УСТРОЙСТВО И СПОСОБ ДЛЯ БЕЗОПАСНОГО ПОЗИЦИОНИРОВАНИЯ КОРОНАРНОГО СТЕНТА В КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЯХ
DEVICE AND METHOD FOR SAFE POSITIONING OF CORONARY STENT IN CORONARY ARTERIES

Настоящее изобретение предназначено для использования в медицине с целью максимально точного, быстрого и безопасного позиционирования коронарного стента при простых и сложных анатомических поражениях коронарного русла, в частности в коронарной артерии при эндоваскулярной операции коронарного стентирования для восстановления просвета суженых в результате поражения участков артерий.
Устройство предназначено для использования в случаях устьевых поражений коронарных артерий, бифукарционных поражений коронарных артерий, в том числе поражений ствола левой коронарной артерии и устья правой коронарной артерии, а также при имплантации стента «стент в стент» с целью уменьшения зоны «внахлест». Использование данного устройства позволяет существенно снизить лучевую нагрузку на пациента и медицинский персонал, а также снизить рентгеноконтрастную нагрузку на пациента.
Устройство может с успехом использоваться молодыми специалистами в период их становления в интервенционной кардиологии.
Кроме того, заявленное устройство может также применяться при стентировании почечных, висцеральных артерий аналогичным способом.
На рынке медицинского оборудования известен ряд приспособлений для позиционирования стента в коронарной артерии.
В частности, известно устройство OSTIAL PRO компании Merit Medical, США (патент № US 6293964). В соответствии с патентом устройство представляет собой конус, состоящий из четырех лапок, который вводится с коронарным стентом в катетер-проводник. Катетер-проводник устанавливается селективно в устье коронарной артерии. Коронарный стент по коронарному проводнику проводится дистальнее устья коронарной артерии, после чего катетер-проводник выводится из устья артерии и выводится устройство. При выходе из катетера - проводника лапки устройства раскрываются и упираются в стенку аорты, вследствие чего кончик катетера-проводника не может быть размещен селективно в устье коронарной артерии, что необходимо при стентировании устья ствола левой коронарной артерии и устья ствола правой коронарной артерии. Вся дальнейшая процедура позиционирования коронарного стента в зоне поражения осуществляется вручную.
Недостатком известного устройства является его ограниченное использование, в частности, только при поражениях устья ствола левой коронарной артерии и устья правой коронарной артерии, а также мануальное позиционирование коронарного стента.
Известно также «Устройство для безопасного позиционирования коронарного стента в коронарных артериях» компании ООО «Севен Санс», патент РФ №2598798.
Заявленное устройство отличается, прежде всего:
- более быстрым и точным позиционированием коронарного стента в коронарной артерии,
- позиционированием стента механическим способом, а не мануально,
- снижением лучевой нагрузки на пациента и медперсонал вследствие сокращения времени позиционирования коронарного стента,
- возможностью применения устройства при поражениях любого сегмента коронарного русла,
- снижением нагрузки на пациента рентгеноконтрастным веществом вследствие уменьшения времени позиционирования коронарного стента.
- одноразовым использованием,
- удобством исполнения конфигурации устройства в виде продолжения руки хирурга,
- минимальными массогабаритными характеристиками,
- простотой в использовании,
- экономичностью в изготовлении.
Устройство является промышленно применимым.
Заявленное устройство состоит из корпуса с хвостиком и размещенными в нем колеса вращения винта, винта, которые выполнены в виде единого элемента, шестерни вращения, взаимодействующей с винтом, и размещенной на прижимном цилиндре с возможностью вращения, который взаимодействует с внутренним элементом кнопки фиксации, снабженной элементами для размещения пружин, на которых располагается направляющая для системы доставки коронарного стента, наружная часть которого представляет собой цилиндр внутри корпуса.
Корпус, имеющий цилиндрическую форму, выполнен из пластика методом литья под давлением с использованием покрытия "шагрень" в местах соприкосновения с рукой оператора, причем правая и левая половинки корпуса изготавливаются отдельно, и соединяются после сбора механизма. Корпус в верхней части снабжен колесом вращения винта, размещенным в отверстии для колеса вращения винта, и кнопкой фиксации, размещенной в боковом отверстии корпуса. В передней части корпуса, имеющей усеченную форму, приспособленную для удерживания большим и указательным пальцами левой руки оператора, выполнены выемки, позволяющие оператору фиксировать устройство в нужном положении, при этом выемка для большого пальца левой руки служит также площадкой для фиксации коронарного проводника, а задняя верхняя часть корпуса выполнена в виде упора для ладони правой руки в форме хвостика.
В корпусе между усеченной его частью и цилиндрической частью расположено колесо вращения винта, верхняя часть которого выступает над корпусом, а нижняя располагается внутри корпуса, выполненное в виде единой детали с горизонтальным винтом внутри корпуса, взаимодействующим с шестерней вращения, размещенной на прижимном цилиндре с возможностью вращения, который взаимодействует с внутренним элементом кнопки фиксации, снабженной элементами для размещения пружин, на которых располагается направляющая системы доставки коронарного стента, наружная часть которой представляет собой цилиндр внутри корпуса.
В качестве варианта осуществления устройство может быть выполненным с уже зафиксированной в нем системой доставки. В этом случае этап предварительного введения коронарного стента на системе доставки внутрь устройства отсутствует. Коронарный стент на системе доставки вручную проводится до зоны поражения коронарной артерии, а затем производится нажатие кнопки фиксации, образуется сквозное отверстие и оператор подводит устройство на необходимое расстояние для его фиксации пальцами левой руки, отпускает кнопку фиксации и правой рукой вращает колесо вращения винта, поступательно перемещая систему доставки на необходимое расстояние для позиционирования коронарного стента внутри сосуда. Также при нажатии на кнопку оператор может возвращать в исходное положение механизм, фиксирующий систему доставки коронарного стента, вращая колесо в необходимую сторону, что позволяет продолжить дальнейшее позиционирование коронарного стента вперед или назад в пределах размера линейки в каждую из сторон.
В качестве варианта осуществления с целью безопасного размещения стента на системе доставки возможно использование полой трубки, предварительно размещенной внутри устройства, в которую вводят систему доставки со стентом, после чего трубка удаляется из устройства.
Ниже приводится перечень прилагаемых чертежей.
Фиг. 1 - общий вид, где
1 - корпус устройства,
2 - цилиндрическая часть корпуса,
3 - передняя усеченная часть корпуса,
4 - задняя часть корпуса,
5 - выемка для пальцев левой руки,
8 - упор для ладони в виде хвостика,
11 - колесо вращения винта.
Фиг. 2 - вид сверху, где
1 - корпус устройства,
2 - цилиндрическая часть корпуса,
3 - передняя усеченная часть корпуса,
4 - задняя часть корпуса,
5 - выемка для пальцев левой руки,
8 - упор для ладони в виде хвостика,
11 - колесо вращения винта.
Фиг. 3 - вид сбоку, где
1 - корпус устройства
2 - цилиндрическая часть корпуса,
3 - передняя усеченная часть корпуса,
4 - задняя часть корпуса,
5 - выемка для пальцев левой руки,
8 - упор для ладони в виде хвостика,
11 - колесо вращения винта.
18 - кнопка фиксации.
Фиг. 4 - вид устройства в разрезе, где
1 - корпус устройства,
8 - упор для ладони правой руки в виде хвостика,
9 - отверстия в корпусе для размещения системы доставки,
10 - система доставки,
11 - колесо вращения винта,
12 - винт,
18 - кнопка,
7 - прижимной цилиндр,
13 - шестерня вращения,
14 - направляющие для системы доставки внутри корпуса,
15 - место соединения кнопки с прижимным цилиндром,
16 - пружина.
Фиг. 5 - общий вид механизма фиксации, где
18 - кнопка фиксации,
6 - зона зацепления системы доставки на шестерне вращения,
7 - прижимной цилиндр,
13 - шестерня вращения,
14 - направляющие для системы доставки внутри корпуса,
15 - место соединения кнопки с прижимным цилиндром,
16 - пружина.
Фиг. 6 - механизм фиксации в разборе, где
18 - кнопка фиксации,
6 - зона зацепления системы доставки на шестерне вращения,
7 - прижимной цилиндр,
13 - шестерня вращения,
14 - направляющие для системы доставки внутри корпуса,
15 - место соединения кнопки с прижимным цилиндром,
16 - пружина,
17 - элементы для размещения пружины
Ниже приводится описание изобретения со ссылкой на приложенные чертежи.
Устройство состоит из корпуса 1 (Фиг. 1, Фиг. 2) с хвостиком 8 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3) и размещенными в нем колеса вращения винта 11 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 4), винта 12 (фиг. 4), которые выполнены в виде единого элемента, шестерни вращения 13 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6), взаимодействующей с винтом 12 (Фиг. 4), и размещенной на прижимном цилиндре 7 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6), который взаимодействует с внутренним элементом кнопки фиксации 18 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6), снабженной элементами 17 (Фиг. 6) для размещения пружин 16 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6), на которых располагается направляющая для системы доставки 14 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6), наружная часть которой представляет собой цилиндр внутри корпуса.
Корпус 1 (Фиг. 1), имеющий цилиндрическую форму, выполнен из пластика методом литья под давлением с использованием покрытия "шагрень" в местах соприкосновения с рукой оператора, причем правая и левая половинки корпуса 1 (Фиг. 1) изготавливаются отдельно, и соединяются после сбора механизма. Корпус 1 (Фиг. 1) в верхней части снабжен колесом вращения винта 11 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3), размещенным в отверстии для колеса вращения винта, и кнопкой фиксации 18 (Фиг. 3, Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6), размещенной в боковом отверстии корпуса. В передней части корпуса, имеющей усеченную форму, приспособленную для удерживания большим и указательным пальцами левой руки оператора, выполнены выемки 5 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3), позволяющие оператору фиксировать устройство в нужном положении, при этом выемка для большого пальца левой руки служит также площадкой для фиксации коронарного проводника, а задняя верхняя часть корпуса 1 выполнена в виде упора для ладони правой руки в форме хвостика 8 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3).
В корпусе между усеченной его частью 3 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3) и цилиндрической частью 2 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3) расположено колесо вращения винта 11 (Фиг. 1, Фиг. 2, Фиг. 3), верхняя часть которого выступает над корпусом, а нижняя располагается внутри корпуса, выполненное в виде единой детали с горизонтальным винтом 12 (Фиг. 4) внутри корпуса 1 (Фиг. 4), взаимодействующим с шестерней вращения 13 (Фиг. 4), размещенной на прижимном цилиндре 7 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6) с возможностью вращения, который взаимодействует с внутренним элементом кнопки фиксации 15 (Фиг. 6), снабженной элементами для размещения пружин 16 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6) на которых располагается направляющая системы доставки коронарного стента 14 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6), наружная часть которой представляет собой цилиндр внутри корпуса.
Для размещения системы доставки 10 (Фиг. 4) внутри устройства оператор осуществляет нажатие кнопки фиксации 18 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6), внутренний элемент 15 (Фиг. 5) опускается, убирая давление между шестерней вращения 13 (Фиг. 5) и прижимным цилиндром 7 (Фиг. 5), при этом появляется сквозное отверстие 9 (Фиг. 4) для введения системы доставки 10 (Фиг. 5) в направляющие 14 (Фиг. 5) внутри корпуса 1 через отверстия 9 (Фиг. 4), затем кнопка фиксации 18 (Фиг. 4, Фиг. 5, Фиг. 6) отпускается.
Через отверстия 9 (Фиг. 1) в передней и задней части корпуса 1 (Фиг. 1) и передней усеченной части корпуса 3 (Фиг 4) система доставки 10 (Фиг. 4) вводится в устройство. После чего кнопка фиксации 18 отпускается (Фиг. 4), и система доставки 10 (Фиг. 4) фиксируется внутри устройства. С помощью колеса вращения винта 11 (Фиг. 4) оператор, преобразуя вращательное движение колеса вращения винта 11 (Фиг. 4) в поступательное движение винта 12 (Фиг. 4) и вращательное движение шестерни 13 (Фиг. 4), перемещает систему доставки 10 (Фиг. 4) горизонтально внутри устройства.
В качестве варианта осуществления изобретения возможно использование устройства с предварительно зафиксированной в нем системой доставки 10 (Фиг. 4), при этом исключается необходимость предварительного размещения системы доставки внутри устройства.
В качестве еще одного варианта осуществления изобретения с целью безопасного размещения стента на системе доставки возможно использование полой трубки, предварительно размещенной внутри устройства, в которую вводят систему доставки 10 (Фиг. 4) со стентом, после чего трубка удаляется из устройства.