СПОСОБЫ И КОМПОЗИЦИИ

1. Твердый или полутвердый имплантат, получаемый путем, приготовления жидкой композиции, включающей водный раствор декстрана с молекулярной массой 100 кДа, и введения этой жидкой композиции в организм млекопитающего, при этом имплантат формируется in situ в организме млекопитающего.
2. Имплантат по п.1, в котором жидкая композиция дополнительно содержит биологически активное вещество, растворенное или суспендированное в ней.
3. Имплантат по п.2, в котором биологически активное вещество находится в концентрации от 0,01 до 25 мас.% жидкой композиции.
4. Имплантат по п.2, в котором биологически активное вещество выбрано из группы, состоящей из белков, полипептидов, пептидов, органических молекул и олиго- или полинуклеотидов.
5. Имплантат по любому из пп.1-4, в котором декстран в жидкой композиции находится в концентрации 50-75 мас.%, предпочтительно 60-70 мас.%.
6. Имплантат по любому из пп.1-4, в котором жидкая композиция является стерильной.
7. Имплантат по любому из пп.1-4, в котором жидкая композиция вводится в организм млекопитающего посредством инъекции.
8. Имплантат по п.7, в котором инъекция осуществляется при помощи иглы 25 размера или меньшего размера.
9. Имплантат по любому из пп.2-4, в котором жидкая композиция была лиофилизована и подвергается восстановлению до исходной концентрации воды перед введением в организм млекопитающего.
10. Способ получения композиции, пригодной для контролируемого высвобождения в организме млекопитающего биологически активного вещества, выбранного из белков, включающий стадии:
(a) приготовления водного раствора декстрана с молекулярной массой 1-100 кДа в концентрации 25-75 мас.%;
(b) введения биологически активного вещества, выбранного из белков, в водный раствор из стадии (а); и
(c) доведения жидкой композиции до затвердения;
отличающийся тем, что на стадии (с) из жидкой композиции постепенно удаляется вода путем испарения или экстрагирования.
11. Способ по п.10, в котором молекулярная масса декстрана составляет 1-70 кДа.
12. Способ по п.10 или 11, в котором на стадии (а) декстран находится в концентрации 50-75 мас.%.
13. Способ по любому из пп.10-12, в котором вода из жидкой композиции стадии (b) удаляется путем испарения.
14. Способ по п.13, в котором испарение осуществляется при температуре от 0 до 50°С.
15. Способ по п.14, в котором испарение осуществляется при температуре от 20 до 37°С.
16. Способ по п.13, в котором скорость испарения составляет 0,1-75 мас.% жидкой композиции из стадии (b) в час.
17. Способ по любому из пп.10-12, в котором вода из жидкой композиции стадии (b) удаляется путем экстрагирования.
18. Способ по п.17, в котором экстрагирование осуществляется добавлением по массе 1-10 частей этанола, жидкого полиэтиленгликоля (ПЭГ) или жидкого полипропиленгликоля (ППГ) на 1 часть жидкой композиции из стадии (b).
19. Способ по любому из пп.10-12, в котором биологически активное вещество растворено или суспендировано в жидкой композиции из стадии (а).
20. Способ по любому из пп.10-12, в котором биологически активное вещество вводится в таком количестве, чтобы оно в жидкой композиции находилось в концентрации от 0,01 до 25 мас.%.
21. Изделие для биомедицинского назначения, отличающееся тем, что оно включает композицию, полученную способом по любому из пп.10-20.
22. Изделие по п.21 в виде твердых фармацевтических капсул.
23. Изделие по п.21 в виде твердого медицинского устройства, например, пластины, винта, штыря.
24. Изделие по п.21 в виде твердого медицинского протеза.