УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ КРЕПЛЕНИЯ КОМПЕНСИРУЮЩИХ ТОЛЩИНУ ТКАНИ МАТЕРИАЛОВ НА ХИРУРГИЧЕСКИХ СШИВАЮЩИХ ИНСТРУМЕНТАХ
DEVICES AND METHODS FOR THICKNESS COMPENSATING MATERIALS ATTACHMENT TO SURGICAL STAPLERS

ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к хирургическим инструментам и в различных вариантах осуществления к хирургическим рассекающим и сшивающим инструментам и используемым в них кассетам со скобками, предназначенным для рассечения и сшивания ткани при помощи скобок.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Ниже представлен неполный перечень вариантов осуществления настоящего изобретения, которые включены или могут быть включены в формулу изобретения.
1. Хирургический сшивающий инструмент, содержащий:
первую браншу, поддерживающую множество хирургических скобок, которые реагируют на применение к ним пускового действия;
вторую браншу, подвижно закрепленную по отношению к первой бранше таким образом, чтобы участок второй бранши переходил в положение напротив первой бранши после применения смыкающего действия ко второй бранше;
компенсатор толщины ткани, выполненный с возможностью быть захваченным внутри хирургических скобок и принимать разные значения высоты в сжатом состоянии внутри разных хирургических скобок после применения к ним пускового действия; и
по меньшей мере один соединительный выступ на первой или второй бранше для съемного механического присоединения к нему соответствующего участка компенсатора толщины ткани.
2. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1, в котором компенсатор толщины ткани содержит волокнистое тело, причем по меньшей мере один соединительный выступ содержит множество соединительных выступов, выполненных с возможностью съемного втягивания и удержания волокнистого тела.
3. Хирургический сшивающий инструмент по п. 1 или 2, в котором компенсатор толщины ткани представляет собой сжимаемое тело, заключенное в пленку, причем по меньшей мере один соединительный выступ выполнен с возможностью съемного втягивания и удержания другого соответствующего соединительного выступа на пленке.
4. Хирургический сшивающий инструмент по любому из предыдущих пунктов, в котором по меньшей мере один соединительный выступ содержит по меньшей мере одну из следующих областей:
область соединительных выступов пирамидальной формы;
область соединительных выступов шестиугольной формы;
область соединительных выступов, включая выступающий участок тела и участок дистального конца, который не коаксиален по отношению к участку тела;
область соединительных столбиков, высота которых превышает площадь их поперечного сечения;
область соединительных выступов крючкообразной формы;
область выступов петлеобразной формы;
область выступов Т-образной формы и
область микроволокон.
5. Хирургический сшивающий инструмент по п. 3, в котором пленка содержит по меньшей мере одну область со сформированными на ней впитывающими жидкость элементами.
6. Хирургический сшивающий инструмент по любому из предыдущих пунктов, в котором компенсатор толщины ткани содержит сжимаемое тело, изготовленное из тканого материала.
7. Хирургический сшивающий инструмент по любому из п. 1–5, в котором компенсатор толщины ткани содержит сжимаемое тело, изготовленное из нетканого материала.
8. Хирургический сшивающий инструмент по любому из предыдущих пунктов, в котором первая бранша содержит корпус кассеты, образующий поверхность панели и включающий множество полостей для скобок в поверхности панели, и в котором множество хирургических скобок расположено внутри полостей для скобок.
9. Хирургический сшивающий инструмент по п. 8, в котором по меньшей мере один соединительный выступ выступает над поверхностью панели.
10. Хирургический сшивающий инструмент по п. 8 или 9, в котором по меньшей мере один соединительный выступ интегрально сформирован на поверхности панели.
11. Хирургический сшивающий инструмент по любому из п. 8–10, в котором компенсатор толщины ткани содержит волокнистое тело и в котором по меньшей мере один соединительный выступ содержит множество соединительных выступов, выполненных с возможностью съемного втягивания и удержания волокнистого тела.
12. Хирургический сшивающий инструмент по любому из п. 8–11, в котором указанный компенсатор толщины ткани содержит сжимаемое, герметизированное пленкой тело, причем по меньшей мере один соединительный выступ выполнен с возможностью съемного втягивания и удержания на пленке соответствующего соединительного выступа.
13. Хирургический сшивающий инструмент по любому из п. 8–12, в котором корпус кассеты включает расположенный продольно и сформированный в поверхности панели желобок для приема участка режущего ткань инструмента и в котором по меньшей мере один соединительный выступ содержит по меньшей мере одну область соединительных выступов на одной стороне желобка и по меньшей мере одну область соединительных выступов на другой стороне желобка.
14. Хирургический сшивающий инструмент по любому из предыдущих пунктов, в котором вторая бранша содержит упор, включая скобкоформирующую поверхность, и в котором по меньшей мере один соединительный выступ выступает над скобкоформирующей поверхностью.
15. Хирургический сшивающий инструмент по п. 14, в котором по меньшей мере один соединительный выступ содержит область соединительных выступов, сформированную на соответствующем держателе, которая выполнена с возможностью присоединения к упору.
16. Хирургический сшивающий инструмент по п. 15, в котором каждый из соответствующих держателей выполнен с возможностью мгновенно фиксировать упор.
17. Хирургический сшивающий инструмент по п. 15 или 16, в котором область соединительных выступов прикреплена к соответствующему держателю при помощи клеящего вещества.
18. Хирургический сшивающий инструмент по п. 15 или 16, в котором область соединительных выступов интегрально сформирована на соответствующем держателе.
19. Хирургический сшивающий инструмент, содержащий:
кассету со скобками, содержащую:
корпус кассеты, образующий поверхность панели, со множеством полостей для скобок в поверхности панели;
множество скобок, расположенных внутри полостей для скобок;
упор, включающий скобкоформирующую поверхность и подвижно закрепленный по отношению к кассете со скобками в целях перемещения скобкоформирующей поверхности в положение напротив поверхности панели корпуса кассеты в ответ на применение к ней закрывающих действий;
компенсатор толщины ткани, выполненный с возможностью быть захваченным внутри скобок и принимать разные значения высоты в сжатом состоянии внутри разных скобок; и
по меньшей мере одну область соединительных выступов на скобкоформирующей поверхности упора в целях съемного закрепления на ней компенсатора толщины ткани.
20. Хирургический сшивающий инструмент, содержащий:
кассету со скобками, содержащую:
корпус кассеты, образующий поверхность панели и включающий множество полостей для скобок в поверхности панели;
множество скобок, расположенных внутри полостей для скобок;
упор, включающий скобкоформирующую поверхность и подвижно закрепленный по отношению к кассете со скобками в целях перемещения скобкоформирующей поверхности в положение напротив поверхности панели корпуса кассеты в ответ на применение к ней закрывающих действий;
компенсатор толщины ткани, выполненный с возможностью быть захваченным внутри скобок и принимать разные значения высоты в сжатом состоянии внутри разных скобок; и
по меньшей мере одну область соединительных выступов на поверхности панели для съемного закрепления на ней компенсатора толщины ткани.
21. Хирургический сшивающий инструмент, содержащий:
первую браншу, поддерживающую множество хирургических скобок, которые реагируют на применение к ним пускового действия;
вторую браншу, подвижно закрепленную по отношению к первой бранше таким образом, чтобы участок второй бранши переходил в положение напротив первой бранши после применения смыкающего действия ко второй бранше;
компенсатор толщины ткани, выполненный с возможностью быть захваченным внутри хирургических скобок и принимать разные значения высоты в сжатом состоянии внутри разных хирургических скобок после применения пускового действия к хирургическим скобкам, при этом компенсатор толщины ткани выполнен с возможностью создавать удерживающую силу всасывания между компенсатором толщины ткани и первой или второй браншей.
22. Кассета с хирургическими скобками, содержащая:
корпус кассеты, образующий поверхность панели и включающий множество полостей для скобок в поверхности панели;
множество скобок, расположенных внутри полостей для скобок; и
по меньшей мере одну область соединительных выступов на поверхности панели для съемного закрепления на ней компенсатора толщины ткани.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Согласно по меньшей мере одной общей форме представляется хирургический сшивающий инструмент.Как минимум, в одной форме хирургический сшивающий инструмент включает первую браншу, поддерживающую множество хирургических скобок, которые реагируют на применение к ним пускового действия. Вторая бранша подвижно закреплена по отношению к первой бранше таким образом, чтобы участок второй бранши переходил в положение напротив первой бранши после применения закрывающего действия ко второй бранше. Компенсатор толщины ткани выполнен с возможностью быть захваченным внутри хирургических скобок и принимать разные значения высоты в сжатом состоянии внутри разных хирургических скобок после применения к ним пускового действия. На первой или второй бранше предусмотрен по меньшей мере один соединительный выступ для съемного механического присоединения к нему компенсатора толщины ткани.
Согласно по меньшей мере еще одной общей форме представляется хирургический сшивающий инструмент. Как минимум, в одной форме хирургический сшивающий инструмент включает кассету со скобками, которая содержит корпус кассеты, образующий поверхность панели со множеством расположенных в ней скобок. Множество скобок находится внутри полостей для скобок. Инструмент дополнительно содержит упор со скобкоформирующей поверхностью, которая подвижно закреплена по отношению к кассете со скобками в целях перемещения скобкоформирующей поверхности в положение напротив поверхности панели корпуса кассеты в ответ на применение к ней закрывающих действий. Компенсатор толщины ткани выполнен с возможностью быть захваченным внутри скобок и принимать разные значения высоты в сжатом состоянии внутри разных скобок. На скобкоформирующей поверхности упора предусмотрена по меньшей мере одна область соединительных выступов в целях съемного закрепления на ней компенсатора толщины ткани.
Согласно по меньшей мере еще одной общей форме представляется хирургический сшивающий инструмент. Как минимум, в одной форме хирургический сшивающий инструмент содержит кассету со скобками, которая в свою очередь содержит корпус кассеты, образующий поверхность панели со множеством расположенных в ней скобок. Множество скобок находится внутри полостей для скобок. Хирургический сшивающий инструмент дополнительно содержит упор со скобкоформирующей поверхностью, которая подвижно закреплена по отношению к кассете со скобками в целях перемещения скобкоформирующей поверхности в положение напротив поверхности панели корпуса кассеты в ответ на применение к ней закрывающих действий. Компенсатор толщины ткани выполнен с возможностью быть захваченным внутри скобок и принимать разные значения высоты в сжатом состоянии внутри разных скобок. Инструмент дополнительно включает по меньшей мере одну область соединительных выступов на поверхности панели для съемного закрепления на ней компенсатора толщины ткани.
Согласно иным общим аспектам представляется хирургический сшивающий инструмент в сочетании с первой браншей, поддерживающей множество хирургических скобок, которые реагируют на применение к ним пускового действия. Хирургический сшивающий инструмент дополнительно содержит вторую браншу, которая подвижно закреплена по отношению к первой бранше таким образом, чтобы участок второй бранши переходил в положение напротив первой бранши после применения закрывающего действия ко второй бранше. Инструмент дополнительно содержит компенсатор толщины ткани, который выполнен с возможностью быть захваченным внутри хирургических скобок и принимать разные значения высоты в сжатом состоянии внутри разных хирургических скобок после применения к ним пускового действия. По меньшей мере в одном варианте осуществления компенсатор толщины ткани дополнительно выполнен с возможностью создавать удерживающую силу всасывания между компенсатором толщины ткани и первой или второй браншей.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ФИГУР
Особенности и преимущества настоящего изобретения, а также способы их осуществления станут более очевидными, а сущность изобретения станет более понятной после ознакомления со следующим описанием вариантов осуществления настоящего изобретения в совокупности с сопроводительными чертежами. На фиг.1 представлен вид сбоку хирургического сшивающего инструмента, который может использоваться в связи с различными вариантами осуществления.
На фиг.2 представлен вид в поперечном разрезе участка концевого рабочего органа хирургического сшивающего инструмента, который показан на фиг.1 в разрезе по линии 2-2.
На фиг.3 представлен вид в перспективе концевого рабочего органа, который показан на фиг.2, с упором в открытом положении.
На фиг.4 представлено изображение в разобранном виде участка хирургического сшивающего инструмента, который показан на фиг.1.
На фиг.5 представлен вид в перспективе участка упора для одного из вариантов осуществления.
На фиг.6 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, который обеспечивает компенсацию разной толщины ткани, зажатой в разных скобках.
На фиг.7 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, прикладывающий сжимающее давление к одному или более сосудам, рассеченным рядом скобок.
На фиг.8 представлена схема, иллюстрирующая ситуацию, при которой одна или несколько скобок сформированы неправильно.
На фиг.9 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, способный обеспечить компенсацию неправильно сформированных скобок.
На фиг.10 представлена схема, иллюстрирующая компенсатор толщины ткани, находящийся на участке ткани, где пересекается множество рядов скобок.
На фиг.11 представлена схема, иллюстрирующая ткань, захваченную скобкой.
На фиг.12 представлена схема, иллюстрирующая ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На фиг.13 представлена схема, иллюстрирующая ткань, захваченную скобкой.
На фиг.14 представлена схема, иллюстрирующая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На фиг.15 представлена схема, иллюстрирующая тонкую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На фиг.16 представлена схема, иллюстрирующая ткань средней толщины и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На фиг.17 представлена схема, иллюстрирующая ткань другой средней толщины и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На фиг.18 представлена схема, иллюстрирующая толстую ткань и компенсатор толщины ткани, захваченные скобкой.
На фиг.19 представлен вид снизу упора, который показан на фиг.5, и один из вариантов осуществления компенсатора толщины ткани.
На фиг.20 представлен вид в перспективе участка области выступов для одного из вариантов осуществления. На фиг.21 представлен вид в перспективе участка области выступов для еще одного варианта осуществления.
На фиг.22 представлен вид в перспективе участка области выступов для еще одного варианта осуществления.
На фиг.23 представлен частичный вид в перспективе одного из вариантов осуществления упора и компенсатора толщины ткани.
На фиг.24 представлено частичное изображение в разобранном виде одного из вариантов осуществления упора и компенсатора толщины ткани.
На фиг.25 представлен вид в поперечном разрезе участка упора, который показан на фиг.11, с закрепленным на нем компенсатором толщины ткани.
На фиг.26 представлено частичное изображение в разобранном виде еще одного варианта осуществления упора и компенсатора толщины ткани.
На фиг.27 представлен вид в поперечном разрезе участка упора, который показан на фиг.26, с закрепленным на нем компенсатором толщины ткани.
На фиг.28 представлено частичное изображение в разобранном виде еще одного варианта осуществления упора и компенсатора толщины ткани.
На фиг.29 представлен вид в поперечном разрезе участка упора, который показан на фиг.28, с закрепленным на нем компенсатором толщины ткани.
На фиг.30 представлено частичное изображение в разобранном виде еще одного варианта осуществления упора и компенсатора толщины ткани.
На фиг.31 представлен вид в поперечном разрезе участка упора, который показан на фиг.30.
На фиг.32 представлено частичное изображение в разобранном виде еще одного варианта осуществления упора и компенсатора толщины ткани.
На фиг.33 представлен вид в поперечном разрезе участка упора, который показан на фиг.32.
На фиг.34 представлено частичное изображение в разобранном виде еще одного варианта осуществления упора и компенсатора толщины ткани.
На фиг.35 представлен вид в поперечном разрезе участка упора, который показан на фиг.34.
На фиг.36 представлен частичный вид сбоку еще одного варианта осуществления концевого рабочего органа и варианта осуществления компенсатора толщины ткани.
На фиг.37 представлен увеличенный вид участка концевого рабочего органа и компенсатора толщины ткани, который показан на фиг.36.
На фиг.38 представлено частичное изображение в разобранном виде еще одного варианта осуществления упора и компенсатора толщины ткани.
На фиг.39 представлен вид в поперечном сечении одного из вариантов осуществления формы.
На фиг.40 представлен вид в перспективе участка компенсатора толщины ткани, который показан на фиг.38, и
на фиг.41 представлен вид в перспективе еще одного варианта осуществления концевого рабочего органа и варианта осуществления компенсатора толщины ткани.
Соответствующие элементы на разных видах обозначаются соответствующими условными обозначениями. Иллюстративные примеры, представленные в настоящем документе, в одной форме предназначены для иллюстрации определенных вариантов осуществления настоящего изобретения, и такие иллюстративные примеры не следует толковать каким-либо образом, ограничивающим объем настоящего изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Автору настоящей заявки также принадлежат указанные ниже заявки на патент США, в полном объеме включенные в настоящую заявку посредством ссылки:
заявка на патент США, серийный №12/894 311, под названием «ХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С ПЕРЕНАСТРАИВАЕМЫМИ СЕГМЕНТАМИ ГЛАВНОГО СТЕРЖНЯ» (номер патентного реестра END6734USNP/100058);
заявка на патент США, серийный №12/894 340, под заголовком «КАССЕТЫ С ХИРУРГИЧЕСКИМИ СКОБКАМИ, ПОДДЕРЖИВАЮЩИЕ НЕЛИНЕЙНО РАСПОЛОЖЕННЫЕ СКОБКИ, И ХИРУРГИЧЕСКИЕ СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С ОБЩИМИ СКОБКОФОРМИРУЮЩИМИ УГЛУБЛЕНИЯМИ» (номер патентного реестра END6735USNP/100059);
заявка на патент США, серийный №12/894 327, под названием «УСТРОЙСТВА ДЛЯ СМЫКАНИЯ БРАНШЕЙ ХИРУРГИЧЕСКИХ ИНСТРУМЕНТОВ» (номер патентного реестра END6736USNP/100060);
заявка на патент США, серийный №12/894 351, под названием «ХИРУРГИЧЕСКИЕ РАССЕКАЮЩИЕ И СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С РАЗДЕЛЬНЫМИ И ИНДИВИДУАЛЬНЫМИ СИСТЕМАМИ НАЛОЖЕНИЯ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ И РАССЕЧЕНИЯ ТКАНИ» (номер патентного реестра END6839USNP/100524);
заявка на патент США, серийный №12/894 338, под заголовком «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, ИМЕЮЩИМИ НЕОДНОРОДНОЕ РАСПОЛОЖЕНИЕ» (номер патентного реестра END6840USNP/100525);
заявка на патент США, серийный №12/894 369, под заголовком «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ ОПОРНЫЙ ДЕРЖАТЕЛЬ» (номер патентного реестра END6841USNP/100526);
заявка на патент США, серийный №12/894 312, под заголовком «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ МНОЖЕСТВО СЛОЕВ» (номер патентного реестра END6842USNP/100527);
заявка на патент США, серийный №12/894 377, под заголовком «ВЫБОРОЧНО ОРИЕНТИРУЕМАЯ ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ» (номер патентного реестра END6843USNP/100528);
заявка на патент США, серийный №12/894 339, под заголовком «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С КОМПАКТНЫМ УСТРОЙСТВОМ УПРАВЛЕНИЯ ШАРНИРНЫМ СОЧЛЕНЕНИЕМ» (номер патентного реестра END6847USNP/100532);
заявка на патент США, серийный №12/894 360, под заголовком «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ С ИЗМЕНЯЕМОЙ СКОБКОФОРМИРУЮЩЕЙ СИСТЕМОЙ» (номер патентного реестра END6848USNP/100533);
заявка на патент США, серийный №12/894 322, под заголовком «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ СО ВЗАИМОЗАМЕНЯЕМЫМИ КОНСТРУКЦИЯМИ КАССЕТ СО СКОБКАМИ» (номер патентного реестра END6849USNP/100534);
заявка на патент США, серийный №12/894 350, под заголовком «КАССЕТЫ С ХИРУРГИЧЕСКИМИ СКОБКАМИ С ОТДЕЛЯЕМЫМИ ОПОРНЫМИ КОНСТРУКЦИЯМИ И ХИРУРГИЧЕСКИЕ СШИВАЮЩИЕ ИНСТРУМЕНТЫ С СИСТЕМАМИ ДЛЯ ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ ПУСКОВЫХ ДВИЖЕНИЙ ПРИ ОТСУТСТВИИ КАССЕТЫ» (номер патентного реестра END6855USNP/100540);
заявка на патент США, серийный №12/894 383, под заголовком «ИМПЛАНТИРУЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ, СОДЕРЖАЩИМИ БИОРАССАСЫВАЮЩИЕСЯ СЛОИ» (номер патентного реестра END6856USNP/100541);
заявка на патент США, серийный №12/894 389, под заголовком «СЖИМАЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ» (номер патентного реестра END6857USNP/100542);
заявка на патент США, серийный №12/894 345, под названием «КРЕПЕЖНЫЕ ЭЛЕМЕНТЫ, ПОДДЕРЖИВАЕМЫЕ НЕСУЩЕЙ КОНСТРУКЦИЕЙ КАССЕТЫ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ» (номер патентного реестра END6858USNP/100543);
заявка на патент США, серийный №12/894 306, под заголовком «СМИНАЕМАЯ КАССЕТА С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ» (номер патентного реестра END6859USNP/100544);
заявка на патент США, серийный №12/894 318, под названием «СИСТЕМА КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО СОЕДИНЕННЫХ ЭЛЕМЕНТОВ УДЕРЖИВАЮЩЕЙ МАТРИЦЫ» (номер патентного реестра END6860USNP/100546);
заявка на патент США, серийный №12/894 330, под заголовком «СИСТЕМА КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ И ВЫРАВНИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ» (номер патентного реестра END6861USNP/100547);
заявка на патент США, серийный №12/894 361, под заголовком «СИСТЕМА КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ» (номер патентного реестра END6862USNP/100548);
заявка на патент США, серийный №12/894 367, под заголовком «СШИВАЮЩИЙ ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ СИСТЕМЫ КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ, СОДЕРЖАЩЕЙ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ» (номер патентного реестра END6863USNP/100549);
заявка на патент США, серийный №12/894 388, под заголовком «СИСТЕМА КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ, СОДЕРЖАЩАЯ УДЕРЖИВАЮЩУЮ МАТРИЦУ И КРЫШКУ» (номер патентного реестра END6864USNP/100550);
заявка на патент США, серийный №12/894 376, под названием «СИСТЕМА КРЕПЕЖНЫХ ЭЛЕМЕНТОВ, СОДЕРЖАЩАЯ МНОЖЕСТВО КАССЕТ С КРЕПЕЖНЫМИ ЭЛЕМЕНТАМИ» (номер патентного реестра END6865USNP/100551);
заявка на патент США, серийный №13/097 865, под названием «УПОР ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАТЕЛЯ, СОДЕРЖАЩЕГО МНОЖЕСТВО ФОРМИРУЮЩИХ УГЛУБЛЕНИЙ» (номер патентного реестра END6735USCIP1/100059CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 936, под названием «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАТЕЛЯ» (номер патентного реестра END6736USCIP1/100060CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 954, под названием «КАССЕТА СО СКОБКАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СЖИМАЕМЫЙ УЧАСТОК ПЕРЕМЕННОЙ ТОЛЩИНЫ» (номер патентного реестра END6840USCIP1/100525CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 856, под названием «КАССЕТА СО СКОБКАМИ, РАСПОЛОЖЕННЫМИ ВНУТРИ ЕЕ СЖИМАЕМОГО УЧАСТКА» (номер патентного реестра END6841USCIP1/100526CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 928, под названием «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ ОТДЕЛЯЕМЫЕ УЧАСТКИ» (номер патентного реестра END6842USCIP1/100527CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 891, под названием «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАТЕЛЯ, СОДЕРЖАЩЕГО РЕГУЛИРУЕМЫЙ УПОР» (номер патентного реестра END6843USCIP1/100528CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 948, под названием «КАССЕТА СО СКОБКАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ РЕГУЛИРУЕМЫЙ ДИСТАЛЬНЫЙ УЧАСТОК» (номер патентного реестра END6847USCIP1/100532CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 907, под названием «БЛОК СЖИМАЕМОЙ КАССЕТЫ СО СКОБКАМИ» (номер патентного реестра END6848USCIP1/100533CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 861, под названием «КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ, СОДЕРЖАЩИЙ УЧАСТКИ С РАЗЛИЧНЫМИ СВОЙСТВАМИ» (номер патентного реестра END6849USCIP1/100534CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 869, под названием «БЛОК ЗАГРУЗКИ КАССЕТЫ СО СКОБКАМИ» (номер патентного реестра END6855USCIP1/100540CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 917, под названием «СЖИМАЕМАЯ КАССЕТА СО СКОБКАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ЭЛЕМЕНТЫ ВЫРАВНИВАНИЯ» (номер патентного реестра END6856USCIP1/100541CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 873, под названием «КАССЕТА СО СКОБКАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ ВЫСВОБОЖДАЕМЫЙ УЧАСТОК» (номер патентного реестра END6857USCIP1/100542CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 938, под названием «КАССЕТА СО СКОБКАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ СЖИМАЕМЫЕ И УСТОЙЧИВЫЕ К ПЕРЕКОСАМ КОМПОНЕНТЫ» (номер патентного реестра END6858USCIP1/100543CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/097 924, под названием «КАССЕТА СО СКОБКАМИ, СОДЕРЖАЩАЯ КОМПЕНСАТОР ТОЛЩИНЫ ТКАНИ» (номер патентного реестра END6859USCIP1/100544CIP1);
заявка на патент США, серийный №13/242 029, под названием «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАТЕЛЬ С ПЛАВАЮЩЕЙ УПОРОМ» (номер патентного реестра END6841USCIP2/100526CIP2);
заявка на патент США, серийный №13/242 066, под названием «ИСКРИВЛЕННЫЙ КОНЦЕВОЙ РАБОЧИЙ ОРГАН ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА» (номер патентного реестра END6841USCIP3/100526CIP3);
заявка на патент США, серийный №13/242 086, под названием «КАССЕТА СО СКОБКАМИ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ СМИНАЕМУЮ ПАНЕЛЬ» (номер патентного реестра END7020USNP/110374);
заявка на патент США, серийный №13/241 912, под названием «КАССЕТА СО СКОБКАМИ, ВКЛЮЧАЮЩАЯ КОНСТРУКЦИЮ СМИНАЕМОЙ ПАНЕЛИ» (номер патентного реестра END7019USNP/110375);
заявка на патент США, серийный №13/241 922, под названием «ХИРУРГИЧЕСКИЙ СШИВАТЕЛЬ С НЕПОДВИЖНЫМИ РЫЧАГАМИ ДЛЯ ПОДАЧИ СКОБОК» (номер патентного реестра END7013USNP/110377);
заявка на патент США, серийный №13/241 637, под названием «ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ СО СПУСКОВЫМ БЛОКОМ ДЛЯ СОЗДАНИЯ МНОЖЕСТВЕННЫХ ПУСКОВЫХ ДВИЖЕНИЙ» (номер патентного реестра END6888USNP3/110378) и
заявка на патент США, серийный №13/241 629, под названием «ХИРУРГИЧЕСКИЙ ИНСТРУМЕНТ С ИЗБИРАТЕЛЬНО ПОДВИЖНЫМ КОНЦЕВЫМ РАБОЧИМ ОРГАНОМ» (номер патентного реестра END6888USNP2/110379).
Для общего понимания конструкции, принципов работы, изготовления и использования устройств и способов, описанных в настоящем документе, ниже приведено описание отдельных примеров вариантов осуществления настоящего изобретения. Один или несколько примеров таких вариантов осуществления представлены на сопроводительных чертежах. Специалистам в данной области вполне понятно, что устройства и способы, подробно описанные в настоящем документе и представленные на сопроводительных чертежах, являются примерами вариантов осуществления, не имеющими ограничительного характера. Отличительные признаки, показанные или описанные применительно к одному примеру варианта осуществления, могут сочетаться с отличительными признаками других вариантов осуществления. Такие модификации и вариации включены в объем настоящего изобретения.
Любой из способов, описанных в настоящем документе или включенных в настоящую формулу изобретения, который формирует или иным образом производит изделие или продукт, может применяться для изготовления, формирования или производства иным образом всего указанного изделия или продукта или его частей. При применении такого способа для изготовления, формирования или производства иным образом частей указанного изделия или продукта прочие части изделия или продукта могут производиться любым способом, включая применение любых других способов, описываемых в настоящем документе и включенных в настоящую формулу изобретения, для изготовления, формирования или производства иным образом изделия или продукта, а произведенные таким образом разнообразные части могут использоваться в любой комбинации. Аналогичным образом любое изделие или продукт, описываемые в настоящем документе или включенные в настоящую формулу изобретения, может существовать самостоятельно, в сочетании с любым другим описываемым таким образом изделием или продуктом или в качестве его неотъемлемой части при условии соблюдения норм совместимости. Таким образом, отдельные элементы, конструкции и характеристики, показанные или описанные применительно к одному изделию, продукту или способу, могут неограниченно полностью или частично комбинироваться с элементами, конструкциями или характеристиками одного или нескольких совместимых изделий, продуктов или способов. Такие модификации и вариации включены в объем настоящего изобретения.
Если в настоящем документе со ссылкой на отдельный рисунок или иным образом описывается, что определенный вариант осуществления настоящего изобретения или определенное изделие, продукт или способ может содержать определенные конструкции, характеристики или элементы, читателю будет понятно, что такие конструкции, характеристики или элементы могут быть реализованы в указанном изделии, продукте или способе в любой совместимой комбинации. В частности, подобное описание некоторого количества дополнительных конструкций, приспособлений или элементов следует также понимать как описание всех указанных конструкций, характеристик или элементов в комбинации, за исключением случаев, когда конструкции, характеристики или элементы описываются в качестве альтернативных вариантов друг друга. Если такие конструкции, характеристики или элементы описываются в качестве альтернативных вариантов друг друга, следует понимать, что такие альтернативные варианты являются взаимозаменяемыми.
Термины «проксимальный» и «дистальный» в настоящем документе определяются относительно врача, управляющего рукояткой хирургического инструмента. Термин «проксимальный» относится к расположенному поблизости от врача участку, а термин «дистальный» - к удаленному от врача участку. Предлагается также для удобства и ясности применительно к рисункам использовать в настоящем документе такие пространственные термины, как «вертикальный», «горизонтальный», «вверх» и «вниз». Однако использование хирургических инструментов предполагает множество ориентаций и положений, поэтому указанные термины не являются абсолютными и/или не ограничивают настоящее изобретение.
Различные примеры устройств и способов предназначены для проведения лапароскопических и малоинвазивных хирургических вмешательств. Однако для читателей будет весьма ценным то обстоятельство, что различные способы и устройства, описанные в данном документе, могут использоваться для самых разных хирургических процедур и действий, связанных с открытыми хирургическими операциями. По ходу настоящего подробного описания читатель сможет оценить, что разнообразные инструменты, описанные в настоящем документе, могут быть введены в тело любым способом, в том числе через естественные отверстия, через разрез или пункционное отверстие, образованное в тканях, и т.п. Рабочие участки или участки концевых рабочих органов таких инструментов могут быть введены в тело пациента либо непосредственно, либо через устройство доступа, имеющее рабочий канал, через который можно ввести концевой рабочий орган и удлиненный главный стержень хирургического инструмента.
Обратимся к чертежам, на множественных видах которых одинаковыми номерами отмечены одинаковые компоненты. На фиг.1 и 2 представлен хирургический сшивающе-режущий инструмент 10. Пример хирургического сшивающе-режущего инструмента подробно описан в патенте США №7364061 под названием «Хирургический сшивающий инструмент с индикатором положения многотактового пуска и механизмом втягивания» от 29 апреля 2008 г., полное описание которого включено в настоящую заявку посредством ссылки. Известно о существовании разнообразных хирургических сшивающе-режущих инструментов. По ходу настоящего подробного описания специалистам со средними навыками в данной области станет понятно, что уникальные и новаторские атрибуты настоящего изобретения могут эффективно применяться по отношению к различным формам хирургических сшивающе-режущих инструментов при соблюдении сущности и объема настоящего изобретения. Например, другие формы хирургических сшивающе-режущих инструментов описываются в патенте США №7 ООО 818 под названием «Хирургический сшивающий инструмент с раздельными индивидуальными закрывающей и пусковой системами», описание которого включено в настоящую заявку в полном объеме посредством ссылки. Иные же варианты хирургических сшивающих инструментов могут содержать, например, открытые хирургические сшиватели, линейные хирургические сшиватели, круговые хирургические сшиватели и т.п.
На фиг.1 и 2 пример хирургического сшивающе-режущего инструмента 10 состоит из концевого зажима 12 со второй браншей 15, которая поворачивается по отношению к первой бранше 13. Например, первая бранша 13 содержит удлиненный канал 16, который поддерживает кассету с хирургическими скобками 120, а вторая бранша 15 содержит упор 100, который подвижно закреплен на удлиненном канале 16. Концевой рабочий орган 12 соединен с рукояткой 20 при помощи главного стержня 18. Рабочая часть 22, образованная концевым рабочим органом 12 и главным стержнем 18, может иметь предпочтительные размеры для введения через троакар или небольшое лапароскопическое отверстие и выполнения эндоскопической хирургической операции под контролем хирурга, который держит рукоятку 20. Рукоятка 20 предпочтительно включает элементы, которые позволяют разделять закрывающие и пусковые движения концевого рабочего органа 12, а также предоставляют возможность выполнять множественные пусковые такты для применения пускового движения по отношению к концевому рабочему органу 12 с целью его работы (то есть для выполнения рассечения и сшивания) в сочетании с уведомлением хирурга о том, в какой мере сработаны скобки.
В связи с этим закрывающая трубка 24 главного стержня 18 соединяет спусковой крючок смыкания 26 и упор 100 в целях обеспечения смыкания концевого рабочего органа 12. Внутри замыкающей трубки 24 рама 28 соединяет удлиненный канал 16 и рукоятку 20 в целях обеспечения продольного положения и опоры концевого рабочего органа 12. Поворотная ручка 30 соединена с рамой 28, при этом оба элемента соединены с рукояткой 20 и способны совершать вращательное движение вокруг продольной оси главного стержня 18. Такая конструкция позволяет хирургу вращать концевой рабочий орган 12 при помощи поворотной ручки 30. Замыкающая трубка 24 также поворачивается при помощи поворотной ручки 30 сохранением степени продольного перемещения по отношению к ней в целях закрытия концевого рабочего органа 12. Внутри рамы 28 пусковой рычаг 32 располагается с сохранением возможности продольного перемещения и соединяет упор 100 концевого рабочего органа 12 и многотактовый пусковой крючок 34. Спусковой крючок смыкания 26 располагается дистально по отношению к пистолетной рукояти 36 рукоятки 20 со спусковым крючком 34, который располагается дистально по отношению к пистолетной рукояти 36 и спусковому крючку смыкания 26.
В ходе эндоскопических операций после введения рабочей части 22 в тело пациента для доступа к операционному полю хирург обращается к эндоскопическому или другому устройству формирования диагностических изображений в целях позиционирования ткани между упором 100 и удлиненным каналом 16. Придерживая спусковой крючок смыкания 26 и пистолетную рукоять 36, хирурги могут многократно захватывать и позиционировать ткань. После достижения желаемого положения ткани по отношению к концевому рабочему органу 12 и количества ткани в нем хирург нажимает спусковой крючок смыкания 26 в направлении пистолетной рукояти 36, зажимая ткань в концевом рабочем органе 12 и блокируя спусковой крючок смыкания 26 в этом зажатом (сомкнутом) положении. Если положение не соответствует желаемому, хирург может отпустить спусковой крючок смыкания 26 путем нажатия кнопки отмены смыкания 38 и повторить процедуру зажатия ткани.
Если зажатие выполнено правильно, хирург может продолжить работу и выполнить пуск хирургического сшивающе-режущего инструмента 10, а именно хирург придерживает спусковой крючок 34 и пистолетную рукоять 36, нажимая спусковой крючок 34 заданное количество раз. Необходимое количество пусковых тактов определяется эргономически на основании максимального размера руки, максимального количества сообщаемой инструменту силы во время каждого пускового такта, продольного расстояния и силы, которую необходимо передать по пусковому рычагу 32 на концевой рабочий орган 12 во время пуска.
Другие хирургические сшивающе-режущие инструменты, возможные для применения, включают конструкции с главным стержнем, приводимым в движение при помощи электродвигателя и предназначенным для введения и втягивания блока направляющих скобки салазок и ножа. Примеры таких инструментов описаны в патенте США №8020743 под названием «Подвижный хирургический рассекающий и сшивающий инструмент с электродвигателем и гибким приводным элементом», описание которого включено в настоящую заявку в полном объеме посредством ссылки. Кроме того, могут использоваться управляемые при помощи робота хирургические рассекающие и сшивающие инструменты, подобные тем, которые описаны в заявке на патент США под названием «Хирургические сшивающие инструменты с поворотными конструкциями для наложения скобок» с серийным номером 13/118 241 от 27 мая 2011 г., описание которого включено в настоящую заявку в полном объеме посредством ссылки.
На фиг.4 рабочая часть 22 также включает компоненты, которые реагируют на пусковое движение пускового рычага 32. В соответствии с настоящим изобретением дистальный конец пускового рычага 32 за счет вращения втягивает выталкивающий кюветообразный элемент 66, на котором имеется продольная выемка 68. Выталкивающий кюветообразный элемент 66 перемещается в продольном направлении в пределах рамы 28 в ответ на продольное движение пускового рычага 32. Продольный желобок 70 в замыкающей трубке 24 соединен с поворотной ручкой 30 и коротким продольным желобком 72 на раме 28, выровненной радиально по отношению к продольному желобку 70, который втянут в поворотную ручку 30. Продольный желобок 70 в замыкающей трубке 24 имеет достаточную длину для совершения относительного продольного движения вместе с поворотной ручкой 30 и выполнения пусковых и замыкающих движений соответственно.
Как показано на фигуре, дистальный конец кюветообразного элемента рамы 66 закреплен на проксимальном конце пускового стержня 76, который перемещается в пределах рамки 28, в частности в направителе 78, чтобы сместить контактный элемент 80 дистально в концевой рабочий орган 12. Как указано выше, концевой рабочий орган 12 включает кассету со скобками 120, приводимую в движение контактным элементом 80. Кассета со скобками 120 имеет лоток 122, который удерживает корпус кассеты со скобками 126, выталкиватель клиновидных салазок 128, рычаги для подачи скобок 130 и скобки 132. В дальнейшем можно будет оценить, что выталкиватель клиновидных салазок 128 перемещается продольно в пределах выемки 134, расположенной между лотком кассеты 122 и корпусом кассеты 126. Выталкиватель клиновидных салазок 128 представляет собой кулачковые поверхности, которые соприкасаются с рычагами для подачи скобок 130 и выталкивают их из отверстий 136 до соприкосновения со скобкоформирующими углублениями 104 на скобкоформирующей поверхности 102 упора 100, придавая скобкам В-образную форму. В частности, на фиг.3 представлен корпус кассеты со скобками 126, который дополнительно включает проксимально открытый, вертикальный желобок 127, предназначенный для прохождения контактного элемента 80. Вдоль дистального конца контактного элемента 80 предусмотрена рассекающая поверхность 82 для рассечения ткани после ее скрепления скобками.
В изображенном примере упор 100 реагирует на закрывающее движение рукоятки 20 включением монтажной части упора 105, которая включает пару латерально выступающих опорных роликов упора 108, расположенных дистально по отношению к вертикально выступающему элементу упора 110 (фиг.4). Опорные ролики упора 108 сдвигаются внутри серпообразных отверстий 58 в удлиненном канале 16 в целях открывания и смыкания упора 100 по отношению к удлиненному каналу 16. Элемент упора 56 захватывает изогнутый язычок 59 (фиг.2), расширяясь по направлению внутрь в отверстии язычка 60 (фиг.4) на дистальном конце 62 замыкающей трубки 24, при этом последняя оканчивается на дистальном конце 64, который толкает монтажную часть 104. Таким образом, когда закрывающая трубка 24 перемещается проксимально из открытого положения, изогнутый язычок 59 замыкающей трубки 24 тянет элемент упора 110 проксимально и опорные ролики упора 108 продвигаются по серповидным отверстиям 58 канала 16, одновременно сдвигая упор 100 проксимально и поворачивая ее вверх в открытое положение. Когда замыкающая трубка 24 перемещается в дистальном направлении, отверстие язычка 60 высвобождается из элемента упора 110, а дистальный конец 64 толкает монтажную часть упора 104, смыкая упор 100.
Ниже показаны функции контактного элемента 80 и, в частности, те из них, которые обеспечивают пуск концевого рабочего органа 12. На фиг.2 выталкиватель клиновидных салазок 128 находится в крайнем проксимальном положении, что указывает на наличие кассеты со скобками 120 в нерабочем положении. Средняя шпилька 83 выровнена относительно входа в пусковую выемку 127 кассеты со скобками 120 для дистальной активации выталкивателя клиновидных салазок 128. Нижняя шпилька или колпачок 85 контактного элемента 80 скользит по нижней поверхности удлиненного канала 16. Таким образом, в результате скольжения средняя и нижняя шпильки 83, 85 зацепляются с удлиненным каналом 16. В нерабочем положении, которое изображено на фиг.2, верхние шпильки 87 контактного элемента 80 находятся внутри кармана 112 упора 100 и не препятствуют многократному открыванию и смыканию упора 100. Когда концевой рабочий орган 12 находится в зажатом и готовом к пуску состоянии, верхние шпильки 87 контактного элемента 80 выровнены относительно паза 114 упора 100, расположенного дистально и сообщающегося с карманом 112. Когда концевой рабочий орган находится в рабочем положении, контактный элемент 80 перемещается дистально по концевому рабочему органу, рассекая ткань и выпуская скобки. По мере дистального перемещения контактного элемента 80 верхние шпильки 87 опускаются в паз 114 и отделяют упор 100 от удлиненного канала 16, тогда как режущая поверхность 82 рассекает зажатую ткань. Одновременно с этим средняя шпилька 85 активирует кассету со скобками 120. После чего происходит отведение контактного элемента 80 перед открыванием концевого рабочего органа 12 и заменой кассеты со скобками 120 для проведения дополнительной операции. Как описано выше, кассета со скобками 120 может дополнительно содержать корпус кассеты 126 со множеством полостей для скобок 140. Корпус кассеты 126 может содержать панель 142 с верхней поверхностью панели 144, где каждая полость для скобки 140 образует отверстие в поверхности панели 144. Как описано выше, скобки 132 располагаются внутри каждой полости 140 таким образом, чтобы скобки 132 хранились внутри корпуса кассеты 126 до момента их выталкивания. Перед выталкиванием из корпуса кассеты 126 скобки 132 могут находиться внутри корпуса кассеты 126 таким образом, чтобы скобки 132 не выступали над поверхностью панели 144. Поскольку в таких вариантах осуществления скобки 132 находятся под поверхностью панели 144, возможность их повреждения и/или преждевременного контакта с тканью-мишенью может быть снижена. В различных ситуациях скобки 132 могут перемещаться между нерабочим положением, при котором они не выступают из корпуса кассеты 126, и рабочим положением, при котором они выступают из корпуса кассеты 126 и могут контактировать с упором 100, расположенным напротив кассеты со скобками 120. Упор 100 и/или выполненные в упоре 100 формирующие углубления 104 могут располагаться на заданном расстоянии над поверхностью панели 144 таким образом, чтобы при подаче скобок 132 из корпуса кассеты 126 скобки 132 деформировались и приобретали заданную высоту в сформированном состоянии. В некоторых ситуациях толщина захваченной между упором 100 и кассетой со скобками 120 ткани может варьироваться и, следовательно, некоторыми скобками 132 может быть захвачена более толстая ткань, а некоторыми другими скобками 132 может быть захвачена более тонкая ткань. В любом случае зажимное усилие или давление, которое сообщается ткани скобками 132, может отличаться в зависимости от используемого типа скобок или может различаться между скобками в одном конце ряда и скобками в другом конце ряда. В некоторых ситуациях зазор между упором 100 и панелью кассеты со скобками 142 можно контролировать таким образом, чтобы скобки 132 передавали некоторое минимальное зажимное усилие внутри каждой скобки 132. Однако в некоторых таких ситуациях все же может отмечаться значительная изменчивость зажимного усилия внутри различных скобок.
Как главным образом показано на фиг.6 и подробно описано ниже, каждая скобка 132 может содержать основание 133 и одну или несколько ножек 135, которые проходят от основания 133. Перед размещением скобок 132 основания 133 скобок 132 могут поддерживаться выталкивателями скобок 130, расположенными внутри корпуса кассеты 126 и одновременно ножки 135 скобок 132 могут по меньшей мере частично содержаться внутри полостей для скобок 140.
Разнообразные способы для компенсации толщины захваченной скобками ткани описаны в заявке на патент США под названием «Компенсатор толщины ткани для хирургического сшивателя, содержащего регулируемый упор», с серийным номером 13/097 891 от 29 апреля 2011 г., описание которого включено в настоящую заявку в полном объеме посредством ссылки. В этих целях применяется компенсатор толщины ткани 200. Перемещение скобок 132 из нерабочего в рабочее положение может осуществляться таким образом, чтобы ножки 135 проходили через компенсатор толщины ткани 200, проникали через верхнюю поверхность компенсатора толщины ткани 200, проникали через ткань T и контактировали с упором 100, расположенным напротив кассеты со скобками 120. После деформации ножек 135 под воздействием упора 100 ножки 135 каждой скобки 132 могут захватывать участок компенсатора толщины ткани 200 и участок ткани Т внутри каждой скобки 132 и передавать сжимающее усилие ткани Т. В дополнение к вышесказанному ножки 135 каждой скобки 132 могут деформироваться по направлению вниз к основанию 133 скобки 132 с образованием области захвата скобки 137, в которой могут быть захвачены ткань Т и компенсатор толщины ткани 200. В различных ситуациях область захвата скобки 137 может быть образована между внутренними поверхностями деформированных ножек 135 и внутренней поверхностью основания 133. Размер области захвата скобки может зависеть от нескольких факторов, например от длины ножек, диаметра ножек, ширины основания и/или от степени деформации ножек.
В предыдущих вариантах осуществления хирургу часто требовалось выбирать подходящие по высоте скобки для сшиваемой ткани. Например, хирург мог выбрать высокие скобки для применения на толстой ткани и короткие скобки для применения на тонкой ткани. Однако в некоторых ситуациях толщина сшиваемой ткани была неравномерной и, следовательно, некоторые скобки не получали желаемой конфигурации в рабочем положении. На фиг.11 показана высокая скобка, использованная при работе с тонкой тканью. Как показано на фиг.12, когда при работе с тонкой тканью применяется компенсатор толщины ткани, например компенсатор толщины ткани 200, скобке можно придать желаемую конфигурацию в рабочем положении.
Благодаря своей сжимаемости компенсатор толщины ткани может компенсировать толщину ткани, захваченной каждой скобкой. Более конкретно, как показано на фиг.6 и 7, компенсатор толщины ткани, например компенсатор толщины ткани 200, может использовать больший и/или меньший участки области захвата 137 каждой скобки 132 в зависимости от толщины и/или типа ткани, которая находится в области захвата скобки 137. Например, если скобкой 132 захватывается более тонкая ткань T, компенсатор толщины ткани 200 может использовать больший участок области захвата скобки 137, чем в ситуации, когда скобкой 132 захватывается более толстая ткань T. Соответственно, если скобкой 132 захватывается более толстая ткань T, компенсатор толщины ткани 200 может использовать меньший участок области захвата скобки 137, чем в ситуации, когда скобкой 132 захватывается более тонкая ткань T. Таким образом, компенсатор толщины ткани 200 может компенсировать более тонкую и/или более толстую ткань и обеспечивать сообщение сжимающего давления ткани независимо или по меньшей мере по существу независимо от толщины ткани, захваченной скобками. В дополнение к вышеизложенному компенсатор толщины ткани 200 может компенсировать разницу типов или коэффициентов сжатия тканей, захваченных различными скобками 132. Как показано на фиг.7, компенсатор толщины ткани 200 может прилагать сжимающее усилие к сосудистой ткани Т, которая может включать сосуды V и в результате ограничивать течение крови по менее сжимаемым сосудам, все еще прилагая необходимое сжимающее давление к окружающей ткани Т. В различных условиях в дополнение к вышесказанному компенсатор толщины ткани 200 может также восполнять неправильно сформированные скобки. Как показано на фиг.8, неправильное формирование различных скобок 132 может приводить к образованию более обширных областей захвата 137 в таких скобках. Благодаря эластичности компенсатора толщины ткани 200, как показано на фиг.9, компенсатор толщины ткани 200, расположенный внутри неправильно сформированных скобок 132, все же может оказать достаточное сжимающее давление на ткань T, несмотря на то, что области захвата 137, образованные такими неправильно сформированными скобками 132, могут быть увеличены. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани 200, размещенный между смежными скобками 132, может смещаться относительно ткани T правильно сформированными скобками 132, окружающими неправильно сформированную скобку 132, и в результате прилагать сжимающее давление к ткани, окружающей и/или захваченной внутрь неправильно сформированной скобки 132. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани может компенсировать различие в плотности ткани, которое может быть обусловлено, например, кальцификацией, фиброзными зонами и/или тканью, ранее уже подвергавшейся сшиванию или лечению.
В соответствии с настоящим изобретением между опорной частью и упором может быть образован фиксированный или неизменяемый тканевый зазор, в результате чего скобки могут деформироваться до заданной высоты независимо от толщины захваченной скобками ткани. При использовании компенсатора толщины ткани в таких вариантах осуществления компенсатор толщины ткани может адаптироваться к ткани, захваченной между упором и опорной частью кассеты со скобками, и благодаря своей эластичности компенсатор толщины ткани может прилагать к ткани дополнительное сжимающее давление. Как показано на фиг.13–18, скобка 132 сформирована в соответствии с заданной высотой Н. На фиг.13 компенсатор толщины ткани не использовался и ткань T занимает всю область захвата скобки 137. На фиг.14 скобкой 132 захвачена часть компенсатора толщины ткани 200, сжата ткань T и занята по меньшей мере часть области захвата скобки 137. Как показано на фиг.15, скобкой 132 захвачена тонкая ткань T. В этом варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/9H и сжатый компенсатор толщины ткани 200 имеет высоту приблизительно 7/9H. Как показано на фиг.16, скобкой 132 захвачена ткань T средней толщины. В этом варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 4/9H и сжатый компенсатор толщины ткани 200 имеет высоту приблизительно 5/9H. Как показано на фиг.17, скобкой 132 захвачена ткань T средней толщины. В этом варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 2/3H, и сжатый компенсатор толщины ткани 200 имеет высоту приблизительно 1/3H. Как показано на фиг.18, скобкой 132 захвачена толстая ткань T. В этом варианте осуществления сжатая ткань Т имеет высоту приблизительно 8/9H и сжатый компенсатор толщины ткани 200 имеет высоту приблизительно 1/9H. В различных ситуациях компенсатор толщины ткани может иметь высоту в сжатом состоянии, составляющую, например, приблизительно 10% высоты захвата скобки, приблизительно 20% высоты захвата скобки, приблизительно 30% высоты захвата скобки, приблизительно 40% высоты захвата скобки, приблизительно 50% высоты захвата скобки, приблизительно 60% высоты захвата скобки, приблизительно 70% высоты захвата скобки, приблизительно 80% высоты захвата скобки и/или приблизительно 90% высоты захвата скобки.
Скобки 132 в несформированном состоянии могут иметь любую подходящую высоту. Например, скобки 132 могут иметь в несформированном состоянии высоту приблизительно от 2 до 4,8 мм. Например, скобки 132 могут иметь в несформированном состоянии высоту приблизительно 2,0 мм, приблизительно 2,5 мм, приблизительно 3,0 мм, приблизительно 3,4 мм, приблизительно 3,5 мм, приблизительно 3,8 мм, приблизительно 4,0 мм, приблизительно 4,1 мм и/или приблизительно 4,8 мм. Высота H, которую скобки могут приобрести после деформации, может быть обусловлена расстоянием между поверхностью панели 144 кассеты со скобками 126 и расположенным напротив упором 100. Расстояние между поверхностью панели 144 и скобкоформирующей поверхностью 102 упора 100 может составлять, например, приблизительно 0,246 см (0,097 дюйма). Высота H также может быть обусловлена глубиной формирующих карманов, выполненных в упоре. Глубина формирующих карманов может измеряться, например, от контактирующей с тканью поверхности.
Как описано выше, кассета со скобками 120 включает рычаги для подачи скобок 130, которые поднимают скобки 132 к упору 100 и поднимают (или «выводят») скобки над поверхностью панели 144. В таких случаях высота H, которую скобки 132 приобретают при формировании, также может определяться расстоянием, на которое скобки 132 выведены относительно поверхности панели. Например, скобки 132 могут быть выведены приблизительно на 0,071 см (0,028 дюйма), что приведет к формированию скобок 132 с высотой 0,480 см (0,189 дюйма). Например, скобки 132 могут в сформированном состоянии приобретать высоту приблизительно 0,8 мм, приблизительно 1,0 мм, приблизительно 1,5 мм, приблизительно 1,8 мм, приблизительно 2,0 мм и/или приблизительно 2,25 мм. Например, скобки 132 могут в сформированном состоянии приобретать высоту приблизительно от 2,25 до 3,0 мм. В дополнение к вышеизложенному высота области захвата скобки может определяться высотой скобки в сформированном состоянии и толщиной или диаметром проволоки, из которой изготовлена скобка. Высота области захвата 137 скобки 132 может определяться как высота скобки в сформированном состоянии H за вычетом двух диаметров проволоки. Например, диаметр проволоки для скобки может составлять приблизительно 0,0226 см (0,0089 дюйма). Например, диаметр проволоки для скобки может составлять приблизительно от 0,0175 до 0,0302 см (приблизительно 0,0069 и 0,0119 дюйма). Например, высота H скобки 10030 в сформированном состоянии может составлять приблизительно 0,480 см (0,189 дюйма), а диаметр проволоки для скобки может составлять приблизительно 0,0226 см (0,0089 дюйма), в результате чего высота области захвата скобки составит приблизительно 0,434 см (0,171 дюйма).
В дополнение к вышеизложенному компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом (до размещения) состоянии и может быть выполнен с возможностью деформации до одной из множества высот в сжатом состоянии. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 0,318 см (0,125 дюйма). Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять или превышать, например, приблизительно 0,203 см (0,080 дюйма). Высота компенсатора толщины ткани в несжатом (до размещения) состоянии может превышать высоту скобок в нерабочем положении. Высота несжатого (до размещения) компенсатора толщины ткани может быть, например, приблизительно на 10% больше, приблизительно на 20% больше, приблизительно на 30% больше, приблизительно на 40% больше, приблизительно на 50% больше, приблизительно на 60% больше, приблизительно на 70% больше, приблизительно на 80% больше, приблизительно на 90% больше и/или приблизительно на 100% больше, чем высота скоб в нерабочем положении. Высота несжатого (до размещения) компенсатора толщины ткани может быть, например, не более чем на приблизительно 100% больше высоты скоб в нерабочем положении. Высота несжатого (до размещения) компенсатора толщины ткани может быть, например, более чем на 100% больше высоты скоб в нерабочем положении. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть равна высоте скобок в нерабочем положении. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть меньше высоты скобок в нерабочем положении. Например, высота несжатого (до размещения) компенсатора толщины ткани может быть приблизительно на 10% меньше, приблизительно на 20% меньше, приблизительно на 30% меньше, приблизительно на 40% меньше, приблизительно на 50% меньше, приблизительно на 60% меньше, приблизительно на 70% меньше, приблизительно на 80% меньше и/или приблизительно на 90% меньше высоты скоб в нерабочем положении. Сжимаемая вторая часть может иметь высоту в несжатом состоянии, которая превышает высоту сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая равна высоте сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии. Компенсатор толщины ткани может иметь высоту в несжатом состоянии, которая меньше высоты сшиваемой ткани Т в несжатом состоянии.
Как описано выше, компенсатор толщины ткани может зажиматься внутрь множества сформированных скобок независимо от того, захватывается в скобки тонкая или толстая ткань. Например, скобки в пределах одной линии или ряда скобок могут деформироваться таким образом, что высота области захвата каждой скобки будет составлять, например, приблизительно 2,0 мм, причем ткань T и компенсатор толщины ткани могут быть сжаты до этой высоты. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,0 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,75 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,25 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,50 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,50 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм. Например, в некоторых ситуациях высота ткани Т в сжатом состоянии может составлять приблизительно 0,25 мм в области захвата скобки, тогда как высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять приблизительно 1,75 мм в области захвата скобки, в итоге общая высота области захвата скобки составит приблизительно 2,0 мм.
В дополнение к вышесказанному высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть меньше высоты скобок в рабочем положении. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть равна высоте скобок в рабочем положении. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть больше высоты скобок в рабочем положении. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 110% высоты сформированной скобки, приблизительно 120% высоты сформированной скобки, приблизительно 130% высоты сформированной скобки, приблизительно 140% высоты сформированной скобки, приблизительно 150% высоты сформированной скобки, приблизительно 160% высоты сформированной скобки, приблизительно 170% высоты сформированной скобки, приблизительно 180% высоты сформированной скобки, приблизительно 190% высоты сформированной скобки и/или приблизительно 200% высоты сформированной скобки. Высота компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть в два раза больше высоты скобок в рабочем положении. Высота компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, приблизительно от 85 до 150% высоты сформированной скобки. Как описано выше, высота компенсатора толщины ткани может дополнительно изменяться от толщины в несжатом состоянии до толщины в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, приблизительно 10% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 20% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 30% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 40% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 50% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 60% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 70% его толщины в несжатом состоянии, приблизительно 80% его толщины в несжатом состоянии и/или приблизительно 90% его толщины в несжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может, например, примерно вдвое, примерно в десять раз, примерно в пятьдесят раз и/или примерно в сто раз превышать его толщину в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в сжатом состоянии может составлять, например, приблизительно от 60 до 99% его толщины в несжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть по меньшей мере на 50% больше его толщины в сжатом состоянии. Толщина компенсатора толщины ткани в несжатом состоянии может быть в сто раз больше его толщины в сжатом состоянии. Сжимаемая вторая часть может быть эластичной или по меньшей мере частично эластичной и может смещать ткань T вплотную к деформированным ножкам скобок. Например, сжимаемая вторая часть может упруго расширяться между тканью Т и основанием скобки, толкая ткань Т вплотную к ножкам скобки. Как подробно описано ниже, компенсатор толщины ткани может располагаться между тканью T и деформированными ножками скобок. В различных ситуациях в результате вышеизложенного компенсатор толщины ткани может быть выполнен с возможностью заполнения любых зазоров в пределах области захвата скобки.
Компенсатор толщины ткани может содержать полимерную композицию. Полимерная композиция может содержать один или более синтетических полимеров и/или один или более несинтетических полимеров. Синтетический полимер может содержать синтетический рассасывающийся полимер и/или синтетический нерассасывающийся полимер. Полимерная композиция может содержать, например, биосовместимый пеноматериал. Биосовместимый пеноматериал может содержать, например, пористый пеноматериал с открытыми ячейками и/или закрытыми ячейками. Биосовместимый пеноматериал может иметь однородную морфологию пор или градиентную морфологию пор (т.е. маленькие поры постепенно увеличиваются в размерах до больших пор в одном направлении по толщине материала). Полимерная композиция может содержать один или несколько из пористого каркаса, пористого матрикса, гелевого матрикса, гидрогелевого матрикса, матрикса в виде раствора, волокнистого матрикса, трубчатого матрикса, композитного матрикса, мембранного матрикса, биостабильного полимера, биоразлагаемого полимера и их комбинаций. Например, компенсатор толщины ткани может содержать пеноматериал, армированный волокнистым матриксом, или может содержать пеноматериал, имеющий дополнительный слой гидрогеля, расширяющийся в присутствии физиологических жидкостей для дополнительного обеспечения сжатия ткани. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани также может содержать покрытие на материале и/или второй или третий слой, расширяющийся в присутствии физиологических жидкостей для дополнительного обеспечения сжатия ткани. Такой слой может представлять собой гидрогель, например, синтетического и/или природного происхождения, который может быть биологически устойчивым и/или биоразлагаемым. Компенсатор толщины ткани может быть армирован, например, волокнистым нетканым материалом или волокнистыми элементами сетчатого типа, которые могут обеспечивать дополнительную гибкость, жесткость и/или прочность. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани имеет пористую морфологию, показывающую градиентную структуру, например малые поры на одной поверхности и более крупные поры на другой поверхности. Такая морфология может быть более оптимальной для врастания ткани или гемостатических свойств. Дополнительно градиент может быть комбинированным с изменяемым профилем биорассасывания. Профиль краткосрочного рассасывания может быть предпочтительным для остановки кровотечения, тогда как профиль долгосрочного рассасывания может обеспечивать лучшее заживление ткани без отделения жидкостей.
Примеры несинтетических полимеров включают в себя без ограничений лиофилизированный полисахарид, гликопротеин, эластин, протеогликан, желатин, коллаген и окисленную регенерированную целлюлозу (ORC). Примеры синтетических рассасываемых полимеров включают в себя без ограничений поли(молочную кислоту) (PLA), поли(L-молочную кислоту) (PLLA), поликапролактон (PCL), полигликолевую кислоту (PGA), поли(триметиленкарбонат) (TMC), полиэтилентерефталат (PET), полигидроксиалканоат (PHA), сополимер гликолида и ε-капролактона (PGCL), сополимер гликолида и триметиленкарбоната, поли(глицеринсебацинат) (PGS), полидиоксанон, поли(ортоэфиры), полиангидриды, полисахариды, поли(эфирамиды), полиарилаты на тирозиновой основе, полииминокарбонаты на тирозиновой основе, поликарбонаты на тирозиновой основе, поли(D,L-лактид-уретан), поли(B-гидроксибутират), поли(E-капролактон), полиэтиленгликоль (PEG), поли[бис(карбоксилатфенокси)фосфазен], поли(аминокислоты), псевдополи(аминокислоты), рассасываемые полиуретаны и их комбинации. Полимерная композиция может, например, содержать приблизительно от 50 до 90% вес. полимерной композиции PLLA и приблизительно от 50 до 10% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. полимерной композиции PLLA и приблизительно 30% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может, например, содержать приблизительно от 55 до 85% вес. полимерной композиции PGA и от 15 до 45% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. полимерной композиции PGA и приблизительно 35% вес. полимерной композиции PCL. Полимерная композиция может, например, содержать приблизительно от 90 до 95% вес. полимерной композиции PGA и приблизительно от 5 до 10% вес. полимерной композиции PLA.
Синтетический рассасывающийся полимер может содержать биорассасывающийся биосовместимый эластомерный сополимер. Подходящие биорассасываемые, биосовместимые эластомерные сополимеры включают без ограничений сополимеры эпсилон-капролактона и гликолида (предпочтительно с молярным соотношением эсилон-капролактона к гликолиду от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30, предпочтительно от 35:65 до приблизительно 65:35 и более предпочтительно от 45:55 до 35:65); эластомерные сополимеры эпсилон-капролактона и лактида, в том числе L-лактида, D-лактида или их смесей, или сополимеры молочной кислоты (предпочтительно с молярным соотношением эпсилон-капролактона и лактида от приблизительно 35:65 до приблизительно 65:35 и более предпочтительно от 45:55 до 30:70), эластомерные сополимеры p-диоксанона (1,4-диоксан-2-он) и лактида, включая L-лактид, D-лактид и молочную кислоту (предпочтительно с молярным соотношением p-диоксанона и лактида приблизительно от 40:60 до 60:40); эластомерные сополимеры эпсилон-капролактона и п-диоксанона (предпочтительно с молярным соотношением эпсилон-капролактона и п-диоксанона от приблизительно 30:70 до приблизительно 70:30); эластомерные сополимеры р-диоксанона и триметиленкарбоната (предпочтительно с молярным соотношением р-диоксанона к триметиленкарбонату приблизительно от 30:70 до 70:30); эластомерные сополимеры триметиленкарбоната и гликолида (предпочтительно с молярным соотношением триметиленкарбоната и гликолида приблизительно от 30:70 до 70:30); эластомерный сополимер триметиленкарбоната и лактида, в том числе L-лактида, D-лактида, их смесей или молочной кислоты (предпочтительно с молярным соотношением триметиленкарбоната к лактиду приблизительно от 30:70 до 70:30) и их смеси. Эластомерный сополимер может представлять собой сополимер гликолида и эпсилон-капролактона. В качестве альтернативного варианта эластомерный сополимер может представлять собой сополимер лактида и эпсилон-капролактона.
Описания, приведенные в патенте США №5468253 под названием «ЭЛАСТОМЕРНОЕ МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО», выданном 21 ноября 1995 г., и в патенте США №6325810 под названием «ПОРИСТЫЙ ПОДДЕРЖИВАЮЩИЙ ЭЛЕМЕНТ ДЛЯ СШИВАЮЩЕГО АППАРАТА», выданном 4 декабря 2001 г., включены в соответствующей полноте в настоящий документ путем ссылки.
Синтетический рассасывающийся полимер может содержать, например, один или несколько сополимеров из числа 90/10 поли(гликолид-L-лактида), представленного на рынке компанией Ethicon, Inc. под торговым наименованием VICRYL (polyglactic 910), полигликолида, представленного на рынке компанией American Cyanamid Co. под торговым наименованием DEXON, полидиоксанона, представленного на рынке компанией Ethicon, Inc. под торговым наименованием PDS, произвольно ориентированного блок-сополимера поли(гликолид-триметиленкарбоната), представленного на рынке компанией American Cyanamid Co. под торговым наименованием MAXON, сополимера 75/25 поли(гликолид-E-капролактон-полиглекапролактон 25), представленного на рынке компанией Ethicon под торговым наименованием MONOCRYL.
Примеры синтетических нерассасывающихся полимеров включают в себя в числе прочего пенополиуретан, полипропилен (PP), полиэтилен (PE), поликарбонат, полиамиды, такие как нейлон, поливинилхлорид (PVC), полиметилметакрилат (PMMA), полистирол (PS), полиэфир, полиэфирэфиркетон (PEEK), политетрафторэтилен (PTFE), политрифторхлорэтилен (PTFCE), поливинилфторид (PVF), фторированный этиленпропилен (FEP), полиацеталь, полисульфон и их комбинации. Синтетические нерассасывающиеся полимеры могут включать в себя в числе прочего пеноэластомеры и пористые эластомеры, например силикон, полиизопрен и каучук. Синтетические полимеры могут содержать пористый политетрафторэтилен (ePTFE), представленный на рынке компанией W. L. Gore & Associates, Inc. под торговым наименованием GORE-TEX Soft Tissue Patch, и вспененный сополимер полиэфира и уретана, представленный на рынке компанией Polyganics под торговым наименованием NASOPORE.
Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может характеризоваться, например, коэффициентом пористости, размером пор и/или твердостью. Например, коэффициент пористости полимерной композиции может составлять приблизительно от 30 до 99% об. Например, коэффициент пористости полимерной композиции может составлять приблизительно от 60 до 98% об. Например, коэффициент пористости полимерной композиции может составлять приблизительно от 85 до 97% об. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 70% вес. полимерной композиции PLLA и приблизительно 30% вес. полимерной композиции PCL и может обладать пористостью, например, приблизительно в 90% об. Например, в результате полимерная композиция будет содержать приблизительно 10% об. сополимера. Полимерная композиция может содержать, например, приблизительно 65% вес. полимерной композиции PGA и приблизительно 35% вес. полимерной композиции PCL, и ее коэффициент пористости может составлять приблизительно от 93 до 95% об. Коэффициент пористости полимерной композиции может составлять более 85% об. Размер пор полимерной композиции может составлять, например, приблизительно от 5 до 2000 микрометров. Размер пор полимерной композиции может, например, составлять приблизительно от 10 до 100 микрометров. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PGA и PCL. Размер пор полимерной композиции может, например, составлять приблизительно от 100 до 1000 микрометров. Например, полимерная композиция может содержать сополимер PLLA и PCL. В соответствии с некоторыми аспектами твердость полимерной композиции может быть выражена в виде твердости по Шору, которая определяется как устойчивость материала к длительному вдавливанию и измеряется дюрометром, например дюрометром Шора. Чтобы измерить значение показаний дюрометра для конкретного материала, к нему прилагают давление при помощи вдавливающего наконечника дюрометра в соответствии с процедурой ASTM D2240-00 под названием «Стандартный способ анализа твердости резины на дюрометре», которая полностью включена в настоящий документ путем ссылки. Вдавливающий наконечник дюрометра может воздействовать на материал в течение достаточного времени, например 15 секунд, после чего с соответствующей шкалы снимаются показания. В зависимости от типа используемой шкалы значение 0 может быть получено, если вдавливающий наконечник полностью проник в материал, а значение 100 - если проникновение наконечника в материал не наблюдается. Такое значение является безразмерным. Значение дюрометра может быть определено по любой подходящей шкале, например по шкалам типа A и/или типа OO в соответствии с ASTM D2240-00. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А, например, приблизительно от 4 до 16 A, что соответствует значениям приблизительно от 45 до 65 OO по шкале Шора OO. Полимерная композиция может содержать, например, сополимер PLLA/PCL или сополимер PGA/PCL. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А, составляющее менее 15 A. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А, составляющее менее 10 A. Полимерная композиция компенсатора толщины ткани может иметь значение твердости по Шору А, составляющее менее 5 A. Полимерный материал может иметь значение композиции по шкале Шора ОО, например, приблизительно от 35 до 75 OO.
Полимерная композиция может иметь по меньшей мере два из описанных выше свойств. Полимерная композиция может иметь по меньшей мере три из описанных выше свойств. Полимерная композиция может иметь пористость, например, от 85 до 97% об., размер пор от 5 до 2000 микрометров, твердость по Шору A от 4 до 16 A, твердость по Шору OO от 45 до 65 OO. Полимерная композиция может содержать, например, 70% вес. полимерной композиции PLLA и 30% вес. полимерной композиции PCL, иметь пористость 90% об., размер пор от 100 до 1000 микрометров, твердость по Шору A от 4 до 16 A и твердость по Шору OO от 45 до 65 OO. Полимерная композиция может содержать, например, 65% вес. полимерной композиции PGA и 35% вес. полимерной композиции PCL, иметь пористость от 93 до 95% об., размер пор от 10 до 100 микрометров, твердость по Шору A от 4 до 16 A и твердость по Шору OO от 45 до 65 OO.
Полимерная композиция может содержать фармацевтически активный агент. Полимерная композиция может выделять терапевтически эффективное количество фармацевтически активного агента. Фармацевтически активный агент может выделяться по мере растворения (рассасывания) полимерной композиции. Фармацевтически активный агент может выделяться в жидкость, например в кровь, проходя через полимерную композицию или поверх нее. Примеры фармацевтически активных агентов включают в себя без ограничений гемостатические агенты и лекарственные средства, например фибрин, тромбин и окисленную регенерированную целлюлозу (ORC); противовоспалительные лекарственные средства, например диклофенак, аспирин, напроксен, сулиндак и гидрокортизон; антибиотики и противомикробные лекарственные средства или агенты, например триклозан, ионы серебра, ампициллин, гентамицин, полимиксин В, хлорамфеникол; и противораковые агенты, например цисплатин, митомицин, адриамицин. Термином «компенсатор толщины ткани» в настоящем описании могут обозначаться любые вышеописанные композиции компенсаторов.
Далее приведено описание конструкций для съемного закрепления разнообразных компенсаторов толщины ткани на первой или второй бранше 13, 15 хирургического сшивающего инструмента. Например, на фиг.5 и 19 показана обратная сторона скобкоформирующей поверхности 102 упора 100, которая включает по меньшей мере одну область 150 соединительных выступов для съемного закрепления компенсатора толщины на скобкоформирующей поверхности 102 упора 100. Например, область 150 соединительных выступов может содержать всю скобкоформирующую поверхность 102, не занятую сформированными на ней скобкоформирующими карманами 104, или меньшую часть такой поверхности 102. На фиг.5 и 19, например, показаны четыре обособленные области 150 соединительных выступов на обратной стороне скобкоформирующей поверхности 102 упора 100, которые предназначены для разъемного сочленения с соответствующими четырьмя областями 160 соединительных выступов на компенсаторе толщины 200'.
Компенсатор толщины 200' содержит сжимаемое тело или элемент из пеноматериала 202, который может содержать любую из вышеописанных композиций (конфигураций) пеноматериалов. Сжимаемое тело 202 может содержать биологический материал, например окисленную регенерированную целлюлозу (ORC), фибрин, тромбин, нетканые рассасывающиеся полимерные нити, плазму с высоким содержанием активированных тромбоцитов, кальций и альбумин, коллаген, гиалуроновую кислоту и др. Элемент из пеноматериала 202 заключен в оболочку, оснащен уплотнением или защищен от проникновения жидкости при помощи пленки 204. Пленка 204 может содержать пленку, произведенную из 65/35PCL/PGA. Однако пленка может производиться из любого из вышеописанных рассасывающихся полимеров или их сополимеров. Как показано на фиг.19, соответствующие области 160 соединительных выступов закреплены на пленке 204 и выполнены с возможностью разъемного сочленения с областями 150 соединительных выступов на упоре 100. Области 150, 160 могут содержать области соответствующих друг другу элементов с крючками и петлями, которые доступны в продаже с товарным знаком VELCRO. В качестве альтернативного варианта области 150, 160 могут содержать выступы 170, которые состоят из участка выступающего тела 172 с дистальным концом 174, по существу не коаксиальным по отношению к участку тела 172. Например, выступы 170 могут иметь крючкообразную форму. См. фиг.20. Высота Н каждого выступа 170 может быть по существу больше его поперечного сечения. Выступы 170 могут производиться из рассасывающегося полимерного материала одного из вышеописанных типов, например PGA, PCL, PLA, PEO (полиоксиэтилен), TMC, DMTMC. Однако выступы могут производиться, например, из обычного нейлона, поликарбоната, ультема или полиэтилена, если они остаются в устройстве и не имплантируются в тело пациента. Такие выступы 170 могут, например, располагаться с плотностью приблизительно от 130 до 1700 выступов на 6,45 квадратного сантиметра (1 квадратный дюйм) площади таким образом, чтобы при взаимодействии областей 150, 160 компенсатор толщины 200' соприкасался со скобкоформирующей поверхностью 102 упора 100. Однако выступы 170 могут производиться из других подходящих материалов и располагаться с другой подходящей плотностью, способной обеспечить соприкосновение компенсатора толщины ткани 200' с упором 100. Таким образом, термин «области соединительных выступов» обозначает по меньшей мере один соединительный выступ, который выполнен с возможностью взаимодействия с компенсатором толщины ткани, а также конструкции из множественных соединительных выступов различной плотности.
В качестве альтернативного варианта области 150, 160 могут содержать выступы 180 по существу шестиугольной формы. Как показано на фиг.21, например, каждый выступ 180 сужается от своего основания 182 к шестиугольному дистальному концу 184. Выступы 180 могут производиться из рассасывающегося полимерного материала одного из вышеописанных типов, например PGA, PCL, PLA, PEO (полиоксиэтилен), TMC, DMTMC. Однако выступы могут производиться, например, из обычного нейлона, поликарбоната, ультема или полиэтилена, если они остаются в устройстве и не имплантируются в тело пациента. Такие выступы 180 могут, например, располагаться с плотностью приблизительно от 130 до 1700 выступов на 6,45 квадратного сантиметра (1 квадратный дюйм) площади таким образом, чтобы при взаимодействии областей 150, 160 компенсатор толщины 200' соприкасался со скобкоформирующей поверхностью 102 упора 100. Однако выступы 180 могут производиться из других подходящих материалов и располагаться с другой подходящей плотностью, способной обеспечить соприкосновение компенсатора толщины ткани 200 с упором 100.
В качестве альтернативного варианта области 150, 160 могут содержать выступы 190 по существу пирамидальной формы. Как показано на фиг.22, например, каждый выступ 190 имеет четыре по существу треугольные стороны 194, которые сужаются от основания 192 к заостренному дистальному концу 196. Выступы 180 могут производиться из рассасывающегося полимерного материала одного из вышеописанных типов, например PGA, PCL, PLA, PEO (полиоксиэтилен), TMC, DMTMC. Однако выступы могут производиться, например, из обычного нейлона, поликарбоната, ультема или полиэтилена, если они остаются в устройстве и не имплантируются в тело пациента. Такие выступы 180 могут, например, располагаться с плотностью приблизительно от 130 до 1700 выступов на 6,45 квадратного сантиметра (1 квадратный дюйм) площади таким образом, чтобы при взаимодействии областей 150, 160 компенсатор толщины 200' соприкасался со скобкоформирующей поверхностью 102 упора 100. Однако выступы 180 могут производиться из других подходящих материалов и располагаться с другой подходящей плотностью, способной обеспечить соприкосновение компенсатора толщины ткани 200' с упором 100.
Различные варианты осуществления соединительных выступов применяются в целях закрепления компенсатора ткани 200' на упоре 100 с отказом от использования клеящих веществ, которые обычно не подходят для съемного закрепления компенсатора ткани 200' на упоре, в качестве единственной среды для такого соединения. В качестве дополнительного альтернативного варианта адгезию между областями 150 и 160 можно улучшить путем добавления частиц полистирола в выступы. Они также препятствуют образованию препятствий для желобка 114 в упоре 100 наряду с возможностью закрепления компенсатора толщины ткани 200 на упоре 100. В любом случае после того, как концевой рабочий орган 12 был переведен в рабочее положение, а компенсатор толщины ткани был отрезан и прикреплен скобками к ткани-мишени, области соединительных выступов 150, 160 обеспечивают отсоединение концевого рабочего органа 12 от компенсатора толщины ткани 200.
В качестве альтернативного варианта область 150 соединительных выступов может быть интегрально сформирована на упоре 100. В качестве дополнительного альтернативного варианта область 150 соединительных выступов выполняется на поверхности панели 144 кассеты со скобками 120 и может сочленяться с соответствующей областью 160 выступов на компенсаторе толщины ткани 200'. В качестве альтернативного варианта область 150 выступов может быть интегрально сформирована на панели 142. Область 150 может располагаться таким образом, чтобы исключить образование препятствий для желобка панели 127.
На фиг.23 показан другой вариант осуществления компенсатора толщины ткани 300, который съемно закреплен на упоре 100. Компенсатор толщины ткани 300 содержит сжимаемое тело или элемент из пеноматериала 302, который может содержать любую из вышеописанных композиций (конфигураций) пеноматериалов. Элемент из пеноматериала 302 заключен в оболочку, оснащен уплотнением или защищен от проникновения жидкостей при помощи пленки 304. Пленка 304 может представлять собой пленку, произведенную из 65/35PCL/PGA. Однако пленка может производиться из любого из вышеописанных рассасывающихся полимеров или их сополимеров. Компенсатор толщины ткани 300 может быть съемно закреплен на скобкоформирующей поверхности 102 упора 100 с помощью любых вышеописанных конструкций из выступов. В этом варианте осуществления пленка 304 является по существу водорастворимой и может иметь множество областей 310 нановпитывающих элементов 312. Нановпитывающие элементы могут применяться для активизации гидрофильного впитывания, которое может помочь при растворении пленки 304. В качестве альтернативного варианта компенсатор толщины ткани 300 может быть закреплен на кассете со скобками 120 с помощью любых вышеописанных конструкций из выступов.
На фиг.24 и 25 показан альтернативный вариант осуществления, в котором две области 150 выступов образованы на соответствующих держателях 410, выполненных с возможностью защелкивания в соответствующих соединительных полостях 420 упора 100. Держатели 410, представленные на фиг.24 и 25, включают соединительную панель 412 с выступающим из нее соединительным стержнем 414. На конце стержня 414 находится заостренный штыкообразный наконечник 416, выполненный с возможностью взаимодействия с соответствующей соединительной полостью 420 и защелкивания в ней. Разнообразные формы вышеописанных выступов могут быть интегрально сформированы на панели 412 держателя 410 или закреплены на панели 412 с помощью подходящего клеящего вещества. На фиг.25 выступы 430 имеют крючкообразную форму и прекрасно подходят для зацепления элемента сжатия ткани 400 различных вышеописанных типов и композиций над упором 100. Например, элемент сжатия ткани 400 может содержать пеноматериал или окисленную регенерированную целлюлозу (ORC). Держатели не имплантируются и остаются на упоре 100 для повторного использования. Соединительные элементы 410 располагаются таким образом, чтобы области выступов 150 располагались на каждой стороне желобка 114 в упоре 100 и не создавали затруднений или препятствий для скобкоформирующих карманов 104. После того как концевой рабочий орган 12 был переведен в рабочее положение, а компенсатор толщины ткани 400 был отрезан и прикреплен скобками к ткани-мишени, держатели 410 высвобождают компенсатор толщины ткани 400, тогда как сами держатели 410 остаются закрепленными на упоре 100. В качестве альтернативного варианта держатели 410 могут быть закреплены подобным образом на кассете со скобками 120 вместо упора 100.
На фиг.26 и 27 показан альтернативный вариант осуществления, в котором две области 150 выступов образованы на соответствующих держателях 410', выполненных с возможностью защелкивания в соответствующих соединительных полостях 420' упора 100. Держатели 410', представленные на фиг.26 и 27, включают соединительную панель 412' с выступающим из нее соединительным стержнем 414'. На конце стержня 414' находится заостренный наконечник 416', выполненный с возможностью взаимодействия с соответствующей соединительной полостью 420' и защелкивания в ней. Разнообразные формы вышеописанных выступов могут быть интегрально сформированы на панели 412' держателя 410' или закреплены на панели 412' с помощью подходящего клеящего вещества. На фиг.27 выступы 430 имеют крючкообразную форму и прекрасно подходят для зацепления элемента сжатия ткани 400 различных вышеописанных типов и композиций над упором 100. Например, элемент сжатия ткани 400 может содержать пеноматериал или окисленную регенерированную целлюлозу (ORC). Держатели не имплантируются и остаются на упоре 100 для повторного использования. Соединительные элементы 410' располагаются таким образом, чтобы области выступов 150 располагались на каждой стороне желобка 114 в упоре 100 и не создавали затруднений или препятствий для скобкоформирующих карманов 104. После того как концевой рабочий орган 12 был переведен в рабочее положение, а компенсатор толщины ткани 400 был отрезан и прикреплен скобками к ткани-мишени, держатели 410 высвобождают компенсатор толщины ткани 400, тогда как сами держатели 410' остаются закрепленными на упоре 100. В качестве альтернативного варианта держатели 410' могут быть закреплены подобным образом на кассете со скобками 120 вместо упора 100.
На фиг.28 и 29 показан альтернативный вариант осуществления, в котором две области 150 выступов образованы на соответствующих держателях 410", выполненных с возможностью защелкивания в соответствующих соединительных полостях 420" упора 100. Держатели 410", представленные на фиг.28 и 29, включают соединительную панель 412" с выступающим из нее соединительным стержнем 414". Как показано на фигуре, стержень 414" имеет по существу округлую форму поперечного сечения и может вставляться в соответствующее шестиугольное отверстие 422" соответствующей соединительной полости 420". В качестве альтернативного варианта соединительный стержень 414" имеет по существу шестиугольную форму поперечного сечения при округлой форме отверстий 422". Разнообразные формы вышеописанных выступов могут быть интегрально сформированы на панели 412" держателя 410" или закреплены на панели 412" с помощью подходящего клеящего вещества. На фиг.29 выступы 430 имеют крючкообразную форму и прекрасно подходят для зацепления элемента сжатия ткани 400 различных вышеописанных типов и композиций над упором 100. Например, элемент сжатия ткани 400 может содержать пеноматериал или окисленную регенерированную целлюлозу (ORC). Держатели не имплантируются и остаются на упоре 100 для повторного использования. Соединительные элементы 410" располагаются таким образом, чтобы области выступов 150 располагались на каждой стороне желобка 114 в упоре 100 и не создавали затруднений или препятствий для скобкоформирующих карманов 104. После того как концевой рабочий орган 12 был переведен в рабочее положение, а компенсатор толщины ткани 400 был отрезан и прикреплен скобками к ткани-мишени, держатели 410" высвобождают компенсатор толщины ткани 400, тогда как сами держатели 410" остаются закрепленными на упоре 100. В качестве альтернативного варианта держатели 410" могут быть закреплены подобным образом на кассете со скобками 120 вместо упора 100.
На фиг.30 и 31 представлен альтернативный вариант упора 600, по своей конструкции схожий с вышеописанным упором 100. Однако в этом варианте осуществления используется множество микроволокон 610, образованных на его обратной поверхности 602. Например, микроволокна получены из пластика или полимерного материала и могут быть закреплены на обратной стороне 602 с помощью подходящего клеящего вещества, а в другом варианте конструкции микроволокна 610 образованы на обеих сторонах ленты. Микроволокна могут иметь длину приблизительно от 0,13 до 0,25 см (от 0,05 до 0,1 дюйма), при этом используется по меньшей мере 50 микроволокон. Например, конструкции с лентой (также называемой «липучка») с образованными на ней микроволокнами 610 могут закрепляться на обратной поверхности 602 упора 600 в областях на каждой стороне продольного желобка 604 таким образом, чтобы они не касались скобкоформирующих карманов 606, как показано на фиг.30. Множество микроволокон 610 применяется для съемного закрепления компенсатора толщины ткани 400 на обратной стороне 602 упора 600. Микроволокна 610 могут закрепляться на компенсаторе толщины ткани 400 необязательно путем прижатия к поверхности компенсатора толщины ткани 400, вместо этого может потребоваться скользящее движение в направлении, параллельном поверхности компенсатора толщины ткани 400, чтобы волокна 610 изогнулись и закрепились на ней. После того как концевой рабочий орган был переведен в рабочее положение, а компенсатор толщины ткани 400 был отрезан и прикреплен скобками к ткани-мишени, микроволокна 610 высвобождаются из компенсатора толщины ткани 400, тогда как упор 600 извлекается из прошитой скобками ткани. В качестве альтернативного варианта микроволокна могут выступать из поверхности панели 144 кассеты со скобками 120.
На фиг.32 и 33 представлен альтернативный вариант упора 700, по своей конструкции схожий с вышеописанным упором 100. Однако в этом варианте осуществления используется по меньшей мере одна область 150 крючкообразных выступов или волокон 710, которые выполнены с возможностью взаимодействия с компенсатором толщины ткани 400. Например, четыре области 150 располагаются так, как показано на фиг.32. Как показано на фигуре, выступы 710 могут быть образованы на конструкции с лентой, приклеенной к обратной стороне 702 упора 700. В качестве альтернативного варианта область 150 может быть интегрально сформирована на обратной стороне 702 упора 200. Области 150 могут располагаться на каждой стороне продольного желобка 704 таким образом, чтобы они не касались скобкоформирующих карманов 706. Волокна 710 могут иметь приблизительную длину от 0,05 до 0,1 см, а плотность волокон в каждой области 150 может составлять 150–700. После того как концевой рабочий орган был переведен в рабочее положение, а компенсатор толщины ткани 400 был отрезан и прикреплен скобками к ткани-мишени, волокна 710 высвобождаются из компенсатора толщины ткани 400, тогда как упор 700 извлекается из прошитой скобками ткани. В качестве альтернативного варианта области 150 располагаются на панели 144 кассеты со скобками 120.
На фиг.34 и 35 представлен альтернативный вариант упора 800, по своей конструкции схожий с вышеописанным упором 100. Однако в этом варианте осуществления используется по меньшей мере одна область 150 выступов 810 с заостренными кончиками 812, которые выполнены с возможностью прокалывания компенсатора толщины ткани 400 и закрепления компенсатора толщины ткани 400 на обратной стороне 802 упора 800. Выступы 810 имеют преимущественно пирамидальную форму. В качестве альтернативного варианта выступы имеют удлиненное тело с относительно заостренным концом с целью прокалывания компенсатора толщины ткани 400. Например, четыре области 150 располагаются так, как показано на фиг.34. Как показано на фигуре, выступы 810 могут быть образованы на конструкции с лентой, приклеенной к обратной стороне 802 упора 800. В качестве альтернативного варианта выступы могут быть интегрально сформированы на обратной стороне 802 упора 800. Области 150 могут располагаться на каждой стороне продольного желобка 804 таким образом, чтобы они не касались скобкоформирующих карманов 806. После того как концевой рабочий орган был переведен в рабочее положение, а компенсатор толщины ткани 400 был отрезан и прикреплен скобками к ткани-мишени, выступы 810 высвобождаются из компенсатора толщины ткани 400, тогда как упор 800 извлекается из прошитой скобками ткани. В качестве альтернативного варианта области 150 располагаются на панели 144 кассеты со скобками 120.
На фиг.36 и 37 представлен альтернативный вариант упора 900, по своей конструкции схожий с вышеописанным упором 100. Однако в этом варианте осуществления используется множество выступов 910 преимущественно Т-образной формы, как показано на фигуре. Выступы 910 могут быть образованы на конструкции с лентой, приклеенной к обратной стороне 902 упора 900. В качестве альтернативного варианта выступы могут быть интегрально сформированы на обратной стороне 902 упора 900. Выступы выполнены с возможностью взаимодействия с компенсатором толщины ткани 950 из тканой волокнистой окисленной регенерированной целлюлозы (ORC) или подобного материала. После того как концевой рабочий орган был переведен в рабочее положение, а компенсатор толщины ткани 950 был отрезан и прикреплен скобками к ткани-мишени, выступы 910 высвобождаются из компенсатора толщины ткани 950, тогда как упор 900 извлекается из прошитой скобками ткани. В качестве альтернативного варианта области 150 располагаются на панели 144 кассеты со скобками 120.
На фиг.38–40 представлен альтернативный вариант компенсатора толщины ткани 1000, конструкция которого позволяет съемно закреплять его на обратной стороне 102 упора 100 или на поверхности панели 144 кассеты со скобками 120. В этом варианте осуществления компенсатор толщины ткани может производиться из разнообразных вышеописанных рассасывающихся полимерных пеноматериалов. Возможно добавление твердых элементов из разнородных полимеров, которые не будут растворяться под воздействием растворителя, используемого на ключевом этапе формирования пеноматериалов. Например, полимерная композиция PCL может входить в состав суспензии вместе с хлорофиллом, который не способен растворять материалы на основе PGA. Полости изготавливаются из нерастворимых материалов. По меньшей мере в одной конструкции форма 1010 имеет участок тела 1012, который образует полость для введения материала. Форма 1010 дополнительно имеет крышку 1014, которая выполнена с возможностью формирования массива чашечных присосок 1004 на верхней поверхности 1002 компенсатора толщины ткани 1000. В целях съемного закрепления компенсатора толщины ткани 1000 на упоре 100 верхняя поверхность 1002 прижимается к обратной стороне 102 упора 100. Присоски 1004 применяются для обратимого прижатия компенсатора толщины ткани 1000 к упору 100. В качестве альтернативного варианта присоски 1004 выполняются с возможностью обратимого прижатия компенсатора толщины ткани 1000 к панели 142 кассеты с хирургическими скобками 120.
На фиг.41 представлен концевой рабочий орган 1112 с кассетой 1114, опирающимся на кассету 1114 компенсатором толщины ткани 1200 и упором 1120. Заявка на патент США с серийным №13/097 891 под названием «Компенсатор толщины ткани для хирургического сшивателя, содержащего регулируемый упор», описание которого включено в настоящую заявку в полном объеме посредством ссылки, содержит описание примеров конструкций с таким концевым рабочим органом. На фиг.28 представлена пара контактных полосок 1300, которые закрепляются на верхней поверхности 1202 компенсатора толщины ткани 1200. Контактные полоски 1300 содержат клеящиеся полоски с выступающими из них контактными выступами 1310. Полоски 1300 располагаются на каждой стороне желобка (не показан) в кассете со скобками 1114, вкоторой находится режущий ткань инструмент (не показан). Полоски 1300 могут иметь выступы 1310, равномерно распределенные по всей длине или организованные в обособленных зонах или областях 1312. Например, на фиг.28 выступы 1310 организованы в три области 1312 на каждой полоске 1300. Выступы 1310 могут содержать выступы любой из вышеописанных конфигураций. Как показано на фигуре, например, каждый выступ 1310 имеет на своем конце крючок 1314 для взаимодействия с тканью, которая зажимается между упором 1120 и компенсатором толщины ткани 1200. Контактные полоски 1300 могут содержать, например, полоски ленты с крючками, которая доступна в продаже под товарным знаком Velcro. Полоски 1300 могут быть закреплены на компенсаторе толщины ткани 1200 с помощью клеящего вещества, пришивания или других подходящих крепежных приспособлений. В результате сжатия выступы 1310 взаимодействуют с зажатой тканью для улучшения ее натяжения.
Различные варианты осуществления, описываемые в настоящем документе, и соответствующие им эквивалентные структуры в особенности хорошо подходят для закрепления волокнистых или пенистых конструкций компенсатора толщины ткани на участках хирургического сшивающего инструмента. Например, вышеописанные разнообразные конструкции выступов выполнены с возможностью «механического взаимодействия» со структурой компенсатора толщины ткани в целях съемного закрепления компенсатора толщины ткани на участке хирургического сшивающего инструмента. В настоящем документе термин «механически взаимодействовать» охватывает формы взаимодействия между соответствующими выступами и/или выступами и структурой компенсатора толщины ткани в целях крепления компенсатора толщины ткани на участке хирургического сшивающего инструмента без использования химических клеящих веществ. Другие вышеописанные конструкции выступов хорошо подходят для взаимодействия с компенсаторами толщины ткани из вспененного материала. Такие конструкции могут отличаться от конструкций хирургических сшивателей, в которых используется по существу гладкий майлароподобный опорный материал и применяется химическое клеящее вещество для образования связи между опорным материалом и структурой сшивающего инструмента. В дополнение, тогда как области соединительных выступов были описаны выше в связи с некоторыми вариантами осуществления, в других случаях может использоваться только один соединительный выступ, который способен механически взаимодействовать со структурой компенсатора толщины ткани в целях съемного закрепления компенсатора толщины ткани на участке хирургического сшивающего инструмента. Например, соединительный выступ может содержать выступ с крючкообразной структурой на его конце, которая хорошо подходит для зацепления волокнистого или тканого участка компенсатора толщины ткани.
В дополнение следует понимать, что различные вышеописанные варианты осуществления могут эффективно применяться с широким спектром хирургических сшивателей разнообразных конструкций. Например, в дополнение к различным хирургическим сшивающим устройствам, показанным на рисунках, различные варианты осуществления могут эффективно применяться с открытыми сшивателями, линейными сшивателями, круговыми сшивателями и т.п. Такие сшиватели могут иметь ручное управление, управление с использованием электродвигателя и/или робота. В дополнение, тогда как различные варианты осуществления были описаны в настоящем документе в связи с закреплением компенсирующих толщину кожи материалов на упоре кассеты с хирургическими скобками, различные варианты осуществления могут применяться для закрепления компенсаторов толщины ткани на других участках хирургического сшивателя.
В дополнение к вышесказанному компенсатор толщины ткани может состоять из биосовместимого материала. Биосовместимый материал, такой как пеноматериал, может содержать придающие клейкость вещества, поверхностно-активные вещества, наполнители, сшивающие агенты, пигменты, красители, антиоксиданты и другие стабилизаторы и/или их комбинации для обеспечения свойств материала. Биосовместимый пеноматериал может содержать поверхностно-активное вещество. Поверхностно-активное вещество может наноситься на поверхность материала и/или распределяться внутри материала. Не желая быть связанными соответствием какой-либо конкретной теории, авторы полагают, что поверхностно-активное вещество, нанесенное на биосовместимый материал, может снижать поверхностное натяжение контактирующих с материалом жидкостей. Например, поверхностно-активное вещество может снижать поверхностное натяжение контактирующей с материалом воды, ускоряя проникновение воды в материал. Вода может выступать в роли катализатора. Поверхностно-активное вещество может повышать гидрофильность материала.
Поверхностно-активное вещество может содержать анионогенное, катионогенное и/или неионогенное поверхностно-активное вещество. К поверхностно-активным веществам в том числе относятся полиакриловая кислота, металоза, метилцеллюлоза, этилцеллюлоза, пропилцеллюлоза, гидроксиэтилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза, полиоксиэтиленовый цетиловый эфир, полиоксиэтиленовый лауриловый эфир, полиоксиэтиленовый октиловый эфир, полиоксиэтиленовый октилфениловый эфир, полиоксиэтиленовый олеиловый эфир, полиоксиэтиленовый сорбитанмонолаурат, полиоксиэтиленовый стеариловый эфир, полиоксиэтиленовый поливиниловый эфир, диалкилфенокси поли(этиленокси) этанол и полоксамеры, а также их комбинации. Поверхностно-активное вещество может содержать сополимер полиэтиленгликоля и полипропиленгликоля. Поверхностно-активное вещество может содержать фосфолипидное поверхностно-активное вещество. Фосфолипидное поверхностно-активное вещество может обеспечивать антибактериальные стабилизирующие свойства и/или распределять другие материалы в биосовместимом материале.
Компенсатор толщины ткани может содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Компенсатор толщины ткани может содержать один или несколько вышеописанных натуральных, несинтетических и/или синтетических материалов. Компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый пеноматериал из желатина, коллагена, гиалуроновой кислоты, окисленной регенерированной целлюлозы, полигликолевой кислоты, поликапролактона, полилактидной кислоты, полидиоксанона, полигидроксиалканоата, полиглекапрона и их комбинаций. Компенсатор толщины ткани может содержать пленку по меньшей мере из одного лекарственного средства. Компенсатор толщины ткани может содержать биоразлагаемую пленку по меньшей мере из одного лекарственного средства. Лекарственное средство может содержать жидкость, гель и/или порошок. Лекарственные средства могут содержать противораковые агенты, такие как цисплатин, митомицин и/или адриамицин.
Компенсатор толщины ткани может содержать биоразлагаемый материал в целях обеспечения контролируемой элюции по меньшей мере одного лекарственного средства по мере разложения биоразлагаемого материала. Биоразлагаемый материал может разлагаться на составные части или терять свою структурную целостность после контакта с активатором, таким как активирующая жидкость. Активирующая жидкость может содержать, например, физиологический раствор или раствор любого другого электролита. Биоразлагаемый материал может вступать в контакт с активирующей жидкостью традиционным способом, включая в том числе опрыскивание, погружение и/или нанесение кистью. При использовании такого материала хирург может, например, погрузить концевой рабочий орган и/или кассету со скобками, которая содержит компенсатор толщины ткани по меньшей мере с одним лекарственным средством, в активирующую жидкость на основе солевого раствора, такого как хлорид натрия, хлорид кальция и/или хлорид калия. Компенсатор толщины ткани может высвобождать лекарственное средство по мере своего разложения. Элюция лекарственного средства из компенсатора толщины ткани может характеризоваться скоростью быстрой первоначальной элюции и скоростью замедленной пролонгированной элюции.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может содержать, например, биосовместимый материал с содержанием окисляющего вещества. Окисляющее вещество может содержать органическую и/или неорганическую перекись. Примерами окисляющих веществ могут служить в том числе перекись водорода, перекись мочевины, перекись кальция, перекись магния и перкарбонат натрия. Окисляющее вещество может содержать окисляющие вещества на основе пероксидов и гипогалогенитов, такие как перекись водорода, гипохлористая кислота, гипохлориты, гипокодиты и перкарбонаты. Окисляющее вещество может содержать хлориты, гипохлориты и пербораты щелочных металлов, такие как хлорит натрия, гипохлорит натрия и перборат натрия. Окисляющее вещество может содержать ванадаты. Окисляющее вещество может содержать аскорбиновую кислоту. Окисляющее вещество может содержать генератор активного кислорода. В соответствии с настоящим изобретением матрица ткани может содержать биосовместимый материал с содержанием окисляющего вещества.
Биосовместимый материал может содержать жидкость, гель и/или порошок. Окисляющее вещество может содержать, например, микрочастицы и/или наночастицы. Например, окисляющее вещество может быть размолото в микрочастицы и/или наночастицы. Окисляющее вещество может быть помещено в биосовместимый материал путем приготовления суспензии из окисляющего вещества в растворе полимера. Окисляющее вещество может быть помещено в биосовместимый материал во время процесса лиофилизации. После лиофилизации окисляющее вещество может быть закреплено на стенках клеток биосовместимого материала в целях взаимодействия с тканью во время контакта. Окисляющее вещество может быть химически не связанным с биосовместимым материалом. Сухой перкарбонатный порошок может быть помещен в биосовместимый пеноматериал в целях обеспечения длительного биологического воздействия за счет медленного высвобождения кислорода. Сухой перкарбонатный порошок может быть помещен в полимерное волокно нетканой структуры в целях обеспечения длительного биологического воздействия за счет медленного высвобождения кислорода. Биосовместимый материал может содержать окисляющее вещество и лекарственное средство, например доксициклин и аскорбиновую кислоту.
Биосовместимый материал может содержать окисляющее вещество с быстрым высвобождением и/или окисляющее вещество с замедленным высвобождением. Элюция окисляющего вещества из биосовместимого материала может характеризоваться скоростью быстрой первоначальной элюции и скоростью замедленной пролонгированной элюции. Окисляющее вещество может генерировать кислород в результате контакта с физиологической жидкостью, например водой. Примерами физиологических жидкостей могут служить в том числе кровь, плазма, жидкость брюшной полости, спинномозговая жидкость, моча, лимфа, синовиальная жидкость, жидкость стекловидного тела, слюна, содержимое желудочно-кишечного тракта и/или желчь. Не желая быть связанными соответствием какой-либо конкретной теории, авторы полагают, что окисляющее вещество может предотвращать гибель клеток, повышать жизнеспособность тканей и/или поддерживать механическую прочность тканей, которые могли быть повреждены во время рассечения и/или сшивания.
Биосовместимый материал может содержать по меньшей мере одну микрочастицу и/или наночастицу. Биосовместимый материал может содержать один или несколько вышеописанных натуральных, несинтетических и синтетических материалов. Биосовместимый материал может содержать частицы со средним диаметром от около 10 до около 100 нм и/или от около 10 до около 100 мкм (например, 45–50 нм и/или 45–50 мкм. Биосовместимый материал может содержать биосовместимый пеноматериал с содержанием по меньшей мере одной микрочастицы и/или наночастицы. Микрочастица и/или наночастица могут быть химически не связанными с биосовместимым материалом. Микрочастица и/или наночастица могут обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства. Микрочастица и/или наночастица могут содержать по меньшей мере одно лекарственное средство. Микрочастица и/или наночастица могут содержать, например, гемостатическое вещество, противомикробное вещество и/или окисляющее вещество. Компенсатор толщины ткани может содержать биосовместимый пеноматериал из гемостатического агента, который в свою очередь содержит окисленную регенерированную целлюлозу, противомикробное вещество, который в свою очередь содержит доксициклин и/или гентамицин, и/или окисляющего вещества, которое в свою очередь содержит перкарбонат.Микрочастица и/или наночастица могут обеспечивать контролируемое высвобождение лекарственного средства, например, в течение трех дней.
Микрочастица и/или наночастица могут быть помещены в биосовместимый материал во время процесса изготовления. Биосовместимый полимер, например полимерная композиция PGA (PCL), может вступать в контакт с растворяющим веществом, например диоксаном, с целью образования смеси. Биосовместимый полимер может быть размолот с целью образования частиц. Сухие частицы с частицами ORC или без них могут вступать в контакт со смесью для образования суспензии. Суспензия может подвергаться лиофилизации в целях образования биосовместимого пеноматериала с содержанием полимерной композиции PGA (PCL) и помещенными в него сухими частицами и/или частицами ORC.
Вышеописанные компенсаторы толщины ткани или слои могут состоять, например, из рассасывающегося полимера. Компенсатор толщины ткани может состоять, например, из пеноматериала, пленки, волокнистых тканых и волокнистых нетканых полимерных композиций PGA, PGA/PCL (сополимер полигликолевой кислоты и капролактона), PLA/PCL (сополимер полимолочной кислоты и поликапролактона), PLLA/PCL, PGA/TMC (сополимер полигликолевой кислоты и триметиленкарбоната), PDS, PEPBO или другого рассасывающегося полиуретана, полиэфира, поликарбоната, полиортоэфиров, полиангидридов, полиамидоэфиров и/или полиоксаэфиров. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может состоять, например, из полимерных композиций PGA/PLA (сополимер полигликолевой кислоты и молочной кислоты) и/или PDS/PLA (сополимер (поли(п-диоксанона и молочной кислоты)). В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может состоять, например, из органического материала. Компенсатор толщины ткани может состоять, например, из карбоксиметилцеллюлозы, альгината натрия, перекрестно связанной гликолевой кислоты и/или окисленной регенерированной целлюлозы. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может содержать дюрометр, например, с диапазонами 3–7 по шкале Шора А (30–50 единиц по шкале Шора ОО) с максимальной жесткостью в 15 единиц по шкале Шора А (65 единиц по шкале Шора ОО). Компенсатор толщины ткани может подвергаться 40-процентному сжатию при нагрузке в 13,3 Н (3 фунт-фута), 60-процентному сжатию при нагрузке в 26,7 Н (6 фунт-футов) и/или 80-процентному сжатию при нагрузке в 88,9 Н (20 фунт-футов). Один или несколько газов, таких как воздух, азот, диоксид углерода и/или кислород, могут проходить через компенсатор толщины ткани в виде пузырьков и/или находиться в нем. Компенсатор толщины ткани может содержать гранулы, обеспечивающие приблизительно от 50 до 75% жесткости материала, из которого состоит компенсатор толщины ткани.
В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может содержать, например, гиалуроновую кислоту, питательные элементы, фибрин, тромбин, плазму с высоким содержанием активированных тромбоцитов, сульфасалазин (азулфидин - диазосвязь 5-АСК+сульфапипридин) - предшественник лекарственного средства - продукт бактерий толстого кишечника (азоредуктаза), мезаламин (5-АСК с различными конфигурациями предшественников лекарственных средств для отсроченного высвобождения), азакол (5-АСК+оболочка из эудрагита-S - pH>7 (растворение оболочки)), пентаза (5-АСК+оболочка из этилцеллюлозы - медленное высвобождение зависит от времени (pH), мезазал (5-АСК+оболочка из эудрагита-L - pH>6), олсалазин (5-АСК+5-АСК - продукт бактерий толстого кишечника (азоредуктаза)), балсалазид (5-АСК+4-аминобензойл-B-аланин) - продукт бактерий толстого кишечника (азоредуктаза), гранулированный мезаламин, лиалда (задержка и замедленное высвобождение мезаламина), HMPL-004 (травяная смесь, способная ингибировать ФНО-альфа, интерлейкин-1-бета и активацию ядерного фактора каппа-B), CCX282-B (пероральный антагонист хемокиновых рецепторов, взаимодействующий с миграцией Т-лимфоцитов в слизистую оболочку кишок), рифаксимин (нерассасывающийся антибиотик широкого спектра), инфликсимаб (мышиное химерное моноклональное антитело, направленное против ФНО-альфа, одобренное для сокращения признаков (симптомов) и поддержания клинической ремиссии у взрослых и детей с умеренной и тяжелой формой люминальной и фистулизирующей болезни Крона и неадекватной реакцией на традиционное лечение), адалимубаб, общий IgG1 человека (анти-ФНО-альфа моноклональное антитело, одобренное для сокращения признаков (симптомов) болезни Крона, индукции и поддержания клинической ремиссии у взрослых с умеренной и тяжелой активной формой болезни Крона и неадекватной реакцией на традиционное лечение, а также приобретенной непереносимостью инфликсимаба), цертолизумаб пегол, гуманизированный анти-ФНО FAB' (фрагмент моноклонального антитела, связанного с полиэтиленгликолем, который одобрен для сокращения признаков (симптомов) болезни Крона, индукции и поддержания реакции у взрослых с умеренной и тяжелой формой болезни и неадекватной реакцией на традиционное лечение), натализумаб, первый ингибитор не-ФНО-альфа (биологический препарат, одобренный для болезни Крона), гуманизированное моноклональное антитело IgG4 (направленное против альфа-4 интегрина, одобренное FDA для индуцирования и поддержания клинической реакции и ремиссии у пациентов с умеренной и тяжелой формой болезни Крона, проявлениями воспаления и неадекватной реакцией или непереносимостью традиционных видов лечения и ингибиторов ФНО-альфа), сопутствующие иммуномодуляторы, потенциально принимаемые в сочетании с инфликсимабом, азатиоприн 6-меркаптопурином (ингибитор синтеза пурина - пролекарство), метотрексат (связывает фермент дигидрофолатредуктазы (ДГФР), который участвует в синтезе тетрагидрофолата и ингибирует синтез пурина), лечение аллопуринолом и тиоприном, ИПН, H2 для подавления кислоты в целях защиты линии заживления, псевдомембранозный энтероколит - флагил, ванкомицин (лечение пересадкой кала; пробиотики; репопуляция нормальной эндолюминальной микрофлоры) и/или рифаксимин (лечение чрезмерного развития микрофлоры (в особенности при печеночной энцефалопатии)); не всасывается в желудочно-кишечном тракте и воздействует на интралюминальные бактерии).
Как описано выше, компенсатор толщины ткани может компенсировать разнообразные толщины ткани, которая захватывается выпущенными из кассеты скобками и/или скобками в ряду скобок. Другими словами, некоторые скобки в ряду скобок могут захватывать толстые участки ткани, тогда как другие скобки в ряду скобок могут захватывать тонкие участки ткани. В таких случаях компенсатор толщины ткани может принимать различные высоты или толщины в скобке и передавать сжимающее усилие на захваченную скобками ткань вне зависимости от ее толщины. В соответствии с настоящим изобретением компенсатор толщины ткани может компенсировать разнообразные твердости ткани. Например, некоторые скобки в ряду скобок могут захватывать высоко сжимаемые участки ткани, тогда как другие скобки в ряду скобок могут захватывать менее сжимаемые участки ткани. В таких случаях компенсатор толщины ткани может, например, принимать меньшую высоту в скобках, которыми захвачена ткань с низкой сжимаемостью или высокой твердостью, и соответственно большую высоту в скобках, которыми захвачена ткань с высокой сжимаемостью или низкой твердостью. В любом случае компенсатор толщины ткани вне зависимости от того, компенсирует ли он различия в толщине ткани и/или различия в твердости ткани, может называться, например, «компенсатором ткани» и/или «компенсатором».
Описанные в настоящем документе устройства могут быть выполнены с возможностью утилизации после разового использования или могут быть выполнены с возможностью многоразового использования. Однако в обоих случаях по меньшей мере после одного использования устройство после соответствующей обработки и восстановления можно использовать повторно. Восстановление может включать в себя любую комбинацию стадий разборки устройства, последующей чистки или замены отдельных элементов и последующей повторной сборки. В частности, устройство может быть разобрано, и любое количество конкретных частей или компонентов устройства может быть выборочно заменено или удалено в любой комбинации. После чистки и/или замены отдельных частей устройство можно снова собрать в центрах по ремонту или в операционном блоке непосредственно перед хирургической операцией для последующего использования. В дальнейшем специалисты в данной области смогут оценить, что при восстановлении устройства могут применяться различные способы разборки, очистки (замены) и повторной сборки. Применение таких методик, а также полученное в результате, подготовленное к повторному применению устройство входят в объем настоящей заявки.
Предпочтительно, чтобы настоящее изобретение, описанное в настоящем документе, прошло обработку перед использованием в хирургической операции. Во-первых, новый или использованный инструмент обязательно моют после получения. Затем аппарат можно подвергнуть стерилизации. Согласно одной методике стерилизации инструмент помещают в закрытый и герметичный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала Тайвек (TYVEK). Затем контейнер и инструмент помещаются в поле воздействия радиации, могущей проникать в контейнер, такой как гамма-излучение, рентгеновские лучи или электроны высокой энергии. Излучение уничтожает бактерии, находящиеся на поверхности устройства и в контейнере. Стерилизованный таким образом инструмент может храниться в стерильном контейнере. Герметичный контейнер сохраняет инструмент в стерильном состоянии до его открытия в медицинском учреждении.
Любой патент, публикация или другая информация, которые полностью или частично включены в данный документ путем ссылки, являются неотъемлемой частью данного документа только в той степени, в которой они не противоречат определениям, утверждениям и другой информации, представленной в настоящем документе. Таким образом, в необходимой степени описание, в явной форме представленное в настоящем документе, преобладает над любой информацией, противоречащей материалу, включенному в настоящий документ путем ссылки. Любой материал или его часть, которая включена в настоящий документ путем ссылки и которая противоречит указанным определениям, положениям или другому описанию, представленному в настоящем документе, включается в настоящий документ в той мере, в которой между включенным путем ссылки материалом и настоящим документом с описанием не возникает противоречий.
Хотя в описании настоящего изобретения представлены примеры промышленных образцов, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в рамках сущности и объема настоящего описания. Таким образом, предполагается, что настоящая заявка охватывает все возможные вариации, способы применения или модификации настоящего изобретения с использованием его основных принципов. Кроме того, предполагается, что настоящая заявка охватывает такие отклонения от настоящего описания, которые подпадают под известную или общепринятую практику в области, к которой принадлежит настоящее изобретение.