Лекарствам обозначили жизненную важность

Правительство РФ утвердило перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2019 год, расширив его с 699 до 735 наименований. В списке — большое количество не закупаемых государством препаратов: это сделано для того, чтобы контролировать отпускные цены на них, считают участники рынка.

В понедельник премьер-министр Дмитрий Медведев подписал постановление, утверждающее перечень ЖНВЛП на 2019 год. Согласно документу, опубликованному на официальном сайте правительства, список расширен на 36 новых международных непатентованных наименований (МНН) — с 699 до 735 препаратов. Помимо лекарств против орфанных заболеваний, которые с января дополнят госпрограмму «Семь высокозатратных нозологий», в него вошел ряд противоопухолевых препаратов. Среди них лекарство для лечения опухоли молочной железы лапатиниб (бренд «Тайверб»), разработанное швейцарской Novartis. Оно было причиной полуторагодового разбирательства между Novartis и Федеральной антимонопольной службой, обвинявшей ее в установлении монопольно высокой для российского рынка цены. В итоге ведомство устроила предложенная компанией стоимость упаковки 122,2 тыс. руб. Попало в список ЖНВЛП еще одно противоопухолевое лекарство Novartis — церитиниб (бренд «Зикадия»), которое швейцарская компания зарегистрировала в России лишь в марте 2018 года. По нему пока что объявлена только одна закупка. Так, тендер на поставку церитиниба на 997,9 тыс. руб. 3 декабря объявил департамент здравоохранения Москвы.

Кроме того, в перечень вошел препарат, сведения о закупках которого на zakupki.gov отсутствуют. Это лекарство для лечения болезни Гоше 1-го типа талиглюцераза альфа, выпускаемое под брендом «Элисо» американской Pfizer.

Оно было зарегистрировано в России в августе 2017 года. В перечень попали дорогостоящие антиретровирусные препараты, включая лекарство российской компании «Вириом» элсульфавирин (бренд «Элпида»). В августе этого года производитель анонсировал трансферт технологий производства «Элпиды» на завод «Фармстандарта». Эксперты тогда отмечали, что владелец «Фармстандарта» Виктор Харитонин поможет препарату «Вириома» войти в перечень ЖНВЛП.

«Вириом» не единственный партнер «Фармстандарта», чей препарат был включен в ЖНВЛП. Так, в перечень на 2019 год вошло дорогостоящее лекарство от гепатита софосбувир, выпускаемое американской Gilead Sciences под брендом «Совальди». За неделю до начала заседаний комиссии Минздрава, рассматривающей заявки на включение лекарств в государственные перечни, Gilead подписала с «Фармстандартом» соглашение о локализации производства на мощностях российской компании.

Помимо перечня ЖНВЛП подписанное Дмитрием Медведевым постановление утвердило список МНН для закупок в рамках «Семи высокозатратных нозологий». Последний оказался дополнен лишь одним препаратом — пэгинтерфероном бета-1a, зарегистрированным в России под брендом «Плегриди» от британской Biogen.

Заместитель гендиректора STADA CIS Иван Глушков напоминает, что основная цель перечня ЖНВЛП — формирование основы программы государственных гарантий оказания медицинской помощи. При этом власти контролируют стоимость всех препаратов из списка, устанавливая на них предельные отпускные цены. В то же время, отмечает господин Глушков, в перечне сейчас большое количество не закупаемых государством препаратов, цены на которые гораздо эффективнее регулировались бы конкуренцией. Он отмечает, что почти все поданные в этом году заявки производителей на исключение из ЖНВЛП, которые в сентябре рассматривала специальная комиссия Минздрава, были отклонены.

Вице-премьер Татьяна Голикова на совещании в понедельник отметила, что все препараты из перечня входят в клинические рекомендации и стандарты оказания медицинской помощи в полном объеме. По ее словам, их включение обсуждалось с профессиональным медицинским сообществом.

По итогам проведенных в этом году Минздравом РФ аукционов на поставку препаратов в рамках госпрограммы «Семь нозологий» почти половина всего ее бюджета — более 44 млрд руб.— досталась родственным компаниям «Фармстандарт» и «Биокад». Суммарно они заключили контрактов на 23,5 млрд руб. Им удалось нарастить объем выигранных тендеров, в том числе за счет доли других игроков.