ВКЛАДЫШИ В СЛЕЗНУЮ ТОЧКУ И СПОСОБЫ ДОСТАВКИ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИХ СРЕДСТВ

1. Устройство для доставки лекарственного средства, содержащее:
(a) основную часть, содержащую силиконовый матрикс и офтальмологическое лекарственное средство, где основная часть имеет внешнюю поверхность, и основной части придана такая форма, чтобы ее можно было ввести через точечное отверстие и поместить в слезную точку или слезный каналец;
(b) париленовое покрытие на участке наружной поверхности основной части; и
(c) по меньшей мере одну пору в париленовом покрытии, где по меньшей мере одна пора проходит от внешней поверхности париленового покрытия до поверхности верхней части основной части.
2. Устройство по п.1, где основная часть содержит:
(a) стержневидную часть, имеющую первый конец и второй конец, где стержневидной части придана форма для введения через точечное отверстие и размещения в слезной точке или слезном канальце;
(b) верхнюю часть, соединенную с первым концом стержневидной части, где верхней части придана такая форма, чтобы она могла разместиться снаружи от слезной точки; и
(c) дистальную наконечниковую часть, соединенную со вторым концом стержневидной части.
3. Устройство по п.1, где офтальмологическое лекарственное средство является простагландином, триамцинолоном, икомукретом или римексолоном.
4. Устройство по п.3, где офтальмологическое лекарственное средство является простагландином.
5. Устройство по п.4, где простагландин является клопростенолом, флупростенолом, латанопростом, травопростом или унопростоном.
6. Устройство по п.1, где концентрация простагландина в матриксе составляет от приблизительно 1 до приблизительно 10 мас.%.
7. Устройство по п.1, где концентрация простагландина в матриксе составляет от приблизительно 3 до приблизительно 7 мас.%.
8. Устройство по п.1, где толщина париленового покрытия составляет от приблизительно 1 до приблизительно 20 мкм.
9. Устройство по п.1, где толщина париленового покрытия составляет от приблизительно 5 до приблизительно 15 мкм.
10. Устройство по п.2, где основная часть дополнительно содержит канальцевую надставку, прикрепленную к дистальной наконечниковой части основной части, где канальцевой надставке придана форма для введения через точечное отверстие и слезную точку и размещения в слезном канальце.
11. Устройство по п.10, где длина канальцевой надставки составляет L1, и длина основной части-L2, и где отношение длин L1 и L2 равно от приблизительно 2:1 до приблизительно 10:1.
12. Устройство по п.10, где канальцевая надставка сформирована для помещения как в слезный каналец, так и носослезный проток.
13. Способ изготовления устройства для введения лекарственного средства, содержащий следующие стадии:
(a) экструдирование силиконового матрикса и офтальмологического лекарственного средства с образованием устройства для доставки лекарственного средства, содержащего основную часть, у которой имеется:
(i) стержневидная часть, имеющая первый конец и второй конец, где стержневидной части придана форма для введения через точечное отверстие и помещения в точку или слезный каналец;
(ii) верхняя часть, соединенная с первым концом основной части, где верхней части придана форма для размещения снаружи от точки; и
(iii) дистальная наконечниковая часть, соединенная со вторым концом стержневидной части;
(b) нанесение париленового покрытия на поверхность основной части; и
(c) вытравливание по меньшей мере одной поры в париленовом покрытии на поверхности верхней части основной части, где по меньшей мере одна пора проходит от внешней поверхности париленового покрытия до поверхности верхней части основной части.
14. Способ по п.13, где нанесение париленового покрытия содержит осаждение из паровой фазы.
15. Способ по п.13, где по меньшей мере одну пору вытравливают с использованием травления кислородной плазмой.
16. Способ по п.13, где париленовое покрытие наносят с толщиной от приблизительно 1 до приблизительно 20 мкм.
17. Способ по п.13, где париленовое покрытие наносят с толщиной от приблизительно 5 до приблизительно 15 мкм.
18. Способ по п.13, где диаметр по меньшей мере одной поры составляет от приблизительно 1 до приблизительно 50 мкм.
19. Способ по п.13, где вытравливают от 1 до приблизительно 1000 пор.
20. Способ лечения глаукомы или глазной гипертензии у субъекта, содержащий:
(a) получение устройства для введения лекарственного средства, содержащего:
(i) основную часть, содержащую силиконовый матрикс и простагландин, где у основной части имеется стержневидная часть, имеющая первый конец и второй конец, где стержневидной части придана форма для введения через точечное отверстие и помещения в слезную точку или слезный каналец; верхнюю часть, соединенную с первым концом верхней части, где верхняя часть сформирована так, чтобы она могла находиться снаружи от слезной точки; и дистальную наконечниковую часть, соединенную со вторым концом стержневидной части;
(ii) париленовое покрытие на поверхности основной части;
(iii) по меньшей мере одну пору в париленовом покрытии, где по меньшей мере одна пора проходит от внешней поверхности париленового покрытия до поверхности верхней части основной части;
(b) имплантацию устройства для введения лекарственного средства в слезную точку субъекта, больного глаукомой или глазной гипертензией.
21. Способ по п.20, где простагландин является клопростенолом, флупростенолом, латанопростом, травопростом или унопростоном.
22. Способ по п.20, где концентрация простагландина в матриксе составляет от приблизительно 1 до приблизительно 10 мас.%.
23. Способ по п.20, где концентрация простагландина в матриксе составляет от приблизительно 3 до приблизительно 7 мас.%.