Пружинный шприц с выдвигающейся иглой, защищенной до и после инъекции

Полезная модель относится к устройству для парентерального введения через иглу лекарственных композиций, в котором игла защищена до и после выполнения инъекции.
Внутримышечная инъекция это один из наиболее распространенных способов введения небольших объемов лекарственных веществ. Мышцы обладают разветвленной сетью кровеносных и лимфатических сосудов, что создает хорошие условия для всасывания лекарств. При внутримышечной инъекции создается депо, из которого препарат постепенно всасывается в кровеносное русло, что позволяет поддерживать примерно одинаковую концентрацию действующего вещества в крови в течение нескольких часов и тем самым обеспечить его длительное действие.
Следует отметить, что парентеральное введение фармацевтически активных соединений предпочтительно в сравнении с оральным приемом по многим показаниям, например, в тех случаях, когда лекарственный препарат частично или полностью разлагается в желудочно-кишечном тракте, или когда требуется быстрое биологическое воздействие. Необходимость в сверхбыстром приготовлении таких парентеральных композиций исключается или упрощается благодаря использованию предварительно заполненных устройств для введения лекарственных препаратов, в которых жидкость, которую надлежит ввести, предварительно введена в устройство (например, в предварительно заполненный шприц).
Такие предварительно заполненные устройства, однако, обладают рядом недостатков, включая невозможность сохранения асептики, или стерильности иглы, а также общую опасность повторного применения уже использованной иглы. Для преодоления этих недостатков необходимо исключить прямой контакт иглы с окружающей средой как до, так и после выполнения инъекции.
Ближайшим аналогом к предложенному решению является пружинный шприц с выдвигающейся иглой, защищенной до и после выполнения инъекции (патент US 7288078).
Недостатком данного шприца является возникающее при использовании шприца нарушение герметичности канала для жидкости, ограниченного двумя уплотнительными кольцами, расположенными по обеим сторонам отверстия для жидкости на иглодержателе, нарушение изоляции пружины от жидкости (инъекционного лекарства). Кроме того, к недостаткам также относится проскальзывание уплотнительной вставки вдоль поршня, по причине недостаточного количества наконечников, удерживающих вставку, неполное закрытие иглы центральным тубусом после инъекции из-за недостаточного усилия, создаваемого пружиной, для ее вытягивания, а также возможность взаимодействия в шприце (при нарушении его герметичности) материала, из которого выполнена пружина, и жидкости (инъекционного лекарства).
Для исключения перечисленных недостатков предложенный пружинный шприц с выдвигающейся иглой содержит четыре уплотнительных кольца. Канал для жидкости ограничен четырьмя уплотнительными кольцами, расположенными по два с обеих сторон отверстия для жидкости на иглодержателе. Уплотнительная вставка удерживается на поршне шестью наконечниками. Пружина выполнена из инертного материала, не являющегося химически активным, причем витки пружины не соприкасаются друг с другом без нагрузки.
В соответствии с полезной моделью создан пружинный шприц с выдвигающейся иглой, защищенной до и после выполнения инъекции. Предложенное решение содержит корпус с дистальным концом и проксимальным концом, коаксиально расположенный в корпусе центральный тубус с дистальным концом и проксимальным концом, с отверстием на дистальном конце, и отверстием, расположенным на боковой поверхности вблизи дистального конца, выполненным с возможностью образования канала, во время нахождении иглы в открытом положении, полый скользящий поршень, проходящий через проксимальный конец, герметично расположенный в корпусе и герметично соединенный с центральным тубусом, иглодержатель и иглу, установленные с возможностью скольжения в центральном тубусе, иглодержатель имеет проксимальный и дистальный концы, пружину, установленную в центральном тубусе на дистальном конце для направления иглодержателя и иглы в центральном тубусе, выполненную из инертного материала, не являющегося химически активным, витки которой не соприкасаются друг с другом без нагрузки, защелкивающийся упор иглодержателя, установленный на проксимальном конце иглодержателя, выемки фиксатора иглы, расположенной на проксимальном конце иглодержателя, работающие вместе с защелкой фиксатора привода иглодержателя расположенной на дистальном конце привода иглодержателя для удержания иглодержателя и иглы в открытом положении, когда игла выдвинута из дистального конца корпуса, отверстие для жидкости в иглодержателе, через которое жидкость проходит через иглодержатель к проксимальному концу иглы в иглодержателе, причем отверстие для жидкости в иглодержателе расположено в одну линию с отверстием для жидкости в центральном тубусе с обеспечением направления жидкости по указанному каналу во время нахождения иглы в открытом положении, ограниченному четырьмя уплотнительными кольцами, размещенными по два с обеих сторон отверстия для жидкости на иглодержателе, во время нахождения иглы в открытом положении, привод иглодержателя, расположенный на дистальном конце поршня, выемку пуска, расположенную рядом с проксимальным концом центрального тубуса, выпускной конус, расположенный на проксимальном конце центрального тубуса, и триггер привода иглодержателя, расположенный на дистальном конце поршня и запускаемый в случае поднимания выпускного конуса и втягивания иглодержателя в поршень, а иглы в центральный тубус, уплотнительную вставку, удерживаемую на поршне шестью наконечниками. При этом шприц может содержать защитный колпачок, надевающийся на дистальный конец корпуса после втягивания иглы.
Предложенная полезная модель представлена на чертежах.
Фиг. 1 - изометрическое изображение устройства данной полезной модели.
Фиг. 2 - вид устройства сбоку в исходном положении.
Фиг. 3 - вид сбоку в продольном разрезе вдоль линии 3-3 на Фиг. 2.
Фиг. 4 - второе изометрическое изображение устройства с угла, отличного от Фиг. 1.
Фиг. 5 - вид устройства сбоку в исходном положении с иглой в выдвинутом положении.
Фиг. 6 - вид сбоку в продольном разрезе вдоль линии 6-6 на Фиг. 5.
Фиг. 6А - увеличенное изображение в поперечном сечении участка, обведенного кругом на Фиг. 6.
Фиг. 7 - вид устройства сбоку в стадии выталкивания.
Фиг. 8 - вид сбоку в продольном разрезе вдоль линии 8-8 на фиг. 7.
Фиг. 8А - увеличенное изображение в продольном разрезе участка, обведенного кругом на фиг. 8.
Фиг. 9 - вид устройства сбоку с иглой в безопасном задвинутом положении после использования.
Фиг. 10 - вид сбоку в продольном разрезе вдоль линии 10-10 на фиг. 9.
Фиг. 11 - устройство в разобранном виде.
Фиг. 12 - вид сбоку устройства с защитным колпачком.
Фиг. 12А - вид сбоку в продольном разрезе вдоль лишний 12А-12А на фиг. 12.
На фиг. 2-4 устройство изображено в исходном положении, т.е. с иглой 5 внутри корпуса 1. Игла 5 установлена в иглодержателе 4 и находится во внутренней полости центрального тубуса 33. Иглодержатель 4 регулируется пружиной 9 по поверхности держателя пружины 15 для того, чтобы игла 5 могла полностью задвинуться в центральный тубус 6. Центральный тубус 6 удерживается в корпусе шприца 1 при помощи защелкивающегося предохранительного кольца центрального тубуса 17 и пробки Люэра 14. Привод иглодержателя 24 внутри поршня 23 прикреплен к кончику иглодержателя 4 запором фиксатора привода иглодержателя 25 (защелкивающимся упором иглодержателя). Поршень 2 прикреплен к приводу иглодержателя 24 при помощи штока 28. Как показано на фиг. 4, поршень 2 удерживается предохранительным кольцом 7 и несколькими кольцевыми пазами 8.
На фиг. 5 и 6 показано исходное положение выдвинутой иглы. Чтобы выдвинуть иглу 5 для использования, поршень 2 вжимается в корпус шприца 1 путем давления на упор штока 29, таким образом, срывая кольцевые пазы 8 на предохранительном кольце поршня 7. За счет этого привод иглодержателя 24 движется к дистальному концу вместе с иглодержателем 4 и иглой 5 при помощи запора фиксатора привода иглодержателя 25 до тех пор, пока защелка фиксатора 26 на приводе иглодержателя 24 вводит выемку фиксатора иглы 21 в центральный тубус 6. Запор фиксатора привода иглодержателя 25 ведет иглу 5 через отверстие 16, а защелка фиксатора привода иглодержателя 26 удерживает иглу 5 в вытянутом положении, необходимом для инъекции.
На фиг. 6А, где игла 5 находится в выдвинутом положении, отверстие для жидкости 12 в иглодержателе 4 располагается по одной линии с отверстием для жидкости в центральном тубусе 11. Благодаря этому жидкость течет по каналу 34, ограниченному двумя уплотнительными кольцами 10, расположенными по обеим сторонам отверстия для жидкости 12 на иглодержателе 4. Кольцо иглодержателя для жидкости 13 обеспечивает круговое движение иглодержателя 4 в центральном тубусе 6 для того, чтобы не повредить канал для жидкости 34. На фиг. 6 инъекционное лекарственное средство находится во внутренней полости корпуса шприца до тех пор, пока на поршень 2 не оказывают давление, продвигая уплотнительную вставку 3 к дистальному концу корпуса шприца 1. Уплотнительная вставка 3 припечатана к внутренней стенке корпуса шприца 1 при помощи кулачка корпуса шприца 20, а к центральному тубусу 6 при помощи кулачка центрального тубуса 19. Благодаря этому формируется герметичная пломба, выталкивающая жидкость из внутренней полости корпуса шприца 35 по каналу для жидкости 34 и через иглу 5. Уплотнительная вставка 3 удерживается на поршне 2 шестью наконечниками 18, как показано на рисунке фиг. 11. Также обратите внимание, что пружина 9 всегда изолирована от инъекционного лекарства уплотнительными кольцами 10. Канал для жидкости 34 входит в отверстие для жидкости в иглодержателе 12 и проходит через иглу 5, не контактируя с пружиной 9.
На фиг. 8 после инъекции поршень 2 проталкивается дальше в корпус шприца 1, что приводит к сжатию уплотнительной вставки между поршнем 2 и дистальной внутренней поверхностью корпуса шприца 1. За счет этого происходит дальнейшее движение привода иглодержателя 24, когда он продвигается к штоку 28 внутренней поверхностью поршня 2. Как показано на РИС. 8А, из-за этого движения защелка фиксатора привода иглодержателя 26 давит на выемку пуска иглы 22 (выемку пуска на центральном тубусе 2). В этом положении триггер привода иглодержателя 30 входит в контакт с выпускным конусом центрального тубуса 31. Это, в свою очередь, приводит к тому, что запор фиксатора привода иглодержателя 25 отодвигается от верха иглодержателя 4 за счет выпускного паза привода иглодержателя 32, освобождая место для иглодержателя 4, который проскальзывает вдоль запора фиксатора привода иглодержателя 25, в то время как он натягивается вверх пружиной 9 и проходит во внутреннюю поверхность привода иглодержателя 27. Как показано на фиг. 10, когда иглодержатель 4 полностью вставлен во внутреннюю поверхность привода иглодержателя 27, игла 5 полностью закрыта центральным тубусом 6, и человек, делающий инъекцию, защищен от укола. Поршень 2 остается внутри и фиксирует иглодержатель 4 и привод иглодержателя 24.
Наконец, как показано на фиг. 12 и 12А, защитный колпачок 36 нажимается на корпус шприца, чтобы плотно закрыть отверстие для иглы 16. Защитный колпачок 36 фиксируется в защелке фиксатора колпачка 37 на корпусе, и его невозможно снять.