Комплект для эндопротезирования тазобедренного сустава
SET FOR HIP REPLACEMENT

Изобретение относится к медицине, а именно к оперативной ортопедии, и может быть использовано для тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, а также лечения перипротезных переломов и нестабильности ножки эндопротеза тазобедренного сустава.
Известны следующие аналоги заявляемого комплекта для эндопротезирования тазобедренного сустава.
Эндопротез тазобедренного сустава, патент РФ 2251995, A61F 2/32 представляет собой пустотелую ножку, содержащую штифт, выступающий из эндопротеза на расстояние 0,25-0,35 длины ножки, при этом в верхней части штифта выполнено отверстие для установки фиксатора, а в нижней выступающей части выполнено два отверстия для установки винтов. В случае развития нестабильности ножки или перипротезного перелома в месте выхода штифта из ножки возможна дополнительная фиксация эндопротеза винтами для создания стабильности ножки эндопротеза или отломков сломанной кости. Недостатком данного эндопротеза является то, что в случае перелома кости в других местах, например, дистальнее штифта, данный эндопротез не позволяет фиксировать отломки, и для восстановления целостности кости требуется травматичное оперативное вмешательство. Часто нестабильность и перипротезные переломы развиваются на фоне остеопороза, характерного для пациентов пожилого и старческого возраста, для которых травматичные оперативные вмешательства сопряжены с риском для жизни.
Другим недостатком данного эндопротеза является то, что при развитии нестабильности дополнительная фиксация эндопротеза винтами и фиксатором осуществляется в проксимальной трети бедра, окруженного большим массивом мягких тканей (мышц). Также в данной области отмечается наличие крупных сосудов и нервных стволов, в связи с чем возможно их повреждение, поскольку ножка располагается в канале бедренной кости строго в определенном положении и соответственно, каналы для введения винтов также располагаются в определенном положении. Это не позволяет вводить винты в произвольном положении, чтобы избежать повреждения мягких тканей, сосудов и нервов.
Интрамедуллярный штифт MetaDiaFix-PP для ретроградного остеосинтеза перипротезных переломов и лечения нестабильности ножки эндопротеза (Челноков А.Н., Пивень И.М., Бабушкин В.Н., Близнец Д.Г. Лечение перипротезных переломов бедра методом интрамедуллярного удлинения ножки эндопротеза. - Хирургия тазобедренного сустава. 2012; 1:122-130.), имеет на одном конце гильзу, в которой фиксируется во время операции ножка эндопротеза. Фиксация штифта в дистальном отделе бедренной кости осуществляется винтами. Одним из недостатков данного штифта является его большой диаметр (из-за необходимости наличия гильзы большого диаметра) - от 11 до 22 мм, что требует рассверливания отверстия соответствующего диаметра в области мыщелков бедра для введения штифта. Поскольку входное отверстие находится в области опорной поверхности мыщелков бедренной кости, то при установке штифта происходит значительное повреждение данной поверхности. Также, в связи с большим диаметром штифта, для его установки необходимо дополнительное рассверливание канала бедренной кости, что является более травматичным вмешательством, чем введение штифта без рассверливания. Следующим недостатком данного штифта является необходимость его индивидуального изготовления в зависимости от типа и размеров ножки установленного эндопротеза и ее размеров, что многократно повышает его стоимость. Поскольку после установки ножки эндопротеза длинная ось ножки эндопротеза не всегда совпадает с осью бедренной кости (например, наличие варусного или вальгусного отклонения), то при установке данного штифта, расположенного по оси бедренной кости, могут возникать сложности при фиксации ножки эндопротеза в гильзе штифта. В случае значительного варусного или вальгусного отклонения ножки эндопротеза такой штифт неприменим вообще из-за невозможности фиксации конца ножки эндопротеза в гильзе штифта. Также, вследствие большого диаметра штифта при его установке отсутствует возможность изменения его положения относительно оси бедренной кости для надежной фиксации в гильзе штифта ножки эндопротеза. Поскольку фиксация штифта осуществляется в дистальном его отделе, в проксимальном отделе могут сохраняться движения колебательного характера, препятствующие врастанию костной ткани в ножку эндопротеза.
При развитии нестабильности ножки эндопротеза происходит истончение кортикального слоя кости, окружающей ножку, между ножкой и костью образуется дефект, заполненный рубцовой тканью.
Использование данного интрамедуллярного штифта не позволяет вводить какие-либо биоматериалы (аутокость, стволовые клетки, «Ортос» и др.), стимулирующие костеобразование в проксимальном отделе бедренной кости с целью замещения дефекта костной ткани, окружающей ножку эндопротеза или костный цемент для осуществления фиксации ножки эндопротеза.
Таким образом, существующие эндопротезы тазобедренного сустава и интрамедуллярные штифты с одной стороны, формально являются составными частями комплекта для эндопротезирования тазобедренного сустава, а с другой стороны, на практике ввиду неодновременной установки этих составных частей интрамедуллярные штифты приходится изготавливать в индивидуальном порядке под размеры и конфигурацию конкретного эндопротеза, причем эти штифты имеют ряд недостатков, перечисленных выше.
Известен «Комплект для эндопротезирования тазобедренного сустава», патент РФ №2591534, A61F 2/32. Комплект состоит из вертлужного компонента, сферической головки, шейки и ножки эндопротеза, интрамедуллярного штифта. На конце ножки эндопротеза имеется внешняя резьба для соединения с интрамедуллярным штифтом. Верхняя часть интрамедуллярного штифта выполнена в виде цилиндра с внутренней резьбой для соединения с ножкой эндопротеза, нижняя часть штифта выполнена в виде трубки, имеющей отверстия для динамических и статических винтов. Верхняя и нижняя части интрамедуллярного штифта соединены посредством блокирующего механизма, обеспечивающего возможность соединения интрамедуллярного штифта с ножкой эндопротеза независимо от ее положения в канале бедренной кости.
Недостатком данного комплекта для эндопротезирования тазобедренного сустава является то, что в случае развития нестабильности бедренного компонента эндопротеза (ножки) его стабилизация осуществляется исключительно за счет интрамедуллярного штифта, фиксированного в кости с помощью винтов. При этом, если винты вводятся только в нижней части интрамедуллярного штифта в нижней трети бедренной кости, то при этом в верхней его части и, соответственно, в ножке могут сохраняться колебательные движения, т.е. отсутствует полная неподвижность ножки эндопротеза. Это увеличит продолжительность врастания костной ткани в пористое покрытие ножки эндопротеза.
Данный комплект для эндопротезирования тазобедренного сустава также не позволяет вводить какие-либо биоматериалы, стимулирующие костеобразование в проксимальном отделе бедренной кости (аутокость, стволовые клетки, и др.) с целью замещения дефекта костной ткани, окружающей ножку эндопротеза или костный цемент для осуществления фиксации ножки эндопротеза.
Наиболее близким к заявляемому является «Комплект для эндопротезирования тазобедренного сустава», патент РФ №2632759, A61F 2/32. Комплект состоит из вертлужного компонента, сферической головки, шейки и ножки эндопротеза, интрамедуллярного штифта. На конце ножки эндопротеза имеется внешняя резьба для соединения с интрамедуллярным штифтом. Верхняя часть интрамедуллярного штифта выполнена в виде цилиндра с внутренней резьбой для соединения с ножкой эндопротеза, нижняя часть штифта выполнена в виде трубки, имеющей отверстия для динамических и статических винтов. Верхняя и нижняя части интрамедуллярного штифта соединены посредством блокирующего механизма, обеспечивающего возможность соединения интрамедуллярного штифта с ножкой эндопротеза независимо от ее положения в канале бедренной кости. В ножке эндопротеза имеются сквозные отверстия, расположенные перпендикулярно оси ножки, которые соединяются с несквозным отверстием, расположенным вдоль оси ножки, которое в свою очередь соединяется с отверстиями в блокирующем механизме и интрамедуллярном штифте.
Недостатком данного комплекта для эндопротезирования тазобедренного сустава является то, что в случае развития нестабильности бедренного компонента эндопротеза (ножки) его стабилизация осуществляется исключительно за счет интрамедуллярного штифта, фиксированного в кости с помощью винтов. При этом, если винты вводятся только в нижней части интрамедуллярного штифта в нижней трети бедренной кости, то при этом в верхней его части и, соответственно, в ножке могут сохраняться колебательные движения, т.е. отсутствует полная неподвижность ножки эндопротеза. Это увеличит продолжительность врастания костной ткани в пористое покрытие ножки эндопротеза, несмотря на возможность введения биоматериалов, стимулирующих костеобразование в проксимальном отделе бедренной кости (аутокость, стволовые клетки, и др.).
Кроме того, в случае развития перипротезного перелома в области проксимального отдела бедренной кости, т.е. вокруг ножки эндопротеза, у всех вышеперечисленных аналогов отсутствует возможность малоинвазивной фиксации отломков вокруг ножки.
Задача изобретения - снижение травматичности при оперативном лечении перипротезных переломов, а также повышение стабильности бедренного компонента эндопротеза при оперативном лечении нестабильности.
Для решения поставленной задачи в комплекте для эндопротезирования тазобедренного сустава, состоящем из вертлужного компонента, сферической головки, интрамедуллярного штифта, шейки и ножки эндопротеза, внутри которой имеются сквозные отверстия, расположенные перпендикулярно оси ножки, на нескольких уровнях ножки в разных плоскостях относительно друг друга, на конце ножки имеется внешняя резьба для соединения с интрамедуллярным штифтом, верхняя часть которого выполнена в виде цилиндра с внутренней резьбой для соединения с ножкой эндопротеза, нижняя часть штифта выполнена в виде трубки, имеющей отверстия для динамических и статических винтов, расположенные перпендикулярно ее оси, и внутреннею резьбу в ее верхней части, при этом верхняя и нижняя части интрамедуллярного штифта соединены посредством блокирующего механизма, включающего шарнир и шпильку, находящуюся в канале трубки и завернутую в резьбе нижней части штифта, причем шаровая головка шарнира имеет цилиндрический выступ и присоединена к верхней части штифта, а корпус шарнира имеет соответствующий паз для цилиндрического выступа и присоединен к нижней части штифта, в головке шарнира имеется сквозное отверстие, расположенное вдоль оси верхней части интрамедуллярного штифта, а на нижней поверхности полусферы головки шарнира имеются несквозные отверстия, соединяющиеся друг с другом и со сквозным отверстием верхней части интрамедуллярного штифта в центре головки шарнира, таким образом, что в любом положении головки шарнира одно из отверстий соединяется с каналом трубки нижней части интрамедуллярного штифта, дополнительно вдоль оси ножки располагается центральный канал с расширениями в его верхней и нижней части, также в ножке имеются пары параллельных сквозных отверстий, расположенные перпендикулярно оси ножки с обеих сторон центрального канала, на нескольких уровнях ножки в разных плоскостях относительно друг друга, причем в каждом из пары параллельных сквозных отверстий имеется резьба, начинающаяся от поверхности ножки и заканчивающаяся в середине ножки и находящаяся по разные стороны относительно центрального канала, внутри каждого из двух параллельных сквозных отверстий ножки располагается винт, половина которого содержит резьбу, ввинченную в резьбу отверстия, а вторая половина винта выполнена в виде шестигранника, при этом в середине каждого из пары параллельных сквозных отверстий имеется цилиндрическое расширение, внутри которого находится червячное колесо с отверстием в центре, соответствующем шестиграннику винта, а в центральном канале располагается вал червяка, имеющий на верхнем конце головку с пазом для отвертки, расположенную в верхнем расширении центрального канала, и на нижнем конце головку с пазом для отвертки, расположенную в нижнем расширении центрального канала, также в ножке располагаются два боковых канала, начинающихся в нижнем расширении центрального канала, расположенные вдоль передней и задней стенок ножки, соединенные со сквозными отверстиями ножки, не имеющими резьбы.
При изучении других известных конструктивно-технических решений в данной области медицины указанная совокупность признаков, отличающая изобретение от прототипа, не была выявлена.
На фиг. 1 приведена структурная схема комплекта для эндопротезирования тазобедренного сустава (винты и элементы трансмиссии не показаны), на фиг. 2 - структурная схема интрамедуллярного штифта, на фиг. 3 - схема трансмиссии, на фиг. 4 - схема ножки с расположенными в ней винтами (винты и элементы трансмиссии в ножке не показаны), на фиг. 5 - защитный колпачок, на фиг. 6 - шпилька для фиксации блокирующего механизма, на фиг. 7. - кортикальный винт, на фиг. 8 - схема фиксации ножки эндопротеза при развитии нестабильности, на фиг. 9 - схема фиксации ножки при развитии перипротезного перелома.
На фиг. 1 приняты следующие обозначения:
1 - шейка эндопротеза;
2 - ножка эндопротеза;
3 - верхнее расширение центрального канала;
4 - центральный канал ножки;
5 - сквозные отверстия с резьбой;
6 - сквозные отверстия без резьбы;
7 - резьба сквозного отверстия;
8 - цилиндрическое расширение;
9 - нижнее расширение центрального канала;
10 - боковой канал;
11 - резьба ножки;
12 - резьба верхней части штифта;
13 - верхняя часть штифта;
14 - сквозное отверстие головки шарнира;
15 - шаровая головка;
16 - несквозное отверстие головки;
17 - цилиндрический выступ;
18 - корпус шарнира;
19 - резьба нижней части штифта;
20 - шпилька для фиксации блокирующего механизма;
21 - нижняя часть штифта;
22 - канал нижней части штифта;
23 - отверстие для динамического винта
24 - отверстие для статического винта;
25 - паз нижней части штифта;
26 - резьба для направителя.
На фиг. 2 приняты следующие обозначения:
12 - резьба верхней части штифта;
13 - верхняя часть штифта;
14 - сквозное отверстие головки шарнира;
15 - шаровая головка;
16 - несквозное отверстие головки;
17 - цилиндрический выступ;
18 - корпус шарнира;
19 - резьба нижней части штифта;
20 - шпилька для фиксации блокирующего механизма;
21 - нижняя часть штифта;
22 - канал нижней части штифта;
23 - отверстие для динамического винта
24 - отверстие для статического винта;
25 - паз нижней части штифта;
26 - резьба для направителя.
На фиг. 3 приняты следующие обозначения:
27 - винт;
28 - червячное колесо;
29 - вал червяка;
30 - головка с пазом для отвертки;
На фиг. 4 приняты следующие обозначения:
1 - шейка эндопротеза;
2 - ножка эндопротеза;
3 - верхнее расширение центрального канала;
4 - центральный канал ножки;
5 - сквозные отверстия с резьбой;
6 - сквозные отверстия без резьбы;
7 - резьба сквозного отверстия;
8 - цилиндрическое расширение;
9 - нижнее расширение центрального канала;
10 - боковой канал;
11 - резьба ножки;
27 - винт;
28 - червячное колесо;
29 - вал червяка;
На фиг. 5 приняты следующие обозначения:
31 - защитный колпачок;
32 - канал колпачка;
33 - резьба канала колпачка;
34 - паз колпачка для отвертки.
На фиг. 6 приняты следующие обозначения:
20 - шпилька для фиксации блокирующего механизма;
35 - внешняя резьба шпильки;
36 - паз для отвертки;
На фиг. 7 приняты следующие обозначения:
27 - винт;
37 - паз для шестигранника;
38 - шестигранник;
На фиг. 8 приняты следующие обозначения:
1 - шейка эндопротеза;
2 - ножка эндопротеза;
5 - сквозные отверстия с резьбой;
6 - сквозные отверстия без резьбы;
11 - резьба ножки;
27 - винт;
39 - бедренная кость;
40 - зона остеолиза;
На фиг. 9 приняты следующие обозначения:
1 - шейка эндопротеза;
2 - ножка эндопротеза;
5 - сквозные отверстия с резьбой;
6 - сквозные отверстия без резьбы;
11 - резьба ножки;
27 - винт;
41 - линия перелома бедренной кости.
Заявляемый комплект для эндопротезирования тазобедренного сустава состоит из вертлужного компонента, сферической головки (на рисунках не показаны), шейки эндопротеза 1 и ножки эндопротеза 2, защитного колпачка 31, которые являются компонентами самого эндопротеза и устанавливаются в проксимальном отделе бедренной кости. Также в состав комплекта входит интрамедуллярный штифт, верхняя часть 13 которого выполнена в виде цилиндра с внутренней резьбой 12 для соединения с ножкой эндопротеза 2, нижняя часть штифта 21 выполнена в виде трубки, имеющей отверстия для динамических 23 и статических 24 винтов, расположенные перпендикулярно ее оси, и внутреннею резьбу 19 в ее верхней части, при этом верхняя 13 и нижняя 21 части интрамедуллярного штифта соединены посредством блокирующего механизма, включающего шарнир и шпильку 20, находящуюся в канале трубки 22 и завернутую в резьбе нижней части штифта 21, причем шаровая головка шарнира 15 имеет цилиндрический выступ 17 и присоединена к верхней части штифта 13, а корпус шарнира 18 имеет соответствующий паз для цилиндрического выступа 17 и присоединен к нижней части штифта 21. В головке шарнира 15 имеется сквозное отверстие 14, расположенное вдоль оси верхней части интрамедуллярного штифта 13, а на нижней поверхности полусферы головки шарнира 15 имеются несквозные отверстия 16, соединяющиеся друг с другом и со сквозным отверстием 14 верхней части интрамедуллярного штифта 13 в центре головки шарнира 15, таким образом, что в любом положении головки шарнира 15 одно из отверстий соединяется с каналом трубки 22 нижней части интрамедуллярного штифта 21. Вдоль оси ножки 2 располагается центральный канал 4 с расширениями в его верхней и нижней части 3, 9. Также в ножке 2 имеются пары параллельных сквозных отверстий 5, расположенные перпендикулярно оси ножки 2 с обеих сторон центрального канала 4, на нескольких уровнях ножки 2 в разных плоскостях относительно друг друга, причем в каждом из пары параллельных сквозных отверстий 5 имеется резьба 7, начинающаяся от поверхности ножки 2 и заканчивающаяся в середине ножки 2 и находящаяся по разные стороны относительно центрального канала 4. Внутри каждого из двух параллельных сквозных отверстий 5 ножки 2 располагается винт 27, половина которого содержит резьбу, ввинченную в резьбу отверстия 7, а вторая половина винта выполнена в виде шестигранника, при этом в середине каждого из пары параллельных сквозных отверстий 5 имеется цилиндрическое расширение 8, внутри которого находится червячное колесо 28 с отверстием в центре, соответствующем шестиграннику винта 27, а в центральном канале 4 располагается вал червяка 29, имеющий на верхнем конце головку с пазом для отвертки 30, расположенную в верхнем расширении центрального канала 3, и на нижнем конце головку с пазом для отвертки 30, расположенную в нижнем расширении центрального канала 9. Также в ножке 2 располагаются два боковых канала 10, начинающихся в нижнем расширении центрального канала 9, расположенные вдоль передней и задней стенок ножки 2, соединенные со сквозными отверстиями ножки 6, не имеющими резьбы. В резьбе 19 нижней части интрамедуллярного штифта 21 располагается (вворачивается) шпилька 20 для фиксации блокирующего механизма, имеющая внешнюю резьбу шпильки 35 и паз для отвертки 36. Защитный колпачок 31 содержит с одной стороны канал колпачка 32 с внутренней резьбой канала колпачка 33, с другой стороны - паз колпачка для отвертки 34.
Составные части заявляемого комплекта для эндопротезирования тазобедренного сустава могут быть реализованы следующим образом.
Вертлужный компонент, шейка эндопротеза 1, ножка эндопротеза 2, защитный колпачок 31 представляют собой элементы типового эндопротеза и выполняются из специальных медицинских сплавов. Сферическая головка и соответствующий ей вкладыш могут быть выполнены из материалов, применяемых при изготовлении эндопротезов, например, специальные медицинские сплавы и поперечно связанный полиэтилен, соответственно.
Интрамедуллярный штифт изготавливается из специальных медицинских сплавов, представляет собой типовой штифт, применяемый в травматологии и ортопедии, отличающийся наличием блокирующего механизма. Диаметр штифта может составлять порядка 10-12 мм. Направите ль для установки интрамедуллярного штифта представляет собой типовой направитель, применяемый для установки интрамедуллярных штифтов. Блокирование штифта (введение винтов в его соответствующие отверстия) осуществляется одним из общепринятых методов, например, методом «свободной руки» под контролем электронно-оптического преобразователя или при помощи соответствующей ручки с каналами для винтов. Блокирующий механизм аналогичен блокирующему механизму, который используется для блокировки транспедикулярных полиаксиальных винтов, применяемых в хирургических вмешательствах на позвоночнике, например, http://emea.depuysynthes.com/hcp/spine/products/qs/uss-fracture-system, дата обращения 16.01.2018 г.
Винты 27 представляют собой типовые кортикальные винты с самонарезающей резьбой, используемые в травматологии и ортопедии. Могут быть изготовлены как в виде цельной конструкции, так и отдельно в виде винта с пазом для шестигранника 37 и шестигранника 38 (см. фиг. 3, 7).
Ножка 2 эндопротеза для обеспечения возможности размещения в ней механизмов трансмиссии может быть изготовлена из двух половин, соединенных между собой путем сварки.
Вал червяка 29 и червячное колесо 28 представляют собой элементы типовой червячной передачи по ГОСТ 18498-89 Передачи червячные. Термины, определения и обозначения.
Таким образом, реализация заявляемого комплекта не вызывает сомнений, так как для его изготовления используются типовые механизмы, металлоконструкции и материалы, применяемые в травматологии и ортопедии, в механических устройствах.
Комплект используют следующим образом.
При первичном эндопротезировании установка эндопротеза производится следующим образом. Любым из известных способов осуществляют доступ к тазобедренному суставу, например передне-латеральным доступом. Резецируют головку и шейку бедренной кости. Обрабатывают соответствующими развертками вертлужную впадину, устанавливают чашку эндопротеза. Обрабатывают костно-мозговой канал бедренной кости при помощи соответствующих рашпилей. Перед установкой ножки эндопротеза 2 на резьбу ножки эндопротеза 11 завинчивается защитный колпачок 31, предназначенный для защиты резьбы ножки эндопротеза 11 от обрастания костной и соединительной тканью после операции. После установки ножки 2 и всех компонентов эндопротеза накладывают послойные швы на мягкие ткани и кожу.
При развитии нестабильности бедренного компонента эндопротеза 2 возможно выполнение оперативных вмешательств двумя способами.
Первый способ. Доступ осуществляют через коленный сустав, высверливая в мыщелке бедренной кости отверстие, соответствующее диаметру интрамедуллярного штифта. Все последующие манипуляции целесообразно выполнять под контролем электронно-оптического преобразователя. Через вышеуказанное отверстие в канал бедренной кости и далее в паз колпачка для отвертки 34 вставляется специальная длинная шестигранная отвертка с карданом для колпачка. Защитный колпачок 31 выкручивается. Затем через отверстие в мыщелке в канал бедренной кости и далее в нижнее расширение центрального канала 9 и далее в головку с пазом для отвертки 30 вставляется специальная длинная отвертка с карданом для головки. Далее производится вращение головки с пазом для отвертки 30 и соответственно вала червяка 29, которое передается посредством червячной передачи на все червячные колеса 28. С каждого червячного колеса 28 вращение передается на винт 27, поскольку шестигранник винта находится в отверстии червячного колеса 28. В связи с тем, что винт 27 ввинчен в резьбу 7 сквозного отверстия 5 при его вращении происходит выдвижение винта и фиксация его в кортикальном слое бедренной кости 39 (см. фиг. 8). Поскольку передача вращения осуществляется одновременно на все винты, то на каждом уровне происходит выдвижение четырех винтов, которые нарезают резьбу и жестко фиксируются в кортикальном слое бедренной кости 39.
Далее специальная длинная отвертка с карданом для головки удаляется и осуществляется установка интрамедуллярного штифта. Интрамедуллярный штифт фиксируется на соответствующем направителе (направитель вставляется в паз нижней части штифта 28) при помощи резьбы для направителя 26. Интрамедуллярный штифт вставляется в канал бедренной кости 39 через вышеуказанное отверстие в мыщелке, проводится до резьбы ножки эндопротеза 11. Далее осуществляется завинчивание верхней части штифта 13 и, соответственно, интрамедуллярного штифта на резьбу ножки эндопротеза 11. Верхняя часть штифта 13 и нижняя часть штифта 21 соединены посредством блокирующего механизма. В связи с наличием цилиндрического выступа 17 на шаровой головке 15 возможно отклонение верхней части штифта 13 в стороны, и при этом невозможно вращение верхней части штифта 13 вдоль оси нижней части штифта 21. Это необходимо в связи с тем, что бедренная кость, и соответственно ее канал имеют изгиб кпереди, соответственно, введение интрамедуллярного штифта и его завинчивание вдоль одной оси невозможно. Таким образом, благодаря наличию цилиндрического выступа 17 на шаровой головке 15 осуществляется передача вращения с нижней части штифта 21 на верхнюю часть штифта 13 вдоль разных осей независимо от того, как направлена ось ножки эндопротеза, например при вальгусном или варусном отклонении.
После того, как интрамедуллярный штифт соединен с ножкой эндопротеза 2 производится введение биоматериалов. Для этого в канал нижней части штифта 22 вводится силиконовая трубка до уровня резьбы нижней части штифта 19. Диаметр силиконовой трубки должен совпадать с диаметром канала нижней части штифта 22. На конце силиконовой трубки может быть установлен штуцер с резьбой для завинчивания его в резьбу нижней части штифта 19. Далее в силиконовую трубку вводится какой-либо биоматериал жидкой консистенции. Вводимое содержимое далее попадает в одно из отверстий головки (сквозное 14 или несквозное 16) в зависимости от расположения ножки 2 и интрамедуллярного штифта. Далее содержимое по сквозному отверстию 14 головки 15 попадает в нижнее расширение центрального канала 9, а из него в боковые каналы, из которых оно равномерно распределяется по сквозным отверстиям без резьбы 6 ножки 2. Через сквозные отверстия без резьбы 6 ножки 2 вводимое вещество попадает в пространство между ножкой и бедренной костью (зона остеолиза 40 на фиг. 8).
Если вводимым веществом является биоматериал, то после его введения производится удаление силиконовой трубки из канала нижней части штифта 22. Далее шпилька для фиксации блокирующего механизма 20, ввинченная в резьбе нижней части штифта 19, при помощи соответствующей специальной прямой шестигранной отвертки для шпильки завинчивается и жестко фиксирует головку шарнира 15 в корпусе шарнира 18. После этого осуществляется фиксация интрамедуллярного штифта в дистальном отделе при помощи кортикальных винтов, устанавливаемых в отверстия для динамических винтов 23 и отверстия для статических винтов 24 при помощи специального направителя, фиксированного в резьбе для направителя 26.
Если вводимым веществом является костный цемент, то после его введения (может быть проконтролировано электронно-оптическим преобразователем) производится удаление интрамедуллярного штифта до тех пор, пока цемент не застыл, чтобы исключить возможное повреждение блокирующего механизма. При этом этап операции, связанный с выдвижением винтов 27 необходимо исключить в связи с отсутствием необходимости в фиксации винтами 27 и невозможностью последующих манипуляций с винтами за счет их фиксации костным цементом.
В случае введения биоматериалов стабильность ножки эндопротеза 2 осуществляется за счет интрамедуллярного штифта и за счет фиксации самой ножки 2 за счет кортикальных винтов. При этом наличие биоматериала между ножкой эндопротеза 2 и кортикальной костью способствует повышению регенераторных (остеоиндуктивных или остеокондуктивных) свойств костной ткани и врастанию кости в ножку эндопротеза (в покрытие ножки). Поскольку комплект для эндопротезирования тазобедренного сустава содержит ножку бесцементной фиксации, то введение биоматериалов при развитии нестабильности является более предпочтительным, чем введение костного цемента.
Введение костного цемента может быть показано пациентам пожилого и старческого возрастов со сниженными регенераторными возможностями, с наличием тяжелой сопутствующей патологии, поскольку при введении костного цемента после его застывания достигается абсолютная стабильность ножки.
Вышеописанную технику операции (фиксация за счет ножки и за счет интрамедуллярного штифта) целесообразно использовать у больных со значительным разрушением проксимального отдела бедренной кости, когда фиксации только за счет ножки будет недостаточно.
В случаях, когда проксимальный отдел бедренной кости разрушен незначительно (разрушение бедренной кости происходит при развитии нестабильности ножки эндопротеза) целесообразно воспользоваться вторым способом использования комплекта.
Второй способ. При развитии нестабильности операцию выполняют из малоинвазивного доступа 1-2 см, который выполняется выше большого вертела (или через прокол). Нижняя конечность при этом должна находиться в положении приведения. Специальная прямая отвертка для головки вставляется в головку с пазом для отвертки 30, расположенную в верхнем расширении центрального канала 3. Далее производится вращение вала червяка 29 и, соответственно, выдвижение винтов 27, за счет которых осуществляется фиксация ножки эндопротеза.
Техническим результатом заявляемого изобретения является снижение травматичности при оперативном лечении перипротезных переломов и повышение стабильности бедренного компонента эндопротеза при оперативном лечении нестабильности за счет обеспечения возможности малоинвазивной фиксации отломков винтами, выдвигающимися из ножки эндопротеза.