ОККЛЮДЕР, СИСТЕМА ИЗ ОККЛЮДЕРА И КАТЕТЕРА ВВЕДЕНИЯ И СПОСОБ ПРИВЕДЕНИЯ СИСТЕМЫ В СОСТОЯНИЕ ГОТОВНОСТИ

1. Окклюдер (12) для закрытия ушка (10) левого предсердия пациента с проксимальным концом (142) и дистальным концом (140), имеющий способный к самораскрыванию каркас (14), отличающийся тем, что каркас (14) в раскрытом состоянии имеет по существу сферический наружный контур,
причем окклюдер (12) в положении введения имеет по сравнению с самораскрывшейся формой удлиненный наружный контур, в котором проксимальный конец (142) смещен в проксимальном направлении, а дистальный конец (140) смещен в дистальном направлении,
причем на наружной стороне проксимальной полусферы (32) каркаса (14) расположена биологическая ткань (40), покрывающая каркас по меньшей мере на отдельных участках, и при этом биологическая ткань (40) стабилизирована обработкой посредством способа поперечной сшивки и для придания стойкости при хранении либо смочена жидкой средой, либо высушена.
2. Окклюдер (12) по п. 1, отличающийся тем, что способ поперечной сшивки включает в себя способ поперечной сшивки (cross-link) с использованием, в частности, глутаральдегида и/или спирта.
3. Окклюдер (12) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что жидкая среда, которой смочена биологическая ткань (40), представляет собой глутаральдегид и/или спирт.
4. Окклюдер (12) по п. 1 или 2, отличающийся тем, что биологическая ткань (40) сначала смочена глицеролем и/или одно-, двух- или трехатомным спиртом, а затем высушена.
5. Окклюдер (12) по п. 4, отличающийся тем, что биологическая ткань (40) высушена в вакууме или на воздухе.
6. Окклюдер (12) по п. 5, отличающийся тем, что высушенная биологическая ткань (40) простерилизована этиленоксидом.
7. Окклюдер (12) по одному из предыдущих пунктов, причем каркас (14) для введения окклюдера (12) в пациента может быть переведен в положение введения, в котором окклюдер (12) имеет по существу трубчатый наружный контур.
8. Окклюдер (12) по одному из предыдущих пунктов, причем каркас (12) на своем проксимальном конце имеет трубчатый концевой участок (16) и/или каркас (12) на своем дистальном конце имеет чашеобразный концевой участок (18).
9. Окклюдер (12) по одному из предыдущих пунктов, причем проксимальная полусфера (32) содержит первые крепежные элементы (34), и/или дистальная полусфера (35) содержит вторые крепежные элементы (36).
10. Система для введения окклюдера (12) в пациента и для размещения окклюдера (12) в ушке (10) левого предсердия пациента, система, имеющая катетер (104) введения и окклюдер (12) с биологической тканью (40) по одному из предыдущих пунктов.
11. Система по п. 10, отличающаяся тем, что окклюдер (12) размещен в положении введения в сжатой конфигурации внутри катетера (104) введения, причем это размещение таково, что окклюдер (12) в положении введения может быть доставлен в ушко левого предсердия и там может быть освобожден.
12. Система по п. 11, отличающаяся тем, что катетер (104) введения имеет внутреннюю гибкую трубку (108), наружную гибкую трубку и гибкую трубку (111) введения, причем окклюдер (12) с биологической тканью (40) размещен в гибкой трубке (111) введения.
13. Способ приведения в состояние готовности системы по одному из п.п. 10-12, в котором биологическую ткань (40) сначала стабилизируют способом поперечной сшивки и для придания стойкости при хранении либо смачивают жидкой средой, либо высушивают.
14. Способ по п. 13, в котором жидкая среда содержит глутаральдегид и/или спирт, а окклюдер (12) с биологической тканью (40) размещают на катетере (104) введения непосредственно перед его введением в пациента.
15. Способ по п. 14, в котором биологическую ткань (40) высушивают в вакууме или на воздухе и причем окклюдер (12) с биологической тканью (40) вставляют в катетер (104) введения и предоставляют в распоряжение способным к длительному хранению.