Фармацевтические аспекты профилактики йододефицита

Фармацевтические аспекты

Т.В.ВОСТРИКОВА, Е.Ф.ШАРАХОВА, д.ф.н., Алтайский ГМУ

В настоящее время в России проблема профилактики йододефицитных заболеваний (ЙДЗ) в России приобрела государственное значение. Политика государства в отношении предупреждения ЙДЗ сформулирована в Постановлении Правительства РФ, которое фактически установило модель добровольной профилактики этих заболеваний. Поэтому особую актуальность приобретают оптимизация обеспечения населения профилактическими средствами и проведение информационной работы.

Эффективность предупредительных мероприятий во многом определяется рациональностью и доступностью средств профилактики ЙДЗ, а также информационной осведомленностью населения.

Целью настоящего исследования стало изучение фармацевтических аспектов профилактики ЙДЗ. Исследование включало:

♦ маркетинговый анализ номенклатуры ЛС для профилактики ЙДЗ;

♦ маркетинговый анализ БАД к пище, рекомендуемых в качестве дополнительного источника йода;

♦ социологическое исследование «реальных» и «потенциальных» потребителей средств для профилактики ЙДЗ.

МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ АССОРТИМЕНТА ЛС

Сегмент ЛС для профилактики ЙДЗ включает монопрепараты, содержащие калия йодид и витаминно-минеральные комплексы с йодсодержащим компонентом. Монопрепараты составляют 24% ассортимента ЛС изучаемого сегмента. Это 14 ассортиментных позиций (с учетом торговых наименований, дозировок, фирм-производителей, стран-производителей и номеров регистрации), из которых 38,5% составляют ЛС отечественного производства и 61,5% — зарубежного. Зарубежные ЛС на 85,7% представлены фармкомпания-ми Merck KGaA и Berlin-Chemie/Menarini Group. Отечественные ЛС на 80% представлены продукцией ЗАО «Оболенское фармацевтическое предприятие» и НПЦ ГП «Фармзащита». Ранжирование

фирм-производителей по рыночной доле представлено в таблице 1.

По АТС-классификации средства отнесены к группе Н03СА. Степень обновления ассортимента за 2000—2004 гг. составляет 35% (1о = 0,35).

Поливитамины с йодсодержащим компонентом составляют 76% анализируемого сегмента. На момент исследования на российском фармрынке зарегистрировано 44 ассортиментных позиции поливитаминов, имеющих в составе йодсодержащий компонент. А 95,5% (42) приходится на средства зарубежного производства, значительная доля которых принадлежит фирмам США — 45,2% (19). Средства отечественного производства представлены 2 фирма-

ми: ЗАО «Верофарм» и ОАО «УфаВита». Индекс обновления ассортимента (1о) за последние 5 лет составил 0,7.

С целью анализа ассортиментной насыщенности проведена дифференциация рынка поливитаминных средств с йодсодержащим компонентом по фир-мам-производителям и их ранжирование по рыночной доле (табл. 2). Группа поливитаминов с йодсодержащим компонентом представлена различными лекарственными формами, 77,3% из них составляют таблетирован-ные средства.

Анализируемые ЛС относятся к многокомпонентным препаратам сложного состава, содержащим витамины, минеральные вещества и микроэлементы, экстракты лекарственных растений, аминокислоты и др. А 27 (61,36%) анализируемых препаратов в качестве йодсодержащего компонента содержат 12 , 16 (36,37%) — И или Ш1 и 1 препарат (2,27%) включает и йодид и 12. И 79,6% (35) всех препаратов содержат йод в средней профилактической дозе. Проведенные исследования показали, что фармрынок предлагает достаточ-

ТАБЛИЦА 1 | Рейтинг фирм-производителей ЛС,

содержащих калия йодид

Рейтинг Название фирмы-производителя ЛС, содержащих калия йодид Доля рынка, %

1 Merck KGaA, Германия 30,7

2—4 «Оболенское фармацевтическое предприятие», ЗАО, Россия 15,4

2—4 «Фармзащита», НПЦ ГП, Россия 15,4

2—4 Berlin-Chemie/Menarini Group, Германия 15,4

5—7 «Татхимфармпрепараты», ОАО, Россия 7,7

5—7 «Фармацевтическая фирма Дарница», ЗАО, Украина 7,7

5—7 Polpharma Pharmaceutical Works S.A., Польша 7,7

Всего по фирмам рейтинга 100

таблица 2| Рейтинг фирм-производителей поливитаминных средств

с йодсодержащим компонентом

Рейтинг Название фирмы-производителя поливитаминных средств с йодсодержащим компонентом Количество ассортиментных позиций Доля рынка, %

1—2 Unipharma Inc., США 10 22,7

1—2 Ferrosan A/S, Дания 10 22,7

3 Vitabiotics Ltd., Великобритания 5 11,3

4—5 Tishcon Corporation, США 3 6,8

4—5 Walsh Pharma division of Bob Walsh Enterprises Inc., США 3 6,8

6—7 Sagmel Inc., США 2 4,5

6—7 Wyeth-Ayerst Canada Inc., Канада 2 4,5

8—16 Lederle Laboratories, a division of American Cyanamid for Whitehall, США 1 2,3

8—16 Universal Medicare Ltd., Индия 1 2,3

8—16 Ranbaxy Laboratories Limited, Индия 1 2,3

8—16 Unique Pharmaceutical Laboratories, Индия 1 2,3

8—16 Glaxo Wellcome Egypt S.A.E., Египет 1 2,3

8—16 Darou Pakhsh Pharmaceutical MFG. Company, Иран 1 2,3

8—16 Natur Produkt France, Франция 1 2,3

8—16 «Верофарм», ЗАО, Россия 1 2,3

8—16 «УфаВита», ОАО, Россия 1 2,3

Всего по фирмам рейтинга 44 100

ный ассортимент монопрепаратов, содержащих калия йодид, и поливитаминов с йодсодержащим компонентом. Данная группа препаратов разрешена к безрецептурному отпуску, что облегчает проведение индивидуальной и групповой профилактики ЙДЗ в различных возрастных группах населения.

МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ | АССОРТИМЕНТА БАД К ПИЩЕ

В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище», БАД могут быть использованы для различных целей, в т.Ч.:

« как дополнительный источник пищевых веществ и БАВ;

+ для снижения риска заболеваний.

В качестве средств индивидуальной профилактики ЙДЗ специалистами рассматриваются БАД к пище с йодсодержащим компонентом.

На момент исследования зарегистрировано 82 ассортиментных позиции БАД к пище, рекомендуемых в качестве дополнительного источника йода, из них 69 (84%) производства России, 13 (16%) — зарубежного производства.

Биологически активные добавки зарубежного производства представлены производителями США, Чешской республики, Японии и Венгрии. Среди зарубежных фирм-производителей БАД к пище, рекомендуемых в качестве дополнительного источника йода, лидирует ADH Health Products (США), на ее долю приходится 3,6% рынка. Другие зарубежные фирмы-производители предлагают по одному наименованию данной продукции, и на их долю приходится по 1,2% рынка.

Ранжирование отечественных производителей БАД к пище по рыночной доле позволило выделить лидеров, занимающих первые 3 места рейтинга: ООО УнИК «Литораль», ООО НПКФ «Декос» совместно с ООО «В-МИН» и ЗАО «Национальный научно-производственный центр генно-инженерных препаратов». На долю вышеназванных производителей приходится

12,2% рынка. Более 26% ассортимента БАД к пище, рекомендуемых в качестве дополнительного источника йода, составляет продукция совместного производства. В совместном производстве лидирует фирма ООО «В-МИН», которая сотрудничает с пятью предприятиями.

БАД к пище данной группы представлены различными формами, преимущественно это твердые лекарственные формы, 50% ассортимента — таблети-рованные средства.

БАД к пище, рекомендуемые в качестве дополнительного источника йода, можно классифицировать по составу на мо-нокомпонентные — 29,3%; двухкомпонентные — 28% и поликомпонент-ные — 42,7% ассортимента. БАД к пище, в составе которых содержится один йодсодержащий компонент, составляют 84,6%, два йодсодержащих компо-

нента — 13% и три йодсодержащих компонента — 2,4% всего ассортимента данной группы.

Только природные компоненты содержат в своем составе 78% БАД к пище данной группы, 19,5% — включают неорганические химические соединения и 2,5% — продукты синтетического происхождения. По частоте использования того или иного компонента в составе БАД к пище, рекомендуемых в качестве дополнительного источника йода, их можно расположить в следующих рядах по убыванию:

+ природные компоненты: ламинария (55,2%) > фукус (14,5%) > спирулина (4,5%) > грецкий орех (1,5%) > аскофиллум (1,2%) = хлорелла (1,2%);

♦ неорганические химические соединения:

30

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ПРОФИЛАКТИКИ ЙОДОДЕФИЦИТА

ФАРМПРЕДПРИЯТИЯ УКРАИНЫ ПОЛНОСТЬЮ ПЕРЕЙДУТ НА GMP

Министерство здравоохранения Украины считает реальным полный переход украинских фармпредприя-тий на международные стандарты GMP (Good Manufacturing Practice) до 2009 г. Об этом сообщил министр здравоохранения Юрий Гайдаев. «Это абсолютно реально. И мы никуда не денемся, если говорим, что мы идем в Европу, мы без этого не обойдемся», — сказал он. Министр сообщил также, что достаточно много предприятий уже получили сертификаты GMP на некоторые производственные участки (МЗ начал выдавать сертификаты GMP в 2003 г.). На данный момент активную работу по внедрению стандартов проводят крупнейшие украинские производители ЛС: корпорация «Артериум» (заводы «Киевмедпрепарат» (Киев) и «Галичфарм» (Львов)), Борщаговский химико-фармацевтический завод, «Дарница» и «Фармак» (Киев). Внедрение на Украине системы GMP позволит ей экспортировать продукцию в различные страны мира, участвовать в международных тендерах, вступать в международные организации.

ВОЗ СОЗДАЕТ ЗАПАС

вакцин против h5n}

Всемирная организация здравоохранения объявила о том, что она работает с производителями вакцин над осуществлением планов по созданию глобальных запасов вакцин против вируса птичьего гриппа H5N1. Это объявление было сделано в ответ на предложение состоявшейся в мае Всемирной ассамблеи здравоохранения о создании ВОЗ международных запасов вакцин против H5N1. Наряду с этим принимаются и другие меры по подготовке к потенциальной пандемии гриппа: планы быстрого сдерживания для ликвидации пандемии путем принятия медикосанитарных мер (таких как изолирование, карантин лиц, имевших контакты с больными людьми, личная гигиена и социальное дистанцирование) и использования противовирусных препаратов; содействие странам в наращивании потенциала по производству вакцин, включая научные исследования и стимулирование передачи технологий развивающимся странам.

йод (7,8%) > калия йодид (7,5%) > йодат калия (3,0%) > йодноватокислый калий (1,2%);

+ продукты синтетического происхождения:

йодированный крахмал (1,2%) = йодка-зеин (1,2%).

Проведенные исследования показали, что ассортимент БАД к пище, рекомендуемых в качестве дополнительного источника йода, достаточно широк и разнообразен.

МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТА ОПРОСА ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

В задачи нашего исследования входило изучение портретных характеристик «реального» и «потенциального» потребителей средств для профилактики ЙДЗ.

Социологическое исследование потребителей проведено методом анонимного опроса. Была разработана оригинальная анкета, предназначенная для взрослых членов семей, в которых имеются дети в возрасте от 0 до 18 лет. Исследование проводилось на базе школьных и дошкольных учреждений Барнаула. Было распространено 600 анкет, из которых заполнено было 467. Они и были подвергнуты статистическому анализу.

Полученные анкеты были разделены на две группы. Первая группа - 54% респондентов, в семьях которых используют ЛС для профилактики ЙДЗ, следовательно, эти семьи являются «реальными потребителями». Вторая — 46% респондентов, в семьях которых не пользуются ЛС для профилактики ЙДЗ. Но т.к. для исследования была выбрана целевая группа — семьи с детьми, а дети и подростки относятся к группе риска по ЙДЗ, то данные семьи можно считать «потенциальными потребителями».

В качестве респондентов выступали преимущественно мамы в возрасте 3—45 лет, по социальному статусу — служащие. При изучении социально-демографического портрета «реального потребителя» — семьи — было выявлено, что в среднем размер семьи составляет 3—4 человека. Средний возраст взрослых членов семьи составляет 45 лет, средний возраст детей — 15 лет. По демогра-

фическому составу преобладают семьи в стадии жизненного цикла «полное гнездо» (семейная пара с детьми) — 75%, среди них 22% семей с престарелыми родителями. 25% семей находятся в жизненном цикле семьи «неполное гнездо» (супруг-одиночка с детьми), среди них 28% семей с престарелыми родителями.

Анализ самооценки здоровья показал, что 52% взрослых членов семей оценивают свое здоровье как удовлетворительное, 37,5% — как хорошее, а здоровье своих детей большинство респондентов — 56% — оценивают как хорошее, 34,9% — как удовлетворительное. При изучении среднедушевого дохода членов семей выявлено, что в 53% семей «реальных потребителей» среднедушевой доход составляет от 3 до 6 тыс. руб., в 22% семей — 6—10 тыс. руб., в 13% семей — 10—20 тыс. руб. и в 12% семей — 1,5—3 тыс. руб. Семей, имеющих среднедушевой доход менее 1500 руб. и более 20 000 руб. среди «реальных потребителей» не выявлено.

Изучение степени осведомленности респондентов о проблеме йододефицита в регионе показало, что все респонденты осведомлены о ее существовании. Большинство респондентов указали несколько источников информации: телепередачи медицинской направленности (45%); телевизионная реклама (49%); популярные периодические издания (44,2%); ближайшее окружение (друзей и знакомых) — 31%, медицинские и фармацевтические работники — 21,3%. Все респонденты информированы о том, что дефицит йода в питании негативно сказывается на состоянии здоровья человека, при этом 83,6% респондентов знают о развитии заболеваний щитовидной железы и 60,5% респондентов осведомлены о задержке умственного развития в результате недостаточного поступления йода в организм.

О необходимости дополнительного приема продуктов и средств, являющихся источником йода, 52,9% респондентов узнали из телепередач рекламного характера

| Спрос на ЛС для профилактики ЙДЗ

Йодид 100 Йодид 200 Йодомарин100 Йодомарин 200 Калия йодид 100 Калия йодид 200 Антиструмин Другое

18,80 14,30

49,20

РИСУНОК

эту информацию получили 71,4% респондентов, причем 33,2% от врачей эндокринологов.

Монопрепараты калия йодида в целях профилактики в семьях используют преимущественно дети (40,6%) и их мамы (38,6%). Наибольшим спросом пользуется Йодомарин 100, его приобретают 49,0% опрошенных (рис.). Несколько ЛС для целей профилактики используют 47% семей. Кроме ЛС, содержащих йодид калия,

87% семей используют в своем рационе продукты питания, обогащенные йодом (соль, хлеб, молоко); 12,9% опрошенных используют БАД к пище, содержащие йодный компонент. Исследование выявило, что в соответствии с медицинскими рекомендациями постоянную профилактику в течение года проводят в 22,2% семей. В большинстве семей (67,3%) средства профилактики принимают 1 раз в год — 25,6%, 2 раза в год курсами — 31% или вообще бессистемно — 10,7%. Можно предположить, что в большинстве семей не знают, как правильно принимать ЛС для целей профилактики ЙДЗ.

Большая часть респондентов (73%) согласны ежемесячно расходовать на ЛС для профилактики ЙДЗ в семье от 101 до 200 руб., 16,5% — от 51 до 100 руб., 7,5% — от 201 до 500 руб. и по 1,5% респондентов согласны тратить на эти цели менее 50 и более 500 руб. «Потенциальный потребитель» имеет следующие портретные характеристики. Это семья, состоящая из 3—4 человек, средний возраст взрослых членов семьи — 39 лет, средний возраст детей — 12 лет. По демографическому составу преобладают семьи в стадии жизненного цикла «полное гнездо» — 72%, среди них семьи с престарелыми родителями составляют 29%; 27% семей находятся в жизненном цикле семьи «неполное гнездо», среди них 38% семей с престарелыми родителями; 1% составляют престарелые с внуками.

Анализ самооценки здоровья показал, что 51% взрослых членов семьи оценивают свое здоровье как удовлетворительное, 41% как хорошее, а здоровье

своих детей большинство респондентов оценивают как хорошее — 56,5% и как удовлетворительное — 35,5%.

Изучение среднедушевого дохода в семьях «потенциальных потребителей» показало, что низкий (менее 1500 руб.) среднедушевой доход имеют менее 1% семей (0,6%). Большая часть потребителей данной категории (63%) имеет доход от 3000 до 6000 руб. Среднедушевой доход от 1500 до 3000 руб. — у 27,2% семей; 6—10 тыс. руб. — у 9,2%. Семей со среднедушевым доходом более 10 000 руб. в категории «потенциальных потребителей» не выявлено.

О проблеме йододефицита знают 94% респондентов, 2% такой информации не имеют и 4% не смогли дать определенный ответ на данный вопрос. Основные источники информации о проблеме те же, что и в группе «реальных потребителей». О том, что дефицит йода в питании негативно сказывается на состоянии здоровья человека, осведомлены 54% респондентов, при этом 82,2% — знают о развитии заболеваний щитовидной железы, 59,3% — о задержке умственного развития, 41% — о повышенной склонности к хроническим заболеваниям. Знаниями о последствиях йододефици-та не владеют 22% респондентов и 24% не смогли дать определенный ответ. Лица с заболеваниями щитовидной железы в этих семьях практически отсутствуют и составляют 1,5%.

О различных средствах профилактики ЙДЗ достаточно осведомлены 37% респондентов, 25,7% считают свои знания недостаточными и 37,7% не информированы по этому вопросу. В качестве ис-

точника информации 65% респондентов указали теле- и радиорекламу, 12,3% печатную рекламную продукцию, 33,1% популярные периодические издания, по 20% специализированные теле- и радиопередачи и ближайшее окружение (родственников, друзей и знакомых). Врачей и других медицинских работников, включая аптечных (5,7%), в качестве источника информации указали 68,5% потребителей.

В семьях используют в качестве профилактических средств различные продукты питания, обогащенные йодом. Во всех семьях регулярно пользуются йодированной солью, 34,2% семей используют в рационе йодированные хлеб и молоко, 21,6% морскую капусту. В большинстве семей используют несколько йодсодержащих продуктов (49%). БАД к пище с йодсодержащим компонентом в целях профилактики используют 26,5% семей.

На приобретение ЛС для проведения профилактики ЙДЗ «потенциальные потребители» (61%) готовы расходовать собственные средства, но не более 200 руб. ежемесячно.

Большая часть респондентов (80%) считает, что медицинские и фармацевтические (20%) работники должны информировать население по вопросам использования йодсодержащих ЛС. Маркетинговый анализ номенклатуры ЛС и БАД к пище для профилактики ЙДЗ показал, что на рынке представлено достаточно средств для проведения групповой и индивидуальной йодопрофи-лактики.

Социологический опрос выявил, что «реальные» и «потенциальные» потребители готовы расходовать собственные средства на приобретение ЛС для профилактики ЙДЗ. И «реальным», и «потенциальным» потребителям требуется профессиональная информация о средствах профилактики и их правильном использовании с учетом возраста. При этом большая часть «потенциальных» потребителей может перейти в группу «реальных».

Ф