ДВУХСЛОЙНАЯ СИСТЕМА ИЗМЕРЕНИЯ НАТЯЖЕНИЯ ДЛЯ КОМПРЕССИОННОГО БЕЛЬЯ
TWO-LAYER SYSTEM FOR MEASURING TENSION FOR COMPRESSION UNDERWEAR

Настоящее изобретение имеет приоритет по предварительной заявке на патент США 61/652,810, озаглавленной "Graduated Compression For The Treatment Of Circulatory Disorders Such As Lymphedema and Venus Disease", зарегистрированной 29 мая 2012 г., полное содержание которой включено в настоящее описание путем ссылки.
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к лечебному компрессионному белью и системам для измерения сил сжатия в этом белье.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Компрессионная терапия - обычное лечение лимфедемы и болезни вен. Существует множество компрессионного белья для приложения лечебного давления к конечности пациента. Это белье обертывается вокруг руки или ноги пациента и прикладывает сжимающее усилие к страдающей конечности. Когда это белье натягивается вокруг конечность, оно прикладывает сжимающее усилие. Согласно закону Лапласа приложенное давление является функцией натяжения, окружности конечности и ширины предмета одежды/повязки. Чем сильнее это белье натянуто (и чем жестче материал, из которого оно сделано), тем выше сжимающее усилие, прикладываемое к конечности. В результате степень сжатия непосредственно связана с уровнем натяжения материала.
Исследования показали, что определенные уровни сжатия являются оптимальными для лечения различных заболеваний системы кровообращения. Поскольку доказана польза в приложении давления определенного известного уровня к конечности, существует необходимость в устройствах, способных точно замерять уровень прикладываемого сжатия.
В прошлом такие устройства для измерения сжатия включали в себя измерительные карты (измеряющие увеличение расстояния между средствам индикации на предмете одежды при растяжении предмета одежды). Пример такой системы можно найти в патенте США US 6,338,723, владельцем которого является Circaid Medical, San Diego, California. Другие измерительные системы можно найти в патентах США 3,613,679 и 7,942,838. Тем не менее, требуется более простая и более легкая в использовании система.
В частности, требуется компрессионный предмет одежды, имеющий встроенную систему, которая легко показывает пациенту уровень сжатия. Такая новая система должна быть удобной в использовании, точной и не требовать отдельного калибровочного инструмента. Как будет показано ниже, в настоящем изобретении предложена такая система.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
В настоящем изобретении предложен компрессионный предмет одежды, имеющий встроенную измерительную систему. Эта измерительная система может быть встроена либо в повязки обертывающего предмета одежды, либо в боковую сторону трубчатого предмета одежды.
В одном предпочтительном аспекте в настоящем изобретении предложена двухслойная система измерения сжатия, содержащая:
(a) растяжимый слой основания, имеющий на себе средства индикации; а также
(b) растяжимый верхний слой, расположенный поверх растяжимого слоя основания,
(i) при этом растяжимый верхний слой содержит первый участок и второй участок, крепящиеся встык, при этом первый и второй участки имеют разную жесткость,
(ii) при этом растяжимый верхний слой прикреплен к растяжимому слою основания в двух разнесенных местах, так что первый участок верхнего слоя прикреплен к слою основания в первом месте, а второй участок слоя основания прикреплен к слою основания во втором месте,
(iii) при этом первый участок верхнего слоя позволяет видеть сквозь него, так что пользователь может видеть средства индикации на слое основания.
Следует понимать, что термин "средства индикации" в данном контексте, как в описании, так и формуле изобретения, также относится к единственному маркировочному средству индикации. Таким образом, формула изобретения, в которой перечисляются "средства индикации", также охватывает варианты осуществления изобретения, в которых имеется только одно средство индикации.
В данном аспекте изобретения первый участок верхнего слоя имеет окно, проходящее через него, при этом пользователь видит средства индикации через окно. В другом аспекте изобретения второй участок верхнего слоя является прозрачным или светопроницаемым, при этом первый участок верхнего слоя является непрозрачным, при этом пользователь видит средства индикации через прозрачный или светопроницаемый второй участок.
Когда пользователь натягивает предмет одежды, средства индикации на слое основания перемещаются в положение под окном или прозрачным/светопроницаемым слоем. Это объясняется тем, что несущий и верхний слои растягиваются вместе, но верхний слой выполнен из двух участков различной жесткости. В результате один из участков растягивается больше, чем другой. Это приводит к тому, что пользователю кажется, что окно или прозрачный/светопроницаемый слой совершает относительное перемещение по отношению к средствам индикации на нижнем слое основания, который растягивается меньше.
В других предпочтительных аспектах в настоящем изобретении предложена двухслойная система измерения сжатия, содержащая несущий и верхний слои, при этом верхний слой прикреплен к растяжимому слою основания в двух разнесенных местах, при этом место крепления в одном из двух разнесенных мест регулируется так, что место крепления может быть совмещено со средствам индикации на растяжимом слое основания.
В еще одних аспектах в настоящем изобретении предложена двухслойная система измерения сжатия, содержащая несущий и верхний слои, при этом длина верхнего слоя регулируется так, что место крепления может быть совмещено со средствам индикации на верхнем слое.
В еще одних аспектах в настоящем изобретении предложена двухслойная система измерения сжатия, при этом средства индикации на растяжимом слое основания расположены под свободным концом верхнего слоя и не видны пользователю, пока измерительная система не будет растянута, однако выводятся из-под свободного конца верхнего слоя, а потому видны пользователю, после того как измерительная система растянута.
В еще одних аспектах средства индикации на растяжимом слое основания выступают от боковых кромок верхнего слоя, так что средства индикации кажутся перемещающимися относительно верхнего слоя, когда предмет одежды растягивается.
В возможных предпочтительных аспектах средства индикации на несущем или верхнем слое могут представлять собой ряд средств индикации, соответствующих различным уровням натяжения. Возможно, эти средства индикации могут отображать уровни натяжения в виде численных значений (например: 20 мм рт. ст., 30 мм рт. ст. и т.д.), либо они могут представлять собой цвета, соответствующие различным уровням растяжения (например: ЗЕЛЕНЫЙ для более низких, приемлемых давлений, а также КРАСНЫЙ для более высоких, небезопасных уровней сжатия, и т.д.).
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На Фиг. 1A показан вид сверху обертывающего компрессионного предмета одежды, содержащего настоящую измерительную систему в своих повязках, до использования.
На Фиг. 1B показан вид в перспективе предмета одежды, представленного на Фиг. 1A, после того как он был обернут вокруг конечности пациента.
На Фиг. 2 показан вид в перспективе крупным планом измерительной системы в одной из повязок до какого-либо растяжения повязки.
На Фиг. 3A показан вид в перспективе измерительной системы, представленной на Фиг. 2, при небольшом натяжении, приложенном к повязке.
На Фиг. 3B показан вид сбоку в разрезе, соответствующий Фиг. 3A.
На Фиг. 4A показан вид в перспективе измерительной системы, представленной на Фиг. 2, при большем натяжении, приложенном к повязке.
На Фиг. 4B показан вид сбоку в разрезе, соответствующий Фиг. 4A.
На Фиг. 5 показан вид в перспективе второго варианта осуществления измерительной системы в повязке.
На Фиг. 6A показан вид в перспективе измерительной системы, представленной на Фиг. 5, при небольшом натяжении, приложенном к повязке.
На Фиг. 6B показан вид сбоку в разрезе, соответствующий Фиг. 6A.
На Фиг. 7A показан вид в перспективе измерительной системы, представленной на Фиг. 5, при большем натяжении, приложенном к повязке.
На Фиг. 7B показан вид сбоку в разрезе, соответствующий Фиг. 7A.
На Фиг. 8A показан вид в перспективе третьего варианта осуществления настоящего изобретения в трубчатом компрессионном предмете одежды.
На Фиг. 8B показан вид сверху в разрезе, соответствующий Фиг. 8A.
На Фиг. 9A показан вид в перспективе предмета одежды, представленного на Фиг. 8A, после того как предмет одежды растянут в наружном направлении для плотного охвата конечности пациента.
На Фиг. 9B показан вид сверху в разрезе, соответствующий Фиг. 9A.
На Фиг. 10A показан вид в перспективе четвертого варианта осуществления измерительной системы, расположенной в повязке, до того как к повязке приложено натяжение.
На Фиг. 10B показан вид в перспективе, соответствующий Фиг. 10A, после того как к повязке приложено натяжение.
Фиг. 10C схожа с Фиг. 10A, однако оба конца верхнего слоя могут располагаться на растяжимом слое основания.
Фиг. 10D схожа с Фиг. 10C, однако здесь имеется более высокое сопротивление растяжению вследствие положения верхнего слоя.
На Фиг. 11A показан вид в перспективе пятого варианта осуществления измерительной системы, расположенной в повязке, до того как к повязке приложено натяжение.
На Фиг. 11B показан вид в перспективе, соответствующий Фиг. 11A, после того как к повязке приложено натяжение.
На Фиг. 12A показан вид в перспективе шестого варианта осуществления измерительной системы, расположенной в повязке, до того как к повязке приложено натяжение.
На Фиг. 12B показан вид в перспективе, соответствующий Фиг. 12A, после того как к повязке приложено натяжение.
На Фиг. 13A показан вид в перспективе седьмого варианта осуществления измерительной системы, в котором средства индикации на растяжимом слое основания выступают наружу из-под боковых кромок верхнего слоя, до того как приложено натяжение.
На Фиг. 13B показан вид в перспективе, соответствующий Фиг. 13A, после того как приложено натяжение, показывая перемещение средств индикации относительно верхнего слоя.
На Фиг. 14A показан вид в перспективе восьмого варианта осуществления измерительной системы, в котором два противоположных конца верхнего слоя крепятся к растяжимому слою основания, до того как приложено натяжение.
На Фиг. 14B показан вид в перспективе, соответствующий Фиг. 13A, после того как приложено натяжение, где верхний слой плоско вытянут относительно растяжимого слоя основания.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На Фиг. 1A показан вид сверху компрессионного предмета одежды, содержащего настоящую измерительную систему в своих повязках. В частности, предмет 10 одежды имеет основное тело 12 с множеством повязок 14, продолжающихся от него. Предмет 10 одежды обертывается вокруг конечности пациента (как показано на Фиг. 1B), при этом накладываемые друг на друга взаимоблокирующие повязки 14 предпочтительно содержат застежку-липучку Velcro. В частности, предмет 10 одежды обертывается вокруг конечности пациента так, что застежка-липучка 15 Velcro на нижней стороне (не показана) повязок 14 прикреплен к поверхностям застежки-липучки Velcro на передней стороне предмета одежды.
На Фиг. 2-7B и 10A-13B показаны виды крупным планом настоящего измерительного устройства, установленного в одной или более повязках 14 предмета одежды, представленного на Фиг. 1. Следует, однако, понимать, что настоящее измерительное устройство может быть встроено в любую пригодную компрессионную систему или предмет одежды.
На Фиг. 2 показан вид в перспективе первого варианта осуществления изобретения, представленного ниже.
Система 20 измерения сжатия представляет собой двухслойную измерительную систему.
Измерительная система 20 содержит: растяжимый слой 21 основания, имеющий на себе средства индикации 30; а также растяжимый верхний слой 22, расположенный поверх растяжимого слоя основания. Важным является то, что растяжимый верхний слой 22 содержит первый участок 24 и второй участок 26, соединенные встык. Важным является также то, что первый участок 24 и второй участок 26 обладают разной жесткостью. (Например, первый участок 24 может быть неупругим, а второй участок 26 может быть упругим). Один конец первого участка 24 крепится (например, пришит) к слою 21 основания, при этом один конец второго участка 26 также крепится (например, пришит) к слою 21 основания, как показано. Другие концы первого и второго участков 24 и 26 скреплены (например, пришиты) вместе, что также показано.
Следует понимать, что один из двух слоев или оба слоя в настоящем изобретении, в свою очередь, могут быть выполнены из двух, трех или более слоев или секций, соединенных вместе, а значит, всякие ссылки в описании и формуле изобретения на два слоя относятся, по меньшей мере, к двум слоям, каждый из которых выполнен из одного, двух, трех или более слоев или секций, соединенных вместе.
Средства индикации 30 могут быть отпечатаны, нанесены краской, приклеены или пришиты на верхней поверхности слоя 21 основания или как-то иначе крепиться к ней. В одном предпочтительном варианте осуществления средства индикации 30 содержат зеленую маркировку 32 и красную маркировку 34. В других предпочтительных варианте осуществления средства индикации могут содержать шкалу сил натяжения, откалиброванную так, чтобы отобразить различные уровни натяжения. В ходе эксплуатации пользователь может видеть средства индикации 30 через окно 23 на первом участке 24 верхнего слоя 22.
На Фиг. 3A и 3B показано небольшое натяжение, приложенное к измерительной системе 20. В данный момент через окно 23 можно видеть Зеленые средства индикации 32.
Затем прикладывается большее натяжение, как можно видеть на Фиг. 4A и 4B. Участок 24 является более жестким, чем участок 26. В результате первый участок 24 будет растягиваться меньше, чем второй участок 26, когда два участка растягиваются вместе как единый узел. Это приведет к тому, что окно 23 переместится относительно слоя 21 основания, который находится под ним. Таким образом, как показано на Фиг. 4A и 4B, когда к повязке 14 прикладывается натяжения более высокого уровня, через окно 23 теперь будет видна Красная маркировка 34.
Таким образом, в результате изменения натяжения в повязке 14 через окно 23 будут видны различные средства индикации при различных уровнях натяжения. Это создает новую, легкую в использовании измерительную систему для пользователя. Например, когда пользователь видит Зеленые средства индикации 32, он знает, что натяжение находится на безопасном или предпочтительном уровне. Наоборот, когда он видит Красные средства индикации 34 через окно 23, он знает, что натяжение находится на слишком высоком или небезопасном уровне.
Средства индикации 30 могут просто представлять собой две откалиброванные маркировки 32 и 34, помечающие приемлемый и неприемлемый уровни натяжения. Следует, однако, понимать, что средства индикации 30 вместо этого могут содержать ряд снабженных делениями маркировок, имеющих "высокий", "средний" и "низкий" уровни натяжения. В объеме настоящего изобретения предусмотрено также множество других возможностей. Например, размещение средство индикации может быть откалибровано так, что средства индикации отображают числа, соответствующие известным уровням сжатия. (Например, средства индикации, которые можно видеть через окно 23, могут представлять собой числа, указывающие уровень натяжения в предмете одежды - например: 20 мм рт. ст., 30 мм рт. ст., 40 мм рт. ст. и т.д.).
На Фиг. 5 показан вид в перспективе второго варианта осуществления измерительной системы в повязке. Этот вариант осуществления весьма схож по принципу работы с первым вариантом осуществления, описанным выше. Различие заключается в том, что этот второй вариант осуществления не имеет окна 23. Вместо этого второй участок 26 выполнен из прозрачного или светопроницаемого материала, так что средства индикации 30 видны сквозь него. В этом варианте осуществления средства индикации 30 могут просто содержать Красную линию 31, проходящую поперек слоя 22 основания. На Фиг. 6A и 6B повязка показана в условиях очень слабого натяжения. В данный момент средство индикации 31 красной линии расположено под непрозрачным первым участком 24. Когда к повязке 14 прикладывается большее натяжение, она достигает положения, показанного на Фиг. 7A и 7B, где средство индикации 31 красной линии теперь располагается под прозрачным или светопроницаемым вторым участком 26. Таким образом, средство индикации 31 красной линии создает легкую в использовании измерительную систему. Проще говоря, всякий раз, когда пользователь видит средство индикации 31 красной линии, он знает, что предмет одежды растянут слишком сильно.
Следует понимать, что использование средств индикации 31 красной линии не является единственной конфигурацией средств индикации, пригодной для применения с данным вторым вариантом осуществления изобретения. Например, вместо этого может использоваться ряд иных средств индикации (например, шкала, снабженная делениями). Например, параллельные красные, желтые и зеленые линии могут использоваться для указания "низкого", "среднего" и "высокого" натяжений. В такой системе пользователь будет видеть только зеленую линию при низком давлении, параллельные зеленую и желтую линии при среднем давлении, а также параллельные зеленую, желтую и красную линии при высоком давлении. Помимо этого, вместо цветных линий средства индикации могут обозначать фактические уровни сжатия. Таким образом, пользователь будет видеть "20 мм рт. ст." или "30 мм рт. ст." и т.д. при этих различных уровнях натяжения.
В третьем варианте осуществления настоящего изобретения используется измерительная система в трубчатом натягиваемом компрессионном предмете одежды. Это проиллюстрировано на Фиг. 8-9B, представленных ниже. На Фиг. 8A и 8B предмет одежды показан до того как он растягивается для плотного надевания на конечность пациента. На этом этапе пара средств индикации 31 скрыта под непрозрачным первым слоем 24. Затем, как показано на Фиг. 9A и 9B, когда предмет одежды растянут для плотного охвата конечности пациента, средства индикации 31 становятся видимыми через прозрачный второй слой 26. В результате пользователь знает, что достигнут максимальный предел использования, соответствующий "красной линии", и что дальнейшее растяжение предмета одежды приведет к превышению этого предела.
Следует понимать, что с трубчатым компрессионным предметом одежды, показанным на Фиг. 8A-9B, может использоваться как вариант осуществления с применением прозрачного/светопроницаемого материала (Фиг. 5-7B), так и вариант осуществления с применением окна (Фиг. 2-4B).
Следует также понимать, что средства индикации, используемые в варианте осуществления изобретения с трубчатым компрессионным предметом одежды, могут также представлять собой шкалу, снабженную делениями, или даже линии конкретного уровня натяжения (например, "20 мм рт. ст.", "30 мм рт. ст." и т.д.), как описано выше в отношении других вариантов осуществления изобретения.
Четвертый вариант осуществления изобретения показан на Фиг. 10A и 10B. В этом варианте осуществления растяжимый слой 21 основания имеет на себе средства индикации 32 и 34. Верхний слой 22 расположен поверх растяжимого слоя 21 основания. Верхний слой 22 может быть неупругим, однако это не требуется (например, отсутствие упругости может являться преимуществом при максимальном уровне сжатия, однако наличие некоторой упругости может предоставить преимущество в том, что позволит пользователям прикладывать большее сжимающее усилие, если это необходимо). Верхний слой 22 неподвижно закреплен (например, пришит, приклеен и т.д.) на растяжимом слое 21 основания вдоль участка 25, однако крепится с возможностью отсоединения (например, с помощью застежки-липучки Velcro) вдоль участка 27 (либо приклеен или пришит вдоль участка 27). Таким образом, участок 27 регулируется в зависимости от размещения застежки-липучки. Следовательно, если пользователь захочет ослабить прилегание, пользователь закрепляет свободный конец верхнего слоя 22 так, чтобы он располагался вровень со средством индикации 32. Когда повязка 14 затем растягивается (в положение, показанное на Фиг. 10B), верхний слой 22 будет лежать плоско, при этом его свободный конец закреплен вдоль средства индикации 32.
Неупругая природа верхнего слоя 22 не допустит дополнительного растяжения растяжимого слоя 21 основания. Однако если пользователь хочет увеличить сжатие повязки, пользователь совместит свободный конец верхнего слоя со средством индикации 34 (т.е. переместит участок 27, чтобы накрыть средство индикации 34). В результате верхний слой не сможет растянуться так далеко под действием натяжения. Средства индикации 32 и 34 тем самым будут соответствовать различным заданным уровням сжатия.
На Фиг. 1OC и 10D показан аналогичный вариант осуществления, однако верхний слой 22 крепится с возможностью отсоединения (например, с помощью застежки-липучки Velcro) вдоль обоих участков 25 и 27. Иными словами, он не пришит и не приклеен вдоль участка 25. В результате пользователь может закрепить обе кромки верхнего слоя 22 на участках 25 и 27, соответствующих средствам индикации 32, как показано на Фиг. 10C. Однако если пользователь пожелает создать более плотное прилегание, он закрепит обе кромки верхнего слоя 22 на участках 25 и 27, соответствующих средствам индикации 34, как показано на Фиг. 10D.
Пятый вариант осуществления изобретения показан на Фиг. 11A и 11B. В этом варианте осуществления верхний слой имеет на себе средства индикации 32 и 34. Верхний слой 22 расположен поверх растяжимого слоя 21 основания. Верхний слой 22 предпочтительно является неупругим. Верхний слой 22 неподвижно закреплен (например, пришит или приклеен и т.д.) на растяжимом слое 21 основания вдоль участка 25, однако крепится с возможностью отсоединения (например, с помощью застежки-липучки Velcro) вдоль участка 27 на своем свободном конце. В отличие от варианта осуществления, представленного на Фиг. 10A и 10B, участок 27 на Фиг. 11A и 11B неподвижен. Вместо этого пользователь разрезает свободный конец верхнего слоя 22. Если пользователь пожелает создать менее плотное прилегание, пользователь разрезает и перемещает участок R1, тем самым помещая свободный конец верхнего участка 22 (вдоль которого будет проходить средство индикации 32) на участок 27. Однако если пользователь захочет увеличить сжатие повязки, пользователь вырежет участки R1 и R2, тем самым помещая свободный конец верхнего участка 22 (вдоль которого теперь будет проходить средство индикации 34) на участок 27. Средства индикации 32 и 34, таким образом, будут соответствовать различным заданным уровням сжатия.
Шестой вариант осуществления изобретения показан на Фиг. 12A и 12B. В этом варианте осуществления растяжимый слой 22 основания имеет на себе средства индикации 32, 34 и 36. Верхний слой 22 расположен поверх растяжимого слоя 22 основания, имея один неподвижно закрепленный конец 25, который прикреплен к растяжимому слою основания, и один свободный конец 27, который не закреплен на растяжимом слое основания. На Фиг. 12A показана система, когда натяжение не приложено. В данный момент все средства индикации 32, 34 и 36 накрыты свободным концом 27 и не видны пользователю. Затем прикладывается натяжение, так что средства индикации 32 и 34 на растяжимом слое 22 основания выводятся из-под свободного конца 27 верхнего слоя 21. В данный момент средства индикации 32 и 34 видны пользователю. Размещение средств индикации 32, 34 и 36 предпочтительно помечено и откалибровано так, что зрительная доступность средства индикации 32 соответствует первому уровню сжатия (например: 20 мм рт. ст.); зрительная доступность обоих средств индикации 32 и 34 соответствует второму уровню сжатия (например: 30 мм рт. ст.); зрительная доступность всех трех средств индикации 32, 34 и 36 соответствует третьему уровню сжатия (например, 40 мм рт. ст.).
Седьмой вариант осуществления изобретения показан на Фиг. 13A и 13B. В этом варианте осуществления растяжимый слой 21 основания имеет две параллельные линии 31 и 32 средств индикации. Верхний слой 22 является непрозрачным и имеет линию 31A средств индикации, проходящую поперек него. До того как приложено какое-либо натяжение (как показано на Фиг. 13A), ни одна из линий 31, 32 средств индикации не совпадет с линией 31A средств индикации. Затем, после того как к повязке 14 приложено натяжение, средство индикации 32 (на слое 21 основания) и средство индикации 31A (на верхнем слое 22) совместятся друг с другом (как показано на Фиг. 13B). Если будет приложено еще большее натяжение, со средством индикации 31A на верхнем слое 22 совместится средство индикации 31A, расположенное на слое 21 основания.
Восьмой вариант осуществления изобретения показан на Фиг. 14A и 14B, где концы 25 и 27 верхнего слоя 22 крепятся к растяжимому слою 21 основания. Когда слой основания растягивается, верхний слой 22, в конечном счете, будет туго натянут (Фиг. 14A) относительно слоя основания, тем самым ограничивая или предотвращая дополнительное растяжение.