СПОСОБ ЗАПОЛНЕНИЯ ДВУХКАМЕРНЫХ СИСТЕМ В ПРЕДВАРИТЕЛЬНО СТЕРИЛИЗУЕМЫХ НЕСУЩИХ СИСТЕМАХ И ПРЕДВАРИТЕЛЬНО СТЕРИЛИЗУЕМАЯ НЕСУЩАЯ СИСТЕМА

1. Способ заполнения двухкамерных систем (3) в предварительно стерилизуемой несущей системе (1), отличающийся тем, что содержит следующие стадии:
- приготовление по меньшей мере одной промытой и стерилизованной двухкамерной системы (3), содержащей отделяющий друг от друга обе камеры (5, 5') разделительный элемент (7), в обойме (9), которая принимает по меньшей мере одну двухкамерную систему (3), причем обойма (9) расположена в закрытом с помощью закрывающего элемента (13) сосуде (11);
- ввод сосуда (11) через шлюз в чистое помещение;
- открывание сосуда (11) и заполнение первой камеры (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3);
закрывание первой камеры (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3);
- заполнение второй камеры (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3);
- закрывание второй камеры (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3);
- вывод через шлюз из чистого помещения.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что обойма (9) содержит пластмассу, предпочтительно выполнена из пластмассы.
3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что сосуд (11) содержит пластмассу, предпочтительно выполнен из пластмассы.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что закрывающий элемент (13) для сосуда (11) является газопроницаемым.
5. Способ по п.3, отличающийся тем, что закрывающий элемент (13) для сосуда (11) является газопроницаемым.
6. Способ по п.1, отличающийся тем, что обойму (9) после закрывания первой камеры (5) и перед заполнением второй камеры (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) переворачивают.
7. Способ по п.1 или 6, отличающийся тем, что первую камеру (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) закрывают колпачком с закатываемым краем, крышкой, подтверждающей первоначальное состояние, крышкой с устанавливаемой иглой или крышкой с установленной иглой.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что вторую камеру (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) закрывают пробкой (23).
9. Способ по п.7, отличающийся тем, что вторую камеру (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) закрывают пробкой (23).
10. Способ по п.8 или 9, отличающийся тем, что вторую камеру (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) закрывают резьбовой пробкой (23).
11. Способ заполнения двухкамерных систем (3) в предварительно стерилизуемой несущей системе (1), отличающийся тем, что содержит следующие стадии:
- приготовление по меньшей мере одной промытой и стерилизованной двухкамерной системы (3), содержащей отделяющий друг от друга обе камеры (5, 5') разделительный элемент (7), в обойме (9), которая принимает по меньшей мере одну двухкамерную систему (3), причем обойма (9) расположена в закрытом с помощью закрывающего элемента (13) сосуде (11);
- ввод сосуда (11) через шлюз в чистое помещение;
- открывание сосуда (11) и заполнение первой камеры (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3);
- закрывание сосуда (11) газопроницаемым закрывающим элементом (13);
- сублимационную сушку содержащегося в первой камере (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) раствора;
- открывание сосуда (11) и закрывание первой камеры (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3);
- заполнение второй камеры (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3);
- закрывание второй камеры (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3);
- вывод через шлюз из чистого помещения.
12. Способ по п.11, отличающийся тем, что обойма (9) содержит пластмассу, предпочтительно выполнена из пластмассы.
13. Способ по п.11 или 12, отличающийся тем, что сосуд (11) содержит пластмассу, предпочтительно выполнен из пластмассы.
14. Способ по п.11, отличающийся тем, что закрывающий элемент (13) для сосуда (11) является газопроницаемым.
15. Способ по п.13, отличающийся тем, что закрывающий элемент (13) для сосуда (11) является газопроницаемым.
16. Способ по любому из пп.11, 12, 14 или 15, отличающийся тем, что сосуд (11) после заполнения первой камеры (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) и закрывания газопроницаемым закрывающим элементом (13) выводят через шлюз из чистого помещения и переводят в расположенное снаружи чистого помещения устройство для сублимационной сушки, в котором осуществляют сублимационную сушку, и сосуд (11) после сублимационной сушки извлекают из устройства и снова вводят через шлюз в чистое помещение.
17. Способ по п.13, отличающийся тем, что сосуд (11) после заполнения первой камеры (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) и закрывания газопроницаемым закрывающим элементом (13) выводят через шлюз из чистого помещения и переводят в расположенное снаружи чистого помещения устройство для сублимационной сушки, в котором осуществляют сублимационную сушку, и сосуд (11) после сублимационной сушки извлекают из устройства и снова вводят через шлюз в чистое помещение.
18. Способ по п.17, отличающийся тем, что само устройство для сублимационной сушки не является стерильным и/или асептическим.
19. Способ по любому из пп.11, 12, 14, 15, 17 или 18, отличающийся тем, что обойму (9) после закрывания первой камеры (5) и перед заполнением второй камеры (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) переворачивают.
20. Способ по п.13, отличающийся тем, что обойму (9) после закрывания первой камеры (5) и перед заполнением второй камеры (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) переворачивают.
21. Способ по п.16, отличающийся тем, что обойму (9) после закрывания первой камеры (5) и перед заполнением второй камеры (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) переворачивают.
22. Способ по любому из пп.11, 12, 14, 15, 17, 18, 20 или 21, отличающийся тем, что первую камеру (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) закрывают колпачком с закатываемым краем, крышкой, подтверждающей первоначальное состояние, крышкой с устанавливаемой иглой или крышкой с установленной иглой.
23. Способ по п.16, отличающийся тем, что первую камеру (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) закрывают колпачком с закатываемым краем, крышкой, подтверждающей первоначальное состояние, крышкой с устанавливаемой иглой или крышкой с установленной иглой.
24. Способ по п.19, отличающийся тем, что первую камеру (5) по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) закрывают колпачком с закатываемым краем, крышкой, подтверждающей первоначальное состояние, крышкой с устанавливаемой иглой или крышкой с установленной иглой.
25. Способ по п.22, отличающийся тем, что вторую камеру (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) закрывают пробкой (23).
26. Способ по п.25, отличающийся тем, что вторую камеру (5') по меньшей мере одной двухкамерной системы (3) закрывают резьбовой пробкой (23).
27. Предварительно стерилизуемая несущая система, содержащая:
- по меньшей мере одну промытую и стерилизованную двухкамерную систему (3), которая имеет отделяющий друг от друга обе камеры (5, 5') разделительный элемент (7);
- обойму (9), которая служит для размещения по меньшей мере одной двухкамерной системы (3);
- сосуд (11),
причем содержащая по меньшей мере одну двухкамерную систему (3) обойма (9) предназначена для расположения в сосуде (11), причем предусмотрена возможность запечатывания сосуда (11) закрывающим элементом (13).
28. Предварительно стерилизуемая несущая система по п.27, отличающаяся тем, что обойма (9) содержит пластмассу, предпочтительно выполнена из пластмассы.
29. Предварительно стерилизуемая несущая система по п.27 или 28, отличающаяся тем, что сосуд (11) содержит пластмассу, предпочтительно выполнен из пластмассы.
30. Предварительно стерилизуемая несущая система по любому из п.27 или 28, отличающаяся тем, что закрывающий элемент (13) для сосуда (11) является газопроницаемым.
31. Предварительно стерилизуемая несущая система по п.29, отличающаяся тем, что закрывающий элемент (13) для сосуда (11) является газопроницаемым.