ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ АППАРАТ С ПРИСПОСОБЛЕНИЕМ ДЛЯ НАЛОЖЕНИЯ ВСПОМОГАТЕЛЬНОГО МАТЕРИАЛА
SURGICAL STAPLER WITH DEVICE FOR AUXILIARY MATERIAL APPLICATION

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В некоторых условиях эндоскопические хирургические инструменты могут быть более предпочтительны, чем традиционные устройства для открытых хирургических вмешательств, в связи с меньшим размером разреза, что может сократить время послеоперационного восстановления и снизить частоту осложнений. Следовательно, некоторые эндоскопические хирургические инструменты могут подходить для размещения дистального концевого зажима в необходимом операционном поле через канюлю троакара. Такие дистальные концевые зажимы входят в зацепление с тканью различными способами для достижения диагностического или терапевтического эффекта (это может быть, например, эндоскопический нож, щипцы, резак, устройство для наложения скобок, устройство для наложения зажимов, устройство доступа, устройство для подачи лекарственных препаратов/препаратов генной терапии, а также устройства доставки энергии с использованием ультразвука, РЧ, лазера и т.д.). Эндоскопические хирургические инструменты могут включать в себя ствол между концевым зажимом и рукояткой, с которой работает врач. Такой ствол может обеспечивать введение на необходимую длину и вращение вокруг продольной оси ствола, тем самым облегчая установку концевого зажима внутри пациента. Установку концевого зажима можно дополнительно облегчить за счет включения в конструкцию одного или более шарнирных сочленений или приспособлений, позволяющих концевому зажиму избирательно поворачиваться или иначе отклоняться относительно продольной оси ствола.
Примеры эндоскопических хирургических инструментов включают хирургические сшивающие аппараты. Некоторые из данных сшивающих аппаратов выполнены с возможностью смыкания на слоях ткани, рассечения захваченных слоев ткани и перемещения шовных скобок через слои ткани по существу для фиксации рассеченных слоев ткани вместе возле рассеченных концов слоев ткани. Всего лишь примеры хирургических сшивающих аппаратов раскрыты в: Патенте США № 4805823 под названием «Портативная конфигурация сшивающих аппаратов для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 года; Патенте США № 5415334 под названием «Хирургический сшивающий аппарат и картридж со скобами», выданном 16 мая 1995 года; Патенте США № 5465895 под названием «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 года; Патенте США № 5597107 под названием «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 года; Патенте США № 5632432 под названием «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 года; Патенте США № 5673840 под названием «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 года; Патенте США № 5704534 под названием «Шарнирная сборка для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 года; Патенте США № 5814055 под названием «Хирургическое зажимное устройство», выданном 29 сентября 1998 года; Патенте США № 6964363 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий опорные пластины шарнирного сочленения для принятия режуще-сшивающего стержня», выданном 15 ноября 2005 года; Патенте США № 6978921 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, включающий электронно-лучевой пусковой механизм», выданном 27 декабря 2005 года; Патенте США № 6988649 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий блокировку израсходованного картриджа», выданном 24 января 2006 года; Патенте США № 7000818 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельные и отличные друг от друга зажимные и пусковые системы», выданном 21 февраля 2006 года; Патенте США № 7111769 под названием «Хирургический инструмент, включающий поворотный механизм, вращающийся вокруг продольной оси», выданном 26 сентября 2006 года; Патенте США № 7143923 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий пусковую блокировку открытого упорного элемента», выданном 5 декабря 2006 года; Патенте США № 7303108 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, включающий многоходовой пусковой механизм с гибкой зубчатой рейкой», выданном 4 декабря 2007 года; Патенте США № 7367485 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, включающий в себя многоходовой пусковой механизм с роторным приводом», выданном 6 мая 2008 года; Патенте США № 7380695 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельный механизм блокировки для предотвращения активации», выданном 3 июня 2008 года; Патенте США № 7380696 под названием «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент, состоящий из двух частей электронно-лучевой пусковой механизм», выданном 3 июня 2008 года; Патенте США № 7404508 под названием «Хирургический сшивающий и режущий аппарат», выданном 29 июня 2008 года; Патенте США № 7434715 под названием «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многоходовую активацию с блокировкой раскрытия», выданном 14 октября 2008 года; Патенте США № 7721930 под названием «Одноразовый картридж с клейким веществом для использования со сшивающим аппаратом», выданном 25 мая 2010 года; и патенте США № 7455208 под названием «Хирургический инструмент с шарнирным стволом с жесткими опорами режуще-сшивающего стержня», выданном 25 ноября 2008 года. Раскрытие каждого из упомянутых выше патентов США включено в настоящий документ посредством ссылки. Хотя упомянутые выше хирургические сшивающие аппараты описаны в связи с их использованием в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие аппараты могут также использоваться в процедурах при открытых хирургических вмешательствах и/или других неэндоскопических процедурах.
Несмотря на то что были изготовлены и используются различные виды хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов, считается, что никто до изобретателя (изобретателей) не изготовил или не использовал изобретение, описанное в прилагаемых пунктах формулы изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Сопроводительные чертежи, включенные в настоящее описание и составляющие его неотъемлемую часть, иллюстрируют варианты осуществления настоящего изобретения и, в сочетании с приведенным выше общим описанием настоящего изобретения и приводимым ниже подробным описанием вариантов осуществления, призваны разъяснить принципы настоящего изобретения.
Фиг. 1A изображает вид в перспективе шарнирного хирургического инструмента с концевым зажимом в несочлененном положении;
Фиг. 1B изображает вид в перспективе хирургического инструмента с Фиг. 1A с концевым зажимом в сочлененном положении;
Фиг. 2 изображает вид в перспективе раскрытого концевого зажима хирургического инструмента с Фиг. 1A-1B;
Фиг. 3A изображает вид узла поперечного сечения концевого зажима с Фиг. 2 вдоль линии 3-3 на Фиг. 2 с пусковым стержнем в проксимальном положении;
Фиг. 3B изображает вид узла поперечного сечения концевого зажима с Фиг. 2 вдоль линии 3-3 на Фиг. 2, но показывающего пусковой стержень в дистальном положении;
Фиг. 4 изображает вид сзади поперечного сечения концевого зажима с Фиг. 2 вдоль линии 4-4 на Фиг. 2;
Фиг. 5 изображает вид в перспективе разобранного концевого зажима с Фиг. 2;
Фиг. 6 изображает вид в перспективе концевого зажима с Фиг. 2, который расположен возле ткани и должен приводиться в действие при перемещении в ткань;
Фиг. 7 изображает вид сверху версии примерного подвижного картриджа концевого зажима с Фиг. 2 и примерного пускового стержня с дополнительным материалом, соединенным с пусковым стержнем, с пусковым стержнем в первом положении;
Фиг. 8 изображает вид сверху картриджа с Фиг. 7 с пусковым стержнем во втором положении;
Фиг. 9 изображает частичный вид в перспективе дополнительного материала с Фиг. 7, захваченного в верхнем гнезде пускового стержня с Фиг. 7;
Фиг. 10 изображает вид сверху примерной альтернативной версии подвижного картриджа концевого зажима с Фиг. 2 и примерного пускового стержня с дополнительным материалом, соединенным с пусковым стержнем, с пусковым стержнем в первом положении;
Фиг. 11 изображает вид сверху еще одной примерной альтернативной версии подвижного картриджа концевого зажима с Фиг. 2 и примерного пускового стержня с дополнительным материалом, соединенным с пусковым стержнем, с пусковым стержнем в первом положении;
Фиг. 12 изображает частичный вид в перспективе дополнительного материала с Фиг. 10 или Фиг. 11, соединенного с примерным пусковым стержнем при помощи удлиненного бокового гнезда в пусковом стержне;
Фиг. 13 изображает вид в перспективе еще одной примерной альтернативной версии подвижного картриджа концевого зажима с Фиг. 2 и примерного пускового стержня с дополнительным материалом, размещенным на пусковом стержне при помощи первой версии вспомогательного аппликатора, с пусковым стержнем, который был активирован через картридж;
Фиг. 14 изображает частичный вид в перспективе альтернативной второй версии вспомогательного аппликатора для картриджа с Фиг. 13;
Фиг. 15 изображает частичный вид в перспективе альтернативной третьей версии вспомогательного аппликатора для картриджа с Фиг. 13; и
Фиг. 16 изображает вид в поперечном разрезе дополнительного материала, нанесенного на рассеченную ткань в качестве состава для восстановления ткани.
Чертежи не предназначены для ограничения объема изобретения в каком-либо виде, и предполагается, что различные варианты осуществления данного изобретения могут быть выполнены множеством других способов, включая те, которые не обязательно изображены на чертежах. Сопутствующие чертежи, включенные и входящие в состав спецификации, изображают некоторые аспекты настоящего изобретения, и вместе с описанием служат для объяснения принципов изобретения; Однако необходимо понимать, что данное изобретение не ограничивается конкретными показанными устройствами.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Следующее описание некоторых примеров данного изобретения не должно использоваться для ограничения объема настоящего изобретения. Другие примеры, особенности, аспекты, варианты осуществления и преимущества этого изобретения станут очевидными специалистам в данной области техники на основании следующего описания, которое вместе с иллюстрациями представляет собой один из лучших методов изложения осуществления данного изобретения. Как станет понятно, данное изобретение допускает наличие других отличающихся и очевидных аспектов, не отступая от сути изобретения. Соответственно, чертежи и описания следует рассматривать как иллюстрации, а не ограничения.
I. Примерный хирургический сшивающий аппарат
Фиг. 1-6 изображают примерный хирургический инструмент для сшивания и рассечения (10), который подобран по размеру для введения в несочлененном состоянии, как показано на Фиг. 1A, через канал канюли троакара в операционное поле внутри пациента для проведения хирургической процедуры. Хирургический инструмент для сшивания и рассечения (10) включает в себя рукоятку (20), соединенную с рабочей частью (22), причем последняя дополнительно содержит ствол (23), присоединенный дистально к механизму сочленения (11) и прикрепленный дистально к концевому зажиму (12). Сразу после введения механизма сочленения (11) и концевого зажима (12) через канал канюли троакара механизм сочленения (11) может быть удаленно сочленен, как показано на Фиг. 1B, при помощи блока управления сочленением (13). Таким образом, концевой зажим (12) может достигать органа или обеспечивать доступ к ткани под желаемым углом или в соответствии с другими соображениями. Необходимо понимать, что такие термины, как «проксимальный» и «дистальный», используются в настоящем документе с точки зрения врача, держащего рукоятку (20) инструмента (10). Поэтому концевой зажим (12) расположен дистально относительно более проксимальной рукоятки (20). Для удобства и большей наглядности по отношению к фигурам в настоящем документе дополнительно предполагается использовать такие пространственные термины, как «вертикальный» и «горизонтальный». Однако хирургические инструменты используются во множестве ориентаций и положений, поэтому данные термины не являются абсолютными и не ограничивают настоящее изобретение.
Концевой зажим (12) настоящего примера включает в себя нижнюю браншу (16) и поворотный упорный элемент (18). Рукоятка (20) включает в себя пистолетную рукоятку (24), к которой врачом шарнирно притягивается закрывающее пусковое устройство (26) для смыкания, или закрывания, упорного элемента (18) относительно нижней бранши (16) концевого зажима (12). Такое смыкание упорного элемента (18) происходит при помощи самого дальнего закрывающего рукава (32), который перемещается продольно относительно рукоятки (20) в ответ на поворот закрывающего пускового устройства (26) относительно пистолетной рукоятки (24). Дистальное обжимное кольцо (33) закрывающего рукава (32) опосредованно поддерживается каркасом (34) рабочей части (22). Механизм сочленения (11) и проксимальная закрывающая трубка (35) закрывающего рукава (32) взаимодействуют с дистальным обжимным кольцом (33). Каркас (34) гибко прикреплен к нижней бранше (16) при помощи механизма сочленения (11), обеспечивающего сочленение в одной плоскости. Каркас (34) также удерживает с возможностью продольного скольжения пусковой направляющий узел (не показан), который проходит через ствол (23) и передает пусковое движение от пускового устройства (28) на пусковой стержень (14). Пусковое устройство (28) находится снаружи закрывающего пускового устройства (26) и шарнирно притягивается врачом для запуска сшивания и рассечения ткани, захваченной в концевом зажиме (12), как будет более подробно описано ниже. После этого нажимают пусковую кнопку (30) для высвобождения ткани из концевого зажима (12).
Фиг. 2-5 изображают концевой зажим (12), использующий электронно-лучевой пусковой стержень (14) для осуществления множества функций. Как лучше видно на Фиг. 3A-3B, пусковой стержень (14) включает в себя направленный поперечно верхний штифт (38), заглушку пускового стержня (44), направленный поперечно средний штифт (46) и расположенный дистально режущий край (48). Верхний штифт (38) располагается и перемещается внутри углубления упорного элемента (40) в упорном элементе (18). Заглушка пускового стержня (44) сцеплена с возможностью скольжения с нижней поверхностью нижней бранши (16), причем пусковой стержень (14) выступает через паз канала (45) (показан на Фиг. 3B), сформированного в нижней бранше (16). Средний штифт (46) сцеплен с возможностью скольжения с верхней поверхностью нижней бранши (16), взаимодействуя при этом с заглушкой пускового стержня (44). Таким образом, пусковой стержень (14) конструктивно устанавливает концевой зажим с промежутками (12) во время активации для устранения защемления между упорным элементом (18) и нижней браншей (16) при минимальном количестве захваченной ткани, и деформации шовной скобки - при избыточном количестве захваченной ткани.
Фиг. 2 изображает расположенный проксимально пусковой стержень (14) и упорный элемент (18), повернутый в открытое положение, что позволяет устанавливать с возможностью извлечения неизрасходованный картридж со скобами (37) в желоб нижней бранши (16). Как лучше видно на Фиг. 4-5, в данном примере картридж со скобами (37) включает в себя корпус картриджа (70), который представляет собой верхнюю панель (72) и соединяется с нижним лотком картриджа (74). Как лучше видно на Фиг. 2, вертикальный паз (49) сформирован в части картриджа со скобами (37). Как также лучше видно на Фиг. 2, три ряда отверстий для шовных скобок (51) сформировано в верхней панели (72) на одной стороне вертикального паза (49), причем другой набор из трех рядов отверстий для шовных скобок (51) был сформирован в верхней панели (72) на другой стороне вертикального паза (49). Возвращаясь к Фиг. 3-5, клиновидные салазки (41) и множество направляющих шовных скобок (43) захвачены между корпусом картриджа (70) и лотком (74), причем клиновидные салазки (41) расположены проксимально относительно направляющих шовных скобок (43). Клиновидные салазки (41) передвигаются в продольном направлении внутри картриджа со скобами (37); в то время как направляющие шовных скобок (43) передвигаются вертикально внутри картриджа со скобами (37). Шовные скобки (47) также расположены внутри корпуса картриджа (70) выше соответствующих направляющих шовных скобок (43). В частности, каждая шовная скобка (47) перемещается вертикально внутри картриджа со скобами (70) при помощи направляющей шовной скобки (43) для перемещения шовной скобки (47) через соответствующее отверстие для шовной скобки (51). Как лучше видно на Фиг. 3A-3B и 5, клиновидные салазки (41) представляют собой наклонные криволинейные поверхности, которые отталкивают направляющие шовных скобок (43) вверх по мере перемещения клиновидных салазок (41) по картриджу со скобами (37).
Если концевой зажим (12) сомкнут, как показано на Фиг. 3A, пусковой стержень (14) выдвинут до сцепления с упорным элементом (18) при помощи верхнего штифта (38), входящего в продольный паз упорного элемента (42). Толкатель (80) находится на дистальном конце пускового стержня (14) и выполнен с возможностью сцепления с клиновидными салазками (41) таким образом, чтобы клиновидные салазки (41) проталкивались толкателем (80) дистально по мере продвижения пускового стержня (14) дистально через картридж со скобами (37). Во время такой активации режущий край (48) пускового стержня (14) входит в вертикальный паз (49) картриджа со скобами (37), рассекая ткань, зажатую между картриджем со скобами (37) и упорной пластиной (18). Как показано на Фиг. 3A-3B, средний штифт (46) и толкатель (80) вместе приводят в действие картридж со скобами (37) путем вхождения в паз (49) внутри картриджа со скобами (37), что приводит к перемещению клиновидных салазок (41) вверх для вхождения в кулачковый контакт с направляющими шовных скобок (43), которые, в свою очередь, перемещают шовные скобки (47) через отверстия для шовных скобок (51) и приводят их в формующий контакт с углублениями для формования шовных скобок (53) на внутренней поверхности упорного элемента (18). Фиг. 3B изображает пусковой стержень (14), полностью перемещенный дистально после завершения рассечения и сшивания ткани.
Фиг. 6 изображает концевой зажим (12), который был приведен в действие одинарным ходом через ткань (90). Режущий край (48) рассек ткань (90), в то время как направляющие шовных скобок (43) переместили через ткань (90) три чередующихся ряда шовных скобок (47) на каждой стороне созданной режущим краем (48) линии разреза. В данном примере все шовные скобки (47) были направлены по существу параллельно линии разреза, тем не менее следует понимать, что шовные скобки (47) могут быть расположены в любых подходящих направлениях. В настоящем примере концевой зажим (12) был извлечен из троакара после завершения первого хода, израсходованный картридж со скобами (37) был заменен новым, после чего концевой зажим (12) был вновь введен через троакар в операционное поле до участка накладывания скоб для дальнейшего рассечения и сшивания. Данный процесс может повторяться до выполнения необходимого количества рассечений и наложений скобок (47). Для облегчения введения и извлечения через троакар может понадобиться смыкание упорного элемента (18); а для облегчения замены картриджа со скобами (37) может понадобиться раскрытие упорного элемента (18).
Необходимо понимать, что режущий край (48) может рассекать ткань по существу одновременно с перемещением шовных скобок (47) через ткань во время каждого хода, который приводит их в действие. В настоящем примере режущий край (48) несколько отстает от перемещения шовных скобок (47) таким образом, чтобы шовная скобка (47) перемещалась через ткань как раз перед прохождением режущего края (48) через тот же участок ткани, тем не менее следует понимать, что эта последовательность может быть или изменена, или режущий край (48) может быть непосредственно синхронизирован с ближайшими шовными скобками. Хотя на Фиг. 6 показан концевой зажим (12), приведенный в действие в двух слоях (92, 94) ткани (90), необходимо понимать, что концевой зажим (12) может приводиться в действие в одном слое ткани (90) или более чем двух слоях (92, 94) ткани. Также необходимо понимать, что формование и расположение шовных скобок (47) возле линии разреза, созданной режущим краем (48), может по существу герметизировать ткань по линии разреза, тем самым уменьшая или предотвращая кровотечение и/или потерю других биологических жидкостей организма по линии разреза. Различные подходящие настройки и процедуры, в которых можно использовать инструмент (10), будут очевидны специалистам в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе.
Необходимо понимать, что инструмент (10) можно настраивать и применять в соответствии с любыми идеями, отраженными в патенте США № 4805823; патенте США № 5415334; патенте США № 5465895; патенте США № 5597107; патенте США № 5632432; патенте США № 5673840; патенте США № 5704534; патенте США № 5814055; патенте США № 6978921; патенте США № 7000818; патенте США № 7143923; патенте США № 7303108; патенте США № 7367485; патенте США № 7380695; патенте США № 7380696; патенте США № 7404508; патенте США № 7434715; и/или патенте США № 7721930.
Как отмечалось выше, раскрытие сути каждого из этих патентов включено в настоящий документ путем ссылки. Дополнительные примерные модификации, которые могут быть предусмотрены для инструмента (10), будут более подробно описаны ниже. Различные подходящие способы использования изложенных ниже идей в инструменте (10) будут очевидны специалистам в данной области техники. Аналогичным образом специалистам в данной области техники будут очевидны различные подходящие способы сочетания приведенных ниже идей с различными идеями из патентов, процитированных в настоящем документе. Также следует понимать, что приведенные ниже идеи не являются ограничивающими для инструмента (10) или устройств, упомянутых в патентах, которые были процитированы в настоящем документе. Приведенные ниже идеи могут быть легко применены к различным видам инструментов, включая инструменты, которые не могут классифицироваться как хирургические сшивающие аппараты. Различные другие подходящие устройства и настройки, к которым могут быть применены приведенные ниже идеи, будут очевидны для специалистов в данной области техники в свете идей, которые были приведены в настоящем документе.
II. Примерный пусковой стержень и картридж в сборке для нанесения дополнительного материала
Описанные ниже примеры включают примерный пусковой стержень и картриджи в сборке, выполненные с возможностью нанесения дополнительного материала на ткань во время рассечения ткани пусковым стержнем и перемещения шовных скобок из картриджа в ткань. Дополнительный материал может содержать, например, вспомогательные, или гемостатические, вещества, такие как фибрин или тромбин, которые способствуют свертыванию крови и уменьшают объем кровотечения в операционном поле. Гемостатические свойства таких вспомогательных веществ могут также способствовать использованию этих вспомогательных веществ в качестве клеящих веществ и герметиков. Данные вещества могут, например, по существу предотвращать утечки жидкостей вдоль прошитого участка ткани. Такие вспомогательные вещества, или реагенты, могут дополнительно включать в себя, не ограничиваясь ими, жидкости медицинского назначения или поддерживающие компоненты, в частности обедненная тромбоцитами плазма (ОТП), богатая тромбоцитами плазма (БТП), крахмал, хитозан, альгинат, фибрин, полисахарид, целлюлоза, коллаген, бычий коллаген, желатин-резорцин-формалиновый клей, окисленная целлюлоза, клей на основе мидий, полиаминокислота, агароза, амилоза, гиалуронан, полигидроксибутират (ПГБ), гиалуроновая кислота, поливинилпирролидон (ПВП), поливиниловый спирт (ПВС), полилактид (ПЛК), полигликолиды (ПГК), поликапролактон (ПКЛ) и их сополимеры, VICRYL (Ethicon, Inc., Сомервилль, штат Нью-Джерси), материал MONOCRYL, PANACRYL (Ethicon, Inc., Сомервилль, штат Нью-Джерси) и/или любой другой материал, подходящий для смешивания с биологическим материалом и введения в рану или пораженный участок, включая комбинации материалов. Например, материал может быть выбран из следующих материалов: эпсилон-капролактона гликолида, бычьего перикарда, полимолочной кислоты, полигликолевой кислоты, полиглактина, полидиоксанона, полигликоната, сывороточного белка, карбоксиметилцеллюлозы, крахмала, желатина, шелка, нейлона, полипропилена, плетеного полиэстра, полибутэфира, полиэтилена и/или полиэфирэфиркетонов. Другие подходящие соединения, материалы, вещества и т.д., которые могут использоваться в качестве жидкости медицинского назначения или поддерживающего компонента, будут очевидны для специалистов в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе.
Подходящие вспомогательные вещества, или реагенты, могут дополнительно включать в себя, но не ограничиваться, жидкость медицинского назначения или поддерживающие компоненты, включая, но, не ограничиваясь, натуральными или генно-инженерными абсорбируемыми полимерами, синтетическими абсорбируемыми полимерами или их смесями. Примеры натуральных или генно-инженерных абсорбируемых полимеров являются протеины, полисахариды и их комбинации. Протеины включают протромбин, тромбин, фибриноген, фибрин, фибронектин, гепариназу, фактор X/Xa, фактор VII/VIla, фактор IX/IXa, фактор XI/XIa, фактор XII/XIIa, тканевой фактор, батроксобин, анкрод, экарин, фактор фон Виллебранда, коллаген, эластин, альбумин, желатин, поверхностные гликопротеины тромбоцитов, вазопрессин, аналоги вазопрессина, адреналин, селектин, прокоагулирующий яд, ингибитор активатора плазминогена, вещества, активирующие тромбоциты, синтетические пептиды с гемостатической активностью и/или их комбинации. Полисахариды включают без ограничения целлюлозу, алкил целлюлозу, например метилцеллюлозу, алкилгидроксиалкил целлюлозу, гидроксиалкил целлюлозу, сульфат целлюлозы, соли карбоксиметил целлюлозы, карбоксиметил целлюлозу, хитин, карбоксиметил хитин, гиалуроновую кислоту, соли гиалуроновой кислоты, алигинат, альгиновую кислоту, пропилен гликоль альгинат, гликоген, декстран, декстрана сульфат, курдлан, пектин, пуллулан, ксантан, хондроитин, хондроитина сульфаты, карбоксиметила декстран, карбоксиметил хитозан, хитозан, гепарин, гепарина сульфат, гепаран, гепарана сульфат, дерматана сульфат, кератана сульфат, каррагенаны, хитозан, крахмал, амилозу, амилопектин, поли-N-глюкозамин, полиманнуроиновую кислоту, полиглюкуроиновую кислоту, полигулуроиновую кислоту и производные любых упомянутых выше веществ. Примеры синтетических абсорбируемых полимеров представляют собой алифатические полиэфирные полимеры, ко-полимеры и/или их комбинации. Алифатические полиэфиры, как правило, синтезируют путем полимеризации с раскрытием цикла мономеров, включая, помимо прочего, молочную кислоту, лактид (включая L-, D-, мезо и D-, L-смеси), гликолевую кислоту, гликолид, ε-капролактон, p-диоксанон (1,4-диоксан-2-он) и триметиленкарбонат (1,3-диоксан-2-он).
В некоторых версиях жидкость медицинского назначения может находиться во взвешенном состоянии в биосовместимом носителе для образования вспомогательного материала. Подходящие носители могут включать в себя, например, физиологический буферный раствор, раствор текучего геля, солевой раствор и воду. В случае гелевых растворов состав для восстановления ткани перед доставкой в целевой участок может находиться в виде текучего геля, или может образовывать гель и оставаться на месте после доставки в целевой участок. Растворы текучего геля могут содержать один или более гелеобразующих материалов с добавлением воды, солевого раствора, физиологического буферного раствора или без них. Подходящие гелеобразующие материалы включают в себя биологические и синтетические материалы. Примерные гелеобразующие материалы включают в себя белки, полисахариды, полинуклеотиды и другие материалы, такие как альгинат, поперечно сшитый альгинат, поли-N-изопропилакриламид, полиоксиалкилен, сополимеры полиэтиленоксида и полипропиленоксида, поливиниловый спирт, полиакрилат, сополимеры моностеароилглицерина и сукцината/полиэтиленгликоля (MGSA/PEG) и комбинации любых вышеупомянутых соединений.
Материал может дополнительно удерживаться внутри и/или содержать фибриновую подложку, пену, матрицу, сетку или другую структуру в соответствии с идеями настоящего документа, в качестве примера, опубликованная заявка на патент США № 2009/0120994 под названием «Хирургическое сшивающее устройство с инициатором импрегнации матрицы или подложки для улучшения нанесения клея», которая была опубликована 14 мая 2009 года и раскрытие сути которой включено в настоящий документ посредством ссылки. Материал может содержать, например, биосовместимый материал, который является основой, матрицей, имеющей множество отверстий, открытопористой или закрытопористой пеной и/или фабричной подложкой. Материал может иметь пористость, которая может обуславливать способность к затеканию жидкости для втягивания клея в материал и обеспечения того, что отверстия останутся свободными от клея, позволяя ткани расти через отверстия после наложения материала на ткань.
В качестве дополнения или альтернативы дополнительный материал может неограниченно состоять из такого клея, как полимеризуемые и/или поперечно сшитые материалы, такие как цианоакрилатный клей. Например, клей может быть мономерным (включая преполимерный) клеевым составом, полимерным клеевым составом или любым другим соединением, которое может прилипать к ткани. В вариантах осуществления мономер может быть 1,1-дизамещенным мономером этилена, например альфа-цианоакрилатом. При поперечном сшивании или полимеризации цианоакрилат может менять свою форму с жидкой на твердую. Например, могут быть разработаны гибкие или жесткие полимеризованные клеи, которые могут быть пористыми. При необходимости клей может быть однокомпонентным или двухкомпонентным клеем и/или может содержать такие добавки, как альтернативные соединения. Полимеризация клея может происходить под действием, но не ограничиваться, воздействием влаги, тепла и/или инициаторов адгезии, таких как инициаторы, описанные в опубликованной заявке на патент США № 2009/0120994, раскрытие которой включено в настоящий документ посредством приведенной выше ссылки. Другие подходящие материалы и композиции, которые могут использоваться, будут очевидны для специалистов в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе.
A. Верхнее гнездо на версии пускового стержня
Фиг. 7-8 изображают съемный картридж (101), который включает в себя компоненты, аналогичные описанному выше картриджу (37). Картридж (101) содержит материал (114) в виде ленты, который расположен на примерном пусковом стержне (103) в области нижней бранши (16) описанного выше концевого зажима (12). Пусковой стержень (103) аналогичен описанному выше пусковому стержню (14). Фиг. 9 изображает пусковой стержень (103) при условии наличия дистального лезвия (100) с верхней поверхностью (102), заканчивающейся в виде верхней режущей кромки (104). Пусковой стержень (103) также содержит удлиненную проксимальную часть (106), которая выходит из дистального лезвия (100). Верхний край (108) удлиненной проксимальной части (106) включает в себя гнездо (110). Гнездо (110) выполнено с возможностью принятия промежуточной части (112) материала (114), расположенного и соединяющегося между первой и второй катушками (116, 118) материала (114). Катушки (116, 118) материала (114) могут упруго смещаться для предотвращения преждевременного разматывания материала (114) с катушек (116, 118).
Материал (114) может состоять из гемостатического вещества и/или множества других материалов, которые были описаны выше. По мере перемещения пускового стержня (103) дистально в направлении стрелки (A) через вертикальный паз (99), образованный в верхней панели (105) картриджа (101), пусковой стержень (103) цепляется за материал (114) и вытягивает его дистально и вперед, тем самым разматывая материал (114) с катушек (116, 118), как показано на Фиг. 8. Пусковой стержень (103) окончательно выпускает материал (114) на ткань, которая была рассечена лезвием (100). В качестве альтернативы или добавления клиновидные салазки, аналогично описанным выше клиновидным салазкам (41), могут прикрепляться к материалу (114) и вытягивать материал (114) дистально и вперед по мере продвижения пускового стержня (103) в дистальном направлении.
Ткань рассекается пусковым стержнем (103) аналогично рассечению ткани описанным выше пусковым стержнем (14). Верхний край (108) расположен над верхними поверхностями катушек (116, 118) таким образом, чтобы при перемещении материала (114) вперед под действием пускового стержня (103) слои материала (114) на каждой стороне пускового стержня (103) не соприкасались друг с другом во избежание слипания.
Картридж (101) содержит первый и второй скальпели (120, 122), расположенные на дистальном конце (124) паза (99). По мере перемещения пускового стержня (103) в дистальном направлении за скальпели (120, 122) скальпели (120, 122) проходят сквозь материал (114), обеспечивая удаление промежуточной части (112) материала (114) из гнезда (110) пускового стержня (103). Это позволяет пусковому стержню (103) возвращаться в исходное положение, показанное на Фиг. 7, без удерживания значительной части материала (114). После использования картриджа (101) пользователь может загрузить новый картридж и повторить описанный выше процесс.
B. Боковое гнездо на версиях пускового стержня
Фиг. 10-11 изображает другие примерные картриджи (107, 113), которые выполнены с возможностью приема в нижней бранше (16). Картриджи (107, 113) дополнительно содержат части для принятия пускового стержня (126), который аналогичен во время эксплуатации описанному выше пусковому стержню (14) по отношению к картриджу (37). Возвращаясь к Фиг. 12, пусковой стержень (126) включает в себя дистальное лезвие (128), заканчивающееся в виде верхней режущей кромки (130). Удлиненное боковое гнездо (136) расположено под верхним краем (132) и находится на поверхности или внутри противоположных сторон (134) пускового стержня (126), а также выполнено с возможностью приема материала (138), когда примерные картриджи (107, 113) расположены над пусковым стержнем (126) в первом положении, как описано ниже.
1. Катушечная версия
Фиг. 10 изображает картридж (107), содержащий материал (138) в виде ленты, являющейся частью первой и второй катушек (140, 142), расположенных под панелью (109). Когда картридж (107) вставлен в нижнюю браншу (16), материал (138) из внутренних концов катушек (140, 142) прикрепляется к сторонам (134) пускового стержня (126) при помощи гнезда (136). Например, картридж (107) может быть вставлен в нижнюю браншу (16) под углом, достаточным для обеспечения охвата материалом (138) катушек (140, 142), для прохождения под пусковым стержнем (126) в гнездо (136). Затем такой материал (138) может удерживаться в гнезде (136), пока картридж (107) стоит на месте. В качестве альтернативы верхний край (132) может содержать паз, сообщающийся с гнездом (136), который обеспечивает вхождение материала (138) в гнездо (136) с верхней стороны пускового стержня (126). В ином случае, когда пусковой стержень (126) перемещается дистально в направлении стрелки (B), материал (138) с катушек (140, 142) распускается и перемещается дистально вдоль пускового стержня (126) до тех пор, пока пусковой стержень (126) не достигнет скальпелей (144, 146) у дистального конца (148) паза (111) панели (109). Паз (111) аналогичен по структуре и эксплуатации описанному выше пазу (49). Затем действуют скальпели (144, 146) для рассечения материала (138) по сторонам (134) пускового стержня (126) таким образом, чтобы пусковой стержень (126) мог вернуться в исходное положение без удерживания значительной части материала (138). При этом материал (138) будет выпущен на рассеченную часть ткани (90), когда пусковой стержень (126) рассечет ткань (90) аналогично тому, как пусковой стержень (14) рассекает ткань (90) описанным выше способом.
Фиг. 16 изображает пример материала (138), выпущенного на рассеченные края ткани (90), которая была сшита шовными скобками (47) из концевого зажима (12). В частности, рассеченные края ткани (90) образуют линию разреза (160). Показано, что материал (138), расположенный на ткани (90) по обе стороны линии разреза (160), которая по существу является линией, выровненной относительно паза (111) картриджа (107), когда концевой зажим (12), включая картридж (107), приводится в действие для рассечения ткани (90) при помощи пускового стержня (126). Необходимо понимать, что использование различных других примеров описанного в настоящем документе дополнительного материала может привести к результатам, похожим на таковые, изображенные на Фиг. 16.
2. Версия обрамления
Фиг. 11 изображает картридж (113) с полосками материала (138), который включает в себя обрамляющие части (150). Обрамляющие части (150) подвижно обрамляют наружную периферическую зону панели (115) картриджа (113). Когда картридж (113) вставлен в нижнюю браншу (16), материал (138) из промежуточной части (152) обрамляющей части (150) вставляется в гнездо (136) пускового стержня (126). Когда пусковой стержень (126) перемещается дистально в направлении стрелки (С) вдоль паза (117), который аналогичен описанному выше пазу (111), материал (138) с обрамляющей части (150) зацепляется и перемещается дистально вдоль пускового стержня (126), вытягивая материал с обрамляющей части (150) в направлении стрелки (D) до тех пор, пока пусковой стержень (126) не достигнет скальпелей (154, 156) у дистального конца (158) паза (111) панели (109). Скальпели (154, 156) рассекают материал (138) с пускового стержня (126) аналогично описанным выше скальпелям (144, 146) картриджа (107). Аналогичным образом, материал (138) будет выпущен на рассеченную часть ткани (90), когда пусковой стержень (126) рассечет ткань (90).
C. Версии пазов для скальпеля
Фиг. 13 изображает другой примерный картридж (119), аналогичный описанному выше картриджу (37), за исключением изложенного ниже. Картридж (119) включает в себя вспомогательный аппликатор, выполненный с возможностью распределения гемостатического или вспомогательного материала и/или любого другого подходящего материала по пусковому стержню (162). Пусковой стержень (162) данного примера включает в себя на противоположных сторонах (166) серию гнезд (164) вдоль части его длины. Различные примеры вспомогательных аппликаторов, которые взаимодействуют с гнездами (164), будут описаны ниже, в то время как другие примеры будут очевидны специалистам в данной области техники при ознакомлении с идеями, которые представлены в данном документе. Необходимо понимать, что гнезда (164) могут содержать углубления, которые полностью не проходят от одной стороны (166) до другой стороны (166). В качестве дополнения или альтернативы гнезда (164) могут содержать отверстия, обеспечивающие полное сообщение от одной стороны (166) до другой стороны (166).
1. Роликовая версия
Картридж (119) может содержать первую версию вспомогательного аппликатора (168). Фиг. 13 изображает аппликатор (168), содержащий ролики (170, 172), выполненные с возможностью поворотного соединения впритык с противоположными сторонами (166) пускового стержня (162). Когда пусковой стержень (162) выдвинут дистально в направлении стрелки (E) через вертикальный паз (121) картриджа (119), передний край (167) пускового стержня (162) может рассечь материал (174) между роликами (170, 172). В качестве альтернативы пусковой стержень (162) может легко пройти вдоль роликов (170, 172) без рассечения чего-либо между роликами (170, 172). По мере продолжения продвижения пускового стержня (162) дистально материал (174) будет вращаться и покрывать стороны (166) пускового стержня (162) за счет его впитывающих свойств. В частности, ролики (170, 172) будут вращаться, соответственно, в направлениях стрелок (F, G) для выпуска материала (174) с роликов (170, 172) в гнезда (164). Такое движение покрывает стороны (166) пускового стержня (162) аналогично тому, как, например, маркер наносит и выпускает чернила на бумагу. Удерживающие материал (174) гнезда (164) наносят материал (174) за счет другого использования впитывающих свойств на верхнюю часть и выступ линии разреза таким образом, чтобы линия разреза (160), показанная на Фиг. 16, при рассечении ткани (90) пускового стержнем (162) проходила таким образом, как было описано выше для концевого зажима (12). Таким образом, в итоге пусковой стержень (162) наносит материал (174) на линию разреза (160) при одновременном рассечении ткани (90) для создания линии разреза (160).
2. Ампульная версия
Еще одним показательным примером является картридж (119), который может включать в себя вторую версию вспомогательного аппликатора (176), показанного на Фиг. 14. Аппликатор (176) из данного примера содержит ампулу (178), которая может состоять из пластика или любого другого подходящего материала. Ампула (178) расположена вдоль проксимального конца вертикального паза (121) картриджа (119). Если картридж (119) расположен в нижней бранше (16) концевого зажима (12), верхний край (180) пускового стержня (162) рассекает ампулу (178) на первую и вторую части (182, 184) на противоположных сторонах (166) пускового стержня (162). В качестве альтернативы, если картридж (119) расположен в нижней бранше (16) концевого зажима (12), передний край (167) пускового стержня (162) выдвигается дистально для рассечения ампулы (178) на первую и вторую части (182, 184) на противоположных сторонах (166) пускового стержня (162). По мере продвижения пускового стержня (162) дистально по пазу (121) и рассечения ампулы (178) вещество (186) вытекает из ампулы (178) на стороны (166) пускового стержня (162) путем, показанным стрелкой (H), для удержания в гнездах (164) пускового стержня (162). Таким образом, вещество (186) наносится за счет перемещения пускового стержня (162) к такой линии разреза, как линия разреза (160), показанная на Фиг. 16, если пусковой стержень (162) рассекает ткань (90) таким образом, как было описано выше для концевого зажима (12).
3. Подпружиненная версия с гелевым блоком
Еще одним показательным примером является картридж (119), который может включать в себя третью версию вспомогательного аппликатора (188), показанного на Фиг. 15. Аппликатор (188) из данного примера содержит гелевый блок (190) вещества (192) с парой пружин (193), расположенных на противоположных сторонах гелевого блока (190) для смещения блока (190) относительно сторон (166) пускового стержня (162). Блок (190) расположен вдоль проксимального конца вертикального паза (121) картриджа (119). Если картридж (119) расположен в нижней бранше (16) концевого зажима (12), верхний край (180) пускового стержня (162) рассекает блок (190) на части блока (194, 196) на противоположных сторонах (166) пускового стержня (162). В качестве альтернативы, если картридж (119) расположен в нижней бранше (16) концевого зажима (12), передний край (167) пускового стержня (162) выдвигается дистально для рассечения блока (190) на первую и вторую части (194, 196) на противоположных сторонах (166) пускового стержня (162). В качестве еще одной альтернативы первая и вторая части (194, 196) могут быть заранее сформированы в виде двух отдельных блоков (190) таким образом, что пусковой стержень (162) не рассекает блок (190). В любом из этих примеров по мере продвижения пускового стержня (162) дистально по пазу (121) содержащееся в блоке (190) вещество (192) перемещается из частей блока (194, 196) на стороны (166) пускового стержня (162) для удержания в гнездах (164) пускового стержня (162). Пружины (193) надавливают на наружные стороны каждой из частей блока (194, 196) для смещения внутренних сторон частей блока (194, 196) относительно соответствующих противоположных сторон (166) пускового стержня (162) по мере продвижения пускового стержня (162) дистально по пазу (121) картриджа (119). Таким образом, вещество (192) наносится за счет перемещения пускового стержня (162) к такой линии разреза, как линия разреза (160), показанная на Фиг. 16, если пусковой стержень (162) рассекает ткань (90) таким образом, как было описано выше для концевого зажима (12).
Необходимо понимать, что любая одна или более из описанных ниже инструкций, выражений, вариантов, примеров и т.д. могут комбинироваться с любой одной или более из других описанных ниже инструкций, выражений, вариантов, примеров и т.д. Поэтому не следует рассматривать описанные ниже инструкции, выражения, варианты, примеры и т.д. в отрыве друг от друга. Различные приемлемые способы комбинирования представленных здесь инструкций очевидны специалистам в данной области в контексте изложенной в данной заявке информации. Предполагается, что объем заявленной формулы изобретения охватывает все такие модификации и варианты.
Описанные выше версии устройств могут применяться в традиционных методах лечения и медицинских процедурах, проводимых медицинскими специалистами, а также использоваться в роботизированных методах лечения и медицинских процедурах.
Описанные выше версии могут быть разработаны для утилизации после одного использования или могут конструироваться для многоразового использования. В одном или обоих случаях версии могут рекомендоваться для повторного использования после по меньшей мере одного использования. Подготовка к повторному использованию может предусматривать любую комбинацию стадий разборки устройства с последующей очисткой или заменой конкретных деталей, за которыми следует сборка. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое количество отдельных деталей или частей устройства может быть избирательно заменено или удалено в любых комбинациях. После очистки и/или замены отдельных частей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего использования на участке восстановления или пользователем непосредственно перед процедурой. Специалисты в данной области обратят внимание, что при подготовке устройства к повторному использованию могут использоваться различные способы разборки, чистки/замены и повторной сборки. Использование таких способов, а также полученное в результате восстановленное устройство входят в сферу действия настоящей заявки.
Только в качестве примера версии, описанные в данном документе, могут быть стерилизованы перед и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещается в закрытом и герметичном контейнере, таком как пакет из пластика или Тайвека. Затем контейнер и устройство могут помещаться в поле облучения, которое может проникать в контейнер, такое как гамма-излучение, рентгеновские лучи или высокоэнергетичные электроны. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство может храниться в стерильном контейнере для дальнейшего использования. Устройство также можно стерилизовать любым другим известным в данной области способом, в том числе бета- или гамма-излучением, оксидом этилена или паром.
Различные версии, показанные и описанные в настоящем раскрытии сути изобретения, а также дальнейшие усовершенствования описанных в настоящем документе способов и систем могут осуществляться путем соответствующих модификаций специалистом в данной области техники без отступления от объема настоящего изобретения. Было упомянуто несколько подобных потенциальных модификаций, а дальнейшие модификации очевидны специалистам в данной области. Например, приведенные выше примеры, версии, элементы геометрии, материалы, размеры, соотношения, этапы и т.п. являются примерными и необязательными. Соответственно, рамки настоящего изобретения следует рассматривать в свете следующих требований, учитывая, что они не ограничиваются подробностями структуры и функционирования, показанными и описанными в спецификациях и чертежах.