Фармацевтическая композиция стабильного рекомбинантного альфа-фетопротеина, конъюгированного с противоопухолевыми субстанциями, в системе таргетной доставки для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний

1. Способ повышения продукции и очистки рАФП, содержащий следующие этапы: включение гена рАПФ в метилотропный штамм дрожжей Pichia pastoris; репликация дрожжей экстрагирование созданного рАФП преципитация созданного рАФП с использованием раствора аммония сульфата; очистка преципитата с использованием процесса хроматорафической очистки в присутствие раствора инозина и раствора полисорбата-20; проведение гельфильтрации в буфере с ацетатом аммония с раствором инозина и полисорбата 20; проведение ион-обменной хроматографии на DEAE-C; проведение элюирования таргетного белка в градиенте концентрации натрия хлорида в аммония сульфатном буфере с инозином и полисорбатом 20.
2. Способ повышения продукции и очистки рАФП по п. 1 отличающийся тем, что культивируемая среда с низкомолекулярными фрагментами удаляется перекрестной селективной очисткой на мембранах.
3. Способ повышения продукции и очистки рАФП по п. 1 отличающийся тем, что содержит стадию преципитации.
4. Способ повышения продукции и очистки рАФП по п. 1, отличающийся тем, что процесс хроматорафической очистки содержит стадию растворения получаемого преципитата в буфере с ацетатом аммония с раствором инозина и полисорбата 20.
5. Способ повышения продукции и очистки рАФП по п. 1, отличающийся тем, что процесс аммония ацетатный буфер имеет pH 5,5 и молярность 50 мМ.
6. Способ повышения продукции и очистки рАФП по п. 1, отличающийся тем, что процесс ион-обменной хроматорафии на DEAE-C использует второй аммония ацетатный буфер в качестве равновесного раствора, содержащего инозин и полисорбат 20.
7. Способ повышения продукции и очистки рАФП по п. 1, отличающийся тем, что процесс аммония ацетатный буфер имеет pH 7,0 и молярность 50 мМ.
8. Способ повышения продукции и очистки рАФП по п. 1, отличающийся тем, что аммония сульфатный буфер является 60%-ным раствором.
9. Способ повышения продукции и очистки рАФП по п. 1, отличающийся тем, что молярность раствора натрия хлорида от 0,1 до 1,0 М.
10. Способ повышения продукции и очистки рАФП по п. 1, отличающийся тем, что молярность раствора инозина равна 10 мМ.
11. Способ повышения продукции и очистки рАФП по п. 1, отличающийся тем, что раствор полисорбата является 0,5%-ным раствором.
12. Способ лечения аутоиммунных заболеваний млекопитающих, содержащий шаги введения млекопитающим терапевтически эффективных количеств дактиномицина, инкорпорированного в PLGA конъюгированного в рАПФ.
13. Способ лечения онкологических заболеваний млекопитающих по п. 12, отличающийся тем, что млекопитающие - это больные люди.
14. Композиция для лечения рака и аутоиммунных заболеваний млекопитающих, содержащая рАПФ, конъюгированный через карбодиимидную реакцию конъюгирования с активными субстанциями, инкорпорированными в PLGA.
15. Композиция по п. 14, отличающаяся тем, что в качестве активной субстанции содержит дактиномицин.
16. Композиция по п. 14, отличающаяся тем, что в качестве активной субстанции содержит ингибиторы киназ.
17. Композиция по п. 14, отличающаяся тем, что в качестве активной субстанции содержит кардиотонические стероиды.
18. Композиция по п. 14, отличающаяся тем, что в качестве активной субстанции содержит противоревматические субстанции.
19. Композиция по п. 14, отличающаяся тем, что в качестве активной субстанции содержит ингибиторы протеасом.
20. Композиция по п. 14, отличающаяся тем, что в качестве активной субстанции содержит ингибиторы Hedgehog и mTOR сигнальных путей.