КРИСТАЛЛИЧЕСКАЯ МОДИФИКАЦИЯ

1. Моногидрат элобиксибата.
2. Стехиометрический моногидрат по п.1, который стабилен в течение как минимум одного года.
3. Стехиометрический моногидрат по п.2, который стабилен в течение как минимум трех лет.
4. Кристаллический моногидрат элобиксибата.
5. Кристаллический моногидрат элобиксибата, где кристаллическая форма получена посредством образования элобиксибата моноалколята, по существу, преобразования моноалколята в ансольват и воздействия ансольвата на водяной пар.
6. Кристаллический элобиксибат по п.5, который представляет собой метанолят.
7. Кристаллический элобиксибат по п.5, который представляет собой этанолят.
8. Кристаллический элобиксибат по п.5, который представляет собой 1-пропанолят.
9. Кристаллический элобиксибат по п.5, который представляет собой 2-пропанолят.
10. Кристаллическая модификация IV из элобиксибата, имеющая рентгеновскую порошковую дифрактограмму (ПРД), полученной с использованием путем CuKα1-излучения, и содержащей пики при следующих значениях угла (2θ): 6,3±0,2 и 19,4±0,2.
11. Кристаллическая модификация по п.10, имеющая ПРД, полученную с использованием CuKα1-излучения, содержащей пики при следующих значениях угла (2θ): 6,3±0,2 и 19,4±0,2, а также один или несколько характеристических пиков при следующих значениях угла(2θ): 10,2±0,2, 10,5±0,2, 9,4±0,2, 9,5±0,2, 12,5±0,2, 14,6±0,2, 15,6±0,2 и 23,3±0,2.
12. Кристаллическая модификация IV элобиксибата по п.10, имеющая ПРД, полученную с использованием CuKα1-излучения, изображенная на Фиг. 1.
13. Кристаллическая модификация EtOH-1 элобиксибата, имеющая рентгеновскую порошковую дифрактограмму (ПРД), полученную с использованием CuKα1-излучения, и содержащая пики при следующих значениях угла (2θ): 6,1±0,2 и 18,9±0,2.
14. Кристаллическая модификация EtOH-1 элобиксибата по п.13, имеющая ПРД, полученную с использованием CuKα1-излучения, изображенная на Фиг. 2.
15. Кристаллическая модификация MeOH-1 элобиксибата, имеющая ПРД, полученную с использованием CuKα1-излучения, и содержащая пики при следующих значениях угла (2θ): 6,2±0,2 и 18,9±0,2.
16. Кристаллическая модификация MeOH-1 элобиксибата по п.15, имеющая ПРД, полученную с использованием CuKα1-излучения, изображенная на Фиг. 8.
17. Кристаллическая модификация 1-PrOH-1 элобиксибата, имеющая ПРД, полученная с использованием CuKα1-излучения, и содержащая пики при следующих значениях угла (2θ): 6,1±0,2 и 19,0±0,2.
18. Кристаллическая модификация 1-PrOH-1 элобиксибата по п.17, имеющая ПРД, полученную с использованием CuKα1-излучения, изображенная на Фиг. 9.
19. Кристаллическая модификация 2-PrOH-1 элобиксибата, имеющая ПРД, полученную с использованием CuKα1-излучения, содержащая пики при следующих значениях угла (2θ): 6,1±0,2 и 19,0±0,2.
20. Кристаллическая модификация 2-PrOH-1 элобиксибата по п.19, имеющая ПРД, полученную с использованием CuKα1-излучения, изображенная на Фиг. 10.
21. Кристаллическая модификация I элобиксибата, имеющая образец ПРД, полученную с использованием CuKα1-излучения, содержащая пики при следующих значениях угла (2θ): 5,2±0,2 и 10,0±0,2.
22. Кристаллическая модификация I элобиксибата по п.21, имеющая ПРД, полученную с использованием CuKα1-излучения, изображенная на Фиг. 4.
23. Кристаллическая модификация по любому из пп. 10-12 для применения в препаратах.
24. Кристаллическая модификация по любому из пп. 21-22 для применения в препаратах.
25. Фармацевтическая композиция, содержащая кристаллическую модификацию IV элобиксибата по любому из пп. 10-12, в сочетании с фармацевтически приемлемым разбавителем или носителем.
26. Фармацевтическая композиция по п.25, в которой чистота кристаллической модификации составляет >99%.
27. Способ изготовления фармацевтической композиции по п.25, включающий примешивание кристаллической модификации IV элобиксибата согласно любомупп. 10-12 в сочетании с фармацевтически приемлемым разбавителем или носителем.
28. Применение кристаллических модификаций MeOH-1, EtOH-1, 1-PrOH-1 и 2-PrOH-1 элобиксибата по любому  из пп. 13-20 в способе изготовления кристаллической модификации IV элобиксибата.
29. Кристаллическая модификация IV элобиксибата по любому из пп. 10-12, для применения для лечения или профилактики заболевания, выбранного из группы, состоящей из гиперхолестеринемии, дислипидемии, метаболического синдрома, ожирения, расстройства метаболизма жирных кислот, нарушения усвоения глюкозы, расстройства, при которых присутствует невосприимчивость к инсулину, сахарного диабета 1 и 2 типа, заболеваний печени, диареи, в ходе лечения, содержащего соединение IBAT ингибитора, запоры, в том числе хронические запоры, например, функциональные запоры, включая хронические запоры и запоры с преобладающим синдромом раздраженного кишечника (IBS-C).
30. Кристаллическая модификация IV элобиксибата по любому из пп. 10-12, для применения для лечения или профилактики заболевания, выбранного из группы, состоящей из паренхимы печени, наследственных метаболических нарушений печени, синдрома Байлера, первичных дефектов синтеза желчной кислоты (BA), такие как церебросухожильный ксантоматоз, вторичные дефекты, такие как синдром Цельвегера, неонатальный гепатит, кистозный фиброз (проявления болезни в печени), ALGS (синдром Алажиля), прогрессирующий наследственный внутрипеченочный холестаз (ППВХ), аутоиммунный гепатит, первичный билиарный цирроз печени (ПБЦ), фиброз печени, неалкогольная жирная болезнь печени, НАБЦ/НАСГ, портальная гипертензия, холестаз в целом, например, при желтухе, вследствие принятия лекарственных препаратов или во время беременности, внутри- и внепеченочный холестаз, например, наследственные формы холестаза, такие как ППВХ1, первичный склерозирующий холангит (ПСХ), желчные камни и холедохолитиаз, злокачественное новообразование, вызванное непроходимостью желчевыводящих путей, внешние проявления (расчесывание, зуд) из-за холестаза/желтухи, панкреатит, хроническое аутоиммунное заболевание печени, ведущее к прогрессивному холестазу, зуд из-за холестатической болезни печени и болезненные состояния, связанные с гиперлипидемическими условиями.
31. Кристаллическая модификация IV элобиксибата по любому из пп. 10-12, для применения для лечения или профилактики заболевания, выбранного из группы, состоящей из печеночных расстройств и состояний, связанных с ними, жировой дистрофии печени, стеатоза печени, неалкогольного стеатогепатита (НАСГ), алкогольного гепатита, острой жировой дистрофии печени, жировой дистрофии печени при беременности, медикаментозного гепатита, расстройства, вызванные перенасыщением железом, фиброза печени, цирроза печени, гепатомы, вирусного гепатита и проблемы, связанные с опухолями и новообразованиями в печени, желчевыводящих путях и поджелудочной железе.