ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ ДЛЯ МЕСТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Композиция для местного применения, пригодная для нанесения нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП), причем композиция включает в себя раствор или суспензию НПВП в качестве активного ингредиента в остаточной системе-носителе, включающей многоосновный спирт, простой эфир гликоля, сложный эфир высшей жирной кислоты и воду, причем ингредиенты остаточной системы-носителя имеют следующие концентрации, выраженные в массовых процентах:
многоосновный спирт
от 50 до 90%,
простой эфир гликоля
от 7,5 до 40%,
сложный эфир
от 0,5 до 5%,
вода
до 10%,
где либо композиция, либо остаточная система-носитель является однофазной при условиях окружающей среды.
2. Композиция по п. 1, где композиция является однофазной при условиях окружающей среды.
3. Композиция по п. 1 или 2, содержащая от 2,5% до 10 мас. % воды.
4. Композиция по п. 3, содержащая от 5% до 10 мас. % воды.
5. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где НПВП в качестве активного ингредиента выбран из диклофенака, кеторолака, кетопрофена, напроксена, целекоксиба или их соли.
6. Композиция по п. 5, где НПВП является диклофенаком в кислотной форме.
7. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где многоосновный спирт системы-носителя включает гликоль.
8. Композиция по п. 7, где гликоль является пропиленгликолем.
9. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где сложный эфир включает полярный липид.
10
20
10. Композиция по п. 9, где полярный липид включает сложный эфир разветвленного алкила и С-С-насыщенной карбоновой кислоты.
11. Композиция по п. 10, где полярный липид включает изопропилмиристат.
12. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где простой эфир гликоля включает простой эфир диэтиленгликоля.
13. Композиция по п. 12, где простой эфир диэтиленгликоля представляет собой моноэтиловый эфир диэтиленгликоля.
10
20
14. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где система-носитель включает гликоль, простой эфир гликоля, сложный эфир разветвленного алкила и С-С-насыщенной карбоновой кислоты и воду.
15. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где количество НПВП составляет от 0,5% до 10 мас. % по отношению ко всей композиции.
16. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где количество НПВП составляет от 0,5% до 6 мас. % по отношению ко всей композиции.
17. Композиция по любому из предшествующих пунктов, дополнительно включающая летучий растворитель.
18. Композиция по п. 17, где летучий растворитель включает низший спирт, содержащий до 5 атомов углерода, или жидкофазный кетон.
19. Композиция по п. 18, где летучий растворитель включает этанол или изопропиловый спирт.
20. Композиция по п.п. 18 или 19, где растворитель присутствует в количестве от 15% до 50 мас. % по отношению ко всей композиции.
21. Композиция по любому из предшествующих пунктов, дополнительно включающая многоосновный спирт, имеющий в своем составе три или более гидроксильные группы.
22. Композиция по п. 21, где многоосновный спирт, имеющий в своем составе три или более гидроксильные группы, является глицерином или сорбитом.
23. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где композиция включает нейтрализующий агент.
24. Композиция по п. 23, где нейтрализующий агент является летучим.
25. Композиция по п. 23 или 24, где нейтрализующий агент является жидким аммиаком.
26. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где композиция до нанесения имеет величину рН от 6 до 8.
27. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где композиция после нанесения имеет величину рН 5 или меньше.
28. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где ингредиенты остаточной системы-носителя имеют следующие концентрации, выраженные в массовых процентах:
многоосновный спирт
от 50 до 70%,
простой эфир гликоля
от 25 до 35%,
сложный эфир
от 2,5 до 5%,
вода
от 5 до 10%.
29. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где композиция включает следующие ингредиенты, выраженные в массовых процентах, в пересчете на композицию в целом:
многоосновный спирт
от 20 до 60,
простой эфир гликоля
от 5 до 30,
сложный эфир
от 0,3 до 3,
вода
от 2,5 до 10,
низший спирт
от 20 до 50.
30. Композиция по любому из предшествующих пунктов, где композиция включает следующие ингредиенты, выраженные в массовых процентах, в пересчете на композицию в целом:
НПВП
от 0,5 до 5%,
многоосновный спирт
от 25 до 50,
простой эфир гликоля
от 10 до 25,
сложный эфир
от 1 до 2,5,
вода
от 2,5 до 10,
низший спирт
от 20 до 50.
31. Композиция для местного применения, пригодная для нанесения НПВП, где композиция включает в себя раствор или суспензию НПВП в качестве активного ингредиента в системе-носителе, включающей многоосновный спирт, простой эфир гликоля, сложный эфир высшей жирной кислоты и воду, причем композиция является однофазной при условиях окружающей среды, и ингредиенты ее имеют следующие концентрации, выраженные в массовых процентах относительно композиции в целом:
многоосновный спирт
от 20 до 60,
простой эфир гликоля
от 5 до 30,
сложный эфир
от 0,3 до 3,
вода
от 2,5 до 10,
низший спирт
от 20 до 5.
32. Композиция по п. 31, где композиция включает следующие ингредиенты, выраженные в массовых процентах:
НПВП
от 0,5 до 5%,
многоосновный спирт
от 25 до 50,
простой эфир гликоля
от 10 до 25,
сложный эфир
от 1 до 2,5,
вода
от 2,5 до 10,
низший спирт
от 20 до 50.
33. Композиция для местного применения по любому из пп. 1-32, предназначенная для применения для облегчения боли или уменьшения воспаления путем нанесения на целевой участок тела человека или животного.