ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКАЯ ЭМУЛЬСИЯ НА ОСНОВЕ ЛИПИДОВ

1. Офтальмологическая эмульсия, при этом эмульсия содержит:
воду, образующую водную фазу;
масло, образующее масляную фазу;
гидрофильное поверхностно-активное вещество, характеризующееся значением HLB от 10 до 18;
гидрофобное поверхностно-активное вещество, характеризующееся значением HLB от 1 до 6;
заряженный фосфолипид;
борат;
мукоадгезивный галактоманнановый полимер и
консервант;
при этом мукоадгезивный галактоманнановый полимер присутствует в эмульсии в концентрации, составляющей по меньшей мере приблизительно 0,1% вес./об., но не более 0,5% вес./об.;
при этом консервант по сути не содержит хлорида бензалкония; и
при этом офтальмологическая эмульсия характеризуется уровнем гидратационной защиты от высыхания, который на по меньшей мере 10% выше, чем у контрольной эмульсии, при этом контрольная эмульсия характеризуется таким же составом, как и офтальмологическая эмульсия, за исключением того, что она содержит 0,05% вес./об. такого же галактоманнанового полимера, как используемый в офтальмологической эмульсии.
2. Эмульсия по п. 1, где масло представляет собой углеводород, выбранный из минерального масла, парафинового масла и вазелина.
3. Эмульсия по п. 1, где масло составляет по меньшей мере 0,1% вес./об. и не более 3% вес./об. эмульсии.
4. Эмульсия по п. 3, где гидрофильное поверхностно-активное вещество присутствует в эмульсии в количестве, которое составляет по меньшей мере 0,08% вес./об. и при этом составляет не более приблизительно 0,8% вес./об.
5. Эмульсия по п. 4, где гидрофильное поверхностно-активное вещество представляет собой полиоксиэтилен-40-стеарат.
6. Эмульсия по п. 4, где гидрофобное поверхностно-активное вещество составляет по меньшей мере приблизительно 0,01% вес./об. и при этом составляет не более 2,0% вес./об.
7. Эмульсия по п. 6, где гидрофобное поверхностно-активное вещество представляет собой сорбитантристеарат.
8. Эмульсия по п. 1, где мукоадгезивный галактоманнановый полимер выбран из группы, состоящей из гуара и гидроксипропилгуара.
9. Эмульсия по п. 8, где мукоадгезивный галактоманнановый полимер присутствует в эмульсии в концентрации, составляющей по меньшей мере приблизительно 0,12% вес./об., но не более 0,4% вес./об.
10. Эмульсия по п. 8, где заряженный фосфолипид представляет собой анионный фосфолипид, называемый димиристоилфосфатидилглицерином.
11. Эмульсия по п. 10, где фосфолипид присутствует в эмульсии в концентрации от приблизительно 0,13 до 0,3 процента по весу.
12. Эмульсия по п. 1, дополнительно содержащая буферную систему на основе бората/полиола.
13. Эмульсия по п. 12, где консервант представляет собой полимерное четвертичное аммониевое соединение.
14. Эмульсия по п. 1, где:
90
масляная фаза представлена в виде капель в пределах водной фазы, и капли характеризуются диаметром D, составляющим не более приблизительно 700 нм, но при этом составляющим по меньшей мере 10 нм; и
борат и галактоманнановый полимер совместно обеспечивают образование геля при инстилляции эмульсии в глаз индивидуума.
90
15. Эмульсия по п. 14, где масляная фаза представлена в виде капель в пределах водной фазы, и капли характеризуются диаметром D, составляющим не более приблизительно 500 нм, но при этом составляющим по меньшей мере 30 нм.
90
16. Эмульсия по п. 15, где масляная фаза представлена в виде капель в пределах водной фазы, и капли характеризуются диаметром D, составляющим не более приблизительно 300 нм, но при этом составляющим по меньшей мере 50 нм.