ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ АНТИТЕЛО К РЕЦЕПТОРУ TSLP ЧЕЛОВЕКА

1. Стабильная фармацевтическая композиция, содержащая антитело к рецептору TSLP человека, фармацевтически приемлемый буфер, аргинин или его фармацевтически приемлемую соль и поверхностно-активное вещество, где следующие ниже (1) и/или (2) содержатся в качестве антитела к рецептору TSLP человека:
(1) антитело к рецептору TSLP человека, содержащее тяжелую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности SEQ ID NO:1, и легкую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности SEQ ID NO:3, и
(2) антитело к рецептору TSLP человека, состоящее из аминокислотных последовательностей антитела, получаемого посттрансляционной модификацией антитела к рецептору TSLP человека (1).
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, где фармацевтически приемлемый буфер представляет собой один, или два или более выбранных из группы, состоящей из фосфорной кислоты, лимонной кислоты, уксусной кислоты, янтарной кислоты, гистидина, аскорбиновой кислоты, глутаминовой кислоты, молочной кислоты, малеиновой кислоты, трометамола и глюконовой кислоты.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, где фармацевтически приемлемый буфер представляет собой фосфорную кислоту.
4. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-3, где концентрация фармацевтически приемлемого буфера составляет от 5 до 100 ммоль/л.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, где фармацевтическая композиция представляет собой жидкий препарат или лиофилизированный препарат, или высушенный распылением препарат.
6. Фармацевтическая композиция по п. 5, где фармацевтическая композиция представляет собой жидкий препарат.
7. Фармацевтическая композиция по п. 5, где фармацевтическая композиция представляет собой жидкий препарат, pH жидкого препарата составляет от 5 до 6, или когда фармацевтическая композиция представляет собой лиофилизированный препарат или высушенный распылением препарат, то pH раствора после восстановления препарата в воде составляет от 5 до 6.
8. Фармацевтическая композиция по п. 7, где фармацевтическая композиция представляет собой жидкий препарат, и pH жидкого препарата составляет от 5 до 6.
9. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, где концентрация аргинина или его фармацевтически приемлемой соли составляет 700 ммоль/л или менее.
10. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-9, где поверхностно-активное вещество представляет собой один, или два или более поверхностно-активных веществ, выбранных из группы, состоящей из полисорбатов и полоксамера 188.
11. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-10, где поверхностно-активное вещество представляет собой полисорбат 80.
12. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-11, где содержание поверхностно-активного вещества составляет от 0,001 до 1% (масс./об.).
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-12, где содержание поверхностно-активного вещества составляет от 0,01 до 0,2% (масс./об.).
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 5-13, где фармацевтическая композиция представляет собой жидкий препарат, содержание антитела к рецептору TSLP человека составляет от 0,007 до 2 ммоль/л, или когда фармацевтическая композиция представляет собой лиофилизированный препарат или высушенный распылением препарат, содержание раствора после восстановления препарата в воде составляет от 0,007 до 2 ммоль/л.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-14, где когда фармацевтическую композицию хранят, то содержание продукта разложения и мультимера составляет 10% или менее, или содержание химически модифицированного вещества составляет 50% или менее.
16. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая антитело к рецептору TSLP человека, содержащее тяжелую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности SEQ ID NO:1, и легкую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности SEQ ID NO:3.
17. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая антитело к рецептору TSLP человека, состоящее из аминокислотных последовательностей антитела, получаемого посттрансляционной модификацией антитела к рецептору TSLP человека, содержащее тяжелую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности SEQ ID NO:1, и легкую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности SEQ ID NO:3.
18. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащей антитело к рецептору TSLP человека, содержащее тяжелую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности аминокислот 1-447 SEQ ID NO:1, и легкую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности SEQ ID NO:3.
19. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая антитело к рецептору TSLP человека, содержащее тяжелую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности SEQ ID NO:1, и легкую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности SEQ ID NO:3, и антитело к рецептору TSLP человека, содержащее тяжелую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности аминокислот 1-447 SEQ ID NO:1, и легкую цепь, состоящую из аминокислотной последовательности SEQ ID NO:3.