ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА ДЛЯ ПРОЛОНГИРОВАННОГО ОСЛАБЛЕНИЯ СИМПТОМОВ

1. Лекарственная форма, содержащая:
a. первую часть, содержащую обезболивающее средство, выбранное из группы, состоящей из ацетаминофена, ибупрофена, кетопрофена, диклофенака, аспирина, напроксена, их фармацевтически приемлемых солей и их комбинаций;
b. вторую часть, содержащую псевдоэфедрин и/или его фармацевтически приемлемую соль и/или декстрометорфан и/или его фармацевтически приемлемую соль; и гидрофильный полимер; причем вторая часть представляет собой часть с пролонгированным высвобождением; и
c. от 0,001 до 10% хелатирующего агента от массы лекарственной формы, предпочтительно от 0,01 до 8%, более предпочтительно от 0,1 до 5%;
причем весовое отношение псевдоэфедрина или его фармацевтически приемлемой соли к гидрофильному полимеру в лекарственной форме составляет от 0,10 до 3,0, предпочтительно от 0,50 до 2,0, более предпочтительно от 0,75 до 1,5.
2. Лекарственная форма по п. 1, содержащая декстрометорфан или его фармацевтически приемлемую соль.
3. Лекарственная форма по п. 1 или 2, в которой гидрофильный полимер представляет собой гидроксипропилметилцеллюлозу с вязкостью от около 10 000 до около 250 000 сП.
4. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, в которой часть с пролонгированным высвобождением содержит от 10 до 30% гидрофильного полимера от массы части с пролонгированным высвобождением, предпочтительно от 15 до 25%, более предпочтительно от 18 до 23%.
5. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, которая содержит менее 5 м. д. железа, предпочтительно менее 3 м. д., более предпочтительно менее 2 м. д.
6. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, в которой вторая часть дополнительно содержит стабилизирующий агент, выбранный из группы, состоящей из хелатирующего агента, антиоксиданта и их комбинаций.
7. Лекарственная форма по п. 6, в которой хелатирующий агент выбран из группы, состоящей из ЭДТА, лимонной кислоты, яблочной кислоты, винной кислоты, молочной кислоты, аспарагиновой кислоты, глутаминовой кислоты, лизина, гексаметафосфата натрия, их солей и их комбинаций.
8. Лекарственная форма по п. 6 или 7, в которой антиоксидант выбран из группы, состоящей из аскорбилпальмитата, аскорбиновой кислоты, пропилгаллата, альфа-токоферола, бутилированного гидрокситолуола, бутилированного гидроксианизола, трет-бутилгидрохинона, ацетилцистеина и их комбинаций.
9. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, в которой часть с немедленным высвобождением содержит от 15 до 50% моносахарида и/или дисахарида от массы части с немедленным высвобождением, предпочтительно от 25 до 40%, более предпочтительно от 30 до 38%.
10. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, в которой первая часть содержит от 200 мг до 220 мг напроксена натрия, а вторая часть содержит от 30 мг до 80 мг декстрометорфана гидробромида, 120 мг псевдоэфедрина гидрохлорида, от 3 мг до 5 мг ЭДТА и от 0,1 мг до 2 мг пропилгаллата.
11. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, которая содержит менее 0,01% от массы лекарственной формы меткатинона, предпочтительно менее 0,005%.
12. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, которая по существу не содержит 10-кето-декстрометорфана.
13. Лекарственная форма по любому из предшествующих пунктов, которая выполнена с возможностью обеспечения уровня растворения декстрометорфана более 65% в течение 3 часов, уровня растворения псевдоэфедрина более 75% в течение 2 часов и уровня растворения напроксена более 80% в течение 30 минут при измерении способом растворения.
14. Композиция, содержащая напроксен или его фармацевтически приемлемую соль; псевдоэфедрин или его фармацевтически приемлемую соль; декстрометорфан или его фармацевтически приемлемую соль; и гидрофильный полимер для применения в способе лечения нескольких симптомов простуды и/или гриппа, причем весовое отношение псевдоэфедрина или его фармацевтически приемлемой соли к гидрофильному полимеру в композиции составляет от 0,10 до 3,0, предпочтительно от 0,50 до 2,0, более предпочтительно от 0,75 до 1,5.
15. Композиция, содержащая напроксен или его фармацевтически приемлемую соль; псевдоэфедрин или его фармацевтически приемлемую соль; декстрометорфан или его фармацевтически приемлемую соль; и гидрофильный полимер; причем композиция имеет весовое отношение псевдоэфедрина или его фармацевтически приемлемой соли к гидрофильному полимеру от 0,10 до 3,0, предпочтительно от 0,50 до 2,0, более предпочтительно от 0,75 до 1,5, для применения в способе лечения нескольких симптомов простуды и/или гриппа, причем композицию вводят перорально реже одного раза в 6 часов, предпочтительно реже одного раза в 8 часов, более предпочтительно реже одного раза в 12 часов.