ШПАТЕЛЬ ДВУСТОРОННИЙ ДЛЯ ПОДНЯТИЯ РОГОВИЧНОГО ЛОСКУТА, СФОРМИРОВАННОГО С ПОМОЩЬЮ ФЕМТОСЕКУНДНОГО ЛАЗЕРА

Полезная модель относится к микрохирургическим инструментам, используемым в офтальмохирургии при операциях на роговице, а именно к инструментам для поднятия роговичного лоскута, сформированного с помощью фемтосекундного лазера.
До создания и применения фемтосекундного лазера повехностный лоскут роговицы формировали с помощью механического кератома (лезвия), а поднимали и откидывали лоскут, используя различные модели инструментов. Например, шпатель-делинеатор для повторных операций LASIK (каталог Медин Урал модель М726). Это двусторонний шпатель, где каждая дистальная рабочая часть отличается от другой лишь по масштабу, расположена под тупым углом к рукоятке и представляет собой режущую пластину в виде трапеции, где режущим является большее основание трапеции, толщина пластины составляет 0,2 мм, а угол заточки равен 45° (http:). Непосредственно для поднятия лоскута чаще используется конструкция шпателя, который изогнут по дуге, иногда его называют серповидным, например шпатель «LASIK», он имеет круглое поперечное сечение диаметром 0,5 мм, а радиус кривизны равен 10 мм (каталог Медин Урал модель М723Т) (http:). Непосредственно для операций с помощью фемтосекундного лазера фирма Geuder AG разработала двусторонний инструмент для поднятия поверхностного лоскута роговицы. Он представляет собой двусторонний шпатель, содержащий рукоятку и дистальную рабочую часть с одной и другой стороны. Одна рабочая часть представляет собой шпатель, который изогнут по дуге (R изгиба равен 12 мм) и в поперечном сечении представляет собой круг диаметром 0,5 мм. А другая рабочая часть, которая предназначена для начального этапа - отделения края лоскута от стромы, она представляет собой иглу, дистальный конец которой заострен и загнут на угол 90° ()) / Objektsuche.aspx?L… - ПРОТОТИП).
Недостатки прототипа.
При отделении края лоскута по периметру с помощью заостренной иглы происходит «разлохмачивание» края поверхностного лоскута, т.к. именно по периферии между лоскутом и стромой существуют ощутимые микросвязи (они сильнее, чем в центральной зоне), которые необходимо рассекать, а игла их разрывает. Используя данный инструмент, точнее вторую его рабочую часть на следующем этапе, обнаруживается, что изогнутый по дуге шпатель является травматичным. Профиль его сечения, являясь круглым с диаметром 0,5 мм, успешно отделяет лоскут от стромы после применения механического кератома. В случае же фемтосекундного лазера, когда лоскут имеет меньшую толщину и, следовательно, требует большей деликатности в обращении, описанная конструкция шпателя является грубой. Связи между лоскутом и стромой еще имеются, а разделять их инструментом круглым в сечении и с относительно большим диаметром - 0,5 мм - травматично. Явно мала длина дуги (12 мм). Шпателем с такой длиной дуги приходится проходить зону отделения лоскута от стромы за 2-3 подхода. Это ведет к неровностям стромального ложа, что особенно недопустимо в оптической зоне. К тому же нет возможности контролировать положение шпателя в конкретный момент, т.к. его дистальный конец находится под лоскутом (мала длина).
Задача полезной модели - усовершенствовать конструкцию шпателя с целью повышения эффективности и атравматичности его работы, как на начальном этапе, используя для отделения лоскута в зоне периферии один рабочий конец, так и на следующем этапе - во время полного отделения лоскута от стромального ложа, используя второй дугообразный рабочий конец.
Технический результат - снижение интраоперационных осложнений на этапе поднятия повехностного роговичного лоскута, сформированного с помощью фемтосекундного кератома.
Указанный технический результат может быть получен, если в шпателе двустороннем для поднятия роговичного лоскута, сформированного с помощью фемтосекундного лазера, содержащего рукоятку и дистальную рабочую часть с одной и другой стороны, при этом одна рабочая часть представляет собой режущее устройство, с помощью которого отделяют край лоскута от стромы, а другая выполнена в виде шпателя, изогнутого по дуге, с помощью которого отделяют и поднимают лоскут, каждая рабочая часть расположена под тупым углом к рукоятке, при этом режущее устройство выполнено в виде пластины в форме трапеции, где режущим является большее основание трапеции, выполненное в виде пологой дуги, которое является дистальной частью устройства и имеет двустороннюю заточку, а углы, образованные меньшим основанием трапеции и ее боковыми сторонами скруглены, при этом толщина пластины составляет 0,1 мм, а угол заточки 35°, а вторая рабочая часть, выполненная в виде шпателя, изогнутого по дуге, имеет в поперечном сечении прямоугольник со скругленными углами, толщиной 0,2 мм, а радиус кривизны дуги составляет 17 мм.
Среди существенных признаков, характеризующих двусторонний шпатель, отличительными являются:
- каждая рабочая часть расположена под тупым углом к рукоятке,
- режущее устройство выполнено в виде пластины в форме трапеции, где режущим является большее основание трапеции, выполненное в виде пологой дуги, которое является дистальной частью устройства и имеет двустороннюю заточку,
- углы, образованные меньшим основанием трапеции и ее боковыми сторонами, скруглены, при этом толщина пластины составляет 0,1 мм, а угол заточки 35°,
- вторая рабочая часть, выполненная в виде шпателя, изогнутого по дуге, имеет в поперечном сечении прямоугольник со скругленными углами, толщиной 0,2 мм, а радиус кривизны дуги составляет 17 мм.
Между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.
Создан двусторонний инструмент, который является составляющей успешного проведения одной из самых современных рефракционных операций на сегодняшний день - фемтолазерной хирургии. Инструмент позволяет атравматично и эффективно поднять роговичный лоскут, сформированный лазерным кератомом. Инструмент, который предлажила фирма Geuder AG для выполнения этого этапа, нас не во всем устраивал. Разработанный нами инструмент сочетает в себе два шпателя - две рабочие части на концах рукоятки, расположеные под тупым углом к рукоятке. В этом состоит большое удобство для хирурга, т.к. один и второй шпатель используются последовательно друг за другом на этапе поднятия сформированного лоскута. Один шпатель представляет собой режущее устройство, с помощью которого отделяют край роговичного лоскута от стромы (рассекает оставшиеся микросвязи), а другой шпатель, будучи изогнутым по дуге, позволяет отделить весь лоскут полностью и поднять.
Шпатель, применяемый на первом этапе, это режущее устройство, выполненное в виде пластины в форме трапеции, где режущим является большее основание трапеции, которое является дистальной частью устройства и имеет двустороннюю заточку. Выполнив эту пластину толщиной 0,2 мм и уменьшив угол заточки до 35°, это позволило деликатно отделять край лоскута по всему периметру, рассекая лезвием имеющиеся связи между лоскутом и стромой. Углы, образованные меньшим основанием трапеции и ее боковыми сторонами, скруглены - это делает режущий инструмент атравматичным при движении. Вторая рабочая часть, выполненная в виде шпателя, изогнутого по дуге, имеет в поперечном сечении прямоугольник со скругленными углами, толщина такого шпателя составляет 0,2 мм, а радиус кривизны дуги 17 мм. По сравнению с известными дугообразными шпателями, разработанный шпатель имеет больший радиус кривизны, следовательно, является более пологим, а поперечное сечения выполнено не круглым, а имеет прямоугольную форму со скругленными углами. Прямоугольное сечение позволило уменьшить инструмент по толщине (0,2 мм против 0,5 мм), сохранив прочностные характеристики (упругость). А меньшая толщина позволила при движении шпателя под лоскутом вдоль стромы продвигаться более эффективно и равномерно, т.к. правильно выбранный профиль - прямоугольник со скругленными углами, осуществлял действия, приближенные к действиям режущего инструмента, оставаясь при этом тупым и, следовательно, атравматичным для окружающих тканей. Сделав его более пологим, при той же длине, тем самым обеспечили незначительное его удлинение по хорде, что дало дугообразному шпателю возможность разделять лоскут и строму за один подход, особенно это важно в оптической зоне роговицы. Также, при движении дугообразного шпателя, хирург стал видеть дистальный конец - он чуть выступает за лоскут. Это для хирурга является важным ориентиром, позволяющим выполнять действия с помощью дугообразного шпателя атравматично.
Таким образом, между совокупностью существенных признаков и заявляемым техническим результатом, существует причинно-следственная связь.
На рисунке представлено схематическое изображение шпателя двустороннего для поднятия роговичного лоскута, где 1 - рукоятка, 2 - рабочая часть представляет собой режущее устройство, с помощью которого отделяют край лоскута от стромы, 3 - вторая рабочая часть представляет собой шпатель, изогнутый по дуге, с помощью которого отделяют весь лоскут от стромы и поднимают.
Шпатель двусторонний для поднятия роговичного лоскута используют следующим образом. После формирования поверхностного роговичного лоскута с помощью фемтолазера, по периметру выполненного среза отделяют край лоскута. Это действие выполняют рабочей частью шпателя, выполненной в виде пластины в форме трапеции, используя режущее основание трапеции, имеющее двустороннюю заточку под углом 35°, толщина пластины 0,1 мм. Разделение осуществляют на глубину 0,5-1 мм. После этого хирург переворачивает инструмент и рабочим становится шпатель, изогнутый по дуге (в поперечном сечении это прямоугольник со скругленными углами и меньшей стороной равной 0,2 мм - это толщина инструмента). Хирург заводит дистальный конец дугообразного шпателя около края ножки сформированного лоскута, продвигает вдоль ножки лоскута и параллельно ей, располагает выгнутой частью дуги параллельно сформированному роговичному лоскуту. Далее убеждается в выстоянии кончика шпателя за лоскутом (это гарантирует, что действие по отделению лоскута от стромы пройдет за один подход) и совершает движение дугообразным шпателем от ножки лоскута к противоположному краю роговицы. Отделив весь лоскут от стромы, лоскут с помощью шпателя поднимается.
В Екатеринбургском центре данная полезная модель прошла успешно апробацию и применяется при операциях LASIK с использованием фемтосекундного лазера фирмы Carl Zeiss - модель «Visu МАХ». Шпатель двусторонний созданной конструкции изготовлен в 4 экземплярах и был использован при проведении фемтосекундной лазерной хирургии 84 пациентам. Инструмент показал себя эффективным, атравматичным и удобным в работе.