УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАЩИТЫ ПОЧЕЧНЫХ АРТЕРИЙ ОТ ДИСТАЛЬНОЙ ЭМБОЛИИ ПРИ ЭНДОВАСКУЛЯРНЫХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ

Полезная модель относится к области медицины, а именно, к медицинским изделиям, применяемым для выполнения операции эндоваскулярной ангиопластики и стентирования почечных артерий при ишемической болезни почек атеросклеротического генеза.
Известно устройство для защиты сосудистого русла от дистальной эмболизации, представляющее собой зонтикообразную конструкцию с металлическим каркасом без рентгеноконтрастных маркеров, покрытую пористой мембраной, с размерами пор 100 микрон, с пятью диаметрами фильтра: 4, 5, 6, 7 и 8 мм (1).
Недостатком данного устройства является травматичный кончик проводника; короткая рабочая зона корзинки, что делает невозможным ее использование в местах выраженного изгиба артерии; малый размер пор мембраны, препятствующий нормальному кровотоку; недостаточная рентгеноконтрастность конструкции; несколько диаметров фильтра, что требует дополнительных затрат на планирование операции и наличия всех размеров на складе отделения (не универсальность устройства).
Известно устройство для защиты сосудистого русла от дистальной эмболизации, представляющее собой петлеобразную конструкцию с нитиноловым каркасом, покрытую пористой полиуретановой мембраной, с размерами пор 110 микрон, с одним универсальным диаметром фильтра: 6 мм (2).
Недостатком данного устройства является травматичный кончик проводника; невозможность продвижения корзинки после раскрытия в дистальном направлении из-за ее конструктивных особенностей строения; малый размер пор мембраны, препятствующий нормальному кровотоку; недостаточная рентгеноконтрастность конструкции; отсутствие диаметра фильтра более 6 мм, что делает проблематичным его использование в сосудах большого диаметра.
Известно устройство для защиты сосудистого русла от дистальной эмболизации, представляющее собой скошенную веретенообразную конструкцию (корзинку) из нитинола на свободно вращающемся проводнике, проходящем через край корзинки, с размерами пор нитиноловой мембраны 50-300 микрон, имеющее золотое рентгеноконтрастное кольцо и пять диаметров фильтра: 3, 4, 5, 6 и 7 мм (3).
Недостатком данного устройства является травматичный кончик проводника; наличие «мертвой» зоны в скошенном проксимальном сегменте корзинки; переменный размер пор мембраны, с одной стороны, препятствующий нормальному кровотоку в участках с малым размером, с другой - недостаточной способностью улавливать эмболы в участках с большим размером пор; несколько диаметров фильтра, что требует дополнительных затрат на планирование операции и наличия всех размеров на складе отделения (не универсальность устройства).
Известно устройство для защиты сосудистого русла от дистальной эмболизации, представляющее собой конструкцию с платиново вольфрамовым каркасом, кольцевой рамкой, проводником и корзинкой-ловушкой двух типоразмеров с диаметрами 5 и 7,2 мм, представляющей собой пористую нейлоновую мембрану с размерами пор 120 микрон (4). Данное устройство взято нами за прототип.
Недостатком данного устройства является травматичный кончик проводника, который может вызвать перфорацию концевых ветвей почечных артерий; невозможность продвижения корзинки-ловушки после ее раскрытия по длине артерии в дистальном направлении из-за ее размеров; отсутствие диаметра корзинки-ловушки менее 5 мм, что необходимо при исследовании дистальных отделов почечных артерий; одинаковый размер пор корзинки-ловушки на всем ее протяжении в 120 нм может препятствовать нормальному кровотоку в почечной артерии и задерживать форменные элементы крови.
Технический результат использования устройства - оптимизация процесса предотвращения дистальной эмболии при эндоваскулярных операциях на почечных артериях.
Этот результат достигается тем, что кончик проводника петлеобразно изогнут с загибом 5 мм и припаян к нему; проксимальное титаново-вольфрамовое кольцо имеет диаметр 7 мм, дистальное титаново-вольфрамовое кольцо имеет диаметр 4 мм; дистальная часть корзинки-ловушки между местом ее припоя к проводнику и дистальным титаново-вольфрамовым кольцом имеет длину не более 5 мм и размер пор 120 нм; проксимальная часть корзинки-ловушки имеет длину не более 15 мм и размер пор 150 нм.
Петлеобразная изогнутость кончика проводника исключает возможность попадания его в концевые ветви почечной артерии и их механическую перфорацию. Диаметры титаново-вольфрамовых колец и длины проксимальной и дистальной частей корзинки-ловушки соответствуют размерам почечной артерии на ее протяжении и являются оптимальными для выполнения эндоваскулярных вмешательств и предотвращение дистальной эмболизации. Разные размеры пор в дистальной и проксимальной частях корзинки-ловушки позволяют ей улавливать все значимые атероэмболы, сохраняя при этом нормальный кровоток в почечной артерии, не задерживая форменные элементы крови.
Устройство для защиты почечных артерий от дистальной эмболии включает нитиноловый проводник и припаянную к нему корзинку-ловушку, представляющую собой пористую нейлоновую мембрану, размещенную на металлическом каркасе с рентгеноконтрастными титаново-вольфрамовыми кольцами; кончик проводника петлеобразно изогнут с загибом 5 мм и припаян к нему; проксимальное титаново-вольфрамовое кольцо имеет диаметр 7 мм, дистальное титаново-вольфрамовое кольцо имеет диаметр 4 мм; дистальная часть корзинки-ловушки между местом ее припоя к проводнику и дистальным титаново-вольфрамовым кольцом имеет длину не более 5 мм и размер пор 120 нм; проксимальная часть корзинки-ловушки имеет длину не более 15 мм и размер пор 150 нм.
Полезная модель поясняется графическим материалом. На фиг. 1 изображен общий вид предлагаемого устройства.
На фиг. 1 изображены полый чехол (1) с боковым отверстием (2); нитиноловый проводник (3) и припаянная к нему корзинка-ловушка (4), представляющая собой пористую нейлоновую мембрану, размещенную на металлическом каркасе с рентгеноконтрастными титаново-вольфрамовыми кольцами. Кончик (5) проводника (3) петлеобразно изогнут с загибом 5 мм и припаян к нему. Корзинка-ловушка (4) размещена на проксимальном титаново-вольфрамовом кольце (6) диаметром 7 мм и дистальном титаново-вольфрамовом кольце (7) диаметром 4 мм. Дистальная часть (8) корзинки-ловушки (4) между местом ее припоя к проводнику (3) и дистальным титаново-вольфрамовым кольцом (7) имеет длину не более 5 мм и размер пор 120 нм. Проксимальная часть (9) корзинки-ловушки (4) имеет длину не более 15 мм и размер пор 150 нм.
Предлагаемое устройство используют следующим образом.
Операцию выполняют в рентгеноперационной. Направляющий катетер устанавливается селективно в устье почечной артерии. По катетеру заводится единым блоком полый чехол (1) с боковым отверстием (2) и нитиноловый проводник (3) с закругленным атравматичным кончиком (5) с монтированной на нем корзинкой-ловушкой (4), за место стеноза почечной артерии. Чехол (1) постепенно стягивается, высвобождая корзинку-ловушку (4). При полном раскрытии корзинки-ловушки (4) чехол (1) снимается с проводника (3). Остается только ловушка (4) на проводнике (3), по которому в место стеноза почечной артерии доставляется баллонный катетер и внутрисосудистый почечный стент. Корзинка-ловушка (4) на протяжении основного этапа операции располагается дистальнее места стеноза и улавливает атероэмболы, неизбежно отрывающиеся от атеросклеротической бляшки при ее травматизации. При этом нормальный кровоток в почке сохраняется. По окончании основного этапа операции по проводнику (3) заводится чехол (1), в который стягивается корзинка-ловушка (4) с расположенными в ней фрагментами атеросклеротической бляшки. Использование устройства иллюстрируется клиническим примером.
Больная Б.П.Ф. 44 лет поступила в кардиологическое отделение №2 ДКБ на ст. Самара. 11.12.2013 г. пациентке было выполнено оперативное вмешательство в объеме ангиопластики и стентирования почечных артерий с двух сторон с применением предложенного устройства. Интраоперационно кровоток в почечных артериях не был нарушен, травматизации дистальных отделов артерий не наблюдали, дистальной эмболии не было.
Использование предлагаемого устройства позволяет снизить травматичность операции эндоваскулярной ангиопластики и стентирования почечных артерий, предотвратить дистальную эмболизацию сосудистого русла почечной артерии и, как следствие, служит для профилактики послеоперационной нефропатии.
Устройство для эндоваскулярной ангиопластики и стентирования почечных артерий просто в конструктивном плане и надежно в работе.
Предлагаемое устройство возможно и целесообразно использовать в хирургических и сердечно-сосудистых подразделениях медицинских учреждений.
Источники информации:
1. Parodi J.C. Initial evaluation of carotid angioplasty and stenting with three different cerebral protection devices [Text] / La Mura R., Ferreira L.M., Mendez M.V.,  H.,  C, Garelli G. // J. Vasc. Surg. 2000; 32: 1127-1136.
2. Muller-Hulsbeck S. Comparison of various cerebral protection devices used for carotid artery stent placement: an in vitro experiment [Text] / Jahnke Т., Liess C., Glass C., Grimm J., Heller M. // J. Vasc. Interv. Radiol. 2003; 14: 613-620
3. Roffi M. Flow impairment during protected carotid artery stenting: impact of filter device design [Text] / Greutmann M., Schwarz U., Luscher T.F., Eberli F.R., Amann-Vesti B. // J. Endovasc. Ther. 2008; 15 (1): 103-9.
4. Kwon O.K. Clinical implications of internal carotid artery flow impairment caused by filter occlusion during carotid artery stenting [Text] / Kim S.H., Jacobsen E.A., Marks M.P. // AJNR Am. J. Neuroradiol. 2012; 33 (3): 494-499.