УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ И СПОСОБЫ ПОЛУЧЕНИЯ ТАКОГО УСТРОЙСТВА

1. Устройство для офтальмологической терапии, отличающееся тем, что оно содержит упаковочный футляр (9), образующий камеру (9а) футляра внутри него, и шприц (2), помещенный в камеру (9а) футляра, причем шприц (2) наполнен стерильной жидкостью, которая может вводиться внутрь глазного яблока, выбранная из числа препаратов семейства перфторуглеродов.
2. Устройство для офтальмологической терапии по п.1, отличающееся тем, что шприц (2) содержит:
полый трубчатый корпус (3), имеющий открытый первый конец (3а) и второй конец (3b);
заглушку (7), герметично помещенную с возможностью частичного скольжения в полый трубчатый корпус (3) через первый конец (3а);
колпачок (8), приспособленный для закрывания второго конца (3b) полого трубчатого корпуса;
причем заглушка (7) и колпачок (8) ограничивают локализационную камеру (2а), содержащую жидкость, в трубчатом корпусе (3).
3. Устройство по п.2, отличающееся тем, что оно также содержит люэровскую соединительную насадку, связанную со вторым концом трубчатого корпуса (3).
4. Устройство по п.3, отличающееся тем, что жидкость (4) выбрана из числа соединений группы, включающей: перфторгексан, перфторгидрофенантрен, перфтороктан, перфтор-n-октан, перфтордекалин, перфторометилдекалин.
5. Устройство по любому из пп.1-4, отличающееся тем, что упаковочный футляр (9) герметичен и стерилен внутри во избежание загрязнения шприца (2).
6. Устройство по п.2, отличающееся тем, что трубчатый корпус (3) изготовлен из стекла.
7. Устройство по п.2, отличающееся тем, что заглушка (7) соединена или может быть соединена с поршнем (5), который может быть частично помещен в трубчатый корпус (3) через первый конец (3а).
8. Устройство по п.2, отличающееся тем, что заглушка (7) изготовлена из резины и покрыта полимерной пленкой.
9. Устройство по п.2, отличающееся тем, что колпачок (8) изготовлен из резины и покрыт полимерной пленкой.
10. Устройство по п.8 или 9, отличающееся тем, что полимерная пленка является инертной по отношению к жидкости (4), гибкой и состоит из фторированного полимера.
11. Устройство по п.1, отличающееся тем, что жидкость стерилизована путем тепловой обработки или фильтрования.
12. Устройство по п.1, отличающееся тем, что оно также содержит катетер, помещаемый в упаковочный футляр (9), который можно присоединить к шприцу (2) для подачи жидкости (4).
13. Устройство по п.1, отличающееся тем, что камера футляра (9а) содержит стерильный воздух.
14. Способ получения устройства для офтальмологической терапии по любому из пп.1-13, отличающийся тем, что он включает этапы:
- подготовки шприца (2), формируя локализационную камеру (2а) с внутренней стороны;
- набора в локализационную камеру (2а) жидкости (4), которую необходимо ввести в глазное яблоко, причем жидкость выбирают из числа препаратов семейства перфторуглеродов; и
- стерилизации шприца (2), наполненного жидкостью (4), посредством тепловой обработки;
- причем этап стерилизации осуществляют при одновременном недопущении изменений в объеме локализационной камеры (2а).
15. Способ по п.14, отличающийся тем, что изменение объема локализационной камеры (2а) предотвращают посредством создания избыточного давления атмосферы снаружи шприца.
16. Способ по п.14, отличающийся тем, что этап стерилизации путем тепловой обработки включает в себя этапы:
- нагревания шприца (2), наполненного жидкостью (4), до заданной температуры обработки; затем
- поддержания шприца (2) при температуре обработки в течение заданного периода обработки; и
- охлаждения шприца (2), наполненного жидкостью (4), до температуры охлаждения.
17. Способ по п.16, отличающийся тем, что заданная температура обработки соответствует температуре стерилизации для данной жидкости.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что температура обработки имеет значение между 121°С и 124°С.
19. Способ по п.14, отличающийся тем, что период обработки занимает от 15 до 30 мин.
20. Способ по п.15, отличающийся тем, что этап нагревания осуществляют в течение периода нагревания, который меньше или равен 30 мин.
21. Способ по п.15, отличающийся тем, что этап охлаждения осуществляется в течение периода охлаждения, который меньше или равен 45 мин.
22. Способ по п.15, отличающийся тем, что температура охлаждения имеет значение между 50°С и 60°С.
23. Способ по п.14, отличающийся тем, что этап стерилизации путем тепловой обработки проводят в автоклаве.
24. Способ по п.15, отличающийся тем, что этап стерилизации путем тепловой обработки проводят в автоклаве, и для создания избыточного давления атмосферы в автоклаве создают заданное избыточное давление относительно теоретического давления паров.
25. Способ по п.24, отличающийся тем, что заданное избыточное давление относительно теоретического давления паров в автоклаве равно от 0,5 до 2 бар.
26. Способ по п.14, отличающийся тем, что он также включает в себя этап упаковывания шприца (2) в упаковочный футляр (9), сконструированный для его защиты от любых загрязнений.
27. Способ по п.26, отличающийся тем, что этап упаковывания проводят после этапа охлаждения и в стерильной атмосфере.
28. Способ по п.26, отличающийся тем, что этап упаковывания проводят после этапа набора жидкости (4) в шприц (2) и перед этапом стерилизации путем тепловой обработки, которая, следовательно, также воздействует на упаковку.
29. Способ по п.14, отличающийся тем, что он также включает в себя этап удаления присутствующего воздуха в шприце (2) после этапа набора жидкости (4).
30. Способ по п.14, отличающийся тем, что он также включает в себя этап удаления присутствующего воздуха в шприце (2) после этапа набора жидкости (4).
31. Способ получения устройства для офтальмологической терапии по любому из пп.1-13, отличающийся тем, что он включает этапы:
- подготовки жидкости (4), которую необходимо ввести в глазное яблоко и которую выбирают из числа препаратов семейства перфторуглеродов;
- подготовки стерильного шприца (2);
- набора жидкости (4) в шприц (2), при условии работы в стерильной окружающей среде;
- укупоривание шприца, при условии работы в стерильной окружающей среде; и
- упаковка шприца (2) в герметичный упаковочный футляр (9), при условии работы в стерильной окружающей среде.
32. Способ по п.31, отличающийся тем, что он также включает в себя этап удаления присутствующего воздуха в шприце (2) после этапа набора жидкости (4).
33. Способ по п.31 или 32, отличающийся тем, что этап подготовки жидкости (4) включает в себя следующие подэтапы, осуществляемые в стерильной окружающей среде: дозирование исходных материалов, из которых состоит жидкость (4), и фильтрование жидкости (4), стерилизующее ее.