СОСТАВ ПРЕПАРАТА НЕЙРЕГУЛИНА

1. Фармацевтический состав нейрегулина (NRG), содержащий: (a) полипептид NRG и (b) буферное средство, где указанный состав имеет pH от 3 до 7.
2. Состав по п. 1, где состав NRG дополнительно содержит: (c) стабилизатор.
3. Состав по п. 1 или 2, где состав NRG дополнительно содержит: (d) соль.
4. Состав по пп. 1-3, где полипептид NRG выбран из группы, состоящей из: a) полипептида, содержащего аминокислотную последовательность, приведенную в SEQ ID NO: 2; b) полипептида, содержащего EGF-подобный домен NRG; c) биологически активного аналога, фрагмента или варианта полипептида a); d) полипептида, кодируемого полинуклеотидом, приведенным в SEQ ID NO: 1; e) биологически активного аналога, фрагмента или варианта полипептида d); и f) полипептида, кодируемого полинуклеотидом, гибридизующимся с полинуклеотидом, приведенным в SEQ ID NO: 1, в условиях гибридизации умеренной строгости.
5. Состав по п. 4, где полипептид NRG является полипептидом, состоящим из аминокислотной последовательности, приведенной в SEQ ID NO: 2.
6. Состав по пп. 1-3, где концентрация полипептида NRG находится в диапазоне от приблизительно 0,01 г/л до приблизительно 1 г/л.
7. Состав по п. 6, где полипептид NRG является полипептидом, состоящим из аминокислотной последовательности, приведенной в SEQ ID NO: 2, в концентрации 0,25 г/л.
8. Состав по пп. 1-3, где буферное средство является pH-буферным средством.
9. Состав по п. 8, где pH-буферное средство находится в диапазоне от приблизительно 0,1 мМ до приблизительно 500 мМ.
10. Состав по п. 8, где буферное средство выбрано из группы, состоящей из цитрата, фосфата, ацетата, гистидина, глицина, бикарбоната, HEPES, Трис, разбавленной HCl, разбавленного NaOH и комбинаций этих средств.
11. Состав по п. 10, где буферное средство является фосфатом.
12. Состав по п. 11, где pH составляет приблизительно 6.
13. Состав по п. 11, где pH составляет от 3 до 4.
14. Состав по п. 1, где состав является жидким составом.
15. Состав по п. 14, где полипептид NRG является полипептидом, состоящим из аминокислотной последовательности, приведенной в SEQ ID NO: 2.
16. Состав по п. 14, где буферное средство является фосфатом.
17. Состав по п. 14, где полипептид NRG является полипептидом, состоящим из аминокислотной последовательности, приведенной в SEQ ID NO: 2, в концентрации 0,25 г/л, где буферное средство является 10 мМ фосфатом, и где указанный pH составляет приблизительно 3,4.
18. Состав по п. 2, где стабилизатор находится в концентрации от приблизительно 0,1 г/л до приблизительно 200 г/л.
19. Состав по п. 2, где стабилизатор выбран из группы, состоящей из маннита, сорбита, ксилита, сахарозы, трегалозы, маннозы, мальтозы, лактоза, глюкозы, рафинозы, целлобиозы, генциобиозы, изомальтозы, арабинозы, глюкозамина, фруктозы, сывороточного альбумина человека и комбинаций этих стабилизаторов.
20. Состав по п. 2, где стабилизатор является сывороточным альбумином человека в концентрации приблизительно 2 г/л.
21. Состав по п. 3, где соль находится в диапазоне концентраций от приблизительно 100 мМ до приблизительно 500 мМ.
22. Состав по п. 3, где соль является хлоридом натрия.
23. Состав по п. 22, где указанный хлорид натрия находится в концентрации приблизительно 150 мМ.
24. Состав по п. 3, где полипептид NRG является полипептидом, состоящим из аминокислотной последовательности, приведенной в SEQ ID NO: 2, в концентрации приблизительно 0,25 г/л, где буферное средство является фосфатом в концентрации приблизительно 10 мМ, где указанный pH составляет приблизительно 6,0, где стабилизатор является сывороточным альбумином человека в концентрации приблизительно 2 г/л, и где соль является хлоридом натрия в концентрации приблизительно 150 мМ.
25. Лиофилизированный фармацевтический состав нейрегулина (NRG), полученный посредством лиофилизации состава по любому из пп. 1-24 с добавлением эксципиента.
26. Состав по п. 25, где эксципиент выбран из группы, состоящей из сывороточного альбумина человека, маннита, глицина, полиэтиленгликоля и комбинаций этих эксципиентов.
27. Состав по п. 25, где эксципиент находится в концентрации от приблизительно 0,1 г/л до приблизительно 200 г/л после ресуспендирования приблизительно 60 мг состава с 1 мл раствора для ресуспендирования.
28. Состав по п. 25, где эксципиент является маннитом.
29. Состав по п. 28, где маннит находится в концентрации приблизительно 50 г/л после ресуспендирования приблизительно 60 мг состава с 1 мл раствора для ресуспендирования.
30. Состав по п. 25, содержащий (a) полипептид, состоящий из аминокислотной последовательности, приведенной в SEQ ID NO: 2, (b) фосфата в качестве буферного средства, (c) маннита в качестве эксципиента, (d) сывороточного альбумина человека в качестве стабилизатора и (e) хлорида натрия в качестве соли, где после ресуспендирования приблизительно 60 мг состава с 1 мл раствора для ресуспендирования (a) находится в концентрации приблизительно 0,25 г/л; (b) находится в концентрации приблизительно 10 мМ, и где pH составляет приблизительно 6; (c) находится в концентрации приблизительно 50 г/л, (d) находится в концентрации приблизительно 2 г/л, и (e) находится в концентрации приблизительно 150 мМ.
31. Состав по любому из пп. 27, 29 или 30, где раствор для ресуспендирования является стерильной водой DI или физиологическим раствором.