ИНЪЕКТОР МНОГОКАМЕРНЫЙ
MULTI-CHAMBER INJECTION DEVICE

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННЫЕ ЗАЯВКИ
Настоящая Заявка заявляет приоритет поодновременно рассматриваемой предварительной заявкой на патент США №61/801,275, поданной 15 марта 2013 г. под названием «Инъектор многокамерный» ("Multi-Chamber Injection Device.") Предварительная заявка на патент США №61/801,275 включена в настоящую Заявку посредством ссылки в полном объеме.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Инъекция препаратов является эффективным способом введения лекарственных средств в кровоток пациента. Тем не менее, шприцы и прочие устройства для инъекций в традиционных вариантах исполнения бывает сложно и неудобно использовать для введения медицинских препаратов, особенно в экстренных условиях, когда скорость оказания медицинской помощи является решающей. Соответственно, существует потребность в усовершенствованных устройствах для инъекций.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее описание сущности изобретения дано для того, чтобы в упрощенной форме представить набор идей, которые далее описаны в подробном описании. Эта сущность не предназначена для того, чтобы идентифицировать ключевые признаки или важнейшие признаки заявляемого предмета изобретения, а также не предназначена для того, чтобы быть использованной таким образом, который ограничивает область применения заявляемого предмета изобретения.
Многокамерный инъектор состоит из нескольких шприцев. Шприцы могут располагаться по кругу, в линию, или иным образом. В некоторых вариантах исполнения предусматривается использование одной иглы, порта или иного устройства для введения препаратов с несколькими шприцами, при этом препарат вводится только из одного шприца, а остальные на это время остаются заблокированными. Препаратом можно предварительно заправить одну или более камер многокамерного инъектора. В разные камеры можно заправить разные препараты. Препараты могут быть подобраны для лечения одного и того же медицинского состояния.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Далее представлено подробное описание со ссылками на соответствующие фигуры. На фигурах крайние левые цифры ссылочного номера определяют фигуру, на которой впервые встречается ссылочный номер. Если на различных фигурах указываются одинаковые ссылочные номера, это означает, что изображены аналогичные или идентичные элементы.
Фиг. 1А изображает общий вид многокамерного инъектора.
Фиг. 1B изображает многокамерный инъектор, представленный на Фиг. 1А, в общем разобранном виде.
Фиг. 2 изображает многокамерный инъектор, представленный на Фиг. 1А, в общем разобранном виде под другим углом.
Фиг. 3 изображает многокамерный инъектор (вид сбоку) с предохранительным фиксатором поршня.
Фиг. 4 изображает многокамерный инъектор в общем разобранном виде с предохранительными фиксаторами поршня и щелевидным выпускным отверстием.
Фиг. 5 изображает общий вид укороченного многокамерного инъектора.
Фиг. 6 изображает многокамерный инъектор в общем разобранном виде с крышкой.
Фиг. 7 изображает вид сбоку инъектора, вариант осуществления которого предусматривает размещение нескольких отдельных шприцев в одном контейнере.
Фиг. 8 изображает инъектор, представленный на Фиг. 7 в общем разобранном виде под другим углом.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
В критических условиях скорость оказания медицинской помощи часто является решающей. Например, если у пациента анафилактический шок, то ему необходимо ввести лекарство сразу же после того, как началась реакция. Во многих случаях, особенно, когда оказывается неотложная помощь, человек, который вводит медицинский препарат, может не являться квалифицированным медицинским работником. Кроме того, даже квалифицированный медицинский работник может столкнуться с тем, что необходимое оборудование и медицинские препараты находятся не в одном месте, и на сбор необходимых инструментов и препаратов уходит драгоценное время. Поэтому возможность собрать несколько медицинских препаратов в одном устройстве, простом в использовании, представляет собой огромное преимущество при оказании неотложной помощи в критических состояниях, таких как анафилаксия.
В настоящей заявке описываются устройства для инъекций, позволяющие пользователю вводить различные объемы одного или разных лекарственных средств. Устройства для инъекций (инъекторы) могут иметь многокамерную конструкцию для размещения препаратов до их ввода пациенту. Камеры могут быть аналогичными или подобными цилиндру шприца. Таким образом, камеры могут быть в основном цилиндрическими, и каждая камера может иметь поршень для выпуска содержимого камеры путем нажатия на поршень. Инъекторы могут иметь несколько камер, размещенных вокруг центральной оси по кругу. Например, в трехкамерной конструкции инъектора три камеры могут быть расположены треугольником. В четырехкамерной конструкции четыре камеры могут быть расположены квадратом. В пятикамерной конструкции инъектора пять камер могут быть расположены пятиугольником и т.д. В других вариантах исполнения камеры могут быть расположены в ряд или другим образом. Может существовать вариант исполнения, в котором несколько отдельных инъекторов размещаются в общем корпусе. Примеры вариантов исполнения инъекторов описаны в общих чертах далее со ссылкой на соответствующие фигуры.
В первом примере (Фиг. 1А, 1В и 2-4) инъектор 100 имеет одну или более камер 102а, 102b, 102с, …, 102n, при этом ближний конец 104 каждой камеры 102 направлен к пользователю, а дальний конец 106 направлен к пациенту. Полость камеры 108 предназначена для предварительной заправки медицинского препарата. Инъектор 100 изображен с четырьмя камерами 102, но инъектор 100 может иметь большее или меньшее количество камер 102. Инъектор 100 может быть подготовлен и выдан пользователю в уже заправленном виде, с медицинским препаратом внутри одной или более камер 102. Камеры 102 могут быть в основном цилиндрическими, и каждой камере может соответствовать поршень 110а, 110b, 110с, 110n, который используется для выпуска содержимого камеры путем нажатия на конец поршня. Содержимое может быть как в твердом, так и в жидком или газообразном состоянии. Содержимое может быть представлено одним или смесью составов. Содержимое может являться медицинским или немедицинским средством, таким как, к примеру, соляной раствор или вода. Каждая из нескольких камер 102 может быть заправлена как одинаковым, так и различным содержимым. В некоторых вариантах исполнения две или более камер 102 могут быть заправлены одинаковым содержимым, а остальные камеры 102 - другим содержимым (которое может быть представлено как одинаковыми, так и различными составами). Заправка нескольких камер 102 одинаковым содержимым позволяет использовать другие камеры как запасные, если ввод содержимого из какой-либо камеры 102 произвести не получится. К примеру, это может помочь при поломке инъектора 100 или неудачном использовании инъектора 100. Если одна или более камеры 102 предварительно заправлены, то остальные одна или более камеры могут оставаться незаправленными. Пустые камеры 102, если они остаются, могут оставаться неиспользованными (например, если инъектор 100 имеет четыре камеры 102, но только три из них нужны для использования в определенной ситуации), либо же пустые камеры 102 пользователь может заправить во время использования или сразу же перед использованием.
В одном аспекте, инъектор 100 может иметь камеры 102, предварительно заправленные лекарственными средствами, которые пользователь планирует использовать вместе для терапии определенного медицинского состояния. К примеру, снять острую аллергическую реакцию можно путем введения эпинефрина (адреналина), антигистаминного препарата, а также, при необходимости, какого-либо стероидного препарата. Четвертая камера 102 инъектора 100 может быть заправлена дополнительной дозой эпинефрина. В качестве антигистаминного препарата может использоваться дифенгидрамин или его аналоги. В качестве стероидного препарата может использоваться какой-либо кортикостероид, включая, без ограничения, кортизон, преднизон, метилпреднизолон (медрол), дексаметазон (декадрон). В этом варианте исполнения каждый препарат в камерах 102 инъектора 100 предназначен для терапии одного и того же медицинского состояния, а именно, аллергической реакции. Заправка одного инъектора 100 несколькими лекарственными средствами возволяет проводить комплексную антиаллергическую терапию, т.е., в случае анафилаксии, обеспечивается быстрое/кратковременное действие (эпинефрин), действие средней скорости/длительности (антигистаминный препарат) и долговременное/долгосрочное действие (кортикостероид). Такая конфигурация позволяет использовать различные лекарственные средства для противодействия отдельным элементам серьезной аллергической реакции с помощью одного устройства. Так, адреналин можно ввести сразу же после начала реакции, антигистаминный препарат - после первоначальной стабилизации состояния пациента, а кортикостероид - в случае длительной задержки получения профессиональной медицинской помощи.
Еще одним примером использования инъектора 100 может послужить реанимация пациента при остановке сердца. Для оказания медицинской помощи при остановке сердца камеры 102 могут быть заправлены препаратом с антиаритмическим действием (например, лидокаин), сосудосуживающим препаратом (например, норэпинефрин), и/или препаратом, повышающим рН (например, бикарбонат натрия). Аллергические реакции и остановка сердца - лишь два возможных примера медицинских состояний, при которых может использоваться многокамерный инъектор 100, описываемый в настоящей заявке.
Содержимое камер 102 можно вводить пациенту последовательно. Препараты могут вводиться сразу же друг за другом, либо через определенный промежуток времени, в зависимости от реакции пациента на ранее введенный препарат(ы). Содержимое камер 102 можно вводить пациенту внутримышечно или подкожно с помощью иглы. Содержимое камер 102 можно вводить пациенту как путем инъекции, так и путем инфузии. Инъекция содержимого камер 102, например, медицинского препарата, в секреторную систему пациента обеспечивает быстрое поступление препарата в кровоток. Содержимое камер 102 можно также вводить внутривенно через иглу или катетер. Содержимое можно также вводить интраназально с помощью наконечника, присоединенного к инъектору.
Две или более камер 102 могут иметь как одинаковый, так и разный объем. В некоторых вариантах исполнения объем одной или более камер 102 может составлять около 1 мл. В других вариантах исполнения объем одной или более камер 102 может составлять около 10 мл. В других вариантах исполнения объем одной или более камер 102 может составлять около 140 мл. Согласно осуществлению, объем одной или более камер может составлять от около 1 мл до около 140 мл. Объем может быть определен исходя из известных объемов медицинских препаратов, необходимых для терапии определенного медицинского состояния.
Благодаря разделению одного и того же препарата на отдельные камеры 102 можно легко скорректировать дозировку. Другими словами, пользователю может быть проще полностью использовать содержимое первой камеры 102, а затем, при необходимости, полностью использовать содержимое второй камеры 102, чем частично использовать содержимое одной из камер 102, после чего использовать оставшееся количество содержимого камеры 102. Так как инъектор может иметь любое число камер 102, можно получать различные объемы или дозировки препаратов.
Согласно варианту осуществления, корпус выпускного отверстия 112 крепится к дальнему концу 106 камеры 102. Согласно варианту осуществления, выходной корпус 112 включает неподвижный элемент 114, непосредственно контактирующий с камерами 102, и вращающийся элемент 116, который подвижно соединен или контактирует с неподвижным элементом 114. Каждая камера 102 может крепиться дальним концом 106 к неподвижному элементу 114 с помощью, например, с помощью защелок или винтов (не показаны). В других вариантах осуществления инъектора 100 дальние концы 106 камер 102 могут быть вставлены в неподвижный элемент 114. Каждая камера 102 может быть присоединена дальним концом 106 к неподвижному элементу таким образом, что дальний конец 106 каждой камеры 102 совпадает с отверстием 202а, 202b, 202с, …, 202n, как показано на Фиг. 2. Вращающийся элемент 116 выходного корпуса 112 может иметь одно или более выпускных отверстий 118, которые могут быть совмещены с отверстием 202 в неподвижном элементе 114 путем вращения вращающегося элемента 116. В некоторых вариантах исполнения выпускное отверстие 118 может быть круглым, как показано на Фиг. 1В, либо иметь щелевидную форму, как показано на Фиг. 4. Выходное отверстие может иметь и любую другую форму. В некоторых вариантах исполнения каждое отверстие 202 может быть быть оборудовано уплотнительным кольцом 208а, 208b, 208с, …, 208n, которое обеспечивает герметичность соединения отверстия 202 и выпускного отверстия 118. В других вариантах исполнения, как показано на Фиг. 3 и 4, выпускное отверстие 118 может быть оборудовано уплотнительным кольцом 302, которое обеспечивает герметичность соединения отверстия 202 и выпускного отверстия 118. Выпускное отверстие 118 может иметь форму углубления, в котором устанавливается полая игла, например, гипердермическая. В некоторых вариантах исполнения выпускное отверстие 118 может быть оборудовано соединительной насадкой 204, например, конусовидной или защелкивающейся. Соединительная насадка 204 может обеспечивать герметичное соединение между камерой 102 и объектом (таким как, к примеру, гипердермическая игла или трубка), присоединенным к другому концу соединительной насадки 204. В качестве возможных вариантов таких насадок 204 могут использоваться люэровская конусообразная соединительная насадка, наконечник Люэра или люэровская скользящая соединительная насадка. На другом конце соединительной насадки 204 может устанавливаться игла с соответствующим (например, гнездовым) соединителем. В качестве альтернативного варианта, на другом конце соединительной насадки 204 может устанавливаться катетер или стент.
В некоторых вариантах исполнения может использоваться одно выпускное отверстие 118 для нескольких камер 102. Камеры 102, которые могут быть заправлены медицинским препаратом, могут сообщаться или входить в контакт с выпускным отверстием 118 путем вращения или сдвига соответствующего элемента (например, вращающегося элемента 116) инъектора 100. Вращательное действие осуществляется путем перемещения вращающегося элемента 116 относительно неподвижного элемента 114, располагающегося в области дальних концов 106 камер 102. Вращательное действие может осуществляться пользователем путем захвата инъектора 100 в двух местах и поворота рук в противоположных направлениях, подобно выжиманию белья. В некоторых вариантах исполнения выбор нужной камеры 102 для инъекции может осуществляться с помощью этого простого механизма, не требующего применения пружин или сложных, а значит, и подверженных возможной поломке, механических устройств. Например, инъектор 100 с четырьмя камерами 102 может вращаться таким образом, что общее выпускное отверстие 118 (или игла - не показана) совмещается с одной из четырех камер 102. Поступлению препарата из трех остальных камер 102 при этом препятствует вращающийся элемент 116, который закрывает дальние концы 106 других камер 102. Каждой из камер 102 может соответствовать отдельный поршень 110. Таким образом, путем вращения устройства выпускное отверстие 118 может совмещаться с каждой из четырех камер 102 поочередно для выпуска содержимого соответствующей камеры 102.
Камеры 102 инъектора 100 могут быть отделены друг от друга и объединены общим корпусом, зажимным приспособлением или иным механизмом. В качестве альтернативного варианта, несколько камер 104 могут быть сформированы как цельный блок материала (например, пластика, стекла, стали и др.). Две камеры 102 могут быть сформированы как цельный блок материала с двумя цилиндрическими трубками. Аналогичным образом, три камеры 102 могут быть объединены в общую треугольную конструкцию с тремя цилиндрическими трубками внутри. Как показано на Фиг. 1А, камеры 102 могут размещаться по кругу. Например, инъектор 100 с шестью камерами может иметь камеры 102, сформированные из цельного блока материала с шестью цилиндрами, расположенными по кругу вокруг центральной оси, аналогично устройству цилиндра револьвера.
Группа камер 102 может иметь общее выпускное отверстие 118 (например, вращающееся отверстие или паз), либо же каждая камера 102 может иметь свое выпускное отверстие 118. В вариантах исполнения, при которых каждая камера 102 имеет свое выпускное отверстие 118, насадки к выпускным отверстиям 118, например, иглы, могут быть размещены таким образом, который будет обеспечивать свободное и незатрудненное движение.
Как показано на Фиг. 3, в некоторых вариантах осуществления инъектор 100 может быть оборудован фиксатором поршня 304а, 304b, … и 304n для каждой камеры 102, что предотвращает случайное нажатие поршня 110а, 110b, … и 110n и преждевременный выпуск содержимого камер(ы) 102. Согласно варианту осуществления, фиксатор поршня 304 можно снять, к примеру, открыв защелку.
На Фиг. 4 изображено щелевидное выпускное отверстие 118. На Фиг. 4 также показан другой вид фиксаторов поршней 304, которые в данном варианте осуществления размещены на всех четырех поршнях 110. В центре или вблизи центра вращающегося элемента 116 может находиться углубление или отверстие 402, предназначенное для облегчения вращения вокруг центральной оси инъектора 100.
Как показано на Фиг. 5, в некоторых вариантах осуществления камеры 102 могут быть короче, но с большим диаметром, чем у стандартного шприца, что позволяет заправлять камеры 102 тем же объемом препарата при сокращении общей длины инъектора 100. Это может обеспечивать большую компактность и портативность инъектора 100. Аналогичным образом, иглы (не показаны), устанавливаемые на инъектор 100, могут быть короче стандартных игл, что также повышает портативность. Инъектор 100 показан с укороченной иглой 500, установленной на соединительную насадку, такую как соединительная насадка 204, показанная на Фиг. 2. Согласно варианту осуществления, камеры 102 инъектора 100 могут также быть сформированы из цельного блока материала. Инъектор 100, позволяющий осуществлять ряд инъекций различных препаратов, предварительно заправленных в камеры, которые подобраны для терапии заданного медицинского состояния, очень хорошо подходит для применения в полевых или мобильных условиях, когда полный набор шприцев и лекарственных средств может быть недоступен. Инъектор 100 может иметь четкую маркировку, чтобы пользователь, не являющийся профессиональным медицинским работником, мог легко получить информацию о том, какие препараты содержатся в соответствующих камерах 102, и в каком порядке их необходимо вводить пациенту.
Возвращаясь к примеру оказания помощи пациенту с сильной аллергической реакцией, то совмещение в одном устройстве препаратов для экстренной, среднесрочной и долгосрочной терапии аллергической реакции в сочетании с удобством и быстротой введения препаратов обеспечивает существенное преимущество изобретения перед существующими устройствами и методами терапии сильных аллергических реакций благодаря удобству и простоте пользования.
Для вариантов осуществления инъектора 100 с иглой должна быть предусмотрена конструкция, защищающая от загрязнения и случайного укола иглой. Желательно, чтобы перед использованием игла была закрыта, что позволит предотвратить загрязнение и случайный укол иглой. Также желательно наличие возможности корректировки направления и/или закрытия иглы после использования, чтобы предотвратить случайный укол иглой.
На Фиг. 6 показан вариант осуществления инъектора 100 с защитным колпачком 600, в котором могут размещаться одна или более запасных игл 602, и который закрывает иглу 602, закрепленную на выпускном отверстии (не показано), и/или защитными колпачками, которые закрывают одну или более отверстий (не показаны) камер 102. Для крепления защитного колпачка 600 на инъекторе 100 может использоваться фрикционное, резьбовое соединение или другой механизм. В одном из вариантов осуществления защитный колпачок 600 может закрепляться на неподвижном элементе 114. Защитный колпачок 600 может иметь то же самое число игл 602, сколько инъектор 100 имеет камер 102. В одном из вариантов осуществления иглы 602 могут удерживаться в защитном колпачке 600 с помощью фрикционных патронов 604, в которые вставляются кончики игл 602. Использованные иглы также можно хранить в фрикционных гнездах 604.
В одном из вариантов осуществления в защитном колпачке 600 может находиться кусочек губчатого материала 606. Губчатый материал 606 может быть стерильным, либо пропитанным очищающим средством. Примером такого очищающего средства может служить какой-либо антисептик, например, спирт. Губчатый материал 606 может быть защищен колпачком (не показан). Колпачок, закрывающий губчатый материал, может быть изготовлен из многослойной фольги и/или полимерного слоистого пластика. В конструкции инъектора 100 может использоваться отрывная пленка, закрывающая губчатый материал 606 и защищающая его от утечки влаги/испарения. Защитная пленка может препятствовать испарению спирта или другого антисептика, утечке дезинфицирующего средства через поршни в другие части инъектора. Перед инъекцией пользователь может снять колпачок, защищающий губчатый материал 606 и воспользоваться дезинфицирующим средством, которым пропитан губчатый материал 606 для обработки поверхности кожи перед инъекцией. Еще больше повысить удобство применения инъектора 100 можно, разместив в одном корпусе с ним устройство для дезинфекции кожной поверхности.
Инъектор 100 может использоваться различными способами. Например, если требуется срочное введение содержимого одной из камер 102, то инъекцию (например, внутримышечную) можно сделать без обработки места инъекции. Если после такой первой помощи состояние пациента стабилизировалось, то перед последующим введением содержимого одной из остальных камер 102 можно провести обработку места инъекции. Такая обработка может быть проведена с помощью губчатого материала 606, находящегося в инъекторе, либо с помощью антисептика или другого очищающего вещества, которое может быть взято из другого источника помимо инъектора 100. Таким образом, введение содержимого первой камеры 102 может быть осуществлено без обработки месте инъекции, после чего введение содержимого второй камеры 102 и любых дополнительных камер 102 может быть осуществлено после очистки и/или протирки антисептиком места инъекции.
На Фиг. 7 и 8 показан вариант осуществления инъектора 100, в котором несколько отдельных шприцев 700а, 700b, 700с, …, 700n помещены в один контейнер 702. Каждый из отдельных шприцев 700 может быть предварительно заправлен содержимым (например, медицинским препаратом или солевым раствором и т.п.), как описано выше. Каждый из шприцев 700 может быть также четко промаркирован с помощью текста, цифр, цветовых обозначений или другими способами, чтобы обозначить правильный порядок введения содержимого шприцев пользователем. К примеру, шприцы 700 могут иметь поршни 110 различных цветов, обозначающих содержимое, которым заправлены соответствующие шприцы 700. На контейнере 702 могут также содержаться дополнительные указания по использованию шприцев 700. Каждый из шприцев 700 может иметь иглу 602, которая крепится к соответствующим камерам 102 шприцев 700, когда шприцы 700 хранятся в контейнере 702. Игла 602 может находиться в жидкостной связи с содержимым камер 102, либо игла 602 может быть закреплена на шприце 700 на поворотном элементе 706, обеспечивающем вращение шприца 706 относительно камеры 102. Поворотный элемент 706 может прерывать жидкостную связь между иглой 602 и шприцем 700, когда игла 602 вращается относительно камеры 102. В одном из вариантов осуществления игла 602 может быть непосредственно соединена с отверстием 202 на дальнем конце 106 камеры 102 без поворотного элемента 706 (не показано).
В контейнере 702 в стерильной среде могут полностью размещаться шприцы 700 и все прилагающиеся иглы 602. Как показано на Фиг. 8, контейнер 702 может иметь крышку 804, которая полностью снимается с основания 810 и крепится на основании 810 с помощью петли (не показана) или иным образом. В некоторых вариантах осуществления между соприкасающимися краями крышки и основания 810 может располагаться уплотнительный материал, обеспечивающий стерильность внутри контейнера 702. Контейнер 702 может также иметь держатели 712, фиксирующие шприцы 700 в нужном положении внутри контейнера 702. Держатели 712 могут присоединяться к основанию 710 или быть его частью. В одном из вариантов осуществления держатели 712 могут фиксировать шприцы 700 внутри контейнера длинными сторонами шприцев 700 параллельно друг другу. В других вариантах исполнения все шприцы 700 могут быть зафиксированы в ряд или по кругу в контейнере 702 держателями 712.
Заключение
Несмотря на то, что в заявке описывается осуществление, предусматривающее специфические функциональные особенности, составы/сочетания и/или методические действия, подразумевается, что формула изобретения не обязательно ограничивается специфическими функциональными особенностями или действиями, описанными в настоящей заявке. Напротив, специфические функциональные особенности и действия описаны только для иллюстрации некоторых вариантов осуществления, которые входят в объем формулы изобретения, представленной в настоящей заявке.