АНТИСЕПТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО, ВКЛЮЧАЮЩЕЕ МЕГЛЮМИН ИЛИ ЕГО СОЛЬ

1. Антисептическое средство, состоящее из меглюмина или его соли.
2. Антисептическое средство по п. 1, которое предназначено для применения в фармацевтической композиции, которая помещается в пригодный к многократной эксплуатации контейнер.
3. Антисептическое средство по п. 1 или 2, которое предназначено для применения в фармацевтической композиции, не содержащей хлорид бензалкония.
4. Антисептическое средство по любому из пп. 1-3, которое предназначено для применения в фармацевтической композиции, не содержащей полигексаметилен-бигуанид.
5. Антисептическое средство по любому из пп. 1-4, которое предназначено для применения в фармацевтической композиции, не содержащей борную кислоту или ее соль.
6. Антисептическое средство по любому из пп. 1-5, которое предназначено для применения в фармацевтической композиции, не содержащей N-гексадеканил-DABCO (N-гексадеканил-1,4-диазабицикло[2.2.2]октан).
7. Антисептическое средство по любому из пп. 1-6, которое предназначено для применения в фармацевтической композиции, содержащей от 0,0001 до 0,1% (в отношении массы к объему) этилендиаминтетрауксусной кислоты или ее соли.
8. Антисептическая композиция, содержащая антисептическое средство по любому из пп. 1-7, но не содержащая антисептическое средство, отличное от антисептического средства по любому из пп. 1-7.
9. Фармацевтическая композиция, содержащая антисептическое средство по любому из пп. 1-7, при этом фармацевтическая композиция не содержит хлорид бензалкония, полигексаметилен-бигуанид или N-гексадеканил-DABCO, и
при этом фармацевтическая композиция характеризуется содержанием борной кислоты или ее соли, составляющим менее 0,03% (в отношении массы к объему) (в том числе 0), и помещается в пригодный к многократной эксплуатации контейнер.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая антисептическое средство по любому из пп. 1-7, при этом фармацевтическая композиция не содержит или содержит заранее заданное количество антисептического средства, отличного от антисептического средства по любому из пп. 1-7,
Escherichia coli
5
6
ο
при этом заранее заданное количество таково, что значение десятичного логарифма отношения (B/A) числа клеток (B) к числу клеток (A) составляет 3,3 или менее, при этом число клеток (A) представляет собой число жизнеспособных клеток, определенное путем инокуляции в пробу, состоящую из антисептического средства, отличного от антисептического средства по любому из пп. 1-7, и воды, и равномерного смешивания с ней  ATCC 8739 при концентрации культуры микроорганизма в диапазоне от 10 до 10 КОЕ/мл, хранения пробы при температуре от 20 до 25C в условиях затенения в течение 14 дней, а затем отбора 1 мл пробы микропипеткой для определения числа жизнеспособных клеток, а число клеток (B) является таковым во время инокуляции, и
при этом фармацевтическая композиция характеризуется содержанием борной кислоты или ее соли, составляющим менее 0,03% (в отношении массы к объему) (в том числе 0), и помещается в пригодный к многократной эксплуатации контейнер.
11. Фармацевтическая композиция по п. 9 или 10, характеризующаяся содержанием меглюмина или его соли от 0,1 до 20% (в отношении массы к объему).
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 9-11, имеющая рН от 4,0 до 9,5.
13. Продукт, включающий фармацевтическую композицию по любому из пп. 9-12 и пригодный к многократной эксплуатации контейнер.
14. Способ усиления антисептического эффекта фармацевтической композиции, который представляет собой дополнительное включение меглюмина или его соли в фармацевтическую композицию, при этом фармацевтическая композиция не содержит хлорид бензалкония, полигексаметилен-бигуанид или N-гексадеканил-DABCO, и
при этом фармацевтическая композиция характеризуется содержанием борной кислоты или ее соли, составляющим менее 0,03% (в отношении массы к объему) (в том числе 0), и помещается в пригодный к многократной эксплуатации контейнер.
15. Способ усиления антисептического эффекта фармацевтической композиции, который представляет собой включение меглюмина или его соли в фармацевтическую композицию, при этом фармацевтическая композиция не содержит или содержит заранее заданное количество антисептического средства,
Escherichia coli
5
6
ο
при этом заранее заданное количество таково, что значение десятичного логарифма отношения (B/A) числа клеток (B) к числу клеток (A) составляет 3,3 или менее, при этом число клеток (A) представляет собой число жизнеспособных клеток, определенное путем инокуляции в пробу, состоящую из антисептического средства и воды, и равномерного смешивания с ней  ATCC 8739 при концентрации культуры микроорганизма в диапазоне от 10 до 10 КОЕ/мл, хранения пробы при температуре от 20 до 25C в условиях затенения в течение 14 дней, а затем отбора 1 мл пробы микропипеткой для определения числа жизнеспособных клеток, а число клеток (B) является таковым во время инокуляции, и
при этом фармацевтическая композиция характеризуется содержанием борной кислоты или ее соли, составляющим менее 0,03% (в отношении массы к объему) (в том числе 0).
16. Способ усиления антисептического эффекта фармацевтической композиции, который представляет собой дополнительное включение меглюмина или его соли в фармацевтическую композицию, при этом фармацевтическая композиция помещается в пригодный к многократной эксплуатации контейнер, и
Escherichia coli
5
6
ο
при этом фармацевтическая композиция перед добавлением меглюмина или его соли имеет значение десятичного логарифма отношения (B/A) числа клеток (B) к числу клеток (A), составляющее 3,3 или менее, при этом число клеток (A) представляет собой число жизнеспособных клеток, определенное путем инокуляции в фармацевтическую композицию и равномерного смешивания с ней  ATCC 8739 при концентрации культуры микроорганизма в диапазоне от 10 до 10 КОЕ/мл, хранения фармацевтической композиции при температуре от 20 до 25C в условиях затенения в течение 14 дней, а затем отбора 1 мл фармацевтической композиции микропипеткой для определения числа жизнеспособных клеток, а число клеток (B) является таковым во время инокуляции.