КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ВОДОРАСТВОРИМЫЕ ПОЛИМЕРЫ ИЛИ СОПОЛИМЕРЫ N-(2-ГИДРОКСИАЛКИЛ)МЕТАКРИЛАМИДА

1. Медицинское устройство, содержащее поперечносшитую полимерную матрицу и по меньшей мере один водорастворимый нереакционноспособный гидрофильный полимер, содержащий менее 20 мол.% анионных повторяющихся звеньев и повторяющихся звеньев, полученных из N-(2-гидроксиалкил)метакриламида формулы I:
1
где R представляет собой водород или метил;
2
1-4
R представляет собой Н или C алкил, замещенный по меньшей мере одной гидроксильной группой; и
3
1-4
R представляет собой С алкил, замещенный по меньшей мере одной гидроксильной группой;
где указанный водорастворимый нереакционноспособный гидрофильный полимер имеет степень полимеризации от 100 до 100000 и свободен от концевых гидрофобных полимерных блоков.
2. Устройство по п. 1, в котором указанная поперечносшитая полимерная матрица является незаряженной.
3. Устройство по п. 1, где указанное устройство представляет собой контактную линзу, образованную из гидрогеля, содержащего по меньшей мере один гидрофильный компонент.
4. Устройство по п. 1, в котором указанная поперечносшитая полимерная матрица образована из смеси реакционноспособных компонентов и указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер присутствует в количестве от 1 до 20 вес.% от суммарного веса всех реакционноспособных компонентов и гидрофильного полимера или от 3 до 15% от суммарного веса всех реакционноспособных компонентов и указанного нереакционноспособного гидрофильного полимера.
5. Устройство по п. 1, в котором указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер имеет степень полимеризации от 500 до 10000, или от 500 до 7500, или от 500 до 2000.
6. Устройство по п. 1, в котором указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер является линейным или разветвленным, и/или
где указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер не является поперечносшитым, и/или
где указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер свободен от повторяющихся звеньев, способных к образованию поперечных связей в условиях свободнорадикальной полимеризации.
7. Устройство по п. 1, в котором указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер свободен от повторяющихся звеньев, полученных из биологически активной связывающей группы.
8. Устройство по п. 1, в котором указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер представляет собой либо гомополимер, либо статистический сополимер.
9. Устройство по п. 1, в котором указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер содержит менее 10 мол.% анионных повторяющихся звеньев и/или где указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер является неионным.
3
10. Устройство по п. 1, в котором R выбран из группы, состоящей из 2-гидроксипропила, 3-гидроксипропила, 2,3-дигидроксипропила, 4-гидроксибутила, 2-гидрокси-1,1-бис-гидроксиметилэтила.
11. Устройство по п. 1, в котором указанный N-(2-гидроксиалкил)метакриламид выбран из группы, состоящей из N-(2-гидроксипропил)метакриламида, N-(3-гидроксипропил)метакриламида, N-(2-гидроксиэтил)метакриламида и
N,N-бис-(2-гидроксиэтил) акриламида,
а также их смесей.
12. Устройство по п. 1, в котором указанная поперечносшитая полимерная матрица содержит акцепторные группы водородной связи, необязательно
где указанные акцепторные группы водородной связи выбраны из групп, состоящих из амидных групп, аминогрупп, простых эфиров, фторированных групп и их комбинаций, и/или необязательно
где указанные акцепторные группы водородной связи выбраны из группы, состоящей из пирролидоновых групп, амидных групп и их комбинаций.
13. Устройство по п. 1, в котором указанная полимерная матрица содержит силикон-гидрогель.
14. Устройство по п. 1, в котором указанное устройство является офтальмологическим устройством, необязательно где указанное офтальмологическое устройство выбрано из группы, состоящей из контактных линз, интраокулярных линз, пробок для слезных точек и глазных вставок.
15. Способ, включающий приведение в контакт биомедицинского устройства, образованного из гидрогеля, с раствором, содержащим по меньшей мере один водорастворимый нереакционноспособный гидрофильный полимер, содержащий менее 20 мол.% анионных повторяющихся звеньев и повторяющихся звеньев, полученных из N-(2-гидроксиалкил)метакриламида формулы I:
1
где R представляет собой водород или метил;
2
1-4
R представляет собой Н или С алкил, замещенный по меньшей мере одной гидроксильной группой; и
3
1-4
R представляет собой С алкил, замещенный по меньшей мере одной гидроксильной группой;
причем указанный водорастворимый нереакционноспособный гидрофильный полимер имеет степень полимеризации от 100 до 100000 и свободен от концевых гидрофобных полимерных блоков в условиях, достаточных для включения смазывающего эффективного количества указанного нереакционноспособного гидрофильного полимера в указанное биомедицинское устройство.
16. Способ по п. 15, где указанное устройство представляет собой контактную линзу, образованную из гидрогеля, содержащего по меньшей мере один гидрофильный компонент.
17. Способ по п. 15, в котором указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер имеет степень полимеризации от 500 до 10000, или от 500 до 7500, или от 500 до 2000.
18. Способ по п. 15, в котором указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер является линейным или разветвленным, и/или
где указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер не является поперечносшитым, и/или
где указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер свободен от повторяющихся звеньев, способных к образованию поперечных связей в условиях свободнорадикальной полимеризации.
19. Способ по п. 15, в котором указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер свободен от повторяющихся звеньев, полученных из биологически активной связывающей группы.
20. Способ по п. 15, в котором указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер представляет собой либо гомополимер, либо статистический сополимер.
21. Способ по п. 15, в котором указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер содержит менее 10 мол.% анионных повторяющихся звеньев и/или где указанный нереакционноспособный гидрофильный полимер является неионным.
3
22. Способ по п. 15, в котором R выбран из группы, состоящей из 2-гидроксипропила, 3-гидроксипропила, 2,3-дигидроксипропила, 4-гидроксибутила, 2-гидрокси-1,1-бис-гидроксиметилэтила.
23. Способ по п. 15, в котором указанный N-(2-гидроксиалкил)метакриламид выбран из группы, состоящей из N-(2-гидроксипропил)метакриламида, N-(3-гидроксипропил)метакриламида, N-(2-гидроксиэтил)метакриламида и
N,N-бис-(2-гидроксиэтил)акриламида,
а также их смесей.
24. Способ по п. 15, в котором указанный гидрогель является незаряженным.
25. Способ по п. 15, в котором указанный раствор содержит от 0,001 до 10% или от 0,005 до 2% полимера N-(2-гидроксиалкил)метакриламида от веса всех компонентов в растворе.
26. Способ по п. 15, в котором указанная стадия приведения в контакт дополнительно содержит нагрев, и/или
где указанный нагрев предусматривает автоклавирование, и/или
где указанная стадия приведения в контакт содержит нагрев при температурах от 40 до 100°С.
27. Способ по п. 15, в котором указанный раствор содержит буферный раствор, выбранный из группы, состоящей из боратного буфера и фосфатного буфера.
28. Офтальмологический раствор, содержащий от 10 м.д. и до 10 вес.% по меньшей мере одного водорастворимого нереакционноспособного гидрофильного полимера, содержащего менее 20 мол.% анионных повторяющихся звеньев и повторяющихся звеньев, полученных из N-(2-гидроксиалкил)метакриламида формулы I:
1
где R представляет собой водород или метил;
2
1-4
R представляет собой Н или C алкил, замещенный по меньшей мере одной гидроксильной группой; и
3
1-4
R представляет собой C алкил, замещенный по меньшей мере одной гидроксильной группой;
в котором указанный водорастворимый нереакционноспособный гидрофильный полимер имеет степень полимеризации от 100 до 100000 и свободен от концевых гидрофобных полимерных блоков.
29. Раствор по п. 28, в котором указанный водорастворимый нереакционноспособный гидрофильный полимер присутствует в концентрации 50 м.д. и 2 вес.% от веса всех компонентов в растворе и/или гидрофильный полимер присутствует в концентрации 100 и 5000 м.д.
30. Раствор по п. 28 или 29, в котором указанный раствор выбран из группы, состоящей из физиологических растворов, буферных растворов и деионизованной воды, необязательно где указанный раствор представляет собой физиологический раствор, содержащий соли, выбранные из группы, состоящей из хлорида натрия, бората натрия, фосфата натрия, гидрофосфата натрия, дигидрофосфата натрия и их соответствующих калиевых солей.
31. Раствор по п. 28, в котором указанный водорастворимый нереакционноспособный гидрофильный полимер имеет степень полимеризации от 100 до 100000.