ШАБЛОН ДЛЯ ПОДГОТОВКИ БИОИМПЛАНТА ДЛЯ РИНОПЛАСТИКИ

Полезная модель относится к медицине, а именно к использованию биологических имплантов для замещения и восстановления тканей в оториноларингологии, челюстно-лицевой хирургии, пластической хирургии.
Известен способ изготовления аллотрансплантата из ТМО, консервированной в 0,2% спиртовом растворе тимола ТМО [1]. Недостатками способа являются его трудоемкость, необходимость снятия антропометрических данных для моделирования биоимпланта, необходимость дополнительного инструментария для введения и расправления мягкой ТМО, консервированной по данному способу; отсутствие условий для быстрой реваскуляризации биоимпланта и фиксации ТМО в зоне пластики.
Известна модель направляюще-защитного устройства для остеотомии, содержащая направитель и защитную накладку. Направитель имеет сквозной паз для резекции осциллирующей пилы. [2]
Недостатком данной модели является ограниченная анатомическая область применения, отсутствие персонифицированного подхода при планировании линии резекции биоматериала (кости) через паз.
Целью создания полезной модели является разработка персонифицированного шаблона для подготовки импланта для ринопластики.
Эта цель достигается тем, что шаблон представляет собой персонифицированную стереолитографическую модель, состоящую из двух совмещаемых частей, при этом выпуклая поверхность первой части шаблона повторяет планируемую форму носа пациента и имеет конусообразные углубления, расположенные на расстоянии 0,3 см друг от друга; вторая часть шаблона имеет сквозной непрерывный паз для вырезания биоимпланта для ринопластики, а ее вогнутая поверхность, соответствующая по форме выпуклой поверхности первой части, имеет конусообразные шипики, расположенные на расстоянии 0,3 см друг от друга; которые при совмещении обеих частей соответствуют углублениям на выпуклой поверхности первой части шаблона.
Техническим результатом использования данного шаблона является подготовка персонифицированного биоимпланта для пластики спинки носа.
Индивидуальное предоперационное планирование, изготовление персонифицированного стереолитографического шаблона позволяет подготовливать оптимальный биоимплант для ринопластики. Перфорация биоимплантов является важным этапом. Наличие отверстий способствует оттоку экссудата из зоны пластики, что является профилактикой отека и расхождения швов. Перфорации способствуют сквозной реваскуляризации, прорастанию соединительных тканей, что улучшает интеграцию аллогенного материала с прилежащими тканями и способствует эффективной регенерации в зоне пластики. Также перфоративные отверстия служат для проведения через биоимплант фиксирующих шовных нитей.
Шаблон для подготовки биоимпланта для ринопластики представляет собой персонифицированную стереолитографическую модель, состоящую из двух совмещаемых частей, при этом выпуклая поверхность первой части шаблона повторяет индивидуальную форму носа пациента и имеет конусообразные углубления, расположенные на расстоянии 0,3 см друг от друга; вторая часть шаблона имеет сквозной непрерывный паз для вырезания биоимпланта для ринопластики, а ее вогнутая поверхность, соответствующая по форме выпуклой поверхности первой части, имеет конусообразные шипики, расположенные на расстоянии 0,3 см друг от друга; которые при совмещении обеих частей соответствуют углублениям на выпуклой поверхности первой части шаблона.
Сравнение предложенного устройства с другими, известными в области медицины показало его соответствие критериям полезной модели.
Шаблон используют следующим образом.
Перед операцией путем обработки трехмерных цифровых изображений компьютерной томографии и магнитной резонансной томографии зоны интереса в формате STL определяют планируемую форму носа пациента, контур и размеры биоимпланта для ринопластики; в соответствии с этим осуществляют печать на 3D принтере двух частей стереолитографического шаблона, так что выпуклая поверхность первой части шаблона повторяет планируемую форму носа пациента, а вторая часть шаблона имеет сквозной непрерывный паз для вырезания биоимпланта для ринопластики. Механически обработанный и отмытый биоимплант укладывают на выпуклую поверхность первой части шаблона. Совмещают обе части шаблона, при этом шипики перфорируют биоимплант. Через сквозной непрерывный паз второй части шаблона режущим инструментом вырезают биоимплант заданной формы. Снимают вторую часть шаблона. Замораживают биоимплант при температуре -60°С; лиофилизируют, после чего снимают его с первой части шаблона, герметично упаковывают и стерилизуют радиационным методом.
Достижения технического результата подтверждены клиническим примером. Пациентка А, 34-х лет, обратилась в оториноларингологическое отделение с жалобами на западение спинки носа после травмы несколько лет назад. При осмотре больной: имеет западение спинки носа с расширением ее и скатов спинки. До операции было выполнено предоперационное планирование на основе данных КТ и МРТ зоны интереса. Создан индивидуальный стереолитографический шаблон, с помощью которого из ТМО был изготовлен оптимальный заданный по конфигурации и размерам биоимплант. Интраоперационно осложнений не было. Послеоперационный период протекал спокойно. Форма носа хорошая, дефект спинки носа устранен. Пациентка осматривалась спустя 3, 6 и 12 месяцев после операции - косметическая картина была стабильной. Пациентка результатом операции осталась довольна.
Шаблон рекомендовано использовать для изготовления персонифицированных биоимплантов для пластики спинки носа в оториноларингологических стационарах, отделениях челюстно-лицевой и пластической хирургии
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ:
1. «Применение аллотрансплантата из твердой мозговой оболочки для хирургического устранения и профилактики неровностей спинки носа» Журнал «Анналы пластической, реконструктивной и эстетической хирургии» №1, 2010, С. 23-35.
2. Э.А. Аскерко. Направляюще-защитное устройство для остеотомии: патент республики Беларусь №10140 от 30.12.2007 г.