ВНУТРИЖЕЛУДОЧНЫЙ СТЕНТ ДЛЯ СНИЖЕНИЯ ВЕСА ИЛИ ПОХУДЕНИЯ

Полезная модель относится к области медицины, а именно для уменьшения избыточного веса тела и лечения ожирения.
Известен способ снижения массы тела с использованием физического воздействия на сознание человека созданием у него состояния чувства сытости или отсутствия аппетита посредством стимулирования нервных окончаний верхнего отдела желудка связанного с центром насыщения головного мозга. Благодаря этому пациент не испытывает чувство голода, а придерживаться диеты становится намного проще, причина избыточного веса - переедание устраняется. Это внутрижелудочный стент, имеющий в установленном состоянии вид цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, выполненный из проволочной составляющей из никелида титана(нитинола), заключенной в гибкую трубу (Патент РФ №147288 U1).
Устройство внутрижелудочного стента поясняется на фиг. 1, где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где 1 - проволока из никелида титана (нитинола) - сплава с памятью заранее заданной формы, надетые на ее концы защитный наконечник из полиэтилена - 2, гибкая труба из силикона - 3, закупоривающие пробки на концах трубы из силикона - 4. На фиг. 2 показан внутрижелудочный стент в рабочем состоянии в виде цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками именно в той форме, которую он принимает, находясь в желудке пациента.
Выше описанный внутрижелудочный стент, имея заранее заданные форму и размеры, соответствующие размеру желудка пациента, позволяет, будучи помещенным в желудок без применения общих наркозов, так как до помещения и в процессе помещения в желудок он имеет вид прямой проволоки(зонда), благодаря уникальному свойству материала никелида титана(нитинола) вспоминать при достижении определенной температуры заранее заданную форму, будучи помещенным в желудок, внутрижелудочный стент при нагреве до температуры тела пациента принимает заранее заданную форму цилиндрической пружины заранее заданных размеров и выполняет не только полностью вышеперечисленные функции, но и, кроме того, позволяет проводить диагностические эндоскопические исследования, что очень затруднительно в случае наличия в желудке внутрижелудочного баллона.
Однако данный внутрижелудочный стент имеет и существенный недостаток. А именно, недостаточную механическую прочность (может механически разрушиться в одном или нескольких местах), так как в условиях длительных непрерывных знакопеременных нагрузок, производимых желудком для механической обработки пищи, однопроволочная конструкция часто не выдерживает прикладываемых к ней нагрузок. В результате защитная гибкая труба вокруг проволоки может быть разорвана сломавшейся проволокой. Нарушение герметичности защитной трубы на проволоке в случае ее механического разрушения, выход наружу из гибкой трубы концов разрушенной проволоки приводит к травмированию тканей желудка, что создаст риск для жизни пациента, и вызывает необходимость проведения немедленной полостной операции. Выступающие за пределы трубы с обоих концов защитные полиэтиленовые наконечники увеличивают вероятность поверхностного травмирования внутренней поверхности желудка.
Наиболее близким к предлагаемой полезной модели является внутрижелудочный стент, имеющий в установленном состоянии вид цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, выполненный из проволочной составляющей в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) с защитными наконечниками на ее концах, заключенной в гибкую трубу из силикона, концы которой герметично закупорены защитными пробками из полиэтилена, и имеющей на каждом конце по два отверстия диаметром в интервале от 2 до 5 мм (Патент РФ №153617).
Устройство внутрижелудочного стента поясняется на фиг. 3, где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где проволочная составляющая в виде единого жгута из двух и более проволок в свободно-вытянутом состоянии обозначена цифрой 5, проволоки из никелида титана(нитинола), составляющие жгут - 6, защитные наконечники из полиэтилена - 2, гибкая труба из силикона - 3, защитные закупоривающие пробки из полиэтилена внутри силиконовой трубы - 7, отверстия в силиконовой трубе для извлечения стента, внутрижелудочного, экстрактором пищеводных стентов - 8.
Описанный прототип лишен недостатков внутрижелудочного стента - аналога (Патент РФ №147288 U1), но оба эти внутрижелудочные стенты имеют два общих серьезных недостатка - они недостаточно быстро разворачиваются в желудке, с одной стороны, а с другой стороны, при извлечении из желудка пациента создают большое сопротивление при их вытягивании за счет стремления проволочной составляющей в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) сохранять свою форму цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, так как все входящие в нее проволоки термически обработаны на сохранение описанной заданной формы при температуре желудка пациента. Это обстоятельство создает большие трудности при извлечении внутрижелудочного стента из желудка, который сминает в гармошку трубку-проводник, создавая угрозу повреждения стенок пищевода.
Задача, на решение которой направлено заявленное техническое решение, заключается в полном исключении возможности сминания в гармошку трубки-проводника при извлечении внутрижелудочного стента из желудка пациента, избежания угрозы повреждения стенок пищевода, гарантированного быстрого разворачивания внутрижелудочного стента в спираль в желудке пациента при его установке.
Решение поставленной задачи достигается тем, что в проволочную составляющую в виде единого жгута из двух проволок из никелида титана(нитинола) добавляется проволока из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии с заданной формой в виде прямой линии.
Техническим результатом, обеспечиваемым приведенным признаком, является исключение возможности сминания в гармошку трубки-проводника при извлечении внутрижелудочного стента из желудка и избежания угрозы повреждения стенок пищевода за счет того, что проволока из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии с заданной формой в виде прямой линии существенно облегчает извлечение внутрижелудочного стента из желудка и гарантирует избежание угрозы повреждения стенок пищевода, так как, стремясь из свернутого положения распрямиться в прямую линию, она фактически разворачивает проволочную составляющую, как только появляется для этого возможность при втягивании стента из желудка в трубку-проводник. В результате исключается возможность сминания трубки-проводника и травмирования стентом стенок пищевода. Сверхупругая проволока в проволочной составляющей из никелида титана(нитинола) помогает стенту быстрее и равномернее развернуться в при помещении стента в желудок за счет свойств сверхупругости, которые стремятся распрямить проволоку, но в вместе с проволокой с заранее заданной формой в виде цилиндрической пружины с не менее, чем с двумя полными витками, ускоряет образование описанной пружины, придавая ей максимально более правильную форму.
Устройство предложенного внутрижелудочного стента поясняется на фиг. 4, где внутрижелудочный стент показан в разрезе и в той форме, в какой он вводится в желудок пациента, и где проволочная составляющая из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута - 5, состоящего из двух проволок проволок из никелида титана(нитинола) - 11 и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии - 12, защитные наконечники из полиэтилена на концах проволочной составляющей из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух и более проволок - 2, гибкая труба из силикона, в которую заключена проволочная составляющая из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух из никелида титана(нитинола) и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии - 3, защитные пробки из полиэтилена, фиксирующие проволочную составляющую из никелида титана(нитинола) в виде единого жгута из двух из никелида титана(нитинола) и проволоки из никелида титана(нитинола) в сверхупругом состоянии в заданной форме прямой линии внутри гибкой трубы из силикона - 7, отверстия в силиконовой трубе для извлечения стента, внутрижелудочного, экстрактором пищеводных стентов диаметром в интервале от 2 до 5 мм - 8.
Алгоритм работы со внутрижелудочным стентом следующий. Для имплантации внутрижелудочного стента эзофагогастрофиброскоп с предварительно надетой на него поливинилхлоридной трубкой-проводником вводят в полость желудка пациента. Трубка-проводник имеет длину, равную длине от полости рта до полости желудка, в этом же положении она фиксируется, а эзофагогастрофиброскоп извлекается. Следующим этапом через нее в полость желудка в виде прямой проволоки вводят внутрижелудочный стент, который, нагреваясь в желудке до температуры тела пациента, разворачивается в спираль и распирает стенки желудка, создавая пациенту ощущение его полного заполнения. Далее следует контрольная гастроскопия и извлечение трубки-проводника.
Находясь в желудке пациента и распирая его стенки, внутрижелудочный стент стимулирует нервные окончания верхнего отдела желудка связанного с центром насыщения головного мозга, и пациент не испытывает чувства голода. Количество принимаемой им пищи резко уменьшается, в результате пациент устойчиво теряет вес в течение всего периода времени, когда внутрижелудочный стент находится у него в желудке. Время нахождения внутрижелудочного стента в желудке пациента может достигать 12 месяцев.
Извлечение внутрижелудочного стента проводят экстрактором пищеводных стентов или эндоскопической петлей с использованием трубки-проводника.
Операции по имплантации и извлечению внутрижелудочного стента проводят под местной анестезией, стандартно применяемой для эндоскопических исследований и осуществляемой орошением ротовой части глотки.