АТРАВМАТИЧЕСКАЯ ИГЛА МАЯТНИКОВОГО ТИПА

Полезная модель относится к области медицины, а именно к хирургии, анестезиологии и интенсивной терапии - предназначена для эффективного восстановления целостности тканей организма человека путем наложения хирургических швов.
В качестве прототипа устройства нами использованы данные патентов РФ [1, 2, 3].
Известны многоразовые простые хирургические иглы включающие изогнутый стержень с двумя острыми концами и овальными отверстиями посередине для закрепления нитей.
Известны одноразовые атравматические иглы, включающие изогнутый стержень с острым и тупым концами, и нить, жестко закрепленную в тупом конце, выполненную диаметром, равным диаметру тупого конца.
В настоящее время в медицинской практике наиболее широкое распространение получили одноразовые иглы атравматического типа. Закрепление нити в таких иглах производится, как правило, либо рассверливанием тупого конца и помещением в полученное отверстие лигатуры, либо проточкой продольного паза и закреплением нити, либо с помощью связующего, либо зачеканиванием нити внутри этого паза.
Тип крепление нитей в таких иглах снижает надежность при выполнении швов биологически инертными нитями, обладающими небольшой прочностью и в силу этого подверженными обрывам в месте фиксации к игле. Наличие одного острого конца атравматических игл не позволяет достичь максимально эффективной скорости при наложении швов, т.к. требует постоянной смены позиции в захвате иглодержателя. Наличие овальных отверстий посередине для закрепления нити в многоразовых простых хирургических иглах с двумя острыми концами подразумевает необходимость многократных фиксаций нити при наложениях швов, что также снижает скорость и эффективность работы хирурга.
В основу полезной модели положена задача повышения надежности фиксации нити в атравматической игле с двумя острыми концами для увеличения эффективной скорости наложения швов.
Полезная модель поясняется графическим материалом (фиг.1).
Поставленная задача решается тем, что в атравматической игле, состоящей из трубчатого изогнутого стержня (1) с двумя острыми концами (2), нить (3) закреплена в середине стержня в площадке по типу «ласточкин хвост» - нить расположена Y образно не менее 1/5 и не более 1/3 длины стержня (4). При этом площадка расположена на внешней кривизне иглы (5) и позволяет нити при проколе тканей не увеличивать диаметр отверстия вкола. Кроме того, такая конструкция позволяет расширить диапазон применения иглы за счет использования возможностей биологически инертного шовного материала от материала с минимальной прочностью, например, от биополимеров типа хитозана до прочного титана.
Приводим описание клинического эксперимента.
На базе ЦНИЛ ГБОУ ВПО «Самарский государственный медицинский университет» Минздрава России 22.01.2013 г. В ходе клинического эксперимента №12/1 на животной модели (свинья) в сравнительном анализе показана эффективность атравматической иглы с двумя острыми концами и креплением нити по типу «ласточкин хвост». В сравнительном анализе показано, что скорость наложения хирургического шва по Донатти кожных покровов длиной 10 см предлагаемой атравматической иглой с двумя острыми концами в 1,7 раза выше чем у атравматической иглы с одним острым концом.
Сравнение предлагаемого типа атравматической иглы с другими, известными в области медицины, показало его соответствие критериям полезной модели.
Источники информации:
1. Патент РФ №2161919, 1999.
2. Патент РФ №2106817, 1997.
3. Патент ССР №23556. 1931.