ОДНОРАЗОВЫЙ ШПРИЦ-КАРТРИДЖ С ПОДВИЖНОЙ ИГЛОЙ (ВАРИАНТЫ)
DISPOSABLE SYRINGE-CARTRIDGE WITH MOBILE NEEDLE (VERSIONS)

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к устройствам для подкожных, внутримышечных и внутривенных введений лекарственных препаратов, размещенных в картриджах в жидкой форме или в сухой форме вместе с растворителем и используемых для одноразовых инъекций.
Известен стоматологический шприц для введения анестезирующего средства, находящегося в медицинской ампуле (RU 2004115638, 2005), в котором корпус имеет игольную и штоковую части, а также полость для ампулы. При вводе штока в корпус ампула накалывается на прокалыватель узла, содержащего иглу, а сам этот узел прочно фиксируется. Игла имеет колпачок, соединяемый с колпачком прокалывателя для полного закрытия и защиты узла, содержащего иглу. Шприц применяется для проведения проводниковой и инфильтрационной анестезии в мягкие ткани, однако его использование не обеспечивает повышенную стерильность инъекционной системы до соприкосновения с пациентом.
Известен одноразовый карпульный шприц, используемый для анестезии в стоматологии (WO 00/35519, 2000), состоящий из полого цилиндрического корпуса, на котором с одного конца выполнены упоры для пальцев, а на другом конце имеется элемент для крепления обоюдоострой инъекционной иглы. Внутри корпуса размещен картридж с лекарственным препаратом в жидкой форме, в виде трубчатого корпуса, перекрытого на торцах резиновым поршнем и металлическим колпачком, один из концов которой совмещен со штоком - упором для пальцев. Корпус и шток-упор для пальцев выполнены из пластика и используются однократно, однако, конструкция шприца не исключает возможности его повторного использования.
Известно также устройство для инъекции композиции в жидкой или полутвердой форме (RU 2257919, 2005), выполненное в виде нескольких вариантов. Один из вариантов устройства представляет собой цилиндрический корпус, в передней части которого имеется камера для размещения инъекционного конца обоюдоострой иглы, укрепленной в поршне-перегородке, задний торец корпуса снабжен поршнем, установленным с возможностью перемещения внутри него, при этом лекарственный препарат размещен в полости между поршнем-перегородкой и поршнем. Этот вариант выбран прототипом для выполнения шприца-картриджа с лекарственным препаратом в жидкой форме. Другой вариант устройства предназначен для введения лекарственного препарата, находящегося в картридже частично в сухой форме, отдельно от растворителя. В этом варианте устройство дополнительно имеет в полости между поршнем-перегородкой и поршнем перемещаемую пробку-разделитель, которая делит полость на две камеры, первая из которых ограничена поршнем-перегородкой и содержит часть лекарственного препарата в твердой форме, а вторая ограничена поршнем и содержит часть лекарственного препарата в жидкой форме. Этот вариант выбран прототипом для выполнения шприца-картриджа с лекарственным препаратом в сухой форме. В результате применения устройства упрощается приготовление парентеральных композиций, сохраняется асептика иглы, исключается возможность повторного применения использованной иглы, однако шприц требует предварительной сборки в условиях, не обеспечивающих полной стерильности, кроме того, при применении устройства глубина погружения иглы определяется медперсоналом и зависит от его квалификации.
Предлагаемое устройство направлено на устранение указанных выше недостатков.
Техническим результатом настоящего изобретения является повышение стерильности всей инъекционной системы до ее соприкосновения с пациентом за счет сборки в заводских условиях, исключение повторности использования шприца, упрощение использования, а также расширение возможностей эксплуатации с различными типами инъекторов.
Задача, на решение которой направлена заявленное изобретение, достигается тем, что в одноразовом шприце-картридже для инъекций лекарственного препарата, содержащем цилиндрический корпус, в передней части которого имеется камера для размещения инъекционного конца обоюдоострой иглы, укрепленной в поршне-перегородке, задний торец корпуса снабжен поршнем, установленным с возможностью перемещения внутри него, при этом лекарственный препарат размещен в полости между поршнем-перегородкой и поршнем. Поршень-перегородка выполнен с возможностью перемещения в корпусе, перекрыт со стороны полости вскрываемой мембраной, а со стороны камеры установлен в контакте с буртиком корпуса, при этом игла укреплена в поршне-перегородке с выступающим обратным концом, камера для размещения инъекционного конца обоюдоострой иглы имеет отверстие на переднем торце корпуса для выхода иглы и отверстие для выпуска воздуха на боковой стенке корпуса, перекрытые защитной мембраной, а задний торец корпуса перекрыт защитной мембраной доступа к поршню.
Также защитные мембраны выполнены одноразовыми и снабжены лепестками для снятия.
Дополнительно шприц-картридж может быть снабжен штоком-толкателем, выполненным с возможностью упора в поршень на одном конце и упора для пальцев - на другом. При этом цилиндрический корпус может быть размещен в корпусе инъектора, а шток-толкатель снабжен пружиной, установленной с упорами в буртик штока-толкателя и торец корпуса инъектора, при этом буртик штока-толкателя выполнен с возможностью контакта со спусковым механизмом, установленным на боковой стенке корпуса инъектора.
Ширина буртика и диаметр отверстия для выпуска воздуха должны быть выбраны так, чтобы вскрываемая мембрана была проколота до выхода кончика иглы из отверстия на переднем торце корпуса при движении поршня.
Во втором варианте выполнения одноразовый шприц-картридж для инъекции лекарственного препарата содержит цилиндрический корпус, в передней части которого имеется камера для размещения инъекционного конца обоюдоострой иглы, укрепленной в поршне-перегородке, задний торец корпуса снабжен поршнем, установленным с возможностью перемещения внутри него, при этом полость между поршнем-перегородкой и поршнем разделена перемещаемой пробкой-разделителем на две камеры, первая из которых ограничена поршнем-перегородкой и содержит часть лекарственного препарата в твердой форме, а вторая ограничена поршнем и содержит часть лекарственного препарата в жидкой форме, при этом поршень-перегородка выполнен с возможностью перемещения в корпусе, перекрыт со стороны полости вскрываемой мембраной, а со стороны камеры установлен в контакте с буртиком корпуса, игла укреплена в поршне-перегородке с выступающим обратным концом, камера для размещения инъекционного конца обоюдоострой иглы имеет отверстие на переднем торце корпуса для выхода иглы и отверстие для выпуска воздуха на боковой стенке корпуса, перекрытые защитной мембраной, а задний торец корпуса перекрыт защитной мембраной доступа к поршню, в стенке корпуса, параллельно его оси выполнен канал с двумя выходами в полость корпуса, при этом длина канала выбрана таким образом, что первый выход размещен в первой камере, а второй - во второй камере, при перемещении пробки-разделителя.
На фиг.1 изображен первый вариант выполнения шприца-картриджа;
на фиг.2 - шприц-картридж со штоком-толкателем; на фиг.3 - шприц-картридж с полуавтоматическим инъектором; на фиг.4 - второй вариант выполнения шприца-картриджа.
Шприц-картридж состоит из цилиндрического корпуса 2 (фиг.1, 2, 3, 4), в передней части которого размещены камера А для размещения инъекционного конца обоюдоострой иглы 3, закрепленной в поршне-перегородке 4, отверстие на переднем торце для выхода иглы 9 и отверстие 10 для выпуска воздуха на боковой стенке корпуса. Отверстия перекрыты одноразовой защитной мембраной 1 с лепестком 11 для упрощения вскрытия. На внутренней стенке корпуса выполнен буртик 12, контактирующий с поршнем-перегородкой 4. Поршень-перегородка 4 перемещается в корпусе 2 совместно с обоюдоострой иглой 3, обратный конец 13 которой выступает из поршня.4, выполнен с возможностью перемещения в корпусе, перекрыт со стороны полости вскрываемой мембраной 5, а со стороны камеры установлен в контакте с буртиками корпуса, при этом игла укреплена в поршне-перегородке с выступающим обратным концом, контактирующим с вскрываемой мембраной 5. Ширина буртика 12 так же, как и диаметр отверстия 10, подобраны таким образом, что вскрываемая мембрана 5 прокалывается до выхода кончика иглы 3 из отверстия 9 на переднем торце корпуса при движении поршня 7.
На противоположном конце корпуса 2, на заднем торце установлен поршень 7. Поршень 7 перемещается в полости корпуса под действием внешней силы, в качестве которой может использоваться шток-толкатель 14 (фиг.2) с упором для пальцев или шток-толкатель 14 инъектора (фиг.3). Шток-толкатель инъектора снабжен пружиной 15, установленной с упорами в буртик штока и торец корпуса инъектора 17, при этом корпус инъектора 17 окружает цилиндрический корпус 2 шприца. Буртик штока-толкателя контактирует с курком спускового механизма 16, установленного на боковой стенке инъектора 2.
Для повышения асептики задний торец корпуса 2 до начала работы перекрыт одноразовой защитной мембраной 8 доступа к поршню с лепестком 11.
Для первого варианта выполнения шприца-картриджа лекарственный препарат 6 в виде раствора заранее размещен в полости корпуса.
Для второго варианта выполнения шприца-картриджа, предназначенного для инъекции композиции лекарственного препарата, часть которой до работы с шприцом находится в виде порошка, а другая часть - в жидкой форме (растворитель), дополнительно в полости корпуса установлена перемещаемая пробка-разделитель 18. Пробка делит полость шприца на две камеры, первая (Б) (фиг.4) из которых ограничена поршнем-перегородкой 4, а вторая (В) - поршнем 7. В камере Б размещается часть лекарственной композиции в твердой форме (например, в виде порошка), в камере В - часть лекарственной композиции в жидком виде (растворитель).
В стенке корпуса, параллельно его оси имеется канал 19 с двумя выходами в полость корпуса. Длина канала выбирается таким образом, что первый выход всегда оказывается в первой камере Б, а второй - во второй камере В, при перемещении пробки-разделителя 18 из положения до начала работы со шприцом в рабочее положение.
Поршни и пробка выполняются из материала с эластичными свойствами, например резины. Корпус картриджа может выполняться из пластмасс или стекла, а защитные мембраны - из фольги.
Работа шприца осуществляется следующим образом. Перед употреблением шприца-картриджа за лепестки 11 снимаются защитные мембраны 1 и 8, при этом освобождаются отверстия выхода иглы 9, выхода воздуха 10 и доступа к поршню 7. При применении силы (шток-толкатель, перемещаемый вручную, или шток-толкатель инъектора, перемещаемый под действием разжимающейся пружины после действия на спусковой механизм) поршень 7 перемещается вперед, при этом давление лекарственного препарата в полости шприца (первый вариант) или давление части препарата в жидкой форме в камере В (второй вариант) возрастает.
Для первого варианта - давление лекарственного препарата в жидкой форме передается на поршень - перегородку 4, которая упирается в буртик 12, при этом происходит прогиб и прокол вскрываемой мембраны 5 обратным концом 13 иглы. Жидкость начинает поступать в иглу, вытесняя имеющийся в ней воздух. Размеры буртика (ширина) и расстояние между инъекционным концом иглы и отверстием 9 подобраны таким образом, что вытеснение воздуха из иглы происходит до момента контакта кончика иглы с кожным покровом. Дальнейшее перемещение иглы с поршнем - перегородкой 4 происходит после срезания буртика, при этом игла проникает в ткани и вводится лекарственный препарат.
Для второго варианта использование шприца происходит аналогично, за исключением того, что давление жидкости в камере В передается в виде усилия на пробку-разделитель 18, которая начинает перемещаться в направлении поршня-перегородки 4 из положения перед выходным отверстием (выход) из канала 19 (первичное положение, устанавливаемое в заводских условиях при заполнении картриджа лекарственным препаратом) в рабочее положение, когда пробка 18 устанавливается между выходами из канала 19. При этом начинается перемещение жидкости из камеры В в первую камеру Б, смешивание сухой и жидкой частей лекарственного препарата и подготовка его для инъекции. Дальнейшее движение поршня 7 и пробки 18 вызывает возрастание давления в первой камере Б и прорыв мембраны 5. После чего работа шприца продолжается по первому варианту.
Предлагаемое выполнение шприца-картриджа не требует сборки перед проведением инъекции, компактно, обеспечивает стерильность до момента применения.
Предлагаемая конструкция не позволяет использовать шприц повторно, т.к.имеет невозобновляемые элементы.
Глубина погружения иглы в ткани, а также исключение возможности введения пузырька воздуха обеспечивается автоматически и не зависит от квалификации медперсонала. Инъекция может также осуществляться и самим пациентом.
Шприц-картридж может использоваться как отдельно, так и с инъекторами, в том числе полуавтоматического или автоматического типа.