ИНДИКАТОР ОБРАБОТКИ, СПОСОБ ЕГО ПРОИЗВОДСТВА И СПОСОБ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

1. Индикатор обработки, содержащий:
первое тело, содержащее биологический материал;
пористое тело для текучей среды, сообщающееся по текучей среде с первым телом по проточному каналу; и
почву для контроля очистки, вводимую, по меньшей мере, в часть поровых пространств пористого тела для текучей среды для блокировки прохождения текучей среды через пористое тело для текучей среды по проточному каналу и ее попадания на первое тело.
2. Индикатор обработки по п. 1, в котором почва для контроля очистки вводится, по меньшей мере, в часть поровых пространств пористого тела для текучей среды для предотвращения прохождения текучей среды через пористое тело для текучей среды по проточному каналу и ее попадания на первое тело.
3. Индикатор обработки по п. 1 или 2, в котором почва для контроля очистки выполнена с возможностью ее удаления из поровых пространств пористого тела для текучей среды по факту выполнения процесса очистки.
4. Индикатор обработки по п. 3, в котором удаление почвы для контроля очистки из поровых пространств пористого тела для текучей среды по факту выполнения процесса очистки обеспечивает возможность прохождения текучей среды через пористое тело для текучей среды и ее попадания на первое тело.
5. Индикатор обработки по любому из пп. 1-4, в котором почва для контроля очистки расположена отдельно от биологического материала.
6. Индикатор обработки по любому из пп. 1-5, в котором почва для контроля очистки содержит, по меньшей мере, одно из таких веществ, как белок (и его производные), углевод, нуклеиновая кислота, липид, соль и кислота.
7. Индикатор обработки по любому из пп. 1-6, в котором почва для контроля очистки содержит, по меньшей мере, один белок, выбранный из группы, которая включает в себя белок крови, коллаген, кератин, казеин и муцин.
8. Индикатор обработки по любому из пп. 1-7, дополнительно содержащий нейтрализатор стерилизующего средства, располагающийся в положении взаимодействия, по меньшей мере, с одним телом из числа первого тела и пористого тела для текучей среды.
9. Индикатор обработки по любому из пп. 1-8, в котором биологический материал включает в себя бактериальные споры.
10. Индикатор обработки по любому из пп. 1-9, дополнительно содержащий:
корпус, при этом корпус содержит
полость, причем в этой полости располагается первое тело, пористое тело для текучей среды и почва для контроля очистки;
первый порт; и
второй порт, причем первый порт и второй порт сообщаются по текучей среде с указанной полостью.
11. Индикатор обработки по п. 10, дополнительно содержащий емкость, которая расположена в полости, причем эта емкость содержит уплотнение, выполненное с возможностью отделения питательной среды от биологического материала.
12. Индикатор обработки по любому из пп. 1-11, в котором пористое тело для текучей среды охватывает наружную поверхность первого тела.
13. Индикатор обработки по любому из пп. 1-12, в котором пористое тело для текучей среды расположено в проточном канале вверх по течению от первого тела.
14. Способ индикации степени обработки в обрабатывающем устройстве, при этом способ включает:
введение индикатора обработки в обрабатывающее устройство, причем индикатор обработки содержит:
первое тело, содержащее биологический материал;
пористое тело для текучей среды, сообщающееся по текучей среде с первым телом по проточному каналу; и
почву для контроля очистки, вводимую, по меньшей мере, в часть поровых пространств пористого тела для текучей среды для блокировки прохождения текучей среды через пористое тело для текучей среды по проточному каналу и ее попадания на первое тело;
выполнение в отношении индикатора обработки процесса очистки и, по меньшей мере, одного из таких процессов, как процесс дезинфекции и процесс стерилизации; и
измерение количества активного биологического материала в первом теле после завершения процесса очистки и, по меньшей мере, одного из таких процессов, как процесс дезинфекции и процесс стерилизации.
15. Способ по п. 14, дополнительно включающий инкубирование питательной среды в индикаторе обработки.
16. Способ по п. 15, в котором измерение количества активного биологического материала в первом теле предусматривает измерение электромагнитного свойства, по меньшей мере, одного из таких веществ, как питательная среда и активный биологический материал.
17. Способ по любому п. 16, в котором электромагнитным свойством служит, по меньшей мере, одно из таких свойств, как поглощающая способность, проницаемость, рассеивающая способность, отражающая способность и фотолюминесценция.
18. Способ по п. 16 или 17, в котором электромагнитное свойство измеряется при длине волны в диапазоне от 100 нм до 1000 нм.
19. Способ по любому из пп. 14-18, дополнительно включающий:
размещение устройства, подлежащего обработке, в лотке для обработки обрабатывающего устройства; и
размещение индикатора обработки в сосуде.
20. Способ по п. 19, в котором сосуд расположен отдельно от лотка для обработки.
21. Способ подготовки индикатора обработки, при этом способ включает:
формирование первого тела, содержащего биологический материал; и
формирование пористого тела для текучей среды, содержащего почву для контроля очистки, при этом пористое тело для текучей среды сообщается по текучей среде с первым телом по проточному каналу, а почва для контроля очистки вносится, по меньшей мере, в часть поровых пространств пористого тела для текучей среды для блокирования прохождения текучей среды через пористое тело для текучей среды по проточному каналу и ее попадания на первое тело.
22. Способ по п. 21, в котором почва для контроля очистки располагается отдельно от биологического материала.
23. Способ по п. 21 или 22, в котором почва для контроля очистки содержит, по меньшей мере, одно из таких веществ, как белок (и его производные), углевод, нуклеиновая кислота, липид, соль и кислота.
24. Способ по любому из пп. 21-23, в котором почва для контроля очистки содержит, по меньшей мере, один белок, выбранный из группы, которая включает в себя белок крови, коллаген, кератин, казеин и муцин.
25. Способ по любому из пп. 21-24, дополнительно включающий размещение нейтрализатора стерилизующего средства в положении взаимодействия, по меньшей мере, с одним телом из числа первого тела и пористого тела для текучей среды.
26. Способ по любому из пп. 21-25, в котором биологический материал содержит бактериальные споры.