ФИКСАТОР ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА ПЕРЕЛОМОВ ПРОКСИМАЛЬНОЙ НАРУЖНОЙ ЧАСТИ БОЛЬШЕБЕРЦОВОЙ КОСТИ

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии и может быть использовано для лечения проксимальной наружной части большеберцовой кости.
Проксимальный отдел большеберцовой кости принимает участие в образовании коленного сустава. Проксимальная часть большеберцовой кости состоит из двух мыщелков (наружного и внутреннего) и метафиза. Переломы проксимального отдела большеберцовой кости могут быть как низкоэнергетическими (например, при падении), так и высокоэнергетическими (например, при ударе бампером автомобиля в область коленного сустава). При высокоэнергетических переломах возникает больше костных осколков. При таких переломах требуется операция - остеосинтез, в ходе которой выполняют репозицию (устраняют смещение отломков) и скрепляют сломанную кость винтами или пластиной и винтами. При внутрисуставных переломах очень важно максимально точно восстановить суставную поверхность, устранив смещение отломков. Это позволит свести к минимуму развитие такого осложнения, как посттравматический остеоартроз коленного сустава.
Остеосинтез диафизарных и метаэпифизарных переломов осуществляется принципиально разными конструкциями. Контактные фиксаторы стабилизируют фрагменты путем прижатия пластины к кости. Вредное влияние давления пластины на кость общеизвестно. Одноплоскостная фиксация, отсутствие элемента взаимодействия «пластина-винт» обеспечивают надежную фиксацию только при наличии имплантатов достаточной длины.
Лизис кости и ранняя нагрузка на конечность ведут к снижению стабильности фиксации. Традиционными контактными фиксаторами произвести стабильный остеосинтез оскольчатых переломов довольно проблематично. Возникает потребность в разработке фиксатора, который устраняет указанные недостатки.
Исходя из анализа существующего уровня техники и выявленных недостатков, присущих известным устройствам для остеосинтеза проксимальной части большеберцовой кости, была поставлена задача: обеспечить стабильную фиксацию отломков при переломе с возможностью постоянной динамической компрессии отломков в зоне перелома, улучшить анатомические и функциональные исходы накостного остеосинтеза переломов проксимальной части большеберцовой кости, упростить изготовление фиксатора. Поставленная задача решена следующим образом.
Переломы мыщелков большеберцовой кости характеризуются свойствами, затрудняющими остеосинтез. Это: малая длина спонгиозного отломка, импрессия и фрагментация суставной поверхности, фоновый остеопороз и склонность к быстрому развитию контрактур, требующая ранних активных движений, которые могут разрушить металло-костное соединение.
Известно устройство для остеосинтеза мыщелков большеберцовой кости (пат. РФ 2031635), содержащее пластину с отверстиями и перпендикулярно расположенный на конце пластины фиксирующий узел. При этом фиксирующий узел выполнен в виде четырех заостренных стержней, расположенных в одной плоскости с расстоянием между ними 10 мм. Недостатками устройства-аналога являются: 1. граненая форма зубцов (зубцы имеют прямоугольное поперечное сечение) и 2. жесткость Т-образно исполненного участка, соответствующего скату метафиза, определяющая постоянство формы фиксирующего узла, заложенные в идею устройства.
Прямоугольное поперечное сечение зубцов приводило в ряде случаев к повреждению отломков при установке устройства (раскалывание и расталкивание мелких фрагментов суставной поверхности) либо к отрывному перелому кортикальной пластинки при извлечении вильчатого клинка при подгонке фиксатора во время операции. Жесткость затрудняла его моделирование, обязательное вследствие индивидуальных различий формы поверхности мыщелков. В результате жесткого исполнения фиксирующего узла моделировка устройства занимала до 30 минут операционного времени и требовала значительных физических усилий и специального оборудования.
Известная вильчатая пластинка для остеосинтеза переломов мыщелков большеберцовой кости (пат. РФ 2312634) содержит диафизарную часть с отверстиями и фиксирующий узел в виде вилки, накостная часть зубцов которой, веерообразно расходясь, огибает метафиз, а погружаемые части зубцов параллельны между собой, расположены в одной плоскости и выполнены в поперечном сечении круглыми. Фиксирующий узел содержит две продолговатых прорези со сферическими поверхностями для размещения винтов под углом, причем плоскости, проходящие через оси симметрии прорезей, перпендикулярны плоскости продольной оси диафизарной части пластины и параллельны плоскости расположения зубцов. Длина прорези, расположенной ближе к зубцам, больше чем длина прорези, расположенной дальше от зубцов, а отверстие на конце фиксатора выполнено продолговатым для возможности проведения компрессии или дистракции. Недостаток: невозможность фиксации оскольчатых импрессионных переломов мыщелков большеберцовой кости, способ установки фиксатора трудоемок и травматичен.
Известен фиксатор для остеосинтеза переломов проксимальной части большеберцовой кости (пат РФ на ПМ №138275), выполненный в виде пластины с отверстиями разного диаметра для введения блокирующих винтов, состоящей из базисного компонента, включающего эпифизарную, диафизарную и метаэпифизарную части. Фиксатор дополнительно содержит S-образную разъемную латеральную пластину, состоящую из метаэпифизарной части с отверстиями для монокортикальных блокирующих винтов разного диаметра и эпифизарной частей с отверстиями для введения спиц Киршнера для фиксации мелких фрагментов суставной площадки и отверстиями для монокортикальных блокирующих винтов разного диаметра, при этом узел сопряжения для фиксации латеральной пластины расположен в метафизарной части базисного компонента и выполнен в виде соединения “шип-паз”. При наличии изолированного повреждения медиальной части большеберцовой кости устанавливается базисный компонент фиксатора. Однако, зачастую повреждение распространяется и на латеральную часть, что требует постановки дополнительной пластины. В этом случае устанавливается дополнительная латеральная ветвь, которая фиксируется в узле сопряжения с медиальным компонентом и делает фиксатор монолитным (связанным). Благодаря наличию узла сопряжения, не требуется введения фиксирующих элементов в диафизарную часть, и при наличии ее повреждения, остеосинтез все равно будет стабильным.
Наиболее близким аналогом является фиксатор для остеосинтеза переломов проксимальной части большеберцовой кости (пат РФ на ПМ №116340), выполненный в виде пластины с отверстиями разного диаметра, состоящей из задней эпифизарной части для фиксации отломков и диафизарной части для введения блокирующих винтов. При этом фиксатор дополнительно содержит метаэпифизарную ветвь, имеющую параллельные и конвергирующие отверстия, и переднюю эпифизарную ветвь, а метаэпифизарная часть имеет отверстия для введения спиц Киршнера для фиксации субхондральной площадки Техническим результатом предлагаемой полезной модели является увеличение надежности межотломковой фиксации при эпиметафизарных переломах разных локализаций, стабильность остеосинтеза, не требующего дополнительной иммобилизации, ранняя активность движений.
Технический результат достигается за счет использования фиксатора для остеосинтеза переломов проксимальной наружной части большеберцовой кости, выполненного в виде пластины с конвергирующими отверстиями разного диаметра для введения блокирующих винтов и спиц Киршнера, и содержащей метаэпифизарную и диафизарную части для фиксации отломков. При этом метаэпифизарная часть фиксатора имеет изгиб, соответствующий кривизне проксимальной латеральной части большеберцовой кости, и содержит дополнительную эпифизарную ветвь с отверстиями для введения трех монокортикальных винтов, фиксирующих переломы передней поверхности эпифиза большеберцовой кости, а диафизарная часть содержит дополнительную диафизарную ветвь с отверстиями для введения одного монокортикального винта, фиксирующего переломы передней поверхности диафиза большеберцовой кости, при этом обе дополнительные ветви выполнены съемными и с возможностью поворота вокруг своей оси в зависимости от вида перелома.
Фиксатор для остеосинтеза переломов проксимальной наружной (латеральной) части большеберцовой кости, выполненный в виде пластины, содержащей метаэпифизарную и диафизарную части с отверстиями для введения бикортикальных винтов и 2 съемных дополнительных ветви для фиксации оскольчатых переломов (привинчиваются при необходимости по одной или обе, в зависимости от вида перелома).
Метаэпифизарная часть фиксатора имеет изгиб, соответствующий кривизне проксимальной латеральной части большеберцовой кости, при этом пластина в эпифизарной части имеет расположенные по периметру фигурные площадки с отверстиями, имеющими конвергирующие внутренние поверхности для введения винтов 3,5 мм; 2,5 мм и спиц Киршнера, а также отверстие для фиксации дополнительной ветви пластины, фиксирующей переломы передней поверхности эпифиза большеберцовой кости с возможностью введения 3-х монокортикальных винтов.
Диафизарная часть фиксатора содержит комбинированные отверстия для введения бикортикальных фиксирующих винтов, а также отверстие для фиксации дополнительной ветви пластины, фиксирующей переломы передней поверхности метадиафиза большеберцовой кости с возможностью введения 1-го монокортикального винта.
Сущность конструкции предлагаемого устройства поясняется чертежами.
Фиг. 1 - расположение пластины на кости (вид спереди); фиг. 2 - расположение пластины на кости (вид сбоку), где: 1 - метаэпифизарная часть, 2 - диафизарная часть, 3 - комбинированные отверстия для введения бикортикальных винтов в диафизарной части, 4 - отверстия, расположенные в метаэпифизарной части, для введения бикортикальных конвергирующих винтов, 5 - периферические отверстия для введения монокортикальных винтов диаметром 2,5 мм, фиксирующих мелкие фрагменты суставной площадки эпифиза большеберцовой кости, 6 - отверстия, расположенные на фигурных площадках для введения спиц Киршнера, 7 - дополнительная эпифизарная ветвь пластины, фиксирующая переломы передней поверхности эпифиза большеберцовой кости; 8 - отверстия для введения 3-х монокортикальных винтов; 9 - отверстие для введения винта, фиксирующего дополнительную ветвь (7) к метаэпифизарной части (1). 10 - дополнительная диафизарная ветвь пластины, фиксирующая переломы передней поверхности диафиза большеберцовой кости; 11 - отверстие для введения монокортикального винта; 12 - отверстие для введения винта, фиксирующего дополнительную ветвь (10) к эпифизарной части (2).
Пример установки пластины.
Проводится предоперационное планирование. Определяется типоразмер имплантата в зависимости от длинны большеберцовой кости, число и длина фиксирующих винтов. В операционной на ортопедическом столе в положении пациента на спине осуществляется послойный доступ к зоне перелома. Удаляется межотломковая гематома, отломки зачищаются, и проводится их репозиция. После устранения смещения по длине, ширине и под углом, пластина укладывается по наружной поверхности большеберцовой кости. Далее пластина фиксируется костодержателем к диафизарной части. Дистальнее линии перелома, в диафизарную часть (2) вводятся три бикортикальных винта 5,0 мм через отверстия (3). Метаэпифизарную часть (1) пластины через отверстия (4) вводятся 4 бикортикальных винта 3,5 мм. В периферические отверстия (5) вводятся винты 2,5 мм, фиксирующие мелкие фрагменты эпифизарной части. Через отверстия (6) проводится фиксация спицами Киршнера фрагментов суставного хряща. При выявлении оскольчатого перелома с расположением отломков в эпифизарной части по передней поверхности большеберцовой кости к метаэпифизарной части (1) пластины через отверстие (9) прикручивается дополнительная эпифизарная ветвь (7) пластины и вводятся монокортикальные винты 3,5 мм через отверстия 8. При выявлении фрагментации передней поверхности диафизарной части большеберцовой кости, к диафизарной части (2) пластины через отверстие (12) прикручивается дополнительная диафизарная ветвь (10) пластины и вводится монокортикальные винты 3,5 мм через отверстия (11).
Остеосинтез стабильный. Дополнительная иммобилизация не требуется. Дозированная разработка движений в коленном суставе на 3-4 сутки после операции.
Достоинством предлагаемой полезной модели по сравнению с известными конструкциями является сочетание простоты имплантации с высокой стабильностью фиксации при минимизации контактной поверхности фиксатора с костью. Конструкция позволяет восстановить целостность большеберцовой кости как латеральной колонны, так и медиальной колонны, и позволяет максимально сохранить естественные условия кровоснабжения кости и прилегающих мягких тканей, а также совместить период консолидации перелома с периодом реабилитации пациента, значительно сокращая период нетрудоспособности.
Промышленная применимость полезной модели определяется тем, что при использовании приведенного описания и чертежей фиксатор может быть изготовлен из известных в практике ортопедии материалов по известной технологии и использован по прямому назначению для накостного остеосинтеза большеберцовой кости.
При наличии изолированного повреждения латеральной колонны большеберцовой кости устанавливается базисный компонент фиксатора. Однако, зачастую, при оскольчатых переломах, повреждение распространяется и на переднюю поверхность, что требует постановки дополнительной пластины. В этом случае, при локализации повреждения суставной площадки в метаэпифизарной части устанавливается дополнительная эпифизарная ветвь, которая фиксируется в узле сопряжения метаэпифизарной части пластины и делает фиксатор монолитным (связанным). При оскольчатом повреждении с фрагментацией бугристости большеберцовой кости (передней диафизарной части), устанавливается дополнительная диафизарная ветвь, которая фиксируется в узле сопряжения диафизарной части пластины и также делает фиксатор монолитным (связанным). Благодаря наличию узлов сопряжения, не требуется введения дополнительных фиксирующих элементов в диафизарную часть.