ЭЛЛИПТИЧЕСКИЙ ВНУТРИПРОСВЕТНЫЙ СШИВАЮЩИЙ СКОБКАМИ АППАРАТ ДЛЯ АНАСТОМОЗА
ELLIPTIC INTRALUMINAL STAPLER FOR ANASTOMOSIS

Уровень техники
1. Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к сшивающему скобками аппарату для анастомоза. В частности, изобретение относится в внутрипросветному сшивающему скобками аппарату, обеспечивающему создание эллиптического профиля во время анастомоза.
2. Описание предшествующего уровня техники
Сшивающие скобками аппараты давно известны в хирургии как быстродействующее и эффективное средство соединения или хирургического восстановления ткани. Наложение скобок стало подходящей альтернативой зашиванию. В некоторых случаях при хирургических операциях применение хирургических скобок стало предпочтительным способом соединения тканей, и для данных применений разработаны сшивающие скобками аппараты специальной конфигурации.
Внутрипросветные или циркулярные сшивающие скобками аппараты разработаны для применения при хирургических операциях, известных как анастомоз. Пример внутрипросветного сшивающего скобками аппарата, применяемого при выполнении анастомоза, описан в патенте США № 5 104 025, который включен в настоящее описание путем ссылки.
Традиционные внутрипросветные сшивающие скобками аппараты обычно содержат удлиненный стержень, содержащий проксимальный приводной механизм и дистальный сшивающий скобками механизм, закрепленный на стержне. Дистальный сшивающий скобками механизм обычно содержит неподвижно закрепленную кассету для наложения скобок, вмещающую множество скобок, сформированное в виде концентрической кольцевой периодической структуры. Круглый отрезной нож концентрично установлен в кассете внутри относительно скобок. Нож перемещают в аксиальном дистальном направлении во время работы. От центра кассеты аксиально продолжается стержень троакара. Стержень троакара является аксиально подвижным относительно кассеты. Элемент-упор закреплен на стержне троакара. Элемент-упор имеет традиционную скобкоформирующую поверхность упора, закрепленную на нем для формирования концов скобок. Расстояние между дистальной фронтальной поверхностью кассеты для скобок и скобкоформирующей поверхностью упора можно регулировать регулировочным механизмом, предусмотренным на проксимальном конце стержня троакара. Ткань, содержащаяся между кассетой для скобок и скобкоформирующей поверхностью упора, одновременно сшивается скобками и отрезается, когда приводной механизм приводится в действие хирургом.
Как кратко изложено выше, анастомоз предусматривает хирургическую операцию, в которой секции кишки соединяют после того, как иссечена соединяющая секция. Операция требует соединения концов двух трубчатых секций для формирования непрерывного трубчатого прохода. До внедрения внутриполостных сшивающих скобками аппаратов хирургическая операция была трудоемкой и продолжительной операцией. Хирург должен был точно разрезать и совместить концы кишки и поддерживать совмещение в продолжение соединения концов множеством шовных стежков. Разработка внутриполостных сшивающих скобками аппаратов значительно упростила операцию анастомоза, а также сократила время, необходимое для выполнения анастомоза.
При выполнении анастомоза с использованием внутриполостного сшивающего скобками аппарата кишку обычно сшивают скобками с использованием традиционного сшивающего скобками аппарата со сдвоенными рядами скобок, располагаемых с обеих сторон намеченной секции кишки. После удаления среза хирург обычно вводит упор внутриполостного сшивающего скобками аппарата в проксимальный конец просвета, проксимально от ряда скобок. Это выполняется введением упора во входное отверстие, прорезанное в проксимальную полость хирургом. Иногда упор можно устанавливать трансанально при размещении упора на дистальном конце сшивающего скобками аппарата и введении инструмента через прямую кишку. Затем хирург подсоединяет проксимальный конец кишки к стержню упора с использованием нити или другого традиционного присоединяющего устройства. Затем хирург отрезает иссеченную ткань вблизи подсоединения, и хирург присоединяет упор к стержню троакара внутриполостного сшивающего скобками аппарата. Затем хирург смыкает зазор между упором и кассетой с захватом, тем самым, проксимального и дистального концов кишки в зазоре. Затем хирург приводит в действие внутриполостной сшивающий скобками аппарат, что приводит к выталкиванию нескольких рядов скобок сквозь оба конца кишки и, тем самым, соединению концов и формированию трубчатого прохода. Одновременно, по мере того как скобки выталкиваются и формируются, концентрическое кольцевое лезвие проводится через ткань кишки с отрезанием концов, прилегающих к внутреннему ряду скобок. Затем хирург выводит сшивающий скобками аппарат из кишки, и наложение анастомоз заканчивается.
Из-за создания ряда скобок вновь сформированной полости по плоскости, перпендикулярной продольной оси полости, в полости возникают значительные напряжения. В частности, материал, проходящий через полость, сталкивается со всеми кромками ряда скобок одновременно. Это приводит к значительным напряжениям вдоль всего ряда скобок. Кроме того, прочность ряда скобок ограничена диаметром и, следовательно, длиной окружности полости в месте ряда скобок.
С учетом вышеизложенного в настоящее время существует потребность в механизме, который оптимизирует длину и функционирование ряда скобок, созданных внутриполостным сшивающим скобками аппаратом. Настоящее изобретение предлагает такой аппарат.
Сущность изобретения
Поэтому целью настоящего изобретения является создание эллиптического сшивающего скобками аппарата, содержащего головку, в которой хранится множество скобок. Головка содержит фронтальную поверхность. Сшивающий скобками аппарат содержит также упор, имеющий поверхность упора, выполненную с формой и размером для формирования скобок при приведении в действие сшивающего скобками аппарата, при этом упор содержит фронтальную поверхность, противолежащую фронтальной поверхности головки, для сопрягаемой стыковки с ней. Фронтальная поверхность головки ориентирована наклонно относительно продольной оси головки, что создает эллиптический ряд скобок, когда головку приводят в контакт с упором во время приведения в действие сшивающего скобками аппарата.
Целью настоящего изобретения является также создание сшивающего скобками аппарата, содержащего головку, в которой хранится множество скобок. Головка содержит фронтальную поверхность. Сшивающий скобками аппарат содержит также упор, имеющий поверхность упора, выполненную с формой и размером для формирования скобок при приведении в действие сшивающего скобками аппарата, при этом упор содержит фронтальную поверхность, противолежащую фронтальной поверхности головки, для сопрягаемой стыковки с ней. Фронтальные поверхности упора и головки задают наклонную плоскость сопряжения, на которой упор и головка создают эллиптический ряд скобок, благодаря наклоненным эллиптическим профилям упора и головки.
Другие цели и преимущества настоящего изобретения очевидны из нижеследующего подробного описания в сочетании с прилагаемыми чертежами, в котором изложены некоторые варианты осуществления изобретения.
Краткое описание чертежей
Фиг.1 - вид в перспективе сшивающего скобками аппарата в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.2 - вид в перспективе участка головки и упора сшивающего скобками аппарата в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.3-6 - виды сбоку операции смыкания и сшивания скобками в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.7 - покомпонентный вид в перспективе упора, стержня упора и троакара в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.8 - вид сбоку с частичным разрезом упора, взятым по линиям 8-8 на Фиг.2.
Фиг.9 - вид сбоку с частичным разрезом сомкнутого стержня упора, посаженного на наконечник троакара, в соответствии с описанием настоящего изобретения.
Фиг.10 - вид сверху в разрезе стержня упора по линии 10-10 на Фиг.9.
Фиг.11 - вид сбоку, с частичным вырезом, покрывающего троакар механизма, содержащего в участке головки, в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.12 - схематичное изображение альтернативного варианта осуществления в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.13 и 14 - местные виды головки и упора в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления.
Описание предпочтительных вариантов осуществления изобретения
Ниже приведено подробное описание вариантов осуществления настоящего изобретения. Однако следует понимать, что представленные варианты осуществления являются просто примерами изобретения, которое может быть осуществлено в разных формах. Поэтому сведения, изложенные в настоящем описании, следует понимать не в смысле ограничения, а просто как основу для формулы изобретения и как основу для наставления специалиста в данной области техники в том, как реализовать и/или применять изобретение.
Со ссылками на разные фигуры приведено описание внутриполостного сшивающего скобками аппарата 10 в соответствии с настоящим изобретением. Сшивающий скобками аппарат 10, по существу, аналогичен по конструкции и принципу действия внутриполостному сшивающему скобками аппарату для наложения анастомоза, например аппарату, описанному в принадлежащих одному тому же правообладателю патентах США №№ 5 104 025 изобретателей Мейна с соавторами (Main et al.), «INTRALUMINAL ANASTOMOTIC SURGICAL STAPLER WITH DETACHED ANVIL» и 5 309 927 изобретателя Уэлча (Welch), «CIRCULAR STAPLER TISSUE RETENTION SPRING METHOD», которые включены в настоящее описание путем ссылки. Хотя приведенное описание относится к предпочтительной конструкции сшивающего скобками аппарата в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления, принципы настоящего изобретения можно применить к множеству конструкций сшивающих скобками аппаратов без выхода за пределы существа настоящего изобретения. Например, предполагается, что настоящее изобретение можно равным образом применить к сшивающему скобками аппарату, использующему отсоединяемый или неотсоединяемый упор. Как станет очевидно специалистам в данной области техники, термин "внутриполостной сшивающий скобками аппарат" относится к классу сшивающих скобками аппаратов, предназначенных для наложения скобок по кольцу по всей окружности сосуда или органа во время наложения анастомоза.
В общем сшивающий скобками аппарат 10 содержит головку 12, упор 14, регулировочный винт 16, спусковой рычаг 18. Спусковой рычаг 18 выполняет функцию управления сшивающим скобками аппаратом 10 после его приведения в готовность. Когда приводят в действие спусковой рычаг 18, внутри стержня 22 срабатывает прошивной/отрезной механизм (не показанный) так, что скобки выталкиваются из головки 12. Данные скобки загибаются на поверхности 24 упора, расположенной по окружности корпуса 26 упора. Одновременно нож 13 (показанный пунктирными линиями), закрепленный внутри головки 12, выполняет функцию отрезания ткани, удерживаемой внутри окружности сшивающего скобками аппарата 10 между упором 14 и головкой 12. Затем сшивающий скобками аппарат 10 вытаскивают сквозь ткань с оставлением на своем месте сшитой скобками ткани.
На Фиг.1, 2 и 7 изображен сшивающий скобками аппарат 10 в соответствии с настоящим изобретением. В частности, на Фиг.1 и 2 изображен стержень 28 троакара, вмещающий наконечник 30 троакара. Стержень 28 троакара является неразъемным с головкой 12 и выполнен с возможностью прокалывания ткани. Стержень 28 троакара окружен гильзой 32 троакара, которая двигается возвратно-поступательно внутри и из головки 12. Гильза 32 троакара удерживается на головке 12 пружиной 34, которая создает ее упругость и допускает возвратно-поступательное движение гильзы 32 троакара относительно стержня 28 троакара.
Как видно из Фиг.3 и 11, стержень 28 троакара, в основном, закрыт гильзой 32, так что ткань, сшитая кисетным швом, может располагаться над гильзой 32 троакара. Тем не менее, наконечник 30 троакара способен протыкать ткань, когда прилагается давление. Это особенно полезно при соединении ткани, сшитой кисетным швом. Таким образом, гильза 32 троакара, при открытом наконечнике 30 троакара, допускает ее продавливание сквозь ткань, сшитую кисетным швом, поэтому кисетный шов не разрывается. После того как гильзу 32 троакара продавливают сквозь ткань, гильза 32 троакара окружает наконечник 30 троакара, так что никакого дальнейшего повреждения не будет причинено, и, кроме того, полость надлежащим образом прикреплена поверх гильзы 32 троакара.
Имеющийся упор 14 соответствует стержню 28 троакара, наконечнику 30 троакара и гильзе 32 троакара. Как упоминалось выше, упор 14 содержит поверхности 24 упора, расположенные по окружности корпуса 26 упора. Поверхности 24 упора соответствуют скобкам, удерживаемым по окружности в головке 12. Как будет замечено на Фиг.3, упор 14 можно расположить в полости ткани, и затем ткань сшивают кисетным швом вокруг стержня 36 упора. Центрирующий механизм (см. Фиг.8) содержится в упоре 14. Как показано на Фиг.8, вдоль корпуса 26 упора сформированы зубья 38. Эти зубья 38 соответствуют впадинам или выемкам 52, содержащимся на наконечнике 30 троакара. Когда упор 14 располагается над стержнем 28 троакара, зубья 38 находят соответствующие выемки 52 и поэтому могут совмещать поверхности 24 упора со скобками, расположенными по окружности головки 12.
В соответствии с первым и вторым вариантами осуществления настоящего изобретения соответствующие эллиптические кольцевые фронтальные поверхности 40, 40′, 42, 42′ головок 12, 12′ и упоров 14, 14′ ориентированы под косым углом относительно продольной оси полости, через которую они проходят. В случае сшивающего скобками аппарата, имеющего прямолинейный несущий стержень с продольной осью (см. Фиг.1-11), фронтальные поверхности 40, 42 головки 12 и упора 14 ориентированы под косым углом относительно продольной оси несущего стержня 28 троакара. При такой ориентации фронтальных поверхностей 40, 42 головки 12 и упора 14 получаемые отрезаемые края ткани, испытывающей воздействие настоящего сшивающего скобками аппарата 10, являются фактически эллиптически ориентированными, при наблюдении нормально к секущей плоскости.
Поскольку эллиптическое кольцо, полученное сечением наклонно к продольной оси полости, будет иметь большую площадь поверхности, чем круг сечения, перпендикулярного к той же самой полости, поверхности отреза, созданные в соответствии с настоящим изобретением, обеспечивают большую площадь поверхности при сшивании скобками соседней ткани. Это приводит к более прочному соединению смежных секций полости и уменьшению помех, в то время как физиологические жидкости проходят мимо поверхностей отреза полости.
Как показано на Фиг.1-11, и в соответствии с первым вариантом осуществления настоящего изобретения соответствующие дистальный и проксимальный концы головки 12 и упора 14 сформированы с наклонными фронтальными поверхностями 40, 42, задающими косую плоскость сопряжения, по которой будут стыковаться головка 12 и упор 14. При применении наклонных фронтальных поверхностей 40, 42 упомянутым образом создается эллиптический ряд скобок благодаря наклону эллиптических профилей проксимального конца упора 14 и дистального конца головки 12. Дуга эллипса является функцией обратного косинуса угла наклона, и специалистам в данной области техники очевидно, что эллипс можно увеличить и/или уменьшить простым изменением угла, под которым располагаются соответствующие проксимальная и дистальная фронтальные поверхности 40, 42 головки 12 и упора 14. Другими словами, чем больше наклон, тем больше площадь эллипса и поэтому больше площадь полости, оставленной устройством.
Специалисты в данной области техники, безусловно, примут во внимание отсутствие описания конкретных скобок соответственно описанию настоящего изобретения. Однако следует понимать, что было бы предпочтительно, чтобы скобки выходили из головки перпендикулярно фронтальной поверхности головки и поэтому чтобы они входили в контакт с упором перпендикулярно к его фронтальной поверхности. При этом скобки могут оставаться с симметричной конструкцией, в то же время обеспечивая возможность изменения отверстия проема инструмента, и все же входить в контакт с упором при сшивании/отрезании. Данная конструкция потребует, чтобы троакар также выходил из инструмента (где скобки выходят из головки) и входил в контакт с упором перпендикулярно к наклонной поверхности отреза (на которой сформированы выемки упора).
С данной целью и в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, как показано со ссылкой на Фиг.13 и 14, поверхности сопряжения упора 114 и головки 112 являются ступенчатыми или иначе смещенными для создания эллиптической поверхности, требуемой в соответствии с настоящим изобретением. В частности, соответствующие дистальный и проксимальный концы головки 112 и упора 114 сформированы с наклонными фронтальными поверхностями 140, 142, задающими косую плоскость сопряжения, по которой будут приходить в контакт упор 114 и головка 112. Наклонные фронтальные поверхности 140, 142, соответственно, имеют ступенчатую конструкцию, состоящую из последовательности площадок 143 и подъемов 145. Площадки 143 и подъемы 145 продолжаются по соответствующим наклонным фронтальным поверхностям 140, 142 таким образом, что создают фронтальную поверхность, которая находится в плоскости, которая наклонно ориентирована относительно продольной оси сшивающего скобками аппарата 110.
Скобки, применяемые в соответствии с данным вариантом осуществления, выходят из головки 112 в направлении, перпендикулярном площадке 143, с которой она связана, и формируются с упором в совмещенную с ней площадку 143 упора 114. В результате применение ступенчатой конфигурации решает вышеупомянутые проблемы формообразования скобок обеспечением приведения скобок в движение, которое ориентировано перпендикулярно контактной поверхности упора 114 и выходной поверхности головки 112.
Как изложено выше, при применении наклонных фронтальных поверхностей 140, 142 упомянутым образом создается эллиптический ряд скобок, причем дуга эллипса является функцией обратного косинуса угла наклона. Применение ступенчатой конструкции дополнительно совершенствует способность головки 112 и упора 114 к надежному и согласованному смыканию на основе правильного совмещения площадок 143 и подъемов 145, составляющих наклонные фронтальные поверхности 140, 142.
Хотя выше описана ступенчатая поверхность в соответствии с предпочтительным вариантом осуществления настоящего изобретения, специалистам в данной области техники очевидно, что можно использовать другие смещенные конструкции, обеспечивающие эллиптическую конфигурацию без выхода за пределы существа настоящего изобретения.
Как показано на Фиг.12, эллиптическую форму, предложенную в соответствии с настоящим изобретением, можно также обеспечить наклоном всего дистального конца сшивающего скобками аппарата, так что головка 12′ и упор 14′ приходят в контакт в плоскости, которая ориентирована наклонно к продольной оси стержня сшивающего скобками аппарата 10′. В частности, эллиптическая кольцевая фронтальная поверхность 40′ на дистальном конце головки 12′ ориентирована наклонно к продольной оси полости, через которую она проходит, и к продольной оси головки 12′ в целом. Эллиптическая кольцевая фронтальная поверхность 42′ на проксимальном конце упора 14′ ориентирована наклонно к продольной оси полости, через которую она проходит, но перпендикулярно к продольной оси самого упора 14′. По существу, упор 14′ перемещается в контакт с головкой 12′ по линии, по существу перпендикулярной плоскости, в которой находится фронтальная поверхность 42′ на дистальном конце головки 12′.
При применении, показанном на Фиг.3-6, упор 14 с двумя полостями, прикрепленными как к стержню 28 троакара, так и трубчатому удлинителю 36 упора соответственно, готов к хирургическому вмешательству. Как показано на Фиг.4, упор 14 располагается на стержне 28 троакара так, что наконечник 30 троакара выходит наружу и устанавливается в стержень 36 упора. Гильзу 32 троакара толкают в открытое положение так, что она телескопически складывается внутри головки 12. Когда троакар надлежащим образом устанавливается в головку 26 упора, зажим-фиксатор 46, который содержит клиновидную пружину, принуждается к раскрытию и затем к захвату вокруг углубления 50. Поскольку выемки 52 автоматически совмещаются с зубьями 38 в стержне 28 троакара, этим обеспечивается, что поверхности 24 упора совмещены со скобками, содержащимися в головке 12. Как нагляднее показано на Фиг.7, зубья 38 совмещены с поверхностями 24 упора во время изготовления путем точного помещения выступов 52 в отверстия 54 во время соединения головки 26 упора с трубчатым удлинителем 36 упора. В таком состоянии инструмент имеет вид двух соседних частей полости, как показано на Фиг.5. Затем регулировочный винт 16 стягивает ткани ближе одну к другой.
Как показано на Фиг.6, скобки вытолкнуты к поверхности 24 упора сквозь ткань. После того как скобки загнуты, нож 13 отрезает ткань, удерживаемую внутри окружности скобок. После того как такое отрезание выполнено, сшивающий скобками аппарат 10 вытаскивают в направлении головки 12 и через полость, и тогда создается закрытая по окружности полость с внутренним трубчатым проходом.
После извлечения сшивающего скобками аппарата 10 излишек полости, удерживаемый в сшивающем скобками аппарате 10, удаляют. Нажимают разъединяющее устройство 44 на упоре 14, как показано на Фиг.2 и 10. Это вынуждает запорный механизм, показанный на Фиг.9, разомкнуться, как упоминалось применительно к Фиг.7. Тогда зажим-фиксатор 46 размыкается, что дает пользователю возможность отодвинуть стержень 36 упора от головки 12 сшивающего скобками аппарата. Ткань удерживается внутри упора 14, и затем снимают головку 12.
Таким образом, выполнены сшивание кисетным швом, и прокол стержнем 28 троакара, совмещение выемок 52 и зубьев 38, вытаскивание через корпус 26 упора, фиксация зажима 46 на выемке, и надлежащее сшивание скобками и отрезание ткани.
Выше представлены и описаны предпочтительные варианты осуществления, однако очевидно, что такое описание не предполагает ограничения изобретения, а, скорее наоборот, предполагает охват всех модификаций и альтернативных конструкций в пределах существа и объема изобретения.