САМОТЕСТИРОВАНИЕ ДЛЯ ОБЕЗБОЛИВАЮЩЕГО СРЕДСТВА

1. Устройство доставки лекарственного средства электропереносом, которое предотвращает нежелательную доставку лекарственного средства в состоянии «выключено», когда питание устройства включено, содержащее:
анод;
катод;
схему активации, выполненную с возможностью подачи тока между анодом и катодом для доставки лекарственного средства электропереносом, когда устройство находится в состоянии «включено», и недоставки лекарственного средства в состоянии «выключено»; и
модуль отключения тока, причем указанный модуль выполнен с возможностью автоматического и периодического определения, протекает ли ток между анодом и катодом, когда схема активации находится в выключенном состоянии при включенном питании, при этом модуль отключения тока инициирует индикатор, если протекает ток между анодом и катодом, который больше, чем выходной порог отключения тока, когда устройство подачи лекарственного средства электропереносом находится в выключенном состоянии при включенном питании.
2. Устройство по п. 1, в котором модуль отключения тока содержит логику управления.
3. Устройство по п. 1, в котором модуль отключения тока выполнен с возможностью выполнения отключения устройства при инициировании индикатора.
4. Устройство по п. 1, в котором модуль отключения тока содержит программное обеспечение, встроенное программное обеспечение и/или аппаратные средства, выполненные с возможностью определения, имеется ли разность потенциалов между анодом и катодом, когда схема активации находится в выключенном состоянии при включенном питании.
5. Устройство по п. 1, в котором модуль отключения тока содержит программное обеспечение, встроенное программное обеспечение и/или аппаратные средства, выполненные с возможностью определения, происходит ли изменение емкости между анодом и катодом, когда схема активации находится в выключенном состоянии при включенном питании.
6. Устройство по п. 1, в котором модуль отключения тока содержит программное обеспечение, встроенное программное обеспечение и/или аппаратные средства, выполненные с возможностью определения, происходит ли изменение индуктивности между анодом и катодом, когда схема активации находится в выключенном состоянии при включенном питании.
7. Устройство по п. 1, в котором модуль отключения тока содержит измерительную схему, которая независимо определяет потенциал анода и потенциал катода, и сравнивает разность потенциалов между потенциалом анода и потенциалом катода с пороговым значением.
8. Устройство по п. 6, дополнительно содержащее переключатель, подключенный между источником опорного напряжения и измерительным резистором, причем модуль отключения тока выполнен с возможностью периодически замыкать переключатель для определения разности потенциалов между потенциалом анода и потенциалом катода.
9. Устройство по п. 1, в котором модуль отключения тока выполнен с возможностью определения, протекает ли ток между анодом и катодом, когда схема активации находится в выключенном состоянии, по меньшей мере один раз за минуту.
10. Устройство по п. 1, в котором модуль отключения тока выполнен с возможностью определения, протекает ли ток между анодом и катодом, когда схема активации находится в выключенном состоянии, по меньшей мере, один раз каждые 10 мс и один раз каждые 10 минут.
11. Устройство по п. 1, в котором модуль отключения тока выполнен с возможностью ожидать по меньшей мере 10 мс перед определением, протекает ли ток между анодом и катодом, когда схема активации находится в выключенном состоянии.
12. Устройство по п. 1, которое имеет конструкцию, состоящую из двух частей, при этом указанное устройство содержит:
электрический модуль, включающий в себя указанную схему активации и указанный модуль отключения тока; и
модуль резервуара, включающий в себя указанные анод и катод, а также источник лекарственного средства, предназначенного для доставки;
при этом электрический модуль и модуль резервуара выполнены с возможностью объединения перед применением у пациента.
13. Устройство по п. 11, в котором модуль отключения тока не включается до тех пор, пока электрический модуль и модуль резервуара не соединены вместе.
14. Устройство по п. 1, в котором выходной порог отключения тока составляет приблизительно 9 мкА.
15. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее резистор Rsense и модуль точности Rsense, выполненный с возможностью проверки точности значения сопротивления Rsense.
16. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее тест на разность потенциалов анод/катод, который измеряет потенциал анода и потенциал катода, используя АЦП, и рассчитывает разность потенциалов между ними.
17. Устройство доставки лекарственного средства электропереносом, которое предотвращает нежелательную доставку лекарственного средства в состоянии «выключено», содержащее:
модуль резервуара, включающий в себя: анод, катод и источник лекарственного средства;
электрический модуль, включающий в себя:
схему активации, выполненную с возможностью подачи тока между анодом и катодом для доставки лекарственного средства электропереносом, когда устройство находится в состоянии «включено», и в не в состоянии «выключено»; и
модуль отключения тока, причем указанный модуль выполнен с возможностью автоматического и периодического определения, протекает ли между анодом и катодом ток, больший, чем выходной порог отключения тока, равный 9 мкА, когда схема активации находится в состоянии «выключено» при включенном питании;
при этом модуль резервуара и электрический модуль выполнены с возможностью их объединения перед применением у пациента.
18. Способ автоматического и периодического подтверждения того, что лекарственное средство не доставляется устройством доставки лекарственного средства электропереносом, когда указанное устройство находится в состоянии «выключено» при включенном питании, включающий:
определение, протекает ли ток между анодом и катодом устройства доставки лекарственного средства электропереносом, когда устройство доставки лекарственного средства электропереносом находится в состоянии «выключено» при включенном питании, при этом устройство доставки лекарственного средства электропереносом включает в себя схему активации, которая выполнена с возможностью подачи тока между анодом и катодом для доставки лекарственного средства, когда устройство находится в состоянии «включено», и недоставки лекарственного средства в состоянии «выключено»; и
инициирование индикатора, если между анодом и катодом протекает ток, который больше выходного порога отключения тока, когда устройство доставки лекарственного средства электропереносом находится в состоянии «выключено» при включенном питании, причем при инициировании индикатора выполняют отключение устройства.
19. Способ по п. 18, в котором дополнительно периодически повторяют этап определения, когда схема активации находится в состоянии «выключено».
20. Способ по п. 18, в котором дополнительно повторяют этап определения по меньшей мере один раз каждые 10 минут, когда схема активации находится в состоянии «выключено», а питание устройства включено.
21. Способ по п. 18, в котором выходной порог отключения тока равен приблизительно 9 мкА.
22. Способ по п. 18, в котором при определении, протекает ли ток между анодом и катодом устройства доставки лекарственного средства электропереносом, выполняют независимое определение потенциала анода и потенциала катода и сравнение разности потенциалов между потенциалом анода и потенциалом катода с пороговым значением.
23. Способ по п. 22, в котором пороговое напряжение равно 2,5 В.
24. Способ по п. 22, в котором пороговое напряжение равно 0,85 В.
25. Способ по п. 18, в котором при определении, протекает ли ток между анодом и катодом устройства доставки лекарственного средства электропереносом, выполняют независимое подключение источника опорного напряжения и измерительного резистора к каждому из электродов, аноду и катоду, для определения разности потенциалов между потенциалом анода и потенциалом катода.
26. Способ по п. 18, в котором дополнительно активируют схему активации для входа в состояние «включено» и подают ток между анодом и катодом после определения, что между анодом и катодом не протекает ток, превышающий выходной порог отключения тока, когда устройство доставки лекарственного средства электропереносом находится в состоянии «выключено».
27. Способ по п. 18, в котором при инициировании индикатора включают световой и/или звуковой сигнал тревоги на устройстве.
28. Способ по п. 18, в котором дополнительно измеряют значение сопротивления Rsense устройства доставки лекарственного средства электропереносом и проверяют точность указанного значения сопротивления Rsense.
29. Способ по п. 18, в котором дополнительно измеряют потенциал анода и потенциал катода, используя АЦП, и рассчитывают разность потенциалов между ними.