Устройство носимое для дренажа полостей тела человека в послеоперационный период с системой импедансного контроля наличия экссудата

Полезная модель относится к медицинскому изделию, в частности к носимым устройствам для дренирования полостей тела человека в послеоперационный период.
Основной задачей устройства является формирование отрицательного давления в полостях тела человека для эвакуации экссудата в отдельный контейнер после поступления его в зону операционного вмешательства с оценкой его количества с помощью измерения импеданса в этой зоне. При этом устройство может размещаться на теле пациента для сохранения мобильности последнего.
Предшествующие подобные устройства описаны в патентных документах EP 2010/004010 (02.07.2010), US 2004/0073151 А1, WO 2009/047524 A2, WO 2007/030599 A2, RU2543042C2 или ЕР 1905465 А1.
Наиболее близким аналогом является устройство, описанное в RU2543042C2 «Надеваемое на тело пользователя устройство, обеспечивающее создание вакуума для медицинского применения». Совпадающими с описываемой системой признаками являются:
- «Надеваемое на тело пользователя устройство, создающее вакуум»;
- «Создающее вакуум устройство сообщается через всасывающую трубку с раной или раневой областью».
Однако, в упомянутых патентах описаны носимые аспираторы, в которых величина постоянного отрицательного давления, формируемого компрессором, задаётся путём установки ограничения максимальной мощности пользователем и не учитывает наличие экссудата в дренируемой полости.
Постоянное отрицательное давление, создаваемое в дренируемой полости, в отсутствии экссудата может вызвать прилипание канюли к стенкам раневой полости и создать риск значительного травмирования прилегающих биотканей. Поэтому задача управляемой эвакуации экссудата, с возможностью включения и отключения отрицательного давления в момент отсутствия экссудата в раневом канале, является актуальной в ходе проводимых послеоперационных процедур.
Патентуемое устройство решает задачу уменьшения излишнего риска травмирования раневой полости за счёт оптимизации режима подачи отрицательного давления в дренируемую полость в зависимости от наличия в ней экссудата. Данный результат достигается за счёт того, что устройство содержит датчик импеданса в своей рабочей части и блок управления, который позволяет системе реагировать на внешние события в соответствии с заранее установленным алгоритмом. Устройство регулярно проводит измерения значения импеданса в раневой полости и проводит его сравнение с определённым пороговым значением, устанавливаемым при калибровке устройства. При росте измеренного значения импеданса и переходе значения выше порога срабатывания по импедансу, блок управления включает компрессор для создания отрицательного давления и эвакуации экссудата из раневой полости. При уменьшении измеренного значения импеданса и переходе значения ниже порога срабатывания по импедансу, блок управления отключает компрессор для остановки подачи отрицательного давления в момент отсутствия экссудата в раневой полости и избежать риска излишнего травмирования окружающих канюлю тканей.
Компоновка устройства изображена на фигуре 1.
Устройство содержит трубку (2), которая одним концом соединена с канюлей (1), размещаемой в теле пациента, а другим — с контейнером для сбора экссудата (3), а компрессор (4), формирующий отрицательное давление, соединён с контейнером трубкой (5). В то же время, микроконтроллерный блок управления (6) управляет работой компрессора, который создаёт отрицательное давление через регулируемый блок питания (7), который формирует ШИМ-сигнал. При этом блок ввода-вывода данных (8), позволяет задавать параметры и выводить данные для контроля пользователем. При этом датчик импеданса (9) размещён в канюле, соединён с микроконтроллерным блоком управления и позволяет реагировать на событие отсутствия экссудата в раневой полости, а датчик переполнения (10) размещён в контейнере для сбора экссудата, соединён с микроконтроллерным блоком управления и позволяет реагировать на событие переполнения контейнера для сбора экссудата и отключать компрессор устройства и отображать переполнение с помощью блока ввода/вывода с подачей звукового сигнала.
Устройство работает следующим образом. С блока управления на датчик импеданса подаётся сгенерированный синусоидальный сигнал. Измеренное напряжение через усилитель подаётся на блок управления и преобразуется в двоичный код для последующего вычисления значения импеданса экссудата. Таким образом, при наполнении раневого канала экссудатом, падение значения импеданса до определённого порогового значения в области расположения датчика, служит сигналом о накоплении экссудата в соответствующей зоне операционного вмешательства. Достижение данного порога служит событием, по которому блок управления производит включение компрессора, а затем, при удалении экссудата из операционной раны, импеданс в котором растёт, что, и при его определённом значении порога, компрессор отключается.
Тем самым достигается оптимизация работы устройства и удаление экссудата при его последующем поступлении в операционной ране.