ДРЕНАЖ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЛАУКОМЫ

Полезная модель относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и предназначено для хирургического лечения глаукомы.
Известен дренаж для лечения глаукомы Т-образной формы с технологическим отверстием, свободные концы горизонтальной части которого предназначены для введения в шлеммов канал (Dahan E, Ravinet E, Ben-Simon GJ, Mermoud A. Comparison of the efficacy and longevity of nonpenetrating glaucoma surgery with and without a new, nonabsorbable hydrophilic implant //Ophthalmic Surg Lasers Imaging. 2003 Nov-Dec; 34(6):457-63). Однако при избыточном рубцевании в зоне операции данный дренаж недостаточно эффективен, так как не препятствует развитию рубцовой ткани в области своего расположения. Кроме того, со временем вокруг дренажа образуется плотная соединительнотканная капсула, замещающая все пространство между дренажом и окружающими тканями, что в ряде случаев ведет к резкому уменьшению оттока жидкости.
Задачей полезной модели является создание дренажа для лечения глаукомы, позволяющего длительно поддерживать гипотензивный эффект антиглаукоматозной операции.
Техническим результатом полезной модели является устойчивый отток внутриглазной жидкости, длительное сохранение контролируемого гипотензивного эффекта антиглаукоматозной операции.
Технический результат достигается за счет того, что:
1. Расположение частей дренажа из полимерного эластичного магнитного материала с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 1,0-1,5 мТл в шлеммовом канале и супрахориоидальном пространстве предотвращает процесс рубцевания созданных в результате хирургического вмешательства путей оттока внутриглазной жидкости, обеспечивает стабильный отток внутриглазной жидкости, способствует сбалансированию ВГД между передним и задним отделами глаза;
2. Слабое постоянное многополюсное магнитное поле магнитного материала оказывает локальное противоотечное и противовоспалительное действие, что ускоряет процесс заживления после имплантации дренажа;
3. Существует возможность воздействия на дренаж внешним постоянным магнитным полем, в результате которого он будет совершать микродвижения, что позволит, при необходимости, восстановить фильтрацию внутриглазной жидкости.
Дренаж имеет Т-образную форму, одно технологическое отверстие диаметром 0,25 мм, расположенное в нижней зоне вертикальной части и предназначенное для шовной фиксации дренажа. Дренаж изготовлен из полимерного эластичного магнитного материала с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 1,0-1,5 мТл, состоящего из основы - полимерного эластичного материала - и магнитного наполнителя. В качестве полимерного эластичного материала используют биоустойчивый полимер, например, на основе полиакрилата, винилового полимера или силиконового каучука. Порошкообразные частицы магнитного наполнителя системы самарий-кобальт или неодим-железо-бор равномерно распределены в полимерном эластичном материале. Дренаж покрыт гидрогелевым материалом. Толщина дренажа - 0,2 мм. Горизонтальная часть дренажа имеет размеры 5,0-6,0×0,25 мм. Вертикальная имеет вид равнобедренной трапеции с основанием 2,0 мм (к горизонтальной части), вершиной 1,0 мм и высотой 2,25 мм.
Дренаж имплантируют следующим образом. Обработку операционного поля и подготовительные этапы операции проводят стандартным способом. В верхнем сегменте глазного яблока формируют конъюнктивальный лоскут его отсепаровкой от лимба, затем формируют или прямоугольный (4×4 мм), или трапециевидный (4×4×2,0 мм) поверхностный склеральный лоскут отсепаровкой до прозрачных слоев роговицы с углублением в них на 1-2 мм, затем или прямоугольный (2,5×2,0 мм), или трапециевидный (2,5×2,0×1,0 мм) глубокий склерального лоскута с сохранением самых глубоких слоев склеры на
поверхности цилиарного тела, удаляют глубокий склеральный лоскут. Обнажают цилиарное тело полным иссечением склеры на вершине лоскута до поверхности цилиарного тела, удаляют наружную стенку шлеммова канала и корнеосклеральную ткань на глубину до десцеметовой мембраны. На сформированное ложе укладывают дренаж, концы его горизонтальной части вводят в шлеммов канал, а нижний конец вертикальной части дренажа на 0,3-0,5 мм вводят в супрахориоидальное пространство через разрез в склере. Дренаж закрепляют к глубоким слоям склеры узловым швом. Укладывают поверхностный склеральный лоскут, фиксируют его к склере двумя узловыми швами, накладывают узловой шов на конъюнктиву. Операцию завершают инъекцией дексазона с антибиотиком под конъюнктиву.
Полезная модель поясняется фиг.1. На фиг.1 изображен дренаж с горизонтальной частью 1, вертикальной частью 2, технологическим отверстием 3.
Полезная модель поясняется следующими примерами.
Пример 1. Пациентка Н., 70 лет. Поступила в Калужский филиал ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: открытоугольная II-C глаукома правого глаза. Острота зрения OD при поступлении 0,63 не корригирует. Поле зрения с носовой стороны сужено до 35° от точки фиксации. Ро=28 мм рт ст; коэффициент легкости оттока =0,11.
Пациентке проведена антиглаукоматозная операция с имплантацией предложенного дренажа.
На подготовительном этапе после обработки операционного поля проведена эпибульбарная анестезия 1% раствором лидокаина гидрохлорида в дозе 0,5 мл, ретробульбарная анестезия 2% раствором новокаина гидрохлорида в дозе 1,5 мл. Затем в верхнем сегменте глазного яблока сформирован и отсепарован конъюнктивальный лоскут, далее выкроен и отсепарован прямоугольный поверхностный склеральный лоскут размером 4×4 мм и толщиной 0,3 мм с выходом на прозрачные слои роговицы и углублением в них на 1 мм. Затем выкроен и удален глубокий склеральный лоскут трапециевидной формы 2,5×2,0×1,0 мм
и толщиной 0,2 мм с сохранением глубокого слоя склеры над поверхностью цилиарного тела. На вершине глубокого лоскута произведена сквозная насечка с обнажением цилиарного тела. Удалена наружная стенка шлеммова канала и корнеосклеральная ткань до десцеметовой мембраны в зоне 1 мм от лимба. На сформированное ложе уложен дренаж с магнитным наполнителем системы неодим-железо-бор с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 1,5 мТл. Концы его горизонтальной части введены в шлеммов канал, а нижний конец вертикальной части - в супрахориоидальное пространство на 0,3 мм через насечку в глубоких слоях склеры. Поверхностный склеральный лоскут уложен на свое место и фиксирован двумя узловыми швами 8-00. Наложен шов на конъюнктиву 8-00. Субконъюнктивально введен раствор дексазона - 0,3 мл и раствор гентамицина - 0,2 мл.
На первые сутки после операции Ро составило 19 мм рт ст, коэффициент легкости оттока 0,17. Послеоперационный период протекал без осложнений.
Для усиления фильтрации внутриглазной жидкости в раннем послеоперационном было произведено воздействие внешним магнитным полем с помощью прибора «BIO MPG» с напряженностью магнитного поля 0,3 Тл по 5 минут 2 раза в день в течение 4-х дней. При выписке на седьмые сутки после операции: Ро=13 мм рт. ст., коэффициент легкости оттока=0,2, острота зрения и поле зрения не изменились.
В последующем пациенту 1 раз в 6 месяцев проводили воздействие внешним магнитным полем с помощью прибора «BIO MPG» по вышеуказанной методике. В течение периода наблюдения 2 года топографические показатели оставались в пределах нормы.
Пример 2. Пациент Л., 64 года. Поступил в Калужский филиал ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» с диагнозом: открытоугольная II-C глаукома левого глаза. Острота зрения OS при поступлении 0,4. Поле зрения OS сужено с носовой стороны до 30° от точки фиксации. Ро=31 мм рт ст; коэффициент легкости оттока=0,1.
Пациенту проведена антиглаукоматозная операция с имплантацией предложенного дренажа.
На подготовительном этапе после обработки операционного поля проведена эпибульбарная анестезия 1% раствором лидокаина гидрохлорида в дозе 0,5 мл, ретробульбарная анестезия 2% раствором новокаина гидрохлорида в дозе 1,5 мл. Затем в верхнем сегменте глазного яблока сформирован и отсепарован конъюнктивальный лоскут, далее выкроен и отсепарован прямоугольный поверхностный склеральный лоскут размером 4×4 мм и толщиной 0,3 мм с выходом на прозрачные слои роговицы и углублением в них на 1 мм. Затем выкроен и удален глубокий склеральный лоскут трапециевидной формы 2,5×2,0×1,0 мм и толщиной 0,2 мм с сохранением глубокого слоя склеры над поверхностью цилиарного тела. На вершине глубокого лоскута произведена сквозная насечка с обнажением цилиарного тела. Удалена наружная стенка шлеммова канала и корнеосклеральная ткань до десцеметовой мембраны в зоне 1 мм от лимба. На сформированное ложе уложен дренаж с магнитным наполнителем системы самарий-кобальт с индукцией постоянного многополюсного магнитного поля 1,0 мТл. Концы его горизонтальной части введены в шлеммов канал, а нижний конец вертикальной части - в супрахориоидальное пространство на 0,5 мм через насечку в глубоких слоях склеры. Дренаж занял стабильное положение, шовной его фиксации не потребовалось. Поверхностный склеральный лоскут уложен на свое место и фиксирован двумя узловыми швами 8-00. Наложен шов на конъюнктиву 8-00. Субконъюнктивально введен раствор дексазона - 0,3 мл и раствор гентамицина - 0,2 мл.
Послеоперационный период протекал без осложнений. На первые сутки после операции Ро составило 21 мм рт ст, коэффициент легкости оттока 0,14.
Для усиления фильтрации внутриглазной жидкости в раннем послеоперационном было произведено воздействие внешним магнитным полем с помощью прибора «BIO MPG» с напряженностью магнитного поля 0,3 Тл по 5 минут 2 раза в день в течение 4-х дней. При выписке на седьмые сутки после
операции: Ро=15 мм рт ст, коэффициент легкости оттока=0,18, острота зрения и поле зрения не изменились.
В последующем пациенту 1 раз в 6 месяцев проводили воздействие внешним магнитным полем с помощью прибора «BIO MPG» по вышеуказанной методике. В течение периода наблюдения 2 года томографические показатели оставались в пределах нормы.
Предложенный дренаж был имплантирован 12 пациентам. Во всех случаях достигнут заявленный технический результат.
Таким образом, заявляемый дренаж для лечения глаукомы обеспечивает устойчивый отток внутриглазной жидкости, длительное сохранение контролируемого гипотензивного эффекта антиглаукоматозной операции.