ХИРУРГИЧЕСКАЯ СКОБКА
SURGICAL STAPLE

Область применения изобретения
Изобретение относится к медицинской технике и предназначено для сшивания тканей, фиксации сетчатых протезов при выполнении эндоскопических операций, в частности для пластики грыжевых дефектов брюшной стенки с использованием инструмента сшивающего "ГЕРА-10".
Уровень техники
Известна хирургическая скобка (AU 2011231246, МПК A61L 31/04 опубл. 15.11. 2012), выполненная из любого биологически инертного материала с покрытием в виде клея или герметика, расположенного на поверхности. Покрытие скобки оказывает терапевтическое воздействие на ткани раны. В предпочтительном воплощении материалом для обработки раны является биосовместимый герметик с функцией лечебного воздействия на ткани, герметики, активизация уплотнения происходит воздействием ультрафиолетового (УФ) света или электромагнитного излучения.
Недостатками известного технического решения являются:
- малое время терапевтического воздействия на окружающие скобку ткани, определяемое временем реакции (взаимодействия) реактивных элементов, расположенных на поверхности скобки с вспомогательными реактивными элементами, нанесенными на ткани;
- ограниченная область применения, так как конструкция такой скобки не предполагает использование ее для фиксации сетчатого имплантата;
- наличие дополнительного инструмента - распылителя для нанесения вспомогательных реактивных элементов на поверхность участка ткани или наличие такой функции в конструкции степлера.
Известна также хирургическая скобка (патент US 8097017, МПК А61В 17/064 опубл. 17.01.2012), включающая спинку, две ножки и материал для обработки ран.
К недостаткам этого технического решения также относятся:
- малое время терапевтического воздействия на окружающие скобку ткани;
- неспособность обеспечить гемостаз в мягких тканях;
- травматизация тканей при проколах за счет размещения покрытия на поверхности скобки, увеличивающего внешние размеры ее тела.
Наиболее близкой к заявленному изобретению по технической сущности и области применения является хирургическая скобка (патент RU 2221500, А61В 17/08 опубл. 20.01.2004), которая содержит спинку, ножки и нанесенное на спинку и ножки покрытие, выполненное в виде как минимум одного лекарственного слоя, состоящего из участков одинакового и/или разного состава, расположенных вдоль продольных осей спинки и ножек, имеющих шероховатости или неровности для армирования покрытия, толщина которого не превышает 1,2 мм.
Основным недостатком известного изобретения является повышенное трение скольжения поверхности скобки относительно различных элементов сшивающего инструмента за счет размещения лекарственного покрытия на поверхности скобки, способствующего снижению надежности работы сшивающего инструмента. Также недостатками устройства являются низкая адгезионная прочность лекарственного покрытия на участках скобки, испытывающих пластическую деформацию в момент формообразования, и травматизация тканей при проколах за счет размещения лекарственного покрытия на поверхности скобки, увеличивающего внешние размеры ее тела.
Сущность изобретения
Основной технической задачей, решаемой с помощью предлагаемого технического решения, является создание хирургической скобки, увеличивающей терапевтический эффект.
Основным техническим результатом является снижение трения скольжения поверхности скобки и снижение травматизации тканей при проколах.
Снижение трения скольжения поверхности скобки относительно различных элементов сшивающего инструмента обеспечивается за счет размещения лекарственного средства в составе терапевтической композиции внутри пазов.
Снижение травматизации тканей при проколах обеспечивается за счет размещения терапевтической композиции в пазах, не увеличивающей в результате внешние размеры тела скобки.
Поставленная задача достигается тем, что в хирургической скобке, включающей спинку, две ножки, лечебное средство, согласно предложенному решению имеется возможность формообразования в прямоугольник с прямолинейной конфигурацией трех сторон, не имеющих локальных выступающих частей на внутреннем контуре, спинка выполнена с трапецеидальным выступом в средней ее части, ориентированным в сторону ножек и равным половине длины спинки, а на участках спинки и ножек, не испытывающих пластическую деформацию в процессе ее формообразования, выполнены глухие пазы, с размещенной в них терапевтической композицией в качестве лечебного средства.
Глухие пазы могут быть выполнены с внешней стороны спинки и ножек.
Глухие пазы могут быть выполнены с внутренней стороны спинки и ножек.
Глухие пазы могут быть выполнены с внутренней стороны спинки и внешней стороны ножек.
Глухие пазы могут быть выполнены с внешней стороны спинки и внутренней стороны ножек.
Геометрический контур паза на поверхности тела скобки может быть выполнен прямоугольной, круглой, овальной или плоскоовальной формы.
Поверхность дна пазов может быть выполнена в виде прямолинейной плоскости.
Поверхность дна глухих пазов может быть выполнена в виде криволинейной поверхности, ориентированной наружу.
Поверхность дна глухих пазов может быть выполнена в виде выпуклости, ориентированной наружу.
Глухие пазы выполнены методом лазерной абляции.
Краткое описание чертежей
Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 представлен общий вид в плоскости хирургической скобки, на фиг.2 изображено расположение глухих пазов с внутренней стороны скобки, на фиг.3 изображено расположение глухих пазов с внешней стороны скобки, на фиг.4 - с внешней и внутренней стороны скобки; фиг.5 - изображены варианты расположения глухих пазов с внешней и внутренней стороны скобки. На фиг.6 представлен вид сверху на участок скобки с пазом. На фиг.7 изображено поперечное сечение А-А участка с глухим пазом с прямолинейной поверхностью дна, на фиг.8 - поперечное сечение А-А участка с глухим пазом с криволинейной поверхностью дна. На фиг.9-12 представлен геометрический контур глухого паза в виде прямоугольника, круга, овала, плоского овала. На фиг.13 представлен общий вид в плоскости скобки после постановки ее в ткань, на фиг.14 - вид сверху скобки после постановки ее в ткань.
Вариант осуществления
Хирургическая скобка содержит спинку 1, две ножки 2, спинка имеет трапецеидальный выступ 3 с прямолинейным участком 4. На спинке 1 и ножках 2 выполнены глухие пазы 5. Глухие пазы 5 заполнены терапевтической композицией 6. Поверхность дна 7 глухого паза 6 выполнена в виде прямолинейной плоскости или криволинейной поверхности, ориентированной наружу, или выпуклости, ориентированной наружу. Скобка выполнена из проволоки, выполненной из биологически инертного материала. Проволока в поперечном сечении имеет прямоугольную, круглую, овальную или плоскоовальную формы.
Работа с хирургической скобкой предполагает использование сшивающего инструмента "ГЕРА-10" (патент RU 2306107 от 2007.09.20).
Скобка в процессе формообразования с использованием хирургического сшивающего инструмента "ГЕРА-10" приобретает вид прямоугольника с более прямолинейной конфигурацией всех (3-х) сторон (фиг.13). Преимущество такой геометрической формы по отношению к известным изделиям с подобной конфигурацией в исходном состоянии состоит в меньшей травматизации тканей после установки за счет отсутствия локальных выступающих частей на внутреннем контуре скобки, способствующих снижению микроциркуляции прилегающих к этому участку тканей.
Сшивание с помощью инструмента "ГЕРА-10" осуществляется следующим образом.
Хирургический сшивающий инструмент "ГЕРА-10" содержит ручку пистолетного типа и протяженную рабочую часть с размещенным на дистальном участке механизмом формообразования скобки, включающим матрицу, неподвижно закрепленную на корпусе рабочей части и приспособление для удержания скобки в виде цанги, присоединенную к подвижной тяге. Сжатие рычагов ручки в момент забора скобки из картриджа приводит к продвижению тяги и захвату цангой трапецеидального участка спинки скобки и надежному в дальнейшем ее удержанию в пазах матрицы за счет создания цангой минимально необходимого изгибающего момента трапецеидального участка относительно крайних участков спинки, опирающихся в пазы матрицы. При дальнейшем сжатии рычагов ручки в момент установки скобки в ткань продвижение цанги инициирует максимально необходимый изгибающий момент трапецеидального участка относительно крайних участков спинки, опирающихся в пазы матрицы, что в свою очередь вызывает пластическую деформацию этого участка скобки при дальнейшем продвижении цанги во внутрь матрицы. В результате такого процесса формообразования форма скобки с изначально криволинейной формой спинки приобретает вид прямоугольника с более прямолинейной конфигурацией всех (3-х) сторон (фиг.13-14).
Применяемая терапевтическая композиция высвобождает от 50% до 60, 70, 80 или 90 мас.% лекарственного средства, иммобилизованного в ней, на протяжении от 1 до 20 суток после имплантации устройства в организм человека.