ВНЕШНЯЯ ТРУБКА ЭНДОСКОПА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ЧЕРЕЗ ЕСТЕСТВЕННЫЕ ОТВЕРСТИЯ ТЕЛА
ENDOSCOPE EXTERNAL TUBE FOR INTRODUCTION THROUGH NATURAL HOLES OF BODY

Изобретение относится к хирургии. Более конкретно, данное изобретение относится к отверстию для доступа для обеспечения безопасного доступа эндоскопа и относящихся к нему инструментов через какое-либо естественное отверстие тела.
Область эндоскопии желудочно-кишечного тракта направлена в целом на диагностические и терапевтические способы наблюдения, преобразования и удаления тканей, расположенных в пищеварительном тракте. Такая диагностика часто выполняется с помощью эндоскопа, который вводится в рот пациента, через пищевод внутрь желудка. Гибкие эндоскопические инструменты затем выдвигаются через один или несколько рабочих стволов эндоскопа, с тем чтобы воздействовать на ткани внутри желудка.
В зависимости от выполняемой процедуры, эндоскоп может использоваться совместно с внешней трубкой. Внешняя трубка представляет собой трубчатое устройство, которое облегчает процедуру эндоскопии путем обеспечения канала, сквозь который может быть выдвинут эндоскоп. Применение указанной внешней трубки защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от травм и ограничивает риск аспирации. Это особенно важно в случае, когда необходимо сохранять доступ для неоднократного извлечения и повторного введения эндоскопа во время определенных процедур, таких как удаление чужеродного тела, множественная биопсия, или процедур, требующих замены инструмента, что может произойти вне эндоскопа или потребовать извлечения эндоскопа.
В соответствии с вариантами осуществления данного изобретения, предлагается внешняя трубка эндоскопа, которая облегчает внутрипросветный доступ посредством эндоскопа через естественное отверстие, такое как пищеварительный тракт. Указанная внешняя трубка в целом включает в себя гибкий трубчатый элемент и ступичный узел, предусмотренный на проксимальном конце указанной гибкой трубки.
Упомянутый трубчатый элемент имеет длину, достаточную для того, чтобы проходить от полости рта, через пищеварительный тракт и до желудка пациента. Указанный трубчатый элемент является поперечно гибким, но усиленным для того, чтобы оставаться проходимым и продольно жестким в условиях использования. Данный трубчатый элемент определяет центральный проход для вмещения эндоскопа, а также упругий и гибкий конусовидный дистальный кончик, имеющий такие размеры, чтобы сцепляться с наружной стороной эндоскопа, пропущенного внутрь указанного центрального прохода.
В соответствии с одним аспектом данного изобретения, указанный ступичный узел снабжен эластичной трубчатой уплотняющей манжетой в форме цилиндра, проходящей в пределах внутренней поверхности элемента корпуса ступицы. Проксимальный и дистальный концы уплотняющей манжеты герметично присоединены к указанному элементу корпуса, при этом наружная поверхность указанной уплотняющей манжеты противоположна внутренней поверхности указанного элемента корпуса, а внутренняя поверхность уплотняющей манжеты обращена внутрь элемента корпуса. Линия накачки, сообщающаяся с наружной поверхностью указанной уплотняющей манжеты, проходит внутрь элемента корпуса. Когда текучая среда подается под давлением через указанную линию накачки и между внутренней поверхностью элемента корпуса и наружной поверхностью указанной манжеты, данная манжета расширяется радиально внутрь в направлении от внутренней поверхности элемента корпуса, принимая расширенную конфигурацию, что уменьшает размер отверстия в месте введения. Более конкретно, когда эндоскоп вводится через ступицу и манжета расширяется под давлением, указанная манжета образует герметичное уплотнение вокруг эндоскопа.
В соответствии с другим аспектом данного изобретения, указанный элемент корпуса присоединен как к гибкому трубчатому элементу, так и к эластичной уплотняющей манжете, при помощи защелкиваемого сцепления деталей таким образом, что нет необходимости ни в зажимах, ни в сварных швах, ни в клее и т.д. для закрепления элементов ступичного узла друг с другом. Более конкретно, указанный ступичный узел включает в себя внутреннее зажимное кольцо и внешнее зажимное кольцо, между которыми проксимальный конец гибкого трубчатого элемента закрепляется путем сцепления указанных внутреннего и внешнего зажимных колец. Ступичный узел также включает в себя колпачок проксимального конца, который фиксирует проксимальный конец уплотняющей манжеты относительно элемента корпуса посредством сцепления указанного колпачка с элементом корпуса, и внутреннее зажимное кольцо зацепляется относительно дистального конца элемента корпуса для того, чтобы зафиксировать указанный дистальный конец цилиндра относительно элемента корпуса. В соответствии с предпочтительным аспектом данного изобретения, элемент корпуса является симметричным в продольном направлении таким образом, что любой из концов элемента корпуса может быть проксимальным концом или дистальным концом, тем самым облегчая сборку.
Дополнительные цели и преимущества данного изобретения станут ясны специалистам в данной области на основании подробного описания, рассматриваемого в совокупности с предоставленными чертежами.
Фиг. 1 иллюстрирует вертикальный вид сбоку внешней трубки, в соответствии с данным изобретением, при этом эндоскоп изображен в виде силуэта, проходящего через указанную внешнюю трубку.
Фиг. 2 иллюстрирует вид в продольном сечении внешней трубки, изображенной на Фиг. 1.
На Фиг. 3 изображен общий вид ступицы указанной внешней трубки.
Фиг. 4 иллюстрирует вид в продольном сечении по линии 4-4, изображенной на Фиг. 3.
На Фиг. 5 изображен вертикальный вид сбоку внешней трубки, присоединенной к системе накачки.
Фиг. 6 иллюстрирует накачку уплотняющей манжеты внешней трубки с помощью указанной системы накачки.
Касательно нижеследующего описания, термины «проксимальный» и «дистальный» определяются в отношении руки пользователя указанного устройства, причем термин «проксимальный» означает расположение ближе к руке пользователя, а термин «дистальный» означает расположение дальше от руки пользователя, такое, которое, в дополнение к этому, часто находится внутри тела пациента во время использования устройства.
Возвращаясь к Фиг. 1, согласно данному изобретению, внешняя трубка 10 предусмотрена для облегчения доступа, наведения и интубации эндоскопа 12 и различных эндоскопических инструментов в естественное отверстие тела пациента для внутрипросветных процедур. Указанная внешняя трубка, в частности, предназначается для использования во время множества процедур, при которых она вводится через пищевод либо проход толстой кишки, но может иметь другое применение, например при интравагинальных процедурах. В дополнение, как только эндоскоп вставляется внутрь внешней трубки 10, указанная внешняя трубка может использоваться для обеспечения герметичного уплотнения вокруг эндоскопа 12, которое поддерживает условие инсуффляции внутри полости тела пациента, как описывается более подробно ниже.
В отношении Фиг. 2, внешняя трубка 10 включает в себя удлиненный гибкий трубчатый элемент 14, имеющий проксимальный конец 16 и дистальный конец 18, и ступицу 20, предусмотренную с проксимального конца 16 трубчатого элемента 14. В предпочтительном варианте осуществления, трубчатый элемент 14 имеет длину, достаточную для того, чтобы проходить от полости рта, через пищеварительный тракт и до желудка пациента, например, приблизительно 27 см, однако указанный трубчатый элемент может предоставляться в других длинах, подходящих для какой-либо конкретной процедуры и соответствующего внутрипросветного прохода. Трубчатый элемент 14 определяет центральный проход 22, через который вводится эндоскоп 12, и содержит на своем дистальном конце 18 упругий и гибкий дистальный кончик 24, который сужается конусообразно до диаметра, плотно пригнанного к наружному диаметру эндоскопа(-ов) 12, для которого предполагается использование внешней трубки 10. Исключительно для примера, вариант осуществления внешней трубки выполнен с возможностью вмещения эндоскопов, имеющих наружный диаметр от 10 до 14 мм, определяет центральный трубчатый проход 22 с диаметром 17 мм и имеет дистальный кончик 24, который сужается конусообразно до диаметра приблизительно 11 мм. Трубчатый элемент 14, предпочтительно, представляет собой полимерное изделие, полученное способом экструзионного прессования, усиленное с помощью спирали 26 металлической пружинной проволоки, проходящей через или вдоль его стенки 28 на длину указанного изделия, полученного экструзионным прессованием, кроме участка его дистального кончика 24, где требуется повышенная гибкость, и проксимального соединительного участка 30. Конструкция указанного трубчатого элемента является поперечно гибкой, но достаточно усиленной для того, чтобы оставаться проходимой и продольно жесткой во время введения в естественное отверстие и в условиях использования. Для того чтобы вмещать эндоскопы различных диаметров и в то же время сводить к минимуму зазор между диаметрами внешней трубки 10 и эндоскопом 12, который потенциально может защемить ткань, дистальный кончик 24, предпочтительно, сформирован из упругого материала, имеющего эластичные свойства, и может быть изготовлен как единое целое с трубчатым элементом 14 или присоединен к нему.
В отношении Фиг. 2-4, в соответствии с одним аспектом данного изобретения, ступица 20 представляет собой узел из пяти компонентов, включающий в себя внутреннее зажимное кольцо 32 трубки и внешнее зажимное кольцо 34 трубки, которые совместно взаимодействуют с проксимальным соединительным участком 30 трубчатого элемента 14, трубчатым элементом 36 корпуса, снабженным элементом 38 соединения линии текучей среды, уплотняющей манжетой 40 в форме цилиндра, проходящей через элемент 36 корпуса, и зажимным кольцом 42 ступицы, присоединенным к проксимальному концу элемента 36 корпуса. В предпочтительной сборке таких компонентов, элемент 36 корпуса присоединен как к трубчатому элементу 14, так и к уплотняющей манжете 40, при помощи защелкиваемого сцепления внутреннего и внешнего зажимных колец 32, 34 трубки с его дистального конца и зажимному кольцу 42 ступицы с его проксимального конца, таким образом, что нет необходимости ни в зажимах, ни в сварных швах, ни в клее и т.д. для закрепления элементов ступичного узла друг с другом, а также для прикрепления ступичного узла 20 к трубчатому элементу 14.
Более конкретно, внутреннее зажимное кольцо 32 содержит трубчатый участок 44, включающий в себя зубец 46, а также центральную кольцевую удерживающую канавку 48 и относительно большего диаметра проксимальный фланец 50, содержащий множество радиально смещенных окошек 52 для зацепления. Внешнее зажимное кольцо 34 трубки включает в себя дистальный трубчатый участок 54, имеющий такой размер, чтобы плотно вмещать проксимальный соединительный участок 30 гибкого трубчатого элемента 14, а также большего диаметра центральный участок 56, имеющий такой размер, чтобы вмещать трубчатый участок 44 внутреннего зажимного кольца 32, и относительно большего диаметра проксимальный участок 58, снабженный фиксаторами 60 для сцепления с удерживающей канавкой 48 внутреннего зажимного кольца 32, с тем чтобы механически сцеплять внутреннее и внешнее зажимные кольца 32, 34 относительно друг друга. В сборе, трубчатый участок 44 внутреннего зажимного кольца 32 вставляется внутрь проксимального соединительного участка 30 трубчатого элемента 14, при этом зубец 46 создает принудительное зацепление в пределах внутренней поверхности указанного трубчатого элемента. Внешнее зажимное кольцо 34 выдвигается поверх трубчатого элемента 14 так, что трубчатый участок 44 внутреннего зажимного кольца 32 проходит до конца центрального участка 56 внешнего зажимного кольца 34, а фиксаторы 60 зацепляют удерживающую канавку 48, чтобы заблокировать зажимные кольца 32, 34 друг к другу вокруг трубчатого элемента 14. Указанный трубчатый элемент 14 фиксируется к внутреннему и внешнему зажимным кольцам 32, 34 посредством образованной тугой посадки с натягом и принудительного зацепления зубца 46 относительно внутренней поверхности трубчатого элемента 14 и внешнего зажимного кольца 34 по наружной стороне указанного трубчатого элемента.
Элемент 36 корпуса включает в себя первый конец 62, который определяет первую кольцевую канавку 64 и первое множество фиксирующих зубцов 66, центральный участок 68, а также второй конец 70, который определяет второе множество фиксирующих зубцов 72 и вторую кольцевую канавку 74. Указанный центральный участок 68 является, предпочтительно, вогнутым по его окружности для облегчения его захвата вручную. Элемент 38 соединения линии текучей среды, предпочтительно, имеет вид люэровского наконечника и отходит радиально наружу от указанного центрального участка 68 и сообщается с гладкой трубчатой внутренней частью 78 элемента 36 корпуса. Указанная трубчатая внутренняя часть 78 определяет первый диаметр D1, который в целом немного больше диаметра центрального прохода 22. В соответствии с предпочтительным аспектом данного изобретения, элемент 36 корпуса является симметричным в продольном направлении таким образом, что любой из концов - первый или второй 62, 70 - элемента 36 корпуса может быть проксимальным концом или дистальным концом для присоединения либо к внутреннему зажимному кольцу 32, либо к зажимному кольцу 42 ступицы, как описывается ниже, тем самым облегчая сборку.
Эластичная уплотняющая манжета 40 в форме цилиндра проходит через трубчатую внутреннюю часть 78 элемента 36 корпуса и имеет концы, каждый из которых определяет уплотнительное кольцо 82, 84. Уплотняющая манжета 40, предпочтительно, изготовлена из полиизопрена или латекса, хотя и другие эластичные материалы могут быть использованы. Указанные уплотнительные кольца 82, 84 могут быть присоединены к концам уплотняющей манжеты 40 или, предпочтительно, сформированы как единое целое с ней путем скатывания концов эластичной уплотняющей манжеты 40 в форме цилиндра. Указанные концы уплотняющей манжеты 40 выворачиваются поверх первого и второго концов 62, 70 элемента 36 корпуса, при этом уплотнительные кольца 82, 84 помещаются в первой и второй канавках 64, 74, соответственно, как изображено на Фиг. 4. Первый конец 62 элемента 36 корпуса затем вставляется внутрь фланца 50 внутреннего зажимного кольца 32 в достаточно малых пределах допуска, так что первое уплотнительное кольцо 82 уплотняющей манжеты 40 блокируется внутри канавки 64, и так что первое множество фиксирующих зубцов 66 проходят сквозь окошки 52 для зацепления с тем, чтобы заблокировать элемент 36 корпуса относительно внутреннего зажимного кольца 32 и, таким образом, относительно трубчатого элемента 14.
Зажимное кольцо 42 ступицы представляет собой трубчатый участок, определяющий множество окошек 86 для зацепления, опорную плоскость 88 и обращенный внутрь участок, образующий горловину 90 ступицы. Зажимное кольцо 42 ступицы располагается поверх второго конца 70 элемента 36 корпуса таким образом, что второе множество фиксирующих зубцов 72 проходит сквозь окошки 86 для зацепления с тем, чтобы заблокировать зажимное кольцо 42 ступицы относительно элемента 36 корпуса, указанная опорная плоскость 88 упирается в уплотнительное кольцо 84 для закрепления его внутри второй канавки 74, а указанная горловина ступицы определяет проксимальное место входа во внешнюю трубку 10.
В отношении Фиг. 1 и 5, для внешней трубки 10 в сборе, устройство 100 накачки может быть присоединено к элементу 38 соединения линии текучей среды ступицы 20. Одно примерное устройство 100 накачки включает в себя шприц 102 для создания давления текучей среды, линию 104 текучей среды для сообщения давления текучей среды элементу 38 соединения линии текучей среды, а также запорный кран 106 для поддержания давления текучей среды. Когда текучая среда, такая как воздух, подается под давлением из устройства 100 накачки, указанная текучая среда поступает между гладкой трубчатой внутренней частью 78 элемента 36 корпуса и наружной поверхностью уплотняющей манжеты 40, вызывая расширение центрального участка указанной уплотняющей манжеты в направлении радиально внутрь в пределах элемента 36 корпуса, так что данная уплотняющая манжета определяет второй диаметр D2 ступицы, который меньше первого диаметра D1 ступицы, как изображено на Фиг. 6. Этим формируется герметичное уплотнение вокруг эндоскопа 12, введенного сквозь ступицу 20 внешней трубки 10, для предотвращения потери давления внутри полости тела пациента при применении инсуффляции во время хирургической или диагностической процедуры. Как только обеспечивается указанное герметичное уплотнение, запорный кран 106 может быть повернут для поддержания давления и уплотнения. В случае когда желательно или необходимо извлечь эндоскоп из внешней трубки, например, для изъятия образца ткани на конце эндоскопа или по окончании процедуры, запорный кран 106 может быть отвернут, чтобы ослабить давление и деактивировать герметичное уплотнение. Шприц 102 затем, предпочтительно, используется для того, чтобы удалить всю, или по существу всю, текучую среду из промежутка между уплотняющей манжетой 40 и элементом 36 корпуса, с целью обеспечить возможность свободного извлечения эндоскопа 12 из внешней трубки 10.
В данном документе была описана и проиллюстрирована внешняя трубка для эндоскопа для применения через естественное отверстие тела, такое как рот пациента. Несмотря на то, что был описан конкретный вариант осуществления данного изобретения, не предполагается, что данное изобретение этим ограничивается, поскольку предполагается, что данное изобретение является настолько широким по объему, насколько позволит уровень техники, и что данное описание будет истолковано аналогично. Таким образом, тогда как описывалась конкретная структура для присоединения различных элементов ступицы друг к другу, следует принимать во внимание, что другая структура, предпочтительно, защелкиваемого сцепления также может быть использована. Следовательно, специалистам в данной области будет ясно, что также и другие изменения могут быть внесены в предлагаемое изобретение без отступления от его сущности и объема, как заявлено в формуле изобретения.