Устройство для перкутанного дилатирования отверстия в трахее

Полезная модель относится к медицине, в частности интенсивной терапии и может быть использована у раненых, больных и пострадавших для долгосрочного поддержания проходимости и защиты верхних дыхательных путей.
Наиболее близким к способу, при котором используется предлагаемый трахеорасширитель, является модифицированная перкутанная дилатационная трахеостомия по методике Чалиа (Ciaglia Р, Firsching R, Syniec С. Elective percutaneous dilatational tracheostomy: a new simple bedside procedure; preliminary report // Chest. - 1985. - Vol. 87, №6. - P. 715-719; Byhahn C, Wilke H.J., Halbig S., Lischke V., Westphal K. Percutaneous tracheostomy: ciaglia blue rhino versus the basic ciaglia technique of percutaneous dilational tracheostomy // Anesth Analg. - 2000. - Vol. 91, №4. - P. 882-886), суть которой заключается в следующем. Пациенту подкладывают валик под плечи и голову с целью гиперэкстензии шеи. Определяются с анатомическими ориентирами нахождения трахеи. Выполняют горизонтальный или вертикальный разрез кожи в выбранном для наложения стомы месте. При необходимости проводят разведочную диссекцию претрахеальных тканей тупым способом, оставаясь по средней линии. Трахею пунктируют катетером на игле, подтверждая нахождение кончика иглы в просвете трахеи свободным поступлением воздуха в заполненный водой шприц при подтягивании поршня. По катетеру заводят j-образный проводник. Выполняют первичную дилатацию трахеи по проводнику при помощи короткого дилататора 14 Fr. После удаления последнего по направляющему катетеру, предварительно заведенному по проводнику в просвет трахеи, производят основную дилатацию конусовидным бужем до «метки безопасности» (чуть больше 38 Fr), которая не должна погружаться глубже уровня кожи. Через сформированную таким образом стому в просвет трахеи заводят трахеостомическую трубку. В настоящее время всю манипуляцию рекомендуют выполнять под эндоскопическим контролем, что значительно повышает безопасность манипуляции. При этом размер дилатации контролируется эндоскопистом визуально - метка 38 Fr появляется в просвете трахеи.
Недостатком методики Чалиа является неконтролируемый в отсутствии эндоскопии размер дилатации. К сожалению, фибробронхоскопия не всегда доступна для обеспечения трахеостомий. В ее отсутствии же глубину погружения конусовидного дилататора и, соответственно, размер формируемой стомы определяется глазомером оперирующего врача. Последнее может приводить к повышению числа попыток формирования стомы и увеличению количества времени негерметичности трахеи и неэффективной ИВЛ или превышению размера устанавливаемой трахеостомической трубки.
В качестве прототипа для трахеорасширителя выбрано перкутанное дилатационное устройство, представляющее собой полую изогнутую под углом 20-40° трубку конусовидной формы с наименьшим дистальным наружным диаметром 12 Fr и наибольшим проксимальным наружным диаметром 50 Fr с метками 38 Fr (наружный диаметр в этом месте) на расстоянии 80 мм и «меткой безопасности» (наружный диаметр 40,5 Fr) на расстоянии 110 мм от дистального конца трубки (Ciaglia P., Deckard М., Hiatt M.J., Lane J.P. Percutaneous dilational device // US 6637435 B2). Стенка прототипа имеет изменяемую толщину от самого тонкого (0,381 мм) дистального конца и самого толстого (2,49 мм) проксимального конца, что придает гибкость первому и жесткость последнему.
В основу полезной модели положена задача создания устройства для выполнения перкутанной дилатационой трахеостомий, которое обеспечивает более точное формирование размера стомы, что, в конечном счете, приведет к уменьшению общего времени выполнения манипуляции.
Решение поставленной технической задачи обеспечивается тем, что в предлагаемом устройстве, представляющем собой полую изогнутую под углом 20-40° трубку конусовидной формы с наименьшим дистальным наружным диаметром 12 Fr и наибольшим проксимальным наружным диаметром 50 Fr с метками 38 Fr (наружный диаметр в этом месте) на расстоянии 80 мм и «меткой безопасности» (наружный диаметр 40,5 Fr) на расстоянии 110 мм от дистального конца трубки, стенки которой имеют изменяемую толщину от самого тонкого (0,381 мм) дистального конца и самого толстого (2,49 мм) проксимального конца, используемого при перкутанной дилатационной трахеостомий по Чалиа, наружный диаметр трубки от отметки 38 Fr и до расстояния 95 мм уменьшается до 32-35 Fr и от расстояния 95 до 110 мм увеличивается до «метки безопасности» 40,5 Fr.
Техническим результатом использования предлагаемого трахеорасширителя является снижение количества попыток формирования стомы, не превышающей размер устанавливаемой трахеостомической трубки и снижение вероятности формирования стомы, превышающей размер трахеостомической трубки.
Сущность заявляемого устройства поясняется фиг. 1 и 2, на которых на фиг. 1 изображен предлагаемый трахеорасширитель, где: 1 - дистальный конец устройства, 2 - проксимальный конец устройства, 3 - диаметр 38 Fr, 4 - диаметр 40,5 Fr, 5 - диаметр 32-35 Fr, 6 - внутренний просвет устройства и на фиг. 2 изображено устройство, заведенное в просвет трахеи, где: 7 - второе хрящевое полукольцо трахеи, 8 - перстневидный хрящ, 9 - щитовидный хрящ.
Заявляемое устройство применяется следующим образом.
Под ультразвуковым и/или эндоскопическим контролем пунктируют трахею катетером на игле. После извлечения иглы через катетер в просвет трахеи заводят проводник. Катетер удаляют. Выполняют разрез кожи размером не более диаметра планируемой к установке трахеостомической трубки. При необходимости проводят диссекцию претрахеальных тканей тупым способом. Коротким дилататором 14 Fr по проводнику дилатируют трахею, после чего его удаляют. На гибком проводнике в просвет трахеи заводят направляющий катетер. По последнему выполняют основную дилатацию трахеи (Фиг. 2) предложенным устройством (Фиг. 1). Заведение устройства осуществляют до момента характерного провала, который будет означать прохождение метки 38 Fr (3) в трахею. После удаления устройства через сформированную стому по проводнику устанавливают трахеостомическую трубку.
В сравнении с перкутанной дилатационной трахеостомией по Чалиа, где используют конусовидную трубку, предлагаемое для формирования стомы устройство, сохранив все необходимые для безопасного формирования стомы свойства прототипа, имеет следующее преимущество: уменьшающийся на небольшом протяжении после отметки 38 Fr (3) диаметр (5) позволяет оперирующему врачу в отсутствии эндоскопического контроля при заведении устройства в трахею (Фиг. 2), ощутив характерный провал, точно знать, когда отметка 38 Fr (3) войдет в просвет трахеи, сформировав, таким образом, стому необходимого размера.
От использованной в качестве прототипа конусовидной трубки предлагаемое устройство отличается наличием уменьшения наружного диаметра трубки до 32-35 Fr от отметки 38 Fr и до расстояния 95 мм от дистального конца и увеличения диаметра от расстояния 95 до 110 мм от дистального конца («метка безопасности» - 40,5 Fr наружный диаметр). Также данное устройство не требует эндоскопического контроля глубины заведения дилататора.
Таким образом, предлагаемое нами устройство при выполнении перкутанной дилатационной трахеотомии дает возможность в отсутствии эндоскопического контроля сформировать трахеостому гарантированного размера (38 Fr), не прибегая к дополнительным попыткам при недостаточном диаметре и защищая от формирования стомы избыточного размера.