Об использовании инфузионных смесей лекарственных средств в отделениях специализированных видов терапевтической помощи Иркутской областной клинической больницы

ЛИТЕРАТУРА

1. Мурашкина Г.С., Алексеева Т.В., Новикова С.Т. и др. Туберкулез в Сибирском и Дальневосточном федеральных округах по итогам 2010 года // Бюллетень ВСНЦ СО РАМН.

- 2011. - №2. - С.151-154.

2. Нечаева О.Б., Шестаков М.Г., Скачкова Е.И. и др. Социально-экономические аспекты туберкулеза //Проблемы управления здравоохранением. - 2010. - №6. - С.16-22.

3. Савилов Е.Д., Мамонтова Л.М., Астафьев В.А., Жданова С.Н. Применение статистических методов в эпидемиологическом анализе. - 2-е издание, перераб. - М.: МЕД пресс-информ, 2004. - 112 с.

4. Савилов Е.Д. Теоретические аспекты управления инфекционной заболеваемости в условиях техногенного загрязнения окружающей среды // Бюллетень Сибирского отделения Российской академии медицинских наук. - 2008.

- №1. - С.43-46.

5. Савилов Е.Д., Ильина С.В., Брико Н.И. Проявления инфекционной заболеваемости в условиях экологического неблагополучия //Эпидемиология и инфекционные болезни.

- 2009. - №5. - С.34-38.

6. Савченков М.Ф., Савилов Е.Д. Проблемы медицины окружающей среды в Сибири // Гигиена и санитария. - 2006.

- №1. - С.19-24.

7. Туберкулёз в Российской Федерации 2004 г. // Аналитический обзор статистических показателей, используемых в Российской Федерации. - М., 2004. - 56 с.

8. Туберкулёз в Российской Федерации 2007 г. // Аналитический обзор статистических показателей, используемых в Российской Федерации. - М., 2008. - 172 с.

9. Туберкулёз в Российской Федерации 2010 г. // Аналитический обзор статистических показателей, используемых в Российской Федерации. - М., 2011. - 280 с.

Информация об авторах: 664025, Иркутск, Карла Маркса, 3, тел. (3952) 33-34-25, e-mail: svetnii@mail.ru, Зарбуев Антон Найданович - главный врач, к.м.н.; Астафьев Виктор Александрович - ведущий научный сотрудник, д.м.н., Савилов Евгений Дмитриевич - заведующий кафедрой, д.м.н., профессор; Унтанова Лариса Семеновна -заведующий отделом, к.м.н.; Огарков Олег Борисович - заведующий лабораторией, к.б.н.;

Жданова Светлана Николаевна - старший научный сотрудник, к.м.н.;

Зоркальцева Елена Юльевна - заведующая кафедрой, д.м.н.

© МИХАЛЕВИЧ Е.Н., КОВАЛЬСКАЯ Г.Н. - 2012 УДК 616-085.451.13

ОБ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ИНФУЗИОННЫХ СМЕСЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В ОТДЕЛЕНИЯХ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ВИДОВ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ПОМОЩИ ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ БОЛЬНИЦЫ

Екатерина Николаевна Михалевич, Галина Николаевна Ковальская

Резюме. Рассматриваются проблемы проведения качественной, эффективной и безопасной комбинированной инфузионной фармакотерапии. Приведен анализ номенклатуры инфузионных смесей лекарственных средств в восьми отделениях специализированных видов терапевтической помощи Иркутской областной клинической больницы. Определены часто назначаемые прописи, рекомендованные для последующего внедрения в аптечное изготовление.

Ключевые слова: изготовление инфузионных смесей, комбинированная инфузионная фармакотерапия, унификация прописей.

ON THE USE OF INFUSION MIXTURES OF DRUGS AT THE DEPARTMENTS OF SPECIALIZED THERAPEUTIC CARE AT IRKUTSK REGIONAL HOSPITAL

E.N. Mikhalevich, G.N Kovalskaya

Summary. The problems of conducting of high-quality, safe and effective combined infusion drug therapy are considering in the paper. The analysis of nomenclature of infusion mixtures, using at the eight departments of specialized therapeutic care of the Irkutsk Regional Hospital has been given. The commonly used prescriptions, recommended for the future implementation in pharmaceutical manufacture have been defined.

Key words: infusion mixtures making, combined infusion therapy, standardization of formulations.

В медицинских организациях РФ значительное место занимает комбинированная фармакотерапия, но при этом вопрос о рациональном использовании лекарственных средств (ЛС) остается недостаточно изученным. Наибольшее значение имеет сложившаяся практика назначения и применения ЛС в инфузионных смесях, которые обычно приготавливаются средним медицинским персоналом непосредственно перед введением больному [3].

Среди многочисленных проблем отечественной схемы проведения комбинированной инфузионной фармакотерапии на первый план выходит проблемы фармацевтического характера. В частности, отсутствует скрининг возможных взаимодействий ЛС, абсолютно не учитываются основные правила изготовления, существующие в фармацевтической технологии при смешивании растворов ЛС, не проводится контроль качества приготовленных смесей ЛС ни по одному из известных показателей, а также отсутствует надлежащее оформление и хранение инфузионных смесей. В результате

у пациентов могут значительно снижаться терапевтическая эффективность ЛС и развиваться тяжелые, подчас необратимые осложнения при их введении [1,2].

Изготовление инфузионных смесей в США и странах Евросоюза осуществляется только в условиях больничной аптеки, что значительно повышает качество, эффективность и безопасность комбинированной инфузионной фармакотерапии.

Современная модель изготовления и контроля качества стерильных растворов для инъекций, в том числе инфузионных смесей, сформировалась в развитых странах около сорока лет назад. На основании требований GMP (правила надлежащей производственной практики), здесь создана адекватная схема изготовления и контроля качества комбинированной инфузионной терапии, которая на государственном уровне регламентирует данные процессы. Приготовление инфузионных смесей в производственных аптеках медицинских организаций является наиболее правильным, т.к. обе-

спечивает постадийный контроль процесса изготовления, соблюдение требований асептики и осуществляется специалистами с фармацевтическим образованием [4,5,6,7].

В связи с этим, вопрос унификации наиболее часто назначаемых многокомпонентных инфузий ЛС и их последующее внедрение в аптечное изготовление является актуальным.

Цель работы: изучение номенклатуры многокомпонентных инфузионных прописей, используемых в отделениях специализированных видов терапевтической помощи Иркутской областной клинической больницы (ИОКБ), с целью их унификации и последующего внедрения в аптечное изготовление.

исследуемых отделениях, за исключением отделения хронического гемодиализа.

Установлено, что практически все 4-х компонентные инфузионные смеси являются фармацевтически несовместимыми. «Рекордсменом» по частоте использования среди нерациональных сочетаний можно считать поляризующие смеси, в состав которой входят: инсулин, раствор калия хлорида, раствор глюкозы различных концентраций и соотно-

Таблица 1

Номенклатура часто назначаемых инфузионных смесей в отделениях специализированных видов терапевтической помощи ИОКБ

Материалы и методы

Исследовались листы врачебных назначений 8 отделений специализированных видов терапевтической помощи ИОКБ за 2011 г. В процессе исследования использовался комплексный подход, включающий в себя методы системного и сравнительного анализа.

Статистическая обработка результатов проводилась с использованием методов математической статистики в лицензионном пакете STATISTICA 6.0 StatSoft Inc. Полученные данные представлены в процентах. Для анализа качественных признаков использовался непараметрический метод сравнения выборок по критерию Манна-Уитни. Различия считались статистически значимыми при р<0,05.

Результаты и обсуждение

В ИОКБ действует восемь отделений специализированных видов терапевтической помощи: кардиологическое - 60 коек, неврологическое - 60 коек, гематологическое - 65 коек, пульмонологическое - 60 коек, гастроэнтерологическое - 60 коек, нефрологическое - 35 коек, хронического гемодиализа - 20 коек, эндокринологическое - 50 коек.

Проведен анализ номенклатуры и частоты назначения многокомпонентных инфузионных прописей в 8 отделениях специализированных видов терапевтической помощи ИОКБ в 2011 г.

В перечисленных отделениях удельный вес инфузионной терапии составляет до 38%, из них при этом до 45% назначений проводится в комплексе. Как правило, одному больному назначают 1-2 прописи многокомпонентных инфузий.

Чаще всего это 2-х компонентные лекарственные смеси, в которых ЛС сочетается с растворителем или разбавителем, реже это сочетание нескольких растворов ЛС. Установлено, что удельный вес 2-х компонентных прописей составляет 73,64%, 3-х компонентных - 25,14%, а 4-х компонентных -1,22% (рис. 1).

Следующий этап исследований был связан с проведением скрининга возможных взаимодействий в многокомпонентных инфузионных прописях. Было установлено, что несовместимые сочетания ЛС в инфузиях назначаются во всех

Название отделения Прописи Частота назначения, %

1. Неврологическое 1.Магния сульфат 25% - 10,0 Натрия хлорид 0,9% - 200,0 39,44

2. Нейрокс 5,0 Натрия хлорид 0,9% - 200,0 19,58

3. Цитофлавин 10,0 Натрия хлорид 0,9% - 200,0 18,89

4. Пентоксифиллин 5,0 Натрия хлорид 0,9% 200,0 15,08

2. Гематологическое 5. Преднизолон 60 мг Натрия хлорид 0,9% - 200,0 28,68

6. Дексаметазон 40 мг Натрия хлорид 0,9% - 200,0 16,63

3. Пульмонологическое 7. Амоксиклав 1,2 Натрия хлорид 0,9% - 200,0 19,13

8. Преднизолон 60 мг Натрия хлорид 0,9% - 200,0 18,68

4. Пентоксифиллин 5,0 Натрия хлорид 0,9% - 200,0 16,29

4. Гастроэнтерологическое 10.Папаверина г/х 0,2% - 2,0 Натрия хлорид 0,9% - 200,0 11. Квамател 40 мг 37,06

Натрия хлорид 0,9% - 200,0 12. Гептрал 800 мг 27,85

Натрия хлорид 0,9% - 200,0 13. Пентоксифиллин 5,0 17,96

Натрия хлорид 0,9% - 200,0 15,30

5. Нефрологическое 14. Пентоксифиллин 2% - 5,0 Натрия хлорид 0,9% - 200,0 77,31

15. Венофер 100 мг Натрия хлорид 0,9% - 200,0 15,26

16. Преднизолон 1000 мг Натрия хлорид 0,9% - 200,0 13,03

6. Хронического гемодиализа 17. Пентоксифиллин 2% - 5,0 Натрия хлорид 0,9% - 200,0 22,73

18. Тиенам 500 мг Натрия хлорид 0,9% - 200,0 14,91

19. Пефлоксацин 400 мг Глюкоза 5% - 100,0 12,36

7. Эндокринологическое 20. Пентоксифиллин 2% - 5,0 Натрия хлорид 0,9% - 200,0 59,28

21. Берлитион 600 мг Натрия хлорид 0,9% - 200,0 28,88

80.00%

70.00%

60.00%

50.00%

40.00%

30,00%

20.00%

10.00% 0.00%

V

у у

1РЯД1

2-х комп 3-х комп 4-х комп

Рис. 1. Уровень назначения многокомпонентных инфузионных смесей в отделениях терапевтического профиля ГУЗ ИОКБ в 2011 г.

шений в сочетании с раствором магния сульфата. Согласно указаниям письма МЗ РФ № 2510/14329-32 от 28 декабря 2000 г. «О мерах по усилению контроля за назначением лекарств» поляризующие смеси отнесены к смесям с недоказанной эффективностью.

Среди 2-х и 3-х компонентных смесей удельный вес несовместимых сочетаний составляет 4,41% и 13,24% соответственно. Установлено, что наиболее распространенной ошибкой является неправильный выбор растворителей и разбавителей. При проведении комбинированной инфузи-онной фармакотерапии лечащие врачи не учитывают указания, содержащиеся в инструкциях на ЛС. Нерациональный выбор растворителя или разбавителя отмечается, например, при введении пентоксифиллина, аскорбиновой кислоты, магния сульфата и других ЛС.

Установлено, что среди всех отделений специализированных видов терапевтической помощи практически не используются инфузии в кардиологическом отделении. По остальным семи отделениям номенклатура часто назначаемых прописей представлена в табл. 1.

Таким образом, в результате проведенных исследований определена категория часто назначаемых многокомпонентных инфузий в отделениях специализированных видов терапевтической помощи, лидером по количеству назначений является пропись, в состав которой входит раствор пентоксифиллина в

сочетании с изотоническим раствором натрия хлорида.

Эти прописи можно рекомендовать для поточного экс-

ЛИТЕРАТУРА

1. Ковальская Г.Н., Михалевич Е.Н. Экстемпоральное изготовление инфузионных смесей в учреждениях здравоохранения: российский и зарубежный опыт // Сибирский медицинский журнал (Иркутск). - 2011. - №6. - С.181-184.

2. Ковальская Г.Н., Мороз Т.Л. Управление качеством комбинированной инъекционной фармакотерапии в учреждениях здравоохранения. - Иркутск: РИО ИГИУВа, 2009. - 156 с.

3. Ковальская Г.Н., Мороз Т.Л. Управление качеством комбинированной инъекционной фармакотерапии в учреждениях здравоохранения на основе процессного подхода // Вестник Росздравнадзора. - 2010. - №3. - С.13-18.

темпорального изготовления в условиях больничной производственной аптеки.

4. Препьялов А.В. Внедрение стандарта GMP в Российской Федерации: обратная сторона медали // Ремедиум. - 2010. -№5. - С.34-37.

5. Сударев И. В., Гандель В.Г. Назад в будущее: прививается ли философия правильного производства в России? Некоторые промежуточные итоги реализации правил GMP в РФ // Ремедиум. - 2009. - №2. - С.8-12.

6. Schnabel K. Zubereitung von Mischifusionen // Kinderkrankenschwester. - 2000. - Bd. 19. - №7 - S.287-290.

7. Trissel L.A. Handbook on Injectable drugs. 13Th ed. / Bethesda MD: American Society of Health-System Pharmacy. -2011. - 420 p.

Информация об авторах: 664079, Иркутск, м-н Юбилейный, 100, ИГМАПО, Михалевич Екатерина Николаевна -аспирант; Ковальская Галина Николаевна - заведующая кафедрой, профессор, д.ф.н.

ОБРАЗ ЖИЗНИ. ЭКОЛОГИЯ

© ЧЕМЕЗОВА Н.Н., АСТАФЬЕВ В.А., САВИЛОВ Е.Д., СТЕПАНЕНКО Л.А., КИЧИГИНА Е.Л. - 2012 УДК 616.36-002(571.53)+61:578.7

ОСОБЕННОСТИ ВИРУСНОГО ГЕПАТИТА С В ИРКУТСКОЙ ОБЛАСТИ

Наталья Николаевна Чемезова2, Виктор Александрович Астафьев1,2, Евгений Дмитриевич Савилов1'2,

Лилия Александровна Степаненко2, Елена Леонидовна Кичигина1-2 ('Иркутская государственная медицинская академия последипломного образования, ректор - д.м.н., проф.

В.В. Шпрах, кафедра эпидемиологии и микробиологии, зав. - д.м.н., проф. Е.Д. Савилов; 2Научный центр проблем здоровья семьи и репродукции человека, директор - чл.-корр. РАМН, д.м.н. Л.И. Колесникова, лаборатория эпидемиологически и социально значимых инфекций, зав. - к.б.н. О.Б. Огарков)

Резюме. В представленной статье проанализированы показатели заболеваемости вирусным гепатитом С в Иркутской области за 1994-2011 гг., проведено их сравнение с общероссийскими. Определена доля хронических форм, число бессимптомных «носителей».

Ключевые слова: вирусный гепатит С, показатели, заболеваемость, хронизация, «носительство», эпидемиологическая ситуация.

THE FEATURES OF VIRUS HEPATITIS C IN THE IRKUTSK REGION

N.N. Chemezova2, V.A. Astafev1-2, E.D. Savilov1-2, L.A. Stepanenko2, E.L. Kichigina1-2

Summary. In the present paper the indicators of morbidity with a virus hepatitis C in Irkutsk area for 1994-2011 have been analysed, their comparison with the all-Russian indices has been conducted. The share of chronic forms, a number of asymptomatic carriers has been defined.

Key words: virus hepatitis C, indicators, incidence, chronization, carriage, epidemiological situation.

Вирусный гепатит С представляет собой важную медикосоциальную проблему как в России, так и за рубежом, в связи с широким распространением, частой хронизацией, малоэффективной противовирусной терапией, а также развитием тяжелых осложнений - цирроз, гепатоцеллюлярная карцинома [5]. Это инфекционные заболевания получило большую распространенность по всему миру во многом из-за несоблюдения правил гигиены и отсутствия должной информации о путях распространения вируса, методах защиты и лечения [3,4].

Изучение многолетней динамики заболеваемости, выявление факторов и групп риска, частоты хронических форм и «носительства» вирусного гепатита С имеет важное эпидемиологическое значение при планировании профилактических и противоэпидемических мероприятий.

Цель работы: изучение показателей многолетней динамики заболеваемости вирусным гепатитом С в Иркутской

области, сравнение их с общероссийскими данными. Анализ острых и хронических форм вирусного гепатита С, а также процент бессимптомных случаев протекания болезни.

Материалы и методы

Для изучения многолетней динамики заболеваемости использовались информационные бюллетени Управления Роспотребнадзора по Иркутской области за 1994-2011 гг., а также аналитические обзоры по вирусному гепатиту С в РФ за 1994-2011 гг.

Статистическая обработка проводилась с использованием общепринятых параметрических и непараметрических критериев статистики. Оценка статистической значимости тенденции заболеваемости вирусным гепатитом С в многолетней динамике проводилась с помощью коэффициента корреляции рангов Спирмена [1,2]. Критический уровень