ДВУХСЕКЦИОННАЯ ПРОБИРКА С ПЛЕНОЧНЫМ ПОКРЫТИЕМ С ПРОБОЗАБОРНИКОМ И КРЫШКОЙ ДЛЯ УКУПОРИВАНИЯ ПРОБИРКИ

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Техническое решение относится к использованию медицинских емкостей с покрытием для сохранения биоматериалов, и может быть использовано в химических, физических, биологических и клинико-диагностических лабораториях для сбора, хранения и транспортирования пробы.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Известно антикоагулянтное покрытие, выполненное на однослойной подложке (US 4529614 от 16.07.1985), нанесенное на медицинскую емкость, выполненную из пластмассы или стекла. Способ нанесения покрытия заключается в ополаскивании медицинской емкости реагентом с последующей сушкой на воздухе. Покрытие придает поверхности свойства субстрата.
Недостатком указанного технического решения является слабое крепление покрытия к подложке, а именно, к медицинской емкости, из-за отсутствия химического связывания подложки и покрытия, что может приводить к малым срокам годности изделия с покрытием и, как следствие, к отшелушиванию покрытия от подложки со временем.
Известно медицинское устройство с тромборезистентным покрытием (USRE39438E1 от 7.10.2003), где биополимеры могут быть ковалентно связаны с субстратом. Такие биополимеры придают тромбоустойчивость и/или биосовместимость субстрату. Покрытия в данном техническом решении позволяют покрывать медицинское устройство одним слоем, без грунтовки. При этом, биополимеры включают гепариновые комплексы, и связь может быть обеспечена силаном, имеющим изоцианатную функциональность.
Недостатком указанного технического решения является устойчивая ковалентная связь между биополимерами и субстратом, что препятствует ускоренному или мгновенному высвобождению активных компонентов покрытия при соприкосновении с биологической жидкостью (например, кровью).
Известно быстро растворяющаяся пленка для доставки активного агента (RU 2380092 от 31.01.2005), включающая в себя пленкообразующее связующее вещество, быстро растворяющийся полимерный материал и активный агент, и состоящее из пленкообразующего связующего вещества, включающего в себя гидрофильный полимер, быстро растворяющийся полимерный материал и эффективное количество активного агента, где указанное пленкообразующее связующее вещество и быстро растворяющийся материал эффективны для облегчения растворения пленки в течение периода 10 минут после нанесения пленки на влажную поверхность тела.
Недостатком указанного технического решения является длительный период растворения пленки - более 10 минут, а так же использование пленки на влажной поверхности тела.
Известна двухсекционная пробирка с пробозаборником и крышкой для укупоривания пробирки (RU 137735 от 10.01.2013), которая по своим техническим характеристикам наиболее близка к заявляемому техническому решению. Двухсекционная пробирка с пробозаборником и крышкой для укупоривания пробирки включает в себя двояковогнутую перемычку, крышку для укупоривания с колпачком для взятия руками и полым обтюратором с утонченной плоской поверхностью для прокалывания иглой, пробозаборник, состоящий из крышки-держателя с внешним колпачком для взятия руками, и пробозаборной трубки.
Недостатком указанного технического решения является отсутствие пленочного покрытия на внутренней поверхности пробирки и трубки пробозаборника, что исключает возможность ее использования для хранения биологических материалов без дополнительного помещения в пробирку реагентов в жидком, порошкообразном, либо другом агрегатном состоянии.
Задачей заявляемого технического решения является создание двухсекционной пробирки с пробозаборником с пленочным покрытием внутренней поверхности, где последняя представляет собой субстрат со следующими возможностями:
- удерживание в себе компонентов, находящихся в первоначальном состоянии продолжительное время;
- быстрое высвобождение активных компонентов в момент соприкосновения внутренней поверхности пробирки и/или пробозаборника с биологическими жидкостями, например, кровью;
- отсутствие тромбообразования при соприкосновении с кровью (атромбогенное покрытие);
- полезный срок хранения равный сроку хранения пробирки и/или пробозаборника.
СУЩНОСТЬ ТЕХНИЧЕСКОГО РЕШЕНИЯ
1
Технический результат обеспечивается созданием двухсекционной пробирки, включающей в себя крышку для укупоривания с колпачком для взятия руками и полым обтюратором с утонченной плоской поверхностью для прокалывания иглой, пробозаборник, состоящий из крышки-держателя с внешним колпачком для взятия руками и пробозаборной трубки, отличающейся тем, что на внутренние поверхности пробирки и пробозаборной трубки нанесено пленочное покрытие в виде субстанции с толщиной а и толщиной a соответственно, представляющей собой субстрат с помещенными в него различными компонентами, часть из которых относиться к химически активным компонентам, а часть обеспечивает химические транспортные реакции, где последние выбираются из группы кремнийорганических соединений. Указанное техническое решение обеспечивает использование пробирки и/или трубки пробозаборника с покрытием, где последнее обеспечивает удерживание в себе компонентов, находящихся в первоначальном состоянии продолжительное время.
Возможен вариант технического решения, где химически активные компоненты выбраны из группы антикоагулянтов, например таких, как соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, тринатрийцитрат, фториды щелочных металлов, оксалат калия или натрия, натрий-гепарин, литий-гепарин. Указанный вариант обеспечивает отсутствие сгустка крови при хранении крови ИН ВИТРО.
Возможен вариант технического решения, где химически активные компоненты выбраны из группы коагулянтов, а именно, силикаты, и ускорителей формирования сгустка, а именно тромбин. Указанный вариант обеспечивает быстрое образование сгустка крови и четкую границу раздела с сывороткой крови при хранении крови ИН ВИТРО.
Возможен вариант технического решения, где все виды компонентов, входящих в состав субстрата, стабилизированы путем химической сшивки с внутренними поверхностями пробирки. Указанный вариант обеспечивает полезный срок хранения равный сроку хранения пробирки.
Возможен вариант технического решения, где все виды компонентов, входящих в состав субстрата, стабилизированы путем химической сшивки с внутренними поверхностями трубки пробозаборника. Указанный вариант обеспечивает полезный срок хранения равный сроку хранения трубки пробозаборника.
Возможен вариант технического решения, где субстрат обладает атромбогенными свойствами. Указанный вариант обеспечивает отсутствие интерферирующего влияния субстрата на действие активных и транспортных химических компонентов при соприкосновении с кровью.
Возможен вариант технического решения, где срок использования пленочного покрытия равен сроку годности пробирки и/или пробозаборника. Указанный вариант обеспечивает длительное время удержания в себе компонентов, находящихся в первоначальном составе.
Возможен вариант технического решения, где пленочное покрытие может быть в виде сухой субстанции. Указанный вариант обеспечивает мгновенное высвобождение активных компонентов в момент соприкосновения внутренней поверхности емкости, покрытой пленкой, с биологическими жидкостями, например, кровью.
Возможен вариант технического решения, где пленочное покрытие может быть в виде мазистой субстанции. Указанный вариант обеспечивает мгновенное высвобождение активных компонентов в момент соприкосновения внутренней поверхности емкости, покрытой пленкой, с биологическими жидкостями, например, кровью.
Возможен вариант технического решения, где пленочное покрытие может быть в виде коллоидной субстанции. Указанный вариант обеспечивает мгновенное высвобождение активных компонентов в момент соприкосновения внутренней поверхности емкости, покрытой пленкой, с биологическими жидкостями, например, кровью.
Возможен вариант технического решения, где пленочное покрытие может быть в виде жидкой субстанции. Указанный вариант обеспечивает мгновенное высвобождение активных компонентов в момент соприкосновения внутренней поверхности емкости, покрытой пленкой, с биологическими жидкостями, например, кровью.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Для более полного раскрытия полезной модели представлено графическое описание технического решения на фиг. 1.
Фиг. 1 - двухсекционная пробирка в разрезе, где
Поз. 1 - двухсекционная пробирка;
Поз. 2 - корпус двухсекционной пробирки;
Поз. 3 - трубка пробозаборника;
Поз. 4 - пленочное покрытие пробозаборника и/или секций пробирки;
ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ПОЛЕЗНОЙ МОДЕЛИ
Перед подробным описанием настоящего технического решения следует отметить, что, если не указано иное, настоящее техническое решение не ограничивается конкретными материалами или способами производства, поскольку они могут варьировать. Следует также понимать, что используемая терминология служит лишь целям описания конкретных вариантов осуществления технического решения и не имеет ограничительного значения. Следует также иметь в виду, что в контексте описания и в прилагаемой формуле технического решения формы единственного числа также включают формы множественного числа, если из контекста не следует явно иное.
В тексте описания и формулы настоящего технического решения использованная терминология имеет значение, соответствующее приведенным ниже определениям.
Термин "субстрат" - инертная атромбогенная основа, равномерно распределяющая активные вещества во всем объеме пленочного покрытия и взаимодействующая со стенкой пробирки и/или трубки пробозаборника.
Термин "компонент" - это индивидуальные химические вещества.
Термин "химический активный компонент" - химическое вещество, вступающее в реакцию с биологическими жидкостями (например, кровью).
Термин "химические транспортные реакции" - обратимые химические реакции, сопровождающиеся переносом исходного твердого или жидкого вещества из одного слоя в другой в результате образования и разложения промежуточных соединений.
Термин "химические реакции" - это процессы, в результате которых из одних веществ образуются другие, отличающиеся от исходных по составу или строению.
Термин "подложка" - материал (в данном техническом решении: внутренняя поверхность пробирки и трубки пробозаборника), поверхность которого подвергается различным видам обработки, в результате чего образуются слои с новыми свойствами или наращивается пленка другого материала.
Термин "химически прикрепленный" - закрепление молекул различных веществ в определенном порядке относительно подложки и друг друга за счет образования ковалентных, водородных и/или электростатических связей.
Пример реализации технического решения отражен на фиг. 1, где показана двухсекционная пробирка в разрезе с нанесенным пленочным покрытием (4) по всей внутренней поверхности корпуса пробирки (2) и пробозаборника (3). При этом покрытие может быть нанесено как на обе секции корпуса пробирки (2), так и на одну. Пленочное покрытие (4) может быть выполнено в нескольких видах субстанции: жидком, коллоидном, мазистом и сухом. Это связано с температурным режимом хранения, транспортирования и эксплуатации изделия.
При этом нанесение пленочного покрытия (4) и удерживание его на внутренней поверхности корпуса пробирки (2) и трубки пробозаборника (3) обеспечивается химическим прикреплением. Данная связь является устойчивой при хранении пробирки (1) с пленкой (4) или пробозаборника (3) в оптимальных условиях. Срок использования пробирки (1) с пленкой (4) равняется сроку использования пробирки (1).
Само пленочное покрытие (4) представляет собой субстрат с помещенными в него различными компонентами, часть из которых относиться к химически активным компонентам, а часть обеспечивает химические транспортные реакции. При этом химически активные компоненты выбраны из группы антикоагулянтов, таких как соли этилендиаминтетрауксусной кислоты, тринатрийцитрат, фториды щелочных металлов, оксалат калия или натрия, натрий-гепарин, литий-гепарин, или из группы коагулянтов, а именно, силикаты, и ускорителей формирования сгустка, а именно, тромбин. Это связано с потребностями дальнейшего химического анализа сохраняемой биологической жидкости, например крови. В связи с большим разнообразием исследований, проводимых с биологической жидкостью, необходимо для каждого исследования выбирать такой химический состав пленочного покрытия, который не мешает проведению исследования. Для разных методик выбирают разные композиции пленочного покрытия. Например, для сохранения крови при определении глюкозы применяют фториды лития или натрия в смеси с солями этилендиаминтетрауксусной кислоты, однако при взаимодействии с фторидами клетки крови уменьшаются в объеме и деформируются, что делает невозможным исследования на гематологических анализаторах. Для исследования на гематологических анализаторах применяют только соли этилендиаминтетрауксусной кислоты. В то же время уровень глюкозы в крови стабилизировать во времени соли этилендиаминтетрауксусной кислоты не могут. А компоненты субстрата, обеспечивающие химические транспортные реакции, выбираются из группы кремнийорганических соединений.
Количество компонентов субстрата - пленочного покрытия (4), как химически активных, так и обеспечивающих транспортные реакции, зависят от условий эксплуатации в дальнейшем пробирки (1) и пробозаборника (3). При этом, как показывает практика, соотношение 50 на 50 самое эффективное при стабилизации субстрата - пленочного покрытия (4) с помощью химической сшивки. Кроме того, такое соотношение компонентов дает пленочному покрытию (4) атромбогенные свойства, что обеспечивает отсутствие интерферирующего влияния субстрата на действие активных и транспортных химических компонентов при соприкосновении с кровью, и возможность использования пробирки (1) и пробозаборника (3) на срок использования пленочного покрытия, равного сроку годности пробирки и/или пробозаборника.
Покрытие (4) в виде субстрата, содержащего компоненты, обладает биоинертностью и биосовместимостью, оптимальными физико-механическими свойствами, а также способно биорезорбироваться без образования токсичных продуктов и негативных реакций в процессе использования, за счет использования кремнийорганических соединений.
Заявляемое техническое решение, а именно двухсекционная пробирка с пробозаборником с пленочным покрытием внутренней поверхности, используется следующим образом:
До нанесения покрытия (4) можно выполнить необязательную обработку поверхности пробирки (1) и/или пробозаборника (3) для активизации присоединения покрытия (4).
На внутренней поверхности обеих секций пробирки (1) нанесено покрытие (4) толщиной а, представляющее собой субстрат, нанесенный на внутреннюю поверхность обеих секций пробирки (1) таким образом, что при взаимодействии с биологической жидкостью происходит высвобождение химически активных компонентов субстанции за время не более 1 секунды.
1
На внутреннюю поверхность пробозаборника (3) нанесено покрытие (4) толщиной а, представляющее собой субстрат, нанесенный на внутреннею поверхность пробозаборника (3) таким образом, что при взаимодействии с биологической жидкостью, происходит высвобождение химически активных компонентов субстрата пленочного покрытия (4) за время не более 1 секунды.
Заявляемая двухсекционная пробирка с пробозаборником и крышкой для укупоривания пробирки за счет нанесенного пленочного покрытия удерживает в себе компоненты, обеспечивает быстрое высвобождение активных компонентов в момент соприкосновения внутренней поверхности пробирки и/или пробозаборника с биологическими жидкостями, например, кровью, при этом, как показывает практическое использование, не происходит тромбообразование при соприкосновении с кровью (атромбогенное покрытие).