ЭНДОПРОТЕЗ ПАШУКА

Полезная модель относится к области медицинской техники и может быть использовано в конструкциях механических искусственных эндопротезов сустава преимущественно, человеческого пальца или пальца животного.
Анализ информационных источников а также опыт работы с эндопротезами различных фирм, производимых за рубежом, позволяет сделать вывод о том, что:
-силиконовые эндопротезы различных конструкций фирма SBLASTIC (США), эндопротез Мовшовича-Гришина (СССР, РФ), как с армирующими элементами, так и без отличаются нестабильностью, недолговечностью и не обеспечивают надежное функционирование сустава кисти;
-комбинированные эндопротезы состоящие из металлической проксимальной части и полиэтиленовой дистальной (Фирмы DIMSO Франция, WALDEMAR LINK ФРГ) являются достаточно функциональными, но износ полиэтиленовой дистальной части происходит значительно быстрее, чем проксимальной. Это приводит к преждевременному износу шарнирного сочленения, выходу сустава из строя, повреждениям сухожилий, воспалению мягких тканей и необходимости его срочной замены.
Известна конструкция эндопротеза для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги, состоящий из
дистальной и проксимальной частей соединенных между собой посредством шарнира, выполненных в виде гибкого тела из материала на основе смеси синтетических смол. (см. патент WO 9625129 А,публ.17.07.97г. РСТ/ЕР96/00670,A61F 2/42).
Известная конструкция после имплантации сохраняет форму пальца.
Недостаток известной конструкции проявляется в том что, по мере увеличения угла сгибания пальца возрастает усилие сгибания и она не обеспечивает стабильную фиксацию пальца в
различных положениях, при этом жизненный срок эндопротеза характеризуется малым ресурсом.
Ближайшим техническим решением (прототип) является искусственный эндопротез «WALDEMAR LINK для пястнофаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги, содержащий проксимальную и дистальную части, боковая поверхность которых имеет периодические выступы и впадины, кинематически связанные между собой посредством шарнирного соединения с возможностью поворота друг относительно друга в одной плоскости(проспект фирмы «WALDEMAR LINK, приложение 1)
Недостатком данной конструкции является то, что она склонна к ротации в процессе работы пальца, что может повлечь за собой травматизм, отличается плохим прорастанием костной ткани в конструкцию эндопротеза, что приводит к ненадежной фиксации частей эндопротеза в фалангах пальцев, кроме того фиксация шарнира посредством винта нетехнологична.
В основу полезной модели положена задача повышения надежности и долговечности пястно-фаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги, путем исключения нарушения их функционирования в течение жизни пациента.
Поставленная задача достигается тем, что в конструкции эндопротеза Пашука (эндопротез) для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов руки или ноги, содержащем кинематически связанные между собой посредством шарнирного соединения с возможностью поворота друг относительно друга в одной плоскости, проксимальную и дистальную части,боковая поверхность которых имеет периодические выступы и впадины, согласно полезной модели, боковая поверхность проксимальной и дистальной частей образована двумя соосными и параллельными круговыми направляющими, описана пилообразной образующей и усечена двумя продольными противолежащими плоскостями, на каждой из которых вьшолнены продольные пазы.
Предпочтительно, чтобы в эндопротезе продольные пазы имели бы боковые стенки выпуклого и/или вогнутого и/или ломанного очертания.
Возможно чтобы в эндопротезе в дистальной и в проксимальной части было бы выполнено, по меньшей мере, одно сквозное отверстие, продольная ось которого направлена под углом к противолежащим плоскостям.
Конструктивно, чтобы в эндопротезе профиль поперечного сечения сквозного отверстия был бы описан ломаной и/или криволинейной направляющей.
Применяют эндопротез в котором профиль продольного сечения сквозного отверстия выполнен выпуклого и/или вогнутого и/или ломанного очертания.
Желательно, чтобы в эндопротезе входное и выходное сечение сквозного отверстия было бы выполнены с разновеликими площадями.
Возможно так же чтобы в эндопротезе ось щарнирного соединения была бы выполнена ступенчатой.
Технологично, чтобы в эндопротезе одна из ступеней оси шарнирного соединения была бы выполнена с огранкой.
Констркутивно так же, чтобы в эндопротезе в периферийной зоне дистальной части на наружной ее поверхности были бы выполнены, по меньшей мере, два сквозных поперечных паза оппозитно расположенных друг относительно друга.
Между отличительными признаками и техническим результатом имеется причинно-следственная связь, содержащая элементы неочевидности для данной области техники. Такая связь придает полезной модели новое качество и обуславливает ее промышленную применимость. Между отличительными признаками и техническим результатом имеется следующая причинно-следственная связь: наличие новых конструктивных признаков, их взаимное расположение, удобство для пользователя.
из уровня техники, следовательно, предлагаемая полезная модель соответствует критерию «новизна.
Предлагаемая сущность полезной модели может быть многократно использована в практически использована в любой области техники.;
Заявителями изготовлен опытный образец эндопротеза, проведены его испытания на предприягиях Беларуси, которые подтвердили высокие и потребительские свойства эндопротеза. В этой связи очевидным является соответствие заявленной полезной модели критерию «промышленная применимость.
Для лучшего понимания полезной модели ее поясняют чертежом, где на Фиг. 1 - общий вид эндопротеза в пальце; Фиг. 2 - общий вид эндопротеза сверху; Фиг. 3 - общий вид эндопротеза сбоку; Фиг.4 - вид по стрелке Д
Фиг. 5 - то же/что и фиг.2, но в разъеме; Фиг, б - то же,что и фиг.З, но в разъеме; Фиг. 7 - вид А; Фиг. 8 - вид Б; Фиг. 9 - разрез Г-Г; Фиг. 10 - разрез В-В;
Конструкция эндопротеза 1 Пащука для пястно-фаланговых и межфаланговых суставов,например, пальца 2 руки или ноги, содержит кинематически связанные между собой посредством щарнирного соединения 3 с возможностью поворота друг относительно друга в одной плоскости на угол а, проксимальную часть 4 и дистальную часть 5, при этом боковая поверхность проксимальной части 4 и дистальной части 5 образована двумя соосными и параллельными круговыми направляющими б,7,описана пилообразной образующей 8 и усечена двумя продольными противолежащими плоскостями 9,10, на каждой из которых вьшолнены продольные желобообразные пазы 11,12.
Продольные желобообразные пазы 11,12 имеют боковые стенки 13,14,15 выпуклого и/или вогнутого и/или ломанного очертания, соответственно.
в дистальной части 5 и в проксимальной части 4 выполнено, по меньшей мере, одно сквозное отверстие 16,продольная ось 0-0 которого направлена под углом  90° к противолежащим плоскостям 9,10..
Профиль поперечного сечения сквозного отверстия 16 может быть описан ломаной и/или криволинейной направляющей 17, 18,соответственно.
Профиль продольного сечения сквозного отверстия 16 может быть выполнен выпуклого и/или вогнутого и/или ломанного очертания 19,20,21,соответственно.
Входные сечения и выходные сечения сквозного отверстия 16 могут быть выполнены с разновеликими площадями, характеризуемыми диаметрами Бис.
Ось 22 шарнирного соединения 3 конструктивно может быть выполнена ступенчатой для обеспечения жесткой посадки с натягом оси 22 в проксимальной части 4 сустава.
Технологично, когда одна из ступеней оси 22 шарнирного соединения 3 может быть выполнена с огранкой 23 для надежности фиксации шарнирного соединения 3.
В периферийной зоне дистальной части 5 на наружной ее поверхности .выполнены,по меньшей мере, два сквозных поперечных паза 24,25 оппозитно расположенных друг относительно друга..
Работу с эндопротезом Пашука, согласно приведенных чертежей, осуществляют следующим путем.
После обработки костно-мозговых каналов,например, основных фаланг пальцы 2 кисти сгибают и части 4,5 эндопротеза Пашука вводят в костно-мозговые каналы фаланг, совмещают шарнирные элементы частей 4,5 и сопрягают их между собой посредством оси 22.Ось 22 вводят в соответствующие ей отверстия в шарнирных элементах частей 4,5. Введение ступени с огранкой 23 оси 22 в соответствующее ей цилиндрическое отверстие с диаметром меньшим диаметра описанной окружности
огранки обеспечивает необходимый натяг в соединении ось 22 проксимальная часть 4 и его надежную работоспособность.
В случае, когда длина дистальной части 5 несоизмерима с глубиной костного канала из-за технологической невозможности глубокой обработки костного канала, осуществляют укорачивание дистальной части 5 путем ее усечения в периферийной зоне по одной из пары поперечных пазов 24,25.
Наличие двух противолежащих плоскостей 9,10, на каждой из которых выполнены продольные желобообразные пазы 11,12 позволяет исключить ротацию дистальной части 5 и проксимальной части 4 в костно-мозговых каналах.
Исполнение в продольных желобообразных пазах 11,12 боковых стенок 13,14,15 вьшуклого и/или вогнутого и/или ломанного очертания, соответственно, направлено на улучщение приживаемости эндопротеза Пашука за счет развития контактной поверхности охватываемой костной тканью.
Наличие, по меньшей мере, одного сквозного отверстия 16, продольная ось которого направлена под установленным экспериментальным путем углом  - 90° к противолежащим плоскостям 9,10 способствует надежной фиксации зндопротеза Пашука за счет прорастания костной ткани сквозь отверстия 16.
Профиль поперечного сечения сквозного отверстия 16,описанный ломаной и/или криволинейной направляющей назначается в зависимости от технологии изготовления протеза и направлен на развитие поверхности охватьтаемой костной тканью.
Применение профиля продольного сечения сквозного отверстия 16, выполненного выпуклого и/или вогнутого и/или ломанного очертания 19,20,21,соответственно,а так же выполнение входного и выходного сечения сквозного отверстия 16 с разновеликими площадями Вис так же способствует развитию поверхности охватываемой костной тканью и ее лучшей приживаемостью.
в настоящее время выявлен ряд заболеваний и повреждений кисти требующих эндопротезирования суставов. К наиболее распространенным поражениям кисти при заболеваниях костно-сусгавного аппарата относятся: ревматоидные полиартриты, дистрофические артрозо-артриты, деформирующие артрозы, фиброзные онкилозы, постгравматические деформирующие артрозы. Дегенеративно-дистрофические поражения сочленений кисти по мере удлинения жизни людей наблюдаются все чаще. Консервативное лечение их затруднительно и недостаточно эффективно и во многих случаях необходимо хирургическое вмешательство, предусматривающее эндопротезирование суставов кисти (СК). Количество больных по РБ, для которых показано эндопротезирование СК по предварительным данным составляет 920-1100 человек в год. Для больщинства из них хирургическое вмещательство - единственная возможность вернуться к полноценной жизни.
В промьппленносги имеются свои причины и особенности травм кисти, в зависимости от которых тяжесть повреждения тканей и костей носит различный характер. Открытые переломы, сопровождающиеся повреждениями суставов, происходят от удара острых частей различных предметов и механизмов, при попадании руки в движущиеся части машин, станков,и пр. Средняя
продолжительность лечения больных с обширными открытыми переломами и разрушением суставов кисти колеблется от 30 дней до полугода. Восстановление функции кисти частично или полностью без эндопротезирования СК зачастую невозможно. Переломы кисти и повреждения суставов приводят к полной или частичной потере трудоспособности, развитию постгравматических деформирующих артрозов и др. контрактур. Потребность в эндопротезировании СК для больных указанной группы составляет 860-950 в год. (По данным 6-ой Минской клинической больницы) и Республиканского регматологического центра при Минском государственном медицинском институте (МГМИ).
Предлагаемая конструкция эндопротеза Пашука рекомендована к серийному производству Минздравом Республики Беларусь.
Заявитель:Пашук П.П.