Мультивалентная композиция на основе конъюгатов пневмококковый полисахарид-белок

1. Мультивалентная иммуногенная композиция, содержащая
13 различных конъюгатов полисахарид-белок вместе с физиологически приемлемой средой,
отличающаяся тем, что каждый из конъюгатов полисахарид-белок содержит капсульный полисахарид от отдельного серотипа Streptococcus pneumoniae, конъюгированный с белком-носителем, и капсульные полисахариды получены от 12 серотипов, выбранных из группы, состоящей из 1, 3, 4, 5, 6А, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 19А, 19F и 23F, и серотипа 22F или 33F.
197
2. Мультивалентная иммуногенная композиция по п. 1, отличающаяся тем, что белком-носителем является CRM.
3. Мультивалентная иммуногенная композиция по п. 1, дополнительно содержащая адъювант.
4. Мультивалентная иммуногенная композиция по п. 3, отличающаяся тем, что адъювант представляет собой адъювант на основе алюминия.
5. Мультивалентная иммуногенная композиция по п. 4, отличающаяся тем, что адъювант выбран из группы, состоящей из фосфата алюминия, сульфата алюминия и гидроксида алюминия.
6. Мультивалентная иммуногенная композиция по п. 5, отличающаяся тем, что адъювантом является фосфат алюминия.
7. Фармацевтическая композиция для индукции иммунного ответа на конъюгаты капсульного полисахарида Streptococcus pneumoniae, при этом фармацевтическая композиция содержит иммунологически эффективное количество мультивалентной иммуногенной композиции по любому из пп. 1-6.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, отличающаяся тем, что мультивалентная иммуногенная композиция представляет собой однократную дозу 0,5 мл, составленную с содержанием:
2 мкг полисахарида каждого серотипа, за исключением 6В из расчета 4 мкг;
197
приблизительно 34 мкг белка-носителя CRM;
адъюванта, содержащего 0,125 мг элементарного алюминия (0,5 мг фосфата алюминия); и
хлорида натрия, и буфера на основе сукцината натрия в качестве наполнителей.