СОСТАВЫ НА ОСНОВЕ ГЛЮКОПИРАНОЗИЛ-ЛИПИДА А И АЛЛЕРГЕНА АРАХИСА ДЛЯ СУБЛИНГВАЛЬНОГО ВВЕДЕНИЯ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая множество частиц глюкопиранозил-липидного адъюванта (GLA), 1,2-дипальмитоил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DPPC) и терапевтически эффективное количество белков арахиса в водном носителе, где молярное соотношение GLA и DPPC находится в диапазоне от приблизительно 1:1 до приблизительно 1:3, и по меньшей мере некоторые из белков арахиса размещены по меньшей мере в одной липидной частице или находятся в свободной форме в водном носителе или и то и другое.
2. Фармацевтическая композиция, содержащая глюкопиранозил-липидный адъювант (GLA) и белки арахиса, где фармацевтическая композиция находится в твердой или полутвердой лекарственной форме.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1, где липидная частица представляет собой липосому или мицеллу.
4. Фармацевтическая композиция по п. 1, где концентрация GLA в композиции составляет от приблизительно 0,01 мг/мл до приблизительно 5 мг/мл.
5. Фармацевтическая композиция по п. 1, где концентрация GLA в композиции составляет приблизительно 0,16 мг/мл.
6. Фармацевтическая композиция по п. 1, где концентрация белков арахиса в композиции составляет от приблизительно 5 мкг/мл до приблизительно 25600 мкг/мл.
7. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где белки арахиса содержат один или несколько компонентов аллергена арахиса Ara h1, Ara h2, Ara h3, Ara h4, Ara h5, Ara h6, Ara h7, Ara h8, Ara h9, Ara h10, Ara h11, Ara h12, Ara h13, Ara h14, Ara h15, Ara h16 и Ara h17.
8. Фармацевтическая композиция по п. 2, где фармацевтическая композиция представляет собой полутвердое вещество, таблетку или желатиновую капсулу.
9. Фармацевтическая композиция по п. 1, где фармацевтическая композиция составлена в виде сублингвальных капель или спрея.
10. Фармацевтическая композиция по п. 2, где фармацевтическая композиция содержит биоадгезивный компонент.
11. Фармацевтическая композиция по п. 2, где композиция представляет собой тонкую пленку.
12. Способ лечения аллергии у пациента, включающий сублингвальное введение пациенту, у которого имеется аллергия, множества частиц глюкопиранозил-липидного адъюванта (GLA) и белков арахиса в количествах, эффективных для лечения аллергии у пациента.
13. Способ по п. 12, дополнительно включающий сублингвальное введение пациенту 1,2-дипальмитоил-sn-глицеро-3-фосфохолина (DPPC).
14. Способ по п. 12, где множество частиц GLA составлены в виде первой фармацевтической композиции, а белки арахиса составлены в виде второй отдельной фармацевтической композиции.
15. Способ по п. 12, где GLA и белки арахиса составлены в одной фармацевтической композиции, содержащей множество частиц GLA и белки арахиса в водном носителе.
16. Способ по п. 15, где фармацевтическая композиция дополнительно содержит 1,2-дипальмитоил-sn-глицеро-3-фосфохолин (DPPC).
17. Способ по п. 16, где молярное соотношение GLA и DPPC в фармацевтической композиции находится в диапазоне от приблизительно 1:1 до приблизительно 1:3.
18. Способ по п. 12, где аллергия представляет собой аллергию на арахис.
19. Способ лечения аллергии у пациента, включающий сублингвальное введение пациенту, у которого имеется аллергия, фармацевтической композиции, содержащей глюкопиранозил-липидный адъювант (GLA) и белки арахиса, где фармацевтическая композиция находится в твердой или полутвердой лекарственной форме.
20. Способ по п. 19, где фармацевтическая композиция представляет собой таблетку, тонкую пленку или капсулу.
21. Способ по п. 19, где аллергия представляет собой аллергию на арахис.
22. Способ по п. 12 или 19, где способ включает выполнение теста активации базофилов у пациента перед введением пациенту фармацевтической композиции.
23. Способ получения фармацевтической композиции, при этом способ включает
a. совместное растворение глюкопиранозил-липидного адъюванта (GLA) и 1,2-дипальмитоил-sn-глицеро-3-фосфохолина (DPPC) в молярном соотношении 1:2 в хлороформе с образованием за счет этого смеси GLA/DPPC;
b. добавление аллергена арахиса к смеси GLA/DPPC с образованием за счет этого смеси GLA/DPPC/белки арахиса;
c. удаление хлороформа из смеси GLA/DPPC/белки арахиса;
d. добавление воды к смеси GLA/DPPC/белки арахиса и
e. перемешивание смеси GLA/DPPC/белки арахиса с образованием за счет этого фармацевтической композиции.
24. Способ получения фармацевтической композиции, при этом способ включает
a. совместное растворение глюкопиранозил-липидного адъюванта (GLA) и 1,2-дипальмитоил-sn-глицеро-3-фосфохолина (DPPC) в молярном соотношении 1:2 в хлороформе с образованием за счет этого смеси GLA/DPPC;
b. удаление хлороформа из смеси GLA/DPPC;
c. добавление воды к смеси GLA/DPPC;
d. перемешивание смеси GLA/DPPC и
e. добавление белков арахиса к смеси GLA/DPPC с образованием за счет этого фармацевтической композиции.
25. Способ получения фармацевтической композиции, при этом способ включает
a. смешивание глюкопиранозил-липидного адъюванта (GLA) и 1,2-дипальмитоил-sn-глицеро-3-фосфохолина (DPPC) в молярном соотношении 1:2 в воде с образованием за счет этого смеси GLA/DPPC;
b. перемешивание смеси GLA/DPPC при 70°C и
c. добавление белков арахиса к смеси GLA/DPPC с образованием за счет этого смеси GLA/DPPC/белки арахиса;
за счет чего обеспечивается образование фармацевтической композиции.
26. Способ получения фармацевтической композиции, при этом способ включает
a. смешивание глюкопиранозил-липидного адъюванта (GLA) и поверхностно-активного вещества;
b. добавление воды к смеси GLA/поверхностно-активное вещество;
c. перемешивание смеси GLA/поверхностно-активное вещество и
d. добавление белков арахиса к смеси GLA/поверхностно-активное вещество с образованием за счет этого фармацевтической композиции.
27. Способ по п. 25 или п. 26, где перемешивание предусматривает обработку ультразвуком.
28. Способ по п. 25 или п. 26, где белки арахиса содержат один или несколько компонентов аллергена арахиса Ara h1, Ara h2, Ara h3, Ara h4, Ara h5, Ara h6, Ara h7, Ara h8, Ara h9, Ara h10, Ara h11, Ara h12, Ara h13, Ara h15, Ara h16 и Ara h17.
29. Способ по п. 25 или п. 26, дополнительно включающий выполнение теста активации базофилов с использованием аллергенов арахиса из белков арахиса перед добавлением белков арахиса к смеси GLA/DPPC для измерения специфической активности аллергенов арахиса.