СПОСОБЫ ДИАГНОСТИКИ СИНДРОМА РАЗДРАЖЕННОГО КИШЕЧНИКА

1. Способ оказания помощи в диагностике синдрома раздраженного кишечника (СРК) у объекта, который включает:
(a) контакт образца крови или сыворотки из объекта с составляющей, связывающей маркер СРК, в условиях, подходящих для преобразования маркера СРК, присутствующего в образце, в комплекс, содержащий маркер СРК и составляющую, связывающую маркер СРК;
(b) определение уровня указанного комплекса, с определением посредством этого уровня или концентрации маркера СРК, присутствующего в образце,
где маркер СРК выбран из группы, состоящей из углеводдефицитного трансферрина, урокортина, белка связывающего, кортикотропин-высвобождающий гормон, кортизола, аденокортикотропного гормона, вещества Р, фактора роста нервов, нейрокинина А, нейрокинина В, вазоактивного пептида кишечника, глюкагон-подобного пептида 2, мотилина, пептида, активирующего аденилатциклазу слизистой, серотонина, триптофана, серотонин-O-сульфата, 5-гидроксииндолуксусной кислоты, 5-НТ глюкуронида, тирозина, фенилаланина, УДФ-глюкуронозилтрансферазы 1-6, транспортера обратного захвата серотонина, триптофангидроксилазы 1, моноаминоксидазы А, моноаминоксидазы В, и рецептора гидрокситриптамина (серотонина) 3А.
2. Способ по п.1, в котором способ дополнительно включает:
(c) сравнение уровня маркера СРК, присутствующего в образце, с контрольным уровнем или концентрацией, где разница в уровне или концентрации маркера СРК, присутствующего в образце относительно контрольного уровня или концентрации свидетельствует о повышенной вероятности СРК у указанного объекта.
3. Способ по п.2, в котором контрольный уровень или концентрация является уровнем или концентрацией маркера СРК, присутствующего в образце крови или сыворотки здорового объекта.
4. Способ по п.3, в котором повышенный уровень или концентрация маркера СРК, присутствующего в образце, относительно контрольного уровня или концентрации свидетельствует о повышенной вероятности СРК у указанного объекта.
5. Способ по п.3, в котором неизменный или пониженный уровень или концентрация маркера СРК, присутствующего в образце, относительно контрольного уровня или концентрации свидетельствует о повышенной вероятности отсутствия СРК у указанного объекта.
6. Способ по п.2, в котором контрольный уровень или концентрация является уровнем или концентрацией маркера СРК, присутствующего в образце крови или сыворотки объекта с СРК.
7. Способ по п.6, в котором неизменный или повышенный уровень или концентрация маркера СРК, присутствующего в образце, относительно контрольного уровня или концентрации, свидетельствует о повышенной вероятности СРК у указанного объекта.
8. Способ по п.6, где пониженный уровень или концентрация маркера СРК, присутствующего в образце, относительно контрольного уровня или концентрации, свидетельствует о повышенной вероятности отсутствия СРК у указанного объекта.
9. Способ по п.1, в котором связывающая составляющая включает антитело.
10. Способ по п.9, в котором способ является твердофазным иммуноферментным анализом (тИФА).
11. Способ по п.1, в котором способ дополнительно включает определение уровня или концентрации, по меньшей мере, одного дополнительного биомаркера в биологическом образце объекта, причем биомаркер выбран из группы, состоящей из нейротрофического фактора головного мозга (BDNF), липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (NGAL), связанного с TNF слабого индуктора апоптоза (TWEAK), связанного с ростом онкогена альфа (GRO-α), интерлейкина-1 бета (IL-1β), тканевого ингибитора металлопротеиназ-1 (TIMP-1), антитела, связывающего Saccharomyces cerevisiae (ASCA-IgA), антитела, связывающего CBir-1 (CBir1), человеческого антинейтрофильного цитоплазматического антитела (ANCA), антитела, связывающего тканевую трансглутаминазу (tTG), гистамина, β-триптазы, простагландина Е2 (PGE2), и их комбинации.
12. Способ по п.1, в котором способ дополнительно включает:
(d) определение профиля симптомов для объекта, где указанный профиль симптомов определяют идентификацией наличия или степени тяжести, по меньшей мере, одного симптома у указанного объекта; и
(e) диагностику у объекта наличия СРК или отсутствия СРК с использованием алгоритма, базирующегося на уровне биомаркера СРК и профиле симптомов.
13. Способ по п.1, в котором способ включает применение алгоритма на основании уровня биомакера СРК.
14. Способ по п.1, где способ дополнительно включает классификацию диагнозов СРК на СРК с преобладанием диареи (СРК-Д), СРК с преобладанием запоров (СРК-3), СРК перемежающегося типа (СРК-П), СРК смешанного типа (СРК-См) или постинфекционный СРК (СРК-ПИ).
15. Способ по п.12, в котором указанный способ дополнительно включает диагностику объекта без СРК, как имеющего ВБК, как не имеющего ВБК или как являющегося здоровым объектом.
16. Способ отслеживания прогрессии или регрессии синдрома раздраженного кишечника (СРК) у объекта, который включает:
(a) контакт образца крови или сыворотки, взятого из объекта в первый раз, с составляющей, связывающей маркер СРК, в условиях, подходящих для преобразования маркера СРК, присутствующего в образце, в комплекс, содержащий маркер СРК и составляющую, связывающую маркер СРК;
(b) определение уровня указанного комплекса, с определением посредством этого уровня маркера СРК, присутствующего в первом образце,
(c) контакт второго образца крови или сыворотки, взятого из объекта во второй раз, с составляющей, связывающей маркер СРК, в условиях, подходящих для преобразования маркера СРК, присутствующего в образце, в комплекс, содержащий маркер СРК и составляющую, связывающую маркер СРК;
(d) определение уровня комплекса, с определением посредством этого уровня маркера СРК, присутствующего во втором образце; и
(e) сравнение уровня маркера СРК, присутствующего в первом образце, с уровнем маркера СРК, присутствующего во втором образце,
где более высокий уровень маркера СРК во втором образце относительно первого образца свидетельствует о прогрессии СРК у объекта, а более низкий уровень маркера СРК во втором образце относительно первого образца, свидетельствует о регрессии СРК у объекта, и
где маркер СРК выбран из группы, состоящей из углеводдефицитного трансферрина, урокортина, белка связывающего, кортикотропин-высвобождающий гормон, кортизола, аденокортикотропного гормона, вещества Р, фактора роста нервов, нейрокинина А, нейрокинина В, вазоактивного пептида кишечника, глюкагон-подобного пептида 2, мотилина, пептида, активирующего аденилатциклазу слизистой, серотонина, триптофана, серотонин-O-сульфата, 5-гидроксииндолуксусной кислоты, 5-НТ глюкуронида, тирозина, фенилаланина, УДФ-глюкуронозилтрансферазы 1-6, транспортера обратного захвата серотонина, триптофангидроксилазы 1, моноаминоксидазы А, моноаминоксидазы В, и рецептора гидрокситриптамина (серотонина) 3А.
17. Способ по п.16, в котором связывающая составляющая включает антитело.
18. Способ по п.17, в котором способ является твердофазным иммуноферментным анализом (тИФА).
19. Способ по п.16, в котором способ дополнительно включает определение уровня, по меньшей мере, одного дополнительного биомаркера в биологическом образце объекта, причем биомаркер выбран из группы, состоящей из нейротрофического фактора головного мозга (BDNF), липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (NGAL), связанного с TNF слабого индуктора апоптоза (TWEAK), связанного с ростом онкогена альфа (GRO-α), интерлейкина-1 бета (IL-1β), тканевого ингибитора металлопротеиназ-1 (TIMP-1), антитела, связывающего Saccharomyces cerevisiae (ASCA-IgA), антитела, связывающего CBir-1 (CBir1), человеческого антинейтрофильного цитоплазматического антитела (ANCA), антитела, связывающего тканевую трансглутаминазу (tTG), гистамина, β-триптазы, простагландина Е2 (PGE2) и их комбинации.
20. Способ по п.16, в котором способ дополнительно включает определение профиля симптомов для объекта, где указанный профиль симптомов определяется путем идентификации у указанного объекта наличия или степени тяжести, по меньшей мере, одного симптома.
21. Способ по п.16, в котором способ включает применение алгоритма на основании уровня биомаркера СРК.
22. Способ по п.16, в котором способ включает отслеживание эффективности лекарственного средства у объекта, получающего лекарственное средство, применяемое при лечении синдрома раздраженного кишечника (СРК).
23. Машиночитаемый носитель, содержащий код для управления одним или несколькими процессорами для классификации образца крови или сыворотки из объекта как связанного с синдромом раздраженного кишечника (СРК), причем указанный код включает:
инструкции для применения статистического способа к набору данных, который содержит профиль диагностических маркеров для выработки статистического решения, классифицирующего указанный образец как образец СРК или образец без СРК на основании указанного профиля диагностических маркеров,
где указанный профиль диагностических маркеров свидетельствует об уровне, по меньшей мере, одного маркера СРК, выбранного из группы, состоящей из углеводдефицитного трансферрина, урокортина, белка связывающего, кортикотропин-высвобождающий гормон, кортизола, аденокортикотропного гормона, вещества Р, фактора роста нервов, нейрокинина А, нейрокинина В, вазоактивного пептида кишечника, глюкагон-подобного пептида 2, мотилина, пептида, активирующего аденилатциклазу слизистой, серотонина, триптофана, серотонин-O-сульфата, 5-гидроксииндолуксусной кислоты, 5-НТ глюкуронида, тирозина, фенилаланина, УДФ-глюкуронозилтрансферазы 1-6, транспортера обратного захвата серотонина, триптофангидроксилазы 1, моноаминоксидазы А, моноаминоксидазы В, и рецептора гидрокситриптамина (серотонина) 3А.
24. Машиночитаемый носитель по п.23, где профиль диагностических маркеров свидетельствует об уровне, по меньшей мере, одного дополнительного диагностического маркера в биологическом образце объекта, причем биомаркер выбран из группы, состоящей из нейротрофического фактора головного мозга (BDNF), липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (NGAL), связанного с TNF слабого индуктора апоптоза (TWEAK), связанного с ростом онкогена альфа (GRO-α), интерлейкина-1 бета (IL-1β), тканевого ингибитора металлопротеиназы-1 (TIMP-1), антитела, связывающего Saccharomyces cerevisiae (ASCA-IgA), антитела, связывающего CBir-1 (CBir1), человеческого антинейтрофильного цитоплазматического антитела (ANCA), антитела, связывающего тканевую трансглутаминазу (tTG), гистамина, β-триптазы, простагландина Е2 (PGE2) и их комбинации.
25. Машиночитаемый носитель п.23, где указанный машиночитаемый носитель содержит инструкции для применения статистического способа к набору данных, который содержит указанный профиль диагностических маркеров в комбинации с профилем симптомов, который свидетельствует о наличии или степени тяжести, по меньшей мере, одного симптома у указанного объекта, для получения статистического решения, классифицирующего указанный образец как образец СРК или образец без СРК на основании указанного профиля диагностических маркеров и указанного профиля симптомов.
26. Система классификации образца крови или сыворотки объекта как связанного с синдромом раздраженного кишечника (СРК), которая содержит:
(а) модуль сбора информации, сконфигурированный для получения набора данных, содержащего профиль диагностических маркеров, где профиль диагностических маркеров указывает на наличие или уровень, по меньшей мере, одного диагностического маркера, выбранного из группы, состоящей из углеводдефицитного трансферрина, урокортина, белка связывающего, кортикотропин-высвобождающий гормон, кортизола, аденокортикотропного гормона, вещества Р, фактора роста нервов, нейрокинина А, нейрокинина В, вазоактивного пептида кишечника, глюкагон-подобного пептида 2, мотилина, пептида, активирующего аденилатциклазу слизистой, серотонина, триптофана, серотонин-O-сульфата, 5-гидроксииндолуксусной кислоты, 5-НТ глюкуронида, тирозина, фенилаланина, УДФ-глюкуронозилтрансферазы 1-6, транспортера обратного захвата серотонина, триптофангидроксилазы 1, моноаминоксидазы А, моноаминоксидазы В, и рецептора гидрокситриптамина (серотонина) 3А.
(b) модуль обработки данных, сконфигурированный для обработки данных путем применения статистического способа к набору данных для выработки статистического решения, классифицирующего образец как образец СРК или как образец без СРК, на основании профиля диагностических маркеров; и
(c) модуль отображения, сконфигурированный для отображения статистического решения.
27. Система по п.26, где профиль диагностических маркеров свидетельствует об уровне, по меньшей мере, одного дополнительного диагностического маркера в биологическом образце объекта, выбранного из группы, состоящей из нейротрофического фактора головного мозга (BDNF), липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (NGAL), связанного с TNF слабого индуктора апоптоза (TWEAK), связанного с ростом онкогена альфа (GRO-α), Интерлейкина-1 бета (IL-1β), тканевого ингибитора металлопротеиназ-1 (TIMP-1), антитела, связывающего Saccharomyces cerevisiae (ASCA-IgA), антитела, связывающего CBir-1 (CBir1), человеческого антинейтрофильного цитоплазматического антитела (ANCA), антитела, связывающего тканевую трансглутаминазу (tTG), гистамина, β-триптазы, простагландина Е2 (PGE2) и их комбинации.
28. Система по п.26, где указанный модуль обработки данных включает инструкции по применению статистического способа к набору данных, включающих указанный профиль диагностических маркеров в комбинации с профилем симптомов, который свидетельствует о наличии или степени тяжести, по меньшей мере, одного симптома у указанного объекта, для выработки статистического решения, классифицирующего указанный образец как образец СРК или образец без СРК на основании указанного профиля диагностических маркеров и указанного профиля симптомов.