ИЗГИБАЕМЫЙ КАТЕТЕР С СОЕДИНЕННОЙ ЦЕНТРАЛЬНОЙ СТОЙКОЙ И СПОСОБ ЕГО ПРОИЗВОДСТВА

1. Катетер для использования внутри сосуда, содержащий:
удлиненный трубчатый элемент, имеющий проксимальный конец и дистальный конец и имеющий первый просвет, расположенный в нем;
электрод наконечника, расположенный на дистальном конце трубчатого элемента;
центральную стойку, идущую вблизи от проксимального конца электрода наконечника через изгибаемую дистальную часть удлиненного трубчатого элемента и имеющую первый продольный край и второй продольный край;
в котором центральная стойка соединена с удлиненным трубчатым элементом, по существу, вдоль всей длины первого продольного края и второго продольного края для создания неразделимой составной конструкции из центральной стойки и удлиненного трубчатого элемента.
2. Катетер по п.1, в котором центральная стойка термически соединена с удлиненным трубчатым элементом, по существу, вдоль всей ее длины.
3. Катетер по п.1, далее содержащий тяговую нить, имеющую проксимальный конец и дистальный конец, предназначенную для того, чтобы изогнуть изгибаемую дистальную часть удлиненного трубчатого элемента, причем проксимальный конец тяговой нити присоединен к контрольной рукоятке на дистальном конце катетера.
4. Катетер по п.3, в котором дистальный конец тяговой нити присоединен к электроду наконечника.
5. Катетер по п.1, далее содержащий первую тяговую нить и вторую тяговую нить, каждая из которых имеет проксимальный конец и дистальный конец, в котором проксимальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к контрольной рукоятке, а дистальный конец первой тяговой нити прикреплен к первому торцу центральной стойки, и дистальный конец второй тяговой нити прикреплен ко второму торцу центральной стойки.
6. Катетер по п.5, в котором центральная стойка содержит, по меньшей мере, одно опорное отверстие для прикрепления дистальных концов первой и второй тяговых нитей.
7. Катетер по п.5, в котором центральная стойка содержит множество опорных отверстий, продольно расположенных на расстоянии друг от друга по длине центральной стойки для прикрепления дистальных концов первой и второй тяговых нитей.
8. Катетер по п.7, в котором множество опорных отверстий расположено на расстоянии приблизительно 0,078 дюймов от смежных опорных отверстий.
9. Катетер по п.7, в котором опорные отверстия имеют диаметр, равный примерно 0,015 дюймов.
10. Катетер по п.1, далее содержащий первую тяговую нить и вторую тяговую нить, каждая из которых имеет проксимальный конец и дистальный конец, в котором проксимальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к контрольной рукоятке, а дистальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к электроду наконечника.
11. Катетер по п.10, в котором электрод наконечника состоит из полой части и пробки, а дистальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к пробке перед введением в полую часть.
12. Катетер по п.1, далее содержащий датчик температуры.
13. Катетер по п.1, далее содержащий датчик расположения.
14. Катетер по п.1, в котором электрод наконечника имеет оросительные отверстия, и катетер далее содержит оросительный просвет, сообщающийся с оросительными отверстиями.
15. Катетер по п.1, далее содержащий первую тяговую нить и вторую тяговую нить, каждая из которых имеет проксимальный конец и дистальный конец, в котором проксимальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к контрольной рукоятке, а дистальные концы первой и второй тяговых нитей прикреплены к анкерным опорам и продеты в первое и второе отверстия в трубчатом элементе.
16. Катетер по п.1, в котором трубчатый элемент имеет внутренний слой, слой оплетки и внешний слой и в котором первый продольный край и второй продольный край центральной стойки термически связаны с внутренним слоем.
17. Катетер по п.1, в котором центральной стойке придана шероховатость вдоль первого продольного края и второго продольного края для улучшения связывания с трубчатым элементом.
18. Катетер по п.1, далее содержащий формованное соединение, приспособленное для вмещения части проксимального конца электрода наконечника.
19. Катетер по п.18, в котором дистальный конец центральной стойки содержит, по меньшей мере, одну канавку для защелкивания, и формованное соединение далее включает в себя, по меньшей мере, один клинышек для защелкивания, способный вмещаться в канавку для защелкивания.
20. Катетер по п.18, в котором формованное соединение далее включает в себя, по меньшей мере, один паз, способный вмещать, по меньшей мере, один из первого или второго продольных краев дистальной части центральной стойки.
21. Катетер для использования внутри сосуда, содержащий:
удлиненный трубчатый элемент, имеющий проксимальный конец и дистальный конец и имеющий первый просвет, расположенный в нем;
электрод наконечника, расположенный на дистальном конце трубчатого элемента;
центральную стойку, идущую вблизи от проксимального конца электрода наконечника через изгибаемую дистальную часть удлиненного трубчатого элемента и имеющую первый продольный край и второй продольный край;
формованное соединение, имеющее дистальную часть, приспособленную для вмещения части проксимального конца электрода наконечника, и имеющее проксимальную часть с, по меньшей мере, одним пазом, способным вмещать, по меньшей мере, один из первого или второго продольных краев дистальной части центральной стойки;
в котором центральная стойка соединена с удлиненным трубчатым элементом, по существу, вдоль всей длины первого продольного края и второго продольного края для создания неразделимой составной конструкции из центральной стойки и удлиненного трубчатого элемента.
22. Катетер по п.21, в котором дистальный конец центральной стойки содержит, по меньшей мере, одну канавку для защелкивания, и формованное соединение далее включает в себя, по меньшей мере, один клинышек для защелкивания, способный вмещаться в канавку для защелкивания.
23. Способ изготовления дистального наконечника для изгибаемого катетера, включающий в себя этапы:
нанесение на цилиндрический сердечник, имеющий диаметр, первого слоя термопластичного материала;
покрытие первого слоя термопластичного материала слоем оплетки;
нанесение на слой оплетки второго слоя термопластичного материала;
удаление цилиндрического сердечника и, таким образом, формирование трубчатого элемента;
помещение в трубчатый элемент стойки, имеющей ширину, по существу, подобную диаметру цилиндрического сердечника, длину, по существу, большую, чем ширина, и толщину, по существу, меньшую, чем ширина;
размещение на каждой стороне стойки полуцилиндрических сердечников для создания промежуточного узла; и
нагревание промежуточного узла для того, чтобы вызвать термическое соединение между первым слоем и стойкой.
24. Способ по п.23, в котором способ далее содержит этап придания шероховатости стойке вдоль ее толщины для того, чтобы способствовать соединению между стойкой и внутренним слоем.
25. Способ по п.23, в котором способ далее содержит этапы:
помещение промежуточного узла в зажимное приспособление, способное вмещать промежуточный узел для того, чтобы ограничить локальную деформацию от нагрева;
помещение электропроводных фиксаторов на каждый конец стойки и
приложение электрического тока к стойке для нагревания стойки и трубчатого элемента.
26. Способ по п.23, в котором этап нагревания промежуточного узла далее включает в себя этапы отслеживания температуры стойки и контролирования величины тока, прилагаемого к стойке в ответ на отслеживаемую температуру.
27. Способ по п.23, далее включающий в себя этап шлифования внешнего слоя до нужного размера.
28. Способ по п.23, далее включающий в себя этап удаления двух полуцилиндрических сердечников после завершения этапа нагревания.
29. Способ по п.28, далее включающий в себя этап просверливания одного или более отверстий в трубчатом элементе для обеспечения опорных отверстий.
30. Способ по п.26, далее включающий в себя этап прикрепления электрода наконечника к дистальному концу трубчатого элемента.
31. Способ по п.26, далее включающий в себя этап прикрепления, по меньшей мере, одной тяговой нити к, по меньшей мере, одному торцу стойки.
32. Способ по п.26, в котором на этапе контролирования величины тока, прилагаемого к стойке, используют программируемый логический контроллер для контроля аналогового полупроводникового реле для регулирования температуры стойки на основе входного сигнала от устройства контроля температуры.
33. Способ по п.28, в котором на этапе контролирования величины тока, прилагаемого к стойке, используют программируемый логический контроллер для контроля ширины и длительности импульса выходного сигнала полупроводникового реле постоянного тока для регулировки температуры стойки на основе входного сигнала от устройства контроля температуры.