КОСТНЫЙ ИМПЛАНТАТ

Полезная модель относится к области медицины. Заявляемый костный имплантат может быть использован в ортопедии, в том числе стоматологической.
Соединение монолитного имплантата и костной ткани не обладает физиологической подвижностью. При нагрузках, например, при жевании возникают локальные механические напряжения, которые приводят к отслоению имплантата от костных тканей. Поэтому целесообразно сформировать промежуточный слой, который с одной стороны обладал бы демпфирующими свойствами, а с другой стороны сохранял бы прочность соединения как с телом имплантата, так и с костной тканью.
Из предшествующего уровня техники известен костный имплантат по патенту на изобретение РФ №-2180197 Богатов А.И. и др. «Способ непосредственной дентальной имплантации», Кл. МПК А61С 8/00, опубл. 10.03.2002 г. Процедуру введения и фиксации имплантата в зубной лунке осуществляют путем инсталляции винтового имплантата на 1/3 длины его внутрикостной части в предварительно сформированное ложе в дне зубной лунки с последующим заполнением свободного пространства между имплантатом и стенками лунки гранулированным биокомпозитным материалом или измельченной деминерализованной аллокостью. Недостатками такого имплантата являются негарантированное заполнение биокомпозитным материалом свободного пространства между имплантатом и стенками лунки и недостаточная прочность образующегося соединения.
Известен «Зубной имплантат» по патенту РФ №-2023437, Марищев К.Н. и др., Кл. МПК А61С 8/00, опубл. 30.11.1994 г. Имплантат содержит внутрикостную часть, соответствующую конфигурации корня удаленного зуба с углублением, выполненным по оси внутрикостной части, состоящей из наружной и внутренней частей. Внутренняя часть расположена в углублении внутрикостной части и имеет средство фиксации. Внутренняя часть коронковой части выполнена в виде эллиптического параболоида и снабжена амортизатором, расположенным между боковыми поверхностями углубления и внутренней части. Амортизирующий слой выполнен из силиконовой резины. Недостатками такого имплантата является также недостаточная прочность структуры в целом из-за отсутствия остеоинтеграции.
Наиболее близким к заявляемой полезной модели является костный имплантат по патенту США №-3906550, W.Rostoker. Prosthtic device having a porous fiber metal structure. «Протезное устройство для внедрения в скелетную структуру», кл. МПК A61F 1/24, опубл. 23.09.73 г. Костный имплантат по прототипу содержит каркасную часть с одним основанием для внутрикостного зубного имплантата или с двумя основаниями, например, для скелетной кости. Вокруг каркасной части расположена пористая металлическая структура, в которую прорастает костная ткань.
Недостатком устройства по прототипу является жесткое основание, на которое приходится наибольшая нагрузка, направление действия которой чаще всего совпадает с длинной осью имплантата.
При создании данной полезной модели решалась задача по созданию костного имплантата с промежуточной структурой взаимного проникновения костной ткани в имплантат, снижающей напряжение в наиболее травмирующей области.
Техническим результатом при решении данной задачи является увеличение срока функционирования протеза с заявляемым костным имплантатом за счет перераспределения давления основания на трубчатое вещество кости.
Указанный технический результат достигается тем, что по сравнению с прототипом костного имплантата, который содержит каркасную часть, в заявляемом имплантате, по меньшей мере, на одном из концов каркасной части дополнительно расположено основание, выполненное из биологически инертного пористого материала, в частности, из металлорезины. Основание может быть выполнено в виде полусферы, диска, кольца и т.п.
Упругое основание может быть выполнено как на конце каркасной части, так и как дополнительная прокладка из биологически инертного материала. Металлорезина обеспечивает физиологическую подвижность, отсутствие локальных механических напряжений, минимизацию вероятности отторжения имплантата. Данный пористый материал получают холодным прессованием вытянутой металлической спирали в специальной прессформе с получением изделия окончательной формы и размеров (см. справочник «Пористые проницаемые материалы» под ред. Белова С.В., «Металлургия», 1987 г., с.266.). Металлорезина способна заполнять костную полость под жестким основанием каркасной части. Наличие упругого основания позволяет выравнивать нагрузку, т.е. перераспределять давление основания на трубчатое вещество кости, избежать или уменьшить воздействие ударных нагрузок. Имплантат может быть изготовлен, повторяя форму концевой части основания, например, в виде полусферы, так и имеющий самостоятельную форму, например, в виде кольца. Такой выбор связан с особенностями оперируемых костных тканей, с геометрическими размерами имплантата и сформированного ложа, а также с прогнозируемыми нагрузками на имплантат.
На фиг.1 изображен заявляемый стоматологический костный имплантат с полусферической внутренней поверхностью основания.
На фиг.2 изображен фрагмент заявляемого имплантата с основанием, установленный в скелетной берцовой кости.
На фиг.3 изображен заявляемый стоматологический костный имплантат с основанием в виде кольца.
На фиг.1, 2 и 3 обозначено:
1 - каркасная часть;
2 - упругое основание;
3 - резьба на каркасной части;
4 - коронковая часть имплантата;
5 - один из концов каркасной части.
Костный имплантат содержит каркасную часть 1, по меньшей мере, на одном из концов 5 каркасной части 1 дополнительно расположено основание 2, выполненное из биологически инертного пористого материала. Основание 2 выполнено из металлорезины в виде полусферы, кольца, диска и т.п. Кроме того, каркасная часть может содержать резьбу 3. Для стоматологического имплантата на противоположном конце каркасной части закрепляется коронковая часть 4.
В примере реализации заявляемого стоматологического костного имплантата по фиг.3 основание было выполнено в виде кольца. Подобные основания могут изготавливаться серийно. Кольцо из металлорезины было выполнено с наружным диаметром 4 мм, внутренним 2 мм и высотой кольца 2 мм. Исходный материал представлял собой титановую проволоку марки ВТ 1-00 диаметром 0,1 мм. Структура металлорезины обладает повышенной эластичностью и прочностью. Поскольку все ее поры сквозные, обеспечивается возможность эффективной стерилизации имплантата и равномерного заполнения костной тканью при ее прорастании.
Устанавливается костный имплантат по фиг.3 следующим образом: На дно предварительно сформированного ложа при помощи оправки или другого инструмента помещается кольцевое основание, изготовленное из металлорезины. Затем устанавливается каркасная часть имплантата, например, ввинчиванием, до соприкосновения с основанием, а далее устанавливается коронковая часть.
Таким образом, по сравнению с прототипом удалось увеличить срок в 1,5 раза функционирования протеза с заявляемым костным имплантатом за счет перераспределения давления основания на трубчатое вещество кости с сохранением естественной подвижности имплантата.