ВОДОРАСТВОРИМЫЕ ПЛЕНКИ, СОДЕРЖАЩИЕ МАЛОВЯЗКИЕ АЛЬГИНАТЫ

1. Биоадгезивная пленка, содержащая в качестве пленкообразующего агента соль альгиновой кислоты с одновалентным катионом или смесь солей альгиновой кислоты, содержащую, по меньшей мере, одну соль альгиновой кислоты с одновалентным катионом, в которой пленкообразующий агент характеризуется средним содержанием гулуроната (G) от 50 до 85 мас.%, средним содержанием маннуроната (М) от 15 до 50 мас.%, средней молекулярной массой от 30000 до 90000 г/моль, а его 10%-ный водный раствор при температуре 20°С характеризуется вязкостью 100-1000 мПа-с согласно измерению, проведенному при скорости сдвига 20 об/мин с использованием вискозиметра Брукфильда со шпинделем №2.
+
+
+
4
2. Пленка по п.1, в которой одновалентный катион выбирают из Na, К и NH .
3. Пленка по п.1, в которой соль альгиновой кислоты с одновалентным катионом содержит от 25 до 35 мас.% β-D-маннуроната.
4. Пленка по п.1, в которой соль альгиновой кислоты с одновалентным катионом содержит от 65 до 75 мас.% α-D-гулуроната.
5. Пленка по п.1, содержащая пластификатор или наполнитель.
6. Пленка по п.1, имеющая толщину от 0,1 до 2 мм.
7. Пленка по п.1, которая будучи в контакте с влажной поверхностью растворяется в течение менее чем 2 мин.
8. Пленка по п.1, содержащая, по меньшей мере, одно биологически активное вещество.
9. Пленка по п.1, содержащая, по меньшей мере, одно терапевтически активное вещество.
10. Пленка по п.1, в которой композиция содержит биологически и/или терапевтически активное вещество с концентрацией от 0,000001 до 85 мас.% от общей массы композиции.
11. Пленка по п.10, в которой указанная концентрация составляет от 30 до 80 мас.% от общей массы композиции.
12. Стандартная лекарственная форма, включающая пленку по любому из пп.8-11.
13. Способ изготовления биоадгезивной пленки, включающий получение композиции, содержащей в качестве пленкообразующего агента соль альгиновой кислоты с одновалентным катионом или смесь солей альгиновой кислоты, содержащую, по меньшей мере, одну соль альгиновой кислоты с одновалентным катионом, в котором пленкообразующий агент характеризуется средним содержанием гулуроната (G) от 50 до 85 мас.%, средним содержанием маннуроната (М) от 15 до 50 мас.%, средней молекулярной массой от 30000 до 90000 г/моль и его 10%-ный водный раствор при температуре 20°С характеризуется вязкостью 100-1000 мПа-с согласно измерению, проведенному при скорости сдвига 20 об/мин с использованием вискозиметра Брукфильда со шпинделем №2, распределения композиции на твердой поверхности и обеспечения высыхания композиции на поверхности.
+
+
+
4
14. Способ по п.13, в котором одновалентный катион выбирают из Na, К и NH .
15. Способ по п.13, в котором соль альгиновой кислоты с одновалентным катионом содержит от 25 до 35 мас.% β-D-маннуроната.
16. Способ по п.13, в котором соль альгиновой кислоты с одновалентным катионом содержит от 65 до 75 мас.% α-D-гулуроната.
17. Способ по п.13, в котором композиция содержит пластификатор или наполнитель.
18. Способ по п.13, в котором композиция содержит, по меньшей мере, одно биологически активное вещество.
19. Способ по п.13, в котором композиция содержит, по меньшей мере, одно терапевтически активное вещество.
20. Способ по п.13, в котором композиция содержит биологически и/или терапевтически активное вещество с концентрацией от 0,000001 до 85 мас.% от общей массы композиции.
21. Способ по п.20, в котором указанная концентрация составляет от 30 до 80 мас.% от общей массы композиции.
22. Способ по любому из пп.18-21, включающий получение пленочных стандартных лекарственных форм.
23. Способ лечения млекопитающего, включающий введение упомянутому млекопитающему пленки по любому из пп.8-11.
24. Применение композиции для получения биоадгезивной пленки, содержащей в качестве пленкообразующего агента соль альгиновой кислоты с одновалентным катионом или смесь солей альгиновой кислоты, содержащую, по меньшей мере, одну соль альгиновой кислоты с одновалентным катионом, причем пленкообразующий агент характеризуется средним содержанием гулуроната (G) от 50 до 85 мас.%, средним содержанием маннуроната (М) от 15 до 50 мас.%, средней молекулярной массой от 30000 до 90000 г/моль и является таким, что его 10%-ный водный раствор при температуре 20°С характеризуется вязкостью 100-1000 мПа-с согласно измерению, проведенному при скорости сдвига 20 об/мин с использованием вискозиметра Брукфильда со шпинделем №2.