ВВЕДЕНИЕ ИЛОПРОСТА В ВИДЕ АЭРОЗОЛЬНЫХ БОЛЮСОВ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая активный ингредиент, выбранный среди илопроста и его солей, для применения в виде аэрозоля для легочного введения пациенту, нуждающемуся в этом, где количество композиции, содержащей эффективную однократную дозу активного ингредиента, представлено в аэрозолированной форме для болюсной ингаляции в течение 2 мин или меньше.
2. Композиция по п.1, характеризующаяся тем, что для ингаляции указанного количества требуется 12 дыхательных маневров или менее.
3. Композиция по п.2, характеризующаяся тем, что для ингаляции указанного количества требуется 8 дыхательных маневров или менее.
4. Композиция по п.1, вводимая с помощью ингалятора, который приспособлен для испускания композиции в аэрозолированной форме со скоростью выхода 0,5 мл/мин или более.
5. Композиция по п.1, вводимая с помощью ингалятора, который приспособлен для испускания композиции в аэрозолированной форме со скоростью 5 мкг илопроста в минуту или более.
6. Композиция по п.1, вводимая с помощью ингалятора, который приспособлен для испускания в ингаляционную фазу заданный объем воздуха без аэрозоля сразу после заданного объема аэрозоля.
7. Композиция по п.6, где заданный объем воздуха без аэрозоля испускается ингалятором в течение от 0,2 до 2 с в конце каждой ингаляционной фазы.
8. Композиция по п.6 или 7, в которой заданный объем аэрозоля испускается ингалятором в течение 3-6 с в ингаляционную фазу.
9. Композиция по п.1, где ингалятор выбран среди дозирующих ингаляторов, ингаляторов мягкого тумана и небулайзеров с вибрирующей сеткой.
10. Композиция по п.1, где для вдыхания композиции в количестве, содержащем эффективную однократную дозу, требуется не более четырех дыхательных маневров.
11. Композиция по п.1, где эффективная однократная доза составляет от примерно 1,5 мкг до примерно 5,0 мкг.
12. Композиция по п.1 с силой 10 мкг/мл или больше.
13. Композиция по п.1, где сила составляет 10 мкг/мл, а эффективная однократная доза составляет 2,5 мкг, или где сила составляет 20 мкг/мл, а эффективная однократная доза составляет 5 мкг.
14. Композиция по п.1, которая собрана в состав в виде водного раствора, возможно также включающего:
(a) сорастворитель, такой как этанол; и/или
(b) изотонизирующий агент, такой как хлорид натрия; и/или
(c) pH-регулирующий агент, такой как соляная кислота, серная кислота, фосфорная кислота, гидроксид натрия или трометамин; и/или
(d) стабилизирующий агент, такой как антиоксидант;
и где композиция аэрозолирована с помощью ингалятора мягкого тумана или небулайзера с вибрирующей сеткой.
15. Композиция по п.1, где пациент страдает от легочной артериальной гипертензии.
16. Фармацевтический набор, включающий:
(а) композицию, содержащую активный ингредиент, выбранный среди илопроста и его солей; а также
(б) ингалятор, адаптированный для предоставления композиции в количестве, содержащем эффективную однократную дозу активного ингредиента в аэрозолированной форме для болюсной ингаляции в течение 2 минут или меньше.
17. Фармацевтический набор, включающий:
(а) композицию, содержащую активный ингредиент, выбранный среди илопроста и его солей; а также
(б) электронное средство хранения информации, которое способно контролировать работу ингалятора таким образом, чтобы обеспечивать количество композиции, содержащее эффективную однократную дозу активного ингредиента в аэрозолированной форме для болюсной ингаляции в течение 2 минут или меньше.
18. Способ лечения пациента, страдающего от легочной артериальной гипертензии, включающий:
(а) предоставление фармацевтической композиции, содержащей активный ингредиент, выбранный среди илопроста и его солей; и
(б) предоставление ингалятора, приспособленного для подачи композиции в количестве, содержащем эффективную однократную дозу активного ингредиента в аэрозолированной форме для болюсной ингаляции в течение 2 мин или менее; и
(в) введение композиции в виде аэрозольного болюса пациенту с помощью ингалятора.
19. Распыленный аэрозоль, содержащий по меньшей мере примерно 0,5 мкг илопроста или эквивалентное количество соли на литр объема аэрозоля.
20. Распыленный аэрозоль по п.19, испускаемый небулайзером
(а) со скоростью потока вдоха от примерно 10 л/мин до примерно 20 л/мин; и/или
(б) со скоростью вывода по меньшей мере от 0,5 до 1,5 мл/мин во время активного распыления; и/или
(в) таким образом, чтобы доставить дозу 2,5 мкг или более в ходе четырех или менее дыхательных маневров.
21. Распыленный аэрозоль по п.19 или 20, где в фазу вдоха заданный объем воздуха без аэрозоля испускается сразу после аэрозоля, и где отношение объема аэрозоля к объему воздуха без аэрозоля не выше, чем примерно 85:15, и предпочтительно не выше, чем примерно 75:25.