АНТИГЕНЫ И АНТИГЕННЫЕ КОМПОЗИЦИИ

1. Иммуногенная композиция, включающая один или несколько выделенных или рекомбинантных полипептидных антигенов нетипируемого штамма Н. influenzae, выбранных из группы, состоящей из: (5) NTHI1292 (NT067), (8) CGSHiGG_00130 (NT052), (1) NTHI0915 (NT018), (2) NTHI1416 (NT024), (3) NTHI2017 (NT032), (4) CGSHiGG_02400 (NT038), (6) NTHI0877 (NT001), (7) NTHI0266 (NT016), (9) NTHI1627 (NT002), (10) NTHI1109 (NT026), (11) NTHI0821 (NT009), (12) NTHI0409 (NT025), (13) NTHI1954 (NT028), (14) NTHI0371 (NT029), (15) NTHI0509 (NT031), (16) NTHI0449 (NT015), (17) NTHI1473 (NT023), (18) gi-145633184 (NT100), (19) NTHI1110 (NT040), (20) gi-46129075 (NT048), (21) gi-145628236 (NT053), (22) NTHI1230 (NT066), (23) NTHI0522 (NT097), (24) NT004, (25) NT014, (26) NT022.
2. Композиция по п. 1, в которой
указанный антиген NT067 является полипептидом, включающим аминокислотную последовательность, которая (а) на 80% или больше идентична SEQ ID NO: 5 или SEQ ID NO: 52; и/или (b) является фрагментом, состоящим по меньшей мере из 10 смежных аминокислот, и включает эпитоп SEQ ID NO: 5 или SEQ ID NO: 52;
указанный антиген NT016 является полипептидом, включающим аминокислотную последовательность, которая (а) на 80% или больше идентична SEQ ID NO: 7 или SEQ ID NO: 55; и/или (b) является фрагментом, состоящим по меньшей мере из 10 смежных аминокислот, и включает эпитоп SEQ ID NO: 7 или SEQ ID NO: 55;
указанный антиген NT014 является полипептидом, включающим аминокислотную последовательность, которая (а) на 80% или больше идентична SEQ ID NO: 123; и/или (b) является фрагментом, состоящим по меньшей мере из 10 смежных аминокислот, и включает эпитоп SEQ ID NO: 123;
указанный антиген NT022 является полипептидом, включающим аминокислотную последовательность, которая (а) на 80% или больше идентична SEQ ID NO: 124; и/или (b) является фрагментом, состоящим по меньшей мере из 10 смежных аминокислот, и включает эпитоп SEQ ID NO: 124.
3. Иммуногенная композиция по п. 1, которая дополнительно содержит по меньшей мере один полипептид, выбранный из группы, состоящей из: (24) Р48 (NTHI0254, также определяемого как NT007), (25) HtrA (NTHI1905, также определяемого как NT006), (26) PE (NTHI0267, также определяемого как NT035), (27) Р26 (NTHI0501, также определяемого как NT010), (28) PHiD (NTHI0811, также определяемого как NT080), (29) Р6 (NTHI0501, также определяемого как NT081).
4. Иммуногенная композиция по п. 1, которая дополнительно содержит по меньшей мере один полипептид, выбранный из группы, состоящей из: (30) NT013, (31) NT106, (32) NT107, (33) NT108, (34) NT109, (35) NT110, (36) NT111, (37) NT112, (38) NT113, (39) NT114, (40) NT115, (41) NT116, (42) NT117, (43) NT118, (44) NT123, (45) NT124, (46) NT119, (47) NT120, (48) NT121, (49) NT122 и/или (50) NT061.
5. Иммуногенная композиция по п. 1, включающая комбинацию из двух или более антигенов.
6. Композиция по п. 1, в которой по меньшей мере один выделенный или рекомбинантный полипептидный антиген нетипируемого штамма Н. influenzae является консервативным в разных патогенных нетипируемых штаммах Н. influenzae.
7. Композиция по п. 1, дополнительно содержащая по меньшей мере еще один вакцинный антиген, не являющийся антигеном нетипируемого штамма Н. influenzae, который выбирают из группы, включающей:
- антиген из серогруппы N. meningitidis А, В, С, W135 и/или Y;
- сахаридный или полипептидный антиген из Streptococcus pneumoniae;
- антиген из вируса гепатита А;
- антиген из вируса гепатита В;
- дифтерийный антиген, такой как дифтерийный токсоид;
- столбнячный антиген;
- антиген из Bordetella pertussis;
- полноклеточный коклюшный антиген;
- сахаридный антиген из Haemophilus unfluenzae В;
- полиомиелитный антиген;
- антигены кори, пароцита и/или краснухи;
- антиген(ы) гриппа;
- антиген из Moraxella catarrhalis;
- антиген из респираторно-синцитиального вируса;
- вакцинную композицию, включающую конъюгатную вакцину (адсорбированную) против дифтерии (D), столбняка (Τ), коклюша (бесклеточный компонент) (Ра), гепатита В (рДНК) (HBV), полиомиелита (инактивированная) (IPV) и Haemophilus influenzae типа b (Hib), например, Infantrix-hexa.
8. Композиция по п. 1, которая дополнительно содержит один или несколько фармацевтически приемлемых носителей, разбавителей и/или адъювантов.
9. Композиция по любому из пп. 1-8 для применения в медицине.
10. Композиция по любому из пп. 1-8, которая является вакциной.
11. Композиция по любому из пп. 1-8 для применения в качестве иммунизирующего агента против Haemophilis influenzae sp.
12. Композиция по любому из пп. 1-8 для применения в качестве иммунизирующего агента против инфекционного заболевания, такого как отит, вызываемого нетипируемым штаммом Haemophilis influenzae.
13. Композиция по любому из пп. 1-8 для применения в качестве вакцины против заболеваний, вызываемых Haemophilis influenzae.
14. Способ профилактики или лечения инфекций, вызываемых нетипируемым штаммом Н. influenzae, который включает стадию введения млекопитающему эффективного количества композиции по любому из пп. 1-8 или включает одну или несколько стадий введения по меньшей мере одного антигена, определенного в пп. 1-4.
15. Способ по п. 14, который включает стадию одновременного введения по меньшей мере одного антигена, определенного в пп. 1-4.
16. Способ по любому из пп. 14 или 15, в котором по меньшей мере
один антиген, определенный в любом из пп. 1-8, вводят отдельно на протяжении нескольких стадий.
17. По меньшей мере один антиген, определенный в любом из пп. 1-8, для комбинированного использования с целью усиления иммунной реакции у млекопитающего.
18. Способ получения композиции по любому из пп. 1-8, который включает стадию смешивания одного или нескольких антигенов с адъювантом.
19. Способ по п. 18, который дополнительно включает стадию образования смеси в качестве лекарственного средства или вакцины, и необязательно включает стадию последующей упаковки состава для распространения в качестве лекарственного средства или вакцины.