УСТРОЙСТВО ДЛЯ ВНУТРИПОЛОСТНОГО ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Полезная модель устройства для внутриполостного введения лекарственных средств в том числе и парафин - озокеритовой смеси и предназначена для комплексного лечения различной акушерской и гинекологической патологии и в проктологии.
Изобретение относится к разделу консервативных способов медикаментозного и физиотерапевтического лечения, в частности, в акушерстве и гинекологии, проктологии.
Путь введения лекарственные средства во влагалище и в прямую кишку является уникальным, так как лекарства подвергнутые всасыванию их слизистой оболочкой, из за особенностей венозного и лимфооттока из этих органов, попадают в нижнюю полую вену, которая доставляет их к сердцу минуя печень, что предупреждает разрушение лекарств клетками печени сразу же после введения и исключает неблагоприятное воздействие лекарств на сами клетки печени.
Однако, из-за отсутствия отвечающих сегодняшнему дню эстетики устройств для введения лекарств в прямую кишку, указанный оригинальный и безвредный путь введения многих лекарств остается не заслуженно не востребованным, который к тому же может быть применим как в стационарно - поликлинических условиях, так и самостоятельно самой пациенткой при выполнении назначенных врачом процедур в домашних, то есть амбулаторных условиях в силу простоты устройства и удобства его использования, а также одноразовости расходных деталей устройства.
Из известных отечественных аналогов следует указать: «Шприц» »(RU 2008023 28.02.94. Бюл. №4) предназначенного для введения лекарственных путем инъекции, при этом передняя часть шприца является плотной, а задняя - эластичной содержащей с наружной стороны поршень, в передней же части шприца размещен узкий наконечник для иглы, что делает его абсолютно непригодным для введения «густых» лекарственных средств; «Устройство и способ внутриполостного введения лекарственных средств» (RU 96 122 173. Дата публикации заявки 10.12.1998.) с неметаллической рабочей частью содержащей отверстия с прохождением через них жидким лекарственным средством путем подачи и отвода озон - кислородной смеси на протяжении 8-10 процедур и с выполненной из металла нерабочей частью.
Из известных зарубежных аналогов следует указать «Исполнительный механизм» (JP 360781 В2 11056874 А 18.06.1998) содержащий фиксирующие звенья с помещаемыми в них капсулой или патроном наполненных пастообразной массой и оснащенного упором
служащим для прижима их к исполнительному механизму в направлении выдавливания пасты применяемой при протезировании, однако неудобного в применении нашими пациентками при амбулаторном лечении.
Общим недостатком для указанных аналогов является отсутствие возможности проведения самостоятельного использования пациенткой указанных устройств, для выполнения предписанных врачом лечебных процедур.
Наиболее близким к полезной модели, прототипом, является «Аппарат Гела-Навроцкого для внутриполостного озокерито-парафинолечения» (Авт.св. №257698, 20.11.1969. Бюл. №36) контейнер которого наполняют предварительно подогретым препаратом, перемешанного с помощью длинного смесителя и окончательного смешивания диффузором а также оснащенного штоком с поршнем и рукояткой, ось которой снабжена винтовой нарезкой.
Недостатком известной конструкции является:
1. отсутствие у прототипа заранее приготовленного контейнера одноразового использования, что особо актуально в профилактике передачи инфекционных заболеваний;
2. отсутствие возможности предварительного подогрева лечебной смеси вне устройства, у прототипа разогрев осуществляется в термостате, а подогрев осуществляется посредством размещения в стенке его цилиндра нагревательного элемента в виде нихромовой проволоки, что также небезопасно для пациентки;
3. наконечник прототипа также является не одноразовым;
4. отсутствие у наконечника возможности отклоняться от продольной оси прототипа, что затрудняет его использование и не исключает травмирование поверхности слизистой оболочки полостных органов.
5. обязательное участие обеих рук пациентки при введении лекарств с использованием прототипа ограничивает устойчивость пациентки, при избрании в момент введения удобного для нее положения «на корточках».
6. отсутствие у прототипа возможности визуального контроля за проведением процедуры, что у тревожно мнительных пациенток, что часто встречается среди женщин с хроническими воспалительными заболеваниями, вызывает чувство волнения и дискомфорта.
Задачей изобретения является создание полезной модели устройства для внутриполостного введения жидких, мазевых и грязевых лекарственных средств расширяющей его лечебных возможностей и снижающих риск возможных осложнений выгодно отличающимся от аналогов и прототипа позволяющего:
1) повысить лечебные возможности устройства приданием ему возможности расширения диапазона вводимых лекарственных сред;
2) обеспечение одноразовости вводимых в полость органов наконечников и контейнеров для лекарств, подлежащих и доступных к лучевой стерилизации, а самому устройству придание возможности быть устройством индивидуального использования;
3) предоставление устройству возможности обеспечения визуального контроля проведения процедуры с устранением чувства тревоги и дискомфорта;
4) обеспечение устройству возможности использования с участием одной руки;
5) придание наконечнику устройства возможности выполнять свое предназначение с отклонением своей оси от продольной оси всего устройства, что снизит вероятность травматизации полых органов.
Устройство состоит из четырех функционально единых, но конструкционно разобщенных частей, а именно: цилиндрического лекарственного резервуара контейнера 1 (в дальнейшем - контейнер), механического инжектора экструдера 2 (в дальнейшем - экструдер) и передней крышки 3 с наконечником 4.
Пластмассовая передняя крышка 3 (далее - крышка) выполнена цилиндрической формы толщиной 2 мм, длиной 1 см и с внутренним диаметром 1 см с внутренней резьбой. По осевой линии в верхней стенке крышки 3 герметически закреплен наконечник 4 с внутренним диаметром, примерно, 3 мм, нерабочий конец 5 которого выступает внутрь нее на глубину, примерно, 2,5 мм в виде косого среза, выполняющего функцию перфоратора 6 при прикручивании крышки 3 к контейнеру 1.
На наружной стенке крышки 3 выполнено крепление 7 в виде усеченной пирамиды высотой, примерно 2,5 см с продольной выборкой пластмассы шириной, примерно, 2,8 мм и глубиной 5 мм служащей местом закрепления наконечника 4 с последующим его размещением, в подлежащей последующей стерилизации упаковке вместе с крышкой 3, а после подсоединения последней к контейнеру 1, крепление 7 обеспечивает портативное расположение наконечника 4 параллельно к контейнеру 1.
На расстоянии 1 см от передней стенки крышки 3 отрезок наконечника 4 длиной, примерно, 3 см выполнен в виде гофры 8, позволяющей изменять угол направления положения наконечника, что исключает травматизацию поверхности полых органов при его использовании с обеспечением к тому же удобства и комфортности при его эксплуатации, так как позволяет пациенту проводить процедуру в удобном для него положении.
Рабочий конец наконечника 4 выполнен туго эластичным из прозрачной медицинской пластмассы в виде трубки с внутренним диаметром 3 мм и длиной 10 см наружной стенке которого придано три шаровидных утолщения: первое охранительное шаровидное утолщение 9 (в дальнейшем - охранительное утолщение) выполнено в самом его начале с наружным диаметром 4 мм и служит предупреждающим моментом при ведении наконечника 4 в полый орган охраняя его от травм в силу обтекаемости его шаровидной поверхности с осевым прохождением по нему канала наконечника 4; второе ограничительное шаровидное утолщение 10 (в дальнейшем - ограничительное утолщение) выполнено на расстоянии 4 см от начала рабочего конца с наружным диаметром 6 мм и служит ограничительным ориентиром достаточной глубины погружения наконечника для введения лекарств в прямую кишку и, на конец, третье манипуляционное шаровидное утолщение 11 (в дальнейшем - манипуляционное утолщение) выполнено в самом его конце, на расстоянии 9 см от начала рабочего конца с наружным диаметром 10 мм и служит местом размещения пальцев рук пациентки при введении и размещении наконечника во влагалище с обеспечением безопасности, удобства и комфортности при проведении самой процедуры.
Контейнер 1 представляет собой полый прозрачный цилиндр с конической формой своих концов и выполнен из прочной легко сгибаемой, плохо поддающейся растяжению пластмассы с толщиной стенки 0,5 мм, предварительно наполняемый готовой лекарственной формой необходимого лечебного объема, герметично упакованной (по типу вакуумной упаковки), нерабочий конец которого, по окончании его конической формы симметрично сплюснут в горизонтальной плоскости и герметично наглухо запаян температурной пайкой таким образом, что при этом спаянные стенки не обрезаются, а продолжаются на протяжении не менее 2 см и шириной 3 см с толщиной 1 мм, образуя так называемую укрепительную полоску 12.
Рабочий конец контейнера 1 выполнен в виде конуса 13, выполненного под углом в 45 градусов от наружного края контейнера 1, а на вершине конуса 13 выполнен, в виде полого цилиндра высотой, примерно, 1 см с наружной резьбой, цилиндрический резьбовой
фиксатор 14 (в дальнейшем - фиксатор) вершина которого герметично наглухо закрыта тонкой, выполненной, например, из полиэтилена или из фольги, мембраной 15.
Выше описанное устройство контейнера 1 указано для введения лекарственного вещества в объеме до 30, 40, 100 мл и более. Однако, с помощью устройства возможно осуществление введения лекарственных веществ значительно меньших объемов, в том числе и одного мл., заполняемых в контейнер, имеющего в таком случае некоторые особенности, но с обязательным выполнением на его рабочем конце стандартного резьбового фиксатора 14. В случае заполнения контейнеров малого объема жидкой лекарственной формой, оно может быть введено простым сжиманием контейнера пальцами рук, без помощи экструдера, в силу малых размеров контейнера. В таких случаях, с целью исключения недовведения нужного лечебного объема лекарства из контейнера малой емкости например 1 мл., производят:
А) выполнение резьбового фиксатора 14 и наконечника 4 с максимально малым их внутренним диаметром (просветом), равным десятой доле мм, достаточного для протекания в нем раствора лекарства;
Б) в целях предупреждения и исключения обратного забора (засасывания) наконечником в свой просвет уже введенного в полость лекарства, выполняется на внутренних стенках контейнеров малых размеров, в продольном направлении, по его срединной линии полосочного фиксатора за счет выполнения по внутренней поверхности стенок контейнера замка в виде полукруглого гребня (диаметром 1 мм) и соответствующей ему по размеру и профилю борозды выполненной напротив него, на противоположной внутренней поверхности экструдера, которые по мере опорожнения контейнера соприкасаются с погружением гребня в бороздку, и образованием своего рода замка.
Экструдер 2, в свою очередь, собираем из двух частей: корпуса 16 и прижимной ладьевидной рукоятки 17. Корпус 16 выполнен в виде прочного прозрачного пластмассового цилиндра, с прочной утолщенной по наружной поверхности нижней половины цилиндра и с легко прогибаемой во внутрь эластичной и истонченной до 0.5 мм верхней половиной цилиндра корпуса 16.
Полость цилиндра корпуса 16 выполнена с размерами полностью соответствующими наружным размерам контейнера 1 с одной лишь разницей - концов пластмассового цилиндра корпуса 16, так, в его конической передней части его рабочего конца, по осевой линии выполнено центральное отверстие 18, а задняя 1/3 нерабочего конца корпуса 16 лишена верхней эластичной своей половины, что позволяет вводить
контейнер 1 через образующийся таким образом вырез в полость цилиндра корпуса 16 с выведением резьбового фиксатора 14 через соответствующее ему, по размерам и по предназначению, выполненному по осевой линии корпуса 16 его центральному отверстию 18.
По верхней поверхности нерабочего плоского конца нижней половины цилиндра корпуса 16 выполнена, в горизонтальной плоскости, прижимная площадка 19 (в дальнейшем - площадка) толщиной до 0,5 см, шириной - 3 см и длиной - 2 см, своей длиной соответствующей размещаемой на ней укрепительной полоске 12. Сам же нерабочий конец прижимной площадки 19 выполнен утолщенным до 1 см и шириной до 3 см с закругленным гладким краем и приданием ему формы «телесного», с впаянным в его правой боковой стенке небольшим плоским магнитом, осевого цилиндра 20 диаметром 1 см.
Осевой цилиндр 20 призван выполнять ось вращения посредством размещения на нем, путем бокового продвижения на него, соответствующего ему своими «полостными» размерами, выполненного на рабочем конце ладьевидной рукоятки 17, полого, с внутренним диаметром, соответственно, - 1 см, соединительного полого цилиндра 21 (далее - полого цилиндра), в продольном направлении нижней половины задней стенки которого выполнен вырез 22 шириной, примерно, 8 мм служащего для проведения по нему ребра, грани прижимной площадки 19 корпуса 16 с обеспечением, таким образом, эффекта погружения осевого цилиндра 20 в полый цилиндр 21 рабочего конца ладьевидной рукоятки 17.
Ширина 8 мм выреза 22 позволяет ладьевидной рукоятке 17 осуществлять движение в диапазоне достаточном для ее погружения в корпус 16, которое начинается с прижатия ею укрепительной полоски 12 к прижимной площадке 19 корпуса 16 с последующим равномерным и плавным погружением ладьевидной рукоятки 17 в корпус 16 с одновременным прогибанием вовнутрь контейнера 1 с легко прогибаемой вместе с ним во внутрь эластичной и истонченной до 0.5 мм верхней половиной цилиндра корпуса 16.
Полый цилиндр 21, по правому краю, закрыт заглушкой 23 с впаянным по центру ее стенки небольшим плоским магнитом округлой формы совпадающего своим место расположением, при собранном устройстве, с таким же магнитом, впаянного в правой боковой стенке осевого цилиндра 20, что позволяет сохраняться соединению полого цилиндра 21 с осевым цилиндром 20 без необходимости участия внешнего воздействия.
Симметричное размещение небольших магнитов к тому же обеспечивает фиксацию соединения осевого цилиндра 20 и полого цилиндра 21 с сохранением их подвижности вокруг единой для них оси вращения (на подобие осуществления движения в коленном суставе или в дверных навесах) с участием их гладких поверхностей.
Ладьевидная рукоятка 17 выполнена с формой и размерами своей выпуклости соответствующими размерам внутренней полости нижней половины пластмассового цилиндра корпуса 16 за вычетом 1,5 мм состоящих из: а) - удвоенной толщины стенки контейнера 1 (нижней и верхней с толщиной по 0,5 мм) и б) - 0.5 мм - величины толщины стенки верхней половины цилиндра корпуса 16, которая, при надавливании на нее выпуклостью (ребром) ладьевидной рукоятки 17 плавно дозировано и постепенно погружающейся в нижнюю половину пластмассового цилиндра корпуса 16, таким образом, выдавливая без остатка содержимое контейнера 1, предварительно размещаемого в полости цилиндра корпуса 16. Таким образом осуществляется выдавливание содержимого контейнера 1 в направлении от нерабочего конца контейнера 1 к его рабочему концу.
Передняя крышка 3 с наконечником 4 выполнены из одноразовой медицинской пластмассы и упакованы в единый вакуумный полиэтиленовый контейнер подлежащей установленной, общепринятой лучевой стерилизации и являются одноразовыми в использовании.
Устройство используется следующим образом. Подготовка некоторых узлов устройства к использованию напоминает сборку трансформера: контейнер 1 помещается в полость цилиндра корпуса 16, а в него, соответственно, плавно и без особых усилий, погружается дно ладьевидной рукоятки 17 с осуществлением требуем задачи:
перемещения лекарства в прикрученную крышку 3 к фиксатору 14 контейнера 1 и с перфорацией мембраны 15 и в наконечник 4. При необходимости введения лекарств в прямую кишку наконечник 4 вводится до ограничительного утолщения 10, при введении лекарств во влагалище - до размещенных пальцев на манипуляционном утолщении. После проведения процедуры, контейнер и крышка с наконечником отправляются на утилизацию.
Библиографические данные:
1. «Шприц» »(RU 2008023 28.02.94. Бюл. №4)
2. «Исполнительный механизм» (JP 360781 B2 11056874 А 18.06.1998)
3. «Устройство и способ внутриполостного введения лекарственных средств» (RU 96 122 173. Дата публикации заявки 10.12.1998.)
4. «Аппарат Гела-Навроцкого для внутриполостного озокерито-парафинолечения» (Авт.св. №257698, 20.11.1969. Бюл. №36)