КОМПОЗИЦИИ НА ОСНОВЕ ПЕПТИДА, ПРЕДСТАВЛЯЮЩЕГО СОБОЙ АДРЕНОКОРТИКОТРОПНЫЙ ГОРМОН, И СПОСОБЫ ИХ ПРИМЕНЕНИЯ

1. Фармацевтическая композиция на водной основе, содержащая
(a) пептид Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (SEQ ID NO: 1) или его фармацевтически приемлемое производное или фармацевтически приемлемую соль любого из них;
(b) антиоксидант;
(c) средство, регулирующее осмолярность;
(d) необязательно антимикробный консервант и
(e) воду,
где фармацевтическая композиция характеризуется рН от приблизительно 4,0 до приблизительно 7,0 и осмолярностью от приблизительно 235 мОсм/л до приблизительно 380 мОсм/л.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, дополнительно содержащая буферное средство.
3. Фармацевтическая композиция по п. 2, где буферное средство предусматривает буфер, выбранный из одного или нескольких из ацетатного буфера, цитратного буфера, фосфатного буфера, фосфатно-цитратного буфера и сукцинатного буфера.
4. Фармацевтическая композиция по п. 2, где буферное средство предусматривает ацетатный буфер.
5. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим от приблизительно 4,5 до приблизительно 5,0.
6. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим от приблизительно 4,0 до приблизительно 6,5.
7. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим от приблизительно 4,0 до приблизительно 5,5.
8. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
9. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где пептид, его фармацевтически приемлемое производное или фармацевтически приемлемая соль любого из них присутствуют в концентрации от приблизительно 0,1 мг/мл до приблизительно 100 мг/мл в пересчете на свободный пептид.
10. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где пептид, его фармацевтически приемлемое производное или фармацевтически приемлемая соль любого из них присутствуют в концентрации от приблизительно 0,5 мг/мл до приблизительно 50 мг/мл в пересчете на свободный пептид.
11. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где пептид, его фармацевтически приемлемое производное или фармацевтически приемлемая соль любого из них присутствуют в концентрации от приблизительно 0,8 мг/мл до приблизительно 12 мг/мл в пересчете на свободный пептид.
12. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антиоксидант представляет собой один или несколько антиоксидантов, выбранных из аминокислоты, витамина, производного витамина, неорганической соли и фенола.
13. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антиоксидант содержит аминокислоту, выбранную из метионина, цистеина, гистидина, аспарагина, глицина, аланина, валина, фенилаланина и цистеина, где необязательно аминокислота представлена в L-форме.
14. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антиоксидант содержит метионин, при этом необязательно метионин представлен в L-форме.
15. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антиоксидант содержит аскорбиновую кислоту или ее производное.
16. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антиоксидант содержит неорганическую соль, выбранную из тиосульфата натрия, метабисульфита натрия и метабисульфита калия.
17. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антиоксидант содержит фенол, выбранный из тимола и гидроксианизола.
18. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антиоксидант присутствует при соотношении концентрации антиоксиданта к пептиду или его фармацевтически приемлемому производному или фармацевтически приемлемой соли любого из них, составляющем от приблизительно 0,1:1 до приблизительно 10:1, в пересчете на общее количество присутствующего антиоксиданта и количество свободного пептида.
19. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антиоксидант присутствует при соотношении концентрации антиоксиданта к пептиду или его фармацевтически приемлемому производному или фармацевтически приемлемой соли любого из них, составляющем от приблизительно 0,1:1 до приблизительно 5:1, в пересчете на общее количество присутствующего антиоксиданта и количество свободного пептида.
20. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антиоксидант присутствует при соотношении концентрации антиоксиданта к пептиду или его фармацевтически приемлемому производному или фармацевтически приемлемой соли любого из них, составляющем приблизительно 1:1, в пересчете на общее количество присутствующего антиоксиданта и количество свободного пептида.
21. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антимикробный консервант присутствует и является одним или несколькими консервантами, выбранными из четвертичного аммониевого соединения, сорбиновой кислоты, глицерина, бензилового спирта, третичного хлорбутилового спирта, фенилэтилового спирта и бензойной кислоты или их соли.
22. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антимикробный консервант содержит бензалкония хлорид, представляющий собой четвертичное аммониевое соединение.
23. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антимикробный консервант присутствует в концентрации от приблизительно 0,01 мг/мл до приблизительно 2 мг/мл.
24. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где антимикробный консервант присутствует в концентрации от приблизительно 0,02 мг/мл до приблизительно 1,2 мг/мл.
25. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где средство, регулирующее осмолярность, представляет собой одно или несколько средств, выбранных из неорганической соли и многоатомного спирта.
26. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где средство, регулирующее осмолярность, содержит одно или несколько средств, выбранных из сорбита, глицерина, маннита, мальтита, декстрозы и сахарозы.
27. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где средство, регулирующее осмолярность, содержит неорганическую соль, выбранную из хлорида натрия и сульфата натрия.
28. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где средство, регулирующее осмолярность, содержит хлорид натрия и сорбит.
29. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где средство, регулирующее осмолярность, содержит глицерин.
30. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где средство, регулирующее осмолярность, присутствует в концентрации от приблизительно 0,01 мг/мл до приблизительно 100 мг/мл.
31. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащая хелатирующее средство.
32. Фармацевтическая композиция по п. 31, где хелатирующее средство представляет собой одно или несколько средств, выбранных из четырехосновной карбоновой кислоты, трехосновной карбоновой кислоты, двухосновной карбоновой кислоты, двухосновной гидроксикарбоновой кислоты и их фармацевтически приемлемой соли.
33. Фармацевтическая композиция по п. 31, где хелатирующее средство содержит динатрия эдетат (EDTA).
34. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 31-33, где хелатирующее средство присутствует в концентрации от приблизительно 0,01 мг/мл до приблизительно 5 мг/мл.
35. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 31-33, где хелатирующее средство присутствует в концентрации от приблизительно 0,3 мг/мл до приблизительно 2 мг/мл.
36. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, дополнительно содержащая загуститель.
37. Фармацевтическая композиция по п. 36, где загуститель представляет собой один или несколько загустителей, выбранных из целлюлозы и производных целлюлозы (необязательно гидроксиэтилцеллюлозы, гидроксипропилметилцеллюлозы, микрокристаллической целлюлозы и/или карбоксиметилцеллюлозы), поливинилпирролидона, полимеров и сополимеров акриловой кислоты, блок-сополимеров полиоксиэтилена и полиоксипропилена и солей любых из них.
38. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 36, 37, где загуститель присутствует в концентрации от приблизительно 0,1 мг/мл до приблизительно 100 мг/мл.
39. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 36, 37, где загуститель присутствует в концентрации от приблизительно 0,5 мг/мл до приблизительно 5 мг/мл.
40. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция характеризуется вязкостью, составляющей приблизительно 5 мПа⋅с или меньше.
41. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где:
антиоксидант содержит L-метионин;
средство, регулирующее осмолярность, содержит одно или оба из сорбита и хлорида натрия;
антимикробный консервант присутствует и содержит бензалкония хлорид;
если присутствует, загуститель содержит одно или оба из гидроксипропилметилцеллюлозы и гидроксиэтилцеллюлозы;
если присутствует, хелатирующее средство содержит динатрия эдетат; и
если присутствует, буферное средство содержит ацетатный буфер.
42. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
хлорид натрия в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксиэтилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
43. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксиэтилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
44. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит и хлорид натрия в качестве средств, регулирующих осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксиэтилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
45. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
хлорид натрия в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
46. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
47. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит и хлорид натрия в качестве средств, регулирующих осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
48. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
хлорид натрия в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксиэтилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше;
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
49. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксиэтилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше;
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
50. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит и хлорид натрия в качестве средств, регулирующих осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксиэтилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше;
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
51. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
хлорид натрия в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше;
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
52. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше;
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
53. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит и хлорид натрия в качестве средств, регулирующих осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше;
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
54. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата; и
ацетатный буфер, где фармацевтическая композиция характеризуется рН, составляющим приблизительно 4,5.
55. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида и
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата.
56. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
хлорид натрия в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше; и
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата.
57. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше; и
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата.
58. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит и хлорид натрия в качестве средств, регулирующих осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида;
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше; и
приблизительно 0,5 мг/мл динатрия эдетата.
59. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
хлорид натрия в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида и
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше.
60. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит в качестве средства, регулирующего осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида и
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше.
61. Фармацевтическая композиция по п. 1, содержащая
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них в пересчете на количество свободного пептида;
приблизительно 1 мг/мл или приблизительно 10 мг/мл L-метионина, где соотношение концентрации метионина к концентрации пептида или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них составляет приблизительно 1:1 в пересчете на количество свободного пептида;
сорбит и хлорид натрия в качестве средств, регулирующих осмолярность;
приблизительно 0,2 мг/мл бензалкония хлорида и
гидроксипропилметилцеллюлозу в качестве загустителя, необязательно в количестве, которое предусматривает вязкость, составляющую приблизительно 5 мПа⋅с или меньше.
62. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-61, где композиция содержит ацетатную соль пептида.
63. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-61, где композиция содержит фармацевтически приемлемое производное пептида с N-концевым ацетильным фрагментом.
64. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-61 или п. 63, где композиция содержит фармацевтически приемлемое производное пептида с С-концевым амидатным фрагментом или С-концевым адамантановым фрагментом.
65. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-61, где композиция содержит фармацевтически приемлемое производное пептида, выбранное из
N-ацетил-Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro;
N-ацетил-Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro-амидата и
2
М-ацетил-Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro-адамантан-CONH.
66. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, где композиция не содержит каких-либо парабенов или их солей.
67. Фармацевтическая композиция по любому из предыдущих пунктов, предусмотренная в устройстве доставки лекарственных средств в виде назального спрея или упакованная с ним.
68. Фармацевтическая композиция по п. 67, где устройство доставки лекарственных средств в виде назального спрея выполнено с возможностью доставки целевого объема дозы, составляющего приблизительно 100 мкл.
69. Способ лечения, включающий введение фармацевтической композиции по любому из пп. 1-68 субъекту, нуждающемуся в этом, путем интраназального введения.
70. Способ по п. 69, где фармацевтическую композицию вводят из устройства доставки лекарственных средств в виде назального спрея.
71. Способ по любому из пп. 69, 70, где фармацевтическую композицию вводят в целевом объеме дозы, составляющем приблизительно 100 мкл.
72. Способ по любому из пп. 69-71, где способ предназначен для лечения одного или нескольких состояний, выбранных из интеллектуально-психических расстройств при сосудистых мальформациях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, транзиторной ишемической атаки (TIA), невротических расстройств, глаукомы, поражений зрительного нерва, минимальных мозговых дисфункций у детей, синдрома дефицита внимания и гиперактивности (ADHD), умственного утомления, рассеянного склероза, перинатального повреждения ЦНС с атонически-астатическим синдромом и органических психических расстройств у детей, или для стимуляции восстановления после черепно-мозговой травмы, или для стимуляции восстановления после наркоза, или для ведения пациента с инсультом или лечения после нейрохирургической операции.
73. Фармацевтическая композиция на водной основе по любому из пп. 1-68 для применения в лечении одного или нескольких состояний, выбранных из интеллектуально-психических расстройств при сосудистых мальформациях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, транзиторной ишемической атаки (TIA), невротических расстройств, глаукомы, поражений зрительного нерва, минимальных мозговых дисфункций у детей, синдрома дефицита внимания и гиперактивности (ADHD), умственного утомления, рассеянного склероза, перинатального повреждения ЦНС с атонически-астатическим синдромом и органических психических расстройств у детей, или для стимуляции восстановления после черепно-мозговой травмы, или для стимуляции восстановления после наркоза, или для ведения пациента с инсультом или лечения после нейрохирургической операции.
74. Применение пептида Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (SEQ ID NO: 1) или его фармацевтически приемлемого производного или фармацевтически приемлемой соли любого из них при получении лекарственного препарата для лечения одного или нескольких состояний, выбранных из интеллектуально-психических расстройств при сосудистых мальформациях головного мозга, дисциркуляторной энцефалопатии, транзиторной ишемической атаки (TIA), невротических расстройств, глаукомы, поражений зрительного нерва, минимальных мозговых дисфункций у детей, синдрома дефицита внимания и гиперактивности (ADHD), умственного утомления, рассеянного склероза, перинатального повреждения ЦНС с атонически-астатическим синдромом и органических психических расстройств у детей, или для стимуляции восстановления после черепно-мозговой травмы, или для стимуляции восстановления после наркоза, или для ведения пациента с инсультом или лечения после нейрохирургической операции, где лекарственный препарат содержит фармацевтическую композицию на водной основе по любому из пп. 1-68.