ВСПОМОГАТЕЛЬНОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАКРЕПЛЕНИЯ НА ИНЪЕКЦИОННОМ УСТРОЙСТВЕ
AUXILIARY DEVICE FOR FASTENING ON INJECTION DEVICE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к вспомогательному устройству для прикрепления к инъекционному устройству.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Существует множество различных заболеваний, которые требуют регулярного лечения путем инъекции лекарственного препарата. Упомянутую инъекцию можно выполнять с использованием инъекционных устройств, которые применяются либо медицинским персоналом, либо самостоятельно пациентами. Например, терапия при диабете типа 1 и типа 2 может выполняться пациентами самостоятельно посредством инъекции доз инсулина, например, один или несколько раз в сутки. Например, предварительно наполненный одноразовый инсулиновый шприц-ручку можно применять как инъекционное устройство. В качестве альтернативы можно применять шприц-ручку многократного использования. Шприц-ручка многократного использования допускает замену пустого картриджа лекарственного препарата новым картриджем. Или шприц-ручка может поставляться с набором игл одностороннего действия, которые сменяют перед каждым использованием. В таком случае, дозу инсулина, подлежащую инъекции, можно, например, выбрать вручную на инсулиновом шприце-ручке посредством поворота головки дозатора, с наблюдением фактической дозы через окно дозы или на индикаторе инсулинового шприца-ручки. Затем дозу инъецируют вводом иглы в подходящий участок кожи и нажатием инъекционной кнопки инсулинового шприца-ручки. Чтобы можно было контролировать инъекцию инсулина, например, для предотвращения ошибочного обращения с инсулиновым шприцом-ручкой или для слежения за уже введенными дозами, желательно измерять информацию, относящуюся к состоянию и/или применению инъекционного устройства, например, информацию о типе инъецированного инсулина и дозе. В этом отношении, документ WO 2009/024562 раскрывает медицинское устройство с датчиком значения. Радиочастотный идентификационный (RFID) элемент содержит датчик значения, например, датчик давления, и объединен с емкостью жидкого лекарственного препарата, чтобы допускать беспроводной контроль давления или другого параметра, значимого для лекарственного препарата. Емкость жидкого лекарственного препарата связана с первой корпусной частью медицинского устройства, при этом, первая корпусная часть может составлять, например, предварительно наполненное одноразовое инъекционное устройство. RFID-элемент имеет беспроводную связь со схемой управления, которая содержится во второй корпусной части медицинского устройства, которая закрепляется с возможностью разъема на первой корпусной части. Схема управления выполнена с возможностью обработки значений, измеряемых RFID-элементом, чтобы сравнивать их с предварительно заданными значениями, и чтобы обеспечивать предупреждение для пользователя, если измеренные значения выходят за пределы нормальных рабочих условий, и чтобы передавать данные, относящиеся к измеренным значениям, во внешнее устройство для дополнительной обработки данных.
Следовательно, схему управления медицинского устройства, описанного в документе WO 2009/024562, можно использовать с рядом предварительно наполненных одноразовых инъекционных устройств, но требование, чтобы RFID-элемент с датчиком значения содержался в емкости лекарственного препарата предварительно наполненных одноразовых инъекционных устройств, значительно повышает стоимость предварительно наполненного одноразового инъекционного устройства.
В документе WO 2011/117212 предложено обеспечивать вспомогательное устройство, содержащее стыковочный узел для разъемного закрепления устройства к инъекционному устройству. Устройство содержит камеру и сконфигурировано с возможностью выполнения оптического распознавания символов (OCR) на записанных изображениях, видимых через окно дозы инъекционного шприца-ручки, для определения дозы лекарственного препарата, которая настроена по шкале в инъекционном устройстве.
Сущность некоторых вариантов осуществления изобретения
В соответствии с первым аспектом настоящего изобретения предлагается вспомогательное устройство для закрепления на инъекционном устройстве, содержащем окно дозы, закрывающее гильзу, на которой маркированы значения дозы, при этом, вспомогательное устройство содержит:
основной корпус;
приспособление для поддержки основного корпуса вспомогательного устройства в предварительно заданном положении относительно инъекционного устройства;
прозрачное защитное окно, расположенное на поверхности основного корпуса, которое совмещено с окном дозы инъекционного шприца-ручки во время использования;
сенсорное приспособление, установленное в основном корпусе и содержащее датчик, направленный на защитное окно;
осветительное приспособление, содержащее один или более источников света, причем, каждый из одного или более источника света направлен на защитное окно; и
непропускающую часть, расположенную на оптическом пути между первым из одного или более источника света и точкой на окне дозы, в которой будет происходить отражение к датчику.
Защитное окно может иметь оптическую силу.
Защитное окно может быть уплотнено к основному корпусу, чтобы не допускать попадания материала во вспомогательное устройство около защитного окна.
Непропускающая (непрозрачная) часть может быть обеспечена на поверхности защитного окна, которая является ближайшей к сенсорному приспособлению. Непропускающая часть может содержать светоизолирующее пятно.
В качестве альтернативы, непропускающая часть может быть обеспечена внутри материала, формирующего защитное окно.
Непропускающая часть может располагаться на оптическом пути между первым из одного или более источника света и точкой на поверхности окна дозы, которая является наиболее удаленной от сенсорного приспособления, при этом, точка является точкой, в которой будет происходить отражение к сенсорному приспособлению.
Непропускающая часть может располагаться на оптическом пути между первым из одного или более источника света и точкой на поверхности окна дозы, которая является ближайшей к сенсорному приспособлению, при этом, точка является точкой, в которой будет происходить отражение к датчику.
Осветительное приспособление может содержать множество источников света. Множество источников света может располагаться в разных положениях вокруг сенсорного приспособления. Множество источников света может располагаться в разных положениях вокруг сенсорного приспособления и, приблизительно, в плоскости части сенсорного приспособления, в которой свет поступает в сенсорное приспособление. Множество источников света могут обеспечивать узоры подсветки, которые отклонены от плоскости части сенсорного приспособления, в которой свет поступает в сенсорное приспособление.
Поверхность защитного окна, которая является наиболее удаленной от сенсорного приспособления, может находиться на криволинейной поверхности мнимого цилиндра, имеющего ось, совпадающую с продольной осью инъекционного устройства.
Второй аспект изобретения содержит систему, содержащую вышеописанное вспомогательное устройство и инъекционное устройство.
Поверхность защитного окна, которая является наиболее удаленной от сенсорного приспособления, может находиться на криволинейной поверхности мнимого цилиндра, имеющего ось, совпадающую с продольной осью инъекционного устройства, и, при этом, поверхность защитного окна, которая является наиболее удаленной от сенсорного приспособления, находится в непосредственной близости к окну дозы инъекционного устройства, когда вспомогательное устройство установлено на инъекционном устройстве.
Описание вариантов осуществления изобретения приведено далее исключительно для примера, со ссылкой на прилагаемые чертежи.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
НА ФИГУРАХ:
ФИГ. 1a: вид в перспективе с пространственным разделением деталей инъекционного устройства;
Фиг. 1b: вид в перспективе некоторых деталей инъекционного устройства, показанного на фиг. 1a;
Фиг. 2a: схематическое изображение вспомогательного устройства, подлежащего разъемному закреплению к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1a, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 2b: вид в перспективе вспомогательного устройства, подлежащего разъемному закреплению к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1a, в соответствии с различными вариантами осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 2c: вид в перспективе вспомогательного устройства, подлежащего разъемному закреплению к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1a, в соответствии с другими вариантами осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 3A и 3b: возможные распределения функций между устройствами, при использовании вспомогательного устройства (например, вспомогательных устройств, показанных на фиг. 2a и 2b) вместе с инъекционным устройством;
Фиг. 4: схематическое изображение вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2a, в состоянии, в котором упомянутое устройство закреплено к инъекционному устройству, показанному на фиг. 1a;
Фиг. 5a: блок-схема последовательности операций способа, применяемого в различных вариантах осуществления;
Фиг. 5b: блок-схема последовательности операций дополнительного способа, применяемого в различных вариантах осуществления;
Фиг. 5c: блок-схема последовательности операций еще одного дополнительного способа, применяемого в различных вариантах осуществления;
Фиг. 6: схематическое изображение материального носителя 60 данных в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения; и
Фиг. 7: диаграмма информационной последовательности, которая поясняет информационный поток между различными устройствами в соответствии с вариантами осуществления настоящего изобретения;
Фиг. 8: вид сбоку вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2b, закрепленного на инъекционном шприце-ручке, показанном на фиг. 1a;
Фиг. 9: вид сбоку вспомогательного устройства в такой же проекции, как на фиг. 8, но в отсутствие инъекционного шприца-ручки и с открытой крышкой;
Фиг. 10: вид в разрезе через приспособление из вспомогательного устройства и инъекционного шприца-ручки, показанной на фиг. 8, перед зацеплением вспомогательного устройства на инъекционном устройстве;
Фиг. 11a: вид в перспективе с частичным вырезом детали с фиг. 10;
Фиг. 11b: вид в перспективе с частичным вырезом другой детали с фиг. 10;
Фиг. 12: вид в разрезе, который является таким же, как на фиг. 10, но с вспомогательным устройством, состыкованным с инъекционным устройством;
Фиг. 13: вид в разрезе вспомогательного устройства, показанного на фиг. 2b в месте, находящемся дальше вдоль устройства от разреза, показанного на фиг. 10; и
Фиг. 14: такой же вид в разрезе, как на фиг. 13, но с вспомогательным устройством, установленным на инъекционном шприце-ручке и зафиксированным на месте установки;
Фиг. 15: вид в разрезе вспомогательного устройства, при установке на инъекционном шприце-ручке, при этом, разрез взят по камере и оптической системе;
Фиг. 16a: вид с левого торца защитного окна оптической системы;
Фиг. 16b: вид в плане защитного окна;
Фиг. 16c: вид с правого торца защитного окна;
Фиг. 16d: сечение по A-A на фиг. 16b;
Фиг. 16e: вид сбоку защитного окна;
Фиг. 16f: сечение по B-B на фиг. 16b;
Фиг. 17: вид в плане, показывающий местоположение камеры относительно инъекционного шприца-ручки, когда установлено вспомогательное устройство;
Фиг. 18: вид, аналогичный виду на фиг. 16 и содержащий защитное окно; и
Фиг. 19: схематический чертеж оптической системы, показанной на фиг. 15.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ НЕКОТОРЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Варианты осуществления настоящего изобретения описаны ниже со ссылкой на инсулиновое инъекционное устройство. Однако, настоящее изобретение не ограничено данным применением и может с тем же успехом применяться с инъекционными устройствами, которые впрыскивают другие лекарственные препараты, или с медицинскими устройствами других типов.
На фиг. 1a приведен вод в перспективе с пространственным разделением деталей инъекционного устройства 1, которое может представлять собой, например, инсулиновый инъекционный шприц-ручку Solostar компании Sanofi.
Инъекционное устройство 1, изображенное на фиг. 1a, является предварительно наполненным одноразовым инъекционным шприцом-ручкой, который содержит корпус 10 и вмещает емкость 14 инсулина, к которому можно прикреплять иглу 15. Игла защищена внутренним колпачком 16 иглы и внешним колпачком 17 иглы, который, в свою очередь может быть закрыт колпачком 18. Дозу инсулина, подлежащую вытеснению из инъекционного устройства 1, можно выбрать поворотом головки 12 дозатора, и выбранная доза затем отображается через окно 13 дозы, например, числами, кратными, так называемым, международным единицам (МЕ), при этом, одна МЕ является биологическим эквивалентом, приблизительно, 45,5 микрограммов чистого кристаллического инсулина (1/22 мг). Пример выбранной дозы, отображаемой в окне 13 дозы, может быть, например, 30 МЕ, как показано на фиг. 1a. Следует отметить, что выбранная доза может с тем же успехом отображаться иначе. На корпусе 10 обеспечена этикетка (не показанная). Этикетка содержит информацию о лекарственном препарате, содержащемся в инъекционном устройстве, в том числе, информацию, идентифицирующую лекарственный препарат. Информация, идентифицирующая лекарственный препарат, может быть в форме текста. Информация, идентифицирующая лекарственный препарат, может быть также в форме цвета. Информация, идентифицирующая лекарственный препарат, может быть также кодирована штрихкодом, QR (двумерным) кодом или подобным образом. Информация, идентифицирующая лекарственный препарат, может быть в форме черно-белой узора, цветного узора или штриховки.
Поворот головки 12 дозатора вызывает механический щелкающий звук, чтобы обеспечить акустическую обратную связь с пользователем. Числа, отображаемые в окне 13 дозы, напечатаны на гильзе, которая содержится в корпусе 10 и механически взаимодействует с поршнем в емкости 14 инсулина. Когда иглу 15 вводят в участок кожи пациента, и затем нажимают инъекционную кнопку 11, из инъекционного устройства 1 будет вытеснена доза инсулина, отображаемая в окне 13 дозы. Когда игла 15 инъекционного устройства 1 остается в течение некоторого времени в участке кожи после того, как нажата инъекционная кнопка 11, в тело пациента фактически инъецируется высокая процентная часть дозы. Вытеснение дозы инсулина также вызывает механический щелкающий звук, который, однако, отличается от звуков, производимых при использовании головки 12 дозатора.
Инъекционное устройство 1 можно использовать в течение нескольких инъекционных процессов, пока либо не опорожняется емкость 14 инсулина, либо не заканчивается срок годности инъекционного устройства 1 (например, через 28 суток после первого использования).
Кроме того, перед использованием инъекционного устройства 1 в первый раз, может потребоваться выполнить, так называемое «подготовительное вытеснение» для удаления воздуха из емкости 14 инсулина и из иглы 15, например, посредством выбора двух единиц инсулина и нажатия инъекционной кнопки 11, при удерживании инъекционного устройства 1 иглой 15 вверх.
Для простоты представления, в дальнейшем предполагается для примера, что вытесняемые дозы, по существу, соответствуют инъецируемым дозам, так что, например, при планировании дозы, подлежащей инъекции в следующий раз, упомянутая доза равна дозе, которая должна быть вытеснена инъекционным устройством. Тем не менее, разумеется, можно учитывать различия (например, потери) между вытесняемыми дозами и инъецируемыми дозами.
На фиг. 1b приведено увеличенное изображение конца инъекционного устройства 1. На данной фиг. показано установочное ребро 70, которое расположено между смотровым окном 13 и головкой 12 дозатора.
На фиг. 2a схематически показан вариант осуществления вспомогательного устройства 2, подлежащего разъемному закреплению на инъекционном устройстве 1, показанном на фиг. 1a. Вспомогательное устройство 2 содержит корпус 20 со стыковочным узлом, сконфигурированным и охватывающим корпус 10 инъекционного устройства 1, показанного на фиг. 1a, таким образом, что вспомогательное устройство 2 устанавливается на корпус 10 инъекционного устройства 1 по плотной посадке, но, тем, не менее, допускает съем с инъекционного устройства 1, например, когда инъекционное устройство 1 становится пустым и нуждается в замене. Фиг. 2a является очень схематичной, и детали физической конструкции описаны ниже со ссылкой на фигуру 2b.
Вспомогательное устройство 2 содержит оптические и акустические датчики для сбора информации от инъекционного устройства 1. По меньшей мере, часть данной информации, например, выбранная доза (и, при желании, единица данной дозы), отображается на блоке 21 индикации вспомогательного устройства 2. Окно 13 дозы инъекционного устройства 1 заблокировано вспомогательным устройством 2, при закреплении на инъекционном устройстве 1.
Вспомогательное устройство 2 дополнительно содержит три преобразователя пользовательского ввода, схематично показанных в виде кнопки 22. Данные преобразователи 22 ввода дают возможность пользователю включать/выключать вспомогательное устройство 2, включать операции (например, назначать установление соединения или объединения в пару с другим устройством и/или включать передачу информации из вспомогательного устройства 2 в другое устройство), или подтверждать что-то.
На фиг. 2b приведено схематическое изображение второго варианта осуществления вспомогательного устройства 2, подлежащего разъемному закреплению на инъекционном устройстве 1, показанном на фиг. 1a. Вспомогательное устройство 2 содержит корпус 20 со стыковочным узлом, сконфигурированным и охватывающим корпус 10 инъекционного устройства 1, показанного на фиг. 1a, таким образом, что вспомогательное устройство 2 устанавливается на корпус 10 инъекционного устройства 1 по плотной посадке, но, тем, не менее, допускает съем с инъекционного устройства 1.
Информация отображается посредством блока 21 индикации вспомогательного устройства 2. Окно 13 дозы инъекционного устройства 1 блокируется вспомогательным устройством 2, при закреплении на инъекционном устройстве 1.
Вспомогательное устройство 2 дополнительно содержит три кнопки или переключателя пользовательского ввода. Первая кнопка 22 является кнопкой включения/выключения питания, посредством которой можно, например, включать и выключать вспомогательное устройство 2. Вторая кнопка 33 является кнопкой связи. Третья кнопка 34 является кнопкой подтверждения или «OK (все правильно)». Кнопки 22, 33, 34 могут быть механическим переключателем любой подходящей формы. Упомянутые кнопки 22, 33, 34 ввода дают возможность пользователю включать/выключать вспомогательное устройство 2, включать операции (например, назначать установление соединения или объединения в пару с другим устройством и/или включать передачу информации из вспомогательного устройства 2 в другое устройство), или подтверждать что-то.
На фиг. 2c представлено схематическое изображение третьего варианта осуществления вспомогательного устройства 2, подлежащего разъемному закреплению на инъекционном устройстве 1, показанном на фиг. 1a. Вспомогательное устройство 2 содержит корпус 20 со стыковочным узлом, сконфигурированным и охватывающим корпус 10 инъекционного устройства 1, показанного на фиг. 1a, таким образом, что вспомогательное устройство 2 устанавливается на корпус 10 инъекционного устройства 1 по плотной посадке, но, тем, не менее, допускает съем с инъекционного устройства 1.
Информация отображается посредством блока 21 индикации вспомогательного устройства 2. Окно 13 дозы инъекционного устройства 1 блокируется вспомогательным устройством 2, при закреплении на инъекционном устройстве 1.
Вспомогательное устройство 2 дополнительно содержит сенсорный преобразователь 35 ввода. Вспомогательное устройство 2 содержит также одну(один) кнопку или переключатель 22 пользовательского ввода. Кнопка 22 является кнопкой включения/выключения питания, посредством которой можно, например, включать и выключать вспомогательное устройство 2. Сенсорный преобразователь 35 ввода можно использовать для включения операций (например, назначения установления соединения или объединения в пару с другим устройством и/или включения передачи информации из вспомогательного устройства 2 в другое устройство), или для подтверждения чего-то.
На фиг. 3а и 3b показаны возможные распределения функций между устройствами, при использовании вспомогательного устройства (например, вспомогательного устройства, представленного на фиг. 2a и 2b) вместе с инъекционным устройством.
В группе 4, показанной на фиг. 3a, вспомогательное устройство 41 (например, вспомогательные устройства, представленные на фиг. 2a и 2b) определяет информацию из инъекционного устройства 40 и представляет данную информацию (например, тип и/или дозу лекарственного препарата, подлежащего инъекции) в систему 42 контроля глюкозы крови (например, по проводному или беспроводному соединению).
Система 42 контроля глюкозы крови (которая может быть осуществлена, например, в виде настольного компьютера, персонального электронного секретаря, мобильного телефона, планшетного компьютера, ноутбука, нетбука или ультрабука) ведет запись инъекций, которые сделаны пациенту до настоящего времени (на основании вытесненных доз, например, в предположении, что вытесненные дозы и инъецированные дозы являются одинаковыми, или посредством определения инъецированных доз по вытесненным дозам, например, в предположении, что предварительно заданный процент вытесненной дозы недополучается пациентом). Система 42 контроля глюкозы крови может, например, предлагать тип и/или дозу инсулина для следующей инъекции данному пациенту. Упомянутое предложение может быть основано на информации о, по меньшей мере, одной прошлой инъекции, полученной пациентом, и на текущем уровне глюкозы крови, который измерен глюкометром 43 крови и представлен (например, по проводному или беспроводному соединению) в систему 42 контроля глюкозы крови. В данном случае, глюкометр 43 крови может быть осуществлен в виде отдельного устройства, которое сконфигурировано для получения небольшой пробы крови (например, на материале носителя) пациента и для определения уровня глюкозы крови пациента по данной пробе крови. Однако глюкометр 43 крови может быть также устройством, которое, по меньшей мере, временно имплантировано в пациента, например, в глаз или под кожу пациента.
На фиг. 3b показана модифицированная группа 4', в которой глюкометр 43 крови, изображенный на фиг. 3a, включен в состав системы 42 контроля глюкозы крови, изображенной на фиг. 3a, с образованием, тем самым, модифицированной системы 42' контроля глюкозы крови, показанной на фиг. 3b. Функции инъекционного устройства 40 и вспомогательного устройства 41, изображенных на фиг. 3a, не зависят от данной модификации. Функции системы 42 контроля глюкозы крови и глюкометра 43 крови, объединенных в систему 42' контроля глюкозы крови, также, в основном, не изменяются, за исключением того, что упомянутые система и глюкометр содержатся теперь в одном и том же устройстве, и поэтому внешнее проводное или беспроводное соединение между данными устройствами больше не требуется. Однако, связь между системой 42 контроля глюкозы крови и глюкометром 43 крови существует внутри системы 42'.
На фиг. 4 приведено схематическое изображение вспомогательного устройства 2, представленного на фиг. 2a, в состоянии, в котором данное устройство закреплено на инъекционном устройстве 1, показанном на фиг. 1a.
Вместе с корпусом 20 вспомогательного устройства 2 содержится множество компонентов. Данными компонентами управляет процессор 24, который может представлять собой, например, микропроцессор, процессор цифровых сигналов (DSP), специализированную интегральную схему (ASIC), вентильную матрицу с эксплуатационным программированием (FPGA) или подобное устройство. Процессор 24 выполняет программный код (например, программное обеспечение или программно-аппаратное обеспечение), хранящееся в памяти 240 программ, и использует основную память 241, например, для сохранения промежуточных результатов. Основную память 241 можно также использовать для хранения журнала выполненных вытеснений/инъекций. Память 240 программ может быть, например, постоянной памятью (ROM), и основная память может быть, например, памятью с произвольной выборкой (RAM).
В таких вариантах осуществления, как, например, варианты осуществления, показанные на фиг. 2b, процессор 24 взаимодействует с первой кнопкой 22, посредством которой можно, например, включать и выключать вспомогательное устройство 2. Вторая кнопка 33 является кнопкой связи. Вторую кнопку можно использовать для включения установления соединения с другим устройством или для включения передачи информации в другое устройство. Третья кнопка 34 является кнопкой подтверждения или OK. Третью кнопку 34 можно использовать для подтверждения информации, представляемой пользователю вспомогательного устройства 2. В таких вариантах осуществления, как, например, варианты осуществления, показанные на фиг. 2c, две кнопки 33, 34 могут отсутствовать. Вместо них обеспечивают, по меньшей мере, один емкостной датчик или другой сенсорный датчик.
Процессор 24 управляет блоком 21 индикации, который в настоящем случае осуществлен в виде жидкокристаллического дисплея (ЖК-дисплея). Блок 21 индикации используют для отображения информации для пользователя вспомогательного устройства 2, например, информации о текущих параметрах настройки инъекционного устройства 1 или о следующей инъекции, которую следует сделать. Блок 21 индикации может быть также осуществлен в виде сенсорного дисплея, например, для получения пользовательского ввода.
Процессор 24 управляет также оптическим датчиком 25, осуществленным в виде устройства оптического распознавания символов (OCR-устройства), которое может записывать изображения окна 13 дозы, в котором текущая выбранная доза отображается (числами, напечатанными на гильзе 19, содержащейся внутри инъекционного устройства 1, при этом, числа видны через окно 13 дозы). OCR-устройство 25 дополнительно может распознавать символы (например, числа) на записанном изображении и представлять данную информацию в процессор 24. В качестве альтернативы, устройство 25 во вспомогательном устройстве 2 может быть только оптическим датчиком, например, камерой, для записи изображений и представления информации о записанных изображениях в процессор 24. Затем процессор 24 отвечает за выполнение OCR (оптического распознавания символов) на записанных изображениях.
Процессор 24 управляет также источниками света, например, светоизлучающими диодами (СД) 29, для подсветки окна 13 дозы, в котором отображается текущая выбранная доза. Перед источниками света можно использовать светорассеиватель, например, светорассеиватель, выполненный в виде детали из акрилового стекла. Кроме того, оптический датчик может содержать линзовую систему, например, содержащую две асферических линзы. Коэффициент увеличения (отношение размера изображения к размеру объекта) может быть меньше, чем 1. Коэффициент увеличения может быть в пределах 0,05-0,5. В одном варианте осуществления, Коэффициент увеличения может быть равен 0,15.
Процессор 24 дополнительно управляет фотометром 26, который сконфигурирован с возможностью определения оптического свойства корпуса 10 инъекционного устройства 1, например, цвета или затенения. Оптическое свойство может присутствовать только на конкретном участке корпуса 10, например, цвет или цветокодирование гильзы 19 или емкости инсулина, содержащейся внутри инъекционного устройства 1, при этом, цвет или цветокодирование могут быть, например, видны через дополнительное окно в корпусе 10 (и/или в гильзе 19). Затем информация о данном цвете представляется в процессор 24, который может тогда определить тип инъекционного устройства 1 или тип инсулина, содержащегося в инъекционном устройстве 1 (например, SoloStar Lantus фиолетового цвета и SoloStar Apidra синего цвета). В качестве альтернативы, вместо фотометра 26 можно использовать блок камеры, и тогда в процессор 24 может передаваться изображение корпуса, гильзы или емкости инсулина для определения цвета корпуса, гильзы или емкости инсулина посредством обработки изображения. Кроме того, один или более источник света может быть обеспечен для улучшения показания фотометра 26. Источник света может обеспечивать свет некоторой(ого) длины волны или спектра для улучшения определения цвета фотометром 26. Источник света может быть расположен так, что нежелательные отражения, например, окном 13 дозы, устраняются или ослабляются. В примерном варианте осуществления, вместо или кроме фотометра 26 можно применять блок камеры для определения кода (например, штрихкода, который может быть, например, одно- или двумерным штрихкодом), относящегося к инъекционному устройству и/или содержащейся в нем емкости лекарственного препарата. Упомянутый код может располагаться, например, на корпусе 10 или на емкости лекарственного препарата в инъекционном устройстве 1, хотя возможны и другие примеры расположения. Упомянутый код может указывать, например, тип инъекционного устройства и/или лекарственного препарата, и/или дополнительные свойства (например, дату истечения срока действия).
Процессор 24 дополнительно управляет акустическим датчиком 27 (и/или принимает из него сигналы), который сконфигурирован с возможностью восприятия звуков, производимых инъекционным устройством 1. Упомянутые звуки могут, например, производиться, когда дозу настраивают поворотом головки 12 дозатора, и/или когда дозу вытесняют/инъецируют нажатием инъекционной кнопки 11, и/или когда выполняют подготовительное вытеснение. Упомянутые операции механически подобны, но, тем не менее, производят разные звуки (вышесказанное может также относиться к электронным звукам, которые указывают на упомянутые операции). Либо акустический датчик 27 и/или процессор 24 могут быть сконфигурированы для различения упомянутых разных звуков, чтобы, например, иметь возможность надежно распознавать, что имела место инъекция (а не только подготовительное вытеснение).
Процессор 24 дополнительно управляет генератором 23 акустических сигналов, который сконфигурирован с возможностью выработки акустических сигналов, которые могут быть связаны, например, с рабочим состоянием инъекционного устройства 1, например, в качестве сигналов обратной связи для пользователя. Например, акустический сигнал может испускаться генератором 23 акустических сигналов в качестве напоминания, что следует выполнить инъекцию следующей дозы, или в качестве предупредительного сигнала, например, в случае неправильного обращения. Генератор акустических сигналов может быть осуществлен, например, в виде зуммера или динамика. В дополнение к или в качестве альтернативы генератору 23 акустических сигналов, можно также применить генератор тактильных сигналов (не показанный), чтобы обеспечивать тактильную обратную связь, например, посредством вибраций.
Процессор 24 управляет беспроводным блоком 28, который сконфигурирован с возможностью передачи и/или приема информации в другое устройство/из другого устройства беспроводным методом. Упомянутая передача может быть основана, например, на радиопередаче или оптической передаче. В некоторых вариантах осуществления, беспроводной блок 28 является приемопередатчиком Bluetooth. В качестве альтернативы, беспроводной блок 28 может быть заменен или дополнен проводным блоком, сконфигурированным с возможностью передачи и/или приема информации в другое устройство/из другого устройства по проводному соединению, например, по кабельному или волоконному соединению. Когда данные передаются, передаваемые единицы данных (значений) могут быть определены явно или неявно. Например, в случае дозы инсулина, можно всегда применять международные единицы (МЕ), или, в ином случае, применяемую единицу измерения можно передавать в явной, например, кодированной форме.
Процессор 24 получает входной сигнал из переключателя 30 обнаружения шприца-ручки, который предназначен для обнаружения, присутствует ли шприц-ручка 1, т.е. для обнаружения, соединено ли вспомогательное устройство 2 с инъекционным устройством 1.
Батарея 32 питает процессор 24 и другие компоненты при посредстве источника 31 питания.
Следовательно, вспомогательное устройство 2, представленное на фиг. 4, способно определять информацию, относящуюся к состоянию и/или использованию инъекционного устройства 1. Данная информация отображается на блоке 21 индикации для использования пользователем устройства. Информация может либо обрабатываться самим вспомогательным устройством 2, либо, по меньшей мере, частично представляться в другое устройство (например, систему контроля глюкозы крови).
На. 5a-5c приведены блок-схемы последовательности операций вариантов осуществления способов в соответствии с настоящим изобретением. Данные способы могут выполняться, например, процессором 24 вспомогательного устройства 2 (смотри фиг. 2b и 4), а также процессором вспомогательного устройства 2, показанного на фиг. 2b, и могут храниться, например, в памяти 240 программ вспомогательного устройства 2, которая может быть, например, в форме материального носителя 60 данных, показанного на фиг. 6.
На фиг. 5a представлены этапы способа, которые выполняются в сценариях, показанных на фиг. 3a и 3b, когда информация, считанная вспомогательным устройством 41 из инъекционного устройства 40, представляется в систему 42 или 42' контроля глюкозы крови, без получения информации обратно из системы 42 или 42' контроля глюкозы крови.
Блок-схема 500 последовательности операций начинается, например, когда вспомогательное устройство включают или иначе приводят в действие. На этапе 501 определяется тип лекарственного препарата, например, инсулина, обеспеченный инъекционным устройством, например, путем распознавания цвета или путем распознавания кода, напечатанного на инъекционном устройстве или его компоненте, как уже изложено выше. Определение типа лекарственного препарата может быть необязательно, если пациент всегда получает лекарственный препарат одного и того же типа и использует инъекционное устройство с лекарственным препаратом только данного единственного типа. Кроме того, определение типа лекарственного препарата может обеспечиваться иначе (например, парой шпонка-выемка, показанной на фиг. 4, при которой вспомогательное устройство можно применять только с одним конкретным инъекционным устройством, которое, в таком случае, может обеспечивать лекарственное средство только упомянутого конкретного типа).
На этапе 502 определяется текущая выбранная доза, например, методом оптического распознавания (OCR) информации, показанной в окне дозы инъекционного устройства, как изложено выше. Затем, упомянутая информация отображается для пользователя инъекционного устройства на этапе 503.
На этапе 504, выполняется проверка, произошло ли вытеснение, например, посредством распознавания звуков, как изложено выше. На данном этапе, подготовительное вытеснение можно отличать от фактической инъекции (в живое существо) по соответственно разным звукам, производимым инъекционным устройством, и/или по вытесненной дозе (например, малую дозу, например, меньше, чем предварительно заданное количество единиц, например, 4 или 3 единицы, можно считать относящейся к подготовительному вытеснению, а более крупные дозы можно считать относящимися к фактической инъекции).
Если вытеснение имело место, то обнаруженные данные, т.е. выбранная доза и, если применимо, тип лекарственного средства (например, инсулина), сохраняется в основной памяти 241, из которой обнаруженные данные могут быть впоследствии переданы в другое устройство, например, систему контроля глюкозы крови. Если обнаружено различие, касающееся характера вытеснения, например, если вытеснение выполнено как подготовительное вытеснение или как фактическая инъекция, то данная информация также может сохраняться в основной памяти 241 и, возможно, впоследствии, передаваться. В случае, если была выполнена инъекция, то, на этапе 505, доза отображается на блоке 21 индикации. Отображается также время после последней инъекции, которое, непосредственно после инъекции, составляет 0 или 1 минуту. Время после последней инъекции может отображаться с перерывами. Например, упомянутое время может отображаться попеременно с названием или другим идентификатором лекарственного препарата, инъекцию которого сделали, например Apidra или Lantus.
Если вытеснение на этапе 504 не выполнялось, то этапы 502 и 503 повторяются.
После отображения данных о введенной дозе и времени, блок-схема 500 последовательности операций способа завершается.
На фиг. 5b более подробно представлены этапы примерного способа, которые выполняются, когда выбранная доза определяется с использованием только оптических датчиков. Например, упомянутые этапы могут выполняться на этапе 502, показанном на фиг. 5a.
На этапе 901, фрагмент изображения записывается оптическим датчиком, например, оптическим датчиком 25 вспомогательного устройства 2. Записанный фрагмент изображения является, например, изображением, по меньшей мере, части окна 13 дозы инъекционного устройства 1, в которой отображается текущая выбранная доза (например, числами и/или шкалой, напечатанными на гильзе 19 инъекционного устройства 1, которая видна через окно 13 дозы). Например, записанный фрагмент изображения может иметь низкую разрешающую способность и/или отражать только часть гильзы 19, которая видна через окно 13 дозы. Например, записанный фрагмент изображения представляет либо числа, либо шкалу, напечатанные на гильзе 19 инъекционного устройства 1, которая видна через окно 13 дозы. После записи изображения, оно, например, дополнительно подвергается следующей обработке:
Разделение с ранее записанным фоновым изображением;
Биннинг изображения(ий) для уменьшения пикселей для дальнейших оценок;
Нормирование изображения(ий) для уменьшения изменений интенсивности при подсветке;
Отклонение изображения(ий); и/или
Бинаризация изображения(ий) посредством сравнения с фиксированным порогом.
Несколько или все приведенные этапы могут отсутствовать, если возможно, например, если применен достаточно большой оптический датчик (например, датчик с достаточно большим числом пикселей).
На этапе 902 выполняется определение, изменился ли или нет записанный фрагмент изображения. Например, текущий записанный фрагмент изображения может сравниваться с ранее записанным(и) фрагментом(ами) изображения для определения, имеется ли или нет изменение. При этом, сравнение с ранее записанными фрагментами изображений может быть ограничено фрагментом изображения ранее записанных фрагментов изображений, который был записан непосредственно перед тем, как был записан текущий фрагмент изображения, и/или фрагментами изображений ранее записанных фрагментов изображений, которые были записаны в течение заданного периода времени (например, 0,1 секунд) перед тем, как был записан текущий фрагмент изображения. Сравнение может быть основано на методах анализа изображений, например, на распознавании образов, выполняемом на текущем записанном фрагменте изображения и на ранее записанном фрагменте изображения. Например, возможен анализ изображения для определения, изменяются ли узор шкалы и/или числа, видимые через окно 13 дозы и показанные на текущем записанном фрагменте изображения и на ранее записанном фрагменте изображения. Например, возможен поиск узоров в изображении, которые имеют некоторый размер и/или формат кадра, и данные узоры могут сравниваться с ранее сохраненными узорами. Этапы 901 и 902 могут соответствовать определению изменения в записанном изображении.
Если определение на этапе 902 показывает, что во фрагменте изображения имеет место изменение, то этап 901 повторяется. В противном случае, на этапе 903, изображение записывается оптическим датчиком, например, оптическим датчиком 25 вспомогательного устройства 2. Записанное изображение является, например, изображением окна 13 дозы инъекционного устройства 1, в котором отображается текущая выбранная доза (например, посредством чисел и/или шкалы, напечатанных на гильзе 19 инъекционного устройства 1, которые видны через окно 13 дозы). Например, записанное изображение может иметь разрешающую способность выше, чем разрешающая способность записанного фрагмента изображения. Записанное изображение показывает, по меньшей мере, числа, напечатанные на гильзе 19 инъекционного устройства 1, которые видны через окно 13 дозы.
На этапе 904 выполняется оптическое распознавание символов (OCR) на изображении, записанном на этапе 903, для распознавания чисел, напечатанных на гильзе 19 инъекционного устройства 1 и видимых через окно 13 дозы, так как упомянутые числа соответствуют (текущей) выбранной дозе. В соответствии с распознанными числами определяют выбранную дозу, например, установкой значения, представляющего выбранную дозу, соответственно распознанным числам.
На этапе 905 выполняется определение, изменилась ли или нет обнаруженная выбранная доза, и, при желании, имеет ли место или нет неравенство нулю обнаруженной выбранной дозы. Например, текущая обнаруженная выбранная доза может сравниваться с ранее обнаруженной(ыми) выбранной(ыми) дозой(ами), для определения, имеет ли место в данном случае или нет изменение. При этом, сравнение с ранее обнаруженной(ыми) выбранной(ыми) дозой(ами) может быть ограничено ранее обнаруженной(ыми) выбранной(ыми) дозой(ами), которые были определены в течение заданного периода времени (например, 3 секунд) перед тем, как определялась текущая выбранная доза. Если изменение обнаруженной выбранной дозы отсутствует, и, при желании, обнаруженная выбранная доза не равна нулю, то текущая обнаруженная выбранная доза возвращается/передается для дальнейшей обработки (например, в процессор 24).
Таким образом, выбранная доза определяется, если последний поворот головки 12 дозатора произведен более 3 секунд назад. Если головку 12 дозатора поворачивают в течение или после упомянутых 3 секунд, и новое положение остается неизменным более 3 секунд, то упомянутое значение принимается как обнаруженная выбранная доза.
На фиг. 5c более подробно показаны этапы способа, которые выполняются, когда выбранная доза определяется с использованием акустического и оптического датчиков. Например, данные этапы могут выполняться на этапе 502, показанном на фиг. 5a.
На этапе 1001 записывается звук посредством акустического датчика, например, акустического датчика 27 вспомогательного устройства 2.
На этапе 1002 выполняется определение, является ли или нет записанный звук щелкающим звуком. Записанный звук может быть, например, щелкающим звуком, который издается, когда дозу настраивают поворотом головки 12 дозатора инъекционного устройства 1, и/или когда доза вытесняется/инъецируется по нажатию кнопки 11, и/или когда выполняется предварительное вытеснение. Если записанный звук не является щелкающим звуком, то этап 1001 повторяется. В ином случае, на этапе 1003, изображение записывается оптическим датчиком, например, оптическим датчиком 25 вспомогательного устройства 2. Этап 1003 соответствует этапу 903 блок-схемы 900 последовательности операций способа.
На этапе 1004 выполняется оптическое распознавание символов (OCR) на изображении, записанном на этапе 1003. Этап 1004 соответствует этапу 904 блок-схемы 900 последовательности операций способа.
На этапе 1005 выполняется определение, изменилась ли или нет обнаруженная выбранная доза, и, при желании, имеет ли место или нет неравенство нулю обнаруженной выбранной дозы. Этап 1005 соответствует этапу 905 блок-схемы 900 последовательности операций способа.
При использовании акустического подхода, представленного на фиг. 5с, можно получить небольшое преимущество, когда рассматривают потребление энергии вспомогательным устройством, поскольку непрерывная запись изображений или фрагментов изображений, как показано на фиг. 5b, обычно, расходует больше энергии, чем прослушивание акустического датчика, например, микрофона.
На фиг. 6 представлено схематическое изображение материального носителя 600 данных (компьютерного программного продукта), который содержит компьютерную программу 601 с программным кодом 602. Данный программный код может выполняться, например, процессорами, содержащимися во вспомогательном устройстве, например, процессором 24 вспомогательного устройства 2, показанного на фиг. 2a-2c и 4. Например, носитель 600 данных может представлять собой память 240 программ вспомогательного устройства 2, показанного на фиг. 4. Носитель 600 данных может быть постоянной памятью или съемной памятью, например, флэш-памятью или картой памяти.
Как подробно изложено выше, варианты осуществления настоящего изобретения допускают соединение стандартного инъекционного устройства, в частности, инсулинового устройства, с системой контроля глюкозы крови полезным и производительным способом.
Варианты осуществления настоящего изобретения предлагают вспомогательное устройство для обеспечения данного соединения, в предположении, что система контроля глюкозы крови обладает возможностями беспроводной или другой связи.
Преимущества соединения между системой контроля глюкозы крови и инсулиновым инъекционным устройством включают в себя, помимо прочего, уменьшение числа ошибок пользователя инъекционного устройства и уменьшение числа этапов манипуляций, а именно, больше не требуется ручная передача единиц инъецируемого инсулина в систему контроля глюкозы крови, в частности, в систему контроля глюкозы крови с функциями обеспечения руководства по следующей дозе на основании последней инъецированной дозы и самых последних значений глюкозы крови.
Как поясняется выше со ссылкой на примерные варианты осуществления, когда пользователь/пациент получает новый инсулиновый шприц-ручку, пользователь закрепляет вспомогательное устройство на шприце-ручке. Вспомогательное устройство считывает инъецируемую дозу. Данное устройство может также передавать упомянутую дозу в систему контроля глюкозы крови с возможностью титрования инсулина. Для пациентов, получающих инсулин нескольких типов, вспомогательное устройство идентифицирует конструкцию устройства соответственно типу инсулина и может также передавать данную порцию информации в систему контроля глюкозы крови.
В примерных вариантах осуществления, информация, отображаемая на устройстве индикации, например, ЖК-дисплее 21, показанном на фиг. 2a и 4, может также преобразовываться в звуковой сигнал, воспроизводимый для пользователя динамиком, например, функцией преобразования текста в речь, реализованной процессором 24, с использованием генератора 23 акустических сигналов. Таким образом, пользователь с нарушением зрения может иметь усовершенствованный доступ к информации вспомогательного устройства 2, например, настроенной дозе, рекомендуемой дозе, рекомендуемому времени введения и/или т.п.
При использовании вариантов осуществления настоящего изобретения, пользователь, помимо прочего, получает следующие преимущества:
Пользователь может использовать наиболее удобное одноразовое инсулиновое инъекционное устройство.
Вспомогательное устройство является закрепляемым и съемным (многократно используемым).
Пользователь, по-прежнему, может использовать инъекционное устройство таким же образом, каким он привык его использовать. Последнее не зависит от того, что окно 13 дозы закрыто вспомогательным устройством.
Пользователь может идентифицировать, что инъекционное устройство является надлежащим устройством для использования, в частности, пользователь может убедиться, что инъекционное устройство содержит надлежащий лекарственный препарат. Данная возможность обеспечивается, несмотря на то, что этикетка инъекционного устройства с информацией о лекарственном препарате частично закрыта вспомогательным устройством.
Информация об инъецируемой дозе может передаваться в систему контроля глюкозы крови автоматически (без ошибок передачи). В результате, руководство дозированием можно улучшить, так как система контроля глюкозы крови вычисляет дозу, подлежащую введению.
Ведение вручную журнала регистрации данных может больше не потребоваться.
Кроме того, при применении вспомогательного устройства, предложенного настоящим изобретением, пациенты могут также получать напоминание об инъекции их следующей дозы, выдаваемого предупредительным сигналом, например, через подходящее время после того, как выполнена инъекция первой дозы лекарственного препарата (например, инсулина или гепарина).
Информация об инъецируемой дозе может передаваться в любую компьютерную систему, например, в виде ввода для вычисления любой дозы или любого другого вычисления, применимого для руководства лечением, или для создания предупредительного сигнала, например, для напоминания пользователю о введении следующей дозы.
Термин «лекарство» или «лекарственный препарат» в контексте настоящей заявки означает фармацевтический препарат, содержащий, по меньшей мере, одно фармацевтически активное соединение,
при этом, в одном варианте осуществления, фармацевтически активное соединение имеет молекулярную массу до 1500 Да (Дальтон) и/или является пептидом, белком, полисахаридом, вакциной, ДНК, РНК, ферментом, антителом или его фрагментом, гормоном или олигонуклеотидом, или смесью вышеупомянутого фармацевтически активного соединения,
причем, в дополнительном варианте осуществления, фармацевтически активное соединение пригодно для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, например, диабетической ретинопатии, тромбоэмболических осложнений, например, тромбоэмболии глубоких вен или легочной тромбоэмболии, острого коронарного синдрома (ACS), ангины, инфаркта миокарда, рака, дегенерации желтого пятна, воспаления, сенной лихорадки, атеросклероза и/или ревматоидного артрита,
причем, в дополнительном варианте осуществления, фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, например, диабетической ретинопатии,
причем, в дополнительном варианте осуществления, фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один человеческий инсулин или аналог или производное человеческого инсулина, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или его аналог или производное, или экзендин-3 или экзендин-4, или аналог или производное экзендина-3 или экзендина-4.
Аналогами инсулина являются, например, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) человеческий инсулин; Lys(B3), Glu(B29) человеческий инсулин; Lys(B28), Pro(B29) человеческий инсулин; Asp(B28) человеческий инсулин; человеческий инсулин, в котором пролин в позиции B28 заменен на Asp, Lys, Leu, Val или Ala, и в котором, в позиции B29, Lys может быть заменен на Pro; Ala(B26) человеческий инсулин; Des(B28-B30) человеческий инсулин; Des(B27) человеческий инсулин и Des(B30) человеческий инсулин.
Производными инсулина являются, например, B29-N-миристоил-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-миристоил человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил человеческий инсулин; B28-N-миристоил LysB28ProB29 человеческий инсулин; B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29 человеческий инсулин; B30-N-миристоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B30-N-пальмитоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B29-N-(N-пальмитоил-Y-глутамил)-des(B30) человеческий инсулин; B29-N-(N-литохолил-Y-глутамил)-des(B30) человеческий инсулин; Β29-Ν-(ω-карбоксигептадеканоил)-des(B30) человеческий инсулин и B29-N-(ω-карбоксигептадеканоил) человеческий инсулин.
Экзендин-4, например, означает экзендин-4(1-39), пептид последовательности H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Производные экзендина-4 выбирают, например, из следующего списка соединений:
H-(Lys)4-des Pro36, des Pro37 экзендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-des Pro36, des Pro37 экзендин-4(1-39)-NH2,
des Pro36 экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Asp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [lsoAsp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] экзендин-4(1-39); или
des Pro36 [Asp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [lsoAsp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, lsoAsp28] экзендин-4(1-39),
в которых, группа -Lys6-NH2 может быть связана с C-концом производной экзендина-4;
или производной экзендина-4 последовательности
des Pro36 экзендин-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-des Pro36 [Asp28] экзендин-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 экзендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro38 [Asp28] экзендин-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] экзендин-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] экзендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36 [Met(O)14, Asp28] экзендин-4(1-39)-Lys6-NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 экзендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] экзендин-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] экзендин-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] экзендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] экзендин-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39)-NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(S1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
или фармацевтически приемлемой(ого) соли или сольвата любого из вышеупомянутых производных экзендина-4.
Гормоны представляют собой, например, гормоны гипофиза или гормоны гипоталамуса, или регуляторные активные пептиды и их антагонисты, перечисленные в документе Rote Liste, ed. 2008, Chapter 50, например, гонадотропин (фоллитропин, лютропин, хорионгонадотропин, менотропин), соматропин (Somatropin), десмопрессин, терлипрессин, гонадорелин, трипторелин, лейпрорелин, бузерелин, нафарелин, гозерелин.
Полисахарид представляет собой, например, глюкозаминогликан, гиалуроновую кислоту, гепарин, низкомолекулярный гепарин или ультранизкомолекулярный гепарин или его производное, или сульфатированную, например, полисульфатированную форму вышеупомянутых полисахаридов, и/или ее фармацевтически приемлемую соль. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрий.
Антитела являются глобулярными плазменными белками (~150 кДа), которые известны также как иммуноглобулины, которые имеют общую основную структуру. Поскольку антитела содержат сахарные цепи, добавленные к аминокислотным остаткам, они являются гликопротеинами. Основная функциональная единица каждого антитела является мономером иммуноглобулина (Ig) (содержащим только одну единицу Ig); секретируемые антитела могут быть также димерными, с двумя единицами Ig, как в случае IgA, тетрамерными, с четырьмя единицами Ig, подобно IgM костистых рыб, или пентамерными, с пятью единицами Ig, подобно IgM млекопитающих.
Мономер Ig является «Y»-образной молекулой, которая состоит из четырех полипептидных цепей; двух идентичных тяжелых цепей и двух идентичных легких цепей, соединенных дисульфидными связями между цистеиновыми остатками. Каждая тяжелая цепь имеет длину, приблизительно, 440 аминокислот; каждая легкая цепь имеет длину, приблизительно, 220 аминокислот. Каждая из тяжелой и легкой цепей содержит внутрицепьевые дисульфидные связи, которые стабилизируют их сворачивание. Каждая цепь состоит из структурных доменов, называемых Ig (иммуноглобулиновыми) доменами. Упомянутые домены содержат, приблизительно, 70-110 аминокислот и подразделяются на разные категории (например, переменные или V и постоянные или C) в зависимости от их размеров и функции. Упомянутые домены имеют характерную для иммуноглобулинов укладку цепи, в которой два β-листа создают форму типа «сэндвич», со скреплением посредством взаимодействий между сохраненными цистеинами и другими заряженными аминокислотами.
Существуют пять типов тяжелой цепи иммуноглобулинов млекопитающих, обозначаемых α, β, ε, γ и μ. Тип присутствующей тяжелой цепи определяет изотип антитела; упомянутые цепи находятся в антителах IgA, IgD, IgE, IgG и IgM, соответственно.
H
H
Отдельные тяжелые цепи различаются по размеру и составу; типы α и γ содержат, приблизительно, 450 аминокислот, и тип δ содержит, приблизительно, 500 аминокислот, а типы μ и ε содержат, приблизительно, 550 аминокислот. Каждая тяжелая цепь содержит два участка, постоянный участок (C) и переменный участок (V). В одной разновидности, постоянный участок, по существу, идентичен во всех антителах одного и того же изотипа, но отличается в антителах других изотипов. Тяжелые цепи γ, α и δ содержат постоянный участок, состоящий из трех тандемных Ig доменов, и шарнирный участок для увеличенной гибкости; тяжелые цепи μ и ε содержат постоянный участок, состоящий из четырех иммуноглобулиновых доменов. Переменный участок тяжелой цепи отличается в антителах, продуцированных разными B-клетками, но является одинаковым для всех антител, продуцированных единственной B-клеткой или единственным клоном B-клеток. Переменный участок каждой тяжелой цепи имеет длину, приблизительно, 110 аминокислот и состоит из единственного Ig домена.
У млекопитающих существует два типа легкой цепи иммуноглобулина, обозначаемые λ и κ. Легкая цепь содержит два последовательных домена: один постоянный домен (CL) и один переменный домен (VL). Приблизительная длина легкой цепи составляет от 211 до 217 аминокислот. Каждое антитело содержит две легких цепи, которые всегда идентичны; у млекопитающих присутствует только один тип легкой цепи, κ или λ, на одно антитело.
Хотя общая структура всех антител является очень похожей, уникальное свойство данного антитела определяется переменными (V) участками, как подробно изложено выше. В частности, переменные петли, три в каждой легкой (VL) и три на тяжелой (VH) цепи, отвечают за связывание с антигеном, т.е. за антиген-специфичность антитела. Упомянутые петли называются участками, отвечающими за комплементарность связывания (CDR). Поскольку участки CDR из как VH, так и VL доменов вносят вклад в антигенсвязывающий центр, то именно сочетание тяжелых и легких цепей, а не каждой отдельной, определяет окончательную антиген-специфичность.
«Фрагмент антитела» содержит, по меньшей мере, один антигенсвязывающий фрагмент, как определено выше, и обеспечивает, по существу, такие же функцию и специфичность, как полное антитело, из которого получен фрагмент. Ограниченное протеолитическое расщепление папаином расщепляет прототип Ig на три фрагмента. Два идентичных амино-терминальных фрагмента, содержащих, каждый, одну полную L-цепь и, приблизительно, половину H-цепи, являются антигенсвязывающими фрагментами (Fab). Третий фрагмент, аналогичный по размеру, но содержащий карбоксил-терминальную половину обоих тяжелых цепей с их межцепной дисульфидной связью, является кристаллизуемым фрагментом (Fc). Фрагмент Fc содержит углеводы, комплемент-связывающие и FcR-связывающие центры. Ограниченное пепсиновое расщепление дает единственный фрагмент F(ab')2, содержащий как Fab-компоненты, так и шарнирный участок, включая межцепную дисульфидную связь H-H. Фрагмент F(ab')2 является двухвалентным для связывания антигенов. Дисульфидная связь фрагмента F(ab')2 можно расщепляться с получением фрагмента Fab'. Кроме того, переменные участки тяжелой и легкой цепей могут быть соединены для формирования единственного переменного фрагмента (scFv) цепи.
Фармацевтически приемлемые соли являются, например, солями присоединения кислоты и основными солями. Солями присоединения кислоты являются, например, соли HCI или HBr. Основные соли являются, например, солями, содержащими катион, выбранный из щелочного металла или щелочного катиона, например, Na+ или K+, или Ca2+, или аммониевого иона N+(R1)(R2)(R3)(R4), где R1-R4 независимо друг от друга означают: водород, факультативно замещенную C1-C6-алкильную группу, факультативно замещенную C2-C6-алкенильную группу, факультативно замещенную C6-C10-арильную группу или факультативно замещенную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в публикации «Remington's Pharmaceutical Sciences» 17. ed. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Encyclopedia of Pharmaceutical Technology (Энциклопедии фармацевтической технологии).
Фармацевтически приемлемые сольваты являются, например, гидратами.
Механическая конструкция вспомогательного устройства 2 и способ, в соответствии с которым его закрепляют на инъекционном устройстве 1, описаны ниже со ссылкой на фиг. 8-14.
Как нагляднее всего показано на фиг. 8, вспомогательное устройство 2 закреплено на инъекционном шприце-ручке 1 вблизи головки 12 дозатора, при этом, блок 21 индикации находится наверху в показанной ориентации (которая является одинаковой для всех фиг. 8-14). Плоскость блока 21 индикации находится, в общем, поперечно продольной оси инъекционного устройства 1 и перпендикулярна странице фиг. 8, 9, 10, 12, 13 и 14.
Крышка 68 продолжается от оси 59 шарнира, при этом, крышка продолжается с нижней стороны инъекционного шприца-ручки. Крышка 68 соединена с вспомогательным устройством 2 с правой стороны (при наблюдении инъекционного устройства 1 с направления, в котором инъекционная кнопка находится ближе всего к наблюдателю), продолжается с нижней стороны инъекционного шприца-ручки 1 и соединяется с вспомогательным устройством с его левой стороны.
Вспомогательное устройство 2 в приведенных наглядных вариантах осуществления содержит два конструктивных элемента, которые способствуют точной ориентации вспомогательного устройства 2 на инъекционном устройстве 1, и один конструктивный элемент, который обеспечивает, в результате, закрепление вспомогательного устройства 2 к инъекционному устройству 1. Конструктивные элементы, которые способствуют точной ориентации вспомогательного устройства 2 на инъекционном устройстве 1, можно именоваться установочными приспособлениями. Конструктивный элемент, который способствует закреплению вспомогательного устройства 2 к инъекционному устройству 1, можно назвать крепежным приспособлением.
Точная ориентация вспомогательного устройства 2 на инъекционном устройстве 1 обеспечивает требование, чтобы OCR-устройство 25 точно совмещалось с окном 13 дозы. Точная ориентация обеспечивает правильную работу и надежные показания. Обеспечение возможности достижения точной ориентации вспомогательного устройства 2 относительно инъекционного устройства 1 во время использования позволяет упростить конструкцию OCR-устройства 25, в частности потому, что данное устройство не нуждается в конструкции, способной приспосабливаться к разным ориентациям устройств 1, 2 между собой.
Первый установочный конструктивный элемент является установочным желобком 71. Установочный желобок 71 находится в крайней верхней части ложа 58 размещения инъекционного устройства, которое ограничено между основным корпусом вспомогательной части и крышкой 68 в закрытом положении.
Установочный желобок 71 нагляднее всего показано на фигурах 11a и 11b. На данных фигурах видно, что установочный желобок сформирован на конце вспомогательного устройства, который является ближайшим к головке 12 дозатора, когда вспомогательное устройство 2 посажено на инъекционное устройство 1.
Как нагляднее всего представлено на фигуре 1b, между окном 13 индикации дозы и головкой 12 дозатора находится установочное ребро 70. В приведенном примере, установочное ребро 70 продолжается на протяжении всего расстояния между окном 13 индикации дозы и головкой 12 дозатора. В других примерах, установочное ребро короче. Установочное ребро 70 выше на конце, который прилегает к головке 12 дозатора и сходит на конус до нулевой высоты в месте пересечения с окном 13 индикации дозы. Как можно видеть на фиг. 1b, конусный сход верхней кромки установочного ребра 70 немного криволинеен. Крутизна конусного схода меньше на части установочного ребра 70, которая является ближайшей к головке 12 дозатора, и больше вдоль установочного ребра к местоположению окна 13 индикации дозы. Установочное ребро 70 имеет такую форму, что крутизна непрерывно увеличивается по мере перехода из положения установочного ребра 70, которое прилегает к головке 12 дозатора, в положение установочного ребра 70, которое прилегает к окну 13 индикации дозы.
Толщина установочного ребра 70, где толщина является размером, который определяется по окружности основного корпуса инъекционного устройства 1, изменяется по длине установочного ребра 70. Толщина установочного ребра 70 является наибольшей на конце, прилегающем к головке 12 дозатора, и является наименьшей на конце, прилегающем к окну 13 индикации дозы. Толщина установочного ребра 70 постепенно уменьшается по мере перехода от конца установочного ребра, прилегающего к головке 12 дозатора, к концу установочного ребра, который прилегает к окну 13 индикации дозы.
Поперечное сечение установочного ребра, где поперечное сечение является сечением, взятым перпендикулярно продольной оси инъекционного шприца-ручки 1, является закругленным треугольником. Поперечное сечение установочного ребра 70 является приблизительно одинаковым по всей его длине, но, разумеется, с изменением размеров.
Установочный желобок 71 выполнен в такой размер, чтобы точно соответствовать форме и размеру установочного ребра 70, которое имеется на инъекционном шприце-ручке 1.
Установочный желобок 71 имеет размер и форму, которые точно соответствуют размеру и форме установочного ребра 70. Установочный желобок 71 немного больше установочного ребра, чтобы обеспечивать возможность размещения установочного ребра внутри установочного желобка 71. Когда установочное ребро 70 находится внутри установочного желобка 71, соответствующие размеры гарантируют, что два данных конструктивных элемента сопрягаются. Данное сопряжение помогает обеспечить точное позиционирование вспомогательного устройства 2 на инъекционном устройстве 1.
Ниже приведено описание других конструктивных элементов вспомогательного устройства 2 и инъекционного шприца-ручки 1, которые помогают обеспечить точную взаимную ориентацию двух устройств. Как нагляднее всего представлено на фигуре 1b, инъекционный шприц-ручка 1 снабжен углублениями с каждой стороны его корпуса в местоположениях около головки 12 дозатора. На фигуре 1b показано левое углубление 52. Правое углубление 51, которое показано на фигурах 10 и 12, расположено в соответствующем положении с правой стороны инъекционного шприца-ручки 1.
Левое и правое углубления 51, 52 являются относительно неглубокими впадинами. Углубления 51, 52 имеют наклонные стороны, то есть, стороны the углублений 51, 52 не параллельны. Кроме того, упомянутые углубления находятся не радиально относительно продольной оси инъекционного шприца-ручки 1. В приведенных вариантах осуществления, наклон сторон левого и правого углублений 51, 52 различен для разных частей углублений. В частности, крутизна наклона сторон углублений меньше в части углублений, которая наиболее удалена от окна 13 индикации дозы, и является наибольшей в части углублений 51, 52, которая является ближайшей к окну 13 индикации дозы. В приведенных примерах, наклон углублений изменяется между упомянутыми двумя пределами, например, по линейному закону.
Наклон сторон углубления может быть, например, от 30 до 70 градусов для части, которая наиболее удалена от окна 13 индикации дозы. Наклон может быть, например, от 60 до 80 градусов для части, которая является ближайшей к окну 13 индикации дозы. Больший угол наклона в части, расположенной ближе к окну 13 индикации дозы, способствует зацеплению поверхности выступа внутри углубления 51, 52, чтобы обеспечивать некоторое сопротивление извлечению вспомогательного устройства 2 в направлении, радиальном относительно продольной оси инъекционного устройства 1.
Как нагляднее всего представлено на фиг. 10 и 11a-11b, левый и правый выступы 53, 54 имеют форму, соответствующую формам правого и левого углублений 51, 52, соответственно. Таким образом, правый и левый выступы 53, 54 устанавливаются внутри правого и левого углублений 51, 52, соответственно, когда вспомогательное устройство 2 правильно установлено на инъекционном шприце-ручке 1. Внешние размеры правого и левого выступов 53, 54 немного меньше, чем внутренние размеры правого и левого углублений 51, 52, чтобы обеспечить установку выступов внутри соответствующих им углублений.
В приведенных вариантах осуществления, правому выступу 53 придана форма, точно соответствующая форме правого углубления 51. Таким образом, правый выступ 53 плотно входит в правое углубление 51, когда вспомогательное устройство 2 правильно установлено на инъекционном шприце-ручке 1. Левому выступу 54 придана форма подобно правому выступу 53, однако он является менее высоким. Иначе говоря, левый выступ подобен правому выступу 53, но с отсутствующей или срезанной верхней частью. По данной причине, торцевая поверхность на левом выступе 54 имеет большую площадь, чем на правом выступе 53. Разные размеры выступов 53, 54 помогают выступам входить в зацепление в углубления 51, 52. Правый выступ 53 можно считать главным по отношению к левому выступу, который является вспомогательным.
Правый выступ 53 расположен на конце правой консоли 55, которая нагляднее всего показана на фиг. 11b.
Как можно видеть из фиг. 11a, левый выступ 54 расположен на конце левой консоли 56.
Как можно лучше всего видеть на фиг. 10, правая и левая консоли 55, 56 опускаются, по существу, вертикально от корпуса 20 вспомогательного устройства 2. Таким образом, правая и левая консоли 55, 56 сформированы с обеих сторон ложа 58 размещения инъекционного устройства.
С каждой из правой и левой консолей 55, 56 связан поджимной конструктивный элемент 67 в форме U-образной пружины. Действием пружины 67 является поджим правой и левой консолей в некоторое положение. Положение, в которое поджимаются правая и левая консоли 55, 56, является таким, что расстояние между крайними внутренними поверхностями правого и левого выступов 53, 54 немного меньше расстояния между нижними поверхностями правого и левого углублений 51, 52. Действие пружины 67 состоит в сопротивлении перемещению выступов 53, 54 и консолей 55, 56 друг от друга.
Поскольку наклоны сторон выступов 53, 54 согласуются со сторонами углублений 51, 52, то наклонные стороны выступов 53, 54 на дистальных концах консолей 55, 56 являются относительно неглубокими. Данная конструкция способствует скольжению выступов 53, 54 по внешней поверхности корпуса 10 инъекционного шприца-ручки 1 в то время, когда вспомогательное устройство устанавливают. Вышесказанное нагляднее всего показано на фиг. 10 и 12.
Как показано на фиг. 10, вспомогательное устройство 2 располагают относительно инъекционного шприца-ручки 1 таким образом, чтобы концы правой и левой консолей 55, 56, в частности, выступы 53, 54, почти касались корпуса 10 инъекционного шприца-ручки 1. При этом, выступы 53, 54 контактируют с корпусом с левой и правой сторон окна 13 индикации дозы.
Левая и правая консоли 55, 56 находятся за бортами 60, которые опускаются от вспомогательного устройства 2 как с левой, так и с правой сторон. Как можно видеть из фиг. 10, борта или выступающие стенки 60 продолжаются немного дальше консолей в нижнем направлении. Борта 60 сформированы из прозрачного материала. Последнее дает пользователю возможность видеть местоположения консолей 55, 56 относительно углублений 51, 52, что может помочь пользователю правильно расположить вспомогательное устройство 2 на инъекционном устройстве 1. На фиг. 8 местоположение левого углубления 52 показано пунктиром, чтобы выделить местоположение консолей 55, 56, а также углублений 51, 52, хотя консоли на данном виде не показаны.
Для стыковки вспомогательного устройства 2 с инъекционным устройством 1, пользователь сначала располагает вспомогательное устройство 2 относительно инъекционного устройства 1, как показано на фиг. 10, и затем прилагает направленное вниз усилие к вспомогательному устройству 2, при одновременном приложении направленного вверх усилия к инъекционному устройству 1. Тем самым прилагается усилие к выступам 53, 54 и, следовательно, правой и левой консолям 55, 56. По мере того, как инъекционное устройство 1 и вспомогательное устройство 2 сближаются, усилие приводит к раздвижению консолей против сопротивления пружины 67. В результате, пружина 67 прилагает противодействующее усилие, которое сопротивляется входу инъекционного устройства 1 в ложе 58 размещения инъекционного устройства. Однако, когда выступы 53, 54 достигают такого местоположения на инъекционном шприце-ручке 1, в котором выступы находятся непосредственно на одной линии с продольной осью инъекционного устройства 1, противодействующее усилие, создаваемое пружиной 67, прекращает увеличиваться при дальнейшем взаимном перемещении инъекционного устройства 1 и вспомогательного устройства 2. С данного момента, перемещение инъекционного шприца-ручки 1 в ложе 58 размещения инъекционного устройства поддерживается упругостью пружины 67.
После некоторого дополнительного перемещения, выступы 53, 54 совмещаются с левым и правым углублениями 51, 52 и, вследствие упругости пружины 67, сцепляются с углублениями. Зацепление обеспечивает тактильный и звуковой сигнал обратной связи, когда выступы 53, 54 защелкиваются или фиксируются в углубления 51, 52. Сигнал обратной связи усиливается усилием, обеспечиваемым упругостью пружины 67. После того, как выступы 53, 54 стыкуются с углублениями 51, 52, возникает значительное сопротивление дальнейшему перемещению вспомогательного устройства 2 относительно инъекционного устройства 1, частично, вследствие соответствия форм выступов 53, 54 и углублений 51, 52 и, частично, вследствие сжатия консолей 55, 56 действием пружины 67.
Если, когда вспомогательное устройство 2 и инъекционное устройство 1 перемещают совместно, одно из углублений 51, 52 находится выше другого, один из выступов 53, 54 будет входить в зацепление с более высоким из углублений раньше, чем другой из выступов достигает другого углубления. В данном случае, выступ и углубление, которые сходятся первыми, входят в зацепление и оказывают значительное сопротивление дальнейшему перемещению данного выступа относительно данного углубления. В данном случае, инъекционное устройство 1 естественным образом стремится повернуться относительно вспомогательного устройства таким образом, чтобы другое углубление сошлось с другим выступом. После того, как другое углубление сходится с другим выступом, они состыковываются, и создается значительное сопротивление дальнейшему перемещению инъекционного шприца-ручки 1 относительно вспомогательного устройства 2. В сценарии, в котором один из выступов сходится с углублением прежде, чем другой выступ сходится с соответствующим ему углублением, у пользователя создается такое впечатление, что инъекционный шприц-ручка 1 и вспомогательное устройство 2 представляются перемещающимися совместно, сначала с небольшим поворотом или без поворота. Затем, когда первый выступ сходится с соответствующим углублением, обеспечивается тактильный и звуковой сигнал обратной связи, и, с данного момента, представляется, что инъекционное устройство 1 перекатывается в позицию внутри ложа 58 размещения инъекционного устройства, пока другой выступ не вмещается в другое углубление, и в данный момент обеспечивается дополнительный тактильный и звуковой сигнал обратной связи для пользователя.
После того, как выступы 53, 54 входят в углубления 51, 52, инъекционное устройство 1 целиком располагается внутри ложа 58 размещения инъекционного устройства, как показано на фиг. 12. В данном случае будет видно, что внешняя поверхность окна 13 индикации дозы, в общем, совмещена с нижней поверхностью верхней части вспомогательного устройства 2. Приведенное вспомогательное устройство 2 имеет такую форму, что инъекционное устройство 1 плотно входит в ложе 58 размещения инъекционного устройства, и существует несколько точек или площадей контакта между внешней поверхностью корпуса 10 инъекционного устройства 1 и нижней поверхностью вспомогательного устройства 2, когда вспомогательное устройство и инъекционный шприц-ручка 1 находятся в данном относительном положении. Даже в отсутствие сопряжения выступов 53, 54 с углублениями 51, 52 в данной позиции, пользователь заметить, что существует естественная тенденция установки инъекционного шприца-ручки 1 в данном местоположении внутри вспомогательного устройства 2.
Когда вспомогательное устройство 2 располагают относительно инъекционного шприца-ручки 1 таким образом, что правый и левый выступы 53, 54 размещаются внутри, соответственно, правого и левого углублений 51, 52, то установочное ребро 70 входит внутрь установочного желобка 71. Таким образом, точная ориентация вспомогательного устройства 2 относительно инъекционного устройства 1 обеспечивается двумя способами: во-первых, размещением установочного ребра 70 внутри установочного желобка 71 и, во-вторых, размещением выступов 53, 54 внутри углублений 51, 52.
В случае если пользователь размещает вспомогательное устройство 2 на инъекционном шприце-ручке 1 в таком местоположении, что вспомогательное устройство 2 находится немного правее положения, показанного на фигуре 8, установочное ребро 70 не входит внутрь установочного желобка 71. В данном случае, вспомогательное устройство 2 блокируется от расположения полностью над инъекционным шприцом-ручкой 1 посредством установочного ребра 70, упирающегося в поверхность вспомогательного устройства 2, которое находится несколько дистально от правильного местоположения внутри установочного желобка 71. Однако, в приведенном положении, концы выступов 53, 54 прошли среднюю точку окружности корпуса 10 инъекционного устройства 1, и, следовательно, пружина 67 обеспечивает, в результате, поджим инъекционного устройства 1 к вспомогательному устройству 2 для размещения внутри ложа 58 размещения инъекционного устройства. Пользователю станет известно, что вспомогательное устройство 2 неправильно состыковалось с инъекционным шприцом-ручкой 1, так как пользователь не получил никакого тактильного сигнала обратной связи от состыковки выступов 53, 54 с углублениями 51, 52. Пользователь заметит также, что конец вспомогательного устройства, который является ближайшим к головке 12 дозатора, отодвинут от инъекционного шприца-ручки 1 на большее расстояние, чем расстояние, отделяющее вспомогательное устройство 2 от инъекционного шприца-ручки 1 на конце вспомогательного устройства 2, дистальном относительно головки 12 дозатора. В данной ситуации, пользователь может сцепить вспомогательное устройство 2 и инъекционный шприц-ручку 1 просто приложением такого усилия к вспомогательному устройству 2 и инъекционному шприцу-ручке 1, чтобы переместить вспомогательное устройство 2 влево в направлении, показанном на фиг. 8. Данное перемещение можно обеспечить манипуляцией одной рукой или двумя руками. По мере того, как вспомогательное устройство 2 и инъекционное устройство 1 перемещаются одно относительно другого, установочное ребро и установочный желобок входят в более плотное зацепление. Упругое усилие, обеспечиваемое пружиной 67, может способствовать относительному перемещению вспомогательного устройства 2 и инъекционного устройства 1 вышеупомянутым образом. По мере того, как установочное ребро 70 и установочный желобок 71 входят в более плотное зацепление, конец вспомогательного устройства 2, который является ближайшим к головке 12 дозатора, перемещается вниз к инъекционному устройству 1. Данное перемещение продолжается, пока установочное ребро 70 не войдет полностью внутрь установочного желобка 71, и в данный момент правый и левый выступы 53, 54 также входят в зацепление, соответственно, с правым и левым углублениями 51, 52. В данный момент, стыковкой выступов 53, 54 с углублениями 51, 52 обеспечивается тактильный сигнал обратной связи, и пользователь может определить, что вспомогательное устройство 2 и инъекционное устройство 1 правильно расположились одно относительно другого.
Если пользователь размещает вспомогательное устройство на инъекционном шприце-ручке 1 таким образом, что вспомогательное устройство находится слева от положения, показанного на фиг. 8, то стыковки между вспомогательным устройством 2 и инъекционным шприцом-ручкой 1 не произойдет. В данном случае, установочное ребро 70 не будет препятствовать ровному размещению вспомогательного устройства 2 вплотную к инъекционному шприцу-ручке 1. Пользователь, заметивший это, поймет, что вспомогательное устройство 2 расположено слишком далеко от головки 12 дозатора. Пользователь может сцепить вспомогательное устройство 2 с инъекционным шприцом-ручкой 1 простым перемещением вспомогательного устройства 2 относительно инъекционного устройства 1 таким образом, чтобы передвинуть вспомогательное устройство 2 вправо в направлении, показанном на фиг. 8.
Если же установочное ребро 70 будут совмещать с установочным желобком 71, когда конец установочного ребра 70, который является ближайшим к окну 13 индикации дозы, то есть, меньший конец установочного ребра 70, будет входить в раскрыв, являющийся концом с большим отверстием, установочного желобка 71. То, на данной стадии, вспомогательное устройство по-прежнему располагается вплотную к поверхности инъекционного устройства 1, при этом, инъекционное устройство 1 полностью расположено внутри ложа 58 размещения инъекционного устройства. Из-за действия пружины 67, инъекционное устройство 1 поджимается в ложе 58 размещения инъекционного устройства вплотную к вспомогательному устройству 2 на данной стадии.
Если установочное ребро 70 и установочный желобок 71 будут совмещены неточно, то самый узкий конец установочного ребра 70 будет входить в сцепление со стороной установочного желобка. Дополнительное относительное перемещение вспомогательного устройства 2 и инъекционного устройства 1 в продольном направлении создает, в результате, противодействующее усилие, прилагаемое между установочным ребром и стенкой установочного желобка 71 и поджимающее вспомогательное устройство 2 и инъекционное устройство 1 к положению полного совмещения. Упомянутое поджатие происходит, пока установочное ребро 70 не войдет в полное зацепление внутри установочного желобка 71, при этом, в данный момент правый и левый выступы 53, 54 также входят в зацепление с правым и левым углублениями 51, 52. На данной стадии, вспомогательное устройство 2 и инъекционное устройство 1 находятся в полном зацеплении между собой.
Вспомогательное устройство 2 снабжено крышкой 68, основной функцией которой является прижим вспомогательного устройства 2 к инъекционному шприцу-ручке 1, когда два устройства состыкованы между собой.
Как нагляднее всего представлено на фиг. 13 и 14, крышка 68 имеет внутреннюю поверхность, которая совпадает с криволинейной поверхностью мнимого цилиндра. Диаметр цилиндра является таким же, как внешний размер корпуса 10 инъекционного устройства 1. По существу, крышка 68 формирует плотную посадку на нижнюю часть корпуса 10 инъекционного устройства 1, когда вспомогательное устройство 2 находится в рабочем положении на инъекционном устройстве 1. Крышку 68 можно перемещать между открытым положением, показанным на фиг. 13, и закрытым положением, показанным на фиг. 14.
Как можно видеть на фиг. 8, крышка 68 расположена рядом со стенками 60 для защиты консолей, в направлении от стенок 60 для защиты консолей, противоположном направлению на головку 12 дозатора. Вдоль продольной оси инъекционного шприца-ручки 1 крышка 68 имеет размер, который составляет приблизительно 60% от размера по длине вспомогательного устройства 2. В других примерах, длина крышки 68 в продольном направлении инъекционного шприца-ручки 1 может иметь значение в пределах от 30 до 80% от длины вспомогательного устройства 2 и, предпочтительно, от 40 до 70% от длины вспомогательного устройства 2.
Материал крышки 68 имеет, в общем, равномерную толщину. По существу, внешняя поверхность крышки 68, которая является поверхностью, которая наиболее удалена от продольной оси инъекционного шприца-ручки 1, когда вспомогательное устройство 2 состыковано с инъекционным шприцом-ручкой 1, является, в общем, цилиндрической или, по меньшей мере, имеет форму части цилиндра.
Крышка 68 снабжена двумя вырезами 72, 73. Вырезы 72, 73 продолжаются от кромки крышки 68, которая является наиболее удаленной от оси 59 шарнира, сформированного на другой стороне вспомогательного устройства 2. Вырезы 72, 73 продолжаются от данной кромки в направлении, которое является, в общем, окружным относительно инъекционного шприца-ручки 1. Длина вырезов приблизительно равна 1/6 или 1/5 от длины окружности круга, по которому, в общем, расположена крышка 68. Вырезы 72, 73 ограничивают лапку 61. Лапка 61 соединена с основной частью крышки 68 в местоположении между нижними концами вырезов 72, 73. Свободный конец 63 лапки 61 расположен между верхними концами вырезов 72, 73. Как нагляднее всего представлено на фигуре 9, свободный конец 63 лапки 61 является криволинейным, чтобы продолжаться от продольной оси инъекционного шприца-ручки 1 на большее расстояние в точке, которая находится по центру между вырезами 72, 73. Данная конструкция позволяет пользователю легче обнаруживать местонахождение знака на свободном конце 63 лапки 61, чтобы иметь возможность оттягивать свободный конец 63 в направлении, которое отходит вниз и влево на фиг. 14.
На внутренней поверхности лапки 61 обеспечена фиксирующая кромка 64, которая нагляднее всего показана на фиг. 9, 13 и 14. Фиксирующая кромка 64 обеспечена в месте пересечения между фиксирующей поверхностью и другой поверхностью. Фиксирующая кромка 64 продолжается по ширине лапки 61. Фиксирующая поверхность находится в плоскости, которая продолжается, приблизительно, радиально относительно продольной оси инъекционного шприца-ручки 1, когда крышка 68 находится в закрытом положении, как показано на фиг. 14. В данном положении, фиксирующая кромка 64 находится в зацеплении с поверхностью 66 зацепления фиксатора, которая обеспечена как часть нижнего участка вспомогательного устройства 2, т.е. обеспечена в виде участка вспомогательного устройства 2, который не является частью крышки 68. Поверхность 66 зацепления фиксатора обеспечена в плоскости, которая имеет, в общем, такую же ориентацию, как плоскость фиксирующей поверхности, когда крышка 68 находится в закрытом положении.
После того, как пользователь состыковал вспомогательное устройство 2 с инъекционным шприцом-ручкой 1, в частности, вставил установочное ребро 70 внутрь установочного желобка 71 и зафиксировал выступы 53, 54 внутри углублений 51, 52, пользователь может прикрепить вспомогательное устройство 2 к инъекционному шприцу-ручке 1. Данное прикрепление выполняется пользователем, перемещающим крышку 68 из положения, показанного на фиг. 9, в котором ложе 58 размещения инъекционного устройства открыто для вмещения в него инъекционного шприца-ручки 1, и поворачивающим крышку 68 вокруг оси 59 шарнира таким образом, чтобы переместить свободный конец 63 лапки 61 к поверхности 66 зацепления фиксатора. Перемещение продолжается, пока не устанавливается контакт между внутренней частью фиксирующей кромки 64 и направляющей поверхностью 65, которая расположена непосредственно под (как показано на фигурах) поверхностью 66 зацепления фиксатора. Направляющая поверхность 65 наклонена, приблизительно, по касательной к внешней поверхности корпуса 10 инъекционного шприца-ручки 1.
С данного момента, стремление крышки 68 принять форму, показанную на фигуре 13, обеспечивает упругое усилие между концом лапки 61 и направляющей поверхностью 65. По мере того, как пользователь прилагает дополнительное усилие к крышке 68, крышка 68 упруго деформируется с увеличением расстояния между свободным концом 63 лапки 61 и шарниром 59. Данное явление дает возможность краю фиксирующей кромки 64 сдвигаться по направляющей поверхности 65. Упомянутый сдвиг продолжается, пока фиксирующая кромка 64 не совмещается с кромкой между направляющей поверхностью 65 и поверхностью 66 зацепления фиксатора, и в данный момент фиксирующая кромка 64 и фиксирующая поверхность зацепляются внутри желобка, который сформирован напротив поверхности 66 зацепления фиксатора. В данном состоянии, упругость крышки 68 приводит к взаимному зацеплению фиксирующей кромки 64 и поверхности 66 зацепления фиксатора, и, с данного момента, компоненты находятся в положении, показанном на фиг. 14. Как видно, в упомянутом положении внутренняя поверхность крышки 68 плотно прилегает к внешней поверхности корпуса 10 инъекционного шприца-ручки 1. На данной стадии, крышка 68 гарантирует, что инъекционный шприц-ручка 1 плотно заключен внутри ложа 58 размещения инъекционного устройства и зафиксирован на месте крышкой 68.
Следует понимать, что вышеописанная конструкция предотвращает перемещение инъекционного шприца-ручки 1 относительно вспомогательного устройства 2 в плоскости фигуры 14.
Перемещение вспомогательного устройства 2 вдоль продольной оси инъекционного шприца-ручки 1 блокируется сопряжением между выступами 53, 54 и углублениями 51, 52. Кроме того, перемещение вспомогательного устройства 2 в правом направлении, как показано на фиг. 8, дополнительно блокируется установочным ребром 70, действующим на корпус 20 вспомогательного устройства 2.
В некоторых вариантах осуществления, установочное ребро 70 и установочный желобок 71 отсутствуют. В данных вариантах осуществления, точная ориентация вспомогательного устройства 2 относительно инъекционного шприца-ручки 1 обеспечивается стыковкой выступов 53, 54 и углублений 51, 52.
В некоторых других вариантах осуществления, правая и левая консоли 55, 56 и выступы 53, 54 отсутствуют. В данных вариантах осуществления, точная ориентация вспомогательного устройства 2 относительно инъекционного шприца-ручки 1 обеспечивается установочным ребром 70 и установочным желобком 71.
Разумеется, специалистом могут быть предусмотрены другие альтернативные приспособления для обеспечения правильного положения вспомогательного устройства 2 относительно инъекционного шприца-ручки 1, и все упомянутые альтернативные варианты не выходят за пределы объема изобретения, кроме случаев, когда в прямой форме исключаются формулой изобретения.
Кроме того, специалисту будут очевидны альтернативные крепежные приспособления, например, для прижима вспомогательного устройства 2 к инъекционному шприцу-ручке 1 после того, как обеспечено правильное относительное положение. Упомянутые альтернативные варианты включают в себя различные другие фиксирующие механизмы, содержащие упругий компонент, например, лапку или консоль, и не содержащие сложных подвижных частей. Другие подобные варианты осуществления включают в себя более сложные подвижные части, например, зажимы с механизмами поворотных замков, натяжные хомуты и другие подобные механизмы. Шарнир является сравнительно простым способом соединения основного корпуса вспомогательного устройства с частью крышки, однако, специалисту будут очевидны альтернативные соединительные приспособления. Подходящие соединительные приспособления могут включать в себя раздвижные механизмы, хомуты и т.п.
На фиг. 15 приведен вид в разрезе вспомогательного устройства 2 и инъекционного шприца-ручки, взятом в направлении, перпендикулярном оси инъекционного шприца-ручки 1. Разрез взят по OCR-устройству 25, которое выполнено в форме камеры. Камеру 25 можно также называть датчиком. Фиг. 15 является не совсем точным разрезом, так как на нем являются видимыми третий и четвертый СД 29d, 29c, которые находятся за разрезом.
На фиг. 15 можно видеть, что окно 13 дозы является равномерным по толщине в разрезе и имеет форму, которая образует часть цилиндрического кольца. Ось цилиндра, на котором находится окно 13 дозы, является осью инъекционного шприца-ручки 1. Окно 13 дозы может быть немного коническим в аксиальном направлении.
Как показано на фиг. 15, вспомогательное устройство 2 находится в зацеплении с инъекционным шприцом-ручкой 1 и формирует с ним плотную посадку. Кроме того, вспомогательное устройство 2 и инъекционный шприц-ручка 1 точно совмещены благодаря сопряжению выступов 53, 54 с углублениями 51, 52 и сопряжению установочного ребра 70 и установочного желобка 71. В данном положении, камера 25 направлена на окно 13 дозы.
Между камерой 25 и окном 13 дозы вставлено защитное окно 80. Окно 80 показано также на фиг. 16a-16f и фиг. 18. Как лучше всего видно на фиг. 15, защитное окно 80 содержит нижнюю поверхность, которая располагается по криволинейной поверхности цилиндра, имеющего ось, совмещенную с осью инъекционного шприца-ручки 1. Верхняя поверхность защитного окна 80 имеет меньший радиус. Таким образом, толщина защитного окна 80 в центральной части, которая находится в пути непосредственно между камерой 25 и осью инъекционного шприца-ручки 1, больше, чем толщина на краях упомянутого окна. Следовательно, защитное окно 80 имеет оптическую силу. Защитное окно 80 сконфигурировано так, что данное окно формирует часть системы формирования изображения камеры 25, вместе с линзой 25a. Линза 25s в приведенных вариантах осуществления содержит две линзы, именуемые линзой для удобства пояснения. Оптическую силу защитного окна 80 можно также заметить на виде с торца на фиг. 16a и в сечении фиг. 16b. Оптическая сила защитного окна 80 позволяет сократить длину и способствует уменьшению габаритов приспособления.
В других вариантах осуществления, защитное окно 80 не имеет оптической силы или, иначе говоря, имеет нулевую оптическую силу. Подобные приспособления могут функционировать с таким же успехом, но могу быть менее компактными.
Защитное окно может быть сформировано из любого подходящего оптически прозрачного материала. Например, защитное окно сформировано из оптического пластика, например, оптического поликарбоната или ПММА (полиметилметакрилата).
С левой стороны окна 81 обеспечен конструктивный элемент, который соединяется с левой опорой 83 окна, которая формирует часть корпуса 20 вспомогательного устройства 2. Конструктивный элемент 82 с правого края окна аналогичным образом сконфигурирован для опоры на правую опору 84 окна, которая формирует часть корпуса 20 вспомогательного устройства 2. Левая и правая опоры 83, 84 окна служат для закрепления защитного окна 80 в правильном местоположении относительно других компонентов вспомогательного устройства 2. На правом и левом концах окна защитное окно 80 содержит конструктивные элементы, показанные на фиг. 16b, которые служат для обеспечения механического соединения с конструктивными элементами вспомогательного устройства 2, и которые не имеют отношения к оптической системе и потому не описаны в настоящей заявке.
Защитное окно 80 уплотнено по отношению к корпусу. Уплотнение предотвращает попадание грязи, пыли и другого мусора в корпус 20 и, тем самым, помогает поддерживать точную работу камеры 25 и других частей оптической системы. Таким образом, защитное окно 80 формирует часть механической конфигурации корпуса 20 вспомогательного устройства, а также часть оптической системы. Приведенное решение помогает обеспечить компактность приспособления в целом.
Как нагляднее всего показано на фиг. 1a, окно 13 дозы расположено не под прямым углом относительно инъекционного шприца-ручки 1. Вместо этого, окно дозы расположено под углом, который позволяет гильзе 19 дозы представлять числа по спирали, при этом, числа появляются в окне 13 дозы по мере того, как пользователем осуществляется поворот головки 12 дозатора, и доставляется доза. В инъекционном шприце-ручке SoloStar компании Sanofi, окно 13 дозы и маркировки на гильзе 19 дозы отклонены под углом 13 градусов.
Как можно лучше всего видеть на фиг. 17 и 18, оптическое приспособление, содержащее камеру 25, и СД 29a-29d с первого по четвертый расположены со скосом относительно основной оси инъекционного устройства 1. Оптические компоненты расположены со скосом для выравнивания с косо расположенной гильзой 19 чисел и окном 13 дозы. В случае инъекционного шприца-ручки SoloStar, величина скоса составляет 13 градусов.
Как нагляднее всего показано на фиг. 17 и фиг. 18, СД 29a-29d с первого по четвертый отделены от линзы 25a камеры 25. В приведенном примере, упомянутые СД распределены вокруг линзы 25a. СД 29a-29d сконфигурированы с возможностью подсветки гильзы 19 дозы, чтобы маркировки на гильзе дозы могли считываться камерой 25. Как можно лучше всего видеть на фиг. 15, СД 29a-29d расположены под углом или наклонены к центру окна 13 дозы. Данная конфигурация обеспечивает более эффективную подсветку гильзы 19 дозы и может повысить общую эффективность подсветки. В других вариантах осуществления, СД не наклонены и, вместо этого, все СД излучают в обычном направлении из плоскости, в которой они расположены.
Оптическая система, возможно, понятнее всего изображена на фиг. 19. Фиг. 19 является сечением, которое точно соответствует фиг. 15, однако, данное сечение является обратным изображением, т.е. сечение получено с противоположного направления, так что правая сторона на фиг. 15 является левой стороной на фиг. 19.
На фиг. 19, узоры подсветки третьим и четвертым СД 29d и 29c показаны ограничивающими сплошными линиями. Данные узоры являются всего лишь схематическими. Фактически, реальная подсветка гильзы 19 дозы отличается из-за преломления, обеспечиваемого защитным окном 80 и окном 13 дозы. На фиг. 19, толщина окна 13 дозы преувеличена для поддержки пояснения.
На фиг. 19 показано также поле зрения камеры 25, при этом, поле зрения сходится на линзе 25a камеры. Как показано, поле зрения камеры 25 охватывает всю ширину гильзы 19 дозы. Хотя на фиг. 19 не заметно, поле зрения камеры 25 охватывает также достаточную часть длины гильзы 19 дозы, чтобы маркировки, обеспеченные на гильзе дозы, захватывались камерой 25 во время работы.
Подсветка от первого по четвертый СД 29a-29d проходит сквозь защитное окно 80 и окно 13 дозы инъекционного шприца-ручки 1, чтобы подсвечивать гильзу 19 дозы, на которой имеются в наличии маркировки чисел дозы. Камера 25 расположена для наблюдения гильзы 19 дозы, с учетом преломления, вызванного защитным окном 80 и окном 13 дозы. Как упоминалось, защитное окно 80 является частью системы формирования изображения камеры 25.
СД 29a-29d расположены так, чтобы получать, по существу, равномерную подсветку гильзы дозы. Данную подсветку получают с использованием СД 29a-29d с узора, по существу, равномерной подсветки в заданных угловых и пространственных диапазонах. СД 29a-29d расположены так, что, с учетом оптических эффектов защитного окна 80 и окна 13 дозы, на гильзе 19 дозы получают узор равномерной подсветки.
Каждый из СД 29a-29d с первого по четвертый подсвечивает участок гильзы 19 дозы, включающий в себя весь квадрант гильзы 19 дозы, который является ближайшим к соответствующему СД 29, и включающий в себя центральную точку гильзы 19 дозы, которая находится непосредственно под линзой 25a камеры. В некоторых вариантах осуществления, каждый из СД 29 может подсвечивать только соответствующий ему квадрант и с небольшим продолжением на соседние квадранты. В других вариантах осуществления, каждый из СД 29 подсвечивает несколько большую относительную часть гильзы дозы. Например, каждый СД может подсвечивать более 60%, более 70% или более 80% гильзы дозы. Чем больше площадь, подсвечиваемая каждым из СД 29, тем лучше подсветка гильзы 19 дозы.
Каждый из СД 29 расположен относительно удаленно от линзы камеры 25 в плоскости линзы камеры. СД 29 расположены, приблизительно, в плоскости линзы 25a камеры, хотя, как можно видеть на фиг. 15, в приведенном конкретном примере, СД 29 расположены немного ниже плоскости линзы 25a камеры. Данное расположение помогает обеспечить компактность вспомогательного устройства 2. Данное расположение также предотвращает поглощение света другими конструктивными элементами устройства, например, оправой линзы 25a камеры. Следовательно, данное расположение также способствует более высокому уровню однородности и общей яркости.
Как можно видеть из фиг. 17, СД 29a-29d с первого по четвертый не находятся непосредственно над окном 13 дозы. Напротив, они расположены немного сбоку. Данное расположение не влияет на оптическое приспособление, так как СД 29a-29d имеют узоры подсветки, которые продолжаются к окну 13 дозы.
Как можно лучше всего видеть на фиг. 18, между СД 29a-29d и окном 13 дозы продолжается защитное окно 80. Защитное окно 80 охватывает всю или, по существу, всю площадь окна 13 дозы.
СД 29 и защитное окно 80 расположены так, чтобы оптические пути подходили к границам между воздухом и оптическими компонентами под углами, которые меньше угла полного внутреннего отражения для границы. Защитное окно 80 сформировано из материала, который отражает относительно немного света, который падает под углом меньше, чем угол полного внутреннего отражения.
На защитном окне 80 обеспечены светоизолирующие пятна 85, 86, нагляднее всего показанные на фиг. 16b. Светоизолирующие пятна 85, 86 обеспечены в местоположениях, в которых данные пятна не дают возможности свету из СД 29 отражаться от окна 13 дозы непосредственно в линзу 25a камеры. Для каждого из СД 29a-29d, на нижней поверхности окна 13 дозы будет существовать точка, в которой свет может отражаться непосредственно в камеру. Для каждого СД 29, на верхней поверхности окна дозы также существует точка, в которой свет может отражаться непосредственно в камеру 25. Упомянутый отраженный свет можно называть отражением. Отражения от нижней поверхности окна 13 дозы, которая является поверхностью, ближайшей к гильзе 19 дозы, являются более релевантными в отношении коррекции формирования изображения камерой 25. В приведенных вариантах осуществления, светоизолирующие пятна 85, 86 расположены так, чтобы предотвращать отражения от нижней поверхности окна 13 дозы. Отражения возникают из-за того, что окно 13 дозы не снабжено просветляющим покрытием. Окно 13 дозы может быть изготовлено из относительно дешевого поликарбоната, который, обычно, имеет поверхности с относительно высоким коэффициентом отражения.
На нижней поверхности окна 13 дозы имеется точка, в которой свет от четвертого СД 29d будет отражаться к линзе 25a камеры. Данную точку можно назвать точкой отражения четвертого СД 29d. В точке отражения четвертого СД 29d, свет из СД 29d прошел через одну границу из воздуха в материал защитного окна 80 и через другую границу из материала защитного окна 80 в воздух. Поскольку защитное окно 80 имеет оптическую мощность, то направление падения луча света на верхнюю поверхность окна 13 дозы отличается от направления того же луча, когда он выходит из четвертого СД 29d. Свет, приходящий на верхнюю поверхность окна 13 дозы, снова преломляется на границе между воздухом и окном 13 дозы и распространяется к нижней поверхности окна 13 дозы. Отраженный свет из точки отражения четвертого СД 29d будет преломляться на трех границах, обеспеченных верхней поверхностью окна 13 дозы и двумя поверхностями защитного окна 80, перед приходом к линзе 25a камеры. По сути, и поскольку защитное окно 80 имеет оптическую силу, и вследствие преломления, обеспечиваемого на верхней поверхности окна 13 дозы, направление хода отраженного луча, отходящего от нижней поверхности окна 13 дозы, отличается от направления хода луча, когда он падает на линзу 25a камеры.
Точка отражения для четвертого СД 29d является точкой, в которой первая линия, перпендикулярная нижней поверхности окна 13 дозы, лежит в первой плоскости, в которой распространяются также свет, падающий из четвертого СД 29d, и свет, отраженный к линзе 25a камеры, и в которой угол от первой линии до второй линии, которая соединяет свет, падающий из четвертого СД 29d, с точкой отражения, является таким же, как угол от первой линии до третьей линии, которая соединяет точку отражения со светом, проходящим к линзе 25a камеры.
Первое светоизолирующее пятно 85 расположено на верхней поверхности защитного окна 80 в оптическом пути между четвертым СД 29d и точкой отражения для четвертого СД 29d на нижней поверхности окна 13 дозы. Оптические пути, которые обеспечивают отражения, показаны позициями 88 и 89 на фиг. 19. Размещение первого светоизолирующего пятна 85 в данном местоположении блокирует свет из четвертого СД 29d от прихода в точку отражения и, следовательно, предотвращает отражение света от точки отражения непосредственно в линзу 25a камеры. Однако благодаря узорам подсветки и схеме расположения других СД 29a-29c, часть гильзы 19 дозы, которая находится в тени светоизолирующего пятна 85 и, следовательно, не подсвечивается четвертым СД 29d, подсвечивается, по меньшей мере, одним другим СД. Таким образом, данная часть гильзы 19 дозы может считываться камерой 25.
Кроме того, светоизолирующее пятно 85 расположено не между линзой 25a камеры и гильзой 19 дозы. Первое светоизолирующее пятно 85 не расположено между линзой 25a камеры и гильзой 19 дозы, главным образом, из-за того, что светоизолирующее пятно 85 расположено относительно близко к четвертому СД 29d, и из-за того, что четвертый СД 29d разделен значительным расстоянием в плоскости с линзой 25a камеры. Местонахождение первого светоизолирующего пятна 85 вблизи четвертого СД 29d возможно вследствие размещения первого светоизолирующего пятна 85 на верхней поверхности защитного окна 80 и по той причине, что четвертый СД 29d расположен относительно близко к защитному окну 80.
В альтернативных вариантах осуществления, светоизолирующее пятно 85 расположено внутри материала защитного окна 80.
В других вариантах осуществления, светоизолирующее пятно расположено на нижней поверхности защитного окна 80. Расположение светоизолирующего пятна на верхней поверхности защитного окна 80 или внутри материала защитного окна 80 является предпочтительным потому, что светоизолирующее пятно 85, расположенное на нижней поверхности защитного окна 80, более уязвимо для повреждения во время использования или хранения вспомогательного устройства 2.
Второе светоизолирующее пятно 86 расположено аналогично по отношению к третьему СД 29c. В частности, второе светоизолирующее пятно 86 расположено на верхней поверхности защитного окна 80 в точке, которая находится в оптическом пути между третьим СД 29c и точкой на гильзе дозы, в которой свет будет отражаться непосредственно к линзе 25a камеры.
Местоположения первого и второго светоизолирующих пятен 85, 86 в оптических путях можно видеть на фиг. 19.
Вследствие косого расположения СД 29 вокруг защитного окна 80, верхняя поверхность защитного окна 80 находится ближе к третьему СД 29c, чем к четвертому СД 29d. Следовательно, расстояние между четвертым СД 29d и первым светоизолирующим пятном 85 в плоскости линзы камеры отличается от расстояния между третьим СД 29c и вторым светоизолирующим пятном 86 в данной плоскости.
Светоизолирующие пятна 85, 86 можно выполнить из любого подходящего материала. Особенно подходящие материалы для светоизолирующих пятен 85, 86 включают в себя материалы, которые можно печатать, напылять или иначе обеспечивать в виде покрытия на защитном окне 80. Материал, выбранный для светоизолирующих пятен 85, 86, не пропускает свет, чтобы не допускать прихода света от соответствующих СД 29c, 29d в соответствующую точку на гильзе 19 дозы.
Светоизолирующие пятна 85, 86 можно называть непропускающими частями, конструктивными элементами или компонентами. Светоизолирующие пятна 85, 86 поглощают свет с частотой(ами), излучаемой(ыми) СД 29.
Размер и форму светоизолирующих пятен 85, 86 выбирают с таким расчетом, чтобы перекрыть любую часть пути света из соответствующего СД 29c, 29d, который отражается поверхностью окна 13 дозы к линзе 25a камеры. Так как СД 29a, 29c являются неточечными источниками света, и так как линза 25a камеры имеет ненулевую площадь, то светоизолирующие пятна 85, 86 имеют ненулевой диаметр, чтобы обеспечивать эффективное блокирование. В данных вариантах осуществления, СД 29 имеют светоизлучающие поверхности несколько десятых долей миллиметра в диаметре, и апертура линзы 25a камеры составляет несколько десятых долей миллиметра в диаметре. В данных вариантах осуществления, светоизолирующие пятна 85, 86 имеют диаметр 0,5 миллиметра, который обеспечивает эффективное блокирование. Если светоизолирующие пятна 85, 86 являются слишком большими, то тень, формируемая светоизолирующими пятнами на гильзе 19 дозы, может нанести ущерб способности камеры 25 распознавать числовые маркировки на гильзе дозы.
Размер и форму светоизолирующих пятен 85, 86 и местоположение светоизолирующих пятен можно также выбирать для обеспечения тени на точках на верхней поверхности окна 13 дозы, которые будут обеспечивать отражения непосредственно в линзу 25a камеры.
Местоположения, в которых следует размещать светоизолирующие пятна 85, 86, получают моделированием оптической схемы. Размер и форму светоизолирующих пятен 85, 86 также получают моделированием оптической схемы.
Хотя светоизолирующие пятна 85, 86 являются круглыми в приведенном варианте осуществления, в других вариантах осуществления они имеют другую форму. Например, данные пятна могут быть овальными или эллиптическими, квадратными или прямоугольными, или могут принимать любую другую подходящую форму. Светоизолирующие пятна 85, 86 могут иметь четко заданные края, на которых коэффициент пропускания защитного окна 80 изменяется от высокого до низкого (или нулевого) на очень коротком расстоянии. В качестве альтернативы, края светоизолирующих пятен 85, 86 могут быть размытыми настолько, что на них имеет место более плавный переход от низкого (или нулевого) коэффициента пропускания до высокого коэффициента пропускания.
В вариантах осуществления, в которых светоизолирующие пятна 85, 86 заглублены в материал защитного окна 80, светоизолирующие пятна могут иметь любую подходящую форму.
Главное требование к светоизолирующим пятнам 85, 86 состоит в том, чтобы они препятствовали прохождению света, и чтобы они находились в оптическом пути, в котором предотвращается отражение от поверхности (в частности, нижней поверхности, но также верхней поверхности) окна 13 дозы к линзе 25a камеры.
В некоторых вариантах осуществления, светоизолирующие пятна 85, 86 являются прозрачными, но имеют форму призмы, которая является отражательной и, следовательно, изменяет направление падающего света, чтобы он не достигал точки отражения. В данных вариантах осуществления можно использовать покрытия для обеспечения отражательной(ых) призменной(ых) поверхности(ей). При этом, светоизолирующие пятна 85, 86 обеспечивают отклонение света от пути отражения. Светоизолирующие пятна в данном случае можно считать непропускающими по отношению к нормальному оптическому пути сквозь защитное окно; поскольку они препятствуют прохождению света по нормальному оптическому пути сквозь защитное окно 80.
Иначе говоря, светоизолирующие пятна 85, 86 создают, каждое, затенение точки отражения.
При рассмотрении фигур, в частности, фиг. 16b, следует отметить, что светоизолирующие пятна не обеспечены для первого и второго СД 29a, 29b. Отражения, связанные с данными СД 29a, 29b, будут иметь место, то есть, свет из СД будет отражаться от поверхности окна 13 дозы непосредственно в линзу 25a камеры, но, благодаря гильзе 19 дозы и конкретной схеме данных вариантов осуществления, упомянутые отражения не причиняют вред изображению, регистрируемому камерой 25.
Вообще говоря, в системе, в которой имеется несколько источников света, светоизолирующие пятна могут быть обеспечены в связи со всеми источниками света или в связи с некоторыми или только одним из источников света.
В данных вариантах осуществления, применение светоизолирующих пятен 85, 86 возможно только потому, что относительные положения СД 29c, 29d, линзы 25a камеры и гильзы 19 дозы предварительно заданы и обеспечены механической конструкцией вспомогательного устройства 2 и инъекционного шприца-ручки 1. Относительное положение вспомогательного устройства 2 и инъекционного шприца-ручки 1 обеспечивается в приведенных вариантах осуществления путем зацепления выступов 53, 54 в углубления 51, 52 и зацепления установочного ребра 70 в установочный желобок 71. Однако следует понимать, что альтернативные приспособления для обеспечения правильной ориентации вспомогательного устройства 2 относительно инъекционного шприца-ручки 1 не выходят за пределы объема настоящего изобретения.
Специалисту будут очевидны различные альтернативные варианты, и все подобные альтернативные варианты находятся в пределах объема изобретения, если не исключаются объемом притязаний формулы изобретения.
Например, вместо СД можно применить любые другие подходящие источники света. Подходящие источники света могут включать в себя лампы, лазерные диоды и органические СД.
Хотя в приведенных вариантах осуществления содержатся четыре источника света, в других вариантах осуществления присутствуют один, два, пять или больше пяти источников света. Выбор числа источников света может зависеть от конкретного выбранного типа источников света, требований к яркости, эффективности и стоимости. Четыре источника света обеспечивают достаточную подсветку гильзы дозы в большинстве случаев, при наличии относительно немногочисленной аппаратуры.
Кроме того, хотя защитное окно 80 расположено вблизи окна 13 дозы, когда вспомогательное устройство 2 находится в рабочем положении на инъекционном шприце-ручке 1 в вышеприведенных вариантах осуществления, упомянутые окна могут быть разнесены на значительное расстояние. Обеспечение защитного окна 80 вблизи окна 13 дозы способствует обеспечению компактной конструкции.