УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ СРЕДНЕГО УХА

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована в оториноларингологии, конкретно для введения лекарственных препаратов через перфорацию барабанной перепонки при заболеваниях среднего уха.
Наиболее близким к заявляемой полезной модели является устройство для лечения заболеваний среднего уха путем проведения пневмомассажа барабанной перепонки и последующего введения лекарства в наружный слуховой проход и через перфорацию в барабанной перепонке в среднее ухо [1]. Устройство содержит приспособление для герметичного присоединения к наружному слуховому проходу, сообщенное с помощью эластичной трубки с приспособлением для герметичного присоединения ко рту того же человека. Для введения лекарства в среднее ухо с помощью известного устройства необходимо ввести препарат в наружный слуховой проход, затем герметично присоединить устройство к уху и ко рту, после чего путем вдувания воздуха произвести нагнетание лекарственного препарата в полость среднего уха через перфорацию барабанной перепонки.
Недостатками известного устройства является необходимость удаления устройства из слухового прохода перед вливанием лекарственного средства, что приводит к разгерметизации системы и снижению эффективности использования. Следующим недостатком устройства является невозможность контролирования поступления лекарственного средства в воздухоносные ячейки среднего уха, что также снижает эффективность лечения. Учитывая активное участие в лечении самого больного, область использования устройства ограничена лишь взрослыми пациентами. Детям невозможно объяснить последовательность работы с устройством, также как получить достоверную информацию о происходящих изменениях в среднем ухе в процессе лечения. Это ограничивает область применения устройства лишь для взрослого контингента больных.
Новая техническая задача - повышение эффективности использования за счет сокращения сроков, расширение области применения.
Поставленную задачу решают новым устройством для лечения заболеваний среднего уха, состоящим из приспособления для герметичного присоединения к наружному слуховому проходу, соединенного с приспособлением для создания давления, причем приспособление для герметичного присоединения к слуховому проходу состоит из передвижной обтурирующей манжетки соединенной через наружный конец трубки канала-переходника со шприцем для подачи лекарственного раствора, а с другой стороны через невозвратный клапан со шприцем для нагнетания воздуха.
Устройство на фиг.1 состоит из: передвижной обтурирующей манжетки (1) с невозвратным клапаном (2), полимерной трубки-канала диаметром 4-5 мм и длиной 30-40 мм (3), двух шприцев объемом 2 мл (4, 5).
Устройство работает следующим образом: положение больного лежа на боку, больным ухом кверху. На трубку-канал (3) надевают передвижную манжетку (1) так, чтобы внутренний ее конец выступал из-под баллона манжетки на 1,5-2 мм. Собранную систему вводят в перепончато-хрящевой отдел наружного слухового прохода. К невозвратному клапану (2) передвижной манжетки (1) присоединяют шприц (5) с 1 мл воздуха. В зависимости от диаметра слухового прохода и трубки канала в баллон вводят 0,4-1,0 мл воздуха. Раздуваясь, баллон манжетки герметично фиксирует устройство в слуховом проходе. В стерильный шприц (4) набирают 1 мл лекарственного раствора, подогретого на водяной бане до температуры тела. Присоединив к наружному концу трубки-канала (3) шприц (5), осуществляют тракцию поршня «на себя». Через набранный лекарственный раствор в шприц начинает поступать воздух в виде пузырьков. После этого выполняют обратное движение поршня до исходного его положения. При этом лекарство поступает в слуховой проход и полости среднего уха. Через 5-7 возвратно-поступательных движений поршнем шприца весь лекарственный раствор замещает воздух, содержащийся в полостях среднего уха. Контроль за эффективностью введения осуществляют по интенсивности поступления пузырьков воздуха в шприц и уменьшению объема лекарственного раствора в нем. Далее, осуществляя возвратно-поступательные движения поршнем шприца в пределах 0,2-0,8 мл от исходного уровня, производят дополнительное, более глубокое введение лекарственного раствора. При заполнении воздухоносных ячеек среднего уха дальнейшие попытки введения лекарственного раствора приводят к нарушению герметичности системы вследствие выталкивания передвижной манжетки (1) вместе с трубкой-каналом (3) из слухового прохода. Это доказывает безопасность процедуры для больного.
Проникновение лекарственного вещества в барабанную полость, пещеру и клетки сосцевидного отростка, костный отдел слуховой трубы обеспечивается отрицательным давлением в системе в пределах 40-75 мм рт ст. При создании положительного давления, когда нет блока слуховой трубы, происходит сброс лекарства через нее в носоглотку. Подобные величины давления в три раза меньше среднего давления, вызывающего нарушение целостности мембраны круглого окна [2], что является условием безопасности процедуры введения лекарственного средства в среднее ухо.
Устройство апробировано в кабинете ЛОР - врача поликлиники и ЛОР - отделении и МКЛПМУ «Городская больница №3» г. Томска при лечении 60 больных в возрасте от 2-ух до 75 лет с различными видами перфоративных отитов: 28 пациентов с хроническим гнойным средним отитов, 10 пациентов с экссудативным средним отитов, 16 пациентов с острым гнойным средним отитом, 6 пациентов после антромастоидотомии и радикальной операции на среднем ухе. Применение предлагаемого устройства позволило за 3-5 процедур добиться улучшения при хронических средних отитах. Выздоровление при острых гнойных отитах наступало на 4-5 сутки лечения. Осложнений при использовании данного устройства отмечено не было. Во всех случаях без использования хирургического лечения удалось добиться улучшения в течении хронического
заболевания, либо выздоровления при остром процессе. Следующие клинические примеры демонстрируют эффективность устройства.
Пример 1. Больная Р. 2,2 года. Родители больного ребенка обратились за помощью в ЛОР - стационар: в течение двух недель в амбулаторных условиях ребенку выполнялся туалет слухового прохода, в ухо в виде капель вводился раствор 1% диоксидина, два раза в день внутримышечно вводилась пенициллина натриевая соль, три раза в день в нос закапывался раствор 0,05% нафтизина. Проведенное лечение результата не дало: выделения из правого уха усилились, ребенок начал вести себя беспокойно, появилась припухлость в заушной области справа. При осмотре: состояние ребенка средней тяжести, кожные покровы бледные, ребенок ведет себя беспокойно, плачет. Температура тела 36,7°С. Фарингоскопия - умеренная гиперемия слизистой оболочки, по задней стенке из носоглотки стекает желтоватого цвета слизистое отделяемое. Риноскопия: слизистая оболочка розовая, набухшая в общих носовых ходах; из под средних носовых раковин стекает слизистое, желтоватого цвета отделяемое; дыхание затруднено. Отоскопия: слева вариант нормы, справа - в заушной области пастозность мягких тканей, увеличенные безболезненные лимфоузлы. Надавливание в заушной области не вызывает болевой реакции. У слухового прохода наложения вязкие, слизистые желтоватого цвета. Барабанная перепонка полностью не просматривается, розовой окраски, перфорация в задневерхнем квадранте, не краевая, 0,2 см в диаметре.
Учитывая вышеизложенное, был выставлен диагноз: ОРЗ, правосторонний острый гнойный перфоративный средний отит. Было рекомендовано лечение в условиях ЛОР - отделения с использованием вышеописанного устройства. Назначено: в возрастной дозировке амоксиклав в суспензии, диазолин, аскорутин, ринофлуимуцил эндоназально, синупрет в каплях. В полости среднего уха вместо удаляемого из них воздуха вводился лекарственный раствор, состоящий из 1% раствора диоксидина, дексаметазона фосфата и 0,1% раствора адреналина гидрохлорида. На следующий день родители отметили прекращение выделений из слухового прохода, ребенок первую ночь за все дни болезни спал спокойно, появился аппетит. При осмотре: ребенок активен, самостоятельно идет на руки к врачу, играет. Отечность кожи и подкожной клетчатки в заушной области незначительная, лимфоузлы уменьшились в размерах. При отоскопии в костном отделе слухового прохода небольшое количество слизистого содержимого серо-желтого цвета, перфорация закрыта вязкой слизистой пробкой. Была вновь выполнена процедура лечения, ребенок с удовольствием ее перенес. В конце введения диоксидина, дексаметазона и адреналина при создании положительного внутритимпанального давления 30-35 мм рт ст происходил сброс воздуха в носоглотку. День третий. Со слов родителей выделений из слухового прохода не было, аппетит и сон хорошие, ребенок ведет себя активно. При осмотре: в заушной области кожные покровы и подкожная клетчатка естественной окраски, надавливание в проекции антрума сосцевидного отростка, оттягивание ушной раковины безболезненные. В слуховом проходе отделяемого нет, перфорация круглой формы 0,15 см в диаметре. Выполнено введение
вышеозначенной лекарственной смеси без адреналина гидрохлорида, в конце введения при создании положительного гидравлического давления лекарства в пределах 7-10 мм рт ст произошел сброс лекарства в носоглотку, что проявилось «провалом» лекарства. День четвертый. Со слов родителей ребенок выздоравливает, ест и спит как обычно до болезни, выделений из уха нет. Температура тела нормальная. При осмотре: кожные покровы тела розовой окраски, ребенок активен, свободен в общении, легко и самостоятельно идет к врачу. Отоскопически: в слуховом проходе наложений нет, барабанная перепонка серого цвета, перфорация - 0,1 см в диаметре. Выполнено введение лекарственной смеси. Прохождение лекарства в носоглотку произошло свободно при создании гидравлического давления в пределах 5 мм рт ст. Риноскопически -слизистая оболочка розовая, отделяемое скудное слизистое, дыхание удовлетворительное. Дальнейшее лечение было продолжено без использования устройства. При осмотре барабанной перепонки на 6 день - перфорация эпителизируется. Курс лечения был завершен на 8 сутки, выписана под наблюдение ЛОР - врача поликлиники. При осмотре через неделю, один месяц -отоскопия вариант нормы.
Пример 2. Больной Г., 48 лет, обратился за помощью в ЛОР - кабинет МКЛПМУ «Городская больница №3» г. Томска. При обращении предъявлял жалобы на постоянное истечение гнойной жидкости из левого слухового прохода в течение 6 месяцев, снижение слуха, шум в ухе. Болеет отитом с детства. Отоскопия слева - слуховой проход широкий, кожные покровы в костном отделе гиперемированы. В костном отделе слизисто-гнойные наложения желтоватого цвета, без запаха, полностью закрывают барабанную перепонку. После удаления патологического содержимого из слухового прохода, барабанная перепонка застойно гиперемирована, отечная. Перфорация в передних квадрантах, не краевая, до 0,5 см в диаметре, края гиперемированы, отечные. В барабанной полости слизисто-гнойное содержимое, которое взято на бактериологическое исследование и чувствительность к антибиотикам. Проходимость слуховой трубы отсутствует. Выполнена рентгенография височных костей по Шюллеру и Майеру. Заключение: слева склеротический тип строения сосцевидного отростка, завуалированность единичных клеток вокруг пещеры, самой пещеры и барабанной полости, признаков деструкции височной кости нет. Исходя из полученных данных, был выставлен диагноз: левосторонний хронический гнойный мезотимпанит, обострение.
Назначено лечение с введением в полости среднего уха раствора гипохлорита натрия в концентрации 800 мг/л посредством вышеописанного устройства. Второй день. Со слов больного отделяемого из слухового прохода за прошедшие сутки не было. слух улучшился, шум уменьшился. Отоскопия: слуховой проход широкий, кожные покровы несколько гиперемированы у барабанной перепонки, последняя розовой окраски по периферии, в центральной части серого цвета. Скудное количество слизистого секрета в слуховом проходе и барабанной полости. Слизистая медиальной стенки барабанной полости гипертрофирована, отечная, розовой окраски. Проходимость слуховой трубы отсутствует. Во время нагнетания лекарственного препарата поступления последнего в
носоглотку нет, объем вводимого лекарства увеличился на 0,2 мл. Третий день. Отделяемого из слухового прохода нет, слух улучшился, шум в ухе не беспокоит. Отоскопия: наложений в слуховом проходе и барабанной полости нет. Барабанная перепонка слегка розовой окраски по периферии. Проходимость слуховой трубы восстановилась: при пробе Вальсальвы воздух поступает через перфорацию в наружный слуховой проход. Объем введенного лекарства посредством вышеописанного устройства в полости среднего уха увеличился на 0,1 мл. Четвертый день. Отоскопия: барабанная перепонка серого цвета, патологического содержимого в полостях среднего уха нет. При введении лекарства наблюдается прохождение лекарства в носоглотку в виде «провала». Пятый день. Больной жалоб не предъявляет, шума в ушах нет. Отоскопия: без изменений от предыдущего осмотра. Вентиляционная и дренажная функции слуховой трубы хорошие. Лечение закончено. При осмотре через 1 и 6 месяцев больной жалоб не предъявлял, отоскопически - сухая центральная перфорация, слизистая оболочка без признаков воспаления.
Таким образом, предлагаемое устройство позволяет осуществить визуально контролируемое введение лекарственных растворов в полости среднего уха. При этом происходит устранение или уменьшение воспалительного блока соустий, восстанавливается проходимость слуховой трубы. Топическое введение лекарственного раствора в полости среднего уха посредством вышеуказанного устройства превосходит традиционные методы лечения по проникающей способности.
Преимущества заявляемого устройства заключаются в следующем: устройство просто в применении, безопасно, имеет высокую эффективность при лечении различных видов острых и хронических отитов как у взрослых, так и у детей. Во время процедуры имеется возможность контролировать поступление лекарственного раствора в воздухоносные ячейки среднего уха. При использовании устройства сокращаются сроки лечения заболевания. Применение устройства может быть рекомендовано как в амбулаторной практике, так и в стационарных условиях. 1 ил.
Источники информации
1. Бусел О.И. Устройство для лечения болезней уха//№2195908, Б.И. 10.01.2003.
2. Лебедев Ю.А., Шахов В.Ю., Полухина Т.А. Трансмеатальная гипербарическая аэрозольтерапия в лечении некоторых форм хронического гнойного среднего отита // Вестник оториноларингологии. - 1999. - №4. - С.4-7.