СПОСОБЫ И НАБОРЫ ДЛЯ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА ИНФУЗИОННЫХ РЕАКЦИЙ И ОПОСРЕДОВАННОЙ АНТИТЕЛАМИ ПОТЕРИ ОТВЕТА ПРИ ТЕРАПИИ ПЭГИЛИРОВАННОЙ УРИКАЗОЙ С ПОМОЩЬЮ МОНИТОРИНГА СОДЕРЖАНИЯ МОЧЕВОЙ КИСЛОТЫ В СЫВОРОТКЕ КРОВИ

1. Способ предупреждения инфузионных реакций при терапии ПЭГилированной уриказой у пациента, включающий стадии:
а) введения указанному пациенту ПЭГилированной уриказы;
b) получения биологического образца от указанного пациента;
с) определения содержания мочевой кислоты в указанном биологическом образце; и
d) указания, что терапию можно прекратить для предупреждения инфузионных реакций, когда содержание мочевой кислоты превышает примерно 4 мг/дл.
2. Способ по п.1, в котором для предупреждения инфузионных реакций указанную терапию можно прекратить, когда указанное содержание мочевой кислоты превышает примерно 5 мг/дл.
3. Способ по п.1, в котором для предупреждения инфузионных реакций указанную терапию можно прекратить, когда указанное содержание мочевой кислоты превышает примерно 6 мг/дл.
4. Способ по п.1, в котором для предупреждения инфузионных реакций указанную терапию можно прекратить, когда указанное содержание мочевой кислоты превышает примерно 7 мг/дл.
5. Способ по п.1, в котором ПЭГилированную уриказу вводят в дозировке примерно 8 мг каждые 2 недели.
6. Способ по п.1, в котором ПЭГилированную уриказу вводят в дозировке примерно 8 мг каждые 3 недели.
7. Способ по п.1, в котором ПЭГилированную уриказу вводят в дозировке примерно 8 мг каждые 4 недели.
8. Способ по п.1, в котором ПЭГилированную уриказу вводят в дозировке примерно 4 мг каждые 2 недели.
9. Способ по п.1, в котором ПЭГилированную уриказу вводят в дозировке примерно 12 мг каждые 4 недели.
10. Способ по п.1, в котором указанный биологический образец выбирают из группы, состоящей из крови, сыворотки и плазмы.
11. Способ по п.1, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют по меньшей мере через 2 часа после введения, указанного в стадии (а).
12. Способ по п.1, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют по меньшей мере через 6 часов после введения, указанного в стадии (а).
13. Способ по п.1, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют по меньшей мере через 24 часа после введения, указанного в стадии (а).
14. Способ по п.1, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют через 2 недели после введения, указанного в стадии (а).
15. Способ по п.1, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют через 4 недели после введения, указанного в стадии (а).
16. Способ по п.1, в котором указанный пациент страдает от подагры.
17. Способ по п.15, в котором указанная подагра является рефрактерной к лечению.
18. Способ по п.15, в котором указанная подагра является хронической или тофусной.
19. Способ по п.1, в котором ПЭГилированную уриказу вводят внутривенно.
20. Способ прогноза развития инфузионных реакций у пациента, получающего лечение ПЭГилированной уриказой, включающий стадии:
а) введения указанному пациенту ПЭГилированной уриказы;
b) получения биологического образца от указанного пациента;
с) определения содержания мочевой кислоты в указанном биологическом образце; и
d) указания, что содержание мочевой кислоты ассоциировано с меньшей вероятностью инфузионной реакции, когда указанное содержание сохраняется на уровне меньше примерно 4 мг/дл, или указания, что указанное определенное содержание мочевой кислоты ассоциировано с более высокой вероятностью инфузионной реакции в момент времени, когда указанное содержание составляет по меньшей мере примерно 4 мг/дл.
21. Способ по п.20, в котором указанное содержание мочевой кислоты ассоциировано с меньшей вероятностью инфузионной реакции, когда указанное содержание сохраняется на уровне меньше примерно 5 мг/дл, или указывающий, что указанное определенное содержание мочевой кислоты ассоциировано с более высокой вероятностью инфузионной реакции в момент времени, когда указанное содержание составляет по меньшей мере примерно 5 мг/дл.
22. Способ по п.20, в котором указанное содержание мочевой кислоты ассоциировано с меньшей вероятностью инфузионной реакции, когда указанное содержание сохраняется на уровне меньше примерно 6 мг/дл, или указывающий, что указанное определенное содержание мочевой кислоты ассоциировано с более высокой вероятностью инфузионной реакции в момент времени, когда указанное содержание составляет по меньшей мере примерно 6 мг/дл.
23. Способ по п.20, в котором указанное содержание мочевой кислоты ассоциировано с меньшей вероятностью инфузионной реакции, когда указанное содержание сохраняется на уровне меньше примерно 7 мг/дл, или указывающий, что указанное определенное содержание мочевой кислоты ассоциировано с более высокой вероятностью инфузионной реакции в момент времени, когда указанное содержание составляет по меньшей мере примерно 7 мг/дл.
24. Способ по п.20, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют по меньшей мере через 2 ч после введения, указанного в стадии (а).
25. Способ по п.20, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют по меньшей мере через 6 ч после введения, указанного в стадии (а).
26. Способ по п.20, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют по меньшей мере через 24 ч после введения, указанного в стадии (а).
27. Способ по п.20, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют через 2 недели после введения, указанного в стадии (а).
28. Способ по п.20, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют через 4 недели после введения, указанного в стадии (а).
29. Способ прогнозирования, будет ли у пациента, получающего терапию ПЭГилированной уриказой, развиваться опосредованное антителами выведение ПЭГилированной уриказы, без измерения титра антител к ПЭГилированной уриказе и ПЭГ, включающий в себя стадии:
а) введения указанному пациенту ПЭГилированной уриказы;
b) получения биологического образца от указанного пациента;
с) определения содержания мочевой кислоты в указанном биологическом образце; и
d) указания, что содержание мочевой кислоты ассоциировано с меньшей вероятностью опосредованного антителами выведения ПЭГилированной уриказы, когда указанное содержание сохраняется на уровне меньше примерно 4 мг/дл, или указания, что указанное определенное содержание мочевой кислоты ассоциировано с более высокой вероятностью опосредованного антителами выведения ПЭГилированной уриказы в момент времени, когда указанное содержание составляет по меньшей мере примерно 4 мг/дл.
30. Способ по п.29, в котором указанное содержание мочевой кислоты ассоциировано с меньшей вероятностью инфузионной реакции, когда указанное содержание сохраняется на уровне меньше примерно 5 мг/дл, или указывающий, что указанное определенное содержание мочевой кислоты ассоциировано с более высокой вероятностью инфузионной реакции в момент времени, когда указанное содержание составляет по меньшей мере примерно 5 мг/дл.
31. Способ по п.29, в котором указанное содержание мочевой кислоты ассоциировано с меньшей вероятностью инфузионной реакции, когда указанное содержание сохраняется на уровне меньше примерно 6 мг/дл, или указывающий, что указанное определенное содержание мочевой кислоты ассоциировано с более высокой вероятностью инфузионной реакции в момент времени, когда указанное содержание составляет по меньшей мере примерно 6 мг/дл.
32. Способ по п.29, в котором указанное содержание мочевой кислоты ассоциировано с меньшей вероятностью инфузионной реакции, когда указанное содержание сохраняется на уровне меньше примерно 7 мг/дл, или указывающий, что указанное определенное содержание мочевой кислоты ассоциировано с более высокой вероятностью инфузионной реакции в момент времени, когда указанное содержание составляет по меньшей мере примерно 7 мг/дл.
33. Способ по п.29, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют по меньшей мере через 2 ч после введения, указанного в стадии (а).
34. Способ по п.29, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют по меньшей мере через 6 ч после введения, указанного в стадии (а).
35. Способ по п.29, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют по меньшей мере через 24 ч после введения, указанного в стадии (а).
36. Способ по п.29, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют через 2 недели после введения, указанного в стадии (а).
37. Способ по п.29, в котором указанное содержание мочевой кислоты в указанном биологическом образце определяют через 4 недели после введения, указанного в стадии (а).