БЕЗОПАСНЫЕ УЗЛЫ ИГЛ И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СПОСОБЫ
SAFE NEEDLE ASSEMBLIES AND CORRESPONDING METHODS

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение, в общем, касается безопасных узлов игл и соответствующих способов, конкретнее безопасных узлов игл и соответствующих способов, в которых применяются защитные приспособления для игл, имеющие особую схему установки для снижения трения между защитой иглы и иглой в процессе перемещения иглы, например, при отведении назад иглы относительно защиты иглы.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Процедура введения узла внутривенного (IV) катетера содержит четыре основных этапа:
(1) медицинский работник вводит иглу вместе с катетером в вену пациента; (2) после введения в вену с помощью острого кончика иглы, катетер продвигается в вену пациента медицинским работником, который проталкивает катетер своим пальцем; (3) медицинский работник извлекает иглу, захватив втулочный конец (противоположный острому концу), одновременно прикладывая давление к коже пациента на участке введения своей свободной рукой, чтобы остановить поток крови через катетер; (4) медицинский работник затем приклеивает липкой лентой обнаженный конец катетера (втулку катетера) к коже пациента и соединяет его с источником текучей среды, которая должна вводиться в вену пациента.
Одна из проблем заключается в том, что сразу после извлечения иглы из вены пациента медицинский работник, который в этот момент выполняет, по меньшей мере, две неотложные процедуры, должен поместить обнаженный кончик иглы поблизости и решать соответствующие задачи, связанные с завершением извлечения иглы. Именно в это момент обнаженный кончик иглы создает опасность случайного укола иглой, что в этих условиях оставляет медицинского работника незащищенным от передачи различных опасных переносимых с кровью патогенов, в том числе ВИЧ и гепатита.
Другие типы игл точно так же подвергают медицинских работников риску случайных уколов иглами. Например, врач, проводящий инъекцию с использованием прямой иглы, иглы Губера, эпидуральной иглы и т.д., может поместить использованную иглу в лоток для последующей утилизации медицинской сестрой. В период времени между помещением использованной иглы в лоток или на рабочее место до момента ее удаления в отходы использованная игла представляет собой потенциальный источник переноса заболеваний для тех, кто работает вблизи иглы.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Различные варианты осуществления узла иглы имеют ряд признаков, ни один из которых не является единственно ответственным за их требуемые отличительные качества. Не ограничивая объем настоящих вариантов осуществления согласно пунктам нижеследующей формулы изобретения, далее будут кратко рассмотрены их наиболее важные признаки.
Аспекты настоящего раскрытия содержат постоянный узел иглы, включающий в себя первую втулку, гибкую трубку, прикрепленную к дистальному концу первой втулки, вторую втулку, соединенную с проксимальным концом первой втулки, иглу, прикрепленную ко второй втулке и выступающую через гибкую трубку, а также защиту иглы, расположенную во внутренней полости первой втулки, при этом защита иглы содержит проксимальную стенку, имеющую отверстие, а также две ножки, каждая из которых содержит конец, расположенный противоположно проксимальной стенке, причем эти два конца отклонены от иглы и разнесены от нее в положении готовности, при этом игла проходит через отверстие защиты иглы.
Постоянная игла может дополнительно включать в себя опору, расположенную внутри внутренней полости первой втулки, при этом два конца двух ножек на защите иглы прислонены к опоре в положении готовности.
Опора может иметь форму кольца и располагаться коаксиально относительно гибкой трубки. Опора может также представлять собой выступ, выступающий от дистальной поверхности внутренней полости первой втулки. Каждый из двух концов двух ножек может иметь острый конец, соприкасающийся с опорой. Две ножки защиты иглы могут пересекаться между собой для образования пересечения или створа, при этом игла дополнительно проходит через этот створ.
Игла может включать в себя кончик иглы, а также иметь участок изменения профиля, расположенный проксимально относительно кончика иглы. Когда участок изменения профиля упирается в проксимальную стенку защиты иглы и концы ножек более не поджимаются к опоре, две ножки смыкаются над кончиком иглы в положении защиты иглы.
Постоянная игла может дополнительно включать в себя направляющую ножку, прикрепленную к первой втулке, при этом направляющая ножка приспособлена для поджатия к гибкой трубке. Направляющая ножка может включать в себя направляющую секцию, выполненную с возможностью поджатия к гибкой трубке, а также контактный фланец, продолжающийся от направляющей секции. Направляющая ножка может крепиться к первой втулке с возможностью поворота.
Другой аспект настоящего раскрытия содержит безопасный катетерный узел, включающий в себя втулку катетера, содержащую клапан и открыватель клапана, предназначенный для открытия клапана, катетерную трубку, прикрепленную к втулке катетера, втулку иглы, иглу, прикрепленную к втулке иглы и выступающую через катетерную трубку, а также защиту иглы, расположенную во внутренней полости втулки катетера или внутренней полости третьей втулки, расположенной проксимально относительно втулки катетера. Защита иглы может включать в себя проксимальную стенку, имеющую отверстие, а также две ножки, каждая из которых содержит конец, при этом опора, образованная втулкой катетера, третьей втулкой или открывателем клапана, расположенным внутри втулки катетера, разносит два конца защиты иглы от иглы в положении готовности.
Безопасный катетерный узел может дополнительно включать в себя опору, расположенную внутри полости третьей втулки, при этом два конца двух ножек на защите иглы опираются на опору в положении готовности. Опора может иметь форму кольца и располагаться коаксиально относительно гибкой трубки. Опора может располагаться во внутренней полости втулки катетера, в которой два конца двух ножек на защите иглы опираются на опору. Опора может быть также образована открывателем клапана.
Третья втулка может включать в себя дистальную стенку и, по меньшей мере, одну ножку, продолжающуюся от дистальной стенки, входящую в зацепление с втулкой катетера для удерживания третьей втулки в положении готовности. Третья втулка может включать в себя две ножки, входящие в зацепление с удерживающим участком втулки катетера.
Две ножки защиты иглы могут пересекаться между собой для образования пересечения или створа. Игла может дополнительно проходить через створ. В качестве альтернативы две ножки могут проходить вдоль иглы в положении готовности и не пересекаться. Защита может иметь торцевые стенки, которые в защитном положении перекрываются над иглой, не объединяясь при этом с пересекающимися ножками.
Игла может включать в себя кончик иглы, а также иметь участок изменения профиля, расположенный проксимально относительно кончика иглы. Когда участок изменения профиля упирается в проксимальную стенку защиты иглы, концы ножек защиты иглы более не поджимаются к опоре в защитном положении.
Третья втулка может включать в себя дистальную стенку, а также отверстие, образованное через дистальную стенку третьей втулки. Дистальная стенка может упираться во втулку катетера, при этом опора расположена по центру отверстия дистальной стенки третьей втулки и продолжается проксимально в полость третьей ниши. Игла может проходить через отверстие дистальной стенки третьей втулки.
Третья втулка может дополнительно включать в себя проксимальную стенку, а также боковую стенку или боковые стенки, продолжающиеся между дистальной стенкой третьей втулки и проксимальной стенкой третьей втулки. Проксимальная стенка третьей втулки может образовывать отверстие. Игла может проходить через отверстие дистальной стенки третьей втулки. Дистальная стенка, боковая стенка и проксимальная стенка третьей втулки могут совместно образовывать внутреннюю полость. Защита иглы может располагаться в этой внутренней полости.
Клапан может включать в себя множество щелей или одну щель, а открыватель клапана - по меньшей мере, одну стойку.
Еще один аспект настоящего раскрытия содержит безопасный катетерный узел, в состав которого входит катетерная трубка, прикрепленная к втулке катетера, игла, прикрепленная к втулке иглы и выступающая через катетерную трубку и втулку катетера, а также защита иглы, расположенная во внутренней полости втулки катетера и содержащая проксимальную стенку, имеющую отверстие, и две ножки, каждая из которых содержит конец, отклоненный от иглы и разнесенный от нее, при этом поддерживаемый опорой, расположенной во внутренней полости втулки катетера в положении готовности.
Опора может располагаться вблизи проходного отверстия на дистальном конце втулки катетера. Опора может быть создана на открывателе клапана, расположенном внутри втулки катетера. Открыватель клапана может быть выполнен с возможностью открытия клапана, содержащего, по меньшей мере, одну щель.
Еще один аспект настоящего раскрытия содержит способ снижения сопротивления, действующего на иглу катетерного узла. Способ включает в себя отведение назад иглы в проксимальном направлении через защиту иглы и катетерную трубку, прикрепленную к втулке катетера. Защита иглы имеет проксимальную стенку, имеющую проксимальное отверстие, и две ножки, каждая из которых содержит конец. Кончик иглы продолжается из дистального конца катетерной трубки перед отведением назад.
Способ может дополнительно включать в себя упирание участка изменения профиля иглы в проксимальную стенку. Например, когда участок изменения профиля упирается в проксимальную стенку, он может упираться в периметр, определяющий проксимальное отверстие проксимальной стенки. Проксимальная стенка не позволяет участку изменения профиля пройти сквозь нее.
Способ может дополнительно включать в себя накрывание кончика иглы, по меньшей мере, одним концом ножек защиты иглы.
Способ может дополнительно включать в себя опору, образованную втулкой катетера, третьей втулкой или открывателем клапана, расположенным внутри втулки катетера, которая разносит два конца защиты иглы от иглы в положении готовности.
Игла может дополнительно выступать через клапан во втулке катетера, а также открыватель клапана во втулке катетера. Открыватель клапана может быть выполнен с возможностью поджатия к клапану для открытия клапана.
Защита иглы может быть расположена во внутренней полости втулки катетера или находиться проксимально относительно втулки катетера, либо частично во втулке катетера и частично проксимально относительно втулки катетера.
Концы ножек поддерживаются опорой, чтобы не допустить прижатия концов к игле в положении готовности.
Еще один дополнительный аспект настоящего раскрытия содержит безопасный катетерный узел, содержащий: втулку катетера, содержащую клапан и открыватель клапана, предназначенный для открытия клапана; катетерную трубку, прикрепленную к втулке катетера; втулку иглы; иглу, прикрепленную к втулке иглы и выступающую через катетерную трубку; защиту иглы, расположенную во внутренней полости втулки катетера или внутренней полости третьей втулки, расположенной проксимально относительно втулки катетера; при этом защита иглы содержит проксимальную стенку, имеющую отверстие, а также две ножки, каждая из которых содержит конец, причем эти два конца разнесены от иглы и смещены в направлении нее в положении готовности; при этом опора, образованная втулкой катетера, третьей втулкой или открывателем клапана, расположенным внутри втулки катетера, смещает два конца защиты иглы друг от друга в положении готовности.
Еще один дополнительный аспект настоящего раскрытия содержит способ снижения сопротивления, действующего на иглу катетерного узла. В одном примере способ содержит: отведение назад иглы, удерживаемой втулкой иглы, в проксимальном направлении через защиту иглы и катетерную трубку, прикрепленную к втулке катетера, при этом защита иглы содержит проксимальную стенку, имеющую проксимальное отверстие, и две ножки, каждая из которых содержит конец, разнесенный от иглы и смещенный в направлении нее в положении готовности, при этом кончик иглы продолжается из дистального конца катетерной трубки перед отведением назад; упирание участка изменения профиля иглы в проксимальное отверстие на проксимальной стенке, при этом проксимальное отверстие проксимальной стенки не допускает прохождения через себя участка изменения профиля; накрывание кончика иглы, по меньшей мере, одним концом ножек защиты иглы в защитном положении; при этом опора, образованная втулкой катетера, третьей втулкой или открывателем клапана, расположенным внутри втулки катетера, смещает два конца защиты иглы друг от друга в положении готовности.
Еще один признак настоящего раскрытия включает в себя безопасный катетерный узел, содержащий: втулку катетера, содержащую клапан и открыватель клапана, предназначенный для открытия клапана; катетерную трубку, прикрепленную к втулке катетера; втулку иглы; иглу, прикрепленную к втулке иглы и выступающую через катетерную трубку; защиту иглы, расположенную во внутренней полости втулки катетера или внутренней полости третьей втулки, расположенной проксимально относительно втулки катетера; при этом защита иглы содержит проксимальную стенку, имеющую отверстие, а также две ножки, каждая из которых содержит конец; при этом опора смещает два конца защиты иглы от иглы в положении готовности, причем опора разнесена от проксимального отверстия проксимальной стенки в положении готовности и в защитном положении.
Еще один аспект настоящего раскрытия содержит способ снижения сопротивления, действующего на иглу катетерного узла, содержащий: отведение назад иглы, удерживаемой втулкой иглы, в проксимальном направлении через защиту иглы и катетерную трубку, прикрепленную к втулке катетера, при этом защита иглы содержит проксимальную стенку, имеющую проксимальное отверстие, и две ножки, каждая из которых содержит конец, при этом кончик иглы продолжается из дистального конца катетерной трубки перед отведением назад; упирание участка изменения профиля иглы в проксимальное отверстие на проксимальной стенке, при этом проксимальное отверстие проксимальной стенки не допускает прохождения через себя участка изменения профиля; накрывание кончика иглы, по меньшей мере, одним концом ножек защиты иглы в защитном положении; при этом опора смещает два конца защиты иглы от иглы в положении готовности, причем опора разнесена от проксимального отверстия проксимальной стенки в положении готовности и в защитном положении.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Эти и другие признаки и преимущества настоящих устройств, систем и способов будут оценены по достоинству по мере их уяснения со ссылкой на описание, формулу изобретения и прилагаемые чертежи, где:
на ФИГ. 1 показан схематичный вид сбоку в разрезе одного варианта осуществления безопасного узла иглы, имеющего направляющую ножку.
На ФИГ. 2A показан вид крупным планом узла по п.1 формулы изобретения, где показана защита иглы, расположенная внутри полости первой втулки безопасного узла иглы, представленного на ФИГ. 1.
На ФИГ. 2B показана защита иглы, предохраняющая кончик иглы.
На ФИГ. 3 показан схематичный вид в разрезе другого варианта осуществления безопасного IV катетерного узла, обладающего защитой иглы, находящейся в другом варианте осуществления третьей втулки.
На ФИГ. 4 показан схематичный вид в разрезе узла иглы, связанного с другим вариантом осуществления катетерного узла, где защита иглы опирается на открыватель клапана.
На ФИГ. 5 показан схематичный вид в разрезе катетерного узла, представленного на ФИГ. 4, где узел иглы снят.
На ФИГ. 6 показан схематичный вид в разрезе катетерного узла, представленного на ФИГ. 4, соединенного со шприцом.
На ФИГ. 7 показан вид в разрезе одного варианта осуществления открывателя клапана вместе с защитой иглы.
На ФИГ. 8 показан вид в разрезе одного варианта осуществления открывателя клапана вместе с защитой иглы, установленной на опоре открывателя клапана, представленного на ФИГ. 7.
На ФИГ. 9-11 показаны различные виды с торца вариантов осуществления открывателя клапана, если смотреть с проксимально конца в сторону дистального конца.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Подробное описание, приведенное ниже применительно к прилагаемым чертежам, следует рассматривать как описание являющихся в настоящее время предпочтительными вариантов осуществления безопасных узлов игл, предложенных в соответствии с аспектами настоящих устройств, систем и способов, при этом не предполагается, что оно представляет единственные формы, в которых настоящие устройства, системы и способы могут быть созданы или применены. В описании изложены признаки и этапы в отношении создания и использования вариантов осуществления настоящих устройств, систем и способов в связи с проиллюстрированными вариантами осуществления. Следует, однако, понимать, что те же или эквивалентные функции и конструкции могут быть реализованы другими вариантами осуществления, которые также не выходят за границы сущности и объема настоящего раскрытия. В настоящем описании схожие ссылочные позиции элементов обозначают схожие или одинаковые элементы или признаки.
На ФИГ. 1 показан схематичный вид сбоку в разрезе одного варианта осуществления безопасного узла 100 иглы, предложенного в соответствии с аспектами настоящего раскрытия, причем в представленном варианте осуществления игла является постоянной иглой. Как показано, узел 100 иглы содержит наружную гибкую трубку 102, прикрепленную к первой втулке 104, а также иглу 106, расположенную внутри гибкой трубки 102 и прикрепленную ко второй втулке 108. Игла 106 может быть полой, например, иметь просвет, либо сплошной, такой как стилет, и может быть выполнена из металла или другого биосовместимого материала. Игла имеет кончик 110 иглы, а также участок 112 изменения профиля, такой как утолщение или складка, расположенный проксимально относительно кончика 110 иглы. Вторая втулка 108 может быть съемно соединена с первой втулкой 104, однако предпочтительно лишь стыкуется с ней и не введена по фрикционной посадке в охватывающий люэровский конус первой втулки 104.
Безопасный узел 100 иглы может использоваться в качестве периферического венозного катетера, а значит, обычно имеет длину L, достигающую примерно 50,0 см. При такой длине гибкая трубка 102 и игла 106 могут изгибаться или перегибаться при попытке провести медицинскую процедуру путем проталкивания первой втулки 104, второй втулки 108 или обеих. Поэтому предусмотрена направляющая ножка 114, имеющая направляющую секцию 116 и контактный фланец 118, чтобы способствовать этому процессу. Направляющая секция 116 выполнена с возможностью поджатия к наружной трубке 102, в то время как палец может оказывать давление на контактный фланец 118 для обеспечения устойчивости введения в ходе медицинской процедуры.
Направляющая ножка 114 может соединяться с первой втулкой 104 с возможностью поворота в точке 120 шарнирного соединения. По мере того как игла 106 и трубка 102 проникают в вену, направляющая ножка 114 может совершать поворот в некотором направлении (на ФИГ. 1 - против часовой стрелки), чтобы создать необходимый зазор для введения. После успешного проведения катетеризации вторая втулка 108 и игла 106 отводятся назад из первой втулки 104 и трубки 102.
Во внутренней полости 124 первой втулки 104 может быть создано защитное средство кончика или защита 122 иглы. Внутренняя полость дополнительно оборудована опорой 126. В представленном варианте осуществления опора 126 может представлять собой кольцо, коаксиально расположенное относительно гибкой трубки 102. В одном примере опора 126 крепится к внутренней части первой втулки 104 для создания опорной поверхности для защиты 122 иглы, как будет дополнительно пояснено ниже. В другом примере опора 126 представляет собой формованный выступ, например ребро, на внутренней части первой втулки 104. Кроме того, вместо сплошного или полного кольца опора 126 может содержать две или более отдельных секций, например, два или более ребер, образованных вокруг входного канала 128, ведущего в трубку 102. Опора 126 может иметь любую конструкцию при условии, что она не препятствует прохождению иглы 106 и может создавать опорную поверхность для защиты 122 иглы.
На ФИГ. 2A защита 122 иглы расположена во внутренней полости 124 первой втулки 104. Защита 122 иглы содержит проксимальную стенку 130, содержащую проксимальное отверстие 132, через которое проходит игла, а также две ножки 134, 136, каждая из которых имеет конец 138, 140, поджимающийся к опоре 126 в положении готовности, в котором игла готова к применению на пациенте. Две ножки 134, 136 могут иметь одинаковую длину или разную длину, так что два конца аксиально смещены относительно друг друга. Каждый конец 138, 140 может содержать криволинейную секцию, обладающую относительно гладкой поверхностью для поджатия к опоре 126 или контакта с ней, чтобы избежать поджатия к опоре острым краем. В других примерах концы 138, 140 соприкасаются с опорой 126 посредством острого торцевого края, что менее предпочтительно. Защита 122 иглы может быть выполнена из металла или другого биосовместимого материала, например пластика, либо сочетания металла и пластика.
В одном варианте осуществления защита 122 иглы и игла 106 лишь соприкасаются друг с другом, если вообще соприкасаются, в проксимальном отверстии 132 проксимальной стенки 130. В другом варианте осуществления защита 122 иглы и игла 106 могут также соприкасаться друг с другом, если вообще соприкасаться, в створе или на пересечении 142 двух ножек. Таким образом, в процессе отведения назад иглы 106 из гибкой трубки 102 единственное сопротивление, которое пользователь испытывает или ощущает, если вообще оно имеет место, когда игла выводится назад, - это сопротивление в отверстии 132 проксимальной стенки. Два конца 138, 140 разнесены от иглы 106, например, с помощью зазора, свободного пространства или опоры 126, в ходе большей части или всего отведения назад иглы 106 из гибкой трубки 102 и первой втулки 104.
В процессе извлечения иглы 106 из первой втулки 104 участок 112 изменения профиля вблизи кончика 110 иглы, в конечном счете, упирается в периметр проксимального отверстия 132 защиты иглы. Поскольку участок 112 изменения профиля физически больше периметра проксимального отверстия 132 на защите иглы, по меньшей мере, вдоль створа, складка придет в зацепление с отверстием 132 и извлечет защиту 122 иглы из полости 124 первой втулки 104 при отведении назад второй втулки 108 и иглы 105 из первой втулки 104. Разумеется, что когда складка или участок изменения профиля входит в зацепление с отверстием на проксимальной стенке, в действительности происходит зацепление с периметром, определяющим проксимальное отверстие, или, в более широком смысле, зацепление с проксимальной стенкой защиты иглы, имеющей отверстие. По мере того как защита 122 иглы перемещается в проксимальном направлении в условиях пребывания участка 112 изменения профиля иглы в зацеплении с проксимальной стенкой 130, концы 138, 140 двух ножек 134, 136 на защите 122 иглы проксимально соскальзывают с опоры 126, чтобы сомкнуться над кончиком 110 иглы с целью не допустить случайного укола острым кончиком иглы. На ФИГ. 2B проиллюстрирован контакт участка 112 изменения профиля с отверстием 132 на проксимальной стенке 130, при этом два конца 138, 140 перекрываются непосредственно дистально относительно кончика 110 иглы. В качестве альтернативы только одна ножка может иметь криволинейный конец, чтобы блокировать дистальный путь кончика 110 иглы.
Таким образом, подразумевается, что аспекты настоящего раскрытия содержат постоянный узел иглы, содержащий первую втулку, прикрепленную к гибкой трубке, и вторую втулку, прикрепленную к игле, выступающей через гибкую трубку. Защита иглы расположена во внутренней полости первой втулки. При этом защита иглы содержит проксимальную стенку, имеющую отверстие, а также две ножки, каждая из которых содержит конец, причем эти два конца разнесены от иглы в положении готовности и пребывают в напряженном состоянии, чтобы сместиться в направлении иглы. В одном частном примере опора расположена внутри полости первой втулки, при этом два конца двух ножек на защите иглы опираются на опору в положении готовности. Таким образом, при отведении назад иглы и пока участок изменения профиля на игле не войдет в зацепление с проксимальной стенкой защиты иглы и не потянет проксимальную стенку в проксимальном направлении, что далее приведет к стягиванию двух ножек с поры, контакт между иглой и защитой иглы сведен к минимуму.
В одном примере постоянный узел иглы, рассмотренный со ссылкой на ФИГ. 1 и 2, приспособлен для использования c внутривенным катетером. Например, первая втулка может представлять собой втулку катетера, прикрепленную к катетерной трубке, а вторая втулка может представлять собой втулку иглы, прикрепленную к игле, выступающей через катетерную трубку. Направляющая ножка, показанная на ФИГ. 1, может отсутствовать. Защита иглы расположена во внутренней полости втулки катетера. При этом защита иглы содержит проксимальную стенку, имеющую отверстие, а также две ножки, каждая из которых содержит дистальный конец, при этом эти два дистальных конца разнесены от иглы в положении готовности внутри втулки катетера. Две ножки обладают упругостью, а потому смещаются в направлении иглы. В одном частном примере опора расположена внутри полости втулки катетера, при этом два конца двух ножек на защите иглы опираются на опору в положении готовности, так что они разнесены от стержня иглы. Таким образом, при отведении назад иглы и пока участок изменения профиля на игле не войдет в зацепление с проксимальной стенкой защиты иглы и не потянет проксимальную стенку в проксимальном направлении, что далее приведет к стягиванию двух ножек с поры, контакт между иглой и защитой иглы сведен к минимуму.
Подразумевается, что дополнительный аспект настоящего раскрытия содержит опору, образованную втулкой катетера, третьей втулкой (как показано со ссылкой на ФИГ. 3) или открывателем клапана, расположенным внутри втулки катетера (как показано со ссылкой на ФИГ. 4-11), которая разносит два конца 138, 140 защиты 122 иглы от иглы 158, например, в сторону от иглы, так что концы не касаются иглы в положении готовности. Когда опора 126 образована втулкой катетера, третьей втулкой или открывателем клапана, опора разнесена от проксимального отверстия 132 проксимальной стенки защиты иглы как в положении готовности, показанном на ФИГ. 2A, так и в защитном положении, показанном на ФИГ. 2B. На ФИГ. 2B местоположение опоры 126 определяется первой втулкой, а значит, она разнесена от проксимального отверстия 132 проксимальной стенки защиты иглы. Помимо этого, когда опора 126 образована втулкой катетера, третьей втулкой или открывателем клапана, опора разнесена от проксимального отверстия 132 проксимальной стенки защиты иглы как в положении готовности, показанном на ФИГ. 2A, так и в защитном положении, показанном на ФИГ. 2B, а также разнесена от защиты иглы в защитном положении. На ФИГ. 2B местоположение опоры 126 определяется первой втулкой, а значит, она разнесена от проксимального отверстия 132 проксимальной стенки защиты иглы, а также от всей защиты иглы.
В отношении безопасных узлов игл и компонентов безопасных узлов игл, раскрытых ниже в настоящем описании, подразумевается, что если признак показан, но в явном виде не описан, при этом является одинаковым или схожим с признаком или признаками, описанными в другом месте, например, ранее со ссылкой на ФИГ. 1 и 2, раскрытая часть или раскрытые части, представленные на последующих чертежах, но в явном виде не описанные в силу избыточности, а также потому, что знания получены на основе, заложенной в ранее раскрытой информации, тем не менее, могут считаться описанными и разъясненными на основе тех же или схожих признаков, изложенных в явном виде в тексте при описании вариантов осуществления, в которых этот признак или эти признаки описаны, например, при описании безопасного узла иглы, представленного на ФИГ. 1 и 2. Другими словами, последующее раскрытие в настоящем описании построено на основе ранее изложенной информации, если из контекста не следует иное. Таким образом, подразумевается, что раскрытие поясняет среднему специалисту в данной области техники раскрытые варианты осуществления, а также признаки раскрытых вариантов осуществления, не требуя повторения схожих компонентов и признаков во всех вариантах осуществления, поскольку специалист в данной области не оставит без внимания схожие конструктивные признаки, прочитав о них в ряде предшествующих параграфов, а также не проигнорирует сведения, полученные из ранее изложенного материала в том же описании. Таким образом, одинаковые или схожие признаки, показанные в последующих безопасных узлах игл, включают в себя идеи предшествующих вариантов осуществления, если из контекста не следует иное. Следовательно, предполагается, что варианты осуществления, раскрытые позже, используют с выгодой варианты осуществления, описанные ранее в явной форме, например, признаки и конструкции ранее описанных вариантов осуществления, если из контекста не следует иное.
Как показано на ФИГ. 3, безопасный IV катетер 150 содержит первую втулку, или иначе втулку 152 катетера, к которой крепится катетерная трубка 154, а также вторую втулку, или иначе втулку 156 иглы, к которой крепится игла 158, продолжающаяся частично через втулку 152 катетера. Как показано, игла 158 находится в процессе извлечения из втулки 152 катетера, например, после успешного прокола вены. Безопасный IV катетер 150 может дополнительно содержать клапан 160, расположенный на дистальном конце внутренней части втулки 152 катетера, открыватель 162 клапана, расположенный проксимально относительно клапана 160, а также третью втулку 164, которую можно также назвать третьей нишей или защитной нишей, расположенную проксимально относительно втулки 152 катетера. Третья втулка 164 может соединяться непосредственно с втулкой 152 катетера, например, иметь выступающую часть люэровского соединения для фрикционного зацепления с охватывающей частью люэровсокго соединения втулки 152 катетера. Клапан 160 может представлять собой любой запорный клапан, выполненный с возможностью недопущения протекания текучей среды или крови проксимально из втулки катетера. Игла 158 может проходить через клапан 160 в положении готовности, например через одну или несколько щелей, созданных по центру клапана.
Открыватель 162 клапана выполнен с возможностью поджатия к клапану 160 и открытия клапана 160, чтобы позволить текучей среде или раствору проходить дистально через втулку 152 катетера и катетерную трубку 154. Например, открыватель 162 клапана может продвигаться дистально охватываемым медицинским приспособлением, таким как наконечник шприца, оказывающим давление на проксимальный конец открывателя 162 клапана, чтобы протолкнуть носовую секцию открывателя клапана дистально вперед в клапан для его открытия, например, путем открытия одной или нескольких щелей. В одном примере открыватель 162 клапана имеет носовую секцию в форме клина для открытия клапана 160 нажатием, а также удлинение или стойку 1622, проталкиваемую охватываемым медицинским приспособлением. Хотя для проталкивания открывателя клапана может использоваться единственное удлинение или единственная стойка 1622, предпочтительно иметь два или более удлинений. Удлинение 1622 может представлять собой одну или несколько отдельных секций, на которые может давить охватываемое медицинское приспособление, чтобы продвинуть открыватель 162 клапана по отношению к клапану 160. Открыватель 162 клапана имеет отверстие 1620, образованное в центре носовой секции открывателя 162 клапана для прохождения через него иглы 158.
Третья втулка 164 имеет боковую стенку 167, продолжающуюся от дистальной стенки 165 и проксимальной стенки 169, так что боковая стенка 167 продолжается между дистальной стенкой 165 и проксимальной стенкой 169 третьей втулки 164. Проксимальная стенка 169 третьей втулки 164 имеет отверстие для прохождения через него иглы 158. Игла 158 также проходит через отверстие 163 дистальной стенки 165 третьей втулки 164. Дистальная стенка 165, боковая стенка 167 и проксимальная стенка 169 третьей втулки 164 совместно образуют внутреннюю полость или пространство 170, в котором расположена защита 122 иглы. Форма третьей втулки 164 может быть полусферической, цилиндрической, прямоугольной, многоугольной или неправильной при условии, что игла 158 может проходить через проксимальную стенку 169 и дистальную стенку 165, а защита 122 иглы может помещаться внутри внутренней полости 170 третьей втулки 164. Другими словами, боковая стенка 167 может быть составлена из множества участков, каждый из которых имеет свою плоскость. Таким образом, боковая стенка 167 может быть цилиндрической, прямоугольной, многоугольной или неправильной. В одном примере боковая стенка 167 выполнена в виде единого целого с дистальной стенкой 165, при этом проксимальная стенка выполнена отдельно и затем присоединена к боковой стенке, после того как защита 122 иглы размещена внутри внутренней полости 170. В другом варианте осуществления боковая стенка 167 выполнена в виде единого целого с проксимальной стенкой 169, при этом боковая стенка крепится к дистальной стенке 165, после того как защита 122 иглы размещена во внутренней полости 170. Третья втулка 164 может быть выполнена из металла, пластика или биосовместимого материала. Дистальная стенка 165 упирается во втулку 152 катетера, так что третья втулка 164 расположена между втулкой 152 катетера и втулкой 156 иглы. Игла 158 проходит через отверстие 163 дистальной стенки 165 третьей втулки 164. Третья втулка 164 может иметь, по меньшей мере, одну ножку 166, по размеру и форме приспособленную для зацепления втулки 152 катетера в положении готовности. Как показано, две ножки 166 продолжаются дистально и входят в зацепление с кольцевым выступом или бугорком 168 внутри втулки 152 катетера для удерживания третьей втулки 164 присоединенной к втулке 152 катетера в положении готовности и в процессе отведения назад иглы 106 вслед за успешным проколом вены. Ножки 166 и открыватель 162 клапана по размеру выполнены так, чтобы не создавать друг другу помех в работе. Стенка 165 может представлять собой круглую пластину или иметь любую другую форму, полностью закрывающую или частично закрывающую внутреннюю часть втулки 152 катетера.
Опора 126 создана в третьей втулке 164. Опора 126 может располагаться по центру отверстия 163 или вблизи отверстия 163 дистальной стенки 165 третьей втулки 164. Как описано выше в отношении опоры 126, представленной на ФИГ. 2A, опора 126 может содержать кольцо, коаксиально расположенное относительно катетерной трубки 154. В одном примере опора 126 крепится к третьей втулке 164 для создания опорной поверхности для защиты 122 иглы. В другом примере опора 126 представляет собой формованный выступ, например ребро, на дистальной стенке 165 третьей втулки 164. В еще одном примере опора 126 выполнена заодно с третьей втулкой 164, например, с помощью клея или фиксаторов. Кроме того, вместо сплошного или полного кольца опора 126 может содержать две или более отдельные секции, например, два или более ребер, образованных вокруг входного канала 128, ведущего в трубку 102. Опора 126 может иметь любую конструкцию при условии, что она не препятствует прохождению иглы 106 и может создавать опорную поверхность для защиты 122 иглы.
Защита 122 иглы, показанная на ФИГ. 3, схожа с защитой иглы, представленной на ФИГ. 2A. Два конца 138, 140 двух ножек точно так же разнесены от стержня иглы в положении готовности. Как показано, два конца 138, 140 поджаты к опоре 126, расположенной внутри третьей втулки 164, и разнесены от стержня иглы в положении готовности и в процессе отведения назад иглы 158 из втулки 152 катетера. Как говорилось ранее, когда игла 158 отводится назад из втулки 152 катетера, участок 112 изменения профиля, такой как складка иглы, упирается в периметр, определяющий отверстие 132 на проксимальной стенке защиты иглы, вследствие чего защита 122 иглы, в конечном счете, отделяется от поры 126, чтобы заблокировать кончик 110 иглы, не допуская случайного укола иглой, аналогично тому, как обсуждалось выше и как показано со ссылкой на ФИГ. 2B.
На ФИГ. 4-6 показан альтернативный катетерный узел 150, предложенный согласно дополнительным аспектам настоящих устройств, систем и способов. В настоящем катетерном узле опора для защиты иглы может быть реализована непосредственно открывателем 162 клапана. Кроме того, втулка 152 катетера может представлять собой цельную деталь или быть образована из двух отдельных деталей, скрепленных между собой. Открыватель 162 клапана может иметь опору 1624, продолжающуюся от проксимального конца носовой секции открывателя 162 клапана для поддержки защиты 122 иглы. В одном варианте осуществления опора 1624 представляет собой выступ, имеющий проходное отверстие, и меньше по высоте и ширине, чем удлинение 1622. Защита 122 иглы покоится на опоре 1624 открывателя клапана, пока игла 158 не отводится из втулки 152 катетера и складка иглы не упирается в отверстие на защите 122 иглы, как указано выше, для отделения защиты иглы от поры 1624, чтобы далее заблокировать кончик 110 иглы, по аналогии с тем, как показано на ФИГ. 2B.
В частности, дистальные концы 138, 140 защиты 122 иглы, как показано, покоятся на опоре 1624, при этом проксимальная стенка 130 защиты 122 иглы утоплена во внутреннюю часть втулки катетера, причем наибольшая часть втулка катетера на проксимальном конце расположена проксимально относительно проксимальной стенки 130, так что носовая секция втулки 156 иглы может выступать во втулку 152 катетера, не создавая помех удлинению 1622 или защите 122 иглы в положении готовности (ФИГ. 5). В качестве альтернативы дистальный участок втулки 156 иглы может продолжаться в наружную часть проксимального концевого участка втулки катетера, либо может существовать простой упор без наложения втулки катетера и втулки иглы. Таким образом, высота или ширина удлинения 1622 и опоры 1624 может варьироваться при условии, что втулка 156 иглы не создает помех защите 122 иглы или удлинению 1622. Открыватель клапана может быть выполнен из любого биосовместимого материала. На трех представленных Фигурах катетерный узел 150 показан в положении готовности на ФИГ. 5, в использованном положении, показанном на ФИГ. 6, в котором защита 122 иглы накрывает кончик иглы, при этом клапан закрыт, а также в положении открытого клапана на ФИГ. 7, в котором охватываемый люэровский конус шприца вставлен во втулку катетера и продвигает открыватель клапана дистально вперед для открытия клапана.
Как показано, опора 1624 может быть расположена по центру вокруг или вблизи отверстия 1620, проходящего через носовую секцию открывателя 162 клапана. Как описано выше в отношении опоры 126, представленной на ФИГ. 2A, опора 1624 в настоящем варианте осуществления может иметь множество форм и конфигураций для поддержки защиты 122 иглы. Опора 1624 может иметь любую конструкцию при условии, что она не препятствует прохождению иглы 106 через открыватель 162 клапана и может создавать опорную поверхность для защиты 122 иглы. Опора 1624 может представлять собой цилиндрическое кольцо, такое как выступ, или две отдельные секции. В некоторых примерах опора может иметь в своем составе элементы наружной поверхности, чтобы обеспечить легкое отделение двух концов защиты иглы от опоры, либо чтобы усложнить такое отделение. Например, наружная поверхность может быть гладкой и даже сужаться внутрь в проксимальном направлении, чтобы способствовать разъединению. В качестве альтернативы могут содержаться захватные элементы, такие как бугорки или пазы, чтобы сделать разъединение между двумя концами защиты иглы и опорой более сложным, увеличив сопротивление. Наружные элементы, рассмотренные здесь, могут присутствовать на любой из опор, о которых говорится в других местах настоящего описания.
Один способ установки защиты 122 иглы на опору 1624 содержит этап скольжения дистального конца защиты 122 иглы при установке на опору 1624 открывателя 162 клапана, так что две ножки 134, 136 разнесены от стержня иглы в положении готовности. Как показано на ФИГ. 8, для обеспечения возможности скольжения защиты 122 иглы на опоре 1624 расстояние x между стержнем иглы и наружной поверхностью опоры 1624 должно быть меньше расстояния y между стержнем иглы и переходной точкой защиты 122 иглы. Переходная точка может представлять собой точку поворота, в которой криволинейная секция концов 138, 140 защиты 122 иглы достигает максимума и начинает искривляться внутрь, позволяя криволинейной поверхности концов 138, 140 войти в зацепление с наружной поверхностью опоры 1624, тем самым разводя концы 138, 140 друг от друга в сторону от стержня иглы и поджимая к опоре 1624. Если расстояние x между опорой 1624 и стержнем иглы превышает расстояние y между стержнем иглы и переходной точкой, конец опоры 1624 может сужаться (как показано на ФИГ. 8 и 9), пока расстояние x между опорой 1624 и стержнем иглы не станет меньше расстояния y между стержнем иглы и переходной точкой. В одном варианте осуществления наружная поверхность опоры 1624 может сужаться внутрь (как показано на ФИГ. 9) от конца опоры 1624 в направлении основного тела открывателя 162 клапана, чтобы содержать утопленные секции, так что два конца защиты иглы могут располагаться в этом пространстве и более надежно крепиться к опоре. Это помогает предотвратить случайное преждевременное отделение защиты 122 иглы от поры 1624 открывателя клапана. В другом варианте осуществления опора 1624 имеет канавку (как показано на ФИГ. 9) или другое средство противодействия, чтобы не допустить случайного преждевременного отделения защиты 122 иглы от поры 1624. Очевидно, открыватель клапана, представленный на ФИГ. 8 и 9, может использоваться с любыми катетерными узлами, раскрытыми в настоящем описании, в которых имеется клапан.
На ФИГ. 10 показан вид с торца открывателя 162 клапана, созданного в соответствии с аспектами настоящего раскрытия, который имеет опору 1624, реализованную в виде кольцеобразной конструкции, расположенной между двумя удлинениями 1622 и образованной вокруг отверстия 1620 открывателя 162 клапана. Пространство между двумя удлинениями 1622 позволяет концам 138, 140 защиты 122 иглы расположиться в нем поверх опоры 1624 в положении готовности к использованию по аналогии с тем, что показано на ФИГ. 8 и 9.
На ФИГ. 11 показан вид с торца открывателя 162 клапана, созданного согласно дополнительным аспектам настоящего раскрытия, который имеет опору 1624, реализованную в виде двух или более отдельных секций, например, двух или более ребер, образованных вокруг отверстия 1620 носовой секции открывателя 162 клапана. Два или более ребер могут иметь форму прямоугольника, дугообразную форму или сочетание таковых. Опора 1624 может иметь поверхность сопряжения, чтобы концы 138, 140 защиты 122 иглы могли опираться на нее в положении готовности к использованию.
На ФИГ. 12 показан вид с торца открывателя 162 клапана, созданного согласно еще одним дополнительным аспектам настоящего раскрытия, который имеет опору 1624, образованную выступом, в общем, квадратной формы, соединяющим дистальный участок двух удлинений 1622. Глубина выступа квадратной формы определяет высоту опоры 1624. В качестве альтернативы опора 1624 может иметь плоскую поверхность для зацепления с концами 138, 140 защиты 122 иглы.
Хотя в настоящем документе конкретно описаны и проиллюстрированы ограниченные варианты осуществления безопасных узлов игл и их компонентов, специалисты в данной области техники смогут предложить различные модификации и изменения. Кроме того, элементы и признаки, в явном виде рассмотренные для одного вариант осуществления, но не рассмотренные для другого, могут употребляться в равной степени при условии, что функциональные возможности или конструкции не вступают в конфликт. Таким образом, если из контекста не следует иное, схожие признаки для одного варианта осуществления применимы к другому варианту осуществления. Таким образом, следует понимать, что безопасный узел иглы, а также его компоненты, построенные согласно принципам раскрытых устройств, систем и способов, могут быть реализованы иначе, чем конкретно описано в настоящем документе. Раскрытие также определяется нижеследующей формулой изобретения.