УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАБОРА БИОЛОГИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА ИЗ КЛИНОВИДНОЙ ПАЗУХИ НОСА

Полезная модель относится к медицине, к разделу оториноларингологии, а именно к медицинским инструментам и может использоваться для забора биологического материала из клиновидной пазухи носа.
Исследование микробной флоры слизистой оболочки клиновидной пазухи носа является актуальным для дифференциальной диагностики воспалительных заболеваний и идентификации возбудителя с последующим подбором адекватной системной антибактериальной терапии. Клиновидная пазуха расположена рядом с такими жизненно важными образованиями, как гипофиз, внутренняя сонная артерия, III, IV, V, VI пары черепных нервов. Предрасполагающими факторами развития воспаления в клиновидной пазухе являются анатомические особенности строения (искривление носовой перегородки, аномально расположенное либо узкое соустье, многокамерность пазухи, гипертрофия средней носовой раковины), способствующие блоку естественного соустья основного синуса. Эндоскопический эндоназальный подход позволяет адекватно санировать полость клиновидной пазухи и восстановить ее дренажную функцию [1]. Однако в случаях остро возникшего воспалительного процесса слизистой оболочки клиновидной пазухи, либо изолированного поражения последней, а также у пациентов с иммуносупрессивными состояниями хирургическое лечение необходимо дополнить системной антибактериальной терапией с учетом спектра чувствительности выявленных в пазухе микроорганизмов. Подобная комплексная терапия позволяет предотвратить развитие внутричерепных осложнений и добиться стойкой ремиссии заболевания [2].
Результаты мазков, взятых из полости носа при прямой риноскопии, нельзя считать достоверными, поскольку в клиновидной пазухе, как и в других околоносовых пазухах, состав микробной флоры может отличаться от таковой в полости носа [3]. Микроорганизмы, персистирующие в околоносовых синусах и слизистой оболочке полости носа, в значительной степени различаются, и в связи с этим важен прицельный забор материала с поверхности слизистой оболочки клиновидной пазухи в ходе хирургического вмешательства без контаминации микрофлоры из других отделов полости носа или носоглотки.
Известно применение гибких назофарингеальных велюр-тампонов для исследования микробиологического состава из области носоглотки. Диаметр и длина прибора позволяет производить забор материала даже у пациентов с анатомически узкой полостью носа [4, 5].
К недостаткам применения гибких назофарингеальных велюр-тампонов для исследования микробиологического состава из области носоглотки относится бактериальная контаминация микроорганизмами из полости носа во время проведения забора материала из клиновидной пазухи и тем самым, недостоверность исследования, что вызвано отсутствием изоляции наконечника велюр-тампона.
В качестве прототипа по наиболее близкой технической сущности нами выбран мини - велюр-тампон с нейлоновым наконечником и пластиковым аппликатором для забора материала из труднодоступных участков полости носа и носоглотки с расстоянием до точки перелома 100 мм [4, 5].
Недостатком прототипа является бактериальная контаминация микроорганизмами образца биологического материала, взятого из клиновидной пазухи, вызванная его незащищенностью от попадания транзиторной флоры при аппликации отделяемого с поверхности устья клиновидной пазухи либо других глубоко расположенных участков полости носа, что приводит к недостоверности исследования.
Задачей полезной модели является повышение достоверности исследования образца биологического материала, взятого из клиновидной пазухи носа.
Техническим результатом полезной модели является возможность разработки конструкции устройства, позволяющего предохранить образец биологического материала, взятый из клиновидной пазухи носа от бактериальной контаминации микроорганизмами транзиторной флоры.
Технический результат полезной модели достигается тем, что устройство для забора биологического материала из клиновидной пазухи носа, содержит рукоятку, состоящую из металлического стержня и трех манипуляционных колец для пальцев, одно из которых жестко соединено с проксимальным концом металлического стержня, а два кольца, расположенные диаметрально противоположно друг другу, жестко соединены между собой с помощью фиксатора с возможностью их перемещения вдоль металлического стержня. Устройство содержит также металлическую трубку с надетой на нее поливиниловой. Обе трубки фиксированы к дистальной части металлического стержня рукоятки с помощью винтового фиксатора так, чтобы проксимальные концы обеих трубок находились на одном уровне. Между двумя фиксаторами размещена винтовая пружина, концы которой зафиксированы вышеуказанными фиксаторами. В металлическом стержне и пружине размещена металлическая проволока в виде петли, дистальная часть которой длиной 4 см, выполнена спиралевидной и выступает за пределы поливиниловой трубки, а проксимальная часть металлической проволоки в виде двух свободных концов выведена через фиксатор колец наружу, длина поливиниловой трубки больше длины металлической на 4 см.
Существенные отличительные признаки полезной модели и причинно-следственная связь между ними и достигаемым техническим результатом:
- Устройство для забора биологического материала из клиновидной пазухи носа содержит рукоятку, состоящую из металлического стержня и трех манипуляционных колец для пальцев, одно из которых жестко соединено с проксимальным концом металлического стержня, а два кольца жестко соединены между собой с помощью фиксатора с возможностью их перемещения вдоль металлического стержня.
Три манипуляционных кольца для пальцев рукоятки предназначены для установки большого, указательного и среднего пальцев врача в 3 манипуляционные кольца. Два манипуляционных кольца расположены диаметрально противоположно друг другу для удобства размещения в них большого и указательного пальцев врача.
- Устройство содержит также металлическую трубку с надетой на нее поливиниловой. В металлической трубке размещена металлическая проволока в виде петли, дистальная часть которой, длиной 4 см, выполнена спиралевидной, а ее проксимальная часть в виде двух свободных концов выведена через фиксатор колец наружу. Длина поливиниловой трубки, больше длины металлической на 4 см, при этом дистальная часть металлической проволоки в виде петли, выполненная спиралевидной, выступает за пределы поливиниловой трубки.
Металлическая трубка необходима для размещения в ней металлической проволоки, выполнение которой в виде петли необходимо для возможности выполнения ее дистальной части спиралевидной, что, в свою очередь, обеспечивает возможность навинчивания на нее ватного тампона, с помощью которого осуществляют забор биологического материала из клиновидной пазухи носа.
Наличие трубки, выполненной из поливинилового материала и надетой на металлическую, за счет выполнения ее длины, большей на 4 см, чем длина металлической трубки, обеспечивает защиту образца биологического материала, взятого из клиновидной пазухи носа от контаминации, вызванной соприкосновением абсорбирующей поверхности ватной навивки со слизистой оболочки при прохождении в полости носа металлической проволоки в виде петли, и, таким образом, повышает достоверность результатов исследования биологического материала.
3
- Длина дистальной части металлической проволоки в виде петли, выполненной спиралевидной, и составляющая 4 см, выбрана с учетом усредненного размера клиновидной пазухи: в среднем объем клиновидной пазухи составляет 6.9 см, таким образом, дистальная часть металлической проволоки, выполненная спиралевидной, с ватной навивкой позволяет установить ее непосредственно в полость синуса и произвести забор отделяемого исключительно с поверхности слизистой оболочки клиновидной пазухи. Длина дистальной части металлической проволоки, выполненной спиралевидной, более 4 см является риском травматизации слизистой оболочки в момент извлечения ватного тампона из силиконовой трубки.
- Дистальная часть металлической проволоки, выполненная спиралевидной, выступает за пределы поливиниловой трубки.
Наличие ватной навивки не позволяет втянуть дистальную часть металлической проволоки, выполненной спиралевидно, в полость металлического стержня, и больший диаметр, присущий поливиниловой трубке, обеспечивает надежную защиту ватной навивки от контаминации и имеет остаточный объем для заключения внутри поливинилового стержня спиралевидного конца с ватной навивкой.
- Обе трубки фиксированы к дистальной части металлического стержня рукоятки с помощью винтового фиксатора так, чтобы проксимальные концы обеих трубок находились на одном уровне. Нахождение проксимальных концов обеих трубок на одном уровне обеспечивает выступание дистального конца поливиниловой трубки за пределы дистального конца металлической трубки на 4 см, что, как указано выше, обеспечивает надежную защиту ватной навивки от контаминации.
- Между двумя фиксаторами размещена винтовая пружина, концы которой зафиксированы вышеуказанными фиксаторами. Металлическая проволока в виде петли размещена не только в металлической трубке, но также и в винтовой пружине.
- Винтовая пружина фиксирует часть проволочной петли, находящейся между проксимальным и дистальным винтовыми фиксаторами инструмента.
Наличие винтовой пружины обеспечивает выход металлической проволоки в виде петли из металлической трубки, так как при нажатии боковыми кольцами вдоль оси металлического корпуса, происходит сжатие винтовой пружины, благодаря чему происходит прямолинейное движение металлической проволоки, и она выходит из металлической трубки за пределы поливиниловой в клиновидную пазуху носа.
- Проксимальная часть металлической проволоки в виде двух свободных концов выведена через фиксатор колец наружу. Свободные концы проксимальной части металлической проволоки выведены наружу для того, чтобы иметь возможность, при необходимости, увеличить длину дистальной части металлической проволоки, выполненной спиралевидно на длину свободных концов.
На Фиг. 1 представлен общий вид полезной модели, где:
1 - манипуляционное кольцо, жестко соединенное с проксимальным концом металлического стержня;
2 - два манипуляционных кольца, расположенные диаметрально противоположно друг другу;
3 - рукоятка;
4 - металлический стержень;
5 - фиксатор;
6 - винтовая пружина;
7 - металлическая проволока;
8 - дистальная часть металлической проволоки, выполненная спиралевидной;
9 - металлическая трубка;
10 - поливиниловая трубка;
11 - винтовой фиксатор.
Полезная модель работает следующим образом:
Вставляют большой, указательный и средний пальцы в манипуляционные кольца, (1, 2) рукоятки (3), средний палец - в манипуляционное кольцо (1), жестко соединенное с проксимальным концом металлического стержня (4), а указательный и средний пальцы - в два манипуляционные кольца, расположенные диаметрально противоположно друг другу (2), жестко соединенные между собой с помощью фиксатора (5). Расширенное в процессе операции соустье между основной пазухой носа и полостью носа очищают от крови и патологического отделяемого. После чего, дистальный конец устройства заводят через расширенное соустье клиновидной пазухи с полостью носа внутрь синуса. Затем нажимают двумя манипуляционными кольцами, расположенными диаметрально противоположно друг другу (2) вдоль оси металлического стержня (4), вследствие чего сжимается винтовая пружина (6), благодаря чему происходит прямолинейное движение металлической проволоки (7) и дистальная часть металлической проволоки, выполненная спиралевидной (8), с навитой стерильной гигиенической ватой выходит из металлической трубки (9) за пределы поливиниловой трубки (10), непосредственно в клиновидную пазуху носа. Причем обе трубки, и металлическая, и поливиниловая фиксированы к дистальной части металлического стержня рукоятки с помощью винтового фиксатора (11).
Вращательными движениями по часовой стрелке обеспечивают скольжение абсорбционной поверхности ватной навивки металлической проволоки (7) по поверхности слизистой клиновидной пазухи. Затем два манипуляционных кольца, расположенные диаметрально противоположно друг другу (2), отпускают и посредством винтовой пружины (5) дистальная часть металлической проволоки, выполненная спиралевидной (8), с навитой стерильной гигиенической ватой втягивается в поливиниловую трубку (10).
Рабочий конец заявляемого устройства извлекают из носовой полости. Далее аналогичным образом, как описано выше в первом абзаце данного раздела, обеспечивают его выход. Стерильным пинцетом скручивают вату с дистальной части металлической проволоки, выполненной спиралевидной (8), и помещают в стерильный контейнер для отправки в лабораторию на исследование.
Приводим пример из клинической практики:
Пример 1. Пациентка С. 1965 года рождения поступила в клинику оториноларингологии ПСПбГМУ им. акад. И.П. Павлова с диагнозом: Острый изолированный левосторонний сфеноидит. На момент осмотра больная предъявляла жалобы на головную боль в теменно-затылочной области, тяжесть «за глазами», отекание слизистого отделяемого по задней стенке глотки. Из анамнеза известно, что пациентка до госпитализации в стационар получала системную антибактериальную терапию (Amoxicillin Clavulanat 875 mg + 125 mg по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 7-ми дней), топические кортикостероиды (Azelastine + Mometasone 50 мкг + 140 мкг 2 раза в день в течение 14 дней). На фоне проводимой терапии больная отметила усиление головных болей, «тяжесть» в голове, был эпизод несистемного головокружения. По результатам конусно-лучевой компьютерной томографии определялось тотальное снижение пневматизации левой сфеноидальной пазухи. Было принято решение об экстренном хирургическом лечении в объеме эндоскопической эндоназальной сфенотомии с использованием общей анестезии.
В условиях общей анестезии с применением искусственной вентиляции легких и фторсодержащих анестетиков под эндоскопическим осмотром выполнена левосторонняя сфеноидотомия. При ревизии пазухи эндоскопом 30° обнаружено: выраженная гиперемия и отек слизистой оболочки клиновидной пазухи, густое гнойное отделяемое. После расширения естественного соустья левой основной пазухи с полостью носа, при помощи заявляемой полезной модели взят мазок с поверхности слизистой пораженного синуса.
По результатам полученного бактериологического исследования, отделяемого из клиновидной пазухи носа (Таблица 1) и отделяемого из полости носа (Таблица 2), выявлено, что состав микробиоты полости носа и сфеноидальной пазухи отличаются; бактериологическое отделяемое клиновидной пазухи носа (Pseudomonas aeruginosa v. поп mucosa) имеет приобретенную резистентность к антибактериальным препаратам, лечение которыми получала больная (Таблица 1).
Таким образом, использование системной антибактериальной терапии с учетом спектра чувствительности противомикробного препарата и санация очага инфекции позволили достигнуть стойкой ремиссии основного заболевания.
Заявляемая полезная модель успешно прошла апробацию у 13 пациентов, в том числе детского возраста - у 3-х.
Детали устройства, исключая поливиниловую трубку, выполнены из медицинской стали. Перед использованием устройство стерилизуют.
Таким образом, впервые разработана конструкция устройства, позволяющего предохранить образец биологического материала, взятый из клиновидной пазухи носа от бактериальной контаминации микроорганизмами транзиторной флоры, вызванной соприкосновением сорбирующей поверхности ватной навивки с проводящими путями, что позволило повысить достоверность исследования образца биологического материала.
Список использованной литературы:
1. Карпищенко С.А., Волошина А.В., Станчева О.А. Болевой синдром при изолированном сфеноидите: Наш опыт в диагностике, лечении. Folia Otorhinolaryngologiae et Pathologiae Respiratoriae // Volume 23, №2-2017 г
2. J. A. J. Deans (a1) and A.R. Welch. Acute isolated sphenoid sinusitis: a disease with complications. The journal of laringology and ohology. Vol. 105, Iss. 12 Dec. 1991, pp. 1072-1074. Doi: https://doi.Org/10.1017/S0022215100118225
3. Nadel, Douglas M.; Lanza, Donald C; Kennedy, David W. Endoscopically Guided Cultures in Chronic Sinusitis. American Journal of Rhinology, Volume 12, Number 4, July-August 1998, pp. 233-241(9). Doi: https://doi.Org/10.2500/105065898781390000.
4. О.M. Колесникова, Ю.С. Муллаярова, H.Н. Рогачева. Особенности риноцитограммы у беременных женщин. Российская оториноларингология. 2014; 1(68): 110-112.
5. Ciofalo A. et al. Pathological and cytological changes of the nasal mucosa in acute rhinosinusitis: the role of hyaluronic acid as supportive therapy //European review for medical and pharmacological sciences. - 2017. - T. 21. - C. 4411-4418.