ВЫСОКОЧАСТОТНЫЙ ХИРУРГИЧЕСКИЙ ПРЕПАРИРУЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ПРОТОЧНЫМ КАНАЛОМ
HIGH-FREQUENCY SURGICAL PREPARATION INSTRUMENT WITH FLOW CHANNEL

Изобретение относится к высокочастотному хирургическому препарирующему инструменту.
Наряду с чисто механическим препарированием при помощи ножниц и пинцета, в настоящее время объектами предпочтительного выбора являются диатермические способы (способы высокочастотной (ВЧ) хирургии). В настоящее время для препарирования тканевых структур применяют неизолированные шпательные или крючковые электроды. Тем не менее, частично изолированные электроды находят применение, прежде всего, в том случае, когда тепловое повреждение разрезаемых или смежных структур должно быть по возможности малым. В известных препарирующих инструментах точная и надежная работа может быть затруднена, прежде всего, в результате ограниченного обзора на операционное поле, например, вследствие капиллярных кровотечений, карбонизированной крови и ткани, а также перекрытия наконечника инструмента (активной области) посредством «текущей» ткани.
Из US в 2006/0111709 А1 известен электрохирургический инструмент, который имеет крючковые электроды, причем охлаждающая текучая среда из резервуара может быть проведена через тело инструмента, в наконечник электрода, через отверстие в электроде, а оттуда - в обратный канал к резервуару. За счет этого электрод является охлаждаемым.
WO 95/19739 А раскрывает электрохирургический инструмент с электродом со свободным концом, причем электрод до его конца окружен кожухом из электрически изолирующего материала, причем на участке кожуха, который примыкает к концу, в кожухе имеются отверстия, которые простираются от электрода к поверхности кожуха для подведения к ткани через отверстия мощности высокой частоты.
WO 2016/073164 А1 показывает электрохирургический инструмент с неизолированным электродом, который охватывает канал, посредством которого газ вытекает из отверстия на конце электрода для вытеснения кислорода от конца электрода.
2
На веб-странице http://mmcts.org/tutorial/830#additionalinfo раскрывается инструмент, который составлен из электрохирургического инструмента и инструмента для подачи смеси из СО и раствора поваренной соли, причем электрохирургический инструмент и другой инструмент соединены с помощью шнуров.
Исходя из этого уровня техники, целью данного изобретения является предоставление улучшенного инструмента.
Эта цель достигнута с помощью высокочастотного хирургического препарирующего инструмента по п. 1 формулы изобретения, а также хирургической установки по п. 13 формулы изобретения.
Предлагаемый в изобретении высокочастотный хирургический препарирующий инструмент предназначен для воздействия на ткани и содержит электрод, который имеет форму шпателя, электрически частично изолирован посредством изолятора и выступает из изолятора наружу в дистальном направлении, причем внутри изолятора расположен канал, предназначенный для  подачи жидкости, газа или аэрозоля и присоединяемый к источнику жидкости, газа и/или аэрозоля, причем выход канала расположен со смещением назад в проксимальном направлении от дистального конца электрода и/или от дистального конца инструмента.
Таким образом, предлагаемый в изобретении высокочастотный хирургический препарирующий инструмент (в дальнейшем называемый также препарирующим инструментом или инструментом) содержит электрод для подведения к ткани мощности высокой частоты, причем участки поверхности электрода электрически и термически изолированы снаружи посредством изолятора. Внутри изолятора расположен канал, который выполнен для подведения текучей среды, такой как газ, жидкость и/или аэрозоль, на ткань или в ткань или между тканевыми структурами. Канал является присоединяемым, прежде всего присоединен, к источнику текучей среды, например к источнику газа, жидкости и/или аэрозоля.
Инструмент, предпочтительно, является монополярным инструментом высокой частоты. Генератор высокой частоты, который питает инструмент, соединен с отдельным нейтральным электродом, который электрически контактирует с пациентом по большой площади.
При помощи высокочастотного хирургического препарирующего инструмента, газ, жидкость и/или аэрозоль могут быть подведены в область воздействия мощности высокой частоты или рядом с ней. Соответственно, препарирующий инструмент образует собой аппликатор текучей среды.
В рамках этой заявки под аэрозолем понимается смесь из газа и жидкости, прежде всего из взвешенных в газе капелек жидкости.
Инструмент согласно изобретению обеспечивает возможность осторожного и точного препарирования ткани. В данном случае, под препарированием понимается обнажение и представление уязвимых анатомических структур, таких как, например, нервы или сосуды, посредством раздвигания/оттеснения тупым способом и/или разделения острым способом. В рамках высокочастотного хирургического препарирования некоторые тканевые структуры, такие как сосуды, нервы или органы, отделяют, например, с помощью шпателя высокой частоты, по меньшей мере, участками от тканевых связей. На этом шаге решающим является предотвращение непредусмотренного теплового повреждения чувствительных (подлежащих препарированию) или смежных структур. Инструмент согласно изобретению обеспечивает, что контактная поверхность между тканью и электродом высокой частоты в каждый момент времени является наблюдаемой или же контролируемой. Посредством оттеснения или вытеснение тканей, тканевых структур, остатков ткани, биологических жидкостей или иных жидкостей или мелкодисперсных взвесей с помощью функционирования аппликатора газа, жидкости, и/или аэрозоля инструмента согласно изобретению хирург всегда имеет возможность сделать отчетливо распознаваемыми отдельные границы ткани.
Канал, предпочтительно, простирается рядом с электродом, при наличии или отсутствии расстояния от электрода. Альтернативно, электрод может содержать канал. Тем не менее, предпочтительно, изолятор ограничивает собой канал. Это означает, что изолятор образует, по меньшей мере, участками стенку канала. Участками, может быть исключена, например, трубка в изоляторе, причем трубка содержит участок канала. Канал, предпочтительно, простирается в пределах толщины стенки изолятора. Электрод, предпочтительно, простирается вдоль канала на расстоянии от канала. Электрод, предпочтительно, не расположен в канале и, предпочтительно, не заходит в канал таким образом, что канал, предпочтительно, не окружает электрод при рассмотрении в плоскости поперечного сечения через канал.
Предпочтительно, канал имеет в качестве концевого участка сопельный участок, на котором поперечное сечение, прежде всего диаметр канала, утончается. Сопельный участок, предпочтительно, ограничен изолятором. Это означает, что изолятор образует стенку сопельного участка канала.
Дистальный концевой участок (наконечник инструмента), прежде всего электрод и изолятор, предпочтительно, выполнен с возможностью сгибания, что обеспечивает приспособление формы изолятора и электрода к задачам обработки. При снятии внешнего деформирующего усилия, требуемая форма концевого участка изолятора, предпочтительно, оказывается сохраненной. Направленность сопла канала относительно наконечника электрода, предпочтительно, сохраняется. Предпочтительно, концевой участок выполнен с возможностью сгибания посредством руки. Способность концевого участка быть согнутым в требуемую форму обеспечивает точное и безопасное для ткани препарирование, как например, при извлечении сосудов.
Посредством изоляции поверхность электрического контакта между электродом и тканью может быть задана в конкретной и узкоограниченной области. Тем самым, с одной стороны, может быть уменьшена подаваемая в ткань энергия. С другой стороны, посредством ограничения зоны воздействия минимизированы латеральные повреждения, а также опасность непредусмотренной тепловой нагрузки на близлежащую ткань.
Когда изолятор ограничивает канал, прежде всего, когда изолятор ограничивает концевой участок канала, который размещен у отверстия канала для выведения аэрозоля или жидкости в зону действия инструмента, это ведет к тому, что при изгибании инструмента сохраняется направленность (угол) концевого участка канала относительно направленности дистального концевого участка электрода.
Электрод, предпочтительно, не расположен в предназначенном для направления потока текучей среды канале. Электрод может быть расположен в выемке в изоляторе. Электрод может заполнять выемку полностью или запирать, по меньшей мере, отверстие в выемку.
В предпочтительных вариантах осуществления электрод имеет форму шпателя. Это означает, что электрод имеет, по меньшей мере, дистальный концевой участок в форме шпателя. Предпочтительно, инструмент образует с электродом в форме шпателя высокочастотный шпатель. В предпочтительных вариантах осуществления электрод имеет выполненный в форме проволоки участок, который, предпочтительно, простирается вдоль продольной протяженности электрода. Альтернативно, электрод может иметь, например, продолговатую прорезь или выемку, которая может простираться, например, от проксимального конца электрода до концевого участка электрода, причем в прорези или выемке расположено выполненное в форме проволоки тело, предпочтительно, металлическое тело. Выполненное в форме проволоки тело, предпочтительно, соединено с электродом, например сварено с электродной пластиной. Выполненное в форме проволоки тело не обязательно служит направлению потока, но может быть размещено также с чисто механическими целями, для обеспечения изгибания концевого участка инструмента и для фиксации концевого участка в требуемой изогнутой форме. Соответственно, выполненное в форме проволоки тело может служить для подведения электрической мощности к электроду и/или для механической стабилизации электрода. Для обеспечения возможности особо точного и изолированного препарирования с помощью препарирующего инструмента, желательным является тонкий электрод. Однако по мере убывания толщины электрода уменьшается и механическая жесткость электрода. При необходимости, это может быть компенсировано посредством выполненного в форме проволоки тела или участка. Кроме того, за счет выполненного в форме проволоки тела или участка может быть улучшено отведение тепла от наконечника препарирующего инструмента через концевой участок препарирующего инструмента.
Когда, как в вариантах осуществления инструмента согласно изобретению, шпатель высокой частоты скомбинирован с аппликатором текучей среды (гибридный шпатель), тем самым тепловое повреждение структур может быть уменьшено, а обзор на операционное поле значительно улучшен. Инструмент позволяет применение текучей среды, например газа, жидкости или смеси их обоих, для подведения оттесняющего ткань агента на ткань, или же в ткань для элевации ткани. За счет этого отдельные тканевые структуры или же их границы могут быть представлены более отчетливо. Кроме того, через выход для текучей среды могут быть вымыты или же вытеснены биологические жидкости, такие как, среди прочего, кровь, остатки ткани, мелкодисперсные взвеси, дым и тому подобное.
При нанесении текучей среды (прежде всего, жидкости) с высокой удельной мощностью, она проникает в ткань и накапливается в подобных соединительной ткани пограничных областях между целевой структурой и смежными структурами таким образом, что они оказываются оттесненными друг от друга и образуется увеличенное (безопасное) расстояние для манипуляций с инструментом (механическая и тепловая защита).
Когда, напротив, на ткань с некоторого расстояния направляют поток текучей среды (прежде всего, газа) с относительно низкой интенсивностью, вследствие действия силы протекающей текучей среды в ткани возникают эффекты оттеснения (деформации). Они могут быть выражены в разной мере в зависимости от различных механических свойств, например эластичности отдельных тканевых структур. Тем самым, например, более жесткие структуры, такие как сосуды, могут быть более отчетливо отграничены по отношению к окружающей более мягкой ткани, такой как, например, жир.
Посредством нанесения распыляемого аэрозоля может быть реализовано дополнительное охлаждение операционной области и, тем самым, дополнительная защита от теплового повреждения в результате воздействия высокой частоты. Поскольку аэрозоль уменьшает образование дыма во время применения высокой частоты, обзор на операционное поле может быть заметно улучшен.
Для помощи пользователю в плане предотвращения повреждающего воздействия текучей среды, прежде всего аэрозоля, и/или для предотвращения, прежде всего, занесения газа или аэрозоля в ткань, например в кровеносный сосуд, выход канала, прежде всего выход сопла, может быть расположен со смещением назад, предпочтительно, в проксимальном направлении от дистального конца электрода. Прежде всего, за счет этого предотвращена посадка выхода канала на ткань. В предпочтительных вариантах осуществления дистальный конец канала, на котором расположен выход, расположен со смещением назад от дистального конца электрода на величину от 2 мм до 10 мм включительно. В вариантах осуществления дистальный конец канала или же выход канала может быть расположен со смещением назад в проксимальном направлении от дистального конца электрода на величину от 2 мм до 4 мм.
Электрод в форме шпателя имеет верхнюю сторону и нижнюю сторону, которые соединены, соответственно, по краям электрода посредством боковой поверхности. Дистальный концевой участок канала, предпочтительно, лежит в плоскости, которая проходит через продольную ось электрода или продольную ось выполненного в форме проволоки участка или тела или продольную ось участка электрода или же изолятора, который расположен в направлении потока текучей среды из выхода канала после выхода из канала, и через нормаль к поверхности верхней стороны или нижней стороны электрода. Угол ориентации (азимут) между дистальным концевым участком канала и направлением продольной протяженности электрода и/или выполненного в форме проволоки тела и/или продольной оси участка электрода или же изолятора, который расположен в направлении потока текучей среды из выхода канала после выхода из канала, соответствующим образом, особо предпочтительно, составляет 0°.
Альтернативно, азимут может составлять 0°±10° или 0°±5° или находиться в другом угловом диапазоне. Азимут, предпочтительно, измеряют в плоскости, в которой электрод в форме шпателя располагается, или в которой плоскости он может оказаться после его изгибания, и/или в которой располагается участок изолятора или электрода, который расположен между выходом канала и дистальным концом изолятора и/или электрода.
В вариантах осуществления инструмента электрод не имеет отверстия, через которое проходит насквозь газ, жидкость и/или аэрозоль. Электрод не имеет, прежде всего, предпочтительно, какого-либо простирающегося в электроде канала, который выполнен с возможностью проведения газа, аэрозоля или жидкости при эксплуатации инструмента.
Электрод инструмента согласно изобретению, предпочтительно, выступает из изолятора в дистальном направлении. За счет этого передача мощности высокой частоты от электрода в ткань происходит также по бокам через неизолированный участок.
Область верхней стороны и/или область нижней стороны электрода, которая, предпочтительно, является свободной от изолятора, предпочтительно, выполнена дугообразной или окружает (на виде сверху) изолятор дугообразным образом. Свободная область может заканчиваться рядом с участком изолятора, который расположен между выходом канала и дистальным концом инструмента. Свободная область тем самым заканчивается, на взгляд пользователя, в дистальном направлении от выхода. Альтернативно, свободная область может заканчиваться рядом с участком изолятора, который содержит канал. Свободная область тем самым заканчивается в проксимальном направлении от выхода. Когда свободная область заканчивается в проксимальном направлении от выхода канала, свободная область электрода простирается в проксимальном направлении за выход канала рядом с выходом канала.
Освобождение от изолятора может быть ограничено такими областями электрода, ближайший участок краевой поверхности которых имеет, по меньшей мере, частичную ориентацию в дистальном направлении. Освобождение от изолятора может быть ограничено, прежде всего, такими областями электрода, ближайший участок краевой поверхности которых является участком торцовой поверхности электрода.
Изолятор может или быть одночастным или многочастным. Части изолятора могут быть соединены друг с другом или части могут быть отдельными, отстоящими друг от друга. Предпочтительно, изолятор выполнен бесшовным и монолитным. Электрод может быть расположен в выемке в изоляторе или электрод может быть расположен, например, между двумя не соединенными половинами изолятора, которые могут быть плоско покрытыми участками верхней стороны и нижней стороны электрода.
Изолятор, предпочтительно, состоит из полимера, прежде всего пластмассы, например силикона. Предпочтительно, изолятор выполнен гибким для обеспечения возможности изгибания дистального концевого участка инструмента. Изолятор покрывает участки поверхности электрода для препятствования подведению через покрытые участки поверхности хирургически действенной или вредной электрической мощности к ткани. Например, за счет этого может быть предотвращено нежелательное высыхание участков ткани. Через непокрытые изолятором участки поверхности к ткани может быть подведена хирургически действенная или вредная электрическая мощность.
В предпочтительных вариантах осуществления изолятор производят посредством процесса экструзионного покрытия электрода. Предпочтительно, для этого, при изготовлении инструмента согласно изобретению во внешней форме рядом с электродом и/или рядом с хвостовиком электрода, предпочтительно, на расстоянии вдоль электрода и/или хвостовика электрода, располагают стержень, который, при экструзионном покрытии электрода, оставляет свободным или образует, по меньшей мере, участками канал. После этого стержень удаляют. В итоге, остается канал в пределах толщины стенки (тела стенки) окружающего электрод изолятора.
Электрод, предпочтительно, имеет выемки, прежде всего отверстия, для закрепления изолятора на электроде. Когда изолятор производят посредством литья, прежде всего литья под давлением, материал отливки может поступать через отверстия, а затем затвердевать в отверстиях таким образом, что производится геометрическое замыкание между изолятором и электродом.
Предпочтительно, электрод вставлен в хвостовик электрода, причем изолятор может окружать, по меньшей мере, дистальный концевой участок хвостовика электрода для его электрической изоляции. Выполненное в форме проволоки тело может быть закреплено в хвостовике электрода или на нем, прежде всего может быть вставлено в хвостовик электрода.
Канал проходит рядом с хвостовиком электрода или, например участками, концентрично с хвостовиком электрода.
Инструмент может иметь рукоятку, в которой хвостовик электрода закреплен с возможностью вращательного перемещения, и пользователь имеет возможность приспособления углового положения электрода по отношению к рукоятке. Когда канал проходит концентрично с хвостовиком электрода, канал может быть центрально присоединен с помощью газового, жидкостного и/или аэрозольного трубопровода к источнику газа, жидкости и/или аэрозоля.
Объектом изобретения также является хирургическая установка, содержащая предлагаемый в изобретении инструмент и источник текучей среды и/или аэрозоля, причем канал инструмента соединен с источником текучей 25 среды и/или аэрозоля для питания канала.
Другие предпочтительные признаки и варианты выполнения предлагаемого в изобретении инструмента и предлагаемой в изобретении хирургической установки могут быть получены из последующего описания, чертежей, а также зависимых пунктов формулы изобретения. На чертежах показано:
Фиг. 1 - инструмент согласно изобретению согласно примерному варианту осуществления на перспективном виде,
Фиг. 2 вид сверху на дистальный конец инструмента согласно фиг. 1,
Фиг. 3 - инструмент согласно фиг. 1 на перспективном виде с обозначенными посредством пунктирных линий положениями электрода и канала,
Фиг. 4 - примерный электродный узел с хвостовиком электрода и электродом инструмента согласно фиг. 1,
Фиг. 5 фрагментарный вид продольного разреза инструмента согласно фиг. 1 вдоль продольной оси электрода,
Фиг. 6А, 6Б - виды сверху на варианты осуществления дистальных участков шпателя,
Фиг. 7А перспективный вид на дистальный концевой участок на примере другого варианта осуществления инструмента согласно изобретению,
Фиг. 7Б - изображение продольного разреза примера согласно фиг. 7А,
Фиг. 8А перспективное изображение примера третьего варианта осуществления инструмента согласно изобретению,
Фиг. 8Б - вид сверху на верхнюю сторону другого примера согласно третьему варианту осуществления инструмента согласно изобретению,
Фиг. 8В перспективное изображение еще одного другого примера согласно третьему варианту осуществления инструмента согласно изобретению.
Подробности примера предпочтительной конструкции препарирующего инструмента 10 согласно изобретению согласно варианту осуществления проиллюстрированы на фиг. 1-5. Препарирующий инструмент 10 имеет электродный узел 12 (см., прежде всего, фиг. 3 и 4) с электродом 13 и хвостовиком 14 электрода, причем электрод 13 удержан в хвостовике 14 электрода. Проксимальный конец хвостовика 14 электрода имеет возможность разъемного крепления в рукоятке (не показано) инструмента 10. Электродный узел 12 может быть закреплен в рукоятке с возможностью вращательного перемещения, что обеспечивает приспосабливание вращательного положения электродного узла 12 относительно продольной оси хвостовика электрода. Электрод 13 электрически соединен посредством хвостовика электрода 14 с высокочастотным генератором (не показано). Электрод 13 окружен изолятором 16, который участками изолирует электрод 13. Это означает, что изолятор 16 покрывает изолированные участки электрода 13 для воспрепятствования подведению к ткани через поверхность изолированных участков хирургически действенной, прежде всего режущей или вредной, электрической мощности. Изолятор 16 покрывает участки поверхности электрода 13, предпочтительно, ровно или прижимается к участкам поверхности для их изоляции, предпочтительно, ровно. Изолятор 16, предпочтительно, окружает, по меньшей мере, конец хвостовика 14 электрода и простирается оттуда вплоть до рабочего наконечника 17 инструмента 10, где краевой участок 20 электрода 13 остается свободным от изолятора 16. Препарирующий инструмент 10 имеет концевой участок 21, который простирается от хвостовика 14 электрода до дистального конца препарирующего инструмента 10.
Электрод 13 имеет форму шпателя с верхней стороной 22а и с обращенной в противоположном направлении нижней стороной 22b. Верхняя сторона 22а и нижняя сторона 22b соединены соответственно друг с другом боковой поверхностью 23а,b, а в дистальном направлении - торцовой поверхностью 24, которая примыкает к боковым поверхностям 23а,b. Боковые поверхности 23а,b и торцовая поверхность 24 образуют краевую поверхность электрода 13.
Торцовая поверхность 24, предпочтительно, является полностью или, по меньшей мере, участками неизолированной. Боковые поверхности 23а,b, предпочтительно, являются изолированными на протяжении до торцовой поверхности 24. Электрод 13, предпочтительно, выступает в дистальном направлении из изолятора 16. Предпочтительно, электрод 13 выступает из изолятора 16 наружу смежно к торцовой поверхности 24.
Электрод 13, предпочтительно, является на его боковых поверхностях 23а,b и/или на торцовой поверхности 24 свободным от открытых к боковым поверхностям 23а,b или торцовой поверхности 24 выемок, которые могут образовывать, например, крючкообразную форму электрода 13.
Наиболее предпочтительным является неизолированный дугообразный (имеющий форму изогнутой полосы), граничащий с торцовой поверхностью 24 участок 25а верхней стороны 22а и/или такой участок 25b нижней стороны 22b, причем участок или участки 25а,b на виде сверху на верхнюю сторону 22а и/или нижнюю сторону 22b окружают изолятор 16. Полосчатый участок или участки 25а,b примыкают к торцовой поверхности 24. Полосчатый участок или участки 25а,b могут иметь, например, ширину В от 0,05 мм до 2 мм. В вариантах осуществления согласно фиг. 6А и 6Б полосчатый участок имеет, например, ширину В от 0,1 мм до 0,15 мм.
Предпочтительно, электрод 13 от его проксимального конца 28 до свободного полосчатого участка 25а,b окружен изолятором 16 замкнутым образом. К окруженному до этого места участку 29 поверхности электрода 13 примыкает участок торцовой поверхности 24, который является свободным вокруг дистального конца 38 электрода 13 на всем протяжении в заднем направлении до окруженного изолятором участка 29 поверхности.
Ширина концевого участка 21 препарирующего инструмента 10, предпочтительно, задается шириной 32 изолятора 16. Электрод 13, предпочтительно, является закрытым посредством изолятора 16 или имеет менее значительную по сравнению с изолятором 16 ширину 33.
Внутри изолятора 16, в стенке, которая окружает электрод 13, канал 35 простирается вдоль электрода 13. Канал 35 и электрод 13, предпочтительно, простираются друг рядом с другом (как изображено) или без зазора между каналом 35 и электродом 13. На дистальном конце 36 концевого участка 21 канал 35 имеет выход 37. Выход 37 канала 35, предпочтительно, расположен со смещением назад в проксимальном направлении от дистального конца 38 электрода 13. Выход 37, например, при измерении параллельно электроду 13, может быть расположен со смещением назад по меньшей мере от 2 мм до 10 мм включительно, например от 2 мм включительно до 4 мм включительно.
Согласно изображенному варианту осуществления, канал 35 в изоляторе 16 расположен в изоляторе 16 смежно верхней стороне 22а или, например, смежно нижней стороне 22b (не изображено). Также может быть расположено по одному каналу или по одной ветви канала смежно верхней стороне 22а и смежно нижней стороне 22b (не изображено). Может также отсутствовать какой-либо канал, расположенный смежно другой стороне, нижней стороне 22b или верхней стороне 22а. Канал 35 простирается параллельно (как иллюстрирует фиг. 3) или, по меньшей мере, участками проходит концентрично (не показано) с хвостовиком 14 электрода, сначала вдоль электрода 13 (при прямом электроде 13, параллельно электроду 13), причем один, предпочтительно, прямой концевой участок 39 канала 35, предпочтительно, изогнут относительно электрода 13 таким образом, что угол а, который охватывает продольную ось концевого участка 39 канала 35 и продольную ось 41 электрода 13, раскрыт в дистальном направлении RD. Угол а изображен на фиг. 5, которая иллюстрирует вид продольного разреза через дистальный концевой участок инструмента 10. Соответствующая секущая плоскость вертикально разрезает плоскость чертежа на фиг. 2, вдоль показанной на фиг. 2 пунктиром секущей линии. Дистальный концевой участок 39 канала 35 расположен по отношению к продольной оси 41 участка электрода 13 или же изолятора 16, который расположен после выхода 37 в направлении потока текучей среды из выхода 37, предпочтительно, изогнутым под углом а от несколько более 0° до 45°, особо предпочтительно, от несколько более 5° до несколько менее 25°, например 15±3°. Когда канал 35 получает питание жидкостью или аэрозолем, они выходят из выхода 37 канала, например, в виде конуса, например в виде сплошного конуса. Конус может иметь, например, угол раскрытия (угол конуса) примерно в 20°. За счет направленности дистального концевого участка 39 канала 35 конус может быть направлен таким образом, что конус не задевает участок изолятора 16 или же электрода 13 между выходом 37 канала 36 и дистальным концом 38 электрода 13 или же инструмента 10. В вариантах осуществления конус текучей среды может быть направлен таким образом, что конус (факел) распыления оказывается ориентированным, например, параллельным или касательным образом относительно поверхности участка 44 инструмента 10, который простирается от выхода 37 канала 35 до дистального конца инструмента 10. Если, тем не менее, конус распыления соприкасается с участком 44, это может привести к значительному, неконтролируемому образованию капель (накоплению жидкости на наконечнике электрода), что имеет, с одной стороны, отрицательное воздействие на электрические свойства шпателя, поскольку в результате накопления проводящей жидкости на наконечнике инструмента может быть увеличена эффективная контактная поверхность электрода, и накопление имеет возможность тем самым противодействовать цели точного (изолированного) препарирования, и с другой стороны, ограничивает обзор на операционное поле.
Как показано на фиг. 3 и, прежде всего, 5, дистальный концевой участок 39 канала 35, предпочтительно, направлен параллельно вдоль плоскости или располагается в плоскости, которая ориентирована перпендикулярно верхней стороне 22а или нижней стороне 22b электрода, и которая простирается в направлении продольной протяженности электрода 13, участка или выполненного в форме проволоки тела 48, или в направлении продольной протяженности участка электрода 13 или же изолятора 16, который расположен после выхода 37 в направлении потока текучей среды из выхода 37. Азимут между дистальным концевым участком 39 канала 35 и направлением продольной протяженности электрода 13 и/или выполненного в форме проволоки участка или тела 48 и/или продольной оси участка электрода 13 или же изолятора 16, который расположен после выхода 37 в направлении потока текучей среды из выхода 37, предпочтительно, составляет 0°, причем азимут измеряют между ортогональной проекцией продольной оси дистального концевого участка 39 канала 35 на плоскость, в которой располагается электрод 13 в форме шпателя или в которой плоскости он может оказаться после его изгибания, и/или в которой располагается участок изолятора 16 или электрода 13, который расположен между выходом 37 канала 35 и дистальным концом изолятора 16 и/или электрода 13, и направлением продольной протяженности электрода 13 и/или выполненного в форме проволоки тела 48 или участка и/или продольной оси участка электрода 13 или же изолятора 16, который расположен после выхода 37 в направлении потока текучей среды из выхода 37.
Дистальный концевой участок 39 канала 35, предпочтительно, является сопельным участком с поперечным проточным сечением, которое является меньшим, чем поперечное проточное сечение граничащего с дистальным концевым участком 39 в дистальном направлении участка 40 канала. Граничащий в проксимальном направлении участок 40 канала, предпочтительно, имеет диаметр 1 мм или менее, например примерно 0,6 мм.
Дистальный концевой участок 21 инструмента 10 с изолятором 16 и электродом 13, предпочтительно, выполнен с возможностью сгибания, он может быть изогнут голой рукой, и предпочтительно, остается после изгибания в требуемой пользователю форме. Следовательно, концевой участок 21 инструмента 10 может быть изогнут, прежде всего от прямой направленности электрода 13 и изолятора 16, в направлениях, требуемых для приспособления, таким образом, формы концевого участка 21 инструмента 10 к выполняемой хирургической задаче.
Для особо точного ориентирования концевого участка 21 инструмента 10 посредством изгибания его рукой, канал 35, предпочтительно, образован посредством освобожденной в изоляторе 16 полости. Полость простирается, как изображено, рядом, и предпочтительно, на расстоянии от пространства в изоляторе 16, которое пространство заполнено электродом 13. Соответственно, изолятор 16, предпочтительно, образует ограничивающие канал 35 стенки. Окружающая канал 35 стенка, предпочтительно, выполнена бесшовной и монолитной с изолятором 16. Альтернативно или дополнительно, дистальный концевой участок 39, прежде всего сопельный участок канала, предпочтительно, образован посредством освобожденной в изоляторе 16 полости.
Инструмент 10, предпочтительно, приспособлен к сохранению при изгибании направленности сопельного участка 39 по отношению к дистальному электродному участку 38 и/или по отношению к продольной оси 41 участка изолятора 16 и/или участка электрода 13, который расположен после выхода 37 при рассмотрении в направлении потока текучей среды через канал 35 (в дистальном направлении от выхода 37). Это обеспечено посредством образования сопельного участка 39 в области дистального концевого участка 21 инструмента 10, который пользователь охватывает, для изгибания дистального концевого участка 21, и в котором не возникает, следовательно, какого-либо изгибающего момента. Вследствие этого, изгибание дистального концевого участка 21 инструмента 10 всегда происходит в проксимальном направлении от сопельного участка 39. Прежде всего, расстояние между выходом 37 и/или сопельным участком 39 и дистальным концом 38 электрода может быть выбрано настолько малым, что при изгибании концевого участка 21, изгибание дистального концевого участка 21 инструмента 10 всегда гарантированно выполняется в проксимальном направлении от сопельного участка 39.
Вдоль электрода 13, предпочтительно, расположено выполненное в форме проволоки тело 48, предпочтительно, из металла. Электрод 13 может иметь продолговатую прорезь или выемку, которая может простираться, например, в направлении продольной протяженности электрода от проксимального конца 28 электрода 13 до дистального конца 38 электрода 13, причем выполненное в форме проволоки тело 48 расположено в прорези или в выемке и, как изображено, может заполнять собой выемку. Альтернативно, электрод 13 может иметь, например, выполненный в форме проволоки участок, который расположен в электроде 13 в форме шпателя по центру. Проволока или выполненный в форме проволоки участок служат стабилизации дистального концевого участка 21 инструмента 10 после его изгибания в требуемой направленности, в которую дистальный концевой участок 21 приведен посредством изгибания. Проволока служит также стабилизации дистального концевого участка 21 в исходной конфигурации перед изгибанием таким образом, что обеспечена возможность проведения механических манипуляций с тканью без необходимости в увеличении толщины концевого участка 21 электрода 13. Конкретно, последнее способно привести к ухудшению электрических свойств подведения энергии высокой частоты, поскольку более толстый электрод 13 влечет потерю точности, с которой может быть произведено препарирование по сравнению с более тонким электродом 13.
Выполненный в форме проволоки участок или выполненное в форме проволоки тело 48, предпочтительно, заканчиваются до дистального конца 38 электрода 13 таким образом, что область между дистальным концом 50 выполненного в форме проволоки тела 48 и дистальным концом 38 электрода 13 является свободной от выполненного в форме проволоки участка или тела 48.
Электрод 13 как таковой и/или тело 48 или выполненный в форме проволоки участок, предпочтительно, не образуют и не содержат какого-либо канала для текучей среды.
Электрод 13, с выполненным в форме проволоки участком или без него, может быть изготовлен посредством вырубной штамповки, или фотохимического травления или лазерной резки.
Изолятор 16 может состоять, прежде всего, из полимера, прежде всего пластмассы, например из силикона. Изолятор 16, предпочтительно, образован посредством заливки изоляционным материалом, прежде всего посредством процесса экструзионного покрытия способом литья под давлением электрода 13 и хвостовика 14 электрода. Канал 35, предпочтительно, производят в виде полости в изоляторе 16 посредством формования с помощью стержня. Тем самым имеется возможность отказа от размещения в изоляторе 16 одной или нескольких капиллярных трубок или шлангов, которые способны привести к повышению механической жесткости, причем капиллярные трубки или шланги охватывают канал. За счет этого дистальному концевому участку 21 инструмента 10 с электродом 13 и с концевым участком 39 канала 35 обеспечена возможность точной ориентации посредством изгибания без изменения при изгибании направленности жидкостной струи, которая покидает выход 37 канала 35 по отношению к направленности дистального конца 38 электрода 13. Дистальный концевой участок 39, прежде всего сопельный участок канала 35, может быть также выполнен объединенным, то есть в виде освобожденного объема в изоляторе 16. За счет этого имеется возможность исключения такого дополнительного компонента как, например, сопловая трубка. Это является выгодным, прежде всего, при монтаже вариантов осуществления инструмента 10 согласно изобретению. Изолятор 16, предпочтительно, образуют в рамках процессов литья или экструзионного покрытия вокруг электрода 13 таким образом, что электрод оказывается охваченным изолятором 16. Между изолятором 16 и электродом 13, например между силиконовым телом в качестве изолятора 16 и электродом 13, предпочтительно, отсутствует какой-либо промежуточный слой. Предпочтительно, между изолятором 16 и электродом 13, например между силиконовым телом в качестве изолятора 16 и электродом 13 отсутствует какой-либо способствующий адгезии слой или иной адгезионный состав.
Электрод 13, прежде всего продольные участки электрода 13, смежные проволоке 48 или проволочному участку, предпочтительно, имеют выемки 52, прежде всего отверстия 52, причем выемки 52 заполняют при производстве изолятора 16 изоляционным материалом для производства геометрического замыкания между изолятором 16 и электродом 13 таким образом, что изолятор 16 остается благодаря геометрическому замыканию соединенным с электродом
13 также при изгибании электрода 13 и, тем самым, всегда имеет заданную направленность по отношению к электроду 13.
Продольный участок 53а изолятора 16, который содержит канал 35, предпочтительно, является более узким, чем смежный продольный участок 53b изолятора 16, который содержит электрод 13. Также и за счет этого обеспечена точная изгибаемость изолятора 16. Продольный участок 53b изолятора, который содержит электрод 13, прежде всего область между выходом 37 канала 35 и дистальным концом инструмента 10 или же электрода 13, предпочтительно, имеет, как проиллюстрировано, также форму шпателя.
Канал 35, как показано на фиг. 3, может простираться рядом с хвостовиком
14 электрода. В других вариантах осуществления канал 35 внутри хвостовика 14 электрода может быть расположен концентрично (не показано). Наиболее предпочтительным является обеспечение способности вращения дистального концевого участка 21 инструмента 10 вокруг продольной оси хвостовика 14 электрода по отношению к рукоятке таким образом, что пользователь имеет возможность приспособления вращательного положения дистального концевого участка 21 инструмента 10 по отношению к рукоятке по желанию пользователя.
Как показано посредством примера на фиг. 6А, в некоторых вариантах осуществления, контур электрода 13 переходит от дистального конца 38 электрода 13 на стороны электрода без образования ориентированных вперед (в дистальном направлении) скругленных вершин. На фиг. 6Б изображен, напротив, пример варианта осуществления, в котором образованы такие скругленные вершины 55а,b.
Боковые стороны контура наконечника 56 электрода могут сходиться в направлении к дистальному концу 38 электрода (заостренный профиль, см. фиг. 2, 4, 6А), простираться в значительной степени параллельно друг другу (прямоугольный профиль, см. фиг. 6Б) или также расходиться (трапецевидный профиль, не изображено). При этом свободный участок краевой поверхности электрода может быть выполнен либо по кругу (по всему периметру дистального концевого участка 21 в форме шпателя инструмента 10), либо, предпочтительно, ограниченным образом на дистальной части дистального концевого участка 21 в форме шпателя инструмента 1.
Заданная торцовой поверхностью ширина электрода на переходе к боковым поверхностям и/или на переходе от свободной области верхней стороны 22а и/или нижней стороны 22b к несвободной области переходит, предпочтительно, резко, к меньшей ширине, которая задана расстоянием друг от друга боковых поверхностей 23а,b. В вариантах осуществления с заостренным профилем (ср. фиг. 2, 4, 6А) величина перехода от дистального конца 38 электрода 13, при измерении в направлении продольной протяженности электрода 13, может составлять, например, расстояние, соответствующее, по меньшей мере, ширине 32 изолятора 16 на концевом участке 21 инструмента 10 и/или соответствующее, по меньшей мере, наибольшей ширине 33 электрода 13 на дистальном концевом участке 21 инструмента 10.
В вариантах осуществления с прямоугольным профилем (ср. фиг. 6Б) величина перехода от дистального конца 38 электрода 13 при измерении в направлении продольной протяженности электрода 38 может составлять, например, расстояние от, самое большее, одной трети ширины 32 изолятора 16 на концевом участке инструмента 10 и/или наибольшей ширины 33 электрода 13 на дистальном концевом участке 21 инструмента 10.
Длина L свободной области электрода 13 может составлять, например, до двукратной ширины 32 концевого участка 21 инструмента 10, причем длину L измеряют в направлении продольной протяженности электрода 13. Длина свободной области может составлять, например, 4,5 мм или менее.
Канал 35, предпочтительно, соединен с насосом или источником давления для питания канала газом, жидкостью и/или аэрозолем.
Инструмент 10 согласно изобретению может быть изготовлен, например, описанным ниже образом.
Во внешней форме (не изображено) располагают электродный узел 12 с хвостовиком 14 электрода и электродом 13, и рядом с электродом 12 и хвостовиком 14 электрода, предпочтительно, на расстоянии от электрода 12 и/или хвостовика 14 электрода, располагают внутреннюю продолговатую форму (продолговатый стержень) (не изображено). Изоляционный материал экструдируют во внешнюю форму таким образом, что он образует изолятор 16 вокруг хвостовика 14 электрода и электрода 13. Продолговатый стержень обеспечивает освобождение в изоляторе 16 канала 35.
Инструмент согласно изобретению функционирует, например, описанным ниже образом.
Инструмент 10 согласно изобретению может быть применен, например, в рамках открытой или лапароскопической или эндоскопической хирургии. Для проведения высокочастотной хирургической обработки, прежде всего препарирования ткани, электрод 13 может быть нагружен мощностью высокой частоты, и может быть применен тогда в качестве режущего рабочего органа для разрезания ткани. Подача текучей среды, прежде всего струи аэрозоля из выхода 37 канала 35, может быть активирована, например, автоматически, совместно с активацией нагружения электродом 13 мощностью высокой частоты. В вариантах осуществления подача текучей среды, прежде всего струи аэрозоля может быть активирована, например, независимо от активации подачи мощности высокой частоты посредством электрода 13.
При помощи препарирующего инструмента 10 согласно изобретению, в котором шпатель высокой частоты (электрод 13 в форме шпателя) скомбинирован с аппликатором 38 текучей среды (насосом или источником давления и каналом), прежде всего аппликатором аэрозоля (гибридным шпателем), посредством подачи текучей среды, прежде всего струи жидкости или струи аэрозоля, может быть улучшен обзор на операционное поле и, тем самым, повышены точность и безопасность работы. Инструмент 10 согласно изобретению обеспечивает точное и щадящее препарирование ткани. Инструмент 10 согласно изобретению помогает пользователю в предотвращении непредусмотренного теплового повреждения чувствительных (подлежащих препарированию) или смежных структур, поскольку подача струи текучей среды, прежде всего струи жидкости и струи аэрозоля обеспечивает, посредством очистки или препарирования, подготовку операционного поля таким образом, что пользователь имеет возможность наблюдать или же контролировать контактную поверхность между тканью и электродом высокой частоты 13 в каждый момент времени, и, кроме того, для применяющих инструмент 10 хирургов отдельные границы ткани всегда являются отчетливо распознаваемыми. Инструмент 10, предпочтительно, выполнен для подведения газа, жидкости или смеси их обоих (аэрозолей) к ткани (оттеснение ткани), среди прочего, для смывания крови и представления отдельных тканевых структур или же их границ с большей отчетливостью. Альтернативно или дополнительно, инструмент 10 может быть выполнен для размещения жидкости или аэрозоля в ткани для приподнимания слоя ткани (элевации ткани).
При нанесении текучей среды (прежде всего, жидкости) с высокой удельной мощностью, она проникает в ткань и накапливается в подобных соединительной ткани пограничных областях между целевой структурой и смежными структурами таким образом, что они оказываются оттесненными друг от друга и образуется увеличенное (безопасное) расстояние для манипуляций с инструментом 10 (механическая и тепловая защита).
Когда, напротив, на ткань с некоторого расстояния с помощью инструмента 10 согласно изобретению направляют поток текучей среды (прежде всего, газа) с относительно низкой интенсивностью, вследствие действия силы протекающей текучей среды в ткани возникают эффекты оттеснения (деформации). Они могут быть выражены в разной мере в зависимости от различных механических свойств, например эластичности отдельных тканевых структур. Тем самым, например, более жесткие структуры, такие как сосуды, могут быть более отчетливо отграничены по отношению к окружающей более мягкой ткани, такой как, например, жир.
Посредством нанесения распыляемого аэрозоля может быть реализовано дополнительное охлаждение операционной области и, тем самым, дополнительная защита от теплового повреждения в результате воздействия высокой частоты.
Наконец, выпускаемый с помощью канала 35 инструмента 10 согласно изобретению аэрозоль может уменьшать образование дыма во время применения высокой частоты, что тем самым обеспечивает получение существенно улучшенного обзора на операционное поле.
За счет отодвигания в проксимальном направлении от дистального конца 38 электрода 13 выхода 37 канала 35 предотвращена опасность повреждения ткани аэрозолем и/или предотвращено введение аэрозоля в ткань, например в кровеносный сосуд. Прежде всего, за счет этого предотвращена посадка выхода канала на ткань.
Следовательно, при помощи инструмента 10 согласно изобретению покрывается потребность в препарирующем инструменте, который обеспечивает точное и щадящее обнажение/представление чувствительных тканевых структур.
Предпочтительно, как описано выше, пользователь имеет возможность изгибания концевого участка 21 инструмента 10 рукой таким образом, что сохраняется направленность сопельного участка 39 по отношению к дистальному участку 38 электрода и/или по отношению к продольной оси 41 участка изолятора 16 и/или продольной оси 41 участка электрода 13, который расположен после выхода 37 в направлении потока текучей среды через канал 35, при рассмотрении (в дистальном направлении от выхода 37).
Фиг. 7А и фиг. 7Б показывают пример другого варианта осуществления инструмента 10 согласно изобретению. Этот вариант осуществления имеет электрод 13 в форме шпателя, который может иметь продольную выемку, в который расположено выполненное в форме проволоки тело 48, или которая имеет, например, центральный выполненный в форме проволоки участок. В отличие от варианта осуществления согласно фиг. 1-5, канал 35 расположен в изоляторе 16 смежно к узкой боковой поверхности 23а электрода 13, но не смежно, как в вариантах осуществления согласно фиг. 1-5, к более широкой верхней стороне 22а электрода 13. Концевой участок 39 канала 35 может быть расположен отличным от изображенного образом, под углом а относительно направления продольной протяженности дистального концевого участка 21 или же электрода 13 таким образом, что угол раскрывается в дистальном направлении. В изображенном варианте осуществления концевой участок 39 канала 35 простирается параллельно направлению продольной протяженности электрода 13 или же направлению продольной протяженности дистального концевого участка 21. Электрод 13 может иметь, на одной или на обеих боковых поверхностях 23а,b, крючковую выемку 60. Свободная 16 область 61 электрода 13 внутри крючковой выемки 62 изолятора 16 может омываться струей газа, аэрозоля или жидкости для ее очистки. Альтернативно или дополнительно, подлежащая обработке в области внутри крючкообразной выемки 60, 62 ткань подвергается воздействию струи из канала 35 заблаговременно или одновременно. Альтернативно или дополнительно, посредством воздействия струи газа, аэрозоля или жидкости на контактирующую с дистальным концом электрода 38 ткань могут быть произведены эффекты ее оттеснения (деформации). Тем самым обеспечена возможность более отчетливого разграничения отдельных структур. В изоляторе 16 может быть расположен всасывающий канал 63. Также как и канал 35 для подачи струи газа, жидкости, аэрозоля в ткань или на ткань или между тканевыми структурами, изолятор 16 может образовывать также стенку канала для всасывающего канала 63. Электрод 13 выступает по бокам от изолятора 16 таким образом, что ширина 64 участка инструмента 10 между выходом 37 канала 35 и дистальным концом инструмента 10 задается электродом 13 и изолятором 16.
Фиг. 8А и 8Б показывают примеры вариантов осуществления, в которых канал 35 образован в электроде 13. Встроенный в электрод 13 канал 35 может иметь выход 37 на дистальном конце инструмента 10. Электрод 13 может не выступать как в дистальном направлении, так и по бокам из изолятора 16 (фиг. 8А), но, например, быть закрытым изолятором 16 таким образом, что только участок 63 боковых поверхностей остается непокрытым изолятором 16. В противном случае, электрод 13, например, не выступает из изолятора 16 в дистальном направлении, но только боковые участки 64 верхней стороны 22а и/или нижней стороны 22b электрода 13, как проиллюстрировано, могут быть непокрытыми изолятором 16. Кроме того, изображенные варианты осуществления отличаются в том, что на фиг. 8А только одна боковая поверхность 23а инструмента 10 имеет выполненный посредством выемки 60, 62 крючок в изоляторе 16 электрода 13, а на фиг. 8Б обе боковые поверхности 23а,b имеют по крючку.
Пример согласно фиг. 8В отличается от примера согласно фиг. 8А, прежде всего, вследствие того, что электрод 13 в крючковой выемке 62 изолятора 16 выступает из смежного контура изолятора 16 как в дистальном направлении, так и, кроме того, по бокам.
В изоляторе может быть предусмотрена выемка (не изображена), посредством которой предоставлен свободный плоский участок электрода для коагуляции с целью образования области коагуляции. Альтернативно к освобождению от изолятора, область коагуляции может быть образована (не изображено) посредством того, что участок изолятора имеет пористость, которая приспособлена таким образом, что изолятор не изолирует электрод на этом участке, что обеспечивает нагружение ткани электрической мощностью для коагуляции ткани через этот участок.
Представлен препарирующий инструмент 10 (гибридный инструмент), который имеет инструмент высокой частоты с частично изолированным посредством изолятора 16 электродом 13, который с помощью аппликатора текучей среды скомбинирован с расположенным в изоляторе 16 каналом 35 для нанесения текучей среды на ткань или в ткань. В особо предпочтительных вариантах осуществления препарирующего инструмента 10 электрод 13 является шпательным электродом, который вставлен в изолятор 16, который не покрывает участки 24, 25а, 25b, 63, 64 поверхности электрода 13 таким образом, что эти участки 24, 25а, 25b, 63, 64 могут иметь контакт с тканью. В особо предпочтительных вариантах осуществления изолятор 16, предпочтительно, образует ограничивающие канал 35 стенки канала. В особо предпочтительных вариантах осуществления изолятор 16 и электрод 13 выполнены гибкими для обеспечения возможности совместного приспособления формы изолятора 16 и электрода 13 к хирургической задаче.
Cписок ссылочных обозначений
:
10    препарирующий инструмент/инструмент
12    электродный узел
13    электрод
14    хвостовик электрода
16    изолятор
17    рабочий наконечник
20    краевой участок электрода
21      концевой участок
22a    верхняя сторона
22b    нижняя сторона
23a,b боковые поверхности
24     торцовая поверхность
25a,b участки
28     проксимальный конец электрода
29     участок поверхности
32     ширина изолятора
33     ширина электрода
35     канал
36     дистальный конец
37     выход канала
38     дистальный конец электрода
39     концевой участок канала/сопельный участок
40     смежный в проксимальном направлении участок канала
41     продольная ось электрода
44     участок инструмента
48     выполненное в форме проволоки тело
50     дистальный конец выполненного в форме проволоки тела/участка
52     выемка
53a,b продольный участок
55a,b вершины
56     наконечник электрода
60     крючковая выемка
61     область
62     крючковая выемка
63     участок боковых поверхностей
64     участок
α       угол
RD   дистальное направление
L      длина
B     ширина