ФОРМУЕМАЯ ОПОРНАЯ ЧАСТЬ УСТРОЙСТВА ДЛЯ ЗАДАНИЯ ПОЛОЖЕНИЯ
MOLDED BEARING PART OF DEVICE FOR SETTING POSITION

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение в целом относится к обеспечению опоры и удержанию новорожденного, а также к соответствующим областям техники, таким как инкубаторы для новорожденных. Однако следует понимать, что настоящее изобретение также применимо в других ситуациях и не обязательно ограничено вышеуказанной областью применения.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Недоношенные новорожденные не могут сами принять удобное положение вследствие недоразвитой проприоцепции и слабости мышц. При возникновении тревожного состояния новорожденные инстинктивно выпрямляют спину и вытягивают руки, что приводит к дополнительному дискомфорту. После принятия указанного неудобного положения новорожденные не могут сами снова принять удобное положение.
Кроме того, новорожденные чувствуют себя комфортнее в стесняющей оболочке (т.е. в условиях, напоминающих материнскую утробу), причем подобная оболочка обеспечивает постоянное давление на конечности новорожденных, что способствует развитию мускулатуры и скелета. С другой стороны, вследствие того, что у многих новорожденных недостаточно развиты легкие, в результате чего они могут нуждаться в искусственной вентиляции легких, важно обеспечить надлежащее расширение и сокращение легких, и соответственно, оболочка не должна оказывать отрицательного воздействия на дыхание новорожденного.
Надлежащее расширение легких, а также удобные лежачее положение и стесняющие условия начинаются с обеспечения надлежащего положения тела. В настоящее время надлежащим положением тела новорожденного считается "поза эмбриона", в которой кисти рук расположены поблизости от лица, локти соприкасаются друг с другом, спина округлена, а колени подняты к подбородку. Указанную позу следует моделировать в лежачем положении на боку, на животе и на спине.
В нижеприведенном описании раскрыты новые и усовершенствованные способы и системы, позволяющие решить вышеуказанные и другие проблемы.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Специалистами признается, что известные системы и способы смены положения новорожденного обладают недостатками. Обычно мягкую опору для новорожденных, размещенных в инкубаторе, обеспечивают посредством надлежащим образом расположенных подушковидных опор. Однако движение новорожденного может приводить к смещению указанных опор из надлежащего положения, что причиняет неудобства новорожденному. Кроме того, было обнаружено, что относительно тесная оболочка   полезна для новорожденного вследствие того, что подобные условия моделируют условия в утробе матери и обычно комфортны для новорожденного. С другой стороны, вследствие того, что у многих новорожденных недостаточно развиты легкие, должно быть обеспечено достаточное пространство для дыхания. Сходные соображения применимы в контексте устройства для переноски новорожденного вне инкубатора.
В настоящем описании раскрыты различные усовершенствования.
В некоторых примерах реализации в раскрытом устройстве для размещения новорожденного может быть использована опорная часть, выполненная из материала, обладающего жесткостью, достаточной для обеспечения опоры для новорожденного и сопротивления его движениям, но при этом обладающего достаточной пластичностью для обеспечения подгонки формы опорной части пользователем (т.е. медицинской сестрой) с целью обеспечения соответствия форме тела конкретного новорожденного.
В некоторых примерах реализации предусмотрено выполнение опорной части из эластомерного материала, обладающего требуемым балансом жесткости и гибкости. В других примерах реализации опорная часть выполнена из материала, приобретающего гибкость при незначительном нагреве. Некоторые из раскрытых материалов, обладающих указанным свойством, включают алифатические соединения, в особенности соединения с температурой плавления примерно 37-42°C. Подобные соединения становятся мягкими при незначительном нагреве, таком как нагрев, вызванный температурой тела медицинской сестры, держащей опорную часть. В подобных случаях опорной части можно придать форму вручную, даже при соприкосновении с телом новорожденного. В других раскрытых примерах реализации может быть использовано алифатическое соединение с более высокой температурой плавления (например, 46-65°C). В этом случае возможность придания опорной части формы при соприкосновении с телом новорожденного может отсутствовать, но форма может быть придана после нагрева посредством фена для волос или другого доступного источника тепла.
Алифатические соединения с подходящей низкой температурой плавления могут обладать свойствами, нежелательными для материала опорной части для опоры новорожденного, например, указанные соединения могут присутствовать в виде масла или жирового вещества. Для решения указанной проблемы разработаны конструкции, в которых опорная часть содержит защитный пакет, пузырь, вкладыш или сходный элемент (например, выполненный из силикона и/или полиэтилена), наполненный хлопком или другим материалом-наполнителем, обеспечивающим требуемую амортизацию, в который алифатическое масло внедряют путем впитывания и/или посредством капиллярного эффекта. Полученная таким образом опорная часть относительно пластична, как подушка, но обладает требуемой жесткостью при комнатной температуре вследствие наличия алифатического соединения, и при этом ей может быть придана форма при достаточном нагреве.
Согласно одному из аспектов настоящего изобретения обеспечена опора для  новорожденного. Опора содержит корпус, содержащий формуемый материал. Корпус выполнен с возможностью подгонки при использовании. Корпус окружен силиконовым слоем. Корпус выполнен (i) пластичностью, достаточной для обеспечения возможности подгонки корпуса для обеспечения соответствия форме тела новорожденного при осуществлении воздействия на корпус, и (ii) жесткостью, достаточной для обеспечения опоры для новорожденного и сопротивления его движениям при отсутствии указанного воздействия.
Согласно другому аспекту настоящего изобретения обеспечен способ изготовления опоры для  новорожденного. Нижнюю часть силиконового слоя формуют с образованием подобной контейнеру формы. В подобную контейнеру форму силиконового слоя размещают корпус. Корпус заливают нагретым алифатическим слоем. Алифатический слой охлаждают. Поверх корпуса наносят верхнюю часть силиконового слоя для герметизации опоры.
Согласно другому аспекту настоящего изобретения обеспечена опора для  новорожденного. Опора содержит корпус, содержащий формуемый материал. Корпус выполнен с возможностью подгонки при использовании. Алифатический слой расположен по меньшей мере на части корпуса. Силиконовый слой расположен поверх алифатического слоя. Корпус выполнен: (i) достаточно пластичным для обеспечения возможности подгонки корпуса для обеспечения соответствия форме тела новорожденного при воздействии тепловой энергией по меньшей мере на корпус и/или алифатический слой; и (ii) достаточно жестким для обеспечения опоры для новорожденного и сопротивления его движениям при отсутствии тепловой энергии.
Одно из преимуществ настоящего изобретения заключается в обеспечении опоры для новорожденного, выполненной из единого блока.
Другое преимущество заключается в обеспечении опоры для новорожденного, которой можно манипулировать посредством внешнего воздействия, действующего на опору.
Еще одно преимущество заключается в обеспечении опоры для новорожденного, способствующей здоровому развитию скелета и мускулатуры новорожденного.
Другие преимущества настоящего изобретения будут очевидны специалисту при рассмотрении и понимании нижеследующего подробного описания.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Настоящее изобретение может быть реализовано посредством различных компонентов и конфигураций компонентов, а также посредством различных этапов и последовательностей этапов. Настоящие чертежи приведены исключительно в целях иллюстрации предпочтительных примеров реализации; указанные чертежи не призваны ограничивать настоящее изобретение.
На фиг. 1 показана опора для новорожденного в одном из примеров реализации настоящего изобретения.
На фиг. 2 показан формованный вариант опоры по фиг. 1.
На фиг. 3 показана блок-схема процесса изготовления опоры по фиг. 1 и 2 согласно примеру.
На фиг. 4A-F показаны этапы процесса по фиг. 3 для изготовления опоры по фиг. 1 и 2 согласно примеру.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В идеальном варианте задание положения тела новорожденного должно быть выполнено посредством одной опоры, выполненной с возможностью соответствия множеству требований по заданию положения тела. Например, опора должна быть выполнена с возможностью принятия различных форм в соответствии с размером тела и нуждами новорожденного. Опора должна обеспечивать сопротивление деформации, вызываемой движением (например, ударами руками и ногами, и т.п.) новорожденного. В некоторых примерах реализации опора выполнена из одного или более материалов, которым можно легко придать форму и затем зафиксировать в требуемой форме при использовании с обеспечением соответствия нуждам новорожденного. Соответственно, корпус опоры содержит каркас, выполненный из подобного материала. Внешний слой может быть выполнен из хлопка или другого материала, благоприятного для кожи.
Опоры, раскрытые в настоящем описании, выполнены с возможностью придания им формы при воздействии на них. На фиг. 1 показано придание формы опоре 10 для поддержки новорожденного. Следует понимать, что опора 10 может быть использована для поддержки целевых тканей, частей тела или анатомических участков тела новорожденного (например, головы, шеи, туловища, и т.п.) или множества целевых тканей, частей тела или анатомических участков тела новорожденного (например, головы, шеи, туловища, рук, ног и т.п.). Кроме того, в настоящем описании термин "целевая ткань" относится к любой требуемой целевой ткани, частям тела или анатомическим участкам тела (например, голове, шее, туловищу, рукам, ногам, и т.п.) новорожденного. Как показано на фиг. 1, опора 10 содержит корпус 12 и силиконовый слой или емкость 14. Новорожденный (не показан) может быть размещен на опоре 10. Корпус 12 может иметь любую геометрическую форму (например, круглую, прямоугольную, квадратную и т.п.), и ему может быть придана требуемая форма с целью удержания и поддержки новорожденного (т.е. формы наподобие «углубления»). Опора 10 согласно примеру имеет геометрическую форму диска, и на фиг. 1 диск показан в плоской (или планарной) конфигурации. Предпочтительно, корпус 12 выполнен с возможностью подгонки при использовании согласно нижеприведенному более подробному описанию (см., например, фиг. 2, на которой диску придана форма с получением изогнутой геометрической формы).
В некоторых примерах реализации корпус 12 выполнен из материала 16 формуемого типа. В некоторых примерах реализации материал формуемого типа содержит алифатическое соединение (также известное как "неароматическое соединение"). Специалисту в данной области техники известно, что алифатические соединения представляют собой органические соединения, не содержащие ароматических колец. В алифатическом соединении атомы углерода обычно образуют неразветвленные или разветвленные цепи, или «более свободные» (по сравнению с ароматическими кольцами) кольцевые структуры. Таким образом, алифатические твердые вещества обычно обладают свойством, согласно которому им может быть придана форма, и обычно имеют относительно низкие значения температуры плавления. Некоторые примерные относительно мягкие алифатические твердые вещества включают некоторые эластомеры, смолы, воски, жиры и эмульгаторы. Эластомеры обеспечивают эластичность или упругость корпуса 12, и могут представлять собой натуральный латекс, такой как couma macrocarpa (т.е. leche caspi или латекс sorva), локву (т.е. мушмулу, nispero), кастиллу (tunu), джелутонгу (jelutong), чикл (chicle) или синтетический каучук (например, бутадиенстирольный каучук, бутилкаучук, полиизобутилен). Смолы могут быть включены с целью обеспечения целостности или прочности корпуса 12. Некоторые подходящие смолы включают сложные глицериновые эфиры резины (gum), терпеновые смолы и/или поливинилацетат. Корпус 12 может также содержать воск, выполняющий функцию пластификатора корпуса 12. Некоторые подходящие воски включают парафин или микрокристаллический воск. Может быть включен жировой материал: жиры выполняют функцию пластификаторов для корпуса 12 и могут представлять собой гидрогенизированные растительные масла. Может быть добавлен эмульгатор для содействия гидратации корпуса 12; эмульгатор может представлять собой лецитин или глицеролмоностеарат. Для обеспечения композитного материала с требуемыми свойствами могут быть использованы различные комбинации одного или более из эластомера, смолы, воска, жира или эмульгатора. Также могут быть обеспечены наполнители для придания текстуры корпусу 12; наполнитель может представлять собой, например, карбонат кальция или тальк. Формуемый материал 16 корпуса 12 должен обладать: (i) пластичностью, достаточной для обеспечения возможности подгонки корпуса для обеспечения соответствия форме тела новорожденного при осуществлении воздействия на корпус 12; и (ii) жесткостью, достаточной для обеспечения опоры для новорожденного и сопротивления его движениям при отсутствии указанного воздействия. Кроме того, корпус 12 обладает жесткостью для обеспечения давления на тело новорожденного, что способствует развитию скелета и мускулатуры новорожденного.
В некоторых примерах реализации силиконовый слой 14 частично окружает часть корпуса 12. В других примерах силиконовый слой 14 представляет собой емкость, полностью окружающую корпус 12. В некоторых примерах реализации силиконовый слой 14 представляет собой емкость, охватывающую корпус 12 с целью предотвращения утечки (обычно мягкого или полутвердого) материала 16 осуществлении воздействия. Для достижения указанной цели силиконовый слой 14 выполнен из силиконового материала (например, медицинского силикона, силикона с концевыми гидроксильными группами, отвержденного борной кислотой и т.п.) с низкой степенью твердости (например, от 0 до 10 по Шору). Другими словами, силиконовый слой 14 является мягким. Силиконовый слой 14 выполнен прозрачным или светопроницаемым с целью демонстрации его внутренней части. В некоторых случаях силиконовый слой 14 содержит верхнюю часть 14' и нижнюю часть 14''. Например, нижней части 14'' может быть придана форма с обеспечением сходной с емкостью формы (например, формы, сходной с коробкой, чашей и т.п.). Корпус 12 вводят в сходную с емкостью форму нижней части 14'', а верхнюю часть 14' размещают поверх корпуса 12 с целью "закрытия емкости" и герметизации опоры 10. После размещения силиконового слоя 14 поверх корпуса 12 опору 10 отверждают. Степень отверждения определяет жесткость силиконового слоя 14.
В некоторых примерах реализации между материалом 16 формуемого типа и силиконовым слоем 14 расположен барьерный слой 15. Барьерный слой 15 обеспечен с целью предотвращения диффузии материала 16 в силиконовый слой 14. Барьер 15 выполнен из подходящего упаковочного материала, такого как полиэтилентерефталат (ПЭТ). В некоторых примерах для реализации барьерного слоя 15 может быть использован пакет, выполненный из полиэтилентерефталата. Указанный пакет может быть заполнен материалом формуемого типа и герметично закрыт. Полученный таким образом пакет вносят в силиконовый слой 14, удерживаемый в форме, после чего силиконовый слой 14 отверждают.
На фиг. 2 проиллюстрирована возможность придания формы опоре 10. Согласно вышеприведенному описанию, на фиг. 1 показана примерная опора 10 в плоской, планарной форме. На фиг. 2 показана опора 10, которой придана форма таким образом, что она имеет вогнутую поверхность (обращенную по существу кверху на примерной иллюстрации на фиг. 2) и противоположную вогнутую поверхность (не видна на фиг. 2). Материал 16 формуемого типа содержит алифатический слой 18, расположенный по меньшей мере на части корпуса 12. В некоторых примерах алифатический слой 18 расположен на выбранной части корпуса 12. В других примерах алифатический слой 18 полностью окружает корпус 12. Предпочтительно, алифатический слой 18 выполнен с возможностью придания ему формы, если подвергнуть его внешнему воздействию согласно нижеприведенному более подробному описанию.
Алифатический слой 18 выполнен из алифатического соединения 20. Специалисту известно, что алифатические соединения приобретают формуемость при воздействии на них усилия или воздействия (например, тепла). Таким образом, алифатическое соединение 20 может быть нагрето, ему может быть придана требуемая форма, и затем оно может быть охлаждено с целью сохранения требуемой формы. В некоторых примерах реализации алифатическое соединение 20 выбрано из группы соединений, включающей нонадекан, эйкозан (icosane), генэйкозан, докозан, трикозан, пентакозан, и триаконтан. В таблице 1 приведены химические формулы и значения температуры плавления для каждого из примерных алифатических соединений 20. Указанные соединения приведены исключительно в качестве примера, и предусмотрена возможность использования других алифатических соединений или других материалов с требуемыми свойствами возможности придания им формы.
Таблица 1: Алифатические соединения, их химические формулы и значения температуры плавления
Название
Формула
Температура плавления
Нонадекан
C₁₉H₄₀
~33°C
Эйкозан
C₂₀H₄₂
~37°C
Генэйкозан
C₂₁H₄₄
~40°C
Докозан
C₂₂H₄<sub>6</sub>
~42°C
Трикозан
C<sub>23</sub>H<sub>48</sub>
~46°C
Пентакозан
C₂₅H<sub>52</sub>
~54°C
Триаконтан
C₃₀H₆₂
~65°C
Из таблицы 1 очевидно, что температура плавления алифатического соединения 20 обычно растет при увеличении длины молекулы. В одном из примеров эйкозан имеет температуру плавления 37°C, что позволяет пользователю нагревать эйкозановый алифатический слой 18 вручную (т.е. посредством теплового излучения тела) и формовать корпус 12 с получением требуемой формы для удержания новорожденного даже при нахождении новорожденного на опоре 10. В другом примере докозан имеет температуру плавления 42°C, что позволяет пользователю нагревать алифатический слой 18 посредством небольшого распространенного в быту нагревательного блока (например, фена, обогревателя, и т.п.) и придать форму корпусу 12 с получением требуемой формы для удержания новорожденного даже при нахождении новорожденного на опоре 10. В целом, в некоторых примерах реализации алифатическое соединение имеет температуру плавления в пределах от 30°C до 70°C, включительно, с целью обеспечения сохранения алифатического соединения своей формы при комнатной температуре (соответственно заданной в пределах от 20°C до 27°C, включительно; обычно в пределах от 20°C до 25°C) и приобретения указанным соединением возможности придания ему формы при воздействии тепловой энергии. Следует отметить, что не обязательно имеется необходимость в нагревании алифатического соединения посредством тепловой энергии до температуры, превышающей температуру плавления указанного соединения вследствие того, что алифатическое соединение может становиться мягким и деформируемым при температуре, приближенной к температуре плавления указанного соединения, но меньшей указанной температуры плавления.
Алифатическое соединение 20 может обладать нежелательными свойствами, например, может присутствовать в виде масла или жирового вещества. Для решения указанной проблемы силиконовый слой 14 выполнен в виде защитного пакета, пузыря, вкладыша, или т.п. Алифатический слой 18 внедрен или размещен внутри силиконового слоя 14. Другими словами, силиконовый слой 14 расположен поверх алифатического слоя 18 (т.е. окружает его). В некоторых примерах реализации корпус выполнен с возможностью абсорбции масляных/жировых побочных продуктов алифатического слоя 18 (например, путем вымачивания, за счет капиллярного эффекта и т.п.).
В некоторых примерах реализации в часть опоры 10 может быть введен слой 22 заливочного материала. Как показано на фиг. 2, слой 22 заливочного материала расположен внутри силиконового слоя 14. Следует понимать, что слой 22 заливочного материала может быть расположен на любой подходящей части опоры 10 (например, внутри корпуса 12, между корпусом 12 и силиконовым слоем 14, между алифатическим слоем 18 и корпусом 12, между алифатическим слоем 18 и силиконовым слоем 14 и т.п.). Слой 22 заливочного материала может быть выполнен из хлопка (или другого материала-наполнителя) с целью обеспечения требуемой амортизации; кроме того, масляный/жировой побочный продукт алифатического слоя 18 внедряют в указанный слой путем вымачивания и/или за счет капиллярного эффекта.
Предпочтительно, опоре 10 придают требуемую форму при внешнем воздействии 24 на опору. Примеры такого воздействия 24 могут представлять собой: механическую энергию (т.е. движение), тепловую энергию (например, явления кристаллизации, плавления и т.п.), свет и электрическую энергию. Вид используемого воздействия 24 зависит от широкого ряда факторов. Например, выбранный вид воздействия 24 зависит от: (1) материала или материалов, выбранных для изготовления опоры 10; (2) доступа к инкубатору, в котором находится новорожденный; (3) наличия каких-либо электрических кабелей или трубок; (4) отсутствия металлов по причине использования рентгеновских аппаратов или (5) сложности в целом.
В некоторых примерах опора 10 подвергается механическому внешнему воздействию 24. В данном примере материал 16 формуемого типа и алифатический слой 18 деформируются при небольшом усилии, но указанные элементы обладают жесткостью, позволяющей им выдержать вес новорожденного и движения новорожденного. В других примерах опора 10 подвергается тепловому внешнему воздействию 24 (далее называемому "теплом"). Например, материал 16 формуемого типа может быть покрыт алифатическим слоем 18, ему придается требуемая форма посредством тепла (например, теплового излучения тела или внешнего источника тепла) до достижения алифатическим слоем температуры, незначительно меньшей, равной или превышающей температуру плавления алифатического соединения 20, и затем его оставляют при комнатной температуре для "застывания" (т.е. охлаждения до температуры, меньшей температуры плавления алифатического соединения 20), что позволяет корпусу 12 сохранять принятую требуемую форму.
В других примерах реализации в корпусе 12 может быть выполнено одно или более отверстий 26. Предпочтительно, отверстия 26 обеспечивают сообщение верхней части (т.е. верхней поверхности) силиконового слоя 14 и нижней части (т.е. нижней поверхностью) силиконового слоя 14, что позволяет обеспечивать проникновение алифатического слоя 18 в корпус 12. Для отделения верхней и нижней частей силиконового слоя 14 друг от друга в отверстиях 26 размещают один или более разделительных элементов 28. Разделительные элементы 28 соприкасаются с каждой из верхней и нижней частей силиконового слоя 14 для обеспечения разделения указанных частей. В некоторых примерах разделительные элементы 28 могут представлять собой стержни; однако следует понимать, что разделительные элементы 28 могут иметь любую конфигурацию, подходящую для разделения верхней и нижней частей силиконового слоя 14. Предпочтительно, разделительные элементы 28 ограничивают доступ алифатического слоя 18 к нижней части силиконового слоя 14.
На фиг. 3 и фиг. 4A-4F схематично проиллюстрирован примерный способ 30 изготовления опоры 10. Способ 30 включает этапы:
формования нижней части 14'' силиконового слоя 14 с получением сходной с емкостью формы, как показано на фиг. 4A (этап 32);
размещения корпуса 12 в сходной с емкостью форме нижней части 14'' силиконового слоя, как показано на фиг. 4B (этап 34);
выполнения одного или более отверстий 26 в корпусе 12 для соединения верхней частью 14' силиконового слоя 14 и нижней частью 14'' силиконового слоя 14 (этап 36);
введения одного или более разделительных элементов 28 в отверстия 26 для ограничения доступа алифатического слоя 18 к поверхности нижнего силиконового слоя 14, как показано на фиг. 4C (этап 38);
заливки корпуса 12 нагретым алифатическим слоем 18 поверх, как показано на фиг. 4D (этап 40);
удаления разделительных элементов 28, как показано на фиг. 4E (этап 42);
охлаждения алифатического слоя 18 (этап 44) и
добавления заливочного материала 22, заполняющего отверстия 26 и образующего верхнюю часть 14' силиконовой емкости 14, как показано на фиг. 4F (этап 46).
Следует понимать, что в настоящем описании приведены исключительно иллюстративные примеры, и что предусмотрено множество вариантов. Емкость может быть выполнена из другого гибкого материала (отличного от силикона), такого как другой отверждаемый полимер. В качестве корпуса могут быть использованы различные сетки, гранулированные материалы и т.д.; в некоторых примерах реализации корпус не используется. Несмотря на то, что в иллюстративном примере приведена дисковидная по существу планарная опора, в других примерах реализации опора может иметь другую форму. Предусмотрена возможность добавления наружной тканой оболочки или другого подходящего внешнего слоя с целью повышения комфорта новорожденного при соприкосновении с устройством. Несмотря на то, что в процессе изготовления согласно примеру емкость герметично закрывают путем заливки верхней части 14', предусмотрена возможность использования других подходов, например обеспечения заранее формованной верхней части, прикрепленной к нижней части посредством адгезива, теплового соединения или т.п.
Настоящее изобретение раскрыто в вышеприведенном описании со ссылкой на предпочтительные примеры реализации. При рассмотрении и понимании вышеприведенного подробного описания специалисту могут быть очевидны модификации и изменения. Настоящее изобретение призвано охватывать все подобные модификации и изменения по причине их нахождения в пределах объема пунктов формулы настоящего изобретения или их эквивалентов.