СОСТАВ ЖЕВАТЕЛЬНОЙ РЕЗИНКИ, СОДЕРЖАЩИЙ ТАБАК
TOBACCO CHEWING GUM FORMULATION

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ
Настоящее изобретение относится к жевательным резинкам. В частности, изобретение относится к составу жевательной резинки, содержащему табак.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Хорошо известно применение жевательной резинки, содержащей никотин или комплексы никотина, для обеспечения потребителя требуемыми дозами никотина.
Прилагались значительные усилия для поиска составов жевательных резинок, которые могут доставлять никотин таким образом, чтобы потребитель испытывал ощущения, близкие к ощущениям человека при курении сигареты.
В известном уровне техники раскрыты различные пути включения никотина в жевательную резинку путем смешивания или предварительного получения препаратов никотина.
Одно из раскрытий в известном уровне техники включает US 5488962, который, в частности, относится к проблеме имитации курения сигареты с точки зрения уровней никотина, которые поддерживаются в крови и в слюне. Согласно указанному патенту, удается добиться начального пика уровня никотина в крови, который более близок к абсорбции никотина при курении сигареты. Уровни никотина, достигаемые по истечении определенного периода времени, соответствуют обычным никотин-содержащим жевательным резинкам.
Однако проблема заключается в том, что изменение начального высвобождения никотина, как правило, может приводить к относительно низкому высвобождению по истечении всего лишь нескольких минут.
Задача настоящего изобретения состоит в том, чтобы получить профиль высвобождения никотина из жевательной резинки, который, по сравнению с известными никотин-содержащими жевательными резинками, характеризуется более быстрым высвобождением никотина как в самом начале, так и в первые минуты жевания, что обеспечивает характер высвобождения никотина из жевательной резинки, более близкий к курению сигареты потребителем.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к составу жевательной резинки, содержащему частицы табака и гуммиоснову (основу жевательной резинки), где гуммиоснова содержит один или несколько гидрофобных полимеров гуммиосновы, частицы табака получены из листьев табака, содержание частиц табака составляет от 0,5 до 30 масс.% от массы состава жевательной резинки, и где никотин высвобождается из частиц табака при жевании указанного состава жевательной резинки.
Авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили, что из состава жевательной резинки, содержащего частицы табака, эффективно высвобождаются значительные количества никотина. Можно добиться впечатляющих скоростей высвобождения никотина из составов жевательной резинки, содержащих частицы табака. В силу этого такие составы могут обладать преимуществами по сравнению с традиционными никотинсодержащими жевательными резинками, если необходимо получить быстрое высвобождение никотина.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения, частицы табака содержат табачные волокна, и эти табачные волокна удерживаются в основе жевательной резинки после 10 минут процесса жевания.
Следует отметить, что табачные волокна, как правило, содержат значительные количества целлюлозных волокон.
Соответственно, достигаются впечатляющие скорости высвобождения никотина, и в то же время волокна из частиц табака удерживаются в гуммиоснове. Удерживание табачных волокон в гуммиоснове может оказаться полезным, например, если частицы табака содержат вредные вещества, которые могут вызывать расстройства в организме человека. В частности, вредные вещества, которые способны вызывать расстройства в организме человека, могут оказаться инкапсулированными в гуммиоснове, что исключает их попадание в человеческий организм.
е
Если не указано иное, при упоминании того, что табачные волокна или соединения остаются в гуммиоснове или высвобождаются из жевательной резинки после процесса жевания, термин «процесс жевания» относится к процедуре, изложенной в Ph.Eur. 6 изд. 2.9.25, при pH=7,4, скорости жевания 60 движений в минуту и при температуре среды 37°C.
Измерение содержания оставшихся волокон или соединений можно осуществлять путем измерения количества табачных волокон, удержанных в жевательной резинке после жевания, или путем измерения количества высвободившихся табачных волокон, в зависимости от того, какой из способов является наиболее подходящим.
Измерение содержания оставшихся волокон или соединений можно осуществлять путем измерения количеств, оставшихся в жевательной резинке после жевания, или измерения количеств выделившихся компонентов, в зависимости от того, какой из способов является наиболее подходящим.
Если не указано иное, удерживание частиц табака в гуммиоснове или удерживание табачных волокон в гуммиоснове измеряют следующим образом:
е
Жевательную резинку жуют согласно методике, изложенной в Ph.Eur. 6 изд. 2.9.25, при pH=7,4, скорости жевания 60 движений в минуту и при температуре среды 37°C, в течение примерно 10 минут.
Буфер фильтруют через взвешенную фильтровальную бумагу, и остаток на фильтровальной бумаге высушивают досуха в печи при температуре примерно 50°C. После взвешивания высушенной фильтровальной бумаги с остатком и вычитания результатов холостого опыта (высушенной фильтровальной бумаги без остатка), считают, что полученный результат равен массе табачных волокон, высвободившихся из жевательной резинки. Затем этот результат сравнивают с количеством табачных волокон в жевательной резинке до жевания. Вычитая измеренное количество высвободившихся волокон из исходного количества и деля полученную разность на исходное количество, можно вычислить процентную долю удержанных волокон.
В одном из вариантов осуществления изобретения состав жевательной резинки содержит частицы табака и гуммиоснову, где гуммиоснова содержит один или несколько гидрофобных полимеров гуммиосновы, частицы табака изготовлены из листьев табака, количество частиц табака находится в пределах от 0,5 до 30 масс.% от массы состава жевательной резинки,
причем никотин высвобождается из частиц табака при жевании состава жевательной резинки,
и где по меньшей мере 50 масс.%, предпочтительно, по меньшей мере, 75 масс.% частиц табака имеют размер от 50 до 2000 мкм, предпочтительно от 100 до 1200 мкм, например, от 300 до 750 мкм.
Согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения частицы табака можно получать путем измельчения табачных листьев до тонкодисперсных частиц. К удивлению авторов изобретения, в этом варианте осуществления можно получить приятную консистенцию жевательной резинки. В частности, может оказаться полезным не содержать в состав жевательной резинки частицы слишком больших размеров. Такие крупные частицы могут приводить к неприятным органолептическим характеристикам. В то же время, слишком большое количество частиц очень мелкого размера может приводить к слишком большому высвобождению никотина. Предпочтительную скорость высвобождения никотина из жевательной резинки может обеспечить указанный выше диапазон размеров частиц табака. Под термином «размер» в данной заявке понимается величина максимального измерения частиц табака.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит частицы табака и гуммиоснову, где гуммиоснова содержит один или несколько гидрофобных полимеров гуммиосновы, частицы табака изготовлены из листьев табака, количество частиц табака находится в пределах от 0,5 до 30 масс.% от массы состава жевательной резинки,
причем никотин высвобождается из частиц табака при жевании состава жевательной резинки,
и где частицы табака содержат воду в количестве от 2 до 40 масс.%, предпочтительно от 5 до 30 масс.%, например, от 10 до 20 масс.%.
Присутствие воды в частицах табака может влиять как на легкость переработки частиц табака при производстве, так и на исходную мягкость состава жевательной резинки. Кроме того, скорость высвобождения никотина можно улучшить путем подбора предпочтительного диапазона содержания воды в частицах табака.
Авторы настоящего изобретения неожиданно обнаружили, что относительно широкий диапазон содержания воды и применяемых частицах табака позволяет получить составы жевательной резинки превосходного качества, как с точки зрения высвобождения никотина и вкуса, так и консистенции, по сравнению с никотинсодержащей жевательной резинкой известного уровня техники.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит частицы табака и гуммиоснову, где гуммиоснова содержит один или несколько гидрофобных полимеров гуммиосновы, и частицы табака изготовлены из листьев табака, причем никотин высвобождается из частиц табака при жевании состава жевательной резинки,
и где количество частиц табака находится в пределах 3-25 масс.%, например, 4-20 масс.% или 5-15 масс.% от массы состава жевательной резинки.
Согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения количество частиц табака в составе жевательной резинки оказывает явно выраженное влияние на вкус, консистенцию и высвобождение никотина.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит частицы табака и гуммиоснову, где гуммиоснова один или несколько гидрофобных полимеров, частицы табака изготовлены из листьев табака, количество частиц табака находится в пределах от 0,5 до 30 масс.% от массы состава жевательной резинки,
причем никотин высвобождается из частиц табака при жевании состава жевательной резинки,
и где количество никотина в частицах табака находится в пределах 0,2-10 масс.%. предпочтительно 0,4-8 масс.%, например, 0,6-6 масс.% или 0,8-4 масс.% от массы частиц табака.
Содержание никотина в листьях табака может меняться в широких пределах для различных сортов табака. Согласно предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения, количество никотина в частицах табака может быть более 0,2%. С другой стороны, количество никотина в частицах табака может, согласно упомянутым выше предпочтительным вариантам осуществления, быть ниже 10%, чтобы имелась возможность до некоторой степени маскировать неприятный вкус никотина, когда применяются указанные количества частиц табака.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит частицы табака и гуммиоснову, где гуммиоснова содержит один или несколько гидрофобных полимеров, частицы табака изготовлены из листьев табака, количество частиц табака находится в пределах от 0,5 до 30 масс.% от массы состава жевательной резинки,
причем никотин высвобождается из частиц табака при жевании состава жевательной резинки,
и где содержание нитрозаминов в частицах табака составляет менее 5 мг TSNA (табак-специфичных нитрозаминов)/кг табака, например, менее 2 мг, менее 1 мг или менее 0,5 мг TSNA/кг табака.
Природный табак может содержать канцерогенные нитрозамины, которые, как было показано, вредны для человека в основном из-за их канцерогенных свойств. Таким образом, составы жевательной резинки, в которых применяются частицы табака с относительно низким содержанием нитрозаминов, соответствуют еще более предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит частицы табака и гуммиоснову, где гуммиоснова содержит один или несколько гидрофобных полимеров, частицы табака изготовлены из листьев табака, количество частиц табака находится в пределах от 0,5 до 30 масс.% от массы состава жевательной резинки,
причем никотин высвобождается из частиц табака при жевании состава жевательной резинки,
и где отношение массы гуммиосновы к массе частиц табака находится в пределах от 50:1 до 1:2, предпочтительно от 25:1 до 1:1, например, от 10:1 до 2:1, и где состав жевательной резинки дополнительно содержит буфер.
Совместное содержание частиц табака и буфера в составе жевательной резинки неожиданно продемонстрировало синергетические эффекты, относящиеся как к высвобождению никотина из жевательной резинки, так и к биодоступности выделившегося никотина через слизистые оболочки потребителя.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит частицы табака и гуммиоснову, где гуммиоснова содержит один или несколько гидрофобных полимеров, частицы табака изготовлены из листьев табака, количество частиц табака находится в пределах от 0,5 до 30 масс.% от массы состава жевательной резинки,
причем никотин высвобождается из частиц табака при жевании состава жевательной резинки,
и где волокна табака удерживаются в гуммиоснове после процесса жевания.
Неожиданно для авторов изобретения обнаружилось, что никотин высвобождается из частиц табака при жевании жевательной резинки, в то время, как табачные волокна остаются в гуммиоснове. При этом масса индивидуальных частиц табака может уменьшаться во время жевания за счет высвобождения соответствующих веществ, но основная часть индивидуальной частицы табака удерживается в гуммиоснове. В частности табачные волокна, содержащиеся в частицах табака, могут оставаться в жевательной резинке после процесса жевания.
Было обнаружено, что количество гуммиосновы, содержащейся в жевательной резинке, оказывает влияние на удержание частиц табака или удержание табачных волокон из частиц табака в жевательной резинке. Более высокое содержание гуммиосновы способствует лучшему удержанию, т.е. после жевания в соответствии с изложенной выше методикой, в жевательной резинке удерживается большее количество волокон. При понижении содержания гуммиосновы в жевательной резинке, количество удержанных табачных волокон становиться меньше, чем при более высоком содержании гуммиосновы.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит частицы табака и гуммиоснову, где гуммиоснова содержит один или несколько гидрофобных полимеров, частицы табака изготовлены из листьев табака, количество частиц табака находится в пределах от 0,5 до 30 масс.% от массы состава жевательной резинки,
причем никотин высвобождается из частиц табака при жевании состава жевательной резинки,
и где в течение первых пяти минут процесса жевания из состава жевательной резинки высвобождается более 0,5 мг никотина, например, более 0,8 мг или более 1,0 мг никотина.
Авторы изобретения неожиданно обнаружили, что если необходимо добиться относительно быстрого высвобождения никотина из состава жевательной резинки, согласно настоящему изобретению в качестве источника никотина предпочтительно применять частицы табака.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит частицы табака и гуммиоснову, где гуммиоснова содержит один или несколько гидрофобных полимеров, частицы табака изготовлены из листьев табака, количество частиц табака находится в пределах от 0,5 до 30 масс.% от массы состава жевательной резинки,
причем никотин высвобождается из частиц табака при жевании состава жевательной резинки,
и где частицы табака смешаны с основой жевательной резинки.
При смешивании частиц табака с гидрофобными полимерами гуммиосновы до смешивания с другими ингредиентами жевательной резинки, можно добиться замедленного высвобождения никотина из состава жевательной резинки. В этом контексте авторы изобретения неожиданно для себя обнаружили, что имеется возможность смешать частицы табака с гидрофобными полимерами гуммиосновы. В частности не ожидалось, что можно смешать частицы табака с гидрофобными полимерами гуммиосновы, при применении частиц табака, содержащих воду.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит частицы табака и гуммиоснову, где гуммиоснова содержит один или несколько гидрофобных полимеров, частицы табака изготовлены из листьев табака, количество частиц табака находится в пределах от 0,5 до 30 масс.% от массы состава жевательной резинки,
причем никотин высвобождается из частиц табака при жевании состава жевательной резинки,
и где листья табака были подвергнуты тепловой обработке паром, за счет которой количество жизнеспособных бактерий и грибков на листьях табака снизилось по меньшей мере на 80%, предпочтительно, по меньшей мере на 90%, например, на 99% или на 99,9%.
Снижение количества жизнеспособных бактерий и грибков на листьях табака в различных вариантах осуществления может продлить срок хранения состава жевательной резинки. Неожиданно для авторов оказалось, что согласно предпочтительному варианту осуществления настоящего изобретения, могут применяться частицы табака из листьев табака, обработанных различными способами с целью снижения количества жизнеспособных бактерий и грибков. Согласно этому варианту осуществления, такая обработка не оказывает отрицательного влияния на вкус или профиль высвобождения получаемой жевательной резинки. В частности, предпочтительным является способ тепловой обработки листьев паром.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 50 масс.%, предпочтительно по меньшей мере 75 масс.% частиц табака имеют размер от 50 до 2000 мкм, предпочтительно от 100 до 1200 мкм, например, от 300 до 750 мкм.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 50 масс.%, предпочтительно по меньшей мере 75 масс.% частиц табака имеют размер более 300 мкм.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 50 масс.%, предпочтительно по меньшей мере 75 масс.% частиц табака имеют размер менее 700 мкм.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения частицы табака получают таким способом, чтобы менее 25 масс.%, предпочтительно менее 15 масс.% частиц табака могли проходить через сито 50 меш.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения содержание воды в частицах табака находится в пределах от 2 до 40 масс.%, предпочтительно, от 5 до 30 масс.%, например, от 10 до 20 масс.%.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения количество влаги, содержащейся в частицах табака, составляет по меньшей мере 2 масс.%, например, по меньшей мере 4%, по меньшей мере 6% или по меньшей мере 8 масс.% от массы частиц табака, входящих в состав жевательной резинки.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения количество частиц табака в составе жевательной резинки находится в пределах 2-25 масс.%, например, 3-22 масс.%, 4-20 масс.% или 5-15 масс.% от массы состава жевательной резинки.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения количество частиц табака в составе жевательной резинки составляет по меньшей мере 10 мг, например, по меньшей мере 20 мг, по меньшей мере 30 мг или, по меньшей мере 40 мг.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения количество частиц табака в составе жевательной резинки составляет менее 400 мг, например, менее 300 мг, менее 200 мг или менее 120 мг.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения содержание никотина в частицах табака находится в пределах 0,2-10 масс.%, предпочтительно 0,4-8 масс.%, например, 0,6-6 масс.% или 0,8-4 масс.% от массы частиц табака.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения количество никотина из частиц табака в составе жевательной резинки находится в пределах от 0,5 до 10 мг, например, 1-8 масс.% или 1,5-6 масс.% от массы частиц табака.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения содержание нитрозаминов в частицах табака составляет менее 0,1 мкг нитрозаминов/мг никотина, например, менее 0,05, менее 0,02 или менее 0,01 мкг/мг никотина.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения содержание нитрозаминов в частицах табака составляет менее 5 мкг нитрозаминов/г табака, например, менее 2, менее 1, менее 0,5, менее 0,2 или менее 0,1 мкг/г табака.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения отношение массы гуммиосновы и массы частиц табака составляет от 50:1 до 1:2, предпочтительно от 25:1 до 1:1, например, от 10:1 до 2:1, и где состав жевательной резинки дополнительно содержит буфер.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения количество частиц табака находится в пределах 0,5-10 масс.% от массы состава жевательной резинки, где количество гуммиосновы находится в пределах от 20 до 90 масс.% от массы состава жевательной резинки, и где состав жевательной резинки содержит буфер.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения количество буфера находится в диапазоне от 0,1% до 10 масс.%, предпочтительно от 0,5% до 5 масс.% от массы жевательной резинки.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит буфер в количестве менее 5 масс.%, например, менее 2 масс.%, менее 1 масс.% или менее 0,5 масс.%.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки по существу не содержит буфера.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения буфер выбран из группы, состоящей из карбоната натрия, гидрокарбоната натрия, карбоната калия, гидрокарбоната калия, дикалийфосфата, цитрата калия или любой комбинации перечисленных буферов.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения волокна табака удерживаются в гуммиоснове после процесса жевания.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 20%, по меньшей мере 30%, по меньшей мере 40%, по меньшей мере 50%, например, по меньшей мере 60%, например, по меньшей мере 65%, например, по меньшей мере 70%, например, по меньшей мере 75%, например, по меньшей мере 80%, например, по меньшей мере 85%, например, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95% или по меньшей мере 99% табачных волокон удерживаются в гуммиоснове после примерно 10 минут с начала процесса жевания.
В этом варианте осуществления изобретения могут осуществляться различные механизмы. Прежде всего, масса индивидуальных частиц табака может снижаться в процессе жевания из-за выделившихся веществ, но значительная часть индивидуальных частиц табака остается в гуммиоснове. В данном случае, значение слова «снижаться» могло бы относиться к уменьшению массы индивидуальной частицы. Во-вторых, некоторые индивидуальные частицы табака или табачные волокна могут высвобождаться в процессе жевания. Кроме того, может иметь место комбинация обоих механизмов.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения количество частиц табака в составе жевательной резинки находится в диапазоне от 20 мг до 400 мг, например, от 30 мг до 300 мг или от 40 мг до 120 мг, где в течение примерно 10 минут с начала процесса жевания из состава жевательной резинки высвобождается более 0,8 мг никотина, например, более 1,1 мг или более 1,5 мг, и, в то же время в гуммиоснове удерживается по меньшей мере 20%, по меньшей мере 30%, по меньшей мере 40%, по меньшей мере 50%, по меньшей мере 60%, например, по меньшей мере 70%, по меньшей мере 80%, по меньшей мере 90%, по меньшей мере 95% или по меньшей мере 99% табачных волокон.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения более 0,5 мг никотина, например, более 0,8 мг или более 1,0 мг никотина высвобождается из состава жевательной резинки в течение первых 5 минут с начала процесса жевания.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения более 0,8 мг никотина, например, более 1,1 мг или более 1,5 мг никотина высвобождается из состава жевательной резинки в течение первых 10 минут с начала процесса жевания.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения более 25% общего содержания никотина в составе жевательной резинки, например, более 40% или более 50%, высвобождается из состава жевательной резинки в течение первых 5 минут с начала процесса жевания.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения более 40% общего содержания никотина в составе жевательной резинки, например, более 55% или более 75%, высвобождается из состава жевательной резинки в течение первых 10 минут с начала процесса жевания.
е
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения процесс жевания осуществляют in vitro с помощью устройства, имитирующего жевание, согласно Европейской Фармакопее 4 изд. 2.9.25, с фосфатным буфером, имеющим pH 7,4.
е
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения количества высвободившихся ингредиентов измеряют при жевании состава жевательной резинки in vitro согласно Европейской Фармакопее 4 изд. 2.9.25, с фосфатным буфером, имеющим pH 7,4.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения, частицы табака смешивают с гуммиосновой.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения частицы табака смешивают с составом жевательной резинки одновременно с добавлением объемной части состава жевательной резинки.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения, гуммиоснова содержит:
- эластомер в количестве 5-40 масс.% от массы гуммиосновы;
- природную смолу в количестве 8-45 масс.% от массы гуммиосновы; и
- синтетическую смолу в количестве 5-50 масс.% от массы гуммиосновы.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит гуммиоснову в количестве от 15 до 95 масс.% от массы состава жевательной резинки, предпочтительно от 20 до 90 масс.%, например, от 30 до 80 масс.%, от 40 до 75 масс.% или от 50 до 70 масс.%.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит гуммиоснову в количестве от 100 мг до 5000 мг, предпочтительно, от 200 мг до 3000 мг, более предпочтительно, от 300 мг до 2000 мг, например, от 500 мг до 1500 мг, или от 800 мг до 1200 мг.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит природные смолы в количестве от 0,1 до 40 масс.%, предпочтительно, от 1 до 30 масс.%, например, от 3 до 25 масс.%, или от 5 до 20 масс.% от массы состава жевательной резинки.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит природные смолы в количестве, по меньшей мере, 13 масс.% от массы состава жевательной резинки.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит синтетические смолы в количестве от 0,1 до 40 масс.%, предпочтительно, от 1 до 30 масс.%, например, от 3 до 25 масс.%, или от 5 до 20 масс.% от массы состава жевательной резинки.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит эластомер в количестве, по меньшей мере, 2 масс.% от массы состава жевательной резинки, предпочтительно, по меньшей мере, 4 масс.% от массы состава жевательной резинки.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит эластомер в количестве менее 35 масс.% от массы состава жевательной резинки, предпочтительно менее примерно 25 масс.% от массы состава жевательной резинки, например, менее 20%, 15% или 10 масс.% от массы состава жевательной резинки.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения листья табака подвергают тепловой обработке паром, что уменьшает количество жизнеспособных бактерий и грибков на листьях табака по меньшей мере на 80%, предпочтительно по меньшей мере на 90%, например, на 99% или 99,9%.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения листья табака подвергают тепловой обработке паром, что уменьшает количество жизнеспособных бактерий и грибков на листьях табака до уровней менее 10000 CFU/г (КОЕ/г, колониеобразующих единиц на грамм), например, менее 1000 или менее 100 КОЕ/г.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения более 15% от общего содержания вкусоароматических компонентов состава жевательной резинки, например, более 25% или более 40% высвобождается из состава жевательной резинки в течение первых 5 минут с начала процесса жевания.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения более 20% от общего содержания вкусоароматических компонентов состава жевательной резинки, например, более 35%, более 50% или более 70% высвобождается из состава жевательной резинки в течение первых 10 минут с начала процесса жевания.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит один или несколько вкусоароматических агентов, выбранных из группы, состоящей из эссенциальных масел, эссенций, экстрактов, порошков, кислот, кокоса, кофе, шоколада, ванили, грейпфрута, апельсина, лайма, ментола, лакрицы, карамельного ароматизатора, медового ароматизатора, арахиса, грецкого ореха, кешью, лещины, миндаля, ананаса, клубники, малины, яблока, груши, персика, абрикоса, ежевики, вишни, ананаса, сливовой эссенции, гвоздичного масла, лаврового масла, аниса, тимьяна, можжевелового масла, мускатного ореха, корицы, мяты перечной, грушанки, мяты курчавой, эвкалипта, мяты и любых комбинаций перечисленных агентов.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит листья табака одного из следующих сортов: brightleaf, burley-leaf, oriental-leaf tobacco, Dark air cured Burley, Flue cured Virginia и dark fired Kentucky.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит увлажнители, например, пропиленгликоль или глицерин.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит усилители вкуса, например, какао-порошок, лакрицу, экстракты табака, а также сахара.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки снабжают покрытием.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения порция жевательной резинки имеет массу в диапазоне от 0,1 до 10 граммов, предпочтительно, в диапазоне от 0,5 до 4 граммов.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения жевательная резинка содержит наполнитель в количестве от 0,1 до 50 масс.% от массы жевательной резинки.
Согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения жевательная резинка может содержать наполнитель. Этот наполнитель может преимущественно способствовать поглощению воды волокнами частиц табака и может также способствовать высвобождению ингредиентов из частиц табака при жевании резинки потребителем. В частности, следует отметить, что наполнитель может способствовать поддержанию функциональных свойств волокон, содержащихся в порошке табака.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения жевательная резинка содержит наполнитель в количестве от 0,1 до 50 масс.% от массы жевательной резинки, где наполнитель является гидрофобным, и где, по меньшей мере 90% наполнителя удерживается в жевательной резинке при жевании потребителем в течение по меньшей мере 10 минут.
Согласно предпочтительным вариантам осуществления настоящего изобретения жевательная резинка содержит наполнитель в количестве от 0,1 до 50 масс.% от массы жевательной резинки, где наполнитель является гидрофобным, и где по меньшей мере 90% наполнителя удерживается в жевательной резинке при жевании потребителем в течение по меньшей мере 10 минут.
е
Жевание жевательной резинки в течение по меньшей мере 10 минут может имитироваться методикой, изложенной в Ph.Eur. 6 изд. 2.9.25 при pH=7,4, скорости жевания 60 движений в минуту при температуре среды 37°C, где измерение содержания оставшегося наполнителя можно осуществлять путем исследования остатка жевательной резинки или определения количества высвобожденных компонентов, смотря по тому, какой из этих способов является более подходящим.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения жевательная резинка содержит наполнитель в количестве от 0,1% до 50 масс.% от массы жевательной резинки, где наполнитель содержит карбонат магния и кальция, сульфат натрия, молотый известняк, силикаты, например, силикат алюминия и магния, каолин и глину, оксид алюминия, оксид кремния, тальк, оксид титана, моно-, ди- и трикальций фосфаты, целлюлозные полимеры, например, древесину, и их комбинации.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения жевательная резинка представляет собой прессованную таблетку жевательной резинки.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения прессованная таблетка жевательной резинки представляет собой многослойную таблетку.
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения жевательная резинка имеет форму пластинки или стержня.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения частицы табака содержат табачные волокна и по меньшей мере 20% табачных волокон удерживается в основе жевательной резинки после жевания в течение 10 минут.
е
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 30%, предпочтительно по меньшей мере 40% и еще более предпочтительно по меньшей мере 50% табачных волокон удерживается в жевательной резинке после жевания in vitro согласно Европейской Фармакопее 4 изд. 2.9.25 в фосфатном буфере с pH 7,4 в течение 10 минут.
е
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 60% табачных волокон удерживается в жевательной резинке после жевания in vitro согласно Европейской Фармакопее 4 изд. 2.9.25 в фосфатном буфере с pH 7,4 в течение 10 минут.
е
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 70% табачных волокон удерживается в жевательной резинке после жевания in vitro согласно Европейской Фармакопее 4 изд. 2.9.25 в фосфатном буфере с pH 7,4 в течение 10 минут.
е
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения по меньшей мере 80% табачных волокон удерживается в жевательной резинке после жевания in vitro согласно Европейской Фармакопее 4 изд. 2.9.25 в фосфатном буфере с pH 7,4 в течение примерно 10 минут.
е
В различных вариантах осуществления настоящего изобретения, по меньшей мере, 85% табачных волокон удерживается в жевательной резинке после жевания in vitro согласно Европейской Фармакопее 4 изд. 2.9.25 в фосфатном буфере с pH 7,4 в течение примерно 10 минут.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения, относительное высвобождение никотина из табачного порошка, входящего в состав жевательной резинки, превышает относительное высвобождение табачных волокон из состава жевательной резинки, при жевании состава жевательной резинки в течение 10 минут.
Кроме того, настоящее изобретение относится к способу изготовления состава жевательной резинки, содержащего частицы табака и гуммиоснову, где указанный способ содержит стадии:
- получения гуммиосновы; и
- смешивания гуммиосновы с частицами табака, эффективным количеством буфера и другими ингредиентами жевательной резинки при температуре ниже 60°C.
Кроме того настоящее изобретение относится к способу получения состава жевательной резинки, содержащего частицы табака и гуммиоснову, где частицы табака смешивают с другими ингредиентами жевательной резинки, в т.ч. гидрофобными компонентами гуммиосновы и эффективным количеством буфера, и где смешивание проводят при температуре ниже 60°C.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Под термином «гуммиоснова» («основа жевательной резинки») или «матрица гуммиосновы» подразумеваются в основном нерастворимые в воде и гидрофобные ингредиенты гуммиосновы, которые смешивают перед добавлением объемной части состава жевательной резинки.
Под термином «объемная часть» подразумеваются в основном растворимые в воде и гидрофильные ингредиенты жевательной резинки, которые смешивают с матрицей гуммиосновы по окончании смешивания последней.
Фраза «масса состава жевательной резинки» или аналогичные выражения с тем же значением, в контексте настоящей заявки определяются, как масса состава жевательной резинки без учета массы внешнего покрытия, например, твердого покрытия, мягкого покрытия и т.п.
Под термином «жевательная резинка» подразумевается любая жевательная резинка, например, экструдированная жевательная резинка, жевательная резинка с центральным наполнителем, жевательная резинка, имитирующая конфету ирис, прессованная жевательная резинка, пластинки или стержни.
Под термином «консистенция» подразумеваются качественные показатели вязко-эластичных свойств жевательной резинки и общее ощущение во рту, которое испытывает пользователь во время жевания. Таким образом, термин «консистенция» охватывает измеряемые параметры, такие как твердость и эластичность, наряду с более субъективными параметрами, относящимися к ощущению от жевания, которое испытывает потребитель.
Под терминами «оставаться» или «удерживаться» подразумевается, например, что волокна порошка табака находятся в основе состава жевательной резинки, после жевания этой резинки.
Термин «гидрофобный» используется для описания способности вещества растворяться или смешиваться с неполярными веществами, например, маслами.
Термин «гидрофильный» используется для описания способности вещества растворяться или смешиваться с полярными веществами, например, водой.
Под фразой «частицы табака» подразумеваются мелкие частицы, изготовленные из листьев табака традиционными способами.
Согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения матрица гуммиосновы может составлять от 50 до 80 масс.% от массы состава жевательной резинки. Количество гуммиосновы может в некоторых вариантах осуществления составлять от 60 до 70 масс.% от массы состава жевательной резинки. Согласно другим вариантам осуществления настоящего изобретения, количество матрицы гуммиосновы может составлять от 20 до 50 масс.% от массы состава жевательной резинки. В некоторых вариантах осуществления, количество гуммиосновы может составлять от 30 до 40 масс.% от массы состава жевательной резинки.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения в состав жевательной резинки добавляют буфер, где указанный буфер выбран из группы, состоящей из трис-буферов, аминокислотных буферов, карбонатов, в т.ч. монокарбонатов, бикарбонатов или сесквикарбонатов, глицеринатов, фосфатов, глицерофосфатов, ацетатов, гликонатов или цитратов щелочных металлов, таких как калий и натрий, например, тринатрий- и трикалий- цитрата, или аммоний, а также смесей перечисленных буферов.
В случае применения буфера, предпочтительным буфером является бикарбонат натрия. В некоторых вариантах осуществления, буфер не входит в состав жевательной резинки. В некоторых других вариантах осуществления, буфер входит в состав жевательной резинки. В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, количество буфера составляет от 0,5 до 10 масс.% от массы состава жевательной резинки.
В некоторых вариантах осуществления, буфер выбран из группы, состоящей из карбонатов, в т.ч. монокарбонатов, бикарбонатов или сесквикарбонатов, глицеринатов, фосфатов, глицерофосфатов, ацетатов, гликонатов или цитратов щелочных металлов, таких как калий и натрий, например, тринатрий или трикалий цитрата, или аммоний, трис-буфера, аминокислот, а также их смесей.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения, буфер выбран из группы, состоящей из уксусной кислоты, адипиновой кислоты, лимонной кислоты, фумаровой кислоты, глюконо-δ-лактона, глюконовой кислоты, молочной кислоты, яблочной кислоты, малеиновой кислоты, винной кислоты, янтарной кислоты, пропионовой кислоты, аскорбиновой кислоты, фосфорной кислоты, ортофосфата натрия, ортофосфата калия, ортофосфата кальция, дифосфата натрия, дифосфата калия, дифосфата кальция, пентанатрий трифосфата, пентакалий трифосфата, полифосфата натрия, полифосфата калия, угольной кислоты, карбоната натрия, бикарбоната натрия, карбоната калия, карбоната кальция, карбоната магния, оксида магния или любой комбинации перечисленных соединений.
Буфер может быть до определенной степени микроинкапсулирован или другим образом покрыт с получением гранул полимерами и/или липидами, которые обладают меньшей растворимостью в слюне, чем один или несколько буферных агентов. Такое микроинкапсулирование регулирует скорость растворения, что расширяет временные рамки буферного действия.
Однако в предпочтительном варианте осуществления по настоящей заявке предпочтительным является щелочной буфер, например, карбонат натрия.
Согласно настоящему изобретению, присутствие буфера обеспечивает синергию с частицами табака в составе жевательной резинки, позволяющую регулировать высвобождение никотина из частиц табака и биодоступность высвободившегося никотина в полости рта.
Согласно настоящему изобретению, предпочтительное количество матрицы гуммиосновы в конечном составе жевательной резинки составляет более 30 масс.% от массы ядра жевательной резинки, например, более 35 масс.% от массы ядра жевательной резинки, например, более 40 масс.% от массы ядра жевательной резинки, например, более 45 масс.% от массы ядра жевательной резинки, например, около 40 масс.% от массы ядра жевательной резинки, например, около 47 масс.% от массы ядра жевательной резинки.
Состав жевательной резинки может значительно меняться в зависимости от конкретного продукта, который необходимо получить, и от желаемых жевательных и других сенсорных характеристик конечного продукта. Однако типовые диапазоны (масс.%) указанных выше компонентов жевательной резинки составляют: от 5 до 80 масс.% эластомерных соединений, от 5 до 80 масс.% эластомерных пластификаторов, от 0 до 40 масс.% восков, от 5 до 35 масс.% мягчителей, от 0 до 50 масс.% наполнителей и от 0 до 5 масс.% различных ингредиентов, например, антиоксидантов, красителей и т.д. Гуммиоснова может составлять примерно от 5 до 95 масс. процентов от массы жевательной резинки, чаще гуммиоснова может составлять примерно от 10 до 60 масс.% от массы жевательной резинки.
Эластомеры придают жвачке каучукоподобные липкие свойства, которые меняются в зависимости от химической структуры ингредиента и от возможности смешивания с другими ингредиентами. Эластомеры, подходящие для применения в гуммиоснове и жевательной резинке по настоящему изобретению, могут содержать природные или синтетические вещества.
Пластификаторы эластомеров могут менять жесткость гуммиосновы. Их специфическое влияние на внутримолекулярное расщепление эластомерных цепей (пластификация), наряду с их способностью менять температуры размягчения, позволяют получать различные степени жесткости конечной жевательной резинки и совместимости при применении эластомера в составе основы. Это может быть важным при желании придать большую гибкость алкановым цепям восков.
Эластомеры (каучуки), применяемые в гуммиоснове, можно менять в зависимости от различных факторов, например, желаемого типа гуммиосновы, желаемой консистенции состава жевательной резинки и других компонентов, применяемых в составе, для получения конечного продукта жевательной резинки. Эластомер может представлять собой любой нерастворимый в воде полимер, известный в технике, и в число эластомеров входят смолистые полимеры, применяемые для получения жевательных резинок и надувных жевательных резинок. Иллюстративные примеры полимеров, подходящих для изготовления гуммиосновы, содержат как природные, так и синтетические эластомеры. Например, полимеры, подходящие для получения гуммиосновы, содержат, не ограничиваясь этим, природные вещества (растительного происхождения) такие, как чикл-гумми, природный каучук, crown gum, nispero, rosidinha, джелутонг, perillo, niger gutta, tunu, балата, гуттаперча, lechi caspi, sorva, gutta kay и т.п., а также их смеси. Примеры синтетических эластомеров содержат, не ограничиваясь перечисленными, стирол-бутадиентовые сополимеры (SBR), полиизобутилен, изобутилен-изопреновые сополимеры, полиэтилен, поливинилацетат и т.п., а также их смеси.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения порошок табака добавляют в гуммиоснову совместно с другими ингредиентами гуммиосновы.
Согласно настоящему изобретению могут применяться природные смолы, причем они могут являться природными сложными эфирами канифоли, которые часто именуются этерифицированными канифолями, и примеры таких эфиров содержат сложные эфиры глицерина и частично гидрированных канифолей, сложные эфиры глицерина и полимеризованных канифолей, сложные эфиры глицерина и частично димеризованных канифолей, сложные эфиры глицерина и канифолей таллового масла, сложные эфиры пентаэритрита и частично гидрированных канифолей, метиловые сложные эфиры канифолей, частично гидрированные метиловые сложные эфиры канифолей, сложные эфиры пентаэритрита и канифолей, синтетические смолы, например, терпеновые смолы, полученные из альфа-пинена, бета-пинена и/или d-лимонена и природные терпеновые смолы.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения смолы содержат терпеновые смолы, например, полученные из альфа-пинена, бета-пинена и/или d-лимонена, природные терпеновые смолы, сложные эфиры глицерина и канифолей, канифоли талового масла, древесные канифоли или другие производные смол, например, сложные эфиры глицерина и частично гидрированных канифолей, сложные эфиры глицерина и полимеризованных канифолей, сложные эфиры глицерина и частично димеризованных канифолей, сложные эфиры пентаэритрита и частично гидрированных канифолей, сложные метиловые эфиры канифолей, частично гидрированные сложные метиловые эфиры канифолей или сложные эфиры пентаэритрита и канифолей, а также их комбинации.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения указанные ингредиенты жевательных резинок выбраны из группы, состоящей из объемных подсластителей, вкусоароматических добавок, сухих связующих веществ, средств, содействующих таблетированию, средств против слеживания, эмульгаторов, антиоксидантов, усилителей вкуса, усилителей абсорбции, буферов, высокоэффективных подсластителей, мягчителей, красителей или любых комбинаций перечисленных ингредиентов.
В некоторых вариантах осуществления настоящего изобретения частицы табака можно добавлять к жевательной резинке в качестве компонента объемной части, совместно с другими ингредиентами жевательной резинки.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения состав жевательной резинки содержит подсластители, например, объемные подсластители, сахарные подсластители, подсластители на основе заменителей сахара, искусственные подсластители, высокоэффективные подсластители или любые комбинации указанных подсластителей.
Подходящие объемные подсластители содержат как сахарные, так и не сахарные компоненты. Объемные подсластители, как правило, составляют примерно 5-95 масс.% массы жевательной резинки, чаще примерно 20-80 масс.%, например, 30-70 масс.% или 30-60 масс.% от массы жевательной резинки.
Подходящие сахарные подсластители представляют собой сахарид-содержащие компоненты, хорошо известные в технике изготовления жевательной резинки, включая, но не ограничиваясь этим, сахарозу, декстрозу, мальтозу, декстрины, трегалозу, D-тагатозу, сухой инвертированный сахар, фруктозу, левулозу, галактозу, твердые компоненты кукурузного сиропа и подобные подсластители, по отдельности или в комбинации.
В качестве не сахарного подсластителя может применяться сорбит. Другие подходящие не сахарные подсластители содержат, не ограничиваясь этим, другие сахарные спирты, например, маннит, ксилит, гидрированные гидролизаты крахмала, мальтит, изомальт, эритрит, лактит и т.п., по отдельности или в комбинации.
Высокоэффективные искусственные подсластители также могут применяться индивидуально, либо в комбинации с указанными выше подсластителями. Предпочтительные высокоэффективные подсластители содержат, не ограничиваясь этим, сукралозу, аспартам, соли ацесульфама, алитам, сахарин и его соли, цикламовую кислоту и ее соли, глицирризин, дигидрохалконы, тауматин, монеллин, стевиозид и т.п., индивидуально или в комбинации. Для получения более длительного ощущения сладости и вкуса, может быть желательно инкапсулировать или другим способом отрегулировать высвобождение по крайней мере части искусственных подсластителей. Для достижения желательных характеристик высвобождения могут применяться различные методики, такие как мокрое гранулирование, гранулирование с применением воска, распылительная сушка, охлаждение распылением, покрытие в кипящем слое, консервацию, инкапсулирование в дрожжевых клетках и волоконная экструзия. Инкапсулирование подсластителей можно осуществлять с применением других компонентов жевательной резинки, например, смолистых соединений.
Подходящие количества искусственных подсластителей могут меняться в широких пределах и будут зависеть от ряда факторов, таких как сила подсластителя, скорость высвобождения, желаемая сладость продукта, содержание и тип вкусоароматической добавки и соображения стоимости. Так, например, действующий уровень искусственных подсластителей может меняться от примерно 0,001 до примерно 8 масс.% (предпочтительно, от примерно 0,02 до примерно 8 масс.%). Если в состав входят носители, применяемые для инкапсулирования, подходящее содержание инкапсулированных подсластителей должно быть пропорционально увеличено. В составе жевательной резинки могут применяться комбинации сахарных и/или несахарных подсластителей.
Состав гуммиосновы, если это желательно, может содержать один или несколько наполнителей/текстуризаторов, примеры которых содержат карбонаты магния и кальция, сульфат натрия, известковую муку, силикатные соединения, такие как силикаты магния и алюминия, каолин и глину, оксид алюминия, оксид кремния, тальк, оксид титана, моно- ди- и три- кальций фосфаты, целлюлозные полимеры, например, древесину, а также их комбинации.
В рамках настоящего изобретения можно применять ряд компонентов жевательной резинки, хорошо известных в данной области техники. Такие компоненты содержат, не ограничиваясь этим, воски, жиры, мягчители, наполнители, вкусоароматические добавки, антиоксиданты, эмульгаторы, красящие агенты, связующие агенты и подкислители.
В одном из вариантов осуществления состав жевательной резинки снабжен внешним покрытием.
В одном из вариантов осуществления настоящего изобретения указанное внешнее покрытие выбрано из группы, состоящей из твердого покрытия, мягкого покрытия и съедобного пленочного покрытия, или любой комбинации указанных покрытий.
Приведенные ниже не ограничивающие примеры демонстрируют различные варианты реализации настоящего изобретения. Имеется в виду, что эти примеры предназначены для раскрытия концепции изобретения; поэтому не следует считать, что настоящее изобретение исчерпывается упомянутыми примерами.
ПРИМЕРЫ
Пример 1
Получение гуммиосновы, не содержащей частиц табака
Композиция гуммиосновы приведена в таблице 1.
Таблица 1Композиция гуммиосновы
Гуммиоснова стд. (GB Std)
Эластомер
16,0
Смолы
44,5
Наполнитель
15,0
Пластификаторы
24,4
Антиоксидант
0,1
Количества приведены в масс.% от массы гуммиосновы; GB=гуммиоснова
Получение гуммиосновы осуществляют путем добавления, во-первых, эластомера высокой молекулярной массы, синтетической смолы и наполнителя в нагретый (примерно 120°C) работающий миксер, снабженный z-образной лопастью. Примерно через 20 минут перемешивания, в работающий миксер добавляют природный каучук и продолжают перемешивание в течение примерно 5 минут, после чего добавляют еще одну порцию природного каучука. Примерно через 5 минут непрерывного перемешивания, в работающий миксер добавляют небольшое количество пластификатора и еще одну порцию эластомера, и продолжают перемешивание в течение примерно 5 минут, после чего в работающий миксер добавляют новую порцию пластификатора и антиоксидант. Перемешивание продолжают в течение получаса-часа, и полученную массу гуммиосновы выгружают из миксера в поддоны любой желаемой формы с покрытием или футеровкой, полученные экструзией или литьем. Специалист в данной области поймет, что можно реализовать разнообразные варианты описанной выше методики.
Пример 2
Изготовление жевательной резинки
В этом примере из стандартной гуммиосновы примера 1 (GB Std) получают жевательную резинку (CG std), имеющую состав, приведенный в таблице 2.
Таблица 2
Жевательная резинка стд.(CG Std)
Гуммиоснова стд. (GB std.)
42
Частицы табака
5
Объемный подсластитель сорбит
50,3
Табачный ароматизатор
2
Высокоэффективный подсластитель
0,7
Количества приведены в масс.% от массы состава жевательной резинки. CG=жевательная резинка
Применяют традиционную методику механического смешивания. Гуммиоснову добавляют в смесительную емкость, снабженную устройством для перемешивания, например, горизонтальной мешалкой с z-образными лопастями. Смесительную емкость предварительно нагревают до температуры примерно 50°C, и добавляют остальные ингредиенты, придерживаясь заданных временных интервалов. Очевидно, что в рамках настоящего изобретения, указанные количества ингредиентов могут меняться.
Состав жевательной резинки необязательно можно покрыть твердым покрытием. Это покрытие можно наносить, например, придерживаясь традиционных методик нанесения покрытия. Куски жевательной резинки, которые оценивали в примерах настоящей заявки, не имели покрытия.
Пример 3
Изготовление жевательной резинки с частицами табака, размеры/количества частиц табака
Согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения, изготавливали жевательные резинки, содержащие частицы табака различных размеров, добавленные в различных количествах.
Использовали жевательную резинку примера 2, содержавшую частицы табака, где количество частиц и их размеры показаны в таблице 3, причем частицами табака заменяли соответствующие количества объемного подсластителя. Полученным жевательным резинкам в таблице 3 присвоены обозначения, которые будут использованы в дальнейшем.
Таблица 3
Средний размер (мкм)
40
250
500
750
2500
Содержание табака (масс.%)
1
CG01
CG06
CG11
CG16
CG21
5
CG02
CG07
CG12
CG17
CG22
10
CG03
CG08
CG13
CG18
CG23
20
CG04
CG09
CG14
CG19
CG24
30
CG05
CG10
CG15
CG20
CG25
Средний размер означает среднюю величину максимального измерения частиц табака и количество табака приведено в масс.% от массы жевательной резинки
Жевательная резинка с низким содержанием табака (1-5 масс.%) имеет мягкий вкус табака, в то время как резинка с высоким содержанием табака (10-30 масс.%) имеет явно выраженный и приятный вкус табака.
Пример 4
Изготовление жевательной резинки с частицами табака, содержание никотина
Согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения, изготавливали жевательные резинки, содержащие частицы табака с различным содержанием никотина. Различное содержание никотина можно получать путем применения различных типов табака с высоким и/или низким содержанием никотина в любых необходимых комбинациях. Указанным способом можно получить желаемое содержание никотина в частицах табака, как показано в приведенной ниже таблице 4.
Использовали жевательную резинку примера 2 с частицами табака различных типов, которыми заменяли соответствующие количества объемного подсластителя, где количества никотина в частицах табака представлены в таблице 4. Полученным жевательным резинкам в таблице 4 присвоены обозначения, которые будут использованы в дальнейшем.
Таблица 4
Содержание табака (масс.%)
1
5
10
20
30
Содержание никотина (масс.%)
0,3
CG26
CG31
CG36
CG41
CG46
0,7
CG27
CG32
CG37
CG42
CG47
1,7
CG28
CG33
CG38
CG43
CG48
3,4
CG29
CG34
CG39
CG44
CG49
8,4
CG30
CG35
CG40
CG45
CG50
Количество табака приведено в масс.% от массы жевательной резинки, и количество никотина приведено в масс.% от массы табака
Неожиданно оказалось, что жевательные резинки с наибольшим содержанием никотина сохраняют приятный вкус и консистенцию.
Пример 5
Изготовление жевательной резинки с частицами табака, содержание влаги
Согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения, изготавливали жевательные резинки, содержащие частицы табака с различным содержанием влаги. Различное содержание влаги можно получать путем высушивания или добавления дополнительной воды к табаку любого типа перед добавлением к жевательной резинке. Указанным способом можно получить желаемое содержание влаги в применяемых частицах табака, как показано в приведенной ниже таблице 5.
Использовали жевательную резинку примера 2 с частицами табака, содержащими различные количества влаги, показанными в таблице 5, которыми заменяли соответствующие количества объемного подсластителя. Полученным жевательным резинкам в таблице 5 присвоены обозначения, которые будут использованы в дальнейшем.
Таблица 5
Содержание табака (масс.%)
1
5
10
20
30
Содержание влаги (масс.%)
2
CG51
CG56
CG61
CG66
CG71
5
CG52
CG57
CG62
CG67
CG72
11
CG53
CG58
CG63
CG68
CG73
18
CG54
CG59
CG64
CG69
CG74
26
CG55
CG60
CG65
CG70
CG75
Количество табака приведено в масс.% от массы жевательной резинки, и содержание влаги приведено в масс.% от массы табака
Неожиданно оказалось, что содержание влаги в частицах табака можно менять без ухудшения вкуса и консистенции жевательной резинки.
Пример 6
Изготовление жевательной резинки с частицами табака, буфер
Согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения, изготавливали жевательные резинки, в которых частицы табака различных размеров комбинировали с различными количествами буфера.
3
2
3
Использовали жевательную резинку примера 2 с содержанием буфера, показанным в таблице 6, и частицами табака в количестве 5% от массы жевательной резинки, заменяя указанными ингредиентами соответствующие количества объемного подсластителя. Использованный буфер содержал NaHCO и NaCO в массовом соотношении 50/50. Полученным жевательным резинкам в таблице 6 присвоены обозначения, которые будут использованы в дальнейшем.
Таблица 6
Содержание никотина (масс.%)
0,7
2,4
4,3
Содержание буфера (масс.%)
0
CG76
CG81
CG86
0,5
CG77
CG82
CG87
3
CG78
CG83
CG88
6
CG79
CG84
CG89
8
CG80
CG85
CG90
Содержание никотина приведено в масс.% от массы частиц табака, и содержание буфера приведено в масс.% от массы жевательной резинки
Пример 7
Изготовление жевательной резинки с частицами табака, ингредиенты гуммиосновы (GB)
Согласно различным вариантам осуществления настоящего изобретения, изготавливали жевательные резинки с частицами табака в комбинации с гуммиосновами, содержащими различные ингредиенты. Гуммиосновы превращали в жевательные резинки по методике, описанной в примере 2. Полученным жевательным резинкам в таблице 7 присвоены обозначения, которые будут использованы в дальнейшем.
Таблица 7
CG91
CG92
CG93
CG94
CG95
CG96
CG97
Эластомер
16,0
17,5
10,0
16,0
13,0
19,0
15,0
Смолы
44,5
48,0
49,7
40
37,5
26,5
32,5
Наполнитель
1,0
2,5
2,6
6,5
11,0
16,0
4,0
Пластификаторы
24,4
18
23,6
23,5
24,4
24,4
34,4
Антиоксидант
0,1
0,05
0,1
0,0
0,1
0,1
0,1
Табак
14
14
14
14
14
14
14
Содержание индивидуальных ингредиентов приведено в масс.% от массы гуммиосновы
Пример 8
Высвобождение никотина in vitro
е
Скорость высвобождения никотина из жевательной резинки CG14 примера 3, содержащей частицы табака с содержанием влаги 11% и никотина 2-3%, измеряли по методике, изложенной в Ph.Eur. 6 изд. 2.9.25 при pH=7,4, скорости жевания 60 движений в минуту и температуре среды 37°C. В этих же условиях для сравнения измеряли скорость высвобождения никотина из образцов жвачки известного уровня техники PA1, PA3, PA4. Измеренные скорости высвобождения приведены в таблице 8.
Таблица 8
Время
CG-14 (масс.%)
PA4 (масс.%)
CG-98 (масс.%)
PA1 (масс.%)
PA3 (масс.%)
5 мин
61
51
83
45
15
10 мин
85
72
91
66
36
20 мин
89
92
95
83
56
30 мин
90
95
97
90
70
Приведенное в таблице время отсчитывается с начала описанного процесса жевания и указанные значения представляют собой масс.% от общего содержания никотина в продуктах
Полученные результаты явно указывают на значительно более быстрое высвобождение никотина из состава жевательной резинки, содержащего табак по одному из вариантов осуществления настоящего изобретения, по сравнению с традиционной никотинсодержащей жевательной резинкой.
Был проведен ряд дополнительных измерений для других жевательных резинок с различным содержанием частиц табака, эластомеров, смол и буферов, и эти тесты, в основном, продемонстрировали более быстрое высвобождение никотина по сравнению с жевательной резинкой известного уровня техники.
Следует отметить, что составы CG14 и PA4 можно сравнивать непосредственно, т.к. оба имеют одинаковую композицию и содержание гуммиосновы.
Кроме того, содержание и композиция гуммиосновы являются одинаковыми для CG98 и PA1, но эти параметры отличаются от CG14 и PA4.
Композиция жевательной резинки PA3 неизвестна, но она относится к числу никотинсодержащих жевательных резинок Nicorette, в которых никотин содержится в форме комплекса никотина со смолой полакрилекс (NRP), как и в случае жевательных резинок PA1 и PA4.
Пример 9
Высвобождение in vitro, удержание волокон из частиц табака
е
Исследовали удержание волокон из частиц табака в гуммиоснове при жевании жевательной резинки по методике, изложенной в Ph.Eur. 6 изд. 2.9.25 при pH=7,4, скорости жевания 60 движений в минуту и температуре среды 37°C. Время жевания составляло 10 минут.
Буферный раствор, полученный в процессе жевания, собирали и фильтровали через взвешенную фильтровальную бумагу (размер пор 5-10 микрометров) и высушивали в печи досуха при температуре 50°C. Состав CG99 представлял собой экструдированные гранулы жевательной резинки, содержащие порошок табака с содержанием никотина, соответствующим 2 масс.% от массы гранул. Состав CG100 представлял собой 2-слойную прессованную таблетку жевательной резинки с порошком табака в одном слое, с содержанием никотина, соответствующим 2 масс.% от массы таблетки. Состав CG102 представлял собой экструдированные гранулы жевательной резинки, не содержащие порошка табака и таким образом, представлявшие собой образец холостого опыта.
Таблица 9Высвобождение волокон табака из таблеток и гранул жевательной резинки по сравнению с холостым опытом
Продукт
Исходное кол-во порошка табака (мг)
Масса фильтр. бумаги (мг)
Высуш. фильтр. бумага с волокна-ми (мг)
Масса волокон, оставшихся на бумаге (мг)
Масса волокон с коррек-цией на холост. опыт (мг)
Высво-бождение волокон (>10 мкм) из жев. рез. (%)
CG99
127
547
558,4
11,4
17,8
35
CG100
97,6
546,7
571,5
24,8
31,2
80
CG102
0
537,6
531,2
-6,4
0
0
Жевательные резинки CG99 и CG100 были изготовлены из гуммиоснов GB99 и GB100, состав которых показан ниже, причем в состав жевательной резинки добавляли порошок табака.
GB99
GB100
Эластомер
14
20
Смолы
40
37
Наполнитель
21
19
Пластификаторы
24,9
23,95
Антиоксидант
0,1
0,05
Композиции жевательной резинки имели следующие составы:
CG99
CG100
GB99
40
GB100
42
Частицы табака
12,7
6,1
Объемный подсластитель
38
46
Вкусоароматическая добавка
2,5
2,35
Высокоэффективный подсластитель
1,8
1,25
Буфер и мягчитель
5,0
2,3
В таблице 9 показано, что в случае экструдированных гранул жевательной резинки (CG99) высвобождается примерно 35% табачных волокон.
Следует отметить, что удержание частиц табака определяют по содержанию табачных волокон, поскольку первоначальное количество, например, влаги и других соединений, в частности, гидрофильных соединений, в порошке табака будет до некоторой степени уменьшаться при жевании. В контексте настоящего эксперимента, измерения показали, что использованные частицы табака содержали примерно 60% гидрофильных компонентов и примерно 40% волокон.
Кроме того, следует отметить, что состав CG100 продемонстрировал относительно высокое высвобождение табачных волокон. В связи с этим следует отметить, что прессованная жевательная резинка высвобождает никотин быстрее, чем состав CG99, который представляет собой жевательную резинку, полученную обычным смешиванием. Поэтому относительное высвобождение волокон из CG99 также меньше, чем высвобождение никотина в случае состава CG100.
Было показано, что волокна из частиц табака удерживаются в гуммиоснове и при использовании смешанной жевательной резинки происходит лишь умеренное высвобождение волокон табака из частиц табака в слюну, несмотря на то, что никотин высвобождается быстрее.
Другие визуальные тесты, проведенные на жевательных резинках, полученных экструдированием или смешиванием в емкости, показали, что удержание волокон из порошка табака в значительной степени сохраняется, несмотря на то, что все протестированные жевательные резинки продемонстрировали повышенное высвобождение никотина по сравнению с традиционными жевательными резинками, в которых никотин содержится, например, например, в форме NPR. Другими словами, имеются очевидные свидетельства того, что жевательные резинки, по настоящему изобретению способны удерживать значительные количества табачных волокон и высвобождать никотин, содержащийся в порошке табака.
Пример 10
Приготовление гуммиосновы, содержащей частицы табака
Композиция еще одной гуммиосновы представлена в таблице 10
Таблица 10Композиция гуммиосновы
Гуммиоснова стд. (GB std.)
Эластомер
16,0
Смолы
44,5
Наполнитель
5,0
Частицы табака
10,0
Пластификаторы
24,4
Антиоксидант
0,1
Количества ингредиентов приведены в масс.% от массы гуммиосновы. GB=гуммиоснова
По сравнению с гуммиосновой примера 1, частицы табака включены в гуммиоснову. Затем из гуммиосновы получают жевательную резинку, как описано в примере 2, но без добавления частиц табака. Однако очевидно, что в рамках настоящего изобретения в равной степени можно применять комбинации, в которых гуммиоснова как содержит, так и не содержит частицы табака.