ГРАНУЛЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ПАРАЦЕТАМОЛ, НПВС И САХАРОСПИРТ, ПОЛУЧЕННЫЕ ЭКСТРУЗИЕЙ РАСПЛАВА

1. Фармацевтическа  композици , содержаща  гранулированный компонент, включающий множество затвердевших расплавленных гранул сахароспирта, содержащего включенные в него соль нестероидного противовоспалительного средства (соль НПВС) и парацетамол.
2. Фармацевтическа  композици  по п.1, где соль НПВС равномерно диспергирована в сахароспирте.
3. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 2, где соль НПВС включает соль ибупрофена, напроксена, флурбипрофена, фенопрофена, кетопрофена и фенбуфена.
4. Фармацевтическа  композици  по п.3, где соль НПВС включает соль ибупрофена и флурбипрофена.
5. Фармацевтическа  композици  по п.1, где соль НПВС включает соль рацемического ибупрофена.
6. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где соль НПВС выбрана из соли щелочного металла, соли щелочно-земельного металла, соли амина или аминокислотной соли НПВС.
7. Фармацевтическа  композици  по п.6, где соль НПВС включает соль щелочного металла НПВС.
8. Фармацевтическа  композици  по п.7, где соль НПВС включает калиевую или натриевую соль, особенно натриевую соль.
9. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где затвердевшие расплавленные гранулы получены путем полного плавлени  сахароспирта.
10. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где сахароспирт образуетс  при восстановлении моносахарида или дисахарида.
11. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где сахароспирт имеет точку плавлени  между 80 и 170°С, предпочтительно точку плавлени  между 90 и 125°С.
12. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где сахароспирт включает D-сорбит, ксилит, адонит, арабит, мезоэритрит или их смеси.
13. Фармацевтическа  композици  по п.12, где сахароспирт включает D-сорбит или ксилит, особенно ксилит.
14. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где соль НПВС находитс  в количестве, большем или равном 20% по массе от гранулированного компонента.
15. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где сахароспирт находитс  в количестве, меньшем или равном 25% по массе от гранулированного компонента.
16. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где парацетамол равномерно диспергирован в сахароспирте.
17. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где парацетамол находитс  в количестве, большем или равном 30% по массе от гранулированного компонента.
18. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где композици  дополнительно содержит разрыхлитель.
19. Фармацевтическа  композици  по п.18, где разрыхлитель находитс  в гранулированном компоненте фармацевтической композиции.
20. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где композици  дополнительно содержит, по меньшей мере, один дополнительный фармацевтически активный ингредиент.
21. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где состав дополнительно содержит образующий капилл ры агент, который нерастворим в воде.
22. Фармацевтическа  композици  по п.21, где образующий капилл ры агент представл ет собой диоксид кремни .
23. Фармацевтическа  композици  по п.21, где образующий капилл ры агент находитс  в количестве от 0,1 до 5% по массе от фармацевтической композиции.
24. Фармацевтическа  композици  по п.21, где образующий капилл ры агент находитс  в негранулированном компоненте композиции.
25. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где композици  дополнительно содержит поверхностно-активное вещество.
26. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где композици  дополнительно содержит разбавитель.
27. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где композици  содержит негранулированный компонент.
28. Фармацевтическа  композици  по п.27, где негранулированный компонент включает смазывающий агент.
29. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где состав находитс  в форме шипучего состава, жевательной таблетки, порошковой смеси или нешипучей прессованной таблетки.
30. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5, где состав находитс  в форме нешипучей прессованной таблетки.
31. Фармацевтическа  композици  по п.1 или 5 дл  применени  дл  лечени  боли и/или воспалени  и/или лихорадки.
32. Фармацевтическа  композици  по п.31 дл  применени  дл  лечени  кашл , простуды, гриппа, мигрени, головной боли, ревматической боли, суставной боли, мышечной боли и/или невралгии.
33. Применение фармацевтической композиции по любому из пп.1-30 дл  получени  лекарственного средства дл  использовани  при лечении боли и/или воспалени  и/или лихорадки.
34. Способ получени  композиции по любому из пп.1-32, включающий стадии:
(a) образовани  расплавленной смеси, содержающей указанный расплавленный сахароспирт, включающий в себ  указанную соль НПВС и парацетамол, причем указанный расплав необ зательно содержит один или более дополнительных наполнителей, которые могут находитьс  в гранулах;
(b) образовани  из расплавленной смеси затвердевших расплавленных гранул.
35. Способ по п.34, где сахароспирт полностью расплавлен в расплавленной смеси.
36. Способ по п.34 или 35, где расплавленна  смесь образуетс  путем смешивани  соли НПВС и парацетамола с сахароспиртом и последующего плавлени  сахароспирта.
37. Способ по п.34 или 35, где расплавленна  смесь образуетс  путем плавлени  сахароспирта и последующего добавлени  соли НПВС и парацетамола к расплавленному сахароспирту.
38. Способ по п.34 или 35, где расплавленна  смесь
превращаетс  в затвердевшие расплавленные гранулы путем охлаждени  расплавленной смеси с образованием затвердевшего расплава и измельчени  затвердевшего расплава.
39. Способ по п.34 или 35, дополнительно включающий стадию прессовани  указанных затвердевших расплавленных гранул, необ зательно с негранулированным компонентом, с образованием прессованной композиции таблетки.
40. Применение водонерастворимого образующего капилл ры агента в качестве негранулированного компонента, соединенного с гранулированным компонентом в прессованной композиции, дл  усилени  диспергировани  прессованной композиции в водных услови х, где гранулированный компонент включает множество затвердевших расплавленных гранул сахароспирта, включающего соль НПВС и парацетамол.
41. Применение сахароспирта дл  улучшени  показателей текучести парацетамола.