СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ КИШЕЧНИКА (ВЗК) АНТИ-CD-20 АНТИТЕЛОМ

1. Способ лечения воспалительного заболевания кишечника (ВЗК), выраженного в степени от умеренной до серьезной у человека, включающий введение указанному индивидууму эффективного количества CD20 антитела, где указанное введение антитела приводит к клиническому ответу или к ремиссии заболевания.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное ВЗК представляет собой язвенный колит (ЯК).
3. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное ВЗК представляет собой болезнь Крона.
4. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный индивидуум имеет активную форму ВЗК.
5. Способ по п.1, отличающийся тем, что введение антитела приводит к ремиссии заболевания.
6. Способ по п.5, отличающийся тем, что указанная ремиссия достигается примерно к 8 неделе.
7. Способ по п.5 или 6, отличающийся тем, что введение антитела приводит к достижению балльного показателя по результатам сигмоидоскопии 0 или 1 и балльного показателя ректального кровотечения 0.
8. Способ по п.1, отличающийся тем, что введение антитела приводит к клиническому ответу.
9. Способ по п.8, отличающийся тем, что клинический ответ достигается примерно к 8 неделе.
10. Способ по п.8 или 9, отличающийся тем, что введение антитела снижает индекс активности заболевания (DAI), по балльной оценке.
11. Способ по п.10, отличающийся тем, что балльная оценка DAI, вычисленная с использованием системы балльной оценки, приведенной в таблице 2, снижается до 3 или более пунктов.
12. Способ по п.1, отличающийся тем, что введение антитела снижает число В-клеток в слизистой кишечника.
13. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное антитело представляет собой химерное, человеческое или гуманизированное антитело.
14. Способ по п.1 или 13, отличающийся тем, что указанное антитело включает ритуксимаб.
15. Способ по п.1 или 13, отличающийся тем, что указанное антитело включает гуманизированное антитело 2Н7.
16. Способ по п.1 или 13, отличающийся тем, что указанное антитело включает 2F2 (huMax-CD20).
17. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное антитело представляет собой оголенное антитело.
18. Способ по п.1 или 13, отличающийся тем, что указанное антитело подвергают конъюгации с другой молекулой.
19. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное антитело вводят в дозе примерно от 200 до 2000 мг с частотой составляющей примерно от одной до четырех доз в течение периода времени, равного примерно 1 месяцу.
20. Способ по п.19, отличающийся тем, что указанная доза находится в диапазоне примерно от 500 до 1500 мг.
21. Способ по п.19 или 20, отличающийся тем, что указанная доза находится в диапазоне примерно от 750 до 1200 мг.
22. Способ по п.19 или 20, отличающийся тем, что указанное антитело вводят в виде одной или двух доз.
23. Способ по п.19 или 20, отличающийся тем, что указанное антитело вводят в течение периода времени, равного примерно 2-3 недели.
24. Способ по п.23, отличающийся тем, что указанный период времени равен примерно двум неделям.
25. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное антитело вводят внутривенно.
26. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанное антитело вводят подкожно.
27. Способ по п.1, отличающийся тем, что второе лекарственное средство вводят в эффективном количестве, где CD20 антитело представляет собой первое лекарственное средство.
28. Способ по п.27, отличающийся тем, что второе лекарственное средство представляет собой более чем одно лекарственное средство.
29. Способ по п.27 или 28, отличающийся тем, что второе лекарственное средство выбирают из группы, состоящей из аминосалицилата, перорального кортикостероида, 6-меркаптопурина (6-MP) и азатиоприна.
30. Способ по п.27 или 29, отличающийся тем, что второе лекарственное средство вводят в меньшем количестве, чем его используют, если не вводят CD20 антитело индивидууму, подлежащему лечению вторым лекарственным средством.
31. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный индивидуум ранее никогда не подвергался лечению с применением CD20 антитела.
32. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный индивидуум не страдает В-клеточным злокачественным заболеванием.
33. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный индивидуум не страдает аутоиммунным заболеванием, отличного от ВЗК.
34. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанный индивидуум имеет атипичный уровень перинуклеарного антинейтрофильного цитоплазматического антитела (p-ANCA) или аутоантитела против человеческой изоформы тропомиозина 5 (hTM5).
35. Способ лечения воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) у человека с активной формой ВЗК, включающий введение только одной или двух доз CD20 антитела индивидууму, где ремиссия заболевания или клинический ответ достигаются при введении одной или двух доз CD20 антитела.
36. Способ по п.35, отличающийся тем, что одну или две дозы вводят внутривенно (в/в).
37. Способ по п.35, отличающийся тем, что одну или две дозы вводят подкожно (п/к).
38. Способ по п.35, отличающийся тем, что вводят две внутривенных дозы, где каждая из двух доз составляет примерно от 200 мг до примерно 2000 мг.
39. Способ по п.35, отличающийся тем, что указанный индивидуум имеет атипичный уровень перинуклеарного антинейтрофильного цитоплазматического антитела (p-ANCA) или аутоантитела против человеческой изоформы тропомиозина 5 (hTM5).
40. Способ лечения воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) у человека с активной формой ВЗК, включающий введение указанному индивидууму эффективного количества CD20 антитела, а также включающий введение указанному индивидууму эффективного количества второго лекарственного средства, выбранного из группы, состоящей из аминосалицилата, перорального кортикостероида, 6-меркаптопурина (6-MP) и азатиоприна.
41. Способ по п.40, отличающийся тем, что указанный индивидуум имеет атипичный уровень перинуклеарного антинейтрофильного цитоплазматического антитела (p-ANCA) или аутоантитела против человеческой изоформы тропомиозина 5 (hTM5).
42. Способ снижения индекса активности заболевания (DAI) по балльной оценке у человека с активным язвенным колитом (ЯК), включающий введение CD20 антитела указанному индивидууму в количестве, эффективном для снижения балльной оценки DAI.
43. Способ по п.42, отличающийся тем, что балльная оценка DAI, вычисленная с использованием системы балльной оценки, приведенной в таблице 2, снижается до 3 пунктов или более.
44. Способ по п.42, отличающийся тем, что указанный индивидуум имеет атипичный уровень перинуклеарного антинейтрофильного цитоплазматического антитела (p-ANCA) или аутоантитела против человеческой изоформы тропомиозина 5 (hTM5).
45. Изделие, содержащее:
i. контейнер, содержащий CD20 антитело; и
ii. лист-вкладыш в пакет, содержащий инструкцию по лечению воспалительного заболевания кишечника (ВЗК) у человека, где данная инструкции указывает, что эффективное количество CD20 антитела вводят человеку.