ПЕРЕВЯЗОЧНЫЙ КОМПЛЕКТ

Полезная модель относится к медицине, а именно к индивидуальным стерильным перевязочным материалам, предназначенным для оказания первой медицинской само- и взаимопомощи при любом повреждении кожного покрова, в частности, ранениях, ожогах и т.д.
В больницах, поликлиниках и в быту при перевязках используют ватный тампон и бинт. Недостатком столь доступного средства является то, что вата прилипает к ране и при снятии повязки травмирует поверхность раны.
Наиболее близким техническим решением к предлагаемой полезной модели является раневая повязка, находящаяся в индивидуальном перевязочном пакете, состоящая из герметичной стерильной упаковки, выполненной из многослойного комбинированного материала и перевязочного комплекта, включающего две многослойные подушечки и фиксирующий бинт, причем одна из подушечек закреплена неподвижно на бинте, а вторая может перемещаться по нему. Подушечки содержат не менее двух слоев. RU 2164150 С2.
Недостатком данного индивидуального перевязочного пакета является недостаточная атравматичность, недостаточная эффективность при очищении раны от некротических тканей и регенеративных процессах заживления.
Технической задачей, на которое направлена данная разработка, является увеличение эффективности раневой повязки за счет повышения атравматичности, сокращения сроков заживления раны, увеличения сроков хранения повязки.
Перевязочный комплект, включает две многослойные подушечки и фиксирующий бинт, причем одна из подушечек закреплена неподвижно на бинте, а вторая может перемещаться по нему, и упаковки, выполненной из многослойного комбинированного материала. Многослойные подушечки могут быть выполнены из двух слоев, например, атравматично-сорбционного, контактирующего с поверхностью раны, и защитного, или из трех слоев, например, - атравматичного, контактирующего с поверхностью раны, сорбционного и защитного, или из четырех слоев, например, атравматичного, контактирующего с поверхностью раны, антимикробного, сорбционного и защитного. При этом на атравматичный слой, контактирующий с раневой поверхностью, нанесен биологически активный слой, включающий металлические наночастицы, содержащие серебро, при чем размер наночастиц не более 0,1 мкм, а содержание серебра в этих частицах составляет от 80% до 99,999%, содержание железа - от 0,001 до 20%, содержание алюминия от -0,001 до 20%, содержание меди - от 0,001 до 20%.
Упаковка выполнена герметичной, причем на внутренний слой также может быть нанесен слой металлических наночастиц, содержащих серебро, при чем размер наночастиц не более 0,1 мкм, а содержание серебра в этих частицах составляет от 80% до 99,999%, содержание железа - от 0,001 до 20%, содержание алюминия от -0,001 до 20%, содержание меди - от 0,001 до 20%, что повышает стерильность раневой повязки и увеличивает срок ее хранения.
Способ получения биологически активного слоя состоит в следующем: атравматический слой повязки, контактирующий с раневой
-4
-1
поверхностью, на который наносят металлическое покрытие в виде наночастиц, загружается на барабан 2 вакуумной камеры 1 (рис.1) вакуумной установки. Вакуумная установка содержит высоковакуумный насос 8, диффузионный насос с шибером 6, хотя бы один магнетрон 3, и приемный барабан 7. Металлический сплав в определенном соотношении компонентов, например, серебро - 92%, железо - 3%, алюминий - 2%, медь - 3%, размещен в катоде магнетрона 3. Предварительно в вакуумной камере 1 создают вакуум не менее 10 Па. Затем атравматический слой перевязочного комплекта 5 протягивают с помощью проводных роликов 4 под работающим магнетроном посредством синхронного вращения барабанов 7 и 2. Магнетрон работает при давлении рабочего газа аргона (чистотой не менее 99,99) не более 10 Па, что обеспечивает высокую степень чистоты наночастиц наносимого металла. Температура нанесения покрытия не выше комнатной, что обеспечивает сохранение структуры материала, на который наносится биологически активное покрытие. С помощью дозирующего вибрационного устройства 2 (вибрирующей пластины) с частотой 40 Гц монослой наночастиц наносят на движущий атравматический слоя 3, который проходит под распылительным устройством - магнетроном 4, в результате чего на поверхности атравматического слоя перевязочного комплекта формируют слой биологически активного металла. Размеры наночастиц не превышают 1 мкм.
Данный способ нанесения частиц металлов (магнетронного напыления) обеспечивает стерильность атравматического слоя, контактирующего с раневой поверхностью. Технический результат усиливается за счет проявления электро-химического потенциала между наночастицами металлов при наличии жидкости, например, раневого экссудата, водного раствора лекарственных препаратов.
Подушечки могут дополнительно содержать лекарственные вещества. В качестве лекарственных веществ может включать атисептические или антимикробные средства, настои лекарственных трав, антигрибковые препараты.
Оценку эффективности применения перевязочного комплекта проводили на основании клинических наблюдений, бактериологических и цитоисследований. В ходе исследований определяли следующие показатели: впитывающая способность подушечек, специфическая микробная сорбция, скорость смачивания, мягкость и пластичность, прочность структуры до и после использования перевязочного комплекта.
При этом было отмечено следующее: подушечки перевязочного комплекта обладают хорошей способностью впитывать раневой секрет, оказывая при этом выраженный сорбционный эффект, обладают хорошей дренирующей функцией, снижают бактериальную обсемененность ран и трофических язв (как за счет сорбционного эффекта, так и в результате действия наночастиц металлов); анализ состава микрофлоры показал, что у подавляющего большинства пациентов (66%) возбудителями заболевания являлись золотистый стафилококк и гемолитический стафилококк в виде монокультуры и в виде ассоциации с другими микроорганизмами (у 18% больных).
В ходе исследования было установлено, что применение подушечек перевязочного комплекта с биологически активным покрытием способствует: локализации и этиологии; уменьшению отека и гиперемии краев ран, области швов; сокращению числа перевязок.
Перевязочный комплект удобен в применении, плотно покрывает рану, что предотвращает вторичное ее инфицирование. Хорошие результаты также получены при лечении ожогов и резаных ран. При использовании в качестве перевязочного материала на послеоперационных ранах со швами - формируется плоский, нежный рубец. В последнем
случае уменьшилось число гнойных осложнений и послеоперационных нагноений (на 40-50%).
Таким образом, следует отметить, что при использовании заявленного перевязочного комплекта на 10% увеличиваются атравматические свойства относительно ближайшего аналога, гипоаллергичность, отсутствует формирование резистентной флоры (отсутствует привыкание организма к лекарственному воздействию наночастиц), способствует быстрому восстановлению гемостаза.
Перевязочный комплект применялся на 25 больных при лечении ран с гнойным воспалением различного генеза (абсцессы, ожоговые раны, трофические язвы различной этиологии, нагноившиеся послеоперационные раны). Исследования проводились в сравнительном аспекте с традиционными методами лечения. Контроль за течением раневого процесса осуществляли на основании клинических данных (купирования воспаления, проявления грануляций, васкуляризации и появления эпителиального слоя), сроков заживления.
По данным наблюдений на вторые-третьи сутки после наложения повязки из перевязочного комплекта практически исчезали признаки воспаления. Выделение из ран экссудата уменьшалось и становилось серозного характера. Отмечали появление очагов грануляционной ткани. На 5-6 сут. лечения раны очищались и покрывались яркими грануляциями.
Положительную динамику наблюдали на протяжении всего периода применения перевязочного комплекта. На 7 сут процесс заживления ран был ярко выражен: отмечали мелкозернистую грануляционную ткань, на всех ранах имело место появление краевой эпителизации.
Заживление ран, кроме трофических язв, отмечали на 9-10 сут. По данным количественного микробиологического анализа в исходных ранах наблюдался высокий уровень микробной обсемененности (выше "критического уровня"). На 3-4 сутки в ранах отмечали снижение уровня
микрофлоры примерно вдвое. Это позволяло провести закрытие ран различными способами (наложение швов, аутодермопластика, использование культуры клеток). На 6 сутки из ран высевались от 10 до 100 колоний микрофлоры, что не мешало эпителизации и заживлению ран. Клиническое исследование перевязочного комплекта показало, что он может быть использован при лечении ран с выраженным гнойным воспалением различного генеза (ожоговые раны 1-III степени, нагноившиеся раны, раны после первичной хирургической обработки, сильно экссудатирующие трофические язвы).
Перевязочный комплект применялся в послеоперационном периоде при наложении на первичные швы при плановых и экстренных операциях, а также при лечении больных с гнойными ранами и трофическими язвами в первой и второй фазах раневого процесса. Подушечки предлагаемого перевязочного комплекта накладывались на поверхность раны или язвы. При глубокой послеоперационной ране или при наличии свища из подушечки перевязочного комплекта формировали турунды для улучшения дренажа. Смена производилась ежедневно. По мере очищения раны, уменьшения отека и экссудации переходили на более редкие перевязки через 1-2 сут. Клинически отмечено очищение ран в среднем от 4 до 7 дней. Отмечалось уменьшение болей, отека, гиперемии, улучшалось общее состояние больных. Оценка эффективности применения перевязочного комплекта проводилась на основании клинических наблюдений.
Было отмечено, что подушечки перевязочного комплекта хорошо впитывают раневой экссудат и обладают выраженными дренирующими свойствами. Перевязочный комплект удобен в применении, плотно закрывает рану, при этом подушечки пропускают воздух. Размеры подушечек подбираются индивидуально с учетом конфигурации и площади раневой поверхности.
Таким образом, установлено, что применение данного перевязочного комплекта способствует: ускорению процессов очищения и заживления гнойных ран и трофических язв, уменьшению отека и гиперемии области швов и краев ран; при использовании стерильного пакета увеличивается срок хранения раневой повязки, а также эффективность предохранения от воздействия внешней среды, что препятствует развитию инфекции.