КОНТАКТНАЯ ЛИНЗА С ЭФФЕКТОМ ТЕНИ
CONTACT LENS WITH SHADOW EFFECT

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Для обеспечения различных эффектов внешнего вида глаз контактные линзы могут быть окрашены или тонированы. Это может быть сделано для корректировки проблемы внешнего вида глаза или в косметических целях. Такие контактные линзы могут использоваться для улучшения конкретного аспекта внешнего вида человека или даже для улучшения общего внешнего вида. Настоящее изобретение относится к контактным линзам, которые осуществляют эти функции через эффект тени.
Желательно фиксировать косметические линзы по настоящему изобретению в определенном положении на глазу, сохранять размещение линз в диапазоне положений на глазу или поворачивать линзу в определенное положение или в диапазоне положений после перемещения линзы. Такая фиксация линзы в правильном положении на глазу обычно достигается путем изменения ее механических свойств. В качестве примеров способов стабилизации линз можно привести призматический балласт, включающий децентрирование линзы, образование на поверхности линзы вдавлений или возвышений, и трункацию, при которой происходит отсечение края линзы. В дополнение, используется динамическая стабилизация, при которой линза стабилизируется с помощью использования тонких зон или областей, в которых толщина периферической зоны линзы уменьшена. Обычно тонкие зоны размещаются на двух участках, расположенных симметрично относительно вертикальной или горизонтальной оси линзы с точки зрения ее положения в глазу.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение представляет собой контактную линзу, содержащую центральную часть и периферическую часть, расположенную вокруг центральной части. Периферическая часть содержит косметический узор, состоящий из цветной или окрашенной части (арка темного цвета), который обеспечивает эффект тени. Такой косметический узор расположен в верхней половине линзы, над горизонтальным меридианом. Периферическая часть, за пределами арки темного цвета, может быть окрашена в белый цвет и может иметь узор, который постепенно переходит в прозрачный по направлению к наружному диаметру линзы. Изобретение также включает способ обеспечения эффекта тени с помощью использования контактной линзы, которая содержит косметический узор, включающий цветную или окрашенную часть.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг. 1 изображен вид спереди контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 2 изображен вид спереди контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 3 изображен вид спереди контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 4 изображен вид спереди контактной линзы в соответствии с настоящим изобретением.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Линзы по настоящему изобретению имеют косметический узор, который улучшает внешний вид глаза и окружающих структур глаза пользователя линз. В частности, они обеспечивают эффект тени. «Эффект тени» представляет собой улучшение внешнего вида верхнего края века и ресниц верхнего края века. Этого можно достигнуть посредством обеспечения визуального эффекта, как будто верхнее веко отбрасывает тень на глаз или как будто ресницы более густые, длинные, имеют другой геометрический вид или имеют другие желаемые характеристики, чем те, что они имеют в ином случае. Не ограничиваясь какой-либо одной теорией, считается, что эффект тени возникает в результате слияния затемненной части периферической зоны линзы, имеющей определенные размеры, форму и узор, с частью века пользователя линз, затемненной за счет собственных ресниц или части века, к которой ресницы, прикрепляются или обычно прикрепляются, или с тенью, которая может возникать за счет собственных ресниц пользователя или верхнего края века, к которому прикрепляются ресницы. Эта затемненная часть в этой спецификации именуется «косметический узор». И вновь, не ограничиваясь какой-либо одной теорией, головной мозг смотрящего склонен интерпретировать это слияние как вызываемое густотой ресниц или толщиной края века.
Линза, изображенная на ФИГ. 1, имеет типичную круглую форму, но может иметь любую подходящую для контактной линзы форму, такую как эллиптическая или усеченная круглая форма. Линза имеет центральную часть 10. Вокруг центральной части 10 расположена зона радужной оболочки 11. Периферическая часть 20 располагается вокруг зоны радужной оболочки 11 и продолжается к обрамляющему краю линзы. Периферическая часть имеет внутренний диаметр 21 и наружный диаметр 22, который может совпадать, но необязательно совпадает, с наружным краем целой линзы. Косметический узор 23 располагается в верхней части зоны радужной оболочки 11 линзы. Периферическая часть 20 может быть прозрачной и просвечивающейся или окрашенной (например, белой). Линза также может иметь лимбальное кольцо или узор 13, которое по существу отделяет зону радужной оболочки от периферической части. Лимбальное кольцо, если оно имеется, может занимать зону соединения 21 между радужной оболочкой 11 и периферической частью 20 линзы или может частично перекрывать наружную часть зоны радужной оболочки 11 или внутреннюю часть периферической зоны, 20, или и ту, и другую. На любом из узоров по настоящему изобретению предпочтительно, чтобы центр 10 (часть зрачка) был прозрачным. В предпочтительном варианте осуществления часть зрачка 10 является прозрачной и просвечивающейся, чтобы обеспечить нормальное зрение и коррекцию аметропии глаза, при необходимости. В наиболее предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения единственным узором или окрашиванием части радужной оболочки 11 является дугообразный косметический узор 23, за исключением периферической части 20, которая может быть белого цвета в таком предпочтительном варианте осуществления. Такое исполнение обеспечивает отличный эффект тени. В другом предпочтительном варианте осуществления линза может содержать лимбальное кольцо.
Обращаясь вновь к Фигуре 1, линзу можно разделить двумя воображаемыми линиями. Горизонтальная бисекторальная линия проходит от одного края линзы через центр части зрачка 10, через центр линзы к другой стороне линзы в горизонтальном направлении. Вертикальная бисекторальная линия проходит от одного края линзы через центр части зрачка 10, через центр линзы к другой стороне линзы в вертикальном направлении. Эти воображаемые бисекторальные линии могут также быть приложены к Фигуре 2, Фигуре 3 и Фигуре 4.
Косметический узор 23 может обеспечивать эффект тени. Он нанесен и раскрашен в зоне радужной оболочки 11 в форме дуги. Он необязательно должен представлять дугу круга, он может представлять дугу эллипса и, в любом случае, он необязательно должен располагаться симметрично вокруг вертикальной бисекторальной линии. Он будет, однако, представлять собой дугу в том смысле, что он будет иметь части на обоих концах узора, которые изгибаются внутрь в направлении центра линзы. Эта цветная окрашенная часть лежит в пределах части радужной оболочки 11 линзы, выше центра 10 и выше горизонтальной бисекторальной линии. Она имеет следующие размеры: не более 12 мм по горизонтальной ширине узора, не менее 7 мм по горизонтальной ширине узора, не более 8 мм по вертикальной высоте узора, не менее 4 мм по вертикальной высоте узора, не толще 6 мм, не тоньше 2 мм, когда это дуга круга, ее радиус составляет от 8 мм до 11 мм, в любом случае он занимает не более 50% пространства части радужной оболочки линзы в верхней части линзы над горизонтальной бисекторальной линией и не менее 25% того же пространства. Наружные или горизонтальные края косметического узора могут быть плавно закруглены или сужены к концу. Расположенная наиболее высоко часть косметического узора должна составлять от 1,5 мм до 3 мм от наружного диаметра периферической части линзы и от 0,5 мм и 2 мм от внутреннего диаметра или лимбального кольца, где оно используется. Расположенная наиболее низко часть косметического узора должна составлять от 4 мм до 7 мм от наружного диаметра периферической части линзы и от 2 мм до 4 мм от внутреннего диаметра или лимбального кольца, если оно используется. Желаемый эффект достигается в результате сочетания размера, цвета и степени прозрачности узора, что обеспечивает иллюзию тени, отбрасываемой ресницами или краем верхнего века пользователя линз. В предпочтительном варианте осуществления эффект улучшения внешнего вида глаза должен быть видим на расстоянии 1,52 м (5 футов) или менее, предпочтительно 0,91 м (3 фута) или менее. Цвет, предпочтительно, отображает естественные цвета (карий, черный для более темных глаз и серый, синий, темно-зеленый для более светлых глаз) и может позволить некоторой части природной радужной оболочки стать зрительно заметной снаружи или внизу косметического узора для обеспечения полноценного, естественно смотрящегося перехода от узора к природной радужной оболочке. Полноценного естественно смотрящегося перехода от узора к природной радужной оболочке можно достичь двумя путями. Во-первых, его можно достигнуть с помощью светопроницаемости. «Непрозрачный» в данном контексте означает окраску, которая обеспечивает средний коэффициент светопропропускания (% Т) в диапазоне от 380 до 780 нм, от 0 до примерно 50, предпочтительно от 7 до примерно 50% Т. «Светопроницаемый» в данном контексте означает окраску, которая обеспечивает средний коэффициент светопропускания (% T) в диапазоне 380 до 780 нм от примерно 50 до примерно 85%, предпочтительно от примерно 65 до примерно 85%T. Во-вторых, его можно достигнуть с помощью композиции косметического узора. Композиция косметического узора может постепенно переходить в другой оттенок с помощью нанесения точек вокруг арки темного цвета для постепенного перехода узора от одного оттенка к другому.
Периферическая часть линзы 20 может быть непрозрачной, прозрачной или находиться между ними по прозрачности (полупрозрачной). Линза может быть окрашена неравномерно, но варианты осуществления изобретения в соответствии с настоящим изобретением зрительно улучшают характеристики внешнего вида глаза, придавая ему отдохнувший, естественный вид. Линзы по настоящему изобретению могут также включать другие косметические характеристики, такие как лимбальное кольцо или лимбальная часть или даже элементы узора, которые полностью или частично покрывают радужную оболочку пользователя линз. Эффект тени может также достигаться, по меньшей мере частично, с помощью сочетания косметического узора в виде арки темного цвета в верхней части периферической зоны линзы с эффектом окрашивания оставшейся части периферической зоны линзы, лимбального кольца, окрашивания или тонирования части радужной оболочки линзы или комбинации этих характеристик. Сочетание косметического узора и окрашенного узора лимбального кольца создает визуальный эффект выделения более темных частей радужной оболочки, усиливая, таким образом, эффект косметического узора. Сочетание более светлой части в нижней части линзы и печати косметического узора в виде дуги темного цвета в верхней части линзы может также усиливать эффект затенения.
«Лимбальное кольцо» - это кольцеобразная полоска цвета, которая при размещении и центрировании линзы на глазу частично или полностью покрывает лимбальную зону пользователя линз или границу перехода от склеры к роговице. Самая внутренняя граница или край, наиболее близкий к геометрическому центру линзы, лимбального кольца может образовывать круг с диаметром, составляющим от примерно 6,5 мм до примерно 13 мм, предпочтительно от примерно 9 до примерно 11 мм, причем этот круг выравнивается по центру с геометрическим центром линзы. Кольцо может иметь любую подходящую ширину, при этом предпочтительная ширина составляет от примерно 0,5 до примерно 3,5 мм, более предпочтительная ширина составляет от примерно 0,75 мм до 1,25 мм.
Предпочтительным является нанесение как на радужную оболочку, так и на лимбальное кольцо узора, который запатентован в патенте США 7246903, который включен в настоящий документ путем отсылки. Такое окрашивание может содержать структуры треугольной формы, которые напоминают спицы колеса, продолжающиеся внутрь от наиболее внутренней части лимбального кольца в направлении геометрического центра линзы. Спицы конической формы могут продолжаться, но предпочтительно не продолжаются, по всей части радужной оболочки линзы, то есть по части линзы, покрывающей радужную оболочку, когда линза располагается на глазу и выровнена по центру. Скорее, спицы предпочтительно продолжаются внутрь от наиболее внутреннего края лимбального кольца так, что самый внутренний край узора в виде спицы располагается на расстоянии примерно 6,5 мм или более, предпочтительнее на расстоянии примерно 7 мм или более, от геометрического центра линзы. Спицы могут иметь одинаковые форму и размер или разную форму и размер и быть в длину от примерно 1 до примерно 2 мм.
Элемент лимбального кольца предпочтительно представляет собой сплошную ленту определенного цвета, которая маскирует цвет лимбальной зоны пользователя линз, и более предпочтительным маскирующим цветом является непрозрачный цвет. Оставшиеся элементы, спицы, точки и другие элементы узора могут быть прозрачными или непрозрачными в зависимости от желаемого результата от размещения линзы на глазу.
Цвет, выбираемый для лимбального кольца и элементов узора радужной оболочки, предпочтительно определяется природным цветом радужной оболочки пользователя линз и желаемой степенью усиления или изменения цвета. Таким образом, элементы могут быть любого цвета, включая, помимо прочего, любые оттенки любой насыщенности голубого, зеленого, серого, коричневого, черного с желтым, красного цветов, а также их различные сочетания. Предпочтительные цвета для лимбального кольца включают, помимо прочего, любые оттенки любой насыщенности черного, коричневого, синего и серого.
На фиг. 2 показан вариант осуществления настоящего изобретения, в котором окрашивание периферической зоны 20 линзы плавно переходит от непрозрачного до светопроницаемого или прозрачного по направлению от внутреннего диаметра периферической зоны 21 к наружному диаметру периферической зоны 22.
На фиг. 3 показан вариант осуществления схемы окрашивания с аналогичным плавным переходом, но с добавлением лимбального кольца 13. На фиг. 3 также показана изобретенная линза, имеющая цветную часть и окрашенную в белый цвет периферическую часть 20 в форме геометрического узора. В этом случае узор принимает внешний вид кругов, удаленных с поверхности линзы (которая в противоположном случае была бы окрашена в белый цвет), так что каждый круг касается соседнего круга по касательной. Он также может рассматриваться как ряды и колонки крестообразных структур белого цвета, образованных этими кругами.
На фиг. 4 линза по настоящему изобретению имеет ту же общую схему узора, но зрачок и зона радужной оболочки также окрашены или тонированы.
В наиболее предпочтительном варианте контактные линзы по настоящему изобретению стабилизированы. Этого можно достичь с помощью любой из известных методик стабилизации для обеспечения ротационной стабильности. Например, проектное решение по стабилизации, которое является полезной отправной точкой, описано в публикации патента США 20050237482, которая включена в настоящий документ путем отсылки, но возможно использование и других проектных решений по стабилизации.
В целом, окрашенные элементы могут быть выполнены из любого органического или неорганического пигмента, пригодного для использования в контактных линзах, а также из комбинации таких пигментов. Степень непрозрачности можно контролировать с помощью варьирования концентрации используемых пигмента и диоксида титана, причем повышение концентрации приводит к увеличению степени непрозрачности. Типичные органические пигменты включают в себя, помимо прочего, фталоцианиновый голубой, фталоцианиновый зеленый, карбазоловый фиолетовый, кубовый оранжевый № 1 и т.п., а также их сочетания. Примеры пригодных неорганических пигментов включают в себя, помимо прочего, железа оксид черный, железа оксид коричневый, железа оксид желтый, железа оксид красный, диоксид титана и т.п., а также их сочетания. В дополнение к этим пигментам могут также применяться растворимые и нерастворимые красители, в том числе, кроме прочего, красители на основе дихлортриазина и винилсульфонов. Используемые красители и пигменты доступны на рынке.
Выбранный краситель или пигмент могут смешиваться с одним или более предполимерами, или полимерными связующими, и растворителем для получения окрашивающего вещества, используемого для изготовления прозрачных и непрозрачных слоев, используемых в линзах по настоящему изобретению. В окрашивающих веществах для контактных линз допускается также использование других добавок, пригодных для линз. Указанные полимерные связующие, растворители и другие добавки, пригодные для цветовых слоев по этому изобретению, хорошо известны и либо доступны на рынке, либо способы их изготовления хорошо известны.
Элементы могут быть нанесены или напечатаны на одной или нескольких поверхностях линзы, либо могут быть напечатаны на одной или более поверхностях формы для литья, в которую помещают материал для изготовления линзы и в которой этот материал отверждается. В предпочтительном способе изготовления линз, содержащем проектные решения по настоящему изобретению, используется форма для литья из термопластического полимера, изготовленная из любого подходящего материала, включая, помимо прочего, циклические полиолефины и полефины, такие как полипропиленовые или полистирольные смолы. Элементы помещают на необходимую часть оформляющей поверхности формы для литья. Под «оформляющей поверхностью» подразумевается поверхность формы для литья или полуформы для литья, которая используется для формирования поверхности линзы. Предпочтительно, чтобы нанесение проводилось способом тампонной печати следующим образом.
На металлическую пластину, предпочтительно изготовленную из стали или, что более предпочтительно, из нержавеющей стали, наносят слой фоторезистивного материала, который после отвердевания может превратиться в водонерастворимый материал. Пластина также может быть изготовлена из керамических материалов. Элементы выбирают или конструируют, а затем уменьшают до необходимого размера с использованием любого из ряда оборудования, такого как фотографическое оборудование, размещенного над металлической пластиной, а фоторезистивный материал отвердевает.
Затем пластину промывают в водном растворе и полученное изображение вытравливают на поверхности пластины до необходимой глубины, например примерно 20 микрон. Альтернативным образом узор может быть нанесен на пластину с помощью лазерной абляции или кавитации.
Окрашивающее вещество, содержащее связывающий полимер, растворитель и пигмент или краситель, затем наносят на элементы для заполнения углублений окрашивающим веществом. Силиконовый тампон с геометрией, подходящей для печати на поверхности, и с меняющейся твердостью, как правило, от примерно 1 до примерно 10, вдавливают в изображение на пластине и собирают с него окрашивающее вещество, затем окрашивающее вещество слегка подсушивается за счет испарения растворителя. Затем тампон прижимают к оформляющей поверхности формы для литья оптических изделий. Затем форму дегазируют в течение периода продолжительностью до 12 часов для удаления излишков растворителей и кислорода, после чего форма для литья заполняется материалом для изготовления линзы. Затем для получения литейной формы в сборе используют дополняющую полуформу, и сборка формы для литья подвергается воздействию в условиях, подходящих для отвердевания используемого материала для изготовления линзы. Такие условия хорошо известны специалистам в данной области и зависят от выбранного материала для изготовления линз. После окончания отвердевания и извлечения из формы для литья линза уравновешивается в буферном физиологическом растворе.
В предпочтительном варианте осуществления используется прозрачный слой предполимера, который покрывает по меньшей мере лимбальное кольцо и точечный узор и предпочтительно, полностью покрывает внешнюю поверхность линзы. Таким предполимером может являться любой полимер, способный обеспечить диспергирование используемых пигмента и затемняющего вещества. Кроме того, можно наносить косметические узоры по настоящему изобретению с помощью краскоструйной печати. Краскоструйная печать может наноситься на прозрачный слой предполимера или непосредственно на поверхность формы для литья линзы.
Настоящее изобретение может использоваться для изготовления окрашенных твердых или мягких контактных линз любой оптической конфигурации, включающей некорректирующие (плоские), сферические, торические или мультифокальные линзы. Изобретение может быть также использовано для изготовления окрашенных твердых или мягких контактные линз, изготовленных из любого линзообразующего материала или материала, пригодного для изготовления таких линз. В предпочтительном варианте контактные линзы по настоящему изобретению представляют собой мягкие контактные линзы; материалом для изготовления линз может служить любой материал, пригодный для производства мягких контактных линз. Подходящие предпочтительные материалы для изготовления мягких контактных линз с использованием способа по настоящему изобретению содержат силиконовые эластомеры, силиконсодержащие макромеры, включая описанные в патентах США №5371147, №5314960 и №5057578, содержание которых полностью включено в настоящий документ путем отсылки, гидрогели, силикон-гидрогели и подобные материалы, а также их сочетания. В более предпочтительном варианте линза может изготавливаться из материала, содержащего силоксановые связи, включая, без ограничения, макромеры полидиметилсилоксана, метакрилоксипропил полиалкилсилоксаны и их смеси, силикон-гидрогели или гидрогели, изготовленные из мономеров, содержащих гидроксильные группы, карбоксильные группы, или их сочетания. Материалы для изготовления мягких контактных линз хорошо известны и доступны на рынке. В предпочтительном варианте материалом для изготовления линзы может являться аквафилькон, этафилькон, генфилькон, ленефилькон, балафилькон, лотрафилькон или галифилькон. Возможно дополнительное улучшение характеристик линзы с помощью использования добавок в упаковочном растворе. Примером такой добавки является поливинилпироллидин.
Изобретение далее описано в следующих примерах, не имеющих ограничительного характера.
Пример 1: Приготовление композиции краски прозрачной основы
Полимерное связующее готовили с использованием 96 г 1-додекантиола (DODT), 56,54 г лаурилметакрилата (ЛМА), 7,40 г метакриловой кислоты (MAA), 1 367 г гидроксиэтилметакрилата (HEMA), 68,5 г глицерина, 378 г 1-этокси-2-пропанола (EP), 1511 г изопропиллактата (PL) и 8,89 г 2,2'-азобис(2-метилбутиронитрила) (AMBN). Добавив первым DODT, мономеры и растворители, за исключением примерно 50-100 куб. см IPL, смешивали в бутыли с крышкой синего цвета вместимостью 5 литров и перемешивали в течение 10 минут. Затем смесь вливали в реактор из нержавеющей стали вместимостью 5 литров, оснащенный мешалкой и содержащий азот. Смесь перемешивали и нагревали в течение примерно 25 мин, пока температура не достигала 68°С. После стабилизации температуры на уровне 68°С AMBN растворяли в оставшемся IPL и прибавляли, открывая отвод азота. Полимеризацию проводили в течение 16-24 часов, после чего температуру повышали до 80°С, и реакция завершалась. Далее смеси давали отстояться при комнатной температуре. Вязкость смеси доводили до требуемого уровня путем смешивания 4 частей IPL с 1 частью EP.
Пример 2: Приготовление черной краски
2
3
Черную краску для тампопечати готовили следующим образом: навеску 26,89 г первичного черного (содержит 33,21 масс.% черного пигмента оксида железа FeO·FeO, CAS № 12227-89-3) в прозрачной основе (как описано в примере 1) помещали в стеклянный сосуд вместимостью 250 мл. В сосуд также прибавляли 122,98 г прозрачной основы (описанной в примере 1) и 6 масс.% 1-пропанола. Сосуд помещали в смеситель и смешивали на скорости 1800 об/мин, пока краска не стала однородной.
Пример 3: Изготовление линз с дугообразным косметическим узором темного цвета
Из полистирола литьем под давлением получали вогнутую часть формы для литья с зонами стабилизации и выпуклую часть формы для литья в условиях окружающей среды (21% кислорода, 25°C). Вогнутую часть формы для литья помещали в туннель с осушенным азотом внутри тампонного принтера (примерно на 180 секунд). Методом тампопечати при 0,5% кислорода на вогнутую часть сначала наносили по окружности композицию краски прозрачной основы на глубину 15 мкм (прозрачный слой глубиной 15 мкм) и затем композицию черной краски на глубину 20 мкм. Затем форму для литья возвращали в условия окружающей среды (21% кислорода, 25°C) примерно на 20 секунд. Вогнутая и выпуклая части формы восстанавливались при 2,8% кислорода в течение примерно 70 секунд. Затем вогнутую часть формы с печатью заполняли 73 мг реакционной мономерной смеси этафилькона. Выпуклую часть формы помещали сверху дозированной реакционной смеси мономеров и подвергали предварительному отвердеванию под грузом (~200 г) для обеспечения соответствующего смыкания формы для литья. Сборку с грузом для обеспечения предварительного отвердевания помещали в туннель для предварительного отвердевания при температуре 25°C на 75 секунд без света, чтобы обеспечить проникновение мономеров в слои с нанесенной печатью. Грузы для обеспечения предварительного отвердевания убирали и изогнутые детали помещали в туннель для предварительного отвердевания при контролируемой температуре (70°C) и интенсивности излучения (от 370 до 440 нм) примерно на 4 минуты. Закрытую форму для литья раскрывали и линзу вынимали из формы, любые неотвержденные мономеры или разбавленные вещества выщелачивали из линз путем погружения в деионизированную воду и смесь полисорбатов при температуре 70°C (±5) в течение минимум 60 минут. Затем линзу уравновешивали в солевом буферном растворе, упаковывали и подвергали стерилизации.
Этот пример описывает изготовление окрашенной контактной линзы, которая при ношении на глазу обеспечивает эффект тени.