Why vaccine independence is so important for Africa

Почему независимость в сфере разработки и производства вакцин так важна для Африки

Кэтрин Джуэлл, Отдел распространения информации и цифрового контента ВОИС

Во время пандемии COVID-19 в некоторых частях мира разработка вакцин велась с огромной скоростью. Но что касается Африки, то пандемия показала острую потребность в наращивании потенциала на континенте для разработки и производства жизненно необходимых вакцин. Именно за это вот уже более 10 лет выступает Африканская инициатива по производству вакцин (AVMI). В развернутом интервью «Журналу ВОИС» исполнительный директор и соучредитель AVMI Патрик Типпоо, который также является руководителем отдела науки и инноваций южноафриканской биофармацевтической компании Biovac, рассказывает, почему для Африки так важна независимость в сфере разработки и производства вакцин.

Почему Африке важно сосредоточиться на разработке и производстве вакцин?

Во время пандемии COVID-19 мы увидели, что Африка оказалась последней в очереди, несмотря на такие инициативы, как COVAX, которые не оправдали ожиданий по многим причинам. Лучший способ обеспечить поставки какого-нибудь товара — это производить его самостоятельно. Тогда у вас будет полный контроль, и вы сможете решать, когда и сколько товара производить и на какие рынки его поставлять.

Еще одно важное соображение связано с необходимостью диверсификации глобальной цепочки поставок вакцин, чтобы мы не были чрезмерно зависимы от Европы, Индии и США и тем самым подвержены риску того, что они начнут ограничивать экспорт вакцин. Это основные причины для наращивания потенциала по производству вакцин в Африке.

Что потребуется для создания устойчивой экосистемы производства вакцин в Африке

Вопрос в том, почему этого еще не произошло. AVMI уже давно говорит о необходимости создания производства вакцин в Африке. Проблема не ограничивается закупкой товаров по конкурентоспособной цене. Речь идет скорее об устойчивости наших систем здравоохранения. Правительствам всегда приходится иметь дело с конкурирующими приоритетами, и, хотя они не отрицают, что пандемии случаются, их нелегко убедить в том, что они являются прямой угрозой. Но мы знаем ответ на этот вопрос!

В Африке до начала пандемии поставки обычных вакцин для иммунизации новорожденных были достаточно надежными. Этим занимаются GAVI и ЮНИСЕФ, и у них это получается очень эффективно: примерно 60% всех доз вакцин ЮНИСЕФ получает Африка. Но в период пандемии в полной мере проявилась уязвимость, связанная с зависимостью исключительно от внешних источников поставок вакцин от COVID-19.

С точки зрения создания потенциала для производства вакцин изменить ситуацию может ускоренный доступ к ноу-хау.

Китай, Европа, Индия и США имели все возможности для реагирования на пандемию и производства вакцин от COVID-19, поскольку у них были современные предприятия, ежедневно выпускающие обычные вакцины. Благодаря наличию производственных возможностей, рабочей силы, систем контроля качества и одобрения регулирующими органами, они смогли относительно легко перепрофилировать и расширить свои операции для производства вакцин от COVID-19. И в этом состоит проблема. Без создания потенциала для планового производства вакцин невозможно подготовиться к пандемии. Вот почему нам необходимо создать в Африке устойчивую экосистему для производства обычных вакцин.

То есть необходимо изменить существующие системы закупок вакцин в Африке

Да, конечно. Тут дело просто в законах экономики. Для того чтобы работать стабильно, компании необходимо получать прибыль для покрытия расходов и продолжения деятельности. Для получения прибыли необходимо продавать продукт, а для этого нужен рынок. В настоящее время в Африке производится менее одного процента вакцин, используемых на этом континенте. Лишь примерно 10 стран самостоятельно закупают вакцины; остальные полагаются на GAVI и ЮНИСЕФ. Поэтому нам нужно учитывать три фактора: доминирующее положение GAVI и ЮНИСЕФ на африканском рынке вакцин, зависящие от них страны и страны, которые закупают вакцины самостоятельно.

Странам, самостоятельно закупающим вакцины, необходимо внедрить последовательную стратегию с опорой на полностью согласованную внутреннюю политику для поддержки местного производства вакцин. Это не так просто, поскольку разные государственные ведомства руководствуются разными приоритетами, но они должны объединить свои усилия ради достижения этой цели. Странам, которые еще не перешли к самостоятельным закупкам, необходимо сообщить GAVI, что они хотят получать вакцины от африканских поставщиков, когда эти поставщики появятся. Недавно GAVI был опубликован доклад о том, какую роль эта организация может и должна играть в формировании африканского рынка вакцин. Это важное событие. Значит, ситуация меняется в правильном направлении.

Есть ли в Африке производители вакцин, способные обеспечить полный производственный цикл?

производственный цикл. Большинство новых инициатив и инвестиций в производство вакцин касаются фасовки и упаковки лекарств. Это не требует особого экспертного опыта и достигается проще и быстрее. Это важная отправная точка, но нам необходимо продолжать вкладывать время, усилия и деньги в создание мощностей по производству лекарственных препаратов на начальном этапе и расширять те весьма ограниченные возможности по производству лекарственных препаратов, которые в настоящее время есть в Африке. Например, Институт им. Пастера в Дакаре (IPD) является производителем вакцины против желтой лихорадки полного цикла. Производство лекарственных веществ также создает больше экономической стоимости, что способствует обеспечению устойчивости. У Biovac и других компаний есть планы по созданию мощностей для производства лекарственных веществ, но я бы хотел, чтобы были созданы и мощности для разработки вакцин. Ведь когда вы знаете, как разработать продукт, вы владеете продуктом и полностью контролируете принятие решений по нему.

Партнерства по передаче технологий — это лучшие доступные нам механизмы для ускоренного наращивания потенциала.

Какую роль могут сыграть партнерства по передаче технологий в создании мощностей по производству вакцин в Африке?

Партнерства по передаче технологий — это лучшие доступные нам механизмы для ускоренного наращивания потенциала. Они дают импульс в правильном направлении и могут помочь в создании потенциала для разработки продукции. Это важно и потому, что позволяет заполнить производственный цикл вакцин, и потому, что именно здесь формируются научные знания и глубокое понимание технологии и продукта.

Могут ли африканские производители вакцин предложить конкурентоспособные цены?

В этом и вопрос! Ответ заключается в том, что африканские производители вакцин просто не в состоянии конкурировать с эффектом масштаба, которым пользуются более опытные конкуренты, производящие миллионы доз этих вакцин. Многие из них работают уже несколько десятилетий, а некоторые уже несколько раз амортизировали свои капитальные инвестиции. Затраты африканских стартапов полностью отличаются от затрат более зрелых производителей, базирующихся, например, в Индии или Китае.

Так в чем же состоит решение?

При покупке вакцин мы должны ввести то, что некоторые называют «надбавкой за устойчивость», и инвестировать эту надбавку в развитие инфраструктуры производства вакцин в Африке. Это даст африканским производителям возможность стать частью глобальной цепочки поставок вакцин.

Что можно сделать для наращивания научно-исследовательского потенциала Африки в области разработки и производства вакцин?

Мы должны начать с основ. Нужно работать с такими компаниями, как Biovac (Южная Африка), Innovative Biotech (Нигерия) и другими, имеющими подтвержденные возможности в сфере исследований и разработок вакцин, выявлять конкретные проекты, над которыми они работают, и поддерживать эти проекты с помощью финансирования и технических знаний, чтобы их можно было довести до конца. Возможно, результаты появятся не сразу, но созданный потенциал в итоге окажется прочнее.

В настоящее время в Африке производится менее одного процента вакцин, используемых на этом континенте.

Что вы думаете по поводу изъятия из ТРИПС, принятого на 12-й Министерской конференции ВТО в июле 2022 года?

С учетом особых условий пандемии оно будет иметь огромное значение для обеспечения доступа. Но с точки зрения создания потенциала для производства вакцин изменить ситуацию может ускоренный доступ к ноу-хау. А для этого необходимы взаимные партнерства по передаче технологий, организовать которые совсем непросто. Например, для передачи технологии мРНК требуется не просто согласие компаний Moderna или BioNTech оказать помощь BIOVAC в производстве вакцин. Для того чтобы выпустить первый продукт, потребовались целенаправленные, безостановочные усилия относительно небольшой группы исследователей в этих компаниях. Поэтому с самого первого дня, даже если бы они хотели поделиться своей технологией, у них не было специалистов, которых можно было бы послать в Африку или другие страны для проведения обучения. Это стало возможно только по мере расширения таких команд и производственных операций. Таковы некоторые из логистических реалий, с которыми нам приходится иметь дело в рамках партнерств по передаче технологий в условиях пандемии.

Какую роль играет ИС в создании эффективного производства лекарств?

Интеллектуальная собственность (ИС) играет очень важную роль. Именно благодаря законам об ИС и правам собственности на ИС существует стимул инвестировать в исследования и разработки, которые сопряжены с огромными рисками. Без ИС такие инвестиции прекратятся. Я не знаю, как можно мотивировать инвесторов, производителей и разработчиков рисковать своим временем, усилиями и деньгами без обеспечения права на вознаграждение, которое является результатом такого риска.

Какие события в области разработки вакцин, с вашей точки зрения, были наиболее значимыми за последние 12 месяцев?

Мы увидели, что способны справиться с ситуацией и работать сообща, когда это необходимо, совершенно беспрецедентным образом. Мы увидели, как можно работать быстро без ущерба для безопасности и качества продукции. Но мы также узнали, что человеческая природа неизменна и что человек всегда руководствуется собственными интересами. Вот поэтому мы должны построить систему, которая сделает Африку независимой в вопросах вакцин.

Расскажите о технологическом центре ВОЗ по мРНК.

Создание этого центра стало уникальным шагом со стороны ВОЗ по организации платформы для многосторонней передачи технологий. Целью является создание потенциала для производства вакцин на основе мРНК в странах с низким и средним уровнем дохода. Центр действует на базе компании Afrigen в Кейптауне в Южной Африке и объединяет Afrigen, которая отвечает за внедрение технологии, Южноафриканский совет медицинских исследований (SAMRC) и группы южноафриканских университетов, которые обеспечивают исследования, а также компанию Biovac, которая является первым производственным партнером. Biovac обеспечит возможность масштабирования технологии и будет производить материал для третьей фазы клинических испытаний. После того, как центр разработает технологию и продемонстрирует ее эффективность, он начнет передавать ее многочисленным партнерам в других странах с низким и средним уровнем дохода по выбору ВОЗ, например в Африке, Индии и Латинской Америке. Цель заключается в разработке и производстве вакцин на местном уровне в этих странах. Центр стремится решить практически всеобщую проблему доступа к технологиям. Однако решение о том, как использовать в коммерческих целях технологии, доступ к которым получен через центр, каждая компания будет принимать самостоятельно.

Как с помощью доступа к рынку и политики можно поддержать устойчивое производство вакцин в Африке?

Доступ к рынку должен определяться политикой, и такая политика должна стимулировать инвестиции и укреплять потенциал в области производства вакцин в Африке. Без этого невозможно создать устойчивые производственные мощности.

Именно благодаря законам об ИС и правам собственности на ИС существует стимул инвестировать в исследования и разработки, которые сопряжены с огромными рисками.

Как скоро начнут появляться реальные ощутимые результаты?

Ощутимые результаты уже есть: вакцины производит Aspen, а компания Biovac недавно провела первую демонстрацию технологии мРНК в партнерстве с Pfizer. Мы планируем получить одобрение регулирующих органов в течение нескольких месяцев и начать производство мРНК-вакцин в 2023 году. Biovac также производит шестивалентную вакцину (6 в 1) для Sanofi. Мы ведем деятельность в Египте, Марокко и Сенегале, а другие страны, такие как Гана и Кения, уже разрабатывают планы.

Как вы думаете, какое влияние будет оказывать недавно созданное Африканское агентство по лекарственным средствам (АМА)?

Оно может оказать огромное влияние, особенно если со временем зарекомендует себя как авторитетный панафриканский регулирующий орган и единый центр для утверждения лекарств в Африке. Можно также ожидать, что вакцины, одобренные АМА, в дальнейшем будут признаваться и в других регионах мира.

Что бы вы сказали тем, кто отвечает за проведение политики?

Нужно действовать прямо сейчас.

Каким бы вы хотели видеть развитие событий в будущем?

Как сказал Нельсон Мандела, «дело всегда кажется невозможным, пока оно не сделано». До COVID-19 было очень трудно убедить кого бы то ни было обратить серьезное внимание на создание потенциала по производству вакцин в Африке. К счастью, теперь все зависит от того, как быстро мы сможем это сделать и как лучше это сделать. Я бы хотел, чтобы настал день, когда мы будем спрашивать, что же делать дальше. В этом и заключается изменение парадигмы, к которому мы стремимся, чтобы мир обращался за вакцинами не только к Европе, Индии и США, но и к Африке. Африка обладает потенциалом для того, чтобы играть существенную роль в глобальной цепочке поставок вакцин. Я очень оптимистично смотрю в наше будущее.

Ссылки по теме

«Журнал ВОИС» призван помочь читателям улучшить свое понимание интеллектуальной собственности и деятельности ВОИС и не является официальным документом ВОИС. Используемые в этой публикации обозначения и представляемые материалы никоим образом не выражают мнение ВОИС относительно правового статуса каких бы то ни было стран, территорий или районов или их органов власти или относительно делимитации их границ. Данная публикация не преследует цели отразить точку зрения государств-членов или Секретариата ВОИС. Упоминание в публикации конкретных компаний или продуктов определенных производителей не означает, что ВОИС их поддерживает или рекомендует или отдает им предпочтение перед другими аналогичными компаниями и продуктами, которые в материалах не упомянуты.