ВСТАВКА В ТРУБКУ СОСТОЯЩЕГО ИЗ ДВУХ ЧАСТЕЙ НЕСУЩЕГО МОДУЛЯ ПРОТЕЗА КОНЕЧНОСТИ ДЛЯ КОРРЕКЦИИ ДЛИНЫ МОДУЛЯ
INSERTION INTO TUBE OF TWO-PART BEARING MODULE OF LIMB PROSTHESIS FOR CORRECTION OF MODULE LENGTH

Изобретение относится к медицинской технике, а именно: к устройствам для лечения опорно-двигательного аппарата, и может быть использовано в медицинской реабилитации, восстановительной медицине, лечебной физкультуре и спортивной медицине, кинезологии для восстановления функции опорно-двигательного аппарата.
Восстановление локомоции после ампутаций нижних конечностей осуществляется посредством протезирования. Соответственно чем более адаптированы относительно друг друга протез и приемная гильза, а также чем выше соматическое здоровье, тем выше степень активности пациента. Наиболее значительные изменения культи происходят в течение первого года после ампутации, но и в последующем могут происходить различные изменения, результатом которых является изменение объема культи и, следовательно, высоты посадки протеза. Возможно увеличение объема культи при прогрессировании сосудистых заболеваний, но значительно чаще происходит его уменьшение. В результате культя «не садится полностью» или «проваливается» в протез, за счет чего изменяются расстояния «большой вертел-пол», т.е. происходит изменение длины конечности, вслед за которыми создаются условия для развития дорсопатий, прогрессирования остеохондроза и даже развития статического сколиоза позвоночника (Щербин С.Л. Функционально-метрологическая технология как принципиально новый метод динамического выявления и коррекции разновысокости длин опоры и профилактики развития статического сколиоза позвоночника. Часть I. Тест больших пальцев по Щербину-Piedalu: Практическое руководство для врачей. - Нальчик: ООО «Печатный двор», 2012. - 88 с.). Такие изменения могут потребовать замены культеприемной гильзы протеза и/или модуля несущего, что в свою очередь требует целого ряда мероприятий: проведения медико-технической комиссии для установления причины несоответствия изделия требуемым функциям и путей его изменения, проведения дообследования для составления направления на медико-социальную экспертизу организацией, оказывающей лечебно-профилактическую помощь, проведения медико-социальной экспертизы филиалом Бюро медико-социальной экспертизы с внесением дополнений в индивидуальную программу реабилитации или программу реабилитации пострадавшего, обращения в территориальный Фонд социального страхования для получения направления на протезно-ортопедическое предприятие и только после этого смена деталей в используемом изделии с обязательным снятием косметической оболочки протеза. Многократное повторение такой процедуры бывает сложно в техническом плане и удорожает проведение ремонтных работ. При этом смена протеза осуществляется не чаще 2 лет в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации №240 от 07.04.08 г. «О порядке и обеспечения инвалидов техническими средствами реабилитации и отдельных категорий граждан из числа ветеранов протезами (кроме зубных протезов), протезно-ортопедическими изделиями» и Приказом Минздравсоцразвития России №1666н от 27.12.11 г. «Сроки пользования техническими средствами реабилитации, протезами и протезно-ортопедическими изделиями до их замены», сроки пользования постоянными протезами конечностей для взрослых составляют не менее 2 лет, в том числе и при первичном протезировании.
Необходимость проведения такого объема работ обусловлено тем, что при изготовлении протезов модуль или модули несущий устанавливается жестко и без возможности коррекции его или их длины в связи с крайне высокими осевыми, угловыми и ротационными нагрузками при ходьбе пациента, особенно с большой массой тела.
Разработан вариант модуля несущего технологического для взрослых с возможностью коррекции длины, регулируемого по высоте от 125 до 380 мм 8А 018-ЗК трех модификаций (изготовитель Ортопедическая индустрия Москва Энергия), применяемого временно на этапе протезирования бедра, требующий последующей его замены на постоянный, без возможности коррекции длины в связи с ограничением по жесткости фиксации.
В качестве ближайшего аналога приняты модули несущие детские раздвижные 8А 005D, 8А 01 ID, 8А 011D-01 производства Ракетно-космической корпорации «Энергия» имени СП. Королева (Каталог комплектующие протезов нижних конечностей. Ортопедическая индустрия Москва Энергия, М.: ООО «Издательский дом «Космос»» - 67 с.). Модуль представляет из себя алюминиевую трубку, вставленную в стальную втулку, имеющую прорезь и стяжной винт для фиксации. Недостатком данных изделий является возможность использования их у пациентов массой до 45 кг и ограничение регулировки по длине до 30 мм.
Задачей изобретения является создание простого в изготовлении и применении модуля несущего, позволяющего точно и надежно корректировать длину протеза.
Сущность изобретения состоит в том, что устройство для коррекции длины протеза позволяет за счет своей конструкции изменять длину регулировочно-соединительного устройства, а именно модуля несущего. Конструкция позволяет обеспечить дозированное по 1 мм изменение длины модуля несущего. Коррекция длины осуществляется таким образом, что после ее завершения позволяет жестко закрепить составные части конструкции и обеспечить нагрузки большой выраженности. Оригинальная конструкция изделия вместе с применением технологического отверстия на косметической оболочке протеза и позволяет производить коррекцию длины протеза с высокой степенью быстроты и легкости.
Использование изобретения позволяет получить следующий технический результат.
Устройство обеспечивает возможность дозировано по 1 мм изменять длину модуля несущего и, соответственно, всего протеза с жесткой надежной фиксацией длины после ее коррекции у пациентов независимо от массы тела.
Технический результат достигается за счет возможности дозировано изменять длину устройства и соответственно всего модуля несущего, а следовательно и протеза в целом при достаточной жесткости фиксации и легкости осуществления коррекции.
При разработке устройства автор руководствовался следующими положениями.
Как показали исследования С.Л. Щербина, изменение длины конечности на всего на 1 мм от оптимальной, существенно (в 2-4 раза) нарушает синхронность в работе паравертебральных мышц по данным электромиографии (Щербин С.Л. Функционально-метрологическая технология как принципиально новый метод динамического выявления и коррекции разновысокости длин опоры и профилактики развития статического сколиоза позвоночника. Часть I. Тест больших пальцев по Щербину-Piedalu: Практическое руководство для врачей. - Нальчик: ООО «Печатный двор», 2012. - 88 с.). Изменение длины конечности провоцирует появление различного рода функциональных нарушений, заболеваний и связанных с ними болевых синдромов, а так же статического сколиоза позвоночника.
На фигуре 1 изображено устройство для коррекции длины протеза, общий вид.
Устройство интегрируется в виде вставки в трубку модуля несущего (состоящего из двух частей) элемент 7, имеет сложную конфигурацию и содержит в центральной части регулировочный элемент 1, имеющий вал 2 с резьбой на одной из его частей, округлую с отверстиями 3 по периметру или 6-гранную форму с для возможности ее поворота штифтом или гаечным ключом, метку 4 и две втулки 5 и 6, соответствующие своим наружным диаметром внутреннему диаметру трубки модуля несущего, имеющие сквозные отверстия под вал (соответственно одно из них с резьбой). С торцов проксимальной и дистальной частей имеются ограничители верхний и нижний 8 с резьбовым соединением 9. В той части вала, где нет резьбы, между втулкой 6 и ограничителем 8 помещают компенсирующую пружину 10 (для выбора люфта по резьбовому соединению) и 1-2 отверстия с резьбой для вкручивания фиксирующего элемента. Части конструкции подгоняются друг к другу таким образом, что при выкрученном фиксирующем элементе регулировочный элемент 1 имеет возможность вращаться по валу внутри втулок 5 и 6. Таким образом, при повороте фиксирующего элемента 1 на 360 градусов против часовой стрелки между ним и втулкой 5 образуется зазор равный 1 мм, а при повороте на 360 градусов по часовой стрелке - уменьшается ровно на 1 мм. Ориентиром при осуществлении поворота является метка 4. Изменение длины модуля несущего осуществляется на основании клинических признаков методики теста больших пальцев по Щербину-Piedalu. По окончанию коррекции длины в сформировавшийся зазор вводят шайбы жесткости. Возможно применение фигурных шайб для дополнительного обеспечения ротационной жесткости при длительной выраженной нагрузке на устройство. Толщина шайб жесткости может быть не только 1 мм, но и 2, 3, 4 и более мм для удобства и повышения жесткости конструкции.
Устройство используют следующим образом.
Снимается крышка или лента, закрывающая технологический доступ в косметической оболочке протеза. После частичного выкручивания фиксирующих элементов, методом теста больших пальцев по Щербину-Piedalu выявляют предполагаемую разницу длин конечностей и устраняют ее поворотом регулировочного элемента 1. По завершении коррекции в сформировавшийся просвет вводят необходимое количество шайб жесткости и фиксируют втулку 6 фиксирующими элементами, а втулку 5 максимально жестко притирают к регулировочному элементу 1 штифтом или гаечным ключом. Технологический доступ закрывают.
Краткое описание чертежей
Фиг. 1 - Общий вид устройства для коррекции длины протеза
Фиг. 2 - Общий вид набора деталей для сборки устройства
Фиг. 3 - Общий вид набора деталей для сборки устройства вместе с усеченным по длине в его средней части модулем несущим протеза
Фиг. 4 - Устройство в собранном виде
Фиг. 5 - Устройство в собранном виде внедрено в модуль несущий протеза
Фиг. 6 - Вид протеза голени в прямой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протеза, без косметической отделки
Фиг. 7 - Вид протеза голени в боковой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протеза
Фиг. 8 - Вид протеза бедра в прямой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протеза
Фиг. 9 - Вид протеза бедра в боковой проекции с модулем несущим, в который внедрено устройство для коррекции длины протеза.