ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ БЕЛКА БЕТА2M

1. Фармацевтический продукт, отличающийся тем, что он состоит из β2-микроглобулина или функционального варианта этого белка, демонстрирующего по меньшей мере 70% идентичность с человеческим белком β2-микроглобулином, в фармацевтически приемлемом носителе.
2. Фармацевтический продукт по п.1, в котором упомянутый активный ингредиент представляет собой человеческий белок β2-микроглобулин.
3. Фармацевтический продукт по п.1 или 2, в котором упомянутый активный ингредиент представляет собой функциональный вариант белка β2-микроглобулина, демонстрирующего по меньшей мере 80% и, предпочтительно, 90% идентичность с человеческим белком β2-микроглобулином.
4. Фармацевтический продукт по п.1 для применения в лечении аутоиммунного заболевания.
5. Фармацевтический продукт по п.4, отличающийся тем, что подвергаемое лечению аутоиммунное заболевание представляет собой ревматоидный полиартрит, системную красную волчанку, синдром Шегрена, склеродермию, фибромиалгию, миозит, анкилозирующий спондилит, инсулинозависимый диабет I типа, тиреоидит Хашимото, болезнь Аддисона, болезнь Крона, целиакию, множественный склероз или амиотрофический боковой склероз.
6. Фармацевтический продукт по п.4 для применения в лечении амиотрофического бокового склероза (ALS).
7. Фармацевтический продукт по п.4 для применения в лечении множественного склероза.
8. Фармацевтический продукт по п.4 для применения в лечении болезни Крона.
9. Фармацевтический продукт по п.4 для применения в лечении ревматоидного полиартрита.
10. Фармацевтический продукт по п.4 для применения в лечении инсулинозависимого диабета I типа.
11. Фармацевтический продукт по п.1 для применения для повышения уровня β2m в крови до концентрации, заключенной между 2,5 и 12 мг/л, предпочтительно между 3 и 8 мг/л, более предпочтительно между 3 и 5 мг/л у пациента, страдающего аутоиммунным заболеванием.
12. Фармацевтический продукт по п.1 для применения для восстановления нормального молярного отношения HC/β2-микроглобулин в мембранных комплексах MHC-I у пациента, страдающего аутоиммунным заболеванием.
13. Фармацевтический продукт по п.1 для применения для предупреждения возникновения дефицита β2-микроглобулина в комплексах MHC-I у пациента, страдающего аутоиммунным заболеванием.
14. Фармацевтический продукт по п.1, отличающийся тем, что он состоит из липосомы, нагруженной β2-микроглобулином или функциональным вариантом этого белка.
15. Фармацевтический продукт по п.1, отличающийся тем, что β2-микроглобулин получают в форме солевого раствора и предварительно инкубируют ex vivo в контакте с кровью, сывороткой или лимфоцитами пациента, подвергаемого лечению.
16. Композиция, содержащая фармацевтический продукт по одному из пп.1-15.
17. Способ диагностирования аутоиммунного заболевания, отличающийся тем, что он содержит стадию, состоящую из определения внутриклеточного или мембранного отношения HC/β2-микроглобулин комплексов MHC-I у пациента.
18. Способ диагностирования по п.17, отличающийся тем, что отношение HC/β2-микроглобулин комплексов MHC-I является мембранным отношением.
19. Способ по п.18, отличающийся тем, что он содержит стадии:
i) забора клеток у пациента, у которого осуществляется скрининг аутоиммунного заболевания, предпочтительно лимфоцитов;
ii) экстрагирования комплексов MHC-I из этих клеток;
iii) определения относительных количеств HC и β2-микроглобулина, содержащихся в упомянутых комплексах MHC-I;
iv) установления молярного отношения HC/β2-микроглобулин упомянутых комплексов MHC-I;
v) сравнения полученного отношения HC/β2-микроглобулин с этим отношением в контрольном образце.
20. Применение фармацевтического продукта по любому из пп. 1-3 в лечении аутоиммунного заболевания.
21. Лекарственное средство, содержащее фармацевтический продукт по любому из пп. 1-3, для применения в лечении аутоиммуного заболевания.
22. Лекарственное средство, содержащее фармацевтический продукт по любому из пп. 1-3, для применения для повышения уровня β2m в крови до концентрации, заключенной между 2,5 и 12 мг/л, предпочтительно между 3 и 8 мг/л, более предпочтительно между 3 и 5 мг/л у пациента, страдающего аутоиммунным заболеванием.
23. Лекарственное средство по п. 22 для применения для повышения уровня β2m в крови до концентрации, заключенной между 3 и 8 мг/л, при необходимости между 3 и 5 мг/л.
24. Лекарственное средство, содержащее фармацевтический продукт по любому из пп. 1-3, для применения для восстановления нормального молярного отношения HC/β2-микроглобулин в мембранных комплексах MHC-I у пациента, страдающего аутоиммунным заболеванием.
25. Лекарственное средство, содержащее фармацевтический продукт по любому из пп. 1-3, для применения для предупреждения возникновения дефицита β2-микроглобулина в комплексах MHC-I у пациента, страдающего аутоиммунным заболеванием.
26. Лекарственное средство, содержащее фармацевтический продукт по любому из пп. 1-3, отличающийся тем, что он состоит из липосомы, нагруженной β2-микроглобулином или функциональным вариантом этого белка.
27. Лекарственное средство по п. 21, отличающееся тем, что β2-микроглобулин получают в форме солевого раствора и предварительно инкубируют ex vivo в контакте с кровью, сывороткой или лимфоцитами пациента, подвергаемого лечению, где упомянутый β2-микроглобулин представляет собой человеческий белок β2-микроглобулин.
28. Лекарственное средство по п. 21, отличающееся тем, что β2-микроглобулин получают в форме солевого раствора и предварительно инкубируют ex vivo в контакте с кровью, сывороткой или лимфоцитами пациента, подвергаемого лечению, где упомянутый β2-микроглобулин представляет собой функциональный вариант белка β2-микроглобулина, демонстрирующего по меньшей мере 80% и, предпочтительно, 90% идентичность с человеческим белком β2-микроглобулином.