УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОБРАБОТКИ ЭНДОСКОПОВ СЕКЦИОННОГО ТИПА
DEVICE FOR PROCESSING ENDOSCOPES OF SECTIONAL TYPE

Предшествующий уровень техники изобретения
Настоящее изобретение относится к процессу промывания и деконтаминирования эндоскопа.
Известные устройства, предназначенные для автоматического промывания и деконтаминирования эндоскопов. Такие устройства обычно называют устройствами для автоматической обработки эндоскопов (AER). Одно из таких устройств представлено в Опубликованной Патентной заявке США № 2004/0118413, опубликованной 24 июня 2004 г., включенной в настоящее описание посредством ссылки ('413 патентная заявка). Типичное AER будет включать в себя ванну, внутри которой эндоскоп размещают в скрученном состоянии, и в которую поступает раствор для очистки и дезинфекции или стерилизации. Индивидуальные соединения обычно выполняются к разным коннекторам на эндоскопе для обеспечения подачи текучей среды под давлением к указанным каналам для промывания и дезинфекции. В конце процедуры эндоскоп удаляют из ванны. Следовательно, даже если эндоскоп был полностью простерилизован в ходе указанной процедуры, его удаление из ванны нарушит достигнутую стерильность.
Изобретена система, в которой эндоскоп размещается в скрученном состоянии внутри кассеты, где указанная кассета затем помещается в ванну, для обрабатывания. После удаления кассеты из AER эндоскоп сохраняет свою стерильность внутри кассеты (см. патент США № 5534221, включенный в настоящее описание посредством ссылки). Однако такая кассета непригодна для длительного хранения большинства эндоскопов. Вследствие того, что их внутренняя конструкция требует бережного обращения, может оказаться вредным оставлять их скрученными на длительные промежутки времени.
Сущность изобретения
Устройство для обработки эндоскопов, в соответствии с настоящим изобретением, обеспечивает очистку и стерилизацию эндоскопа, имеющего корпус и первую гибкую трубчатую часть, прикрепленную к его корпусу. Устройство для обработки эндоскопов включает в себя эксплуатационную станцию и камеру, которая выполнена присоединяемой к эксплуатационной станции и отсоединяемой от нее, где указанная камера изолирована от попадания потенциально загрязняющих микроорганизмов после отсоединения от эксплуатационной станции. Камера имеет такую форму, размер и ориентирована таким образом, чтобы размещать эндоскоп с такой ориентацией, при которой его первая гибкая трубчатая часть направлена вертикально вниз от корпуса эндоскопа. Камера включает в себя впуск для поступления жидкости и выпуск для отвода жидкости. Эксплуатационная станция включает в себя циркуляционную систему, включающую в себя, по меньшей мере, один гидронасос, имеющий выпуск насоса, соединенный с впуском для поступления жидкости камеры, когда камера присоединена к эксплуатационной станции, и впуск насоса соединен с выпуском для отвода жидкости камеры, когда камера присоединена к эксплуатационной станции, чтобы осуществлять циркуляцию жидкости через камеру. Источник стерилизующей текучей среды соединен с насосом, и система управления запрограммирована на то, чтобы управлять процедурой стерилизации, при этом насос осуществляет циркуляцию через камеру жидкости, включающей в себя стерилизующую текучую среду.
Предпочтительно, чтобы камера включала в себя первое направленное вниз размещающее пространство, чтобы размещать первую гибкую трубчатую часть эндоскопа, направленную вниз, и второе направленное вниз размещающее пространство, отделенное от первого направленного вниз размещающего пространства, чтобы размещать направленную вниз вторую гибкую трубчатую часть, прикрепленную к корпусу эндоскопа. Предпочтительно, чтобы размещающее пространство имело такой размер и форму, чтобы точно соответствовать размеру и форме эндоскопа.
Предпочтительно, чтобы эндоскоп опирался на опорную поверхность между первым принимающим пространством и вторым принимающим пространством, и обеспечены средства перемещения для перемещения опорной поверхности во время процедуры стерилизации, чтобы ограничить окклюзию между опорной поверхностью и эндоскопом. В связи с тем что в камере протекает жидкость, предпочтительно осуществить движение опорной поверхности посредством использования протекающей под давлением жидкости, как, например, вызывать поворот опорной поверхности. Механические средства, такие как двигатели, можно также использовать, чтобы осуществлять движение.
Предпочтительно, чтобы устройство для обработки эндоскопов включало в себя источник промывающей текучей среды так, чтобы система управления могла быть запрограммирована на управление процедурой промывания с последующей процедурой стерилизации.
Предпочтительно, чтобы камера дополнительно включала в себя ряд соединений для подведения жидкости к одной или более полостей в эндоскопе в течение указанного процесса.
В одном из аспектов изобретения предусмотрен вакуумный насос, который можно подсоединять к размещающему пространству и который способен к испарению стерилизующего агента в нем. Стерилизующая текучая среда, включающая в себя перуксусную кислоту или перекись водорода, используется для жидкостной стерилизации и, в частности, используется при применении вакуумного насоса, чтобы испарять стерилизующий агент и обеспечивать стерилизацию испарением.
Способ стерилизации и хранения в стерильном состоянии эндоскопа, который включает в себя корпус и прикрепленную к нему первую гибкую трубчатую часть, включает в себя этапы: размещения эндоскопа внутри камеры с ориентацией, при которой его первая гибкая трубчатая часть направлена вертикально вниз от корпуса эндоскопа и изолирование камеры от окружающей среды; присоединения камеры к эксплуатационной станции; циркуляции жидкости, содержащей стерилизующую текучую среду, от эксплуатационной станции через камеру, чтобы стерилизовать эндоскоп; отсоединения камеры от эксплуатационной станции и хранения эндоскопа в ней в стерильном состоянии, пока он не будет готов к повторному использованию.
Краткое описание чертежей
На Фиг.1 показан вид с местным разрезом эндоскопа (предшествующий уровень техники), который может быть обработан в настоящем изобретении;
На Фиг.2 показан фронтальный пространственный вид устройства для обработки эндоскопов в соответствии с настоящим изобретением;
На Фиг.3 показан вид в разрезе устройства для обработки эндоскопов в соответствии с настоящим изобретением, полученный плоскостью сечения 3-3, показанной на Фиг.2;
На Фиг.4 показан боковой пространственный вид устройства для обработки эндоскопов, показанного на Фиг.2, показывающий одну выведенную секцию;
На Фиг.5 показан детальный вид с местным разрезом эндоскопа, находящегося внутри одной из секций устройства для обработки эндоскопов, показанного на Фиг.2;
На Фиг.6 показан вид с местным разрезом части канального коннектора, используемого в устройстве для обработки эндоскопов, показанном на Фиг.2;
На Фиг.7 показан вид с местным разрезом альтернативного канального коннектора;
На Фиг.8 показан вид с местным разрезом опорной поверхности, находящейся внутри одной из секций устройства для обработки эндоскопов, показанного на Фиг.2;
На Фиг.8a показан вид с местным разрезом альтернативной опорной поверхности; и
На Фиг.9 показан вид с местным разрезом дополнительной альтернативной опорной поверхности.
Подробное описание чертежей
На Фиг.1 показан эндоскоп 10, имеющий управляющую головку 12 и гибкую вводимую трубчатую часть 14, протягивающуюся от нее. Подводящая часть 16 соединяет управляющую головку 12 со световодным корпусом 18. Воздушный канал 20 и водный канал 22 пересекают первую полость 24 в управляющей головке 12. Они протягиваются от первой полости 24 к концу вводимой трубчатой части 14, пересекаясь, чтобы образовать объединенный воздушный и водный канал 26, который протягивается к дистальному концу 28 вводимой трубчатой части. Всасывающий канал 30 протягивается от второй полости 32 в управляющей головке 12 к концу вводимой трубчатой части и пересекается с биопсийным или инструментальным каналом 34, формируя объединенный всасывающий/биопсийный канал 36, который протягивается к дистальному концу 28.
Каналы протягиваются также от управляющей головки 12 к световодному корпусу 18 через подводящую часть 16, и в этой части будут иметь свое цифровое обозначение с добавлением дополнительного символа. Воздушный канал 20' протягивается от первой полости 24, заканчиваясь портом 38 в световодном корпусе 18. Водный канал 22' протягивается от первой полости 24, заканчиваясь портом 40 в световодном корпусе 18. Всасывающий канал 30' протягивается от второй полости 32, заканчиваясь портом 42 в световодном корпусе 18.
Внутри первой и второй полостей 24 и 32 размещается клапанный механизм 44 для управления потоком воздуха, воды и всасывания во время использования эндоскопа 10. Во время очищения и стерилизации клапанный механизм удаляется и помещается в клетку (не показано на Фиг.1) для обрабатывания вместе с эндоскопом 10. Канальный сепаратор 46 помещается внутрь первой и второй полостей 24 и 32 для разобщения воздушного канала 20 с водным каналом 22 и чтобы заключить в себе первую и вторую полости 24 и 32.
При обращении также теперь к Фиг.2 показана система 100 для обработки эндоскопов. Она включает в себя множество независимых секций 102, каждая из которых выполнена с возможностью обработки эндоскопа 10. Световая сигнализация 104 или другие индикаторы предпочтительно размещены на каждой секции 102, чтобы сигнализировать о том, загружена ли секция вместе с эндоскопом 10 и завершена ли обработка, и завершена ли успешно, а также другая информация, которая может быть полезна для оператора. Ручки 106 и колесики 108 предназначены для легкого маневрирования секцией 102.
При обращении также теперь к Фиг.3, секция 102 соединяется с основным корпусом 110, который содержит насос 112 для перекачивания текучей среды и вакуумный насос 114, и присоединенную циркуляционную трубопроводную систему 113. Внутреннее пространство секции 102 является принимающим эндоскоп пространством 116, имеющим первую размещающую полость 118 для размещения подводящей части эндоскопа 16, и вторую размещающую полость 120 для размещения вводимой трубчатой части эндоскопа 14. Предпочтительно, чтобы эндоскоп размещался вплотную внутри размещающего пространства 116. Многие эндоскопы имеют гибкую трубчатую часть длинной более одного метра, таким образом, секция 102 должна быть достаточной длины, чтобы разместить их. Подводящее соединение 122 на секции 102 соединяется с отводящим соединением 124 на корпусе 110, и возвращающее соединение 126 на секции 102 соединяется с принимающим соединением 128 на корпусе 110. И подводящее соединение 122, и возвращающее соединение 126 предпочтительно являются самозакрывающегося типа, так что при отсоединении от корпуса 110 они остаются закрытыми, оставляя размещающее пространство 116 герметичным.
Подводящий трубопровод 130 подводится со стороны подводящего соединения к клапану 132, снабжающему внутреннее пространство 116, и к клапану 134, снабжающему канальный коннектор 136. Канальный коннектор 136 подводит текучую среду к каждому из каналов в эндоскопе 10 и будет описан более подробно позже. Альтернативно, многочисленные соединения между секцией 102 и корпусом 110 могут быть выполнены таким образом, чтобы каждый канал в эндоскопе 10 мог снабжаться посредством отдельной подводящей линии, предпочтительно, чтобы каждый подвод управлялся насосом с постоянным расходом в станции управления и получал поток из циркуляционного трубопровода 113. Примеры такой системы трубопроводов в устройстве для обработки эндоскопов известны специалистам в данной области техники и описаны в '413 патентной заявке. Подводящий трубопровод дополнительно подводит жидкость к множеству сопл 138, расположенных в ряд в размещающем пространстве 116. Эти сопла 138 усиливают текучесть потока жидкости по всей поверхности эндоскопа 110 и, тем самым, улучшают очищающее действие, но если обеспечивается достаточный поток через первую и вторую размещающие полости 118 и 120, то сопла 138 могут быть исключены.
Очищение и стерилизация эндоскопа обеспечивается, во-первых, посредством протекания очищающей жидкости, включающей в себя детергент и/или другие чистящие агенты, поступающие в поток посредством дозирующий детергент системы 140. Она протекает через канальный коннектор 136 внутри каждого канала эндоскопа (то есть воздушного канала 20 и 20', водного канала 22 и 22', всасывающего канала 30 и 30' и биопсийного канала 34), через клапан 132 во внутреннее пространство 116 и через первую и вторую размещающие полости 118 и 120, и через сопла 138. Она дренируется в основании первой и второй размещающих полостей 118 и 120, и возвращается к насосу 112 через возвращающее соединение 126. Система затем дренируется через дренаж 142, и свежая фильтрованная вода для ополаскивания поступает из системы 144 водоснабжения. Вода для ополаскивания протекает подобным образом и дренируется. К снабжению свежей фильтрованной водой добавляется стерилизующий агент, такой как ортофталевый альдегид, глютаровый альдегид, перекись водорода или перуксусная кислота, из системы 146 снабжения стерилизующим агентом. После того, как раствор стерилизующего агента осуществит циркуляцию достаточное время, чтобы осуществить желаемый уровень дезинфекции или стерилизации, он дренируется, полоскание выполняется при этом свежей фильтрованной водой для ополаскивания. Затем может следовать спиртовое полоскание. Предпочтительно, чтобы чистый профильтрованный воздух из системы подачи воздуха 148 пропускался через систему, чтобы осушить эндоскоп 10, его каналы и размещающее пространство 116. Предпочтительно, чтобы контроллер 149, имеющий дисплей и устройство ввода 151, управлял таким циклом. Указанный цикл описан только в общих чертах; другие особенности, которые могут быть известны специалистам в данной области техники, могут быть включены в него, такие, как процессы отслеживания целостности соединений, отслеживания блокировки канала и т.д.
Вакуумный насос 114 может использоваться, чтобы усовершенствовать указанный цикл. После очищения и экспозиции жидким стерилизующим агентом, который является испаряемым, чтобы произвести парообразный стерилизующей агент, такой как перекись водорода или перуксусная кислота, можно использовать вакуумный насос 114, чтобы понизить давление внутри размещающего пространства 116, чтобы испарить жидкий стерилизующий агент, тем самым просушивая эндоскоп 10 и подвергая его воздействию стерилизующими парами. Температура, давление, количество и концентрация перекиси водорода, и скорость прокачивания влияет на общую эффективность. Желательно, чтобы давление находилось в пределах около 5-10 мм рт. ст. и температура находилось в пределах около 30-45°C. Детали такого процесса могут быть найдены в патентах США № 5851485 и № 6030579, включенных в настоящее описание посредством ссылки. Особенно, если перекачивание осуществляется при низких показателях давления, может оказаться необходимым обеспечение отдельных подводов и соединений от вакуумного насоса 114 и секции 102 наряду со способностью закрывать другие соединения такие, как 124 и 128, тем самым, способствуя герметизации, необходимой для поддержания вакуума в размещающем пространстве 116.
При обращении также теперь к Фиг.4, секция 102 перемещается на колесиках 108 из положения снаружи открытого отделения 150 (Фиг.4) в положение внутри него, (Фиг.3), где подводящее соединение 122 стыкуется с отводящим соединением 124, возвращающее соединение 126 стыкуется с принимающим соединением 128, и осуществляются другие соединения для электричества и другие соединения для текучей среды. Предпочтительно, чтобы секция 102 содержала датчики для температуры и давления и также электрические соединения, чтобы управлять клапанами 132 и 134 и освещением 104, а также другие электрические устройства, которые могут быть желательны в ней. Может быть обеспечено подводящее воздух соединение 152 для тестирования целостности защитных оболочек эндоскопа 10 посредством порта 154, который ведет к пространству внутри эндоскопа под защитной оболочкой.
Эндоскоп 10 может быть загружен внутрь размещающего пространства 116 через боковую дверцу 154, имеющую петли 156 и замок 158. Герметизирующая изоляция 160 вокруг дверцы 154 предотвращает утечку жидкостей во время промывающей части цикла и стерилизующей жидким стерилизующим агентом части цикла, и предотвращает проникновение воздуха во время вакуумной части цикла, если таковая используется. Она также сохраняет стерильность эндоскопа 10 после процесса стерилизации, предотвращая попадание потенциально загрязняющих микроорганизмов.
При обращении теперь к Фиг.5, канальный коннектор 136 показан более подробно как размещенный внутри управляющей головки 162 эндоскопа 164. Обращаем внимание на то, что хотя конструкция эндоскопа 164 отличается немного от эндоскопа 10 в размещении каналов, но соответствует в других отношениях, и при ее описании используется сходная терминология. Настоящее изобретение предназначено для общего использования, и каждый эндоскоп может иметь свою собственную конструкцию и расположение каналов.) Он включает в себя корпус 166, выполненный с возможностью размещения вплотную внутри первой и второй полостей 168 и 170 управляющей головки 162 и имеющий множество каналов, проходящих через него. Первая часть корпуса 172 размещается внутри первой полости 168, и вторая часть корпуса 174 размещается внутри второй полости 170. Первый канал 176 проходит через первую часть 172 корпуса, пересекаясь с водным каналом 178 во вводимой трубчатой части 180 эндоскопа 164. Второй канал 182 проходит через первую часть 172 корпуса, пересекаясь с воздушным каналом 184. Третий канал 186 проходит через первую часть 172 корпуса, пересекаясь с подводящей частью 188 воздушного канала 184' (обращаем внимание на то, что подводящие части 184 каналов обозначены дополнительным символом). Четвертый канал 190 проходит через первую часть 172 корпуса, пересекаясь с водным каналом 178'. Пятый канал 192 проходит через вторую часть 174 корпуса, пересекаясь с всасывающим каналом 194, и шестой канал 196 проходит через вторую часть 174 корпуса, пересекаясь с всасывающим каналом 194'.
Каждый из перечисленных, с первого по шестой, каналов 176, 182, 186, 190, 192 и 196 соединяются либо непосредственно, или через промежуточный трубопровод с подводящим трубопроводом 130, расположенным за клапаном 134. Предпочтительно, чтобы вместо одиночного подводящего трубопровода 130 отдельные подводы и соединения были обеспечены на секции 102, соединяясь с отдельными насосами в корпусе 110 для каждого из перечисленных каналов в канальном коннекторе 136. Кроме того, в дополнение к этим соединениям, большинство эндоскопов имеет отдельный биопсийный канал 198 и ассоциированный коннектор 200, дополнительное соединение, такое как с соединительным трубопроводом 202, который известен из уровня техники. Неокклюдированное соединение, такое как указанное в находящейся на рассмотрении патентной заявке США № 11/141431, включенной в настоящее описание посредством ссылки, в котором коннектор имеет откидные створки, которые перемещаются в сторону от соединительной поверхности при определенных параметрах потока, таких как интенсивный поток, чтобы ограничить окклюзию, является предпочтительным.
Уменьшение окклюзии во время процесса должно быть желательным. Если канальный коннектор 136 подлежал перемещению внутрь и наружу в определенные моменты во время цикла, участки, в которых он контактирует с первой и второй полостями 168 и 170, должны войти в контакт с очищающей и стерилизующей текучей средой. Могут быть предусмотрены механические средства, такие как двигатели и передаточные соединения к нему, чтобы передать такое движение. Однако является предпочтительным ограничить сложность, поскольку желательно удерживать стоимость секции 102 минимальной, поскольку она используется для хранения, а также для очищения и стерилизации, и обычный пользователь может пожелать иметь отдельную секцию для каждого из своих эндоскопов.
Чтобы сделать экономичной функцию ослабления окклюзии посредством движения канального коннектора 136, желательно использовать энергию, заключенную в протекающих текучих средах, чтобы осуществить такое движение, тем самым сводя на нет потребность в дополнительном дорогостоящем оборудовании. Пружины 204 между поверхностью 206, формирующей часть размещающего пространства 116, и канальным коннектором 136 заставляют канальный коннектор 136 перемещаться внутрь первой и второй полостей 168 и 170. Дополнительный поток через его каналы обеспечивает давление, имеющее тенденцию заставлять канальный коннектор 136 перемещаться наружу. Таким образом, посредством управления потоком через каналы положение канального коннектора может быть изменено.
Конструкция канального коннектора 136 может улучшить эту способность. При обращении также к Фиг.6 показан первый вариант 208 исполнения второй части 174a корпуса (он является менее сложным) канального коннектора 136. Части в настоящем описании, которые являются общими и описанными ранее, будут обозначаться сопровождающим символом "a". Пятый канал 192a заканчивается в пространстве 210, имеющем поверхность 212, вследствие чего поток через него увеличивает давление на поверхность 212, чтобы заставить перемещаться вторую часть 174a корпуса наружу от второй полости 170. Выделенные каналы 214 и 216 заканчиваются в пространствах 218 и 220 с поверхностями 222 и 224, вследствие чего поток внутрь пространства 218 и 220 будет стремиться заставлять вторую часть 174a корпуса перемещаться наружу. Отверстия 226 через кольцеобразно расположенные фланцы 228, 230 и наружную часть 232 корпуса делают возможным перемещение наружу без блокировки засасывания.
При обращении также к Фиг.7 альтернативный доступ, с дополнительным обозначением "b", использует вместо выделенных каналов 214 и 216, канал 196b, который открывается внутрь пространства 234 с поверхностью 236, которая позволяет проходить потоку через него, чтобы создать давление, которое заставляет вторую часть 174b корпуса перемещаться наружу. Регулярный промывающий поток не является достаточным, чтобы преодолеть усилие пружины 204, тогда как более интенсивный поток создает давление, достаточное, чтобы преодолеть усилие пружины 204 и переместить часть 174b корпуса наружу.
При обращении также к Фиг.8 другой источник окклюзии возникает между эндоскопом 10 и контактирующей поверхностью 240 (Фиг.3) между первой размещающей полостью 118 и второй размещающей полостью 120. В других местоположениях движение текучей среды через них должно предотвратить непрерывную окклюзию, но это местоположение несет на себе вес эндоскопа 10, и несмотря на поток жидкости, в связи с этим эндоскоп 10 может не перемещаться по отношению к этой контактирующей поверхности 240.
Чтобы решить проблему такой окклюзии, средство, такое как поворачивающаяся контактирующая поверхность 242, может быть использовано. Поворачивающаяся контактирующая поверхность 242 включает в себя колесо 244, имеющее лопасти 246 на нем, которое заставляют вращаться посредством реактивной струи 248, соединенной с подводящим трубопроводом 130 и направленной на лопасти 246. Множество аксиально совмещенных колес 249 и 250, вращающихся предпочтительно в противоположных направлениях (Фиг.8a), также может быть использовано таким образом, чтобы ограничить движение эндоскопа 10, порожденное колесами 249 и 250. Двигатели или другие средства могут быть также использованы вместо реактивной струи (струй) 248, чтобы осуществить такое движение.
При обращении также к Фиг.9, первый и второй поворачивающиеся кулачки 252 и 254 перемещают эндоскоп вверх и наружу, соответственно. Они предпочтительно должны приводиться в движение двигателем. В дополнение к уменьшению окклюзии они также должны быть способны перемещать эндоскоп 10 по отношению к канальному коннектору 136, при условии, что они будут жестко присоединены к секции 102.
Дополнительное описание по канальным коннекторам можно найти в Патентной Заявке США с серийным номером 11/263010, включенной в настоящее описание посредством ссылки.
Изобретение было описано со ссылкой на предпочтительные варианты исполнения. Очевидно, модификации и изменения могут быть внесены другими специалистами при прочтении и осмыслении предыдущего подробного описания. Однако изобретение разработано с включением всех таких модификаций и изменений в той мере, насколько они будут находиться в рамках объема притязаний прилагаемой формулы изобретения или эквивалентны ей.