ПОСТОЯННЫЙ И ГИБКИЙ ПРОТЕЗНЫЙ АБАТМЕНТ И СООТВЕТСТВУЮЩИЙ СПОСОБ УГЛОВОЙ РЕГУЛИРОВКИ
PERMANENT AND FLEXIBLE PROSTHESIS ABUTMENT AND CORRESPONDING METHOD OF ANGULAR ADJUSTMENT

[01] Настоящее изобретение относится к постоянному и гибкому протезному абатменту и к соответствующему способу угловой регулировки, причем способ, в частности, характеризуется кастомизированным процессом механического формования, помогающим стоматологам-хирургам и/или зубным техникам ориентировать обнаженную часть абатмента с углом наклона, что облегчает установку будущего протеза или коронки с соблюдением функциональных и эстетических критериев без ухудшения размерных и механических свойств постоянного и гибкого протезного абатмента, относящегося к области стоматологической имплантологии.
Предпосылки изобретения
[02] В настоящее время существуют разные пути восстановления отсутствующих зубов, состоящие из съемных или постоянных протезных решений в соответствии с возможностью каждого случая. Естественные зубы могут быть восстановлены посредством полного или частичного съемного протеза или одиночного несъемного протеза или несъемною протеза нескольких зубов на естественных зубах или имплантатах. Зубной имплантат - это устройство, моделирующее корень зуба и имеющее целью восстановление коронки зуба с помощью абатмента - известного также как опора или соединитель - который крепится к остеоинтегрированному дентальному имплантату и служит опорой коронке, которая возьмет на себя эстетику и функцию зуба.
[03] Соединение абатмента с имплантатом обычно осуществляется завинчиванием или посредством системы фрикционной установки, известной как конус Морзе, позже показывающей лучшие результаты уплотнения между имплантатом и абатментом, помимо обладания свойствами самофиксации, поскольку жевательное усилие способствует лучшему сцеплению частей. Один из способов соединения - завинчивание через центральную часть в абатменте, принимающем соответствующий винт, для которого внутри имплантата выполнена резьба. Этот способ фиксации по-прежнему очень широко используется, хотя и создает проблемы усталости, которая способствует ослаблению винта, вызывающему необходимость ремонта протеза.
[04] На стадиях установки имплантатов есть некоторые предварительные обработки/приемы, которые необходимо осуществить на принимающем костном ложе. Во-первых, проверяют готовность и качество принимающего места имплантата и, при необходимости в этом, могут рассматривать использование костных трансплантатов для возможности установки имплантата. Эта стадия установки имплантатов идентична для всех типов зубного протеза, и методика, а также процессы в настоящее время хорошо известны.
[05] В костной ткани проводят операции сверления специальными борами, подобранными под выбранный имплантат с учетом его высоты и диаметра. При этом же хирургическом действии имплантат вворачивают в костную ткань с помощью специального устройства до достижения соответствующего уровня вставки, после чего непосредственно перед зашиванием десенной ткани на имплантат устанавливают - присоединяют или навинчивают - заглушку, полностью закрывающую имплантат. Начиная с этого момента, инерция системы способствует явлению, известному как остеоинтеграция, заключающемуся в образовании устойчивой и функциональной связи между костной тканью и поверхностью имплантата, что обычно происходит за период от 3 до 6 месяцев.
[06] После того как имплантат оссеинтегрируется, начинают дальнейшие мероприятия по установке протеза. Хирургический доступ к имплантату создают путем небольшого разреза десны, а затем защитную заглушку имплантата удаляют и заменяют формирователем десны, называемым также формирователем десневой манжеты, который остается на месте около 2 недель и предназначен для формирования десны для последующей адаптации абатмента. Этот абатмент представляет собой звено, соединяющее коронку с имплантатом; иными словами, он является связью между зубом и искусственным корнем.
[07] Существуют самые разные типы абатментов с разными показаниями, варьирующие в каждом конкретном случае в зависимости от таких факторов, как желательный тип протеза (несъемный или съемный), количество имплантатов, которые будут использоваться в протезе (отдельные или групповые элементы), площадь подлежащего замене зуба (передний или боковой отдел), нужно ли будет кастомизировать абатмент, т.е., изготовить конкретно для пациента с учетом всех его анатомических особенностей, характер протеза (временный или постоянный), морфология десен (толстые или тонкие), требуется ли компенсировать некоторый наклон имплантата и т.д.
[08] Среди существующих проблем, с которыми сталкиваются при установке имплантатов, можем упомянуть отсутствие достаточной кости и с достаточно хорошим качеством в месте установки имплантата. Еще одна ограничивающая ситуация - морфология самой существующей кости. Есть ряд способов решения упомянутых проблем путем использования костного трансплантата, более коротких имплантатов или - наиболее распространенный способ - путем установки имплантатов под углом для нахождения адекватной опоры кости. Это обусловит необходимость использования угловых абатментов, то есть абатментов, соединенных с имплантатом, являющихся угловыми для компенсации неидеальной оси имплантата.
[09] При предоперационной подготовке пациента необходимо учитывать присутствие приобретенных или врожденных деформаций кости, чтобы восстановить анатомию и морфологию кости и, следовательно, десенной ткани, покрывающей ее, преследуя при этом цель добиться наилучшего эстетического результата при адаптации протеза.
[010] Обычно для обеспечения нескольких адаптации протеза в соответствии с биомеханическими нуждами каждого пациента используют угловые абатменты с предопределенными углами, варьирующими от 0° до 25° или 30°, являющиеся литыми или механически обработанными.
[011] Хотя и вполне приемлемые, а иногда и вообще незаменимые, существующие угловые абатменты имеют ряд недостатков, основным из которых является тот факт, что они не могут обеспечить промежуточные или кастомизированные наклоны, а также тот факт, что большинство предприятий-изготовителей предлагают лишь одну или две альтернативных угловых ориентации. Этот недостаток затрудняет для специалиста достижение совершенной компенсации в углах для всех случаев, поскольку требуемая компенсация может отличаться от предлагаемой на рынке.
[012] Еще один недостаток этих угловых абатментов с предопределенным углом наклона связан с необходимостью наличия запасов в клинике для использования в самых разных клинических случаях, в противном случае специалисту придется бездействовать в период доставки специальных компонентов.
[013] Среди других существующих концепций установки угловых абатментов можно отметить втопленные, обработанные механически или литые компоненты, подобные описанным в патентных документах РI 9604737-2 и WO 2010150188. В этих случаях при необходимости в сборке компонентов очевидно, что на то же физическое пространство требуется больше компонентов, что меньшее пространство доступно для стенок и высот для размещения каждой детали набора, что свидетельствует о возможном недостатке прочности этих систем.
[014] Можем еще упомянуть патентный документ US 2011275030, в котором представлен наклонный абатмент с одним телом и конусом Морзе, который решает несколько проблем по сравнению с предыдущим уровнем техники. В указанном документе представлен схематический вид частично в разрезе участка челюсти, содержащего угловые абатменты (см. фиг. 6), на котором можно видеть способ расположения абатментов для эстетического выравнивания зубного ряда.
[015] Несмотря на постоянные усовершенствования, во всех вышеупомянутых случаях можно наблюдать, что известный уровень техники представляет лишь абатменты, изготовленные с заранее заданными углами, как в случае патента US 2011275030, обычно в группах с углами наклона 10, 15, 20 и 30 градусов, а не поградусно, например, что создает несоответствия и заставляет специалиста приобретать запас компонентов, подходящих для каждого клинического случая, или затем ожидать в течение периодов заказа для каждого конкретного компонента, используемого у каждого клиента, поскольку это изделия высокоточной конструкции.
[016] Одна альтернатива для определения соответствующего угла раскрыта в патентном документе US 4758161, в котором представлена термопластичная стержневая вставка для формирования моделей, используемых для получения постоянных протезных абатментов.
[017] Указанная стержневая вставка содержит нижнюю часть, входящую в отверстие в остеоинтегрированном имплантате, головку абатмента, соединенную с верхней поверхностью зубного имплантата, изгибаемое сужение или канавку для обеспечения изгиба вставки в сужении, когда вставку нагревают до температуры размягчения термопласта для определения угла, соответствующего биомеханическим потребностям каждого пациента, причем этот угол определяют в ротовой полости, то есть в месте имплантата, и установочную зону над сужением для приема и поддерживания зубного протеза.
[018] Сначала вставку нагревают с целью формования до подходящего наклона, и затем располагают в ротовой полости с последующим удалением и использованием в качестве временного шаблона для придания формы модели с целью получения постоянного протезного абатмента.
[019] Таким образом, специалист получает постоянный протезный абатмент с идеальным наклоном для каждого пациента, при этом постоянный протезный абатмент формуют с применением любого удобного материала, такого как золото.
[020] Еще одна альтернатива угловой ориентации протеза раскрыта в патентном документе US 4645453, в котором описан сгибаемый переходник, содержащий средство для соединения с имплантатом, расположенным в десенной ткани, промежуточную узкую часть, суженную для образования гибкой области вблизи десенной ткани, и, на верхнем конце, установочную и крепежную зону для протеза. Таким образом, выступающая часть сгибаемого переходника может принимать различные формы для максимального удовлетворения эстетичных требований пациентов.
[021] К сожалению, в этом патентном документе представлена промежуточная узкая часть, суженная для образования гибкой области вблизи десенной ткани, как показано на фиг. 1, поз. 26, состоящая из двух частей под углом, сходящихся на прямой части, что может вызвать трещины в зонах схождения между сжатыми угловыми и прямой частями. Эти трещины могут вызывать усталостное растрескивание при нескольких нагрузочных циклах.
[022] Кроме того, обе альтернативы, раскрывающие абатменты, выполненные с узкими зонами для угловой ориентации, не предлагают кастомизированный способ изгиба для постоянных протезных абатментов, помогающий стоматологам-хирургам и/или зубным техникам определять угол наклона для каждого пациента, индивидуально и точно, без ухудшения размерных и механических свойств абатмента.
Решение и преимущества
[023] Несмотря на наличие ряда альтернатив в известном уровне технике, относящемся к системам имплантатов, в частности, к протезам с гибкими абатментами, заявитель путем исследований и технических проверок установил, что, не устранив вышеописанные недостатки существующих технологий, усовершенствовать систему имплантата невозможно.
[024] Таким образом, необходимо было разработать новую концепцию имплантата, включающую способ угловой регулировки постоянного гибкого абатмента, имеющего новую конструктивную форму и рассчитанною на придание формы механическим путем посредством гибочного устройства с использованием защитного компонента для обнаженной части абатмента для установки протеза, такого как покрытие, и компонента для определения угла, такого как шаблон для сравнения.
[025] Следует отметить, что абатменты - это детали, соединяющие имплантат с будущим протезом. Они делятся на две категории в зависимости от типа протеза, который будет устанавливаться на стадии установки протеза, и могут быть цементируемыми или винтовыми. Как цементируемые, так и винтовые абатменты имеют разные высоты в зависимости от высоты десен и дополнительно делятся на гибкие и негибкие. В настоящем патентном документе будут рассмотрены только гибкие исполнения, допускающие угловую регулировку.
[026] Цель цементируемого гибкого протезного абатмента - прикрепить протез посредством процесса цементирования в его супраструктуре, имеющей специфические характеристики, и он может быть согнут в удобно расположенном сужении.
[027] Винтовой гибкий протезный абатмент позволяет прикреплять будущую протезную коронку посредством винтов в корональной части, имеющей разный диаметр и высоту, а также резьбовое отверстие для прикрепления протеза.
[028] Известно, что для того чтобы обеспечить адаптации, обеспечивающие необходимости коррекции установки под углом из-за имплантатов, установленных под углом из-за физиологических ограничений, присущих челюстным костям и челюстям, важно, чтобы протезные компоненты обеспечивали профиль, технически соответствующий для каждого случая.
[029] С целью решения вышеупомянутых проблем предлагаются постоянный и гибкий протезный абатмент, а также кастомизированный способ угловой регулировки для ориентирования обнаженной части абатмента с углом наклона, облегчающим установку будущей протезной коронки, в соответствии с функциональными и эстетическими критериями без ухудшения размерных и механических свойств гибкого протезного абатмента.
[030] В одном конкретном варианте осуществления гибкий протезный абатмент содержит одиночное тело, содержащее направляющий и анкерный сегмент, за которым следуют зона для соединения с остеоинтегрированным имплантатом (не показанным), жертвенная и анкерная зона, которая минимально больше наружной геометрии зоны для соединения, за которой следуют сужение в нижней трети для достижения угловой адаптации и прилегающая к последнему установочная и крепежная часть для винтового или цементируемого протеза.
[031] Предпочтительно, зона для соединения имеет коническую форму, соответствующую конической полости, выполненной в имплантате, для обеспечения закрепления посредством системы фрикционной установки, известной как конус Морзе.
[032] Учитывая возможность разных высот десен, обе модели протезных абатментов - цементируемые или винтовые абатменты - могут иметь разную высоту для компенсации разных высот десен, в частности, в сужении, которая может варьировать в зависимости от соотношения между наименьшей высотой и диаметром сужения.
[033] В одном варианте осуществления модель винтового абатмента может дополнительно содержать коническую часть от сужения с согласованной и удобной геометрией для обеспечения адаптации десенной ткани при ее регенерации.
[034] Предпочтительный способ угловой регулировки представляет собой кастомизированный процесс механического формования с использованием гибочного устройства, эталонного абатмента, изготовленного из легко гнущегося пластика и имеющего геометрическую форму, подобную форме постоянного протезного абатмента, защитного покрытия, присоединяемого к установочной части постоянного протезного абатмента для протеза, и жертвенной и анкерной зоны, связанной с постоянным протезным абатментом, причем указанная жертвенная зона, упомянутая выше, используется для прикрепления постоянного протезного абатмента к гибочному устройству.
[035] Для лучшего понимания вариантов осуществления изобретения, следует понимать, что модели гибких протезных абатментов называются постоянными протезными абатментами, которые удобно присоединяются к постоянным имплантатам, для отличия от эталонного абатмента, изготовленного из легко гнущегося пластика, для определения правильного угла наклона для указанного постоянного протезного абатмента.
[036] Указанный способ угловой регулировки постоянного протезного абатмента включает следующие этапы: размещение и присоединение эталонного абатмента, изготовленного из легко гнущегося пластика, во внутренней полости имплантата в ротовой полости; осуществление изгиба специалистом, который определяет правильный угол путем изгибания вручную стержня в сужении и проверки состояния прикуса пациента; удаление эталонного абатмента из полости имплантата; размещение и присоединение эталонного абатмента в полости гибочного устройства; присоединение модели постоянного протезного абатмента к другой полости гибочного устройства, обеспечение его крепления посредством жертвенной зоны, выровненным с указанным эталонным абатментом, чтобы обеспечить сравнение наклона абатментов; прикрепление защитного покрытия к установочной части постоянного протезного абатмента; осуществление изгиба путем постепенного продвижения исполнительного механизма, направленного к покрытию, прикрепленному к верхней третьей части постоянного протезного абатмента, чтобы искривить сужение до получения такого угла наклона постоянного протезного абатмента, который равен углу наклона эталонного абатмента; и отведение исполнительного  механизма, удаление углового абатмента и его соответствующею защитною покрытия.
[037] В одном варианте осуществления цементируемый протезный абатмент, например, может дополнительно содержать второе сужение в установочной и крепежной части для протеза для обеспечения дополнительных регулировок при необходимости в них в зависимости от эстетических и механических требований к имплантационной системе. Таким образом, может использоваться еще одно соответствующее гибочное устройство для изгиба корональной части для установки протеза, которое может содержать соответствующий прибор для регулирования требуемого угла.
[038] При исследованиях морфологии и структуры было установлено, что искривление вызывает в зонах, близких к сужению и зоне изгиба, размерные изменения, приводящие к потере круглости, плоскостности и трещинам, затрудняющим или даже делающим невозможной правильную установку абатмента на имплантат, тем самым исключая его использование. Во избежание этих пагубных последствий для абатмента, указанная жертвенная и анкерная зона предназначена действовать как защита для частей, требующих размерной точности, одновременно сохраняя первоначальные размеры.
[039] Еще одна интересная и преимущественная деталь, заслуживающая упоминания, относится к повседневной логистике специалиста в области имплантологии, поскольку с помощью простого набора инструментов для изгиба и используя широко известные способы изгиба, он может выполнять все действия по подбору размеров и точной подгонке абатмента в своей лаборатории посредством по меньшей мере одной настройки угла изгиба в соответствии с клиническим случаем каждого пациента, что устраняет необходимость в запасах или заказах запасов и упрощает процесс без зависимости от внешних компонентов или компонентов с трудностью быстрого внедрения.
[040] Для того чтобы лучше объяснить варианты осуществления изобретения, приведены схематические фигуры одного конкретного варианта осуществления изобретения и его разновидностей, размеры и пропорции которых необязательно являются фактическими, поскольку фигуры предназначены лишь для представления его различных инструктивных аспектов, а его объем защиты определен лишь объемом прилагаемой формулы изобретения.
Краткое описание чертежей
[041] Постоянный и гибкий протезный абатмент и соответствующий способ угловой регулировки описываются далее со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:
[042] фиг. 1 иллюстрирует вид в перспективном изображении модели цементируемого, постоянного и гибкого протезного абатмента (А) в одном конкретном варианте осуществления, содержащем коническую соединительную зону (2);
[043] фиг. 2 иллюстрирует вид сбоку цементируемого, постоянного и гибкого абатмента (А);
[044] фиг. 2А иллюстрирует вид сбоку модели цементируемого, постоянного и гибкого абатмента (А) в одном конкретном варианте осуществления, содержащем резьбовой сегмент (22);
[045] фиг. 3 иллюстрирует вид в перспективном изображении еще одной модели винтового, постоянного и гибкого абатмента (В) в одном конкретном варианте осуществления, содержащем коническую соединительную зону (2):
[046] фиг. 4 иллюстрирует вид сбоку винтового, постоянного и гибкого абатмента (В) с возможностью изменения высоты (h) сужения (4) для компенсации разных высот десен;
[047] фиг. 5 иллюстрирует вид сбоку цементируемого, постоянного и гибкого абатмента (А) в одном варианте конструкции, показывающий пример изменения высоты (h) сужения (4) для компенсации разных высот десен;
[048] фиг. 6 иллюстрирует вид сбоку винтового, постоянного и гибкого абатмента (Β′) в одном варианте конструкции, дополнительно имеющего коническую часть (7) для компенсации разных высот десен;
[049] фиг. 7 иллюстрирует схематический вид винтового, постоянного и гибкого абатмента (В), показывающий пример угловой регулировки выполненным сужением (4);
[050] фиг. 8 иллюстрирует схематический вид сбоку цементируемого, постоянного и гибкого абатмента (С) в одном варианте конструкции, показывающий сужение (4) в нижней третьей согнутой части и еще одно сужение (11), факультативно, гибкое, в верхней третьей части (5), предназначенной для установки протеза;
[051] фиг. 9 иллюстрирует схематический вид сбоку цементируемого, постоянного и гибкого абатмента (С) в одном варианте конструкции, показывающий сужение (11) в верхней третьей части (5), предназначенной для установки согнутого протеза, и еще одно сужение (9), согнутое в нижней третьей части;
[052] фиг. 10 иллюстрирует схематический вид сбоку моделирования изгибов цементируемого, постоянного и гибкого абатмента, сужение (9) в нижней третьей части в комбинации с конформацией сужения (11) в верхней третьей части (5) для установки протеза, допускающей многочисленные адаптации протеза;
[053] фиг. 11 иллюстрирует вид сбоку эталонного абатмента (R) с нижней геометрией, подобной геометрии уже упомянутых моделей постоянного абатмента, отличающегося, главным образом, в верхней области, образованной эталонным стержнем (16);
[054] на фиг. 12 показана модель защитного покрытия (31) цементируемых, постоянных и гибких абатментов (А и С);
[055] на фиг. 12A показана модель защитного покрытия (32) винтовых, постоянных и гибких абатментов (В и В′);
[056] на фиг. 13 показана модель гибочного устройства (D) для конформации постоянных абатментов;
[057] фиг. 14 представляет собой схематический вид эталонного абатмента (R), вставляемого в полость (29′) гибочного устройства (D);
[058] фиг. 15 представляет собой вид последовательности установки защитного покрытия (31) в модели (А) постоянного абатмента с гибочным устройством (D):
[059] фиг. 16 представляет собой схематический вид удобно расположенных и соединенных компонентов в полостях гибочного устройства (D):
[060] фиг. 17 представляет собой схематический частичный разрез, на котором моделируется продвижение исполнительного механизма (26), связанного с гибочным устройством (D), для выполнения изгиба;
[061] фиг. 17А представляет собой схематический частичный разрез модели (В) постоянного абатмента, соединенного с полостью (29) гибочного устройства (D), содержащей защитное покрытие (32), соединенное с установочной частью (5) для протеза;
[062] фиг. 18 представляет собой частичный схематический вид, на котором моделируется удаление модели (А) постоянного абатмента, соответственно наклоненного под углом в гибочном устройстве (D);
[063] на фиг. 19 показано сравнение постоянного абатмента (А) и эталонного абатмента (R) с аналогичными углами; и
[064] на фиг. 20 приведен пример еще одного типа гибочного устройства (Е) на схематическом виде в перспективном изображении.
Подробное описание изобретения
[065] Как проиллюстрировано на прилагаемых чертежах, настоящее изобретение относится к новой концепции постоянного и гибкого протезного абатмента, а также к способу угловой регулировки.
[066] Фиг. 1 и 2 иллюстрируют модель цементируемого, постоянного и гибкого абатмента (А) в одном конкретном варианте осуществления, который содержит направляющий и анкерный сегмент (1), за которым следуют зона (2) для соединения с остеоинтегрированным имплантатом (не показанным), жертвенная и анкерная зона (3), которая минимально больше наружной геометрии зоны (2) для соединения; сужение (4) в нижней трети для достижения угловой регулировки и прилегающая к последнему установочная и крепежная часть для цементируемого или винтового протеза (5). В этом конкретном варианте осуществления протез закрепляется на части (5) процессом цементирования.
[067] Предпочтительно, зона (2) для соединения имеет коническую форму, соответствующую конической полости, выполненной в имплантате (не показанном) для обеспечения закрепления посредством системы фрикционной установки, известной как конус Морзе.
[068] Фиг. 2А иллюстрирует модель цементируемого, постоянного и гибкого абатмента (А) в одном варианте конструкции, содержащем резьбовой сегмент (22), как пример еще одного вида соединения, предназначенного для вворачивания в полость, выполненную в имплантате (не показанном), чтобы способствовать их соединению и закреплению.
[069] Однако соединение между абатментом и имплантатом может выполняться и любыми иными подходящими средствами, известными в уровне техники.
[070] Фиг. 3 и 4 иллюстрируют еще одну модель винтового, постоянного и гибкого абатмента (В), содержащую установочную часть (5) с уменьшенной площадью и выполненную с резьбовым отверстием (6) для закрепления протеза посредством винта (не показанного) и поддерживания других характеристик указанной модели (А) постоянного протезного абатмента.
[071] Учитывая, что технически процесс механического формования при операции изгиба может вызывать размерные изменения в зонах, расположенных близко к точке сгиба, указанная жертвенная и анкерная зона (3) была спроектирована имеющей больший объем металла по сравнению с зоной (2 или 22) для соединения с остеоинтегрированным имплантатом (не показан); указанный больший объем образует кольцеобразный выступ с большим диаметром с целью получения области для выдерживания всех усилий, возникающих от операции изгиба, без ущерба требуемой размерной точности, особенно в зоне (2 или 22) для соединения.
[072] Любая деформация в зоне (2 или 22) для соединения с имплантатом может вызывать потерю круглости, зоны плоскостности и трещины, затрудняющие или даже делающие невозможной правильную установку абатмента к отсеоинтегрированному имплантату, для закрепления посредством системы фрикционной установки, известной как конус Морзе, привинчивания или подобного.
[073] Технически, жертвенная и анкерная зона (3) обеспечивает крепление абатмента возле полости (29 или 29′) гибочного устройства (D) для выполнения изгиба. Из-за сил, создаваемых при операции изгиба, жертвенная и анкерная зона (3) претерпевает намеренную деформацию поверхности, а анкерная зона в полостях (29 или 29′) придает большую механическую прочность.
[074] Преимущественно, указанная жертвенная и анкерная зона (3) ограничивает контакт между зоной (2 или 22) для соединения и внутренней зоной полости (29 или 29′) гибочного устройства (D) во избежание любого изменения размерных и механических свойств этой зоны, требующей размерной точности для обеспечения правильного соединения абатмента и имплантата.
[075] Жертвенная и анкерная зона (3) минимально больше наружной геометрии зоны (2 или 22) для соединения и образует кольцеобразный выступ, расположенный между зоной (4) изгиба и зоной (2 или 22) для соединения, причем целью указанного кольцеобразного выступа является крепление постоянного абатмента в полости (29 или 29′) гибочного устройства (D) для определения минимального расстояния между зоной (2 или 22) для соединения и полостями (29 или 29′), находящимися на основании (28) соответствующего гибочного устройства (D), подробнее описанного ниже.
[076] Предпочтительно, жертвенная и анкерная зона (3) является по существу конической и имеет угол в диапазоне от 1 до 30° (градусов) для удобного обеспечения закрепления для выдерживания усилий, возникающих от операции сгиба постоянного абатмента. Более того, указанная жертвенная и анкерная зона (3) соответствует внутренней геометрии полостей (29 или 29′), чтобы способствовать закреплению с использованием концепции, известной как конус Морзе, как показано на фиг. 17А. что подробнее описано ниже.
[077] Кроме того, любая из полостей (29 или 29′) содержит установочную зону (12), расположенную в нижней части концентрически и углубленно, в которой направляющий и анкерный сегмент (1) постоянного абатмента соединен, чтобы обеспечивать выравнивание, помогая креплению абатмента во время процесса изгиба в сужении (4).
[078] Тогда как сегмент (1) обеспечивает надлежащее направление и крепление в установочной зоне (12), кольцеобразный выступ (3) обеспечивает крепление абатмента в полости (29 или 29′) гибочного устройства (D) для процесса изгиба.
[079] Из-за сил, создаваемых при операции сгиба и прикладываемых к верхней третьей части (5) вблизи сужения (4), кольцеобразный выступ (3) испытывает намеренную деформацию поверхности, а анкерная зона в полостях (29 или 29′) придает большую механическую прочность.
[080] Предпочтительно, сужение (4) имеет кольцевую гиперболоидную конфигурацию, образующую соответствующую морфологическую структуру для получения нужного угла без снижения их механической прочности, необходимой для выдерживания сил смыкания зубных рядов, возникающих при жевании.
[081] Для достижения этой цели сужение (4) размерно выполнено с учетом соотношения, которое необходимо соблюдать, описанное соотношением высоты (h) и наименьшего диаметра (d) сужения (4), равном по меньшей мере 0,37, и которое может увеличиваться в зависимости от требуемой степени наклона и материала, использованного для изготовления компонента.
[082] Абатменты могут изготавливаться из материалов, совместимых с применением, то есть, из коммерчески чистого титана и его сплавов или нержавеющей стали, и могут иметь разные металлургические состояния, например: могут находиться в отожженном состоянии или в разных степенях холодной деформации.
[083] В одном примере угловой регулировки, требующей наклона приблизительно 20 градусов, наименьший диаметр (d) для сужения (4) равен приблизительно 2,25 мм, а высота (h) - приблизительно 1,5 мм, давая в результате отношение приблизительно 0,67, то есть более 0,37.
[084] Учитывая возможность разных высот десен, обе модели постоянного абатмента (А и В) могут иметь разную высоту (h) сужения (4) для компенсации разных высот десен, как показано на фиг. 5.
[085] Фиг.4 иллюстрирует модель винтового, постоянного и гибкого протезного абатмента (В) с возможностью изменения высоты (h) сужения (4), а фиг. 5 иллюстрирует вариант конструкции для цементируемого, постоянного и гибкого протезного абатмента (А), показывая изменение высоты (h) сужения (4) для компенсации разных высот десен.
[086] Фиг. 6 иллюстрирует винтовой, постоянный и гибкий протезный абатмент (Β′) в одном варианте осуществления, дополнительно имеющий коническую часть (7) для компенсации разных высот десен от сужения (4) конкордантным образом и удобную геометрию для обеспечения адаптации десенной ткани при регенерации.
[087] Фиг. 7 иллюстрирует схематический вид винтового гибкого протезного абатмента (В), показывающий пример угловой регулировки с наклоном в диапазоне 0-35 градусов.
[088] На фиг. 8, 9 и 10 показан вариант конструкции цементируемого протезного абатмента (С и С), содержащий направляющий и анкерный сегмент (1), за которым следует зона (2) для соединения с остеоинтегрированным имплантатом (не показанным); жертвенную и анкерную зону (3): сужение (4 и 9) в нижней трети для достижения угловой адаптации и, факультативно, второе сужение (11) рядом с установочной и крепежной зоной (5) для протеза для обеспечения дополнительных регулировок при необходимости в них в зависимости от эстетических и механических требований к имплантационной системе. Таким образом, может использоваться еще одно соответствующее гибочное устройство для изгиба установочной и крепежной части (5) перед прикреплением протеза (не показанного).
[089] Один пример угловой регулировки показан фиг. 8. в этом случае протезный абатмент (С) был изогнут в сужении (4) в нижней трети с наклоном в диапазоне 0-35 градусов.
[090] На фиг. 9 показан еще один пример угловой регулировки, в котором постоянный протезный абатмент (С) был альтернативно изогнут в сужении (11) установочной и крепежной части (5) для протеза (не показанного) с наклоном в диапазоне 0-35 градусов.
[091] На фиг. 10 иллюстративно показано суммирование изгибов для конкретной угловой подгонки, причем относительно исходной оси (E1) изгиб, выполненный в сужении (9) в нижней трети, можно наблюдать с соответствующим наклоном 25 градусов, представленным осью (Е2), и еще одном сужении (11) установочной и крепежной части (5) для протеза (не показанного), имеющем дополнительный наклон 7 градусов, представленный осью (Е3).
[092] Предпочтительный способ угловой регулировки представляет собой кастомизированный процесс механического формования, предпочтительно, с использованием соответствующего гибочного устройства (D), эталонного абатмента (R), имеющего геометрию, подобную геометрии моделей (А, А′, В, В′ или С) гибких абатментов, изготовленного из легко гнущегося пластика, защитного покрытия (31 или 32), удобно присоединяемого к установочной части (5) постоянного протезного абатмента (А, А′, В, В′ или С) для протеза (не показанного), и указанной жертвенной и анкерной зоны (3), связанной с вышеописанными моделями абатментов.
[093] Фиг. 11 иллюстрирует эталонный абатмент (R), изготовленный из легко гнущегося пластика, дополнительно содержащий направляющий и анкерный сегмент (10), за которым следует зона (20) для соединения с имплантатом в ротовой полости, анкерную зону (30), которая минимально больше наружной геометрии зоны (20) для соединения, сужение (40) в нижней трети, предназначенное для достижения угловой регулировки, и выходящий из него стержень (50) для определения соответствующего угла.
[094] Предпочтительно, анкерная зона (30) эталонного абатмента (R) также является по существу конической и имеет наружную геометрию, соответствующую внутренней геометрии полостей (29 или 29′) гибочного устройства (D) и наружной полости (не показанной) имплантата в ротовой полости (не показанной), чтобы способствовать ее присоединению для определения специалистом угла в ротовой полости и для сравнения при операции изгиба постоянного гибкого протезного абатмента (А, А′, В, В′ или С).
[095] Указанный эталонный абатмент (R) можно определить как средство доказательства, позволяющее специалисту определить соответствующий наклон, который просто помещает его в рот, при этом коническая полость имплантата (не показанного) способствует его присоединению посредством анкерной зоны (3) и его холодной конформации для получения требуемого угла проверкой состояния прикуса пациента.
[096] На фиг. 12 показана модель защитного покрытия (31) цементируемого постоянного протезного абатмента (А, А′ или С), причем указанное покрытие (31) имеет соединительную зону (31 А), по существу коническую по геометрии и соответствующую наружной геометрии корональной части (5), предназначенную для соединения с указанной корональной частью (5) цементируемого постоянного абатмента, а также сквозное отверстие (31В) в его верхней части для облегчения снятия его после процесса изгиба.
[097] На фиг. 12А показан еще один тин защитного покрытия (32) верхней третьей части установочной и крепежной части (5) винтового постоянного абатмента (В) для протеза, причем указанное покрытие (32) имеет соединительную зону (32А), по существу коническую по геометрии и соответствующую наружной геометрии корональной части (5), предназначенную для соединения с указанной корональной частью (5) винтового постоянного протезного абатмента.
[098] Технически, защитное покрытие (31 или 32), защищая верхнюю третью часть (5) от поверхностных деформаций, обеспечивает распределение нагрузок в зонах рядом с сужением (4), возникающих при операции изгиба, и после присоединения обеспечивает равномерную угловую ориентацию, позволяя, таким образом, избежать любого изменения размерных и механических свойств верхней третьей части (5) для установки и крепления протеза.
[099] На фиг. 13 показана модель соответствующего гибочного устройства (D), содержащего основание (28), в котором находится полость (29′) для установки эталонного абатмента (R), предварительно согнутого в соответствии с идеальной морфологией ротовой полости пациента, и еще одна полость (29) для установки постоянного протезного абатмента (А, А′, В, В′ или С), подлежащего изгибу. Указанное гибочное устройство (D) дополнительно содержит опору (27), связанную с исполнительным механизмом (26), который будет прикладывать усилие посредством зоны смещения для искривления в контакте с защитным покрытием (31 или 32), присоединенным к постоянному абатменту с целью изгиба его для угловой регулировки.
[0100] На фиг. 14 показано моделирование этапа размещения эталонного абатмента (R) в полости (29′), выполненной в основании (28) гибочного устройства (D), и на этом этапе эталонный абатмент (R) имеет должный наклон, определенный специалистом в ротовой полости.
[0101] На фиг. 15 показана последовательность установки, начиная с эталонного абатмента (R), уже закрепленного и с соответствующим углом наклона, определенным специалистом, который на первом этапе располагает и закрепляет модель (А) постоянного гибкого абатмента в полости (29), выполненной в основании (28) гибочного устройства (D), а затем выполняет надевание и закрепление указанного защитного покрытия (31) на установочной части (5) для будущего протеза.
[0102] На фиг. 16 показана последовательность полной подготовки к операции изгиба, в которой посредством вращательного движения исполнительного  механизма (26), начинают изгиб постоянного протезного абатмента.
[0103] На фиг. 17 показано моделирование операции изгиба, в которой постепенное продвижение исполнительного механизма (26) создает требуемый наклон, пока эталонный абатмент (R) и постоянный абатмент не будут наклонены под равным углом.
[0104] Фиг. 17А иллюстрирует модель (В) постоянного протезного абатмента, надлежащим образом закрепленную в полости (29) посредством жертвенной зоны (3) и соединенную концентрически с установочной зоной (12) посредством направляющего и анкерного сегмента (1), расположенного на нижнем конце постоянного протезного абатмента.
[0105] Направляющий и анкерный сегмент (1) постоянного протезного абатмента (А, А′, В, В′ или С) и эталонного абатмента (R) имеет наружную геометрию, соответствующую внутренней геометрии установочной зоны (12), находящейся в полостях (29 и 29′) концентрически и углубленно, для обеспечения выровненного соединения абатментов - постоянного и эталонного, и в процессе изгиба постоянного протезного абатмента указанная установочная зона (12) помогает закреплению для угловой регулировки.
[0106] На фиг. 18 показаны удаление постоянного протезного абатмента (А) из полости (29) гибочного устройства (D) и затем снятие защитного покрытия (31).
[0107] На фиг. 19 показано сравнение модели (А) постоянного протезного абатмента и эталонного абатмента (R), согнутых под равными углами.
[0108] Как уже отмечалось для одного конкретного варианта осуществления, предлагается способ угловой регулировки, включающий следующие этапы:
а) размещение и присоединение эталонного абатмента (R) в конической полости имплантата в ротовой полости (не показанной) для обеспечения его крепления посредством анкерной зоны (30);
б) осуществление изгиба специалистом, который определяет правильный угол путем изгибания вручную стержня (50) эталонного абатмента (R) для искривления сужения (4) проверкой состояния прикуса пациента:
в) удаление эталонного абатмента (R) из полости имплантата (не показанной);
г) размещение и присоединение эталонного абатмента (R) в полости (29′), выполненной в основании (28) гибочного устройства (D), обеспечение его крепления посредством анкерной зоны (3) и выравнивания посредством направляющего и анкерного сегмента (1), вставленного в установочной зоне (12), расположенной в указанной полости (29′) концентрически и углубленно;
д) размещение и присоединение постоянного гибкого протезного абатмента (А, А′, В, В′ или С) в другой полости (29) гибочного устройства (D), обеспечение их крепления посредством жертвенной зоны (3) и выравнивания посредством направляющего и анкерного сегмента (1), вставленного в установочной зоне (12), расположенной в указанной полости (29) концентрически и углубленно;
е) прикрепление защитного покрытия (31 или 32) на установочную часть (5) для протеза;
е) осуществление изгиба путем постепенного продвижения исполнительного механизма (26), направленного в сторону верхней третьей части (5) модели (А, А′, В, В′ или С) постоянного протезного абатмента, покрытого защитным покрытием (31 или 32), для обеспечения искривления сужения (4), чтобы получить равный угол наклона эталонного абатмента (R) и постоянного протезного абатмента (А); и
ж) отведение исполнительного механизма (26) и удаление углового постоянного протезного абатмента из полости (29) гибочного устройства (D), снятие соответствующего защитного покрытия (31 или 32) и эталонного абатмента (R) для угловой регулировки.
[0109] Факультативно, эталонный абатмент (R) может быть заменен устройством для определения угла в ротовой полости, таким, как интраоральный гониометр, который могут использовать в ротовой полости для определения соответствующего угла в зависимости от клинической необходимости для каждого пациента. Этот гониометр могут присоединять к имплантату, внутри ротовой полости, что позволит зарегистрировать с помощью указателя угол, наиболее подходящий для выравнивания элементов в зубном ряду с учетом угла, под которым был имплантирован имплантат.
[0110] В этом состоянии для регулирования угла, измеренного в ротовой полости специалистом, могут использовать и другой подходящий измерительный прибор (не показанный), связанный с гибочным устройством. Гониометр это прибор, известный в уровне техники, используемый для проверки угловых измерений.
[0111] На фиг. 20 показан как пример еще один тип гибочного устройства (Е) на схематическом виде, на котором показаны абатменты, правильно вставленные и согнутые. Этот тип может использоваться взамен гибочного устройства (D), описанного как один конкретный вариант осуществления в соответствующем способе угловой регулировки. Таким образом, для достижения одной и той же поставленной задачи могут использоваться и другие модели.
[0112] Гибочное устройство (Е) содержит также основание (28), в котором находится полость (29′) для установки эталонного абатмента (R), предварительно согнутого в соответствии с идеальной морфологией ротовой полости пациента, и еще одна полость (29) для установки постоянного протезного абатмента (А, А′, В, В′ или С), подлежащего изгибу. Указанное гибочное устройство (Е) дополнительно содержит опору (27), связанную с исполнительным механизмом (26), который будет прикладывать усилие посредством зоны смещения для искривления, таким как рычаг, который в контакте с защитным покрытием (31 или 32) постоянного абатмента осуществляет изгиб последнего для угловой регулировки.
[0113] Специалисту в области техники будут очевидны изменения и модификации вариантов осуществления, описанных и показанных на прилагаемых чертежах, в пределах объема настоящего изобретения, определенного в прилагаемой формуле изобретения.