ГУМАНИЗИРОВАННЫЕ АНТИТЕЛА ПРОТИВ IL-10 ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СИСТЕМНОЙ КРАСНОЙ ВОЛЧАНКИ (SLT)

1. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент, способные связываться с интерлейкином-10 (IL-10), где указанное антитело или его фрагмент можно вводить субъекту в отсутствие неприемлемого повышения уровня провоспалительных цитокинов.
2. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.1, где антитело или его фрагмент можно вводить субъекту в отсутствие повышения температуры тела более чем на 2°C.
3. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.1 или 2, где антитело или его фрагмент можно вводить субъекту в отсутствие повышения провоспалительных цитокинов, составляющего более чем 500% от верхнего предела нормы (ULN), где провоспалительный цитокин выбран из TNF-α, INF-г, IL-1β.
4. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.3, где антитело или его фрагмент можно вводить субъекту в отсутствие повышения провоспалительных цитокинов, составляющего более чем 300% от верхнего предела нормы (ULN).
5. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.1 или 2, способные стимулировать антагонист рецептора IL-1 (IL-1ra) у индивидуума.
in vitro
6. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.1, где указанное антитело не вызывает более чем 500% повышение уровня провоспалительных цитокинов, высвобождающихся из мононуклеарных клеток периферической крови (PBMC) при контакте с указанной клеткой .
7. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.1, 2 или 6, где провоспалительный цитокин представляет собой, по меньшей мере, один из TNF-α, INF-г и IL-1β.
8. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.1, 2 или 6, где антитело или его фрагмент представляют собой производные антитела B-N10 мыши.
9. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.1, 2 или 6, где антитело или его фрагмент содержат аминокислотные последовательности, по меньшей мере, на 80% идентичные аминокислотным последовательностям CDR1, CDR2 и CDR3 вариабельной области легкой цепи антитела B-N10 мыши, и/или содержат аминокислотные последовательности, по меньшей мере, на 80% идентичные аминокислотным последовательностям CDR1, CDR2 и CDR3 вариабельной области тяжелой цепи антитела B-N10 мыши.
10. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.9, где антитело или его фрагмент содержат аминокислотные последовательности CDR1, CDR2 и CDR3 вариабельной области легкой и тяжелой цепей антитела B-N10 мыши.
11. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.1, 2 или 6, где антитело или его фрагмент содержат аминокислотную последовательность CDR1, CDR2 и CDR3 вариабельной области легкой цепи антитела B-N10 мыши и/или аминокислотную последовательность CDR1, CDR2 и CDR3 вариабельной области тяжелой цепи антитела B-N10 мыши, необязательно с вариацией в данных последовательностях, которая по существу не изменяет аффинности и/или специфичности гуманизированного антитела или его фрагмента.
12. Гуманизированное или химерное антитело или его фрагмент по п.1, 2 или 6, где антитело или его фрагмент содержат аминокислотную последовательность вариабельной области легкой цепи антитела B-N10 мыши и/или аминокислотную последовательность вариабельной области тяжелой цепи антитела B-N10 мыши.
13. Антитело или его фрагмент по п.1, 2 или 6 для применения в медицине.
14. Антитело или его фрагмент по п.1, 2 или 6 для применения в лечении SLE у пациента.
15. Антитело или его фрагмент для применения по п.14, где пациента не лечат одновременно или раздельно кортикостероидом.
16. Нуклеиновая кислота, кодирующая антитело или его фрагмент по любому из пп.1-12.
17. Вектор, содержащий нуклеиновую кислоту по п.16.
18. Клетка-хозяин, содержащая нуклеиновую кислоту по п.16 или вектор по п.17.
19. Способ получения антитела или его фрагмента по любому из пп.1-12, включающий стадию культивирования клетки-хозяина по п.18 в среде для культивирования в условиях, делающих возможной экспрессию антитела или его фрагмента и отделение антитела или его фрагмента от среды для культивирования.
20. Фармацевтическая композиция, содержащая антитело или его фрагмент по любому из пп.1-12 и дополнительно содержащая фармацевтически приемлемый носитель.
21. Способ лечения или предотвращения медицинского состояния у индивидуума, где медицинское состояние опосредовано повышенным уровнем или активностью IL-10, включающий введение указанному субъекту терапевтически эффективного количества антитела или его фрагмента по любому из пп.1-12.
22. Способ лечения или предотвращения медицинского состояния у индивидуума, где медицинское состояние опосредовано повышенным уровнем или активностью IL-10, включающий введение указанному субъекту терапевтически эффективного количества антитела или его фрагмента по любому из пп.1-12, где индивидуума не лечат одновременно или раздельно кортикостероидом.
23. Способ лечения или предотвращения медицинского состояния у индивидуума по п.21 или 22, где заболевание представляет собой системную красную волчанку (SLE).
24. Применение антитела или его фрагмента по любому из пп.1-12 в производстве лекарственного средства для лечения SLE у пациента.
25. Применение антитела или его фрагмента по п.24, где пациента не лечат одновременно или раздельно кортикостероидом.
26. Меченое антитело или его фрагмент, содержащее антитело или его фрагмент по любому из пп.1-12 и метку.
in vitro
27. Способ нейтрализации IL-10  в образце, включающий стадию приведения образца в контакт с антителом или его фрагментом по любому из пп.1-12 таким образом, что антитело или его фрагмент связывается с IL-10.
in vitro
28. Способ определения присутствия IL-10  в образце, включающий стадию приведения немеченого или меченого антитела или его фрагмента по любому из пп.1, 2 или 26 в контакт с образцом, промывания для удаления антитела или фрагментов антител, не связавшихся с образцом, и определения присутствия антитела или фрагмента, или метки в образце.