ОБЪЕДИНЕННАЯ АВТОМАТИЗИРОВАННАЯ ФИЛЬТРАЦИЯ ДЛЯ ВЫДЕЛЕНИЯ, ПРОМЫВКИ И СУШКИ КРИСТАЛЛОВ ПЕПТИДОВ

1. Единый непрерывный способ выделения, промывки и сушки кристаллов инсулина или аналогов инсулина с использованием фильтрации под давлением, включающий следующие стадии, на которых
2
a) получают суспензию кристаллов инсулина и аналогов инсулина с использованием ZnCl и подводят рН до значения в диапазоне от 4,5 до 8,5;
2
2
b) выливают суспензию, полученную на стадии (а), на фильтровальный материал, размещенный на площади в диапазоне от 80 см до 100 см в ячейке для фильтрации под давлением;
c) продувают газообразный азот через входное отверстие ячейки для фильтрации под давлением;
d) собирают фильтрат через выходное отверстие ячейки для фильтрации под давлением;
e) повторяют стадии (b) и (с) для многократных промывок осадка на фильтре с использованием 100%-ного органического растворителя;
f) сушат путем пропускания газообразного азота под давлением в диапазоне от 1 бара до 2,5 бар;
g) извлекают высушенный на фильтре осадок в форме высушенного порошка.
2. Единый непрерывный способ по п. 1, где инсулин или аналоги инсулина имеют размер кристаллов в диапазоне (1-40) мкм.
3. Единый непрерывный способ по п. 1, где температуру внутри установки поддерживают в диапазоне от 25°С до 35°С.
4. Единый непрерывный способ по п. 1, где ячейка для фильтрации под давлением содержит фильтровальную мембрану с размером пор в диапазоне (1-15) мкм.
5. Единый непрерывный способ по п. 1, где единый непрерывный способ фильтрации под давлением для кристаллизации инсулина или аналогов инсулина завершается в интервале от 5 мин до 10 мин.
6. Единый непрерывный способ по п. 1, где фильтровальный материал размещают на подложке, представляющей собой сетку из нержавеющей стали, в ячейке для фильтрации под давлением.
7. Единый непрерывный способ по п. 5, где материал для фильтра выбран из полиэфирного материала и полипропиленового материала.
8. Единый непрерывный способ по п. 1, где 100%-ный органический растворитель выбран из ацетонитрила, бутанола, этанола, этилацетата и изопропанола.
9. Способ по пп. 1 и 9, где объем 100%-ного органического растворителя составляет (5-10)% от объема суспензии кристаллов.
10. Способ по п. 9, где предпочтительный 100%-ный органический растворитель представляет собой ацетонитрил.