Перспективная медицина

За последние годы Новосибирская область приобрела статус региона-поставщика высокотехнологичных медицинских изделий. Большинство новосибирских проектов по разработке и производству этих изделий ориентированы на импортозамещение. Особенно преуспели в этом участники Промышленно-медицинского кластера, специализирующегося на инновациях в области ортопедии. К 2020 году они намерены занять до 40% рынка России по базовым направлениям кластера.

Центр компетенции

Промышленно-медицинский кластер начал формироваться в Новосибирской области в 2012 году. Именно открытие тогда Инновационного медико-технологического центра (Медицинский технопарк) дало толчок развитию высокотехнологичной медицинской промышленности в регионе, считает генеральный директор Медицинского технопарка Екатерина Мамонова. «Когда мы начинали наш проект, у всех был один вопрос — а есть ли вообще медицинская промышленность в Новосибирской области? Как мне кажется, через три года активной работы Медтехнопарка это уже ни у кого не вызывает сомнение,— говорит госпожа Мамонова.— Более того, сформирована точка роста новой экономики». Как ранее отмечал министр промышленности, торговли и развития предпринимательства Новосибирской области Николай Симонов, в 2015 году в Новосибирской области было произведено медицинских изделий, включая хирургическое оборудование, ортопедических приспособлений и их составных частей на сумму 977 млн руб. (рост к 2014 году — на 35,5%). В регионе производится почти треть российского рынка технических средств реабилитации.

Медицинский технопарк создан в рамках государственно-частного партнерства при участии НИИТО, инвестиционной группы «Мамонов» и поддержке правительства Новосибирской области. Доля частных инвестиций в проект составила около 80%. На момент запуска это был первый в России Медицинский технопарк. Сегодня десятиэтажный комплекс (13,2 тыс. кв. м) парка включает Центр прототипирования, Инжиниринговый центр, инновационную клинику и обучающий центр. На этой базе компании разрабатывают прототипы медицинских изделий и технологий, проводят испытания, готовят запуск инновационных продуктов в массовое производство. «Особенностью медицинского технопарка является то, что его резидентами считаются не те компании, которые арендуют его площади, а те, которые активно используют сервисы и возможности, предоставляемые инфраструктурой. Только за 2016 год таких компаний появилось больше 100,— объясняет госпожа Мамонова.— Это производители аппаратно-программных комплексов, компании-дистрибуторы медицинских изделий, которые находятся в поиске свободных ниш для начала производства, производители имплантов, конструкций, оборудования, иностранные компании, решающие вопросы локализации». Сегодня примерно 40% структуры Медицинского технопарка занимают компании из других регионов РФ.

Одним из первых в Медицинском технопарке было сформировано направление травматологии, ортопедии и нейрохирургии, научным и клиническим ядром которого выступило ФГБУ НИИ травматологии и ортопедии им. Цивьяна (НИИТО). «В рамках проектов мы четко выполняем свои функции, как научно-исследовательского института,— рассказывает директор НИИТО Михаил Садовой.— Это участие в постановке задачи на этапе прототипирования медицинских изделий, проведение всего комплекса клинических испытаний, отработка медицинских технологий. Мы сопровождаем разработки резидентов на всех этапах инновационного цикла. И это наша совместная задача — создать конкурентоспособный продукт и технологию, которые будут интересны рынку, а значит, и нам как их потребителям».

Сегодня на базе Медицинского технопарка создаются: эндопротезы с использованием наноструктурированной биокерамики, дистанционное реабилитационное оборудование для сферы травматологии, ортопедии и неврологии, системы скрининговой диагностики деформаций позвоночника, системы диагностики на основе биогеночипов, тканеинженерные конструкции, ведется 3D печать имплантов и многое другое. На текущий момент участники кластера суммарно выпускают продукцию и оказывают услуги на 2 млрд руб., объем инвестиций в проекты кластера на разных этапах составил более 1,8 млрд рублей, отмечает Екатерина Мамонова.

Помимо резидентов в этой работе участвуют несколько новосибирских предприятий, НИИ и вузов, объединенных в Промышленно-медицинский кластер. Среди них компания «НЭВЗ-Керамикс» (совместное предприятие «НЭВЗ-Союз» и корпорации «Роснано»), которой первой в стране удалось запустить в серийное производство эндопротезы тазобедренных суставов с керамической парой трения. Эта разработка — совместный проект АО «НЭВЗ-керамикс», Медицинского технопарка, ООО «Эндосервис» и НИИТО. В Россию импортируется практически 100% эндопротезов с керамическими элементами, при этом в отечественной медицине активно используются металлические имплантаты, доля которых в странах Европы и Америки составляет не более 20%, рассказывал СМИ генеральный директор холдинговой компании «НЭВЗ-Союз» Виктор Медведко. Практика показывает, что керамические эндопротезы втрое долговечнее металлических, притом, что цена на изделия одинаковая. Это сводит риск повторных операций из-за износа имплантационной системы к минимуму.

Альтернатива импорту

По мере развития Медицинского технопарка рос спрос его участников на инфраструктуру, которая позволила бы довести проекты на стадии прототипирования и создания малых серий до внедрения продукции в практику здравоохранения за короткий срок и с наименьшими инвестиционными затратами. Так родилась идея создания в Новосибирской области Медицинского промышленного парка — крупного производственного центра, специализирующегося на выпуске инновационных медицинских изделий. С декабря 2015 года проект реализуется на принципах концессии между Медицинским технопарком и Минздравом РФ. «Это первый в стране опыт федеральной концессии на базе госимущества в социальной сфере»,— подчеркивает Михаил Садовый.

Медицинский промышленный парк строится в Первомайском районе Новосибирска, планируется разместить его в трех зданиях общей площадью 7,6 тыс. кв. м. В мае этого года была введена первая очередь (2,1 тыс. кв. м) парка. Объем частных инвестиций составил 250 млн руб., включая вложения в технологическое оборудование. Общая стоимость проекта, по словам Екатерины Мамоновой, составит 685 млн руб.

Резидентами первой очереди Медицинского промпарка стали пять организаций — «Эндосервис» (эндопротезы), «Ортос» (экзоконструкции), «Иннорта» (аппаратно-программные комплексы для реабилитации), «НЭВЗ-Н» (комплексный эндопротез на основе биокерамики), «Инжиниринговый медико-технологический центр медицинского технопарка». «Проблемой Новосибирска было отсутствие базовых технологий производства медицинских изделий в серийном и массовом масштабе в тех сферах, где сейчас есть особенно серьезный потенциал роста промышленности. Появление промпарка и таких резидентов, как „Эндосервис“ и „Ортос“, подтверждает, что потенциал региона действительно будет реализован в конечном производстве медицинских изделий и внедрении медицинских технологий на их основе»,— считает Екатерина Мамонова. Ожидается, что в перспективе на площадке Медпромпарка расположатся 15–20 производств.

На сегодня в числе производств первой очереди Медпромпарка — вся линейка эндопротезов крупных суставов (перспектива до 20 тыс. единиц готовых изделий и компонентов в год, около 40% рынка РФ), экзопротезы и их компоненты (до 22,5 тыс. единиц готовых изделий и компонентов в год, 40% рынка РФ), конструкции для травматологии и ортопедии на основе металла и других материалов (50 тыс. единиц готовых изделий и компонентов в год), аппаратно–программные комплексы для реабилитации (1 тыс. единиц готовых изделий и компонентов в год или 35% рынка РФ).

К 2020 году производственная мощность Медицинского промпарка должна достигнуть 53 тыс. единиц изделий, в том числе компонентов и узлов для их производства. Уже сейчас продукция резидентов парка поставляется в 50 регионов России и на экспорт в страны ближнего зарубежья. По словам Екатерины Мамоновой, на российском рынке доля медицинских изделий отечественного производства сегодня не превышает 24%.

Вторая и третья очереди Медицинского промпарка будут введены в эксплуатацию до конца 2020 года. Уже известно, что резиденты второй очереди займутся производством биодеградируемых конструкций, неонатального оборудования, перспективных экзоконструкций, а также 3D печатью медицинских изделий для сферы травматологии, ортопедии и нейрохирургии. Проекты находятся на стадии прототипирования или инжиниринга. Например, проект 3D печати, реализуемый ООО «3Д медицинские системы» вошел в фазу клинического использование, идет отработка механизмов взаимодействия с клиниками — операции прошли в Новосибирске, Тюмени, Ростове-на-Дону. Интересным проектом второй очереди должно стать производство биодеградируемых конструкций. «Если до конца года мы получим прототип, который можно будет отдать в клинику (все для этого сейчас есть), то на следующий год у нас поставлена задача зарегистрировать продукт, и в 2018 году сможем его вывести на рынок»,— говорит Екатерина Мамонова. Потребность в таких материалах в России составляет от 50 до 100 тыс. конструкций в год. «Запланированные объемы производства резидентов Медицинского промпарка не только удовлетворят спрос внутри страны, но позволит вывести изделия на мировой рынок»,— считает госпожа Мамонова.

Проекты третьей очереди будут направлены на создание продуктов для регенеративной медицины — замещение кости и хряща, чиповые системы диагностики. Для реализации этого проекта в 2015 году было подписано инвестиционное соглашение между Медицинским технопарком и Фондом инфраструктурных и образовательных программ Роснано.

«Мы надеемся вывести резидентов инфраструктуры Медицинского промпарка на суммарный объем производства к 2020 году 3 млрд руб., это для нас серьезная цель, к которой мы поступательно движемся. Первая очередь проекта показала, что мы на правильном пути»,— подчеркнула Екатерина Мамонова. Срок окупаемости Медицинского промпарка она оценила в семь лет.

Использовать потенциал

По планам регионального минэкономразвития Медицинский технопарк и сформированный на его базе Медицинский промпарк станут основой нового кластера — медико-технологического, который вместе с IT и биофарм может войти в мегакластер Новосибирской области. Соответствующую заявку регион в ближайшее время направит в Минэкономразвития РФ. «Нужно использовать то, что создано, тем более у нас в этом есть абсолютные конкурентные преимущества. Другой клиники НИИТО и Мешалкина в ближайших регионах нет, и нет того, что мы создали, — тот же медицинский технопарк. Это нужно развивать»,— считает министр экономического развития Новосибирской области Ольга Молчанова.

«Кластер определяет нашу специализацию, создание имплантируемых конструкций в разных сферах, аппаратно–программных комплексов, экзоконструкций, персонализированных медицинских изделий, аппаратно-программных комплексов диагностики и лечения, регенеративной медицины как в рамках программ импортозамещения, так и сопровождая проекты создания новых поколений медицинских изделий. На текущий момент в наших проектах участвует более 500 организаций — это инновационные компании, промышленные партнеры, финансовые партнеры, научно-исследовательские институты»,— говорит Екатерина Мамонова.

По мнению Михаила Садового, резиденты Медико-технологического кластера должны быть ориентированы на реализацию проектов, в основе которых лежит создание принципиально новых материалов для медицины, новые поколения аппаратно-программных комплексов, персонализированная медицина. Речь идет о завоевании лидерских позиций внутри страны и выводе продуктов на международный рынок. Следствием импортозамещения станет удешевление высокотехнологичных изделий на внутреннем рынке, убежден господин Садовой. «Ярким примером импортозамещения стало создание эндопротезов тазобедренного сустава на основе керамики. Предложенное решение позволило пациентам в рамках программ госгарантий получить продукт, который вдвое дешевле иностранных аналогов. А керамика — это „золотой стандарт“ эндопротезирования во всем мире. И таких примеров мы сейчас можем показать много. Это и внедрение аппаратно-программных комплексов, способных работать в дистанционном режиме, это внедрение 3D технологий и ряд других. Это и есть основная задача внедрения инновационных разработок — повышение качества жизни пациентов»,— считает директор НИИТО.

Также, по словам Михаила Садового, в Новосибирске есть все возможности для организации Центра спортивной медицины. Интерес к этой идеи уже проявил президент Олимпийского комитета России Александр Жуков. По его словам, это «задача непростая, но идея очень перспективная», так как спортивная медицина использует самые передовые технологии и инновационные методы для скорейшей реабилитации спортсменов. При этом, констатировал чиновник, предприятия Новосибирской области демонстрируют значительный потенциал по развитию производств высокотехнологичной продукции, в том числе и медицинской.