КОМПЛЕКСНЫЕ СОЕДИНЕНИЯ ЖЕЛЕЗА С УГЛЕВОДАМИ

1. Комплексное соединение железа с углеводом, характеризующееся тем, что доля железа(II) в пересчете на общее количество железа в комплексном соединении составляет, по меньшей мере, 2 мас.%.
2. Комплексное соединение железа с углеводом по п.1, характеризующееся тем, что доля железа(II) в пересчете на общее количество железа в комплексном соединении составляет от 3 до 50 мас.%.
3. Комплексное соединение железа с углеводом по п.1, характеризующееся тем, что доля углевода в пересчете на комплексное соединение железа с углеводом составляет от 10 до 80 мас.%.
4. Комплексное соединение железа с углеводом по п.1, характеризующееся тем, что доля железа в пересчете на комплексное соединение железа с углеводом составляет от 5 до 40 мас.%.
5. Комплексное соединение железа с углеводом по п.1, характеризующееся тем, что оно содержит
- от 5 до 40 мас.%, железа, из которых от 3 до 50 мас.%, в пересчете на общее количество железа присутствуют в форме железа(II) и
- от 10 до 80 мас.%, одного или более углеводов, а
- остальное составляют кислород и водород в связанном виде (помимо содержащихся в углеводах), а также дополнительные элементы, если таковые необходимы.
6. Комплексное соединение железа с углеводом по п.1, характеризующееся тем, что оно содержит
- от 10 до 30 мас.%, железа, из которых от 5 до 40 мас.%, в пересчете на общее количество железа присутствуют в форме железа(II) и
- от 20 до 70 мас.%, одного или более углеводов, а
- остальное составляют кислород и водород в связанном виде (помимо содержащихся в углеводах), а также дополнительные элементы, если таковые необходимы.
7. Комплексное соединение железа с углеводом по п.1, характеризующееся тем, что его средневзвешенная молекулярная масса составляет от 10 до 80 кДа.
8. Комплексное соединение железа с углеводом по п.1, характеризующееся тем, что углевод выбран из группы, состоящей из природных углеводов или синтетических производных углеводов, таких как крахмал, гидролизованные крахмалы, декстрины (в частности, мальтодекстрин, мальтозный сироп, глюкозный сироп), циклодекстрины, декстраны, сахариды.
9. Комплексное соединение железа с углеводом по п.1, характеризующееся тем, что углевод представляет собой гидролизованный крахмал.
10. Способ получения комплексного соединения железа с углеводом по любому из предшествующих пунктов, который включает стадии:
а) приготовления водного раствора или суспензии углевода,
б) добавления соли железа(III), предпочтительно при постоянной величине pH в диапазоне от 7 до 13,
в) нагревания водного раствора или суспензии,
г) охлаждения водного раствора или суспензии и
д) выделения образовавшегося комплексного соединения железа с углеводом.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что он после охлаждения водного раствора или суспензии на стадии (г) включает дополнительную стадию (г') доведения величины pH водного раствора или суспензии до значения от 5 до 9.
12. Способ по п.10, отличающийся тем, что соль железа (III) выбирают из группы, состоящей из хлорида железа (III) и сульфата железа (III).
13. Способ по п.10, отличающийся тем, что на стадии (в) водный раствор или суспензию нагревают до температуры выше 80°С в течение, по меньшей мере, 30 мин.
14. Способ по п.10, отличающийся тем, что в процессе добавления соли железа (III) на стадии (б) и/или в процессе нагревания на стадии (в) поддерживают постоянную величину рН.
15. Способ по п.11, отличающийся тем, что после стадии (г') проводят при необходимости удаление присутствующих твердых веществ, после чего комплексное соединение железа с углеводом осаждают из полученного раствора и выделяют.
16. Способ по п.15, отличающийся тем, что удаление твердых веществ осуществляют фильтрацией или центрифугированием.
17. Способ по п.15, отличающийся тем, что осаждение комплексного соединения железа с углеводом проводят добавлением одного или более спиртов, таких, как этанол или пропанол.
18. Способ по п.15, отличающийся тем, что выделенное комплексное соединение железа с углеводом смешивают затем с этанолом, фильтруют и подвергают вакуумной сушке.
19. Комплексное соединение железа с углеводом, полученное способом по любому из предшествующих пп.10-18.
20. Лекарственное средство, содержащее комплексное соединение железа с углеводом по п.1.
21. Применение комплексного соединения железа с углеводом по любому из предшествующих пп.1-9 или 19 для лечения железодефицитных анемий.
22. Применение комплексного соединения железа с углеводом по любому из предшествующих пп.1-9 или 19 для производства лекарственного средства для лечения железодефицитных анемий.
23. Применение комплексного соединения железа с углеводом по п.21 для перорального приема или парентерального введения.
24. Применение комплексного соединения железа с углеводом по п.21, в котором применяемая дозировочная форма представляет собой жидкую композицию, включая пригодную для питья композицию, такую, как сироп, эликсир, раствор, суспензия, сок.
25. Применение комплексного соединения железа с углеводом по п.21 для производства медикаментозного средства для лечения пациентов, страдающих симптомами железодефицитной анемии.
26. Применение комплексного соединения железа с углеводом по п.25, в котором симптомы включают быструю утомляемость, сонливость (апатия), снижение способности к сосредоточению внимания, спад когнитивной функции, трудности с подбором правильных слов, ухудшение памяти, неестественную бледность, раздражительность, ускорение частоты сердечных сокращений (тахикардию), болезненность или отечность языка, увеличенную селезенку, вкусовые “капризы” у беременных (извращенный аппетит), головные боли, потерю аппетита, повышенную восприимчивость к инфекциям, депрессивные настроения.
27. Применение по п.21 для производства медикаментозного средства для лечения железодефицитной анемии у беременных; скрытой формы железодефицитной анемии у детей и подростков; железодефицитной анемии вследствие заболеваний желудочно-кишечного тракта; железодефицитной анемии, вызванной кровопотерями вследствие желудочных кровотечений (например, вследствие язв, карцином, геморроя, воспалительных расстройств, приема ацетилсалициловой кислоты), менструальных кровотечений, травм; железодефицитной анемии вследствие нарушения всасывания из кишечника (спру); железодефицитной анемии вследствие снижения приема железа с пищей, особенно у разборчивых в пище детей и подростков; для лечения ослабленного иммунитета, вызванного железодефицитной анемией; ухудшения функциональной деятельности головного мозга, вызванного железодефицитной анемией; синдрома усталых ног.