ЛЕГКОПЕРЕМЕЩАЕМАЯ СИСТЕМА ОЧИЩЕНИЯ КРОВИ
EASY-TO-MOVE BLOOD PURIFICATION SYSTEM

Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение относится в целом к системам и способам очищения крови. Например, настоящее изобретение относится к аппарату экстракорпорального очищения крови для осуществления терапевтической процедуры диализа, например, гемодиализа.
Уровень техники
Экстракорпоральное очищение крови обычно применяют для удаления нежелательных веществ или молекул из крови пациента и/или ввода желаемых веществ или молекул в кровь. Такую терапию применяют у пациентов с неспособностью к эффективному удалению веществ из крови, например, с временным или постоянным нарушением функции почек.
Указанную терапию обычно осуществляют путем извлечения крови у пациента, ввода крови в фильтрационную установку (например, диализатор), где кровь пропускают через полупроницаемую мембрану. Полупроницаемая мембрана избирательно пропускает через себя вещества в крови из первой камеры во вторую камеру, а также избирательно пропускает через себя вещества, содержащиеся во второй камере, в кровь в первой камере, в зависимости от вида терапии. Возможно осуществление нескольких типов экстракорпорального очищения крови:
- Ультрафильтрационная (УФ) терапия;
- Гемофильтрационная (ГФ) терапия;
- Гемодиализная (ГД) терапия;
- Гемодиафильтрационная (ГДФ) терапия.
На сегодняшний день наиболее широко применяемым способом диализа почек для терапевтической процедуры терминальной стадии почечной недостаточности является гемодиализ. При гемодиализе кровь пациента очищают путем пропускания ее через первую камеру, а раствора диализата - через вторую камеру. Во время диализа артериальная и венозная части кровопроводящей магистрали проводят кровь пациента в средство фильтрации (например, диализатор) и из него. Удаление загрязнений и токсинов из крови пациента происходит путем диффузии или конвекции через мембрану в средстве фильтрации. Как правило, гемодиализ нужно проводить три раза в неделю, причем всякий раз для проведения процедуры диализа нужно провести до четырех - пяти часов в центре диализа или дома, где терапия может происходить чаще (в том числе - ежедневно) и быстрее (например, два часа). Во время терапевтической процедуры пациент подключен к аппарату гемодиализа, через который прокачивают его кровь. В вены и артерии пациента вводят катетеры для обеспечения возможности течения крови в аппарат гемодиализа и из него. Во время одной процедуры гемодиализной терапии расходуют большое количество раствора для диализа, например, около 120 литров.
В настоящее время существует тенденция к увеличению доли оказания медицинской помощи на дому. Медицинская помощь на дому позволяет улучшить качество жизни пациента, повысить конфиденциальность, а также снизить затраты. Однако аппараты экстракорпорального очищения крови имеют большой вес, размеры и сложны в применении.
Например, размеры системы экстракорпорального очищения крови могут составлять 1370×480×480 мм, а ее вес - 86 кг. Некоторые компании предприняли попытки спроектировать систему меньшего размера, при этом наименьшими из известных аппаратов являются, например: N × Stage System One : 385×385×385 мм на 34 кг и Quanta SC + 480×370×450 на 30 кг. То есть эти аппараты не являются легкоперемещаемыми, а осуществлять поездки с такими системами будет невозможно или по меньшей мере очень трудно. Таким образом, параметры (размер и вес) являются существенными недостатками таких систем. В результате, даже при наличии систем для домашнего применения, пациент все же вынужден оставаться дома (так же, как если бы он лежал в больнице) из-за непереносного характера такого оборудования.
Кроме того, количество диализирующего раствора, используемого в диализном оборудовании, составляет до 25 или 40 литров в день (в случае терапии на дому, или до 120 или 200 литров в центре диализа), при этом пациент должен хранить дома большой объем свежего диализата и сдает несколько диализных мешков (свежих и отработанных) каждый день на обработку. Другие аппараты предусматривают возможность преобразования воды в раствор для диализа, однако они потребляют много энергии и воды, при наличии риска потенциального загрязнения. В обоих случаях имеет место существенное воздействие на окружающую среду. Другой недостаток этих систем диализа, работающих на водопроводной воде, является необходимость в специальной системе водоподготовки, включающей в себя крупное и тяжелое оборудование, устройство для подключения к водопроводу и устройство водоотведения. Монтаж и применение указанных компонентов является сложной и трудоемкой задачей, которая может потребовать переустройства жилища пациента. В результате, системы водоподготовки делают домашнюю систему гемодиализа еще менее переносной.
Еще один важный недостаток состоит в том, что системы ГД включают в себя несколько контуров текучей среды, соединенных с аппаратом во время терапевтической процедуры. Известные системы содержат одну кассету, предназначенную для контура диализата, и набор трубок для кровопроводящего контура. Указанные системы крайне сложны в применении, а обращаться с ними может только опытный средний медицинский персонал. Для упрощения применения, некоторые компании разработали единственную кассету с возможностью соединения с аппаратом. Такая кассета включает в себя часть кровопроводящего контура и часть контура диализата, что делает ее крупной. Единственная кассета разрабатывалась для упрощения терапии, однако на практике такая кассета является слишком крупной, тяжелой и сложной в применении. Кроме того, во многих случаях пациенты отмечают ненадлежащее функционирование соединения между кассетой и аппаратом. Таким образом, применение указанных систем является трудоемким.
Раскрытие сущности изобретения
Устройство для системы диализа согласно изобретению позволяет преодолеть все вышеуказанные недостатки или их часть.
Одна из целей состоит в создании более компактной, более надежной и более простой в применении системы диализа, предназначенной для использования в домашних условиях, будучи при этом выполненной с возможностью транспортировки.
Согласно первому аспекту изобретения, предложена система очищения крови, содержащая: кровопроводящую магистраль, включающую в себя кассету крови (с возможностью удаления в отходы после однократного применения), магистраль диализата, включающую в себя кассету диализата (с возможностью удаления в отходы после однократного применения), диализатор (с возможностью удаления в отходы после однократного применения), включающий в себя камеру крови, соединенную по текучей среде с кровопроводящей магистралью, и камеру диализата, соединенную по текучей среде с магистралью диализата, диализную установку (выполненную с возможностью многоразового применения для нескольких процедур и предпочтительно переносную).
Одно из преимуществ применения двух кассет состоит в облегчении соединения и в возможности выполнения каждой из кассет в максимально возможной степени компактной. Кроме того, применение двух раздельных кассет позволяет размещать компоненты в диализной установке так, чтобы сделать ее более компактной и улучшить ее характеристики в части допусков на наложение узлов один на другой.
Согласно второму аспекту изобретения, предложена система очищения крови, содержащая по меньшей мере одну кассету для кровопроводящего контура и/или для контура диализата и диализную установку. Диализная установка включает в себя компоненты для управления процедурой диализа, например, процессор, исполнительный механизм клапана, датчик, механизм перекачки крови, выполненный с возможностью взаимодействия с кровопроводящей магистралью для перемещения крови по кровопроводящей магистрали, когда кровопроводящая магистраль соединена по текучей среде с источником крови, и/или механизм перекачки диализата, выполненный с возможностью взаимодействия с магистралью диализата для перемещения диализата по магистрали диализата, когда магистраль диализата соединена по текучей среде с источником диализата. Система дополнительно содержит кожух, в котором размещены компоненты диализной установки. Кожух может содержать лицевую панель и пару боковых панелей, держатель кассеты (крови и/или диализата), установленный в кожух и предназначенный для вмещения, с возможностью удаления, кассеты (крови и/или диализата), и проем (например, фиксированным пазом), проходящий через кожух и предназначенный для вставки кассеты в кожух (например, по горизонтали).
Кассета может содержать ручку, выполненную с возможностью ее захвата пальцами руки пользователя. Кассета выполнена с возможностью вставки в кожух скользящим движением по горизонтали (или по вертикали). Когда кассета вставлена в держатель кассеты, ручка может выступать из кожуха или может помещаться в отсеке для кассеты. В предпочтительном варианте кровопроводящий контур содержит предназначенную для него кассету, а контур диализата содержит кассету, предназначенную для него. В данном случае два отдельных проема могут быть расположены/предназначены/выполнены для каждой кассеты. Один проем может быть выполнен с возможностью приема/вмещения/пропуска кассеты только предназначенного для него типа.
Согласно третьему аспекту изобретения, предложена система, легкая в перемещении. Она представляет собой не ту систему, которую крепят к пациенту, а систему, которую можно транспортировать/перевозить для обеспечения возможности поездок по всему миру. Например, указанная система содержит все элементы, необходимые для терапевтической процедуры, и кожух, выполненный небольшим по размеру и легким по весу для обеспечения возможности перемещения. Например, кожух системы может быть выполнен с возможностью помещения в ручную кладь (ручной чемодан) во время поездки. Кожух может быть по размеру выполнен с возможностью помещения в ручной чемодан или может быть меньше ручного чемодана (например, для авиаперелета), например, по меньшей мере в одном измерении менее 31 см, в другом измерении менее 51 см и/или в другом измерении менее 61 см. Кроме того, ручной чемодан, применяемый для перевозки системы, может служить опорой, т.е. во время терапевтической процедуры система может быть размещена в ручном чемодане, на нем или лежать на соответствующем ручном чемодане. В другом примере система может содержать передвижной контейнеродержатель для мешка для раствора, который может быть функционально связан с кожухом аппарата (или с ручным чемоданом, например, (выдвижная) ручка ручного чемодана может служить передвижным контейнеродержателем) для создания первого положения и второго положения. Первое положение может быть пригодно для осуществления терапевтической процедуры (например, требуется в рабочей конфигурации), а второе положение может быть пригодно для легкого перемещения системы или предназначено для транспортировки системы, например, во время поездки.
Передвижной контейнеродержатель может содержать стойку, прикрепленную к системе поворотным крепежным элементом, выполненным с возможностью перемещения стойки из первого положения во второе положение, и/или наоборот. Передвижной контейнеродержатель может содержать приемную часть вогнутой формы, выполненную с возможностью приема и вмещения по меньшей мере одного мешка для раствора.
Система может содержать контейнероприемник, выполненный с возможностью приема и вмещения по меньшей мере одного мешка для раствора, расположенный в верхней части кожуха. Передвижной контейнеродержатель может быть расположен на верхней части системы. Передвижной контейнеродержатель может быть расположен над контейнероприемником.
Согласно четвертому аспекту изобретения, предложена система диализа с простым в применении загрузочным устройством. Например, система может содержать загрузочное устройство с приводным механизмом держателя кассеты, выполненным с возможностью перемещения держателя кассеты до достижения первого положения и второго положения. Первое положение может быть предназначено для вставки или удаления кассеты (в держатель кассеты или из него), а второе положение может быть предназначено для осуществления терапевтической процедуры. В данном случае второе положение может быть предназначено для предотвращения удаления и/или вставки пользователем кассеты из держателя кассеты или в него. Загрузочная система может быть функционально связана с раскрытым выше проемом.
Согласно пятому аспекту изобретения, предложена система гемодиализа, содержащая контейнер первичного заполнения (например, мешок), соединенный по текучей среде по меньшей мере с одним из кровопроводящего контура и контура диализата. В одном варианте мешок может аккумулировать (единственный) раствор (например, раствор диализата, или физиологический раствор, или иной совместимый раствор) с возможностью его подачи в систему для обоих контуров для первичного заполнения всей системы или ее части. Контейнер первичного заполнения может содержать первое (съемное) соединение по текучей среде и второе (съемное) соединение по текучей среде, предназначенные для соединения по меньшей мере с одним из контура диализата и кровопроводящего контура.
Согласно шестому аспекту изобретения, предложена система очищения крови, содержащая по меньшей мере одно из следующего:
- магистраль текучей среды (крови и/или диализата), включающую в себя кассету текучей среды,
- диализную установку, которая может включать в себя компоненты для управления процедурой диализа, в том числе по меньшей мере одно из следующего: процессор, исполнительный механизм клапана, датчики механизм перекачки текучей среды с возможностью взаимодействия с магистралью текучей среды для перемещения текучей среды по магистрали текучей среды, когда магистраль текучей среды соединена по текучей среде с источником текучей среды,
- кожух, в котором могут быть расположены компоненты диализной установки, при этом кожух может иметь лицевую панель и пару боковых панелей,
- опору для компонентов, выполненную с возможностью фиксации по меньшей мере одного из следующего: исполнительного механизма клапана, датчика, механизма перекачки текучей среды, и
- держатель кассеты текучей среды, установленный в кожух и предназначенный для вмещения, с возможностью удаления, кассеты текучей среды.
Диализная установка дополнительно содержит загрузочную систему с первым положением, требуемым в рабочей конфигурации, и вторым положением, обеспечивающим возможность вставки или удаления кассеты текучей среды. В предпочтительном варианте загрузочная система содержит приводной механизм, управляемый процессором и обеспечивающий возможность достижения первого и второго положения.
В одном варианте держатель кассеты текучей среды выполнен с возможностью перемещения относительно кожуха (или опоры для компонентов), при этом опора для компонентов неподвижно прикреплена к неподвижной части системы (например, кожуху и/или каркасу системы).
В одном варианте опора для компонентов выполнена с возможностью перемещения относительно кожуха (или держателя кассеты текучей среды), при этом держатель кассеты текучей среды неподвижно прикреплен к неподвижной части системы (например, кожуху и/или каркасу системы).
В одном варианте опора для компонентов и держатель кассеты текучей среды выполнены с возможностью перемещения относительно кожуха (или неподвижной части системы).
Приводной механизм может быть выполнен с возможностью перемещения держателя (держателей) кассеты и/или опоры для компонентов по существу перпендикулярно относительно главной плоскости кассеты и/или поверхности, на которой размещена система.
Система может дополнительно содержать индикаторное устройство, выполненное с возможностью информирования пользователя о текущем положении загрузочной системы.
Система может содержать выравнивающий механизм, выполненный с возможностью выравнивания кассеты текучей среды с компонентами диализного устройства. Выравнивающий механизм может включать в себя часть механизма перекачки текучей среды (например, вал насоса, который может взаимодействовать с насосной частью кассеты текучей среды)
Система может дополнительно содержать проем для обеспечения возможности вставки кассеты текучей среды в кожух. Проем может быть предназначен для того или иного типа кассеты текучей среды. Проем может представлять собой фиксированный паз. Проем может содержать элемент с функцией предотвращения пережима.
Согласно седьмому аспекту изобретения, предложена система очищения крови, включающая в себя по меньшей мере одно из следующего:
- кровопроводящую магистраль, предназначенную для приема крови пациента,
- магистраль диализата, предназначенную для приема раствора диализата,
- диализатор, включающий в себя камеру крови, соединенную по текучей среде с кровопроводящей магистралью, и камеру диализата, соединенную по текучей среде с магистралью диализата,
- первую кассету, образующую часть кровопроводящей магистрали,
- диализную установку, включающую в себя компоненты для управления процедурой диализа, в том числе по меньшей мере один из следующих:
процессор,
первый исполнительный механизм клапана,
первый датчик, и
механизм перекачки крови, выполненный с возможностью взаимодействия с кровопроводящей магистралью для перемещения крови по кровопроводящей магистрали, когда кровопроводящая магистраль соединена по текучей среде с источником крови,
- кожух, в котором размещены компоненты диализной установки, при этом кожух содержит лицевую панель и пару боковых панелей,
-передвижную опору для компонентов, установленную в кожух и выполненную с возможностью фиксации первого датчика и/или механизма перекачки крови, и
- первый держатель кассеты, выполненный с возможностью вмещения, с возможностью удаления, первой кассеты.
Диализная установка может дополнительно содержать загрузочную систему с возможностью перемещения передвижной опоры для компонентов в первое положение и второе положение относительно кожуха, при этом первый держатель кассеты неподвижно установлен в кожух (например, неподвижную часть системы (например, каркас)). Первое положение может требоваться в рабочей конфигурации, а второе положение обеспечивает возможность вставки и/или удаления первой кассеты.
Механизм перекачки крови может содержать вал, а первая кассета может содержать роликовый узел, выполненный с возможностью функциональной связи с валом и по меньшей мере частичного выравнивания кассеты относительно передвижной опоры для компонентов так, чтобы первый исполнительный механизм клапана и/или первый датчик был выровнен с предназначенным для него участком кассеты, когда передвижная опора для компонентов находится в первом положении.
Система или кожух может содержать по меньшей мере одно из фиксированного паза, выполненного с возможностью вставки первой кассеты в кожух или через него, и сдвижной дверцы. Сдвижная дверца может быть механически соединена по меньшей мере с одним из передвижной опоры для компонентов и загрузочной системы для открытия сдвижной дверцы при перемещении передвижной опоры для компонентов во второе положение.
Первый исполнительный механизм клапана может быть неподвижно установлен в кожухе. Первый исполнительный механизм клапана может содержать подвижный вал, выполненный с возможностью закрытия и открытия кровопроводящей магистрали, при этом подвижный вал может находиться в положении, обеспечивающем возможность вставки и/или удаления первой кассеты.
В предпочтительном варианте первый держатель кассеты содержит датчик обнаружения с возможностью направления сигнала процессору, когда первая кассета вставлена в первый держатель кассеты. Процессор может быть выполнен с возможностью запуска перемещения передвижной опоры для компонентов в зависимости от сигнала датчика обнаружения.
Система (например, проем и/или держатель кассеты) может содержать кодовый элемент с возможностью предотвращения вставки кассеты иного типа.
Система (например, проем и/или держатель кассеты) может содержать блокировочную систему с возможностью взаимодействия с первой кассетой для предотвращения извлечения первой кассеты, когда передвижная опора для компонентов находится в первом положении.
В одном варианте система дополнительно содержит по меньшей мере одно из следующего:
- вторую кассету, отличную от первой кассеты и образующую часть магистрали диализата,
- механизм перекачки диализата, выполненный с возможностью взаимодействия с магистралью диализата для перемещения диализата по магистрали диализата, когда магистраль диализата соединена по текучей среде с источником диализата,
- второй датчик,
- и второй исполнительный механизм клапана.
В одном варианте система дополнительно содержит по меньшей мере одно из следующего:
- второй держатель кассеты, отличный от первого держателя кассеты и выполненный с возможностью вмещения, с возможностью удаления, второй кассеты, и
- дополнительную передвижную опору для компонентов, отличную от указанной передвижной опоры для компонентов, установленную в кожухе и выполненную с возможностью фиксации по меньшей мере одного из следующего: второго датчика, второго исполнительного механизма клапана и механизма перекачки диализата.
Загрузочная система может быть выполнена с возможностью перемещения дополнительной передвижной опоры для компонентов в третье положение и четвертое положение относительно кожуха, при этом второй держатель кассеты неподвижно установлен в кожух (например, в неподвижную часть системы (например, каркас)). Третье положение может требоваться в рабочей конфигурации, а четвертое положение обеспечивает возможность вставки и/или удаления второй кассеты.
Краткое описание чертежей
Настоящее изобретение станет понятнее из нижеследующего подробного описания, содержащего неограничивающие примеры, проиллюстрированные фигурами, где:
Фиг. 1 схематически изображает контуры текучей среды.
Фиг. 2а, b, с, d, е и f иллюстрируют различные виды вариантов кровопроводящего контура.
Фиг. 3 иллюстрирует контур диализата по одному варианту.
Фиг. 3а иллюстрирует контур диализата с датчиками по одному варианту.
Фиг. 4 изображает взаимодействие между сменной частью и многоразовой частью.
Фиг. 5а, b, b', с и с' иллюстрируют виды в поперечном разрезе кассеты.
Фиг. 6 изображает элементы насоса текучей среды.
Фиг. 7 изображает систему в рабочей конфигурации без сменной части.
Фиг. 8 изображает систему в рабочей конфигурации без сменной части.
Фиг. 9 изображает вставку кассеты крови в предназначенный для нее проем системы.
Фиг. 10 изображает вставку кассеты диализата в предназначенный для нее проем системы.
Фиг. 11а, 11b, 12а, 12b и 12с изображают аппарат в первой конфигурации (требуемой для терапевтической процедуры), второй конфигурации (позволяющей сэкономить пространство) и третьей конфигурации (опциональной 12b) (обеспечивающей возможность подготовки терапевтической процедуры, например, для доступа к контейнероприемнику).
Фиг. 13 иллюстрирует различные виды процесса загрузки кассеты.
Фиг. 14 изображает на разнесенном покомпонентном виде один вариант загрузочной системы.
Фиг. 15 изображает разные положения загрузочной системы с кассетой или без нее.
Фиг. 16 изображает на разнесенном покомпонентном виде один вариант загрузочной системы.
Фиг. 17 изображает трехмерный вид одного варианта загрузочной системы.
Фиг. 18 изображает капельную камеру и ее опору.
Фиг. 19 изображает систему диализа, хранимую в ручном чемодане.
Фиг. 20 и 21 иллюстрируют систему с контейнером первичного заполнения.
Фиг. 22, 23, 24, 25 и 26 изображают несколько вариантов проемов и кассет согласно изобретению.
Фиг. 27 изображает блок-схему процесса обнаружения кассеты.
Фиг. 28 изображает блок-схему процесса определения положения загрузочного устройства.
Фиг. 29 схематически изображает электронное устройство аппарата.
Фиг. 30а - 30h иллюстрируют несколько положений дверного устройства.
Фиг. 31а и 31b изображают два варианта осуществления дверного устройства.
Фиг. 32 изображает вид изнутри дверных устройств на Фиг. 31а или Фиг. 31b.
Фиг. 33, 34, 35 и 36 изображают различные виды возможного варианта 600.
Фиг. 37, 38 и 39 изображают различные виды возможного варианта 700.
На некоторых фигурах для большей ясности изображены не все признаки.
Список ссылочных обозначений
1 система экстракорпорального очищения крови
2 диализатор
3 кровопроводящий контур
4 контур диализата
4' дополнительный контур/магистраль (например, контур концентрата или начальной подачи)
5 пациент
6 артериальная магистраль
7 венозная магистраль
8 насос крови
9 капельная камера
10 первая камера
11 вторая камера
12 мембрана
13 мешок/контейнер
14 первый насос диализата
15 магистраль диализата
15' перепускная линия
16 второй насос диализата
17 элемент для приема раствора из диализатора
18 петлевая линия
19 контейнер (контейнер возврата крови)
19' сливной контейнер или сливной отсек
20 линия
21 клапан
22 линия
23 клапан
24 артериальный клапан
25 венозный клапан
26 артериальный соединитель
27 венозный соединитель
28 контейнер начальной подачи
29 весы
30 насос
31 контейнер подачи (например, мешок подачи концентрата)
32 контейнер подачи
33 единственный контейнер первичного заполнения
34 первый соединитель
35, 35' второй соединитель
36 третий соединитель
37 соединитель контура диализата
38 нормальное направление потока (кровопроводящий контур)
39 нормальное направление потока (контур диализата)
40 потенциальный предел кассеты
41 контейнер подачи
42 нормальное направление перекачки
43 обратное направление перекачки
44 соединитель сорбента
45 первая игла
46 вторая игла
100 система очищения крови
101 сменная часть
102 многоразовая часть/аппарат
103 диализатор
104 сорбент
105 мешок
106 кассета
107 жесткий каркас
108 мембрана
109 ручка
110 процессор
111 экран (устройство, например, планшет с сенсорным экраном)
112 иной элемент, например, кнопка
113 датчик
114 исполнительный механизм
115 прочие элементы, связанные с процессором и функционально и съемно соединенные со сменной частью
116 трубка
120 полость
121 порт
122 ручка
123 седло клапана
124 путь текучей среды
200 кассета с частью насоса
201 гибкая трубка
202 путь текучей среды кассеты
203 входной порт насоса
204 выходной порт насоса
205 роликовый узел
206 роликовая опора
207 вал
208 ролик
300 аппарат (многоразовая часть)
301 кожух
302 дисплейное устройство
303 опора экрана
304 контейнеродержатель
305 дополнительный экран
306 кнопка питания
307 аварийная кнопка
308 опора диализатора
309 опора капельной камеры
310 первый проем
311 второй проем
312 стойка
313 крюк
314 поворотный крепежный элемент
315 передвижной контейнеродержатель
316 контейнероприемник
317 крепежный элемент
318 углубление
319 первая часть
320 вторая часть
321 лицевая панель
322 боковая панель
323 боковая панель
324 проем первой стороны
325 проем второй стороны
326 направление вставки
327 первая сторона кожуха
328 вторая сторона кожуха
400 загрузочная система
401 держатель кассеты
402 специально предназначенный активный элемент (например, датчик)
403 специально предназначенный активный элемент (например, исполнительный механизм клапана)
404 специально предназначенный активный элемент (например, мотор насоса)
405 вал мотора
406 опора специально предназначенных активных элементов
407 перемещение держателя кассеты
408 перемещение специально предназначенного активного элемента
409 приводной механизм
410 мотор
411 узел привода
412 направляющий узел
412' направляющий элемент или элемент скольжения
413 опора направляющего элемента
414 штифт
415 дверца
416 привод дверцы
417 внутреннее пространство кожуха
418 блокировочная система
419 проем
420 часть кожуха
421 упругий элемент
422 соединительный элемент
423 гибкий элемент
500 опора капельной камеры
501 капельная камера
502 корпус
503 стопор
504 механическая кодовая система
600 система диализа
601 аппарат
602 кассета крови
603 кассета диализата
604 первая дверца
605 вторая дверца
606 диализатор
607 кожух
608 опора диализатора
609 стойка
610 дисплейное устройство
611 весы
612 сорбирующее устройство
613 трубки
614 мешок для взвешивания
615 опора аппарата
700 система диализа
701 аппарат
702 кассета крови
703 кассета диализата
704 дверца
705 нагревательный отсек
706 диализатор
707 кожух
708 опора диализатора
709 стойка
710 дисплейное устройство
711 весы
712 сорбирующее устройство
713 трубки
714 мешок для взвешивания
715 опора аппарата.
Осуществление изобретения
В нижеследующем подробном описании содержатся отсылки к прилагаемым чертежам, входящим в состав настоящего документа и приведенным в целях иллюстрирования нескольких вариантов осуществления устройств, систем и способов. Следует понимать, что возможны и другие варианты осуществления изобретения без отступления от объема и сущности настоящего раскрытия. Следует понимать, что, несмотря на то, что в настоящем документе раскрыта система гемодиализа, некоторые из раскрытых в нем вариантов также применимы или выполнены с возможностью применения в системе перитонеального диализа или иных терапевтических системах очищения крови, например, непрерывной заместительной почечной терапии (НЗПТ, англ. continuous renal replacement therapy (CRRT)). В связи с этим нижеследующее подробное описание не следует толковать в ограничительном смысле.
Все научные и технические термины в настоящем документе использованы в их значениях, общепринятых в уровне техники, если особо не оговорено иное. Определения приведены в настоящем документе для облегчения понимания некоторых часто встречающихся в нем терминов и не предназначены для ограничения объема настоящего раскрытия.
В настоящем описании и прилагаемой формуле изобретения слова, использованные в единственном числе, также включают в себя варианты со значениями множественного числа, если иное явно не следует из контекста.
В тексте настоящего описания и прилагаемой формулы изобретения любое слово со значением направления, например, «верх», «низ», «левый», «правый», «верхний», «нижний», а также иных направлений или ориентаций приведены для ясности при отсылке к фигурам и не предназначены для ограничения какого-либо реального устройства или системы. Устройства и системы, раскрытые в настоящем документе, выполнены с возможностью применения в нескольких направлениях и ориентациях.
В настоящем документе слова «иметь», «имеющий», «включающий в себя», «содержащий» и т.п. используются в неисчерпывающем смысле и, как правило, означают «включающий в себя, среди прочего».
В настоящем документе выражения «по меньшей мере одно из А, В и С», «по меньшей мере одно из А, В или С», «выбранный из группы, состоящей из А, В, С», а также их комбинации и подобные выражения используются в неисчерпывающем смысле и означают, в том числе «только А», или «только В», или «только С», или любую комбинацию А, В и С, если иное явно не следует из контекста.
В тексте настоящего описания и прилагаемой формулы изобретения союз «или», как правило, употребляется в значении «и/или», если иное явно не следует из контекста.
В настоящем документе «совместимый с кровью раствор» или подобное выражение означает, как правило, «физиологически совместимый раствор для контакта с кровью», «физиологически совместимый раствор для инфузионного введения пациенту» или «раствор для промывания крови с обратным введением пациенту».
Тексты или выражения в скобках следует понимать как опциональный признак, синоним, аналогичные термины или пример.
Контур (контуры) текучей среды
Система 1 экстракорпорального очищения крови на Фиг. 1 может содержать диализатор 2, кровопроводящий контур 3 и контур 4 диализата.
Кровопроводящий контур 3 (также называемый «экстракорпоральный контур») создает соединение между пациентом 5 и диализатором 2. В частности, кровопроводящий контур 3 содержит артериальную магистраль 6 (крови) и венозную магистраль 7 (крови), создающие соединение между пациентом 5 и диализатором 2. Артериальная магистраль 6 может содержать съемный артериальный соединитель 26, предназначенный для соединения с пациентом, а венозная магистраль 7 может содержать съемный венозный соединитель 37, предназначенный для соединения с пациентом. Кровопроводящий контур 3 содержит по меньшей мере один насос 8 для перекачки по кровопроводящему контуру текучей среды, например, крови в диализатор 2 или из него. Насос 8 крови может, например, представлять собой перистальтический насос, насосную камеру и т.п. Кроме того, в кровопроводящем контуре 3 может быть размещено и расположено пережимное устройство, например, клапан. В пределах экстракорпорального контура также может быть расположен датчик воздуха. Например, датчик воздуха выполнен с возможностью обнаружения присутствия воздуха в экстракорпоральном контуре. В пределах экстракорпорального контура, например, в венозной магистрали 7, может быть размещена и расположена капельная камера. Например, капельная камера выполнена с возможностью удаления пузырьков воздуха, присутствующих в кровопроводящем контуре. Датчик воздуха может быть расположен ниже по потоку от капельной камеры и/или выше по потоку от клапана и/или съемного венозного соединителя 27. Воздух (или иная текучая среда или газ) может присутствовать в кровопроводящем контуре 3 до начала терапевтической процедуры. Как следствие, пациент или медицинский работник может быть должен осуществить первичное заполнение экстракорпорального контура 3 путем удаления воздуха, как раскрыто ниже.
Диализатор 2 содержит первую камеру/отсек 10, через который происходит перемещение крови, артериальный порт, через который поступает кровь, и венозный порт (крови), через который выходит кровь. Диализатор 2 содержит вторую камеру/отсек 11, через который происходит перемещение раствора диализата, первый порт (диализата), через который поступает раствор диализата (в частности, свежий диализат или регенерированный диализат), и второй порт (диализата), через который раствор диализата (в частности, использованный диализат) выходит из диализатора. Использованный диализат - это раствор диализата, который выходит из второго порта диализата и может содержать ультрафильтрат (смешанный с другими жидкостями). Ультрафильтрат - это жидкость, содержащая избыточную влагу пациента. Диализатор 2 содержит мембрану 12, отделяющую первую камеру от второй камеры. Мембрана может быть выполнена с возможностью (например, мембрана может быть полупроницаемой) пропускания текучей среды или компонентов из первой камеры во вторую камеру (и/или наоборот из второй в первую камеру).
Контур 4 диализата содержит по меньшей мере один насос, выполненный с возможностью транспорта текучей среды по контуру 4 диализата, например, раствора диализата в диализатор 2 или из него. В предпочтительном варианте контур 4 диализата может содержать первый насос 14 диализата с возможностью перекачки раствора (например, раствора, аккумулированного в мешке 13) в диализатор 2. Мешок 13 может аккумулировать раствор диализата в качестве свежего диализата или иного раствора в качестве раствора первичного заполнения. Мешок 13 может изначально быть пустым. Мешок 13 может быть связан по текучей среде с диализатором 2 через линию текучей среды. Линия текучей среды может включать в себя первый насос 14 диализата или может представлять собой перепускную линию с возможностью перепуска в обход линии текучей среды, включающей в себя первый насос 14 диализата. Линия текучей среды может содержать клапан для открытия или закрытия связи по текучей среде между мешком 13 и диализатором 2. Контур 4 диализата может быть выполнен со вторым насосом 16 диализата с возможностью перекачки раствора, выходящего из диализатора 2, например, использованного диализата и/или ультрафильтрата. Раствор может быть перемещен до элемента 17, выполненного с возможностью приема, например, использованного диализата и/или ультрафильтрата. Данный элемент может представлять собой мешок (выполненный с возможностью аккумулирования раствора) или сорбирующее устройство (выполненное с возможностью очистки или регенерации раствора). Контур диализата может содержать петлевую линию 18 с возможностью создания связи по текучей среде между мешком 13 и элементом 17 (в частности, если элемент 17 представляет собой сорбент). В данном случае мешок 13 содержит выход, связанный по текучей среде с диализатором 2, и вход, связанный по текучей среде с элементом 17 (например, сорбирующим устройством). Контур диализата может содержать по меньшей мере клапан и/или датчик, например, датчик давления, датчик уровня, весы, расходомер, датчик крови, датчик аммония и т.п. Насос диализата может представлять собой, например, перистальтический насос, насосную камеру и т.п. Воздух (или иная текучая среда или газ) может присутствовать в контуре диализата до начала терапевтической процедуры. В связи с этим, пациент или медицинский работник может быть должен осуществить первичное заполнение контура диализата путем удаления воздуха, как раскрыто ниже. Перепускная линия может быть расположена между вторым насосом 16 диализата и мешком 13 в обход элемента 17 (например, сорбирующего устройства, когда сорбент уже не пригоден для применения).
Кровопроводящий контур
Кровопроводящий контур на Фиг. 2 может содержать мешок 19, выполненный с возможностью приема и/или аккумулирования раствора и нахождения в непосредственной связи по текучей среде с артериальной магистралью и/или венозной магистралью. Выражение «непосредственная связь по текучей среде» в данном случае означает, что что-либо физически и по текучей среде соединено с чем-либо и по меньшей мере временно связано с ним по текучей среде без прохождения текучей среды по иному пути текучей среды, через фильтр, диализатор, сорбент или насос. Управлять непосредственным соединением по текучей среде можно посредством клапана (аппарата, автоматически или иным образом). Мешок 19 может быть пуст в начале терапевтической процедуры. Мешок 19 выполнен с возможностью наполнения физиологическим раствором или иным раствором, совместимым с кровью. Мешок 19 может служить для первичного заполнения кровопроводящего контура и/или для возврата крови пациенту как раскрыто ниже.
В предпочтительном варианте мешок 19 может быть изначально по существу пуст (не содержать жидкость и/или газ) и простерилизован. В процессе первичного заполнения кровопроводящего контура мешок 19 может быть наполнен раствором первичного заполнения (который может представлять собой физиологический раствор, или раствор диализата, или иной раствор) и/или текучей средой (например, газом), изначально аккумулированной в пути текучей среды кровопроводящего контура до начала терапевтической процедуры. Мешок 19 может содержать устройство дегазации, например, отдушину с гидрофобной мембраной для удаления газа (например, воздуха), который может быть аккумулирован в мешке или быть закачан в него (в аккумулирующий отсек мешка). Мешок 19 может быть по размеру выполнен с возможностью аккумулирования объема текучей среды, по существу равного тому объему или превышающего (например, приблизительно в два раза) тот объем, который ограничен внутренней стенкой кровопроводящего контура (например, объем, ограниченный внутренним пространством трубки, кассеты, камеры крови диализатора и/или капельной камеры…). В предпочтительном варианте мешок 19 может быть наполнен раствором первичного заполнения в процессе первичного заполнения, после чего мешок аккумулирует данный раствор во время терапевтической процедуры, а по ее окончании раствор можно использовать для возврата крови пациенту.
Некоторая объемная доля раствора, аккумулированного в мешке 19, может быть введена в кровопроводящий контур в случае падения кровяного давления пациента во время терапевтической процедуры. Таким образом, система ограничивает количество текучей среды, необходимой для процесса первичного заполнения и обратного промывания, в еще большей степени, когда раствор первичного заполнения представляет собой раствор диализата или физиологический раствор. То есть, обеспечена возможность приготовления, или добавления, или применения для терапевтической процедуры только одного жидкого раствора (или ограниченного числа разных растворов) (или по меньшей мере ограниченного числа мешков). Если в системе применяют сорбент и раствор (растворы) концентрата, только два (или менее трех) типов раствора можно использовать как раствор диализата (и/или физиологический раствор) и один или более растворов концентрата - для терапевтической процедуры в целом.
Раствор в мешке 28 или 33, соединенном (непосредственно связанном по текучей среде) (например, как показано на Фиг. 20 или 21) с контуром диализата (и опционально с кровопроводящим контуром) может служить для первичного заполнения кровопроводящего контура и/или для наполнения мешка 19. Данный раствор может представлять собой физиологический раствор или раствор диализата.
Кровопроводящий контур на Фиг. 2а содержит линию 20, непосредственно связанную по текучей среде с артериальной магистралью и с внутренним пространством (например, аккумулирующим отсеком) мешка 19. Соединение между линией 20 и артериальной магистралью 6 находится или расположено выше по потоку («выше по потоку» согласно нормальному направлению потока) от насоса 8 и, предпочтительно, ниже по потоку от артериального соединителя 26. Нормальное направление потока указано на Фиг. 1 стрелкой 38 для кровопроводящего контура и стрелкой 39 для контура диализата. Линия 20 может содержать (съемный) соединитель и/или клапан 21 (V3), которым можно управлять для открытия или закрытия связи по текучей среде посредством контроллера, например, процессора.
Как видно из Фиг. 2b, кровопроводящий контур содержит линию 22, непосредственно связанную по текучей среде с артериальной магистралью и с внутренним пространством (например, аккумулирующим отсеком) мешка 19. Соединение между линией 22 и артериальной магистралью 6 находится или расположено ниже по потоку («ниже по потоку» согласно нормальному направлению потока) от насоса 8 и, предпочтительно, выше по потоку от венозного соединителя 27 (например, выше по потоку по меньшей мере от одного из следующего: венозного клапана, капельной камеры и диализатора). Линия 22 может содержать (съемный) соединитель и/или клапан 23 (V4), которым можно управлять для открытия или закрытия связи по текучей среде посредством контроллера, например, процессора. В другом варианте, частично раскрытом на Фиг. 2d, кровопроводящий контур может содержать линию 22, непосредственно связанную по текучей среде с венозной магистралью 7 и с внутренним пространством (например, аккумулирующим отсеком) мешка 19. Соединение между линией 22 и венозной магистралью 7 находится или расположено ниже по потоку от насоса 8, например, выше по потоку от или ниже по потоку от диализатора (согласно нормальному направлению потока). Линия 22 может содержать клапан 23 (V4), которым можно управлять для открытия или закрытия связи по текучей среде посредством контроллера, например, процессора.
Как видно из Фиг. 2с, кровопроводящий контур содержит линию 20, непосредственно связанную по текучей среде с артериальной магистралью и с внутренним пространством (например, аккумулирующим отсеком) мешка 19. Соединение между линией 20 и артериальной магистралью 6 находится или расположено выше по потоку («выше по потоку» согласно нормальному направлению потока) от насоса 8. Линия 20 может содержать клапан 21 (V3), которым можно управлять для открытия или закрытия связи по текучей среде посредством, например, процессора. Кровопроводящий контур дополнительно содержит линию 22, непосредственно связанную по текучей среде с артериальной магистралью и с внутренним пространством (например, аккумулирующим отсеком) мешка 19. Соединение между линией 22 и артериальной магистралью 6 находится или расположено ниже по потоку от насоса 8, но выше по потоку от диализатора. Линия 22 может содержать клапан 23 (V4), которым можно управлять для открытия или закрытия связи по текучей среде.
Как видно из Фиг. 2d, кровопроводящий контур содержит линию 20, непосредственно связанную по текучей среде с артериальной магистралью и с внутренним пространством (например, аккумулирующим отсеком) мешка 19. Соединение между линией 20 и артериальной магистралью 6 находится или расположено выше по потоку («выше по потоку» согласно нормальному направлению потока) от насоса 8. Линия 20 может содержать клапан 21 (V3), которым можно управлять для открытия или закрытия связи по текучей среде посредством, например, процессора. Кровопроводящий контур дополнительно содержит линию 22, непосредственно связанную по текучей среде с венозной магистралью 7 и с внутренним пространством (например, аккумулирующим отсеком) мешка 19. Соединение между линией 22 и венозной магистралью 7 находится или расположено ниже по потоку от насоса 8 (и/или диализатора, и/или капельной камеры). Линия 22 может содержать клапан 23 (v4), которым можно управлять для открытия или закрытия связи по текучей среде.
Кровопроводящий контур может содержать артериальный клапан 24 (V1), размещенный и расположенный в артериальной магистрали 6. Артериальным клапаном 24 можно управлять для открытия или закрытия артериальной магистрали. Артериальный клапан может быть размещен/расположен выше по потоку от насоса 8 и/или выше по потоку от линии 20 и/или линии 22. Кровопроводящий контур может содержать венозный клапан 25, размещенный и расположенный в венозной магистрали 7. Венозным клапаном 25 можно управлять для открытия или закрытия венозной магистрали 7. Венозный клапан может быть размещен/расположен ниже по потоку от насоса 8, и/или ниже по потоку от линии 20 и/или линии 22, и/или ниже по потоку от капельной камеры 9. Артериальный клапан 24 и/или венозный клапан 25 может быть установлен в кассету крови и может содержать гибкую трубку, выполненную с возможностью пережима пережимным клапаном.
Как видно из Фиг. 2е, кровопроводящий контур содержит артериальный соединитель 26, размещенный/расположенный у конца артериальной магистрали 6. Артериальный соединитель 26 выполнен и предназначен для соединения с катетером пациента. Кровопроводящий контур содержит венозный соединитель 27, размещенный/расположенный у конца венозной магистрали 7. Венозный соединитель 27 выполнен и предназначен для соединения с катетером пациента.
Артериальный соединитель 26 и венозный соединитель 27 могут быть выполнены с возможностью соединения друг с другом для создания связи по текучей среде между артериальной магистралью 6 и венозной магистралью 7 (без необходимости прохождения через диализатор) и создания (замкнутого) петлевого кровопроводящего контура. Если артериальный соединитель 26 и венозный соединитель 27 невозможно непосредственно соединить друг с другом, система может содержать межсоединительное устройство, содержащее первый конец, выполненный с возможностью и предназначенный для соединения с артериальной магистралью 6, и второй конец, выполненный с возможностью и предназначенный для соединения с венозной магистралью 7. Межсоединительное устройство обеспечивает возможность связи по текучей среде между артериальной магистралью 6 и венозной магистралью 7 и создает (замкнутый) петлевой кровопроводящий контур.
Как видно из Фиг. 2f, кровопроводящий контур может дополнительно содержать датчик воздуха (As1, As2) и/или датчик давления (Ps1, Ps2, Ps3). В предпочтительном варианте первый датчик воздуха выполнен с возможностью взаимодействия с артериальной магистралью 6, а второй датчик воздуха - с возможностью взаимодействия с венозной магистралью 7. Датчик воздуха выполнен с возможностью взаимодействия с путем текучей среды кассеты крови. Первый датчик воздуха может быть расположен ниже по потоку от артериального соединителя, но предпочтительно выше по потоку от артериального клапана. Второй датчик воздуха может быть расположен выше по потоку от венозного соединителя, но предпочтительно ниже по потоку от венозного клапана. В предпочтительном варианте первый датчик давления и второй датчик давления выполнены с возможностью взаимодействия с артериальной магистралью 6, а третий датчик давления - с возможностью взаимодействия с венозной магистралью 7. Датчик давления выполнен с возможностью взаимодействия с путем текучей среды кассеты крови. Первый датчик давления может быть расположен выше по потоку от насоса 8 крови, но предпочтительно ниже по потоку от соединения с линией 20. Второй датчик давления может быть расположен ниже по потоку от насоса 8 крови, но предпочтительно выше по потоку от соединения с линией 22. Третий датчик давления может быть расположен выше по потоку от венозного клапана, но предпочтительно ниже по потоку от капельной камеры.
Контур диализата
Контур диализата на Фиг. 3 может содержать мешок 28, который может аккумулировать раствор, например, раствор диализата (например, начальной подачи диализата) или раствор первичного заполнения (который может представлять собой раствор диализата, физиологический или иной раствор). Мешок 28 выполнен с возможностью добавления жидкого раствора в петлевой контур диализата, или начального наполнения мешка 13 (если данный мешок изначально пуст, например, до начала терапевтической процедуры), или для первичного заполнения по меньшей мере части контура (контуров). Мешок 28 выполнен с возможностью непосредственной связи по текучей среде с первым насосом 14 диализата по линии, которая может содержать клапан V5. Мешок 28 выполнен с возможностью непосредственной связи по текучей среде с перепускной линией 15 по линии, которая может содержать клапан V5; в данном случае мешок 28 может служить для удаления некоторой объемной доли раствора из петлевого контура диализата, например, из мешка 13 (путем закрытия V8 и V7, открытия V6 и V5 и приведения в действие первого насоса диализата). Перепускная линия 15' может содержать клапан V8. Петлевая линия 18 может содержать клапан V12. Мешок 13 выполнен с возможностью непосредственной связи по текучей среде с первым насосом по линии, содержащей клапан V6.
Контур диализата может содержать питающий контур/линию 4' (также именуемый «контур добавки» или «контур концентрата»). Питающий контур 4' может содержать по меньшей мере один питающий насос (например, насос 30 концентрата), связанный по текучей среде с петлевым контуром диализата, например, с петлевой линией 18 или с мешком 13, для добавления раствора (например, раствора концентрата, или физиологического раствора, или раствора диализата, или иной текучей среды, отличной от диализата) в петлевой контур диализата выше по потоку от мешка 13 или непосредственно в мешок 13. Питающий контур может содержать расходомер или уравнительную камеру для управления добавками концентрата в петлевой контур диализата или для их отслеживания. Питающий насос может быть выполнен с возможностью регулирования и/или отслеживания количества концентрата, добавляемого в петлевой контур диализата. Питающий контур может содержать клапан V10, расположенный ниже по потоку от питающего насоса 30 и/или выше по потоку от соединения с петлевым контуром диализата. Питающий контур 4' может содержать один или несколько мешков (31, 32), которые могут аккумулировать раствор, например раствор концентрата (также именуемый «разбавленный раствор» или «раствор добавки»), физиологический раствор и/или раствор диализата, например, начальной подачи диализата или иной раствор, отличный от диализата. Питающий контур также может служить для удаления некоторой объемной доли раствора из петлевого контура диализата. В данном случае питающий насос 30 работает в режиме обратного потока для обеспечения возможности приема мешком 32 удаляемого раствора. Мешок 32 можно взвешивать для отслеживания объема удаленного раствора.
В одном варианте питающий мешок 32 аккумулирует физиологический раствор или чистую воду, при этом система не содержит мешок диализата начальной подачи. Таким образом, диализат готовят из физиологического раствора или чистой воды и раствора концентрата до начала терапевтической процедуры с подачей в мешок 13, который может изначально быть пустым. Процессор может учитывать то, что приготовленный раствор диализата будет проходить регенерацию/рециркуляцию через сорбирующее устройство несколько раз во время терапевтической процедуры и, в связи с этим, готовить заранее заданный объем раствора диализата до начала терапевтической процедуры. В частности, объем изначально приготовленного раствора диализата может быть меньше объема раствора диализата, используемого в конце терапевтической процедуры, за счет УФ и/или объема добавляемого концентрата, накопленного во время терапевтической процедуры.
Контур 4 диализата может быть выполнен с возможностью пропуска потока, перекачки, циркуляции текучей среды в двух противоположных направлениях, например, по перепускной линии 15. Насос диализата может быть выполнен с возможностью перекачки в двух направлениях, например, в первом направлении из мешка 13 в диализатор и втором направлении, противоположном первому.
Мешок 28 может служить для наполнения мешка 13 путем приведения в действие насоса диализата в первом направлении (если мешок 28 соединен с линией насоса); в данном случае раствор, изначально аккумулированный в мешке 28, проходит через насос 14, далее по линии 15 и достигает мешка 13. V6 и V7 закрыты, а V5 и V8 - открыты. Если мешок 28 соединен с линией 15 (по штриховой линии), мешок 28 может служить для наполнения мешка 13 путем приведения в действие насоса диализата во втором направлении, при котором раствор, изначально аккумулированный в мешке 28, проходит по линии 15, далее через насос 14 и достигает мешка 13. V7 и V8 закрыты, a V5 и V6 - открыты.
Система может содержать одни или несколько весов и/или нагреватель 29, выполненные с возможностью взвешивания или нагрева раствора, аккумулированного по меньшей мере в одном из мешков 13, 28, 31 и 32.
В предпочтительном варианте контур диализата содержит сорбирующее устройство, выполненное с возможностью очистки использованного диализата для многократного использования раствора диализата. В данном случае раствор концентрата можно добавлять в контур диализата в ходе терапевтической процедуры. Таким образом, процедуру можно выполнить с менее чем 10 литрами исходного диализата, предпочтительно менее чем 5 литрами исходного диализата, более предпочтительно - с менее чем 4 литрами исходного диализата.
Как видно из Фиг. 3а, контур диализата может дополнительно содержать датчик воздуха (As3), и/или датчик давления (Ps4, Ps5, Ps6, Ps7, Ps8, Ps9), и/или датчик крови (Bs1). В предпочтительном варианте третий датчик воздуха (As3) может быть выполнен с возможностью взаимодействия с магистралью диализата. Датчик воздуха выполнен с возможностью взаимодействия с путем текучей среды кассеты диализата. Третий датчик воздуха может быть расположен выше по потоку от диализатора 2, но предпочтительно ниже по потоку от мешка 13.
В предпочтительном варианте по меньшей мере один датчик давления контура диализата выполнен с возможностью взаимодействия с путем текучей среды кассеты диализата и, в частности, по меньшей мере с насосным устройством контура диализата (или соединенной линии). То есть, каждое насосное устройство может содержать датчик давления, расположенный выше по потоку от насосного устройства, и другой датчик давления, расположенный ниже по потоку от насосного устройства.
В предпочтительном варианте датчик (Bs1) крови может быть выполнен с возможностью взаимодействия с магистралью диализата. Датчик крови выполнен с возможностью взаимодействия с путем текучей среды кассеты диализата. Датчик крови может быть расположен ниже по потоку от диализатора 2, но предпочтительно выше по потоку от насоса 16.
Единственный контейнер первичного заполнения
Система может содержать (единственный) контейнер 33 первичного заполнения (например, показанный на Фиг. 20 и 21), связанный по текучей среде по меньшей мере с кровопроводящим контуром и/или контуром диализата в процессе первичного заполнения для первичного заполнения по меньшей мере части обоих контуров. Как и другой мешок системы, единственный контейнер 33 первичного заполнения может представлять собой мешок с одной или несколькими гибкими стенками, герметично соединенными с жесткой стенкой или другой гибкой стенкой.
Система может содержать контур диализата с соединителем 37 диализата, кровопроводящий контур с артериальным соединителем 26 и венозным соединителем 27 и контейнер первичного заполнения с аккумулирующим отсеком. Система может быть выполнена с возможностью создания соединения по текучей среде (только в процессе первичного заполнения системы до начала терапевтической процедуры) между аккумулирующим отсеком контейнера 33 первичного заполнения и соединителями (соединителем диализата, артериальным соединителем и венозным соединителем).
Система может дополнительно содержать по меньшей мере одно из следующего: первый насос, предназначенный для кровопроводящего контура, второй насос, предназначенный для контура диализата, запоминающее устройство с машиночитаемыми инструкциями, предназначенными для процесса первичного заполнения, процессор, соединенный с запоминающим устройством и насосами. Оба насоса могут быть выполнены с возможностью перемещения раствора первичного заполнения (изначально аккумулированного в контейнере первичного заполнения) по контурам текучей среды. Процессор выполнен с возможностью управления насосами (последовательно или одновременно) в соответствии с машиночитаемыми инструкциями для автоматического выполнения, полностью или частично, процесса первичного заполнения.
Единственный контейнер первичного заполнения может аккумулировать физиологический раствор, раствор диализата или иной совместимый (с кровью и/или диализатом) раствор.
Если единственный контейнер первичного заполнения аккумулирует физиологический раствор или иной совместимый раствор для приготовления раствора диализата (например, чистую воду и т.п.), по меньшей мере часть раствора диализата (используемого для терапевтической процедуры) может быть автоматически приготовлена из указанного аккумулированного раствора. В данном случае происходит добавление некоторой объемной доли раствора, изначально аккумулированного в единственном контейнере первичного заполнения, в мешок 13 для приготовления раствора диализата до начала терапевтической процедуры, при этом в мешок 13 также может быть добавлен раствор концентрата. В данном случае процессор может быть запрограммирован для автоматического перемещения заранее определенной объемной доли раствора (изначально аккумулированного в контейнере 33) в мешок 13 и заранее определенной объемной доли раствора концентрата (изначально аккумулированного в контейнере 31) в мешок 13. Процессор может учитывать то, что приготовленный раствор диализата будет проходить регенерацию/рециркуляцию через сорбирующее устройство несколько раз во время терапевтической процедуры и, в связи с этим, готовить заранее заданный объем раствора диализата до начала терапевтической процедуры. В частности, объем изначально приготовленного раствора диализата может быть меньше объема раствора диализата, используемого в конце терапевтической процедуры, за счет ультрафильтрата (УФ) и/или объема добавляемого концентрата, накопленного во время терапевтической процедуры. Кроме того, раствор первичного заполнения также может быть добавлен в мешок 19 (кровопроводящего контура) и использован в конце терапевтической процедуры, как раскрыто выше.
Если единственный контейнер первичного заполнения аккумулирует раствор диализата или иной совместимый с кровью раствор, некоторая объемная доля раствора, изначально аккумулированного в единственном контейнере первичного заполнения, может быть добавлена в мешок 13 (например, если мешок 13 пуст в начале терапевтической процедуры). Кроме того, раствор первичного заполнения также может быть добавлен в мешок 19 и использован в конце терапевтической процедуры, как раскрыто выше.
Таким образом, (единственный) контейнер первичного заполнения может служить для подачи раствора в мешок 19 и/или в мешок 13, и/или для первичного заполнения кровопроводящего контура 3, и/или контура 4 диализата. Иначе говоря, объем аккумулирующего отсека единственного контейнера первичного заполнения может учитывать требуемый объем для мешка 13, требуемый объем для мешка 19 и/или требуемый объем для первичного заполнения пути текучей среды обоих контуров (например, указанного пути, диализатора, сорбента и т.п.).
Единственный контейнер первичного заполнения может содержать один, два или три выхода.
Единственный контейнер 33 первичного заполнения на Фиг. 20 содержит три выхода, например, три трубки и/или три соединителя. Каждый выход соединен по текучей среде с раствором, аккумулированным в контейнере, и может содержать предназначенный для него соединитель. Первый соединитель 34 может быть выполнен с возможностью или предназначен для соединения с соединителем 37 контура диализата. Данный соединитель контура диализата может быть соединен с трубкой, которая может проходить вплоть до кассеты диализата. Пережимное устройство или клапан V5 выполнен с возможностью пережима или закрытия данного пути текучей среды. В кассете данный путь текучей среды может быть соединен по текучей среде с контуром диализата, например, с путем текучей среды между мешком 13 и насосом 14 (как мешок 28, применяемый в другом варианте). Второй соединитель 35 может быть выполнен с возможностью или предназначен для соединения с венозным соединителем 27, а третий соединитель 36 может быть выполнен с возможностью или предназначен для соединения с артериальным соединителем 26.
Единственный контейнер первичного заполнения на Фиг. 21 содержит два выхода, например, две трубки и/или два соединителя. Каждый выход соединен по текучей среде с раствором, аккумулированным в контейнере, и может содержать предназначенный для него соединитель. Первый соединитель 34 может быть аналогичен соединителю 34, раскрытому выше на Фиг. 20. Второй соединитель может содержать один или два порта. Если второй соединитель 35 выполнен только с одним портом, система должна содержать адаптер для соединения второго соединителя с артериальным соединителем 26 и венозным соединителем 27. Если второй соединитель 35 содержит два порта, первый порт может быть выполнен с возможностью или предназначен для соединения с венозным соединителем 27, а второй выходной порт может быть выполнен с возможностью или предназначен для соединения с артериальным соединителем 26.
Если единственный контейнер первичного заполнения содержит только один выход, например, одну трубку и/или один соединитель, данный соединитель может содержать три порта (один для контура диализата и два для кровопроводящего контура, как раскрыто выше), либо система может содержать адаптер с одним входным портом и тремя выходными портами в соответствии с раскрытой выше идеей.
Комплексная система
Комплексная система может содержать многоразовую часть и сменную часть. Сменная часть содержит элементы, подлежащие удалению в отходы после заранее определенного числа применений, например, после однократного применения. Срок службы сменной части может напрямую зависеть от числа терапевтических процедур. Указанные элементы могут представлять собой те, что были смочены диализатом или кровью, например, по меньшей мере часть кровопроводящего контура и/или по меньшей мере часть контура диализата и/или диализатор.
Сменная часть кровопроводящего контура может включать в себя по меньшей мере одно из следующего: трубку, соединитель, порт, кассету, клапан и т.п. Сменная часть контура диализата может включать в себя по меньшей мере одно из следующего: трубку, соединитель, порт, кассету, клапан и т.п.
В предпочтительном варианте многоразовая часть включает в себя дорогостоящие элементы, например, датчик, электронную часть, экран, исполнительный механизм клапана или насоса, процессор, запоминающее устройство. Многоразовую часть используют с очередными сменными частями. Многоразовая часть может содержать компоненты, которые можно заменять в случае чрезмерного износа, поломки или по прошествии заранее определенного периода времени, который, при этом, значительно превышает период одной терапевтической процедуры. Замену многоразовой части можно осуществлять в зависимости от износа компонентов.
Как видно из Фиг. 4, комплексная система 100 может содержать сменную часть 101 и многоразовую часть 102 (также именуемую «аппарат»). Сменная часть 101 может содержать по меньшей мере одно из следующего: диализатор 103, сорбент 104, мешок 105 и кассету 106. Многоразовая часть 102 может содержать по меньшей мере одно из следующего: один или несколько процессоров 110, один или несколько экранов 111, прочие элементы 112, соединенные с процессором, например, одну или несколько кнопок, один или несколько датчиков 113, один или несколько исполнительных механизмов 114 и прочие элементы 115, соединенные с процессором 110, а также функционально и съемно соединенные со сменной частью. Элементы (111, 112, 113, 114, 115, 110) могут быть установлены в кожух многоразовой части. Экран 111 может представлять собой сенсорный экран и может быть съемно соединен с кожухом, содержащим прочие элементы многоразовой части 102. Все или некоторые элементы могут быть соединены с процессором для управления терапевтической процедурой или ее отслеживания. Процессор 110 может исполнять машиночитаемые инструкции, хранящиеся в запоминающем устройстве системы. Датчик 113 может быть выполнен с возможностью и предназначен для осуществления функциональной связи со сменной частью 101.
Активная часть датчика 113 (например, чувствительная часть) может быть расположена в многоразовой части. В данном случае сменная часть может содержать соединительный элемент, выполненный с возможностью съемного соединения датчика со сменной частью 101. Активная часть датчика (например, зонд) может быть расположена/размещена в сменной части; в этом случае часть датчика, расположенная в многоразовой части, может представлять собой соединительный элемент, обеспечивающий возможность связи между процессором 110 и активной частью датчика, расположенной в сменной части.
Исполнительный механизм 114 может быть функционально связан со сменной частью с возможностью воздействия исполнительного механизма на сменную часть, например, открытия/закрытия клапана, приведения в действие насоса и т.п.
Элемент 115 может представлять собой весы или нагреватель, управляемый процессором.
Кассета (кассеты)
Система может содержать одну или несколько кассет, задающих по меньшей мере часть пути текучей среды кровопроводящего контура и/или контура диализата. Кассета предпочтительно входит в состав сменной части 106 (как показано на Фиг. 4). Система может содержать единственную кассету, образующую часть кровопроводящего контура и часть контура диализата. В предпочтительном варианте система содержит две раздельные кассеты: первую кассету, предназначенную для кровопроводящего контура, выполненную с возможностью и предназначенную для приема крови (и, опционально, раствора первичного заполнения, физиологического раствора, раствора чистой воды, раствора диализата или иного совместимого с кровью раствора), и вторую кассету, предназначенную для контура диализата, выполненную с возможностью и предназначенную для приема раствора диализата или иного совместимого раствора для терапевтической процедуры. На Фиг. 2е и 3 изображен потенциальный предел 40 кассеты (кассеты крови и кассеты диализата). Насосное устройство (насосные устройства) может быть выполнено за одно целое с кассетой или может быть расположено за пределами кассеты.
Кассета 106 (крови и/или диализата) содержит по меньшей мере один клапан, выполненный с возможностью и предназначенный для осуществления функциональной связи с исполнительным механизмом 114 многоразовой части. Кассета 106 (крови и/или диализата) может включать в себя по меньшей мере часть насоса, выполненного с возможностью и предназначенного для осуществления функциональной связи с исполнительным механизмом 114 многоразовой части.
Кассета 106 содержит жесткий каркас 107, выполненный с возможностью вмещения части пути текучей среды контура (крови или диализата). Как видно из Фиг. 5, кассета включает в себя полость 120 текучей среды (расположенную, например, в жестком каркасе), один или несколько портов 121 и/или одну или несколько гибких мембран 108, выполненных с возможностью покрытия полости 120 текучей среды.
Гибкая мембрана может содержать соединительный участок с возможностью функциональной связи с приводом клапана и/или измерительный участок с возможностью функциональной связи с датчиком многоразовой части системы.
Кассета (крови и/или диализата) может дополнительно содержать ручку 122 с возможностью ее захвата пальцами руки пользователя.
Мембрана может содержать клапанную часть с возможностью закрытия и открытия пути текучей среды кассеты. В указанной кассете, выступ/головка исполнительного механизма клапана многоразовой части системы выполнена с возможностью придавливания клапанной части к жесткой части (например, внутренней стенке полости жесткого каркаса) для закрытия пути текучей среды. Мембрана может быть сформирована/сформована/конструктивно выполнена с образованием определенной формы у контактирующей с седлом 123 клапана части 124 для улучшения герметичности клапана. Мембрана (в частности, соединительный участок) сформирована/сформована/конструктивно выполнена с образованием определенной формы, например, зажимного элемента с возможностью съемного соединения с головкой исполнительного механизма клапана (не показано).
Фиг. 5b и 5b' схематически изображают (в поперечном разрезе) кассету 106 с клапаном в открытом положении. Мембрана (в частности, контакт 124) отстоит от седла 123 клапана. На Фиг. 5b мембрана и седло клапана жесткого каркаса конструктивно выполнены с возможностью наличия положения покоя клапана, которым является открытое положение. На Фиг. 5b' мембрана и седло клапана жесткого каркаса конструктивно выполнены с возможностью наличия открытого положения, когда мембрана оттянута (например, посредством исполнительного механизма клапана).
Фиг. 5с и 5с' схематически изображают (в поперечном разрезе) кассету 106 с клапаном в закрытом положении. Мембрана контактирует с седлом 123 клапана. На Фиг. 5с мембрана и седло клапана жесткого каркаса конструктивно выполнены с возможностью наличия положения покоя клапана, которым является закрытое положение. На Фиг. 5с' мембрана и седло клапана жесткого каркаса конструктивно выполнены с возможностью наличия закрытого положения, когда мембрана придавлена (например, приводом клапана) к седлу 123 клапана.
В одном варианте кассета может содержать одну или несколько гибких трубок, закрепленных в кассете посредством каркаса. Чтобы ограничить гемолиз, исполнительный механизм клапана может представлять собой исполнительный механизм пережимного клапана, содержащий выступ с возможностью пережима гибкой трубки через кассету крови.
Кассета (крови и/или диализата) может включать в себя часть насоса. В одном варианте насос представляет собой перистальтический насос. В этом случае кассета включает в себя гибкую трубку, связанную по текучей среде с первым путем текучей среды и вторым путем текучей среды кассеты через предназначенные для этого порты. Гибкая трубка выполнена с возможностью прижатия ее по меньшей мере двумя роликами насоса к жесткой стенке, например, части жесткого каркаса кассеты. Кассета может также включать в себя роликовый узел, включающий в себя по меньшей мере два ролика, опорное устройство роликов, соединительное устройство, предназначенное для осуществления функциональной связи с исполнительным механизмом насоса многоразовой части системы.
Кассета на Фиг. 6 содержит гибкую трубку 201, соединенную с путем текучей среды 202 кассеты 200, например, через входной порт 203 и выходной порт 204. Роликовый узел 205 с возможностью движения (вращения) расположен в полости жесткого каркаса кассеты. Роликовый узел 205 содержит по меньшей мере два ролика 208, поддерживаемые по меньшей мере одной опорой 206. Фиг. 6 также изображает вал 207, являющийся частью исполнительного механизма насоса многоразовой части. Вал 207 предназначен для приведения в действие роликового узла 205. В данном варианте роликовая опора 206 содержит сквозное отверстие, предназначенное для вставки в него вала 207 исполнительного механизма насоса, когда кассета загружена. Ролик 208 выполнен с возможностью приведения в действие за счет трения и/или может содержать соединительное устройство (соединенное с роликовой опорой 206), например, выступ и отверстие или зубчатую передачу. Когда кассета полностью загружена, насосная часть кассеты функционально связана с исполнительным механизмом насоса многоразовой части.
Ролик 208 выполнен с возможностью движения относительно его опоры, например, когда вал исполнительного механизма насоса вставлен в роликовую опору 206, наружная стенка вала толкает ролик 208, вынуждая его двигаться в направлении дальнего конца опоры.
Кассета может быть выполнена с возможностью вставки в проем многоразовой части (аппарат), как раскрыто ниже. Во избежание защемления пальцев между кассетой и проемом многоразовой части, кассета может быть выполнена с возможностью по существу плотной посадки в проем (так, чтобы, когда кассета вставлена, проем был по меньшей мере частично или полностью загорожен или блокирован). Ручка и/или трубка (трубки) (кассеты) могут выступать из кассеты и из кожуха аппарата, когда кассета полностью вставлена в проем. В предпочтительном варианте проем и кассета конструктивно выполнены так, чтобы исключить наличие проема размером более 25 мм, предпочтительно более 10 мм, более предпочтительно - более 8 мм или 5,6 мм, когда кассета полностью вставлена в проем. Например, кассета может содержать кромку, по существу загораживающую проем, когда кассета полностью вставлена в проем (как раскрыто ниже на Фиг. 22 и 23). Одна из целей такого конструктивного решения состоит в предотвращении проникновения пальца пациента или объекта аналогичного размера в место размещения кассеты, когда кассета присутствует.
Кровопроводящий контур содержит по меньшей мере две трубки (артериальную магистраль и венозную магистраль), при этом в предпочтительном варианте кровопроводящий контур включает в себя предназначенную для него кассету и пять или шесть (или более) трубок, проходящих от кассеты (крови). Первая трубка соединена с пациентом (артериальная магистраль), вторая трубка соединена с пациентом (венозная магистраль), третья трубка соединена с мешком 19 возврата крови, четвертая (опциональная) трубка - с мешком 19 возврата крови, пятая трубка - с диализатором 2 (артериальная магистраль), а шестая трубка - с диализатором 2 (или капельной камерой 9) (венозная магистраль).
Контур диализата содержит по меньшей мере две трубки (ниже по потоку от и выше по потоку от диализатора), при этом в предпочтительном варианте контур диализата содержит предназначенную для него кассету и по меньшей мере семь трубок, проходящих от кассеты (диализата): первую трубку к диализатору 2, вторую трубку от диализатора 2, третью трубку к сорбирующему устройству 17, четвертую трубку от сорбирующего устройства 17, пятую трубку от контейнера 31 концентрата, шестую трубку к контейнеру 13 взвешивания и седьмую трубку от контейнера 13 взвешивания. Возможные опциональные трубки и соединение: от контейнера 28 начальной подачи или контейнера 33 первичного заполнения, от контейнера 32 дополнительной подачи, от (встроенной) системы нагрева…
Другой путь текучей среды может быть расположен в кассете, при этом в кассете может быть расположена по меньшей мере часть пути текучей среды, содержащего клапан. На Фиг. 3 показан потенциальный предел 40 кассеты диализата. На Фиг. 2е показан потенциальный предел 40 кассеты крови. Форма и/или размер данных пределов носят исключительно иллюстративный характер и не должны рассматриваться в ограничительном смысле.
Аппарат (многоразовая часть)
Аппарат (также именуемый «диализная установка») представляет собой многоразовую часть системы. Аппарат конструктивно выполнен с возможностью его переноски пользователем; однако данный аппарат конструктивно не выполнен для фиксации к пациенту. В тексте настоящего описания и прилагаемой формулы изобретения слово «переносной» используется в его общем значении «достаточно легкий и малый для легкого ношения или перемещения», или «тот, который можно взять с собой при изменении местонаждения», или «легко переносимый или транспортируемый вручную».
Фиг. 7-12 изображают первый возможный вариант системы диализа, Фиг. 33-36 - второй возможный вариант системы диализа, а Фиг. 37-39 - третий возможный вариант системы диализа. Несмотря на наличие у каждого варианта конкретной формы, они могут содержать аналогичные или по существу аналогичные узлы или подузлы (например, стойку, контейнеродержатель, весы, датчик, загрузочную систему, дверное устройство, кассету, опору, контур текучей среды, контейнероприемник, функциональный элемент, электронное устройство, ручку, дисплейное устройство и т.п.), раскрытые в настоящем документе.
Аппарат 300 на Фиг. 7 содержит кожух 301 с размещенными в нем компонентами для управления процедурой диализа. Например: процессор, исполнительный механизм клапана, датчик, по меньшей мере часть насоса крови с возможностью взаимодействия с кровопроводящей магистралью для перемещения крови по кровопроводящей магистрали, когда кровопроводящая магистраль соединена по текучей среде с источником крови (пациентом), и по меньшей мере часть насоса диализата с возможностью взаимодействия с магистралью диализата для перемещения диализата по магистрали диализата, когда магистраль диализата соединена по текучей среде с источником диализата. Кожух 301 содержит лицевую панель и боковые панели.
Кожух может содержать по меньшей мере одно углубление 318 (см. Фиг. 11а), предназначенное для захвата его рукой пользователя, при этом указанное по меньшей мере одно углубление может содержать захватный элемент (например, форму или структуру, которую можно легко захватить рукой). В предпочтительном варианте аппарат содержит два углубления с захватным элементом, расположенным на двух противоположных боковых панелях кожуха. Углубления могут быть расположены в нижней части кожуха.
В предпочтительном варианте аппарат содержит дисплейное устройство 302, которое может представлять собой передвижной экран (например, планшет), съемно прикрепленный к аппарату посредством опоры 303 экрана. Дисплейное устройство может содержать несколько экранов, показывающих текущее состояние терапевтической процедуры, настройку экрана, текстовую или видео-инструкцию, данные пациента, данные процедуры терапии и т.п. Дисплейное устройство может содержать процессор, соединенный с запоминающим устройством, содержащим текстовую или видео-инструкцию, данные пациента, данные процедуры терапии, звуковые файлы, видеофайлы и т.п. Дисплейное устройство 302 может быть съемно прикреплено по меньшей мере к одному из следующего: контейнеродержателю 304 (например, стойке 312 (не показана)), кожуху 301 и стойке 312. Дисплейное устройство может содержать блок дисплейной связи с приемником и передатчиком, беспроводным образом соединенный с блоком связи аппарата, размещенным в кожухе 301. Таким образом, электронная часть, размещенная в кожухе 301 аппарата, выполнена с возможностью беспроводной связи с дисплейным устройством. Соединительный провод может обеспечивать связь между аппаратом и дисплейным устройством или служить для подзарядки аккумуляторной батареи дисплейного устройства. Данный соединительный провод может содержать порт USB (универсальной последовательной шины, англ. Universal Serial Bus) или иной стандартный порт (например, стандартный порт Apple). Порт USB или стандартный порт обеспечивает возможность применения стандартного планшета (типа I-Pad, Android и т.п.) в качестве дисплейного устройства. Таким образом, в случае отказа оригинального дисплейного устройства, пользователь может заменить его стандартным планшетом.
Дисплейное устройство 302 выполнено с возможностью применения в качестве электронной медицинской карты для терапии. Пациент приносит врачу свое дисплейное устройство, и врач может отслеживать историю терапии и иные данные о состоянии здоровья пациента. Врач может изменять параметры процедуры терапии через дисплейное устройство. Врач также может выгружать параметры процедуры терапии или иные данные со своего компьютера (ПК или иного вычислительного устройства врача) в дисплейное устройство беспроводным способом или через проводное соединение (например, соединение типа USB). Дисплейное устройство также может содержать приложение или машиночитаемые инструкции, обеспечивающие возможность передачи данных между компьютером врача и внутренним запоминающим устройством, выполненным с возможностью записи истории терапии, данных пациента (веса, кровяного давления, тревожного сигнала, УФ, проведенной терапии и т.п.), нового параметра процедуры терапии и т.п.
Аппарат может содержать соединительный порт (например, порт типа USB), соединенный с устройством управления электропитанием аппарата и/или с процессором аппарата, при этом дисплейное устройство может содержать стандартный соединительный порт (например, порт типа USB), соединенный с устройством управления электропитанием дисплейного устройства (соединенного с батареей дисплейного устройства) и/или с процессором дисплейного устройства.
Аппарат может также содержать дополнительный экран 305, кнопку 306 питания или аварийную кнопку 307. Дополнительный экран 305 предназначен для сообщения пользователю информации в краткой форме.
Дисплейное устройство сообщает больше данных (видео, инструкций, рекомендаций и т.п.), чем дополнительный экран (сигналы тревоги, отказы, текущая процедура терапии, дисплей протекания процесса и т.п.). Кнопка 306 питания может быть выполнена с возможностью включения или выключения аппарата или выключения всех световых дисплейов аппарата или некоторых из них. Аварийная кнопка 307 выполнена с возможностью включения во время терапевтической процедуры, например, для выдачи команды досрочного завершения терапевтической процедуры (например, для запуска процесса возврата крови до окончания терапевтической процедуры). Указанные кнопки и экран предпочтительно соединены (посредством проводного соединения) с процессором аппарата. В одном варианте аналогичные кнопки могут быть расположены на дисплейном устройстве и с возможностью включения через него (например, через сенсорный экран).
Аппарат может содержать опору 308 диализатора (выполненную с возможностью и предназначенную для съемного крепления диализатора) и опору 309 капельной камеры (выполненную с возможностью и предназначенную для съемного крепления капельной камеры), которые могут быть расположены на лицевой панели кожуха 301, на боковой панели кожуха 301 или на контейнеродержателе 304 (например, прикреплены к стойке).
В предпочтительном варианте кожух содержит по меньшей мере один проем (паз или прорезь), выполненный с возможностью вставки одной или двух кассет сменной части в аппарат. Фиг. 7 изображает единственный проем, а Фиг. 8 - два отдельных проема. Проем может по существу горизонтально (или вертикально, или наклонно) проходить на лицевой панели и/или боковой панели кожуха 301. На Фиг. 33 изображены два вертикальных (и, предпочтительно, боковых) проема, закрываемых вертикальными дверцами (например, сдвижной дверцей, выдвижной дверцей, вращающейся дверцей или распашной дверцей). Фиг. 37 изображает горизонтальный проем (проемы), закрываемый дверцей (дверцами) (единственной дверцей или двумя дверцами) (например, сдвижной дверцей, выдвижной дверцей, вращающейся дверцей или распашной дверцей), выполненный с возможностью применения в качестве контейнероприемника.
Если сменная часть содержит две раздельные кассеты, единственный проем может быть приспособлен для обеих кассет, либо через кожух могут проходить два проема. Если аппарат содержит два отдельных проема для вставки кассет через кожух, первый проем может быть расположен в первой части кожуха, а второй проем может быть расположен во второй части (которая может быть противоположна первой части).
Например, Фиг. 8 изображает кожух 301 с первым проемом 310 и вторым проемом 311. Первый проем проходит горизонтально через первую часть 319 кожуха 301. Например, первый проем 310 проходит горизонтально от части лицевой панели 321 до части боковой панели 322 первой части 319. Второй проем 311 проходит горизонтально через вторую часть 320 кожуха 301. Например, второй проем 311 проходит горизонтально от части лицевой панели 321 до части боковой панели 323 второй части 320.
Между указанными проемами аппарат может содержать жесткую конструкцию, выполненную с возможностью несения на себе веса элементов, размещенных над проемами, для предотвращения деформации конструкции аппарата в целом.
Первый проем 310 может быть предназначен для кассеты крови, а второй проем может быть предназначен для кассеты диализата. Фиг. 8 изображает первый проем меньшим по размеру, чем второй проем. Аппарат и/или кассета может дополнительно содержать механическое кодовое устройство для предотвращения вставки кассеты в проем, не предназначенный для нее. То есть пользователь не может вставить кассету крови во второй проем и/или кассету диализата в первый проем. В предпочтительном варианте опора 308 диализатора размещена между указанными двумя проемами, а опора капельной камеры - в первой части 319. Опора диализатора выполнена так, чтобы не загораживать какой-либо проем, когда диализатор закреплен на своей опоре, для обеспечения возможности загрузки кассеты в аппарат или ее выгрузки из него.
Первую часть можно назвать «стороной крови» аппарата, так как эта сторона вмещает проем, предназначенный для кассеты крови. Вторую часть можно назвать «стороной диализата» аппарата, так как она вмещает проем, предназначенный для кассеты диализата.
На Фиг. 9 показано, что пользователь вставляет кассету крови через первый проем. В данном варианте кассета крови содержит ручку 122, за которую пользователь захватывает кассету крови. Кассету крови вводят и задвигают в аппарат по оси, образованной аппаратом 300 (оси Y или X). Кассета 106 дополнительно содержит по меньшей мере одну трубку 116, проходящую от стороны кассеты (предпочтительно стороны, перпендикулярной стороне, содержащей ручку, или стороне, отличной от стороны ручки, или той же стороне, что и сторона ручки). По меньшей мере один проем выполнен с возможностью прохода трубки за пределы аппарата через проем боковой панели первой части (например). Чтобы вставить кассету крови, пользователь перемещает кассету крови рукой за ручку, вводит кассету через проем (например, лицевой панели или боковой панели) и задвигает кассету до конца пути. Датчик у конца пути выполнен с возможностью обнаружения присутствия вставленной кассеты. Датчик направляет (процессору) данные для информирования процессора о том, что кассета вставлена.
На Фиг. 10 пользователь вставляет кассету диализата через второй проем. В данном варианте кассета диализата содержит ручку 122, за которую пользователь захватывает кассету диализата. Кассету диализата вводят и задвигают в аппарат 300 по оси, образованной аппаратом (оси Y или X). Ось вставки кассеты диализата может быть той же, что и ось вставки кассеты крови, или быть противоположна ей. Кассета 106 дополнительно содержит по меньшей мере одну трубку 116, проходящую от стороны кассеты (предпочтительно стороны, перпендикулярной стороне, содержащей ручку, или стороне, отличной от стороны ручки, или той же стороне, что и сторона ручки). По меньшей мере один проем выполнен с возможностью прохода трубки за пределы аппарата 300 через проем боковой панели второй части (например). Чтобы вставить кассету диализата, пользователь перемещает кассету диализата рукой за ручку, вводит кассету 106 через проем (например, лицевой панели или боковой панели) и задвигает кассету до конца пути. У конца пути расположен датчик, выполненный с возможностью обнаружения присутствия кассеты 106. Датчик направляет процессору данные для информирования процессора о том, что кассета вставлена.
Когда кассета будет вставлена, может быть автоматически включена/запущена загрузочная система. Во время терапевтической процедуры проем может быть закрыт дверцей, и/или стопорный механизм может блокировать кассету в рабочем положении. Одно из них или они оба могут быть приведены в действие загрузочной системой или при начале терапевтической процедуры. Стопорный механизм может представлять собой стержень, вставленный через отверстие в кассете в процессе загрузки (например, посредством загрузочной системы).
Кассета 106 на Фиг. 22 и 23 содержит трубки 116 и опциональную ручку 109. Аппарат 102 содержит проем 324, расположенный на первой стороне 327 кожуха, и дополнительный проем на второй стороне 328 кожуха. В предпочтительном варианте первая сторона 327 по существу перпендикулярна второй стороне 328. Проем 324 и дополнительный проем 325 обеспечивают доступ к держателю кассеты (по меньшей мере для вставки или удаления кассеты). Проем 324 и дополнительный проем 325 образуют непрерывный проем так, что часть аппарата консольно расположена над отсеком для кассеты. Проем 324 и дополнительный проем 325 образуют горизонтальную, наклонную или вертикальную (относительно аппарата) плоскость, в которой будет вставлена кассета во время по меньшей мере части процесса загрузки или во время терапевтической процедуры.
Проем 324 выполнен с возможностью вставки и удаления кассеты, в связи с чем проем 324 может быть по размеру больше по меньшей мере той стороны кассеты, которой ее вставляют. По меньшей мере на этапе вставки или извлечения (кассеты), направляющие элементы (держателя кассеты, например, дорожки) выровнены в одну линию с проемом (проемами) и расположены вдоль плоскости, образованной проемами.
Дополнительный проем 325 обеспечивает возможность выступания по меньшей мере одного элемента из кожуха, например, трубок, ручки и т.п. Дополнительный проем 325 может быть по размеру меньше стороны кассеты, с которой выступают элементы. Например, размер проема 324 (на Фиг. 23а, b и с) по существу равен размеру стороны кассеты, содержащей манипуляционный элемент 109, а дополнительный проем (боковой проем) 325 (как показано на Фиг. 23 с) короче соответствующей стороны кассеты. Штриховой линией обозначены пределы кассеты в аппарате.
«XX» и «YY» на Фиг. 23а и b обозначают углубление, образованное кассетой и кожухом аппарата, когда кассета полностью вставлена. Размер XX и/или YY может быть настолько малым, насколько это возможно (например, в зависимости от технологических допусков) для создания по существу плоского участка по меньшей мере на одной стороне (содержащей указанный проем) аппарата, когда кассета полностью вставлена.
Другие возможные конструктивные решения раскрыты на Фиг. 24, 25 и 26. Фиг. 25 изображает единственный проем 324 (проем 325 отсутствует) для кассеты и кассету, содержащую трубки и, опционально, ручку, расположенные на одной и той же стороне. В другом варианте, часть трубок расположена на той же стороне, что и ручка, а другая часть трубок расположена на другой стороне кассеты, как раскрыто на Фиг. 26.
Все признаки, проиллюстрированные на Фиг. 22, 23, 24, 25 и 26 могут быть реализованы в отношении кассеты крови и/или кассеты диализата и предназначенных для них проемов аппарата.
Аппарат может содержать контейнеродержатель 304 (например, стойку или вмещающее устройство) (например, как видно из Фиг. 7), предназначенный для вмещения одного или нескольких контейнеров (например, мешка, шприца и т.п.) во время терапевтической процедуры. Контейнеры могут входить в состав сменной части, а контейнеродержатель 304 - в состав многоразовой части. По меньшей мере один контейнер аккумулирует по меньшей мере одно из следующего: раствор диализата, физиологический раствор, раствор концентрата или иной раствор (гепарина, кальция, чистую воду и т.п.).
Как раскрыто выше, аппарат может содержать контейнеродержатель 304, предназначенный для вмещения или удержания мешка для раствора во время терапевтической процедуры. Контейнеродержатель может быть выполнен с возможностью нахождения в первом положении и во втором положении (а также, опционально, в третьем положении). Первое положение требуется во время терапевтической процедуры, а второе положение может требоваться во время транспортировки аппарата или его хранения, или когда аппарат не выполняет какую-либо терапевтическую процедуру. Второе положение обеспечивает компактность и оптимальный размер аппарата.
1
2
Аппарат 300 на Фиг. 11а и 11b содержит стойку 312, выполненную с возможностью фиксации по меньшей мере одного мешка для раствора (например: диализата, концентрата, физиологического раствора, пустого мешка, мешка с УФ, дренажного мешка и т.п.). Мешок для раствора может быть съемно прикреплен к стойке 312 посредством одного или нескольких крюков 313. Стойка 312 имеет первое положение, обеспечивающее возможность опирания мешка во время терапевтической процедуры. Стойка 312 может быть телескопической, благодаря чему длина (l) стойки 312 (в первом положении) может превышать длину (l) стойки 312 (во втором положении). Когда стойка 312 установлена во второе положение, пользователь может перемещать аппарат 300, взявшись рукой за стойку 312, как за ручку. Стойка 312 может содержать поворотный крепежный элемент 314, выполненный с возможностью фиксации стойки к кожуху аппарата и перемещения стойки из первого положения во второе положение, и/или наоборот. Стопорное устройство (не показано) может быть выполнено с возможностью блокирования стойки в заранее определенном положении. В предпочтительном варианте контейнер 19, 28, 32 и/или 33 (например, раскрытые на Фиг. 3, 20 и 21) съемно прикреплен к стойке 312 в конфигурации подготовки, первичного заполнения и/или осуществления терапевтической процедуры. Стойка может содержать электронные весы.
Аппарат на Фиг. 12а, b и с может содержать передвижной контейнеродержатель 315, выполненный с возможностью приема мешка для раствора (например: диализата, концентрата, физиологического раствора, пустого мешка, мешка с УФ, дренажного мешка и т.п.). Передвижной контейнеродержатель может содержать приемную часть вогнутой формы, предназначенную для приема и вмещения по меньшей мере одного мешка для раствора во время терапевтической процедуры. Аппарат 300 может содержать крепежный элемент 317, выполненный с возможностью съемного крепления передвижного контейнеродержателя к кожуху 301, съемного размещения или съемного укладывания передвижного контейнеродержателя на кожух 301. Передвижной контейнеродержатель 315 имеет три положения: первое положение, требуемое во время терапевтической процедуры, второе положение, которое может требоваться во время транспортировки или хранения аппарата, или когда аппарат не выполняет какой-либо терапевтической процедуры, и третье положение, обеспечивающее доступ к расположенному ниже контейнероприемнику 316. Крепежный элемент 317 может представлять собой выступ. Выступ может находиться в выдвинутом положении, обеспечивающем возможность установки передвижного контейнеродержателя в первое положение, и втянутом положении, обеспечивающем возможность установки передвижного контейнеродержателя во второе положение.
На Фиг. 12а изображен передвижной контейнеродержатель 315 во втором положении. Передвижной контейнеродержатель конструктивно выполнен так, чтобы оптимизировать размер. Передвижной контейнеродержатель 315 и контейнероприемник 316 по форме выполнены так, чтобы обеспечить возможность вмещения контейнероприемником 316 по меньшей мере части передвижного контейнеродержателя, например, приемной части передвижного контейнеродержателя 315. Другая часть передвижного контейнеродержателя может быть конструктивно выполнена с возможностью охватывания части кожуха 301, когда передвижной контейнеродержатель находится во втором положении.
Фиг. 12b изображает передвижной контейнеродержатель в третьем положении, обеспечивающем возможность доступа к контейнероприемнику 316. Передвижной контейнеродержатель может быть удален из аппарата (например, из кожуха).
Фиг. 12с изображает передвижной контейнеродержатель 315, уложенный или расположенный на крепежном элементе 317 (например, выступе) или прикрепленный к нему, когда передвижной контейнеродержатель установлен в первое положение. В данном положении передвижной контейнеродержатель 315 может вмещать первый мешок для раствора (например, мешок для раствора концентрата), а контейнероприемник 316 (расположенный под передвижным контейнеродержателем) может вмещать второй мешок для раствора (отличный от первого, например, мешок для раствора диализата или мешок для физиологического раствора). Контейнероприемник 316 может содержать нагревательный элемент с возможностью нагрева мешка, находящегося в контейнероприемнике. Поскольку передвижной контейнеродержатель расположен над нагреваемым мешком, мешок в передвижном контейнеродержателе может получать остаточное тепло. Контейнероприемник может быть прочно прикреплен к аппарату.
Контейнероприемник 316 может дополнительно содержать весы для взвешивания мешка, находящегося в контейнероприемнике. Передвижной контейнеродержатель 315 может быть конструктивно выполнен так, чтобы предотвратить воздействие на весы помех от передвижного контейнеродержателя или веса мешка, находящегося в передвижном контейнеродержателе. Иначе говоря, когда передвижной контейнеродержатель находится в первом положении, (например, за счет крепежного элемента и формы контейнеродержателя или контейнероприемника), приемная часть передвижного контейнеродержателя 316 находится на достаточном удалении от приемной части контейнероприемника 316 для обеспечения возможности аккумулирования заранее определенного объема текучей среды в мешке (вмещаемом контейнероприемником 316). Если система содержит сорбирующее устройство, а контейнероприемник вмещает мешок 13 на Фиг. 3, указанный объем текучей среды определяют с учетом объема диализата и ультрафильтрации в результате терапевтической процедуры. Объем диализата может представлять собой количество, соразмерное тому, что возникает при многократной рециркуляции через картридж сорбента.
В предпочтительном варианте передвижной контейнеродержатель 315 вмещает мешок для питающего раствора (например, мешок 31 подачи концентрата или иной), а контейнероприемник 316 вмещает мешок 13 для раствора диализата (также именуемый «мешок для взвешивания»), служащий для смешивания и/или взвешивания очищенного диализата (очищенного сорбентом и содержащего ультрафильтрат) и некоторой объемной доли концентрата (постепенно добавляемого во время терапевтической процедуры).
Система 600 диализа на Фиг. 33 содержит аппарат 601 с кожухом 607, первой дверцей 604 и второй дверцей 605. Первая дверца 604 выполнена с возможностью обеспечения доступа к держателю кассеты 602 крови (например). Вторая дверца 605 выполнена с возможностью обеспечения доступа к держателю кассеты 603 диализата (например). Система 600 диализа может содержать загрузочную систему, раскрытую ниже. Загрузочная система выполнена с возможностью горизонтального перемещения держателя кассеты (с дверцей или без нее) или опоры функционального элемента.
На Фиг. 34 изображены два вида системы 600 диализа, включающей в себя (длинную и, предпочтительно, выдвижную) стойку 609, съемное дисплейное устройство 610 и весы 611. Фиг. 35 изображает систему 600 в рабочем состоянии. Система дополнительно содержит сорбирующее устройство 612, трубки 613 контуров текучей среды и мешок 614 для взвешивания.
Фиг. 36 изображает опору 615 аппарата, которая может быть модульной и служить в качестве чемодана на колесиках (как раскрыто ниже). Опора 615 аппарата может быть выполнена с возможностью вмещения аппарата 601 в полость опоры 615 аппарата в состоянии транспортировки. В опциональном варианте опора 615 аппарата может быть выполнена с возможностью опирания аппарата на поверхность опоры аппарата или размещения его на ней в рабочем состоянии.
Опора 615 аппарата может дополнительно содержать опору 616 сорбента, расположенную на одной из сторон опоры аппарата и выполненную с возможностью выдвигания в опору аппарата. Опора аппарата может содержать ролики, плоскую поверхность и боковые дверцы.
Фиг. 37 изображает другой возможный вариант 700, включающий в себя аппарат 701, дисплейное устройство 710, дверцу 704, обеспечивающую возможность доступа держателю (держателям) кассеты, и нагревательный отсек 705. В данном варианте загрузочная система выполнена с возможностью перемещения держателя кассеты вверх и вниз с дверцей.
Фиг. 39 изображает систему 700 в рабочем состоянии. Система дополнительно содержит сорбирующее устройство 712, трубки 713 контура текучей среды и мешок 714 для взвешивания.
Загрузочная система
Возможно применение двух разных загрузочных систем для аппарата (например, раскрытых на Фиг. 13-17). В обоих вариантах загрузочная система 400 содержит по меньшей мере одно из следующего: приводной механизм и держатель 401 кассеты, предназначенный для вмещения, с возможностью удаления, кассеты. Держатель 401 кассеты установлен в кожух аппарата. Загрузочная система может быть предназначена для создания соединения между специально предназначенными активными элементами (также именуемыми «компоненты») 404, 403, 402 аппарата и кассетой 106. В предпочтительном варианте специально предназначенные активные элементы представляют собой активные элементы, выполненные с возможностью осуществления функциональной связи с кассетой (например, с соединительным участком и/или измерительным участком кассеты) в процессе работы (во время терапевтической процедуры или части процесса испытания, например). В число специально предназначенных активных элементов может входить по меньшей мере один из следующих: датчик 402 (воздуха, давления, детектор крови и т.п.), исполнительный механизм насоса 404, клапан 403 и т.п. Все или некоторые специально предназначенные активные элементы могут быть расположены на опоре 406. Указанная опора может представлять собой пластину или каркас, конструктивно выполненные и/или предназначенный для помещения в них рабочей стороны кассеты, и/или нахождения в контакте с ней или вблизи нее (в рабочей конфигурации). Рабочая сторона кассеты - это сторона или часть стороны, содержащая измерительный участок (предназначенный для взаимодействия с датчиком давления аппарата) и/или соединительный участок (предназначенный для взаимодействия с исполнительным механизмом клапана, насосным механизмом или иным исполнительным механизмом аппарата).
Приводной механизм выполнен с возможностью создания первого положения, в котором кассета может быть функционально связана со специально предназначенными активными элементами аппарата, и второго положения, в котором кассета не соединена со специально предназначенными активными элементами аппарата (например, отстоит от них). Второе положение также обеспечивает возможность заправки кассеты в держатель кассеты или удаления ее из него. Когда загрузочная система находится во втором положении, проем и/или держатель кассеты могут быть освещены для информирования пользователя о том, что он может вставить кассету или удалить ее. Освещение может иметь особый цвет, например, первый цвет, когда загрузочная система находится в первом положении, и второй цвет (отличный от первого), когда загрузочная система находится во втором положении. Другое индикаторное устройство может информировать пациента о положении загрузочной системы, например: звук, голос, кинематографическое изображение, текст на дисплейном устройстве или дополнительном дисплейном устройстве, или свет, освещающий часть опоры диализатора.
Держатель 401 кассеты содержит по меньшей мере одно из следующего: направляющее средство (например, рельс или (линейный) направляющий элемент) с возможностью взаимодействия с кассетой для обеспечения возможности скользящего (относительного) перемещения (кассеты относительно по меньшей мере одного из следующего: держателя кассеты, компонентов и кожуха), механический стопор и датчик. Датчик может быть выполнен с возможностью обнаружения вставки кассеты и/или полной вставки кассеты. Датчик может быть выполнен с возможностью определения того, является ли вставленный (в проем) элемент кассетой или чем-то иным (например, пальцем и т.п.). Например, датчик может представлять собой оптический датчик, соединенный с процессором аппарата. Например, передающее устройство направляет (невидимый инфракрасный) световой луч приемному устройству. Процессор обнаруживает палец или иные предметы, когда приемное устройство не получает (инфракрасный) световой луч. Кассета может быть по существу прозрачной, поэтому приемное устройство может распознавать кассету по рассеянному свету, обнаруживаемому датчиком. Датчик может быть расположен вблизи проема и/или вблизи механического стопора.
В одном варианте первый датчик может быть расположен вблизи первого конца у приемного отсека держателя кассеты (например, проема) для обнаружения вставки объекта. Второй датчик может быть расположен вблизи другого конца у приемного отсека держателя кассеты (например, противоположного первому концу) и может быть предназначен для обнаружения того, полностью ли вставлена кассета. В данном варианте первый датчик может быть необязателен. Когда загрузочная система находится во втором положении, дисплейное устройство может отобразить сообщение для информирования пользователя о том, что требуется вставить кассету. По прошествии заранее определенного периода времени, если первый датчик не обнаружит какое-либо прохождение, дисплейное устройство может отобразить сообщение для информирования пользователя о том, что кассета не была обнаружена, при этом может быть включена звуковая сигнализация. Если первый датчик обнаружит объект, но второй датчик не обнаружит какой-либо объект по прошествии заранее определенного периода времени, дисплейное устройство может отобразить сообщение для информирования пользователя о том, что кассета не была полностью вставлена, при этом может быть включена звуковая сигнализация. Если первый датчик и второй датчик (или по меньшей мере второй датчик) обнаружат кассету, процессор может разрешить процесс загрузки (например, переход из второго положения в первое положение, что также раскрыто ниже) или автоматически запустить приводной механизм (например, изменение положение). Защищенный загрузочный механизм (раскрытый ниже) выполнен с возможностью проверки того, что оба датчика или по меньшей мере второй датчик обнаружил полную вставку кассеты, и запуска изменения положения, когда пользователь даст команду осуществить процесс загрузки (например, путем нажатия кнопки, как раскрыто ниже). Если пользователь не даст команду загрузочной системе, дисплейное устройство может отобразить сообщение, подсказывающее пациенту, что требуется нажать кнопку (например).
Вкратце, способ вставки может содержать этапы, на которых:
- вставляют кассету через проем аппарата;
- обнаруживают кассету; и
- разрешают включение загрузочной системы, когда кассета полностью вставлена.
Иначе говоря, процессор, работающий с загрузочной системой, выполнен с возможностью:
- получения сигнала по меньшей мере одного датчика, соответствующего обнаружению кассеты в держателе кассеты,
- разрешения включения загрузочной системы, когда кассета полностью вставлена.
Процессор может также быть выполнен с возможностью (как также раскрыто ниже):
- получения сигнала, соответствующего включению одной или нескольких кнопок, при этом защищенный загрузочный механизм проверяет указанное включение и разрешение;
- запуска изменения положения загрузочной системы путем включения приводного механизма.
До начала терапевтической процедуры (например, до того, как текучая среда смочит кассету), система может отменить процедуру по требованию пользователя. То есть система может содержать кнопку (например, кнопку отмены), расположенную на кожухе или отображаемую на дисплейном устройстве, обеспечивающую возможность остановки процесса и сохранения неиспользованной кассеты. В данном случае процессор может управлять приводным механизмом для изменения положения (из первого положения во второе положение), в случае необходимости, а пользователь может удалить кассету, чтобы использовать ее в другой раз.
Держатель кассеты содержит один или несколько специальных участков (отверстие, проем и т.п.), предназначенных для соединения предназначенных активных элементов с кассетой.
В первом варианте приводной механизм выполнен с возможностью перемещения держателя кассеты (также именуемого «передвижной держатель кассеты») относительно аппарата (например, по меньшей мере кожуха и/или проема, и/или неподвижной опоры компонентов). Опора 406 специально предназначенных активных элементов (также именуемая «неподвижная опора компонентов») может быть жестко закреплена в аппарате, при этом приводной механизм не перемещает ее.
Во втором варианте приводной механизм выполнен с возможностью перемещения одного или нескольких специально предназначенных активных элементов (например, опоры (также именуемой «передвижная опора для компонентов»)) относительно аппарата (например, по меньшей мере кожуха и/или проема, и/или неподвижного держателя кассеты). Держатель кассеты (также именуемый «неподвижный держатель кассеты») может быть жестко закреплен в аппарате, при этом приводной механизм не перемещает его.
В другом варианте приводной механизм выполнен с возможностью перемещения одного или нескольких специально предназначенных активных элементов и держателя кассеты относительно аппарата. То есть приводной механизм служит для приближения или отдаления специально предназначенных активных элементов и держателя кассеты.
В любом случае, в предпочтительном варианте не происходит перемещение проема (проемов) кожуха посредством приводного механизма. Иначе говоря, проем (проемы) кожуха могут быть постоянными и/или могут быть выполнены с постоянным периметром. Таким образом, в раскрытом выше первом варианте проемы держателя кассеты выровнены в одну линию с проемом кожуха только тогда, когда загрузочная система находится во втором положении. В раскрытом выше втором варианте проемы держателя кассеты выровнены в одну линию с проемом кожуха, когда загрузочная система находится в первом положении и когда загрузочная система находится во втором положении. Данный вариант позволяет предотвратить опасность защемления пальцев.
На Фиг. 13а возможно применение и первого, и второго вариантов. Загрузочная система 400 находится в открытом положении, в котором можно вставить кассету в держатель кассеты. Предназначенные активные элементы находятся на удалении от специального участка.
Как видно из Фиг. 13b', приводной механизм перемещает держатель кассеты относительно предназначенного активного элемента для приведения загрузочной системы (или держателя кассеты) в первое положение. Как видно из Фиг. 13b'', приводной механизм перемещает предназначенные активные элементы (или опору) относительно держателя кассеты для приведения загрузочной системы (или предназначенного активного элемента, или опоры 406) в первое положение.
Фиг. 13с изображает загрузочную систему 400 в первом положении, в котором кассета может быть соединена с предназначенными активными элементами. Данное положение сохраняют в процессе работы, например, во время терапевтической процедуры.
Как видно из Фиг. 13d', приводной механизм перемещает держатель кассеты относительно специально предназначенного активного элемента для приведения загрузочной системы (или держателя кассеты) во второе положение. Как видно из Фиг. 13d", приводной механизм перемещает специально предназначенные активные элементы (или опору) относительно держателя кассеты для приведения загрузочной системы (или специально предназначенного активного элемента, или опоры 406) во второе положение.
Фиг. 13е изображает загрузочную систему 400 во втором положении. Специально предназначенные активные элементы находятся на удалении от специального участка. Кассету можно удалить из держателя кассеты.
Фиг. 13f изображает загрузочную систему 400 в первом положении, но без кассеты. Фиг. 13д изображает загрузочную систему 400 во втором положении без кассеты. Фиг. 13f и 13д изображают положение покоя, которое может требоваться, когда аппарат не используют или когда его перемещают.
В одном варианте активный элемент (например, исполнительный механизм (пережимного) клапана или насосный механизм) может действовать в направлении, противоположном направлению действия приводного механизма, и может вызвать ненамеренное смещение загрузочной системы. Например, когда исполнительный механизм клапана приводят в действие для закрытия пути текучей среды, исполнительный механизм клапана может толкать кассету и вызывать ненамеренное смещение передвижного держателя кассеты и/или передвижной опоры компонентов. Первое решение может представлять собой стопорное устройство, выполненное с возможностью фиксации положения передвижного держателя кассеты и/или передвижной опоры компонентов. Второе решение может состоять в том, чтобы не размещать компонент (компоненты), который может вызвать такое ненамеренное смещение, на передвижной опоре компонентов. Поэтому один из вариантов может содержать неподвижную опору компонентов и передвижную опору компонентов. Один или несколько компонентов (например, исполнительный механизм клапана, датчик, насосное устройство или иной) могут быть расположены на (прикреплены к) неподвижной опоре компонентов, при этом один или несколько компонентов (например, исполнительный механизм клапана, датчик, насосное устройство или иной компонент) могут быть расположены на (прикреплены к) передвижной опоре компонентов. Передвижная опора может быть выполнена с возможностью перемещения приводным механизмом для перемещения компонента или передвижной опоры в определенное положение. Неподвижная опора прикреплена по меньшей мере к одному из следующего: держателю кассеты, аппарату (его каркасу) и кожуху и выполнена без возможности перемещения приводным механизмом (или взаимодействия с приводным механизмом).
Например, для предотвращения или ограничения гемолиза, клапан (клапаны) кровопроводящей магистрали может представлять собой пережимной клапан с возможностью пережимания гибкой трубки (например, кассеты (крови)). Клапан данного типа может вызвать ненамеренное смещение, в связи с чем пережимной клапан можно расположить на неподвижной опоре, а по меньшей мере один другой компонент (насосное устройство, датчик, другой исполнительный механизм и т.п.) -на передвижной опоре. В данном случае пережимной клапан (и другие компоненты, прикрепленные к неподвижной опоре) может быть выполнен с возможностью по меньшей мере одного из следующего: состояния действия (например, закрытия пути текучей среды, когда загрузочная система находится в первом положении), состояния бездействия (например, открытия пути текучей среды и/или когда загрузочная система находится во втором положении) и отключенного состояния (например, когда загрузочная система находится во втором положении).
Загрузочная система 400 может содержать блокировочную систему, блокирующую вставленную кассету для предотвращения перемещения кассеты во время терапевтической процедуры. Блокировочная система может представлять собой по меньшей мере один штифт, взаимодействующий по меньшей мере с одной полостью (например, отверстием) кассеты. Блокировочную систему может приводить в действие приводной механизм. Так, когда приводной механизм приводит загрузочную систему в первое положение, штифт входит в полость кассеты. Когда приводной механизм приводит загрузочную систему во второе положение, происходит удаление штифта из полости кассеты. Блокировочная система может служить для точного выравнивания кассеты со специально предназначенным активным элементом в качестве направляющего элемента, когда приводной механизм приводит загрузочную систему в первое положение. Выравнивание кассеты со специально предназначенным активным элементом можно обеспечить (полностью или частично) посредством вала насоса. Блокировочная система может представлять собой вал насоса, когда он вставлен между роликами.
Держатель кассеты диализата может включать в себя предназначенную для «диализата» загрузочную систему, а держатель кассеты крови может включать в себя предназначенную для «крови» загрузочную систему. Обе специально предназначенные загрузочные системы можно по существу одновременно приводить в действие или запускать. Или же каждую специально предназначенную загрузочную систему требуется приводить в действие или запускать отдельно. При наличии специально предназначенной загрузочной системы, каждая специально предназначенная загрузочная система может содержать специально предназначенный приводной механизм, либо обе специально предназначенные загрузочные системы может приводить в действие единственный приводной механизм.
Приводной механизм загрузочной системы (специально предназначенный или нет) выполнен с возможностью автоматического включения процессором или разблокирования, когда датчик держателя кассеты обнаруживает полную вставку кассеты в держатель кассеты. Приводной механизм может включать пользователь. Аппарат может содержать защищенный загрузочный механизм, предотвращающий защемление пальца при включении пользователем приводного механизма. Защищенный загрузочный механизм может представлять собой программное и/или аппаратное решение. Например, аппарат может содержать две разные кнопки, расположенные, например, на кожухе или на сенсорном экране. Обе кнопки могут быть выполнены с возможностью по существу одновременного включения пользователем для запуска изменения положения загрузочной системы (из второго положения в первое положение). В предпочтительном варианте кнопки отстоят друг от друга достаточно далеко (например, по меньшей мере на среднюю длину детской руки), чтобы вынудить пользователя использовать обе руки. Кнопка также может достаточно далеко отстоять от проема (проемов), при этом безопасное расстояние может равняться длине руки (например, по меньшей мере средней длине детской руки).
Защищенный загрузочный механизм может быть выполнен с возможностью предотвращения непреднамеренного запуска пациентом изменения положения. Например, защищенный загрузочный механизм может быть выполнен с возможностью предотвращения запуска процессором изменения положения, если пользователь не включит кнопку (расположенную на кожухе, или на удалении от кожуха, или на сенсорном экране) в соответствии с последовательностью включения, а датчик не обнаружит полную вставку кассеты. Последовательность включения может быть такой, чтобы пользователь был вынужден удерживать кнопку во включенном и нажатом состоянии в течение заранее определенного периода времени (например, до тех пор, пока загрузочная система не придет в первое положение). Так, если пользователь перестанет жать на кнопку, защищенный загрузочный механизм может направить сигнал процессору для прекращения процесса загрузки и возврата загрузочной системы во второе положение. Таким образом, процесс загрузки может содержать этапы, на которых:
• получают (в процессоре) сигнал, соответствующий включению одной или нескольких кнопок в соответствии с последовательностью включения пользователем, при этом защищенный загрузочный механизм проверяет указанное включение;
• запускают изменение положения загрузочной системы (или загрузку кассеты в рабочую конфигурацию) путем включения приводного механизма; и
• останавливают приводной механизм или приводят загрузочную систему в исходное положение (например, во второе положение) посредством защищенного загрузочного механизма в случае сбоя (например, если пользователь перестанет жать на кнопку в соответствии с последовательностью включения).
Аппарат может содержать датчик, выполненный с возможностью отслеживания или обнаружения первого положения и/или второго положения загрузочной системы 400. Датчик может представлять собой оптический датчик, датчик на эффекте Холла и т.п. Первый датчик может быть предназначен для обнаружения первого положения, а второй датчик - второго положения.
Если в рабочей конфигурации процессор обнаружит изменение положения, процессор может включить (на время или в непрерывном режиме) приводной механизм для сохранения надлежащего положения. В другом варианте правильное положение кассеты сохраняют от начала до конца терапевтической процедуры за счет трения. Загрузочная система прикладывает остаточное усилие к кассете (благодаря конструкции), а процессор не подает дополнительную мощность приводному механизму.
Параметры электрической нагрузки (приводного механизма) передают в процессор (также именуемый «процессорный блок»). Параметры электрической нагрузки могут представлять собой напряжение, подаваемое мотору приводного механизма. Когда напряжение достигнет заранее определенного значения, процессор может остановить мотор. По параметрам электрической нагрузки также можно выявлять состояние заклинивания. Для определения того, чем вызвано изменение (достижение пика или порога) параметров электрической нагрузки -окончанием процесса загрузки или состоянием заклинивания, система может использовать данные, направленные датчиком положения. Например, когда происходит перемещение загрузочной системы из второго положения в первое положение, датчик второго положения направляет сигнал процессору, например, для информирования о том, что загрузочная система уже не находится во втором положении (или наоборот - датчик первого положения направляет сигнал процессору при перемещении из первого во второе положение). Процессор отслеживает параметры электрической нагрузки и, если заранее определенный порог будет достигнут до получения сигнала первого датчика (например, для информирования о том, что первое положение достигнуто), процессор определяет состояние заклинивания. Процессор включает сигнал тревоги и автоматически происходит возврат загрузочной системы во второе положение. Если заранее определенный порог будет достигнут после получения сигнала первого датчика (например, для информирования о том, что первое положение достигнуто), процессор определяет, что первое положение достигнуто и останавливает мотор загрузочного механизма. Процессор дает разрешение на переход на следующий этап процесса.
Вкратце, способ загрузки может содержать этапы, на которых:
- запускают изменение положения загрузочной системы (например, из второго в первое положение или наоборот);
- определяют изменение положения (опционально) (например, посредством датчика положения);
- определяют возрастание параметров электрической нагрузки; и
- останавливают процесс загрузки в состоянии заклинивания или когда загрузочная система достигла желаемого положения.
Иначе говоря, процессор, работающий с загрузочной системой, выполнен с возможностью:
- запуска (например, если все условия соблюдены, как раскрыто выше) процесса загрузки (например, запуска мотора загрузочного механизма),
- получения сигнала по меньшей мере одного датчика положения (например, датчика второго положения),
- получения параметров электрической нагрузки мотора,
- автоматической остановки процесса загрузки (например, мотора), когда будет достигнут заранее определенный порог (например, параметров электрической нагрузки).
Если процессор получит сигнал от другого датчика положения (например, датчика первого положения) до того, как будет достигнут заранее определенный порог, процессор определяет, что желаемое положение достигнуто, и переходит на следующий этап.
Если процессор не получит какой-либо сигнал от другого датчика (например, датчика первого положения), а заранее определенный порог будет достигнут, то процессор определит состояние заклинивания и опционально запустит мотор в реверсивном режиме для возврата в исходное положение.
Заранее определенный порог при состоянии заклинивания может быть выше или не выше заранее определенного порога при окончании процесса загрузки.
Данный способ раскрыт, в частности, применительно к процессу загрузки, однако та же идея применима и к процессу разгрузки.
Фиг. 14 изображает на разнесенном покомпонентном виде загрузочную систему 400. Загрузочная система 400 содержит держатель 401 кассеты, опору 406 (например, передвижную опору) предназначенных активных элементов и приводной механизм 409. В данном варианте приводной механизм может включать в себя электрический мотор 410, узел 411 привода (например, узел зубчатой передачи) и направляющий узел 412. Направляющий узел 412 может содержать один или несколько линейных направляющих элементов (например, стержней) (предпочтительно 2, предпочтительнее 3) и один или несколько элементов скольжения (например, сквозные отверстия (предпочтительно 2, предпочтительнее 3)), предназначенные для скольжения вдоль стержня. Элемент скольжения может быть расположен на опоре специально предназначенного активного элемента или прикреплен к ней.
Фиг. 15 изображает трехмерные виды одного варианта загрузочной системы, в котором приводной механизм выполнен с возможностью перемещения опоры специально предназначенных активных элементов относительно аппарата. Фиг. 15а изображает загрузочную систему в первом положении без кассеты, Фиг. 15b изображает загрузочную систему во втором положение без кассеты, Фиг. 15с изображает загрузочную систему в первом положении с кассетой, а Фиг. 15d изображает загрузочную систему во втором положении с кассетой. На данных фигурах кассета вставлена через первый проем опоры кассеты, при этом держатель кассеты дополнительно содержит второй проем для прохождения трубки кассеты в боковом направлении (т.е. перпендикулярно первому проему).
Фиг. 16 изображает на разнесенном покомпонентном виде пример первого варианта осуществления загрузочной системы 400. Загрузочная система 400 содержит держатель 401 кассеты (например, передвижной держатель кассеты), опору 406 специально предназначенных активных элементов и приводной механизм 409. Приводной механизм может содержать электрический мотор 410, узел 411 привода (например, узел зубчатой передачи) и направляющий узел. Направляющий узел может содержать один или несколько направляющих элементов 412' (предпочтительно 2, предпочтительнее 4) и один или несколько элементов 412' скольжения (например, стержней (предпочтительно 2, предпочтительнее 4)), предназначенных для скольжения вдоль или относительно направляющего элемента.
Элемент скольжения может быть расположен на опоре предназначенного активного элемента или прикреплен к ней. Направляющие элементы расположены на опоре 413 (например, на пластине или каркасе), выполненной с возможностью перемещения относительно аппарата. Направляющие элементы предназначены для преобразования первого осевого перемещения во второе осевое перемещение, отличное от первого осевого перемещения (например, перпендикулярное ему). Направляющие элементы могут быть выполнены по форме открытой буквы L, по форме запятой и т.п. Мотор 410 приводят в действие для вращения ведущей шестерни, перемещающей опору 413 направляющих элементов по оси Y. Загрузочная система конструктивно выполнена так, что перемещение опоры направляющих элементов вызывает перемещение держателя кассеты по оси Z (перпендикулярной оси Y). Например, держатель кассеты содержит ограничитель перемещения, предназначенный для предотвращения перемещений, отличных от перемещения по оси Z. Таким образом, перемещение направляющего элемента по оси Y вызывает перемещение штифта по оси Z (относительно аппарата).
Дверное устройство
Для защиты активного элемента (элементов) аппарата и/или для по существу загораживания проема (с кассетой или без нее), система может содержать дверное устройство, включающее в себя дверное устройство (также именуемое «дверца») и/или гибкий элемент. Например, дверца может представлять собой сдвижную дверцу, или выдвижную дверцу, или вращающуюся дверцу, или распашную дверцу. Например, гибкий элемент может представлять собой лист и может закрывать проем, по меньшей мере частично. Гибкий элемент может быть выполнен с возможностью изгибания, когда кассета вставлена в проем или когда трубки или ручка выступают из проема. Пример гибкого элемента 423 раскрыт на Фиг. 30g. В данном случае гибкий элемент прикреплен к аппарату, например, к корпусу аппарата (например, к кожуху), или, например, к подвижной части корпуса аппарата (например, к кожуху).
Открывать и/или закрывать дверное устройство можно вручную и/или автоматически, например, под управлением процессора. В предпочтительном варианте дверца 415 (изначально) закрыта и может быть открыта только для вставки кассеты в проем. Дверца выполнена с возможностью нахождения в двух положениях: открытом положении, обеспечивающем возможность загрузки кассеты в держатель кассеты или выгрузки ее из него, закрытом положении, при котором проем по существу или по меньшей мере частично загорожен.
Фиг. 31а и b изображают часть кожуха, содержащую дверное устройство, включающее в себя сдвижную дверцу. Вариант на Фиг. 31 а дополнительно содержит ручной привод 416 дверцы, выполненный с возможностью ручного открытия и/или закрытия сдвижной дверцы. Пользователь может опустить (или, соответственно, потянуть вверх) ручной привод дверцы для сдвигания дверцы и, тем самым, ее открытия или закрытия.
Дверное устройство может содержать блокировочную систему 418 (например, показанную на Фиг. 32) и/или ограничительную систему 419 для удержания дверцы в определенном положении, например, в открытом положении или в закрытом положении. По меньшей мере часть блокировочной системы 418 и/или по меньшей мере часть ограничительной системы 419 может быть жестко прикреплена к (жесткому) корпусу аппарата (например, к части кожуха).
Фиг. 32 изображает внутренний вид (жесткого) корпуса аппарата (например, части кожуха), некоторые элементы которого не показаны, чтобы сосредоточить внимание на блокировочной системе 418 и ограничительной системе 419.
Дверное устройство может содержать выступ с возможностью разъемного соединения с блокировочной системой 418, когда дверца находится в определенном положении (например, когда дверца открыта), что позволяет пользователю без труда вставить кассету. Блокировочная система может содержать упругий элемент (пружину, эластичную полосу и т.п.), создающий ограничение для удерживающего элемента (выступа, зажима, анкера и т.п.) и выполненный с возможностью соединения с выступом дверцы. Пользователь может отключить блокировочную систему, протолкнув ручной привод дверцы (например). Блокировочную систему может отключить процессор посредством специально предназначенного для нее (соединенного с ней) исполнительного механизма (не показан) или посредством загрузочной системы. В последнем случае загрузочная система может быть выполнена с возможностью отключения блокировочной системы при приведении в действие загрузочной системы (при ее перемещении из первого положения во второе положение и/или наоборот).
Дверное устройство может содержать элемент скольжения, выполненный с возможностью скольжения через направляющий элемент (жесткого) корпуса аппарата (например, части кожуха) для ограничения перемещения дверцы (или корпус аппарата может содержать указанный элемент скольжения, а дверца может содержать направляющий элемент). Элемент скольжения может представлять собой сквозное отверстие или выступ дверного устройства, а направляющий элемент может представлять собой стержень (например, стальной стержень) или углубление, например, расположенные на (жестком) корпусе аппарата (например, части кожуха).
Ограничительная система 419 может действовать с силой на дверцу и (жесткий) корпус аппарата (например, часть кожуха) для закрытия дверцы или для принудительного удержания дверцы в закрытом положении. Ограничительная система 419 может содержать упругий элемент (пружину, эластичную полосу и т.п.).
В предпочтительном варианте открытие дверцы обеспечивает загрузочная система, а закрытие - ограничительная система. В данном случае дверное устройство и/или загрузочная система может содержать соединительный элемент 422 (как видно из Фиг. 30).
Соединительный элемент 422 может быть выполнен с возможностью механического взаимодействия с загрузочной системой по меньшей мере в одном измерении. Соединительный элемент может содержать выступ, расположенный на передвижной опоре 406 и/или дверце 415. Соединительное устройство может дополнительно содержать ответное устройство (например, контактное пространство, элемент скольжения, отверстие, паз или прорезь) с возможностью взаимодействия с выступом (например, путем контакта или проскальзывания). Соединительное устройство может взаимодействовать с загрузочной системой, когда загрузочная система перемещает передвижную опору по меньшей мере в одном направлении (например, из первого положения во второе положение, и/или наоборот).
Так, например, когда происходит перемещение загрузочной системы во второе положение, загрузочная система толкает дверное устройство вниз для открытия дверцы (при этом возможно сжатие ограничительной системы). Когда происходит перемещение загрузочной системы в первое положение, ограничительная система может толкать дверцу вверх для закрытия дверцы, при этом соединительное устройство или вставленная кассета могут ограничивать смещение дверцы.
Соединительный элемент выполнен с возможностью отключения процессором (посредством, например, исполнительного механизма) или пользователем путем нажатия кнопки (как раскрыто на Фиг. 31а), то есть даже если загрузочная система находится во втором положении, дверцу можно закрыть путем отключения соединительного элемента.
В одном варианте, когда происходит перемещение загрузочной системы во второе положение, загрузочная система открывает дверцу посредством соединительного элемента, после чего блокировочная система удерживает дверцу в открытом положении. Процессор или пользователь может отключить соединительный элемент или блокировочную систему для закрытия дверцы (даже если загрузочная система находится в первом или втором положение), как раскрыто выше.
Фиг. 30а изображает дверцу 415 в закрытом положении, а загрузочную систему в первом положении без кассеты. Система содержит упругий элемент 421, который может представлять собой пружину, или эластичную полосу, или лапку, создающий ограничение для дверцы 415 в закрытом положении. Дверца и/или загрузочная система дополнительно содержит соединительный элемент 422, предназначенный (только) для обеспечения возможности перемещения загрузочной системой дверцы вверх в открытое положение (например: из закрытого положения в открытое положение), как показано на Фиг. 30b. Фиг. 30с и 30d изображают вариант с вставленной кассетой. Кассета 106 вставлена, а загрузочная система находится в первом положении. На Фиг. 30с дверцу удерживает в открытом положении уже не загрузочная система, а кассета. Дверца может служить для блокирования вставленной кассеты, когда загрузочная система находится в первом положении. На Фиг. 30d дверца находится в закрытом положении с вставленной кассетой.
Дверное устройство может включать в себя несколько частей дверцы, например, его первая часть может полностью закрывать проем (например: если кассета не содержит какой-либо выступ, проходящий за пределы аппарата (какой-либо трубки или ручки)), с возможностью оставления второй части дверцы в открытом положении или в частично закрытом или открытом положении (например: если элементы кассеты выступают и проходят за пределы аппарата (например, ручка, трубки и т.п.)).
На Фиг. 30е - 30h раскрыт другой вариант, в котором загрузочная система перемещает держатель кассеты, например, подобный вариант возможен для аппарата на Фиг. 37. В данном варианте загрузочная система может перемещать контейнероприемник или верхний кожух вверх и вниз (и содержать сдвижную дверцу, как раскрыто выше). На Фиг. 30е - 30h представлен последний случай. Система содержит сдвижную дверцу 415, верхний кожух 420', (передвижной) держатель 401 кассеты и (неподвижную) опору 406 элементов. Загрузочная система выполнена с возможностью перемещения держателя кассеты. Сдвижную дверцу удерживает в первом положении упругий элемент (пружина или иной аналогичный элемент).
Когда загрузочная система находится в первом положении без кассеты, упругий элемент удерживает сдвижную дверцу 415 в первом положении с возможностью закрытия дверцей проема. На Фиг. 30f происходит перемещение загрузочной системы во второе положение, при этом сдвижная дверца находится по существу в том же положении, что и раньше (механический стопор может удерживать сдвижную дверцу в первом положении), а держатель кассеты находится в открытом положении. На Фиг. 30g и h кассета вставлена, а загрузочная система находится в первом положении. На Фиг. 30g элемент кассеты выступает из проема и удерживает дверцу в открытом положении или в промежуточном положении, например, частично закрытом или частично открытом положении. На Фиг. 30h кассета вставлена, а дверца закрыта.
В другом возможном варианте дверное устройство может включать в себя распашную дверцу, которую открывают сверху или вбок.
Опора капельной камеры
Капельная камера 501 на Фиг. 18 служит для удаления пузырьков воздуха из кровопроводящего контура. Опора 500 капельной камеры 501 служит для съемного прикрепления капельной камеры к аппарату. Опора капельной камеры 500 может быть расположена на лицевой стороне кожуха аппарата или в стойке. Фиг. 18 изображает вариант опоры 500 капельной камеры с капельной камерой 501. Опора капельной камеры может содержать корпус 502, прикрепленный к аппарату, и датчик уровня. Датчик уровня может представлять собой оптический датчик, волновой датчик или емкостный датчик. Датчик уровня предпочтительно установлен в корпус опоры капельной камеры. Опора капельной камеры может дополнительно содержать механическую кодовую систему 504, предназначенную для удержания или обеспечения надлежащего/требуемого положения капельной камеры относительно опоры капельной камеры или датчика уровня. Кодовая система 504 конструктивно выполнена с возможностью принудительного приведения капельной камеры в соответствующее положение относительно опоры капельной камеры. Например, опора капельной камеры может быть выполнена с выступом. Выступ может быть выполнен с возможностью регулирования положения капельной камеры по вертикали в соответствии с датчиком уровня. Опора капельной камеры может быть выполнена с блокировочной системой 503.
Чемодан
Для повышения удобства в поездках, система может включать в себя опору аппарата (например, сумку, или чемодан, или передвижной инвентарь), выполненную с возможностью вмещения аппарата, например, в ручной чемодан, во время поездки. Аппарат (кожух с контейнеродержателем или без него, с опорой диализатора или без нее и т.п.) может быть по размеру выполнен меньше, чем сумка (ручной чемодан) - по меньшей мере в одном измерении менее 31 см, в другом измерении менее 51 см и/или в другом измерении менее 61 см.
Фиг. 19 изображает аппарат, помещенный в ручной чемодан. Ручной чемодан обозначен пунктирной линией и содержит ручку. Размер на данной фигуре указан в качестве примера. Сумка может содержать по меньшей мере две раздельные полости кожуха, первая из которых предназначена для вмещения аппарата, а вторая - для вмещения дисплейного устройства 302 (например, планшета).
Ручной чемодан может содержать дверцу с открытым положением и закрытым положением. Открытое положение дверцы обеспечивает возможность размещения аппарата в ручной чемодан (например, в предназначенную для него полость кожуха), а закрытое положение обеспечивает возможность безопасного перемещения ручного чемодана. Ручной чемодан может дополнительно содержать жесткую часть (например, боковую стенку, или верхнюю стенку, или нижнюю стенку ручного чемодана), конструктивно выполненную для защиты аппарата.
Ручной чемодан может служить в качестве опоры аппарата и может содержать платформу, выполненную с возможностью опирания на нее аппарата в рабочей конфигурации.
Ручной чемодан может содержать выдвижную ручку и/или выдвижные ролики (или колеса).
Фиг. 36 иллюстрирует другой вариант осуществления опоры аппарата.