ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ СИЛДЕНАФИЛА ЦИТРАТА В ФОРМЕ СУСПЕНЗИИ ДЛЯ ПЕРОРАЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

1. Фармацевтическая композиция в форме водной суспензии для перорального приема, состоящая из:
a) цитрата силденафила в качестве активного ингредиента,
b) ксантановой камеди,
c) и гипромеллозы.
2. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она включает в себя цитрат силденафила в концентрациях в промежутке между 1.5% и 5.0%, выраженных в качестве эквивалента концентрации цитрата силденафила в форме свободной основы, в которой процентное соотношение выражено в сочетании массы/объема.
3. Композиция по п. 1 или 2, отличающаяся тем, что ксантановая камедь добавляется в пропорции в промежутке между 0.1% и 2.0%, в которой процентное соотношение выражено в сочетании массы/объема.
4. Композиция по п. 3, отличающаяся тем, что пропорция ксантановой камеди составляет между 0.2% и 0.5%, в которой процентное соотношение выражено в сочетании массы/объема.
5. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что гипромеллоза добавляется в пропорции в промежутке между 0.05% и 3.0%, в которой процентное соотношение выражено в сочетании массы/объема.
6. Композиция по п. 5, отличающаяся тем, что пропорция гипромеллозы составляет между 0.3% и 1.0%, в которой процентное соотношение выражено в сочетании массы/объема.
7. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что рН находится в пределах 1.5 и 5.0.
8. Композиция по п. 7, отличающаяся тем, что в нее входит подкислитель, выбранный из следующей группы: уксусная кислота, адипиновая кислота, борная кислота, лимонная кислота, соляная кислота, фумаровая кислота, яблочная кислота, азотная кислота, пропионовая кислота, янтарная кислота, серная кислота, винная кислота и их составы.
9. Композиция по п. 8, отличающаяся тем, что подкислителем является лимонная кислота.
10. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что в нее входит консервант.
11. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что в нее входит подсластитель, выбранный из следующей группы: сахарин натрия, сахарин калия, сукралоза, аспартам, ацесульфам калия, цикламат натрия или калия, неогесперидин дигидрохалкон, мауматин и их смеси.
12. Композиция по п. 11, отличающаяся тем, что в нее входит подсластитель, выбранный из следующей группы: сукралоза, аспартам, ацесульфам калия и их смеси.
13. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она включает в себя:
- цитрат силденафила в концентрациях в промежутке между 2.0% и 3.0%, выраженные в качестве эквивалента концентрации цитрата силденафила в форме свободной основы;
- ксантановую камедь в пропорции в промежутке между 0.2% и 0.5%;
- гипромеллозу в пропорции в промежутке между 0.3% и 1.0%;
- бензонат натрия в пропорции в промежутке между 0.01% и 0.5%;
- лимонную кислоту в пропорции в промежутке между 0.25% и 1.5%;
- сукралозу в пропорции в промежутке между 0.1% и 4.0%; и
- ацесульфам калия в пропорции в промежутке между 0.05% и 1.0%;
где процентное соотношение выражено в сочетании массы/объема.
14. Композиция по п. 1, отличающаяся тем, что она включает в себя:
- цитрат силденафила в концентрациях в промежутке между 2.0% и 3.0%, выраженных в качестве эквивалента концентрации цитрата силденафила в форме свободной основы;
- ксантановую камедь в пропорции в промежутке между 0.2% и 0.5%;
- гипромеллозу в пропорции в промежутке между 0.3% и 1.0%;
- бензонат натрия в пропорции в промежутке между 0.01% и 0.5%;
- лимонную кислоту в пропорции в промежутке между 0.25% и 1.5%;
- сукралозу в пропорции в промежутке между 0.1% и 4.0%; и
- аспартам в пропорции в промежутке между 0.05% и 1.0%;
где процентное соотношение выражено в сочетании массы/объема.
15. Композиция по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что в процесс подготовки композиции входят следующие этапы:
a) добавить гипромеллозу и ксантановую камедь к одной части воды и взбалтывать до достижения однородной дисперсии вещества с эффектом суспензии;
b) отдельно растворить цитрат силденафила в другой части воды композиции; и
c) добавить дисперсию, полученную на этапе b) к дисперсии, полученной на этапе а) после этого добавить остаток воды.
16. Композиция по п. 1 или 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 7, или 8, или 9, или 10, или 11, или 12, или 13, или 14, отличающаяся тем, что использовать композицию необходимо для подготовки лекарственного препарата для лечения мужской эректильной дисфункции.
17. Композиция по п. 1, или 2, или 3, или 4, или 5, или 6, или 7, или 8, или 9, или 10, или 11, или 12, или 13, или 14, отличающаяся тем, что в комплект входит дозатор.