УПАКОВКА С ФУНКЦИЕЙ ЗАЩИТЫ ОТ ВСКРЫТИЯ ДЕТЬМИ
CHILD-RESISTANT PACKAGE

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА СМЕЖНЫЕ ЗАЯВКИ
Настоящая заявка испрашивает приоритет по предварительной заявке на патент США № 61/825652, поданной 21 мая 2013 г.; предварительной заявке на патент США № 61/825704, поданной 21 мая 2013 г.; предварительной заявке на патент США № 61/825740, поданной 21 мая 2013 г.; предварительной заявке на патент США № 61/825660, поданной 21 мая 2013 г.; предварительной заявке на патент США № 61/825691, поданной 21 мая 2013 г.; и предварительной заявке на патент США № 61/825669, поданной 21 мая 2013 г.; полное содержание каждой из которых включено в настоящую заявку посредством ссылки.
ПРЕДПОСЫЛКИ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область применения изобретения
Настоящее изобретение относится к упаковке для продуктов. Более конкретно, настоящее изобретение относится к упаковке с функцией защиты от доступа и вскрытия детьми, которая предназначена для фармацевтических и/или потребительских продуктов.
Предпосылки создания изобретения
Упаковка продуктов бывает разных видов и форм. В данной области техники существует большое разнообразие блистерных упаковок для упаковки разных потребительских продуктов. Обычно эти блистерные упаковки образованы из прозрачного слоя («блистера»), связанного с защитным слоем (предпочтительно плотно скрепленного или иным образом прикрепленного). Блистер имеет лунку, полость или деформацию другого типа, образованную в нем так, чтобы при соединении блистера с защитным слоем образовывался отсек или карман, в котором хранится или содержится нужный продукт. Доступ к лунке (-ам) для продукта может быть осуществлен путем снятия с упаковки защитного слоя и открытия лунки с находящимся в ней продуктом или открытия разрываемого/продавливаемого защитного слоя под лункой, через который продукт можно вытолкнуть при надавливании на блистер и предмет (блистерная упаковка типа peel-and-push - «отделить слой и выдавить»). В альтернативном варианте осуществления доступ к лунке (-ам) может быть выполнен путем отрыва края упаковки по направлению к этой (-им) лунке (-ам) (блистерная упаковка типа tear-access - «доступ через отрыв»). Для облегчения отрыва может быть выполнена начальная насечка или прорезь.
В фармацевтической упаковке и упаковке для лекарственных средств часто используют блистерную упаковку для дозирования отдельных единиц или единичных доз. Этот тип упаковки также выполнен с возможностью обеспечения защиты от вскрытия детьми или недоступности для детей с целью предотвращения легкого доступа детей к содержащемуся внутри лекарственному средству/продукту. Однако при этом упаковка должна быть выполнена с возможностью позволять доступ к содержащемуся внутри лекарственному средству взрослым.
Одним из широко распространенных вариантов применения блистерных упаковок является упаковка твердых дозированных лекарственных или фармацевтических средств (например, таблеток, капсул, капсуловидных таблеток и т. п.; здесь и далее для удобства и без каких-либо ограничений - «лекарственных средств») или потребительских продуктов. От такой упаковки обычно требуется, чтобы она являлась носителем отдельных/единичных доз лекарственного средства и могла обеспечивать больший уровень портативности, нежели упаковка других типов (например, бутылки). Как и обычные блистерные упаковки, блистерные упаковки для лекарственных средств по существу дают возможность легко увидеть их содержимое. Из-за этой легкости просматриваемости маленькие дети могут попытаться добраться до продукта. Американской комиссией по безопасности потребительских товаров (Consumer Product Safety Commission) установлены правила, регулирующие, какие продукты требуют особой упаковки, и стандарты на такую особую упаковку по закону о безопасной упаковке ядовитых веществ от 1970 г., который кратко изложен в Своде нормативных актов федеральных органов исполнительной власти США (Code of Federal Regulations, сокращенно C.F.R.), раздел 16, часть 1700. В разделе 16, части 1700.1 (b)(4) документа C.F.R. «особой упаковке», обычно относящейся к упаковке с функцией защиты от вскрытия детьми, дано следующее определение: «упаковка, конфигурация или конструкция, которой является существенно сложной для вскрытия в пределах рационального срока детьми до 5 лет или для получения такими детьми доступа к содержащемуся в ней ядовитому или вредному веществу, и несложной для надлежащего использования обычными взрослыми, но не относящаяся к упаковке, которую все такие дети не смогут открыть или из которой все такие дети не смогут достать ядовитое или вредное содержимое в пределах рационального срока». Продукты, требующие особой упаковки, включают в себя все рецептурные лекарственные средства и безрецептурные лекарственные средства, а также множество других веществ, которые вредны при контакте, использовании или проглатывании. Блистерные упаковки с функцией защиты от вскрытия детьми также желательны для упаковки любых других типов опасных для детей предметов, таких как медицинские инструменты, острые предметы или вызывающие привыкание вещества (например, кофеин, никотин и др.).
.
В данной области техники известны разнообразные подходы к формированию блистерной упаковки с функцией защиты от вскрытия детьмиНапример, блистерную упаковку типа peel-and-push делает недоступной для вскрытия детьми по существу то, что для этого требуются достаточные когнитивные навыки. Блистерные упаковки типа tear-access могут быть образованы из материала с высокой прочностью на разрыв, который почти невозможно разорвать, пока материал не разупрочнен (например, путем перфорации) и для его разрыва используют минимальную силу, по существу превышающую ту, на которую способен ребенок. Однако блистерные упаковки с функцией защиты от вскрытия детьми должны быть выполнены с учетом потребностей взрослых, которым нужен доступ к их содержимому. В частности, блистерная упаковка с функцией защиты от вскрытия детьми должна быть выполнена с возможностью допускать ее легкое открытие пожилыми людьми, а также взрослыми с ограниченными физическими возможностями. Если прочность на разрыв блистерной упаковки типа tear-access с функцией защиты от вскрытия детьми уменьшена до значения, при котором ее легко могут открыть пожилые люди или взрослые с ограниченными физическими возможностями, то существует также риск того, что такую упаковку сможет открыть и ребенок.
Для добавления дополнительного этапа, превышающего когнитивные навыки маленьких детей, могут потребоваться дополнительные элементы (например, требование сгибания, отрыва или снятия верхнего слоя для доступа к содержимому лунки для продукта). Таким образом, блистерная упаковка типа tear-access может необязательно характеризоваться высокой прочностью на разрыв, но при этом сохранит функцию защиты от вскрытия детьми. Например, насечка для начала отрыва (по существу необходима для начала отрыва в блистерных упаковках с высокой прочностью на разрыв) может быть недоступной до тех пор, пока блистерный блок не будет согнут, как описано в патентах США №№ 3,809,220 автора Arcudi и 5,511,665 авторов Dressel et al. В альтернативном варианте осуществления сначала может требоваться удаление части блистерного блока для получения возможности разрыва упаковки и доступа к содержимому блистера, как описано в патенте США № 6,422,391 автора Swartz. Требование отрыва в конкретном месте на блистерной упаковке также предполагает более высокий уровень когнитивных навыков, необходимых для открытия упаковки, например, может требоваться выполнение начального отрыва через внешний отрывающий блистер, как описано в патенте США № 6,036,016 автора Arnold. Другой дополнительный этап, требующий более высокого уровня когнитивных навыков для открытия блистерной упаковки, превышающих уровень навыков обычного ребенка, может представлять собой требование выполнения манипуляции с лекарственным средством в блистере до разрыва блистерной упаковки с целью доступа к лекарственному средству, например, как описано в патентах США №№ 4,371,080 автора Haines и 5,529,188 автора Coggswell.
В промышленности остается актуальной потребность в усовершенствовании элементов средств защиты от вскрытия детьми блистерных упаковок типа tear-access для улучшения потребительских качеств и простоты открытия для взрослых, включая пожилых людей и взрослых с ограниченными физическими возможностями.
ИЗЛОЖЕНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к упаковке, содержащей контейнер, имеющий первую часть и вторую часть, соединенные по стыку для отламывания, причем первая часть содержит лунку; и покровный лист, причем покровный лист приклеен к, по меньшей мере, участку первой части и, по меньшей мере, участку второй части, и покровный лист покрывает лунку; причем или первая часть, или вторая часть выполнена с возможностью поворота вокруг оси изгиба между покровным листом и стыком для способствования разлому стыка для отламывания для отделения первой части и второй части так, чтобы при разломе первая часть и вторая часть оставались приклеенными к покровному листу, и причем вторая часть служит захватом для удаления листа с первой части с целью открытия лунки.
Настоящее изобретение также относится к блоку, содержащему, по меньшей мере, одну упаковку, причем упаковка содержит контейнер, имеющий первую часть и вторую часть, соединенные по стыку для отламывания, причем первая часть содержит лунку; и покровный лист, причем покровный лист приклеен к, по меньшей мере, участку первой части и, по меньшей мере, участку второй части, и покровный лист покрывает лунку; причем или первая часть, или вторая часть выполнена с возможностью поворота вокруг оси изгиба между покровным листом и стыком для способствования разлому стыка для отламывания для отделения первой части и второй части так, чтобы при разломе первая часть и вторая часть оставались приклеенными к покровному листу, и причем вторая часть служит захватом для удаления листа с первой части с целью открытия лунки.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ РИСУНКОВ
Прилагаемые рисунки призваны облегчить понимание подробного описания, причем для сходных компонентов используются сходные условные обозначения.
На ФИГ. 1 показано плечо рычага в начальной фазе изгиба.
На ФИГ. 2 показано плечо рычага в фазе большего изгиба.
На ФИГ. 3A и ФИГ. 3B показан основной вариант осуществления контейнера со стыком для отламывания.
На ФИГ. 4 показаны плечо рычага и ось изгиба как часть упаковки.
На ФИГ. 5 представлен вид сверху варианта осуществления изобретения.
На ФИГ. 6A и ФИГ. 6B представлен вид сбоку упаковки, имеющей точку контакта, которую можно использовать для разлома стыка для отламывания.
На ФИГ. 7 показана упаковка с захватом, отогнутым вверх над плоскостью упаковки.
На ФИГ. 8 показана упаковка, вторая часть которой отделена от первой части.
На ФИГ. 9 представлен другой вариант осуществления изобретения.
На ФИГ. 10 представлен еще один вариант осуществления изобретения.
На ФИГ. 11 представлен вид в перспективе упаковки, имеющей в первой части и второй части отверстия.
На ФИГ. 12A и ФИГ. 12B показано действие поворота варианта осуществления упаковки по изобретению.
На ФИГ. 13A и ФИГ. 13B показано действие поворота варианта осуществления упаковки по изобретению.
На ФИГ. 14A и ФИГ. 14B показано действие поворота варианта осуществления упаковки по изобретению.
На ФИГ. 15 представлен вид снизу упаковки, имеющей отвлекающий элемент по настоящему изобретению.
На ФИГ. 16 представлен вид в перспективе упаковки, показанной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 17 представлен вид сверху упаковки, показанной на ФИГ. 10.
На ФИГ. 18A и ФИГ. 18B показана упаковка с отгибом отвлекающего элемента в направлении вверх и в направлении вниз.
На ФИГ. 19 представлен вид сбоку лунки.
На ФИГ. 20 представлен вид сбоку лунки в соответствии с другим вариантом осуществления.
На ФИГ. 21 показаны упаковки, уложенные друг на друга.
На ФИГ. 22 показан покровный лист с трехмерным графическим изображением и текстом.
На ФИГ. 23 представлен вид снизу блока, содержащего восемь отдельных упаковок, причем одну упаковку отделили от блока.
На ФИГ. 24 представлен вид сверху блока, содержащего восемь отдельных упаковок, причем одну упаковку отделили от блока.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящим изобретением предлагается упаковка, особенно подходящая для применения в случаях с ограниченным доступом или с функцией защиты от вскрытия детьми, при этом упаковка по настоящему изобретению не требует обязательного усложнения до уровня разрешенной к применению упаковки «с функцией защиты от вскрытия детьми». Элементы защиты от вскрытия детьми упаковки по настоящему изобретению основываются на необходимости наличия определенного уровня когнитивных навыков для вскрытия упаковки, который превышает уровень детей (по меньшей мере, возраста, указанного в разделе 16, части 1700 документа C.F.R.), но находится в пределах уровня пожилых людей или взрослых с ограниченными физическими возможностями.
Упаковка, образованная в соответствии с принципами настоящего изобретения, характеризуется требованием многостадийного процесса для доступа к продукту, содержащемуся внутри лунки, но предпочтительно не требует больших сил или усилий для ее открытия. В одном варианте осуществления упаковка по изобретению может быть открыта путем приложения силы, достаточной для разлома стыка для отламывания, что позволяет удалить покровный лист, плотно скрепленный с, по меньшей мере, частью упаковки. Без разлома стыка для отламывания любому пользователю трудно удалить покровный лист. Дополнительный этап разлома стыка для отламывания создает повышенный уровень сложности, что усиливает защиту упаковки от вскрытия детьми.
Настоящее изобретение относится к упаковке, содержащей контейнер и покровный лист. Контейнер, желательно, имеет первую часть и вторую часть, соединенные по стыку для отламывания, причем первая часть содержит лунку. Покровный лист приклеен к, по меньшей мере, участку первой части и, по меньшей мере, участку второй части, и покровный лист покрывает лунку. Покровный лист может быть приклеен к первой и/или второй частям так, что его нельзя удалить, не предприняв дополнительного действия, например покровный лист может быть плотно скреплен с первой и второй частями по периметру. В этом варианте осуществления или первая часть, или вторая часть выполнена с возможностью поворота вокруг точки взаимодействия (называемой в настоящем документе «осью изгиба») между первой и второй частями, чтобы способствовать разлому стыка для отламывания для отделения первой части и второй части. Дополнительно при разломе первая часть и вторая часть остаются приклеенными к покровному листу, и вторая часть служит захватом для удаления листа с первой части для открытия лунки.
Контейнер включает в себя первую часть и вторую часть, соединенные стыком для отламывания. В одном варианте осуществления участок первой части выходит за пределы плоскости стыка для отламывания и находится внутри периметра или за периметром второй части. В другом варианте осуществления участок второй части выходит за пределы плоскости стыка для отламывания и находится внутри периметра или за периметром первой части.
Контейнер может быть выполнен из жесткого или полужесткого материала. Подходящие материалы включают в себя, без ограничений, полипропилен, полиэтилен, полиэтилен высокой плотности (ПЭВП), поливинилхлорид, поливинилиденхлорид (ПВДХ), фторсодержащую хлорсодержащую смолу, фторполимер и их смеси. В одном варианте осуществления контейнер, желательно, выполнен из перерабатываемого материала.
Физические свойства этих материалов оптимально подходят для применения в упаковке по изобретению. Например, полипропилен (ПП) и полиэтилен высокой плотности (ПЭВП) являются материалами, в значительной мере прочными на растяжение и сжатие, но в некоторой степени малоустойчивыми к действию поперечных сил. Они не столь хрупки и не треснут так легко как поливинилхлорид (ПВХ), хотя при желании могут использоваться такие материалы как ПВХ. Кроме того, для улучшения желаемых свойств или характеристик материала могут быть введены добавки. Подходящие добавки включают в себя, например, красители/краски, осветлители, УФ-стабилизаторы/ингибиторы/блокаторы, раскислители, осушители и противомикробные средства. Кроме того, в полужесткий материал могут быть добавлены фторирующие агенты для предотвращения проникновения химикатов, потери массы, распространения запаха и потери вкуса или аромата.
В настоящем изобретении первая часть или вторая часть контейнера выполняет функцию рычага, который может поворачиваться вокруг точки взаимодействия, расположенной между боковыми стенками первой и второй частей («ось изгиба»). Ось изгиба является в общем жесткой опорой или точкой, где стенка первой части контактирует со стенкой второй части. Плечо силы представляет собой часть рычага, к которой прикладывают некую силу. Плечо силы задано расстоянием от оси изгиба до точки приложения силы. Плечо сопротивления является частью, перемещающейся с преодолением сопротивления. Плечо сопротивления задано расстоянием от оси изгиба до точки концентрации сопротивления, например стыка для отламывания.
Первая часть контейнера включает в себя лунку для хранения продукта. Необязательно лунка может быть окружена бортиком.
Лунка хранит продукт и защищает его. Форма лунки может соответствовать продукту, который предназначен для хранения в ней. В одном предпочтительном варианте осуществления лунка имеет круглую форму. В другом предпочтительном варианте осуществления лунка выполнена с возможностью хранения лекарственного средства. Лунка также может быть выполнена с возможностью обеспечения или доставки единичной дозы лекарственного средства. Лунка может обладать достаточной прочностью для надежного вмещения компонента без риска его раздавливания или разламывания через упаковку, транспортировки и конечного употребления продукта пользователем.
Для дополнительной защиты внутренняя поверхность боковых стенок лунки может быть выполнена наклоненной с целью надежного удержания продукта в лунке, что обеспечивает минимальное перемещение продукта или по существу отсутствие перемещения продукта. В варианте осуществления, показанном на ФИГ. 19, например, бо́льшая часть боковой стенки 52 лунки 50 наклонена под углом от около 0° до около 20° к линии, перпендикулярной плоскости покровного листа 40. Предпочтительно угол наклона боковой стенки 52 лежит в диапазоне от около 0° до около 10°, а более предпочтительно от около 0° до около 5° к линии, перпендикулярной плоскости покровного листа 40.
Контейнер может быть спроектирован и изготовлен в соответствии с требованиями к упаковке и назначением упаковки. Например, контейнер может характеризоваться неизменной толщиной на всем протяжении упаковки. Или же толщина контейнера в разных частях упаковки может варьироваться. В одном варианте осуществления лунка 50 имеет боковую стенку 52 и дно 54, причем толщина дна 54 больше толщины боковой стенки 52. См. ФИГ. 20. В другом варианте осуществления толщина дна 54 лунки 50 на 80% больше толщины боковой стенки 52.
В одном варианте осуществления, как показано на ФИГ. 20 и 21, вдоль боковой стенки 52 может быть выполнен выступ 56 для усиления прочности стенки 50, что увеличивает силу сопротивления раздавливанию лунки 50. Кроме того, включение выступа 56 вдоль боковой стенки 52 лунки 50 позволяет укладывать упаковки друг на друга. Возможность укладывать множество упаковок друг на друга, особенно при изготовлении упаковки с конфигурацией в виде блока, где множество упаковок соединены между собой, например, в конфигурации 2 по 4 (всего 8 отдельных упаковок), может быть полезной особенностью с точки зрения хранения или производства. См. ФИГ. 21.
Необязательно контейнер может содержать одну или более лунок, т.е. множество лунок.
Покровный лист покрывает лунку и обычно плотно скреплен с самой лункой, контейнером и/или бортиком, который может окружать лунку. Для плотного скрепления покровного листа с контейнером используют клей и/или тепловую обработку (например, термосварку). Покровный лист предпочтительно образован из высокопрочного на разрыв и прокол материала, такого как прочный на разрыв слоистый материал. Предпочтительно материал покровного листа выбирают так, чтобы он был совместим с материалом контейнера, например для возможности выполнения термосварки. Кроме того, как и в случае с контейнером, покровный лист должен быть совместим с продуктом, который будет содержаться внутри лунки. При выборе материала покровного листа может быть важно учитывать защитные свойства, защиту от УФ-излучения и прочие характеристики (такие как, без ограничений, характеристики, влияющие на стабильность продукта). Подходящие материалы включают в себя, например, ПЭТ, слоистый фольгированный ПЭТ или некоторые другие слоистые материалы из ориентированного полипропилена. При необходимости материал покровного листа может быть по существу жестким для сохранения общей жесткости упаковки.
Кроме того, покровный лист может быть образован из гибкого материала, жесткого материала или текстурированного материала. Выбор материала для покровного листа может быть обусловлен способностью покровного листа разрываться. По существу для обеспечения функции защиты от вскрытия детьми материал покровного листа выбирают, по меньшей мере, до некоторой степени прочный на разрыв. Степень прочности на разрыв устанавливается на основании желаемого или необходимого для упаковки уровня защиты от вскрытия детьми. Плотное скрепление контейнера и покровного листа может к тому же дополнительно увеличивать общую прочность на разрыв упаковки.
Покровный лист покрывает, по меньшей мере, часть верхней поверхности контейнера и плотно скреплен с ней. Например, покровный лист покрывает и плотно скреплен с, по меньшей мере, около 20% покрытой и плотно скрепленной поверхности контейнера. Предпочтительно, по меньшей мере, около 30%, более предпочтительно, по меньшей мере, около 50% и еще более предпочтительно, по меньшей мере, около 60% поверхности контейнера покрыто и плотно скреплено.
В одном варианте осуществления покровный лист плотно скреплен вокруг периметра, по меньшей мере, части контейнера. В другом варианте осуществления покровный лист плотно скреплен вокруг, по меньшей мере, части периметра лунки. В практическом отношении может быть желательно, чтобы покровный лист был плотно скреплен так, чтобы у покровного листа не было свободных концов или клапанов, к которым может получить доступ пользователь, таким образом, требуется разлом стыка для отламывания для отделения слоя покровного листа.
В фармацевтической и лекарственной упаковке покровный лист может включать в себя первый слой белого сложного полиэфира, второй клеевой слой, третий фольговый слой и четвертый термосварочный слой. Как было сказано выше, покровный лист должен быть прочным и обеспечивать высокую степень защиты от вскрытия детьми.
В некоторых вариантах применения покровный лист может включать в себя элементы или материалы, такие как слой с возможностью термосварки, алюминиевая фольга, клеевые/связующие слои, грунтовка, сложный полиэфир, бумага, металлизированная пленка, полиэтилен, краска, поливинилхлорид (ПВХ), полипропилен (ПП), двуосноориентированный полипропилен (BOPP), этиленвиниловый спирт (EVOH) и их комбинации.
Ниже приведено описание со ссылками на фигуры, обеспечивающее лучшее понимание различных вариантов осуществления настоящего изобретения.
На ФИГ. 1 проиллюстрирована основная концепция плеча рычага с осью изгиба по настоящему изобретению. На ФИГ. 1 показано сгибание поверхности 5 упаковки с покровным листом 40 на верхней части поверхности 5. В результате этого сгибания покровный лист 40 (например, покровный компонент) изгибается, сминается или сморщивается в точке изгиба 7. В силу прочности и клеевых свойств покровного листа, если покровный лист сминать вниз, упаковка правильно не откроется. При поднятии выделенного фрагмента и схождении краев (например, при сгибании язычкового элемента) создается линия D-D вращения. Сгибание дополнительно усиливает действие рычага вокруг линии D-D вращения, пока растяжение не достигает точки разрыва стыка для отламывания. Эта сила разламывает стык для отламывания, соединяющий первую часть и вторую часть. Создаваемый выигрыш в величине прилагаемого усилия для разрыва ломкого элемента/ломкой зоны задается отношением размера B к размеру A, где A представляет собой расстояние от оси изгиба до дистальной точки стыка для отламывания, а B представляет собой длину рычага, поворачивающегося вокруг оси изгиба. Таким образом, отношение плеч рычага является одной мерой силы, требуемой для открытия упаковки, и коэффициентом силы. Обычному человеку не по силам открыть упаковку без предварительного приложения силы для разъединения стыка для отламывания. По желанию это можно отрегулировать или настроить. Чем меньше указанное отношение, тем труднее открыть. И наоборот, чем больше указанное отношение, тем легче открыть. В настоящем изобретении отношение плеч рычага представляет собой отношение расстояния от оси изгиба до дистальной точки стыка для отламывания к длине рычага, определяемой первой частью и второй частью. В одном варианте осуществления отношение плеч рычага равно или больше чем около 1:1. В другом варианте осуществления отношение плеч рычага равно или больше чем около 2:1. В еще одном варианте осуществления отношение плеч рычага равно или больше чем около 4:1. В еще одном варианте осуществления отношение плеч рычага равно или больше чем около 6:1. Создаваемый выигрыш в величине прилагаемого усилия/отношение плеч рычага с осью изгиба может быть изменено для обеспечения желаемого уровня сопротивления с целью создания упаковки с функцией защиты от вскрытия детьми.
В другом варианте осуществления расстояние от стыка для отламывания до оси изгиба, по меньшей мере, в пять раз меньше расстояния от дистальной точки второй части до стыка.
На ФИГ. 2 показан стык для отламывания, причем в данном случае отношение плеч рычага было недостаточным, поэтому стык растянулся, но не разорвался. Как показано на этой фигуре, выбранное отношение плеч рычага больше размера Q растяжения-разрыва. Поверхность 5 упаковки загнута вверх, точка контакта (ось изгиба) между первой частью и второй частью обозначена как ось 10 изгиба. При этом выбор неподходящего отношения плеч рычага приведет к тому, что упаковка не откроется. В этом случае с такой величиной растяжения Q полимера язычок загибается слишком далеко. В данном проиллюстрированном примере отношение плеч рычага зависит от толщины T подложки. Полимеры, такие как ПП и ПЭВП, являются высокоэластичными и выдерживают большие усилия растяжения до разрыва. Эти полимерные материалы значительно растягиваются перед тем как разорваться. Это значит, что величина Q будет довольно большой, и должна учитываться сила, требующаяся для разрыва стыка.
На ФИГ. 3A и 3B показан один вариант осуществления контейнера, имеющего стык для отламывания 30, соединяющий первую часть 1 и вторую часть 2. Как показано, стык для отламывания 30 может включать в себя области, в которых соединение между указанными двумя частями отсутствует, и области, в которых соединение между указанными двумя частями имеется. На ФИГ. 4 показаны плечо 20 рычага, ось 10 изгиба, стык для отламывания 30 и покровный лист 40. Плечо 20 рычага и ось 10 изгиба размещены в упаковке между стыком для отламывания 30 и покровным листом 40. При использовании ось 10 изгиба действует как центр вращения при приведении в контакт с рычагом 20, а на рычаг 20 действует сила. Как показано, ось 10 изгиба может иметь любую конфигурацию, обеспечивающую приведение в контакт первой части 1 и второй части 2 между собой в заданной точке или по заданной линии.
Как описано выше, один элемент по настоящему изобретению включает в себя стык для отламывания 30, соединяющий первую часть 1 и вторую часть 2. Стык для отламывания 30 представляет собой разупрочненный участок, ломающийся при приложении к стыку для отламывания 30 достаточной силы. Для разлома стыка 30 первую и/или вторую части (1, 2) перемещают под углом друг к другу так, чтобы стык 30 разошелся. При приложении к стыку для отламывания 30 достаточных тяговых сил стык разойдется. Силу, требующуюся для разлома стыка для отламывания 30, можно изменять при помощи надрезов, насечек или перфорированием стыка для отламывания 30. В альтернативном варианте осуществления может быть образован стык для отламывания 30, имеющий (i) установленную толщину и/или форму, и/или (ii) по меньшей мере одну точку крепления (предпочтительно, по меньшей мере, две точки), которая влияет на силу, требующуюся для разлома стыка для отламывания 30. В одном варианте осуществления стык для отламывания 30 может быть насеченным в форме буквы V, направленной острием от покровного листа 40 или покровного материала. В одном варианте осуществления стык 30 разламывается под действием прикладываемого к стыку для отламывания 30 избыточного усилия растяжения.
Как показано на ФИГ. 4, покровный лист 40 проходит между первой частью 1 и второй частью 2 на поверхности, противоположной стыку для отламывания 30. Следовательно, благодаря прочности на растяжение и разрыв покровного листа 40 пользователю будет трудно согнуть первую и вторую части в направлении, противоположном тому, которое требуется для разлома стыка 30.
На ФИГ. 5 представлен вид в перспективе одного варианта осуществления упаковки, обладающей признаками изобретения, в котором первая часть 1 упаковки имеет ложкообразную конфигурацию и включает в себя лунку 50 и ручку 60. Вторая часть 2 упаковки соединена с первой частью 1 стыком для отламывания 30. В показанном варианте осуществления первая часть 1 и вторая часть 2 прикреплены к покровному листу 40. Вторая часть 2 включает в себя необязательные ребра 85. В одном варианте осуществления ручка 60 включает в себя одну или более лунок или полостей, способных размещать продукт. Примечательно, что форма первой части 1 напоминает ложку, что может пригодиться пользователю для доставки лекарственного средства без необходимости предварительного извлечения лекарственного средства из лунки рукой.
На ФИГ. 6 представлен вид сбоку упаковки, изображающий вариант осуществления изобретения, в котором вторая часть 2 упаковки отогнута в направлении, перпендикулярном стыку для отламывания 30, соединяющему вторую часть 2 с первой частью 1 упаковки. Как видно, между стыком для отламывания 30 и покровным листом 40 имеется зазор, благодаря которому возможно перемещение первой и второй частей (1, 2) только в одном направлении (например, в таком направлении, при котором образуется ось 10 изгиба при взаимодействии первой части 1 и второй части 2). Следует отметить, что на этапе «разлома» имеется точка взаимодействия между первой частью 1 и второй частью 2 в оси 10 изгиба. Как показано на ФИГ. 6B, вторая часть 2 была перемещена путем приложения значительной силы для разлома стыка для отламывания 30. Стык разламывается (например, расходится) вследствие приложения к стыку для отламывания избыточной силы в результате действия рычага и оси 10 изгиба.
В соответствии с другим аспектом изобретения, благодаря прочности на растяжение покровного листа, например майларовой слоистой покровной структуры, упаковку можно сгибать только в одном направлении.
На ФИГ. 7 показана упаковка по изобретению, в которой стык для отламывания 30 разломан, а покровный лист 40 изогнут или смят (70). После разлома стыка для отламывания 30 вторую часть 2 можно использовать в качестве захвата (позиционное обозначение 80) для способствования удалению покровного листа 40 с, по меньшей мере, участка первой части 1. В варианте осуществления, проиллюстрированном на ФИГ. 7, в результате отделения второй части 2 от первой части 1 становится видно, что первая часть 1 имеет ложкообразную конфигурацию.
На ФИГ. 8 проиллюстрирован процесс открытия упаковки, в которой стык разломан, причем захват 80 и покровный лист 40 отделяются от первой части 1. Как указано выше, захват 80 образуется из второй части 2, когда разломан стык для отламывания 30. Итоговая конфигурация части 1 после удаления части 2 является ложкообразной и включает в себя ручку 60 и лунку 50. В захват 80 и ручку 60 могут быть включены необязательные реберные элементы 65, 85. Реберные элементы 65, 85 способствуют упрочнению упаковки. В вариантах применения, связанных с употреблением, преимуществом упаковки ложкообразной формы является то, что она способствует поддержанию целостности хрупкого продукта, а это позволяет пользователю употребить продукт непосредственно из упаковки и требует от пользователя меньшего количества манипуляций.
На ФИГ. 9 проиллюстрирован альтернативный вариант осуществления открытой упаковки после разлома стыка, причем захват 80 отделен от дна упаковки. Захват 80 включает в себя ребра 65. Как показано, в этом варианте осуществления выполнена дополнительная третья часть 6 вдобавок к первой части 1 и второй части 2. Эта третья часть 6 может включать в себя стык для отламывания (не показан) для осуществления доступа к лунке 50 правше или левше, или третья часть 6 может быть отвлекающим и не ломким сегментом.
На ФИГ. 10 проиллюстрирован другой вариант осуществления упаковки с захватом 80 и покровным листом 40, в которой захват 80 и покровный лист 40 отогнуты в направлении вверх над плоскостью упаковки. Как показано, в этом варианте осуществления часть 2 (образующая захват 80) проходит в боковом направлении через стороны части 1. Кроме того, на ФИГ. 10 показано множество разнонаправленных линий, которые могут выполнять отвлекающую функцию и выполнены с невозможностью разлома пользователем.
Следует отметить, что упаковки, показанные на ФИГ. 9 и ФИГ. 10, имеют ложкообразную форму.
Как показано на ФИГ. 11, необязательный элемент, который может быть включен в упаковку, представляет собой одно или более отверстий 68, образованных в первой части 1 и/или второй части 2 контейнера. Отверстие (-ия) проходит (-ят) через дно первой части 1 и/или второй части 2 и открывает (-ют) поверхность покровного листа, приклеенного к контейнеру.
Отверстия 68 могут обеспечивать несколько полезных функций. В одном варианте осуществления отверстие (-ия) 68 позволяет (-ют) пользователю находить место постановки большого пальца и/или другого пальца на упаковке. В другом варианте осуществления отверстие (-ия) 68 может (могут) способствовать открыванию упаковки. Например, в отверстие 68 может быть вставлен объект для разрыва или снятия покровного листа, который затем можно будет отделить для открытия лунки.
В варианте осуществления, проиллюстрированном на ФИГ. 11, вторая часть 2 и ручка 60 включают в себя отверстия 68. Отверстия 68 могут быть скрыты покровным листом 40. В этом конкретном варианте осуществления реберные элементы 65, 85 способствуют образованию отверстий 68 и обеспечивают структурную прочность контейнера 3, а первая часть 1 и вторая часть 2 постепенно сужаются к концам. Отверстия и постепенное сужение являются необязательными эргономическими особенностями, которые указывают пользователю, как держать упаковку для вскрытия.
На ФИГ. 12A-12B показана необязательная конфигурация упаковки. В этом варианте осуществления показан контейнер 3 с первой частью 1 и второй частью 2. Первая часть 1 включает в себя лунку 50 и ручку 60. Первую часть 1 со второй частью 2 соединяют два стыка для отламывания 30. Показано, что ручка 60 выходит за пределы плоскости стыка для отламывания 30. Участок ручки 60 окружен второй частью 2. Как показано на ФИГ. 12B, вторая часть 2 была отогнута вверх для разлома стыков для отламывания 30, таким образом вторая часть 2 отделилась от первой части 1 (конечно, если покровный лист приклеен к первой части 1 и второй части 2, то первая и вторая части могут оставаться скрепленными покровным листом). Таким образом, в этом варианте осуществления выполнены два стыка для отламывания с, по меньшей мере, двумя осями изгиба. Этот вариант осуществления демонстрирует, что упаковка, обладающая признаками изобретения, может включать в себя более одного стыка для отламывания и более одной оси изгиба и дополнительно демонстрирует вариант осуществления, в котором участок первой части 1 (например, ручка 60) выходит за пределы плоскости стыка для отламывания 30.
На ФИГ. 13A-13B показан альтернативный вариант осуществления. В этом варианте осуществления первая часть 1 полностью окружает вторую часть 2. Таким образом, вторая часть 2 находится внутри периметра первой части 1. В этом варианте осуществления первая часть 1 может рассматриваться как пересекающая плоскость стыка для отламывания 30. Отверстие 68 во второй части 2 может использоваться для указания на место постановки большого пальца или другого пальца или обеспечения возможности открытия покровного листа путем вставки объекта через отверстие 68. Как показано на ФИГ. 13B, вторая часть 2 была отогнута вверх для разлома стыка для отламывания 30. Вторую часть 2 можно использовать в дальнейшем для стягивания покровного листа с первой части 1 так, чтобы открыть доступ к внутреннему пространству лунки 50. Ручка 60 остается в прежнем положении.
Варианты осуществления, проиллюстрированные на ФИГ. 14A-14B, аналогичны варианту осуществления, проиллюстрированному на ФИГ. 13A, за исключением того, что первая часть 1 окружает вторую часть 2 не полностью. Точнее, участок первой части 1 окружает участок периметра второй части 2. Первая часть 1 пересекает плоскость стыка для отламывания 30 на двух сторонах. Необязательные отверстия 68 во второй части 2 могут также использоваться для указания на место постановки большого пальца или другого пальца. Как показано на ФИГ. 14A, вторую часть 2 перемещают вверх и разламывают стыки для отламывания 30. Вторую часть 2 можно использовать в дальнейшем для стягивания покровного листа с первой части 1 так, чтобы открыть доступ к внутреннему пространству лунки 50. Ручка 60 остается в прежнем положении.
Вторая часть 2 после отделения от первой части 1 может служить захватом для открытия упаковки. Захват 80 представляет собой трехмерную конструкцию, которая может оставаться прикрепленной к покровному листу после разлома стыка и которую можно использовать для стягивания покровного листа с первой части для открытия лунки. Как было замечено выше, поскольку покровный лист 40 присоединен к упаковке так, что нельзя отделить слой без силового воздействия на упаковку, разъединение стыка 30 необходимо для отделения слоя покровного листа 40. В одном варианте осуществления изобретения, когда вторую часть 2 отделяют от первой части 1 (образующей захват 80), оставшаяся часть упаковки (первая часть 1 и необязательная ручка 60) могут образовывать/напоминать по форме ложку.
Захват 80 выполнен с использованием таких материалов как, например, полипропилен, полиэтилен, полиэтилен высокой плотности (ПЭВП), поливинилхлорид, поливинилиденхлорид (ПВДХ), фторсодержащая хлорсодержащая смола, фторполимер и их смесей. Как и другие части упаковки, захват 80 желательно выполнен из перерабатываемого материала. Захват 80 может быть изготовлен из тех же материалов, что и первая часть 1, или он может быть изготовлен из другого материала.
Захват 80 может быть образован так, что он имеет переменную толщину. В одном варианте осуществления толщина захвата 80 отличается от толщины бортика, окружающего лунку 50.
Захват 80 также может обеспечивать структурную прочность упаковки. Это может быть достигнуто, например, посредством укрепления захвата 80 путем включения одного или более ребер в трехмерную конструкцию. Кроме того, предпочтительно, чтобы захват 80 имел эргономичную конфигурацию (i) для захватывания большим пальцем и/или другим пальцем и/или (ii) и имел желаемую текстуру.
В общем случае, по меньшей мере, часть покровного листа 40 также прикреплена к захвату 80. Покровный лист 40 должен оставаться приклеенным или прикрепленным к захвату 80 после отделения второй части 2 и в процессе отделения слоя покровного листа 40 от первой части 1. Часть покровного листа удаляют с контейнера путем отделения захвата 80 от первой части 1.
Первая часть 1 может включать в себя ручку 60, выполненную с возможностью удержания упаковки после удаления покровного листа 40. Преимуществом является то, что ручка 60 выполнена с возможностью иметь трехмерную структуру. В одном варианте осуществления образована ручка 60, имеющая переменную толщину. В другом варианте осуществления, в котором контейнер содержит бортик, толщина ручки 60 больше толщины бортика. В еще одном варианте осуществления толщина ручки 60 меньше толщины бортика.
Ручка 60 также может обеспечивать структурную прочность упаковки. Это может быть достигнуто, например, посредством укрепления ручки 60 путем включения одного или более ребер. Ребра могут выгодно обеспечивать жесткость и опору для ручки 60. Кроме того, ребра могут также образовывать или формировать стенки, которые можно использовать для удержания продукта.
В оптимальном случае ручка 60 имеет эргономичную форму, удобную для захвата большим пальцем и другим пальцем.
В одном варианте осуществления ручка 60 имеет v-образную форму, а в других вариантах осуществления ручка 60 может иметь прямоугольную или произвольную форму.
Необязательно может быть включен отвлекающий элемент. Отвлекающий элемент представляет собой разупрочненную линию/область сгиба (например, вдавленную и/или истонченную линию сгиба) упаковки, которая может отгибаться вверх или вниз или из стороны в сторону. Он выполнен с возможностью отвлечения и/или введения в заблуждение того, кто не должен иметь доступ к продукту в упаковке (например, ребенка), чтобы этот человек не смог обнаружить механизм открытия упаковки. Отвлекающий элемент может быть включен для обеспечения дополнительной защиты упаковки от вскрытия детьми. Возможность отгибать отвлекающий элемент вверх и/или вниз или из стороны в сторону отвлекает ребенка, при этом ребенок с меньшей степенью вероятности сможет найти правильное средство открытия упаковки. В зависимости от желаемой степени сложности открытия в упаковку может быть включено более одного отвлекающего элемента (например, линии сгиба под разными углами друг к другу).
Разупрочненная область отвлекающего элемента может быть образована с помощью разнообразных средств, включая механические средства, такие как выполнение надрезов или насечек на контейнере/упаковке, или может быть выполнена в процессе формования упаковки. В одном варианте осуществления разупрочненная область отвлекающего элемента образована при изготовлении упаковки. Предпочтительно отвлекающий элемент скрыт или замаскирован в виде неочевидной части упаковки. Опять-таки, хотя отвлекающий элемент разупрочнен для обеспечения возможности изгибания и перемещения, он разупрочнен не настолько, чтобы разорваться или разъединиться.
На ФИГ. 15 представлен вид снизу упаковки с отвлекающим элементом 90, в которой отвлекающий элемент 90 расположен вдоль гнущейся линии. Как показано на этой фигуре, первая часть 1 и вторая часть 2 все равно отделены стыком для отламывания 30. В этом варианте осуществления через стык для отламывания 30 проходит отверстие 95. Таким образом, стык для отламывания 30 разделен на две части. На фигуре не показано, однако покровный лист 40 закреплен на верхних поверхностях первой части 1 и второй части 2. В показанном варианте осуществления отвлекающий элемент 90 проходит через ручку 60 первой части 1 и через вторую часть 2. На ФИГ. 16 представлен вид снизу в перспективе упаковки с отвлекающим элементом 90. Опять-таки, отвлекающий элемент 90 проходит через ручку 60 первой части 1 и через вторую часть 2.
На ФИГ. 17 представлен вид сверху отдельной упаковки, в которой покровный лист 40 покрывает контейнер 3. Как показано, покровный лист 40 полностью покрывает лунку 50 и, по меньшей мере, частично прикреплен к верхним поверхностям первой части 1 и второй части 2. Покровный лист 40 прикреплен к контейнеру 3 так, что пользователь не сможет схватить или удержать покровный лист 40, предварительно не отделив части 1, 2. Отвлекающий элемент 90 допускает сгибание упаковки в направлении вверх и/или вниз, как показано в примере на ФИГ. 18A и ФИГ. 18B, без разлома или открытия упаковки. Как показано, при попытке пользователя получить доступ к лунке 50 путем сгибания вдоль отвлекающего элемента 90 вторая часть 2 переместится вверх (ФИГ. 18A) или вниз (ФИГ. 18B) без разлома или разъединения. Хотя в вариантах осуществления, показанных на фигурах, отвлекающий элемент проходит через первую часть 1 и вторую часть 2, следует понимать, что отвлекающий элемент может быть расположен только в одной части, например, в первой части 1 или во второй части 2.
Упаковка, обладающая признаками изобретения, выполнена с возможностью обеспечения наивысшей прочности для защиты своего содержимого. Например, прочность на раздавливание лунки 50 составляет, по меньшей мере, около 2 гН (50 фунт-сил). Предпочтительно, по меньшей мере, около 4 гН (100 фунт-сил) и более предпочтительно, по меньшей мере, приблизительно 9 гН (200 фунт-сил).
Кроме того, контейнер 3 и/или покровный лист 40 упаковки могут быть сконструированы с помощью материалов, обеспечивающих гидроизолирующие свойства упаковки. В одном варианте осуществления упаковка способна обеспечивать гидроизоляцию под действием температуры 40°C при относительной влажности 75% в течение 3 месяцев.
Упаковка также может обеспечивать защиту от УФ-излучения. Желаемую защиту продукта обеспечивает выбор прозрачных или непрозрачных материалов для образования упаковки. Выбор материала, из которого образована упаковка, может быть обусловлен прочими желаемыми характеристиками, например стабильностью продукта.
Упаковка хорошо подходит для защиты лекарственного средства, такого как, например, таблетка, жидкость, порошок, капсула или их комбинации. В одном варианте осуществления лекарственное средство представляет собой ломкую таблетку.
В одном варианте осуществления таблетку получают таким образом, чтобы она была относительно мягкой (например, способной распадаться в полости рта или разжевываться). Испытание прочности (прочности на раздавливание) основано на прочности дозированной формы, измеренной в направлении, перпендикулярном поперечному сечению по боковой поверхности, с помощью модифицированного измерителя твердости компании Pharmatron модели 6d, оснащенного датчиком нагрузки на 0,5 ньютона (соответствует перегрузке 50 г) (для испытания изобретения требуются меньшие перегрузки). Если не указано иное, по итогам испытания, проведенного на двух уложенных друг на друга таблетках, указанное в отчете значение прочности соответствует 50% от измеренной величины. В одном варианте осуществления прочность таблетки составляет менее 0,5 гектоньютона (5 килофунтов), например менее 0,05 гектоньютона (0,5 килофунта).
3
3
3
3
В другом варианте осуществления плотность таблетки составляет, по меньшей мере, около 0,6 г/см. В еще одном варианте осуществления плотность таблетки составляет менее чем приблизительно 1,5 г/см. В еще одном варианте осуществления объемная плотность частиц с поглощающим покрытием лежит в диапазоне от около 0,5 г/см до около 1 г/см.
В одном варианте осуществления хрупкость таблеток составляет менее 10 процентов, например менее 5 процентов, например менее 3 процентов. В настоящем документе «хрупкость» измеряют в соответствии с разделом «Хрупкость таблетки» Фармакопеи США (USP 24 NF 29 (раздел 1216)) с модификациями, предполагающими использование 3 таблеток в течение 15 вращений или 3 таблеток в течение 100 вращений (если не указано иное) вместо 10 таблеток в течение 100 вращений.
В соответствии с аспектом настоящего изобретения для обеспечения инструкций пользователю или потребителю о том, как открыть упаковку, используют графическое изображения или надписи. Графические изображения могут быть нанесены на покровный лист 40 и/или контейнер 3. Это может помочь пожилым людям и/или людям, говорящим на другом языке, так как изображение обеспечивает графический рисунок с малым количеством слов или вообще без слов.
На ФИГ. 22 представлен вид сверху упаковки, в которой покровный лист 40 содержит трехмерное графическое изображение 100 (например, толстую стрелку) и текст 105. В проиллюстрированном варианте осуществления трехмерное графическое изображение 100 представляет собой толстую стрелку, указывающую направление, в котором должна быть отогнута вторая часть 2 для открытия упаковки. Могут быть использованы два графических изображения 100, указывающих пользователю на необходимость сначала отогнуть вторую часть 2 вдоль стыка 30, а затем отделить слой покровного листа 40 с помощью образовавшегося захвата 80.
В этом конкретном варианте осуществления трехмерное изображение 100 размещено непосредственно на области открытия упаковки. Однако следует понимать, что трехмерное изображение может быть размещено в любом месте упаковки. В альтернативном варианте осуществления изображение может быть образовано на контейнере в процессе формования контейнера. Или же графическое изображение может быть выполнено тиснением или выдавливанием на поверхности покровного листа для привлечения внимания пользователя к графическому изображению. Для отвлечения или введения в заблуждение пользователей по желанию могут быть использованы отвлекающие изображения.
Для способствования созданию эффекта трехмерного изображения могут быть использованы цвет или несколько цветов. Кроме того, для способствования созданию трехмерного изображения также могут быть использованы цветовые тени и выделения. Изображение может быть фотореалистичным. Например, цветовые тени и выделения могут быть использованы для создания фотореалистичного изображения, показывающего, как открывается упаковка.
Кроме того, трехмерное изображение может быть использовано для обозначения области пониженной прочности в упаковке. Или же оно может быть использовано для обозначения области упаковки, при изгибе которой упаковка открывается. Например, изображение может быть использовано для указания пользователю направления отгиба язычка на упаковке. Это может быть осуществлено путем включения толстой стрелки, указывающей направление отгиба первой части и/или второй части на упаковке. В конкретном варианте осуществления при открытии упаковки трехмерное изображение отделяется от упаковки.
На ФИГ. 23 представлен вид снизу блока, содержащего восемь отдельных контейнеров 3 в конфигурации 2 по 4, причем один контейнер 3 отделили от блока. Каждый контейнер 3 в этом варианте осуществления содержит первую часть 1 и вторую часть 2, каждая из которых отделена стыком для отламывания 30, лунку 50, ручку 60, захват 80 и отвлекающий элемент 90. На ФИГ. 23 не показано, однако покровный лист 40 расположен на верхней поверхности каждого контейнера 3. В процессе формования в упаковке могут быть отформованы графическое изображение 100 и текст 105, обеспечивающие инструкции для пользователя. Каждый контейнер 3 присоединен к смежным контейнерам 3 с возможностью удаления так, что пользователь может с легкостью отделить один контейнер 3 от другого контейнера 3, не разламывая стык 30 или не отделяя слой покровного листа 40.
На ФИГ. 24 представлен вид сверху блока, показанного на ФИГ. 23 и содержащего восемь отдельных контейнеров 3, причем один контейнер 3 отделили от блока. Каждый контейнер 3 включает в себя покровный лист 40, покрывающий первую и вторую части (1, 2), стык 30, лунку 50, ручку 60, захват 80 и отвлекающий элемент 90.
Упаковка, обладающая признаками изобретения, хорошо подходит для защиты лекарственного средства, такого как, например, таблетка, жидкость, порошок, капсула или их комбинации. В одном варианте осуществления лекарственное средство представляет собой ломкую таблетку.
В одном варианте осуществления упаковка использована для выдачи единичной дозы лекарственного средства. Конфигурация упаковки является полезной для дозирования лекарственных средств благодаря заключению в упаковку индивидуальной дозы. Контроль за соблюдением пользователем требований усовершенствован с помощью напечатанных указаний на отдельной упаковке для каждой дозы.
На практике блок содержит, по меньшей мере, 2 упаковки. Более предпочтительно блок содержит, по меньшей мере, 6 упаковок. Еще более предпочтительно блок содержит, по меньшей мере, 8 упаковок. Блок обеспечивает еще один аспект защиты от вскрытия детьми ввиду добавления дополнительного этапа, на котором требуется отделение отдельной упаковки от остальных упаковок в блоке.
Упаковка или блок могут быть изготовлены с использованием различных средств. Например, упаковка может быть создана в процессе формования, например литья под давлением, двухкомпонентного литья под давлением, прессования в форме, высокотемпературного формования, отливки или любого другого процесса формования. Кроме того, упаковка может быть образована с помощью способов трехмерной печати. В оптимальном случае упаковка создана путем литья под давлением, при котором контейнер отформован из полупластичного материала.
После формования контейнера в лунке размещают продукт. Затем, по меньшей мере, часть контейнера могут покрывать покровным листом для покрытия лунки и запечатывания продукта внутри лунки и контейнера. Покровный лист желательно покрывает, по меньшей мере, участок первой части 1 и второй части 2. Контейнер и покровный лист могут быть соединены между собой любым известным в данной области техники способом плотного скрепления, который надлежащим образом запечатывает продукт внутри лунки. Например, если продукт характеризуется низкой стабильностью или малым сроком годности при хранении, так что требуется воздухонепроницаемое уплотнение, то материалы контейнера и покровного листа и способ уплотнения выбирают для обеспечения воздухонепроницаемого уплотнения вокруг лунки. Способы уплотнения, которые могут быть использованы, например, включают в себя термосварку, герметизацию клеем (таким как термоклей или клей в виде раствора), высокочастотную или ультразвуковую сварку или любые другие подходящие средства. Материалы контейнера и покровного листа могут быть подвергнуты предварительной обработке для облегчения плотного скрепления таких материалов между собой. Например, на контейнер и/или покровный лист может быть нанесено покрытие для обеспечения термосварки.
Стык для отламывания и необязательный отвлекающий элемент могут быть образованы так, чтобы они имели желаемую прочность в процессе формования, или, в альтернативном варианте осуществления, после формования контейнера на стыке для отламывания и необязательном отвлекающем элементе могут быть выполнены надрезы или насечки. Разупрочнение стыка и необязательного отвлекающего элемента может быть осуществлено на любом желаемом этапе формования упаковки. Например, упаковку могут пропустить через оборудование, выполненное с возможностью формирования разупрочнений желаемого типа, после заполнения лунки и прочного скрепления контейнера и покровного листа между собой. После формования упаковки или блока с желаемыми элементами защиты от вскрытия детьми упаковку могут пропускать через штамповочное оборудование для разделения.
Блок может быть создан с использованием тех же материалов, что описаны для упаковки.
В альтернативном варианте осуществления настоящее изобретение может включать в себя упаковку, содержащую первую часть и вторую часть, соединенные по стыку для отламывания, причем или первая часть, или вторая часть выполнена с возможностью поворота вокруг оси изгиба между первой частью и второй частью для способствования разлому стыка для отламывания для отделения, по меньшей мере, участка первой части от, по меньшей мере, участка второй части так, чтобы при разломе упаковка открылась или был предоставлен доступ к открывающему элементу, причем стык для отламывания способен сгибаться/перемещаться перед разломом.
В другом альтернативном варианте осуществления настоящее изобретение представляет собой упаковку, содержащую пластиковый контейнер, имеющий первую часть и вторую часть, соединенные по стыку для отламывания, причем первая часть содержит лунку, ручку и покровный лист, причем покровный лист приклеен к, по меньшей мере, участку первой части и покровный лист покрывает лунку; причем или первая часть, или вторая часть выполнена с возможностью поворота вокруг оси изгиба между покровным листом и стыком для способствования разрыву стыка для отламывания с целью отделения первой части и второй части так, чтобы при разрыве оставшаяся упаковка имела форму ложки.
Как должно быть понятно из вышеописанного, упаковка, образованная в соответствии с принципами настоящего изобретения, проста по конструкции, может быть создана экономично и относительно просто, обеспечивает защитную среду для продуктов и может быть легко открыта без инструментов, таких как ножницы или ножи, но не может быть с легкостью открыта детьми.
ПРИМЕР 1
Упаковка изготовлена в соответствии с изобретением, причем лекарственное средство размещено внутри лунки упаковки. Упаковка включает трехмерное графическое изображение, указывающее, как открывать упаковку. Упаковка не включает в себя отвлекающие элементы. Было проведено исследование с использованием упаковки, в котором упаковку давали детям и взрослым и просили ее открыть. Результаты исследования показали, что, по меньшей мере, около 80% детей в возрасте от 3,5 до 4 лет открыть упаковку не смогли, а более чем около 90% взрослых в возрасте 65-70 лет смогли открыть упаковку.
ПРИМЕР 2
Испытание упаковки на растяжение
Было проведено испытание с целью оценки силы, требуемой для удаления ломкой/съемной второй части (например, язычка) с первой части. При испытании не использовалось перемещение второй части так, чтобы была задействована ось изгиба. Напротив, вторую часть тянули перпендикулярно линии сгиба под углом 180 градусов. Испытание проводили на стенде для испытаний на растяжение/сжатие Chatillon LR5K при скорости поперечной головки 1,27 сантиметра в минуту (0,500 дюйма в минуту) в рамках следующей нижеописанной процедуры.
Процедура
1. Разделение единиц упаковки в групповой упаковке на отдельные единицы выполняли посредством отреза вдоль линий перфорации с использованием ножниц.
2. Ножницы использовали для удаления содержащей продукт лунки из оставшейся части упаковки, содержащей открывающий элемент.
Примечание. Действия этого этапа выполняли так, чтобы зажимы могли по существу захватить испытываемый образец и чтобы при этом лунка не являлась препятствием.
3. Для отрезания покровного материала, размещенного сзади открывающего элемента, использовали нож (например, универсальный нож типа Exacto). Действовали осторожно, чтобы не повредить упаковку.
Примечание. Действия этого этапа выполняли по следующим причинам:
- испытываемые образцы были плотно скреплены с покровным материалом так, что представляли готовую упаковку;
- покровный материал резали так, чтобы растяжение покровного материала не являлось частью проводимого испытания.
4. Расстояние между низом верхнего зажима и верхом нижних зажимов устанавливали приблизительно в 1,111 сантиметра (7/16 дюйма, 0,4375 дюйма).
5. Удаляемую вторую часть (далее называемую язычком) размещали в верхнем зажиме. Покровную сторону упаковки размещали на выполненной с возможностью перемещения стороне зажима.
6. Оставшуюся часть упаковки размещали в нижнем зажиме.
Примечание. Образец располагали следующим образом.
7. Открывающий элемент устанавливали параллельно верху нижнего зажима и низу верхнего зажима.
8. Открывающий элемент центрировали в пределах верхнего и нижнего зажимов, т. е. с обеих сторон открывающего элемента расстояния до левого и правого наружных краев верхнего и нижнего зажимов были равны.
9. Зажимы по существу затягивали так, чтобы образец во время испытания не скользил.
10. Датчик нагрузки настраивали на достаточный диапазон допустимой нагрузки так, чтобы была возможность измерить силу, требуемую для отделения язычка от первой части.
Примечания. Использовали датчик нагрузки на 500 ньютонов.
Скорость испытания задавали 1,27 сантиметра в минуту (0,500 дюйма в минуту).
Задавали смещение на расстояние, достаточное для регистрации пикового значения силы.
Задавали смещение 0,381 сантиметра (0,1500 дюйма).
Испытание проводили в режиме растяжения, перемещая верхний и нижний зажимы друг от друга.
11. После приложения нагрузки на образец нагрузку обнуляли.
12. Выполняли испытание.
Примечание. Верхний и нижний зажимы перемещали друг от друга так, чтобы измерить силу, требуемую для отделения второй части от первой части.
13. По завершении испытания испытываемый образец удаляли, а верхний и нижний зажимы возвращали в их исходные положения.
14. При необходимости процесс повторяли, пока не было проведено испытание всех необходимых образцов.
Определенное значение средней силы, требуемой для отделения второй части от первой части, составило 58,76 Н (13,21 фунт-силы).
ПРИМЕР 3
Испытание лунки/полости упаковки на сжатие
В проведенном испытании лунки/полости упаковки на сжатие исследовали сопротивление лунки/полости сжатию на примере термоформируемых полостей.
Процедура:
1. Разделение единиц упаковки в групповой упаковке на отдельные единицы выполняли посредством отреза вдоль линий перфорации с использованием ножниц.
2. В качестве нижнего крепления использовали неподвижную жесткую платформу.
3. В качестве верхнего крепления для вмещения содержащей продукт области упаковки использовали цилиндр достаточного диаметра.
4. Расстояние между верхним и нижним креплениями выбирали по высоте упаковки без сжатия испытываемой упаковки или наличия ненужного зазора (т. е. испытываемую упаковку можно менять с запасом по пространству без необходимости затяжки верхнего крепления).
5. Использовали датчик нагрузки с достаточным допустимым диапазоном нагрузки так, чтобы была возможность измерить силу, требуемую для сжатия полости на 50% от ее исходной высоты.
Примечание. Для образцов упаковок 1-5 использовали датчик нагрузки на 500 ньютонов.
Для образца упаковки 6 (изготовленной литьем под давлением) использовали датчик нагрузки на 5 килоньютон.
Скорость испытания задавали 1,27 сантиметра в минуту (0,500 дюйма в минуту).
Задавали смещение на расстояние, составляющее как минимум 50 процентов от исходной высоты упаковки.
Высоту упаковок определяли либо по визуальной оценке чертежа разрешенной к применению упаковки, либо по результатам измерения.
6. Испытание проводили в режиме сжатия, перемещая верхнее крепление к нижнему креплению.
7. После центрирования образца под верхним креплением нагрузку обнуляли.
8. Выполняли испытание.
Примечание. Верхнее и нижнее крепления перемещали друг к другу так, чтобы измерить силу, требуемую для сжатия лунки/полости как минимум на 50% от ее исходной высоты.
9. По завершении испытания испытываемый образец удаляли, а верхний и нижний зажимы возвращали в их исходные положения.
10. При необходимости процесс повторяли, пока не было проведено испытание всех необходимых образцов.
Ниже приведена таблица, в которой сосредоточены значения силы, требуемой для сжатия термоформируемых полостей и полипропиленовых (ПП) упаковок по изобретению, выполненных литьем под давлением. Как указано в вышеописанной процедуре, лунки/полости сжимали до 50% от их исходной высоты. Использовали этот уровень сжатия, поскольку существует вероятность, что при этом может произойти повреждение продукта (до некоторой степени). Все испытываемые лунки/полости были плотно скреплены с покровным листом (фольговым покрывающим материалом) и были пустыми. Испытание проводили на стенде для испытаний на растяжение/сжатие Chatillon LR5K при скорости поперечной головки 1,27 сантиметра в минуту (0,500 дюйма в минуту). Результаты испытания приведены ниже в таблице 1.
Таблица 1
Образец
Конфигурация
Ср. сила, Н (фунт-сила)
Датчик нагрузки
1
Полость из фольги холодногоформования
51,15 (11,50)
500ньютонов
2
Маленькая одиночная полость(Aclar 160/02)
68,28 (15,35)
500ньютонов
3
Большая одиночная полость(Aclar 160/02)
73,48 (16,52)
500ньютонов
4
Маленькая двойная полость(Aclar 160/02)
134,4 (30,22)
500ньютонов
5
Большая двойная полость(Aclar 160/02)
162,6 (36,55)
500ньютонов
6
Полипропиленовая упаковка,отлитая под давлением
909,2 (204,4)
5килоньютонов
ПРИМЕР 4
В нижеприведенной таблице 2 сосредоточены данные о скорости паропроницаемости (WVTR), которые характеризуют защитные свойства полипропиленовой (ПП) упаковки, выполненной путем литья под давлением. Упаковки были плотно скреплены с покровным листом, выполненным из фольгового покровного материала. Отдельные лунки испытывали с помощью испытательной аппаратуры и методик, относящихся к оборудованию Mocon Permatran-W 3/33.
Процедура
1. Определяли образцы, представляющие конечную форму упаковки, т. е. с отформованными лунками/полостями, запечатанными фольговым покровным материалом.
Примечание. (1) Фольговый материал соответствовал стандартному покровному материалу, применяемому в промышленности.
(2) Процесс плотного скрепления для приклеивания фольгового покровного материала к отформованному материалу соответствовал стандартным процессам плотного скрепления, применяемым в промышленности (например, использовали уплотнительную пластину).
2. В иглу для подкожных инъекций набирали дистиллированную воду.
3. Иглу для подкожных инъекций вводили через покровный материал так, чтобы в содержащую продукт лунку/полость упаковки можно было впрыснуть 0,1 мл воды.
4. Иглу для подкожных инъекций осторожно извлекали из упаковки так, чтобы покровный материал оставался сухим, а образовавшееся отверстие герметизировали быстроотверждающейся эпоксидной смолой.
5. Образцы выдерживали достаточное время для высыхания быстроотверждающейся эпоксидной смолы.
6. После высыхания образцы загружали в камеры для испытания упаковки и соединяли с испытательной аппаратурой Mocon Permatran-W 3/33.
7. Камеры для испытания упаковки присоединяли к аппаратуре посредством U-образного болта Permatran-W 3/33.
8. Загружали соответствующую калибровку.
Примечание. Соответствующую калибровку осуществляли для упаковки с усиленной защитой и низкой интенсивностью проникания.
9. Устанавливали выдержку на испытание в течение периода, соответствующего используемой калибровке.
Примечание. На основании используемой калибровки была выбрана двухчасовая выдержка.
10. Параметр Convergence Period был установлен на «4».
Примечание. Параметр Convergence Period - это программный параметр, задающий время завершения испытания. Он относится к упаковке, характеризующейся установившимся значением интенсивности проникания.
11. Начатое испытание продолжали до наступления условия, заданного параметром Convergence Period.
12. Данные выводили на печать.
13. Затяжку U-образного болта ослабляли и перемещали его так, чтобы можно было снять камеры для испытания упаковки и вынуть испытываемые упаковки.
14. Процесс загрузки новых образцов внутрь камеры для испытания упаковки, прикрепление к испытательной аппаратуре Mocon Permatran-W 3/33 и запуск испытания повторяли до тех пор, пока не были испытаны все испытываемые образцы.
Таблица 2
Номер исследования
Температура герметизации
Среднее значение WVTR
1
210°C
0,07 мг/упак./сут. при 23,0°C, отн. влажн. 75%
2
210°C
0,06 мг/упак./сут. при 23,0°C, отн. влажн. 75%
Несмотря на то что настоящее изобретение описано выше со ссылкой на конкретные варианты осуществления изобретения и проиллюстрировано на чертежах конкретных вариантов осуществления, очевидно, что допускается множество изменений, модификаций и вариаций, не противоречащих сути изложенной в настоящем документе концепции, обладающей признаками изобретения. Таким образом подразумевается, что настоящее изобретение охватывает все такие изменения, модификации и вариации, которые попадают под сущность и широкую область применения прилагаемой формулы изобретения. Все заявки на патент, патенты и другие публикации, процитированные в настоящем документе, полностью включены в него посредством ссылки.