СПОСОБ ПРОИЗВОДСТВА КРИСТАЛЛОВ ПРОИЗВОДНОГО ДИАЗАБИЦИКЛООКТАНА И СТАБИЛЬНОГО ЛИОФИЛИЗИРОВАНОГО ПРЕПАРАТА

1. Способ производства кристаллов соединения, представленного формулой (I):
[Химическая формула 6]
,
включающий кристаллизацию соединения из водного раствора, содержащего соединение и неорганическую соль.
2. Способ по п. 1, в котором производят кристаллическую форму I соединения, имеющую характеристические пики, проявляющиеся при периоде решетки (d) при 7,34, 5,66, 5,53, 5,30, 5,02, 4,66, 4,37, 4,28, 4,06, 3,68, 3,62, 3,47, 3,36, 3,30, 3,16, 3,11, 3,03, 2,99 и 2,50 Å в спектре порошковой рентгеновской дифракции.
3. Способ по п. 1 или 2, в котором водный раствор, содержащий соединение и неорганическую соль, получают путем растворения неорганической соли в водном растворе соединения.
4. Способ по любому из пп. 1-3, в котором соединение кристаллизуют путем добавления слабого растворителя к водному раствору, содержащему соединение и неорганическую соль.
5. Способ по п. 4, в котором слабый растворитель представляет собой спирт.
6. Способ по любому из пп. 1-3, в котором соединение кристаллизуют путем проведения лиофилизации водного раствора, содержащего соединение и неорганическую соль.
7. Способ производства лиофилизированной композиции, содержащей соединение, представленное формулой (I):
[Химическая формула 7]
,
включающий кристаллизацию соединения способом по п. 1.
8. Способ производства лиофилизированной композиции, содержащей соединение, представленное формулой (I):
[Химическая формула 8]
,
включающий кристаллизацию соединения путем проведения лиофилизации водного раствора, содержащего соединение и неорганическую соль.
9. Способ по п. 7 или 8, в котором соединение кристаллизуют до кристаллической формы I, имеющей характеристические пики, проявляющиеся при периоде решетки (d) при 7,34, 5,66, 5,53, 5,30, 5,02, 4,66, 4,37, 4,28, 4,06, 3,68, 3,62, 3,47, 3,36, 3,30, 3,16, 3,11, 3,03, 2,99 и 2,50 Å в спектре порошковой рентгеновской дифракции.
10. Способ по любому из пп. 7-9, в котором водный раствор, содержащий соединение и неорганическую соль, получают путем растворения неорганической соли в водном растворе соединения.
11. Способ по любому из пп. 6-10, в котором термическую обработку или повторное замораживание замороженного продукта не проводят.
12. Способ по любому из пп. 1-11, в котором неорганическая соль представляет собой хлорид натрия.
13. Лиофилизированная композиция, содержащая кристаллы соединения, представленного формулой (I):
[Химическая формула 9]
,
и неограническую соль.
14. Лиофилизированная композиция по п. 13, в которой кристалл соединения представляет собой кристаллическую форму I, имеющую характеристические пики, проявляющиеся при периоде решетки (d) при 7,34, 5,66, 5,53, 5,30, 5,02, 4,66, 4,37, 4,28, 4,06, 3,68, 3,62, 3,47, 3,36, 3,30, 3,16, 3,11, 3,03, 2,99 и 2,50 Å в спектре порошковой рентгеновской дифракции.
15. Лиофилизированная композиция по любому из пп. 13 и 14, в которой неорганическая соль представляет собой хлорид натрия.