УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ УЛУЧШЕНИЯ РАБОТЫ СЕРДЕЧНОГО КЛАПАНА

1. Медицинское устройство (40) для улучшения работы сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включающей в себя фиброзное кольцо (20) и множество створок (22, 24), причем медицинское устройство содержит:
первую петлеобразную опору (42), выполненную с возможностью примыкания к первой стороне сердечного клапана, и
первый фланцевый узел (50), который соединен с упомянутой первой петлеобразной опорой и который выполнен с возможностью размещения напротив упомянутого фиброзного кольца, когда упомянутая первая петлеобразная опора примыкает к упомянутому сердечному клапану, и
при этом упомянутый фланцевый узел (50) выполнен с возможностью обеспечения уплотняющей поверхности.
2. Устройство по п.1, которое дополнительно содержит вторую кольцеобразную опору (44), выполненную с возможностью примыкания ко второй стороне сердечного клапана, противоположной упомянутой первой стороне, в результате чего участок ткани клапана захвачен между первой опорой (42) и второй опорой (44).
3. Устройство по п.2, в котором первая петлеобразная опора (42) является непрерывной со второй петлеобразной опорой (44) для образования спиралеобразного тела (41).
4. Устройство по п.2 или 3, в котором упомянутый первый фланцевый узел (50) проходит от первой петлеобразной опоры (42) до упомянутой второй петлеобразной опоры (44), причем упомянутый фланцевый узел (50) выполнен с возможностью размещения вплотную к фиброзному кольцу на противоположных сторонах ткани клапана, которая захвачена между первой и второй опорами.
5. Устройство по п.2 или 3, в котором упомянутая вторая петлеобразная опора (44) содержит второй фланцевый узел (50), присоединенный к ней, при этом фланцевый узел (50) выполнен с возможностью размещения вплотную к упомянутому фиброзному кольцу (20) на той его стороне, которая противоположна первой петлеобразной опоре, когда упомянутая вторая петлеобразная опора примыкает к упомянутому сердечному клапану.
6. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) выполнен с возможностью образования соединения, по меньшей мере, одной из петлеобразных опор (42, 44) и искусственного клапана (64) вплотную к упомянутому фиброзному кольцу (20).
7. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) имеет прерывистое продолжение вдоль периферии соответствующей ему петлеобразной опоры (42, 44).
8. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) имеет непрерывное продолжение вдоль периферии соответствующей ему петлеобразной опоры (42, 44).
9. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) выполнен из тканого материала.
10. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) содержит армирующий элемент.
11. Устройство по любому из пп.2-3 или 6-10, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов проходит наружу и образует угол (а) 30-60°, предпочтительнее 40-50°, ниже диаметральной плоскости, образованной одной из упомянутых петлеобразных опор (42, 44), по меньшей мере, до их использования или имплантации.
12. Устройство по п.1, в котором, по меньшей мере, один из упомянутых первого и второго фланцевых узлов (50) проходит в радиальном направлении внутрь или наружу от соответствующей ему петлеобразной опоры (42, 44).
13. Устройство по п.1, в котором упомянутая первая сторона сердечного клапана - это сторона предсердия, а упомянутая вторая сторона - сторона желудочка.
14. Устройство по п.1, в котором упомянутое устройство (40) выполнено с возможностью несения на себе искусственного протеза сердечного клапана.
15. Устройство по п.1, в котором упомянутый фланцевый узел (50) выполнен с возможностью изменения формы в процессе введения за счет его упругой конструкции.
16. Устройство по п.1, в котором упомянутый фланцевый узел (50) содержит материал с эффектом запоминания формы и выполнен с возможностью возврата к заданной форме в процессе введения медицинского устройства (40).
17. Устройство по п.1, в котором упомянутый фланцевый узел (50) составляет единое целое, по меньшей мере, с участком упомянутых первой опоры (42) и/или второй опоры (44).
18. Устройство по п.1, в котором упомянутый фланцевый узел (50) выполнен из гибкого материала (52) в форме трубки, который перенесен на упомянутую первую опору (42) и/или вторую опору (44) так, чтобы он располагался, по существу, в соосном соединении.
19. Набор медицинского устройства для улучшения работы сердечного клапана по любому из пп.1-18 и искусственного протеза сердечного клапана, присоединяемого или присоединенного к упомянутому медицинскому устройству.
20. Набор по п.19, в котором упомянутый искусственный протез сердечного клапана расположен на петлеобразной опоре или фланцевом узле медицинского устройства.
21. Набор по п.19, в котором упомянутый искусственный протез сердечного клапана может быть расположен на упомянутых петлеобразной опоре или фланцевом узле медицинского устройства, предназначенного для размещения на предсердной стороне фиброзного кольца.
22. Способ для восстановления сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включающей в себя фиброзное кольцо (20) и множество створок (22, 24) для обеспечения и предотвращения тока крови, согласно которому
вводят медицинское устройство (40), содержащее, по меньшей мере, одну петлеобразную опору (42, 44) и, по меньшей мере, один фланцевый узел (50), который соединен с упомянутой петлеобразной опорой, к сердечному клапану,
размещают упомянутую петлеобразную опору так, чтобы она примыкала к первой стороне сердечного клапана,
размещают упомянутый фланцевый узел так, чтобы он примыкал к упомянутому фиброзному кольцу,
уплотняют упомянутый фланцевый узел по отношению к упомянутому фиброзному кольцу с помощью уплотняющей поверхности упомянутого фланцевого узла, и
закрепляют упомянутое устройство путем прикрепления упомянутого фланцевого узла к упомянутому фиброзному кольцу.
23. Способ по п.22, согласно которому упомянутый фланцевый узел (50) прикрепляют к упомянутому фиброзному кольцу (20) с использованием нитей или скоб (62).
24. Способ по любому из пп.22 и 23, согласно которому упомянутый фланцевый узел (50) согласуют с фиброзным кольцом (20) перед закреплением упомянутого устройства (40).
25. Способ по п.22, согласно которому устройство (40) вводят к сердечному клапану с использованием катетера, после чего катетер извлекают, оставляя устройство.
26. Способ по п.22, согласно которому упомянутая первая сторона сердечного клапана является стороной предсердия.
27. Способ по п.26, согласно которому снижают или предотвращают обратный ток крови со стороны желудочка на упомянутую сторону предсердия упомянутого сердечного клапана путем упомянутого уплотнения.
28. Способ по п.26, согласно которому предотвращают паравальвулярную протечку путем упомянутого уплотнения.
29. Способ по п.22, согласно которому используют устройство по любому из пп.1-18.
30. Способ замены сердечного клапана, состоящего из ткани клапана, включающей в себя фиброзное кольцо и множество створок для обеспечения и предотвращения тока крови, причем согласно способу
вводят медицинское устройство, содержащее искусственный клапан, по меньшей мере, одну петлеобразную опору и, по меньшей мере, один фланцевый узел, который соединен с петлеобразной опорой, к сердечному клапану,
размещают петлеобразную опору так, чтобы она примыкала к первой стороне сердечного клапана,
размещают фланцевый узел так, чтобы он примыкал к фиброзному кольцу,
уплотняют упомянутый фланцевый узел по отношению к упомянутому фиброзному кольцу с помощью уплотняющей поверхности упомянутого фланцевого узла, и
закрепляют устройство путем прикрепления фланцевого узла к фиброзному кольцу.