СПОСОБЫ И КОМПОЗИЦИИ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АСТМЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ АНТИТЕЛ ПРОТИВ IL-13

1. Выделенная композиция, содержащая антитело против IL-13 или его антигенсвязывающую часть, где, если проводить внутривенное введение индивиду в дозе, равной приблизительно 0,3 мг/кг, антитело или его антигенсвязывающая часть способны демонстрировать:
(a) площадь под кривой (AUC), равную от приблизительно 1500 до приблизительно 2700 мкгч/мл;
(b) объем распределения, равный от приблизительно 65 до 125 мл/кг;
макс
(c) пиковую концентрацию (C), равную от приблизительно 5 до приблизительно 8 мкг/мл; и
(d) скорость выведения, равную от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,2 мл/ч/кг.
2. Выделенная композиция, содержащая антитело против IL-13 или его антигенсвязывающую часть, где, если проводить внутривенное введение индивиду в дозе, равной приблизительно 3 мг/кг, антитело или его антигенсвязывающая часть способны демонстрировать:
(a) площадь под кривой (AUC), равную от приблизительно 21000 до приблизительно 33500 мкгч/мл;
(b) объем распределения, равный от приблизительно 55 до приблизительно 100 мл/кг;
макс
(c) пиковую концентрацию (C), равную от приблизительно 55 до приблизительно 90 мкг/мл; и
(d) скорость выведения, равную от приблизительно 0,08 до приблизительно 0,15 мл/ч/кг.
3. Выделенная композиция, содержащая антитело против IL-13, или его антигенсвязывающую часть, где, если проводить внутривенное введение индивиду в дозе, равной приблизительно 10 мг/кг, антитело или его антигенсвязывающая часть способно демонстрировать:
(a) площадь под кривой (AUC), равную от приблизительно 75 до приблизительно 100 мкгч/мл;
(b) объем распределения, равный от приблизительно 90 до приблизительно 130 мл/кг;
макс
(c) пиковую концентрацию (C), равную от приблизительно 185 до приблизительно 250 мкг/мл; и
(d) скорость выведения, равную от приблизительно 0,1 до приблизительно 0,15 мл/ч/кг.
4. Выделенная композиция, содержащая антитело против IL-13, или его антигенсвязывающую часть, где, если проводить подкожное введение индивиду в дозе, равной приблизительно 0,3 мг/кг, антитело или его антигенсвязывающая часть способно демонстрировать:
(a) площадь под кривой (AUC), равную от приблизительно 125 до приблизительно 800 мкгч/мл; и
макс
(b) пиковую концентрацию (C), равную от приблизительно 1,0 до приблизительно 6,0 мкг/мл.
5. Выделенная композиция, содержащая антитело против IL-13, или его антигенсвязывающую часть, где, если проводить подкожное введение индивиду в дозе, равной приблизительно 3 мг/кг, антитело или его антигенсвязывающая часть способно демонстрировать:
(a) площадь под кривой (AUC), равную от приблизительно 1100 до приблизительно 8500 мкгч/мл; и
макс
(b) пиковую концентрацию (C), равную от приблизительно 12 и приблизительно 60 мкг/мл.
6. Способ лечения или профилактики астмы у индивида, включающий введение композиции по любому из пп.1-5 индивиду, посредством чего происходит лечение или профилактика астмы у указанного индивида.
7. Способ лечения астмы у индивида, включающий внутривенное введение индивиду антитела против IL-13 или его антигенсвязывающей части, где, по меньшей мере одна фармакокинетическая характеристика, выбранная из группы, состоящей из:
макс
(a) максимальной сывороточной концентрации (C), равной от приблизительно 5 до приблизительно 235 мкг/мл, и
(b) площади под кривой концентрация-время для сыворотки (AUC), равной от приблизительно 1500 до приблизительно 98000 мкгч/мл, достигается после введения антитела или его антигенсвязывающей части указанному индивиду.
8. Способ по п.7, где антитело или его антигенсвязывающую часть вводят в дозе, равной приблизительно 0,3 мг/кг, необязательно,
макс
где Cравно от приблизительно 5 до приблизительно 10 мкг/мл или
где AUC равно от приблизительно 1500 до приблизительно 2700 мкгч/мл.
9. Способ по п.7, где антитело или его антигенсвязывающую часть вводят в дозе, равной приблизительно 3 мг/кг, необязательно,
макс
где C равно от приблизительно 55 до приблизительно 90 мкг/мл или,
где AUC равно от приблизительно 20000 до приблизительно 34000 мкгч/мл.
10. Способ по п.7, где антитело или его антигенсвязывающую часть вводят в дозе, равной приблизительно 10 мг/кг, необязательно,
макс
где C равно от приблизительно 190 до приблизительно 235 мкг/мл или,
где AUC равно от приблизительно 75000 до приблизительно 100000 мкгч/мл.
11. Способ лечения астмы у индивида, включающий подкожное введение индивиду антитела против IL-13, или его антигенсвязывающей части, где по меньшей мере одна фармакокинетическая характеристика, выбранная из группы, состоящей из:
макс
(a) максимальной сывороточной концентрации (C), равной от приблизительно 1 до приблизительно 60 мкг/мл и
(b) площади под кривой концентрация-время для сыворотки (AUC), равной от приблизительно 125 до приблизительно 8100 мкгч/мл,
которая достигается после введения антитела или его антигенсвязывающей части указанному индивиду.
12. Способ по п.11, где антитело или его антигенсвязывающую часть вводят в дозе, равной приблизительно 0,3 мг/кг, необязательно,
макс
где C равно от приблизительно 1 до приблизительно 6 мкг/мл или
где AUC равно от приблизительно 100 до приблизительно 800 мкгч/мл.
13. Способ по п.11, где антитело или его антигенсвязывающую часть вводят в дозе, равной приблизительно 3 мг/кг, необязательно,
макс
где C равно от приблизительно 12 до приблизительно 60 мкг/мл или
где AUC равно от приблизительно 1100 до приблизительно 8100 мкгч/мл.
14. Способ лечения астмы у индивида, включающий подкожное введение индивиду антитела против IL-13 или его антигенсвязывающей части в дозе, равной приблизительно 0,3 мг/кг, где по меньшей мере одна фармакокинетическая характеристика выбрана из группы, состоящей из:
(a) времени полужизни между приблизительно 24 до 31 днями;
макс
(b) T, равным от приблизительно 3 до приблизительно 5 днями; и
(c) биодоступности, равной по меньшей мере приблизительно 60%,
достигается после введения антител или их антигенсвязывающей части указанному индивиду.
15. Способ лечения астмы у индивида, включающий подкожное введение индивиду антитела против IL-13 или его антигенсвязывающей части в дозе, равной приблизительно 3 мг/кг, где по меньшей мере одна фармакокинетическая характеристика выбрана из группы, состоящей из:
(a) времени полужизни между приблизительно 23 и 26 днями;
макс
(b) T, меньшего чем или равного до приблизительно 5 дней и
(c) биодоступности, равной по меньшей мере приблизительно 60%,
достигается после введения антитела или его антигенсвязывающей части указанному индивиду.
16. Способ лечения астмы у индивида, включающий внутривенное введение индивиду антитела против IL-13 или его антигенсвязывающей части в дозе, равной приблизительно 0,3 мг/кг, где по меньшей мере одна фармакокинетическая характеристика выбрана из группы, состоящей из:
(a) скорости выведения, равной от приблизительно 0,11 до приблизительно 0,19 мл/ч/кг; и
(b) объема распределения, равного от приблизительно 70 до приблизительно 130 мл/кг,
достигается после введения антитела или его антигенсвязывающей части указанному индивиду.
17. Способ лечения астмы у индивида, включающий внутривенное введение индивиду антитела против IL-13 или его антигенсвязывающей части в дозе, равной приблизительно 3 мг/кг, где по меньшей мере одна фармакокинетическая характеристика выбрана из группы, состоящей из:
(a) скорости выведения, равной от приблизительно 0,08 до приблизительно 0,14 мл/ч/кг; и
(b) объема распределения, равного от приблизительно 55 до приблизительно 100 мл/кг,
достигается после введения антитела или его антигенсвязывающей части указанному индивиду.
18. Способ лечения астмы у индивида, включающий внутривенное введение индивиду антитела против IL-13 или его антигенсвязывающей части в дозе, равной приблизительно 10 мг/кг, где по меньшей мере одна фармакокинетическая характеристика, выбранная из группы, состоящей из:
(a) скорости выведения, равной от приблизительно 0,09 до приблизительно 0,13 мл/ч/кг; и
(b) объема распределения, равного от приблизительно 85 до приблизительно 130 мл/кг,
достигается после введения антител или их антигенсвязывающей части указанному индивиду.
19. Композиция по любому из пп.1-5 или способ по любому из пп.7, 11 или 14-18, где антитело против IL-13 или его антигенсвязывающая часть представляет собой 13C5.5 или его антигенсвязывающую часть.
20. Способ по любому из пп.6, 7, 11 или 14-18, где антитело против IL-13 или его антигенсвязывающую часть вводят однократно.
21. Способ по любому из пп.6, 7, 11 или 14-18, где антитело против IL-13 или его антигенсвязывающую часть вводят еженедельно, необязательно, где антитело или его антигенсвязывающую часть вводят в течение 3 недель.
22. Способ по любому из пп.6, 7, 11 или 14-18, дополнительно включающий введение дополнительного средства указанному индивиду, необязательно, где указанное дополнительное средство выбрано из группы, состоящей из терапевтического средства, средства визуализации, цитотоксического средства, ингибитора ангиогенеза, ингибитора киназы, блокатора молекул со-стимуляции, блокатора молекул адгезии, антител против цитокинов или их функционального фрагмента; метотрексата, циклоспорина, рапамицина, FK506, обнаруживаемой метки или репортера, антагониста ФНО, противоревматического средства, мышечного релаксанта, наркотического средства, нестероидного противовоспалительного лекарственного средства (NSAID), анальгезирующего средства, анестезирующего средства, седативного средства, местного анестезирующего средства, нейромышечного блокатора, противомикробного средства, антипсориатического средства, кортикостероида, анаболического стероида, эритропоэтина, средства для иммунизации, иммуноглобулина, иммуносупрессора, гормона роста, средства для гормон-заместительной терапии, радиофармпрепарата, антидепрессанта, антипсихотического средства, стимулятора, медикамента для лечения астмы, бета-агониста, ингалируемого стероида, перорального стероида, эпинефрина или аналога, цитокина и антагониста цитокина.
23. Композиция по любому из пп.1-5 или способ по любому из пп.7, 11, 14, 15 или 16-18, где указанный индивид является человеком или,
где астма является астмой от легкой до умеренной формы.