УСТРОЙСТВО ТЕРАПИИ ПОНИЖЕННОГО ДАВЛЕНИЯ И СПОСОБЫ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

1. Насосная установка, предназначенная для проведения терапии ран с помощью пониженного давления, содержащая:
корпус;
насос с опорами внутри корпуса или на самом корпусе, при этом насос содержит:
двигатель;
впускное и выпускное отверстия;
первый клапан, выполненный с возможностью управления потоком текучей среды через впускное отверстие; и
второй клапан, выполненный с возможностью управления потоком текучей среды через выпускное отверстие;
магистраль подачи через насосную установку; и
односторонний клапан управления потоком, находящийся в в жидкостном сообщении с насосом, при этом односторонний клапан управления потоком сконфигурирован так, чтобы, по существу, предотвратить поток газа через магистраль подачи в направлении потока от насоса.
2. Насосная установка по п. 1, отличающаяся тем, что она является бесконтейнерной.
3. Насосная установка по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что дополнительно содержит контроллер, закрепленный внутри корпуса или на самом корпусе, при этом контроллер сконфигурирован для управления работой насоса.
4. Насосная установка по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит датчик давления, находящийся в сообщении с магистралью подачи.
5. Насосная установка по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что она дополнительно содержит только один выключатель или одну кнопку, находящиеся на корпусе, при этом выключатель или кнопка доступны пользователю и находятся в сообщении с контроллером.
6. Насосная установка по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что первый клапан и второй клапан дают утечки со скоростями приблизительно 0,1 мл/мин и 10 мл/мин при номинальных рабочих давлениях.
7. Насосная установка по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что насосная установка стерилизована так, что по меньшей мере внутренняя и наружная части корпуса, магистраль подачи, первый и второй клапаны и насос стерилизованы.
8. Насосная установка по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что дополнительно содержит один или более светодиодный индикатор, находящийся на корпусе.
9. Насосная установка по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что насосная установка содержит одну или более батарей и имеет вес в диапазоне между 80 и 90 граммами, включая вес одной или более батарей.
10. Насосная установка по любому из пп. 1 или 2, отличающаяся тем, что наружная поверхность насосной установки ограничивает объем в диапазоне между 60 и 80 кубическими сантиметрами.
11. Комплект для проведения терапии с помощью отрицательного давления, содержащий:
насосную установку по любому из пп. 1-10;
повязку;
трубопровод, соединенный с повязкой и насосной установкой и сконфигурированный так, чтобы обеспечить магистраль подачи текучей среды к повязке, находящейся при пониженном давлении;
одну или более батарей; и
первый упаковочный элемент упаковки и второй упаковочный элемент, сконфигурированный с возможностью присоединения к первому упаковочному элементу съемным образом, при этом по меньшей мере один из первого и второго упаковочных элементов имеет полости, предназначенные для принятия насосной установки, повязки, трубопровода и одной или более батарей.
12. Комплект для проведения терапии с помощью отрицательного давления по п. 11, отличающийся тем, что он является стерильным, прошедшим стерилизацию после того, как насосная установка, повязка, трубопровод и одна или более батарей были закреплены внутри по меньшей мере одного из первого и второго упаковочных элементов.
13. Комплект по любому из пп. 11 или 12, отличающийся тем, что дополнительно содержит одну или более клейких уплотнительных полосок.
14. Комплект по любому из пп. 11 или 12, отличающийся тем, что одна или более батарей удерживаются с наружной стороны корпуса.
15. Комплект по любому из пп. 11 или 12, отличающийся тем, что комплект для проведения терапии с помощью отрицательного давления стерилизован с применением этиленоксида.
16. Комплект по любому из пп. 11 или 12, отличающийся тем, что повязка содержит:
слой прохождения;
абсорбирующий слой, предназначенный для поглощения экссудата из раны, при этом абсорбирующий слой перекрывает слой прохождения; и
покровный слой, перекрывающий абсорбирующий слой и содержащий сквозное отверстие в нем.
17. Комплект по любому из пп. 11 или 12, отличающийся тем, что повязка содержит всасывающий канал, предназначенный для приложения отрицательного давления к повязке с целью приложения местного отрицательного давления в месте расположения раны.
18. Комплект по п. 17, отличающийся тем, что всасывающий канал содержит соединительный узел, предназначенный для присоединения всасывающего канала к насосной установке, и герметизирующую поверхность, предназначенную для уплотнения соединения всасывающего канала с покровным слоем повязки.
19. Комплект по любому из пп. 11 или 12, отличающийся тем, что повязка содержит непроницаемый для жидкости и проницаемый для газа фильтрующий элемент, скомпонованный так, чтобы препятствовать проникновению жидкости в соединительный узел.
20. Комплект по любому из пп. 11 или 12, отличающийся тем, что первый элемент упаковки содержит полиэтилентерефталатгликоль.
21. Комплект для проведения терапии с помощью отрицательного давления, содержащий:
насосную установку по любому из пп. 1-10; и
повязку.
22. Комплект по п. 21, отличающийся тем, что обращенная к ране поверхность повязки, по меньшей мере частично, покрыта клеем на основе силикона, сконфигурированным так, чтобы создать уплотнение с кожей, окружающей рану, с низкой скоростью утечки.
23. Способ обработки раны с помощью отрицательного давления, включающий:
предоставление повязки;
наложение повязки поверх раны для создания в значительной степени непроницаемого для текучей среды уплотнения поверх раны; и
подачу отрицательного давления к ране через повязку с использованием насосной установки по любому из пп. 1-10.
24. Способ по п. 23, отличающийся тем, что наложение повязки поверх раны таким образом, чтобы создать в значительной степени непроницаемое для текучей среды уплотнение поверх раны, и подачу отрицательного давления к ране через повязку с использованием насосной установки по любому из пп. 1-10, осуществляют в операционной.
25. Комплект для проведения терапии с помощью отрицательного давления, предназначенный для проведения терапии ран с помощью пониженного давления, содержащий:
насосную установку, содержащую:
корпус;
насос, находящийся внутри корпуса, содержащий:
двигатель насоса;
впускное отверстие и выпускное отверстие;
по меньшей мере один клапан, сконфигурированный так, чтобы осуществлять управление потоком текучей среды через по меньшей мере одно из впускного отверстия и выпускного отверстия; и
магистраль подачи, проходящую по меньшей мере через впускное отверстие, выпускное отверстие и по меньшей мере один клапан;
контроллер, закрепленный внутри корпуса или с помощью него, при этом контроллер сконфигурирован так, чтобы осуществлять управление работой насоса и клапана; и
по меньшей мере один выключатель или кнопку, находящиеся на кожухе, при этом по меньшей мере один выключатель или кнопка находятся в сообщении с контроллером и доступны для пользователя с целью обеспечить ему возможность осуществлять управление одним или более режимами работы насоса;
повязку, сконфигурированную так, чтобы образовывать в значительной степени непроницаемое для текучей среды уплотнение поверх раны;
трубопровод, соединяемый с повязкой и насосным узлом и сконфигурированный для обеспечения в значительной степени или полностью замкнутой магистрали подачи текучей среды от насосного узла к повязке; и
первый упаковочный элемент, предназначенный для упаковки насосного узла, одной или более батарей, повязки и трубки;
при этом комплект стерилизован таким образом, что по меньшей мере внутренняя часть и наружная часть корпуса, по меньшей мере один клапан, насос, контроллер и по меньшей мере один выключатель или кнопка стерилизованы.
26. Комплект по п. 25, отличающийся тем, что дополнительно содержит одну или более клейких уплотнительных полосок.
27. Комплект по любому из пп. 25 или 26, отличающийся тем, что дополнительно содержит одну или более батарей, сконфигурированных так, чтобы предоставлять источник питания по меньшей мере насосу и контроллеру.
28. Комплект по п. 27, отличающийся тем, что он дополнительно содержит второй упаковочный элемент, сконфигурированный так, чтобы соединяться с первым упаковочным элементом, при этом первый упаковочный элемент имеет множество полостей, предназначенных для принятия одного или более из насосной установки, одной или более батарей, повязки, трубопровода и одной или более клейких уплотнительных полосок.
29. Комплект по п. 28, отличающийся тем, что второй упаковочный элемент является проницаемым для стерилизационного газа и непроницаемым для бактерий.
30. Комплект по любому из пп. 25 или26, 28 или 29, отличающийся тем, что первый упаковочный элемент упаковки содержит одну или более батарей, которые удерживаются с наружной стороны корпуса в процессе стерилизации комплекта для проведения терапии с помощью отрицательного давления.
31. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, отличающийся тем, что насос является мембранным насосом, ротационным мембранным насосом или пьезоэлектрическим насосом.
32. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, отличающийся тем, что комплект для проведения терапии с помощью отрицательного давления проходит стерилизацию этиленоксидом.
33. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, отличающийся тем, что по меньшей мере один клапан сконфигурирован так, чтобы обеспечивать возможность прохождения потока стерилизационного газа через по меньшей мере один клапан в процессе стерилизации.
34. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, отличающийся тем, что насосная установка дополнительно содержит коллектор для потока, который находится в сообщении посредством текучей среды с датчиком давления, насосом и по меньшей мере с одним из трубопровода или соединительного приспособления для трубопровода.
35. Комплект по п. 34, отличающийся тем, что дополнительно содержит односторонний клапан управления потоком, закрепленный в коллекторе.
36. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, отличающийся тем, что содержит односторонний клапан управления потоком, размещенный между насосом и повязкой, при этом односторонний клапан управления потоком сконфигурирован так, чтобы, по существу, предотвратить движение газа через односторонний клапан управления потоком в направлении от насоса к повязке.
37. Комплект по п. 36, отличающийся тем, что односторонний клапан управления потоком закреплен внутри корпуса.
38. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что он дополнительно содержит датчик давления, сконфигурированный так, чтобы осуществлять наблюдение за уровнем давления газа в магистрали подачи текучей среды, проходящей между насосом и повязкой или внутри насосной установки.
39. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что в упакованном состоянии в первом упаковочном элементе один конец трубопровода присоединен к повязке.
40. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что трубопровод содержит первый конец и второй конец, при этом первый конец выполнен с возможностью подсоединения или подсоедин к повязке, а второй конец имеет соединительное приспособление, сконфигурированное так, чтобы соединяться с корпусом.
41. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что корпус является негерметичным.
42. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что насосная установка является безконтейнерной.
43. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что дополнительно содержит слой открытого вспененного материала, окружающий по меньшей мере часть насоса, предназначенный для понижения уровня шума и вибрации, производимых насосом.
44. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что повязка содержит:
слой прохождения;
абсорбирующий слой, предназначенный для поглощения экссудата из раны, при этом абсорбирующий слой перекрывает слой прохождения;
покровный слой, перекрывающий абсорбирующий слой;
всасывающий канал, предназначенный для принятия концевой части трубопровода; и
непроницаемый для жидкости и проницаемый для газа фильтрующий элемент, скомпонованный так, чтобы препятствовать проникновению жидкости через всасывающий канал.
45. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что насосная установка содержит отделение для батарей, закрепленное на корпусе или образованное внутри него.
46. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что комплект для проведения терапии с помощью отрицательного давления содержит повязку на рану, имеющую клей на основе силикона, сконфигурированный так, чтобы создавать уплотнение с кожей, окружающей рану, с малым уровнем утечки, и при этом насосная установка имеет вес в диапазоне между 70 и 90 граммами, включая вес одной или более батарей.
47. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что насосная установка имеет вес в диапазоне между 70 и 90 граммами, включая вес одной или более батарей.
48. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что наружная поверхность насосной установки ограничивает объем в диапазоне значений от приблизительно 3 кубических дюймов до приблизительно 5 кубических дюймов.
49. Комплект по любому из пп. 25 или 26, 28 или 29, 35, 37, отличающийся тем, что он сконфигурирован так, что повязка должна быть извлечена из первого упаковочного элемента перед тем, как будут извлечены уплотнительные полоски из первого упаковочного элемента.
50. Комплект для проведения терапии с помощью отрицательного давления, предназначенный для проведения терапии ран с помощью пониженного давления, содержащий:
насосную установку, содержащую насос, имеющий скорость потока приблизительно 350 миллилитров в минуту или менее; и
повязку, содержащую покровный слой, при этом повязка имеет поверхность контакта с раной, которая покрыта клеем на основе силикона.
51. Комплект по п. 50, отличающийся тем, что насосная установка содержит односторонний клапан управления потоком, находящийся в сообщении посредством текучей среды с насосом, при этом односторонний клапан управления потоком сконфигурирован так, чтобы, по существу, препятствовать движению газа через магистраль подачи в направлении потока от насоса.
52. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что повязка содержит слой прохождения, содержащий трехмерный вязанный или тканевый материал, сконфигурированный так, чтобы оставаться открытым при приложении отрицательного давления к повязке.
53. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что повязка содержит абсорбирующий слой, предназначенный для поглощения экссудата из раны, при этом абсорбирующий слой перекрывает слой прохождения.
54. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что повязка содержит покровный слой, перекрывающий абсорбирующий слой и отверстие, при этом покровный слой является проницаемым для пара воды.
55. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что повязка содержит всасывающий канал, предназначенный для приложения отрицательного давления к повязке для последующего приложения местного отрицательного давления к месту расположения раны, при этом всасывающий канал содержит соединительный узел, предназначенный для присоединения всасывающего канала к насосной установке, и герметизирующую поверхность, предназначенную для уплотнения соединения всасывающего канала с покровным слоем повязки.
56. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что повязка содержит непроницаемый для жидкости и проницаемый для газа фильтрующий элемент, скомпонованный так, чтобы препятствовать поступлению жидкости в соединительный узел.
57. Комплект по любому из пп. 50-51, отличающийся тем, что насосный узел является бесконтейнерным.
58. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что дополнительно содержит контроллер, закрепленный внутри корпуса насосной установки или с помощью него, при этом контроллер сконфигурирован так, чтобы осуществлять управление работой насоса.
59. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что дополнительно содержит датчик давления, находящийся в сообщении с магистралью подачи, проходящей через насосную установку.
60. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере один выключатель или кнопку, находящиеся на корпусе насосной установки, при этом по меньшей мере один выключатель или кнопка доступны пользователю и находятся в сообщении с контроллером.
61. Комплект по любому из пп. 50-51, отличающийся тем, что дополнительно содержит отделение для батарей, удерживаемое насосной установкой.
62. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что насосная установка стерилизована после сборки, так, что по меньшей мере внутренняя и наружная части насосной установки стерилизованы.
63. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что насосная установка имеет один или более светодиодных индикаторов.
64. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что насосная установка содержит одну или более батарей и имеет вес в диапазоне между 80 и 90 граммами, включая вес одной или более батарей.
65. Комплект по любому из пп. 50 или 51, отличающийся тем, что наружная поверхность насосной установки ограничивает объем в диапазоне значений между 60 и 80 кубическими сантиметрами.
66. Бесконтейнерная насосная установка, предназначенная для проведения терапии ран с помощью пониженного давления, содержащая:
корпус; и
насос, закрепленный внутри корпуса или с помощью него, при этом насос содержит:
двигатель;
впускное отверстие и выпускное отверстие;
первый клапан, сконфигурированный так, чтобы управлять потоком текучей среды через впускное отверстие; и
второй клапан, сконфигурированный так, чтобы управлять потоком текучей среды через выпускное отверстие;
при этом:
насосная установка является бесконтейнерной; и
каждый из первого и второго клапанов имеет скорость утечки в диапазоне между приблизительно 5 мл/мин и приблизительно 10 мл/мин при номинальных рабочих давлениях.
67. Насосная установка по п. 66, отличающаяся тем, что содержит односторонний клапан управления потоком, находящийся в сообщении посредством текучей среды с насосом, при этом односторонний клапан управления потоком сконфигурирован так, чтобы, по существу, препятствовать потоку газа через магистраль подачи в направлении потока от насоса.
68. Насосная установка по любому из пп. 66 или 67, отличающаяся тем, что дополнительно содержит контроллер, закрепленный внутри корпуса или с помощью него, при этом контроллер сконфигурирован так, чтобы осуществлять управление работой насоса.
69. Насосная установка по любому из пп. 66 или 67, отличающаяся тем, что дополнительно содержит датчик давления, находящийся в сообщении с магистралью подачи, проходящей через насосную установку.
70. Насосная установка по любому из пп. 66 или 67, отличающаяся тем, что дополнительно содержит по меньшей мере один выключатель или кнопку, находящиеся на корпусе, при этом по меньшей мере один выключатель или кнопка доступны для пользователя и находятся в сообщении с контроллером.
71. Насосная установка по любому из пп. 66 или 67, отличающаяся тем, что дополнительно содержит отделение для батарей, закрепленное на корпусе или образованное внутри него.
72. Насосная установка по любому из пп. 66 или 67, отличающаяся тем, что насосная установка стерилизована после сборки насосного узла, так что по меньшей мере внутренняя часть и наружная часть корпуса, магистраль подачи, один или более клапанов и насос стерилизованы.
73. Насосная установка по любому из пп. 66 или 67, отличающаяся тем, что дополнительно содержит один или более светодиодных индикаторов, находящихся на корпусе.
74. Насосная установка по любому из пп. 66 или 67, отличающаяся тем, что насосная установка содержит одну или более батарей и имеет вес в диапазоне между 80 и 90 граммами, включая вес одной или более батарей.
75. Насосная установка по любому из пп. 66 или 67, отличающаяся тем, что наружная поверхность насосной установки ограничивает объем величиной между 60 и 80 кубическими сантиметрами.
76. Стерильный содержащий насос комплект, включающий:
насосную установку по любому из пп. 66-75;
повязку;
трубопровод, подсоединяемый к повязке и насосной установке и сконфигурированный так, чтобы предоставлять магистраль подачи текучей среды при пониженном давлении к повязке;
одну или более батарей; и
первый упаковочный элемент и второй упаковочный элемент, сконфигурированный так, чтобы быть съемным образом присоединяемым к первому упаковочному элементу, при этом по меньшей мере один из первого и второго упаковочных элементов имеет полости, предназначенные для принятия насосной установки, повязки, трубопровода, подсоединяемого к повязке и насосной установке и сконфигурированного так, чтобы предоставлять магистраль подачи текучей среды при пониженном давлении к повязке;
при этом комплект стерилизован после того, как насосная установка, повязка, трубопровод и одна или более батарей помещены внутрь по меньшей мере одного из первого упаковочного элемента и второго упаковочного элемента.
77. Стерильный содержащий насос комплект по п. 76, отличающийся тем, что насосная установка, повязка, трубопровод и одна или более батарей содержались внутри по меньшей мере одного из первого упаковочного элемента и второго упаковочного элемента перед тем, как насосная установка, повязка, трубопровод и одна или более батарей были стерилизованы.
78. Стерильный содержащий насос комплект по любому из пп. 76 или 77, отличающийся тем, что он дополнительно содержит одну или более клейких уплотнительных полосок.
79. Стерильный содержащий насос комплект по любому из пп. 76 или 77, отличающийся тем, что одна или более батарей установлены снаружи корпуса.
80. Стерильный содержащий насос комплект по любому из пп. 76 или 77, отличающийся тем, что стерильный комплект, содержащий насос, проходит стерилизацию этиленоксидом.
81. Стерильный содержащий насос комплект по любому из пп. 76 или 77, отличающийся тем, что повязка содержит:
слой прохождения;
абсорбирубщий слой, предназначенный для поглощения экссудата из раны, при этом абсорбирующий слой перекрывает слой прохождения; и
покровный слой, перекрывающий абсорбирующий слой.
82. Стерильный содержащий насос комплект по любому из пп. 76 или 77, отличающийся тем, что повязка содержит всасывающий канал, предназначенный для приложения отрицательного давления к повязке с целью приложения местного отрицательного давления к месту расположения раны.
83. Стерильный содержащий насос комплект по п. 82, отличающийся тем, что всасывающий канал содержит соединительный узел, предназначенный для присоединения всасывающего канала к насосной установке, и герметизирующую поверхность, предназначенную для уплотнения соединения всасывающего канала с покровным слоем повязки.
84. Стерильный содержащий насос комплект по любому из пп. 76, 77 или 83, отличающийся тем, что повязка содержит непроницаемый для жидкости и проницаемый для газа фильтрующий элемент, скомпонованный так, чтобы препятствовать поступлению жидкости в соединительный узел.
85. Стерильный содержащий насос комплект по любому из пп. 76, 77 или 83, отличающийся тем, что первый упаковочный элемент содержит полиэтилентерефталатгликоль.
86. Способ инициирования лечения раны в операционной, содержащий:
наложение стерильной повязки поверх раны так, чтобы создать в значительной степени непроницаемое для текучей среды уплотнение поверх раны;
подсоединение стерильной насосной установки к повязке с помощью стерильного трубопровода; и
понижение уровня давления между повязкой и раной в операционной путем активации работы насосной установки в операционной.
87. Способ по п. 86, отличающийся тем, что дополнительно содержит наложение одной или более уплотнительных полосок поверх по меньшей мере одного периферического края повязки с тем, чтобы улучшить уплотнение между повязкой и кожей, окружающей рану.
88. Способ по любому из пп. 86 или 87, отличающийся тем, что дополнительно содержит извлечение одной или более батарей из первого упаковочного элемента и установку одной или более батарей в насосную установку.