Система контроля качества иммуноферментных исследований

10,5 ± 2,7 суток. Осложнений, связанных с методикой выполнения операции, не было. Все пациенты осмотрены в сроки от 1 мес. до 5 лет после операции, выполнялись рентгенологическое, эндоскопическое, манометрическое, ультрасонографическое исследования. Рецидивов заболевания не выявлено ни у одного пациента. Все пациенты трудоспособного возраста вернулись к работе по специальности.

ВЫВОДЫ

Таким образом, разработанный способ хирургического лечения при ахалазии кардии IV степени, заключающийся в демукозации, формировании «искусственного пищевода» из большой кривизны желудка, позволяет избежать послеоперационных осложнений, угрожающих жизни пациента, и способствует восстановлению качества жизни больных в отдаленные сроки после оперативного лечения.

Г.И. Иванова, Э.М. Бурляева, В.Ф. Зеленцова

КОНТРОЛЬ РЕЖИМОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ

ГУЗ Бурятская республиканская станция переливания крови М3 РБ

До недавнего времени контроль режимов стерилизации лекарственных средств, питательных сред и других растворов производился физическими (термометрами и мановакууметрами) и химическими методами, но правила GMP стран Европейского экономического сообщества предписывают применение биологического метода для контроля цикла стерилизации.

Государственная Фармакопея также предусматривает применение биологического метода, но из-за трудоемкости приготовления биотеста этот метод не использовался.

Биологический метод основан на процессе тепловой инактивации спор тестовой культуры и позволяет судить об эффективности работы стерилизатора.

На данный момент созданы биотесты (ИБК сл.-01 и другие), представляющие из себя полужесткую пластмассовую пробирку, в которую помещено определенное количество высушенных спор, и стеклянную ампулу, заполненную цветной питательной средой.

Бактериологическая лаборатория ГУЗ БРСПК работает с этими тестами в течение 2006 — 2007 гг. Нами были приобретены биотесты и термостат ЭСКПоТ для термостатирования этих тестов.

Биотест ИБКсл.-01-120 — для контроля режимов стерилизации растворов при температуре 120 градусов и различном времени выдержки.

В этом тесте содержится 104 спор Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718.

Было проведено 57 циклов стерилизации растворов хлористого натрия и питательных сред. Все циклы имели отрицательный результат.

Биотест ИБК-03 — с содержанием 106 спор Bacillus stearothermophilus ВКМ В-718 — для биологического контроля работы парового стерилизатора. Проведено 6 циклов во время планового контроля и 1 — во время контроля по показаниям, при обнаружении неудовлетворительных результатов контроля стерильности медицинских изделий в ЦСО. В ходе расследования выяснилось: химический тест — отрицательный, биологический — положительный. Встал вопрос о причине появления неудовлетворительного результата. Выявлено — давление в автоклаве не соответствовало заданным параметрам. Неполадки были устранены.

Биологический индикатор дает возможность осуществления полного контроля режимов стерилизации, что увеличивает надежность стерилизации и предотвращает выпуск нестерильной продукции.

Г.И. Иванова, Э.М. Бурлаева, В.Ф. Зеленцова

СИСТЕМА КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ИММУНОФЕРМЕНТНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ГУЗ Бурятская республиканская станция переливания крови М3 РБ

Актуальность обследования образцов донорской крови на серологические маркеры ВИЧ-инфек-ции, вирусные гепатиты В и С, сифилис неоспорима, так как идет рост заболеваемости как в регионе, так и в целом по России.

Важным элементом обеспечения качества в лаборатории является контроль качества исследований, проведение которого регламентируется рядом документов Минздрава РФ.

НО

Материалы конференции «Состояние и перспективы...»

В соответствии с этими документами, в диагностической лаборатории СПИД ГУЗ «БРСПК М3 РБ» постоянно проводится оценка качества, а также внутрилабораторный контроль лабораторных исследований.

Внешняя оценка качества (ВОК) состоит из нескольких уровней:

1. ФСВОК — Федеральная Система Внешней Оценки Качества.

2. Республиканская межлабораторная программа внешней оценки качества РЦПБСиИЗ.

3. ВОК — Программа Внешней Оценки Качества, проводимая ЗАО «Вектор-Бест».

С 2000 года лаборатория принимает участие в ФСВОК в разделах «Гепатит В», «Гепатит С», «ВИЧ-инфекция», а с 2003 года — и в разделе «Серодиагностика сифилиса». В 2006 году мы расширили свое участие в этой программе и работали в разделах «Подтверждающий тест на HBsAg» и «Подтверждающий тест на ВГС».

В качестве контрольного материала были использованы следующие сыворотки:

1) панели сывороток, присланные для проведения внешнего контроля качества по программе Федеральной Системы Внешней Оценки Качества (ФСВОК);

2) панели сывороток для проведения Программы Внешней Оценки Качества (ПВОК) исследований на серологические маркеры HBsAg инфекции гепатита В и выявление антител к ВГС, представленные ЗАО «Вектор-Бест»;

3) контрольные панели сывороток для выявления поверхностного антигена гепатита В (HBsAg), полученные в Арбитражной лаборатории РЦПБСиИЗ республики Бурятия.

Раскапывание сывороток и внесение реагентов проводили вручную с помощью автоматических пипеток «ВЮН1Т Proline» (Финляндия).

Промывку планшетов осуществляли с помощью промывателя фирмы «Sanofi Diagnostics Pasteur, Inc.» (Франция).

Работали на тест-системах:

а) для определения HBsAg:

— «Вектогеп В-НВАд» (прямой и подтверждающий тесты), ЗАО «Вектор-Бест»;

— Эколаб Рекомат-геп-стрип, «Эколаб»;

б) для определения антител вируса гепатита С (ВГС):

— «РекомБест-анти-ВГС-стрип» (прямой и подтверждающий тесты) — ЗАО «Вектор-Бест»;

— «РекомБес-анти-ВГС-стрип» «Диагностические системы»;

в) для определения антител ВИЧ-инфекции:

— «Дженскрин Плюс Вич АГ/АТ;

— «Вироностика Уни-форм Вич 1,2АГ/АТ»;

— «Дженскрин Ультра Вич АГ/АТ»;

г) для определения антител к Triponema pallidum:

— «Рекомбибест антипаллидум-сум.антитела» — ЗАО «Вектор-Бест».

Определение оптической плотности (ОП) образцов проводили с помощью микропланшетного ри-дера MRX-11 (Г ермания).

По результатам участия в Республиканской межлабораторной программе качества исследований, проводимой Арбитражной лабораторией РЦПБСиИЗ РБ, работа диагностической лаборатории СПИД ГУЗ БРСПК по диагностике поверхностного гепатита В (HBsAg) признана удовлетворительной.

По результатам участия в ФСВОК исследований чувствительность и специфичность выявления HBsAg, антител к ВИЧ, HCV, сифилису в прямом тесте, чувствительность и специфичность в подтверждающих тестах (на HBsAg и HCV) — удовлетворяют установленным требованиям.

Участие в ПВОК, проводимой ЗОА «Вектор-Бест», требует дополнительной работы.

Н.Н. Ильина, О.А. Мнчудо» О.И. Емельянова, В.В. Кочерова, Л.В. Левченко, Ц.Ж. Жамсуева

ПОКАЗАТЕЛИ ЗДОРОВЬЯ ДЕТЕЙ КАК УПРАВЛЯЕМЫЙ ФАКТОР В РЕАЛИЗАЦИИ НАЦИОНАЛЬНОГО ПРОЕКТА «ЗДОРОВЬЕ»

ГОУ ВПО Читинская государственная медицинская академия

Оптимизация качества профилактического наблюдения за здоровьем детей и подростков является целью национального проекта «Здоровье». В действующей системе диспансеризации в детском здравоохранении недостаточна координирующая роль педиатра, систематизирующего заключение об уровне здоровья детей.

С целью объективной оценки уровня здоровья детей нами проведена совместная работа с анализом данных профосмотров специалистов и параклинических тестов 4470 подростков 10 — 16 лет и клинический мониторинг развития 4281 детей до 8 лет.

Материалы конференции «Состояние и перспективы...»

III