УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИНТРАОПЕРАЦИОННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ СТЕПЕНИ НАТЯЖЕНИЯ НИТЕЙ И ТКАНЕЙ

Полезная модель относится к области медицины, в частности к устройствам, предназначенным для определения степени натяжения соединяемых при хирургических вмешательствах тканей или соединяющих ткани швов, а также для дозирования степени приложения силы к сшивающим структурам во время проведения хирургических операций.
Из литературы известно, что для определения оценки степени натяжения краев апоневроза при выполнении герниопластики применяется бытовой безмен, используемый в качестве динамометра (1).
Недостатком данного прибора является то что, бытовые безмены не являются приборами медицинского назначения, это не предусматривает их обработку, а после использованных циклов обработки приборы могут выходить из строя. Кроме того, бытовые безмены предусматривают значительные погрешности в измерении в пределах 30 г/веса. Использование бытовых безменов для измерения натяжения тканей отличается длительностью. Материалы, используемые в конструкции бытовых безменов не соответствуют стандартам, предъявляемым к изделиям медицинского назначения.
Известен аппарат - тензометр аналоговый различных моделей DX-2, ZD-2 и т.д, применяемый для измерения степени натяжения нитей в авиацонной, машинной, текстильной, медицинской промышленности. Производитель HansSchmidt, Германия. Данный тензометр адаптирован для измерения натяжения нити, проволоки, пряжи. В теории, может быть применим для измерения натяжения нитей при соединении тканей в хирургии, конструкция прибора не предусматривает его обработку и применение в стерильных условиях. (2) Недостатком данного аппарата является то что он не может быть адаптирован для интраоперационного использования.
Известно устройство для определения степени натяжения тканей, содержащее две шарнирно соединенные бранши, прямые фиксирующие иглы и измерительное пружинное устройство для определения степени натяжения тканей (3).
Недостатком данного устройства является то, что оно сложно в использовании. Данный прибор подвергается обработке после его использования - дезинфекции, предстерилизационной очистке, стерилизации, что может повлечь за собой нарушение его целостности, выхода из строя отдельных частей, а как следствие, показание ложных результатов.
Известно устройство для определения усилий натяжения сшиваемых краев раны во время хирургических операций включающее корпус, поршень с пружиной, указатель и измерительную шкалу, отличающееся тем, что корпус снабжен фиксатором крестообразной формы, а указатель выполнен в виде пластины с отверстиями (4). В качестве материала для изготовления прибора использована нержавеющая сталь, позволяющая осуществить стерилизацию для применения непосредственно во время хирургических операций. Недостатком данного устройства является то, что оно неудобно в использовании, имеет сложную конструкцию. Данное устройство взято за прототип.
Целью разработки полезной модели является создание устройства для тензометрии, позволяющей измерять степень натяжения нитей и тканей интраоперационно.
Эта цель достигается тем, что измерительная шкала с шагом в 0,1 Н нанесена на внешнюю поверхность прозрачного полого цилиндрического корпуса, выполненного из биологически и химически инертного материала; крючком для прикрепления лигатуры служит конец пружины, который выведен через отверстие в стенке корпуса.
Техническим результатом создания устройства является возможность интраоперационного измерения степени натяжения нитей и тканей.
Сравнение предлагаемого устройства с другими, известными в области медицины, показывает его соответствие критериям полезной модели.
Полезная модель иллюстрируется графическим материалом. На фигуре 1 изображено предлагаемое устройство. Устройство состоит из прозрачного полого цилиндрического корпуса (1) из биологически и химически инертного материала. На внешнюю поверхность корпуса (1) нанесена шкала измерения 0,1 Н - 1 шаг (2); внутри корпуса (1) с одной стороны располагаются подвижный поршень (3) с площадкой (4) и пружина (5), диаметр которой меньше внутреннего диаметра корпуса (1), один ее конец прикреплен к площадке (4) поршня (3), а другой имеет форму крючка и служит для прикрепления лигатуры (6); с другой стороны корпуса (1) находится отверстие (7), через которое выводится крючок с лигатурой (6).
Устройство используют следующим образом. Фиксация нити либо ткани, находящейся в пределах операционного поля осуществляется за лигатуру (6), прикрепленную к пружине (5) за крючок, выведенный через отверстие (7) корпуса (1) устройства. При выполнении натяжения, протягивании нити до сближения краев раны с целью оценки степени натяжения, происходит растягивание пружины (5), что обеспечивает перемещение поршня (3) в корпусе (1), т.к. пружина (5) прочно фиксирована к площадке (4) поршня (3). Перемещающийся поршень (3) в прозрачном корпусе (1) дает возможность трактовать результаты измерения по шкале измерения (2). Измерение осуществляется в Ньютонах 0,1 Н=1 шаг.
Учитывая возможность обработки устройства путем погружения в дезинфицирующий раствор, возможно его неоднократное применение в течении одного операционного дня. Время экспозиции выбирается согласно их рекомендациям по применению. Учитывая принципиальную возможность разбора устройства на составные элементы, возможна замена одного элемента, вышедшего из строя при сохранности других составных частей. По сравнению с прототипом устройство обладает простотой конструкции и удобством в использовании. Прозрачный корпус и нанесенная на его внешнюю поверхность измерительная шкала позволяют быстро трактовать результаты измерения.
Клинический пример 1. Пациентка Б., 58 лет, диагноз - гигантская вправимая послеоперационная вентральная грыжа (в анамнезе - острая кишечная непроходимость). Размер грыжевых ворот интраоперационно - 18 см, при закрытии дефекта апоневроза мануально определяется значительное натяжение. Измерение тканей прибором для интраоперационной тензометрии - к краям апоневроза прикреплен прибор, произведено измерение натяжения тканей, которое составило 13,4 Н. Это говорит о высоком натяжении собственных тканей. И было ключевым в выборе пластики грыжи из-за высокого натяжения собственных тканей. Принято решение - комбинированная герниопластика сетчатым имплантом по технике inlay. Исход - выздоровление.
Клинический пример 2. Пациент С., 60 лет, диагноз - хронический посттравматический остеомиелит костей правой голени, свищевая форма. Состояние после экстрамедуллярного остеосинтеза правой большеберцовой кости. В анамнезе - 3 операции по поводу остемиелита, некрсеквестрэктомия. Ход операции: удаление пластины и 7 шурупов, некрсеквестрэктомия. Кожа голени рубцово изменена, истончена. При закрытии операционной раны есть риск высокого натяжения и прорезывания лигатур. При наложении узловых лигатур применялось измерение прибором для интраоперационной тензометрии - к прибору прикреплялась лигатура. Результат измерения - 4,2 Н. Следует трактовать это как умеренное натяжение. Закрытие раны возможно собственными тканями без риска прореживания лигатур и некроза кожи в послеоперационном периоде. Результат - ишемии тканей не наступило. Рана зажила первичным натяжением. Выздоровление.
Данное устройство может широко применяться как в научно-исследовательских лабораториях, так и лечебных стационарах, диагностических и специализированных медицинских центрах.
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ:
1. Диссертационное исследование Краснолобов Р.А. «Дифференцированный подход к оперативному лечению малых и средних послеоперационных вентральных грыж» Санкт-Петербург, 2008 г
2. Аналог моделей DX-2, ZD-2 (Производитель HansSchmidt, Германия)
3. Патент РФ на изобретение №2283027, МПК A61B Устройство для измерения степени натяжения тканей и размера грыжевых ворот.
4. Патент РФ на полезную модель №64887 от 27.07.2007 «Устройство для определения усилий натяжения сшиваемых краев раны во время хирургических операций».