Сепарационное устройство для определения биохимических показателей и маркеров заболеваний в плазме крови

Сепарационное устройство для определения биохимических показателей и маркеров заболеваний в плазме крови
Область техники, к которой относится полезная модель
Полезная модель относится к медицинской диагностике, а именно к устройствам для сепарации крови, отделения форменных элементов от плазмы и определения биохимических показателей и маркеров заболеваний в плазме крови.
Уровень техники
Известно достаточно много мембранных устройств разделения, применяемых в процедурах обработки крови, в том числе, для отделения плазмы (патенты РФ на изобретения: №2601449, опубл. 10.11.2016; №2578418, опубл. 27.03.2016; №2597140, опубл. 10.09.2016; №2215544, опубл. 10.11.2003; №2514545, опубл. 27.04.2014; №2595704, опубл. 27.08.2016).
Известен мембранный аппарат для разделения и очистки крови (патент РФ на изобретение №2046646, класс МПК B01D 63/14, А61М 1/34, опубл. 27.10.1995), содержащий корпус с камерами подвода и отвода крови и расположенные в нем средства для отделения и очистки плазмы, выполненные в виде многокамерного мембранного модуля, содержащего две группы чередующихся, перекрестно направленных по потокам сред камер крови и камер плазмы, образованных набором плоских полупроницаемых мембран и средствами герметизации (СГ) и открытых со сторон подвода и отвода сред, набор сепарационно-дренажных элементов (СДЭ), размещенных в камерах, при этом СГ выполнены в виде планок из материала, содержащего термопласт, расположенных вдоль направления движения сред и неразъемно соединенных с сорбентом с образованием в местах контакта с ними опорных элементов в виде колонн, а СДЭ в камерах плазмы выполнены из микропористого материала, содержащего сорбент. В качестве мембран могут быть использованы трековые мембраны, а планки выполнены из полимерного клея-расплава.
Общим недостатком известных устройств является их конструктивная сложность, обусловленная большим количеством деталей, элементов и комплектующих.
Известно также устройство для отделения плазмы крови (патент РФ на изобретение №2523681, класс МПК А61М 1/34, опубл. 20.05.2016), выбранное в качестве прототипа, которое имеет подводящее устройство для забора крови, мембрану для отделения от крови ее составных частей в качестве анализируемой жидкости, канал, в который анализируемая жидкость поступает и по которому она движется под действием капиллярных сил, и питающее устройство для заполнения канала анализируемой жидкостью на его впускном или входном участке. Мембрана выполнена выпуклой формы, вершиной своей выпуклой части выступает в питающее устройство в направлении заполнения и в своей центральной части прилегает ко дну питающего устройства, или расстояние между вершиной выпуклой части мембраны и дном питающего устройства составляет от 10 до 25 мкм, вследствие чего выходящая с нижней стороны мембраны анализируемая жидкость непосредственно смачивает дно питающего устройства.
Недостатком этого устройства является конструктивная сложность устройства, а также относительно невысокая скорость процесса отделения плазмы.
Раскрытие полезной модели
В основу заявленной полезной модели поставлена задача усовершенствовать устройство для отделения составных частей крови, таких как плазма, в качестве анализируемой жидкости, через полупроницаемую мембрану, оптимизировав при этом заполнение чаши устройства анализируемой жидкостью и обеспечив создание капиллярного контакта между сепарационным элементом и чашей, а также эффективно улучшив возможности по проведению диагностики и, соответственно, исследований.
Технический результат, достигаемый в процессе реализации полезной модели, обеспечивает ускорение процесса и повышение точности определения биохимических показателей или маркеров заболевания в плазме крови.
Указанный технический результат достигается тем, что сепарационное устройство для определения биохимических показателей и маркеров заболеваний в плазме крови содержит корпус с чашей, в которой расположен диагностикум, по краям чаши выполнено не менее двух диаметрально расположенных контрольных выемок, причем сверху корпус устройства покрыт сепарационной мембраной с углублением.
Чаша и углубление сепарационной мембраны могут быть выполнены в виде полусферы.
На фиг. 1 изображено сепарационное устройство для определения биохимических показателей и маркеров заболеваний в плазме крови, общий вид.
На фиг. 2 – то же,вид сбоку в разрезе.
На фигурах приняты следующие обозначения: 1 - сепарационная мембрана с углублением, 2 - корпус устройства, 3 - чаша, 4 - контрольные выемки, 5 - капля крови, 6 - диагностикум, 7 - форменные элементы крови.
Осуществление полезной модели
Сепарационное устройство для определения биохимических показателей и маркеров заболеваний в плазме крови содержит корпус 2 с чашей 3, в которой расположен диагностикум 6, по краям чаши 3 выполнено не менее двух диаметрально расположенных контрольных выемок 4, причем сверху корпус 2 устройства покрыт сепарационной мембраной 1 с углублением.
Чаша 3 в корпусе устройства 2 представляет собой углубление, как правило, в виде полусферы.
Сепарационная мембрана 1 представляет собой полупроницаемую мембрану и предназначена для отделения форменных элементов крови от плазмы. Мембрана 1 также имеет углубление в виде полусферы.
Контрольные выемки 4 позволяют контролировать заполнение чаши 3.
В качестве диагностикума 6 используется реагент, позволяющий определить необходимый биохимический показатель или маркер определенного заболевания в плазме крови.
Работает сепарационное устройство следующим образом.
В углубление сепарационной мембраны 1 помещают каплю крови. Происходит сепарация крови, и плазма, отделенная от форменных элементов крови, поступает в чашу 3 с диагностикумом 6. Изменение цвета диагностикумома 6 (реагента) дает возможность определить необходимый биохимический показатель или маркер определенного заболевания. Процесс заполнения чаши 3 контролируют визуально с помощью контрольных выемок 4.
После окончания процесса определения биохимического показателя или маркера заболевания с поверхности корпуса 2 устройства удаляется сепарационная мембрана 1, на которой осаждены форменные элементы крови.
Предложенное устройство позволяет существенно ускорить процесс определения биохимических показателей или маркеров заболевания в плазме в связи с отсутствием необходимости дополнительной манипуляции, такой как центрифугирование крови. Данный процесс происходит в чаше корпуса сепарационного устройства, после чего полупроницаемая мембрана удаляется с осажденными на ней форменными элементами крови.
Преимуществами разработанного устройства являются:
1. Определение показателей в плазме крови происходит у постели больного.
2. Отсутствие необходимости в сложных приборах (центрифуга), а также обученном лабораторном персонале и лаборатории.
3. Быстрота получения результата.
4. Малоинвазивность.
5. Использование минимального объема крови для определения, что очень актуально для маловесных грудных детей.
6. Процесс разделения крови на плазму и форменные элементы происходит сразу, без процесса центрифугирования, в одном сепарационном устройстве.
7. В связи с отсутствием процесса центрифугирования и необходимости транспортировки, отсутствует процесс окисления и распада крови и реагентов, тем самым увеличивается точность измерения.
8. В связи с сепарацией крови через полупроницаемую мембрану в чаше сепарационного устройства, отсутствует возможность образования воздушных полостей, а также прохождение форменных элементов крови и фибриновых включений, что может негативно отразиться на результате определения показателей или маркеров в плазме, путем создания дополнительных цветовых отклонений.
Новизной разработанного сепарационного устройства являются:
1. Наличие в устройстве полупроницаемой мембраны для сепарации крови, так как определение показателей или маркеров происходит непосредственно в плазме. Тем самым ускоряется процесс определения, и отсутствует необходимость сепарации и центруфугирования крови на механическом аппарате.
2. Отсутствие механического и электронного компонентов в сепарационном устройстве ликвидирует возможность технической погрешности и неисправности.
Сопоставительный анализ заявленной полезной модели показал, что совокупность признаков заявленного сепарационного устройства неизвестна из уровня техники и, значит, соответствует условию патентоспособности «Новизна».
Приведенные сведения подтверждают возможность применения заявленной полезной модели для определения биохимических показателей и маркеров заболеваний в плазме крови, и, поэтому соответствует условию патентоспособности «Промышленная применимость».