АППАРАТ ДЛЯ ОБРАБОТКИ ЖИДКОСТИ, СОДЕРЖАЩЕЙ ЦЕЛЕВОЕ ВЕЩЕСТВО

1. Аппарат для обработки жидкости, содержащей целевое вещество, причем указанный аппарат содержит, по меньшей мере, первое и второе приспособление для выполнения типового процесса, причем каждое приспособление для выполнения типового процесса включает:
(i) систему подачи жидкости в жидкостное соединение с помощью впускного отверстия регулятора расхода, содержащего впускной клапан с переменным потоком и выпускное отверстие, где, по меньшей мере, одно из приспособлений для выполнения типового процесса включает системы подачи, по меньшей мере, двух жидкостей, причем системы подачи находятся в жидкостном соединении с помощью впускных отверстий регулятора расхода с несколькими впускными отверстиями, содержащего два или более впускных клапанов с переменным потоком для дозирования, по меньшей мере, двух жидкостей, причем регулятор расхода также содержит выпускное отверстие;
(ii) систему подачи жидкого исходного материала, содержащего целевое вещество, в жидкостное соединение с использованием выпускного отверстия из регулятора расхода, тем самым позволяя объединить систему подачи жидкости, содержащей целевое вещество, со смешанными жидкостями биообработки, с получением системы подачи устройства;
(iii) устройство для выполнения процесса обработки, содержащее впускное отверстие устройства и выпускное отверстие устройства, причем впускное отверстие устройства находится в жидкостном соединении с системой подачи устройства; и
(iv) приспособление для сообщения движения потоку через регулятор расхода и из системы подачи жидкого исходного материала через устройство обработки посредством впускного отверстия устройства;
где подача жидкого исходного материала, содержащего целевое вещество, для второго приспособления для выполнения типового процесса, содержит выпускное отверстие из первого приспособления для выполнения типового процесса.
2. Аппарат по п.1, отличающийся тем, что типовые процессы выбраны из хроматографии, вирусной инактивации, фильтрации, ультрафильтрации, диафильтрации, микрофильтрации, поточного кондиционирования и рефолдинга, в каждом случае, когда целевое вещество содержит рекомбинантный полипептид.
3. Аппарат по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что приспособление для сообщения движения потоку содержит один насос, расположенный ниже жидкостного соединения между соединением между исходным материалом и выпускным отверстием из регулятора расхода.
4. Аппарат по п.3, отличающийся тем, что насос расположен выше от устройства для осуществления процесса биообработки.
5. Аппарат по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что приспособления для выполнения типового процесса соединены последовательно с системой подачи жидкого исходного материала, содержащего целевое вещество, для последующего приспособления для выполнения типового процесса, содержащего выпускное отверстие из предыдущего приспособления для выполнения типового процесса.
6. Аппарат по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что каждый типовой процесс отличается от других типовых процессов.
7. Аппарат по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что каждое приспособление для выполнения типового процесса содержит, по существу, одну и ту же поточную линию.
8. Аппарат по п.1, содержащий:
(i) системы подачи по меньшей мере двух жидкостей;
(ii) регулятор расхода с несколькими впускными отверстиями, содержащий два или более впускных клапана с переменным потоком для смешивания, по меньшей мере, двух жидкостей, причем регулятор расхода также содержит одно выпускное отверстие;
(iii) систему подачи жидкого исходного материала, содержащего целевое вещество, в жидкостное соединение с использованием выпускного отверстия из регулятора расхода;
(iv) приспособление для сообщения движения потоку, обычно с помощью насоса, через регулятор расхода и из системы подачи для жидкого исходного материала через аппарат биообработки посредством впускных отверстий системы подачи;
(v) устройство для обеспечения гомогенного смешивания, по меньшей мере, двух жидкостей;
(vii) устройство для улавливания пузырьков воздуха из технологических жидкостей;
(vii) общую поточную линию для выполнения операции биообработки, содержащую впускное отверстие устройства и выпускное отверстие устройства, причем впускное отверстие устройства находится в жидкостном соединении с впускными отверстиями системы подачи;
(viii) впускное и выпускное отверстия устройства, которые находятся в жидкостном соединении с модулями, используемыми для хроматографии, фильтрации (включая вирусную фильтрацию), тангенциальной поточной фильтрации, однопроходной тангенциальной поточной фильтрации, рефолдинга и вирусной инактивации;
(ix) приспособление для обхода впускного и выпускного отверстия устройства;
(х) приспособление ниже от выпускного отверстия устройства для регуляции давления;
(xi) ряд датчиков, подходящих для мониторинга процесса биообработки выше и ниже впускного и выпускного отверстий устройства; и
(xii) по меньшей мере, одно выпускное отверстие в жидкостном соединении с впускными отверстиями системы подачи.
9. Аппарат для приготовления жидкой смеси, причем указанный аппарат содержит:
(i) систему подачи по меньшей мере двух жидкостей;
(ii) регулятор расхода с несколькими впускными отверстиями, содержащий два или более впускных клапанов с переменным потоком для дозирования, по меньшей мере, двух жидкостей, причем регулятор расхода также содержит выпускное отверстие;
(iii) насос для сообщения движения потоку через регулятор расхода и из системы подачи для жидкого исходного материала через аппарат биообработки посредством впускных отверстий системы подачи;
(iv) статический смеситель для встроенного смешивания, по меньшей мере, двух жидкостей и
(v) выпускное отверстие для жидкой смеси;
где насос расположен выше от устройства для встроенного смешивания, а насос и устройство для встроенного смешивания расположены ниже от регулятора расхода с несколькими впускными отверстиями.
10. Аппарат по п.9, который содержит один насос.
11. Аппарат по п.9 или 10, отличающийся тем, что статический смеситель представляет собой статический смеситель с разделенным потоком с задержкой по времени.
12. Способ приготовления буферного раствора, который включает смешивание жидкостей, предпочтительно кислотных и/или солевых растворов, с использованием аппарата по любому из пп.9, 10 и 11.
13. Способ получения биомолекулы, включающий обработку биомолекулы с использованием аппарата по любому из предыдущих пунктов.
14. Способ по п.13, отличающийся тем, что биомолекула представляет собой рекомбинантный полипептид.