Лечение больных артериальной гипертензией с сопутствующей патологией

№ 1 - 2014 г.

14.00.00 медицинские и фармацевтические науки

УДК 616.12-008.331.1-06-085

ЛЕЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ С СОПУТСТВУЮЩЕЙ

ПАТОЛОГИЕЙ

В. Е. Блихар

ГВНЗ «Тернопольский государственный медицинский университет имени И.Я.

Горбачевского» Минздрава Украины

Целью исследования являлась оценка рациональности затрат на лечение пациентов с артериальной гипертензией и сопутствующими заболеваниями в условиях кардиологического диспансера (г. Тернополь, Украина) путем сравнения использованных препаратов с утвержденными в системе здравоохранения Украины клиническими протоколами лечения и Государственным формуляром лекарственных средств. Оценка соответствия проведенного лечения положениям действующих нормативных документов проводилась с помощью методов частотного и формального VEN-анализов, экономического анализа. Выявлено, что 13,0 % используемых препаратов не рекомендованы действующими нормативами медицинской помощи, а объем затрат на лечение сопутствующей патологии превышает затраты на лечение основного заболевания. Для лечения сопутствующих заболеваний использовались дорогостоящие лекарственные средства с недоказанной эффективностью. Результаты исследования могут быть использованы для принятия решений по улучшению эффективности системы стандартизации в Украине, в частности формулярной системы, регулирующей рациональное использование лекарственных препаратов.

Ключевые слова: артериальная гипертензия, сопутствующая патология, методы экономического анализа, клинические протоколы, Государственный формуляр лекарственных средств, формулярная система.

Блихар Василий Евгеньевич — кандидат медицинских наук, проректор ГНВЗ «Тернопольский государственный медицинский университет им. И.Я. Горбачевского», г. Тернополь, Украина, рабочий телефон: (0352) 23-58-86, e-mail: terokkl@ukr.net

Введение. Проблема артериальной гипертензии (АГ) остается наиболее актуальной для многих стран мира в связи с высоким уровнем распространенности, инвалидности, смертности, а также тяжелыми медицинскими, социальными и экономическими последствиями: высокое артериальное давление значительным образом повышает риски заболеваемости ишемической болезнью сердца, инсультом, сердечной и почечной недостаточностью [6]. В Украине, согласно данным Центра медицинской статистики Министерства здравоохранения, 32,2 % населения страдает АГ, из них 60,0 % — люди

трудоспособного возраста, состояние здоровья которых оказывает значительное влияние на экономические резервы страны. Среди стран Европы Украина занимает первое место по смертности вследствие осложнений АГ.

В Тернопольской области (Украина), избранной для проведения исследования, удельный вес болезней системы кровообращения в структуре распространенности всех классов патологий стабильно превышает среднеукраинский показатель и в 2012 году составил 39,7 %, а удельный вес гипертонической болезни среди класса болезней системы кровообращения составлял 44,8 % [2]. Обеспечение контроля АГ возможно путем стандартизации медицинской помощи на основе принципов доказательной медицины. В Украине данный подход реализован путем разработки и внедрения Унифицированного клинического протокола первичной, экстренной и вторичной медицинской помощи (УКПМП) при АГ и Государственного формуляра лекарственных средств (ГФ ЛС), содержащего, в частности, перечень наиболее клинически и экономически эффективных препаратов для лечения АГ [4, 5].

Цель и задачи исследования: определить объем и рациональность затрат на лечение пациентов с АГ и сопутствующими заболеваниями путем сравнения использованных препаратов с рекомендациями УКПМП АГ и действующего в 2012 году четвертого выпуска ГФ ЛС, что позволит оценить эффективность внедрения формулярной системы в Украине на примере использования лекарственных препаратов для лечения АГ.

Материалы и методы. В качестве материалов исследования использованы 205 медицинских карт стационарных больных и соответствующих листов назначений ЛС пациентов Тернопольского областного кардиологического диспансера, пролеченных в 2012 году и отобранных случайным способом.

Оценка соответствия проведенного лечения положениям действующих нормативных документов проводилась с помощью методов частотного и формального VEN-анализов, экономического анализа. Проведение формального VEN-анализа предусматривало, согласно общепринятым рекомендациям [1, 3], выделение двух групп препаратов: группу «V» — жизненно важных — препаратов для лечения АГ, сопутствующих заболеваний и осложнений, рекомендованных УКПМП АГ и ГФ ЛС для вторичного уровня медицинской помощи, и группу «N» — препаратов, отсутствующих в рекомендациях действующих нормативов.

Характеристики пациентов выборки исследовались с помощью статистического анализа. Анализ цен на ЛС производился на основании данных накладных бухгалтерии кардиологического диспансера о реальных ценах, по которым приобретались ЛС в 2012 году. Для автоматизированной обработки информации использовалось программное обеспечение MICROSOFT EXCEL-2010.

Результаты и их обсуждение. Результаты статистического анализа засвидетельствовали, что большинство пациентов выборки составили жители городов области — 200 (97,6 ± 1,1 %) человек, среди них мужчин — 89 (43,4 ± 3,5 %), женщин — 116 (56,6 ± 3,5 %); средний возраст пациентов равнялся 55,2 ± 11,1 года; работающих насчитывалось 83 (40,5 ± 3,4 %) от всей выборки.

Гипертонической болезнью второй стадии страдали 167 (81,5 ± 2,7 %) человек, третьей стадии — 26 (12,7 ± 2,3 %) пациентов, а изолированной АГ и сформированной первой стадией гипертонической болезни — всего 13 (6,3 ± 1,7 %) больных.

Гипертоническая болезнь разных стадий сочеталась с ишемической болезнью сердца

у 19-ти (9,3 ± 2,0 %) пациентов, с хронической сердечной недостаточностью различной степени — у 63-х (30,7 ± 3,2 %) больных. Сопутствующие заболевания констатированы у 158-ми (77,1 ± 2,9 %) пациентов выборки. Спектр сопутствующих заболеваний представлен болезнями органов пищеварения, мочеполовой системы, органов дыхания, нервной, эндокринной, костно-мышечной систем, глаз, других болезней системы кровообращения.

Данные частотного распределения использованных ЛС по V/N

и фармакотерапевтическим группам, рекомендованным УКПМП АГ, представлены в табл.

V/N и частотный анализ групп лекарственных препаратов, использованных для

лечения АГ

№ п/п V/N/ фармакотерапевтическая группа Число торговых наименований Кратность назначений Удельный вес от общего числа назначений

V-группа

1 Диуретики 16 106 11,5

2 Ингибиторы АПФ 13 101 10,9

3 Блокаторы Ргадренорецепторов 14 92 9,9

4 Селективный антагонисты кальция с преимущественным влиянием на сосуды 15 85 9,2

5 Блокаторы рецепторов ангиотензина II 8 79 8,5

6 Антитромботические средства 10 74 8,0

7 Препараты, снижающие уровень холестерина и триглицеридов в сыворотке крови 9 50 5,4

8 Блокаторы а-адренорецепторов 1 10 1,1

9 Вазодилататоры, применяемые в кардиологии. Органические нитраты 9 8 0,9

10 Препараты центрального действия 3 6 0,6

11 Комбинированные а- и в-адреноблокаторы 1 5 0,5

12 Препараты для лечения сопутствующих заболеваний 55 257 27,8

Всего по V-группе 154 873 94,4

13 Препараты, отсутствующие в отраслевом протоколе/ в формуляре лекарственных препаратов (Ы-группа) 23 52 5,6

Всего 177 925 100,0

Результаты представленного анализа засвидетельствовали, что для целевого лечения АГ использовались препараты рекомендованных фармакотерапевтических групп, кратность их назначений равнялась 66,6 % из общего числа назначений ЛС. Однако для лечения всего спектра заболеваний применялись, кроме обязательных, препараты, отсутствующие в УКПМП АГ и ГФ ЛС, их удельный вес составил 13,0 % от общего числа торговых наименований использованных ЛС; на них пришлось около 6 % назначений лекарственных препаратов.

Анализ распределения затрат на лечение больных выборки позволил заключить, что общая сумма ассигнований равнялась 38 276,00 грн.; на целевые группы препаратов для лечения АГ истрачено 16 545,03 грн., что составило 43,3 % от общей суммы средств, на лечение сопутствующих заболеваний — 19 061,45 грн., или 49,8 % денежных средств, а для покрытия расходов на группу ^препаратов — 2669,52 грн., или 6,9 % от всей суммы затрат. Преобладание в структуре расходов средств на лечение сопутствующих заболеваний обусловило проведение более тщательного анализа использования затрат на указанную группу лекарственных препаратов (см. рис.).

Структура затрат на лекарственные препараты для лечения сопутствующих заболеваний

у больных АГ

Представленные результаты позволили сделать вывод о преимущественном расходовании денежных средств на препараты метаболического действия — милдронат (46 назначений), актовегин (18 назначений), триметазидин (14 назначений), тиотриазолин (12 назначений), использованные для лечения сопутствующей хронической цереброваскулярной патологии. Общая сумма средств на покупку данных препаратов равнялась 12 953,85 грн., или 33,8 % от всего объема ассигнований на лечение больных с АГ. Данные препараты разрешены для использования в Украине и входят в ГФ ЛС, однако отсутствует доказательная база их клинической эффективности при указанных заболеваниях.

Выводы. Результаты исследования позволяют сделать выводы о необходимости улучшения клинической и экономической эффективности лекарственной терапии больных АГ путем исключения лекарственных препаратов, отсутствующих в рекомендациях действующих нормативов — Унифицированном протоколе медицинской помощи для лечения АГ и Государственного формуляра ЛС, как правило, это препараты, не имеющие доказательной основы эффективности их применения. Полученные результаты являются информационной базой для руководителей учреждений здравоохранения для принятия управленческих решений по повышению эффективности системы стандартизации медицинской помощи, в частности, формулярной системы, с целью улучшения лекарственной терапии больных АГ с сопутствующими заболеваниями.

Список литературы

1. Клинико-экономический анализ / П. А. Воробьев, М. В. Авксентьева, А. С. Юрьев [и др.].

— М. : Изд-во «Ньюдиамед», 2008. — 778 с.

2. Горбась I. М. Епщемюлопя основних факторiв ризику серцево-судинних захворювань / I. М. Горбась // Артериальная гипертензия. — 2008. — № 2 (2). — С. 13-18.

3. Оцшка клЫчно! та економiчноí доцшьносп використання лжарських засобiв

у лжувально-профшактичному закладi (супровiд формулярно! системи) : методичнi рекомендацп / А. М. Морозов, Л. В. Яковлева, Н. В. Безд^ко [та iн.]. — Харьюв, 2012.

— 58 с.

4. Про затвердження та впровадження медико-технолопчних документов

зi стандартизацп медично! допомоги при артерiальнiй гiпертензií. / М-во охорони здоров'я Украши. — Офщ. вид. — К. : МОЗ Украши, 2012. — (Нормативний документ МОЗ Украши. Наказ ввд 24 травня 2011р. № 384).

5. Про затвердження четвертого випуску Державного формуляра лжарських засобiв та забезпечення його доступности Наказ МОЗ Украши вщ 28.03.2012 р. № 209 / М-во охорони здоров'я Украши. — Офщ. вид. — К. : МОЗ Украши, 2012. — (Нормативний документ МОЗ Украши. Наказ вщ 28 березня 2012 р. № 209).

6. Регюнальш особливост рiвня здоров'я народу Украши. Анал^ико-статистичний поибник / Пщ ред. В. М. Коваленка, В. М. Корнацького. — Ки!в, 2012. — 211 с.

TREATMENT OF PATIENTS WITH ARTERIAL HYPERTENSION WITH ASSOCIATED PATHOLOGY

V. E. BJikhar

SHPE «Ternopol state medical university n. a. I. Y. Gorbachevsky» of Ministry of Health of the

Ukraine

The objective of research was the assessment of rationality of expenses for treatment of patients with arterial hypertension and accompanying diseases in the conditions of cardiological clinic (Ternopol, Ukraine) by comparison of the used preparations with approved clinical protocols of treatment and the State form of medicines in health system of the Ukraine. The compliance assessment of performed treatment to standings of existing normative documents was carried out by means of the methods of frequency and formal VEN analyses, economic analysis. It is revealed that 13,0% of used preparations aren't recommended by existing standards of medical care, and the volume of expenses for treatment of accompanying pathology exceeds costs of treatment of the main disease. For the treatment of accompanying diseases expensive medicines with unproven efficiency were used. Results of research can be used for decision-making concerning improvement of effectiveness of standardizational system in the Ukraine, in particular the official system regulating rational usage of medicines.

Keywords: arterial hypertension, accompanying pathology, methods of the economic analysis, clinical protocols, State form of medicines, official system.

About authors:

Blikhar Vasily Evgenyevich — candidate of medical sciences, vice rector at SHPE «Ternopil

state medical university n. a. I. Y. Gorbachevsky», office phone: (0352) 23-58-86, e-mail:

terokkl@ukr.net

List of the Literature:

1. Clinical economic analysis / P. A. Vorobyov, M. V. Avksentyev, A.S. Yuryev [etc.]. — M.: Publishing house «Newdiamed», 2008. — 778 P.

2. Gorbas I. M. Epidemiology of major risk factors of cardiovascular diseases / I. M. Gorbas // Arterial hypertension. — 2008. — № 2 (2). — P. 13-18.

3. Assessment of clinical and economic feasibility of o medicines usage in therapeutic preventive establishment (support of official system): methodical recommendations / A. N. Morozov, L. V. Yakovleva, N. V. Bezditko [etc.]. . — Kharkov, 2012. — 58 P.

4. About the statement and introduction of the physician — technological documents on standardization of medical care at arterial hypertension. / Ministry of health care of Ukraine. — Ofic. view. — M.: MH of the Ukraine 2012. — (Normative document of Ministry of Health of Ukraine. The order of May 24, 2011 № 384).

5. About the adoption of the 4th release of the State form of medicines and ensuring its availability. The order MH of the Ukraine of 28.03.2012 № 209 / Ministry of health care

of the Ukraine. — Ofic. view. — M.: MH of the Ukraine 2012. — (Normative document of Ministry of Health of Ukraine. The order of March 28, 2012 № 209). 6. Regional features of level of health of the people of Ukraine. Analytical and statistical

guidance / Under the editorship of V. M. Kovalenko, V. M. Kornatsky. — Kiev, 2012. — 211 P.