УПАКОВКА ДЛЯ УСТРОЙСТВА РАЗДАЧИ
PACKAGE FOR DISTRIBUTION UNIT

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к упаковке для устройства раздачи, в частности к упаковке для устройства раздачи лекарственных средств, например к ингалятору, в частности к дозирующему ингалятору под давлением (называемому в дальнейшем "ДИ"). Однако настоящее изобретение охватывает и устройства раздачи лекарственных средств других типов, такие как, например, порошковый ингалятор (СПИ) или назальные ингаляторы, как должно быть понятно специалисту.
ПРЕДПОСЫЛКИ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ
ДИ известны специалистам в области ингаляционных устройств. Поэтому нет необходимости описывать их устройство и функционирование, кроме как самой сути.
ДИ содержат контейнерный узел и корпус. Корпус, как правило, имеет форму трубки и выполнен из пластмассы, например, путем формования. Контейнерный узел, обычно изготавливаемый из металла, такого как алюминий, содержит контейнер с открытым концом. Открытый конец контейнера герметично закрыт узлом дозирующего клапана. Узел клапана содержит полый дозирующий элемент, выполненный обычно в форме штока клапана, который выступает из открытого конца контейнера. В результате приведения в действие дозирующего клапана отмеренная доза лекарственного средства в аэрозольной форме через шток клапана выходит из контейнера.
При использовании герметичный контейнер содержит находящееся под давлением лекарственное средство в аэрозольной форме. Лекарственное средство содержит лекарственный препарат и жидкий пропеллент и дополнительно (но не обязательно) один или несколько эксципиентов и/или адъювантов. Как правило, лекарственное средство используется в виде раствора или суспензии в препарате.
Корпус содержит внутренний проход с открытым концом. Узел насадки выполнен с возможностью размещения штока клапана из контейнера и направления отмеренной дозы в мундштук (или в назальный адаптер). Когда пациенту нужна отмеренная доза лекарственного средства в аэрозольной форме, он делает вдох через мундштук и одновременно приводит в действие контейнер. Поток воздуха при вдохе пациентом захватывает отмеренную дозу лекарственного средства в аэрозольной форме, которая поступает в дыхательные пути пациента.
Как правило, устройства раздачи хранятся в герметичном защитном пакете внутри корпуса упаковки, например, внутри картонной коробки и т.п. В зависимости от типа устройства раздачи и предъявляемых к нему требований, защитный пакет может служить для предохранения устройства раздачи от сырости, загрязнения и/или пыли. Обычно защитный пакет выполнен из тонкого эластичного материала, такого как пластиковая пленка, бумага с покрытием, металлическая фольга, их многослойные комбинации и т.п. Корпус упаковки обеспечивает механическую защиту устройства раздачи. Кроме того, устройство раздачи и защитный пакет могут обычно свободно перемещаться внутри корпуса упаковки.
Было установлено, что существующие защитные пакеты сильно подвержены разрыву в связи с усталостным разрушением материалов и при ударах об острые края ингалятора. Усталостное разрушение материала часто появляется в местах сгиба упаковки, там, где материал обычно изнашивается и твердеет в процессе вибраций. Разрывы материала пакета, как правило, возникают в местах сгиба фольги в нижней части пакета, ближе к боковым сторонам. Разрушение возникает вследствие вертикального перемещения пакета и его содержимого внутри картонной упаковки при погрузочно-разгрузочных работах, транспортировке и т.д., при которых пакет, например, из фольги сгибается в естественных местах сгиба.
В международной патентной заявке №2006/003386 описана упаковка для устройства раздачи в форме ингалятора, которая содержит фиксатор для приостановки устройства раздачи, чтобы избежать непреднамеренного приведения в действие. Предложено несколько способов выполнения механизма приостановки устройства раздачи, причем все они выполнены с возможностью управления приостановкой приведения в действие внутри упаковки. К сожалению, полностью избежать разрывов герметичного пакета невозможно.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Целью изобретения является создание новой упаковки с защитным корпусом, содержащим устройство раздачи, в которой устранены недостатки предшествующего уровня техники. Цель изобретения достигается путем создания упаковки, определенной в формуле изобретения.
Одним из преимуществ настоящей упаковки является то, что в нем значительно снижена возможность разрывов защитного корпуса, по сравнению с обычными защитными упаковками.
Аспекты настоящего изобретения включают:
- Упаковку, в которой защитный корпус содержит устройство раздачи, причем по меньшей мере одна часть защитного корпуса выполнена из жесткого материала.
- Упаковку, в которой жесткий элемент корпуса содержит углубление для размещения части устройства раздачи.
- Упаковку, в которой форма углубления имеет сходство с формой устройства раздачи.
- Упаковку, в которой углубление служит для размещения всего устройства раздачи, а защитный корпус дополнительно содержит, по существу, плоскую крышку, соединенную с жесткой частью защитного корпуса.
- Упаковку, в которой глубина углубления, по существу, равна наименьшему размеру устройства раздачи.
- Упаковку, в которой глубина углубления, по существу, равна наибольшему размеру устройства раздачи.
- Упаковку, в которой защитный корпус состоит из двух жестких соединенных друг с другом элементов, причем каждый из них имеет углубление, выполненное для размещения части устройства раздачи.
- Упаковку, в которой форма каждого углубления имеет сходство с формой детали устройства раздачи.
- Упаковку, в которой устройство раздачи представляет собой ингалятор, имеющий продолговатый корпус с, по существу, поперечно направленным мундштуком, и в которой одно углубление выполнено для размещения, по существу, всего мундштука.
- Упаковку, в которой два жестких элемента защитного корпуса соединены друг с другом в плоскости, которая, по существу, параллельна продольному направлению основного корпуса устройства и расположена по диагонали в направлении расширяющейся части мундштука.
- Упаковку, в которой два жестких элемента выполнены из одного листа жесткого материала, который сложен или закреплен на петлях.
- Упаковку, содержащую по меньшей мере один опорный элемент для поддержки устройства раздачи.
- Упаковку, в которой опорный элемент целиком выполнен в углублении жесткого защитного корпуса.
- Упаковку, содержащую элемент поглотителя влаги.
- Упаковку, в которой жесткий элемент корпуса представляет собой, по существу, плоскую заднюю крышку, а защитный корпус дополнительно содержит соединенную с задней крышкой гибкую пластину.
- Упаковку, в которой устройство раздачи представляет собой ингалятор.
- Упаковку, в которой устройство раздачи представляет собой дозирующий ингалятор под давлением (ДИ).
- Упаковку, в которой защитный корпус размещен в коробке.
Варианты выполнения изобретения определены в зависимых пунктах формулы изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Ниже приведено подробное описание изобретения со ссылками на чертежи, на которых:
Фиг.1 представляет собой схематичный вид в аксонометрии варианта выполнения упаковки, выполненной в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.2 представляет собой схематичный вид в аксонометрии упаковки, изображенной на Фиг.1, размещенной в коробке.
Фиг.3a-3d представляют собой один вариант выполнения защитного корпуса и упаковки, выполненных в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.4a-4d представляют собой один вариант выполнения защитного корпуса и упаковки, выполненных в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.5a-5d представляют собой один вариант выполнения защитного корпуса и упаковки, выполненных в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.6a-6d представляют собой один вариант выполнения защитного корпуса и упаковки, выполненных в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.7a-7c представляют собой один вариант выполнения защитного корпуса и упаковки, выполненных в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.8a-8c представляют собой один вариант выполнения защитного корпуса и упаковки, выполненных в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.9а-9с представляют собой один вариант выполнения защитного корпуса и упаковки, выполненных в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.10а-10b представляют собой один вариант выполнения защитного корпуса и упаковки, выполненных в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.11 представляет собой вариант выполнения защитного корпуса и упаковки, выполненных в соответствии с настоящим изобретением.
Фиг.12 представляет собой вариант выполнения защитного корпуса и упаковки, выполненных в соответствии с настоящим изобретением.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ВЫПОЛНЕНИЯ
Фиг.1а представляет собой схематичный вид в аксонометрии варианта выполнения упаковки 10 для устройства 20 раздачи, выполненного в форме ДИ, в соответствии с настоящим изобретением. Упаковка 10 содержит защитный корпус 30 с размещенным в нем устройством 20. Для лучшей защиты и поддержки устройства 20 защитный корпус 30 содержит по меньшей мере один жесткий элемент 40. В предложенном ниже описании варианта выполнения выражение «элемент корпуса» обозначает «элемент защитного корпуса», который представляет собой по меньшей мере часть внутренней стенки закрытой защитной полости. Кроме того, выражение «жесткий элемент корпуса» относится к элементу, выполненному из жесткого материала или же выполненному так, что он обеспечивает конструктивную жесткость защитного корпуса 30. Следовательно, жесткий элемент 40 корпуса может быть выполнен из любого подходящего жесткого материала, например, из пластмассы, картона, металла и т.д., и их комбинации, а также из любого эластичного материала, например из бумаги, резины, фольги и из слоев вышеуказанных материалов. В соответствии с одним вариантом выполнения жесткий элемент 40 корпуса выполнен из листа пластмассы или из слоистой пластмассы, которой придана требуемая форма с помощью любой подходящей технологии формования. В соответствии с другим вариантом выполнения жесткий элемент 40 корпуса выполнен из металла, например из алюминия, способом глубокой вытяжки или другим способом для придания требуемой формы. В соответствии с еще одним вариантом выполнения жесткий элемент 40 корпуса выполнен из картона с покрытием.
В рассмотренных вариантах выполнения, за исключением варианта выполнения, изображенного на Фиг.11, упаковка 10 содержит одно устройство 20 раздачи. Однако упаковка 10 может иметь форму, позволяющую разместить в ней одно или несколько устройств 20 в одном или нескольких корпусах 30. Помимо этого, в некоторых вариантах выполнения корпус 30 может содержать пространства или области, в которых размещены вспомогательные элементы, например, поглотитель влаги, запасной мундштук, запасной контейнер с лекарственным препаратом или назальный адаптер.
В варианте выполнения, представленном на Фиг.2, схематично показан размещенный внутри коробки 50 защитный корпус 30 с устройством раздачи. В зависимости от формы и размера размещенного устройства 20, коробка 50 может иметь разную форму и размер. Например, коробка может быть выполнена в классической форме кирпича, тетраэдра, иметь трубкообразную или другую форму и соответствующий размер. Коробка 50 может быть выполнена из большого выбора материалов, которые обеспечивают достаточную жесткость, таких как картон, пластмасса, металл и т.д. Коробка 50 предназначена главным образом для облегчения манипулирования упаковкой 10, но одновременно она обеспечивает поверхности, на которых может быть напечатана соответствующая информация.
Как уже говорилось выше, защитный корпус 30 может быть выполнен из любых защитных упаковочных материалов, которые упоминаются ниже как материалы корпуса; как будет рассмотрено ниже, корпус 30 может состоять из различных материалов. Существует много способов выполнения защитного корпуса 30, причем возможные способы выполнения не будут детально описаны в настоящем изобретении. Кроме того, в зависимости от материала, из которого изготовлен защитный корпус, существуют разные способы закрытия и, если необходимо, герметизации защитного корпуса 30, например, термической сваркой или сваркой трением, с использованием подходящих клеящих материалов, а также механизмов механической фиксации и т.п. В соответствии с одним вариантом выполнения материал защитного корпуса может иметь рабочее покрытие, нанесенное как до, так и после придания корпусу нужной формы. В качестве рабочих защитных покрытий используются защитные покрытия, снижающие газо- и влагопроницаемость корпуса, такие как алмазоподобные углеродные или париленовые покрытия, а также противорадиационные покрытия, такие как УФ-фильтрующие покрытия и т.д.
Фиг.3а-3d представляют собой один вариант выполнения защитного корпуса 31 с устройством 20 раздачи, выполненного в соответствии с настоящим изобретением. Фиг.3а представляет собой вид спереди, а Фиг.3b представляет собой вид сбоку корпуса 31. Фиг.3с представляет собой корпус 31 в разобранном виде с установленным на месте устройством раздачи. Фиг.3d представляет собой вид сверху защитного корпуса 31 в собранном виде, размещенного в коробке 50, в соответствии с Фиг.2. Как следует из Фиг.3с, защитный корпус 31 выполнен из двух жестких элементов 60а и 60b корпуса с плоскими кромками соответственно 70а и 70b, ограничивающими углубления соответственно 80а и 80b, которые предназначены для размещения части устройства 20 раздачи. В рассмотренном варианте выполнения жесткие элементы 60а и 60b корпуса показаны как один неразъемный элемент, при закрытии выполненный с возможностью сгиба по линии 90 перегиба. После закрытия два жестких элемента 60а и 60b соединяют/герметично соединяют друг с другом при помощи любого из описанного выше способа. Однако жесткие элементы 60а и 60b корпуса могут быть также независимыми элементами, которые соединены/герметично соединены соответствующим образом.
В рассмотренном варианте выполнения каждый жесткий элемент 60а и 60b имеет открывающие язычки соответственно 110а и 110b. Указанные язычки 110а и 110b предназначены для разрыва корпуса 31 путем разъединения двух жестких элементов 60а и 60b. В альтернативных вариантах выполнения последовательность действий при открытии защитного корпуса может заключаться в разрезании или разрывании одного или обоих жестких элементов 60а и 60b защитного корпуса.
В собранном состоянии указанные два углубления 80а и 80b формируют защитную полость 100, которая выполнена с возможностью размещения устройства 20. В рассмотренном варианте выполнения указанные два углубления 80а и 80b имеют, по существу, дополняющую друг друга форму, а форма защитной полости 100 имеет сходство с формой устройства 20. Из последующего описания будет понятно, что углубления 80а и 80b могут иметь разные формы и не обязательно должны иметь дополняющую друг друга форму. Защитная полость 100 может иметь любую подходящую для размещения устройства раздачи форму. Фиг.4а-4d представляют собой вариант выполнения, аналогичный представленному на Фиг.3а-3d, в котором защитный корпус 32 содержит элементы 60а и 60b с углублениями 80а и 80b, форма которых не имеет сходства с формой устройства 20. Защитная полость 100 вместо этого выполнена в форме обычной коробки с закругленными углами и, соответственно, имеет больший объем, по сравнению с размером устройства 20. В рассмотренном варианте выполнения устройство 20 выполнено, по существу, с возможностью свободного перемещения внутри защитной полости 100, но в других вариантах выполнения его перемещение может быть ограничено дополнительными опорными средствами и/или элементами. В качестве примеров таких опорных средств, которые будут более подробно описаны ниже, могут быть опорные элементы, например, выступы из стенок углубления или независимые элементы, размещенные в защитной полости вместе с устройством раздачи.
Фиг.5а-5d изображают аналогичный вариант выполнения, представленный на Фиг.3а-3d, содержащий элементы 61а и 61b корпуса с углублениями 81а и 81b. Для большей устойчивости устройства 20 в стенках углублений защитной полости 100 выполнены несколько гибких опорных элементов 120. В данном варианте выполнения гибкие опорные элементы 120 расположены так, чтобы ограничивать меньший диаметр, чем диаметр устройства раздачи, а когда защитный корпус 32 закрыт, гибкие опорные элементы упираются во внешнюю периферию устройства раздачи таким образом, что достигается легкая деформация опорных элементов 120. Такая деформация опорных элементов приводит к периферическом удерживающему воздействию, действующему на устройство раздачи, ограничивая перемещение устройства раздачи в защитной полости. Подобный эффект может быть также достигнут при использовании раздельных опорных элементов, расположенных вокруг устройства раздачи и изготовленных из эластичных материалов, таких как резина, картон, вспененные материалы.
Фиг.6а-6d изображают аналогичный вариант выполнения, представленный на Фиг.5а-5d и содержащий жесткие элементы 62а и 62b корпуса с углублениями 82а и 82b. В данном варианте выполнения форма защитной полости 100 не соответствует форме устройства 20. Как показано на Фиг.4а-4d, защитная полость выполнена в форме обычной коробки с закругленными углами и, соответственно, имеет больший объем, по сравнению с размером устройства 20. Для большей устойчивости устройства 20 в стенках углублений защитной полости 100 или возможно отдельно выполнены опорные элементы 130а-130с.
На Фиг.7а-7с изображен вариант выполнения, в котором по меньшей мере один элемент из жестких элементов 63а и 63b корпуса имеет поддерживающий обод 130, проходящий от его внешней кромки. Поддерживающий обод обеспечивает дополнительную поддержку защитному корпусу 33. На Фиг.6а защитный корпус 30 представлен отдельно, без внешней коробки. Однако этот вариант выполнения может быть вставлен в коробку 50, причем поддерживающий обод совместно со стенками коробки удерживает устройство раздачи в правильном положении для демонстрационных целей и для защиты самого устройства. Как видно из Фиг.7b и 7с, углубления 83а и 83b не дополняют друг друга, что позволяет выполнить поддерживающий обод 130 шире, без существенного увеличения полной ширины защитного корпуса.
Фиг.8а-8с изображают вариант выполнения, в котором максимальная глубина защитного корпуса 34 сформирована одним углублением 84 в одном единственном жестком элементе 64 корпуса. В рассмотренном варианте выполнения глубина углубления 84, по существу, равна минимальному размеру устройства 20, но глубина и форма углубления могут зависеть от любого из размеров ингалятора, или же, по существу, не зависеть от размера устройства раздачи. В рассмотренном варианте выполнения крышка 140 в форме гибкого листа служит для закрывания защитного корпуса 34. Указанный тип корпуса можно отнести к блистерной упаковке из-за его сходства с упаковкой для таблеток лекарств и т.п. В рассмотренном варианте выполнения защитный корпус 34 содержит отрывные открывающие язычки 111а и 111b. Гибкий листовой элемент удаляют, потянув за язычок 111b, после чего из углубления 84 извлекают устройство раздачи. В другом варианте выполнения крышка 140 выполнена из жесткого материала и поэтому может называться "жестким элементом корпуса", как в описанных выше вариантах выполнения без углубления. Кроме того, в соответствии с настоящим изобретением, защитный корпус 34 может содержать крышку 140, которая выполнена не отрываемой, а поэтому должна быть открыта другим образом, как в описано выше.
На Фиг.9а-9с изображен защитный корпус 35, аналогичный показанному на Фиг.8а-8b, который содержит жесткий элемент 65 с глубоким углублением 85 и крышкой 145, причем глубина углубления 85, по существу, равна наибольшему размеру устройства раздачи. В рассмотренном варианте выполнения форма корпуса 35 соответствует форме ингалятора 20, а корпус 35 в качестве устойчивой нижней поверхности/опоры содержит крышку 145. Благодаря устойчивости корпус 35 может использоваться без коробки, в качестве отдельной упаковки 10. Углубление 85 может иметь различную форму и эстетически быть по-разному оформлено. Как и в предыдущем варианте выполнения, крышка 145 может быть выполнена отрывной и иметь отрывной язычок 115, но она также может быть закреплена более прочно, что потребует более инвазивных методов при открывании корпуса 35. В соответствии с другим вариантом выполнения в корпусе 35 верхней поверхностью служит крышка 145, которая содержит углубление 85, предназначенное для размещения ингалятора 20 в предпочтительной ориентации, например, клапаном вниз.
Фиг.10а и 10b представляют собой вариант выполнения защитного корпуса 36, содержащего жесткий корпус 66а, выполненный в форме плоской задней крышки с эластичной пластиной 66b, прикрепленной рядом с устройством 20. Жесткий корпус 66а придает жесткость задней поверхности, которая служит основанием для устройства 20, так как эластичная пластина 66b прижимает устройство раздачи к задней крышке 66а. Эластичную пластину 66b размещают рядом с устройством раздачи любым способом, например, термоусадочным способом, вакуумным и т.д. Эластичная пластина 66b может также фиксировать на месте информационные листы.
Во всех вариантах выполнения настоящего изобретения защитный корпус может содержать элемент поглотителя влаги или другой элемент для поддержания низкого уровня влажности в течение длительного срока. В одном варианте выполнения, представленном на Фиг.11, элемент 160 поглотителя влаги в размещен в ограниченной части защитной полости 100. В рассмотренном варианте выполнения указанная часть защитной полости 100, предназначенная для поглотителя влаги, образована ограничительными элементами 170а и 170b. В альтернативном варианте элемент 160 поглотителя влаги может быть размещен в главной защитной полости 100 вместе с устройством 20, или же он может быть присоединен с возможностью снятия к устройству 20. Используемые в этой области техники поглотители влаги, например, пакетики с силикагелем и т.д. широко известны, и поэтому не требуют подробного описания. Кроме того, защитная полость может быть выполнена с возможностью размещения наряду с элементом 160 поглотителя влаги или вместо него, вспомогательных элементов, например, одного или нескольких запасных мундштуков, одной или нескольких запасных канистр, информационного листа т.д. Эти вспомогательные элементы размещают в основной защитной полости 100 или в предназначенных для этого ее частях, как например, в указанной части, предназначенной для поглотителя влаги, показанной на Фиг.11.
Фиг.12a и 12b изображают вид сверху упаковки 10, где защитный корпус 37 содержит размещенное в коробке 50 устройство 20. Для наглядности устройство раздачи, показанное на Фиг.12a и 12b, содержит более широкий мундштук 22, по сравнению с ранее рассмотренными вариантами выполнения. Также как и в вышеупомянутых вариантах выполнения, рассмотренный вариант выполнения устройства 20 представляет собой схематически изображенный ингалятор, по существу, состоящий из удлиненного основного корпуса 21 с мундштуком 22, проходящим, по существу, в поперечном направлении из основного корпуса 21. В варианте выполнения, представленном на Фиг.12a, защитный корпус 37 содержит два жестких элемента 67a и 67b корпуса с дополняющими друг друга углублениями соответственно 87a и 87b. Существуют определенные трудности в технологии формования защитного корпуса при обработке острых краев в углублении, связанные с истончением материала. Истончение материала возникает в результате больших пластических деформаций. В зависимости от выбранного материала, из которого изготовлен корпус, такое локальное истончение материала может привести к ослаблению конструкционной прочности и/или к снижению влагозащиты или газозащиты. В варианте выполнения, представленном на Фиг.12a, широкий мундштук 22 образует острую кромку 180a и 180b в каждом из соответствующих углублений 87a и 87b. Кроме того, в целях экономии объема упаковки, указанные острые кромки предпочтительно располагают как можно ближе к краю 181 частей корпуса 67a и 67b, в результате чего образуются острые углы 181. Для предотвращения появления острых кромок, представленный на Фиг.12b защитный корпус 37 состоит из двух жестких элементов 67a и 67b, соединенных друг с другом в плоскости, которая, по существу, параллельна продольному направлению корпуса устройства, и расположена по диагонали в направлении расширяющейся части мундштука. Элементы 67a и 67b содержат углубления соответственно 87a и 87b, которые не являются дополняющими друг друга, так что, по существу, весь мундштук размещен в углублении 87а, а большая часть основного корпуса размещена в углублении 87b. Было установлено, что при таком диагональном размещении наличие острых кромок 180с в углублениях 87а и 87b защитной полости, форма которой соответствует форме ингалятора, по существу, сведено к минимуму. Кроме того, при диагональном расположении в корпусе увеличивается полезный объем упаковки 10, так как поддерживающий обод 70 находится на углах коробки 50. Больший полезный объем упаковки приводит к снижению затрат при транспортировке упаковок. Такая конструкция придает прочность всей упаковке, поскольку выполняется только один угол или кромка 180с, уменьшая, тем самым, области истончения или ослабления материала.