СТОМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОСТНЫЙ ИМПЛАНТ И СПОСОБ ЕГО ИМПЛАНТАЦИИ (ВАРИАНТЫ)
OSSEOUS DENTAL IMPLANT AND METHOD FOR IMPLANTATION THEREOF (VERSIONS)

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ И ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение, в некоторых вариантах своего осуществления, относится к стоматологическим костным имплантам и, более детально, но не исключительно, к стоматологическим костным имплантам, их производству и/или способам имплантации.
Заболевания периодонта развиваются тогда, когда бактерии колонизируют дугообразную борозду между зубом и десной. Бактерии вызывают воспаление, которое разрушает эпителиальный слой десны и эпителиальную связку зуба. Далее воспаление распространяется вниз по корневому каналу в направлении верхушки зуба и разрушает периодонтальные структуры и кость. По мере прогрессирования периодонтального процесса образуются открытые карманы между зубом и десной. Стоматолог может определить наличие и степень заболевания периодонта при помощи пробы, позволяющей измерить глубину карманов между каждым зубом и десной. Рентгенологическое исследование позволяет установить степень потери костной ткани.
Для лечения потери костной ткани, вызванной заболеваниями периодонта, традиционно применяется хирургическое вмешательство. Во время такой операции хирург при помощи скальпеля рассекает десну и обнажает корень зуба и кость. Затем он удаляет измененный участок кости неправильной формы при помощи ручных или вращающихся инструментов, хирургическим путем удаляет грануляционную ткань и десну, очищает образовавшуюся полость и помешает костный регенерирующий материал в периодонтальный костный дефект, который замещает удаленную кость. Затем вокруг замещающего кость материала помещаются рекомендованные барьеры для регенерации ткани, непосредственно вглубь дефектов периодонтальной кости. Затем хирург прикрепляет десну к зубу. Десна, эпителиальная связка, кость и периодонтальная связка между зубом и костью затем снова формируются.
Были разработаны различные способы и системы для поддержания процесса регенерации костной ткани. Например, в патентной публикации США номер 2008/0090208 Robert описывается система CAD/CAM для индивидуальных стоматологических протезов для периодонта или костной интеграции, при этом система CAD/CAM используется для индивидуальной адаптации имплантов под пациента. Другой пример описан в патенте США номер 7,105,812, Szymaitis, в котором раскрывается способ обработки периодонта для индуцирования регенерации с использованием композиции, которая вводится в нужное периодонтальное пространство и индуцирует регенерацию кости в разрушающемся участке периодонта.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Согласно некоторым вариантам своего осуществления настоящее изобретение относится к стоматологическому костному импланту. Стоматологический костный имплант включает первый подогнанный костный трансплантат, подогнанный по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к щечной поверхности периодонтального альвеолярного отростка вокруг, по крайней мере, одного зуба и реконструировать, по крайней мере, одну часть имеющегося, по крайней мере, одного периодонтального костного дефекта, и второй подогнанный костный трансплантат, подогнанный по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к лингвальной/небной поверхности периодонтального альвеолярного отростка, по крайней мере, вокруг одного зуба и реконструировать, по крайней мере, дополнительную часть, по крайней мере, одного периодонтального костного дефекта.
В ряде случаев, первый подогнанный костный трансплантант имеет первое расширение, подогнанное по размеру и форме таким образом, чтобы полностью реконструировать первую зубную лунку, и второй подогнанный костный трансплантат имеет второе расширение, подогнанное по размеру и форме таким образом, чтобы полностью реконструировать вторую зубную лунку.
Более подробно, первое и второе ложе для импланта располагаются на разных сторонах, по крайней мере, одного зуба.
Еще более подробно, по крайней мере, одно из двух расширений импланта имеет, по крайней мере, один опорный элемент для закрепления стоматологического импланта.
В ряде случаев, по крайней мере, один из двух подогнанных костных трансплантатов сконфигурирован таким образом, чтобы быть имплантированным на верхушку периодонтальной альвеолярной кости до тех пор, пока он полностью не будет замещен нативной костью, растущей из периодонтального альвеолярного отростка.
В ряде случаев, по крайней мере, один зуб включает несколько зубов, при этом, по крайней мере, один из двух соответствующих костных трансплантатов подогнан по размеру и форме таким образом, чтобы плотно заполнять межзубное пространство между указанными несколькими зубами.
В ряде случаев, по крайней мере, один из двух подогнанных костных трансплантатов имеет структуру, которая определяется трехмерной пространственной моделью периодонтального альвеолярного отростка.
Необязательно, по крайней мере, один из двух подогнанных костных трансплантатов, по крайней мере, частично покрыт, по крайней мере, одной барьерной мембраной и мембраной, стимулирующей рост ткани десны.
В ряде случаев, по крайней мере, один из двух подогнанных костных трансплантатов имеет, по крайней мере, один хирургический направляющий элемент, указывающий, по крайней мере, на одну точку сверления для закрепления соответствующего костного трансплантата и точку сверления для установки костного импланта.
В ряде случаев, по крайней мере, один из двух подогнанных костных трансплантатов имеет, по крайней мере, один опорный элемент для поддержки, по крайней мере, одного стоматологического импланта.
В ряде случаев, по крайней мере, один из двух подогнанных костных трансплантатов подогнан по размеру и форме таким образом, чтобы реконструировать, по крайней мере, одну зубную лунку.
В ряде случаев, по крайней мере, один из двух подогнанных костных трансплантатов содержит агент для регенерации периодонта.
В ряде случаев, агент для регенерации периодонта выбран из группы, включающей агент, стимулирующий регенерацию, и агент, ограничивающий регенерацию периодонта.
В ряде случаев, по крайней мере, один из двух соответствующих костных трансплантатов сформирован для вертикальной аугментации.
Согласно некоторым вариантам своего осуществления, настоящее изобретение относится к стоматологическому костному импланту. Стоматологический костный имплант включает соответствующий костный трансплантат, подогнанный по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать, по крайней мере, к одной щечной и/или лингвальной/небной поверхности периодонтального альвеолярного отростка вокруг, по крайней мере, одного зуба и реконструировать, по крайней мере, одну часть, по крайней мере, одного периодонтального костного дефекта. Подогнанный костный трансплантат сконфигурирован таким образом, чтобы имплантироваться между периодонтальным альвеолярным отростком и тканью десны пациента на период, составляющий, по крайней мере, одну неделю.
В ряде случаев, стоматологический костный имплант включает дополнительный подогнанный костный трансплантат, подогнанный по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к другим щечным и/или лингвальным/небным поверхностям вокруг, по крайней мере, одного зуба и реконструировать другую часть, по крайней мере, одного периодонтального костного дефекта.
В ряде случаев, указанная часть и другая часть вместе комплементарно покрывают, по крайней мере, один периодонтальный альвеолярный отросток.
В ряде случаев, подогнанный костный трансплантат имеет расширение, подогнанное по размеру и форме таким образом, чтобы полностью реконструировать, по крайней мере, одну зубную лунку вблизи, по крайней мере, одного зуба.
В ряде случаев, указанное расширение имеет, по крайней мере, один опорный элемент для стоматологического импланта.
Согласно некоторым вариантам своего осуществления, настоящее изобретение относится к стоматологическому костному импланту. Стоматологический костный имплант включает т подогнанный костный трансплантат, подогнанный по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к поверхности периодонтального альвеолярного отростка и реконструировать, по крайней мере, часть, по крайней мере, одного периодонтального костного дефекта, а также хирургический направляющий элемент, позволяющий определить, по крайней мере, одно место расположения зубного импланта на подогнанном костном трансплантате, а также точку сверления для закрепления указанного подогнанного костного трансплантата на периодонтальном альвеолярном отростке. Подогнанный костный трансплантат сконфигурирован таким образом, чтобы имплантироваться между поверхностью альвеолярного отростка и тканью десны пациента на период, составляющий, по крайней мере, одну неделю.
Согласно некоторым вариантам своего осуществления, настоящее изобретение относится к стоматологическому костному импланту. Стоматологический костный имплант включает подогнанный костный трансплантат, подогнанный по размеру и форме таким образом, чтобы реконструировать, по крайней мере, один дефект периодонтальной кости и плотно прилегать к адентичной поверхности периодонтального альвеолярного отростка, при этом, по крайней мере, один костный трансплантат имеет несколько опорных элементов для закрепления, по крайней мере, одного стоматологического импланта. Подогнанный костный трансплантат сконфигурирован таким образом, чтобы имплантироваться между поверхностью альвеолярного отростка и тканью десны пациента на период, составляющий, по крайней мере, одну неделю.
В ряде случаев, по крайней мере, один костный трансплантат сконфигурирован таким образом, чтобы быть имплантированым на верхушку периодонтального альвеолярного отростка до тех пор, пока не произойдет его полное замещение нативной костью, растущей из периодонтального альвеолярного отростка.
Согласно некоторым вариантам своего осуществления, настоящее изобретение относится к способу создания модели стоматологического костного импланта. Указанный способ включает получение данных отображения, описывающих, по крайней мере, одну челюстную кость пациента, создание трехмерной пространственной (3D) модели, по крайней мере, одной челюстной кости на основании полученных данных отображения, создание базовой модели, по крайней мере, одной челюстной кости, компьютерное создание модели стоматологического костного импланта на основании пространства между 3D моделью и базовой моделью, и получение модели стоматологического костного импланта, которая позволяет сконструировать, по крайней мере, один пригнанный костный трансплантат для реконструкции, по крайней мере, одного дефекта периодонтальной кости, по крайней мере, на одной челюстной кости.
В ряде случаев, указанный процесс создания включает расщепление 3D модели на несколько вспомогательных моделей, каждая из которых определяет структуру костного трансплантата, подогнанного по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к участку, по крайней мере, одного дефекта периодонтальной кости на одной щечной и лингвальной/небной стороне, по крайней мере, одной челюстной кости.
В ряде случаев, компьютерная обработка включает регистрацию базовой модели относительно 3D модели перед оценкой имеющегося пространства.
В ряде случаев, осуществляют компьютерное вычитание 3D модели из базовой модели для определения пространства.
В ряде случаев, изображение получают при помощи устройства из группы, включающей: микролазерное оптическое устройство, компьютерный томограф (КТ), внутриротовую камеру или ультразвуковое устройство, аппарат магнитно-резонансной томографии (МРТ), МРТ-КТ устройства, компьютерный томограф с коническим лучом (СВСТ) и конфокальное сканирующее устройство.
В ряде случаев, базовую модель выбирают из базы данных на основании демографических данных, принадлежащих пациенту.
Согласно некоторым вариантам своего осуществления, настоящее изобретение относится к способу создания стоматологического костного импланта. Указанный способ включает построение, по крайней мере, одной трехмерной пространственной модели (3D), которая имеет поверхность, соответствующую по форме, по крайней мере, одной лингвальной/небной и щечной поверхности периодонтального альвеолярного отростка, по крайней мере, одной челюстной кости пациента, автоматическое формирование костного трансплантата для того, чтобы он плотно заполнял, по крайней мере, одну лингвальную/небную поверхность и щечную поверхность согласно 3D модели, и изготовление костного трансплантата для реконструкции периодонтального альвеолярного отростка.
В ряде случаев, формирование включает изготовление шаблона, имеющего структуру, определенную в соответствии со структурой, по крайней мере, одной лингвальной/небной поверхности и щечной поверхности, по крайней мере, одной 3D модели, и использование слепка для формирования костного трансплантата, по крайней мере, из одного из указанных материалов: остеогенетической жидкости, остеогенетического порошка, остеогенетического геля и полутвердого остеогенетического исходного материала.
В ряде случаев, формирование включает сгибание пластичной заготовки в соответствии с имеющейся, по крайней мере, одной 3D моделью.
В ряде случаев, автоматическое формирование включает выравнивание костного трансплантата.
Согласно некоторым вариантам своего осуществления, настоящее изобретение относится к способу имплантации стоматологического импланта. Указанный способ включает получение, по крайней мере, одного костного трансплантата, подогнанного по размере и форме для реконструкции, по крайней мере, одного дефекта периодонтального альвеолярного отростка, отделение ткани десны, по крайней мере, от одного костного периодонтального дефекта, закрепление, по крайней мере, одного костного трансплантата в периодонтальном альвеолярном отростке при помощи, по крайней мере, одного хирургического направляющего элемента на поверхности, по крайней мере, одного костного трансплантата и повторное закрепление ткани десны, по крайней мере, вокруг одного костного трансплантата.
В ряде случаев, указанный способ также включает прикрепление, по крайней мере, одного стоматологического импланта, по крайней мере, к одному костному трансплантату при помощи, по крайней мере, одного хирургического направляющего элемента.
В ряде случаев, установка дополнительно включает установку, по крайней мере, одной барьерной мембраны и мембраны, способствующей росту ткани десны, между десной и, по крайней мере, одним периодонтальным альвеолярным отростком.
В ряде случаев, во время установки, по крайней мере, одного костного трансплантата его устанавливают на расстоянии менее чем 0,5 мм от поверхности периодонтального альвеолярного отростка, по крайней мере, в один костный периодонтальный дефект.
Согласно некоторым вариантам своего осуществления, настоящее изобретение также относится к способу имплантации стоматологического импланта. Указанный способ включает получение, по крайней мере, одного костного трансплантата, подогнанного по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к поверхности периодонтального альвеолярного отростка, по крайней мере, вокруг одного зуба и реконструировать, по крайней мере, часть, по крайней мере, одного периодонтального костного дефекта; отделение ткани десны вокруг, по крайней мере, одного зуба и периодонтального альвеолярного отростка; установку, по крайней мере, одного подогнанного костного трансплантата между тканью десны и периодонтальным алвеолярным отростком кости, что позволяет, по крайней мере, одному подогнанному костному трансплантату полностью окружить, по крайней мере, один зуб; закрепление, по крайней мере, одного подогнанного костного трансплантата в периодонтальном альвеолярном отростке и последующее повторное закрепление ткани десны вокруг, по крайней мере, одного подогнанного костного трансплантата.
В ряде случаев, указанный процесс получения трансплантата включает получение нескольких костных трансплантатов, каждый из которых подогнан по размеру и форме таким образом, чтобы реконструировать несколько участков, по крайней мере, одного периодонтального костного дефекта; указанные несколько участков включают первую часть на щечной поверхности периодонтального альвеолярного отростка и вторую часть на лингвальной/небной поверхности периодонтального альвеолярного отростка; процесс установки включает установку нескольких разных костных трансплантатов, одного - на первый участок, второго - на второй участок; процесс закрепления включает закрепление нескольких костных трансплантатов; последующее закрепление десны включает закрепление ткани десны вокруг указанных нескольких костных трансплантатов.
В ряде случаев, подогнанный костный трансплантат помещают для создания каркаса для последующей регенерации костной ткани вокруг, по крайней мере, одного зуба.
В ряде случаев, подогнанный костный трансплантат устанавливают для поддержки, по крайней мере, одного зуба.
Если дополнительно не оговаривается иное, все технические и/или научные термины, используемые в описании, имеют общепринятое распространенное значение, понятное любому специалисту в области, к которой относится настоящее изобретение. Хотя при осуществлении или изучении вариантов изобретения могут использоваться материалы и методы, аналогичные или эквивалентные описанным в тексте, примерные методы и/или материалы описаны ниже. В случае конфликта, рекомендуется обращаться к описанию изобретения, включая определения. Кроме того, материалы, методы и примеры приведены исключительно с иллюстративной целью и не ограничивают сущности изобретения.
Осуществление метода и/или системы воплощений изобретения может включать выполнение или завершение выбранных задач как вручную, так автоматически или путем комбинации указанных способов. Кроме того, согласно методу и/или системе воплощений настоящего изобретения, некоторые задачи могут выполняться при помощи аппаратуры, при помощи компьютерного программного обеспечения или при помощи микропрограммного обеспечения, а также за счет объединения указанных способов в операционной системе.
Например, к аппаратуре, которая может быть выбрана, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения, относится чип или микросхема. При использовании компьютерного программного обеспечения выбранные задачи, согласно вариантам осуществления данного изобретения, могут реализовываться как множество инструкций, обрабатываемых компьютером при помощи любой подходящей операционной системы. Согласно примерному варианту осуществления изобретения, одна или более задача, согласно примерным вариантам осуществления описанного метода и/или системы, осуществляется при помощи процессора, такого как компьютерная платформа для выполнения множества инструкций. В ряде случаев, процессор имеет изменяющуюся память для хранения инструкций и/или данных и/или постоянную память, например магнитный жесткий диск и/или удаляемый носитель для хранения инструкций и/или данных. В ряде случаев также предоставляется сетевое соединение. Также предоставляется дисплей и/или устройство для ввода данных, такое как клавиатура или компьютерная мышь.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Некоторые варианты осуществления изобретения описаны в тексте исключительно в качестве примеров, со ссылкой на сопутствующие фигуры. Учитывая представленное ниже подробное описание фигур, необходимо указать, что они приведены исключительно в качестве примеров и с целью иллюстрирования вариантов осуществления изобретения. Соответственно, описание, прилагаемое к фигурам, позволяет специалисту в данной области понять, каким образом лучше осуществить настоящее изобретение.
Фигуры
На фиг.1 представлена графическая схема, описывающая системы и функции, участвующие в процессе реконструкции костных периодонтальных дефектов на верхней и/или нижней челюсти пациента с использованием подогнанных костных трансплантатов, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения;
На фиг.2 представлена графическая схема процесса проектирования стоматологического костного импланта, имеющего один или более подогнанный костный трансплантат для реконструкции костных периодонтальных дефектов на верхней и/или нижней челюсти пациента, на основании соответствующих данных отображения, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
На фиг.3 представлена графическая схема процесса примерной сегментации челюстной кости, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
На фиг.4 представлена графическая схема процесса корректировки базовой модели в соответствии с моделью челюсти пациента, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
На фиг.5 представлено графическое изображение данных, которые используются для создания модели стоматологического костного импланта, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
На фиг.6 представлена графическая схема процесса создания модели стоматологического костного импланта, после наложения базовой модели на модель челюсти пациента, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
На фиг.7А и 7В, соответственно, представлена примерная поверхность участка нижней челюсти, при этом стоматологический костный имплант, созданный на основании модели стоматологического костного импланта, предназначен для восстановления и/или замещения дефекта; а также схематическая иллюстрация поперечного сечения стоматологического костного импланта, созданного при помощи способов, описанных в некоторых вариантах осуществления изобретения.
На фиг.8А представлена графическая схема процесса определения необходимости расщепления стоматологической костной модели на ряд вспомогательных моделей и модели стоматологического костного импланта соответственно; согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
На фиг.8В и 8С представлены примерные костные трансплантаты, которые получены на основании моделей стоматологических костных имплантов и/или вспомогательных моделей, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
На фиг.9А-9С представлено схематическое изображение примерного зубного ряда и пары подогнанных костных трансплантатов, которые, соответственно, подходят к указанному ряду, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
На фиг.9D-9E представлено схематическое изображение примерных адентичных поверхностей челюстных костей и соответствующих подогнанных костных трансплантатов, предназначенных для восстановления зубных лунок, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
На фиг.9F представлено схематическое изображение пары примерных комплементарных костных трансплантатов в разрезе, которые имплантированы таким образом, чтобы плотно заполнять периодонтальный костный дефект, имеющий лингвальные/небные и щечные участки поверхности, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
На фиг.10 представлена графическая схема процесса изготовления стоматологического костного импланта на основании построенной модели и/или вспомогательных моделей, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
На фиг.11 представлена графическая схема процесса выбора и обработки исходного материала для создания костного стоматологического трансплантата, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
На фиг.12 представлена графическая схема процедуры имплантации для реконструкции периодонтальных костных дефектов, включая имплантацию стоматологического костного импланта, имеющего один или более костный трансплантат, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
На фиг.13А-13Р представлены схематические изображения примерной процедуры имплантации, осуществляемой согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
На фиг.14 представлена графическая схема процесса установки и закрепления подогнанного костного стоматологического импланта, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
На фиг.15А-С представлено схематическое изображение способа установки мембраны, стимулирующей рост ткани десны, на поверхность установленного костного трансплантата, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
На фиг.16 графическая схема способа имплантации костных трансплантатов, имеющих хирургические направляющие элементы, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение, согласно некоторым вариантам своего осуществления, относится к стоматологическим костным имплантам, в частности, но не исключительно, к стоматологическим костным имплантам и к способам их изготовления и/или имплантации.
Согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения, предлагается стоматологический костный имплант, имеющий один или более костный трансплантат, который подогнан по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к поверхности периодонтального альвеолярного отростка, по крайней мере, вокруг одного зуба. Закрепление костного стоматологического импланта на нижней и/или верхней челюсти обеспечивает создание каркаса для костной регенерации вокруг одного или более зуба и/или поддерживает один или более зуб. В ряде случаев, один или более костный трансплантат имеет один или более расширитель, который также подогнан по размеру и форме таким образом, чтобы плотно заполнять межзубное пространство. Таким образом, костный трансплантат может использоваться для поддержки стоматологических имплантов, таких как зубные импланты, вблизи одного или более зуба,
Согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения, предлагается пара комплементарных костных трансплантатов. Согласно такому варианту осуществления изобретения, один из костных трансплантатов подогнан по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к участку щечной поверхности одного или более периодонтального костного дефекта вокруг одного или более зуба на верхней и/или нижней челюсти, а другой костный трансплантат подогнан по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к участку лингвальной/небной поверхности периодонтального костного дефекта. Согласно такому варианту осуществления изобретения, комплементарные костные трансплантаты вместе покрывают щечную, лингвальную/небную поверхности и/или межзубный промежуток на верхней и/или нижней челюсти, при этом не требуется экстракция одного или более зуба. В ряде случаев, один из костных трансплантатов может быть прикреплен, по крайней мере, частично к другому костному трансплантату.
Согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения, предлагается костный трансплантат, имеющий два или более хирургических направляющих элемента, маркировки, опорные элементы, такие как углубления и отверстия, и/или любую другую хирургическую маркировку. Такой костный трансплантат может быть имплантирован соответственно одному или более хирургическому направляющему элементу, без использования теленаведения. Хирургические направляющие элементы в ряде случаев прикрепляют во время изготовления костного трансплантата, при этом они могут соответствовать структуре самого костного трансплантата и/или одной или более особенности пациента. В ряде случаев, костный трансплантат подогнан по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к адентичной периодонтальной поверхности. Согласно такому варианту осуществления изобретения, костный трансплантат может применяться для поддержки нескольких стоматологических имплантов, что позволяет реконструировать один или несколько зубов, возможно, все зубы на определенной челюстной кости.
Согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения, предлагается способ создания 3D модели стоматологического костного импланта. Способ основан на анализе данных отображения одной или более челюстной кости пациента, что позволяет создать трехмерную (3D) пространственную модель одной или более челюстной кости. Модель описывает щечную, лингвальную/небную поверхности и/или межзубное пространство челюстных костей, при необходимости, область, подлежащую лечению, имеющую периодонтальные костные дефекты. Способ также основан на использовании базовой модели одной или более челюстной кости. Модель стоматологического костного импланта проектируют путем определения пространства между 3D моделью и базовой моделью. В ряде случаев, это пространство рассчитывают путем вычитания 3D модели, которая рассматривается как модель челюсти пациента, из базовой модели. Пространство определяет структуру, которая плотно заполняет щечную, лингвальную/небную и/или межзубной промежуток, заданные в 3D модели. В ряде случаев, структура, рассматриваемая в качестве модели костного стоматологического импланта, может быть расщеплена на ряд вспомогательных моделей, каждая из которых определяет свой костный трансплантат, подогнанный для заполнения другого участка щечной, лингвальной/небной поверхности и/или межзубного промежутка. Затем модель может быть введена, например передана, на производственную установку. Производственная установка изготавливает стоматологический костный имплант в соответствии с полученной структурой.
Согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения, предлагается способ изготовления стоматологического костного импланта в соответствии с одной или более 3D моделью и/или вспомогательными моделями. Способ основан на использовании одной или более 3D модели и/или нескольких вспомогательных моделей, каждая из которых определяет поверхность, сформированную в соответствии с лингвальной/небной поверхностью и/или щечной поверхностью периодонтального альвеолярного отростка нижней и/или верхней челюсти пациента. Модели позволяют сформировать один или более костный трансплантат таким образом, чтобы он плотно прилегал к поверхностям, в соответствии с 3D моделью. Костный трансплантат может быть сформирован из специализированной заготовки, например пластичной заготовки, и/или с использованием шаблона, которому придают нужную форму в соответствии с полученной моделью и/или моделями.
Перед тем как приступить к подробному описанию, по крайней мере, одного варианта осуществления изобретения, необходимо упомянуть, что сущность изобретения не ограничивается деталями конструкций и способами распределения компонентов и/или способов, представленных в настоящем описании и/или иллюстрированных в разделе фигуры и/или примеры. Изобретение может включать другие варианты осуществления и может реализовываться на практике при помощи различных способов.
Обратимся к фиг.1, которая представляет собой графическую схему, описывающую элементы, участвующие в процессе реконструкции периодонтальных костных дефектов с использованием подогнанного костного трансплантата, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения. Процесс основан на проектировании, изготовлении и имплантации стоматологического костного импланта, включающего костные трансплантаты, подогнанные согласно поверхности нижней и/верхней челюсти пациента, которые могут в тексте обозначаться единым термином челюстные кости, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
В ряде случаев, изготовленные костные трансплантаты сформированы таким образом, чтобы плотно прилегать к поверхности обрабатываемой области и/или к одному или более зубу вблизи обрабатываемой области и/или непосредственно на ней, Например, на практике, костные трансплантаты устанавливают таким образом, чтобы расстояние между их поверхностью и поверхностью обрабатываемой области и/или поверхностью одного или более зуба составляло менее 2 мм, менее 1 мм, например 0,5 мм, 0,4 мм, 0,3 мм, 0,2 мм, 0,1 мм, и/или имело любое другое промежуточное или меньшее значение. В ряде случаев, каждый костный трансплантат тщательно подгоняют, чтобы поместить его вблизи нескольких зубов, возможно 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15 и 16 зубов, при необходимости, на расстояние менее 1 мм от поверхности каждого зуба, как описано выше. Необходимо отметить, что такая тесная близость к периодонтальному альвеолярному отростку усиливает остеокондукцию, остеоиндукцию и/или остеогенез как в самой обрабатываемой области, в которую помещают костный трансплантат, так вокруг нее. В ряде случаев такой костный трансплантат выступает в роли каркаса для одного или более зуба в обрабатываемой области, возможно, в течение, по крайней мере, одной недели, месяца, года и/или до тех пор, пока один или более зуб не будет экстрагирован или удален как-либо иначе. В ряде случаев, костный трансплантат выступает в роли каркаса для наращивания кости, как вертикального наращивания, так и горизонтального наращивания, что позволяет восстановить один или более периодонтальный костный дефект, возможно, вокруг одного или более зуба в обрабатываемой области. В ряде случаев, костный трансплантат служит постоянной опорой одного или более зуба в обрабатываемой области. Для большей ясности надо отметить, что костный трансплантат представляет собой элемент, имеющий коэффициент жесткости, который приближен к коэффициенту жесткости кости или идентичен ему.
Согласно некоторым вариантам осуществления изобретения, предлагается стоматологический костный имплант, включающий пару комплементарных костных трансплантатов, например, как показано на фиг.9А-9В. Согласно данному варианту осуществления изобретения, один или более костный трансплантат подогнан по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к участку щечной поверхности одного или более периодонтального дефекта на нижней или верхней челюсти пациента, а другой костный трансплантат подогнан по размеру и форме таким образом, чтобы плотно прилегать к участку лингвальной/небной поверхности одного или более периодонтального костного дефекта. В ряде случаев, указанный участок лингвальной/небной поверхности и участок щечной поверхности полностью покрывают или практически полностью покрывают поверхность одного или более периодонтального костного дефекта. Таким образом, комплементарные костные трансплантаты могут использоваться вместе для реконструкции одного или более периодонтального костного дефекта на щечной, лингвальной/небной поверхности и/или в межзубном промежутке в обрабатываемой области.
Для большей ясности обратимся к фиг.9F, которая представляет собой схематическое изображение пары комплементарных костных трансплантатов 911, 912 в разрезе, например, как показано на фиг.9А-9Е, которые имплантируют таким образом, чтобы они плотно прилегали к поверхности периодонтального костного дефекта, имеющего участок лингвальной/небной и участок щечной поверхности 913, 914, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения. Термин "плотно прилегать" относится к промежутку между каждым костным трансплантатом 911, 912 и периодонтальным альвеолярным отростком и/или маргинальным краем десны 921, это соответствующим образом показано обозначениями 916, 917. Термин "комплементарность" относится к способности двух костных трансплантатов совместно покрывать щечную, лингвальную/небную поверхности и/или межзубной промежуток одного или более периодонтального костного дефекта. Термин "комплементарность" также относится к способности двух костных трансплантатов окружать большой участок поверхности одного или более зуба в обрабатываемой области, например, как показано обозначениями 918, 919. Термин "реконструкция" относится к способности воссоздавать, восстанавливать и/или как-либо иначе исправлять дефекты структуры нижней и/или верхней челюсти, например, как показано обозначениями 920 и 921. Необходимо отметить, что реконструкция может быть как идентичной поверхности заданной структуры, так и неидентичной ей. Поскольку реконструкция внешней поверхности нижней и/или верхней челюсти, например, как показано обозначениями 921 и 920, не влияет на наращивание кости, точность такой реконструкции может быть меньше.
Сначала, как показано обозначением 100, получают данные отображения, описывающие верхнюю и/или нижнюю челюсть пациента или любой ее участок. Для краткости, верхняя челюсть, нижняя челюсть и/или любой их участок, отдельно или вместе, в тексте могут обозначаться термином "челюстная кость" пациента. Указанные данные отображения обычно представляют собой трехмерную (3D) пространственную модель челюстных костей. Данные отображения регистрируются при помощи 3D устройства, такого как микролазерное оптическое устройство, компьютерный томограф (КТ), внутриротовая камера или ультразвуковое устройство, магнитно-резонансный томограф (МРТ), МРТ-КТ (МРТ) аппарат, компьютерный томограф с коническим лучом (СВСТ) и конфокальное сканирующее устройство, и/или любого другого устройства, которое позволяет получить изображение полости рта пациента. В ряде случаев, данные отображения получают из специальной медицинской базы данных, например системы передачи и архивации изображений (PACS, от англ. Picture Archiving and Communication System). Согласно данному варианту осуществления изобретения, данные отображения могут быть представлены как изображение в медицинской документации, например цифровое изображение и файл формата DICOM (от англ. Digital Imaging and Communications in Medicine).
Как описано в пункте 101, данные отображения вводят в модуль планирования для создания проекта одного или более стоматологического костного импланта, включающего костный трансплантат, подогнанный для реконструкции, по крайней мере, части обрабатываемой области на челюсти пациента. Используемый здесь термин "обрабатываемая область" означает поверхность нижней челюсти, верхней челюсти и/или любой участок такой поверхности. Поверхность имеет один или более периодонтальный костный дефект, такой как дегисценция или фенестрация альвеолярного гребня и/или кости, горизонтальный костный дефект, вертикальный костный дефект, отверстия как после обработки бором и/или полости и переломы, вызванные заболеваниями периодонта.
В ряде случаев, модуль планирования на основании данных отображения создает одну или более модель, карту, набор рекомендаций, набор величин, уравнения и/или ряды и/файлы для создания костных стоматологических имплантов, для краткости указанные параметры объединены термином "модель стоматологического костного импланта ". Модель каждого стоматологического импланта построена на основании данных о поверхности обрабатываемой области и определяет структуру одного или более костного трансплантата, позволяющего реконструировать периодонтальные костные дефекты в указанной обрабатываемой области. В ряде случаев, модели костных стоматологических имплантов создают по запросу системного оператора, такого как стоматолог, другое ответственное лицо или лабораторный техник. Например, модуль планирования может создать модель, при необходимости, трехмерную пространственную модель (3D), которая отображает челюстные кости, и/или ряд уравнений и/или других величин, определяющих структуру челюстных костей. Модель стоматологического костного импланта может храниться как один или несколько файлов в локальном репозитарии и/или пересылаться на производственное устройство, например, как описано ниже.
В ряде случаев, модуль планирования выполняют на удаленном терминале клиента, таком как персональный компьютер, лаптоп, смартфон и/или любое другое вычислительное устройство. Например, модуль планирования может быть установлен на терминал клиента непосредственно в стоматологической клинике. В ряде случаев, модуль планирования включает графический интерфейс пользователя (GUI, от англ. Graphical User Interface), позволяющий визуально представлять модель стоматологического костного импланта и/или другие сопутствующие данные, например, на дисплее, таком как жидкокристаллический дисплей (LCD, от англ. Liquid Crystal Display) терминала клиента. GUI при необходимости позволяет оператору подогнать модели имплантов, например, путем изменения или другого способа корректировки границ указанных моделей в соответствии с данными отображения. Таким образом, пользователь может корректировать модели костных стоматологических трансплантатов перед тем, как они будут переданы на производственное устройство. В ряде случаев, оператор может применять предопределенные операторы, такие как сглаживающий, закругляющий оператор и/или оператор доводки, для усовершенствования модели стоматологического импланта,
Затем, как описано в пункте 102, модели стоматологических костных имплантов передают на производственную установку, например, в формате серии файлов. Как показано в рамке 103, производственная установка создает один или несколько костных имплантов в соответствии с одной или более моделью стоматологического костного импланта.
В ряде случаев, производство является автоматическим. В ряде случаев, производство включает один или более вспомогательный процесс, контролируемый вручную. В ряде случаев, производственная установка включает технологический модуль для вычисления структуры, определяющей размер и форму одного или более стоматологического костного импланта.
В ряде случаев, производственная установка включает управляемый компьютером технологический модуль, позволяющий технику корректировать процесс производства, например, путем определения режущих краев и/или конструкционных материалов.
Как показано выше, каждый стоматологический костный имплант включает один или более подогнанный костный трансплантат, созданный в соответствии с определенной моделью указанного костного стоматологического импланта. В ряде случаев, каждый стоматологический костный имплант включает пару комплементарно подогнанных костных трансплантатов, которые структурированы таким образом, чтобы реконструировать дефекты обрабатываемой области вокруг одного или более зуба без необходимости их экстракции. Например, одна или более пара комплементарно подогнанных костных трансплантатов структурирована таким образом, чтобы реконструировать дефект обрабатываемой области вокруг левого ряда зубов верхней челюсти, а именно некоторые или все из следующих зубов: центральный резец, латеральный резец, клык, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр, второй моляр и третий моляр на левой половине верхней челюсти. Дополнительно, или альтернативно, одна или более пара подогнанных костных трансплантатов может имплантироваться для реконструкции дефекта обрабатываемой области вокруг правого ряда зубов верхней челюсти, а именно некоторые или все из следующих зубов: центральный резец, латеральный резец, клык, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр, второй моляр и третий моляр на правой половине верхней челюсти. Дополнительно, или альтернативно, одна или более пара подогнанных костных трансплантатов может имплантироваться для реконструкции дефекта обрабатываемой области вокруг левого ряда зубов нижней челюсти, а именно некоторые или все из следующих зубов: центральный резец, латеральный резец, клык, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр, второй моляр и третий моляр на левой половине нижней челюсти. Дополнительно, или альтернативно, одна или более пара подогнанных костных трансплантатов может имплантироваться для реконструкции дефекта обрабатываемой области вокруг правого ряда зубов нижней челюсти, а именно некоторые или все из следующих зубов: центральный резец, латеральный резец, клык, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр, второй моляр и третий моляр на левой половине нижней челюсти. Согласно некоторым способам осуществления изобретения, подогнанный костный трансплантат структурирован для реконструкции адентичной области на нижней и/или верхней челюсти пациента.
В ряде случаев, как упоминалось выше, комплементарные костные трансплантаты вместе полностью закрывают один или более периодонтальный костный дефект на верхней или нижней челюсти. В то время как один костный трансплантат сформирован таким образом, чтобы плотно прилегать к определенному участку поверхности одного или более периодонтального костного дефекта, другой сформирован таким образом, чтобы плотно прилегать к другому комплементарному участку одного или более периодонтального костного дефекта. Вместе указанные костные трансплантаты восстанавливают верхнюю или нижнюю челюсть.
В ряде случаев, некоторые или все подогнанные костные трансплантаты изготовлены из остеогенного материала. В ряде случаев, все или некоторые подогнанные костные трансплантаты представляют собой аутотрансплантаты, изготовленные из костной ткани пациента, которому предстоит имплантация указанных костных трансплантатов, например, костную ткань забирают из гребня подвздошной кости, подбородочного симфиза и/или передней нижнечелюстной ветви. В ряде случаев, некоторые или все подогнанные костные трансплантаты представляют собой аллотрансплантаты, полученные от другого человека, такие как аллотрансплантаты из свежей кости, свежезамороженной кости, аллотрансплантат из лиофилизированной кости (FDBA, от англ. Freeze-dried Bone Allograft) и/или аллотрансплантат из деминерализированной лиофилизированной кости (DFDBA, от англ. Demineralized Freeze-dried Bone Allograft). В ряде случаев, некоторые или все подогнанные костные трансплантаты изготовлены из синтетических материалов, например керамики, такой как фосфаты кальция, например гидроксиапатит и трикальциевый фосфат, биостекло, и сульфат кальция и/или любой другой биологически активный материал, см. НепсП "Bioceramics: From Concept to Clinic" 1991, журнал американского керамического общества, включен в настоящее описание в качестве ссылки. В ряде случаев, некоторые или все подогнанные костные трансплантаты представляют собой ксенотрансплантаты, то есть костные заменители, взятые от других видов животных, отличных от человека, например свиньи или коровы. В ряде случаев, подогнанный костный трансплантат может быть аллопластичным, то есть изготовленным из гидроксилапатита, карбоната кальция, трикальциевого фосфата, биоактивного стекла и/или любой их комбинации.
В ряде случаев, некоторые или все костные трансплантаты смазаны, покрыты или содержат один или более фактор роста, например EMDOGAIN™ Bone Morphogenic Protein (BMP), трансформирующий фактор роста (TGF)-P1, инсулиновый фактор роста (IGF), фактор роста фибробластов FGF, тромбоцитарный фактор роста (PDGF) и эпидермальный фактор роста (EGF); ионы, такие как ионы стронция; и/или соединены с аспиратом костного мозга для усиления биологической активности, человеческими факторами роста и/или морфогенами, такими как костные морфогенетические белки в сочетании с транспортной средой, такой как коллаген. При использовании регенерирующих агентов костный трансплантат не только выступает в роли каркаса, на который нарастают уже существующие остеобласты, но также стимулирует образование новых остеобластов и усиливает их интеграцию.
В ряде случаев, некоторые или все подогнанные костные трансплантаты смазаны, покрыты и/или просто содержат один или более агент, ограничивающий периодонтальную регенерацию, предназначенный для замедления или предотвращения остеогенетических процессов в костном трансплантате, например для того, чтобы ограничить процессы костной аугментации на и/или в одном или более сегменте костного трансплантата.
В ряде случаев, как более подробно описано ниже, на поверхности костных трансплантатов нанесен или высверлен хирургический направляющий элемент.
Как описано в пункте 104, предлагаются стоматологические костные импланты для реконструкции челюсти пациента, как показано в пункте 105. Как подробно описывается ниже, подогнанные костные трансплантаты имплантируют между периодонтальным альвеолярным отростком и/или гребнем и десной пациента. Для краткости, периодонтальный альвеолярный отросток и/или гребень в тексте может обозначаться термином периодонтальная альвеолярная кость. Воплощение данного варианта осуществления изобретения может включать прикрепление одного или более костного трансплантата к альвеолярной периодонтальной кости, и/или гребню, и/или друг к другу при помощи винтов или клемм, например, как описано ниже. В ряде случаев, один или более подогнанный костный трансплантат прикрепляют к челюсти и/или друг к другу при помощи цемента и/или адгезивного вещества, такого как стеклоиномер, полимерцемент, фосфат цинка, поликарбоксилат цинка, компромер и/или модифицированный композитом стекло-иономерный цемент.
Далее обратимся к фиг.2, которая представляет собой графическую схему процесса проектирования стоматологического костного импланта, включающего один или более подогнанный костный трансплантат, для реконструкции одного или более периодонтального дефекта на нижней и/или верхней челюсти пациента, на основании соответствующих данных отображения, согласно некоторым вариантам осуществления данного изобретения.
Для начала, как описано в пункте 201, получают данные отображения, описывающие верхнюю и/или нижнюю челюсть пациента, например, как описано выше.
Затем, как описано в пункте 202, создают модель верхней и/или нижней челюсти пациента, например, при помощи известных способов реконструкции и сегментации. Модель обычно представляет собой 3D изображение анатомической структуры челюстных костей пациента, которая в тексте может обозначаться термином модель челюстей пациента. Модель челюстей пациента обычно описывает контуры поверхности нижней челюсти, верхней челюсти и/или любого участка поверхности или их комбинации. В ряде случаев, модель челюстных костей пациента описывает также окружающие мягкие ткани, такие как ткани десны и/или существующие зубы пациента. Согласно данному варианту осуществления изобретения, указанные зубы и мягкие ткани могут быть разделены на сегменты или отображаться отдельно от нижней челюсти, верхней челюсти и/или любого участка поверхности или их комбинаций.
Далее обратимся к фиг.3, которая представляет собой графическую схему примерного процесса сегментации челюстных костей, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
Сначала, как описано в пункте 130, получают данные отображения, которые, в ряде случаев, представляют собой изображение, полученное при помощи КТ. Затем, как показано в пункте 131, каждый срез, обозначаемый как j, сегментируют отдельно, например, при помощи волнового алгоритма. На практике, волновой алгоритм, который может в описании также обозначаться как переломный алгоритм, разделяет срез на несколько областей, основываясь на топологии изображения. В ряде случаев, переломный алгоритм включает процесс определения краев, который, возможно, осуществляется на матрице Лапласа. Дополнительно или альтернативно, сегментацию среза осуществляют при помощи одного или нескольких известных способов, например, описанных в патенте США номер 7,542,604, который включен в настоящее описание в качестве ссылки. Как показано в пункте 132, все срезы могут быть сегментированы.
1
После сегментации всех срезов, как показано в пункте 133, изучают некоторые или все сегменты КТ срезов. Во время исследования один или более сегмент определенного КТ среза отдельно сравнивают с некоторыми или всеми сегментами последующего КТ среза. Лучший соответствующий сегмент в последовательном КТ срезе затем объединяют с другим соответствующим сегментом определенного КТ среза, например, при помощи метки или окрашивания. Для краткости, маркировка и/или цвет в описании обозначаются как k.
Согласно данному варианту осуществления изобретения, метка и/или цвет указывают на интенсивность сигнала от этого сегмента. В ряде случаев, метки подбирают в соответствии с формой изучаемого сегмента. Такое совпадение может использоваться для отбора сегментов, которые могут быть объединены и/или имеют идентичную общую форму. Как показано в пункте 134, этот процесс повторяют для каждого среза.
1
Затем, как показано в пункте 135, все k, окрашенные и/или маркированные сегменты сохраняют и объединяют для создания 3D структуры.
n
Как показано в пункте 136, процесс, описанный в пп.133-135, повторяют для каждого набора маркированных и/или окрашенных сегментов, который соответственно далее может быть обозначен как K. После того как все 3D структуры идентифицированы, выдается 3D реконструированная модель в виде модели челюсти пациента.
Альтернативно, процесс реконструкции данных отображения для создания 3D модели челюстных костей осуществляют при помощи объемного метода реконструкции, например, как описано у Suebkarn и соавт."Interactive Segmentation and Tree-Dimension Reconstruction for Cone-Beam Computed-Tomography Images", NECTEC Technical Journal, 2008; 8(20): 154-161, который включен в настоящее описание в качестве ссылки. Также могут применяться другие способы, например, описанные у Barandiaran и соавт., автоматическая сегментация и реконструкция нижнечелюстных структур на основании КТ-данных, VICOMtech, Spain, German Cancer Research Center, Division of Medical and Biological Informaties, и Suebnukarn и соавт., Interactive Segmentation and Tree-Dimension reconstruction for Cone-Beam Computed-Tomography Images, School of Engineering and Technology, Asian Institute of Technology, Klongluang, Pathumthai, Thailand, 12120, который включен в настоящее описание в качестве ссылки.
Далее вернемся к фиг.2. Сейчас же, после, во время и/или до того как при помощи реконструкции и/или сегментации данных отображения будет создана модель челюстей пациента, получают базовую модель соответствующих челюстей, возможно 3D модель, представляющую собой модель здоровых челюстей или модель челюстей, структурированную для конкретного заболевания и/или после реконструкции лицевых костей, как описано в пункте 203. В ряде случаев, базовую модель загружают из базы данных, которая имеется в модуле планирования. Возможно, базовую модель выбирают из базы данных, в которой хранится множество базовых моделей, каждая из которых описывает соответствующую челюстную кость, которая соответствует определенному демографическому профилю, например возрастной группе, расе, полу, росту, рассчитанной и/или измеренной величине челюстных костей и пр. В работе базовая модель может выбираться вручную, например при помощи GUI, и/или автоматически путем выбора нужного демографического профиля и медицинской информации, касающейся пациента. В ряде случаев, модель основана на данных отображения, описывающих челюстные кости пациента в прошлом. Например, получают цифровое изображение здоровых челюстей пациента и используют его в будущем для построения базовой модели. Таким образом, пациент может быть уверен в том, что его челюстные кости будут восстановлены, например, как описано выше или ниже, до их исходного состояния.
В ряде случаев, базовую модель регистрируют, выравнивают, масштабируют и/или каким-либо иным образом перемещают для того, чтобы добиться соответствия с моделью челюстей пациента. Для краткости, масштабирование, регистрирование, выравнивание, трансформация и/или любая комбинация указанных способов может объединяться термином "корректирование" или "регистрация".
Далее обратимся к фиг.4, которая представляет собой графическую схему процесса корректировки базовой модели в соответствии с моделью челюстей пациента, согласно некоторым вариантам осуществления данного изобретения. Для начала, как показано в пункте 141, получают модель челюстей пациента и базовую модель, например, загружают с аппарата медицинской визуализации или из хранилища. Затем, как показано в пункте 142, выбирают лучший вектор масштабирования на основании отклонений между моделями и, возможно, на основании набора ограничений.
В ряде случаев, изучают множество векторов масштабирования в заданном пределе, например от -10% до +10%. Может быть определен разный предел для разных моделей в базе данных. Для каждого вектора масштабирования определяют один или более параметр соответствия, например, в соответствии с ценовой функцией:
i
i
j
k
I
2
Уравнение 1: P=∑[(R-H*(X, Y, Z))]
j
k
I
i
i
где i означает число от 1 до 14, (X, Y, Z) указывает на определенный вектор масштабирования, j, k и I указывают на интервал, такой как интервал от -10% до +10%, R определяет количество зубов i на модели челюсти пациента, а H определяет количество зубов на базовой модели. Ценовая функция центрируется вокруг относительного расположения каждого зуба на каждой модели в соответствии с наилучшей установкой, как для масштабирования, так и для сдвига. В ряде случаев, ценовая функция может использовать любую наилучшую функцию подгонки. После выбора лучшего вектора масштабирования, его применяют для базовой модели без необходимости изменения ориентировки модели челюстей пациента.
Далее, как описано в пункте 143, регистрируют лучший вариант установки согласно выбранному лучшему векторному преобразованию, возможно, с учетом требований модели челюстей пациента. Этот процесс позволяет зафиксировать базовую модель на координатах модели челюстей пациента путем жесткой и/или нежесткой трансформации, включая вращение и смещение.
В ряде случаев трансформацию осуществляют в соответствии с векторным преобразованием, которое выбрано из множества векторных преобразований в определенном интервале, например от -10% до +10%, возможно также от -5 градусов до +5 градусов. В ряде случаев, один или более параметр соответствия векторного преобразования определяют на основании ценовой функции, например, как показано ниже:
i
i
j
k
I
m
n
p
2
Уравнение 2: P=∑[(R-H*(X, Y, Z, R, T, L))]
j
k
I
m
n
p
где i представляет собой число от 1 до 14, (X, Y, Z, R, T, L) определяет вектор масштабирования, в котором (X, Y, Z) определяют коэффициенты преобразования и (R, T, L) определяют коэффициенты вращения, j, k и I определяют интервалы вариабельных величин, такие как от -10% до +10%, a m, n и p определяют интервалы вариабельных величин от -5° до +5° Аналогично описанному выше, ценовая функция, возможно, относится к лучшему варианту установки зуба, как описано выше. После выбора оптимального векторного преобразования его предпочтительно применяют к базовой модели.
В ряде случаев, базовую модель масштабируют в соответствии с рассчитанными размерами челюстей пациента, например на основании Эвклидовых и/или геодезических отрезков между различными исходными точками на модели челюстей пациента. В ряде случаев, базовую модель масштабируют и/или выравнивают в соответствии с данными и/или инструкциями, предлагаемыми системным оператором, возможно, посредством специализированного GUI. Согласно данному варианту осуществления изобретения, модели могут быть представлены оператору, что позволяет ему уточнить и/или отметить контуры базовой модели и совместить их с контурами модели челюстей пациента.
Далее вернемся к фиг.2. Как описано в пункте 205, модель стоматологического костного импланта формируют на основании пространства между масштабированной и подогнанной базовой моделью и моделью челюстей пациента. Модель стоматологического костного импланта создают так, чтобы она соответствовала масштабу, размеру и другим характеристикам базовой модели и была сопоставима с моделью челюстей пациента. В ряде случаев, модель стоматологического импланта создают путем вычитания и/или удаления сегментов из копии базовой модели в соответствии с поверхностью модели челюстей пациента. Некоторые или все исключенные сегменты соответствуют участкам твердых тканей, которые определены в модели челюстей пациента, например поверхности периодонтального альвеолярного отростка и/или гребня нижней и/или верхней челюсти пациента. В ряде случаев, зубные лунки в базовой модели заполняют, как будто бы они имеют периодонтальный альвеолярный отросток и/или костную ткань гребня. Таким образом, разница в структуре зубных лунок в модели челюстей пациента и базовой модели не создает нежелательных ниш или карманов в готовом костном импланте.
В ряде случаев, некоторые исключенные сегменты соответствуют мягким тканям, которые также документированы в модели челюстей пациента.
Модель стоматологического костного импланта, которая включает оставшиеся сегменты обработанной базовой модели, воспроизводит структуру, которая заполняет один или более периодонтальный костный дефект альвеолярного отростка и/или участка гребня на нижней и/или верхней челюсти пациента. Такое заполнение дополняет участки, которые отличаются в базовой модели, которая обычно описывает поверхность здоровой верхней и/или нижней челюсти пациента, и модели челюстей пациента, которая определяет существующую структуру поверхности нижней и/или верхней челюсти пациента.
Обратимся к фиг.5, которая представляет собой графическую иллюстрацию данных, которые используются для создания модели стоматологического костного импланта 301, и самой модели стоматологического костного импланта 301, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
Фигура под номером 402 представляет собой модель челюсти пациента, которая создана на основании данных отображения участка нижней челюсти пациента. Данные отображения могут быть получены в краниофациальной проекции при помощи аппарата для медицинской визуализации, например СВСТ. Данные отображения могут быть представлены как набор последовательных срезов челюстей и/или как объемная презентация структуры челюстных костей пациента. Данные отображения могут быть получены при помощи интерфейса DICOM, который является стандартным, указание на него включено в описание в качестве ссылки.
Модель челюстей пациента создают при помощи известных способов 3D реконструкции и сегментации, например, как описано выше. Модель челюстей пациента описывает периодонтальные костные дефекты на челюстных костях, которые очевидны и из данных отображения.
Пункт 403 описывает примерную базовую модель, которая, возможно, выбирается на основании имеющейся медицинской информации о пациенте. Базовую модель 402, при необходимости, масштабируют, регистрируют и/или выравнивают в соответствии с размерами и/или ориентацией костей, описанных в модели челюстей пациента. Например, в пункте 402 представлена 3D модель типичных здоровых челюстных костей человека, которая масштабирована и выровнена в соответствии с моделью челюстей пациента.
Пункт 404 представляет собой примерный 3D результат наложения моделей 402 и 403. Такое наложение позволяет создать модель костного стоматологического импланта 401, например, как описано выше. В ряде случаев, модель стоматологического костного импланта 401 округляют, например, как показано в пункте 402. Таким образом, острые края стоматологического костного импланта в его модели удаляются. Модель стоматологического костного импланта 401 может быть скорректирована в соответствии с различными критериями и/или свойствами биодоступного материала, из которого изготавливается сам костный имплант.
Далее обратимся к фиг.6, которая представляет собой графическую схему процесса создания модели стоматологического костного импланта после слияния базовой модели и модели челюстей пациента, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
H
R
H
R
Для начала, как показано в пункте 15, получают общую базовую модель, возможно, скорректированную, как описано выше. Общая базовая модель описывает соответствующие зубы и мягкие ткани, в дополнение к твердым тканям. Затем, как показано в пункте 151, из общей базовой модели удаляют все зубы. Затем, как показано в пункте 152, к базовой модели применяют оптимальный вектор масштабирования, например, полученный, как описано выше в отношении фиг.4. Затем, как показано в пункте 153, к базовой модели применяют оптимальное векторное преобразование, полученное, как описано выше, при описании фиг.4. Затем, как показано в пункте 154, модели сравнивают, накладывают друг на друга и вычитают из базовой модели те позиции, которые в модели челюстей пациента отображают наличие периодонтальной альвеолярной кости и/или гребня. Например, пиксели в модели костного стоматологического импланта заданы следующим образом: P (x, y, z) обозначает часть модели костного стоматологического импланта, если P(x, y, z)=0, где P обозначает пиксели, относящиеся к базовой модели, a P обозначает пиксели, относящиеся к модели челюстей пациента. Следовательно, для построения модели стоматологического костного импланта используются только пиксели, которые присутствуют в базовой модели и отсутствуют в модели челюстей пациента.
Далее обратимся к фиг.7А и 7В, которые, соответственно, описывают примерные поверхности примерной обрабатываемой области, а именно участок поверхности нижней челюсти, который подлежит восстановлению при помощи стоматологического костного импланта, созданного на основании модели стоматологического костного импланта, а также схематическое изображение поперечного сечения стоматологического костного импланта, созданное согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения. Как показано, поверхность нижней челюсти имеет множественные периодонтальные костные дефекты, некоторые из которых относительно небольшие. Модель костного стоматологического импланта позволяет создать один или более подогнанный костный трансплантат, например, как описано выше, который плотно заполнит периодонтальные костные дефекты. Подогнанные костные трансплантаты позволяют восстановить, заместить и/или реконструировать одну или более зубную лунку на нижней челюсти и/или на верхней челюсти без удаления зубов, которые будут поддерживаться, например, как описано ниже. Альтернативно или дополнительно, подогнанные костные трансплантаты позволяют реструктурировать и/или реконструировать все зубные лунки в обрабатываемой области. Понятно, что стоматологические костные импланты могут быть установлены на другие обрабатываемые области нижней челюсти, верхней челюсти и/или любой их участок.
Далее вновь обратимся к фиг.2. Как описано в пункте 206, модель стоматологического костного импланта может быть расщеплена на множество вспомогательных моделей. В ряде случаев, такое расщепление осуществляют в соответствии с одним или более требованием производителя, например, в соответствии с ограничениями производителя, которые основаны на свойствах биосовместимого материала, который используется при изготовлении костного импланта.
Далее обратимся к фиг.8А, которая представляет собой графическую схему процесса определения необходимости расщепления модели стоматологического импланта на ряд вспомогательных моделей, а также сам процесс расщепления модели импланта, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
Во-первых, как описано в пункте 160, в том случае, если обрабатываемая область включает как нижнюю, так и верхнюю челюсть, модель стоматологического костного импланта расщепляют на вспомогательную модель для нижней челюсти и вспомогательную модель для верхней челюсти, которые могут быть обозначены как верхняя и нижняя вспомогательные модели. Например, фиг.8В и пункт 901 фиг.8С представляют собой изображения костных трансплантатов, полученных на основании вспомогательной модели нижней челюсти.
Далее, как описано в пункте 161, подсчитывают количество зубов в обрабатываемой области, как на верхней, так и на нижней вспомогательных моделях. Если один или более зуб присутствует в обрабатываемой области, как показано в пункте 162, модель стоматологического костного импланта расщепляют еще на ряд вспомогательных моделей. Для каждой вспомогательной модели как нижней, так и верхней челюстей или для модели стоматологического костного импланта, которая описывает только одну челюсть, проверяют протяженность обрабатываемой области. Если обрабатываемая область включает как левую, так и правую половину нижней или верхней челюсти, имеющиеся вспомогательные модели и/или полученную модель расщепляют на правую и левую вспомогательные модели. Например, вспомогательную модель верхней челюсти расщепляют на левую вспомогательную модель верхней челюсти и правую вспомогательную модель верхней челюсти. Например, вспомогательную модель верхней челюсти расщепляют на левую вспомогательную модель верхней челюсти для устранения периодонтальных костных дефектов на левой половине верхней челюсти и правую вспомогательную модель верхней челюсти для лечения периодонтальных дефектов на правой половине верхней челюсти. Для краткости, каждая из указанных вспомогательных моделей может обозначаться в тексте термином "латеральная вспомогательная модель челюсти".
Далее, как описано в пункте 163, каждую вспомогательную латеральную модель челюсти, предпочтительно, расщепляют на щечную (внешнюю) часть и лингвальную/небную (внутреннюю) часть, например на щечную латеральную вспомогательную модель, которая предназначена для заполнения периодонтальных костных дефектов на щечной поверхности обрабатываемой области, и лингвальную/небную латеральную вспомогательную модель, которая сформирована для лечения периодонтальных костных дефектов на лингвальной/небной поверхности обрабатываемой области. Чтобы было понятно, щечная и лингвальная/небная поверхности могут включать некоторую часть межзубного пространства, которое связано с ними.
В ряде случаев такое расщепление осуществляют следующим образом: рассчитывают центр каждого зуба в модели, определяют линию разреза через центр зубов и расщепляют модель по линии разреза, при необходимости, до тех пор, пока латеральная вспомогательная модель полностью не разделится на щечные вспомогательные модели. Такие вспомогательные модели позволяют создать комплементарный костный трансплантат, который будет полностью окружать один или более зуб в обрабатываемой области, например покрывать, по крайней мере, 60% одного или более периметра каждого зуба, по крайней мере, 70% одного или более периметра каждого зуба, по крайней мере, 80% одного или более периметра каждого зуба, по крайней мере, 90% одного или более периметра каждого зуба, 100% одного или более периметра каждого зуба и/или любую промежуточную величину. Установка такого костного трансплантата не требует экстракции зубов перед имплантацией. Например, на фиг.8С представлен костный трансплантат, созданный на основании правой и левой вспомогательных моделей нижней челюсти, где изображение 902 разделено на щечную и лингвальную/небную латеральные вспомогательные модели 905 и 906.
Если в обрабатываемой области нет зубов, то модель стоматологического костного импланта расщепляют только на вспомогательную модель для верхней челюсти и вспомогательную модель для нижней челюсти. Например, фиг.8В представляет собой изображение костного трансплантата, созданного согласно вспомогательной модели нижней челюсти. Согласно данному варианту осуществления изобретения, модель стоматологического костного импланта описывает единичную структуру, которая позволяет реконструировать периодонтальные костные дефекты периодонтального альвеолярного отростка и/или гребня на нижней и/или верхней челюсти.
Далее, как описано в пункте 164, на вспомогательных моделях определяют одно или более углубление для установки зубных имплантов, как показано в пункте 904 фиг.8В. Таким образом, модель позволяет сконструировать стоматологический костный имплант, имеющий элементы, позволяющие точно и целенаправленно установить зубные импланты.
Как описано в пункте 165, далее в соответствующие области вспомогательных моделей добавляют руководство для хирурга, которое включает одну или более хирургическую инструкцию, например, по установке зубных имплантов, которые могут быть совмещены с костным трансплантатом, а также одну или более инструкцию по закреплению и установке имплантов. Таким образом, вспомогательная модель позволяет создать костные трансплантаты, которые включают хирургические направляющие метки, углубления, расширения и/или отверстия, которые указывают на места для последующего сверления и/или определяют местоположение стоматологического импланта при его установке в обрабатываемой области. Такие хирургические направляющие обычно создают на основании структуры и/или поверхности вспомогательной модели и/или соответствующего участка обрабатываемой области. Например, такие хирургические направляющие могут включать инструкции по закреплению импланта, например, метки, определяющие точки сверления, глубину сверления, калибр стоматологических винтов и прочее. На практике такие хирургические направляющие могут представлять собой одну или более видимую и/или ощутимую метку, углубление, отверстие и/или любое другое обозначение, полезное для хирурга.
Далее вновь обратимся к фиг.2. Как описано в пункте 207, получают модель стоматологического костного импланта и/или его вспомогательные модели, которые позволяют создать один или более костный трансплантат. Каждая вспомогательная модель может использоваться как набор инструкций и/или своеобразная карта, позволяющая создать подогнанный костный трансплантат для реконструкции сегмента обрабатываемой области или сегментов обрабатываемой области. Как описано в пункте 102 фиг.1, модель костного стоматологического трансплантата или его вспомогательные модели могут быть переданы на производство, например, в медицинскую лабораторию по изготовлению стоматологических имплантов, где, соответственно, будет изготовлен нужный подогнанный стоматологический костный имплант. Одна или более модель может быть передана, обычно после сохранения в файловом формате, посредством коммуникационной сети, такой как Интернет, и/или храниться на портативном устройстве.
Согласно некоторым вариантам осуществления данного изобретения, как указано выше, модель стоматологического костного импланта может использоваться для создания костного стоматологического импланта, который предназначен для восстановления и/или реконструкции одной или более зубной лунки без необходимости удаления зубов, которые поддерживаются этими лунками. Согласно данным вариантам осуществления изобретения, подогнанные костные трансплантаты в составе стоматологического костного импланта могут окружать каждый зуб пациента при имплантации и/или восстановлении сегментарных дефекторв зубных лунок, которые расположены на щечной поверхности челюстей, лингвальной/небной поверхности челюстей и/или в межзубном пространстве.
Далее обратимся к фиг.9А-9С, каждая из которых представляет собой схематическое изображение примерного зубного ряда 501-503 и пары комплементарных подогнанных костных трансплантатов 504-506, каждый подогнан, соответственно, по крайней мере, под одну щечную поверхность и, по крайней мере, одну лингвальную/небную поверхность периодонтального альвеолярного отростка и/или гребня, который окружает зубной ряд 501-503, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения. Необходимо отметить, что каждый из костных трансплантатов может быть установлен в индивидуальном порядке для реконструкции имеющегося периодонтального костного дефекта в обрабатываемой области, возможно, вокруг одного или более зуба. Каждый подогнанный костный трансплантат, по возможности, создан на основании вспомогательной модели, например, как описано выше. Такая пара подогнанных костных трансплантатов может быть подогнана для реконструкции любого участка нижней или верхней челюсти пациента без необходимости удаления зубов, например, зубного ряда 501-503. Один из указанных подогнанных костных трансплантатов, например 507, подогнан под щечную поверхность периодонтального альвеолярного отростка и/или гребня, окружающего один или более зуб, а парный подогнанный костный трансплантат, например 508, подогнан под лингвальную/небную поверхность периодонтального альвеолярного отростка и/или гребня, окружающего тот же зуб. Такие подогнанные костные трансплантаты сконструированы для реконструкции существенно разрушенной периодонтальной альвеолярной кости и/или гребня на участке нижней челюсти, который поддерживает прямой зубной ряд. Подогнанные костные трансплантаты 507, 508 сконструированы таким образом, чтобы вместе закрепляться под тканью десны, окружающей прямой зубной ряд, и восстанавливать разрушенные участки нижней челюсти.
Один или более парный костный трансплантат сформирован для реконструкции периодонтального костного дефекта между щечной и лингвальной/небной поверхностями, например, располагающегося в межзубном промежутке. Согласно данному варианту осуществления изобретения, подогнанный костный трансплантат имеет специальное расширение, сформированное для имплантации в межзубной промежуток, например, как показано в пункте 509. Дополнительно или альтернативно, один или более подогнанный костный трансплантат сформирован для реконструкции целой зубной лунки, например, как показано в пункте 510. Согласно данному варианту осуществления изобретения, подогнанный костный трансплантат может использоваться в качестве каркаса для регенерации кости и прорастания костных клеток из периодонтальной окружающей кости и/или для поддержания зубного импланта. В ряде случаев, подогнанные костные трансплантаты сформированы для поддержания нескольких зубных имплантов, которые могут устанавливаться как последовательно, так и непоследовательно, например, как показано в пункте 511. Согласно данному варианту осуществления изобретения, подогнанные костные трансплантаты сформированы и для поддержки отсутствующих зубных имплантов, при их установке с промежутками. Таким образом, давление, которое прикладывается на две последовательные или соседние зубные коронки, распределяется между двумя поддерживающими костными трансплантатами. Как показано на фиг.9А-9С, пара подогнанных костных трансплантатов позволяет восстановить разные периодонтальные костные дефекты, возникшие вследствие различных заболеваний. Пара подогнанных костных трансплантатов укрепляет и поддерживает зубы, которые она окружает, а также уменьшает или ликвидирует пространство, в котором может развиться кариес или другая стоматологическая патология,
Как описано выше, различные подогнанные костные трансплантаты в составе обычного стоматологического костного импланта могут быть созданы на основании вспомогательных моделей для одной общей модели стоматологического костного импланта. На практике, во время процесса моделирования, например, как указано в пункте 206, вспомогательные модели создают путем продольного расщепления модели стоматологического импланта. В ряде случаев, при расщеплении учитываются сегменты, которые созданы для реконструкции целой зубной лунки, например, как показано на фиг.9В и 9С. Таким образом, расширения трансплантата для восстановления целой зубной лунки формируют на одном из подогнанных трансплантатов либо создают два элемента, каждый из которых соответствует половине зубной лунки, на одном из парных костных трансплантатов. В ряде случаев, элементы для формирования целой зубной лунки создают на комплементарных костных трансплантатах с определенными промежутками. Таким образом, последовательные зубные импланты поддерживаются разными костными трансплантатами, таким образом, что давление, которое они оказывают на челюсти, распределяется между двумя костными трансплантатами.
Далее обратимся к фиг.9D-9E, которые представляют собой схематическое изображение примерных адентичных челюстных поверхностей 551, 552 и соответствующих подогнанных костных трансплантатов 553, 554, которые сконструированы для восстановления всех зубных лунок, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения. Подогнанный костный трансплантат под пунктом 553 позволяет восстановить все зубы на определенном участке нижней челюсти, а подогнанный костный трансплантат под пунктом 554 позволяет восстановить все зубы на нижней челюсти.
Аналогично тому, что описано выше, подогнанные костные трансплантаты 553, 554 имплантируют под ткань десны, таким образом, чтобы восстановить разрушенную кость и зубные лунки, в которые затем будут установлены зубные импланты.
Далее обратимся к фиг.10, которая представляет собой графическую схему процесса изготовления стоматологического костного импланта в соответствии с моделью и/или рядом вспомогательных моделей, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения.
Вначале, как описано в пункте 22, получают модель костного стоматологического импланта.
Затем, как описано в пункте 23, определяют тип исходного материала, который будет использоваться для изготовления подогнанных костных трансплантатов, а также способ его обработки. Далее обратимся к фиг.11, которая представляет собой графическую схему процесса выбора и подготовки исходного материала для изготовления костного трансплантата, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения.
Далее, как описано в пункте 231, исходный материал обычно выбирают таким образом, чтобы его можно было загрузить в производственную установку в соответствии с прилагающимися инструкциями производителя. В ряде случаев, исходный материал представляет собой блок, из которого вырезают костный трансплантат, он также известен под названием " пластичная заготовка". Пластичную заготовку изготавливают из любого подходящего материала, который может быть нарезан в соответствии с имеющейся моделью и/или вспомогательными моделями. Различные примеры таких материалов хорошо известны специалистам в данной области, например материалы на основе керамики, VITA CLAY™ Vitablocks™, VITA NCERAM™ и Vita Mark II керамика и/или фарфоровые заготовки компании Vita Zahn Fabrik, Bad Sackingen, Germany, MACOR™, слюдяные керамические заготовки фирмы Coming, DICOR™, слюдяные керамические заготовки фирмы Dentsply, керамический кремниевый материал, описанный в пантенте США номер 4,615,678, который включен в настоящее описание в качестве ссылки, улучшенная керамическая стоматологическая пластичная заготовка, описанная в патенте США номер 09/383,560 от 26 августа 1999 и патенте США номер 7,255,562, которые включены в настоящее описание в качестве ссылок. В качестве исходных материалов могут использоваться также и другие материалы, например материалы, которые после сжатия, давления, вливания и/или загустевания, формируют подогнанные костные трансплантаты, в соответствии с моделью стоматологического костного импланта и/или его вспомогательных моделей.
В ряде случаев, выбранный материал имеет нужную степень твердости и сопротивления, а также прочности, например, сравнимую с прочностью натуральной кости нижней и/или верхней челюсти. Также, предпочтительно, материал способствует прорастанию костной ткани, таким образом, что костная ткань альвеолярного отростка и/или гребня пациента сливается с материалом, из которого изготовлен подогнанный костный трансплантат, происходит их взаимозамыкание.
Далее, как описано в пункте 232, выбирают способ производства с учетом выбранного материала. Таким образом, производственная установка может адаптировать технологию производства в соответствии с выбранным материалом. В ряде случаев, выбранный способ производства представляет собой шаблонный способ, при котором используется один и/или более шаблон или форма, которую подгоняют в соответствии с моделью и/или вспомогательными моделями костного стоматологического импланта. На практике, исходный материал вливают и/или помещают в уже подогнанную форму. В ряде случаев, исходный материал, который используется для заполнения таких форм, представляет собой остеогенную жидкость, остеогенный гель и/или полутвердый остеогенный исходный материал. В ряде случаев, исходный материал находится в порошкообразном состоянии, например, представляет собой костный порошок, титановые гранулы, биосовместимый порошок и/или их комбинации. Такой способ производства может называться негативным и/или конструктивным.
В ряде случаев, выбранный способ производства представляет собой формовочный способ, при котором подогнанный костный трансплантат изготавливают путем нарезания, сгибания и/или штамповки пластичной заготовки и/или любого другого остеогенного материала, в соответствии с имеющейся моделью и/или вспомогательными моделями стоматологического импланта. Такое сгибание может осуществляться при помощи светоизлучателя, который придает пластичной заготовке нужную форму за счет лазерного излучения, в соответствии со схемой, которая была определена при помощи модели и/или вспомогательной модели стоматологического костного импланта. Такой способ производства может называться позитивным и/или деструктивным.
В ряде случаев, как описано в пункте 233, производство осуществляют согласно выбранному способу.
В ряде случаев, на практике, производственная установка получает модель и/или вспомогательные модели стоматологического костного импланта с модуля планирования, либо локально, либо посредством компьютерной сети, либо портативного устройства, такого как CD. Модель может быть представлена в виде ряда инструкций. В ряде случаев, производственная установка обрабатывает исходный материал для получения подогнанных костных трансплантатов в соответствии с одной или более инструкцией, которые локально предоставляются системным оператором, например согласно MMI (MMI от англ. Man-Machine Interface, человеко-машинный интерфейс), и/или анатомии пациента, например согласно хирургическим рекомендациям. В ряде случаев, если осуществляется позитивный способ производства, обработку производят при помощи стоматологического фрезеровочного станка, например, такого как CEREC 2™, фирмы Siemens (поставляется Sirona Dental Systems; Bensheim, Germany), VITA CELAY™ станок (поставляется Vita Zahn Fabrik; Bad Saickingen, Germany), PRO-CAM™ станок (поставляется Intra-Tech Dental Products, Dallas, Texas) и PROCERA ALLCERAM™ станок (поставляется Nobel Biocare USA, Inc.; Westmont, III); указания на специфические модели включены в настоящее изобретение в качестве ссылок. В ряде случаев, используется модуль планирования, подключенный к компьютеру, позволяющий оператору контролировать процесс производства, например, как описано в патентах США номер 4,837,732, 4,575,805 и 4,766,704, которые включены в настоящее описание в качестве ссылок. Такие станки могут применяться для автоматизированного производства подогнанных костных трансплантатов путем вырезания, фрезеровки и/или шлифовки пластичной заготовки в соответствии с имеющейся моделью и/или вспомогательными моделями стоматологического костного импланта.
Далее вновь обратимся к фиг.10. После того как выбран и соответствующим образом обработан исходный материал, как показано в пункте 24, подогнанным костным трансплантатам придают окончательную форму, например, путем сглаживания краев и/или полировки, как показано в пункте 25. В ряде случаев с подогнанных костных трансплантатов удаляют остатки материала и острые края при помощи воды, зерна и/или песка.
В ряде случаев, придание окончательной формы включает также добавление хирургических направляющих элементов, таких как одна или более метка для закрепления подогнанного костного трансплантата, например, в соответствии с имеющейся моделью стоматологического костного импланта и/или его вспомогательных моделей.
Дополнительно или альтернативно, один или более подогнанный костный трансплантат покрывают тканевой барьерной мембраной для того, чтобы направлять регенерацию костной ткани и предотвратить эпителизацию, например, как описано у Duskova M, и соавт."Guided tissue regeneration, barrier membranes and reconstruction of the cleft maxillary alveolus". J Craniofac Surg. 19(6):1153-60 (November 2006), указанный источник включен в настоящее описание в качестве ссылки.
Далее, как показано в пункте 26, полученный стоматологический костный имплант очищают, стерилизуют или иначе подготавливают для транспортировки и/хранения, возможно, автоматически. Способ стерилизации и/или упаковки выбирают в соответствии с типом исходного материала, из которого изготовлен имплант. Например, костный трансплантат может подвергаться стерилизации при помощи стерилизующего облучения, такого, как пучок электронов, рентгеновские лучи, гамма-лучи или поток субатомных частиц, например, как описано в Trends in Radiation Sterilization of Health Care Products, IAEA, Vienna, 24 September 2008, указанный источник включен в настоящее описание в качестве ссылки.
Далее обратимся к фиг.12, которая представляет собой графическую схему процедуры имплантации, которая может обозначаться термином стоматологическая лоскутная операция, осуществляется для реконструкции одного или более периодонтального костного дефекта и включает имплантацию стоматологического костного импланта, включающего один или более подогнанный костный трансплантат, согласно некоторым вариантам осуществления настоящего изобретения. На фиг.13А-13Р графически представлены этапы процедуры имплантации, осуществляемой согласно некоторым вариантам воплощения данного изобретения.
Для начала, как показано в пункте 31, осуществляют предоперационную подготовку. Во время этого этапа предоперационной подготовки планируют саму лоскутную операцию, например, учитывая состояние здоровья пациента и/или наличие у него каких-либо патологий. В ряде случаев, во время этого этапа и происходит изготовление самого стоматологического импланта, как описано выше. В ряде случаев, во время этого этапа, во время предоперационной фазы I, проводят инструктаж по гигиене полости рта, очищают и полируют корни зубов и/или корректируют прикус, при помощи способов, известных специалистам в данной области. Эти процедуры позволяют уменьшить риск воспаления тканей десны, поскольку снижают риск разрывов тканей, как во время операции, так и в послеоперационном периоде. Как известно из области техники, реакция на указанные процедуры выражается в уплотнении десны и появлении бледно-розовой равномерной окраски. В ряде случаев, пациент проходит подготовительный период, в течение которого ему проводится лечение зубного налета и зубного камня, для того чтобы уменьшить их количество, поскольку налет и камень могут приводить к плохому заживлению после лоскутных периодонтальных операций и способствовать повторному образованию дефектов.
Далее осуществляется непосредственная предоперационная подготовка. Она включает подготовку самого пациента, которому надевают защитные очки и хирургическую шапочку и накрывают хирургической простыней. Осуществляют подготовку хирургических инструментов, которые специальным образом сортируют и раскладывают в определенном организационном порядке, который поддерживается во время операции. Сначала раскладывают инструменты для проведения местной анестезии, затем инструменты для осуществления периодонтальной пробы и расширители и, наконец, хирургические ножи и скальпели, за которыми следуют периостальные элеваторы и костные долота, вместе с хирургическими кюретками. При необходимости используется ультразвуковой скалер, возможно, оснащенный специальными инструментами для очистки периодонта, такими как ручные скалеры или универсальные кюретки Грейси (SP). При необходимости для ассистента подготавливают зеркало и абразивный брусок. Среди вышеуказанных инструментов также присутствуют иглодержатели, изогнутые кровоостанавливающие зажимы и ножницы. Для физиологического раствора применяются одноразовые пластиковые шприцы и металлический контейнер, кроме того, всегда заготавливают хлопковые тампоны и стерильную марлю. Наконец, выкладывают шелковый шовный материал.
Далее, как описано в пункте 32 и изображено на фиг.13С, осуществляют введение местного анестетика, предпочтительно, в несколько этапов, например, при помощи способа, известного из области техники. При необходимости, перед инъекцией анестетика проводят местную поверхностную анестезию. Мазь для местной анестезии, содержащую 20% бензокаин, наносят на ватный тампон, помещают в преддверие рта напротив места хирургического вмешательства и оставляют на 2-3 минуты.
Инфильтрационную анестезию осуществляют как на щечной, так и на лингвальной/небной поверхности. Обычно в слизистую щеки медленно вводят 2% лидокаин с вазоконстриктором в разведении 1:100,000. Иглу продвигают медленно, наблюдая за реакцией пациента, таким образом, проведение инфильтрационной анестезии сопровождается минимальным дискомфортом.
После завершения щечной анестезии, несколько капель раствора анестетика вводят в каждый межзубной бугорок для того, чтобы усилить вазоконстрикцию и инициировать развитие анестезии на небной/лингвальной/небной поверхности, для того чтобы обеспечить пациенту больший комфорт во время проведения инфильтрационной анестезии небной поверхности. Инфильтрационную анестезию небной поверхности начинают с областей, в которых произошла вазоконстрикция, рядом с межзубными бугорками, чтобы уменьшить дискомфорт от инфильтрационной анестезии. Такая инфильтрационная анестезия прогрессивно захватывает всю хирургическую область на небной поверхности.
Далее, как описано в пункте 33, осуществляют четыре отдельных небных/ лингвальных/небных хирургических разреза, например, при помощи одноразового скальпеля или межзубного ножа. Первый небный/лингвальный/небный разрез осуществляют скальпелем #15. Начиная с дистального края, дугообразный, обратный косой разрез продолжают в переднем направлении.
Разрез продолжают кпереди, с выделением и очерчиванием края десны. Второй вертикальный разрез начинают на мезиальном углу первого премоляра и под углом продолжают кпереди, чтобы кровоснабжение лоскута было максимальным. Затем скальпелем выделяют лоскут, начиная с вертикального разреза, после чего периостальным элеватором отделяют ткань десны. Таким образом, достигается полное выделение толстого лоскута.
Кроме того, предпочтительно, от дистального конца к мезиальному на щечном лоскуте осуществляют дополнительный разрез, чтобы уменьшить натяжение лоскута после установки костного импланта.
Далее, как описано в пункте 34 и показано на фиг.13Е и/или 13F, удаляют ткань и обнажают костный край, предпочтительно, область промывают. Например, дегрануляцию начинают большим стоматологическим скалером. Скалер Балла представляет собой двусторонний инструмент, который позволяет осуществить прекрасный межзубной доступ. Щечные межзубные ткани удаляют большими фрагментами, таким образом, для очистки операционного поля и обнажения костного края требуется минимум времени. Небную/лингвальную/небную поверхность обрабатывают таким же образом. В ряде случаев используется ультразвуковой скалер для удаления небольших фрагментов грануляционной ткани вдоль костного края. Наконечник этого инструмента направляют прямо на кость, таким образом, скопление ткани удаляется. Инструментом обрабатывают всю зону операции, что позволяет получить прямой визуальный доступ ко всем корневым поверхностям. Удаление грануляционной ткани также позволяет оценить глубину имеющихся костных дефектов. То же самое осуществляют на небной поверхности.
В ряде случаев, для лучшего удаления грануляционной ткани используют кюретки Грейси. Все небольшие висящие фрагменты ткани удаляются, обнажаются имеющиеся периодонтальные костные дефекты, достигается доступ к корневым поверхностям.
Далее обратимся к фиг.13А и 13В, которые представляют собой схематические изображения ретракторов 1601, 1606, которые подобраны по размеру и форме, и предназначены для поддержки тканей десны во время процедуры имплантации подогнанных костных трансплантатов, согласно некоторым вариантам осуществления изобретения. Как видно на фиг.13А, ретрактор 1601 имеет правую и левую удлиненные части, каждая из которых имеет рукоятку 1602 и зубчатую ретракционную часть 1604. В ряде случаев, зубчатая ретракционная часть 1604 имеет зубцы на одном крае, как показано на фиг.13А-13В. На фиг.13В показан аналогичный ретрактор 1606, в котором две части соединены между собой при помощи общей ручки 1608, к которой прикреплены две зубчатые ретракционные части 1604. Аналогично, зубчатая ретракционная часть 1604 может иметь зубцы только на одном крае, как показано на фиг.13. На фиг.13J-13L показано, каким образом ретракторы 1601, 1606 могут использоваться для поддержки ткани десны во время процедуры имплантации. Фиг.13F показывает, как осуществляется отделение десневого лоскута, который затем поддерживается при помощи ретракторов 1601, 1606. На фиг.13G показано, каким образом происходит обнажение костной ткани с использованием ретракторов 1601, 16061, что позволяет в дальнейшем осуществить ее фенестрацию.
Далее вновь обратимся к фиг.12. Как описано в пункте 36, осуществляют околокорневую чистку, которая является одним из наиболее важных этапов периодонтальной операции. Сначала, все доступные корневые поверхности обрабатывают кюреткой Грейси. Визуализация указанных поверхностей дает лучшую возможность достичь оптимальной гладкости корней и удалить весь видимый зубной камень. Для очистки труднодоступных поверхностей, например, в зоне фуркации, а также там, где при помощи кюретки не удалось удалить весь зубной камень, может применяться ультразвуковой скалер.
Низкоскоростной наконечник с ультратонким алмазным бором может использоваться для сглаживания корневых поверхностей, которые являются шероховатыми или еще не полностью очищены от зубного камня. Такой бор позволяет проникнуть во все костные бороздки, а также очистить все труднодоступные поверхности. Корневые поверхности проверяют при помощи зонда, а также изучают визуально, чтобы убедиться в отсутствии зубного камня и дополнительно очистить корни, если это необходимо.
Как описано в пункте 37, в нижней и/верхней челюсти просверливают одно или более регенерирующее отверстие, для того чтобы осуществить фенестрацию кортикальной пластины, например, как показано на фиг.13G и 13Н.
Далее, как описано в пункте 38, зону операции отмывают и очищают от любого оставшегося дебриса, например, при помощи шприца, наполненного стерильным солевым раствором. При необходимости в раствор добавляют антибиотики, чтобы подавить рост вредных микроорганизмов.
Далее, как описано в пункте 39, корневые поверхности предварительно обрабатывают одним или более лечебным агентом, например костным морфогенным белком, например, как представлено на фиг.13Н. Лечебные агенты помещают на корневые поверхности для того, чтобы стимулировать формирование периодонтальной связки (PDL).
Далее, как описано в пункте 40, устанавливают стоматологический костный имплант, который, при необходимости, закрепляют в неподвижном положении при помощи одного или нескольких винтов, одной или нескольких клемм, адгезивных веществ и/или при помощи любой комбинации указанных способов. Например, на фиг.131 представлен возможный вариант установки костного трансплантата с одной стороны нижней челюсти, после чего устанавливают комплементарный костный трансплантат на другой стороне нижней челюсти, как показано на фиг.13K.
Далее обратимся к фиг.14, которая представляет собой графическую схему процесса установки и закрепления подогнанного костного импланта, согласно некоторым вариантам осуществления данного изобретения. Для начала получают пару комплементарных костных трансплантатов. Один подогнанный костный трансплантат предназначен для реконструкции щечной поверхности обрабатываемой периодонтальной альвеолярной кости и/или гребня вокруг одного или более зуба, а другой подогнан для реконструкции лингвальной/небной поверхности обрабатываемой периодонтальной альвеолярной кости и/или гребня вокруг того же одного или нескольких зубов. Далее, как описано в пункте 402, при установке щечного подогнанного костного трансплантата между десной и зубом используется ретрактор и/или любой другой стоматологический инструмент для поддержания ткани десны, как показано на фиг.13J и 13K. Как описано в пункте 403, ретрактор также используется во время установки лингвального/небного подогнанного трансплантата между зубами и тканью десны, например, как показано на фиг.13L. Далее, как описано в пункте 404, подогнанные костные трансплантаты закрепляют. При необходимости, один или более подогнанный костный трансплантат прикрепляют к периодонтальной альвеолярной кости в обрабатываемой области при помощи винтов, как это показано на фиг.13M. В ряде случаев, хирург просверливает отверстия для винтов в соответствии с одной или более меткой, имеющейся на поверхности подогнанных костных трансплантатов, например, как описано выше. В ряде случаев, подогнанные костные трансплантаты имеют один или более опорный элемент, такой как углубление или выступ, который указывает хирургу на точки просверливания, дополняет стоматологический имплант и/или способствует закреплению подогнанных костных трансплантатов и/или зубных имплантов. Дополнительно или альтернативно, комплементарные подогнанные костные трансплантаты прикреплены друг к другу, например, при помощи винтов и/или адгезивного вещества. Как описано выше, подогнанные костные трансплантаты сконструированы для реконструкции периодонтальных костных дефектов в обрабатываемой области на щечной поверхности, лингвальной/небной поверхности, а также в межзубном пространстве на верхней или нижней челюсти. При установке в обрабатываемую область, например, как описано выше, подогнанный костный трансплантат заполняет ниши и щели периодонтальных костных дефектов, таким образом, достигается полное слияние подогнанного костного трансплантата и поверхности обрабатываемой области. Кроме того, подогнанный костный трансплантат увеличивает поверхность твердых тканей, которые окружают зуб в обрабатываемой области. Таким образом, подогнанные костные трансплантаты восстанавливают опору существующих зубов в обрабатываемой области, служат основой для регенерации костных клеток и/или поддерживают установленные зубные импланты, в ряде случаев, постоянно. Необходимо отметить, что подогнанный костный трансплантат соответствует поверхности обрабатываемой области, что усиливает процесс костной аугментации, также известный как наращивание.
Далее вновь обратимся к фиг.12. Как описано в пункте 41, после установки и закрепления подогнанных костных трансплантатов их закрывают тканью десны, в ряде случаев, путем наложения швов. В ряде случаев, перед прикреплением ткани десны, костную поверхность обрабатывают для улучшения имплантации, например, как показано на фиг.13K. Обработка может включать нанесение остеоиндуктивных материалов, таких как гидроксиапатит, PepGen P-15™, белков или костных морфогенетических белков для усиления формирования кости.
Дополнительно или альтернативно, перед прикреплением десны костные трансплантаты покрывают слоем барьерной мембраны, например, как представлено на фиг.13N и 13О, где показано вкладывание барьерной мембраны и ее установка вблизи одного или более костного импланта.
Дополнительно или альтернативно, перед прикреплением десны, костные трансплантаты покрывают слоем мембраны, стимулирующей рост ткани десны, например, как показано на фиг.15А-15С, на которых представлен возможный процесс установки такой мембраны после закрепления стоматологического костного импланта в обрабатываемой области, например, к периодонтальному альвеолярному отростку. Мембрана, стимулирующая рост тканей десны, способствует росту десны и закрытию костных трансплантатов. Мембраны, стимулирующие рост тканей десны, обычно помещают вдоль щечной и/или лингвальной/небной поверхности нижней или верхней челюсти, поверх костных трансплантатов, таким образом, чтобы разделить десну, зубы и сами костные трансплантаты. Как показано на фиг.15А, разрез делают таким образом, чтобы закрепить мембрану на десне. На фиг.15В показано, что мембрану помещают в разрез под десну. На фиг.15С видно, что мембрана покрыта десной.
В ряде случаев, пришивание лоскута без натяжения начинают с дистального участка в направлении кпереди, при помощи простых петлевых швов, при этом вокруг зуба делают фиксирующие стежки, чтобы удержать ткани в правильном положении. Особое внимание требуется при закреплении лоскута вблизи костного края, а также при осуществлении наилучшей адаптации лоскута в межзубном пространстве. Иглу проводят через каждый сосочек в кератинизированной ткани, при возможности отступая 3-4 мм от края лоскута. Располагают участок ткани в каждом межзубном пространстве, после чего швы продолжают кпереди. Два лоскута связывают узлом на передней поверхности операционного поля, например, как показано на фиг.13Р.
Далее, как описано в пункте 42, на лоскуты оказывают давление в течение 2-3 минут, чтобы обеспечить плотную адаптацию лоскутов и осуществить гемостаз, например, при помощи марлевых тампонов, смоченных в физиологическом растворе.
Далее, как описано в пункте 43, операционное поле отмывают, стерилизуют и, при необходимости, закрывают, например, при помощи перевязочного материала. Стерильная повязка защищает область операции от механических воздействий. В ряде случаев, перевязочный материал смачивают в стерильном физиологическом растворе. Когда перевязочный материал готов, т.е. перестает прилипать к перчаткам, один тампон помещают на щечную поверхность, а другой - на небную поверхность. Также накладывают повязку и на межзубное пространство. Хлопковые нити используют для закрепления повязки в межзубных пространствах. Это позволяет скрепить тампоны на щечной и небной поверхностях. Далее область операции осматривают, чтобы исключить наличие избыточного количества перевязочного материала в преддверии рта и на окклюзионных поверхностях зубов.
Далее, как описано в пункте 44, у пациента начинается послеоперационный период, когда пациент проходит определенные процедуры. Например, приблизительно в течение недели после имплантации пациент может получать анальгетики, при этом он не должен чистить зубы в зоне операционного вмешательства или пользоваться зубной нитью. Кроме того, по прошествии подходящего периода времени, например двух недель, повязку аккуратно удаляют и зону операции промывают, например, физиологическим раствором, после чего снимают швы. Пациенту рассказывают о правилах гигиены полости рта, контрольный осмотр осуществляют, при возможности, через неделю.
Процесс, описанный в рамках 31-44, может повторяться в зависимости от количества комплементарных костных трансплантатов, например, 1, 2, 3 и 4 раза. Например, под номером 902 на фиг.8С показаны две пары подогнанных костных трансплантатов, которые предназначены для реконструкции периодонтальных костных дефектов на левой и правой сторонах нижней челюсти.
В ряде случаев, одна или более пара комплементарных подогнанных костных трансплантатов может быть имплантирована для реконструкции костных дефектов в обрабатываемой области вокруг левого зубного ряда на верхней челюсти, включая некоторые или все из указанных зубов: центральный резец, латеральный резец, клык, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр, второй моляр и третий моляр на левой половине верхней челюсти. Дополнительно или альтернативно, одна или более пара комплементарных подогнанных костных трансплантатов может быть имплантирована для реконструкции костных дефектов в обрабатываемой области вокруг правого зубного ряда на верхней челюсти, включая некоторые или все из указанных зубов: центральный резец, латеральный резец, правый клык, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр, второй моляр и третий моляр на правой половине верхней челюсти. Дополнительно или альтернативно, одна или более пара комплементарных подогнанных костных трансплантатов может быть имплантирована для реконструкции костных дефектов в обрабатываемой области вокруг левого зубного ряда на нижней челюсти, включая некоторые или все из указанных зубов: центральный резец, латеральный резец, правый клык, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр, второй моляр и третий моляр на левой половине нижней челюсти. Дополнительно или альтернативно, одна или более пара комплементарных подогнанных костных трансплантатов может быть имплантирована для реконструкции костных дефектов в обрабатываемой области вокруг правого зубного ряда на нижней челюсти, включая некоторые или все из указанных зубов: центральный резец, латеральный резец, правый клык, первый премоляр, второй премоляр, первый моляр, второй моляр и третий моляр на правой половине нижней челюсти.
Согласно некоторым вариантам осуществления изобретения, подогнанный костный трансплантат устанавливают для реконструкции адентичной области на нижней и/или верхней челюсти пациента. Согласно данному варианту осуществления изобретения, как описано выше, нет необходимости использовать комплементарные подогнанные трансплантаты, поскольку нет надобности воссоздавать зубную лунку. Согласно данному варианту осуществления изобретения, пункты 31-39 и 41-44 осуществляют так же, как описано выше, с необходимыми изменениями. С другой стороны, пункт 44, осуществляется иначе. В ряде случаев, вместо двух комплементарно подогнанных костных трансплантатов только один или более одиночный подогнанный костный трансплантат устанавливают в обрабатываемую область. Один или более одиночный подогнанный костный трансплантат сконструирован таким образом, чтобы восстанавливать как щечную, так и лингвальную/небную поверхность обрабатываемой области. В ряде случаев одиночный подогнанный трансплантат используют, как показано, например, на фиг.9Е. В ряде случаев, для поддержания тканей десны на обеих сторонах обрабатываемой области используют ретрактор. Затем, после установки костных трансплантатов, их закрепляют, как описано выше.
Дополнительно или альтернативно, один или более зубной имплант устанавливают на один или более подогнанный костный трансплантат. Зубные импланты могут прикрепляться к подогнанным костным трансплантатам до, во время и/или после операции. В ряде случаев, подогнанные костные трансплантаты снабжают одним или более опорными элементами, которые выполняют функцию зубных лунок или поддерживают зубные импланты.
Общая процедура в целом аналогична описанной выше, включая предоперационную подготовку, анестезию, выделение лоскута, осуществление доступа, установку импланта и наложение швов без натяжения тканей.
Далее обратимся к фиг.16, которая представляет собой графическую схему способа имплантации одного или более костного трансплантата, имеющего направляющие хирургические элементы, согласно некоторым вариантам осуществления данного изобретения. Сначала, как описано в пункте 191, хирургические направляющие элементы добавляют к подогнанным костным трансплантатам. В ряде случаев, хирургические направляющие элементы добавляют во время создания стоматологического костного импланта, например, в соответствии с его моделью и/или вспомогательными моделями, например, как описано выше. Согласно данному варианту осуществления изобретения, хирургические направляющие элементы, определенные моделью, добавляют к одному или более подогнанному костному трансплантату во время его изготовления. В ряде случаев, хирургические направляющие добавляют к одному или более костному трансплантату с учетом одного или более свойства обрабатываемой области, например ее структуры поверхности, патологии и/или анатомических и/или клинических данных, касающихся пациента. В ряде случаев, хирургические направляющие подгоняют в соответствии с материалом, из которого изготавливают костные трансплантаты. В ряде случаев, хирургические направляющие элементы представляют собой углубления и отверстия, и/или любые другие метки. В ряде случаев, каждый хирургический направляющий элемент указывает на точку сверления, глубину сверления и/или диаметр сверла. Далее один или более костный трансплантат устанавливают в обрабатываемой области, имеющей один или более костный дефект и/или дефект гребня, или в непосредственной близости к ней, например, как описано в пункте 192 и аналогично тому, как описано выше в пунктах 31-19 фиг.12. Далее, как описано в пункте 193, хирург закрепляет один или более костный трансплантат в соответствии с хирургическими направляющими элементами. Например, хирург закрепляет винты в соответствии с имеющимися метками, и/или углублениями, и/или отверстиями. Далее, как описано в пункте 194, хирург завершает процесс имплантации, например, как описано в пунктах 41-44 фиг.12.
a
Ожидается, что в период времени от рассмотрения заявки до выдачи патента, будет разработано множество систем и способов, имеющих отношение к заявленному изобретению, и поэтому термины «подогнанный костный трансплантат», «исходные материалы для их изготовления», «регенеративные агенты» и «остеогенетический материал» будут включать все указанные новые технологии  priori.
Используемый в настоящем описании термин "приблизительно" относится к промежутку ±10%.
Термины "включает", "включающий", "содержит", «содержащий», «имеющий» и их производные означают «включая, без ограничений указанным». Этим понятием охватываются также термины «состоит из» и «состоит главным образом из».
Фраза "состоит главным образом из" означает, что композиция или способ могут включать дополнительные ингредиенты и/или этапы, но только если указанные материалы и/или этапы существенно не изменяют основные характеристики заявленных композиций и способов.
Используемые в тексте описания указательные местоимения "тот" или "этот" в сочетании с существительным обычно указывают на множество объектов, если дополнительно не оговаривается иное. Например, термин "это соединение" или "по крайней мере, одно соединение" может обозначать множество соединений, включая также их смеси.
Слово "примерный", используемое в описании, означает "служащий в качестве примера, образца или иллюстрации". Любой вариант осуществления изобретения, по отношению к которому используется термин "примерный", не должен обязательно считаться преимущественным по отношению к другим вариантам осуществления изобретения и/или исключать использование признаков, указанных в других вариантах осуществления изобретения.
Слово "в ряде случаев", "необязательно", "возможно", приведенное в описании, означает, что соответствующие признаки могут использоваться " в некоторых вариантах осуществления изобретения и не использоваться в других". Любой определенный вариант осуществления изобретения может включать множество "необязательных или опциональных" признаков, в случае, когда указанные признаки не противоречат друг другу.
В данной заявке различные варианты осуществления заявленного изобретения могут быть представлены в определенном формате. Должно быть понятно, что подобное представление применяется исключительно для более удобного и краткого изложения предмета изобретения и не должно считаться ограничением его сущности. Соответственно, необходимо учитывать, что описание включает специфическое изложение всех возможных подпределов, а также отдельные численные значения в рамках предела. Например, предел, представленный как от 1 до 6, включает в себя специфические подпределы, например от 1 до 3, от 1 до 4, от 1 до 5, от 2 до 4, от 2 до 6, от 3 до 6 и т.д., а также индивидуальные значения в указанном пределе, например 1, 2, 3, 4, 5 и 6. Это условие применимо к любому пределу независимо от его ширины.
Всякий раз, когда в описании представлен числовой предел, это означает, что он включает любое число (дробное или интегральное) в рамках указанного предела. Фразы "находится в пределах/ варьирует между" первым указанным значением и вторым указанным значением и «находится в пределах от/варьирует от» первого указанного значения до второго указанного значения используются в настоящем описании как взаимозаменяемые и означают, что величина включает как первое, так и второе указанные значения, а также все дробные и интегральные числа в пределах интервала.
Используемый в описании термин "способ" относится к методам, средствам, технологиям и процедурам для осуществления поставленной задачи, включая, без ограничений указанными, такие методы, средства, технологии и процедуры, которые либо уже известны специалистам, либо могут разрабатываться на основании методов, средств, технологий и процедур, известных специалистам в области химии, фармакологии, биологии, биохимии и медицины.
Используемый в описании термин "обработка" включает остановку, полное ингибирование, замедление или изменение прогрессирования патологического состояния; главным образом, ликвидацию клинических или эстетических симптомов патологического состояния или полное предотвращение появления клинических или эстетических симптомов патологического состояния.
Следует принимать во внимание, что определенные признаки изобретения, которые, для ясности, описаны в контексте отдельных вариантов осуществления изобретения, также могут быть представлены в комбинации в одном варианте осуществления изобретения. Наоборот, различные признаки изобретения, которые, для краткости изложения, описаны в контексте одного варианта осуществления изобретения, могут быть представлены по отдельности или в любой подходящей субкомбинации или другим подходящим образом в других вариантах осуществления изобретения. Определенные признаки, описанные в контексте различных вариантов осуществления изобретения, не должны считаться необходимыми признаками для данных вариантов, за тем исключением, если вариант без указанных признаков является неосуществимым.