УСТРОЙСТВО ДЛЯ ТРАНСМЕАТАЛЬНОЙ АЭРОГИДРОДИНАМИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ И ТЕРАПИИ СРЕДНИХ ОТИТОВ (ОТОБАРОГИДРОЭНДОСКОП)

Полезная модель относится к медицинской технике и оториноларингологии.
Известно устройство для исследования и лечения заболеваний среднего уха (отобарогидроскоп) по патенту РФ на полезную модель №59408. Устройство содержит резиновый баллон для создания давления (резиновую грушу), устройство для измерения давления (мановакуумметр тимпанальный - МВТ) и воронку Зигля, состоящую из собственно ушной воронки (далее - ушная часть воронки Зигля) и оптической насадки к ней. Резиновый баллон, МВТ и воронка Зигля соединены через тройник в единое целое.
На дистальный (вводимый в ухо) конец воронки Зигля надета одноканальная обтурирующая манжета. Она содержит воздушный баллон, соединенный через невозвратный клапан с одноразовым шприцем на 2 мл для нагнетания воздуха в воздушный баллон или удаления воздуха из него.
Устройство используют следующим образом. В перепончато-хрящевую часть слухового прохода пациента вводят ушную часть воронки Зигля с предварительно надетой на нее одноканальной обтурирующей манжетой. К невозвратному клапану присоединяют шприц с заранее набранным воздухом. Шприцем нагнетают воздух в воздушный баллон манжеты до создания устойчивой герметичности между манжетой и слуховым проходом пациента, а также между манжетой и воронкой. Далее к ушной части воронки Зигля герметично присоединяют оптическую насадку, которая через имеющийся на ней канал-переходник с помощью короткой резиновой трубки уже соединена с одним из каналов тройника, к двум другим каналам которого присоединены резиновая груша и МВТ.
Воздух в слуховой проход нагнетают или эвакуируют с помощью резиновой груши. От нее воздух идет к тройнику, затем расходится по двум трубкам. По одной из них он идет к МВТ, который показывает давление воздуха в системе, а по другой - через оптическую насадку, ушную часть воронки Зигля - в слуховой проход пациента.
Визуальное исследование врач осуществляет через оптическую насадку воронки Зигля. Создавая положительное и отрицательное давление (выше и ниже атмосферного) в слуховом проходе, полостях и каналах среднего уха, врач наблюдает изменения, происходящие в слуховом проходе и барабанной полости пациента, что позволяет осуществить диагностику и лечение.
Ограничением устройства является малое увеличение оптической насадки (в 2,5-3 раза), отсутствие возможности вывести изображение на монитор компьютера, осуществить фотодокументирование.
Известно устройство по патенту РФ на полезную модель №59407 для тимпаноэндоскопии, диагностики и лечения заболеваний среднего уха в управляемом барорежиме (отобароэндоскоп). Оно содержит тройник, соединяющий резиновую грушу для создания давления, МВТ и рабочий канал двухканальной обтурирующей манжеты, содержащей воздушный баллон и надетой на оптическую трубку эндоскопа (отоэндоскопа) через основной канал манжеты. Для обеспечения обзора слухового прохода и барабанной полости двухканальную обтурирующую манжету размещают на расстоянии 1-2,5 см от торцевого (вводимого в ухо) конца оптической трубки отоэндоскопа. Воздушный баллон двухканальной обтурирующей манжеты через невозвратный клапан соединен со шприцем для нагнетания воздуха в баллон или удаления его из баллона. Отоэндоскоп соединен с компьютером или фотоаппаратом. Эндоскоп вместе с компьютером обеспечивает увеличение изображения в десятки раз.
Устройство используют следующим образом. В перепончато - хрящевую часть слухового прохода пациента вводят эндоскоп с предварительно надетой на него двухканальной обтурирующей манжетой. Рабочий канал манжеты уже соединен с остальной частью устройства - резиновой грушей и МВТ. Раздувают воздушный баллон манжеты до создания устойчивой герметичности между манжетой и слуховым проходом пациента, а также между манжетой и эндоскопом.
Воздух в слуховой проход нагнетают либо удаляют с помощью резиновой груши. От нее воздух идет к тройнику, затем расходится по двум трубкам. По одной из них он идет к МВТ, который показывает давление воздуха в замкнутой системе, а по другой - через рабочий канал обтурирующей манжеты - в слуховой проход пациента. Визуальное наблюдение за происходящими аэродинамическими отоэндоскопическими изменениями врач осуществляет с помощью монитора компьютера.
Устройство имеет некоторые недостатки. Его можно использовать только у взрослых с достаточно большим диаметром слухового прохода, в который можно ввести трубку эндоскопа с двухканальной обтурирующей манжетой (общий диаметр двухканальной обтурирующей манжеты в нерабочем состоянии - 1,1 см) и, раздув ее воздушный баллон, герметично закрепить трубку эндоскопа в слуховом проходе пациента. У детей и взрослых с малым диаметром слухового прохода ввести трубку эндоскопа с надетой на нее двухканальной обтурирующей манжетой в слуховой проход не удается. В этих случаях воздушный баллон манжеты раздувают и прижимают снаружи к входному отверстию слухового прохода пациента. Это создает определенное неудобство в работе врача. Одной рукой он держит резиновую грушу, создает ею переменное давление, и этой же рукой должен удерживать раздутый воздушный баллон двухканальной манжеты плотно прижатым к слуховому проходу пациента. Вторая рука врача занята удержанием эндоскопа в необходимом положении. Кроме того, врач должен наблюдать происходящие изменения внутри слухового прохода и барабанной полости на мониторе компьютера. Во время выполнения процедуры герметичность замкнутой системы часто нарушается. Выполнение диагностической и лечебной процедуры становится невозможным, т.к. они основаны на создании определенного давления (выше, ниже атмосферного), удержании его в течение необходимого времени.
Прижатие раздутого воздушного баллона к слуховому проходу пациента нередко приводит к тому, что дистальный конец рабочего канала двухканальной обтурирующей манжеты упирается в ушную раковину пациента, не попадая в створ слухового прохода. В таких случаях создать переменное давление в слуховом проходе невозможно.
При ручном удержании раздутого воздушного баллона прижатым к слуховому проходу пациента возможно травмирование стенки слухового прохода дистальным концом трубки эндоскопа. Неравномерное давление на воздушный баллон приводит к непроизвольно возникающему смещению торца эндоскопа. Эта же опасность существует и в том случае, когда обтурирующая манжета находится в слуховом проходе пациента. При раздувании воздушного баллона манжеты вокруг трубки эндоскопа его конец смещается внутри слухового прохода и может ранить его стенки. Врач должен следить за положением в ухе торцевого конца трубки эндоскопа на мониторе компьютера. При быстром или неумелом введении воздуха в воздушный баллон врач может не удержать торец эндоскопа в безопасном положении, и тогда возникает ссадина на коже слухового прохода.
Травма слухового прохода может произойти при быстром изменении угла зрения, а также при манипуляциях, связанных с удалением патологического содержимого из уха, когда трубку эндоскопа удаляют из слухового прохода.
Для удаления патологического содержимого, извлеченного из барабанной полости, приходится каждый раз сдувать воздушный баллон манжеты, если он был введен в слуховой проход, и убирать полностью устройство из слухового прохода, что также неудобно (потеря времени на поиск рабочего положения манжеты).
Раскрытие изобретения
Предлагаемое устройство (отобарогидроэндоскоп) для трансмеатальной (через слуховой проход) аэрогидродинамической диагностики и терапии средних отитов предназначено для выполнения отоэндоскопии, аэродинамической, гидродинамической и гидроаэродинамической отоэндоскопии, аэродинамического, гидродинамического и гидроаэродинамического дренирования полостей и каналов среднего уха, гидродинамического и гидроаэродинамического введения через перфорацию в барабанной перепонке лекарственного либо контрастного раствора в полости и каналы среднего уха, выполнения после заполнения полостей и каналов лекарственным раствором их гидро- и гидроаэродинамического отмывания от патологических твердых наложений и жидкого содержимого, а также фотодокументирования возникающей аэро-, гидро- и гидроаэродинамической картины слухового прохода, барабанной перепонки и барабанной полости в ходе диагностики и лечения.
Предлагаемый отобарогидроэндоскоп содержит устройство для измерения положительного и отрицательного давления (мановакуумметр тимпанальный - МВТ), соединенное с одним из каналов трехканального тройника, второй канал которого соединен с баллоном для создания давления, а третий - с рабочим каналом двухканальной обтурирующей манжеты, содержащей воздушный баллон, соединенный с невозвратным клапаном, и надетой на оптическую трубку отоэндоскопа (эндоскопа) через основной канал манжеты. Трубка эндоскопа проходит через воронку Зигля, из оптической камеры которой удалена линза (воронка Зигля состоит из ушной части и оптической насадки к ней; внутри последней находится оптическая камера). Двухканальная обтурирующая манжета, надетая на трубку эндоскопа, находится внутри оптической камеры воронки Зигля. Воздушный баллон двухканальной манжеты в раздутом состоянии герметично закрепляет трубку эндоскопа в оптической насадке воронки Зигля. Положение двухканальной манжеты и воронки Зигля на трубке эндоскопа таково, что отверстия дистальных (вводимых в ухо) концов трубки отоэндоскопа и воронки Зигля в собранном (рабочем) статическом состоянии устройства совмещены. Под совмещением понимается нахождение указанных отверстий в одной плоскости, перпендикулярной продольным осям воронки Зигля и оптической трубки эндоскопа, или такое их относительное положение, при котором их плоскости отстоят одна от другой не более, чем на 3 мм, причем дистальный конец трубки эндоскопа не выходит наружу из ушной части воронки Зигля. На дистальном (вводимом в ухо) конце ушной части воронки Зигля находится одноканальная обтурирующая манжета с воздушным баллоном, соединенным с невозвратным клапаном.
Отобарогидроэндоскоп содержит следующие элементы (фиг.1-4): мановакуумметр тимпанальный, предназначенный для измерения величины положительного и отрицательного давления в пределах от -80 до +80 мм рт.ст.(1); резиновый баллон (грушу) емкостью 32 мл (2) для создания давления; две длинные резиновые трубки (3); две пластмассовые трубки (4); две короткие резиновые трубки (5); пластмассовую трехканальную соединительную трубку-тройник (6); обтурирующую одноканальную манжету из латекса, содержащую воздушный баллон и невозвратный клапан (7); двухканальную обтурирующую манжету из латекса (8), имеющую основной и рабочий каналы, воздушный баллон и сообщающийся с ним невозвратный клапан; воронку Зигля (9), из оптической насадки которой удалена оптическая линза; отоэндоскоп (10) и невозвратный клапан (11).
В собранном состоянии устройство выглядит следующим образом (фиг.1). МВТ (1) через длинную трубку (3) присоединен к одному из каналов тройника (6). К другому каналу тройника (6) через пластмассовую трубку (4) и короткую резиновую трубку (5) присоединена резиновая груша (2). К третьему каналу тройника (6) присоединена длинная резиновая трубка (3), которая через пластмассовую трубку (4) соединена с рабочим каналом двухканальной обтурирующей манжеты (8), воздушный баллон которой соединен через невозвратный клапан со шприцем для нагнетания воздуха в воздушный баллон манжеты. В основной канал двухканальной манжеты вставлена оптическая трубка эндоскопа (10). На трубку эндоскопа (10) с надетой на него двухканальной обтурирующей манжетой надевается оптическая насадка воронки Зигля (9) таким образом, чтобы воздушный баллон двухканальной обтурирующей манжеты (8) оказался внутри оптической насадки воронки Зигля (9). Ширина двухканальной оптической манжеты с нераздутым воздушным баллоном равна глубине оптической камеры воронки Зигля и составляет 1,5 см, поэтому проксимальные концы манжеты и оптической камеры находятся в одной плоскости, перпендикулярной продольной оси оптической трубки эндоскопа. К невозвратному клапану воздушного баллона двухканальной обтурирующей манжеты присоединяют шприц с набранным воздухом в объеме 4-5 мл и вводят его в воздушный баллон, в результате чего трубка эндоскопа герметично закрепляется внутри оптической камеры воронки Зигля.
Длина оптической трубки эндоскопа равна 6 см, а длина воронки Зигля в собранном состоянии - 5,5 см. Оптическую насадку воронки Зигля вместе с находящейся в ней двухканальной манжетой располагают на трубке эндоскопа таким образом, чтобы между проксимальными концами оптической камеры воронки Зигля и трубки эндоскопа было расстояние 5-8 мм.
При использовании эндоскопа с более длинной оптической трубкой положение оптической насадки воронки Зигля с находящейся в ее камере двухканальной манжетой определяется таким образом, чтобы отверстия дистальных концов трубки эндоскопа и ушной части воронки Зигля в собранном (рабочем) статическом состоянии были совмещены.
К боковому каналу-переходнику оптической насадки воронки Зигля присоединена короткая резиновая трубка (5), свободный конец которой заблокирован невозвратным клапаном (11), т.к. этот канал воронки Зигля в данном устройстве не используют. На дистальный конец ушной части воронки Зигля надета одноканальная обтурирующая манжета с воздушным баллоном, к которому присоединен невозвратный клапан (7). Ушная часть воронки Зигля с надетой на нее одноканальной обтурирующей манжетой названа нами подвижной частью устройства, т.к. ее можно перемещать внутри слухового прохода для создания разных углов обзора, не нарушая герметичность между слуховым проходом и воронкой. Остальная часть устройства называется съемной его частью.
Удерживая резиновую грушу наполовину сжатой (чтобы в собранном рабочем состоянии устройства можно было создавать как положительное, так и отрицательное давление), врач соединяет подвижную и съемную части отобарогидроэндоскопа в единое целое. Устройство готово к применению.
В составе предлагаемого устройства для диагностики и лечения можно использовать отоэндоскопы диаметром 2,7 мм с углом зрения 0°, 30° и с другим углом зрения. К отоэндоскопу можно присоединить видеокамеру, например, «Эндоскам - 450». Присоединив видеокамеру через системный блок к компьютеру, врач получает изображение на мониторе. Изображение может быть архивировано в виде фотографий и фильмов.
Заявляемое устройство характеризуется следующими преимуществами по отношению к аналогам:
1) дистальный конец ушной часть воронки Зигля с надетой на него одноканальной обтурирующей манжетой имеет меньший диаметр, чем трубка отоэндоскопа с надетой на нее двухканальной обтурирующей манжетой, поэтому он легко вставляется в слуховой проход детского, а также взрослого уха с малым диаметром слухового прохода. При использовании предлагаемого устройства у лиц с малым диаметром слухового прохода врач избавлен от заботы о создании устойчивой герметичности в системе слуховой проход - устройство;
2) дистальный конец ушной части воронки Зигля имеет закругленные края в отличие от дистального конца оптической трубки эндоскопа, поэтому воронка не может ранить кожную поверхность слухового прохода. Возрастает возможность безопасного изменения угла обзора;
3) трубка отоэндоскопа при сборке устройства в единое целое не выходит из ушной части воронки Зигля, что исключает травмирование дистальным концом трубки эндоскопа кожи слухового прохода при соединении подвижной и съемной частей устройства;
4) ушная часть воронки Зигля придает центральное положение трубке эндоскопа в слуховом проходе пациента. При необходимости, трубка отоэндоскопа может быть продвинута в костный отдел слухового прохода до барабанной перепонки, либо до внутренней стенки барабанной полости. Центральное положение трубки эндоскопа в слуховом проходе исключает боковые контакты отоэндоскопа со стенками слухового прохода;
5) при эвакуации патологического содержимого из слухового прохода не нужно удалять подвижную часть устройства из слухового прохода. Отсоединяют съемную часть устройства и патологическое содержимое удаляют из слухового прохода через ушную воронку электроаспирацией или ушным ватником;
6) предлагаемое устройство позволяет более эффективно выполнять диагностику и лечение, чем аналоги (отобарогидроскоп и отобароэндоскоп). Область применения отобарогидроэндоскопа шире, т.к. он позволяет выполнять не только глубокое введение лекарственных и контрастных растворов в полости и каналы среднего уха, но и после частичного или полного их заполнения выполнять их отмывание от жидкого или плотного содержимого. Выполнение отмывания полостей и каналов без возможности создания устойчивой герметичности между устройством и слуховым проходом невозможно.
Перечень фигур иллюстративного материала:
Фиг.1. Отобарогидроэндоскоп в собранном виде.
Фиг.2. Увеличенное изображение соединения воронки Зигля и отоэндоскопа через двухканальную обтурирующую манжету.
На фиг.1 и 2 между проксимальными концами оптической насадки и оптической трубки эндоскопа не создан зазор в 5-8 мм. На фигурах 1 и 2 видно, что при таком положении трубка эндоскопа выходит за пределы ушной части воронки Зигля.
Фиг.3. Подвижная и съемная части отобарогидроэндоскопа отсоединены друг от друга.
Фиг.4. Двухканальная обтурирующая манжета с раздутым воздушным баллоном на трубке отоэндоскопа, объем воздуха в воздушном баллоне - 4 мл.
Фиг.5. Отоэндоскопия слухового прохода и барабанной полости до лечения.
Фиг.6. Аэродинамическая отоэндоскопия, фаза отрицательного давления. Наблюдается выход патологического содержимого из задневерхних отделов барабанной полости в виде расплывающегося «облака» и из передних отделов (тимпанального устья слуховой трубы) в виде «комка ваты».
Фиг.7. Аэродинамический дренаж, фаза отрицательного давления. Патологическое отделяемое начало поступать в слуховой проход.
Фиг.8. Аэродинамический дренаж, фаза отрицательного давления. Патологическое отделяемое достигло наружной трети костного отдела слухового прохода.
Фиг.9. Гидродинамическая отоэндоскопия, лекарственный раствор в слуховом проходе и барабанной полости до выполнения его гидродинамического введения в полости и каналы среднего уха.
Фиг.10. Вид слухового прохода и барабанной полости после гидродинамического введения лекарственного раствора, гидробужирования слуховой трубы и отмывания полостей и каналов среднего уха от патологического содержимого.
Пример использования устройства
Больная О., 72 года, с детства страдает левосторонним хроническим гнойным средним отитом. В предыдущие 15 лет обострение заболевания возникало редко, 1-2 раза в год и длилось всегда 3-4 недели. Последнее обострение началось около 3-х недель назад. Появились боли в левой височной области, шум в ухе, снижение слуха. Неустойчивость походки появилась через неделю после начала истечения жидкости из левого уха. Температура тела за время обострения не повышалась. Лечилась как обычно самостоятельно: производила туалет уха с 3% раствором перекиси водорода, закапывала ушные капли ципромед.
На приеме у врача после туалета слухового прохода (освобождения его от патологического содержимого) пациентке было предложено выполнение диагностики и лечения среднего отита с использованием отобарогидроэндоскопа.
В кожно-хрящевой отдел левого слухового прохода пациентки была вставлена простерилизованная ушная часть воронки Зигля с надетой на ее дистальный конец стерильной одноразовой одноканальной обтурирующей манжетой. К невозвратному клапану манжеты был присоединен одноразовый стерильный шприц на 2 мл с заранее набранным воздухом в количестве 0,8 мл. Через невозвратный клапан воздух был введен в воздушный баллон манжеты, что привело к созданию устойчивой герметичности между слуховым проходом пациентки и ушной частью воронки Зигля.
Съемная часть предлагаемого устройства уже была собрана. МВТ был присоединен к одному из каналов тройника, к другому его каналу была присоединена резиновая груша, а третий канал тройника был соединен с рабочим каналом двухканальной обтурирующей манжеты, воздушный баллон которой соединялся через невозвратный клапан со шприцем для нагнетания воздуха в воздушный баллон манжеты. В основной канал двухканальной манжеты была вставлена трубка отоэндоскопа, на которую была надета оптическая насадка воронки Зигля (без линзы) таким образом, чтобы двухканальная обтурирующая манжета оказалась внутри оптической насадки воронки Зигля. В воздушный баллон двухканальной обтурирующей манжеты через невозвратный клапан шприцем было введено 4 мл воздуха. Раздутый воздушный баллон герметично закрепил трубку эндоскопа внутри оптической насадки воронки Зигля. Между проксимальными концами оптической насадки воронки Зигля и трубки эндоскопа создан зазор 7 мм (длина оптической трубки использовавшегося отоэндоскопа - 6 см, длина воронки Зигля в собранном состоянии - 5,5 см). Удерживая резиновую грушу в наполовину сжатом состоянии, врач соединил подвижную и съемную части отобарогидроэндоскопа в единое целое. Дистальный конец оптической трубки эндоскопа не вышел наружу из ушной части воронки Зигля.
Для увеличения изображения врач выдвигал дистальный конец трубки эндоскопа из ушной части воронки Зигля и приближал его к барабанной полости, для чего осторожно нажимал на эндоскоп по направлению оси слухового прохода. Амортизирующие свойства двух воздушных баллонов обтурирующих манжет позволяли выполнять такое приближение. Касание стенок слухового прохода, барабанной полости торцом эндоскопа при его выдвижении из ушной части воронки Зигля исключалось центральным положением трубки эндоскопа в слуховом проходе пациентки (благодаря нахождению трубки в воронке Зигля) и визуальным контролем на мониторе компьютера.
Изменение угла наклона трубки эндоскопа относительно стенки слухового прохода и барабанной полости позволяло менять угол осмотра.
Изменение угла осмотра, приближение торца трубки эндоскопа к внутренней стенке барабанной полости расширило площадь осмотра барабанной полости. В тимпанальном устье слуховой трубы пациентки было обнаружено слизисто-гнойное содержимое.
На фиг.5 представлена отоэндоскопическая картина слухового прохода и барабанной полости пациентки до лечения.
Путем создания чередующегося отрицательного и атмосферного давления в полостях и каналах среднего уха пациентки из них в слуховой проход было извлечено патологическое содержимое (фиг.6). Создание чередующегося отрицательного и положительного воздушного давления в полостях среднего уха позволило ликвидировать блок их соустий, слуховой трубы, дополнительно извлечь около 0,3 мл патологического содержимого из глубоких отделов среднего уха (фиг.7-8). Чередующееся положительное и атмосферное давление позволило определить по показателям МВТ величину положительного давления, на которой происходит сброс воздуха в носоглотку через слуховую трубу, т.е. установить величину и степень дренажной функции слуховой трубы, а также удалить патологическое содержимое из нее в носоглотку.
Затем съемная часть устройства была осторожно отсоединена от подвижной части устройства. Патологическое содержимое из слухового прохода было удалено ватником через ушную часть воронки Зигля. После туалета слухового прохода пациентки съемная часть устройства была вновь присоединена и продолжена процедура аэродинамического дренирования полостей среднего уха. Патологическое содержимое из них удалялось в слуховой проход и носоглотку до максимально возможного удаления.
В конце процедуры съемная часть устройства была отсоединена от подвижной части устройства. Присоединив к невозвратному клапану подвижной части шприц, из воздушного баллона одноканальной обтурирующей манжеты удалили воздух, после чего из слухового прохода пациентки удалили ушную часть воронки Зигля вместе с одноканальной обтурирующей манжетой. Присоединив шприц к невозвратному клапану двухканальной обтурирующей манжеты, из ее воздушного баллона также удалили воздух. Из оптической камеры воронки Зигля удалили эндоскопическую трубку вместе с двухканальной обтурирующей манжетой. Далее все элементы устройства разъединили и (за исключением МВТ и одноразовых элементов) отправили на обработку и стерилизацию.
Пациентке был установлен диагноз: обострение левостороннего хронического гнойного среднего отита. Было назначено только местное ежедневное лечение с использованием метода трансмеатальной аэрогидродинамической диагностики и терапии средних отитов с применением заявляемого устройства.
На фиг.9 показана картина, снятая в начале гидродинамического введения лекарственного раствора в глубокие полости и каналы среднего уха. На фиг.10 показана картина, снятая в конце гидродинамического введения лекарственного раствора в глубокие полости и каналы среднего уха.
На 5-й день лечения больная жалоб не предъявляла. При отоскопии слизистая барабанной полости имела бледно-розовый цвет, патологических наложений не было. При обследовании полостей и каналов среднего уха с применением отобарогидроэндоскопа патологического содержимого в них не обнаружено. Дренажная функция слуховой трубы была хорошей - 25 мм рт.ст. Дальнейшее лечение было отменено.
Больной за весь период лечения было выполнено 4 процедуры аэродинамического дренирования и аэрации полостей и каналов среднего уха с последующим гидродинамическим введением в них лекарственного раствора и отмыванием их от патологического содержимого.
При последующих диагностических осмотрах с использованием отобарогидроэндоскопа (через неделю, один, три, шесть месяцев) обострения не наблюдалось.
Применение устройства позволило сократить не только длительность лечения, но и лекарственные затраты на достижение ремиссии.
Ни при одном сеансе исследования и лечения слуховой проход пациентки не был травмирован.