КОМПОЗИЦИЯ СИЛИКОНОВОГО МАСЛА В ВОДЕ, ПРИГОДНАЯ В КАЧЕСТВЕ ИНЪЕЦИРУЕМОГО НАПОЛНИТЕЛЯ И В КАЧЕСТВЕ КАРКАСА ДЛЯ РОСТА КОЛЛАГЕНА

1. Композиция наполнителя, содержащая:
(a) от 1% до 80% силикона с вязкостью по меньшей мере 12500 сантистокс (сСт);
(b) от 20% до 99% воды; и
(c) от 0,005% до 10% загустителя,
при этом указанная композиция наполнителя представляет собой фармацевтически приемлемую эмульсию, силикон диспергирован в воде в виде капель, средний диаметр которых составляет 2000 микрон или менее, и загуститель при подкожной имплантации человеку является достаточно биологически разлагаемым, чтобы обеспечить временный каркас для роста коллагена между силиконовыми каплями.
2. Композиция наполнителя по п. 1, отличающаяся тем, что силикон представляет собой масло, вязкость силикона составляет от 12500 до 30000 сСт, эмульсия представляет собой эмульсию типа «масло в воде» и средний диаметр силиконовых капель составляет от 30 микрон до 2000 микрон.
3. Композиция наполнителя по любому из пп. 1, 2, отличающаяся тем, что загуститель при подкожной имплантации является достаточно биологически разлагаемым, так что временный каркас растворяется в течение 14-28 дней.
4. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-3, отличающаяся тем, что средний диаметр силиконовых капель составляет более 100 микрон.
5. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что загуститель представляет собой ингредиент, выбранный из группы, состоящей из карбоксиметилцеллюлозы, полиэтиленоксида, полипропиленоксида, коллагена и их смесей.
6. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-5, отличающаяся тем, что загуститель представляет собой карбоксиметилцеллюлозу.
7. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-4, отличающаяся тем, что загуститель представляет собой карбоксиметилцеллюлозу или гиалуроновую кислоту, при этом указанный загуститель сшивают с 1,4-бутандиол диглицидиловым эфиром в количестве от 0,05% до 7% в расчете на массу загустителя.
8. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-4 или 7, отличающаяся тем, что загуститель представляет собой гиалуроновую кислоту, сшитую со степенью модификации от 0,1 до 0,9.
9. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-8, отличающаяся тем, что вязкость указанной композиции наполнителя составляет от 12500 сСт до 20000000 сСт.
10. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-9, отличающаяся тем, что силикон включает по меньшей мере один ингредиент, выбранный из группы, состоящей из полидиметилсилоксана, фторированных полисилоксанов, диметиконола и силиконовых полиэфиров.
11. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-10, отличающаяся тем, что силикон включает полидиметилсилоксан с вязкостью 12500 сСт.
12. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-11, отличающаяся тем, что силикон составляет от 20% до 50% относительно композиции наполнителя.
13. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-12, отличающаяся тем, что вода составляет от 50% до 80% относительно композиции наполнителя.
14. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-13, отличающаяся тем, что загуститель составляет от 0,01% до 1% относительно композиции наполнителя.
15. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-14, дополнительно содержащая по меньшей мере один ион, выбранный из группы, состоящей из:
до 154 ммоль/л ионов натрия;
до 154 ммоль/л ионов хлорида;
до 28 ммоль/л ионов лактата;
до 4 ммоль/л ионов калия; и
до 1,5 ммоль/л ионов кальция.
16. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-15, которая является эффективной в отношении стимулирования образования коллагеновой матрицы, закрепляющей силиконовые капли на месте по мере растворения временного каркаса.
17. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-16, отличающаяся тем, что по меньшей мере 1% силиконовых капель имеют диаметр от 0,01 до 5 микрон.
18. Композиция наполнителя по любому из пп. 1 или 3-17, отличающаяся тем, что средний диаметр силиконовых капель составляет от 0,01 микрона до 5 микрон.
19. Композиция наполнителя по любому из пп. 1-18, отличающаяся тем, что силикон включает сшитый силикон, при этом вязкость силикона составляет от 100 до 20000000 сСт.
20. Способ получения композиции наполнителя по любому из пп. 1-19, включающий стадии:
(i) получения силиконовой фазы, включающего стадии:
(a) обеспечения силикона, который является по существу стерильным и по существу не содержит пироген;
(b) смешивания силикона с 1-5 объемами стерильной воды для инъекций в течение от 4 до 6 минут со скоростью от 1200 до 1500 об/мин;
(c) обеспечения разделения смеси силикона и воды на нижнюю водную фазу и верхнюю силиконовую фазу;
(d) удаления нижней водной фазы и сбора верхней силиконовой фазы; и
(е) повторения стадий (b)-(d) с силиконом по меньшей мере один раз с получением силиконовой фазы;
(ii) получения раствора загущенной водной фазы, включающего стадии:
(a) растворения при перемешивании загустителя в стерильном растворителе, выбранном из группы, состоящей из воды для инъекций, физиологического раствора, раствора Рингера и лактированного раствора Рингера, с получением раствора загущенной водной фазы;
(b) стерилизации раствора загущенной водной фазы; и
(c) факультативно замораживания и размораживания стерилизованного раствора загущенной водной фазы; и
(iii) получения силиконовой эмульсии путем объединения при перемешивании от 35 до 45 частей по объему силиконовой фазы с от 55 до 65 частями по объему раствора загущенной водной фазы с получением эмульсии силикона в воде.
21. Способ по п. 20, отличающийся тем, что стерильный растворитель содержит сшивающий агент, образующий в загустителе поперечные связи.
22. Способ по п. 20 или 21, отличающийся тем, что сшивающий агент представляет собой 1,4-бутандиол диглицидиловый эфир в количестве от 0,05% до 7% в расчете на массу загустителя.
23. Способ наращивания мягких тканей, включающий подкожное инъецирование пациенту композиции наполнителя по любому из пп. 1-19.
24. Способ наращивания мягких тканей по п. 23, в котором объем, составляющий от 5 до 100 мл, инъецируют в одно место инъекции при однократном введении.
25. Способ наращивания мягких тканей по п. 23 или 24, в котором:
композиция наполнителя стимулирует рост коллагена;
загуститель образует временный каркас для роста коллагена между силиконовыми каплями; и
коллагеновая матрица закрепляет силиконовые капли на месте по мере растворения временного каркаса в течение от 14 до 28 дней.
26. Способ наращивания мягких тканей по любому из пп. 23-25, в котором композицию наполнителя инъецируют в пенис или мошонку для увеличения размера пениса или мошонки.
27. Способ наращивания мягких тканей по любому из пп. 23-25, в котором указанной композицией наполнителя заполняют морщину или углубление на лице или теле.
28. Способ наращивания мягких тканей по любому из пп. 23-25, в котором устраняют шрам.
29. Способ наращивания мягких тканей по любому из пп. 23-25, в котором устраняют грыжу.
30. Способ наращивания мягких тканей по любому из пп. 23-25, в котором композицию наполнителя инъецируют в грудь для увеличения груди.