БЕЛКОВО-ПОЛИПЕПТИДНЫЙ КОМПЛЕКС (БПК), ОБЛАДАЮЩИЙ АНТИГИПОКСИЧЕСКИМ, ТКАНЕСПЕЦИФИЧЕСКИМ РЕПАРАТИВНЫМ ДЕЙСТВИЕМ НА ЦЕНТРАЛЬНУЮ И ПЕРИФЕРИЧЕСКУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ, СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БПК, ОБЛАДАЮЩЕГО АНТИГИПОКСИЧЕСКИМ, ТКАНЕСПЕЦИФИЧЕСКИМ РЕПАРАТИВНЫМ ДЕЙСТВИЕМ НА ЦЕНТРАЛЬНУЮ И ПЕРИФЕРИЧЕСКУЮ НЕРВНУЮ СИСТЕМУ, И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, ОБЛАДАЮЩАЯ АНТИГИПОКСИЧЕСКИМ, ИММУНОМОДУЛИРУЮЩИМ, ТКАНЕСПЕЦИФИЧЕСКИМ РЕПАРАТИВНЫМ ДЕЙСТВИЕМ НА НЕРВНУЮ ТКАНЬ

1. Белково-полипептидный комплекс (БПК), обладающий антигипоксическим, тканеспецифическим репаративным действием на центральную и периферическую нервную систему, получаемый из эмбриональной нервной ткани сельскохозяйственных копытных животных сроком гестации от середины первой до середины последней трети беременности, включающий тканеспецифические отрицательно заряженные слабокислые, нейтральные белки и полипептиды, относящиеся к факторам роста, дифференцировки, сигнальным молекулам, определяющим его биологическую и фармакологическую активность, с молекулярными массами от 0,5 до 200 кДа, причем не менее 70% от общей массы белка имеет молекулярную массу в диапазоне от 20 до 160 кДа, имеющих характерный специфический набор полос при денатурирующем гель-электрофорезе («SDS-Page») в 5%-ном полиакриламидном геле по сравнению со стандартным набором маркерных белков с диапазоном молекулярных масс от 1 кДа до 250 кДа и максимумом поглощения при длине волны 215±5 нм при снятии ультрафиолетового спектра в области длин волн от 200 до 500 нм.
2. Способ получения БПК, обладающего антигипоксическим, тканеспецифическим репаративным действием на центральную и периферическую нервную систему, заключающийся в том, что нервную ткань эмбрионов копытных сельскохозяйственных животных сроком гестации от середины первой трети до середины последней трети беременности поэтапно:
- гомогенизируют в буферном растворе с одновременной экстракцией в присутствии обратимых ингибиторов протеолиза и неионных детергентов при рН не менее 5,2 и не выше 8,5 с последующим центрифугированием при значении g в интервале 10000-28000 в течение соответственно 90-30 мин.;
- полученный супернатант фильтруют;
- фильтрат подвергают анионообменной хроматографии на колонке с анионообменным носителем и, разделяя связавшиеся с носителем белки и полипептиды, используя в качестве подвижной фазы буферный раствор, первоначально имеющий ионную силу (I) не выше 0,1 ммоль/л, повышая ее плавно или ступенчато с шагом 0,025 ммоль/л и начиная сбор целевых фракций с ионной силой элюента от 0,125 до 0,15 ммоль/л при рН от 5,2 до 8,5;
- полученные фракции объединяют и подвергают стерилизующей фильтрации.
3. Фармацевтическая композиция, обладающая антигипоксическим, иммуномодулирующим, тканеспецифическим репаративным действием на нервную ткань, выполненная в виде раствора, содержащего в качестве активного инградиента биологически активный белково-полипептидный комплекс по п.1 в концентрации 0,05-2,0 мг/мл, полученный способом по п.2, и полинуклеотидную фракцию в виде натриевой соли дезоксирибонуклеиновой кислоты, проявляющие комплексную с белково-полипептидной фракцией специфическую иммунорегулирующую активность в, по меньшей мере, равноценной концентрации с белково-полипептидным комплексом, и фармацевтически приемлемый разбавитель.
4. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что в качестве фармацевтически приемлемого разбавителя содержит фармакопейный буферный раствор и, возможно, вспомогательные вещества, включающие высокомолекулярные соединения, стабилизаторы, консерванты и солюбилизаторы.
260/280
5. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что она содержит полинуклеотидную фракцию в виде средне- и низкомолекулярной фракции натриевой соли дезоксирибонуклеиновой кислоты - от 12 до 660 кДа (18-1000 пар оснований), имеющие максимальный УФ-спектр поглощения при длине волны 260±2 нм и минимальный - при 230±2 нм в области длин волн от 190 до 325 нм с отношением D от 1,6 до 2,0, наличием характерных специфических полос при электрофорезе в 1,8%-ном агарозном геле при окрашивании бромистым этидием, в сравнении со стандартным набором маркеров с диапазоном молекулярных масс от 75 до 7000 пар оснований и синее окрашивание при постановке качественной реакции на рибозу, а также примесью белка, при определении его концентрации по Лоури, не выше 0,18%,
6. Фармацевтическая композиция по п.3, отличающаяся тем, что она предназначена для применения парентерально - внутрикожно или подкожно, интраназально или апликационно на слизистые оболочки и кожу.