АППАРАТ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ НЕДЕРЖАНИЯ МОЧИ У ЖЕНЩИН
DEVICE FOR URINARY INCONTINENCE PREVENTION IN WOMEN

Родственные заявки
Эта заявка является частичным продолжением РСТ заявки № PCT/IL2004/000433, поданной 20 мая 2004, испрашивающей приоритет патентной заявки Израиля № 156070, поданной 22 мая 2003, и патентной заявки Израиля № 157117, поданной 27 июля 2003, раскрытия которых здесь включены посредством ссылки. Настоящая заявка также согласно 35 USC 119 (3) испрашивает приоритет предварительной: заявки США № 60/553964, поданной 18 марта 2004; предварительной заявки США № 60/555977, поданной 25 марта 2004; предварительной; заявки США № 60/570469, поданной 13 мая 2004; предварительной заявки США № 60/570535, поданной 13 мая 2004; предварительной заявки США № 60/598835, поданной 5 августа 2004, и предварительной заявки США № 60/602636, поданной 19 августа 2004, раскрытия которых здесь включены посредством ссылки.
Область техники изобретения
Настоящее изобретение имеет отношение, главным образом, к недержанию мочи у женщин, так, например, предоставляет устройство для предотвращения женского недержания мочи.
Предшествующий уровень техники изобретения
Недержание мочи является широко распространенной проблемой среди женщин. Подсчитано, что до 50% женщин иногда непреднамеренно упускают мочу, и что приблизительно 25% женщин обращаются за медицинской помощью в какой-то момент для того, чтобы справиться с этой проблемой. Недержание мочи при напряжении наиболее распространенный тип недержания мочи, относящийся к непроизвольной потере мочи, получающейся в результате повышения внутрибрюшного давления, происходящего во время физической нагрузки, при кашле, чихании, смехе и т.д. Когда имеет место недержание мочи при напряжении, это обычно является результатом анормального опущения уретры и шейки мочевого пузыря ниже уровня тазового дна. И в то же время много различных факторов могут внести свой вклад в развитие недержания мочи при напряжении, это широко распространенно среди женщин 35-65 лет и женщин, неоднократно рожавших через естественные родовые пути. Недержание мочи при напряжении является как раздражающим, так и неприятным для женщины, кроме того, это может также вызывать смущение. Много женщин носят санитарно-гигиенические прокладки или женские гигиенические пакеты для того, чтобы бороться с недержанием мочи, хотя это не является действительным решением проблемы и, кроме того, это может быть очень неудобным и ненадежным. Хирургическое лечение может предусматривать прикрепление парауретральных тканей к периосту лобкового костного сочленения или фасции прямой мышцы живота для того, чтобы приподнять шейку мочевого пузыря вверх от тазового дна, кроме того, этим распределяется давление в равной мере мочевому пузырю, шейке мочевого пузыря, а также середине уретры. Недавно была разработана операция, известная как "TVT" ("метод TVT или пластика свободной синтетической петлей"), в которой сетчатую ленту имплантируют под серединой уретры, создавая нависающий гамак, на котором уретра может перегнуться во время повышения внутрибрюшного давления. Однако хирургия является целесообразной только для серьезных случав, кроме того, большинство женщин, испытывающих недержание мочи, не нуждается в хирургических подходах.
Один из способов нехирургического лечения предусматривает использование устройств, которые размещают во влагалище, либо врачом или непосредственно женщиной самой себе. Большинство устройств спроектировано, чтобы оказывать давление на шейку мочевого пузыря таким образом, чтобы воспрепятствовать или полностью блокировать ток мочи через уретру. Из уровня техники известно множество таких устройств. Например, смотри описания изобретений, которые здесь включены посредством ссылки: патентная заявка США № 2002/0183711, Moser, названная "Urinary Incontinence Device"; патент США № 6739340, Jensen и др., названный "Device for prevention of involuntary urination"; патент США № 6679831, Zunker и др., названный "Resilient incontinence insert and a method of making the same"; патент США № 6460542, James, названный "Female incontinence control device"; патент США № 6413206, Biswas, названный "Intra-vaginal device"; патент США № 5785640, Kresch, названный "Method for Treating Female Incontinence"; патент США № 5771899, Martelly и др., названный "Pessary"; патент США №5618256, Reimer, названный "Device for Arrangement in the Vagina for Prevention of Involuntary Urination with Females and an Applicator for use in Insertion of the Device"; патент США № 5417226, Juma, названный "Female Anti-Incontinence Device"; патент США № 5386836, Biswas;, названный "Urinary Incontinence Device"; патент США № 5007894, Enhorning, названный "Female Incontinence Device"; и патент США №4920986, Biswas, названный "Urinary Incontinence Device".
Одна из проблем со многими из вышеперечисленных устройств состоит в том, что они полностью блокируют уретру и, таким образом, они должны быть удалены или сжаты для того, чтобы дать возможность женщине осуществить мочеиспускание. Чтобы преодолевать этот недостаток, были разработаны влагалищные устройства специализированной формы, которые полностью не блокируют шейку мочевого пузыря, но эти устройства имеют тенденцию быть большими, неудобными и интрузивными. Они также имеют тенденцию вызывать раздражение или болезненное ощущение во влагалище.
Еще один общий недостаток состоит в том, что большинство устройств, известных из уровня техники, также имеет тенденцию быть сложными или болезненными для установки и/или удаления. Для того чтобы правильно воспрепятствовать протеканию мочи, устройство должно быть надлежащим образом расположено в канале влагалища. В результате может требоваться врач для того, чтобы надлежащим образом установить такое устройство. В большинстве случаев устройство приспособлено для того, чтобы оставаться во влагалище на продолжительный период времени (вследствие времени и расходов на обученный профессиональный медицинский персонал, требуемый в медицинских целях для вставления устройства). При этом, находясь во влагалище длительный период времени, устройство может вызывать появление влагалищных инфекций, некроза или кровотечения.
Сущность изобретения
Аспект некоторых вариантов исполнения настоящего изобретения имеет отношение к устройствам для лечения женского недержания мочи, состоящего из, по меньшей мере, узлового элемента, расположенного на центральной оси. При желании, длина узлового элемента составляет только 30% или меньше длины всего устройства. В некоторых вариантах исполнения изобретения устройство дополнительно включает в себя стабилизирующий элемент и поддержку. В некоторых вариантах исполнения изобретения конструкция узлового элемента предусматривает больший контроль гибкости устройства для усовершенствованной функциональности. Дополнительно часть гибкой шейки расположена в узловом элементе устройства. Эксплуатационная гибкость, особенно в основной центральной части корпуса, улучшает комфорт пользователя. В некоторых вариантах исполнения изобретения устройство для лечения женского недержания мочи предусматривает его однократное использование. Дополнительно устройство имеет цельную конструкцию корпуса. Дополнительно устройство производят из одного материала. Дополнительно устройство изготавливают различных размеров. Например, в некоторых вариантах исполнения изобретения предусмотрены устройства, имеющие общую длину от 30 мм до 50 мм. Дополнительно устройства являются большими или меньшими в зависимости от потребностей отдельного пользователя. В некоторых вариантах исполнения изобретения устройство вставляется, используя аппликатор.
В приведенном в качестве примера варианте исполнения изобретения устройство имеет стабилизирующую и поддерживающую части, снабженные захватами. Дополнительно форма и количество захватов являются различными. Дополнительно есть четыре поддерживающих и/или стабилизирующих захвата. Дополнительно есть меньше или больше, чем четыре захвата. Дополнительно захваты имеют не одну и ту же форму. Дополнительно захваты имеют различные степени податливости, жесткости и упругости. Дополнительно захваты имеют мягкие концы или мягкие вставки. В некоторых вариантах исполнения изобретения угол расположения захватов по отношению к центральной оси устройства и/или друг относительно друга может быть изменен. Дополнительно поддерживающие захваты являются изогнутыми. Дополнительно стабилизирующие захваты расходятся радиально, по существу перпендикулярно к узловому элементу. В некоторых вариантах исполнения изобретения размер и форма поддерживающих захватов не являются связанными с размером и формой стабилизирующих захватов. Дополнительно захваты являются консольными.
В приведенном в качестве примера варианте исполнения изобретения устройство включает в себя дополнительную структуру, которая оказывает прямое давление на уретру для улучшения коррекции недержания мочи. Дополнительно устройство с дополнительной структурой используется во время интенсивной физической нагрузки. В некоторых вариантах исполнения изобретения прямое давление на уретру прилагается посредством кольцевой распорки, которая соединяет захваты поддерживающей части. Дополнительно распорка состоит из гладких сегментов. Дополнительно распорка состоит из внутренних дуговых сегментов.
Аспект некоторых вариантов исполнения изобретения имеет отношение к устройствам для лечения женского недержания мочи, которые имеют регулируемый размер поддержки, оказывающей воздействие на уретру. Дополнительно размер поддержки является регулируемым механически, например, посредством использования расширяющего вкладыша. Дополнительно части устройства являются консольными. Дополнительно расширяющий вкладыш является взаимозаменяемым другими расширяющими вкладышами для того, чтобы изменять размеры поддержки. Различные форма и размер предусматривают лучшее соответствие для пользователя и в некоторых случаях оказывают более эффективную терапию.
Аспект некоторых вариантов исполнения изобретения имеет отношение к устройству для лечения женского недержания мочи, которое включает в себя приспособление для извлечения устройства, такое как тяга. В приведенном в качестве примера варианте исполнения изобретения при применении вытаскивающего усилия к тяге захваты устройства сжимаются в направлении узлового элемента, уменьшая профиль устройства, и обеспечивают более легкое и менее болезненное удаление устройства. Дополнительно тяга крепится непосредственно к поддерживающим захватам, вследствие чего приложение силы к тяге, по меньшей мере, сжимает поддерживающие захваты для более легкого удаления устройства. Дополнительно тяга крепится к устройству, выполненному наподобие натянутого чехла или оболочки, и при приложении силы к тяге устройство, выполненное наподобие натянутого чехла, оказывает воздействие на захваты и заставляет их сжиматься для более легкого удаления устройства. Дополнительно устройство удаляется без необходимости пациенту прикасаться к самому себе.
Таким образом предоставлено устройство для коррекции недержания мочи, содержащее узловой элемент, поддерживающую часть, предназначенную для обеспечения поддержки уретры, прикрепленную к указанному узловому элементу, и стабилизирующую часть, предназначенную для противодействия перемещению указанного устройства, прикрепленную к указанному узловому элементу; где указанный узловой элемент составляет не более чем 30% всей длины указанного устройства, включающего в себя указанный узловой элемент, поддерживающую часть и указанную стабилизирующую часть, вместе взятые. Дополнительно узловой элемент составляет не более чем 20% всей длины указанного устройства для коррекции мочевого недержания. Дополнительно узловой элемент составляет не более чем 15% всей длины указанного устройства для коррекции мочевого недержания. В некоторых вариантах исполнения изобретения поддерживающая часть имеет, по меньшей мере, 2 поддерживающих захвата. В некоторых вариантах исполнения изобретения стабилизирующая часть имеет, по меньшей мере, 2 стабилизирующих захвата. Дополнительно устройство дополнительно включает в себя оболочку. Дополнительно оболочка по существу инкапсулирует указанный узловой элемент, поддерживающую часть и указанную стабилизирующую часть. В некоторых вариантах исполнения изобретения поддерживающая часть и указанная стабилизирующая часть являются гибкими. Дополнительно узловой элемент является гибким. В некоторых вариантах исполнения изобретения аппарат дополнительно включает в себя приспособление для извлечения устройства. Дополнительно приспособление для извлечения устройства прикреплено к указанной поддерживающей части. В некоторых вариантах исполнения изобретения аппарат дополнительно включает в себя поддерживающие распорки, соединяющие указанные поддерживающие захваты. В некоторых вариантах исполнения изобретения устройство дополнительно включает в себя аппликатор, предназначенный для введения указанного устройства во влагалище.
Таким образом обеспечено устройство для коррекции недержания мочи, содержащее поддерживающую часть, предназначенную для обеспечения поддержки уретры; и расширяющий вкладыш, предназначенный для регулирования диаметра указанной поддерживающей части. В некоторых вариантах исполнения изобретения устройство дополнительно включает в себя узловой элемент и стабилизирующую часть, предназначенную для противодействия перемещению указанного устройства. В некоторых вариантах исполнения изобретения устройство дополнительно включает в себя оболочку. Дополнительно указанная оболочка по существу инкапсулирует указанный узловой элемент, поддерживающую часть, указанную стабилизирующую часть и расширяющий вкладыш. В некоторых вариантах исполнения изобретения устройство дополнительно включает в себя приспособление для извлечения устройства. Дополнительно приспособление для извлечения устройства прикреплено к указанной поддерживающей части. В некоторых вариантах исполнения изобретения устройство дополнительно включает в себя аппликатор, предназначенный для введения указанного устройства во влагалище.
Таким образом, обеспечено устройство для коррекции недержания мочи, содержащее корпус, предназначенный для коррекции недержания мочи если он вставлен во влагалище; и приспособление для извлечения устройства для обеспечения перемещения указанного устройства. Дополнительно указанное приспособление для извлечения устройства является тягой. В приведенном в качестве примера варианте исполнения изобретения указанное устройство является гибким и деформируемым посредством указанной тяги.
Таким образом, обеспечен способ использования устройства для коррекции недержания мочи, включающий в себя введение указанного устройства для коррекции недержания мочи и развертывание указанного устройства для коррекции недержания мочи в положение, обеспечивающее поддерживание средней части уретры. Дополнительно введение облегчено посредством аппликатора. В некоторых вариантах исполнения изобретения способ дополнительно включает в себя извлечение указанного устройства. Дополнительно извлечение облегчено посредством приспособления для извлечения устройства.
Таким образом, обеспечено устройство для введения влагалищного устройства, содержащее оболочку для вмещения указанного вагинального устройства и ограничитель, где указанный ограничитель предотвращает слишком глубокое введение. Дополнительно указанный ограничитель расположен на указанной оболочке в таком положении, при котором при введении указанного устройства во влагалище до указанного ограничителя указанное вагинальное устройство примет соответствующее положение в пределах указанного влагалища для развертывания. В приведенном в качестве примера варианте исполнения изобретения указанный ограничитель регулируемо расположен на указанной оболочке.
В одном из вариантов устройства поддерживающая часть содержит корпус, снабженный множеством захватов, предназначенных для обеспечения поддержки уретры для коррекции недержания мочи при введении во влагалище, и устройство дополнительно содержит приспособление для сжатия захватов и приспособление для извлечения устройства, присоединенное к приспособлению для сжатия захватов, которое при натягивании вызывает: a) сжатие захватов и b) извлечение устройства.
Краткое описание фигур
Неограничивающие варианты исполнения изобретения будут описаны со ссылкой на нижеприводимое описание приведенных в качестве примера вариантов исполнения в сочетании с фигурами. Фигуры в основном показаны не в масштабе, и какие-либо размеры приведены только в качестве примера и без какого-либо ограничения. На фигурах идентичные структуры, элементы или части, которые показаны на более чем одой фигуре, предпочтительно обозначены тем же самым или схожим номером позиции на всех фигурах, на которых они показаны.
На фиг.1А показан вид сбоку внутренней поддерживающей конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.1В показан вид сверху внутренней поддерживающей конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.1C показан вид в перспективе внутренней поддерживающей конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.1D показан вид сбоку внутренней поддерживающей конструкции с дополнительной суженной гибкой шейкой приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.2А показан вид сбоку дополнительной внутренней поддерживающей конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.2В показан вид сверху дополнительной внутренней поддерживающей; конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.2С показан вид снизу дополнительной поддерживающей конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.2D показан вид сбоку дополнительной внутренней поддерживающей конструкции с выступающими наружу концами захватов приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.3А показан вид сбоку дополнительной внутренней поддерживающей конструкции с уретральным поддерживающим кольцом приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.3В показан вид с местным разрезом дополнительной внутренней поддерживающей конструкции с уретральным поддерживающим кольцом приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.3С показан вид сверху дополнительной внутренней поддерживающей конструкции с уретральным поддерживающим кольцом приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.3D показан вид в перспективе дополнительной внутренней поддерживающей конструкции с поддерживающим кольцом приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.4А показан вид сбоку расширяемой внутренней поддерживающей; конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.4В показан вид сверху расширяемой внутренней поддерживающей конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.4С показан вид в перспективе расширяемой внутренней поддерживающей конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.5А показан вид с местным разрезом расширяемой внутренней конструкции в исходном положении приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.5В показан вид с местным разрезом расширяемой внутренней конструкции в расширенном положении приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.6А показан вид сбоку дополнительной расширяемой внутренней поддерживающей конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.6В показан вид сверху дополнительной расширяемой внутренней поддерживающей конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.6С показан вид снизу дополнительной расширяемой внутренней поддерживающей конструкции приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.7А показан вид с местным разрезом дополнительной расширяемой внутренней конструкции в исходном положении приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.7В показан вид с местным разрезом дополнительной расширяемой внутренней конструкции в расширенном положении приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.8А показан вид сбоку расширяющего вкладыша приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.8В показан вид в перспективе расширяющего вкладыша приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.8С показан вид сверху расширяющего вкладыша приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.9А показана иллюстрация дополнительной оболочки приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.9В показан разрез, показывающий дополнительную внутреннюю поддерживающую конструкцию внутри оболочки приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.10A показан вид в перспективе аппликатора приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.10В показан вид перспективе альтернативного аппликатора приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.11 показан вид с местным разрезом, показывающий устройство для предотвращения недержания мочи в аппликаторе приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.12А показан вид женской тазовой области с устройством, препятствующим непроизвольному мочеиспусканию, размещаемым в соответствии с приведенным в качестве примера вариантом исполнения изобретения;
на фиг.12В показана иллюстрация женской тазовой области с устройством, препятствующим непроизвольному мочеиспусканию, размещенным непосредственно в месте использования для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения;
на фиг.12С показана иллюстрация устройства, препятствующего непроизвольному мочеиспусканию, размещенного непосредственно в месте использования в соответствии с приведенным в качестве примера вариантом исполнения изобретения;
на фиг.12D показана блок-схема, показывающая процесс введения в соответствии с приведенным в качестве примера вариантом исполнения изобретения;
на фиг.13А показан вид женской тазовой области с удаляемым устройством, препятствующим непроизвольному мочеиспусканию, в соответствии с приведенным в качестве примера вариантом исполнения изобретения;
на фиг.13В показана блок-схема, показывающая процесс удаления в соответствии с приведенным в качестве примера вариантом исполнения изобретения;
на фиг.13С показан пространственный вид дополнительной внутренней конструкции с вытягивающей тягой, прикрепленной к поддерживающим захватам приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения; и
на фиг.13D показан пространственный вид дополнительной внутренней конструкции в тот момент, когда прилагается вытаскивающее усилие к вытаскивающей тяге приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения.
Подробное описание приведенных в качестве примера вариантов исполнения
Введение
Настоящее изобретение предоставляет устройство и варианты устройства для коррекции у женщин недержания мочи. Устройство, имеющее отношение к настоящему изобретению, приспособлено для однократного использования, ношения только короткий промежуток времени, а затем выбрасывается и заменяется новым устройством (если нужно). Альтернативно, устройство является повторно используемым при условии выполнения его стерилизации между использованиями. Устройство, имеющее отношение к настоящему изобретению, является простым и легким в применении, а также дополнительно легко вставляется в точно такой же удобной для пользователя и привычной манере, как тампон, вставляемый во влагалище во время менструального кровотечения. В отличие от больших и интрузивных устройств, известных из предшествующего уровня техники, устройство, имеющее отношение к настоящему изобретению, является комфортным, и после того как оно установлено, женщина не должна беспокоиться до тех пор, пока оно не удалено. В тот момент, когда непроизвольное мочеиспускание имеет место, это зачастую случается вследствие повышения давлении в мочевом пузыре, для которого там нет никакой компенсации обратного давления от шейки мочевого пузыря или уретры. Это обычно является результатом анормального опущения шейки мочевого пузыря и уретры в низкое положение по причине системы внутрибрюшного давления. Известное как "гиперподвижность", это является результатом некоторого повреждения поддерживающего аппарата, который обычно удерживает уретру и шейку мочевого пузыря в приподнятом положении, вдоль нижней стороны лобкового костного сочленения. Понижение шейки мочевого пузыря и уретры, которые имеют место, например, в тот момент, когда женщина кашляет, чихает или смеется, вызывает непроизвольную утечку мочи.
Устройство для лечения недержания
На фиг.1А показан вид сбоку приведенного в качестве примера варианта исполнения устройства 100, препятствующего недержанию мочи. Для простоты описания, устройство 100 расположено вокруг центральной оси 150 и разделено на три части. Предусмотрена верхняя часть 106, которая служит "стабилизирующим" элементом для стабилизации устройства внутри влагалища. Есть два типа стабилизации: осевая стабилизация, которая действует в направлении вдоль центральной оси влагалища, и радиальная стабилизация, которая действует поперечно или по существу перпендикулярно центральной оси влагалища. Предусмотрена нижняя часть 110, которая служит "поддерживающим" элементом для создания поддержки для уретры. В некоторых вариантах исполнения изобретения поддержка располагается в средней части уретры. В некоторых вариантах исполнения изобретения нижняя поддерживающая часть 110 обеспечивает, по меньшей мере, одну из форм стабилизации, чтобы помочь стабилизировать устройство 100 в надлежащем положении. В некоторых вариантах исполнения изобретения вся длина устройства 100 составляет от 30 мм до 50 мм. Дополнительно устройство 100 является большим или меньшим в зависимости от индивидуальных потребностей пациентки.
Кроме того, предусмотрена промежуточная часть 108, которая действует как "узловой элемент" и которая соединяет стабилизирующие элементы 106 и поддерживающие элементы 110. Узловой элемент 108 этого устройства и многих других устройств, описанных здесь, имеет длину, которая является только небольшой частью всей длины указанного устройства в некоторых вариантах исполнения изобретения. В некоторых вариантах исполнения изобретения длина узлового элемента составляет менее чем 15% от всей длины устройства. В некоторых вариантах исполнения изобретения длина узлового элемента составляет менее чем 20% от всей длины устройства. В других вариантах исполнения изобретения длина узлового элемента составляет менее чем 30% от всей длины устройства. В некоторых вариантах исполнения изобретения узловой элемент, который является коротким относительно всей длины устройства, обеспечивает большую гибкость при изменении жесткости, комфорта и размера устройства 100. Опционально, дополнительно узловой элемент не выполняется с одной осью более длинной, чем другая, оси равны в длине (например, сфера или куб). Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения узловой элемент небольшой относительно всей длины устройства, дает возможность для большего контроля действия стабилизирующих и поддерживающих захватов, описанных ниже.
Указанные элементы устройства 100 функционируют как внутренняя поддерживающая конструкция для оболочки, показанной на фиг 9А и фиг 9В, в некоторых вариантах исполнения изобретения. Должно быть также отмечено, что для некоторых женщин описанные здесь устройства могут также использоваться как коррекция для пролабирования.
В приведенном в качестве примера варианте исполнения стабилизирующий элемент 106 и поддерживающий элемент 110 имеют по четыре (4) захвата 112 и 114, соответственно. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения четыре захвата размещены на каждой части, из которых два, в основном, оказывают давление в направлении мочевого пузыря, а два, в основном, оказывают давление в направлении задней стенки влагалища, близлежащей к кишечнику. Два поддерживающих захвата, которые оказывают давление в направлении мочевого пузыря, размещают внутри естественных складок с обеих сторон уретры в некоторых вариантах исполнения изобретения. Дополнительно стабилизирующие и поддерживающие элементы могут иметь большее или меньшее количество захватов. Например, стабилизирующий элемент может иметь большее количество захватов, если есть беспокойство насчет нежелательного перемещения устройства 100. В других вариантах исполнения изобретения захваты расположены под различными углами по отношению к узловому элементу 108 и/или друг относительно друга. Дополнительно захваты 112 и 114 являются гибкими или твердыми и выполнены из биологически совместимого материала. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения стабилизирующий элемент не оказывает существенное давление на влагалище женщины и/или уретру, тем самым улучшая комфорт. В некоторых вариантах исполнения изобретения предусмотрена другая конструкция вместо захватов, которая способна поддерживать уретру в случае поддерживающей 1 части или предотвращать непреднамеренное перемещение устройства в случае стабилизирующей части. Например, по меньшей мере, один угловой элемент, выступы и/или выступающие части, прикрепленные к узловому элементу, могут использоваться для стабилизации или поддержки.
Стабилизирующие захваты устройства предотвращают непреднамеренное перемещение устройства в ненадлежащее положение. В приведенном в качестве примера варианте исполнения изобретения захваты являются гибким. Эта гибкость улучшает способность стабилизирующих захватов предотвращать движение устройства дальше во влагалище. Когда к устройству прикладывается усилие для перемещения его во влагалище, гибкие стабилизирующие захваты имеют тенденцию расширяться в разные стороны. Это расширяющее действие стабилизирующих захватов увеличивает трение между устройством и стенками влагалища, предотвращая движение. Захваты являются гибкими, но следует отметить, что они являются достаточно твердыми, чтобы предотвратить нежелательное движение устройства в направлении входа во влагалище. Дополнительно захваты являются твердыми, но узловой элемент является гибким, узловой элемент, таким образом, предусматривает гибкую стабилизацию и поддержку. Движению в направлении отверстия влагалища оказывается сопротивление посредством захватов, которые перемещаются только в заднюю сторону относительно отверстия влагалища, бугорка, расположенного во влагалище. Эти свойства работают независимо и в сочетании с натягиваемым и нависающим поведением стенок влагалища, описанным ранее, которые также помогают удерживать устройство на месте.
Дополнительная конструктивная особенность стабилизирующих захватов устройства 100 состоит в том, что они действуют удаленно от поддерживающих захватов. Это ограничивает величину давления, прикладываемого к уретре устройством. Альтернативно или дополнительно дистанцированное положение стабилизирующих захватов относительно поддерживающего элемента рассчитано таким образом, что стабилизирующие захваты могут устанавливаться только в заднюю сторону относительно отверстия влагалища, бугорка, расположенного во влагалище, и в то же время поддерживающие захваты обеспечивают поддерживание средней части уретры. Такое положение увеличивает комфорт для женщины, предотвращает излишнее повреждение близлежащих к устройству тканей, увеличивает стабилизирующую фиксацию устройства и в некоторых вариантах исполнения изобретения дает возможность владельцу осуществлять мочеиспускание по своему желанию без необходимости удалять устройство, чтобы осуществить мочеиспускание.
Фиг.1В и фиг.1C помогают показать положение устройства 100 и наиболее подробно показывают захваты 112 и захваты 114 приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения. Захваты 112 стабилизирующего элемента 106 вынуждают устройство 100 оставаться на месте внутри влагалища без возможности существенного перемещения вовнутрь или наружу или поворота. Одна из причин этого является результатом особого стремления стенок влагалища сжать и сформировать окклюдированный просвет. Захваты устройства вызывают "натягивание и нависание" стенок влагалища поверх них, в результате провисания стенок влагалища вокруг узлового элемента 108 достигается стабилизация устройства 100. Захваты 114 поддерживающего элемента 110 вызывают подъем тканей вокруг середины уретры, действующий как нависающий гамак. Этот нависающий гамак поддерживает середину уретры в напряженно-свободной манере, подобно TVT операции. У женщины, которая упускает мочу в процессе случайно возникшего напряжения (в тех случаях, когда повышается внутрибрюшное давление, во время кашля, при чихании и т.д.), уретра прогибается вниз, но встречает нависающий гамак в его средней части. Встреча уретры и «нависающего гамака» вызывает подъем (образуется перегиб уретры) интрауретрального давления, в результате чего происходит удержание мочи. В некоторых вариантах исполнения изобретения расходящиеся радиально поддерживающие захваты 114 устройства 100 создают внешний диаметр устройства от 25 мм до 50 мм внутри полости влагалища. Дополнительно диаметр является большим или меньшим в зависимости от индивидуальных потребностей женщины.
Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения захваты 112 стабилизирующих элементов оказывают сопротивление продвижению устройства в направлении матки, потому что захваты увеличивают свой угол по отношению к узловому элементу 108. Это эффективное увеличение радиуса работает, противодействуя продвижению устройства дальше во влагалище. В некоторых вариантах исполнения изобретения захваты 112 стабилизирующих элементов имеют большой угол по отношению к узловому элементу, чтобы улучшить этот эффект стабилизации. Следует заметить, что этот повышенный эффект стабилизации соблюдается только вплоть до максимального угла.
На фиг.1D иллюстрируется вариант исполнения изобретения, в котором узловой элемент 118 является суженным. Суженный узловой элемент 118 увеличивает гибкость и возможные диапазоны движения для всего устройства 100 в некоторых вариантах исполнения изобретения. Дополнительно устройства, такие как провода и/или пружины, являются вмонтированными в шейку для того, чтобы улучшить гибкость устройства 100. Эта дополнительная гибкость может улучшить комфорт женщины, в то время как она носит устройство 100. Любой из дополнительно описанных здесь вариантов исполнения может использоваться в сочетании с суженным узловым элементом 118.
Дополнительный по существу перпендикулярный вариант исполнения стабилизирующего захвата
На фиг.2А показан дополнительный вариант исполнения устройства 200 для борьбы с женским недержанием мочи. Этот вариант исполнения состоит из стабилизирующего элемента 206, поддерживающего элемента 210 и узлового элемента 208. В этом варианте исполнения изобретения стабилизирующий элемент снабжен захватами 212, которые расходятся радиально, по существу перпендикулярно узловому элементу 208. Такое положение захвата стабилизирующего элемента является особенно эффективным для предотвращения самопроизвольного движения устройства, препятствующего недержанию мочи, в направлении отверстия влагалища, так как движению в каждом направлении оказывается сопротивление. Как можно видеть на фиг.1А, захваты 214 поддерживающего элемента сформированы такими, что они сгибаются в направлении центральной оси устройства 200, и концы 218 захватов по существу не выдаются далеко наружу от центральной оси устройства, в отличие от варианта исполнения 220, показанного на фиг.2D, где концы 222 захватов 214 значительно выдаются от центральной оси устройства 200. Кроме того, направленные вовнутрь концы захватов улучшают комфорт женщины и в некоторых вариантах исполнения изобретения облегчают удаление устройства 200, поскольку их форма обеспечивает концы, которые не выступают в стенку влагалища. Этот вариант исполнения функционирует подобно устройству 100 на фиг.1А.
Устройство 220, показанное на фиг.2D, представляет собой альтернативный, приведенный в качестве примера вариант исполнения устройства, препятствующего недержанию мочи. Как описано выше, концы захватов 222 радиально выдаются далеко от центральной оси устройства 220. Этот вариант исполнения обеспечивает удлиненную часть, где уретра является поддержанной. Следует заметить, что любые формы и размеры захватов, описанные в этой заявке, взаимозаменяемы в зависимости от потребностей каждой конкретной женщины.
Устройство, препятствующее недержанию мочи, приспособленное обеспечить дополнительную поддержку
Не всем женщинам и не при всякой нагрузке может быть осуществлена полная коррекция вышеупомянутыми устройствами в тех случаях, когда происходит недержание мочи. Например, на фиг.3A-D иллюстрируется устройство 300, которое приспособлено для непосредственного сжатия уретры в течение интенсивной физической нагрузки. Дополнительно этот вариант исполнения используется для коррекции у женщин, имеющих относительно серьезное недержание мочи, где другие варианты исполнения, описанные здесь, являются неэффективными. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения это устройство 300 имеет стабилизирующий элемент, поддерживающий элемент и узловой элемент. Дополнительно устройство 300 снабжено захватами 312 стабилизирующего элемента и захватами 314 поддерживающего элемента.
В добавление к вышеуказанному предоставлена дополнительная поддерживающая конструкция 320, которая прикреплена к захватам 314 поддерживающего элемента. В зависимости от уровня внешнего подуретрального давления, оказываемого посредством дополнительной поддерживающей конструкции 320, там дополнительно создается полная или частичная окклюзия уретры для ограниченного периода времени. Крепление дополнительной поддерживающей конструкции 320 на устройстве 300 может быть достигнуто посредством использования выемки 322 или посредством любого другого средства соединения, известного из уровня техники.
Несмотря на то, что на фигурах показана в основном кольцевая дополнительная поддерживающая конструкция 320, следует заметить, что любая форма, которая может обеспечить дополнительную поддерживающую конструкцию в уретре, при желании может использоваться. Например, кривизна сегментов дополнительной поддерживающей конструкции 320 может отклоняться внутрь в направлении центральной оси (образуя поддержку в форме знака "+"), или дополнительная поддерживающая конструкция 320 может состоять из по существу гладких сегментов (образуя форму коробки). Различные формы при желании используются в зависимости от потребностей конкретной женщины. Дополнительно или альтернативно дополнительная поддерживающая конструкция 320 имеет постоянный диаметр по всей ее длине или имеет различные диаметры и ширину.
Устройство, препятствующее недержанию мочи, изменяемой геометрии
Как уже указывалось, не у всех женщин может быть осуществлена коррекция вышеуказанным устройством. Несмотря на то, что вышеуказанные основные анатомические особенности обычно присутствуют у каждой женщины, размер этих анатомических особенностей и их взаимосвязь относительно друг друга могут немного варьировать. Из-за этого может быть сложно обеспечить один размер, подходящий для всех, для всех типов устройств. Устройство, показанное на фиг.1, решает эту проблему посредством предоставления гибкого устройства, которое является способным к самоприспосабливанию к нескольким размерам. Кроме того, возможно, что некоторые женщины не смогут использовать устройство по фиг.1, его геометрические и функциональные свойства ограничены количеством размеров, которые должны предоставляться. Один из возможных путей решения этой проблемы иллюстрируется на фиг.4А-С. Показанное устройство 400 опционально состоит из вышеуказанных основных элементов, как и некоторые другие варианты исполнения (то есть имеет стабилизирующий элемент 406, поддерживающий элемент 410 и узловой элемент 408), но при этом есть некоторые изменения, которые дают возможность изменения геометрии указанного устройства 400. Как можно видеть на фиг.4А, устройство 400 снабжено поддерживающим элементом 414, в котором геометрия захватов может быть отрегулирована в зависимости от специфических потребностей женщины.
Расширяющий вкладыш 800, показанный на фиг.8А-С, установлен в пределах области расхождения захватов 414 поддерживающих элементов. Штоковая часть 806 расширяющего вкладыша 800 проходит внутри через ранее сформированный специальный канал внутри устройства 400 вдоль центральной оси. Расширяющий вкладыш имеет возможность перемещения вдоль центральной оси устройства 400 в направлении стабилизирующего элемента 406. При этом для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения расширяющий вкладыш 800 способен только к перемещению в направлении стабилизирующего элемента 406, не далеко от стабилизирующего элемента 406. Дополнительно предусмотрено устройство, которое включает в себя два расширяющих вкладыша на каждой стороне от центральной оси узлового элемента. Такой вариант исполнения дал бы возможность для осуществления управления изменяемой геометрией захватов 412 стабилизирующих элементов и захватов 414 поддерживающих элементов.
На фиг.5A показано устройство 400 для коррекции недержания мочи изменяемой геометрии. Конструкция на фиг.5А иллюстрирует устройство 400 в его основном состоянии без изменения геометрии расширяющим вкладышем 800. Фиг.5В снова демонстрирует, как расширяющий вкладыш 800 взаимодействует с устройством 400, чтобы изменить угол расположения захватов 414 поддерживающего элемента по отношению к центральной оси устройства 400. Можно видеть, что при перемещении расширяющего вкладыша 800 по центральной оси устройства 400 в направлении стабилизирующего элемента 406 захваты 414 поддерживающего элемента принимают более широкий угол по отношению к центральной оси.
Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения расширяющий вкладыш также обеспечивает дополнительное удобство устройству 400. Это также служит дополнительным поддерживающим элементом для захватов 414 главным образом в тех случаях, когда больший диаметр требуется для противодействия силам со стороны стенок влагалища, действующим в противоположном направлении.
Вариант исполнения устройства, препятствующего недержанию мочи, изменяемой геометрии с перпендикулярными стабилизирующими захватами.
На фиг.6А-С также показан приведенный в качестве примера вариант исполнения изобретения устройства 600, в котором геометрия является различной с учетом положения расширяющего вкладыша 800. Действие для различного движения по существу является таким же, как в варианте исполнения, показанном на фиг.4А-С, однако, следует отметить, что захваты стабилизирующего элемента 612 имеют несколько отличную конфигурацию. Этот тип конфигурации захвата (то есть проходящий по существу перпендикулярно центральной оси устройства 600) функционирует подобно захватам 212 стабилизирующих элементов, показанных на фиг.2A-D. Следует понимать, что варианты исполнения, показанные на фигурах, даются только в качестве примера, и что любое из устройств, препятствующих недержанию мочи, с изменяемой геометрией, описанных или предложенных здесь, может использоваться с расширяющим вкладышем без учета размера устройства, количества захватов, конфигурации захватов и/или формы захватов.
На фиг.7А и фиг.7В показано многоступенчатое геометрическое свойство устройства 600. Положение фиг.7А иллюстрирует устройство 600 в его основном состоянии без изменения геометрии посредством расширяющего вкладыша 800. На фиг.7В при этом демонстрируется, каким образом расширяющий вкладыш 800 взаимодействует с устройством 600, изменяя угол захватов 614 поддерживающего элемента, расположенных на поддерживающем элементе 610, по отношению к центральной оси и узловому элементу 608 устройства 600. Можно видеть, что при перемещении расширяющего вкладыша 800 по центральной оси устройства 600 в направлении стабилизирующего элемента 606 захваты 614 поддерживающего элемента принимают более широкий угол по отношению к центральной оси.
На фиг.8А-С детально показан расширяющий вкладыш 800 приведенного в качестве примера варианта исполнения. В этом приведенном в качестве примера варианта исполнения изобретения имеются три основные части конструкции расширяющего вкладыша 800: головка 804, шток 806 и наконечник 808. В рабочем состоянии шток 806 расширяющего вкладыша 800 выдвинут внутрь канала, расположенного вдоль центральной оси любого из устройств с изменяемой геометрией, описанных в настоящем описании. Для приведенного в ткачестве примера варианта исполнения изобретения наконечник 808 выдержан по размеру так, чтобы быть немного больше, чем диаметр канала, расположенного вдоль центральной оси. Более того, наконечник 808 сформирован так, чтобы облегчить введение внутрь канала, но противостоять удалению из канала. Дополнительно расширяющий вкладыш поддерживается в центральном канале посредством размещения ряда выступов вдоль внутренней окружности канала, которые дают возможность проведению наконечника 808 стреловидной формы при перемещении в направлении стабилизирующего элемента, но которые предотвращают проведение более широкой части наконечника 808 вкладыша 800 назад в направлении поддерживающего элемента. Дополнительно обеспечены различные размеры расширяющих вкладышей, которые являются взаимозаменяемыми и которые выбирают в зависимости от потребности в величине угла относительно центральной оси. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения предусмотрен расширяющий вкладыш, который устанавливает различные захваты в различные углы по отношению к центральной оси устройства, препятствующего недержанию мочи. Дополнительно расширяющий вкладыш имеет способность вращаться. Дополнительно головка 804 расширяющего вкладыша 800 выполнена из гибкого материала, который дает возможность головке легче вставляться внутрь аппликатора 1100, аппликатор показан на фиг.11.
Оболочка
На фиг.9А показано устройство, препятствующее недержанию мочи, используемое в сочетании с оболочкой 900. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения оболочка 900 изготовлена из гибкого, гладкого, сетчатого материала. Дополнительно оболочка 900 спроектирована как маленький мешочек, который инкапсулирует устройство 904, которое действует как внутренняя поддерживающая конструкция, показанная на фиг.9В. Использование оболочки 900 может потенциально обеспечить одно или больше преимуществ в использовании устройства. Например, оболочка ограничивает трение между аппликатором и устройством при введении. Кроме того, оболочка ограничивает трение между влагалищем и устройством в процессе введения. В некоторых вариантах исполнения изобретения сетка оболочки 900, будучи натянутой между захватами устройства, служит подобно натянутому чехлу поддержкой для уретры. У женщины, которая упускает мочу во время случайно возникшего напряжения (при повышении внутрибрюшного давления, во время кашля, при чихании и т.д.), уретра прогибается вниз, но встречает оболочку 900 в ее средней части. Это вызывает подъем внутриуретрального давления, в результате чего происходит удержание мочи. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения устройство не оказывает давление на уретру или шейку мочевого пузыря, лишь только обеспечивает поддержку, если есть повышение внутрибрюшного давления, как описано выше. Дополнительно устройство прикладывает прямое давление к уретре и/или шейке мочевого пузыря. В некоторых вариантах исполнения изобретения оболочка 900 является одноразовой. Дополнительно оболочка стерилизуется между использованиями и повторно используется. Дополнительно оболочка украшена.
В некоторых вариантах исполнения изобретения оболочка 900 способствует удалению устройства из влагалища. Во-первых, оболочка 900 ограничивает трение между устройством, препятствующим недержанию мочи, и стенками влагалища. Во-вторых, оболочка 900 дополнительно снабжается извлекающим приспособлением, таким как тяга 902, для извлечения устройства. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения тяга 902 прикреплена к оболочке 900. Дополнительно оболочка 900 и тяга 902 выполнены из единого куска того же самого материала. Тяга 902 способствует удалению устройства несколькими путями. Извлечение тяги 902 вызывает сжимание оболочки 900. Сжимание оболочки 900 вызывает выравнивание стенок влагалища. Выравнивание стенок влагалища ограничивает эффект нависания, описанный ранее, и уменьшает напряжение, приложенное к устройству, давая возможность для легкого и беспрепятственного удаления устройства из влагалища. Кроме того, натягивание тяги 902 заставляет захваты подгибаться немного в направлении к центральной оси, тем самым ограничивая их размер и давая возможность для легкого и беспрепятственного удаления устройства из влагалища. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения устройство может "идти" из влагалища посредством вытягивания за тягу 902, заставляя поддерживающие захваты перемещаться в направлении отверстия влагалища (и тем самым осуществляя извлечение стабилизирующей части), внезапного отпускания тяги и затем повторения процесса.
Аппликатор и введение
На фиг.10А показан аппликатор, который служит для введения устройства внутрь влагалища. Введение достигается путем использования этого аппликатора совершенно аналогично введению обычных тампонов, применяемых при менструации. Устройство, препятствующее недержанию мочи, размещается внутри дистального конца 1002, который вставляется внутрь влагалища. При выдвигании проксимального конца 1004 устройство выдвигается через выход 1006, обеспечивая его немедленное действие, как только аппликатор удален из влагалища. Следует заметить, что для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения выход 1006 остается закрытым, пока проксимальный конец 1004 не выдвинут, и устройство, препятствующее недержанию мочи, не выдвинуто из аппликатора. Дополнительно выход 1006 подобен цветку. Тяга 902 является видимой, высовывающейся из отверстия 1008 проксимального конца 1004. На фиг.11В показан вид аппликатора 1000 в разрезе. В то время как устройство находится внутри аппликатора 1000, его гибкие захваты 1112 и 1114 сходятся в направлении центральной оси, предусматривая намного меньший профиль, чем в его развернутом положении, и давая возможность для его введения через аппликатор малого диаметра. Приведенный в качестве примера варианта исполнения изобретения аппликатор 1050 показан на фиг.10В. Аппликатор 1050 не только оснащен проксимальным концом 1054, дистальным концом 1052 и выходом 1056, как и аппликатор 1000, но этот вариант исполнения дополнительно включает в себя ограничитель 1058, который установлен на аппликаторе 1050 так, что в то время как ограничитель 1058 удерживается пользователем при введении, и аппликатор 1050 продвинут внутрь влагалища до дистального выступа 1060 ограничителя 1058, раскрытие устройства, расположенного внутри аппликатора 1050, происходит на соответствующей глубине внутри влагалища, оказывая эффективную коррекцию. Раскрытие устройства, используя этот вариант исполнения аппликатора, происходит подобно описанному ранее с дополнением использования ограничителя 1058 для удобства измерения глубины. Дополнительно ограничитель может иметь множество выбираемых положений, соответствующих различным размерам женщин, для персонализации, расположенных на указанном устройстве таким образом, что при регулируемой установке указанного ограничителя (1058) в одном из указанных положений введение указанного устройства внутрь влагалища до указанного ограничителя (1058) приведет к тому, что устройство окажется в соответствующем положении внутри влагалища для развертывания.
В некоторых вариантах исполнения изобретения используется аппликатор, который удобно располагает устройство коррекции недержания мочи для введения внутрь влагалища. Например, любое из устройств, описанных в настоящем описании, может быть установлено на или в аппликаторе в расправленной и/или сложенной конфигурации, подготовленной для того, чтобы быть вставленной внутрь влагалища. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения устройство вставляется внутрь влагалища, используя аппликатор, и затем обеспечивается его раскладывание в расширенную форму при отпускании механизма, удерживающего устройство в сжатом положении. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения отпускаемый узел завязан вокруг устройства, используя приспособление для извлечения устройства, узел отпускается после того как устройство вставлено внутрь влагалища, и приспособление для извлечения устройства располагается в доступном месте таким образом, что приспособление для извлечения устройства может быть использовано для удаления устройства.
Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения тяга для удаления используется для удержания стабилизирующих захватов в низкопрофильном состоянии до раскрытия посредством сведения их вместе. Дополнительно тяга для удаления сводит стабилизирующие захваты вместе в легко отпускаемом узле, который, если тяга натянута после введения устройства, отпускает узел и дает возможность стабилизирующим ножкам самопроизвольно расправляться в рабочее положение. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения тяга для удаления затем высовывается из или остается около отверстия влагалища, давая возможность удаления устройства в более позднее время. Дополнительно захваты устройства имеют пазы для размещения тяги для сведения захватов вместе. В некоторых вариантах исполнения изобретения пазы укреплены, чтобы препятствовать тяге повреждать устройство, когда оно хранится перед использованием.
На фиг.12А аппликатор 1000 показан вставленным внутрь влагалища для раскрытия устройства, препятствующего недержанию мочи, расположенного внутри. Проксимальный конец 1004 части аппликатора 1000 частично выдвинут в направлении дистального конца 1002, и стабилизирующая часть устройства 1200, препятствующего недержанию мочи, размещается внутри влагалища. Продолжающееся выдвижение проксимального конца 1004 в направлении дистального конца 1002 приведет к полному освобождению устройства 1200 от аппликатора 1000. При завершении раскрытия устройства 1200 аппликатор 1000 удаляется из влагалища, оставляя устройство на месте. Устройство 1200 естественно стремится в направлении надлежащего терапевтического положения из-за формы устройства и его совместимости с внутренней структурой влагалища. Например, в некоторых приведенных в качестве примера вариантах исполнения изобретения поддерживающие захваты приспособлены размещаться внутри складок, которые могут быть сформированы с обеих сторон уретры. Естественное стремление для поддерживающих захватов состоит в том, чтобы разместиться в складках. Не случайно в некоторых вариантах исполнения изобретения устройство спроектировано так, чтобы осуществлять поддержку уретры в результате такого положения. Как следствие, как только устройство размещено в рабочем положении, оно становится устойчивым к нежелательному движению за счет его соответствия строению влагалища. Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения извлекающее приспособление 902 для извлечения устройства удерживается прикрепленным к устройству 1200 постоянно. Дополнительно аппликатор не используется для размещения устройства 1200 во влагалище.
Для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения после введения гибкие захваты устройства 1200 приобретают их заранее заданное напряжение и увеличивают диаметр устройства внутри влагалища 1202, показанного на фиг.12В. Устройство стабилизирует себя под мочевым пузырем 1204 между шейкой 1206 матки и лобковым костным сочленением 1208, поддерживая середину уретры 1210. Тяга 902 дополнительно высовывается из преддверия 1212 влагалища, как и обычный применяемый при менструации тампон, давая возможность для удаления. Кроме того, устройство 1200 показано в оболочке на фиг.12В, но следует понимать, что оболочка является только дополнительной в зависимости от потребностей отдельного пациента.
Приведенный в качестве примера вариант исполнения изобретения показан в надлежащем положении, оказывающем коррекцию недержания мочи, на фиг.12С. Фиг.12С является видом устройства, расположенного на месте с разрезом оболочки, показывающим внутреннюю поддерживающую конструкцию внутри. Устройство 1200 установлено под серединой уретры 1210 и между шейкой 1206 матки и лобковокостным сочленением 1208, как описано выше. Следует заметить, что для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения устройство не оказывает существенного давления на уретру. Скорее действует как поддержка в тех случаях, когда уретра перемещается вниз в случае возникновения напряжения, такого как кашель. В дополнение к естественному стремлению к смыканию стенок влагалища, чтобы обеспечить поддержку, оболочка дополнительно используется как поддержка, подобная нависающему гамаку, нависая между захватами устройства 1200.
На фиг.12D показана блок-схема 1218, которая описывает процесс вставки устройства, препятствующего недержанию мочи, в соответствии с приведенным в качестве примера вариантом исполнения изобретения. При действии 1220 дистальный конец 1002 аппликатора 1000 вставляется внутрь отверстия влагалища. Следует заметить, что для приведенного в качестве примера варианта исполнения изобретения аппликатор может быть вставлен под любым переменным углом относительно отверстия влагалища. Аппликатор 1000 выдвинут пользователем внутри влагалища при действии 1222 на величину, достаточную, чтобы соответственно разместить устройство, препятствующее недержанию мочи. Проксимальный конец 1004 затем выдвигается при действии 1224 в направлении дистального конца 1002 при удерживании дистального конца 1002 по существу стабильным. Проксимальный конец 1004 таким образом действует как "толкатель", который выдвигает устройство из аппликатора к выходу 1006, как показано на фиг.10. Как только устройство полностью свободно от аппликатора 1000 и таким образом развернуто во влагалище, аппликатор 1000, включающий в себя дистальный 1002 и проксимальный 1004 концы, удаляется из влагалища пользователем во время действия 1226. Извлекающее приспособление 902 остается прикрепленным к устройству в течение процесса и при его завершении высовывается из отверстия влагалища. Дополнительно аппликатор 1000 удаляется при действии 1228.
Удаление
Удалению устройства, препятствующего недержанию мочи, дополнительно способствует приспособление для извлечения устройства 1302 в соответствии с приведенным в качестве примера вариантом исполнения изобретения. На фиг.13А показано устройство 1300, удаляемое из влагалища. Основной процесс для удаления устройства объяснялся ранее, при этом необходимо отметить, что направленная вниз сила на тяге 1302 заставляет оболочку уменьшать профиль устройства внутри влагалища, как описано в настоящем описании, давая возможность для более легкого удаления. Удаление дополнительного устройства без оболочки, но имеющего преимущества такого же действия, описано ниже со ссылкой на фиг.13С и фиг.13D.
На фиг.13В показана блок-схема 1310, которая описывает процесс извлечения устройства из влагалища. Во время действия 1312 пользователь обнаруживает приспособление для извлечения устройства и начинает оказывать усилие на приспособление для извлечения устройства на расстоянии от отверстия влагалища. Это усилие на приспособление для извлечения устройства заставляет оболочку устройства прилагать давление к захватам устройства. Когда захваты сжимаются в направлении центральной оси устройства, это по существу уменьшает его диаметр. При действии 1314 извлекающее усилие непрерывно оказывается на приспособление для извлечения устройства, когда устройство начинает смещаться из влагалища. Пользователь поддерживает это усилие при действии 1316, пока устройство не освобождено из влагалища и удалено пользователем. Дополнительно устройство выбрасывается при действии 1318.
Дополнительный вариант исполнения изобретения для его легкого удаления
В приведенном в качестве примера варианте исполнения изобретения создано устройство 1380 для коррекции недержания мочи, которое выполнено с возможностью легкого удаления из влагалища. На фиг.13С показано устройство, препятствующее недержанию мочи, обычно состоящее из стабилизирующей части 1386, поддерживающей части 1390 и узлового элемента 1388. Приспособление для извлечения устройства, такое как тяга 1398, непосредственно присоединено к захватам поддерживающего элемента 1394 устройства. Как можно видеть на фиг.13D, если прилагается направленная вниз сила (то есть сила в направлении отверстия влагалища), захваты поддерживающего элемента 1394 сжимаются в направлении центральной оси устройства 1380. Дополнительно соединение между захватами 1394 и тягой укреплено, чтобы предотвратить повреждение захватов в результате действующей вниз извлекающей силы. Поскольку диаметр устройства становится меньшим за счет дополнительно оказываемой силы и сжимания захватов 1394, становится легче тянуть устройство 1380 из влагалища. Кроме того, использование приспособления для извлечения устройства дает женщине возможность перемещения устройства 1380 неинвазивным и гигиеничным образом без того чтобы касаться себя. Следует заметить, что этот способ будет работать с твердыми или гибкими захватами поддерживающего элемента 1394. Например, в случае жестких захватов, поскольку узловой элемент 1388 выполнен из гибкого материала, сила на захватах 1394 приведет к поглощению напряжения, приложенного к жестким захватам в узловом элементе 1388, давая возможность сжатия захватов в направлении центральной оси. В некоторых вариантах исполнения изобретения концы захватов не являются заостренными наружу от центральной оси устройства, давая возможность для более легкого удаления, потому что существует меньше трения между устройством и стенками влагалища.
Настоящее изобретение было описано, используя подробные описания вариантов его исполнения, которые представлены в качестве примера и не подразумевают ограничения объема притязаний изобретения. Описанные варианты исполнения включают в себя различные геометрические и функциональные свойства, не все из которых требуются во всех вариантах исполнения изобретения. Некоторые варианты исполнения настоящего изобретения используют только некоторые из геометрических и функциональных свойств или возможных комбинаций геометрических и функциональных свойств. Варианты исполнения настоящего изобретения, которые описаны, и варианты исполнения настоящего изобретения, содержащие различные комбинации геометрических и функциональных свойств, отмеченных в описанных вариантах исполнения, будут очевидны специалистам. В то время как используемые в формуле термины "содержат", "включают в себя", "имеют" и их производные означают "включая в себя, но не ограничивая". Объем притязаний изобретения ограничен только следующей формулой.