КРУГОВОЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ, ИМЕЮЩИЙ ИСПОЛНИТЕЛЬНЫЙ МЕХАНИЗМ ОТ ДВИГАТЕЛЯ И ВХОД ВРАЩЕНИЯ, С МОДУЛЬНЫМ КОНЦЕВЫМ ЭФФЕКТОРОМ
MOTOR DRIVEN ROTARY INPUT CIRCULAR STAPLER WITH MODULAR END EFFECTOR

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В некоторых ситуациях хирургу может потребоваться позиционировать хирургический инструмент через отверстие в организме пациента и применять инструмент для регулировки, позиционирования, прикрепления и/или другого взаимодействия с тканью внутри организма пациента. Например, в некоторых хирургических процедурах части желудочно-кишечного тракта могут быть рассечены и удалены для устранения нежелательной ткани или по другим причинам. После удаления желательной ткани может возникнуть необходимость в повторном соединении оставшихся частей вместе. Одним таким инструментом для выполнения этих анастомотических процедур является круговой сшивающий инструмент, который вводят через отверстие в организме пациента.
Примеры круговых сшивающих устройств описаны в патенте США № 5,205,459, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 27 апреля 1993 г.; патенте США № 5,271,544, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 21 декабря 1993 г.; патенте США № 5,275,322, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 4 января 1994 г.; патенте США № 5,285,945, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 15 февраля 1994 г.; патенте США № 5,292,053, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 8 марта 1994 г.; патенте США № 5,333,773, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 2 августа 1994 г.; патенте США № 5,350,104, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 27 сентября 1994 г.; и патенте США № 5,533,661, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент для анастомоза», выданном 9 июля 1996 г. Раскрытие каждого из процитированных выше патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Некоторые такие сшивающие инструменты выполнены с возможностью прижатия слоев ткани, рассечения зажатых слоев ткани и выталкивания скоб через слои ткани, чтобы по существу запечатать рассеченные слои ткани вместе с находящимися рядом рассеченными концами слоев ткани, соединяя таким образом два рассеченных конца анатомического просвета.
Другие дополнительные примеры хирургических сшивающих устройств раскрыты в патенте США № 4,805,823, озаглавленном «Конфигурация углублений в сшивающих инструментах для внутренних органов», выданном 21 февраля 1989 г.; патенте США № 5,415,334, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент и кассета со скобами», выданном 16 мая 1995 г.; патенте США № 5,465,895, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 14 ноября 1995 г.; патенте США № 5,597,107, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент», выданном 28 января 1997 г.; патенте США № 5,632,432, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 27 мая 1997 г.; патенте США № 5,673,840, озаглавленном «Хирургический инструмент», выданном 7 октября 1997 г.; патенте США № 5,704,534, озаглавленном «Узел шарнира для хирургических инструментов», выданном 6 января 1998 г.; патенте США № 5,814,055, озаглавленном «Хирургический зажимной механизм», выданном 29 сентября 1998 г.; патенте США № 6,978,921, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент со встроенным пусковым механизмом с трехрогим элементом», выданном 27 декабря 2005 г.; патенте США № 7,000,818, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий отдельные и отличные друг от друга закрывающую и спусковую системы», выданном 21 февраля 2006 г.; патенте США № 7,143,923, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий пусковую блокировку для незакрытого упора», выданном 5 декабря 2006 г.; патенте США № 7,303,108, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент со встроенным многотактовым пусковым механизмом с гибкой рейкой», выданном 4 декабря 2007 г.; патенте США № 7,367,485, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент со встроенным многотактовым пусковым механизмом, имеющим поворотную трансмиссию», выданном 6 мая 2008 г.; патенте США № 7,380,695, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий единственный механизм блокировки для предотвращения пуска», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,380,696, озаглавленном «Шарнирный хирургический сшивающий инструмент со встроенным двухкомпонентным пусковым механизмом с трехрогим элементом», выданном 3 июня 2008 г.; патенте США № 7,404,508, озаглавленном «Хирургическое сшивающее и рассекающее устройство», выданном 29 июля 2008 г.; патенте США № 7,434,715, озаглавленном «Хирургический сшивающий инструмент, имеющий многотактовый пуск с блокировкой открывания», выданном 14 октября 2008 г.; патенте США № 7,721,930, озаглавленном «Расходная кассета с адгезивом для применения со сшивающим устройством», выданном 25 мая 2010 г. Раскрытие каждого из процитированных выше патентов США включено в настоящий документ путем ссылки. Хотя упомянутые выше хирургические сшивающие инструменты описаны в связи с их применением в эндоскопических процедурах, следует понимать, что такие хирургические сшивающие инструменты также можно применять в открытых процедурах и/или других неэндоскопических процедурах.
Хотя различные типы хирургических сшивающих инструментов и связанных с ними компонентов были изготовлены и применяются, считается, что никто до изобретателя (-ей) не изготовил или не применял изобретение, описанное в приложенных пунктах формулы изобретения.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Хотя спецификация завершается пунктами формулы изобретения, которые конкретно указывают и четко описывают эту технологию, считается, что данная технология будет лучше понятна из представленного ниже описания некоторых примеров, взятых в сочетании с приложенными чертежами, на которых похожие числовые обозначения идентифицируют одинаковые элементы, а также на которых:
на ФИГ. 1 показан вид сбоку в вертикальной проекции примера кругового хирургического сшивающего инструмента;
на ФИГ. 2А показан увеличенный вид в продольном поперечном сечении примера узла сшивающей головки инструмента, изображенного на ФИГ. 1, на котором показан пример упора в открытом положении;
на ФИГ. 2B показан увеличенный вид в продольном поперечном сечении узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 2А, на котором показан упор в закрытом положении;
на ФИГ. 2С показан увеличенный вид в продольном поперечном сечении узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 2А, на котором показан пример выталкивателя скоб и лезвия в активированном положении;
на ФИГ. 3 показан увеличенный вид в частичном поперечном сечении примера скобы, сформированной вплотную к упору;
на ФИГ. 4А показан увеличенный вид сбоку в вертикальной проекции примера узла рукоятки исполнительного механизма хирургического инструмента, изображенного на ФИГ. 1, с удаленной частью корпуса, на котором показан спусковой механизм в неактивированном положении и элемент конструкции блокировки в заблокированном положении;
на ФИГ. 4B показан увеличенный вид сбоку в вертикальной проекции узла рукоятки исполнительного механизма, изображенного на ФИГ. 4А, на котором спусковой механизм показан в активированном положении, а элемент конструкции блокировки - в незаблокированном положении;
на ФИГ. 5 показан увеличенный частичный вид в перспективе примера узла индикатора хирургического инструмента, изображенного на ФИГ. 1, на котором показаны индикаторное окошко и рычаг индикатора;
на ФИГ. 6 показан схематический вид индикаторного окошка, изображенного на ФИГ. 5, на котором показан пример индикаторной рейки и пример соответствующих представлений скоб;
на ФИГ. 7A показан вид в перспективе примера альтернативного кругового сшивающего инструмента с упором, отсоединенным от троакара;
на ФИГ. 7B показан вид в перспективе хирургического инструмента, изображенного на ФИГ. 7A, с упором, соединенным с троакаром;
на ФИГ. 8 показан вид с частичным пространственным разделением компонентов хирургического инструмента, изображенного на ФИГ. 7A, на котором показаны компоненты узла сшивающей головки;
на ФИГ. 9 показан частичный вид в перспективе дистального конца приводного стержня хирургического инструмента, изображенного на ФИГ. 7A;
на ФИГ. 10 показан вид в перспективе первого вращательного приводного элемента узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 8;
на ФИГ. 11 показан вид в сечении первого вращательного приводного элемента, изображенного на ФИГ. 10, выполненный вдоль линии 11-11 на ФИГ. 10;
на ФИГ. 12 показан вид в перспективе второго вращательного приводного элемента узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 8;
на ФИГ. 13 показан вид в перспективе приводной гайки узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 8;
на ФИГ. 14 показан вид в перспективе зажимного выталкивателя узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 8;
на ФИГ. 15 показан вид в перспективе троакара узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 8;
на ФИГ. 16A показан вид сбоку в поперечном сечении узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 8, с упором в открытом положении и с приводным стержнем в дистальном положении;
на ФИГ. 16B показан вид сбоку в поперечном сечении узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 8, с упором в закрытом положении и с приводным стержнем в дистальном положении;
на ФИГ. 16C показан вид в поперечном сечении узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 8, с упором в закрытом положении и с приводным стержнем, сдвинутым в проксимальное положение;
на ФИГ. 16D показан вид сбоку в поперечном сечении узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 8, с выталкивателем скоб и лезвием в активированном положении;
на ФИГ. 17A показан вид в перспективе узла головки сшивающего устройства, изображенного на ФИГ. 8, с кассетой сшивающей головки, соединенной с узлом стержня;
на ФИГ. 17B показан вид в перспективе узла сшивающей головки, изображенного на ФИГ. 8, с кассетой сшивающей головки, отсоединенной от узла стержня; и
на ФИГ. 18 показан вид в поперечном сечении дистального конца узла стержня хирургического инструмента, изображенного на ФИГ. 7A.
Предполагается, что чертежи ни в какой степени не имеют ограничительного характера, и считается, что различные варианты осуществления технологии могут быть реализованы множеством других способов, включая те, которые не обязательно показаны на чертежах. Приложенные чертежи включены и образуют часть спецификации, иллюстрирующую несколько аспектов настоящей технологии, и вместе с описанием служат для пояснения принципов технологии. Однако следует понимать, что данная технология не ограничена точными показанными конструкциями.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ
Представленное ниже описание некоторых примеров технологии не следует использовать для ограничения ее объема. Другие примеры, элементы конструкции, аспекты, варианты осуществления и преимущества технологии станут очевидны специалистам в данной области из представленного описания, которое представлено для иллюстрации и является одним из лучших способов, предусмотренных для реализации технологии. После реализации технология, описанная в настоящем документе, может обеспечивать другие разные и очевидные аспекты, все из которых не отклоняются от технологии. Соответственно, чертежи и описания следует рассматривать как по сути иллюстративные и не ограничивающие.
I. Обзор примера кругового хирургического сшивающего инструмента
На ФИГ. 1-6 показан пример кругового хирургического сшивающего инструмента (10), имеющего узел (20) сшивающей головки, узел (60) стержня и узел (70) рукоятки исполнительного механизма, каждый из которых будет описан более подробно ниже. Узел (60) стержня проходит дистально от узла (70) рукоятки исполнительного механизма, а узел (20) сшивающей головки соединен с дистальным концом узла (60) стержня. Вкратце, узел (70) рукоятки исполнительного механизма выполнен с возможностью активировать выталкиватель (24) скоб узла (20) сшивающей головки для выталкивания множества скоб (66) из узла (20) сшивающей головки. Скобы (66) сгибаются с образованием завершенных скоб упором (40), который прикреплен к дистальному концу инструмента (10). Соответственно, ткань (2), показанная на ФИГ. 2А-2С, может быть сшита с использованием инструмента (10).
В настоящем примере инструмент (10) содержит систему закрытия и пусковую систему. Система закрытия содержит троакар (38), исполнительный механизм (39) троакара и поворотную ручку (98). Упор (40) может быть соединен с дистальным концом троакара (38). Поворотная ручка (98) выполнена с возможностью поступательного перемещения троакара (38) продольно относительно узла (20) сшивающей головки, таким образом поступательно перемещая упор (40), когда упор (40) соединен с троакаром (38), для сжатия ткани между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Пусковая система содержит спусковой механизм (74), узел (84) активации спускового механизма, исполнительный механизм (64) выталкивателя и выталкиватель (24) скоб. Выталкиватель (24) скоб включает скальпель (36), выполненный с возможностью рассечения ткани, когда выталкиватель (24) скоб активирован продольно. Кроме того, скобы (66) расположены дистально относительно множества выталкивающих скобы элементов (30) выталкивателя (24) скоб, так что выталкиватель (24) скоб также выталкивает скобы (66) дистально, когда выталкиватель (24) скоб активирован продольно. Таким образом, когда спусковой механизм (74) активирован, а узел (84) активации спускового механизма активирует выталкиватель (24) скоб посредством исполнительного механизма (64) выталкивателя, скальпель (36) и элементы (30) по существу одновременно рассекают ткань (2) и выталкивают скобы (66) дистально в ткань относительно узла (20) сшивающей головки. Компоненты и функциональные возможности закрывающей системы и пусковой системы будут описаны здесь более подробно.
A. Пример упора
Как показано на ФИГ. 1-2C, упор (40) выполнен с возможностью избирательного соединения с инструментом (10) для обеспечения поверхности, вплотную к которой могут быть согнуты скобы (66) для сшивания материала, содержащегося между узлом (20) сшивающей головки и упором (40). Упор (40) настоящего примера выполнен с возможностью избирательного соединения с троакаром или заостренным штоком (38), который проходит дистально относительно узла (20) сшивающей головки. Как показано на ФИГ. 2A-2C, упор (40) выполнен с возможностью избирательного соединения посредством соединения проксимального стержня (42) упора (40) с дистальным кончиком троакара (38). Упор (40) содержит по существу круговую головку (48) упора и проксимальный стержень (42), который проходит проксимально от головки (48) упора. В показанном примере проксимальный стержень (42) содержит трубчатый элемент (44), имеющий упруго смещенные удерживающие клипсы (46) для избирательного соединения упора (40) с троакаром (38), хотя это и не является обязательным, и следует понимать, что также можно применять другие удерживающие элементы конструкции для соединения упора (40) с троакаром (38). Например, для соединения упора (40) с троакаром (38) можно использовать C-образные клипсы, зажимы, резьбу, штифты, адгезивы и т. д. Кроме того, хотя упор (40) описан как выполненный с возможностью избирательного соединения с троакаром (38), в некоторых версиях проксимальный стержень (42) может включать односторонний соединительный элемент конструкции, так что упор (40) нельзя удалить с троакара (38) после прикрепления упора (40). Только для примера, устройство с односторонними элементами конструкции включает зазубрины, односторонние защелки, цанги, кольца, язычки, полосы и т. д. Разумеется, обычному специалисту в данной области будут очевидны и другие конфигурации для соединения упора (40) с троакаром (38) в контексте идей, представленных в настоящем документе. Например, вместо этого троакар (38) может быть полым стержнем, а проксимальный стержень (42) может содержать заостренный шток, вставляемый в полый стержень.
Головка (48) упора настоящего примера содержит множество углублений (52) для формирования скоб, образованных в проксимальной грани (50) головки (48) упора. Соответственно, когда упор (40) находится в закрытом положении, а скобы (66) выталкиваются из узла (20) сшивающей головки в углубления (52) для формирования скоб, как показано на ФИГ. 2С, ножки (68) скоб (66) сгибаются с образованием завершенных скоб.
Так как упор (40) является отдельным компонентом, следует понимать, что упор (40) можно вставить и закрепить на части ткани (2) до соединения с узлом (20) сшивающей головки. Только для примера, упор (40) может быть вставлен в первую трубчатую часть ткани (2) и закреплен на ней, тогда как инструмент (10) вставляют во вторую трубчатую часть ткани (2) и закрепляют на ней. Например, первая трубчатая часть ткани (2) может быть пришита к части упора (40) или вокруг нее, а вторая трубчатая часть ткани (2) может быть пришита к троакару (38) или вокруг него.
Как показано на ФИГ. 2A, после этого упор (40) соединяется с троакаром (38). Троакар (38) настоящего примера показан в самом дистальном активированном положении. Такое выдвинутое положение троакара (38) может обеспечить большую площадь, с которой может быть соединена ткань (2) до прикрепления упора (40). Кроме того, выдвинутое положение троакара (38) также может обеспечивать более простое прикрепление упора (40) к троакару (38). Троакар (38) дополнительно включает сужающийся дистальный кончик. Такой кончик может быть способен прокалывать ткань и/или способствовать вставке упора (40) на троакар (38), хотя сужающийся дистальный кончик не является обязательным. Например, в других версиях троакар (38) может иметь тупой кончик. В дополнение или в альтернативном варианте троакар (38) может включать магнитную часть (не показана), которая может притягивать упор (40) к троакару (38). Разумеется, обычному специалисту в данной области будут понятны и другие конфигурации и конструкции упора (40) и троакара (38) в контексте идей, представленных в настоящем документе.
d
d
d
d
Когда упор (40) соединен с троакаром (38), расстояние между проксимальной гранью упора (40) и дистальной гранью узла (20) сшивающей головки образует расстояние зазора . Троакар (38) настоящего примера выполнен с возможностью поступательного перемещения продольно относительно узла (20) сшивающей головки посредством регулировочной ручки (98), размещенной у проксимального конца узла (70) рукоятки исполнительного механизма, как будет описано ниже более подробно. Таким образом, когда упор (40) соединен с троакаром (38), поворот регулировочной ручки (98) увеличивает или уменьшает расстояние зазора  путем активации упора (40) относительно узла (20) сшивающей головки. Например, как последовательно показано на ФИГ. 2A-2B, упор (40) показан активированным проксимально относительно узла (70) рукоятки исполнительного механизма из исходного открытого положения в закрытое положение, посредством чего уменьшается расстояние зазора  и расстояние между двумя частями соединяемой ткани (2). После того как расстояние зазора  достигнет предварительно заданного диапазона, узел (20) сшивающей головки можно активировать, как показано на ФИГ. 2С, сшивая и рассекая ткань (2) между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Узел (20) сшивающей головки выполнен с возможностью сшивания и рассечения ткани (2) пользователем путем вращения спускового механизма (74) узла (70) рукоятки исполнительного механизма, как будет описано ниже более подробно.
d
d
d
Как упомянуто выше, расстояние зазора соответствует расстоянию между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Когда инструмент (10) введен в организм пациента, данное расстояние зазора  может не быть легко видимым. Соответственно, предусмотрена перемещаемая индикаторная рейка (110), показанная на ФИГ. 5-6, которую видно через индикаторное окошко (120), расположенное напротив спускового механизма (74). Индикаторная рейка (110) выполнена с возможностью перемещения в ответ на поворот регулировочной ручки (98) таким образом, что положение индикаторной рейки (110) представляет расстояние зазора . Как показано на ФИГ. 6, индикаторное окошко (120) дополнительно содержит шкалу (130), которая указывает на то, что зазор упора находится в пределах желательного рабочего диапазона (например, область зеленого цвета, или «зеленая зона»), а также соответствующее представление сжатия скобы на каждом конце шкалы (130). Только для примера, как показано на ФИГ. 6, на первом изображении (132) скобы показана высота большой скобы, тогда как второе изображение (134) скобы показывает высоту малой скобы. Таким образом, пользователь может видеть положение соединенного упора (40) относительно узла (20) сшивающей головки посредством индикаторной рейки (110) и шкалы (130). Затем пользователь может отрегулировать расположение упора (40) посредством регулировочной ручки (98) соответствующим образом.
d
Как также показано на ФИГ. 2A-2C, пользователь сшивает часть ткани (2) вокруг трубчатого элемента (44) так, чтобы головка (48) упора была размещена внутри сшиваемой части ткани (2). Когда ткань (2) прикреплена к упору (40), удерживающие клипсы (46) и часть трубчатого элемента (44) выступают из ткани (2) так, чтобы пользователь мог соединить упор (40) с троакаром (38). Когда ткань (2) соединена с троакаром (38) и/или другой частью узла (20) сшивающей головки, пользователь прикрепляет упор (40) к троакару (38) и активирует упор (40) проксимально к узлу (20) сшивающей головки, сокращая расстояние зазора . После того как инструмент (10) окажется в пределах рабочего диапазона, пользователь сшивает вместе концы ткани (2), таким образом образуя по существу непрерывную трубчатую часть ткани (2).
Упор (40) может быть дополнительно разработан в соответствии по меньшей мере с некоторыми из идей, представленных в патенте США № 5,205,459; патенте США № 5,271,544; патенте США № 5,275,322; патенте США № 5,285,945; патенте США № 5,292,053; патенте США № 5,333,773; патенте США № 5,350,104; патенте США № 5,533,661, раскрытия которых включены в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с другими конфигурациями, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
B. Пример узла сшивающей головки
Узел (20) сшивающей головки настоящего примера соединен с дистальным концом узла (60) стержня и содержит трубчатый футляр (22), вмещающий скользящий выталкиватель (24) скоб и множество скоб (66), содержащихся внутри углублений (32) для скоб. Скобы (66) и углубления (32) для скоб размещены в виде концентрической окружности вокруг трубчатого футляра (22). В настоящем примере скобы (66) и углубления (32) для скоб размещены в виде пары концентрических круговых рядов скоб (66) и углублений (32) для скоб. Выталкиватель (24) скоб выполнен с возможностью активации продольно внутри трубчатого футляра (22) в ответ на поворот спускового механизма (74) узла (70) рукоятки исполнительного механизма. Как показано на ФИГ. 2A-2C, выталкиватель (24) скоб содержит расширенный цилиндрический элемент, имеющий отверстие для троакара (26), центральную выемку (28) и множество элементов (30), размещенных по окружности вокруг центральной выемки (28) и проходящих дистально относительно узла (60) стержня. Каждый элемент (30) выполнен с возможностью контакта и зацепления соответствующей скобы (66) из множества скоб (66) внутри углублений (32) для скоб. Таким образом, когда выталкиватель (24) скоб активируется дистально относительно узла (70) рукоятки исполнительного механизма, каждый элемент (30) выталкивает соответствующую скобу (66) из ее углубления (32) для скобы через вырез (34) для скобы, образованный в дистальном конце трубчатого футляра (22). Поскольку каждый элемент (30) проходит из выталкивателя (24) скоб, множество скоб (66) выталкиваются из узла (20) сшивающей головки по существу в одно и то же время. Когда упор (40) находится в закрытом положении, скобы (66) выталкиваются в углубления (52) для формирования скоб для сгибания ножек (68) скоб (66), таким образом сшивая материал, размещенный между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. На ФИГ. 3 показан один пример скобы (66), выталкиваемой элементом (30) в углубление (32) для формирования скоб упора (40) для сгибания ножек (68).
Выталкиватель (24) скоб дополнительно включает цилиндрический скальпель (36), который расположен соосно c отверстием (26) для троакара и вставляется из углублений (32) для скоб. В настоящем примере цилиндрический скальпель (36) размещен внутри центральной выемки (28) для поступательного перемещения дистально выталкивателем (24) скоб. Когда упор (40) закреплен на троакаре (38), как описано выше, головка (48) упора обеспечивает поверхность, вплотную к которой цилиндрический скальпель (36) рассекает материал, содержащийся между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. В некоторых версиях головка (48) упора может включать выемку (не показана) для цилиндрического скальпеля (36), чтобы способствовать рассечению материала (например, путем обеспечения объединенной срезающей кромки). В дополнение или в альтернативном варианте головка (48) упора может включать один или более противолежащих цилиндрических ножей (не показаны), смещенных от цилиндрического скальпеля (36), так чтобы можно было обеспечить выполнение рассечения ножничного типа. Обычному специалисту в данной области будут очевидны и другие конфигурации в контексте идей, представленных в настоящем документе. Таким образом, узел (20) сшивающей головки выполнен с возможностью как сшивания, так и рассечения ткани (2) по существу одновременно в ответ на активацию узла (70) рукоятки исполнительного механизма.
Конечно, узел (20) сшивающей головки может быть дополнительно разработан в соответствии по меньшей мере с некоторыми из идей, представленных в патенте США № 5,205,459; патенте США № 5,271,544; патенте США № 5,275,322; патенте США № 5,285,945; патенте США № 5,292,053; патенте США № 5,333,773; патенте США № 5,350,104; патенте США № 5,533,661, раскрытия которых включены в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с другими конфигурациями, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
d
Как отмечено ранее, выталкиватель (24) скоб включает отверстие (26) для троакара. Отверстие (26) для троакара выполнено с возможностью обеспечения скольжения троакара (38) продольно относительно узла (20) сшивающей головки и/или узла (60) стержня. Как показано на ФИГ. 2A-2C, троакар (38) соединен с исполнительным механизмом (39) троакара так, чтобы троакар (38) можно было активировать продольно посредством поворота поворотной ручки (98), как будет описано ниже более подробно со ссылкой на узел (70) рукоятки исполнительного механизма. В настоящем примере исполнительный механизм (39) троакара содержит удлиненный, относительно жесткий стержень, соединенный с троакаром (38), хотя это не является обязательным. В некоторых версиях исполнительный механизм (39) может содержать продольно жесткий материал, допускающий боковое сгибание так, что части инструмента (10) могут избирательно сгибаться или изгибаться в процессе применения, или же инструмент (10) может включать предварительно согнутый узел (60) стержня. Одним примером материала является нитинол. Когда упор (40) соединен с троакаром (38), троакар (38) и упор (40) могут поступательно перемещаться посредством исполнительного механизма (39) для регулировки расстояния зазора  между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Разумеется, обычному специалисту в данной области будут очевидны дополнительные конфигурации исполнительного механизма (39) для активации троакара (38) продольно в контексте идей, представленных в настоящем документе.
C. Пример узла стержня
Узел (20) сшивающей головки и троакар (38) расположены на дистальном конце узла (60) стержня, как показано на ФИГ. 2A-2C. Узел (60) стержня настоящего примера содержит внешний трубчатый элемент (62) и исполнительный механизм (64) выталкивателя. Внешний трубчатый элемент (62) соединен с трубчатым футляром (22) узла (20) сшивающей головки и корпусом (72) узла (70) рукоятки исполнительного механизма, обеспечивая таким образом механическую базу для активации компонентов в нем. Проксимальный конец исполнительного механизма (64) выталкивателя соединен с узлом (84) активации спускового механизма узла (70) рукоятки исполнительного механизма, описанного ниже. Дистальный конец исполнительного механизма (64) выталкивателя соединен с выталкивателем (24) скоб так, что поворот спускового механизма (74) продольно активирует выталкиватель (24) скоб. Как показано на ФИГ. 2A-2C, исполнительный механизм (64) выталкивателя содержит трубчатый элемент, имеющий открытую продольную ось, так что исполнительный механизм (39), соединенный с троакаром (38), может активироваться продольно внутри и относительно исполнительного механизма (64) выталкивателя. Разумеется, следует понимать, что другие компоненты могут быть размещены внутри исполнительного механизма (64) выталкивателя, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
Узел (60) стержня может быть дополнительно разработан в соответствии по меньшей мере с некоторыми из идей, представленных в патенте США № 5,205,459; патенте США № 5,271,544; патенте США № 5,275,322; патенте США № 5,285,945; патенте США № 5,292,053; патенте США № 5,333,773; патенте США № 5,350,104; патенте США № 5,533,661, раскрытия которых включены в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с другими конфигурациями, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
D. Пример узла рукоятки исполнительного механизма
На ФИГ. 4A-5 показано, что узел (70) рукоятки исполнительного механизма содержит корпус (72), спусковой механизм (74), элемент конструкции (82) блокировки, узел (84) активации спускового механизма и узел (90) активации троакара. Спусковой механизм (74) настоящего примера установлен на корпусе (72) с возможностью поворота и соединен с узлом (84) активации спускового механизма так, что поворот спускового механизма (74) из неактивированного положения (показано на ФИГ. 4А) в активированное положение (показано на ФИГ. 4B) активирует исполнительный механизм (64) выталкивателя, описанный выше. Пружина (78) соединена с корпусом (72) и спусковым механизмом (74) для смещения спускового механизма (74) к неактивированному положению. Элемент конструкции (82) блокировки представляет собой элемент, выполненный с возможностью поворота, который соединен с корпусом (72). В первом, заблокированном положении элемент конструкции (82) блокировки вращается вверх и в сторону от корпуса (72) так, что элемент конструкции (82) блокировки зацепляет спусковой механизм (74) и механически препятствует активации спускового механизма (74) пользователем. Во втором, незаблокированном положении, таком как показанное на ФИГ. 1 и 4B, элемент конструкции (82) блокировки вращается вниз так, что спусковой механизм (74) может быть активирован пользователем. Таким образом, с элементом конструкции (82) блокировки во втором положении спусковой механизм (74) может зацеплять узел (84) активации спускового механизма для активации инструмента (10).
Как показано на ФИГ. 4A-4B, узел (84) активации спускового механизма настоящего примера содержит каретку (86) спускового механизма, выполненную с возможностью скольжения, зацепленную с проксимальным концом исполнительного механизма (64) выталкивателя. Каретка (86) включает множество язычков (88) на проксимальном конце каретки (86) для удержания и зацепления пары рычагов (76) спускового механизма, проходящих от спускового механизма (74). Таким образом, когда спусковой механизм (74) повернут, каретка (86) активируется продольно и передает продольное движение на исполнительный механизм (64) выталкивателя. В показанном примере каретка (86) неподвижно соединена с проксимальным концом исполнительного механизма (64) выталкивателя, хотя это не является обязательным. Фактически в одном примере альтернативного варианта каретка (86) может просто упираться в исполнительный механизм (64) выталкивателя, тогда как дистальная пружина (не показана) смещает исполнительный механизм (64) выталкивателя проксимально относительно узла (70) рукоятки исполнительного механизма.
Узел (84) активации спускового механизма может быть дополнительно разработан в соответствии по меньшей мере с некоторыми из идей, представленных в патенте США № 5,205,459; патенте США № 5,271,544; патенте США № 5,275,322; патенте США № 5,285,945; патенте США № 5,292,053; патенте США № 5,333,773; патенте США № 5,350,104; патенте США № 5,533,661, раскрытия которых включены в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с другими конфигурациями, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
d
d
Корпус (72) также вмещает узел (90) активации троакара, выполненный с возможностью активации троакара (38) продольно в ответ на поворот регулировочной ручки (98). Как лучше всего показано на ФИГ. 4A-5, узел (90) активации троакара настоящего примера содержит регулировочную ручку (98), желобчатый хвостовик (94) и гильзу (92). Желобчатый хвостовик (94) настоящего примера размещен на дистальном конце исполнительного механизма (39) троакара, хотя следует понимать, что желобчатый хвостовик (94) и исполнительный механизм (39) троакара могут альтернативно представлять собой отдельные компоненты, которые зацепляются для передачи продольного перемещения. Регулировочная ручка (98) поддерживается с возможностью поворота проксимальным концом корпуса (72) и выполнена с возможностью поворота гильзы (92), которая зацеплена с желобчатым хвостовиком (94) посредством внутреннего язычка (не показан). Желобчатый хвостовик (94) настоящего примера содержит непрерывный желоб (96), образованный во внешней поверхности желобчатого хвостовика (94). Таким образом, при повороте регулировочной ручки (98) внутренний язычок двигается внутри желоба (96), а желобчатый хвостовик (94) активируется продольно относительно гильзы (92). Так как желобчатый хвостовик (94) размещен на дистальном конце исполнительного механизма (39) троакара, поворот регулировочной ручки (98) в первом направлении продвигает исполнительный механизм (39) троакара дистально относительно узла (70) рукоятки исполнительного механизма. Таким образом, расстояние зазора  между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки увеличивается. При повороте регулировочной ручки (98) в противоположном направлении исполнительный механизм (39) троакара активируется проксимально относительно узла (70) рукоятки исполнительного механизма для уменьшения расстояния зазора между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки. Таким образом, узел (90) активации троакара выполнен с возможностью активации троакара (38) в ответ на поворот регулировочной ручки (98). Разумеется, обычному специалисту в данной области будут очевидны другие конфигурации узла (90) активации троакара в контексте идей, представленных в настоящем документе.
d
d
Желоб (96) настоящего примера содержит множество разных частей (96A, 96B, 96C), которые имеют переменный шаг или число желобов на осевое расстояние. Настоящий желоб (96) разделен на дистальную часть (96A), среднюю часть (96B) и проксимальную часть (96C). Как показано на ФИГ. 5, дистальная часть (96A) содержит малый шаг или большое число желобов на небольшом осевом расстоянии желобчатого хвостовика (94), так что для прохождения небольшого осевого расстояния требуется большое число поворотов регулировочной ручки (98). Средняя часть (96B) содержит секцию со сравнительно более крупным шагом или меньшим числом желобов на осевое расстояние, так что требуется относительно небольшое число поворотов для прохождения большого осевого расстояния. Соответственно, расстояние зазора  может быстро уменьшиться за счет относительно малого числа поворотов регулировочной ручки (98). Проксимальная часть (96C) настоящего примера по существу аналогична дистальной части (96A) и содержит малый шаг или большое число желобов на коротком осевом расстоянии желобчатого хвостовика (94), так что требуется большое число поворотов для прохождения малого осевого расстояния. Проксимальная часть (96C) настоящего примера расположена внутри гильзы (92), когда упор (40) находится по существу рядом с узлом (20) сшивающей головки, так что индикаторная рейка (110) перемещается внутри индикаторного окошка (120) вдоль шкалы (130) для указания на то, что зазор упора находится в пределах желательного рабочего диапазона, как будет описано более подробно ниже. Таким образом, когда язычок находится в пределах проксимальной части (96C) желоба (96), каждый поворот регулировочной ручки (98) может уменьшать расстояние зазора  на небольшую величину, обеспечивая тонкую подстройку.
Узел (90) активации троакара может быть дополнительно разработан в соответствии по меньшей мере с некоторыми из идей, представленных в патенте США № 5,205,459; патенте США № 5,271,544; патенте США № 5,275,322; патенте США № 5,285,945; патенте США № 5,292,053; патенте США № 5,333,773; патенте США № 5,350,104; патенте США № 5,533,661, раскрытия которых включены в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с другими конфигурациями, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
В примере, показанном на ФИГ. 4A-4B, U-образная клипса (100) прикреплена к промежуточной части исполнительного механизма (39) троакара, размещенного дистально относительно желобчатого хвостовика (94). В настоящем примере удлиненный конец исполнительного механизма (39) троакара зацепляет прорезь в кожухе узла (70) рукоятки, чтобы не допустить поворота исполнительного механизма (39) троакара вокруг своей оси при повороте регулирующей ручки (98). В некоторых других версиях U-образная клипса (100) зацепляется с частью корпуса (72), по существу предотвращая поворот исполнительного механизма (39) троакара вокруг своей оси при повороте регулирующей ручки (98). U-образная клипса (100) настоящего примера дополнительно включает удлиненную прорезь (102) на каждой из своих противоположных сторон для приема крепежного элемента, такого как шуруп, винт, штифт, клипса и т. д., для избирательной регулировки продольного положения удлиненной прорези (102) U-образной клипсы (100) относительно исполнительного механизма (39) троакара для целей калибровки индикаторной рейки (110) относительно шкалы (130).
Как показано на ФИГ. 5, узел (70) рукоятки исполнительного механизма дополнительно включает индикаторную скобу (140), выполненную с возможностью зацепления и вращения индикатора (104). Индикаторная скоба (140) настоящего примера может скользить относительно корпуса (72) вдоль пары прорезей, образованных на корпусе (72). Индикаторная скоба (140) содержит прямоугольную пластину (144), рычаг (146) индикатора и наклоненный фланец (142). Наклоненный фланец (142) образован на проксимальном конце прямоугольной пластины (144) и включает вырез (не показан) для установки с возможностью скольжения на исполнительном механизме (39) троакара и/или желобчатом хвостовике (94). Спиральная пружина (150) размещена между фланцем (142) и ступицей (152) для смещения фланца (142) вплотную к U-образной клипсе (100). Таким образом, когда U-образная клипса (100) активируется исполнительным механизмом (39) троакара и/или желобчатым хвостовиком (94) дистально, спиральная пружина (150) подталкивает индикаторную скобу (140), чтобы она перемещалась дистально с U-образной клипсой (100). Кроме того, U-образная клипса (100) подталкивает индикаторную скобу (140) проксимально относительно ступицы (152), когда исполнительный механизм (39) троакара и/или желобчатый хвостовик (94) поступательно перемещается проксимально, таким образом сжимая спиральную пружину (150). Разумеется, следует понимать, что в некоторых версиях индикаторная скоба (140) может быть неподвижно прикреплена к исполнительному механизму (39) троакара и/или желобчатому хвостовику (94).
В настоящем примере часть элемента конструкции (82) блокировки упирается в поверхность (141) индикаторной скобы (140), когда индикаторная скоба (140) находится в продольном положении, которое не соответствует моменту, когда зазор упора находится в пределах желательного рабочего диапазона (например, в области зеленого цвета, или в «зеленой зоне»). Когда зазор упора находится в пределах желательного рабочего диапазона (например, в области зеленого цвета, или в «зеленой зоне»), индикаторная скоба (140) сужается, обеспечивая пару зазоров (145) с каждой стороны рычага (146) индикатора, что допускает вращение элемента конструкции (82) блокировки, таким образом высвобождая спусковой механизм (74). Таким образом, элемент конструкции (82) блокировки и индикаторная скоба (140) могут по существу предотвращать высвобождение и эксплуатацию пользователем спускового механизма (74) до тех пор, пока упор (40) не будет находиться в пределах предварительно заданного рабочего диапазона. Разумеется, следует понимать, что в некоторых версиях элемент конструкции (82) блокировки может быть полностью опущен.
d
Информация об этом рабочем диапазоне может визуально передаваться пользователю посредством индикаторной рейки (110) индикатора (104), показанной вплотную к шкале (130), описанной вкратце выше. На дистальном конце индикаторной скобы (140) находится дистально выступающий рычаг (146) индикатора, который оканчивается у латерально выступающего пальца (148) для управления перемещением индикатора (104). Рычаг (146) индикатора и палец (148), как лучше всего показано на ФИГ. 5, выполнены с возможностью зацеплять язычок (106) индикатора (104), так что индикатор (104) вращается при активации индикаторной скобы (140) продольно. В настоящем примере индикатор (104) соединен с возможностью поворота с корпусом (72) на первом конце индикатора (104), хотя это не обязательно, а другие точки поворота индикатора (104) будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Индикаторная рейка (110) расположена на втором конце индикатора (104), так что индикаторная рейка (110) перемещается в ответ на активацию индикаторной скобы (140). Соответственно, как описано выше, индикаторная рейка (110) отображается через индикаторное окошко (120) вплотную к шкале (130) (показана на ФИГ. 6), показывая относительное расстояние зазора  между упором (40) и узлом (20) сшивающей головки.
Разумеется, индикаторная скоба (140), индикатор (104) и/или узел (70) рукоятки исполнительного механизма могут быть дополнительно разработаны в соответствии по меньшей мере с некоторыми из идей, представленных в патенте США № 5,205,459; патенте США № 5,271,544; патенте США № 5,275,322; патенте США № 5,285,945; патенте США № 5,292,053; патенте США № 5,333,773; патенте США № 5,350,104; патенте США № 5,533,661, раскрытия которых включены в настоящий документ путем ссылки; и/или в соответствии с другими конфигурациями, как будет очевидно обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
II. Пример кругового сшивающего хирургического инструмента с электроприводом, имеющего устройство управления, выполненное с возможностью выбора
В некоторых случаях может быть желательно обеспечить управление инструментом (10) с использованием электропривода. Дополнительно может быть желательно позволить пользователю выбирать между управлением с использованием электропривода или ручным управлением версией кругового хирургического сшивающего инструмента (10) с электроприводом. Например, инструмент (10) может включать узел выбора рабочего режима, который позволяет пользователю расцеплять автоматизированную вращательную систему активации с электроприводом и обеспечивать ручную активацию этой системы. Также может быть желательно обеспечить узел переключения для изменения режима единственного вращательного исполнительного механизма между режимом зажатия ткани и режимом рассечения/сшивания ткани. Иными словами, такой узел переключения может позволить единственному вращательному исполнительному механизму либо активировать зажимные элементы конструкции упора (40), либо активировать скальпель (36) и выталкивающие скобы элемента конструкции инструмента (10). Приведенные ниже примеры включают лишь иллюстративные версии инструмента (10), в которых единственный двигатель можно применять для управления как зажимом, так и рассечением/сшиванием ткани посредством единственного вращательного исполнительного механизма; в которых оператор может выбирать между эксплуатацией с использованием электропривода и ручной эксплуатацией; и в которых узел кассеты сшивающей головки отвечает на единственный вращательный исполнительный механизм при эксплуатации с использованием электропривода и ручной эксплуатации.
На ФИГ. 7A-7B показан пример сшивающего инструмента (200) с электроприводом, который является вариантом инструмента (10). Сшивающий инструмент (200) этого примера включает узел (210) рукоятки, узел (230) стержня и узел (240) сшивающей головки. Подобно узлу (20) сшивающей головки, описанному выше, узел (240) сшивающей головки настоящего примера выполнен с возможностью соединения с упором (290), зажатия ткани упором (290), рассечения ткани, зажатой упором (290), и выталкивания скоб в ткань, зажатую упором (290). Сшивающий инструмент (200) можно применять для создания надежного анастомоза (например, анастомоза «конец в конец») внутри желудочно-кишечного тракта пациента или в другом месте. Упор (290) этого примера включает головку (292), стержень (294), проходящий проксимально от головки (294), и проксимальную грань (296), представляющую собой концентрические кольцевые совокупности углублений для формирования скоб (не показаны). Стержень (294) выполнен с возможностью разъемного соединения с троакаром (244) узла (240) сшивающей головки. Различные примеры элементов конструкции и функциональных возможностей узла (240) сшивающей головки будут описаны ниже более подробно, тогда как другие подходящие элементы конструкции и функциональные возможности будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
Узел (230) стержня выполнен с возможностью передачи поворотного приводного усилия от узла (210) рукоятки к узлу (240) сшивающей головки посредством поворотного приводного стержня (232), как будет более подробно описано ниже. Некоторые версии узла (230) стержня могут включать одну или более гибких секций. Пример узла стержня, который выполнен с гибкими секциями и который может быть встроен в узел (230) стержня, раскрыт в заявке на патент США № [ДОСЬЕ ПАТЕНТНОГО ПОВЕРЕННОГО № END7163USNP.0597933], озаглавленной «Круговой сшивающий инструмент, имеющий исполнительный механизм от электродвигателя и вход вращения, с блокируемым гибким стержнем», поданной в тот же день, раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Альтернативно узел (230) стержня может быть жестким вдоль длины узла (230) стержня или может иметь одну или более гибких секций, выполненных каким-либо иным образом.
Узел (210) рукоятки включает встроенный источник питания (220), двигатель (222) и узел (224) трансмиссии. Встроенный источник питания (220) может содержать перезаряжаемую батарею или неперезаряжаемую батарею. В некоторых других версиях источник питания (220) является внешним по отношению к узлу (210) рукоятки. Только для примера, источник питания (220) может быть размещен в узле (230) стержня, в узле (240) сшивающей головки или может быть полностью внешним по отношению к сшивающему инструменту (200). Двигатель (222) может содержать традиционный двигатель постоянного тока. Узел (224) трансмиссии соединяется с двигателем (222) и с проксимальным концом (233) приводного стержня (223)  и выполнен с возможностью передачи вращательного движения от двигателя (222) на поворотный приводной стержень (232) . Узел (224) трансмиссии также выполнен с возможностью передачи этого вращательного движения независимо от того, смещен ли поворотный приводной стержень (232)  продольно в дистальное положение или смещен продольно в проксимальное положение, как будет описано ниже более подробно.
Узел (210) рукоятки также включает вращательную ручку управления (214) и управляющее кольцо (216). Вращательная ручка управления (214) выполнена с возможностью поступательного перемещения продольно для выбора между эксплуатацией сшивающего инструмента (200) с электроприводом или ручной эксплуатацией сшивающего инструмента (200). Вращательная ручка управления (214) также может быть поворотной, чтобы вручную поворачивать приводной стержень (232), когда вращательная ручка управления (214) находится в продольном положении ручной эксплуатации. Управляющее кольцо (216) выполнено с возможностью перемещения продольно для перемещения приводного стержня (232) между дистальным положением и проксимальным положением. Только для примера, по меньшей мере часть узла (210) рукоятки может быть выполнена и может эксплуатироваться в соответствии по меньшей мере с некоторыми из идей, представленных в заявке на патент США № [ДОСЬЕ ПАТЕНТНОГО ПОВЕРЕННОГО № END7159USNP.0597920], озаглавленной «Круговой сшивающий инструмент с возможностью выбора управления с электроприводом и ручного управления», поданной в тот же день, раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Другие подходящие способы, в которых узел (270) рукоятки может быть разработан и может эксплуатироваться, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Также следует понимать, что идеи, представленные в настоящем документе, не ограничены сшивающими инструментами, имеющими двигатели. Действительно, приведенные ниже идеи легко применимы к различным типам инструментов, эксплуатируемым только вручную и даже не обеспечивающим варианта эксплуатации с использованием электропривода.
A. Пример узла выталкивания сшивающей головки
На ФИГ. 8-15 показаны различные элементы конструкции, применяемые для приведения в действие сшивающей головки (240) согласно настоящему примеру. В частности, к этим элементам конструкции относятся первый приводной элемент (250), второй приводной элемент (260), которые являются вращательными в настоящем примере, приводная гайка (270) и зажимной выталкиватель (280). Эти компоненты (250, 260, 270, 280) выровнены в коаксиальном направлении с приводным стержнем (232), и все из них вмещены внутрь кожуха (300) кассеты, которая будет описана ниже более подробно. Как также показано на ФИГ. 8, узел (240) сшивающей головки включает платформу (242) для скоб, выталкиватель (243) скоб и цилиндрический скальпель (245). Выталкиватель (243) скоб выполнен с возможностью поступательного перемещения дистально для выталкивания скоб (не показаны) через отверстия в платформе (242) для скоб и в углубления для формирования скоб проксимальной грани (296) упора (290). Скальпель (245) поступательно перемещается дистально с выталкивателем (243) скоб, таким образом рассекая ткань по существу в то же время, когда осуществляется сшивание смежной ткани.
Как лучше всего показано на ФИГ. 10-11, первый вращательный приводной элемент (250) образует канал (252) и включает проксимальное множество внутренних шлицев (254). Диаметр канала (252) увеличивается дистально по отношению к внутренним шлицам (254) таким образом, что первый вращательный приводной элемент (250) включает обращенный дистально кольцевой буртик (256). Первый вращательный приводной элемент (250) также включает резьбовое отверстие (258), проходящее поперечно от наружной поверхности первого вращательного приводного элемента (250) в канал (252). Как показано на ФИГ. 9, дистальный конец приводного стержня (232) включает множество внешних шлицев (234), дополняющих внутренние шлицы (254) первого вращательного приводного элемента (250). Таким образом, когда шлицы (234, 254) находятся в одном продольном положении, поворот приводного стержня (232) приводит к повороту первого вращательного приводного элемента (250). В настоящем примере шлицы (234, 254) находятся в одном продольном положении, когда приводной стержень (232) находится в проксимальном положении. При выталкивании приводного стержня (232) в дистальное положение (например, путем скольжения управляющего кольца (216) дистально) шлицы (234, 235) расцепляются так, что поворот приводного стержня (232) не приводит к повороту первого вращательного приводного элемента (250). Как показано на ФИГ. 9-11, шлицы (234, 254) имеют дополняющие сужающиеся концы, которые способствуют позиционированию шлицев (234) в промежутках между шлицами (254), когда приводной стержень (232) поступательно перемещается назад из дистального положения в проксимальное положение.
Как лучше всего показано на ФИГ. 12, второй вращательный приводной элемент (260) настоящего примера образует внутренний канал (262), включает внешнюю резьбу (264) на своем дистальном конце и включает суженную проксимальную часть (266). Резьбовое отверстие (268) проходит поперечно от наружной поверхности второго вращательного приводного элемента (260) в канал (262). Проксимальная часть (266) выполнена с возможностью скользящей посадки внутрь канала (262) первого вращательного приводного элемента (250). В частности, резьбовые отверстия (258, 268) выровнены друг с другом, когда проксимальная часть (266) размещена в канале (262), а стопорный винт (251) (показан на ФИГ. 8) закреплен в резьбовых отверстиях (258, 268) для закрепления первого и второго вращательных приводных элементов (250, 260) вместе. Таким образом, первый и второй вращательные приводные элементы (250, 260) будут вращаться вместе как единое целое.
Как лучше всего показано на ФИГ. 13, приводная гайка (270) настоящего примера образует внутренний канал (262), включает внутреннюю резьбу (274) и включает внешний шпоночный паз (276). Канал (262) выполнен с возможностью принятия дистального конца второго вращательного приводного элемента (260). В частности, резьба (264) сцепляется с резьбой (274). Во внешний шпоночный паз (276) входит шпонка (306), которая проходит внутрь из кожуха (300) кассеты (как показано на ФИГ. 8). Связь между шпоночным пазом (276) и шпонкой (306) не позволяет приводной гайке (270) поворачиваться относительно кожуха (300) кассеты, однако позволяет приводной гайке (270) поступательно перемещаться относительно кожуха (300) кассеты. Таким образом, следует понимать, что, когда приводной стержень (232) и вращательные приводные элементы (250, 260) поворачиваются вместе, связь между резьбой (264, 274) приведет к тому, что приводная гайка (270) поступательно переместится дистально или проксимально внутри кожуха (300) кассеты в зависимости от направления, в котором поворачиваются приводной стержень (232) и вращательные приводные элементы (250, 260). Выталкиватель (243) скоб и скальпель (245) в этом примере неподвижно закреплены на приводной гайке (270), так что выталкиватель (243) скоб и скальпель (245) поступательно перемещаются как единое целое с приводной гайкой (270) относительно платформы (242) для скоб и относительно кожуха (300) кассеты. Таким образом, следует понимать, что, когда приводной стержень (232) находится в проксимальном положении и поворачивается, такой поворот будет выталкивать выталкиватель (243) скоб и скальпель (245) дистально или проксимально относительно платформы (242) для скоб и относительно кожуха (300) кассеты в зависимости от направления поворота.
Как лучше всего показано на ФИГ. 14, зажимной выталкиватель (280) настоящего примера содержит стержень (282) с резьбой (284) на дистальном конце стержня (282). Зажимной выталкиватель (280) также включает проксимальный приводной элемент конструкции (286), кольцевой фланец (288) и осевой подшипник (289), расположенный вокруг стержня (282) дистально относительно кольцевого фланца (288). Как лучше всего показано на ФИГ. 16A-16D, стержень (282) проходит продольно через каналы (252, 262, 272), достигая троакара (244). Как лучше всего показано на ФИГ. 15, проксимальный конец троакара (244) включает резьбовое отверстие (246). Резьбовое отверстие (246) выполнено с возможностью принятия дистального конца стержня (282), таким образом сцепляясь с резьбой (284). Троакар (244) выполнен с возможностью поступательного перемещения относительно кожуха (300) кассеты, но без поворота относительно кожуха (300) кассеты. Таким образом, троакар (244) будет поступательно перемещаться относительно кожуха (300) кассеты в ответ на поворот зажимного выталкивателя (280) относительно кожуха (300) кассеты вследствие взаимодействия между резьбой (284) и резьбовым отверстием (246). Как также лучше всего показано на ФИГ. 16A-16D, фланец (288) и осевой подшипник (289) захватываются между буртиком (256) первого вращательного приводного элемента (250) и проксимальным концом (266) второго вращательного приводного элемента (260), так что вращательные приводные элементы (250, 260) не позволяют зажимному выталкивателю (280) перемещаться продольно.
Проксимальный приводной элемент конструкции (286) в этом примере имеет шестигранное поперечное сечение и, таким образом, выполнен с возможностью дополнять шестигранную выемку (236), образованную на дистальном конце приводного стержня (232), как показано на ФИГ. 9. Хотя в настоящем примере применяются шестигранные формы, следует понимать, что можно применять любые другие подходящие формы, включая, без ограничений, прямоугольную, полукруглую, треугольную, эллиптическую и т. д. Когда приводной стержень (232) находится в дистальном положении (например, когда управляющее кольцо (216) находится в дистальном положении), проксимальный приводной элемент конструкции (286) принимается в шестигранную выемку (236), так что поворот приводного стержня (232) приводит к повороту зажимного выталкивателя (280). Когда приводной стержень (232) находится в проксимальном положении (например, когда управляющее кольцо (216) находится в проксимальном положении), проксимальный приводной элемент конструкции (286) отцеплен от шестигранной выемки (236), так что поворот приводной стержня (232) не приводит к повороту зажимного выталкивателя (280).
B. Пример последовательности эксплуатации
Из представленного выше следует понимать, что, когда приводной стержень (232)  находится в дистальном положении, поворот приводного стержня (232)  приводит к повороту зажимного выталкивателя (280), но не вращательных приводных элементов (250, 260). Когда приводной стержень (232) находится в проксимальном положении, поворот приводного стержня (232) приводит к повороту вращательных приводных элементов (250, 260), но не зажимного выталкивателя (280). Таким образом, приводной стержень (232) можно поворачивать и поступательно перемещать в конкретной последовательности, обеспечивая зажатие, рассечение и сшивание ткани. Пример такой последовательности показан на ФИГ. 16A-16D.
В частности, на ФИГ. 16A показан упор (290), соединенный с троакаром (244), и приводной стержень (232) в дистальном положении. Следует понимать, что управляющее кольцо (216) на этой стадии также находится в дистальном положении. Головка (292) упора (290) расположена в первом просвете (400), образованном тканью (402), причем стержень (294) упора (290) выступает из просвета (400). Нить (404) применяется для закрепления ткани (402) вокруг стержня (294) по принципу стягивающей нити. В некоторых случаях ткань (402) образует верхнюю секцию желудочно-кишечного тракта, такую как верхняя часть толстой кишки или верхняя часть пищевода. Следует понимать, что упор (290) может перемещаться проксимально через просвет (400) до соединения с троакаром (244). Узел (240) сшивающей головки расположен внутри второго просвета (410), образованного тканью (412). Нить (414) применяется для закрепления ткани (412) вокруг троакара (244) по принципу стягивающей нити. В некоторых случаях ткань (412) образует нижнюю секцию желудочно-кишечного тракта, такую как нижняя часть толстой кишки или нижняя часть пищевода. Следует понимать, что узел (240) сшивающей головки может перемещаться дистально через просвет (410) до соединения с упором (290).
Когда упор (290) и узел (240) сшивающей головки соединены и расположены внутри соответствующих просветов (400, 410), двигатель (222) можно активировать для поворота приводного стержня (232). Если узел (210) рукоятки находится в режиме ручной эксплуатации, управляющую рукоятку (214) можно поворачивать вручную, поворачивая приводной стержень (232). Когда приводной стержень (232) находится в дистальном положении, приводной элемент конструкции (286) зажимного выталкивателя (280) входит в выемку (236) приводного стержня (232), так что поворот приводного стержня (232) приводит к повороту зажимного выталкивателя (280). Данный поворот оттягивает троакар (244) и упор (290) проксимально относительно узла (240) сшивающей головки, как показано на ФИГ. 16B. Данное оттягивание обеспечивает зажатие ткани (402, 412) между проксимальной гранью (296) головки (292) упора и платформой (242) для скоб. Приводной стержень (232) может поворачиваться до тех пор, пока не будет достигнут желательный зазор между проксимальной гранью (296) и платформой (242) для скоб. Зазор может быть обозначен для пользователя разными способами. Только для примера, сшивающий инструмент (200) может включать эквивалент индикаторного окошка (120), как описано выше. В другом исключительно иллюстративном примере кодовый датчик положения или другой элемент конструкции может отслеживать поворот приводного стержня (232), а управляющий модуль может считывать такие данные и соответствующим образом задействовать ЖК-дисплей или другой тип электронного дисплея для указания расстояния зазора для пользователя. Другие подходящие способы, в соответствии с которыми оператор может получить обратную связь о расстоянии зазора, будут очевидны обычному специалисту в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
После того как оператор получил желательный зазор между проксимальной гранью (296) и платформой (242) для скоб, он может поступательно переместить приводной стержень (232) проксимально, как показано на ФИГ. 16C. Это можно сделать путем поступательного перемещения управляющего кольца (216) проксимально или любым другим подходящим способом. При поступательном перемещении приводного стержня (232) проксимально (232) выемка (236) расцепляет приводной элемент конструкции (286), а шлицы (234) зацепляют шлицы (254). Таким образом, при поступательном перемещении приводного стержня (232) из дистального положения в проксимальное положение узел (240) сшивающей головки переходит из режима зажатия ткани в режим рассечения/сшивания ткани. В некоторых других версиях узел (240) сшивающей головки выполнен так, что поступательное перемещение приводного стержня из дистального положения в проксимальное положение приводит к переходу узла (240) сшивающей головки из режима рассечения/сшивания ткани в режим зажатия ткани и наоборот.
После того как узел (240) сшивающей головки перешел из режима зажатия ткани в режим рассечения/сшивания ткани, приводной стержень (232) можно поворачивать повторно. Опять же, этого можно достичь путем активации двигателя (222) или путем поворота управляющей рукоятки (214) вручную, если узел (210) рукоятки находится в режиме ручной эксплуатации. В некоторых случаях оператор может предпочесть применение узла (210) рукоятки в режиме ручной эксплуатации во время зажатия ткани (ФИГ. 16A-16B), а затем применять узел (210) рукоятки в режиме с электроприводом во время рассечения/сшивания ткани (ФИГ. 16C-116); или наоборот. В любом случае при повороте приводного стержня (232) в режиме рассечения/сшивания ткани такой поворот передается через вращательные приводные элементы (250, 260). Поворот вращательных приводных элементов (250, 260) приводит к выталкиванию приводной гайки (270) дистально, как показано на ФИГ. 16D, благодаря зацеплению между резьбой (264, 274). Такое дистальное продвижение приводной гайки (270) продвигает выталкиватель (243) скоб и скальпель (245) дистально, таким образом рассекая и сшивая ткань (402, 412). Для определения того, когда автоматически остановить двигатель (222) после достаточного продвижения приводной гайки (270), выталкивателя (243) скоб и скальпеля (245), можно применять кодовый датчик положения, датчик усилия, таймер и/или любое другое подходящее приспособление.
После сшивания и рассечения ткани (402, 412) приводной стержень (232) можно повторно продвинуть дистально для зацепления зажимного выталкивателя (280), а затем повернуть в противоположном направлении для выталкивания упора (290) несколько в сторону от узла (240) сшивающей головки. Если упор (290) все еще соединен с узлом (240) сшивающей головки, сшивающий инструмент (200) можно вытянуть проксимально через просвет (410), оставляя надежный и непроницаемый для текучей среды анастомоз, соединяющий просветы (400, 410) вместе. Обычным специалистам в данной области будут очевидны другие подходящие способы, в соответствии с которыми можно применять сшивающий инструмент (200), в контексте идей, представленных в настоящем документе.
C. Пример съемной кассеты сшивающей головки
В некоторых случаях может быть желательно допускать удаление по меньшей мере части узла (240) сшивающей головки из остальной части сшивающего инструмента (200). На ФИГ. 17-18 показаны примеры элементов конструкции, встроенных в узел (240) сшивающей головки и узел (230) стержня настоящего примера, для обеспечения удаления узла (240) сшивающей головки из узла (230) стержня. В частности, на ФИГ. 17-18 показан узел (240) сшивающей головки, обеспеченный в кожухе (300) кассеты, который можно удалить из дистального конца узла (230) стержня. Кожух (300) кассеты включает пару проходящих наружу язычков (302), расположенных на свободных концах соответствующих гибких рычагов (304). На дистальном конце узла (230) стержня представлено гнездо (237), в которое принимается кожух (300) кассеты. Гнездо (237) включает пару боковых отверстий (231), которые соответствуют язычкам (302) кожуха (302) кассеты. В частности, гибкие рычаги (304) выполнены с возможностью упруго отклонять язычки (302) в отверстия (231), когда кожух (300) кассеты полностью вставлен в гнездо (237), таким образом блокируя кожух (300) кассеты на месте относительно узла (230) стержня. Как лучше всего показано на ФИГ. 18, дистальный конец приводного стержня (232) расположен внутри гнезда (237) таким образом, что дистальный конец приводного стержня (232) войдет в канал (252) первого вращательного приводного элемента (250) при полной установке кожуха (300) кассеты в гнездо (237).
Для удаления кожуха (300) кассеты из гнезда (237) и, таким образом, отсоединения узла (240) сшивающей головки от узла (230) стержня пользователь может нажать на оба язычка (302) внутрь, отсоединяя язычки (302) от отверстий (231). Удерживая язычки (302) в таких нажатых положениях, пользователь может потянуть кожух (300) кассеты дистально в сторону от узла (230) стержня, как показано при переходе от ФИГ. 17A к ФИГ. 17B. Позднее в некоторый момент времени в гнездо (237) можно вставить другой кожух (300) кассеты. В некоторых случаях это можно сделать во время единственной хирургической процедуры. Например, если оператор допустил ошибку при исходной попытке закрепления анастомоза и не смог надлежащим образом установить скобы из узла (240) сшивающей головки, он может извлечь узел сшивающей головки из операционного поля и перезагрузить узел (230) стержня другим узлом (240) сшивающей головки, чтобы попытаться повторно завершить анастомоз этим же сшивающим инструментом (200). Таким образом, оператор может избежать необходимости утилизировать весь хирургический инструмент (200) и применять совершенно новый хирургический инструмент (200).
В другом исключительно иллюстративном примере сшивающий инструмент (200) может быть обеспечен в виде частично многоразового устройства. Например, после применения инструмента в хирургической процедуре медсестра или другой персонал может удалить узел (240) сшивающей головки из узла (230) стержня и утилизировать использованный узел (240) сшивающей головки. Оставшуюся часть сшивающего инструмента (200) можно направить для процесса стерилизации или другого процесса восстановления. В случаях, когда сшивающий инструмент (200) включает источник питания (220), двигатель (222) и/или другие электронные компоненты, такие компоненты можно удалять для отдельной обработки, тогда как остальная часть узла (230) стержня и узла (210) рукоятки подвергается стерилизации любым подходящим способом. После обработки ранее использованный узел (230) стержня и узел (210) рукоятки можно скомбинировать с новым узлом (240) сшивающей головки для применения в другой хирургической процедуре. Различные другие подходящие способы, в соответствии с которыми может проводиться работа с компонентами сшивающего инструмента (200) до, во время и после хирургических процедур, будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
Разумеется, модульная конфигурация кассеты узла (240) сшивающей головки в настоящем примере не является обязательной. Другие подходящие способы, в которых по меньшей мере часть узла (240) сшивающей головки может быть обеспечена в форме кассеты или в модульной форме, будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Также следует понимать, что некоторые версии узла (240) сшивающей головки могут быть просто выполнены как единое целое с узлом (230) стержня, так что узел (240) сшивающей головки может быть невозможно удалить из узла (230) стержня. Только для примера, некоторые такие версии сшивающего инструмента (200) могут быть предназначены только для однократного применения, так что весь сшивающий инструмент (200), включая узел (240) сшивающей головки, после единственного применения утилизируют. Другие подходящие варианты будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе.
III. Разное
Следует понимать, что любая одна или более из идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе, могут быть скомбинированы с одной или более из других идей, выражений, вариантов осуществления, примеров и т. д., описанных в настоящем документе. Таким образом, вышеописанные идеи, выражения, варианты осуществления, примеры и т. д. не следует рассматривать отдельно относительно друг друга. Различные подходящие способы, в которых идеи, представленные в настоящем документе, могут быть скомбинированы, будут очевидны обычным специалистам в данной области в контексте идей, представленных в настоящем документе. Предполагается, что такие модификации и варианты должны быть включены в объем пунктов формулы изобретения.
По меньшей мере некоторые из идей, представленных в настоящем документе, можно легко комбинировать с одной или более из идей, представленных в патенте США № 7,794,475, озаглавленном «Хирургические скобы, имеющие сжимаемые или раздавливаемые элементы для закрепления в них тканей и сшивающие инструменты для размещения таких скоб», выпущенном 14 сентября 2010 г., раскрытие которого включено в настоящий документ путем ссылки. Различные подходящие способы, в соответствии с которыми такие идеи могут быть скомбинированы, будут очевидны обычным специалистам в данной области.
Аналогичным образом, по меньшей мере некоторые из идей, представленных в настоящем документе, можно легко комбинировать с одной или более идеями, представленными в заявке на патент США № 13/693,430, озаглавленной «Система трансорального введения кругового упора с расширяющим элементом конструкции», поданной 4 декабря 2012 г., раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Различные подходящие способы, в соответствии с которыми такие идеи могут быть скомбинированы, будут очевидны обычным специалистам в данной области.
Аналогичным образом, по меньшей мере некоторые из идей, представленных в настоящем документе, можно легко комбинировать с одной или более идеями, представленными в заявке на патент США № 13/688,951, озаглавленной «Хирургическая скоба со встроенной подушечкой для отклонения кончика», поданной 29 ноября 2012 г., раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Различные подходящие способы, в соответствии с которыми такие идеи могут быть скомбинированы, будут очевидны обычным специалистам в данной области.
Аналогичным образом, по меньшей мере некоторые из идей, представленных в настоящем документе, можно легко комбинировать с одной или более идеями, представленными в заявке на патент США № 13/706,827, озаглавленной «Хирургическое сшивающее устройство со скобами, имеющими переменную ширину при разных обстоятельствах», поданной 6 декабря 2012 г., раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Различные подходящие способы, в соответствии с которыми такие идеи могут быть скомбинированы, будут очевидны обычным специалистам в данной области.
Аналогичным образом, по меньшей мере некоторые из идей, представленных в настоящем документе, можно легко комбинировать с одной или более идеями, представленными в заявке на патент США № 13/688,992, озаглавленной «Вращающийся упор для кругового хирургического сшивающего инструмента», поданной 29 ноября 2012 г., раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Различные подходящие способы, в соответствии с которыми такие идеи могут быть скомбинированы, будут очевидны обычным специалистам в данной области.
Аналогичным образом, по меньшей мере некоторые из идей, представленных в настоящем документе, можно легко комбинировать с одной или более идеями, представленными в заявке на патент США № 13/693 455, озаглавленной «Система введения кругового упора с выравнивающим элементом конструкции», поданной 4 декабря 2012 г., раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Различные подходящие способы, в соответствии с которыми такие идеи могут быть скомбинированы, будут очевидны обычным специалистам в данной области.
Аналогичным образом, по меньшей мере некоторые из идей, представленных в настоящем документе, можно легко комбинировать с одной или более идеями, представленными в заявке на патент США № заявки на патент США № [ДОСЬЕ ПАТЕНТНОГО ПОВЕРЕННОГО № END7159USNP.0597920], озаглавленной «Круговой сшивающий инструмент с возможностью выбора управления с электроприводом и ручного управления», поданной в тот же день, раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Различные подходящие способы, в соответствии с которыми такие идеи могут быть скомбинированы, будут очевидны обычным специалистам в данной области.
Аналогичным образом, по меньшей мере некоторые из идей, представленных в настоящем документе, можно легко комбинировать с одной или более идеями, представленными в заявке на патент США № заявки на патент США № [ДОСЬЕ ПАТЕНТНОГО ПОВЕРЕННОГО № END7160USNP.0597930], озаглавленной «Круговой сшивающий инструмент с выбором управления с электроприводом и ручного управления, включающий управляющее кольцо», поданной в тот же день, раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Различные подходящие способы, в соответствии с которыми такие идеи могут быть скомбинированы, будут очевидны обычным специалистам в данной области.
Аналогичным образом, по меньшей мере некоторые из идей, представленных в настоящем документе, можно легко комбинировать с одной или более идеями, представленными в заявке на патент США № [ДОСЬЕ ПАТЕНТНОГО ПОВЕРЕННОГО № END7163USNP.0597933], озаглавленной «Круговой сшивающий инструмент, имеющий исполнительный механизм от электродвигателя и вход вращения, с блокируемым гибким стержнем», поданной в тот же день, раскрытие которой включено в настоящий документ путем ссылки. Различные подходящие способы, в соответствии с которыми такие идеи могут быть скомбинированы, будут очевидны обычным специалистам в данной области.
Следует учитывать, что любой патент, публикация или другой материал раскрытия, полностью или частично включенный в настоящий документ путем ссылки, включены в него только в той степени, в которой включенный материал не противоречит существующим определениям, заявлениям или другим материалам раскрытия, представленным в настоящем раскрытии. Таким образом, в необходимой степени раскрытие, как явно представлено в настоящем документе, имеет преимущество перед любым противоречащим материалом, включенным в настоящий документ путем ссылки. Любой материал или его часть, включенные в настоящий документ путем ссылки, но противоречащие указанным определениям, положениям или другому материалу раскрытия, представленному в настоящем документе, будут включены в настоящий документ в той мере, в которой между включенным материалом и существующим материалом раскрытия не возникает противоречия.
Версии описанных выше устройств могут применяться в традиционных видах медицинского лечения и процедурах, выполняемых медицинским специалистом, а также в роботизированных видах медицинского лечения и процедурах. Только для примера, различные идеи, представленные в настоящем документе, могут быть легко использованы в роботизированной хирургической системе, такой как система DAVINCI™, созданная компанией Intuitive Surgical, Inc., г. Саннивейл, штат Калифорния, США. Аналогичным образом, обычным специалистам в данной области будет понятно, что различные идеи, представленные в настоящем документе, можно легко комбинировать с различными идеями, представленными в патенте США № 6,783,524, озаглавленном «Роботизированный хирургический инструмент с ультразвуковым инструментом для каутеризации и рассечения», опубликованном 31 августа 2004 г., раскрытие которого включено в настоящий документ путем ссылки.
Описанные выше версии могут быть выполнены с возможностью утилизации после однократного применения или они могут быть выполнены с возможностью многократного применения. Версии либо в одном, либо в обоих случаях могут быть подготовлены для повторного применения после по меньшей мере одного применения. Подготовка к повторному применению может включать любую комбинацию стадий разборки устройства и последующей очистки или замены конкретных фрагментов, а также последующей повторной сборки. В частности, некоторые версии устройства могут быть разобраны, и любое число конкретных фрагментов или деталей устройства можно избирательно заменить или удалить в любой комбинации. После очистки и/или замены конкретных деталей некоторые версии устройства могут быть повторно собраны для последующего применения либо в отделении, выполняющем подготовку к повторному применению, либо силами пользователя непосредственно до процедуры. Специалистам в данной области будет понятно, что подготовка устройства к повторному применению может включать различные методики разборки, чистки/замены и повторной сборки. Применение таких методик и полученное в результате восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.
Только для примера, описанные в настоящем документе версии можно стерилизовать до и/или после процедуры. В одной методике стерилизации устройство помещают в закрытый и запечатанный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и устройство можно поместить в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такого как гамма-излучение, рентгеновское излучение или высокоэнергетический поток электронов. Излучение может убивать бактерии на устройстве и в контейнере. Затем стерилизованное устройство можно хранить в стерильном контейнере для применения позднее. Устройство также может быть стерилизовано с помощью любой другой методики, известной в данной области, включая, без ограничений, бета- или гамма-излучение, окись этилена или пар.
После иллюстрации и описания различных вариантов осуществления настоящего изобретения дополнительные адаптации способов и систем, описанных в настоящем документе, могут быть получены путем соответствующих модификаций, выполненных одним из обычных специалистов в данной области, без отступления от объема настоящего изобретения. Некоторые из таких потенциальных модификаций были упомянуты, а другие будут очевидны специалистам в данной области. Например, примеры, варианты осуществления, геометрические формы, материалы, размеры, коэффициенты, стадии и т.п., описанные выше, являются иллюстративными и не обязательны. Соответственно, объем настоящего изобретения следует рассматривать в отношении представленных ниже пунктов формулы изобретения и следует понимать, что они не ограничены деталями структуры и эксплуатации, показанными и описанными в спецификации и на чертежах.