ЧИСТЯЩЕЕ СРЕДСТВО ДЛЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКОГО ПРИСПОСОБЛЕНИЯ
CLEANING FLUID FOR DENTAL SPECIALITIES

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Это изобретение относится к чистящему средству для стоматологического приспособления, где средство представляет собой метастабильную эмульсию, включающую в себя около 50-99 мас./мас.% водной фазы, около 1-50 мас./мас.% несмешивающейся с водой масляной фазы, где масляная фаза включает в себя комбинацию одного или нескольких несмешивающихся масел и одного или нескольких ароматических масел. Чистящее средство для стоматологического приспособления наносится на стоматологические приспособления, вне пределов рта носителя стоматологического приспособления, в форме газированной пены.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Полностью или частично съемные зубные протезы предназначены для ношения во рту для замещения потерянных зубов. Аналогично зубам зубные протезы должны чиститься регулярно для поддержания хорошей гигиены полости рта. Аналогично зубам зубные протезы должны также чиститься регулярно по косметическим соображениям, например, для поддержания чистого дыхания.
.
В отличие от зубов зубные протезы могут быть удалены для очистки. Кроме того, зубные протезы производятся из долговечных материалов, таких как акриловые полимеры, которые могут выдерживать относительно жесткие условия очистки. В результате, зубные протезы могут подвергаться, и иногда подвергаются, жестким условиям очисткиЗубные протезы типично чистятся одним из двух путей: или зубные протезы замачиваются на некоторое время в чистящей бане, или зубные протезы чистятся щеткой с эликсирами или специально рецептурированными очищающими кремами.
Чистка щетками с кремами имеет преимущество дополнения рецептуры очистки механическим действием. К сожалению, как с зубами, пятна на зубных протезах могут быть пропущены или не распознаны во время чистки щетками. В результате, материал зубного протеза может разрушаться с течением времени, и остающиеся зубы и смолы пациента могут быть подвержены болезненным агентам и нежелательным косметическим последствиям.
Замачивание в очищающей бане предоставляет преимущество достижения каждой части зубного протеза для очистки. Полное погружение зубного протеза в баню позволяет очищающей композиции достигать областей, которые не могут быть достигнуты при обычной чистке щетками с кремами. Очищающие бани не продаются обычно как таковые. В типичном случае активные компоненты продаются в твердой форме, в виде порошка или таблетки очищающего средства для зубного протеза, или в концентрированной жидкой форме. Активные компоненты затем растворяют в водяной бане для образования очищающей бани.
К сожалению, замачивание уступает по преимуществу механическому мытью щеткой, наблюдаемому для кремов и зубных порошков. Для компенсации потери механической очистки таблетки и порошки для очистки зубного протеза обычно содержат пенистую систему и сильные химические очищающие агенты. Однако сильные химические очищающие агенты, такие как отбеливатели, могут придавать неприятный вкус или запах замоченным зубным протезам. Таким образом, производители очищающего средства для зубного протеза сталкиваются с выбором между эффективностью и косметическими и органолептическими соображениями.
Shah
Поддающееся распылению очищающее средство для зубных протезов, описанное в №3808686 и 3822212, патенте США 4511486, выданном 16 апреля, 1985, , впервые описывает вспениваемое жидкое очищающее средство для зубного протеза, включающее в себя поверхностно-активное вещество, увлажняющее вещество, воду и существенное количество этанола или изопропанола. Спирт используют в качестве повышающего растворимость агента для различных наполнителей, в качестве компонента, который сообщает ощущение чистоты вкуса очищенному зубному протезу и для обеспечения антибактериального эффекта.
Ни один из этих способов не обеспечивает продолжительного освежения дыхания, в частности, для носителей зубных протезов. Носители зубных протезов жалуются, что их зубные протезы выделяют неприятный запах, часто называемый "дыхание зубного протеза". Имеющиеся в настоящее время на рынке продукты требуют продолжительного времени очистки, такой как замачивание, без обеспечения продолжительности эффектов, таких как вкус чистого рта и чистое дыхание. Во многих случаях носители зубных протезов должны прибегать к помощи чистки щетками их зубных протезов со стандартной зубной пастой для сохранения зубных протезов/чистоты дыхания, что может вести к царапанию поверхности зубного протеза благодаря абразивным свойствам зубной пасты. Кроме того, так как эти способы не обеспечивают продолжительное чистое дыхание, носителю зубного протеза часто приходится чистить зубные протезы много раз в день, что является неудобным и причиняет беспокойство.
В настоящее время задачей является нахождение очищающего средства для зубного протеза, которое легко наносится и не требует продолжительного времени очистки при поддержании продолжительного чистого дыхания. Приемлемые агенты должны быть нетоксичны, неокрашивающими, неабразивными и вододиспергируемыми. Кроме того, очищающее средство должно легко распределяться и наноситься на зубные протезы, и предоставлять чистый зубной протез таким малым числом стадий, как возможно. Поддержание эффектов продолжительного чистого дыхания без множественных за день очисток зубных протезов является сильно желательным. Такое очищающее средство должно быть применимо для других носителей стоматологического приспособления.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В одном аспекте это изобретение относится к составу для очистки стоматологического приспособления, по существу свободному от антимикробных агентов и распределяемому в форме газированной пены, который представляет собой метастабильную эмульсию, включающую в себя около 50-97 мас./мас.% водной фазы, около 2-50 мас./мас.% несмешивающейся с водой масляной фазы, где масляная фаза включает в себя комбинацию одного или нескольких несмешивающихся масел и одного или нескольких ароматических масел.
В другом аспекте это изобретение относится к способу очистки стоматологического приспособления вне пределов ротовой полости, включающему в себя введение стоматологического приспособления в контакт с газированной пенной композицией, по существу свободной от антимикробных агентов в течение времени, эффективного для очистки стоматологического приспособления, где указанная газированная пенная композиция включает в себя около 50-99 мас./мас.% водной фазы, около 1-50 мас./мас.% несмешивающейся с водой масляной фазы, где масляная фаза включает в себя комбинацию одного или нескольких несмешивающихся масел и одного или нескольких ароматических масел в течение времени, достаточного для очистки стоматологического приспособления и промывания стоматологического приспособления водой.
В следующем аспекте это изобретение относится к составу для очистки стоматологического приспособления, по существу свободному от антимикробных агентов и/или спирта, распределяемому в форме газированной пены, который представляет собой метастабильную эмульсию, включающую в себя около 50-99 мас./мас.% водной фазы, около 1-50 мас./мас.% несмешивающейся с водой масляной фазы, и около 0,5-6 мас./мас.% поверхностно-активного вещества, выбранного из анионного поверхностно-активного вещества, цвиттерионного поверхностно-активного вещества и неионного поверхностно-активного вещества, или их комбинации, где масляная фаза содержит комбинацию одного или нескольких несмешивающихся масел и одного или нескольких ароматических масел.
В другом аспекте это изобретение относится к набору для подачи состава для очистки стоматологического приспособления, по существу свободного от антимикробных агентов и распределяемого в форме газированной пены, который представляет собой метастабильную эмульсию, включающую в себя около 50-99 мас./мас.% водной фазы, около 1-50 мас./мас.% несмешивающейся с водой масляной фазы, где масляная фаза включает в себя комбинацию одного или нескольких несмешивающихся масел и одного или нескольких ароматических масел; где набор включает в себя дозатор, способный распределять пену и отдельно упакованный объем состава для очистки стоматологического приспособления.
В следующем аспекте это изобретение относится к способу поддержания продолжительного чистого дыхания во рту носителя стоматологического приспособления путем очистки стоматологического приспособления составом для очистки стоматологического приспособления, по существу свободным от антимикробных агентов и распределяемым в форме газированной пены, который представляет собой метастабильную эмульсию, включающую в себя около 50-99 мас./мас.% водной фазы, около 1-50 мас./мас.% несмешивающейся с водой масляной фазы, где масляная фаза включает в себя комбинацию одного или нескольких несмешивающихся масел и одного или нескольких ароматических масел; где указанная очистка включает в себя введение стоматологического приспособления в контакт с составом для очистки стоматологического приспособления в течение времени, достаточного для поддержания продолжительного чистого дыхания, промывание стоматологического приспособления водой и помещение стоматологического приспособления в рот носителя.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Термины "чистый", "очищение" или "очистка" используют здесь взаимозаменяемо для обозначения удаления частиц пищи, пятен и других остатков во рту при механической очистке щетками и освежении дыхания рецептурой по изобретению.
Термин "стоматологическое приспособление" используют здесь для обозначения зубных протезов или частично съемных зубных протезов, вставных зубов, съемных мостовидных ортодонтических зубных протезов и зубопротезных планок как верхнего, так и нижнего типов, ортодонтических фиксаторов и приборов, защитных кап, ночных кап для предотвращения бруксизма (скрежетание зубами во время сна) и/или дисфункционально-болевого синдрома височно-нижнечелюстного сустава (TMJ), и подобного.
Термин "очищающее средство для зубного протеза" используют здесь для обозначения состава для применения вне пределов рта, для очистки стоматологических приспособлений.
Термин "вспениваемый состав" используют здесь для обозначения метастабильной жидкой эмульсии, способной высвобождаться из дозатора с применением пропеллентного или безпропеллентного дозатора в форме пены.
Термин "HLB" используют здесь для обозначения гидрофильного/липофильного баланса, меры относительной гидрофильности/липофильности молекул поверхностно-активного вещества.
Термин "несмешивающееся масло" используют здесь для обозначения веществ той же фазы или состояния материи, которая не может быть единообразно смешана или купажирована. Термин "метастабильная эмульсия" используют здесь для обозначения короткоживущей дисперсии масло-в-воде, которая начинает разделяться, если остается непотревоженной в течение до 5 минут.
Термин "продолжительное чистое дыхание" используют здесь для обозначения сочетания ощущения в рту, контроля запаха зубного протеза и контроля запаха изо рта, устойчивого в течение 2 или более часов.
Помимо более высоких чистящих свойств, другое основное преимущество состоит в том, что этот состав обеспечивает улучшенное дыхание и вкус чистого рта, который, как показано в тестах на носителях зубных протезов, продолжается до 5 часов. Следовательно, в этом изобретении описано вспениваемое очищающее средство для зубного протеза, которое предназначено для очистки зубных протезов, убивает бактерии, сообщает чистый вкус и свежее дыхание на период до 5 часов.
В составе чистящего средства для стоматологического приспособления используют метастабильную эмульсию масло/вода, в которой основная часть масляной фазы составлена из ароматических и несмешивающихся масел, включая растительные и/или минеральные масла, где водная фаза состоит главным образом из детергентов, эмульгаторов, пятновыводителей, бактериостатического агента, ароматического носителя, подсластителя и буферирующих агентов. Эмульсия может быть быстро получена и продукт может быть быстро приведен к гомогенности путем легкого встряхивания контейнера перед применением.
Состав представляет собой жидкость в контейнере, который активируется в виде пены через крышку с приспособлением для вспенивания или с применением пропеллента, или без пропеллента. Состав разработан для нанесения прямо на стоматологическое приспособление и рекомендуется для чистки с зубной щеткой или щеткой для зубного протеза в течение времени, эффективного для очистки стоматологического приспособления, где время составляет по меньшей мере около 30-60 секунд. В одном варианте осуществления время для эффективной очистки стоматологического приспособления составляет по меньшей мере около 60 секунд. После чистки состав смывается водой со стоматологического приспособления и затем его помещают в рот.
Поверхностно-активные вещества и пятновыводители в пене очищают и проникают в стоматологическое приспособление, особенно при нанесении кистью. После по меньшей мере около 30-60 секунд и затем промывания масляная фаза становится нестабильной, масляные капли коалесцируют. Без необходимости быть связанным с какой-либо конкретной теорией предполагается, что состав отлагается на поверхности стоматологического приспособления, также принося ароматы. Так как ароматы теперь находятся в тесном контакте с поверхностью стоматологического приспособления, они способны лучше абсорбироваться в структуре стоматологического приспособления. Это явление создает заметный приятный вкус во рту и продолжительное освежение дыхания, даже после промывания. Продолжительное чистое дыхание достигается, когда стоматологическое приспособление находится в контакте с очищающей рецептурой в течение по меньшей мере около 30-60 секунд. В одном варианте осуществления стоматологическое приспособление находится в контакте с очищающей рецептурой в течение по меньшей мере около 60 секунд для того, чтобы поддержать продолжительное чистое дыхание.
Один особенно благоприятный аспект этого изобретения состоит в том, что очищающая стоматологическое приспособление эмульсионная рецептура содержит в диапазоне 2-50% мас./мас. ("мас./мас.") масляной фазы, может негазированная распределяться как газированная пена. Действительно, специалист в технике не будет ожидать от метастабильной эмульсии с таким высоким содержанием масла распределения как у газированной пены.
Пригодные несмешивающиеся масла для применения по настоящему изобретению включают в себя, без ограничения, кунжутное масло, бобовое масло, масло канола, кокосовое масло, перегнанное кокосовое масло, рыбий жир или минеральное масло. Один вариант осуществления этого изобретения включает в себя кунжутное масло. Несмешивающееся масло содержится в рецептуре в количестве около 0,5-20 мас./мас.%. Один вариант осуществления этого изобретения включает в себя несмешивающееся масло в количестве около 1-8 мас./мас.%. Другой вариант осуществления этого изобретения включает в себя кунжутное масло в количестве около 3-6 мас./мас.%.
В добавление к несмешивающемуся маслу, очищающий состав для зубного протеза содержит ароматические масла в количестве около 0,5-15 мас./мас.%. Пригодные ароматические масла для применения в настоящем изобретении включают в себя, без ограничения, эфирные масла, такие как мяты курчавой, гаультерии, лимонен, ментол, мяты перечной, линолол, цитрусовые масла, анетол, фенхеля сладкого, эвкалиптол, ромашковое масло, базиликовое масло, имбирь, розмариновое масло, левовращающий ментол, метилсалицилат, гвоздичное масло, полынь, эстрагон, масло чайного дерева, тимоловое, кардамоновое масло, цитраль, дамаскон F из душицы обыкновенной, деканол, нонанол, деканаль, альфа-ионон, ванилин, анисовое семя, коричный альдегид, лайм или их смеси. Один вариант осуществления этого изобретения содержит ароматическое масло в количестве около 2-6 мас./мас.%.
Водная фаза метастабильной эмульсии присутствует в составе в количестве 50-99 мас./мас.%. Один вариант осуществления этого изобретения содержит воду в количестве около 50-80 мас./мас.%. Второй вариант осуществления этого изобретения содержит воду в количестве между около 75-90 мас./мас.%.
Для того чтобы достигнуть значительного вспенивания, поверхностно-активное вещество, добавленное к очищающему составу для зубного протеза, действует как продуцирующий пену агент и увеличивает способность рецептуры к эффективной очистке.
Пригодные поверхностно-активные вещества для применения по изобретению включают в себя, без ограничения, анионные поверхностно-активные вещества, цвиттерионные поверхностно-активные вещества и неионные поверхностно-активные вещества или их комбинацию. Пригодные анионные поверхностно-активные вещества включают в себя, без ограничения, лаурилсульфат натрия и другие алкилсульфаты, алкиловые эфиры сульфатов, лаурилсульфоацетат натрия, диалкил сульфосукцинаты, алкилбензолсульфонаты, альфа-олефин сульфонаты, ацилированные N-метил таураты и лауроилсаркозинат натрия. Один вариант осуществления изобретения включает в себя лаурилсульфат натрия, в количестве 0,5-4 мас./мас.%.
Пригодные неионные поверхностно-активные вещества включают в себя, без ограничения, полиэтиленгликоля гидрированное касторовое масло, алканоаты этоксилированного сорбита, этоксилаты жирной кислоты, этоксилаты жирного спирта, этоксилаты жирного амина, блок-сополимеры полиэтиленоксид/полипропиленоксид (Pluronics) и эфиры сахарозы. Один вариант осуществления изобретения содержит гидрированное касторовое масло полиэтиленгликоля 40, в количестве 0,5-6 мас./мас.%.
Пригодные цвиттерионные поверхностно-активные вещества включают в себя, без ограничения, кокамидопропилбетаин и алкиламидопропилбетаины. Один вариант осуществления изобретения содержит кокамидопропилбетаин, в количестве 0,5-4 мас./мас.%. Один вариант осуществления этого изобретения содержит смесь поверхностно-активных веществ, состоящую из 0,5-4 мас./мас.% лаурилсульфата натрия, 0,5-6 мас./мас.% гидрированного касторового масла полиэтиленгликоля 40 и 0,5-4 мас./мас.% кокамидопропилбетаина.
Пригодные поверхностно-активные вещества, включая смеси поверхностно-активных веществ, для применения по этому изобретению, имеют HLB более чем около 10. В одном варианте осуществления, HLB поверхностно-активного вещества или его смесей больше чем приблизительно 16.
Присутствие увлажняющего вещества помогает сохранять влагу. Пригодные водорастворимые фармацевтически приемлемые увлажняющие вещества включают в себя, без ограничения, глицерин, сорбит (в целом употребляется как 70% раствор), зилитол, маннит и галактитол. Один вариант осуществления этого изобретения включает в себя увлажняющее вещество в количестве около 1-20 мас./мас.%. Другой вариант осуществления изобретения содержит увлажняющее вещество в количестве около 5-15 мас./мас.%.
Наполнители также могут быть добавлены к очищающему составу для зубного протеза по изобретению: наполнители, такие как консерванты, например, бензоат натрия, бензойная кислота, метилпарабен, пропилпарабен и подобные; вещество, усиливающее экскрецию, например эдентат динатрия, цитраты, тартраты, метасиликат натрия, пирофосфаты натрия, пирофосфаты калия, триполипирофосфаты, триполипирофосфаты натрия; антиоксиданты, например, BHT (бутилированный гидрокситолуол), BHA (бутилированный гидроксианизол) и трет-бутилгидрохинон; буферирующие агенты; пятновыводители, например полиэтиленгликоль; окрашивающие агенты; модификаторы вязкости; и их смеси.
Композиции согласно настоящему изобретению могут быть получены путем смешения компонентов в соответствующих относительных количествах в любом порядке, который является удобным (см. Пример 1 ниже).
Пены для очистки стоматологического приспособления легко распределяются из легкодоступных продуцирующих пену устройств, известных в технике. Или безпропеллентные дозаторы, или дозаторы, использующие пропеллент, являются пригодными для применения рецептуры по этому изобретению. Примерами являются нагнетательный вспениватель F2 Finger или нагнетательный вспениватель M3 Mini-finger, выпускаемые Airspray (Pompano Beach, FL) или переносной насос с защитой от засорения 37 mS, выпускаемый Emsar (Alkmaar, Netherlands).
Чистящее средство для состава для стоматологического приспособления помещали на стоматологическое приспособление на время, достаточное для очистки стоматологических приспособлений. Когда пена наносилась, рекомендуется, чтобы носитель стоматологического приспособления чистил стоматологическое приспособление зубной щеткой или щеткой для зубного протеза, хотя это не требуется. После минимум 60 секунд, зубной протез может быть промыт водой и помещен в рот.
Другим аспектом этого состава является его эффективность в уничтожении бактерий и других микроорганизмов, связанных с запахом зубного протеза, без включения в состав специфического антимикробного агента. Микробиологические исследования кинетики смерти бактерий использованы для исследования антимикробной эффективности такого жидкостного пенного очищающего средства для прототипа зубного протеза через 90 секунд времени контакта с бактериями.
Fusobacterium nucleatum, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus sanguis, Actinomyces viscosus и Veillonella spp.
Исследование фокусировалось на эффективности очищающего состава для зубного протеза, описанного здесь, в отношении зловонного запаха изо рта, вызываемого бактериями, такими как Таблица 1 представляет результаты, записанные как процентное отношение бактерий, которые были убиты в суспензии через 90 секунд времени контакта с разбавленным продуктом, где продукт являлся составом, попадающим в рамки этого изобретения. В модели кинетики гибели бактерий был исследован продукт при отношении разбавления 1:1 в суспендирующем растворе стерильной городской воды, стерильной искусственной слюне и других интерферирующих субстанциях, таких как бычий сывороточный альбумин. Эта модель аппроксимирует коэффициент разбавления продукта при его смешении с остаточной слюной, водой и другими веществами на основе зубного протеза. Модель представляет вероятные условия того, как может протекать взаимодействие продукта с зубными протезами.
Протокол тестирования
Klebsiella pneumoniae и
sanguis)
Fusobacterium nucleatum и Veillonella spp.).
Тестирование культур микроорганизмов начинали в триптическом соевом бульоне для факультативных микроорганизмов (например, S.  и жидкой тиогликолевой среде с 2% оксиразы в бульоне для анаэробных микроорганизмов (например, Факультативные микроорганизмы инкубировали в течение минимум 48 часов и анаэробы в течение минимум 72 часов при 30°-35°C. Рекомендовано применение культуры T3-T5.
В контрольные пробирки, содержащие 2,4 мл стерильной поступающей городской воды ("SICW"), 2,2 мл искусственной слюны ("AS"), и 0,2 мл бычьего сывороточного альбумина ("BSA"), помещали 0,2 мл тестируемого микроорганизма. Эту стадию повторяли для каждого тестируемого микроорганизма отдельно. 1 мл аликвоту удаляли из каждой из контрольной пробирок и проводили 10-кратное серийное разбавление в нейтрализованной питательной среде по Дею/Энгли (Dey/Engley). Из серийных разбавлений отбирали 2×1 мл аликвоты с разбавлением 4-6. 20-25 мл триптического соевого агара добавляли к аликвотам разбавления факультативных микроорганизмов. Добавляли 20-25 мл агара по Шедлеру (Schaedler) мас./10% оксиразы для агара к аликвотам разбавления для анаэробных микроорганизмов. После отверждения агара к планшетам, содержащим анаэробные организмы, добавляли приблизительно 5 мл покровного слоя агара по Шедлеру (Schaedler).
-4
10
Во второй комплект пробирок помещали 0,2 мл тестируемых организмов; второй комплект пробирок, содержащих 1,1 мл SICW, 1,0 мл AS и 0,2 мл BSA. 2,5 мл рецептуры по изобретению, описанной в Примере 2 ниже, добавляли к каждой из второй пробирок ("тестовый раствор"). Через 90 секунд и 120 секунд (+/-5 секунд при каждом моменте времени), 1,0 мл аликвоты каждого из тестовых растворов удаляли из каждой из пробирок с тестовым раствором и производили 10-кратное серийное разбавление в нейтрализованной питательной среде по Дею/Энгли (Dey/Engley). Легкое перемешивание взбалтыванием под действием вихрей проводили между моментами отбора проб. Последовательные разбавления проводили с коэффициентом разбавления 10. Дублирующие 1,0 мл аликвоты из каждого разбавления размещали на 150 мм чашках Петри. Факультативные микроорганизмы инкубировали в течение минимум 48 часов и анаэробы в течение минимум 72 часов при 30°-35°C. После инкубации измеряли колониеобразующие единицы ("CPU"), брали среднее и среднее значение умножали на коэффициент разбавления. Получали log (округленные до двух знаков после запятой) этой величины. Тестирование всех микроорганизмов проводили в виде двух дублирующих экспериментов.
Процент уменьшения на 90-секундном отрезке времени вычисляется следующим образом: разбавления, в которых величина CPU находится в интервале 10-100 CPU, использовали для определения логарифма величины при 90-секундных моментах времени для каждого микроорганизма. Результаты представлены в таблице 1 ниже, записанные как процент восстановления, вычисленный по следующей формуле
(a-b)/a×100,
в которой переменная "a" представляет собой антилогарифм числа модифицированных организмов в контрольном растворе; и переменная "b" представляет собой антилогарифм числа организмов, выживших в тестовом растворе. Переменные "a" и "b" будет представлять собой средние логарифмы величин для каждого организма, взятые при 90-секундных интервалах времени для всех тестовых дублированных экспериментов.
Таблица 1
Моментвременидлялогарифмическихвеличин
Логарифм величины уменьшения
Микроорганизм
Логарифм для контроля
90 секунд
90 секунд
% уменьшения через 90 секунд
<i>Klebsiella pneumoniae</i>
RT
7,62
2,81
4,81
>99,99
2mo@40/75
7,62
2,95
4,67
>99,99
<i>Fusobacterium nucleatum</i>
RT
4,98
<1,00
>3,97
99,99
2mo@40/75
4,98
1,24
3,74
99,98
<i>Veillonella atypical</i>
RT
7,52
<1,00
>6,52
>99,99
2mo@40/75
7,52
<1,00
>6,52
>99,99
<i>Actinomyces viscosus</i>
RT
6,51
<1,00
>5,51
>99,99
2mo@40/75
6,51
<1,00
>5,51
>99,99
<i>Streptococcus sanguis</i>
RT
6,12
<1,00
>5,12
>99,99
2mo@40/75
6,12
<1,00
>5,12
>99,99
Используемое в таблице 1 обозначение "RT" обозначает комнатную температуру, обозначение "2mo@40/75" относится к прогнозирующим условиям ускоренной стабильности в течение 2 месяцев при 40°C и относительной влажности 75%.
Другой однозначно определяемый аспект этого состава для очистки стоматологического приспособления состоит в его низком межфазном поверхностном натяжении, и, особенно, в необычно низком угле смачивания, который он образует на зубных полиакрилатах. Жидкостные/поверхностные углы смачивания и поверхностные натяжения показывают, как хорошо рецептура распределяется, смачивает и в конечном итоге проникает в поверхность - меньший угол смачивания и поверхностные натяжения указывают на более хорошее смачивание/распределение и проникновение. Составы с меньшими углами смачивания и поверхностного натяжения являются более способными к проникновению в поры для содействия удалению грязи из структуры внутри пор. В настоящее время жидкостные очистители для стоматологического приспособления имеют углы смачивания на полиакрилатах более чем 25°. Составы, описанные здесь, имеют углы смачивания на полиакрилатах менее чем 24°, где наиболее предпочтительны углы между 5° и 18°. В высшей степени низкие углы смачивания на полиакрилатах, как предполагается, достигаются путем сочетания системы с поверхностно-активным веществом, бензойной кислоты, pH и присутствия масла.
Также, без необходимости быть связанным с любой конкретной теорией, pH этих формул, одновременно с присутствием органической кислоты (например, бензойной кислоты, сорбиновой кислоты, яблочной кислоты, лимонной кислоты, салициловой кислоты и пропионовой кислоты (также известной как пропановая кислота)), как считается, дополнительно уменьшает угол смачивания на зубных полиактрилатах, с значениями pH в диапазоне 2,5-5,5. pH состава для очистки стоматологического приспособления удобно привести в диапазон около 4,0-5,5. В одном варианте осуществления изобретения, состав имеет pH 4,8. Также меньшие значения pH, как предполагается, оптимизируют активность консервантов, улучшают антимикробную эффективность, способствуют сохранению аромата (путем уменьшения угла смачивания формулы) и, следовательно, усиливают чистоту дыхания.
Данные по углу смачивания на зубных полиакрилатах с применением формул с и без бензойной кислоты/бензоата и масляной фазой, представлены в таблице 2 ниже. Величина pH рецептур 1-4, представленных ниже, была приведена к pH между 4,8 и 5,0. Рецептура 5 представляет собой рецептуру '1' ('полная формула'), приведенную к pH 7,5 действием 3N раствора гидроксида натрия.
Таблица 2
Состав 1
Состав 2
Состав 3
Состав 4
Состав 5
Капля №
С бензойной кислотой/бензоатом, с маслами ('полная формула')
С бензойной кислотой/бензоатом без масел
Без бензойной кислоты/бензоата, с маслами
Без бензойной кислоты/бензоата, без масел
Состав '1' с pH 7,5
1
8,4
21,3
27,2
39,4
26,5
2
7,9
20,5
26,6
40,8
25,8
3
9,4
21,5
28,3
39,3
26,7
4
9,4
20,9
26,6
39,9
26,5
5
8,5
21,2
27,4
40,3
26,4
6
7,9
21,2
27,5
40,2
26,3
7
7,7
21,2
28,1
39,8
26,7
8
7,9
20,0
28,1
40,2
26,6
9
9,4
20,9
28,1
39,6
26,5
10
8,0
20,1
27,5
40,7
26,1
Среднее
<b>8,5</b>
<b>20,9</b>
<b>27,5</b>
<b>40,0</b>
<b>26,4</b>
Среднее отклонение
0,7
0,5
0,6
0,5
0,3
Данные в таблице 2 показывают, что низкие углы смачивания на полиакрилате достигаются составами, содержащими бензойную кислоту при pH 4,8-5,0, параллельно с присутствием масляной фазы. Все эти факторы совместно, как предполагается, вносят вклад в желаемый низкий угол смачивания, в случае рецептуры '1', составляющей 8,5°. Когда pH состава '1' увеличивается от 4,9 до 7,5 (состав '5'), угол смачивания на полиакрилате увеличивается от 8,5° до 26,4°.
Составы для очистки стоматологического приспособления, попадающие в пределы объема этого изобретения, более конкретно проиллюстрированы в связи со следующими не ограничивающими примерами.
ПРИМЕРЫ
Пример 1
:
для приготовления 3,000 килограммов продукта.
В приемлемый контейнер, снабженный мешалкой пропеллерного типа, добавляли 2101,2 г очищенной воды, USP, и затем добавляли 210,0 г 99,7% глицерина, USP. Содержимое смешивали со 'средней' скоростью. В то время как эта смесь продолжала смешиваться, добавляли следующие компоненты, убедившись, что каждый компонент полностью диспергировался/растворялся перед добавлением следующего: 120,0 г 70% раствор сорбита, USP; 15,00 г полиэтиленгликоль 400, NF; 30,00 г бензоат натрия, NF; 15,00 г кокамидопропилбетаин; 45,00 г лаурилсульфат натрия, NF; 1,500 г эдетат динатрия, USP; 60,00 г гидрированное касторовое масло полиэтиленгликоля 40, USP; 90,00 г кислота гантрез S97 BF (13% раствор); 12,00 г сахаринат натрия, USP; 150,0 г кунжутное масло, NF; 135,0 г отдушки, 0,300 г бутилированный гидрокситолуол, NF; и 15,00 г бензойная кислота, NF.
После растворения последнего компонента миксер помещали на 'верх', убедившись, что пропеллерная мешалка создает воронку в дисперсии. Смешение продолжали, закрыв крышку, в течение 40-50 минут. Специфическая плотность конечной дегазированной дисперсии имела значение 1,032.
Пример 2:
Следующая таблица приводит компоненты для пригодного состава, попадающего в пределы объема этого изобретения.
Название компонента
мас./мас.%
Очищенная вода (USP - Вода*)
70,040
Глицерин (99,7%), USP
7,000
Раствор 70% сорбита, USP
4,000
Полиэтиленгликоль 400 (PEG 400)
0,500
Бензоат натрия, NF
1,000
Гидрированное касторовое масло полиэтиленгликоля 40, USP
2,000
Кокамидопропилбетаин
0,500
Эдетат динатрия, USP
0,050
Бутилированный гидрокситолуол, NF
0,010
Сахаринат натрия, USP
0,400
Лаурилсульфат натрия, NF
1,500
13% раствор гантрезовой кислоты S-97 BF
3,000
Отдушка
4,500
Кунжутное масло, NF
5,000
Бензойная кислота, NF
0,500
<b>Суммарно</b>
<b>100,000</b>
В приведенном выше описании полностью раскрыто изобретение, включая его предпочтительные варианты осуществления. Модификации и улучшения специально описанных здесь вариантов осуществления находятся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения. Без дополнительного уточнения предполагается, что специалист может, имея предшествующее описание, использовать настоящее изобретение в его наиболее полном объеме. Следовательно, любые примеры считаются только иллюстративными и ни коим образом не ограничивают объем настоящего изобретения. Варианты осуществления изобретения, в которых заявлено исключительное свойство или право, определены ниже.