ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ПОМАЛИДОМИД

1. Фармацевтическая композиция, содержащая помалидомид, мальтодекстрин и наполнитель, где массовое соотношение мальтодекстрина и наполнителя находится в диапазоне от 1:1 до 1:2.
2. Композиция по п. 1, где мальтодекстрин имеет эквивалент декстрозы (DE) от 11 до 14.
3. Композиция по п. 1 или 2, где наполнитель выбран из микрокристаллической целлюлозы и лактата кальция.
4. Композиция по п. 3, где наполнитель представляет собой микрокристаллическую целлюлозу.
5. Композиция по любому из пп. 1-4, где помалидомид присутствует в количестве более 2%  масс. в расчете на общую массу композиции.
90
6. Композиция по любому из пп. 1-5, где помалидомид имеет распределение размера частиц D, равное или менее 15 мкм.
7. Композиция по любому из пп. 1-6, дополнительно содержащая смазывающее вещество и необязательно разрыхлитель.
8. Композиция по любому из пп. 1-7, где смазывающее вещество представляет собой стеарилфумарат натрия.
9. Композиция по любому из пп. 1-8, где разрыхлитель представляет собой кроскармеллозу натрия.
10. Композиция по любому из пп. 1-9, демонстрирующая скорость растворения по меньшей мере 65% в течение 15 мин и по меньшей мере 90% в течение 45 мин при тестировании в 0,1 н водном растворе хлористоводородной кислоты в устройстве USP II при 50-100 об./мин, 37°C.
11. Композиция по любому из пп. 1-10, где композиция имеет форму капсулы.
12. Способ получения композиции по п. 11, включающий смешение помалидомида и эксципиентов, за которым следует инкапсулирование.
13. Композиция по любому из пп. 1-11 для применения для лечения множественной миеломы.