НОВЫЙ СПОСОБ КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ И ОХАРАКТЕРИЗОВАНИЯ МИКРОВЕЗИКУЛ В ЖИДКОСТЯХ ОРГАНИЗМА ЧЕЛОВЕКА

1. Способ количественного и качественного определения экзосом в образцах, полученных из клеток человека, или в жидкости организма, причем указанный способ включает стадии:
a) улавливания экзосом из образца, полученного из клеток человека, или из жидкости организма первичным антителом против Rab 5b;
b) детекции связанных экзосом антителом для детекции, причем указанное антитело для детекции представляет собой антитело против CD63 или антитело против кавеолина-1;
с) обеспечения возможности реакции связанного с ферментом вторичного антитела с антителом для детекции;
d) добавления субстрата; и
e) детекции реакции.
2. Способ по п.1, где способ включает стадию очистки препарата экзосом из образца, полученного из клеток человека или жидкости организма, и стадию a) проводят на очищенных экзосомах.
3. Способ по п.1, где жидкость организма представляет собой образец плазмы, асцитической жидкости, жидкостей головного мозга, костного мозга, мочи, кала или бронхо-альвеолярного смыва человека.
4. Способ по п.3, где объем используемой жидкости организма составляет менее 2 мл.
5. Способ по п.1, где жидкость организма или клеточный образец получают от здорового индивида и от пациента, предположительно имеющего опухоль, и выявленное количество экзосом в образце пациента сравнивают с количеством экзосом в образце здорового индивида, и увеличение количества используют в качестве признака опухоли.
6. Неинвазивный способ мониторинга роста опухоли, причем указанный способ включает стадии:
a) периодического анализа образца жидкости организма пациента;
b) улавливания экзосом из образца, полученного из клеток человека, или из жидкости организма первичным антителом против Rab 5b;
c) детекции связанных экзосом антителом для детекции, причем указанное антитело для детекции представляет собой антитело против CD63 или антитело против кавеолина-1;
d) обеспечения возможности реакции связанного с ферментом антитела с антителом для детекции;
e) добавления субстрата;
f) детекции реакции; и
g) установления корреляции между количеством выявленных экзосом и размером опухоли.
7. Способ по п.6, где способ включает очистку препарата экзосом из образца жидкости организма и стадию с) проводят на очищенном препарате экзосом.
8. Способ по п.6, где образец жидкости организма представляет собой образец плазмы.
9. Способ по п.6, где опухоль представляет собой меланомную опухоль.
10. Способ диагностики опухоли путем детекции содержащих кавеолин-1 экзосом с использованием способа по п.1, где антитело для детекции представляет собой антитело против кавеолина-1.
11. Способ по п.9, где опухоль представляет собой меланомную опухоль.
12. Тестовый набор для количественного и качественного определения экзосом в образцах, полученных из клеток человека, или в жидкости организма, причем указанный набор содержит:
a) препарат первичного антитела для улавливания экзосом из клеток человека, или из жидкости организма, причем указанное первичное антитело представляет собой антитело против Rab 5b;
b) препарат антитела для детекции связанных экзосом, причем указанное антитело для детекции представляет собой антитело против CD63 или антитело против кавеолина-1;
с) препарат связанного с ферментом вторичного антитела для реакции с антителом для детекции; и
d) субстрат для фермента.
13. Тестовый набор по п.12, где набор включает инструкции по очистке препарата экзосом из образца, полученного из клеток человека, или из жидкости организма, и стадию a) проводят на очищенном препарате экзосом.
14. Способ определения наличия инфекционного и/или трансмиссивного агента в циркулирующих экзосомах, причем указанный способ включает стадии:
a) улавливания экзосом из образца, полученного из клеток человека, или из жидкости организма первичным антителом;
b) детекции связанных экзосом антителом для детекции;
c) обеспечения возможности реакции связанного с ферментом вторичного антитела с антителом для детекции;
d) добавления субстрата; и
e) детекции реакции.
15. Способ по п.14, где способ включает стадию очистки препарата экзосом из образца, полученного из клеток человека или жидкости организма, и стадию a) проводят на очищенных экзосомах.
16. Способ по п.14, где инфекционными агентами являются белки вирусов HIV или HCV.
17. Способ по п.14, где трансмиссивные агенты представляют собой прионные белки.