СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО ПРОДУКТА "ТЕСТИСИЛ" ИЗ ПЕНИСОВ С СЕМЕННИКАМИ СЕВЕРНЫХ ОЛЕНЕЙ С ВКЛЮЧЕНИЕМ ПРИРОДНЫХ АНТИОКСИДАНТОВ И ПОЛИСАХАРИДОВ
METHOD OF PRODUCING BIOLOGICALLY ACTIVE PRODUCT "TESTISIL" FROM PENISES WITH TESTICLES OF REINDEER WITH INCLUSION OF NATURAL ANTIOXIDANTS AND POLYSACCHARIDES

Изобретение относится к заготовке и переработке лекарственно-технического сырья, в частности пенисов с семенниками северных оленей для использования в медицинской и биотехнологической промышленности.
Известно, что процессы экстрагирования существенно ускоряются под действием ультразвука. Процесс экстракции идет не только значительно быстрее, но и при гораздо более низких температурах, что важно для веществ, разлагающихся или окисляющихся при высоких температурах. Физические основы этого ускорения заключаются в разрушении пограничного слоя, в результате чего ускоряется массообмен между поверхностью сырья и экстрагентом (Физический энциклопедический словарь. М.: Советская энциклопедия, 1966, - т. 5, - с. 235-237).
Известно, что пенисы с семенниками оленей широко используются в традиционной народной медицине стран Юго-Восточной Азии для создания органопрепаратов, возбуждающих половую деятельность мужчин и вызывающих задерживающуюся менструацию у женщин. (Kong Y.C. and But P. P. H. Deer-The Ultimate Medicinal Animal. The Royal Societiy of New Zealand. Bulletin 22. 1985. pp. 311-324. (Цзинь Синь Чжун. Китайская народная медицина. М.: Знание, 1958. 36 с. ).
Известен способ получения тонизирующего средства из пантов, предусматривающий четырехкратное экстрагирование водно-спиртовым раствором, подкисленным уксусной кислотой при температуре 85-90°С с последующим вымораживанием и отделением осадка (патент России №2008906, А61K 35/32, Способ получения тонизирующего средства из пантов «Велкорнин», опубл. 19.03.1991 г. ). Недостатком данного способа является длительность процесса экстрагирования и вероятность разрушения термолабильных биологически активных веществ во время проведения процесса.
Известен способ получения биологически активного продукта из сырья пантового оленеводства (из хвостов пантовых оленей), включающий измельчение сырья, его экстракцию этиловым спиртом и подкисление экстракта уксусной кислотой. Экстракцию осуществляют вначале 70%-ным этиловым спиртом в течение 3 суток при соотношении спирт:сырье 6:1, затем 60%-ным спиртом в течение 2 суток при соотношении спирт:сырье 4:1 и далее 50%-ным спиртом в течение 2 суток при соотношении спирт:сырье 2:1 с последующим объединением экстрактов, вымораживанием при температуре минус 15-20°С и фильтрацией целевого продукта (см. патент РФ №2223106, МПК А61K 35/32, публ. 10.02.2004, Бюл. №4).
Известен способ получения биологически активного продукта, обладающего гипотензивным действием, из пенисов и/или семенников пантовых оленей путем измельчения сырья с последующей экстракцией подкисленным до рН 4,7 60%-ным раствором этилового спирта при комнатной температуре (20-25°С) и соотношении спирт:сырье 5:1 в течение 144-240 часов. После окончания процесса экстракции экстракт подвергают вымораживанию при температуре -15-18°С в течение 5 суток с последующей фильтрацией конечного продукта (см. патент РФ №2353375, МПК А61K 35/48, опубл. 27.04.09, Бюл. №12 - прототип).
Недостатком данных способов является низкий выход биологически активных веществ.
Целью изобретения является получение сырья с высоким содержанием биологически активных веществ, уровнем биологической активности по гипотензивному действию и широким спектром биологического действия, снижение трудозатрат, сокращение технологических процессов и времени получения биологически активного средства.
Поставленная цель достигается тем, что сбор сырья проводится в период массового убоя и осеннего промысла оленей, затем проводится технологическая зачистка, после этого пенисы с семенниками раскладывают на сетчатые кассеты, помещают в инфракрасную сушилку СКВ 04.00.00 с активной вентиляцией и проводят термообработку с использованием инфракрасного спектра излучения волнами длиной 1,6-2,4 мкм при температуре 45°С в течение 8 часов. По истечении данного времени производят охлаждение при естественной температуре в течение 8 часов и процесс повторяют аналогично первоначальному, сокращая тем самым длительность процесса до 24 часов и получая продукцию с нормативной влажностью 13-17%. Данный процесс, вследствие изменения кинетики биохимических реакций, под воздействием тепла и внешнего электромагнитного поля с длинами волн инфракрасного диапазона, позволяет производить сушку и стерилизацию сырья. Далее проводят их измельчение до размера частиц менее 0,1 мм и последующую поэтапную ультразвуковую экстракцию водными растворами этилового спирта различной концентрации в соотношении экстрагент:сырье 4:1. На первом этапе используется 96% спирт для максимального извлечения гормонов, на втором - 70% водно-спиртовый раствор, третьем - 50%, четвертом - 40% для максимального извлечения аминокислот и минеральных элементов. Экстракцию осуществляют в ультразвуковом экстракторе с частотой поля 25 КГц при температуре 45-48°С с интервалами 2 ч; 1,5 ч; 1 ч; 0,5 ч. Использование ультразвука позволяет максимально извлечь биологически активные вещества и сократить время процесса экстрагирования. Полученные экстракты объединяют, подкисляют уксусной кислотой до рН 5,6, вымораживают при температуре -20-24°С в течение 2-х суток, центрифугируют и фильтруют. В полученный экстракт, с целью предотвращения окислительных процессов и обогащения капилляропротекторными, противовоспалительными, гепатопротекторными, гастропротекторными, иммуногенными и мембранотропными свойствами, добавляют природный антиоксидант дегидрокверцетин из расчета 0,05-0,09% и полисахарид арабиногалактан 0,45-0,5%.
После этого экстракт расфасовывают в стерильные флаконы из темного стекла и укупоривают.
Технический результат: получение гарантированного качества продукта с высоким содержанием биологически активных веществ и уровнем биологической активности по гипотензивному действию и широким спектром биологического действия, отвечающим гигиеническим требованиям к качеству и безопасности СанПИН 2.3.2.560-96, снижение трудоемкости процесса и времени его проведения. Данные исследования биохимического состава полученного продукта представлены в таблице.