ИНГАЛЯТОР ДЛЯ ПОРОШКОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ СО СЪЕМНЫМ МУНДШТУКОМ

Заявленное техническое решение относится к области медицины и фармакологии, в частности к аппаратам для ингаляционной терапии, конкретнее, к порошковым ингаляторам, которые используют для лечения заболеваний дыхательных путей, таких как астма и хронические обструктивные заболевания легких. Этот способ лечения позволяет миновать пищеварительный тракт и в некоторых случаях позволяет применять меньшие дозы, достигая нужных результатов, аналогичных получаемым при употреблении медикаментов внутрь, в частности в пищеварительный тракт.
Существует два основных типа ингаляторов, используемых для лечения этих заболеваний: жидкостные и порошковые. С помощью первых - реализуется способ распыление лекарственного вещества в виде раствора или суспензии с участием газа пропеллента. В этом случае лекарственное вещество помещается в герметичный балон под давлением. Распыление препарата осуществляется с помощью актуатора, содержащем сопло малого диаметра, обычно, 0,2-0,4 мм. Актуатор (мундштук) легко снимается с баллончика. Исходя из санитарно-гигиенических требований, рекомендуется актуатор (мундштук) промывать чистой водой хотя бы раз в день.
При использовании порошковых ингаляторов порошок распыляется по какому-либо воздуховоду. В этом случае существует проблема возможного прилипания порошка к поверхностям воздушных каналов. Этот порошок может быть питательной средой для роста микробов, так как основная его часть это лактоза, обычно используемая в качестве носителя. Порошковые ингаляторы бывают двух типов: капсульные однодозовые и многодозовые.
В капсульных ингаляторах существует техническая возможность их санитарной промывки при смене капсул. В многодозовых ингаляторах санитарная очистка поверхностей ингалятора затруднена.
В патенте США №5685294, МПК A61M 15/00, опубл. 11.11.97 г. описывается ингалятор для приема порошкообразных лекарственных препаратов, более конкретно, микронизированных лекарственных препаратов, из капсул, причем корпус ингалятора содержит трубчатые камеры для помещения и удержания капсул с препаратом в периодически поворачивающемся магазине с впускным отверстием для воздуха на нижнем и выпускным отверстием для воздуха на противоположном конце камеры, открытом в мундштук, и режущее устройство с двумя ножами, подвижно установленными во внутренней части камеры, чтобы открывать капсулу поблизости от ее верхнего и нижнего концов.
В патенте США №4811731, МПК A61M 15/00, 1989-03-14 описан ингалятор, имеющий опору для блистерной упаковки, в которой имеется кольцевая цепочка блистеров. Опора обращена к лотку с вертикальными стенками, ограничивающими воздуховод к мундштуку. При использовании опора и блистерная упаковка последовательно совершают такое шаговое перемещение, что порошок из соответствующих блистеров распыляется по воздуховоду, ограниченному лотком и вертикальными стенками. Поскольку для всех блистеров используется одни и те же лоток и вертикальные стенки, то существует проблема возможного прилипания порошка к лотку вертикальным стенкам с последующим его отрывом. Санитарная очистка поверхностей ингалятора не предусмотрена.
Наиболее близким по технической сущности и достигаемому результату к заявленному техническому решению является ингалятор для порошковых лекарственных форм, содержащий корпус с внутренней полостью, в которую помещается блистерная лента с ингалируемым порошковым лекарственным средством, причем полость блистера подлежит вскрытию прокалывающими элементами каждого блистера (Патент США №6536427, МПК A61M 15/00, опубл. 25.03.03 г.). Данное устройство имеет систему зубчатых колес для перемещения блистерной ленты, а также для сматывания укрывной ленты после вскрытия - прототип. В процессе лечения у пациента возникает необходимость в постоянном использовании ингалятора. При постоянном использовании ингалятора корпус ингалятора и особенно загубник подвергается различной контаминации за счет загрязнения самим лекарственным препаратом и загрязнений от прикосновения губ пациента. Недостатками вышеописанного ингалятора является то, что загубник не является съемным. Из-за отсутствия возможности мойки мундштука после или до применения данные устройства в полной мере не обеспечивают гигиеническое применение данных ингаляторов.
Для устранения данного недостатка предлагается выполнять загубник для блистерных многодозовых ингаляторов съемным.
Задачей поставленной перед заявленным техническим решением является создание ингалятора, который совмещал бы удобство блистерного ингалятора и обеспечивал бы санитарно-гигиенических свойств в процессе его использования.
Поставленная задача решается с помощью ингалятора для порошковых лекарственных форм, который содержит корпус с окном индикации количества доступных и внутренней полостью для размещения в ней блистерной ленты с ингалируемым порошком, разрушающие каждый блистер элементы, мундштук расположенный в верхней части корпуса, систему зубчатых колес для перемещения блистерной ленты и сматывания ее после вскрытия, при этом мундштук выполнен съемным, а корпус содержит элементы фиксации и съема мундштука и приспособление для закрывания мундштука.
Мундштук фиксируется выполненной на корпусе ингалятора защелкой в предусмотренные в корпусе мундштука пазы. Такой способ фиксации не является единственно возможным, этот элемент может быть выполнен и другим приемлемым для данного устройства способом.
Приспособление для закрывания мундштука выполнено в виде поворотной защитной крышки, установленной на корпусе и соединенной с блоком зубчатых колес.
Более подробно заявленное устройство проиллюстрировано на Фиг.1-4.
Базовыми узлами, входящими в состав ингалятора, являются корпус (1); поворотная защитная крышка (3); мундштук (4) и окно индикации количества оставшихся доз препарата (14) (Фиг 1).
Препарат находится в виде мелкодисперсного порошка в капсулах блистерной ленты. Устройства имеют отсек для хранения ленты с количеством не менее 60 капсул; систему зубчатых колес для перемещения ленты в зону вскрытия капсул, намотки укрывной ленты и ленты с капсулами после вскрытия. Откидывающаяся крышка выполняет две функции: защищает мундштук от загрязнения и передвигает блистерную ленту с препаратом. Следует отметить, что защитная крышка не обеспечивает полную защиту загубника от контаминации.
На Фиг 2 показано внутреннее устройство ингалятора. Промежуточная пластина 4, предназначена для отделения блока зубчатых колес (детали 5, 6, 7, 8, 9, 10) от области хранения и перемещения блистерной ленты 11. Пластина предотвращает осевое смещение всех зубчатых колес в осевом направлении при сборке устройства и заправке блистерной ленты. На промежуточной пластине сформированы направляющие блистерной ленты 11, окно индикации количества оставшихся доз препарата 14. Система зубчатых колес предназначена для перемещения блистерной ленты 11 во время поворота защитной крышки 3, вскрытия капсул с препаратом, а также сматывания укрывной ленты и ленты с капсулами после вскрытия.
Храповик 5 соединен с защитной крышкой 3 с помощью двух цилиндрических выступов. При открытии крышки, храповик поворачивает зубчатое колесо 6 на угол 60 град. Колесо 6, находящееся в зацеплении с приводным колесом 7, поворачивает его на тот же угол. Блистерная лента 11 протягивается на расстояние, соответствующее шагу расположения капсул с препаратом. Во время обратного хода крышки, зубья храповика 5 проскальзывают относительно внутренних зубьев колеса 6. Удержание блистерной ленты в этот момент производится за счет фиксации подающего колеса 7 с помощью пружинящего язычка, сформированного на промежуточной пластине. Блистерная лента 11 протягивается на расстояние, соответствующее шагу расположения капсул с препаратом.
При эксплуатации ингалятора в режиме ингаляции мундштук плотно прилегает к корпусу ингалятора за счет того, что крючок защелки 12 находиться в пазу 13 расположенном на мундштуке ингалятора. Защелки и пазы расположены симметрично относительно корпуса ингалятора. Для отсоединения мундштука от корпуса ингалятора необходимо нажать на кнопку 12 и крючок выйдет из паза мундштука 4. После этого мундштук легко отсоединится от корпуса. Для соединения мундштука с корпусом ингалятора необходимо совместить мундштук с корпусом ингалятором таким образом, чтобы крючок защелки попал в пазы, расположенные на мундштуке, нажать на корпус и мундштук до щелчка.