Проводник - распатор для малоинвазивной установки пластин для накостного остеосинтеза

Проводник - распатор для малоинвазивной установки пластин для накостного остеосинтеза.
Полезная модель относится к хирургическим инструментам и относится к области медицины, в частности к травматологии и может быть использовано для хирургического лечения переломов.
Первоначально базовым принципом накостного остеосинтеза считалось необходимость создания абсолютной стабильности, с целью предотвращения микроподвижности отломков, которая приводит к расшатыванию имплантата и нарушению процесса консолидации [Danis R. Theorie et practique de l'osteosynthnse. Paris: Masson & Cie Editeurs, 1949.].
Стабильная фиксация с точной репозицией позволяла сохранить функцию суставов и обеспечить условия для консолидации переломов, что соответствует принципу АО -ранняя функция поздняя нагрузка. Кроме этого прецизионная техника восстановления конгруэнтности суставных поверхностей способствует профилактике посттравматического артроза [Schatzker J., Tile М. The rationale of operative fracture care. Berlin: Springer Verlag, 1987.].
Между тем открытая репозиция и стабильная фиксация предполагали применение расширенных хирургических доступов, что ухудшало микроциркуляцию, увеличивало риск некроза костной ткани, и соответственно, повышало риск развития инфекционных осложнений, несращений и замедленной консолидации [Klaue K. Principles of plate and screw osteosynthesis. In: Bulstrode C., Buckwalter J., Carr A. et al, eds. Oxford textbook of orthopaedics and trauma. Oxford: Oxford University Press 2002:1697-1710.].
Постепенно стало понятно, что принципы фиксации переломов требуют изменений и внедрения новых технологий. Одним из основных требований, предъявляемых к хирургическому вмешательству, является снижения объема ятрогенной травмы, связанной с использованием инструментария и медицинских имплантатов. Установка современных имплантатов через небольшие разрезы, без обнажения зоны перелома, позволяет снизить травматичность оперативного вмешательства. С другой стороны в связи с невозможностью визуализации мягких тканей, сосудисто-нервных образований в области хирургического вмешательства увеличивает риск их повреждения. Для снижения соблюдения принципов миниинвазивного остеосинтеза, снижение частоты возможных осложнений необходима разработка специальных инструментов или модификация уже существующих.
Известен «Распатор-проводник» [RU 155742 U1 опубл. 20.10.2015 г.], в котором устройство распатор-проводник используют для отделения жировой клетчатки на передней или задней поверхности апоневроза путем сдвигания тканей режущей частью рабочей пластины инструмента в необходимых пределах. При использовании сетчатых эндопротезов с дополнительной фиксирующей лентой производят формирование подкожных каналов, отслаивая подкожно-жировую клетчатку апоневроза. В конце сформированных каналов в проекции рабочей пластины инструмента производят вскрытие канала. Инструмент извлекается ретроградно по каналу. Конец ленты эндопротеза прошивается нитью и подвязывается в средней части режущей пластины. В антеградном направлении инструмент с привязанной лентой проводится по каналу в подкожно-жировой клетчатке и выводится в конце подкожного канала. Нить, фиксирующую ленту эндопротеза на устройстве пересекают, инструмент извлекают ретроградно, а ленту подшивают к апоневрозу. Техническим результатом использования полезной модели является улучшение качества мобилизации любых участков апоневроза, формирование каналов на поверхности апоневроза и проведение по каналам лент фиксации сетчатых эндопротезов и дренажей, сокращение продолжительности этих этапов операции.
Также известен «Реберный распатор» [RU 151411 U1 опубл. 10.04.2015 г.], в котором реберный распатор состоит из рукоятки в виде овальной пластины с желобоватым углублением в центре, шейки, рифленой опорной площадки и рабочей части в виде пирамидального стилета с тремя гранями с режущими краями и расположенного под углом к рукоятке. Нижняя грань стилета снабжена пологим желобоватым вырезом. Боковые грани соединены между собой под углом 65° и расположены под углом 40° к нижней грани. Распатор обеспечивает безопасное скелетирование передней поверхности ребра, предупреждает травматические повреждения сосудисто-нервного пучка и органов грудной клетки.
Недостатками известных устройств являются:
1) невозможность применения для установки пластин;
2) сложность проведения накостных имплантатов в заданном направлении;
3) невозможность определения размера имплантата;
4) возможность использования только для сепарирования мягких тканей;
5) невозможность применения при остеосинтезе переломов длинных трубчатых костей;
Кроме этого известно устройство для проведения пластины при остеосинтезе костей скелета, состоящее из рукоятки и направляющей части (G. On Tong, Suthorn Bavonratanavech. AO Manual of Fracture Managrment: Minimally Invasive Plate Osteosynthesis (MIPO) - 2007. - P. 370.).
Однако известное устройство применяется для проведения пластины при выполнении миниинвазивного остеосинтеза, но не предоставляет возможность определения оптимальной длины имплантата и применения его в качестве распатора. Техническая проблема состоит в расширении арсенала средств миниинвазивного остеосинтеза, ввиду необходимости разработки специальных инструментов или модификации уже существующих.
Задачей устройства является применение его в качестве малотравматичного и эффективного средства для миниинвазивного остеосинтеза переломов.
Техническим результатом предлагаемой полезной модели для установки накостного имплантата при проведении миниинвазивного остеосинтеза является повышение эффективности остеосинтеза переломов костей скелета, снижение вероятности повреждения сосудисто-нервных образований, возможность определения размера пластины, определения оптимального расположения и количества винтов, снижение травматичности хирургического вмешательства, снижение риска послеоперационных осложнений.
Сущность предполагаемой полезной модели поясняется чертежами, где на фиг. 1 изображен вид проводника - распатора сверху, на фиг. 2 - вид проводника - распатора сбоку.
Поставленный технический результат достигается тем, что заявленное устройство проводник - распатор содержит следующие элементы: рукоятку (1), плоский стержень (2) с отверстиями (3) на заданном расстоянии, второй конец плоского стержня имеет закругленную форму и одностороннюю заточку рабочей кромки направленной (отогнутую) к поверхности кости (4), круглый стержень для соединения плоского стержня под углом с рукояткой (5), отверстие для проведения хирургической нити и фиксации пластины(б).
Новым в предлагаемом устройстве является то, что оно выполнено в виде плоского стержня, к одному концу которого под углом посредством круглого стержня присоединена рукоятка, при этом плоский стержень и рукоятка расположены соосно. По всей длине плоского стержня на известном расстоянии выполнены сквозные отверстия, что позволяет определить оптимальное расположение и количество винтов, при помощи которых устанавливаемая пластина фиксируется к кости. Второй конец проводника - распатора имеет закругленную форму и односторонний угол заточки, острие отогнуто в сторону костной поверхности, что облегчает создание надкостного канала и снижает риск повреждения сосудисто-нервных образований. Для обеспечения точного прохождения пластины на втором конце плоского стержня выполнено отверстие, к которому в ходе операции при помощи хирургической нити фиксируется пластина для накостного остеосинтеза.
Операция по установке накостной пластины с помощью предлагаемого устройства для накостного миниинвазивного остеосинтеза осуществляется следующим образом:
Производится закрытая репозиция перелома под рентгеновским контролем. Производится разрез кожи и подлежащих тканей длиной около 40 мм вне области перелома. Устройством для установки накостных имплантатов под рентгеновским контролем над костью формируют канал, в который должна будет вводиться пластина. Под рентгеновским контролем определяют оптимальную длину пластины, кроме этого, по отверстиям в проводнике определяют оптимальное расположение винтов и их количество. Выполняют дополнительный разрез кожи и мягких тканей длиной около 40 мм в проекции конца проводника - распатора, осуществляют доступ к отверстию на конце. Данная методика позволяет исключить дополнительную травматизацию мягких тканей в месте перелома. После выполнения хирургических доступов пластину крепят к отверстию проводника распатора при помощи хирургической нити и вводят имплантат по заданному направлению непосредственно на кость, при помощи рукоятки устройства. Производят рентгенологический контроль ее положения на кости, при необходимости пластину моделируют, отсоединив ее от проводника.
После установки пластины на кость срезают хирургическую нить и отсоединяют проводник, в области хирургических доступов через отверстия производят сверление кости и фиксацию пластины винтами. Клинический пример.
Больной А., 1983 г.р., поступил с диагнозом: закрытый оскольчатый перелом правой плечевой кости в средней трети со смещением. Травма бытовая, падение на область правого плеча. Первая помощь, рентгенография, гипсовая иммобилизация произведены в травматологическом пункте. При поступлении в стационар правая верхняя конечность иммобилизирована гипсовой лонгетой, признаков сдавления мягких тканей нет, умеренная отечность правой кисти, правого плеча, движения, чувствительность пальцев кисти сохранены, пальцы правой кисти теплые. Через 7 дней с момента травмы выполнена операция: закрытая репозиция, миниинвазивный накостный остеосинтез перелома правой плечевой кости пластиной с угловой стабильностью (10 отверстий), фиксирована 6 винтами. В ходе операции с целью точного и атравматичного введения пластины применялось устройство проводник - распатор.
На контрольных рентгенограммах - положение металлоконструкций, костных фрагментов правильное.
В послеоперационном периоде повреждений сосудисто-нервных образований не выявлено. Активные и пассивные движения в плечевом, локтевом суставах разрешены на первые сутки после операции, без нагрузки по оси конечности. Послеоперационные раны зажили первичным натяжением, швы сняты на 8-е сутки. Консолидация перелома достигнута через 10 недель. Объем движений в локтевом, плечевом суставах полный, болевой синдром на момент осмотра отсутствует.
Клинический пример.
Больная Г., 51 года, поступила с диагнозом: закрытый оскольчатый перелом левой плечевой кости в верхней трети со смещением. Травма бытовая, падение на область левого плеча. Первая помощь, рентгенография, гипсовая иммобилизация произведены в амбулаторных условиях. Локальный статус при поступлении в стационар: левая верхняя конечность иммобилизирована гипсовой лонгетой, пальцы левой кисти теплые, признаков сдавления мягких тканей не выявлено, умеренная отечность правой кисти, правого плеча, движения, чувствительность пальцев кисти сохранены, в области левого плеча в верхней трети подкожная гематома. Через 9 дней с момента травмы пациентке выполнена операция: закрытая репозиция, миниинвазивный накостный остеосинтез перелома правой плечевой кости пластиной с угловой стабильностью (12 отверстий, комбинированная), фиксирована 4 винтами проксимально, 3 винтами дистально. В ходе операции с целью точного и атравматичного введения пластины применялось устройство проводник - распатор.
На контрольных рентгенограммах - положение металлоконструкций, костных фрагментов правильное, соосность плечевой кости восстановлена.
В послеоперационном периоде повреждений ангионевротических осложнений не выявлено. Активные и пассивные движения в плечевом, локтевом суставах разрешены на первые сутки после операции, без нагрузки по оси конечности. Послеоперационные раны зажили первичным натяжением, швы сняты на 9-е сутки. Консолидация перелома достигнута через 12 недель. Объем движений в локтевом, плечевом суставах полный, болевой синдром на момент осмотра отсутствует.