Самым дорогим лекарством в мире станет препарат генной терапии

Самое дорогое лекарство в мире может поступить в продажу уже в следующем году. Препарат Glybera, который предназначен для терапии редкого генетического заболевания, будет стоить в рознице €53 тыс. за ампулу. Цена за полный курс лечения превысит €1 млн. Подробности — у Альбины Хазеевой.

Предполагается, что сначала лекарство появится на немецком рынке. Власти Германии вынесут решение по поводу Glybera уже в апреле.

В Европе не больше 200 пациентов с диагнозом "дефицит липопротеинлипазы". Из-за генной мутации в организме таких людей недостаточно фермента, который регулирует уровень липидов в крови. Это, в свою очередь, может привести к закупорке кровеносных сосудов. Заболевание считается неизлечимым. По словам разработчиков, серия внутримышечных инъекций Glybera способна исцелить человека: лекарство заменяет дефектный участок ДНК на его рабочую копию. В итоге препарат обойдется дешевле ферментозаместительной терапии, уверяют производители. Высокая стоимость ампулы Glybera связана в первую очередь с узким рынком. К тому же фармкомпании часто включают в цену и затраты на создание новых лекарств, сообщил гендиректор маркетингового агентства DSM Group Сергей Шуляк.

"Фармкомпании зачастую не получают финансирование из каких-то других источников и проводят все исследования за свой счет. Естественно, та цена препарата, которая существует, включает производство лекарства, его вывод на рынок, дистрибуцию, рекламу препарата и также включает то, чем компания занимается в разработке", — пояснил "Коммерсантъ FM" Шуляк.

По словам экспертов, разработка одного препарата и его вывод на рынок стоит в среднем $1,5 млрд. Речь идет о лекарствах, которые будут пользоваться массовым спросом. В случае с так называемыми орфанными болезнями эта сумма может увеличиться в несколько раз. В большинстве развитых стран государство даже не пытается взять оплату дорогостоящей терапии на себя, отметил директор Центра социальной экономики Давид Мелик-Гусейнов.

"Во многих странах утвердили некие денежные единицы, которыми может воспользоваться пациент. Если человек выходит за пределы этого порога, дополнительный остаток берут на себя различные фонды, в том числе, применяется и сооплата от лица самого пациента. В России, наверное, совершенно уникальная ситуация, когда человека обязаны лечить всем тем, что есть у нас в арсенале, — неважно, дорогой или дешевый препарат. Мы все всем пообещали бесплатно, в результате ничего никому полноценно оказать не можем", — отметил Мелик-Гусейнов.

Препарат Glybera, скорее всего, окажется на российском рынке, но закупить его не смогут ни пациенты, ни национальная служба здравоохранения. В связи с этим расходы на лечение редких заболеваний часто берут на себя благотворительные организации. В свою очередь, субъекты федерации нередко пытаются любым способом избежать трат на дорогие лекарства, заявил президент Лиги защиты пациентов Александр Саверский.

"Субъекты пошли дальше, к сожалению, они велели своим врачам не назначать некоторые лекарства и, самое главное, не ставить диагнозы, за которыми следует назначение таких лекарств. Это, конечно, ужасно, цинично, но это правда. На одном из заседаний Министерство здравоохранения заявило, что "если бы сейчас передали финансирование орфанных заболеваний на уровень федеральной власти, то количество пациентов в регистре возросло бы в два-три раза", — подчеркнул Саверский.

До недавних пор самым дорогим препаратом в мире считалась разработка компании Alexion Pharmaceutical — Soliris. Годовой курс стоит больше $500 тыс. Лекарство предназначено для тех, кто страдает редким расстройством имунной системы, — во время сна у таких людей разрушаются красные кровяные тельца. К сентябрю прошлого года квартальные продажи препарата превысили $400 млн.