УСТРОЙСТВО ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно, к травматологии и ортопедии и может быть использована для внутренней фиксации переломов костей.
В практике хирургии для внутренней фиксации переломов получили распространение имнлантаты из титана и его сплавов, которые обеспечивают непосредственное скрепление и практически полную неподвижность фрагментов кости друг относительно друга, что наряду с высокой биологической инертностью титана и его сплавов, сводит к минимуму воспалительную реакцию окружающих тканей, ускоряет процесс заживления и позволяет избежать нежелательных последствий длительной иммобилизации  Г.С. Юмашев, С.З. Горшков, Л.Л. Силин,  Траэматология и ортопедия: Учебник , изд. М., Медицина, 1990 г. .
Известно устройство для остеосинтеза проволокой, включаюш;ее механизмы натяжения и скручивания, с помощью которых после обработки операционного поля и открытого сопоставления отломков, вокруг кости в плоскости её поперечного сечения проводится титановая проволока. Свободные концы проволоки через отдельный от основной раны прокол мягких тканей выводятся на поверхность кожи и закрепляются в механизме натяжения. При вращении механизма натяжения проволока натягивается,
сжимая заключенные в петле отломки до необходимого уровня, регистрируемого индикатором компрессии. После создания необходимой величины сжатия отломков производится вращение механизма скручивания в направлении, перпендикулярном продольной оси проволоки, что обеспечивает скручивание концов проволоки. Избыток проволоки скусывается.  Патент RU , № 2038053, оп. 06.27.95 г., А61В 17/58, Устройство для остеосинтеза проволокой. .
Однако, известное устройство для остеосинтеза проволокой предназначено для остеосинтеза переломов с большой плоскостью излома и для соединения крупных фрагментов и отломков кости, что сужает область его применения.
Основным недостатком данного способа является низкая надежность скрепления, поскольку проволока не обеспечивает достаточно жесткого соединения вдоль оси кости. Другим его недостатком является высокая травматичность, обусловленная малой площадью контакта проволоки с поверхностью скрепляемой кости, что приводит к повреждению последней.
Кроме того, это устройство невозможно использовать для фиксации фрагментов кости при переломах с малой плоскостью излома, а также при мелкооскольчатых переломах.
00 Х
2 Наиболее близким к заявляемому по технической сущности и
достигаемому результату является устройство для остеосинтеза, выполненное в виде тонкой перфорированной пластины из титана марки Grade 1-4 по ASTM  Патент US , № 5346492, on. 13.09.94 г., A61F 2/28 .
Перфорированную титановую пластину выкраивают в зависимости от требуемого размера. Предварительно её изгибают на макете, повторяющем профиль кости, а затем устанавливают поверх поврежденной кости и с помощью винтов, проходящих внутри отверстий пластины, закрепляют фрагменты кости.
Выполнение устройства для остеосинтеза в виде перфорированной пластины из титана позволяет использовать его для скрепления костных фрагментов с малой плоскостью излома, а также при оскольчатых переломах. Перфорированные пластины обеспечивают высокую надежность скрепления фрагментов кости.
Однако, тонкие титановые перфорированные пластины обладают низкой моделируемостью, т.е. низкой способностью при изгибании принимать форму сложной объемной геометрической фигуры, которой является кость. Поэтому в процессе скрепления данный материал не обеспечивает плотного прилегания к кости по всей поверхности и равномерного обжатия ( компрессии ) кости. Последующее жесткое скрепление с помощью винтов может привести к дополнительным механическим напряжениям в кости, что повышает травматичность.
ogd  5/5
3 Кроме того, данное устройство нельзя применять для фиксации
костных переломов в молодом растущем организме. Жесткое крепление препятствует естественному росту ( удлинению и утолщению ) кости и вызывает аномальные структурные изменения в кости.
В основу полезной модели положена задача расщирения функциональных возможностей устройства для остеосинтеза за счет использования его для закрепления фрагментов кости с малой плоскостью излома, при мелкооскольчатых переломах и при остеосинтезе костей растущего организма с обеспечением надежности и малой травматичности.
Поставленная задача решается тем, что в устройстве для остеосинтеза , выполненном в виде пластины из сплава титана толщиной 0.5 - 1.5 мм с отверстиями для прорастания фиброзной ткани, снабженно| средствами для крепления пластины к кости, пластина выполнена в виде сетки, состоящей из переплетенных между собой нитей из материала пластины.
При этом, пластина выполнена из сплава титана с пластичностью от 14 до 32 %.
Площадь ячейки сетки составляет 0.6 - 2.5 мм , а их плотность составляет 16-64 ячейки / см .
Выполнение фиксирующего устройства в виде сетки, состоящей из переплетенных между собой нитей, позволяет значительно повысить ее моделируемость в процессе наложения на область перелома при
(7,
4
сохранении прочностных свойств благодаря ее объемной упругоэластичной структуре.
Кроме того, упруго-эластичная структура заявляемого устройства позволяет использовать его при остеосинтезе костей растущего организма.
На Фиг, 1 показан фрагмент сетки, выполненный одним из возможных способов переплетения; на Фиг. 2 - продольный разрез сетки; на Фиг. 3 - фрагмент кости, закрепленный сеткой.
00   )f
Устройство для остеосинтеза выполнено в виде сетки 1, состоящей из переплетенных между собой нитей 2, выполненных из титана или его сплавов. Внутренняя сторона 3 сетки 1, прилегающая к кости, имеет рельеф, а наружная (дистальная) сторона 4 имеет относительно гладкую поверхность. Закрепление сетки 1 на кости 5 производится титановой нитью 6.
Нити 2 имеют толщину от 0.2 до 0.8 мм, что обеспечивает удельную прочность от 4.0 - 5.0 кг/дм  до 95 - 100 кг/дм . Причем нити 2 могут быть выполнены как моно -, так и полифиламентными в зависимости от требований, предъявляемых к механическим свойствам используемой сетки.
Нри этом, толщина сетки составляет 0.5-1.5 мм, а размеры ячеек регулируются от 0.5 - 0.8 мм до 2.0 - 2.5 мм.
Фиксация костных отломков с помощью заявляемого устройства осуществляется следующим образом.
В зависимости от вида и местонахождения перелома выбирается сетка 1 необходимых размеров и жесткости. Сетка 1 в свободном положении должна быть на 10 - 15 % короче длины профиля поперечного сечения кости, а по ширине полностью перекрывать её поврежденные фрагменты.
После обработки операционного поля одним из известных методов сетка 1 оборачивается вокруг кости 5, края сетки 1 соединяются встык, обеспечивая необходимое натяжение и сшиваются титановой нитью 6. В дальнейшем пористая структура сетки 1 прорастает фиброзной тканью, создавая прочную конструкцию.
Таким образом, заявляемые конструктивные особенности устройства для остеосинтеза обеспечивают расширение функциональных возможностей при обеспечении высокой надежности закрепления фрагментов кости и снижении травматичности. 6