СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ СОЕДИНЕНИЯ N-(3,5-ДИМЕТИЛФЕНИЛ)-N'-(2- ТРИФТОРМЕТИЛФЕНИЛ)ГУАНИДИНА

1. Способ получения соединения N-(3,5-диметилфенил)-N'-(2-трифторметилфенил)гуанидина формулы (I)
включающий взаимодействие соли соединения формулы (II), или смеси соли соединения формулы (II) и соединения формулы (II)
с цианамидным соединением формулы (III)
в присутствии полярного органического растворителя.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что способ осуществляют взаимодействием смеси соединения формулы (II) и соли соединения формулы (II) с цианамидным соединением формулы (III).
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что соль соединения формулы (II) представляет собой хлоргидратную соль соединения формулы (II).
1
3
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что полярный органический растворитель представляет собой (C-C) спирт.
1
3
5. Способ по п.4, отличающийся тем, что (C-C) спирт является этанолом.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что взаимодействие проводят при температуре от 60°C до 75°C.
7. Способ по п.1, дополнительно включающий дополнительную стадию кристаллизации соединения формулы (I).
1
3
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что кристаллизацию осуществляют в присутствии смеси (C-C)спирта и воды.
9. Кристаллическая твердая форма A соединения N-(3,5-диметилфенил)-N'-(2-трифторметилфенил)гуанидина формулы (I), показывающая температуру плавления 131,5°С.
10. Кристаллическая твердая форма A формулы (I) по п.9, показывающая ДСК 132,4°C.
11. Фармацевтическая композиция, содержащая терапевтически эффективное количество кристаллической твердой формы соединения N-(3,5-диметилфенил)-N'-(2-трифторметилфенил)гуанидина формулы (I) по п.9, вместе с одним или несколькими фармацевтически приемлемыми вспомогательными веществами или носителями.
12. Кристаллическая твердая форма A соединения N-(3,5-диметилфенил)-N'-(2-трифторметилфенил)гуанидина формулы (I) по п.9 для применения в качестве лекарственного средства.
13. Кристаллическая твердая форма A соединения N-(3,5-диметилфенил)-N'-(2-трифторметилфенил)гуанидина формулы (I) по п.9 для применения в лечении состояния, опосредуемого клеточными белками Rho ГТФазами.