ПРИМЕНЕНИЕ ПОЛИМЕРНЫХ ИЛИ ОЛИГОМЕРНЫХ АКТИВНЫХ ИНГРЕДИЕНТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

1. Применение обладающего биоцидной активностью полимерного или олигомерного активного ингредиента, получаемого посредством поликонденсации кислотно-аддитивной соли гуанидина со смесью аминов, содержащей, по меньшей мере, один диамин и/или триамин, где, по меньшей мере, один амин выбран из группы, состоящей из
i) диамина, имеющего, по меньшей мере, один циклоалифатический остаток; и
ii) диалкилентриамина,
в качестве добавки к композиции для медицинских изделий.
2. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанной кислотно-аддитивной солью гуанидина является гидрохлорид гуанидина.
3. Применение по п.1 или 2, отличающееся тем, что указанный алкилендиамин представляет собой соединение с общей формулой
2
2
n
2
NH(CH)NH,
в которой n обозначает целое число от 2 до 10, в частности, 6.
4. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанный оксиалкилендиамин представляет собой соединение с общей формулой
2
2
2
n
2
2
2
NH[(CH)O)](CH)NH,
в которой n обозначает целое число от 2 до 5, в частности 2.
5. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанный полимерный или олигомерный активный ингредиент является гомополимером.
6. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанная смесь аминов включает триаминдиэтилентриамин.
7. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанная смесь аминов включает диамин 4,4'-метиленбис(циклогексиламина).
8. Применение п.1, отличающееся тем, что указанная смесь аминов содержит первый компонент и, по меньшей мере, один второй компонент, где
a) первый компонент является диамином или триамином, выбранным из группы, состоящей из
i) диамина, имеющего, по меньшей мере, один циклоалифатический остаток; и
ii) диалкилентриамина, и где
b) второй компонент является диамином или триамином, выбранным из группы, состоящей из
i) диамина, имеющего, по меньшей мере, один циклоалифатический остаток;
ii) диалкилентриамина;
iii) алкилендиамина; и
iv) оксиалкилендиамина; и
где первый компонент отличается от второго компонента.
9. Применение по п.8, отличающееся тем, что указанный первый компонент представляет собой 4,4'-метиленбис(циклогексиламин), а указанный второй компонент выбран из диэтилентриамина, гексаметилендиамина и триэтиленгликольдиамина.
10. Применение по п.8, отличающееся тем, что указанный первый компонент представляет собой диэтилентриамин, а указанный второй компонент выбран из гексаметилендиамина и триэтиленгликольдиамина.
11. Применение по п.8, отличающееся тем, что указанный первый компонент представляет собой диэтилентриамин и/или 4,4'-метиленбис(циклогексиламин), а указанный второй компонент представляет собой гексаметилендиамин.
12. Применение по п.8, отличающееся тем, что указанный первый компонент включает диамин, имеющий, по меньшей мере, один циклоалифатический остаток, и/или диалкилентриамин, а указанный второй компонент представляет собой оксиалкилендиамин.
13. Применение по п.12, отличающееся тем, что указанный оксиалкилендиамин представляет собой триэтиленгликольдиамин.
14. Применение по п.8, отличающееся тем, что указанный первый компонент и указанный второй компонент находятся в молярном соотношении от 4:1 до 1:4, предпочтительно от 2:1 до 1:2.
15. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанный полимерный или олигомерный активный ингредиент представляет собой производное иминоимидазола.
16. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанный полимерный или олигомерный активный ингредиент имеет структуру, выбранную из группы, включающей
где HCl* означает, что HCl не связан ковалентно,
n является натуральным числом, предпочтительно от 1 до 20, более предпочтительно от 2 до 16, в частности от 3 до 8,
p, q и r являются целыми числами, выражающими предпочтительное молярное соотношение структурных фрагментов в формулах.
17. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанный полимерный или олигомерный активный ингредиент обладает средней молекулярной массой в пределах диапазона от 500 до 7000, в частности от 1000 до 5000.
18. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанное полимерное производное гуанидина присутствует в количестве не более 10,0% масс., в особенности от 0,01 до 5% масс., и, в частности в количестве от 1,0 до 4,0% масс. от основы композиции для медицинского изделия.
19. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанная композиция дополнительно включает, по меньшей мере, один пластмассовый материал, предпочтительно, по меньшей мере, один термопластический полимер, в частности, выбранный из полиуретана, полиолефина, поливинилхлорида, поликарбоната, полистирола, полиэфирсульфона, силикона и полиамида.
20. Применение по п.1, отличающееся тем, что указанное медицинское изделие выбрано из группы, состоящей из центральных венозных катетеров; периферических венозных катетеров; дыхательных трубок, стентов; продукции для применения при местной анестезии, в частности, катетеров, штуцеров, фильтров; продукции для инфузионной терапии, в частности, контейнеров, портов, систем трубок, фильтров; вспомогательных устройств, таких как соединители, штыри, вентили, трехканальные переключатели, шприцы, шланги, инъекционные порты; продукции для подготовки составов, в частности, наборов для переноса, наборов для перемешивания; урологической продукции, в частности, катетеров, устройств для сбора и анализа мочи; раневых дренажей; раневых повязок; хирургических шовных материалов; вспомогательных средств для имплантации, а также имплантатов, в частности, пластиковых имплантатов, например, сеток для грыж, нетканых, трикотажных/вязаных материалов, портов, катетеров с портами, протезов сосудов; дезинфицирующих средств; одноразовых хирургических инструментов; торакальных дренажей; зондов; катетеров; хранилищ медицинских инструментов, в частности, инфузионных помп, устройств для диализа и мембран; искусственных зубных протезов; контейнеров для жидкостей, в частности, контейнеров для контактных линз; чистящих средств и дезинфицирующих средств.
21. Способ получения медицинского изделия, включающий следующие стадии:
a) объединение и смешивание обладающего биоцидной активностью полимерного или олигомерного активного ингредиента, получаемого посредством поликонденсации кислотно-аддитивной соли гуанидина со смесью аминов, содержащей, по меньшей мере, один диамин и/или триамин, где, по меньшей мере, один амин выбран из группы, состоящей из
i) диамина, имеющего, по меньшей мере, один циклоалифатический остаток; и
ii) диалкилентриамина,
с, по меньшей мере, одним пластмассовым материалом, предпочтительно термопластическим полимером;
b) подвергание полученной на стадии a) смеси одному или нескольким способам формования с получением медицинского изделия.
22. Способ по п.21, отличающийся тем, что указанный полимерный или олигомерный активный ингредиент подвергают процессу формования на стадии b) в состоянии гранул или в состоянии маточной смеси.
23. Способ по п.21 или 22, отличающийся тем, что указанное смешивание на стадии a) осуществляют в экструдере.
24. Способ по п.21, отличающийся тем, что указанный способ формования представляет собой экструзию.
25. Медицинское изделие, включающее обладающий биоцидной активностью полимерный или олигомерный активный ингредиент, получаемый посредством поликонденсации кислотно-аддитивной соли гуанидина со смесью аминов, содержащей, по меньшей мере, один диамин и/или триамин, где, по меньшей мере, один амин выбран из группы, состоящей из
i) диамина, имеющего, по меньшей мере, один циклоалифатический остаток; и
ii) диалкилентриамина,
и, по меньшей мере, один пластмассовый материал.
26. Медицинское изделие по п.25, представляющее собой трубчатое медицинское изделие, в частности, катетер.