Способы применения интерлейкина-10 для лечения заболеваний и расстройств

1. Способ лечения млекопитающего субъекта, страдающего от пролиферативного состояния, причем указанный способ включает введение препарата ИЛ-10 и биологически эффективного количества по меньшей мере одного ингибитора иммунной контрольной точки, причем указанный препарат ИЛ-10 вводят таким образом, что средняя минимальная концентрация препарата ИЛ-10 в сыворотке крови более чем 1 нг/мл поддерживается в течение по меньшей мере 90% продолжительности времени введения указанного препарата ИЛ-10.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что средняя минимальная концентрация ИЛ-10 в сыворотке крови составляет по меньшей мере 1,5 нг/мл.
3. Способ по п. 1, отличающийся тем, что средняя минимальная концентрация ИЛ-10 в сыворотке крови составляет по меньшей мере 2,0 нг/мл.
4. Способ по п. 1, отличающийся тем, что продолжительность приема составляет по меньшей мере 48 часов.
5. Способ по п. 1, отличающийся тем, что продолжительность приема составляет по меньшей мере одну неделю.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что средняя минимальная концентрация ИЛ-10 в сыворотке крови поддерживается в течение по меньшей мере 95% продолжительности времени приема.
7. Способ по п. 1, отличающийся тем, что иммунная контрольная точка является выбранной из группы, состоящей из CTLA4, PD1, PDL1, CTLA, TIM3, LAG3, A2aR и рецептора подавления цитотоксичности.
8. Способ по п. 7, отличающийся тем, что ингибитор иммунной контрольной точки является выбранным из группы, состоящей из CTLA4, PD1, PDL1 и BTLA.
9. Способ по п. 8, отличающийся тем, что ингибитор иммунной контрольной точки представляет собой антитело, ингибирующее связывание PD1 с PDL1.
10. Способ по п. 9, отличающийся тем, что антитело выбрано из группы, состоящей из ниволумаба и пембролизумаба.
11. Способ по п. 9, отличающийся тем, что ингибитор иммунной контрольной точки является абатацептом или ипилимумабом.
12. Способ по п. 1, отличающийся тем, что пролиферативное состояние является раком.
13. Способ по п. 12, отличающийся тем, что рак выбран из группы, состоящей из меланомы, рака легкого, рака почки и рака молочной железы.
14. Способ по п. 1, отличающийся тем, что препарат ПЭГ-ИЛ-10 содержит по меньшей мере одну молекулу ПЭГ, ковалентно присоединенную к, по меньшей мере, одному аминокислотному остатку, по меньшей мере, одной субъединицы ИЛ-10.
15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что препарат ПЭГ-ИЛ-10 содержит смесь монопегилированного и дипегилированного ИЛ-10.
16. Способ по п. 14, отличающийся тем, что компонент ПЭГ препарата ПЭГ-ИЛ-10 имеет молекулярную массу от около 5 кДа до около 20 кДа.
17. Способ по п. 1, отличающийся тем, что препарат ИЛ-10 является человеческим ИЛ-10.
18. Способ по п. 1, отличающийся тем, что ингибитор иммунной контрольной точки и препарат ИЛ-10 вводятся одновременно.
19. Способ по п. 1, отличающийся тем, что ингибитор иммунной контрольной точки и препарат ИЛ-10 вводятся последовательно.
20. Способ по п. 1, дополнительно включающий введение по меньшей мере одного дополнительного профилактического или терапевтического средства.
21. Способ по п. 20, отличающийся тем, что профилактическое или терапевтическое средство является химиотерапевтическим средством.
22. Способ по любому из пп. 1-21, отличающийся тем, что млекопитающий субъект является человеком.
23. Фармацевтическая композиция, содержащая
а) терапевтически эффективное количество по меньшей мере одного ингибитора иммунной контрольной точки и фармацевтически приемлемый разбавитель, носитель или вспомогательное вещество; и
б) терапевтически эффективное количество препарата ИЛ-10 и фармацевтически приемлемый разбавитель, носитель или вспомогательное вещество.
24. Фармацевтическая композиция по п. 23, дополнительно содержащая по меньшей мере одно дополнительное профилактическое или терапевтическое средство.
25. Фармацевтическая композиция по п. 24, отличающаяся тем, что профилактическое или терапевтическое средство является химиотерапевтическим средством.
26. Фармацевтическая композиция по п. 24, отличающаяся тем, что профилактическое или терапевтическое средство является ингибитором иммунной контрольной точки.
27. Стерильный контейнер, содержащий фармацевтическую композицию по п. 23 или 24.
28. Набор, содержащий стерильный контейнер по п. 27.