СОСТАВ ВАКЦИН ПРОТИВ МЕНИНГИТА

1. Набор, содержащий (i) водорастворимый компонент, содержащий конъюгат капсулярного сахарида Haemophilus influenzae типа В; и (ii) лиофилизированный компонент, содержащий конъюгат капсулярного сахарида Neisseria meningitidis.
2. Способ получения комбинированной вакцины, включающий стадию комбинирования (i) водорастворимого компонента, содержащего конъюгат капсулярного сахарида Haemophilus influenzae типа В, и (ii) лиофилизированного компонента, содержащего конъюгат капсулярного сахарида Neisseria meningitidis.
3. Комбинированная вакцина, содержащая (i) конъюгат капсулярного сахарида Haemophilus influenzae типа В; (ii) конъюгат капсулярного сахарида Neisseria meningitidis, полученная комбинированием водорастворимого конъюгата H.influenzae и лиофилизированного конъюгата N.meningitidis.
4. Набор по п.1, в котором водорастворимый компонент включает адъювант.
5. Набор по п.1, в котором конъюгат H.influenzae адсорбирован на фосфате алюминия.
6. Набор по п.1, в котором водорастворимый компонент неадъювантен.
7. Вакцина, содержащая конъюгаты капсулярных сахаридов из двух или более серогрупп Neisseria meningitidis и Haemophilus influenzae типа В в водно-масляной эмульсии.
8. Набор по любому из пп.1, 4, 5 и 6, в котором введение конъюгата Н.influenzae приводит к концентрации анти-PRP антител у пациента >0,15 мкг/мл.
9. Набор по любому из пп.1, 4, 5 и 6, в котором концентрация конъюгата H.influenzae в водорастворимом компоненте находится в диапазоне 0,5-50 мкг/мл.
10. Набор по любому из пп.1, 4, 5 и 6, в котором сахарид H.influenzae конъюгирован с белком-носителем, выбранным из группы, состоящей из CRM197, столбнячного анатоксина и наружного мембранного комплекса N.meningitidis.
11. Набор по любому из пп.1, 4, 5 и 6, в котором водорастворимый компонент содержит один или более из дифтерийного анатоксина, столбнячного анатоксина, бесклеточного(ых) антигена(ов) коклюша, инактивированного(ых) антигена(ов) полиовируса, поверхностного антигена вируса гепатита В и/или пневмококкового сахарида.
12. Набор для получения вакцины, содержащий (i) компонент водно-масляной эмульсии и (ii) лиофилизированный компонент, содержащий конъюгированные капсулярные сахариды из более чем одной серогруппы Neisseria meningitidis.
13. Способ получения вакцины, включающий стадии комбинирования (i) компонента водно-масляной эмульсии и (ii) лиофилизированного компонента, содержащего конъюгаты капсулярных сахаридов из более чем одной серогруппы Neisseria meningitidis.
14. Вакцина, содержащая конъюгаты капсулярных сахаридов Neisseria meningitidis в водно-масляной эмульсии, полученные комбинированием компонента водно-масляной эмульсии и лиофилизированных конъюгатов капсулярных сахаридов из более чем одной серогруппы Neisseria meningitidis.
15. Набор по любому из пп.1, 4, 5 и 6, в котором введение конъюгат(ов) N.meningltidis приводит к бактерицидному ответу антител.
16. Набор по любому из пп.1, 4, 5 и 6, в котором лиофилизированный компонент включает 2, 3 или 4 из менингококковых серогрупп А, С, W135 и Y.
17. Набор по п.16, в котором лиофилизированный компонент включает капсулярные сахариды из каждой из менингококковых серогрупп А, С, W135 и Y.
18. Набор по п.17, в котором количество менингококкового капсулярного сахарида на серогруппу составляет от 1 мкг до 20 мкг.
19. Набор по любому из пп.1, 4, 5 и 6, в котором сахарид(ы) N.meningitidis конъюгированы с белком-носителем, выбранным из группы, состоящей из CRM197, дифтерийного анатоксина и столбнячного анатоксина.
20. Набор по п.16, в котором лиофилизированный компонент включает капсулярный сахарид, включающий стабилизатор.
21. Набор по любому из пп.1, 4, 5 и 6, в котором лиофилизированный компонент включает адъювант.
22. Набор по любому из пп.1, 4, 5 и 6, в котором лиофилизированный компонент не включает адъювант.
23. Набор по любому из пп.1, 4, 5 и 6, в котором лиофилизированный компонент не включает сахарид Hib.
24. Вакцина по любому из пп.3, 7 и 14, включающая один или более буферов.
25. Вакцина по любому из пп.3, 7 и 14, в которой вакцина содержит один или более из агентов, выбранных из дифтерийного анатоксина, столбнячного анатоксина, бесклеточного(ых) антигена(ов) коклюша, инактивированного(ых) антигена(ов) полиовируса, поверхностного антигена вируса гепатита В и/или пневмококкового сахарида.
26. Способ стимуляции иммунного ответа у пациента, включающий стадию введения пациенту вакцины по любому из пп.3, 7 и 14.
27. Способ по п.2, в котором водорастворимый компонент включает адъювант.
28. Вакцина по п.3, в которой водорастворимый компонент включает адъювант.
29. Способ по п.2, в котором конъюгат H.influenzae адсорбирован на фосфате алюминия.
30. Вакцина по п.3, в которой конъюгат H.influenzae адсорбирован на фосфате алюминия.
31. Способ по п.2, в котором водорастворимый компонент неадъювантен.
32. Вакцина по п.3, в которой водорастворимый компонент неадъювантен.
33. Способ по любому из пп.2, 27, 29 и 31, в котором введение конъюгата H.influenzae приводит к концентрации анти-PRP антител у пациента >0,15 мкг/мл.
34. Вакцина по любому из пп.3, 28, 30 и 32, в которой введение конъюгата Н.influenzae приводит к концентрации анти-PRP антител у пациента >0,15 мкг/мл.
35. Способ по любому из пп.2, 27, 29 и 31, в котором концентрация конъюгата Н.influenzae в водорастворимом компоненте находится в диапазоне 0,5-50 мкг/мл.
36. Вакцина по любому из пп.3, 28, 30 и 32, в которой концентрация конъюгата Н.influenzae в водорастворимом компоненте находится в диапазоне 0,5-50 мкг/мл.
37. Способ по любому из пп.2, 27, 29 и 31, в котором сахарид Н.influenzae конъюгирован с белком-носителем, выбранным из группы, состоящей из CRM197, столбнячного анатоксина и наружного мембранного комплекса N.meningitidis.
38. Вакцина по любому из пп.3, 28, 30 и 32, в которой сахарид Н.influenzae конъюгирован с белком-носителем, выбранным из группы, состоящей из CRM197, столбнячного анатоксина и наружного мембранного комплекса N.meningitidis.
39. Способ по любому из пп.2, 27, 29 и 31, в котором водорастворимый компонент содержит один или более из дифтерийного анатоксина, столбнячного анатоксина, бесклеточного(ых) антигена(ов) коклюша, инактивированного(ых) антигена(ов) полиовируса, поверхностного антигена вируса гепатита В и/или пневмококкового сахарида.
40. Способ по любому из пп.2, 27, 29 и 31, в котором введение конъюгат(ов) N.meningitidis приводит к бактерицидному ответу антител.
41. Вакцина по любому из пп.3, 28, 30 и 32, в которой конъюгат N.meningitidis приводит к бактерицидному ответу антител.
42. Способ по любому из пп.2, 27, 29 и 31, в котором лиофилизированный компонент включает 2, 3 или 4 из менингококковых серогрупп А, С, W135 и Y.
43. Вакцина по любому из пп.3, 28, 30 и 32, в которой лиофилизированный компонент включает 2, 3 или 4 из менингококковых серогрупп А, С, W135 и Y.
44. Способ по п.42, в котором лиофилизированный компонент включает капсулярные сахариды из каждой из менингококковых серогрупп А, С, W135 и Y.
45. Вакцина по п.43, в которой лиофилизированный компонент включает капсулярные сахариды из каждой из менингококковых серогрупп А, С, W135 и Y.
46. Способ по п.44, в котором количество менингококкового капсулярного сахарида на серогруппу составляет от 1 мкг до 20 мкг.
47. Вакцина по п.45, в котором количество менингококкового капсулярного сахарида на серогруппу составляет от 1 мкг до 20 мкг.
48. Способ по любому из пп.2, 27, 29 и 31, в котором сахарид(ы) N.meningitidis конъюгированы с белком-носителем, выбранным из группы, состоящей из CRM197, дифтерийного анатоксина и столбнячного анатоксина.
49. Вакцина по любому из пп.3, 28, 30 и 32, в которой сахариды N.meningitidis конъюгированы с белком-носителем, выбранным из группы, состоящей из CRM197, дифтерийного анатоксина и столбнячного анатоксина.
50. Способ по п.42, в котором лиофилизированный компонент включает капсулярный сахарид, включающий стабилизатор.
51. Вакцина по п.43, в которой лиофилизированный компонент включает капсулярный сахарид, включающий стабилизатор.
52. Способ по любому из пп.2, 27, 29 и 31, в котором лиофилизированный компонент включает адъювант.
53. Вакцина по любому из пп.3, 28, 30 и 32, в которой лиофилизированный компонент включает адъювант.
54. Способ по любому из пп.2, 27, 29 и 31, в котором лиофилизированный компонент не включает адъювант.
55. Вакцина по любому из пп.3, 28, 30 и 32, в которой лиофилизированный компонент не включает адъювант.
56. Способ по любому из пп.2, 27, 29 и 31, в котором лиофилизированный компонент не включает сахарид Hib.
57. Вакцина по любому из пп.3, 28, 30 и 32, в которой лиофилизированный компонент не включает сахарид Hib.
58. Набор по п.8, в котором сахарид H.influenzae конъюгирован с белком-носителем, выбранным из группы, состоящей из CRM197, столбнячного анатоксина и наружного мембранного комплекса N.meningitidis.
59. Набор по п.9, в котором сахарид H.influenzae конъюгирован с белком-носителем, выбранным из группы, состоящей из CRM197, столбнячного анатоксина и наружного мембранного комплекса N.meningltidis.
60. Набор по п.8, в котором водорастворимый компонент содержит один или более из дифтерийного анатоксина, столбнячного анатоксина, бесклеточного(ых) антигена(ов) коклюша, инактивированного(ых) антигена(ов) полиовируса, поверхностного антигена вируса гепатита В и/или пневмококкового сахарида.
61. Набор по п.9, в котором водорастворимый компонент содержит один или более из дифтерийного анатоксина, столбнячного анатоксина, бесклеточного(ых) антигена(ов) коклюша, инактивированного(ых) антигена(ов) полиовируса, поверхностного антигена вируса гепатита В и/или пневмококкового сахарида.
62. Набор по п.10, в котором водорастворимый компонент содержит один или более из дифтерийного анатоксина, столбнячного анатоксина, бесклеточного(ых) антигена(ов) коклюша, инактивированного(ых) антигена(ов) полиовируса, поверхностного антигена вируса гепатита В и/или пневмококкового сахарида.
63. Набор по п.8, в котором введение конъюгат(ов) N.meningitidis приводит к бактерицидному ответу антител.
64. Набор по п.9, в котором введение конъюгат(ов) N.meningitidis приводит к бактерицидному ответу антител.
65. Набор по п.10, в котором введение конъюгат(ов) N.meningitidis приводит к бактерицидному ответу антител.
66. Набор по п.11, в котором введение конъюгат(ов) N.meningitidis приводит к бактерицидному ответу антител.