СИСТЕМА ЛИОФИЛИЗАЦИИ, РЕСУСПЕНДИРОВАНИЯ И ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА И СООТВЕТСТВУЮЩИЕ СПОСОБЫ

1. Модульный узел шприца, содержащий:
трубчатый цилиндр шприца, имеющий проксимальный конец и дистальный конец, причем трубчатый цилиндр шприца образует продольную ось;
поршень, выполненный с возможностью скольжения внутри трубчатого цилиндра шприца; и
узел колпачка, включающий в себя часть в виде пробки и люэровский наконечник, причем часть в виде пробки выполнена с возможностью приема в дистальном конце трубчатого цилиндра шприца, при этом часть пробки образует вентиляционное отверстие;
причем узел колпачка выполнен с возможностью скольжения внутри трубчатого цилиндра шприца вдоль продольной оси между герметичным положением, в котором вентиляционное отверстие закрыто трубчатым цилиндром шприца для предотвращения вентиляции между узлом колпачка и трубчатым цилиндром шприца, и вентиляционным положением, в котором вентиляционное отверстие образует вентиляционный канал между узлом колпачка и цилиндром трубчатого шприца.
2. Модульный узел шприца по п.1, в котором часть в виде пробки дополнительно включает в себя дистальный конец, образующий фланец, и проксимальный конец, противоположный дистальному концу, причем вентиляционное отверстие пересекает проксимальный конец части в виде пробки.
3. Модульный узел шприца по п.1, в котором фланец контактирует с дистальным концом трубчатого цилиндра шприца, если узел колпачка находится в герметичном положении, и фланец отстоит от дистального конца трубчатого цилиндра шприца, если узел колпачка находится в вентилируемом положении.
4. Модульный узел шприца по п.1, в котором узел колпачка содержит уплотнительное кольцо, которое устанавливается между частью в виде пробки и дистальным концом трубчатого цилиндра шприца.
5. Модульный узел шприца по п.4, в котором вентиляционное отверстие расположено в уплотнительном кольце.
6. Модульный узел шприца по п.1, в котором вентиляционное отверстие отлито в части в виде пробки.
7. Модульный узел шприца по п.1, дополнительно содержащий крышку OVS, размещенную на люэровском наконечнике.
8. Модульный узел шприца по п.1, в котором поршень включает в себя соединительную муфту для разъемного соединения со штоком поршня.
9. Модульный узел шприца по п.8, дополнительно содержащий шток поршня, соединенный с поршнем посредством соединения с возможностью удаления.
10. Модульный узел шприца по п.1, дополнительно содержащий лиофилизированный лекарственный препарат, размещенный внутри трубчатого цилиндра шприца.
11. Модульный узел шприца по п.10, в котором лиофилизированный лекарственный препарат содержит инфликсимаб.
12. Способ лиофилизации лекарственного препарата, включающий:
обеспечение модульного узла шприца, содержащего лекарственный препарат, причем модульный узел шприца включает в себя трубчатый цилиндр шприца, поршень, выполненный с возможностью скольжения внутри трубчатого цилиндра шприца, и узел колпачка, выполненный с возможностью перемещения по трубчатому цилиндру шприца между герметичным положением и вентиляционным положением;
лиофилизацию лекарственного препарата узлом колпачка в вентилируемом положении, при этом пар вентилируется через узел колпачка; и
перемещение узла колпачка из вентиляционного положения в герметичное положение.
13. Способ по п.12, дополнительно включающий:
вставку поршня в проксимальный конец трубчатого цилиндра шприца;
заполнение трубчатого цилиндра шприца лекарственным препаратом; и
вставку узла колпачка в дистальный конец трубчатого цилиндра шприца, при этом узел колпачка находится в вентиляционном положении.
14. Способ по п.12, в котором перемещение узла колпачка из вентиляционного положения в герметичное положение включает вдавливание блока колпачка в дистальный конец трубчатого цилиндра шприца.
15. Способ по п.14, в котором приложение узла колпачка к дистальному концу трубчатого цилиндра шприца герметизирует вентиляционное отверстие, расположенное в блоке колпачка.
16. Способ по п.12, в котором перемещение узла колпачка из вентиляционного положения в герметичное положение включает приложение усилия к узлу колпачка с помощью полки для лиофилизации.
17. Способ по п.16, в котором приложение усилия к узлу колпачка с помощью полки для лиофилизации включает приложение усилия к приспособлению для сжатия, расположенному между полкой для лиофилизации и узлом колпачка.
18. Способ по п.12, дополнительно включающий наложение обжимного кольца на узел колпачка, когда он находится в герметичном положении.
19. Способ по п.12, дополнительно включающий прикрепление штока поршня к поршню.
20. Способ по п.12, в котором лекарственный препарат содержит инфликсимаб.
21. Способ ресуспендирования лиофилизированного лекарственного препарата, включающий:
обеспечение модульного узла шприца, содержащего лиофилизированный лекарственный препарат, причем модульный узел шприца включает трубчатый цилиндр шприца, поршень, выполненный с возможностью скольжения внутри трубчатого цилиндра шприца, и узел колпачка, включающий люэровский наконечник;
соединение штока поршня с поршнем;
соединение люэровского наконечника с источником разбавителя; и
втягивание штока поршня для втягивания разбавителя в трубчатый цилиндр шприца.
22. Способ по п.21, дополнительно включающий доставку ресуспендированного лекарственного препарата посредством:
отсоединения источника разбавителя от люэровского наконечника; и
нажатия на поршень для вытеснения лиофилизированного лекарственного препарата через люэровский наконечник.
23. Способ по п.22, в котором доставка ресуспендированного лекарственного препарата дополнительно включает следующее:
присоединение по меньшей мере одного из иглы, флакона, адаптера флакона или пакета для внутривенной инъекции к люэровскому наконечнику.
24. Способ по п.21, дополнительно включающий удаление первичной части крышки OVS для открытия люэровского наконечника.
25. Способ по п.21, в котором лиофилизированный лекарственный препарат содержит инфликсимаб.