АППАРАТ И СПОСОБ ДЛЯ ОБНАРУЖЕНИЯ АБДОМИНАЛЬНОГО ЭЛЕКТРОФИЗИОЛОГИЧЕСКОГО СИГНАЛА

1. Накладка с несколькими электродами для абдоминального обнаружения материнских и/или фетальных электрофизиологических сигналов, содержащая:
гибкую подложку, взаимосвязывающую множество электродов; и
блок модуля для разъемного сопряжения с электронным считывающим устройством для обнаружения материнского и/или фетального электрофизиологического сигнала на электродах;
причем блок модуля содержит блок механического модуля для разъемного механического сопряжения с корпусом считывающего устройства и блок электрического модуля для создания электрического соединения электродов со считывающим устройством; и
сопряжение накладки со считывающим устройством включает сопряжение как с блоком механического модуля, так и с блоком электрического модуля.
2. Накладка по п. 1, в которой блок механического модуля содержит магнитный или ферромагнитный материал.
3. Накладка по п. 1 или 2, в которой блок механического модуля содержит раму, механически сопрягаемую с корпусом посредством скольжения по меньшей мере части корпуса в раме.
4. Накладка по любому предшествующему пункту, в которой блок модуля расположен между по меньшей мере двумя электродами и по существу на равном расстоянии от них.
5. Накладка по любому предшествующему пункту, в которой блок электрического модуля содержит множество электрических контактов на гибкой подложке.
6. Накладка по любому предшествующему пункту, которая содержит устройство безопасности для предоставления аутентификационного кода, связанного с накладкой, электронному считывающему устройству для обнаружения фетальной частоты сердечных сокращений на электродах, чтобы предотвращать использование считывающего устройства с: накладкой, которая не содержит устройство безопасности, или накладкой, которая предоставляет неверный аутентификационный код.
7. Накладка по любому предшествующему пункту, в которой гибкая подложка содержит гибкое основание и электроды являются приспосабливаемыми к поверхности так, что относительные положения по меньшей мере некоторых из электродов относительно друг друга на поверхности можно корректировать посредством перемещения электродов и деформации гибкого основания.
8. Накладка по п. 7, в которой гибкое основание содержит дугообразную или извилистую удлиненную часть.
9. Накладка по п. 7 или 8, в которой гибкое основание содержит гофрированную часть.
10. Накладка по любому одному из пп. 7-9,причем накладка остается по существу приспособленной к поверхности, поскольку корректируют относительное положение по меньшей мере некоторых электродов.
11. Накладка по любому одному из пп. 7-10, в которой электроды содержат общий электрод и множество воспринимающих электродов, воспринимающие электроды удалены от общего электрода и друг от друга.
12. Накладка с несколькими электродами по п. 11, которая дополнительно содержит приводной электрод для подачи напряжения.
13. Накладка по п. 11 или 12, в которой гибкое основание расположено между общим электродом и воспринимающими электродами так, чтобы положение общего электрода на поверхности можно было корректировать относительно таковых у воспринимающих электродов.
14. Накладка по п. 11 или 12, в которой гибкое основание расположено между по меньшей мере двумя из воспринимающих электродов.
15. Накладка по п. 13 или 14, в которой предусмотрено по меньшей мере одно дополнительное гибкое основание между по меньшей мере двумя из воспринимающих электродов.
16. Накладка по любому из пп. 11-15, в которой воспринимающие электроды расположены вдоль дуги, причем первый воспринимающий электрод на одном конце дуги, третий воспринимающий электрод на другом конце дуги, и второй воспринимающий электрод на дуге между первым и третьим датчиками; в которой первое гибкое основание выполнено так, чтобы сделать возможным изменение расстояния вдоль поверхности между первым и вторым воспринимающими электродами, и второе гибкое основание выполнено так, чтобы сделать возможным изменение расстояния вдоль поверхности между третьим и вторым воспринимающими электродами.
17. Накладка по любому одному из пп. 7-16, в которой гибкое основание связано с каждым электродом так, чтобы положение каждого электрода можно было корректировать деформации соответствующего ему гибкого основания.
18. Накладка по любому одному из пп. 7-17, в которой гибкая подложка дополнительно содержит реперный признак для выравнивания с пупком, и гибкое основание позволяет корректировать расстояние вдоль поверхности от реперного признака к по меньшей мере одному электроду.
19. Накладка по п. 18, в которой предусмотрена адгезивная область смежно с реперным признаком с тем, чтобы реперный признак можно было закреплять на поверхности с помощью адгезивной области.
20. Накладка с несколькими электродами для абдоминального электрофизиологического обнаружения, содержащая: гибкую подложку, взаимосвязывающую множество электродов, гибкая подложка содержит гибкое основание, электроды являются приспосабливаемым к поверхности так, что относительные положения по меньшей мере некоторых электродов относительно друг друга на поверхности можно корректировать посредством перемещения электродов и деформации гибкого основания.
21. Накладка по любому предшествующему пункту, в которой гибкая подложка допускает гибкость и относительное расположение по меньшей мере некоторых электродов относительно друг друга в плоскости или в направлении абдоминальной поверхности носящего накладку, например, так, что можно достигать переменного относительного расположения по меньшей мере некоторых электродов, и при этом вся гибкая подложка по существу повторяет абдоминальную поверхность носящего.
22. Накладка по любому предшествующему пункту, в которой гибкая подложка содержит проводящий слой, изолирующий слой и графитовый слой между проводящим слоем и изолирующим слоем.
23. Накладка по п. 22, причем накладка содержит множество проводящих слоев, множество проводящих слоев содержит:
сигнальный слой для передачи электрических сигналов от электродов; и
экранирующий слой для экранирования сигнального слоя от электромагнитных помех;
при этом экранирующий слой отделен от сигнального слоя графитовым слоем и изолирующим слоем.
24. Накладка по п. 23, в которой экранирующий слой расположен смежно с первой стороной сигнального слоя, и множество проводящих слоев содержит дополнительный экранирующий слой, расположенный смежно со второй стороной сигнального слоя, причем дополнительный экранирующий слой отделен от сигнального слоя с помощью дополнительного графитового слоя и дополнительного изолирующего слоя.
25. Накладка по п. 23 или 24, в которой внешний изолирующий слой располагают смежно с обращенной наружу стороной по меньшей мере одного из экранирующего слоя и дополнительного экранирующего слоя.
26. Накладка по любому предшествующему пункту, в которой по меньшей мере один электрод содержит множество электропроводящих биологически совместимых игл, причем каждая игла имеет длину между 10 мкм и 200 мкм.
27. Электрод для накладки по любому предшествующему п., причем электрод содержит множество электропроводящих биологически совместимых игл, которые имеют длину между 10 мкм и 200 мкм.
28. Накладка или электрод по п. 26 или 27, в которых множество биологически совместимых игл имеет длину между 20 мкм и 100 мкм.
29. Накладка или электрод по любому одному из пп. 26-28, в которой каждая из множества биологически совместимых игл имеет средний диаметр между 10 мкм и 100 мкм.
30. Накладка или электрод по любому из пп. 26-29, в которых поверхностная плотность игл составляет между 200 и 1000 иглами на квадратный миллиметр.
31. Накладка или электрод по любому из пп. 26-30, в которых иглы выполнены с возможностью преодолевать медианную толщину рогового слоя живота беременного человека.
32. Накладка по любому предшествующему пункту, в которой блок модуля для разъемного сопряжения с электронным считывающим устройством выполнен так, чтобы обнаруживать сигнал фетальной частоты сердечных сокращений на электродах.
33. Накладка с несколькими электродами для абдоминального электрофизиологического обнаружения, содержащая:
гибкую подложку, взаимосвязывающую множество электродов; и
устройство безопасности для электрической аутентификации накладки на электронном считывающем устройстве для обнаружения материнского и/или фетального электрофизиологического сигнала на электродах с тем, чтобы предотвращать использование считывающего устройства с накладкой, которая не содержит устройство безопасности.
34. Электронное считывающее устройство для использования с накладкой по любому предшествующему пункту для того, чтобы усиливать и фильтровать по меньшей мере один сигнал от электродов накладки, при этом считывающее устройство содержит:
источник электропитания для накопления и предоставления электропитания устройству;
корпус, который имеет блок механического модуля для механического сопряжения с блоком механического модуля накладки; и
блок электрического модуля для электрического сопряжения с блоком электрического модуля накладки.
35. Считывающее устройство по п. 34, в котором блок механического модуля корпуса содержит магнитный или ферромагнитный материал.
36. Считывающее устройство по п. 34 или 35, в котором блок электрического модуля считывающего устройства содержит по меньшей мере один контакт, установленный на упруго деформируемом элементе.
37. Считывающее устройство по любому из пп. 34-36, причем считывающее устройство выполнено с возможностью определять по меньшей мере одно из: фетальной частоты сердечных сокращений, фетальной ЭКГ, материнской частоты сердечных сокращений, материнской ЭКГ и маточной активности.
38. Считывающее устройство по любому из пп. 34-37, причем считывающее устройство содержит беспроводной передатчик для передачи информации, получаемой из сигнала.
39. Считывающее устройство по п. 38, причем считывающее устройство приводят в действие для того, чтобы передавать выходной сигнал через беспроводной передатчик, выходной сигнал содержит по меньшей мере одно из: фетальной частоты сердечных сокращений, фетальной ЭКГ, материнской частоты сердечных сокращений, материнской ЭКГ и маточной активности.
40. Считывающее устройство по любому из пп. 34-39, причем считывающее устройство выполнено с возможностью управлять мощностью беспроводного передатчика на основании по меньшей мере одного из частоты ошибочных битов на приемнике и силы сигнала на приемнике.
41. Накладка с несколькими электродами или считывающее устройство по любому предшествующему пункту, которые дополнительно содержат инерциальный датчик.
42. Накладка или считывающее устройство по п. 41, в которых инерциальный датчик содержит по меньшей мере одно из датчика ускорения и гироскопа.
43. Накладка или считывающее устройство по п. 41 или 42, в которых инерциальный датчик выполнен с возможностью обнаруживать по меньшей мере одно из материнского движения, материнского дыхания, материнского сокращения и фетального движения.
44. Считывающее устройство по любому из пп. 34-43, причем считывающее устройство выполнено с возможностью использовать информацию от инерциального датчика для того, чтобы снижать артефакты в по меньшей мере одном из фетальной частоты сердечных сокращений и фетальной ЭКГ, выводимых со считывающего устройства.
45. Считывающее устройство по любому из пп. 34-44, причем считывающее устройство содержит устройство безопасности, которое выполнено так, чтобы предотвращать функционирование считывающего устройства с накладкой до тех пор, пока оно не получит подходящий аутентификационный код от соответствующего устройства безопасности накладки.
46. Электронное считывающее устройство для использования с накладкой по любому одному из пп. 1-31 для того, чтобы усиливать и фильтровать по меньшей мере один сигнал от электродов накладки, при этом считывающее устройство содержит устройство безопасности, которое выполнено так, чтобы предотвращать функционирование считывающего устройства с накладкой до тех пор, пока оно не получит подходящую аутентификацию от устройства безопасности накладки.
47. Считывающее устройство по п. 45 или 46, в котором устройство безопасности приводят в действие для хранения аутентификационного кода накладки, связанного с конкретным пациентом с тем, чтобы считывающее устройство начинало функционировать только с накладкой, которая имеет аутентификационный код, связанный с конкретным пациентом.
48. Считывающее устройство по любому из пп. 34-47, в котором считывающее устройство выполнено с возможностью обнаружения электрофизиологического сигнала по напряжению между по меньшей мере двумя воспринимающими электродами накладки по п. 5.
49. Станция приема для приема информации от считывающего устройства в соответствии с любым из пп. 34-48, при этом станция приема содержит:
дисплей для отображения по меньшей мере одного из фетальной частоты сердечных сокращений, фетальной ЭКГ, материнской частоты сердечных сокращений, материнской ЭКГ и маточной активности; и
стыковочную область для вмещения корпуса считывающего устройства; причем стыковочная часть содержит зарядное устройство для зарядки источника электропитания считывающего устройства.
50. Станция приема по п. 49, в которой зарядное устройство содержит индукционное зарядное устройство.
51. Станция приема по п. 49 или 50, в которой и дисплей и стыковочную часть вмещает одна оболочка.
52. Станция приема по любому из пп. 49-51, в которой станция отображения выполнена с возможностью передавать по меньшей мере одно из: фетальной частоты сердечных сокращений, фетальной ЭКГ, материнской частоты сердечных сокращений, материнской ЭКГ и маточной активности на дополнительную станцию мониторинга или отображения, такую как кардиотокографическое устройство отображения.
53. Система для абдоминального электрофизиологического обнаружения, которая содержит накладку в соответствии с любым из пп. 1-33 и считывающее устройство для использования с накладкой, в которой считывающее устройство приводят в действие для того, чтобы определять по меньшей мере одно из: фетальной частоты сердечных сокращений, фетальной ЭКГ, материнской частоты сердечных сокращений, материнской ЭКГ и маточной активности.
54. Система для абдоминального электрофизиологического обнаружения, которая содержит накладку в соответствии с любым из пп. 1-33 и считывающее устройство, в которой предусмотрено водонепроницаемое уплотнение для электрического соединения между блоком модуля и электронным считывающим устройством.
55. Система по п. 54, в которой предусмотрено такое компрессионное уплотнение, что механическое сопряжение считывающего устройства с блоком модуля вызывает сжатие уплотнения в направлении сопряжения.
56. Система по любому из пп. 53-55, в которой считывающее устройство содержит считывающее устройство в соответствии с любым из пп. с 32 до 46.
57. Система по любому из пп. 53-56, которая дополнительно содержит станцию приема для приема и отображения информации, получаемой от считывающего устройства, и информация содержит по меньшей мере одно из: фетальной частоты сердечных сокращений, фетальной ЭКГ, материнской частоты сердечных сокращений, материнской ЭКГ и маточной активности.
58. Система по п. 57, в которой станция приема содержит станцию приема в соответствии с любым из пп. 49-52.
59. Способ определения абдоминальных электрофизиологических сигналов, который включает использование накладки по любому из предшествующих пунктов, относящихся к накладке, который включает: наложение накладки на живот беременного человеческого субъекта и использование считывающего устройства для того, чтобы обнаруживать электрофизиологические сигналы через электроды накладки.
60. Способ по п. 59, который дополнительно содержит использование электрофизиологических сигналов для того, чтобы определять по меньшей мере одно из фетальной частоты сердечных сокращений, фетальной ЭКГ, материнской частоты сердечных сокращений, материнской ЭКГ и маточной активности.
61. Способ по п. 59 или 60, в котором накладка содержит реперный признак для расположения накладки на носящем, и предусмотрена адгезивная область на реперном признаке или смежно с ним, и наложение накладки на живот субъекта включает следующие стадии:
закрепление реперного признака на животе;
последующее наложение каждого из электродов накладки по очереди на живот.
62. Способ по п. 61, в котором наложение каждого электрода накладки на живот содержит следующие стадии:
наложение электрода на кожу;
тестирование импеданса электрического соединения между электродом и кожей;
если импеданс выше предварительно определяемого значения:
удаление электрода и открепление реперного признака или каких-либо других электродов накладки, которые могут быть наложены на кожу,
подготовка кожи для того, чтобы снижать ее импеданс, и
повторное наложение электрода.
63. Способ по любому из пп. 59-62, который включает обнаружение электрофизиологического сигнала по разности напряжений между воспринимающим электродом и общим электродом и обнаружение дополнительного электрофизиологического сигнала по разности напряжений между парой воспринимающих электродов.
64. Способ по п. 63, в котором пару воспринимающих электродов накладывают на живот субъекта, на расстоянии с любой стороны от срединной линии субъекта, смежно с пупком.
65. Способ по п. 64, в котором определяют по меньшей мере одно из маточной активности, фетальной ЭКГ и материнской ЭКГ с учетом электрофизиологического сигнала, получаемого от пары воспринимающих электродов.
66. Способ по любому из пп. 59-65, в котором по меньшей мере один электрод накладки содержит множество электропроводящих биологически совместимых игл длиной между 10 мкм и 200 мкм, и способ включает наложение электродов накладки на живот субъекта без предварительной подготовки кожи посредством удаления области рогового слоя.
67. Способ по любому из пп. 59-66, который включает сопряжение блоков механического и электрического модулей считывающего устройства в соответствии с любым предшествующим п. относящимся к считывающему устройству с блоком модуля накладки.
68. Способ по любому из пп. 59-67, в котором использование считывающей схемы включает электронную аутентификацию накладки с использованием устройства безопасности накладки и устройства безопасности считывающего устройства.
69. Способ по любому из пп. 59-68, который включает нахождение субъекта в положении стоя и свободное перемещение, когда выходной сигнал со считывающего устройства передают на станцию приема и отображения.
70. Способ по любому из пп. 59-69, который дополнительно включает предоставление проводящей среды между кожей субъекта и по меньшей мере одним электродом, где проводящая среда содержит по меньшей мере 9% по массе электролита.
71. Накладка по любому предшествующему пункту, относящемуся к накладке, которая дополнительно содержит проводящую среду для соединения электродов с кожей субъекта, причем проводящая среда содержит по меньшей мере 9% по массе электролита.