СПОСОБ ИДЕНТИФИКАЦИИ И ХАРАКТЕРИЗАЦИИ СОЕДИНЕНИЙ ПОЛИЛИЗИНА

1. Способ идентификации и характеризации соединений, сочетающих по меньшей мере один полилизин и по меньшей мере одну другую молекулу, выбранную из кислот, жирных кислот, витаминов, аминокислот, метаболических производных аминокислот, обладающих нейромедиаторной активностью, и активных веществ, обладающих терапевтическим действием; включающий по меньшей мере:
- одну стадию идентификации при помощи инфракрасной (ИК) спектроскопии, и
- по меньшей мере одну стадию характеризации, выбранную из:
- спектроскопии с поглощением в видимой и ультрафиолетовой области,
- газовой хроматографии,
- высокоэффективной жидкостной хроматографии.
2. Способ по п. 1, характеризующийся тем, что указанная молекула является молекулой с молекулярным весом меньше 900 г/моль.
3. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что полилизин является поли-L-лизином.
4. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что он также включает в себя стадию детекции остаточных растворителей и/или по меньшей мере одного микробиологического контроля при помощи идентификации микроорганизмов на агаризованной среде.
5. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что инфракрасная спектроскопия является инфракрасной спектроскопией с преобразованием Фурье.
6. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что стадию идентификации при помощи инфракрасной спектроскопии осуществляют по меньшей мере с одной из следующих характеристик:
-1
- спектральный диапазон от 400 до 4000 см,
- спектральная интенсивность в пропускании или в поглощении,
-1
- разрешение от 1 до 8 см,
- количество спектральных сканирований, выполняемых инфракрасным спектрометром с преобразованием Фурье, составляет от 10 до 20 для каждого анализируемого образца.
7. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что стадия идентификации при помощи инфракрасной спектроскопии состоит в сравнении спектра, полученного для конъюгата полилизин/молекула, со спектром полилизина и со спектром отдельной молекулы.
8. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что идентифицируемые и характеризуемые соединения являются соединениями, сочетающими по меньшей мере один полилизин и по меньшей мере одну кислоту, и/или по меньшей мере одну жирную кислоту, и тем, что он включает в себя по меньшей мере одну стадию инфракрасной спектроскопии и одну стадию газовой хроматографии, которой предшествует кислый гидролиз.
9. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что идентифицируемые и характеризуемые соединения являются соединениями, сочетающими по меньшей мере один полилизин и по меньшей мере один витамин, и тем, что он включает в себя по меньшей мере одну стадию инфракрасной спектроскопии и:
- одну стадию спектроскопии поглощения в ультрафиолетовой и видимой области, и/или
- стадию газовой хроматографии или стадию высокоэффективной жидкостной хроматографии.
10. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что стадию газовой хроматографии осуществляют с по меньшей мере одной из следующих характеристик:
- проведение при помощи полукапиллярной колонки из плавленного кварца или капиллярной колонки,
- использование водорода или гелия в качестве газа-носителя со скоростью потока от 1 до 4 мл/мин,
- давление составляет от 2 до 3 бар,
- в режиме разделения температура инжектора и детектора составляет от 80 до 300°C, температура печи составляет от 200 до 250°C,
- подъем температуры составляет от 10 до 20°C/мин,
- впрыскиваемый объем составляет от 2 до 20 мкл,
- используют пламенно-ионизационный детектор или масс-спектрометрический детектор.
11. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что идентифицируемые и характеризуемые соединения являются соединениями, сочетающими по меньшей мере один полилизин и по меньшей мере одну аминокислоту, характеризующийся тем, что он включает по меньшей мере одну стадию инфракрасной спектроскопии и одну стадию высокоэффективной жидкостной хроматографии.
12. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что идентифицируемые и характеризуемые соединения являются соединениями, сочетающими по меньшей мере один полилизин и по меньшей мере одно метаболическое производное аминокислот, обладающее нейромедиаторной активностью, и тем, что он включает по меньшей мере одну стадию инфракрасной спектроскопии и
- одну стадию спектроскопии с поглощением в ультрафиолетовой и видимой области, и/или
- одну стадию высокоэффективной жидкостной хроматографии.
13. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что стадии высокоэффективной жидкостной хроматографии предшествует стадия кислотного гидролиза или дериватизации.
14. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что стадию высокоэффективной жидкостной хроматографии осуществляют с по меньшей мере одной из следующих характеристик:
- проведение на колонке с нормальной или инвертированной фазой с диаметром от 4 до 20 мм, длиной от 15 до 30 см,
- использование полярной или слабо полярной подвижной фазы,
- изократический или градиентный режим,
- впрыскиваемый объем составляет от 10 до 100 мкл,
- детектор является флуоресцентным или УФ-видимым.
15. Способ по п. 1 или 2, характеризующийся тем, что стадию УФ спектроскопии/в видимой области осуществляют с по меньшей мере одной из следующих характеристик:
- проведение на двухлучевом спектрометре,
- спектральный диапазон составляет от 200 до 700 нм,
- спектральная интенсивность в поглощении,
- полоса пропускания составляет от 1 до 4 нм,
- скорость регистрации составляет от 120 до 480 нм/мин,
- используемый объем составляет от 700 мкл до 2 мл.