СРЕДСТВО ДЛЯ УХОДА ЗА КОЖЕЙ НОГ
FEET CARE PRODUCT

Изобретение относится к косметологии, а именно к косметическим средствам по уходу за кожей ступней ног человека и может быть использовано в качестве лечебно-профилактического и дезодорирующего средства.
Известен крем для ног "Эффект", содержащий масло из плодовых косточек и орехов миндаля, глицерин дистиллированный, стеарин косметический, триэтаноламин чистый, моноглицериды дистиллированные, моностеарат глицерина, натрий хлорофиллин хвойный, витамин F, карбамид, параформ, спирт этиловый ректификованный высшей очистки, камфору, отдушку и воду [Войцеховская А.Л. и др. Косметика сегодня,- М.: Химия, 1988, с.39-41].
Известный крем не отвечает современным требованиям, предъявляемым потребителями к средствам для ухода за ногами, т.к. не обладает выраженным антисептическим, противогрибковым действием, может вызывать аллергизирующие реакции за счет присутствия в его составе этилового спирта.
В связи с изменившимся отношением потребителей к средствам по уходу за ногами, потребительские ожидания направлены на выраженное комплексное действие, оказываемое средствами для ухода за ногами. В России известен широкий ассортимент современных средств для ухода за ногами с лечебным, лечебно-профилактическим, массажным действием, с питательным, увлажняющим, отшелушивающим, дезодорирующим и иными эффектами в форме крема, геля, бальзама, лосьона. Так, например, известен крем для ног «Али-комфорт» компании Тенториум для массажа на основе продуктов пчеловодства, а также фитоэкстрактов, масел соевого и кокосового, воска эмульсионного, спирта этилового, обладающим противогрибковым эффектом. Известны также кремы для ног компании «Орифлэйм» отшелушивающего и полирующего действия, которые наряду с косметически приемлемой основой содержат частицы измельченного ореха миндаля и биологически активную добавку в виде эвкалиптового масла; крем «Вэри-Гон» лечебно-профилактического действия для повышения тонуса кожи с экстрактом конского каштана; бальзам «Комфорт» компании «Риза мед» с дезодорирующим эффектом на основе каолина; лечебный крем для ног «Софья», усиливающий кровообращение, содержащий экстракт пиявки, экстракты лекарственных растений, масла и витамины; питательный крем Vivasan, содержащий в качестве биологически активных веществ витамин Е и экстракт ромашки; увлажняющий крем «Thalaspa», содержащий эфирные масла, масло ши, масло лимона, апельсина, виноградных косточек, экстракт ромашки.
Известные средства, обладая многими полезными свойствами, не обладают выраженным эффектом против потливости ступней ног и не обеспечивают длительного эффекта по устранению запаха пота.
Известен крем для ног, содержащий эмульгаторы, масляную фазу, увлажняющие и смягчающие компоненты, структурообразующий компонент, биологически активные добавки, спирт этиловый, консерванты, отдушку и воду в определенных количественных соотношениях [Патент РФ № 2139704, МПК A61K 7/00, A61K/ 7/48, 1999 г.].
Известный крем способствует заживлению мелких трещин, благотворно влияет на микроциркуляцию, снимает усталость ног, однако его действие в отношении потливости ног и устранения запаха пота выражено слабо. Кроме того, известное средство в качестве биологически активных добавок, придающих дезодорирующий эффект, содержит водно-спиртовые экстракты биологически активных растений, а также спирт этиловый, которые могут вызывать сухость кожи.
Известно также средство для обработки кожи ступней ног в виде лосьона-дезодоранта, который содержит, мас.%, уротропин 1,0-10; буру 0,5-5,0; аспирин 0,1-1,0; янтарную кислоту 0,1-1,0; лимонную кислоту 0,1-1,0; этиловый спирт - остальное. Дезодорант дополнительно содержит глицерин в количестве 2,5-5,0 мас.%. [Патент РФ № 2288696, МПК A61K 8/49; A61K 8/19; A61K 8/36; A61K 8/34; A61Q 15/00, (2006.01), 2006 г.].
Применение известного дезодоранта каждые 12 часов позволяет снизить запах пота ниже порога человеческого обоняния. Снижение запаха пота связывается с бактерицидным и антисептическим эффектом, обусловленным присутствием аспирина в среде этилового спирта и одновременно наличием буры и янтарной и лимонной кислот. Вместе с тем известное средство не обеспечивает длительного эффекта, а использование этилового спирта может вызывать сухость кожи, раздражающее и аллергизирующее действием при частом применении.
Известно средство для ног содержащее, мас.%: масло парфюмерное или бутилстеарат, или изопропилпальмитат, или изопропилмиристат 3,0-5,0; масло растительное 5,0-7,0; жир норковый дезодорированный, или масло норковое, или жир куриный, или масло куриное 3,0-5,0; стеарин косметический 0,5-2,0; триэтаноламин 0,5-1,0; воск эмульсионный 3,0-5,0; моноглицериды дистиллированные (МГД), или моностеарат глицерина, или стеарат ДЭГ 3,0-5,0; ланолин безводный или ланолин оксиэтилированный - не более 1,0; спирт этиловый 3,0-5,0; карбамид 0,5-1,0; камфора 0,15-1,0; кислота борная или кислота салициловая 0,2-0,5; хитозан высокомолекулярный 0,5-1,0; коллагеназа 0,1-0,5; феноксиэтанол 0,5-1,0; консервант 0,05; отдушка 0,2-1,0; вода питьевая - до 100. Средство для ног может дополнительно содержать уротропин в количестве не более 0,5 мас.% [Патент РФ № 2112500, МПК A61K 7/00, 1998 г.].
Известное средство имеет мягкую консистенцию, быстро впитывается, оказывает выраженное эпителизирующее и кератолитическое действие на шероховатую, имеющую трещины поверхность, способствует быстрому заживлению трещин, не обладает раздражающим и аллергизирующим действием. Вместе с тем известный состав не обладает выраженным длительным бактерицидным действием и, одновременно, действием против потоотделения.
Наиболее близким к предлагаемому является дезодорирующий состав, содержащий уротропин (гексаметилентетрамин) 14-20%, двуокись цинка (неорганический наполнитель) 16 -23%, крахмал (органический наполнитель) 16 -23%, вазелин (масляная фаза) 38-43% и отдушку 0,5-1,2% (патент IL № 49107, 1979).
Известное средство не содержит спиртовой основы и обладает пролонгированным дезодорирующим эффектом до 7-15 дней, однако не проявляет одновременного действия, направленного на подавление потоотделения кожи ступней ног.
Технической задачей изобретения является расширение ассортимента средств для ухода за ногами, не содержащими спиртовой основы и обладающими комплексным лечебно-профилактическим действием с пролонгированным сочетанным бактерицидным действием и действием, направленным на подавление потоотделения.
Поставленная задача решается тем, что средство для ухода за кожей ног содержит косметически приемлемую твердую основу, масляную фазу, неорганический наполнитель, гексаметилентетрамин и эфирные масла при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Твердая основа
0,01-30,0
Неорганический наполнитель
10,0-25,0
Эфирные масла
0,05-0,5
Гексаметилентетрамин
10,0-20,0
Масляная фаза
Остальное
Заявляемый состав может содержать косметически приемлемую отдушку в количестве до 2,0 мас.%.
В качестве косметически приемлемой твердой основы предлагаемый состав содержит церезин и/или парафины нефтяные твердые и/или воск микрокристаллический и/или воск пчелиный и/или воск карнаубский и/или озокерит и иные аналогичные компоненты или их смеси. В качестве твердой основы может быть использовано отечественное или импортное сырье, выпускаемое в промышленном масштабе, например парафины нефтяные твердые по ГОСТ 23683-89, церезины нефтяные по ТУ 38 401218-94 (взамен ТУ 38 1011235-89), Ozokerite 7366, Micromax 6089, карнаубский воск Т1 желтый фильтрованный в хлопьях (Бразилия), 8105 Beeswax yellow и другие аналогичные вещества.
2
В качестве неорганического наполнителя предлагаемый состав содержит тальк и/или каолин и/или силлитин и/или двуокись титана пигментную и/или силика и/или двуокись цинка и иные аналогичные компоненты или их смеси. В качестве неорганического наполнителя может быть использовано отечественное или импортное сырье, выпускаемое в промышленном масштабе, например тальк, мелкий порошок высокой чистоты, соответствующий фармокопее Европы, Великобритании, США, E553b; цинка окись по ГОСТ 10262-73; каолин обогащенный для косметической промышленности по ТУ 5729-016-48174985-2003; Silika, представляющий собой высокодисперсный порошок кварца; Sillitin z 89, представляющий собой смесь высокодисперсных порошков кварца и каолинита; Aerosil 300, представляющий собой гидрогенный пирогенный диоксид кремния с удельной поверхностью 300 м/г, Kronos 1171, представляющий собой диоксид титана, и другие аналогичные вещества.
2
6
4
В качестве целевой бактерицидной добавки предлагаемый состав содержит гексаметилентетрамин (ГМТ), известный также как уротропин. В качестве ГМТ может быть использован гексаметилентетрамин (уротропин) (СН)N пищевой, соответствующий европейским фармацевтическим стандартам DAB, Ph Eur, BR, USP.
В качестве масла эфирного состав содержит масло кориандровое и/или масло лавандовое и/или масло эвкалиптовое и/или масло мятное и/или масло чайного дерева и иные аналогичные компоненты или их смеси. В качестве масла эфирного может быть использовано отечественное или импортное сырье, выпускаемое в промышленном масштабе, например эвкалиптовое масло марки Eucalyptus Oil 100180/DUB 10, мятное масло марки Minzol, лавандовое масло марки Lavender 110442, кориандровое масло марки Koriandrol Fraktion 1 402931, масло чайного дерева марки Tea Tree Oil 744-125 и другие аналогичные вещества.
В качестве жидкой основы состав содержит масляную фазу, предпочтительно масло парфюмерное. В качестве масляной фазы могут быть использованы также диметикон или вазелин или иные аналогичные компоненты. В качестве масляной фазы может быть использовано отечественное или импортное сырье, выпускаемое в промышленном масштабе под марками вазелин косметический по ТУ 9158-038-00333859-2000 производства ОАО Концерн «КАЛИНА», PROL White Mineral Oil; Dow Corning 200 (R) Fluid, 350CST, Dylan 45035/E.
В качестве отдушки может быть использовано любая известная для этих целей ароматизирующая добавка, например композиция-база Dylan 45/035 Е.
Сравнение предлагаемого состава с известным, позволяет выявить следующие отличительные признаки: состав композиции, содержащий в качестве целевой бактерицидной добавки гексаметилентетрамин (ГМТ) в сочетании с неорганическим наполнителем, а также эфирные масла, при этом состав характеризуется определенным количественным соотношением ингредиентов. Вышеизложенное позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого состава крема для ног критерию «новизна».
Использование неорганических наполнителей, твердой основы, парфюмерного и эфирных масел в составах кремов известно. Известно также использование гексаметилентетрамина (ГМТ) с достижением бактерицидной и противоспалительной активности (см., например, М.Д.Машковский. Лекарственные средства. Справочник, М., 1973). ГМТ в вышеописанных известных составах используется в количествах, не превышающих 10 мас.%, что обусловлено его раздражающим действием при контакте с кожей. В заявляемом составе ГМТ используется в количестве 10-20 мас.% в сочетании с неорганическим наполнителем в среде парфюмерного масла и структурообразующего компонента (твердой основы), что позволяет получить неожиданный результат - одновременное достижение ранее известного бактерицидного действия, а также действия, направленного на подавление потоотделения. Эффект подавления потоотделения в составах кремов для кожи, связанный с введением ГМТ в повышенных количествах, ранее не был известен в науке и технике. Более того, заявляемый состав позволяет обеспечить длительный результат даже при однократном применении. Полученный эффект может быть объяснен соотношением ГМТ и неорганического наполнителя, при котором обеспечивается физическое взаимодействие их друг с другом за счет сил адсорбции, в результате чего при нанесении состава крема на кожу, ГМТ, не имея прямого контакта с кожей, обеспечивает получение вышеназванного эффекта, исключая возможность раздражающего действия. Использование ГМТ совместно с неорганическим наполнителем в среде масляной фазы и косметически приемлемой основы, выполняющей роль структурообразователя, позволяет решить поставленную задачу, достигая одновременно бактерицидного эффекта и эффекта подавления потоотделения, при этом полученный эффект сохраняется в течение до 48 часов даже при однократном применении. Введение эфирных масел позволяет усилить бактерицидный эффект и улучшить тонизирующие и питательные свойства заявляемого состава. Поскольку заявляемый состав характеризуется новым качественным составом, новым количественным соотношением ингредиентов и обеспечивает получение ранее неизвестного эффекта подавления потоотделения при определенном содержании ГМТ в масляной композиции, содержащей неорганический наполнитель, постольку можно сделать вывод о его соответствии критерию «изобретательский уровень».
Для получения заявляемого состава используют косметическое сырье по нормативной документации от иностранных и российских фирм-производителей косметического сырья, составы приготавливают с использованием известного оборудования по известным технологиям. Вышеизложенное позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого состава критерию «промышленная применимость».
Состав крема для уходом за кожей ног получают следующим образом.
В варочный аппарат загружают расчетные количества масляной фазы (например, масла парфюмерного) и твердой основы (например, смесь озокерита и парафина) и нагревают полученную смесь при перемешивании до температуры 85-90°С до полного расплавления всех компонентов. Полученную систему охлаждают до 60-65°С. Затем в аппарат при перемешивании загружают расчетное количество эфирных масел и отдушки. Охлаждение продолжают до достижения системой температуры 35-40°С. Далее в аппарат при постоянном перемешивании загружают ранее приготовленную сухую смесь компонентов, состоящую из гексаметилентетрамина и неорганических наполнителей. После гомогенизации вышеназванной композиции проводят окончательное охлаждение крема. Готовый крем перекачивают в фасовочный бункер, откуда он поступает на расфасовочные аппараты.
Составы полученных кремов для ног приведены в таблице 1 (см. в конце описания).
В таблице 1 приведены примеры 1-6 по изобретению. Испытания заявляемых составов проводили на группе добровольцев численностью 30 человек в возрасте от 21 до 47 лет (10 женщин, 20 мужчин с повышенной потливостью стоп и бромгидрозом различной степени выраженности) в испытательном лабораторном центре ГУ НИИ Медицины труда РАМН, оценивая влияние на кожу стоп (дерматологический контроль), продолжительность эффекта устранения bromhidrosis, степень снижения (%) повышенного потоотделения, реакцию кожных покровов в течение 4 недель.
Клинический осмотр проводили по общеизвестной методике.
Количественное определение аутомикрофлоры проводили методом смывов в соответствии с утвержденными методическими указаниями «Методы испытаний дезинфицирующих средств для оценки их безопасности и эффективности» МЗ РФ, Москва, 1998 г. Смывы с ног добровольцев отбирали: исходный смыв (без применения заявляемого состава) и через 12 часов после применения заявляемого состава. Повторно смывы отбирали на 3 и 4 день. После отбора смыва высевали на плотную питательную среду, инкубировали в термостате в течение 48 часов и проводили подсчет выросших колоний.
Уровень трансэпидермальной потери воды (ТЭПВ) зависит от активности потовых желез. Потоотделение (ТЭПВ) определяли инструментально методом Теваметрии по скорости испарения жидкости с поверхности кожи при температуре 20°С и влажности воздуха 40-60% с помощью прибора Tewameter ТМ 300-МРА 580» (Германия).
Как показали проведенные исследования при визуальном осмотре кожных покровов стоп после применения заявляемого состава не наблюдалось патологических реакций (гиперемия, отечность, сыпь, шелушение, зуд). При осмотре и опросе добровольцев уже после однократного нанесения заявляемого состава у большинства испытуемых отмечался положительный результат в виде уменьшения избыточной потливости и устранения/уменьшения неприятного запаха. Полученные данные по динамике неприятного запаха и потливости кожи стоп представлены в таблице 2.
Таблица 2
Симптом
До использования заявляемого состава
После использования заявляемого состава
Неприятный запах
2,67±0,61
0,47±0,73 (↓82,4%)
Потливость кожи стоп
2,63±0,49
1,56±0,63 (↓40,7%)
Как видно из данных, представленных в таблице 2, выраженность неприятного запаха кожи ног испытуемых уменьшилась после первого применения заявляемого состава в среднем на 82,4% по сравнению с исходным значением. Отмечена также высокая эффективность заявляемого состава в отношении бромгидроза - в 63,3% случаев симптом исчезал после первого применения. В 30% случаев запах сохранялся, но отмечалось выраженное снижение его интенсивности. Продолжительность эффекта полного устранения бромгидроза (дезодорирующий эффект) колебалась от 3 до 7 дней и составляла в среднем 5-6 дней.
Повышенная потливость кожи стоп также значительно уменьшилась по сравнению с исходным показателем: после первого нанесения в 76,7% случаев отмечался положительный эффект в виде ее падения в среднем на 40,7%.
Результаты исследования уровня ТЭПВ в динамике приведены в таблице 3.
Таблица 3
Контроль
Уровень ТЭПВ, г/ч/м<sup>2</sup>
До использования заявляемого состава
69,8±0,24
После использования заявляемого состава (через 12 часов)
36,2±0,35
После использования заявляемого состава (через 24 часа)
38,8±0,01
После использования заявляемого состава (через 48 часов)
40,1±0,86
Как видно из данных, приведенных в таблице 3, эффективное воздействие заявляемого состава на повышенную активность потовых желез проявляется уже в течение первых 48 часов (снижение активности в среднем на 42,5%).
За время проведения исследования переносимость у всех испытуемых была хорошая, побочных явлений не выявлено. Заявляемый состав не вызывает аллергии и раздражения кожи и не вызывает отрицательных субъективных ощущений, имеет приятную кремообразную консистенцию, легко наносится, хорошо распределяется, быстро впитывается. Активная физическая деятельность, мытье с мылом не ослабляет эффективность действия заявляемого состава. Дезодорирующий эффект по 5-балльной шкале оценен всеми испытуемыми на оценку «5». Заявляемый состав обладает значительной антимикробной активностью в отношении аутомикрофлоры кожи стоп и эффективно подавляет рост микроорганизмов в течение длительного времени после однократного применения.
Заявляемый состав может успешно использоваться как в косметологии, так и врачами-дерматологами для гигиенического ухода за кожей стоп, склонной к повышенной потливости и бромгидрозу.
Таблица 1
Составы средств для ухода за кожей ног
КОМПОНЕНТЫ
ПРИМЕРЫ ПО ИЗОБРЕТЕНИЮ
1
2
3
4
5
6
Твердая основа, в частности:
-парафины нефтяные твердые
5,0
-
0,01
25,0
10,0
5,0
- церезин
-
10,0
-
-
-
-
- воск микрокристаллический
-
-
-
-
10,0
-
- воск пчелиный
-
2,5
-
-
-
-
- воск карнаубский
-
2,5
-
-
-
-
- озокерит
10,0
-
-
5,0
-
5,0
Гексаметилентетрамин (ГМТ)
10,0
20,0
10,0
10.0
15,0
15,0
Неорганический наполнитель, в
частности:
- тальк
10,0
-
20,0
10,0
10,0
5,0
- каолин
-
5,0
-
-
5,0
-
- силлитин
-
-
-
-
-
5,0
- силика
-
-
-
-
-
5,0
- двуокись титана пигментная
2,5
-
5,0
-
-
-
- двуокись цинка
-
5,0
-
-
-
-
Масло эфирное, в частности:
- масло кориандровое
0,05
-
0,25
0,05
0,05
0,05
- масло лавандовое
0,05
-
0,25
-
-
0,05
- масло эвкалиптовое
-
0,025
-
0,05
-
-
- масло мятное
-
0,025
-
0,05
-
-
- масло чайного дерева
-
-
-
-
0,05
-
Масляная фаза, в частности
- масло парфюмерное
62,4
40,0
34,49
49,85
47,9
58,9
-диметикон
-
14,95
-
-
-
-
- вазелин
-
-
30,0
-
-
-
Отдушка
-
-
-
-
2.0
1,0