Фонду прописывают форму

В 2021 году правительство профинансирует работу фонда поддержки детей с редкими заболеваниями с помощью гранта в форме субсидии из федерального бюджета объемом 60 млрд руб. По мнению экспертов, новая организация сможет эффективно компенсировать пробелы уже существующей в РФ системы лекарственного обеспечения, но ее работа не должна противоречить развитию последней, иначе, обеспечивая пациентам доступ к незарегистрированным препаратам, фонд будет демотивировать компании регистрировать лекарства в РФ.

Минздрав разработал механизм финансирования некоммерческой организации, которая будет поддерживать детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями — проект постановления правительства об этом был размещен на портале regulation.gov.ru. Напомним, в сентябре этого года президент дал поручение правительству до 1 ноября разработать механизм функционирования организации, которая могла бы заниматься лечением детей с орфанными заболеваниям за счет сборов от введения прогрессивной шкалы налога на доходы физлиц. Позднее были приняты поправки к Налоговому кодексу, повысившие ставки НДФЛ с 13% до 15% на доходы свыше 5 млн руб. в год.

Как следует из проекта Минздрава, в 2021 году на цели обеспечения детей с орфанными заболеваниями будет выделен грант в форме субсидии из федерального бюджета объемом 60 млрд руб.

В тексте проекта постановления уточняется, что документ разработан в связи с подготовкой проекта указа президента о создании Фонда поддержки детей с тяжелыми жизнеугрожающими и хроническими заболеваниями, в том числе редкими (орфанными) заболеваниями. Таким образом, этим документом Минздрав косвенно подтверждает, что новая организация будет создана именно в форме некоммерческого фонда, учредителем которого станет само ведомство (изначально в министерстве также обсуждался вариант казенного учреждения — подробнее см. “Ъ” от 14 октября). Проект постановления также описывает функции новой организации: она сможет тратить средства гранта на три основных вида деятельности — организацию медицинской помощи детям с жизнеугрожающими заболеваниями, в том числе и за рубежом, приобретение для них лекарств, медицинских изделий и средств реабилитации, в том числе незарегистрированных в России, и обеспечение работы самого фонда.

Как отмечает гендиректор ФГБУ «Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи» Виталий Омельяновский, выбор организационно-правой формы фонда соответствует зарубежной практике лечения особых категорий пациентов. «В России создание фонда, а не расширение, например, государственных программ лекарственного обеспечения пациентов позволит обеспечить лечением те категории больных, которые не могут его получить из-за ограничений, налагаемых законодательством на формирование перечня ЖНВЛП и перечня орфанных заболеваний, финансируемых на федеральном уровне»,— отмечает он.

Тем не менее, по словам сопредседателя Всероссийского союза пациентов Юрия Жулёва, в перспективе необходимо продумать, как встроить работу фонда в уже существующую систему лекарственного обеспечения.

«Например, фонд получит право закупать для пациентов незарегистрированные препараты, и нужно предотвратить злоупотребление этой возможностью со стороны фармкомпаний, которые могут потерять стимул проходить российскую регистрацию»,— отмечает он. Кроме того, по его словам, фонд должен был бы выступать не просто как еще один источник финансирования для новой группы пациентов, но и готовить передачу их лечения на федеральный уровень и его интеграцию в уже существующие программы лекарственного обеспечения.