УСТРОЙСТВО ДЛЯ ТИМПАНОЭНДОСКОПИИ, ДИАГНОСТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ СРЕДНЕГО УХА В УПРАВЛЯЕМОМ БАРОРЕЖИМЕ

Полезная модель относится к медицинской технике и может быть использована в оториноларингологии для исследований, диагностики, лечения средних отитов, документирования результатов исследования и лечения.
Известно устройство для тимпаноэндоскопии, представляющее собой отоскоп (http://opencity.narod.ru/firm/ecomp/lor.html). Отоскопы позволяют осмотреть барабанную полость под углом 0°, 30°, 70°. При присоединении к отоскопу видеокамеры можно увеличить изображение до 20 раз. Присоединение видеокамеры, видеомагнитофона или фотоаппарата позволяет документировать изображение.
Данное устройство дает возможность осуществить осмотр только в режиме атмосферного давления. Возможности диагностики и лечения в таком режиме ограничены.
Наиболее близким к заявляемой полезной модели является устройство для трансмеатального дренирования и аэрации среднего уха при гнойных средних отитах (Агеенко И.В. и соавт. Устройство для дренирования и аэрации среднего уха: Патент РФ на полезную модель №51872; прототип). Устройство-прототип предназначено для лечения гнойных форм воспаления среднего уха и позволяет при наличии перфорации в барабанной перепонке проводить диагностику состояния полостей и каналов среднего уха, выполнять их дренирование и аэрацию.
Устройство-прототип содержит тройник, соединяющий резиновый баллон, создающий давление, манометр для измерения давления и оптическую насадку, присоединенную к воронке Зигля. На воронку Зигля надета обтурирующая манжетка через свой основной канал. Манжетка соединена через невозвратный клапан со шприцем для нагнетания воздуха.
Недостатком известного устройства является использование в его составе манометра, обычно применяемого для измерения артериального давления крови. Данный манометр предназначен для измерения только положительных значений воздушного давления от 0 до 300 мм рт.ст. и имеет шаг деления 2 мм рт.ст. Шкала для измерения отрицательного давления отсутствует. В связи с этим обстоятельством использование манометра при создании отрицательного давления имеет ряд неудобств. Кроме того, на манометре отсутствуют шкалы для определения величины дренажной и вентиляционной функции слуховой трубы. Устройство по прототипу не предназначалось для введения лекарственных растворов в полости и каналы среднего уха. Данное устройство позволяет увеличить изображение только в 2,5 раза. Кроме того, нет возможности осмотра барабанной полости под углом 30°, 70°, которую дают отоскопы, а также выполнить видеодокументирование в ходе исследования и лечения.
Раскрытие полезной модели
Предлагаемое устройство для тимпаноэндоскопии, диагностики и лечения заболеваний среднего уха в управляемом барорежиме содержит тройник, соединяющий резиновый баллон для создания давления, устройство для измерения давления и рабочий канал обтурирующей манжетки, которая через свой основной канал надета на эндоскоп (отоскоп), имеющий тот или иной угол зрения, и соединена со шприцем через невозвратный клапан. Устройство для измерения давления представляет собой тимпанальный мановакууметр, предназначенный и имеющий шкалы для измерения: (1) положительного давления от 0 до 80 мм рт.ст., (2) отрицательного давления от 0 до (-80) мм рт.ст. (здесь и далее отрицательное давление обозначается отрицательным числом, помещенным в скобки), (3) дренажной функции слуховой трубы и (4) вентиляционной функции слуховой трубы. К эндоскопу присоединена видеоприставка, которая может быть соединена с видеомагнитофоном, монитором или фотоаппаратом.
Предлагаемое устройство представлено на фиг.1, 2, 3.
Перечень фигур иллюстративного материала:
Фиг.1. Устройство для тимпаноэндоскопии, диагностики и лечения заболеваний среднего уха в управляемом барорежиме без видеоприставки в разобранном виде
Фиг.2. Устройство для тимпаноэндоскопии, диагностики и лечения заболеваний среднего уха в управляемом барорежиме без видеоприставки в собранном виде.
Фиг.3. Устройство для тимпаноэндоскопии, диагностики и лечения заболеваний среднего уха в управляемом барорежиме с видеоприставкой.
Предлагаемое устройство для тимпаноэндоскопии, диагностики и лечения заболеваний среднего уха в управляемом барорежиме состоит из: обтурирующей манжетки (1), имеющей основной и рабочий канал, невозвратный клапан; шприца (2) объемом 2 мл; эндоскопа (3) с тем или иным углом зрения (0°, 30°, 70°); двух пластмассовых трубок (4) с наружным диаметром 5 мм, внутренним диаметром 3 мм, длиной 27 мм для герметичного и устойчивого соединения резинового баллона с короткой полихлорвиниловой трубкой и рабочего канала обтурирующей манжетки с короткой полихлорвиниловой трубкой; двух коротких полихлорвиниловых трубок (5) с наружным диаметром 7 мм, внутренним - 4 мм, длиной 30 мм; резинового баллона (6) объемом 32 мл; пластмассового тройника (7) для соединения всего устройства в единое целое; длинной полихлорвиниловой трубки (8) с наружным диаметром 7 мм, внутренним диаметром 4 мм, длиной 200 мм; тимпанального мановакууметра (9) со шкалами для измерения: положительного давления от 0 до 80 мм рт.ст., отрицательного давления от 0 до (-80) мм рт.ст, дренажной и вентиляционной функций слуховой трубы; видеоприставки (10) к эндоскопу (фиг.1, 2, 3), которая может быть присоединена к фотоаппарату или видеомагнитофону с монитором.
В предлагаемом устройстве использованы отоскопы фирмы «Олимпус» (Казань). Могут быть использованы отоскопы другой фирмы с углами зрения 0°, 30°, 70°.
В предлагаемом устройстве использована эндовидеоприставка фирмы Карл Шторц. Может быть использована видеоприставка к эндоскопу другой фирмы.
Как уже указывалось выше, манометр в прототипе снабжен шкалой для измерения только положительного давления от 0 до 300 мм рт.ст. с шагом деления 2 мм рт.ст.
С помощью тимпанального мановакууметра, разработанного совместно с Томским заводом «Манотомь», можно проводить измерение положительного и отрицательного воздушного давления, определить состояние воздушной и вентиляционной функции слуховой трубы. Тимпанальный мановакууметр предлагаемого устройства содержит четыре следующих шкалы:
1. на левой (при положении наблюдателя лицом к циферблату) половине циферблата по часовой стрелке нанесена шкала для измерения положительного давления от 0 до 80 мм рт.ст. с шагом деления 1 мм рт.ст.;
2. на правой половине циферблата против часовой стрелки нанесена шкала для измерения отрицательного давления от 0 до (-80) мм рт.ст. с шагом деления 1 мм рт.ст.;
Шкалы рассчитаны на максимальные значения давления ±80 мм рт.ст. по той причине, что положительное и отрицательное воздушное давление, превышающее ±80 мм рт.ст., может привести к деструктивным нарушениям в слизистой оболочке среднего уха. В манометре по прототипу на половину круга циферблата приходится 160 делений, в тимпанальном мановакууметре - 80 делений. Благодаря вытянутости шкалы и более дробному шагу деления возрастает точность измерения давления и удобство для врача при пользовании прибором;
3. на левой половине циферблата по часовой стрелке нанесена в цифрах и в цвете шкала для измерения дренажной функции слуховой трубы. Цветом обозначены степени ее состояния:
- 1-я степень (отличное состояние дренажной функции) соответствует диапазону значений от 0 до 15 мм рт.ст.(не включая 15 мм рт.ст.). Числовое значение соответствует величине создаваемого давления, при котором происходит раскрытие слуховой трубы (Лебедев Ю.А., Шахов В.Ю. Критерии количественной оценки тубарной функции у больных секреторным средним отитом. //Вестник оториноларингологии. - 1997. - №3. - С.30-34). Этот диапазон обозначен зеленым цветом;
- 2-я степень (хорошее состояние дренажной функции) соответствует диапазону значений от 15 до 22 мм рт.ст.(не включая 22 мм рт.ст.), этот диапазон обозначен синим цветом;
3-я степень (умеренные нарушения дренажной функции) соответствует диапазону значений от 22 до 29 мм рт.ст.(не включая 29 мм рт.ст.), этот диапазон обозначен желтым цветом;
- 4-я степень (выраженные нарушения дренажной функции) соответствует диапазону значений от 29 до 37 (включая 37) мм рт.ст., диапазон обозначен красным цветом;
- 5-я степень (дренажная функция отсутствует) соответствует диапазону значений выше 37 мм рт.ст до 80 мм рт ст., этот диапазон обозначен розовым цветом;
4. на правой половине циферблата против часовой стрелки нанесена в цифрах и в цвете шкала для измерения вентиляционной функции слуховой трубы. Цветом обозначены степени ее состояния. Степень определяют следующим образом. Создают отрицательное давление, равное (-22) мм рт.ст., больной выполняет последовательно с интервалом в 30 сек. 5 пустых глотков и, если происходит:
- выравнивание воздушного давления в барабанной полости до 0, значит вентиляционная функция в отличном состоянии (это первая степень, она цветом не показана);
- выравнивание воздушного давление в барабанной полости до какого-либо значения в диапазоне (-7)-0 мм рт.ст. (исключая 0), значит
вентиляционная функция в хорошем состоянии (2-я степень, этот диапазон помечен синим цветом);
- выравнивание воздушного давление в барабанной полости до какого-либо значения в диапазоне (-15)-(-7) мм рт.ст, исключая (-7) мм рт.ст., значит имеют место умеренные нарушения вентиляционной функции (3-я степень, этот диапазон помечен желтым цветом);
- выравнивание воздушного давление в барабанной полости до какого-либо значения в диапазоне (-22)-(-15) мм рт.ст. (исключая (-22) мм рт.ст), значит имеют место выраженные нарушения вентиляционной функции (4-я степень, диапазон помечен красным цветом);
- выравнивания нет - значит вентиляционная функция отсутствует (5-я степень).
При исследовании вентиляционной функции начальное отрицательное давление создается равным (-22) мм рт.ст. Создание более высокого отрицательного давления приводит к усилению смыкания стенок слуховой трубы в перепончато-хрящевом отделе, в связи с чем показания вентиляционной функции будут недостоверными. Для обозначения этого обстоятельства диапазон значений шкалы от (-22) до (-80) мм рт.ст. помечен розовым цветом.
Благодаря наличию тимпанального мановакууметра устройство можно использовать не только для выполнения дренажа и вентиляции, но и проводить качественное исследование вентиляционной и дренажной функций слуховой трубы, отследить динамику их изменения в ходе лечения.
Кроме того, устройство можно использовать для введения лекарственных растворов в полости и каналы среднего уха. Ранее для введения лекарственных растворов использовалось устройство для лечения заболеваний среднего ухо (полезная модель RU 46429 авторов Агеенко И.В и др.). Неудобство этого устройства состоит в том, что при введении лекарственного раствора в полости и каналы среднего уха с помощью шприца о величине создаваемого с помощью шприца отрицательного и
положительного давления в полостях и каналах среднего уха врач судит по делениям на шприце. Одно деление шкалы на шприце (0,1 мл) соответствует 15-30 мм рт.ст. Предварительно были проведены расчеты и создана таблица соответствия между величиной перемещения поршня шприца и создаваемым им давлением. Однако, во-первых, соответствие было примерным (т.к. точно определить объем слухового прохода и воздушных полостей среднего уха невозможно), во-вторых, косвенное определение давления с помощью таблиц неудобно. Таким образом, при использовании RU 46429 отсутствует возможность точно контролировать создаваемое давление.
Предлагаемое устройство благодаря вышеописанному тимпанальному мановакууметру решает эту проблему.
Кроме того, при использовании устройства по RU 46429 нет визуального контроля за движением лекарственного раствора в слуховом проходе и барабанной полости. В случае передозировки давления о повреждении слизистой свидетельствует появление крови в шприце.
В предлагаемом устройстве можно визуально контролировать характер движения вводимого лекарственного раствора, его цвет и прозрачность при создании переменного давления, что важно для контроля за безопасностью и эффективностью выполнения лечебной процедуры.
Преимущества предлагаемого устройства перед прототипом за счет применения тимпанального мановакууметра, эндоскопа и видеоприставки:
• повышение эффективности в диагностике и лечении. По показателям тимпанального мановакууметра можно точно дозировать положительное и отрицательное воздушное давление в полостях среднего уха, точно установить показатели и степень нарушения дренажной и вентиляционной функций слуховой трубы. Эндоскоп и видеоприставка дают большее увеличение, возможность осмотреть барабанную полость под различными углами зрения, увидеть степень выраженности воспаления в различных отделах барабанной полости, отделяемое из пещеры сосцевидного отростка, которая необозрима при осмотре через воронку Зигля. Причем,
предлагаемое устройство позволяет это делать в режиме как нулевого (атмосферного) давления, так и в режимах отрицательного и положительного давления до ±80 мм рт.ст. При использовании устройства сокращаются сроки лечения заболевания, предупреждаются осложнения со стороны среднего и внутреннего уха, внутричерепные осложнения, уменьшаются финансовые затраты пациента и лечебного учреждения;
• повышение безопасности при проведении диагностики и лечения;
• расширение возможностей для использования;
• повышение удобства в работе для ЛОР-врача;
• возможность видеодокументировать процесс и результаты исследования и лечения в виде фотографий и фильмов. Заявляемое устройство позволяет врачу следить за меняющейся картиной в барабанной полости не только непосредственно через эндоскоп (отоскоп), но и по экрану монитора компьютера или видеосистемы.
Устройство работает следующим образом.
Первый вариант использования предлагаемого устройства
Данный вариант применяется для дренажа полостей и каналов среднего уха, выполнения баромассажа слизистой среднего уха, пневмобужирования. Используя эндоскопы с различным углом зрения, врач, при наличии достаточной величины перфорации барабанной перепонки, осматривает не только объем подвижности барабанной перепонки, изменение ее цвета, характер отделяемого через перфорацию, но и оценивает состояние слизистой барабанной полости в различных ее отделах, ее сосудистую реакцию. При выполнении процедуры по первому варианту использования предлагаемого изобретения врач выявляет основной очаг воспаления, структурные нарушения и разрушения в барабанной полости; осматривает состояние тимпанального устья слуховой трубы и, если возможно, входа в пещеру сосцевидного отростка; оценивает дренажную и вентиляционную функцию слуховой трубы по показаниям тимпанального мановакууметра;
оценивает проходимость входа в пещеру сосцевидного отростка; выявляет блок эпитимпанума за счет воспалительных изменений в тимпанальной диафрагме, наличие в нем холестеатомы, полипов, грануляций, скрытых от осмотра при обычной отоскопии; устанавливает, имеется или нет жидкое патологическое содержимое в карманах или синусах эпитимпанума, пещере и воздухоносных клетках сосцевидного отростка, воздухоносных клетках, сообщающихся с мезо- и гипотимпанумом; оценивает подвижность цепи слуховых косточек, состояние ниши круглого окна улитки, выявляет признаки скрытой фистулы лабиринта.
В положении больного сидя в перепончато-хрящевую часть его слухового прохода вводят эндоскоп (3) с предварительно надетой на него обтурирующей манжеткой (1) через ее основной канал; к невозвратному клапану манжетки присоединяют шприц (2) с заранее набранным воздухом. Раздувают воздушный баллон манжетки до создания устойчивой герметичности между манжеткой и слуховым проходом, манжеткой и эндоскопом. К рабочему каналу обтурирующей манжетки через свободный канал пластмассового тройника (7) присоединяют заранее собранную остальную часть устройства. Остальную часть устройства собирают следующим образом. К одному каналу тройника (7) через короткую полихлорвиниловую трубку (5), к которой заранее присоединена пластмассовая трубка (4), присоединяют резиновый баллон (6). К другому каналу тройника присоединяют через длинную полихлорвиниловую трубку (8) тимпанальный мановакууметр (9). Сжимая постепенно большим пальцем правой руки резиновый баллон, создают в слуховом проходе и барабанной полости положительное воздушное давление до 75 мм рт.ст., тем самым проверяя устойчивость герметичности между слуховым проходом и собранным устройством. Устройство готово к применению.
Выполнение процедуры начинают с того, что от устройства отсоединяют тимпанальный мановакууметр. Резиновый баллон сжимают до ½ его объема и, сохраняя давлением большого пальца руки созданный объем
в баллоне, вновь присоединяют герметично тимпанальный мановакууметр. Через эндоскоп или по монитору через видеоприставку к нему (10) следят за изменениями, происходящими в слуховом проходе и барабанной полости. Сдерживая упругое возвращение стенки резинового баллона к исходному объему, создают отрицательное давление до (-75) мм рт.ст. Оказывая дополнительное давление на баллон, создают положительное давление до 75 мм рт.ст. Создавая чередующееся воздушное давление: от (-75) мм рт.ст. до 0 мм рт.ст., или от (-75) мм рт.ст. до 75 мм рт.ст., или от 0 до 75 мм рт.ст., врач наблюдает через эндоскоп за возникающими изменениями в барабанной полости.
При наличии жидкого содержимого в эпитимпануме, пещере, воздухоносных клетках сосцевидного отростка и барабанной полости при создании чередующегося отрицательного и нулевого давления происходит эвакуация патологического содержимого из них в слуховой проход. Жидкое содержимое под воздействием отрицательного давления эвакуируется из полостей и каналов среднего уха в слуховой проход, стекая под воздействием силы тяжести на его нижнюю стенку. Чтобы не было обратного засасывания жидкого патологического содержимого в полости и каналы при выравнивании воздушного давления до атмосферного (до 0 мм рт.ст.), их устья должны быть проходимы для воздуха и располагаться выше эвакуированной жидкости. Поступившие в наружный слуховой проход выделения удаляют ушным ватником, предварительно удалив эндоскоп вместе с манжеткой из слухового прохода. Затем эндоскоп вновь вводят в слуховой проход и процедуру повторяют до максимально возможного удаления патологического содержимого из полостей среднего уха.
Создавая воздушное давление в полостях и каналах среднего уха в пределах ±75 мм рт.ст., врач под контролем эндоскопии и показателей тимпанального мановакууметра выполняет дренирование и аэрацию полостей среднего уха, баромассаж слизистой, пневмобужирование слуховой трубы.
Второй вариант использования предлагаемого устройства
Данный вариант применяется для лечения с помощью лекарственных растворов, введения рентгеноконтрастного вещества для последующего рентгенологического исследования.
Больного укладывают на бок больным ухом кверху, плоскость больного уха параллельна горизонтальной плоскости. В слуховой проход вводят от 4-8 капель до 0,5-1,0 мл заранее приготовленного лекарственного раствора, подогретого до 37°С. В перепончато-хрящевую часть слухового прохода вводят эндоскоп (1) с предварительно надетой обтурирующей манжеткой (3). Баллон манжетки через невозвратный клапан раздувают шприцем (5) до создания устойчивой герметичности между эндоскопом и слуховым проходом. К рабочему каналу манжетки присоединяют заранее собранную остальную часть устройства. Проверяют его герметичность и устойчивость в слуховом проходе. Устройство готово к применению.
Выполнение самой процедуры начинают с отсоединения от устройства тимпанального мановакууметра. Резиновый баллон сжимают до ½ его объема, сохраняя давлением большого пальца руки созданный объем в баллоне, вновь присоединяют герметично тимпанальный мановакууметр. Через эндоскоп следят за изменениями, происходящими в слуховом проходе и барабанной полости. Сдерживая упругое возвращение стенок резинового баллона к состоянию покоя, создают в слуховом проходе чередующееся отрицательное воздушное давление от (-40)-(-75) мм рт.ст. до 0 мм рт.ст. Это позволяет эвакуировать воздух из полостей среднего уха. За счет созданного в полостях среднего уха отрицательного давления при выравнивании давления в слуховом проходе до 0 мм рт.ст. происходит засасывание в полости среднего уха лекарственного раствора. После заполнения полостей среднего уха лекарственным раствором создают чередующееся отрицательное и положительное давление в пределах от (-30) мм рт.ст. до 30-75 мм рт.ст. При этом происходит поступательно-возвратное движение лекарственного раствора из слухового прохода в
барабанную полость и обратно, чем достигается дополнительное введение лекарственного раствора, гидромассаж и отмывание внутренних структур барабанной полости от патологического содержимого. В случаях, когда имеется проходимость слуховой трубы, создавая чередующееся от 35-75 мм рт.ст. до 0 мм рт.ст. воздушное давление в слуховом проходе, выполняют гидро-, а затем и гидропневмобужирование слуховой трубы.
Величина отрицательного давления, создаваемого резиновым баллоном объемом 32 мл, в три раза меньше величины среднего воздушного давления, вызывающего нарушение целостности мембраны круглого окна улитки [Лебедев Ю.А., Шахов В.Ю., Полухина Т.А. Трансмеатальная гипербарическая аэрозольтерапия в лечении некоторых форм хронического гнойного среднего отита. // Вестник оториноларингологии. - 1999. - №4. - С.4-7], что является дополнительным условием безопасности процедуры дренирования.
Устройство и методика выполнения процедуры апробированы в ЛОР-отделении ОГУЗ «Государственная Новосибирская областная клиническая больница» г.Новосибирска при лечении 48 больных с хроническим и острым гнойным средним отитом в стадии перфорации или после парацентеза: 18 пациентов с острым гнойным средним отитом, затянувшееся течение и 30 пациентов с хроническим гнойным средним отитом, обострение. Сроки лечения были сокращены в среднем на 5-8 дней. Осложнений при использовании данного устройства не было. Во всех случаях использования устройства улучшалась диагностика заболевания, динамика его течения в ходе лечения и наблюдения. Во всех случаях без использования хирургического лечения удалось добиться ремиссии или улучшения в течении хронического заболевания, либо выздоровления при остром процессе.
Следующие клинические примеры демонстрируют эффективность применения устройства.
Пример 1. Больная П., 20 лет, обратилась с жалобами на гнойные выделения из левого слухового прохода, снижение слуха и шум в левом ухе, неинтенсивные боли в глубине уха в ночное время. Выделения из слухового прохода происходят, в основном, в ночное время в положении лежа на стороне больного уха.
Из анамнеза больной: около 3 недель назад после переохлаждения появились насморк, кашель, а через день ночью появились сильные боли в левом ухе, температура тела поднялась до 38°С. Рано утром появились жидкие выделения из уха, боли стихли, температура тела упала до 37,2°С. Лечилась самостоятельно, к ЛОР-врачу не обращалась. Закапывала в ухо 3% перекись водорода, софрадекс, отинум, принимала обезболивающие препараты, амоксициллин 0,5 по 1 таблетке 3 раза в день в течение 7 дней. Наступило улучшение общего самочувствия, температура нормализовалась, выделения уменьшились, но не прекратились.
Обратилась к ЛОР-врачу в поликлинику. Больная госпитализирована. При отоскопии слева через ушную воронку ЛОР-врач обнаружил небольшое количество гнойных наложений в перепончато-хрящевом и костном отделе слухового прохода, некраевую перфорацию барабанной перепонки на границе задне-верхнего и задне-нижнего квадрантов до 0,3 см в диаметре. Барабанная перепонка серо-розовой окраски по рукоятке молоточка, короткому отростку и ненатянутой ее части. При отоскопии с помощью предлагаемого устройства удалось выявить следующее: подвижность барабанной перепонки сохранена, однако существенно ограничена. Создаваемое видеокамерой увеличение позволило обнаружить, что слизистая барабанной полости гиперемирована, отечна больше по задне-нижней стенке, в гипотимпануме имеются наложения желтого цвета, гнойные наложения на медиальной стенке барабанной полости в задних ее отделах. При создании чередующегося отрицательного воздушного давления в диапазоне (-75)-0 мм рт.ст. получено слизисто-серозно-гнойное отделяемое из эпитимпанума в объеме до 0,3 мл, эвакуированы наложения из гипотимпанума.
Проходимость слуховой трубы дренажная имеет IV степень (показание мановакууметра составляет 35 мм рт.ст.), вентиляционная - также IV степень (показание мановакууметра составляет (-21) мм рт.ст.). Для улучшения проходимости соустий, уменьшения отека слизистой выполнен баромассаж слизистой в режиме чередующегося попеременно отрицательного и положительного воздушного давления от (-20) мм рт.ст. до 35-40 мм рт.ст. В положении больной лежа на боку больным ухом кверху после закапывания в слуховой проход подогретого до температуры 37°С раствора 1% диоксидина с добавлением дексаметазона фосфата с использованием устройства в режиме создания чередующегося отрицательного и нулевого воздушного давления в диапазоне от (-40) мм рт.ст. до 0 мм рт.ст. в барабанную полость введен лекарственный раствор. В режиме создания чередующегося нулевого и положительного давления до 30-45 мм рт.ст. выполнено гидробужирование слуховой трубы. Дополнительно назначена традиционная терапия острого перфоративного гнойного среднего отита. Проведенные исследования и лечение были видеозадокументрированы.
На второй день, со слов больной, выделений из уха в ночное время не было. При отоскопии в слуховом проходе наложения не обнаружены. При выполнения процедуры по первому варианту использования предлагаемого устройства получено скудное количество серозного отделяемого через перфорацию из эпитимпанума Проходимость слуховой трубы дренажная имеет III степень (показание мановакууметра составляет 27 мм рт.ст.), вентиляционная - III степень (показание мановакууметра составляет (-14) мм рт.ст.). Далее выполнена процедура по второму варианту использования устройства. В барабанную полость введен повторно лекарственный раствор, выполнено гидробужирование слуховой трубы.
На третий день больная отметила значительное улучшение слуха, выделений из уха не было. При отоскопии слуховой проход розовый, наложений нет, барабанная перепонка серого цвета, перфорация - до 0,3 см в
диаметре. Наложений отделяемого в слуховом проходе и барабанной полости нет, при создании чередующегося отрицательного и нулевого давления отделяемого из эпитимпанума не получено. Проходимость слуховой трубы дренажная имеет II степень (12 мм рт.ст.), вентиляционная - II степень ((- 5) мм рт.ст). В положении больной лежа на боку устройством введен лекарственный раствор в полости среднего уха, выполнено гидробужирование слуховой трубы. Проведенные исследование и лечение были видеозадокументированы.
На четвертый день больная жалоб не предъявляла; слух, с ее слов, почти одинаков на оба уха. При выполнении процедур отделяемого из барабанной полости не получено, выполнен баромассаж слизистой среднего уха созданием внутритимпанально чередующегося отрицательного и положительного давления в пределах ±35 мм рт.ст. Проходимость слуховой трубы дренажная имеет I-II степень (13-16 мм рт.ст.), вентиляционная - II степень ((-5) мм рт.ст.). В полости среднего уха с помощью заявляемого устройства введен лекарственный раствор, выполнено гидробужирование слуховой трубы. Проведенные исследования и лечение видеозадокументированы.
В последующие дни процедуры не выполнялись. На 8-е сутки от момента поступления на лечение больная выписана из ЛОР-отделения с выздоровлением. Рекомендована мирингопластика левой барабанной перепонки в плановом порядке.
Пример 2. Больной О., 12 лет, направлен на лечение в ЛОР-отделение по поводу выделений из правого уха в течение последних 3-х недель. Болеет около 5 лет. Лечился неоднократно у ЛОР-врача по месту жительства. В последний год обострение заболевания имело место три раза. Последнее обострение связывает с переохлаждением.
Отоскопически-слуховой проход широкий, розовой окраски. В нижней части его, в костном отделе обнаружены гнойные наложения желтого цвета, гиперемия кожи. Перфорация барабанной перепонки -
субтотальная, центрального типа с омозолелыми краями. В барабанной полости слизистая гиперемирована, отечна с неравномерной гипертрофией в гипо- и мезотимпануме. Наложения гнойные без зловонного запаха. Проходимость слуховой трубы при проведении пробы А. Вальсальвы отсутствует. Диагноз: обострение левостороннего хронического гнойного среднего отита, мезотимпанит.
Назначены: антибиотики в инъекциях; противовоспалительная, десенсибилизирующая терапия, витамины. Для диагностики и лечения отита было использовано предлагаемое устройство. При выполнении тимпаноэндоскопии с увеличением и под углом 30° в эпитимпануме были обнаружены гнойно-холестеатомные наложения, невидимые при обычной отоскопии. При выполнении процедуры по первому варианту использования устройства получено серозно-гнойное отделяемое с холестеатомными массами из эпитимпанума в объеме 0,5 мл. Подтверждено отсутствие проходимости слуховой трубы (дренажная и вентиляционная функция отсутствуют). При выполнении процедуры по второму варианту использования устройства в полости среднего уха введен раствор гипохлорита натрия в концентрации 700-800 мг/л, признаков прохождения лекарства в носоглотку не получено. Проведенное исследование и лечение были видеозадокументированы.
По результатам выполнения вышеуказанных процедур поставлен диагноз: обострение левостороннего хронического гнойного среднего отита, эпимезотимпанит с ростом холестеатомы. После третьего сеанса выполнения процедур по первому и второму вариантам использования предлагаемого устройства выделения из слухового прохода прекратились. При отоскопии в барабанной полости обнаружены только наложения серозного цвета в небольшом количестве, дренажная проходимость слуховой трубы - IV степени, вентиляционная - IV степени.
После 4-го и 5-го сеансов выполнения процедур с использованием устройства наложений в барабанной полости нет, слизистая - розового цвета.
Дренажная и вентиляционная проходимость слуховой трубы - III степени. Проведенные исследования и лечение видеозадокументированы.
При осмотре на 7-е сутки от начала лечения слизистая барабанной полости розовая, наложений нет. Выполнена процедура по первому варианту использования устройства, отделяемого не получено. Вентиляционная функция слуховой трубы - II степени, дренажная - III степени. Проведенные исследования и лечение видеозадокументированы.
На 10-е сутки лечение было закончено, больной выписан под наблюдение ЛОР-врача по месту жительства с диагнозом: правосторонний хронический гнойный средний отит, эпимезотимпанит, осложнившийся ростом холестеатомы, нестойкая ремиссия. Родителям сообщено, что ребенку рекомендовано оперативное лечение в плановом порядке через один  месяц. По данным выписок  из историй болезни, амбулаторной карты, средний срок госпитализации и амбулаторного лечения пациента по данному заболеванию ранее составлял 16 дней. Последний курс терапии с использованием предлагаемого устройства позволил добиться ремиссии заболевания, сократив при этом в 1,5 раза время лечения и расход дорогостоящих лекарственных средств. Использование устройства в лечении позволило обнаружить и эвакуировать из эпитимпанума нагноившуюся холестеатому, добиться улучшения в течение заболевания, подготовить больного к оперативному лечению в условиях сухого уха.
Таким образом, предлагаемое устройство позволяет под контролем зрения (через эндоскоп) и показателей воздушного давления в полостях среднего уха (тимпанальным мановакууметром) выполнить диагностику состояния среднего уха, осуществить при наличии перфорации управляемый глубокий дренаж и аэрацию полостей среднего уха. При этом происходит уменьшение или устранение воспалительного блока соустий, эвакуация жидкого патологического содержимого из воздухоносных полостей среднего уха с замещением его на атмосферный воздух. Устройство позволяет выявить скрытые при обычном осмотре патологические изменения и образования в
барабанной полости, например холестеатому, полипы в эпитимпануме, место их роста в мезо- и гипотимпануме; осуществить забор патологического содержимого из глубоких отделов среднего уха для исследования микрофлоры; определить степень нарушения дренажной и вентиляционной функций слуховой трубы, проследить динамику их изменений в ходе лечения; выполнить баромассаж слизистой среднего уха; выполнить пневмо- и гидропневмобужирование слуховой трубы, отмывание слизистой и внутренних структур барабанной полости от патологического содержимого; глубоко ввести лекарственный раствор в полости среднего уха.
Устройство хорошо зарекомендовало себя при подготовке больных с хроническим гнойным средним отитом к оперативному лечению, в частности, к различным видам миринго- и тимпанопластики.
Устройство может быть рекомендовано для использования как в поликлинических, так и в стационарных условиях.