Фармакоэкономический анализ терапии сахарного диабета аналогами инсулина длительного действия

t—m

Фармакоэкономический анализ терапии сахарного диабета аналогами инсулина длительного действия

Куликов А.Ю., Аринина Е.Е.

Лаборатория фармакоэкономики ММА им. И.М. Сеченова, г. Москва

Анализ результатов зарубежных и российских клинических научных исследований продемонстрировал большую эффективность и безопасность двух базальных аналогов инсулина - инсулина детемир и инсулина гларгин - в лечении больных сахарным диабетом по сравнению с инсулином НПХ. Нами был проведен фармакоэкономический анализ «минимизации затрат» применения двух зарегистрированных в Российской Федерации инсулиновых аналогов пролонгированного действия - инсулина детемир (Левемир) и инсулина гларгин (Лантус) для лечения сахарного диабета. Было показано, что переход в лечении с инсулина гларгин на инсулин детемир приносит экономическую выгоду - 293 руб. на 1 пациента в месяц и позволяет дополнительно пролечить 23,9% пациентов в течение того же периода.

Ключевые слова: фармакоэкономика, сахарный диабет, инсулин, анализ «минимизации затрат»

Актуальность

Сахарный диабет (СД) - глобальная проблема, являющаяся причиной огромных человеческих и социально-экономических потерь. По данным IDF в 2010 году во всем мире будет насчитывается 285 млн. человек, страдающих СД. По прогнозам, менее чем через 20 лет это число вырастет до 439 млн.(1). Такая распро-

страненность заболевания позволила ВОЗ определить сахарный диабет как эпидемию неинфекционного характера. Так, заболеваемость диабетом в США возросла с 6,6 миллионов зарегистрированных случаев в 1990 году до 17,9 миллионов в 2007 году [2, 3]. По текущим оценкам, число больных СД в США увеличивается примерно на 1 млн. человек ежегодно [2]. В РФ на 01.01.09 г. зарегистрировано 3 029 397 пациентов с сахарным диабетом, из них 1 типа (СД 1 типа) - 293 799, второго типа (СД 2 типа ) - 2 735 775 человек. Пациенты с СД 2 типа на инсулинотерапии 14,4% (4), что составляет 393 951 пациент. Т.о., в России инсулинотерапию получают 687 750 пациентов (СД 1 типа и СД 2 типа). Однако истинная распространенность сахарного диабета, вероятно, еще выше [4, 6]. Так, по результатам диспансеризации 6,7 млн. жителей России в 2006 году сахарный диабет был выявлен у 470 тыс. «здоровых лиц» в возрасте 35-55 лет, что составляет 7,1 % [4, 6].

С учетом широкой распространенности и высоких темпов роста заболеваемости СД во всем мире в 2006 году на 61-й Генеральной ассамблее ООН была принята резолюция, которая определила проблему СД как международную и призвала на практике реализовать эффективные и экономически-выгодные стратегии лечения заболевания и его осложнений, а также улучшения качества-жизни пациентов.

МНН ТН Действие

Начало Пик Длительность

Инсулины длительного действия

Средней продолжительности действия Изофан-инсулин человеческий генно-инженерный Протафан НМ Xумулин НПX Инсуман Базал Инсуран НПX Биосулин Н Генсулин Н Гансулин Н Ринсулин НПX Xумодар Б через 2 часа через 6-10 часов 12-16 часов

Длительного действия (аналоги инсулина человека) Инсулин гларгин (Лантус) Через 1-2 часа не выражен до 24 часов

Инсулин детемир

Табл. 1. Классификация инсулинов пролонгированного действия, представленных в РФ («Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» под редакцией И.И. Дедова, М.В. Шестаковой, 4-й выпуск, 2009; стр. 88

26

Куликов А. Ю. тел.: 8 926 800-10-56 e-mail: 7677041@mail.ru

Общеизвестно, что в основе патогенеза СД лежит нарушение метаболизма, которое связано либо с абсолютным дефицитом инсулина (СД 1 типа), либо с инсулинорезистентностью и относительной инсулиновой недостаточностью при СД 2 типа [7, 8].

Основным методом лечения СД 1 типа является пожизненная заместительная инсулинотерапия. При СД 2 типа инсулинотера-пия назначается в случае отсутствия достижения нормогликемии с помощью диеты, физических упражнений или пероральных сахароснижающих препаратов (ПССП). Для начала инсулиноте-рапии СД 2 типа могут использоваться базальные инсулины -генно-инженерные человеческие инсулины (НПХ) или базальные аналоги инсулина. В последние годы в РФ используются новые длительно действующие аналоги инсулина с плоским профилем действия, инсулин гларгин и инсулин детемир (табл. 1).

Инсулин гларгин (Лантус) - инсулин длительного действия, являющийся аналогом человеческого инсулина, полученного методом рекомбинантной ДНК с использованием бактерий вида Escherichia coli (штамм К12). Инсулин гларгин - аналог человеческого инсулина, отличающийся низкой растворимостью в нейтральной среде. В составе препарата Лантус он полностью растворим, что обеспечивается кислой реакцией раствора для инъекций (pH 4). После введения в подкожно-жировую клетчатку кислый раствор нейтрализуется, что приводит к образованию микропреципитатов, из которых постоянно высвобождаются небольшие количества инсулина гларгин, обеспечивая предсказуемый, плавный (без пиков) профиль кривой «концентрация-время», а также пролонгированное действие препарата. При однократном в течение суток введении устойчивая средняя концентрация инсулина гларгин в крови достигается через 2-4 суток после введения первой дозы. В подкожно-жировой клетчатке у человека инсулин гларгин частично расщепляется с карбоксильного конца В-цепи с образованием активных метаболитов. В плазме присутствуют как неизмененный инсулин гларгин, так и продукты его расщепления. Вследствие увеличения времени поступления в организм инсулина длительного действия при использовании инсулина гларгин уменьшается вероятность развития ночной гипогликемии [9].

Инсулин детемир (Левемир) - инсулин длительного действия, который производится методом рекомбинантной ДНК с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae. Он является растворимым базальным аналогом человеческого инсулина пролонгированного действия с плоским профилем действия. Пролонгированное действие препарата обусловлено выраженной самоассоциацией молекул инсулина детемир в месте инъекции и связыванием молекул препарата с альбумином посредством соединения с боковой жирно-кислотной цепью. Детемир взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т. ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.). Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью и др. Продолжительность действия достигает 24 часов в зависимости от дозы, что обеспечивает возможность однократного или двукратного ежедневного введения препарата. Средний объем распределения препарата детемир (приблизительно 0,1 л/кг) указывает на то, что высокая доля инсулина детемир циркулирует в крови. Биотрансформация препарата сходна с таковой у препаратов человеческого инсулина; все образующиеся метаболиты являются неактивными [10].

В последнее время широко обсуждается вопрос безопасности применения аналогов инсулина в плане развития онкологических заболеваний. Мета-анализ, оценивающий относительный риск диагностирования рака на фоне терапии инсулином Левемир, включал данные 21 рандомизированного контролируемого иссле-

дования с участием 9000 пациентов и сравнивал частоту развития рака у пациентов, которых лечили инсулином Левемир, и у пациентов, получавших терапию человеческим инсулином (инсулином НПХ) или инсулином Лантус. Исследования, сравнивающие инсулин Левемир с инсулином НПХ, показали, что лечение инсулином Левемир ассоциировалось со статистически достоверно более низкой частотой развития рака по сравнению с терапией инсулином НПХ (0,36 случая на 100 пациентов в год в группе инсулина Левемир в сравнении с 0,92 случая в группе инсулина НПХ; р<0,05) [11].

Побочные эффекты инсулина гларгин и инсулина детемир схожи. Они являются дозозависимыми и общими для всех инсулинов пролонгированного действия [9, 10].

Ключевым показателем долгосрочной компенсации СД является уровень гликированного гемоглобина (НЬА1с). Уровень НЬА1с менее 7% ассоциируется со значимым снижением риска возникновения поздних осложнений заболевания, таких, как диабетическая ретино- и нефропатия и нейропатия, а также уменьшением сердечно-сосудистой смертности [4, 7, 8, 12]. В ряде исследований было показано, что своевременное начало инсулинотерапии у пациентов с СД 2 типа позволяет обеспечить долгосрочный контроль гликемии и, соответственно, предотвращает возникновение грозных осложнений [13], что легло в дальнейшем в основу современных рекомендаций ADA/EASD [14].

До настоящего времени отсутствует единое мнение по поводу того, какой из препаратов инсулина можно рекомендовать для начала базальной инсулинотерапии.

Сравнение базальных аналогов инсулина (инсулина детемир и инсулина гларгин) выявило, что эффективность этих препаратов аналогична таковой НПХ инсулина (нейтрального протами-на Хагедорна), однако с лучшими показателями переносимости [13,15, 16, 17]. По сравнению с НПХ, при лечении аналогами инсулина длительного действия реже возникали эпизоды дневной и ночной гипогликемии [14, 15, 16, 18]. Преимущество инсулина де-темир состояло в том, что его использование вызывало меньший набор массы тела или даже снижение массы тела по сравнению с НПХ инсулином и инсулином гларгин [16, 17]. Кроме того, ВиІІапо и соавт. показали, что дополнительные затраты на аналоги инсулина могут быть компенсированы за счет снижения затрат в связи с лечением гипогликемии [18, 19].

Rosenstock и соавт. провели рандомизированное исследование по принципу <4геаМо^агдеЪ> («лечение до цели»), в котором пациентам с СД 2 типа, получавшим терапию ПССП, начинали инсу-линотерапию инсулиновыми аналогами детемир или гларгин [20]. Было обнаружено, что инсулин детемир и инсулин гларгин позволяют достичь сравнимого улучшения гликемического контроля при невысоком риске развития гипогликемии. Преимуществом терапии инсулином детемир была существенно меньшая прибавка массы тела [20].

В ходе недавнего обзора клинических исследований по сравнению инсулина гларгин и инсулина детемир в комбинации с перо-ральной терапией получены аналогичные результаты: при лечении инсулином детемир наблюдался меньший набор веса (-1.22 кг; р =0,010) и реже отмечались эпизоды гипогликемии по сравнению с инсулином гларгин (нестандартизованное отношение шансов =

0,52; р = 0,044), в то время как показатели эффективности (НЬА1с) значимо не различались [20].

Аналогично тому, МепєдИіпі с соавт. показали, что при переводе на терапию детемир+ПССП пациентов с СД 2 типа, ранее получавших только терапию ПССП, или терапию ПССП+НПХ или инсулин гларгин+ПССП , отмечалось достоверное снижение уровней НЬА1с и гликемии натощак. Также отмечалось снижение риска развития гипогликемий. Дополнительным преимуществом терапии инсулином детемир было уменьшение массы тела [16].

ФАРМАКОЭКОНОМИКА Том 3, №1, 2010 г.

27

В другом ретроспективном когортном анализе, проведенном Вуап J., с соавт. изучалась клиническая эффективность базальной инсулинотерапии инсулином гларгин и инсулином детемир. Уровень компенсации гликемии (НЬА1с<7%) на момент включения в исследования был невысоким в обеих группах - 13% и 10%, соответственно. На фоне терапии инсулином детемир и инсулином гларгин отмечалось значительное снижение уровня НЬА1с (до 8,2% и 7,9%, соответственно), суточные дозы были одинаковы при использовании обоих аналогов (29,3ЕД и 29,6ЕД/сут) [19].

В то же время, данные о сравнительной фармакоэкономической эффективности двух инсулинов - инсулина гларгин и инсулина детемир в отечественной литературе отсутствуют.

В связи с этим целью нашего исследования явилась сравнительная фармакоэкономическая оценка базисной фармакотерапии аналогами инсулина пролонгированного действия (инсулин гларгин и инсулин детемир).

При проведении исследования учитывались только прямые медицинские затраты на инсулинотерапию.

Анализ затрат на ЛС осуществлялся на основе данных о стоимости ЛП на открытых электронных аукционах в рамках госзакупок, состоявшихся за период с июня 2008 года по октябрь 2009 года, выбранных методом случайной выборки в 8 регионах РФ (табл. 2) [25].

В некоторых регионах РФ было отдано предпочтение одному из анализируемых ЛС. Так, в Смоленске и Самаре - инсулину детемир, а в Рязани - инсулину гларгин. В остальных регионах были закуплены оба ЛС. Как видно из табл. 2, наименьшая средняя цена в представленных данных была у инсулина детемир, наибольшая - у инсулина гларгин.

Тем самым, в качестве двух препаратов инсулина пролонгированного действия для сравнения нами были взяты 2 торговых наименования:

1. Инсулин детемир - Левемир ФлексПен Ново Нордиск

2. Инсулин гларгин - Лантус ОптиКлик Авентис Фарма

В соответствии с поставленной целью проводили расчет стоимости фармакотерапии каждого из представленных в исследовании препаратов.

Расчет стоимости фармакотерапии состоял из следующих этапов:

• Расчет стоимости единицы действующего вещества (мг, мл).

• Расчет стоимости прописываемой суточной дозы ЛС (PDD).

С целью удобства расчетов стоимость ЛП пересчитывали на стоимость единицы действующего вещества в ЛП по формуле:

С(вд) = Суп) / (в * N

где:

С(ед) - стоимость единицы действующего вещества (руб.);

С(уп) - средняя цена упаковки ЛС (руб.);

D - дозировка - количество действующего вещества в единице ЛП (во флаконе, в картридже);

N - количество единиц ЛС (картриджей) в упаковке (шт.).

Общепринятой суточной дозой обоих инсулинов явилась 0,3 ЕД/ кг, при средней массе тела равной 80 кг.

После расчета стоимости единицы ЛС были рассчитаны стоимости прописываемых, суточных доз ЛС по формуле:

С(^'^^'^ = Сд * РББ

где:

С(PDD) - стоимость прописываемой суточной дозы (руб.);

С(ед) - стоимость единицы ЛС (руб.);

PDD - прописываемая суточная доза ЛС (мг или мл).

Ниже представлены средние затраты на курс лечения 1 пациента с сахарным диабетом в течение 1 месяца двумя базисными инсулинами длительного действия (табл. 3).

Как видно из табл. 3, наименьшими являются затраты на месячный курс терапии инсулином детемир (Левемир) - 1222,75 рублей в месяц, стоимость месячного курса инсулином гларгин (Лантус) составила 1515,48 рублей.

В качестве фармакоэкономического метода нами был выбран анализ «минимизации затрат», так как сравниваемые схемы лечения имели равную клиническую эффективность, и для корректного сравнения их фармакоэкономических преимуществ нам необходимо было рассчитать разницу затрат на данные виды фармакотерапии. Данный метод используется для сравнения стоимости двух и более методов лечения с равной клинической эффективностью [12, 24].

Расчет ежемесячной экономической выгоды от использования того или иного инсулина проводили по формуле:

СМА=ОС1 - ОС2

где:

СМА - разница затрат сравниваемых вмешательств;

DC1 - прямые затраты при лечении инсулином гларгин;

DC2 - прямые затраты при лечении инсулином детемир.

Последним этапом исследования для наиболее наглядного представления результатов был проведен расчет упущенных возможностей при лечении более затратным ЛС Р) по формуле:

РЕГИОН ИНСУЛИНЫ

Инсулин детемир

Муром 2700,00 З290,71

Смоленск 2154,15 -

Владимир 2545,97 З007,88

Москва 1900 З19З,79

Рязань - 29З4.60

Красноярск 2749,50 З256,00

Самара 3027,79 -

Вологодская область 2700 З000

Средняя цена на аукционах 2512,9 3113,83

Табл. 2. Тендерные цены на современные инсулины длительного действия (8 состоявшихся открытых электронных аукционов) Примечание: цена в рублях (упаковка ЛС ЮОМЕ/мл, 3 мл, № 5) [25]

Инсулины Средняя цена на аукционах, руб. Цена за единицу действия, руб. Стоимость месячного курса

Инсулин гларгин З11З,8З 2,076 1515,48

Инсулин детемир 2512,9 1,675 1222,75

Табл. 3. Средние затраты на лечение 1 пациента с СД в течение 1 месяца инсулином гларгин и инсулином детемир.

Инсулины Затраты на курс, руб. Экономическая выгода (СМА), руб. Упущенные возможности (Q), %

Инсулин гларгин 1515,48 292,7З 2З,9

Инсулин детемир 1222,75

Табл. 4. Результаты анализа «минимизации затрат»

Переменные Инсулин детемир (n=48) Инсулин гларгин ( n=258) р

Общие затраты на медицинское обслуживание: $

Фармацевтические затраты З21З (1629) 2728 (1784) 0,08

Медицинские затраты 4086 (11,104) 4748 (14,94З) 0,77

Совокупные затраты 7299 (11,51З) 7477 (15,42З) 0,94

Затраты на медицинское обслуживание, связанные с диабетом: $

Фармацевтические затраты 1З75 (721) 1111 (682) 0,02

Медицинские затраты 1265 (З880) 2611 (889З) 0,З0

Совокупные затраты 2640 (З797) З72З (8858) 0,40

Табл. 5. Нескорректированные общие и связанные с диабетом затраты на медицинское обслуживание в период последующего наблюдения. Все значения средние (в скобках дано стандартное отклонение) [8].

б = CMA / Clow

где:

Q - % упущенных возможностей;

CMA - экономическая выгода;

Clow - затраты на лечение наименее дорогостоящим препаратом (инсулин детемир).

Результаты анализа «минимизации затрат» представлены в табл. 4, где:

Clow - затраты на лечение менее затратным ЛС, руб./чел.

Показатель «упущенных возможностей» показывает, сколько дополнительно можно пролечить пациентов в год при переходе на менее затратное ЛС. В результате проведенного анализа показатель упущенных возможностей на 1 пациента оказался равным 2З,9% (0,2З9).

Таким образом, при переходе в лечении 100 пациентов с сахарным диабетом с инсулина гларгин на инсулин детемир можно дополнительно пролечить 2З,9 пациента в течение 1 месяца.

С учетом минимального числа пациентов, получающих в РФ инсулинотерапию, составившего 687 750 человек, реальная экономическая выгода в масштабах страны может достигать 292,7З X 687 750 и 201 З25 058 руб. в месяц или 2 415 900 690 руб. в год [4].

Данные, полученные в нашем исследовании, сопоставимы с данными, полученными зарубежными исследователями. Так, в исследовании Borah B. J. с соавт., средние затраты на медицинское обслуживание (общие и в связи с диабетом) были рассчитаны для двух препаратов. Средние общие затраты на лечение инсулином детемир и инсулином гларгин были сопоставимы: фармацевтические затраты ($З074 и $2899), медицинские затраты ($2З19 и $З704), а также совокупные затраты на медицинское обслуживание ($6014 и $702З). Однако пациенты, получавшие

инсулин гларгин, понесли значительно большие медицинские затраты, связанные с диабетом ($1510 против $707, соответственно; р = 0,03) и совокупные скорректированные затраты на медицинское обслуживание в связи с диабетом ($3408 против $2261; р = 0,03), чем пациенты, получавшие базальную терапию инсулином детемир (таб. 5) [19].

Для сравнения относительной экономической эффективности инсулина детемир, инсулина гларгин и НПХ инсулина Valentine и соавт. применяли экономическую модель, в которой были использованы данные исходов из рандомизированных клинических исследований [22, 23], а также данные о стоимости из различных опубликованных источников (Medicare, US Bureau of Labor Statistics) [13]. По сравнению с инсулином гларгин, при лечении инсулином детемир было отмечено снижение прямых и непрямых медицинских затрат при лечении больных сахарным диабетом [13].

Выводы:

1. При изучении литературных источников была выявлена сравнимая клиническая эффективность применения двух основных препаратов из группы инсулинов длительного действия, инсулин гларгин и инсулин детемир, в лечении пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа.

2. Переход в лечении 100 пациентов с сахарным диабетом с инсулина гларгин на инсулин детемир позволяет дополнительно пролечить 23,9 пациента в течение 1 месяца.

3. Фармакоэкономический анализ «минимизации затрат» установил экономическую выгоду при применении инсулина дете-мир, составившую 292,73 руб. на 1 пациента в месяц, а в масштабах страны экономическая выгода может достигать 316,148,400 рублей в месяц, однако для получения более точных данных необходимо дальнейшее проведение клинических и фармакоэконо-мических исследований, инсулина детемир и инсулина гларгин в сравнительном аспекте на отечественной популяции.

ФАРМАКОЭКОНОМИКА Том З, №1, 2010 г.

29

Список литературы.

1. http://www.diabetesatlas.org/content/diabetes-and-impaired-glucose-tolerance. Accessed December 15, 2009.

2. Centers for Disease Control and Prevention, Dept of Health and Human Services. Diabetes data and trends.Number (in millions) of civilian/non institutionalized persons with diagnosed diabetes, United States, 1980-2006. http://www.cdc.gov/ diabetes/ statistics/ prev/ national/ figpersons.htm. Accessed September 15, 2008.

3. Centers for Disease Control and Prevention, National Center for Chronic Disease Prevention and Health Promotion, Diabetes Public Health Resource. 2007 National Diabetes Fact Sheet. http://www.cdc. gov/diabetes/pubs/factsheet07.htm. Accessed September 15, 2008.

4. Cунцов Ю.И., Дедов И.И., Шестакова М.В. Скрининг осложнений сахарного диабета как метод оценки качества лечебной помощи больным. -М.: 2008.

5. Сунцов Ю.И., Дедов И.И. Эпидемиология и регистр сахарного диабета. //Сахарный диабет. - 2005. - № 2. - С. 12-17.

6. Медицинский вестник, 2009. - №З1 - С. 1, 16, 17

7. Баранов А.А. Клинические Рекомендации. Стандарты ведения больных. Выпуск 2, - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008, с.1З76.

8. Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Фадеев В.В., Эндокринология, -М.: ГЭОТАР-Медиа, 2008, c. 264.

9. www.sanofi-aventis.com

10. www.novonordisk.ru

11. Dejgaard, H. Lynggaard, J Rastam, M Krogsgaard Thomsen. No evidence of increased risk of malignancies in patients with diabetes treated with insulin detemir: a meta-analysis. Diabetologia 2009

12. Куликов А. Ю. Сахарный диабет: фармакоэкономический анализ высокозатратной нозологии. Новая аптека №4, 2009, стр. 59-61.

13. Valentine Wj, Palmer Aj, Erny-Albrecht KM, et al. Cost-effectiveness of basal insulin from a US health system perspective: Comparative analyses of detemir, glargine, and NPH. AdvTher. 2006;2З: 191-207.

14. Nathan DM, Buse jB, Davidson MB, et al. Management of hyperglycemia in type 2 diabetes: A consensus algorithm for the initiation and adjustment of therapy: A consensus statement from the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes [published correction appears in Diabetes Care. 2006;29:2816-2818]. Diabetes Care. 2006;29:196З-1972.

15. Hermansen K, Madsbad 5, Perrild H, et al. Comparison of the soluble basal insulin analog insulin detemir with NPH insulin: A randomized open crossover trial in type 1 diabetic subjects on basal-bolus therapy. Diabetes Care. 2001;24:296-З01

16. Meneghini LF, Rosenberg KH, Koenen C, et al. Insulin detemir improves glycaemic control with less hypoglycaemia and no weight gain in patients with type 2 diabetes who were insulin naive or treated with NPH or insulin glargine: Clinical practice experience from a German subgroup of the PREDICTIVE study. Diabetes Obes Metab. 2007;9:418-427.

17. Philis-Tsimikas A, Charpentier G, Clauson P, et al. Comparison of once-daily insulin detemirwith NPH insulin added to a regimen of oral antidiabetic drugs In poorly controlled type 2 diabetes [published correction appears In Clin Ther.2006;28:1967]. Clin Ther. 2006;28:1569-1581.

18. Bullano MF, AI-Zakwani IS, Fisher MD, et al. Differences in hypoglycemia event rates and associated cost-consequence in patients initiated on long-acting and intermediateacting insulin products. Curr MedRes Opin. 2005;21 :291-298.

19. Borah BJ et al. A comparison of insulin use, glycemic control, and health care costs with insulin detemir and insulin glargine in insulin-naive patients with type 2 diabetes Clinical Therapeutics, 2009; 31(3): 623-631

20. Rosenstockj, Davies M, Home PD, et al. A randomised, 52-week, treatto-target trial comparing insulin detemir with insulin glargine when administered as add-on to glucoselowering drugs in insulin-naive people with type 2 diabetes. Diabetologia.2008;51:408-416.

21. Fakhoury W, Lockhart I, Kotchie RW, et al. Indirect comparison of once daily insulin detemir and glargine In reducing weight gain and hypoglycaemic episodes when administered in addition to conventional oral anti-diabetic therapy in patients with type-2 diabetes. Pharmacology. 2008;82: 156-163.

22. Hermansen K, Fontaine P, Kukolja KK, et al. Insulin analogues (insulin detemir and insulin aspart) versus traditional human insulins (NPH insulin and regular human insulin) in basal-bolus therapy for patients with type 1 diabetes. Diabetologia. 2004;47:622-629.

23. Pieber TR, Treichel HC, Robertson L1, et al. Insulin detemir plus insulin aspart is associated with less risk of major as well as nocturnal hypoglycaemia than insulin glargine plus insulin aspart at comparable levels ofglycaemic control in type 1 diabetes. Diabetologia. 2005;48 (Suppl 1): A92. Abstract.

24. B. Verges et al. Long-acting insulin analogue therapy initiation and follow-up by healthcare practitioners in patients with T2DM uncontrolled with oral antidiabetic drugs: the LIGHT study. Novo Nordisk book of abstracts, EASD 2009: poster N 972

25. www.gz.smolensk.ru,www.vladimir-city.ru,www.rosfirm.ru, goszakaz.ryazan.ru, guot-adm.samara.ru, gz.gov35.ru, goszakupki. avo.ru.

PHARMACOECONOMIC’S ANALYSIS OF DIABETES MELLITUS’ TREATMENT BY INSULIN’S ANALOGUES OF pROLONGED AcTION

Kulikov A., Arinina E.

Laboratory of pharmacoeconomics, Moscow medical academy named after I. M. Sechenov, Moscow.

Analysis of data from different international and Russian clinical studies showed that two basal analogues — insulin glargin and insulin detemir — have better efficacy and safety profile vs insulin NPH. According to that we performed cost minimization analysis on the basis of two most prevalent “prolonged insulins” in Russian Federation — insulin detemir (Levemir) and insulin glargin (Lantus) in diabetes treatment. Changing treatment option from insulin glargin to insulin detemir provides economic benefit of 293 rubles per patient/month and permit to treat additionally nearly 23.9% of diabetes patient for the same period.

Keywords: pharmacoeconomics, diabetes, insulin, cost minimization analysis