ПЕРОРАЛЬНО ВВОДИМАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СИНДРОМА РАЗДРАЖЕННОГО КИШЕЧНИКА, СОДЕРЖАЩАЯ РЕГУЛЯТОР ПЕРИСТАЛЬТИКИ КИШЕЧНИКА, СРЕДСТВО, КОТОРОЕ ПРЕДОТВРАЩАЕТ ЗАДЕРЖКУ ГАЗОВ, И ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЕ ФЕРМЕНТЫ, И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Фармацевтическая композиция или состав, адаптированный для перорального введения, в форме таблетки, покрытой оболочкой таблетки или капсулы для предотвращения или лечения кишечных нарушений, где состав состоит из регулятора перистальтики кишечника, средства, которое предотвращает задержку газов, пищеварительного фермента, связующего средства, разбавителя, абсорбирующего средства, дезинтегрирующего средства, смазывающего средства и средства, способствующего скольжению.
2. Фармацевтический состав по п. 1, где регулятор перистальтики кишечника выбран из группы, которая состоит из тримебутина, феноверина, мебеверина, дицикловерина, этилбромида, алосетрона, тегасерода, лоперамида, флороглюцинола, триметилфлороглюцинола, бутилскополамина и паргеверина.
3. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой тримебутин и его фармацевтически приемлемые соли.
4. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой феноверин и его фармацевтически приемлемые соли.
5. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой мебеверин и его фармацевтически приемлемые соли.
6. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой дицикловерин и его фармацевтически приемлемые соли.
7. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой этилбромид и его фармацевтически приемлемые соли.
8. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой алосетрон и его фармацевтически приемлемые соли.
9. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой тегасерод и его фармацевтически приемлемые соли.
10. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника может представлять собой лоперамид и его фармацевтически приемлемые соли.
11. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой флороглюцинол и его фармацевтически приемлемые соли.
12. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой триметилфлороглюцинол и его фармацевтически приемлемые соли.
13. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой бутилскополамин и его фармацевтически приемлемые соли.
14. Фармацевтический состав по п.2, где регулятор перистальтики кишечника представляет собой паргеверин и его фармацевтически приемлемые соли.
15. Фармацевтический состав по п.1, где связующие средства могут представлять собой гидроксипропилцеллюлозу, кукурузный крахмал, пропилцеллюлозу, метилцеллюлозу.
16. Фармацевтический состав по п.1, где разбавители выбраны из лактозы, микрокристаллической целлюлозы, двухосновного фосфата кальция и маннита.
17. Фармацевтический состав по п.1, где абсорбирующие средства выбраны из группы, которая включает двухосновный фосфат кальция, силикат алюминия и магния, коллоидный диоксид кремния и микрокристаллическую целлюлозу.
18. Фармацевтический состав по п.1, где дезинтегрирующие средства выбраны из кроскармеллозы натрия, кукурузного крахмала и кросповидона.
19. Фармацевтический состав по п.1, где смазывающие средства выбраны из стеарата магния, талька и стеариновой кислоты.
20. Фармацевтический состав по п.1, где средство, способствующее скольжению, представляет собой коллоидный диоксид кремния.
21. Фармацевтический состав по п.1, где средство для предотвращения газов представляет собой симетикон.
22. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой α-D-галактозидазу.
23. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой амилазу.
24. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой β-D-галактозидазу.
25. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой целлюлазу.
26. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой гемицеллюлазу.
27. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой липазу.
28. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой папаин.
29. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой пепсин.
30. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой химотрипсин.
31. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой рутин.
32. Фармацевтический состав по п.1, где фермент представляет собой трипсин.
33. Фармацевтический состав по п.22, где пищеварительный фермент представляет собой α-D-галактозидазу с ферментативной активностью 450 ед. галактозы.
34. Способ получения фармацевтической композиции для перорального введения в форме таблетки, покрытой оболочкой таблетки или капсулы для кишечных нарушений на основе регулятора перистальтики кишечника, средства, которое предотвращает задержку газов, и пищеварительных ферментов, который включает смешивание и просеивание регулятора перистальтики кишечника, средства, которое предотвращает задержку газов, и пищеварительных ферментов, предварительно получаемых, связующего раствора для увлажнения регулятора перистальтики кишечника и пищеварительного фермента, смесь немедленно измельчают, сушат и просеивают, получая фармацевтический состав, адаптированный для перорального введения.
35. Способ по п.34, где увлажнение проводят с использованием связующего раствора.
36. Способ по п.34, где связующий раствор получают на основе связующего средства и воды.
37. Способ по п.34, где компоненты смешивают.
38. Способ по п.34, где компоненты состава смешивают в течение приблизительно от 5 до 30 мин при от 50 до 200 об./мин.
39. Способ по п.34, где увлажнение регулятора перистальтики кишечника и пищеварительного фермента проводят связующим раствором.
40. Способ по п.39, где компоненты сушат.
41. Способ по п.40, где сушку компонентов проводят при температуре от 30 до 60ºC.
42. Способ по п.41, где остаточная влажность композиции составляет не более 5%.
43. Способ по п. 42, где продукт измельчают.
44. Способ по п.43, где измельчение продукта проводят с размером ячеек от 420 до 2000 мкм при от 500 до 1500 об./мин.
45. Способ по п.44, где композицию просеивают.
46. Способ по п. 45, где просеивание проводят при размере ячеек от 420 до 2000 мкм.
47. Способ по п.1, где смазку смешивают с регулятором перистальтики кишечника и пищеварительным ферментом.
48. Способ по п.47, где смазку смешивают с регулятором перистальтики кишечника и пищеварительным фермент в течение от 5 до 10 мин при от 5 до 30 об./мин.
49. Применение композиции или фармацевтического состава, адаптированного для перорального введения, в форме таблетки, покрытой оболочкой таблетки или капсулы для предотвращения или лечения кишечных нарушений или дискомфорта, ассоциированного с нарушений раздраженного кишечника.