ТВЕРДАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

1. Фармацевтическая композиция, включающая твердую стандартную лекарственную форму, содержащую: один или более фармацевтически активных ингредиентов, выбранных из парацетамола, оланзапина, валсартана, клопидогрела, аторвастатина, симвастатина, амлодипина, эзетимиба, фенофибрата, вориконазола, топетекана, артезуната, амодиахина, гуггулостерона, рамиприла, телмисартана, тиболона, такролимуса, валацикловира, валганцикловира, эстрадиола, тренболона, эфавиренца, метформина, псевдоэфедрина, верапамила, фелодипина, вальпроевой кислоты/вальпроата натрия, месаламина, гидрохлортиазида, левосульпирида, нелфинавира, цефиксима и цефподоксим проксетила в комбинации с нерастворимым в воде полимером и/или растворимым в воде полимером.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, где отношение массы фармацевтически активного ингредиента (ингредиентов) к массе полимера (полимеров) составляет от 1:0,5 до 1:6.
3. Фармацевтическая композиция по п.1, где фармацевтически активный ингредиент (ингредиенты) соответственно диспергирован(ы) или растворен(ы) в полимере (полимерах).
4. Фармацевтическая композиция по п.3, где, по меньшей мере, один фармацевтически приемлемый эксципиент диспергирован или растворен в полимере (полимерах).
5. Фармацевтическая композиция по пп.2, 3 или 4, которая может быть получена экструзией горячего расплава указанного фармацевтически активного ингредиента (ингредиентов) с полимером (полимерами).
6. Фармацевтическая композиция по пп.2, 3 или 4, которая может быть получена нагреванием полимера (полимеров) для его(их) размягчения без его(их) плавления и смешиванием активного ингредиента (ингредиентов) с полимером (полимерами) для образования гранул активного ингредиента (ингредиентов) или каждого из них, диспергированных в полимере (полимерах).
7. Способ получения фармацевтической композиции по любому из пп.1-5, включающий экструзию горячего расплава, по меньшей мере, одного из фармацевтически активных ингредиентов с полимером (полимерами) для образования экструдата, затем включения экструдата в состав фармацевтической композиции.
8. Способ по п.7, где фармацевтически активный материал(ы) смешивается (смешиваются) с растворимым в воде полимером и/или нерастворимым в воде полимером перед стадией экструзии горячего расплава.
9. Способ по п.7, включающий получение, по существу, однородного расплава, по меньшей мере, одного фармацевтически активного ингредиента (ингредиентов) и, необязательно, одного или более фармацевтически приемлемых эксципиентов, экструзию расплава и охлаждение расплава до тех пор, пока он не отвердеет.
10. Способ по п.9, где расплав образован при температуре, по существу, от 50°С, по существу, до 200°С.
11. Способ по п.7, где фармацевтически активный ингредиент или каждый из фармацевтически активных ингредиентов, полимер и, необязательно, один или более фармацевтически приемлемых эксципиентов перерабатываются для образования порошковой смеси, которая пропускается через нагретый барабан экструдера, посредством чего порошковая смесь плавится и образуется, которому предоставляется возможность охладиться для образования экструдата.
12. Способ по п.11, при котором охлажденный экструдат включается в состав желательной фармацевтической лекарственной формы.
13. Способ по любому из пп.7-12, где фармацевтически активный ингредиент выбран из одного или более из парацетамола, оланзапина, валсартана, клопидогрела, аторвастатина, симвастатина, амлодипина, эзетимиба, фенофибрата, вориконазола, топотекана, артезуната, амодиахина, гуггулостерона, рамиприла, телмисартана, тиболона, такролимуса, валацикловира, валганцикловира, эстрадиола, тренболона и эфавиренца.
14. Способ получения фармацевтической композиции по любому из пп.1-4 или 6, включающий нагревание полимера (полимеров) для его (их) размягчения без плавления его (их) и смешивание активного ингредиента (ингредиентов) с полимером (полимерами) для образования гранул активного ингредиента (ингредиентов) или каждого активного ингредиента, диспергированного в полимере или в каждом полимере.
15. Способ по п.14, где температура находится в диапазоне от 30°С до 120°С.
16. Способ по п.14 или 15, кроме того, включающий предоставление гранулам возможности охладиться, затем включение их в состав желательной фармацевтической лекарственной формы.
17. Способ по п.14 или 15, где фармацевтически активный ингредиент выбран из одного или более из эфавиренца, метформина, псевдоэфедрина, верапамила, фелодипина, вальпроевой кислоты/вальпроата натрия, месаламина, гидрохлортиазида, левосульпирида, нелфинавира, цефиксима и цефподоксима проксетила.
18. Фармацевтическая лекарственная форма, полученная в соответствии со способом по любому из пп.7-17 в форме таблетки или капсулы.