Лабораторные информационные системы как самостоятельный класс сложных программных систем лабораторной медицины

УДК 519.68

© 2016 П.Н. Золотарев

ЛАБОРАТОРНЫЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИСТЕМЫ КАК САМОСТОЯТЕЛЬНЫЙ КЛАСС СЛОЖНЫХ ПРОГРАММНЫХ СИСТЕМ

ЛАБОРАТОРНОЙ МЕДИЦИНЫ

Лабораторные информационные системы, являющиеся специализированным программным обеспечением решают важнейшие задачи современной лабораторной медицины. Однако процесс коммерциализации медицинских лабораторных услуг диктует необходимость разработки нового 1Т-продукта, выступающий связующим звеном между лабораторными и медицинскими информационными системами.

Так, в настоящей работе описывается разработанная автором новая 1Т-программа «Информационная система администратора клинико-диагностической лаборатории». Основной функциональной задачей новой информационной системы является облегчение работы современных медицинских лабораторий с большим потоком информации, возникающем вследствие активной работы в секторе розничных продаж медицинских лабораторных услуг.

Ключевые слова: лабораторная информационная система, информационная система администратора клинико-диагностической лаборатории, медико-экономическая информация, лабораторная медицина.

В настоящее время в Российской Федерации клинико-диагностические лаборатории решают задачи, которые можно сгруппировать в три направления: медицинское; правовое; экономическое.

Медицинское направление включает такие приоритеты, как: качественное выполнение лабораторных исследований с минимальной погрешностью и высокой исполнительской скоростью; соответствие выполняемой работы международным и государственным стандартам и нормам, принятым в области клинической лабораторной диагностики; обеспечение защищенного хранения результатов лабораторных исследований для дальнейшей передачи и использования их в лечебном процессе и статистических расчетах [3, 15].

Правовое направление содержит следующие задачи: соответствие деятельности лаборатории требованиям законодательной базы РФ; исполнение требований нормативных актов о внутреннем и внешнем контроле качества КДЛ [5, 17].

Экономическое направление объединяет задачи по минимизации финансовых затрат КДЛ как самостоятельной единицы; формирует понятие себестоимости проводимых лабораторных исследований; обеспечивает расчет рентабельности технологического процесса с сохранением качественных и количественных показателей работы медицинской лаборатории

[3, 18].

Решение всех вышеописанных задач современных КДЛ трудно представить без использования различных информационных систем и ИТ-достижений [12, 15-16].

Специализированное программное обеспечение, предназначенное для автоматизации клинико-диагностических лабораторий, принято называть «лабораторной информационной системой» (ЛИС) [6, 12].

Наличие современной лабораторной информационной системы помогает на практике эффективно решать задачи из всех трех перечисленных групп: медицинской, экономической и правовой.

Использование современных лабораторных информационных систем для решения задач медицинского направления позволяет оперативно интегрировать ЛИС с лабораторными анализаторами, что сводит к нулю вероятность ошибок полученных результатов и существенно повышает скорость прохождения биоматериала через все этапы лабораторного процесса. Данная результативность возможна за счет автоматизированного управления лабораторными анализаторами и автоматического получения данных с них [7, 10, 14, 17].

Формирование единого информационного пространства благодаря внедрению ЛИС позволяет автоматически контролировать весь лабораторный процесс и обеспечивать его соответствие международным и государственным стандартам [5, 13, 17].

Использование лабораторных информационных систем обеспечивает возможность надежного и долгосрочного хранения результатов лабораторных исследований для последующей работы с ними и всевозможных статистических исследований [13, 17].

При решении задач правового направления, применение ЛИС позволяет эффективно контролировать соблюдение норм и требований внутреннего и внешнего контроля качества, а использование в современных ЛИС сертифицированных шифровальных и криптографических механизмов позволяет соблюсти все требования Федерального закона от 27 июля 2006 года № 152-ФЗ «О персональных данных» [10-11, 14].

Завершающим этапом является содействие ЛИС в решении экономических задач. Так, наличие единого информационного пространства позволяет более точно определить себестоимость лабораторных исследований, а также дает возможность детализированного учета списания используемых реагентов и расходных материалов для выполнения тестов с последующим расчетом рентабельности лабораторного процесса [10, 17].

Интеграция ЛИС и лабораторных анализаторов дает уникальную возможность учета остатков расходных материалов и реагентов с последующей возможностью прогнозирования расхода, что на практике снижает вероятность ситуации недостатка реагентов или окончание срока их годности [3, 5, 10].

Широкое внедрение ЛИС в работу КДЛ позволяет минимизировать и упростить взаимодействие КДЛ со сторонними заказчиками исследований, использующими лабораторию по принципу аутсорсинга [3].

Таким образом, активное внедрение современных информационных технологий в работу клинико-диагностических лабораторий позволяет систематизировать работу всей лабораторной службы с перспективой разграничения набора обязанностей персонала, что, следовательно, повышает скорость и качество работы последних [7, 11, 17].

К конкурентным преимуществам внедрения ЛИС также можно отнести создание и внедрение унифицированных форм учета результатов лабораторных исследований, что приводит к повышению престижа лаборатории и снижению вероятности возникновения ошибок на постаналитическом этапе [3, 17].

Нельзя не отметить и преимущества автоматизации процесса для пользователя данными ЛИС. Так, сотрудники КДЛ приобретают возможность легкой и быстрой регистрации биообразцов; исчезают проблемы неразборчивого почерка; отпадают необходимости рутинного ведения бумажного документооборота; появляется возможность автоматического пересчета лабораторных исследований из одних единиц в другие с автоматической подставкой рефе-ренсных значений [1, 5, 7, 11, 14].

Описывая структуру современной лабораторной информационной системы, необходимо отметить, что в основе последней лежат автоматические рабочие места (АРМ). Каждое такое рабочее место выполняет свои функции в единой системе, тем самым не дублируя функции

друг друга. Наиболее часто выделяют такие рабочие места, как: рабочее место руководителя; рабочие места «регистратура», «лабораторный журнал», «пробоподготовка», «результаты», «печать результатов», «архив», «статистика», «справочники», «контроль качества», «склад» и др. Отдельно стоит обратить внимание на модуль «приборы», осуществляющий связь ЛИС с лабораторными анализаторами [2, 4, 15-17].

Стоит отметить, что программные обеспечения ЛИС имеют разграничения доступа пользователей к различным автоматическим рабочим местам и могут быть настроены под каждого пользователя индивидуально, что в последующем позволит провести аудит трудовой функции сотрудников лабораторий [3, 8].

Отличительной особенностью современных ЛИС является наличие модулей, ориентированные на нужды потребителей и заказчиков данных лабораторных услуг. Так, в последние годы появляется возможность высылать уведомления пациентам о готовности результатов анализов или размещать последние в личных кабинетах пациентов и/или врачей [5, 9, 12].

Современные вопросы коммерциализации лабораторного процесса привели к необходимости создания рабочих модулей, отвечающих за возможность ведения предварительной записи пациентов и проведения оплаты за лабораторные исследования, что стало возможным благодаря интеграции ЛИС с электронной регистратурой ЛПУ и кассовым аппаратом медицинской организации [9-10].

Все перечисленные усовершенствования возможно отнести к медицинской и организационно-методической деятельности современных КДЛ.

Однако в настоящее время всё активнее набирает оборот процесс коммерциализации медицинских лабораторных услуг. Из структурного подразделения медицинской организации клинико-диагностическая лаборатория становится самостоятельной ячейкой, функционирующей как обособленная единица и участвующая в рыночных отношениях. На первый план работы таких лабораторий, помимо качественно выполненных лабораторных исследований, выходит и их экономическая эффективность.

Приведенные выше аргументы позволили ряду клинико-диагностических лабораторий также выделиться в самостоятельные правовые организации и активно развивать каналы экономической деятельности. Одним из таких каналов, который можно отнести к «классическому», является участие лаборатории в программах государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи (система ОМС) или предоставление своих услуг пациентам, застрахованным в рамках добровольного медицинского страхования (ДМС). Однако данный канал в настоящее время является далеко не приоритетным.

Так, в настоящее время большинство КДЛ, независимо от правовой формы их собственности, всё активнее выходят на рынок розничных продаж со своими медицинскими услугами. При этом не стоит забывать, что и у современного врача-клинициста появляется право направлять пациента в ту или иную КДЛ для более оперативного прохождения диагностического обследования.

Таким образом, у КДЛ появляется новый канал реализации своих услуг через врачебное сообщество, ориентирующее своих пациентов на выполнение лабораторных исследований в той или иной лаборатории.

Формирование взгляда на экономическую эффективность лаборатории в новых условиях вынуждает пересмотреть и концепцию ее информатизации и требования к ЛИС следующего поколения.

Так, при анализе литературы нами были зафиксированы только единичные упоминания, что коммерческие ЛИС ориентированы и на розничный канал предоставления услуг, в частности, ориентации на направления в КДЛ потока пациентов от практикующих врачей. Только в описании ЛИС «АльфаЛаб» упоминается информация, что данная информационная система поддерживает функции, ориентированные на ведение базы данных направляющих врачей и их ежемесячных показателей, а также автоматизацию работ медицинских представителей [8].

Получается, что современные условия коммерциализации лабораторных услуг требуют от информационных систем дополнительных функций (модулей), направленных на медико-экономическую отчетность деятельности нового врачебного канала.

Таким образом, в медицинских организациях информационные системы представляют собой крепко сцепленную пару между Медицинской информационной системой и Лабораторной информационной системой (МИС - ЛИС), тогда как современные потребности КДЛ диктуют создание четко прорисованного треугольника между МИС и ЛИС и Информационной системой администратора клинико-диагностической лаборатории «ИСА КДЛ», последняя из которых отражает все актуальные потребности КДЛ в виде ведения базы данных направляющих врачей и автоматизации работы медицинских представителей.

Разработанная автором настоящей работы компьютерная программа носит название «Информационная система администратора клинико-диагностической лаборатории «ИСА КДЛ». В названии программы отражается основная функциональная задача, направленная на облегчение работы современных медицинских лабораторий с большим потоком информации, возникающем вследствие активной работы в секторе розничных продаж медицинских лабораторных услуг. Согласно цели разработки данная программа должна стать логичным дополнением к существующим коммерческим лабораторным и медицинским информационным системам.

Далее разберем более детально функционирование «ИСА КДЛ» в разрезе имеющихся рабочих окон данной программы.

При открытии окна «Новый пациент» у администратора, работающего на пункте приема биоматериала, имеется возможность внесения информации как о каждом пациенте, так и о каждом случае обращения последнего в медицинскую лабораторию.

Данное окно содержит такие графы, как паспортные данные пациента; сдаваемые пациентом лабораторные исследования; сумма денежных средств, внесенных пациентом за лабораторные исследования в кассу; паспортные данные врача, направившего на сдачу медицинских анализов; дата внесения информации в базу данных.

В окне «Пользователи» отражена база, позволяющая видеть всех зарегистрированных сотрудников в данной программе и какое право доступа они имеют: администратор, менеджер, руководитель.

Также помимо статуса можно увидеть: имя пользователя «Логин», ФИО сотрудника, статус его нахождения в настоящий момент в программе, последний 1Р адрес, с которого он входил, а также дату и время последнего входа в систему.

Одной из функций окна «Пользователи» является возможность добавления в систему учетной записи нового сотрудника. Введя в окно «Новый пользователь» логин, предусмотрев пароль и права, возможно организовать доступ нового сотрудника в «ИСА КДЛ».

В окне «Медицинские учреждения» содержится информация о наименовании лечебного учреждения, адресе его нахождения, контактном телефоне ЛПУ и данные его руководителя.

Также напротив каждой медицинской организации указана фамилия менеджера, курирующего данное учреждение и кнопки, позволяющие редактировать введенную информацию об ЛПУ или «удалить данную организацию из «ИСА КДЛ».

Помимо вышеуказанной информации, поле «Медицинские учреждения» позволяет сортировать ЛПУ в зависимости от курирующего менеджера. Таким образом, используя данную сортировку, возможно вывести на рабочий экран только те медицинские организации, которые закреплены за конкретным менеджером.

Также главное окно «Медицинские учреждения» содержит кнопку «Добавить новое медицинское учреждение», позволяющую внести всю необходимую для работы информацию по данной медицинской организации.

При нажатии на выбранное медицинское учреждение открывается окно «Врачи медицинского учреждения», отражающее информацию о врачах, внесенных в данную организацию менеджером.

Данное окно содержит такую информацию о враче данного ЛПУ, как дата внесения информации о враче; паспортные данные врача; номер кабинета, в котором он ведет прием; режим работы врача; его контактный телефон; дата последних изменений и кто внес эти изменения, а также количество пациентов, которые обратились от врача в медицинскую лабораторию.

Также в верхней части данного поля имеется кнопка «Добавить врача», при нажатии на которую появляется окно «Новый врач», позволяющее внести информацию о новом докторе. Данная информация по новому врачу, после нажатия на кнопку «ок», автоматически сохраняется.

Окно «Выбрать специалиста» содержит данные всех врачей, внесенных в «ИСА КДЛ», с указанием их паспортных данных; должностей; медицинских организаций, за которыми они закреплены; адреса ЛПУ; контактных телефонов врачей; имен менеджеров, курирующих конкретных врачей; количества пациентов, которые обратились в медицинскую лабораторию от данных врачей; а также сумму денежных средств, на которую пациенты сдали медицинские анализы в лаборатории.

Предусмотренные в данном окне сортировки позволяют распределить всех врачей среди курирующих их менеджеров, а также провести сортировку врачей по специальностям, что крайне актуально при составлении статистической отчетности.

Руководитель медицинской лаборатории, пользуясь окном «Экономический отчет» в режиме реального времени может проводить оценку результативности работы менеджеров с врачами сторонних медицинских организаций, а выбирая различные временные интервалы, возможно проследить и экономическую эффективность работы всего данного направления.

Так, при выборе ЛПУ и определении временного интервала «ИСА КДЛ» формирует окно, содержащую информацию: паспортные данные врача, прикрепленного к выбранному ЛПУ; паспортные данные пациентов, которые обратились в медицинскую лабораторию от конкретного врача; дату внесения в базу информации о пациенте; номера тестов лабораторных исследований и сумму денежных средств, которые поступили за медицинские анализы от конкретного пациента.

Также программа «ИСА КДЛ» формирует окно «Экономический отчет по врачу». В данном окне формируется база данных, содержащая: паспортные данные пациентов, направленных врачом; номера тестов лабораторных исследований, которые сдали пациенты с ука-

занием даты их сдачи, а также сумму денежных средств, потраченных конкретным пациентом на медицинские лабораторные услуги.

Окно «Анализ работы менеджера» позволяет руководителю организации оперативно отслеживать количество совершенных визитов менеджерами; проанализировать посещаемость менеджером того или иного врача, что в последующем более продуктивно влияет на построение плана работы сотрудников и достижению поставленных финансовых результатов в розничном секторе продаж медицинских лабораторных услуг.

Так, при выборе окна «Анализ работы менеджера» появляется поле, позволяющее руководителю увидеть всех менеджеров организации, зарегистрированных в «ИСА КДЛ»,

При нажатии на фамилию любого врача из списка менеджера появляется окно «Встречи», позволяющее редактировать ранее внесенную информацию, а именно данные о прошедшем визите менеджера к врачу.

Таким образом, окно «Анализ работы администратора» позволяет: оценить оперативность работы администраторов пунктов приемов биоматериала путем оценки количества внесенных в программу «ИСА КДЛ» пациентов, поступивших по направлениям врачей сторонних медицинских организаций; проанализировать информацию, внесенную администраторами всех пунктов приема биоматериала, подключенных к данной программе; увидеть «закрепление» внесенного пациента за имеющимся врачом в базе программы. Также данное окно имеет несколько уровней сортировки и переходов в другие окна, что позволяет сделать работу руководителя медицинской лаборатории более качественной и оперативной.

Также верхняя часть окна «Анализ работы администратора» имеет легенду, которая позволяет по цвету различить пациентов, имеющихся в базе, на первично обратившихся в медицинскую лабораторию и имеющих повторное обращение, т.е. можно визуально оценить повторность обращаемости пациентопотока.

При этом стоит отметить, что если врач уже ранее был внесен менеджером в информационную систему, то цвет поля не изменится и останется белым, тогда как отсутствующий в базе врач высвечивается серым цветом.

При нажатии на фамилию выбранного врача, открывается окно «Экономический отчет врача», позволяющий оценить объем финансовых поступлений в кассу медицинской лаборатории от пациентов, направивших данным врачом.

Подводя итоги вышесказанному, можно отметить, что разработанная «Информационная система администратора клинико-диагностической лаборатории» является уникальной программой, позволяя решать главенствующие задачи современных клинико-диагностических лабораторий, нацеленных на консолидацию финансовых результатов розничного сектора продаж. «ИСА КДЛ» также является связующим звеном между коммерческими лабораторными и медицинскими информационными системами.

К принципиальным преимуществам данной программы можно отнести такие возможности системы, как:

1. Разграничение уровней доступа. Наличие различных уровней доступа для администратора, менеджера и руководителя, позволяет разделить в программе потоки имеющейся информации в зависимости от функциональных задач сотрудников; создать простоту работы для конкретного пользователя программы, а также соблюсти конфиденциальность информации для каждого уровня.

2. Хронологическое распределение информации. Наличие возможности задать хронологический интервал при поиске информации в программе позволяет оперативно

получить запрашиваемые данные в разрезе выбранного временного периода, что крайне актуально для составления медико-экономических отчетов соответствущей направленности.

3. Возможность сортировки информации. Практически каждый блок информации имеет возможность проведения сортировки, что позволяет оценить в программе информацию в зависимости от заданных параметров.

4. Наглядность. Добавленное в программу цветовое деление той или иной информации позволяет более оперативно и качественно проанализировать внесённые данные, а также упростить работу при поиске новой информации.

5. Переходность окон. Наличие встроенных внутренних ссылок внутри каждого окна позволяет оперативно переходить с одного рабочего поля на другое, не выходя в главное меню программы, что также благотворно сказывается и на экономии рабочего времени сотрудников, работающих в данной информационной системе.

6. Простота доступа к программе. Размещение «ИСА КДЛ» на корпоративных серверах организации позволяет осуществить доступ к программе с любого компьютера при наличии подключенного интернета и знании логина и пароля.

Таким образом, «ИСА КДЛ» является актуальной информационной системой, отвечающая передовым требованиям к анализу медико-экономической информации в современной лабораторной медицине.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1 Андрющенко Р.А., Юрдик А.В., Карпов П.В. Лабораторно-информационная система Starlims в практике клинико-диагностических лабораторий // Медицинский алфавит. Лабораторная диагностика. - 2008. - № 2.

- С. 59-63.

2 Болотов А.И. Гришина О.В. Информационное обеспечение лабораторной службы СПК в составе типовой автоматизированной информационной системы трансфузиологии России // Вестник службы крови России. -2009. - № 3. - С. 11-15.

3 Викентьев А.В., Михеев В.В., Полуэктов С.В. Анализ влияния коммерциализации медицинских лабораторий на развитие лабораторных информационных систем // Лабораторная медицина. - 2002. - № 5. - С. 52-57.

4 Викентьев А.В., Михеев В.В., Полуэктов С.В. Персональная ЛИС. Бюджетное решение для автоматизации малых и средних лабораторий // Лабораторная медицина. - 2008. - № 9. - С. 79-80.

5 Гашилова Н.С., Захарова Л.Р., Горшков Н.Е. Опыт автоматизации централизованной клинико-диагностической лаборатории городской поликлиники № 195 УЗ ЗАО г. Москвы. Практика использования Лабораторных Информационных Систем (ЛИС) в современной лаборатории // Лабораторная медицина. -2008. - № 9. - С. 81-83.

6 Гусев А.В. Российские лабораторные информационные системы // Справочник заведующего КДЛ. - 2010. -№ 7. - С. 21-28.

7 Дьяконова Э.Н., Малахова Л.Ю., Михеев В.В., С.В. Полуэктов Лабораторная информационная система Altey Laboratory в технологическом процессе Окружной лаборатории СВАО г. Москвы // Медицинский алфавит. Современная лаборатория. - 2011. - № 1. - С. 52-54.

8 Егорушкин А. ЛИС «АльфаЛАБ» - больше, чем просто ЛИС. Возможности, выходящие за границы лаборатории // Современная лабораторная диагностика. 2015;1(15):6-7.

9 Егорушкин А. ЛИС «АльфаЛАБ» - полный спектр решений для информатизации медицинских лабораторий // Современная лабораторная диагностика. - 2015. - № 2 (16). - С. 6-7.

10 Захарова Л.Р., Горшков Н.Е. Лабораторная информационная система для лаборатории - система управления производственным предприятием // Лабораторная медицина. - 2005. - № 7. - С. 108-110.

11 Ильин А.В. Опыт интеграции ЛИС Innovasystem и МИС «Медиалог» в ФГБУ «Эндокринологический научный центр Минздравсоцразвития России // Медицинский алфавит. Современная лаборатория - 2012. - № 4.

- С. 66-68.

12 Кишкун А. А., Гузовский А. Л. Лабораторные информационные системы и экономические аспекты деятельности лаборатории. - М., Лабора. 2007. - 256 с.

13 ЛИС «АльфаЛаб» - лабораторная информационная система, которая работает на вас // Лаборатория ЛПУ. -2014. - № 4. - С. 1-5.

14 Логутина О.Е., Баяндина Н.Н., Смирнов М.С., Баринов В.Г. Разработка и использование лабораторной информационной системы на цитологическом участке многопрофильной клинико-диагностической лаборатории // Медицинский алфавит. Современная лаборатория. - 2014. - № 4. - С. 67-70.

15 Манукян Л.М., Малышева Н.Б., Иванец Н.В., Светашев М.Г. Общие аспекты автоматизации клинических лабораторий в России // Лабораторная медицина. - 2005. - № 7. - С. 118-122.

16 Русанов Д.Н., Кузьменко В.В. Использование возможностей лабораторной информационной системы для сбора и анализа информации о деятельности клинических лабораторий Иркутской области // Бюллетень ВСНЦ СО РАМН. - 2008. - № 2(60). - С. 111-112.

17 Симакова Н.Ю., Троицкая Н.Б., Живаев П.Н. Информационные технологии в лабораторной службе поликлиники // Лабораторная медицина. - 2005. - № 7. - С. 115-117.

18 Сочкова Л.В., Морозова М.Г., Берестовская В.С., Ларичева Е.С., Захарова Л.Р. Оценка эффективности управления внутрилабораторными потоками на основе анализа времени выполнения исследования // Клиническая лабораторная диагностика. - 2012. - № 11. - С. 60-62.

Статья принята в печать 10 марта 2016 г.

Рецензент Марков И.И., доктор медицинских наук, профессор, профессор кафедры клинической

медицины последипломного образования Медицинского университета «Реавиз».