КОМПОЗИЦИИ И СПОСОБЫ ПОНИЖЕНИЯ УРОВНЯ ТРИГЛИЦЕРИДОВ БЕЗ ПОВЫШЕНИЯ УРОВНЯ ХС-ЛПНП У СУБЪЕКТА, ПОЛУЧАЮЩЕГО СОПУТСТВУЮЩУЮ ТЕРАПИЮ

1. Способ уменьшения уровня триглицеридов у субъекта, получающего постоянную статиновую терапию с исходным уровнем триглицеридов натощак, составляющим от приблизительно 200 мг/дл до приблизительно 500 мг/дл, причем способ включает в себя введение субъекту фармацевтической композиции, содержащей от приблизительно 1 г до приблизительно 4 г сверхчистой EPA в день, причем (1) при введении композиции субъекту ежедневно в течение периода, составляющего 12 недель, субъект демонстрирует по меньшей мере на 5% меньший уровень триглицеридов натощак, чем плацебо-контрольный субъект, получающий постоянную статиновую терапию без сопутствующей сверхчистой EPA в течение периода, составляющего 12 недель, (2) субъект, по существу, не демонстрирует увеличение ХС-ЛПНП в сыворотке, и (3) плацебо-контрольный субъект также имеет исходный уровень триглицеридов натощак, равный приблизительно от 200 мг/дл до приблизительно 500 мг/дл.
2. Способ по п.1, в котором субъект и плацебо-контрольный субъект имеют исходный уровень ХС-ЛПНП в сыворотке, составляющий от приблизительно 40 мг/дл до приблизительно 115 мг/дл.
3. Способ по п.2, в котором при введении композиции субъекту ежедневно в течение периода, составляющего 12 недель, и получения плацебо-контрольным субъектом постоянной статиновой терапии без сопутствующей терапии сверхчистой EPA в течение периода, составляющего 12 недель, субъект демонстрирует более низкий уровень ХС-ЛПНП в сыворотке, чем плацебо-контрольный субъект.
4. Способ по п.3, в котором при введении композиции субъекту ежедневно в течение периода, составляющего 12 недель, и получения плацебо-контрольным субъектом постоянной статиновой терапии без сопутствующей терапии сверхчистой EPA в течение периода, составляющего 12 недель, субъект демонстрирует по меньшей мере на 5% более низкий уровень ХС-ЛПНП в сыворотке, чем плацебо-контрольный субъект.
5. Способ по п.3, в котором при введении композиции субъекту ежедневно в течение периода, составляющего 12 недель, и получения плацебо-контрольным субъектом постоянной статиновой терапии без сопутствующей терапии сверхчистой EPA в течение периода, составляющего 12 недель, субъект демонстрирует по меньшей мере на 10% более низкий уровень ХС-ЛПНП в сыворотке, чем плацебо-контрольный субъект.
6. Способ по п.3, в котором при введении композиции субъекту ежедневно в течение периода, составляющего 12 недель, и получения плацебо-контрольным субъектом постоянной статиновой терапии без сопутствующей терапии сверхчистой EPA в течение периода, составляющего 12 недель, субъект демонстрирует по меньшей мере на 10% более низкий уровень триглицеридов натощак, чем плацебо-контрольный субъект.
7. Способ по п.3, в котором при введении композиции субъекту ежедневно в течение периода, составляющего 12 недель, и получения плацебо-контрольным субъектом постоянной статиновой терапии без сопутствующей терапии сверхчистой EPA в течение периода, составляющего 12 недель, субъект демонстрирует по меньшей мере на 15% более низкий уровень триглицеридов натощак, чем плацебо-контрольный субъект.
8. Способ по п.3, в котором при введении композиции субъекту ежедневно в течение периода, составляющего 12 недель, и получения плацебо-контрольным субъектом постоянной статиновой терапии без сопутствующей терапии сверхчистой EPA в течение периода, составляющего 12 недель, субъект демонстрирует по меньшей мере на 25% более низкий уровень триглицеридов натощак, чем плацебо-контрольный субъект.
9. Способ по п.1, в котором сверхчистая EPA содержит по меньшей мере 95% по весу этилэйкозапентаеноата, от приблизительно 0,2% до приблизительно 0,3% по весу этилоктадекатетраеноата, от приблизительно 0,05% до приблизительно 0,20% по весу этилнонаэкапентаеноата, от приблизительно 0,2% до приблизительно 0,4% по весу этиларахидоната, от приблизительно 0,3% до приблизительно 0,5% по весу этилэйкозатетраеноата и от приблизительно 0,05% до приблизительно 0,15% этилгенэйкозапентаеноата.
10. Способ по п.9, в котором сверхчистая EPA содержит по меньшей мере 95% по весу этилэйкозапентаеноата, от приблизительно 0,22% до приблизительно 0,28% по весу этилоктадекатетраеноата, от приблизительно 0,075% до приблизительно 0,15% по весу этилнонаэкапентаеноата, от приблизительно 0,25% до приблизительно 0,35% по весу этиларахидоната, от приблизительно 0,3% до приблизительно 0,4% по весу этилэйкозатетраеноата и от приблизительно 0,075% до приблизительно 0,15% этилгенэйкозапентаеноата.
11. Способ по п.1, в котором сверхчистая EPA заключена в капсулу.
12. Способ по п.11, в котором капсула содержит желатин.
13. Способ по п.12, в котором от 1 до 4 упомянутых капсул вводят субъекту каждый день.
14. Способ по п.1, в котором статин выбирают из группы, состоящей из аторвастатина, розувастатина и симвастатина.
2
15. Способ по п.14, в котором субъект и плацебо-контролируемый субъект имеют исходный уровень индекса массы тела не выше чем 45 кг/м.
16. Способ по п.15, в котором субъект не получает сопутствующей ниациновой или фибратной терапии.
17. Способ по п.1, в котором субъект и плацебо-контрольный субъект имеют исходный уровень систолического давления крови в положении сидя менее чем или равный приблизительно 160 мм рт. ст. и исходный уровень диастолического давления крови в положении сидя менее чем приблизительно 100 мм рт. ст.
18. Способ по п.1, в котором сверхчистая EPA не содержит DHA или ее производного.
19. Способ понижения уровня триглицеридов у субъекта, имеющего 10-летний риск коронарной болезни сердца на основании анализа риска ATP III, равный по меньшей мере 20%, причем способ включает в себя определение субъекта, имеющего 10-летний риск коронарной болезни сердца на основании анализа риска ATP III, равный по меньшей мере 20%, и введение субъекту понижающее триглицериды эффективное количество сверхчистого E-EPA.