КОНТЕЙНЕР С КОНЦЕНТРИРОВАННЫМ ВЕЩЕСТВОМ И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Устройство для разведения концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества до выбранной степени разведения, содержащее
корпус контейнера, образующий отверстие, сообщающееся по текучей среде с внутренней частью корпуса контейнера;
крышку, соединенную с корпусом контейнера и закрывающую отверстие; и
разовую дозу одного из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества, находящуюся во внутренней части корпуса контейнера, при этом разовая доза одного из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие и во внутреннюю часть корпуса контейнера.
2. Устройство по п. 1, в котором одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является концентрированное контрастное вещество.
3. Устройство по п. 2, в котором концентрированным контрастным веществом является концентрированное радиоконтрастное вещество, концентрированное вещество для получения магнитно-резонансного изображения (МРИ), концентрированное вещество для ультразвуковой визуализации.
4. Устройство по п. 3, в котором концентрированным контрастным веществом является вещество на основе йода или бария.
5. Устройство по п. 4, в котором радиоконтрастное вещество на основе йода является ионным или неионным.
6. Устройство по п. 5, в котором ионное радиоконтрастное вещество на основе йода выбирают из группы, состоящей из амидотризоата, метризоата, йоксаглата и йокситаламата.
7. Устройство по п. 5, в котором неионное радиоконтрастное вещество на основе йода выбирают из группы, состоящей из йопамидола, йогексола, йоксилана, йопромида, йотролана, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола и йодиксанола.
8. Устройство по п. 3, в котором концентрированным контрастным веществом является концентрированное МРИ вещество на основе металла.
9. Устройство по п. 8, в котором концентрированное вещество для получения МРИ содержит металл, выбранный из марганца, железа, гадолиния, платины, диспрозия и гольмия.
2
2
2
2
10. Устройство по п. 8, в котором концентрированное вещество для получения МРИ выбрано из группы, состоящей из гадотерата, гадодиамида, гадобената, гадопентетата, гадотеридола, гадофосвесета, гадоверсетамида, гадоксетата, гадобутрола, гадотеровой кислоты, оксида железа, ионной платины, MnCl, Mn-DPDP, Gd-DTPA-PcHexPh, Dy-DTPA-PcHexPh, Dy-TTHA-PcHexPh, оксида диспрозия, гидроксида диспрозия, Ho-ацетилацетоната в полилактате, ферумоксила, ферристена и цитрата аммония железа (FAC).
11. Устройство по п. 2, в котором концентрированное контрастное вещество содержит контрастное вещество на основе фтора, брома, йода, бария, магния, марганца, железа, гадолиния, диспрозия, гольмия или их комбинаций.
4
2
2
2
2
12. Устройство по п. 2, в котором концентрированное контрастное вещество выбрано из группы, состоящей из йопамидола, йогексола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата, йокситаламата, BaS0, FAC, MnCl, Gd-DTPA, ферумоксила, ферристена, перфтор-октилбромида, гадотерата, гадодиамида, гадобената, гадопентетата, гадотеридола, гадофосвесета, гадоверсетамида, гадоксетата, гадобутрола, оксида железа, ионной платины, Mn-DPDP, Gd-DTPA-PcHexPh, Dy-DTPA-PcHexPh, Dy-TTHA-PcHexPh, оксида диспрозия, гидроксида диспрозия, Ho-ацетилацетоната в полилактате, гексафторида серы, покрытой симетиконом целлюлозы, полидекстрозы, полиэтиленгликоля, перфлутрена, перфлексана и перфлутрена.
13. Устройство по п. 2, в котором концентрированное контрастное вещество не содержит функциональные эксципиенты или добавки.
14. Устройство по п. 2, в котором концентрированное контрастное вещество находится в форме порошка.
15. Устройство по п. 2, в котором концентрированное контрастное вещество находится в форме жидкости.
16. Устройство по п. 2, в котором концентрированное контрастное вещество находится в форме таблетки.
17. Устройство по п. 2, в котором концентрированным контрастным веществом является йодированное контрастное вещество.
18. Устройство по п. 2, в котором концентрированное контрастное вещество выбирают из группы, состоящей из йогексола, йопамидола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата и йокситаламата.
19. Устройство по п. 18, в котором разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,5 гЙ до приблизительно 25 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 80 мл до приблизительно 2000 мл.
20. Устройство по п. 18, в котором разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,2 гЙ до приблизительно 75 гЙ с объемом получаемой жидкости от приблизительно 4 мл до приблизительно 250 мл.
21. Устройство по п. 2, в котором концентрированное контрастное вещество находится в форме порошка, и оно выбрано из группы, состоящей из йогексола, йопамидола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата и йокситаламата.
22. Устройство по п. 1, в котором одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является концентрированное лекарство.
23. Устройство по п. 22, в котором концентрированное лекарство выбрано из группы, состоящей из перорального электролита, пероральной композиции для глюкозотолерантного теста (OGTT), пищевых добавок, используемых вместе с одним или более терапевтическим или контрастным веществом, раствора для кишечного лаважа, слабительных средств для колоректального обследования или полостной операции, вещества или композиции для улучшения кишечной функции или гипераммониемии, и средства для защиты слизистой или гемостатического средства.
24. Устройство по п. 22, в котором концентрированное лекарство свободно от функциональных эксципиентов и добавок.
25. Устройство по п. 22, в котором концентрированное лекарство находится в порошковой форме.
26. Устройство по п. 22, в котором концентрированное лекарство находится в форме жидкости.
27. Устройство по п. 22, в котором концентрированное лекарство находится в форме таблетки.
28. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее барьерный элемент, причем корпус контейнера и крышка, расположены совместно во внутренней части барьерного элемента.
29. Устройство по п. 1, в котором корпус контейнера выполнен с возможностью использования пациентом для перорального употребления одного из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества через отверстие корпуса контейнера, когда одно из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества разведено объемом жидкости.
30. Устройство по п. 1, в котором корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным, и множество указателей, расположенных на участке, который является прозрачным, при этом каждый указатель из множества указателей соответствует объему жидкости, который необходимо принять во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы одного из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества.
31. Устройство по п. 1, в котором корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным, при этом устройство дополнительно содержит этикетку, расположенную на корпусе контейнера и содержащую множество указателей, каждый из которых соответствует объему жидкости, который необходимо разместить внутри корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы одного из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества, при этом множество указателей, находящихся на этикетке, примыкает к прозрачному участку.
32. Устройство по п. 1, в котором корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным, при этом устройство дополнительно содержит этикетку, расположенную на корпусе контейнера и содержащую множество указателей, каждый из которых соответствует объему жидкости, который необходимо разместить внутри корпуса контейнера, и соответствующему уровню концентрации, при этом множество указателей, находящихся на этикетке, примыкает к прозрачному участку.
33. Устройство для разведения концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества до выбранной степени разведения, содержащее
корпус контейнера, образующий отверстие, сообщающееся по текучей среде с внутренней частью корпуса контейнера;
крышку, соединенную с корпусом контейнера и закрывающую отверстие; и
разовую дозу разбавляемого вещества, находящуюся во внутренней части корпуса контейнера, при этом разовая доза разбавляемого вещества приготовлена с возможностью разведения до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие во внутреннюю часть корпуса контейнера; и
барьерный элемент, определяющий внутреннюю часть, при этом корпус контейнера и крышка совместно находятся во внутренней части барьерного элемента.
34. Устройство по п. 33, в котором барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого вещества от света и или влаги.
35. Устройство по п. 33, в котором разовой дозой разбавляемого вещества является разовая доза контрастного вещества.
36. Устройство по п. 33, в котором разовой дозой разбавляемого вещества является разовая доза лекарства.
37. Устройство по п. 33, в котором разовой дозой разбавляемого вещества является разовая доза контрастного вещества, при этом барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы контрастного вещества от света и или влаги.
38. Устройство по п. 33, в котором барьерный элемент содержит слоистый материал из полимера и алюминия.
39. Устройство по п. 33, в котором барьерный элемент герметизируют с помощью ультразвуковой сварки или термосварки.
40. Устройство по п. 33, дополнительно содержащее инструкции по применению, находящиеся во внутренней части барьерного элемента.
41. Устройство по п. 33, в котором корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным, и множество указателей, расположенных на участке, который является прозрачным, при этом каждый указатель из множества указателей соответствует объему жидкости, которую необходимо разместить во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы разбавляемого вещества.
42. Устройство по п. 33, в котором корпус контейнера содержит по меньшей мере участок, который является прозрачным, при этом устройство дополнительно содержит этикетку, расположенную на корпусе контейнера и содержащую множество указателей, каждый из которых соответствует объему жидкости, который необходимо разместить во внутренней части корпуса контейнера для того, чтобы можно было достичь соответствующего предварительно заданного разведения разовой дозы разбавляемого вещества, при этом множество указателей, находящихся на этикетке, примыкает к прозрачному участку.
43. Способ разведения концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества до выбранной степени разведения, согласно которому
снимают крышку с корпуса контейнера, при этом корпус контейнера имеет разовую дозу одного из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества, находящегося во внутренней части, образованной корпусом контейнера;
добавляют объем жидкости во внутреннюю часть корпуса контейнера для того, чтобы разбавить до выбранной степени разведения одно из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества; и
предоставляют корпус контейнера пациенту для перорального употребления разведенного одного из лекарства и концентрированного контрастного вещества.
44. Способ по п. 43, согласно которому одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является контрастное вещество, при этом корпус контейнера предоставляют пациенту перед процедурой визуализации, которая должна быть проведена на пациенте.
45. Способ по п. 43, согласно которому дополнительно после добавления объема жидкости, соединяют крышку с корпусом контейнера; и взбалтывают корпус контейнера для того, чтобы перемешать объем жидкости с одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества.
46. Способ по п. 43, согласно которому дополнительно после добавления объема жидкости, соединяют крышку с корпусом контейнера;
взбалтывают корпус контейнера для того, чтобы перемешать объем жидкости с одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества; и
снимают крышку с корпуса контейнера перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.
47. Способ по п. 43, согласно которому дополнительно после добавления объема жидкости, соединяют крышку с корпусом контейнера;
взбалтывают корпус контейнера для того, чтобы перемешать объем жидкости с одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.
48. Способ по п. 43, согласно которому одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является лекарство.
49. Способ по п. 43, согласно которому одним из концентрированного лекарства и концентрированного контрастного вещества является контрастное вещество.
50. Способ по п. 43, согласно которому дополнительно перед снятием крышки, извлекают корпус контейнера с находящейся на нем крышкой из внутренней части барьерного элемента, при этом барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы одного из концентрированного контрастного вещества и концентрированного лекарства от света и/или влаги.
51. Способ разведения концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества до выбранной степени разведения, согласно которому снимают крышку с корпуса контейнера, при этом корпус контейнера имеет разовую дозу концентрированного контрастного вещества без функционального эксципиента, находящуюся во внутренней части, образованной корпусом контейнера;
добавляют объем жидкости во внутреннюю часть корпуса контейнера для того, чтобы разбавить до выбранной степени разведения разовую дозу концентрированного контрастного вещества без функционального эксципиента; и
предоставляют корпус контейнера пациенту для перорального употребления разведенного концентрированного контрастного вещества без функционального эксципиента.
52. Способ по п. 51, согласно которому корпус контейнера предоставляют пациенту перед процедурой визуализации, которая должна быть проведена на пациенте.
53. Способ по п. 51, согласно которому дополнительно после добавления объема жидкости, соединяют крышку с корпусом контейнера; и взбалтывают корпус контейнера для того, чтобы перемешать объем жидкости с концентрированным контрастным веществом без функционального эксципиента.
54. Способ по п. 51, согласно которому дополнительно после добавления объема жидкости, соединяют крышку с корпусом контейнера;
взбалтывают корпус контейнера для того, чтобы перемешать объем жидкости с концентрированным контрастным веществом без функционального эксципиента; и
снимают крышку с корпуса контейнера перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.
55. Способ по п. 51, согласно которому дополнительнопосле добавления объема жидкости, соединяют крышку с корпусом контейнера;
взбалтывают корпус контейнера для того, чтобы перемешать объем жидкости с концентрированным контрастным веществом без функционального эксципиента перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.
56. Способ по п. 51, согласно которому дополнительно перед снятием крышки, извлекают корпус контейнера с находящейся на нем крышкой из внутренней части барьерного элемента, при этом барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы концентрированного контрастного вещества без функционального эксципиента от света и/или влаги.
57. Способ разведения концентрированного лекарства или концентрированного контрастного вещества до выбранной степени разведения, согласно которому снимают крышку с корпуса контейнера, при этом корпус контейнера имеет разовую дозу разбавляемого порошкового контрастного вещества, находящуюся во внутренней части, образованной корпусом контейнера;
добавляют объем жидкости во внутреннюю часть корпуса контейнера для того, чтобы разбавить разовую дозу порошкового контрастного вещества до выбранной степени разведения объемом жидкости, принимаемым через отверстие, и по существу наполнить внутреннюю часть корпуса контейнера; и
предоставляют корпус контейнера пациенту для перорального употребления разведенного порошкового контрастного вещества.
58. Способ по п. 57, согласно которому корпус контейнера предоставляют пациенту перед процедурой визуализации, которая должна быть проведена на пациенте.
59. Способ по п. 57, согласно которому дополнительно после добавления объема жидкости, соединяют крышку с корпусом контейнера; и
взбалтывают корпус контейнера для того, чтобы перемешать объем жидкости с разовой дозой разбавляемого порошкового контрастного вещества.
60. Способ по п. 57, согласно которому дополнительно
после добавления объема жидкости, соединяют крышку с корпусом контейнера;
взбалтывают корпус контейнера для того, чтобы перемешать объем жидкости с разовой дозой разбавляемого порошкового контрастного вещества; и
снимают крышку с корпуса контейнера перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.
61. Способ по п. 57, согласно которому дополнительно после добавления объема жидкости, соединяют крышку с корпусом контейнера;
взбалтывают корпус контейнера для того, чтобы перемешать объем жидкости с разовой дозой разбавляемого порошкового контрастного вещества перед предоставлением корпуса контейнера пациенту.
62. Способ по п. 57, согласно которому дополнительно перед удалением крышки, извлекают корпус контейнера с находящейся на нем крышкой из внутренней части барьерного элемента, при этом барьерный элемент выполнен с возможностью защиты разовой дозы разбавляемого порошкового контрастного вещества от света и/или влаги.
63. Способ по п. 57, согласно которому разовой дозой разбавляемого порошкового контрастного вещества является разовая доза разбавляемого порошкового йодированного контрастного вещества.
64. Способ по п. 63, согласно которому йодированное контрастное вещество выбирают из группы, состоящей из йогексола, йопамидола, йоксилана, йопромида, йотролана, йодиксанола, йопентола, йоверсола, йомепрола, йобитридола, амидотризоата, метризоата, йоксаглата и йокситаламата.
65. Способ по п. 64, согласно которому разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,5 гЙ до приблизительно 25 гЙ с объемом жидкости от приблизительно 80 мл до приблизительно 2000 мл.
66. Способ по п. 64, согласно которому разовая доза йогексола составляет от приблизительно 0,2 гЙ до приблизительно 75 гЙ с объемом жидкости от приблизительно 4 мл до приблизительно 250 мл.
67. Способ по п. 57, согласно которому разовой дозой разбавляемого порошкового контрастного вещества является разовая доза разбавляемого порошкового йодированного контрастного вещества, которая содержит количество йода для того, чтобы разбавляемое порошковое йодированное контрастное вещество можно было разбавить до степени разведения меньше чем приблизительно 4,5 мгЙ/мл.