РАЗВИВАЮЩАЯ НАПРАВЛЯЮЩАЯ СОСКА-ПУСТЫШКА ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ РАЗВИТИЯ МЛАДЕНЦА
DEVELOPING GUIDING DUMMY FOR BABY DEVELOPMENT

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к соскам-пустышкам для младенцев, и вследствие этого настоящее изобретение относится к области ухода за младенцем и профилактики его здоровья.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Существует множество типов детских сосок-пустышек. Соски-пустышки имеют сосковую часть, которую младенец может сосать и/или кусать, ротовую защитную накладку, предотвращающую проглатывание соски-пустышки младенцем, и рукоятку, обеспечивающую удобную конструкцию для захватывания или удержания младенцем соски-пустышки. Обычно соски-пустышки изготавливают из составных компонентов и/или формируют как единый блок. Соски-пустышки, выполненные из составных компонентов, как правило, имеют упругую сосковую часть, окруженную жесткой ротовой защитной накладкой. Сосковая часть обычно проходит через отверстие в центре ротовой защитной накладки с образованием острого угла, а иногда - щели между защитной накладкой и осью сосковой части, где может скапливаться слюна, грязь и т.д. Иногда поддержание соски-пустышки такого типа в чистоте затруднительно. Кроме того, такой тип соски-пустышки может создавать определенные проблемы с безопасностью.
Сформированные как одно целое соски-пустышки обычно выполнены из пластмассы, выбранной с тем, чтобы обеспечить необходимую упругость сосковой части и необходимую жесткость ротовой защитной накладке и рукоятке. В целом при выборе пластмассы следует руководствоваться необходимостью создания относительно жесткой установочной защитной накладки и рукоятки. Поэтому сосковая часть обычно является более жесткой, чем требуется.
Однако все существующие на рынке соски-пустышки имеют следующие одинаковые недостатки.
,
Такие соски-пустышки способствуют поддержанию детской привычки сосания дольше, чем требуется для нормального развития нервно-мышечной системы для глотания. Это было подтверждено последними работами по системе нервно-мышечного энграммирования (регистрации). После недавних исследований нервно-мышечного энграммирования и развития сложного закрывания рта, с одной стороны, и функциональной ведущей роли носовых дыхательных путей, с другой стороны (см: Gérard Couly: Développement céphalique: embryologie, croissance, pathologie. Ed. CDP 1991); http://www.dentalespace.com/dentiste/formation/394-guide-pour-prevention-effets-nocifs-sucettes-sur-position-dents.html) было доказано, что процесс нервно-мышечного развития идет постепенно, поэтапно и использование всех обычных сосок-пустышек или пустышек блокирует регистрацию следующих основных этапов:
смыкание губ;
запуск нормальной работы носовой входной мышечной системы; распознавание пространственного расположения связи обеих челюстей;
распознавание фронтального смыкания языка и границы между внутренним и внешним пространством.
Первый этап - это способность языка подниматься к небу и стимулировать его рост в ширину за счет правильного давления при каждом глотании (более чем 2000 раз / 24 ч).
Если распознавание и регистрация правильного пространственного контакта между верхней и нижней деснами нарушается из-за постоянного прохождения языка, язык будет препятствовать правильному смыканию нижних и верхних молочных резцов, поэтому утверждение, что для прекращения сосания и восстановления нормального прикуса можно ждать, пока у младенца не появятся постоянные резцы (7 лет), является фактически ошибочным.
Такие соски-пустышки нарушают нормальный передний контакт между губами с одной стороны и деснами с другой стороны (см. ниже новые данные и рекомендации по использованию сосок-пустышек, а также их основные недостатки: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2791561/?log$=activity).
Они препятствуют развитию контакта и смыкания губ и фронтальной центральной части десен. Смыкание и правильная мышечная тренировка губ является первым шагом для обеспечения выполнения нормального носового ночного дыхания. Основной ролью ночного носового дыхания является обеспечение правильной тепловентиляции венозной крови фронтальной доли. Если верхняя губа не начинает нормально работать и остается атонической, мышечная структура ноздрей не может начать работать нормально и правильная назальная функция нарушается.
Такие соски-пустышки способствуют деформации неба и несоответствию между обеими будущими зубными дугами. Между этими двумя аспектами существует связь, например, правильное положение языка, его удержание у верхней части неба во время ночного сна (период более интенсивного выделения гормона роста), его поддержание для обеспечения расширения в ответ на постоянно получаемое раздражение: от нижней части за счет вертикального давления языка при каждом глотке, и от верхней части за счет стимулирования по ширине мышечной структуры ноздрей в каждом двойном раздражении носа при вдохе-выдохе. Таким образом, нарушение первых этапов сложного механизма оптимального баланса между губами, щеками снаружи и языком внутри, а также зубами в середине, ведет к усилению задержки и нарушению всей физиологии и орально-дентального строения.
Кроме того, обязательные минимальные условия для действительно ортодонтической соски-пустышки приведены в следующей ссылке:
http://www.orthodontie-fr.com/modules/news/article.php?storyid=47&page=4
Как указано на этом веб-сайте:
http://www.dentalespace.com/dentiste/formation/394-guide-pour-prevention-effets-nocifs-sucettes-sur-position-dents.html, «идеальной соски-пустышки не существует на рынке в настоящий момент, и необходимо отметить, что отсутствие правовых рамок в отношении функции сосок-пустышек приводит к существенной нехватке инноваций в данной отрасли. Учитывая, что не предусмотрено каких-либо ограничений для результата, промышленники слишком мало инвестируют в исследования. Отсутствуют попытки привлечения ученых к созданию идеальной соски-пустышки с чистого листа. В то время как эти отрасли процветают, ежегодно поддерживаемые возрастающим числом новорожденных. Кроме того, недостаток правовых ограничений опасен, поскольку это подавляет желание инноваций молодых создателей в отрасли, где доминируют крупные промышленные группы».
В DE 102004031106 раскрыта соска-пустышка для младенца или пустышка (1), имеющая сосковую часть (3) для сосания и держатель (5), который поддерживает сосковую часть, и по меньшей мере один ограничитель (7), предотвращающий ее заглатывание. Держатель имеет изгибы (31, 33) для приема верхних и нижних зубов и десен. Ограничитель имеет нижний захват и/или верхний захват (11) с оттиском (35). Соска-пустышка имеет кольцевой захват (21) или кнопку. Держатель может быть выполнен по меньшей мере частично из эластомера, упругого или неупругого пластика, металла, резины или латекса.
В US 3924621 (Cassimally) раскрыто ортодонтическое устройство, включающее баллончик, выполненный с возможностью размещения во рту младенца и соединенный множеством соединительных элементов с основанием для предотвращения дальнейшего проникновения устройства в рот младенца. Расположенные на расстоянии друг от друга соединительные элементы образуют между собой центральное отверстие, которое действует как направляющая для языка младенца. Когда ортодонтическое устройство выполнено в виде тренажера или соски-пустышки, основание имеет вид ротовой защитной накладки или предохранителя, который прикреплен к задней части кольца. Когда ортодонтическое устройство выполнено как сосок для подачи молока, основание содержит полую стопорную крышку, имеющую выступ для герметичного соединения с горлышком молочной бутылки. Множество соединительных элементов являются полыми и образуют каналы для подачи молока для соединения стопорной крышки с баллончиком, который является полым и имеет отверстие для подачи молока на конце, входящем в рот.
Для предотвращения фронтальной аномалии прикуса и результирующих челюстных аномалий сосок пустышки в соответствии с DE3247074 имеет защитную пластину (1), изогнутую в идеальной форме челюсти, на которой сосательная выступающая часть (5) прикреплена жестко или с возможностью поворота до ограниченной степени посредством проволоки, покрытой синтетической смолой или резиной. Скоба (4) расположена с возможностью установки в зазоре между молочными клыками и молочными молярами, так что передние зубы находятся на вершинах друг друга, даже когда используется сосок пустышки, соответственно, и могут расти с правильным глубоким прикусом.
Таким образом, до сих пор существует необходимость в том, чтобы помочь младенцу как можно скорее (от 1 месяца до 2 лет) в развитии нормальной нервной регистрации и сбалансированной функции ротового и лицевого физиологического развития.
РАСКРЫТИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Таким образом, целью настоящего изобретения является создание новой модели соски-пустышки с отдельными областями для языка, десен, будущих зубов, и губ, обеспечивающей правильное расположение и правильное нервно-мышечное программирование и развитие, и, кроме того, устранение всех вышеизложенных недостатков.
Эта цель достигается благодаря развивающей направляющей соске-пустышке для младенца, содержащей внутриротовую часть, включающую сосковую часть; защитную накладку для предотвращения заглатывания младенцем указанной развивающей направляющей соски-пустышки; и соединительную часть, соединяющую сосковую часть с защитной накладкой. Развивающая направляющая соска-пустышка выполнена таким образом, чтобы направлять, стимулировать и способствовать нервно-мышечному процессу развития челюстей, зубного прикуса и лица младенца на ранних этапах после рождения. С этой целью сосковая часть содержит центральное отверстие, выполненное с возможностью обеспечения касания языком младенца небной слизистой оболочки, и соединительную часть, включающую поперечное продолговатое отверстие, обеспечивающее смыкание верхней и нижней губ младенца.
Развивающая направляющая соска-пустышка в соответствии с настоящим изобретением основана на следующих трех аспектах:
- обеспечение смыкания губ для помощи носовому дыханию и начала процесса развития глотания;
- обеспечение смыкания десен и их совместной работы для совершенствования их избыточных внутренних телец Пачини, которые являются барорецепторами, вводящими сбалансированную связь в трех направлениях пространства между верхними и нижними зубными дугами за счет протракции нижней челюсти;
- обеспечение расположения языка в его новом месте у неба и облегчения таким образом когнитивной деятельности.
Другие задачи изобретения очевидны из следующего далее описания.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ СО ССЫЛКАМИ НА ЧЕРТЕЖИ
На фиг. 1А проиллюстрирована соска-пустышка согласно изобретению и ее различные элементы, расположенные во рту, в соответствии с противопоставляемым планом.
На фиг. 1В показана соска-пустышка согласно изобретению на виде с поперечным разрезом с тремя первоначальными пространствами для мышечной связи и нервной регистрации.
На фиг. 1С показана соска-пустышка согласно изобретению на виде с поперечным разрезом с различными компонентами; разделяющими направляющие пространства.
На фиг. 2 показана соска-пустышка согласно изобретению на виде сверху (глядя сверху).
На фиг. 3 показана соска-пустышка согласно изобретению на виде со стороны языка.
На фиг. 4 показана соска-пустышка согласно изобретению снаружи.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
С учетом того, что на практике или при испытаниях настоящего изобретения возможно использование способов и материалов, аналогичных или эквивалентных тем, которые изложены в тексте настоящей заявки, подходящие способы и материалы приведены ниже. Все публикации, заявки на патент, патенты и другие ссылки, упомянутые в тексте настоящей заявки, в полном объеме включены в настоящий документ путем ссылки на них. Публикации и заявки, описанные в настоящем документе, представлены исключительно для их раскрытия до даты подачи настоящей заявки. Никакие изложенные в тексте настоящей заявки сведения не могут быть истолкованы как признание того, что настоящее изобретение не дает права относить такую публикацию к более ранней дате в силу предшествующего изобретения. Кроме того, материалы, способы и примеры носят только иллюстративный характер и не являются ограничивающими.
В случае конфликта следует руководствоваться настоящим описанием, включая определения. Если не указано иное, все технические и научные термины, используемые здесь, имеют такое же значение, как принято понимать среди специалистов в данной области техники. Определения, используемые в настоящей заявке, предназначены для облегчения понимания настоящего изобретения.
Используемые в настоящей заявке следующие определения применяются для того, чтобы облегчить понимание настоящего изобретения.
Используемые в настоящей заявке слова с неопределенными артиклями означают «по меньшей мере» или «один или большее количество».
Термин «содержать» главным образом используется в смысле «включать», т.е. допускать наличие одного или большего количества признаков или компонентов.
Термины «развивающая стимулирующая соска-пустышка» соответствуют тому, что устройство будет способствовать тому, чтобы каждый действующий объект физиологического развития полости рта и нижней части лица (губы, язык, десны и зубы) включался в действие и рос в нормально сбалансированной связи с другими частями с выполнением постепенного процесса: губы к губам - язык к небу - десны к деснам.
Задачей настоящего изобретения является создание развивающей направляющей соски-пустышки для младенца, содержащей:
- внутриротовую часть, содержащую сосковую часть (1),
- внеротовую часть, содержащую защитную накладку (5); препятствующую заглатыванию ребенком указанной развивающей стимулирующей соски-пустышки,
- соединительную часть (3), соединяющую сосковую часть (1) с защитной накладкой (5), причем:
- сосковая часть содержит центральное отверстие (ch), обеспечивающее возможность касания языком младенца небной слизистой оболочки, и
- соединительная часть (3) включает поперечное продолговатое отверстие, обеспечивающее возможность смыкания верхней и нижней губ младенца.
В предпочтительном варианте изобретения поперечное продолговатое отверстие соединительной части (3) развивающей направляющей соски-пустышки образовано двойным продолговатым элементом (3'), соединяющим указанную сосковую часть (1) с указанной защитной накладкой (5).
В дополнительном варианте осуществления двойной продолговатый элемент (3') имеет U-образную форму с двумя боковыми участками, ограничивающими полость для размещения верхней и нижней губ младенца, при этом двойной продолговатый элемент (3'), соединяющий указанную сосковую часть (1) с указанной накладкой (5), предпочтительно представляет собой жесткую лапку.
В предпочтительном варианте осуществления внутриротовая часть содержит направляющую канавку (2)-(4) для десен и первых появляющихся резцов с внутренним выступом (2), отделяющим язык от десен для стимуляции (нижнечелюстной) протракции нижней челюсти.
В другом варианте осуществления направляющая канавка (2)-(4) содержит окклюзионную капу (bp) для сжимания и прикусывания и наружный выступ (4), отделяющий десны от губ.
В дополнительном варианте осуществления двойной продолговатый элемент (3') содержит защитный включенный элемент (Y) в язычной защитной накладке. Предпочтительно защитный включенный элемент (Y), расположенный в направляющей канавке, является круглым и криволинейным. В конкретном варианте осуществления настоящего изобретения защитный включенный элемент (Y) может представлять собой защелку, причем ее приемная часть, часть соединительной части (3), зажимается как замковая кнопка на внутренней стороне (стороне языка), т.е. «сосок+окклюзионная капа» (1+4).
В случае вытяжения для отделения внутриротовой части (сосковой части) от внеротовой части, элементы (3+Y) и (1+4) крепятся таким образом, чтобы испытывать сопротивление, например, наподобие двух звеньев цепи. Специалистами в данной области могут быть представлены другие связывающие системы для защитного включенного элемента (Y), такие как крючки или запоры, или любые другие средства, обеспечивающие безопасную, устойчивую и прочную связь.
В предпочтительном варианте осуществления сосковая часть (1) является круглой по ширине и плоской по толщине и предпочтительно изготовлена из двух водонепроницаемых листов, разделенных слоем воздуха, для сохранения ее эластичности и подвижности под давлением языка.
В другом варианте осуществления настоящего изобретения развивающая направляющая соска-пустышка содержит наружную рукоятку (7), соединенную с соединительной частью (3).
Настоящее изобретение удовлетворяет совершенно отличному замыслу, согласно которому предложено отдельное решение для каждого этапа развития различных связанных частей. На фиг. 1А и 1В изображена соска-пустышка согласно изобретению в соответствии с противоположным планом:
- язычное пространство внутри (А),
- проход для смыкания десен и прорезающихся резцов в середине (В),
- и пространство для смыкания губ снаружи (С),
причем каждое пространство, ограниченное таким образом, отделено от следующего одним из направляющих средств (или форм):
внутренний выступ (2) между языком внутри и деснами и прорезающимися зубами снаружи;
наружный выступ (4) между деснами и зубами внутри и губами снаружи.
Поэтому в настоящем изобретении отсутствуют все отрицательные эффекты, общие для всех доступных на рынке моделей, и более того: данная соска-пустышка помогает на первых этапах нормального физиологического процесса развития ротового и носового дыхания. Кроме того, развивающая направляющая соска-пустышка для младенца в соответствии с настоящим изобретением приспособлена для нервной регистрации полезных пространственных сигналов таким образом, чтобы окончательно сформировать схему тела.
Настоящее изобретение может, например, сводиться к двум вариантам с увеличением размеров в соответствии с этапами развития зубных дуг (модель 1: от 0 до 4 зубов - модель 2: от 4 до полного прорезывания молочных зубов).
Соска-пустышка согласно настоящему изобретению может быть описана в двух частях, внутриротовой части и внеротовой части, ограниченной губами изнутри наружу: (см. также фиг. 1А-1С).
Внутриротовая часть (фиг. 1С):
Сосковая часть (1) конкретной формы, внутреннее выпуклое кольцо (2) на нижней стороне, помогает новорожденному младенцу отделять и делать автономными нервно-мышечные импульсы языка от импульсов от десен и губ, как указано ниже для наружного выступа (4). В частности, эта внутренняя выпуклая форма (2) способствует протрузии нижней челюсти для захвата и удержания сосковой части (1). Сосковая часть содержит центральное отверстие (ch) для активации нейросенсорных контактов и автоматического распознавания при касании языком небной слизистой оболочки.
Элементы (2)-(4) образуют направляющую канавку для десен и первых прорезывающихся резцов с внутренним выступом или краем (2), отделяющим язык от десен, и с лотком (4) для сжимания и прикусывания, также определяемым как наружный выступ, отделяющий десны от губ.
Наружный выступ (4) похож на «регистрирующий контактор» для фронтальной части (от клыка до клыка включительно) десен, что мы называем «резцово-клыковой дугой». Эта часть содержит намного больше телец Гольджи, чем остальная десна (см. публикацию Gerard Couly (Джерарда Каули)), и эта часть является первым этапом для реагирования и регистрации давлений обеих будущих зубных дуг вместе.
Внеротовая часть (Фиг.2):
Элемент (5) соответствует наружной защитной накладке и (3') - двойному продолговатому элементу (или лапке), соответствующему сверхстойкой системе соединения между обеими частями, с защитным включенным элементом (Y) в язычной защитной накладке (см. фиг. 3).
Это является важным аспектом настоящего изобретения, поскольку двойной продолговатый элемент (3') (соответствующий двум симметричным соединениям для примера в U-образной форме) обеспечивает центральный контакт и нервно-мышечную регистрацию губ (первую) и десен (вторую).
Все эти компоненты внутриротовой части, сосковая часть (1) и направляющая канавка (2)-(4), а также соединительная часть (3) выполнены вместе как одно целое, например, из очень мягкого силикона медицинского качества.
Сосковая часть (1), главным образом, круглая по ширине, пустая в центре, но плоская по толщине, похожая на кольцо, предпочтительно выполнена из двух водонепроницаемых листов, разделенных слоем воздуха для сохранения ее эластичности и подвижности, наподобие подушки, под давлением языка.
Окклюзионная капа (bp), ограниченная внутренним выступом (2) сосковой части и наружным выступом (4), является достаточно прочной для устойчивости к первым кусающим усилиям от двух первых появляющихся резцов.
Окклюзионная капа (bp) и направляющая канавка (2)-(4) содержат соединительный элемент (3), сверхстойкое соединение (6) с наружной защитной накладкой (5).
Также предусмотрена наружная рукоятка (7) и средства для сочленения рукоятки, а именно сверхстойкое соединение (6).
Как наружные, так и внутренние выступы (2)+(4) или направляющая канавка внутриротовой части выполнены с центральной кривизной для уменьшения вертикального размера и учета вероятности большой уздечки языка или наружной уздечки губы.
Соединительный элемент (3) между обеими частями (внутри- и внеротовой) выполнен как одно целое с наружной защитной накладкой, и оба выполнены, например, из прочного пропиленовой пластмассы.
В направляющей канавке изнутри наружу имеется круглый и криволинейный защитный включенный элемент (Y), двойной продолговатый элемент (3') или соединения, проходящие наружу к наружной защитной накладке, так что губы могут смыкаться в центре без какого-либо противодействия. Двойной продолговатый элемент (3') продолжается полной наружной накладкой (5), предпочтительно имеющей очень легкую конструкцию, и наиболее предпочтительно - несколько отверстий для обеспечения очень малой массы (см. фиг. 3 и 4).
Конструкция наружной защитной накладки (5) повторяет выступающий рельеф губ (см. 8 на фиг. 4). Поскольку отсутствует прижатие губ к лицу, как в обычных моделях, губы могут смыкаться и двигаться и развиваться без какого-либо фронтального сжатия.
Внутриротовая часть (1)+(2)+(4) предпочтительно выполнена из мягкого силикона медицинского качества, тогда как внеротовая часть (5)+(3) предпочтительно выполнена из пропиленового пластика.
Предпочтительно материал, из которого выполнена соска-пустышка согласно изобретению, изготавливается в соответствии с принятыми нормами:
Европейским стандартом EN 1400; требованиями к соскам-пустышкам Комиссии по безопасности товаров широкого потребления США (16 C.F.R., часть 1511), а также новейшими Европейскими нормами.
Специалисту в данной области техники очевидно, что раскрытое в настоящей заявке изобретение возможно изменять и модифицировать с отличиями от конкретно описанных. Следует понимать, что изобретение включает все такие варианты и модификации без отклонения от его сущности или существенных характеристик. Изобретение также включает все этапы, признаки, составы и соединения, упоминаемые или указанные в данном описании, вместе или по отдельности и все возможные сочетания или любые два или более этапов или признаков. Таким образом, настоящее изобретение следует рассматривать во всех аспектах, проиллюстрированных и не имеющих ограничивающего характера, объем изобретения указан в прилагаемой формуле изобретения, и предполагается, что все изменения, которые находятся в пределах значения и диапазона эквивалентности, включены в нее.