УПАКОВАННОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО В АНТИМИКРОБНОЙ УПАКОВКЕ С БОЛЕЕ ДЛИТЕЛЬНЫМ СРОКОМ ХРАНЕНИЯ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити, содержащий следующие этапы:
обеспечение внутренней упаковки с источником антимикробного агента, содержащего множество вкладок, причем каждая вкладка содержит пару резервуаров антимикробного материала;
помещение по меньшей мере одной шовной нити во внутреннюю упаковку, причем шовная нить имеет одну или более поверхностей;
закрытие внутренней упаковки внешней упаковкой, имеющей внутреннюю поверхность;
воздействие по меньшей мере на одну шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки такими условиями температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для переноса паров эффективного количества антимикробного агента от источника антимикробного агента по меньшей мере к одной из шовных нитей и внутренней упаковки, в результате чего по существу ингибируется образование колоний бактерий по меньшей мере на одной шовной нити и внутренней упаковке.
2. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п. 1, в котором внутренняя упаковка содержит защитное отделение и внешнее покрытие, причем внешнее покрытие имеет одну поверхность, покрытую адсорбирующим материалом.
3. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п. 1, в котором множество вкладок располагают вокруг внешней периферии внутренней поверхности внешнего покрытия.
4. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п. 1, дополнительно содержащий этап обеспечения адсорбента или абсорбирующего материала.
5. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п. 4, в котором адсорбент или абсорбирующий материал формируют путем нанесения на субстрат покрытия из адсорбирующего материала.
6. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п. 1, в котором шовная нить, помещенная во внутреннюю упаковку, по существу не содержит антимикробного агента.
7. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п. 1, в котором шовная нить, помещенная во внутреннюю упаковку, покрыта антимикробным агентом.
8. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п. 1, в котором антимикробный агент выбран из группы, состоящей из галогенированных гидроксильных эфиров, ацилоксидифениловых эфиров и их сочетаний.
9. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п. 1, в котором эффективное количество антимикробного агента, переносимого от источника антимикробного агента к шовной нити и к внутренней упаковке, переносится в ходе процесса стерилизации этиленоксидом.
10. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п. 1, в котором этап воздействия на шовную нить, внутреннюю упаковку и внутреннюю поверхность внешней упаковки условиями, достаточными для переноса эффективного количества антимикробного агента, предусматривает следующие этапы:
помещение внешней упаковки, содержащей внутреннюю упаковку и шовную нить, в стерилизационный узел;
нагревание стерилизационного узла до первой температуры;
регулирование давления в стерилизационном узле до первого значения давления;
впрыск пара в стерилизационный узел для обработки внутренней поверхности внешней упаковки, внутренней упаковки и шовной нити водяным паром на протяжении первого интервала времени;
регулирование давления в стерилизационном узле до второго значения давления;
введение химического стерилизующего реагента в стерилизационный узел;
выдерживание химического стерилизующего реагента в стерилизационном узле в течение второго интервала времени, чтобы значительная часть микроорганизмов утратила жизнеспособность;
удаление остатков влаги и химического стерилизующего реагента с шовной нити и
сушку упакованной антимикробной шовной нити до требуемого уровня содержания влаги.
11. Способ изготовления упакованной антимикробной шовной нити по п. 10, в котором этап подачи химического стерилизующего агента содержит подачу газообразного этиленоксида в стерилизационный узел.
12. Упакованная антимикробная нить, содержащая:
внутреннюю упаковку с источником антимикробного агента, причем источник содержит множество вкладок, причем каждая вкладка содержит пару резервуаров антимикробного материала;
по меньшей мере одну шовную нить, помещенную во внутреннюю упаковку, причем по меньшей мере одна шовная нить имеет одну или более поверхностей; и
внешнюю упаковку, имеющую внутреннюю поверхность, причем внутри указанной внешней упаковки помещена указанная внутренняя упаковка;
причем указанная по меньшей мере одна шовная нить, указанная внутренняя упаковка и указанная внутренняя поверхность указанной внешней упаковки подвергаются воздействию таких условий температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для переноса эффективного количества указанного антимикробного агента от указанного источника антимикробного агента к указанной по меньшей мере одной шовной нити и указанной внутренней упаковке, что позволяет по существу ингибировать образование бактериальных колоний на указанной по меньшей мере одной шовной нити и указанной внутренней упаковке.
13. Упакованная антимикробная шовная нить по п. 12, в которой указанная внутренняя упаковка содержит защитное отделение и внешнее покрытие.
14. Упакованная антимикробная шовная нить по п. 13, в которой множество вкладок расположены вокруг внешней периферии внутренней поверхности указанного внешнего покрытия.
15. Упакованная антимикробная шовная нить по п. 1, дополнительно содержащая покрытие из адсорбента или абсорбирующего материала.
16. Упакованная антимикробная шовная нить по п. 12, в которой указанный антимикробный агент выбран из указанной группы, состоящей из галогенированных гидроксильных эфиров, ацилоксидифениловых эфиров и их сочетаний.
17. Упакованное медицинское устройство, содержащее:
внутреннюю упаковку с источником антимикробного агента, причем источник содержит множество вкладок, причем каждая вкладка содержит пару резервуаров антимикробного материала;
медицинское устройство, помещенное в указанную внутреннюю упаковку, причем указанное медицинское устройство имеет одну или более поверхностей; и
внешнюю упаковку, имеющую внутреннюю поверхность, причем внутри указанной внешней упаковки помещена указанная внутренняя упаковка;
причем указанное медицинское устройство, указанная внутренняя упаковка и указанная внутренняя поверхность внешней упаковки подвергаются воздействию таких условий температуры и давления и в течение такого времени, которые достаточны для переноса эффективного количества указанного антимикробного агента от указанного источника антимикробного агента к указанному медицинскому устройству и указанной внутренней упаковке, что позволяет по существу ингибировать образование бактериальных колоний на указанном медицинском устройстве и указанной внутренней упаковке.
18. Упакованное медицинское устройство по п. 17, в котором указанная внутренняя упаковка содержит защитное отделение и внешнее покрытие.
19. Упакованное медицинское устройство по п. 18, в котором множество вкладок расположены вокруг внешней периферии внутренней поверхности указанного внешнего покрытия.
20. Упакованное медицинское устройство по п. 17, в котором указанный антимикробный агент выбран из указанной группы, состоящей из галогенированных гидроксильных эфиров, ацилоксидифениловых эфиров и их сочетаний.