КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ СЛОЖНОГО ХОЛИНОВОГО ЭФИРА ЛИПОЕВОЙ КИСЛОТЫ И СПОСОБЫ СТАБИЛИЗАЦИИ С ПОЛУЧЕНИЕМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИ ПРИГОДНЫХ ПРОДУКТОВ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИХ СОБОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО
COMPOSITIONS BASED ON COMPLEX CHOLINE ESTER OF LIPOIC ACID AND METHODS FOR STABILIZATION TO OBTAIN PHARMACEUTICALLY SUITABLE PRODUCTS THAT REPRESENT MEDICINAL PRODUCT

FIELD: medicine; pharmaceuticals.
SUBSTANCE: group of inventions relates to the field of medicine and pharmaceuticals. The first invention relates to a stable and biologically compatible composition for the treatment of presbyopia containing: a pharmaceutical salt of lipoic acid choline ester (LACE) in a concentration of 0.1-10% by weight of the composition; cyclodextrin in a concentration of 1-30% by weight of the composition; a tonic control agent containing glycerin at a concentration of 0.1-2% by weight of the composition; a viscosity-enhancing agent containing hydroxypropylmethylcellulose in a concentration of 0.1-0.5% by weight of the composition; optionally, a preservative containing benzalkonium chloride at a concentration of 0.003-0.010% by weight of the composition; a biochemical energy source containing alanine at a concentration of 0.05-1.0% by weight of the composition; purified water. The second invention relates to a method for obtaining the specified composition.
EFFECT: group of inventions provides the creation of LACE solutions that are stable for at least a year of storage at a temperature of 2-5°C, as well as obtaining formulations that do not cause eye irritation.
24 cl, 37 dwg, 33 tbl, 18 ex
Группа изобретений относится к области медицины и фармацевтики. Первое изобретение относится к стабильной и биологически совместимой композиции для лечения пресбиопии, содержащей: фармацевтическую соль сложного холинового эфира липоевой кислоты (LACE) в концентрации 0,1-10% по весу композиции; циклодекстрин в концентрации 1-30% по весу композиции; средство, регулирующее тоничность, содержащее глицерин в концентрации 0,1-2% по весу композиции; средство, повышающее вязкость, содержащее гидроксипропилметилцеллюлозу в концентрации 0,1-0,5% по весу композиции; необязательно, консервант, содержащий хлорид бензалкония в концентрации 0,003-0,010% по весу композиции; биохимический источник энергии, содержащий аланин в концентрации 0,05-1,0% по весу композиции; очищенную воду. Второе изобретение относится к способу получения указанной композиции. Группа изобретений обеспечивает создание растворов LACE, которые являются стабильными в течение по меньшей мере года хранения при температуре 2-5ºC, а также получение составов, которые не вызывают раздражения глаз. 2 н. и 22 з.п. ф-лы, 33 табл., 18 пр., 37 ил.