ИГЛА ДЛЯ ВНУТРИТКАНЕВОЙ ИНЪЕКЦИИ

Настоящее изобретение относится к области медицины и ветеринарии, преимущественно к хирургии, и может быть использовано для разрушения патологически измененных тканей тела человека и животных.
Иглы для внутритканевых инъекций широко используются для подкожного и внутримышечного введения лекарственных веществ. Инъекции в более глубоко расположенные ткани до недавних пор использовались сравнительно редко. Однако, в последнее время были разработаны малоинвазивные методы разрушения небольших опухолей и метастазов печени, почек и других органов путем прямых инъекций в них биоцидных препаратов и нагретых солевых растворов с помощью достаточно длинных инъекционных игл, вводимых под контролем ультразвукового сканера, (G.Garcea, Т.D.Lloyd, С.Aylott, G.Maddem and D.P.Berry. The emergent role of focal liver ablation techniques in the treatment of primary and secondary liver tumours. European Journal of Cancer. Volume 39, Issue 15, October 2003, Pages 2150-2164).
Известна игла для внутритканевой инъекции (Shiina et al. Percutaneous ethanol injection therapy for hepatocellular carcinoma. American Journal Roentgenology, 1993, 160, 1023-1028), содержащая головку и трубку с отверстием в торце, с помощью которой в разрушаемую ткань вводят 95% или абсолютный этиловый спирт. Объем вводимого спирта равен или несколько превышает объем разрушаемой ткани. Недостатком этого устройства является неравномерность распределения вводимого спирта по объему разрушаемой ткани, а также ограничение в скорости введения этанола. При введении спирта со скоростью превышающей 1 мл/мин часто наблюдается вытекание его по зазору между стенкой трубки и тканью на поверхность органа, что приводит к разрушению некоторого количества здоровой ткани, а также к увеличению вероятности обсеменения здоровой ткани клетками опухоли.
Наиболее близкой к предлагаемой, является игла для внутритканевой инъекции (Honda N. Percutaneous hot saline injection therapy for hepatic tumors: an alternative to percutaneous ethanol injection therapy. Radiology, 1994, 1, 53-57), содержащая головку и трубку с боковыми отверстиями, с помощью которой в разрушаемую ткань вводят нагретый физиологический раствор. Использование этой иглы улучшает равномерность распределения вводимого раствора по объему разрушаемой ткани. Однако, при введении иглы отверстия в стенке трубки могут засоряться частичками ткани, что нарушает эту равномерность. Кроме того, для того чтобы предотвратить утечку, скорость введения, разрушающего ткань раствора, как правило, не превышает 1 мл/мин, что, при значительных объемах разрушаемой ткани, приводит к увеличению длительности процедуры до одного часа и более. И, наконец, после выведения иглы, часть введенного в ткань раствора может излиться на поверхность органа по каналу прокола, что уменьшает эффективность процедуры, и увеличивает вероятность рассева клеток опухоли.
Задачей предлагаемого изобретения является устранение вышеуказанных недостатков.
Для этого, в известной игле для внутритканевой инъекции, содержащей головку и трубку с боковыми отверстиями, на поверхность трубки нанесен пористый слой гидрофильного биосовместимого полимера, например поливинилпирролидона,
закрывающий также отверстия. Слой полимера выполняет две функции. В процессе введения иглы в ткань он, будучи в твердом состоянии, закрывает отверстия и тем самым предохраняет их от засорения. После введения иглы в ткань, подлежащую разрушению, гидрофильный полимер в контакте с внутритканевой жидкостью набухает и значительно уменьшает свою прочность, что позволяет вытолкнуть его из отверстия за счет давления вводимой в ткань жидкости. Скорость и степень набухания определяется пористостью и структурой гидрофильного полимерного покрытия. Набухшее полимерное покрытие трубки увеличивается в объеме и тем самым закрывает зазор между стенкой трубки и тканью, что позволяет увеличить скорость введения жидкости без вытекания ее на поверхность органа. Увеличение скорости введения жидкости повышает ее давление на ткань, что способствует более быстрому и равномерному распределению жидкости в разрушаемой ткани. При выведении иглы из ткани, набухшее полимерное покрытие почти полностью остается в канале прокола, затрудняя вытекание введенного раствора на поверхность органа.
Техническим результатом настоящего изобретения является уменьшение утечек, что позволяет повысить скорость и равномерность распределения вводимой жидкости в ткани, и тем самым уменьшить трудоемкость и увеличить эффективность процедуры разрушения ткани, при введении биоцидных растворов, а также уменьшить вероятность рассева клеток опухоли.
Существо предлагаемого изобретения можно понять из нижеследующего описания. На фиг.1 показано схематическое изображение иглы 1 для внутритканевой инъекции, содержащей головку 2 и трубку 3 с боковыми отверстиями 4. На поверхность трубки нанесен пористый слой гидрофильного биосовместимого полимера 5, закрывающий также отверстия.
Устройство работает следующим образом: после введения иглы в ткань под контролем ультразвукового сканера делают паузу 5-10 мин в зависимости от скорости набухания использованного полимерного покрытия, и затем начинают введение биоцидной жидкости или вручную или с помощью шприцевого насоса, позволяющего более точно контролировать скорость введения.
Испытания предлагаемого устройства были проведены на печени свиньи. Под общим наркозом животное фиксировали на операционном столе и с помощью ультразвукового сканера вводили иглу-прототип и предлагаемую иглу в различные доли печени. Инъекцию 95% этанола осуществляли с помощью шприцевого насоса со скоростью 1, 3 и 5 мл/мин в течение 15 мин. По окончании эксперимента животное умерщвляли, вскрывали брюшную полость и проводили измерения коагулированных участков печени. Испытания показали, что при использовании иглы-прототипа наблюдалось вытекание спирта на поверхность органа при скорости введения этанола 3 мл/мин, в то время как при использовании предлагаемой иглы небольшое вытекание спирта было замечено в некоторых случаях при скорости введения 5 мл/мин. В то же время объем и равномерность распределения спирта в ткани при использовании предлагаемой иглы был существенно больше, чем при использовании иглы-прототипа.
Таким образом, испытания показали, что использование предлагаемой иглы уменьшает утечки, что позволяет повысить скорость и равномерность распределения вводимой жидкости в ткани, и, тем самым, уменьшить трудоемкость и увеличить эффективность процедуры разрушения ткани, при введении биоцидных растворов, а также уменьшить вероятность рассева клеток опухоли.