УСТРОЙСТВО ДЛЯ БИОПСИИ КОСТНОЙ ОПУХОЛИ

Полезная модель относится к онкологии, в частности к устройствам для биопсии опухолей костей с диагностической целью.
Пункционная биопсия - получение столбика тканей из очага поражения для гистологического исследования. Пункцию делают специальной иглой с мандреном или детским троакаром (Основные принципы диагностики опухолей костей. Справочник по онкологии. Под. ред. Б.Е. Петерсона М. 1974 стр 198-199; Саркомы костей. Н.Н. Трапезников, Ю.Н. Соловьев и др. М: УзССР, 1983, стр. 26-30; Энциклопедия клинической онкологии. Под. ред. М.И. Давыдова. М. Москва-2004, стр. 165-166; Онкология: национальное руководство. Под. ред. В.И. Чиссова и М.И. Давыдова. М.: 2008, стр. 976.).
Недостатком биопсии с помощью этих устройств является возможность закупорки просвета иглы, холостые пункции и надобность повторной пункции, траматичность, опасность кровотечения из пункционного канала. Кроме того, риск распространения опухоли по организму с каждой пункцией повышается многократно.
Пункционная биопсия костных опухолей проводится с использованием игл различной конструкции под общим или местным обезболиванием. Известные устройства не позволяют получить достаточное количество биоптата, необходимого для постановки диагноза. Кроме того, пункционной иглой невозможно произвести биопсию трубчатой кости в связи с ее высокой плотностью. Высок риск поломки и закупорки иглы во время процедуры (М.В. Волков. Болезни костей у детей. - М.: Медицина. 1985, стр. 57).
Известна игла для пункционной биопсии кости, представляющая собой тонкостенную металлическую трубку с заточенным краем диаметром 5 мм и мандрен для ее введения до объекта исследования. После удаления мандрена, игла с вращением продвигается вперед, производя забор материала для биопсии (игла для биопсии костной ткани 2,9 - 5,0×100 мм ИКБ - 300 Научное производственное предприятие «Уникон». «Медицинские приборы и инструменты». Миасс, 2003. Раздел 1. Хирургия и реанимация, стр. 8).
С помощью данного устройства проводится биопсия только рыхлой губчатой кости, а исследование плотной костной ткани этой иглой, в связи с ее конструкцией, невозможно.
Наиболее близким техническим решением к заявляемой полезной модели является устройство для биопсии костной опухоли (патент US 5660186 А1, 26.08.1997) содержащее металлическую трубку, мандрен с заостренным концом, выступающим за пределы трубки, трубка в дистальном конце имеет н6аружную резьбу, мандрен в проксимальном конце снабжен шляпкой, а дистальный конец мандрена имеет резьбу и выступает за пределы трубки на 10 мм, что обеспечивает возможности взятия материала для биопсии из различных мест костной опухоли.
Недостатком данного устройства является невозможность забора биопсийного материала из одной пункции во всех без исключения случаях и соблюдения антибластики (профилактика гематогенного и имплантационного метастазирования опухоли), что очень важно для предупреждения кровотечения из пункционного канала и инфицирования опухоли. Во-вторых, в случае неудачных, не информативных и «холостых» пункций, которые так не редки, возникает необходимость повторной пункции опухоли, более опасной осложнениями. В-третьих, с помощью данного устройства исключается возможность взятия материала для биопсии из разных мест и разных глубин опухоли, что крайне необходимо для установления морфологической структуры и степени злокачественности опухоли в 100% случаев.
Цель создания полезной модели - получение простого надежного устройства для биопсии из разных мест и разных глубин любой костной опухоли (в том числе методом скарификации) из одной пункции с возможностью антибластики (профилактики и распространения раковых клеток после пункции) и гемостаза в случае кровотечения из пункционного канала.
На Фиг. 1 представлено заявляемое устройство, состоящее из 3 частей: стальной полой цилиндрической трубки [1], мандрена [4], штыря [5]. Цилиндрическая трубка имеет внутренний диаметр 3,5 мм и наружный диаметр 5 мм. На дистальной части трубка с режущим концом имеет наружную резбу 10 мм [2], а на проксимальном конце трубка имеет шляпку [3].
Мандрен [6] диаметром 2,8 мм имеет дистальную рабочую часть с наружной резьбой и заточенным концом, выступающим на 5 мм из цилиндрической полой трубы. На проксимальном конце шляпки [7], на расстоянии 10 мм от которой расположено сквозное отверстие [8], для штыря [5], который выполняет роль фиксатора положения мандрена. Выступающая из трубки часть мандрена позволяет плавно вкручивать устройство в костную опухоль.
Устройство работает следующим образом.
С помощью шляпки [7] вкручивают рабочую часть, выступающую на 15 мм за пределы трубки [1] в опухоль, при этом в резьбе на всем протяжении остается биопсийный материал. Затем трубку с помощью шляпки [3] и ее наружной резьбы [2] наварачивают на мандрен для ее фиксации в определенном положении в опухоли и удержании биопата. Мандрен с биопатом извлекают, оставляя трубку в костной опухоли для возможного повторения биопсии из более глубинных слоев опухоли путем продвижения мандрена дальше по трубке. Биопсию из других мест опухоли берут путем извлечения трубки в сторону поверхности опухоли, предварительно удалив штырь и изменив направление трубки (Фиг. 2). Это позволяет взять биопсийный материал из разных глубин и из разных мест костной опухоли с помощью одной пункции, исключая любую возможность неудачной и неинформативной холостой пункции, а, следовательно, нет надобности в повторной пункции, которая кроме дополнительной травмы опасна гематогенным и имплантационным метастазированием, кровотечением из пункционного канала и инфицированием опухоли. Через трубку можно аспирировать содержимое пункционного канала для циталогического исследования, а на резьбовой части трубки, после ее извлечения, имеется дополнительный биопсийный материал. Таким образом, предлагаемое устройство позволяет осуществить забор биопсийного материала в количестве, достаточном для определения морфологической структуры опухоли из разных мест и степени ее злокачественности во всех случаях.
Под местной анестезией производят разрез кожи до 1 см в месте предполагаемой пункции. Инструмент в собранном виде за счет заостренного конца мандрена [6] проводят через мягкие ткани до кости. Обхватывают и надавливают на шляпки [3, 7] и поворачивают устройство на 2-3 оборота вокруг оси. Заточенный конец мандрена и дистальный конец трубки с резьбой внедряют в костную опухоль. С мандрена снимают штырь, после чего его вкручивают с помощью шляпки мандрена [7] в костную опухоль на глубину 10 мм, при этом в резьбе на всем протяжении остается биоптат. Затем наружную трубку с помощью шляпки [3] наворачивают на мандрен для фиксации и удержания биоптата. Мандрен с биотпатом извлекают, оставляя цилиндрическую трубку внутри опухоли на случай надобности повторной пункции, проведения антибластики, гемостаза интротумарозной полихимиотерапии. При использовании заявленного устройства возможность взятия биоптата составляет 100%.
При необходимости взятия материала из более глубоко лежащих тканей, оставленную внутри опухоли трубку вкручивают глубже в опухоль, внедряют через нее мандрен и извлекают биоптат.
При необходимости взятия материала из другой части опухоли меняют направление цилиндрической трубки, не выходя из опухоли и окружающих ее мягких тканей, так как каждая повторная пункция ведет не только к дополнительным травмам, но и значительному риску гематогенного метастазирования опухоли.
Устройство позволяет также проводить надежную антибластику, гемостаз в случаях кровотечения из пункционного канала, а также проводить интротуморозную неоадъювантную химиотерапию.
По данным литературы и наблюдениям авторов опухоли (саркомы) костей чаще (75,4%) локализуются в метафизах длинных трубчатых костей: бедренной, большеберцовой, малоберцовой, плечевой, а затем в тазовых костях (самых крупных). В других костях, особенно мелких, саркома встречается крайне редко. Больные чаще всего обращаются к врачу, когда опухоль достигает существенных размеров: визуально и пальпаторно четко определяется и когда выражены другие ее поздние проявления (признаки запущенности). Поздние обращения больных к врачу одна из самых частых причин запущенности рака вообще и костных опухолей в частности.
Применение заявляемого устройства позволяет взять материал для биопсии из разных мест и разных глубин любой костной опухоли с помощью одной пункции с диагностической и дифференциально-диагностической целями.
Устройство максимально надежно и безопасно и позволяет проводить физическую и химическую антибластику с целью предупреждения гематогенного и имплантационного метастазирования, предупреждает кровотечение путем гемостаза.
С помощью предложенного устройства возможно проведение интротумарозной полихимиотерапии.