ДЕЗИНФИЦИРУЮЩАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ РУК
DISINFECTANT COMPOSITION FOR HANDS

Настоящее изобретение относится к дезинфицирующей композиции для рук.
Уровень техники изобретения
С гигиенической целью необходимо очищать руки от бактерий и других вредных микроорганизмов. Иногда доступ к воде отсутствует, и мытье с использованием мыла и воды невозможно. В других случаях, например, при лечении в стационаре, мытье с мылом и водой недостаточно.
В связи с этим был разработан способ с использованием дезинфицирующих средств для рук. Дезинфицирующая композиция для рук обычно представляет собой смесь компонентов, при этом указанная композиция включает противомикробный агент. Указанным противомикробным агентом может быть хлорид бензалкония или триклозан, но наиболее часто противомикробный агент представляет собой какой-либо из спиртов, чаще всего этанол. Спирты, эффективные в качестве противомикробных агентов, оказывают некоторые побочные действия, такие как высушивание кожи. Постоянное использование подобных дезинфицирующих средств для рук может вызвать сухость кожи пользователя, что приведет к покраснению, растрескиванию и шелушению кожи.
Для улучшения действия, которое дезинфицирующее средство для рук оказывает на кожу пользователя, в дезинфицирующую композицию для рук обычно включают увлажняющие средства, такие как влагоудерживающие вещества, смягчающие средства и т.п.
Несмотря на то, что они в определенной степени защищают кожу от высушивания, дезинфицирующие средства для рук, содержащие в своем составе увлажнители, имеют ряд недостатков. Например, дезинфицирующие композиции, включающие увлажняющие средства или другие гидрофобные защитные средства для кожи, нестабильны и проявляют тенденцию к расслоению в течение длительных периодов времени. В результате добавленные увлажняющие средства или защитные средства для кожи не остаются равномерно распределенными по всему объему дезинфицирующей композиции, делая неэффективной увлажняющую способность дезинфицирующего средства. Кроме того, нестабильность дезинфицирующих средств может привести к образованию большого слоя масла на коже, и в результате дезинфицирующее средство может ощущаться как жирное и эстетически неприятное.
По этой причине включение в дезинфицирующую композицию увлажняющих средств или защитных средств для кожи требует также включения эмульгаторов. Однако большинство эмульгаторов не являются благоприятными для кожи веществами, и, в первую очередь, включение эмульгаторов в дезинфицирующее средство оказывает обратный эффект добавлению увлажняющего средства или защитного средства для кожи.
Учитывая проблемы с известными дезинфицирующими средствами рук, авторы настоящего изобретения разработали дезинфицирующие композиции для рук, которые позволяют преодолеть некоторые или все из указанных проблем.
Сущность изобретения
Одним из объектов в вариантах осуществления настоящего изобретения является разработка композиции на спиртовой основе для дезинфекции рук. Дезинфицирующая композиция для рук, как описано в данном изобретении, представляет собой композицию, предназначенную для нанесения на руки или на кожу запястий и предплечий без дополнительного использования воды. Композиция остается на коже (без смывания), где она уменьшает количество микроорганизмов на руках или коже. Антимикробный эффект может быть продемонстрирован любым из доступных стандартных способов, известных в данной области техники, таких как:
Антибактериальный эффект, показанный в практических испытаниях при мытье рук
EN1500
EN12791
ASTM 1174
ASTM 2755
Антибактериальные и/или противомикробные эффекты, продемонстрированные в испытаниях с использованием суспензий
EN1275
EN1276
EN13727
EN14476
EN14348
EN1650
ASTM2783
По желанию указанные испытания можно заменить другими тестами, известными из данной области техники.
Еще одним объектом в вариантах осуществления настоящего изобретения является разработка дезинфицирующей композиции для рук, которая не раздражает кожу. Например, дезинфицирующая композиция для рук может быть практически свобода или полностью свободна от эмульгаторов.
В соответствии с одним из вариантов осуществления настоящего изобретения, объектом является разработка дезинфицирующей композиции для рук, составленной таким образом, чтобы она представляла собой достаточно стабильную дисперсию. Стабильная форма определяется как имеющая те же химические и тактильные свойства для определенного срока службы продукта.
Другие цели и преимущества некоторых вариантов осуществления настоящего изобретения станут очевидными из нижеследующего описания.
Всякий раз, когда настоящее описание определяет композицию как «содержащую» определенные ингредиенты, соответствующая композиция может также «состоять из» этих ингредиентов в другом варианте осуществления настоящего изобретения. Если используются термины «необязательно» или «может», это указывает на то, что соответствующий ингредиент также может отсутствовать в соответствующей композиции. В дальнейшем указание «% масс.» относится к совокупной массе дезинфицирующей композиции для рук.
В варианте осуществления настоящего изобретения может предлагаться дезинфицирующая композиция для рук, содержащая один или более спиртов, солюбилизатор, воду и неомыляемые масляные фракции жирных триглицеридных масел.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции жирных триглицеридных масел могут содержать сквалан.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции жирных триглицеридных масел могут содержать сквален.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции жирных триглицеридных масел могут содержать гликолипиды.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции жирных триглицеридных масел могут содержать фитостерины.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции жирных триглицеридных масел могут содержать комбинацию любых следующих соединений: сквалан, сквален, гликолипиды и фитостерины.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения спирты могут включать этанол, или изопропанол, или смесь этанола и изопропанола.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения солюбилизатор может представлять собой диол или триол, содержащий 3-10 атомов углерода, более предпочтительно, диол или триол, содержащий 3-5 атомов углерода.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения солюбилизатор может включать пропандиол.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения спирты могут присутствовать в количестве 65-90% масс., например, 70-80% масс.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения солюбилизатор может присутствовать в количестве 0,5-3% масс.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции присутствуют в количестве 0,25-2% масс.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции могут содержать 55-70% масс. сквалана.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции могут содержать 15-25% масс. сквалена.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции могут содержать 10-15% масс. гликолипидов.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции могут содержать 1-7% масс. фитостерина.
Согласно варианту осуществления настоящего изобретения неомыляемые масляные фракции могут содержать комбинацию из 55-70% масс. сквалана, 15-25% масс. сквалена, 10-15% масс. гликолипидов и 1-7% масс. фитостерина.
Подробное описание
Вариант осуществления изобретения относится к дезинфицирующей композиции для рук, которая пригодна для кожи. Дезинфицирующая композиция для рук согласно варианту осуществления настоящего изобретения может содержать масло растительных клеток, например масло растительных клеток, полученное из неомыляемых фракций жирных триглицеридных масел. Они содержат активные фракции, которые играют важную роль в сохранении целостности и состояния растений. Присутствуют фракции, которые отвечают за адгезию и защиту клеток, а также другие фракции, которые играют определенную роль в системе естественной защиты клеток. Основными компонентами являются сквален/сквалан, которые играют ключевую роль в формировании и функционировании клеточных липидов, обнаруженных в коже человека.
Наружный слой кожи состоит из сложной комбинации липофильных и гидрофильных компонентов. Они служат как непроницаемая преграда, защищающая от вторжения микроорганизмов и предотвращающая потерю влаги. Использование мыла и моющих средств приводит к заметной потере липидных веществ из кожи. Кроме того, теряется и влага, что способствует дальнейшему повреждению непроницаемой преграды, поскольку ее устойчивость зависит от воды.
Жидкий барьер может быть пополнен изнутри за счет высвобождения липидных ламелл из клеточной мембраны.
Растительное масло представляет собой полученный из растений раствор фитостеринов и гликолипидов, который при нанесении в виде лекарственного средства для местного применения будет оказывать аналогичное действие, пополняя те липиды, которые кожа теряет, и восстанавливая эластичность и гибкость кожи.
Сквален является одним из ключевых составляющих семейства укрепляющих липидов, которые отвечают за целостность и здоровый внешний вид поверхности кожи. Указанные липиды взаимодействуют с гликолипидами, присутствующими в коже и поддерживают надлежащую функцию преграды, а также эластичность и гибкость кожи. Они считаются естественными клеточными увлажнителями, которые обнаружены в клеточной стенке, как растений, так и животных. Фитостерины можно рассматривать как растительный ланолин, и они оказывают аналогичное полезное и благоприятное действие на кожу.
Растительное масло стабильно и при нанесение ощущается как очень легкое нежировое смягчающее воздействие на кожу. В качестве смягчающего средства оно является хорошей заменой животного сквалена, поскольку содержит дополнительные ключевые увлажняющие кожу компоненты. Стабильность можно дополнительно усилить путем добавления токоферола. Растительное масло будет синергически сочетаться с влагой на коже, губах или волосах.
Поскольку растительное масло является природным веществом, его состав может несколько меняться, но оно может содержать от 55 до 70% масс. сквалена, 15-25% масс. сквалена, 10-15% масс. гликолипидов и 1-7% масс. фитостеринов.
Солюбилизатором предпочтительно является диол. Им может быть пропандиол, такой как коммерчески доступный ZEMEA. Солюбилизатор также может представлять собой триол. Указанные солюбилизаторы являются предпочтительными, поскольку они также оказывают благоприятное увлажняющее воздействие на кожу.
Краткое описание чертежей
На фигуре 1 приведены результаты измерений TEER (трансэпителиального электрического сопротивления)
На фигуре 2 показаны уровни увлажнения кожи после применения дезинфицирующей композиции для рук.
Примеры
Следующие примеры иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения.
Композиция 1
8 г спирта (7,2 г этанола и 0,8 г изопропанола)
50 мг OLEACLEAR OLIVE SQUALANE
2 г воды
Композиция 2
8 г спирта (7,2 г этанола и 0,8 г изопропанола)
50 мг OLEACLEAR OLIVE SQUALANE
200 мг ZEMEA
1,75 г воды
Композиция 3
8 г спирта (7,2 г этанола и 0,8 г изопропанола)
50 мг PLANELL
200 мг ZEMEA
1,75 г воды
Композиция 4
8 г спирта (7,2 г этанола и 0,8 г изопропанола)
50 мг PLANELL
100 мг ZEMEA
1,85 г воды
Композиция 5
8 г спирта (7,2 г этанола и 0,8 г изопропанола)
50 мг PLANELL
200 мг глицерина
1,75 г воды
Композиция 6
8 г спирта (7,2 г этанола и 0,8 г изопропанола)
50 мг PLANELL
100 мг глицерина
1,85 г воды
Композиция 7
8 г спирта (7,2 г этанола и 0,8 г изопропанола)
50 мг PLANELL
100 мг изопентилдиола
1,85 г воды
Формула 4 готовится следующим образом:
1. Добавить PLANELL и ZEMEA в изопропанол при перемешивании до полного растворения
2. Осторожно добавить к смеси этанол
3. Медленно добавить водную фазу в этанольную фазу при перемешивании
Для всех формул, кроме формулы 4, смешивание проводят следующим образом:
1. Предварительно смешать этанол и изопропанол
2. Добавить другие ингредиенты (за исключением воды) в спирт при перемешивании до полного растворения
3. Медленно добавить водную фазу в этанольную фазу при перемешивании
Пример А
В примере А раскрыты результаты испытаний антибактериального действия препарата 4 в соответствии с методом EN13727. Результаты показывают, что композиция по изобретению обладает сильным антибактериальным действием.
7
Испытуемый организм: Pseudomonas aeruginosa NCTC 12924, партия B2942, теоретическая концентрация: 8,57⋅10 КОЕ/мл
Реальная концентрация продукта
Стадия разбавления
V<sub>c1</sub>
V<sub>c2</sub>
<i>Na</i>(=x<sub>wm</sub>x10)
Lg <i>Na</i>
Lg R
Время контактирования (мин)
97
10<sup>0</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,78
0,5(30 с)
10<sup>-1</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,78
10<sup>0</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,78
1
10<sup>-1</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,78
7
Испытуемый организм: Staphylococcus aureus NCTC 10788, партия B2834 теоретическая концентрация: 9,19⋅10 КОЕ/мл
Реальная концентрация продукта
Стадия разбавления
V<sub>c1</sub>
V<sub>c2</sub>
<i>Na</i> (=x<sub>wm</sub>x10)
Lg <i>Na</i>
Lg R
Время контактирования (мин)
97
10<sup>0</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,81
0,5(30 с)
10<sup>-1</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,81
10<sup>0</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,81
1
10<sup>-1</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,81
7
Испытуемый организм: Escherichia coli NCTC 12923, партия B2710 теоретическая концентрация: 8,87⋅10 КОЕ/мл
Реальная концентрация продукта
Стадия разбавления
V<sub>c1</sub>
V<sub>c2</sub>
<i>Na</i> (=x<sub>wm</sub>x10)
Lg <i>Na</i>
Lg R
Время контактирования (мин)
97
10<sup>0</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,8
0,5(30 с)
10<sup>-1</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,8
10<sup>0</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,8
1
10<sup>-1</sup>
0
0
<140
<2,15
>5,8
Пример B
В примере B приведены измерения TEER (трансэпителиального электрического сопротивления).
Измерения TEER показывают движение ионов по трансклеточному пути, который регулируется поляризованными поверхностями цитоплазматических мембран и непроницаемыми межклеточными перегородками, которые совместно предотвращают движение растворенных веществ и ионов через эпителий. TEER является косвенной оценкой устойчивости непроницаемых перегородок и, следовательно, является прямой мерой функциональных возможностей защитной функции эпителиальной ткани: указанное сопротивление отражает глобальную сопротивляемость барьера, связанную как со структурой, так и с толщиной эпителия. Поддержание стабильности и электрического сопротивления эпителия имеет решающее значение для основных физиологических процессов, поэтому значительные изменения в TEER могут являться ранним указанием на повреждение клеток.
На фигуре 1 показан результат измерений TEER для отрицательного контроля, этанола, контрольного состава, состоящего из 72% масс. этанола и 8% масс. изопропанола, и для композиции 4. Измерения ясно показывают, что композиция 4 оказывает меньшее разрушительное действие на кожу, чем этанол и контрольная композиция.
Пример C
На фигуре 2 показан уровень увлажнения кожи для одного из испытуемых. Метод испытания включал повторное быстрое нанесение. Композицией пропитывали марлевые тампоны. Испытание проводили, протирая исследуемую зону тампоном, давали спирту испаряться и повторно наносили композицию, как только поверхность становилась сухой. Композицию наносили 20 раз подряд в 1-й день и 15 раз подряд на 2-й день. Состояние кожи определяли: до нанесения, через 1 час после завершения применения, через определенные интервалы в последующие дни вплоть до четвертого дня. Не подвергавшиеся обработке контрольные участки использовались для наблюдения за состоянием кожи, т.к. оно может меняться в зависимости от испытания. Уровень влажности на коже измеряли с помощью корнеометра (среднее значение трех последовательных измерений). Испытуемую композицию наносили на верхнее левое предплечье (другие композиции испытывали на нижнем левом предплечье и верхнем и нижнем правом предплечье). Контрольные участки располагались в середине предплечья как правой, так и левой руки.