ПЕРОРАЛЬНОЕ ВВЕДЕНИЕ КАЛЬЦИТОНИНА

1. Способ перорального введения человеку до приема пищи фармацевтической композиции, включающей кальцитонин в комбинации с одним или большим количеством агентов для пероральной доставки, выбранных из группы, включающей N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловую кислоту (5-CNAC), N-(10-[2-гидроксибензоил]аминодекановую кислоту (SNAD) или N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловую кислоту (SNAC) и их динатриевые соли и гидраты и сольваты, в котором фармацевтическую композицию вводят вместе с количеством жидкости, равным от примерно 25 до примерно 100 мл.
2. Способ по п.1, в котором фармацевтическую композицию вводят в диапазоне от примерно за 10 до примерно за 120 мин до приема пищи, но не менее, чем через 1 ч после предыдущего приема пищи.
3. Способ по п.1, в котором жидкостью является водная жидкость.
4. Способ по п.1, в котором количество жидкости составляет примерно 50 мл.
5. Способ по п.1, в котором указанная фармацевтическая композиция включает:
a) агент для пероральной доставки, представляющий собой N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловую кислоту, N-(10-[2-гидроксибензоил]аминодекановую кислоту или N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловую кислоту или ее динатриевую соль, гидрат или сольват, и
b) от примерно 0,4 до примерно 2,5 мг кальцитонина, в котором отношение количества агента для пероральной доставки, выраженного в пересчете на соответствующее количество свободной кислоты, к количеству кальцитонина находится в диапазоне от примерно 10 до примерно 250:1 в массовом отношении.
6. Способ по п.5, в котором агент для пероральной доставки представляет собой динатриевую соль N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловой кислоты или гидрат или сольват указанной динатриевой соли.
7. Способ по п.2, в котором композицию вводят примерно за 60 мин до приема пищи.
8. Способ по п.5, в котором количество кальцитонина составляет от примерно 0,6 до примерно 1,2 мг.
9. Способ лечения остеопороза путем введения терапевтического количества кальцитонина, в котором введение проводят способом по п.1.
10. Способ лечения остеоартрита путем проводимого два раза в сутки введения терапевтического количества кальцитонина, в котором введение проводят способом по п.1.
11. Способ по п.10, в котором введение проводят один раз утром и один раз вечером.
12. Способ лечения остеоартрита путем проводимого два раза в сутки введения терапевтического количества кальцитонина вместе с одним или большим количеством агентов для пероральной доставки, выбранных из группы, включающей N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловую кислоту (5-CNAC), N-(10-[2-гидроксибензоил]аминодекановую кислоту (SNAD) или N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловую кислоту (SNAC) и их динатриевые соли и гидраты и сольваты, такие как сольваты с этанолом, в котором введение проводят вместе примерно с 50 мл жидкости не менее, чем за 30 мин до завтрака и ужина.
13. Способ по п.12, в котором введение проводят два раза в сутки, один раз утром и один раз вечером.
14. Способ лечения остеопороза путем введения терапевтического количества кальцитонина вместе с одним или большим количеством агентов для пероральной доставки, выбранных из группы, включающей N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловую кислоту (5-CNAC), N-(10-[2-гидроксибензоил]аминодекановую кислоту (SNAD) или N-(8-[2-гидроксибензоил]амино)каприловую кислоту (SNAC) и их динатриевые соли и гидраты и сольваты, такие как сольваты с этанолом, в котором введение проводят вместе с примерно 50 мл жидкости не менее, чем за 30 мин до ужина.
15. Набор, включающий:
a) фармацевтическую композицию для перорального введения, включающую кальцитонин и агент для пероральной доставки, который представляет собой динатриевую соль N-(5-хлорсалицилоил)-8-аминокаприловой кислоты или гидрат или сольват указанной динатриевой соли; и
i) письменные инструкции по выполнению указанного перорального введения фармацевтической композиции, принимаемой с жидкостью в количестве, составляющем от 25 до примерно 100 мл; или
ii) письменные инструкции, в которых указано, что указанную фармацевтическую композицию для перорального введения можно принимать примерно за 2 ч до приема пищи; и жидкость в количестве, составляющем от 25 до примерно 100 мл.