Лекарство от всех диабет

В начале года Владимир Путин дал правительству ряд поручений, которые должны улучшить качество оказания помощи пациентам с сахарным диабетом. Эксперты отмечают, что ситуация планомерно ухудшалась с 2012 года, когда закончилась федеральная целевая программа по борьбе с этим заболеванием. Эндокринологи выражают надежду, что поддержка российских фармкомпаний позволит направить сэкономленные на закупках средства на реабилитацию и развитие школ диабета. В пациентском сообществе настроены менее оптимистично: отсутствие комплексного подхода со стороны чиновников и профильных специалистов, по мнению пациентов, дискредитирует власть и поручение президента.

Фото: Владислав Лоншаков, Коммерсантъ

По итогам февральской встречи с членами общероссийской общественной организации «Деловая Россия» Владимир Путин распорядился выделить отечественным фармпредприятиям бюджетное финансирование на разработку и производство «конкурентоспособных» лекарств и медицинских изделий для профилактики, диагностики и лечения сахарного диабета, включая замкнутые системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы в крови и инфузионные помпы для доставки инсулина. Кроме того, начиная с текущего года правительство должно реализовать дополнительные мероприятия по своевременной диагностике сахарного диабета в России. Это предполагает раннее выявление и лечение заболевания, проведение профилактических мероприятий, в том числе среди пациентов из групп риска, обеспечение больных необходимыми лекарствами, медизделиями и расходными материалами для непрерывного мониторинга уровня сахара в крови. Также должны быть выделены средства на подготовку эндокринологов.

Гендиректор компании «Герофарм», которая занимается производством инсулина полного цикла, Петр Родионов рассказал, что компания с 2019 года в рамках Совета при правительстве РФ по вопросам попечительства в социальной сфере инициирует обсуждение вопросов «по решению проблем с качеством и доступностью медицинской помощи больным сахарным диабетом». По его словам, два года назад «Герофарм» поддержал предложение главного эндокринолога России Ивана Дедова выделить диабет в отдельный федеральный проект. То, как изменилась ситуация в худшую сторону после окончания федеральной целевой программы в 2012 году, по мнению господина Родионова, показало, что «пришло время для принятия системных решений». Он приводит статистику, согласно которой абсолютное количество пациентов с диагнозом «сахарный диабет» (СД) выросло с 3,78 млн в 2012 году до почти 4,9 млн в 2022 году, распространенность сердечной недостаточности с 2012 по 2020 год у пациентов с СД1 выросла более чем в 4,5 раза, у пациентов с СД2 — почти в 6 раз. При этом количество диабетических школ сократилось: к 2014 году было создано более 1,5 тыс. школ диабета в РФ, к 2020 году осталось менее 900, из них, по данным Ивана Дедова, 37% — формальные, то есть занятия там не проводятся совсем, еще 20% — неофициальные, с нерегулярными занятиями.

Сопредседатель «Деловой России», сопредседатель рабочей группы по разработке федерального проекта «Борьба с сахарным диабетом» Антон Данилов-Данильянц также приводит данные, что за десять лет в 34 субъектах РФ были упразднены диабетологические диспансеры, на 50% сократилось количество кабинетов диабетической стопы, наблюдается низкий уровень обеспеченности пациентов тест-полосками, идет отток врачей из первичного звена оказания помощи больным сахарным диабетом. Так, по данным директора ФГБУ «НМИЦ эндокринологии», члена-корреспондента РАН Натальи Мокрышевой, для лечения взрослых недостает почти 2 тыс. специалистов эндокринного профиля, еще 600 — для лечения детей.

Федеральную программу «Борьба с сахарным диабетом» после нескольких лет обсуждений намерены запустить в 2022 году. Какое финансирование потребуется для реализации поручений президента, направленных на импортозамещение, не уточняется, однако, как ранее рассказывал “Ъ”, по предварительной оценке Центра экспертизы и контроля качества медпомощи (ЦЭККМП), для реализации всей программы потребуется 238,8 млрд руб. в год. По информации ЦЭККМП, 139,9 млрд руб. из расчетной суммы понадобится на обеспечение пациентов тест-полосками для определения уровня глюкозы в крови, 32,6 млрд руб.— на закупку систем непрерывного мониторинга глюкозы, 9,8 млрд руб.— на приобретение инсулиновых помп, 4,1 млрд руб.— на финансирование школ для пациентов с сахарным диабетом. Затраты на закупку сахароснижающих (неинсулиновых) препаратов оценили в 52,4 млрд руб.

Эндокринолог телемедицинского сервиса «Доктис» Анастасия Золотых позитивно оценивает предлагаемые изменения в терапии диабета. Она полагает, что разработка и производство конкурентоспособных отечественных препаратов для лечения сахарного диабета позволят значительно сократить траты на их приобретение за рубежом, а сэкономленные средства можно будет направить на другие важные задачи, такие как реабилитация и развитие школ сахарного диабета.

Петр Родионов соглашается, что сегодня одна из главных задач государства — обеспечить поддержку пациентов, дать им необходимые знания и навыки для компенсации диабета. «Это то, что не зависит от того, какие препараты или медицинские изделия будут доступны, от действий политиков или иностранных компаний, которые сегодня есть, а завтра могут уйти с российского рынка или просто задержать поставки из-за проблем с логистикой»,— говорит господин Родионов.

Юлия Трахтенберг, эндокринолог, медицинский директор компании «Инновационная фармацевтика» (ИФАРМА), называет наиболее важной проблемой в организации современной диабетологической помощи низкую доступность специалистов-эндокринологов. По ее мнению, необходимо увеличить частоту и продолжительность консультаций в районных поликлиниках, телемедицинских консультаций и консультаций по телефону, увеличить количество бесплатных тест-полосок для пациентов с СД II типа (сейчас дают только 50 шт. на два-три месяца), а кроме того — обеспечить пациентов, находящихся на инсулинотерапии, имеющих лабильное течение СД, системами непрерывного мониторинга глюкозы. Необходимость этого подчеркивает и Анастасия Золотых: «К сожалению, отечественных производителей на рынке пока не представлено, а стоимость этих систем на сегодняшний момент велика и доступна не всем».

Существенных изменений ситуации с инсулинами в «Герофарме» не ожидают. По словам гендиректора, государство обеспечивает препаратами пациентов в полном объеме, поэтому инсулины не входят в перечень предложений в федеральный проект со стороны компании. Отметим, согласно подсчетам DSM Group, в 2021 году общий объем инсулинов на российском рынке составил 27,5 млрд руб., из них на госрынок пришлось 26,2 млрд руб. 37,6% инсулинов было произведено датской фармкомпанией «НовоНордиск», 31,4% — французской «Санофи», 13,2% — «Герофармом», 4,8% — американской Eli Lilly, 4,7% — российским заводом «Медсинтез». Причем в сравнении с 2020 годом доля инсулинов производства «Герофарма» выросла (было 9,2%), а «Медсинтеза», напротив, сократилась (5,1%). При этом, как подчеркивает гендиректор DSM Group Сергей Шуляк, зарубежные компании, в том числе «НовоНордиск» и «Санофи», имеют локализованное производство в России, поэтому ситуация с наличием этих инсулинов на рынке может быть достаточно стабильной при условии бесперебойной поставки субстанции из-за рубежа.

Петр Родионов также обращает внимание на проблему обеспечения пациентов неинсулиновыми сахароснижающими препаратами. В обсуждаемом сегодня концепте федерального проекта предусмотрены мероприятия по их закупке, однако по мнению господина Родионова, заложенный бюджет «крайне нереалистичен», особенно в текущих реалиях. «В настоящий момент все препараты, которые имеют доказанное положительное влияние на сердечно-сосудистые исходы, производятся иностранными компаниями и защищены патентами. Очевидно, что государство будет задумываться над тем, как минимизировать возможные риски ограничения доступности терапии, а также создавать условия для оптимизации»,— говорит господин Родионов.

Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов полагает, что ситуация с разработкой отечественных лекарственных препаратов и медицинских изделий для пациентов с сахарным диабетом с годами не меняется в лучшую сторону, а для пациентов с непереносимостью целого ряда отечественных препаратов в последние месяцы она даже обострилась. «Под эгидой "ставки на отечественное" пациентов снимают с привычных препаратов без клинической целесообразности, переводят на другие клинические наименования. Тестирования на индивидуальную переносимость при этом никто не проводит»,— говорит господин Власов. Пациентка с диабетом, автор популярного блога о жизни с этим заболеванием Дина Доминова соглашается с такой позицией: «Я бы с превеликим удовольствием использовала все российского производства, если бы это не уступало по качеству проверенным много лет аналогам. Но сейчас меня вынуждают использовать российские инсулины не по медицинским показаниям, а потому что у нас импортозамещение».

Ян Власов отмечает, что поручение президента — это указание на существующую проблему. «Однако пока не сформирован комплекс мер по производству лекарств, медицинских изделий, созданию реабилитации, клинических рекомендаций, специализированной помощи при побочных проявлениях. Отсутствие комплексного подхода со стороны чиновников, профильных специалистов дискредитирует власть и поручение президента»,— резюмирует господин Власов.