СПОСОБ И СИСТЕМА ОПТИМИЗАЦИИ ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ
METHOD AND SYSTEM FOR OPTIMISATION OF TREATMENT AND DIAGNOSTIC MEDICAL ASSISTANCE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к медицине и может быть использовано в лечебно-диагностической медицинской деятельности для оптимизации, индивидуализации и повышения эффективности оказываемых лечебно-диагностических услуг.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Известна информационная система отделения кардиологической реабилитации [1], являющаяся узкоспециализированной в рамках мониторинга состояния здоровья пациента. Как следствие, в ней не реализованы функции:
- формирования экономической оценки диагностики и лечения пациента;
- взаимодействия с другими медицинскими организациями (МО) для сбора необходимых медицинских данных о состоянии здоровья пациента;
- обеспечения информационной безопасности при передаче медицинских данных о состоянии здоровья пациента;
- ведения электронной медицинской карты (ЭМК) пациента с указанием назначенных лекарственных препаратов, диагностических и лечебных процедур (ЛиПр), и реакции на них организма пациента;
- мультиагентных технологий для сбора, обработки и анализа данных.
Известно устройство для проведения дистанционных медицинских консультаций и контроля медицинских данных пациента [2]. Недостатками устройства является отсутствие:
- формирования экономической оценки диагностики и лечения пациента;
- взаимодействия с другими МО для сбора необходимых медицинских данных о состоянии здоровья пациента;
- определения противопоказаний к применению к пациенту ЛиПр;
- индивидуализации (персонализации) лечения конкретного пациента;
- возможности оперативной корректировки схемы лечения пациента;
- мультиагентных технологий для сбора, обработки и анализа данных.
Известна модель внедрения технологии персонализированной медицины в практическое здравоохранение [3]. Реализация модели осуществляется «Центром персонализированной медицины». Недостатками модели являются отсутствие:
- экономической оценки процедуры индивидуализации (персонализации) лечения пациента;
- взаимодействия с другими МО для сбора необходимых медицинских данных о состоянии здоровья пациента;
- мультиагентных технологий для сбора, обработки и анализа данных;
- возможности контроля и корректировки схемы лечения пациента.
Наиболее близкой к предполагаемому изобретению является способ и система оптимизации лечебной медицинской помощи [4]. Известный способ включает в себя этапы: формирования медико-экономических групп (МЭГ), выбор схемы лечения на основе МЭГ, составления перечня ЛиПр показанных при данном заболевании, определение оптимального комплекса лечебно-диагностических услуг и расчет стоимости лечения, реализации оптимальной схемы лечения. Известная система включает средства ввода и редактирования баз данных (БД) в форме МЭГ, средства доступа к БД, подсистему доступа к БД МЭГ, а так же подсистему больничных компьютерных терминалов.
«систематизации имеющихся способов диагностики и лечения различных заболеваний с учетом частоты встречаемости нозологической формы, ее тяжести, наличия осложнений и сопутствующей патологии у больных разных возрастных групп с целью повышения интенсивности лечебно-диагностического процесса. Технический результат заключается также в определении трудозатрат медицинского персонала, затрат расходных материалов, изделий медицинского назначения, износа инструментов и оборудования, расходуемых на определенную патологию».
в «возможности выбора оптимального комплекса оказываемых медицинских услуг, исключающего необоснованное назначение излишних видов и объемов диагностики и лечения с одновременным расчетом стоимости диагностики и лечения конкретной патологии конкретного пациента. Технический результат заключается также в возможности учета затрат расходных материалов, изделий медицинского назначения, износа оборудования и инструментов, расходуемых на определенную патологию, и возможности определения фактической стоимости стационарного лечения каждого пациента»,
«улучшении оперативного управления стационаром и повышении эффективности распределения материальных и трудовых ресурсов».
Технический результат известного изобретения заключается в Кроме этого технический результат заключается а также в
«оптимизация схемы лечения»
«необоснованное назначение излишних видов и объемов диагностики и лечения с одновременным расчетом стоимости диагностики и лечения конкретной патологии конкретного пациента … без увеличения трудозатрат медицинского персонала».
«технический результат заключается … в улучшении оперативного управления стационаром и повышении эффективности распределения материальных и трудовых ресурсов».
Таким образом, в известном изобретении, учитываются трудовые и другие виды затрат МО на одну схему оказания помощи для одного пациента с указанием стоимости трудозатрат, медикаментов и расходных материалов на основе формирования БД МЭГ и осуществляется  пациента за счет создания и использования шаблонов МЭГ, исключающих  При этом, по мнению авторов известного изобретения,
Таким образом, в известном изобретении оптимизируется административная система организации работ и управления МО, причем оптимизация проводится в интересах МО, а не пациента.
Рассмотрим подробнее известный способ и систему оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи.
На фигуре 1 приведена упрощенная схема реализации известного способа в медицинской организации.
На фигуре 2 приведена схема алгоритма известного способа оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи пациенту.
На фигуре 3 приведена схема блока «Формирование БД МЭГ» алгоритма известного способа.
На фигуре 4 показан процесс формирования «оптимальной схемы лечения».
Система известного способа оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи пациенту представляет собой комплекс аппаратно-программных средств, содержащий компьютерную систему с подсистемой генерирования  и редактирования медико-экономических групп, подсистему управления доступом и средства для реализации способа (см. фигуру 1). Подсистема генерирования и редактирования МЭГ  позволяет создавать и редактировать базы данных, размещенные на сервере или  одном  из компьютеров компьютерной системы. Подсистема управления доступом обеспечивает сохранность баз данных и исключает несанкционированный доступ  к ним. Средствами ввода и редактирования БД в форме МЭГ и средствами доступа к БД являются компьютеры или терминалы. Средства реализации способа представляют собой схемы ПЗУ, сетевое соединение, диски и другую среду, способную предоставить компьютерной системе и отдельно взятым компьютерным терминалам  возможность выполнить программу, в которой реализован способ. Средства для  реализации способа могут быть  выполнены в виде баз данных, размещенных одном  из компьютеров, или в виде блока  баз данных на электронном носителе.
«оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи»
Основой известной системы (см. фигуру 1) и способа (см. фигуру 2)  является БД, содержащая данные, представленные в форме МЭГ (см. фигуру 3). БД МЭГ это совокупность параметров, включающая нозологические формы заболеваний, организованные по принципу схожести объемов и видов диагностики и лечения, оперативные пособия ухода и критерии выписки, сформированные на основе систематизации всех имеющихся в МО методик, приказов и рекомендаций Минздрава РФ, стандартов, норм и нормативов рационального обследования и медикаментозного лечения больных различных профилей и представленная в форме нескольких универсальных шаблонов. Эти универсальные шаблоны сгенерированы для МЭГ терапевтического, хирургического и смешанного профилей. Сформированы одиннадцать МЭГ для консервативных методов лечения и двенадцать МЭГ для хирургических методов лечения. Каждая МЭГ состоит из трех разделов: общего, медицинского и экономического. Для каждого раздела генерируют стандарты, состоящие из услуг в различных сочетаниях. В каждую МЭГ может быть включен один или несколько стандартов. Стандарты объединяют в себе услуги в различных сочетаниях, наиболее часто встречавшихся в данной МО при проведении диагностики и лечения. Сформированные таким образом универсальные шаблоны МЭГ охватывают наиболее распространенные нозологические формы заболеваний и наиболее доступные ЛиПр для их лечения, основанные на личном опыте врачей данной МО.
По мнению авторов предполагаемого изобретения, такой статистический подход, когда на основании удачного лечения предыдущих пациентов выбирается схема лечения поступившего пациента, не учитывает его индивидуальные (персональные) особенности. Может возникнуть ситуация, когда после применения ЛиПр по универсальным шаблонам МЭГ будет наблюдаться отрицательная динамика здоровья пациента, так как в соответствии с [5] существуют: «индивидуальные различия в действии лекарств в зависимости от состояния больного и деталей патогенеза заболевания. Это создает основания для борьбы с самым большим недостатком фармакотерапии - шаблоном». Кроме того применение шаблонного лечения может не только не помочь пациенту, но и серьезно ему повредить. По данным FDA за 2001-2007 и WHO за 2005-2007 неблагоприятные побочные реакции (НПР) из-за неучета индивидуальных особенностей при назначении лекарственных препаратов возникают у 2 млн. пациентов, 100 - 240 тыс. смертей происходит от НПР ежегодно, 10 - 16% госпитализаций приходится на НПР, 10 - 20% расходов, идущих на здравоохранение, тратится на лечение пациентов с НПР [3].
В [6] отмечается рост полипрагмазии - необоснованного назначения большого количества лекарственных средств, клиническими последствиями которого являются развитие НПР, неэффективность и удорожание лечения. Наиболее значимая группа риска по полипрагмазии - пожилые пациенты.
Таким образом, применение шаблонов схем лечения в форме МЭГ, с одной стороны, существенно облегчает труд медицинских работников, оптимизирует трудозатраты медицинского персонала, расходных материалов, изделий медицинского назначения, то есть, оптимизирует систему управления МО. С другой стороны, формальный (шаблонный) подход может привести к серьезному ухудшению состояния здоровья пациентов, а в пределе и к смерти.
«определяют наиболее эффективные схемы лечения, их комбинации с учетом тяжести, наличия осложнений и сопутствующей патологии поступающего на лечение пациента путем сравнени, со схемами лечения ранее проведенных с высоким качеством комплексов лечения других пациентов с аналогичной степенью тяжести и наличия патологий».
«осуществляют прогнозирование комплексного лечения поступившего пациента, учитывающее его возможное движение по отделениям стационара»
На этапе выбора схемы лечения на основе МЭГ (см. фигуру 2) На основании сравнения нескольких схем леченияи выбирают шаблон лечения для поступившего пациента.
Из описания известного изобретения следует, что выбор эффективной схемы лечения основан на статистической обработке опыта врачей данной МО с учетом существующих нормативных документов в области здравоохранения. Но врачебный опыт может быть недостаточным или субъективным, возможности данной МО ограниченными рамками бюджета, а статистическая обработка не учитывает особенности конкретного пациента.
Индивидуальность состояния каждого пациента не позволяет со 100% гарантией выздоровления использовать то, что у другого пациента позволило достичь хорошего результата. Научными исследованиями доказано, что «усредненная неэффективность» лекарственных препаратов при различных заболеваниях может достигать 75% [7]. Так по данным [7] для депрессии «усредненная неэффективность» лекарственных препаратов составляет 38%, для астмы и сердечной аритмии - 40%, диабета - 43%, мигрени - 48%, артрита - 50%, остеопороза - 52%, болезни Альцгеймера - 70%, онкологических заболеваний - 75%.
«может быть совместна с программами учета движения пациентов и бухгалтерскими программами»
Как следует из описания изобретения система «оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи» , но, ни слова не сказано про совместимость и взаимодействие с другими медицинскими информационными системами (МИС), если возможности данной МО не могут обеспечить необходимый комплекс медицинских услуг.
Поэтому для оказания помощи врачу в профессиональной деятельности целесообразно создание систем, предполагающих дистанционные медицинские консультации с участием врачей-специалистов, отсутствующих в данной МО, дающих возможность оказания высокотехнологичной медицинской помощи, а так же автоматического обновления (актуализации) БД МЭГ с учетом прогресса на рынке изделий и препаратов для здравоохранения, что не предусмотрено в известном изобретении, так как известная компьютерная система МО не имеет связи с Единой государственной системой здравоохранения (ЕГИСЗ) и другими информационными системами (ИС), а так же не обеспечивает перенаправление пациентов в другие МО, если возможности данной не могут обеспечить необходимый комплекс услуг диагностики и лечения.
определять наиболее эффективные схемы лечения»
Таким образом, отсутствие связей с ЕГИСЗ и другими ИС не позволяет оперативно обновлять БД МЭГ, сужает круг используемых данных о существующих ЛиПр и не позволяет врачу « из-за замкнутости только в рамках своей МО.
определение оптимального комплекса оказываемых медицинских услуг с учетом прогнозируемых значений стоимости выбранных на предыдущем этапе нескольких схем лечения для каждого конкретного пациента. Для этого осуществляют расчет прогнозируемых значений стоимости выбранных схем лечения пациента, согласовывают схемы лечения и их стоимость с заведующим отделением и пациентом, а при необходимости и с другими специалистами учреждения, и выбирают оптимальную для данного пациента схему лечения, учитывающую как возможности данного медицинского учреждения
На этапе составления перечня ЛиПр (см. фигуру 2), показанных при данном заболевании проводят «».
Перечень ЛиПр показанных при каком-либо заболевании очень большой. Количество лекарственных препаратов год от года растет и у каждого из них есть явные и неявные противопоказания [8-10]. На врача возлагаются дополнительные обязанности выбора из огромного перечня лекарственных препаратов, того, что подходит конкретному пациенту. При этом необходимо учитывать индивидуальные особенности конкретного пациента: пол, возраст, тяжесть течения основного заболевания, сопутствующие заболевания, особенно печени и почек, совместно применяемые лекарственные препараты, особенности питания, вредные привычки.
При составлении перечня препаратов противопоказанных при данном заболевании необходимо учесть все случаи, когда их применение может представлять опасность для здоровья пациента или ухудшать течение заболевания (основного или сопутствующих). В основном противопоказания связаны с сопутствующими патологическими процессами, нарушениями функционального состояния организма, индивидуальной повышенной чувствительностью к препарату, выраженными побочными явлениями, склонностью к развитию аллергических реакций. В каждом случае до назначения нового препарата необходимо выяснить, наблюдались ли у пациента связанные с ним противопоказания в прошлом.
Для этого врач должен владеть информацией обо всех существующих сейчас ЛиПр и множественных критериях выбора необходимого. В условиях растущего потока информации это фактически не реально для среднестатистического человека. Поэтому для составления перечня ЛиПр показанных при данном заболевании, с учетом всех разрешенных к применению в РФ ЛиПр, недостаточно базовых знаний врача и данных в автономной системе МО. Необходима связь с внешними источниками информации (ЕГИСЗ и прочие ИС), а так же искусственный интеллект для анализа этих данных, что исключено в существующей системе оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи.
определять наиболее эффективные схемы лечения»
Таким образом, растущий поток медицинской информации и ограниченность человеческих возможностей не позволяет врачу « самому и только в рамках своей МО. Именно это не позволяет индивидуализировать оптимальную схему лечения пациента, учитывая особенности его организма и состояния.
производят расчет фактической стоимости лечения. При этом одновременно производится подсчет реальных материальных, трудовых и интеллектуальных затрат стационара на лечение конкретной патологии конкретного пациента. Это способствует определению оплаты труда персонала соответственно фактически выполненным объемам работ с учетом качества оказанной медицинской помощи, а также расчету действительно необходимого количества штатных должностей медицинских работников в зависимости от наблюдаемых в стационаре патологий и их количества
На этапе определения оптимального комплекса лечебно-диагностических услуг и расчета стоимости лечения (см. фигуру 2) «».
«необоснованное назначение излишних видов и объемов диагностики и лечения»
«выбирают оптимальную для данного пациента схему лечения, учитывающую как возможности данной МО, так и возможности пациента»
Все это, по мнению авторов известного способа, обеспечивает качественную медицинскую помощь каждому пациенту и исключает , то есть изобретение направлено на минимизацию количества процедур диагностики и объемов лечения в рамках возможностей МО обеспеченных государственным финансированием в объемах и номенклатуре определяемых полисом обязательного медицинского страхования, что исключает более пристальный контроль за динамикой состояния пациента и возможность изменить схему лечения по результатам промежуточных анализов. Действительно, в известном способе  и реализуют ее. Однако изменение состояния пациента будет очевидно только после реализации, выбранной для него «оптимальной схемы лечения». В ходе реализации «оптимальной схемы лечения» пациента известный способ и система оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи не имеют возможности ее корректировки, как предложено в [6]. В известном способе оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи при расчете стоимости выбранных «оптимальных схем лечения» согласовывают схемы лечения и их стоимость с заведующим отделением и пациентом, а при необходимости и с другими специалистами МО. В зависимости от сформированной МЭГ формируется перечень стандартов оказания услуг, а в зависимости от оказанных услуг определяется стоимость, трудозатраты, начисления на заработную плату, износ медицинского инструмента, изделий медицинского назначения и т.д.
Для выбора «оптимальной схемы лечения» пациента авторами предполагаемого изобретения на фигуре 4 показан процесс ее формирования в прототипе. Точка на плоскости с координатами «Жалобы пациента/Нозология» - «Финансовые возможности пациента» (см. фигуру 4) определяет состояние пациента (физическое и финансовое), а точка на плоскости с координатами «Жалобы пациента/Нозология» - «Медицинская услуга/Стоимость медицинской услуги» определяет возможности медицинского учреждения.
Для выбора «оптимальной схемы лечения» необходимо учитывать финансовые возможности пациента () и стоимость услуги (), при этом возможны два варианта:
(1)
(2)
Если  или , то пациент в состоянии оплатить весь комплекс услуг, если , то необходимо финансирование разницы между  и  за счет средств МО, средств государства или привлеченных инвесторов, иначе пациенту будет предоставлена менее квалифицированная и более дешевая медицинская помощь.
Таким образом, в известном способе, оптимальной считается та схема лечения, для реализации которой в МО имеются ресурсы, обеспечиваемые государством в объемах и номенклатуре полиса обязательного медицинского страхования, оформленные в виде универсальных шаблонов МЭГ. А этого не всегда достаточно для обеспечения реализации «оптимальной схемы лечения пациента».
На этапе реализации «оптимальной схемы лечения» (см. фигуру 2) до выписки пациента происходит лечение пациента по выбранной схеме, с учетом «оптимального комплекса оказываемых медицинских услуг» и стоимости выбранной «оптимальной схемы лечения». В результате реализации лечения происходит выписка пациента и постановка пациента на наблюдение при необходимости.
«… наиболее эффективные схемы лечения, их комбинации с учетом тяжести, наличия осложнений и сопутствующей патологии поступающего на лечение пациента путем сравнивания со схемами лечения ранее проведенных с высоким качеством комплексов лечения других пациентов …»
Существующие способ и система оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи предлагают , не учитывая индивидуальных особенностей пациента (пол, возраст, вес, противопоказания, сопутствующие патологические процессы и пр.).
При выборе «оптимальной схемы лечения» необходимо учитывать соотношение необходимого комплекса услуг для лечения пациента с возможностями МО. Если МО не может оказать необходимый комплекс услуг, то необходимо осуществить взаимодействие с другими МО с использованием МИС.
Кроме того, все действия известного способа по выбору «оптимального комплекса оказываемых медицинских услуг» направлены на повышение эффективности управления МО, так как затрагивают сферу организации работы персонала, повышение ее экономической эффективности, а не индивидуализацию в подходе к лечению пациента.
Очевидно, что отмеченные недостатки известного способа «оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи» снижают качество оказываемых медицинских услуг.
не осуществляются:
Таким образом, анализ известного способа оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи и системы его реализующей показал, что в его рамках
- возможность обмена данными с другими МО, в том числе специализированными, для формирования ЭМК пациента;
- обеспечение информационной безопасности при передаче медицинских данных по каналам связи;
- индивидуализация (персонализация) лечения конкретного пациента, несмотря на формирование «оптимальной схемы лечения»;
- контроль и корректировка схемы лечения в процессе лечения.
По мнению авторов предполагаемого изобретения, отсутствие этих возможностей снижает эффективность оказания лечебно-диагностической медицинской помощи пациенту.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Предлагаемое техническое решение направлено на устранение недостатков, свойственных решениям, известным из уровня техники.
Технической задачей, решаемой в данном техническом решении, является реализация способа и системы оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи.
Техническим результатом, достигаемым при решении вышеуказанной технической задачи, является повышение эффективности лечебно-диагностического процесса за счет индивидуализации и персонификации оптимальной схемы лечения.
Дополнительнымтехническим результатом является возможность обмена данными о состоянии здоровья пациента между медицинскими организациями, входящими в ЕГИСЗ.
Указанный технический результат достигается благодаря тому, что в известном способе оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи, заключающемся в том что:
- формируют базу данных в форме медико-экономических групп (БД МЭГ);
- выбирают схемы лечения на основе МЭГ;
- составляют перечень лекарственных препаратов и лечебно-диагностических процедур, показанных при данном заболевании;
- определяют оптимальный комплекс лечебно-диагностических услуг и рассчитывают стоимость лечения;
дополнительно:
- формируют базы данных лекарственных препаратов и лечебно-диагностических процедур (БД ЛиПр), электронных медицинских карт пациентов (БД ЭМК), параметров функциональных состояний организма человека (БД ПЧ);
- взаимодействуют с МИС других МО;
- определяют индивидуальный перечень к применению ЛиПр;
- корректируют параметры оптимальной индивидуальной схемы лечения.
Суть предлагаемого способа оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи заключается в повышение эффективности лечебно-диагностического процесса путем индивидуализации и персонификации оптимальной схемы лечения за счет использования мультиагентной системы (МАС), выполняющей:
- сбор данных о ЛиПр, для ведения БД МЭГ, БД ЛиПр, БД ЭМК, БД ПЧ;
- поиска медицинских данных о состоянии здоровья пациента (путем взаимодействия с МИС других МО, находящихся в структуре ЕГИСЗ) и формирования (редактирования) ЭМК пациента;
- обеспечения информационной надежности (путем защиты данных и доступа к внешним системам и БД, а так же обеспечения целостности данных МИС МО);
- индивидуализации оптимальной схемы лечения пациента путем определения перечня к применению ЛиПр с учетом противопоказаний, взаимодействия выбранных к применению ЛиПр, взаимодействия выбранных к применению ЛиПр принимаемых пациентом, индивидуальных особенностей пациента (пола, возраста, веса, индивидуальной непереносимости ЛиПр);
- корректировки параметров индивидуальнойоптимальной схемы лечения путем сравнения фактических параметров состояния здоровья пациента с целевыми, выявления отклонения и формирования корректирующего воздействия при обнаружении отклонений.
Предлагаемый способ может быть реализован с использованием в составе МИС МО мультиагентной компьютерной системы, включающей блок баз данных, блок управления, блок-пользователь, блок распределенной среды и блок информационной надежности, пользование которой специалистами МО осуществляется через компьютеры (ноутбуки, планшеты и т.п.) с помощью встроенных в них средств индивидуализации оптимальной схемы лечения.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Изобретение направлено на индивидуализацию, персонификацию и повышение эффективности лечебно-диагностической медицинской помощи в интересах пациента. Это достигается использованием компьютерной системы, включающей:
- средства ввода медицинских данных в форме МЭГ, с возможностью их редактирования, пополнения и изменения;
- средства доступа к БД МЭГ, выполненные с возможностью управления доступом к ним;
- базу данных МЭГ;
- подсистему управления доступом к БД МЭГ для их использования, редактирования, пополнения и изменения;
- средства, обеспечивающие с помощью программы реализацию медицинской помощи, размещенные в компьютере и/или на машиночитаемом носителе, пользование которыми сотрудниками МО осуществляется через компьютеры с возможностью управления доступом к ним с помощью встроенных в компьютеры средств выбора вариантов проведения процедур диагностики и лечения и средств выбора оптимальной схемы лечения,
отличающейся тем, что
в нее дополнительно включены:
- БД ЭМК, БД ЛиПр и БД ПЧ, выполненные с возможностью использования, редактирования, пополнения и изменения;
- мультиагентная система для:
- сбора данных о ЛиПр для ведения БД МЭГ, БД ЛиПр и БД ПЧ;
- поиска медицинских данных о состоянии здоровья пациента (путем взаимодействия с МИС других МО, находящихся в структуре ЕГИСЗ и формирования (редактирования) ЭМК пациента;
- обеспечения информационной надежности (путем защиты данных и доступа к внешним системам и базам данных, а так же обеспечения целостности данных МИС МО);
- индивидуализации оптимальной схемы лечения пациента путем определения перечня к применению ЛиПр с учетом противопоказаний, взаимодействия выбранных к применению ЛиПр, взаимодействия выбранных к применению ЛиПр и принимаемых пациентом, индивидуальных особенностей пациента (пола, возраста, веса, индивидуальной непереносимости ЛиПр);
- корректировки параметров индивидуальнойоптимальной схемы лечения путем сравнения фактических параметров состояния здоровья пациента с целевыми, выявления отклонения и формирования корректирующего воздействия при обнаружении отклонений,
пользование которыми специалистами учреждения осуществляется через компьютеры с помощью встроенных в них средств индивидуализации оптимальной схемы лечения.
Согласно [11] эффективность - это соотношение между достигнутым результатом и использованными ресурсами. В нашем случае, под эффективностью лечения понимается доля вылеченных больных при оказанной оптимальной медицинской помощи.
По мнению авторов предполагаемого изобретения, повышение эффективности оказания медицинской помощи достигается за счет включения в состав системы оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи мультиагентной системы состоящей из следующих блоков:
- блока управления, осуществляющего мониторинг распределенной среды (ЕГИСЗ и др. ИС) для чего организующего информационное взаимодействие агентов, управляющего их работой при выполнении запросов пользователей связанных с поиском данных, их обработкой, анализом, систематизацией и визуализацией,
- блока распределенной среды ответственного за организацию сбора данных из ЕГИСЗ и других ИС и дальнейшую их передачу в блок БД,
- блока пользователей как совокупности АРМ, с использованием которых медицинские работники могут получать данные в реальном времени из всех БД; также он позволяет медицинскому работнику отправлять запросы через блок управления в распределенную среду и БД,
- блока информационной надежности, обеспечивающегоцелостность хранящихся в МИС данных, а так же предотвращающего несанкционированный доступ, использование, раскрытие, искажение, изменение, исследование, запись или уничтожение медицинских данных,
- блока баз данных, который хранит все данные собранные другими блоками, которые они используют для выполнения своих функций, и служит точкой доступа к данным всех агентов,
и используемой для:
- сбора данных для ведения БД МЭГ, БД ЛиПр, БД ЭМК, БД ПЧ;
- поиска медицинских данных о состоянии здоровья пациента, взаимодействуя с МИС других МО структуре ЕГИСЗ [12, 13]; формирования последних по времени данных о пациенте в виде ЭМК пациента [14];
- обеспечения информационной надежности (путем защиты данных и доступа к внешним системам и базам данных, а так же обеспечения целостности данных МИС МО);
- определения по этим данным противопоказаний к применению ЛиПр; сужения круга выбранных ЛиПр с учетом противопоказаний, индивидуальной непереносимости ЛиПр, взаимодействия выбранных ЛиПр, взаимодействия выбранных и уже принимаемых ЛиПр, возможных осложнений;
- корректировки параметров оптимальной индивидуальной схемы лечения путем сравнения фактических параметров состояния здоровья пациента с целевыми, выявления отклонения и формирования корректирующего воздействия при обнаружении отклонений.
Эти нововведения являются требованиями времени и соответствуют стратегии развития медицинской науки в РФ до 2025 года: «Мы входим в новую эру, так называемую эру «медицины трех «П». Это персонифицированная, профилактическая, превентивная медицина, основанная на самых новых биомедицинских методах и разработках. … Внедрение этих подходов приведет к смене социально-экономического уклада общества», В.И. Скворцова [15].
МЭГ известного способа оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи позволяют сформировать «оптимальную схему лечения», но не учитывают индивидуальные особенности конкретного пациента.
Введенные действия обеспечивают:
- сбор данных о ЛиПр для ведения БД МЭГ, БД ЛиПр и БД ПЧ;
- сбор всех медицинских данных о состоянии здоровья пациента для формирования ЭМК, включая более ранние обращения к врачам, перенесенные травмы и заболевания, примененные ранее ЛиПр, выявленные противопоказания и т.д.;
- информационную надежность при передаче медицинских данных в локальной вычислительной сети (ЛВС) и за пределами ЛВС МО;
- индивидуальный (персональный) подбор оптимальной схемы лечения для конкретного пациента;
- контроль и корректировку оптимальной индивидуальной схемы лечения.
Эти особенности являются отличительными признаками предлагаемого способа организации оказания медицинской помощи.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фигуре 5 приведена схема МИС МО, реализующая предлагаемый способ оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи.
На фигуре 6 приведена схема алгоритма предлагаемого способа оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи.
На фигуре 7 приведена схема блока «Формирование БД МЭГ» алгоритма предлагаемого способа.
На фигуре 8 приведена функциональная схема работы мультиагентной системы МИС МО.
На фигуре 9 приведена схема информационного взаимодействия при ведении БД ЛиПр.
На фигуре 10 приведена схема информационного взаимодействия при запросе в ЕГИСЗ для формирования ЭМК пациента.
На фигуре 11 приведена схема информационного взаимодействия при ответе МО на запрос от ЕГИСЗ для формирования ЭМК пациента в другой МО.
На фигуре 12 приведена схема информационного взаимодействия при формировании индивидуальной оптимальной схемы лечения пациента.
На фигуре 13 приведена схема информационного взаимодействия при контроле лечения пациента.
На фигуре 14 приведены иллюстрации оценки промежуточных результатов лечения.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Заявляемая система (см. фигуру 5), реализующая способ (см. фигуры 6 и 7), как и известная, содержит:
- средства ввода медицинских данных в форме медико-экономических групп, с возможностью их редактирования, пополнения и изменения (персональные компьютеры, ноутбуки, планшеты и т.п.);
- средства доступа к БД, выполненные с возможностью управления доступом к ним (персональные компьютеры, ноутбуки, планшеты, терминалы и т.п.);
- базу данных МЭГ (в составе блока баз данных МАС);
- подсистему управления доступом к БД МЭГ для их использования, редактирования, пополнения и изменения (в составе блока управления МАС);
- средства, обеспечивающие с помощью программы реализацию медицинской помощи, размещенные в компьютере и/или на машиночитаемом носителе, пользование которыми сотрудниками МО осуществляется через компьютеры (ноутбуки, планшеты, терминалы и т.п.) с возможностью управления доступом к ним с помощью встроенных в компьютеры средств выбора вариантов проведения процедур диагностики и лечения и средств выбора оптимальной схемы лечения,
и дополнительно включает:
- БД ЭМК пациентов, БД ЛиПр и БД ПЧ, выполненные с возможностью использования, редактирования, пополнения и изменения данных (в составе блока баз данных МАС);
- мультиагентную систему для:
- сбора данных о ЛиПр для ведения БД МЭГ, БД ЛиПр и БД ПЧ;
- поиска медицинских данных о состоянии здоровья пациента (путем взаимодействия с МИС других МО, находящихся в структуре ЕГИСЗ) и формирования (редактирования) ЭМК пациента;
- обеспечения информационной надежности (путем защиты данных и доступа к внешним системам и БД, а так же обеспечения целостности данных МИС МО);
- индивидуализации оптимальной схемы лечения пациента путем определения перечня к применению ЛиПр с учетом противопоказаний, взаимодействия выбранных к применению ЛиПр, взаимодействия выбранных к применению ЛиПр и принимаемых пациентом, индивидуальных особенностей пациента (пола, возраста, веса, индивидуальной непереносимости ЛиПр;
- корректировки параметров индивидуальнойоптимальной схемы лечения путем сравнения фактических параметров состояния здоровья пациента с целевыми из БД ПЧ, выявления отклонения и формирования корректирующего воздействия при обнаружении отклонений,
пользование которыми специалистами МО осуществляется через компьютеры (ноутбуки, планшеты, терминалы и т.п.) с помощью встроенных в них средств индивидуализации оптимальной схемы лечения.
Подробно рассмотрим введенные действия.
МАС является частью МИС МО и необходима для интеллектуального сбора и анализ данных (data mining) о лекарственных препаратах и лечебно-диагностических процедурах, параметров функциональных состояний организма человека, записях электронных медицинских карт пациентов, ранее недоступных и/или неизвестных, практически полезных и доступных интерпретаций знаний, необходимых для интеллектуальной поддержки процессов принятия решений за счет повышения достоверности и полноты данных для выбора оптимальной схемы лечения и индивидуализации и персонификации ее с учетом состояния пациента, а так же оптимизации и облегчения работы медицинского персонала.
МАС представляет собой комплекс аппаратно-программных средств, включающей блок баз данных, блок управления, блок-пользователь, блок распределенной среды и блок информационной надежности (см. фигуру 5).
Работа МАС состоит в том, чтобы разбить решение сложной задачи, решаемой одним объектом - централизованной МИС -  на более мелкие, более простые задачи, обрабатываемые несколькими объектами - распределенной системой (агентами).
Как показано на фигуре 8, в функционировании МАС участвуют пять агентов, а именно агент ведения БД ЛиПр, агент формирования ЭМК, агент индивидуализации схемы лечения, агент контроля лечения и агент информационной надежности. Каждый из них имеет уникальные цели и обязанности. Взаимодействуя, пять агентов будут работать для достижения общей цели, которая заключается в оптимизации, индивидуализации, персонификации и повышении эффективности оказываемых лечебно-диагностических услуг.
Инициализация работы МАС выполняется любым из агентов, в зависимости от запроса пользователя внутри МИС МО или пользователя из ЕГИСЗ, и начинается с уведомления агентом блока управления базы данных о начале его работы. Это подключает всех остальных агентов, которые так же уведомляют сервер имен о своих именах и IP-адресах; затем сервер имен обновляет свою базу данных и выполняет необходимую процедуру регистрации агентов; все агенты уведомляют блок управления базы данных о своих задачах. Затем блок управления базы данных заполняет свою базу данных информацией о способностях агентов. После процесса инициализации агенты начинают свою работу.
При решении любых задач все агенты взаимодействуют с агентом информационной надежности, который организует и контролирует допуск к работе со всеми БД при запросах из ЛВС МИС МО или из ЕГИСЗ.
На фигуре 9 показана схема информационного взаимодействия при ведении БД ЛиПр и БД МЭГ, которое осуществляет агент ведения БД ЛиПр. Этот агент поддерживает в актуальном состоянии БД ЛиПр и передает новые данные в подсистему генерирования и редактирования МЭГ для ведения БД МЭГ (см. фигуры 7, 9).
Для сбора новых данных агент ведения БД ЛиПр обращается к различным внешним источникам данных и специализированным БД, расположенным вне локальной сети МИС МО. Такими источниками могут быть Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС) [8], Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП) Министерства здравоохранения РФ [9], Фармакологическая база данных [10], база данных Регистр лекарственных средств (РЛС) [16]. Так, Web-сервисы базы данных РЛС при интеграции в МИС позволяют получить доступ к структурированной нормализованной номенклатурной информация о медицинских продуктах; расширенным описаниям лекарственных средств; их классификации по фармакологическим группам, МКБ-10, АТХ, ОКПД-2 и т.д.; принадлежности к разным спискам: обеспечение необходимыми лекарственными средствами (ОНЛС), жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП), безрецептурный отпуск, наркотические препараты, сильнодействующие препараты и другие; сведениям цен на ЖНВЛП с учетом региональных надбавок; сведениям о забракованных сериях лекарственных средств (на основании писем Росздравнадзора) и др.
БД ЛиПр содержит основные сведения по ЛиПр, которые используются для индивидуализации оптимальной схемы лечения.
Для лекарственных препаратов используются следующие записи: форма выпуска, состав, фармакологическое действие, фармакокинетика, показания, режим дозирования, побочные действия, противопоказания к применению, применение при беременности и кормлении грудью, применение при нарушениях функции печени, применение при нарушениях функции почек, применение у детей, особые указания, лекарственное взаимодействие, стоимость.
Для диагностических процедур используются такие записи, как: показания к применению, противопоказания к применению, применение при беременности и кормлении грудью, применение у детей, особые указания, доступность, стоимость.
Для лечебных (терапевтических) процедур используются записи: показания к применению, противопоказания к применению, побочные действия, применение при беременности и кормлении грудью, применение у детей, длительность (кратность) применения, особые указания (в том числе возможная несовместимость с другими процедурами), доступность; стоимость.
БД МЭГ используется для выбора оптимальной схемы лечения и назначения ЛиПр пациенту. БД МЭГ сгенерирована, как в известном способе, с делением медицинских данных по профилям (терапевтическому, хирургическому, смешанному) и по методам лечения (консервативному, хирургическому). Каждая МЭГ состоит из трех разделов: общего, медицинского и экономического. Для каждого раздела генерируют стандарты, состоящие из услуг в различных сочетаниях. В каждую МЭГ может быть включен один или несколько стандартов. Стандарты объединяют в себе услуги в различных сочетаниях, наиболее часто встречающихся при проведении диагностики и лечения.
Агент формирования ЭМКМАС отвечает за формирование и обновление ЭМК пациента. ЭМК пациента - это совокупность медицинских записей о состоянии здоровья пациента и назначаемом ему лечении, которые хранятся и обрабатываются в электронном виде. Структура ЭМК, утвержденная Министерством здравоохранения РФ [13], включает пятнадцать разделов, в которых содержатся основные сведения о пациенте, результатах исследований, врачебных осмотрах, состоянии пациента, заболевания, осложнениях, лечении и т.д. В случае редактирования данных в разделах ЭМК в ее архиве сохраняются все предыдущие данные.
При первом обращении пациента и его регистрации в МО происходит формирование ЭМК. При повторном обращении происходит поиск ЭМК по номеру полиса обязательного медицинского страхования (ОМС) и ее обновление.
При этом в известном способе оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи, не происходит формирование ЭМК пациента. Медицинская карта в бумажном формате вручную заполняется медицинским персоналом при каждом обращении пациента, не позволяя при необходимости оперативно обмениваться медицинскими данными с другими МО и значительно увеличивая время работы медицинского персонала.
В предлагаемом способе, регистратор МО вводит в МИС только номер полиса ОМС, при этом все остальные необходимые данные собираются и обрабатываются агентом формирования ЭМК. На фигуре 10 приведена схема информационного взаимодействия при запросе в ЕГИСЗ для формирования ЭМК пациента. Данный агент собирает совокупность медицинских данных о состоянии здоровья пациента, используя взаимодействие МИС МО с МИС других МО через ЕГИСЗ. ЕГИСЗ - национальная информационная система, создаваемая для обеспечения эффективной информационной поддержки органов и организаций системы здравоохранения, а также граждан в рамках процессов управления медицинской помощью и ее непосредственного получения [12].
В каждом регионе ЕГИСЗ представлена региональной информационно-аналитической медицинской системой, позволяющей автоматизировать процессы сбора, обработки и хранения медицинской, экономической и статистической информации в системе здравоохранения региона. Централизованная архитектура региональной информационно-аналитической медицинской системы позволяет масштабировать ее в пределах региона в короткие сроки и без существенных материальных затрат. Для подключения МО к региональной информационно-аналитической медицинской системе необходимо только наличие защищенных каналов связи и оборудованных вычислительной техникой рабочих мест врачей [17-22].
При работе на вход агента поступает номер полиса ОМС пациента и данные по авторизации пользователя в системе ЕГИСЗ. Используя защищенный канал передачи данных и данные для взаимодействия (логин и пароль) с региональными информационно-аналитическими медицинскими системами других регионов, агент устанавливает с ними защищенное соединение для получения полной совокупности данных о пациенте (для ЭМК пациента).
Затем несистематизированные данные о пациенте (возможно несколько ЭМК от различных МО) поступают во временную БД для сохранения промежуточных результатов. Временная БД предназначена для хранения всех ЭМК пациента, поступивших из различных регионов. Данные во временной БД хранятся в формате: принадлежность к региону, дата формирования, совокупность данных по ЭМК.
Далее происходит сортировка (упорядочивание) данных. Не смотря на то, что структура ЭМК утверждена Министерством здравоохранения РФ, структура организации БД в МО может различаться. Поэтому агент приводит полученные данные к единой форме, после чего сформированная (обновленная) ЭМК, содержащая полную совокупность данных о пациенте, сохраняется в соответствующей БД.
В случае поступления запроса из ЕГИСЗ от другой МО для получения сведений о каком-либо пациенте (по номеру его полиса ОМС) агент формирования ЭМК осуществляет поиск информации в БД ЭМК данной МО, и при ее наличии формирует ЭМК для отправки в другую МО. На фигуре 11 приведена схема информационного взаимодействия при ответе МО на запрос от ЕГИСЗ для формирования ЭМК пациента в другой МО.
Взаимодействие персонала МО с БД МИС в случаях регистрации пациентов, формировании или редактировании ЭМК пациентов, редактировании МЭГ, получения врачами ЭМК (путем запроса по номеру полиса ОМС пациента или ФИО пациента), справочных или иных данных осуществляется с их АРМ через агента информационной надежности.
Работа агента индивидуализации схемы лечения МАС основана на идеи персонализации лечения пациента - когда необходимо лечить не болезнь, а больного; давать пациенту лекарство, которое нужно именно ему, и в правильных дозах.
Персонализированную медицину определяют как быстро развивающуюся область здравоохранения, основанную на индивидуальном для каждого пациента подходе к анализу возникновения и течения заболевания [23]. Индивидуализации и повышения эффективности «оптимальной схемы лечения» можно достичь, подбирая для каждого пациента с учетом пола, возраста, веса, наличия противопоказаний, индивидуальной непереносимости препаратов способ введения и дозу лекарств, кратности их применения, длительность схемы лечения и прочее, тем самым повышая вероятность выздоровления пациента [9].
На фигуре 12 приведена схема информационного взаимодействия агента индивидуализации схемы лечения.
По номеру полиса ОМС пациента из БД ЭМК агент определяет нозологию пациента, на основании которой из БД МЭГ им выбирается сформированная оптимальная схема лечения.
Далее из БД ЛиПр определяются альтернативные перечни лекарств и процедур. При этом по данным из ЭМК учитываются противопоказания, индивидуальная непереносимость ЛиПр, взаимодействие выбранных ЛиПр, взаимодействие выбранных ЛиПр и уже принимаемых пациентом. Из перечня исключаются ЛиПр, противопоказанные в связи с возрастом или патологией элиминирующих органов, активность которых недостаточна с учетом тяжести заболевания, на которые в прошлом отмечались побочные реакции или аллергия, уже использованные в лечении данного пациента и показавшие свою неэффективность.
При составлении перечня препаратов противопоказанных при данном заболевании учитываются все случаи, когда их применение может представлять опасность для здоровья пациента или ухудшать течение заболевания (основного или сопутствующих). В основном противопоказания связаны с сопутствующими патологическими процессами, нарушениями функционального состояния организма, индивидуальной повышенной чувствительностью к препарату, выраженными побочными явлениями, склонностью к развитию аллергических реакций. Для определения потенциально нежелательных лекарственных препаратов могут использоваться специальные критерии: STOPP/START-критерии, критерии Бирса, индекс рациональности ЛС, шкалу антихолинергической нагрузки [9, 24].
При определении индивидуальной оптимальной схемы лечения осуществляется выбор:
- пути введения препарата (с учетом тяжести заболевания, локализации очага поражения, функционального состояния желудочно-кишечного тракта, возраста больного);
- дозы препарата и кратности его применения (с учетом возраста больного, характеристик препарата (таких как биодоступность, распределение, клиренс, время полувыведения), кумуляции в пораженном органе, тяжести заболевания, возраста больного);
- длительности курса лечения (с учетом характера заболевания, его тяжести, потенциальной опасности выбранных препаратов);
- препаратов, потенцирующих лечебный эффект препарата, выбранного для лечения основного синдрома;
- препаратов, для лечения сопутствующей патологии (с учетом степени необходимости их применения в остром периоде болезни, последствий их применения, взаимодействия с препаратами, выбранными для лечения основного заболевания).
При работе агент индивидуализации схемы лечения учитывает критерии врача, которые вводятся (задаются) с его АРМ. Данные критерии могут касаться, например, обязательного наличия какого-либо препарата или процедуры, длительности лечения, финансовых ограничений пациента, сведений, не учтенных в ЭМК (например, по аллергии к какому-либо препарату или процедуре) и пр.
В результате формируется несколько схем лечения учитывающих индивидуальные особенности пациента, из которых выбирается подходящий вариант исходя из ответов на вопросы:
- устраивает ли схема лечения пациента в финансовом плане;
- сможет ли пациент придерживаться утвержденных схем;
- подходит ли схема лечения для его патологических состояний, клинических и социальных ситуаций?
Итоговая схема лечения включает в себя названия лекарств, их дозировку и время приема, названия лечебных процедур и число их повторений, названия диагностических процедур для контроля лечения и сроки их повтора (в соответствии с контрольными точками).
Для контроля процесса лечения пациента и выработки прогноза его лечения предназначен агент контроля лечения МАС. Схема информационного взаимодействия при контроле лечения пациента приведена на фигуре 13.
Предварительно врачом должны быть обозначены контрольные точки, которые будут отражать в динамике состояние организма пациента (в том числе период времени, по прошествии которого должны наблюдаться начальные изменения контролируемых параметров, время наступления максимального терапевтического эффекта, срок наступления стабилизации клинических показателей, время возможного проявления неблагоприятных побочных реакций и т.п.).
Кроме того должны быть выбраны параметры контроля. Они задаются для каждого пациента индивидуально в зависимости от заболеваний (нозологий). Это может быть: температура тела, артериальное давление, пульс, частота и ритм дыхания, состав крови, состав выделений, вес тела и пр.
Контроль лечения осуществляется по соответствию в динамике фактических значений контролируемых параметров пациента целевым значениям.
Целевые значения контролируемых параметров, к которым должны стремиться значения текущих параметров пациента, определяет агент контроля лечения, используя БД ПЧ, в которой содержатся справочные данные об основных параметрах функциональных состояний организма среднестатистического человека в отсутствии заболеваний в зависимости от его пола, возраста, веса и состояния. В БД ПЧ записаны допустимые диапазоны значений показателей таких параметров, как: температура тела, артериальное давление, пульс, частота и ритм дыхания, состав крови, состав выделений, вес тела.
На каждом этапе (контрольной точке) после проведения промежуточных обследований (диагностики), врач вводит в систему фактические результаты анализов пациента, которые сохраняются во временной БД.
Агент сравнивает целевые значения контролируемых параметров и фактические значения результатов анализа пациента и формирует результаты сравнения. Результаты представляются в динамике по каждому контролируемому параметру в табличной форме или графически.
а
б
Для примера, на фигуре 14 приведены иллюстрации графического представления результатов лечения. На фигуре 14 показан случай, когда значения контролируемого параметра стремятся в зону, определяемую верхней (ВГ) и нижней (НГ) границами для здорового состояния пациента. Видно, что прогноз успешного лечения положительный и схема лечения коррекции не требует. На фигуре 14 показан случай, когда значения контролируемого параметра в ходе лечения после третьей контрольной точки вышли за НГ, и требуется изменение схемы лечения (ее коррекция).
По результатам контроля врач принимает следующие решения:
- оставить все без изменения;
- уменьшить (увеличить) дозу лекарства;
- уменьшить (увеличить) количество процедур;
- отменить прием какого-либо лекарства (например, в связи с полученным клиническим эффектом или развитием НПР);
- заменить лекарственный препарат (процедуру);
- увеличить период лечения.
Агент информационной надежностиМАС (см. фигуру 8) используется для обеспечения целостности хранящихся в МИС МО данных (для этого применяются корректирующие коды, которые обнаруживают и исправляют ошибки в МИС без прерывания её работы), а так же защиты данных и разграничения доступа к внешним системам и базам данных.
Наличие средств защиты данных и доступа к внешним информационным системам и БДобусловлено требованиями защиты персональных данных [17-22].
Согласно постановлению Правительства РФ [21], ИС обработки персональных данных - это совокупность персональных данных, содержащихся в БД, а также информационных технологий и технических средств, позволяющих осуществлять обработку таких персональных данных с использованием средств автоматизации.
Безопасность защиты персональных данных включает:
- организационные меры;
- средства защиты информации, в том числе шифровальные (криптографические) средства;
- средства предотвращения несанкционированного доступа;
- средства предотвращения утечки информации по техническим каналам;
- средства предотвращения программно-технических воздействий на технические средства обработки персональных данных;
- используемые в ИС информационные технологии.
В известном способе оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи для обеспечения информационной безопасности применяются только методы аутентификации, разграничение прав доступа по группам пользователей и метод открытого и закрытого ключа, что не позволяет полноценно обеспечить информационную безопасность.
В предлагаемом способе, помимо информационной безопасности при передаче данных по локальной сети, обеспечивается безопасность при передаче и приеме данных о пациенте через защищенный канал связи между МО и региональной информационно-аналитической медицинской системой.
Информационная безопасность предлагаемого способа базируется на технологиях безопасности ЕГИСЗ, которая выполняет следующие функции:
- формирование единого цифрового хранилища;
- устранение дублирования данных и исключение их повторного ввода;
- создание единого цифрового хранилища результатов лабораторных и радиологических исследований.
В отличие от известного способа оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи, в предлагаемом способе используется двухфакторная идентификация, подразумевающая ввод пароля и персонального идентификатора. В качестве персонального идентификатора можно использовать аппаратный токен - USB-устройство с электронным чипом, обеспечивающим шифрование и формирование электронной цифровой подписи.
Технические средства, используемые для подключения должны быть совестимы с используемой в Федеральном центре обработки данных ЕГИСЗ технологией виртуальных частных сетей - VPN, реализованной на базе продуктов семейства ViPNet, сертифицированных на соответствие требованиям ФСБ России к средствам криптографической защиты информации по классу КС3 и требованиям Федеральной службы по техническому и экспортному контролю (ФСТЭК) России по 3-му классу к межсетевым экранам.
Собственная VPN-сеть разворачивается на базе технологии ViPNet с последующей интеграцией с VPN-сетью ЕГИСЗ.
Для безопасной передачи данных между региональными сетями региональной информационно-аналитической медицинской системы, в предлагаемом способе используются защищенные каналы передачи данных, при этом аппаратные и программные средства шифрования данных при передаче по каналам связи, применяемые в предлагаемом способе, сертифицированы в соответствии с [17].
Сохранность данных на серверах ИС обеспечивают специальными программно-аппаратными средствами используемой системы управления БД либо средствами сетевых операционных систем, либо аппаратно-программными средствами сторонних производителей (RAID-массивами и устройствами резервного копирования данных).
Для защиты целостности информации в предлагаемом способе, предусмотрены средства защиты от вирусов для всех узлов локальной сети (серверов и рабочих мест сотрудников МО, подключенных к МИС).
Для построения собственной VPN-сети должны привлекаться специализированные организации, обладающие лицензиями на следующие виды деятельности:
- лицензии ФСБ России на:  техническое обслуживание шифровальных (криптографических) средств,  распространение шифровальных (криптографических) средств, предоставление услуг в области шифрования информации;
- лицензия ФСТЭК России на осуществление деятельности по технической защите конфиденциальной информации.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Сравнение известного (см. фигуру 2) и предлагаемого способа (см. фигуру 6) показывает, что предлагаемый способ организации оказания медицинской помощи позволяет устранить недостатки известного способа оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи и сделать «оптимальную схему лечения» оптимальной и для МО, и для пациента. Предлагаемый способ позволят произвести сбор полной совокупности медицинских данных о пациенте по защищенным каналам связи, составить перечень препаратов противопоказанных при данном заболевании, индивидуализировать (персонализировать) оптимальную схему лечения с учетом особенностей пациента, а также осуществить контроль процесса лечения, корректируя схему лечения при отрицательной динамике.
Таким образом, предлагаемый способ может быть использован в лечебно-диагностической медицинской деятельности для оптимизации и повышения эффективности оказываемых услуг за счет формирования мультиагентной подсистемы осуществляющей регистрацию и поиск информации о пациенте в других МИС, определения противопоказаний к применению лекарств и/или процедур, индивидуализацию и персонализацию схемы лечения конкретного пациента, контроля и корректировки схемы лечения.
Введенные действия повышают эффективность оказания медицинской помощи, обеспечивая сбор всех медицинских данных о состоянии здоровья пациента для формирования наиболее полной ЭМК, включая все более ранние обращения к врачам, перенесенные травмы и заболевания, примененные ранее ЛиПр, выявленные противопоказания и т.д., обеспечение информационной безопасности при передаче медицинской информации, используя средства ЕГИСЗ, индивидуальный (персональный) подбор оптимальной схемы лечения для конкретного пациента, а также возможность контроля и корректировки оптимальной индивидуальной схемы лечения.
Эти особенности являются отличительными признаками предлагаемого способа организации оказания медицинской помощи.
Новые свойства предлагаемого способа организации оказания медицинской помощи позволяют более эффективно проводить обследование и лечение пациентов. При этом сохраняются достоинства известного способа оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи.
Список источников
1. Патент №2408254 РФ, МПК, A61B 5/00, G06Q 50/00. Информационная система отделения кардиологической реабилитации. / Гордеев С.Г., Кутищев К.А., Левицкий А.А., Левицкий В.А., Панько С.П., 2011.
2. Патент №2476931 РФ, МПК, G06Q 10/00, G06Q 50/22.Устройство для проведения дистанционных медицинских консультаций и контроля медицинских данных пациента. / Хамбазаров Ш.Б., Левчин К.В., Исаев О.В., Турочкин А.Н., 2013.
3. Сычов Д. А. Персонифицированная медицина в практике терапевта. URL: https://www.rnmot.ru/ru/library/download/9 (дата обращения 02.04.2020).
4. Патент №2325100 РФ, 3МПК, A61B 5/00. Способ и система оптимизации лечебно-диагностической медицинской помощи. / Голованов А.В., Ковалев И.В., Чистякова О.Б., Тюков Д.И., Кузнецова Н.В., Гришко Б.В., Рогалев В.И., Березина Н.И., Долинина В.В., 2006.
5. Вотчал Б.Е. Очерки клинической фармакологии М.: Государственное издательство медицинской литературы, 1963. - 410 с.
6. Сычев, Д. А. Полипрагмазия в клинической практике: проблема и решения /под общ. ред. Д. А. Сычева; науч. ред. В. А. Отделенов. - СПб.: ЦОП «Профессия», 2016. - 224 с.
7. Spear, B.B., Heath-Chozzi, M., & Huff, J. (2001). Clinical application of pharmacogenetics. TRENDS in Molecular Medicine, 7(5), 201-204.
8. Государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС). [Электронный ресурс]. - URL: http://grls.rosminzdrav.ru.
9. Единый структурированный справочник-каталог лекарственных препаратов (ЕСКЛП) Министерства здравоохранения Российской Федерации. [Электронный ресурс]. - URL: http://esklp.egisz.rosminzdrav.ru.
10. Фармакологическая база данных. [Электронный ресурс]. - URL: http://drugs.thead.ru.
11. ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь.
12. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 28.04.2011 №364 «Об утверждении концепции создания единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения»
13. ГОСТ Р 52636-2006. Электронная история болезни. Общие положения. - М.: Стандартинформ, 2007. - 20 с.
14. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 №834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению».
15. Ярослав Агафонников. Министр Вероника Скворцова: «Мы входим в новую эру медицины». URL:
http://www.ras.ru/news/shownews.aspx?id=0bb050ab-cfdf-4d23-9ea5-47f2b7c951e4#content (дата обращения 02.04.2020).
16. Регистр лекарственных средств (РЛС). [Электронный ресурс]. - URL: https://rlsaurora10.azurewebsites.net.
17. ГОСТ 20886-85 Организация данных в системах обработки данных. Термины и определении.
18. Федеральный закон Российской Федерации от 27.07.2006 «149-ФЗ «Об информации, информационных технологиях и о защите информации».
19. Федеральный закон Российской Федерации от 27.07.2006 №152-ФЗ «О персональных данных».
20. Постановление Правительства Российской Федерации от 17.11.2007 №781 «Об утверждении Положения об обеспечении безопасности персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных».
21. «Порядок организации системы информационной безопасности электронного документооборота в единой информационной системе ОМС, включая программу дополнительного лекарственного обеспечения», утв. директором ФФОМС 18.10.2005.
22. «Методические рекомендации для организации защиты информации при обработке персональных данных в учреждениях здравоохранения, социальной сферы, труда и занятости» Минздравсоцразвития России» от 24.12.2009.
23. Дедов И.И., Тюльпаков А.Н., Чехонин В.П., Баклаушев В.П., Арчаков А.И. Персонализированная медицина: современное состояние и перспективы, URL:  https://cyberleninka.ru/article/v/personalizirovannaya-meditsina-sovremennoe-sostoyanie-i-perspektivy (дата обращения 02.04.2020).
24. Сычев Д.А., Бордовский С.П., Данилина К.С., Ильина Е.С. Потенциально нерекомендованные лекарственные средства для пациентов пожилого и старческого возраста: STOPP/START критерии. / Клиническая фармакология и терапия, 2016, 25 (2). С. 76-81.