Система для оценки износа средства сопряжения
SYSTEM FOR EVALUATING WEAR OF COUPLER

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001] Настоящее изобретение относится к системе для оценки износа, которая может определять различные формы износа средства сопряжения пациента, используемой для доставки газа пользователю. Газы, такие как воздух, очищенный воздух, кислород или их любая модификация доставляются пользователю (называемому также пациентом) посредством средства сопряжения пациента под давлением или без герметизации. Кроме того, настоящее изобретение относится к соответствующей маске пациента для доставки потока дыхательного газа к дыхательным путям пациента и к способу оценки износа средства сопряжения пациента. Кроме того, настоящее изобретение относится к компьютерной программе для реализации указанного способа.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
[0002] Для некоторых связанных с дыханием болезней или заболеваний использование такого средства сопряжения пациента является необходимым или по меньшей мере желательным. Одним из неограничивающих примеров такого заболевания является обструктивное апноэ сна или синдром обструктивного апноэ сна (СОАС). Известны различные инвазивные и неинвазивные методы лечения СОАС. Одними из наиболее эффективных неинвазивных методов лечения являются использование постоянного положительного давления в дыхательных путях (Continuous Positive Airway Pressure, CPAP) или двухфазной вентиляции с положительным давлением в дыхательных путях (Bi-Positive Airway Pressure, BiPAP), при которых средство сопряжения пациента, например лицевая маска, соединяется с трубкой и машиной, которая вдувает газ под повышенным давлением, предпочтительно воздух, в средство сопряжения пациента и сквозь дыхательные пути пациента с целью поддержания их в раскрытом состоянии. Для обеспечения положительного давления в дыхательных путях пациента могут быть использованы различные типы масок.
[0003] Примерами средства сопряжения пациента являются:
назальные маски, которые закрепляются на носу для подачи газа через носовые проходы,
ротовые маски, которые надеваются на рот и доставляют газ через рот,
полнолицевые маски, которые надеваются на рот и нос, и подают газ как через рот, так и через нос, и
назальные подушки, которые считаются масками и также включены в объем охраны настоящего изобретения, и которые состоят из небольших носовых вкладышей, доставляющих газ непосредственно в носовые проходы.
[0004] Такая маска формирует уплотнение вокруг носа и/или рта на лице пациента, обеспечивая тем самым зону контакта между источником воздуха и дыхательной системой пациента, причем эта зона в идеальном случае является герметичной. Во время лечения пациент, носящий маску, вдыхает воздух под повышенным давлением, который препятствует тому, чтобы ткань язычка преграждала дыхательные пути. Вследствие использования воздуха под повышенным давлением лицевая маска в идеальном случае обеспечивает воздухонепроницаемое уплотнение между средством сопряжения и лицом пациента.
[0005] Маска обычно содержит мягкую подушку, которая используется как граница раздела между средством сопряжения и лицом пациента, то есть контактирует с лицом пациента, когда надета маска пациента, а также она обычно содержит так называемый каркас маски, образующий жесткую или полужесткую поддерживающую конструкцию для удерживания на месте подушки и обеспечения механической устойчивости маски пациента. Жесткий каркас обычно содержит поликарбонат, а подушка (также называемая уплотнительной манжетой маски) обычно содержит силикон. Кроме того, маска может быть закреплена на лице пациента посредством наголовника. Однако, различные материалы маски могут разлагаться с течением времени, что может привести к ухудшению свойств материала маски. Например, силикон уплотнительной манжеты маски, которая находится в контакте с лицом пациента, может претерпевать изменение цвета или нарастание биопленки на поверхности манжеты, если она находится в контакте с кожей пациента в течение длительного времени. Эта биопленка может со временем разлагать силикон, по меньшей мере, если ее не смывать на регулярной основе. Подобным образом, наголовник, выполненный из ткани, может претерпевать изменения своих механических свойств из-за непрерывного использования маски. В результате описанного старения маски обычно советуют регулярно заменять части масок, предпочтительно каждые три - шесть месяцев.
[0006] Несмотря на то, что для пациентов, страдающих ночным апноэ, имеется возможность заменять средство сопряжения или части маски каждые три-шесть месяцев, только немногие из пациентов используют эту возможность. Множество пациентов забывают регулярно заказывать новое средство сопряжения. Вместо этого они иногда используют свои старые маски в течение нескольких лет, в результате чего биопленки нарастают на уплотнительной манжете маски или других частях маски (например, наголовнике), особенно если указанные маски регулярно не очищаются. Эти биопленки могут привести к раздражениям кожи и/или инфекциям кожи, воспалению или другим инфекциям, вызванным бактериями, таким как легочные инфекции или инфекции дыхательной системы из-за биопленок, присутствующих на материалах маски и на входе системы органов дыхания во время применения CPAP-терапии. Кроме того, биопленки могут ухудшать свойства силикона и могут влиять на герметизирующие функции уплотнительной манжеты. Это, в свою очередь, может вызвать утечку маски при приложении давления во время применения CPAP-терапии. Испорченная маска раздражает пациента и не соответствует требованиям применяемой медицинской процедуры.
[0007] В US 2009/0199857 A1 описана система для напоминания пациенту о необходимости обслуживания и/или замены маски для CPAP-терапии или ее компонента. Однако указанная система напоминаний имеет только ограниченное применение.
[0008] US 2013/0263857 A1 относится к устройству искусственного дыхания, которое связано с возможностью обмена данными со средством сопряжения и которое отображает состояние прилегания указанной маски. После начала подачи терапевтического газа из устройства искусственного дыхания в средство сопряжения получают один или более результатов измерений от соответствующих одного или более датчиков устройства искусственного дыхания. На основании указанных результатов измерений определяют значение утечки, и средству сопряжения присваивают индекс пригодности.
[0009] EP 0 661 071 A1 относится к устройству для создания непрерывного положительного давления в дыхательных путях (CPAP).
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0010] Соответственно, задачей настоящего изобретения является создание системы для оценки износа, соответствующего средства сопряжения пациента, способа и компьютерного программного продукта, которые позволяют устранить описанные выше недостатки.
[0011] Согласно первому аспекту настоящего изобретения предложена система для оценки износа, содержащая:
средство сопряжения пациента для доставки потока дыхательного газа к дыхательным путям пациента, причем средство сопряжения пациента содержит первый блок беспроводной связи;
коммуникационное устройство, содержащее второй блок беспроводной связи, выполненный с возможностью связи беспроводным способом с первым блоком беспроводной связи; и
блок оценки износа для определения данных об износе, относящихся к износу средства сопряжения пациента,
причем первый и второй блоки беспроводной связи выполнены с возможностью обмена по меньшей мере частями данных об износе.
[0012] Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения предложена маска пациента для доставки потока дыхательного газа к дыхательным путям пациента, содержащая:
блок беспроводной связи для связи беспроводным способом с коммуникационным устройством; и
модуль оценки износа для определения данных об износе, относящихся к износу средства сопряжения пациента и для обмена по меньшей мере частями данных об износе с коммуникационным устройством посредством блока беспроводной связи.
[0013] Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения предложен способ оценки износа маски пациента, выполненной с возможностью доставки потока дыхательного газа к дыхательным путям пациента. Способ включает в себя:
- определение данных об износе, относящихся к износу маски пациента,
- обмен по меньшей мере частями данных об износе между средством сопряжения пациента и коммуникационным устройством посредством беспроводной связи и
- отображение посредством коммуникационного устройства в зависимости от данных об износе напоминания пациенту о необходимости обслуживания и/или замены по меньшей мере частей маски пациента.
[0014] Согласно еще одному аспекту настоящего изобретения предложен компьютерный программный продукт, который содержит код для обеспечения процессором возможности реализации описанного способа посредством системы для оценки износа при выполнении данного кода процессором.
[0015] Предпочтительные варианты реализации настоящего изобретения представлены в зависимых пунктах. Следует понимать, что заявленное средство сопряжения, заявленный способ и заявленный компьютерный программный продукт имеют предпочтительные варианты реализации, подобные и/или идентичные таковым заявленной системы для оценки износа, и заявленные в зависимых пунктах.
[0016] Настоящее изобретение, в частности, относится к системе для оценки износа для определения износа средства сопряжения пациента. Система обеспечивает возможность определения данных износа средства сопряжения пациента, которые затем могут быть переданы от средства сопряжения пациента к внешнему коммуникационному устройству. Блок оценки износа, который определяет указанные данные об износе, может быть частью средства сопряжения пациента, частью коммуникационного устройства и/или частью внешней компьютерной системы.
[0017] Согласно одному из вариантов реализации блок оценки износа может быть выполнен с возможностью определения и получения количественных параметров измерений (например, воздушного потока, утечки, давления, температуры кожи или газа, цвета материала, жесткости/твердости материала), относящихся к рабочим характеристикам или износу средства сопряжения пациента. Эти параметры измерений могут являться частью данных об износе.
[0018] Согласно одному из вариантов реализации блок оценки износа может быть выполнен с возможностью вывода на коммуникационном устройстве, в зависимости от данных об износе, напоминания пациенту о необходимости обслуживания и/или замены по меньшей мере частей средства  сопряжения пациента. Напоминание может содержать предложение очистить средство сопряжения пациента и/или заказать новое средство сопряжения пациента или его частей, например, у поставщика масок. Таким образом, пациент удерживается от использования старого и загрязненного средства сопряжения. Регулярное обслуживание или замена средства сопряжения пациента поддерживают средство сопряжения пациента в надлежащем и рабочем состоянии. Как следствие, возможные проблемы, являющиеся результатом изменений или разложения материала, такие как утечка воздуха и раздражения/инфекции кожи, могут быть предотвращены. Соблюдение процесса лечения также может быть улучшено благодаря повышенному удобству ношения средства сопряжения пациента. Путем автоматического обмена данными об износе между первым и вторым блоками беспроводной связи и автоматического предоставления напоминания посредством коммуникационного устройства на основании обмена данными об износе обеспечивается удобная на практике оценка износа. Таким образом, напоминание о необходимости обслуживания и/или замены по меньшей мере частей средства сопряжения пациента может быть получено пациентом, даже если он не находится в визуальном контакте со средством сопряжения пациента. Обмен данными об износе между первым и вторым блоком беспроводной связи может быть однократным или может происходить на регулярной основе.
[0019] Следует отметить, что вышеуказанные первый и второй блоки беспроводной связи могут обозначать не только активные, но также и пассивные блоки для обмена данными.
[0020] Согласно одному варианту реализации блок оценки износа содержит таймер для измерения времени использования средства сопряжения пациента и/или счетчик для измерения количества использований средства сопряжения пациента, причем блок оценки износа выполнен с возможностью определения данных об износе на основании времени использования и/или количества использований.
[0021] Таймер может быть запущен, когда пациент получает средство сопряжения и начинает его использование. В частности, таймер может отслеживать полное время после того, как пациент получил средство сопряжения (т.е., срок службы продукта, независимо от того используется фактически средство сопряжения пациента или не используется), и/или может отслеживать интервалы времени, когда средство сопряжения пациента фактически используется во время сеанса лечения. Согласно другому варианту реализации или в дополнение к данному варианту реализации блок оценки износа содержит счетчик, показания которого увеличиваются каждый раз, когда пациент использует средство сопряжения для сеанса лечения.
[0022] Согласно еще одному варианту реализации блок оценки износа выполнен с возможностью запуска таймера и/или увеличения счетчика при обнаружении посредством первого и/или второго блоков беспроводной связи сближения между средством сопряжения пациента и коммуникационным устройством.
[0023] Согласно данному варианту реализации первый и/или второй блоки беспроводной связи способны обнаруживать, что расстояние между средством сопряжения пациента и коммуникационным устройством становится меньше заданного расстояния. При обнаружении такого сближения устанавливается беспроводная связь между первым и вторым блоками беспроводной связи. На основе этой беспроводной связи запускается (вновь) таймер и/или увеличивается показание счетчика. Согласно одному варианту реализации таймер, измеряющий полное время, также может быть объединен со счетчиком, считающим количество использований средства сопряжения пациента. Это обеспечивает возможность более точного определения износа средства сопряжения пациента, поскольку в данном случае во внимание принимается фактическое использование средства сопряжения пациента. В этом контексте предполагается, что сближение между средством сопряжения пациента и коммуникационным устройством является указателем предстоящего сеанса лечения.
[0024] Согласно еще одному варианту реализации блок оценки износа содержит датчик для обнаружения использования средства сопряжения пациента, причем блок оценки износа выполнен с возможностью запуска таймера и/или увеличения счетчика при обнаружении использования средства сопряжения пациента.
[0025] Посредством указанного датчика могут быть измерены длительность сеанса лечения, а также количество сеансов лечения/использования. Таким образом, может быть точно определен износ средства сопряжения пациента. Кроме того, указанный датчик обеспечивает возможность автоматического обнаружения использований средства сопряжения пациента. В результате, использование средства сопряжения пациента надежно учитывается при определении износа. Можно избежать ситуации, когда пациент использует средство сопряжения для сеанса лечения, но забывает «зарегистрировать» ее использование. Благодаря датчику, вывод напоминания может быть связан с действительным измеренным уровнем износа. Не всегда возникает необходимость замены средства сопряжения после заданного периода времени, когда, например, ее не носили слишком часто. Такой подход может привести к повышению эффективности в отношении затрат.
[0026] Согласно еще одному варианту реализации датчик содержит датчик движения для измерения перемещения средства сопряжения пациента или перемещения тела пациента во время сна. Датчик движения может быть выполнен с возможностью обнаружения общего перемещения средства сопряжения пациента, но также может быть выполнен с возможностью определения конкретной траектории перемещения во время лечения с подачей газа при повышенном давлении. Таким образом, датчик движения может быть использован для запуска таймера и/или счетчика. Например, датчик движения может содержать датчик ускорения.
[0027] Согласно другому варианту реализации датчик содержит контактный датчик для обнаружения контакта между средством сопряжения пациента и лицом пациента. Контактный датчик может быть выполнен с возможностью обнаружения электропроводности кожи лица пациента. Таким образом, может быть надежно обнаружено использование средства сопряжения пациента. Как следствие, износ средства сопряжения пациента может быть определен более точно.
[0028] Согласно еще одному варианту реализации датчик содержит датчик давления, например, для распознавания контактного давления между средством сопряжения пациента и лицом пациента.
[0029] Согласно еще одному варианту реализации датчик содержит датчик температуры для измерения температуры лица пациента. Как только средство сопряжения пациента приходит в контакт с лицом пациента, датчик температуры обнаруживает температуру в диапазоне, который характерен для температуры тела пациента или температуры поверхности кожи при различных условиях окружающей среды (например, 20-50°C). Затем, датчик температуры запускает таймер и/или счетчик. Таким образом, может быть обнаружено использование средства сопряжения пациента, и могут быть определены данные об износе.
[0030] Согласно еще одному варианту реализации датчик содержит датчик влажности для измерения количества влаги в уплотняющей области между лицом пациента и средством сопряжения пациента. Как только средство сопряжения пациента приходит в контакт с лицом пациента, датчик влажности обнаруживает повышенное количество влаги и затем запускает таймер и/или счетчик. Таким образом, может быть обнаружено использование средства сопряжения пациента, и могут быть определены данные об износе.
[0031] Согласно еще одному варианту реализации датчик содержит датчик удлинения для определения удлинения в наголовнике средства сопряжения пациента. В частности, датчик удлинения может быть расположен в ремешках наголовника и может быть выполнен с возможностью обнаружения изменений свойств материала наголовника. Таким образом, например, могут быть обнаружены изменения длины ткани, используемой в ремешках наголовника. На основании указанных изменений длины могут быть определены данные об износе.
[0032] Согласно другому варианту реализации блок оценки износа содержит камеру для захвата изображения средства сопряжения пациента, причем блок оценки износа выполнен с возможностью определения данных об износе на основании характеристики захваченного изображения.
[0033] Например, если массивная биопленка наросла на уплотнительной манжете средства сопряжения, цвет и/или прозрачность уплотнительной манжеты средства сопряжения могут измениться, т.е., уплотнительная манжета может стать менее прозрачной или пожелтеть. Таким образом, путем анализа цвета и/или прозрачности захваченного изображения может быть определен износ средства сопряжения пациента. Следовательно, износ средства сопряжения пациента может быть определен точно.
[0034] Согласно еще одному варианту реализации первый и второй блоки беспроводной связи выполнены с возможностью связи беспроводным способом друг с другом с использованием технологий связи ближнего действия (NFC) и/или Bluetooth.
[0035] Указанные технологии связи ближнего действия обеспечивают возможность немедленного начала обмена данными, как только расстояние сближения между средством сопряжения пациента и коммуникационным устройством станет меньше заданного порогового значения. Поскольку беспроводная связь устанавливается автоматически, система для оценки износа обеспечивает очень простое управление. Для обмена данными об износе нет необходимости, например, вручную вводить контактные данные равноправного объекта (например, средства сопряжения пациента/ коммуникационного устройства) для установления беспроводной связи. Достаточно того, чтобы средство сопряжения пациента и коммуникационное устройство сближались друг с другом. Например, обмен данными может быть осуществлен посредством линии связи ближнего действия NFC. В качестве дополнительного варианта, линия связи NFC может быть использована для автоматического установления соединения по линии связи Bluetooth, причем информационный обмен может быть осуществлен посредством линии связи Bluetooth. Согласно другому варианту реализации также могут быть применены любые другие способы беспроводной связи, такие как связь по протоколу Wi-Fi.
[0036] Согласно еще одному варианту реализации блок оценки износа содержит:
определяющий компонент (determining component) для определения уровня износа средства сопряжения пациента на основании записанного износа средства сопряжения пациента;
оценивающий компонент (evaluation component) для оценки уровня износа и вывода события «износ», если уровень износа превышает заданное пороговое значение износа; и
отображающий компонент (presentation component) для вывода пациенту напоминания на основании события «износ».
[0037] Некоторые из этих компонентов могут быть расположены на средстве сопряжения пациента, в то время как другие компоненты расположены на коммуникационном устройстве. Возможно даже разделение отдельного компонента для его размещения на средстве сопряжения пациента и на коммуникационном устройстве. Кроме того, по меньшей мере некоторые из компонентов также могут быть реализованы в компьютерной системе, которая размещена, например, в сети Интернет. В целом, компоненты могут быть реализованы в форме аппаратных средств и/или программных компонентов. Такое расположение представленных выше указанных компонентов обеспечивает очень гибкую архитектуру блока оценки износа. Первый и второй блоки беспроводной связи могут быть выполнены с возможностью обмена данными об износе между различными компонентами блока оценки износа. Данные об износе могут содержать первоначальные данные о средстве сопряжения пациента (такие, например, как тип средства сопряжения, код изготовления средства сопряжения, характеристики первоначального изображения средства сопряжения пациента сразу после изготовления, ожидаемый срок службы средства сопряжения и т.п.), хранящиеся в средстве сопряжения пациента, уровень износа и/или событие «износ».
[0038] Согласно еще одному варианту реализации коммуникационным устройством является мобильное коммуникационное устройство или терапевтическое устройство для подачи воздуха под давлением в средство сопряжения пациента. Компоненты (т.е., определяющий компонент, оценивающий компонент и/или отображающий компонент), которые должны быть размещены в коммуникационном устройстве, могут быть предусмотрены в мобильном коммуникационном устройстве или терапевтическом устройстве, или в обоих устройствах.
[0039] Мобильное коммуникационное устройство может быть смартфоном, таким как имеющиеся у множества пациентов. Предпочтительно пациент уже умеет пользоваться смартфоном и может легко управлять различными функциональными характеристиками смартфона. Кроме того, пациент обычно знаком с работой терапевтического устройства. В результате может быть обеспечена очень высокая легкость управления путем реализации по меньшей мере частей блока оценки износа в смартфоне и/или терапевтическом устройстве.
[0040] Согласно еще одному варианту реализации по меньшей мере части блока оценки износа реализованы в форме программного кода, выполненного с возможностью его исполнения смартфоном.
[0041] Программный код, например, может быть так называемым Приложением (App), которое может быть загружено из хранилища приложений, расположенного в сети Интернет. Приложение, соответствующее средству сопряжения конкретного пациента, может быть идентифицировано посредством первоначальных данных о средстве сопряжения пациента, полученных от средства сопряжения пациента посредством второго блока беспроводной связи. В этом контексте первоначальные данные о средстве сопряжения пациента, сохраненные в средстве сопряжения пациента, могут содержать идентификационный номер, который является подходящим для идентификации средства сопряжения конкретного пациента.
[0042] Согласно еще одному варианту реализации терапевтическое устройство выполнено с возможностью активации, если посредством второго блока беспроводной связи обнаружено сближение между средством сопряжения пациента и терапевтическим устройством.
[0043] Иными словами, сближение между средством сопряжения пациента и терапевтическим устройством разблокирует основные функции терапевтического устройства. Воздух под повышенным давлением может быть подан только после того, как терапевтическое устройство будет активировано/разблокировано. Это гарантирует, что сеанс лечения может быть начат только в том случае, если использование средства сопряжения пациента было «зарегистрировано» в терапевтическом устройстве. Таким образом, можно избежать ситуации, когда пациент использует средство сопряжения для сеанса лечения, но забывает зарегистрировать ее использование для запуска таймера и/или счетчика. Это приводит к более надежному определению данных об износе.
[0044] Согласно еще одному варианту реализации терапевтическое устройство выполнено с возможностью ручной активации. Как только терапевтическое устройство обнаруживает, что маска пациента находится рядом с терапевтическим устройством (например, посредством обмена данными/обнаружения сближения), использование маски пациента регистрируется.
[0045] Согласно еще одному варианту реализации средства сопряжения пациента модуль оценки износа содержит по меньшей мере некоторые из следующих компонентов: определяющий компонент, оценивающий компонент и/или отображающий компонент блока оценки износа. Кроме того, модуль оценки износа может содержать датчик износа, который выполнен с возможностью определения уровня износа/данных об износе средства сопряжения пациента. При определении данных об износе может быть отображено сообщение на коммуникационном устройстве для напоминания пациенту о необходимости обслуживания (например, очистки средства сопряжения пациента) и/или замены по меньшей мере частей средства сопряжения пациента. В результате хорошего обслуживания средства сопряжения соблюдение больным режима и схемы лечения может быть улучшено.
[0046] Как указано выше, настоящее изобретение также относится к способу оценки износа средства сопряжения пациента и вывода соответствующего напоминания на коммуникационное устройство. Согласно одному варианту реализации способа вывод напоминания включает в себя:
- получение первоначальных данных о средстве сопряжения пациента, хранящихся в средстве сопряжения пациента,
- идентификацию средства сопряжения пациента посредством первоначальных данных о средстве сопряжения пациента,
- вывод напоминания пациенту о необходимости заказать по меньшей мере части средства сопряжения пациента у поставщика масок и
- заказ частей средства сопряжения в ответ на заказ пациента.
[0047] Этот автоматизированный заказ является очень удобным и дружественным по отношению к пациенту. Например, автоматизированное определение типа маски гарантирует, что только правильно подобранные части к конкретному используемому средству сопряжения пациента заказываются у поставщика масок. Пациенту остается только подтвердить части, которые должны быть заказаны. Первоначальные данные о средстве сопряжения пациента могут содержать данные, которые гарантируют, что средство сопряжения пациента является подлинной и не поддельной.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0048] Эти и другие аспекты настоящего изобретения станут понятны после ознакомления с приведенным ниже подробным объяснением со ссылкой на вариант (варианты) реализации, описанные ниже. На сопроводительных чертежах изображено:
[0049] ФИГ. 1 показывает первый вариант реализации предложенной системы для оценки износа и предложенного средства сопряжения пациента;
[0050] ФИГ. 2 показывает подробный вариант реализации предложенной системы для оценки износа и предложенного средства сопряжения пациента;
[0051] ФИГ. 3-5 показывают дополнительные подробные варианты реализации предложенной системы для оценки износа и предложенного средства сопряжения пациента;
[0052] ФИГ. 6 показывает блок-схему предложенного способа оценки износа средства сопряжения пациента;
[0053] ФИГ. 7 показывает еще один вариант реализации предложенного способа; и
[0054] ФИГ. 8 и 9 показывают блок-схемы, иллюстрирующие дополнительные детали предложенного способа, описанного со ссылкой на ФИГ. 6 и 7.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0055] ФИГ. 1 показывает один из вариантов реализации системы 10 для оценки износа. Система 10 для оценки износа содержит средство сопряжения 12 пациента и коммуникационное устройство 14. Коммуникационное устройство 14 может быть представлено мобильным коммуникационным устройством 14a и/или терапевтическим устройством 14b, которое выполнено с возможностью обеспечения потока дыхательного газа под повышенным давлением к средству сопряжения 12 пациента. Например, мобильное коммуникационное устройство 14a может быть смартфоном.
[0056] В этом примере осуществления изобретения средство 12 сопряжения пациента выполнено в виде назальной маски. Однако может быть использована маска любого типа, такая как носовая/ротовая маска, носовая прокладка/подушка или полнолицевая маска, которая облегчает доставку потока дыхательного газа к дыхательным путям пациента, без выхода за рамки объема охраны настоящего изобретения. Средство 12 сопряжения пациента содержит уплотнительную манжету 12a маски, соединенную с каркасом 12b. Уплотнительная манжета 12a маски выполнена из мягкого, гибкого материала, такого как, помимо прочего, силикон, достаточно мягкий термопластичный эластомер, пеноматериал с закрытыми порами, или любой комбинации таких материалов. Кроме того, каркас 12b выполнен из жесткого или полужесткого материала, такого как, помимо прочего, поликарбонат или силикон. Отверстие в каркасе 12b обеспечивает возможность протекания дыхательного газа от генерирующего давление терапевтического устройства 14b во внутреннее пространство, ограниченное каркасом 12b и уплотнительной манжетой 12a и затем к дыхательным путям пациента. Устройство 12 маски пациента также содержит компонент 12c наголовника, который в показанном на чертеже варианте реализации является наголовником с двухточечным креплением. Компонент 12c наголовника содержит первый и второй ремешки, каждый из которых выполнен с возможностью расположения на боковой стороне лица пациента выше его уха (на чертеже показан ремешок только с левой стороны). Разумеется, любые другие варианты фиксации маски пациента на лице пациента также включены в объем охраны настоящего изобретения.
[0057] Уплотнительная манжета маски 12a обычно находится в непосредственном контакте с кожей лица пациента. Таким образом, уплотнительная манжета 12a может быть загрязнена биопленкой, нарастающей на поверхности манжеты. Эти биопленки могут привести к раздражению и инфекциям кожи. Кроме того, старение уплотнительной манжеты 12a может привести к утечке воздуха, которая снижает эффективность лечения.
[0058] Кроме того, ремешки наголовника 12c обычно выполнены из ткани, механические свойства которой могут изменяться в течение длительного времени из-за непрерывного использования маски 12. В частности, повторное натяжение ремешков наголовника 12c и жир кожи могут снизить эластичность ремешков наголовника 12c. В результате снижается надежность фиксации маски 12 на лице пациента. Кроме того, может возникнуть утечка воздуха. Таким образом, необходимо обслуживать и/или заменять по меньшей мере части маски 12 пациента после истечения некоторого интервала времени. К сожалению, многие пациенты забывают о необходимом обслуживании или замене частей маски.
[0059] По этим причинам система 10 для оценки износа дополнительно содержит блок 16 оценки износа для автоматического определения данных об износе, относящихся к износу средства 12 сопряжения. Блок 16 оценки износа может быть размещен на средстве 12 сопряжения пациента или в коммуникационном устройстве 14. Согласно еще одному варианту реализации некоторые части блока 16 оценки износа могут быть реализованы в средстве 12 сопряжения пациента, в то время как остальные части реализованы в коммуникационном устройстве 14. В качестве дополнительного варианта реализации по меньшей мере части блока 16 оценки износа могут быть реализованы с помощью внешней компьютерной системы (не показана на ФИГ. 1). Части блока 16 оценки износа, которые реализованы в средстве 12 сопряжения пациента, обозначены как модуль 17 оценки износа.
[0060] Блок 16 оценки износа может быть выполнен с возможностью определения данных об износе, относящихся к износу уплотнительной манжеты 12a маски и/или наголовника 12c. По меньшей мере части данных об износе могут быть переданы или получены средством 12 сопряжения пациента и коммуникационным устройством 14. С этой целью средство 12 сопряжения пациента может содержать первый блок 18 беспроводной связи, а коммуникационное устройство 14 может содержать второй блок 19 беспроводной связи. Первый и второй блоки 18, 19 беспроводной связи могут быть выполнены с возможностью связи друг с другом беспроводным способом посредством связи малого радиуса действия (NFC), технологий Bluetooth и/или любых других способов беспроводной связи и обмена по меньшей мере частями данных об износе. Например, данные об износе могут быть переданы и приняты посредством системы связи Bluetooth, в то время как связь малого радиуса действия может быть использована для автоматического конфигурирования соединения по сети Bluetooth. В зависимости от указанных данных об износе блок 16 оценки износа может быть выполнен с возможностью автоматического вывода на коммуникационное устройство 14 напоминания о том, что пациенту пора выполнить обслуживание и/или замену уплотнительной манжеты 12a и/или наголовника 12c или всей маски.
[0061] Напоминание о необходимости обслуживания уплотнительной манжеты 12a может содержать требование очистить уплотнительную манжету 12a маски для удаления потенциальных биопленок. Регулярная очистка уплотнительной манжеты 12a может продлить срок службы средства 12 сопряжения пациента. Кроме того, регулярное обслуживание и/или замена средства 12 сопряжения пациента гарантируют эффективное лечение и таким образом улучшают соблюдение пациентом режима и схемы лечения.
[0062] ФИГ. 2-5 показывают подробные варианты реализации системы 10 для оценки износа, в частности средства 12 сопряжения пациента, коммуникационного устройства 14 и блока 16 оценки износа. Следует понимать, что показанные на ФИГ. 2-5 подробности представляют только примеры вариантов реализации и не ограничивают объем охраны формулы изобретения.
[0063] ФИГ. 2a и 2b показывают первый подробный вариант реализации системы 10 для оценки износа. Система 10 для оценки износа содержит средство 12 сопряжения пациента, смартфон 14a и терапевтическое устройство 14b (показанное на ФИГ. 2b).
[0064] Средство 12 сопряжения пациента также может содержать микроконтроллер  20 и флэш-память 22 для хранения встроенного программного обеспечения, которое используется для инициализации работы микроконтроллера 20. Кроме того, средство 12 сопряжения пациента может содержать запоминающее устройство 24, которое может включать оперативное запоминающее устройство (ОЗУ), доступное со стороны микроконтроллера 20. Кроме того, запоминающее устройство 24 может включать совместно используемое запоминающее устройство, доступное со стороны микроконтроллера 20 и первого блока 18 беспроводной связи. Первый блок 18 беспроводной связи может включать блок 26 связи малого радиуса действия (NFC), блок 28 Bluetooth и/или любой другой блок беспроводной связи. Блок 26 связи малого радиуса действия может включать пассивный компонент NFC/метку 30 NFC и антенну 32 NFC. Метка 30 NFC выполнена с возможностью хранения данных о средстве 12 сопряжения пациента. Согласно еще одному варианту реализации блок 26 NFC средства 12 сопряжения пациента также может содержать блок NFC с двойным интерфейсом, выполненный с возможностью совместного использования данных, полученных посредством беспроводной связи, с микроконтроллером 20 (посредством блока NFC с двойным интерфейсом).
[0065] Справа от разделительной линии 34, показанной на ФИГ. 2a и 2b, расположены смартфон 14a и/или терапевтическое устройство 14b, оба из которых выполнены с возможностью связи беспроводным способом со средством 12 сопряжения пациента. Смартфон 14a может содержать микропроцессор 36a. Второй блок 19a беспроводной связи может содержать блок 38a NFC, блок 40a Bluetooth и/или любой другой блок беспроводной связи. Кроме того, блок 38a NFC может содержать активный компонент 42a NFC и антенну 44a NFC. Активный компонент 42a NFC второго блока 19a беспроводной связи выполнен с возможностью считывания и/или записи данных и активного запуска беспроводной связи с равноправным объектом. В частности, блок 38a NFC и/или блок 40a Bluetooth выполнены с возможностью связи беспроводным способом с соответствующими равноправными блоками, а именно, блоком 26 NFC и/или блоком 28 Bluetooth средства 12 сопряжения пациента. Беспроводная связь между вторым блоком 19a беспроводной связи смартфона 14a и первым блоком 18 беспроводной связи средства 12 сопряжения пациента может быть установлена путем их непосредственного сближения друг с другом. Беспроводная связь может быть основана непосредственно на соединении NFC или может быть основана на соединении Bluetooth, т.е., например, автоматически сконфигурирована посредством NFC. В качестве дополнительного варианта, беспроводная связь может быть реализована на основе системы связи Bluetooth с низким энергопотреблением, действующей на близком расстоянии.
[0066] Кроме того, смартфон 14a может содержать интерфейс 46 беспроводной связи, выполненный с возможностью установления беспроводной связи с компьютерной системой/сервером 48, который может быть расположен в сети 50 Интернет. Беспроводная связь коммуникационного интерфейса 46 может быть основана на стандарте GSM, стандарте LTE или любом другом подходящем стандарте мобильной связи, подобном, например, стандарту связи Wi-Fi.
[0067] Терапевтическое устройство 14b, показанное на ФИГ. 2b, может содержать структуру, такую как смартфон 14a. В частности, терапевтическое устройство 14b может содержать микропроцессор 36b. Второй блок 19b беспроводной связи может содержать блок 38b NFC и/или блок 40b Bluetooth. Блок 38b NFC может содержать активный компонент 42b NFC и антенну 44b NFC. Второй блок 19b беспроводной связи терапевтического устройства 14b также может беспроводным способом обмениваться данными с первым блоком 18 беспроводной связи средства 12 сопряжения пациента. Беспроводная связь может быть непосредственно основана на соединении NFC или может быть основана на соединении Bluetooth, т.е., например, автоматически сконфигурирована посредством NFC. В качестве дополнительного варианта, беспроводная связь может быть реализована на основе системы связи Bluetooth с низким энергопотреблением, действующей на близком расстоянии.
[0068] Как показано на ФИГ. 2a и 2b, блок 16 оценки износа распределен между средством 12 сопряжения пациента и коммуникационным устройством 14 (т.е., смартфоном 14a и терапевтическим устройством 14b соответственно). В частности, блок 16 оценки износа содержит определяющий компонент 52, оценивающий компонент 54 и отображающий компонент 56. Определяющий компонент 52 выполнен с возможностью определения уровня износа средства 12 сопряжения пациента на основании записанного износа средства 12 сопряжения пациента. Например, износ может быть записан/измерен посредством датчика 58, который при необходимости составляет часть определяющего компонента 52. Оценивающий компонент 54 выполнен с возможностью оценки уровня износа и вывода события «износ», если уровень износа превышает заданное пороговое значение износа. Отображающий компонент 56 выполнен, например, с возможностью акустического или визуального вывода уведомления для пациента, основанного на событии «износ», причем уведомление выводится для напоминания пациенту о необходимости обслуживания и/или замены по меньшей мере частей средства 12 сопряжения пациента.
[0069] В этом примере осуществления изобретения определяющий компонент 52 и оценивающий компонент 54 расположены/реализованы в средстве 12 сопряжения пациента, в то время как отображающий компонент 56a, 56b расположен/реализован в смартфоне 14a и терапевтическом устройстве 14b соответственно. Следует отметить, что компоненты 52, 54, 56 блока 16 оценки износа также могут быть распределены иным способом. Некоторые из этих вариантов описаны далее со ссылкой на ФИГ. 3-5.
[0070] Кроме того, различные компоненты 52, 54, 56 блока 16 оценки износа могут быть реализованы посредством программного кода (программного обеспечения), выполненного с возможностью исполнения микроконтроллером 20 или микропроцессором 36, или могут быть реализованы посредством аппаратного компонента. В типичном варианте реализации, показанном на ФИГ. 2, определяющий компонент 52, оценивающий компонент 54 и отображающий компонент 56a реализованы в виде программного обеспечения. Однако, отображающий компонент 56b терапевтического устройства 14b реализован в виде аппаратного компонента, в частности в виде светодиода 56b, который может мигать для напоминания пациенту о необходимости обслуживания и/или замены по меньшей мере частей средства 12 сопряжения пациента. Но также и другие электронные системы, которые могут быть выполнены с возможностью предоставления визуальной и/или звуковой информации, могут быть использованы для указания пациенту о том, что по меньшей мере части средства 12 сопряжения пациента должны быть заменены.
[0071] Далее работа системы 10 для оценки износа, показанной на ФИГ. 2, описана подробно. Когда пациент получает новое средство 12 сопряжения, например, от поставщика масок, пациент касается средства 12 смартфоном 14a и таким образом устанавливает беспроводную связь между блоком 38a NFC смартфона 14a и блоком 26 NFC средства 12 сопряжения пациента. Специалисту понятно, что физический контакт средства 12 сопряжения со смартфоном 14a не является необходимым, и достаточно переместить смартфон 14a в непосредственную близость со средством 12 сопряжения для начала обмена данными по линии связи NFC. Если никакое конкретное приложение для обработки данных об износе не установлено заранее на смартфоне 14a, смартфон 14a связывается с сервером 48 посредством беспроводного коммуникационного интерфейса 46 для загрузки так называемого Приложения из хранилища приложений, которое имеется на сервере 48. Связь с хранилищем приложений может быть установлена посредством линии связи NFC. В качестве альтернативы, Приложение также может быть инсталлировано на смартфоне 14a врачом-сомнологом. После инсталлирования Приложения смартфон 14a перемещают в непосредственную близость со средством 12 сопряжения для начала обмена данными по линии связи NFC. На основе обмена данными по линии связи NFC смартфон 14a может получить дополнительные первоначальные данные о маске пациента (такие как серийный номер, тип средства сопряжения и т.п.), которые хранятся в средстве 12 сопряжения, например, сразу после процесса изготовления, посредством метки 30 NFC.
[0072] В данном конкретном варианте реализации Приложение, работающее в смартфоне 14a, реализует отображающий компонент 56a блока 16 оценки износа. Отображающий компонент 56a выполнен с возможностью обмена данными об износе с оценивающим компонентом 54 и определяющим компонентом 52 посредством блоков 40a, 28 Bluetooth. Обмен данными по линии связи Bluetooth между блоками 40a, 28 Bluetooth устанавливается, как только смартфон 14a оказывается вблизи средства 12 сопряжения пациента. Процесс соединения по линии связи Bluetooth может быть выполнен автоматически путем использования параметров доступа, которые получены путем считывания метки 30 NFC средства 12 сопряжения. Кроме того, обмен данными может быть осуществлен заново касанием средства 12 сопряжения со смартфоном 14a.
[0073] Используемый в описываемом варианте реализации системы 10 для оценки износа определяющий компонент 52 содержит таймер для измерения времени использования средства 12 сопряжения пациента. Таймер может быть запущен, когда пациент получает средство 12 сопряжения и сближает его со смартфоном 14a или терапевтическим устройством 14b. Оценивающий компонент 54 непрерывно отслеживает время использования и передает сигнал об износе, как только время использования превышает заданное пороговое значение (например, 5,5 месяцев). Этот сигнал об износе передается Приложению/отображающему компоненту 56a, инсталлированному в смартфоне 14a, посредством блоков 28, 40a Bluetooth. Затем отображающий компонент 56a акустически или визуально напоминает пациенту о необходимости обслуживания и/или замены по меньшей мере частей средства 12 сопряжения. Обслуживание средства 12 сопряжения может включать очистку уплотнительной манжеты, которая является частью средства 12. В качестве варианта, оценивающий компонент 54 также может учитывать различные пороговые значения. Так, например, оценивающий компонент 54 может подавать сигнал о необходимости чистки каждые две недели и может подавать сигнал о необходимости замены после истечения 5,5 месяцев. При демонстрации напоминания пациенту о необходимости замены по меньшей мере частей средства 12 отображающий компонент 56a может одновременно предложить пациенту сделать заказ некоторых из частей средства 12 сопряжения у поставщика масок. Если пациент согласен, подтвержденные части средства 12 заказываются и доставляются пациенту по его адресу.
[0074] Различные события, характеризующие «износ» (например, событие «необходимость очистки», событие «необходимость замены» и т.п.), также могут быть переданы от оценивающего компонента 54 к терапевтическому устройству 14b, например, посредством блоков 28, 40b Bluetooth. Микропроцессор 36b после получения события «износ» управляет светодиодом 56b таким образом, что пациенту напоминают о необходимости обслуживания и/или замены по меньшей мере частей средства 12 сопряжения пациента. В частности, частота мигания светодиода 56b может быть различной в зависимости от вида полученного события «износ» (события «необходимость очистки», события «необходимость замены» ...). Вместо светодиода 56b напоминание также может быть выведено на информационное отображающее устройство пользователя терапевтического устройства 14b.
[0075] Согласно еще одному варианту реализации системы 10 для оценки износа определяющий компонент 52 дополнительно принимает выходные сигналы датчика 58 при измерении времени использования средства 12 сопряжения. В частности, датчик 58 может содержать датчик ускорения, выполненный с возможностью обнаружения перемещения средства 12 сопряжения пациента и, таким образом, обнаружения использования средства 12 сопряжения пациента и сеанса лечения соответственно. В дополнение к данному или согласно другому варианту реализации датчик 58 также может содержать контактный датчик для обнаружения контакта между средством 12 сопряжения и лицом пациента. Такое обнаружение может быть основано на измерении электропроводности кожи пациента.
[0076] В случае, если датчик 58 содержит по меньшей мере датчик ускорения, использование средства 12 сопряжения может быть обнаружено по общему перемещению средства 12 во время сеанса лечения. Кроме того, использование средства 12 сопряжения также может быть обнаружено по характерной траектории перемещения средства 12 во время лечения. В результате этих дополнительно обеспеченных сигналов датчика таймер определяющего компонента 52 может измерять время, в течение которого пациент фактически использует средство 12 сопряжения для лечения. Как описано выше, оценивающий компонент 54 оценивает это время использования путем сравнивания измеренного времени использования с заданным пороговым значением износа или множеством заданных пороговых значений. Как только время использования превышает одно из пороговых значений, оценивающий компонент 54 выводит соответствующее событие «износ». Это событие передается отображающим компонентам 56a, 56b смартфона 14a и терапевтического устройства 14b соответственно.
[0077] Согласно еще одному варианту реализации системы 10 для оценки износа датчик 58 может содержать датчик давления, выполненный с возможностью отслеживания давления средства 12 сопряжения во время лечения с подачей газа при повышенном давлении. Затем определяющий компонент 52 и оценивающий компонент 54 могут собрать данные о давлении, которые относятся к выходным сигналам встроенного датчика давления. Затем эти данные о давлении могут быть переданы в смартфон 14a/терапевтическое устройство 14b посредством блоков 28, 40a/40b Bluetooth.
[0078] ФИГ. 3-5 показывают дополнительные варианты реализации системы 10 для оценки износа и средства 12 сопряжения пациента. Эти варианты реализации подобны вариантам реализации системы 10 для оценки износа и средства 12 сопряжения пациента, показанных на ФИГ. 2, в отношении общей конструкции и функциональных характеристик. Таким образом, те же самые элементы обозначены одинаковыми ссылочными номерами. Далее будут описаны только различия.
[0079] В варианте реализации, показанном на ФИГ. 3, только средство 12' сопряжения пациента содержит запоминающее устройство 24' (двунаправленного интерфейса) и первый блок 18' беспроводной связи, который содержит блок 26 NFC. В этом варианте реализации запоминающее устройство 24' выполнено с возможностью хранения первоначальных данных средства 12' сопряжения пациента, даже при отсутствии питания. Смартфон 14a', показанный на ФИГ. 3, не содержит блок 40a Bluetooth. Однако следует отметить, что средство 12' сопряжения пациента и смартфон 14a' могут содержать те же самые компоненты, что и средство 12 сопряжения пациента и смартфон 14a, показанные на ФИГ. 2. На ФИГ. 3 показаны только те компоненты, которые являются необходимыми для обеспечения описанных функциональных характеристик системы 10' для оценки износа.
[0080] Как можно видеть на ФИГ. 3, блок 16' оценки износа содержит определяющий компонент 52', оценивающий компонент 54' и отображающий компонент 56a', причем все эти компоненты реализованы в форме программного кода (Приложения), которое выполнено с возможностью исполнения микропроцессором 36a. В этом типичном варианте реализации определяющий компонент 52' может содержать счетчик для измерения количества использований средства 12' сопряжения пациента. Оценивающий компонент 54' сравнивает количество использований с заданным пороговым значением количества использований. Как только количество использования превышает заданное пороговое значение количества использований, оценивающий компонент 54' выводит событие «износ». Когда отображающий компонент 56a' получает событие «износ», он может вывести напоминание пациенту о необходимости обслуживания и/или замены по меньшей мере частей средства 12' сопряжения пациента.
[0081] В этом варианте реализации показания счетчика использования определяющего компонента 52' увеличиваются каждый раз при обнаружении посредством блока 38a NFC сближения между средством 12' сопряжения пациента и смартфоном 14a'. Таким образом, пациент должен касаться средства 12' сопряжения пациента смартфоном 14a' при каждом сеансе лечения. Как только расстояние между смартфоном 14a' и средством 12' сопряжения пациента становится меньше заданного порогового значения, блок 38a NFC беспроводным способом связывается с блоком 26 NFC и таким образом извлекает первоначальные данные о маске пациента, хранящиеся в средстве 12' сопряжения пациента. На основе указанных первоначальных данных о средстве сопряжения пациента средство 12' сопряжения пациента может быть идентифицировано как средство сопряжения пациента, принадлежащее данному пациенту. Таким образом, показания счетчика использования могут быть увеличены только в том случае, если смартфон 14a' сближается со средством 12' сопряжения пациента, который является его владельцем.
[0082] При выводе напоминания пациенту о необходимости замены по меньшей мере частей средства 12' сопряжения пациента, отображающий компонент 56a' может одновременно предложить пациенту сделать автоматический заказ этих частей средства 12' сопряжения пациента у поставщика масок. Если пациент согласен, эти части будут заказаны и доставлены пациенту по месту жительства.
[0083] При необходимости определяющий компонент 52' может дополнительно содержать таймер для измерения времени использования средства 12' сопряжения пациента. Затем оценивающий компонент 54' учитывает измеренное время использования и количество использований при оценке уровня износа средства 12' сопряжения пациента.
[0084] Кроме того, определяющий компонент 52' может дополнительно содержать камеру 60. Когда оценивающий компонент 54' определяет, что время использования и/или количество использований достигли соответствующих заданных пороговых значений, оценивающий компонент 54' выводит событие «камера», которое запускает отображающий компонент 56a' для вывода напоминания пациенту о необходимости сделать фотографию средства 12' сопряжения пациента, в частности, уплотнительной манжеты средства 12' сопряжения пациента. После того, как пациент сделал фотографию посредством камеры 60, оценивающий компонент 54' запускает анализ сделанной фотографии. Если пациент не чистил средство 12' сопряжения в течение длительного времени, на уплотнительной манжете средства 12' сопряжения накопится, например, большое количество биопленки. Эта биопленка может вызвать изменение цвета и/или прозрачности уплотнительной манжеты средства, например, уплотнительная манжета средства сопряжения может стать менее прозрачной или пожелтеть. Для улучшенной эталонной оценки компонент 54' может сравнить характеристики этой сделанной фотографии с характеристиками первоначальной фотографии уплотнительной манжеты средства сопряжения, которая была сделана во время процесса изготовления. Характеристики первоначальной фотографии могут быть сохранены, например, в запоминающем устройстве 24'. Для извлечения характеристик первоначальной фотографии смартфон 14a' перемещают в непосредственную близость с маской 12' и таким образом запускают обмен данными по линии связи NFC между блоками 38a, 26 NFC. Если оценивающий компонент 54' приходит к результату, что прозрачность уплотнительной манжеты средства сопряжения ухудшилась до заданного уровня, он передает сигнал о необходимости очистки отображающему компоненту 56a', который выводит напоминание пациенту о необходимости очистки средства 12' сопряжения. После события «необходимость очистки» оценивающий компонент 54' может вывести другое событие «камера» с предложением пациенту сделать другую фотографию очищенной уплотнительной манжеты средства. Затем оценивающий компонент 54' снова сравнивает характеристики фотографии очищенного средства 12' сопряжения с характеристиками первоначальной фотографии. Если цвет и/или прозрачность уплотнительной манжеты средства остались неизменными из-за образования прочной биопленки, оценивающий компонент 54' выводит событие «необходимость замены» отображающему компоненту 56a', который в свою очередь выводит напоминание пациенту о необходимости замены уплотнительной манжеты средства 12' сопряжения. Одновременно отображающий компонент 56a' может предложить пациенту автоматически заказать уплотнительную манжету у поставщика масок. После подтверждения пациента уплотнительная манжета заказывается и доставляется по адресу пациента.
[0085] ФИГ. 4 показывает еще один вариант реализации системы 10'' для оценки износа. Средство 12'' сопряжения пациента имеет конструкцию, подобную конструкции средства 12 сопряжения пациента, за исключением отсутствия коммуникационного блока 28 (Bluetooth). Однако, разумеется, средство 12'' сопряжения пациента также может содержать блок 28 Bluetooth без ограничения функциональных характеристик системы 10'' для оценки износа. Она аналогичным образом прикладывается к смартфону 14a" и терапевтическому устройству 14b". Как показано на ФИГ. 4, блок 16" оценки износа содержит определяющий компонент 52", оценивающий компонент 54a", 54b" и отображающий компонент 56a", 56b. Определяющий компонент 52" расположен на маске 12'', в то время как оценивающий компонент 54a", 54b" и отображающий компонент 56a", 56b расположены в смартфоне 14a" и терапевтическом устройстве 14b" соответственно.
[0086] В настоящем варианте реализации определяющий компонент 52" содержит счетчик для измерения количества использований средства 12'' сопряжения. Для каждого сеанса лечения, например, каждую ночь, когда пациент использует средство 12'' сопряжения, пациент приближается к блоку 38b NFC терапевтического устройства 14b" со средством 12'' сопряжения. Для соблюдения этой процедуры беспроводное соединение между терапевтическим устройством 14b" и средством 12'' сопряжения может играть роль при активации терапевтического устройства 14b". В частности, сближение терапевтического устройства 14b" со средством 12'' сопряжения может разблокировать основные функции терапевтического устройства 14b" в том смысле, что воздух под повышенным давлением доставляется в средство 12'' сопряжения только после того, как терапевтическое устройство 14b" разблокировано посредством средства 12'' сопряжения.
[0087] При сближении средства 12'' сопряжения пациента с терапевтическим устройством 14b" начинает действовать беспроводная связь между блоками 26 и 38b NFC. Блок 38b NFC содержит активный компонент 42b NFC и соответственно способен активно считывать и записывать данные посредством беспроводной связи. Когда между средством 12'' сопряжения и терапевтическим устройством 14b" обнаруживается сближение посредством блоков 26, 38a NFC, определяющий компонент 52" увеличивает количество использований средства 12'' сопряжения. Кроме того, активный компонент 42b NFC считывает обновленное количество использований и передает эту информацию оценивающему компоненту 54b". Оценивающий компонент 54b" оценивает количество использований и выводит событие «износ», если указанное количество использований превышает заданное пороговое значение. В результате получения события «износ» микропроцессор 36b управляет светодиодом 56b таким образом, что он начинает мигать для напоминания пациенту о том, что по меньшей мере части средства 12'' сопряжения должны быть заменены. Вместо светодиода 56b могут быть использованы другие электронные системы, такие как звуковая и голосовая информационные системы, для напоминания пациенту о том, что по меньшей мере части средства 12'' сопряжения должны быть заменены. Затем пациент может вручную заказать соответствующие части средства 12'' сопряжения. Согласно еще одному варианту реализации пациент перемещает смартфон 14a" в непосредственную близость со средством 12'' сопряжения для запуска Приложения и сбора параметров средства сопряжения пациента посредством обмена данными по линии связи NFC. Затем оценивающий компонент 54a" может извлечь количество использований из определяющего компонента 52". Если количество использований превышает заданное пороговое значение, оценивающий компонент 54a" выводит событие «износ» отображающему компоненту 56a". Отображающий компонент 56a" в свою очередь предлагает пациенту заказать соответствующие части средства 12'' сопряжения у поставщика масок.
[0088] Следует отметить, что средство 12'' сопряжения также может иметь общую конструкцию средства 12' сопряжения, показанный на ФИГ. 3. В таком варианте реализации активный компонент 42b NFC терапевтического устройства 14b" считывает фактическое количество использований средства 12'' сопряжения, сохраненное в запоминающем устройстве 24', увеличивает количество использований на единицу и записывает обновленное количество использований обратно в запоминающее устройство 24'. Следовательно, этот вариант реализации может обеспечивать те же самые функциональные характеристики, как и вариант реализации, описанный со ссылкой на ФИГ. 4.
[0089] Путем сохранения данных об использовании (например, количества использований) в метке 30 NFC/запоминающем устройстве 24' многочисленные средства сопряжения пациента могут быть использованы без необходимости отслеживания индивидуальных масок пациента в терапевтическом устройстве 14b". Кроме того, снабженный системой связи NFC смартфон 14a" может быть использован для проверки данных об использовании каждого средства сопряжения пациента в любое время.
[0090] Первоначальные данные средства сопряжения пациента (подобные, например, серийному номеру, типу средства, ожидаемой износостойкости средства сопряжения...) могут быть сохранены в метке 30 NFC/запоминающем устройстве 24' во время конфигурирования при изготовлении или при необходимости могут быть сконфигурированы центром, поставляющим средства.
[0091] ФИГ. 5 показывает еще один вариант реализации системы 10''' для оценки износа. Конструкция средства 12''' сопряжения пациента подобна конструкции средства 12' сопряжения пациента, показанной на ФИГ. 3. Однако средство 12''' дополнительно содержит датчик 58', который является частью определяющего компонента 52'''. Согласно варианту реализации, показанному на ФИГ. 5, вторая компьютерная система/сервер 62 расположены в сети Интернет 50 с доступом к базе 64 данных. Кроме того, ФИГ. 5 показывает три различных варианта реализации блока оценки износа, а именно блоков 16A''', 16B''', 16C''' оценки износа, которые могут быть объединены друг с другом во время рабочего процесса системы 10''' для оценки износа. Второй сервер 62 выполнен с возможностью управления по меньшей мере частями блока 16A''' оценки износа.
[0092] В этом варианте реализации первоначальные данные о маске пациента (подобные серийному номеру, типу средства, идентификатору средства сопряжения, ожидаемого срока службы средства сопряжения...) сохраняются в метке 30 NFC/запоминающем устройстве 24' во время процесса изготовления. При необходимости первоначальные данные о маске пациента также могут быть сконфигурированы в средстве 12''' сопряжения центром, поставляющим средства сопряжения. Когда средство 12''' сопряжения пациента активируется во время первого сеанса использования (например, при сближении средства 12''' сопряжения со смартфоном 14a''', оснащенным средством связи NFC), смартфон 14a''' извлекает по меньшей мере части первоначальных данных о маске пациента, идентифицирует средство 12''' сопряжения конкретного пациента на основании этих данных и загружает Приложение для средства сопряжения, совместимое со средством 12''' сопряжения, из хранилища приложений, размещенного на сервере 48, в смартфон 14a'''. Одновременно смартфон 14a''' направляет по меньшей мере части первоначальных данных о маске пациента в облачный сервис, действующий на втором сервере 62. Облачный сервис содержит определяющий компонент 52''' и оценивающий компонент 54'''. Определяющий компонент 52''', в свою очередь, содержит таймер для измерения времени использования средства 12''' сопряжения пациента. Когда определяющий компонент 52''' получает первоначальные данные о маске пациента, он связывает эти данные с соответствующим профилем пациента, сохраненным в базе 64 данных, и запускает таймер, связанный со средством 12''' сопряжения пациента. Посредством этого принципа облачный сервис управляет износом множества масок пациента. Оценивающий компонент 54''' проверяет, превышает ли измеренное время использования заданное пороговое значение времени использования (например, 5,5 месяцев). Если время использования превышает пороговое значение, оценивающий компонент 54''' передает событие «износ» отображающему компоненту 56a''', работающему в смартфоне 14a'''. Если событие «износ» содержит событие «необходимость очистки», отображающий компонент 56a''' выводит пациенту оповещение о том, что средство 12''' сопряжения должно быть очищена. В случае, если событие «износ» содержит событие «необходимость замены», отображающий компонент 56a''' запрашивает пациента, следует ли заказать части средства 12''' сопряжения пациента у поставщика масок. При необходимости оценивающий компонент 54''' также может передать событие «камера». Затем отображающий компонент 56a''' предлагает пациенту сделать фотографию средства 12''' сопряжения посредством камеры 60. В частности, пациенту предлагают сделать фотографию уплотнительной манжеты средства 12''' сопряжения. Затем сделанная фотография оценивается оценивающим компонентом 54''', работающим в смартфоне 14a''', как описано выше со ссылкой на ФИГ. 3. При оценке фотографии, сделанной посредством камеры 60, динамически формируется блок 16B''' оценки износа, который содержит камеру 60 (в качестве определяющего компонента 52'''); оценивающий компонент 54''', работающий в смартфоне 14a'''; и отображающий компонент 56a'''.
[0093] Согласно еще одному варианту реализации оценивающий компонент 54''', работающий на втором сервере 62, может вывести событие «вторичная проверка», которое предлагает пациенту (посредством отображающего компонента 56a''') повторно проверить фактический износ средства 12''' сопряжения пациента путем касания средства 12''' сопряжения смартфоном 14a'''. В частности, датчик 58' средства 12''' сопряжения может содержать любой датчик, который является подходящим для определения износа средства 12''' сопряжения пациента. Примерами таких датчиков являются датчики расхода, определяющие повышенную утечку из-за разложения силиконовой манжеты, или тензодатчики, определяющие повышенные стягивающие усилия, действующие на средство сопряжения, которые вынужден прикладывать пациент из-за повышенной утечки по причине разложения силиконовой манжеты или ремешков. Еще одни датчики могут быть датчиками движения, такими как акселерометры, определяющие повышенную подвижность пациента во время сна, вызванное утечкой газа из-за неплотного прилегания средства сопряжения в результате разложения силиконовой манжеты или ремешков. Другие примеры датчиков износа включают цветовые датчики, которые обнаруживают изменения цвета из-за формирования биопленки или пятен биопленки на манжете. Разумеется, указанные датчики не ограничиваются этими примерами датчиков.
[0094] Затем показания датчиков 58' могут быть считаны путем аккумулирования энергии меткой 30 NFC, которая выполнена с возможностью питания электрических схем, размещенных в маске 12''' пациента, и таким образом обеспечивает возможность одноразового считывания датчика 58'. В частности, информация об износе, предоставленная датчиком 58', извлекается из оценивающего компонента 54''' смартфона 14a''' посредством блоков 38a, 26 NFC. Оценивающий компонент 54''' смартфона 14a''' вновь оценивает извлеченную информацию об износе и выводит соответствующие события отображающему компоненту 56a''', если предоставленная информация об износе превышает заданный уровень износа. При повторной проверке износа средства 12''' сопряжения пациента динамически формируется блок 16C''' оценки износа, который содержит датчик 58' (в качестве определяющего компонента 52'''); оценивающий компонент 54''', работающий в смартфоне 14a'''; и отображающий компонент 56a'''.
[0095] ФИГ. 6 показывает блок-схему, иллюстрирующую способ 70 оценки износа средства 12 сопряжения пациента. Например, компьютерный программный продукт, такой как Приложение, работающее в смартфоне 14a', показанном на ФИГ. 3, может содержать код для обеспечения микропроцессором 36a возможности реализации способа 70 посредством системы 16' оценки износа при выполнении данного кода микропроцессором 36a. На первом этапе 72 определяют данные об износе, относящиеся к износу средства 12 сопряжения пациента. Данные об износе могут содержать выходные сигналы датчика 58, изображения от камеры 60, время использования, количество использований, первоначальные данные о маске пациента (например, серийный номер, тип средства сопряжения, ожидаемый срок службы средства, двумерный штриховой QR-код и т.п.) и/или несколько различных событий «износ» (событие «необходимость очистки», событие «необходимость замены», событие «камера», событие «повторная проверка» и т.п.). Разумеется, данные об износе не ограничиваются этими приведенными в качестве примера данными. На следующем этапе 74 по меньшей мере части этих данных об износе передаются между средством 12 сопряжения пациента и коммуникационным устройством 14 посредством беспроводной связи между соответствующими первым и вторым блоками 18, 19 беспроводной связи. На следующем этапе 76 на коммуникационное устройство 14 выводится сообщение для напоминания пациенту о необходимости обслуживания и/или замены по меньшей мере частей средства 12 сопряжения пациента, причем напоминание выводится в зависимости от ранее определенных данных об износе.
[0096] ФИГ. 7 показывает другой вариант реализации способа 70'. Этапы 72', 74' определения и обмена данными об износе включают этапы 80-90, которые описаны ниже более подробно в отношении варианта реализации системы 10''' для оценки износа, показанной на ФИГ. 5. На этапе 80 первоначальные данные о маске пациента извлекаются смартфоном 14a''' из средства 12''' сопряжения пациента посредством беспроводной связи между блоками 38a, 26 NFC. Например, первоначальные данные о маске пациента могут содержать путь к хранилищу приложений, работающему на сервере 48. На этапе 82 компьютерная программа (т.е., Приложение), соответствующая маске 12''' пациента, загружается в смартфон 14a''' из хранилища приложений. После загрузки и инсталляции Приложения в смартфон 14a''' дополнительные первоначальные данные о маске пациента извлекаются смартфоном 14a''' из средства 12''' сопряжения пациента посредством беспроводной связи между блоками 38a, 26 NFC, причем беспроводная связь устанавливается при новом касании средства 12''' сопряжения пациента смартфоном 14a'''. Затем Приложение передает по меньшей мере части первоначальных данных о маске пациента в облачный сервис, работающий на втором сервере 62, и таким образом регистрирует средство 12''' сопряжения пациента в облачном сервисе (на этапе 84). После получения первоначальных данных о маске пациента облачный сервис на этапе 86 запускает таймер для измерения времени использования средства 12''' сопряжения. На этапе 88 оценивающий компонент 54''' облачного сервиса проверяет, превышает ли измеренное время использования заданное пороговое значение времени использования. Это пороговое значение может составлять, например, 5,5 месяцев, но также может быть любым другим подходящим периодом времени. Как только облачный сервис определяет, что измеренное время использования превышает заданное пороговое значение, он выводит событие «износ» Приложению, в частности, отображающему компоненту 56a''', работающему в смартфоне 14a''' (на этапе 90). В зависимости от конкретного события «износ» отображающий компонент 56a''' на этапе 76 выводит пациенту напоминание о необходимости обслуживания и/или замены по меньшей мере частей средства 12''' сопряжения пациента.
[0097] Согласно другому варианту реализации облачный сервис также может быть использован для отслеживания количества использований, выходных сигналов датчиков износа (расположенных, например, в средстве 12''' сопряжения пациента) и/или других данных, подходящих для оценки износа средства 12''' сопряжения пациента.
[0098] ФИГ. 8 более подробно показывает блок-схему этапа 76, а именно вывод напоминания. На этапе 100 получают первоначальные данные о маске пациента, сохраненные в маске 12 пациента. На следующем этапе 102 средство 12 сопряжения пациента идентифицируют с использованием первоначальных данных о маске пациента. На следующем этапе 104 предлагают пациенту заказать по меньшей мере части средства сопряжения пациента (например, уплотнительную манжету средства) у поставщика масок. Если пациент согласен, на этапе 106 заказывают соответствующие части средства 12 сопряжения пациента. Этот автоматический заказ обрабатывается и выполняется наиболее удобным для пациента способом для доставки новых сменных частей средства 12 сопряжения пациента.
[0099] ФИГ. 9 показывает еще один вариант реализации этапа 76', который ниже описан со ссылкой на вариант реализации системы 10' для оценки износа, показанной на ФИГ. 3. В частности, на этапе 110 оценивающий компонент 54' получает первоначальные данные о средстве сопряжения пациента посредством блоков 26, 38a NFC из средства 12' сопряжения пациента. Первоначальные данные о маске пациента включают характеристики первоначальной фотографии уплотнительной манжеты средства 12' сопряжения пациента, сохраненные в метке 30 NFC/запоминающем устройстве 24' во время процесса изготовления. На этапе 112 оценивающий компонент 54', работающий в смартфоне 14a', идентифицирует средство 12' сопряжения пациента с использованием первоначальных данных о маске пациента. На этапе 114 оценивающий компонент 54' передает сигнал камеры отображающему компоненту 56a', который выводит пациенту напоминание о необходимости сделать фотографию уплотнительной манжеты средства сопряжения. После захвата данного изображения посредством камеры 60 оценивающий компонент 54' сравнивает характеристики новой фотографии с характеристиками первоначальной фотографии уплотнительной манжеты средства сопряжения (на этапе 116). Если средство 12' сопряжения пациента не чистили в течение некоторого промежутка времени, на уплотнительной манжете средства сопряжения нарастает биопленка. В результате цвет и/или прозрачность уплотнительной манжеты средства могут измениться, например, уплотнительная манжета средства сопряжения может стать менее прозрачной или может пожелтеть. Соответственно, на этапе 118 цвет и/или прозрачность уплотнительной манжеты средства проверяют оценивающим компонентом 54'. Если на этапе 118 определено, что цвет и/или прозрачность уплотнительной манжеты средства сопряжения все еще являются приемлемыми, на этапе 120 могут быть запущены дополнительные испытания/проверки. Однако, если на этапе 118 определены изменение цвета и/или ухудшение прозрачности уплотнительной манжеты средства сопряжения, на этапе 122 проверяют, получено ли событие «необходимость очистки», выведенное оценивающим компонентом 54'. Если указанное событие не получено, выводят данное событие «необходимость очистки», и пациенту предлагают очистить уплотнительную манжету средства сопряжения (путем вывода пациенту напоминания посредством отображающего компонента 56a'). После подтверждения пациентом факта очистки средства 12' сопряжения управление способом возвращается к этапу 114, на котором пациенту вновь предлагают сделать снимок очищенной уплотнительной манжеты средства сопряжения. Затем на этапе 116 оценивающий компонент 54' сравнивает характеристики нового изображения с характеристиками первоначального изображения уплотнительной манжеты средства сопряжения. Если цвет и/или прозрачность уплотнительной манжеты средства остались без изменений (на этапе 118), пациенту на этапе 126 предлагают заказать у поставщика масок по меньшей мере части средства 12' сопряжения, в частности уплотнительную манжету средства сопряжения. Если пациент согласен, на этапе 128 автоматически заказываются подтвержденные части средства 12' сопряжения.
[00100] Несмотря на то, что настоящее изобретение проиллюстрировано со ссылкой на сопроводительные чертежи и подробно описано в приведенном выше описании, такие иллюстрацию и описание следует считать иллюстративными или приведенными в качестве примера, но не ограничивающими; настоящее изобретение не ограничивается описанными вариантами реализации. Специалистами при осуществлении заявленного изобретения на основании изучения чертежей, описания настоящего изобретения и пунктов приложенной формулы могут быть рассмотрены и внесены различные изменения в описанные варианты реализации.
[00101] В формуле изобретения термин «содержащий» не исключает другие элементы или этапы, и неопределенный артикль «a» или «an» не исключает множественного числа. Одиночный элемент или иной блок могут выполнять функции нескольких элементов, указанных в формуле изобретения. Только тот факт, что некоторые меры приведены во взаимно различных зависимых пунктах, не исключает использования комбинации этих мер для достижения преимущества.
[00102] Компьютерная программа может храниться/распространяться на подходящем носителе, таком как оптическое накопительное устройство или твердотельный носитель, поставляющийся вместе с другими аппаратными средствами или как часть других аппаратных средств, но также может распространяться и в других формах, таких как посредством сети Интернет или других проводных или беспроводных телекоммуникационных систем.
[00103] Любые ссылочные обозначения в формуле изобретения не должны рассматриваться как ограничение объема охраны.