ИНГАЛЯТОР

Заявленное техническое решение относится к области медицины и может быть использовано в качестве ингалятора. Более конкретно - к приводимому в действие дыханием однодозовому ингалятору, в общем, трубчатой формы и имеющему два конца, при этом, один конец образует воздухоприемник, а другой конец воздуховыпускное отверстие, причем ингалятор содержит порошок фармацевтического препарата, диспергированного до пригодного для вдыхания размера.
Уровень техники
Ингаляторы одноразового использования, приводимые в действие дыханием, описываются, например в WO 89/01348, US-A-4265236, и ЕР-А-0404454.
В ЕР-А-0404454 описывается ингалятор одноразового использования, приводимый в действие дыханием, содержащий камеру для порошка фармацевтического препарата, причем указанную камеру предусматривают с воздухоприемником и воздуховыпускным отверстием. Воздухоприемник и воздузовыпускное отверстие закрыты общей крышкой. Порошок размещают в относительно большой камере, что означает, что порошок не обязательно будет расположен в том месте, в котором поток воздуха является наиболее эффективным.
В US-A-4265236 описывается трубчатый ингалятор одноразового использования, приводимый в действие дыханием, содержащий гибкую трубку, концы которой обычно уплотнены вставлением друг в друга. Этот вид уплотнения не будет обязательно влагонепроницаемым. Кроме того, имеется риск того, что некоторое количество порошка может выпасть из ингалятора, когда концы трубки разъединены.
В WO 89/01348, в одном из вариантов исполнения, представляющем здесь наибольший интерес, описывается трубчатый ингалятор одноразового использования, который уплотнен на обоих концах с помощью отламываемых крышек. Однократную дозу порошка фармацевтического препарата свободно размещают в ингаляторе и также, как в описанном выше другом ингаляторе, имеется риск того, что некоторая часть порошка будет утеряна, когда ингалятор открыт.
Наиболее близким техническим решением является трубчатый ингалятор одноразового использования (патент РФ №2105573), содержащий камеру препарата, камеру инерциальной дезагрегации частиц и выпускной патрубок. К недостаткам указанного изобретения можно отнести возможность высыпания препарата из ячейки в соседние камеры при изменении наклона ингалятора, а также всасывание препарата на начальной фазе вдоха пациента при малой объемной скорости воздуха.
Сущность технического решения
В основу настоящего технического решения положена задача создания ингалятора одноразового использования, имеющего малые размеры с возможностью размещения его в герметичном пластиковом пакете. Доза порошка фармацевтического препарата может быть точно задана. Ингалятор должен иметь высокую эффективность по переводу частиц в аэрозоль. Кроме того, ингалятор должен быть прост в использовании, а также экономичен в производстве.
Заявленный ингалятор состоит из корпуса 3, представляющего собой полый цилиндр с вихревой камерой 2 с тангенциально расположенными каналами 5, являющийся воздухопроводом, заканчивающийся в нижней части воронкообразным отверстием 6. К верхней части корпуса крепится всасывающее сопло 1, а к нижней - головка корпуса 7 с нижним воронкообразным каналом головки (нижней воронкой) 11, содержащая камеру 10 для вдыхаемого порошка фармацевтического препарата, которая в свою очередь закрыта мембраной 9, фиксирующейся цилиндрической полой пробкой 4. Мембрана, предотвращает просыпание фармацевтического препарата из ингалятора и, одновременно, обеспечивает прохождение потока воздуха через него.
Сопло 1 предназначено для всасывания воздуха пациентом. Оно имеет меньший по отношению к корпусу внутренний диаметр для повышения эффективности дезагрегации частиц порошкового препарата.
Нижний воронкообразный канал (нижняя воронка) головки ингалятора имеет несколько дополнительных отверстий 8 по внешнему краю. Эти отверстия выполнены преимущественно со спиральным закручиванием под углом 30-40° к оси ингалятора для дополнительной турбулизации воздушного потока
Назначение воронок - предотвращение просыпания лечебной дозы в вихревую камеру ингалятора при любых положениях ингалятора. Если в каком-либо положений часть препарата попадает в пространство между воронками, то в дальнейшем этот препарат будет ссыпаться в нижнюю камеру. Если же в процессе ингаляции препарат находится между воронками, то воздушным потоком он будет перенесен в вихревую камеру.
За счет малого диаметра отверстий в воронках и малого диаметра пор в фильтре (менее 2 мкм), нижняя часть ингалятора имеет очень большое аэродинамическое сопротивление. По крайней мере, это сопротивление значительно больше сопротивления вихревых каналов. Поэтому всасывание порошка в вихревую камеру происходит с некоторой задержкой. Всасывание порошка происходит только при больших расходах воздуха, при которых обеспечивается большое разряжение в центре вихревой камере и на мембране, в результате чего достигается технический результат - повышение эффективности дезагрегации порошкового препарата и предотвращение просыпания фармацевтического препарата из ингалятора.
На фиг.1 показан разрез ингалятора в соответствии с заявленным техническим решением. Ингалятор состоит из:
1 - всасывающего сопла, 2 - вихревой камеры, 3 - корпуса, 4 - фиксирующей мембрану пробки, 5 - тангенциальных каналов со спиральным закручиванием для ввода спутного воздуха, 6 - воронкообразного канала вихревой камеры, 7 - головки корпуса, 8 - дополнительных отверстий, выполненных со спиральным закручиванием для ссыпания порошка и турбулизации потока, 9 - мембраны, 10 - камеры для вдыхаемого порошка, 11 - нижний воронкообразный канал головки.
На фиг 2 показан разрез ингалятора, но тангенциальные каналы 5 в вихревой камере 2 выполнены без спирального закручивания. 1 - всасывающее сопло, 2 - вихревая камера. 3 - корпус, 4 - фиксирующая мембрану пробка. 5 - тангенциальные каналы для ввода спутного воздуха. 6 - воронкообразный канал вихревой камеры, 7 - головка корпуса. 8 - дополнительные отверстия, выполненные со спиральным закручиванием для ссыпания порошка и турбулизации потока, 9 - мембрана, 10 - камеры для вдыхаемого порошка, 11 - нижний воронкообразный канал головки.
Пример
Для проведения испытаний подготовлена смесь лактозы Лактохайл 230 с микронизированным порошком Будесонида. Соотношение компонентов 99:1. В одноразовый ингалятор по данному изобретению засыпана доза препарата 20+1 мг. В результате 10 переворачиваний ингалятора под разными углами порошок не высыпался из камеры и полностью вышел в воздушный канал при скорости 30 л/мин.