СПЕЙСЕР ТАЗОБЕДРЕННОГО СУСТАВА

Полезная модель относится к области медицины, в частности к медицинской технике, используемой в травматологии и ортопедии, и предназначена для выполнения хирургических вмешательств в ходе лечения больных с инфекционными осложнениями после эндопротезирования тазобедренного сустава, включающего установку «временного» имплантата.
При тяжелых формах патологии тазобедренного сустава эндопротезирование позволяет восстановить движения в суставе, значительно снизить болевой синдром, что существенно повышает качество жизни пациента, но после проведения этой сложной хирургической операции возможны осложнения. Одно из них - гнойные поражения в области тазобедренного сустава - требует удаления компонентов эндопротеза. Одним из вариантов лечения гнойных осложнений эндопротезирования является двухэтапный метод ревизионного эндопротезирования. На первом этапе удаляют инфицированный эндопротез и временно заменяют спейсером, изготовленным из костного цемента с добавлением антибиотика. На втором этапе, после купирования гнойного процесса, устанавливают ревизионный протез.
Спейсер из костного цемента выполняет двоякую функцию: во-первых, он заполняет пустоты между костными элементами сустава, сохраняя анатомические их взаимоотношения, а во-вторых, является депо антибиотика, что позволяет в течение длительного времени воздействовать на патогенную микрофлору в области сустава.
Известны различные типы спейсеров: изготовленные заранее, или преформированные [патент RU 110262, 2011; патент RU 115652, 2011].
Недостатками преформированных спейсеров являются ограниченное антибактериальное воздействие, обусловленное использованием производителями узкого круга антибактериальных веществ (гентамицин, тобрамицин).
Известно применение спейсеров, изготовленных интраоперационно:
При устойчивости возбудителя парапротезной инфекции с отсутствием чувствительности к антибиотикам для усиления антибактериального эффекта интраоперационно в спейсеры механическим путем вводится костный цемент, содержащий антибиотики с учетом чувствительности микрофлоры (цефалоспорины II-III поколения, рифампицин). Изготовление и применение во время операции литого в формах цементного спейсера [патент RU 110263, 2011] позволяет достичь необходимого антибактериального эффекта, однако такие спейсеры имеют более низкие прочностные и артикулирующие характеристики.
Известны спейсеры тазобедренного сустава, изготовленные интраоперационно вручную путем лепки.
С целью увеличения площади поверхности спейсера тазобедренного сустава, без изменения его объема в теле спейсера, по оси ножки и шейки, сформированы множественные продольные каналы, причем по оси ножки каналы сквозные, а по оси шейки - углубленные в тело головки, и ограниченные со стороны ее суставной поверхности. Оформление каналов в теле спейсера из костного цемента выполняется в период его застывания [патент RU 135905, 2013]. Недостатком данного спейсера является несъемная головка, что не позволяет достаточно точно подобрать необходимый типоразмер длины шейки металлической, что является риском ассиметрии длины конечностей.
К недостаткам следует также отнести сложность установки спейсера, высокий риск его послеоперационного вывиха, так как при формировании каналов ослабевает прочность спейсера.
Известны спейсеры, тазовые компоненты которых представляют собой сегменты шара из костного цемента с антибиотиками, например патент RU 138603, 2013. Однако при использовании данной конструкции возможно возникновение болевого синдрома при трении спейсера о вертлужную впадину во время движения в суставе.
В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбран биполярный спейсер тазобедренного сустава, состоящий из фиксированной в бедренной кости металлической ножки эндопротеза. Тазовый компонент выполнен в виде сегмента шара из костного цемента с антибиотиком, в котором блокирована с возможностью вращения металлическая головка эндопротеза. На поверхности тазового компонента выполнена насечка.
В ране на шейку эндопротеза надевают стерилизованную металлическую головку, вокруг которой из костного цемента с антибиотиком формируют сферу вертлужного компонента спейсера, максимально подгоняя внешний его размер к величине вертлужной впадины пациента. В процессе затвердевания костного цемента вращением ножки относительно головки формируют остаточный сегмент сферы тазового компонента с возможностью вращения головки эндопротеза во внутренней его полости [патент RU 135904, 2013].
Недостатками прототипа являются:
- нестабильность спейсера при исходной дисплазии или деструкции вертлужной впадины из-за отсутствия конструктивных особенностей, необходимых для формирования элементов дополнительного крепления спейсера внутри вертлужной впадины. В этих случаях отсутствие значительного фрагмента площади крыши может привести к послеоперационному вывиху спейсера из вертлужной впадины;
- блокировка головки, то есть невозможность ее извлечения, что не позволяет достаточно точно подобрать необходимый типоразмер длины шейки металлической головки, что является риском ассиметрии длины конечностей;
- сохранение подвижности между тазовым компонентом и костями таза приводит к стиранию хряща ВП и появлению болевого синдрома в ранние сроки после установки спейсера.
Технический результат, достигаемый с помощью заявляемой полезной модели:
- снижение риска послеоперационного вывиха спейсера из вертлужной впадины;
- повышение точности подбора необходимого типоразмера длины шейки металлической головки, что снизит риск ассиметрии длины конечностей;
снижение риска стирания хряща и, таким образом, уменьшение болевого синдрома в ранние сроки после установки спейсера.
Технический результат достигается тем, что тотальный спейсер тазобедренного сустава включает бедренный компонент, металлическую головку и тазовый компонент, изготовленный из костного цемента с антибиотиком. В тазовый компонент установлена металлическая головка с возможностью ее вращения, металлическая головка выполнена съемной, а тазовый компонент - в виде полусферы. Верхнезадняя часть тазового компонента выступает за ее пределы на 0,4 см, образуя, так называемый "козырек".
Отличительные существенные признаки и причинно-следственная связь между ними и достигаемым результатом:
- Металлическая головка установлена съемной, то есть с возможностью ее извлечения, что повышает точность подбора типоразмера длины шейки головки для сохранения одинаковых длин конечностей.
- Верхнезадняя часть полусферы выступает за ее пределы на 0,4 см, образуя так называемый "козырек", увеличивая тем самым площадь верхнезаднего отдела вертлужной впадины, что препятствует вывиху спейсера из вертлужной впадины.
- Выполнение спейсера не биполярным, а тотальным, в отличие от прототипа, обеспечивает отсутствие подвижности между тазовым компонентом и костями таза, что препятствует стиранию хряща ВП и появлению болевого синдрома в ранние сроки после установки спейсера.
Сущность полезной модели поясняется Фиг. 1, на которой изображен общий вид заявляемой полезной модели, где:
1 - тазовый компонент в виде полусферы;
2 - бедренный компонент;
3 - металлическая головка;
4 - верхнезадняя часть тазового компонента.
Предлагаемая полезная модель может быть использована следующим образом:
Задне-наружным доступом обнажают вертельную область бедренной кости и заднюю стенку капсулы тазобедренного сустава. Осуществляют вторичную хирургическую обработку гнойного очага. Удаляют эндопротез тазобедренного сустава. Производят механическую и медикаментозную обработку полости тазобедренного сустава. Удаляют нежизнеспособные ткани и гнойное отделяемое. Полость вертлужной впадины плотно заполняют костным цементом с антибиотиками и формируют тазовый компонент в виде полусферы (1). В момент затвердевания цемента, (когда он перестает прилипать к перчаткам) берут стерильный бедренный компонент (2) с надетой на его шейку металлической головкой (3) диаметром 26 или 28 мм, вводят ее в цемент до покрытия им половины металлической головки и медленно вращают ее вокруг собственной оси до момента полного затвердевания (полимеризации) костного цемента. Одновременно с этим из незастывшего костного цемента путем смещения верхнезадней части (4) тазового компонента (1) на 0,4 см за его пределы, формируют так называемый "козырек".
После затвердевания цемента и прочного его соединения с вертлужной впадиной металлическую головку (3) удаляют.
Затем размешивают вторую порцию костного цемента с антибиотиком, когда он перестает прилипать к перчаткам, его вводят в костно-мозговое пространство бедренной кости. В функционально выгодном положении нижней конечности (отведение 15°, сгибание 170° в тазобедренном суставе) в костно-мозговое пространство вводят подобранный по размеру бедренный компонент (2) эндопротеза и удерживают его до полного затвердевания. Подбирают головку с длиной шейки, необходимой для выравнивания длины ног. На шейку бедренного компонента эндопротеза надевают металлическую головку (3) диаметром, равным диаметру ранее сформированной в костном цементе впадины. Вправляют головку в сформированную впадину в цементе тазового компонента. Проверяют амплитуду движений в тазобедренном суставе. Послеоперационную рану дренируют и ушивают.
Приводим клинический пример:
Больная К., 56 лет, находилась на лечении в клинике СЗГМУ им.И.И. Мечникова с диагнозом Левосторонний коксартроз 3-4 ст. В январе 2006 года выполнена операция - тотальное эндопротезирование левого тазобедренного сустава. Отдаленный результат через три года оценен как хороший. В декабре 2011 года после острого респираторного заболевания и травмы левого бедра (упала), появилась гиперемия кожных покровов и появился свищ в области левого тазобедренного сустава, свищевой ход сообщается с полостью сустава. 18 марта 2012 года выполнена радикальная обработка гнойного очага, удаление обоих компонентов эндопротеза и установлен спейсер по описанной выше методике. В послеоперационном периоде получала антибиотикотерапию с учетом антибиотикограммы. Операционная рана зажила первичным натяжением. Больная стала ходить с дозированной нагрузкой на оперированную ногу. Через пять месяцев выполнено ревизионное эндопротезирование левого тазобедренного сустава. Через 4 года отдаленный результат оценен как хороший.
Заявляемая полезная модель, в отличие от прототипа:
- снижает риск послеоперационного вывиха спейсера из вертлужной впадины;
- повышает точность подбора необходимого типоразмера длины шейки металлической головки, что позволяет сохранить одинаковую длину конечностей;
- снижает риск стирания хряща и, таким образом, уменьшает болевой синдром в ранние сроки после установки спейсера.