УСОВЕРШЕНСТВОВАННЫЙ СПОСОБ ДЕКОНТАМИНАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ПУТЕМ РАЗДЕЛЕНИЯ И ИНАКТИВАЦИИ

1. Способ деконтаминации биологического материала от вирусных, прионных и/или бактериальных контаминантов, включающий центрифугирование трехслойной жидкой системы, содержащей:
(a) верхний слой, содержащий водный раствор указанного биологического материала, который деконтаминируют;
(b) промежуточный слой, содержащий один или более органических растворителей;
(c) нижний слой, содержащий раствор для инактивации указанных контаминантов,
причем указанные слои имеют разные плотности, в порядке: (а)<(b)<(с), и причем слой (b) не смешивается со слоем (а).
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что указанные слои (а) и (b) имеют плотности, различающиеся по меньшей мере на 0,025 г/мл.
3. Способ по пп. 1, 2, отличающийся тем, что указанные слои (а) и (b) имеют разность плотностей в диапазоне от 0,030 до 0,3 г/мл.
4. Способ по пп. 1-3, отличающийся тем, что указанный слой (b) представляет собой смесь галогенированного алифатического органического растворителя и ароматического органического растворителя, в объемном соотношении от 1:0,5 до 1:4, предпочтительно от 1:0,8 до 1:3.
2-4
5. Способ по пп. 1-4, отличающийся тем, что указанный галогенированный алифатический органический растворитель выбран из метилхлорида, метиленхлорида, хлороформа и четыреххлористого углерода, и указанный ароматический органический растворитель выбран из толуола, бензола, С алкилбензола, ксилола и их производных.
6. Способ по пп. 1-5, отличающийся тем, что указанный промежуточный слой (b) частично смешивается с указанным слоем (с).
7. Способ по пп. 1-6, отличающийся тем, что указанный слой (с) представляет собой раствор мочевины с концентрацией по меньшей мере 6 М, или раствор гидроксида щелочного или щелочноземельного металла с концентрацией по меньшей мере 0,5 М.
8. Способ по пп. 1-7, отличающийся тем, что указанный слой (b) представляет собой смесь хлороформа и толуола и/или указанный слой (с) содержит одно или более из: дитиотреитола, мочевины, бромида натрия, хлорида натрия, иодида натрия, и агента, придающего указанной смеси рН от 8 до 11.
9. Способ по пп. 1-8, отличающийся тем, что указанный биологический материал относится к одному или более из следующих классов: аминокислоты, белки, ферменты, гормоны.
10. Способ по пп. 1-9, отличающийся тем, что указанный биологический материал выбран из ФСГ, ЛГ, ХГЧ, тестостерона, прогестерона, эстрадиола, гормона щитовидной железы Т3 и/или Т4, инсулина, глюкагона, гастрина, соматостатина, соматотропина, гормона роста, пролактина, ренина, ангиотензиногена, ангиотензина, гонадотропина, кортизола, адренокортикотропного гормона (АКТГ), модифицированных аминокислот, L-ДОФА, дофамина, эпинефрина, норэпинефрина, серотонина, гистамина, ГАМК их производных.
11. Способ по пп. 1-10, отличающийся тем, что удовлетворяется одно или более из следующих условий:
- указанный слой (а) содержит: указанный биологический материал в концентрации от 1 до 100 мг/мл, буферный агент, придающий указанному слою (а) рН в диапазоне от 6,5 до 8,0;
- указанный слой (b) представляет собой смесь хлороформа и толуола в объемном соотношении от 1:0,5 до 1:4;
- указанный слой (с) представляет собой раствор мочевины с молярностью от 7 М до 9 М, содержащий дитиотреитол, NaBr и буферный агент, придающий указанному слою (с) рН в диапазоне от 8,0 до 11,0.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что удовлетворяется одно или более из следующих условий:
- указанный слой (а) содержит: указанный биологический материал в концентрации от 10 до 50 мг/мл, буферный агент, придающий указанному слою (а) рН в диапазоне от 7 до 7,5;
- указанный слой (b) представляет собой смесь хлороформа и толуола в объемном соотношении от 1:0,8 до 1:3;
- указанный слой (с) представляет собой раствор мочевины с молярностью 8 М, содержащий дитиотреитол, NaBr и буферный агент, придающий указанному слою (с) рН в диапазоне от 8,0 до 11,0.