ГИЛЬЗА ПРОТЕЗА
PROSTHESIS SOCKET

Изобретение относится к гильзе протеза, включающей в себя тело гильзы, в которое может вводиться культя, и гибкий вкладыш, который при надетой гильзе протеза расположен между телом гильзы и культей, согласно ограничительной части пунктов 1 и 12 формулы изобретения.
Для протезов рук и ног известны различные возможности надевать и снимать протез. В системах с прокладками прокладка сначала отворачивается налево и надевается на ампутационную культю или наматывается на нее. При этом прокладка прилегает к культе настолько плотно, что достигается сдавливание культи. Кроме того, подобные прокладки на своем дистальном конце могут быть снабжены стопорным пальцем, для того чтобы, после того, как культя была вставлена в гильзу, фиксировать прокладку на гильзе. Благодаря газонепроницаемости и фрикционному прилипанию прокладка прочно закреплена на ампутационной культе.
Гильза протеза этого типа известна из WO 2009/062489 A1. Сверх этого, представленная там гильза протеза может также иметь разъем на теле гильзы, для того чтобы подключать вакуумный насос и вследствие этого увеличивать вакуум между телом гильзы и прокладкой.
Кроме того, в системах с прокладками известно, что на дистальном конце прокладки вместо стопорного пальца закрепляется шнур, который протягивается через отверстие на дне гильзы и может фиксироваться при помощи зажима для шнура. Для снятия протеза деблокируется стопорный механизм запорного пальца или зажим для шнура, и гильза протеза стягивается с культи.
Тем не менее, у известных протезов недостатком является то, что надевание и снятие протеза возможно только при большой затрате усилий. Для оптимального использования гильзы протеза она должна располагаться на культе как можно более плотно. Однако чем более плотно располагается культя в гильзе, тем более затруднительно надевание и снятие протеза. Сверх этого, может быть затруднительным надевание протеза для пациентов с ограничениями верхних конечностей.
В основе изобретения лежит задача создать гильзу протеза упомянутого вначале типа, при помощи которой облегчается надевание и снятие протеза.
Согласно изобретению эта задача решается с помощью гильзы протеза с признаками независимых пунктов 1 и 12 формулы изобретения. Предпочтительные варианты осуществления изобретения раскрыты в дальнейших зависимых пунктах формулы изобретения, в описании и на чертеже.
У соответствующей изобретению гильзы протеза, включающей в себя тело гильзы, в которое может вводиться культя, и гибкий вкладыш, который при надетой гильзе протеза расположен между телом гильзы и культей, вкладыш прочно соединен с телом гильзы в его проксимальной области. Проксимальная область тела гильзы может быть проксимальным краем тела гильзы или областью, прилегающей непосредственно к проксимальному краю. Фиксация вкладыша на теле гильзы делает возможным то, что пациент должен правильно позиционировать вывернутый наружу вкладыш всего лишь на культе и затем входить в тело гильзы, для того чтобы надевать протез или гильзу протеза. Деление процесса надевания на две части, а именно на надевание вкладыша или прокладки и введение в гильзу протеза исключается, вследствие чего испытывают облегчение, в частности, пациенты с дополнительными физическими недостатками. То же самое относится и к процессу снятия, который может осуществляться с меньшими усилиями благодаря тому, что культя просто вытягивается из тела гильзы, и вкладыш сматывается с культи. Кроме того, соединение вкладыша с телом гильзы предотвращает то, что вкладыш самопроизвольно отсоединяется от тела гильзы, так что всегда остается гарантированным пространственное согласование вкладыша и тела гильзы.
Усовершенствованный вариант изобретения предусматривает то, что вкладыш вместе с телом гильзы ограничивают пространство нагнетания текучей среды, которое соединено с устройством создания повышенного или пониженного давления и которое выполнено непроницаемым для текучей среды таким образом, что благодаря созданию повышенного или пониженного давления в пространстве нагнетания текучей среды на вкладыш, в частности на концевую область вкладыша, оказывается сдвигающее усилие в проксимальном или дистальном направлении. Устройство повышенного или пониженного давления может быть выполнено в виде насоса или компрессора, предпочтительно устройство выполнено с возможностью переключения, так что оно в первом режиме может работать в качестве устройства создания пониженного давления в виде вакуумного насоса, а во втором режиме - в качестве компрессора. В первом режиме может облегчаться вход в гильзу протеза благодаря тому, что воздух или текучая среда оттягивается из пространства нагнетания текучей среды, а во втором режиме облегчается снятие благодаря тому, что вкладыш выдавливается из тела гильзы нагнетаемым воздухом или нагнетаемой текучей средой. В этом первом варианте осуществления соответствующей изобретению гильзы протеза существенно облегчается снятие гильзы протеза с культи благодаря тому, что текучая среда, в частности нагнетаемый воздух, вводится в промежуточное пространство между телом гильзы и вкладышем, вследствие чего, в частности, дистальная концевая область вкладыша вместе с культей перемещается в проксимальном направлении по отношению к телу гильзы. Тем самым культя выдавливается текучей средой из тела гильзы. Одновременно находящаяся под давлением текучая среда также со стороны оказывает на вкладыш усилие, которое направлено в радиальном направлении внутрь, то есть к продольной оси гильзы, вследствие чего трение между телом гильзы и вкладышем уменьшается, и снятие гильзы протеза дополнительно облегчается.
При этом процессе снятия вкладыш, который при надетой гильзе протеза плотно прилегает к телу гильзы, выворачивается "налево", вследствие чего этот процесс выворачивания начинается в дистальной концевой области и продолжается в проксимальном направлении, если расположенная вначале дистально концевая область вкладыша перемещается в проксимальном направлении.
Кроме того, благодаря соответствующей изобретению гильзе протеза также облегчается надевание протеза. Благодаря созданному в пространстве нагнетания текучей среды повышенному давлению вывернутый наружу, закрепленный на теле гильзы вкладыш расположен точно определенным образом по отношению к телу гильзы и выступает в проксимальном направлении за тело гильзы в виде подушки.
В этом состоянии пациент может помещать культю на вкладыш и сдвигать его в дистальном направлении до тех пор, пока культя вместе с вкладышем не окажется должным образом в теле гильзы. При этом в пространстве нагнетания текучей среды поддерживается определенное повышенное давление, вследствие чего возможно распрямление вкладыша без складок до тех пор, пока весь вкладыш не будет снова плотно прилегать к телу гильзы. Как только вкладыш прилегает к культе, можно переключаться в первый режим, и текучая среда может откачиваться из пространства нагнетания. В принципе, также возможно то, что на теле гильзы расположен выпускной клапан, который при превышении предопределенного внутреннего давления в пространстве нагнетания текучей среды открывается и позволяет вытекать текучей среде, если культя вместе с вкладышем вводится в тело гильзы.
Говоря о текучей среде, введенной в пространство нагнетания текучей среды, речь предпочтительно идет о воздухе. Тем не менее, также возможно вместо воздуха использовать другие текучие среды, например жидкости, такие как воду.
Согласно наиболее предпочтительному, усовершенствованному варианту концевая область вкладыша выполнена в виде геометрически устойчивого колпака. Подобный колпак является причиной того, что процесс выворачивания осуществляется вдоль гильзы протеза надлежащим и равномерным образом. Кроме того, при вывернутом вкладыше посредством колпака создается чашеобразное углубление для введения культи, которое создает условия для контактирования с дистальной торцевой стороной культи по всей поверхности.
Предпочтительно вкладыш воздухонепроницаемо соединен с телом гильзы на находящейся дальше всего в проксимальном направлении трети тела гильзы. Вследствие этого при помощи текучей среды вкладыш может перемещаться в проксимальном направлении наружу за пределы тела гильзы. Тем не менее, для этого альтернативно также возможно предусматривать воздухонепроницаемое соединение на центральной трети или даже на дистальной трети гильзы протеза, если соответственно более короткое перемещение концевой области вкладыша является достаточным.
Предпочтительно воздухонепроницаемое соединение между вкладышем и телом гильзы предусмотрено на внутренней стороне тела гильзы. Вследствие этого возможно ограничивать размеры вкладыша на минимально необходимом уровне. Альтернативно для этого также возможно обводить вкладыш по проксимальной крайней области тела гильзы и предусматривать воздухонепроницаемое соединение на внешней стороне тела гильзы.
Предпочтительно между вкладышем и телом гильзы предусмотрены препятствующие вращению элементы, которые предотвращают скручивание вкладыша по отношению к телу гильзы. Подобные, препятствующие вращению элементы могут включать в себя взаимодействующие, в частности, с геометрическим замыканием ребра и пазы, которые в продольном направлении тела гильзы предусмотрены на теле гильзы и на вкладыше.
Согласно наиболее предпочтительному, усовершенствованному варианту в дистальной концевой области тела гильзы расположен ввод для тягового средства, например для ремня или тягового троса, которое проходит сквозь пространство нагнетания текучей среды и соединено с вкладышем, предпочтительно с дистальной концевой областью вкладыша. При помощи подобного тягового средства вкладыш вместе с культей может очень простым и экономящим силы способом затягиваться в тело гильзы до тех пор, пока культя не будет прочно расположена в гильзе протеза.
Предпочтительно в дистальной концевой области тела гильзы предусмотрен уплотняющий ввод для тягового средства или тягового троса, предотвращающий протекание текучей среды. Вследствие этого не требуется перекачивать излишне большое количество текучей среды в или из пространства нагнетания текучей среды, для того чтобы поддерживать в пространстве нагнетания текучей среды необходимое повышенное или пониженное давление. Для этого во вводе может быть расположено уплотнение, альтернативно ввод подогнан к тяговому средству таким образом, что никакое или лишь несущественно малое количество текучей среды может вытекать или поступать наружу из пространства нагнетания текучей среды.
Предпочтительно тяговое средство соединено с лебедкой и/или с устройством для ограничения тягового усилия. Подобное устройство ограничения усилия представляет собой защитное устройство, которое предотвращает слишком сильное втягивание вкладыша в гильзу. Говоря об устройстве ограничения усилия, речь может идти, например, о регулируемой проскальзывающей муфте или о специальном электронном устройстве управления лебедкой. Исполнение изобретения предусматривает то, что тяговое средство соединено с лебедкой или намоточным устройством, при помощи которого может наматываться тяговое средство. Лебедка может быть приведена в действие вручную или при помощи мотора, причем при ручном исполнении через передаточный механизм может осуществляться адаптация к уровню силы пациента. Моторный привод повышает уровень комфорта для пациента. Устройство ограничения усилия может использоваться для ручного или моторного привода лебедки так же, как и для приведения в действие тягового средства без лебедки. Для приведения в действие без лебедки устройство ограничения усилия может быть выполнено в виде скользящего захвата, который может регулироваться в отношении прилагаемого усилия через задаваемый коэффициент трения.
Вкладыш может быть закреплен на теле гильзы с геометрическим замыканием и с возможностью отсоединения или на длительный период. Закрепление вкладыша на теле гильзы может осуществляться различными способами, например при помощи геометрического замыкания, при котором на теле гильзы и вкладыше расположены и/или выполнены соответствующие друг другу элементы геометрического замыкания. Элементы геометрического замыкания могут быть выполнены в виде пазов и утолщений или выступов, так что для соединения вкладыша и тела гильзы выступы вводятся в паз или пазы. Вследствие этого возникает долговременное, прочное соединение между вкладышем и телом гильзы, которое при необходимости может также снова разъединяться, например, для того чтобы заменять или очищать вкладыш. Механическая фиксация посредством геометрического замыкания может быть причиной непроницаемого для текучей среды присоединения, так что может осуществляться эксплуатация при пониженном или повышенном давлении. Также могут использоваться крепежные средства, как например прокладки, уплотнения или другие отдельные компоненты, для того чтобы закреплять вкладыш на теле гильзы. Альтернативно или дополнительно может производиться приклеивание или приваривание или исполнение фиксации за одно целое. Вкладыш может приклеиваться или привариваться к телу гильзы по ее периметру или только на определенных участках, при необходимости в комбинации с фиксацией на теле гильзы с геометрическим замыканием. В принципе, также возможно то, что гильза протеза изготавливается за одно целое, например, посредством многокомпонентного литья под давлением, так что тело гильзы и вкладыш могут иметь необходимые свойства. Долговременное закрепление не исключает возможность отсоединения вкладыша от тела гильзы, а обеспечивает согласование обоих компонентов друг с другом, даже если культя была вытянута из вкладыша и извлечена из гильзы протеза.
Соответствующая изобретению гильза протеза согласно дополнительному независимому пункту формулы изобретения, включающая в себя тело гильзы, в которое может вводиться культя, и гибкий вкладыш, который при надетой гильзе протеза расположен между телом гильзы и культей, предусматривает то, что вкладыш имеет первый участок стенки вкладыша, который зафиксирован или может фиксироваться на теле гильзы, и второй участок стенки вкладыша, между которыми образовано пространство нагнетания текучей среды, которое соединено или может соединяться с устройством создания давления, при помощи которого сдвигающее усилие может оказываться в проксимальном или дистальном направлении на второй участок стенки вкладыша. Вкладыш может также состоять из обоих участков стенки вкладыша. Фиксация вкладыша на теле гильзы может осуществляться описанными выше способами, то есть, в частности, при помощи соединения с геометрическим и силовым замыканием или неразъемного соединения или исполнения протеза за одно целое.
Второй участок стенки вкладыша в оттянутом в дистальном направлении положении может покрывать первый участок стенки вкладыша на обращенной к культе стороне и вместе с первым участком стенки вкладыша ограничивать пространство нагнетания текучей среды.
Пространство нагнетания текучей среды может быть соединено с устройством создания давления и выполнено непроницаемым для текучей среды таким образом, что благодаря созданию повышенного или пониженного давления в пространстве нагнетания текучей среды на вкладыш, в частности, на концевую область второго участка стенки вкладыша оказывается сдвигающее усилие в дистальном или проксимальном направлении.
Второй вариант осуществления соответствующей изобретению гильзы протеза отличается от первого варианта осуществления тем, что пространство нагнетания текучей среды ограничивается не телом гильзы и вкладышем, а двумя участками стенки вкладыша. При этом оба участка стенки вкладыша предпочтительно образуют непроницаемый для текучей среды, по меньшей мере, в значительной степени пузырь, который полностью окружает пространство нагнетания текучей среды. Если культя вставлена в гильзе протеза, то оба участка стенки вкладыша плотно прилегают друг к другу, причем второй участок стенки вкладыша покрывает первый участок стенки вкладыша на его внутренней стороне. Вследствие этого предоставляется закрытая от культи поверхность, которая ввиду раздельности создает условия для удобного ношения без гематом.
Таким образом, в этом втором варианте осуществления соответствующей изобретению гильзы протеза не требуется между телом гильзы и вкладышем предусматривать непроницаемое для текучей среды уплотнение. Сверх этого, второй вариант осуществления имеет те же преимущества, которые были описаны в связи с первым вариантом осуществления, в частности, закрепление или фиксация вкладыша на теле гильзы и достигнутое вследствие этого согласование компонентов друг с другом.
Кроме того, второй вариант осуществления возможно усовершенствовать похожим или весьма похожим образом, как было описано посредством первого варианта осуществления. В частности, возможно и предпочтительно выполнять дистальную концевую область второго участка стенки вкладыша в виде геометрически устойчивого колпака, предусматривать между первым и вторым участком стенки вкладыша препятствующие вращению элементы и/или располагать в дистальной концевой области тела гильзы лебедку с тяговым средством, которое проходит сквозь пространство нагнетания воздуха и соединено с дистальной концевой областью второго участка стенки вкладыша.
Сверх этого, в обоих вариантах осуществления целесообразно, если устройство создания повышенного давления имеет приводимый в действие, в частности, электричеством небольшой компрессор, который закреплен на теле гильзы. Тем не менее, альтернативно для этого также возможно использовать обособленное, отделенное от тела гильзы устройство создания повышенного давления, которое может соединяться с пространством нагнетания текучей среды при помощи соответствующего, имеющегося на гильзе протеза соединительного элемента. То же самое относится к устройству создания пониженного давления, которое имеет вакуумный насос и может быть закреплено на гильзе протеза. Тело гильзы и/или вкладыш могут иметь соединительные элементы для соответствующего устройства создания давления, так что эти устройства могут быть также выполнены съемными и должны присоединяться к гильзе протеза только при необходимости. Насос и компрессор могут приводиться в действие также вручную и могут быть выполнены в виде компонента, который может переключаться с режима всасывания на режим нагнетания.
Далее изобретение разъясняется более подробно на примерах при помощи чертежа. На чертеже:
фиг. 1 показывает изображенный схематично продольный разрез первого варианта осуществления соответствующей изобретению гильзы протеза, причем вкладыш полностью втянут в тело гильзы;
фиг. 2 показывает изображение гильзы протеза с фиг. 1, причем вкладыш изображен в вывернутом наполовину положении;
фиг. 3 показывает гильзу протеза с фиг. 1, причем вкладыш полностью вывернут;
фиг. 4 показывает схематичный продольный разрез второго варианта осуществления гильзы протеза, причем вкладыш полностью втянут в гильзу протеза;
фиг. 5 показывает гильзу протеза с фиг. 4, причем вкладыш полностью вывернут.
Посредством фиг. с 1 по 3 далее более подробно разъясняется первый пример осуществления соответствующей изобретению гильзы 1 протеза. Подобные гильзы 1 протезов используются, в частности, для протезов рук и ног и служат для закрепления не изображенных искусственных конечностей на не изображенной ампутационной культе пациента. При этом искусственные конечности закреплены на дистальном конце гильзы 1 протеза известным образом.
Гильза 1 протеза включает в себя ведрообразное или чашеобразное тело 2 гильзы из твердого материала, в частности из пластика, металла или композитного материала. На проксимальном конце тело 2 гильзы имеет проксимальное вводное отверстие 3 для культи. На своем дистальном конце тело 2 гильзы закрыто, по меньшей мере, в значительной степени. Тело 2 гильзы окружает внутреннее пространство 4.
Кроме того, гильза 1 протеза включает в себя гибкий вкладыш 5 из эластичного материала, такого как силикон, полиуретан, сополимер или подобные материалы. В показанном на фиг. 1 положении вкладыша 5, которое соответствует положению, которое получается при вставленной культе, вкладыш 5 покрывает тело 2 гильзы по всей области, которая, в противном случае, вступала бы в контакт с культей. Тем самым вкладыш 5 служит с одной стороны в качестве подкладки, а с другой стороны - в качестве эластичного промежуточного слоя, который создает условия для по возможности не имеющей пиков давления передачи усилия по всей поверхности между культей и телом 2 гильзы.
Вкладыш 5 закреплен на теле 2 гильзы лишь на своей проксимальной концевой области при помощи проходящего по кольцу соединения 6. В показанном примере осуществления это соединение 6 расположено на внутренней стороне тела 2 гильзы и на находящейся дальше всего в проксимальном направлении трети, предпочтительно на проксимальной концевой области тела 2 гильзы. Альтернативно к показанному примеру осуществления также без проблем возможно то, что тело 2 гильзы распространяется в проксимальном направлении дальше за пределы соединения 6 и при необходимости также расширяется в диаметре, для того чтобы создавать воронкообразное вводное отверстие для культи.
Соединение 6 выполнено таким образом, что промежуточное пространство между телом 2 гильзы и вкладышем 5 выполнено непроницаемым для текучей среды. Говоря о соединении 6, речь целесообразно идет о клеевом соединении или, в частности, если вкладыш 5 должен быть выполнен с возможностью отсоединения, о зажимном соединении. На остальных областях поверхности вкладыш 5 прилегает к внутренней поверхности тела 2 гильзы исключительно свободно.
Кроме того, в дистальной концевой области гильзы 1 протеза находится устройство 7 создания давления, которое может создавать как повышенное, так и пониженное давление, и которое закреплено на теле 2 гильзы. Это устройство 7 создания давления соединено с промежуточным пространством между телом 2 гильзы и вкладышем 5 при помощи канала 8 текучей среды, для того чтобы при необходимости закачивать текучую среду в это промежуточное пространство и создавать в нем повышенное давление. Тем самым это промежуточное пространство представляет собой пространство нагнетания текучей среды, которое на фиг. с 1 по 3 обозначено ссылочной позицией 9. Говоря о текучей среде, речь целесообразно идет о воздухе, а говоря об устройстве 7 создания давления, о приводимом в действие электричеством компрессоре, при помощи которого нагнетаемый воздух может закачиваться в пространство 9 нагнетания текучей среды. Компрессор может быть выполнен с возможностью переключения, так что в своем втором режиме работы он работает в качестве вакуумного насоса.
Благодаря закачке текучей среды в пространство 9 нагнетания текучей среды на чашеобразную концевую область 10 вкладыша 5, которая на фиг.1 расположена дистально в области дна тела 2 гильзы, оказывается сдвигающее усилие в проксимальном направлении. Как видно на фиг.2, это усилие вызывает сдвиг концевой области 10 в проксимальном направлении по отношению к телу 2 гильзы. При этом сдвиге, что ясно видно на фиг. 2 и 3, вкладыш 5 выворачивается, причем концевая область 10 перемещается в пределах боковой стенки вкладыша 5 в проксимальном направлении по направлению к вводному отверстию 3 и затем за его пределы. При этом процесс выворачивания, беря начало в показанном на фиг. 1 положении, начинается на дистальном участке гильзы 1 протеза, причем загнутый край 11 (фиг. 2 и 3), который образовывается благодаря выдавливанию вкладыша 5, перемещается от этого дистального участка в проксимальном направлении.
Для того, чтобы предотвращать вращение вкладыша 5 внутри тела 2 гильзы вокруг продольной оси, с одной стороны на теле 2 гильзы и с другой стороны на вкладыше 5 предусмотрены препятствующие вращению элементы 12, 13, которые включают в себя взаимодействующие с геометрическим замыканием ребра и предусмотренные между ребрами пазы, которые проходят в продольном направлении гильзы 1 протеза. Целесообразно эти препятствующие вращению элементы 12 расположены на центральной и/или дистальной трети гильзы 1 протеза, так как на проксимальном конце благодаря непроницаемому для текучей среды соединению 6 вкладыш 5 уже защищен от скручивания относительно тела 2 гильзы. Как видно на фиг. 2, предусмотренные на вкладыше 5, препятствующие вращению элементы 13 выполнены к тому же гибкими, для того чтобы создавать условия для выворачивания вкладыша 5 также в области препятствующих вращению элементов 13.
Кроме того, для того чтобы была возможность соединять гильзу 1 протеза с культей наиболее простым образом, предусмотрено устройство натяжения тягового средства или троса, которое включает в себя лебедку 14 и приводимое ею в движение тяговое средство 15, например трос, ремень или ленту. Лебедка 14 закреплена на дистальном конце тела 2 гильзы, что не изображено более подробным образом. Благодаря вращению лебедки 14 в различных направлениях вращения тяговое средство 15 наматывается на лебедку 14 или разматывается с нее.
Тяговое средство 15 проходит сквозь ввод 16 для тягового средства, который находится на дистальном конце тела 2 гильзы в области его центральной оси. Говоря о вводе 16 для тягового средства, речь в частности может идти о пластиковой заглушке, которая герметично вставлена в осевое отверстие 17 тела 2 гильзы. Кроме того, ввод 16 для тягового средства имеет центральное осевое отверстие, например, прорезь или высверленное отверстие, через которое проходит тяговое средство 15, и которое по отношению к тяговому средству 15 уплотнено таким образом, что, по меньшей мере, в значительной степени предотвращается протекание текучей среды из пространства 9 нагнетания текучей среды наружу.
Герметизация может осуществляться, например, посредством уплотнения, такого как не изображенные гибкие уплотнительные губки, которые прилегают к тяговому средству 15. Кроме того, может быть уже достаточным выполнять зазор между тяговым средством 15 и осевым отверстием настолько узким, что количество вытекающей наружу текучей среды несущественно.
Тяговое средство 15 на своем проксимальном конце соединено с вкладышем 5, предпочтительно по центру с концевой областью 10 вкладыша 5. Благодаря этому расположению концевая область 10, например, начиная движение из показанного на фиг. 3, вывернутого положения вкладыша 5, может тянуться при помощи лебедки 14 в дистальном направлении и тем самым затягиваться в тело 2 гильзы. При этом вкладыш 5 выворачивается в обратном направлении до тех пор, пока он не займет изображенное на фиг. 1 положение.
Чтобы при этом затягивании вкладыша 5 в тело 2 гильзы концевая область 10 вкладыша 5 сохраняла свою вогнутую или чашеобразную форму и не деформировалась наподобие конуса, концевая область 10 выполнена в виде геометрически устойчивого, по меньшей мере, в значительной степени колпака. Это может осуществляться, например, посредством относительно жесткого, усиливающего слоя 18, который расположен на отвернутой от культи стороне концевой области 10. Этот усиливающий слой 18 образует оболочку-чашу, которая поддерживает посередине концевую область 10 вкладыша 5, причем диаметр усиливающего слоя 18 составляет от 50% до 99% внутреннего диаметра вкладыша 5 в прилегающей к усиливающему слою 18 области вкладыша 5.
Тяговое усилие лебедки 14 может ограничиваться устройством 19 ограничения усилия, для того чтобы предотвращать слишком сильное затягивание вкладыша 5 или перегрузку лебедки 14 или тягового средства 15. Лебедка 14 может быть закреплена на теле 2 гильзы с возможностью отсоединения.
Принцип работы гильзы 1 протеза состоит в следующем:
Для надевания гильзы 1 протеза сначала активируется устройство 7 создания повышенного давления, для того чтобы вводить текучую среду в пространство 9 нагнетания текучей среды. Вследствие этого в пространстве 9 нагнетания текучей среды создается повышенное давление, которое является причиной того, что вкладыш 5 выворачивается (при использовании нагнетаемого воздуха: "выдувается") из тела 2 гильзы показанным на фиг. 3 образом в виде перевернутого стакана. При этом лебедка 14 получает от электронного устройства управления команду разблокировать тяговое средство 15. Следовательно, концевая область 10 вкладыша 5 может протягивать тяговое средство 15 сквозь пространство 9 нагнетания текучей среды в проксимальном направлении. Повышенное давление в пространстве 9 нагнетания текучей среды контролируется электронным устройством управления и удерживается на предопределенном значении.
Затем пациент укладывает свою культю на концевую область 10 вкладыша и немного вдавливает ее в дистальном направлении. Это является причиной того, что электронное устройство управления получает сигнал, посредством которого лебедке 14 отправляется команда затягивать тяговое средство 15. Этот сигнал может получаться, например, благодаря датчикам, которые контролируют натяжение тягового средства 15 и при укладывании культи регистрируют вызванное вследствие этого ослабление натяжения тягового средства 15. Затем лебедка 14 затягивает концевую область 10 вкладыша 5 в дистальном направлении и тем самым в тело 2 гильзы, причем вкладыш выворачивается в обратном направлении в показанное на фиг. 1 положение, в котором он плотно прилегает к телу 2 гильзы. Во время этого процесса затягивания в пространстве 9 нагнетания текучей среды поддерживается определенное повышенное давление, чтобы вкладыш 5 выворачивался в обратном направлении определенным образом. Текучая среда, вытесненная во время процесса затягивания из пространства 9 нагнетания текучей среды, отводится наружу через предусмотренный на теле 2 гильзы выпускной клапан. С определенной глубины затягивания, например, приблизительно с 60% процесса затягивания, в пространстве 9 нагнетания текучей среды может также создаваться пониженное давление, для того чтобы способствовать плотному прилеганию вкладыша 5 к телу 2 гильзы. Пониженное давление может создаваться либо посредством переключения устройства 7 создания повышенного давления, либо дополнительным, не изображенным вакуумным насосом, который соединен с пространством 9 нагнетания текучей среды.
При полностью затянутом вкладыше 5 лебедка 14 блокируется, вследствие чего вкладыш 5 и тем самым культя неподвижно расположены в теле 2 гильзы.
Для снятия гильзы 1 протеза, исходя из показанного на фиг. 1 положения, текучая среда накачивается в пространство 9 нагнетания текучей среды при помощи устройства 7 создания повышенного давления, и лебедка 14 деблокируется. Возникающее в пространстве 9 нагнетания текучей среды повышенное давление вызывает проксимальный сдвиг концевой области 10 вкладыша 5, вследствие чего вкладыш 5 вместе с культей выдавливается из тела 2 гильзы.
Далее посредством фиг. 4 и 5 описывается второй пример осуществления соответствующей изобретению гильзы 1 протеза.
Тело 2 гильзы, устройство 7 создания повышенного давления, а также устройство тягового средства с лебедкой 14 и тяговым средством 15, а также базовый принцип выворачивания вкладыша 5 в этом варианте осуществления такие же, как и в первом варианте осуществления, так что в их отношении делается ссылка на вышеизложенное описание.
Отличие от первого варианта осуществления заключается в том, что во втором варианте осуществления вкладыш 5 выполнен по-другому, причем пространство 9` нагнетания текучей среды не расположено больше между телом 2 гильзы и вкладышем 5, а расположено исключительно внутри вкладыша 5. Вследствие этого создаются условия для того, чтобы соединение 6` между вкладышем 5 и телом 2 гильзы больше не должно было быть выполнено непроницаемым для воздуха.
Как видно на фиг. 4 и 5, изображенный там вкладыш 5 состоит из первого участка 5а стенки вкладыша, который покрывает тело 2 гильзы и может быть прочно соединен с ним, и второго участка 5b стенки вкладыша, который примыкает к первому участку 5а стенки вкладыша и предпочтительно выполнен с ним за одно целое.
Первый участок 5а стенки вкладыша соединен на своей проксимальной концевой области с телом 2 гильзы при помощи соединения 6`, которое может быть соединением с геометрическим замыканием, клеевым, зажимным, сварным или другим скрепляющим соединением. Как уже было отмечено, говоря о соединении 6`, речь не должна идти о воздухонепроницаемом соединении. Также не требуется того, что соединение 6` проходит по всему внутреннему или внешнему периметру тела 2 гильзы. В изображенном примере осуществления соединение 6` расположено в проксимальной области тела 2 гильзы и представляет собой переход между первым участком 5а стенки вкладыша и вторым участком 5b стенки вкладыша. В принципе, также возможно, что соединение 6` расположено дальше в дистальном направлении или проходит по всей длине тела гильзы, для того чтобы достигать наибольшую поверхность прилегания. Соединение 6` первого участка 5а стенки вкладыша и тела 2 гильзы может также выполняться по всей поверхности.
Гибкий второй участок 5b стенки вкладыша выполнен так же или почти так же, как первый участок 5а стенки вкладыша, и может перемещаться относительно него. Как видно на фиг. 4, второй участок 5b стенки вкладыша может затягиваться в вогнутое положение, в котором он покрывает первый участок 5а стенки вкладыша на его внутренней стороне и плотно прилегает к нему. Таким образом, в этом состоянии вкладыш 5 имеется в виде двухстенного вкладыша внутри тела 2 гильзы. При этом загнутый край 11 находится в непосредственной проксимальной близости от соединения 6`. Из этого положения второй участок 5b стенки вкладыша может выворачиваться в изображенное на фиг. 5 выпуклое положение. Это осуществляется вследствие того, что текучая среда накачивается устройством 7 создания повышенного давления в пространство 9` нагнетания текучей среды, которое в показанном на фиг. 4 положении находится между первым участком 5а стенки вкладыша и вторым участком 5b стенки вкладыша.
Закачка текучей среды осуществляется через канал 8` текучей среды, который проходит как сквозь тело 2 гильзы, так и сквозь первый участок 5а стенки вкладыша и заканчивается пространством 9` нагнетания текучей среды.
Тяговое средство 15 во втором варианте осуществления герметично проведено как сквозь ввод 16 для тягового средства тела 2 гильзы, так и сквозь первый участок 5а стенки вкладыша и соединено с выполненной в виде колпака или чаши концевой областью 10 второго участка 5b стенки вкладыша. Эта концевая область 10 в показанном на фиг. 4 положении расположена дистально внутри тела 2 гильзы, а в показанном на фиг. 5 положении проксимально за пределами тела 2 гильзы. В остальном область 10 усиления может быть выполнена так же, как и в первом варианте осуществления.
Если во время затягивания второго участка 5b стенки вкладыша при помощи тягового средства 15 текучая среда, вытесненная из пространства 9` нагнетания текучей среды, выпускается не через канал 8` для текучей среды, а через отделенный от него выпускной клапан для текучей среды, то клапан проходит не только сквозь тело 2 гильзы, но и сквозь первый участок 5а стенки вкладыша, для того, чтобы заканчиваться пространством 9` нагнетания текучей среды.
В отношении принципа работы делается ссылка на описание первого примера осуществления, причем во втором примере осуществления должным образом перемещается не весь вкладыш 5, а лишь второй участок 5b стенки вкладыша. Кроме того, между первым участком 5а стенки вкладыша и вторым участком 5b стенки вкладыша могут быть также предусмотрены препятствующие вращению элементы, которые могут быть выполнены таким же или похожим образом как препятствующие вращению элементы 12 первого варианта осуществления.
При помощи соответствующей изобретению гильзы 1, 1` протеза существенно облегчается надевание и снятие протеза. При этом между дистальной областью культи и концевой областью 10 выдавленного гибкого вкладыша может без проблем устанавливаться сплошной контакт, для того чтобы предотвращать воздушные пузыри и усиленное потоотделение в гильзе. Для того чтобы предотвращать выдавливание и затягивание вкладыша 5 с наклоном, является целесообразным, если соединение 6, 6`, то есть соединительный край вкладыша 5 в теле 2 гильзы, расположено в плоскости, которая ориентирована перпендикулярно продольной оси гильзы протеза. Затягивание при помощи лебедки 14 может активироваться либо нажатием на кнопку, переключением переключателя, временем ожидания, либо целесообразно легким нажатием на концевую область 10 вкладыша 5. Кроме того, устройство 7 создания повышенного давления и лебедка 14 расположены на теле 2 гильзы таким образом, что закрепление и функционирование искусственных, не изображенных на чертеже конечностей на теле 2 гильзы не ограничиваются.