ИРИДОКАПСУЛЯРНАЯ КЛИПСА

Полезная модель относится к медицине, а именно, к офтальмохирургии и может быть использована в хирургии катаракты.
При экстракапсулярном способе удаления катаракты могут возникать осложнения в виде подвывиха хрусталика при наличии дефекта цинновых связок, дислокация комплекса ИОЛ-капсульный мешок в стекловидное тело в послеоперационном периоде, а также необходимость репозиции интраокулярной линзы (ИОЛ) при ее смещении вместе с капсульным мешком при полной сохранности стенок капсульного мешка.
Известны устройства для стабилизации ИОЛ в капсульном мешке, которые, в основном, представляют собой внутрикапсульные фиксаторы (например, патенты RU 2266085, 20.12.2005, RU 2297814, 27.04.2007, RU 2344790, 27.01.2009, RU 2266084, 20.12.2005, RU 2297818, 27.04.2007, RU 55585, 27.08.2006, RU 128986, 20.06.2013, RU 122880, 20.12.2012, RU 122290, 27.11.2012). Однако все предложенные устройства или не фиксируют положение капсульного мешка, или требуют подшивания в цилиарную борозду.
Известно устройство в виде якоря «Ancor», при использовании которого требуется подшивание его в цилиарную борозду. (Assia EI, Ton Y, Michaeli A.J Capsule anchor to manage subluxated lenses: initial clinical experience. Cataract Refract Surg. 2009 Aug; 35 (8): 1372-9. doi: 10.1016 / j. jcrs. 2009.02.046), а также устройство, выполненное в виде незамкнутого кольца с отверстиями на концах, один из которых спиралевидно загнут внутрь, использование которого также требует подшивания в цилиарную борозду (патент RU 2375996, 20.12.2009). Данное устройство принято за ближайший аналог. Однако репозиция и фиксация сублюксированного капсульного мешка и фиксация дислоцированного комплекса ИОЛ-капсульный мешок при подшивании в цилиарную борозду повышает риск интраоперационных осложнений, в особенности, кровотечения, а также увеличивает риск воспалительных реакций в послеоперационном периоде, то есть является довольно травматичным.
Технической задачей изобретения является создание простого и эффективного устройства для репозиции ИОЛ, дислоцированной или децентрированной вместе с капсульным мешком, при сохранении его целостности, выполняемые через малые разрезы и парацентезы.
Технический результат заключается в фиксации смещенной ИОЛ с наименьшей степенью травматизации тканей, а, следовательно, соответствующим снижением вероятности развития воспалительных осложнений.
Технический результат достигается за счет использования клипсы, изготовленной из полипропиленовой мононити с диаметром 0.16 мм, один конец которой является упорным и имеет форму петли в виде восьмерки или овала, а второй конец, закругленный в плоскости, перпендикулярной плоскости упорного конца и заканчивающийся загнутым крючком, фиксируется в ткани радужки.
Как известно, клипса - это зажим, формируемый и держащийся благодаря пластической деформации материала. Таким материалом для иридокапсулярной клипсы является полипропилен, при этом клипса изготавливается методом термического формования из полипропиленовой мононити диаметром 0.16 мм.
Один конец клипсы имеет форму петли в виде восьмерки с диаметром колец по 0,5-2,0 мм или овала с большим диаметром 0,5-4,5 мм, является упорным и располагается в капсульном мешке в проекции ослабленных цинновых связок, а большее колено второго конца клипсы длиной 2-5 мм закруглено на конце в плоскости, перпендикулярной плоскости упорного конца, малое колено имеет длину 0,5-2,5 мм и заканчивается загнутым крючком длиной 0,1-1 мм.
Материал клипсы, являющийся биологически инертным, форма и размеры упорного конца, располагающегося в капсульной сумке, а также размеры и форма другого конца, фиксируемого к радужной оболочке, обеспечивают снижение травматичности вмешательства и, соответственно, не провоцируют развитие воспалительных осложнений. А именно, форма устройства позволяет обходиться малыми разрезами (парацентезами) при его имплантации, а контакт с радужкой происходит только с загнутым крючком устройства, в то же время небольшое расстояние между коленами второго конца клипсы позволяет свободно расширяться зрачку, что также обеспечивает снижение травматичности.
Конструкция иридокапсулярной клипсы представлена на Фиг. 1, где 1 - упорный конец в виде восьмерки, 2 - большее колено, 3 - малое колено, 4 - загнутый крючок; на Фиг. 2, где 5 - упорный конец в виде овала, на Фиг. 3, где 6 - радужная оболочка, 7 - капсула, 8 - цинновы связки.
Иридокапсулярную клипсу используют следующим образом. Переднюю камеру заполняют вискоэластиком, пинцетом вводят через парацентез сначала упорный конец клипсы, и имплантируют его в переднюю камеру, упор клипсы помещают в капсульный мешок в проекции дефекта цинновых связок, второй конец клипсы проводят по передней поверхности радужки и фиксируют его, зацепляя за радужку загнутым крючком. Таким образом, один конец клипсы располагается между телом линзы и капсулой в сторону экватора капсульного мешка, а второй - через зрачок с помощью крючка зафиксирован к радужке, причем центр клипсы спроецирован на центр дефекта связочного аппарата.
Иридокапсулярную клипсу можно использовать, как после имплантации ИОЛ при удалении катаракты экстракапсулярным способом, так и при репозиции ИОЛ. Если дефект цинновых связок менее 100 градусов, то вводят одну клипсу, размещая ее напротив середины дефекта, при дефекте от 100 до 180 градусов вводят две клипсы, при дефекте от 180 до 270 градусов вводят три клипсы, при этом их располагают на одинаковом расстоянии друг от друга и края дефекта цинновых связок.
Клинический пример 1.
Пациент К., 72 лет, поступил в клинику с диагнозом: Незрелая катаракта, подвывих хрусталика OD.
Незрелая катаракта OS
При поступлении
Vis OD=0,05 sph-2,0=0,2
Vis OS=0,2 н/к
ВГД OD=20 mmHg
ВГД OS=21 mmHg
Во время выполнения операции факоэмульсификации было обнаружено: отрыв связок около 100 градусов, приблизительно с 11 до 3 часов.
После имплантации капсульного кольца и ИОЛ, было принято решение имплантировать иридокапсулярную клипсу приблизительно посередине проекции дефекта цинновых связок на 1 ч 30 мин.
Первый день после операции - глаз реактивно раздражен, роговица - гладкая, прозрачная, влага передней камеры прозрачная, зрачок правильной формы, круглый, реакция на свет присутствует, диафрагмальная функция радужки сохранена, устройство фиксировано, его положение стабильно.
Третий день после операции - глаз спокоен, роговица - гладкая, прозрачная, влага передней камеры прозрачная, зрачок правильной формы, круглый, реакция на свет присутствует, диафрагмальная функция радужки сохранена, устройство фиксировано, его положение стабильно.
Vis OD=0,5 sph-0,5=0,7
ВГД OD=24 mmHg
Таким образом, уже на третий послеоперационный день отмечается отсутствие воспалительных осложнений, что свидетельствует о малой травматичности вмешательства с использованием иридокапсулярной клипсы.
Клинический пример 2.
Пациент К., 86 лет, поступил в клинику с диагнозом:
Дислокация ИОЛ обоих глаз
При поступлении
Vis OD=0,3 н/к
Vis OS=0,2 н/к
ВГД OD=19mmHg
ВГД ОS=21 mmHg
При осмотре установлено смещение комплекса ИОЛ-капсульный мешок книзу, отрыв связок в верхней половине, сохранность капсульного мешка.
Выполнена операция - репозиция ИОЛ OS. Во время операции имплантировано 2 иридокапсулярные клипсы на 10 и 14 часах.
Первый день после операции - глаз реактивно раздражен, роговица - гладкая, прозрачная, влага передней камеры прозрачная, зрачок правильной формы, круглый, реакция на свет присутствует, диафрагмальная функция радужки сохранена, устройства фиксированы, их положение стабильно.
Через неделю. Глаз спокоен, оптические среды прозрачные, ИОЛ - центрирована, устройства - фиксированы.
Vis OS=0,3 cyl-1.5 ах 85=0.8
ВГД OD=22 mmHg
Через один месяц после операции: OS - спокоен, роговица - гладкая, прозрачная, передняя камера глубокая, влага передней камеры прозрачная, зрачок - круглый, комплекс ИОЛ центрирована, устройства фиксированы, его положение стабильно, что свидетельствует об отсутствии осложнений в отдаленном послеоперационном периоде, то есть о минимальной травматичности проведенного оперативного вмешательства с использованием иридокапсулярной клипсы.
Таким образом, использование иридокапсулярной клипсы для устранения осложнения в виде подвывиха хрусталика при наличии дефекта цинновых связок, дислокации комплекса ИОЛ-капсульный мешок в стекловидное тело в послеоперационном периоде, а также при необходимости репозиции интраокулярной линзы (ИОЛ) при ее смещении вместе с капсульным мешком при полной сохранности стенок капсульного мешка позволяет с минимальной травматичностью устранить осложнения, возникающие при экстракапсулярном способе удаления катаракты.