Устройство для сбора биологического материала кала человека для медицинских целей

Предлагаемая полезная модель относится к медицинскому оборудованию и предназначена для применения в медицинских целях, в микробиологических лабораториях лечебно-профилактических учреждений здравоохранения и государственной санитарно-эпидемиологической службы.
На сегодняшний момент состояние уровня техники аналогичного назначения характеризуется отсутствием стандартизованного набора технических средств для сбора биологического материала кала человека и требований, предъявляемых к сбору биологического материала кала человека и к параметрам емкостей, в который он отбирается (объем, материал, форма, стерильность, наличием градуировки и др.).
Известны контейнеры для отбора проб представляющие собой емкость из полипропилена или полистирола с градуировкой или без псе, объемом от 50 до 100 мл с вмонтированным шпателем или отдельно находящейся внутри контейнера ложкой (РУ № РЗН 2017/5591 от 07.04.2017 г).
К недостаткам таких устройств относится частичный или выборочный отбор материла (не полная дефикация) для исследования, нарушение стерильности при заборе кала человека, возможность инфицирования отбираемого материала субъектом, попадание других биологических жидкостей, отсутствие приспособления для удобного сбора материала (накладки на унитаз).
Кроме того, в контейнеры для сбора кала человека не представляется возможным поместить полный результат дефикации. Сбор кала человека требует использование дополнительных приспособлений для проведения дефикации и дальнейшего отбора кала человека в контейнер. При частичном или выборочном сборе кала человека при контакте с кислородом из отобранношо биологического материала отмирают анаэробные бактерии, которые являются основным оценочным звеном при оценке дисбиотического нарушения микрофлоры человека.
Из уровня техники наиболее близких аналогов не выявлено.
Достигаемым при использовании предлагаемой полезной модели техническим результатом является обеспечение унификацированного подхода к проведению исследований по оценке дисбиотического нарушения микрофлоры человека путем сбора полной дефикации биологического материала (кала) и сохранению всего микробного объема, содержащегося в биологическом материале.
Технический результат достигается тем, что устройство для сбора биологического материала кала человека для медицинских целей, представляет собой универсальную накладку па унитаз в виде правильного прямоугольника с круглым отверстием в центре, в котором установлено объемное тело, предназначенное для сбора биологического материала кала человека, с возможностью обеспечения свободной вставки и выемки его из отверстия, объемное тело представляет собой прозрачный контейнер диаметром 144 мм и выстой 59 мм с прозрачной крышкой диаметром 144 мм и высотой 17 мм, изготовленные из синтетического термопластичного неполярного полимера, выдерживающего температуру 160-180 градусов Цельсия, обладающего высокой стойкостью к кислотам, щелочам, растворам солей и другим неорганическим агрессивным средам, при этом универсальная накладка на унитаз выполнена из материала па основе поливинилхлорида (ПВХ) и имеет толщину 3 мм, длину 320 мм, ширину 200 мм, расстояние по длине накладки с каждой из сторон до отверстия с одной стороны - 25 мм и с другой стороны - 47 мм, расстояние по ширине от каждого края до отверстия - 95 мм, диаметр отверстия, расположенного внутри накладки, 130 мм.
Предлагаемая конструкция позволяет осуществить весь технологический процесс с применением стандартизованного набора технических средств для сбора полной дефикации биологического материала (кала).
Наличие объемного тела в виде контейнера с крышкой предназначенного для сбора биологического материала кала человека, с возможностью обеспечения свободной вставки и выемки его из отверстия позволяет сохранить весь микробный объем, находящийся в продукте дефикации - кале, при этом полностью обеспечивается технология доставки собранного биологического материала для исследований на наличие бактерий, в том числе аэробов и анаэробов, грибов, вирусов и паразитов, исключающая дополнительного инфицирования биологического материала субъектом.
Выбор параметров прозрачного контейнера диаметром 144 мм и выстой 59 мм с прозрачной крышкой диаметром 144 мм и высотой 17 мм, обусловлен своей универсальностью и позволяет собрать кал за одну дефикацию взрослого человека, сохранить весь микробный и паразитологический пейзаж до проведения лабораторных исследований и по своей конструкции подходит под любой унитаз любого производителя (производство России, Италия, Франция, Чехия).
Выполнение контейнера с крышкой из синтетического термопластичного неполярного полимера, выдерживающего температуру 160-180 градусов Цельсия, обладающего высокой стойкостью к кислотам, щелочам, растворам солей и другим неорганическим агрессивным средам, что обеспечивает доставку кала для лабораторных целей в целостности, так как каловые массы не влияют на свойства контейнера (не разлагают его) и контейнер в свою очередь не оказывает негативного воздействие на биологический материал кала человека, более того для стерильно отобранного материала для лабораторных исследований контейнер должен быть стерилен, т.е. исключено дополнительная контаминация биологического материала кала человека, а заявленный контейнер можно стерилизовать при высоких температурах.
Универсальная накладка на унитаз выполнена из материала на основе ПВХ и имеет толщину 3 мм, длину 320 мм, ширину 200 мм, расстояние по длине накладки с каждой из сторон до отверстия с одной стороны - 25 мм и с другой стороны - 47 мм, расстояние по ширине от каждого края до отверстия - 95 мм, диаметр отверстия, расположенного внутри накладки, 130 мм. Размеры накладки выбраны из условия того, что по своей конструкции накладка подходит под любой унитаз любого производителя (производство России, Италия, Франция, Чехия) и в нес помещается контейнер с заявленными параметрами, сконструирована таким образом, что исключает попадания в контейнер с калом мочи, ч то является существенным условием для сбора кала для исследования.
Предлагаемое устройство дополнительно снабжено пакетом для упаковки, хранения и транспортировки прозрачного контейнера, как с собранным биологическим материалом, так и без него, на внешней стороне которого нанесен индикатор, позволяющий отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных.

Пакет выполнен из бурой влагопрочной бумаги самоклеящейся для паровой, воздушной, пароформальдегидной, этиленоксидной и радиационной стерилизации «СтериТ», легко проницаемой для соответствующих стерилизующих агентов, в закрытом виде пакет непроницаемый для микроорганизмов, сохраняющий целостность после стерилизации со следующими характеристиками соответствующими требованиям ГОСТ ISO 11607-2011, EN 868; на внешней стороне пакета нанесен индикатор 1 класса, позволяющий отличить простерилизованные изделия от нестерилизованных; не требуют дополнительного оборудования для герметичного запаивания; имеет самоклеющийся клапан; срок сохранения стерильности - до 24 месяцев, гарантийный срок годности - 24 месяца (ТУ 9398-020-11764404-2004).
Заявляемая полезная модель решает задачу стандартизации сбора биологического материала кала человека, унификацию подхода к проведению исследований по оценке дисбиотического нарушения микрофлоры человека.
Предлагаемая полезная модель поясняется чертежами, где на Фиг. 1. Общий вид устройства; на Фиг. 2. Вид сверху.
Предлагаемое устройство состоит из накладки 1, объемного тела 2 в виде контейнера 3 с крышкой 4. Объемное тело 2 установлено в отверстии 5 накладки 1.
Предлагаемая полезная модель функционирует следующим образом. Универсальную накладку 1 с объемным телом 2 размещают на унитазе предварительно сняв крышку 4 с контейнера 3. После завершения наполнения контейнера 3 биологическим материалом (калом) накладку 1 с наполненным контейнером 3 снимают с унитаза и осуществляют извлечение контейнера 3 из накладки 1. После чего контейнер 3 с содержимым закрывают крышкой 4, обеспечивая плотный контакт крышки 4 с краями контейнера 3. Таким образом, происходит полная герметизация объемного тела 2. Для транспортировки объемное тело 2 с биологическим материалом (калом) помещают в пакет для упаковки, хранения и транспортировки (на чертеже не показано).
Предлагаемая полезная модель поясняется примерами.
Пример 1:
Требуется доставить кал в лабораторию для установления стадии дисбиотического нарушения ребенка 5 лет. Мама ребенка достает из стерильной упаковки накладку, поднимает крышку унитаза вместе с сидением и размещает универсальную накладку на унитаз так, чтобы накладка была расположена у самого основания унитаза, где располагается крепеж крышки и сидения так, отверстие накладки должно находится по середине самого отверстия унитаза. Затем в дырку накладки предварительно сняв крышку с контейнера помещает контейнер. Ребенок 5 лет садится на унитаз, при этом над контейнером находится только его анальное отверстие и осуществляет полную дефикацию, что составляет приблизительно 250-300 г каловых масс в жидком или твердом виде. Мама поднимает ребенка, заканчивает туалетные процедуры, закрывает контейнер крышкой и снимает вместе с накладкой с унитаза. Контейнер вынимает из накладки и помещает в стерильный пакет для упаковки, хранения и транспортировки контейнера с калом. Накладка утилизируется, а контейнер с калом доставляется мамой в течении 2 часов с хладоэлементами в лабораторию для исследований.
Пример 2:
Требуется установить возбудителя кишечной инфекции в связи с диарейными проявлениями у взрослого человека в возрасте 35 лет. Молодой человек достает из стерильной упаковки накладку, поднимает крышку унитаза вместе с сидением и размещает универсальную накладку на унитаз так, чтобы накладка была расположена у самого основания унитаза, где располагается крепеж крышки и сидения так, отверстие накладки должно находится по середине самого отверстия унитаза. Затем в дырку накладки предварительно сияв крышку с контейнера помещает контейнер, садиться на унитаз, при этом над контейнером находится только его анальное отверстие и осуществляет полную дефикацию, что может составить до 500 мл каловых масс при диарее. Закапчивает туалетные процедуры, закрывает контейнер крышкой и снимает вместе с накладкой с унитаза. Контейнер вынимает из накладки и помещает в стерильный пакет для упаковки, хранения и транспортировки контейнера с калом. Накладка утилизуется, а контейнер с калом доставляется в течении 2 часов в лабораторию для исследований.
Пример 3:
Для получения справки в бассейн требуется установить наличие паразитарного загрязнения пожилого мужчины в возрасте 72 лет. Пожилой мужчина достает из стерильной упаковки накладку, поднимает крышку унитаза вместе с сидением и размещает универсальную накладку на унитаз так, чтобы накладка была расположена у самого основания унитаза, где располагается крепеж крышки и сидения так, отверстие накладки должно находится по середине самого отверстия унитаза. Затем в дырку накладки предварительно сняв крышку с контейнера помещает контейнер, садиться на унитаз, при этом над контейнером находится только его анальное отверстие и осуществляет полную дефикацию, ч то может составить от 350-450 г мл каловых масс в жидкой или твердой фазе. Заканчивает туалетные процедуры, закрывает контейнер крышкой и снимает вместе с накладкой с унитаза. Контейнер вынимает из накладки и помещает в стерильный пакет для упаковки, храпения и транспортировки контейнера с калом. Накладка утилизуется, а контейнер с калом доставляется в течении 2 часов в лабораторию для исследований.
Таким образом, предлагаемое техническое решение полностью обеспечивает достижение заявленного технического результата.
Технический результат, достигаемый в результате использования предлагаемой модели - сохранение всего микробного пейзажа за счет сохранения целостности биологического материала кала человека и исключения механического вмешательства в объект исследования, удобства по сбору биологического материала кала человека в стерильный контейнер, исключая инфицирование или контаминацию отбираемого материала.