СТАБИЛИЗИРОВАННЫЕ И КОНСЕРВИРОВАННЫЕ ГЛАЗНЫЕ КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ КЕТОТИФЕН

1. Глазная композиция, которая содержит:
(а) соль кетотифена;
(б) источник перекиси водорода, обеспечивающий присутствие перекиси водорода в следовых количествах, составляющих от примерно 0,001 до примерно 0,1% (мас./об.);
(в) один или несколько совместимых с глазом стабилизаторов перекиси водорода;
(г) гидроксипропилметилцеллюлозу; и
(д) карбоксиметилцеллюлозу натрия, где композиция имеет значение рН, достаточное для стабилизации соли кетотифена от окисления перекисью водорода.
2. Композиция по п.1, в которой значение рН композиции составляет от примерно 3,5 до примерно 6,0.
3. Композиция по п.2, в которой значение рН композиции составляет от примерно 4,0 до примерно 5,3.
4. Композиция по п.1, в которой соль кетотифена представляет собой кетотифена фумарат в концентрации от примерно 0,01 до примерно 0,1% (мас./об.).
5. Композиция по п.1, в которой источник перекиси водорода выбран из группы, включающей перборат натрия, тетрагидрат пербората натрия, пероксид натрия и пероксид мочевины.
6. Композиция по п.1, в которой источник перекиси водорода присутствует в концентрации от примерно 0,001 до примерно 0,01% (мас./об.).
7. Композиция по п.1, в которой один или несколько стабилизаторов перекиси водорода выбран(ы) из группы, включающей диэтилентриаминпента(метиленфосфоновую кислоту), 1-гидроксиэтилиден-1,1-дифосфоновую кислоту и их физиологически приемлемые соли.
8. Композиция по п.7, где композиция содержит в концентрации от примерно 0,001 до примерно 0,02% (мас./об.) диэтилентриаминпента(метиленфосфоновую кислоту) или ее физиологически приемлемую соль.
9. Композиция по п.7, где композиция содержит в концентрации от примерно 0,002 до примерно 0,2% (мас./об.) 1-гидроксиэтилиден-1,1-дифосфоновую кислоту или ее физиологически приемлемую соль.
10. Композиция по п.1, где композиция дополнительно содержит повышающий тоничность агент.
11. Композиция по п.1, в которой концентрация гидроксипропилметилцеллюлозы составляет от примерно 0,005 до примерно 1% (мас./об.) и где концентрация карбоксиметилцеллюлозы натрия составляет от примерно 0,005 до примерно 0,5% (мас./об.).
12. Композиция по п.11, в которой концентрация гидроксипропилметилцеллюлозы составляет от примерно 0,1 до примерно 0,5% (мас./об.) и где концентрация карбоксиметилцеллюлозы натрия составляет от примерно 0,04 до примерно 0,4% (мас./об.).
13. Глазная композиция, которая содержит:
(а) кетотифена фумарат в концентрации 0,069% (мас./об.);
(б) тетрагидрат пербората натрия в концентрации 0,028% (мас./об.);
(в) диэтилентриаминпента(метиленфосфоновую кислоту) в концентрации 0,006% (мас./об.);
(г) ГПМЦ в концентрации 0,3% (мас./об.) и
(д) КМЦ в концентрации 0,1% (мас./об.), где значение рН композиции составляет от примерно 4,0 до примерно 5,3.
14. Способ лечения и предупреждения аллергического конъюнктивита, который заключается в том, что индивидууму, страдающему аллергическим конъюнктивитом или чувствительному к нему, наносят местно в эффективном количестве глазную композицию, которая содержит:
(а) соль кетотифена;
(б) источник перекиси водорода, обеспечивающий присутствие перекиси водорода в следовых количествах, составляющих от примерно 0,001 до примерно 0,1% (мас./об.);
(в) один или несколько совместимых с глазом стабилизаторов перекиси водорода;
(г) гидроксипропилметилцеллюлозу; и
(д) карбоксиметилцеллюлозу, где композиция имеет значение рН, достаточное для стабилизации соли кетотифена от окисления перекисью водорода.
15. Способ по п.14, в котором значение рН композиции составляет от примерно 4,0 до примерно 5,3.
16. Способ по п.14, в котором соль кетотифена представляет собой кетотифена фумарат в концентрации от примерно 0,01 до примерно 0,2% (мас./об.).
17. Способ по п.14, в котором источник перекиси водорода выбирают из группы, включающей перекись водорода, перборат натрия, тетрагидрат пербората натрия, пероксид натрия и пероксид мочевины.
18. Способ по п.14, в котором источник перекиси водорода присутствует в концентрации от примерно 0,001 до примерно 0,01% (мас./об.).
19. Способ по п.14, в котором один или несколько стабилизаторов перекиси водорода выбирают из группы, включающей диэтилентриаминпента(метиленфосфоновую кислоту), 1-гидроксиэтилиден-1,1-дифосфоновую кислоту и их физиологически приемлемые соли.
20. Способ по п.19, в котором композиция содержит в концентрации от примерно 0,001 до примерно 0,02% (мас./об.)
диэтилентриаминпента(метиленфосфоновую кислоту) или ее физиологически приемлемую соль.
21. Способ по п.19, в котором композиция содержит в концентрации от примерно 0,002 до примерно 0,2% (мас./об.) 1-гидроксиэтилиден-1,1-дифосфоновую кислоту или ее физиологически приемлемую соль.
22. Способ по п.14, в котором композиция дополнительно содержит регулирующий тоничность агент, который выбирают из группы, включающей маннит, сорбит, глицерин, галогениды щелочных металлов, фосфаты, первичный кислый фосфат и бораты в количестве от примерно 0,01 до примерно 1% (мас./об.).
23. Способ по п.14, в котором глазная композиция содержит:
(а) кетотифена фумарат в концентрации 0,069% (мас./об.);
(б) тетрагидрат пербората натрия в концентрации 0,028% (мас./об.);
(в) диэтилентриаминпента(метиленфосфоновую кислоту) в концентрации 0,006% (мас./об.);
(г) ГПМЦ в концентрации 0,30% (мас./об.) и
(д) КМЦ в концентрации 0,10% (мас./об.), где значение рН композиции составляет от примерно 4,0 до примерно 5,3.
24. Способ по п.23, в котором глазную композицию наносят один раз в день.
25. Применение композиции по п.1 для предупреждения и лечения аллергического конъюнктивита.