ОРГАНОПРЕПАРАТ
ORGANOPREPARATION

Изобретение относится к области химико-фармацевтической промышленности, конкретнее к органопрепаратам, предназначенным для лечения нефропатий, нефросклероза и других форм нарушений деятельности почек, а также для поддержания функций почек в пожилом возрасте.
Известен органопрепарат «Ренисамин», получаемый из почек крупного рогатого скота и свиней в виде порошка, который представляет собой комплекс белков и нуклеопротеидов (1, 2).
Недостатком данного препарата является низкая лечебная эффективность, невозможность достижения длительной ремиссии, а также продолжительные сроки лечения.
Целью создания изобретения является повышение лечебной эффективности и сокращение сроков лечения нефропатий, нефросклероза и других форм нарушения деятельности почек.
Эта цель достигается тем, что он получен путем смешивания 710 мл водного настоя травы спорыша и травы ортосифона, взятые в равных соотношениях, с 40,0 г аскорбиновой и 2,0 г сорбиновой кислот, с последующим добавлением 250,0 г порошка почек молодняка крупного рогатого скота, выдерживанием в холодильнике при t +5°С в течение 24 часов и далее на кипящей водяной бане в течение 15 минут и фильтрованием, и предназначен для лечения пиелонефрита и гломерулонефрита в дозировке по 5 мл 1 раз в день.
Сравнение предлагаемого органопрепарата с другими известными в области медицины и химико-фармацевтической промышленности показало его соответствие критериям изобретения.
Органопрепарат получают следующим образом: берутся почки молодняка крупного рогатого скота в возрасте 1-1,5 года (без клинических и лабораторных проявлений, незаразных инфекционными и паразитарными заболеваниями), их очищают от жировой ткани и мелко измельчают. Измельченную массу помещают в сушильный шкаф с температурой не выше +50°С, сушат в течение 72 часов до получения постоянного веса. В аппарате Соксклета проводят трехкратное обезжиривание 96% этиловым спиртом. В вакуум-сушильном шкафу удаляют экстрагент. Далее полученную массу пропускают через шаровую мельницу до порошкообразного состояния.
Предварительно измельченное лекарственное растительное сырье с размером частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями 5 мм (20,0 г травы спорыша и 20,0 г травы ортосифона), помещают в подогретую инфундирку, заливают 1080,0 мл очищенной воды комнатной температуры и настаивают на кипящей водяной бане в течение 15 мин, периодически помешивая. После этого инфундирку снимают, вытяжку охлаждают при комнатной температуре, также при периодическом помешивании не менее 45 минут. Затем фильтруют через двойной слой марли. В приготовленном настое растворяют при перемешивании 40,0 г аскорбиновой кислоты и 2,0 г сорбиновой кислоты, служащей консервантом, и снова фильтруют через двойной слой марли.
250,0 г порошка из почек крупного рогатого скота заливают 710 мл полученного настоя, тщательно перемешивают до растворения. Полученный раствор помещают в холодильник (+5°С, 24 часа), периодически помешивая в течение 8 часов. Через 24 часа раствор помещают на кипящую водяную баню (15 мин), постоянно помешивая. Затем после нахождения при комнатной температуре (6-8 часов) отстоянную жидкость фильтруют через воронку Бюхнера, отбрасывая осадок. Готовый раствор расфасовывают во флаконы емкостью 200 мл и стерилизуют (100°С) при атмосферном давлении в течение 30 мин.
Показаниями к применению препарата являются: хронический пиелонефрит, хроническая почечная недостаточность, хронические и подострые гломерулонефриты, интерстициальный нефрит, синдром Фанкони, мочевой синдром, рак почек.
Препарат применяют внутрь взрослым по 5,0 мл 1 раз в день перед едой в течение 20-30 дней. Детям внутрь от 1,0 до 3,0 мл в зависимости от возраста в течение 20-30 дней 1 раз в день. Повторные курсы можно проводить не ранее чем через 30 дней. При раке почек внутрь по 5,0 мл внутрь 2 раза в день в течение 30-45 дней.
Противопоказаниями к приему препарата являются тяжелые формы сахарного диабета, острая почечная недостаточность, тяжелые формы коронарной недостаточности и общее истощение.
Препарат относится к списку Б и хранится при температуре от +5°С до +10°С.
Препарат выпускается в стеклянных флаконах по 200,0 мл.
Предлагаемый органопрепарат является тканевым препаратом и действует на организм по принципу «подобия». При приеме внутрь он быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта в кровь и оказывает выраженное противовоспалительное действие на паренхиму почек, на почечные клубочки и канальцы, вызывая их регенерацию.
В процессе лечения органопрепаратом, воздействуя на интерорецепторы, нормализуется выделительная функция почек, снижаются отеки, исчезает протеинурия, гематурия и цилиндрурия. Увеличивается выработка эритропоэтина, который, регулируя функцию костного мозга, способствует выработке полноценных эритроцитов, тем самым улучшая состав крови.
Мочегонные свойства препарата влияют на водно-солевой обмен, увеличивая выделение почками воды и солей, тем самым способствуя очищению организма от токсических веществ.
Органопрепарат подавляет рост и размножение раковых клеток в почках и способствует укреплению иммунной системы.
Регулируя углеводный и белковый обмен, существенно улучшается функциональная деятельность печени, увеличивается выделение азота с мочой.
Клинические примеры
Пример 1. Больной Ж. Диагноз: хронический гломерулонефрит. Симптомы: отек, артериальная гипертензия, гематурия. Получал нефродин по схеме 5 мл 1 раз в день в течение месяца. Через 3 месяца был проведен повторный курс лечения. Наблюдали заметное улучшение анализов мочи, уменьшение отеков, нормализация артериального давления.
Пример 2. Больная Н. Диагноз: односторонний хронический пиелонефрит. Больная имела тупую постоянную боль в поясничной области на стороне пораженной почки. Длительность заболевания 5 лет. Принимала нефродин по 5 мл 1 раз в день в течение 20 дней. Количество активных лейкоцитов по результатам преднизолонового теста уменьшилось в 1,5 раза. Препарат хорошо переносится больной без побочных эффектов. Положительный эффект. 1 год наблюдения.
Пример 3. Больной К. Диагноз: острый гломерулонефрит, циклическая форма. Больной получал нефродин в дозе 5 мл 1 раз в день в течение месяца. На фоне лечения нефродином отмечена четкая положительная динамика, что проявилось в уменьшении отеков, снижении артериального давления. По результатам анализов мочи наблюдается небольшая протеинурия (0,06 г/л) и остаточная гематурия. Отмечено улучшение самочувствия больного. 1 год наблюдения.
Предлагаемый органопрепарат возможно и целесообразно использовать как в стационарных, так и в амбулаторно-поликлинических учреждениях при проведении комплексной терапии таких заболеваний, как хроническая почечная недостаточность, хронические и подострые гломерулонефриты, хронический пиелонефрит, интерстициальный нефрит, синдром Фанкони, мочевой синдром, рак почек.
ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ
1. Ренисамин. Регистрационное удостоверение МЗ РФ №001434 и 840 02.2000.
2. Сайт: http://www/ortho.ru/agents/organo/renisamin.htm.