могут не выступать и/или не пронизывать первый слой 1011, в то время как кончики 1023 могут не выступать сквозь поверхность для соприкосновения с тканью 1019 до тех пор, пока картридж 1000 со скобками будет находиться в несжатом состоянии. Острые кончики 1023 могут располагаться в третьем слое 1013 и/или любом другом соответствующем слое, когда картридж со скобками находится в несжатом состоянии. В качестве альтернативы корпус картриджа со скобками может иметь любое подходящее количество слоев, такое как, например, менее четырех слоев или более четырех слоев.
В некоторых случаях, как более подробно описано ниже, первый слой 1011 может быть образован из поддерживающего материала и/или пластичного материала, такого как, например, полидиоксанон (PDS) и/или полигликолевая кислота (PGA), и второй слой 1012 может быть образован из биоабсорбирующегося пеноматериала и/или сжимаемого гемостатического материала, такого как, например, окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ). В необязательном порядке, один или более из первого слоя 1011, второго слоя 1012, третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 могут удерживать скобки 1020 внутри корпуса 1010 картриджа со скобками и, кроме того, обеспечивать необходимое расположение скобок 1020 друг относительно друга. Третий слой 1013 может состоять из поддерживающего материала или совершенно несминаемого или неэластичного материала, который может быть выполнен с возможностью удержания ножек 1021 скобок 1020 в определенном положении относительно друг друга. Более того, второй слой 1012 и четвертый слой 1014, которые расположены на противоположных сторонах третьего слоя 1013, могут стабилизировать или уменьшать перемещение скобок 1020, даже если второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут состоять из сжимаемого пеноматериала или эластичного материала. Кончики 1023 скобок ножек 1021 скобок могут быть по меньшей мере частично погружены в первый слой 1011. Например, первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть выполнены с возможностью совместного и крепкого удержания ножек 1021 скобок в определенном положении. Первый слой 1011 и третий слой 1013 могут представлять собой листы из биорассасывающегося пластика, такого как, например, полигликолевая кислота (PGA), доступная в продаже под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), доступный в продаже под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL, и каждый из второго слоя 1012 и четвертого слоя 1014 может состоять из по меньшей мере одного гемостатического материала или агента.
Хотя первый слой 1011 может быть сжимаемым, второй слой 1012 может быть по существу более сжимаемым, чем первый слой 1011. Например, второй слой 1012 может быть, например, приблизительно в два раза более сжимаемым, приблизительно в три раза более сжимаемым, приблизительно в четыре раза более сжимаемым, приблизительно в пять раз более сжимаемым и/или приблизительно в десять раз более сжимаемым, чем первый слой 1011. Другими словами, при данном усилии второй слой 1012 можно сжимать приблизительно в два раза, приблизительно в три раза, приблизительно в четыре раза, приблизительно в пять раз и/или приблизительно в десять раз сильнее, чем первый слой 1011. Второй слой 1012 может быть, например, приблизительно в два - десять раз более сжимаемым, чем первый слой 1011. Второй слой 1012 может содержать множество образованных в нем воздушных пустот, причем количество и/или размеры воздушных пустот во втором слое 1012 можно контролировать для обеспечения необходимой сжимаемости второго слоя 1012. Аналогично описанному выше, хотя третий слой 1013 может быть сжимаемым, четвертый слой 1014 может быть по существу более сжимаемым, чем третий слой 1013. Например, четвертый слой 1014 может быть, например, приблизительно в два раза более сжимаемым, приблизительно в три раза более сжимаемым, приблизительно в четыре раза более сжимаемым, приблизительно в пять раз более сжимаемым и/или приблизительно в десять раз более сжимаемым, чем третий слой 1013. Другими словами, при данном усилии четвертый слой 1014 можно сжимать приблизительно в два раза, приблизительно в три раза, приблизительно в четыре раза, приблизительно в пять раз и/или приблизительно в десять раз сильнее, чем третий слой 1013. Четвертый слой 1014 может находиться между слоями, сжимаемость которых примерно в два - десять раз больше, чем, например, сжимаемость третьего слоя 1013. Четвертый слой 1014 может содержать множество заполненных воздухом пустот, количество и/или размер которых в четвертом слое 1014 можно регулировать с целью получения желаемой сжимаемости четвертого слоя 1014. В различных ситуациях сжимаемость корпуса картриджа или слоя корпуса картриджа можно описать как коэффициент сжатия, т.е. расстояние, на которое сжимается слой при приложении определенного усилия. Например, слой с более высоким коэффициентом сжатия будет сжиматься на большее расстояние при приложении к нему определенного сжимающего усилия, по сравнению со слоем с более низким коэффициентом сжатия. Это означает, что второй слой 1012 может иметь более высокий коэффициент сжатия, чем первый слой 1011, а четвертый слой 1014 аналогичным образом может иметь более высокий коэффициент сжатия, чем третий слой 1013. Второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут состоять из одного и того же материала и иметь одну и ту же степень сжатия. Второй слой 1012 и четвертый слой 1014 могут быть выполнены из материалов, обладающих различными коэффициентами сжатия. Первый слой 1011 и третий слой 1013 аналогичным образом могут состоять из одного и того же материала и могут иметь один и тот же коэффициент сжатия. Первый слой 1011 и третий слой 1013 могут быть выполнены из материалов, обладающих различными коэффициентами сжатия.
Когда упорный элемент 1040 перемещается в закрытое положение, упорный элемент 1040 может соприкасаться с тканью T и прилагать сжимающее усилие к ткани T и картриджу 1000 со скобками, как показано на ФИГ. 6C. В таких ситуациях упорный элемент 1040 может протолкнуть верхнюю поверхность, или контактирующую с тканью поверхность 1019, корпуса 1010 картриджа вниз в направлении опорного элемента 1030 картриджа со скобками. Опорный элемент 1030 картриджа может содержать несущую поверхность 1031 картриджа, которая может быть выполнена с возможностью удержания картриджа 1000 со скобками таким образом, что картридж 1000 со скобками сжимается между несущей поверхностью 1031 картриджа и контактирующей с тканью поверхностью 1041 упорного элемента 1040. За счет давления, прилагаемого упорным элементом 1040, корпус 1010 картриджа может сжиматься, и упорный элемент 1040 может взаимодействовать со скобками 1020. Более конкретно, сжатие корпуса 1010 картриджа и движение контактирующей с тканью поверхности 1019 вниз может заставлять кончики 1023 ножек 1021 скобок прокалывать первый слой 1011 корпуса 1010 картриджа, прокалывать ткань T и входить в формирующие углубления 1042 в упорном элементе 1040. При дальнейшем сжатии корпуса 1010 картриджа под действием упорного элемента 1040 кончики 1023 могут контактировать со стенками, образующими формирующие углубления 1042, и, таким образом, ножки 1021 могут, например, деформироваться или загибаться вовнутрь, как показано на ФИГ. 6C. После деформации ножек 1021 скобок, как также показано на ФИГ. 6C, основания 1022 скобок 1020 могут соприкасаться с опорным элементом 1030 картриджа со скобками или удерживаться им. В некоторых случаях, как будет подробно описано ниже, опорный элемент 1030 картриджа может содержать множество удерживающих деталей, таких как, например, выемки, пазы или углубления 1032, которые удерживают скобки 1020 или по меньшей мере основания 1022 скобок 1020 в процессе деформирования скобок 1020. Как показано на ФИГ. 6C, полости 1015 в четвертом слое 1014 могут сминаться при приложении сжимающего усилия к корпусу 1010 картриджа со скобками. Помимо полостей 1015, корпус 1010 картриджа со скобками может дополнительно содержать одну или более пустот, таких как, например, пустоты 1016, которые могут содержать или не содержать часть расположенной в них скобки и которые могут быть выполнены с возможностью сминать корпус 1010 картриджа. Полости 1015 и/или пустоты 1016 могут быть выполнены с возможностью сминаться таким образом, что стенки, образующие полости, отклоняются вниз и соприкасаются с несущей поверхностью 1031 картриджа и/или соприкасаются со слоем корпуса 1010 картриджа, расположенным под полостями и/или пустотами.
При сравнении ФИГ. 6B и ФИГ. 6C видно, что второй слой 1012 и четвертый слой 1014 были по существу сжаты при воздействии сжимающего усилия, приложенного упорным элементом 1040. Также можно отметить, что первый слой 1011 и третий слой 1013 также были сжаты. Когда упорный элемент 1040 перемещают в закрытое положение, он может продолжить сжимание корпуса 1010 картриджа, проталкивая контактирующую с тканью поверхность 1019 вниз в направлении опорного элемента картриджа со скобками 1030. При дополнительном сжатии корпуса 1010 картриджа упорный элемент 1040 может деформировать скобки 1020, придавая им окончательную форму, как показано на ФИГ. 6D. Как показано на ФИГ. 6D, ножки 1021 каждой скобки 1020 могут быть загнуты вниз в направлении основания 1022 каждой скобки 1020 для захвата по меньшей мере части ткани T, первого слоя 1011, второго слоя 1012, третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 между деформируемыми ножками 1021 и основанием 1022. При сравнении ФИГ. 6C и 6D также видно, что второй слой 1012 и четвертый слой 1014 были по существу дополнительно сжаты при приложении сжимающего усилия упорным элементом 1040. При сравнении ФИГ. 6C и 6D также можно отметить, что первый слой 1011 и третий слой 1013 также были дополнительно сжаты. После полного или по меньшей мере достаточного формирования скобок 1020 упорный элемент 1040 можно приподнять от ткани T, а опорный элемент 1030 картриджа со скобками можно отвести и/или отсоединить от картриджа 1000 со скобками. Как показано на ФИГ. 6D и следует из описанного выше, корпус 1010 картриджа можно имплантировать вместе со скобками 1020. В различных ситуациях имплантированный корпус 1010 картриджа может поддерживать ткань вдоль линии скоб. При различных обстоятельствах гемостатическое вещество и/или другое подходящее лекарственное средство, которые содержатся в имплантируемом корпусе картриджа 1010, могут воздействовать на ткань в течение некоторого времени. Гемостатическое вещество, как упоминалось выше, может уменьшать кровотечение из сшитой и/или рассеченной ткани, в то время как скрепляющее или склеивающее ткань вещество может придавать ткани прочность в течение некоторого времени. Имплантируемый корпус 1010 картриджа может состоять из таких материалов, например, как ОРЦ (окисленная регенерированная целлюлоза), внеклеточные белки, такие как коллаген, полигликолевая кислота (PGA), которая продается под торговым названием Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговым названием Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или различные смеси PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. В определенных ситуациях корпус 1010 картриджа может содержать антибиотик и/или противомикробный материал, такой как, например, коллоидное серебро и/или триклозан, который может снизить риск возникновения инфекции в операционном поле.
Слои корпуса 1010 картриджа могут быть соединены друг с другом. Второй слой 1012 можно присоединить к первому слою 1011, третий слой 1013 можно присоединить ко второму слою 1012, а четвертый слой 1014 можно присоединить к третьему слою 1013 при помощи по меньшей мере одного клеящего вещества, такого как, например, фибрин и/или белковый гидрогель. Слои корпуса 1010 картриджа можно соединить друг с другом за счет взаимозацепляющихся механических элементов. Например, первый слой 1011 и второй слой 1012 могут содержать соответствующие взаимозацепляющиеся элементы, такие как, например, пазовое крепление и/или соединение «ласточкин хвост». Каждый из второго слоя 1012 и третьего слоя 1013 может аналогичным образом содержать соответствующие взаимосвязанные элементы, тогда как каждый из третьего слоя 1013 и четвертого слоя 1014 может содержать соответствующие взаимосвязанные элементы. Хотя это не показано, картридж 1000 со скобками может содержать одну или несколько заклепок, которые могут проходить, например, через один или более слоев корпуса 1010 картриджа. Например, каждая заклепка может содержать первый конец, или головку, расположенную возле первого слоя 1011, и вторую головку, расположенную возле четвертого слоя 1014, которая может быть либо соединена, либо сформирована на втором конце заклепки. Ввиду сжимаемости корпуса 1010 картриджа заклепки могут сжимать корпус 1010 картриджа таким образом, например, что головки заклепки при этом опускаются относительно поверхности для соприкосновения с тканью 1019 и/или нижней поверхности 1018 корпуса 1010 картриджа. Например, заклепки могут быть изготовлены из биоабсорбирующегося материала, такого как, например, полигликолиевая кислота, продаваемая под торговым названием Vicryl (PGA), полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиаксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL), и/или композитного материала, состоящего, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/ или PCL. Слои корпуса 1010 картриджа могут быть соединены друг с другом только посредством содержащихся в них скобок 1020. Например, контакт за счет трения между ножками 1021 скобок и корпусом 1010 картриджа, например, может удерживать слои корпуса 1010 картриджа вместе и, после того, как скобки будут сформированы, слои оказываются внутри скобок 1020. По меньшей мере часть ножек 1021 скобок может иметь шероховатую поверхность или шероховатое покрытие, которое повышает силу трения между скобками 1020 и корпусом 1010 картриджа.
Как описано выше, хирургический аппарат может содержать первую браншу, включающую в себя опорный элемент 1030 картриджа со скобками, и вторую браншу, включающую в себя упорный элемент 1040. В некоторых случаях, как будет подробнее описано ниже, картридж 1000 со скобками может содержать одну или более удерживающих деталей, которые могут быть выполнены с возможностью зацепления с опорным элементом 1030 картриджа со скобками и, как следствие, разъемного удержания картриджа 1000 со скобками на опорном элементе 1030 картриджа со скобками. Картридж 1000 со скобками можно соединить с опорным элементом 1030 картриджа со скобками при помощи по меньшей мере одного клеящего вещества, такого как, например, фибрин и/или белковый гидрогель. При использовании по меньшей мере в одной ситуации, особенно в лапароскопической и/или эндоскопической хирургии, вторую браншу можно перемещать в закрытое положение противоположно первой бранше, например, таким образом, что первую и вторую бранши можно ввести через троакар в операционное поле. Например, троакар может иметь внутреннее отверстие или канюлю диаметром 5 мм, сквозь которые могут быть введены первая и вторая бранши. Вторая бранша может перемещаться в частично закрытое положение, являющееся промежуточным между открытым положением и закрытым положением, которое позволяет вводить первую и вторую бранши через троакар без деформации скобок 1020, содержащихся в корпусе 1010 картриджа со скобками. Например, упорный элемент 1040 может не прикладывать сжимающую силу к корпусу 1010 картриджа со скобками, когда вторая бранша находится в промежуточном частично закрытом положении, в то время как упорный элемент 1040 может сжимать корпус 1010 картриджа со скобками, когда вторая бранша находится в промежуточном частично закрытом положении. Даже если упорный элемент 1040 может сжимать корпус 1010 картриджа со скобками, когда он находится в таком промежуточном положении, упорный элемент 1040 может недостаточно сжимать корпус 1010 картриджа со скобками таким образом, что упорный элемент 1040 может контактировать со скобками 1020, и/или таким образом, чтобы скобки 1020 деформируются под воздействием упорного элемента 1040. После того как первую и вторую бранши ввели через троакар в операционное поле, вторую браншу можно снова открыть, и упорный элемент 1040 и картридж 1000 со скобками можно расположить в необходимом положении относительно ткани, как описано выше.
Как представлено на ФИГ. 7A-7D, концевой зажим хирургического сшивающего аппарата может содержать имплантируемый картридж 1100 со скобками, который расположен между упорным элементом 1140 и опорным элементом 1130 картриджа со скобками. Аналогично описанному выше упорный элемент 1140 может содержать контактирующую с тканью поверхность 1141, картридж 1100 со скобками может содержать контактирующую с тканью поверхность 1119, и опорный 1130 элемент картриджа со скобками может содержать опорную поверхность 1131, которая может быть выполнена с возможностью поддерживания картриджа 1100 со скобками. Как показано на ФИГ. 7A, упорный элемент 1140 можно использовать для расположения ткани T относительно поверхности для соприкосновения с тканью 1119 картриджа 1100 со скобками без деформации картриджа 1100 со скобками, и, когда упорный элемент 1140 находится в таком положении, поверхность для соприкосновения с тканью 1141 может располагаться на расстоянии 1101a от несущей поверхности для картриджа со скобками 1131, а поверхность для соприкосновения с тканью 1119 может располагаться на расстоянии 1102a от несущей поверхности для картриджа со скобками 1131. После этого, когда упорный элемент 1140 перемещают в направлении опорного элемента картриджа со скобками 1130, как показано на ФИГ. 7B, упорный элемент 1140 может протолкнуть верхнюю поверхность, поверхность для соприкосновения с тканью 1119, картриджа 1100 со скобками вниз и сжать первый слой 1111 и второй слой 1112 корпуса 1110 картриджа. По мере того, как слои 1111 и 1112 сжимаются, что также показано на ФИГ. 84В, второй слой 1112 может быть раздавлен, а ножки 1121 скобок 1120 могут прокалывать первый слой 1111 и входить в ткань Т. Например, скобки 1120 могут быть по меньшей мере частично расположены в полостях, или пустотах, 1115 для скобок во втором слое 1112, и, когда второй слой 1112 сжимается, полости 1115 могут схлопнуться, тем самым позволяя второму слою 1112 схлопнуться вокруг скобок 1120. Второй слой 1112 может содержать покровные части 1116, которые могут выступать над полостями 1115 для скобок и окружать или по меньшей мере частично окружать полости 1115 для скобок. На ФИГ. 7B показаны покровные части 1116, которые при разрушении проваливаются вниз в полости 1115 для скобок. Второй слой 1112 может содержать один или несколько ослабленных участков, которые могут облегчить смятие второго слоя 1112. В некоторых случаях такие разупрочненные части могут содержать, например, насечки, перфорации и/или тонкие в сечении части, которые могут обеспечивать контролируемое сминание корпуса 1110 картриджа. Первый слой 1111 может содержать одну или более ослабленных частей, которые облегчают прохождение ножек 1121 скобок через первый слой 1111. В некоторых случаях такие разупрочненные части могут содержать, например, насечки, перфорации и/или тонкие в сечении части, которые могут быть сопоставлены или по меньшей мере по существу сопоставлены с ножками 1121 скобок.
Когда упорный элемент 1140 находится в частично закрытом неактивированном положении, как показано на ФИГ. 7A, он может быть расположен на расстоянии 1101a от опорной поверхности 1131 для картриджа таким образом, что между ними образуется зазор. Этот зазор может быть заполнен картриджем 1100 со скобками, имеющим высоту 1102а картриджа со скобками, и тканями тела Т. По мере того, как упорный элемент 1140 движется вниз, чтобы сжать картридж 1100 со скобками, как также показано на ФИГ. 7В, расстояние между поверхностью для соприкосновения с тканью 1141 и опорной поверхностью 1131 для картриджа может быть определено как расстояние 1101b, которое короче расстояния 1101а. В различных ситуациях пространство между контактирующей с тканью поверхностью 1141 упорного элемента 1140 и опорной поверхностью 1131 для картриджа, обозначенное расстоянием 1101b, может быть больше исходной высоты 1102a недеформированного картриджа со скобками. Когда упорный элемент 1140 перемещают ближе к опорной поверхности 1131 для картриджа, как показано на ФИГ. 7C, второй слой 1112 может продолжать сминаться, и расстояние между ножками 1121 скобки и формирующими углублениями 1142 может уменьшаться. Аналогичным образом, расстояние между контактирующей с тканью поверхностью 1141 и опорной поверхностью 1131 картриджа может уменьшаться до расстояния 1101c, которое может быть больше, меньше или равно исходной высоте 1102a недеформированного картриджа. Как показано на ФИГ. 7D , упорный элемент 1140 можно переместить в конечное активированное положение, в котором скобки 1120 оказываются полностью сформированными или по меньшей мере сформированными до необходимой высоты. В таком положении контактирующая с тканью поверхность 1141 упорного элемента 1140 может находиться на расстоянии 1101d от опорной поверхности 1131 для картриджа, причем расстояние 1101d может быть меньше исходной высоты 1102a недеформированного картриджа. Как показано на ФИГ. 7D, полости 1115 для скобок могут быть полностью или по меньшей мере по существу смяты, и скобки 1120 могут быть полностью или по меньшей мере по существу окружены смятым вторым слоем 1112. В различных ситуациях после этого упорный элемент 1140 можно переместить от картриджа 1100 со скобками. После расцепления упорного элемента 1140 от картриджа 1100 со скобками корпус 1110 картриджа может по меньшей мере частично испытать обратное расширение на различных участках, т.е., например, на участках между соседними скобками 1120. Сдавленный корпус 1110 картриджа может не восстанавливать свою форму за счет упругости. Сформированные скобки 1120, а также корпус 1110 картриджа, расположенный между соседними скобками 1120, могут оказывать давление или прилагать сжимающее усилие к ткани T, что может обеспечивать различные терапевтические эффекты.
Как обсуждалось выше, а также показано на ФИГ. 7A, каждая скобка 1120 может содержать отходящие от нее ножки 1121 скобки. Хотя скобки 1120, изображенные на рисунках, содержат две ножки 1121 скобки, можно использовать различные скобки, которые могут содержать одну ножку скобки или, в альтернативном варианте осуществления, более двух ножек скобки, как например, три ножки скобки или четыре ножки скобки. Как показано на ФИГ. 7A , каждая ножка 1121 скобки может быть вставлена во второй слой 1112 корпуса 1110 картриджа таким образом, чтобы закрепить скобки 1120 во втором слое 1112. Скобки 1120 могут быть вставлены в полости 1115 для скобок в корпусе 1110 картриджа так, что кончики 1123 ножек 1121 скобок входят в полости 1115 раньше оснований 1122. После вставки кончиков 1123 в полости 1115 кончики 1123 можно вдавить в покрывающие части 1116 и разрезать второй слой 1112. Скобки 1120 могут помещаться на существенную глубину во втором слое 1112 таким образом, чтобы скобки 1120 не перемещались или по меньшей мере по существу не перемещались относительно второго слоя 1112. Скобки 1120 могут быть погружены во второй слой 1112 на достаточную глубину так, чтобы основания 1122 располагались в полостях 1115 для скобок или были погружены внутрь этих полостей. В качестве альтернативы основания 1122 могут не располагаться во втором слое 1112 или не быть погруженными в него. Как также представлено на ФИГ. 7A, основания 1122 могут располагаться ниже нижней поверхности 1118 корпуса картриджа 1110 со скобками. Основания 1122 могут лежать на опорной поверхности картриджа 1130 или могут быть расположены непосредственно напротив нее. Опорная поверхность 1130 картриджа может иметь выступающие из нее опорные элементы и/или приспособления, устроенные внутри, например, основания 1122 скобок 1120 могут быть расположены внутри и поддерживаться одним или несколькими опорными желобками, пазами или канавками 1132, например, на несущей поверхности 1130 картриджа, как более подробно описано ниже.
Как также представлено на ФИГ. 8 и 9, картридж со скобками, такой как, картридж 1200 со скобками, может содержать сжимаемый имплантируемый корпус 1210 картриджа, содержащий внешний слой 1211 и внутренний слой 1212. Аналогично описанному выше, картридж 1200 со скобками может содержать множество скобок 1220, расположенных внутри корпуса 1210 картриджа. В некоторых случаях каждая скобка 1220 может содержать основание 1222 и одну или более отходящих от него ножек 1221. Например, ножки 1221 скобки могут быть вставлены во внутренний слой 1212 и погружены в него на такую глубину, на которой основания 1222 скобок 1220, например, граничат и/или находятся возле нижней поверхности 1218 внутреннего слоя 1212. На ФИГ. 8 и 9 внутренний слой 1212 не содержит полости для скобок, выполненные с возможностью удержания части скобок 1220, тогда как в качестве альтернативы внутренний слой 1212 может содержать такие полости для скобок. В дополнение к описанному выше, внутренний слой 1212 может состоять из сжимаемого материала, такого как биоабсорбирующаяся пленка и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ), причем он может быть выполнен с возможностью сминания корпуса 1210 картриджа при воздействии на него сжимающей нагрузки. Внутренний слой 1212 может состоять из лиофилизированного пеноматериала, содержащего, например, полимолочную кислоту (PLA) и/или полигликолевую кислоту (PGA). ОРЦ доступна в продаже под торговой маркой Surgicel и может иметь вид ткани редкого плетения (наподобие хирургических тампонов), отдельных волокон (как ватные шарики) и/или пеноматериала. Внутренний слой 1212 может быть образован из материала, включающего в себя лекарственные средства, такие как, например, лиофилизированный тромбин и/или фибрин, которые находятся внутри слоя и/или нанесены на него как покрытие и могут, например, активироваться под воздействием воды и/или физиологических жидкостей организма пациента. Например, сухой замороженный тромбин и/или фибрин могут быть нанесены, например, на матрицу из материала Vicryl (PGA). При определенных обстоятельствах, однако, активируемые лекарственные средства могут быть непреднамеренно активированы, например, при введении картриджа 1200 со скобками в операционное поле. Как также представлено на ФИГ. 8 и 9, внешний слой 1211 может состоять из водонепроницаемого или по меньшей мере по существу водонепроницаемого материала, так что жидкости не могут соприкасаться или по меньшей мере по существу не могут соприкасаться с внутренним слоем 1212 до момента сжатия корпуса 1210 картриджа и проникновения ножек скобок через внешний слой 1211 и/или до момента рассечения внешнего слоя 1211 тем или иным образом. Внешний слой 1211 может состоять из поддерживающего материала и/или пластичного материала, такого как, например, полидиоксанон (PDS) и/или полигликолевая кислота (PGA). Внешний слой 1211 может включать пленку, окружающую внутренний слой 1212 и скобки 1220. В частности, скобки 1220 можно вставить во внутренний слой 1212, а внешний слой 1211 можно обернуть вокруг подузла, содержащего внутренний слой 1212 и скобки 1220, а затем герметизировать.
Как описано в настоящем документе, скобки из картриджа со скобками полностью формируются упорным элементом при его перемещении в закрытое положение. В качестве альтернативы, как представлено на ФИГ. 10-13, скобки из картриджа со скобками, такого как, например, картридж 4100 со скобками, могут деформироваться упорным элементом при его перемещении в закрытое положение, а также системой выталкивателей скобок, которая перемещает скобки к закрытому упорному элементу. Картридж 4100 со скобками может содержать корпус 4110 сжимаемого картриджа, который может состоять, например, из пеноматериала, а также множество скобок 4120, по меньшей мере частично расположенных внутри корпуса сжимаемого картриджа 4110. Система выталкивателей скобок может содержать держатель 4160 выталкивателей, множество выталкивателей 4162 скобок, расположенных внутри держателя 4160 выталкивателей, и поддон 4180 для картриджа со скобками, который может быть выполнен с возможностью удержания выталкивателей 4162 скобок в держателе 4160 выталкивателей. Например, выталкиватели 4162 скобок могут располагаться внутри одного или более пазов 4163 в держателе 4160 выталкивателей, причем боковые стенки пазов 4163 могут помогать направлять выталкиватели 4162 скобок вверх к упорному элементу. Скобки 4120 могут удерживаться в пазах 4163 при помощи выталкивателей скобок 4162, причем скобки 4120 могут полностью находиться внутри пазов 4163, когда скобки 4120 и выталкиватели 4162 скобок находятся в неактивированных положениях. В качестве альтернативы по меньшей мере часть скобок 4120 может выступать вверх через открытые концы 4161 пазов 4163, когда скобки 4120 и выталкиватели 4162 скобок находятся в неактивированных положениях. Например, как главным образом представлено на ФИГ. 11, основания скобок 4120 могут располагаться внутри держателя 4160 выталкивателя, а кончики скобок 4120 могут быть помещены внутрь корпуса 4110 сжимаемого картриджа. Приблизительно одна треть длины скобок 4120 может находиться внутри держателя выталкивателей 4160, и приблизительно две трети длины скобок 4120 может находиться внутри корпуса 4110 картриджа. Как представлено на ФИГ. 10A, картридж 4100 со скобками может также содержать, например, вокруг корпуса картриджа 4110 и держателя выталкивателей 4160 водонепроницаемый слой или мембрану 4111.
В процессе использования картридж 4100 со скобками может быть расположен, например, внутри канала для картриджа со скобками, а упорный элемент может быть перемещен в сторону картриджа со скобками 4100 в закрытое положение. Упорный элемент может соприкасаться и сжимать сжимаемый корпус картриджа 4110, когда упорный элемент перемещен в закрытое положение. Упорный элемент может не соприкасаться со скобками 4120, когда упорный элемент находится в закрытом положении. Упорный элемент может соприкасаться с ножками скобок 4120 и по меньшей мере частично деформировать скобки 4120, когда упорный элемент находится в закрытом положении. В любом случае картридж 4100 со скобками может дополнительно содержать одни или более салазок 4170, которые могут быть продвинуты продольно внутри картриджа 4100 со скобками таким образом, чтобы салазки 4170 могли последовательно зацеплять выталкиватели 4162 скобок и перемещать выталкиватели 4162 скобок и скобки 4120 к упорному элементу. Салазки 4170 могут скользить между поддоном 4180 для картриджа со скобками и выталкивателями 4162 скобок. Если закрытие упорного элемента запускает процесс формирования скобок 4120, перемещение скобок 4120 вверх к упорному элементу может завершать процесс формирования и деформировать скобки 4120 до их полностью сформированного состояния или по меньшей мере до необходимой высоты. Если закрытие упорного элемента не деформирует скобки 4120, движение скобок 4120 вверх к упорному элементу может начать и завершить процесс формирования и деформировать скобки 4120 до полностью сформированного состояния или по меньшей мере до необходимой высоты. Салазки 4170 могут перемещаться от проксимального конца картриджа 4100 со скобками к дистальному концу картриджа 4100 со скобками так, что скобки 4120, расположенные в проксимальном конце картриджа 4100 со скобками, полностью формируются до полного формирования скобок 4120, расположенных в дистальном конце картриджа со скобками. Как представлено на ФИГ. 12, салазки 4170 могут содержать по меньшей мере одну наклонную или скошенную поверхность 4711, которая может быть выполнена для скольжения под выталкивателями 4162 скобок и подъема выталкивателей скобок 4162, как показано на ФИГ. 13.
В дополнение к описанному выше, скобки 4120 могут формироваться для захватывания по меньшей мере части ткани T и по меньшей мере части сжимаемого корпуса 4110 картриджа 4100 со скобками. После формирования скобок 4120 упорный элемент и желоб 4130 для картриджа со скобками хирургического сшивающего аппарата могут быть перемещены от имплантированной картриджа 4100 со скобками. В различных ситуациях поддон для картриджа 4180 может быть неподвижно зацеплен с желобом 4130 для картриджа со скобками, причем, таким образом, поддон 4180 для картриджа может отделяться от корпуса 4110 сжимаемого картриджа при оттягивании желоба 4130 для картриджа со скобками от имплантированного корпуса 4110 картриджа. Как также представлено на ФИГ. 10, поддон 4180 картриджа может содержать противоположные боковые стенки 4181, между которыми съемным образом может быть расположен корпус 4110 картриджа. Например, сжимаемый корпус 4110 картриджа может быть сжат между боковыми стенками 4181 таким образом, что корпус 4110 картриджа может подвижно удерживаться между ними и подвижно отсоединяться от поддона 4180 для картриджа, если поддон 4180 для картриджа начинает перемещаться. Например, держатель 4160 выталкивателей может быть соединен с поддоном 4180 для картриджа таким образом, что держатель 4160 выталкивателей 4160, выталкиватели 4162 и/или салазки 4170 могут оставаться в поддоне 4180 для картриджа при удалении поддона 4180 для картриджа из операционного поля. Выталкиватели 4162 можно извлечь из держателя 4160 выталкивателей и оставить в операционном поле. Например, выталкиватели 4162 могут изготавливаться из биоабсорбируемого материала, такого как полигликолевая кислота (PGA), продаваемая под торговой маркой Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиаксанон (PDS), полигидроксиалканоат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или композитный материал, состоящий, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. Выталкиватели 4162 скобок могут крепиться к скобкам 4120 таким образом, что выталкиватели 4162 размещаются со скобками 4120. Например, каждый выталкиватель 4162 может содержать желобок, выполненный с возможностью удержания, например, оснований скобок 4120, причем желобки могут быть выполнены с возможностью удержания оснований скобок при помощи запрессовки или защелкивания.
В дополнение к описанному выше, держатель 4160 выталкивателей и/или салазки 4170 могут извлекаться из поддона 4180 для картриджа. Например, салазки 4170 могут скользить между поддоном 4180 для картриджа и держателем 4160 выталкивателей таким образом, что салазки 4170 могут перемещать держатель 4160 выталкивателей вверх из поддона 4180 для картриджа, когда салазки 4170 продвигаются для выталкивания выталкивателей 4162 скобок и скобок 4120 вверх. Например, держатель 4160 выталкивателей и/или салазки 4170 могут состоять из биоабсорбирующегося материала, такого как, например, полигликолевая кислота (PGA), продаваемая под торговой маркой Vicryl, полимолочная кислота (PLA или PLLA), полидиоксанон (PDS), полигидроксиалканат (PHA), полиглекапрон 25 (PGCL), продаваемый под торговой маркой Monocryl, поликапролактон (PCL) и/или смесь, состоящая, например, из PGA, PLA, PDS, PHA, PGCL и/или PCL. Салазки 4170 могут быть образованы в виде единого целого и/или могут быть присоединены к толкающей штанге или режущему элементу, который проталкивает салазки 4170 через картридж 4100 со скобками. В подобных случаях салазки 4170 могут не извлекаться из поддона 4180 картриджа 4180 и оставаться в хирургическом сшивающем аппарате, в то время как в других случаях, в которых салазки 4170 не прикреплены к толкающей штанге, салазки 4170 могут быть оставлены в операционном поле. В любом случае, в дополнение к описанному выше, сжимаемость корпуса 4110 картриджа позволяет использовать более широкие картриджа со скобками внутри концевого зажима хирургического сшивающего аппарата, поскольку корпус 4110 картриджа может сжиматься, когда упорный элемент сшивающего аппарата закрыт. В результате по меньшей мере частичной деформации скобок при закрытии упорного элемента можно использовать более высокие скобки, такие как, например, скобки высотой приблизительно 4,6 мм (0,18 дюйма), причем приблизительно 3,0 мм (0,12 дюйма) от высоты скобок могут располагаться внутри сжимаемого слоя 4110, и причем сжимаемый слой 4110 в несжатом состоянии может иметь высоту, например, приблизительно 3,6 мм (0,14 дюйма).
Как описано в данном документе, картридж со скобками может содержать в себе множество скобок. В некоторых случаях такие скобки могут состоять из металлической проволоки, деформированной до придания ей по существу U-образной конфигурации, и иметь две ножки скобки. Предусмотрены альтернативные варианты, в которых скобки могут иметь разные конфигурации, например, две или более проволок могут быть соединены вместе и иметь три или более ножек скобок. Проволока, или проволоки, используемые для формирования скобок, могут иметь круглое или по меньшей мере по существу круглое сечение. Проволока для скобок может иметь любое другое поперечное поперечное сечение, такое как, например, квадратное и/или прямоугольное поперечные сечения. Скобки могут выполняться из пластиковой проволоки. Скобки могут быть выполнены из металлической проволоки, покрытой пластмассой. В соответствии с настоящим изобретением картридж может содержать сшивающие элементы любого подходящего типа в дополнение к скобками или взамен скобок. Например, такой сшивающий элемент может содержать поворотные звенья, которые могут складываться при зацеплении с упорным элементом. Могут использоваться сшивающие элементы из двух частей. Например, картридж со скобками может содержать множество первых частей сшивающего элемента, и упорный элемент может содержать множество вторых частей сшивающего элемента, которые соединяются с первыми частями сшивающего элемента, когда упорный элемент прижимается вплотную к картриджу со скобками. Как описано выше, салазки или выталкиватель могут продвигаться внутри картриджа со скобками для завершения процесса формирования скобок. Салазки или выталкиватель могут перемещаться в пределах упорного элемента для перемещения одного или нескольких формирующих элементов вниз для зацепления с расположенным напротив картриджем со скобками или расположенными в нем сшивающими элементами.
Как описано в настоящем документе, картридж со скобками может содержать четыре ряда расположенных в нем скобок. Четыре ряда скобок могут быть упорядочены с образованием двух внутренних рядов скобок и двух внешних рядов скобок. Например, внутренний ряд скобок и внешний ряд скобок могут размещаться с одной стороны паза для режущего элемента, или ножа, внутри картриджа со скобками и, схожим образом, внутренний ряд скобок и внешний ряд скобок могут размещаться с другой стороны паза для режущего элемента, или ножа. Картридж со скобками может не содержать паз для режущего элемента; однако вместо паза для картриджа со скобками такой картридж со скобками может содержать специальную часть, выполненную с возможностью разрезания режущим элементом. Внутренний ряд скобок может быть расположен в картридже со скобками таким образом, что он равноудален или по меньшей мере про существу равноудален от паза для режущего элемента. Аналогичным образом внешние ряды скобок могут располагаться внутри картриджа со скобками таким образом, что они находятся на равном или по меньшей мере по существу равном расстоянии от паза для режущего элемента. В соответствии с настоящим изобретением картридж со скобками может содержать более или менее четырех рядов скобок, находящихся в картридже со скобками. Картридж со скобками может содержать шесть рядов скобок. Например, картридж со скобками может содержать три ряда скобок на первой стороне паза для режущего элемента и три ряда скобок на второй стороне паза для режущего элемента. Картридж со скобками может содержать нечетное количество рядов скобок. Например, картридж со скобками может содержать два ряда скоб на первой стороне паза для режущего элемента и три ряда скоб на второй стороне паза для режущего элемента. Ряды скобок могут содержать скобки одинаковой или по меньшей мере по существу одинаковой высоты в несформированном состоянии. В качестве альтернативы один или более рядов скобок могут содержать скобки с высотой в несформированном состоянии, отличной от высоты других скобок. Например, скобки с одной стороны паза для режущего элемента могут иметь первую высоту в несформированном состоянии, а скобки с другой стороны паза для режущего элемента могут иметь вторую высоту в несформированном состоянии, которая, например, отличается от первой.
В некоторых случаях, как описано выше, картридж со скобками может содержать корпус картриджа, содержащий в себе множество образованных в нем полостей для скобок. Корпус картриджа может содержать панель и верхнюю поверхность панели, причем каждая полость скобки может образовывать в поверхности панели отверстие. Как описано выше, скобки также могут располагаться внутри каждой полости скобки так, чтобы скобки хранились внутри корпуса картриджа до их выталкивания. Перед извлечением из корпуса картриджа скобки могут содержаться внутри корпуса картриджа так, что скобки не выступают над поверхностью панели. Поскольку скобки находятся под поверхностью панели, в подобных случаях возможность повреждения и/или преждевременного контакта скобок с целевой тканью можно снизить. В различных ситуациях скобки могут перемещаться между нерабочим положением, при котором они не выступают из корпуса картриджа, и приведенным в действие положением, при котором они выступают из корпуса картриджа и могут вступать в контакт с упорным элементом, расположенным напротив картриджа со скобками. Упорный элемент и/или формирующие углубления, образованные в упорном элементе, могут располагаться на заданном расстоянии от поверхности панели таким образом, чтобы при подаче скобок из корпуса картриджа скобки деформировались, приобретая заданную высоту в сформированном состоянии. В некоторых ситуациях толщину ткани, захваченной между упорным элементом и картриджем со скобками, можно изменять и, следовательно, некоторыми скобками можно захватить более толстую ткань, а некоторыми другими скобками можно захватить более тонкую ткань. В любом случае давление или усилие зажима, прикладываемое к ткани скобками, может, например, отличаться для разных скобок или может различаться между скобками в одном конце ряда скобок и в другом конце ряда скобок. В некоторых ситуациях зазор между упорным элементом и пластиной картриджа со скобками можно контролировать таким образом, чтобы скобки накладывались с созданием некоторого минимального усилия зажима внутри каждой скобки. Однако в некоторых таких ситуациях все же может существовать значительная изменчивость усилия зажима внутри разных скобок. Хирургические сшивающие аппараты описаны в патенте США № 7380696, выданном 3 июня 2008 года, содержание которого полностью включено в настоящую заявку путем отсылки. Иллюстративная многотактовая рукоятка для хирургического сшивающего и рассекающего аппарата более подробно описана в одновременно поданной и принадлежащей тем же авторам заявке на патент США под названием «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ АППАРАТ С ИНДИКАТОРОМ ПОЛОЖЕНИЯ МНОГОТАКТОВОГО ПУСКА И МЕХАНИЗМОМ ОТВЕДЕНИЯ НАЗАД», сер. № 10/374,026, описание которого полностью включено в настоящий документ путем отсылки. Другие заявки, соответствующие настоящему изобретению, могут включать в себя однотактовый пуск, как описано в одновременно поданной и принадлежащей тем же авторам заявке на патент США под названием «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ АППАРАТ, ИМЕЮЩИЙ ОТДЕЛЬНЫЕ НЕЗАВИСИМЫЕ СИСТЕМЫ ЗАКРЫТИЯ И ПУСКА», сер. № 10/441,632, описание которого полностью включено в настоящий документ путем отсылки.
Как описано в настоящем документе, картридж со скобками может содержать средства для компенсации толщины ткани, захваченной скобками, установленными из картриджа со скобками. Как представлено на ФИГ. 14, картридж со скобками, такой как, например, картридж 10000 со скобками, может содержать жесткую первую часть, такую как, например, опорная часть 10010, и сжимаемую вторую часть, такую как, например, компенсатор 10020 толщины ткани. Как представлено главным образом на ФИГ. 16, опорная часть 10010 может содержать корпус картриджа, верхнюю поверхность панели 10011 и множество полостей 10012 для скобок, где, по аналогии с описанным выше, каждая полость 10012 для скобки может образовывать отверстие в поверхности панели 10011. Скобка 10030, например, может съемно устанавливаться в полость 10012 скобки. Например, каждая скобка 10030 может содержать основание 10031 и одну или более ножек 10032, отходящих от основания 10031. Перед размещением скобок 10030, что также описывается ниже более подробно, основания 10031 скобок 10030 могут поддерживаться выталкивателями скобок, расположенными внутри опорной части 10010, и, одновременно, ножки 10032 скобок 10030 могут по меньшей мере частично содержаться внутри полостей 10012 скобок. Скобки 10030 могут перемещаться между неактивированным положением и активированным положением, в результате чего ножки 10032 проходят через компенсатор толщины ткани 10020, проникают через верхнюю поверхность компенсатора толщины ткани 10020, проникают через ткань T и соприкасаются с упорным элементом, расположенным напротив картриджа 10000 со скобками. Когда ножки 10032 деформируются об упор, эти ножки 10032 каждой скобки 10030 могут захватить часть компенсатора 10020 толщины ткани и часть ткани T внутрь каждой скобки 10030 и приложить к ткани сжимающее усилие. В дополнение к вышеизложенному, ножки 10032 каждой скобки 10030 могут быть деформированы вниз, к основанию 10031 скобки, для образования области захвата 10039 скобки, в которую может быть захвачена ткань Т и компенсатор толщины ткани 10020. В различных ситуациях область захвата 10039 скобки может быть образована между внутренними поверхностями деформированных ножек 10032 и внутренней поверхностью основания 10031. Размер области захвата скобки может зависеть от нескольких факторов, например от длины ножек, диаметра ножек, ширины основания и/или от степени деформации ножек.
В предыдущих вариантах хирургу часто было необходимо выбирать скобки, которые подходили по высоте для сшиваемой ткани. Например, хирург мог выбрать высокие скобки для применения на толстой ткани и короткие скобки для применения на тонкой ткани. Однако в некоторых ситуациях толщина сшиваемой ткани была неравномерной, и, следовательно, некоторые скобки могли не достичь желательной конфигурации при приведении в действие. Например, на ФИГ. 48 показана высокая скобка, используемая при работе с тонкой тканью. Как показано на ФИГ. 49, если при работе, например, с тонкой тканью используется компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 10020 толщины ткани, скобке большей высоты можно придать предпочтительную конфигурацию при активации.
Благодаря своей сжимаемости, компенсатор толщины ткани может скомпенсировать толщину ткани, захваченной каждой скобой. Более конкретно, как показано на ФИГ. 43 и 44, компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 10020 толщины ткани, может использовать большую и/или меньшую часть области захвата 10039 каждой скобки 10030 в зависимости от толщины и/или типа ткани, находящейся в области захвата скобки 10039. Например, если в скобку 10030 захватывается более тонкая ткань T, компенсатор 10020 толщины ткани может занять большую часть области захвата скобки 10039, чем в ситуации, когда внутрь скобки 10030 захватывается более толстая ткань T. Соответственно, если в скобу 10030 захватывается более толстая ткань T, компенсатор 10020 толщины ткани может занять меньшую часть области 10039 захвата скобки, чем в ситуации, когда внутрь скобки 10030 захватывается более тонкая ткань T. Таким образом, компенсатор толщины ткани может скомпенсировать более тонкую и/или более толстую ткань и обеспечить применение сжимающего давления на ткань, независимо или по меньшей мере по существу независимо от толщины ткани, захваченной скобками. В дополнение к вышеизложенному, компенсатор 10020 толщины ткани может компенсировать разницу типов или коэффициентов сжатия тканей, захваченных различными скобками 10030. Обращаясь теперь к ФИГ. 44, компенсатор 10020 толщины ткани может прикладывать сжимающее усилие к сосудистой ткани T, которая может включать сосуды V, и, в результате, ограничивать кровотечение через более сжимаемые сосуды V, все еще прикладывая требуемое сжимающее усилие к окружающей ткани T. При различных обстоятельствах, в дополнение к вышеизложенному, компенсатор 10020 толщины ткани может также компенсировать условия, возникшие из-за неправильно сформированных скобок. Как показано на ФИГ. 45, неправильное формирование различных скобок 10030 может приводить к образованию более обширных областей 10039 захвата такими скобками. Благодаря эластичности компенсатора 10020 толщины ткани, как показано на ФИГ. 46, компенсатор 10020 толщины ткани, расположенный внутри неправильно сформированных скобок 10030, все же может оказать достаточное сжимающее давление на ткань T, несмотря на то, что области 1039 захвата, образованные такими неправильно сформированными скобками 10030, могут быть увеличены. В различных ситуациях компенсатор 10020 толщины ткани, размещенный между смежными скобками 10030, может смещаться относительно ткани T правильно сформированными скобками 10030, окружающими неправильно сформированную скобку 10030, и в результате прилагать сжимающее давление к ткани, окружающей и/или захваченной внутрь неправильно сформированной скобки 10030. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани может скомпенсировать различие в плотности ткани, которое может быть обусловлено, например, кальцификацией, фиброзными зонами и/или тканью, ранее уже подвергавшейся сшиванию или обработке.
В соответствии с настоящим изобретением между опорной частью и упорным элементом может быть образован фиксированный или неизменяемый тканевый зазор, в результате чего скобки могут деформироваться до заданной высоты независимо от толщины захваченной скобками ткани. При использовании компенсатора толщины ткани в таких случаях компенсатор толщины ткани может адаптироваться к ткани, захваченной между упорным элементом и опорной частью картриджа со скобками, и, благодаря своей эластичности, компенсатор толщины ткани может прилагать к ткани дополнительное сжимающее давление. Как также представлено на ФИГ. 50-55, скобка 10030 сформирована до предварительно заданной высоты H. Применительно к ФИГ. 50, компенсатор толщины ткани не использовался, и ткань T занимает всю захваченную скобкой площадь 10039. На ФИГ. 57 скобкой 10030 захвачена часть компенсатора 10020 толщины ткани, сжата ткань T и занята по меньшей мере часть области 10039 захвата скобки. На ФИГ. 52 скобкой 10030 захвачена тонкая ткань T. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/9 H, и сжатый компенсатор 10020 толщины ткани имеет высоту, например, приблизительно 7/9 H. Как показано на ФИГ. 53, ткань Т, имеющая промежуточную толщину, захвачена скобкой 10030. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 4/9 H, и сжатый компенсатор 10020 толщины ткани имеет высоту, например, приблизительно 5/9 H. Как показано на ФИГ. 54, ткань Т, имеющая промежуточную толщину, захвачена скобкой 10030. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/3 H, и сжатый компенсатор 10020 толщины ткани имеет высоту, например, приблизительно 1/3 H. На ФИГ. 53 скобкой 10030 захвачена толстая ткань T. В данном варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 8/9 H, и сжатый компенсатор 10020 толщины ткани имеет высоту, например, приблизительно 1/9 H. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани может иметь высоту в сжатом состоянии, составляющую, например, приблизительно 10% высоты захвата скобки, приблизительно 20% высоты захвата скобки, приблизительно 30% высоты захвата скобки, приблизительно 40% высоты захвата скобки, приблизительно 50% высоты захвата скобки, приблизительно 60% высоты захвата скобки, приблизительно 70% высоты захвата скобки, приблизительно 80% высоты захвата скобки и/или приблизительно 90% высоты захвата скобки.
Скобки 10030 в несформированном состоянии могут иметь любую подходящую высоту. Скобки 10030 в несформированном состоянии могут иметь высоту от приблизительно 2 мм до приблизительно 4,8 мм. Например, скобки 10030 могут иметь в несформированном состоянии высоту приблизительно 2,0 мм, приблизительно 2,5 мм, приблизительно 3,0 мм, приблизительно 3,4 мм, приблизительно 3,5 мм, приблизительно 3,8 мм, приблизительно 4,0 мм, приблизительно 4,1 мм и/или приблизительно 4,8 мм. Высота H, которую скобки могут приобрести после деформации, может быть обусловлена расстоянием между поверхностью панели 10011 несущей части 10010 и расположенным напротив упорным элементом. Расстояние между поверхностью панели 10011 и поверхностью для соприкосновения с тканью упорного элемента может составлять приблизительно 2,5 мм (0,097 дюйма). Высота H также может быть обусловлена глубиной формирующих углублений, выполненных в упорном элементе. Глубина формирующих углублений может измеряться, например, от поверхности для соприкосновения с тканью. В некоторых случаях, как более подробно описано ниже, картридж 10000 со скобками может дополнительно содержать выталкиватели скобок, способные поднимать скобки 10030 к упорному элементу, а также поднимать или «выдавливать» скобки над поверхностью панели 10011. В таких случаях высота H, которую скобки 10030 приобретают при формировании, также может определяться расстоянием, на которое скобки 10030 выведены относительно поверхности панели 10030. Например, скобки 10030 могут быть выведены, например, приблизительно на 0,71 мм (0,028 дюйма), что приведет к тому, что скобки 10030 будут, например, формироваться с высотой 4,80 мм (0,189 дюйма). Высота скобок 10030 после формирования может составлять приблизительно 0,8 мм, приблизительно 1,0 мм, приблизительно 1,5 мм, приблизительно 1,8 мм, приблизительно 2,0 мм и/или приблизительно 2,25 мм. Высота скобок после формирования может составлять, например, от приблизительно 2,25 мм до приблизительно 3,0 мм. В дополнение к вышеизложенному, высота области захвата скобки может определяться высотой скобки в сформированном состоянии и толщиной или диаметром проволоки, из которой изготовлена скобка. Высота области захвата 10039 скобки 10030 может определяться как высота скобки в сформированном состоянии H за вычетом двух диаметров проволоки. Диаметр проволоки для скобки может составлять, например, приблизительно 0,23 мм (0,0089 дюйма). Диаметр проволоки для скобки может составлять, например, от приблизительно 0,18 мм (0,0069 дюйма) до приблизительно 0,30 мм (0,0119 дюйма). Например, высота H скобки 10030 в сформированном состоянии может составлять приблизительно 4,8 мм (0,189 дюйма), а диаметр проволоки для скобки может составлять приблизительно 0,23 мм (0,0089 дюйма), в результате чего высота области захвата скобки составит, например, приблизительно 4,34 мм (0,171 дюйма).
В дополнение к описанному выше, компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом, или неустановленном, состоянии и может быть выполнен с возможностью деформации до одной из множества высот в сжатом состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма). Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 2,0 мм (0,080 дюйма). Высота компенсатора толщины ткани в несжатом или неустановленном состоянии может превышать высоту неактивированных скобок. Высота несжатого или неустановленного компенсатора толщины ткани может быть, например, приблизительно на 10% больше, приблизительно на 20% больше, приблизительно на 30% больше, приблизительно на 40% больше, приблизительно на 50% больше, приблизительно на 60% больше, приблизительно на 70% больше, приблизительно на 80% больше, приблизительно на 90% больше и/или примерно на 100% больше, чем высота скобок в неактивированном состоянии. Высота несжатого, или неустановленного, компенсатора толщины ткани может быть, например, не более чем на приблизительно 100% больше высоты скобок в неактивированном состоянии. Высота несжатого или неустановленного компенсатора толщины ткани может быть, например, более чем на 100% больше высоты скобок в неактивированном состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, равную высоте скобок в неактивированном состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты скобок в неактивированном состоянии. Высота несжатого или неустановленного компенсатора толщины ткани может быть приблизительно на 10% меньше, приблизительно на 20% меньше, приблизительно на 30% меньше, приблизительно на 40% меньше, приблизительно на 50% меньше, приблизительно на 60% меньше, приблизительно на 70% меньше, приблизительно на 80% меньше и/или приблизительно на 90% меньше высоты скобок в неактивированном состоянии. Сжимаемая вторая часть может иметь высоту в несжатом состоянии, которая превышает высоту сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая равна высоте сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани может зажиматься внутрь множества сформированных скобок, независимо от того, захватывается в скобки тонкая или толстая ткань. Например, скобки в пределах одной линии или ряда скобок могут деформироваться таким образом, что высота области захвата каждой скобки будет составлять, например, приблизительно 2,0 мм, причем ткань T и компенсатор толщины ткани могут быть сжаты до этой высоты. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм.
В дополнение к описанному выше, высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть меньше высоты скобок в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть равна высоте скобок в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть больше высоты активированных скобок. Например, высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 110% высоты сформированной скобки, приблизительно 120% высоты сформированной скобки, приблизительно 130% высоты сформированной скобки, приблизительно 140% высоты сформированной скобки, приблизительно 150% высоты сформированной скобки, приблизительно 160% высоты сформированной скобки, приблизительно 170% высоты сформированной скобки, приблизительно 180% высоты сформированной скобки, приблизительно 190% высоты сформированной скобки и/или приблизительно 200% высоты сформированной скобки. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может более чем вдвое превышать высоту скобок в активированном состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, от примерно 85% до примерно 150% высоты сформированной скобки. В некоторых случаях, как описано выше, высота компенсатора толщины ткани может изменяться от толщины в несжатом состоянии до толщины в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 10% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 20% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 30% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 40% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 50% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 60% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 70% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 80% его толщины в несжатом состоянии и/или приблизительно 90% его толщины в несжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может, например, приблизительно вдвое, приблизительно в десять раз, приблизительно в пятьдесят раз и/или приблизительно в сто раз превышать его толщину в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, от приблизительно 60% до приблизительно 99% его толщины в несжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть по меньшей мере на 50% больше его толщины в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть в сто раз больше его толщины в сжатом состоянии. Сжимаемая вторая часть может быть эластичной или по меньшей мере частично эластичной и может смещать ткань T вплотную к деформированным ножкам скобок. Например, сжимаемая вторая часть может упруго расширяться между тканью Т и основанием скобки, толкая ткань Т вплотную к ножкам скобки. Как более подробно описано ниже, компенсатор толщины ткани может располагаться между тканью T и деформированными ножками скобки. В различных ситуациях в результате вышеизложенного, компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых зазоров в пределах области захвата скобки.
Компенсатор толщины ткани может содержать материалы, обладающие одним или более из следующих свойств: например, биосовместимостью, биоабсорбируемостью, биорассасываемостью, биоотверждением, биоразлагаемостью, сжимаемостью, способностью к поглощению жидкости, набухаемостью, саморасширением, биологической активностью, лечебными свойствами, фармацевтической активностью, антиадгезивными свойствами, гемостатическими свойствами, антибактериальными свойствами, антимикробными свойствами, противовирусными свойствами, питательностью, клейкостью, проницаемостью, гидрофильными и/или гидрофобными свойствами. В соответствии с настоящим изобретением хирургический аппарат, содержащий упорный элемент и картридж со скобками, может содержать компенсатор толщины ткани, связанный с упорным элементом и/или картриджем со скобками, содержащим по меньшей мере одно из гемостатического средства, такого как фибрин и тромбин, антибиотика, такого как доксициклин, и лекарственного средства, такого как матричные металлопротеиназы (MMP).
Компенсатор толщины ткани может содержать синтетические и/или несинтетические материалы. Компенсатор толщины ткани может содержать полимерную композицию, содержащую один или более синтетических полимеров и/или один или более несинтетических полимеров. Синтетический полимер может содержать синтетический рассасывающийся полимер и/или синтетический нерассасывающийся полимер. Полимерная композиция может содержать, например, биосовместимый пеноматериал. Биосовместимый пеноматериал может содержать, например, пористый пеноматериал с открытыми ячейками и/или закрытыми ячейками. Биосовместимый пеноматериал может иметь однородное строение пор или градиентное строение пор (т.е. маленькие поры постепенно увеличиваются в размерах до больших пор в одном направлении по толщине материала). Полимерная композиция может содержать один или более из пористого каркаса, пористого матрикса, гелевого матрикса, гидрогелевого матрикса, матрикса в виде раствора, волокнистого матрикса, трубчатого матрикса, композитного матрикса, мембранного матрикса, биостабильного полимера, биоразлагаемого полимера и их комбинаций. Например, компенсатор толщины ткани может содержать пеноматериал, армированный волокнистым матриксом, или может содержать пеноматериал, имеющий дополнительный слой гидрогеля, расширяющийся в присутствии жидкостей организма для дополнительного обеспечения сжатия ткани. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани также может содержать покрытие на материале и/или второй или третий слой, расширяющийся в присутствии жидкостей организма для дополнительного обеспечения сжатия ткани. Такой слой может представлять собой гидрогель, например, синтетического и/или природного происхождения, который может быть биологически устойчивым и/или биоразлагаемым. Компенсатор толщины ткани может содержать микрогель или наногель. Гидрогель может содержать полученные из углеводов микрогели и/или наногели. Компенсатор толщины ткани может быть армирован, например, волокнистым нетканым материалом или волокнистыми элементами сетчатого типа, которые могут обеспечивать дополнительную гибкость, жесткость и/или прочность. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани имеет пористое строение, обладающее градиентной структурой, например, с малыми порами на одной поверхности и с более крупными порами на другой поверхности. Такое строение может быть более оптимальным для врастания ткани или обеспечения гемостатических свойств. Дополнительно градиент может быть комбинированным с изменяемым профилем биорассасывания. Профиль краткосрочного рассасывания может быть предпочтительным для остановки кровотечения, тогда как профиль долгосрочного рассасывания может обеспечивать лучшее заживление ткани без отделения жидкостей.
Примеры несинтетических материалов неограниченно представляют собой лиофилизированные полисахариды, гликопротеины, бычий перикард, коллаген, желатин, фибрин, фибриноген, эластин, протеогликан, кератин, альбумин, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ), гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, казеин, альгинат и их комбинации.
Примеры синтетических абсорбируемых материалов неограниченно представляют собой полимолочную кислоту (PLA), поли-L-молочную кислоту (PLLA), поликапролактон (PCL), полигликолевую кислоту (PGA), политриметиленкарбонат (TMC), полиэтилентерефталат (PET), полигидроксиалканоат (PHA), сополимер гликолида и ε-капролактона (PGCL), сополимер гликолида и триметиленкарбоната, полиглицеринсебацинат (PGS), полидиоксанон (PDS), полиэфиры, полиортоэфиры, полиоксоэфир, полиэфиры, содержащие сложноэфирные группы, поликарбонаты, полиамидэфиры, полиангидриды, полисахариды, полиэфирамиды, полиарилаты на основе тирозина, полиамины, полииминокарбонаты на основе тирозина, поликарбонаты на основе тирозина, поли-D,L-лактидуретан, полигидроксибутират, поли-B-гидроксибутират, поли-ε-капролактон, полиэтиленгликоль (PEG), полиаминокислоты поли-бис-карбоксилат(фенокси)фосфазена, псевдополиаминокислоты, абсорбируемые полиуретаны, полифосфазин, полифосфазены, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полиакриловая кислота, полиацетат, полипропилен, алифатические полиэстеры, глицерины, сополимеры простых и сложных эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, полиалкиленоксалаты и их комбинации. Полиэфир может быть выбран из группы, состоящей из полилактидов, полигликолидов, триметиленкарбонатов, полидиоксанонов, поликапролактонов, полибутилэфиров и их комбинаций.
Синтетический абсорбируемый полимер может содержать, например, один или более из сополимера 90/10 поли(гликолид-L-лактид), представленного на рынке компанией Ethicon, Inc. под торговым наименованием VICRYL (polyglactic 910), полигликолида, представленного на рынке компанией American Cyanamid Co. под торговым наименованием DEXON, полидиоксанона, представленного на рынке компанией Ethicon, Inc. под торговым наименованием PDS, статистического блок-сополимера поли(гликолид-триметиленкарбоната), представленного на рынке компанией American Cyanamid Co. под торговым наименованием MAXON, сополимера 75/25 поли(гликолид-ε-капролактон-полиглекапролактон 25), представленного на рынке компанией Ethicon под торговым наименованием MONOCRYL.
Примеры синтетических неабсорбируемых полимеров неограниченно представляют собой пенополиуретан, полипропилен (PP), полиэтилен (PE), поликарбонат, полиамиды, такие как нейлон, поливинилхлорид (PVC), полиметилметакрилат (PMMA), полистирол (PS), полиэфир, полиэфирэфиркетон (PEEK), политетрафторэтилен (PTFE), политрифторхлорэтилен (PTFCE), поливинилфторид (PVF), фторированный этиленпропилен (FEP), полиацеталь, полисульфон, силиконы и их комбинации. Синтетические нерассасывающиеся полимеры могут включать в себя, без ограничений, пеноэластомеры и пористые эластомеры, например, силикон, полиизопрен и каучук. Синтетические полимеры могут содержать пористый политетрафторэтилен (ePTFE), представленный на рынке компанией W. L. Gore.& Associates, Inc. под торговым наименованием GORE-TEX Soft Tissue Patch и пено-сополимер полиэфира, содержащего сложноэфирные группы уретана, представленный на рынке компанией Polyganics под торговым наименованием NASOPORE.
Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 50% до приблизительно 90% вес. полимерной композиции PLLA и от приблизительно 50% до приблизительно 10% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. PLLA и приблизительно 30% вес. PCL. Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 55% до приблизительно 85% вес. полимерной композиции PGA и от 15% до 45% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. PGA и приблизительно 35% вес. PCL. Полимерная композиция может, например, содержать от приблизительно 90% до приблизительно 95% вес. полимерной композиции PGA и приблизительно от 5% до приблизительно 10% вес. полимерной композиции PLA.
Синтетический абсорбируемый полимер может содержать биоабсорбирующийся биосовместимый эластомерный сополимер. Подходящие биоабсорбирующиеся, биосовместимые эластомерные сополимеры включают, без ограничений, сополимеры ε-капролактона и гликолида (предпочтительно, с молярным соотношением ε-капролактона к гликолиду от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30, предпочтительно, от 35:65 до приблизительно 65:35, и, более предпочтительно, от 45:55 до 35:65); эластомерные сополимеры ε-капролактона и лактида, в том числе L-лактида, D-лактида или их смесей, или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона и лактида от приблизительно 35:65 до приблизительно 65:35 и более предпочтительно от 45:55 до 30:70), эластомерные сополимеры p-диоксанона (1,4-диоксан-2-он) и лактида, включая L-лактид, D-лактид и молочную кислоту (предпочтительно с молярным соотношением p-диоксанона и лактида от приблизительно 40:60 до приблизительно 60:40); эластомерные сополимеры ε-капролактона и п-диоксанона (предпочтительно с молярным соотношением ε-капролактона и п-диоксанона от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры p-диоксанона и триметиленкарбоната (предпочтительно с молярным соотношением p-диоксанона и триметиленкарбоната от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры триметиленкарбоната и гликолида (предпочтительно с молярным соотношением триметиленкарбоната и гликолида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерный сополимер триметиленкарбоната и лактида, включая L-лактид, D-лактид, их смеси или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно с молярным соотношением триметиленкарбоната и лактида от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30) и их смеси. Эластомерный сополимер может быть сополимером гликолида и ε-капролактона. В качестве альтернативы эластомерный сополимер является сополимером лактида и ε-капролактона.
Описания, приведенные в патенте США № 5,468,253 под названием «ЭЛАСТОМЕРНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО», выданном 21 ноября 1995 г., и в патенте США № 6,325,810 под названием «ПОРИСТЫЙ ПОДДЕРЖИВАЮЩИЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО АППАРАТА», выданном 4 декабря 2001 г., включены в соответствующей полноте в настоящий документ путем отсылки.
Компенсатор толщины ткани может содержать эмульгатор. Примеры эмульгаторов могут неограниченно представлять собой водорастворимые полимеры, такие как поливиниловый спирт (PVA), поливинилпирролидон (PVP), полиэтиленгликоль (PEG), полипропиленгликоль (PPG), PLURONICS, TWEEN, полисахариды и их комбинации.
Компенсатор толщины ткани может содержать поверхностно-активное вещество.
Примеры поверхностно-активных веществ могут неограниченно представлять собой полиакриловую кислоту, металозу, метилцеллюлозу, этилцеллюлозу, пропилцеллюлозу, гидроксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, цетиловый эфир полиоксиэтилена, лауриловый эфир полиоксиэтилена, октиловый эфир полиоксиэтилена,октилфениловый эфир полиоксиэтилена, олеиловый эфир полиоксиэтилена, сорбитанмонолаурат полиоксиэтилена, стеариловый эфир полиоксиэтилена, нонилфениловый эфир полиоксиэтилена, диалкилфеноксиполиэтиленоксиэтанол и полоксамеры.
Полимерная композиция может содержать фармацевтически активный агент. Полимерная композиция может выделять терапевтически эффективное количество фармацевтически активного агента. Фармацевтически активный агент может выделяться по мере растворения/абсорбции полимерной композиции. Фармацевтически активный агент может выделяться в жидкость, например, в кровь, проходя через полимерную композицию или поверх нее. Примеры фармацевтически активных агентов неограниченно представляют собой гемостатические агенты и лекарственные средства, например фибрин, тромбин и окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ); противовоспалительные лекарственные средства, например, диклофенак, аспирин, напроксен, сулиндак и гидрокортизон; антибиотики и противомикробные лекарственные средства или агенты, например триклозан, ионы серебра, ампициллин, гентамицин, полимиксин В, хлорамфеникол; и противораковые агенты, например цисплатин, митомицин, адриамицин.
Полимерная композиция может содержать гемостатический материал. Компенсатор толщины ткани может содержать гемостатические материалы, содержащие полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, поликапролактон, полидиоксанон, полиалкиленоксиды, сополимеры эфир-эфир, коллаген, желатин, тромбин, фибрин, фибриноген, фибронектин, эластин, альбумин, гемоглобин, яичный альбумин, полисахариды, гиалуроновую кислоту, хондроитинсульфат, гидроксиэтилкрахмал, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, агарозу, мальтозу, мальтодекстрин, альгинат, факторы свертывания, метакрилат, полиуретаны, цианоакрилаты, факторы активации тромбоцитов, вазоконстрикторы, алюм, кальций, аргинилглициласпарагиновую кислоту, белки, протамина сульфат, ε-аминокапроновую кислоту, железный купорос, основную сернокислую соль железа, хлорид железа, цинк, хлорид цинка, хлорид алюминия, сульфаты алюминия, ацетаты алюминия, перманганаты, таннины, костный воск, полиэтиленгликоли, фуканы и их комбинации. Компенсатор толщины ткани может обладать гемостатическими свойствами.
Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может характеризоваться, например, коэффициентом пористости, размером пор и/или твердостью. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 30% об. до приблизительно 99% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 60% об. до приблизительно 98% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять от приблизительно 85% об. до приблизительно 97% об. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. PLLA и приблизительно 30% вес. PCL, и ее коэффициент пористости может составлять приблизительно 90% об. Например, вследствие этого полимерная композиция будет содержать приблизительно 10% об. сополимера. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. PGA и приблизительно 35% вес. PCL, и ее коэффициент пористости может составлять от приблизительно 93% об. до приблизительно 95% об. Пористость полимерной композиции может составлять более 85% об. Размер пор полимерной композиции может составлять, например, от приблизительно 5 микрометров до приблизительно 2000 микрометров. Размер пор полимерной композиции может, например, составлять от приблизительно 10 микрометров до приблизительно 100 микрометров. Например, полимерная композиция, например, может содержать сополимер PGA и PCL. Размер пор полимерной композиции может, например, составлять от приблизительно 100 микрометров до приблизительно 1000 микрометров. Например, полимерная композиция, например, может содержать сополимер PLLA и PCL.
В соответствии с некоторыми аспектами твердость полимерной композиции может быть выражена в виде твердости по Шору, которая определяется как устойчивость материала к длительному вдавливанию и измеряется дюрометром, например, дюрометром Шора. Чтобы измерить значение дюрометра для конкретного материала, к нему прилагают давление при помощи вдавливающего наконечника дюрометра в соответствии с процедурой ASTM D2240-00 под названием «Стандартный метод анализа твердости резины на дюрометре», которая полностью включена в настоящий документ путем ссылки. Вдавливающий наконечник дюрометра может воздействовать на материал в течение достаточного времени, например 15 секунд, после чего с соответствующей шкалы снимаются показания. В зависимости от типа используемой шкалы значение 0 может быть получено, если вдавливающий наконечник полностью проник в материал, а значение 100 - если проникновение наконечника в материал не наблюдается. Такое значение является безразмерным. Значение дюрометра может быть определено по любой подходящей шкале, например, по шкалам типа A и/или типа OO в соответствии с ASTM D2240-00 D2240-00. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А, например, от приблизительно 4 A до приблизительно 16 A, что соответствует значениям от приблизительно 45 OO до приблизительно 65 OO по шкале Шора OO. Например, полимерная композиция может содержать, например, сополимер PLLA/PCL или сополимер PGA/PCL. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 15 A. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 10 A. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А менее 5 A. Полимерный материал может иметь значение композиции по шкале Шора ОО, например, от приблизительно 35 OO до приблизительно 75 OO.
Полимерная композиция может иметь по меньшей мере два из описанных выше свойств. Полимерная композиция может иметь по меньшей мере три из описанных выше свойств. Полимерная композиция может иметь пористость, например, от 85% до 97% об., размер пор от 5 микрометров до 2000 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A, твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO. Полимерная композиция может содержать, например, 70% вес. полимерной композиции PLLA и 30% вес. полимерной композиции PCL, иметь пористость 90% об., размер пор от 100 микрометров до 1000 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A и твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO. Полимерная композиция может содержать, например, 65% вес. полимерной композиции PGA и 35% вес. полимерной композиции PCL, иметь пористость от 93% до 95% об., размер пор от 10 микрометров до 100 микрометров, твердость по Шору A от 4 A до 16 A и твердость по Шору OO от 45 OO до 65 OO.
Компенсатор толщины ткани может содержать расширяющийся материал. Как обсуждалось выше, компенсатор толщины ткани может содержать сжатый материал, который расширяется, например, после прекращения сдавливания или установки. Компенсатор толщины ткани может содержать саморасширяющийся материал, который формируется in situ. Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один предшественник, выбранный для самопроизвольного сшивания при соприкосновении по меньшей мере с одним из другого предшественника(ов), воды и/или жидкостей организма. В соответствии с настоящим изобретением первый предшественник может реагировать с одним или более других предшественников для формирования расширяемого и/или набухающего компенсатора толщины ткани. Компенсатор толщины ткани может содержать композицию, которая набухает в жидкости, такую как, например, композиция, которая набухает в воде. Компенсатор толщины ткани может содержать гель, содержащий воду.
Компенсатор толщины ткани может содержать биорассасывающийся пеноматериал, содержащий капсулы, содержащие сухие частицы или гранулы гидрогеля. Не ссылаясь ни на какую конкретную теорию, отметим, что капсулы в пеноматериале могут формироваться путем соприкосновения водного раствора предшественника гидрогеля с органическим раствором биосовместимого материала с образованием пены. Водный раствор и органический раствор могут образовывать мицеллы. Водный раствор и органический раствор могут высушиваться для инкапсулирования сухих частиц гидрогеля или гранул внутри пеноматериала. Например, предшественник гидрогеля, такой как гидрофильный полимер, может быть растворен в воде для получения дисперсии мицелл. Водный раствор может соприкасаться с органическим раствором диоксана, содержащего полигликолевую кислоту и поликапролактон. Водные и органические растворы могут быть лиофилизированы для формирования биоразлагаемого пеноматериала, в котором диспергированы сухие частицы или гранулы гидрогеля. Не ссылаясь ни на какую конкретную теорию, считают, что мицеллы образуют капсулу, содержащую сухие частицы или гранулы гидрогеля, которые диспергированы в пенистой структуре. Капсула может быть разорвана, и сухие частицы или гранулы гидрогеля могут соприкоснуться с жидкостью, такой как жидкость организма, и расшириться.
В некоторых случаях, как описано выше, компенсатор толщины ткани может иметь исходную толщину и толщину в расширенном виде. Исходная толщина компенсатора толщины ткани может составлять, например, приблизительно 0,001% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 0,01% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 0,1% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 1% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 10% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 20% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 30% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 40% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 50% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 60% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 70% от его толщины в расширенном виде, приблизительно 80% от его толщины в расширенном виде и/или приблизительно 90% от его толщины в расширенном виде. Толщина в расширенном виде компенсатора толщины ткани может быть, например, приблизительно в два раза, приблизительно в пять раз, приблизительно в десять раз, приблизительно в пятьдесят раз, приблизительно в сто раз, приблизительно в двести раз, приблизительно в триста раз, приблизительно в четыреста раз, приблизительно в пятьсот раз, приблизительно в шестьсот раз, приблизительно в семьсот раз, приблизительно в восемьсот раз, приблизительно в девятьсот раз и/или приблизительно в тысячу раз больше, чем его исходная толщина. Исходная толщина компенсатора толщины ткани может составлять до 1% его толщины в расширенном виде, до 5% его толщины в расширенном виде, до 10% его толщины в расширенном виде и до 50% его толщины в расширенном виде. Толщина в расширенном виде компенсатора толщины ткани может быть по меньшей мере на 50% больше, чем его исходная толщина, по меньшей мере на 100% больше, чем его исходная толщина, по меньшей мере на 300% больше, чем его исходная толщина, и по меньшей мере на 500% больше, чем его исходная толщина. Как описано выше, в различных ситуациях в результате вышеизложенного компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых зазоров в пределах области захвата скобки.
Как обсуждалось выше, компенсатор толщины ткани может содержать гидрогель. Гидрогель может представлять собой гомополимерные гидрогели, сополимерные гидрогели, мультиполимерные гидрогели, взаимопроникающие полимерные гидрогели и их комбинации. Гидрогель может представлять собой микрогели, наногели и их комбинации. Гидрогель может в целом представлять собой гидрофильную полимерную сетку, способную к абсорбции и/или удержанию жидкостей. Гидрогель может представлять собой несшитый гидрогель, сшитый гидрогель и их комбинации. Гидрогель может иметь химические связи, физические связи, гидрофобные сегменты и/или нерастворимые в воде сегменты. Гидрогель может быть химически сшит путем полимеризации, сшиванием низкомолекулярных соединений и/или сшиванием полимеров друг с другом. Гидрогель может быть физически сшит при помощи ионных связей, гидрофобных связей, водородных связей, стереокомплексообразования и/или супрамолекулярной химии. Гидрогель может быть по существу нерастворимым из-за связей, гидрофобных сегментов и/или нерастворимых в воде сегментов, но при этом быть расширяемым и/или набухающим из-за абсорбции и/или удержания жидкостей. Предшественник гидрогеля может сшиваться с эндогенными веществами и/или тканями.
Гидрогель может представлять собой гидрогель, чувствительный к воздействию окружающей среды (ESH). ESH может представлять собой материалы, обладающие способностью к набуханию в жидкости, которая зависит от условий окружающей среды. Условия окружающей среды могут неограниченно представлять собой физические условия, биологические условия и/или химические условия в операционном поле. Гидрогель может набухать или сжиматься в ответ, например, на температуру, pH, электрические поля, ионную концентрацию, ферментативные и/или химические реакции, электрические и/или магнитные стимулы или другие физиологические и средовые переменные. ESH может содержать многофункциональные акрилаты, гидроксиэтилметакрилат (HEMA), эластомерные акрилаты и связанные с ними мономеры.
Компенсатор толщины ткани, содержащий гидрогель, может содержать по меньшей мере один из описанных выше несинтетических материалов и синтетических материалов. Гидрогель может представлять собой синтетический гидрогель и/или несинтетический гидрогель. Компенсатор толщины ткани может содержать множество слоев. Множество слоев может представлять собой пористые слои и/или непористые слои. Например, компенсатор толщины ткани может содержать непористый слой и пористый слой. В другом примере компенсатор толщины ткани может содержать пористый слой между первым непористым слоем и вторым непористым слоем. В другом примере компенсатор толщины ткани может содержать непористый слой между первым пористым слоем и вторым пористым слоем. Непористые слои и пористые слои могут быть расположены в любом порядке относительно поверхностей картриджа со скобками и/или упорного элемента.
Примеры несинтетических материалов могут неограниченно представлять собой альбумин, альгинат, углевод, казеин, целлюлозу, хитин, хитозан, коллаген, кровь, декстран, эластин, фибрин, фибриноген, желатин, гепарин, гиалуроновую кислоту, кератин, белок, сыворотку крови и крахмал. Целлюлоза может представлять собой гидроксиэтилцеллюлозу, окисленную целлюлозу, окисленную регенерированную целлюлозу (ОРЦ), гидроксипропилцеллюлозу, карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу и их комбинации. Коллаген может представлять собой бычий перикард. Углевод может представлять собой полисахарид, такой как лиофилизированный полисахарид. Белок может представлять собой гликопротеин, протеогликан и их комбинации.
Примеры синтетических материалов могут неограниченно представлять собой полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, полифосфазин, полиэфиры, полиэтиленгликоли, полиэтиленоксид, сополимер полиэтиленоксида и полипропиленоксида, сополимер полиэтиленоксида, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полидиоксанон, полиакриловую кислоту, полиацетат, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, полиаминокислоты, сополимеры простых и сложных эфиров, оксалаты полиалкилена, полиамиды, полииминокарбонаты, полиоксоэфиры, полиортоэфиры, полифосфазены и их комбинации. Упомянутые выше несинтетические материалы, например, синтетическая гиалуроновая кислота, могут быть получены синтетическим путем, например, при помощи общепринятых способов.
2
2
2
Гидрогель может быть образован из одного или более предшественников гидрогелей. Предшественник может представлять собой мономер и/или макромер. Предшественник гидрогеля может содержать электрофильную функциональную группу и/или нуклеофильную электрофильную функциональную группу. В целом, электрофилы могут реагировать с нуклеофилами с образованием связи. В данном документе термин «функциональная группа» относится к электрофильным или нуклеофильным группам, способным реагировать друг с другом с образованием связи. Примеры электрофильных функциональных групп неограниченно представляют собой N-гидроксисукцинимиды (NHS), сульфосукцинимиды, карбонилдиимидазол, сульфонилхлорид, арилгалиды, сульфосукцинимидилэфиры, N-гидроксисукцинимидилэфиры, сукцинимидилэфиры, такие как сукцинимидилсукцинаты и/или сукцинимидилпропионаты, изоцианаты, тиоцианаты, карбодиимиды, бензотриазолкарбонаты, эпоксиды, альдегиды, малеимиды, имидоэфиры, их комбинации и т.п. Электрофильная функциональная группа может представлять собой сукцинимидилэфир. Примеры нуклеофильных функциональных групп неограниченно представляют собой -NH, -SH, -OH, -PH и -CO-NH-NH.
Гидрогель может быть образован из одного предшественника или нескольких предшественников. Гидрогель может быть образован из первого предшественника и второго предшественника. Первый предшественник гидрогеля и второй предшественник гидрогеля при соприкосновении могут образовывать гидрогель in situ и/или in vivo. В целом предшественник гидрогеля может представлять собой полимер, функциональную группу, макромолекулу, малую молекулу и/или сшивающий агент, которые могут принимать участие в реакции образования гидрогеля. Предшественник может представлять собой гомогенный раствор, гетерогенный раствор или многофазный раствор в подходящем растворителе, таком как, например, вода или буфер. Буфер может иметь pH от около 8 до около 12, например, от около 8,2 до около 9. Примеры буферов неограниченно представлены боратными буферными растворами. Предшественник(и) может иметь вид эмульсии. В соответствии с настоящим изобретением первый предшественник может реагировать со вторым предшественником с образованием гидрогеля. Первый предшественник может самопроизвольно сшиваться при соприкосновении со вторым предшественником. В соответствии с настоящим изобретением первый набор электрофильных функциональных групп в первом предшественнике может реагировать со вторым набором нуклеофильных функциональных групп во втором предшественнике. Если предшественники смешаны в среде, которая обеспечивает протекание реакции (например, с точки зрения pH, температуры и/или растворителя), функциональные группы могут реагировать друг с другом с образованием ковалентных связей. Предшественники могут сшиваться, когда по меньшей мере некоторые предшественники реагируют с более чем одним другим предшественником.
Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один мономер, выбранный из группы, состоящей из калиевой соли 3-сульфопропилакрилата (KSPA), акрилата натрия (NaA), N-трис-гидроксиметилметилакриламида (трис-акрил) и 2-акриламид-2-метил-1-пропансульфоновой кислоты (AMPS). Компенсатор толщины ткани может содержать сополимер, содержащий два или более мономеров, выбранных из группы, состоящей из KSPA, NaA, трис-акрила и AMPS. Компенсатор толщины ткани может содержать гомополимеры, полученные из KSPA, NaA, трис-акрила и AMPS. Компенсатор толщины ткани может содержать сополимеризуемые мономеры, модифицирующие гидрофильность. Мономеры, модифицирующие гидрофильность, могут представлять собой метилметакрилат, бутилакрилат, циклогексилакрилат, стирол и стиролсульфоновую кислоту.
2
8
Компенсатор толщины ткани может содержать сшивающий агент. Сшивающий агент может представлять собой низкомолекулярный ди- или поливиниловый сшивающий агент, такой как диакрилат или диметакрилат этиленгликоля, диакрилат или диметакрилат ди-, три- или тетраэтиленгликоля, аллилметакрилат, диакрилат или диметакрилат C-C-алкилена, дивиниловый эфир, дивинилсульфон, ди- и тривинилбензол, триакрилат или триметакрилат триметилолпропана, тетраакрилат или тетраметакрилат пентаэритритола, диакрилат или диметакрилат бисфенола, бисакриламид или бисметакриламид метилена, бисакриламид этилена или бисметакриламид этилена, триаллилфталат или диаллилфталат. Сшивающий агент может представлять собой N,N'-метиленбисакриламид (MBAA).
Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере один из гидрогелей с акрилатными и/или метакрилатными функциональными группами, биосовместимого фотоинициатора, алкилцианоакрилата, макромеров, замещенных изоцианатом, макромеров, необязательно содержащих аминные функциональные группы, макромеров, замещенных сукцинимидилэфиром, макромеров, необязательно содержащих аминные и/или сульфгидрильные функциональные группы, макромеров, замещенных эпоксигруппой, макромеров, необязательно содержащих аминные функциональные группы, смесей белков и/или полипептидов и альдегидных сшивающих агентов, генипина и водорастворимых карбодиимидов, анионных полисахаридов и поливалентных катионов.
Компенсатор толщины ткани может содержать мономеры ненасыщенных органических кислот, акрилзамещенные спирты и/или акриламиды. Компенсатор толщины ткани может содержать метакриловые кислоты, акриловые кислоты, глицеринакрилат, глицеринметакрилат, 2-гидроксиэтилметакрилат, 2-гидроксиэтилакрилат, 2-диметиламиноэтилметакрилат, N-винилпирролидон, метакриламид и/или N, N-диметилакриламид полиметакриловой кислоты.
Компенсатор толщины ткани может содержать укрепляющий материал. Укрепляющий материал может представлять собой по меньшей мере один из описанных выше несинтетических и синтетических материалов. Укрепляющий материал может содержать коллаген, желатин, фибрин, фибриноген, эластин, кератин, альбумин, гидроксиэтилцеллюлозу, целлюлозу, окисленную целлюлозу, гидроксипропилцеллюлозу карбоксиэтилцеллюлозу, карбоксиметилцеллюлозу, хитин, хитозан, альгинат, полимолочную кислоту, полигликолевую кислоту, полигидроксибутират, полифосфазин, полиэфиры, полиэтиленгликоли, полиалкиленоксиды, полиакриламиды, полигидроксиэтилметилакрилат, поливинилпирролидон, поливиниловые спирты, поликапролактон, полидиоксанон, полиакриловую кислоту, полиацетат, поликапролактон, полипропилен, алифатические полиэфиры, глицерины, полиаминокислоты, сополимеры простых и сложных эфиров, полиалкиленоксалаты, полиамиды, полииминокарбонаты, оксалаты полиалкилена, полиоксоэфиры, полиортоэфиры, полифосфазены и их комбинации.
Компенсатор толщины ткани может иметь слой, содержащий укрепляющий материал. Пористый слой и/или непористый слой компенсатора толщины ткани могут содержать укрепляющий материал. Например, пористый слой может содержать укрепляющий материал, а непористый слой может не содержать укрепляющий материал. Укрепляющий слой может представлять собой внутренний слой между первым непористым слоем и вторым непористым слоем. Укрепляющий слой может представлять собой внешний слой компенсатора толщины ткани. Укрепляющий слой может образовывать внешнюю поверхность компенсатора толщины ткани.
Укрепляющий материал может иметь вид сеток, одноволоконной нити, обмотки из множества волокон, волокон, тканевых матов, нетканых материалов, частиц и/или порошков. В слое компенсатора толщины ткани может содержаться укрепляющий материал. Укрепляющий материал может содержаться по меньшей мере в одном непористом слое и пористом слое. Сетка из укрепляющего материала может быть получена при помощи общепринятых методик, таких как, например, вязание, плетение, фриволите и/или плетение кружева.
В соответствии с настоящим изобретением множество укрепляющих материалов может быть ориентировано произвольно и/или иметь общее направление. Общее направление может быть, например, параллельным ряду скобок или перпендикулярным ряду скобок. Например, одноволоконные нити и/или обмотки из множества волокон могут быть ориентированы произвольно и/или иметь общее направление. Одноволоконные нити и обмотки из множества волокон могут быть связаны с непористым слоем и/или пористым слоем. Компенсатор толщины ткани может содержать множество укрепляющих волокон, ориентированных произвольно и/или имеющих общее направление с непористым слоем. Компенсатор толщины ткани может содержать множество укрепляющих волокон, имеющих общее направление в непористом слое.
Волокна могут образовывать нетканый материал, такой как, например, тканевой мат или войлок. Волокна могут иметь любую подходящую длину, такую как, например, от 0,1 мм до 100 мм и от 0,4 мм до 50 мм. Укрепляющий материал может быть измельчен в порошок. Порошок может иметь размер частиц, например, от 10 микрометров до 1 см. Порошок может содержаться в компенсаторе толщины ткани.
Компенсатор толщины ткани может быть сформирован in situ. Гидрогель может быть сформирован in situ. Компенсатор толщины ткани может быть сформирован in situ посредством образования ковалентных, ионных и/или гидрофобных связей. Физические (нековалентные) связи могут появиться в результате комплексообразования, образования водородных связей, десольватации, Ван-дер-ваальсового взаимодействия, образования ионных связей и их комбинаций. Химические (ковалентные) связи могут образовываться при помощи множества механизмов, таких как: свободнорадикальная полимеризация, конденсационная полимеризация, анионная или катионная полимеризация, ступенчатая полимеризация, реакции между электрофилами и нуклеофилами и их комбинации.
В некоторых случаях формирование компенсатора толщины ткани in situ может подразумевать протекание реакции между двумя или более предшественниками, которые физически разделены друг с другом до соприкосновения in situ и/или реагируют друг с другом с образованием гидрогеля только в ответ на определенные условия окружающей среды. Полимеризуемые полимеры могут быть получены in situ из предшественника(ов), которые могут реагировать с образованием полимера в операционном поле. Компенсатор толщины ткани может формироваться в ходе реакции сшивания предшественника(ов) друг с другом in situ. Предшественник может содержать инициатор, способный к инициации реакции полимеризации для формирования компенсатора толщины ткани in situ. Компенсатор толщины ткани может содержать предшественник, который может активироваться во время нанесения с образованием сшитого гидрогеля. Формирование компенсатора толщины ткани in situ может подразумевать активацию по меньшей мере одного предшественника с образованием связей, обеспечивающих формирование компенсатора толщины ткани. В некоторых случаях активация может быть достигнута за счет изменений физических условий, биологических условий и/или химических условий в операционном поле, которые неограниченно представлены температурой, pH, электрическими полями, ионной концентрацией, ферментативными и/или химическими реакциями, электрическими и/или магнитными стимулами и другими физиологическими и средовыми переменными. Предшественники могут соприкасаться друг с другом за пределами организма и вноситься в операционное поле.
Компенсатор толщины ткани может содержать одну или более капсул, или ячеек, которые могут быть выполнены с возможностью хранения по меньшей мере одного компонента. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения предшественника гидрогеля. Капсула может быть выполнена, например, с возможностью хранения двух компонентов. Капсула может быть выполнена с возможностью хранения первого предшественника гидрогеля и второго предшественника гидрогеля. Первая капсула может быть выполнена с возможностью хранения первого предшественника гидрогеля, а вторая капсула может быть выполнена с возможностью хранения второго предшественника гидрогеля. Как описано выше, капсулы могут быть сопоставлены или по меньшей мере по существу сопоставлены с ножками скобок для прокалывания и/или разрыва капсул другим способом при соприкосновении капсул с ножками скобок. Капсулы могут сжиматься, сдавливаться, сминаться и/или другим образом разрываться при расположении скобок. После разрыва капсул хранящиеся в них компоненты могут вытекать из капсул. Хранящийся в капсуле компонент может соприкасаться с другими компонентами, слоями компенсатора толщины ткани и/или тканью. Другие компоненты могут вытекать из одинаковых или разных капсул, предусмотренных в слоях компенсатора толщины ткани, и/или доставляться в операционное поле врачом. В результате описанного выше хранящиеся внутри капсул компоненты могут обеспечивать расширение и/или набухание компенсатора толщины ткани.
Компенсатор толщины ткани может содержать слой, содержащий капсулы. Капсулы могут содержать связанные со слоем пустоты, углубления, купола, трубки и их сочетания. Капсулы могут представлять собой пустоты в слое. Слой может содержать два слоя, которые прикреплены друг к другу, причем капсулы могут образовываться между двумя слоями. Капсулы могут представлять собой купола на поверхности слоя. Например, по меньшей мере часть капсул может располагаться внутри куполов, которые выступают за пределы слоя вверх. Капсулы могут представлять собой углубления, сформированные внутри слоя. Первая часть капсул может представлять собой купола, а вторая часть капсул может представлять собой углубления. Капсулы могут представлять собой погруженные в слой трубки. Трубка может содержать любой из несинтетических материалов и/или синтетических материалов, описанных в данном документе, таких как PLA. Компенсатор толщины ткани может содержать биоабсорбирующийся пеноматериал, такой как ОРЦ, содержащий погруженные в него трубки из PLA, и трубка, например, может инкапсулировать в себе гидрогель. Капсулы могут содержать отдельные ячейки, которые не сообщаются друг с другом. Одна или более капсул могут сообщаться по текучей среде друг с другом, например, через один или более проходящих через слой каналов, проходов и/или протоков.
Скорость высвобождения компонента из капсулы может регулироваться, например, толщиной компенсатора толщины ткани, составом компенсатора толщины ткани, размером компонента, гидрофильностью компонента и/или физическими и/или химическими взаимодействиями между компонентами, составом компенсатора толщины ткани и/или хирургического аппарата. Слой может содержать один или несколько компонентов меньшей толщины или разупрочненных частей, таких как, например, частичные перфорации, которые могут облегчать рассечение слоя и разрыв капсул. Частичные перфорации могут проходить только через часть слоя или, в некоторых случаях, перфорации могут проходить через весь слой.
В некоторых случаях упорный элемент может содержать компенсатор толщины ткани, содержащий инкапсулированный компонент, содержащий по меньшей мере одну сферическую микрочастицу. Компенсатор толщины ткани может содержать капсулу, содержащую первый инкапсулированный компонент и второй инкапсулированный компонент. Компенсатор толщины ткани может содержать капсулу, содержащую первую сферическую микрочастицу и вторую сферическую микрочастицу.
Компенсатор толщины ткани может быть пригоден для использования с хирургическим аппаратом. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может быть связан с картриджем со скобками и/или упорным элементом. Компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью соответствия по любой форме, размеру и/или объему картриджу со скобками и/или упорному элементу. Как описано в данном документе, компенсатор толщины ткани может быть прикреплен с возможностью высвобождения к картриджу со скобками и/или упорному элементу. Компенсатор толщины ткани может быть прикреплен к картриджу со скобками и/или упорному элементу любым механическим и/или химическим путем, обеспечивающим удержание компенсатора толщины ткани в контакте с картриджем со скобками и/или упорным элементом перед и во время процесса сшивания. Компенсатор толщины ткани может быть извлечен или высвобожден из картриджа со скобками и/или упорного элемента после прокалывания компенсатора толщины ткани скобками. Компенсатор толщины ткани может быть извлечен или высвобожден из картриджа со скобками и/или упорного элемента, как только картридж со скобками и/или упорный элемент будут отведены от компенсатора толщины ткани.
Как представлено на ФИГ. 14, картридж со скобками, такой как, например, картридж 10000 со скобками, может содержать опорную часть 10010 и сжимаемый компенсатор 10020 толщины ткани. Как показано на ФИГ. 16-18, опорная часть 10010 может содержать поверхность панели 10011 и множество полостей 10012 для скобок, обозначенных в опорной части 10010. Каждая полость 10012 скобки может иметь форму и размер, позволяющие содержать в себе с возможностью извлечения из него скобку, например скобку 10030. Картридж 10000 со скобками может дополнительно содержать множество выталкивателей 10040 скобок, каждый из которых может быть выполнен с возможностью поддержки одной или более скобок 10030 внутри полостей 10012 скобок, когда скобки 10030 и выталкиватели 10040 скобок находятся в нерабочем положении. Например, как главным образом представлено на ФИГ. 22 и 23, каждый выталкиватель скобок 10040 может содержать, например, одно или более гнезд, или желобков, 10041, которые, например, могут быть выполнены с возможностью удержания скобок и ограничения относительного перемещения между скобками 10030 и выталкивателями скобок 10040. Как также представлено на ФИГ. 16, картридж 10000 со скобками может дополнительно содержать салазки для продвижения скобок 10050, которые можно перемещать от проксимального конца 10001 к дистальному концу 10002 картриджа со скобками для последовательного поднимания выталкивателей 10040 скобок и скобок 10030 из их неактивированного положения к упорному элементу, расположенному напротив картриджа 10000 со скобками. Как главным образом представлено на ФИГ. 16 и 18, каждая скобка 10030 может содержать основание 10031 и одну или более ножек 10032, продолжающихся от основания 10031, причем каждая скобка может иметь, например, по меньшей мере одну из по существу U-образной и по существу V-образной форм. Скобки 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек скобок 10032 были углублены относительно поверхности панели 10011 несущей части 10010, когда скобки 10030 находятся в неактивированном положении. Скобки 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скобок находились на одном уровне с поверхностью панели 10011 несущей части 10010, когда скобки 10030 находятся в неактивированном положении. Скобки 10030 могут быть выполнены таким образом, чтобы кончики ножек 10032 скобок или по меньшей мере какая-либо часть ножек скобок 10032 выступали над поверхностью панели 10011 несущей части 10010, когда скобки 10030 находятся в неактивированном положении. В таких случаях ножки скобок 10032 могут проходить через компенсатор 10020 толщины ткани и могут быть помещены в него, когда скобки 10030 находятся в неактивированном положении. Например, ножки скобок 10032 могут выступать над поверхностью панели 10011, например, приблизительно на 1,9 мм (0,075 дюйма). Ножки скобок 10032 могут выступать над поверхностью панели 10011 на расстояние, например, от примерно 0,64 мм (0,025 дюйма) до примерно 3,18 мм (0,125 дюйма). В дополнение к описанному выше, компенсатор 10020 толщины ткани может в несжатом состоянии иметь толщину от приблизительно 2,0 мм (0,08 дюйма) до приблизительно 3,18 мм (0,125 дюйма).
В процессе использования, в дополнение к описанному выше и как главным образом представлено на ФИГ. 31, упорный элемент, такой как, например, упорный элемент 10060, может быть перемещен в закрытое положение напротив картриджа 10000 со скобками. Как более подробно описано ниже, упорный элемент 10060 может расположить ткань, например, вплотную к компенсатору 10020 толщины ткани и прижать компенсатор 10020 толщины ткани вплотную к поверхности панели 10011 опорной части 10010. После того, как упорный элемент 10060 занял подходящее положение, возможно размещение скобок 10030, как также представлено на ФИГ. 31. В некоторых случаях, как отмечалось выше, салазки 10050 для продвижения скобок можно переместить от проксимального конца 10001 картриджа со скобками 10000 к дистальному концу 10002, как показано на ФИГ. 32. При продвижении салазок 10050 эти салазки 10050 могут входить в контакт с выталкивателями 10040 скобок и поднимать выталкиватели 10040 скобок вверх внутри полостей 10012 скобок. Каждые из салазок 10050 и выталкивателей скобок 10040 могут содержать одну или более наклонных поверхностей, которые могут совместно перемещать выталкиватели 10040 скобок вверх из их неактивированного положения. Например, как представлено на ФИГ. 19-23, каждый выталкиватель 10040 скобки может содержать по меньшей мере одну наклонную поверхность 10042, а салазки 10050 могут содержать одну или более наклонных поверхностей 10052, которые могут быть выполнены так, что эти наклонные поверхности 10052 могут скользить под наклонной поверхностью 10042 при дистальном продвижении салазок 10050 в картридже со скобками. Когда выталкиватели 10040 скобок поднимаются вверх в соответствующих полостях 10012 скобок, выталкиватели 10040 скобок могут поднимать скобки 10030 вверх таким образом, что скобки 10030 могут выходить из полостей 10012 скобок через отверстия в панели 10011 скобок. В одном примере пусковой последовательности, как главным образом показано на ФИГ. 25-27, салазки 10050 сначала могут контактировать со скобкой 10030a и начать поднимать скобку 10030a вверх. При дальнейшем дистальном продвижении салазки 10050 могут начать поднимать скобки 10030b, 10030c, 10030d, 10030e и 10030f и все прочие последующие скобки по очереди. Как показано на ФИГ. 27, салазки 10050 могут выталкивать скобки 10030 вверх таким образом, что ножки скобок 10032 соприкасаются с находящимся напротив упорным элементом, деформируются, приобретая желательную форму, и выталкиваются из опорной части 10010. В различных ситуациях салазки 10030 в ходе пусковой последовательности могут перемещать вверх несколько скоб одновременно. Если рассматривать пусковую последовательность, показанную на ФИГ. 27, скобки 10030a и 10030b перемещены в полностью активированное положение и вытолкнуты из опорной части 10010, скобки 10030c и 10030d находятся в процессе активации и по меньшей мере частично размещаются в опорной части 10010, а скобки 10030e и 10030f по-прежнему находятся в неактивированном положении.
Как описано выше и показано на ФИГ. 33, ножки 10032 скобки 10030 могут выступать над поверхностью панели 10011 опорной части 10010, когда эти скобки 10030 находятся в неактивированном положении. Если дополнительно рассмотреть пусковую последовательность, показанную на ФИГ. 27, скобки 10030e и 10030f изображены в неактивированном положении, и их ножки 10032 скобок выступают над поверхностью панели 10011 и входят в компенсатор 10020 толщины ткани. Кончики ножек 10032 скобок или какая-либо другая часть ножек скобок 10032 может не проходить сквозь верхнюю поверхность для соприкосновения с тканью 10021 компенсатора 10020 толщины ткани, когда скобки 10030 находятся в неактивированном положении. По мере того, как скобки 10030 перемещаются из неактивированного положения в активированное положение, как показано на ФИГ. 27, кончики ножек скобки могут пройти сквозь поверхность для соприкосновения с тканью 10032. Кончики ножек 10032 скобок могут содержать острые концы, способные рассекать и прокалывать компенсатор 10020 толщины ткани. Компенсатор 10020 толщины ткани может содержать множество отверстий, которые могут быть выполнены с возможностью удержания ножек скобок 10032 и обеспечения скольжения ножек скобок 10032 относительно компенсатора 10020 толщины ткани. Опорная часть 10010 может дополнительно содержать множество направляющих 10013, выступающих из поверхности панели 10011. Направляющие 10013 могут располагаться смежно с отверстиями полостей скобок в поверхности панели 10011 таким образом, что ножки скобок 10032 могут по меньшей мере частично поддерживаться этими выталкивателями 10013. Направляющая 10013 может располагаться на проксимальном конце и/или дистальном конце отверстия полости для скобки. В соответствии с настоящим изобретением первая направляющая 10013 может располагаться на первом конце каждого отверстия полости для скобки, а вторая направляющая 10013 может располагаться на втором конце каждого отверстия полости для скобки таким образом, что каждая первая направляющая 10013 может удерживать первую ножку 10032 скобки 10030, а каждая вторая направляющая 10013 может удерживать вторую ножку 10032 скобки. Как представлено на ФИГ. 33, каждая направляющая 10013 может содержать канавку или паз, такую как, например, канавка 10016, внутри которой может удерживаться с возможностью скольжения ножка скобки 10032. В некоторых случаях каждая направляющая 10013 может содержать зацеп, выступ и/или шип, который может выступать из поверхности панели 10011 и проходить в компенсатор 10020 толщины ткани. Как более подробно описано ниже, эти зацепы, выступы и/или шипы могут уменьшать относительное перемещение между компенсатором толщины ткани 10020 и несущей частью 10010. Кончики ножек 10032 скобок могут располагаться внутри направляющих 10013 и могут не выступать над верхней поверхностью направляющих 10013, когда скобки 10030 находятся в неактивированном положении. Например, направляющие 10013 могут обозначать высоту направляющей, и скобки 10030 могут не выступать выше этой высоты направляющей, когда скобки находятся в неактивированном положении.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани, такой как, например, компенсатор 10020 толщины ткани, может быть образован из одного листа материала. Компенсатор толщины ткани может содержать непрерывный лист материала, способный покрыть всю верхнюю поверхность панели 10011 несущей части 10010 или, в альтернативном варианте осуществления, покрыть не всю поверхность панели 10011. Лист материала может покрывать отверстия полостей для скобок в опорной части 10010, тогда как в качестве альтернативы лист материала может содержать отверстия, которые могут быть выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями полостей для скобок. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может быть образован из множества слоев материала. Как представлено на ФИГ. 15, компенсатор толщины ткани может содержать сжимаемую сердцевину и оболочку, окружающую эту сжимаемую сердцевину. Оболочка 10022 может быть выполнена с возможностью разъемного удержания сжимаемой сердцевины на несущей части 10010. Например, опорная часть 10010 может содержать один или более выступов, таких как выступы 10014 (ФИГ. 18), например, продолжающихся из нее, которые могут удерживаться в одном или более отверстий и/или пазов, таких как, например, отверстия 10024, образованные в оболочке 10022. Выступы 10014 и отверстия 10024 могут быть выполнены таким образом, что выступы 10014 могут удерживать оболочку 10022 на опорной части 10010. Концы выступов 10014 могут быть деформированы, например, при помощи термического растягивания, чтобы увеличить концы выступов 10014 и, в результате, ограничить относительное перемещение между оболочкой 10022 и опорной частью 10010. Оболочка 10022 может содержать одно или более отверстий 10025, которые могут облегчать высвобождение оболочки 10022 из опорной части 10010, как показано на ФИГ. 15. Как показано на ФИГ. 24, компенсатор толщины ткани может содержать оболочку 10222, содержащую множество отверстий 10223, причем отверстия 10223 могут быть выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями полостей для скобок в опорной части 10010. Сердцевина компенсатора толщины ткани также может содержать отверстия, которые выровнены или по меньшей мере частично выровнены с отверстиями 10223 в оболочке 10222. В качестве альтернативы сердцевина компенсатора толщины ткани может иметь непрерывный корпус и продолжаться под отверстиями 10223 так, что непрерывный корпус покрывает отверстия полостей для скобок в поверхности панели 10011.
В некоторых случаях, как описано выше, компенсатор толщины ткани может содержать оболочку для разъемного удержания сжимаемой сердцевины на несущей части 10010. Например, как представлено на ФИГ. 16, картридж со скобками может дополнительно содержать удерживающие зажимы 10026, которые могут быть выполнены с возможностью предотвращения преждевременного отделения оболочки и сжимаемой сердцевины от опорной части 10010. В некоторых случаях каждый удерживающий зажим 10026 может содержать отверстия 10028, которые могут быть выполнены с возможностью удержания выступов 10014, отходящих от опорной части 10010 так, чтобы удерживающие зажимы 10026 могли удерживаться на опорной части 10010. Каждый удерживающий зажим 10026 может содержать по меньшей мере одну часть поддона 10027, которая может проходить под опорной частью 10010 и поддерживать и удерживать выталкиватели 10040 скобок внутри опорной части 10010. Как описано выше, компенсатор толщины ткани может съемно крепиться на несущей части 10010 при помощи скобок 10030. Более конкретно, что также описано выше, ножки 10030 скобки могут проходить в компенсатор 10020 толщины ткани, когда скобки 10030 находятся в нерабочем положении, в результате удерживая с возможностью удаления компенсатора 10020 толщины ткани на опорной части 10010. Ножки скобок 10030 могут соприкасаться с боковыми стенками соответствующих полостей для скобок 10012, причем благодаря трению между ножками 10032 скобок и боковыми стенками скобки 10030 и компенсатор 10020 толщины ткани могут удерживаться в положении до размещения скобок 10030 из картриджа 10000 со скобками. Когда скобки 10030 выводятся в рабочее положение, компенсатор 10020 толщины ткани может быть захвачен в скобки 10030 и удержан вплотную к сшиваемой ткани T. После этого, когда упорный элемент перемещается в открытое положение для высвобождения ткани T, опорная часть 10010 может быть передвинута от компенсатора 10020 толщины ткани, который остается пришитым к ткани. Для съемного прикрепления компенсатора 10020 толщины ткани к опорной части 10010 может использоваться клеящее вещество. Можно применять двухкомпонентное клеящее вещество, причем первый компонент клеящего вещества может наноситься на поверхность панели 10011, а второй компонент клеящего вещества может наноситься на компенсатор 10020 толщины ткани таким образом, что когда компенсатор 10020 толщины ткани размещается вплотную к поверхности панели 10011, первый компонент может контактировать со вторым компонентом, в результате чего клеящее вещество активируется с образованием разъемного соединения между компенсатором 10020 толщины ткани и опорной частью 10010. В некоторых случаях могут применяться любые другие подходящие средства создания разъемного удерживающего соединения между компенсатором толщины ткани и опорной частью картриджа со скобками.
В дополнение к описанному выше, салазки 10050 могут продвигаться от проксимального конца 10001 к дистальному концу 10002, полностью размещая все скобки 10030, содержащиеся внутри картриджа 10000 со скобками. Как представлено на ФИГ. 56-60, салазки 10050 могут продвигаться дистально внутри продольной полости 10016 в опорной части 10010 посредством пускового элемента, или держателя режущего элемента, 10052 хирургического сшивающего аппарата. В процессе использования картридж 10000 со скобками можно вставить в желоб для картриджа со скобками в бранше хирургического сшивающего аппарата, такой как, например, желоб 10070 для картриджа со скобками, и продвинуть пусковой элемент 10052 до соприкосновения с салазками 10050, как показано на ФИГ. 56. При дистальном продвижении салазок 10050 пусковым элементом 10052 салазки 10050 могут вступать в контакт с крайним проксимальным выталкивателем или выталкивателями 10040 скобок и приводить в действие или выталкивать скобки 10030 из корпуса 10010 картриджа со скобками, как описано выше. Как показано на ФИГ. 56, пусковой элемент 10052 может дополнительно содержать режущий край 10053, который может продвигаться дистально по пазу для режущего элемента, выполненному в опорной части 10010, по мере активации скобок 10030. В соответствии с настоящим изобретением соответствующий паз для режущего элемента может проходить через упорный элемент, расположенный напротив картриджа 10000 со скобками, так, что режущий край 10053 может выступать между упорным элементом и опорной частью 10010 и рассекать расположенные между ними ткань и компенсатор толщины ткани. В различных ситуациях пусковой элемент 10052 может продвигать салазки 10050 дистально до достижения салазками 10050 дистального конца 10002 картриджа 10000 со скобками, как показано на ФИГ. 58. В этот момент пусковой элемент 10052 можно втянуть проксимально. Пусковой элемент 10052 может втягивать салазки 10050 проксимально, однако, как показано на ФИГ. 59, при отведении назад пускового элемента 10052 салазки 10050 могут остаться в дистальном конце 10002 картриджа 10000 со скобками. После достаточного выдвижения назад пускового элемента 10052 упор снова может быть открыт, компенсатор 10020 толщины ткани может быть отделен от опорной части 10010, а оставшаяся неимплантированная часть использованного картриджа 10000 со скобками, включая опорную часть 10010, может быть извлечена из желоба 10070 картриджа со скобками.
После извлечения использованного картриджа 10000 со скобками из желоба картриджа со скобками, в дополнение к вышеизложенному, в желоб 10070 картриджа со скобками можно вставить новый картридж 10000 со скобками или любую другой подходящий картридж со скобками. В дополнение к описанному выше, канал 10070 для картриджа со скобками, пусковой элемент 10052 и/или картридж 10000 со скобками могут содержать вспомогательные элементы, способные предотвратить дистальное продвижение пускового элемента 10052 во второй, последующий раз, без установки нового неактивированного картриджа 10000 со скобками в канал 10070 для картриджа со скобками. Более конкретно, как показано на ФИГ. 56, при продвижении пускового элемента 10052 до соприкосновения с салазками 10050, а также когда салазки 10050 находятся в проксимальном неактивированном положении, опорная носовая часть 10055 пускового элемента 10052 может располагаться на и/или поверх опорного выступа 10056 на салазках 10050 так, что пусковой элемент 10052 удерживается в достаточно высоком положении, чтобы предотвратить попадания предохранителя, или перекладины, 10054, продолжающегося от пускового элемента 10052, в выемку для предохранителя, предусмотренную в канале для картриджа со скобками. Поскольку предохранитель 10054 не попадет в выемку для предохранителя, в такой ситуации предохранитель 10054 не сможет упереться в дистальную боковую стенку 10057 выемки для предохранителя при продвижении пускового элемента 10052. По мере того как пусковой элемент 10052 дистально толкает салазки 10050, пусковой элемент 10052 может поддерживаться в верхнем пусковом положении благодаря тому, что опорная носовая часть 10055 лежит на опорном выступе 10056. Когда пусковой элемент 10052 втягивается относительно салазок 10050, как описано выше и показано на ФИГ. 59, пусковой элемент 10052 может выйти из приподнятого положения и упасть вниз, поскольку опорная носовая часть 10055 уже не лежит на опорном выступе 10056 салазок 10050. Например, хирургическая скобка может содержать пружину 10058 и/или любой другой подходящий смещающий элемент, который может быть выполнен с возможностью смещения пускового элемента 10052 в нижнее положение. После полного выдвижения назад пускового элемента 10052, как показано на ФИГ. 60, пусковой элемент 10052 нельзя снова продвинуть дистально через использованный картридж 10000 со скобками. Более конкретно, пусковой элемент 10052 не может удерживаться в верхнем положении салазками 10050, т.к. салазки 10050 на этот момент рабочей последовательности остаются в дистальном конце 10002 картриджа 10000 со скобками. Следовательно, как отмечалось выше, в том случае если элемент срабатывания 10052 будет снова продвинут вперед без замены картриджа со скобками, перекладина предохранителя 10054 будет контактировать с боковой стенкой 10057 выемки для предохранителя, что не позволит еще раз дистально продвинуть элемент срабатывания 10052 в картридж 10000 со скобками. Иными словами, после замены использованного картриджа 10000 со скобками на новый картридж со скобками, новый картридж будет иметь салазки 10050, расположенные проксимально, которые смогут удерживать элемент срабатывания 10052 в верхнем положении и обеспечат возможность снова дистально продвинуть элемент срабатывания 10052.
Как описывалось выше, салазки 10050 могут быть выполнены с возможностью перемещения рычагов 10040 скобок между первым нерабочим положением и вторым приведенным в действие положением с целью выталкивания скобок 10030 из опорной части 10010. Выталкиватели 10040 скобок после выталкивания скобок 10030 из опорной части 10010 могут находиться внутри полостей 10012 для скобок. Опорная часть 10010 может содержать один или более удерживающих элементов, которые могут быть выполнены с возможностью предотвращения выталкивания или выпадения выталкивателей 10040 скобок из полостей 10012 для скобок. В качестве альтернативы салазки 10050 могут быть выполнены с возможностью выталкивания выталкивателей 10040 скобок из опорной части 10010 вместе со скобками 10030. Например, выталкиватели 10040 скобок могут быть образованы из такого биоабсорбируемого и/или биосовместимого материала, как, например, Ultem. Выталкиватели скобок могут быть соединены со скобками 10030. Например, выталкиватель скобки может быть сформирован поверх и/или вокруг основания каждой скобки 10030 так, что выталкиватель выполнен как единое целое со скобкой. Заявка на патент США № 11/541,123 под названием «ХИРУРГИЧЕСКИЕ СКОБКИ, ИМЕЮЩИЕ СЖИМАЕМЫЕ ИЛИ СМИНАЕМЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ ДЛЯ ЗАКРЕПЛЕНИЯ В НИХ ТКАНИ, И СШИВАЮЩИЕ АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ ТАКИХ СКОБОК», поданная 29 сентября 2006 г., полностью включена в настоящий документ путем отсылки.
Как описано выше, хирургический сшивающий аппарат может содержать желоб для картриджа со скобками, выполненный с возможностью принимать в себя картридж со скобками, упор, соединенный с возможностью поворота с желобом для картриджа со скобками, и элемент срабатывания, содержащий режущую кромку, которая выполнена с возможностью перемещения относительно упорного элемента и желоба для картриджа со скобками. При использовании картридж со скобками может размещаться внутри желоба картриджа со скобками, и после по меньшей мере частичного расходования картриджа со скобками картридж со скобками можно извлечь из желоба картриджа со скобками и заменить на новый картридж со скобками. Например, желоб для картриджа со скобками, упорный элемент и/или пусковой элемент хирургического сшивающего аппарата можно использовать повторно со сменным картриджем со скобками. В качестве альтернативы картридж со скобками может содержать часть одноразового узла модуля загрузки, который может содержать, например, канал для картриджа со скобками, упорный элемент и/или пусковой элемент, которые можно заменить вместе с картриджем со скобками как часть замены одноразового узла модуля загрузки. Некоторые варианты одноразового узла модуля загрузки раскрыты в заявке на патент США № 12/031817 под названием «Конструкции для соединения концевого зажима для хирургического рассекающего и сшивающего аппарата», поданной 15 февраля 2008 года, полное описание которой включено в настоящий документ путем отсылки.
Компенсатор толщины ткани может содержать прессуемый, литьевой и/или формующийся состав, содержащий по меньшей мере один из синтетических и/или несинтетических материалов, которые описаны в данном документе. Компенсатор толщины ткани может представлять собой пленку или лист, содержащие два или более слоев. Компенсатор толщины ткани может быть получен при помощи общепринятых способов, таких как, например, смешивание, комбинирование, размешивание, распыление, затекание, выпаривание растворителя, окунание, кистевое нанесение, газофазное осаждение, выдавливание, каландрирование, литье, формование и т.п. При выдавливании отверстие может быть в виде головки, содержащей по меньшей мере одно отверстие для придания формы полученной экстрадируемой заготовке. При каландрировании отверстие может представлять собой зазор между двумя валками. Общепринятые способы формования могут неограниченно представлять собой пневмоформование, инъекционное литье, подачу пены, компрессионное формование, горячее формование, выдавливание, экструзию пенопласта, получение пленки экструзией с раздувкой, каландрирование, обкатку, сварку растворителем, способы нанесения покрытий, такие как покрытие окунанием и ротационное отложение, отливку из раствора и отливку пленки, обработку пластизолем (включая нанесение покрытия на лезвие, нанесение покрытия на валие и литье) и их комбинации. При инъекционном литье отверстие может содержать сопло и/или каналы/литниковые ходы и/или полости и детали формы для литья. При компрессионном формовании состав может находиться в полости для литья, которая нагревается до необходимой температуры, и формоваться под действием относительно высокого давления. При литье состав может содержать жидкость или суспензию, которая может быть залита или иным способом помещена в, на и/или вокруг формы для литья или объекта для копирования деталей формы для литья или объекта. После литья состав может быть высушен, охлажден и/или отвержден для получения твердого вещества.
В соответствии с настоящим изобретением способ изготовления компенсатора толщины ткани, содержащего по меньшей мере одно хранящееся и/или абсорбированное в нем лекарственное средство, обычно подразумевает получение компенсатора толщины ткани и соприкосновение компенсатора толщины ткани с лекарственным средством для удержания лекарственного средства в компенсаторе толщины ткани. Способ изготовления компенсатора толщины ткани, содержащего антибактериальный материал, может подразумевать получение гидрогеля, высушивание гидрогеля, набухание гидрогеля в водном растворе нитрата серебра, реагирование гидрогеля с раствором хлорида натрия для получения компенсатора толщины ткани с антибактериальными свойствами. Компенсатор толщины ткани может содержать диспергированное в нем серебро.
Как представлено на ФИГ. 71, компенсатор 21020 толщины ткани может содержать корпус компенсатора 21022 и множество расположенных в нем капсул, или трубок, 21024. Каждая из трубок 21024 может содержать предусмотренную в ней полость 21026, в которой может находиться одно или более лекарственных средств. Как более подробно описано ниже, компенсатор 21020 толщины ткани может быть изготовлен, например, путем помещения трубок 21024 в форму для литья и формирования корпуса компенсатора 21022 вокруг трубок 21024. Одно или более лекарственных средств могут быть помещены в трубки 21024 перед тем, как трубки 21024 помещаются в форму для литья таким образом, чтобы, например, после затвердения, лиофилизации и/или отверждения корпуса 21022 компенсатора трубки 21024 могли быть инкапсулированы в корпусе 21022 компенсатора. В качестве альтернативы, как представлено на ФИГ. 72, компенсатор 21120 толщины ткани может содержать множество капсул, или трубок, 21124, расположенных в корпусе компенсатора 21122, причем одно или более лекарственных средств могут быть помещены в трубки 21124 после формирования корпуса компенсатора 21122 вокруг трубок 21124. Например, компенсатор 21120 толщины ткани может содержать порт 21123, который, например, может сообщаться по текучей среде с трубками 21124 и может быть выполнен с возможностью обеспечения введения одного или более лекарственных средств в трубки 21124 при помощи шприца 21125. В некоторых обстоятельствах хирург или другой врач может поместить одно или более лекарственных средств в трубки 21124 как раз перед введением компенсатора 21120толщины ткани 21120 в пациента. Это может быть особенно полезно, когда ожидается или требуется, чтобы компенсатор 21120 толщины ткани имел большую продолжительность, или срок, хранения.
Как представлено на ФИГ. 73, корпус компенсатора 21022 компенсатора толщины ткани 21020 может состоять, например, из биоабсорбирующегося материала. Корпус компенсатора 21022 может состоять из любого подходящего материала, такого как, например, PGA и/или PCL. Трубки 21024 могут состоять, например, из любого подходящего биоабсорбирующегося материала. Трубки 21024 могут состоять из любого подходящего материала, такого как, например, гиалуроновая кислота, желатин, PDS и/или окисленная регенерированная целлюлоза (ОРЦ). Одно или более лекарственных средств 21025, содержащихся в полости 21026, могут представлять собой жидкость, такую как, например, доксициклин. Например, каждая из трубок 21024 может быть загерметизирована таким образом, чтобы лекарственные средства 21025 могли храниться в трубках 21024, например, до того, как по меньшей мере часть трубок 21024 будет растворена и/или биоабсорбирована. При использовании, как представлено на ФИГ. 74, трубки 21024 могут подвергаться воздействию жидкостей организма, таких как, например, кровь, которые могут соприкасаться ними и растворять трубки 21024. Как представлено на ФИГ. 75, жидкости организма могут выделяться из ткани T, когда, например, ткань T и компенсатор 21020 толщины ткани сжимаются упорным элементом 21060 и/или множеством скобок 21030. В соответствии с настоящим изобретением биоабсорбируемая оболочка может применяться для окружения или по меньшей мере частичного окружения корпуса компенсатора 21022. Например, оболочка может состоять, например, из гиалуроновой кислоты и/или ОРЦ.
Как представлено на ФИГ. 77, капсула, или трубка, 21224 может содержать, например, множество слоев 21224a-21224d. Каждая трубка 21224 может содержать, например, внешний, или первый, слой 21224a, второй слой 21224b, третий слой 21224c и внутренний слой 21224d. Внешний слой 21224a может состоять из гемостатического материала, такого как, например, тромбин. Второй слой 21224b может состоять из антимикробного и/или антибактериального материала, такого как, например, доксициклин и/или гентамицин. Третий слой 21224c может состоять из противовоспалительного материала, такого как, например, диклофенак и/или НПВС. Внутренний слой 21224d может состоять из материала, влияющего на процесс заживления, такого как, например, порошкообразный материал из синтетического коллагена. Как также представлено на ФИГ. 77, трубка 21224 может быть структурирована и установлена таким образом, чтобы внешний слой 21224a растворялся или по меньшей мере по существу растворялся до растворения или по меньшей мере по существу растворения второго слоя 21224b. Как представлено на ФИГ. 76, внешний слой 21224a может начать растворяться сразу после воздействия на него жидкости организма. Этот момент времени указан как время t0. Внешний слой 21224a может быть полностью растворен за минуты, часы и/или дни, причем материал, из которого состоит внешний слой 21224a, может достигать максимальной эффективности или концентрации в момент времени, указанный как время t1. В некоторый более поздний момент времени внешний слой 21224a может быть полностью или по меньшей времени по существу растворен в момент времени, указанный как время t2.
После растворения внешнего слоя 21224a жидкость организма может достигнуть второго слоя 21224b и начать по меньшей мере частично растворять второй слой 21224b. Аналогично описанному выше, второй слой 21224b может быть полностью растворен за минуты, часы и/или дни, причем материал, из которого состоит второй слой 21224b, может достигать максимальной эффективности или концентрации в момент времени, указанный как время t3. При различных обстоятельствах жидкость организма может проходить через внешний слой 21224a и достигать второго слоя 21224b таким образом, чтобы внешний слой 21224a и второй слой 21224b начали растворяться одновременно или по меньшей мере по существу одновременно. В любом случае, читатель должен заметить, что время t1, в течение которого материал, из которого состоит внешний слой 21224a, достигает максимальной эффективности или концентрации, может наступать раньше времени t3. В некоторый более поздний момент времени второй слой 21224b может быть полностью или по меньшей времени по существу растворен в момент времени, указанный как время t5. Читатель также может заметить, что время t5 может наступать после времени t2. После растворения второго слоя 21224b жидкость организма может достигнуть третьего слоя 21224c и начать по меньшей мере частично растворять третий слой 21224c. Аналогично описанному выше, третий слой 21224c может быть полностью растворен за минуты, часы и/или дни, причем материал, из которого состоит третий слой 21224c, может достигать максимальной эффективности или концентрации в момент времени, указанный как время t6. При различных обстоятельствах жидкость организма может проходить через внешний слой 21224a и второй слой 21224b и достигать третьего слоя 21224c таким образом, чтобы внешний слой 21224a, второй слой 21224b и/или третий слой 21224c начали растворяться одновременно или по меньшей мере по существу одновременно. В любом случае, читатель должен заметить, что время t3, в течение которого материал, из которого состоит второй слой 21224b, достигает максимальной эффективности или концентрации, может наступать раньше времени t6. В некоторый более поздний момент времени третий слой 21224c может быть полностью или по меньшей времени по существу растворен в момент времени, указанный как время t8. Читатель также может заметить, что время t8 может наступать после времени t5.
После растворения третьего слоя 21224c жидкость организма может достигнуть четвертого слоя 21224d и начать по меньшей мере частично растворять четвертый слой 21224d в момент времени, указанный как время t4. Аналогично описанному выше, четвертый слой 21224d может быть полностью растворен за минуты, часы и/или дни, причем материал, из которого состоит четвертый слой 21224d, может достигать максимальной эффективности или концентрации в момент времени, указанный как время t7. При различных обстоятельствах жидкость организма может проходить через внешний слой 21224a, второй слой 21224b, третий слой 21224c и достигать четвертого слоя 21224d таким образом, чтобы внешний слой 21224a, второй слой 21224b, третий слой 21224c и/или четвертый слой 21224d начали растворяться одновременно или по меньшей мере по существу одновременно. В любом случае, читатель должен заметить, что время t6, в течение которого материал, из которого состоит третий слой 21224c, достигает максимальной эффективности или концентрации, может наступать раньше времени t7. В некоторый более поздний момент времени четвертый слой 21224d может быть полностью или по меньшей времени по существу растворен в момент времени, указанный как время t9. Читатель также может заметить, что время t9 может наступать после времени t8. В некоторых случаях, как следствие описанного выше, может происходить поэтапное высвобождение лекарственных средств.
Как представлено на ФИГ. 81 и 83, картридж 21300 со скобками может содержать корпус картриджа 21310, содержащий множество полостей для скобок 21312 и множество расположенных в них скобок 21330. Картридж 21300 со скобками может дополнительно содержать компенсатор 21320 толщины ткани, который содержит корпус компенсатора 21322, расположенный напротив корпуса картриджа 21310, и, кроме того, множество отдельных капсул 21324, расположенных в корпусе компенсатора 21322. Капсулы 21324 могут быть ориентированы вертикально, и, когда скобки 21330 находятся в неактивированной конфигурации, как представлено на ФИГ. 83, каждая капсула 21324 может быть расположена между ножками 21322 скобки 21330. Например, ножки скобки 21322 могут по меньшей мере частично входить в компенсатор 21320 толщины ткани, когда скобки 21330 находятся в неактивированном положении, не разрывая капсулы 21324. Когда скобки 21330 перемещены из неактивированного положения в активированное положение, как представлено на ФИГ. 84, скобки 21330 могут разрывать капсулы 21324, тем самым высвобождая по меньшей мере одно хранящееся в них лекарственное средство. Более конкретно, скобки 21330 могут деформироваться формирующими углублениями 21062, предусмотренными в упорном элементе 21060, когда скобки 21330 подняты вверх таким образом, что ножки скобок 21332 могут быть загнуты, или деформированы, вниз и внутрь относительно расположенных между ними капсул 21324. Скобки 21330 могут быть подняты вверх пусковой системой, содержащей выталкиватели 21340 и салазки 21345, причем салазки 21345 могут быть выполнены с возможностью продольного пересечения картриджа 21000 со скобками и последующего поднятия и активации выталкивателей 21340 скобок с расположенными на них скобками 21330. В любом случае, ножки 21332 скобки могут прокалывать и/или раздавливать капсулы 21324 таким образом, что внутренние полости 21326, обозначенные в капсулах 21324, могут быть повреждены, из-за чего из них может выделиться одно или более лекарственных средств, содержащихся во внутренних полостях 21326. Одно или более лекарственных средств могут представлять собой, например, один или более порошков и/или содержащихся в нем жидкостей. Картридж 21300 со скобками может дополнительно содержать режущий элемент 21380, который может быть выдвинут дистально вместе с салазками 21345 для пересечения ткани T, расположенной, например, между картриджем со скобками 21300 и упорным элементом 21060. Режущий элемент 21380 может быть выполнен с возможностью прохождения по пазу для режущего элемента 21314, предусмотренному в корпусе 21310 картриджа, причем, например, одна или более капсул, таких как, например, капсулы 21324, могут быть расположены в и/или над пазом 21314 для режущего элемента таким образом, что режущий элемент 21380 может пересекать капсулы 21324. В любом случае, компенсатор 21320 толщины ткани может дополнительно содержать слой 21321, расположенный сверху и/или снизу корпуса 21322 картриджа, который, например, может состоять из гиалуроновой кислоты и стабилизировать корпус 21322 картриджа и/или скобки 21330. Например, режущий элемент 21380 может быть выполнен с возможностью пересечения слоя 21321, когда режущий элемент 21380 продвинут сквозь картридж 21300 со скобками описанным выше способом.
Как представлено на ФИГ. 85, компенсатор 21420 толщины ткани может содержать корпус 21422 компенсатора и множество расположенных в нем капсул 21444. Аналогично описанному выше, каждая капсула 21444 может содержать герметичную полость 21446, которая может быть выполнена с возможностью хранения с возможностью высвобождения одного или более лекарственного средства. Каждая из капсул 21444 может содержать, например, конический и/или сужающийся конец 21447. Например, сужающиеся концы 21447 могут использоваться для удержания капсул 21444 в определенном положении во время формирования вокруг них корпуса картриджа 21422. В соответствии с настоящим изобретением форма для литья может содержать множество отверстий и/или выемок, которые могут быть выполнены с возможностью удержания и фиксации сужающихся концов 21447 таким образом, чтобы при заливании материала компенсатора вокруг капсул 21444 капсулы 21444 удерживались в форме для литья в определенном положении. В дополнение к описанному выше, капсулы 21444 могут быть расположены и выровнены таким образом, чтобы они могли не разрываться или лопаться до тех пор, пока скобки не будут активированы, например, внутри и/или через компенсатор 21420 толщины ткани во время использования.
В качестве альтернативы, как представлено на ФИГ. 86, компенсатор 21520 толщины ткани может содержать множество капсул 21524, расположенных в корпусе 21522 компенсатора. Каждая из капсул 21524 может содержать одно или более отверстий 21528, обозначенных во внешней стенке, причем отверстия 21528 могут быть выполнены с возможностью обеспечения высвобождения одного или более лекарственных средств 21525 из полостей 21526, обозначенных в капсулах 21524. Отверстия 21528 могут быть подобраны по размеру и выполнены с возможностью контроля за скоростью высвобождения лекарственных средств 21525 из полостей 21526. Например, большие отверстия 21528 могут обеспечить более быстрое высвобождение лекарственных средств 21525, в то время как меньшие отверстия 21528, например, могут обеспечить более медленное высвобождение лекарственных средств 21525. Внешняя стенка каждой капсулы 21524 может состоять из трубки, имеющей концы 21527, которые закрыты или загерметизированы. Внешние стенки капсул 21524 могут состоять, например, из одного или более биоабсорбируемых полимеров, а концы 21527 могут быть закрыты и/или загерметизированы, например, в ходе процесса оплавления, процесса тепловой сварки и/или процесса лазерной сварки. Внешние стенки, или оболочки, капсул 21524 могут быть изготовлены в ходе процесса инъекционного литья, причем после формирования оболочек одно или более лекарственных средств могут быть помещены внутрь оболочек через один или более открытых концов. После этого открытый конец, или концы, оболочки могут быть запечатаны, например, при помощи полимерного раствора. Если стенки капсул 21524 состоят из биоабсорбирующегося материала, предусмотренные в нем отверстия 21528 могут со временем увеличиваться. Например, скорость, с которой лекарственные средства 21525 высвобождаются из полостей 21526, может со временем увеличиваться.
Корпус компенсатора 21522 может состоять, например, из желатина, и может быть изготовлен, например, в виде пеноматериала в ходе процессе лиофилизации. Капсулы 21524 могут быть вставлены в корпус компенсатора 21522, причем, например, корпус компенсатора 21522 может быть сформирован с отверстиями, выполненными с возможностью удержания капсул 21524. Например, слой, или пленка, затем могут быть размещены над корпусом компенсатора 21522 для запечатывания или заключения в нем капсул 21524. Капсулы 21524 могут быть помещены внутри формы для литья, и материал компенсатора может по меньшей мере частично формироваться вокруг капсул 21524 для образования корпуса компенсатора 21522. В любом случае, корпус компенсатора 21552 может содержать ориентирующие, или указательные, детали, которые могут быть выполнены с возможностью выравнивания и ориентирования компенсатора толщины ткани 21520 относительно корпуса картриджа со скобками таким образом, чтобы капсулы 21524 находились в необходимом положении.
Как представлено на ФИГ. 87, хирургическая сшивающая система может содержать картридж со скобками 21600 и упорный элемент 21060, причем картридж со скобками 21600 и упорный элемент 21060 могут находиться на противоположных сторонах ткани T. По аналогии с другими картриджами со скобками, описанными в данном документе, картридж 21600 со скобками может содержать корпус 21310 картриджа, содержащий в себе множество полостей 21312 для скобок и множество расположенных в них скобок 21330. Во время использования, как представлено на ФИГ. 91, скобки 21330 могут быть подняты вверх выталкивателями 21340 из неактивированного положения в активированное положение таким образом, что они деформируются упорным элементом 21060 или, более конкретно, деформируются в формирующих углублениях 21062. После активации скобок 21330 скобки 21330 могут прокалывать ткань T и компенсатор толщины ткани 21620, прикрепленный к упорному элементу 21060, перед тем, как скобки 21330 деформируются между их неактивированной конфигурацией (ФИГ. 88) и активированной конфигурацией (ФИГ. 89). Скобки 21330 могут состоять из любого подходящего материала, такого как, например, нержавеющая сталь и/или титан, и могут быть выполнены с возможностью приложения сжимающего или смыкающего усилия к компенсатору толщины ткани 21620 и ткани T. Как представлено на ФИГ. 87, скобки 21330 могут быть установлены в виде множества рядов, причем одна скобка 21330 может быть расположена в каждой полости для скобок 21312. Картридж 21300 со скобками может дополнительно содержать прокалывающие элементы 21635 (ФИГ. 90), которые могут быть выполнены с возможностью зацепления и прокалывания, например, ткани T, компенсатора толщины ткани 21620 и/или одной или более капсул с лекарственным средством, которые расположены внутри компенсатора толщины ткани 21620. Например, прокалывающие элементы 21635 могут быть расположены внутри полостей для скобок 21312, причем прокалывающие элементы 21635 могут быть активированы, или извлечены, из полостей для скобок 21312 при помощи выталкивателей 21340. В дополнение к описанному выше, некоторые полости для скобок 21312 картриджа со скобками 21600 могут содержать расположенные в них скобки 21330, в то время как другие полости для скобок 21312 могут содержать расположенные в них прокалывающие элементы 21635. Картридж 21600 со скобками может содержать несколько рядов полостей для скобок 21312, содержащих только расположенные в них скобки 21330, несколько рядов полостей для скобок, содержащих только расположенные в них прокалывающие элементы 21635, и/или несколько рядов полостей для скобок, содержащих расположенные в них скобки 21330 и прокалывающие элементы 21635. Как представлено на ФИГ. 91, внутренние четыре ряда полостей для скобок 21312 могут содержать только скобки 21330, в то время как внешние ряды полостей для скобок 21312 могут содержать и скобки 21330, и прокалывающие элементы 21635. Скобки 21330 и прокалывающие элементы 21635 во внешних рядах полостей 21312 для скобок могут быть расположены, например, в перемежающемся порядке. Как представлено на ФИГ. 92, скобки 21330 и прокалывающие элементы 21635 могут быть расположены в соответствии со схемой, которая содержит, например, две скобки 21330, последующий прокалывающий элемент 21635, последующие две или более скобок 21330, последующий прокалывающий элемент 21635, и т.д.
Как главным образом представлено на ФИГ. 90, каждый прокалывающий элемент 21635 может содержать основание 21638 и ножки 21637, выступающие вверх из противоположных сторон основания 21638. Как представлено на ФИГ. 91, каждый выталкиватель 21340 может содержать желобок 21348, выполненный с возможностью удержания и поддержки основания 21638 прокалывающего элемента 21635. Когда выталкиватели 21340 проталкиваются вверх салазками 21345, как представлено на ФИГ. 92, салазки 21345 могут последовательно активировать скобки 21330 и прокалывающие элементы 21635. Как представлено на ФИГ. 91, скобки 21330 могут деформироваться упорным элементом 21060, в то время как прокалывающие элементы 21635 могут не соприкасаться с упорным элементом 21060. Как главным образом представлено на ФИГ. 90, одна или обе ножки 21636 каждого прокалывающего элемента 21635 могут иметь острый кончик 21639, который может быть выполнен с возможностью прокалывания ткани T и/или компенсатора толщины ткани 21620, и по меньшей мере одна бородка 21637, которая может быть выполнена с возможностью, например, удержания ножек 21636 в ткани T и/или компенсаторе толщины ткани 21620. Компенсатор толщины ткани может использоваться не полностью. Ножки 21636 прокалывающих элементов 21635 могут быть недостаточно длинными для прохождения через всю толщу ткани T, не говоря уже о соприкосновении с упорным элементом 21060. Ножки 21636 могут быть достаточно длинными для соприкосновения с упорным элементом 21060 и деформироваться с получением различных конфигураций.
Прокалывающие элементы 21635 могут состоять из материала, который отличается от материала, содержащегося в скобках 21330. Прокалывающие элементы 21635 могут состоять по меньшей мере из одного биоабсорбирующегося полимера, такого как, например, PGA. Каждый прокалывающий элемент 21635 может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство, такое как, например, антибактериальное средство, противовоспалительное средство, обезболивающее средство и/или ингибитор MMP. Поскольку прокалывающие элементы 21635 могут быть расположены, например, внутри ряда скобок, прокалывающие элементы 21635 могут доставлять одно или более лекарственных средств в ткань T внутри и/или возле ряда скобок по мере растворения и/или биоабсорбирования прокалывающих элементов 21635. Прокалывающие элементы 21635 могут быть покрыты одним или более лекарственными средствами. Прокалывающие элементы 21635 могут содержать одно или более лекарственных средств, погруженных в структурообразующий субстрат, из которого состоят прокалывающие элементы 21635. Некоторые прокалывающие элементы 21635 могут состоять из первого структурообразующего субстрата и/или первого лекарственного средства, в то время как другие прокалывающие элементы 21635 могут состоять, например, из второго, или отличающегося, структурообразующего субстрата и/или второго лекарственного средства. Прокалывающие элементы 21635 могут изготавливаться, например, при помощи процесса инъекционного литья.
Как представлено на ФИГ. 93 и 94, картридж 21700 со скобками может содержать корпус 21710 картриджа и компенсатор 21720 толщины ткани, расположенный на поверхности панели 21711 корпуса 21710 картриджа или возле нее. По аналогии с описанным выше, корпус 21710 картриджа может содержать множество полостей 21312 для скобок и множество расположенных в них скобок. Корпус 21710 картриджа также может содержать паз 21714, который может быть выполнен с возможностью удержания режущего элемента, такого как, например, режущий элемент 21380 (ФИГ. 95). При использовании, как представлено на ФИГ. 95, режущий элемент 21380 может быть выполнен с возможностью пересечения ткани T, расположенной между упорным элементом 21060 и картриджем 21700 со скобками. Как также представлено на ФИГ. 93 и 94, компенсатор 21720 толщины может содержать корпус 21722 компенсатора и множество контейнеров, или капсул, с лекарственным средством 21724, расположенных внутри корпуса компенсатора 21722. Капсулы 21724 могут быть расположены и выровнены в корпусе компенсатора 21722 таким образом, чтобы капсулы 21724 перекрывали паз 21714, предусмотренный в корпусе 21720 картриджа. При использовании, как главным образом представлено на ФИГ. 96, режущий элемент 21380 может быть выполнен с возможностью рассечения капсул 21724 по мере продвижения режущего элемента 21380 по картриджу 21700 со скобками. Например, капсулы 21724 могут быть загерметизированы до рассечения режущим элементом 21380, и после рассечения капсул 21724 из них может высвобождаться одно или более из хранящихся в них лекарственных средств. Ввиду расположения капсул 21724 над пазом 21714 одно или более лекарственных средств могут высвобождаться на часть ткани T, которая была рассечена режущим элементом 21380. Одно или более лекарственных средств, содержащихся в капсулах 21724, могут представлять собой, например, биологически активное средство в виде порошка. Одно или более лекарственных средств в капсулах 21724 могут представлять собой, например, окисленную регенерированную целлюлозу, альгинат и/или кальций.
Как также представлено на ФИГ. 93 и 94, капсулы 21724 могут содержать одинаковые лекарственные средства. В качестве альтернативы одна или более капсул 21724 могут содержать одно или более различных лекарственных средств. Первое множество капсул 21724 может содержать первое лекарственное средство, а второе множество капсул 21724 может содержать второе лекарственное средство. Например, капсулы 21724 могут быть расположены, например, в перемежающемся порядке вдоль продольной оси режущего элемента 21380 так, например, что за капсулой 21724, содержащей первое лекарственное средство, может следовать капсула, 21724, содержащая второе лекарственное средство, за которой может следовать капсула 21724, содержащая первое лекарственное средство, и т.д. Режущий элемент 21380 может быть выполнен с возможностью смешивания первого лекарственного средства со вторым лекарственным средством по мере того, как режущий элемент 21380 продвигается через картридж 21300 со скобками. Как также представлено на ФИГ. 93 и 94, компенсатор 21720 толщины ткани может дополнительно содержать один или более каналов 21726, отходящих наружу от каждой капсулы 21724. Каналы 21726 могут быть выполнены с возможностью обеспечения перемещения лекарственных средств из капсул 21724 в компенсатор 21720 толщины ткани и расположенную напротив него ткань T после того, как капсулы 21724 будут рассечены. Капсулы 21724 могут быть выполнены таким образом, чтобы они не разрывались при приложении к ним сжимающей нагрузки упорным элементом 21060. Как главным образом представлено на ФИГ. 93 и 96, корпус картриджа 21710 может содержать множество углублений 21715, каждое из которых может быть выполнено с возможностью удержания по меньшей мере части капсулы 21724. Например, углубления 21715 могут быть выполнены с возможностью обеспечения скольжения капсул 21724 вниз в углубления 21715 при приложении сжимающей нагрузки, чтобы капсулы 21724 не разрывались. В качестве альтернативы одна или более капсул 21724 могут быть выполнены с возможностью разрыва только тогда, когда к ним прилагается сжимающая сила, которая соответствует определенному значению или превышает его. Например, капсулы 21724 могут быть выполнены с возможностью сопротивления смыкающему давлению, прикладываемому упорным элементом 21060, и возможностью разрыва, например, когда прикладываемое к ним сжимающее давление увеличивается вследствие продвижения режущего элемента 21380b через картридж 21700 со скобками. Капсулы 21724 могут содержать смазку, которая может облегчать перемещение режущего элемента 21380 при его продвижении через картридж 21700 со скобками и/или отведении от него.
Как представлено на ФИГ. 97, компенсатор 21820 толщины ткани может содержать корпус 21822 компенсатора и проходящую через него продольную трубку 21824. По аналогии с описанным выше, трубка 21824 может содержать предусмотренную в ней продольную полость 21826 и одно или более лекарственных средств 21825, расположенных в полости 21826. Продольная трубка 21824 может дополнительно содержать одну или более несущих ножек 21827, выступающих из нее наружу и выполненных с возможностью удержания трубки 21824. Например, как представлено на ФИГ. 98, несущие ножки 21827 могут удерживать трубку 21824 в форме для литья 21890, когда корпус компенсатора 21822 формируется вокруг трубки 21824. Как представлено на ФИГ. 99 и 100, материал, образующий корпуса компенсатора 21822, такой как, например, PGA и/или PCL, может быть налит вокруг трубки 21824, а затем, например, лиофилизирован, вспенен и/или отвержден. Как представлено на ФИГ. 98, материал, образующий корпуса компенсатора 21822, может быть налит в полость 21891, окружающую трубку 21824, причем полость 21891 затем может быть запечатана покрытием 21892. Как представлено на ФИГ. 97, концы несущих ножек 21827 могут не покрываться налитым материалом и находиться на одном уровне с нижней поверхностью 21821 корпуса компенсатора 21822. Несущие ножки 21827 и/или трубка 21824 могут состоять из растворимого и/или биоабсорбирующегося материала, такого как, например, желатин, гиалуроновая кислота, PDS и/или ОРЦ. Ножки 21827 могут быстро растворяться, например, жидкостями организма и/или солевым раствором, причем каналы или проходы могут оставаться между внешним периметром и внутренним объемом компенсатора толщины ткани 21820. Такие проходы могут быть созданы для обеспечения быстрого растворения и/или поглощения одного или более лекарственных средств 21825, находящихся в трубке 21824. В качестве альтернативы компенсатор 21920 толщины ткани, например, может содержать корпус 21922 компенсатора и трубку 21924, содержащую множество несущих ножек 21927, как представлено на ФИГ. 101. Как представлено на ФИГ. 102, несущие ножки 21927 могут быть частью большей несущей системы или структурообразующей решетки 21928, которая может проходить через корпус компенсатора 21922.
Как также представлено на ФИГ. 97, ножки 21827, отходящие от трубки 21824, также могут содержать одно или более лекарственных средств. Как описывалось выше, при растворении и/или поглощении ножек 21827 одно или более лекарственных средств из ножек 21827 могут обеспечить первое лечебное воздействие на сшитую и/или рассеченную ткань, в то время как одно или более лекарственных средств 21825 из трубки 21824 могут обеспечить второе, или последующее, лечебное воздействие. Как представлено на ФИГ. 103 и 105, компенсатор толщины ткани 22020 может содержать корпус компенсатора 22022 и продольную трубку с лекарственным средством 22024, которая проходит через корпус компенсатора 22022. По аналогии с описанным выше, трубка 22024 может ограничивать продольную полость 22026a, содержащую одно или более лекарственных средств 22025a. Также по аналогии с описанным выше, трубка 22024 может содержать множество продольных несущих ножек 22027, которые могут проходить по длине трубки 22024. В некоторых случаях каждая из несущих ножек 22027 может ограничивать продольную полость, такую как, например, полости 22026b и 22026c, каждая из которых может содержать одно или более лекарственных средств, таких как, например, лекарственные средства 22025b и 22025c. Несущие ножки 22027 могут состоять из материала, который может быстро растворяться и/или поглощаться, чтобы лекарственные средства 22025b и 22025c могли быстро высвобождаться. Соответственно, несущие ножки 22027 и трубка 22024 затем могут быть растворены и/или поглощены, чтобы впоследствии могло высвободиться лекарственное средство 22025a. Лекарственные средства 22025a, 22025b и/или 22025c могут состоять из одинакового материала. В качестве альтернативы лекарственные средства 22025a, 22025b и/или 22025c могут состоять из разных материалов. Лекарственные средства 22025b и 22025c могут состоять из одного материала или материалов, которые могут отличаться от материала или материалов, входящих в состав лекарственного средства 22025a.
В дополнение к описанному выше, трубка 22024, ножки 22027 и/или предусмотренные в ней полости 22026a-22026c могут быть изготовлены в ходе процесса инъекционного литья. Трубка 22024, ножки 22027 и/или полости 22026a-22026c могут быть изготовлены, например, в ходе процесса выдавливания, вследствие чего подобные детали могут иметь непрерывное поперечное сечение по всей своей длине. В результате подобных процессов трубки 22024 и ножки 22027 могут формироваться как одно целое. После этого лекарственные средства 22025a-22025c могут помещаться в полости 22026a-22026c соответственно. Каждое из лекарственных средств 22025a-22025c может представлять собой, например, один или более порошков и/или одну или более жидкостей. Как представлено на ФИГ. 106, концы 22029 полостей 22026a-22026c могут быть загерметизированы для хранения внутри полостей лекарственных средств 22025a-22025c. В любом случае, трубка 22024 затем может быть расположена в форме для литья, такой как, например, описанная выше форма для литья 21890, причем материал, образующий корпус 22022 компенсатора, может быть налит вокруг трубки 22024, как представлено на ФИГ. 104, для формирования компенсатора 22020 толщины ткани. Различные альтернативные варианты представлены на ФИГ. 107 и 108. Как представлено на ФИГ. 107, компенсатор 22120 толщины ткани может содержать корпус 22122 компенсатора и множество соединенных вместе продольных трубок 22124. Каждая из трубок 22124 может ограничивать продольную полость 22126, каждая из которых может содержать один или более лекарственных средств 22125. Продольные полости 22126 могут не сообщаться по текучей среде друг с другом, или одна или более продольных полостей 22126 могут сообщаться по текучей среде друг с другом. По аналогии с описанным выше, компенсатор 22120 может дополнительно содержать ножки 22127, которые отходят вниз от трубок 22124, и каждая из которых содержит продольную полость 22126 и по меньшей мере одно лекарственное средство 22125 внутри нее. Трубки 22124 и/или несущие ножки 22127 могут состоять из материалов, которые могут быть выполнены с возможностью растворения и/или поглощения с различной скоростью. Например, несущие ножки 22127 могут состоять из материала, который может растворяться и/или поглощаться с большей скоростью, чем, например, материал, из которого состоят трубки 22124. Как представлено на ФИГ. 108, компенсатор толщины ткани 22220 может содержать корпус компенсатора 22222 и продольную трубку 22224, причем трубка 22224 может содержать множество отходящих от нее несущих ножек 22227. Отдельная продольная полость 22226 может ограничиваться трубкой 22224 и распространяться на несущие ножки 22227. По аналогии с описанным выше, полость 22226 может содержать одно или более расположенных в ней лекарственных средств 22225.
Как также представлено на ФИГ. 97, несущие ножки 21827 могут состоять из одного или более материалов, которые могут быть выполнены с возможностью поглощения жидкости, такой как, например, кровь и/или солевой раствор. Несущие ножки 21827 могут быть выполнены с возможностью впитывания жидкости в трубку 21824 с одним или более лекарственными средствами 21825. Подобное впитывание может обеспечить растворение и/или биоабсорбцию лекарственных средств 21825 на ранних стадиях процесса заживления. Концы несущих ножек 21827 могут не покрываться корпусом компенсатора 21822 и подвергаться воздействию жидкости. Процесс впитывания может происходить, например, за счет капиллярных сил и вне зависимости от ориентации компенсатора толщины ткани 21820.
Как представлено на ФИГ. 112, компенсатор 22320 толщины ткани может содержать корпус 22322 компенсатора и множество расположенных в нем трубок 22324. Корпус 22322 компенсатора может состоять из поддерживающего пеноматериала для регенерации ткани, такого как, например, бесклеточная биоматрица из ткани сальника, поддерживающий материал из ткани сальника и/или ACell. Поддерживающий материал из ткани сальника может представлять собой гидрофильный пеноматериал, изготовленный из отпрепарированного сальника, который в некоторых случаях может быть сжимаемым. При воздействии жидкости поддерживающий материал из ткани сальника может расширяться и прикладывать давление к расположенной напротив него ткани. ACell представляет собой продукт для стимуляции регенерации, который представляет собой внеклеточный матрикс или поддерживающий каркас, способствующий клеточной миграции и пролиферации. Поддерживающий материал для ткани, входящий в состав корпуса компенсатора 22322, может содержать, например, стволовые клетки, обогащенную тромбоцитами плазму или факторы роста. Поддерживающий материал для ткани, входящий в состав корпуса компенсатора 22322, может покрываться, например, коллагеновой матрицей. Поддерживающая матрица для ткани из корпуса компенсатора 22322 может состоять из волокнистой матрицы, а волокнистая матрица может состоять из случайным образом ориентированных волокон. При некоторых обстоятельствах волокнистая матрица, состоящая из случайным образом ориентированных волокон, может не обеспечивать желаемую эластичность или упругость корпуса компенсатора 22322. С учетом этого, случайным образом ориентированные волокна могут состоять из гидрофильного материала и/или могут быть покрыты гидрофильным материалом, который может быть выполнен с возможностью расширения после воздействия жидкости и обеспечения необходимой упругости волокнистой матрицы и/или приложения к ткани необходимого сжимающего усилия. При различных обстоятельствах волокнистая матрица может не подвергаться воздействию жидкости после ее захвата вместе с тканью множеством скобок описанным выше способом. Например, корпус 22322 компенсатора может содержать водонепроницаемую оболочку, которая может быть, например, разрушена, проколота, рассечена и/или разорвана во время использования для обеспечения попадания жидкости в корпус 22322 компенсатора и доступа к гидрофильным волокнам. В любом случае, когда жидкость поглощается поддерживающей матрицей, захваченной скобками, поддерживающая матрица может расширяться для приложения сжимающего давления к ткани, которая также захвачена скобками, а также для последующего облегчения врастания ткани в поддерживающую матрицу.
В дополнение к описанному выше, трубки 22324 компенсатора 22320 толщины ткани могут состоять из рассасывающегося материала, который может быть выполнен с возможностью растворения и/или биоабсорбции. По аналогии с описанным выше, каждая трубка 22324 может содержать герметичную внутреннюю полость, содержащую одно или более лекарственное средство, и, кроме того, одну или более несущих ножек 22327, которые могут быть выполнены с возможностью рассасывания и получения канала или пути течения жидкостей для обеспечения доступа к лекарственному средству, хранящемуся в трубке 22324. Подобное рассасывание несущих ножек 22327 может занять время, вследствие чего лекарственное средство, находящееся в трубках 22324, не может быть незамедлительно высвобождено. В известном смысле, рассасывание ножек 22327 жидкостью занимает определенный период времени, причем вследствие этого ножки 22327 могут служить предохранителем, препятствующим преждевременному высвобождению лекарственного средства из трубок 22324. Таким образом, при различных обстоятельствах ножки 22327, имеющие большую длину и/или более толстые поперечные сечения, могут дольше препятствовать высвобождению, в то время как ножки 22327, имеющие меньшую длину и/или более тонкие поперечные сечения, могут более кратковременно препятствовать высвобождению. Трубки 22324 могут состоять из материала, который растворяется быстро и/или медленно; тем не менее, в каждом из случаев рассасывание трубок 22324 может происходить в течение периода времени, который может отсрочить высвобождение одного или более лекарственных средств, содержащихся в трубках 22324. В соответствии с настоящим изобретением первая трубка 22324 может состоять из первого материала, который рассасывается с первой скоростью, а вторая трубка 22324 может состоять из второго материала, который рассасывается со второй, или другой, скоростью. В подобных случаях первое лекарственное средство, содержащееся в первой трубке 22324, может высвобождаться, например, до второго лекарственного средства, содержащегося во второй трубке 22324. Первая трубка 22324 может иметь более тонкую внешнюю стенку, чем вторая трубка 22324, что может позволить первой трубке 22324 рассасываться быстрее второй трубки 22324, а также обеспечить высвобождение лекарственного средства, содержащегося в первой трубке 22334, например, до высвобождения лекарственного средства из второй трубки 22324. В результате описанного выше, например, первая трубка 22324 может быть выполнена с возможностью высвобождения первого лекарственного средства в первый момент времени, вторая трубка 22324 может быть выполнена с возможностью высвобождения второго лекарственного средства во второй, или более поздний, момент времени, а третья трубка 22324 может быть выполнена с возможностью высвобождения третьего лекарственного средства в третий, или еще более поздний, момент времени.
Как представлено на ФИГ. 113 и 114, компенсатор 22420 толщины ткани может содержать корпус 22422 компенсатора и герметичный сосуд 22424, расположенный в корпусе 22422 компенсатора. По аналогии с описанным выше, сосуд 22424 может ограничивать продольную полость 22426 с одним или более лекарственными средствами 22425, расположенными в продольной полости 22426. Сосуд 22424 может быть упругим, таким образом, когда компенсатор 22420 толщины ткани сжат, или уплощен, как представлено на ФИГ. 114, сосуд 22424 может стремиться к упругому последействию или поддержанию исходной недеформированной формы. Например, сосуд 22424 может содержать упругий пружинящий элемент, расположенный в корпусе 22422 компенсатора. Сосуд 22424 может быть выполнен с возможностью изменения формы без разрыва. Например, сосуд 22424 может, например, рассасываться при воздействии жидкости, как описано в данном документе.
Как представлено на ФИГ. 115, компенсатор 22520 толщины ткани может содержать корпус 22522 компенсатора и множество герметичных сосудов 22524a-22524c. Каждый из сосудов 22524a-22524c может ограничивать внешний периметр, который выполнен с возможностью увеличения, максимизации и/или оптимизации площади поверхности сосуда, который соприкасается с жидкостью, такой как, например, кровь и/или солевой раствор. При различных обстоятельствах сосуды, имеющие большую площадь поверхности, могут подвергаться воздействию большего количества жидкости и, как следствие, могут растворяться и/или биоабсорбироваться с большей скоростью. Соответственно, сосуды, имеющие меньшую площадь поверхности, могут подвергаться воздействию меньшего количества жидкости и, как следствие, могут растворяться и/или биоабсорбироваться с меньшей скоростью. Сосуды 22524a-22524c могут состоять, например, из желатина, гиалуроновой кислоты, PDS и/или ОРЦ. По аналогии с описанным выше, сосуды 22524a-22524c могут быть упругими и обеспечивать упругое последействие или приложение упругого смещающего усилия. Как представлено на ФИГ. 116, компенсатор толщины ткани 22620 может содержать корпус компенсатора 22622 и множество упругих многослойных элементов 22624, расположенных в корпусе компенсатора 22622. Каждый многослойный элемент 22624 может содержать герметичный внутренний канал, содержащий одно или более расположенных в нем лекарственных средств.
Как представлено на ФИГ. 117, концевой зажим хирургического сшивающего аппарата может содержать упорный элемент 21060 и картридж 22700 со скобками. Упорный элемент 21060 может содержать прикрепленный к нему компенсатор 22770 толщины ткани, и картридж 22700 со скобками может содержать корпус 22710 картриджа и компенсатор 22720 толщины ткани. Как представлено на ФИГ. 118, компенсатор 22770 толщины ткани может содержать множество слоев, причем компенсатор толщины ткани 22720 может содержать первый слой 22771 и второй слой 22772, хотя предусмотрены альтернативные варианты, в которых компенсатор толщины ткани может содержать более двух слоев. В некоторых случаях один или более слоев компенсатора толщины ткани могут состоять из тканого материала. Первый слой 22771 может состоять из множества первых нитей 22773, состоящих из первого материала, и множества вторых нитей 22774, состоящих из второго, или другого, материала. Аналогичным образом, второй слой 22772 может состоять из множества первых нитей 22773 может состоять из множества вторых нитей 22774. Концентрации первых нитей 22773 и вторых нитей 22774 в первом слое 22771 могут быть такими же, как и концентрации первых нитей 22773 и вторых нитей 22774 во втором слое 22772. Концентрации первых нитей 22773 и вторых нитей 22774 в первом слое 22771 могут отличаться от концентраций первых нитей 22773 и вторых нитей 22774 во втором слое 22772, как более подробно обсуждается ниже.
В дополнение к описанному выше, первые нити 22773 могут состоять из биоабсорбирующегося полимера, такого как, например, PGA, PDS, PCL и/или PLA, а вторые нити 22774 могут состоять, например, из окисленной регенерированной целлюлозы (ОРЦ). Первый слой 22771 может представлять собой внешний слой компенсатора толщины ткани 22770 и содержать поверхность для соприкосновения с тканью. Первый слой 22771 может содержать больше первых нитей 22773, чем вторых нитей 22774. Например, в первом слое 22771, например, отношение может составлять приблизительно 80% первых нитей 22773 к приблизительно 20% вторых нитей 22774. Первый слой 22771 может иметь отношение, например, составляющее приблизительно 60% первых нитей 22773 к приблизительно 40% вторых нитей 22774, отношение, составляющее приблизительно 67% первых нитей 22773 к приблизительно 33% вторых нитей 22774, отношение, составляющее приблизительно 70% первых нитей 22773 к приблизительно 30% вторых нитей 22774, отношение, составляющее приблизительно 75% первых нитей 22773 к приблизительно 25% вторых нитей 22774 и/или отношение, составляющее приблизительно 90% первых нитей 22773 к приблизительно 10% вторых нитей 22774.
В дополнение к описанному выше, первые нити 22773 могут состоять из материала, который растворяется, биоабсорбируется и/или изменяет свое состояние с меньшей скоростью, чем материал, из которого состоят вторые нити 22774. Например, вторые нити 22774 могут состоять из нитей ОРЦ, которые могут превращаться из твердого вещества в гель, например, при воздействии жидкости, и нити ОРЦ могут вступать в реакцию и превращаться из твердого вещества в гель, например, при воздействии тромбоцитов. В подобных случаях первый слой 22773 может большей частью состоять из нитей биоабсорбирующегося полимера, которые могут реагировать с жидкостями медленнее, чем нити ОРЦ, вследствие чего первый слой 22773 может соприкасаться с тканью или жидкостями организма несколько раз без потери общей формы и структуры. Тем не менее, волокна ОРЦ в первом слое 22773 могут вступать в реакцию при первом соприкосновении с жидкостью и/или тканью; в то же время, гель ОРЦ может по меньшей мере частично или большей частью удерживаться в первом слое 22773.
Второй слой 22772 может представлять собой внутренний слой компенсатора толщины ткани 22770 и может не содержать непосредственно соприкасающуюся с тканью поверхность. Второй слой 22772 может содержать меньше первых нитей 22773, чем вторых нитей 22774. Например, второй слой 22772 может иметь отношение, например, составляющее приблизительно 20% первых нитей 22773 к приблизительно 80% вторых нитей 22774. Второй слой 22772 может иметь отношение, например, составляющее приблизительно 40% первых нитей 22773 к приблизительно 60% вторых нитей 22774, отношение, составляющее приблизительно 33% первых нитей 22773 к приблизительно 67% вторых нитей 22774, отношение, составляющее приблизительно 30% первых нитей 22773 к приблизительно 70% вторых нитей 22774, отношение, составляющее приблизительно 25% первых нитей 22773 к приблизительно 75% вторых нитей 22774 и/или отношение, составляющее приблизительно 10% первых нитей 22773 к приблизительно 90% вторых нитей 22774.
В дополнение к описанному выше, второй слой 22772 может содержать, например, больше нитей ОРЦ, чем нитей биоабсорбирующегося полимера. Второй слой 22772 может содержать больше нитей ОРЦ, чем первый слой 22771.Поскольку второй слой 22772 не является внешним слоем, жидкости не могут непосредственно контактировать со вторым слоем 22772, поскольку для соприкосновения со вторым слоем 22772 они должны сначала пройти через первый слой 22771 . В подобных случаях второй слой 22772 может иметь большую плотность нитей ОРЦ, поскольку нити ОРЦ во втором, или защищенном, слое 22772 могут не сразу превращаться в гель. Даже если нити ОРЦ во втором слое 22772 соприкоснулись с жидкостью и превратились в гель, гель ОРЦ может удерживаться в компенсаторе толщины ткани 22770 первым слоем 22771, который, как описано выше, может по меньшей мере сначала поддерживать свою общую форму и представлять собой несущую сетку для второго слоя 22772. Поскольку волокна ОРЦ и биоабсорбируемые волокна могут использоваться в некоторых случаях, могут использоваться и другие подходящие материалы.
В дополнение к описанному выше, как представлено на ФИГ. 121-123, компенсатор 22770 толщины ткани может быть расположен между упорным элементом 21060 и тканью T, причем компенсатор 22770 толщины ткани может быть прижат к ткани T перед тем, как скобки 21330 будут активированы из картриджа со скобками 22700. После того, как скобки 21330 были активированы для захвата ткани T и компенсаторов толщины ткани 22720 и 22770, упорный элемент 21060 и корпус картриджа 22710 картриджа со скобками 22700 может быть отведен от компенсаторов 22720, 22770 и ткани T и убран из операционного поля. Как представлено на ФИГ. 119, слой 22871 компенсатора толщины ткани может содержать плетеные нити 22873, которые могут иметь, например, удлиненное, или уплощенное, поперечное сечение. Как представлено на ФИГ. 120, слой 22971 компенсатора толщины ткани может содержать плетеные нити 22973, которые могут иметь, например, круглое поперечное сечение.
Различные альтернативные варианты изображены на ФИГ. 124-127. Как представлено на ФИГ. 125, концевой зажим хирургического сшивающего аппарата может содержать упорный элемент 21060 и расположенный на нем компенсатор 22770 толщины ткани'. Как представлено на ФИГ. 124, компенсатор толщины ткани 22270' может содержать слой 22771', который может содержать множество первых волокон 22773', переплетенных с множеством вторых волокон 22774'. Например, первые волокна 22773' могут быть выполнены с возможностью растворения и/или биоабсорбции с большей скоростью, чем вторые волокна 22774'. Зазоры, отверстия и/или углубления могут быть предусмотрены между первыми волокнами 22773' и вторыми волокнами 22773”, что может обеспечить ток жидкостей через слой 22771'. Как представлено на ФИГ. 127, концевой зажим хирургического сшивающего аппарата может содержать компенсатор 22770 толщины ткани”, прикрепленный к упорному элементу 21060. Как представлено на ФИГ. 126, компенсатор 22770 толщины ткани” может содержать переплетенный слой из нитей 22771”, который может быть встроен и/или заключен в субстрат 22772”. Нити 22771” могут подвергаться воздействию, если, в качестве альтернативы, по меньшей мере часть субстрата 22772” будет растворена и/или биоабсорбирована до воздействия на нити 22771”. Например, материал, входящий в состав субстрата, 22772” может заполнять любые зазоры, отверстия или углубления, предусмотренные между нитями 22771”.
Как представлено на ФИГ. 132, картридж со скобками 23000 может содержать компенсатор толщины ткани 23020. Как обсуждалось в настоящем документе, компенсатор толщины ткани может быть изготовлен, например, в ходе процесса лиофилизации. Раствор, содержащий, например, PGA и/или PCL, может быть налит в форму для литья, причем могут быть обеспечены условия для проникновения раствора в пенопласт с открытыми порами, например, под вакуумом и/или при сниженной температуре. Например, материал PGA может находиться в растворе в отношении приблизительно 64/36 по весу, например, к материалу PLA. Как представлено на ФИГ. 128, в раствор могут быть примешаны, например, волокна и/или филаменты 23021. Например, волокна PGA могут быть диспергированы в растворе до его заливания в форму для литья таким образом, чтобы волокна PGA были равномерно или по меньшей мере по существу равномерно распределены, например, в компенсаторе толщины ткани 23020. При других обстоятельствах волокна PGA могут быть помещены, например, в раствор и/или непосредственно в форму для литья таким образом, чтобы волокна PGA могли, например, осаждаться или оседать на дне формы для литья. При других обстоятельствах волокна PGA могут быть выполнены с возможностью всплывания на поверхность раствора. В любом случае, растворитель, такой как, например, диоксан, может находиться в растворе, способствующем процессу лиофилизации. Диоксан может не реагировать или по меньшей мере по существу реагировать с волокнами PGA в растворе.
В дополнение к описанному выше, волокна 23021 могут быть покрыты одним или более лекарственных средств перед тем, как они примешиваются в и/или смешиваются с раствором. Как представлено на ФИГ. 130, каждое волокно 23021 может содержать субстрат 23022, который может быть по меньшей мере частично покрыт покрытием 23023 при помощи любого подходящего производственного процесса. Как представлено на ФИГ. 129, волокна 23021 могут быть изготовлены в ходе процесса выдавливания, во время которого, например, на субстрат из PGA наносится по меньшей мере одно покрытие с лекарственным средством. Это может быть особенно полезно в случае лекарственных средств, которые могут выдержать высокую температуру в процессе выдавливания. Как представлено на ФИГ. 131, волокна 23021 могут быть покрыты и/или пропитаны лекарственным средством при помощи несущей текучей среды, такой как, например, диоксид углерода в жидкой фазе. В любом случае, волокна, покрытые лекарственным средством 23021, могут быть смешаны с раствором таким образом, чтобы волокна 23021 оказались погруженными в компенсатор толщины ткани 23020. При различных обстоятельствах, в результате описанного выше, покрытия волокон 23021 могут начать растворяться и высвобождать одно или более содержащихся в них лекарственных средств. Волокна 23021, расположенные ближе к периметру компенсатора толщины ткани 23020, могут начать растворяться раньше волокон 23021, расположенных ближе к внутреннему объему компенсатора толщины ткани 23020. В подобных случаях после растворения волокна 23021 могут оставить в компенсаторе толщины ткани 23020 множество полостей или ячеистую структуру из них, причем подобные полости могут обеспечить врастание клеток или ткани в компенсатор толщины ткани 23020. Компенсатор толщины ткани может содержать множество первых волокон, которые могут растворяться быстрее множества вторых волокон. Например, первые волокна могут представлять собой, например, волокна PGA, которые были облучены гамма-лучами. В некоторых случаях волокна PGA, облученные гамма-лучами, могут растворяться быстрее, например, чем волокна PGA, необлученные гамма-лучами.
В некоторых случаях в описанный выше раствор может быть добавлен один или более красителей таким образом, чтобы изготовленный из раствора компенсатор толщины ткани имел подходящий цвет. Может быть желательным, чтобы компенсатор толщины ткани имел цвет, контрастирующий с окружающей средой. Например, компенсатор толщины ткани может быть, например, зеленым и/или голубым.
Как представлено на ФИГ. 133 и 135, компенсатор толщины ткани 23120 может содержать корпус компенсатора 23122 и множество частиц с лекарственным средством 23121, распределенных по корпусу компенсатора 23122. Корпус компенсатора 23122 может состоять из гидрофобного материала. Например, корпус компенсатора 23122 может состоять из материала, содержащего, например, PCL/PGA, причем PCL и PGA могут присутствовать в материале в отношении 65/35 по весу. Как представлено на ФИГ. 134, частицы с лекарственным средством 23121 могут содержать одно или более лекарственных средств 23123, таких как, например, доксициклин, перкарбонат и/или фосфат аскорбиновой кислоты, которые могут быть инкапсулированы и/или включены в упаковку или оболочку 23124, состоящие, например, из гидрофильного материала. Оболочка 23124 может состоять, например, из низкомолекулярного желатина, гиалуроновой кислоты и/или карбоксиметилцеллюлозы. Лекарственное средство 23121 может быть изготовлено в виде микрочастиц, которые могут быть распределены в растворе и залиты в форму для литья, в которой раствор, например, впоследствии может быть лиофилизирован описанным выше способом. Как только компенсатор толщины ткани 23120 подвергнется воздействию жидкости во время использования, жидкость 23129 (ФИГ. 136) может проникнуть в корпус компенсатора 23122 и растворить и/или поглотить, например, гидрофильную оболочку 23124 из частиц с лекарственным средством 23121. Как представлено на ФИГ. 139, компенсатор толщины ткани 23220 может содержать первый слой 23222 и второй, или внешний, слой 23224, который, например, может содержать множество распределенных в нем частиц, покрытых лекарственным средством 23221. По аналогии с описанным выше, частицы 23221 могут быть растворены и/или поглощены из второго слоя 23224, оставив после себя, например, отверстия или капиллярные пути 23225, например, во втором слое 23224. Как представлено на ФИГ. 140, компенсатор 23320 толщины ткани может содержать корпус 23322 компенсатора, содержащий, например, множество распределенных в нем частиц 23131 с лекарственным средством и множество волокон 23021.
Как представлено на ФИГ. 141 и 142, картридж 23400 со скобками 23400 может содержать корпус 23410 картриджа и, например, расположенный на нем компенсатор 23420 толщины ткани. Компенсатор 23420 толщины ткани может содержать множество капсул 23421, расположенных в корпусе 23422 компенсатора. Капсулы 23421 могут быть изготовлены, например, в ходе процесса эмульгирования или при помощи вращающегося диска, и капсулы 23421 могут содержать, например, сферические микрочастицы из твердых и/или жидких компонентов. Капсулы 23421 могут содержать один или более клеящих веществ, которые при высвобождении из капсул 23421 могут способствовать укреплению клеевого соединения. Капсулы 23421 могут содержать, например, гемостатические средства. В любом случае, капсулы 23421 могут быть распределены в корпусе компенсатора 23422 любым подходящим образом. Как представлено на ФИГ. 143, капсулы 23421 могут быть помещены в полость формы для литья 21891, предусмотренной, например, в форме для литья 21890, причем капсулы 23421 могут оседать на дно 21893 формы для литья 21890. Как представлено на ФИГ. 144, форма для литья 21890 может колебаться таким образом, чтобы капсулы 23421 могли образовывать ровный или по меньшей мере по существу ровный слой на дне 21893. Как представлено на ФИГ. 145, материал, из которого состоит корпус компенсатора 23422, может быть налит в полость формы для литья 21891 с капсулами 23421. Капсулы 23421 могут быть плотнее материала корпуса компенсатора, вследствие чего капсулы 23421 могут оставаться на дне 21893 формы для литья 21890, как представлено на ФИГ. 146. Например, как представлено на ФИГ. 148, дно 21893 формы для литья 21890 может содержать множество углублений, вдавлений и/или впадин 21899, которые могут быть выполнены с возможностью удержания капсул 23421. В качестве альтернативы, как представлено на ФИГ. 147, капсулы 23421 могут быть менее плотными, чем материал корпуса компенсатора, и всплывать на поверхность формы для литья 21890. В некоторых случаях, как более подробно описано ниже, плотность капсул 23421 может быть подобрана таким образом, чтобы капсулы 23421 могли плавать в материале корпуса компенсатора.
После того, как смесь, содержащая капсулы 23421 и материал корпуса компенсатора, была надлежащим образом залита в форму для литья 21890, смесь может, например, подвергнуться процессу лиофилизации для получения компенсатора толщины ткани 23420. Например, капсулы 23421 могут быть закреплены или лиофилизированы в определенном положении в корпусе компенсатора 23422. После этого, как также представлено на ФИГ. 141, компенсатор 23420 толщины ткани может быть удален из формы для литья 21890, а затем прикреплен к корпусу картриджа 23410 картриджа со скобками 23400. Как представлено на ФИГ. 141, компенсатор 23420 толщины ткани может быть расположен и выровнен таким образом, чтобы капсулы 23421 могли граничить или находиться возле поверхности для соприкосновения с тканью, или кожей, 23425 компенсатора толщины ткани 23420. Капсулы 23421 могут по меньшей мере частично состоять, например, из гидрофильного материала, который может быстро растворяться и/или биоабсорбироваться, например, после прижатия к ткани компенсатора толщины ткани 23420. Каждая из капсул 23421 может состоять из множества слоев материалов, которые могут со временем растворяться и/или биоабсорбироваться. Например, внешний слой капсулы 23421 может содержать первое лекарственное средство, которое может быть растворено и/или биоабсорбировано для обеспечения доступа ко второму, или внутреннему, слою, содержащему второе лекарственное средство, которое, например, впоследствии может быть растворено и/или биоабсорбировано. Некоторые из капсул 23421 могут быть расположены таким образом, чтобы они рассекались режущим элементом, описанным в любой части данного документа, по мере продвижения режущего элемента дистально для рассечения ткани и/или компенсатора толщины ткани 23420. Капсулы 23421 могут снизить плотность компенсатора толщины ткани 23420, что может уменьшить величину силы или энергии, необходимую, например, для продвижения режущего элемента через компенсатор 23420 толщины ткани.
Как обсуждалось выше, компенсатор 23420 толщины ткани может содержать капсулы 23421, расположенные на одной или более сторонах, или покрытиях, корпуса компенсатора 23422. Как также обсуждалось выше, компенсатор 23420 толщины ткани может содержать капсулы 23421, распределенные по корпусу компенсатора 23422. Например, капсулы 23421 могут иметь ту же плотность, что и материал корпуса компенсатора, благодаря чему капсулы 23421 могут плавать в материале корпуса компенсатора. Капсулы 23421 могут быть распределены, или гомогенизированы, в материале корпуса компенсатора, причем после этого смесь может быть охлаждена до того, как капсулы 23421 осядут или по меньшей мере по существу осядут на дно формы.
Как представлено на ФИГ. 149, компенсатор 23520 толщины ткани может содержать оболочку 23522 и множество подвижных элементов 23524, расположенных в оболочке 23522. Оболочка 23322 может ограничивать замкнутое и/или герметичное пространство, такое как, например, полость 23523, внутри которой могут перемещаться подвижные элементы 23524. Подвижные элементы 23254 могут иметь, например, сферическую форму и быть выполненными с возможностью, например, скольжения и/или качения относительно друг друга. Компенсатор 23520 толщины ткани может быть расположен над корпусом картриджа 21310 картриджа со скобками, причем скобки 21330 могут активироваться из картриджа со скобками и проходить сквозь компенсатор 23520 толщины ткани, как представлено на ФИГ. 150. При различных обстоятельствах подвижные элементы 23524 могут быть выполнены с возможностью перемещения к сторонам скобок 21330, прошедших при активации сквозь компенсатор 23520 толщины ткани, таким образом, чтобы элементы 23524 могли не разрываться в процессе активации. Например, оболочка 23522 может состоять из упругого материала, который может быть выполнен с возможностью изгибания и/или сдвига для подстройки к движениям подвижных элементов 23524 и динамического перераспределения созданных ними сил. Оболочка 23522 может заключать в себя среду. Например, оболочка может содержать, например, один или более порошков, жидкостей, газов, текучих сред и/или гелей, в которых могут перемещаться подвижные элементы 23524. Подвижные элементы 23524 могут состоять, например, из растворимого и/или биоабсорбирующегося материала и одного или более содержащихся в нем лекарственных средств. Например, подобная конструкция может быть выполнена с возможностью постепенного и/или длительного выделения одного или более лекарственных средств. В качестве альтернативы, хотя она и не показана, компенсатор 23520 толщины ткани может быть расположен, например, между тканью T и упорным элементом 21060.В любом случае, компенсатор 23520 толщины ткани может иметь конструкцию замкнутой гибкой пластичной оболочки. Оболочка 23522 может быть выполнена таким образом, чтобы она не разрывалась или по меньшей мере по существу не разрывалась, пока через нее не пройдет, например, режущий элемент, такой как режущий элемент 21380. В таком случае один или более подвижных элементов 23524 могут выйти из оболочки 23522.
Как представлено на ФИГ. 153, компенсатор 23620 толщины ткани может содержать корпус 23622 компенсатора и множество капсул 23624, которые содержатся в нем по меньшей мере частично. Как представлено на ФИГ. 151, форма для литья 23690 может использоваться для изготовления компенсатора 23620 толщины ткани. Например, множество сферических капсул 23624 может быть расположено в полости 23691, предусмотренной в форме для литья 23690, причем боковое перемещение капсул 23624 в форме для литья 23690 может быть приостановлено или остановлено наружными боковыми стенками 23694 формы для литья 23690 и боковыми стопорами 23693, выступающими, например, между наружными боковыми стенками 23694. Наружные боковые стенки 23694 и боковые стопоры 23693 могут ограничивать множество углублений, внутри которых могут размещаться и храниться капсулы 23624. Капсулы 23624 могут быть выполнены с возможностью опоры на нижнюю поверхность 23699 формы для литья 23690. В качестве альтернативы, как представлено на ФИГ. 151 и 152, форма для литья 23690 может содержать одну или более продольных опор 23692, которые могут быть выполнены с возможностью удержания капсул 23624 таким образом, чтобы они не соприкасались с нижней поверхностью 23699 формы для литья 23690. Например, продольные опоры 23692 могут быть расположены на нижней поверхности 23699, в то время как, в качестве альтернативы, как представлено на ФИГ. 152, продольные опоры 23692 могут располагаться на боковых опорах 23693.
Как также представлено на ФИГ. 151 и 152, материал, входящий в состав корпуса компенсатора 23622, может быть залит в полость 23691 формы для литья 23690 так, чтобы капсулы 23624 по меньшей мере частично окружались материалом. Как главным образом представлено на ФИГ. 153, части капсул 23624 могут выступать из корпуса компенсатора 23622 компенсатора толщины ткани 23620. Боковые опоры 23693 и/или продольные опоры 23692 могут быть извлечены из формы для литья 23691, например, во время и/или после того, как компенсатор толщины ткани 23622 подвергнется процессу лиофилизации. В это время капсулы 23624 могут удерживаться в корпусе компенсатора 23622 без структурообразующих опор. В качестве альтернативы боковые опоры 23693 и/или продольные опоры 23692 могут оставаться в корпусе компенсатора 23622. Например, боковые опоры 23693 и/или продольные опоры 23692 могут состоять, например, из биоабсорбирующегося материала. Опоры 23692 и/или опоры 23693 могут представлять собой упругие элементы, расположенные в корпусе компенсатора 23622, которые, например, могут увеличивать упругость корпуса компенсатора 23622.
Как представлено на ФИГ. 157, компенсатор 23720 толщины ткани может содержать корпус компенсатора, имеющий первую и вторую части, 23722a и 23722b, и по меньшей мере одну капсулу 23724, расположенную между ними. Компенсатор 23720 толщины ткани может быть изготовлен, например, с использованием формы для литья 21890. Как представлено на ФИГ. 154, первый материал может быть залит в форму для литья 21890 для формирования первой части 23722a корпуса компенсатора. Затем, как представлено на ФИГ. 155, капсула 23724 может быть расположена на первой части 23722a. Капсула 23724 может быть размещена на первой части 23722a, например, через некоторое время и/или после того, как первый материал пройдет процесс лиофилизации. Как представлено на ФИГ. 156, второй материал может быть залит в форму для литья 21890 для формирования второй части 23722b корпуса компенсатора. Например, через некоторое время и/или после того, как второй материал пройдет процесс лиофилизации, компенсатор 23720 толщины ткани может быть извлечен из формы для литья 21890 и использован, например, в комбинации с картриджем со скобками 23700, как представлено на ФИГ. 158. Второй материал может отличаться от первого материала, в то время как в альтернативном варианте второй материал может быть таким же, как первый материал. В любом случае, первый материал и/или второй материал могут представлять собой биоабсорбирующийся материал, а капсула 23724 может содержать, например, по меньшей мере одно лекарственное средство.
Как представлено на ФИГ. 162, картридж 23800 со скобками 23800 может содержать компенсатор 23820 толщины ткани, который может содержать корпус компенсатора 23822 и расположенную в нем продольную капсулу 23824. Как представлено на ФИГ. 159 и 160, продольное отверстие 23821 может быть сформировано в корпусе компенсатора 23822 в ходе любого подходящего процесса, такого как, например, процесс механического сверления и/или процесс лазерного сверления. Как только продольное отверстие 23821 будет сформировано, продольная капсула 23824 может быть расположена в продольном отверстии 23821, как представлено на ФИГ. 161. Как представлено на ФИГ. 166, картридж 23900 со скобками может содержать компенсатор 23920 толщины ткани, который может содержать корпус 23922 компенсатора и множество расположенных в нем поперечных капсул 23924. Как представлено на ФИГ. 163 и 164, поперечные отверстия 23921 могут быть сформированы в корпусе 23922 компенсатора в ходе любого подходящего процесса, такого как, например, процесс механического сверления и/или процесс лазерного сверления. Как только поперечные отверстия 23921 будут сформированы, множество поперечных капсул 23924 может быть расположено в поперечных отверстий 23921, как представлено на ФИГ. 165.
На ФИГ. 167-171 представлен альтернативный способ изготовления компенсатора 23820 толщины ткани при помощи вертикальной формы для литья 24090. Как главным образом представлено на ФИГ. 167, форма для литья 24090 может содержать полость 24091, ограниченную боковыми стенками 24092 и нижней торцевой стенкой 24093. Как представлено на ФИГ. 168, торцевая стенка 24093 может содержать отверстие 24094, которое может быть выполнено с возможностью удержания конца продольной капсулы 23824 и хранения капсулы 23824 в вертикальном положении, как представлено на ФИГ. 169. Затем, как представлено на ФИГ. 170, открытая сторона полости 24091 может быть заключена и/или загерметизирована в оболочку 24095 так, чтобы материал, входящий в состав корпуса компенсатора 23822, может быть залит в полость 24091 через открытый конец формы для литья 24090. После того, как материал, входящий в состав корпуса компенсатора, был, например, уплотнен, отвержден и/или лиофилизирован, компенсатор 23820 толщины ткани может быть извлечен из формы для литья 24090.
Как представлено на ФИГ. 172, картридж 24100 со скобками 24100 может содержать корпус 24110 картриджа, тканевой мат 24170 компенсатора толщины ткани, прилегающий к поверхности панели 24111 корпуса 24110 картриджа 24110, и компенсатор 24120 толщины ткани, расположенный поверх тканевого мата 24170 компенсатора толщины ткани. Компенсатор 24120 толщины ткани и тканевой мат 24170 компенсатора толщины ткани вместе или независимо друг от друга могут компенсировать изменения толщины ткани, захваченной скобками, такими как, например, скобки 21330 (ФИГ. 175), активированные из картриджа 24100 со скобками. Как главным образом представлено на ФИГ. 172 и 173, тканевой мат 24170 компенсатора может содержать нижнюю поверхность 24171, выполненную с возможностью примыкания к поверхности панели 24111, и, кроме того, крепежный фланец или рельсу 24174, отходящие от нижней поверхности 24171, которые могут быть выполнены с возможностью надежного удержания в пазу для режущего элемента 24114, предусмотренного в корпусе картриджа 24110. Тканевой мат компенсатора 24170 может дополнительно содержать множество пакетов 24172, которые могут выступать поперек тканевого мата компенсатора 24170. Например, каждый из пакетов 24172 может быть предусмотрен вдоль поперечной оси, которая проходит поперек и/или перпендикулярно к продольной оси, обозначенной пазом для режущего элемента 24114, как представлено на ФИГ. 176. Тканевой мат компенсатора 24170 может содержать множество слоев, между которыми могут быть предусмотрены контейнеры 24172. Например, слои могут состоять, например, из PDS и/или коллагена. Каждый контейнер 24172 может быть выполнен с возможностью хранения одного или более лекарственных средств, таких как, например, доксициклин, коагулянт и/или антимикробный материал.
Как также представлено на ФИГ. 175, тканевой мат 24170 компенсатора толщины ткани может быть расположен относительно корпуса 24110 картриджа таким образом, что контейнеры 24172 накладываются на полости 21312 для скобок, предусмотренные в корпусе 24110 картриджа. Более конкретно, каждый контейнер 24172 может быть расположен и выровнен таким образом, что он находится между ножками 21332 скобки 21330. Тканевой мат 24170 компенсатора может содержать множество отверстий и/или сквозных отверстий, которые могут быть выполнены, например, с возможностью удержания концов скобок 21330. Подобные сквозные отверстия могут находиться, например, возле контейнеров 24172. По мере перемещения скобок 21330 из неактивированного положения в активированное, как представлено на ФИГ. 175, скобки 21330 могут быть выполнены с возможностью захвата контейнеров 24172. Например, скобки 21330 и контейнеры 24172 могут быть выполнены и выровнены так, чтобы 24172 не прокалывались или не разрывались во время активации скобок 21330. В подобных случаях контейнеры 24172 могут прикладывать упругое или сжимающее давление к ткани T, захваченной скобками 21330, и устранять зазоры, например, между тканью T и скобками 21330. Как также представлено на ФИГ. 176, контейнеры 24172 могут быть рассечены режущим элементом 21380 по мере продвижения режущего элемента 21380 по пазу для режущего элемента 24114, предусмотренному в корпусе картриджа 24110, через ткань T и/или тканевой мат компенсатора 24170. Читатель должен заметить, что компенсатор толщины ткани 24120 не представлен на ФИГ. 175 и 176. Предусмотрены различные варианты осуществления, в которых картридж со скобками 24100 содержит тканевой мат компенсатора толщины ткани 24170 и не содержит компенсатор толщины ткани 24120, в то время как альтернативном варианте, представленном на ФИГ. 177, картридж со скобками 24100 может содержать, например, и тканевой мат компенсатора толщины ткани 24170 и компенсатор толщины ткани 24120.
В альтернативном варианте осуществления картридж со скобками представлен на ФИГ. 178. В соответствии с настоящим изобретением круговой картридж со скобками 24200 может содержать круговой корпус картриджа 24210, содержащий множество полостей для скобок 21312, упорядоченных, например, в виде концентрических кругов. Например, картридж со скобками 24200 может дополнительно содержать тканевой мат компенсатора толщины ткани 24270, расположенный на корпусе картриджа 24210, причем тканевой мат компенсатора 24270 может содержать контейнеры 24272, которые, например, отходят от него радиально. По аналогии с описанным выше, контейнеры 24272 могут отходить в направлениях, в которых они накладываются на полости для скобок 21312 таким образом, чтобы контейнеры 24272 могли находиться между ножками скобок 21330, расположенных в полостях для скобок 21312. Также по аналогии с описанным выше, скобки 21330 могут быть выполнены с возможностью захвата контейнеров 24272, когда скобки 21330 активируются из картриджа со скобками 24200.
Как представлено на ФИГ. 189, картридж со скобками 24300 может содержать корпус картриджа 24310 и компенсатор толщины ткани 24320, содержащий корпус компенсатора 24322 и множество трубчатых элементов 24324, расположенных в корпусе компенсатора 24322. Например, картридж со скобками 24300 может дополнительно содержать, например, слой, или лист, компенсатора толщины ткани, 24370, расположенный между компенсатором толщины ткани 24320 и корпусом картриджа 24310. Как представлено на ФИГ. 179, множество картриджей со скобками 24300 может быть изготовлено одновременно при помощи формы для литья 24390. Форма для литья 24390 может содержать множество полостей 24391, каждая из которых может быть выполнена с возможностью удержания корпуса картриджа 24310, как представлено на ФИГ. 180. Затем один или более листов материала, входящего в состав слоя компенсатора толщины ткани 24370, могут быть размещены над корпусами картриджей 24310. Форма для литья 24390 может содержать множество отходящих вверх опорных пальцев, или стоек, 24392, причем листы 24370 могут прилегать к стойкам 24392, а затем выталкиваться вниз таким образом, чтобы стойки 24392 могли прокалывать листы 24370, как представлено на ФИГ. 181 и 183. Как представлено на ФИГ. 182 и 184, удлиненная трубка, или трубки, 24324 может наматываться вокруг стоек 24392 и между ними так, чтобы трубка 24324 проходила над каждым корпусом картриджа 24310 по меньшей мере один раз. Трубка 24324 может наматываться вокруг стоек 24392 и между ними так, чтобы трубка 24324 проходила над каждым корпусом картриджа 24310, например, шесть раз. Трубка 24324 может удерживаться на листах 24370, в то время как трубка 24324 может быть плотно намотана вокруг стоек 24392 и между ними так, чтобы трубка 24324 была туго натянута и висела над листами 24370. Как только трубка 24324 была расположена надлежащим образом, как главным образом представлено на ФИГ. 185, материал, входящий в состав корпуса компенсатора 24322, может быть залит в форму для литья 24390 поверх листов 24370. Листы 24370 могут быть выполнены с возможностью защиты, или маскирования, корпусов картриджей 24310 и могут предотвращать попадание материала корпуса компенсатора 24322 в полости для скобок 21312, которые, например, предусмотрены в корпусах картриджей 24310. В соответствии с настоящим изобретением достаточное количество материала корпуса компенсатора 24322 может быть залито в форму для литья таким образом, чтобы материал корпуса компенсатора 24322 покрывал удлиненную трубку 24322.
В дополнение к описанному выше, материал корпуса компенсатора 24322 затем может быть, например, отвержден, уплотнен и/или лиофилизирован для формирования компенсаторов толщины ткани 24320 на верхней поверхности корпусов картриджей 24310. Затем, как представлено на ФИГ. 186, штанцевый нож 24395 может использоваться для разрезания материала корпуса компенсатора 24322, листов компенсатора толщины ткани 24370 и удлиненной трубки 24322. Как представлено на ФИГ. 187, штанцевый нож 24395 может содержать множество лезвий 24396, которые могут быть выполнены с возможностью разделения и отслаивания компенсаторов толщины ткани 24320 от листов компенсаторов толщины ткани 24370. Штанцевый нож 24395 может содержать множество лунок 24397, которые могут быть выполнены с возможностью удаления какого-либо излишка материала между разделенными компенсаторами толщины ткани 24320 и листами компенсаторов толщины ткани 24370, как представлено на ФИГ. 188. Штанцевый нож 24935 и/или любой другой штанцевый нож может содержать, например, один или более нагревающих элементов, которые могут быть выполнены с возможностью герметизации концов и/или краев компенсаторов толщины ткани 24320. Трубки 24324 могут быть заполнены одной или более текучих сред. В подобных случаях лезвия 24396 могут быть выполнены с возможностью рассечения трубки 24324 и одновременной герметизации концов частей трубки, содержащихся в компенсаторе толщины ткани 24320. Затем множество картриджей со скобками 24300 может быть извлечено из формы для литья.
Как представлено на ФИГ. 190 и 191, картридж со скобками 24400 может содержать корпус картриджа 24410, который может быть выполнен с возможностью разъемного содержания множества скобок. Кроме того, картридж со скобками 24400 может дополнительно содержать компенсатор толщины ткани 24420. Компенсатор толщины ткани 24420 может содержать корпус компенсатора, содержащий множество слоев 24422, причем слои 24422 могут состоять, например, из целлюлозной пленки. Как представлено на ФИГ. 192a, материал 24424 может быть расположен между двумя или более смежными слоями 24422, причем материал 24424 может отделять смежные слои 24422 друг от друга зазором. Материал 24424 может представлять собой смесь полимеров биомедицинского назначения для выдавливания, и материал 24424 может содержать, например, гемостатический материал, противовоспалительный материал и/или антибактериальный материал. Как представлено на ФИГ. 192, материал 24424 может быть нанесен на слой 24422 при помощи распределителя 24490, например, в виде волнообразного узора, причем волнообразный узор может быть выполнен таким образом, чтобы материал 24424 мог располагаться над одной или более полостей для скобок, предусмотренных в корпусе картриджа 24410. В подобных случаях материал 24424 может быть захвачен скобками, извлеченными из полостей для скобок, и прикладывать упругое смещающее усилие к ткани, которая также захвачена скобками. В любом случае один или более слоев 24422 может быть, например, сформирован под вакуумом и/или герметизирован под действием тепла над материалом 24424 для создания компенсатора толщины ткани 24420. Затем компенсатор толщины ткани 22420 может быть укорочен. Предусмотрены различные варианты осуществления, в которых компенсатор толщины ткани 22420 примыкает к поверхности панели картриджа со скобками, а другой компенсатор толщины ткани 22420 примыкает к упорному элементу.
Как представлено на ФИГ. 195, картридж со скобками 24600 может содержать один или более компенсаторов толщины ткани 24620, расположенных над корпусом картриджа 24610. Как главным образом представлено на ФИГ. 194, каждый компенсатор толщины ткани 24620 может содержать множество слоев 24622 и сжимаемый, или сминаемый, элемент 24624, расположенный между слоями 24622. Сминаемый элемент 24624 может представлять собой гофрированный элемент, содержащий множество предусмотренных в нем углублений, в которых может храниться одно или более лекарственных средств. Например, первое лекарственное средство может быть помещено в углубления на первой стороне гофрированного элемента, а второе лекарственное средство, например, может быть помещено в углубления на второй стороне гофрированного элемента. Компенсатор толщины ткани 24620 может быть сформирован, когда слои 24622 и сжимаемый элемент 24624, например, прижаты друг к другу роликами 24590. Как представлено на ФИГ. 193, компенсатор толщины ткани 24520 может быть сформирован из валика материала, который, например, раскатывается до частично уплощенного вида роликами 24590. Как представлено на ФИГ. 196 и 197, скобки 21330, расположенные в корпусе картриджа 24610, могут быть извлечены из него таким образом, чтобы скобки 21330 могли захватывать по меньшей мере часть компенсатора толщины ткани 24620. В подобных случаях сжимаемый элемент 24624 может быть выполнен с возможностью приложения упругого смещающего усилия к ткани T, которая также была захвачена скобками 21330. Слои 24622 компенсатора толщины ткани 24620 также могут быть выполнены с возможностью приложения упругого смещающего усилия к ткани T. Скобки 21330 могут прокалывать углубления в гофрированном элементе 24624 и высвобождать из них одно или более лекарственных средств.
Описанные выше компенсаторы толщины ткани могут содержать в себе вещества. Вещества могут представлять собой, например, коагулянты, лекарственные средства и/или противовоспалительные вещества. Вещества могут быть жидкостями, однако они также могут иметь другие формы, такие как, например, твердые вещества и/или гели. В случае хирургических аппаратов, которые содержат подобные компенсаторы толщины ткани, может быть полезным, чтобы хирургический аппарат содержал детали, которые направляют вещество при выделении из компенсаторов толщины ткани. Например, вещество может выделяться из компенсаторов толщины ткани в рассеченную и сшитую ткань. В другом примере первый компенсатор толщины ткани может содержать первое вещество, а второй компенсатор толщины ткани может содержать второе вещество, причем первое и второе вещества могут смешиваться хирургическим аппаратом. В качестве другого примера вещества могут выделяться в разных направлениях, например, в направлении картриджа со скобками и/или в направлении упорного элемента хирургического аппарата.
На ФИГ. 390-391 представлена хирургическая сшивающая система, которая содержит лезвие 19000, содержащее режущий край 19016, картридж со скобками 19002, упорный элемент 19008, первый компенсатор толщины ткани 19004, расположенный на картридже со скобками 19002, и второй компенсатор толщины ткани 19006, расположенный на упорном элементе 19008.При использовании лезвие 19000 перемещается дистально в направлении стрелки D для рассечения ткани T пациента с первым и вторым компенсаторами толщины ткани 19004 и 19006. Первый компенсатор толщины ткани 19004 содержит вещество S, а второй компенсатор толщины ткани 19006 содержит вещество S'. Первый компенсатор толщины ткани 19004 содержит оболочку, содержащую вещество S. Оболочка может содержать пленку материала, которая вскрывается лезвием 19000, рассекающим пленку, причем вещество S высвобождается при рассечении пленки. Второй компенсатор толщины ткани 19006 может содержать аналогичную оболочку, и второе вещество S' может выделяться, когда оболочка второго компенсатора толщины ткани 19006 рассекается и вскрывается лезвием 19000. По мере продвижения лезвия 19000 дистально направляющие 19030 и 19022 могут направлять или перемещать вещества S и S' из первого и второго компенсаторов толщины ткани 19004 и 19006 соответственно. Например, вещества S и S' могут быть направлены к рассеченной ткани T. Лезвие 19000 может быть соединено со стволом 19012, который, в свою очередь, может быть соединен с приводным механизмом, который перемещает лезвие 19000 в дистальном направлении D и в проксимальном направлении, указанном стрелкой P.
Направляющая 19030 может направлять вещество S из первого компенсатора толщины ткани 19004 к рассеченной ткани T. Зеркальное изображение направляющей 19030 может быть расположено на противоположной грани лезвия 19000. Направляющая 19030 может содержать два приподнятых ребра 19032 и 19034, которые ограничивают собой канал C. Дистальный конец 19035 канала C может быть расположен в непосредственной близости к первому компенсатору толщины ткани 19004, а проксимальный конец 19037 канала C может быть расположен в непосредственной близости к ткани T, когда хирургический сшивающий аппарат прижат к ткани T. Во время использования по мере перемещения лезвия 19000 дистально в направлении D вещество S из первого компенсатора толщины ткани 19004 попадает в канал C у дистального конца 19035, течет по каналу C и выходит из канала C на проксимальном конце 19037 в непосредственной близости от ткани T.
Направляющая 19022 может направлять вещество S' из второго компенсатора толщины ткани 19006 к рассеченной ткани T. Направляющая 19022 содержит выступ 19025 с наклонной поверхностью 19023. Как представлено на ФИГ. 61, выступ 19025 может прокалывать или рассекать второй компенсатор толщины ткани 19006 для высвобождения вещества S'. По мере перемещения лезвия 19000 дистально в направлении D наклонная поверхность 19025 может направлять вещество S' к ткани T.
Вещества S и S' могут смешиваться при перемещении к ткани T. Вещества S и S' могут отличаться друг от друга и реагировать при смешивании. Например, вещества S и S' могут вступать в химическую реакцию при смешивании с образованием нового вещества S''. Новое вещество S'' может быть, например, лекарственным средством, антибиотиком, коагулянтом и/или любым другим подходящим типом вещества. После того, как лезвие 19000 надлежащим образом переместилось в дистальном направлении D, лезвие 19000 может перемещаться назад в проксимальном направлении P, причем проксимальное перемещение лезвия 19000 может дополнительно смешивать вещества S и S'.
В качестве альтернативы направляющие 19022 и 19030 могут быть выполнены с возможностью перемещения веществ S и S' от ткани T. Например, направляющая 19030 может быть выполнена с возможностью перемещения вещества S в направлении картриджа со скобками 19002, а направляющая 19022 может быть выполнена с возможностью перемещения вещества S' в направлении упорного элемента 19008. Подобная конструкция может быть полезной, например, если первый компенсатор толщины ткани 19004 удерживается на картридже со скобками 19002, например, клеящим веществом на месте соединения 19005, и если второй компенсатор толщины ткани 19906 удерживается на упорном элементе 19008, например, клеящим веществом на месте соединения 19007. Вещества S и S' могут растворять или нейтрализовывать клеящие вещества, тем самым по меньшей мере частично отсоединяя первый и второй компенсаторы толщины ткани 19004 и 19006 от картриджа со скобками 19002 и упорного элемента 19008 соответственно.
На ФИГ. 63 представлена альтернативная направляющая 19030', в которой канал C' образован вдавлением или канавкой в поверхности лезвия 19014. Канал C' может представлять собой один канал или состоять из нескольких каналов.
На ФИГ. 64-67 представлена другая хирургическая сшивающая система, которая содержит лезвие 19060 и режущий край 19056, первый компенсатор толщины ткани 19004 и второй компенсатор толщины ткани 19006. Лезвие 19060 может содержать первый выступ 19062 на первой стороне лезвия 19060, причем первый выступ 19062 ограничивает отверстие 19064, соединяющее первую сторону лезвия 19060 со второй стороной лезвия 19060. Первый выступ 19062 и первое отверстие 19064 могут быть выровнены с первым компенсатором толщины ткани 19004. Во время использования по мере перемещения лезвия 19060 дистально по меньшей мере часть вещества S в первом компенсаторе толщины ткани 19004 может пройти сквозь первое отверстие 19064. В некоторых случаях контуры первого выступа 19062 могут направлять вещество S на вторую сторону лезвия 19060 и/или к ткани T.
Лезвие 19060 также может содержать второй выступ 19066 на второй стороне лезвия 19060, причем второй выступ ограничивает отверстие 19068, соединяющее вторую сторону лезвия 19060 с первой стороной лезвия 19060.Второй выступ 19066 и второе отверстие могут быть выровнены со вторым компенсатором толщины ткани 19006. Во время использования по мере перемещения лезвия 19060 дистально по меньшей мере часть вещества S' в первом компенсаторе толщины ткани 19006 может пройти сквозь второе отверстие 19068. В некоторых случаях контуры второго выступа 19066 могут направлять вещество S' на первую сторону лезвия 19060 и/или к ткани T.
Как главным образом представлено на ФИГ. 64 и 65, ствол 19059 может содержать особенности поверхности, такие как, например, впадины 19070, которые увеличивают перемешивание и/или смещение веществ S и S'. Увеличение перемешивания и/или смещения может привести, например, к тому, что большая часть веществ S и S' провзаимодействует друг с другом. Впадины 19070 могут находиться в непосредственной близости от отверстий 19064 и 19068. При перемещении лезвия 19000 дистально впадины 19070 могут находиться ниже по течению жидкости, чем отверстия 19064 и 19068; однако если лезвие 19000 отведено проксимально, впадины 19070 могут находиться выше по течению жидкости, чем отверстия 19064 и 19068.
На ФИГ. 68-70 представлен другой хирургический сшивающий аппарат, который содержит лезвие 19100 и режущий край 19108, первый компенсатор толщины ткани 19120 и второй компенсатор толщины ткани 19122. Первый компенсатор толщины ткани 19120 может содержать первое вещество S и второе вещество S'. Например, первое вещество S может содержаться в первой оболочке, которая описана выше. Второе вещество S' может находиться во второй оболочке, которая может находиться в непосредственной близости и/или окружать первую оболочку. Второй компенсатор толщины ткани 19122 может содержать третье вещество S''. Второй компенсатор толщины ткани 1922 может содержать четвертое вещество S'''. Третье вещество S'' и четвертое вещество S''' могут находиться в оболочках, таких как описанные выше оболочки. Лезвие 19100 может содержать шероховатую поверхность 19110 на первой стороне 19102 лезвия 19100, по которой могут распределяться вещества S, S', S'' и S'''. Другая шероховатая поверхность может находиться на противоположной второй стороне (не показана) лезвия 19100. Шероховатая поверхность 19110 может содержать ряд разрывающих деталей, таких как, например, борозды, которые были вырезаны, надрезаны, выгравированы и/или иным способом сформированы в первой поверхности 19102. Разрывающие детали также могут представлять собой ряд выступающих деталей, таких как, например, выступающие ребра, на первой поверхности 19102. Как представлено на ФИГ. 68-70, разрывающие детали шероховатой поверхности 19110 могут представлять собой регулярно повторяющийся узор из разрывающих деталей. Разрывающие детали могут также располагаться в виде неповторяющегося узора или размещаться в случайном порядке.
Лезвие 19100 также может содержать вторую поверхность 19104, которая расположена в непосредственной близости от первой поверхности 19102. Вторая поверхность 19104 может быть приподнята относительно первой поверхности 19102. Место соединения первой поверхности 19102 со второй поверхностью 19104 может образовывать третью поверхность 19106, причем третья поверхность 19106 может располагаться под углом к продольной оси лезвия 19100. Перемещение лезвия 19100 в дистальном направлении D может привести к тому, что первый конец 19107 третьей поверхности 19106 может находиться перед вторым концом 19109 третьей поверхности 19106. Вследствие этого, как представлено на ФИГ. 70, третья поверхность 19106 может направлять перемещение веществ S и S' из первого компенсатора толщины ткани 19120 к рассеченной ткани T. Поверхность 19105, аналогичная второй поверхности 19104, может находиться на противоположной второй стороне лезвия 19100.
Лезвие 19100, представленное на ФИГ. 68-70, может использоваться в хирургическом аппарате, который содержит первый и второй компенсаторы толщины ткани 19004 и 19006, представленные на ФИГ. 61-67. Как было описано выше, шероховатая поверхность 19110 может распределять вещества S и S' из соответствующих компенсаторов толщины ткани 19004 и 19006 по первой поверхности 19102 лезвия таким образом, чтобы они могли смешиваться и находиться возле ткани T.
Лезвие 19100, представленное на ФИГ. 68-70, также может использоваться в хирургическом аппарате, который содержит первый компенсатор толщины ткани 19120 и второй компенсатор толщины ткани 19122, представленные на ФИГ. 68-70. Первый компенсатор толщины ткани 19120 может содержать внутреннюю часть 19121, которая содержит первое вещество S. Когда первый компенсатор толщины ткани 19120 рассекается режущим краем 19108 лезвия 19100, вещество S может высвобождаться из внутренней части 19121. По мере перемещения лезвия 19100 относительно компенсатора толщины ткани 19120 вещество S может распределяться по шероховатой поверхности 19110, а третья поверхность 19106 может направлять вещество S к ткани T. Как описано выше, первый компенсатор толщины ткани 19120 может содержать второе вещество S' за пределами внутренней части 19121. Когда первый компенсатор толщины ткани 19120 рассекается режущим краем 19108 лезвия 19100, первое вещество S и второе вещество S' могут распределяться по шероховатой поверхности 19110. Распределение по шероховатой поверхности 19110 может привести к смешиванию первого вещества S со вторым веществом S'. При смешивании первое вещество S и второе вещество S' могут реагировать, например, таким образом, чтобы они вступали в химическую реакцию с образованием нового вещества. Третья поверхность 19106 может направлять первое вещество S и второе вещество S' на ткань. Как было описано выше, второй компенсатор толщины ткани 19122 может содержать третье вещество S''. Когда второй компенсатор толщины ткани 19122 рассекается режущим краем 19108 лезвия 19100, третье вещество S'' может распределяться по шероховатой поверхности 19110, где оно может смешиваться с первым веществом S и/или вторым веществом S' и направляться к ткани T. Как описано выше, второй компенсатор толщины ткани 19122 может содержать четвертое вещество S'''. Когда второй компенсатор толщины ткани 19122 рассекается режущим краем 19108 лезвия 19100, третье вещество S'' и четвертое вещество S''' могут распределяться по шероховатой поверхности 19110, где они могут смешиваться с первым веществом S, вторым веществом S' и/или друг с другом и направляться к ткани T.
В дополнение к описанному выше, компенсатор толщины ткани может состоять из биосовместимого материала. Биосовместимый материал, такой как, например, пеноматериал, может содержать усилители клейкости, поверхностно-активные вещества, наполнители, сшивающие вещества, пигменты, красители, антиоксиданты и другие стабилизаторы и/или их комбинации для придания материалу желаемых свойств. Биосовместимый пеноматериал может содержать поверхностно-активное вещество. Поверхностно-активное вещество может быть нанесено на поверхность материала и/или может быть распределено по материалу. Не ссылаясь ни на какую конкретную теорию, отметим, что поверхностно-активное вещество, нанесенное на биосовместимый материал, может уменьшить поверхностное натяжение текучих сред, соприкасающихся с материалом. Например, поверхностно-активное вещество может уменьшить поверхностное натяжение воды, соприкасающейся с материалом, для ускорения проникновения воды в материал. Вода может действовать как катализатор. Поверхностно-активное вещество может увеличивать гидрофильность материала.
Поверхностно-активное вещество может представлять собой анионное поверхностно-активное вещество, катионное поверхностно-активное вещество и/или неионное поверхностно-активное вещество. Примеры поверхностно-активных веществ неограниченно представлены полиакриловой кислотой, металозой, метилцеллюлозой, этилцеллюлозой, пропилцеллюлозой, гидроксиэтилцеллюлозой, карбоксиметилцеллюлозой, цетиловым эфиром полиоксиэтилена, лауриловым эфиром полиоксиэтилена, октиловым эфиром полиоксиэтилена,октилфениловым эфиром полиоксиэтилена, олеиловым эфиром полиоксиэтилена, сорбитанмонолауратом полиоксиэтилена, стеариловым эфиром полиоксиэтилена, нонилфениловым эфиром полиоксиэтилена, диалкилфеноксиполиэтиленоксиэтанолом, полоксамерами и их комбинациями. Поверхностно-активное вещество может представлять собой сополимер полиэтиленгликоля и полипропиленгликоля. Поверхностно-активное вещество может представлять собой фосфолипидное поверхностно-активное вещество. Фосфолипидное поверхностно-активное вещество может обладать антибактериальными и стабилизирующими свойствами и/или обеспечивать распределение других материалов в биосовместимом материале.
Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани может содержать одно или более натуральных материалов, несинтетических материалов и/или синтетических материалов, описанных в данном документе. Компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый пеноматериал, содержащий желатин, коллаген, гиалуроновую кислоту, окисленную регенерированную целлюлозу, полигликолевую кислоту, поликапролактон, полимолочную кислоту, полидиоксанон, полигидроксиалканоат, полиглекапрон и их комбинации. Компенсатор толщины ткани может содержать пленку, содержащую по меньшей мере одно лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани может содержать биорассасываемую пленку, содержащую по меньшей мере одно лекарственное средство. Лекарственное средство может представлять собой жидкость, гель и/или порошок. Лекарственные средства могут представлять собой противораковые средства, такие как, например, цисплатин, митомицин и/или адриамицин.
Компенсатор толщины ткани может содержать биорассасываемый материал для обеспечения контролируемого высвобождения по меньшей мере одного лекарственного средства по мере рассасывания биорассасываемого материала. Биорассасываемый материал может рассасываться, разлагаться или утрачивать структурную целостность, когда биорассасываемый материал соприкасается с активатором, таким как, например, активирующая текучая среда. Активирующая текучая среда может представлять собой, например, солевой раствор или любой другой раствор электролита. Биорассасываемый материал может контактировать с активатором при помощи общепринятых методик, неограниченно представленных распылением, погружением и/или нанесением вещества кистью. Во время использования, например, хирург может погрузить концевой зажим и/или картридж со скобками, содержащий компенсатор толщины ткани, содержащий по меньшей мере одно лекарственное средство, в активирующую текучую среду, представляющую собой раствор соли, такой как хлорид натрия, хлорид кальция и/или хлорид калия. Компенсатор толщины ткани может выделять лекарственное средство по мере рассасывания компенсатора толщины ткани. Высвобождение лекарственного средства из компенсатора толщины ткани может характеризоваться большой начальной скоростью выделения и меньшей скоростью длительного выделения.
В соответствии с данным изобретением компенсатор толщины ткани, например, может состоять из биосовместимого материала, который может содержать окисляющее средство. Окисляющее средство может быть органическим пероксидом и/или неорганическим пероксидом. Примеры окисляющих средств могут неограниченно представлять собой пероксид водорода, пероксид мочевины, пероксид кальция, пероксид магния и перкарбонат натрия. Окисляющее средство может быть представлено окисляющими средствами на основе пероксида и окисляющими средствами на основе гипогалогенита, такими как, например, пероксид водорода, гипохлористая кислота, гипохлориты, гипойодиты и перкарбонаты. Окисляющее средство может быть представлено хлоритами, гипохлоритами и перборатами щелочных металлов, такими как, например, хлорит натрия, гипохлорит натрия и перборат натрия. Окисляющее средство может быть представлено ванадатами. Окисляющее средство может быть представлено аскорбиновой кислотой. Окисляющее средство может быть представлено генератором активного кислорода. В соответствии с настоящим изобретением поддерживающий материал для ткани может быть представлен биосовместимым материалом, содержащим окисляющее средство.
Биосовместимый материал может быть представлен жидкостью, гелем и/или порошком. Окисляющее средство может быть представлено, например, микрочастицами и/или наночастицами. Например, окисляющее средство может быть измельчено до микрочастиц и/или наночастиц. Окисляющее средство может быть включено в биосовместимый материал путем суспендирования окисляющего средства в растворе полимера. Окисляющее средство может быть включено в биосовместимый материал в ходе процесса лиофилизации. После лиофилизации окисляющее средство может прикрепляться к стенкам ячеек биосовместимого материала для взаимодействия с тканью при соприкосновении. Окисляющее средство может не образовывать химические связи с биосовместимым материалом. Сухой порошок перкарбоната может быть включен в биосовместимый пеноматериал для обеспечения длительного биологического эффекта за счет медленного выделения кислорода. Сухой порошок перкарбоната может быть включен в полимерное волокно в нетканой структуре для обеспечения длительного биологического эффекта за счет медленного выделения кислорода. Биосовместимый материал может содержать окисляющее средство и лекарственное средство, такие как, например, доксициклин и аскорбиновая кислота.
Биосовместимый материал может содержать окисляющее средство быстрого высвобождения и/или окисляющее средство медленного и длительного высвобождения. Высвобождение окисляющего средства из биосовместимого материала может характеризоваться большой начальной скоростью выделения и меньшей скоростью длительного выделения. Окисляющее средство может выделять кислород при соприкосновении окисляющего средства с жидкостью организма, такой как, например, вода. Примерами жидкостей организма могут неограниченно служить кровь, плазма, перитонеальная жидкость, спинно-мозговая жидкость, моча, лимфа, синовиальная жидкость, стекловидная жидкость, слюна, содержимое просвета желудочно-кишечного тракта и/или желчь. Не ссылаясь ни на какую конкретную теорию, отметим, что окисляющее средство может снижать частоту гибели клеток, увеличить жизнеспособность ткани и/или поддерживать механическую прочность ткани, которая может быть повреждена в процессе рассечения и/или сшивания ткани.
Биосовместимый материал может содержать по меньшей мере одну микрочастицу и/или наночастицу. Биосовместимый материал может представлять собой один или более натуральных материалов, несинтетических материалов и синтетических материалов, описанных в данном документе. Биосовместимый материал может содержать частицы, имеющие средний диаметр от около 10 нм до около 100 нм и/или от около 10 мкм до около 100 мкм, такой как, например, 45-50 нм и/или 45-50 мкм. Биосовместимый материал может представлять собой биосовместимый пеноматериал, содержащий по меньшей мере одну включенную в него микрочастицу и/или наночастицу. Микрочастица и/или наночастица могут не образовывать химических связей с биосовместимым материалом. Микрочастица и/или наночастица могут обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства. Микрочастица и/или наночастица могут содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Микрочастица и/или наночастица могут содержать, например, гемостатическое средство, антимикробное средство и/или окисляющее средство. Компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый пеноматериал, содержащий гемостатическое средство, представляющее собой окисленную регенерированную целлюлозу, антимикробное средство, представляющее собой доксициклин и/или гентамицин, и/или окисляющее средство, представляющее собой перкарбонат. Микрочастица и/или наночастица могут обеспечить контролируемое высвобождение лекарственного средства, например, в течение трех дней.
Микрочастица и/или наночастица могут включаться в биосовместимый материал во время процесса изготовления. Например, биосовместимый полимер, такой как, например, PGA/PCL, может взаимодействовать с растворителем, таким как, например, диоксан, с образованием смеси. Биосовместимый полимер может быть измельчен для получения частиц. Сухие частицы, с частицами ОРЦ или без них, могут взаимодействовать со смесью с образованием суспензии. Суспензия может быть лиофилизирована для формирования биосовместимого пеноматериала, состоящего из PGA/PCL, с включенными сухими частицами и/или частицами ОРЦ.
Описанные в данном документе компенсаторы толщины ткани или слои могут состоять, например, из абсорбируемого полимера. Компенсатор толщины ткани может состоять из пеноматериала, пленки, волокон тканого материала, волокон нетканого материала, например, из PGA, PGA/PCL (сополимера полигликолевой кислоты и капролактона), PLA/PCL (сополимера полимолочной кислоты и поликапролактона), PLLA/PCL, PGA/TMC (сополимера полигликолевой кислоты и триметиленкарбоната), PDS, PEPBO или другого абсорбируемого полиуретана, полиэфира, поликарбоната, полиортоэфира, полиангидрида, полиэфирамида и/или полиоксоэфира. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может состоять, например, из PGA/PLA (сополимера полигликолевой и полимолочной кислот) и/или PDS/PLA (сополимера парадиоксанона и молочной кислоты). В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может состоять, например, из органического материала. Компенсатор толщины ткани может состоять, например, из карбоксиметилцеллюлозы, альгината натрия, сшитой гиалуроновой кислоты и/или окисленной регенерированной целлюлозы. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может иметь, например, значение дюрометра в диапазоне 3-7 по Шору А (30-50 по шкале Шора OO) при максимальной жесткости 15 по Шору A (65 по шкале Шора OO). Компенсатор толщины ткани может подвергаться, например, 40% сжатию при нагрузке 13 Н (3 фунт-сила), 60% сжатию при нагрузке 27 Н (6 фунт-сила) и/или 80% сжатию при нагрузке 89 Н (20 фунт-сила). Один или более газов, таких как, например, воздух, азот, углекислый газ и кислород, могут быть пропущены через компенсатор толщины ткани и/или заключены в нем. Компенсатор толщины ткани может содержать гранулы, составляющие от приблизительно 50% до приблизительно 75% жесткости материала, входящего в состав компенсатора толщины ткани.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может содержать, например, гиалуроновую кислоту, питательные вещества, фибрин, тромбин, богатую тромбоцитами плазму, сульфасалазин (Azulfidine - 5-аминосалициловая кислота (5ASA)+сульфопиридин с диазо-связью)- пролекарство - азоредуктаза бактерий толстой кишки, месаламин (5ASA с различной конфигурацией пролекарства для длительного выделения), asacol (5ASA + Eudragit-S с покрытием - pH>7 (растворение покрытия), Pentasa (5ASA + покрытие из этилцеллюлозы - медленное высвобождение, зависящее от времени/pH), Mesasal (5ASA+ Eudragit-L с покрытием - pH>6), олсалазин (5ASA+5ASA- азоредуктаза бактерий толстой кишки), балсалазид (5ASA+4-аминобензоил-B-аланин) - азоредуктаза бактерий толстой кишки), гранулированный месаламин, Lialda (препарат месаламина с длительным и отсроченным высвобождением), HMPL-004 (травяная смесь, которая может ингибировать TNF-альфа, интерлейкин-1 бета и активацию ядерного фактора каппа-B), CCX282-B (антагонист хемокинового рецептора для перорального применения, который подавляет направленную миграцию T-лимфоцитов в слизистую кишечника), рифаксимин (неабсорбируемый антибиотик широкого спектра действия), инфликсимаб (гибридные мышино-человеческие моноклональные антитела против TNF-альфа, одобренные для уменьшения выраженности признаков/симптомов заболевания и поддержания клинической ремиссии у взрослых пациентов и детей, страдающих умеренной/тяжелой формой просветной и фистулизирующей болезнью Крона и дающих неадекватный ответ на общепринятое лечение), адалимумаб, IgG1 человека (моноклональные антитела к TNF-альфа, одобренные для уменьшения выраженности признаков/симптомов болезни Крона и вызывания и поддержания клинической ремиссии у взрослых пациентов и детей, страдающих активной умеренной/тяжелой формой болезни Крона и дающих неадекватный ответ на общепринятое лечение или непереносящих инфликсимаб), цертолизумаб пегол, гуманизированные антитела к TNF FAB' (фрагменты моноклональных антител, присоединенных к полиэтиленгликолю, одобренные для уменьшения выраженности признаков/симптомов болезни Крона и вызывания и сохранения ответа у взрослых пациентов, страдающих умеренной/тяжелой формой болезни Крона и дающих неадекватный ответ на общепринятое лечение), натализумаб, первое соединение, не являющееся ингибитором TNF-альфа (биологическое соединение, одобренное для лечения болезни Крона), гуманизированные моноклональные антитела IgG4 (к альфа-4-интегрину, одобрены FDA для вызывания и поддержания клинического ответа и ремиссии у пациентов, страдающих умеренной/тяжелой формой болезни с признаками воспаления и неадекватным ответом или непереносимостью общепринятого лечения болезни Крона и ингибиторов TNF-альфа), сопутствующие иммуномодуляторы, которые могут назначаться с инфликсимабом, такие как азатиоприн-6-меркаптопурин (пролекарство - ингибитор синтеза пуринов), метотрексат (связывает дигидрофолатредуктазу (DHFR)-фермент, участвующий в синтезе тетрагидрофолата, подавляет весь синтез пуринов), аллопуринол и Thioprine, PPI, H2 для уменьшения кислотности для защиты заживающей линии разреза, C-Diff-Flagyl, ванкомицин (лечение пересадкой кала; пробиотики; восстановление нормальной внутрипросветной флоры) и/или рифаксимин (лечение синдрома избыточного роста бактерий (в особенности при печеночной энцефалопатии); не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте под действием внутрипросветных бактерий).
Как описано в настоящем документе, компенсатор толщины ткани может компенсировать изменения толщины ткани, захваченной скобками, например, извлеченными из картриджа со скобками и/или составляющими ряд скобок. Говоря иными словами, некоторые скобки из ряда скобок могут захватывать толстые части ткани, в то время как другие скобки из ряда скобок могут захватывать тонкие части ткани. В подобных обстоятельствах компенсатор толщины ткани может допускать использование скобок различной высоты и толщины и прилагать сжимающее усилие к ткани, захваченной скобками, вне зависимости от того, толстая или тонкая захваченная ткань. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может компенсировать разницу в твердости ткани. Например, некоторые скобки из ряда скобок могут захватывать крайне сжимаемые части ткани, в то время как другие скобки из ряда скобок могут захватывать менее сжимаемые части ткани. В подобных обстоятельствах компенсатор толщины ткани может быть выполнен, например, с возможностью допуска использования скобок с меньшей высотой, которые захватывают ткань с меньшей сжимаемостью, или с большей твердостью и, соответственно, большей высотой, которые захватывают ткань с большей сжимаемостью или меньшей твердостью. В любом случае, компенсатор толщины ткани, вне зависимости от того, например, компенсирует он изменения толщины ткани и/или разницу в твердости ткани, может быть обозначен, например, как «компенсатор для ткани» и/или «компенсатор».
Устройства, описанные в настоящей заявке, могут быть выполнены с возможностью утилизации после одноразового использования или могут быть выполнены с возможностью использования множества раз. Однако в каждом случае после по меньшей мере одного использования устройство можно использовать повторно после восстановления. Восстановление может включать в себя любую комбинацию стадий разборки устройства, затем чистки или замены отдельных элементов и последующей повторной сборки. В частности, можно разобрать устройство и избирательно заменить или удалить в любой комбинации любое количество отдельных элементов или частей устройства. После чистки и/или замены отдельных частей устройство можно снова собрать в центрах по ремонту или в операционном блоке непосредственно перед хирургической операцией для последующего использования. Специалистам в данной области будет очевидно, что при восстановлении устройства можно использовать различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Использование таких способов, а также полученное в результате восстановленное устройство входят в сферу действия настоящей заявки.
Предпочтительно, чтобы изобретение, описанное в данном документе, прошло соответствующую обработку перед использованием в хирургической операции. Сначала новый или использованный аппарат получают и при необходимости чистят. Затем аппарат можно стерилизовать. Согласно одному способу стерилизации аппарат помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый контейнер или контейнер из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и аппарат помещают в поле воздействия излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновские лучи или электроны высокой энергии. Излучение убивает бактерии на поверхности аппарата и в контейнере. Затем стерилизованный аппарат можно хранить в стерильном контейнере. Герметичный контейнер сохраняет аппарат в стерильном состоянии до его открытия в медицинском учреждении.
Любой патент, публикация или другое описание, которое полностью или частично включено в настоящий документ путем отсылки, является составной частью настоящего документа в той степени, в которой она не противоречит определениям, положениям или другому описанию, представленному в настоящем документе. В связи с этим описание, представленное в настоящем документе, в той мере, в которой это необходимо, превалирует над любой информацией, противоречащей положениям настоящего документа, которая была включена в указанный документ путем отсылки. Любой материал или его часть, которая включена в настоящий документ путем ссылки и которая противоречит указанным определениям, положениям или другому описанию, представленному в настоящем документе, включается в настоящий документ в той мере, в которой между включенным путем ссылки материалом и настоящим документом с описанием не возникает противоречий.
Хотя в описании настоящего изобретения представлены примеры промышленных образцов, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в рамках сущности и объема настоящего описания. Таким образом, предполагается, что настоящая заявка охватывает все возможные вариации, способы применения или модификации настоящего изобретения с использованием его основных принципов. Более того, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения от настоящего описания, которые входят в известную или общепринятую практику в области, к которой относится настоящее изобретение.