УСТРОЙСТВО ДЛЯ ФОРМИРОВАНИЯ ОТЧЕТОВ ПО ИНВАЗИВНЫМ МЕДИЦИНСКИМ ПРОЦЕДУРАМ
APPARATUS FOR GENERATING REPORTS ON INVASIVE MEDICAL PROCEDURES

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к устройству для формирования клинического отчета во время инвазивной медицинской процедуры с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, способу формирования клинического отчета по инвазивной медицинской процедуре с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, системе, элементу компьютерной программы и компьютерочитаемому носителю данных.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
После медицинского вмешательства врач должен заполнить отчет по пациенту. Отчет по пациенту содержит различную информацию, такую как результаты и исход инвазивной процедуры.  Например, после традиционной процедуры катетеризации информация в отчете должна содержать идентификационные данные пациента, дату проведения процедуры, имя врача, а также перечень параметров, специфических для процедуры.  В случае катетеризации, такие количественные показатели содержат лекарственный препарат, введенный пациенту во время процедуры, графики, являющиеся релевантными в отношении катетеризации, дозы анестезии или других химических веществ, показатели жизненно важных функций и гемодинамическую поддержку.
Следует понимать, что включение этих количественных показателей в отчет вручную или под диктовку отнимает время.  Запись финального отчета с использованием традиционной диктовки также обладает недостатками, заключающимися в отсутствии лексических стандартов у врачей.
Таким образом, подходы для формирования медицинских отчетов во время процедуры могут быть дополнительно улучшены.  В документе «Заявление о политике здравоохранения в области формирования структурированных отчетов для лаборатории катетеризации сердца» (“Health Policy Statement on Structured Reporting for the Cardiac Catheterization Laboratory”), представляющим собой отчет Американской комиссии по качеству, авторов Санборн и др., опубликованном в журнале Американского кардиологического общества, том 63, № 23, 2014, ISSN 0735-1097, описаны проблемы в области формирования медицинских отчетов.
РАСКРЫТИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Было бы желательно иметь улучшенную технологию по формированию отчетов во время инвазивных медицинских процедур.
Задача настоящего изобретения решена объектом изобретения по независимым пунктам формулы, в которой дополнительные варианты реализации включены в зависимые пункты формулы.
В первом аспекте настоящего изобретения представлено устройство для формирования клинического отчета во время инвазивной медицинской процедуры с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры.  Устройство содержит:
-  блок обработки.
Блок обработки выполнен с возможностью приема класса шаблона отчета по инвазивной медицинской процедуре.  Класс шаблона отчета содержит множество элементов класса шаблона и множество правил класса шаблона.  Кроме того, устройство выполнено с возможностью приема индикатора статуса инвазивной процедуры от устройства для мониторинга статуса инвазивной процедуры, причем индикатор статуса инвазивной процедуры обеспечивает информацию о текущей стадии инвазивной медицинской процедуры из множества стадий инвазивной медицинской процедуры.
Устройство выполнено с возможностью определения состояния доступности элемента класса шаблона в множестве элементов класса шаблона путем сравнения индикатора статуса инвазивной процедуры с одним правилом из множества правил класса шаблона, обеспечения ввода данных в элемент класса шаблона, если состояние доступности удовлетворено, приема данных в элементе класса шаблона, для которого был обеспечен ввод данных, для формирования структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуре, генерирования клинического отчета по инвазивной медицинской процедуре с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, а также вывода клинического отчета.
Следовательно, представлено устройство, обеспечивающее возможность выдачи данных инвазивной медицинской процедуры в форме клинического отчета из структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, полученных в ходе инвазивной медицинской процедуры, способом, приспосабливаемым к изменениям, которые могут происходить во время инвазивной медицинской процедуры, и способом, являющимся удобным для медицинского специалиста.
Другой опцией является то, что устройство, в соответствии с первым аспектом, обеспечивает возможность получения индикатора статуса инвазивной процедуры из широкого ряда технических составляющих, относящихся к процедуре или пациенту, которому выполняют такую инвазивную процедуру.  Например, данные могут быть получены в результате мониторинга пациента посредством оборудования для медицинского мониторинга, такого как электрокардиограф (ЭКГ).  Индикатор статуса инвазивной процедуры может обеспечивать возможность отслеживания устройством текущей фазы медицинской процедуры, а также соответствующую возможность включения информации в некоторые классы шаблона отчета.
При необходимости, во время инвазивной процедуры обеспечена возможность ввода данных в элемент класса шаблона.  Иными словами, имеет место отслеживание стадии инвазивной процедуры и могут быть введены различные данные в зависимости от достигнутой точки процедуры.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта, в первом аспекте представлено устройство, в котором блок обработки дополнительно выполнен с возможностью отображения графического элемента ввода, связанного с элементом класса шаблона, на графическом интерфейсе пользователя.  Графический элемент ввода выбран из множества графических элементов ввода.  Элемент класса отчета принимает данные через графический элемент ввода.
Следовательно, представляется возможным формирование структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры с использованием графического интерфейса пользователя, отображаемого на экране элемента медицинского оборудования.
Например, во время катетеризации врач будет использовать оборудование, часто находящееся в лаборатории по катетеризации, в том числе установку для визуализации типа С-дуга и оборудование для мониторинга показателей жизненно важных функций.  Таким образом, интерфейс оборудования в лаборатории по катетеризации может быть приспособлен для удобного ввода данных.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта, представлено ранее описанное устройство, в котором блок обработки дополнительно выполнен с возможностью приема информации о параметрах пациента от устройства для мониторинга пациента.  Кроме того, устройство выполнено с возможностью предварительного заполнения графического элемента ввода исходными значениями данных, взятыми из информации о параметрах пациента.  Исходное значение данных в элементе класса шаблона в графическом элементе ввода предварительно просматривают и принимают команду подтверждения пользователя, подтверждающую исходное значение данных в качестве окончательного значения данных.  Устройство выполнено с возможностью сохранения окончательного значения данных в элементе класса шаблона в качестве структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуре.
2
Следовательно, представлено устройство, в котором значения данных автоматически заносятся в поля для ввода в графическом элементе ввода на графическом интерфейсе пользователя.  Это освобождает врача от необходимости считывания релевантных значений с медицинского оборудования, таких как сатурация O, поскольку вместо этого, значения автоматически заносятся в поля.
Таким образом, важные параметры отчета могут быть безошибочно представлены в структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта, в первом аспекте представлено устройство, описанное ранее, в котором блок обработки дополнительно выполнен с возможностью приема стандартизированных словарных данных, связанных с элементом класса шаблона.  Стандартизированные словарные данные содержат множество словарных элементов.  Каждый словарный элемент представляет собой стандартный медицинский термин.
Кроме того, устройство, в соответствии с данным вариантом реализации, выполнено с возможностью выбора поднабора словарных элементов из множества словарных элементов на основе элемента класса шаблона, отображения поднабора словарных элементов на графическом интерфейсе пользователя в виде графического элемента ввода и обеспечения выбора выбранного словарного элемента, находящегося за пределами поднабора словарных элементов, а также приема выбранного словарного элемента в элементе класса шаблона.
Следовательно, стандартизированный словарь может быть отображен медицинскому специалисту и представлен в виде выбора для обеспечения того, чтобы при составлении медицинского отчета медицинский специалист заносил слова, выбранные из стандартизированной лексики.  Это обеспечивает медицинскому специалисту возможность завершения медицинского отчета с использованием стандартизированной лексики без необходимости, например, ожидания для поиска стандартных слов во время медицинской процедуры.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта, представлено описанное устройство, в котором блок обработки дополнительно выполнен с возможностью сохранения последовательности индикаторов статуса инвазивной медицинской процедуры, обнаружения окончания текущей стадии инвазивной медицинской процедуры путем сравнения последовательности индикаторов статуса инвазивной медицинской процедуры с правилом стадии инвазивной медицинской процедуры, а также отображения графического элемента ввода на графическом интерфейсе пользователя, если окончание текущей стадии инвазивной медицинской процедуры было обнаружено.
Следовательно, ввод данных для формирования медицинского отчета может быть задержан до промежуточной точки в инвазивной медицинской процедуре, которую рассматривают, как удобную для ввода медицинских данных.  Например, во время позиционирования стента с использованием баллона, может понадобиться запись окончательного положения стента.  Это делать неудобно во время приближения катетера к месту вживления или во время расширения баллона, или во время удаления катетера, поскольку эти операции требуют полного внимания врача.  Таким образом, в соответствии с данным вариантом реализации, устройство отслеживает фазы операции по вживлению стента и выдает пользователю подсказки в отношении ввода данных в удобное время, например, когда стент был зафиксирован, а баллон был удален.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта, представлено описанное ранее устройство, в котором блок обработки дополнительно выполнен с возможностью получения множества медицинских изображений от устройства для визуализации инвазивной медицинской процедуры, отображения множества медицинских изображений с использованием графического интерфейса пользователя, обеспечения пользователю возможности выбора медицинского изображения из множества медицинских изображений, а также сохранения выбранных пользователем медицинских изображений в элементе класса шаблона в структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры.
Следовательно, существующее устройство для визуализации инвазивной медицинской процедуры может быть использовано для загрузки медицинских изображений в классы шаблона структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры с целью возможного последующего использования в медицинском отчете.  Благодаря отображению множества медицинских изображений с использованием графического интерфейса пользователя, пользователь может более легким способом выбирать изображение для вставки в отчет.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта, представлено описанное ранее устройство, в котором блок обработки дополнительно выполнен с возможностью приема второго множества изображений инвазивной медицинской процедуры от устройства для визуализации инвазивной медицинской процедуры, а также автоматического выбора репрезентативного изображения из второго множества медицинских изображений на основе алгоритма выбора изображения инвазивной медицинской процедуры для выдачи выбранного репрезентативного изображения инвазивной процедуры,
причем ввод данных в элемент класса шаблона включает обеспечение возможности ввода выбранного репрезентативного изображения инвазивной процедуры в элемент класса шаблона.
Следовательно, подходящее медицинское изображение может быть выбрано из последовательности и вставлено в элемент класса шаблона структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры для потенциального дальнейшего использования в медицинском отчете с малым участием пользователя или без него.  Это обеспечивает уменьшение отвлеченности медицинского специалиста во время инвазивной процедуры.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта, индикатор статуса инвазивной процедуры представляет собой сигнал, принимаемый блоком обработки, выбранный из группы сигналов:
(i) управляющий сигнал об установке стента;
(ii) сигнал визуального обнаружения установки стента;
(iii) сигнал распознавания положения устройства;
(iv) сигнал стадии измерения гемодинамических показателей;
(v) сигнал стадии измерения электрофизиологических показателей;
(vi) сигнал измерения давления;
(vii) сигнал введения контраста;
(viii) сигнал состояния медицинского изображения;
(ix) сигнал электрокардиограммы;
(x) сигнал раздува баллона;
(xi) параметр ориентации С-дуги;
(xii) ручной ввод статуса медицинской процедуры и
(xiii) сигнал распознавания положения катетера.
В соответствии с вариантом реализации, индикатор статуса инвазивной процедуры может содержать любую комбинацию элементов из группы, представленной в предыдущем абзаце.
Следовательно, процессор может использовать широкий диапазон возбуждающих сигналов для получения статуса инвазивной процедуры, который может быть использован для активации различных элементов класса шаблона для ввода информации.  Например, некоторый присутствующий параметр ориентации С-дуги в части азимута и угла наклона может быть использован для того чтобы сделать вывод о том, берется ли изображение левых или правых отделов сердца.  Следовательно, может быть активирован ввод данных в элемент класса шаблона, относящийся к исследованию левых или правых отделов сердца, для обеспечения возможности заполнения соответствующего типа формы для информации о сердце соответствующим типом информации о сердце.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта, представлено описанное ранее устройство, в котором блок обработки дополнительно выполнен с возможностью генерирования отчета по инвазивной медицинской процедуре с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуре путем переноса данных, хранящихся во множестве элементов класса шаблона, в класс шаблона отчета, а также вывода отчета по инвазивной медицинской процедуре.
Следовательно, может быть автоматически собран исчерпывающий и точный отчет с использованием структурированных отчетных данных инвазивной процедуры.  В результате это обеспечивает автоматическое получение точных медицинских отчетов, характеризующих вмешательство, за очень короткое время.
В соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения, представлен способ формирования клинического отчета по инвазивной медицинской процедуре с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, включающий следующие этапы:
a)  прием класса шаблона отчета по инвазивной медицинской процедуре,
причем класс шаблона отчета содержит множество элементов класса шаблона и множество правил класса шаблона,
b)  прием индикатора статуса инвазивной процедуры от устройства для мониторинга статуса процедуры,
причем индикатор статуса инвазивной процедуры обеспечивает информацию о текущей стадии из множества стадий инвазивной медицинской процедуры;
c)  определение состояния доступности элемента класса шаблона из множества элементов класса шаблона путем сравнения индикатора статуса инвазивной процедуры по меньшей мере с одним из множества правил класса шаблона;
d)  обеспечение ввода данных в элемент класса шаблона, если состояние доступности удовлетворено;
e)  прием данных в элементе класса шаблона, для которого был обеспечен ввода данных, для формирования структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры и
f)  генерирование клинического отчета по инвазивной медицинской процедуре с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры,
g)  вывод клинического отчета.
Следовательно, медицинский отчет может быть быстро составлен из данных, собранных во время медицинского вмешательства, в структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры.
В соответствии с вариантом реализации второго аспекта, представлен описанный ранее способ, дополнительно включающий после этапа c) этап c1):
c1)  отображение графического элемента ввода, связанного с элементом класса шаблона, на графическом интерфейсе пользователя, причем графический элемент ввода выбран из множества графических элементов ввода, и
причем на этапе e) элемент класса отчета принимает данные посредством графического элемента ввода.
Следовательно, представляется возможным легкий выбор изображений во время инвазивной медицинской процедуры и их включение в элемент класса шаблона структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, которые могут быть использованы для составления медицинского отчета.
В соответствии с вариантом реализации второго аспекта представлен описанный выше способ, дополнительно включающий следующие этапы:
f3)  прием цифровой подписи от устройства ввода;
g)  вывод клинического отчета по инвазивной процедуре, содержащего цифровую подпись.
Система, выполненная с возможностью формирования медицинских отчетов по инвазивной медицинской процедуре, содержит:
компоновку оборудования для выполнения инвазивной медицинской процедуры;
устройство, в соответствии с первым аспектом или описанными вариантами его реализации, и
устройство хранения;
причем компоновка оборудования для выполнения инвазивной медицинской процедуры содержит устройство для мониторинга статуса инвазивной процедуры;
причем блок обработки устройства соединен с возможностью связи с устройством для мониторинга статуса инвазивной процедуры и
причем блок обработки выполнен с возможностью хранения структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры из устройства на устройстве хранения.
В соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения, представлен элемент компьютерной программы для управления устройством, в соответствии с предыдущим первым аспектом, и варианты его реализации, который, при исполнении блоком обработки, выполнен с возможностью осуществления этапов способа, в соответствии с предыдущим вторым аспектом, и вариантов его реализации.
В соответствии с пятым аспектом настоящего изобретения представлен компьютерочитаемый носитель информации, на котором сохранен элемент программы по четвертому аспекту.
В настоящем описании термин «инвазивная медицинская процедура» относится, например, к интраваскулярной процедуре, проводимой на пациенте, такой как катетеризация, установка стента или лапароскопия.  В качестве альтернативы, данный термин относится к процедуре, такой как эндоскопия или колоноскопия.  При необходимости, под данным термином подразумевается процедура, при которой используют оборудование для визуализации с целью наблюдения за состоянием пациента, такое как флюороскоп, или элемент ультразвукового оборудования.
В настоящем описании термин «структурированные отчетные данные инвазивной медицинской процедуры» относится к записи данных стандартизированного формата для размещения информации, которая часто является результатом инвазивной медицинской процедуры.  Следует понимать, что элементы и структуры стандартизированных данных могут быть определены техническими стандартами, такими как технический стандарт для отчетных данных медицинской процедуры «HL7 CDA» со словаре, кодированным по такому стандарту, как «SMOMED/CT», или ICD-9 или ICD-10.  Следует понимать, что существует множество форм представления структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры и множество потенциальных форматов данных.  Как правило, данные хранят в цифровом формате на жестком диске, накопителе на ленте, твердотельном накопителе и тому подобном, на серверной системе или PACS-системе, или в «облачной» системе хранения.
В настоящем описании термин «класс шаблона отчета» относится к обобщенному шаблону отчета, который подходит для использования при конкретной инвазивной процедуре.  Таким образом, может быть предусмотрен класс шаблона отчета для диагностических процедур, таких как катетеризация правых или левых отделов сердца, ангиография врожденных заболеваний, левокардиография или аортография, периферическая артериография или артериография кровеносных сосудов.  Кроме того, может быть предусмотрен класс шаблона отчета для инвазивных операций, таких как требующие вмешательства при заболевании периферических артерий, вальвулопластика, закрытие дефекта или при врожденном стенозе.  Следует понимать, что классы шаблона отчета по диагностической и инвазивной процедуре могут быть модульными и объединены для обеспечения общего шаблона с сообщающимися элементами по диагностической и инвазивной процедуре.  Класс шаблона отчета обеспечивает элементы класса шаблона и правила класса шаблона, как описано ниже.  При необходимости, термин «класс шаблона отчета» представляет собой «данные класса шаблона отчета», в которых хранится класс шаблона отчета в виде элемента данных на носителе данных.
В настоящем описании термин «элементы класса шаблона» определяет атомарное значение данных, подлежащее вводу во время инвазивной процедуры.  Таким образом, при медицинском диагностическом вмешательстве элемент класса шаблона может содержать подробную информацию о кислородной сатурации (в процентах), давлении, градиентах давления, содержании гемоглобина и тому подобном.  Данные вводятся в элементы класса шаблона автоматически (из данных, собранных из цифрового интерфейса различных элементов медицинского оборудования) или пользователем (например, через элементы ГИП, такие как интерфейс с клавиатурой или выпадающее меню) во время медицинского вмешательства.  При необходимости, термин «элементы класса шаблона» представляет собой «данные об элементе класса шаблона», в которых хранятся элементы класса шаблона в виде элемента данных на носителе данных.
В настоящем описании термин «правила класса шаблона» определяет набор правил, которые задают то, на какой стадии медицинской процедуры некоторые элементы класса шаблона доступны для ввода данных.  Таким образом, в некоторой точке катетеризации может понадобиться выдача информации в отношении типа используемого проволочного проводника или баллонных устройств.  И наоборот, ввод данной информации может не понадобиться на диагностической фазе вмешательства, поскольку более полезными могут быть диагностические параметры, такие как кровяное давление.  В данном примере будет представлено правило класса шаблона, которым определено то, что элементы класса шаблона, основанные на вмешательстве, не доступны для ввода во время этапа диагностики.  При необходимости, термин «правила класса шаблона» представляет собой «данные о правиле класса шаблона», в которых хранятся правила класса шаблона в виде элемента данных на носителе данных.  В нижеследующем описании термин «индикатор статуса инвазивной процедуры» определяет обратную связь от медицинского оборудования или медицинского специалиста, такого как врач или ассистент, которая может быть использована блоком обработки для определения того, что последовательность событий диагностики или вмешательства при инвазивной медицинской процедуре была выполнена или выполняется, или необходимости во вводе данных.
В определение термина «индикатор статуса инвазивной процедуры» входит широкий диапазон параметров.
Например, азимут и наклон устройства для визуализации по типу С-дуги может быть использован для определения плоскости обзора сердца во время кардиологического вмешательства.  Таким образом, простой индикатор статуса инвазивной процедуры может использовать азимут и угол наклона С-дуги для определения того, когда наблюдается правый желудочек сердца или левый желудочек сердца.
В качестве альтернативы, могут быть использованы управляющие сигналы от устройств для установки стента.  Мониторинг пороговых значений параметров, таких как гемодинамические параметры или электрофизиологические параметры, может быть использован для выдачи индикатора статуса инвазивной процедуры.  Алгоритмы обработки изображений могут быть использованы для мониторинга ткани сердца с целью выявления случая введения контраста или случая раздува баллона.
Индикатор статуса инвазивной процедуры может быть таким же простым, как и ручной ввод статуса инвазивной процедуры от присутствующего тастатурного сигнала от оборудования, используемого во время вмешательства.  Следует также понимать, что индикатор статуса инвазивной процедуры может быть простым сигналом или составным сигналом из множества отдельных индикаторов статуса инвазивной процедуры, причем составной сигнал определен набором правил индикаторов статуса инвазивной процедуры.  Например, правило индикатора статуса процедуры вмешательства в левый желудочек может использовать комбинацию азимута и наклона ориентации С-дуги и управляющий сигнал установки стента для отображения того, что установка стента во время обзора левого желудочка была завершена.
При необходимости, термин «индикатор статуса инвазивной процедуры» представляет собой «данные индикатора статуса инвазивной процедуры», которые принимают от вывода сигнала данных в элементе медицинского оборудования, используемого при вмешательстве.
Следует понимать, что в настоящем описании термин «устройство для мониторинга статуса инвазивной процедуры» может представлять собой любое устройство, обеспечивающее возможность получения вышеуказанного индикатора статуса инвазивной процедуры.  Таким образом, устройство для мониторинга статуса инвазивной процедуры может представлять собой поворотный регулятор, выполняющий мониторинг количественных значений наклона С-дуги и азимута.  В качестве альтернативы, устройство для мониторинга статуса инвазивной процедуры может представлять собой блок мониторинга управляющего сигнала об установке стента.  Специалисту в данной области техники будет ясно широкое разнообразие устройств для мониторинга статуса инвазивной процедуры.
В одном примере могут быть использованы выводы обобщенных данных медицинского оборудования, обеспечивающих информацию, предназначенную для использования с целью мониторинга пациента.  Устройство для мониторинга статуса инвазивной процедуры может быть реализовано на том же устройстве, что и используемое для реализации первого аспекта.  В примере, устройство в первом аспекте может представлять собой компьютер общего назначения, принимающий индикаторы статуса инвазивной процедуры в виде вводов общего назначения.  После этого, компьютером общего назначения может быть проведена оценка статуса инвазивной процедуры на основе входных сигналов.
В настоящем описании термин «состояние доступности» определяет качество элемента класса шаблона, заключающееся в его доступности для ввода данных.  В примере, если состояние доступности элемента класса шаблона удовлетворено, то элемент класса шаблона может быть выдан для отображения пользователю, обеспечивая пользователю возможность ввода информации в элемент класса шаблона на конкретной стадии инвазивной медицинской процедуры.  Таким образом, состояние доступности может быть получено путем сравнения индикатора статуса инвазивной процедуры с правилами класса шаблона.
Следовательно, основной замысел описанного в настоящем документе подхода заключается в регулировании доступности класса шаблона отчета по мере возникновения необходимости во время рабочих фаз инвазивной медицинской процедуры, с обеспечением возможность заполнения лишь релевантного поднабора элементов класса шаблона.
Таким образом, обеспечена возможность ввода информации в отдельные элементы класса шаблона или группы элементов класса шаблона в различные моменты времени во время рабочего процесса.  Для ввода в некоторый момент медицинской процедуры выбирают только те элементы класса шаблона, которые имеют значение.  Необходимости в фиксированном порядке отображения элементов класса шаблона нет, и возможен выбор элементов класса шаблона исходя из текущего этапа инвазивной процедуры.
Эти и другие аспекты настоящего изобретения станут очевидны и будут разъяснены со ссылкой на варианты реализации, описанные ниже.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Иллюстративные варианты реализации настоящего изобретения будут описаны со ссылкой на следующие чертежи:
На фиг. 1 показан способ, в соответствии со вторым аспектом.
На фиг. 2 показан пример процесса ввода данных.
На фиг. 3a) и 3b) показан пример экранов графического ввода.
На фиг. 4a) и 4b) показаны вариации инвазивной медицинской процедуры.
На фиг. 5 показано устройство, в соответствии с первым аспектом.
На фиг. 6 показана система, выполненная с возможностью формирования медицинских отчетов, в соответствии с третьим аспектом.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В области медицинских вмешательств, например, в лаборатории катетеризации, врачу необходимо заполнить отчет по пациенту для того чтобы задокументировать результаты и исход процедуры.  Это является задачей, отнимающей время и подверженной ошибкам.  Формирование отчета в целом выполняют после вмешательства.  Таким образом, врачу необходимо потратить дополнительное время на работу с документами и диктовку.  Информация может быть сообщена регистрирующим оборудованием, содержащимся в медицинском оборудовании, таком как оборудование ЭКГ, или от PACS (Picture Archive and Communication System, Система хранения и обмена изображениями).  Включение таких данных в отчет после процедуры подразумевает то, что значения данных из оборудования, записанные во время вмешательства, должны быть расшифрованы после процедуры, когда меньшее количество подробной информации может быть запомнено.  Это увеличивает время, необходимое для записи или диктовки отчета.
При типичном вмешательстве требуемый ввод записей данных шаблона возникает в различные моменты времени выполняемого рабочего процесса в непредсказуемом порядке.  Однако текущие шаблоны отчета требуют информацию, подлежащую заполнению в линейном формате, в порядке важности с медицинской точки зрения.  Таким образом, заполнение шаблона обычного отчета во время медицинской процедуры потребует от медицинского специалиста возвращаться назад и вперед в отчете для заполнения различных полей.  Это будет неудобно для пользователя и будет отвлекать врача во время вмешательства.
Кроме того, важно отметить, что рабочий процесс медицинской процедуры не обязательно является одинаковым в каждый момент времени, даже для одного и того же типа вмешательства.  Поскольку рабочий процесс невозможно предсказать заранее и он может следовать по другому пути, в нем могут возникать зависимые события во время вмешательства, может быть выбран другой вариант лечения во время вмешательства и даже личные предпочтения врача, невозможно заранее предсказать, когда класс шаблона должен быть заполнен некоторым типом данных.
На фиг. 1 показан способ формирования клинического отчета по инвазивной медицинской процедуре с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, включающий следующие этапы:
а)  прием 10 класса шаблона отчета по инвазивной медицинской процедуре, причем класс шаблона отчета содержит множество элементов класса шаблона и множество правил класса шаблона,
b)  прием 12 индикатора статуса инвазивной процедуры от устройства для мониторинга статуса процедуры,
причем индикатор статуса инвазивной процедуры обеспечивает информацию о текущей стадии из множества стадий инвазивной медицинской процедуры;
c)  определение 14 состояния доступности элемента класса шаблона из множества элементов класса шаблона путем сравнения индикатора статуса инвазивной процедуры по меньшей мере с одним из множества правил класса шаблона;
d)  обеспечение 16 ввода данных в элемент класса шаблона, если состояние доступности удовлетворено;
e)  прием 18 данных в элементе класса шаблона, для которого был обеспечен ввода данных, для формирования структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры и
f)  генерирование 20 клинического отчета по инвазивной медицинской процедуре с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры,
g)  вывод 21 клинического отчета.
Преимущественно, способ, в соответствии с данным вторым аспектом, обеспечивает возможность генерирования клинического отчета с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, собранных во время инвазивной медицинской процедуры.  Индикатор статуса инвазивной процедуры используют для того чтобы сделать множество элементов класса шаблона доступным (или недоступным) для ввода данных.  Это означает, что большой и сложный диапазон возможностей ввода данных, необходимых для типичного отчета по инвазивной медицинской процедуре, может оставаться скрытым от медицинского специалиста до точки, в которой они должны быть обеспечены в ходе инвазивной процедуры.
Кроме того, индикатор статуса инвазивной процедуры может взаимодействовать с правилами класса шаблона для обеспечения возможности гибкого отображения элементов класса шаблона во время процедуры, для обеспечения возможности настройки ввода данных до гибкого порядка процедуры во время вмешательства.  Таким образом, структурированные отчетные данные инвазивной медицинской процедуры могут быть введены в моменты времени, имеющие значение, в ходе рабочего процесса инвазивной медицинской процедуры.
На фиг. 2 показан графический пример данной процедуры. Класс 22 шаблона отчета принимают, например, от носителя данных, такого как USB-накопитель, CD ROM, DVD и компьютерная сеть.
В примере, класс 22 шаблона отчета может быть отображен в виде пустой, но структурированной записи данных, обеспечивающей возможность ввода и хранения медицинских данных.  Класс 22 шаблона отчета содержит множество элементов 24a, 24b и 24c класса шаблона.  Элементы 24a, 24b и 24c класса шаблона представляют собой атомарные записи данных для хранения таких параметров, как частота сердечных сокращений с электрокардиограммы, или количество анестезии, введенной пациенту, или параметр кровотока.  «Атомарные» в данном смысле означает, что элементы класса шаблона предназначены для записи уникального наблюдения в некоторой точке времени, несмотря на возможное обеспечение доступности для редактирования уникального наблюдения позже.
В соответствии с примером, записи, сохраненные в элементах класса шаблона, могут быть снабжены временными метками при хранении.
Следует понимать, что широкий диапазон параметров может храниться в элементах класса шаблона, например, вспомогательных таблицах, или изображениях.  Кроме того, класс 22 шаблона отчета содержит множество правил 26 класса шаблона.  В примере, показанном на фиг. 2, можно видеть, что правило а) класса шаблона находится в «ИСТИННОМ» состоянии, когда X И Y «ИСТИННЫ».
x
y
Иными словами, когда входные параметры  и  «ИСТИННЫ», элемент 24а класса шаблона будет доступен для ввода данных.
f(x,y)
Кроме того, на фиг. 2 показано устройство 28 для мониторинга статуса инвазивной процедуры, из которого может быть получен индикатор  статуса инвазивной процедуры.  Следует понимать, что широкий диапазон источников может быть использован для получения индикатора статуса инвазивной процедуры.  Устройство для мониторинга статуса инвазивной процедуры может быть рассмотрен в качестве простого элемента оборудования для медицинского мониторинга, такого как электрокардиограф, или монитор раздува баллона.  Устройство для мониторинга статуса инвазивной процедуры может быть основано на изображениях или даже принимать отдельный ввод от другого медицинского специалиста, такого как медсестра, вовлеченная в инвазивную процедуру.
f(x,y)
f(x,y)
На фиг. 2 показано, что шаблон 30 отчета с модифицированным классом модифицируют, когда состояние доступности элемента класса шаблона из множества элементов класса шаблона оценено путем сравнения индикатора статуса  инвазивной процедуры по меньшей мере с одним из множества правил 26 класса шаблона.  В данном случае  удовлетворяет правилу А и в итоге отображают элемент a) 24a’ класса шаблона.  Однако индикатор статуса инвазивной процедуры не обеспечивает состояние доступности элементов b) или с) класса шаблона, подлежащее удовлетворению.  Таким образом, окно 24b’ и окно 24c’ показаны пунктирными линиями, которые означают, что они не доступны для ввода пользователем.  Следует понимать, что в иллюстративной реализации с ГИП окно 24b’ и окно 24c’ не будут отображены пользователю вообще или могут быть выделены серым.
На фиг. 2 показан прием данных в элементах класса шаблона в классе шаблона отчета под обозначением 32.  В данном случае элемент класса шаблона находится в форме предварительно заполненного выпадающего меню.  Количественное значение анестезии, составляющее 1,80 мг, показано предварительно заполненным в элементе 24a’’ класса шаблона.  Данная информация была автоматически предварительно заполнена из элемента оборудования для мониторинга анестезии, выполняющего мониторинг дозы анестезии.
Кроме того, на фиг. 2 показана способность изменения значения вокруг значения после предварительного заполнения с использованием выпадающего меню 32.  Пользователь 34 подтверждает выбор с использованием диалогового окна 36 подтверждения.  В данной точке, данные, принятые в элементе класса шаблона в виде структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, могут быть сохранены в устройстве 38 хранения для дальнейшего использования.  В примере, в котором устройство реализовано на персональном компьютере, устройство хранения может представлять собой жесткий диск или серверное или облачное хранилище, с которым соединен персональный компьютер с возможностью связи.
Наконец, клинический отчет (не показан на фиг. 2) может быть сгенерирован и выведен исходя из сохраненных структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры.  Для различных людей могут быть подготовлены отчеты различных форматов (отчеты для медсестер, консультантов и т.д.).  В соответствии с примером, отчет выдают в виде документа в формате pdf.  В соответствии с примером, отчет печатают с использованием принтера.  В соответствии с примером, отчет делают доступным для загрузки с сервера или публикуют на веб-странице внутренней сети для дальнейшего анализа.
Несмотря на то, что фиг. 2 была описана с упором на графические интерфейсы пользователя и их взаимодействие с пользователем, следует понимать, что представляется возможным внесение данных в элемент класса шаблона в соответствии с правилами класса шаблона также на основе, например, программного обеспечения для распознавания голоса, и поэтому, описание фиг. 2 не ограничено графическими интерфейсами пользователя. Кроме того, следует понимать, что фиг. 2 была описана с упором на одну простую операцию формирования отчета, хотя при этом возможны более сложные операции формирования отчета.
Далее будет представлено конкретное описание варианта реализации предложенного способа.
Во-первых, автоматический анализ в ходе процедуры, включенный в медицинский рабочий процесс, и фазы рабочего процесса могут обеспечивать ряд различных фаз кардиологического вмешательства, таких как фаза стентирования или фаза установки клапана.  Правила, определяющие стадии возможных фаз диагностики или вмешательства могут быть определены медицинским специалистом или разработчиком программного обеспечения.  Когда обнаружено, что фаза вмешательства, подлежащая документированию, завершена, элемент класса шаблона отчета, подлежащего заполнению, может быть отображен, например, на ГИП.  Фазы медицинского рабочего процесса могут быть идентифицированы, например, исходя из существующих потоков данных, таких как потоки из электрокардиограммы, параметры углового положения С-дуги или содержание визуализации.
Процедура стентирования коронарного дерева может включать получение ряда двухмерных изображений левых и правых отделов сердца. Их получают с целью выявления коронарных стенозов и вариантов в коронарном дереве.
x
При обнаружении окончания визуализации левых отделов сердца, результаты по ЛПНА (левая передняя нисходящая артерия), ЛКА (левая коронарная артерия) и C (огибающая артерия) могут быть сообщены в этот момент времени.
x
Таким образом, сообщают индикатор статуса инвазивной процедуры о том, что медицинская процедура находится на этой стадии, обеспечивая состояние доступности элемента класса шаблона для ЛПНА (левая передняя нисходящая артерия), ЛКА (левая коронарная артерия) и C (огибающая артерия) для ввода данных.  После этого, подобная процедура имеет место для измерения правых отделов сердца и ПКА (правой коронарной артерии).  Другие важные диагностические этапы, такие как измерения гемодинамических показателей, например, измерения давления и формы волны, могут быть выполнены перед и после стентирования.  После выполнения этих измерений, результаты сохраняют в структурированных отчетных данных инвазивной процедуры, которые могут быть использованы для различных целей.
Таким образом, визуализация левых отделов сердца может обеспечить, например, интерфейс пользователя с целью обеспечения возможности ввода описания левого коронарного дерева.
Такое описание коронарного дерева может быть основано на простом выборе из «выпадающего» меню медицинского указания по каждой релевантной ветке артерии. В качестве альтернативы, описание коронарного дерева может представлять собой обобщенную 2D- или 3D-схему коронарного дерева. При необходимости, описание коронарного дерева может быть сгенерировано из данных КТ по исследуемому пациенту.
После этого С-дуга может быть перемещена для обеспечения возможности визуализации левых отделов сердца.  Перемещение С-дуги до другого азимута и наклона обеспечивает индикатор статуса инвазивной процедуры, обеспечивающий возможность активации элемента класса шаблона для описания правого коронарного дерева.  После этого могут быть введены измерения давления и формы волны с использованием специального интерфейса пользователя для гемодинамических показателей перед вмешательством.
После этого процедуру стентирования выполняют на стенозах, в отношении которых было принято решение о необходимости лечения.  Последующий экран ввода гемодинамических показателей после вмешательства может быть выдан исходя из индикатора статуса инвазивной процедуры, свидетельствующего о том, что стент был установлен.  Данное наблюдение может следовать из изображения, указывающего на расширение баллона или, в качестве альтернативы, из сигнала об установке стента.
В конце этапа инвазивной процедуры, требующего документирования, при необходимости, может быть отображен интерфейс пользователя, обеспечивающий возможность документирования результатов текущего этапа инвазивной процедуры.  Таким образом, информация, запрос которой сделан по интерфейсу пользователя, должна быть ограничена текущим этапом инвазивной процедуры и она не должна содержать полный класс шаблона отчета.
x
Таким образом, после визуализации левых отделов сердца пользователь может задокументировать левое коронарное дерево.  Вводят информацию, относящуюся только к ЛПНА, ЛКА и C, а не к ПКА.
Тип и местоположение бляшки, а также степень стеноза, должны быть задокументированы по каждой коронарной артерии.  Кроме того, варианты, которые могут иметь место в левом коронарном дереве, такие как третья ветвь или левый доминантный тип кровоснабжения, могут быть задокументированы, при необходимости, с использованием выпадающих меню.
Помимо ручного ввода пользователем, информация также может быть получена из других источников, таких как система для визуализации, электрокардиограмма и проводник с датчиком давления, а в варианте реализации информация может быть предварительно занесена в интерфейс пользователя.  Например, степень стеноза или местоположение стеноза могут быть автоматически извлечены из флюороскопии и отображены в интерфейсе пользователя.  Таким образом, пользователь по-прежнему может откорректировать эти значения самостоятельно вручную.
Интерфейс пользователя может быть заполнен врачом с использованием сенсорной панели или медсестрой, которая производит записи процедуры в помещении управления.  Выпадающие списки в интерфейсе пользователя могут обеспечивать возможность ограничения ввода до стандартизированного словаря или лексики понятий.
Информация может быть передана в шаблон отчета, поскольку связь между информацией от различных интерфейсов пользователя, показанных при инвазивной процедуре, и шаблон отчета известны.  Таким образом, после заполнения различных интерфейсов пользователя (классов шаблона отчета) информацией, она может быть автоматически передана непосредственно в шаблон отчета.
После вмешательства врач может просмотреть заполненный шаблон отчета и, при необходимости, дополнить его дополнительными значениями или текстом в свободной форме, если необходимо.  При необходимости, отчет может быть автоматически создан из шаблона отчета и может быть подписан врачом перед тем, как он покинет помещение.
В соответствии с вариантом реализации второго аспекта, представлен способ, описанный в отношении второго аспекта, дополнительно включающий после этапа c) этап c1):
c1)  отображение графического элемента ввода, связанного с элементом класса шаблона, на графическом интерфейсе пользователя, причем графический элемент ввода выбран из множества графических элементов ввода, и причем на этапе e) элемент класса отчета принимает данные посредством графического элемента ввода.
На фиг. 3a) и 3b) изображены, соответственно, графический интерфейс пользователя (ГИП) для операции стентирования и для операции катетеризации.
Интерфейс 40 для стентирования содержит поля, содержащие строки.  Каждая строка относится к отдельному установленному стенту.  Например, на фиг. 3А) два стента уже были установлены, один в месте ЛКА, а другой в месте ЛКНА.  Таким образом, имеет место поле, обеспечивающее ввод информации, относящейся к месту 42 бляшки, участка 44 коронарной артерии, в котором может быть видно место бляшки, полей, определяющих тип 46 используемого стента, полей, определяющих длину 48 и диаметр 50 стента, и параметров, относящихся к давлению 52 и длительности 54 раздува баллона.  Кроме того, может быть выдан оптимальный результат 56 оценки.  Имеет место опция 58 для обеспечения дополнительного стента, при необходимости.  Как можно увидеть, в варианте реализации представляется возможным выбор изображения 60 или 62, которое было получено от устройства для визуализации инвазивной медицинской процедуры, такого как ангиограмма.  Область 64 выбора здесь находится вокруг левого изображения 60, но благодаря использованию курсора или сенсорного экрана, медицинский специалист может выбирать альтернативное изображение.
На фиг. 3B) показан альтернативный графический интерфейс пользователя для использования при операции катетеризации.  В данном случае в диалоговое окно 74 катетеризации может быть введен тип 66 катетера, размер 68 катетера, длина 70 катетера и целевое местоположение 72 катетера.  Имеет место опция 76 добавления дополнительного катетера.  В данном примере меню были предварительно заполнены информацией перед инвазивной процедурой.
Таким образом, использование графических интерфейсов пользователя обеспечивает возможность введения информации в класс шаблона для обеспечения составления структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры с использованием тех же окон, которые используют на оборудовании для инвазивной медицинской процедуры.
В соответствии с вариантом реализации второго аспекта, представлен описанный выше способ, дополнительно включающий следующие этапы:
а1)  прием информации о параметре от системы для медицинского мониторинга пациента и
причем этап е) дополнительно включает следующие этапы:
е1)  предварительное заполнение графического элемента ввода исходными значениями данных, взятыми из информации о параметрах пациента;
е2)  предварительный просмотр исходного значения данных в элементе класса шаблона в графическом элементе ввода и
е3)  прием команды подтверждения пользователя, подтверждающей исходное значение данных в качестве окончательного значения данных, и
f1)  сохранение окончательного значения данных в элементе класса шаблона в качестве структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры.
Таким образом, как изначально описано на фиг. 3b), может быть выбрано предварительно выбранное значение элемента класса шаблона.  Предварительно выбранное значение может определять, например, местоположение стеноза или давление раздува.  При необходимости, для выбора предварительно выбранных значений может быть использован входной сигнал от сканера штрих-кода или QR-кода на используемом катетере.
В соответствии с вариантом реализации данное значение может быть откорректировано вручную в ГИП, при необходимости, с использованием клавиатуры, сенсорного виджета или другого средства для ввода данных.  Предварительно выбранное значение может быть извлечено или вычислено из различных источников, таких как визуализация системных параметров, значения электрокардиограммы, измерения давления, медицинские изображения и тому подобное.
В соответствии с вариантом реализации настоящего изобретения представлен способ, в соответствии со вторым аспектом, дополнительно включающий следующие этапы:
а2)  прием стандартизированных словарных данных, связанных с элементом класса шаблона, причем стандартизированные словарные данные содержат множество словарных элементов и причем каждый словарный элемент представляет собой стандартный медицинский термин; и
с2)  выбор поднабора словарных элементов из множества словарных элементов исходя из элемента класса шаблона;
с3)  отображение поднабора словарных элементов на графическом интерфейсе пользователя в виде графического элемента ввода и
d1)  обеспечение выбора выбранного словарного элемента, находящегося за пределами поднабора словарных элементов;
е4)  прием выбранного словарного элемента в элементе класса шаблона.
Таким образом, для класса шаблона отчета может быть использован стандартизированный словарь понятий, обеспечивая возможность обмена информацией без ошибочных интерпретаций.  В соответствии с вариантом реализации второго аспекта, представлен способ, в соответствии со вторым аспектом, дополнительно включающий следующие этапы:
с4)  сохранение последовательности индикаторов статуса инвазивной процедуры;
с5)  обнаружение окончания текущей стадии инвазивной медицинской процедуры путем сравнения последовательности индикаторов статуса инвазивной процедуры с правилом стадии инвазивной процедуры и
с6)  отображение графического элемента ввода на графическом интерфейсе пользователя, если окончание текущей стадии инвазивной медицинской процедуры было обнаружено.
На фиг. 4а) и фиг. 4b) схематически показаны альтернативные инвазивные медицинские процедуры.
На этих чертежах кругом обозначена исходная стадия ввода данных, на которой вводят информацию, относящуюся к подготовке пациента к процедуре катетеризации.  Такими данными могут быть «время возобновления» («time in»), «перерыв» («time out»), исходные показатели жизненно важных функций, такие как кровяное давление или пульс, место доступа, поддержка анестезией, хирургическая поддержка или гемодинамическая поддержка.
Квадратом обозначена выполняемая операция обработки изображений или захвата изображений, например, с использованием устройства для ангиографии.
Фигурами в форме ромба обозначена процедура диагностики, такая как измерение гемодинамических показателей или ввод результатов ангиографии вручную.
Фигурами в форме ромба также обозначены инвазивные процедуры, такие как параметры оборудования и базовые анатомические параметры, активация устройств и их параметры, а также оценки результата вмешательства.  Прямоугольной фигурой с волнообразной стороной обозначено окончание процедуры.
Таким образом, на фиг. 4a) изображен упрощенный пример операции стентирования сердца, в которой исходные данные обеспечивают на этапе 76а.  Линейный порядок данной операции может подразумевать выполнение ангиографии 78а левых отделов сердца и ангиографии 80а правых отделов сердца с использованием С-дуги.
f(x)
(θ
; ϕ
)
(θ
; ϕ
)
1
1
2
2
На данной стадии следует отметить, что индикатор  статуса инвазивной процедуры, основанный на азимуте и наклоне С-дуги, меняется с  на , подразумевая, что происходит снятие изображений сердца с другого вида.  Это может быть использовано для изменения состояний доступности изображений, получаемых в результате этапов 78а и 80а.
f(y)
y
На стадии 82а выполняют диагностическое измерение кровяного давления.  Другой логический индикатор  статуса инвазивной процедуры указывает на проведение операции S стентирования.  Переменная  может представлять собой, например, бинарный сигнал раздува баллона.
f(z)
z
На этапе 84а устанавливают стент.  На этапе 86а снимают диагностическое измерение  кровяного давления после инвазивной процедуры перед тем, как индикатор статуса инвазивной процедуры укажет на окончание процедуры на этапе 88а.  Переменная  может представлять собой, например, обнаружение изображения катетера, покидающего кадр изображения.
f(x)
x
(θ
; ϕ
)
(θ
; ϕ
)
1
1
3
3
На фиг. 4b) показан альтернативный вид процесса измерения, к которому могут относится варианты реализации, в соответствии с данным аспектом.  На стадии 76b исходные данные инвазивной процедуры вновь вводят в релевантные шаблоны класса отчета.  На этапах 78b, 80b, 82b, 84b, 86b и 88b выполняют тот же процесс, что и описан на фиг. 4а).  Однако может быть обнаружен ход по альтернативной ветви 90, если индикатор  статуса инвазивной процедуры, где  представляет собой ориентацию С-дуги, удовлетворяет условию от  до . В рассматриваемом случае врач следует альтернативному пути по дереву решений при инвазивной процедуре, возможно, усложняя инвазивную процедуру, или когда имеют место сложности строения органов конкретного пациента.
f(y)
(θ
; ϕ
)
4
4
Таким образом, прямоугольник 92, выполненный пунктирными линиями, и процедуры, содержащиеся в нем, являются показательными в отношении последовательности индикаторов статуса инвазивной процедуры, которые могут быть сохранены и обнаружения для обеспечения конкретного функционала элементов класса шаблона, определенного правилами класса шаблона.  Таким образом, в ветви 90 внутри прямоугольника 92 медицинский специалист может предпочесть провести измерение 94 гемодинамических показателей после исходной ангиографии 78b сердца.  Может быть выполнена установка 96, обнаруженная, как логический индикатор  статуса инвазивной процедуры, перед отображением правой ангиографии 98 в другом положении С-дуги .  Затем на этапе 100 может быть выполнено второе измерение кровяного давления после правой ангиографии.
В соответствии с описанными выше аспектами, структурированные медицинские данные могут быть составлены с использованием различных путей принятия клинических решений, как изображено на фиг. 4a) и 4b), за счет обеспечения возможности ввода данных в соответствующие элементы класса шаблона в гибком порядке, поскольку во время вмешательства имеет место другой путь процедуры.
В соответствии с вариантом реализации второго аспекта представлен способ, описанный ранее в отношении второго аспекта, дополнительно включающий следующие этапы:
а3)  получение первого множества медицинских изображений инвазивной процедуры от устройства для визуализации инвазивной медицинской процедуры;
с7)  отображение множества медицинских изображений с использованием графического интерфейса пользователя и
d2)  обеспечение выбора пользователем медицинского изображения из множества медицинских изображений и
f2)  сохранение выбранных пользователем медицинских изображений в структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры.
Таким образом, изображения, которые уже используются врачом для выполнения инвазивной медицинской процедуры, также могут быть подходящим образом сохранены в классе шаблона отчета, когда наблюдается полезное изображение.  В данном случае графический интерфейс пользователя может содержать скрытую боковую опцию на экране оборудования для медицинской визуализации, после чего также отображается графический интерфейс пользователя для ввода данных.
В соответствии с вариантом реализации второго аспекта представлен способ по любому из предыдущих пунктов, дополнительно включающий после этапа с) следующие этапы:
b1)  прием второго множества медицинских изображений инвазивной процедуры от устройства для визуализации инвазивной медицинской процедуры;
d3)  автоматический выбор репрезентативного изображения из второго множества изображений инвазивной медицинской процедуры на основе алгоритма выбора медицинского изображения для выдачи выбранного репрезентативного изображения инвазивной процедуры и
причем обеспечение возможности ввода данных в элемент класса шаблона на этапе е) включает обеспечение возможности ввода выбранного репрезентативного изображения инвазивной процедуры в элемент класса шаблона.
В соответствии с данным вариантом реализации изображение инвазивной процедуры автоматически выбирают из последовательности изображений, записанных в устройстве для визуализации инвазивной медицинской процедуры.  Алгоритм обработки изображений (который известен специалисту в данной области) обеспечивает возможность выбора репрезентативного изображения из второго множества медицинских изображений, обеспечивая, например, оптимизированное отношение длины к ширине или оптимизированный вид стента или установленного баллона.  Это избавляет медицинского специалиста от необходимости прокрутки последовательности изображений вручную во время или после вмешательства.
В соответствии с вариантом реализации второго аспекта представлен описанный ранее способ, в котором на этапе b) индикатор статуса инвазивной процедуры представляет собой сигнал, выбранный из группы сигналов: (i) управляющий сигнал об установке стента; (ii) сигнал визуального обнаружения установки стента; (iii) сигнал распознавания положения устройства; (iv) сигнал стадии измерения гемодинамических показателей; (v) сигнал стадии измерения электрофизиологических показателей; (vi) сигнал измерения давления; (vii) сигнал введения контраста; (viii) сигнал состояния медицинского изображения и (ix) сигнал электрокардиограммы; (x) сигнал раздува баллона; (xi) параметр ориентации С-дуги; (xii) ручной ввод статуса инвазивной процедуры и (xiii) сигнал распознавания положения катетера.
Следует понимать, что индикатор статуса инвазивной процедуры может состоять из одного элемента (i)-(xii) или любой комбинации элементов (i)-(xiii).
Сигналы (ii), (iii), (vii), (viii) и (x), при необходимости, могут быть обнаружены с использованием алгоритма обработки изображений, применяемого к последовательности изображений, выданной оборудованием для визуализации типа С-дуги.
Сигналы (i), (vii), (x) и (xii), при необходимости, могут быть взяты из логических команд, введенных в медицинское оборудование, для обеспечения соответствующей установки стента, добавления контраста, раздува баллона и т.д.
Сигналы (iv), (v), (vi) и (ix), при необходимости, могут быть получены из интерфейсов передачи информации в медицинском оборудовании, измеряющем релевантные количественные значения.
Сигнал (xi), при необходимости, может быть получен от поворотных регуляторов, находящихся в механической системе приспособления с С-дугой.
При необходимости, сигнал состояния медицинского изображения может быть выдан алгоритмом обработки изображений, обнаруживающем наличие состояния визуализации.  Например, для определения того, присутствует ли катетер в поле обзора или нет, может быть использован гребенчатый фильтр.
При необходимости, сигнал состояния медицинского изображения может быть обеспечен сигналом, указывающим на взятие некоторого «снимка» изображения.
Таким образом, индикатор статуса инвазивной процедуры может быть получен из одного из проходящих сигналов или их комбинации, в соответствии с правилом, определенным в правиле класса шаблона.  Таким образом, в примере индикатора статуса инвазивной процедуры будут скомбинированы прошлые диагностические данные о наличии стеноза в ЛКА, ЛПНА и ПКА и индикатор статуса инвазивной процедуры о выполненной визуализации левых отделов сердца.  Таким образом, набор классов шаблона, обеспечивающий возможность ввода информации при операции по раздуву баллона, может быть разблокирован для ввода информации в класс шаблона отчета, но только в отношении ЛКА и ЛПНА.  Перечисление опций ввода для ПКА на данной стадии будет излишним.
Безусловно, специалист в данной области техники может обеспечить другие индикаторы статуса инвазивной процедуры и составить правила класса шаблона из них.
В соответствии с вариантом реализации второго аспекта представлены следующие дополнительные этапы:
f3)  прием цифровой подписи от устройства ввода;
g)  вывод клинического отчета, содержащего цифровую подпись.
Следовательно, отчет по инвазивной медицинской процедуре, содержащий верифицируемую точную медицинскую информацию, может быть сгенерирован по существу моментально после окончания инвазивной медицинской процедуры.
При необходимости, отчет по медицинской процедуре может представлять собой вывод в виде зашифрованного документа в формате .pdf (ТМ), подписанного видео или зашифрованной веб-форме.  Отчет по медицинской процедуре может быть отображен медицинскому специалисту перед генерированием, обеспечивая возможность изменения значений перед окончательным подписанием отчета.
В соответствии с первым аспектом, представлено устройство 102 для формирования клинического отчета во время инвазивной медицинской процедуры с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры.  Устройство содержит:
-  блок 104 обработки;
причем блок 104 обработки выполнен с возможностью приема класса шаблона отчета по инвазивной медицинской процедуре,
причем класс шаблона отчета содержит множество элементов класса шаблона и множество правил класса шаблона,
приема индикатора статуса инвазивной процедуры от устройства для мониторинга статуса инвазивной процедуры;
причем индикатор статуса инвазивной процедуры обеспечивает информацию о текущей стадии из множества стадий инвазивной медицинской процедуры,
определения состояния доступности элемента класса шаблона из множества элементов класса шаблона путем сравнения индикатора статуса инвазивной процедуры с одним правилом из множества правил класса шаблона, обеспечения ввода данных в элемент класса шаблона, если состояние доступности удовлетворено, приема данных в элементе класса шаблона, для которого был обеспечен ввод данных, для формирования структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, генерирования клинического отчета с использованием структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры, а также вывода клинического отчета.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта представлено устройство 102, описанное в соответствии с первым аспектом, в котором блок 104 обработки дополнительно выполнен с возможностью отображения графического элемента ввода, связанного с элементом класса шаблона, на графическом интерфейсе пользователя, причем графический элемент ввода выбран из множества графических элементов ввода, и причем элемент класса отчета принимает данные через графический элемент ввода.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта, представлено устройство 102, в котором блок 104 обработки дополнительно выполнен с возможностью приема информации о параметре пациента от устройства для мониторинга пациента, предварительного заполнения графического элемента ввода исходными данными, взятыми из информации о параметре пациента, и предварительного просмотра исходного значения данных в элементе класса шаблона в графическом элементе ввода, приема команды подтверждения пользователя, подтверждающей исходное значение данных в качестве окончательного значения данных; и сохранения окончательного значения данных в элементе класса шаблона в виде структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта, представлено устройство 102, в котором блок 104 обработки дополнительно выполнен с возможностью приема стандартизированных словарных данных, связанных с элементом класса шаблона, причем стандартизированные словарные данные содержат множество словарных элементов и причем каждый словарный элемент представляет собой стандартный медицинский термин; и выбора поднабора словарных элементов из множества словарных элементов на основе элемента класса шаблона, отображения поднабора словарных элементов на графическом интерфейсе пользователя в виде графического элемента ввода и обеспечения выбора выбранного словарного элемента, находящегося за пределами поднабора словарных элементов, а также приема выбранного словарного элемента в элементе класса шаблона.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта представлено устройство 102, в котором блок 104 обработки дополнительно выполнен с возможностью сохранения последовательности индикаторов статуса инвазивной медицинской процедуры, обнаружения окончания текущей стадии инвазивной медицинской процедуры путем сравнения последовательности индикаторов статуса инвазивной медицинской процедуры с правилом стадии инвазивной медицинской процедуры, а также отображения графического элемента ввода на графическом интерфейсе пользователя, если было обнаружено окончание текущей стадии инвазивной медицинской процедуры.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта представлено устройство 102, в котором блок 104 обработки дополнительно выполнен с возможностью получения первого множества медицинских изображений инвазивной процедуры от устройства для визуализации инвазивной медицинской процедуры, отображения множества медицинских изображений с использованием графического интерфейса пользователя, обеспечения пользователю возможности выбора медицинского изображения инвазивной процедуры из множества медицинских изображений, а также сохранения выбранных пользователем медицинских изображений в структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта представлено описанное ранее устройство 102, в котором блок 104 обработки дополнительно выполнен с возможностью приема второго множества изображений инвазивной медицинской процедуры от устройства для визуализации инвазивной медицинской процедуры, а также автоматического выбора репрезентативного изображения из второго множества медицинских изображений инвазивной процедуры на основе алгоритма выбора изображения инвазивной медицинской процедуры для выдачи выбранного репрезентативного изображения инвазивной процедуры, причем ввод данных в элемент класса шаблона включает обеспечение возможности ввода выбранного репрезентативного изображения в элемент класса шаблона.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта представлено устройство 102, в соответствии с предшествующим описанием, в котором индикатор статуса инвазивной процедуры представляет собой сигнал, принимаемый блоком 104 обработки, выбранный из группы сигналов: (i) управляющий сигнал об установке стента, (ii) сигнал визуального обнаружения установки стента, (iii) сигнал распознавания положения устройства, (iv) сигнал стадии измерения гемодинамических показателей, (v) сигнал стадии измерения электрофизиологических показателей, (vi) сигнал измерения давления, (vii) сигнал ввдения контраста, (viii) сигнал состояния медицинского изображения, (ix) сигнал электрокардиограммы, (x) сигнал раздува баллона, (xi) параметр ориентации С-дуги, (xii) ручной ввод статуса процедуры.
В соответствии с вариантом реализации первого аспекта представлено описанное ранее устройство, дополнительно выполненное с возможностью приема цифровой подписи от устройства ввода и вывода клинического отчета, содержащего цифровую подпись.
В соответствии с третьим аспектом представлена система 106, выполненная с возможностью формирования медицинских отчетов по инвазивной медицинской процедуре.  Система содержит:
компоновку 108 оборудования для выполнения инвазивной медицинской процедуры,
устройство 110, в соответствии с предшествующим описанием первого аспекта или любого из вариантов его реализации, и устройство 112 хранения.
Компоновка оборудования для выполнения инвазивной медицинской процедуры содержит устройство 114 для мониторинга статуса инвазивной процедуры.  Устройство 110 соединено с возможностью связи с устройством 114 для мониторинга статуса инвазивной процедуры.  Устройство 110 выполнено с возможностью сохранения структурированных отчетных данных инвазивной медицинской процедуры в устройстве 112 хранения.
На фиг. 6 показана система, выполненная с возможностью формирования отчетов по инвазивной медицинской процедуре.  На фиг. 6 система 106 содержит компоновку 108 оборудования для инвазивной медицинской процедуры, имеющую С-дугу 116, содержащую источник 118 рентгеновского излучения и детектор 120 рентгеновского излучения.  Такая система может функционировать как устройство для ангиографии.  Исследуемого объекта 122, такого как пациент, располагают на пути облучения между источником 118 рентгеновского излучения и детектором 120 рентгеновского излучения.
В соответствии с примером, С-дуга 116 может быть использована для получения индикатора 114 статуса инвазивной процедуры, в данном случае - азимута и наклона (θ,ϕ) С-дуги.  В данном примере, по мере перемещения С-дуги вокруг исследуемого объекта 112, при различных ориентациях С-дуги будет обеспечен ввод данных в различные элементы класса шаблона.
В соответствии с вариантом реализации небольшой сенсорный экран 124 для ввода пользователя может обеспечить медицинскому специалисту возможность ввода информации в класс шаблона отчета через графический интерфейс пользователя, не покидая таблицу 126.  В качестве альтернативы, другой медицинский специалист, такой как медсестра, может ввести информацию в элемент класса отчета с использованием удаленного компьютера 128.
В соответствии с четвертым аспектом представлен элемент компьютерной программы для управления устройством, в соответствии с одним из предыдущих вариантов реализации, который, при исполнении блоком обработки, выполнен с возможностью осуществления этапов способа, в соответствии с описанными ранее этапами способа.
В соответствии с пятым аспектом представлен компьютерочитаемый носитель информации, на котором сохранен элемент программы по четвертому аспекту.
Таким образом, элемент компьютерной программы должен храниться на вычислительном блоке, который также может быть частью варианта реализации настоящего изобретения.  Вычислительный блок может быть выполнен с возможностью осуществления или активации выполнения этапов способа, описанного выше.
Более того, он может быть выполнен с возможностью управления компонентами описанного выше устройства.  Вычислительный блок может быть выполнен с возможностью автоматической работы и/или исполнения предписание пользователя.  Компьютерная программа может быть загружена в рабочую память процессора для обработки данных.  Таким образом, процессор для обработки данных может быть выполнен с возможностью осуществления способа, в соответствии с настоящим изобретением.
Данный иллюстративный вариант реализации настоящего изобретения охватывает как компьютерную программу, в которой изначально установлено настоящее изобретение, так и компьютерную программу, которая посредством обновления преобразует существующую программу в программу, использующую настоящее изобретение.  Компьютерная программа может храниться/распространяться на подходящем носителе информации, таком как оптический носитель информации или твердотельный носитель информации, поставляемый вместе с или как часть другого аппаратного обеспечения, но может также распространяться в других формах, например посредством сети Интернет или других проводных или беспроводных телекоммуникационных систем.
Однако программа также может быть представлена по такой сети, как всемирная сеть Интернет, и может быть загружена в рабочую память процессора для обработки данных из такой сети.  В соответствии с еще одним иллюстративным вариантом реализации настоящего изобретения, представлен носитель для обеспечения доступности элемента компьютерной программы для загрузки, причем элемент компьютерной программы выполнен с возможностью осуществления способа, в соответствии с одним из ранее описанных вариантов реализации настоящего изобретения.
Следует отметить, что варианты реализации настоящего изобретения описаны со ссылкой на различные объекты изобретения.  В частности, некоторые варианты реализации описаны со ссылкой на пункты формулы изобретения на способ, тогда как другие варианты реализации описаны со ссылкой на пункты формулы изобретения на устройство.  Однако из описания, представленного выше и далее, специалист в данной области техники поймет, что, если не указано иное, в дополнение к любой комбинации признаков, относящихся к одному типу объекта изобретения, любую другую комбинацию признаков, относящихся к другим объектам изобретения, также следует считать раскрытой в рамках настоящей заявки.
Все признаки могут быть скомбинированы для обеспечения синергетического эффекта, который представляет собой более, чем простое суммирование признаков.
Несмотря на то, что настоящее изобретение было проиллюстрировано и описано подробно на чертежах и в представленном выше описании, такую иллюстрацию и описание следует рассматривать в качестве иллюстрации или примера, а не в качестве ограничения.  Настоящее изобретение не ограничено раскрытыми вариантами реализации.
Другие вариации описанных вариантов реализации могут быть поняты и реализованы специалистом в данной области техники при осуществлении настоящего изобретения на практике после ознакомления с чертежами, описанием и зависимыми пунктами формулы изобретения.
В пунктах формулы изобретения слово «содержащий» не исключает наличия других элементов или этапов, а грамматические показатели единственного числа не исключают множественного числа.  Отдельный процессор или другой блок могут выполнять функции нескольких элементов, перечисленных в пунктах формулы изобретения.  Сам по себе тот факт, что некоторые меры перечислены во взаимно отличающихся зависимых пунктах, не указывает на то, что комбинация этих мер не может быть с успехом использована.  Все ссылочные обозначения в формуле изобретения не должны рассматриваться как ограничивающие ее объем.