УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФИКСАЦИИ ОТЛОМКОВ БЕДРЕННОЙ КОСТИ

Полезная модель относится к области медицины, а именно, к травматологии и ортопедии и позволяет устранить смещение костных отломков при латеральных переломах проксимального отдела бедренной кости, а также предотвращает миграцию устройства для фиксации отломков бедренной кости (фиксатора).
На современном уровне медицинских знаний лечение вертельных переломов бедра остается одним из наиболее сложных вопросов травматологии. Это связано с преимущественно пожилым и старческим возрастом больных, снижением у них компенсаторных возможностей, наличием сопутствующих общесоматических заболеваний и старческих инволютивных изменений опорно-двигательного аппарата, а также тяжестью самой травмы и вызываемых ею осложнений.
Средний возраст пациентов с вертельными переломами бедренной кости, составляет 76-78 лет. Столь высокий возраст объясняется тем, что среди пострадавших с этой патологией больные старше 60 лет составляют 74,3%-95,0%, а старше 70 лет - от 50,0% до 67,6%.
У большинства людей старше 60-ти лет имеется одно или несколько сопутствующих хронических заболеваний сердечно-сосудистой, дыхательной, эндокринной систем, которые являются факторами риска, с плохим функциональным прогнозом и высоким уровнем смертности. Чем тяжелее общее состояние больного, чем больше сопутствующих заболеваний находятся в состоянии декомпенсации. У лежачего больного пожилого и старческого возраста, даже если на момент травмы общее состояние было удовлетворительным, быстро развиваются гипостатическая пневмония, пролежни, обостряются сопутствующие заболевания, что нередко приводит к летальному исходу.
Таким образом, вертельные переломы бедра превращаются у пожилых и старых больных в общее тяжелое заболевание, требующее проведения целенаправленных активных терапевтических мероприятий.
Вышеперечисленные особенности как со стороны общесоматических особенностей больных, так и со стороны локального статуса - вида и уровня перелома, степени смещения отломков и повреждения окружающих тканей, лежат в основе выбора метода лечения.
Как и все эпиметафизарные переломы, вертельные переломы бедренной кости отличаются способностью к достаточно быстрому сращению. Поэтому во многих клиниках, в течение многих лет, методом выбора считали консервативный метод лечения. Однако для этого необходимо пребывание больного в кровати длительное время (8-9 недель). Сложность такого лечения состоит в том, что длительное скелетное вытяжение увеличивает число гипостатических осложнений таких как застойная пневмония, пролежни,
тромбофлебит нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии, нарушение функции тазовых органов, посттравматические нарушения психики, обострение уже имеющихся сопутствующих заболеваний - ишемическая болезнь сердца, бронхиальная астма и др., которые опережают заживление перелома и приводят больных к гибели.
Главным способом профилактики гипостатических осложнений и обострений сопутствующих заболеваний является ранняя активизация. Для ее проведения необходимо восстановить опорную функцию конечности и снизить интенсивность болевого синдрома, что возможно только при использовании оперативных методов лечения. Активная хирургическая тактика в лечении вертельных переломов бедра у больных пожилого и старческого возраста позволяет снизить риск возникновения гипостатических осложнений.
Отказ от оперативного лечения отдаляет сроки начала активизации, способствует обострению сопутствующей патологии и связан с более высоким уровнем смертности.
Для остеосинтеза вертельных переломов существует множество различных фиксаторов и устройств, которые можно разделить на группы:
1. простые устройства, вводимые в шейку и головку бедра
2. устройства с диафизарной накладкой
а) монолитные жесткие пластины с заранее заданным углом
б) сборные жесткие фиксаторы, состоящие из шеечного и накостного диафизарного компонентов, соединяемые винтом
в) сборные жесткие фиксаторы, состоящие из накостной пластины с муфтой и скользящего компрессирующего шеечного шурупа
3. внутрикостные устройства - вводимые в костно-мозговой канал через верхушку большого вертела интрамедуллярный гвоздь и соединяемый с ним шеечный элемент
4. эндопротезы проксимального конца бедренной кости
5. аппарат Илизарова, как самостоятельно, так и в сочетании с другими методами.
Однако из-за наличия остеопороза у пациентов пожилого и старческого возраста, из-за ранней нагрузки на оперированную конечность (т.к. большинство больных не может полноценно использовать средства дополнительной опоры) возникает нестабильность остеосинтеза, миграция фиксаторов.
Разнообразие предлагаемых и используемых методов показывает насколько трудна проблема лечения вертельных переломов бедра, а также доказывает то, что идеальной конструкции для лечения вертельных переломов бедра нет.
Таким образом, данный вопрос является высокоактуальным.
Среди вышеперечисленных методов одним из наиболее надежных, распространенных, позволяющих осуществить активизацию (тем самым снизить число гипостатических осложнений и процент смертности в раннем и позднем послеоперационном периоде) является накостный остеосинтез с использованием устройств с диафизарной накладкой
- в виде монолитных жестких пластин с заранее заданным углом;
- или в виде сборных жестких фиксаторов, состоящих из шеечного и накостного диафизарного компонентов, соединяемые винтом;
- или в виде сборных жестких фиксаторов, состоящих из накостной пластины с муфтой и скользящего компрессирующего шеечного винта.
Не смотря на многообразие новых моделей фиксаторов в травмотоологии и ортопедии до сих пор активно используются хорошо зарекомендовавшие себя в практике монолитные жесткие пластины, с заранее заданным углом, а также другие накостные фиксаторы, на усовершенствование которых и направлена настоящая полезная модель.
Известно устройство для фиксации отломков бедренной кости, включающее полосообразное тело, содержащее плоскую часть со сквозными отверстиями, отогнутую частью и клинообразную часть, спроектированную от отогнутой части
полосообразного тела, первую контактную поверхность, для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, образованную поверхностью плоской части полосообразного тела, вторую контактную поверхность, для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, образованную поверхностью отогнутой части полосообразного тела, третью контактную поверхность, для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, образованную поверхностями клинообразной части, направленной в сторону, противоположную отогнутой части, причем вторая и третья контактные поверхности, предназначенные для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, расположены под тупым углом друг к другу (1).
Данное устройство имеет следующий недостаток.
После проведения операции по остеосинтезу, например, вертельного перелома бедренной кости пациенту назначается лечебная физкультура, в частности ходьба с дозированной
нагрузкой на оперированную конечность. Как отмечалось выше, основную массу пациентов составляют люди пожилого и старческого возраста, которые являются ослабленными пациентами. Вследствие этого они в полной мере не могут использовать средства дополнительной опоры (костыли, ходунки). Двигаясь без дополнительной опоры данный вид пациентов зачастую дают полную нагрузку на оперированную ногу, что, зачастую приводит к деформации устройства для фиксации отломков бедренной кости.
Поясним это подробнее.
При полной нагрузке на оперированную конечность прикладывается вертикальная нагрузка на проксимальный отдел бедренной кости, а на плоскую часть (диафизарную) полосообразного тела устройства для фиксации отломков бедренной кости, фиксированной к диафизу бедренной кости винтами, в этом случае действует отрывная сила, и, следовательно, эта плоская часть, находясь под нагрузкой, пытается отделиться от кости (она как бы выворачивается).
Следует учесть следующее обстоятельство. Полосообразное тело устройства для фиксации отломков бедренной кости крепится костными винтами в кость. В случае заболевания остеопорозом, что довольно часто случается у людей пожилого и старческого возраста, кость становится рыхлой и винты могут мигрировать (вылезать) из кости даже при незначительной нагрузке. Данное обстоятельство облегчает деформацию и миграцию (отделение) плоской части полосообразного тела от кости. Это, в итоге, приводит к смещению отломков и к необходимости повторного лечения.
Технической задачей заявленной полезной модели является намерение предотвратить миграцию устройства, исключить повторное лечение, тем самым повысить эффективность лечения и сократить сроки его проведения.
Для ее решения заявлено устройство для фиксации отломков бедренной кости, включающее полосообразное тело, содержащее плоскую часть со сквозными отверстиями, отогнутую частью и клинообразную часть, спроектированную
от отогнутой части полосообразного тела, первую контактную поверхность, для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, образованную поверхностью плоской части полосообразного тела, вторую контактную поверхность, для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, образованную поверхностью отогнутой части полосообразного тела, третью контактную поверхность, для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, образованную поверхностями клинообразной части, направленной в сторону, противоположную отогнутой части, причем вторая и третья контактные поверхности, предназначенные для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, расположены под тупым углом друг к другу, при этом, согласно полезной модели, устройство содержит размещенную поперек на основной части полосообразного тела дополнительное полосообразное тело, которое содержит плоскую концевую
часть со сквозным отверстием и спроектированную от нее дугообразную часть с контактной поверхностью для обеспечения стабильной фиксации кости, и фиксирующее средство, в фиксирующей позиции тянущееся через сквозное отверстие в плоской концевой части дополнительного полосообразного тела и сквозное отверстие в плоской части полосообразного тела внутрь пространства между первой контактной поверхностью и контактной поверхностью для обеспечения стабильной фиксации кости дугообразной части дополнительного полосообразного тела.
Техническим результатом полезной модели является повышение эффективности оперативного лечения вертельных переломов бедренной кости, в первую очередь у больных пожилого и старческого возраста, снижение количества осложнений и сокращение сроков лечения, в частности, пребывание в стационарном лечебном учреждении, что является следствием исключения возможности миграции устройства для фиксации отломков бедренной кости.
Кроме того, мы считаем необходимым выделить следующие развития и/или уточнения совокупности его общих существенных признаков, относящиеся к частным случаям выполнения или использования.
Заявитель разработал несколько модификаций заявленной полезной модели, в частности, фиксирующего средства. Оно может иметь различные формы и узлы крепления. Однако, желательно, чтобы фиксирующее средство представляло бы собой винт.
Предпочтительно, чтобы для более жесткой фиксации концевая часть дугообразной части дополнительного полосообразного тела была бы дополнительно отогнута внутрь в сторону плоской концевой части дополнительного полосообразного тела. За счет дополнительного отгиба происходит более полный охват диафиза бедренной кости и уменьшение вследствие этого возможности миграции (смещения) дополнительного полосообразного тела относительно кости.
Целесообразно, чтобы конец дугообразной части дополнительного полосообразного тела был бы заострен и закруглен. Заострение сделано для облегчения введения конца дугообразной части между мягкими тканями и диафизом бедренной кости, а закругление сделано для снижения травматизации мягких тканей при оперативном вмешательстве.
Сквозное отверстие в плоской концевой части дополнительного полосообразного тела желательно выполнить продолговатой формы в направлении продольной оси плоской концевой части. Это позволяет облегчить совмещений этого отверстия с отверстием в плоской части полосообразного тела.
Желательно, чтобы на дугообразной части со стороны контактной поверхности для обеспечения стабильной фиксации кости были бы выполнены насечки, например, прямолинейные в направлении поперек плоскости дополнительного полосообразного тела, так как они уменьшают возможность миграции дополнительного полосообразного тела. Для
усилении фиксации предпочтительно, чтобы насечки в поперечном сечении были выполнены пилообразной формы.
В заключение данного раздела описания следует отметить, что важным преимуществом полезной модели является также то, что устройство может быть предварительно изготовлено на технологическом оборудовании, уже используемом в медицинской промышленности.
Полезная модель поясняется чертежом.
На фиг.1 изображено заявленное устройство для фиксации отломков бедренной кости (аксонометрия);
На фиг.2 изображено полосообразное тело, вид сбоку;
На фиг.3 - то же, вид А фиг.2;
На фиг.4 - то же, вид Б фиг.2;
На фиг.5 изображено дополнительное полосообразное тело, вид снизу;
На фиг.6 изображено сечение В-В фиг.3;
На фиг.7 изображен вырыв Г фиг.2.
Устройство 1 для фиксации отломков бедренной кости, включает полосообразное тело 2, содержащее плоскую часть 3 со сквозными отверстиями 4, отогнутую частью 5 и клинообразную часть 6, спроектированную от отогнутой части полосообразного тела. Кроме того устройство содержит первую контактную поверхность 7, для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, образованную поверхностью 8 плоской части 3 полосообразного тела 2, вторую контактную поверхность 9, для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, образованную поверхностью 10 отогнутой части 5 полосообразного тела 2, третью контактную поверхность 11, для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в соединенном положении, образованную поверхностями 12 и 13 клинообразной части 6, направленной в сторону, противоположную отогнутой части, причем вторая и третья контактные поверхности, предназначенные для обеспечения фиксации и стабильности отломков кости в
соединенном положении, расположены под тупым углом 14 друг к другу.
Согласно полезной модели устройство содержит размещенную поперек на плоской части 3 полосообразного тела 2 дополнительное полосообразное тело 15, которое содержит плоскую концевую часть 16 со сквозным отверстием 17 и спроектированную от нее дугообразную часть 18 с контактной поверхностью 19 для обеспечения стабильной фиксации кости, и фиксирующее средство 20, в фиксирующей позиции тянущееся через сквозное отверстие 17 в плоской концевой части 16 дополнительного полосообразного тела 15 и сквозное отверстие 4 в плоской части 3 полосообразного тела 2 внутрь пространства 21 между первой контактной поверхностью 7 и контактной поверхностью 19 для обеспечения стабильной фиксации кости дугообразной части 18 дополнительного полосообразного тела 15.
Фиксирующее средство 20 может иметь различную конструкцию. Однако желательно, чтобы оно представляло бы собой винт 22.
Концевая часть 23 дугообразной части 18 дополнительного полосообразного тела 15 дополнительно отогнута внутрь в сторону плоской концевой части 16 дополнительного полосообразного тела 15 (фиг.2).
Конец 24 дугообразной части 18 дополнительного полосообразного тела 15 заострен и закруглен (фиг.2 и фиг.4).
Сквозное отверстие 17 в плоской концевой части 16 дополнительного полосообразного тела 15 выполнено продолговатой формы в направлении продольной оси 25 плоской концевой части 16.
На дугообразной части 18 со стороны контактной поверхности 19 для обеспечения стабильной фиксации кости выполнены насечки 26. Насечки выполнены прямолинейными в направлении поперек плоскости дополнительного
полосообразного тела 15, при этом в поперечном сечении они выполнены пилообразной формы 27.
Такова конструкция заявленной полезной модели в статике.
Рассмотрим процесс проведения операции с использованием полезной модели.
Это покажем на примере вертельного перелома бедренной кости 28.
После обнажения зоны перелома чуть ниже верхушки большого вертела 29 пробивником трепанируют костно-мозговой канал. Под контролем электронно-оптического преобразователя в головку 30 бедренной кости 28 через шейку 31 вводится заостренная клинообразная часть 6 полосообразного тела 2.
Затем полосообразное тело 2 фиксируется (прикрепляется) к бедренной кости 28 костными винтами (на фигуре не показаны), вкручиваемыми через сквозные отверстия 4.
После этого плоскую часть 3 полосообразного тела 2 устройства 1 и бедренную кость 28 дополнительно фиксируют дополнительным полосообразным телом 15 с фиксацией винтом, ввинчиваемым в кость 28 через сквозное отверстие 17 плоской концевой части 16 дополнительного полосообразного тела 15 и через сквозное отверстие 4 плоской части 3 полосообразного тела 2 устройства 1 для фиксации отлдомков бедренной кости.
Для этого сначала берут дополнительное полосообразное тело и охватывают им диафизарную часть бедренной кости и плоскую часть 3 полосообразного тела 2 так, чтобы отверстия 17 и 4 совпали. Затем в них вставляют конец сверла (не показан на фигуре) и им формируют канал в бедренной кости для винта. После этого нарезают метчиком резьбу в сформированном канале. Вводят конец винта 22 в сформированный канал и ввинчивают его в сформированный резьбовой канал. Рану промывают растворами антисептиков,
производят послойное ушивание раны и накладывают швы на кожу.
Наличие дополнительного полосообразного тела 15 с винтом 22 позволяет исключить миграцию плоской части 3 полосообразного тела 2 устройства 1 после произведенного остеосинтеза от повышенной нагрузки на оперированную конечность, которую воспринимает дополнительное полосообразное тело 15 с винтом 22. дополнительное полосообразное тело 15 с винтом 22 препятствует воздействию отрывной силы на плоскую часть 3 полосообразного тела 2 и на винты, которыми она фиксирован (присоединена) к диафизу бедренной кости.
Полезная может быть использована не только для усиления углообразных пластин, но и для других фиксаторов, имеющих диафизарную накладку в своей конструкции.
Сущность полезной модели поясняется клиническим примером.
Больная В., 77 лет, поступила в травмотологическое отделение НИИ СП имени Н.В.Склифософского с жалобами на боли в области левого тазобедренного сустава. Ей был произведен остеосинтез вертельного перелома левой бедренной кости углообразной пластиной с использованием заявленной полезной модели. Послеоперационный период протекал без осложнений. В отделении больной проводили антибактериальное, обезболивающее, противовоспалительное лечение. Больная прошла курс лечебной физкультуры. Обучена ходьбе на костылях с дозированной нагрузкой на левую ногу и выписана из стационара под наблюдение травматолога по месту жительства. Через полгода проведен повторный осмотр. На контрольных рентгенограммах положение отломков и предложенного устройства правильное. Перелом консолидирован. Больная ходит с полной нагрузкой на правую ногу с использованием трости.
В общей сложности в клинике оперировано 7 человек с использованием предложенной полезной модели.
Использование заявленного устройства позволило значительно улучшить качество оперативного лечения и реабилитацию больных с переломами вертельной области бедренной кости у больных пожилого и старческого возраста. Контрольное медицинское обследование (рентгенологическое исследование) показало, что после операции не наблюдаются миграции устройства и обусловленные ею смещения отломков.
Полезная модель можно эффективно использовать для проведения операций при переломах вертельной области бедренной кости.
Преимуществом заявленной полезной модели является повышение эффективности оперативного лечения вертельных переломов бедренной кости, в первую очередь у больных пожилого и старческого возраста, снижение количества осложнений и сокращение сроков лечения, в частности, пребывание в стационарном лечебном учреждении, что является следствием снижения возможности миграции устройства для фиксации отломков бедренной кости.
Помимо приведенного варианта полезной модели возможны и другие многочисленные ее модификации.
Все они охватываются приведенной далее заявителем формулой полезной модели.
Источники информации, принятые во внимание:
1. Источники информации, принятые во внимание при экспертизе:
М.Е.Мюллер и др. Руководство по внутреннему остеосинтезу. Методика рекомендованная Группой АО (Швейцария), Москва, «Ad Marginem», 1996 г., с.232-234, рис.3.41В, 3.42А, 3.42В (прототип).