ЛЕКАРСТВЕННЫЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ ГИПРОМЕЛЛОЗНЫЕ МАТРИЦЫ КОНТРОЛИРУЕМОГО ВЫСВОБОЖДЕНИЯ

1. Композиция контролируемого высвобождения для применения в пероральных лекарственных формах, включающая смесь, содержащую гипромеллозу и поливинилацетатфталат, причем указанный поливинилацетатфталат присутствует в количестве, которое эффективно для обеспечения контролируемого высвобождения фармацевтически активного ингредиента in vitro, где указанная смесь впрессовывается в набухающую, гидрофильную матрицу.
2. Композиция контролируемого высвобождения по п.1, дополнительно включающая анионный полимер.
3. Композиция контролируемого высвобождения по п.2, где указанный анионный полимер выбран из группы, состоящей из карбоксиметилцеллюлозы натрия, альгината натрия, ксантановой смолы, карбопола (поперечно сшитых полимеров акриловой кислоты), ацетатфталата целлюлозы, фталата гидроксипропилметилцеллюлозы, сополимера метакриловой кислоты, гидроксипропилметилацетатсукцината и их смесей.
4. Композиция контролируемого высвобождения по п.1, дополнительно включающая фармацевтически активный ингредиент или питательную добавку.
5. Композиция контролируемого высвобождения по п.1, дополнительно включающая вспомогательный гидрофильный целлюлозный полимер.
6. Композиция контролируемого высвобождения по п.5, где указанный вспомогательный гидрофильный целлюлозный полимер выбран из группы, состоящей из гидроксипропилцеллюлозы, гидроксиэтилцеллюлозы, поливинилацетата и их смесей.
7. Композиция контролируемого высвобождения по п.1, где количество гипромеллозы составляет от приблизительно 8 до приблизительно 60 мас.%.
8. Композиция контролируемого высвобождения по п.7, где количество гипромеллозы составляет от приблизительно 15 до приблизительно 45 мас.%.
9. Композиция контролируемого высвобождения по п.8, где количество гипромеллозы составляет от приблизительно 25 до приблизительно 35 мас.%.
10. Композиция контролируемого высвобождения по п.1, где количество указанного поливинилацетатфталата составляет от приблизительно 4 до приблизительно 60 мас.% смеси.
11. Композиция контролируемого высвобождения по п.10, где количество указанного поливинилацетатфталата составляет от приблизительно 8 до приблизительно 45 мас.% смеси.
12. Композиция контролируемого высвобождения по п.11, где количество указанного поливинилацетатфталата составляет от приблизительно 15 до приблизительно 35 мас.% смеси.
13. Композиция контролируемого высвобождения по п.1, где поливинилацетатфталат совместно перерабатывается с диоксидом титана.
14. Композиция контролируемого высвобождения по п.5, где количество добавочного гидрофильного целлюлозного полимера находится в интервале от >0 до приблизительно 100 мас.% анионного полимера.
15. Композиция контролируемого высвобождения по п.1, дополнительно включающая член из группы, состоящей из смазывающих веществ, средств повышения текучести, разбавителей, связывающих агентов, разрыхлителей, связующих веществ, усилителей растворимости, агентов, регулирующих рН, и их смесей.
16. Композиция контролируемого высвобождения по п.4, где фармацевтически активный ингредиент или питательная добавка составляет от приблизительно 0,001 до приблизительно 60 мас.% смеси.
17. Композиция контролируемого высвобождения по п.16, где фармацевтически активный ингредиент или питательная добавка составляет от приблизительно 5,0 до приблизительно 40 мас.% смеси.
18. Композиция контролируемого высвобождения по п.17, где фармацевтически активный ингредиент или питательная добавка составляет от приблизительно 10 до приблизительно 30 мас.% смеси.
19. Композиция контролируемого высвобождения по п.1, где гипрломеллоза и поливинилацетатфталат подвергаются влажному гранулированию с фармацевтически активным ингредиентом.
20. Композиция контролируемого высвобождения по п.15, где смазывающее вещество выбрано из группы, состоящей из стеариновой кислоты, кальция, магния стеарата, полоксамера, полиэтиленгликоля, гидрированного растительного масла и их смесей.
21. Композиция контролируемого высвобождения по п.15, где средство повышения текучести выбрано из группы, состоящей из коллоидного диоксида кремния, талька, стеарата магния, полиэтиленгликоля и их смесей.
22. Композиция контролируемого высвобождения по п.15, где разбавитель выбран из группы, состоящей из микрокристаллической целлюлозы, лактозы, дикальцийфосфата, предварительно желатинизированного крахмала, природного крахмала, маннита, сахарозы, талька и их смесей.
23. Композиция контролируемого высвобождения по п.15, где разрыхляющее средство выбрано из группы, состоящей из кросповидона, кроскармеллозы натрия, гликолята крахмала натрия, гидроксипропилцеллюлозы (низкозамещенной), крахмала, карбоната кальция, карбоксиметилцеллюлозы кальция и их смесей.
24. Композиция контролируемого высвобождения по п.15, где усилитель растворимости выбран из группы, состоящей из лецитина, полоксамера, сложных эфиров жирных кислот полиоксиэтилена, сложных эфиров сорбитана и их смесей.
25. Композиция контролируемого высвобождения по п.15, где агент, регулирующий рН, выбран из группы, состоящей из лимонной кислоты, фумаровой кислоты, винной кислоты, цитрата натрия, тартрата натрия, бикарбоната натрия и их смесей.
26. Композиция контролируемого высвобождения по п.15, где член указанной группы присутствует в количестве от приблизительно 0,001 до приблизительно 50 мас.% смеси.
27. Композиция контролируемого высвобождения по п.4, где указанная гипромеллоза и указанный поливинилацетатфталат подвергаются сухому смешиванию перед смешиванием с указанными фармацевтическими активными ингредиентами или указанной питательной добавкой.
28. Композиция контролируемого высвобождения по п.4, где указанная сухая смесь указанной гипромеллозы и указанного поливинилацетатфталата диспергируется в водном растворе перед объединением с указанными фармацевтическими активными ингредиентами или указанной питательной добавкой.
29. Пероральная твердая лекарственная форма, включающая композицию контролируемого высвобождения по п.1.
30. Способ получения пероральной твердой лекарственной формы, включающий получение композиции контролируемого высвобождения по п.4 и прессование композиции в пероральную твердую лекарственную форму.