Колпачок для наполненных медицинскими жидкостями ёмкостей

Полезная модель относится к упаковке для стерильных жидкостей, более конкретно к укупорочным средствам - колпачкам для наполненных медицинскими жидкостями емкостей (далее по тексту - колпачок), и может быть использована в медицинской промышленности для стерильной укупорки емкостей, в частности, наполненных жидкостями для инъекции или переливания, с возможностью обеспечения в укупорочном средстве мест прокола для введения в емкость устройства для забора стерильной жидкости (например, шприца) и последующего безопасного извлечения этого устройства с необходимым количеством жидкости.
Процесс наполненных медицинскими жидкостями емкостей, например полиэтиленовых флаконов с жидкостями для инъекции или переливания, в том числе и их герметичное закупоривание полимерными колпачками, осуществляют на автоматических линиях для полного исключения возможности контакта содержимого флаконов с окружающей средой и влияния человеческого фактора для обеспечения высокой стерильности готового продукта.
Заявителю известно большое количество аналогичных устройств, среди которых ближайшими являются следующие.
Известен укупорочный колпачок для инфузионных бутылок и подобных емкостей, описанный в заявке US 2010326990 A1, опубликованной 30.12.2017. Колпачок аналогичной конструкции содержит торцевую стенку и боковую стенку. Во внутренней полости колпачка расположен уплотнительный элемент из мягкого пластика. Торцевая стенка имеет отрывные части, соединенные с двумя захватными частями для отделения отрывных частей от торцевой стенки и освобождения мест прокола в уплотнительном элементе путем образования сквозных отверстий в торцевой стенке. Каждая из захватных частей содержит захватный элемент, выполненный в виде кольца, сопряженного перемычкой с отрывной частью. Каждая отрывная часть является частью торцевой поверхности колпачка и связана с ней линией ослабленного сечения. Уплотнительный элемент расположен внутри жесткой рамки, которая в свою очередь приварена к боковой стенке колпачка. Каждый захватный элемент расположен в пределах контура торцевой стенки и не выходит за пределы боковой поверхности.
Недостатком описанной конструкции является выполнение захватного элемента в виде кольца, связанного перемычкой с отрывной частью, что не позволяет достичь относительного невысокого усилия отделения отрывной части от торцевой стенки для облегчения освобождения мест прокола при использовании емкости. Также недостатком аналога является усложнение доступа пальца руки к захватной части, обусловленное выполнением захватного элемента расположенным в пределах контура торцевой стенки и не выходящим за пределы боковой поверхности. Дополнительным недостатком аналога является крепление уплотнительного элемента внутри колпачка при помощи рамки, приваренной к его стенкам, что несколько усложняет сборку колпачка и снижает надежность его использования.
За прототип принят колпачок для наполненных медицинскими жидкостями емкостей, в частности емкостей, наполненных жидкостями для инъекции или переливания, описанный в патенте RU 2373125 C1, опубликованном 20.11.2009.
Колпачок, согласно прототипу, также содержит торцевую стенку и боковую стенку. Торцевая стенка имеет отрывные части, соединенные с двумя захватными частями для отделения отрывных частей от торцевой стенки и освобождения мест прокола. Захватные части выполнены в виде отрывных колец в форме сплющенного круга. Отрывные кольца расположены на расстоянии от торцевой стенки так, что их лежащие снаружи участки повторяют контур боковой стенки, а их лежащие внутри участки ориентированы противоположно друг другу. Отрывные кольца соединены через соединительные элементы со своими отрывными частями. Отрывные части являются участками торцевой стенки, которые окружены линией ослабленного сечения в форме окружности. Колпачок выполнен единой деталью методом литья под давлением.
Недостатком конструкции колпачка согласно прототипу также является конструкция захватной части в виде отрывных колец в форме сплющенного круга, которая требует достаточно значительного отрывного усилия для отделения отрывных частей и открытия мест прокола. Также недостатком является и то, что отрывные кольца лежат в пределах контура боковой стенки и даже меньше ее, что затрудняет доступ к ним для отделения отрывной части.
В основу полезной модели поставлена задача уменьшения усилия отделения отрывных частей для повышения удобства и надежности освобождения мест прокола, а также более доступного выполнения и расположения захватных частей для упрощения освобождения мест прокола. Также дополнительной задачей является создание конструкции для упрощенного ее изготовления, которая одновременно будет повышать надежность эксплуатации колпачка.
Поставленная задача достигается таким образом, что в известном колпачке для наполненных медицинскими жидкостями емкостей, в частности емкостей, наполненных жидкостями для инъекции или переливания, включающем торцевую стенку и боковую стенку, причем торцевая стенка имеет отрывные элементы с захватными частями для отделения отрывных элементов от торцевой стенки и освобождения мест прокола, согласно полезной модели, захватные части содержат захватный элемент и минимально две тяги, сопряженные с отрывными элементами, при этом наружная часть захватного элемента выступает за пределы боковой стенки колпачка.
Выполнением захватных частей из двух тяг и захватного элемента, сопряженного с тягами, достигают повышения концентрации усилия отделения отрывного элемента и уменьшения усилия для освобождения мест прокола. При этом выполнение захватного элемента с наружной частью, выступающей за пределы боковой стенки колпачка, позволяет увеличить доступность захватного элемента при освобождении мест прокола.
Согласно одному из предпочтительных вариантов выполнения полезной модели, тяги могут быть выполнены по длине с увеличивающейся толщиной в направлении захватного элемента, что позволяет обеспечить местные усиления по контуру захватной части и увеличить ее прочность без необходимости увеличения толщины захватных частей по всему контуру.
Согласно еще одному из предпочтительных вариантов выполнения полезной модели, захватные части могут быть выполнены в виде двух секторов круга, ограниченных наружной дугой захватного элемента, что позволяет дополнительно повысить концентрацию усилия отделения отрывного элемента путем передачи усилия от захватного элемента через тяги на отрывной элемент для ее отделения. Одновременно такое выполнение захватных частей предполагает увеличение доступности захватного элемента.
Согласно еще одному из предпочтительных вариантов выполнения полезной модели, колпачок и отрывные элементы с захватными частями могут быть выполнены как одна деталь литьем под давлением, что упрощает изготовление колпачка и одновременно повышает надежность сопряжения элементов колпачка между собой.
Согласно еще одному из предпочтительных вариантов выполнения полезной модели, торцевая стенка колпачка может иметь выступающую часть, во внутренней полости которой размещен уплотнительный элемент, что позволяет дополнительно упростить изготовление колпачка и одновременно повысить надежность сопряжения элементов колпачка между собой.
Согласно еще одному из предпочтительных вариантов выполнения полезной модели, колпачок с отрывными элементами и захватными частями может быть выполнен из полимерного материала, а уплотнительный элемент - из термопластичного эластомера или изопренового каучука, что соответствует требованиям медицинской промышленности для стерильной укупорки емкостей и при этом позволяет закрепить уплотнительный элемент на торцевой стенке колпачка посредством двухкомпонентного литья под давлением для упрощения изготовления всего устройства, увеличения надежности сопряжения уплотнительного элемента с колпачком, а также обеспечения стерильности емкости, укупоренной таким колпачком.
Ниже приведен пример выполнения колпачка согласно полезной модели и описание его эксплуатации. Описание поясняется графическими материалами, на которых изображено следующее:
- на фиг. 1 - общий вид колпачка,
- на фиг. 2 – то же, вид спереди,
- на фиг. 3 – то же, вид сбоку,
- на фиг. 4 – то же, вид сверху,
- на фиг. 5 – то же, вид снизу,
- на фиг. 6 - вид колпачка в разрезе.
Приведенные примеры и графические материалы не ограничивают варианты выполнения колпачка согласно полезной модели, а только объясняют ее.
Колпачок содержит торцевую стенку 1 и боковую стенку 2. Торцевая стенка 1 имеет выступающую часть 3. Во внутренней полости выступающей части 3 размещен уплотнительный элемент 4. На выступающей части 3 торцевой стенки 1 расположены два отрывных элемента 5. Каждый из отрывных элементов 5 соединен с соответствующей захватной частью 6 для отделения отрывных элементов 5 от поверхности выступающей части 3 и освобождения мест прокола 7. Захватные части 6 содержат две тяги 8 и захватный элемент 9, сопряженный с тягами 8. Например, захватные части 6 могут быть выполнены в виде двух секторов круга, ограниченных наружной дугой захватного элемента 9. Наружная часть каждого захватного элемента 9 выступает за пределы боковой стенки 2 на величину b. Тяги 8 выполнены по длине с увеличивающейся толщиной в направлении захватного элемента 9.
Колпачок и отрывные элементы 5 с захватными частями 6 выполнены как одна деталь литьем под давлением преимущественно из полимерного материала.
Уплотнительный элемент 4 выполнен из термопластичного эластомера или изопренового каучука и закреплен на торцевой стенке 1 колпачка внутри ее выступающей части 3 посредством двухкомпонентного литья под давлением.
Колпачок устанавливают на емкость, например полиэтиленовый флакон, наполненный жидкостями для инъекции или переливания, при помощи автоматических линий, чтобы обеспечить необходимые параметры стерильности.
Для доступа к жидкости в емкости осуществляют оттягивание соответствующей захватной части 6 за захватный элемент 9 в сторону, противоположную расположению второй захватной части 6. При оттягивании тяги 8 осуществляют концентрацию усилия через связь с отрывным элементом 5 и отделяют отрывной элемент 5, связанный с оттягиваемой захватной частью 6, от поверхности выступающей части торцевой стенки 1, освобождая тем самым место прокола 7, расположенное под отрывным элементом 5. Затем через открывшееся место прокола 7 вводят устройство для забора стерильной жидкости, например иглу шприца, во внутреннее пространство колпачка под уплотнительным элементом 4 путем его прокалывания и далее в жидкость для ее забора. При выведении иглы шприца с жидкостью из емкости и укупорочного устройства уплотнительный элемент 4 за счет выполнения из термопластичного эластомера или изопренового каучука обеспечивает эффективное сжимание по всей своей толщине и поверхности для сохранения стерильности жидкости.
Таким образом, полезная модель позволяет достичь уменьшения усилия отделения отрывных элементов для повышения удобства и надежности освобождения мест прокола и упрощения освобождения мест прокола, а также упрощения изготовления колпачка и повышение надежности его эксплуатации.