ГРЯЗЕВОЙ АППЛИКАТОР
MUD APPLICATOR

Изобретение относится к медицине, а именно к области грязелечения, и может быть применено, в том числе и с возможностью сочетания с электро- и магнитотерапией, при проведении лечебно-профилактических, а также косметологических процедур.
Лечебные грязи являются природными образованиями, состоящими из взаимосвязанных компонентов: грязевого раствора (жидкая часть), грубодисперсного (остов, скелет) и тонкодисперсного (коллоидный комплекс). Лечебная грязь как природный фактор, благодаря своим физико-химическим свойствам, оказывает выраженное терапевтическое влияние.
Как было экспериментально установлено, в организации грязелечения существенным условием является сохранение природного состава грязи и придания ей необходимых и удобных форм для проведения грязевой процедуры. Это достигается путем помещения грязи в определенные оболочки (емкости). Материал оболочки (емкости) для сохранения свойств лечебной грязи должен обладать достаточными характеристиками, обеспечивающими исключение контакта лечебной грязи с окружающей средой (воздух, свет и т.п.). Материал оболочки для придания грязи удобных форм должен обладать также свойствами, обеспечивающими необходимый контакт тела пациента с компонентами лечебных грязей, и не разрываться под действием тяжести лечебной грязи даже при намокании, а также обеспечивать сочетание использования грязелечения с электро- и магнитотерапией.
Известен (RU, патент 2161947) контейнер, содержащий емкость, вмещающую в себя предназначенную для апплицирования на теле больного лечебную грязь. Указанный контейнер выполнен из эластичного полимерного материала в виде пластины, толщина которой равна толщине аппликации, причем в пластине выполнена система сквозных каналов. Лечебная грязь расположена в системе сквозных каналов.
Недостатком известного контейнера (аппликатора) следует признать сложность заполнения его лечебной грязью, а также недостаточно эффективный переход биологически активных компонентов лечебной грязи на тело пациента.
Известен (DE, патент 3221647) контейнер для проведения грязевых процедур конечностей, содержащий корпус с емкостью для лечебной грязи и приспособлением для уменьшения теплоотдачи, установленным на открытой части корпуса, при этом полость между стенками корпуса и емкости заполнена рабочей средой, поддерживающей температуру грязи.
Недостатком известного контейнера (аппликатора) следует признать узкую область применения, а также недостаточно эффективный переход биологически активных компонентов лечебной грязи на тело пациента.
Известен (RU, патент 2006219) контейнер для проведения грязевых процедур конечностей, содержащий корпус с емкостью для лечебной грязи и приспособлением для уменьшения теплоотдачи, установленным на открытой части корпуса, при этом полость между стенками корпуса и емкости заполнена рабочей средой, поддерживающей температуру грязи, причем корпус и емкость выполнены жесткими, по форме конечности, приспособление для уменьшения теплоотдачи выполнено в виде эластичной диафрагмы, корпус снабжен клапаном, а в качестве рабочей среды используется вакуум. Предпочтительно, корпус и емкость соединены с помощью ребер жесткости.
Недостатком известного контейнера (аппликатора) следует признать узкую область применения, а также недостаточно эффективный переход биологически активных компонентов лечебной грязи на тело пациента.
Известен (RU, патент 2245129) аппликатор грязевой, включающий оболочку, заполненную лечебной грязью. Кроме того, он снабжен головкой, уступом заделанной в полость торца переднего участка оболочки, задником, уступом заделанным в полость торца заднего участка оболочки, ограничителем, помещенным на уступ задника, розеткой, ввинченной в резьбовую часть задника, двумя электродами, один установлен в полости головки и другой - в полости задника, электропроводом, расположенным в полости оболочки на продольной оси, одним концом присоединенным к электроду головки и другим концом - к одной из клемм розетки, провода, связывающего электрод задника со второй клеммой розетки, и электрошнура с вилкой для соединения розетки с источником тока, при этом электроды расположены друг против друга, а упомянутый электропровод помещен в неэлектропроводную трубку.
Недостатком известного аппликатора следует признать узкую область применения, а также недостаточно эффективный переход биологически активных компонентов лечебной грязи на тело пациента.
Известен (DE, патент 264928) аппликатор для грязелечения, содержащий тканевый пакет с лечебной грязью и приспособление для поддержания температуры лечебной грязи в процессе лечения.
Недостатком известного аппликатора следует признать недостаточно эффективный переход биологически активных компонентов лечебной грязи на тело пациента.
Ранее было установлено (RU, патент 2306942), что желательно упаковывать подготовленные к использованию илово-глинистые отложения (лечебную грязь) в оболочку из нетканых материалов. Однако далеко не все нетканые материалы могут быть использованы для фасовки илово-глинистых отложений.
Техническая задача, решаемая использованием разработанной конструкции грязевого аппликатора, состоит в усовершенствовании его конструкции.
Технический результат, получаемый при реализации разработанной конструкции аппликатора, состоит в упрощении технологии его использования за счет повышения механической прочности при одновременном повышении воздействия компонентов лечебной грязи на пациента.
Для достижения указанного технического результата предложено использовать грязевой аппликатор разработанной конструкции.
2
2
Грязевой аппликатор содержит грязевые отложения, фасованные в оболочку из нетканого, причем грязевые отложения содержат частицы размером не более чем 0,5 мм, оболочка выполнена из нетканого термоскрепленного материала с поверхностной плотностью от 5 до 100 г/м путем соединения краев нетканого термоскрепленного полотна с величиной когезии соединения не менее 0,1 Н/см.
Для сохранения свойств аппликатора при хранении и транспортировке предложено дополнительно использовать оболочку, выполненную из полимерной металлизированной, ламинированной, покрытой свето- и газонепроницаемым слоем пленки толщиной от 2-150 микрон.
2
2
В ходе разработки технологии изготовления грязевых аппликаторов было установлено, что лечебная грязь различных месторождений обладает достаточно близкими физико-химическими характеристиками - плотность, содержание влаги, кислотность и т.п., воздействующими на материал оболочки аппликатора. Следовательно, независимо от места происхождения фасуемых грязевых отложений их можно расфасовывать в одинаковую емкость, оболочку. При подборе материла емкости, оболочки из известного на момент проведения работы множества нетканых материалов, установили, что указанный материал для полноценного контакта компонентов грязевых отложений с телом пациента независимо от конкретного варианта грязелечения должен обладать поверхностной плотностью от 5 до 100 г/м. Указанные значения поверхностной плотности обеспечивают прочность оболочки аппликатора при заполнении ее влажными грязевыми отложениями, транспортировке аппликатора и его применении с обеспечением максимального воздействия компонентов грязевых отложений на пациента. Поскольку материал первичной оболочки из нетканого материала представляет собой полотно, то для образования необходимой формы оболочки аппликатора необходимо скрепить края полотна. Установлено, что независимо от способа скрепления величина когезии образовавшегося соединения должна составлять не менее 0,1 Н/см. В противном случае возможен разрыв соединения под действием помещенной в оболочку массы грязевых отложений.
2
2
Предпочтительно для наполнения оболочки аппликатора использовать очищенные от инородных примесей гомогенизированные (измельченные, перетертые) грязевые отложения. Указанные отложения известны своими целебными свойствами и издавна их используют при грязелечении. Хотя гомогенизация (измельчение, перетирка) грязевых отложений с получением частиц отложений размером не более 0,5 мм позволяет получить активный материал, но предпочтительно гомогенизировать (измельчать, перетирать) грязевые отложения до размера частиц не свыше 0,3 мм и даже менее. Хотя диапазон нетканых материалов с поверхностной плотностью от 5 до 100 г/м и обеспечивает работоспособность оболочки грязевого аппликатора, все же предпочтительно, особенно для аппликаторов значительного объема (и массы), использовать оболочки из нетканого термоскрепленного материала с поверхностной плотностью от 10 до 75 г/м.
2
Предпочтительно использовать нетканые материалы, выполненные из искусственных и синтетических волокон. В частности, оболочка может быть выполнена из нетканого термоскрепленного материала, содержащего, по меньшей мере, полиэфирные волокна, и/или вискозные волокна, и/или полипропиленовые волокна. В наиболее предпочтительном, но не исключительном варианте реализации может быть использовано нетканое термоскрепленное полотно, содержащее как полиэфирные волокна, вискозные волокна и полипропиленовые волокна, так и их смеси. Края оболочки грязевого аппликатора могут быть соединены любым известным в технике способом, не допускающим вытекания грязевых отложений из оболочки. В частности, для соединения краев оболочки может быть использовано соединение клеем, предпочтительно, на основе сополимера этилена с винилацетатом с клеящей способностью не менее 0,3 Н/см или путем термосоединения ее краев с указанной прочностью соединения.
2
Также для хранения и транспортировки использована оболочка из полимерной (предпочтительно, полиэтиленовой или полипропиленовой) пленки, покрытой слоем свето- и газонепроницаемого материала. Этот вариант упаковки в основном предназначен для транспортировки измельченной грязи, а также при вагинальном грязелечении и при косметологическом применении лечебной грязи. Предпочтительно толщина пленки составляет 20-150 мкм. В случае использования подобной упаковки она представляет собой термоскрепленный пакет с прочностью соединения не менее 0,1 H/см.
3
Гомогенизацию (измельчение, перетирание) предпочтительно проводят на мельницах с заданным размером жерновов. Однако возможны и другие варианты. Преимущественно в оболочки указанного типа помещают от 0,005 до 50 дм гомогенизированных (измельченных, перетертых) грязевых отложений.
На чертеже приведен разрез аппликатора, при этом использованы следующие обозначения: лечебная грязь 1, оболочка 2 из нетканого материала, оболочка 3 из полимерного материала.
В предпочтительном варианте реализации грязевой аппликатор изготавливают следующим образом.
Извлеченные любым известным способом грязевые отложения механически очищают от загрязняющих элементов (ветки растений, камни, техногенные загрязнения и т.п.). Для этого может быть использована выборка загрязняющих элементов вручную или система грохотов с заданными размерами ячеек сит. Указанные загрязняющие элементы не оказывают физиотерапевтического эффекта и мешают последующей гомогенизации (измельчению, перетиранию).
После удаления загрязняющих элементов проводят дробление массы грязи, предпочтительно, на шнековом измельчителе с измельчением естественных механических включений в грязевых отложениях. В процессе переработки грязевых отложений могут быть использованы и другие измельчители.
К указанным естественным механическим включениям относят остатки водорослей, панцири ракообразных, кристаллы солей, песок и т.п.
Грязевые отложения, содержащие дробленные естественные механические включения, подают в жерновую мельницу на гомогенизацию (измельчение) (могут быть использованы гомогенизаторы (измельчители) любого типа, обеспечивающие получение частиц грязевых отложений размером примерно 0,3 мм). За счет предварительного установленного зазора между жерновами получают частицы грязевых отложений необходимого размера.
Гомогенизированные (измельченные) грязевые отложения помещают в емкости, оболочки, соответствующие характеристикам, приведенным в формуле изобретения.
После заполнения оболочки аппликатора гомогенизированной (измельченной) лечебной грязью или грязевого аппликатора без оболочки, необходимо изолировать поверхность лечебной грязи от контакта с внешней средой. Для этой цели заполненную оболочку аппликатора или грязевой аппликатор без оболочки помещают в свето- и газонепроницаемую дополнительную оболочку, емкость (например, полимерные пленки, ламинированные алюминиевой фольгой).
Экспериментально установлено, что использование гомогенизированной (измельченной) до размера частиц не свыше 0,5 мм лечебной грязи с дроблеными крупными механическими включениями значительно повышает физиотерапевтический эффект применения за счет увеличения площади взаимодействия действующих веществ с кожей или слизистой больного.
В дальнейшем сущность и преимущества разработанного способа получения аппликаторов будут раскрыты с использованием примеров реализации. Исследования были проведены в ГУЗ «Ставропольский краевой госпиталь для ветеранов войн» в 2008-2009 гг. на 34 больных, добровольно вызвавшихся на лечение. Больные поступили с различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.
1. Больной И., 42 лет. Диагноз: полиартрит, медленно прогрессирующее течение, R-стадия II ст., активность I-II ст., ФСБ-2а. Жалобы на боли в коленных, локтевых суставах, а также в суставах правой кисти, скованность по утрам. Болен около 9 лет, когда припухлость появилась в левом коленном суставе, повысилась температура. После лечения - ремиссия. Обострение через 2 года, когда в процесс вовлеклись оба коленных и голеностопных сустава, несмотря на лечение, ремиссия не достигнута. При поступлении в клинику - пролиферативные изменения в голеностопных и правом коленном суставах, экссудативные - в левом (2 балла). СОЭ - 13 мм/ч, ГБ - 124 г/л, сиаловые кислоты - 230 ед., С-РБ - 1, РФ - 0, 17 КС - 19,3 мкмоль/с, ЦИК - 30 ед., лизоцим - 9 мкг/мл, ИгG - 18,29, ИгА - 2,52, ИгМ - 1,69 мг/мл. ЭКГ - нарушение реполяризации в переднесептальном отделе.
Больной получил грязевые аппликации с использованием разработанных аппликаторов с использованием гомогенизированной (измельченной) грязи, на оба коленных и оба локтевых сустава, а также на правую кисть. Температура предварительно нагретой грязи составляла 38-39°С, время выдержки 15 минут через день, 10 процедур. Лечение перенес легко, исчезли боли в суставах и скованность, уменьшились пролиферативные изменения в голеностопных, в левом коленном суставах, выпот уменьшился с 2-х до 1 балла, улучшилась подвижность суставов. СОЭ - 2 мм/ч, ГБ - 120 г/л, сиаловые кислоты - 200 ед., С-РБ - 0, РФ - 0, 17 КС - 20,1 мкмоль/с, ЦИК - 10 ед., лизоцим - 3,5 мкг/мл, ИгG - 15,3, ИгА - 2,41, ИгМ - 1,69 мкг/мл. ЭКГ - вариант нормы.
Таким образом, после курса лечения отмечен положительный клинический эффект, в том числе и в суставе с экссудативными изменениями, снизилась активность воспалительного и иммунологического процесса, нормализовалась ЭКГ.
Одновременно было проведено изучение влияния параметров оболочки аппликатора, выполненной из нетканого материала, на достижение указанного технического результата.
2
В ходе изучения было установлено, при использовании нетканого материала с поверхностной плотностью менее 5 г/м при любом размере частиц лечебной грязи при переносе аппликатора из транспортировочной тары на тело пациента происходит разрыв намокшего нетканого полотна, что затрудняет использование аппликатора.
2
2
При использовании нетканого материала с поверхностной плотностью от 5 г/м до 100 г/м при любом размере частиц лечебной грязи при переносе аппликатора из транспортировочной тары на тело пациента разрыв намокшего нетканого полотна не происходит, как и в процессе грязелечения. При указанном диапазоне поверхностной плотности нетканого материала достигается максимальный лечебный эффект, особенно при использовании частиц грязи с размером не более чем 0,5 мм, за счет свободного прохода биологически активных компонентов лечебной грязи к телу пациента.
2
При использовании нетканого материала с поверхностной плотностью свыше 100 г/м при любом размере частиц лечебной грязи при переносе аппликатора из транспортировочной тары на тело пациента разрыв намокшего нетканого полотна не происходит, как и в процессе грязелечения. Но при указанном диапазоне поверхностной плотности нетканого материала лечебный эффект ослаблен из-за затрудненности прохода биологически активных компонентов лечебной грязи к телу пациента.
2
Использование соединения краев нетканого термоскрепленного полотна с величиной когезии соединения менее 0,1 Н/см независимо от метода скрепления краев приводит при переносе аппликатора из транспортировочной емкости на тело пациента к разрыву оболочки по шву и фактически, к разрушению аппликатора.
2
Использование соединения краев нетканого термоскрепленного полотна с величиной когезии соединения не менее 0,1 Н/смнезависимо от метода скрепления краев обеспечивает прочность оболочки независимо от размера частиц лечебной грязи и массы аппликатора.
При лечении больных с использованием аппликаторов, известных из решения-прототипа, общая эффективность была ниже, особенно при наличии признаков экссудативного воспаления в суставах, сердечно-сосудистой патологии, иммунных нарушениях. Приводим одно из наблюдений.
Пример 2. Больной П., 24 года. Диагноз: Олигоартрит, серонегативный, медленно прогрессирующее течение, R-стадия II ст., активность I, ФСБ - 2б. Жалобы на боли в суставах, скованность по утрам 30 мин, ограничение подвижности в суставах рук и ног. Болен в течение 4 лет, начало заболевания - после ангины с повышением температуры, припухлости коленных суставов. Через год обострение болезни с вовлечением в процесс голеностопных суставов, мелких суставов кистей, лучезапястных. СОЭ - более 40 мм/ч. Лечился преднизолоном, а затем НПВП. Развились контрактуры крупных суставов рук и ног. При поступлении в клинику контрактуры всех крупных суставов (кроме плечевых и лучезапястных) с преобладанием пролиферативно-фиброзных изменений, повышение местной температуры (1 балл) над правым коленным суставом. СОЭ - 12 мм/ч, ГБ - 110 г/л, КА/Г - 1,3, сиаловые кислоты - 200 ед., С-РБ - 0,5 ед., РФ - 0,5 ед., ОП - 1,7, ХСК - 0,037, 17 КС - 22,4 мкмоль/с, ЦИК -30 ед., лизоцим - 9 мкг/мл, ИгG - 18,4, ИгА - 2,4, ИгМ - 1,72 мг/мл. ЭКГ - синусовая брадикардия.
Больному проведено лечение разработанными грязевыми аппликаторами, налагаемыми на коленные и голеностопные суставы, в 38-39°С, 15 минут, через день, 10 процедур с дополнительным массажом суставов. Лечение перенес легко, боли в суставах уменьшились, менее выражена скованность по утрам, свободней в движения в суставах. Вместе с тем повысилась на 0,8°С температура над правым коленным суставом и усилилась болезненность в нем при пальпации. СОЭ - 10 мм/ч, ГБ - 106 г/л, сиаловые кислоты 220 ед., С-РБ - 2 ед., РФ - 0,5 ед., 17 КС - 20,6 мкмоль/с, ЦИК - 30 ед., ЛИЗ - 14 мкг/мл, ИгG - 18,8, ИгА - 2,55, ИгМ - 1,82 мг/мл. ЭКГ - синусовая тахикардия, нарушение процессов реполяризации в переднебоковой стенке левого желудочка.
Таким образом, субъективно состояние больного улучшилось, однако стали более выраженными экссудативные проявления в суставе, возросли показатели активности, ухудшилась ЭКГ, не изменился иммунологический статус.
Лечение по предлагаемой методике (6 процедур) проведено 16 пациентам с заболеваниями артритом в различной форме (основная группа), в контрольной группе (10 процедур - прототип) было 18 больных. Группы репрезентативны по полу, возрасту, длительности заболевания, тяжести процесса.
Лечение с использованием разработанных грязевых аппликаторов было успешным для 13 пациентов основной группы, 2 пациента почувствовали незначительное улучшение, 1 без изменения состояния. В контрольной группе для 12 пациентов лечение было успешным, 4 пациента почувствовали улучшение, 2 без изменения состояния.
Аналогичные исследования с получением аналогичных результатов были проведены в случае гинекологических заболеваний, урологических заболеваний, а также заболеваний полости рта.
Дополнительно были проведены исследования влияния материалов, входящих в состав оболочек аппликатора на достижение указанного технического результата. Существенного влияния состава волокон, входящих в состав нетканого полотна, не выявлено.
Следовательно, использование разработанных грязевых аппликаторов оказывает более эффективное лечебное воздействие. Можно предположить, что активные вещества, перешедшие через оболочку на кожный покров, также более длительное время остаются на поверхности тела больного, что также способствует более эффективному лечению. Экспериментально установлено также, что использование дополнительной свето- и газонепроницаемой оболочки также способствует повышению эффективности лечения за счет сохранения полезных компонентов грязи при нагреве, а также в процессе хранения грязи.