КОРОБКА СТЕРИЛИЗАЦИОННАЯ

Область применения
Полезная модель относится к устройствам для стерилизации в автоклавах и хранения после стерилизации перевязочных материалов, инструментов и иного медицинского оборудования, и может быть использована в лечебных учреждениях любого профиля.
Предшествующий уровень техники
Устройства, использующие тепловой метод стерилизации, наиболее часто используются в медицинских учреждениях.
Известны устройства для стерилизации хирургических и иных медицинских инструментов, не портящихся при воздействии кипящей воды с температурой 100С, содержащие корпус с сеткой, крышку, нагревательный элемент, работающий от электросети [см. например, В.И.Вашков, Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине, М, Медицина, 1973, стр.29-30]. В процессе эксплуатации на сетку корпуса помещают стерилизуемые инструменты, заливают дистиллированную воду, закрывают крышку, включают нагревательный элемент, и доведя воду до кипения, проводят процесс стерилизации путем выдержки инструментов в кипящей воде в течение необходимого времени. Недостатком известного стерилизатора является длительность процесса стерилизации, его трудоемкость и сравнительно высокие затраты на проведение процесса.
Наиболее широкое распространение получили устройства, использующие принцип паровой стерилизации. Влажное тепло в виде насыщенного пара под давлением является наиболее верным легкоуправляемым средством уничтожения всех видов микроорганизмов. Процесс стерилизации проводят в автоклавах с использованием стерилизационных коробок. Так известна стерилизационная коробка квадратного сечения, содержащая корпус со сплошным дном, крышку, соединенную с корпусом и имеющую запорное устройство. В средней части корпуса с возможностью вертикального перемещения установлен пояс, снабженный замком. В корпусе под поясом и на самом поясе выполнены отверстия, которые совпадают при определенном положении корпуса и пояса [см. например, В.И.Вашков, Средства и методы стерилизации, применяемые в медицине, М, Медицина, 1973, стр.59-60]. Стерилизуемый материал размещают в коробках, устанавливают пояс
таким образом, чтобы отверстия в корпусе и поясе совпадали и размещают в автоклавах, где проводят стерилизацию паром, который проникает внутрь коробки через отверстия. После проведения процесса стерилизации пояс смещают таким образом, чтобы перекрыть отверстия и с помощью замка прижимают пояс к корпусу, чтобы предотвратить проникновение воздуха из окружающего помещения и инфицировать простерилизованный материал.
Недостатком известной коробки является сложность изготовления, низкая надежность и сравнительно большое количество операций, которые необходимо выполнять при использовании этих коробок.
Наиболее близким по технической сути и достигаемому результату является коробка круглая стерилизационная с фильтром КФ. Стерилизационная коробка состоит из круглого корпуса, крышки, в которой устанавливается резиновая уплотнительная прокладка. С помощью шарнира и эксцентрикового замка крышка крепится к корпусу. К дну крышки и корпуса с внутренней стороны при помощи прижимов крепятся биологические фильтры из текстильных материалов. В дне, крышке и прижимах имеются отверстия для прохода пара к объектам стерилизации. На дне корпуса установлены ножки, обеспечивающие гарантированный зазор для прохода пара в стерилизаторе при установке коробок друг на друга [см. «Коробки стерилизационные КФ. Паспорт. ЦТ 108.000 ПС, Министерство медицинской промышленности, Объединение «Союзмединструмент», Досчатинский завод медицинского оборудования, 1989 г.].
Указанное техническое решение выбрано в качестве прототипа.
Коробка обеспечивает достаточную степень стерилизации, а наличие фильтров позволяет увеличить срок хранения простерилизованного материала.
Недостатком коробки является ее сравнительная низкая прочность и кроме того, сравнительно высокие затраты на ее изготовление и ремонт. Действительно, коробки КФ выпускаются в нескольких модификациях, различающихся по объему. Для изготовления коробок каждой модификации необходимо специальное оборудование, разработанное именно для этого типа коробок. Замена деталей также возможна только для коробок одной серии, то есть одного объема.
Раскрытие полезной модели.
Техническим результатом использования настоящей полезной модели является повышение надежности работы коробки за счет увеличения ее прочности, снижение затрат на изготовление и
ремонт, при обеспечении возможности изготовления широкой номенклатуры коробок разного объема.
Указанный технический результат достигается тем, что в коробке стерилизационной, содержащей корпус с дном, на котором размещены ножки, крышка с ручкой, приспособления для фиксации крышки, расположенные в верхней части корпуса, на дне корпуса и на крышке выполнены перфорационные отверстия, с внутренней стороны крышки и на дне внутри корпуса установлены прижимные устройства с перфорационными отверстиями, причем между прижимными устройствами и крышкой, и прижимными устройствами и дном размещены съемные фильтры, выполненные из хлопчатобумажной ткани. Прижимные устройства выполнены круглыми с диаметром 212 мм, а корпус выполнен в виде параллелепипеда, поперечное сечение которого имеет форму прямоугольника с шириной от 230 до 300 мм и длиной от 230 до 600 мм, при этом при отношении длины прямоугольника к его ширине меньшем, чем 1,8, перфорация дна корпуса и крышки выполнена по центру вертикальной оси симметрии, на внутренней стороне крышки и на дне корпуса установлены по одному прижимному устройству, причем перфорация прижимных устройств, крышки и дна выполнена соосной в виде отверстий диаметром 6 мм, а приспособления для фиксации крышки выполнены в виде одного шарнирного соединения и двух запорных устройств, или в виде двух запорных устройств, а при отношении длины прямоугольника к его ширине большем или равным 1,8 перфорация выполнена на двух участках, смещенных от центра по длине крышки и дна корпуса симметрично в обе стороны, на внутренней стороне крышки и на дне корпуса установлены по два прижимных устройства, причем перфорация прижимных устройств, крышки и дна выполнена сосной, в виде отверстий диаметром 6 мм, крышка снабжена ребром жесткости, а приспособления для фиксации крышки выполнены в виде двух шарнирных соединений и двух запорных устройств или в виде четырех запорных устройств, а высота корпуса составляет от 100 до 300 мм. Отношение длины прямоугольника сечения корпуса к его ширине может составлять 1, то есть корпус коробки выполнен в виде параллелепипеда, поперечное сечение которого имеет форму квадрата.
Коробка может содержать приспособление для визуального контроля за сроком хранения стерильного материала внутри коробки.
Корпус коробки может быть выполнен в виде параллелепипеда, поперечное сечение которого имеет форму прямоугольника с закругленными углами.
Оси шарнирных соединений выполнены в виде свернутых в рулон пластин с развальцованными концами.
Такое выполнение позволяет производить коробки разного объема при по размерам корпуса коробки делятся на к два типа: первый тип отношение длины к ширине меньше чем 1,8; второй тип - отношение длины к ширине больше или равно 1,8.
Коробки обеих типов оснащаются крышками двух вариантов съемной с коробки или прикрепленной к коробке с помощью шарнирного соединения. Причем первый тип коробки оснащается одним соединением и двумя запорными устройствами, или двумя запорными устройствами, а второй тип коробки оснащается двумя соединениями и двумя запорными устройствами или четырьмя запорными соединениями. Если же крышка выполняется съемной, то коробки имеют два или четыре запорных устройства соответственно.
Шарнирные соединения выполнены с осями в виде свернутых в рулон пластин с развальцованными концами, что увеличивает их надежность, снижает возможность перекоса крышки при использовании коробки.
Такое выполнение увеличивает прочность и надежность коробок, исключает возможность раскрытия коробки при возникновении случайных нагрузок, особенно при транспортировке коробок с простерилизованным материалом к месту использования и/или хранения, и тем самым снижается риск инфицирования простерилизованного материала.
Коробки обоих типов могут иметь разный объем, причем существенным является то, что изменение объема одного типа коробки достигается только изменением ее высоты, при этом параметры поперечного сечения остаются постоянными. Также постоянными остаются конструктивные элементы коробки, такие как крышки, прижимные устройства, фильтры.
В соответствии с применяемыми в медицине в настоящее время автоклавами, предпочтительными размерами для коробок являются следующие:
- ширина от 230 до 300 мм;
- длина от 230 до 600 мм;
- высота от 100 до 300 мм.
При уменьшении высоты корпуса меньше 100 мм снижается полезный объем коробки и снижается эффективность ее использования, так как для стерилизации одного и того же количества материала требуется значительное число коробок, то есть возрастают стоимость и трудозатраты на стерилизацию материала, а увеличение высоты более 300 мм снижается прочность коробок и увеличиваются затраты на производство коробок, так как для обеспечения требуемой механической прочности необходимо увеличивать толщину стенок, и уменьшается пропускная способность оборудования для
стерилизации материалов, а также увеличиваются трудозатраты на эксплуатацию коробок.
То, что корпус выполнен в виде параллелепипеда, поперечное сечение которого имеет форму прямоугольника с шириной от 230 до 300 мм и длиной от 230 до 600 мм, позволяет эффективно использовать полезные объемы применяемого для стерилизации оборудования. При уменьшении ширины и длины менее 230 мм использование коробок становится неэффективным, а при увеличении размеров ширины выше 300 мм и длины более 600 мм для обеспечения необходимой механической прочности, предотвращения перекосов и деформации коробок, требуется утолщение стенок корпуса, дна и крышки, что приводит к удорожанию коробок, к увеличению их веса и, как следствие, к ухудшению условий работы с ними.
Кроме того, коробки обоих типов и любого размера оснащаются одинаковыми фильтрами и одинаковыми прижимными устройствами с фиксированным числом перфорационных отверстий. Это позволяет сократить материальные затраты на изготовление коробок всего модельного ряда, так как сокращается номенклатура используемого оборудования для изготовления прижимных устройств, фильтров и перфорации дна, крышки и прижимных устройств. Кроме того, за счет того, что коробки, в независимости от размера, обладают прижимными устройствами и фильтрами только одного типа, появляется возможность унифицировать процесс сборки, а также возможность легко заменять детали на коробках различного объема, что снижает затраты на ремонт коробок.
Выполнение коробки с шириной и длиной соответственно 230-300 мм и высотой 100-300 мм позволяет повысить прочность коробки, так как резко снижается возможность перекоса коробки при проведении стерилизации. Перекос коробки ведет к самопроизвольному открытию коробки при ее нагреве или охлаждении, соответственно требует повторной стерилизации помещенного в ней материала.
Диаметр прижимных устройств составляет 212 мм, что определяется необходимостью размещения на площади прижимных устройств и деталей коробки - дна и крышки - необходимого количества отверстий и необходимостью обеспечить прочное крепление прижимных устройств на крышке и дне корпуса. При уменьшении диаметра не обеспечивается возможность выполнения перфорации заданного размера. Увеличение этих размеров ведет к перерасходу материалов на изготовление коробок, ухудшению механических характеристик коробок, их утяжелению и, кроме того, при этом нарушается прилегание фильтров к отверстиям, вследствие чего возникает вероятность проникновения внешних загрязнителей в
коробку с простерилизованным материалом при его транспортировке от места стерилизации до места использования.
Уменьшение диаметра отверстий не позволяет обеспечить необходимую степень стерилизации, так как затрудняется проход стерилизующего агента - пара - внутрь коробки. Увеличение диаметра отверстий снижает прочность коробки и может вызвать ее перекос при эксплуатации.
В зависимости от размеров, то есть от соотношения длины коробки к ее ширине, на дне и крышке коробки размещаются по одному или по два прижимных устройства. Если коробка относится к первому типу, то перфорация дна корпуса и крышки выполнена по центру, симметрично вертикальной оси симметрии. Если коробка относится ко второму типу, то перфорация смещена от центра по длине крышки и дна корпуса симметрично в обе стороны.
Количество прижимных устройств в коробке определяется е объемом, так как необходимо обеспечить доступ необходимого количества стерилизующего агента - пара - внутрь коробки для стерилизации всего количества материала, помещенного внутрь коробки.
Корпус с дном и крышка выполняются в виде прямоугольника с закругленными углами выше указанных отношений длины к ширине. Такое выполнение позволяет сократить материальные затраты на изготовление коробок разного объема, также для изготовления коробок одного типоразмера (длина-ширина) и разного объема используется единое оборудование и оснастка. Кроме того, за счет того, что все коробки независимо от типа размера обладают однотипными прижимами и фильтрами, это позволяет унифицировать процесс сборки и изготовления для коробок всех типов размера и объема и обеспечивает их легкую замену в случае необходимости. Кроме того, все коробки оснащены приспособлением для визуального контроля за сроком хранения стерильного материала, находящегося внутри коробки.
Краткое описание фигур чертежей.
На фиг.1. Схематично изображена коробка стерилизационная, вид сбоку тип 1 L/B<1,8
На фиг.2. Схематично изображена коробка стерилизационная, вид сверху тип 1 L/B<1,8
На фиг.3. Схематично изображено устройство запорное, разрез по оси симметрии.
На фиг.4. Схематично изображено шарнирное соединение крышки с корпусом, разрез по оси симметрии.
На фиг.5. Схематично изображена коробка стерилизационная, вид сверху тип 2 L/B≥1,8.
Коробка содержит корпус 1, крышку 2, запорные устройства 3, шарнирное соединение 4, уплотнение 8 и 9, прижимные устройства 5, фильтры 6, планки прикрепления прижима 7, штифт крепления 10 прижимного устройства, ручку 11, ножки 12, приспособление для визуального контроля за сроком хранения стерильного материала внутри коробки 19.
Шарнирное соединение 4 состоит из: петли верхней 17, прикрепленной к крышке; и петли нижней 18, прикрепленной к корпусу.
Запорное устройство 3 состоит из планки запорной 14, планка связующей 15 и уха 16, прикрепленного к корпусу 1.
Коробка эксплуатируется следующим образом. В случае необходимости осуществляется установка или замена фильтров. Для этого необходимо открыть запорные устройства 3, снять или открыть крышку 2, вынуть планки крепления прижимного устройства 7, при этом освобождается штифт 10, снять прижимные устройства со штифта 10, снять старые фильтры 6 (если производится замена) и установить в обратном порядке прижимные устройства 5, планку крепления 7. Осмотреть края прижимного устройства 5. Фильтр 6 должен равномерно выглядывать из-под прижимного устройства без сборок и нахлестов. Данная операция выполняется для крышки 2 и дна корпуса 1. Заложить в коробку стерилизационный материал, закрыть коробку крышкой 2, наложить запорную планку 14 на крышку 2, нажать на запорное устройство 3, вниз до щелчка. Коробка со стерилизуемым материалом закрыта и готова и к стерилизации, и хранению материала.
Коробка со стерилизующим материалом помещается внутрь автоклава, и по завершении стерилизации в приспособление для визуального контроля за сроком хранения стерильного материала внутри коробки вставляется бирка с датой стерилизации и конца срока хранения, а затем коробка направляется к месту использования (хранения).
Промышленная применимость
Как следует из сказанного выше, использование настоящей полезной модели позволяет повысить надежность работы коробки за счет увеличения ее прочности и исключения возможности случайного раскрытия и инфицирования простерилизованного материала; снизить затраты на изготовление и ремонт коробок, за счет обеспечения возможности использования для изготовления коробок разного объема одного оборудования и использования в разных по объему коробках одинаковых деталей, а также расширение
функциональных возможностей за счет обеспечения возможности изготовления коробок любого размера.