НАНОЧАСТИЦА, СОДЕРЖАЩАЯ РАПАМИЦИН И АЛЬБУМИН, В КАЧЕСТВЕ ПРОТИВОРАКОВОГО АГЕНТА

1. Способ лечения рака у индивидуума, предусматривающий введение этому индивидууму эффективного количества композиции, содержащей наночастицы, которые содержат рапамицин или его производное и белок-носитель.
2. Способ по п. 1, где этот рак является раком ранней стадии, неметастатическим раком, первичным раком, запущенным раком, локально прогрессирующим раком, метастатическим раком, раком в ремиссии, рецидивирующим раком, раком в адъювантном сеттинге, раком в неоадъювантном сеттинге или раком, по существу, не поддающимся гормональной терапии.
3. Способ по п. 1, где этот рак является солидной опухолью.
4. Способ по п. 1, где этот рак является плазмацитомой.
5. Способ по п. 1, где этот рак выбран из группы, состоящей из множественной миеломы, почечно-клеточной карциномы, рака предстательной железы, рака легкого, меланомы и рака молочной железы.
6. Способ по п. 1, где этот рак не является раком ободочной кишки.
7. Способ по п. 1, где один или несколько симптомов этого рака являются уменьшенными.
8. Способ по п. 1, где этот рак является задержанным.
9. Способ по п. 1, где количество рапамицина или его производного в эффективном количестве этой композиции находится в диапазоне приблизительно 180 мг - приблизительно 270 мг.
10. Способ по п. 9, где количество рапамицина или его производного в эффективном количестве этой композиции равно приблизительно 216 мг.
11. Способ по п. 1, где рапамицин или его производное вводят парентерально.
12. Способ по п. 1, где рапамицин или его производное вводят внутривенно.
13. Способ по п. 1, где таксан не вводят этому индивидууму.
14. Способ по п. 13, где рапамицин или его производное является единственным фармацевтически активным агентом, применимым для лечения рака, который вводят этому индивидууму.
15. Способ по п. 1, где эта композиция содержит приблизительно более 50% рапамицина или его производного в форме наночастиц.
16. Способ по п. 1, где этот белок-носитель является альбумином.
17. Способ по п. 16, где этот альбумин является сывороточным альбумином человека.
18. Способ по п. 1, где средний диаметр наночастиц в этой композиции равен не более чем приблизительно 200 нм.
19. Способ по п. 1, где массовое отношение белка-носителя к рапамицину или его производному является не большим, чем приблизительно 18:1.
20. Способ по п. 1, где этот индивидуум является человеком.
21. Единичная лекарственная форма для лечения рака, содержащая (а) наночастицы, которые содержат белок-носитель и рапамицин или его производное, где количество рапамицина или его производного в этой единичной лекарственной форме находится в диапазоне приблизительно 180 мг - приблизительно 270 мг, и (b) фармацевтически приемлемый носитель.
22. Единичная лекарственная форма по п. 21, где количество рапамицина или его производного в этой единичной лекарственной форме равно приблизительно 216 мг.
23. Единичная лекарственная форма по п. 21, где этот носитель пригоден для парентерального введения.
24. Единичная лекарственная форма по п. 21, где этот носитель пригоден для внутривенного введения.
25. Единичная лекарственная форма по п. 21, лишенная таксана.
26. Единичная лекарственная форма по п. 21, где рапамицин или его производное является единственным фармацевтически активным агентом, применимым для лечения рака, который содержится в этой единичной лекарственной форме.
27. Единичная лекарственная форма по п. 21, где эта композиция содержит приблизительно более 50% рапамицина или его производного в форме наночастиц.
28. Единичная лекарственная форма по п. 21, где этот белок-носитель является альбумином.
29. Единичная лекарственная форма по п. 28, где этот альбумин является сывороточным альбумином человека.
30. Единичная лекарственная форма по п. 21, где средний диаметр наночастиц в этой композиции равен не более чем приблизительно 200 нм.
31. Единичная лекарственная форма по п. 21, где массовое отношение белка-носителя к рапамицину или его производному является не большим, чем приблизительно 18:1.
32. Набор, содержащий (а) наночастицы, которые содержат белок-носитель и рапамицин или его производное, где количество рапамицина или его производного в этом наборе находится в дипазоне приблизительно 180 мг - приблизительно 270 мг, и (b) инструкции для применения этого набора в лечении рака.
33. Набор по п. 32, где количество рапамицина или его производного в этих наборах равно приблизительно 216 мг.
34. Набор по п. 32, где этот носитель пригоден для парентерального введения.
35. Набор по п. 34, где этот носитель пригоден для внутривенного введения.
36. Набор по п. 32, лишенный таксана.
37. Набор по п. 32, где рапамицин или его производное является единственным фармацевтически активным агентом, применимым для лечения рака, который содержится в этом наборе.
38. Набор по п. 32, лишенный таксана.
39. Набор по п. 32, где эта композиция содержит приблизительно более 50% рапамицина или его производного в форме наночастиц.
40. Набор по п. 32, где этот носитель является альбумином.
41. Набор по п. 40, где этот альбумин является сывороточным альбумином человека.
42. Набор по п. 32, где средний диаметр наночастиц в этой композиции равен не более чем приблизительно 200 нм.
43. Набор по п. 32, где массовое отношение белка-носителя к рапамицину или его производному является не большим, чем приблизительно 18:1.
44. Способ лечения рака у индивидуума, включающий в себя (а) первую терапию, предусматривающую введение этому индивидууму эффективного количества композиции, содержащей наночастицы, которые содержат рапамицин или его производное и белок-носитель, и (b) вторую терапию, выбранную из группы, состоящей из химиотерапии, лучевой терапии, хирургии, гормональной терапии, генотерапии, иммунотерапии, трансплантации костного мозга, трансплантации стволовых клеток, прицельной терапии, криотерапии, ультразвуковой терапии и иммунотерапии.
45. Способ по п. 44, где эта вторая терапия является химиотерапией.
46. Способ по п. 45, где химиотерапия предусматривает введение химиотерапевтического агента, выбранного из группы, состоящей из антиметаболитных агентов, агентов на основе платины, алкилирующих агентов, ингибиторов тирозинкиназ, антрациклиновых антибиотиков, винкаалкалоидов, ингибиторов протеасом и ингибиторов топоизомераз.
47. Способ по п. 45, где химиотерапия предусматривает введение химиотерапевтических агентов, выбранных из группы, состоящей из адриамицина, колхицина, циклофосфамида, актиномицина, блеомицина, даунорубицина, доксорубицина, эпирубицина, митомицина, метотрексата, митоксантрона, фторурацила, карбоплатина, кармустина (BCNU), метил CCNU, цисплатина, этопозида, интерферонов, камптотецина и его производных, фенестерина, топетекана, винбластина, винкристина, тамоксифена, пипосульфана, nab-5404, nab-5800, nab-5801, Иринотекана, HKP, Ортатаксела, гемцитабина, Герцептина, винорелбина, Доксила, капецитабина, Алимта, Авастина, Velcade, Tarceva, Neulasta, Лапатиниба и Сорафениба.
48. Способ по п. 44, где эта вторая терапия является лучевой терапией.
49. Способ по п. 44, где эта вторая терапия является хирургией.
50. Способ по п. 44, где эта вторая терапия является гормональной терапией.
51. Способ по п. 44, где этот рак является раком ранней стадии, неметастатическим раком, первичным раком, запущенным раком, локально прогрессирующим раком, метастатическим раком, раком в ремиссии, рецидивирующим раком, раком в адъювантном сеттинге, раком в неоадъювантном сеттинге или раком, по существу, не поддающимся гормональной терапии.
52. Способ по п. 44, где этот рак является солидной опухолью.
53. Способ по п. 44, где этот рак является плазмацитомой.
54. Способ по п. 44, где этот рак выбран из группы, состоящей из множественной миеломы, почечно-клеточной карциномы, рака предстательной железы, рака легкого, меланомы и рака молочной железы.
55. Способ по п. 44, где этот рак не является раком ободочной кишки.
56. Способ по п. 44, где один или несколько симптомов этого рака являются уменьшенными.
57. Способ по п. 44, где этот рак является задержанным.
58. Способ по п. 44, где количество рапамицина или его производного в эффективном количестве этой композиции находится в диапазоне приблизительно 180 мг - приблизительно 270 мг.
59. Способ по п. 44, где количество рапамицина или его производного в эффективном количестве этой композиции равно приблизительно 216 мг.
60. Способ по п. 44, где рапамицин или его производное вводят парентерально.
61. Способ по п. 60, где рапамицин или его производное вводят внутривенно.
62. Способ по п. 44, где таксан не вводят этому индивидууму.
63. Способ по п. 62, где рапамицин или его производное является единственным фармацевтически активным агентом, применимым для лечения рака, который вводят этому индивидууму.
64. Способ по п. 44, где эта композиция содержит приблизительно более 50% рапамицина или его производного в форме наночастиц.
65. Способ по п. 44, где этот белок-носитель является альбумином.
66. Способ по п. 65, где этот альбумин является сывороточным альбумином человека.
67. Способ по п. 44, где средний диаметр наночастиц в этой композиции равен не более чем приблизительно 200 нм.
68. Способ по п. 44, где массовое отношение белка-носителя к рапамицину или его производному является не большим, чем приблизительно 18:1.
69. Способ по п. 44, где этот индивидуум является человеком.