УПАКОВКА И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Упаковка, включающая фармацевтическую композицию и контейнер, где фармацевтическая композиция представляет собой лиофилизированный препарат, содержащий в качестве активного ингредиента фермент, разрушающий сахарид, и контейнер включает фармацевтическую композицию и имеет по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из тонкой керамики, силиконовых смол и фторсодержащих смол, на внутренней поверхности контейнера.
2. Упаковка по п.1, где количество фермента на контейнер составляет менее 10 мкг.
3. Упаковка по п. 1 или 2, где активность фермента на контейнер составляет менее 5 единиц.
4. Упаковка по любому из пп.1-3, где фермент имеет титр не менее 0,3 единица/мкг.
5. Упаковка по любому из пп.1-4, где упаковка имеет стабильность при хранении в течение не менее 12 месяцев при 5°C±3°C.
6. Способ получения упаковки, включающей фармацевтическую композицию и контейнер, содержащий фармацевтическую композицию, включающий стадию помещения раствора, содержащего фермент, разрушающий сахарид, в контейнер, имеющий по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из тонкой керамики, силиконовых смол и фторсодержащих смол, на его внутренней поверхности, и стадию лиофилизации раствора.
7. Способ по п. 6, где титр фермента в фармацевтической композиции составляет не менее 0,3 единица/мкг.
8. Способ по п. 6 или 7, где ферментативная активность раствора, помещаемого в контейнер, составляет менее 5 единиц.
9. Фармацевтическая композиция, полученная путем лиофилизации раствора, содержащего фермент, разрушающий сахарид, в контейнере, который имеет по меньшей мере один материал, выбранный из группы, состоящей из тонкой керамики, силиконовых смол и фторсодержащих смол, на внутренней поверхности контейнера.