Оценка эффективности применения ингибиторов дипептидилпептидазы-4 в ранней комбиниованной терапии сахарного диабета типа 2

Оценка эффективности применения ингибиторов дипептидилпептидазы-4 в ранней комбиниованнои терапии сахарного диабета типа 2

О.Ю. Алферова

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРE

Алферова Ольга Юрьевна - аспирантка кафедры эндокринологии и диабетологии ГБОУ ДПО «Российская медицинская академия последипломного образования» Минздрава России, Москва E-mail: olga-alferova@yandex.ru

$

Введение: сахарный диабет типа 2 (СД 2) представляет собой хроническое дегенеративное заболевание с неизбежным прогрессированием, его лечение осуществляется путем интенсификации терапии в ответ на ухудшение функции р-клеток. Для того, чтобы снизить риск развития осложнений сахарного диабета в отдаленные сроки, необходим тщательный подбор терапии начиная с ранней стадии заболевания.

Цель: оценить эффективность и безопасность применения фиксированной низкодозовой комбинации ингибиторов дипеп-тидилпептидазы-4 с метформином у пациентов с СД 2 с неудовлетворительным контролем гликемии.

Материалы и методы: в исследовании приняли участие 56 пациентов (42 женщины и 14 мужчин, средний возраст 57,8+2,17 лет) с СД 2 с неудовлетворительным контролем гликемии (средний ИЬД1с 8,89+0,31%) на предшествующей терапии ПССП + базальный инсулин. Средняя длительнось СД составила 3,5+1,13 лет. Безопасность терапии оценивалась по количеству гипогликемических реакций (клинически подтвержденных, гликемия <3,3 ммоль/л или симптоматических при уровне глюкозы крови <4,0 ммоль/л). Первая группа пациентов (29 человек) получала комбинированный препарат вилдаглиптина с мет-формином + базальный инсулин, вторая группа пациентов (27 человек) - комбинированный препарат глибенкламида с метформином + базальный инсулин. Длительность наблюдения составила 24 нед, в течение которых было проведено 2 визита: исходный и заключительный.

Результаты: к концу 24 нед наблюдения у пациентов обеих групп была зафиксирована достоверная положительная динамика уровней гликированного гемоглобина, глюкозы плазмы натощак, постпрандиальной гликемии (р<0,01). Уровень НЬА1с снизился в среднем на 1,81% в группе вилдаглиптина, и на 1,65% в группе глибенкламида. Уровни ГПН и ППГ в группе вилдаглиптина снизились в среднем на 3,05 и 5,34 ммоль/л соответственно. Уровни ГПН и ППГ в группе глибенкламида снизились в среднем на 3,67 и 4,76 ммоль/л соответственно. Таким образом, показана сравнимая эффективность комбинированных препаратов вилдаглиптина и глибенкламида.

Однако, несмотря на равную эффективность терапии в плане улучшения контроля диабета, между схемами лечения была отмечена разница в частоте побочных эффектов. На фоне терапии комбинированным препаратом вилдаглиптина с метформином только 7 человек отметили эпизоды легкой гипогликемии, что составило менее 25% от всей группы пациентов. Гипогликемий средней степени тяжести и тяжелых зарегистрировано не было. Для сравнения: в группе глибенкламида 8 пациентов отметили эпизоды легкой гипогликемии, и 5 человек зафиксировали гипогликемии средней тяжести, что составило более 48% от всей группы.

Выводы: ингибиторы ДПП-4 в комбинации с метформином обеспечивают эффективный гликемический контроль без риска развития гипогликемий. Одной из наиболее эффективных является фиксированная низкодозовая комбинация вилдаглиптина с метформином. Добавление ингибиторов ДПП-4 к инсулину снижает частоту гипогликемий и их тяжесть.

Evaluating the effectiveness of early dipeptidylpeptidase-4 inhibitors combined therapy for type 2 diabetes mellitus

O.Yu. Alferova

Introduction: type 2 diabetes is a chronic degenerative disease with inevitable progression. Its treatment is performed as an intensification of the therapy in response to the deterioration of p-ceLL function. Careful selection of the therapy from an early stage of the disease is used in order to reduce the risk of developing Long-term complications of diabetes.

Objective: evaluate the efficacy and safety of fixed Low-dose combinations of dipeptidyLpeptidase-4 (DPP-4) inhibitors with metformin in patients suffering from type 2 diabetes with inadequate gLycemic controL.

Materials and Methods: 56 patients participated in the study (42 women and 14 men, with the average age being 57,8 ± 2,17 years) suffering from type 2 diabetes with inadequate gLycemic controL (mean HbAlc 8,89 ± 0,31%) treated previousLy with oraL hypogLycemic agents + basaL insuLin. An average duration of type 2 diabetes was 3,5 ± 1,13 years. Safety of the therapy was assessed by the number of hypogLycemic reactions (cLinicaLLy confirmed with gLycemia <3,3 mmoL/L or those with symptomatic bLood gLucose <4,0 mmoL/L). The first group of patients (29 subjects) received combined therapy consisting of viLdagLiptin with metformin + basaL insuLin, second group of patients (27 subjects) - received combined therapy consisting of gLibencLamide with metformin + basaL insuLin. FoLLow-up period Lasted for 24 weeks, during which 2 visits were made: initiaL visit and finaL visit.

Results: by the end of 24 weeks of foLLow-up significant positive changes in gLycated hemogLobin, fasting pLasma

glucose (FPG), postprandial blood glucose (PBG) (p<0,01) were noticed in patients of both groups. HbAlc levels decreased by an average of 1,81 % in the viLdagLiptin group and by 1,65 % in the gLibencLamide group. Levels of FPG and PBG in viLdagLiptin group decLined by an average of 3,05 and 5,34 mmoL/L, respectiveLy. The Levels of FPG and PBG in gLibencLamide group decLined by an average of 3,67 and 4,76 mmoL/L, respectiveLy. Thus it was shown a comparabLe efficacy of combination drug treatment consisting of viLdagLiptin and gLibencLamide.

However, significant differences in the incidence of side effects were found between treatments schemes despite the equaL effectiveness of treatment in improving controL of diabetes. Episodes of miLd hypogLycemia were reported onLy in 7 subjects on combinative treatment consisting of viLdagLiptin with metformin, which represents Less than 25% of the entire popuLation of patients. No events of moderate and severe hypogLycemia were reported. For comparison, in gLibencLamide group 8 patients reported episodes of miLd hypogLycemia and 5 subjects noted moderate hypogLycemia, which amounted to more than 48 % of the entire popuLation of patients.

Conclusion: DPP-4 inhibitors in combination with metformin provide effective gLycemic controL without risk of hypogLycemia. One of the most effective treatments is the use of fixed Low-dose combination of viLdagLiptin and metformin. Adding of DPP-4 inhibitors to insuLin reduces the incidence and severity of hypogLycemia.

Ключевые слова:

сахарный диабет типа 2, комбинированная терапия,

ингибиторы ДПП-4, гипогликемия

Key words:

type 2 diabetes mellitus, combined therapy, DPP-4 inhibitors, hypoglycemia

98

enüocrinoiogia_3_2Ui3_CMYK.müü У8 W 18.1U.2U13 1/:50:38