АДЪЮВАНТНЫЕ СОСТАВЫ БУСТЕРНЫХ ВАКЦИН

1. Иммуногенная композиция, содержащая дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, коклюшный анатоксин, адъювант, представляющий собой соль алюминия, и агонист TLR, причем композиция содержит избыток (измеренный в единицах Lf) столбнячного анатоксина по сравнению с дифтерийным анатоксином.
2. Композиция по п. 1, в которой агонистом TLR является агонист TLR4 или агонист TLR7.
3. Композиция по п. 1, в которой агонист TLR и адсорбирован на адъюванте, представляющем собой соль алюминия.
4. Композиция по п. 1, в которой 1, 2 или 3 из анатоксинов адсорбирован/адсорбированы на адъюванте, представляющем собой соль алюминия.
+++
5. Композиция по п. 1, в которой концентрация Al равна ≤0,5 мг/мл.
6. Композиция по п. 1, в которой солью алюминия является гидроксид алюминия.
7. Композиция по п. 1, в которой агонистом TLR является соединение формулы 'K', описанное в настоящем изобретении, или его фармацевтически приемлемая соль.
8. Композиция по п. 1, в которой агонистом TLR является соединение K2.
9. Композиция по п. 1, в которой агонист TLR включает по меньшей мере один адсорбирующийся фрагмент, который позволяет ему адсорбироваться на нерастворимых солях металлов.
10. Композиция по п. 9, в которой адсорбирующимися фрагментами являются фосфатная или фосфонатная группа.
11. Композиция по п. 1, в которой агонист TLR описывается формулой (C), (D), (E), (F), (G), (H), (I), (II), (J) или (K), определенной в описании, или представляет собой 3d-MPL.
12. Композиция по п. 1, в которой агонистом TLR является одно из соединений 1-102, определенных в документе 13, или его фармацевтически приемлемая соль.
13. Композиция по п. 1, содержащая гистидиновый буфер.
14. Иммуногенная композиция, содержащая дифтерийный анатоксин, столбнячный анатоксин, коклюшный анатоксин и адъювант, представляющий собой эмульсию типа масло-в-воде, где композиция содержит избыток (измеренный в единицах Lf) столбнячного анатоксина по сравнению с дифтерийным анатоксином.
15. Композиция по п. 14, в которой эмульсия содержит сквален и/или полисорбат 80.
16. Композиция по п. 14, в которой по меньшей мере 80% от количества капелек масла в эмульсии имеют диаметр, равный менее 220 нм.
17. Композиция по любому из пп. 1 или 14, в которой концентрация дифтерийного анатоксина равна ≤4 Lf/мл.
18. Композиция по любому из пп. 1 или 14, в которой концентрация столбнячного анатоксина равна ≤9 Lf/мл.
19. Композиция по любому из пп. 1 или 14, в которой концентрация коклюшного анатоксина равна ≤4 мкг/мл.
20. Композиция по любому из пп. 1 или 14, дополнительно включающая компонент, представляющий собой трехвалентный инактивированный полиовирусный антиген.
21. Композиция по любому из пп. 1 или 14, имеющая значение pH, равное от 6,1 до 7,9.
22. Способ усиления иммунного ответа у пациента, включающий стадию введения пациенту композиции по любому из пп. 1-21.
23. Способ по п. 22, в котором пациент ранее получал вакцину DTP в детстве.
24. Иммуногенная композиция, содержащая бесклеточный коклюшный компонент, в котором коклюшный анатоксин, филаментный гемагглютинин и пертактин содержатся в массовом отношении, составляющем 1:1:2.
25. Композиция по п. 24, в которой коклюшным анатоксином является двойной мутант PT-9K/129G.
26. Композиция по п. 24 в форме разовой дозы и содержащая в разовой дозе 4 мкг коклюшного анатоксина, 4 мкг FHA и 8 мкг пертактина.
27. Композиция по п. 24, дополнительно включающая дифтерийный анатоксин и столбнячный анатоксин.
28. Композиция по п. 24, дополнительно включающая адъювант, представляющий собой соль алюминия.
29. Композиция по п. 28, включающая агонист TLR, адсорбированный на соли алюминия.