СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФОРМОВАННЫХ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЖИВОТНЫМ

1. Способ получения формованных изделий для введения животным, который включает в себя следующие стадии:
a) предоставление порошковой смеси твердых ингредиентов формованных изделий,
V
b) смешивание порошковой смеси, полученной на стадии а), с по меньшей мере одной первой жидкостью F, имеющей объем F1, причем получается предварительно набухшая смесь,
K
c) смешивание предварительно набухшей смеси, полученной на стадии b), с по меньшей мере одной второй жидкостью F, имеющей объем F2, причем F2>F1, причем получается набухшая смесь,
d) формование набухшей смеси, полученной на стадии с), с образованием формованных изделий.
2. Способ по п 1, где объемное соотношение F2 и F1 составляет > 1,1, предпочтительно, находится в диапазоне от 1,2 до 5, еще более предпочтительно, в диапазоне от 1,5 до 3.
V
3. Способ по пп. 1, где массовое соотношение количества первой жидкости F и количества твердых ингредиентов в порошковой смеси находится в интервале от 0,01 до 1, предпочтительно, от 0,1 до 0,8, еще более предпочтительно, от 0,3 до 0,7.
K
4. Способ по п. 1, где массовое соотношение количества второй жидкоости F и количества твердых ингредиентов в порошковой смеси находится в диапазоне от 0,1 до 2, предпочтительно, от 0,2 до 1,5, еще более предпочтительно, от 0,6 до 1,3.
V
5. Способ по п. 1, где первая жидкость F выбирается из группы, которая состоит из воды и смесей воды и глицерина.
K
6. Способ по п. 1, где вторая жидкость F выбирается из группы, которая состоит из воды, глицерина и смесей воды и глицерина.
V
K
7. Способ по п. 1, где где промежуток времени между добавлением жидкости для предварительного набухания F на стадии b) и жидкости для набухания F на стадии с) (время предварительного набухания) составляет до 300 секунд.
8. Способ по п. 1, где ингредиенты выбираются из группы, которая состоит из:
a) одного или нескольких фармацевтически активных веществ,
b) одного или нескольких ароматизирующих веществ,
c) одного или нескольких гелеобразующих агентов,
d) одного или нескольких наполнителей,
V
K
e) одной или нескольких жидкостей, выбранных из группы жидкостей F и F,
f) при необходимости одного или нескольких вспомогательных веществ, таких как, например, вспомогательные вещества для составления композиции, смазывающие вещества, смазочные добавки, средства, способствующие распаду, дезинтеграторы, увлажняющие средства и консерванты.
9. Способ по п. 8, где ингредиенты содержат одно или несколько фармацевтически активных веществ а), которые выбираются из группы, которая состоит из вводимых перорально ветеринарных фармацевтических препаратов, таких как противопаразитарные агенты, акарициды, инсектициды, противомикробные вещества, антибиотики, а также противогельминтные препараты, предпочтительно, празиквантел.
10. Способ по п. 8, где гелеобразующий агент с) выбирается из группы соединений, которые имеют способность связывания глицерина (GVB) спустя 3 часа более 40.
11. Способ по п. 8, где гелеобразующий агент с) выбирается из группы соединений, которая состоит из производных целлюлозы, полиакриловых кислот, пектинов, альгинатов, агар-агара, каррагинана и ксантана.
12. Способ по п. 8, где наполнители d) выбираются из группы, состоящей из твердых сахарных спиртов и неорганических кальциевых, магниевых, натриевых и калиевых солей.
13. Способ по одному из пп. 1-12, где этот способ проводится в экструдере.
14. Формованные изделия, получаемые по одному пп. 1-13, содержащие:
a) одно или несколько фармацевтически активных веществ,
b) одно или несколько ароматизирующих веществ,
c) один или несколько гелеобразующих агентов,
d) один или несколько наполнителей,
V
K
e) одну или нескольких жидкостей, выбранных из группы жидкостей F и F,
f) при необходимости одно или несколько вспомогательных веществ, таких как, например, вспомогательные вещества для составления композиции, такие как смазывающие вещества, смазочные добавки, средства, способствующие распаду, дезинтеграторы, увлажняющие средства и консерванты.
15. Формованные изделия по п. 14, отличающиеся тем, что они имеют по меньшей мере один из нижеприведенных параметров:
- гладкую поверхность,
- объем до 10 мл,
- время дезинтеграции в соответствии с Ph. Eur. 8.0 менее 30 минут,
- высвобождение согласно Ph. Eur. 8.0 более чем 50% спустя 40 минут,
- содержание влаги (потери при сушке при 110°С до постоянной массы) 3-30%,
- твердость, определенную с помощью анализа профиля текстуры (ТРА) согласно Bourne и Szczesniak, между 2 и 15 Н (предпочтительно между 2 и 7 Н).
16. Применение формованных изделий по п.п. 14 и 15 для введения животным, предпочтительно, собакам и кошкам, предпочтительно, для лечения гельминтозов.