Научно-методические подходы к совершенствованию «Руководства по оценке риска здоровью населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду» на базе последних мировых достижений в области анализа риска

4

ЗНиСО НОЯБРЬ №11

НАУЧНО-МЕТОДИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К СОВЕРШЕНСТВОВАНИЮ «РУКОВОДСТВА ПО ОЦЕНКЕ РИСКА ЗДОРОВЬЮ НАСЕЛЕНИЯ ПРИ ВОЗДЕЙСТВИИ ХИМИЧЕСКИХ ВЕЩЕСТВ, ЗАГРЯЗНЯЮЩИХ ОКРУЖАЮЩУЮ СРЕДУ» НА БАЗЕ ПОСЛЕДНИХ МИРОВЫХ ДОСТИЖЕНИЙ В ОБЛАСТИ АНАЛИЗА РИСКА

Ю.А. Рахманин

SCIENTIFIC AND METHODOLOGICAL APPROACHES FOR IMPROVING THE GUIDELINE FOR HEALTH RISK ASSESSMENT UNDER THE IMPACT OF ENVIRONMENTAL CHEMICAL POLLUTANTS ON THE BASE OF LATEST WORLD ACHIEVEMENTS

IN THE FIELD OF RISK ANALYSIS

Yu.A. Rakhmanin

НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина, г. Москва

Разработано новое издание «Руководства по оценке риска здоровью населения при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду» с учетом современных мировых тенденций в развитии методологии оценки риска и ущербов здоровью. Отражены перспективные задачи практического применения методологии оценки риска.

Ключевые слова: оценка риска здоровью, руководство, гармонизация, гигиенические нормативы.

A new edition of the Guideline for Health Risk Assessment under the Impact of Environmental Chemical Pollutants has been developed with due account taken of the latest international trends in the field of methodology of health risk and effects assessment. The paper provides a review of current world achievements in the realm of risk assessment which are present in the new edition of the Guideline. The paper also presents the prospects of applying the developed risk assessment methodology.

Key words: health risk assessment, guideline, harmonization, hygienic standards.

Как было отмечено в решении Ученого Совета Роспотребнадзора (протокол от 18.11.2009 г. № 13) и на заседании коллегии Роспотребнадзора (протокол от 5.02.2010), оценка риска здоровью населения в настоящее время внедрена в практическую деятельность органов и организаций Роспотребнадзора. Со времени издания в 2004 г. первого «Руководства по оценке риска для здоровья населении при воздействии химических веществ, загрязняющих окружающую среду» (Р 2.1.10.1920—04) прошло 6 лет. Современные мировые тенденции в развитии методологии оценки риска и ущербов здоровью населения, а также основные положения «Концепции научного обеспечения деятельности органов и организаций в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения до 2015 г.» (приказ Роспотребнадзора от 14.07.2009 № 431, приложение № 1), диктовали необходимость приведения этого важнейшего документа в соответствие с новыми научными направлениями, в т. ч. с последними рекомендациями ВОЗ и Европейского союза.

Благодаря активной позиции Роспотребнад-зора в короткие сроки рассмотрены и одобрены инициативы Института по созданию новой Рабочей группы для подготовки второго издания Руководства под председательством Г. Г. Они-щенко, куда вошли 16 специалистов из ведущих учреждений Минздравсоцразвития России и РАМН (Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН, Российская медицинская академия последи -пломного образования Минздравсоцразвития РФ, ГУЗ «Пермский научно-исследовательский клинический институт детской экопатологии», ГОУ ДПО «Санкт-Петербургская медицинская

академия последипломного образования» Минз-дравсоцразвития РФ, ФГУН «Екатеринбургский МНЦ профилактики и охраны здоровья рабочих промпредприятий» Роспотребнадзора, ММА им. И.М. Сеченова, ФГУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии»).

В ходе работы над новым изданием Руководства на базе НИИ экологии человека и гигиены окружающей среды им. А.Н. Сысина РАМН совместно с Роспотребнадзором было проведено 3 заседания рабочей группы (13.05.2009, 21.09.2009 и 18.12.2009), подготовлены и разосланы 12 организационных писем, рассмотрены 30 вопросов совершенствования методологии оценки риска с учетом накопленного опыта практической работы, получены и проанализированы более 50 предложений от членов Рабочей группы, Проблемной комиссии по оценке риска Научного Совета по экологии человека и гигиены окружающей среды РАМН и Минздравсоцразвития РФ, ведущих специалистов ряда аккредитованных органов по оценке риска, инициативных авторов.

Структура проекта нового документа не претерпела значительных изменений, поскольку алгоритм процедуры оценки риска остается неизменным и успешно применяется как в мировой, так и отечественной практике. Однако с учетом рекомендаций последних документов ВОЗ и ЕС существенно переработан текст каждого раздела, добавлен ряд новых подразделов, обновлены и переработаны термины и определения, нормативные ссылки.

Современными мировыми достижениями в области анализа риска, которые нашли отражение в новой редакции Руководства, являются:

— новые подходы при выборе приоритетных выбросов на этапе идентификации опасности химических загрязнений для последующей

НОЯБРЬ №11 (212) ЗНиСО

5

Таблица 1. Перечень приложений нового издания руководства

Название приложения Количество значений Изменения

Приоритетные вещества для изучения многосредового риска, обусловленного межсредовыми переходами и/или транснграничными переносами химического загрязнения 175 *

Приоритетные источники данных (по группам показателей) 7 *

Значения относительного риска на 10мкг/м3 при увеличении средней годовой концентрации 26 *

Референтные концентрации при хроническом ингаляционном воздействии: всего (с учетом гармонизированных ПДКс.г.) 384 (340) **

Референтные дозы при хроническом пероральном воздействии 1108 **

Рекомендуемые значения референтных уровней острых ингаляционных воздействий 207 **

Факторы канцерогенного потенциала при ингаляционном воздействии 312 **

Факторы канцерогенного потенциала при пероральном воздействии 310 **

Рекомендуемые стандартные значения факторов экспозиции с подробным учетом возрастных групп (по группам показателей) 10 **

Расчет суточных доз 7 **

Структура итогового отчета по оценке риска *

*— новые приложения, ** — переработанные и дополненные приложения.

оценки риска — объединение неспецифических аэрозолей в общую группу взвешенных веществ, кроме канцерогенных тяжелых металлов и веществ, специфических для конкретного производства; выделение мелкодисперсных фракций РМ 10 и РМ 2,5, отнесенных ВОЗ к наиболее опасным для здоровья загрязнениям атмосферного воздуха;

— выделение особо опасных (канцерогенов) и специфических (индикаторных) выбросов для конкретного производства, например, фториды, ПАУ, взвешенные вещества для алюминиевого производства, взвешенные вещества и диоксид серы для ТЭЦ (на угле), оксиды азота для ТЭЦ (на газе);

— углубленное выявление однонаправленного действия химических веществ на организм, что потребовало введения дополнительных описаний эффектов, в первую очередь, по органам дыхания (дополнения по органам-мишеням и эффектам внесены для 384 химических веществ);

— выделение при оценке риска многосре-дового воздействия 175 приоритетных химических веществ, способных в силу своих физико-химических свойств к межсредовым переходам, которые отобраны с учетом анализа отечественных и зарубежных перечней опасных соединений, материалов OECD, OEHHA, US EPA, ВОЗ.

На основе растрового (площадного) представления информации также был разработан более достоверный метод определения численности населения, которое находится под воздействием химических веществ, загрязняющих атмосферный воздух. Это позволяет с любой степенью детализации выявлять участки жилой территории с одинаковыми уровнями загрязнения. Приведены новые требования к использованию современных моделей рассеивания выбросов с учетом оценок категорий устойчивости атмосферы, даны рекомендации к проведению моделирования рассеивания химических веществ, содержащихся в выбросах отработавших газов автотранспорта.

Впервые был введен раздел по оценке ущербов здоровью населения, разработанный с учетом новейших результатов эпидемиологических исследований влияния наиболее распространенных загрязнений атмосферного воздуха — взвешенных частиц с размером 10 мкм и менее (РМ10) и 2,5 мкм и менее (РМ 2,5), диоксида азота, диоксида серы, оксида углерода, озона на социально значимые эффекты (дополнительные уровни смертности и заболеваемости населения). Приведены примеры расчетов дополни -тельного числа неблагоприятных эффектов на

6

ЗНиСО НОЯБРЬ №11

здоровье, возможных при увеличении среднегодовых концентраций на 10 мкг/м3.

Важность данного подхода к оценке риска обусловлена реальной угрозой здоровью населения от воздействия химических веществ, загрязняющих атмосферный воздух Российской Федерации. Например, результаты прогнозного расчета дополнительных случаев общей смертности и онкозаболеваний в год, связанных с загрязнением атмосферного воздуха в России неканцерогенными и канцерогенными веществами, показали, что воздействие всех неканцерогенов (взвешенные вещества, диоксид азота, диоксид серы, оксид углерода) может привести к 135 733 случаям общей смертности в год, а всех канцерогенов (взвешенные вещества, бенз(а)пи-рен, хром (У1), бензол, формальдегид, сажа) — к 594 случаям онкологических заболеваний в год.

Особое внимание на этапах оценки риска уделялось проблеме острых ингаляционных воздействий. В приложении к Руководству представлены рекомендуемые значения референтных уровней острых ингаляционных воздействий на население для 207 веществ.

В проекте нового Руководства четко прописаны организационно-процедурные вопросы оценки риска, связанные, в частности, с представлением результатов оценки риска в виде стандартного Отчета и Заключения.

Также проведена работа по гармонизации гигиенических нормативов в атмосферном воздухе с международными стандартами для 50 химических веществ, для которых предложены максимально разовые, среднесуточные и среднегодовые гигиенические нормативы.

Принципиальную поддержку получили инициативы Института по установлению гармонизированных с ВОЗ (Рекомендации ВОЗ, 2006) и Евросоюза (Директива ЕС 2008/50/ЕС) среднесуточных и среднегодовых ПДК самых опасных фракций мелкодисперсных частиц РМ 10 и РМ 2.5, которые были утверждены 19.04.2010 постановлением Главного государственно -го санитарного врача Российской Федерации № 26 (ГН 2.1.6.2604-10 «Дополнение № 8 к ГН 2.1.6.1338-03).

Существенно переработан раздел «Приложения» проекта нового Руководства (см. табл.).

Был подготовлен план дальнейшего научно-методического обоснования и поэтапной реализации нормативно-правового обеспечения вопросов анализа и управления риском. К перспективным задачам практического применения методологии оценки риска в России следует отнести:

— внесение дополнений к ряду законов РФ, касающихся оценки опасности и риска здоровью;

— оптимизация (с участием всех заинтересованных ведомств) системы контроля качества окружающей среды, особенно, атмосферного воздуха и ежегодная публикация данных мониторинга по всем городам России;

— нормативное закрепление (с участием всех заинтересованных ведомств) необходимости проведения оценки риска при установлении предельно допустимых выбросов (ПДВ), разработке раздела «Оценка воздействия на окружающую среду» (ОВОС), расчете фоновых концентраций, что позволит оптимизировать процедуру обоснования санитарно-защитных зон промышленных предприятий;

— организация централизованной подготовки экспертов по оценке риска для аккредитованных органов;

— проведение Международной конференции по методологическим и практическим аспектам оценки и анализа рисков для здоровья и окружающей среды.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Рекомендации ВОЗ по качеству воздуха, касающиеся твердых частиц, озона, двуокиси азота и двуокиси серы. Глобальные обновленные данные //ВОЗ, Женева, 2006 г. Электронный ресурс whqlibdoc.who.int/hq/2006/WHO_SDE_PHE_ OEH_06.02_rus.pdf

2. Directive 2008/50/ЕС. On ambient air quality and cleaner air for Europe //Official Journal of the European Union. 11/6/2008 L152

Контактная информация.

Рахманин Юрий Анатольевич, тел.: (495) 246-58-24, 246-05-18, e-mail: sysin@elnet.msk.ru.

Contact information.

Rakhmanin Yuriy Anatol'evich, phone: (495) 246-58-24, 246-05-18, e-mail: sysin@elnet.msk.ru.