Протез венозного клапана

1. Имплантируемый протез венозного клапана для имплантации в вену для лечения болезни вен, содержащий:
расширяемую фиксирующую раму, имеющую просвет, первый конец, второй конец и среднюю клапанную часть между первым и вторым концами, причем средняя клапанная часть выполнена с возможностью расширения до меньшего диаметра, чем диаметр любого из первого конца и второго конца,
седло клапана, прикрепленное к фиксирующей раме ближе к первому концу, чем ко второму концу,
удерживающий шарик элемент, прикрепленный к фиксирующей раме ближе ко второму концу, чем к первому концу, и
шарик, расположенный внутри просвета фиксирующей рамы между седлом клапана и удерживающим шарик элементом так, что шарик может перемещаться назад и вперед в пределах средней клапанной части между полностью открытым положением, в котором шарик контактирует с удерживающим шарик элементом для обеспечения возможности протекания крови в прямом направлении вниз по потоку через протез, и полностью закрытым положением, в котором шарик контактирует с седлом клапана для предотвращения обратного потока крови в направлении вверх по потоку через протез.
2. Имплантируемый протез по п. 1, в котором фиксирующая рама содержит трубчатую стентоподобную решетчатую конструкцию, причем протез дополнительно содержит покрытие, расположенное на по меньшей мере части фиксирующей рамы.
3. Имплантируемый протез по п. 2, в котором покрытие выполнено из по меньшей мере одного вещества, выбранного из группы, состоящей из полимеров, гиалуроновой кислоты, гепарина и антикоагулянтов.
4. Имплантируемый протез по п. 2, в котором первый конец фиксирующей рамы, или второй конец фиксирующей рамы, или оба этих конца содержат более широкую расширяемую часть, которая выполнена с возможностью расширения до большего диаметра, чем непосредственно прилегающая часть фиксирующей рамы, причем более широкая расширяемая часть образует множество кончиков, предотвращающих миграцию, при расширении фиксирующей рамы.
5. Имплантируемый протез по п. 4, в котором покрытие покрывает всю площадь поверхности фиксирующей рамы, за исключением кончиков, предотвращающих миграцию.
6. Имплантируемый протез по п. 1, дополнительно содержащий на фиксирующей раме множество зубцов, предотвращающих миграцию, для предотвращения перемещения протеза в направлении вниз по потоку.
7. Имплантируемый протез по п. 1, в котором фиксирующая рама является саморасширяющейся из свернутой конфигурации для доставки через катетер доставки в расширенную конфигурацию после высвобождения из катетера доставки.
8. Имплантируемый протез по п. 1, в котором части фиксирующей рамы вблизи первого и второго концов имеют размер, обеспечивающий расширение вены, когда протез имплантирован в вену.
9. Имплантируемый протез по п. 8, в котором средняя клапанная часть фиксирующей рамы также имеет размер, обеспечивающий расширение вены, когда протез имплантирован в вену.
10. Имплантируемый протез по п. 1, в котором средняя клапанная часть имеет по существу прямую трубчатую форму.
11. Имплантируемый протез по п. 1, в котором средняя клапанная часть имеет форму песочных часов.
12. Имплантируемый протез по п. 1, в котором седло клапана содержит расширяемое и сжимаемое кольцо, прикрепленное к наружной поверхности фиксирующей рамы, или к внутренней поверхности фиксирующей рамы, или к обеим этим поверхностям.
13. Имплантируемый протез по п. 1, в котором удерживающий шарик элемент содержит по меньшей мере один шовный элемент, проходящий через просвет фиксирующей рамы.
14. Имплантируемый протез по п. 1, в котором удерживающий шарик элемент содержит по меньшей мере один U-образный элемент, прикрепленный по меньшей мере к одной из наружной поверхности фиксирующей рамы, внутренней поверхности фиксирующей рамы или к седлу клапана, причем указанный по меньшей мере один U-образный элемент проходит через просвет фиксирующей рамы.
15. Имплантируемый протез по п. 1, в котором шарик содержит оболочку и сердцевину.
16. Имплантируемый протез по п. 15, в котором оболочка содержит первый материал, а сердцевина содержит второй материал.
17. Имплантируемый протез по п. 15, в котором сердцевина содержит магнитный материал.
18. Имплантируемый протез по п. 1, в котором шарик имеет диаметр, причем расстояние между седлом клапана и удерживающим шарик элементом от двух раз до четырех раз больше диаметра шарика.
19. Имплантируемый протез по п. 1, в котором шарик имеет такой диаметр, что, когда шарик перемещается назад и вперед между седлом клапана и удерживающим шарик элементом, шарик контактирует с внутренней поверхностью средней клапанной части, причем контакт между шариком и средней клапанной частью обеспечивает возможность отделения вещества, прикрепленного к по меньшей мере одному из внутренней поверхности средней клапанной части, седлу клапана, шарику или удерживающему шарик элементу.
20. Имплантируемый протез по п. 1, в котором шарик имеет плотность от 1,06 г на кубический сантиметр до 2,5 г на кубический сантиметр.
21. Имплантируемый протез по п. 1, в котором шарик содержит по меньшей мере один поверхностный элемент, способствующий протеканию крови вокруг шарика, причем поверхностный элемент выбран из группы, состоящей из ямок, щелей и канавок.
22. Имплантируемый протез по п. 1, в котором седло клапана и средняя клапанная часть фиксирующей рамы выполнены с возможностью сжатия снаружи протеза, чтобы облегчить отделение вещества, прикрепленного к протезу.
23. Способ лечения вены, включающий:
продвижение катетера доставки протеза в вену;
продвижение имплантируемого протеза венозного клапана из дистального конца устройства доставки и в вену, с обеспечением, тем самым, расширения протеза и его прикрепления к внутренней стенке вены, причем протез содержит:
расширяемую фиксирующую раму, имеющую просвет, первый конец, второй конец и среднюю клапанную часть между первым и вторым концами, причем средняя клапанная часть выполнена с возможностью расширения до меньшего диаметра, чем диаметр любого из первого конца или второго конца,
седло клапана, прикрепленное к фиксирующей раме ближе к первому концу, чем ко второму концу,
удерживающий шарик элемент, прикрепленный к фиксирующей раме ближе ко второму концу, чем к первому концу, и
шарик, расположенный внутри просвета фиксирующей рамы между седлом клапана и удерживающим шарик элементом так, что шарик может перемещаться назад и вперед в пределах средней клапанной части между полностью открытым положением, в котором шарик контактирует с удерживающим шарик элементом для обеспечения возможности протекания крови в прямом направлении вниз по потоку через протез, и полностью закрытым положением, в котором шарик контактирует с седлом клапана для предотвращения обратного потока крови в направлении вверх по потоку через протез; и удаление катетера доставки из вены, оставляя протез на месте внутри вены, чтобы способствовать протеканию крови через вену.
24. Способ по п. 23, в котором расширяют вену с помощью первой части фиксирующей рамы, примыкающей к первому концу, или с помощью второй части фиксирующей рамы, примыкающей ко второму концу, или с помощью обеих этих частей.
25. Способ по п. 23, в котором расширяют вену с помощью средней клапанной части фиксирующей рамы.
26. Способ по п. 23, в котором отделяют вещество, прикрепленное к по меньшей мере одному из внутренней поверхности средней клапанной части, седлу клапана, шарику или удерживающему шарик элементу фиксирующей рамы и, таким образом, автоматически очищают фиксирующий элемент путем выполнения шарика с диаметром, обеспечивающим возможность контакта шарика с внутренней поверхностью средней клапанной части, когда шарик перемещается назад и вперед между седлом клапана и удерживающим шарик элементом.
27. Способ по п. 23, в котором прикладывают внешнее сжатие к протезу для извлечения блокирующего образования из протеза.
28. Способ по п. 23, в котором шарик содержит магнитный материал, причем в способе перемещают магнит снаружи протеза, чтобы заставить шарик перемещаться назад и вперед в пределах средней клапанной части для извлечения блокирующего образования из протеза.
29. Способ по п. 23, в котором удаляют шарик из протеза, оставляя протез в вене.
30. Способ по п. 23, в котором удаляют седло клапана из протеза, оставляя протез в вене.