СИСТЕМА АВТОМАТИЧЕСКОЙ РУЧКИ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЦИРКУЛЯРНОГО СТЕПЛЕРА И ХИРУРГИЧЕСКИЙ ЦИРКУЛЯРНЫЙ СТЕПЛЕР
SURGICAL CIRCULAR STAPLER AUTOMATIC HANDLE SYSTEM AND SURGICAL CIRCULAR STAPLER

Сущностью изобретения является система автоматической ручки хирургического циркулярного степлера, применяемого в хирургическом анастомозе, в частности, предназначенного для наложения межкишечных анастомозов, причем анастомоз выполняется с помощью хирургических скобок. Предметом изобретения является также циркулярный степлер, содержащий систему автоматической ручки.
Из документа ЕР 2524654 А2 известен циркулярный степлер для сшивания, который содержит приводной вал, пусковой ремень и элемент уменьшающий трение. Приводной вал предназначен для установки расстояния между системой наковальни и системой головки сшивания. Пусковой ремень предназначен для запуска и активации системы головки сшивания с целью освобождения скоб. Пусковой ремень образует первую контактную поверхность, обращенную к соответствующей второй контактной поверхности, сформированной на приводном валу.
Из документа US 20150083772 известен хирургический циркулярный сшиватель, который имеет корпус, вал, сшивающий блок, двигатель, блок кулачка и пусковой блок. Вал/тело проходит в дистальном направлении от корпуса. Сшивающий блок прикрепляется к дальнему концу тела. Продольное перемещение пускового блока приводит к тому, что сшивающий блок пускает много скобок по круговой схеме, чтобы обеспечить два просвета ткани вместе. Сшивающий блок может также проводить лезвие к отрезу лишней ткани внутри циркулярной системы скобок. Двигатель приспособлен к вращению блока кулачка. Вращение блока кулачка приводит к продольному перемещению пускового блока. Отдельное вращение блока кулачка приспособлено к приведению в движение пускового блока от проксимального положения до дистального положения и обратно до проксимального положения.
Из описания WO 2014139440 известно хирургическое сшивающее устройство, которое включает в себя рукояточную часть, удлиненный корпус, проходящий в дистальном направлении от ручки, и дистальную часть головки, включающую в себя наковальню и блок сменного сшивания. Сменный блок сшивания включает в себя толкатель и много скобок. Толкатель выполнен с возможностью перемещения для извлечения скоб из блока сменного сшивания. Пусковой блок расположен между рукояточной частью и сменным блоком сшивания и содержит толкатель, который разъемно сцеплен с валом толкателя. Блок приближения приводится в движение для перемещения опорного элемента по отношению к сменному блоку сшивания.
Устройства, известные из уровня техники состоят из сшивающей головки (кольца, внутри которого расположена кассета на многие хирургические скобы, концентрической наковальни, установленной на защелке на подвижном валу по отношению к кольцу, наковальня используется для зажима хирургических скоб и элемента, перемещающего скобы из кольца через ткани на наковальню. Система, активизирующая скобы, состоит из поворотной ручки, которая дает возможность перемещения и определения соответствующего расстояния наковальня/кольцо, причем контроль за правильно заданным просветом наковальня/просвет возможен путем наблюдения за расположением указателя в соответствующем месте в окне, ригель безопасности, который не позволяет активировать скобы неконтролируемым образом, позволяя при этом движение наковальни и рычага, перемещение которого вызывает зажим скоб. Как сшивающая головка, так и активирующая система соединены с помощью элемента в виде ролика.
Известные устройства для сшивания при использовании многих скоб работают следующим образом: во-первых, вращение поворотной ручкой обеспечивает соответствующее расстояние между наковальней и зарядом, а затем отгибается ригель безопасности, который действует на рычаг, который вызывает перемещение скоб через сшиваемую ткань, а затем зажатие их в наковальне.
К сожалению, известные решения имеют некоторые недостатки. Ручка отблокировывается вручную, а это означает, что после достижения соответствующего зазора (1 мм), оператору надо выполнить дополнительное движение второй рукой, чтобы отблокировать ее.
Целью изобретения было создание системы автоматического отблокирования ручки степлера, которая одновременно является безопасной для оператора благодаря применению элемента, блокирующего ручку от непреднамеренного и неконтролируемого запуска хирургических скрепок.
Решение по изобретению заключается в том, что на тяге располагается ригель, который при вращении ходового винта перемещается в направлении проксимального элемента толкателя и приводит к отблокированию крюка (элемента, блокирующего ручку от непреднамеренного запуска хирургических скоб). После отблокирования крюка (и, следовательно, ручки) возможен запуск хирургических скобок. Нажатие на ручку приводит к перемещению трубы толкателя, которая действует на толкатель заряда, вызывая запуск хирургических скобок. Пружины, находящиеся в ручке напрягают крюк, который предотвращает неконтролируемый запуск хирургических скобок.
Решение по изобретению позволяет оператору безопасно использовать циркулярный степлер во время операции соединения тканей, например, кишечника, потому что, если ручка заблокирована, что имеет место, когда зазор больше чем 1,5 мм, то невозможно запустить хирургические скобки. Ограничивается, таким образом, риск того, что степлер запустится путем случайного нажатия на ручку. Устраняется также необходимость вручную разблокировать ручку. При соответствующем размере зазора между наковальней и зарядом ручка является активной, то есть, существует возможность запуска заряда.
Сущностью изобретения является система автоматической ручки циркулярного степлера для соединения фрагментов ткани, которая состоит из ручки, помещаемой в ушки на корпусе; крепежного элемента; пружины ручки; системы тяги, включающей в себя иглу, тягу, ходовой винт и опорный элемент; поворотной ручки; а также системы толкателя, содержащей проксимальный элемент толкателя, трубу толкателя и дистальный элемент толкателя, отличающаяся тем, что она содержит крюк, выполненный в виде болта с выступом, расположенным в зоне контакта с системой тяги, установленный с возможностью поворота на пин-болте в ручке, причем крюк, будучи в положении, блокирующем ручку, опирается на нижнюю поверхность трубы корпуса, зато будучи в положении отблокировующем ручку, под давлением ригеля высовывается из трубы корпуса, которая его блокирует; а также ригель в виде выступа, расположенного в системе тяги на расстоянии, подобранном таким образом, чтобы после установления зазора между наковальней и зарядом шириной 1 мм, ригель нажимал на крюк, отблокировывая его.
Другой задачей настоящего изобретения является циркулярный степлер для соединения фрагментов ткани, содержащий делимую, соединяющую единицу, установленную на корпусе, содержащую заряд, подключенный к наковальне с помощью системы тяги; ручку, индикатор, поворотную ручку, а также систему толкателя, отличающуюся тем, что она включает систему автоматической ручки, описанную выше.
Циркулярный хирургический степлер используется в общей хирургии, торакальной хирургии, бариатрической хирургии, при резекции ободочной кишки и прямой кишки, для выполнения анастомоза конец в конец, конец в бок и бок в бок по всему желудочно-кишечному тракту. Перед первым использованием степлер должен быть вымытым от остатков консервирующего средства и стерилизован в автоклаве. После каждого использования степлер надо вымыть и провести стерилизацию, так чтобы мог быть использован снова. Это относится только к самому устройству, так как заряды и наковальня поставляются стерильными и предназначены для одноразового использования. Стерильный заряд следует ввинтить на дистальную часть степлера по часовой стрелке. Подготовка к использованию степлера требует наложения кисетных швов на оба соединяемых конца. Затем с помощью поворотной ручки в направлении по часовой стрелке следует полностью скрыть иглу в корпусе устройства. Наковальня вводится в просвет органа и зажимает кисетный шов на отрезе кисетного шва. Затем вводится циркулярный степлер с отключенной наковальней во вторую часть соединяемого органа вплоть до закрытия просвета. При повороте поворотной ручки против часовой стрелки следует вытащить иглу полностью, прокалывая закрытый просвет органа. На следующем этапе имеет место скольжение ткани к основе иглы, открывая площадь скрепления шва. Затем следует соединить тело наковальни с иглой. Условием правильного соединения является четко слышимый щелчок. Затем определяется разрыв (зазор) между наковальней и зарядом, путем поворота поворотной ручки по часовой стрелке. Когда индикатор указывает соответствующее значение (1 мм), ригель приводит к отблокированию крюка, а затем ручки. Степлер готов к использованию. Для выполнения анастомоза следует нажать ручку, сильным и устойчивым движением. Затем следует отпустить ручку, которая вернется в исходное положение. При повороте поворотной ручки в направлении против часовой стрелки не более чем от 2 до 3 оборота приведет с целью отдаления наковальни от заряда. Степлер следует удалить, применяя нежное дерганье назад колебательным движением. После удаления одноразовой сшивающей единицы следует проверить целостность анастомоза, а ткань, резецированную циркулярным ножом следует тщательно проверить, образует ли она полное кольцо, а также включает ли она в себя все слои по всей окружности.
Система автоматической ручки согласно изобретению включает в себя ручку, помещаемую в ушки на корпусе, крепежный элемент, крюк, пружину ручки и пружину крюка, систему тяги, включающую иглу, тягу, ригель, ходовой винт и опорный элемент, поворотную ручку, а также систему толкателя, содержащую проксимальный элемент толкателя, трубу толкателя и дистальный элемент толкателя.
Предмет изобретения показан на примере его исполнения и на рисунке, на котором фиг. 1 представляет вид в поперечном сечении части циркулярного степлера, фиг. 2 представляет вид в поперечном сечении циркулярного степлера, охватывающего систему ручки, причем крюк находится в отблокированном положении, фиг. 3 представляет поперечное сечение циркулярного степлера, охватывающего систему ручки, причем крюк находится в заблокированном положении, фиг. 4 представляет вид в перспективе циркулярного степлера в соответствии с изобретением, фиг. 5 представляет вид в поперечном сечении части циркулярного степлера в области ручки с учетом проксимального конца циркулярного степлера.
Циркулярный степлер содержит делимую одноразовую с соединяющую единицу 1 размещенную на системе тяги корпуса 2. Одноразовая соединяющая единица 1 имеет заряд 3, расположенный напротив наковальни 4 помещенной на игле 20. Внутри заряда 3 помещается кольцо 10, содержащее набор хирургических скоб 15, расположенный напротив наковальни 4, установленной с возможностью скольжения на корпусе 2, содержащим ручку 5 и систему тяги 19, которая состоит из иглы 20, тяги 22, кронштейна тяги 21, ригеля 23 и ходового винта 24 завершенного поворотной ручкой 7, в которой система тяги расположена внутри корпуса 2.
Циркулярный степлер внутри корпуса 2 содержит также систему толкателя 25, состоящую из трубы толкателя 26, проксимального элемента толкателя 27 и дистального элемента толкателя 28, причем дистальный элемент толкателя 28 имеет цилиндрическую форму, и приспособлен к внутренней поверхности корпуса 2. На корпусе 2 в его проксимальной области помещается автоматическая ручка 5.
Система автоматической ручки циркулярного степлера, которая состоит из ручки 5, помещаемой в ушки 35 на корпусе 2, крепежного элемента 31, крюка 30, пружины ручки 32 и пружины крюка 33, системы тяги 19, состоящей из иглы 20, тяги 22, ходового винта 24 и опорного элемента 21, поворотной ручки 7, системы толкателя, содержащей проксимальный элемент толкателя 27, трубу толкателя 26 и дистальный элемент толкателя 28.
Поворот поворотной ручки 7 приводит к перемещению системы тяги 19, состоящей из иглы 20 (происходит приближение наковальни 4 к заряду 3) тяги 22, ригеля 23, опорных элементов 21, а также ригеля 23. После достижения расстояния между наковальней 4 и зарядом 3, составляющего 1 мм ригель 23 давит на крюк 30, приводя к его скольжению и отпущению, отблокировывая ручку 5. Получение расстояния 1 мм показано с помощью указателя 6, представленного на Фиг. 4 и Фиг. 5. Только тогда возможен запуск хирургических скоб. Когда зазор больше чем 1,5 мм, крюк 30 блокируется корпусом 2, причем случайное отблокирование предотвращается пружиной крюка 33). Нажатие на ручку 5, расположенную в проксимальном элементе толкателя 27 приводит к перемещению трубы толкателя 26 и дистального элемента толкателя 28. Дистальный элемент толкателя 28 толкает затем толкатель заряда 11, расположенный в корпусе заряда 9. Толкатель заряда 11 приводит к выпихиванию хирургических скоб 15, находящихся в кольце 10 и циркулярного ножа 16. Возвращение ручки в исходное положение возможно благодаря пружинам, расположенным в ручке (пружине ручки 32 и пружине крюка 33).