ЗУБНОЙ ИМПЛАНТАТ, ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ВСТАВКИ ЗУБНОГО ИМПЛАНТАТА И КОМБИНАЦИЯ ЗУБНОГО ИМПЛАНТАТА И ИНСТРУМЕНТА ДЛЯ ВСТАВКИ
TOOTH IMPLANT, INSTRUMENT FOR INSERTION OF TOOTH IMPLANT AND COMBINATION OF TOOTH IMPLANT AND INSERTION INSTRUMENT

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к зубному имплантату, в частности, для вставки в костную ткань пациента, содержащему центральную часть, имеющую апикальный конец, корональный конец и внешнюю поверхность, проходящую вдоль продольного направления между указанным апикальным и указанным корональным концом, и по меньшей мере одну резьбу, расположенную по меньшей мере на резьбовой части указанной внешней поверхности и проходящую наружу от указанной центральной части. Настоящее изобретение также относится к зубному имплантату, в частности, для вставки в костную ткань пациента, содержащему центральную часть, имеющую апикальный конец и корональный конец, причем центральная часть содержит канал, который открыт для коронального конца и проходит вдоль продольного направления имплантата от коронального конца по направлению к апикальному концу. Кроме того, настоящее изобретение относится к инструменту для вставки для вставки зубного имплантата в костную ткань пациента. Кроме того, настоящее изобретение относится к комбинации такого имплантата и такого инструмента для вставки.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Зубные имплантаты широко используются в реконструктивной терапии, чтобы восполнить потерю зуба. Их обычно вставляют в челюстную кость вместо удаленного или утраченного зуба, чтобы после этапа заживления в течение приблизительно от четырех до двенадцати недель удерживать там протезную часть, выступающую в качестве зубного протеза или коронки. Для этой цели такой зубной имплантат обычно выполнен в виде металлического образования соответствующей формы, вставленного в челюстную кость или костную ткань путем завинчивания в предполагаемом месте. Как правило, апикальный конец зубного имплантата содержит винтовую резьбу, в большинстве случаев самонарезающую винтовую резьбу, с помощью которой зубной имплантат вставляют в соответствующее подготовленное костное ложе имплантата.
Зубные имплантаты могут быть выполнены в виде цельной конструкции, в которой зубной протез прикрепляется непосредственно к имплантату после его вставки в челюстную кость. В альтернативном варианте, в частности, для облегчения вставки в ротовую полость пациента и, в частности, для обеспечения особенно интенсивной подготовки протеза до его фиксации на имплантате еще перед началом лечения пациента, например, в стоматологической лаборатории, системы зубных имплантов также могут иметь многокомпонентную конфигурацию. В частности, может быть в целом обеспечена двухкомпонентная конструкция, причем система зубного протеза содержит первую часть имплантата, также именуемую фактическим имплантатом или штифтовой частью, предусмотренной для вставки в челюстную кость, и, в дополнение к этому, связанную с ней вторую часть имплантата, также именуемую элементом опорной части или абатментом, на котором, в свою очередь, может быть установлен элемент зубного протеза, выполненный в виде протеза или тому подобного.
На внешней поверхности фактического имплантата, или штифтовой части, обычно предусмотрена резьба, которая может быть выполнена как самонарезающая резьба или же как несамонарезающая резьба. Имплантат или штифтовая часть обычно закреплена в соответствующем подготовленном костном ложе имплантата челюстной кости. Конструкция резьбы, предусмотренной во внешней области зубного имплантата, обычно выполнена с возможностью обеспечения высокой первичной стабильности конструкции и равномерной передачи сил, возникающих при жевательной нагрузке на зубной имплантат в челюстной кости.
Для этой цели, в частности, для высокой первичной стабильности после вставки имплантата в костную ткань, из предшествующего уровня техники известны различные подходы к конфигурации резьбы и тела имплантата. Могут быть предусмотрены различные виды геометрии резьбы и их комбинации, например, формирование различных типов резьбы или резьбы с различными параметрами резьбы в различных зонах тела имплантата. Из WO 2008/128757 A2 известен имплантат вышеупомянутого типа с дополнительными винтовыми выемками на внешней поверхности соответствующей резьбы и/или непосредственно на теле имплантата между двумя смежными резьбами. В других системах может быть предусмотрена резьба типа сжатия с узкими выемками. Высокая первична стабильность также может быть достигнута путем уменьшения размеров отверстия, просверленного в кости пациента, на участке, предусмотренном для имплантата, таким образом, что при ввинчивании имплантата в центральную часть тела имплантата вместе с резьбами, предусмотренными на нем, сжимается окружающий костный материал. Однако слишком сильное сжатие может привести к разрушению кровеносных сосудов в кости, что препятствует заживлению кости после вставки.
Другой широко распространенной целью конкретной конструкции имплантата и резьбы, предусмотренной на нем, является так называемая вторичная стабильность или остеоинтеграция, которая представляет собой восстановление костного материала при непосредственном контакте с поверхностью имплантата.
В US 2007/0190491 A1 раскрыта конструкция имплантата с не круглой геометрией поперечного сечения тела имплантата. В случае этой конструкции было признано, что большинство естественных зубов также не являются круглыми в поперечном сечении, и поэтому предполагают, что аналогичная конструкция поперечного сечения тела имплантата лучше соответствует естественному расположению кровеносных сосудов в костной ткани, поддерживая, таким образом, надежную и быструю остеоинтеграцию.
Такие зубные имплантаты, как описанные выше, обычно вставляют в костную ткань пациента с помощью инструмента для вставки, например, ключа-имплантовода. Для этой цели дистальную часть инструмента для вставки вводят в ложе, предусмотренное в корональной части имплантата. Эта дистальная часть взаимодействует с ложем имплантата, так что после вращения инструмента для вставки вокруг его продольной оси имплантат ввинчивается в костную ткань.
Чтобы обеспечить надежное и точное размещение имплантата в костной ткани, инструмент для вставки должен быть правильно установлен в имплантате, то есть должен находиться в полном зацеплении с имплантатом. Любые несоответствия и любая несоосность между инструментом для вставки и зубным имплантатом могут затруднить вставку имплантата в костную ткань и стать причиной риска неправильного размещения имплантата.
Кроме того, инструмент для вставки могут использовать для подбора имплантата и доставки его на место имплантации, где он должен быть вставлен в костную ткань. В этом случае, если возникают несоответствия или несоосности между инструментом и имплантатом, имплантат может выпасть из инструмента для вставки до того, как достигнет требуемого места. Такие случаи могут даже представлять значительные риски для здоровья пациента, если он проглатывает или вдыхает имплантат.
Для достижения соответствия трения между инструментом для вставки и имплантатом в патенте США 7,131,840 B2 описано использование уплотнительного кольца на дистальной части ключа-имплантовода. Однако конфигурация, описанная в этом документе, не позволяет лечащему врачу достоверно оценить, правильно ли вошли в зацепление друг с другом инструмент для вставки и имплантат.
Другой подход для улучшения соединения между вставкой и имплантатом раскрыт в патенте США 8,864,494 B2, с использованием удерживающего элемента для соединения инструмента для вставки с имплантатом. После того как имплантат вставлен в костную ткань, удерживающий элемент необходимо удалить из имплантата. Таким образом, этот подход требует применения дополнительного зубного компонента в форме удерживающего элемента и требует дополнительных шагов от лечащего врача, что делает процесс вставки имплантата сложным и трудоемким.
Следовательно, существует потребность в надежном, эффективном и простом подходе для прикрепления инструмента для вставки, такого как ключ-имплантовод, к зубному имплантату, который обеспечивает четкое показание того, правильно ли прикреплены друг к другу инструмент для вставки и зубной имплантат.
Более того, по-прежнему существует потребность в инструменте для вставки, который позволяет надежно вставлять имплантат в костную ткань, одновременно сводя к минимуму риск повреждения или разрушения имплантата, в частности, его ложа.
Кроме того, существует потребность в зубном имплантате, который позволяет надежно вставлять его в костную ткань, одновременно сводя к минимуму риск повреждения или разрушения имплантата, в частности, его ложа или канала.
Как подробно описано выше, зубной имплантат обычно вставляют в челюстную или костную ткань пациента путем ввинчивания в предполагаемом месте. Для этой цели апикальный конец зубного имплантата содержит винтовую резьбу, в большинстве случаев самонарезающую винтовую резьбу, с помощью которой зубной имплантат вставляют в соответствующее подготовленное ложе имплантата.
Винтовая резьба играет важную роль в надежном и точном размещении и зацеплении имплантата в челюстной или костной ткани. В частности, винтовая резьба должна обеспечивать плавную и точную вставку имплантата в челюстную или костную ткань и обеспечивать стабильное сцепление имплантата с челюстной или костной тканью после вставки.
С этой целью в WO 2016/125171 A1 описано использование резьбового зубного имплантата, в котором апикальная поверхность резьбы имеет углубление апикальной поверхности, проходящее в проксимальном направлении к корональной поверхности резьбы. Однако конфигурация, раскрытая в этом документе, обеспечивает улучшение размещения и стабильности имплантата только в ограниченном диапазоне углов профиля резьбы, то есть углов профиля резьбы, составляющих более чем около 15°.
Следовательно, существует потребность в зубном имплантате, который обеспечивает его надежное и точное размещение и зацепление в челюстной или костной ткани в широком диапазоне углов профиля резьбы имплантата, в частности, небольших углов профиля резьбы.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Ввиду этих аспектов, объясненных выше, предметом изобретения является предоставление зубного имплантата вышеупомянутого типа с еще лучшими свойствами в отношении первичной и вторичной стабильности. Еще одним предметом настоящего изобретения является предоставление зубного имплантата, который позволяет надежно вставлять его в челюстную или костную ткань, одновременно сводя к минимуму риск повреждения или разрушения имплантата, в частности, его ложа или канала. Кроме того, настоящее изобретение направлено на предоставление зубного имплантата, который обеспечивает его надежное и точное размещение и зацепление в челюстной или костной ткани в широком диапазоне углов профиля резьбы имплантата, в частности, небольших углов профиля резьбы имплантата.
К тому же предметом настоящего изобретения является предоставление инструмента для вставки зубного имплантата в костную ткань пациента, который эффективно обеспечивает надежное показание того, правильно ли прикреплены друг к другу инструмент для вставки и зубной имплантат. Также изобретение направлено на предоставление инструмента для вставки зубного имплантата в костную ткань пациента, который обеспечивает надежную вставку, при этом сводя к минимуму риск повреждения или разрушения имплантата, в частности, его ложа или канала. Изобретение также предлагает комбинацию такого инструмента для вставки и зубного имплантата.
Эти цели достигаются посредством зубного имплантата с техническими признаками по п. 1 формулы изобретения, посредством зубного имплантата с техническими признаками по п. 4, посредством зубного имплантата с техническими признаками по п. 8, посредством зубного имплантата с техническими признаками по п. 8, посредством зубного имплантата с техническими признаками по п. 24, посредством зубного имплантата с техническими признаками по п. 32, посредством инструмента для вставки с техническими признаками по п. 41, посредством инструмента для вставки с техническими признаками по п. 42, посредством инструмента для вставки с техническими признаками по п. 43 и посредством комбинации с техническими признаками по п. 54. Предпочтительные варианты реализации изобретения следуют из зависимых пунктов формулы изобретения.
В соответствии с настоящим изобретением, в варианте реализации изобретения эта цель достигается посредством зубного имплантата (1), в частности, для вставки в костную ткань пациента, содержащего:
- центральную часть (2), имеющую апикальный конец (4), корональный конец (6) и внешнюю поверхность (8), проходящую вдоль продольного направления между указанным апикальным концом (4) и указанным корональным концом (6);
- по меньшей мере одну резьбу (12), проходящую наружу от указанной центральной части (2), и
- характерный объем имплантата, определяемый указанной центральной частью (2) или внешним объемом (28) резьбы, определенным указанной резьбой (12), в котором для каждого значения параметра, характерного для координаты в продольном направлении имплантата, поперечное сечение указанного характерного объема имплантата характеризуется параметром эксцентриситета, определяемым как отношение максимального расстояния контура этого поперечного сечения от его центра к минимальному расстоянию контура этого поперечного сечения от его центра;
при этом указанный характерный объем содержит:
- по меньшей мере одну корональную зону, в которой указанный параметр эксцентриситета имеет максимальное, предпочтительно постоянное значение, причем указанная корональная зона проходит вдоль продольной оси имплантата по длине корональной зоны, составляющей по меньшей мере 10% от общей длины имплантата;
- по меньшей мере одну апикальную зону, в которой указанный параметр эксцентриситета имеет минимальное, предпочтительно постоянное значение, причем указанная апикальная зона проходит вдоль продольной оси имплантата по длине апикальной зоны, составляющей по меньшей мере 30% от общей длины имплантата, и
по меньшей мере одну переходную зону, расположенную между указанной корональной зоной и указанной апикальной зоной, в которой параметр эксцентриситета в зависимости от параметра, характерного для координаты в указанном продольном направлении, непрерывно изменяется, предпочтительно линейным образом, от минимального значения рядом с указанной апикальной зоной до максимального значения рядом с указанной корональной зоной, причем указанная переходная зона проходит вдоль продольной оси имплантата по длине переходной зоны, составляющей по меньшей мере 10% от общей длины имплантата.
Другими словами, в этом варианте реализации изобретения имплантат, определенный либо телом своей центральной части, либо внешним объемом своей резьбы, содержит по меньшей мере три функциональных участка, каждый из которых имеет определенную минимальную функциональную длину, чтобы обеспечить предназначенную ему функциональность. Первая из этих функциональных зон или участков представляет собой корональную зону, в которой центральная часть и/или внешний объем резьбы имеют определенный эксцентриситет в своей геометрии, обеспечивая ряд максимальных и минимальных значений радиуса, как видно в поперечном сечении. Вторая функциональная зона или участок представляет собой апикальную зону, в которой центральная часть и/или внешний объем резьбы имеют минимальный эксцентриситет, предпочтительно даже приблизительно круглое поперечное сечение. Третья функциональная зона, расположенная между первой и второй зонами, представляет собой переходную зону, обеспечивающую плавный переход эксцентриситета (и, следовательно, симметрию поперечного сечения) по его длине между первой и второй зонами. Благодаря этой конструкции из-за низкого эксцентриситета, предпочтительно даже круглого поперечного сечения имплантата на его апикальном конце, обеспечивается плавная и легкая вставка имплантата в костный материал, тогда как на заключительных этапах вставки, когда имплантат уже глубоко закреплен в костном материале, относительно высоко эксцентрическая корональная зона имплантата благодаря своему эксцентриситету обеспечивает чередующиеся фазы сжатия и разуплотнения в окружающем костном материале после ввинчивания. В свою очередь, переходная зона обеспечивает высокую степень требуемого плавного перехода и, следовательно, после вставки плавное возрастание чередующихся фаз сжатия/разуплотнения в костном материале.
В предпочтительном варианте реализации изобретения в своих эксцентрических частях имплантат выполнен с возможностью особенно плавного колебания между фазами сжатия и разуплотнения в костном материале после ввинчивания. Для этой цели в предпочтительном варианте реализации изобретения в указанной корональной зоне и/или в указанной сформированной зоне и/или в указанной переходной зоне поперечное сечение указанного характерного объема имплантата имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, приобретает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях.
В соответствии с настоящим изобретением, в варианте реализации изобретения эта цель достигается конструкцией, в которой центральная часть имплантата содержит по меньшей мере первую зону центральной части, в частности, выполненную в виде сформированной зоны центральной части, в которой первая зона центральной части поперечного сечения центральной части имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, приобретает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях. Кроме того, в этом варианте реализации изобретения центральная часть содержит вторую зону центральной части, в частности, круговую зону центральной части, в которой вторая зона имеет поперечное сечение центральной части в основном круговой формы, а переходная зона расположена, как видно в продольном направлении имплантата, между указанной первой, сформированной зоной и указанной второй, круговой зоной, причем в переходной зоне геометрия поперечного сечения указанной центральной части, в зависимости от параметра, характерного для координаты в продольном направлении, изменяется от в основном круговой формы, расположенной рядом со второй, круговой зоной, до формы, в которой поперечное сечение указанной центральной части, в частности, относительно общей геометрии поперечного сечения и/или значений его характеристических параметров, соответствует форме поперечного сечения в указанной первой или сформированной зоне.
Другими словами, зубной имплантат, в соответствии с настоящим изобретением, содержит круговую зону с круглым или в основном круглым поперечным сечением, которая в предпочтительном варианте реализации изобретения расположена вблизи или рядом с апикальным концом имплантата. В этом контексте, а также в контексте, упомянутом ниже, «в основном круглый» определяет форму, приближенную к круглой форме в высшей степени, что обеспечивает минимальные искажения или отклонения, например, незначительный эксцентриситет, из-за технологических допусков и т. п. Эта круговая зона благодаря своему круглому поперечному сечению обеспечивает сравнительно легкое зацепление резьбы с костным материалом, без приложения слишком большого напряжения к костной ткани в первые моменты времени, когда имплантат ввинчивают в костный материал.  И наоборот, в предпочтительном варианте реализации изобретения в другой зоне имплантата, расположенной ближе к центральной области имплантата или же в непосредственной близости от другого конца имплантата, предусмотрена центральная часть с некруглым поперечным сечением, имеющим ряд выступов или локальных максимумов радиуса. В этой области, когда центральную часть имплантата ввинчивают в костную ткань, сила сжатия, действующая на костную ткань, варьирует колебательно между максимальным сжатием, когда (из-за вращательного движения тела имплантата) локальный радиус поперечного сечения становится максимальным, и минимальным сжатием, когда локальный радиус поперечного сечения становится минимальным. В частности, в зоне альвеолярного гребня, имеющей сравнительно твердую костную ткань, после вставки этот сформированный контур с локальными минимумами приведет к образованию участков с низким напряжением в костной ткани в непосредственной близости от минимумов, что позволяет усилить восстановление костного материала и значительно минимизировать отрицательное воздействие чрезмерного сжатия на кровеносные сосуды.
Чтобы обеспечить плавный и целесообразный переход между этими двумя разными зонами, имплантат, в соответствии с настоящим изобретением, обеспечивает дополнительную зону центральной части, расположенную между парой одной круговой зоны и одной некруговой зоной. Эта переходная зона предусмотрена с переходным поперечным сечением, изменяясь (как видно в продольном направлении) от круглого поперечного сечения, соответствующего поперечному сечению соответствующей круговой зоны в диапазоне, близком к соответствующей круговой зоне, к некруглому, выступающему поперечному сечению, соответствующему поперечному сечению соответствующей зоны некруглого поперечного сечения в диапазоне, близком к этой зоне. Благодаря наличию этой переходной зоны можно избежать немедленных и внезапных изменений геометрии, воздействий сдвигов на костную ткань и других разрушительных воздействий на костную ткань.
В комбинации и, в частности, в предпочтительном варианте реализации изобретения, в котором круговая зона расположена вблизи или рядом с апикальным концом имплантата, имплантат, следовательно, обеспечивает относительно легкое зацепление резьбы с костной тканью в первой фазе ввинчивания с колебательным воздействием сжатия на костную ткань на более позднем этапе.
В альтернативном варианте реализации изобретения аналогичные или эквивалентные воздействия могут быть достигнуты за счет конструкции центральной части, в которой переход между круговой зоной и сформированной зоной осуществляется поэтапно. Этот альтернативный вариант реализации изобретения считается изобретательским как таковой и может использоваться в соответствии с изобретением отдельно от первого варианта реализации изобретения или в комбинации с ним.
В этом альтернативном варианте реализации изобретения определенный выше объект достигается за счет конструкции, в которой центральная часть тела имплантата содержит по меньшей мере первую сформированную зону центральной части, причем в первой сформированной зоне центральной части поперечное сечение центральной части имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, приобретает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях. Кроме того, в этом варианте реализации изобретения центральная часть содержит вторую зону центральной части, в частности, круговую зону центральной части, причем во второй зоне поперечное сечение указанной центральной части в основном имеет круглую форму, которая в предпочтительном варианте реализации изобретения расположена вблизи или рядом с апикальным концом имплантата, и вторую сформированную зону центральной части, причем во второй сформированной зоне центральной части поперечное сечение центральной части имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, приобретает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях, причем в указанной первой сформированной зоне центральной части параметр эксцентриситета центральной части, определяемый как отношение максимального радиуса поперечного сечения указанной центральной части к его минимальному радиусу больше, чем в указанной второй сформированной зоне центральной части. Другими словами, в этом варианте реализации изобретения переход от в основном круговой или круглой геометрии к сформированной или не круглой геометрии может быть выполнен поэтапно путем обеспечения двух или более не круглых, сформированных зон с различными параметрами эксцентриситета.
В еще одном альтернативном варианте реализации изобретения аналогичные или эквивалентные эффекты могут быть достигнуты посредством конструкции внешнего контура резьбы, аналогичной конструкции одного или обоих вариантов реализации изобретения, как описано выше для центральной части. Этот альтернативный вариант реализации изобретения считается изобретательским как таковой и может быть использован в соответствии с изобретением отдельно от первых вариантов реализации изобретения или в комбинации с ними.
В частности, с целью пояснения внешний контур резьбы может быть описан с помощью внешнего объема или объема оболочки, определенного резьбой. В этом альтернативном варианте реализации изобретения цель, указанная выше, достигается посредством конструкции, в которой резьба имплантата содержит первую зону резьбы, в частности, выполненную в форме первой сформированной зоны резьбы, причем в первой сформированной зоне резьбы поперечное сечение внешнего объема, охватывающего резьбу, имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, приобретает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях. Кроме того, в этом варианте реализации изобретения резьба содержит круговую зону резьбы, в предпочтительном варианте реализации изобретения расположенную рядом с апикальным концом имплантата, причем в круговой зоне резьбы поперечное сечение указанного внешнего охватывающего объема в основном имеет круговую форму и, как видно в продольном направлении имплантата, переходную зону, расположенную между указанной первой сформированной зоной и указанной круговой зоной, причем в переходной зоне геометрия поперечного сечения указанного внешнего объема, охватывающего резьбу, в зависимости от параметра, характерного для координаты в продольном направлении, изменяется от в основном круглой формы рядом с указанной круговой зоной резьбы до формы, в которой поперечное сечение указанного охватывающего объема, в частности, относительно общей геометрии поперечного сечения и/или значений его характеристических параметров соответствует форме поперечного сечения в указанной первой сформированной зоне. В качестве альтернативного или дополнительного варианта, также может быть предусмотрен ступенчатый переход посредством обеспечения второй сформированной зоны резьбы с эксцентриситетом, отличным от первой сформированной зоны резьбы.
Предпочтительные варианты реализации изобретения являются предметом зависимых пунктов формулы изобретения.
В предпочтительном варианте реализации изобретения указанная первая или сформированная зона центральной части и/или резьбы выполнена в виде зоны платформы альвеолярного гребня и расположена рядом с корональным концом имплантата. В частности, зона платформы альвеолярного гребня может быть выполнена с возможностью соединения непосредственно с зубным протезом, то есть в случае цельного варианта имплантата, или с абатментом, несущим зубной протез, то есть в случае двух- или многокомпонентного варианта имплантата. В еще одном предпочтительном варианте реализации изобретения, который сам по себе считается независимым изобретением, указанная сформированная зона платформы альвеолярного гребня, предусмотренная центральной частью и/или внешним контуром резьбы, как видно в продольном направлении имплантата, имеет длину по меньшей мере 2,5 мм, предпочтительно по меньшей мере 3 мм. Как было неожиданно обнаружено, сформированная, некруглая зона, по сравнению с контуром круговой формы создает меньшее или сниженное напряжение в костной ткани на локальных минимумах, что приводит к гибели меньшего количества клеток и уменьшению ремоделирования костной ткани после вставки имплантата, более быстрой аппозиции новой кости на поверхности имплантата и улучшенному поддержанию критической конструкции кости, определяемой как пластинка альвеолярного гребня, буккальная стенка и лингвальные стенки. Благодаря этому восстановление костного материала, а также остеоинтеграция значительно улучшаются за счет обеспечения локальных минимумов сформированной зоны в области критической конструкции кости, и считается, что это очень полезно для цели остеоинтеграции, чтобы обеспечить эти эффекты для верхнего слоя толщиной по меньшей мере 2,5 мм или еще более предпочтительно по меньшей мере 3 мм в пластине альвеолярного гребня.
Поперечное сечение центральной части и/или внешнего объема, охватывающего резьбу, можно охарактеризовать параметром эксцентриситета, характерным для отклонения соответствующего поперечного сечения от круговой формы. Для целей настоящего описания и раскрытия и в соответствии с настоящим изобретением этот параметр эксцентриситета определяется как отношение максимального радиуса поперечного сечения к его минимальному радиусу, так что параметр эксцентриситета приобретает значение 1 для круговой формы. Этот параметр эксцентриситета может быть оценен для каждого значения параметра, характерного для координаты в указанном продольном направлении, например, вдоль продольной оси имплантата (y). Для обеспечения особенно плавного перехода между оконечной зоной верхушки (= круговому поперечному сечению, с параметром эксцентриситета = 1) и первой или сформированной зоной (= дольному или не круглому поперечному сечению, с параметром эксцентриситета > 1) в предпочтительном варианте реализации изобретения параметр эксцентриситета в указанной переходной зоне центральной части и/или внешней резьбы имеет линейную зависимость от параметра координаты в продольном направлении.
Основные направления в переходной зоне и/или в первой или сформированной зоне центральной части и/или резьбы, в которой соответствующий радиус поперечного сечения имеет локальный максимум, в направлении вращения могут быть расположены в соответствии с требуемым воздействием на костную ткань, в частности, с индивидуально выбранными углами. Однако в другом предпочтительном варианте реализации изобретения они расположены симметрично относительно центральной продольной оси указанной центральной части или указанного внешнего охватывающего объема соответственно (осевая симметрия). Эта конструкция обеспечивает сравнительно плавное и постоянное изменение степени сжатия, оказываемого на окружающую костную ткань вследствие процесса завинчивания.
В предпочтительном варианте реализации изобретения, который является особенно предпочтительным, внешний профиль имплантата, определяемый внешним контуром или охватывающим объемом резьбы, по отношению к продольной центральной оси указанной центральной части и по отношению к локальным максимумам или минимумам, соответствует внешнему контуру указанной центральной части. Другими словами, в этом предпочтительном варианте реализации изобретения в этих ориентациях по отношению к продольной оси, в которой радиус центральной части имеет локальный максимум, внешний контур внешнего объема, охватывающего резьбу, также принимает локальный максимум. Это соответствие контуров может быть осуществлено путем перекрытия соответствующих основных направлений в диапазоне допуска предпочтительно ±20°, и в предпочтительном варианте реализации изобретения может быть точным. Особое преимущество имеет конструкция «соответствия», в случае которой при вставке имплантата в костную ткань кость сжимается и разуплотняется в соответствии с внешней геометрией имплантата как на внешней поверхности центральной части, так и на внешней поверхности резьбы. Разуплотнение костной ткани на минимальных радиусах между основными направлениями (как на внешней поверхности центральной части, так и на внешней поверхности резьбы) позволяет обеспечить особенно тесный контакт кости с имплантатом и улучшенную начальную стабильность.
Преимущественно, количество основных направлений в переходной зоне и/или в сформированной зоне равно трем, то есть центральная часть в сформированной зоне и/или переходной зоне имеет три-овальное поперечное сечение. В сочетании с предпочтительным вариантом реализации симметричного расположения основных направлений относительно продольного направления эта три-овальная форма приводит к углу смещения вращения между двумя соседними основными направлениями 120°.
Имплантат ввиду его переходной зоны выполнен специально для плавного и целесообразного перехода (при выполнении процесса завинчивания) между первым зацеплением резьбы в костной ткани (в круговой зоне) с формованием и прямой обработкой костной ткани путем изменения сжатия (в сформированной зоне, предпочтительно в зоне платформы альвеолярного гребня). Гладкий переход между этими зонами может быть дополнительно улучшен в особенно предпочтительном варианте реализации изобретения, в котором центральная часть в переходной зоне имеет коническую или суживающуюся форму, предпочтительно с углом конусности/сужения от 1° до 12°, предпочтительно от 4° до 8°. В особенно предпочтительном варианте реализации изобретения угол конусности/сужения выбирают в соответствии с общей длиной и диаметром имплантата.
Принимая во внимание пригодные и удобные размеры имплантата относительно требований, применимых к костной среде, в предпочтительном варианте реализации изобретения переходная зона, как видно в продольном направлении, начинается на расстоянии около 2-4 мм от апикального конца имплантата. Другими словами, в альтернативном или дополнительном предпочтительном варианте реализации изобретения расположение круговой центральной части и/или зоны резьбы в апикальной части имплантата считается весьма целесообразным для максимизации потенциала высокой первичной стабильности. Это целесообразно в целом, а также более конкретно в зубных лунках после удаления, при этом предпочтительными могут быть протоколы немедленной нагрузки. Для обеспечения значительного апикального зацепления круговая зона, как видно в продольном направлении имплантата, предпочтительно имеет длину по меньшей мере 2,5 мм.
В дополнение к геометрической конструкции центральной части, в особенно предпочтительном варианте реализации изобретения резьба как таковая также выполнена специально для обеспечения надежного сцепления с костной тканью при высокой первичной стабильности. Для этой цели резьба предпочтительно представляет собой плоскую резьбу. Еще более предпочтительным является вариант, в котором ширина прохода плоской резьбы, в зависимости от параметра координаты в продольном направлении имплантата и начиная с апикального конца центральной части, непрерывно увеличивается с увеличением расстояния от указанного апикального конца. В этой конструкции резьба в области, близкой к апикальному концу, может иметь относительно режущую небольшую внешнюю ширину, тем самым обеспечивая высокую режущую способность, когда резьба входит в костную ткань. При дальнейшем ввинчивании имплантата (то есть дальнейшем вхождении имплантата в костную ткань) в заданном положении в костной ткани ширина плоской резьбы непрерывно увеличивается, тем самым непрерывно расширяя соответствующий локальный зазор в костной ткани и постоянно усиливая контактную область между костной тканью и имплантатом.
Дальнейшего улучшения свойств имплантата можно достичь путем дополнительной модификации профиля резьбы в альтернативном или дополнительном предпочтительном варианте реализации изобретения. В этой модификации, которая сама по себе считается обладающей признаками изобретения, в частности, считается независимым изобретением, резьба предпочтительно имеет профиль с апикальной поверхностью и с корональной поверхностью, причем апикальная поверхность ориентирована в основном перпендикулярно продольной оси имплантата, т.е. нормаль плоскости апикальной поверхности ориентирована в основном параллельно продольной оси имплантата. Благодаря этой конструкции надежный контакт апикальной поверхности с окружающим костным материалом может поддерживаться даже в том случае, когда ‒ как следствие некруглого внешнего контура ‒ боковое расширение апикальной поверхности резьбы изменяется между минимальным и максимальным радиусами. В этом варианте реализации изобретения ориентацию корональной поверхности предпочтительно выбирают в соответствии с нагрузками окружающей костной конструкции. Она предпочтительно ориентирована под углом, предпочтительно около 60°, к продольной оси, то есть нормаль плоскости поверхности альвеолярного гребня ориентирована под углом, предпочтительно около 30°, к продольной оси имплантата, причем резьба в результате образует трапециевидную резьбу. Благодаря этой изобретательской геометрии, в частности, ориентации апикальной поверхности, апикальная поверхность может довольно эффективно поглощать нагрузку сил прикуса. В свою очередь, поверхность альвеолярного гребня в этой геометрии обеспечивает сравнительно небольшой и острый свободный край, улучшая процесс резания кости и относительно широкое и большое основание для более прочной резьбы и обеспечивая сжатие при вставке имплантата.
В частности, эта конструкция профиля резьбы предпочтительна в сочетании с формой поперечного сечения внешнего контура центральной части и/или внешнего объема, охватывающего резьбу. Этот сформированный контур, в частности, три-овальное поперечное сечение, создает колебательный эффект при сжатии кости в продольном направлении имплантата, когда имплантат ввинчивают в костный материал, причем эффекты могут быть ограничены или уменьшены с использованием ориентации апикальной поверхности.
В альтернативном или дополнительном предпочтительном варианте реализации изобретения в переходной зоне и/или в фасонной зоне имплантата предусмотрено количество режущих канавок, предпочтительно равное количеству основных направлений. Эти режущие канавки обеспечивают улучшенные режущие возможности тела имплантата при ввинчивании. Предпочтительно, эти режущие канавки расположены симметрично относительно центральной продольной оси центральной части. В частности, в варианте реализации изобретения, который считается независимым изобретением и который, в соответствии с настоящим изобретением, может также использоваться для улучшения других систем режущих канавок, каждая режущая канавка, как видно в направлении ориентации вокруг центральной продольной оси центральной части, расположена при заданном смещении вращения к соседнему основному направлению.
Предпочтительно, режущие канавки в направлении ориентации расположены относительно соседнего основного направления центральной части и/или внешней резьбы с учетом того, что при ввинчивании имплантата локальный максимум, связанный с основным направлением, приведет к максимальному сжатию костного материала, в то время как разуплотнение после прохождения максимума позволит костному материалу в определенной степени вернуться к центральной оси имплантата. Это разуплотнение в соответствии с этим аспектом изобретения используется для избирательного улучшения режущего эффекта режущих канавок. Предпочтительно, расположение режущих канавок относительно локальных максимумов таково, что достигается нормализующий эффект кости. Другими словами, режущие канавки размещают в направлении вращения таким образом, чтобы разуплотняющий костный материал входил в зацепление с режущей канавкой с особенно высокой эффективностью при резке твердой кости, но не в случае мягкой кости, тем самым сохраняя стабильность имплантата в более мягкой кости.
В предпочтительном обладающем признаками изобретения варианте реализации это достигается путем размещения режущих канавок с углом смещения α относительно соответствующих основных направлений. В этом варианте реализации изобретения угол α выбирают в соответствии с критерием выбора, который сам по себе считается независимым изобретением. В соответствии с этим критерием выбора режущая кромка 48 должна располагаться так, чтобы радиус режущей кромки, определяемый внешним пределом радиального удлинения режущей кромки от продольной оси имплантата, был на 20-75 мкм меньше, чем максимальный радиус в соответствующем основном направлении. Этот критерий учитывает специфические упругие свойства кости, которая в зависимости от своей плотности восстанавливается или разуплотняется примерно на эту же величину после сжатия. В предпочтительном варианте радиус режущей кромки выбирают примерно на 35 мкм меньше максимального радиуса, который в соответствии с остальными геометрическими параметрами центральной части преобразуется в предпочтительный угол смещения α, составляющий около 106°. В отношении типичных свойств костной ткани, а также типичных размеров и скоростей вращения при ввинчивании имплантата в челюстную кость, смещение вращения размещения канавок относительно соседнего основного направления предпочтительно составляет от 80 до 120°, в частности, около 108°.
Преимущества, достигаемые в соответствии с настоящим изобретением, заключаются, в частности, в том, что как высокая первичная стабильность, так и высокая вторичная стабильность могут быть достигнуты с помощью конкретной геометрической конструкции. Имплантат в соответствии с настоящим изобретением имеет круговую зону в основном с круговым поперечным сечением, в случае центральной части и/или резьбы, что обеспечивает плавное зацепление резьбы с костной тканью при уменьшенном вращении вокруг поперечной оси или пошатывании имплантата в сочетании со сформированной зоной с не круглым, предпочтительно три-овальным поперечным сечением, позволяющим последовательно сжимать и разуплотнять костную ткань и тем самым помогать удерживать буккальную кость в области альвеолярного гребня или корональной области. Переходная зона и/или дополнительная сформированная зона с разным эксцентриситетом, предусмотренная между этими зонами, обеспечивает плавный переход, что позволяет костной ткани постепенно приспосабливаться к эффектам сжатия и уменьшению трения, а также к нежелательной пришлифовке или резке кости.
В соответствии с одним аспектом изобретения предусмотрен инструмент для вставки зубного имплантата, в частности, зубного имплантата в соответствии с настоящим изобретением, в костную ткань пациента. Инструмент для вставки содержит проксимальную часть и дистальную часть, причем дистальная часть предназначена для взаимодействия с имплантатом. Дистальная часть имеет удерживающий элемент, и удерживающий элемент содержит крепежную часть для прикрепления инструмента для вставки к зубному имплантату. Удерживающий элемент выполнен с возможностью упругой деформации по меньшей мере во всех направлениях, перпендикулярных продольному направлению инструмента для вставки. Крепежная часть содержит по меньшей мере один выступ, проходящий в одном или более направлениях, по существу, перпендикулярных продольному направлению инструмента для вставки.
Удерживающий элемент может быть образован как единое целое с или соединен как единое целое с инструментом для вставки, например, остальной частью инструмента для вставки.
Весь удерживающий элемент инструмента для вставки выполнен с возможностью упругой деформации. Удерживающий элемент выполнен с возможностью упругой деформации по всей своей длине. Длина удерживающего элемента проходит вдоль его продольного направления, а именно его осевого направления, то есть продольного направления инструмента для вставки, а именно направления от проксимальной части инструмента для вставки к дистальной части инструмента для вставки.
Проксимальная часть инструмента для вставки представляет собой его часть, которая находится ближе к лечащему врачу при использовании инструмента для вставки. Дистальная часть инструмента для вставки представляет собой его часть, которая находится ближе к месту имплантации при использовании инструмента для вставки.
Дистальная часть инструмента для вставки предназначена для взаимодействия с имплантатом. В частности, дистальная часть может взаимодействовать с соответствующей частью корональной части имплантата, такой как ложе. Дистальная часть может быть, по меньшей мере частично, введена в ложе. Дистальная часть инструмента для вставки взаимодействует с имплантатом, например с ложем имплантата, так что после вращения инструмента для вставки вокруг его продольной оси имплантат ввинчивают в костную ткань. Благодаря совместимости или взаимодействию между дистальной частью инструмента и имплантатом вращательное усилие, прилагаемое к инструменту для вставки вокруг его продольной оси, например, вручную или посредством двигателя, передается на имплантат, чтобы ввинтить имплантат в костную ткань.
Дистальная часть инструмента для вставки может иметь приводную часть в качестве его части, которая взаимодействует с имплантатом. Приводная часть может содержать или представлять собой противовращательную конструкцию. Противовращательная конструкция выполнена с возможностью избегать относительного вращения между инструментом для вставки и имплантатом вокруг продольной оси инструмента, когда инструмент и имплантат находятся в зацеплении друг с другом, например, по меньшей мере частично, вводя дистальную часть инструмент в ложе имплантата. Таким образом, вращательное усилие, приложенное к инструменту для вставки вокруг его продольной оси, передается на имплантат. Противовращательная конструкция инструмента для вставки может иметь поперечное сечение, то есть внешнее поперечное сечение, перпендикулярное продольному направлению инструмента для вставки, которое не является вращательно-симметричным, например, которое является некруговым. Противовращательная конструкция дистальной части инструмента для вставки может взаимодействовать с соответствующей противовращательной конструкцией имплантата. Противовращательная конструкция имплантата может иметь поперечное сечение, например, внутреннее поперечное сечение, перпендикулярное продольному направлению имплантата, которое не является вращательно-симметричным, например, которое является некруговым. Поперечные сечения противовращательных конструкций инструмента и имплантата могут быть, по существу, одинаковыми или могут иметь одинаковую или соответствующую форму.
Например, приводная часть дистальной части инструмента для вставки может представлять собой область привода и/или участок привода, как будет подробно описано ниже. Область привода и/или участок привода инструмента для вставки может взаимодействовать, соответственно, с приводной частью и/или приводной зоной имплантата.
Таким образом, весь удерживающий элемент может быть упруго деформирован по меньшей мере во всех направлениях, перпендикулярных продольному направлению инструмента для вставки, то есть во всех или по всех поперечных направлениях удерживающего элемента, то есть всех радиальных направлениях удерживающего элемента.
Упругая деформируемость остальной части дистальной части инструмента для вставки в направлениях, перпендикулярных продольному направлению инструмента для вставки, может быть ниже, чем у удерживающего элемента. Остальная часть дистальной части инструмента для вставки может не быть упруго деформируемой в направлениях, перпендикулярных продольному направлению инструмента для вставки.
Удерживающий элемент может быть образован как единое целое с или соединен как единое целое с элементом для вставки, например, остальной частью инструмента для вставки. Таким образом, удерживающий элемент может стать неотъемлемой частью инструмента для вставки.
Крепежная часть удерживающего элемента содержит по меньшей мере одну выступающую часть или выступ, проходящий от внешней поверхности остальной части удерживающего элемента в одном или более направлениях, по существу, перпендикулярных продольному направлению инструмента для вставки.
По меньшей мере одна выступающая часть или выступ крепежной части выполнен с возможностью приема в соответствующей полости, сформированной в корональной части зубного имплантата.
Инструмент для вставки прикреплен к зубному имплантату путем прикрепления крепежной части удерживающего элемента к зубному имплантату.
При прикреплении крепежной части удерживающего элемента к зубному имплантату удерживающий элемент сначала упруго деформируется, то есть упруго сжимается, вдоль поперечных направлений, то есть радиальных направлений удерживающего элемента и затем восстанавливается до своей первоначальной формы, когда по меньшей мере одна выступающая часть или выступ был принят в соответствующей полости зубного имплантата благодаря восстанавливающему усилию удерживающего элемента. Следовательно, крепежная часть может быть прикреплена к зубному имплантату посредством соединения на защелках надежным и эффективным образом. Зацепление по меньшей мере одной выступающей части или выступа крепежной части с соответствующей полостью зубного имплантата обеспечивает слышимую и/или осязательную обратную связь пользователю, такому как лечащий врач или зубной техник, например, в стоматологической лаборатории, предоставляя четкое и недвусмысленное показание того, что удерживающий элемент и, следовательно, также инструмент для вставки надлежащим образом прикреплены к зубному имплантату.
Весь удерживающий элемент, а не только его часть, выполнен с возможностью упругой деформации вдоль своих поперечных направлений. Таким образом достигается особенно высокая степень гибкости удерживающего элемента. Кроме того, весь удерживающий элемент упруго деформируется при прикреплении инструмента для вставки к зубному имплантату, что, таким образом, сводит к минимуму риск износа или поломки удерживающего элемента, даже если удерживающий элемент многократно входит в зацепление с различными зубными имплантатами и удаляется с них.
Следовательно, инструмент для вставки в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает четкое, надежное и эффективное показание того, правильно ли прикреплен инструмент для вставки к зубному имплантату.
Удерживающий элемент может быть выполнен как единое целое с инструментом для вставки, например, остальной частью инструмента для вставки. В данном контексте термин «выполнен как единое целое» означает, что удерживающий элемент и инструмент для вставки, например, остальная часть инструмента для вставки, выполнены в виде цельной конфигурации.
Выполнение удерживающего элемента и инструмента для вставки в виде цельной конфигурации позволяет изготавливать инструмент для вставки особенно простым и эффективным способом, например, путем литьевого формования, фрезерования, такого как фрезерование с ЧПУ, и т.д.
Удерживающий элемент может быть интегрально прикреплен к инструменту для вставки, например, к остальной части инструмента для вставки. В данном контексте термин «интегрально прикреплен» означает, что удерживающий элемент прикреплен к инструменту для вставки таким образом, что удерживающий элемент нельзя отсоединить или отделить от инструмента для вставки без повреждения или разрушения удерживающего элемента и/или инструмента для вставки.
Если удерживающий элемент выполнен как единое целое с или интегрально скреплен с инструментом для вставки, достигается особенно надежная и стабильная конфигурация инструмента для вставки.
Удерживающий элемент может иметь, по существу, цилиндрическую форму, например, по существу, с круговым поперечным сечением, перпендикулярным продольному направлению инструмента для вставки.
По меньшей мере одна выступающая часть или выступ крепежной части удерживающего элемента проходит в одном или более направлениях, по существу, перпендикулярных продольному направлению инструмента для вставки, то есть в одном или более его поперечных направлениях. В частности, крепежная часть может содержать по меньшей мере одну выступающую часть или выступ, который проходит во множестве поперечных направлений удерживающего элемента, то есть проходит вдоль участка внешней поверхности остальной части удерживающего элемента в окружном направлении удерживающего элемента. По меньшей мере одна выступающая часть или выступ может проходить вдоль 1% или более, 1,5% или более, 2% или более, 5% или более, 10% или более, 20% или более или 30% или более внешней окружности остальной части удерживающего элемента.
Инструмент для вставки может быть выполнен, например, из металла, такого как нержавеющая сталь, полимер или композиционный материал.
Удерживающий элемент и остальная часть инструмента для вставки могут быть изготовлены из одного и того же материала или из разных материалов. Если удерживающий элемент выполнен из материала, который отличается от материала остальной части инструмента для вставки, удерживающее усилие, обеспечиваемое удерживающим элементом, может быть установлено особенно простым способом.
Удерживающий элемент может иметь по меньшей мере одну часть, проходящую от дистального конца удерживающего элемента до проксимального конца удерживающего элемента, причем по меньшей мере одна часть является более гибкой, чем остальная часть удерживающего элемента. Эта гибкая часть удерживающего элемента способствует или даже обеспечивает упругую деформируемость удерживающего элемента. Следовательно, удерживающий элемент может быть выполнен упруго деформируемым образом простым и эффективным способом.
По меньшей мере одна часть, проходящая от дистального конца удерживающего элемента до проксимального конца удерживающего элемента, может быть сделана или образована из материала, который является более гибким, чем материал остальной части удерживающего элемента. В качестве дополнительного или альтернативного варианта, по меньшей мере одна часть может иметь конфигурацию или конструкцию с большей степенью гибкости, чем конфигурация или конструкция остальной части удерживающего элемента. Например, по меньшей мере одна часть может быть сделана более гибкой путем обеспечения, например, перфорационных отверстий, углублений, отверстий или тому подобного. Также, например, по меньшей мере одна часть может иметь меньшую толщину, то есть толщину стенки, чем остальная часть удерживающего элемента.
Удерживающий элемент может иметь две или более, три или более или четыре или более частей, проходящих от дистального конца удерживающего элемента до проксимального конца удерживающего элемента, причем эти части являются более гибкими, чем остальная часть удерживающего элемента.
Удерживающий элемент может иметь по меньшей мере одну вырезанную или углубленную часть, проходящую от дистального конца удерживающего элемента к проксимальному концу удерживающего элемента. По меньшей мере одна вырезанная или углубленная часть способствует или даже обеспечивает упругую деформируемость удерживающего элемента. Формирование удерживающего элемента с такой по меньшей мере одной вырезанной или углубленной частью обеспечивает особенно гибкую конфигурацию удерживающего элемента. Кроме того, удерживающий элемент имеет особенно простую конструкцию.
Удерживающий элемент может быть полым и/или трубчатым телом, причем по меньшей мере одна вырезанная или углубленная часть проникает во внешнюю стенку удерживающего элемента. Удерживающий элемент может иметь открытую кольцевую форму или открытую круговую форму, то есть форму кольца с отверстием по его окружности или, по существу, С-образную форму в поперечном сечении, перпендикулярном продольному направлению удерживающего элемента, т.е. продольному направлению инструмента для вставки.
Удерживающий элемент может иметь замкнутую кольцевую форму или замкнутую круговую форму, то есть форму кольца без отверстия по его окружности.
Удерживающий элемент может быть выполнен как единое целое с или интегрально соединен с инструментом для вставки, например, с остальной частью инструмента для вставки, посредством одной или более соединительных частей, расположенных между удерживающим элементом и инструментом для вставки, например, его остальной частью. Одна или более соединительных частей могут быть расположены между удерживающим элементом и инструментом для вставки в продольном направлении удерживающего элемента. Каждая из одной или более соединительных частей может проходить вдоль только лишь части удерживающего элемента в окружном направлении удерживающего элемента.
Таким образом, удерживающий элемент может быть интегрирован с инструментом для вставки особенно простым и надежным способом.
По меньшей мере одна или некоторые из одной или более соединительных частей могут проходить вдоль 1% или более, 1,5% или более, 2% или более, 5% или более, 10% или более, 20% или более, 30% или более, или 40% или более окружности удерживающего элемента. Каждая из одной или более соединительных частей может проходить вдоль 10% или более, 20% или более, 30% или более, или 40% или более окружности удерживающего элемента.
Удерживающий элемент может быть выполнен как единое целое с или интегрально соединен с инструментом для вставки посредством множества соединительных частей, например, двух соединительных частей, трех соединительных частей, четырех соединительных частей или пяти соединительных частей, причем соединительные части расположены между удерживающим элементом и инструментом для вставки, например, его остальной частью. Соединительные части могут быть отделены друг от друга в окружном направлении удерживающего элемента, то есть соответственно расположены так, чтобы в окружном направлении удерживающего элемента был зазор между соседними соединительными частями. Соединительные части могут находиться на равном расстоянии друг от друга в окружном направлении удерживающего элемента или на расстоянии друг от друга с различными интервалами в окружном направлении удерживающего элемента. Соединительные части могут иметь одинаковые или разные удлинения вдоль окружности удерживающего элемента, то есть в окружном направлении удерживающего элемента.
Удерживающий элемент может быть выполнен как единое целое с или интегрально соединен с инструментом для вставки, например, его остальной частью, через единую соединительную часть. Удерживающий элемент может иметь единую часть, проходящую от дистального конца удерживающего элемента до проксимального конца удерживающего элемента, причем данная единая часть является более гибкой, чем остальная часть удерживающего элемента. Единая соединительная часть может быть расположена напротив единой части в радиальном направлении удерживающего элемента или рядом с единой частью в окружном направлении удерживающего элемента.
Удерживающий элемент может быть выполнен как единое целое с или интегрально соединен с инструментом для вставки посредством единой соединительной части. Удерживающий элемент может иметь единую вырезную или углубленную часть, проходящую от дистального конца удерживающего элемента к проксимальному концу удерживающего элемента. Единая соединительная часть может быть расположена напротив вырезанной или углубленной части в радиальном направлении удерживающего элемента или рядом с вырезанной или углубленной частью в окружном направлении удерживающего элемента.
Удерживающий элемент может быть выполнен как единое целое с или интегрально соединен с инструментом для вставки посредством единой соединительной части. Единая соединительная часть может быть расположена напротив по меньшей мере одной выступающей части или одного выступа крепежной части в радиальном направлении удерживающего элемента или по меньшей мере рядом с одной выступающей частью или одним выступом крепежной части в окружном направлении удерживающего элемента.
Удерживающий элемент может быть выполнен как единое целое с или интегрально соединен с инструментом для вставки посредством по меньшей мере двух соединительных частей. По меньшей мере две соединительные части могут быть расположены напротив друг друга в радиальном направлении удерживающего элемента.
Крепежная часть инструмента для вставки может содержать множество, например, две или более, три или более, четыре или более или пять или более выступающих частей или выступов, каждая (каждый) из которых проходит в одном или более направлениях, по существу, перпендикулярных продольному направлению инструмента для вставки.
Множество выступающих частей или выступов могут иметь одинаковые или разные удлинения в окружном направлении удерживающего элемента. Множество выступающих частей или выступов может иметь одинаковые или разные выступающие высоты от внешней поверхности остальной части удерживающего элемента, то есть высоты от этой внешней поверхности в одном или более направлениях, по существу, перпендикулярных продольному направлению инструмента для вставки.
Множественные выступающие части или выступы крепежной части могут быть расположены последовательно одна за другой или последовательно в окружном направлении удерживающего элемента, то есть так, чтобы один выступ был расположен за другим в этом окружном направлении. Множественные выступающие части или выступы могут находиться на равном расстоянии друг от друга или быть отделенными друг от друга с различными интервалами в окружном направлении удерживающего элемента.
Множественные выступающие части или выступы крепежной части выполнены с возможностью их приема в соответствующей полости или соответствующих полостях, образованных в корональной части зубного имплантата.
Как более подробно описано выше, удерживающий элемент может иметь по меньшей мере одну часть, проходящую от дистального конца удерживающего элемента до проксимального конца удерживающего элемента, причем по меньшей мере одна часть является более гибкой, чем остальная часть удерживающего элемента. Удерживающий элемент может иметь или может определять по меньшей мере одну вырезанную или углубленную часть, проходящую от дистального конца удерживающего элемента к проксимальному концу удерживающего элемента. По меньшей мере одна выступающая часть или один выступ крепежной части инструмента для вставки может быть расположен рядом по меньшей мере с еще одной гибкой частью или по меньшей мере с одной вырезанной или углубленной частью удерживающего элемента. Таким образом, может быть обеспечено особенно надежное и эффективное соединение с защелкой между удерживающим элементом и зубным имплантатом.
Инструмент для вставки может иметь визуальный индикатор, например маркировку, который выполнен с возможностью обеспечения дополнительной индикации того, правильно ли прикреплены друг к другу инструмент для вставки и зубной имплантат. Например, визуальный индикатор может содержать или представлять собой покрытие, лазерную маркировку, канавку или тому подобное. Визуальный индикатор может быть предусмотрен на дистальной части инструмента для вставки.
Удерживающий элемент может быть выполнен из одного материала. Удерживающий элемент может быть выполнен, например, из металла, такого как титан, титановый сплав или нержавеющая сталь, полимер или композиционный материал. Таким образом, удерживающий элемент может быть выполнен упруго деформируемым образом особенно простым и надежным способом.
Материал удерживающего элемента может быть металлическим, сверхэластичным, аморфным и т.д.
Удерживающий элемент может быть изготовлен, например, путем литьевого формования, фрезерования, такого как фрезерование с ЧПУ, и т.д. Например, удерживающий элемент может быть изготовлен путем литьевого формования с использованием цветного пластика, например, чтобы обеспечить цветовую маркировку в качестве маркировки. Если удерживающий элемент выполнен из металла, такого как титан, титановый сплав или нержавеющая сталь, удерживающий элемент может быть подвергнут анодной обработке.
В соответствии с одним аспектом изобретения предусмотрен инструмент для вставки зубного имплантата, в частности, зубного имплантата в соответствии с настоящим изобретением, в костную ткань пациента. Инструмент для вставки содержит проксимальную часть и дистальную часть, причем дистальная часть предназначена для взаимодействия с имплантатом. Дистальная часть имеет приводную область, причем в приводной области поперечное сечение дистальной части, перпендикулярное продольному направлению инструмента для вставки, имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром приобретает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях.
Приводная область дистальной части инструмента для вставки взаимодействует с имплантатом. Приводная область представляет собой противовращательную конструкцию, например, противовращательную конструкцию, описанную выше. Приводная область выполнена таким образом, чтобы избегать относительного вращения между инструментом для вставки и имплантатом вокруг продольной оси инструмента, когда инструмент и имплантат находится в зацеплении друг с другом, например, по меньшей мере частично, посредством вставки дистальной части инструмента в ложе имплантата.
Форма поперечного сечения приводной области, как подробно описано выше, обеспечивает эффективную, надежную и однообразную передачу вращательного усилия, прилагаемого к инструменту для вставки, вокруг его продольной оси имплантату. Таким образом, инструмент для вставки обеспечивает надежную вставку имплантата в костную ткань пациента, одновременно сводя к минимуму риск повреждения или разрушения имплантата, в частности, его ложа.
Приводная область дистальной части инструмента для вставки выполнена с возможностью взаимодействия с соответствующей противовращательной конструкцией, в частности с приводной частью, имплантата. В приводной части имплантата поперечное сечение, то есть внутреннее поперечное сечение, ложа или канала имплантата, перпендикулярное продольному направлению имплантата, имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, приобретает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях. Поперечные сечения приводной области инструмента для вставки и приводной части имплантата могут быть, по существу, одинаковыми.
Поперечное сечение приводной области инструмента для вставки может характеризоваться параметром эксцентриситета, характерным для отклонения соответствующего поперечного сечения от круговой формы. Для целей этого описания и раскрытия и в соответствии с настоящим изобретением этот параметр эксцентриситета определяется как отношение максимального радиуса поперечного сечения к его минимальному радиусу, так что параметр эксцентриситета принимает значение 1 для круговой формы. Параметр эксцентриситета поперечного сечения приводной области инструмента для вставки больше 1. Параметр эксцентриситета может находиться, например, в диапазоне от 1,1 до 1,6, от 1,2 до 1,5 или от 1,3 до 1,4.
Этот параметр эксцентриситета может быть оценен для каждого значения параметра, характерного для координаты в продольном направлении инструмента для вставки. Параметр эксцентриситета приводной области может быть постоянным в продольном направлении инструмента для вставки. В качестве альтернативного варианта, параметр эксцентриситета приводной области может изменяться в продольном направлении инструмента для вставки, например, уменьшаться в направлении от проксимального конца инструмента к дистальному концу инструмента. Параметр эксцентриситета приводной области может иметь линейную зависимость от параметра координаты в продольном направлении инструмента для вставки.
В некоторых вариантах реализации изобретения основные направления в приводной области инструмента для вставки, в которых соответствующий радиус поперечного сечения имеет локальный максимум, расположены симметрично, в частности аксиально симметрично относительно центральной продольной оси инструмента для вставки.
Количество основных направлений в области привода инструмента для вставки может составлять три или более, четыре или более, пять или более или шесть или более.
В некоторых вариантах реализации изобретения количество основных направлений в приводной области инструмента для вставки составляет три, то есть приводная область имеет три-овальное поперечное сечение. В сочетании с симметричным расположением основных направлений относительно продольного направления инструмента для вставки, как подробно описано выше, эта три-овальность приводит к углу смещения вращения между двумя соседними основными направлениями 120°.
Приводная область может иметь коническую конфигурацию, так что в приводной области боковые размеры или удлинения поперечного сечения дистальной части, перпендикулярной продольному направлению инструмента для вставки, уменьшаются вдоль направления от проксимального конца инструмента для вставки к дистальному концу инструмента для вставки.
В приводной области площадь поперечного сечения дистальной части, перпендикулярной продольному направлению инструмента для вставки, то есть площадь поперечного сечения дистальной части, может уменьшаться вдоль направления от проксимального конца инструмента для вставки к дистальному концу инструмента для вставки.
В соответствии с одним аспектом изобретения предусмотрен инструмент для вставки зубного имплантата, в частности, зубного имплантата в соответствии с настоящим изобретением в костную ткань пациента. Инструмент для вставки содержит проксимальную часть и дистальную часть, причем дистальная часть предназначена для взаимодействия с имплантатом. Дистальная часть имеет приводную секцию. В приводной секции поперечное сечение дистальной части, перпендикулярное продольному направлению инструмента для вставки, имеет множество радиально выпуклых частей и множество радиально вогнутых частей, которые располагаются поочередно по периметру поперечного сечения. Каждая из радиально наиболее удаленных точек радиально выпуклых частей расположена на соответствующей окружности вокруг центра поперечного сечения. По меньшей мере две из этих окружностей имеют отличные друг от друга радиусы.
Приводная секция дистальной части инструмента для вставки взаимодействует с имплантатом. Приводная секция представляет собой противовращательную конструкцию, например, противовращательную конструкцию, подробно описанную выше. Приводная секция выполнена с возможностью избегать относительного вращения между инструментом для вставки и имплантатом вокруг продольной оси инструмента, когда инструмент и имплантат находятся в зацеплении друг с другом, например, по меньшей мере частично, посредством вставки дистальной части инструмента в ложе имплантата.
Форма поперечного сечения приводной секции, как подробно описано выше, обеспечивает эффективную, надежную и равномерную передачу вращательного усилия, прилагаемого к инструменту для вставки вокруг его продольной оси, на имплантат. Таким образом, инструмент для вставки обеспечивает надежную вставку имплантата в костную ткань пациента, одновременно сводя к минимуму риск повреждения или разрушение имплантата, в частности, его ложа.
Приводная секция дистальной части инструмента для вставки выполнена с возможностью взаимодействия с соответствующей противовращательной конструкцией, в частности с приводной зоной имплантата. В приводной зоне имплантата поперечное сечение, то есть внутреннее поперечное сечение, ложа или канала имплантата, перпендикулярное продольному направлению имплантата, имеет множество радиально выпуклых частей и множество радиально вогнутых частей, которые поочередно расположены по окружности поперечного сечения, при этом каждая из радиально самых удаленных точек радиально выпуклых частей расположена на соответствующей окружности вокруг центра поперечного сечения, причем по меньшей мере две из этих окружностей имеют отличные друг от друга радиусы. Поперечные сечения приводной секции инструмента для вставки и приводной зоны имплантата могут быть, по существу, одинаковыми или соответствовать друг другу.
Радиально самые внутренние точки радиально вогнутых частей могут находиться на одной окружности вокруг центра поперечного сечения. Таким образом, все радиально самые внутренние точки радиально вогнутых частей могут находиться на одной и той же окружности вокруг центра поперечного сечения. В качестве альтернативного варианта, по меньшей мере две из радиально самых внутренних точек радиально вогнутых частей могут находиться на разных окружностях вокруг центра поперечного сечения, имеющих отличные друг от друга радиусы.
Поперечное сечение дистальной части инструмента для вставки в приводной секции может иметь одинаковое количество радиально выпуклых частей и радиально вогнутых частей. Количество радиально выпуклых частей и/или радиально вогнутых частей может составлять 2 или более, 3 или более, 4 или более, 5 или более, 6 или более, 7 или более, 8 или более, или 9 или более. В особенно предпочтительном варианте реализации изобретения поперечное сечение имеет 6 радиально выпуклых частей и 6 радиально вогнутых частей.
Радиально выпуклые части могут включать одну или более первых радиально выпуклых частей и одну или более вторых радиально выпуклых частей, причем все из одной или более радиально самых удаленных точек одной или более первых радиально выпуклых частей расположены на одной первой окружности вокруг центра поперечного сечения и все из одной или более радиально самых удаленных точек одной или более вторых радиально выпуклых частей находятся на одной второй окружности вокруг центра поперечного сечения.
Вторая окружность может иметь меньший радиус, чем первая окружность.
Первые радиально выпуклые части и вторые радиально выпуклые части могут быть поочередно расположены по окружности поперечного сечения с соответствующими радиально вогнутыми частями, расположенными между ними.
Количество первых радиально выпуклых частей может быть таким же, как и количество вторых радиально выпуклых частей.
Радиально выпуклые части поперечного сечения дистальной части инструмента для вставки в приводной секции могут содержать только первые радиально выпуклые части и вторые радиально выпуклые части, то есть, кроме первых и вторых радиально выпуклых частей, дополнительные радиально выпуклые части могут отсутствовать в поперечном сечении.
Каждая из радиально выпуклых частей и/или радиально вогнутых частей поперечного сечения приводной секции может иметь изогнутую форму, например, по меньшей мере частично круглую форму, по меньшей мере частично эллиптическую форму, по меньшей мере частично овальную форму или тому подобное.
Радиально выпуклые участки и радиально вогнутые части поперечного сечения приводной секции могут быть расположены непосредственно друг возле друга или в непосредственной близости друг с другом. Радиально выпуклая часть может быть расположена непосредственно рядом или в непосредственной близости от двух радиально вогнутых частей и наоборот.
Дистальная часть инструмента для вставки в соответствии с данным изобретением может иметь приводную область и приводную секцию, как описано выше. Приводная область может быть расположена в проксимальном направлении от приводной секции.
Путем обеспечения дистальной части инструмента для вставки как с приводной областью, так и с приводной секцией, можно особенно надежно предотвратить любое повреждение или разрушение имплантата, в частности, его ложа, при вставке имплантата в костную ткань. В частности, благодаря наличию двух противовращательных конструкций на дистальной части инструмента для вставки, то есть приводной области и приводной секции, которые могут взаимодействовать с двумя соответствующими противовращательными конструкциями на имплантате, например, приводной частью и приводной зоной, вращательное усилие или нагрузка, приложенные к имплантату при его вставке в костную ткань, могут распределяться между двумя конструкциями. Следовательно, может быть сведено к минимуму любое повреждение любой из этих двух конструкций в имплантате. Таким образом, одна или обе эти конструкции в имплантате могут быть надежно и эффективно использованы в качестве показателя абатмента, индикаторного штифта, слепочного штифта или тому подобного после вставки имплантата в костную ткань.
Дистальная часть инструмента для вставки в соответствии с данным изобретением может содержать удерживающий элемент и область привода, как подробно описано выше. Приводная область может быть расположена в проксимальном направлении от удерживающего элемента.
Дистальная часть инструмента для вставки в соответствии с настоящим изобретением может содержать удерживающий элемент и приводную секцию, как подробно описано выше. Приводная секция может быть расположена в дистальном направлении от удерживающего элемента.
Дистальная часть инструмента для вставки в соответствии с данным изобретением может содержать удерживающий элемент, приводную область и приводную секцию, как подробно описано выше. Приводная секция может быть расположена в дистальном направлении от удерживающего элемента. Приводная область может быть расположена в проксимальном направлении от удерживающего элемента. Приводная секция, удерживающий элемент и приводная область могут быть расположены в этом порядке в направлении от дистального конца инструмента для вставки к проксимальному концу инструмента для вставки.
Инструмент для вставки может состоять из одного куска материала. В этом случае все компоненты инструмента для вставки выполнены за единое целое друг с другом.
Инструмент для вставки может состоять из двух отдельных частей, например дистальной части и проксимальной части, которые прикреплены друг к другу, в частности, прикреплены друг к другу с возможностью отсоединения.
Две отдельные части инструмента для вставки могут быть постоянно прикреплены друг к другу.
Например, дистальная часть инструмента для вставки может иметь выступ, который входит в соответствующее углубление проксимальной части инструмента для вставки. Дистальная часть и проксимальная часть могут быть прикреплены друг к другу, в частности, прикреплены друг к другу с возможностью отсоединения, путем вставки выступа в углубление.
Выступ и углубление могут иметь соответствующие противовращательные признаки или конструкции таким образом, чтобы предотвратить любое вращение дистальной части и проксимальной части относительно друг друга вокруг продольной оси инструмента для вставки.
Противовращательная конструкция дистальной части может иметь поперечное сечение, например внешнее поперечное сечение выступа, перпендикулярное продольному направлению инструмента для вставки, которое не является вращательно-симметричным, например, которое является некруглым, например, эллиптическим, овальным, многоугольным, например прямоугольным, квадратным или шестиугольным, или т.п. Противовращательная конструкция дистальной части инструмента для вставки может взаимодействовать с соответствующей противовращательной конструкцией проксимальной части инструмента для вставки. Противовращательная конструкция проксимальной части инструмента для вставки может иметь поперечное сечение, например внутреннее поперечное сечение углубления, перпендикулярное продольному направлению инструмента для вставки, которое не является вращательно-симметричным, например, которое является некруглым, например, эллиптическим, овальным, многоугольным, например прямоугольным, квадратным или шестиугольным, или т.п. Поперечные сечения противовращательных конструкций дистальной части и проксимальной части могут быть, по существу, одинаковыми.
Предоставление инструмента для вставки в виде двух отдельных частей, например дистальной части и проксимальной части, как подробно описано выше, делает производство инструмента для вставки, в частности, производство удерживающего элемента, более простым и легким. Это применимо, в частности, в том случае, если удерживающий элемент предусмотрен в проксимальной части инструмента для вставки. Например, производство удерживающего элемента может быть выполнено путем фрезерования.
Одна из двух отдельных частей инструмента для вставки, в частности, дистальная часть, может содержать приводную секцию, а другая из двух отдельных частей, в частности, проксимальная часть, может содержать удерживающий элемент и приводную область. Таким образом, производство инструмента для вставки, в частности, производство удерживающего элемента, может быть дополнительно упрощено.
Удерживающий элемент может быть выполнен как единое целое с другой из двух отдельных частей, в частности, с проксимальной частью.
Удерживающий элемент может быть выполнен как единое целое с другой из двух отдельных частей, в частности, с проксимальной частью.
Кроме того, изобретение предусматривает комбинацию зубного имплантата в соответствии с настоящим изобретением и инструмента для вставки в соответствии с настоящим изобретением.
Приведенные выше пояснения, признаки и определения для зубного имплантата и инструмента для вставки в соответствии с настоящим изобретением полностью применимы к комбинации изобретения.
Комбинация изобретения обеспечивает эффекты и преимущества, уже описанные подробно выше для зубного имплантата и инструмента для вставки в соответствии с изобретением.
Зубной имплантат может иметь по меньшей мере одну полость, образованную в его корональной части для приема по меньшей мере одной выступающей части или одного выступа крепежной части удерживающего элемента.
В соответствии с одним аспектом изобретения предусмотрен зубной имплантат, в частности, для вставки в костную ткань пациента, содержащий центральную часть, имеющую апикальный конец и корональный конец. Центральная часть содержит канал или ложе, которое открыто для коронального конца и проходит вдоль продольного направления имплантата от коронального конца к апикальному концу. Центральная часть содержит приводную зону, причем в приводной зоне поперечное сечение канала, перпендикулярное продольному направлению имплантата, имеет множество радиально выпуклых частей, расположенных по окружности поперечного сечения. Каждая из радиально самых удаленных точек радиально выпуклых частей расположена на соответствующей окружности вокруг центра поперечного сечения. По меньшей мере две из этих окружностей имеют отличные друг от друга радиусы. Внутреннее поперечное сечение ложа или канала имплантата, перпендикулярное продольному направлению имплантата, может иметь множество радиально выпуклых частей и множество радиально вогнутых частей, которые поочередно располагаются по окружности поперечного сечения.
Продольное направление зубного имплантата проходит от коронального конца имплантата к апикальному концу имплантата. Поперечное сечение канала, перпендикулярное продольному направлению имплантата, является внутренним поперечным сечением канала.
Приводная зона центральной части имплантата взаимодействует с инструментом для вставки, в частности инструментом для вставки в соответствии с настоящим изобретением, подробно описанным выше, то есть с его приводной секцией. Приводная зона представляет собой противовращательную конструкцию, например, противовращательную конструкцию, подробно описанную выше. Приводная зона выполнена с возможностью предотвращения относительного вращения между инструментом для вставки и имплантатом вокруг продольной оси инструмента, когда инструмент и имплантат находятся в зацеплении друг с другом, например, по меньшей мере частично, посредством вставки дистальной части инструмента в канал или ложе имплантата.
Форма поперечного сечения приводной зоны, как подробно описано выше, обеспечивает эффективную, надежную и равномерную передачу вращательного усилия, прилагаемого к инструменту для вставки вокруг его продольной оси, на имплантат. Таким образом, имплантат позволяет надежно вставлять его в челюстную или костную ткань пациента, одновременно сводя к минимуму риск повреждения или разрушения имплантата, в частности, его канала или ложа.
Приводная зона имплантата выполнена с возможностью взаимодействовать с соответствующей противовращательной конструкцией, в частности, с приводной секцией, дистальной части инструмента для вставки. Поперечные сечения приводной зоны имплантата и приводной секции инструмента для вставки могут быть, по существу, одинаковыми.
Радиально самые внутренние точки радиально вогнутых частей поперечного сечения канала в приводной зоне могут находиться на одной окружности вокруг центра поперечного сечения. Таким образом, все радиально самые внутренние точки радиально вогнутых участков могут находиться на одной и той же окружности вокруг центра поперечного сечения. В качестве альтернативного варианта, по меньшей мере две из радиально самых внутренних точек радиально вогнутых частей могут находиться на разных окружностях вокруг центра поперечного сечения, имеющих отличные друг от друга радиусы.
Поперечное сечение канала в приводной зоне может иметь одинаковое количество радиально выпуклых частей и радиально вогнутых частей. Количество радиально выпуклых частей и/или радиально вогнутых частей может составлять 2 или более, 3 или более, 4 или более, 5 или более, 6 или более, 7 или более или 8 или более. В особенно предпочтительном варианте реализации изобретения поперечное сечение имеет 6 радиально выпуклых частей и 6 радиально вогнутых частей.
Радиально выпуклые участки могут содержать одну или более первых радиально выпуклых частей и одну или более вторых радиально выпуклых частей, при этом все из одной или более радиально самых удаленных точек одной или более первых радиально выпуклых частей расположены на одной первой окружности вокруг центра поперечного сечения и все из одной или более радиально самых удаленных точек одной или более вторых радиально выпуклых частей расположены на одной второй окружности вокруг центра поперечного сечения.
Вторая окружность может иметь меньший радиус, чем первая окружность.
По меньшей мере одна из одной или более радиально самых удаленных точек одной или более первых радиально выпуклых частей может быть расположена в угловом положении, соответствующем угловому положению относительного максимума центральной части зубного имплантата, в пределах диапазона углового допуска. Диапазон допуска может составлять около ±10°, предпочтительно около ±5°. Радиально самые удаленные точки одной или более первых радиально выпуклых частей могут быть расположены в том же (или, по существу, в том же) угловом положении, что и относительный максимум центральной части зубного имплантата.
Количество радиально самых удаленных точек одной или более первых радиально выпуклых частей может быть таким же, как и количество относительного максимума центральной части имплантата.
По меньшей мере одна из одной или более радиально самых удаленных точек одной или более вторых радиально выпуклых частей может быть расположена в угловом положении, соответствующем угловому положению минимумов центральной части зубного имплантата в пределах диапазона углового допуска. Диапазон допуска может составлять около ±10°, предпочтительно около ±5°. Радиально самые удаленные точки одной или более вторых радиально выпуклых частей могут быть расположены в том же (или, по существу, в том же) угловом положении, что и относительный максимум центральной части зубного имплантата.
Вышеуказанная конфигурация самых удаленных точек приводной зоны обеспечивает то, что между указанными самыми удаленными точками и периферией центральной части имплантата в заданном поперечном сечении присутствует максимум материала.
Первые радиально выпуклые части и вторые радиально выпуклые части могут поочередно располагаться по окружности поперечного сечения с соответствующими радиально вогнутыми частями, расположенными между ними.
Количество первых радиально выпуклых частей может быть таким же, как и количество вторых радиально выпуклых частей.
Радиально выпуклые части поперечного сечения канала в приводной зоне могут включать только первые радиально выпуклые части и вторые радиально выпуклые части, то есть, кроме первой и второй радиально выпуклых частей, дополнительные радиально выпуклые части могут отсутствовать в поперечном сечении.
Радиально выпуклые части и/или радиально вогнутые части поперечного сечения канала в приводной зоне могут иметь изогнутую форму, например, по меньшей мере частично, круглую форму, по меньшей мере частично, эллиптическую форму, по меньшей мере частично, овальную форму или тому подобное.
Радиально выпуклые части и радиально вогнутые части поперечного сечения канала в приводной зоне могут быть расположены непосредственно рядом друг с другом и в непосредственной близости друг от друга. Радиально выпуклая часть может располагаться непосредственно рядом или в непосредственной близости от двух радиально вогнутых частей и наоборот.
Центральная часть может дополнительно содержать приводную часть, причем в приводной части поперечное сечение канала, перпендикулярное продольному направлению имплантата, имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, принимает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях.
Приводная часть центральной части имплантата взаимодействует с инструментом для вставки, в частности, с инструментом для вставки в соответствии с настоящим изобретением, как подробно описано выше, то есть с его приводной областью. Приводная часть представляет собой противовращательную конструкцию, например, противовращательную конструкцию, подробно описанную выше. Приводная часть выполнена с возможностью предотвращать относительное вращение между инструментом для вставки и имплантатом вокруг продольной оси инструмента, когда инструмент и имплантат находятся в зацеплении друг с другом, например, по меньшей мере частично, посредством вставки дистальной части инструмента в канал или ложе имплантата.
Форма поперечного сечения приводной части, как подробно описано выше, обеспечивает эффективную, надежную и равномерную передачу вращательного усилия, прилагаемого к инструменту для вставки вокруг его продольной оси, на имплантат. Таким образом, имплантат позволяет надежно вставлять его в челюстную или костную ткань пациента, одновременно сводя к минимуму риск повреждения или разрушения имплантата, в частности, его канала или ложа.
Приводная часть имплантата выполнена с возможностью взаимодействия с соответствующей противовращательной конструкцией, в частности, с приводной областью, дистальной части инструмента для вставки. Поперечные сечения приводной части имплантата и приводной области инструмента для вставки могут быть, по существу, одинаковыми.
Поперечное сечение приводной части имплантата может характеризоваться параметром эксцентриситета, характерным для отклонения соответствующего поперечного сечения от круговой формы. Для целей этого описания и раскрытия и в соответствии с настоящим изобретением, этот параметр эксцентриситета определяется как отношение максимального радиуса поперечного сечения к его минимальному радиусу, так что параметр эксцентриситета принимает значение 1 для круговой формы. Параметр эксцентриситета поперечного сечения приводной части имплантата больше 1. Параметр эксцентриситета может находиться, например, в диапазоне от 1,1 до 1,6, от 1,2 до 1,5 или от 1,3 до 1,4.
Этот параметр эксцентриситета может быть оценен для каждого значения параметра, характерного для координаты в продольном направлении зубного имплантата. Параметр эксцентриситета приводной части может быть постоянным в продольном направлении имплантата. В качестве альтернативного варианта, параметр эксцентриситета приводной части может изменяться в продольном направлении имплантата, например, уменьшаться в направлении от коронального конца имплантата к апикальному концу имплантата. Параметр эксцентриситета приводной части может иметь линейную зависимость от параметра координаты в продольном направлении имплантата.
В некоторых вариантах реализации изобретения основные направления в приводной части имплантата, в которых соответствующий радиус поперечного сечения имеет локальный максимум, расположены симметрично, в частности, аксиально симметрично, относительно центральной продольной оси имплантата.
Количество основных направлений в приводной части имплантата может составлять три или более, четыре или более, пять или более или шесть или более.
В некоторых вариантах реализации изобретения количество основных направлений в приводной части имплантата составляет три, то есть приводная часть имеет три-овальное поперечное сечение. В сочетании с симметричным расположением основных направлений относительно продольного направления имплантата, как подробно описано выше, эта трех-овальность приводит к углу смещения вращения между двумя соседними главными направлениями, составляющему 120°.
Приводная часть может иметь коническую конфигурацию, так что в приводной части боковые размеры или удлинения поперечного сечения канала, перпендикулярного продольному направлению имплантата, уменьшаются в направлении от коронального конца центральной части к апикальному концу центральной части.
В приводной части площадь поперечного сечения канала, перпендикулярного продольному направлению имплантата, то есть площадь поперечного сечения канала, может уменьшаться в направлении от коронального конца центральной части к апикальному концу центральной части.
Таким образом, центральная часть имплантата в соответствии с настоящим изобретением может иметь приводную зону и приводную часть, как подробно описано выше. Приводная зона может быть расположена в апикальном направлении от приводной части.
Путем обеспечения центральной части имплантата как с приводной зоной, так и с приводной частью, можно особенно надежно предотвращать любое повреждение или разрушение имплантата, в частности, его канала или ложа, при вставке имплантата в челюстную кость или костную ткань. В частности, благодаря наличию двух противовращательных конструкций в центральной части имплантата, то есть приводной зоны и приводной части, которые могут взаимодействовать с двумя соответствующими противовращательными конструкциями в дистальной части инструмента для вставки, например, приводной секцией и приводной областью, вращательное усилие или нагрузка, прилагаемые к имплантату при его вставке в костную ткань, могут распределяться между двумя конструкциями. Следовательно, любое повреждение любой из этих двух конструкций в имплантате может быть сведено к минимуму. Таким образом, одна или обе эти конструкции в имплантате могут быть надежно и эффективно использованы в качестве показателя абатмента, индикаторного штифта, слепочного штифта или тому подобного после вставки имплантата в челюстную или костную ткань.
Центральная часть может иметь внешнюю поверхность, проходящую вдоль продольного направления имплантата между апикальным концом и корональным концом.
Кроме того, зубной имплантат может содержать по меньшей мере одну резьбу, проходящую наружу от центральной части, причем резьба имеет апикальную поверхность, обращенную к апикальному концу центральной части, и корональную поверхность, обращенную к корональному концу центральной части.
Резьба может иметь канавку, то есть режущую канавку, образованную в ней, причем канавка проходит от апикального конца резьбы по направлению к корональному концу резьбы.
Резьба может иметь в своей апикальной части углубление, образованное на ее корональной поверхности, причем углубление проходит в направлении от корональной поверхности к апикальной поверхности вдоль части толщины резьбы, причем углубление открыто для канавки, т.е. открывается к канавке.
В соответствии с одним аспектом изобретения предусмотрен зубной имплантат, в частности, для вставки в костную ткань пациента, содержащий центральную часть, имеющую апикальный конец, корональный конец и внешнюю поверхность, проходящую вдоль продольного направления имплантата между апикальным концом и корональным концом. Имплантат дополнительно содержит по меньшей мере одну резьбу, проходящую наружу от центральной части. Резьба имеет апикальную поверхность, обращенную к апикальному концу центральной части, и корональную поверхность, обращенную к корональному концу центральной части. Резьба имеет канавку, то есть режущую канавку, образованную в ней. Канавка проходит от апикального конца резьбы к корональному концу резьбы. Резьба имеет в своей апикальной части углубление, образованное на ее корональной поверхности, причем углубление проходит в направлении от корональной поверхности к апикальной поверхности вдоль части толщины резьбы. Углубление открыто для канавки, то есть открывается к канавке.
Толщина резьбы проходит в направлении от корональной поверхности резьбы к апикальной поверхности резьбы. Ширина резьбы проходит в направлении радиально наружу от центральной части. Длина резьбы проходит в продольном направлении имплантата.
Путем обеспечения резьбы с канавкой и углублением, как подробно описано выше, имплантат становится самонарезающим. Кроме того, расположение канавки и углубления помогает уменьшить момент вращения при установке имплантата или вращательное усилие, необходимое для вставки имплантата в челюстную или костную ткань. Это особенно предпочтительно в случае твердой кости. При вставке имплантата не требуется применение к нему осевого давления. Вместо этого имплантат эффективно и надежно втягивается в место имплантации при его вращении.
Углубление обладает функцией резания, то есть функцией резания костной ткани. Таким образом, углубление помогает эффективно вырезать и удалять костный материал и, кроме того, транспортировать удаленный костный материал в направлении коронального конца центральной части.
В частности, при вставке имплантата в место имплантации, например, место извлечения, в котором имплантат должен срезать сбоку, например, из-за наклонного или углового расположения между имплантатом и костной тканью, имплантат в соответствии с настоящим изобретением обеспечивает свое плавное и точное размещение в кости. Кроме того, углубление в значительной мере содействует вставке имплантата в недостаточно подготовленное отверстие в костной ткани или в постэкстракционную зубную лунку (или ложе), причем стенка кости неоднородна и, следовательно, невозможно создать остеотомию цилиндрической формы, которая обычно является результатом сверления.
Таким образом, имплантат в соответствии с настоящим изобретением позволяет вставлять его в костную ткань с уменьшенным усилием и с высокой степенью точности. Таким образом, может быть достигнуто особенно стабильное и надежное соединение или зацепление имплантата с костной тканью, то есть высокая стабильность имплантата.
Благодаря расположению углубления на корональной поверхности резьбы, вышеуказанные предпочтительные эффекты могут быть достигнуты в широком диапазоне углов профиля резьбы имплантата, то есть, по существу, для всех углов профиля резьбы имплантата, в частности, для небольших углов профиля резьбы имплантата.
Следовательно, изобретение предусматривает зубной имплантат, который обеспечивает свое надежное и точное размещение и зацепление в челюстной или костной ткани в широком диапазоне углов профиля резьбы имплантата, в частности, небольших углов профиля резьбы имплантата.
Зубной имплантат содержит по меньшей мере одну резьбу. Зубной имплантат может содержать множество резьб, например, две или более резьб, три или более резьб или четыре или более резьб.
По меньшей мере одна резьба имеет по меньшей мере одну канавку, то есть по меньшей мере одну режущую канавку, образованную в ней. По меньшей мере одна канавка проходит в направлении длины по меньшей мере одной канавки от апикального конца резьбы к корональному концу резьбы. Таким образом, по меньшей мере одна канавка начинается с апикального конца резьбы и оттуда проходит в направлении к корональному концу резьбы. По меньшей мере одна канавка может проходить более 20% или более, 30% или более, 40% или более, 50% или более, или 60% или более длины резьбы.
По меньшей мере одна канавка может проходить в направлении, по существу, параллельном продольному направлению имплантата, или в направлении, наклонном или наклоненном относительно продольного направления имплантата. В последнем случае угол между направлением удлинения по меньшей мере одной канавки и продольным направлением имплантата может находиться в диапазоне от 2° до 20°, от 5° до 15° или от 8° до 12°.
По меньшей мере одна канавка проходит в направлении ширины по меньшей мере одной канавки вдоль части окружности центральной части. По меньшей мере одна канавка может проходить от 10% до 30%, от 15% до 25% или от 18% до 22% окружности центральной части.
Резьба может иметь множество канавок, то есть множество режущих канавок, образованных в ней. Одна из множества канавок проходит от апикального конца резьбы по направлению к корональному концу резьбы. Резьба может иметь две или более канавок, три или более канавок или четыре или более канавок, образованных в ней.
Множество канавок может быть расположено в шахматном или смещенном порядке вдоль длины резьбы и/или вдоль окружности резьбы, то есть окружности центральной части.
Резьба имеет по меньшей мере одно углубление, образованное на ее корональной поверхности, причем по меньшей мере одно углубление проходит в направлении от корональной поверхности к апикальной поверхности вдоль части толщины резьбы. По меньшей мере одно углубление, таким образом, начинается с корональной поверхности и оттуда проходит по направлению к апикальной поверхности. По меньшей мере одно углубление не полностью проникает в резьбу в направлении толщины резьбы. По меньшей мере одно углубление открыто, то есть открывается, по отношению к корональной поверхности резьбы.
Кроме того, углубление открыто по отношению к канавке, то есть открывается по отношению к канавке. Углубление предусмотрено вблизи, то есть непосредственно рядом или в непосредственной близости от, канавки.
По меньшей мере одно углубление может проходить в направлении от корональной поверхности к апикальной поверхности от 20% до 90%, от 30% до 80%, от 40% до 70% или от 50% до 60% толщины резьбы. Таким образом, может быть обеспечено, чтобы углубление эффективно способствовало процессу резания кости, с одновременным поддержанием достаточной стабильности имплантата.
Если первым резьбам разрешено врезаться в кость, в случае небольших объемов доступной кости (например, постэкстракционная зубная луночка) просверленное отверстие может быть уменьшено, что обеспечит большую стабильность имплантата, полученного из режущей кромки инструмента.
Расширение по меньшей мере одного углубления в направлении от корональной поверхности к апикальной поверхности, то есть глубины по меньшей мере одного углубления, может быть постоянным вдоль направлений, параллельных корональной поверхности или апикальной поверхности.
Расширение по меньшей мере одного углубления в направлении от корональной поверхности к апикальной поверхности, то есть глубины по меньшей мере одного углубления, может изменяться вдоль направлений, параллельных корональной поверхности или апикальной поверхности. В этом случае наибольшее расширение по меньшей мере одного углубления в направлении от корональной поверхности к апикальной поверхности может находиться в диапазоне от 20% до 90%, от 30% до 80%, от 40% до 70% или от 50% до 60 % толщины резьбы. Наибольшее расширение по меньшей мере одного углубления в направлении от корональной поверхности к апикальной поверхности может присутствовать на участке углубления, который расположен непосредственно рядом с канавкой.
Расширение по меньшей мере одного углубления в направлении от корональной поверхности к апикальной поверхности может уменьшаться вдоль направления по окружности от канавки, к которой открывается углубление. Таким образом, может быть достигнута особенно эффективная функция резания углубления.
По меньшей мере одно углубление может иметь изогнутую форму. Например, по меньшей мере одно углубление может иметь форму части или сегмента сферы или эллипсоида, например четвертной сферы или четвертого эллипсоида. Такая изогнутая форма по меньшей мере одного углубления позволяет производить углубление и, следовательно, имплантат, особенно простым и экономичным способом.
По меньшей мере одно углубление может проходить в направлении ширины углубления от 50% до 90%, от 60% до 80% или от 65% до 75% ширины резьбы.
По меньшей мере одно углубление может быть расположено на восходящей стороне канавки в направлении вращения имплантата. Направление вращения имплантата представляет собой направление, в котором имплантат ввинчивают в костную ткань.
По меньшей мере одно углубление может быть образовано на корональной поверхности резьбы при первом полном или целом повороте резьбы. Первый полный или целый поворот резьбы представляет собой первый полный поворот в случае, когда полные повороты подсчитываются, начиная с апикального конца резьбы и в направлении к корональному концу резьбы. Таким образом, первый полный поворот резьбы представляет собой самый апикальный полный поворот резьбы. Такое расположение по меньшей мере одного углубления обеспечивает особенно устойчивое и прочное зацепление имплантата с челюстной или костной тканью.
По меньшей мере одно углубление может быть образовано на корональной поверхности резьбы при втором полном или целом повороте резьбы. По меньшей мере одно углубление может быть образовано на корональной поверхности резьбы при третьем полном или целом повороте резьбы.
Резьба может иметь множество углублений, образованных на ее корональной поверхности. Например, одно из множества углублений может быть образовано на каждой из корональных поверхностей резьбы при первом и втором полных или целых поворотах резьбы. Одно из множества углублений может быть образовано на каждой из корональных поверхностей резьбы при первом, втором и третьем полных или целых поворотах резьбы.
Угол профиля резьбы, то есть угол наклона профиля резьбы относительно плоскости, перпендикулярной продольному направлению имплантата, может составлять 25° или менее, 20° или менее, 15° или менее, 12° или менее или 10° или менее. В особенно предпочтительном варианте реализации изобретения угол профиля резьбы составляет 10° или менее.
Такие небольшие углы профиля резьбы обеспечивают преимущество, заключающееся в том, что имплантат вводят в костную ткань медленнее, то есть с меньшим перемещением вперед на один поворот имплантата, что обеспечивает особенно плавное и точное размещение имплантата.
Как указано выше, углубление имплантата в соответствии с настоящим изобретением особенно хорошо работает в комбинации с типами резьбы, имеющими такие небольшие углы профиля резьбы. В частности, расположение углубления на корональной поверхности резьбы может обеспечить локальное увеличение угла профиля резьбы благодаря наличию углубления. Например, угол профиля резьбы может быть локально увеличен до 20-40° или до 25-35°.
Следовательно, углубление может в значительной степени способствовать разрезанию костной ткани.
Вышеупомянутые и другие признаки настоящего раскрытия изобретения станут более очевидными из нижеследующего описания и прилагаемой формулы изобретения, рассматриваемых вместе с прилагаемыми графическими материалами. С учетом того, что данные графические материалы иллюстрируют только несколько вариантов реализации в соответствии с изобретением и не должны рассматриваться как ограничивающие его объем, изобретение будет описано с дополнительной спецификаций и детализацией с использованием прилагаемых графических материалов.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
На фиг. 1  проиллюстрирован вид сбоку в перспективе зубного имплантата в соответствии с одним вариантом реализации изобретения.
На фиг. 2  проиллюстрирован вид сбоку в перспективе альтернативного зубного имплантата в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 3  проиллюстрирован вид сбоку варианта реализации зубного имплантата в соответствии с изобретением с выделенными зонами.
На фиг. 4  проиллюстрирован вид в продольном сечении имплантата, проиллюстрированного на фиг. 3.
На фиг. 5  проиллюстрирован вид в продольном сечении имплантата, проиллюстрированного на фиг. 2.
На фиг. 6-12  проиллюстрированы виды различных вариантов реализации имплантатов в соответствии с настоящим изобретением.
На фиг. 13-18  проиллюстрированы виды сбоку различных вариантов реализации имплантатов, в соответствии с настоящим изобретением, оснащенных режущими канавками.
На фиг. 19  проиллюстрирован вид сбоку в перспективе корональной части предпочтительного варианта реализации имплантата, проиллюстрированного на фиг. 11.
На фиг. 20  проиллюстрирован вид сбоку зубного имплантата в соответствии с вариантом реализации изобретения.
На фиг. 21  схематично проиллюстрировано поперечное сечение имплантата, проиллюстрированного на фиг. 20.
На фиг. 22  проиллюстрирован вид в продольном сечении имплантата, проиллюстрированного на фиг. 1, 2 и 11.
На фиг. 23  проиллюстрировано увеличенное изображение части, проиллюстрированной на фиг. 22.
На фиг. 24  проиллюстрировано продольное сечение части имплантата, проиллюстрированного на фиг. 1, 2 и 11, после вставки в костный материал.
На фиг. 25  проиллюстрированы два вида имплантата, проиллюстрированного на фиг. 1, 2 и 11, с верхней точки зрения.
На фиг. 26  проиллюстрирован вид в перспективе в продольном сечении имплантата, проиллюстрированного на фиг. 1, 2 и 11.
На фиг. 27  проиллюстрирован вид в перспективе в продольном сечении верхнего участка имплантата, проиллюстрированного на фиг. 1, 2 и 11, показывающий внутреннее соединение.
На фиг. 28  проиллюстрирован вид в перспективе в продольном сечении верхнего участка зубного имплантата в соответствии с другим вариантом реализации изобретения, показывающий альтернативное внутреннее соединение имплантата.
На фиг. 29  проиллюстрирован вид сбоку в перспективе коронального участка зубного имплантата в соответствии с другим вариантом реализации изобретения.
На фиг. 30  проиллюстрирован вид сбоку в перспективе зубного имплантата, проиллюстрированного на фиг. 29.
На фиг. 31  проиллюстрирован вид сбоку зубного имплантата, проиллюстрированного на фиг. 29.
На фиг. 32  проиллюстрирован вид сбоку части наконечника зубного имплантата в соответствии с другим вариантом реализации изобретения.
На фиг. 33  проиллюстрирован вид снизу в перспективе зубного имплантата в соответствии с другим вариантом реализации изобретения.
На фиг. 34  проиллюстрирован вид сбоку в перспективе зубного имплантата в соответствии с другим вариантом реализации изобретения.
На фиг. 35  проиллюстрирован график, показывающий возможное изменение эксцентриситета для определенных частей имплантата вдоль продольной оси имплантата.
На фиг. 36  проиллюстрирован инструмент для вставки в соответствии с первым вариантом реализации настоящего изобретения, при этом на фиг. 36 (а) проиллюстрирован вид сбоку всего инструмента для вставки, на фиг. 36 (b) проиллюстрирован увеличенный вид сбоку дистальной части инструмента для вставки, и на фиг. 36 (с) проиллюстрирован вид в перспективе дистальной части инструмента для вставки.
На фиг. 37  проиллюстрирован инструмент для вставки в соответствии с первым вариантом реализации настоящего изобретения, при этом на фиг. 37 (а) проиллюстрирован развернутый вид в перспективе дистальной части инструмента для вставки; на фиг. 37 (b) проиллюстрирован развернутый вид сбоку дистальной части инструмента для вставки; на фиг. 37 (с) проиллюстрирован развернутый вид в поперечном сечении дистальной части инструмента для вставки; на фиг. 37 (d) проиллюстрирован вид в поперечном сечении, иллюстрирующий состояние, в котором часть дистального участка инструмента для вставки вставлена в зубной имплантат.
На фиг. 38  проиллюстрирован инструмент для вставки в соответствии с первым вариантом реализации настоящего изобретения, при этом на фиг. 38 (а) проиллюстрирован вид сбоку всего инструмента для вставки, на фиг. 38 (b) проиллюстрирован вид в поперечном сечении дистальной части инструмента для вставки, выполненный по линии C-C на фиг. 38 (а), на фиг. 38 (с) проиллюстрирован вид сбоку дистальной части инструмента для вставки; на фиг. 38 (d) проиллюстрирован вид в поперечном сечении дистальной части инструмента для вставки, выполненный по линии А-А на фиг. 38 (с), на фиг. 38 (e) проиллюстрирован вид в поперечном сечении дистальной части инструмента для вставки, выполненный по линии А-А на фиг. 38 (с) для модификации первого варианта реализации инструмента для вставки, и на фиг. 38 (f) проиллюстрирован вид в поперечном сечении дистальной части инструмента для вставки, выполненный по линии B-B на фиг. 38 (с).
На фиг. 39  проиллюстрирована комбинация инструмента для вставки в соответствии с первым вариантом реализации настоящего изобретения и зубного имплантата, при этом на фиг. 39 (а) проиллюстрирован вид сбоку данной комбинации в состоянии, в котором инструмент для вставки прикреплен к имплантату, на фиг. 39 (b) проиллюстрирован вид в поперечном сечении дистальной части инструмента для вставки и корональной части имплантата, выполненный по линии D-D на фиг. 39 (а), и на фиг. 39 (с) проиллюстрирован вид в поперечном сечении корональной части имплантата, выполненный по линии E-E на фиг. 39 (b).
На фиг. 40  проиллюстрирован инструмент для вставки в соответствии со вторым вариантом реализации настоящего изобретения, при этом на фиг. 40 (а) и (b) проиллюстрированы виды в перспективе дистальной части инструмента для вставки, выполненный под разными углами.
На фиг. 41  проиллюстрирован зубной имплантат в соответствии с вариантом реализации данного изобретения, при этом на фиг. 41 (а) проиллюстрирован вид сбоку имплантата, на фиг. 41 (b) проиллюстрирован вид снизу имплантата, и на фиг. 41 (с) проиллюстрирован вид в поперечном сечении имплантата, выполненный по линии H-H на фиг. 41 (b).
На фиг. 42  проиллюстрирован зубной имплантат в соответствии с вариантом реализации данного изобретения, при этом на фиг. 42 (а) проиллюстрирован вид сбоку апикальной части имплантата в направлении стрелки K, проиллюстрированной на фиг. 41 (с), на фиг. 42 (b) проиллюстрирован вид сбоку апикальной части имплантата в направлении стрелки J, проиллюстрированной на фиг. 41 (с), на фиг. 42 (с) проиллюстрирован увеличенный вид окруженной области М, проиллюстрированной на фиг. 41 (с), и на фиг. 42 (d) проиллюстрирован увеличенный вид окруженной области G, проиллюстрированной на фиг. 41 (b).
На фиг. 43  проиллюстрирован зубной имплантат в соответствии с другим вариантом реализации данного изобретения, при этом на фиг. 43 (а) проиллюстрирован вид сбоку имплантата, на фиг. 43 (b) проиллюстрирован вид в поперечном сечении имплантата, выполненный по линии В-В на фиг. 43 (а), и на фиг. 43 (с) проиллюстрирован вид сверху имплантата.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ РЕАЛИЗАЦИИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Предпочтительные варианты реализации данного изобретения будут описаны дальше со ссылкой на прилагаемые графические материалы.
Идентичные части обозначены одинаковыми ссылочными позициями на всех фигурах. Отдельные признаки, как проиллюстрировано, могут быть объединены в дополнительных вариантах реализации изобретения, все из которых считаются подпадающими под объем настоящего изобретения.
Зубной имплантат 1, проиллюстрированный на фиг. 1, предусмотрен для использования в челюстной кости пациента на месте извлеченного или потерянного зуба, чтобы удерживать там протезную часть, служащую зубным протезом или коронкой. В приведенном в качестве примера варианте реализации изобретения, как проиллюстрировано, зубной имплантат 1 предусмотрен для использования в так называемой многокомпонентной конфигурации и выполнен как так называемая штифтовая часть для вставки в костную ткань пациента. Система зубного имплантата, в которой предполагается использовать зубной имплантат 1, также содержит вторую часть имплантата (не проиллюстрирована), связанную с ней, также называемую элементом крепежной части или абатментом, который предназначен для крепления элемента зубного протеза или любого другого протезного компонента, который может взаимодействовать с имплантатом 1. Однако, в качестве альтернативного варианта и все еще в соответствии с настоящим изобретением, зубной имплантат 1 также может быть выполнен с возможностью использования в цельной системе зубного имплантата, в которой зубной имплантат 1 в своей верхней области также содержит средство для непосредственного прикрепления элемента зубного протеза или протезного компонента.
Имплантат 1 содержит в качестве основного тела центральную часть 2, имеющую апикальный конец 4, корональный конец 6 и внешнюю поверхность 8, проходящую вдоль продольного направления центральной части 2 между апикальным концом 4 и корональным концом 6. В конфигурации одного элемента корональный конец 6 центральной части 2 может быть выполнен надлежащим образом так, чтобы зубной протез мог быть прикреплен надлежащим образом и с высокой механической стабильностью. Однако в проиллюстрированном примере благодаря многокомпонентной конфигурации системы зубного имплантата корональный конец 6 выполнен с возможностью образовать соединение с высокой механической стабильностью со второй частью имплантата или абатментом. Для того чтобы обеспечить такую высокую механическую стабильность, после того, как соответствующим образом фиксируется элемент зубного протеза или протез на элементе крепежной части или абатменте, имплантат 1 содержит приемный канал 10, в который может быть вставлен соответствующий соединительный штифт абатмента. Путем выталкивания соединительного штифта в приемный канал 10 имплантат 1 и абатмент механически соединяются друг с другом. Механическое соединение имплантата 1 и абатмента осуществляется с помощью соответствующего соединительного винта, внешняя резьба которого ввинчивается во внутреннюю резьбу, предусмотренную в имплантате 1, посредством чего винтовая головка соединительного винта прижимает абатмент к имплантату 1.
На своей внешней поверхности 8 центральная часть 2 имплантата 1 снабжена внешней резьбой 12, проходящей наружу от центральной части 2. Резьба 12 выполнена, в частности, в зоне, близкой к апикальному концу 4, как самонарезающая винтовая резьба, с помощью которой можно вставлять имплантат 1 в челюстную кость, ввинчивая его в предполагаемое место. Шаг резьбы 12 может быть равномерным или же переменным.
Имплантат 1, содержащий свою резьбу 12, специально выполнен, в частности, с учетом требуемой высокой первичной и вторичной стабильности и равномерного направления усилий, возникающих под воздействием жевательной нагрузки на зубной имплантат 1, в челюстную кость. Для этой цели имплантат содержит ряд специальных зон или секций, каждая из которых выполнена с возможностью конкретного содействия либо высокой первичной стабильности, либо высокой вторичной стабильности.
Во-первых, центральная часть 2 зубного имплантата 1 содержит круговую зону 20 в предпочтительном варианте реализации изобретения, которая, как проиллюстрировано, расположена рядом с апикальным концом 4. В круговой зоне 20 центральной части центральная часть 2 имплантата 1 выполнена с возможностью сравнительно легкого зацепления резьбы 12 с костным материалом без оказания чрезмерного напряжения на костную ткань в первые моменты времени, когда имплантат 1 ввинчивают в костный материал. Для этой цели в круговой зоне 20 центральной части центральная часть 2 имеет круговое поперечное сечение. Расположение круговой зоны 20 центральной части в апикальной части имплантата 1 считается весьма целесообразным, чтобы максимизировать потенциал для высокой первичной стабильности. Это целесообразно в целом, но и более конкретно в постэкстракционных зубных луночках, при этом предпочтительными могут быть протоколы немедленной загрузки. Чтобы обеспечить значительное апикальное зацепление, круговая зона 20, как видно в продольном направлении имплантата, в проиллюстрированном варианте реализации изобретения имеет длину по меньшей мере 2,5 мм.
И напротив, а также во-вторых, центральная часть 2 содержит сформированную зону 22 центральной части. В варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг., сформированная зона 22 центральной части расположена в непосредственной близости от другого конца имплантата 2, то есть рядом с корональным концом 6, и, таким образом, представляет собой зону платформы альвеолярного гребня 24, но, в качестве альтернативного варианта, она также может быть расположена в некотором среднем или промежуточном диапазоне центральной части 2. В этой зоне 22 в варианте реализации изобретения, проиллюстрированной рядом с корональным концом 6, который выполнен с возможностью присоединения к абатменту, несущему зубной протез, центральная часть 2 выполнена с не круглым поперечным сечением, имеющим ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, принимает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях.
Благодаря этой конструкции поперечного сечения в этой сформированной зоне 22 центральной части, когда центральную часть 2 ввинчивают в костную ткань, усилие сжатия, воздействующее на костную ткань, варьирует колебательным образом между максимальным сжатием, когда (из-за вращательного движения тела имплантата) локальный радиус поперечного сечения становится максимальным, и минимальным сжатием, когда локальный радиус поперечного сечения становится минимальным. Следовательно, когда тело имплантата ввинчивают, в этой зоне окружающая костная ткань подвергается колебательному сжатию, изменяющемуся между периодами высокого сжатия и периодами разуплотнения при понижении сжатия. В проиллюстрированном предпочтительном варианте реализации изобретения сформированная зона 22 расположена на конце альвеолярного гребня имплантата 1. Следовательно, после вставки имплантата 1 сформированная зона 22 будет опираться на зону альвеолярного гребня челюсти пациента, имеющую сравнительно твердую костную ткань. После вставки этот сформированный контур с локальными минимумами приведет к образованию областей с низким напряжением в кости в непосредственной близости от минимумов, что позволит улучшить восстановление костного материала и значительно свести к минимуму воздействие негативных эффектов чрезмерного сжатия на кровеносные сосуды. Вследствие этого восстановление костного материала, а также остеоинтеграция значительно улучшаются за счет обеспечения локальных минимумов сформированной зоны 22 в области критической конструкции кости, и считается, что она довольно целесообразна для цели остеоинтеграции, чтобы обеспечить воздействие этих эффектов на верхний слой длиной по меньшей мере 2,5 мм или, что еще более предпочтительно, по меньшей мере 3 мм в пластине альвеолярного гребня. Соответственно, первая сформированная зона 22, как видно в продольном направлении имплантата, в проиллюстрированном варианте реализации изобретения имеет длину по меньшей мере 2,5 мм.
В-третьих, центральная часть 2 имплантата 1 содержит переходную зону 26, расположенную, как видно в продольном направлении имплантата 1, между круговой зоной 20 центральной части и сформированной зоной 22 центральной части. Чтобы обеспечить плавный и целесообразный переход между зонами 20, 22, предусмотрена переходная зона 26 с переходным поперечным сечением, изменяясь (как видно в продольном направлении) от кругового поперечного сечения, соответствующего поперечному сечению круговой зоны 20 центральной части в диапазоне, близком к круговой зоне 20 центральной части, до не круглого, дольчатого поперечного сечения, соответствующего поперечному сечению сформированной зоны 22 в диапазоне, близком к сформированной зоне 22. Благодаря этой переходной зоне 26 можно избежать немедленных и внезапных изменений геометрии, воздействия срезывающих эффектов на костную ткань и воздействия других разрушительных эффектов на костную ткань.
Альтернативный вариант реализации настоящего изобретения проиллюстрирован на фиг. 2. Этот вариант реализации изобретения может использоваться отдельно или в сочетании с вариантом реализации изобретения, проиллюстрированным на фиг. 1. В этом альтернативном варианте реализации изобретения зубной имплантат 1' по аналогии с вариантом реализации изобретения, проиллюстрированным на фиг. 1, также снабжен центральной частью 2, содержащей круговую зону 20 центральной части и сформированную зону 22 центральной части. Однако, вместо или в дополнение к переходной зоне 26, зубной имплантат 1' содержит вторую сформированную зону 26' центральной части, причем во второй сформированной зоне 26' центральной части, как и в первой сформированной зоне 22 центральной части, поперечное сечение центральной части 2 имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, принимает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях. Вторая сформированная зона 26' центральной части расположена, как видно в продольном направлении имплантата 1, между зонами 20, 22. Чтобы обеспечить требуемый плавный и целесообразный переход между зонами 20, 22, в этом варианте реализации изобретения в первой сформированной зоне 22 центральной части параметр эксцентриситета центральной части, определяемый как отношение максимального радиуса поперечного сечения центральной части 2 к его минимальному радиусу, больше, чем во второй сформированной зоне 26' центральной части. Очевидно, что в качестве дополнительного варианта эта вторая сформированная зона 26' может также сама по себе состоять из последовательности или определенного количества отдельных сформированных зон данного типа, имеющих разные эксцентриситеты.
На фиг. 3 проиллюстрировано схематическое изображение имплантата 1, 1' на фиг. 1, 2, в котором зоны 20, 22, 26, 26' идентифицированы с возможностью распознавания. В проиллюстрированном примере переходная зона 26, как видно в продольном направлении, начинается на расстоянии около 2-3 мм от апикального конца 4 имплантата 1.
Концепция этой конструкции для центральной части 2, то есть обеспечение трех зон 20, 22 и 26 или 26', соответственно, считается первой из возможных групп вариантов реализации изобретения для концепции настоящего изобретения. В альтернативном варианте независимая вторая группа вариантов реализации изобретения для концепции настоящего изобретения, которая может использоваться независимо или в комбинации с вариантом реализации изобретения из первой группы, аналогичные или эквивалентные эффекты для полезных свойств резания и обработки кости могут быть достигнуты путем разработки внешнего контура резьбы 12, аналогичного конструкции, описанной выше для центральной части 2. На фиг. 4 проиллюстрирован вариант реализации изобретения имплантата 1, показывающий обе эти альтернативные группы вариантов реализации изобретения в комбинации, но они также могут использоваться независимо. Для лучшего объяснения конструкции внешнего контура резьбы 12 он в дальнейшем относится к «внешнему объему» или охватывающему объему 28, определенному внешним контуром резьбы 12, как это четко представлено видом в продольном сечении в соответствии с фиг. 4.
В комбинированном варианте реализации изобретения, как проиллюстрировано, резьба 12 имплантата 1 также содержит первую или сформированную зону 30 резьбы, причем поперечное сечение внешнего объема 28, охватывающего резьбу 12, имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, принимает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях. Кроме того, в этом варианте реализации изобретения резьба 12 содержит круговую зону 32 резьбы в предпочтительном варианте реализации изобретения, как проиллюстрировано, рядом с апикальным концом 4 имплантата 1, причем поперечное сечение внешнего охватывающего объема 28 имеет в основном круговую форму и, как видно в продольном направлении имплантата, переходную зону 34 резьбы, расположенную между указанной первой, сформированной зоной 30 и указанной второй, круговой зоной 32, в которой геометрия поперечного сечения указанного внешнего объема 28, охватывающего резьбу 12, как функция параметра, характерного для координаты в продольном направлении, изменяется от в основном круговой формы рядом с указанной круговой зоной 32 до формы, в которой поперечное сечение указанного охватывающего объема 28, в частности, относительно общей геометрии поперечного сечения и/или значений его характерных параметров, соответствуют форме поперечного сечения в указанной первой или сформированной зоне 30.
Альтернативный вариант реализации изобретения из этой группы вариантов реализации настоящего изобретения проиллюстрирован на фиг. 5. Этот вариант реализации изобретения может использоваться отдельно или в комбинации с вариантом реализации изобретения, проиллюстрированным на фиг. 4. В этом альтернативном варианте реализации изобретения зубной имплантат 1' по аналогии с вариантом реализации изобретения, проиллюстрированным на фиг. 4, также имеет охватывающий объем 28 резьбы 12, содержащий круговую зону 32 резьбы и сформированную зону 30 резьбы. Однако вместо или в дополнение к переходной зоне 34 резьбы зубной имплантат 1' содержит вторую сформированную зону 34' резьбы, причем во второй сформированной зоне 34' резьбы, как и в первой сформированной зоне 30 резьбы, поперечное сечение внешнего объема 28 имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, принимает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях. Вторая сформированная зона 34' резьбы расположена, как видно в продольном направлении имплантата 1, между зонами 30, 32. Для обеспечения требуемого плавного и целесообразного перехода между зонами 30, 32 в этом варианте реализации изобретения в первой сформированной зоне 30 резьбы параметр эксцентриситета резьбы, определяемый как отношение максимального радиуса поперечного сечения внешнего объема 28 к его минимальному радиусу, больше, чем во второй сформированной зоне 34' резьбы. Очевидно, что в качестве дополнительного варианта эта вторая сформированная зона 34' может сама по себе также состоять из последовательности или количества отдельных сформированных зон этого типа, имеющих разные эксцентриситеты.
Имплантат 1, 1' благодаря его переходным зонам 26, 26', 34, 34' разработан специально для плавного и целесообразного перехода (во время процесса завинчивания) между первым зацеплением резьбы 12 в костной ткани (в круговой зоне 20 центральной части и/или круговой зоне 32 резьбы) для формования и прямой обработки костной ткани путем изменения сжатия (в сформированной зоне 22, 30). Чтобы еще больше улучшить плавный переход между этими зонами, центральная часть 2 в переходной зоне 26 является конической или сужающейся, в частности, с углом конуса/сужения в диапазоне от 1° до 12°, предпочтительно от 4° до 8°.
Поперечное сечение центральной части 2 может быть охарактеризовано параметром эксцентриситета, определяемым как отношение максимального радиуса поперечного сечения к его минимальному радиусу. Этот параметр эксцентриситета, который принимает значение 1 для круговой формы, характерен для отклонения соответствующего поперечного сечения от круговой формы. Для обеспечения особенно плавного перехода между круговой зоной 20 центральной части с круговым поперечным сечением и сформированной зоной 22 центральной части с некруглым поперечным сечением этот параметр эксцентриситета в переходной зоне 26 имеет линейную зависимость от параметра координаты имплантата 1 в продольном направлении. В проиллюстрированном примере центральная часть 2 в своей сформированной зоне 22 центральной части имеет значение эксцентриситета около 1,1. Та же концепция может использоваться для переходной зоны 34 резьбы 12 и параметра эксцентриситета внешнего объема 28 в сформированной зоне 30 резьбы.
Далее описаны различные соображения, касающиеся отдельных элементов и компонентов имплантата 1, 1' и их параметров геометрии, со ссылкой на группу вариантов реализации изобретения в соответствии с имплантатом 1. Очевидно, что они могут также применяться к группе вариантов реализации изобретения в соответствии с имплантатом 1' или комбинацией этих групп вариантов реализации изобретения.
Позиции и границы различных зон 20, 22, 26 (или 26', соответственно) центральной части и различных зон 30, 32, 34 (или 34', соответственно) центральной части в продольном направлении имплантата 1 могут отличаться в различных вариантах реализации изобретения, семь из которых проиллюстрированы в качестве общих примеров на фиг. 6-9. В каждом из этих представлений на фиг. 6а, 7а, 8а и 9а проиллюстрирован вид в перспективе соответствующего имплантата 1, на фиг. 6b, 7b, 8b и 9b проиллюстрирован вид в продольном сечении соответствующего имплантата 1, а на фиг. 6c-6e, 7c-7e, 8c-8e и 9c-9e проиллюстрированы поперечные сечения внешнего контура центральной части 2 и внешнего контура охватывающего объема 28.
В варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 6, центральная часть 2 и охватывающий объем 28 в их поперечных сечениях являются трех-овальными от серединной части альвеолярного гребня до коронального конца 6, чтобы увеличить щечную костную пластинку и способствовать восстановлению костей.
И, напротив, в варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 7, в зоне альвеолярного гребня 42 над линией перехода 4 поперечное сечение центральной части 2 является круглым (как проиллюстрировано на фиг. 7с), причем внешний контур охватывающего объема 28 является трех-овальным. Это делается для улучшения крутящих моментов, а также начальной стабильности и прочности имплантата во время вставки при одновременном поддержании внешней трех-овальной формы для достижения эффекта восстановления кости и увеличения щечной костной пластинки.
В варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 8, поперечное сечение центральной части 2 является круглым по всей длине имплантата 1, и только внешний контур охватывающего объема 28 изменяется от круглого рядом с апикальным концом 4 до трех-овального рядом с корональным концом 6.
На фиг. 9 проиллюстрирован вариант реализации изобретения, в котором поперечное сечение центральной части 2 в середине имплантата 1 (фиг. 9d) является круглым, будучи трех-овальным в зоне 42 альвеолярного гребня. В среднем диапазоне, как проиллюстрировано на фиг. 9d, область с круглым поперечным сечением центральной части 2 перекрывается областью трех-овального поперечного сечения охватывающего объема 28.
На фиг. 10 проиллюстрирован приведенный в качестве примера вариант реализации изобретения имплантата 1 вместе с возможными входными данными для ЧПУ-обработки соответствующих форм. На фиг. 10а имплантат 1 проиллюстрирован в виде в продольном сечении, тогда как на фиг. 10b проиллюстрирован имплантат 1 на виде сбоку. На фиг. 10с представлено продольное поперечное сечение внешнего объема 28 резьбы варианта реализации изобретения имплантата 1, причем указанный имплантат расположен на стороне минимального радиуса. Профиль внешнего объема 28 может быть получен с помощью ЧПУ-обработки с профилем инструмента, соответствующего по меньшей мере одной из линий, проиллюстрированных на фиг. 10с. После обработки исходного материала для придания ему этой формы резьбу 12 обрабатывают путем вырезывания выемок в резьбе, глубина которых задается профилем, как проиллюстрировано на фиг. 10d. Это приводит к окончательной форме центральной части 2, как описано выше.
Трех-овальность конструкции имплантата 1 можно получить с помощью ЧПУ-обработки, круговые режимы которой проиллюстрированы на фиг. 10f. Как можно видеть на фиг. 10f, параметр e дифференциальной овальности, который является альтернативным определением формы центральной части 2/внешнего объема 28 и который определяется разностью между максимальным радиусом поперечного сечения и его минимальным радиусом, для типичного диаметра около 4 мм предпочтительно выбирают значение, равное около 0,23 мм.
На фиг. 10с также проиллюстрировано множество продольных координат/точек от Y01 до Y05 вдоль оси y (продольная ось имплантата), определяющих зоны вдоль указанной оси y. Y01 – это точка с координатой 0 мм. В варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 10c, значение e параметра овальности изменяется в зависимости от координаты y вдоль указанной оси. Например, в первой зоне Y01-Y02 параметр e овальности может иметь постоянное значение, составляющее значение/выбранное из значения в диапазоне от 0,10 до 0,50 мм и более предпочтительно от 0,20 до 0,25 мм. Кроме того, указанная зона Y1-Y2 (внешняя зона 1 или первая внешняя зона) может быть зоной с постоянным эксцентриситетом. В указанной зоне Y1-Y2 максимальный диаметр ∅D внешнего объема 28 может быть постоянным и иметь значение 4 мм. В пределах зоны Y2-Y3 (внешняя зона 2 или вторая внешняя зона) параметр е овальности может иметь значение, варьирующееся от значения, составляющего значение/выбранного из значения в диапазоне от 0,20 до 0,30 мм в точке Y2, до значения 0 мм в точке Y03. В указанной зоне Y02-Y03 максимальный диаметр ∅D внешнего объема 28 может варьироваться от 4 до 3,54 мм. Изменение параметра овальности и/или изменение эксцентриситета, как указано выше, могут быть линейными в указанной зоне Y2-Y3. И наконец, параметр e овальности может иметь значение 0 мм между точками Y03 и Y05. В качестве неограничивающего примера внешний объем 28 может иметь коническую форму между точками Y03 и Y04 (внешняя зона 3 или третья внешняя зона) с диаметром, варьирующимся от 3,54 до 3,40 мм. Внешний объем 28 также может иметь коническую форму между точками Y04 и Y05 (внешняя зона 4 или четвертая внешняя зона) с диаметром, варьирующимся от 3,40 до 1,80 мм.
Очевидно, что длина каждой зоны зависит от общей длины имплантата, но в качестве неограничивающего примера для имплантата общей длиной 13 мм Y2 может находиться на расстоянии 2,30 мм от Y1, Y3 может находиться на расстоянии 5 мм от Y1, Y4 может находиться на расстоянии 11,70 мм от Y1, а Y5 может находиться на расстоянии 13 мм от Y1.
На фиг. 10d проиллюстрировано продольное поперечное сечение центральной части 2 имплантата 1, проиллюстрированной на фиг. 10а. На фиг. 10d также проиллюстрировано множество продольных координат/точек Y6-Y09, расположенных вдоль оси y. Указанные точки также определяют зоны вдоль указанной оси y. Y1 – это точка с координатой 0 мм. В варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 10d, значение e параметра овальности варьируется в зависимости от координаты y вдоль указанной оси. Например, в первой зоне Y1-Y6 параметр e овальности может иметь постоянное значение, составляющее значение/выбранное из значения в диапазоне от 0,10 до 0,50 мм. В указанной первой зоне максимальный диаметр центральной части ∅D может варьироваться вдоль продольной оси от 4 до 3,60 мм. Указанная зона Y1-Y6 (зона 1 центральной части или первая зона центральной части) может иметь постоянный эксцентриситет. В зоне Y6-Y7 (зона 2 центральной части или вторая зона центральной части) параметр е овальности может иметь значение, варьирующееся от постоянного значения, составляющего значение/выбранного из диапазона от 0,10 до 0,50 мм в точке Y6, до значения 0 мм в точке Y7. Изменение параметра овальности может быть линейным в указанной зоне Y6-Y7. В указанной зоне Y6-Y7 максимальный диаметр ∅D центральной части может варьироваться от 3,30 до 2,70 мм. И наконец, параметр e овальности может иметь значение 0 мм между точками Y07 и Y09. В качестве неограничивающего примера центральная часть 2 может иметь коническую форму между точками Y07 и Y08 с диаметром центральной части, варьирующимся от 2,70 до 2,2 мм (зона 3 центральной части или третья зона центральной части), и коническую форму между точками Y08 и Y09 (зона 4 центральной части или четвертая зона центральной части) с диаметром центральной части, варьирующимся от 2,2 до 1,6 мм.
Очевидно, что длина каждой зоны зависит от общей длины имплантата, но в качестве неограничивающего примера для имплантата общей длиной 13 мм Y6 может находиться на расстоянии 2,30 мм от Y1, Y7 может находиться на расстоянии 5 мм от Y1, Y8 может находиться на расстоянии 11,70 мм от Y1, и Y9 может находиться на расстоянии 13 мм от Y1.
Еще один альтернативный вариант реализации данного изобретения проиллюстрирован на фиг. 11. Этот вариант реализации изобретения может использоваться отдельно или в комбинации с вариантами реализации изобретения, проиллюстрированными на фиг. 1 и/или фиг. 2. В этом альтернативном варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 11, зубной имплантат 1'' по аналогии с вариантами реализации изобретения, проиллюстрированными на фиг. 1 и/или фиг. 2, также снабжен центральной частью 2, содержащей круговую зону 20 центральной части, сформированную зону 22 центральной части, круговую зону 32 резьбы и сформированную зону 30 резьбы, однако этот альтернативный вариант реализации изобретения также может быть использован без одной или более из этих зон. В этом альтернативном варианте реализации изобретения резьба 12 в корональной секции накладывается поверх дополнительной выемки 38, определяемой по внешней ширине или поверхности резьбы 12. Эта дополнительная выемка способствует прикреплению кости к имплантату. Эта выемка 38 в соответствии с глубиной выемки определяет нижний уровень своим  дном. Для лучшего объяснения конструкции альтернативного варианта реализации изобретения в дальнейшем это относится к «нижнему объему», определяемому нижними уровнями выемки 38 в резьбе 12. Другими словами, этот «нижний» объем (также называемый «объемом центральной части выемки») представляет собой объем, проходящий через все самые внутренние точки выемок или через все точки выемок, наиболее близких к продольной оси имплантата 1''. В комбинированном варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 11, выемка 38 в резьбе 12 имплантата 1 также содержит первую или сформированную зону 40 выемки, в которой поперечное сечение нижнего объема в резьбе 12 имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, принимает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях.
По аналогии с фиг. 10, фиг. 12 в качестве примера показывает возможные входные данные для ЧПУ-обработки соответствующих фигур для имплантата 1''. В частности, на фиг. 12а проиллюстрирован вид справа внешнего объема 28, на фиг. 12b проиллюстрирован профиль внешнего объема 28, на фиг. 12с проиллюстрирован вид слева внешнего объема 28. На фиг. 12d проиллюстрирован вид правильного размера центральной части 2, на фиг. 12е проиллюстрирован профиль центральной части 2, на фиг. 12f проиллюстрирован вид слева центральной части 2, на фиг. 12g проиллюстрирован вид справа нижнего объема, на фиг. 12h проиллюстрирован профиль нижнего объема, на фиг. 12i проиллюстрирован вид слева нижнего объема, и на фиг. 12j проиллюстрированы круговые режимы для ЧПУ-обработки. Как можно видеть на фиг. 12j, параметр e дифференциальной овальности, который является альтернативным определением формы центральной части 2/внешнего объема 28/нижнего объема и который определяется разностью между максимальным радиусом поперечного сечения и его минимальным радиусом для типичного максимального диаметра, составляющего около 4,20 мм, предпочтительно выбирают из диапазона от 0,10 до 0,50 и более предпочтительно может составлять около 0,23 мм.
В варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 12, изменение параметра e овальности и, следовательно, параметра эксцентриситета для центральной части 2/внешнего объема 28/нижнего объема вдоль продольной оси y имплантата аналогично тому, что было объяснено в связи с фиг. 10, и при этом делается ссылка на указанное объяснение. Основными отличиями вариантов реализации изобретения, проиллюстрированных на фиг. 10 и 12, являются длина имплантата и наличие выемок в варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 12. В качестве неограничивающего примера имплантат, проиллюстрированный на фиг. 12, может иметь общую длину 9 мм и иметь точки со следующими координатами от Y01:
- для внешнего объема 28 (см. фиг. 12b): Y02 на расстоянии 2,30 мм, Y03 на расстоянии 4,5 мм, Y04 на расстоянии 8,10 мм и Y05 на расстоянии 9 мм;
- для центральной части: Y07 на расстоянии 2,30 мм, Y08 на расстоянии 5 мм, Y09 на расстоянии 7 мм и Y10 на расстоянии 9 мм;
- для «нижнего» объема или «объема центральной части выемки»: Y11 на расстоянии 0,75 мм, Y12 на расстоянии 2,30 мм, Y13 на расстоянии 4,50 мм и Y14 на расстоянии 7,90 мм.
В качестве неограничивающего примера, между точками Y01 и Y02, имплантат может иметь максимальный внешний диаметр ∅D, составляющий 4,20 мм. Между точками Y02 и Y03 имплантат может иметь максимальный внешний диаметр ∅D, изменяющийся от 4,20 до 3,80 мм. Между точками Y03 и Y04 имплантат может иметь коническую форму с внешним диаметром, изменяющимся от 3,80 до 3,57 мм, а между точками Y04 и Y05 имплантат может иметь внешний диаметр, изменяющийся от 3,57 до 1,90 мм.
Кроме того и в качестве неограничивающего примера, между точками Y01 и Y07 имплантат может иметь максимальный диаметр центральной части ∅D, изменяющийся от 4,20 до 3,78 мм. Между точками Y07 и Y08 имплантат может иметь максимальный диаметр центральной части, изменяющийся от 3,78 до 2,84 мм. Между точками Y08 и Y09 имплантат может иметь внешний диаметр, изменяющийся от 2,84 до 2,31 мм, а между точками Y09 и Y10 имплантат может иметь внешний диаметр, изменяющийся от 2,31 до 1,68 мм.
Кроме того, «нижний» объем или «объем центральной части выемки» может иметь параметр e дифференциальной овальности, изменяющийся вдоль оси y. В качестве неограничивающего примера параметр е овальности может иметь постоянное или переменное значение, составляющее значение/выбранное из значения в диапазоне от 0,10 до 0,50 мм. В одном варианте реализации изобретения «нижний» объем или «объем центральной части выемки» может иметь параметры, изменяющиеся следующим образом:
- от Y1 до Y11 (первая зона нижнего объема) параметр e дифференциальной овальности может иметь значение, например, константу, в диапазоне от 0,10 до 0,50 мм, а эксцентриситет может быть константой,
- от Y11 до Y12 (вторая зона нижнего объема) e может изменяться от начального значения, выбранного из диапазона от 0,20 до 0,30 мм, до конечного значения 0 мм, изменение может быть линейным, а эксцентриситет также может изменяться линейно,
- от Y12 до Y13 (третья зона нижнего объема) e может иметь значение 0 мм, а «нижний» объем или «объем центральной части выемки» может иметь коническую форму, сужающуюся вниз по направлению к оси y,
- от Y13 до Y14 (четвертая зона нижнего объема) e может иметь значение 0 мм, а «нижний» объем или «объем центральной части выемки» может иметь коническую форму.
Следует отметить, что параметр e дифференциальной овальности (и, следовательно, значение эксцентриситета) может быть различным в заданном поперечном сечении для каждого из центральной части 2, внешнего объема 28 и/или нижнего объема. Параметр e овальности может иметь значение, составляющее значение/выбранное из значения в диапазоне от 0.10 до 0.50 мм. В определенном варианте реализации изобретения параметр е овальности может иметь значение 0,15, 0,20, 0,23 или 0,30 мм.
Имплантат в соответствии с данным изобретением может, следовательно, содержать охватывающий объем 21 и/или центральную часть 2 и/или объем центральной части выемки, имеющий:
- по меньшей мере одну корональную зону (также называемую первой сформированной зоной) или часть, проходящую вдоль продольной оси y имплантата с максимальным, например постоянным, эксцентриситетом. Указанный максимальный эксцентриситет может составлять от 1,05 до 1,2 и может проходить, например, от 0 до 80% общей длины имплантата. В некоторых вариантах реализации изобретения корональная зона проходит около 30%, 45%, 60% или 70% общей длины имплантата;
- по меньшей мере одну переходную зону или часть, проходящую вдоль продольной оси y имплантата с эксцентриситетом, изменяющимся между указанным максимальным эксцентриситетом и минимальным эксцентриситетом, указанное изменение может быть линейным, и
-  по меньшей мере одну апикальную зону (также называемую круговой зоной) или часть, проходящую вдоль продольной оси y имплантата с указанным минимальным постоянным эксцентриситетом.
Имплантат в соответствии с данным изобретением может, следовательно, содержать охватывающий объем 21 и/или центральную часть 2 и/или объем центральной части выемки, имеющий:
- по меньшей мере одну корональную зону (также называемую первой сформированной зоной) или часть, проходящую вдоль продольной оси y имплантата с максимальным, например постоянным, эксцентриситетом. Указанный максимальный эксцентриситет может составлять от 1.05 до 1.2. Корональная зона может проходить по меньшей мере на 10%, по меньшей мере на 15%, по меньшей мере на 20% или по меньшей мере на 25% от общей длины имплантата,
- по меньшей мере одну переходную зону или часть, проходящую вдоль продольной оси у с эксцентриситетом, изменяющимся от указанного максимального эксцентриситета до минимального эксцентриситета, причем указанное изменение может быть линейным, переходная зона может проходить по меньшей мере на 10%, по меньшей мере на 15%, по меньшей мере на 20% или по меньшей мере на 25% от общей длины имплантата,
- и по меньшей мере одну апикальную зону (также называемую круговой зоной) или часть, проходящую вдоль продольной оси у имплантата с указанным минимальным постоянным эксцентриситетом. Апикальная зона может проходить по меньшей мере на 30%, по меньшей мере на 35%, по меньшей мере на 40%, по меньшей мере на 45% или по меньшей мере на 50% от общей длины имплантата.
В таблице ниже приведены разные неограничивающие возможные значения длины каждой зоны имплантата в зависимости от общей длины имплантата.
Длина абатмента в мм: 13
Конец корональной зоны в мм
Конец переходной зоны в мм
Конец апикальной зоны в мм
13
2,35
5
13
% внешней формы имплантата
18,07692308
20,38461538
61,53846154
2,3
5,7
13
% внутренней формы имплантата
17,69230769
26,15384615
56,15384615
Длина имплантата в мм: 9
2,35
5
9
9
26,11111111
29,44444444
44,44444444
Внутренняя
2,3
5,7
9
25,55555556
37,77777778
36,66666667
Длина имплантата в мм: 11
11
2,35
5
11
% внешней формы имплантата
21,36363636
24,09090909
54,54545455
2,3
5,7
11
% внутренней формы имплантата
20,90909091
30,90909091
48,18181818
На фиг. 35 представлен график, показывающий различные значения (изменение или дальнейшее развитие) эксцентриситета центральной части 2 и/или охватывающего объема 28 резьбы и/или сформированной зоны 40 выемки в зависимости от положения вдоль продольной оси имплантата в некоторых вариантах реализации изобретения. Как можно видеть на фиг. 35, апикальная зона центральной части 2 и/или охватывающего объема 28 резьбы и/или сформированной зоны 40 выемки может иметь постоянный минимальный эксцентриситет, равный 1 между точкой А и точкой B. Центральная часть 2 и/или охватывающий объем 28 резьбы и/или сформированная зона 40 выемки также могут иметь переходную зону, начиная с точки B, при этом эксцентриситет изменяется от указанного постоянного минимального эксцентриситета до максимального значения эксцентриситета в точке C. За точкой C центральная часть 2 и/или охватывающий объем 28 резьбы и/или сформированная зона 40 выемки может иметь корональную зону, при этом эксцентриситет имеет постоянное максимальное значение. Как упоминалось ранее, указанное постоянное максимальное значение эксцентриситета может составлять от 1,05 до 1,2.
В некоторых вариантах реализации изобретения и, в частности, для центральной части 2 и/или для охватывающего объема 28 резьбы точка А может представлять собой апикальный конец имплантата, а точка D – корональный конец имплантата. Точки A, B, C и D не всегда имеют одинаковую координату для центральной части 2, для охватывающего объема 28 резьбы или сформированной зоны 40 выемки. Точку A следует считать наиболее апикальной точкой центральной части 2, охватывающего объема 28 резьбы или сформированной зоны 40 выемки. Как можно видеть на фиг. 35, форма кривой эксцентриситета не имеет острых углов, это сплошная линия с одной касательной в каждой точке.
В дополнение к геометрической конструкции центральной части 2 и/или резьбы 12, как описано выше, в предпочтительном альтернативном варианте реализации изобретения, элементы которого также считаются независимыми изобретениями, могут быть предусмотрены дополнительные средства для обеспечения надежного зацепления с костной тканью с высокой первичной стабильностью. Для этой цели в вариантах реализации изобретения, проиллюстрированных на фиг. 13-18, предусмотрены режущие канавки 46 в резьбовой части имплантата 1, 1', 1''. На каждой из фиг. 13-18 проиллюстрирован вид в перспективе соответствующего имплантата, в котором различные зоны 20, 22, 26, 30, 32, 34 центральной части/резьбы обозначены изменениями штриховки. В этих вариантах реализации изобретения в выбранных сегментах или во всей центральной части 2 и резьбе 12 может быть предусмотрено определенное количество режущих канавок 46, предпочтительно равное количеству основных направлений центральной части 2 и/или резьбы 12, в переходной зоне 26 и/или в других зонах 20, 22 имплантата 1. Эти режущие канавки 46 содержат режущую кромку 48 (см. фиг. 19), которая при ввинчивании имплантата 1 снимает костный материал, тем самым позволяя улучшить режущие возможности имплантата 1 при ввинчивании. Очевидно, что, хотя выемка 38 не проиллюстрирована в вариантах реализации изобретения на фиг. 13-18, в другом альтернативном варианте реализации изобретения любое из этих изображений также может быть снабжено выемкой 38. Что касается компоновки и/или конструкции, то режущие канавки 46 имеют особые признаки, которые считаются независимым изобретением и могут использоваться, как проиллюстрировано на фиг., вместе с признаками имплантата 1 и/или имплантата 1' и/или имплантата 1'', как описано выше, или в других традиционных системах имплантатов или фиксации.
На фиг. 13-15 проиллюстрированы варианты реализации изобретения имплантата 1, проиллюстрированного на фиг. 1, в которых положение и/или длина режущих канавок изменяются, предпочтительно в соответствии с конкретными требованиями индивидуальной конструкции имплантата. Эти варианты реализации изобретения образуют вариацию с несколькими режущими канавками 46, которые в продольном направлении проходят вдоль частей переходных зон 28, 34 и частей сформированных зон 22, 30.
В варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 13, центральная часть 2 и внешняя резьба выполнены с возможностью иметь соответствующие внешние контуры, то есть рядом с апикальным концом 4 расположены как круговая зона 20 центральной части, так и круговая зона 32 резьбы. Рядом с ними как переходная зона 26 центральной части, так и переходная зона 34 резьбы расположены так, чтобы перекрывать друг друга. Рядом с корональным концом 6 сформированная зона 22 центральной части расположена вместе со сформированной зоной 30 резьбы, причем обе зоны в этом варианте реализации изобретения имеют три-овальное поперечное сечение.
В противоположность вышеприведенному, на фиг. 14 проиллюстрирован вариант реализации изобретения, в котором частично перекрываются зоны различных типов и поперечных сечений. В частности, рядом с апикальным концом 4 расположены как круговая зона 20 центральной части, так и круговая зона 32 резьбы, причем каждая из них начинается с апикального конца 4. Как указано изменением штриховки, для центральной части 2, как видно в продольном направлении, переход от круговой зоны 20 центральной части к переходной зоне 26 центральной части находится в положении 43 перехода, в то время как резьба 12 все еще находится в пределах своей круговой зоны 32. В положении 43а перехода заканчивается переходная зона 26 центральной части и начинается сформированная зона 22 центральной части зона, и в положении внутри сформированной зоны 22 центральной части круговая зона 32 резьбы переходит в переходную зону 34 резьбы. В положении еще дальше в направлении к корональному концу 10 в положении 43b перехода сформированная зона 22 центральной части снова заканчивается и переходит в другую переходную зону 26. В том же положении 43b перехода переходная зона 34 резьбы переходит в сформированную зону 30 резьбы. Следовательно, в этом варианте реализации изобретения различные зоны для центральной части и резьбы частично накладываются друг на друга в различных комбинациях.
На фиг. 15 снова проиллюстрирован вариант реализации изобретения, в котором центральная часть 2 и внешняя резьба 12 выполнены с возможностью иметь соответствующие внешние контуры, то есть рядом с апикальным концом 4 расположены как круговая зона 20 центральной части, так и круговая зона 32 резьбы. Рядом с ними как переходная зона 26 центральной части, так и переходная зона 34 резьбы расположены так, что они перекрывают друг друга. Рядом с корональным концом 10 сформированная зона 22 центральной части расположена вместе со сформированной зоной 30 резьбы, причем обе зоны в этом варианте реализации изобретения имеют три-овальное поперечное сечение.
Как проиллюстрировано в примерах в соответствии с фиг. 16-18, режущие канавки 46 могут иметь различные ориентации, такие как в основном параллельные продольной оси имплантата 1 (пример на фиг. 16), наклонные относительно продольной оси имплантата 1 (как на фиг. 17) или изогнутые и обвивающиеся вокруг внешней поверхности 8 центральной части 2, как проиллюстрировано на фиг. 18.
На фиг. 19 проиллюстрирован еще один предпочтительный вариант реализации изобретения на основании базовой конструкции имплантата 1''. На фиг. 19 проиллюстрирован вид сбоку верхней или корональной секции имплантата 1''. Очевидно, что в отношении количества и расположения режущих канавок 46 проиллюстрированная концепция может также использоваться в случае любой другой предпочтительной концепции имплантата или же для типичных конструкций имплантатов/винтовых фиксаций. В варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 19, который сам по себе считается самостоятельным изобретением, режущие канавки 46 расположены в резьбовой области имплантата 1''. Что касается их положения в «направлении z», то есть в продольном направлении имплантата 1'', они расположены со смещением относительно соседней с ними режущей канавки 46, так что в своих положениях режущие канавки 46 следуют за шагом резьбы 12. В соответствии с этой конструкцией можно убедиться, что при ввинчивании имплантата 1'' в костную ткань отдельная резьба 12, входящая в зацепление с костным материалом, обеспечит режущий эффект в одной и той же зоне кости с помощью последовательных режущих канавок 46.
На фиг. 20 проиллюстрирован имплантат 1, проиллюстрированный на фиг. 1, в варианте с определенным количеством режущих канавок 46, которые в продольном направлении проходят вдоль частей переходных зон 28, 34 и частей сформированных зон 22, 30. На фиг. 21 показано (схематично) поперечное сечение имплантата 1, проиллюстрированного на фиг. 20, в положении, показанном на фиг 20. Как можно видеть на фиг. 21, поперечное сечение центральной части 2 и ее внешней поверхности 8 имеет три-овальную форму. Другими словами, в своей сформированной зоне 22 центральной части поперечное сечение центральной части 2 (а также поперечное сечение охватывающего объема 28 резьбы 12) имеет определенное количество (то есть три) основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром 50 поперечного сечения и его внешним контуром, принимает относительное максимальное значение («максимальный радиус») и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях. На изображении на фиг. 21 одно из этих основных направлений ориентировано параллельно вертикальному направлению вверх, представленному линией 52. Локальный максимум радиуса внешнего контура центральной части 2 в этом основном направлении находится в точке 54. Два других основных направления ввиду симметричного расположения основных направлений относительно центра 50 находятся под углом 120° относительно линии 52.
Режущие канавки 46 в этом примере также расположены симметрично вокруг центра 50, то есть угол между двумя соседними режущими канавками также равен 120°. Режущие канавки 46 в угловой ориентации расположены надлежащим образом для того, чтобы максимизировать эффективность резания костного материала с учетом эффектов разуплотнения в костной ткани после того, как в процессе ввинчивания пройден локальный максимум радиуса. Для этой цели каждая режущая канавка 46, как видно в направлении ориентации вокруг центра 50 или центральной продольной оси центральной части 2, расположена с заданным смещением вращения по отношению к соседнему основному направлению. Как проиллюстрировано на фиг. 21, центральная часть 2 проиллюстрирована в виде сверху (таким образом, при вставке центральная часть будет повернута в направлении вправо (или по часовой стрелке), а смещение вращения представлено углом α между ведущим максимумом, представленным линией 52, и находящейся рядом задней режущей канавкой 46, как проиллюстрировано пунктирной линией 56, направленной к соответствующей режущей кромке 48 режущей канавки 46.
В проиллюстрированном варианте реализации изобретения этот угол α выбирают в соответствии с критерием выбора, который сам по себе считается независимым изобретением. В соответствии с этим критерием выбора режущая кромка 48 должна располагаться так, чтобы радиус режущей кромки, определяемый пересечением пунктирной линии 56 и внешней поверхности 8, то есть внешний предел радиального удлинения режущей кромки 48 от центра 50, был на 20-75 мкм меньше максимального радиуса. Этот критерий учитывает специфические упругие свойства кости, которая в зависимости от своей плотности сжимается или разуплотняется примерно на эту же величину после сжатия. В проиллюстрированном варианте реализации изобретения радиус режущей кромки выбирают так, чтобы он был примерно на 35 мкм меньше максимального радиуса, который в соответствии с остальными геометрическими параметрами центральной части 2 преобразуется в предпочтительный угол α, составляющий около 106°.
Этот предпочтительный угол смещения может также изменяться в зависимости от величины максимального радиуса, чтобы надежно учитывать упругие свойства костного материала. Из-за предпочтительной конической конструкции центральной части 2 и/или внешнего объема 28 этот максимальный радиус может изменяться как функция координаты в продольном направлении имплантата 1, тем самым также делая возможным, чтобы предпочтительный угол смещения зависел от этой координаты в продольном направлении. Вследствие этого получаемая режущая канавка 46 может оборачиваться вокруг центральной части 2 имплантата 1.
В общем, резьба 12 может иметь любой удобный профиль резьбы, в частности, плоскую резьбу. Свободная ширина 58 резьбы 12 в зависимости от соответствующего положения в продольном направлении имплантата 1 непрерывно увеличивается с увеличением расстояния от апикального конца 4. В этой конструкции резьба 12 в области, близкой к апикальному концу 4, может иметь относительно крутую небольшую внешнюю ширину, тем самым обеспечивая высокую способность резания при вхождении резьбы 12 в костную ткань. При поступательном ввинчивании имплантата 1 (т.е. дальнейшем вхождении имплантата в костную ткань), в заданном положении в костной ткани ширина 58 резьбы 12 непрерывно увеличивается, тем самым непрерывно расширяя соответствующий локальный зазор в костной ткани и постоянно увеличивая площадь контакта между костной тканью и имплантатом.
В варианте реализации изобретения, как проиллюстрировано на фигурах, резьба 12 выполнена с возможностью иметь конкретный профиль, чтобы целесообразно взаимодействовать с не круглым поперечным сечением центральной части 2 и/или резьбы 12. В этой модификации, которая также сама по себе считается обладающей изобретательскими признаками, в частности, рассматривается как независимое изобретение, как можно видеть на фиг. 22 и в увеличенном представлении на фиг. 23, резьба 12 имеет профиль с апикальной поверхностью 60 и с корональной поверхностью 62, причем апикальная поверхность 60 ориентирована в основном перпендикулярно продольной оси 64 имплантата 1, то есть нормаль плоскости апикальной поверхности 60 ориентирована в основном параллельно продольной оси 64 имплантата 1. Кроме того, корональная поверхность 62 ориентирована под углом около 60° к продольной оси 64, то есть плоская нормаль поверхности корональной поверхности 62 ориентирована под углом около 30° к продольной оси 64 имплантата 1. Этот угол представлен линией 66. Другими словами, резьба 12 в целом образует так называемую трапециевидную резьбу.
Благодаря этому конкретному выбору ориентации апикальной поверхности 60, которая сама по себе считается независимым изобретением, может быть скомпенсирован потенциальный эффект не круглой, например, три-овальной, формы. Этот эффект представляет собой колебание кости, при этом резьба 12 находится в контакте, когда она вставлена. Это означает, что при вставке имплантата 1 резьба 12 только в определенные интервалы времени будет входить в контакт с костью.
При выполнении апикальной стороны резьбы 12 под углом 90° к продольной оси апикальная поверхность будет иметь улучшенный контакт по всей длине резьбы после вставки. Это проиллюстрировано в увеличенном сегменте в соответствии с фиг. 24. На фиг. 24 в продольном сечении проиллюстрирован сегмент имплантата 1 после вставки в костный материал 70.
В проиллюстрированном предпочтительном варианте реализации изобретения, который сам по себе считается независимым изобретением, глубину резьбы 12 на ее апикальной поверхности 60 выбирают в отношении улучшенной первичной стабильности после вставки. Для этой цели в этом предпочтительном варианте реализации изобретения учитывают, что в сформированной зоне 22, 30 центральной части и/или резьбы и/или в переходной зоне 26, 34 центральной части и/или резьбы после вставки для поглощения жевательных усилий, в идеале апикальная поверхность 60 резьбы должна в максимально возможной степени находиться в физическом контакте с костным материалом 70. В этом отношении зоны минимального радиуса в сформированной/переходной зоне будут приобретать окончательные положения после вставки, которые были пройдены предыдущими максимумами, тем самым создавая пустоты 72, из которых вытолкнута костная ткань. Чтобы, тем не менее, обеспечить надежные платформы 74 в костном материале, в котором апикальная поверхность 60 резьбы может опираться на часть костного материала 70, глубина резьбы 12 на ее апикальной поверхности 60 выбирается большей, предпочтительно по меньшей мере в два раза большей, чем разница между максимальным и минимальным радиусами внешнего контура охватывающего объема 28.
В еще одном предпочтительном варианте реализации изобретения, который сам по себе считается независимым изобретением, в имплантате 1 (а также в имплантатах 1', 1'') предусмотрена усовершенствованная система 80 соединения для механического соединения друг с другом имплантата 1 и связанного с ним абатмента. Ниже описаны различные варианты реализации изобретения для усовершенствованной системы 80 соединения на основе имплантата 1. Очевидно, что все варианты реализации изобретения могут также быть полезны для любого другого типа имплантата в соответствии, например, с имплантатами 1'', 1''', как описано выше.
Система 80 соединения содержит принимающий канал 10, в который может быть вставлен соответствующий соединительный штырь абатмента. На фиг. 25а и 25b проиллюстрирован вид имплантата 1 с направления, представленного стрелкой 82 на фиг. 4. Как можно видеть на фиг. 25, поперечное сечение или внешний контур в некруглых зонах 22, 30 имплантата 1 является трех-овальным, тем самым обеспечивая три основных направления в переходных зонах 26, 34 и в сформированных зонах 22, 30 соответственно. Эти основные направления, в которых соответствующий радиус поперечного сечения имеет локальный максимум, расположены симметрично относительно центральной продольной оси центральной части 2. Кроме того, как видно из представленного на фиг. 25, внешний профиль имплантата 1, определяемый внешним контуром резьбы 12, соответствует или «следует» внешнему контуру центральной части 2. Соответственно, в тех направлениях, в которых радиус центральной части 2 имеет локальный максимум, внешний контур резьбы 12 также принимает локальный максимум. К тому же, из-за конической или сужающейся геометрии центральной части 2 в переходной зоне 26 минимальный радиус центральной части 2 в сформированной зоне 22 больше, чем радиус внешнего контура резьбы 12 в круговой зоне 20.
Кроме того, принимающий канал 10 также имеет внешний профиль или контур, который соответствует или «следует» как внешнему контуру резьбы 12, так и внешнему контуру центральной части 2 имплантата 1. Соответственно, в тех направлениях, в которых радиус центральной части 2 и внешний контур резьбы 12 имеют локальный максимум, контур принимающего канала 10 также принимает локальный максимум, т.е. также является трех-овальным. К тому же принимающий канал 10 также сужается, причем его поперечное сечение сужается при приближении к его нижнему концу 84. Благодаря этой форме принимающий канал 10 вместе со своим соединительным штырем абатмента обеспечивает так называемую конструкцию периодической круговой подачи, которая гарантирует правильное угловое выравнивание абатмента при вставке. Как можно видеть на фиг. 25, а также в виде в продольном сечении имплантата 1, в соответствии с фиг. 26 и 27, для правильной сборки абатмента в принимающем канале 10 на его находящемся ниже или нижнем конце 84 предусмотрен контур периодической круговой подачи 86. Эта «вторая периодическая круговая подача», которая в предпочтительном варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 26, 27, имеет звездообразное поперечное сечение, может быть использована для передачи крутящего момента, необходимого для вставки имплантата, путем вставки соответствующего инструмента. Благодаря контуру периодической круговой подачи 86 этот крутящий момент может быть применен без влияния на контур периодической круговой подачи фактического принимающего канала 10.
В альтернативном варианте реализации имплантата 1''' со второй периодической круговой подачей, как проиллюстрировано на фиг. 28, второй контур периодической круговой подачи может быть интегрирован с первым контуром периодической круговой подачи, который обеспечивается принимающим каналом 10 с его некруглым поперечным сечением. В соответствии с проиллюстрированным вариантом реализации изобретения, это достигается с помощью ряда прорезей 88, которые прорезаются в конической боковой стенке принимающего канала 10. Для применения крутящего момента, необходимого для вставки имплантата 1''' в костный материал, соответствующий инструмент в виде ключа-отвертки может быть применен для зацепления с прорезями 88, тем самым обеспечивая, чтобы внутренняя поверхность принимающего канала 10 была свободна от нагрузки и, следовательно, не могла быть повреждена во время вставки. Что касается трех-овального поперечного сечения принимающего канала 10 в проиллюстрированном варианте реализации изобретения, прорези 88 могут быть расположены так, чтобы «согласовываться» с поперечным сечением, то есть они могут быть расположены в основных направлениях с локальными максимумами радиуса или они могут быть расположены с определенным смещением относительно основных направлений.
Как проиллюстрировано на фиг. 26-28, во всех предпочтительных вариантах реализации изобретения имплантат 1, 1', 1'', 1''' предусмотрен с еще одним высокоэффективным признаком, который сам по себе или в комбинации любого количества раскрытых выше признаков также является независимым изобретением. В соответствии с этим признаком, имплантат 1, 1', 1'', 1''' в составе своей внутренней системы 80 соединения содержит конструкцию 90 обратной связи, которая предоставляет обратную связь пользователю после того, как соединительный штырь или тому подобное в связанной части второго имплантата (например, абатмент) был правильно и полностью вставлен в принимающий канал имплантата 1, 1', 1'''. Чтобы обеспечить эту обратную связь, конструкция 90 обратной связи содержит прорезь или выемку 92, расположенную на внутренней поверхности принимающего канала, в вариантах реализации изобретения, проиллюстрированных на ее нижнем конце 84, по окружности окружающих принимающий канал 10. Эта круговая выемка 92 может взаимодействовать с одним или более или принимать один или более соответствующих выступов зубного приспособления, таких как зубное приспособление, описанное в заявке на патент EP16151231.4, и/или выступов удерживающего элемента, такого как описанный в заявке на патент EP15178180.4 тем же заявителем, причем обе заявки включены в настоящее описание в качестве ссылки. Как только соединительный штифт полностью и правильно вставлен в принимающий канал 10, эти выступы защелкиваются в выемке 92 со слышимым звуком в виде «щелчка», тем самым давая пользователю понять, что надлежащая установка контактного штыря в принимающий канал 10 завершена.
В еще одном альтернативном варианте реализации изобретения имплантата 1'''', как проиллюстрировано на фиг. 29, 30 и 31 (вид сбоку), корональный конец 6 имеет конкретную сформированную конструкцию. Этот признак, который сам по себе или в комбинации любого количества описанных выше признаков считается независимым изобретением, обеспечивает улучшенную позиционную ориентацию имплантата 1'''' при вставке вместе с улучшенной общей прочностью системы. Это достигается тем, что ширина верхней/находящейся выше или корональной поверхности 100 имплантата 1'''', т.е. ширина стенки имплантата 1'''', изменяется вследствие наличия заднего конуса, а также подъемов и спадов, причем большая ширина приходится на спады, а меньшая ширина приходится на подъемы, как проиллюстрировано на фиг. 29 и 30.
В частности, корональная поверхность 100 имплантата 1'''' имеет волнообразный, волнистый или синусоидальный контур с максимумами и минимумами корональной поверхности 100, то есть максимумами и минимумами высот в продольном направлении имплантата 1'''', причем они располагаются поочередно по периметру коронального конца 6 имплантата 1''''. На максимумах корональной поверхности 100, а также, предпочтительно, в непосредственной близости от этих максимумов корональный конец 6 имплантата 1'''' имеет коническую форму или конфигурацию, то есть обратную коническую форму или конфигурацию, так что боковые размеры или удлинения поперечного сечения коронального конца 6, перпендикулярного продольному направлению имплантата 1'''', уменьшаются вдоль направления от апикального конца 4 имплантата 1'''' к корональному концу 6 имплантата 1'''' (см. фиг. 29 и 30).
Из-за этого волнообразного, волнистого или синусоидального контура и задней конической формы или конфигурации имплантата 1'''' ширина стенки имплантата 1'''', т.е. ширина стенки имплантата 1'''', на корональном конце 6 также меняется. В частности, ширина стенки больше на минимумах корональной поверхности 100 и меньше при максимумах корональной поверхности 100.
Вышеуказанные признаки корональной поверхности 100 сами по себе или в комбинации с любым количеством признаков, раскрытых более подробно выше, считаются независимым изобретением. Эти признаки позволяют особенно надежно и без труда определять ориентацию имплантата.
В варианте реализации изобретения, проиллюстрированном на фиг. 29, имплантат 1'''' в своей сформированной зоне 22 центральной части, а также, из-за предпочтительной конструкции «совпадающих контуров», в своей сформированной зоне 30 резьбы имеет три-овальные поперечные сечения, то есть соответствующее поперечное сечение имеет три основных направления, в которых радиус включает локальные максимумы. В синхронизации с этой формой поперечного сечения в положениях, совпадающих с этими основными направлениями, корональный конец 6, как видно в направлении, параллельном продольной оси имплантата 1'''', также имеет локальные максимумы. Другими словами, корональная поверхность 100 имплантата 1''''' не является плоской поверхностью, а имеет волнистую, синусоидальную конструкцию, как подробно описано выше, причем ее максимумы расположены в основных направлениях, как определено сформированными зонами 22, 30.
В еще одном предпочтительном варианте реализации изобретения имплантата 1''''', наконечник или апикальный конец 4, в частности, по отношению к внешней резьбе 12 в этой секции, может быть выполнен специально для облегчения вставки в костный материал. Для этой цели по меньшей мере апикальная часть резьбы 12 зазубрена, как можно видеть на фиг. 32. В этом варианте реализации изобретения множество выемок 102 по меньшей мере с режущей кромкой может быть определено на апикальной и/или корональной поверхности резьбы 12.
На фиг. 33 проиллюстрирован вариант реализации изобретения имплантата в соответствии с изобретением, который имеет по меньшей мере одну прерывистую апикальную режущую канавку 104, которая может быть определена (или выфрезерована или вырезана) по меньшей мере в апикальной половине резьбы 12. Как можно видеть на фиг. 33, указанная режущая канавка не проходит в пределах центральной части имплантата. Имплантат в соответствии с этим вариантом реализации изобретения может также иметь две или более таких режущих канавок. Также в этом варианте реализации изобретения резьба может рассматриваться как зазубренная резьба.
Указанная зазубренная резьба помогает вставить имплантат в отверстие при использовании в постэкстракционной зубной лунке (ложе) пациента. Поскольку угол лунки не перпендикулярен оси имплантата, одна сторона стенки сначала коснется имплантата и повлияет на расположение имплантата. Чтобы уменьшить этот эффект, зазубренная резьба срезает кость на стороне имплантата.
Эти функции сами по себе или в комбинации с любым количеством признаков, раскрытых выше, рассматриваются как независимое изобретение.
В имплантате 1, 1', 1'', 1''', 1'''', 1''''' в любом из вариантов реализации изобретения, описанных выше, или в любой их комбинации в общем, общая длина предпочтительно выполнена в соответствии с конкретными требованиями, заданными индивидуальным лечением пациента. В вариантах реализации изобретения, проиллюстрированных на фигурах выше, типичная «стандартная» величина общей длины соответствующего имплантата может составлять около 13 мм. В других вариантах реализации изобретения имплантат может быть выполнен в виде «короткой версии» с общей длиной, например, около 7 мм. Пример этого варианта реализации изобретения проиллюстрирован на фиг. 34.
На фиг. 36 проиллюстрирован инструмент 200 для вставки в соответствии с первым вариантом реализации настоящего изобретения.
Инструмент 200 для вставки представляет собой инструмент для вставки зубного имплантата в костную ткань пациента. Инструмент 200 для вставки содержит проксимальную часть 202 и дистальную часть 204, как проиллюстрировано на фиг. 36 (а). Дистальная часть 204 выполнена с возможностью взаимодействия с имплантатом таким образом, чтобы ввинтить имплантат в костную ткань.
Дистальная часть 204 имеет удерживающий элемент 206. Удерживающий элемент 206 содержит крепежную часть 208 для прикрепления инструмента 200 для вставки к зубному имплантату. Удерживающий элемент 206 выполнен с возможностью упругой деформации по меньшей мере во всех направлениях, перпендикулярных продольному направлению инструмента 200 для вставки, то есть во всех поперечных направлениях удерживающего элемента 206. Крепежная часть 208 содержит один выступ 210 (см. фиг. 36 (b)), проходящий во множестве направлений, по существу, перпендикулярных продольному направлению инструмента 200 для вставки, то есть вдоль множества поперечных направлений удерживающего элемента 206.
Удерживающий элемент 206 выполнен как единое целое с одной из двух частей, а именно с проксимальной частью, инструмента 200 для вставки (см. фиг. 37 (а) и (b)). В частности, удерживающий элемент 206 выполнен как единое целое с проксимальной частью инструмента 200 для вставки через две соединительные части 212, расположенные между удерживающим элементом 206 и проксимальной частью в продольном направлении удерживающего элемента 206 (см. Фиг. 36 (с) и 37 (a)). Каждая из соединительных частей 212 проходит вдоль только части удерживающего элемента 206 в окружном направлении удерживающего элемента 206, как схематически показано, например, на фиг. 37 (a) и (b). Соединительные части 212 расположены, по существу, напротив друг друга в радиальном направлении удерживающего элемента 206.
Удерживающий элемент 206 имеет, по существу, цилиндрическую форму по существу с круговым поперечным сечением, перпендикулярным продольному направлению удерживающего элемента 206 (см. фиг. 37 (а)). Удерживающий элемент 206 выполнен в виде полого трубчатого элемента. Удерживающий элемент 206 имеет замкнутую кольцевую форму или замкнутую круговую форму, то есть форму кольца без отверстия в его окружности. Упругая деформируемость удерживающего элемента 206 во всех его поперечных направлениях обеспечивается путем соответствующего выбора материала и толщины стенки удерживающего элемента 206.
Удерживающий элемент 206 может быть выполнен, например, из металла, такого как титан, титановый сплав или нержавеющая сталь, полимер или композиционный материал.
Удерживающий элемент 206 может быть упруго сжат в его поперечном направлении при прикреплении инструмента 200 для вставки к зубному имплантату (например, как на фиг. 37 (d) и 39).
Выступ 210 крепежной части 208 позволяет инструменту 200 для вставки прикрепляться к зубному имплантату посредством защелкивания, как будет подробно описано ниже со ссылкой на фиг. 37 (d) и 39.
Как проиллюстрировано на фиг. 37 (а), выступ 210 крепежной части 208 предусмотрен между двумя соединительными частями 212. Таким образом, может быть обеспечена особенно надежная и эффективная защелка для крепежной части 208 и зубного имплантата.
Дистальная часть 204 инструмента 200 для вставки имеет приводную область 214 (см., например, фиг. 36-38). В приводной области 214 поперечное сечение дистальной части 204, перпендикулярное продольному направлению инструмента 200 для вставки, имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, принимает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях (см. фиг. 38 (d)).
Приводная область 214 дистальной части 204 инструмента 200 для вставки взаимодействует с имплантатом. Приводная область 214 представляет собой противовращательную конструкцию. Приводная область 214 выполнена таким образом, чтобы избегать относительного вращения между инструментом 200 для вставки и имплантатом вокруг продольной оси инструмента 200, когда инструмент 200 и имплантат находятся в зацеплении друг с другом, например, путем частичной вставки дистальной части 204 инструмента 200 в лунку (ложе) имплантата.
Приводная область 214 выполнена с возможностью взаимодействия с соответствующей противовращательной конструкцией, то есть с приводной частью, имплантата (см. фиг. 37 (d) и 39), как будет более подробно объяснено ниже.
Основные направления в приводной области 214 инструмента 200 для вставки, в которых соответствующий радиус поперечного сечения имеет локальный максимум, расположены в осевом направлении симметрично относительно центральной продольной оси инструмента 200 для вставки (см. фиг. 38 (d)). Количество основных направлений в приводной области 214 составляет три, то есть приводная область 214 имеет три-овальное поперечное сечение, как проиллюстрировано на фиг. 38 (d). В сочетании с симметричным расположением основных направлений относительно продольного направления инструмента 200 для вставки эта трех-овальность создает угол смещения вращения между двумя соседними основными направлениями, составляющий 120°.
Приводная область 214 имеет коническую конфигурацию, так что в приводной области 214 поперечные размеры или удлинения поперечного сечения дистальной части 204, перпендикулярного продольному направлению инструмента 200 для вставки, уменьшаются вдоль направления от проксимального конца инструмента 200 для вставки к дистальному концу инструмента 200 для вставки (см. фиг. 36, 37 и 38).
Приводная область 214 расположена в проксимальном направлении от удерживающего элемента 206.
Форма поперечного сечения приводной области 214 обеспечивает эффективную, надежную и однообразную передачу вращательного усилия, прилагаемого к инструменту 200 для вставки, вокруг его продольной оси на имплантат.
В модификации первого варианта реализации изобретения инструмента 200 для вставки, проиллюстрированного на фиг. 38 (e), инструмент 200 не содержит приводную область. Скорее, как проиллюстрировано на фиг. 38 (е), поперечное сечение, выполненное по линии А-А на фиг. 38 (с), имеет круговую форму.
Дистальная часть 204 инструмента 200 для вставки дополнительно имеет приводную секцию 216. В приводной секции 216 поперечное сечение дистальной части 204, перпендикулярное продольному направлению инструмента 200 для вставки, имеет множество радиально выпуклых частей 218 и множество радиально вогнутых частей 220, которые расположены поочередно по периметру поперечного сечения (см. фиг. 38 (f)). Каждая из радиально самых удаленных точек 222, 224 радиально выпуклых частей 218 находится на соответствующей окружности вокруг центра поперечного сечения, как проиллюстрировано на фиг. 38 (f).
Поперечное сечение дистальной части 204 инструмента 200 для вставки в приводной секции 216 имеет такое же количество радиально выпуклых частей 218 и радиально вогнутых частей 220, а именно 6 каждого из типов.
Радиально выпуклые части 218 включают первые радиально выпуклые части и вторые радиально выпуклые части, при этом все радиально самые удаленные точки 222 первых радиально выпуклых частей находятся на одной первой окружности вокруг центра поперечного сечения, а все радиально самые удаленные точки 224 вторых радиально выпуклых частей находятся на одной второй окружности вокруг центра поперечного сечения. Вторая окружность имеет меньший радиус, чем первая окружность (см. фиг. 38 (f)). Первые радиально выпуклые части и вторые радиально выпуклые части расположены поочередно по периметру поперечного сечения с соответствующими радиально вогнутыми частями 220, расположенными между ними. Количество первых радиально выпуклых частей совпадает с количеством вторых радиально выпуклых частей.
Каждая из радиально выпуклых частей 218 и радиально вогнутых частей 220 поперечного сечения приводной секции 216 имеет изогнутую форму, например, по меньшей мере частично, круговую форму, по меньшей мере частично, эллиптическую форму, по меньшей мере частично, овальную форму или тому подобное. Радиально выпуклые части 218 и радиально вогнутые части 220 расположены непосредственно рядом друг с другом.
Радиально самые внутренние точки 226 радиально вогнутых участков 220 находятся на одной окружности 228 вокруг центра поперечного сечения. Таким образом, все радиально самые внутренние точки 226 радиально вогнутых частей 220 находятся на одной и той же окружности 228 вокруг центра поперечного сечения.
Приводная секция 216 может иметь длину в продольном направлении инструмента для вставки в диапазоне от 0,5 до 1,2 мм.
Приводная секция 216 дистальной части 204 инструмента 200 для вставки взаимодействует с имплантатом. Приводная секция 216 представляет собой противовращательную конструкцию. Приводная секция 216 выполнена таким образом, чтобы избегать относительного вращения между инструментом 200 для вставки и имплантатом вокруг продольной оси инструмента 200, когда инструмент 200 и имплантат находятся в зацеплении друг с другом, например, по меньшей мере частично, посредством вставки дистальной часть 204 инструмента 200 в ложе имплантата.
Приводная секция 216 выполнена с возможностью взаимодействия с соответствующей противовращательной конструкцией, то есть с приводной зоной имплантата (см. фиг. 37 (d) и 39), как будет объяснено более подробно ниже.
Дистальная часть 204 инструмента 200 для вставки в соответствии с первым вариантом реализации изобретения, таким образом, имеет приводную область 214 и приводную секцию 216. Приводная область 214 расположена в проксимальном направлении от приводной секции 216 (см. фиг. 36-38).
По причине наличия двух противовращательных конструкций на дистальной части 204 инструмента 200 для вставки, то есть приводной области 214 и приводной секции 216, которые могут взаимодействовать с двумя соответствующими противовращательными конструкциями на имплантате, то есть приводной части и приводной зоны, вращательное сила или нагрузка, приложенная к имплантату при его вставке в костную ткань, могут распределяться между двумя конструкциями. Таким образом, любое повреждение любой из этих двух конструкций в имплантате может быть сведено к минимуму. Следовательно, одна или обе эти конструкции в имплантате могут быть надежно и эффективно использованы в качестве показателя абатмента, индикаторного штифта, слепочного штифта или тому подобного после вставки имплантата в костную ткань.
Приводная область 214 и приводная секция 216 дополнительно помогают точно размещать инструмент 200 для вставки относительно имплантата. Из-за форм поперечного сечения этих элементов возможны только три относительных угловых положения между инструментом 200 и имплантатом.
Дистальная часть 204 инструмента 200 для вставки дополнительно имеет удерживающий элемент 206, как было подробно описано выше. Приводная секция 216, удерживающий элемент 206 и приводная область 214 расположены в этом порядке в направлении от дистального конца инструмента 200 для вставки к проксимальному концу инструмента 200 для вставки.
Инструмент 200 для вставки состоит из двух отдельных частей, то есть дистальной части 230 и проксимальной части 232, которые прикреплены друг к другу, как проиллюстрировано на фиг. 37 (a) - (c).
Дистальная часть 230 инструмента для вставки имеет выступ, который входит в соответствующую выемку проксимальной части 232 инструмента 200 для вставки (см. фиг. 37 (с) и (d)). Дистальная часть 230 и проксимальная часть 232 прикреплены друг к другу путем вставки выступа в углубление. Выступ удерживается на месте внутри углубления при помощи трения с использованием запрессованного заплечика 234 дистальной части 230, расположенного в дистальном направлении от выступа (см. фиг. 37 (b)). Запрессованный заплечик 234 дополнительно обладает функцией уплотнения от жидкостей.
Выступ и углубление имеют соответствующие противовращательные конструкции, чтобы предотвращать любое вращение дистальной части 230 и проксимальной части 232 относительно друг друга вокруг продольной оси инструмента 200 для вставки. Противовращательная конструкция дистальной части 230 имеет поперечное сечение, то есть внешнее поперечное сечение выступа, перпендикулярное продольному направлению инструмента 200 для вставки, которое является некруговым, а именно, по существу, квадратным (см. фиг. 37 (а)). Противовращательная конструкция дистальной части 230 инструмента 200 для вставки может взаимодействовать с соответствующей противовращательной конструкцией проксимальной части 232 инструмента 200 для вставки. Противовращательная конструкция проксимальной части 232 инструмента 200 для вставки имеет поперечное сечение, то есть внутреннее поперечное сечение углубления, перпендикулярное продольному направлению инструмента 200 для вставки, которое является некруговым, а именно, по существу, квадратным. Поперечные сечения противовращательных конструкций дистальной части 230 и проксимальной части 232, по существу, одинаковы.
Дистальная часть 230 содержит приводную секцию 216, а проксимальная часть 232 содержит удерживающий элемент 206 и приводную область 214. Таким образом, изготовление инструмента 200 для вставки, в частности, изготовление удерживающего элемента 206, может быть значительно упрощено.
Удерживающий элемент 206 выполнен как единое целое с проксимальной частью 232.
На фиг. 37 (d) и 39 проиллюстрирована комбинация инструмента 200 для вставки в соответствии с первым вариантом реализации данного изобретения и зубной имплантат 201 в соответствии с вариантом реализации данного изобретения в состоянии, в котором часть дистальной части 204 инструмента 200 для вставки вставляется в имплантат 201. В состоянии, проиллюстрированном в этих графических материалах, инструмент 200 для вставки полностью входит в зацепление с имплантатом 201.
Зубной имплантат 201 выполнен из металла, например титана, титанового сплава или нержавеющей стали.
Зубной имплантат 201 предназначен для вставки в костную ткань пациента. Зубной имплантат 201 содержит центральную часть 205, имеющую апикальный конец 207 и корональный конец 209, как проиллюстрировано на фиг. 39 (а).
Зубной имплантат 201 имеет ложе или канал 236 (см. фиг. 37 (d) и 39 (b)), образованные в корональной части имплантата 201, для приема части дистальной части 204 инструмента 200 для вставки, содержащей удерживающий элемент 206. Центральная часть 205 содержит канал 236. Канал 236 открыт по отношению к корональному концу 209 и проходит вдоль продольного направления имплантата 201 от коронального конца 209 к апикальному концу 207 (см. фиг. 39 (a) и (b)).
Корональная часть имплантата 201 образована с кольцевой полостью 238 (см. фиг. 37 (d) и 39 (b)) для приема выступа 210 крепежной части 208 удерживающего элемента 206. Следовательно, крепежная часть 208 удерживающего элемента 206 могут надежно удерживаться внутри корональной части имплантата 201 защелкой.
Кроме того, зубной имплантат 201 имеет внешнюю резьбовую часть 203 для ввинчивания имплантата 201 в ткань челюстной кости пациента (см. фиг. 39 (а) и (b)).
При прикреплении инструмента 200 для вставки к зубному имплантату 201 часть дистальной части 204 инструмента 200 для вставки вставлена в канал 236 имплантата 201 так, что выступ 210 крепежной части 208 удерживающего элемента 206 принимается в кольцевой полости 238, образованной в корональной части имплантата 201. Следовательно, удерживающий элемент 206 надежно удерживается внутри этой корональной части защелкой, таким образом надежно прикрепляя инструмент 200 для вставки к имплантату 201.
В процессе прикрепления инструмента 200 для вставки к имплантату 201 удерживающий элемент 206 сначала упруго деформируется, т. е. упруго сжимается, в его поперечных направлениях при вставке удерживающего элемента 206 в канал 236 и затем восстанавливается до его формы сразу после того, как выступ 210 принимается в кольцевой полости 238. Этот процесс «защелкивания» выступа 210 обеспечивает слышимую и осязательную обратную связь с пользователем инструмента 200 для вставки, такого как лечащий врач или зубной техник, например, в стоматологической лаборатории, указывая, что инструмент для вставки надлежащим образом установлен в имплантате 201 (см. фиг. 37 (d) и 39).
В этом полностью зацепленном состоянии инструмента 200 для вставки инструмент для вставки 200 может использоваться для подбора имплантата 201 и его транспортировки к месту имплантации, при этом он должен быть вставлен в костную ткань. Благодаря надежному зацеплению инструмента 200 с имплантатом 201 можно надежно избегать любого риска выпадения имплантата 201 из инструмента 200 для вставки, прежде чем он достигнет требуемого места.
Кроме того, в этом полностью зацепленном состоянии инструмента 200 для вставки приводная область 214 и приводная секция 216 дистальной части 204 инструмента 200 для вставки находятся в зацеплении с приводной частью 240 и приводной зоной 242 имплантата 201, соответственно, как проиллюстрировано на фиг. 39 (b) и (c). Центральная часть 205 имплантата 201 имеет приводную часть 240 и приводную зону 242. Приводная зона 242 расположена в апикальном направлении относительно приводной части 240, как проиллюстрировано на фиг. 39 (b).
В приводной части 240 имплантата 201 поперечное сечение, то есть внутреннее поперечное сечение, канала 236 имплантата 201, перпендикулярное продольному направлению имплантата 201, имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, принимает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях. Поперечные сечения приводной области 214 инструмента 200 для вставки и приводной части 240 имплантата 201, по существу, одинаковы.
Приводная часть 240 имеет коническую конфигурацию, так что в приводной части 240 поперечные размеры поперечного сечения канала 236, перпендикулярного продольному направлению имплантата 201, уменьшаются вдоль направления от коронального конца 209 к апикальному концу 207, как проиллюстрировано на фиг. 39 (b).
В приводной зоне 242 имплантата 201 поперечное сечение, то есть внутреннее поперечное сечение, канала 236 имплантата 201, перпендикулярное продольному направлению имплантата 201, имеет множество радиально выпуклых частей и может иметь множество радиально вогнутых частей, которые расположены поочередно по периметру поперечного сечения, при этом каждая из радиально самых удаленных точек радиально выпуклых частей находится на соответствующей окружности вокруг центра поперечного сечения, как проиллюстрировано на фиг. 39 (с).
Поперечное сечение канала 236 имплантата 201 в приводной зоне 242 имеет одинаковое количество радиально выпуклых частей и радиально вогнутых частей, а именно 6 каждого типа (см. фиг. 39 (с)).
Радиально выпуклые части приводной зоны 242 включают первые радиально выпуклые части и вторые радиально выпуклые части, при этом все радиально самые удаленные точки первых радиально выпуклых частей находятся на одной первой окружности вокруг центра поперечного сечения, а все радиально самые удаленные точки вторых радиально выпуклых частей находятся на одной второй окружности вокруг центра поперечного сечения. Вторая окружность имеет меньший радиус, чем первая окружность. Первые радиально выпуклые части и вторые радиально выпуклые части расположены поочередно по периметру поперечного сечения приводной зоны 242 с соответствующими радиально вогнутыми частями, расположенными между ними. Количество первых радиально выпуклых частей такое же, как количество вторых радиально выпуклых частей.
Каждая из радиально выпуклых частей и радиально вогнутых частей поперечного сечения приводной зоны 242 имеет изогнутую форму, например, по меньшей мере частично, круговую форму, по меньшей мере частично, эллиптическую форму, по меньшей мере частично, овальную форму или тому подобное. Радиально выпуклые части и радиально вогнутые части расположены непосредственно рядом друг с другом.
Радиально самые внутренние точки радиально вогнутых частей находятся на одной окружности вокруг центра поперечного сечения. Таким образом, все радиально самые внутренние точки радиально вогнутых частей находятся на одной и той же окружности вокруг центра поперечного сечения.
Приводная зона 242 может иметь длину в продольном направлении зубного имплантата 201 в диапазоне от 0,5 до 1,2 мм.
Поперечные сечения приводной секции 216 инструмента 200 для вставки и приводной зоны 242 имплантата 201, по существу, одинаковы.
Следовательно, имплантат 201 может быть ввинчен в костную ткань путем согласования или взаимодействия между приводной областью 214 и приводной секцией 216 дистальной части 204 инструмента 200 для вставки и приводной частью 240 и приводной зоной 242 имплантата 201, соответственно. Как было указано выше, из-за наличия приводной области 214 и приводной секции 216, которые могут взаимодействовать с приводной частью 240 и приводной зоной 242, вращательное усилие или нагрузка, приложенная к имплантату 201 при его вставке в костную ткань, может распределяться между двумя конструкциями, что сводит к минимуму риск повреждения имплантата 201.
На фиг. 40 проиллюстрирован инструмент 300 для вставки в соответствии со вторым вариантом реализации настоящего изобретения. Инструмент 300 для вставки в соответствии со вторым вариантом реализации изобретения отличается от инструмента 200 для вставки в соответствии со вторым вариантом реализации изобретения, среди прочего, тем, что инструмент 300 для вставки состоит из одного куска материала. Таким образом, все компоненты инструмента 300 для вставки выполнены как единое целое.
Общая конструкция и функциональность инструмента 300 для вставки, по существу, такие же, как у инструмента 200 для вставки. В частности, инструмент 300 для вставки имеет проксимальную часть (не проиллюстрирована) и дистальную часть 304. Дистальная часть 304 содержит приводную секцию 316, удерживающий элемент 306 и приводную область 314, которые расположены в этом порядке в направлении от дальнего конца инструмента 300 для вставки к ближнему концу инструмента 300 для вставки, как проиллюстрировано на фиг. 40 (a) и (b). Кроме того, инструмент 300 для вставки содержит вырезную часть 320 в приводной секции 316, которая облегчает изготовление инструмента 300для вставки, в частности, в отношении изготовления удерживающего элемента 306.
На фиг. 41 и 42 проиллюстрирован зубной имплантат 401 в соответствии с вариантом реализации данного изобретения.
Зубной имплантат 401 представляет собой самонарезающий зубной имплантат для вставки в челюстную или костную ткань пациента. Зубной имплантат 401 содержит центральную часть 402, имеющую апикальный конец 404, корональный конец 406 и внешнюю поверхность 408, проходящую вдоль продольного направления имплантата 401 между апикальным концом 404 и корональным концом 406, как проиллюстрировано на фиг. 41 (а).
Зубной имплантат 401 выполнен из металла, например титана, титанового сплава или нержавеющей стали.
Имплантат 401 дополнительно содержит резьбу 412, проходящую наружу от центральной части 402 (см. фиг. 41 (а) и (с) и фиг. 42 (а) и (b)). Резьба 412 имеет угол профиля резьбы около 10°.
Резьба 412 имеет апикальную поверхность 414, обращенную к апикальному концу 404 центральной части 402, и корональную поверхность 416, обращенную к корональному концу 406 центральной части 402. Резьба 412 имеет первую канавку 418, первую режущую канавку 418, образованную в ней (см. фиг. 41 (а) и (b) и фиг. 42 (b)). Первая канавка 418 проходит от апикального конца резьбы 412 по направлению к корональному концу резьбы 412. Как проиллюстрировано на фиг. 42 (b), первая канавка 418 проходит по первым трем полным оборотам резьбы 412.
Резьба 412 имеет в своей апикальной части углубление 420, образованное на ее корональной поверхности 416, причем углубление 420 проходит в направлении от корональной поверхности 416 к апикальной поверхности 414 вдоль части толщины резьбы 412. Углубление 420 открыто по направлению к первой канавке 418, как проиллюстрировано на фиг. 41 (a) и 42 (b). Углубление 420 предусмотрено рядом, то есть непосредственно рядом, с первой канавкой 418. Углубление 420 обладает функцией резания, то есть функцию резания костной ткани.
Резьба 412 дополнительно имеет вторую канавку 418' и третью канавку 418''(см. фиг. 41 (а) и (b) и фиг. 42 (а) и (d)). Канавки от первой до третьей 418, 418', 418'' расположены в шахматном или смещенном порядке вдоль длины резьбы 412 и вдоль окружности резьбы 412. В частности, вторая канавка 418' расположена в шахматном порядке или смещена относительно первой канавки 418 по длине и окружности резьбы 412, как проиллюстрировано на фиг. 41 (а). Третья канавка 418'' расположена напротив первой канавки 418 в радиальном направлении от имплантата 401 и расположена, по существу, в одном и том же положении по высоте или длине, что и резьба 412 (см. фиг. 41 (b) и 42 (а) и (b)). Канавки от первой до третьей 418, 418', 418'' и углубление 420 делают имплантат 401 самонарезающим.
Первая и третья канавки 418, 418'' проходят в направлении, наклоненном или расположенном под углом относительно продольного направления имплантата 401 (см. фиг. 42 (а) и (b)). Вторая канавка 418' проходит в направлении, по существу, параллельном продольному направлению имплантата 401 (см. фиг. 41 (а)).
Канавки от первой до третьей 418, 418', 418'' проходят в направлениях ширины канавок вдоль части окружности центральной части 402.
Расширение углубления 420 в направлении от корональной поверхности 416 к апикальной поверхности 414, то есть глубина углубления 420, изменяется вдоль направлений, параллельных корональной поверхности 416 (см. фиг. 41 (с) и 42 (b) и (с)). В частности, глубина углубления 420 уменьшается вдоль направления по окружности от первой канавки 418, как проиллюстрировано на фиг. 42 (b). Таким образом достигается особенно эффективная функция резки углубления 420.
Таким образом, наибольшая глубина углубления 420 существует на участке углубления 420, который расположен непосредственно рядом с первой канавкой 418.
В частности, углубление 420 имеет приблизительную форму четверти сферы, как проиллюстрировано на фиг. 41 (c) и 42 (b) и (c). Эта форма углубления 420 позволяет углублению 420, и, следовательно, имплантату 401, быть изготовленными особенно простым и экономичным способом.
Углубление 420 расположено на восходящей стороне первой канавки 418 в направлении вращения имплантата 401 (см. фиг. 42 (b)).
Углубление 420 выполнено на корональной поверхности 416 резьбы 412 на первом полном обороте резьбы 412, то есть в самой апикальной части полного оборота резьбы 412, как проиллюстрировано на фиг. 41 (a) и (c) и 42 (b). Такое расположение углубления 420 обеспечивает особенно стабильное и надежное зацепление имплантата 401 с челюстной или костной тканью.
Углубление 420 помогает эффективно вырезать и удалять костный материал и, кроме того, транспортировать удаленный костный материал по направлению к корональному концу 406 центральной части 402.
Имплантат 401 по настоящему варианту реализации изобретения позволяет вставлять его в костную ткань с уменьшенным усилием и с высокой степенью точности. Таким образом, можно добиться особенно стабильного и надежного соединения или зацепления имплантата 401 с костной тканью, то есть высокой стабильности имплантата.
Благодаря расположению углубления 420 в корональной поверхности 416 резьбы 412 этих преимущества можно достичь, по существу, для всех углов профиля резьбы имплантата, в частности, для небольших углов профиля резьбы имплантата, таких как угол профиля резьбы около 10° резьбы 412.
На фиг. 43 проиллюстрирован зубной имплантат 501 в соответствии с вариантом реализации данного изобретения.
Зубной имплантат 501 представляет собой самонарезающий зубной имплантат для вставки в челюстную или костную ткань пациента. Зубной имплантат 501 содержит центральную часть 502, имеющую апикальный конец 504, корональный конец 506 и внешнюю поверхность 508, проходящую вдоль продольного направления имплантата 501 между апикальным концом 504 и корональным концом 506, как проиллюстрировано на фиг. 43 (а). Имплантат 501 дополнительно содержит резьбу 512, проходящую наружу от центральной части 502 (см. фиг. 44 (а) и (b)).
Зубной имплантат 501 выполнен из металла, например титана, титанового сплава или нержавеющей стали.
Внешняя конфигурация зубного имплантата 501 может быть, по существу, такой же, как у любого из раскрытых выше зубных имплантатов, например, зубного имплантата 1, который, например, проиллюстрирован на фиг. 1, 3, 6 и 7.
В частности, зубной имплантат 501 может иметь первую сформированную зону центральной части, в которой поперечное сечение центральной части 502 имеет ряд основных направлений, в которых радиус, измеряющий расстояние между центром поперечного сечения и его внешним контуром, принимает относительное максимальное значение и, следовательно, более высокое значение, чем в соседних ориентациях. В частности, центральная часть 502 в первой сформированной зоне центральной части может иметь трех-овальное поперечное сечение (см. фиг. 43 (с)).
Зубной имплантат 501 может иметь круговую зону центральной части, в которой поперечное сечение центральной части 502 имеет в основном круговую форму.
Зубной имплантат 501 может иметь переходную зону центральной части, расположенную между сформированной зоной центральной части и круговой зоной центральной части, причем в переходной зоне центральной части геометрия поперечного сечения центральной части 502 как функция параметра, характерного для координаты в продольном направлении, непрерывно изменяется от в основном круглой формы рядом с круговой зоной центральной части до формы, в которой поперечное сечение центральной части 502 соответствует форме поперечного сечения в первой сформированной зоне центральной части. В частности, центральная часть 502 в переходной зоне центральной части может иметь трех-овальное поперечное сечение.
Зубной имплантат 501 имеет ложе или канал 510 (см. фиг. 43 (а) - (с)), образованный в корональной части имплантата 501. Канал 510 открыт по отношению к корональному концу 506 имплантата 501 и проходит вдоль продольного направления имплантата 501 от коронального конца 506 к его апикальному концу 504.
Центральная часть 502 имеет шестигранное блокировочное углубление 515, в котором поперечное сечение канала 510, перпендикулярное продольному направлению имплантата 501, имеет, по существу, шестигранную форму.
Канал 510 содержит коническую часть 514, шестигранное блокировочное углубление 515 и часть 516 с внутренней резьбой (см. фиг. 44 (b) и (с)), которые расположены в этом порядке в направлении от коронального конца 506 имплантата 501 к апикальному концу 504 имплантата 501. Коническая часть 514 и шестигранное блокировочное углубление 515 выполнены с возможностью приема абатмента и части наконечника инструмента 200, 300 для вставки, а часть 516 с внутренней резьбой выполнена с возможностью приема соединительного винта для фиксации абатмента к зубному имплантату 501.
Коническая часть 514 имеет боковую стенку, которая сужается внутрь относительно продольной оси зубного имплантата 501, обеспечивая более широкое начальное отверстие для канала 510 на корональном конце 506 имплантата 501. Конкретная геометрия конической части 514 определяет конический половинный угол относительно продольной оси зубного имплантата 501. Этот конический половинный угол может составлять от около 10° до около 20°. Другими словами, угол между внутренней стенкой конической части 514 и продольной центральной линией зубного имплантата 501 может составлять от около 10° до около 20°. В одном варианте реализации изобретения конический половинный угол составляет около 12°.
Соотношение между длиной конической части 514 в продольном направлении имплантата 501 и длиной шестигранного блокировочного углубления 515 в продольном направлении имплантата 501 может составлять около 1:1. Длина конической части 514 может составлять по меньшей мере около 1 мм, и длина шестигранного блокировочного углубления 515 может составлять по меньшей мере около 1 мм. Длина конической части 514 представляет собой расстояние, измеренное в вертикальном направлении от верхней поверхности имплантата 501 до участка канала 510, в котором заканчиваются конические поверхности конической части 514. Длина шестигранного блокировочного углубления 515 измеряется в вертикальном направлении от конца конической части 514 до конца шестигранного блокировочного углубления 515.
Соотношения и длины конической части 514 и шестигранного блокировочного углубления 515 выгодно сочетают преимущества достаточно длинного конического соединения для обеспечения эффективного уплотнения и достаточно длинного шестигранного блокировочного углубления 515, так что достаточный крутящий момент может быть передан на имплантат 501, когда имплантат 501 вводят в челюстную кость пациента.
Признаки всех вариантов реализации зубного имплантата по данному изобретению, описанного выше, могут быть объединены друг с другом или взяты отдельно друг от друга. Признаки всех вариантов реализации инструмента для вставки по настоящему изобретению, описанного выше, могут быть объединены друг с другом или взяты отдельно друг от друга.
Перечень ссылочных позиций
1, 1', 1'',
1''', 1'''',
201, 401,
501 - зубной имплантат
2, 205,
402, 502 - центральная часть
4, 207,
404, 504 - апикальный конец
6, 209,
406, 506 - корональный конец
8, 408,
508 - внешняя поверхность
10, 236,
510 - принимающий канал
12, 203,
412, 512 - резьба
20 - круговая зона центральной части
22 - сформированная зона центральной части
24 - зона платформы альвеолярного гребня
26 - переходная зона центральной части
26´ - вторая сформированная зона центральной части
28 - охватывающий объем
30 - сформированная зона резьбы
32 - круговая зона резьбы
34 - переходная зона резьбы
34´ - вторая сформированная зона резьбы
38 - выемка
40 - сформированная зона выемки
42 - зона альвеолярного гребня
43 - положение перехода
44 - линия перехода
46 - режущая канавка
48 - режущая кромка
50 - центр поперечного сечения
52 - линия
54 - точка
56  - пунктирная линия
58 - свободная ширина
60 - апикальная поверхность
62 - корональная поверхность
64 - продольная ось
66 - линия
70 - костная ткань
72 - пустота
74 - платформа
80 - система соединения
82 - стрелка
84 - нижний конец
86 - контур периодической круговой подачи
88 - прорезь
90 - конструкция обратной связи
92 - выемка
100 - корональная поверхность
102 - выемки
104 - апикальная режущая канавка
200, 300 - инструмент для вставки
202 -  проксимальная часть
204, 304 - дистальная часть
206, 306 - удерживающий элемент
208 - крепежная часть
210 - выступ
212 - соединительная часть
214, 314 - приводная область
216, 316 - приводная секция
218 - радиально выпуклая часть
220 - радиально вогнутая часть
222, 224 - радиально самые удаленные точки радиально выпуклых частей
226 - радиально самые внутренние точки радиально вогнутых частей
228 - окружность вокруг центра поперечного сечения
230 - дистальная часть
232 - проксимальная часть
234 - запрессованный заплечик
238 - кольцевая полость
240 - приводная часть
242 - приводная зона
320 - вырезная часть
414 - апикальная поверхность резьбы
416 - корональная поверхность резьбы
418, 418'
418'' - канавки
420  - углубление
514 - коническая часть
515 - шестигранное блокировочное углубление
516 - часть с внутренней резьбой.