ЗЕРКАЛО ГИНЕКОЛОГИЧЕСКОЕ ЦЕЛЬНОЛИТОЕ (ВАРИАНТЫ)

Полезная модель относится к области медицинской техники, гинекологии и может быть использована для осмотра, диагностического обследования и проведения различных лечебных процедур влагалища наружной части шейки матки в условиях акушерских, гинекологических и венерологических учреждений.
Известно зеркало гинекологическое цельнолитое (патент РФ №1009, МПК А61В 01/47, опубл. 16.11.1995), содержащее две шарнирно соединенные бранши, одна из которых имеет ручку, а другая рычаг, и фиксирующие элементы, причем ручка имеет форму упругой вилки, подсоединенной концами к бранше, а фиксирующие элементы выполнены в виде зубьев на рычаге и на ручке, причем вершины зубьев расположены по дугам окружностей, лежащих в плоскости симметрии зеркала, с центром на оси шарнирного соединения братней.
Известно гинекологическое зеркало (патент РФ №2033074, МПК А61В 1/32, А61В 17/42, опубл. 20.04.1995), содержащее соединенные шарнирно и выполненные из узких замкнутых полосок бранши, снабженные рукояткой в виде двух рычагов, и замок на рукоятке, причем замок на рукоятке выполнен в виде кремальеры из упругой гофрированной пластины, а рычаги рукоятки образованы продолжением узких полосок, выведенных из браншей с формированием входного отверстия зеркала.
Известно зеркало гинекологическое полимерное (патент РФ №112615, МПК А61В 17/42, опубл. 20.01.2012), выполненное из полимерного материала и включающее выгнутые в противоположные стороны верхнюю и нижнюю створки с ручками, соединенные шарнирно, причем на ручке закреплено фиксирующее устройство.
Известно гинекологическое зеркало (патент РФ №75926, МПК A61B 1/32, опубл. 10.09.2008), ближайшее по технической сущности и принятое за прототип, содержащее первую лопатку и вторую лопатку, первую рукоятку и вторую рукоятку, фиксатор, причем первая лопатка соединена с первой рукояткой, вторая лопатка соединена со второй рукояткой, соединение первой и второй лопаток с первой и второй рукоятками выполнено с образованием Г-образных фигур, причем угол, образованный первой лопаткой и первой рукояткой, больше, чем угол, образованный второй лопаткой и второй рукояткой, в зоне соединения первой лопатки и первой рукоятки, а также второй лопатки и второй рукоятки выполнено соединение первой и второй лопаток с обеспечением возможности их поворота относительно друг друга, фиксатор выполнен в виде стержня и установлен на одной из рукояток с возможностью фиксации взаимного расположения рукояток относительно друг друга, при этом вторая лопатка и вторая рукоятка расположены внутри меньшего угла, образованного первой лопаткой и первой рукояткой, отличающееся тем, что фиксатор дополнительно снабжен фиксирующими выступами, в соответствующей лопатке, расположенной напротив фиксатора, выполнено регулировочное отверстие, фиксатор пропущен через регулировочное отверстие и выполнен с возможностью фиксации взаимного расположения рукояток друг относительно друга за счет поджатая фиксатора своими фиксирующими выступами к краю регулировочного отверстия, при этом фиксатор выполнен из материала, обеспечивающего возможность освобождения его фиксирующих выступов за счет воздействия на фиксатор в поперечном направлении, а величина фиксирующих выступов составляет не менее 0,5 мм.
Однако, приведенные устройства обладают следующими недостатками:
- усложненная конструкция;
- возможность появления дискомфорта в области захвата пальцами рычага, а именно, зубья рычага и ручки могут упираться в пальцы медицинского персонала, а в случае некачественной обработки оснастки, острые кромки зубьев способны повредить целостность перчаток;
- увеличенные габаритные размеры в области смотрового окна и ручек, которые, по сравнению с классической моделью зеркала, не влекут за собой улучшение качества проведения диагностики и лечебных процедур.
Задача, на решение которой направлено заявляемое устройство, заключается в создании зеркала гинекологического, одноразового, цельной литой конструкции, при использовании которого сокращается время проведения процедур, повышается качество осмотра и манипуляций, снижается уровень дискомфорта у пациента, исключается возможность получения пациентом травм.
Технический результат, достигаемый заявленным устройством, заключается в упрощении конструкции, сокращении времени и трудозатрат при изготовлении, повышении удобства и надежности при эксплуатации, а также снижение его себестоимости.
Технический результат по первому варианту выполнения устройства также заключается в исключении вероятности его повторного использования.
Технический результат достигается тем, что в зеркале гинекологическом, содержащем верхнюю и нижнюю створки с ручками, кремальеру, новым является то, что створки соединены между собой пластинами, кремальера с ручкой верхней створки соединена перемычкой, причем верхняя и нижняя створки с ручками, кремальера, пластины и перемычка выполнены в виде одной цельной литьевой детали из полимерного материала.
Пластин, по меньшей мере, две, каждая из которых расположена с одной из сторон зеркала.
Перемычка расположена вблизи сквозного отверстия на ручке верхней створки и представляет собой узкую полимерную пленку, выполненную с возможностью обрыва в узкой своей части при раскрытии зеркала со стороны кремальеры.
Кремальера выполнена изогнутой и имеет поперечный закругленный выступ в форме язычка, или плоскую площадку.
Кремальера содержит фиксирующие зубья, выполненные на одной ее стороне, или на обоих ее сторонах.
Кремальера выполнена с возможностью фиксации посредством фиксирующих зубьев за кромки отверстия в верхней ручке.
Кремальера выполнена центральной поворотной, или изогнутой.
Габаритный размер верхней створки совпадает с габаритным размером нижней створки по оси соединения створок.
На проксимальном конце верхней створки выполнен вырез в форме полукруга.
Верхняя и нижняя ручки имеют площадки для упора пальцев руки.
Ручки выполнены прямой или изогнутой формы и прямой в сечении, или П-образной, или дугообразной формы.
Технический результат также достигается тем, что в зеркале гинекологическом, содержащем верхнюю и нижнюю створки с ручками, кремальеру, новым является то, что створки соединены между собой пластинами, причем верхняя и нижняя створки с ручками и пластины выполнены в виде одной цельной литьевой детали из полимерного материала.
Пластин, по меньшей мере, две, каждая из которых расположена с одной из сторон зеркала
Кремальера своим основанием жестко крепится на ручке нижней створки, и имеет на другом конце поперечный закругленный выступ в форме язычка или плоской площадки.
Кремальера содержит фиксирующие зубья, выполненные на одной ее стороне, или на обоих ее сторонах.
Кремальера выполнена с возможностью фиксации посредством фиксирующих зубьев за кромки отверстия в верхней ручке.
Кремальера на одном торце содержит шляпку с перешейком, на другом конце - выступ в форме язычка или плоскую площадку.
Кремальера выполнена центральной поворотной, или изогнутой, или центральной винтовой.
Габаритный размер верхней створки совпадает с габаритным размером нижней створки по оси соединения створок.
На проксимальном конце верхней створки выполнен вырез в форме полукруга.
Верхняя и нижняя ручки имеют площадки для упора пальцев руки.
Ручки выполнены прямой или изогнутой формы и прямой в сечении, или П-образной, или дугообразной формы.
Полезная модель поясняется на фигурах:
На фиг. 1 показано устройство зеркала с выполнением кремальеры без перемычки и с ручками прямой формы.
На фиг. 2 показано устройство зеркала с выполнением кремальеры с перемычкой и с ручками прямой формы.
На фиг. 3 показан проксимальный вид устройства.
На фиг. 4 показан разрез A.
На фиг. 5 показано устройство зеркала с выполнением ручек изогнутой формы.
На фиг. 6 показаны варианты сечения ручек верхней и нижней створок:
(а) - сечение ручек дугообразной формы;
(б) - сечение ручек п-образной формы;
(в) - сечение ручек прямой формы.
На фиг. 7 показаны варианты выполнения кремальеры:
(а) - кремальера с зубьями с одной стороны;
(б) - кремальера с зубьями с двух сторон;
(в) - кремальера, выполненная центральной поворотной;
(г) - кремальера, выполненная изогнутой с зубьями;
(д) - кремальера винтовая, выполненная с центральным креплением.
Устройство состоит из следующих элементов:
1 - створка верхняя, 2 - створка нижняя, 3 - ручка створки верхней, 4 - ручка створки нижней, 5 - пластина соединяющая створки, 6 - кремальера, 7 - отверстие под кремальеру, 8 - паз (вырез), 9 - перемычка.
Поставленная задача решается за счет того, что:
- створка верхняя 1, ручка створки верхней 3, створка нижняя 2, ручка створки нижней 4 и кремальера 6 выполнены одной цельной деталью;
- габаритный размер створки верхней 1 совпадает с габаритным размером створки нижней 2 по оси соединения 5 створок;
- уменьшены габаритные размеры зеркала по сравнению с аналогом, при сохранении размеров смотрового окна, что позволяет снизить транспортные расходы и себестоимость зеркала;
- верхняя и нижняя ручки 3, 4 имеют площадки для упора пальцев руки, что придает дополнительное удобство при использовании;
- конструкция ручек 3, 4 позволяет увеличить прочность и жесткость зеркала, что позволяет выдерживать большую нагрузку при осмотре;
- конструкция ручек 3, 4 позволяет создать комфортные условия для работы медицинского персонала и исключить болевые ощущения у пациента при удержании зеркала и при приложении усилия для раскрытия зеркала;
- створка верхняя 1 и створка нижняя 2 соединены между собой пластиной 5;
- достаточно приложения минимального усилия на закругленный выступ кремальеры 6 одной рабочей рукой медицинского работника при смыкании створок зеркала;
- изогнутость кремальеры 6 подобрана с учетом коэффициента трения зубьев кремальеры 6 о верхние кромки отверстия ручки створки верхней 3 зеркала, выполненных из полимерных материалов (пластмасс).
- эргономично подобранная форма створок 1, 2 и ручек 3, 4 обеспечивают удобство эксплуатации зеркала.
Заявляемое устройство представляет собой одно цельное литьевое изделие, которое имеет соединенные между собой верхнюю деталь (створка верхняя 1 и ручка створки верхней 3), нижнюю деталь (створка нижняя 2 и ручка нижней створки 4) и кремальеру 6.
Соединение створок выполнено в виде пластин 5, находящихся с обеих сторон на нижней створке в ее проксимальном конце и плавно переходящих в ручку створки верхней 3 в области смотрового окна, толщина которых при изгибе позволяет развести створки с помощью ручек 3, 4 на нужную величину, исключая взаимный перекос верхней и нижней створок 1, 2 зеркала. Ручка верхней створки 3 имеет сквозное отверстие 7 для прохождения изогнутой кремальеры 6. Основание кремальеры 6 находится на ручке створки нижней 4, а другой ее конец имеет поперечный закругленный выступ в форме язычка, предназначенный для упора большого пальца руки врача при сведении створок 1, 2 зеркала.
Кремальера 6 на одной из сторон имеет фиксирующие зубья. Зубья кремальеры 6 расположены таким образом, что при угловом смещении створок 1, 2 их вершины находят на кромку ручки створки верхней 3 вблизи отверстия 7.
Свободная часть кремальеры 6 проходит через отверстие 7 в ручке створки верхней 3. Надежная фиксация открытых створок 1, 2 зеркала обеспечивается упором поверхности зуба кремальеры 6 за кромку отверстия 7.
Высота зубьев и изогнутый профиль кремальеры 6 гарантируют надежную фиксацию створок 1, 2 при их угловом смещении. В не фиксирующем положении (в сомкнутом положении створок 1, 2) поверхность зуба кремальеры 6 не имеет упора.
В фиксирующее положение кремальеру 6 переводят путем нажатия пальцами удерживающей руки на площадки ручек створки нижней 2 и створки верхней 1. Вывод из фиксирующего положения створок 1, 2 зеркала производится нажатием большого пальца удерживающей руки на закругленный выступ (язычок) кремальеры 6, при этом поверхность зуба освобождается от упора.
Благодаря конструкции кремальеры 6, а именно, ее изогнутости, на фиксацию створок 1, 2 и их смыкание требуется приложение минимального усилия одной рабочей руки медицинского работника и, соответственно, сокращается время на фиксацию зеркала и его вывод из этого положения.
Кремальера 6 может быть выполнена как без перемычки (фиг. 1), так и с перемычкой 9 (фиг. 2).
Перемычка выполняется одной цельной деталью с кремальерой 6 и кромкой ручки створки верхней вблизи отверстия 7 и представляет собой полимерную пленку, имеющую форму равнобедренной трапеции, малая сторона которой выполнена со стороны кремальеры, обрывающуюся при сведении ручек зеркала.
Применение такой самообрывающейся перемычки полностью гарантирует зеркалу одноразовое применение, в связи с чем перемычка служит контролем от повторного использования зеркала.
Кремальера 6 выполнена в виде стержня, вдоль которого с одной или с двух сторон выполнены зубья, имеет со стороны ее удержания под пальцы поперечный закругленный выступ в форме язычка или плоскую площадку и может быть выполнена в разных вариантах:
- центральной поворотной;
- изогнутой, на одной из сторон которой имеются зубья;
- центральной винтовой.
Виды кремальер представлены на фигуре 6 (а-д).
Поставленная задача решается за счет того, что створка верхняя 1, ручка верхней створки 3, створка нижняя 2, ручка нижней створки 4 и кремальера 6 выполнены одной цельной деталью.
Поставленная задача решается за счет того, что изогнутость кремальеры 6 и высота зубьев подобраны с учетом коэффициента трения пластмасс зубьев кремальеры 6 за кромки отверстия 7 в ручке створки верхней 3, что обеспечивает надежную фиксацию створок 1, 2 зеркала и возможность выдерживать большие нагрузки при угловом смещении створок 1, 2 зеркала.
Поставленная задача решается за счет того, что профиль кремальеры 6 обеспечивает раскрытие створок 1, 2 при приложении усилия на ручки верхней и нижней створок 3, 4 и смыкание створок 1, 2 при приложении усилия на закругленный выступ (язычок) кремальеры 6 одной рукой медицинского работника.
Поставленная задача решается за счет того, что изогнутость кремальеры 6 позволяет уменьшить усилие при нажатии медицинским работником на ручки 3, 4 зеркала при фиксации требуемого положения створок 1, 2 и при закрытии створок 1, 2 зеркала.
Поставленная задача решается за счет того, что длина и эргономичная форма прямых или изогнутых ручек верхней створки 3 и прямых или изогнутых ручек нижней створки 4 зеркала с площадками под палец обеспечивают надежность и максимальный комфорт при работе с зеркалом.
Поставленная задача решается за счет того, что детали зеркала выполнены из прозрачного и высокопрочного полимерного материала, что дает возможность сохранения осмотра стенок влагалища.
Поставленная задача решается за счет того, что детали зеркала выполнены из непрозрачного высокопрочного полимерного материала, требуемого при некоторых видах осмотров и лечебных процедур, что повышает качество осмотра.
На проксимальном конце створки верхней 1 выполнен вырез в форме полукруга, дающий направление движению инструмента при заборе биологического материала и подвода приспособлений для проведения лечебных манипуляций.
Зеркало гинекологическое, отлитое в одной пресс-форме с применением качественных и относительно недорогих полимерных материалов, позволяет снизить себестоимость зеркала, исключить операцию сборки верхней и нижней деталей зеркала, что обеспечивает простоту и экономичность в изготовлении, а одноразовость использования обеспечивает максимальную гигиеничность при проведении диагностических или лечебных манипуляций и снижение трудозатрат лечебных учреждений на проведение дезинфекционной обработки перед каждым применением.
Зеркало гинекологическое цельнолитое позволяет быстро и качественно провести обследование или необходимые процедуры в лечебных учреждениях.