УКРЕПЛЯЮЩИЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО СШИВАЮЩЕГО ИНСТРУМЕНТА
REINFORCING MATERIAL FOR SURGICAL SEWING INSTRUMENT

Уровень техники
i. Область техники
Настоящее изобретение относится к укрепляющему материалу для хирургического инструмента и, в частности, к укрепляющему материалу, выполненному с возможностью разъемного прикрепления к узлу рабочего органа хирургического инструмента.
ii. Описание предшествующего уровня техники
Хирургический инструмент, такой как, например, хирургический сшивающий инструмент может быть выполнен с возможностью накладывания скобок на ткань в течение хирургической процедуры. В различных вариантах осуществления хирургический сшивающий инструмент может содержать рабочий орган, выполненный с возможностью позиционирования на дистальном конце хирургического сшивающего инструмента. Рабочий орган может быть выполнен с возможностью установки внутрь и по меньшей мере частичного продвижения через катетер или троакар, который вставлен в стенку тела пациента, чтобы хирург мог использовать рабочий орган для выполнения процедур на оперируемом участке. В различных вариантах осуществления рабочий орган может содержать первый зажимающий элемент, включающий в себя кассету скобок, и второй зажимающий элемент, включающий в себя наковальню. Первый и второй зажимные элементы могут быть выполнены с возможностью сдвигания друг к другу для зажатия расположенных между ними слоев ткани и прикладывания к ним сжимающей силы. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кассета скобок может быть выполнена с возможностью хранения в себе скобок, а наковальня может быть выполнена с возможностью деформирования скобок, когда они выталкиваются из кассеты скобок.
В некоторых случаях слои ткани могут быть относительно тонкими, могут иметь высокое содержание жидкости и/или могут иметь неравномерную толщину, что может стать причиной неправильного размещения скобок внутри ткани. Для смягчения этой проблемы можно использовать кусок укрепляющего материала для поддержки ткани во время ее сжатия и наложения скобки. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала может быть разъемно прикреплен по меньшей мере к одному из первого или второго зажимающих элементов до того, как они вставляются в оперируемый участок. В различных вариантах осуществления кусок укрепляющего материала может использоваться для распределения сжимающей силы, прилагаемой наковальней, по площади поверхности укрепляющего материала, чтобы создать более равномерный профиль сжатия внутри ткани. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления равномерный профиль сжатия ткани может увеличить вероятность правильного размещения скобок в ткани.
В различных вариантах осуществления для хирурга может быть сложным прикрепить кусок укрепляющего материала на сжимающие элементы рабочего органа. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала может быть прикреплен к одному из сжимающих элементов посредством адгезива, выполненного с возможностью удерживания куска укрепляющего материала с возможностью его отсоединения или отделения, т.е. разъемным образом. В таком варианте осуществления хирург должен крайне внимательно выровнять кусок укрепляющего материала со сжимающим элементом, поскольку адгезив может сразу прикрепить укрепляющий материал к сжимающему элементу в неправильном положении. В таких обстоятельствах может потребоваться снять кусок укрепляющего материала с зажимающего элемента и заменить его новым куском укрепляющего материала. В результате хирург может потратить ценное время на размещение и выравнивание укрепляющего материала с зажимающим элементом рабочего органа. Соответственно, необходимы усовершенствования по сравнению с предшествующим уровнем техники.
Сущность изобретения
По меньшей мере в одной форме настоящего изобретения кусок укрепляющего материала и/или рабочий орган хирургического инструмента может содержать элементы, которые помогают хирургу или другому клиническому врачу центрировать и прикреплять кусок укрепляющего материала к рабочему органу. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала может содержать по меньшей мере один элемент, выступающий из него, причем этот элемент может быть выполнен с возможностью вхождения в контакт с полостью скобки, образованной в кассете скобок, и/или с лункой наковальни, образованной в наковальне. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления упомянутый элемент может быть установлен в полости скобки и/или лунке наковальни по принципу фрикционного соединения и/или прессового соединения, чтобы удерживать кусок укрепляющего материала в кассете скобок и/или наковальне с возможностью его отсоединения. В различных вариантах осуществления в кассете скобок и/или наковальне может быть образована выемка или прорезь, причем эта выемка может быть выполнена с возможностью вмещения части куска укрепляющего материала и удерживания куска укрепляющего материала с возможностью его отсоединения. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала может содержать выступ, причем этот выступ может быть выполнен с возможностью разъемного сцепления с каналом режущего элемента в кассете скобок и/или наковальне. В таком варианте осуществления выступ может быть сцеплен с каналом, например, по принципу прессового соединения, фрикционного соединения и/или иным образом.
По меньшей мере в одной форме настоящего изобретения кусок укрепляющего материала и рабочий орган могут содержать взаимодействующие элементы, такие как, например, губки, которые предоставляют возможность удержания укрепляющего материала на рабочем органе по принципу защелки. В различных вариантах осуществления рабочий орган может содержать выступающие из него упругие элементы, причем упругие элементы могут быть выполнены с возможностью вхождения в контакт с частями куска укрепляющего материала и удерживания укрепляющий материал на рабочем органе с возможностью его отсоединения. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кассета скобок или наковальня может содержать множество удерживающих элементов, причем части куска укрепляющего элемента могут быть соединены с удерживающими элементами по принципу фрикционного соединения, чтобы удерживать кусок укрепляющего материала на кассете скобок и/или наковальне с возможностью его отсоединения.
По меньшей мере в одной форме настоящего изобретения кусок укрепляющего материала может быть разъемным образом прикреплен к рукаву, причем рукав может быть выполнен с возможностью перемещения по кассете скобок и/или наковальне рабочего органа. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала может содержать боковую часть, которая может быть прикреплена к рукаву, и дополнительно часть тела, выполненную с возможностью вхождения в контакт со скобками, когда скобки выталкиваются из кассеты скобок. В подобном варианте осуществления боковая часть может быть использована, чтобы разъемным образом удерживать часть тела на рукаве. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления в куске укрепляющего материала между боковой частью и частью тела может быть выполнена выемка и/или перфорация, так что часть тела может быть отделена от боковой части. Как результат, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления перфорация и/или выемка может предоставить возможность отделения рукава от укрепляющего материала после выталкивания скобок в часть тела.
По меньшей мере в еще одной форме настоящего изобретения может быть использована упаковка для куска укрепляющего материала, чтобы быстро центрировать и устанавливать укрепляющий материал в рабочем органе. В различных вариантах осуществления упаковка может содержать первую часть, вторую часть и кусок укрепляющего материала, который может быть разъемно прикреплен к первой части. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления вторая часть может быть выполнена с возможностью перемещения между первым положением, в котором она располагается рядом с куском укрепляющего материала, и вторым положением. В различных вариантах осуществления кусок укрепляющего материала может быть раскрыт, когда вторая часть находиться во втором положении, так что упаковка может быть установлена между зажимающими элементами открытого рабочего органа, чтобы соединить раскрытую поверхность куска укрепляющего материала с одним из зажимающих элементов рабочего органа. В различных вариантах осуществления укрепляющий материал может содержать адгезив для удержания укрепляющего материла на одном из зажимающих элементов. После того, как кусок укрепляющего материала соединяется с одним из зажимающих элементов, вторая часть может быть отслоена от рабочего органа, чтобы освободить первую часть от куска укрепляющего материала.
По меньшей мере в другой форме настоящего изобретения кусок укрепляющего материала может быть прикреплен к наковальне и/или кассете скобок рабочего органа. В различных вариантах осуществления наковальня и/или кассета скобок может содержать одно или более отверстий или проемов, которые могут быть выполнены с возможностью размещения в себе одной или более закрепок для удержания куска укрепляющего материала на наковальне или кассете скобок. В различных вариантах осуществления закрепки могут быть освобождены из отверстий в наковальне и/или кассете скобок, чтобы позволить куску укрепляющего материала отделиться от рабочего органа. Закрепки также могут быть выполнены с возможностью отделения от куска укрепляющего материала, и они могут состоять из биорассасывающегося материала, так что они могут рассосаться внутри тела пациента. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала может быть прикреплен к рабочему органу посредством одной или более съемных клипс.
По меньшей мере в другой форме настоящего изобретения кусок укрепляющего материала, выполненный с возможностью разъемного прикрепления к рабочему органу, может содержать неактивированный адгезив. В различных вариантах осуществления хирург может многократно устанавливать и центрировать кусок укрепляющего материала на рабочем органе, и при этом неактивированный адгезив не приклеивается к рабочему органу. После того как хирург добивается удовлетворительной центровки куска укрепляющего материала на рабочем органе, хирург может нанести реагент на неактивированный адгезив. В различных вариантах осуществления реагент может активировать адгезив, в результате чего адгезив разъемным образом прикрепляет кусок укрепляющего материала на часть рабочего органа. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала может содержать выемку, выполненную с возможностью размещения аппликатора, так чтобы облегчить нанесение реагента на неактивированный адгезив.
По меньшей мере в другой форме настоящего изобретения рабочий орган может содержать втягивающийся удерживающий элемент для удержания куска укрепляющего материала на рабочем органе. В различных вариантах осуществления удерживающий элемент может передвигаться между первым или дистальным положением и вторым или проксимальным положением. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления упругий элемент может быть соединен с частью ручки, чтобы хирург мог использовать часть ручки для вытягивания упругого элемента относительно рабочего органа. В различных вариантах осуществления упругий элемент может удерживать кусок укрепляющего материала на месте, когда скобки выталкиваются сквозь укрепляющий материал. По меньшей мере в другом варианте осуществления удерживающий элемент может быть втянут относительно рабочего органа, так что укрепляющий материал может быть отделен от рабочего органа, и рабочий орган может быть выведен из оперируемого участка.
Краткое описание чертежей
Вышеописанные и другие отличительные признаки и преимущества настоящего изобретения, а также способы их реализации будут очевидны из следующего описания вариантов осуществления настоящего изобретения в сочетании с прилагаемыми чертежами, на которых:
Фиг.1 - перспектива узла рабочего органа, выполненного с возможностью входить в контакт, разрезать, накладывать скобку и накладывать кусок укрепляющего материала на ткань согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.2 - перспектива узла рабочего органа с Фиг.1, после того как рабочий орган был использован для вхождения в контакт, разрезания, наложения скобки и наложения куска укрепляющего материала на ткань согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.3 - перспектива узла рабочего органа, прикрепленного на дистальный конец хирургического инструмента согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.4 - перспектива узла рабочего органа, содержащего по меньшей мере один кусок укрепляющей ткани, где узел рабочего органа находится в открытой конфигурации согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.5 - перспектива кассеты скобок узла рабочего органа с Фиг.4, где удерживающий материал разъемным образом удерживается на рабочем органе;
Фиг.6 - перспективный вид с пространственным разделением деталей кассеты скобок и укрепляющего материала с Фиг.5;
Фиг.7 - перспектива соединительного элемента, выполненного с возможностью использования вместе с узлом рабочего узла с Фиг.4;
Фиг.8 - перспектива наковальни узла рабочего органа с Фиг.4, в которой наковальня имеет по меньшей мере один кусок укрепляющего материала, удерживаемого на нем разъемным образом;
Фиг.9 - вид сбоку соединительного элемента с Фиг.7;
Фиг.10 - перспективный вид с пространственным разделением деталей наковальни и укрепляющего материала с Фиг.8;
Фиг.11 - перспектива кассеты скобок и наковальни узла рабочего органа с прикрепленными к ним кусками укрепляющего материала согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.12 - перспективный вид с пространственным разделением деталей узла рабочего органа, содержащего кассету скобок и наковальню, согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.13 - перспективный вид с пространственным разделением деталей узла рабочего органа с Фиг.12, где были удалены некоторые компоненты;
Фиг.14 - вид спереди узла рабочего органа с Фиг.12;
Фиг.15 - перспектива узла рабочего органа согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.16 - частичная перспектива узла рабочего органа с Фиг.15, где были удалены некоторые компоненты, причем этот узел рабочего органа содержит втягивающийся элемент, выполненный с возможностью разъемным образом удерживать по меньшей мере один кусок укрепляющего материала;
Фиг.17 - поперечный разрез узла рабочего органа с Фиг.15 по линии 17-17 с Фиг.16;
Фиг.18 - частичный перспективный вид с пространственным разделением деталей узла рабочего органа с Фиг.15;
Фиг.19-21 - виды сбоку различных режущих элементов, выполненных для использования с узлом рабочего органа согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.22 - перспектива кассеты скобок с удерживаемым на нем куском укрепляющего материала согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.23 - перспективный вид с пространственным разделением деталей кассеты скобок и куска укрепляющего материла с Фиг.22, где кусок укрепляющего материала содержит множество выступающих из него элементов;
Фиг.24 - поперечный разрез по линии 24-24 с Фиг.22, иллюстрирующий контакт элементов с Фиг.23 с полостями скобок согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.25 - поперечный разрез куска укрепляющего материала, содержащего элементы, соединенные с полостями скобок кассеты скобок согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.26 - вид с Фиг.25 в разобранном виде, иллюстрирующий элементы, отделенные от полостей скобок кассеты скобок согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.27 - поперечный разрез узла рабочего органа в разобранном состоянии, где узел рабочего органа содержит удерживающие элементы, выступающие из наковальни и кассеты скобок рабочего органа, причем эти элементы выполнены с возможностью удерживания куска укрепляющего материала разъемным образом согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.28 - поперечный разрез узла рабочего органа в разобранном состоянии, где узел рабочего органа содержит удерживающие элементы, выступающие из наковальни и кассеты скобок рабочего органа, причем эти элементы выполнены с возможностью удерживания куска укрепляющего материала разъемным образом согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.29 - поперечный разрез рабочего органа, иллюстрирующий кусок укрепляющего материала, который расположен внутри рабочего органа, причем кусок укрепляющего материала содержит выемки согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.30 - поперечный разрез рабочего органа, иллюстрирующий кусок укрепляющего материала, который расположен внутри рабочего органа, причем кусок укрепляющего материала содержит перфорации и выемки согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.31 - перспектива частей куска укрепляющего материала с Фиг.30 в процессе их удаления с промежуточной части;
Фиг.32 - поперечный разрез наковальни с укрепляющим материалом, соединенным с прорезью режущего элемента согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.33 - поперечный разрез кассеты скобок, включающей в себя кусок укрепляющего материала, который разъемным образом удерживается на ней, согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.34 - поперечный разрез куска укрепляющего материала, разъемным образом установленного на наковальне согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.35 - подробный вид куска укрепляющего материала, разъемным образом удерживаемого на наковальне согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.36 - подробный вид куска укрепляющего материала, разъемным образом удерживаемого на наковальне согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.37 - подробный вид куска укрепляющего материала, разъемным образом удерживаемого на наковальне согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.38 - перспектива узла упаковки, содержащего кусок укрепляющей ткани, в процессе размещения узла упаковки в открытом рабочем органе хирургического инструмента согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.39 - перспектива узла упаковки с Фиг.38, иллюстрирующая положение, в котором рабочий орган закрывает упаковку и кусок укрепляющего материала;
Фиг.40 - перспектива упаковки с Фиг.39, иллюстрирующая кусок укрепляющего материала, соединенный с наковальней рабочего органа, а также процесс удаления упаковки с куска укрепляющего материала согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.41 - перспектива узла упаковки для куска укрепляющего материала в стерильной внешней упаковке согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.42 - перспектива внутренней упаковки узла упаковки с Фиг.41 в неоткрытом положении;
Фиг.43 - перспектива упаковки с Фиг.42 в частично открытом положении;
Фиг.44 - перспектива упаковки с Фиг.42 в открытом положении;
Фиг.45 - перспектива упаковки с Фиг.42, расположенной в открытом рабочем органе;
Фиг.46 - перспектива упаковки с Фиг.45, в которой упаковка частично удалена с рабочего органа;
Фиг.47 - перспектива узла аппликатора для куска укрепляющей ткани, где узел аппликатора установлен внутри рабочего органа хирургического инструмента согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.48 - вид сверху узла аппликатора с Фиг.47;
Фиг.49 - вид сверху узла аппликатора согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.50 - перспектива узла аппликатора укрепляющего материала согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.51 - еще одна перспектива узла аппликатора укрепляющего материала с Фиг.50;
Фиг.52 - перспектива узла аппликатора укрепляющего материала с Фиг.50, установленного в рабочем органе хирургического инструмента;
Фиг.53 - перспектива узла аппликатора укрепляющего материала с Фиг.50, иллюстрирующая положение, в котором он частично удален из рабочего органа;
Фиг.54 - перспектива аппликатора укрепляющего материала, выполненного с возможностью накладывания по меньшей мере одного куска укрепляющего материала на рабочий орган хирургического инструмента согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.55 - перспективный вид с пространственным разделением деталей аппликатора укрепляющего материала с Фиг.54;
Фиг.56 - вид продольного разреза аппликатора укрепляющего материала с Фиг.54, где удалены некоторые компоненты;
Фиг.57 - перспектива аппликатора укрепляющего материала с Фиг.54, где удалены некоторые компоненты;
Фиг.58 - перспектива альтернативного аппликатора укрепляющего материала, выполненного с возможностью накладывания по меньшей мере одного куска укрепляющего материала на рабочий орган хирургического инструмента согласно еще одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения;
Фиг.59 - перспективный вид с пространственным разделением деталей аппликатора укрепляющего материала с Фиг.58;
Фиг.60 - вид продольного разреза аппликатора укрепляющего материала с Фиг.58, где удалены некоторые компоненты;
Фиг.61 - перспектива аппликатора укрепляющего материала с Фиг.58, где удалены некоторые компоненты;
Фиг.62 - перспектива куска укрепляющего материала согласно одному неограничивающему варианту осуществления настоящего изобретения; и
Фиг.63 - поперечный разрез куска укрепляющего материала с Фиг.62 по линии 63-63 с Фиг.62.
Подробное описание
Ниже описаны некоторые примеры осуществления для предоставления общего понимания принципов структуры, функций, изготовления и применения устройств и способов, раскрытых в настоящем документе. Один или более из этих примеров осуществления проиллюстрированы в прилагаемых чертежах. Специалистам в данной области техники будет очевидно, что устройства и способы, конкретно описанные в настоящем разделе и проиллюстрированные на прилагаемых чертежах, представляют собой неограничивающие примеры осуществлений, и объем различных вариантов осуществления настоящего изобретения определяется только прилагаемой формулой изобретения. Некоторые особенности, проиллюстрированные или описанные в привязке к одному примеру осуществления, могут быть скомбинированы с особенностями других вариантов осуществления. Подобные модификации и вариации предположительно должны входить в объем настоящего изобретения.
Ссылаясь на Фиг.1-2, в различных вариантах осуществления рабочий орган хирургического инструмента может содержать по меньшей мере один кусок укрепляющего материала "B", который прикреплен к нему разъемно. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления рабочий орган может быть выполнен с возможностью входить в контакт и зажимать ткань "T", раскрывать скрепки в ткани и разрезать ткань и кусок укрепляющего материала. В подобном варианте осуществления после этого рабочий орган может быть удален из ткани, оставляя скобки и кусок укрепляющего материала, которые были прикреплены с обеих сторон разреза "I". В различных вариантах осуществления хирургический инструмент может содержать узел ручки, узел рабочего органа, ствол инструмента и по меньшей мере один кусок укрепляющего материала, разъемно прикрепленного к узлу рабочей ручки. Ссылаясь на Фиг.3, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления узел 12 ручки может быть прикреплен к первому или проксимальному концу 13 ствола 16 инструмента и, в добавление, узел 14 рабочего органа может быть выполнен с возможностью прикрепления ко второму или дистальному концу 15 ствола 16 инструмента. В различных вариантах осуществления узел 14 рабочего органа и по меньшей мере часть ствола 16 инструмента могут быть выполнен с возможностью вставления по меньшей мере частично через катетер или троакар в теле пациента в течение хирургической процедуры с минимальным уровнем вмешательства. Различные хирургические инструменты подробно описаны в патентной заявке США №11/329,020 "Хирургический инструмент с манипулирующим рабочим органом", поданной 10-го января 2006 г.; патентной заявке США №11/343,321, "Хирургический режущий и сшивающий инструмент с блокирующим механизмом курка сшивания", поданной 31-го января 2006 г.; и патентной заявке США №11/529,935 "Хирургические скобки с прикрепленными ведущими элементами и сшивающие инструменты для их применения", поданной 29-го сентября 2006 г., раскрытие которых включено в настоящий документ в своей целостности посредством ссылки.
В различных вариантах осуществления узел рабочего органа хирургического инструмента может содержать первый зажимающий элемент и второй зажимающий элемент, причем по меньшей мере один из первого и второго зажимающих элементов может быть выполнен с возможностью двигаться относительно другого зажимающего элемента, так что ткань может быть зажата между ними. Ссылаясь на Фиг.4-11, первый зажимающий элемент 20 может содержать кассету 22 скобок, и, в добавление, второй зажимающий элемент 24 может содержать наковальню 26. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кассета 22 скобок может содержать основу 28 с множеством полостей 30 скобок. Наковальня 26 может содержать крышку 27 наковальни и лицевую поверхность 32 наковальни, причем лицевая поверхность 32 наковальни может содержать множество лунок 34 наковальни. В различных вариантах осуществления каждая полость 30 скобки может быть выполнена с возможностью съемным образом хранить в себе скобку, а каждая лунка 34 наковальни может быть выполнена с возможностью деформирования по меньшей мере части скобки во время ее выталкивания. В различных вариантах осуществления по меньшей мере один элемент из кассеты скобок и наковальни может содержать один или более захватывающих элементов или гребней 35, которые могут быть выполнены с возможностью удерживания ткани внутри рабочего органа.
В добавление к вышесказанному, ссылаясь на Фиг.4-11, узел 14 рабочего органа может содержать по меньшей мере один кусок укрепляющего материала 36 и/или 36', который может быть выполнен с возможностью устанавливания между первым и вторым зажимающими элементами и, например, удерживания на основе 28 и/или лицевой поверхности 32 разъемным образом (с возможностью отсоединения). По меньшей мере в еще одном варианте осуществления поверхность куска укрепляющего материала может быть выполнена с возможностью соприкосновения с тканью, когда ткань сжимается между первым и вторым зажимающими элементами. В подобном варианте осуществления поверхность укрепляющего материала может быть использована для распределения силы сжатия по ткани, удаления излишней жидкости из ткани и/или для улучшения точки опоры скобок. В различных вариантах осуществления один или более кусков укрепляющего материала могут быть размещены внутри узла рабочего органа. Ссылаясь на Фиг.11, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления один кусок укрепляющего материала 36a может быть прикреплен к кассете 22 скобок, а другой кусок укрепляющего материала 36a' может быть прикреплен к наковальне 24. По меньшей мере в еще одном другом варианте осуществления два куска укрепляющего материала 36 могут быть размещены на основе 28 и один кусок укрепляющего материала 36' может быть размещен на лицевой поверхности 32, например. В различных других вариантах осуществления в узле рабочего органа может быть размещено любое подходящее количество кусков укрепляющего материала. В любом случае кусок(и) укрепляющего материала может состоять из такого материала, как, например, биорассасывающийся материал, биофрагментируемый материал и/или растворимый материал, например, так что укрепляющий материал может рассосаться, разделиться на фрагменты и/или раствориться в течение процесса заживления. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок(куски) укрепляющего материала может по меньшей мере частично состоять из лекарственного средства, которое может быть выполнено с возможностью постепенного выделения для способствования заживлению ткани, например. В различных других вариантах осуществления кусок(куски) укрепляющего материала может содержать, например, нерассасывающийся и/или нерастворимый материал.
Ссылаясь на Фиг.6, 7, 9 и 10, узел рабочего органа может содержать по меньшей мере один соединительный элемент или фиксатор, который может быть использован для удержания куска укрепляющего материала на наковальне и/или кассете скобок с возможностью его отделения. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления каждый соединительный элемент, такой как, например, соединительный элемент 38 может содержать тело 40, который, например, может иметь цилиндрическую форму. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления соединительный элемент 38 также может содержать расширяющуюся наружу головную часть 42, выполненную для предотвращения или по меньшей мере препятствования выскальзыванию соединительного элемента из отверстия или дыры 44 в куске укрепляющего материала. В различных других вариантах осуществления соединительный элемент может иметь любую другую конфигурацию подходящей формы, чтобы удерживать кусок укрепляющего материала на рабочем органе. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления один или более соединительных элементов могут содержать зажим, который может быть выполнен с возможностью удерживания укрепляющего материала на кассете скобок и/или наковальне с возможностью отсоединения.
Ссылаясь на Фиг.7 и 9, в различных вариантах осуществления головная часть 42 может содержать выемку 43, которая может быть выполнена с возможностью размещения привода, пресса или любого другого подходящего устройства. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления привод или пресс может входить в контакт с выемкой 43 и использоваться, например, для вставки соединительных элементов 38 через кусок укрепляющего материала в 28 кассету скобок и/или лицевую сторону 32 наковальни. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления основа 28 и/или лицевая поверхность 32 может содержать отверстия 46, которые могут быть выполнены с возможностью вмещения по меньшей мере части соединительных элементов, такую как, например, тело 40. В различных вариантах осуществления внешний периметр тела 40 и внутренний периметр отверстия 46 могут взаимодействовать, чтобы удерживать соединительные элементы 38 на наковальне и/или кассете скобок посредством фрикционного или прессового соединения. В добавление к вышесказанному, ссылаясь на Фиг.6 и 10, кусок укрепляющего материала может содержать предварительно сформированные отверстия 44, которые могут быть выполнены с возможностью проведения через них соединительных элементов 38 в отверстия 46. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала 36 может быть размещен рядом или на основе 28 и/или лицевой поверхности 32 таким образом, чтобы отверстия 44 укрепляющего материала могли быть отцентрированы относительно отверстий 46. В подобных обстоятельствах, после этого соединительные элементы 38 могут быть проведены через отверстия 44 укрепляющего материала в отверстия 46, чтобы разъемным образом удерживать укрепляющий материал на основе 28 и/или лицевой поверхности 32.
В добавление к вышесказанному, соединительный элемент может содержать резьбу, с помощью которой может быть реализовано резьбовое соединение с кассетой скобок и/или наковальней. В различных вариантах осуществления подобная резьба может содержать самонарезную резьбу и/или она может быть выполнена с возможностью входить в контакт с резьбой внутри отверстия. В вариантах осуществления, где используются соединительные элементы с самонарезной резьбой, соединительные элементы могут использоваться в сочетании с куском укрепляющего материала, кассеты скобок и/или наковальни, которые не имеют предварительно сформированных или предварительно высверленных отверстий. В любом случае, точка опоры между соединительными элементами и отверстиями наковальни или кассеты скобок может быть достаточной для удержания укрепляющего материала на месте, и вместе с тем позволять укрепляющему материалу отделяться от кассеты скобок и/или основы, когда это требуется. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления расширяющаяся наружу головная часть 42 может быть выполнена таким образом, чтобы утапливаясь входить в фаску, окружающую отверстие 46, чтобы предоставлять на куске укрепляющего материала гладкую или по меньшей мере по существу гладкую поверхность контакта с тканью, и уменьшить вероятность зацепления мягкой ткани за соединительный элемент.
В различных вариантах осуществления соединительные элементы могут быть выполнены с возможностью отсоединения от рабочего органа и вставления в ткань вместе с куском укрепляющего материала. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления головные части соединительных элементов могут быть выполнены с возможностью отделения от частей тела соединительных элементов, так что головные части могут быть вставлены вместе с куском укрепляющего материала, а части тела остаются прикрепленными к рабочему органу. В различных других вариантах осуществления соединительные элементы целиком могут оставаться в контакте с рабочим органом, когда кусок укрепляющего материала отделяется от рабочего органа. В любом случае по меньшей мере в еще одном варианте осуществления соединительные элементы могут по меньшей мере частично состоять из по меньшей мере одного из биорассасывающегося материала, биофрагментируемого материала и растворимого материала, так что соединительные элементы могут рассосаться, разделиться на фрагменты и/или раствориться внутри тела. В различных вариантах осуществления соединительные элементы могут содержать лекарственное средство, которое может быть выполнено так, чтобы постепенно выделяться для способствования заживлению ткани, например. В различных других вариантах осуществления соединительные элементы могут содержать нерассасывающийся и/или нерастворимый материал, такой как, например, пластмасса.
В различных вариантах осуществления соединительные элементы могут быть расставлены в любой подходящей компоновке или конфигурации. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления соединительные элементы могут быть расставлены, например, по внешнему периметру куска укрепляющего материала 36. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления соединительные элементы могут быть расположены близко к одному или более сторонам и/или краям куска укрепляющего материала, например, чтобы предотвращать или по меньшей мере препятствовать отслоению укрепляющего материала от основы кассеты скобок и/или лицевой поверхности наковальни, когда рабочий орган вставляется через троакар или входит в контакт с тканью. В различных вариантах осуществления соединительные элементы могут быть использованы в сочетании с любым подходящим адгезивом, таким как, например, цианоакрилат, чтобы удерживать кусок укрепляющего материала или по меньшей мере часть укрепляющего материала на рабочем органе. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления адгезив может быть нанесен на соединительные элементы до того, как соединительные элементы входят в контакт с отверстиями в куске укрепляющего материала, кассете скобок и/или наковальне.
Ссылаясь на Фиг.12-14, в различных вариантах осуществления, может использоваться по меньшей мере один упругий элемент, чтобы разъемным образом удерживать кусок укрепляющего материала на кассете скобок и/или наковальне рабочего органа. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления по меньшей мере один упругий элемент, такой как, например, упругие элементы 150 и 150', может содержать первый конец, такой как первые концы 152 или 152', который выполнен с возможностью прикрепления к или составления одного целого с первым и/или вторым зажимающими элементами 120 и 124. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления каждый упругий элемент 150 может содержать второй конец, такой как, например, вторые концы 154 и 154', которые выполнены с возможностью вхождения в контакт и удерживания разъемным образом куска укрепляющего материала, такого как кусок укрепляющего материала 136 или 136', на первом и/или втором зажимающих элементах. В различных вариантах осуществления второй конец 154 может содержать кончик 158, который может быть выполнен с возможностью зацепления по меньшей мере части куска укрепляющего материала 136. В различных вариантах осуществления кончик 158 может иметь такой контур и/или может быть выполнен с грубой или рифленой поверхностью, например, чтобы силой трения сцепляться с куском укрепляющего материала.
Ссылаясь на Фиг.12-14, в различных вариантах осуществления на по меньшей мере двух сторонах зажимающего элемента может быть предоставлено множество упругих элементов, чтобы удерживать боковые части куска укрепляющего материала на зажимающем элементе. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления первые концы 152 каждого отдельного упругого элемента 150 могут быть прикреплены друг к другу посредством соединительного элемента, такого как, например, соединительный элемент или полоса 156 или 156'. В различных вариантах осуществления соединительный элемент 156 может быть прикреплен ко второму зажимающему элементу 124 таким образом, чтобы соединительный элемент 156 мог поддерживать упругие элементы 150. В различных других вариантах осуществления множество упругих элементов 150 могут быть прикреплены к первому и/или второму зажимающим элементам без использования соединительного элемента. В таком варианте осуществления первые концы упругих элементов могут быть прикреплены, например, непосредственно к первому и/или второму зажимающим элементам.
В различных других вариантах осуществления по меньшей мере один упругий элемент может быть смещен к куску укрепляющего материала таким образом, чтобы упругие элементы могли прилагать удерживающее усилие к куску укрепляющего материала и разъемным образом удерживать кусок укрепляющего материала на первом и/или втором зажимающих элементах. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала может содержать контактирующую с тканью часть 159 или 159' и боковые части 160 или 160', протягивающиеся в, по существу, перпендикулярном и/или поперечном направлении относительно контактирующей с тканью частью 159 или 159'. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления контактирующая с тканью часть 159 может быть выполнена с возможностью размещаться рядом с или в контакте с основой 128 и, в добавление, боковые части 160 могут быть выполнены с возможностью упирания в боковые стенки 121 первого зажимающего элемента 120. Аналогично, контактирующая с тканью часть 159' может быть размещена рядом с или в контакте с поверхностью 132 и, в добавление, боковые части 160' могут быть выполнены с возможностью упирания в боковые стенки 125 второго зажимающего элемента 124. В различных вариантах осуществления, каждый второй конец 154 каждого упругого элемента 150 может быть выполнен с возможностью вхождения в контакт с боковыми частями 160 куска укрепляющего материала 136 и приложения к нему удерживающего усилия. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления упругие элементы 150, например, могут быть выполнены с возможностью освобождения укрепляющего материала 136 после того, как скобки выталкиваются через укрепляющий материал и/или когда укрепляющий материал отделяется от рабочего органа. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления упругие элементы могут содержать упругий материал, такой как, например, металл или пластмасса.
Ссылаясь на Фиг.15-18, удерживающий элемент может быть выполнен с возможностью перемещения внутри рабочего органа между первым положением и вторым положением, чтобы разъемным образом удерживать кусок укрепляющего материала на рабочем органе. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления узел 214 рабочего органа может содержать первый зажимающий элемент, включающий в себя кассету 222 скобок, и второй зажимающий элемент 226, причем удерживающий элемент 262 может передвигаться относительно кассеты 222 скобок и наковальни 226. В различных вариантах осуществления удерживающий элемент 262 может передвигаться между первым или выдвинутым положением, где он располагается ближе к дистальному концу 264, во второе или втянутое положение, где он располагается ближе к проксимальному концу 263. В выдвинутом положении удерживающий элемент 262 может удерживать укрепляющий материал 236 на месте, когда рабочий орган 214 вставляется в оперируемый участок. Впоследствии рабочий орган 214 может быть закрыт на ткани, например, и скобки могут быть вытолкнуты сквозь укрепляющий материал в ткань. В различных вариантах осуществления удерживающий элемент 262 может быть передвинут во втянутое положение, так что удерживающий элемент 262 может быть отсоединен от укрепляющего элемента 236. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления удерживающий элемент 262 может быть втянут до того, как выполняется выталкивание скобок. В любом случае рабочий орган 214 можно открыть и вытянуть из оперируемого участка, оставляя укрепляющий материал и ткань, которые были скреплены скобками.
В различных вариантах осуществления удерживающий элемент может иметь проксимальные концы, которые можно сцеплять с рычагом или иным приводным механизмом в части ручки хирургического сшивающего инструмента, так что хирург может дистанционно переводить удерживающий элемент во втянутое положение, как описано выше. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления удерживающий элемент 262 может иметь дистальные концы, которые могут сцепляться или иным разъемным образом удерживаться удерживающим стержнем 264, так что для смещения удерживающих элементов 262 от удерживающего стержня 264 может потребоваться усилие. Впоследствии, удерживающие элементы 262 могут быть втянуты в проксимальном направлении на расстояние L, чтобы перевести их во второе положение. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления удерживающие элементы 262 могут вытягиваться через каналы или отверстия 266 в укрепляющем элементе 236, например, до тех пор, пока они полностью не будут извлечены из укрепляющего материала. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления отверстия 266 могут охватывать и направлять удерживающие элементы 262 в процессе их вытягивания. В различных вариантах осуществления удерживающие элементы могут состоять из гибких проводов. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления рабочий орган может содержать два или более кусков укрепляющего материала, которые удерживаются на рабочем органе посредством втягивающихся удерживающих элементов. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления, ссылаясь на Фиг.17 и 18, рабочий орган 214 может содержать удерживающие элементы 262' для удерживания укрепляющего материала 236' на месте.
В различных вариантах осуществления узел рабочего органа может содержать режущий элемент, который выполнен с возможностью разрезания одного или более кусков укрепляющего материала. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления режущий элемент может быть приведен в движение относительно рабочего органа посредством привода выстреливания хирургического инструмента, и он может направляться по прорези режущего элемента внутри наковальни и/или кассеты скобок рабочего органа. Ссылаясь на Фиг.19, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления верхняя часть 267 режущего элемента 268 может быть выполнена с возможностью скольжения внутри прорези в наковальне, и дополнительно нижняя часть 269 режущего элемента может быть выполнена с возможностью скольжения внутри прорези в кассете скобок. В, различных вариантах осуществления, режущий инструмент 268 может содержать лезвие 270 с положительным уклоном, то есть нижний конец режущей кромки расположен в дистальном направлении относительно верхней части. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления подобная конфигурация может разрезать укрепляющий материал без существенного нажатия на укрепляющий материал в дистальном направлении и, соответственно, без нарушения центровки укрепляющего материала внутри рабочего органа. Ссылаясь на Фиг.20, по меньшей мере в еще одном альтернативном варианте осуществления лезвие 270' режущего элемента 268' может иметь отрицательный уклон, то есть, нижний конец режущей кромки может быть расположен в проксимальном направлении относительно верхней части. Ссылаясь на Фиг.21, лезвие 270" режущего элемента 268" может содержать первую часть 270a" с положительным уклоном и вторую часть 270b" с отрицательным уклоном.
Как описано выше узел рабочего узла может содержать кассету скобок, наковальню и по меньшей мере один кусок укрепляющего материала, установленный между кассетой скобок и наковальней. Ссылаясь на Фиг.22-24, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала, такого как укрепляющий материал 336, может быть выполнен с возможностью сочленения с кассетой 322 скобок и/или наковальней (не проиллюстрирован), чтобы разъемным образом удерживать кусок укрепляющего материала внутри рабочего органа. Ссылаясь на Фиг.23 и 24, кассета 322 скобок может содержать первую боковую стенку 302 и вторую боковую стенку 304, причем по меньшей мере одна из первой и второй боковых стенок может содержать выступающую из нее губу 306. В различных вариантах осуществления укрепляющий материал 336 может содержать первый край или сторону 308, второй край или сторону 310 и по меньшей мере одну губу 312, протягивающуюся по меньшей мере частично вдоль длины краев 308 и 310. Ссылаясь на Фиг.24, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления губы 312 могут быть выполнены с возможностью сцепления с губами 306 по принципу сочленения, чтобы разъемным образом удерживать укрепляющий материал 336 на кассете 322 скобок.
Сверх того, укрепляющий материал 336 может содержать поверхность 316, которая может быть выполнена с возможностью размещаться примыкая или впритык к основе 328 кассеты 322 скобок. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления боковые края 308 и 310 могут содержать боковые стенки, которые протягиваются в перпендикулярном или поперечном направлении относительно поверхности 316. В таких вариантах осуществления губы 312 могут протягиваться от этих боковых стенок таким образом, чтобы губы 312 могли быть сцеплены с губами 306 кассеты 322 скобок. В различных вариантах осуществления губы 312 укрепляющего материала 336 могут быть отсоединены от губ 306 кассеты скобок 322, когда скобки выталкиваются из кассеты 322 скобок. Более конкретно, когда скобки выталкиваются, они могут войти в контакт с укрепляющим материалом 336, приложить направленную вверх силу к укрепляющему материалу 336 и отслоить укрепляющий материал 336 от кассеты 322 скобок. В результате укрепляющий материал 336 может быть автоматически отделен от кассеты 322 скобок, когда из нее выталкиваются скобки и/или когда рабочий орган открывается, как описано выше.
Ссылаясь на Фиг.23 и 24, в различных вариантах осуществления кусок укрепляющего материала может содержать по меньшей мере один выступающий из него элемент, который может быть выполнен с возможностью разъемным образом удерживать укрепляющий материал на кассете скобок и/или наковальне. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления элемент 318 может выступать из укрепляющего материала 336 в направлении, которое перпендикулярно или поперечно поверхности 316. В различных вариантах осуществления элемент 318 может входить в контакт с полостью 320 скобки и/или лункой наковальни путем фрикционного или прессового соединения, чтобы разъемным образом удерживать кусок укрепляющего материала на кассете скобок и/или наковальне. Аналогично, в различных вариантах осуществления скобки, выталкиваемые из кассеты 320 скобок, могут прилагать к укрепляющему материалу 336 направленную вверх силу и отделять элементы 318 от полостей 320 скобок. В различных вариантах осуществления скобки могут протыкать выступы 318 и/или укрепляющий материал 336, чтобы прикрепить укрепляющий материал к ткани, как описано выше.
Как проиллюстрировано на Фиг.23, кусок укрепляющего материала может содержать более одного выступающего из него элемента или выступа, чтобы удерживать кусок укрепляющего материала на кассете скобок и/или наковальне. Ссылаясь на Фиг.25-26, в различных вариантах осуществления из куска укрепляющего материала 336', например, может выступать более одного элемента 318'. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления элементы 318' могут быть впрессованы в полости 320' скобок кассеты 322' скобок и/или в лунки наковальни (не проиллюстрированы), так что посредством силы трения эти элементы могут удерживать кусок укрепляющего материала на кассете скобок и/или наковальне, как описано выше. Как более подробно описано ниже, в добавление к полостям скобок кассеты скобок и лункам наковальни, кассета скобок и/или наковальня могут содержать прорези и/или отверстия для вмещения выступов или удерживающих элементов, выступающих из куска укрепляющего материала.
Ссылаясь на Фиг.33, в различных вариантах осуществления наковальня и/или кассета скобок узла рабочего органа может содержать одну или более прорезей и/или пазов, выполненных таким образом, чтобы разъемным образом удерживать кусок укрепляющего материала на узле рабочего органа. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кассета 722 скобок может содержать по меньшей мере одно отверстие 704, которое может быть выполнено так, чтобы вмещать выступ 706, протягивающийся от укрепляющего материала 736. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления выступ 706 может вмещаться в отверстие 704 по принципу прессового и/или фрикционного соединения, чтобы разъемным образом удерживать укрепляющий материал 736. Ссылаясь на фиг.33, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления укрепляющий материал 736 может содержать тело 708 с поверхностью 710, которая может быть выполнена так, чтобы устанавливаться рядом и/или упираться в основание 728. В различных вариантах осуществления выступ 706 может протягиваться от тела 708 в направлении, которое перпендикулярно или поперечно плоскости, образуемой поверхностью 710.
В различных вариантах осуществления выступ 706, например, может содержать первую часть или ножку 712 и вторую часть или лапку 714, причем первая часть 712 может быть выполнена так, чтобы протягиваться сквозь отверстие 704, а вторая часть 714 может иметь такие размеры и форму, которые немного больше отверстия 704. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления выступ 706 можно вставить в отверстие 704 и проталкивать сквозь него до тех пор, пока вторая часть 714 по меньшей мере частично не пройдет сквозь него. В различных вариантах осуществления выступ 706 может прогнуться внутрь, когда он вставляется в отверстие 704, далее он может защелкнуться в наружном направлении, когда он пройдет сквозь отверстие. В добавление или взамен вышеизложенного, вторая часть 714 может сжаться, когда она вставляется в отверстие 704, и она может растянуться после того, как она пройдет сквозь отверстие. В любом случае вторая часть 714 может войти в контакт с поверхностью обратной стороны основы 728 рядом с отверстием 704, чтобы разъемным образом удерживать укрепляющий материал 736 на кассете 702 скобок по принципу защелки. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления выступ 706 может разъемным образом удерживаться внутри отверстия 704 до тех пор, пока к нему не будет приложена сила скобок, выталкиваемых из кассеты скобок, и/или пока рабочий орган не откроется, как описано выше.
Ссылаясь на Фиг.27, в различных вариантах осуществления кассета 322" скобок и/или наковальня 326", например, может содержать желобки 334", которые могут быть выполнены таким образом, чтобы вмещать укрепляющий материал 336". По меньшей мере в еще одном варианте осуществления желобки 334" могут быть выполнены с возможностью разъемным образом удерживать укрепляющий материал 336" на кассете 322" скобок. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления укрепляющий материал 336" может быть впрессован между удерживающими элементами 302" и 304", так что к ним должна быть применена сила, чтобы преодолеть трение между укрепляющим материалом 336" и удерживающими элементами 302" и 304". В различных вариантах осуществления удерживающие элементы 302" и 304" могут содержать губки или выступы, которые могут предотвратить или по меньшей мере препятствовать поднятию укрепляющего материала 336". Ссылаясь на Фиг.28, в различных вариантах осуществления узел рабочего органа может содержать кассету 422 скобок и наковальню 426, причем кассета скобок и/или наковальня может содержать выступающий из него первый удерживающий элемент 402 и/или второй удерживающий элемент 404. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления первый и второй удерживающие элементы 402 и 404 могут протягиваться, по существу, перпендикулярно и/или поперечно относительно основы 428 или лицевой поверхности 432, чтобы удерживать укрепляющий материал 436 на рабочем органе. В различных вариантах осуществления первый и второй удерживающие элементы 402 и 404 могут быть выполнены с возможностью разъемным образом удерживать между ними укрепляющий материал 436 по принципу фрикционного соединения. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления коэффициент трения между боковыми стенками укрепляющего материала и удерживающими элементами может быть достаточен для того, чтобы укрепляющий материал не мог быть сдвинут, когда рабочий орган вставляется и манипулирует внутри оперируемого участка. После вставки скобок в мягкую ткань рабочий орган может быть снова открыт и, в различных вариантах осуществления, сила трения между укрепляющим материалом 436 и удерживающими элементами 402 и 404 может быть преодолена.
Ссылаясь на Фиг.32, в различных вариантах осуществления рабочий орган хирургического сшивающего инструмента может содержать наковальню и кассету скобок (не проиллюстрирована), причем наковальня может входить в контакт с кассетой скобок, так что рабочий орган может быть выполнен с возможностью зажимать расположенную между ними ткань. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления наковальня 626 может содержать лицевую поверхность 632 и, в добавление, прорезь 602, которая может быть выполнена с возможностью вмещать режущий элемент, такой как, например, режущий элемент 668, который может скользить вдоль прорези 602. В различных вариантах осуществления, хотя это не показано, кассета скобок может содержать прорезь, выполненную с возможностью вмещать режущий элемент 668 с возможностью его скольжения вдоль прорези. В любом случае режущий элемент 668 может содержать лезвие, такое как, например, лезвие 670, которое может быть выполнено с возможностью разрезать мягкую ткань и/или укрепляющий материал 636, расположенный в рабочем органе.
Ссылаясь на Фиг.32, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления укрепляющий материал 636 может содержать часть тела с поверхностью, такой как, например, поверхность 604, которая может быть выполнена с возможностью размещаться рядом с лицевой поверхностью 632 наковальни. В различных вариантах осуществления укрепляющий материал 636 может дополнительно содержать выступ 606, протягивающийся от части тела в перпендикулярном и/или поперечном направлении относительно поверхности 604. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления выступ 606 может быть выполнен с возможностью вставляться в прорезь 602 режущего элемента, чтобы разъемным образом удерживать укрепляющий материал 636 на наковальне 626. Несмотря на то, что это не проиллюстрировано, кусок укрепляющего материала может содержать схожие элементы, которые могут удерживать укрепляющий материал на кассете скобок.
В различных вариантах осуществления прорезь 602 режущего элемента может содержать первую боковую стенку 608 и вторую боковую стенку 610, причем выступ 606 может быть выполнен с возможностью фрикционным образом соединяться и/или спрессовываться между первой боковой стенкой и второй боковой стенкой, и разъемным образом удерживать выступ 606 в прорези 602. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления прорезь 602 может содержать поперечную часть 612, которая может быть выполнена с возможностью вмещать кулачковые элементы 631, протягивающиеся от режущего элемента 668, причем кулачковые элементы 631, могут быть выполнены с возможностью удерживать наковальню 626 в закрытом положении. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления выступ 606 может содержать по меньшей мере одну протягивающуюся от него лапку 614, которая может быть выполнена с возможностью по меньшей мере частично протягиваться в поперечную часть 612 и способствовать удержанию выступа 606 внутри прорези 602. В различных вариантах осуществления выступ может содержать упругие элементы, которые могут прилагать смещающую силу на боковые стенки 602, когда они сжимаясь входят в прорезь 602.
В различных других вариантах осуществления режущий элемент 668 может быть выполнен с возможностью разрезать выступ 606, когда режущий элемент продвигается в наковальне 626, и отделять первую часть 618 от второй части 620. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления пазы 616 могут уменьшить толщину поперечного среза укрепляющего материала 636, чтобы уменьшить силу, необходимую для рассечения укрепляющего материала. В различных вариантах осуществления один или более пазов 616 могут иметь такие размеры и форму, чтобы по меньшей мере часть выступа 606 была тоньше первой части 618 и/или второй части 620. Как описано выше по меньшей мере один из пазов 616 может иметь V-образную форму, например, так что режущая кромка 670 может контактировать с выступом 606 в точке основания 634 V-образного профиля или около нее. В различных вариантах осуществления, хотя это не проиллюстрировано, выступ 606, например, может содержать по меньшей мере одну перфорацию, которая может уменьшить силу, необходимую для разреза выступа.
В различных вариантах осуществления в добавление или взамен описанных выше устройств прикрепления укрепляющего материала, кусок укрепляющего материала может быть прикреплен к рабочему органу хирургического инструмента посредством адгезива. Ссылаясь на Фиг.29 и 30, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления узел 514 рабочего органа может содержать наковальню 526 с лицевой поверхностью 532 и, в добавление, канал 522 кассеты скобок с поверхностью 528 основания. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала, такого как, например, укрепляющий материал 536 может быть размещен на лицевой поверхности 532 или поверхности 528 основы, причем укрепляющий материал 536 может содержать часть 502 тела и по меньшей мере одну часть 506 ручки. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления часть 506 ручки может протягиваться от тела 502 таким образом, что хирург может использовать часть 506 ручки для позиционирования и центровки укрепляющего материала 536 внутри узла рабочего органа. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления часть 506 ручки может протягиваться в направлении, которое параллельно и/или поперечно плоскости поверхности 504.
Ссылаясь на Фиг.29 и 30, на поверхности укрепляющего материала может присутствовать неактивированный или инертный адгезив, такой как, например, адгезив 512, который может быть нанесен на поверхность до того, как поверхность размещается против основы кассеты скобок и/или лицевой поверхности наковальни. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления адгезив 512 может быть выполнен с возможностью разъемным образом связывать поверхность 504, например, к лицевой поверхности 532 и/или основе 528, когда адгезив активируется реагентом. Аналогично, подобный активированный адгезив может использоваться, чтобы разъемным образом удерживать поверхность 504 в контакте с лицевой поверхностью 532 и/или основанием 528. В различных вариантах осуществления активированный адгезив может быть выполнен с возможностью отделять укрепляющий материал от основания и/или лицевой поверхности под действием прилагаемой на него силы, когда скобки выталкиваются из кассеты скобок и/или когда рабочий орган открывается, например. В различных вариантах осуществления неактивированный адгезив может быть нанесен на укрепляющий материал вдоль внешнего периметра части 502 тела таким образом, чтобы реагент, например, мог быть с легкостью нанесен на неактивированный адгезив.
В различных вариантах осуществления неактивированный адгезив на укрепляющем материале может содержать один компонент двухкомпонентного адгезива, а реагент может содержать другой компонент двухкомпонентного адгезива, так что когда эти два компонента сочетаются, адгезив активируется. Иначе говоря, неактивированный адгезив может содержать материал, который остается инертным до тех пор, пока в него не вводится реагент, как описано ниже. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления неактивированный адгезив и реагент могут содержать, например, эпоксидную смолу, которую разрешается применять с хирургической точки зрения. В различных вариантах осуществления неактивированный адгезив может содержать, например, водостойкий материал, так что адгезив может быть, по существу, нерастворимым и/или, по существу, нереактивным, когда он вводится в воду. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления адгезив может содержать такой материал, как, например, термоплавкий клей, силикон, уретан, цианоакрилат, гидрогель и/или изоцианолат, или любой другой подходящий мономер и/или полимер. В различных вариантах осуществления подходящие адгезивы и устройства прикрепления могут содержать объекты, раскрытые в патенте США №5,263,629 "Способ и устройство для достижения гемостаза вдоль линии установки скобки", выданном 23-го ноября 1993 г.; патенте США №6,656,193 "Устройство для прикрепления укрепляющего материала на хирургическое сшивающее устройство", выданном 2-го декабря 2003 г.; патенте США №6,592,597 "Адгезив для прикрепления укрепляющего материала на хирургическое сшивающее устройство", выданном 15-го июля 2003 г.; патенте США №6,273,897 "Хирургический укрепляющий материал и хирургический сшивающее устройство", выданном 14-го августа 2001 г.; и патентной заявке США №10/674,303 "Устройство и способ для прикрепления хирургического укрепляющего материала к сшивающему устройству", поданной 30-го сентября 2003 г., содержимое которых включено в настоящий документ в своей целостности посредством ссылки. В различных вариантах осуществления реагент может содержать материал, содержащий по меньшей мере один аэробный инициатор, анаэробный инициатор, четырехкомпонентную соль аммония или компаунд аммония и/или любое другой подходящий инициатор радикального механизма, такой как, например, инициаторы анионной полимеризации, и в том числе материалы, раскрытые в патентной заявке США №11/479,424 "Рассасывающиеся цианоакрилатные составы", поданной 30-го июня 2006 г., содержимое которой включено в настоящий документ в своей целостности посредством ссылки. Например, в различных вариантах осуществления могут использоваться коммерчески доступные адгезивы и/или реагенты производства Closure Medical Corporation. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления адгезив может быть выполнен с возможностью активироваться посредством ультрафиолетового света и/или любого другого фотохимического процесса. Например, в настоящее время коммерчески доступны подобные адгезивы производства Henkel Loctite Corporation.
В добавление, в различных вариантах осуществления использование неактивированного или инертного адгезива на куске укрепляющего материала может позволить хирургу устанавливать и переустанавливать кусок укрепляющего материала на лицевой поверхности наковальни и/или основании кассеты скобок, причем при этом адгезив сразу не соединяется с ними. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления неактивированный адгезив может не присоединяться к лицевой поверхности и/или к основанию до тех пор, пока реагент не будет нанесен на неактивированный адгезив. Эта особенность предоставляет значительное преимущество, заключающее в том, что хирургу не требуется должным образом установить кусок укрепляющего материала с первой попытки, а вместо этого он может устанавливать и переустанавливать кусок укрепляющего материала на основании и/или лицевой поверхности, чтобы обеспечить правильную посадку и центровку с лицевой поверхностью и/или основанием. В различных вариантах осуществления по меньшей мере один удерживающий или центрирующий элемент, такой как, например, удерживающий элемент 318 (Фиг.23) может использоваться в сочетании с адгезивом/реактивом, чтобы удерживать кусок укрепляющего материала на лицевой поверхности и/или основании рабочего органа до наложения реагента, например.
В различных вариантах осуществления кусок укрепляющего материала может содержать по меньшей мере один паз или канал, который может быть выполнен с возможностью вмещать реагент. Ссылаясь на Фиг.29, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления укрепляющий материал 536 может содержать углубления 508, которые могут быть расположены между частью 502 тела и частью 506 ручки. Более конкретно, первое углубление 508 может быть предоставлено между первой стороной тела 502 и первой частью 506 ручки, и, в добавление, второе углубление 508 может быть предоставлено между второй стороной тела 502 и второй частью 506 ручки. В различных вариантах осуществления по меньшей мере часть неактивированного адгезива 512 на укрепляющем материале 536 может протягиваться вдоль углубления 508, так что аппликатор, такой как, например, аппликатор 514 может вставляться в углубления 508, чтобы наносить реагент на адгезив 512 и активировать адгезив. Как результат, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления углубления 508 могут облегчить нанесение реагента. В различных вариантах осуществления аппликатор 514 реагента может содержать поглощающий наконечник 516, который может быть выполнен с возможностью хранить в себе некоторое количество реагента.
Ссылаясь на Фиг.30 и 31, в различных вариантах осуществления, в куске укрепляющего материала 536 может быть предоставлена по меньшей мере одна перфорация, чтобы обеспечить возможность отделения по меньшей мере одной части 506 ручки от части 502 тела, например. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления перфорации 510 могут быть расположены между частью 502 тела и частью 506 ручки, так что когда к части 506 ручки прилагается достаточная сила, кусок укрепляющего материала может оторваться по линии или каналу, образованному перфорациями 510. В различных вариантах осуществления перфорации 510 могут быть расположены рядом с и/или внутри углублений 508, так что часть 506 ручки может быть с легкостью отделена от тела 502 благодаря уменьшенной толщине укрепляющего материала в и/или рядом с углублениями 508. Как результат, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления кусок укрепляющего материала может быть установлен в рабочем органе, реагент может быть нанесен на неактивированный адгезив на укрепляющем материале и по меньшей мере одна из частей ручки может быть отделена от центральной части тела укрепляющего материала.
В различных вариантах осуществления кусок укрепляющего материала, неактивированный адгезив и реагент могут быть включены в состав набора хирургических принадлежностей, например. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления неактивированный адгезив может быть предварительно нанесен на укрепляющий материал. В других вариантах осуществления хирург может использовать набор для нанесения наективированного адгезива на поверхность укрепляющего материала и дать адгезиву "отстояться", то есть, отвердеть или высохнуть так, чтобы кусок укрепляющего материала мог быть установлен на поверхность без, по существу, приклеивания к поверхности. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления впоследствии кусок укрепляющего материала может быть установлен на кассете скобок или наковальне рабочего органа. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления, как упомянуто выше, укрепляющий материал может содержать по меньшей мере одну ручку, за которую хирург может держаться, чтобы манипулировать укрепляющий материал относительно рабочего органа. Впоследствии наковальня рабочего органа может быть закрыта на укрепляющем материале, чтобы удерживать его на месте до тех пор, пока на него наносится реагент. Ссылаясь на Фиг.31, в таком положении, когда наковальня закрыта, часть ручки может быть удалена. Альтернативно до удаления ручки хирург может выждать, пока активированный адгезив по меньшей мере частично отвердеет. В любом случае, после этого рабочий орган может быть вставлен в оперируемый участок и укрепляющий материал может быть прикреплен к ткани посредством скобок, как описано выше. В различных других вариантах осуществления часть(части) ручки может быть оторвана от части тела укрепляющего материала после того, как скобки входят в контакт с тканью.
В различных вариантах осуществления узел упаковки для по меньшей мере одного куска укрепляющего материала может содержать средство для активации неактивированного адгезива на укрепляющем материале. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления узел упаковки может содержать некоторое количество реагента, причем реагент может быть выделен так, чтобы он входил в контакт с неактивированным адгезивом и активировал адгезив. В различных других вариантах осуществления узел упаковки может содержать инициатор, который может быть выполнен с возможностью вызывать реакцию между неактивированным адгезивом и другим химическим веществом внутри узла упаковки. В различных дополнительных вариантах осуществления неактивированный адгезив может быть выполнен с возможностью активироваться, когда на него действует достаточное давление. Подобное давление может генерироваться, когда наковальня рабочего органа закрыта на укрепляющем материале и прижата к кассете скобок. Подобные материалы могут содержать один или более чувствительных к давлению адгезивов, таких как, например, силиконовые адгезивы и акриловые адгезивы. В различных вариантах осуществления упаковка может содержать кусок укрепляющего материала с нанесенным на него биосовместимым термоплавким адгезивом, причем этот адгезив может быть выполнен с возможностью плавиться при нагреве, генерируемом экзотермической химической реакцией. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления инициатор может быть смешан с химическим веществом, чтобы создать экзотермическую реакцию и, тем самым, генерировать тепло в локализованной области адгезива. В различных вариантах осуществления инициатор может быть отделен от упомянутого химического вещества посредством съемного листа или иного подходящего разделительного устройства, так что когда лист убирается, инициатор и химическое вещество могут смешиваться друг с другом. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления инициатор может содержать окислитель или любой подходящий химический состав, который легко передает атомы кислорода, например, а химическое вещество может содержать железо или соединение железа, например, которое может быть окислено окислителем, чтобы создать экзотермическую реакцию.
В различных вариантах осуществления упаковка может содержать кусок укрепляющего материала с нанесенным на него биосовместимым термоплавким адгезивом, причем адгезив может быть выполнен с возможностью плавиться при нагреве, генерируемом источником электрической энергии. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления упаковка может содержать источник электрической энергии. В различных дополнительных вариантах осуществления источник энергии может быть предоставлен на части рабочего органа, части укрепляющего материала, рукаве рабочего органа и/или аппликаторе укрепляющего материала, например. В различных вариантах осуществления узел упаковки может содержать первый и второй контакты и/или любые другие подходящие проводники и резисторы, которые могут быть выполнены с возможностью замыкать электрическую цепь с батареей. По меньшей мере в одном варианте осуществления источник электрической энергии может быть активирован посредством, например, выключателя на упаковке, и электроэнергия может быть подана на контакты.
В различных вариантах осуществления наковальня узла рабочего органа может содержать съемную часть или рукав, который может быть выполнен с возможностью скользить по второй части наковальни и прикрепляться к узлу рабочего органа. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления, как более подробно описано ниже, кусок укрепляющего материала может быть прикреплен к рукаву до установки рукава на узел рабочего органа. Ссылаясь на Фиг.34, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления рукав 802 может быть выполнен с возможностью скользить по части 826 наковальни, так что рукав 802 удерживается на месте посредством конфигурации типа защелки или прессового соединения. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления рукав 802 может быть выполнен с возможностью по меньшей мере частично окружать внешний периметр 804 части 826 наковальни, причем рукав 802 может быть выполнен с возможностью сцепляться с внешним периметром 804. В различных вариантах осуществления рукав 802 может содержать лунки 806 наковальни, образованные в рабочей поверхности 808, причем лунки 806 могут быть выполнены с возможностью деформировать скобки, выталкиваемые из кассеты скобок, как описано выше. В различных вариантах осуществления рукав 802 может быть отлит или изготовлен путем обработки куска металла в любую подходящую конфигурацию, и он может состоять из любого подходящего материала, такого как, например, алюминий.
Ссылаясь на Фиг.34, на рукаве 802 может быть установлен укрепляющий материал 836, причем по меньшей мере часть укрепляющего материала 836 может быть разъемным образом прикреплена к рукаву 802 посредством, например, адгезива. Ссылаясь на Фиг.35, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления укрепляющий материал 836' может содержать часть 812' тела и по меньшей мере одну боковую часть 814', причем боковые части 814' могут быть разъемно прикреплены к рукаву 802' посредством адгезива 810'. В различных вариантах осуществления боковые части 814' могут быть отсоединены от рукава 802', когда к ним прилагается сила. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления подобная сила может быть создана, когда скобки выталкиваются из кассеты скобок и входят в контакт с укрепляющим материалом. Ссылаясь на Фиг.36, в различных вариантах осуществления кусок укрепляющего материала может дополнительно содержать по меньшей мере одну перфорацию и/или углубление, которое может предоставить возможность отделения контактирующей с тканью части укрепляющего материала от части укрепляющего материала, которая прикреплена к рабочему органу. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления укрепляющий материал 836" может содержать часть 812" тела, которая выполнена с возможностью входить в контакт с тканью, установленной внутри рабочего органа, и, в добавление, боковые части 814", которые могут быть прикреплены к рукаву 802" наковальни, например, посредством адгезива 810". В, различных вариантах осуществления укрепляющий материал 836" может дополнительно содержать одну или более перфораций 816", которые могут быть расположены между частью 812" тела и боковыми частями 814". В добавление или взамен боковых частей 814", отделяющихся от рукава 802", часть 812" тела может быть выполнена с возможностью отделяться от боковых частей 814" вдоль линии, образованной перфорациями 816", когда к ней прилагается сила. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления боковые части 814" могут оставаться нетронутыми на рукаве 802" после того, как часть 812" тела отделяется от него. Ссылаясь на Фиг.37, в различных других вариантах осуществления рукав 802''' может содержать кусок укрепляющего материала, такого как, например, укрепляющий материал 836''', который может содержать одну или более выемок 818''', расположенных между частью 812''' тела и боковыми частями 814''', которые могут предоставить возможность отделения части 812''' тела от боковых частей 814'''.
В добавление, в различных вариантах осуществления после того, как тело корпуса отделяется от боковых частей, рабочий орган удаляется от ткани и укрепляющего материала, скрепленного скобками на ткани. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления использованный рукав 802, например, можно снять с части 826 наковальни, удалить и заменить на другой рукав. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления заменяющий рукав может содержать кусок укрепляющего материала, такого как, например, укрепляющий материал 836, так что рабочий орган может использоваться повторно. В различных вариантах осуществления удаленный рукав может быть стерилизован, как описано ниже, и другой кусок укрепляющего материала может быть прикреплен к этому рукаву, чтобы его можно было использовать еще раз.
В различных вариантах осуществления упаковка, включающая в себя кусок укрепляющего материала, может быть выполнена с возможностью накладывать кусок укрепляющего материала на наковальню или кассету скобок рабочего органа. Ссылаясь на Фиг.38-40, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления упаковка 902 может содержать первую часть 904 с поверхностью 905, которая может быть выполнена с возможностью удерживать кусок укрепляющего материала 936 с возможностью его отсоединения. В различных вариантах осуществления поверхность 908 укрепляющего материала 936 может содержать адгезив 910, причем адгезив 910 может быть выполнен с возможностью разъемно прикреплять укрепляющий материал 936 к наковальне 926. В добавление к первой части 904, упаковка 902 может содержать вторую часть 906, прикрепленную к первой части 904, причем на второй части 906 может быть прикреплен второй кусок укрепляющего материала, такого как, например, укрепляющий материал 937. В различных вариантах осуществления, аналогично укрепляющему материалу 936, укрепляющий материал 937 может содержать адгезив, который может быть использован, чтобы разъемно прикреплять укрепляющий материал 937 на кассету 922 скобок. Для того чтобы удалить части 904 и 906 с кусков укрепляющего материала хирург может взяться за по меньшей мере одну из частей 904 и 906и потянуть в сторону от кусков укрепляющего материала, как проиллюстрировано на Фиг.40. По существу упаковка 902 может быть передвинута с первого/прикрепленного положения, во второе/отделенное положение.
Ссылаясь на Фиг.41-46, в различных вариантах осуществления узел упаковки для по меньшей мере одного куска укрепляющего материала может содержать внешнюю упаковку 901', которая может быть выполнена с возможностью заключать в себя внутреннюю упаковку 902' в стерильном окружении. При использовании хирург открывает внешнюю упаковку 901', вынимает внутреннюю упаковку 902' и манипулирует внутренней упаковкой 902', чтобы раскрыть укрепляющий материал 936'. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления внутренняя упаковка 902' может содержать покровный лист, содержащий первую часть 904' и вторую часть 906', причем первая и вторая части могут быть выполнены с возможностью по меньшей мере частично охватывать укрепляющий материал 936', когда они находятся в первом положении, как проиллюстрировано на Фиг.42. В различных вариантах осуществления хирург может повернуть вторую часть 906' относительно первой части 904' путем захвата и вытягивания язычка 938', расположенного на втором конце 940' второй части 906', как проиллюстрировано на Фиг.42, и перемещения второй части 906' во второе положение, как последовательно проиллюстрировано на Фиг.43 и 44. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления хирург может поворачивать вторую часть 906' относительно первой части 904' до тех пор, пока вторая часть 906' не устанавливается по меньшей мере частично прилегая к первой части 904'.
Далее в различных вариантах осуществления укрепляющий материал 936' может быть выровнен с наковальней и/или кассетой скобок рабочего органа, как описаны выше. Ссылаясь на Фиг.45 и 46, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления внутренняя упаковка 902' может быть вставлена в рабочий орган 914' между наковальней 926' и кассетой 922' скобок, так что укрепляющий материал 936' может быть выровнен с кассетой 922' скобок, например. Аналогично, в различных вариантах осуществления наковальню 926' можно поворачивать к кассете 922' скобок и зажимать, охватывая упаковку 902' и укрепляющий материал 936', так что укрепляющий материал 936' может быть прижат к кассете 922' скобок и адгезив 910 может закрепить на нем укрепляющий материал 936'. Впоследствии наковальня 926' может быть повторно открыта и лист 918' может быть отслоен или иным образом удален с укрепляющего материала 936'.
В различных альтернативных вариантах осуществления узел упаковки может содержать одну или более натяжных нитей, выполненных с возможностью отделять покровный лист от укрепляющего материала, содержащегося в узле упаковки. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления покровным листом можно манипулировать, чтобы раскрыть укрепляющий материал, который может быть прикреплен к рабочему органу, и натяжные нити могут быть натянуты в проксимальном или дистальном направлении, чтобы отделить покровный лист от укрепляющего материала. Ссылаясь на Фиг.47 и 48, в различных других вариантах осуществления натяжные нити могут быть прикреплены к части укрепляющего материла таким образом, что часть ручки, например, укрепляющего материала может быть отделена от контактирующей с тканью части укрепляющего материала. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления укрепляющий материал 1002 может быть зажат между наковальней и кассетой скобок рабочего органа, и для натягивания натяжных нитей 1006, которые прикреплены к части 1004 ручки укрепляющего материала 1002, прилагается сила. Как результат, в различных вариантах осуществления дистальный конец 1003 укрепляющего материала 1002 может быть оттянут в направлении проксимального конца 1005 посредством натяжных нитей 1006, так что часть 1004 ручки может отделиться от контактирующей с тканью части 1036 по линии перфораций 1008. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления укрепляющий материал 1002 может дополнительно содержать отверстие 1010, которое может находиться на дистальном конце контактирующей с тканью части 1036, причем отверстие 1010 может формировать предварительно отделенный участок между частью 1004 ручки и контактирующей с тканью частью 1036, чтобы уменьшить силу, необходимую для отделения части 1004 ручки. Ссылаясь на Фиг.49, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления по меньшей мере одна натяжная нить 1006' может быть прикреплена к части 1004' ручки укрепляющего материала 1002', так что проксимальный конец 1005 может быть натянут в направлении дистального конца 1003, чтобы удалить часть 1004 ручки.
В различных вариантах осуществления для наложения куска укрепляющего материала на наковальню и/или кассету скобок рабочего органа может быть использован аппликатор. Ссылаясь на Фиг.50-53, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления узел 1102 аппликатора может содержать аппликатор 1104 и по меньшей мере один кусок укрепляющего материала 1136, причем аппликатор 1104 может содержать по меньшей мере одну поверхность для поддержки укрепляющего материала 1136. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления аппликатор 1104 может содержать верхнюю поверхность 1106 и нижнюю поверхность 1108, каждая из которых может быть выполнена с возможностью принимать по меньшей мере один кусок укрепляющего материала 1136 с возможностью его отсоединения. В различных вариантах осуществления каждый кусок укрепляющего материала 1136 может быть разъемно прикреплен к верхней и нижней поверхностям аппликатора 1104 с помощью адгезива и/или механического элемента, например. Ссылаясь на Фиг.50 и 51, каждый кусок укрепляющего материала 1136 может содержать лицевую поверхность 1110, которая может быть по меньшей мере частично покрыта адгезивом, чтобы удерживать лицевую поверхность 1110 на рабочем органе. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления адгезив может быть нанесен на укрепляющий материал 1136 в нескольких точках 1112.
Для того чтобы наложить кусок укрепляющего материала на кассету скобок и/или наковальню узла рабочего органа с помощью аппликатора, такого как, например, аппликатор 1104, аппликатор можно по меньшей мере частично расположить между кассетой скобок и наковальней, так чтобы наковальню можно было закрыть на укрепляющий материал. Ссылаясь на Фиг.52 и 53, в различных вариантах осуществления узел 1102 аппликатора может быть по меньшей мере частично установлен между наковальней 1126 и кассетой 1122 скобок рабочего органа 1114, так чтобы наковальню 1126 можно было совместить с укрепляющим материалом 1136 и закрыть. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления аппликатор 1104 может дополнительно содержать центрирующую прорезь 1116 на первом конце и язычок 1117 на втором конце, причем хирург может использовать центрирующую прорезь 1116, чтобы центрировать и устанавливать узел 1102 аппликатора в рабочий орган 1114. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления центрирующая прорезь 1116 может быть выполнена с возможностью рабочий орган 1114 плотно садился между боковыми стенками центрирующей прорези 1116. Благодаря адгезиву 1112 куски укрепляющего материала 1136 могут быть приклеены к наковальне 1126 и кассете 1122 скобок, так что когда наковальня 1126 снова открывается, аппликатор 1104 может быть удален из узла 1114 рабочего органа, оставляя куски укрепляющего материала внутри рабочего органа.
В различных вариантах осуществления по меньшей мере один защитный лист (не проиллюстрирован), схожий, например, с листом 918, может быть установлен на лицевой поверхности 1110, так что аппликатор 1104 можно устанавливать и переустанавливать на наковальне или кассете скобок рабочего органа 1114 без приклеивания адгезива 1112 к наковальне и/или кассете скобок. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления листы могут быть удалены хирургом после того, как аппликатор должным образом устанавливается и центрируется внутри рабочего органа, чтобы позволить адгезиву войти в контакт с кассетой скобок и/или наковальней рабочего органа. В различных вариантах осуществления, в добавление или взамен язычка 1117, аппликатор может содержать по меньшей мере одну рукоятку 1134, например, которая может быть выполнена с возможностью позволить хирургу легко манипулировать аппликатором внутри рабочего органа. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления первая рукоятка 1134 может быть предоставлена на первой стороне аппликатора 1104, и, в добавление, вторая рукоятка 1134 может быть предоставлена на второй стороне аппликатора. В различных вариантах осуществления рукоятка может содержать ребра 1138, которые могут быть выполнены с возможностью позволить хирургу более удобно держать аппликатор 1104. Для этой цели по меньшей мере часть рукояток 1134 может содержать мягкий или эластичный материал, такой как, например, резина.
В других вариантах осуществления, хотя они не проиллюстрированы, упаковка для по меньшей мере одного куска укрепляющего материала может содержать трубчатый рукав, который может быть выполнен с возможностью устанавливаться вокруг наковальни и/или кассеты скобок. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления укрепляющий материал может содержать адгезив, который может быть выполнен с возможностью разъемно прикреплять кусок укрепляющего материала к наковальне и/или кассете скобок. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления трубчатый рукав может быть выполнен с возможностью вмещать наковальню и/или кассету скобок, так что наковальня и/или кассета скобок выравниваются с куском укрепляющего материала внутри трубчатого рукава. В различных вариантах осуществления трубчатый рукав может содержать среднюю стенку, протягивающуюся между первой стороной и второй стороной внутреннего периметра рукава. В различных вариантах осуществления средняя стенка может содержать верхнюю поверхность и нижнюю поверхность, причем верхняя и нижняя поверхности могут быть выполнены с возможностью удерживать кусок укрепляющего материала с возможностью его отсоединения. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления рабочий орган может быть отцентрирован относительно средней стенки, и он может зажать среднюю стенку, чтобы прикрепить укрепляющий материал к наковальне и/или кассете скобок.
В различных вариантах осуществления для распределения укрепляющего материала может использоваться распределитель укрепляющего материала. Ссылаясь на Фиг.54 и 55, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления распределитель 1200 может быть выполнен с возможностью распределять укрепляющий материал 1236 из узла корпуса, содержащего части 1210 и 1212 корпуса. Как более подробное описано ниже, распределитель 1200 может содержать ролик или катушку 1224 укрепляющего материала, причем укрепляющий материал может распределяться с катушки 1224 на рабочий орган хирургического инструмента, как показано на Фиг.57. В различных вариантах осуществления укрепляющий материал 1236 может быть приклеен или иным образом поддерживаться на несущей ленте 1202, так что в процессе распределения укрепляющего материала 1236 укрепляющий материал 1236 может быть отделен от несущей ленты 1202. Ссылаясь на Фиг.54-57, в различных вариантах осуществления несущая лента 1202 может содержать поверхность 1204, которая может быть выполнена с возможностью содержать на себе укрепляющий материал 1236. В различных вариантах осуществления укрепляющий материал 1236 может быть разделен на два куска до и/или после того, как он размещается на поверхность 1204. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления каждый кусок укрепляющего материала 1236 может иметь ширину, которая равна или меньше ширины поверхности 1204, и в различных вариантах осуществления эти куски укрепляющего материала могут быть разъемно прикреплены к поверхности 1204 носителя 1202 посредством, например, адгезива с низкой силой фиксации.
Ссылаясь на Фиг.54-57, в различных вариантах осуществления внутренняя стенка 1214 первой части 1210 корпуса может содержать множество выступающих из нее соединителей 1216. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления соединители 1216 могут соединяться с другими соединителями или отверстиями на внутренней стенке второй части 1212, чтобы удерживать первую и вторую части корпуса вместе. Ссылаясь на Фиг. 56, в различных вариантах осуществления распределитель 1200 может дополнительно содержать вал 1242 катушки, который может быть выполнен с возможностью поддерживать катушку 1224 с возможностью ее вращения. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления вал 1242 катушки может быть соединен с отверстием 1241 в части 1210 корпуса и отверстием (не проиллюстрировано) во второй части 1212. В различных вариантах осуществления вал 1242 катушки может быть установлен на катушку 1242, так чтобы они могли вращаться вместе. Как упомянуто выше, укрепляющий материал 1236 и несущая лента 1202 могут разматываться с катушки 1224 по мере распределения укрепляющего материала 1236. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления к укрепляющему материалу 1236 может прилагаться сила, чтобы его можно было вручную вытягивать из распределителя 1200. В различных других вариантах осуществления, как более подробно описано ниже, распределитель 1200 укрепляющего материала может дополнительно содержать ролик 1234, приводимый в движение большим пальцем, причем ролик 1234 может иметь достаточный контакт с укрепляющим материалом 1236, чтобы хирург или другой клинический врач мог вращать ролик 1234 и выталкивать укрепляющий материал 1236 из распределителя 1200. Ссылаясь на Фиг.55, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления распределитель 1200 может дополнительно содержать вал 1235 ролика, который может быть выполнен с возможностью поддерживать ролик 1234 в корпусе распределителя с возможностью его вращения. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления ролик 1234 может быть установлен на вал 1235, так что они могут вместе вращаться вокруг оси, образуемой отверстием 1249 в первой части 1210 корпуса и отверстием (не проиллюстрировано) во второй части 1212 корпуса.
Ссылаясь на Фиг.55, в различных вариантах осуществления ролик 1234 может быть выполнен с возможностью протягиваться по меньшей мере частично через отверстие 1239 в корпусе распределителя, так чтобы хирург мог вращать ролик 1234. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления ролик 1234 может быть выполнен с возможностью соприкасаться или силой трения сцепляться с укрепляющим материалом 1236 и/или носителем 1202, так что вращение ролика 1234 может привести в движение укрепляющий материал 1236 в дистальную сторону в направлении ведущего ролика 1232. В добавление или вместо вышеизложенного, ведущий ролик 1232 может быть выполнен с возможностью контактировать или силой трения сцепляться с укрепляющим материалом 1236 и/или носителем 1202. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления ведущий ролик 1232 может входить в сцепление с роликом 1234 посредством приводного ремня 1243, например, так что вращение ролика 1234 может быть передано ведущему ролику 1232. Несмотря на то, что в данном примере проиллюстрирован приводной ремень, может использоваться любое подходящее устройство, такое как, например, приводная цепь или лента. В различных вариантах осуществления по меньшей мере одна из частей 1210 и 1212 корпуса может содержать направляющие 1262, которые могут быть выполнены с возможностью центрировать приводной ремень 1243 с роликом 1234 и ведущим роликом 1232.
Как описано выше, несущая лента 1202 может отделяться от укрепляющего материала 1236 в процессе распределения укрепляющего материала 1236 из распределителя 1200. В различных вариантах осуществления распределитель 1200 может дополнительно содержать коллектор 1228 несущей ленты, который может быть выполнен с возможностью сматывать несущую ленту 1202 после ее отделения от укрепляющего материала 1236. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления коллектор 1238 несущей ленты может быть установлен на катушке 1224 и/или вале 1242 катушки, так что катушка 1224 и коллектор 1228 несущей ленты могут вращаться синхронно. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления несущая лента 1202 может наматываться на коллектор 1228 ленты в направлении, которое противоположно направлению, в котором укрепляющий материал 1234 распределяется с катушки 1224. В результате распределение укрепляющего материала 1234 и намотка несущей ленты 1202 могут выполняться одновременно. В различных вариантах осуществления распределитель 1200 может дополнительно содержать разделяющую пластину 1230, которая может использоваться для отслоения или отделения укрепляющего материала 1234 от носителя 1202. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления разделяющая пластина 1230 может иметь кромку 1258, по которой носитель 1202 может перенаправляться таким образом, чтобы он отслаивался в проксимальном направлении посредством коллектора 1202 несущей ленты, как описано выше.
В различных обстоятельствах после отделения несущей ленты 1202 от укрепляющего материала 1236 в ней может образоваться провис. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления распределитель 1200 может содержать одно или более натяжных устройств, чтобы уменьшить подобный провис несущей ленты 1202. В различных вариантах осуществления, аналогичных вышеописанным, распределитель может дополнительно содержать вал 1218, который может поддерживаться в отверстии 1251 в первой части 1210 корпуса и отверстии (не проиллюстрировано) во второй части 1212 корпуса, причем вал 1218 может быть выполнен с возможностью поддерживать прижимной ролик 1222 с возможностью его вращения. Ссылаясь на Фиг.56 и 57, в различных вариантах осуществления распределитель 1200 может дополнительно содержать второй приводной ролик 1253, который может быть выполнен с возможностью взаимодействовать с прижимным роликом 1222. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления второй ведущий ролик 1253 может входить в сцепление с роликом 1236, так что вращение ролика 1234 может быть передано ведущему ролику 1253. В различных вариантах осуществления распределитель 1200 может дополнительно содержать зубчатую передачу, содержащую цилиндрическое зубчатое колесо 1244, установленное на ролике 1234 и/или вале 1235, промежуточное зубчатое колесо 1246, поддерживаемое валом 1247, и ведомое зубчатое колесо 1252, которое может сцепляться с ведущим роликом 1253. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления несущая лента 1202 может быть установлена между ведущим роликом 1253 и прижимным роликом 1222, так что когда ведущий ролик 1253 приводится во вращение роликом 1234, ведущий ролик 1253 может привести в движение несущую ленту 1202 в проксимальном направлении. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления прижимной ролик 1222 и/или ведущий ролик 1253 может состоять из по меньшей мере частично сжимаемого материала, так что прижимной ролик 1222 может прижимать несущую ленту к ведущему ролику 1253.
Ссылаясь на Фиг.54-57, аппликатор 1200 может содержать корпус 1201, содержащий первую часть 1210 и вторую часть 1212, причем первая и вторая части могут быть выполнены с возможностью прикрепляться друг к другу. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления первая и вторая части корпуса 1201 могут быть привинчены друг к другу, прикреплены другу к другу посредством защелки или иным образом. В различных вариантах осуществления первая и вторая части корпуса могут быть разъемным образом соединены друг с другом, так что первая и вторая части корпуса могут быть отделены друг от друга, чтобы удалить и заменить израсходованную катушку укрепляющего материала. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления корпус может содержать эргономические элементы, чтобы хирургу было удобно держать корпус.
Ссылаясь на Фиг.58-61, в различных других вариантах осуществления распределитель или аппликатор 1266 может содержать катушку 1267, с которой может распределяться укрепляющий материал 1236, и, в добавление, собирающую катушку 1270, которая может быть выполнена с возможностью собирать накапливающую ленту 1202 после ее отделения от укрепляющего материала 1236. Аналогично вышеописанному, укрепляющий материал 1236 может распределяться из аппликатора 1266 путем сцепления между укрепляющим материалом 1236, роликом 1234 и/или ведущим роликом 1232. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления собирающая катушка 1270 также может сцепляться с роликом 1234, так что вращение ролика 1234 может привести во вращение катушку 1270 и накапливающую катушку 1202. В различных вариантах осуществления аппликатор 1266 может содержать зубчатую передачу, содержащую цилиндрическое зубчатое колесо 1244, установленное на ролике 1234 и/или вале 1235, промежуточное зубчатое колесо 1246, поддерживаемое валом 1247, и ведомое зубчатое колесо 1272, которое может быть установлено на катушке 1270 и/или вале 1271. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления вращение ролика 1234 может привести во вращение собирающую катушку 1270, напрямую приложить силу к несущей ленте 1202, и собрать несущую ленту 1202 на катушку 1270.
Ссылаясь на Фиг.57 и 61, в различных вариантах осуществления аппликаторы 1200 и/или 1266 укрепляющего материала могут быть использованы для наложения куска укрепляющего материала на основание "D" кассеты "SC" скобок и/или лицевую поверхность "F" наковальни "A". Как проиллюстрировано на Фиг.61, по меньшей мере в еще одном варианте осуществления сначала хирург может установить аппликатор 1266, например, на первый конец 1276 основания D. Далее, хирург может потянуть аппликатор в направлении второго конца 1278 основания D, вращая ролик 1234, чтобы распределить укрепляющий материал 1236. Как описано выше, укрепляющий материал 1236 может быть разделен на куски, и по меньшей мере в еще одном варианте осуществления длина кусков может быть выбрана так, чтобы куски укрепляющего материала должным образом устанавливались на основание кассеты скобок и/или лицевую поверхность наковальни. В различных других вариантах осуществления кусок укрепляющего материала может состоять из одной непрерывной ленты, и аппликатор может содержать режущий элемент (не показан), который может быть выполнен с возможностью разрезать укрепляющий материал на отрезки любой подходящей длины. В различных вариантах осуществления куски укрепляющего материала могут содержать адгезив, либо на укрепляющий материал может наноситься адгезив, который может быть выполнен с возможностью удерживать укрепляющий материал на основании и/или лицевой поверхности с возможностью его отсоединения.
В различных вариантах осуществления кусок укрепляющего материала может быть изготовлен путем использования процесса литья под давлением. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления пресс-форма для заливки под давлением (не проиллюстрирована) может содержать одну или более полостей формы, которые могут быть выполнены с возможностью в них можно было заливать расплавленный материал. В различных вариантах осуществления расплавленный материал может содержать пластмассу и/или любой другой подходящей материал. В различных вариантах осуществления форма может дополнительно содержать по меньшей мере одну заливочную полость и/или литниковый ход, через который может быть обеспечено соединение с машиной для литья под давлением. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления форма может содержать первую и вторую части, которые могут быть разделены после достаточного затвердения или застывания расплавленного материала в полостях формы.
Ссылаясь на Фиг.62 и 63, в различных вариантах осуществления кусок укрепляющего материала 1336 может содержать первую поверхность 1302 и вторую поверхность 1304, каждая из которых может содержать множество сформированных в ней отверстий или выемок 1306. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления выемки 1306 могут быть сформированы из расплавленного материала внутри формы в течение процесса литья под давлением. Более конкретно, форма может содержать одну или более полостей с множеством выступов, которые могут быть выполнены с возможностью вокруг них заливался расплавленный материал, и когда кусок укрепляющего материал 1336 затвердевает и достается из формы, в местах укрепляющего материала 1336, где ранее были расположены выступы, будут сформированы выемки 1306.
В различных вариантах осуществления укрепляющий материал 1336 может дополнительно содержать множество стенок, таких как, например, стенки 1305, сформированные между первой и второй поверхностями 1302 и 1304, причем стенки 1305 могут образовывать выемки 1306. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления стенки 1305 могут быть перпендикулярны и/или поперечны первой и второй плоскостям, так что стенки 1305 могут иметь такую структуру и устройство, чтобы формировать шаблон или сетку выемок 1306 в укрепляющем материале 1336. В различных вариантах осуществления укрепляющий материал 1336 может быть упругим, так что первая поверхность 1302 и/или вторая поверхность 1304 могут быть сжаты в направлении друг к другу. По меньшей мере в еще одном таком варианте осуществления укрепляющий материал 1336 может быть выполнен таким образом, что он может сжиматься или защелкиваться между двумя или более удерживающими элементами рабочего органа, как описано выше. В различных вариантах осуществления кусок укрепляющего материала может быть сжат, когда он накладывается на рабочий орган хирургического инструмента, и он может расшириться, когда он снимается с рабочего органа. По меньшей мере в еще одном варианте осуществления укрепляющий материал 1336 может быть выполнен с возможностью сжиматься таким образом, что первая поверхность 1310 может переместиться к поверхности 1312. В любом случае стенки 1305 могут быть выполнены так, что они могут выгибаться или сжиматься, позволяя частям укрепляющего материала 1336 упруго передвигаться друг к другу.
Раскрытые в настоящем документе устройства могут быть спроектированы для одноразового использования, либо они могут быть спроектированы для многоразового использования. Тем не менее, в любом случае настоящее устройство может быть восстановлено для повторного использования после по меньшей мере одного применения. Восстановление может содержать любую комбинацию этапов разборки устройства, очистки или замены определенных элементов и последующей сборки. В частности, устройство может быть разобрано и любое количество определенных элементов или деталей устройства может быть селективно заменено или удалено в любой комбинации. При очистке и/или замене определенных деталей устройство может быть разобрано для последующего использования либо в центре восстановления, либо операционной бригадой непосредственно до хирургической процедуры. Специалистам в данной области техники будет очевидно, что при восстановлении устройства может использоваться множество различных способов разборки, очистки/замены и сборки. Использование подобных способов, а также получающееся в результате восстановленное устройство входят в объем настоящей заявки.
Предпочтительно процесс описанного здесь изобретения происходит до хирургической операции. Сначала берут новый или использованный инструмент и при необходимости выполняют его очистку. Далее, инструмент может быть стерилизован. В еще одном способе стерилизации инструмент помещается в закрытый и герметизированный контейнер, такой как пластиковый пакет или пакет из материала TYVEK. Далее, контейнер и инструмент помещаются в поле излучения, которое может проникать в контейнер, такое как гамма-излучение, рентгеновское излучение или излучение электронов высокой энергии. Излучение убивает бактерии на инструменте и в контейнере. Тогда стерилизованный инструмент можно сохранить в стерильном контейнере. Герметизированный контейнер сохраняет инструмент в стерильном состоянии до его открытия в медицинском учреждении.
Наряду с тем, что настоящее изобретение было описано со ссылкой на конкретные примеры осуществления, оно может быть модифицировано в рамках сущности и объема настоящего раскрытия. Соответственно, целью настоящей заявки является охват любых вариаций, применений или адаптаций настоящего изобретения, которые могут быть реализованы посредством его общих принципов. Сверх того настоящая заявка также имеет целью охватить отклонения от настоящего раскрытия, которые входят в рамки известных или обычных практик в области техники, к которой относится настоящее изобретение.