ВЫСОКОКОНЦЕНТРИРОВАННЫЕ КОМПОЗИЦИИ ПОЛИПЛЕКСА ХИТОЗАНА И НУКЛЕИНОВОЙ КИСЛОТЫ

1. Композиция, содержащая гидратированные полиплексы хитозана и нуклеиновой кислоты, имеющая концентрацию нуклеиновой кислоты больше, чем или равную 0,5 мг/мл.
2. Композиция по п.1 практически свободная от осадка полиплекса.
3. Композиция по п.1, содержащая нуклеиновую кислоту в концентрации больше, чем 0,75 мг/мл.
4. Композиция по п.1, содержащая нуклеиновую кислоту в концентрации больше, чем 1,0 мг/мл.
5. Композиция по п.1, содержащая нуклеиновую кислоту в концентрации больше, чем 1,2 мг/мл.
6. Композиция по п.1, содержащая нуклеиновую кислоту в концентрации больше, чем 1,5 мг/мл.
7. Композиция по п.1, содержащая ингибитор агрегации.
8. Композиция по п.1, содержащая противоанион в концентрации меньше, чем около 80 мМ.
9. Композиция по п.1, в которой упомянутые полиплексы обладают средним диаметром больше, чем 750 нм.
10. Композиция по п.1, в которой упомянутые полиплексы обладают соотношением N:P больше, чем или равным 2:1.
11. Композиция по п.1, в которой упомянутые полиплексы содержат молекулы хитозана, которые имеют средний молекулярный вес меньше, чем 500 кДа.
12. Композиция по п.1, в которой упомянутые полиплексы содержат молекулы хитозана имеющие меньше, чем 3000 мономерных единиц глюкозамина.
13. Композиция по п.1, состоящая в основном из упомянутых гидратированных полиплексов и ингибиторов агрегации.
14. Композиция по п.1, в которой упомянутые полиплексы хитозана и нуклеиновой кислоты имеют коэффициент полидисперсности в среднем меньше, чем 0,5.
15. Композиция по п.1, являющаяся изотонической.
16. Способ концентрирования полиплексов хитозана и нуклеиновой кислоты, включающий получение неконцентрированного дисперсионного раствора полиплексов хитозана и нуклеиновой кислоты и концентрирование упомянутого неконцентрированного дисперсионного раствора полиплексов хитозана и нуклеиновой кислоты с помощью приспособлений для концентрирования с образованием концентрированного дисперсионного раствора полиплексов хитозана и нуклеиновой кислоты, где упомянутая композиция имеет концентрацию нуклеиновой кислоты больше, чем или равную 0,5 мг/мл, и практически свободна от осадка полиплекса.
17. Способ по п.16, где упомянутый неконцентрированный дисперсионный раствор содержит ингибитор агрегации в исходной концентрации.
18. Способ по п.17, где упомянутый этап концентрирования фактически сохраняет упомянутую исходную концентрацию упомянутого ингибитора агрегации в упомянутом концентрированном дисперсионном растворе.
19. Способ по п.16, в котором упомянутое приспособление для концентрирования является приспособлением для тангенциальной фильтрации.
20. Способ по п.16, в котором проточное смешивание используется для приготовления упомянутого неконцентрированного дисперсионного раствора полиплексов хитозана и нуклеиновой кислоты.
21. Концентрированный дисперсионный раствор полиплексов хитозана и нуклеиновой кислоты, полученный способом по п.16.
22. Фармацевтическая композиция, содержащая гидратированные полиплексы хитозана и нуклеиновой кислоты, имеющая концентрацию нуклеиновой кислоты больше, чем или равную 0,5 мг/мл, и где упомянутые полиплексы хитозана и нуклеиновой кислоты содержат терапевтическую конструкцию нуклеиновой кислоты.
23. Фармацевтическая композиция по п.22, являющаяся изотонической.
24. Способ изменения диаметра полиплексов хитозана и нуклеиновой кислоты, образованных в дисперсионном растворе, полученном смешиванием раствора хитозана с раствором нуклеиновой кислоты, включающий изменение объема дисперсионного раствора хитозана или нуклеиновой кислоты без фактического изменения концентрации как хитозана, так и нуклеиновой кислоты в смешанном дисперсионном растворе.
25. Способ по п.24, где упомянутый раствор для смешивания получают проточным смешиванием упомянутого раствора хитозана и упомянутого раствора нуклеиновой кислоты, где скорости потоков упомянутого раствора хитозана и упомянутого раствора нуклеиновой кислоты корректируются для поддержания скорости проточного смешивания и для поддержания концентрации хитозана и нуклеиновой кислоты для смешивания.