СОДЕРЖАЩАЯ РЕВАПРАЗАН ТВЕРДАЯ ДИСПЕРСИЯ И СПОСОБ ЕЕ ПОЛУЧЕНИЯ

1. Твердая дисперсия, в которой частицы ревапразана поверхностно модифицированы растворимым в воде полимером, растворимым в воде сахаридом, поверхностно-активным веществом или их смесью.
2. Твердая дисперсия по п.1, где растворимый в воде полимер выбран из группы, включающей поливинилпирролидон, гидроксипропилметилцеллюлозу, гидроксипропилцеллюлозу, полиэтиленгликоль, растворимый в воде сополимер полиакриловой кислоты, поливиниловый спирт и их смесь.
3. Твердая дисперсия по п.1, где растворимый в воде сахарид выбран из группы, включающей лактозу, белый сахар, сахарозу, маннит, сорбит, ксилит, трегалозу, мальтит, дульцит, инозит, декстрин, циклодекстрин и их смесь.
4. Твердая дисперсия по п.1, где поверхностно-активное вещество выбрано из группы, включающей сорбитановый эфир или полиоксиэтиленсорбитановый эфир жирной кислоты, эфир сахарозы и жирной кислоты, полиэтиленгликоль-15-гидроксистеарат, полиоксиэтиленгликолированное натуральное или гидрированное касторовое масло, полиоксиэтилен-полиоксипропиленовый сополимер, производное синтетического витамина Е, полиоксиэтиленалкиловый эфир, глицерид микрогол-жирной кислоты, полиглицериловый эфир жирной кислоты, желчную кислоту, лаурилсульфат натрия, лецитин, глицериловый эфир жирной кислоты, полиоксиэтиленстеарат и их смесь.
5. Твердая дисперсия по п.1, где частицы ревапразана поверхностно модифицированы поливинилпирролидоном, эфиром сахарозы и жирной кислоты и полиоксиэтиленгликолированным натуральным или гидрированным касторовым маслом.
6. Твердая дисперсия по п.1, где частицы ревапразана поверхностно модифицированы с помощью одного компонента из числа растворимого в воде полимера, растворимого в воде сахарида, поверхностно-активного вещества и их смеси в количестве от 5 до 900 мас.ч. из расчета на 100 мас.ч. ревапразана.
7. Твердая дисперсия по п.6, где частицы ревапразана поверхностно модифицированы с помощью одного компонента из числа из растворимого в воде полимера, растворимого в воде сахарида, поверхностно-активного вещества и их смеси в количестве от 20 до 200 мас.ч. из расчета на 100 мас.ч. ревапразана.
8. Твердая дисперсия по п.1, где частицы ревапразана поверхностно модифицированы с помощью 5-30 мас.ч. поливинилпирролидона, 20-100 мас.ч. эфира сахарозы и жирной кислоты и 10-100 мас.ч. полиоксиэтиленгликолированного натурального или гидрированного касторового масла из расчета на 100 мас.ч. ревапразина.
9. Фармацевтическая композиция, содержащая твердую дисперсию по любому из пп.1-8 и фармацевтически приемлемый носитель.
10. Фармацевтическая композиция по п.9, где фармацевтическая композиция находится в форме гранулы, таблетки, капсулы, сухого сиропа или порошка.
11. Способ получения твердой дисперсии по любому из пп.1-8, где способ включает суспендирование ревапразана и одного из растворимого в воде полимера, растворимого в воде сахарида, поверхностно-активного вещества и их смеси в воде с получением суспензии; и сушку суспензии.
12. Способ по п.11, где сушку проводят с помощью распылительной сушки.
13. Способ получения гранулы, где способ включает суспендирование ревапразана и одного из растворимого в воде полимера, растворимого в воде сахарида, поверхностно-активного вещества и их смеси в воде с получением суспензии; и распылительную сушку суспензии на фармацевтически приемлемом носителе.
14. Способ получения гранулы, где способ включает гранулирование путем добавления связующего раствора к смеси твердой дисперсии по любому из пп.1-8 и фармацевтически приемлемого носителя.
1-4
1-4
1-4
1-4
15. Способ по п.14, где связующий раствор представляет собой воду; С-спирт; смесь воды и С-спирта; или раствор, полученный путем добавления, по меньшей мере, одного связующего вещества, выбранного из группы, включающей поливиниловый спирт, ксантановую камедь, аравийскую камедь, альгиновую кислоту или ее соли, поливинилпирролидон, желатин, гидроксипропилметилцеллюлозу, карбомер, гидроксипропил-целлюлозу, этилцеллюлозу и их смесь, к воде, С-спирту или к смеси воды и С-спирта.
16. Способ по п.15, где связующий раствор дополнительно включает полиоксиэтиленгликолированное натуральное или гидрированное касторовое масло.
17. Способ получения таблетки, где способ включает прессование смеси твердой дисперсии по любому из пп.1-8 и фармацевтически приемлемого носителя или прессование смеси гранулы, полученной из твердой дисперсии по любому из пп.1-8 и фармацевтически приемлемого носителя.
18. Способ получения капсулы, где способ включает заполнение капсулы смесью твердой дисперсии по любому из пп.1-8 и фармацевтически приемлемого носителя или заполнение капсулы смесью гранулы, полученной из твердой дисперсии по любому из пп.1-8 и фармацевтически приемлемого носителя.