МЕДИЦИНСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ В ПРОСВЕТЕ И СПОСОБ ЕГО ИЗГОТОВЛЕНИЯ

1. Медицинское устройство для размещения в просвете, корпус которого покрыт смешанными частицами, состоящими из частиц слабо растворимого в воде лекарственного вещества, поверхность которых модифицирована положительным зарядом, и биосовместимых наночастиц.
2. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.1, в котором поверхность частиц лекарственного вещества модифицирована положительным зарядом посредством присоединения катионного полимера к их поверхности.
3. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.2, в котором катионным полимером является хитозан или производное хитозана.
4. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.1 или 2, в котором частицы лекарственного вещества имеют средний размер частиц, равный от 0,1 мкм до 5 мкм.
5. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.1 или 2, в котором биосовместимые наночастицы имеют средний размер частиц, равный 300 нм или меньше.
6. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.1 или 2, в котором, кроме частиц лекарственного вещества, биосовместимые наночастицы содержат внутри и/или на своей поверхности такое же или иное лекарственное вещество.
7. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.1 или 2, в котором биосовместимые наночастицы состоят из любого из полимолочной кислоты, полигликолевой кислоты, сополимера молочной и гликолевой кислот и сополимера лактата-аспартата.
8. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.1 или 2, которое относится к типу стента с растворением лекарственного вещества, корпус которого покрыт частицами лекарственного вещества и биосовместимыми наночастицами.
9. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.1 или 2, которое относится к типу катетера с растворением лекарственного вещества, покрытого частицами лекарственного вещества и биосовместимыми наночастицами.
10. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.1 или 2, которое относится к типу баллонного катетера с растворением лекарственного вещества, покрытого частицами лекарственного вещества и биосовместимыми наночастицами.
11. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.1 или 2, в котором лекарственным веществом частиц лекарственного вещества является цилостазол.
12. Медицинское устройство для размещения в просвете по п.1 или 2, которое предназначено для предупреждения и/или лечения тромбов, стеноза и/или рестеноза.
13. Способ предупреждения и/или лечения тромбов, стеноза и/или рестеноза, который включает применение медицинского устройства для размещения в просвете по любому из пп.1-11.
14. Применение медицинского устройства для размещения в просвете по любому из пп.1-11 для предупреждения и/или лечения тромбов, стеноза и/или рестеноза.
15. Жидкий покрывающий агент для нанесения покрытия на медицинское устройство для размещения в просвете, которое представляет собой суспензию, полученную посредством диспергирования частиц лекарственного вещества, модифицированных положительным зарядом, за счет присоединения катионного полимера к их поверхности, и биосовместимых наночастиц в водном растворе.
16. Жидкий покрывающий агент по п.15, в котором частицы лекарственного вещества имеют средний размер частиц, равный от 0,1 мкм до 5 мкм, биосовместимые наночастицы имеют средний размер частиц, равный 300 нм или меньше, при этом биосовместимые наночастицы состоят из любого одного из полимолочной кислоты, полигликолевой кислоты, сополимера молочной и гликолевой кислот и сополимера лактата-аспартата.
17. Жидкий покрывающий агент по п.15 или 16, в котором лекарственным веществом частиц лекарственного вещества является цилостазол.
18. Жидкий покрывающий агент по п.15 или 16, при этом медицинское устройство для размещения в просвете применяют для предупреждения и/или лечения тромбов, стеноза и/или рестеноза.
19. Способ изготовления медицинского устройства для размещения в просвете, который включает
(1) стадию образования частиц лекарственного вещества посредством добавления раствора лекарственного вещества в органическом растворителе в водный раствор водорастворимого полимера для получения частиц лекарственного вещества,
(2) стадию образования наночастиц посредством добавления раствора биосовместимого полимера в органическом растворителе в водный раствор водорастворимого полимера для получения биосовместимых наночастиц,
(3) стадию получения жидкого покрывающего агента посредством диспергирования полученных выше частиц лекарственного вещества и образованных выше биосовместимых наночастиц для получения жидкого покрывающего агента,
(4) стадию модифицирования поверхности частиц лекарственного вещества положительным зарядом посредством растворения катионного полимера в водном растворе на стадии (1) и/или жидком покрывающем агенте на стадии (3), и
(5) стадию нанесения на устройство покрытия из полученного выше жидкого покрывающего агента посредством введения в контакт жидкого покрывающего агента и корпуса устройства для образования слоя частиц в виде смешанных частиц, состоящий из частиц лекарственного вещества и биосовместимых наночастиц.
20. Способ по п.19, в котором на стадии (4) поверхность частиц лекарственного вещества модифицируют положительным зарядом посредством растворения катионного полимера как в водном растворе на стадии (1), так и в жидком покрывающем агенте на стадии (3).
21. Способ по п.19 или 20, который дополнительно включает стадию измельчения частиц лекарственного вещества после стадии (1).
22. Способ по п.19 или 20, в котором на стадии (1) водорастворимым полимером является поливиниловый спирт, а катионным полимером является хитозан.
23. Способ по п.19 или 20, в котором стадию (5) выполняют с помощью электрофореза, метода ультразвуковых аэрозолей, метода пульверизации, метода распыления, метода протирания или метода погружения.
24. Способ по п.19 или 20, в котором частицы лекарственного вещества состоят из двух или более типов частиц лекарственного вещества, которые находятся в состоянии наслоения или в мозаичном состоянии.
25. Способ по п.19 или 20, в котором лекарственным веществом частиц лекарственного вещества является цилостазол.