КАТЕТЕРНЫЙ НАБОР
CATHETER KIT

Изобретение относится к катетерному набору, содержащему катетер и мочеприемник, хранящиеся в пакете, где поток между катетером и мочеприемником предотвращается при хранении, но возобновляется при использовании набора.
Предпосылки создания изобретения
Существуют катетерные пакеты, в которых катетер с гидрофильным покрытием хранится в жидкой разбухающей среде. Если данный катетерный пакет объединяется со сборным мешком для мочи в катетерный набор, тогда необходимо, чтобы разбухающая среда попала в мешок. Это приводит к тому, что невозможно определить величину, присутствующую в емкости для увлажнения катетера. Если предоставляется недостаточное количество разбухающей среды, тогда катетер может высохнуть. Кроме того, разбухающая среда зачастую превращается в кристаллическую структуру, которая может закупорить конструкцию, тем самым предотвращая поток жидкости через катетер и внутрь мешка. Наконец, разбухающая среда в мочеприемнике воспринимается в качестве негигиеничной, и пользователь, которому важна гигиена, может воздержаться от использования продукта из-за данного восприятия.
Таким образом, существует необходимость в описанном катетерном наборе, в котором предотвращено протекание жидкости из катетера и внутрь мочеприемника до использования катетерного набора.
Описание известного уровня техники
В документе WO9811932 раскрыта сборка мочевого катетера, содержащая мочевой катетер, который имеет, по меньшей мере, на части своей поверхности гидрофильный поверхностный слой, предназначенный для предоставления поверхностного свойства катетера с низким коэффициентом трения посредством обработки с использованием жидкой разбухающей среды перед использованием катетера, и катетерный пакет, который имеет полость для размещения катетера.
Описание изобретения
Пункт 1 формулы изобретения
Изобретение относится к катетерному набору, содержащему мочевой катетер, сборный мешок для мочи и емкость, при этом мочевой катетер имеет гидрофильное покрытие и содержит трубчатый элемент, имеющий ближний конец и дальний конец, где ближний конец снабжается небольшими отверстиями для того, чтобы моча попадала в мочевой катетер, при этом дальний конец снабжается ручкой для управления катетером, при этом сборный мешок для мочи соединяется с ручкой, при этом емкость адаптируется для хранения катетера и содержания жидкой разбухающей среды для увлажнения гидрофильного покрытия катетера, при этом катетерный набор также содержит крышку, которая присоединяется к емкости с возможностью отсоединения, для закрытия ручки катетера и сборного мешка для мочи, при этом катетерный набор также содержит уплотнительные средства, где
- в уплотнительной конфигурации предотвращается поток между катетером и мочеприемником и
- в потоковой конфигурации возможен поток между катетером и мочеприемником.
Изобретение относится к катетерному набору, содержащему емкость с мочевым катетером, соединенным с приемным мешком для мочи. Если катетерный набор имеет уплотнительную конфигурацию, которая обычно используется при хранении или перед использованием, тогда предотвращается попадание жидкой разбухающей среды в сборный мешок для мочи. Если катетерный набор имеет потоковую конфигурацию, которая обычно используется, если набор готов к использованию, тогда моча будет попадать внутрь катетера через небольшие отверстия и вытекать через выходное отверстие, предоставленное в ручке, и попадать внутрь сборного мешка для мочи. В потоковой конфигурации мочевой катетер, содержащий ручку и сборный мешок для мочи, извлекается из емкости.
Обычное преобразование из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию происходит, если пользователь готовит катетерный набор, который находится в состоянии хранения, к использованию. Если катетерный набор находится в состоянии хранения, тогда крышка устанавливается на емкость и катетер хранится в емкости, при этом ручка и сборный мешок для мочи также закрываются емкостью и/или крышкой. Если пользователь собирается использовать продукт, тогда вначале снимается крышка с емкости и мочевой катетер, содержащий сборный мешок для мочи, извлекается из емкости обычно посредством захвата ручки катетера. Извлечение мочевого катетера из емкости может деактивировать уплотнительные средства в ручке или между крышкой и ручкой и, следовательно, преобразовать катетерный набор из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию. Таким образом, в одном варианте осуществления уплотнительные средства предоставляются в ручке или между крышкой и ручкой. В качестве альтернативы пользователь должен извлечь или деактивировать уплотнительные средства на входе в сборный мешок для мочи, следовательно, в альтернативном варианте осуществления уплотнительные средства предоставляются на входе в сборный мешок для мочи. Вход в сборный мешок для мочи определяется в виде перехода между ручкой и сборным мешком для мочи.
В дальнейшем, каждый раз при ссылке на ближний конец элемента изобретения будет осуществляться ссылка на конец, адаптированный для введения. Каждый раз при ссылке на дальний конец элемента будет осуществляться ссылка на конец, противоположный концу введения. Другими словами, ближний конец является ближайшим к пользователю концом при введении катетера, а дальний конец является противоположным концом - концом, который находится дальше всего от пользователя при введении катетера.
Продольным направлением является направление от дальнего конца к ближнему концу. Поперечным направлением является направление, перпендикулярное продольному направлению, которое соответствует направлению поперек оси или трубчатого элемента катетера.
Катетер, описанный в данной заявке, может быть использован в качестве мочевого катетера.
Катетер обычно содержит трубчатый элемент, проходящий от дальнего конца к ближнему концу. Наконечник размещается на ближнем конце катетера и может быть предоставлен в качестве округленного закрытого конца трубки, которая представляет собой основную часть катетера. Соединитель предоставляется на дальнем конце и в варианте осуществления может содержать раструбный конец катетера, так что диаметр соединителя увеличивается относительно остального трубчатого элемента.
Обычно катетеры, используемые в устройствах для дренажа мочевого пузыря, имеют размер от 8 FR до 18 FR. FR (или французский калибр или шкала Шаррьера (Ch)) является стандартным калибром для катетеров, приблизительно соответствующим наружной окружности в мм. Точнее, наружный диаметр катетера в мм соответствует FR, разделенному на 3. Таким образом, 8 FR соответствуют катетеру с наружным диаметром в 2,7 мм и 18 FR соответствуют катетеру с наружным диаметром в 6 мм.
В данном изобретении катетеры перед использованием снабжаются гидрофильным покрытием, чтобы обеспечить низкое трение при введении.
Катетер может являться телескопическим компактным катетером, например, SpeediCath  Compact для женщин и мужчин, поставляемым компанией Coloplast A/S.
В варианте осуществления ручка соединяется с емкостью. Предпочтительно, она соединяется посредством герметичного соединения, так что предотвращается выход разбухающей среды из емкости. Таким образом, герметичное соединение должно быть способно удержать жидкую разбухающую среду внутри емкости в период хранения, который может составлять 3-5 лет. Если ручка и, следовательно, также катетер извлекаются из емкости, тогда создается поток жидкости между катетером и мочеприемником.
В варианте осуществления катетерный набор переходит из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию посредством перемещения мочевого катетера и ручки в осевом направлении относительно друг друга. Это обеспечивает создание потока между ручкой и мочевым катетером при вытаскивании, отвинчивании или ином перемещении ручки в осевом направлении относительно мочевого катетера. Данный тип уплотнения предоставляется в качестве специального защищенного уплотнения, которое не может быть активировано непреднамеренно.
В родственном варианте осуществления осевое перемещение возникает в результате вытаскивания ручки в осевом направлении. В данном случае соединение между ручкой и катетером может быть предоставлено как соединение с защелкиванием.
В другом родственном варианте осуществления осевое перемещение возникает в результате вращения ручки по отношению к мочевому катетеру. В последнем варианте осуществления соединение между ручкой и мочевым катетером может быть предоставлено, например, в качестве резьбового соединения с большим шаговым отношением.
В другом варианте осуществления катетерный набор переходит из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию посредством вращательного перемещения мочевого катетера и ручки относительно друг друга. Это обеспечивает создание потока между ручкой и катетером посредством поворота ручки.
В родственном варианте осуществления первая уплотнительная мембрана предоставляется на ближнем конце ручки, а вторая уплотнительная мембрана на дальнем конце катетера. Уплотнительные мембраны располагаются коаксиально и размещаются в плотном контакте.
Вращающееся соединение между ручкой и катетером приводит к тому факту, что уплотнительные мембраны могут вращаться относительно друг друга.
По меньшей мере одно отверстие потока предоставляется в каждом уплотнительном диске. Отверстия потока предоставляются таким образом, чтобы они могли располагаться в одном вращающемся положении между ручкой и катетером, тем самым позволяя потоку проходить через катетер и внутрь мочеприемника, и в другом положении, когда отверстия потока располагаются со смещением относительно оси, а поток между катетером и мочеприемником перекрывается (или предотвращается).
В других вариантах осуществления набор переходит из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию посредством извлечения крышки.
В качестве примера крышка может обеспечивать уплотнение напротив дальнего конца ручки, если катетерный набор находится в уплотнительной конфигурации. В качестве альтернативы клапан может быть размещен между крышкой и ручкой катетера и при этом, когда крышка извлечена, клапан открывается и набор переходит из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию.
Другие варианты осуществления относятся к предоставлению уплотнительного элемента, предоставляющего герметичное уплотнение на дальнем конце ручки, соответствующем входу в сборный мешок для мочи. Данный уплотнительный элемент уплотняет катетерный набор, если набор находится в уплотнительной конфигурации, и обеспечивает поток через катетер и внутрь сборного мешка для мочи, если набор находится в потоковой конфигурации.
В других вариантах осуществления набор может быть перемещен из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию посредством непосредственного извлечения уплотнительного элемента, который предоставляет герметичное уплотнение и размещается на входе в сборный мешок для мочи.
В качестве альтернативы уплотнение может быть разорвано, например, посредством скручивания, сжатия или иного обращения с уплотнительным элементом со стороны пользователя.
В одном варианте осуществления ручка с возможностью вращения соединяется с емкостью. Ручка снабжается наружной резьбой для резьбового контакта с соответствующей резьбой на емкости.
Если ручка способна вращаться относительно катетера и при этом ручка соединяется с возможностью вращения с емкостью, тогда может быть получен особенно удобный в использовании вариант осуществления. В данном варианте осуществления пользователь должен просто повернуть ручку и посредством данного поворота он, во-первых, откроет поток (преобразует катетерный набор из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию), а во-вторых, извлечет мочевой катетер и сборный мешок для мочи из емкости. Таким образом, пользователь будет держать емкость в одной руке (или между локтем и телом или любым другим образом), а ручку в другой руке (или зубами, или любым другим образом) и вращать две части по отношению друг к другу.
Краткое описание графических материалов
На фиг. 1-4 изображен один вариант осуществления катетерного набора, где может осуществляться управление потоком,
на фиг. 5 изображен вариант осуществления уплотнения между катетером и мочеприемником,
на фиг. 6 и 7 изображен вариант осуществления уплотнительной конфигурации, которая открывается посредством извлечения катетера из емкости,
на фиг. 8-12 изображен другой вариант осуществления уплотнительной конфигурации, которая открывается посредством извлечения катетера из емкости,
на фиг. 13а, 13b и 13c изображена специфика действия других вариантов осуществления уплотнительных конфигураций, которые открываются посредством извлечения катетера из емкости, и
на фиг. 14, 15 и 16 изображен отличный вариант осуществления предоставления уплотнения между катетером и мочеприемником путем использования крышки в качестве фиксатора.
Подробное описание графических материалов
На фиг. 1-4 изображена поэтапная последовательность катетерного набора 1 и способ приготовления катетера к использованию. Различные варианты осуществления, раскрытые в данной заявке, могут быть включены в катетерный набор 1 специалистами в данной области техники.
Катетерный набор содержит емкость 2 и крышку 3 для герметизации и закрытия отверстия емкости. Крышка извлекается посредством кругового вращения по ходу стрелки, изображенной на фиг. 1. Данное действие освобождает крышку от резьбового соединения 4а, 4b, как изображено на фиг. 2, которая раскрывает мочеприемник 5, который был сложен внутри крышки 3. Крышка может быть выброшена или сохранена для последующего повторного закрытия катетерного набора 1.
Мочеприемник 5 разворачивается, демонстрируя ручку 6 катетера, вокруг которой он был сложен, как видно на фиг. 3. Ручка крепится к дальнему концу катетера 7. Ручка соединяется с горловиной 8 емкости, которая определяет отверстие емкости, через которое может быть осуществлено введение и извлечение катетера.
Наконец, катетер 7 и мочеприемник 5 извлекаются из емкости путем вытаскивания ручки 6, как изображено на фиг. 4, вследствие чего катетер может быть введен в уретру.
Катетер имеет гидрофильное покрытие и хранится вместе с разбухающей средой (не показана) в емкости.
Как будет понятно далее, катетер может быть соединен с емкостью различными способами. В одном варианте осуществления может существовать резьбовое соединение между емкостью и ручкой катетера, в другом варианте осуществления соединение может являться, например, фрикционным соединением. Однако предпочтительно, чтобы соединение являлось герметичным, чтобы разбухающая среда не вытекала из емкости.
На фиг. 5 изображена отрывная часть 20, сформированная на дальнем конце ручки, т.е. на конце, противоположном катетеру 7. Для того чтобы переместить катетерный набор из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию отрывная часть 20 отрывается пользователем вручную. Посредством предоставления отрывной части 20 внутри мочеприемника, она останется внутри и не выпадет на землю в качестве мусора.
Могут быть предоставлены другие уплотнительные средства, которые должны быть в отдельном порядке извлечены вручную для перемещения катетерного набора в потоковую конфигурацию. В одном варианте осуществления таким ручным средством может являться, например, зажим, размещенный вокруг мешка рядом с дальним концом ручки, веревка или резиновая лента. Данные средства легко определить, и, следовательно, пользователю будет легко их извлечь.
В другой группе вариантов осуществления катетерный набор может быть перемещен из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию посредством взаимодействия с ручкой, как изображено на фиг. 6-13. Преимуществом данного подхода является то, что катетерный набор может быть перемещен в потоковую конфигурацию, когда катетер извлечен из емкости и, следовательно, он может быть включен в этап извлечения, вследствие чего пользователю не нужно будет выполнять дополнительные операции.
На фиг. 6 и 7 изображена ручка 30, которая имеет соединительную структуру с двойной резьбой, которая служит, во-первых, для перемещения катетерного набора в потоковую конфигурацию, а во-вторых, для отделения ручки и катетера от горлышка 8 емкости.
Ручка формируется из жесткой внутренней трубчатой части 31, которая покрывается мягким резиновым слоем 32. Резиновый слой предоставляет поверхность захвата, которая является удобной для захвата и имеет хорошие свойства захвата, такие как высокий коэффициент трения.
Ручка проходит в продольном направлении вдоль оси А-А, которая соответствует продольной оси катетера. На дальнем конце 33 ручка имеет два выходных отверстия 34’, 34’’. Катетер проходит наружу из ближнего конца 35 ручки.
Ручка формируется с внутренней резьбой 36, предоставленной на внутренней поверхности трубчатой части 31. Внутренняя резьба входит в зацепление с соответствующей резьбой 42 катетера, предоставленной на внешней поверхности дальнего конца катетера 7.
Кроме того, внешняя резьба 37 предоставляется на ближнем конце ручки на внешней поверхности трубчатой части. Внешняя резьба входит в зацепление с соответствующей резьбой 38 емкости, предоставленной на внутренней поверхности горлышка 8 емкости.
В уплотненной конфигурации дальний конец 39 катетера перекрывает путь к выходным отверстиям 34’, 34’’, так что предотвращается поток из просвета 7’ катетера и внутрь мочеприемника 5.
Когда катетерный набор открывается, ручка поворачивается вокруг продольной оси А-А относительно емкости, как указано стрелкой. Данное действие активирует резьбовое соединение между ручкой и катетером, перемещая ручку в осевом направлении по отношению к катетеру, тем самым перемещая дальний конец 39 катетера в сторону от выходных отверстий 34’, 34’’, как показано на фиг. 7, позволяя моче протекать через катетер и внутрь мочеприемника.
Данное действие в основном осуществляется незаметно для пользователя, который осуществляет поворот с целью высвобождения катетера для использования. Пользователь продолжает поворот, даже когда катетерный набор находится в потоковой конфигурации, вследствие чего резьбовое соединение между внешней поверхностью ручки 37 и внутренней поверхностью горлышка 38 активируется. Данное действие откручивает ручку, тем самым удаляя катетер из емкости.
Для предотвращения утечек при хранении продукта внешнее уплотнительное кольцо 40 предотвращает протечку жидкости между ручкой и горлышком, а внутреннее уплотнительное кольцо 41 предотвращает протечку жидкости между ручкой и катетером.
В другом варианте осуществления, показанном на фиг. 8-12, ручка 50 и, следовательно, катетер 51 извлекаются из емкости 2 посредством вытаскивания или поворота.
Ручка содержит пробку 52, которая используется для уплотнения просвета 7’ катетера на дальнем конце катетера. Поскольку пробка уплотняет катетер, то ручка может свободно вращаться вокруг катетера в пазу 53. Это предотвращает активацию соединительных средств в форме резьбы 54 катетера на внешней поверхности катетера и резьбы 55 емкости на внутренней поверхности горлышка.
Когда ручка вытаскивается в продольном направлении, пробка 52 перемещается из просвета 7’ катетера, тем самым создавая поток между катетером и мочеприемником. В то же время ребро 56 перемещается из паза 53 в запирающий паз 57. В запирающем пазу предотвращается свободное вращение ребра посредством запирающих ребер 58. Таким образом, при повороте ручки активируются резьба 54 катетера и резьба 55 емкости, и ручка может быть откручена от емкости, тем самым высвобождая катетер.
На фиг. 13а, b и c в общих чертах изображено, каким образом катетерное устройство может быть перемещено в свою потоковую конфигурацию посредством вращения двух частей, в которых располагаются на одной линии отверстия.
Например, ближний конец ручки 6 катетера может быть снабжен диском 60 ручки, который имеет два диаметрально противоположных отверстия 61, 62, а дальний конец катетера 7 снабжается диском 63 катетера, который также имеет два диаметрально противоположных отверстия 64, 65, подобных тем, что имеются на диске ручки.
Ручка и катетер могут вращаться относительно друг друга, что обеспечивает вращение вокруг оси А-А, как изображено на фиг. 13b. Таким образом, отверстия могут быть перемещены в потоковую конфигурацию, если отверстия соответствующих дисков выровнены относительно друг друга, и таким же образом отверстия могут быть перемещены в уплотнительную конфигурацию, если отверстия смещены относительно друг друга, тем самым перекрывая поток.
На фиг. 13с изображен другой вариант осуществления дисков, описанных относительно фиг. 13а и 13b, где отверстия выполнены в виде длинных разрезов. Однако специфика и принцип действия длинных разрезов и дисков подобны тем, что изображены на фиг. 13а и 13b.
В другой группе вариантов осуществления, изображенной на фиг. 14-17, катетерный набор перемещается в свою потоковую конфигурацию посредством извлечения крышки, поскольку извлечение одновременно разрывает уплотнение между просветом катетера и мочеприемником.
На фиг. 14 тарельчатый клапан 70 предоставляется между крышкой 3 и ручкой 6 катетера. Тарельчатый клапан содержит деталь 71 клапана. Деталь 71 клапана входит в зацепление с седлом 72 клапана посредством крышки 3. Данное зацепление предотвращает протечку жидкости через ручку 6. Когда извлекается крышка 3, тарельчатый клапан ослабляется и может быть создан поток.
На фиг. 15 изображен шаровой клапан 80, предоставленный между крышкой 3 и ручкой 6 катетера. Седло 81 клапана крышки предоставляется на внутренней части крышки, а седло 81 клапана ручки предоставляется на ручке 6. В закрытом состоянии шар 83 входит в зацепление с крышкой и уплотнением клапана ручки и перекрывает поток. При извлечении крышки шаровой клапан ослабляется и создается поток.
Варианты осуществления, изображенные на фиг. 14 и 15, предоставляют клапаны, имеющие самостоятельную отдельную часть, например, в форме детали 71 клапана и шара 83. При открытии набора часть выпадет из клапана прямо в мешок. Данное действие предотвращает повторное использование клапана.
Однако, если необходимо повторное использование клапана, тогда, например, может быть использован вариант осуществления в соответствии с фиг. 16. На фиг. 16 изображена клапанная конструкция 90, образованная из эластичного уплотнения 91 клапана, которое крепится к внутренней части крышки 3. Уплотнение клапана может быть, например, образовано из силикона или другого эластомера. Уплотнение 91 клапана имеет седло 92 клапана, которое входит в зацепление с седлом 93 ручки на дальней части ручки 6, когда набор закрыт. Мочеприемник 5, который крепится к ручке, проходит наружу между седлом 92 клапана и седлом 93 ручки. Однако из-за давления между двумя седлами, мочеприемник сильно сдавливается, тем самым предотвращая поток жидкости через уплотнение клапана, даже через мочеприемник. При извлечении крышки уплотнение разрывается и может быть создан поток. Однако, если крышка надевается обратно на блок 92 клапана, тогда будет заново возобновлен контакт с седлом 93 ручки, тем самым перекрывая поток.
В другом варианте осуществления фольга предоставляется на дальней части ручки и, когда осуществляется вращение крышки с целью ее извлечения с емкости, тогда шип вскрывает, по меньшей мере, часть фольги.
Как было описано в данной заявке, было раскрыто множество различных способов перемещения катетерного набора из уплотнительной конфигурации в потоковую конфигурацию, и специалистам в данной области техники будет ясно, что в пределах настоящего изобретения может быть использовано множество других способов. Например, также может быть использован такой принцип действия, как сгибание.