Блокируемый интрамедуллярный спиралевидный фиксатор

Область техники, к которой относится полезная модель
Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использована для хирургического лечения сложных деформаций переднего отдела стопы, а именно для коррекции оси 1-й плюсневой кости при лечении hallux valgus.
Предшествующий уровень техники
Известен имплантат для коррекции hallux valgus и деформаций стопы, выбранный нами за прототип (патент ЕР 1482847 МПК, опубл. 08.12.2004 г.), выполненный в виде шпильки, в основании которой установлена прокладка с разрезом, образуя отверстие, через которое пропущен винт.
Недостатком технического решения является то, что решение применяется только при одном виде реверсивной шевронной остеотомии, так как конструктивные особенности шпильки таковы, что она не обеспечивает ротационную стабильность костных фрагментов после корригирующей остеотомии. Кроме того, для устранения hallux valgus стопы различной степени тяжести используются 3 вида шпильки для латерализации головки M1 на 3, 5, 7 мм, следовательно, для устранения деформации необходимо во время оперативного вмешательства иметь всю «линейку» шпилек в стерильном виде.
Известно фиксирующее устройство, выбранное нами за прототип и описанное в способе коррекции оси 1-й плюсневой кости стопы при лечении hallux valgus (патент RU 2578543 МПК А61В 17/00, опубл. 27.03.2016), которое выполнено в виде спицы с петлей и винтом.
Недостатком применяемого устройства является то, что не обеспечивается полная и стойкая коррекция деформации первой плюсневой кости, так как спица Киршнера, диаметр которой от 1,0 до 2,5 мм, вводится в костномозговой канал, внутренний диаметр которого от 3,0 до 5,0 мм, а это не обеспечивает стабильность спицы. Кроме того, после введения спицы, необходимо её укоротить и сформировать петлю необходимого диаметра, что создаёт значительные технические трудности. Следовательно, изготовление фиксатора осуществляется во время оперативного вмешательства, что увеличивает риск инфекционных осложнений и увеличивает длительность операции.
Техническая задача заключается в создании устройства, позволяющего обеспечить полную и стойкую коррекцию деформации первой плюсневой кости, в частности hallux valgus, любой степени тяжести за счёт возможности выполнения малотравматичной или даже миниинвазивной остеотомии на уровне дистального или проксимального отдела M1.
Технический результат обеспечивается стабильной фиксацией достигнутой коррекции M1 после малотравматичной остеотомии интрамедуллярным спиралевидным фиксатором, который за счёт витков стабилизируется в костномозговом канале, а также блокированием через петлевую часть спонгиозным винтом.
Технический результат достигается тем, что в блокируемом интрамедуллярном спиралевидном фиксаторе, содержащем спицу и винт, согласно предложенному решению, титановая спица выполнена в форме витой цилиндрической пружины с наружным диаметром 4,0-6,0 мм и шагом витков 5,0-8,0 мм, включающая дистальную часть и проксимальную часть, выполненную в конце с двумя сжатыми витками и петлей со спонгиозным винтом для блокирования, плоская шляпка которого выполнена со скосом под углом 91-95° к резьбе, при этом длина фиксатора равна 30-50 мм.
Петля может располагаться эксцентрично или центрально относительно оси фиксатора.
Краткое описание чертежей
На фиг. 1 представлен внешний вид заявляемого фиксатора с петлей, расположенной эксцентрично, на фиг. 2 - внешний вид фиксатора с петлей, расположенной центрально.
Осуществление полезной модели
Фиксатор представляет собой спицу, выполненную в виде цилиндрической пружины 1, содержащей дистальную и проксимальную части. В конце проксимальной части витки 2 сжаты и выполнена петля 3, которая расположена эксцентрично или по центру. В петле 3 расположен спонгиозный винт 4, плоская шляпка которого выполнена со скосом под углом 91-95° к резьбе. Длина фиксатора равна 30-50 мм, витки пружины выполнены с шагом 5,0-8,0 мм. Наружный диаметр витков спицы составляет 4,0-6,0 мм. Диаметр спицы S для конкретного пациента выбирается из необходимой прочности спицы и миниинвазивности её введения. Используются стандартные спицы Киршнера диаметром от 1,0 мм до 3,0 мм, имеющие достаточную эластичность и прочность. Диаметр спонгиозного винта равен 4,0 мм, длина 12,0-20,0 мм.
После корригирующей остеотомии 1-ой плюсневой кости стопы вводят спиральную часть фиксатора в костномозговой канал щелевидным держателем петли 3. Спиральная часть фиксатора вводится до внутренней кортикальной пластинки проксимального отдела M1.
Для коррекции HV легкой и средней степени используют фиксатор с эксцентричным расположением петли 3 (фиг. 1). Для коррекции HV средней степени тяжести используют фиксатор с центральным расположением петли (фиг. 2).
Спонгиозный винт 4 вводят через отверстие в петле в головку M1. Подбор длины винта 4 выполняется стандартным инструментом - измерителем глубины канала. Длина винта 4 должна быть такой, чтобы его дистальная часть не выходила за пределы наружной поверхности головки M1, т.к. выстояние концевой части винта 4 может привести к травматизации мягких тканей, импиджменту между M1 и М2 в послеоперационном периоде и провоцировать синдром метатарзалгии. Широкая резьба винта 4 позволяет отлично стабилизировать достигнутую коррекцию, стабилизировать фиксаторы в костномозговом канале, а его плоская шляпка стабильно и плотно прижимает петлю 3 к головке первого луча и не «конфликтует» с мягкими тканями после их сшивания.
Интрамедуллярное расположение спиралевидного фиксатора, плоская головка и корректное расположение винта в головке первой плюсневой кости обеспечивает стабильную фиксацию после корригирующей остеотомии M1 до полной консолидации и блокировку самого спиралевидного фиксатора. Необходимости в удалении имплантатов в последующем нет, кроме локальных инфекционных осложнений.
Блокируемый интрамедуллярный спиралевидный фиксатор можно использовать также при более сложных деформациях стопы, в частности после поперечной остеотомии, slide-down остеотомии, а также при проксимальных остеотомиях M1 по «зеркальной технологии», которые предпочтительнее при тяжёлых формах HV.
Использование блокируемого интрамедуллярного спиралевидного фиксатора не требует сложного специального инструментария и может выполняться в условиях любого травматолого-ортопедического отделения. Его низкая стоимость, простота технологии, возможность использования при миниинвазивных операциях, высокие результаты лечения позволяют рекомендовать данную технологию для широкого использования в повседневной практике врача травматолога-ортопеда.
Заявляемая полезная модель может быть использована также для остеосинтеза дистальных переломов лучевой, локтевой костей, локтевого отростка, лодыжек и пр.