УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОКАЛЫВАНИЯ КОЖИ
SKIN PUNCTURING DEVICE

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится к устройству для прокалывания кожи, в частности, но не обязательно, к устройству для прокалывания кожи, которое используют для получения образца крови.
Уровень техники
В медицине и смежных областях диагностики и тестирования часто требуется взять небольшие образцы крови пациента с целью тестирования или анализа крови. Обычно для этого используется небольшая игла для прокалывания кожи в том месте, где кровеносные сосуды находятся близко к поверхности. Комбинированное устройство, содержащее иглу и ее держатель, известно как ланцет. Чтобы избежать инфекции и загрязнения, ланцеты предпочтительно применяются однократно, после чего выбрасываются. Ввиду этого они должны быть компактными для того, чтобы пользователи могли носить с собой несколько ланцетов, и дешевы в производстве.
В настоящее время на рынке представлены ланцетные устройства однократного применения нескольких марок. В их число входят ланцетные устройства Unistik™, которые производятся и реализуются на рынке компанией Owen Mumford Ltd (Вудсток, Соединенное Королевство). Современные конструктивные решения содержат корпус из формованного пластика, внутри которого установлена короткая подпружиненная игла. В корпусе находится спусковое устройство, которое при нажатии высвобождает ланцет, при этом острие «выстреливается» через отверстие в корпусе. Некоторые из современных решений требуют, чтобы оператор предварительно нагрузил или взвел пружину до приведения устройства в действие. В других решениях ланцетные устройства поставляются во взведенном состоянии. Также, в общем случае, пользователю необходимо снимать колпачок с передней части устройства или с острия иглы до приведения устройства в действие. Таким образом, для получения образца крови пользователь должен совершить по меньшей мере два, а иногда и три шага.
Раскрытие изобретения
Существует потребность в ланцетном устройстве, более простом в эксплуатации по сравнению с современными конструктивными решениями. Разумеется, любое усовершенствованное конструктивное решение должно соответствовать высоким стандартам в отношении стоимости изготовления. Указанное решение также должно быть надежным, чтобы гарантировать поставку пользователям ланцетных устройств в работоспособном состоянии. Настоящее изобретение было разработано с учетом указанных требований.
Согласно настоящему изобретению предусмотрено устройство для прокалывания кожи, включающее:
первую и вторую детали корпуса, телескопически соединенные друг с другом;
ланцет и спусковой механизм, размещенные в первой детали корпуса; и
мембрану, размещенную над открытым концом первой детали корпуса для полной изоляции внутреннего пространства первой детали корпуса, содержащей указанный ланцет и указанный спусковой механизм,
причем движение второй детали корпуса по направлению к первой детали корпуса приводит в действие спусковой механизм, обеспечивая при этом проведение острия ланцета сквозь мембрану и через отверстие во второй детали корпуса.
Преимущество изобретения заключается в простоте использования устройства и возможности его использования одной рукой. Большинство элементов устройства (включая иглу) могут быть изготовлены из пластика, что дает преимущество, заключающееся в относительно низкой стоимости устройства и простоте его изготовления. Еще одно преимущество заключается в применении мембраны, которую можно легко проколоть иглой вместо того, чтобы использовать отдельный колпачок, который необходимо снять до использования устройства. Кроме того, внутреннее пространство первой детали корпуса изолировано и остается стерильным до приведения устройства в действие.
В одном из вариантов осуществления изобретения вторая деталь корпуса имеет внешнюю контактную поверхность для контакта с прокалываемой кожей. Спусковой механизм может быть выполнен с возможностью приведения в действие при проталкивании первой детали корпуса по направлению ко второй детали корпуса и прокалываемой коже.
Предпочтительно, спусковой механизм содержит средства смещения. Более предпочтительно, чтобы средство смещения было соединено с внутренней поверхностью первой детали корпуса и с ланцетом. Средство смещения может представлять собой пружину. В предпочтительном варианте осуществления изобретения средством смещения является цилиндрическая пружина.
В устройстве по любому из предыдущих пунктов формулы изобретения вторая деталь корпуса снабжена одним или большим количеством компонентов, проникающих сквозь мембрану при сдвигании первой и второй деталей корпуса, после чего компоненты приводят в действие спусковой механизм.
Согласно предпочтительному варианту осуществления изобретения устройство содержит блокирующие средства, предусмотренные на внутренней поверхности указанной первой детали корпуса для вхождения в контакт с указанным ланцетом с тем, чтобы предохранить ланцет от действия указанных средств смещения, при этом указанная конструкция (конструкции) на второй детали корпуса расположены с возможностью вхождения в контакт с указанными блокирующими средствами после прохождения сквозь мембрану для высвобождения ланцета. Указанные блокирующие средства могут содержать один или большее количество раздвигаемых выступов.
Средства смещения могут быть выполнены с возможностью полного втягивания иглы в корпус после провода иглы через отверстие. Преимущество этого заключается в предотвращении случайного укалывания после использования устройства.
Предпочтительно, чтобы первая и вторая детали корпуса содержали взаимно дополнительные компоненты, выполненные с возможностью контакта друг с другом для препятствования перемещению указанных деталей корпуса относительно друг друга до и/или после приведения в действие устройства. Первая деталь корпуса может быть телескопически установлена внутри второй детали корпуса и может содержать один или большее количество заплечиков на внешней поверхности. Вторая деталь корпуса может содержать один или большее количество заплечиков, выполненных с возможностью вхождения в контакт с одним или большим количеством заплечиков первой детали корпуса до и/или после приведения в действие устройства.
В одном из вариантов вторая деталь корпуса деформируется при приведении в действие устройства, с тем, чтобы обеспечить телескопическое перемещение в ней первой детали корпуса.
Вторая деталь корпуса может содержать отверстия в поверхности, приводимой в контакт с кожей, а устройство может дополнительно содержать один или большее количество защелкивающихся элементов, которые могут проходить через отверстия после того, как устройство было приведено в действие, для предотвращения повторного приведения в действие устройства после использования. Преимущество этого заключается в том, что становится очевидным факт использования устройства и, следовательно, то, что устройство должно быть выброшено. Это помогает избежать риска загрязнения и инфекции.
Краткое описание чертежей
Для лучшего понимания настоящего изобретения и с целью показать, каким образом оно может быть реализовано, будут рассмотрены примеры со ссылкой на прилагаемые чертежи
Фиг.1 представляет собой перспективный вид устройства для прокалывания кожи.
Фиг.2 представляет собой поперечное сечение устройства для прокалывания кожи, изображенного на фиг. 1, вертикальной плоскостью.
Фиг.3 представляет собой поперечное сечение устройства для прокалывания кожи в исходной позиции под углом 45° по отношению к виду на фиг.2.
Фиг.4 представляет собой поперечное сечение вертикальной плоскостью устройства для прокалывания кожи согласно фиг.2 после использования.
Фиг.5 представляет собой поперечное сечение с видом в разборе устройства для прокалывания кожи после использования (устройство повернуто на 180° по отношению к изображениям на фиг.1-4).
Осуществление изобретения
Фигуры иллюстрируют устройство для прокалывания кожи, предназначенное, например, для получения небольшого образца крови. Обычно устройство используется для прокалывания подушечки пальца, после чего на пальце остается небольшая капля крови. Эту каплю можно потом собрать, например, с помощью индикаторной полоски для проведения измерения или теста. На фиг.1 и 2 устройство показано в позиции готовности к использованию или исходной позиции до приведения в действие устройства.
На фиг.1 показано устройство 10 для прокалывания кожи, содержащее нижнюю деталь 12 корпуса и верхнюю деталь 14 корпуса. Обозначения «нижняя» и «верхняя» были выбраны для удобства и относятся к варианту осуществления изобретения в той ориентации, что показана на фиг.1-4. Детали 12, 14 корпуса в поперечном сечении имеют форму круга или эллипса. У каждой из деталей 12, 14 корпуса один из концов открыт, и нижняя деталь 12 корпуса установлена телескопически в верхней детали 14 корпуса, при этом открытые концы деталей обращены друг к другу и образуют полость внутри устройства 10. Закрытый конец верхней детали 14 корпуса имеет плоскую поверхность 16, в центре которой выполнено отверстие 18. На периферии верхней поверхности 16 также предусмотрены отверстия 20. В варианте, показанном на чертеже, предусмотрено четыре отверстия 20, однако представляются возможными варианты осуществления с любым числом отверстий, в том числе с одним отверстием. Вокруг внешней поверхности нижней детали 12 корпуса предусмотрен кольцевой заплечик или выступ 23, расположенный вблизи открытого конца указанной детали корпуса.
На фиг.2 виден заплечик 23, и предусмотрены два дополнительных заплечика или выступа 21, 22 по внешней поверхности нижней детали 12 корпуса. Заплечики 21, 22, 23 имеют клиновидные профили, сужающиеся от своего нижнего края кверху. Верхняя деталь 14 корпуса также имеет заплечик или выступ 24, расположенный вблизи открытого конца указанной детали. Обращаясь на короткое время к фиг.5, заплечик 24 содержит ряд клиновидных выступов, расположенных по внутренней поверхности верхней детали 14 корпуса вблизи открытого конца указанной детали. Клиновидные заплечики 24 сужаются по направлению к открытому концу верхней детали 14 корпуса. Возвращаясь к фиг. 2, предусмотрена мембрана 25, перекрывающая открытый верхний конец нижней детали 12 корпуса. Мембрана 25 может быть изготовлена из различных материалов, включая металлическую фольгу (например, алюминиевую), пленку из пластика, бумагу, резину или термопластичный эластомер (ТРЕ).
Внутри нижней детали 12 корпуса предусмотрен ланцет. Ланцет 26 содержит тело 28 ланцета и иглу 30, заделанную в тело 28 ланцета. Поперечные размеры верхней части тела 28 ланцета больше, чем поперечные размеры нижней части 29 тела 28 ланцета. Острие иглы 30 направлено вертикально вверх, по направлению к отверстию 18.
Ланцет 26 удерживается в исходной позиции с помощью средств 32 фиксации ланцета. Основание 34 фиксатора 32 закреплено на внутреннем основании нижней детали 12 корпуса. Идущие внутрь выступы 36 перекрывают верхнюю поверхность тела 28 ланцета, удерживая его во «взведенном» положении. Игла 30 размещается между выступами 36.
Тело 28 ланцета сдвигается средствами смещения вверх до упора в выступы 36. У варианта осуществления, показанного на чертеже, средством смещения служит цилиндрическая витая пружина 38, которая предварительно нагружена (т.е. находится в состоянии сжатия). Первый конец пружины 38 удерживается в контакте с основанием нижней детали 12 корпуса с помощью выступающих внутрь фиксаторов 39. Другой конец пружины 38 обмотан вокруг нижней части 29 тела 28 ланцета.
В варианте осуществления, показанном на фиг.2, фиксатор 32 содержит идущие вверх кронштейны. Выступы 36 фиксатора расположены примерно на середине длины кронштейнов 32 фиксатора. Кронштейны 32 фиксатора слегка сужаются по направлению к верхним концам. Вершины 40 кронштейнов 32 скошены внутрь, образуя контактную поверхность 42.
Верхняя деталь 14 корпуса содержит идущие вниз выступы или зубцы 44. Зубцы 44 имеют скос под углом для образования контактных поверхностей 46. Зубцы 44 расположены в общем случае выше вершин 40 кронштейнов 32 фиксатора, а каждая контактная поверхность 42 кронштейнов фиксатора имеет скос под углом в том же направлении, что и соответствующая контактная поверхность 46 зубцов 44, расположенных выше. Конфигурация зубцов 44 позволяет им входить в контакт и частично окружать вершины 40 кронштейнов 32 фиксатора, как показано на фиг.5.
При обращении к фиг.3. устройство 10 для прокалывания кожи снова показано в исходной позиции, при этом ланцет 26 удерживается на месте с помощью средств 32 фиксации ланцета. Заплечик 24 верхней детали 14 корпуса расположен между двумя верхними заплечиками 21, 22 нижней детали 12 корпуса, чтобы ограничить осевое перемещение и предотвратить разделение деталей 12, 14 корпуса. На фиг.4 показано устройство 10 для прокалывания кожи после использования, где плоская поверхность нижнего заплечика 23 нижней детали 12 корпуса упирается в плоскую поверхность заплечика 24 верхней детали 14 корпуса, чтобы предотвратить разделение нижней 12 и верхней 14 деталей корпуса. На фиг.5 также показано устройство 10 после использования, после того как пружина 38 вернулась в положение у основания нижней детали 12 корпуса.
В исходной позиции устройства 10 (показано на фиг.2 и 3), заплечики 24 верхней детали 14 корпуса удерживаются между заплечиками 21, 22 нижней детали 12 корпуса. При использовании устройства пользователь удерживает плоскую верхнюю поверхность 16 верхней детали 14 корпуса вплотную к своей коже или коже другого человека, которую нужно проколоть. После этого пользователь проталкивает нижнюю деталь 12 корпуса в верхнюю деталь 14 корпуса, при этом заплечик 24 верхней детали 14 корпуса деформируется, проходя над клиновидными заплечиками 22, 23. Мембрана 25, таким образом, перемещается по направлению к зубцам 44, которые прокалывают мембрану 25 при контакте с ней. Проколотая мембрана 25 показана на фиг.4. Дальнейшее продвижение нижней детали 12 корпуса в верхнюю деталь 14 корпуса приводит зубцы 44 в контакт с вершинами 40 кронштейнов 32 фиксатора (как показано на фиг.4). Наклонные поверхности 46 зубцов 44 проталкивают кронштейны 32 фиксатора наружу при контакте с наклонными поверхностями 42 вершин 40 кронштейнов 32 фиксатора. Это движение наружу кронштейнов 32 фиксатора продолжается до тех пор, пока выступы 36 фиксатора не будут смещены в стороны в степени, достаточной для того, чтобы высвободить ланцет 26. После этого пружина 38 резко распрямляется, высвобождая заключенную в ней энергию. Благодаря этому игла 30 перемещается в нижней детали 12 корпуса сквозь мембрану 25 и через отверстие 18 в верхней детали 14 корпуса для прокалывания кожи человека. Ввиду того, что размеры верхней части тела 28 ланцета превышают диаметр отверстия 18, только игла 30 может проникнуть через отверстие 18. Поэтому длину иглы 32 можно выбрать таким образом, чтобы она проникала в кожу человека на определенную глубину. Необходимо отметить, что зазор между зубцами 44 достаточен для того, чтобы тело ланцета могло проходить между ними (как показано на фиг.5).
На данном этапе, после приведения в действие устройства и после контакта верхней поверхности тела ланцета с поверхностью первой детали корпуса, окружающей отверстие 18, пружина чрезмерно растянута. Пружина 38 втягивается, вводя иглу 32 назад через отверстие 18 в корпус 12, 14 (как показано на фиг.5). После этого в пружине останется недостаточно энергии, чтобы вытолкнуть иглу 30 назад из отверстия 18, поэтому игла 32 остается внутри корпуса 12, 14 после использования. Это предотвращает случайное укалывание иглой 32.
После использования плоская поверхность нижнего заплечика 23 нижней детали 12 корпуса упирается в плоскую поверхность заплечика 24 верхней детали 14 корпуса, гарантируя, что устройство «заперто» после срабатывания. Это наглядно показывает, что устройство уже было использовано.
Устройство 10 полностью стерилизовано в собранном состоянии. Мембрана 25 также гарантирует сохранение стерильности до использования устройства 10.
Пользоваться устройством 10 очень легко, им можно управлять одной рукой. Пользователю нужно всего лишь держать нижнюю деталь 12 корпуса, и когда верхняя поверхность 16 верхней детали 14 корпуса установлена в позицию для прокалывания кожи, просто толкнуть нижнюю деталь 12 корпуса по направлению к коже.
Специалистам в данной области должно быть очевидно, что можно осуществить различные модификации описанного выше варианта, не выходя за рамки настоящего изобретения.