Набор реактивов для оценки эффективности терапии ингибиторами тирозинкиназы при Ph-позитивных новообразованиях и способ его использования

1. Набор реактивов для оценки эффективности терапии ингибиторами тирозинкиназ при Ph-позитивных новообразованиях для проведения полимеразной цепной мультиплексной реакции в реальном времени по технологии Taq-man зондов, с использованием реакционной смеси, включающей также солевой буферный раствор, ионы Mg2+, смесь дезоксинуклеозидтрифосфатов и Taq-ДНК-полимеразу, отличающийся тем, что олигонуклеотидные праймеры и флуоресцентные зонды представлены последовательностями SEQ ID NO 1 - 27.
2+
2. Способ оценки эффективности терапии ингибиторами тирозинкиназ при Ph-позитивных новообразованиях с использованием набора по п. 1, включающий проведение полимеразной цепной реакции в режиме реального времени путем смешивания буферного раствора, солей Mg, дезоксинуклеотидтрифосфатов, специфичных праймеров, TaqMan зондов, Taq-полимеразы, и воды в оптимальных объемах и последующей амплификации в следующем режиме: предварительная денатурация 95°С - 5 минут; 50 циклов реакции в режиме 95°С - 15 сек, 60°С - 40 сек (детекция флуоресценции), отличающийся объединением в мультиплексный вариант реакции олигонуклеотидных реагентов при котором в одной аналитической постановке одновременно осуществляется оценка уровней химерных транскриптов BCR-ABL1 p210 и p230, а также выявление восьми мутаций гена BCR-ABL1 в мультиплексных смесях G250E + F317L, Y253H+T315I, E255K + F359I и E255V + F359V, где количественную оценку доли химерного транскрипта оценивают по формуле IS(%) = (количество копий молекул BCR-ABL1) / (количество копий молекул ABL1) ⋅ 1,265 ⋅ 100, а присутствие мутации - по соотношению значений Ct (исследуемой мутации) и Ct(ABL1), и при определении уровня BCR-ABL1 выше 1% в сочетании с разностью Ct (исследуемой мутации) и Ct(ABL1) меньше заданного критического порога, приведенного в таблице 2, делается вывод о наличии резистентости пациента к используемым препаратам ИТК, причиной которой является выявленная мутация или комбинация мутаций.