ВРЕМЕННЫЙ КЛАПАН И КЛАПАННЫЙ ФИЛЬТР

1. Система чрескожного временного клапана, содержащая временный клапан, центральный сердечник и оболочку для размещения в ней и доставки временного клапана и центрального сердечника;
при этом временный клапан содержит корпус и множество линий, каждая из которых присоединена первым концом к ободу корпуса клапана и вторым концом к центральному сердечнику; а
центральный сердечник имеет вывернутую доставочную конфигурацию и присоединен к оболочке.
2. Система по п. 1, дополнительно содержащая выталкиватель.
3. Система по п. 1 или 2, в которой центральный сердечник содержит поверхность выталкивания.
4. Система по любому из пп. 1-2, в которой каждый из указанного клапана и указанного центрального сердечника имеет открытую центральную область.
5. Система по любому из пп. 1-2, в которой оболочка содержит фильтровальный узел.
6. Способ развертывания временного клапана, согласно которому:
обеспечивают оболочку, содержащую центральный сердечник и временный клапан, причем временный клапан содержит корпус и множество линий, которые присоединяют периферийный обод корпуса клапана к центральному сердечнику, и центральный сердечник имеет сложенную доставочную конфигурацию, в которой центральный сердечник вывернут в оболочке и присоединен к оболочке,
выталкивают сложенный центральный сердечник и временный клапан из оболочки с использованием выталкивателя и
выворачивают наизнанку центральный сердечник в развернутую конфигурацию, в результате чего временный клапан принимает развернутую конфигурацию.
7. Способ по п. 6, согласно которому центральный сердечник содержит материал с памятью формы, а оболочка ограничивает центральный сердечник в доставочной конфигурации.
8. Способ по п. 6, согласно которому оболочка дополнительно содержит фильтровальный узел,
причем способ включает выталкивание фильтровального узла из оболочки в развернутую конфигурацию,
при этом фильтровальный узел расположен рядом с корпусом клапана.
9. Чрескожное временное клапанно-фильтровальное устройство, содержащее клапанную структуру, непроницаемую для крови и фильтровальную структуру, проницаемую для крови, но непроницаемую для эмболов,
причем клапанно-фильтровальное устройство предназначено для одновременного регулирования потока крови и сбора эмболов.
10. Устройство по п. 9, в котором
клапанная структура содержит первую по существу плоскую часть, и
фильтровальная структура содержит вторую по существу плоскую часть,
причем первая по существу плоская часть содержит непроницаемый для крови материал, и
вторая по существу плоская часть содержит материал, проницаемый для крови, но непроницаемый для эмболов.
11. Устройство по п. 10, в котором вторая по существу плоская часть содержит внутреннюю радиальную часть и наружную радиальную часть,
причем внутренняя радиальная часть содержит указанный материал, проницаемый для крови, но непроницаемый для эмболов, и
наружная радиальная часть содержит материал, непроницаемый для крови.
12. Устройство по п. 9, в котором клапанно-фильтровальное устройство имеет по меньшей мере один зонтообразный купол; который имеет вершину, основание, открытую форму в развернутой рабочей конфигурации и закрытую форму в доставочной конфигурации,
причем основание содержит обод,
по меньшей мере один зонтообразный купол имеет выпуклую поверхность и вогнутую поверхность в развернутой рабочей конфигурации.
13. Устройство по п. 12, в котором указанное устройство имеет унифицированную конструкцию, содержащую один зонтообразный купол, который выполняет функции клапана и фильтра,
причем основание купола имеет обод, сконструированный с возможностью формирования плотного контакта со стенкой сосуда, в котором клапанно-фильтровальное устройство развернуто,
вогнутая поверхность обращена вверх по потоку, когда клапанно-фильтровальное устройство развернуто в кровеносном сосуде,
купол содержит материал, непроницаемый для крови, и множество фильтрующих областей, проницаемых для крови, но непроницаемых для эмболов,
каждая фильтрующая область шарнирно присоединена к заслонке, которая является непроницаемой для крови,
причем заслонка расположена на указанной выпуклой поверхности, в результате чего заслонка открывается во время систолы и закрывается во время диастолы.
14. Устройство по п. 12, в котором указанное клапанно-фильтровальное устройство содержит клапанный узел и фильтровальный узел,
при этом каждый из указанных клапанного узла и фильтровального узла содержит один из указанного по меньшей мере одного зонтообразного купола;
купол клапанного узла содержит материал, непроницаемым для крови, и часть купола клапанного узла складывается радиально внутрь во время систолы в достаточной степени для обеспечения кровотока вниз по потоку и разворачивается радиально в направлении наружу во время диастолы в достаточной степени для предотвращения ретроградного кровотока;
купол фильтровального узла содержит материал, непроницаемый для эмболов, но проницаемый для крови,
основание купола фильтровального узла имеет обод, который образует плотный контакт со стенкой указанного кровеносного сосуда; и
фильтровальный узел соединен с клапанным узлом, а
вогнутая поверхность купола фильтровального узла обращена в противоположном направлении от вогнутой поверхности клапанного узла.
15. Устройство по п. 14, в котором вогнутая поверхность клапанного узла обращена к вогнутой поверхности фильтровального узла.
16. Устройство по п. 14, в котором выпуклая поверхность клапанного узла обращена к выпуклой поверхности фильтровального узла.
17. Устройство по любому из пп. 14-16, дополнительно содержащее раму, прикрепленную к клапанному узлу,
причем рама содержит множество жестких распорок, разнесенных с интервалами вокруг купола клапанного узла,
каждая распорка проходит от вершины к ободу и прикреплена к вершине посредством шарнира для распорок.
18. Устройство по п. 17, в котором, когда клапанно-фильтровальное устройство развертывается в кровеносном сосуде, указанный материал купола клапанного узла складывается радиально внутрь между указанными распорками во время систолы и разворачивается радиально в направлении наружу между указанными распорками во время диастолы.
19. Устройство по любому из пп. 9-16 и 18, в котором поры проницаемой для крови фильтровальной структуры имеют диаметр в диапазоне 10-2000 мкм.
20. Устройство по п. 19, в котором диаметр пор находится в диапазоне 50-500 мкм.
21. Устройство по п. 19, в котором диаметр пор находится в диапазоне 80-200 мкм.
22. Система, содержащая клапанно-фильтровальное устройство по любому из пп. 9-16, 18 и 20, 21 и первое доставочное приспособление, имеющее просвет,
причем клапанно-фильтровальное устройство смонтировано на первом доставочном приспособлении.
23. Система по п. 22, в которой просвет первого доставочного приспособления имеет внутренний диаметр, достаточно большой для прохождения сквозь него второго доставочного приспособления.
24. Система по п. 23, дополнительно содержащая второе доставочное приспособление и чрескожное клапанное устройство для имплантации в кровеносный сосуд.
25. Система по п. 23, дополнительно содержащая второе доставочное приспособление и инструмент для реплантации клапана для восстановления естественного клапана.
26. Способ развертывания временного чрескожного клапанно-фильтровального устройства, согласно которому:
вводят в сосуд систему, содержащую клапанно-фильтровальное устройство, смонтированное в первом доставочном приспособлении, имеющем просвет, причем клапанно-фильтровальное устройство имеет радиально сжатую доставочную конфигурацию,
продвигают клапанно-фильтровальное устройство к целевому участку,
развертывают клапанно-фильтровальное устройство из доставочного приспособления и
разворачивают в радиальном направлении клапанно-фильтровальное устройство в рабочую конфигурацию, предназначенную для одновременного регулирования потока крови и сбора эмболов.
27. Способ по п. 26, согласно которому временная клапанно-фильтровальная система дополнительно содержит второе доставочное приспособление и чрескожное клапанное устройство для имплантации,
причем просвет первого доставочного приспособления имеет внутренний диаметр достаточно большой для прохождения сквозь него второго доставочного приспособления,
при этом способ дополнительно включает выполняемые после этапа разворачивания и перед этапом сжатия следующие этапы, согласно которым:
продвигают второе доставочное приспособление через первое доставочное приспособление;
развертывают и имплантируют чрескожное клапанное устройство и
втягивают второе доставочное приспособление.
28. Способ по п. 26, согласно которому временная клапанно-фильтровальная система дополнительно содержит второе доставочное приспособление и инструмент для чрескожной реплантации клапана,
причем просвет первого доставочного приспособления имеет внутренний диаметр, достаточно большой для прохождения сквозь него второго доставочного приспособления,
при этом способ дополнительно включает выполняемые после этапа разворачивания и перед этапом сворачивания следующие этапы, согласно которым:
продвигают второе доставочное приспособление через первое доставочное приспособление,
развертывают инструмент для реплантации клапана и восстанавливают естественный клапан,
втягивают инструмент для реплантации и
втягивают второе доставочное приспособление.