ТРАНСДЕРМАЛЬНАЯ ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ СИСТЕМА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА БУПРЕНОРФИНА

1. Трансдермальная терапевтическая система для введения бупренорфина в кожу, включающая внешний слой, непроницаемый для активного вещества, по меньшей мере, один самоклеящийся матричный слой, содержащий активное вещество бупренорфин и, по меньшей мере, одну карбоновую кислоту, и удаляемый перед употреблением защитный слой, отличающаяся тем, что матричный слой создан на основе полисилоксанов или полиизобутилена, бупренорфин растворен в карбоновой кислоте или кислотах, и этот раствор в виде капель диспергирован в матричном слое, и матричный слой находится в диффузионном взаимодействии с самоклеящимся слоем на основе полиакрилатов, контактирующим с кожей.
2. Трансдермальная терапевтическая система по п.1, отличающаяся тем, что полисилоксаном является устойчивый к аминам диметилполисилоксан.
3. Трансдермальная терапевтическая система по п.1, отличающаяся тем, что полисилоксан представляет собой смесь устойчивого и неустойчивого к аминам диметилполисилоксана, причем содержание последнего составляет до 40 мас.%.
4. Трансдермальная терапевтическая система по п.1, отличающаяся тем, что карбоновая кислота диффундирует в кожу быстрее, чем активное вещество бупренорфин.
5. Трансдермальная терапевтическая система по п.1, отличающаяся тем, что количество диспергированного раствора составляет до 40 мас.%, предпочтительно до 20 мас.%.
6. Трансдермальная терапевтическая система по п.1, отличающаяся тем, что карбоновая кислота при температуре кожи представляет собой жидкость.
7. Трансдермальная терапевтическая система по п.6, отличающаяся тем, что карбоновой кислотой является левулиновая кислота.
8. Трансдермальная терапевтическая система по п.7, отличающаяся тем, что бупренорфин и левулиновая кислота присутствуют в равном весовом соотношении.
9. Трансдермальная терапевтическая система по п.1, отличающаяся тем, что полиакрилатный клеящий материал не содержит свободных карбоксильных групп.
10. Трансдермальная терапевтическая система по одному из пп.1-9, отличающаяся тем, что усвоение активного вещества в условиях in vivo достигает, по меньшей мере, 30%, предпочтительно, по меньшей мере, 40%, особенно предпочтительно, по меньшей мере, 50%.
11. Применение трансдермальной терапевтической системы по одному из пп.1-10 в обезболивающем лечении.