ЗАПИРАЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЖЕЛУДОЧНОГО БАНДАЖА
LOCKING DEVICE OF GASTRIC BANDAGE

ПРЕДШЕСТВУЮЩИЙ УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
1. Область техники, к которой относится изобретение
Изобретение относится к желудочным бандажам. Более конкретно, изобретение относится к желудочному бандажу c запирающим узлом, позволяющим осуществлять избирательное замыкание и размыкание желудочного бандажа.
2. Описание предшествующего уровня техники
Морбидное ожирение является серьезным состоянием, требующим медицинского вмешательства. В действительности, морбидное ожирение стало крайне распространенным в США так же, как и в других странах, и тенденция становится направленной в негативную сторону. Осложнения, связанные с морбидным ожирением, включают в себя гипертонию, диабет, заболевания, связанные с коронарными артериями, инсульт, застойную сердечную недостаточность, многочисленные ортопедические проблемы и легочную недостаточность с заметно сниженной продолжительностью жизни. Принимая во внимание вышесказанное, что безусловно является понятным специалистам в данной области техники, денежные и физические затраты, связанные с морбидным ожирением, являются существенными. В действительности, подсчитано, что затраты, касающиеся ожирения, составляют свыше 100 миллиардов долларов только в одних США.
Было разработано множество хирургических операций для лечения ожирения. Самой распространенной в настоящее время выполняемой операцией является обходной анастомоз по Ру (RYGB - Roux-en-Y gastric bypass). Эта операция является крайне сложной и обычно используется для лечения людей, у которых наблюдается морбидное ожирение. Другие виды хирургического лечения ожирения включают в себя карман Фоби, билио-панкреатическое отведение и гастропластику или "ушивание желудка". Помимо этого, известны имплантируемые устройства, которые ограничивают прохождение пищи через желудок и воздействуют на ощущение насыщения.
Ввиду весьма инвазивного характера многих из этих операций были предприняты усилия для того, чтобы разработать менее травматичные и менее инвазивные операции. Наложение желудочного бандажа является разновидностью хирургического уменьшения желудка, пытающегося ограничить потребление пищевых продуктов посредством уменьшения размера желудка. В отличие от RYGB и других операций по уменьшению объема желудка, наложение желудочного бандажа не требует изменения анатомии пищеварительного тракта в области двенадцатиперстной кишки или тощей кишки.
С начала 1980-х желудочные бандажи представляют собой эффективную альтернативу обходному желудочному анастомозу и другим необратимым хирургическим видам лечения по снижению веса для страдающих морбидным ожирением. Выполняется несколько альтернативных операций, относящихся к наложению желудочного бандажа. В некоторых методах наложения бандажа используется желудочное кольцо, в других используется бандаж, в некоторых используются скобы для ушивания желудка, и еще в других операциях используется комбинация колец, бандажей и скоб. К числу наиболее часто выполняемых операций относятся лапароскопическое наложение желудочного бандажа, вертикальная бандажированная гастропластика (VBG - vertical banded gastroplasty), гастропластика с установкой силастикового кольца (SRG - silastic ring gastroplasty) и регулируемое бандажирование желудка силастиковым бандажом (AGB - adjustable gastric banding).
Обычно желудочный бандаж оборачивают вокруг верхней части желудка пациента, формируя стому, диаметр которой меньше, чем естественный внутренний диаметр желудка. Это ограничивает прохождение пищи от верхнего отдела до нижнего пищеварительного отдела желудка. Когда стома имеет соответствующий размер, пища, удерживаемая в верхнем отделе желудка, обеспечивает чувство насыщения, которое препятствует перееданию.
Несмотря на многочисленные преимущества, связанные с операциями по наложению желудочных бандажей, иногда является желательным разъединение ранее закрепленного желудочного бандажа. Однако доступные в настоящее время желудочные бандажи не являются легкоразъединяемыми, и зачастую необходимо разрушить желудочный бандаж для того, чтобы удалить его и/или отрегулировать ранее наложенный бандаж. По существу в настоящее время существует необходимость в усовершенствованном желудочном бандаже, который предусматривает избирательное его замыкание и размыкание. Настоящее изобретение представляет такой бандаж.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Таким образом, задача настоящего изобретения заключается в том, чтобы обеспечить желудочный бандаж с запирающим узлом. Желудочный бандаж включает в себя корпус бандажа, имеющий первый конец и второй конец. Корпус бандажа включает в себя запирающий механизм, состоящий из элемента в виде оболочки на первом конце корпуса бандажа и кольцевого элемента на втором конце корпуса бандажа. Элемент в виде оболочки и кольцевой элемент имеют такую форму и размер, чтобы избирательно замыкаться и размыкаться таким образом, чтобы образовывать петлю желудочного бандажа для размещения вокруг стенки желудка.
Также задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором элемент в виде оболочки в общем случае состоит из полой, полулунной формы оболочки.
Еще одной задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором элемент в виде оболочки дополнительно включает в себя язычок для захватывания и протягивания сквозь кольцевой элемент.
Дополнительной задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, включающего в себя отверстие, сформированное в язычке.
Также еще одной задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором оболочка является упругоэластичной и сжимается при прохождении сквозь кольцевой элемент.
И еще одной задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором кольцевой элемент образует полукруглой формы отверстие, форма и размер которого обеспечивают прохождение сквозь него элемента в виде оболочки.
Также задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором кольцевой элемент включает в себя язычок, протягивающийся к кончику второго конца.
Еще дополнительной задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором оболочка включает в себя открытый расширенный конец, в который заходит язычок после прохождения элемента в виде оболочки сквозь полукруглой формы отверстие.
Также дополнительной задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором элемент в виде оболочки сформирован таким образом, что он имеет по существу М-образный профиль вдоль его расширенного конца.
Также задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором язычок направлен вниз таким образом, что он скользит внутри расширенного конца элемента в виде оболочки удобным и надежным образом.
Еще одной задачей настоящего изобретения является представление желудочного бандажа, включающего в себя углубленный участок, сформированный в области первого конца корпуса бандажа, где углубленный участок имеет такую форму и размер, чтобы принять кольцевой элемент после прохождения сквозь него элемента в виде оболочки.
Дополнительной задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором кольцевой элемент включает в себя обращенный вперед захватывающий элемент, имеющий такую форму и размер, чтобы принимать и центровать элемент в виде оболочки при его прохождении сквозь кольцевой элемент и обеспечивать поверхность для захватывания кольцевого элемента.
И еще одной задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором язычок имеет отличительную окраску, обеспечивающую пользователю индикацию того, что запирающий механизм зафиксирован надлежащим образом.
И еще одной задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, в котором фиксирующий механизм включает в себя, по меньшей мере, один захватываемый элемент, имеющий такую форму и размер, чтобы обеспечить двусторонний доступ для замыкания и размыкания запирающего механизма.
Дополнительной задачей настоящего изобретения является обеспечение желудочного бандажа, включающего в себя корпус бандажа, имеющий первый конец и второй конец. Корпус бандажа включает в себя запирающий механизм, состоящий из первого запирающего элемента на первом конце корпуса бандажа и второго запирающего элемента на втором конце корпуса бандажа. Первый запирающий элемент работает одновременно как охватываемый компонент и как охватывающий компонент при работе запирающего механизма, и второй запирающий элемент работает одновременно как охватываемый компонент и как охватывающий компонент при работе запирающего механизма.
Другие задачи и преимущества настоящего изобретения станут очевидными, исходя из следующего подробного описания, при рассмотрении в соединении с сопровождающими чертежами, которые поясняют некоторые варианты исполнения изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Фигура 1 - пространственный вид настоящего желудочного бандажа, обернутого вокруг желудка.
Фигура 2 - пространственный вид первого варианта исполнения в соответствии с настоящим изобретением.
Фигура 3 - детальный пространственный вид первого конца желудочного бандажа, показанного на фигуре 2.
Фигура 4 - пространственный вид, показывающий первый вариант исполнения в замкнутом состоянии, в соответствии с настоящим изобретением.
Фигуры 5 и 6 - подробный пространственный вид запирающего механизма в соответствии со вторым вариантом исполнения.
Фигуры 7 и 8 - подробный пространственный вид запирающего механизма в соответствии с третьим вариантом исполнения.
На Фигурах 9, 9a, 10 и 11 показан запирающий механизм в соответствии с третьим вариантом исполнения настоящего изобретения.
ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ИСПОЛНЕНИЯ
В настоящем описании подробно раскрыт вариант исполнения настоящего изобретения. Следует, однако, понимать, что раскрытые варианты исполнения являются просто иллюстративными примерами изобретения, которое может быть воплощено различным образом. Следовательно, детали, раскрытые в настоящем описании, не должны интерпретироваться как ограничивающие, но просто как основа для формулы изобретения и как основа для разъяснения специалисту в данной области техники того, как сделать и/или использовать изобретение.
При ссылке на фигуры 1, 2, 3 и 4 раскрыт первый вариант исполнения желудочного бандажа 10 в соответствии с настоящим изобретением. Желудочный бандаж 10 включает в себя корпус 12 бандажа, имеющий первый конец 14 и второй конец 16. В соответствии с предпочтительным вариантом исполнения корпус 12 бандажа изготовлен из силикона, хотя могут быть использованы другие подобные материалы без отступления от сущности настоящего изобретения. Как безусловно будет понятно специалистам в данной области техники, настоящий запирающий механизм может быть использован в соединении с множеством конструкций бандажа, включающих в себя, например, желудочные бандажи баллонного типа, такие как раскрытые в патентных заявках заявителя, опубликованных под номерами US 2005/0070937, озаглавленной "СЕГМЕНТИРОВАННЫЙ ЖЕЛУДОЧНЫЙ БАНДАЖ", US 2005/0002984, озаглавленной "ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БАНДАЖ С КРЕПЕЖНЫМ МЕХАНИЗМОМ С РАЗЛИЧНЫМИ СВОЙСТВАМИ МАТЕРИАЛА", US 2004/0267291, озаглавленной "ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БАНДАЖ С НЕМЕХАНИЧЕСКИМ КРЕПЕЖНЫМ МЕХАНИЗМОМ", US 2004/0267292, озаглавленной "ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БАНДАЖ С ПОПЕРЕЧНЫМ КРЕПЕЖНЫМ МЕХАНИЗМОМ", US 2004/0267288, озаглавленной "ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БАНДАЖ С УЛУЧШЕННЫМ КРЕПЕЖНЫМ МЕХАНИЗМОМ", US 2004/0267293, озаглавленной "ИМПЛАНТИРУЕМЫЙ БАНДАЖ С КРЕПЕЖНЫМ МЕХАНИЗМОМ", US 2004/0254536, озаглавленной "ПОДКОЖНЫЙ САМОЗАКРЕПЛЯЮЩИЙСЯ ИНЪЕКЦИОННЫЙ ПОРТ С ИНТЕГРАЛЬНЫМИ ПОДВИЖНЫМИ ФИКСИРУЮЩИМИ ЭЛЕМЕНТАМИ", которые включены в настоящую заявку посредством ссылки.
При ссылке на фигуру 1 желудочный бандаж 10 имеет такую форму и размер, чтобы ограничить желудок 18 в заранее заданном месте, уменьшая размер желудка 18. Желудочный бандаж 10 показан обернутым вокруг верхней части желудка 18 и удерживается на своем месте посредством прикрепления первого и второго концов 14, 16 корпуса 12 бандажа друг к другу и протягивания части желудка 18 над желудочным бандажом 10 посредством подшивания (не показано) части желудка к желудку 18. Первый и второй концы 14, 16 корпуса 12 бандажа притягивают друг к другу, чтобы образовать петлю, которую размещают избирательно вокруг стенки желудка для уменьшения его объема известным специалистам в данной области техники способом.
Коротко говоря, в настоящем желудочном бандаже 10 используется гибкий запирающий механизм 20, способный замыкаться и размыкаться без разрушения запирающего механизма 20 или существенного снижения фиксирующих способностей после повторного замыкания. Первый и второй концы 14, 16, соответственно, действуют одновременно как охватываемый и охватывающий элементы конструкции в зависимости от направления перемещения и намерения замкнуть или разомкнуть запирающий механизм 20 настоящего желудочного бандажа 10.
В общем случае первый конец 14 включает в себя элемент в виде оболочки, или первый запирающий элемент 22, обычно состоящий из полой, полулунной (или полукруглой) формы оболочки с язычком 24 для того, чтобы захватывать и протягивать сквозь кольцевой элемент, или второй запирающий элемент 26, состоящий из полукруглой формы отверстия 30 на втором конце 16. Полулунной формы оболочка элемента 22 в виде оболочки сжимается при его протягивании сквозь кольцевой элемент 26 посредством зажима.
Кольцевой элемент 26 включает в себя язычок 28 таким образом, что элемент 22 в виде оболочки проскальзывает во время запирания сквозь полукруглой формы отверстие 30 и под язычком 28. Как только элемент 22 в виде оболочки проходит язычок 28, роли меняются. Первый конец 14 работает как охватывающий компонент, когда элемент 22 в виде оболочки повторно растягивается до его обычного растянутого состояния и получает возможность скользить назад, принимая второй конец 16 (теперь оказывающийся охватываемым компонентом) и поверх язычка 28. По существу, элемент 22 в виде оболочки работает одновременно как охватываемый компонент и как охватывающий компонент во время работы запирающего механизма 20, и кольцевой элемент 26 функционирует одновременно как охватываемый компонент и как охватывающий компонент во время работы запирающего механизма 20; а именно элемент 22 в виде оболочки работает как охватываемый компонент во время проведения сквозь кольцевой элемент 26 и как охватывающий компонент после того, когда в него помещается язычок 28.
Размыкание достигается с использованием зажимов для сжатия элемента 22 в виде оболочки во время оттягивания элемента 22 в виде оболочки назад от язычка 28 кольцевого элемента 26. При поддержании элемента 22 в виде оболочки в сжатом состоянии элемент 22 в виде оболочки сокращается, становясь охватываемым компонентом, и выскальзывает назад под язычком 28 и через принимающее кольцевое отверстие 30 второго конца 16 для размыкания. Для повторного замыкания используется та же самая процедура замыкания.
Более конкретно, при ссылке на фигуры 2, 3 и 4 элемент 22 в виде оболочки на первом конце 14 желудочного бандажа 10 обычно имеет форму оболочки полулунной формы с открытым расширенным концом 32, сужающимся по направлению к узкому концу 34, примыкающему к кончику 36 первого конца 14. Элемент 22 в виде оболочки является по существу полым и изготовлен из материала, например, силикона, который обеспечивает ему возможность сжатия и растяжения. Как будет понятно специалистам в данной области техники и как показано в отношении других вариантов исполнения, раскрытых ниже, точная форма элемента в виде оболочки может изменяться для удовлетворения конкретным применениям и требованиям для крепления.
В язычке 24 сформировано отверстие 38, примыкающее к кончику 36 первого конца 14 и суженному концу 34 элемента 22 в виде оболочки. Отверстие 38 имеет такую форму и размер, чтобы принять шовный материал, тянущий элемент или зажим, обычно используемые при установке желудочных бандажей.
Также на первом конце 14, но на противоположной по отношению к отверстию 38 стороне элемента 22 в виде оболочки и вблизи расширенного конца 32 элемента 22 в виде оболочки, имеется углубленный участок 40, имеющий такую форму и размер, чтобы принять кольцевой элемент 26 после прохождения элемента 22 в виде оболочки сквозь него и вхождения в зацепление с язычком 28 кольцевого элемента 26. Углубленный участок 40 включает в себя ограниченную по ширине секцию 42 с ограничительными поверхностями, образованными расширенным концом 32 элемента 22 в виде оболочки на одном конце углубленного участка 40, и клиновидными ограничительными элементами 43 на другом конце углубленного участка 40. Ограничительные элементы 43 имеют клиновидную форму, расширяющуюся по мере того, как они протягиваются к первому концу 14 корпуса 12 бандажа таким образом, чтобы образовать поверхность, по которой кольцевой элемент 26 может скользить во время запирания первого конца 14 со вторым концом 16. Уклон также образует противолежащие ограничивающие поверхности 44, которые удерживают кольцевой элемент 26 в пределах углубленного участка 40, когда первый конец 14 находится в полностью запертом со вторым концом 16 состоянии.
Что касается второго конца 16 корпуса 12 бандажа, он обычно включает в себя кольцевой элемент 26, имеющий форму и размер, обеспечивающий прохождение сквозь него элемента 22 в виде оболочки таким образом, чтобы избирательно замыкать вместе первый и второй концы 14, 16. Принимая во внимание вышесказанное, кольцевой элемент 26 в целом образует полукруглой формы отверстие 30, имеющее такой размер, чтобы обеспечивать прохождение сквозь него элемента 22 в виде оболочки.
Надежное фиксирование элемента 22 в виде оболочки с кольцевым элементом 26 достигается посредством обеспечения того, что после сжатия элемента 22 в виде оболочки при прохождении сквозь кольцевой элемент 26, элемент 22 в виде оболочки возвращается к его первоначальной форме, и расширенный конец 32 элемента 22 в виде оболочки упирается в первый край 46 кольцевого элемента 26. Надежное фиксирование элемента 22 в виде оболочки с кольцевым элементом 26 дополнительно достигается посредством наличия углубленного участка 40, в котором размещается кольцевой элемент 26, когда первый и второй концы 14, 16 желудочного бандажа 10 находятся в запертом состоянии. При нахождении в углубленном участке 40 первый край 46 кольцевого элемента 26 упирается в расширенный конец 32 элемента 22 в виде оболочки, а второй край 48 кольцевого элемента 26 упирается в ограничивающие поверхности 44 ограничительных элементов 43.
Как упоминалось выше, запирание дополнительно усиливают посредством снабжения кольцевого элемента 26 язычком 28, протягивающимся от кольцевого элемента 26 по направлению от кончика 50 второго конца 16. Язычок 28 имеет такую форму и размер, чтобы размещаться внутри расширенного конца 32 элемента 22 в виде оболочки после прохождения элемента 22 в виде оболочки сквозь кольцевой элемент 26 и натягивания желудочного бандажа 10 при притягивании друг к другу первого и второго концов 14, 16, причем элемент 22 в виде оболочки натягивается, чтобы выйти назад сквозь кольцевой элемент 26 к незапертому положению. Учитывая вышесказанное, язычок 28 направлен вниз таким образом, что он скользит внутри расширенного конца 32 элемента 22 в виде оболочки удобным и надежным образом.
В соответствии с предпочтительным вариантом исполнения настоящего изобретения, язычок 28 может быть окрашен в черный цвет, или в какой-либо другой отличительный цвет. Посредством окрашивания язычка 28 указанным образом обеспечивается индикация того, является ли запирающий механизм 20 замкнутым надлежащим образом. В частности, если при скреплении вместе элемента 22 в виде оболочки и принимающего кольцевого элемент 26 совсем не видно черного цвета, соответствующего язычку 28, врач будет знать, что запирающий механизм 20 полностью и надлежащим образом сцеплен. Если часть черного язычка 28 будет показыватьcя, то врач будет знать, что не было достигнуто полного зацепления и требуется осуществить повторное запирание элемента 22 в виде оболочки и принимающего кольцевого элемента 26.
Проведение элемента 22 в виде оболочки сквозь кольцевой элемент 26 дополнительно облегчено посредством снабжения участка второго конца 16, расположенного напротив его кончика 50 и кольцевого элемента 26, углубленной направляющей частью 52, форма которой повторяет форму основания элемента 22 в виде оболочки.
Как кратко рассмотрено выше, желудочный бандаж 10 запирают следующим образом. Желудочный бандаж 10 вначале размещают в желательном месте вдоль наружной поверхности желудка 18 и первый конец 14 протягивают вокруг желудка 18 к положению вблизи второго конца 16 желудочного бандажа 10. После этого первый конец 14 протягивают сквозь кольцевой элемент 26 при помощи зажима, которым цепляют язычок 24 вблизи кончика 36 первого конца 14. При протягивании элемента 22 в виде оболочки на первом конце 14 сквозь кольцевой элемент 26, элемент 22 в виде оболочки сжимается, проходя сквозь кольцевой элемент 26 и под язычком 28.
Как только элемент 22 в виде оболочки проходит язычок 28, роли меняются. Элемент 22 в виде оболочки на первом конце 14 работает как охватывающий компонент, когда элемент 22 в виде оболочки повторно растягивается до его обычного растянутого состояния и получает возможность скользить назад, принимая второй конец 16 (теперь оказывающийся охватываемым компонентом), и поверх язычка 28 до упора в первый край 46 кольцевого элемента 26. Таким образом, расположение язычка 28 внутри элемента 22 в виде оболочки и упор расширенного конца элемента 22 в виде оболочки в первый край 46 кольцевого элемента 26 предотвращает самопроизвольное разъединение первого и второго концов 14, 16 желудочного бандажа 10.
Первый и второй концы 14, 16 размыкают, с использованием зажимов для сжатия элемента 22 в виде оболочки, во время оттягивания элемента 22 в виде оболочки назад от язычка 28 кольцевого элемента 26. При поддержании элемента 22 в виде оболочки в сжатом состоянии элемент 22 в виде оболочки сжимается, становясь охватываемым компонентом, и выскальзывает назад под язычком 28 и через кольцевое отверстие 30 второго конца 16 для размыкания. Для повторного замыкания используется та же самая процедура замыкания.
Как, безусловно, понимают специалисты в данной области техники, возможны альтернативные варианты исполнения без отступления от сущности настоящего изобретения. Один из таких вариантов исполнения раскрыт со ссылкой на фигуры 5 и 6. Элемент 122 в виде оболочки  на первом конце 114 желудочного бандажа 110 обычно имеет форму половинки оболочки с расширенным концом 132, суживающимся по направлению к узкому концу 134 вблизи кончика 136 первого конца 114. Элемент 122 в виде оболочки является по существу полым и изготовлен из материала, который позволяет ему сжиматься. Вблизи кончика 136 первого конца 114 и суженного конца 134 элемента 122 в виде оболочки сформирован язычок 138. Язычок 138 имеет такую форму и размер, чтобы захватываться зажимом.
Что касается второго конца 116 корпуса 112 бандажа, он обычно включает в себя кольцевой или застегивающий элемент 126, имеющий форму и размер, обеспечивающий прохождение элемента 122 в виде оболочки сквозь него таким образом, чтобы избирательно замыкать вместе первый и второй концы 114, 116. С учетом вышесказанного, кольцевой элемент 126 в целом определяет полукруглое отверстие 130, имеющее размер, позволяющий проводить сквозь него элемент в виде оболочки 122.
Запирание дополнительно усиливают посредством снабжения кольцевого элемента 126 язычком 128, протягивающимся от кольцевого элемента 126 по направлению от кончика 150 второго конца 116. Язычок 128 имеет такую форму и размер, чтобы помещаться внутри расширенного конца 132 элемента 122 в виде оболочки после прохождения элемента 122 в виде оболочки сквозь кольцевой элемент 126, и желудочный бандаж 110 натягивается при притягивании друг к другу первого и второго концов 114, 116, причем элемент 122 в виде оболочки натягивается, чтобы выйти назад сквозь кольцевой элемент 126 к незапертому положению. Принимая во внимание вышесказанное, язычок 128 направлен вниз таким образом, что он скользит внутри элемента 122 в виде оболочки удобным и надежным образом. Как и в предыдущем варианте исполнения, язычок окрашен отличительным образом для обеспечения индикации того, является ли запирающий механизм замкнутым надлежащим образом.
Проведение элемента 122 в виде оболочки сквозь кольцевой элемент 126 и захват кольцевого элемента 126 дополнительно облегчается путем снабжения кольцевого элемента 126 обращенным вперед захватываемым элементом 152. Захватываемый элемент 152 работает как язычок, который можно захватить зажимом, для того чтобы облегчить замыкание и размыкание желудочного бандажа 110. Захватываемый элемент 152 также имеет такую форму и размер, чтобы принимать и центровать элемент 122 в виде оболочки при его прохождении сквозь кольцевой элемент 126. Захватываемый элемент 152 также помогает осуществлять сжатие элемента 122 в виде оболочки при его прохождении сквозь кольцевой элемент. Запирание и разъединение в этом варианте исполнения по существу подобно принципу работы, рассмотренному выше.
Еще один вариант исполнения раскрыт со ссылкой на фигуры 7 и 8. Этот вариант исполнения по существу идентичен варианту исполнения, раскрытому со ссылкой на фигуры 5 и 6, однако, элемент 222 в виде оболочки сформирован имеющим по существу М-образную форму при рассмотрении со стороны его расширенного конца 232. Как можно рассмотреть, включение М-образной формы в расширенный конец 232 элемента 222 в виде оболочки позволяет облегчить размыкание, так как элемент в виде оболочки можно будет сжать более легким управляемым образом.
При использовании этого варианта исполнения элемент 222 в виде оболочки скользит сквозь кольцевой элемент 226, как описано выше. После этого, центральную часть 254 М-образной формы расширенного конца 232 отжимают вверх для того, чтобы насадить его на язычок 228. При разъединении желудочного бандажа 210, в соответствии с этим вариантом исполнения, элемент 222 в виде оболочки оттягивают вперед от кольцевого элемента 226, и М-образной формы элемент 222 в виде оболочки упругоэластично возвращается к его первоначальной форме, позволяющей ему проходить под язычком 228 и сквозь кольцевой элемент 226. Как в случае предшествующего варианта исполнения, язычок 228 может иметь отличительную окраску для обеспечения индикации того, является ли запирающий механизм замкнутым надлежащим образом.
Предварительно сформированная форма элемента 222 в виде оболочки действует не только как направляющий элемент для скольжения язычка 228 по элементу 222 в виде оболочки во время размыкания, но также позволяет элементу 222 в виде оболочки более легко выскальзывать назад сквозь отверстие 230 кольцевого элемента 226.
Еще дополнительный вариант исполнения настоящего изобретения раскрыт со ссылкой на фигуры 9, 9a, 10 и 11. Этот вариант исполнения подобен тем вариантам, которые описаны выше, и включает в себя дополнительные признаки, способствующие большей гибкости в применении и улучшению функциональных возможностей. Желудочный бандаж 310 включает в себя корпус 312 бандажа, имеющий первый конец 314 и второй конец 316. Как и в предшествующих вариантах исполнения, корпус 312 бандажа и запирающий механизм 320 предпочтительно изготовлены из силикона, и настоящий запирающий механизм может использоваться в соединении с множеством конструкций бандажа, включающих в себя, например, желудочные бандажи баллонного типа.
Желудочный бандаж 310 имеет такую форму и размер, чтобы ограничивать желудок в заранее определенном месте, уменьшая размер желудка. В желудочном бандаже 310 используется гибкий запирающий механизм 320, способный замыкаться и размыкаться без разрушения запирающего механизма 320 или существенного снижения фиксирующих способностей после повторного замыкания. Первый и второй концы 314, 316, соответственно, работают одновременно как охватываемые и охватывающие элементы конструкции в зависимости от направления перемещения и намерения замкнуть или разомкнуть запирающий механизм 320 настоящего желудочного бандажа 310.
Первый конец 314 включает в себя элемент в виде оболочки, или первый запирающий элемент 322, в целом состоящий из полой, полулунной формы оболочки с язычком 324 для захвата и протягивания сквозь кольцевой элемент или второй запирающий элемент 326, состоящий из полукруглой формы отверстия 330 на втором конце 316. Полулунной формы оболочка элемента 322 в виде оболочки сжимается при его протягивании сквозь кольцевой элемент 326 посредством зажима. Кольцевой элемент 326 включает в себя язычок 328 таким образом, что элемент 322 в виде оболочки скользит сквозь полукруглой формы отверстие 330 и под язычком 328 во время запирания. Как только элемент 322 в виде оболочки проходит язычок 328, роли меняются. Первый конец 314 работает как охватывающий компонент, когда элемент 322 в виде оболочки упругоэластично возвращается к его обычной форме и получает возможность скользить назад, принимая второй конец 316 (теперь оказывающийся охватываемым компонентом), и поверх язычка 328. По существу, элемент 322 в виде оболочки работает одновременно как охватываемый компонент, так и как охватывающий компонент во время работы запирающего механизма 320, и кольцевой элемент 326 функционирует одновременно как охватываемый компонент, так и как охватывающий компонент во время работы запирающего механизма 320; а именно элемент 322 в виде оболочки работает как охватываемый компонент во время проведения сквозь кольцевой элемент 326 и как охватывающий компонент после этого, когда в него помещается язычок 328. Размыкание достигается с использованием зажимов для оттягивания первого конца 314 вперед от второго конца 316, извлекая язычок из элемента в виде оболочки. М-образная форма элемента 322 в виде оболочки позволяет ему сжиматься и проходить под язычком 228 и сквозь кольцевой элемент 226.
Более конкретно, элемент 322 в виде оболочки на первом конце 314 желудочного бандажа 310 в целом имеет форму полулунной формы оболочки с открытым расширенным концом 332, сужающимся по направлению к узкому концу 334, примыкающему к кончику 336 первого конца 314. Элемент 322 в виде оболочки является по существу полым и изготовлен из материала, например, силикона, который позволяет ему сжиматься и растягиваться.
Как кратко упомянуто выше, при ссылке на фигуру 9a, элемент 322 в виде оболочки сформирован таким образом, чтобы иметь по существу М-образной формы наружную поверхность 323a при рассмотрении со стороны расширенного его конца 332. Таким образом, наружная поверхность элемента 322 в виде оболочки имеет по существу М-образный профиль, тогда как внутренняя поверхность 323b элемента 322 в виде оболочки, примыкающая к расширенному концу 332, имеет по существу гладкий полукруглый профиль. Было установлено, что однозаходнный М-образный профиль повышает гибкость и улучшает управление при прохождении элемента 322 в виде оболочки сквозь кольцевой элемент 326. Помимо этого, использование М-образной формы на расширенном конце 332 элемента 322 в виде оболочки позволяет облегчить размыкание, так как элемент 322 в виде оболочки можно будет сжать более легким управляемым образом.
При использовании этого варианта исполнения элемент 322 в виде оболочки скользит сквозь кольцевой элемент 326, как описано выше. После этого центральная часть 354 М-образной формы расширенного конца 332 возвращается к ее первоначальной форме и насаживается на язычок 328. При разъединении желудочного бандажа 310, в соответствии с этим вариантом исполнения, элемент 322 в виде оболочки оттягивают вперед от кольцевого элемента 326, и М-образной формы элемент 322 в виде оболочки имеет возможность проходить под язычком 328 и сквозь кольцевой элемент 326. Предварительно сформированная форма элемента 322 в виде оболочки действует не только как направляющий признак для скольжения язычка 328 по элементу 322 в виде оболочки во время размыкания, но также позволяет элементу 322 в виде оболочки более легко выскальзывать назад сквозь отверстие 330 кольцевого элемента 326.
В язычке 324 сформировано отверстие 338, примыкающее к кончику 336 первого конца 314 и суженному концу 334 элемента 322 в виде оболочки. Отверстие 338 имеет такую форму и размер, чтобы принять шовный материал, тянущий элемент или зажим, обычно используемые при установке желудочных бандажей. Кроме того, язычок 324 сформирован с наличием выступов 339, облегчающих захват язычка 324 при замыкании и размыкании.
Также на первом конце 314, но на противоположной по отношению к отверстию 338 стороне элемента 322 в виде оболочки и вблизи расширенного конца 332 элемента 322 в виде оболочки, имеется проходящий назад захватываемый элемент 351. Захватываемый элемент 351 имеет такую форму и размер, чтобы обеспечить двусторонний доступ для замыкания и размыкания запирающего механизма 320. Более конкретно, захватываемый элемент 351 включает в себя выступы 356 вдоль верхней и нижней его поверхностей 353, 355. Эти выступы облегчают его захват в первом направлении. Захватываемый элемент 351 дополнительно сформирован в форме "песочных часов", имеющей упрочненную центральную секцию 357. Упрочненная центральная секция 357 предусматривает захват во втором направлении.
Что касается второго конца 316 корпуса 312 бандажа, он обычно включает в себя кольцевой или застегивающий элемент 326, имеющий форму и размер, позволяющие проводить сквозь него элемент 322 в виде оболочки таким образом, чтобы избирательно замыкать вместе первый и второй концы 314, 316. Принимая это во внимание, кольцевой элемент 326 обычно образует полукруглой формы отверстие 330, имеющее размер, обеспечивающий прохождение сквозь него элемента 322 в виде оболочки.
Надежная фиксация элемента 322 в виде оболочки с кольцевым элементом 326 достигается посредством обеспечения того, что после сжатия элемента 322 в виде оболочки при прохождении сквозь кольцевой элемент 326, элемент 322 в виде оболочки возвращается к его первоначальной форме, и расширенный конец 332 элемента 322 в виде оболочки упирается в первый край 346 кольцевого элемента 326.
Запирание дополнительно усиливают посредством снабжения кольцевого элемента 326 язычком 328, проходящим от кольцевого элемента 326 по направлению от кончика 350 второго конца 316. Язычок 328 имеет такую форму и размер, чтобы помещаться внутри расширенного конца 332 элемента 322 в виде оболочки после прохождения элемента 322 в виде оболочки сквозь кольцевой элемент 326, и желудочный бандаж 310 натягивается при притягивании друг к другу первого и второго концов 314, 316, причем элемент 322 в виде оболочки натягивается, чтобы выйти назад сквозь кольцевой элемент 326 к незапертому положению. Имея в виду вышесказанное, язычок 328 может быть направлен вниз таким образом, что он скользит внутри элемента 322 в виде оболочки удобным и надежным образом. Как и в предыдущем варианте исполнения настоящего изобретения, язычок 328 может иметь отличительную окраску для обеспечения индикации того, является ли запирающий механизм 320 сцепленным надлежащим образом.
Захват второго конца 316 дополнительно усилен посредством предоставления захватываемого элемента 358, обращенного вперед, то есть к кончику 350 второго конца 316. Обращенный вперед захватываемый элемент 358 имеет такую форму и размер, чтобы обеспечивать двусторонний доступ для замыкания и размыкания запирающего механизма 320. Более конкретно, захватываемый элемент 358 включает в себя выступы 360 вдоль его верхней и нижней поверхностей 362, 364. Эти выступы 360 облегчают его захват в первом направлении. Захватываемый элемент 358 дополнительно сформирован в форме "песочных часов", с наличием упрочненной центральной секции 360. Упрочненная центральная секция 360 предусматривает захват во втором направлении.
Захватываемый элемент 358 имеет такую форму и размер, чтобы принимать и центровать элемент 322 в виде оболочки при его прохождении сквозь кольцевой элемент 326. Направляющий элемент 352 также помогает осуществлять сжатие элемента 322 в виде оболочки при его прохождении сквозь кольцевой элемент 326. Запирание и размыкание в этом варианте исполнения по существу подобны принципам работы, рассмотренным выше, конкретно, при ссылке на вариант исполнения, показанный на фигурах 7 и 8.
Несмотря на то, что настоящее изобретение описано для применения в соединении с желудочными бандажами, специалистам в данной области техники следует учитывать, что вышеописанное изобретение имеет равное применение к другим типам имплантируемых бандажей. Например, бандажи используются для терапии недержания кала. Один из таких бандажей описан в патенте США № 6461292. Бандажи могут также использоваться для лечения недержания мочи. Один из таких бандажей описан в Патентной заявке США № 2003/0105385. Бандажи могут также использоваться для лечения изжоги и/или кислотного желудочно-пищеводного рефлюкса. Один из таких бандажей описан в Патенте США № 6470892. Бандажи могут также использоваться для лечения импотенции. Один из таких бандажей описан в Публикации патентной заявки США № 2003/0114729.
Хотя были показаны и описаны предпочтительные варианты исполнения, следует понимать, что не имеется никакого намерения ограничить изобретение посредством такого раскрытия, скорее подразумевается охватить все модификации и альтернативные конструкции, попадающие в пределы сущности и объема притязаний изобретения.