АВТОМАТИЧЕСКОЕ ИНЪЕКЦИОННОЕ УСТРОЙСТВО

1. Автоматическое инъекционное устройство для обеспечения подкожной инъекции вещества пользователю, включающее:
корпус, имеющий открытый первый конец, второй конец, окно, расположенное в боковой стенке для обзора внутреннего пространства корпуса, и индикатор, который совмещается с окном, когда вещество введено пользователю;
шприц, подвижно расположенный в корпусе, причем шприц включает гильзовую часть для вмещения вещества, полую иглу, сообщающуюся по текучей среде с гильзовой частью для выталкивания вещества из шприца, и пробку для герметизации гильзовой части и селективной подачи давления на вещество для принуждения его к движению через полую иглу;
компонент привода шприца для первого движения шприца по направлению к первому концу корпуса с тем, чтобы игла выступила из первого конца и для последующей подачи давления на пробку, причем компонент привода шприца содержит:
стержневую часть, имеющую: верхнюю твердую часть, нижнюю твердую часть, имеющую один конец, который может приводиться в действие для движения пробки и передачи на нее силы выталкивания; выступающую часть, которая выступает из стержня вдоль, по меньшей мере, части длины стержня, причем выступающая часть включает одно или более гибких колена на каждой стороне центральной полости, находящейся между верхней и нижней твердыми частями, причем выступающая часть имеет первое расширенное положение перед вхождением в гильзовую часть шприца, в котором гибкие колена выступают радиально наружу для образования центральной полости, и выступающая часть имеет второе сжатое положение для подведения нагнетателя к пробке, в котором гибкие колена сжимаются радиально внутрь по направлению к центральной полости, и фланец, расположенный между вторым концом компонента привода шприца и выступающей частью;
первый смещающий механизм для смещения компонента привода шприца в направлении первого открытого конца корпуса, причем первый смещающий механизм расположен между фланцем компонента привода шприца и вторым концом корпуса;
второй смещающий механизм для удерживания шприца в отведенном назад положении в корпусе до тех пор пока не высвобождается первый смещающий механизм; и
и первый съемный колпачок для покрытия первого конца или второго конца корпуса.
2. Автоматическое инъекционное устройство по п.1, где центральная полость представляет собой проходящую продольно щель.
3. Автоматическое инъекционное устройство по п.1, где корпус фиксирован относительно шприца.
4. Автоматическое инъекционное устройство по п.1, дополнительно включающее кнопку запуска, соединенную с корпусом для приведения в действие компонента привода шприца.
5. Автоматическое инъекционное устройство по п.4, дополнительно включающее защелку для защелкивания компонента привода шприца в отведенном назад положении перед приведением в действие кнопкой запуска.
6. Автоматическое инъекционное устройство по п.1, где шприц содержит дозу ингибитора TNF, подлежащую для инъекции пользователю.
7. Автоматическое инъекционное устройство по п.1, дополнительно содержащее дозу ингибитора TNF, помещенную в гильзовую часть шприца.
8. Автоматическое инъекционное устройство по п.1, дополнительно включающее оболочку иглы, которая продвигается по игле, выступающей через первый конец корпуса, после выталкивания вещества из шприца.
9. Автоматическое инъекционное устройство для обеспечения подкожной инъекции вещества пользователю, включающее:
корпус, имеющий открытый первый конец и второй конец;
плунжер, включающий стержень, который сконфигурирован для соединения с пробкой шприца или прилегания к ней на первом конце корпуса, сжимаемую часть, выступающую из стержня, по меньшей мере, вдоль части длины стержня, причем сжимаемая часть имеет первое расширенное инактивированное положение, и второе сжатое активированное положение для подведения нагнетателя к пробке, и фланец между вторым концом стержня и сжимаемой частью; и
смещающий механизм для смещения плунжера в направлении первого открытого конца корпуса, причем смещающий механизм расположен около второго конца стержня между фланцем и вторым концом корпуса.
10. Автоматическое инъекционное устройство по п.9, дополнительно включающее кнопку запуска, соединенную с корпусом для приведения в действие плунжера.
11. Автоматическое инъекционное устройство по п.10, дополнительно включающее защелку для защелкивания плунжера в отведенном назад положении перед приведением в действие кнопкой запуска.
12. Автоматическое инъекционное устройство по п.9, дополнительно включающее окно на корпусе для обзора внутреннего пространства корпуса.
13. Аудиовизуальное устройство или печатный материал для активирования реципиентом автоматического инъекционного устройства, содержащего лекарственное средство, где устройство или печатный материал передает реципиенту, по меньшей мере, одно сообщение, выбранное из группы, состоящей из следующих сообщений:
(a) использование автоматического инъекционного устройства менее болезненно для пациента, чем предварительно заполненного шприца;
(b) использование автоматического инъекционного устройства предпочтительно для применения пациентами, по сравнению с предварительно заполненным шприцем;
(c) пациенту легче использовать автоматическое инъекционное устройство, чем предварительно заполненный шприц;
(d) пациенту удобнее использовать автоматическое инъекционное устройство, чем предварительно заполненный шприц;
(e) автоматическое инъекционное устройство снижает тревогу пациентов, которые испытывают страх перед иглами, по сравнению с предварительно заполненным шприцем, поскольку в устройстве игла не видна; и
(f) автоматическое инъекционное устройство сконструировано для легкости использования с первого применения устройства.
14. Аудиовизуальное устройство или печатный материал для подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, где автоматическое инъекционное устройство или печатный материал включает механизм приведения в действие и содержит лекарственное средство, причем аудиовизуальное устройство передает реципиенту следующие инструкции о:
(a) положении автоматического инъекционного устройства в участке инъекции;
(b) введении в зацепление механизма приведения в действие для начала инъекции лекарственного средства;
(c) поддержании зацепления механизма приведения в действие в течение предписанного периода времени для продолжения инъекции лекарственного средства; и
(d) удалении автоматического инъекционного устройства из участка инъекции после прохождения предписанного периода времени.
15. Аудиовизуальное устройство или печатный материал для подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, где автоматическое инъекционное устройство или печатный материал включает механизм приведения в действие и содержит лекарственное средство, причем аудиовизуальное устройство передает реципиенту следующие инструкции о:
(a) положении автоматического инъекционного устройства в участке инъекции;
(b) введении в зацепление механизма приведения в действие для начала инъекции лекарственного средства;
(c) поддержании зацепления механизма приведения в действие для продолжения инъекции лекарственного средства до тех пор пока не будет выявлен видимый индикатор завершения инъекции; и
(d) удалении автоматического инъекционного устройства из участка инъекции, как только выявлен видимый индикатор завершения инъекции.
16. Аудиовизуальное устройство по любому из пп.13-15, которое представляет собой кассету бытового видеомагнитофона (VHS) или цифровой видеодиск (DVD).
17. Способ подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, где автоматическое инъекционное устройство содержит иглу и лекарственное средство, причем способ включает обеспечение реципиента следующим:
(a) демонстрационным автоматическим инъекционным устройством, которое не имеет иглы и лекарственного средства; и
(b) инструкциями по применению автоматического инъекционного устройства.
18. Способ по п.17, где реципиент представляет собой врача, который назначает лекарственное средство, или пациента, который принимает лекарственное средство.
19. Способ по п.17, где инструкции по применению автоматического инъекционного устройства представлены в печатном документе или в аудиовизуальном устройстве.
20. Способ по п.19, где аудиовизуальное устройство представляет собой кассету бытового видеомагнитофона (VHS) или цифровой видеодиск (DVD).
21. Способ по любому из пп.17-20, где демонстрационное автоматическое инъекционное устройство включает: корпус, имеющий окно, кнопку запуска на первом конце корпуса; и индикатор, подвижно расположенный внутри корпуса, где индикатор совмещается с окном корпуса после того как пользователь приводит в действие кнопку запуска.
22. Способ подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, где автоматическое инъекционное устройство включает механизм приведения в действие и содержит лекарственное средство, причем способ включает передачу реципиенту следующих инструкций:
(a) расположить автоматическое инъекционное устройство в участке инъекции;
(b) ввести в зацепление механизм приведения в действие для начала инъекции лекарственного средства;
(c) поддерживать зацепление механизма приведения в действие для продолжения инъекции лекарственного средства до тех пор пока не будет выявлен видимый индикатор завершения инъекции; и
(d) удалить автоматическое инъекционное устройство из участка инъекции, как только выявлен видимый индикатор завершения инъекции.
23. Способ по п.22, где автоматическое инъекционное устройство включает индикаторное окно и видимый индикатор завершения инъекции включает цветовой индикатор, появляющийся в индикаторном окне.
24. Способ по п.23, где цветовой индикатор представляет собой индикатор желтого цвета.
25. Способ по п.22, где инструкции дополнительно передают информацию о том, что первоначальное вхождение в зацепление механизма приведения в действие сопровождается слышимым звуком.
26. Способ по п.22, где инструкции дополнительно передают информацию о том, что вхождение в зацепление механизма приведения в действие поддерживается в течение предписанного периода времени для продолжения инъекции лекарственного средства.
27. Способ по п.22, где инструкции дополнительно передают информацию о том, что участок инъекции должен быть стерилизован до расположения автоматического инъекционного устройства на участке инъекции.
28. Способ по п.22, где инструкции дополнительно передают информацию о том, что автоматическое инъекционное устройство должно быть обследовано для контроля должной дозировки и препаративной формы лекарственного средства перед расположением автоматического инъекционного устройства на участке инъекции.
29. Способ подготовки реципиента к использованию автоматического инъекционного устройства, где автоматическое инъекционное устройство включает механизм приведения в действие и содержит лекарственное средство, причем способ включает передачу реципиенту следующих инструкций:
(a) расположить автоматическое инъекционное устройство в участке инъекции;
(b) ввести в зацепление механизм приведения в действие для начала инъекции лекарственного средства;
(c) поддерживать зацепление механизма приведения в действие в течение предписанного периода времени для продолжения инъекции лекарственного средства; и
(d) удалить автоматическое инъекционное устройство из участка инъекции после прохождения предписанного периода времени.
30. Способ по п.29, где предписанный периода времени составляет 10 с.
31. Способ по п.29, где предписанный периода времени составляет, по меньшей мере, 10 с.
32. Способ по любому из пп.29-31, где инструкции дополнительно передают информацию о том, что первоначальное вхождение в зацепление механизма приведения в действие сопровождается слышимым звуком.
33. Способ по любому из пп.29-31, где инструкции дополнительно передают информацию о том, что завершение инъекции лекарственного средства сопровождается появлением видимого индикатора завершения инъекции.
34. Способ по любому из пп.29-31, где инструкции дополнительно передают информацию о том, что участок инъекции должен быть стерилизован до расположения автоматического инъекционного устройства на участке инъекции.
35. Способ по любому из пп.29-31, где инструкции дополнительно передают информацию о том, что автоматическое инъекционное устройство должно быть обследовано для контроля должной дозировки и препаративной формы лекарственного средства перед расположением автоматического инъекционного устройства на участке инъекции.
36. Способ по любому из пп.22-31, где автоматическое инъекционное устройство содержит лекарственное средство, выбранное из группы, состоящей из антител, цитокинов, вакцин, гибридных белков и факторов роста.
37. Способ по п.36, где автоматическое инъекционное устройство содержит лекарственное средство, которое представляет собой ингибитор TNFα.
38. Способ по п.37, где ингибитор TNFα выбран из группы, состоящей из инфликсимаба, CDP 571, CDP 870, анти-TNF dAb, голимунаба, адалимумаба, этанерцепта, p55TNFRlgG и r-TBP-1.
39. Способ по п.38, где ингибитор TNFα представляет собой адалимумаб.
40. Способ по любому из пп.22-31 и 37-39, где реципиент представляет собой врача, который назначает лекарственное средство.
41. Способ по любому из пп.22-31 и 37-39, где реципиент представляет собой пациента, который принимает лекарственное средство.
42. Способ по любому из пп.22-31 и 37-39, где инструкции передаются реципиенту устно.
43. Способ по любому из пп.22-31 и 37-39, где инструкции передаются указанному реципиенту в письменной форме.
44. Способ по любому из пп.22-31 и 37-39, где инструкции передаются реципиенту через аудиовизуальное устройство.
45. Способ по любому из пп.22-31 и 37-39, где автоматическое инъекционное устройство обеспечивает подкожную инъекцию лекарственного средства.
46. Способ по любому из пп.22-31 и 37-39, где автоматическое инъекционное устройство включает:
корпус, имеющий открытый первый конец и второй конец;
шприц, подвижно расположенный в корпусе, причем шприц включает гильзовую часть для вмещения вещества, полую иглу, сообщающуюся по текучей среде с гильзовой частью для выталкивания вещества из шприца, и пробку для герметизации гильзовой части и селективной подачи давления на вещество для принуждения его к движению через полую иглу;
компонент привода шприца для первого движения шприца по направлению к первому концу корпуса с тем, чтобы игла выступила из первого конца и для последующей подачи давления на пробку, причем компонент привода шприца включает нагнетатель для селективной подачи давления на пробку, сжимаемую расширенную центральную часть и фланец между вторым концом компонента привода шприца и сжимаемой расширенной центральной частью; и
первый смещающий механизм для смещения компонента привода шприца в направлении первого открытого конца корпуса, причем первый смещающий механизм расположен между фланцем компонента привода шприца и вторым концом корпуса.
47. Способ содействия использованию реципиентом автоматического инъекционного устройства, содержащего лекарственное средство, где способ включает передачу реципиенту, по меньшей мере, одного сообщения из группы, состоящей из следующего:
(a) использование автоматического инъекционного устройства менее болезненно для пациента, чем предварительно заполняемого шприца;
(b) использование автоматического инъекционного устройства предпочтительно для применения пациентами, по сравнению с предварительно заполняемым шприцем;
(c) пациенту легче использовать автоматическое инъекционное устройство, чем предварительно заполняемый шприц;
(d) пациенту удобнее использовать автоматическое инъекционное устройство, чем предварительно заполняемый шприц;
(e) автоматическое инъекционное устройство снижает тревогу пациентов, которые испытывают страх перед иглами, по сравнению с предварительно заполняемым шприцем, поскольку в устройстве игла не видна; и
(f) автоматическое инъекционное устройство сконструировано для легкости использования с первого применения устройства.
48. Способ по п.47, где реципиенту передается информация о том, что использование автоматического инъекционного устройства менее болезненно для пациента, чем предварительно заполняемого шприца.
49. Способ по п.48, где реципиенту передается информация о том, что 80% пациентов при клиническом испытании оценили использование автоматического инъекционного устройства как менее болезненное для пациента, чем предварительно заполняемого шприца.
50. Способ по п.47, где реципиенту передается информация о том, что автоматическое инъекционное устройство предпочтительно для использования пациентами, по сравнению с предварительно заполняемым шприцем.
51. Способ по п.50, где реципиенту передается информация о том, что 90% пациентов при клиническом испытании предпочли автоматическое инъекционное устройство предварительно заполняемому шприцу.
52. Способ по п.47, где реципиенту дополнительно передается информация о том, что автоматическое инъекционное устройство содержит иглу пятого калибра со скошенным концом, по сравнению с иглой третьего калибра со скошенным концом для предварительно заполняемого шприца.
53. Способ по п.47, где автоматическое инъекционное устройство содержит лекарственное средство, выбранное из группы, состоящей из антител, цитокинов, вакцин, гибридных белков и факторов роста.
54. Способ по п.47, где автоматическое инъекционное устройство содержит лекарственное средство, которое представляет собой ингибитор TNFα.
55. Способ по п.54, где ингибитор TNFα выбран из группы, состоящей из инфликсимаба, CDP 571, CDP 870, анти-TNF dAb, голимунаба, адалимумаба, этанерцепта, p55TNFRlgG и r-TBP-1.
56. Способ по п.55, где ингибитор TNFα представляет собой адалимумаб.
57. Способ по п.47, где реципиент представляет собой врача, который назначает лекарственное средство.
58. Способ по п.47, где реципиент представляет собой пациента, который принимает лекарственное средство.
59. Способ по п.47, где указанное, по меньшей мере, одно сообщение передается реципиенту устно.
60. Способ по п.47, где указанное, по меньшей мере, одно сообщение передается указанному реципиенту в письменной форме.
61. Способ по п.47, где указанное, по меньшей мере, одно сообщение передается реципиенту через аудиовизуальное устройство.
62. Способ по п.47, где автоматическое инъекционное устройство обеспечивает подкожную инъекцию лекарственного средства.
63. Способ по п.62, где автоматическое инъекционное устройство включает:
корпус, имеющий открытый первый конец и второй конец;
шприц, подвижно расположенный в корпусе, причем шприц включает гильзовую часть для вмещения вещества, полую иглу, сообщающуюся по текучей среде с гильзовой частью для выталкивания вещества из шприца, и пробку для герметизации гильзовой части и селективной подачи давления на вещество для принуждения его к движению через полую иглу;
компонент привода шприца для первого движения шприца по направлению к первому концу корпуса с тем, чтобы игла выступила из первого конца и для последующей подачи давления на пробку, причем компонент привода шприца включает нагнетатель для селективной подачи давления на пробку, сжимаемую расширенную центральную часть и фланец между вторым концом компонента привода шприца и сжимаемой расширенной центральной частью; и
первый смещающий механизм для смещения компонента привода шприца в направлении первого открытого конца корпуса, причем первый смещающий механизм расположен между фланцем компонента привода шприца и вторым концом корпуса.