РЕАГЕНТЫ ДЛЯ КОМБИНИРОВАННОГО АНАЛИЗА АНТИГЕНОВ И АНТИТЕЛ К ВГС

1. Способ иммуноанализа для одновременного определения в тестируемом образце антигенов ВГС и антител к ним, включающий:
получение неионного детергента, включающего N-алкил-N,N-диметиламин оксида, первой пары, представленной захватывающим антигеном и детекторным антигеном, первой пары, представленной захватывающим антителом и конъюгированным антителом, где указанный захватывающий антиген и указанный детекторный антиген включают первый пептидный фрагмент первого белка ВГС, указанное захватывающее антитело, указанное конъюгированное антитело, специфично связываются со вторым белком ВГС, и указанный детекторный антиген и указанное конъюгированное антитело содержат в своем составе один и тот же индикатор;
обеспечение контакта указанного образца в присутствии указанного детергента с указанным захватывающим антигеном, указанным детекторным антигеном, указанным захватывающим антителом и указанным конъюгированным антителом в целях образования "сэндвич" - комплекса, состоящего из указанных захватывающего антигена, детекторного антигена и антител к ВГС, присутствующих в указанном образце, а также комплекса, состоящего из указанных захватывающего антитела, конъюгированного антитела и антигена ВГС, присутствующего в указанном образце; и
оценку сигнала, образованного индикатором, в результате формирования указанных комплексов и, таким образом, одновременное выявление антигенов ВГС и антител к ним в указанном образце.
3
2
3
2
+
-
2. Способ иммуноанализа по п.1, в котором указанный N-алкил-N,N-диметиламин оксид описывается химической формулой CH-(CH)n-N-(CH)O, причем n находится в интервале от 9 до 13.
3. Способ иммуноанализа по п.2, в котором указанный N-алкил-N,N-диметиламиноксид является лаурилдиметиламин N-оксидом (ЛДАО).
4. Способ иммуноанализа по п.1, в котором указанный первый белок ВГС и указанный второй белок ВГС независимо выбраны из группы, состоящей из антигена нуклеокапсида, E1, E2, NS2, NS3, NS4 и NS5.
5. Способ иммуноанализа по п.1, в котором указанный первый белок ВГС и указанный второй белок ВГС являются одним и тем же белком и где указанные захватывающее антитело и конъюгированное антитело связываются с областью указанного второго белка ВГС вне указанного первого пептидного фрагмента.
6. Способ иммуноанализа по п.5, в котором указанный первый белок ВГС и указанный второй белок ВГС являются антигенами нуклеокапсида ВГС.
7. Способ иммуноанализа по п.1, в котором используют вторую пару, состоящую из захватывающего антигена и детекторного антигена, причем указанный захватывающий антиген и указанный детекторный антиген второй пары представляют собой второй пептидный фрагмент белка ВГС, причем указанный второй пептидный фрагмент отличается от указанного первого пептидного фрагмента.
8. Способ иммуноанализа по п.7, в котором указанный первый пептидный фрагмент и указанный второй пептидный фрагмент происходят от двух разных белков ВГС.
9. Способ иммуноанализа по п.8, в котором по меньшей мере один из указанного первого пептидного фрагмента или указанного второго пептидного фрагмента происходит от антигена нуклеокапсида ВГС.
10. Способ иммуноанализа по п.1, в котором указанное захватывающее антитело из указанной первой пары состоит из двух или более антител.
11. Способ иммуноанализа по п.1, в котором используют вторую пару, состоящую из захватывающего антитела и конъюгированного антитела, причем указанное захватывающее антитело и указанное конъюгированное антитело в составе указанной второй пары специфично связываются с указанным вторым белком ВГС либо с другим белком ВГС.
12. Способ иммуноанализа по п.1, где указанный захватывающий антиген и указанное захватывающее антитело присоединены к твердой фазе.
13. Набор для одновременного определения антигенов ВГС и антител к ним в образце, содержащем в своем составе неионный детергент, представляющий собой N-алкил-N,N-диметиламин оксид, первую пару реагентов в составе захватывающего антигена и детекторного антигена, первую пару в составе захватывающего антитела и конъюгированного антитела, причем указанный захватывающий антиген и указанный детекторный антиген включают первый пептидный фрагмент первого белка ВГС, указанное захватывающее антитело и указанное конъюгированное антитело специфично связываются со вторым белком ВГС, и указанный детекторный антиген и указанное конъюгированное антитело содержат в своем составе один и тот же индикатор.
3
2
3
2
+
-
14. Набор по п.13, в котором указанный N-алкил-N,N-диметиламин оксид описывается химической формулой CH-(CH)n-N-(CH)O, причем n находится в интервале от 9 до 13.
15. Набор по п.14, в котором указанный N-алкил-N,N-диметиламин оксид является лаурилдиметиламин N-оксидом (ЛДАО).
16. Набор по п.13, в котором указанный первый белок ВГС и указанный второй белок ВГС независимо выбраны из группы, состоящей из антигена нуклеокапсида, E1, E2, NS2, NS3, NS4 и NS5.
17. Набор по п.13, в котором указанный первый белок ВГС и указанный второй белок ВГС являются одним и тем же белком, и указанное захватывающее антитело и указанное конъюгированное антитело связываются с областью указанного второго белка ВГС вне пределов указанного первого пептидного фрагмента.
18. Набор по п.17, в котором первый белок ВГС и указанный второй белок ВГС являются антигенами нуклеокапсида ВГС.
19. Набор по п.13, дополнительно включающий вторую пару, состоящую из захватывающего антигена и детекторного антигена, причем указанный захватывающий антиген и указанный детекторный антиген второй пары представляют собой второй пептидный фрагмент белка ВГС, причем указанный второй пептидный фрагмент отличается от указанного первого пептидного фрагмента.
20. Набор по п.19, в котором указанный первый пептидный фрагмент и указанный второй пептидный фрагмент происходят от двух разных белков ВГС.
21. Набор по п.20, в котором по меньшей мере один из указанного первого пептидного фрагмента или указанного второго пептидного фрагмента происходит от антигена нуклеокапсида ВГС.
22. Набор по п.13, в котором указанное захватывающее антитело из указанной первой пары состоит из двух или более антител.
23. Набор по п.13, дополнительно включающий вторую пару, состоящую из захватывающего антитела и конъюгированного антитела, причем указанное захватывающее антитело и указанное конъюгированное антитело в составе указанной второй пары специфично связываются с указанным вторым белком ВГС либо с другим белком ВГС.
24. Набор по п.13, где указанный захватывающий антиген и указанное захватывающее антитело присоединены к твердой фазе.