СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ ХРОНИЧЕСКОЙ ОБСТРУКТИВНОЙ БОЛЕЗНИ ЛЕГКИХ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ БЕНРАЛИЗУМАБА

1. Способ лечения хронической обструктивной болезни легких (COPD) у пациента с COPD, являющегося человеком, предусматривающий введение пациенту дозы 100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
2. Способ снижения частоты обострений COPD, предусматривающий введение пациенту с COPD, являющемуся человеком, эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 200 эозинофилов/мкл.
3. Способ снижения частоты обострений COPD, предусматривающий введение пациенту с COPD, являющемуся человеком, эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где у пациента имеется тяжелая или очень тяжелая форма COPD в соответствии с определением в Глобальной инициативе по хронической обструктивной болезни легких (GOLD).
1
4. Способ увеличения объема форсированного выдоха за одну секунду (FEV) у пациента с COPD, являющегося человеком, предусматривающий введение пациенту эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
5. Способ увеличения форсированной жизненной емкости легких (FVC) у пациента с COPD, являющегося человеком, предусматривающий введение пациенту эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
6. Способ улучшения показателя согласно опроснику для COPD, при помощи которого оценивают симптомы COPD, у пациента с COPD, являющегося человеком, предусматривающий введение пациенту эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
7. Способ по любому из пп. 2-6, где бенрализумаб или антигенсвязывающий фрагмент вводят в дозе 100 мг.
8. Способ по любому из пп. 1 и 3-7, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 200 эозинофилов/мкл.
9. Способ по п. 2 или 8, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 300 эозинофилов/мкл.
10. Способ по п. 2 или 9, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 400 эозинофилов/мкл.
11. Способ по любому из пп. 1, 2 и 4-10, где у пациента имеется тяжелая или очень тяжелая форма COPD в соответствии с определением в GOLD.
12. Способ по п. 3 или 11, где у пациента имеется очень тяжелая форма COPD в соответствии с определением в GOLD.
13. Способ по любому из п. 1 и 4-12, где в результате введения происходит снижение частоты обострений COPD.
14. Способ по любому из пп. 2, 3, 7, 9, 11, 12 и 13, где происходит снижение частоты обострений по меньшей мере на 30%.
15. Способ по п. 14, где происходит снижение частоты обострений на приблизительно 34%.
16. Способ по п. 14, где происходит снижение частоты обострений по меньшей мере на 40%.
17. Способ по п. 16, где происходит снижение частоты обострений на приблизительно 47%.
18. Способ по п. 16, где происходит снижение частоты обострений по меньшей мере на 50%.
19. Способ по п. 18, где происходит снижение частоты обострений на приблизительно 57%.
20. Способ по любому из пп. 2, 3, 7-19, где снижение частоты обострений происходит в течение года после первого введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
1
21. Способ по любому из пп. 1-3 и 5-20, где в результате введения происходит увеличение FEV у пациента.
1
1
22. Способ по п. 4 или 21, где увеличиваемый FEV представляет собой FEV до введения бронходилататора.
1
23. Способ по п. 22, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора по меньшей мере на 10%.
1
24. Способ по п. 23, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора на приблизительно 12%.
1
1
25. Способ по п. 4 или 21, где увеличиваемый FEV представляет собой FEV после введения бронходилататора.
1
26. Способ по п. 25, где происходит увеличение FEV после введения бронходилататора по меньшей мере на 5%.
1
27. Способ по п. 26, где происходит увеличение FEV после введения бронходилататора на приблизительно 7%.
1
1
28. Способ по любому из пп. 4 и 21-26, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора и FEV после введения бронходилататора.
1
29. Способ по любому из пп. 4 и 21-28, где происходит увеличение FEV в течение года после первого введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
30. Способ по любому из пп. 1-4 и 6-29, где в результате введения происходит увеличение FVC у пациента.
31. Способ по п. 5 или 30, где увеличиваемая FVC представляет собой FVC до введения бронходилататора.
32. Способ по п. 5 или 30, где увеличиваемая FVC представляет собой FVC после введения бронходилататора.
33. Способ по любому из пп. 5 и 30-32, где происходит увеличение FVC до введения бронходилататора и FVC после введения бронходилататора.
34. Способ по любому из пп. 5 и 30-33, где происходит увеличение FVC по меньшей мере на 3%.
35. Способ по любому из пп. 5 и 30-34, где происходит увеличение FVC в течение года после первого введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
36. Способ по любому из пп. 1-5 и 7-35, где в результате введения происходит улучшение показателя согласно опроснику для COPD, при помощи которого оценивают симптомы COPD.
37. Способ по пп. 6 или 36, где опросником для COPD является респираторный опросник больницы святого Георгия с учетом специфики COPD (SGRQ-C).
38. Способ по пп. 6, 36 или 37, где происходит уменьшение показателя согласно SGRQ-C (для симптома) у пациента по меньшей мере на 9.
39. Способ по любому из пп. 5 и 36-38, где происходит улучшение показателя согласно опроснику для COPD, при помощи которого оценивают симптомы COPD, в течение года после первого введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
40. Способ по любому из пп. 1-39, где у пациента имеется анамнез обострений.
41. Способ по п. 40, где анамнез обострений включает по меньшей мере одно обострение в течение года до введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
1
42. Способ по любому из пп. 1-41, где пациент имеет FEV<80% от прогнозируемого значения до введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
1
43. Способ по любому из пп. 1-42, где пациент имеет FEV/форсированную жизненную емкость легких (FVC)<0,70 до введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
44. Способ по любому из пп. 1-43, где пациент принимает кортикостероиды, β2-агонисты пролонгированного действия и тиотропий.
45. Способ по любому из пп. 1-44, где вводят по меньшей мере две дозы бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
46. Способ по п. 45, где первую дозу бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента вводят в день ноль, а вторую дозу вводят через 4 недели.
47. Способ по п. 45, где по меньшей мере одну дозу бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента вводят с интервалом 8 недель после предыдущей дозы.
48. Способ по любому из пп. 45-47, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят по меньшей мере с одним четырехнедельным интервалом дозирования, а затем по меньшей мере с одним восьминедельным интервалом дозирования.
49. Способ по п. 48, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят с тремя четырехнедельными интервалами дозирования, а затем с восьминедельными интервалами дозирования.
50. Способ по любому из пп. 1-49, где введение является подкожным.
51. Способ лечения COPD у пациента с COPD, являющегося человеком, предусматривающий введение пациенту дозы 100 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 200 эозинофилов/мкл.
52. Способ по п. 51, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 300 эозинофилов/мкл.
53. Способ по п. 52, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 400 эозинофилов/мкл.
54. Способ по любому из пп. 51-53, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят по меньшей мере с одним четырехнедельным интервалом дозирования, а затем по меньшей мере с одним восьминедельным интервалом дозирования.
1
55. Способ по любому из пп. 51-54, где в результате введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента происходит уменьшение частоты обострений хронической обструктивной болезни легких (COPD), увеличение FEV у пациента, улучшение показателя согласно опроснику для COPD, при помощи которого оценивают симптомы COPD, или их комбинация.
1
56. Способ по п. 55, где в результате введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента происходит уменьшение частоты обострений хронической обструктивной болезни легких (COPD), увеличение FEV у пациента и улучшение показателя согласно опроснику для COPD, при помощи которого оценивают симптомы COPD.
57. Способ снижения частоты обострений COPD, предусматривающий введение пациенту с COPD, являющемуся человеком, эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 200 эозинофилов/мкл, и где происходит снижение частоты обострений по меньшей мере на 30%.
58. Способ по п. 57, где происходит снижение частоты обострений на приблизительно 34%.
59. Способ снижения частоты обострений COPD, предусматривающий введение пациенту с COPD, являющемуся человеком, эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 300 эозинофилов/мкл, и где происходит снижение частоты обострений по меньшей мере на 50%.
60. Способ по п. 59, где происходит снижение частоты обострений на приблизительно 57%.
61. Способ снижения частоты обострений COPD, предусматривающий введение пациенту с COPD, являющемуся человеком, эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где у пациента имеется тяжелая или очень тяжелая форма COPD в соответствии с определением в GOLD, и где происходит снижение частоты обострений по меньшей мере на 40%.
62. Способ по п. 61, где происходит снижение частоты обострений на приблизительно 47%.
1
63. Способ увеличения FEV у пациента с COPD, являющегося человеком, предусматривающий введение пациенту эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 200 эозинофилов/мкл.
1
64. Способ увеличения FEV у пациента с COPD, являющегося человеком, предусматривающий введение пациенту эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где пациент принимает кортикостероиды, β2-агонисты пролонгированного действия и тиотропий.
1
65. Способ по п. 63 или п. 64, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора.
1
66. Способ по п. 65, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора по меньшей мере на 15%.
1
67. Способ по п. 63 или п. 64, где происходит увеличение FEV после введения бронходилататора.
1
68. Способ по п. 67, где происходит увеличение FEV после введения бронходилататора по меньшей мере на 10%.
1
1
69. Способ по любому из пп. 63-68, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора и увеличение FEV после введения бронходилататора.
1
1
70. Способ по п. 69, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора по меньшей мере на 15% и увеличение FEV после введения бронходилататора по меньшей мере на 10%.
1
71. Способ увеличения FEV у пациента с COPD, являющегося человеком, предусматривающий введение пациенту эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента, где у пациента имеется тяжелая или очень тяжелая форма COPD в соответствии с определением в GOLD.
1
72. Способ по п. 71, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора.
1
73. Способ по п. 72, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора по меньшей мере на 20%.
1
74. Способ по п. 71, где происходит увеличение FEV после введения бронходилататора.
1
75. Способ по п. 74, где происходит увеличение FEV после введения бронходилататора по меньшей мере на 15%.
1
1
76. Способ по любому из пп. 71-75, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора и увеличение FEV после введения бронходилататора.
1
1
77. Способ по п. 76, где происходит увеличение FEV до введения бронходилататора по меньшей мере на 20% и увеличение FEV после введения бронходилататора по меньшей мере на 15%.
78. Способ по любому из пп. 2-6, 8-50 или пп. 57-77, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в дозе 30 мг.
79. Способ по любому из пп. 2-6, 8-50 или пп. 57-77, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят в дозе 10 мг.
80. Способ по любому из пп. 1-79, где в результате введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента происходит снижение годовой частоты обострений COPD.
81. Способ по любому из пп. 1-80, где в результате введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента происходит улучшение показателя согласно специальному респираторному опроснику больницы святого Георгия (SGRQ).
82. Способ лечения COPD у пациента с COPD, являющегося человеком, предусматривающий введение пациенту дозы 30 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
83. Способ лечения хронической обструктивной болезни легких (COPD) у пациента с COPD, являющегося человеком, предусматривающий введение пациенту дозы 10 мг бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
84. Способ по п. 82 или 83, где в результате введения бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента происходит снижение годовой частоты обострений COPD.
85. Способ снижения годовой частоты обострений COPD, предусматривающий введение пациенту с COPD, являющемуся человеком, эффективного количества бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
86. Способ по любому из пп. 82-85, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 200 эозинофилов/мкл.
87. Способ по любому из пп. 82-85, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 300 эозинофилов/мкл.
88. Способ по любому из пп. 1, 3-7, 11-50, 61, 63 или 64-85, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови менее 150 эозинофилов/мкл.
89. Способ по любому из пп. 1-8, 11-51, 53-57 или 61-85, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови менее 300 эозинофилов/мкл.
90. Способ по любому из пп. 1, 3-7, 11-50, 61, 62 или 64-85, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови 150-300 эозинофилов/мкл.
91. Способ по любому из пп. 1-85, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови 300-450 эозинофилов/мкл.
92. Способ по любому из пп. 1-85, где до введения пациент имеет число эозинофилов в крови по меньшей мере 450 эозинофилов/мкл.
93. Способ по любому из пп. 1-92, где пациент принимает ингаляционные кортикостероиды (ICS) и бета-агонист пролонгированного действия (LABA).
94. Способ по любому из пп. 1-92, где пациент принимает LABA и мускариновый антагонист пролонгированного действия (LAMA).
95. Способ по любому из пп. 1-92, где пациент принимает ICS/LABA/LAMA.
1
96. Способ по любому из пп. 82-95, где до введения пациент имеет FEV<50% от прогнозируемого нормального значения.
97. Способ по любому из пп. 82-96, где у пациента в анамнезе имеется по меньшей мере 1 обострение COPD в течение года до введения.
98. Способ по любому из пп. 82-97, где у пациента имеется тяжелая или очень тяжелая форма COPD в соответствии с определением в GOLD.
99. Способ по любому из пп. 82-98, где вводят по меньшей мере две дозы бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента.
100. Способ по п. 99, где первую дозу бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента вводят в день ноль, а вторую дозу вводят через 4 недели.
101. Способ по п. 100, где по меньшей мере одну дозу бенрализумаба или его антигенсвязывающего фрагмента вводят с интервалом 8 недель после предыдущей дозы.
102. Способ по любому из пп. 99-101, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят по меньшей мере с одним четырехнедельным интервалом дозирования, а затем по меньшей мере с одним восьминедельным интервалом дозирования.
103. Способ по п. 102, где бенрализумаб или его антигенсвязывающий фрагмент вводят с тремя четырехнедельными интервалами дозирования, а затем с восьминедельными интервалами дозирования.
104. Способ по любому из пп. 1-103, где введение является подкожным.