ПЕРЕДАТОЧНОЕ УСТРОЙСТВО

1. Система с альфа-портом и бета-портом с внешним управлением, содержащая альфа-порт в сборе и бета-порт в сборе, в которой
а) альфа-порт в сборе содержит:
i. фланец, выполненный с возможностью прикрепления к изолятору и образующий порт;
ii. дверцу, выполненную с возможностью соединения с указанным фланцем в закрытом положении, тем самым закрывая указанный порт, при этом указанная дверца выполнена с возможностью перемещения в открытое положение, в котором порт открыт;
б) бета-порт в сборе содержит:
i) фланец, выполненный с возможностью прикрепления к передаточному контейнеру для размещения передаваемого материала, при этом указанный фланец образует порт;
ii) дверцу, выполненную с возможностью соединения с указанным фланцем в закрытом положении и выполненную с возможностью перемещения из закрытого положения, в котором дверца герметично сопряжена с фланцем и порт закрыт, во второе, открытое положение, в котором дверца передвинута от фланца и порт открыт;
при этом во втором, открытом положении дверца соединена с дверцей альфа-порта таким образом, что обе дверцы могут перемещаться с обеспечением возможности передачи материала через порты,
и где
альфа-порт и/или бета-порт содержит защитный элемент, выполненный с возможностью перемещения между выдвинутым и сложенным положением, и, когда первый порт и порты альфа и бета герметично сопряжены друг с другом, защитный элемент может перемещаться из сложенного положения в выдвинутое положение, перекрывая таким образом место соединения первого фланца в сборе и второго фланца в сборе, тем самым обеспечивая возможность перемещения материала по ним, одновременно защищая перемещаемый по ним материал от возможного загрязнения, попавшего из места соединения.
2. Система по п. 1, в которой управление альфа-порта и бета-порта осуществляется снаружи внутреннего объема защитной камеры изолятора.
3. Система по п. 1 или 2, в которой порты альфа и бета выполнены с возможностью сопряжения друг с другом и закреплены с помощью сопрягаемых средств.
4. Система по п. 3, в которой сопрягаемые средства могут представлять собой охватываемый элемент, расположенный на одном из альфа-порта или бета-порта, и охватывающий элемент, расположенный на другом из альфа-порта или бета-порта.
5. Система по п. 4, в которой охватываемый элемент представляет собой штыковой крепежный элемент и охватывающий элемент представляет собой углубление комплементарной формы.
6. Система по п. 4, в которой сопрягаемые средства представляют собой надвижное соединение.
7. Система по п. 5, в которой охватываемый элемент расположен на бета-порте, а охватывающий элемент - на альфа-порте.
8. Система по п. 7, в которой каждый порт содержит несколько сопрягаемых деталей.
9. Система по любому из пп. 4-8, в которой сопрягаемые детали расположены на дверцах альфа-порта и бета-порта.
10. Система по любому из пп. 1-9, в которой бета-порт может содержать защитный элемент.
11. Система по п. 10, в которой защитный элемент содержит горловину, форма которой обеспечивает перекрытие места соединения альфа-порта и бета-порта для перемещения через них материала.
12. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой защитный элемент дополнительно содержит манжету.
13. Система по п. 12, в которой манжета выполнена из подходящего гибкого материала, благодаря чему манжета обеспечивает перемещение защитного элемента из первого, сложенного положения, в котором защитный элемент не перекрывает место соединения альфа-порта и бета-порта и может удерживаться за дверцей бета-порта, когда дверца находится в закрытом положении, в развернутое, выдвинутое положение, в котором защитный элемент может перекрывать место соединения альфа-порта и бета-порта.
14. Система по п. 13, в которой в гибкой стенке предпочтительно выполнены средства для определения степени деформации стенки во время перемещения из сложенного положения в разложенное положение.
15. Система по п. 14, в которой средства могут содержать кольцевые утолщения на стенке, расположенные в заданных точках.
16. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой альфа-порт соединен с приводным элементом дверцы для управления процессом открывания и закрывания портов.
17. Система по п. 16, в которой приводной элемент дверцы функционально соединен с дверцей альфа-порта.
18. Система по п. 17, в которой приводной элемент дверцы выполнен с возможностью поступательного перемещения дверцы и вращательного перемещения дверцы.
19. Система по п. 18, в которой приводной элемент дверцы функционально соединен с изогнутым рычагом, к которому дверца прикреплена одним концом, а другим концом прикреплена к выступающему элементу, при этом выступающий элемент выполнен с возможностью поступательного перемещения для перемещения дверцы в направлении назад от альфа-порта и с возможностью вращательного перемещения для поворота дверцы в сторону от альфа-порта таким образом, чтобы дверца не перекрывала порт.
20. Система по любому из пп. 17, 18 или 19, в которой приводной элемент используется для поступательного и/или вращательного перемещения дверцы альфа-порта.
21. Система по п. 19 или 20, в которой, когда две дверцы находятся в открытом положении, так что ни одна из дверец не перекрывает порт, дверцы портов отделены от порта расстоянием, достаточным для сведения к минимуму риска контакта передаваемого продукта с краями и уплотнениями дверец.
22. Система по любому из пп. 1-21, в которой альфа-порт соединен с желобом для направления материала от альфа-порта во время его перемещения в камеру.
23. Система по любому из пп. 1-22, в которой бета-порт содержит средство для постоянного удержания дверцы после ее открытия и повторного сопряжения с портом в закрытом положении.
24. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой бета-порт содержит приводной элемент защитного элемента, функционально соединенный с защитным элементом, управление которым может осуществляться снаружи внутреннего объема защитной камеры изолятора, так что защитный элемент может быть перемещен между его положениями.
25. Система по любому из предыдущих пунктов, содержащая запирающее средство для постоянного запирания дверцы бета-порта, когда дверца повторно соединена с бета-портом.
26. Система по п. 25, содержащая индикаторное средство для оповещения, когда дверца бета-порта была заперта запирающим средством.
27. Система по п. 26, в которой индикаторное средство содержит визуальный индикатор.
28. Система по любому из пп. 25-27, в которой запирающее средство приводится в действие автоматически, когда дверца бета-порта в первый раз выходит из зацепления с фланцем бета-порта.
29. Система по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащая стерилизующий модуль, выполненный с возможностью перекрытия дверцы порта и образующий между ними камеру, в которую может быть передана стерилизующая среда.
30. Система по любому из предыдущих пунктов, в которой устройство характеризуется промежуточной конфигурацией, в которой порты герметично соединены с дверцами, расположенными на расстоянии друг от друга, и образуют камеру, при этом указанная камера содержит средство для введения стерилизующих средств для дезинфекции наружных поверхностей дверец и/или их уплотнений.
31. Система по п. 30, в которой стерилизующие средства содержат одно или несколько из перечисленного: УФ, озон, пар, парообразный пероксид водорода, двуокись хлора и формальдегид.
32. Устройство для герметичного соединения первого и второго рабочего объема, содержащее первый и второй фланец, выполненные с возможностью герметичного сопряжения друг с другом, первый фланец соединен с первым герметичным объемом, а второй фланец соединен со вторым герметичным объемом;
первый фланец, содержащий первый порт для перемещения по нему материала, при этом указанный порт выполнен с возможностью закрытия с помощью дверцы первого порта, которая герметично сопряжена с первым фланцем в закрытом положении и отделена от первого фланца в открытом положении для пропускания материала;
второй фланец, содержит второй порт для перемещения по нему материала, при этом указанный порт выполнен с возможностью закрытия с помощью дверцы второго порта, которая герметично сопряжена со вторым фланцем в закрытом положении и отделена от второго фланца в открытом положении для пропускания материала;
при этом устройство содержит защитный элемент, выполненный с возможностью перемещения между выдвинутым и сложенным положением, при этом во втором положении первый и второй фланцы герметично сопряжены друг с другом, защитный элемент выполнен с возможностью перемещения из сложенного положения в выдвинутое положение так, что он перекрывает место соединения первого и второго фланца, тем самым обеспечивая возможность перемещения материала через первый и второй порты, одновременно защищая перемещаемый по ним материал от возможного загрязнения, попавшего из места соединения.
33. Устройство по п. 32, в котором, когда две дверцы находятся в открытом положении, дверцы отведены назад и находятся позади экрана, расположенного в изоляторе, для сведения к минимуму риска загрязнения при контакте с краями и уплотнениями дверец изолятора.
34. Устройство по п. 32 или 33, в котором первый фланец содержит приводной элемент защитного элемента, функционально соединенный с защитным элементом, управление которым может осуществляться снаружи первого и второго рабочих объемов, так что защитный элемент может быть перемещен между его положениями.
35. Способ передачи материала между первым и вторым рабочим объемом, предусматривающий применение системы по любому из пп. 1-31, где защитный элемент перемещают между сложенным положением и разложенным положением при помощи средства, расположенного снаружи первого и второго объемов, при этом указанный способ предусматривает:
1) сопряжение альфа-порта и бета-порта таким образом, чтобы дверцы альфа-порта и бета-порта находились в закрытом положении, а фланцы входили в зацепление друг с другом и между ними было уплотнение;
2) перемещение дверец в открытое положение для пропускания материала;
3) перемещение защитного элемента из сложенного положения в выдвинутое положение таким образом, чтобы он перекрывал место соединения между первым и вторым фланцем и обеспечивал пропускание материала через первый и второй порты, одновременно защищая перемещаемый по ним материал от возможного загрязнения, попавшего из места соединения.
36. Способ по п. 35, в котором перемещение защитного элемента из сложенного положения в выдвинутое положение выполняют за счет внешнего управления приводным элементом защитного элемента.
37. Способ передачи материала между первым и вторым рабочим объемом, предусматривающий применение устройства по любому из пп. 32, 33 или 34, где защитный элемент перемещают из сложенного положения и разложенного положения при помощи средства, расположенного снаружи первого и второго объемов, при этом указанный способ предусматривает:
1) сопряжение первого и второго фланцев таким образом, чтобы дверцы первого и второго портов находились в закрытом положении, а фланцы были герметично соединены друг с другом;
2) перемещение дверец в открытое положение для пропускания материала;
3) перемещение защитного элемента из сложенного положения в выдвинутое положение таким образом, чтобы он перекрывал место соединения между первым и вторым фланцем и обеспечивал пропускание материала через первый и второй порты, одновременно защищая перемещаемый по ним материал от возможного загрязнения, попавшего из места соединения.
38. Способ по п. 37, в котором перемещение защитного элемента из сложенного положения в выдвинутое положение выполняют за счет внешнего управления приводным элементом защитного элемента.
39. Способ по п. 37 или 38, дополнительно предусматривающий выполнение последующей стадии повторного зацепления дверцы второго порта с указанным вторым фланцем и запирание указанной дверцы и указанного фланца таким образом, чтобы дверца не могла выйти из зацепления с указанным вторым фланцем.
40. Способ по п. 39, в которой запирающее средство приводится в действие автоматически, когда дверца второго порта в первый раз выходит из зацепления со вторым фланцем.