ЛИНЕЙНЫЙ СШИВАЮЩИЙ АППАРАТ
LINEAR SUTURING DEVICE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к хирургическому режуще-сшивающему аппарату. Конкретнее настоящее изобретение относится к линейному сшивающему аппарату, конструкция которого содержит картридж с блокирующим устройством, которое может предотвратить повторную активацию использованного или расходованного картриджа. Настоящее изобретение также относится к линейному сшивающему аппарату, конструкция которого содержит индикатор расходованного картриджа, который может определять расходование картриджа.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Хирургические режуще-сшивающие аппараты в известном уровне техники использовались, чтобы одновременно выполнять разрез тканей и накладывать ряды шовных скобок по обеим сторонам разреза. Такие инструменты обычно имеют концевой зажим, состоящий из двух взаимодействующих браншей, которые, если инструмент предназначен для эндоскопического или лапароскопического применения, могут быть проведены через просвет канюли. Как правило, в одну из браншей устанавливают картридж со скобками, имеющий по меньшей мере два расположенных по бокам ряда скобок. Другая бранша представляет собой упор с углублениями для формирования скобок, расположенными соответственно рядами скобок в кассете. Инструмент содержит множество возвратно-поступательно перемещающихся клиньев, которые при перемещении дистально проходят сквозь отверстия в картридже для скобок и задействуют выталкиватель, служащий опорой для скобок с целью выталкивания скобок в сторону упорного элемента.
Часто преимущественным является создание концевого зажима для хирургического сшивающего аппарата, который можно использовать повторно. Например, в случае, когда одному пациенту необходимо провести ряд манипуляций по рассечению и сшиванию тканей. Замена целого концевого зажима для каждой манипуляции является экономически неэффективной. Это в особенности касается конструкций концевого зажима, разработанных достаточно прочными и надежными, чтобы функционировать в течение повторных манипуляций. С этой целью картриджи со скобками вставляют в концевой зажим перед каждой манипуляцией, выполняемой хирургическим сшивающим аппаратом.
Несмотря на то, что картридж со скобками обеспечивает множество преимуществ, существует необходимость предотвратить непреднамеренную активацию аппарата при отсутствии в нем нерасходованного картриджа со скобками. Иначе может произойти рассечение тканей без наложения скобок, уменьшающих кровотечение. Особенно желательно, чтобы предотвращение подобного рода непреднамеренной активации было выполнено надежным способом с защитой от возможности нарушения функционирования. Кроме того, для облегчения изготовления и сборки также желательно, чтобы элементы блокировки были выполнены с использованием минимального количества компонентов.
Следовательно, существует значительная необходимость в изобретении линейного сшивающего аппарата, конструкция которого содержит картридж с блокирующим устройством, способным предотвратить повторную активацию использованного или расходованного картриджа, а также линейного сшивающего аппарата, конструкция которого сдержит индикатор расходованного картриджа, который может определять расходование картриджа.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к линейному сшивающему аппарату, конструкция которого содержит картридж с блокирующим устройством, способным предотвратить повторную активацию использованного или расходованного картриджа.
В соответствии с настоящим изобретением линейный сшивающий аппарат содержит:
опорное основание, имеющее проксимальный конец и дистальный конец;
пусковое устройство, расположенное на проксимальном конце опорного основания;
концевой зажим, расположенный на дистальном конце опорного основания, активируемый пусковым устройством и содержащий картридж, который содержит:
корпус картриджа, содержащий:
пазы для скобок, в которых размещены шовные скобки; и
устройство блокировки картриджа, которое при переводе в открытое положение упирается торцом во внешнюю сторону выталкивателя скобок, когда картридж не активирован и которое отскакивает обратно внутрь корпуса картриджа (имеется в виду возврат картриджа к обычным размерам и внешней форме, которые он имеет, когда на устройство блокировки картриджа не действует сила, увеличивающая его размер) после того, как скобки в картридже были активированы выталкивателем скобок.
Предпочтительно, чтобы устройство блокировки картриджа содержало один или более отклоняющих элементов, расположенных на стенке корпуса картриджа и продолжающихся в проксимальном направлении.
Предпочтительным является формование отклоняющих элементов и корпуса картриджа в виде цельной конструкции.
Предпочтительным является отдельное изготовление отклоняющих элементов и последующее их прикрепление к корпусу картриджа.
Предпочтительным является изготовление отклоняющих элементов из полимерного материала.
Предпочтительным является изготовление отклоняющих элементов из металла.
Предпочтительно, чтобы отклоняющие элементы представляли собой плоские пружины.
Предпочтительно, чтобы каждый отклоняющий элемент содержал увеличенный проксимальный конец или выступ.
В соответствии с настоящим изобретением линейный сшивающий аппарат содержит:
опорное основание, имеющее проксимальный конец и дистальный конец;
пусковое устройство, расположенное на проксимальном конце опорного основания;
концевой зажим, расположенный на дистальном конце опорного основания, активируемый пусковым устройством и содержащий картридж, содержащий корпус картриджа, содержащий индикатор расходованного картриджа.
Предпочтительно, чтобы индикатор расходованного картриджа содержал смотровое окошко индикатора, сформированное в корпусе картриджа, и элемент индикатора, сформированный на выталкивателе скобок, который направляет скобку в картридже, причем после расходования картриджа в смотровом окошке индикатора появляется элемент индикатора.
Предпочтительно элемент индикатора представляет собой цвет или знак.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Примеры вариантов осуществления настоящего изобретения будут описаны ниже со ссылками на прилагаемые чертежи,
где на фиг. 1 представлен вид в перспективе линейного сшивающего аппарата в соответствии с вариантами настоящего изобретения.
На фиг. 2 представлен вид сбоку линейного сшивающего аппарата в неактивированном открытом положении.
На фиг. 3 представлен вид сбоку линейного сшивающего аппарата в активированном закрытом положении.
На фиг. 4 представлен частичный вид в поперечном разрезе концевого зажима линейного сшивающего аппарата.
На фиг. 5A и 5B представлен схематический вид и вид в разрезе выталкивателя скобок, показанного на фиг. 4, соответственно.
На фиг. 6A и 6B представлен схематический вид и вид в разрезе картриджа со скобками, показанного на фиг. 4, соответственно.
На фиг. 7 представлен вид, отображающий взаимодействие картриджа и выталкивателя скобок перед активацией.
На фиг. 8 представлен вид, отображающий взаимодействие картриджа и выталкивателя скобок после активации.
ВАРИАНТЫ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
Для удобства и простоты понимания в тексте настоящего описания подобные детали обозначены одинаковыми знаками для ссылки. Необходимо принять во внимание, что термины «проксимальный» и «дистальный» используются в настоящем документе по отношению к врачу, удерживающему рукоятку инструмента. Таким образом, концевой зажим является дистальным по отношению к более проксимальной рукоятке. Предлагается также для удобства и ясности применительно к изображениям использовать в настоящем документе такие пространственные термины, как «вертикальный», «горизонтальный», «верх» и «низ». Однако хирургические инструменты применяются во многих ориентациях и положениях и не предполагается, что эти термины являются ограничивающими и абсолютными.
На фиг. 1 представлен вид в перспективе сшивающего аппарата 1 в соответствии с настоящим изобретением. Сшивающий аппарат 1 содержит опорное основание 2, имеющее проксимальный конец и дистальный конец, концевой зажим 11, расположенный на дистальном конце опорного основания 2, пусковое устройство 3 и рукоятку 4, расположенные на проксимальной стороне опорного основания 2, а также регулятор 5, расположенный на проксимальном конце опорного основания 2. Концевой зажим 11 приводят в действие и активируют пусковым устройством 3 и регулятором 5 таким образом, что концевой зажим может накладывать скобки на зажатые ткани. На фиг. 2 показан сшивающий аппарат 1 в неактивированном открытом положении, а на фиг. 3 показан сшивающий аппарат 1 в активированном закрытом положении, в котором скобки вытолкнуты для сшивания тканей.
Компоненты сшивающего аппарата 1 будут описаны более подробно со ссылкой на прилагаемые чертежи.
Как показано на фиг. 1 и 2, концевой зажим 11 расположен на дистальном конце опорного основания 2 и имеет, по существу, U-образную опорную конструкцию 12, соединенную с опорным основанием 2. U-образная опорная конструкция 12 сформирована путем экструзионного прессования, например, из алюминия, с последующей механической обработкой для создания опорной конструкции 12. Таким образом, не требуется применение множественных частей конструкции, и связанная с этим стоимость изготовления и сборки значительно снижается. Кроме того, общая стабильность может быть улучшена, и сшивающий аппарат 1 легко стерилизовать, поскольку кобальтовое облучение будет эффективно проникать в экструдированный алюминий. Кроме того, с помощью экструзии достигается снижение травм тканей благодаря гладкости наружной поверхности. U-образная опорная конструкция 12 поддерживает фиксированную браншу 6 и подвижную браншу 8. Фиксированная бранша 6 в свою очередь поддерживает упорную пластину 7. Подвижная бранша 8 содержит картридж 9, в котором размещаются хирургические шовные скобки. Удерживающий штифт 10 установлен на верхней части опорного основания 2. Как показано на чертежах, удерживающий штифт 10 проходит через сквозное отверстие 43, расположенное в верхнем конце подвижной бранши 8. Удерживающий штифт 10 имеет возможность сдвигаться вперед к отверстию 71 в упорном элементе 7, чтобы гарантировать правильное выравнивание упорного элемента 7 и картриджа 9, а также должное удерживание захваченной между ними ткани.
На фиг. 4 показано поперечное сечение подвижной бранши 8 и узла картриджа. Узел картриджа содержит картридж 9, обращенный к упорному элементу 7, выталкиватель 15, расположенный проксимально по отношению к картриджу 9, толкатель 17, проходящий от проксимальной стороны к дистальной стороне, и корпус 16, окружающий картридж 9, выталкиватель 15 и часть толкателя 17. Как показано на фиг. 1-3, корпус 16 сформирован с отверстием 94, которое открывает часть картриджа 9. Подробное описание деталей представлено далее.
Как показано на фиг. 4, нижний конец картриджа 9 выполнен с пазом 28, который выполняет функцию направления. Дистальная поверхность картриджа 9 (то есть поверхность, обращенная к упорному элементу) снабжена продолжающимся вперед разделительным элементом 29, расположенным рядом со сквозным отверстием 27, а продолжающийся вперед разделитель 50 примыкает к наружному концу паза 28. Эти разделители взаимодействуют с упорной пластиной для определения самого дальнего положения картриджа 9. Конечно, эти элементы не являются абсолютно необходимыми и могут быть опущены.
На фиг. 6А и 6В соответственно показан схематический вид и вид в разрезе картриджа в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения, в котором разделительный элемент и разделитель опущены для ясности. Как показано на фиг. 6А, картридж 9 содержит общий корпус картриджа 91 кубической формы, который может быть выполнен из полимерного материала. Корпус картриджа 91 выполнен с пазами 34 в дистальной торцевой поверхности, в которых размещаются скобки. Каждый паз для скобок 34 на концах оборудован дополнительными канавками (не показаны на фигурах), предназначенными для приема с трением ножек хирургических скобок. Корпус картриджа 91 имеет открытый проксимальный конец для прохождения выталкивателя скобок 15. На левой и правой боковых стенках корпус картриджа 91 снабжен устройством блокировки картриджа. Блокирующее устройство картриджа может предотвращать повторную активацию расходованного или использованного картриджа или перезагрузку после его активации. На фиг. 5A-8 также показан индикатор расходованного картриджа, с помощью которого можно определить расходование картриджа.
Как показано на фиг. 6А, блокирующее устройство картриджа содержит отклоняющие элементы 92, предусмотренные на левой и правой боковых стенках корпуса картриджа 91. Конечно, специалистам в данной области техники понятно, что отклоняющие элементы 92 могут быть предусмотрены на верхней и нижней стенках, либо только на одной из стенок картриджа. Как показано на чертежах, отклоняющие элементы 92 похожи на полоски, продолжающиеся в проксимальном направлении (т.е. по направлению к правой стороне чертежа на фиг. 6А или 6B), каждая из этих полосок имеет на проксимальном конце выступ, выступающий внутрь картриджа. Другая часть боковой стенки корпуса картриджа 91 имеет аналогичную толщину стенки. Отклоняющие элементы 92 могут быть выполнены из полимерного материала, единым целым с корпуса картриджа 91 литьевым или подобным способом, или в виде отдельных металлических элементов, прикрепленных к корпусу картриджа 91 после производства. Кроме того, отклоняющие элементы 92 могут представлять собой пластинчатые пружины, металлический провод, имеющий дополнительный выступающий эластичный вывод на проксимальном конце, или пластинчатые пружины, имеющие увеличенный проксимальный конец и т.д. Вкратце отклоняющие элементы 92 могут принимать любые подходящие формы, которые позволяют им отскакивать обратно в начальную форму, когда фиксирующая сила, толкающая их в открытое положение, перестает действовать. Конечно, специалистам в данной области техники понятно, что металлические отклоняющие элементы 92 обеспечивают лучшую стабильность и прочность.
Кроме того, как показано на фиг. 6A, индикатор расходованного картриджа содержит смотровое окошко 93 индикатора, выполненное в корпусе картриджа 91. В варианте, показанном на фиг. 6А, смотровое окошко 93 индикатора расположено в верхней части корпуса картриджа 91. Тем не менее, следует понимать, что смотровое окошко 93 индикатора может быть расположено в других местах, если отверстие 94 корпуса 16 расположено в соответствующем положении, позволяющем открыть смотровое окошко 93 индикатора. В качестве альтернативы корпус 16 может быть опущен или корпус 16 может охватывать только часть картриджа и не включать в себя смотровое окошко 93 индикатора. В то же время форма смотрового окошка 93 индикатора не ограничивается только прямоугольной формой, как показано на чертежах, она может быть круглой, квадратной, треугольной, пятиугольной и так далее.
Непосредственно проксимально к картриджу 9 расположен выталкиватель скобок 15 (как показано на фиг. 5А и 5В, приведенных в качестве двух примерных вариантов). Выталкиватель скобок 15 имеет достаточную прочность и отлит из соответствующих пластиковых материалов, приспособленных к использованию в хирургии, а предпочтительнее изготовлен из таких пластиковых материалов, которые могут быть стерилизованы с помощью известных методов. Как показано на фиг. 5А и 5В, выталкиватель скобок 15 представляет собой сплошной, цельный элемент, содержащий корпус выталкивателя 21, множество движущих пластин 24, проходящих вперед от дистальной поверхности корпуса 21 выталкивателя. Количество движущих пластин 24 такое же, как и количество скобок, расположенных в корпусе картриджа 9. Проходящие вперед движущие пластины 24 расположены в двух параллельных расположенных на расстоянии рядах, при этом движущие пластины одного ряда расположены в шахматном порядке относительно движущих пластин другого ряда, что соответствует расположению пазов 34 для скобок в картридже 9. Как показано на фиг. 5А, корпус 21 выталкивателя, как правило, имеет кубовидную форму, два проксимальных ребра которой имеют фаски, а левая и правая стороны имеют углубленную часть. Как показано в поперечном разрезе варианта осуществления, показанного на фиг. 5В, часть корпуса 21 выталкивателя в общем имеет форму гантели. В одном варианте осуществления корпус 21 выталкивателя и движущие пластины 24 имеют разные цвета, в результате чего они выполняют функцию индикатора расходованного картриджа. В другом варианте осуществления корпус 21 выталкивателя имеет знак 95 (изображен пунктирной линией на фиг. 5а), выполняющий функцию индикатора расходованного картриджа. Знак 95 может представлять собой любой известный специалистам в данной области техники знак, который можно обратить на себя внимание, например круг, квадрат, треугольник, поперечная метка и т.п., или карман, выемку или небольшой выступ, который не влияет на движение.
Как показано на фиг. 4, движущие пластины 24 выталкивателя скобок 15 вставляются в пазы 34 для скобок картриджа 9. Следует иметь в виду, что зубцы 24 выталкивателя перекрывают верхнюю часть соответствующей скобки. Таким образом, когда выталкиватель 15 смещается в дистальном направлении относительно картриджа 9, хирургический сшивающий аппарат отодвигается в дистальном направлении от паза 34 скобки.
На фиг. 4 также показан корпус 16. Корпус 16, так же как и выталкиватель 15 и картридж 9, является интегральным, цельным, литым пластмассовым элементом.
Проксимальный конец толкателя 17 (фиг. 4) связан с пусковым устройством 3 и регулятором 5 (фиг. 1). Вращение рукоятки 5 перемещает толкатель 17 в дистальном направлении, а вращение пускового устройства 3 по направлению к рукоятке 4 (обозначено стрелкой D на фиг. 3) активирует картридж 9, в результате чего толкатель 17 приводит в действие выталкиватель 15 для формирования скобки. Дистальный конец толкателя 17 заканчивается пластинчатой конструкцией 49 (фиг. 4). Дистальный конец пластинчатой конструкции 49 может контактировать с проксимальным концом корпуса 21 выталкивателя скобок 15. Когда толкатель 17 смещается в дистальном направлении, он смещает выталкиватель 15 в дистальном направлении с помощью пластинчатой конструкции 49.
На фиг. 7 представлен вид, отображающий взаимодействие картриджа и выталкивателя скобок перед активацией. Как показано на фиг. 7, движущие пластины 24 выталкивателя скобок 15 только расположились на проксимальной стороне пазов 34 для скобок картриджа 9, а проксимальный конец корпуса 21 выталкивателя скобок 15 еще не прошел выступы на проксимальных концах отклоняющих элементов 92. В этот момент часть движущей пластины 24 можно видеть через смотровое окошко 93 индикатора корпуса картриджа 91.
На фиг. 8 представлен вид, отображающий взаимодействие картриджа и выталкивателя скобок после активации.
Когда картридж 9 приводится в действие толкателем 17, пластинчатая конструкция 49 толкателя 17 входит в контакт с проксимальным концом корпуса 21 выталкивателя скобок 15 и перемещает выталкиватель 15 в дистальном направлении, а движущие пластины 24 выталкивателя скобок 15 дополнительно входят в пазы 34 для скобок картриджа 9. Как только движущие пластины 24 выталкивателя скобок 15 вставлены в пазы 34 для скобок, выступы отклоняющих элементов 92 проскальзывают на проксимальный конец корпуса 21 выталкивателя, открываются под действием открывающей силы и не могут отскочить обратно в картридж (то есть не могут вернуться к нормальной форме картриджа, в которой отклоняющие элементы 92 не деформированы). После активации, как показано на фиг. 8, толкатель 17 втягивается, а пластинчатая конструкция 49 отводится вместе с ним. В этот момент движущие пластины 24 выталкивателя скобок 15 все еще полностью удерживаются в пазах 34. Проксимальный конец выталкивателя скобок 15 проходит выступы отклоняющих элементов 92 и полностью входит в картридж 9. После этого проксимальный конец корпуса 21 выталкивателя скобок 15 более не ограничивает отклоняющие элементы 92. Отклоняющие элементы 92 теперь отскакивают назад внутрь корпуса картриджа 91 или по меньшей мере частично отскакивают назад по мере того, как отклоняющие элементы входят в положение, останавливающее толкатель 17 от перемещения в дистальном направлении мимо них. Таким образом, отклоняющие элементы 92 пребывают между пластинчатой конструкцией 49 на дистальном конце толкателя 17 и выталкивателя скобок 15. Поэтому, когда пользователь пытается перезагрузить использованный или расходованный картридж, отклоняющие элементы 92 блокируют толкатель 17, препятствуя ему перемещаться вперед и тем самым предотвращая повторную активацию картриджа.
Как описано выше, отклоняющие элементы могут быть предусмотрены на верхней и нижней стенках картриджа, либо только на одной из левой, правой, верхней и нижней стенке при условии, что проксимальный конец корпуса выталкивателя снабжен соответствующей конструкцией, которая позволяет отклоняющим элементам быть переведенным в открытое положение, в котором они прилегают к наружной стороне выталкивателя скобок, когда картридж не активирован, и отскакивают обратно, обеспечивая картриджу приблизительно его обычные размеры или форму после того, как скобки в картридже продвинуты выталкивателем скобок. Проксимальный конец отклоняющего элемента может не иметь выступ, но может иметь увеличенную часть около проксимального конца, проходящую в направлении внутренней части картриджа. Например, увеличенная часть может представлять собой часть, которая постепенно увеличивается от дистального к проксимальному концу, расширяясь в направлении, простирающемся внутрь картриджа.
В положении, показанном на фиг. 8, движущие пластины 24 выталкивателя скобок 15 полностью удерживаются в пазах для скобок 34. Только часть корпуса 21 выталкивателя можно видеть через смотровое окошко 93 индикатора корпуса картриджа 91. В варианте осуществления, в котором корпус 21 выталкивателя и движущие пластины 24 имеют разные цвета, цвет, видимый в смотровом окошке 93 индикатора, теперь отличается от цвета, видимого до расходования картриджа, чтобы указать пользователю, что картридж расходован. В варианте осуществления, в котором корпус 21 выталкивателя имеет знак 95, знак 95 можно увидеть через смотровое окошко 93 индикатора как раз в момент, когда нужно указать пользователю, что картридж расходован. Конечно, оба способа могут быть объединены таким образом, чтобы в положении, показанном на фиг. 8, в смотровом окошке 93 индикатора можно было увидеть не только разные цвета, но и знак, чтобы более надежно определять расходование картриджа. Другими словами, после того как картридж расходуется, элемент индикатора можно видеть через смотровое окно 93 индикатора для указания пользователю, что картридж расходован.
Различные варианты осуществления настоящего изобретения были описаны выше в связи с линейными сшивающими аппаратами. Следует отметить, однако, что в других вариантах в соответствии с настоящим изобретением хирургический инструмент, описанный здесь, может представлять собой не линейный сшивающий аппарат, а изогнутый сшивающий аппарат и т.д. Настоящее изобретение также может применяться как в традиционных инструментах для эндоскопических и открытых хирургических вмешательств, так и в роботизированной хирургии.
Описанные в настоящем документе инструменты могут быть выполнены с возможностью утилизации после первого использования или могут быть выполнены с возможностью многоразового использования. Однако в каждом случае после по меньшей мере одного использования инструмент можно использовать повторно после восстановления. Восстановление может включать в себя любую комбинацию стадий разборки устройства, после которой следует чистка или замена отдельных элементов и последующая повторная сборка. В частности, хирургический инструмент может быть разобран, и любое количество конкретных частей или компонентов инструмента может быть избирательно заменено или удалено в любом сочетании. После чистки и/или замены отдельных частей инструмент можно снова собрать в центрах по ремонту или в операционном блоке непосредственно перед хирургической операцией для последующего использования. Специалистам в данной области будет очевидно, что при восстановлении инструмента можно использовать различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Применение таких способов, как и восстановленный в итоге инструмент, входят в объем настоящего изобретения.
Хотя настоящее изобретение описано в настоящем документе применительно к определенным раскрываемым вариантам осуществления изобретения, к описанным вариантам могут быть применены различные вариации и модификации. Например, можно использовать различные виды концевых зажимов. Также для некоторых компонентов, для которых раскрыты материалы, могут применяться другие материалы. Подразумевается, что представленное выше описание и приложенная формула изобретения охватывают все возможные изменения и дополнения.