НОВЫЕ БЕЛКИ Н5, КОДИРУЮЩИЕ ИХ МОЛЕКУЛЫ НУКЛЕИНОВЫХ КИСЛОТ И ВЕКТОРЫ, И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ В МЕДИЦИНЕ

1. Белок H5 вируса гриппа, где белок Н5 имеет аминокислоту 223N и модификацию 328K+, при этом нумерация аминокислотных положений белка Н5 соответствует нумерации аминокислотных положений, приведенной в качестве примера в SEQ ID NO:1, и где модификация 328K+ означает, что в аминокислотное положение 328 белка Н5 встроен второй лизин (K+).
2. Белок Н5 по п.1, где белок Н5 имеет аминокислоту 94N.
3. Белок Н5 по п.1, где белок Н5 имеет аминокислоту 120N.
4. Белок Н5 по п.1, где белок Н5 имеет аминокислоту 155N.
5. Белок Н5 по п.1, где белок Н5 имеет один или несколько следующих аминокислотных кластеров, выбранных из группы, включающей:
а. ак 93-95:
GNF
б. ак 123-125:
SDH
в. ак 128-130:
SSG
г. ак 138-140:
GSS
д. ак 226-228:
MDF
e. ак 270-272:
EVE
ж. ак 309-311:
NKL.
6. Белок Н5 по п.1, где белок Н5 включает пептид, который содержит:
I. аминокислотные последовательности SEQ ID NO:4; SEQ ID NO:5 или SEQ ID NO:6; или
II. любой пептид, последовательность которого гомологична по меньшей мере на 85% последовательности полипептида, представленной в подпункте I), и который опосредует торможение гемагглютинации при оценке стандартным тестом торможения гемагглютинации; или
III. любой фрагмент полипептидов, представленных в подпунктах I) или II), который содержит по меньшей мере 8 смежных аминокислот любого из пептидов, представленных в подпунктах I) или II), и где любой указанный пептид опосредует торможение гемагглютинации при оценке стандартным тестом торможения гемагглюцинации;
IV. любой из пептидов, представленных в подпунктах I), II) или III), имеющий аминокислоты 36Т, 36K, 83А, 83Т, 83D, 86А, 86V, 120S, 155S, 156А, 156Т, 189R, 189K, 212K, 212R, 212Е, 263А или 263Т;
V. любой из пептидов, представленных в подпунктах I), II), III) или IV), имеющий один или несколько следующих аминокислотных кластеров, выбранных из группы, включающей:
а. ак 93-95:
GNF
б. ак 123-125:
SDH
в. ак 128-130:
SSG
г. ак 138-140:
GSS
д. ак 226-228:
MDF
e. ак 270-272:
EVE
ж. ак 309-311:
NKL.
7. Белок Н5 по п.1, где белок Н5 имеет происхождение из вируса птичьего гриппа.
8. Белок Н5 по п.1, где белок Н5 содержит аминокислотную последовательность SEQ ID NO:4.
9. Молекула нуклеиновой кислоты, где указанная молекула нуклеиновой кислоты кодирует белок Н5 по одному из пп.1-8.
10. Вектор, содержащий молекулу нуклеиновой кислоты по п.9.
11. Вакцина, содержащая:
а. белок Н5 по одному из пп.1-8, молекулу нуклеиновой кислоты по п.9 или вектор по п.10, и
б. фармацевтически приемлемый носитель и/или эксципиент.
12. Вакцина по п.11, в которой эксципиент представляет собой один или несколько адъювантов.
13. Вакцина по п.12, в которой адъюванты представляют собой адъюванты на основе эмульсигена (Emulsigen).
14. Вакцина по п.11, где вакцина содержит один или несколько антигенов.
15. Вакцина по п.14, содержащая, кроме того, дополнительный антиген, где указанный дополнительный антиген представляет собой антиген патогена домашней птицы или млекопитающего.
16. Вакцина по п.15, в которой дополнительный антиген представляет собой Н3, Н7 или Н9 вируса гриппа.
17. Способ получения белка Н5 по одному из пп.1-8, заключающийся в том, что:
а. выделяют или амплифицируют нуклеиновую кислоту, которая кодирует указанный белок Н5;
б. клонируют нуклеиновую кислоту, которая кодирует Н5, в экспрессионном векторе;
в. экспрессируют белок Н5.
18. Способ по п.17, в котором экспрессионный вектор представляет собой рекомбинантный бакуловирус.
19. Способ по п.17 или 18, в котором белок Н5 экспрессируют в клетках насекомых.
20. Способ получения вакцины, содержащей белок Н5 по одному из пп.1-8, заключающийся в том, что:
а. получают белок Н5 по одному из пп.1-9;
б. смешивают полученный на стадии а) белок Н5 с фармацевтически приемлемым носителем и/или эксципиентом.
21. Способ получения вакцины, содержащей кодирующую белок Н5 нуклеиновую кислоту по п.9 или вектор по п.10, заключающийся в том, что:
а. получают кодирующую белок Н5 молекулу нуклеиновой кислоты по п.9 или вектор по п.10;
б. смешивают кодирующую белок Н5 молекулу нуклеиновой кислоты или вектор, полученный на стадии а), с фармацевтически приемлемым носителем и/или эксципиентом.
22. Применение белка Н5 по одному из пп.1-8 в качестве лекарственного средства.
23. Применение молекулы нуклеиновой кислоты по п.9 в качестве лекарственного средства.
24. Применение вектора по п.10 в качестве лекарственного средства.
25. Применение вакцины по одному из пп.11-16 в качестве лекарственного средства.
26. Применение белка Н5 по одному из пп.1-8 для приготовления фармацевтической композиции, предназначенной для профилактики или лечения инфекций, вызываемых вирусом гриппа.
27. Применение молекулы нуклеиновой кислоты по п.9 для приготовления фармацевтической композиции, предназначенной для профилактики или лечения инфекций, вызываемых вирусом гриппа.
28. Применение вектора по п.10 для приготовления фармацевтической композиции, предназначенной для профилактики или лечения инфекций, вызываемых вирусом гриппа.
29. Применение по одному из пп.26-28, в котором инфекция, вызываемая вирусом гриппа, представляет собой инфекцию, вызываемую вирусом птичьего, свиного или человеческого гриппа, или любой их комбинацией, или гибридом.
30. Способ лечения или профилактики инфекций, вызываемых вирусом гриппа, заключающийся в том, что вводят в терапевтически эффективном количестве белок Н5 по одному из пп.1-8 индивидууму, который нуждается в таком лечении.
31. Способ лечения или профилактики инфекций, вызываемых вирусом гриппа, заключающийся в том, что вводят в терапевтически эффективном количестве кодирующую Н5 нуклеиновую кислоту по п.9 или вектор по п.10 индивидууму, который нуждается в таком лечении.
32. Способ лечения или профилактики инфекций, вызываемых вирусом гриппа, заключающийся в том, что вводят в терапевтически эффективном количестве содержащую белок Н5 вакцину по одному из пп.11-16 индивидууму, который нуждается в таком лечении.
33.Способ по одному из пп.30-32, в котором инфекция, вызываемая вирусом гриппа, представляет собой инфекцию, вызываемую вирусом птичьего, свиного или человеческого гриппа, или любой их комбинацией, или гибридом.
34. Состоящий из компонентов набор, который содержит:
а. белок Н5 по одному из пп.1-8, молекулу нуклеиновой кислоты по п.9, вектор по п.10 или вакцину по одному из пп.11-16; и
б. листовку-вкладыш в упаковку с указанием по применению указанного белка Н5, молекулы нуклеиновой кислоты, вектора или вакцины, которые указаны в подпункте а), для лечения или профилактики инфекций, вызываемых вирусом гриппа.
35. Набор по п.34, где набор содержит по меньшей мере один дополнительный антиген патогена домашней птицы или млекопитающего.