ИМПЛАНТАТ ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ ДЕФЕКТА СУСТАВНОЙ ГУБЫ

Полезная модель относится к медицинской технике, используемой в травматологии и ортопедии, и предназначена для применения в качестве имплантатов при выполнении хирургического вмешательства по поводу нестабильности сустава, вызванного травматическим повреждением суставной губы, либо ее недоразвитием, например, при дисплазии сустава.
Суставная губа является важным анатомическим образованием хрящевидной констинстенции, которая прикрепляется по периметру суставной впадины. Основная функция суставной губы - это стабилизация сустава [http://koleno.com.ua/travmy-i-zabolevaniya/zabolevaniya/zabolevania-i-travmi-plechevogo.html]. Отсутствие стабилизирующего действия суставной губы приводит к нарушению центрации головки в суставе, которая соскальзывает с поверхности впадины сустава.
Для восстановления анатомии и стабильности сустава выполняют хирургические вмешательства по пластике суставной губы. Для чего, например, при лечении нестабильности плечевого сустава, в крае впадины лопатки формируют несколько отверстий, в которые вводят якорные фиксаторы, соединенные с нитями, посредством которых суставную губу прошивают, подтягивают и фиксируют к костному краю. Это позволяет воссоздать «валик» по краю впадины сустава, тем самым, восстановив анатомическую форму суставной поверхности. В настоящее время существует довольно большое количество различных якорных фиксаторов, отличающихся диаметром (1,3-3,5 мм), выполнением их из рассасывающегося (полимолочной кислоты), либо из не рассасывающегося (титана) материалов, количеством и типом нитей, а так же узловым, или безузловым методом фиксации нитей, например, производства ConMed Linvatec (USA), в том числе безузловые фиксаторы POPLOK 3.5 MM (KNOTLESS) SUTURE ANCHORS, и "мягкий" якорь Y-KNOT™ 1.3 ММ ALL-SUTURE ANCHOR, [см. сайт: http://www.artro-s.ru/lechenie-nestabilnosti-custava-povrezhdenie-bankarta.html].
Однако данные фиксаторы не могут применяться при наличии обширных дефектов суставной губы, включающих в себя не только ее разрыв, но и сочетающихся с формированием хрящевого дефекта.
Наиболее близким аналогом к заявляемой полезной модели является «Имплантат для пластики костных дефектов опорных поверхностей суставов» [патент RU на изобретение №2220682]. Он содержит внутрикостный и внешний формообразующий участки. В качестве биосовместимого материала выбран никелид титана с проницаемопористой структурой поверхностного слоя имплантата. Внутрикостный участок выполнен в виде пластины, гребенчато расчлененной на полосы, поочередно и плавно отогнутые в обе стороны от плоскости пластины на угол 10-50°. Рабочая поверхность внешнего формообразующего участка отполирована.
Однако отсутствие фиксации участков суставной губы и капсулы сустава с краями имплантата не позволяет полноценно восстановить анатомическую форму суставной поверхности. Возможность послеоперационной сублюксации головки сустава в месте установки имплантата и, как следствие, формирования рецидивирующей послеоперационной нестабильности сустава высока.
Задачей заявляемой полезной модели является разработка имплантата, позволяющего полноценно восстановить анатомическую форму суставной губы, исключая возможность возникновения рецидива нестабильности сустава.
Сущность заявляемой полезной модели характеризуется тем, что имплантат для замещения дефекта суставной губы представляет собой выгнутое по дуге продольно вытянутое тело с наружной выпуклой, внутренней вогнутой и боковыми поверхностями, причем по периферии продольно вытянутого тела со стороны трех его боковых поверхностей - одной продольной и двух поперечных имеются сквозные отверстия, через которые проведены фиксирующие нити, а со стороны внутренней вогнутой поверхности выполнен, по крайней мере, один протяженно вытянутый выступ по типу ножки.
Технический результат заявляемой полезной модели.
Выполнение основной части имплантата в виде выгнутого по дуге продольно вытянутого тела позволяет повторить внешний и внутренний контуры суставной губы, тем самым, заполнив всю площадь ее дефекта и сохранив при этом ее анатомическую форму по типу «валика», расположенного вокруг впадины сустава. Выполнение тела имплантата продольно вытянутым, протяженным позволяет замещать обширные дефекты суставной губы (а не только работать с ее разрывами), вызванными в большинстве случаев травматическими повреждениями, часто возникающими у молодых людей, занимающихся спортом и ведущих активный образ жизни, следовательно, у основной группы лиц трудоспособного возраста. Наличие выступа по типу ножки, предназначенного для фиксирования имплантата к костной поверхности впадины сустава позволяет обеспечить плотное прилегание тела имплантата к поверхности впадины сустава, тем самым, ограничив возможность его перемещения, трения об кость, раздражения близлежащих тканей, т.е. уменьшив риск возникновения послеоперационных осложнений, а также формируя стабильную структуру суставной губы, исключающую возможность соскальзывания головки сустава с суставной поверхности впадины в области дефекта. Фиксирующие нити, расположенные с заданных трех боковых поверхностей имплантата, позволяют прикрепить концы суставной губы к краям имплантата и фиксировать капсулу сустава в местах его отрыва от костной поверхности, таким образом, полноценно восстанавливая без наличия дефектных мест с плавными переходами анатомическую форму сустава, сводя к минимуму возможность возникновения рецидива нестабильности сустава.
Заявляемая полезная модель поясняется с помощью Фиг. 1-2, на которых изображено: на Фиг. 1 - общий вид имплантата для замещения дефекта суставной губы, на Фиг. 2 - вид имплантата сбоку. На Фиг. 1-2 позициями 1-8 обозначены:
1 - выгнутое по дуге продольно вытянутое тело;
2 - наружная выпуклая поверхность тела 1;
3 - внутренняя вогнутая поверхность тела 1;
4 - продольные боковые поверхности тела 1;
5 - поперечные боковые поверхности тела 1;
6 - сквозные отверстия;
7 - фиксирующие нити;
8 - выступ по типу ножки.
Имплантат для замещения дефекта суставной губы представляет собой выгнутое по дуге продольно вытянутое тело 1 прямоугольнообразной формы с скругленными краями и наружной выпуклой 2, внутренней вогнутой 3 и боковыми - двумя продольными 4 и двумя поперечными 5 поверхностями. Радиус выгнутости продольно вытянутого тела 1 составляет порядка 126-134 мм. По периферии продольно вытянутого тела 1 со стороны трех его боковых поверхностей - одной продольной 4 и двух поперечных 5 имеются сквозные отверстия 6, через которые проведены фиксирующие нити 7, закрепленные в них с возможностью перемещения для регулирования длины по обе стороны от продольно вытянутого тела 1. Со стороны внутренней вогнутой поверхности 3 выполнен, по крайней мере, один протяженно вытянутый выступ 8 по типу ножки. Выступ 8 может быть выполнен с заостренным концом. Если выступ один, то он расположен в центральной зоне внутренней вогнутой поверхности тела 1. При обширном дефекте суставной губы по протяженности, таким образом, выполнением продольно вытянутого тела 1 наиболее протяженным, со стороны внутренней вогнутой поверхности 3 может быть выполнено равноудаленных друг от друга два и более выступа 8. Выступы 8 могут быть выполнены под углом 15-90° к внутренней вогнутой поверхности 3 в поперечном направлении продольно вытянутого тела 1. Расположение выступа 8 по типу ножки под углом способствует увеличению стабильности фиксации имплантата. В поперечном сечении данный выступ 8, в большинстве случаев, выполнен круглым для удобства изготовления.
Имплантат изготовлен из биодеградируемого материала. Такие имплантаты, изготовленные из, например, поликапролактана, под действием клеточных механизмов разлагаются и замещаются фиброзно-хрящевой тканью суставной губы. Фиксирующие нити 7 могут быть изготовлены из прочного шовного хирургического материала или из поликапролактана.
Заявляемый имплантат используют следующим образом, например, при замещении дефекта суставной губы впадины плечевого сустава.
Больного укладывают на операционном столе на спине или в полусидячем положении. После осуществления анестезии и обработки операционного поля растворами антисептиков выполняют хирургический доступ. Для этого в проекции внутренней части малого бугорка головки плечевой кости производят линейный разрез кожи протяженностью 3-6 см. Осуществляют подход к месту прикрепления подлопаточной мышцы к малому бугорку головки плечевой кости. Затем производят вскрытие плечевого сустава, для чего поднадкостнично, или отступя от места прикрепления подлопаточной мышцы к малому бугорку на 0,5-1,5 см, производят поперечное сечение подлопаточной мышцы вместе с передней частью капсулы плечевого сустава (в этом месте подлопаточная мышца интимно связана с капсулой). Осуществляют подход к передневерхней, передней и передненижней частям плечевого сустава. Дефект суставной губы плечевого сустава обрабатывают до неповрежденной его части - удаляют патологические ткани. По размерам обработанного дефекта суставной губы подбирают имплантат с соответствующими геометрическими размерами его продольно вытянутого тела. Посредством сверла с ограничителем по направлению к центру костной массы суставного отростка лопатки выполняют глухое отверстие в суставном отростке лопатки, соответствующее по протяженности и диаметру размерам выступа имплантата. Подобранный ранее имплантат устанавливают в место дефекта суставной губы, обеспечивая введение выступа имплантата в глухое отверстие и заполнение обработанного места дефекта продольно вытянутым выгнутым по дуге телом имплантата, таким образом, чтобы его боковая поверхность, со стороны которой не выполнено сквозных отверстий, была обращена к впадине сустава. Посредством фиксирующих нитей, расположенных с двух поперечных боковых поверхностей имплантата, прошивают концы суставной губы, подтягивая их к боковым поверхностям имплантата и фиксируют достигнутое положение узлами, обеспечивая полноценное восстановление анатомической формы суставной губы. Посредством фиксирующих нитей, расположенных с одной из продольных боковых поверхностей имплантата, подшивают оторванную часть капсулы сустава к имплантату. Заканчивают хирургическое вмешательством путем ушивания раны.
Заявляемый имплантат может также применяться для замещения дефекта суставной губы вертлужной впадины тазобедренного сустава.
Пример.
Заявляемое изделие было выполнено в г. Саратове в виде ряда экспериментальных образцов из поликапролактона. Заявляемое техническое решение готовится к апробации на базе ФГБУ «СарНИИТО». Геометрические размеры имплантата составили:
1 образец с одним выступом
протяженность продольно вытянутого тела - 21 мм,
ширина продольно вытянутого тела - 14 мм,
протяженность выступа - 7 мм,
2 образец с двумя равноудаленными друг от друга выступами
протяженность продольно вытянутого тела - 28 мм,
ширина продольно вытянутого тела - 14 мм,
протяженность выступа - 7 мм.