УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАМЕЩЕНИЯ МЕЖПОЗВОНКОВОГО ПРОСТРАНСТВА С УВЕЛИЧИВАЮЩЕЙСЯ ВЫСОТОЙ

Полезная модель относится к медицине, а именно к травматологии, ортопедии и вертебрологии. Полезная модель обеспечивает замещение разрушенных межпозвоночных дисков в нижнегрудном и поясничном отделах позвоночника при их травматическом и дегенеративном поражении.
При изучении патентной литературы нами выявлен «Позвоночный имплант, имеющий регулируемые послеоперационные размеры» [RU 2495648 опубликован 20.10.2013], включающий группу изобретений, относящийся к медицине. Позвоночный имплант содержит первый позвоночный крепежный элемент для крепления к первому участку позвоночника, второй позвоночный крепежный элемент для крепления ко второму участку позвоночника и приспособление для изменения размеров после имплантации, расположенное между упомянутыми первым и вторым позвоночными крепежными элементами и приводимое в действие после хирургического вмешательства, осуществляемого для установки пациенту упомянутого позвоночного импланта, для обеспечения перемещения первого и второго позвоночных крепежных элементов относительно друг друга. Упомянутое приспособление для изменения размеров после имплантации содержит подъемные винты, приводимые в движение зубчатой передачей, запускаемой дистанционно управляемым двигателем. Позвоночный имплант для дистракции между верхним остистым отростком и нижним остистым отростком содержит первую опорную пластинку, расположенную ниже верхнего остистого отростка; вторую опорную пластинку, расположенную выше нижнего остистого отростка; и приспособление для изменения размеров после имплантации, расположенное между упомянутыми первой и второй опорными пластинками, приводимое в действие после имплантации упомянутого позвоночного импланта пациенту. Упомянутое приспособление для изменения размеров после имплантации содержит подъемные винты, приводимые в движение зубчатой передачей. Вращение упомянутой зубчатой передачи приводит к тому, что упомянутая первая опорная пластинка давит на верхний остистый отросток в верхнем направлении, а упомянутая вторая опорная пластинка давит на нижний остистый отросток в нижнем направлении и изменяет расстояние между первой и второй опорными пластинками. Изобретения обеспечивают возможность регулирования размеров импланта после операции.
Недостатки данного «Позвоночного импланта, имеющего регулируемые послеоперационные размеры» обусловлены: массивностью конструкции; многочисленными зубчатыми передачами; использование «Позвоночного импланта, имеющего регулируемые послеоперационные размеры» предполагает разрушение заднего опорного комплекса позвоночного столба; необходимостью объективного контроля трехмерной пространственной ориентации позвоночного двигательного сегмента при использовании «Позвоночного импланта, имеющего регулируемые послеоперационные размеры»; применение «Позвоночного импланта, имеющего регулируемые послеоперационные размеры» ограничивает малоинвазивную технику операции; множество узлов повышает вероятность потери стабильности в долгосрочной перспективе использования «Позвоночного импланта, имеющего регулируемые послеоперационные размеры»; двустороннее введение устройства повышает риск ятрогенной травмы структур позвоночного канала и корешков спинного мозга.
Прототипом заявляемой полезной модели, как наиболее близкая по совокупности признаков, является полезная модель «Телескопический протез тела позвонка» [RU 131294 опубликовано 20.08.2013]. Телескопический протез тела позвонка содержит верхнее цилиндрическое основание, на торце которого выполнена верхняя опорная площадка, нижнее цилиндрическое основание, на торце которого выполнена нижняя опорная площадка, кольцевую муфту и средства фиксации высоты протеза. Верхнее цилиндрическое основание с наружной резьбой и кольцевая муфта с внутренней резьбой образуют винтовую пару, а нижнее цилиндрическое основание с кольцевым пазом и кольцевая муфта с кольцевым выступом образуют вращательно подвижное соединение с зацеплением. На боковых и торцевых поверхностях протеза выполнены центральные и щелевые отверстия, причем площадь щелевых и центральных отверстий должна составлять 50-60% общей площади поверхности протеза. По внешнему периметру верхней и нижней опорных площадках равномерно в виде пояса установлены фиксаторы стреловидной формы. Стреловидный фиксатор может иметь ножку и наконечник прямоугольного или круглого сечения. Кроме того, профиль наконечника может иметь прямые или вогнутые грани. Резьбовое соединение имеет трапецеидальный профиль. Средства фиксации высоты протеза включают резьбовые отверстия на боковой поверхности нижнего цилиндрического основания и гребенчатые полукруглые выемки, выполненные по периметру нижней торцевой поверхности кольцевой муфты и стопорный винт. Боковая поверхность верхнего основания выполнена из равномерно расположенных и чередующихся резьбовой секции и цилиндрической секции, на которой выполнены щелевые отверстия.
Недостатками способа являются то, что «Телескопический протез тела позвонка» в заявляемой конструкции не может использоваться для малоинвазивного замещения межпозвоночного пространства; для установки имплантата необходимо удалять тело позвонка и смежных дисков; устройство не может использоваться для замещения межпозвонкового пространства в нижнегрудном и поясничном отделах позвоночника; использование «Телескопического протеза тела позвонка» не предполагает его хирургической ревизии в долгосрочной перспективе.
Задачей заявляемой полезной модели является замещение межпозвонкового пространства после удаления межпозвонкового диска, профилактика рецидива корешкового болевого синдрома, а также коррекция сагиттального баланса в нижнегрудном и поясничном отделах позвоночника.
Поставленная задача достигается использованием устройства для замещения межпозвонкового пространства с увеличивающейся высотой от 0,8 см до 1,1 см или от 1,1 см до 1,4 см.
Устройство для замещения межпозвонкового пространства с увеличивающейся высотой изготовляется из сплава титана марки ВТ-6, состоит из следующих элементов: нижняя часть - корпус, верхняя часть - крышка, осевой винт, две втулки, пластина для высоты, в корпусе и крышке с внутренней поверхности имеются клиновидно увеличивающиеся к центру возвышения, по центру которых имеется желоб для осевого винта, в крышке по краям имеется 4 фиксированных направляющих цилиндра, а соответственно в корпусе имеется 4 отверстия, в которые при сборке вставляются направляющие цилиндры крышки, в средних частях корпуса и крышке со стороны поверхности, имеющих возвышения, имеются поперечные желобам пазы, примыкающие друг к другу, осевой винт имеет с одной стороны до середины длины правую резьбу, с другой стороны до середины длины - левую резьбу, а в середине участок - с меньшим диаметром, чем прилегающие участки, на винт накручиваются по краям втулки, пластина выполнена с отверстием для участка осевого винта с меньшим диаметром, чем прилегающие участки, со сквозной прорезью от отверстия до края пластины и с толщиной для размещения в пазах корпуса и крышки, при вращении винта по часовой стрелке втулки сближаются - высота устройства увеличивается.
Общий вид устройства представлен на фиг. 1. Раздвижной протез поясничного межпозвонкового диска выполнен из сплава титана марки ВТ-6 и состоит из следующих элементов: нижняя часть - «корпус», для высоты от 0,8 см до 1,1 см [фиг. 2] и для высоты от 1,1 см до 1,4 см [фиг. 3], верхняя часть - «крышка», для высоты от 0,8 см до 1,1 см [фиг. 4] и для высоты от 1,1 см до 1,4 см [фиг. 5], осевой винт [фиг. 6], втулки (две) [фиг. 7], стягивающая скоба для высоты от 0,8 см до 1,1 см [фиг. 8], для высоты от 1,1 см до 1,4 см [фиг. 9], цилиндры (колонки) (четыре) для высоты от 0,8 см до 1,1 см [фиг. 10] и для высоты от 1,1 см до 1,4 см [фиг. 11]. Элементы корпуса и крышки имеют снаружи бобовидную форму, их внутреннее устройство с обозначением размеров, соблюдение которых необходимо для производства раздвижного протеза поясничного межпозвонкового диска, представлено на фиг. 1 и фиг. 11.
Устройство для замещения межпозвонкового пространства с увеличивающейся высотой может имплантироваться в зависимости от доступа в прямом, так и в перевернутом на 180° положении. В «корпусе» и «крышке» с внутренней поверхности имеются клиновидно увеличивающиеся к центру возвышения, по центру которых в продольном направлении имеется желоб для осевого винта [фиг. 6]. В «крышке» по краям имеется 4 фиксированных направляющих цилиндра (колонки) диаметром 0,3 см, высотой 0,8 см для высоты от 0,8 см до 1,1 см [фиг. 10] либо 1,1 см для высоты от 1,1 см до 1,4 см [фиг. 11]. Соответственно в «корпусе» имеются 4 отверстия диаметром 0,3 см, в которые при сборке вставляются направляющие цилиндры (колонки) «крышки».
Осевой винт [фиг. 6] диаметром 0,4 см и длиной 3,2 см. С одного края в торце осевого винта расположен гексагональный шлиц диаметром 0,2 см. Винт имеет с одной стороны до середины длины прямую резьбу, а с другой стороны до середины длины - обратную резьбу. На винт накручиваются по краям втулки. Цилиндрическая гайка с одной стороны имеет прорези по бокам для соединения с устройством для имплантации.
Осевой винт устанавливается в продольные желоба корпуса и крышки [фиг. 1].
Собранная конструкция фиксируется скобой, проведенной через технологические отверстия в «корпусе» и «крышке» [фиг. 1 и 8]. Скоба обеспечивает стабильное положение «крышки», «корпуса» и осевого винта.
При вращении винта по часовой стрелке при помощи гексагональной отвертки цилиндрические гайки смещаются к центру, встречают сопротивление со стороны клиновидно увеличивающихся к центру возвышений, что приводит к раздвижению основания и крыши - увеличению высоты по направляющим цилиндрам. При обратном вращении осевого винта «основании» и «крыша» сдвигаются по направляющим в исходное положение, что важно при необходимости хирургической ревизии устройства для замещения межпозвонкового пространства с увеличивающейся высотой.
Таким образом, по сравнению с прототипом полезная модель «Устройства для замещения межпозвонкового пространства с увеличивающейся высотой» обладает следующими преимуществами: может использоваться для малоинвазивного замещения межпозвоночного пространства; для установки имплантата нет необходимости удалять тело позвонка и смежных дисков; устройство может использоваться для малоинвазивного замещения межпозвонкового пространства в нижнегрудном и поясничном отделах позвоночника при правостороннем и левостороннем доступе; возможна хирургическая ревизия устройства в долгосрочной перспективе.