УСТРОЙСТВО ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И/ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ РЕФРАКЦИОННЫХ НАРУШЕНИЙ ЗРЕНИЯ
DEVICE FOR PREVENTION AND/OR TREATMENT OF REFRACTIVE VIOLATIONS OF VISION

Изобретение относится к медицине, конкретнее к офтальмологии, и касается устройств для профилактики и/или лечения рефракционных нарушений зрения.
Предпосылки к изобретению.
Рефракционные нарушения зрения являются наиболее распространенной нозологией в структуре глазной заболеваемости и часто служат причиной формирования значительных осложнений в глазу или нарушений в работе всей зрительной системы.
Так, у детей раннего возраста дальнозоркость (гиперметропия) высокой степени является причиной развития тяжелых осложнений зрения, таких как амблиопия и косоглазие. В свою очередь, у детей более старшего возраста и взрослых, ведущее место, среди рефракционных нарушений зрения занимает миопия (близорукость). Миопия, в основном, в своем развитии проходит стадию прогрессии, которая приводит к формированию разносторонних морфологических изменений и функциональных нарушений глаза и зрительной системы в целом. Осложнения миопии часто приводят к нарушению трудоспособности и инвалидности по зрению в связи с чем, миопия является значимой медико-социальной проблемой, а профилактика ее развития и сдерживание прогрессии остается актуальнейшей задачей в офтальмологии. Недостатками устройств и методов воздействия на прогрессирующую миопию в разных случаях являются: не возможность применения с целью профилактики, не способность одновременно воздействовать на разные этиопатогенетические факторы развития миопии, возникновение побочных действий при использовании, наличие противопоказаний к применению, невозможность постоянного воздействия на миопогенные факторы, ограниченность применения только в условиях медицинского кабинета, необходимость общей анестезии, низкая эффективность от воздействия, высокая экономическая затратность и прочее. Создание устройств, контролирующих прогрессию миопии с возможностью их применения в различных возрастных группах, с отсутствием осложнений, с высокой эффективностью, с постоянным воздействием на наибольшее количество миопогенных факторов, не требующих специальных условий для использования и экономически низко затратных, является важнейшей медико-социальной задачей.
Результаты научных исследований, проведенных за последнее время, убедительно свидетельствуют, что миопия имеет мульти-факторную этиологию, где основными миопогенными факторами со стороны зрительного анализатора являются: слабость аккомодации (3), нарушение гидродинамики (4), нарушение нейрорегуляции биохимических процессов от сетчатки к сосудистой и к склере ввиду наличия относительного периферического гиперметропического дефокуса в близоруких глазах (9), с преимущественным проявлением в горизонтальном меридиане (1), присутствие негативных сферических аберраций в глазу (8). Также, риск развития близорукости возрастает, если периферический рефракционный профиль глаза во время зрительной работы вблизи не усиливается (6), если имеются нарушения связанные с бинокулярным зрением, такие как гетерофория по типу эзофории, что является предрасполагающим фактором к близорукости (2). В свою очередь, отдельными исследованиями показано, что в процессе прогрессии миопии наиболее активно усиливается рефракция в носовой половине глаза (7). Рефрактометрическими исследованиями в динамике выявлено, что в процессе развития миопии происходит изменение соотношения величин рефракции носовой и височной половин глаза в 30 градусах от fovea (11). Также, электрофизиологическими исследованиями показано, что нейроны ближней периферии сетчатки проявляют наибольшую реактивность на знак дефокуса (10).
Из литературы известно, что очки с неосесимметричным оптическим дизайном поверхности очковых линз (12), используемых для коррекции миопии, показали высокую эффективность в торможении прогрессии миопии, постоянно и одновременно воздействуя на несколько миопогенных факторов (13).
В повседневной практике с целью профилактики развития и предупреждения прогрессии миопии традиционно используются оптические методы лечения, включая устройства с очковыми линзами для постоянного ношения. Хотя, в последнее время многими исследованиями показано, что известные ранее стратегии с использованием традиционных очковых линз не обеспечивают многофакторного воздействия на этиопатогенетические механизмы, в частности при прогрессирующей миопии, и имеют не выраженный, а в некоторых случаях даже отрицательный терапевтический эффект (5).
Несомненно, появление новой производственной технологии FreeForm в изготовлении очковых линз открыло широкие возможности реализации разработок со свободными неосесимметричными формами оптических поверхностей, которые способны значительно более разносторонне учитывать особенности оптического преломления в близоруком глазу, создавая, тем самым, оптические условия для безопасного, терапевтического воздействия на различные патогенетические факторы прогрессии миопии. Также, безопасность и возможность постоянного оптического воздействия на регулирующие рост глаза механизмы при использовании очков с линзами с неосесимметричным оптическим дизайном, обеспечивает возможность их применения в раннем возрасте ребенка (в период активного рефрактогенеза) и эффективно бороться с врожденной гиперметропией, стимулируя рост глаза.
Список литературы:
1. Atchison, David A., Pritchard, Nicola, & Schmid, Katrina L. (2006) Peripheral refraction along the horizontal and vertical visual fields in myopia. Vision Research, 46 (8-9), pp. 1450-1458.
2. Goss DA1. Clinical accommodation and heterophoria findings preceding juvenile onset of myopia Optom. Vis. Sci. 1991 Feb; 68 (2): 110-6.
3. Gwiazda JE, Hyman L, et al. Accommodation and related risk factors associated with myopia progression and their interaction with treatment in COMET children. Invest Ophthalmol Vis Sci 2004; 45: 2143-2151.
4. L Yan, L Huibin, L Xuemin Accommodation-induced intraocular pressure changes in progressing myopes and emmetropes Eye (2014) 28, 1334-1340.
5. LIN, Z., MARTINEZ, A., CHEN, X., LI, L., SANKARIDURG, P., HOLDEN, B.A. & GE, J. 2010. Peripheral defocus with single-vision spectacle lenses in myopic children. Optom Vis Sci, 87, 4-9. {13}
6.  et al. Journal of Vision June 2009, Vol. 9, 17. doi: 10.1167/9.6.17
7. Miguel Faria-Ribeiro et al Peripheral Refraction and Retinal Contour in Stable and Progressive Myopia. Optometry and Vision Science, Vol. 90, No. 1, January 2013
8. US patent 6045578 от 24.09.1997 Collins et al.
9. Wallman J, Winawer J. Homeostasis of eye growth and the question of myopia // Neuron. - 2004. - Vol. 43. - P. 447-468
10. Wing-cheung Ho; Chea-su Kee; Henry Ho-lung Chan. Asymmetry of visual sensory mechanisms: Electrophysiological, structural, and psychophysical evidences Journal of Vision. 2010; 10 (6): 26. doi: 10.1167/10.6.26
11. Ибатулин P.A., Ковычев A.C. «Особенности контура сетчатки по горизонтали при прогрессирующей и стабильной близорукости по данным off-axis рефракции». Сборник научных работ X офтальмологической конференция «Рефракция 2014. Актуальные вопросы аномалий рефракции у детей». Самара, «Издательство АСГАРД», стр.204-209
12. Патент РФ на изобретение №2462221 от 18.01.2011 Ибатулин с соавт., №2501538 от 23.05.2011 Ибатулин с соавт., №2541819 от 24.05.2013 Ибатулин с соавт., патент на изобретение WIPO WO/2012/161619 от 04.05.2012 Ibatulin et al.
13. Тарутта Е.П., Ибатулин Р.А., с соавторами. Влияние очков «Перифокал» на периферический дефокус и прогрессирование миопии у детей. Российская педиатрическая офтальмология, №4, 2014
Из уровня техники на сегодняшний день известно устройство (20150036102 от 05.02.2015, Ghosh et al.), выполненное в виде линзы, содержащей один или более вертикальных или косых призматических компонентов, где линзы тормозят прогрессию близорукости и/или лечат, или предупреждают близорукость или заболевания, или условия связанные с близорукостью.
Недостатком данного устройства является то, что устройство не обеспечивает периферический дефокус, устройство не предназначено для тренировки аккомодации, не уменьшает напряжения аккомодации при зрительной работе вблизи, не предназначено для создания в глазу положительных сферических аберраций.
Также из уровня техники известно устройство (20140132933 от 15.05.2014, Martinez et al.), выполненное в виде антимиопической очковой линзы для близорукого глаза пациента, включающей: базовую линзу, имеющую оптическую ось, центральную оптическую зону диаметром, как минимум, нормального зрачка вокруг вышеупомянутой оси и имеющую отрицательную центральную силу рефракции для исправления ошибки рефракции глаза, обеспечивая хорошее центральное зрение глаза и терапевтическую линзу, прикрепленную к вышеуказанной базовой линзе, вышеуказанная терапевтическая линза имеет нулевую центральную зону диаметром, как минимум, нормального зрачка, которая существенно соосна с оптической осью и имеет кольцевую периферическую зону, окружающую вышеупомянутую нулевую зону, вышеупомянутая нулевая зона включает угол зрения свойственный 30 градусам относительно вышеупомянутой оси и периферическая имеет периферическую силу рефракции, которая более положительная, чем центральная сила рефракции, таким образом, анти-миопическая очковая линза имеет периферический дефокус.
Недостатком данного устройства является то, что устройство обеспечивает периферический дефокус, начиная с 30 градусов относительно зрительной оси, что не дает воздействия на ближнюю периферию сетчатки до 30 градусов относительно зрительной оси, где располагаются нейроны, наиболее активно реагирующие на знак дефокуса, конструкция устройства не предусматривает асимметричное воздействие на периферическую область сетчатки для влияния на изменение соотношения величин периферической рефракции носовой и височной сторон глаза с целью остановки прогрессии близорукости и уменьшения передне-задней оси глаза, устройство не создает условия для тренировки аккомодации, снижения напряжения цилиарной мышцы при зрительной работе вблизи, для развития бинокулярного зрения и не предназначено для создания в глазу положительных сферических аберраций.
Из уровня техники известно устройство (20090257026 от 15.10.2009, Varnas et al.), выполненное в виде офтальмического линзового элемента для коррекции близорукости в глазу носящего, офтальмический линзовый элемент имеет переднюю поверхность, оптическую ось, и оптический центр, офтальмический линзовый элемент включает: (а) центральную зону, обеспечивающую первую оптическую коррекцию для существенной коррекции миопии, связанной с фовеальной областью глаза носящего, центральная зона включает в себя площадь для поддержания центрального видения во всем угловом диапазоне вращения глаза вокруг зрительной оси; и (b) периферическую зону, окружающую центральную зону, периферическая зона обеспечивает вторую оптическую коррекцию для существенной коррекции близорукости или дальнозоркости, связанных с периферической областью сетчатки глаза носящего; где средняя сила поверхности периферической зоны в радиусе 20 мм от оптического центра, измеренные по передней поверхности, как минимум,+0.50 дптр относительно силе поверхности в оптическом центре, которая простирается азимутально, как минимум на 270 градусов.
Недостатком данного устройства является то, что устройство конструктивно имея постоянную величину рефракции на площади линзового элемента для поддержания центрального видения во всем угловом диапазоне вращения глаза вокруг зрительной оси не способно создать условия для тренировки аккомодации, развития бинокулярного зрения, устройство не способно обеспечить создание миопического дефокуса на сетчатке ближней периферии вокруг макулы, в области локализации наиболее чувствительных к знаку дефокуса нейронов сетчатки, устройство не предполагает изменения соотношения величин осевой и внеосевой рефракции, не создает условия для изменения соотношения периферической рефракции носовой и височной сторон, конструкцией устройства не предусмотрено наличие нижней зоны со стабильной рефракцией для снижения напряжения цилиарной мышцы при зрительной работе вблизи, устройство не предусматривает создание положительных сферических аберраций в глазу.
Наиболее близким известным устройством из уровня техники является:
(WO/2013/134825 от 19.09.2013, Sankaridurg et al.) Офтальмическая линза для использования перед глазом адресата, линза, включающая в оптической зоне: первую область, включающую точку для дали, расположенную так, чтобы быть существенно выровненной с расположением зрительной оси глаза во время прямого взгляда вдаль; вторую область, расположенную сбоку с одной стороны от точки для дали; третью область, расположенную сбоку с другой стороны от точки для дали; четвертую область, расположенную под точкой для дали; пятую область, расположенную сбоку от четвертой области с одной стороны; шестую область, расположенную сбоку от четвертой области с другой стороны; при этом линза имеет первую рефракционную силу в точке для дали; вторая и третья области имеют вторую и третью рефракционную силу, являющиеся аддидациями относительно первой рефракционной силы соответственно; четвертая область имеет четвертую рефракционную силу, являющуюся аддидацией по отношению к первой рефракционной силе; и пятая и шестая область имеют пятую и шестую рефракционные силы, каждая из которых может быть: равна четвертой рефракционной силе; пятая и шестая рефракционные силы являются аддидацией по отношению к четвертой рефракционной силе, где аддидация пятой и шестой областей по отношению к четвертой меньше или равна аддидации второй и третьей областей по отношению к первой.
Недостатком предложенного устройства является отсутствие кольцеобразной зоны более сильной рефракции, вокруг зоны для дали, необходимой для создания миопического дефокуса в области ближней периферии сетчатки до 30 градусов от фовеа, устройство не предусматривает асимметричного начала аддидации вдоль горизонтального меридиана, проходящего через «точку для дали», необходимой для сохранения и развития бинокулярного зрения с использованием устройства, осуществляющееся при перемещении зрительных осей глаз вдоль горизонтали устройства и возникновении мягкой диссоциации бинокулярного изображения являющегося стимулом к активизации и тренировке бифовеального слияния и развитию фузионных резервов, устройство не предусматривает асимметричного формирования дефокуса по горизонтали в носовой и височной половинах глаза для изменения соотношения величин осевой и вне осевой рефракции глаза и создания условий для изменения соотношения величин периферической рефракции носовой и височной сторон глаза до характерных для стабильной близорукости, устройство не предусматривает тренировку аккомодации, создание положительных сферических аберраций в глазу, конструкция устройства не предусматривает размещения центров областей расположенных сбоку с одной и другой стороны от точки для дали на одной горизонтальной прямой, проходящей через точку для дали, что не обеспечивает равномерного воздействия на периферическую рефракцию выше и ниже относительно горизонтали глаза адресата.
В задачу изобретения входит создание устройства для профилактики и/или лечения рефракционных нарушений зрения.
Поставленная задача решается разработкой и созданием устройства, варианты которого связаны единством изобретательского замысла, включающее оптический элемент с неосесимметричным распределением рефракции по поверхностям таким образом, что использование вариантов заявленного устройства обеспечивает условия для разностороннего воздействия на глаз и зрительную систему в целом для достижения совокупного технического результата, заключающегося в регулировании соотношения величин осевой и внеосевой рефракции ближней периферии, в регулировании соотношения величин периферической рефракции носовой и височной сторон по горизонтали, в изменении в глазу знака сферической аберрации, в изменении толщины сосудистой глаза, в повышении и/или сохранении бинокулярной остроты зрения, в предупреждении, устранении или уменьшении дисбаланса глазодвигательных мышц, в регулировании силы напряжения аккомодации при зрительной работе вблизи, в тренировке аккомодации с увеличением показателей резервов и запасов абсолютной и относительной аккомодации и улучшении гидродинамики глаза, что, в совокупности, обеспечивает синергетический эффект, проявляющийся в предупреждении риска возникновения миопии, а при ее проявлении останавливает увеличение осевой рефракции или уменьшает силу осевой рефракции, или замедляет прогрессирование миопии, а у субъектов с гиперметропией, наоборот, проявляющийся в увеличении величины осевой рефракции.
Заявленный технический результат при миопии достигается с использованием заявленного в п. 1 формулы изобретения устройства сориентированного в очковой оправе, рамка которой расположена под углом 90 градусов к горизонтальной линии взгляда, с учетом носовых и височных сторон оптических элементов соответственно для правого и левого глаза, нижняя зона внизу, оптические элементы располагаются перед каждым глазом на вертексном расстоянии в 12-14 мм от вершины роговицы, при рассматривании через оптические элементы, при обычном направлении взгляда вдаль, зрительная ось каждого глаза проходит через оптический центр оптического элемента, с рефракцией для дали, обеспечивая фокусирование рассматриваемого изображения на сетчатке в области макулы, вокруг макулы на ближней периферии сетчатки изображение фокусируется перед сетчаткой, проходя через кольцеобразную зону с более сильной рефракцией оптического элемента, образуя кольцо слабомиопического дефокуса в области локализации наиболее чувствительных к знаку дефокуса нейронов сетчатки, повышая реактивность амакриновых клеток, запускающих биохимический каскад от сетчатки к сосудистой и к склере, увеличивая толщину и уменьшая площадь сосудистой, снижая ее давление на склеру, повышая ригидность склеры, уменьшая величину передне-задней оси глазного яблока и снижая силу осевой рефракции, слабо миопический дефокус в области ближней периферии сетчатки устраняет вне фовеа стимул к напряжению аккомодации, лучи светового потока, проходящие через кольцеобразную зону с более сильной рефракцией относительно центральной зоны оптического элемента в глаз через область у края зрачка, сильнее преломляясь и фокусируясь раньше лучей светового потока, проходящего через центральную зону зрачка, формируют в глазу положительную сферическую аберрацию, обеспечивая волновой фронт характерный для непрогрессирующей близорукости и эмметропичного глаза, ингибируя рост глаза, световой поток, проходящий через зоны носовой и височной половин оптического элемента со стабильной несимметричной наиболее высокой силой преломления, фокусирует изображение в области средней и дальней периферии сетчатки по горизонтали в каждом глазу перед сетчаткой в носовой части глаза дальше от сетчатки, чем в височной части глаза, обеспечивая более сильный миопический дефокус в носовой части глаза, оказывая более выраженное противодействие растяжению носовой половины глазного яблока, изменяя соотношения силы рефракции носовой и височной половин глаза и регулируя соотношение величин осевой и периферической рефракции в горизонтальном меридиане, стимулируя поперечный рост глазного яблока и уменьшая величину передне-задней оси глаза, при взгляде вдаль, рассматривая изображения при прохождении зрительной оси через любую точку кольцеобразной зоны с более сильной рефракцией, происходит видение через гипокоррекцию, создавая эффект микрозатуманивания изображения в фовеа, вызывающий стимул к аккомодации к расслаблению (снижению тонуса, уменьшению напряжения) цилиарной мышцы глаза для увеличения четкости изображения на фовеа, при возвращении зрительной оси в центральную зону стабильной рефракции для дали напряжение (тонус) аккомодации увеличивается, обеспечивая тренировку аккомодации с увеличением запасов относительной и резервов абсолютной аккомодации, устраняя привычно-избыточное напряжение аккомодации, поддерживая и повышая физиологические показатели аккомодации, оптимизируя увеосклеральный отток внутриглазной жидкости с понижением офтальмотонуса, уменьшая его влияние на осевое растяжение глаза, при рассматривании изображения и параллельном перемещении зрительных осей обоих глаз от оптического центра, расположенного на 1-2 мм ближе к височному краю внутренней границы кольцеобразной зоны оптического элемента, вдоль горизонтали зрительная ось глаза двигающегося кнаружи раньше попадет в кольцеобразную зону с более сильной рефракцией, формируя монокулярное микрозатуманивание изображения на фовеа, вызывая диссоциацию бинокулярного изображения, создавая стимул к фузии, развивая бифовеальное слияние, сохраняя и повышая бинокулярную остроту зрения, устраняя или уменьшая степень гетерофории, при взгляде вблизи и прохождении зрительной оси через нижнюю зону со стабильной рефракцией, превышающей величину рефракции оптического центра на 1,0-2,0 дптр оптического элемента, изображение фокусируется на сетчатке в макуле при меньшем или отсутствующем стимуле к аккомодации, обеспечивая снижение напряжения цилиарной мышцы, предотвращая возникновение избыточного напряжения и спазма аккомодации.
Заявленное устройство при его применении впервые обеспечивает безопасное, постоянное, мульти-факторное синергетическое функциональное и терапевтическое воздействие на структуры и функции глаза и зрительной системы в целом при осуществлении привычной зрительной работы вдаль и вблизи, не вытекающее из уровня техники, предотвращая и/или сдерживая развитие миопии и/или уменьшая силу рефракции глаза.
В частности, у субъектов с миопией технический результат достигается в устройстве для профилактики и/или лечения прогрессирующей близорукости, включающее оптические элементы, каждый из которых имеет переднюю и заднюю поверхность, оптический центр, носовую и височную стороны, вертикаль и горизонталь, проходящую через оптический центр, и отличающийся тем, что во всех радиальных направлениях на удалении не менее 3 мм и не более 6 мм от оптического центра, с рефракцией для дали, рефракция начинает монотонно усиливаться кнаружи в диапазоне 0,25 дптр - 3,0 дптр на протяжении 1,5 мм - 16 мм, образуя кольцеобразную зону с более сильной рефракцией, чем в оптическом центре, внутренняя граница которой, проходит через все точки начала усиления рефракции, ограничивая центральную зону со стабильной рефракцией соответствующей рефракции оптического центра расположенного на 1-2 мм ближе к краю внутренней границы кольцеобразной зоны с височной стороны, наружная граница кольцеобразной зоны проходит через все точки окончания увеличения рефракции, от носового и височного краев наружной границы кольцеобразной зоны, расположенных на несимметричном удалении от оптического центра начинаются и распространяются к периферии оптического элемента асимметричные по площади и силе рефракции зоны, со стабильной рефракцией, превышающей по силе рефракцию оптического центра на 2,0-3,0 дптр, площадь которых не более 1/8 площади оптического элемента, центры которых расположены на горизонтали оптического элемента, от нижнего края наружной границы кольцеобразной зоны начинается зона для близи со стабильной рефракцией, превышающей величину рефракции оптического центра на 1,0-2,0 дптр, площадью не более 1/8 площади оптического элемента, центр которой расположен в носовой половине оптического элемента в 0,5-4,0 мм от вертикали оптического элемента, от наружной границы кольцеобразной зоны между границами зон начинающихся от носового, височного и нижнего краев наружной границы кольцеобразной зоны во всех направлениях к периферии оптического элемента рефракция монотонно уменьшается или уменьшается до значений рефракции центральной зоны.
Также, у субъектов с миопией технический результат достигается в устройстве для профилактики и/или лечения прогрессирующей близорукости, включающее оптические элементы, каждый из которых имеет переднюю и заднюю поверхность, оптический центр, носовую и височную стороны, вертикаль и горизонталь, проходящую через оптический центр, и отличающийся тем, что во всех радиальных направлениях на удалении не менее 3 мм и не более 6 мм от оптического центра, с рефракцией для дали, рефракция начинает монотонно усиливаться кнаружи в диапазоне 0,25 дптр - 3,0 дптр на протяжении 1,5 мм - 16 мм, образуя кольцеобразную зону с более сильной рефракцией, чем в оптическом центре, внутренняя граница которой, проходит через все точки начала усиления рефракции, ограничивая центральную зону со стабильной рефракцией соответствующей рефракции оптического центра расположенного на 1,0-2,0 мм ближе к краю внутренней границы кольцеобразной зоны с височной стороны, наружная граница кольцеобразной зоны проходит через все точки окончания увеличения рефракции, от носового и височного краев наружной границы кольцеобразной зоны, расположенных на несимметричном удалении от оптического центра начинаются и распространяются к периферии оптического элемента асимметричные по площади и силе рефракции зоны, со стабильной рефракцией, превышающей по силе рефракцию оптического центра на 2,0-3,0 дптр, площадь которых не более 1/8 площади оптического элемента, центры которых расположены на горизонтали оптического элемента, от наружной границы кольцеобразной зоны между границами зон начинающихся от носового и височного края наружной границы кольцеобразной зоны во всех направлениях к периферии оптического элемента рефракция монотонно уменьшается или уменьшается до значений рефракции центральной зоны.
Заявленный технический результат при гиперметропии достигается с использованием заявленного в п. 4 формулы изобретения устройства сориентированного в очковой оправе, рамка которой расположена под углом 90 градусов к горизонтальной линии взгляда, с учетом носовых и височных сторон оптических элементов соответственно для правого и левого глаза, нижняя зона внизу, оптические элементы располагаются перед каждым глазом на вертексном расстоянии в 12-14 мм от вершины роговицы, при рассматривании через оптические элементы, при обычном направлении взгляда вдаль, зрительная ось каждого глаза проходит через оптический центр оптического элемента, с рефракцией для дали, обеспечивая фокусирование рассматриваемого изображения на сетчатке в области макулы, вокруг макулы на ближней периферии сетчатки изображение фокусируется за сетчаткой, проходя через кольцеобразную зону с более слабой рефракцией оптического элемента, образуя кольцо слабого гиперметропического дефокуса в области локализации наиболее чувствительных к знаку дефокуса нейронов сетчатки, повышая реактивность амакриновых клеток, запускающих биохимический каскад от сетчатки к сосудистой и к склере, уменьшая толщину и увеличивая площадь сосудистой, создавая давление на склеру, снижая ригидность склеры, обеспечивая увеличение передне-задней оси глазного яблока и усиление осевой рефракции, лучи светового потока, проходящие через кольцеобразную зону, с более слабой рефракцией относительно центральной зоны оптического элемента, в глаз через область у края зрачка, слабее преломляясь и фокусируясь дальше лучей светового потока, проходящего через центральную зону, формируют в глазу негативные сферические аберрации, обеспечивая волновой фронт характерный для осевого роста глаза, в области средней и дальней периферии сетчатки по горизонтали изображение в каждом глазу фокусируется за сетчаткой, в носовой части глаза дальше от сетчатки, чем в височной части глаза, обеспечивая более сильный гиперметропический дефокус в носовой части глаза, оказывая более выраженное воздействие для растяжения носовой половины глазного яблока, способствуя изменению соотношения силы рефракции носовой и височной половин глаза и регулируя соотношение величин осевой рефракции и периферической рефракции в горизонтальном меридиане, обеспечивая условия для увеличения передне-задней оси глаза, при взгляде вдаль рассматривая изображения при прохождении зрительной оси через любую точку кольцеобразной зоны с более слабой рефракцией создается видение через гипокоррекцию, вызывая эффект микрозатуманивания изображения в фовеа, обеспечивая стимул к аккомодации к напряжению цилиарной мышцы глаза для увеличения четкости изображения на фовеа, при возвращении зрительной оси в центральную зону стабильной рефракции для дали напряжение аккомодации снижается, обеспечивая тренировку аккомодации с увеличением запасов относительной аккомодации и резервов абсолютной аккомодации, регулирование офтальмотонуса, при рассматривании изображения и параллельном перемещении зрительных осей обоих глаз от оптического центра, расположенного на 1,0-2,0 мм ближе к височному краю внутренней границы кольцеобразной зоны заявленного устройства, вдоль горизонтали оптических элементов зрительная ось глаза, двигающегося кнаружи, раньше попадет в кольцеобразную зону с более слабой рефракцией, формируя монокулярное микрозатуманивание изображения на фовеа, вызывая диссоциацию бинокулярного изображения, стимулируя усиление бифовеального слияния, сохраняя и повышая бинокулярную остроту зрения и глазодвигательный баланс, при взгляде вблизи и прохождении зрительной оси через нижнюю зону со стабильной рефракцией, превышающей величину рефракции оптического центра на 1,0-2,0 дптр оптического элемента, изображение фокусируется на сетчатке в макуле при уменьшенном или отсутствующем стимуле к аккомодации, обеспечивая снижение напряжения цилиарной мышцы и стимула к конвергенции.
Заявленное, в п. 4 формулы изобретения, устройство при его применении впервые обеспечивает постоянное мульти-факторное синергетическое функциональное и терапевтическое воздействие на структуры и функции глаза, и зрительной системы в целом при зрительной работе вдали и вблизи, не вытекающее из уровня техники, создавая условия, обеспечивающие осевой рост глазного яблока, увеличивая осевую силу рефракции глаза.
В частности, у субъектов с гиперметропией заявленный технический результат достигается в устройстве для профилактики и/или лечения дальнозоркости, включающее оптические элементы, каждый из которых имеет переднюю и заднюю поверхность, оптический центр, носовую и височную стороны, вертикаль и горизонталь, проходящую через оптический центр, и отличающийся тем, что во всех радиальных направлениях на удалении не менее 3 мм и не более 6 мм от оптического центра, с рефракцией для дали, рефракция начинает монотонно ослабевать кнаружи в диапазоне 0,25 дптр - 3,0 дптр на протяжении 1,5 мм - 16 мм, образуя кольцеобразную зону с более слабой рефракцией, чем в оптическом центре, внутренняя граница которой, проходит через все точки начала ослабления рефракции, ограничивая центральную зону со стабильной рефракцией соответствующей рефракции оптического центра расположенного на 1,0-2,0 мм ближе к краю внутренней границы кольцеобразной зоны с височной стороны, наружная граница кольцеобразной зоны проходит через все точки окончания ослабления рефракции, от носового и височного краев наружной границы кольцеобразной зоны, расположенных на несимметричном удалении от оптического центра начинаются и распространяются к периферии оптического элемента асимметричные по площади и силе рефракции зоны, со стабильной рефракцией, уступающей по силе рефракции оптического центра на 2,0-3,0 дптр, площадь которых не более 1/8 площади оптического элемента, центры которых расположены на горизонтали оптического элемента, от нижнего края наружной границы кольцеобразной зоны начинается зона для близи со стабильной рефракцией, уступающей величине рефракции оптического центра на 1,0-2,0 дптр, площадью не более 1/8 площади оптического элемента, центр которой расположен в носовой половине оптического элемента в 0,5-4,0 мм от вертикали оптического элемента, от наружной границы кольцеобразной зоны между границами зон начинающихся от носового, височного и нижнего края наружной границы кольцеобразной зоны во всех направлениях к периферии оптического элемента рефракция монотонно изменяется до значений рефракции центральной зоны.
Также, у субъектов с гиперметропией заявленный технический результат достигается в устройстве для профилактики и/или лечения дальнозоркости, включающее оптические элементы, каждый из которых имеет переднюю и заднюю поверхность, оптический центр, носовую и височную стороны, вертикаль и горизонталь, проходящую через оптический центр, и отличающийся тем, что во всех радиальных направлениях на удалении не менее 3 мм и не более 6 мм от оптического центра, с рефракцией для дали, рефракция начинает монотонно ослабевать кнаружи в диапазоне 0,25 дптр - 3,0 дптр на протяжении 1,5 мм - 16 мм, образуя кольцеобразную зону с более слабой рефракцией, чем в оптическом центре, внутренняя граница которой, проходит через все точки начала ослабления рефракции, ограничивая центральную зону со стабильной рефракцией соответствующей рефракции оптического центра расположенного на 1,0-2,0 мм ближе к краю внутренней границы кольцеобразной зоны с височной стороны, наружная граница кольцеобразной зоны проходит через все точки окончания ослабления рефракции, от носового и височного краев наружной границы кольцеобразной зоны, расположенных на несимметричном удалении от оптического центра начинаются и распространяются к периферии оптического элемента асимметричные по площади и силе рефракции зоны, со стабильной рефракцией, уступающей по силе рефракции оптического центра на 2,0-3,0 дптр, площадь которых не более 1/8 площади оптического элемента, центры которых расположены на горизонтали оптического элемента, от наружной границы кольцеобразной зоны между границами зон начинающихся от носового и височного края наружной границы кольцеобразной зоны во всех направлениях к периферии оптического элемента рефракция монотонно усиливается до значений рефракции центральной зоны.
Устройство иллюстрируется графическим материалом, где на фиг. 1-26 представлены варианты исполнения предлагаемого устройства для профилактики и/или лечения рефракционных нарушений зрения.
На фиг. 1 представлен вид спереди предлагаемого устройства, выполненного в виде очков, представляющих собой оправу 1 с установленными в ней оптическими элементами 2 с оптическими центрами линз 3 с горизонтальной осью 4.
На фиг. 2 показан вид спереди устройства с использованием очковой оправы 5 с держателями 6 оптических элементов 3, носовым упором 7, при этом держатели 6 выполнены с возможностью перемещения в горизонтальной плоскости (показано стрелками), носовой упор 7 выполнен с возможностью вертикального перемещения (показано стрелками).
На фиг. 3 показано то же, что на фиг. 2, но вид сверху, на котором показаны фиксаторы 8, шкалы 9, размещенные на верхнем торце 10 оправы 5, предназначенные для измерения удаленности держателей 6 от центра носового упора 7 (мм), при этом фиксаторы 8 выполнены с возможностью перемещения в радиальном направлении (показано стрелками).
На фиг. 4 показан оптический элемент 2 с горизонталью 11 и вертикалью 12, проходящими через оптический центр 3.
На фиг. 5, 7, 9, 11 показано изменение рефракции по мере удаления от оптического центра 3 в пределах горизонтали 11, при этом по оси ординат показана рефракция в диоптриях, а по оси абсцисс - удаление от оптического центра 3.
На фиг. 6, 8, 10, 12, показано изменение рефракции по мере удаления от оптического центра 3 в пределах вертикали 12, при этом по оси ординат показана рефракция в диоптриях, а по оси абсцисс - удаление от оптического центра 3.
На фиг. 13, показан вариант топографии рефракции оптического элемента, выполненного по п. 1 формулы изобретения, где рефракция увеличивается от светлого к темному.
На фиг. 14, показан вариант топографии рефракции оптического элемента, выполненного по п. 4 формулы изобретения, где рефракция увеличивается от светлого к темному.
На фиг. 15 показан принцип механизма тренировки аккомодации при рассматривании через оптический элемент 2, так на фиг. 15а показано фокусирование изображения на сетчатке при прохождении зрительной оси 13 через центральную часть оптического элемента 2, где рефракция соответствует осевой рефракции глаза, при этом цилиарная мышца 14 находится в тонусе (напряжении), усиливая, тем самым, силу рефракции хрусталика 15, при версионном движении глаза по горизонтали зрительная ось 13 проходит через зону прогрессии фиг. 15б и фокусирование изображения 16 по зрительной оси 13 первоначально происходит перед сетчаткой, возникает стимул к аккомодации, включается рефлекс аккомодации, проявляющийся расслаблением (снижением тонуса) цилиарной мышцы 14, что обеспечивает фокусирование изображения 16 на сетчатке на фиг. 15в, фокусирование изображения 16 на сетчатке обеспечивается увеличением тонуса (напряжением) цилиарной мышцы 14 при возвращении зрительной оси 13 в первичное положение на фиг. 15г.
На фиг. 16а и фиг. 16б показан принцип механизма воздействия на бифовеальное слияние с его развитием и поддержание бинокулярной остроты зрения, так на фиг. 16а показано фокусирование изображения на сетчатке при прохождении зрительных осей 13 через центральную часть оптических элементов 2 с рефракцией соответствующей осевой рефракции глаз, при этом изображения 17 сфокусированы на сетчатке 16, т.е. зрительные изображения 17 одинаково четко воспринимаются каждым глазом. На фиг. 16б показано, что при рассматривании изображения и параллельном перемещении зрительных осей 13 обоих глаз по горизонтали от оптического центра, расположенного на 2 мм ближе к височному краю внутренней границы кольцеобразной зоны оптического элемента, зрительная ось глаза двигающегося кнаружи раньше попадет в кольцеобразную зону с более сильной рефракцией и фокус 16 изображения 17Л будет перед сетчаткой, формируя монокулярное микро затуманивание изображения 17Л на фовеа, что вызовет диссоциацию бинокулярного изображения и создаст стимул к фузии и активации фузионных резервов для бифовеального слияния монокулярных изображений 17Л и 17П, что обеспечивает развитие бифовеального слияния, сохраняет и повышает бинокулярную остроту зрения, способствует устранению гетерофорий.
На фиг. 17 показано, что при повороте обоих глаз вдоль горизонтали и прохождении зрительных осей 13 через зоны с различной аддидацией оптических элементов 2 создает разное по выраженности микро затуманивание изображений 17Л и 17П, вызывая диссоциацию бинокулярного зрительного изображения, создавая стимул к сенсорной фузии и активации фузионных резервов что поддерживает и развивает бифовеальное слияние, способствуя сохранению бинокулярной остроты зрения и уменьшению или устранению гетерофорий.
На фиг. 18-21 показаны топографические варианты изменения рефракции оптического элемента, где по осям X и Y показано удаление от оптического центра 3, а по оси Z - изменение рефракции относительно оптического центра 3.
На фиг. 22 показан пример создания положительных сферических аберраций.
На фиг. 23 показан пример создания отрицательных сферических аберраций.
На фиг. 24 показано фото оптического элемента с проекцией горизонтальных линий через оптический элемент.
На фиг. 25 показано фото оптического элемента с проекцией горизонтальных линий через оптический элемент с контурами центральной, кольцеобразной височной и носовой зон, обозначенных прерывистой линией.
На фиг. 26 показана проекция изображения через оптический элемент 2 на сетчатку глаза 18, вертикальными линиями заштрихован участок ближней периферии сетчатки 18, на который воздействует усиленная или ослабленная рефракция вышеупомянутой кольцеобразной зоны оптического элемента 2, горизонтальными линиями заштрихованы периферические участки сетчатки 18, на который воздействует усиленная или ослабленная рефракция носовой и височной зон оптического элемента 2, наклонными линиями заштрихованы участки сетчатки по вертикали 18, на которые не предусмотрено воздействие индуцируемого оптическим элементом дефокуса.
Осуществление изобретения.
Оптические элементы заявленного устройства изготовлены на генераторе свободных оптических форм под управлением специально разработанного оригинального программного обеспечения. В клиническом испытании заявленного устройства участвовало 32 пациента в возрасте от 6 до 20 лет с прогрессирующей близорукостью, градиент прогрессии не менее 0,5 дптр в год и 6 детей в возрасте от 2-х до 3,5 лет с гиперметропией высокой степени.
Выписки из отдельных протоколов по результатам клинического испытания заявленного устройства.
Пример 1. Пациент 2003 г.р., диагноз: Прогрессирующая миопия слабой степени. Градиент прогрессии за предыдущий год -0,75 дптр. Status ophthalmicus на 2.10.13:
Рефрактометрия on-axis (осевая) циклоплегическая: OD sph -2,25 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 10 гр., OS sph -2,75 дптр, cyl -0,12 дптр, ах 168 гр.
Визометрия с оптимальной коррекцией: OD 0,1 с sph -2,25 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 8 гр. = 1,0, OS 0,09 с sph -3,0 дптр = 0,9-1,0.
Бинокулярное зрение с оптимальной коррекцией = 1,0
Циклоплегическая рефрактометрия Off-axis (внеосевая рефракция) по горизонтали в 30 град от фовеа:
OD с носовой стороны sph -0,5 дптр, cyl -1,25 дптр, ах 100 гр.,
с височной стороны sph +0,50 дптр, cyl -1,50 дптр, ах 86 гр.,
OS с носовой стороны sph +0,25 дптр, cyl -1,0 дптр, ах 90 гр.,
с височной стороны sph +0,75 дптр, cyl -1,75 дптр, ах 105 гр.
Запасы относительной аккомодации: +1,0 дптр. Характер зрения: бинокулярный, гетерофория по типу эзофории 6 пр. дптр (тест Шобера), на синоптофоре ОУ=СУ=+5 град., фузионные резервы +25/-1 град.
Аккомодационный ответ с оптимальной коррекцией для дали на стимул при фиксации в 33 см. от вершины роговицы: OD=1,75 дптр, OS=1,5 дптр. А-сканирование: ПЗО (передне-задняя ось) - OD=24,19 мм, OS=23,93 мм.
Биомикроскопия OU: передний отрезок: спокоен, оптические структуры прозрачные.
Глазное дно: макулярный рефлекс четкий. Д.З.Н. бледно-розовый, границы четкие, ход и калибр сосудов не изменен. На периферии без особенностей.
Status ophthalmicus на 2.10.14 после постоянного использования устройства в виде очков, включавших оптические элементы с характеристиками оптических элементов графически представленных на фиг. 1, фиг. 4, фиг. 5, фиг. 6, фиг. 13, фиг. 19.
Рефракционные характеристики оптического элемента для правого глаза: рефракция в оптическом центре линзы и центральной зоне со стабильной рефракцией: sph. -2,25 дптр, cyl. -0,25 дптр ах 8 град, рефракция в различных точках кольцеобразной зоны в диапазоне по сфероэквиваленту от +0,62 дптр до -2,0 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с височной стороны +0,62 дптр, рефракция зоны стабильной рефракции с носовой стороны +0,25 дптр, рефракции нижней зоны sph. -1,0 дптр, cyl. -0,25 дптр ах 8 град.
Рефракционные характеристики оптического элемента для левого глаза: рефракция в оптическом центре линзы и центральной зоне со стабильной рефракцией: sph. -3,00 дптр, рефракция в различных точках кольцеобразной зоны в диапазоне по сфероэквиваленту от +0,62 дптр до -2,0 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с височной стороны +0,12 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с носовой стороны -0,37 дптр, рефракция нижней зоны sph. -1,75 дптр.
Исследование off-axis рефракции в 15 градусах от фовеа носовой и височной сторон при коррекции рефракции испытуемого монофокальной традиционной линзой и линзой заявленного устройства с использованием авторефкератометра Shin Nippon NVISION-5001. Статистический анализ проводился по сфероэквиваленту данных рефрактометрии. Формула расчета: М=S+C/2. (М - сфероэквивалент, S - сфера, С - цилиндр.)
Заявленное устройство обеспечивает усиление рефракции на периферии сетчатки, фокусируя изображение перед сетчаткой.
Очки ребенок носил постоянно, периода адаптации не было, жалоб нет.
Рефрактометрия on-axis циклоплегическая: OD sph -2,0 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 6 гр., OS sph -2,5 дптр, cyl -0,12 дптр, ах 175 гр.
Визометрия с оптимальной коррекцией OD 0,3 с sph -2,0 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 10 гр. = 1,0, OS 0,2 с sph -2,5 дптр = 1,0.
Бинокулярное зрение с оптимальной коррекцией = 1,2
Циклоплегическая рефрактометрия Off-axis по горизонтали в 30 град от фовеа:
OD с носовой стороны sph +0,5 дптр, cyl -1,75 дптр, ах 95 гр.,
с височной стороны sph -0,12 дптр, cyl -2,25 дптр, ах 82 гр.,
OS с носовой стороны sph +0,75 дптр, cyl -1,25 дптр, ах 94 гр.,
с височной стороны sph +0,5 дптр, cyl -3,0 дптр, ах 105 гр.
Запасы относительной аккомодации: +2,5 дптр. Характер зрения: бинокулярный, ортофория (тест Шобера), на синоптофоре ОУ=СУ=+1 град, фузионные резервы +25/-5 град.
Аккомодационный ответ с оптимальной коррекцией для дали на стимул при фиксации в 33 см от вершины роговицы: OD=2,5 дптр, OS=2,25 дптр.
А-сканирование (ПЗО): OD=23,9 мм, OS=23,87 мм.
Биомикроскопия OU: передний отрезок спокоен, оптические структуры прозрачные.
Глазное дно: макулярный рефлекс четкий. Д.З.Н. бледно-розовый, границы четкие, ход и калибр сосудов не изменен. На периферии без особенностей.
Данные аберрометрии, полученные нa OPD Scan ARK 10000 (Nidek, Япония).
Таким образом, в результате применения заявленного устройства получен технический результат - остановка прогрессии близорукости с уменьшением величины циклоплегической рефракции и осевой длины глаза, повышение запасов относительной аккомодации, усиление аккомодационного ответа, произошло изменение соотношения величин осевой и внеосевой рефракции и соотношения величин периферической рефракции (рефракция в носовой половине ослабла, а в височной половине усилилась), в глазу индуцирована положительная сферическая аберрация, устранена эзофория, повысились показатели бинокулярной остроты зрения, объективными методами показано, что заявленное устройство усиливает оптическое преломление на периферию сетчатки глаза, фокусируя изображение перед сетчаткой.
Пример 2. Пациент 1999 г.р., диагноз: прогрессирующая миопия средней степени обоих глаз. Градиент прогрессии за предыдущий год - 1,25 дптр.
Status ophthalmicus на 18.11.13 г.:
Рефрактометрия on-axis циклоплегическая: OD sph -4,5 дптр, cyl -0,75 дптр, ax 45 гр., OS sph -4,25 дптр, cyl -0,5 дптр, ax 136 гр.
Визометрия с оптимальной коррекцией: OD 0,08 с sph -4,75 дптр, cyl -0,75 дптр, ах 45 гр. = 1,0, OS 0,09 с sph -4,5 дптр, cyl -025 дптр, ах 136 гр. = 1,0.
Бинокулярное зрение с оптимальной коррекцией = 1,0
Циклоплегическая рефрактометрия Off-axis по горизонтали в 30 град от фовеа:
OD с носовой стороны sph -2,75 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 14 гр.,
с височной стороны sph -1,75 дптр, cyl -2,25 дптр, ах 90 гр.,
OS с носовой стороны sph -1,75 дптр, cyl -1,0 дптр, ах 23 гр.,
с височной стороны sph -1,5 дптр, cyl -1,62 дптр, ах 105 гр.
Запасы относительной аккомодации:+0,5 дптр. Характер зрения: бинокулярный неустойчивый, гетерофория по типу экзофории 5 пр. дптр (тест Шобера), на синоптофоре ОУ=СУ=-2 град., фузионные резервы +12/-6 градус.
Аккомодационный ответ с оптимальной коррекцией для дали на стимул при фиксации в 33 см от вершины роговицы: OD=1,25 дптр, OS=1,25 дптр.
Биометрия (ПЗО): OD=25,07 мм, OS=24,89 мм.
Биомикроскопия OU: передний отрезок спокоен, оптические структуры прозрачные.
Глазное дно: макулярный рефлекс четкий. Д.З.Н. бледно-розовый, границы четкие, миопический конус, ход и калибр сосудов не изменен. На периферии незначительная гиперпигментация.
Status ophthalmicus на 28.04.15 после постоянного использования пациентом заявленного устройства в виде очков. Характеристики и особенности оптических элементов графически представленных на фиг. 1, фиг. 4, фиг. 5, фиг. 6, фиг. 13, фиг. 19.
Рефракционные характеристики оптического элемента для правого глаза: рефракция в оптическом центре линзы и центральной зоне со стабильной рефракцией: sph. -4,5 дптр, cyl. -0,75 дптр ах 45 град, рефракция в различных точках кольцеобразной зоны в диапазоне по сфероэквиваленту от -4,25 дптр до -1,75 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с височной стороны -1,75 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с носовой стороны -2,25 дптр, рефракция нижней зоны sph. -3,0 дптр, cyl. -0,75 дптр ах 45 град.
Рефракционные характеристики оптического элемента для левого глаза: рефракция в оптическом центре линзы и центральной зоне со стабильной рефракцией: sph. -4,5 дптр, cyl -025 дптр, ах 135 гр., рефракция в различных точках кольцеобразной зоны в диапазоне по сфероэквиваленту от -4,12 дптр до -1,12 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с височной стороны -1,12 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с носовой стороны -1,87 дптр, рефракции нижней зоны sph. -3,0 дптр, cyl -025 дптр, ах 135 гр дптр.
Исследование off-axis рефракции в 15 градусах от фовеа носовой и височной сторон при коррекции рефракции испытуемого монофокальной традиционной линзой и линзой заявленного устройства с использованием авторефкератометра Shin Nippon NVISION-5001. Статистический анализ данных рефрактометрии проводился по сфероэквиваленту. Формула расчета: М=S+C/2. (М - сфероэквивалент, S - сфера, С - цилиндр.)
Заявленное устройство обеспечивает усиление рефракции на периферии сетчатки, фокусируя изображение перед сетчаткой, корригируя осевую рефракцию с фокусированием изображения на сетчатке.
Очки ребенок носил постоянно, жалоб нет.
Рефрактометрия on-axis циклоплегическая: OD sph -4,5 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 55 гр., OS sph -4,25 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 137 гр.
Визометрия с оптимальной коррекцией: OD с sph -4,75 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 55 гр.=1,0, OS 0,1 с sph -4,5 дптр, cyl -025 дптр, ах 136 гр. = 1,0.
Бинокулярное зрение с оптимальной коррекцией = 1,0
Циклоплегическая рефрактометрия Off-axis по горизонтали в 30 град от фовеа:
OD с носовой стороны sph -2,5 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 28 гр.,
с височной стороны sph -2,12 дптр, cyl -2,75 дптр, ах 92 гр.,
OS с носовой стороны sph -1,75 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 24 гр.,
с височной стороны sph -2,0 дптр, cyl -1,72 дптр, ах 108 гр.
Запасы относительной аккомодации:+3,0 дптр. Характер зрения: бинокулярный, ортофория (тест Шобера), на синоптофоре ОУ=СУ=+0 град., фузионные резервы +18/-5 град.
Аккомодационный ответ с оптимальной коррекцией для дали на стимул при фиксации в 33 см от вершины роговицы: OD=2,25 дптр, OS=2,0 дптр.
Биометрия (ПЗО): OD=25,05 мм, OS=24,92 мм.
Биомикроскопия OU: передний отрезок спокоен, оптические структуры прозрачные.
Глазное дно: макулярный рефлекс четкий. Д.З.Н. бледно-розовый, границы четкие, миопический конус, ход и калибр сосудов не изменен. На периферии без особенностей.
Данные аберрометрии, полученные на OPD Scan ARK 10000 (Nidek, Япония).
Таким образом, в результате длительного применения варианта заявленного устройства получен технический результат - остановилась прогрессия близорукости, повысились запасы относительной аккомодации, усилился аккомодационный ответ, изменилось соотношение величин осевой и внеосевой рефракций, изменилось соотношение величин периферической рефракции (рефракция носовой половины ослабла, а височной половины усилилась), объективно показано, что устройство индуцирует в оптической системе глаза относительную периферическую миопию и положительную сферическую аберрацию, устранена экзофория, повысились показатели бинокулярной остроты зрения и фузионные резервы.
Пример 3. Пациент 2007 г.р., диагноз: Группа риска по близорукости, спазм аккомодации обоих глаз. В анамнезе оба родителя имеют среднюю степень близорукости.
Status ophthalmicus на 2.02.14 г.:
Рефрактометрия on-axis нециклоплегическая: OD sph -0,5 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 0 гр., OS sph -0,75 дптр, cyl -0,25 птр., ах 178 гр.
Рефрактометрия on-axis циклоплегическая: OD sph +0,75 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 10 гр., OS sph +0,5 дптр.
Визометрия с оптимальной коррекцией до циклоплегии: OD 0,4 с sph -0,5 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 0 гр. = 0,8, OS 0,09 с sph -0,75 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 178 гр. = 0,7.
Визометрия с оптимальной коррекцией после циклоплегии и диафрагмы 3 мм: OD=1,0 OS=0,9.
Циклоплегическая рефрактометрия Off-axis по горизонтали в 30 град от фовеа:
OD с носовой стороны sph +0,75 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 98 град.,
с височной стороны sph +2,12 дптр, cyl -1,0 дптр, ах 78 град.,
OS с носовой стороны sph +1,0 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 104 град.,
с височной стороны sph +1,75 дптр, cyl -0,75 дптр, ах 88 град.
Запасы относительной аккомодации: 0 дптр. Характер зрения: бинокулярный, гетерофория по типу эзофории 8 пр. дптр (тест Шобера), на синоптофоре ОУ=СУ=+6 град., фузионные резервы +14/0 град.
Аккомодационный ответ без коррекции на стимул (текст №5 таблицы для близи) при фиксации в 33 см от вершины роговицы: OD=0,75 дптр, OS=1,25 дптр.
А-сканирование (ПЗО): OD=22,44 мм, OS=22,67 мм.
Биомикроскопия: передний отрезок спокоен, оптические структуры прозрачные.
Глазное дно: макулярный рефлекс четкий. Д.З.Н. бледно-розовый, границы четкие, ход и калибр сосудов не изменен. На периферии незначительная гиперпигментация.
Status ophthalmicus на 9.09.14 после использования субъектом варианта заявленного устройства в виде очков. Режим применения очков был периодический, около 6 часов в день. Очки использовались при обычной зрительной работе вблизи и вдаль. Характеристики и особенности оптических элементов графически представленны на фиг. 1, фиг. 4, фиг. 5, фиг. 6, фиг. 13, фиг. 19.
Рефракционные характеристики оптического элемента для правого глаза: рефракция в оптическом центре линзы и центральной зоне со стабильной рефракцией: sph. Planum, рефракция в различных точках кольцеобразной зоны в диапазоне по сфероэквиваленту от +0,25 дптр до +3,0 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с височной стороны +3,0 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с носовой стороны +2,5 дптр, рефракция нижней зоны sph. +1,75 дптр.
Рефракционные характеристики оптического элемента для левого глаза: рефракция в оптическом центре линзы и центральной зоне со стабильной рефракцией: sph. Planum, рефракция в различных точках кольцеобразной зоны в диапазоне по сфероэквиваленту от +0,5 дптр до +3,0 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с височной стороны +3,0 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с носовой стороны +2,5 дптр, рефракция нижней зоны sph. +1,75 дптр.
Исследование off-axis рефракции в 15 градусах от фовеа носовой и височной сторон при коррекции рефракции испытуемого монофокальной традиционной линзой и линзой заявленного устройства с использованием авторефкератометра Shin Nippon NVISION-5001. Статистический анализ данных рефрактометрии проводился по сфероэквиваленту. Формула расчета: М=S+C/2. (М - сфероэквивалент, S - сфера, С - цилиндр.)
Заявленное устройство обеспечивает усиление рефракции на периферии сетчатки, фокусируя изображение перед сетчаткой, корригируя осевую рефракцию с фокусированием изображения на сетчатке.
Очки ребенок носил постоянно, жалоб нет.
Рефрактометрия on-axis нециклоплегическая: OD sph +0,25 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 12 град., OS sph +0,12 дптр, cyl +0,25 дптр, ах 89 град.
Рефрактометрия on-axis циклоплегическая: OD sph +0,5 дптр, OS sph 0,5 дптр, cyl +0,25 дптр, ах 78 град.
Визометрия с оптимальной коррекцией до циклоплегии: OD=0,9-1,0 OS=0,9-1,0.
Циклоплегическая рефрактометрия Off-axis по горизонтали в 30 град от фовеа:
OD с носовой стороны sph +1,12 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 96 град.,
с височной стороны sph +1,87 дптр, cyl -1,25 дптр, ах 79 град.,
OS с носовой стороны sph +1,0 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 107 град.,
с височной стороны sph +1,75 дптр, cyl -1,0 дптр, ах 85 град.
Запасы относительной аккомодации:+2,0 дптр. Характер зрения: бинокулярный, ортофория (тест Шобера), на синоптофоре ОУ=СУ=+2 град., фузионные резервы +25/-4 град.
Аккомодационный ответ с оптимальной коррекцией для дали на стимул при фиксации в 33 см. от вершины роговицы: OD=2,75 дптр, OS=2,75 дптр. А-сканирование (ПЗО): OD=22,49 мм, OS=22,64 мм.
Биомикроскопия OU: передний отрезок спокоен, оптические структуры прозрачные.
Глазное дно: макулярный рефлекс четкий. Д.З.Н. бледно-розовый, границы четкие, ход и калибр сосудов не изменен. На периферии без особенностей.
Таким образом, в результате использования варианта заявленного устройства получен заявленный технический результат, устранены факторы риска развития миопии - пролечен спазм аккомодации, повысились запасы относительной аккомодации, усилился аккомодационный ответ, изменилось соотношение величин осевой и вне осевой рефракции, объективно показано, что устройство индуцирует в оптической системе глаза относительную периферическую миопию, создает условия для тренировки аккомодации для дали и поддержки аккомодации при работе вблизи без перенапряжения вергенции, повышает бинокулярные функции с устранением эзофории и развитием фузионных резервов.
Пример 4. Пациент 2010 г.р., диагноз: Гиперметропия высокой степени обоих глаз
Status ophthalmicus на 17.10.13 г.:
Рефрактометрия on-axis после циклоплегии (цикломед 0,5% - 2 раза) OD sph +7,5 дптр, cyl +0,5 дптр, ах 85 гр., OS sph +8,25 дптр, cyl +0,5 дптр, ах 102 гр.
Положение глаз правильное, движения глаз в полном объеме.
Визометрия: OD 0,3 с sph +7,5 дптр, = 0,7, OS 0,2 с sph +8,0 дптр = 0,6.
Бинокулярное зрение с оптимальной коррекцией = 0,7
Циклоплегическая рефрактометрия Off-axis (внеосевая рефракция) по горизонтали в 30 град от фовеа:
OD с носовой стороны sph +5,75 дптр, cyl -0,75 дптр, ах 90 гр.,
с височной стороны sph +6,25 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 93 гр.,
OS с носовой стороны sph +7,25 дптр, cyl -1,25 дптр, ах 82 гр.,
с височной стороны sph +6,75 дптр, cyl -1,0 дптр, ах 102 гр.
Характер зрения: бинокулярный, на синоптофоре ОУ=СУ=+6 град.,
фузионные резервы +15/-2 град.
А-сканирование (ПЗО): OD=21,2 мм, OS=20,94 мм.
Биомикроскопия OU: передний отрезок спокоен, оптические структуры прозрачные.
Глазное дно: макулярный рефлекс прослеживается. Д.З.Н. бледно-розовый, границы четкие, ход и калибр сосудов не изменен. Видимая периферия без особенностей.
Status ophthalmicus на 9.08.15 после применения пациенту заявляемого устройства в виде очков для постоянного применения в период бодрствования. Характеристики и особенности оптических элементов графически представлены фиг. 1, фиг. 4, фиг. 9, фиг. 10, фиг. 21.
Рефракционные характеристики оптического элемента для правого глаза: рефракция в оптическом центре линзы и центральной зоне со стабильной рефракцией: sph. +7,5 дптр, рефракция в различных точках кольцеобразной зоны в диапазоне по сфероэквиваленту от +6,92 дптр до +4,50 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с височной стороны +4,50 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с носовой стороны +5,0 дптр, рефракция нижней зоны sph +9,5.
Рефракционные характеристики оптического элемента для левого глаза: рефракция в оптическом центре линзы и центральной зоне со стабильной рефракцией: sph. +8,0 дптр, рефракция в различных точках кольцеобразной зоны в диапазоне по сфероэквиваленту от +7,5 дптр до +5,0 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с височной стороны +5,0 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с носовой стороны +5,5 дптр, рефракция нижней зоны sph +10,0.
Результаты исследования осевой и внеосевой рефракций в 15 градусах от фовеа носовой и височной сторон при коррекции рефракции пациента линзой заявленного устройства с использованием авторефкератометра Shin Nippon NVISION-5001. Формула расчета сфероэквивалента: М=S+C/2. (М - сфероэквивалент, S - сфера, С - цилиндр.)
Заявленное устройство обеспечивает ослабление рефракции на периферии сетчатки, фокусируя изображение за сетчаткой, корригируя осевую рефракцию с фокусированием изображения на сетчатке.
Очки ребенок носил постоянно, жалоб нет.
Рефрактометрия on-axis после циклоплегии (цикломед 0,5% - 2 раза) OD sph +5,75 дптр, cyl +0,75 дптр, ах 92 гр., OS sph +6,75 дптр, cyl +0,25 дптр, ах 97 гр.
Визометрия: OD 0,4 с sph +5,5 дптр, cyl +0,5 дптр, ах 90 гр., = 0,8, OS 0,4 с sph +6,5 дптр = 0,8. Бинокулярно с коррекцией 0,9.
Циклоплегическая рефрактометрия Off-axis по горизонтали в 30 град от фовеа:
OD с носовой стороны sph +4,0 дптр, cyl -1,25 дптр, ах 105 гр.,
с височной стороны sph +3,75 дптр, cyl -0,75 дптр, ах 97 гр.,
OS с носовой стороны sph +5,5 дптр, cyl -1,5 дптр, ах 92 гр.,
с височной стороны sph +6,25 дптр, cyl -0,75 дптр, ах 105 гр.
Характер зрения: бинокулярный, ортофория (тест Шобера), на синоптофоре ОУ=СУ=+2 град., фузионные резервы +20/-4 град.
А-сканирование (ПЗО): OD=21,94 мм, OS=21,48 мм.
Биомикроскопия OU: передний отрезок спокоен, оптические структуры прозрачные.
Глазное дно: макулярный рефлекс четкий. Д.З.Н. бледно-розовый, границы четкие, ход и калибр сосудов не изменен. На периферии без особенностей.
Таким образом, в результате использования варианта заявленного устройства получен технический результат: уменьшена степень гиперметропии с увеличением передне-задней оси обоих глаз, изменено соотношение величин рефракции носовой и височной половин глазного яблока, изменилось соотношение величин осевой и периферической рефракции, объективно показано, что устройство индуцирует в оптической системе глаза относительную периферическую гиперметропию, создает условия для поддержки аккомодации при работе вблизи без напряжения конвергенции, повышает бинокулярное зрение, устраняет эзофорию и развивает фузионные резервы.
Пример 5. Пациент 2004 г.р., диагноз: миопия слабой степени с относительно высоким внутриглазным давлением обоих глаз Status ophthalmicus на 14.11.15 г.:
Рефрактометрия on-axis циклоплегическая: OD sph -2,62 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 75 гр., OS sph -2,62 дптр, cyl -0,37 дптр, ах 131 гр.
Визометрия с оптимальной коррекцией: OD 0,09 с sph -3,0 дптр = 0,9 OS 0,1 с sph -3,0 дптр = 1,0.
Циклоплегическая рефрактометрия Off-axis по горизонтали в 30 град, от фовеа:
OD с носовой стороны sph +0,35 дптр, cyl -1,25 дптр, ах 109 гр.,
с височной стороны sph -0,62 дптр, cyl -1,5 дптр, ах 106 гр.,
OS с носовой стороны sph +1,37 дптр, cyl -1,87 дптр, ах 16 гр.,
с височной стороны sph -0,62 дптр, cyl -1,37 дптр, ах 99 гр.,
Запасы относительной аккомодации: +1,5 дптр. Характер зрения: бинокулярный, экзофория 2 пр. дптр (тест Шобера), на синоптофоре ОУ=СУ=-1 град., фузионные резервы +16/-7 град.
ВГД (бесконтактная тонометрия Reichert AT-555): OD=22 мм рт.ст., OS=24 мм рт.ст.
Биомикроскопия OU: передний отрезок спокоен, оптические структуры прозрачные. Диаметр роговицы OU=11,5 мм, ширина лимба - не более 1 мм.
Гониоскопия: УПК открыт, просматриваются все опознавательные зоны, единичные гребенчатые связки претрабекулярно. ГДГ - 1 ст.
Глазное дно: макулярный рефлекс четкий. Д.З.Н. бледно-розовый, границы четкие, ход и калибр сосудов не изменен. На периферии незначительная гиперпигментация.
HRT. Ретинальная томография (прибор - Heidelberg Engineering HRT II)
2
2
Правый глаз: cup area - 0,986 mm; mean сир depth - 0,356 mm; max. cup depth - 0,995 mm; rim area - 1,629 mm;
2
2
Левый глаз: cup area - 1,494 mm; mean cup depth - 0,334 mm; max. cup depth - 0,790 mm; rim area - 1,255 mm.
ВГД в динамике (бесконтактная тонометрия Reichert AT-555):
21.11.15
OD=23 мм рт.ст., OS=27 мм рт.ст.
26.12.15
OD=20 мм рт.ст., OS=22 мм рт.ст.
28.12.15
OD=21 мм рт.ст., OS=24 мм рт.ст.
Назначены очки для постоянного ношения, включающие оптические элементы графически представленные на фиг. 1, фиг. 4, фиг. 7, фиг. 8, фиг. 14, фиг. 18.
Рефракционные характеристики оптического элемента для правого и левого глаза: рефракция в оптическом центре линзы и центральной зоне со стабильной рефракцией: sph. -2,75 дптр, рефракция в различных точках кольцеобразной зоны в диапазоне по сфероэквиваленту от -2,5 дптр до +0,25 дптр, рефракция зоны со стабильной рефракцией с височной стороны +0,25 дптр, рефракция зоны стабильной рефракции с носовой стороны -0, 25 дптр.
Status ophthalmicus на 26.03.16 г.:
Рефрактометрия on-axis циклоплегическая: OD sph -2,5 дптр, cyl -0,25 дптр, ах 165 гр., OS sph -2,25 дптр, cyl -0,5 дптр, ах 155 гр.
Визометрия с оптимальной коррекцией: OD 0,1 с sph -2,75 дптр = 1,0, OS 0,2 с sph -2,5 дптр = 1,0.
Зрение в очках OU 1,2
Циклоплегическая рефрактометрия Off-axis по горизонтали в 30 град, от фовеа:
OD с носовой стороны sph +0,5 дптр, cyl -1,0 дптр, ах 162 гр.,
с височной стороны sph -1,25 дптр, cyl -1,25 дптр, ах 100 гр.,
OS с носовой стороны sph +0,25 дптр, cyl -1,5 дптр, ах 17 гр.,
с височной стороны sph -1,12 дптр, cyl -1,5 дптр, ах 101 гр.,
Запасы относительной аккомодации: +2,5 дптр. Характер зрения: бинокулярный, ортофория (тест Шобера), на синоптофоре ОУ=СУ=0 град., фузионные резервы +20/-7 град.
Биомикроскопия OU: передний отрезок спокоен, оптические структуры прозрачные.
Глазное дно: макулярный рефлекс четкий. Д.З.Н. бледно-розовый, границы четкие, ход и калибр сосудов не изменен. На периферии незначительная гиперпигментация.
ВГД (бесконтактная тонометрия Reichert AT-555): OD=19 мм рт.ст., OS=18 мм рт.ст.
HRT. Ретинальная томография (прибор - Heidelberg Engineering HRT II)
2
2
Правый глаз: cup area - 0,843 mm; mean cup depth - 0,312 mm; max. cup depth - 0,894 mm; rim area - 1,772 mm;
2
2
Левый глаз: cup area - 1,472 mm; mean cup depth - 0,324 mm; max. cup depth -0,720 mm; rim area -1,278 mm.
Параметры экскавации в динамике:
Таким образом, в результате применения заявленного устройства в одном из вариантов получен технический результат: уменьшена сила осевой рефракции, изменено соотношение величин рефракции носовой и височной половин глазного яблока, изменено соотношение величин осевой и периферической рефракций, снижено внутриглазное давление, уменьшена площадь и глубина экскавации с увеличением нейрональной плотности, устранена экзофория, увеличены запасы относительной аккомодации.
Заявленные варианты устройств применялись в длительных клинических исследованиях у детей и подростков с рефракционными нарушениями. Во всех случаях применения заявленных вариантов устройства, согласно результатам клинических, функциональных, рефрактометрических, биометрических и др. исследований, осуществленных в динамике, получены положительные данные, соответствующие заявленному техническому результату и свидетельствующие о его достижимости.