ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ВЗЯТИЯ И ИССЛЕДОВАНИЯ МАЗКОВ ИЗ ВЛАГАЛИЩА, ЦЕРВИКАЛЬНОГО КАНАЛА И С ШЕЙКИ МАТКИ

Полезная модель относится к области медицины, а конкретнее к одноразовым медицинским инструментам, в частности гинекологическим, применяемым для забора биологического материала с поверхности слизистых оболочек влагалища, шейки матки и цервикального канала с последующим цитологическим или бактериоскопическим исследованием.
Гормональная кольпоцитология - простой и информативный метод исследования эндокринной функции яичников. Цитологическое исследование мазков с шейки матки и цервикального канала - надежный и доступный скрининговый тест, позволяющий выявлять больных с предраковыми заболеваниями и начальными стадиями рака. Бактериоскопия (мазок на флору)-важный метод диагностики инфекционно-воспалительных заболеваний влагалища. При этом качество получаемых мазков и, соответственно, достоверность исследования, во многом зависят от характера используемых инструментов [1]. Поэтому совершенствование одноразовых гинекологических инструментов, повышение их универсальности и удобств пользования приобретает первостепенное значение.
Известен цервикальный скребок для взятия мазков, выполненный из светонепрозрачного полимерного материала, содержащий удлиненную рукоятку в виде планки с толщиной, равной толщине плоских рабочих органов - шпателей, выполненных как одно целое с ней. Шпатели имеют функциональную анатомическую форму [2].
Недостатком данного инструмента является то, что рукоятка в виде планки не удобна при использовании, особенно при необходимости поворота инструмента вокруг продольной оси рукоятки, а также имеет малую изгибную жесткость в поперечном направлении.
Для увеличения указанной жесткости и повышения удобств пользования
известно применение инструмента, а именно комбинированного экзо-эндоцервикального пробоотборника, выполненного из светонепрозрачного полимерного материала, с формой поперечного сечения удлиненной рукоятки в виде многогранника. При этом один плоский шпатель имеет форму округлого язычка, а второй - комбинированную конструкцию с боковым лепестком и щеткой [3].
Недостатком данного инструмента является большая трудоемкость и сложность использования.
Известен цервикально-вагинальный шпатель, выполненный из светонепрозрачного полимерного материала, на одном конце удлиненной рукоятки которого присутствует плоский рабочий орган У-образной формы, известный также под названием «шпатель Эйра». Такой шпатель содержит два лепестка с выпуклыми округлыми концами. Лепестки выступают от рукоятки и имеют продольные оси, которые наклонены под углом к продольной оси рукоятки. При этом на другом конце рукоятки выполнен второй плоский шпатель обычной прямоугольной формы с округлыми углами в плане [4].
Недостатком данной модели является ограниченная функциональность и технические сложности при заборе материала.
Известен цервикальный шпатель, выполненный из светонепрозрачного полимерного материала, на обоих концах удлиненной рукоятки которого выполнены У-образные плоские шпатели, отличающиеся размерами лепестков. Данный инструмент содержит двойную рукоятку с круглым ребристым поперечным сечением [5].
Недостатком данного инструмента является то, что двойная рукоятка не удобна при работе, а ребристая круглая поверхность - для фиксации в руке.
Известен комбинированный инструмент для взятия проб со слизистых оболочек влагалища, цервикального канала и уретры, выполненный из светонепрозрачного полимерного материала, который содержит удлиненную рукоятку, переходящую в два хвостовика, на удаленных концах которых выполнено по одному рабочему органу для забора биологического материала. Удлиненная рукоятка инструмента имеет прямоугольную форму поперечного сечения, хвостовики - крестообразную. Один из рабочих органов выполнен в виде
ложки, второй - в виде плоского шпателя сердцеобразного в плане [6].
Недостатком данной модели является сложность переноса собранного биологического материала с рабочих органов на предметное стекло.
Существующие одноразовые гинекологические инструменты для взятия биологических проб выполнены методом литья из непрозрачных полимеров, а именно пластмасс из групп: полипропилен, полиэтилен, полиамид, полистирол. Поэтому собранный на рабочие поверхности инструмента биологический материал переносят на предметное стекло для последующей микроскопии. Применяемые инструменты «собирают» на себя от 600000 до 1200000 клеток, но лишь небольшая часть из этих клеток (7-18%) при переносе попадает на предметное стекло, что вызывает ошибки последующей цитологической или бактериоскопической диагностики и снижает достоверность исследований [7].
Целью создания полезной модели является расширение возможностей инструмента в процессе диагностики гинекологических заболеваний и повышение достоверности исследований.
Указанная цель достигается тем, что инструмент для взятия и исследования мазков из влагалища, цервикального канала и с шейки матки выполнен из светопрозрачного, биологически и химически инертного полимерного материала. Удлиненная рукоятка инструмента имеет шестиугольную форму поперечного сечения, хвостовики - круглую. Один из рабочих органов выполнен в виде плоского шпателя, У-образного в плане, второй - в виде плоского шпателя сердцеобразного в плане
Сравнение предлагаемого инструмента с другими, известными в области медицины, показало его соответствие критериям полезной модели.
Полезная модель поясняется графическим материалом. На фиг.1 и фиг.2 изображен общий вид инструмента и вид в профиль. На фиг.3 и фиг.4 в увеличенном размере показаны поперечные разрезы инструмента на уровне рабочих органов.
Предлагаемый инструмент литьевого оргстекла марки ТОСП-У по ТУ 2216-044-55856863-2005 содержит удлиненную рукоятку 1, с формой поперечного сечения в виде шестиугольника; два хвостовика 2, имеющие круглую форму поперечного сечения. На удаленном конце первого хвостовика имеется плоский
шпатель 3, У-образный в плане и включающий короткий лепесток 4 и длинный узкий лепесток 5. На удаленном конце второго хвостовика имеется плоский шпатель 6, сердцеобразный в плане и включающий удлиненный широкий лепесток 7 и короткий широкий лепесток 8.
Использование предлагаемой полезной модели может быть пояснено на примере.
Готовый к применению инструмент содержится в герметичной блистерной упаковке и простерилизован гамма-лучами. Для забора материала с поверхности слизистой влагалища, шейки матки и цервикального канала с целью получения мазков для цитологического или бактериоскопического исследования, инструмент извлекают из упаковки. Взятие с его помощью мазков осуществляют обычным способом, с применением общепринятых правил асептики: со слизистой влагалища - легкими скоблящими движениями кромок шпателя 6, с шейки матки и цервикального канала - кромками лепестков 4 и 5, путем помещения шпателя 3 в цервикальный канал длинным узким лепестком 4 и поворачиванием инструмента на 360 градусов вокруг наружного зева. Далее инструмент извлекают, собранный материал на предметное стекло не переносят, а фиксируют прямо на поверхности рабочих органов и микроскопируют. При необходимости, материал на поверхности рабочих органов инструмента может быть укрыт покровным стеклом.
Применение предлагаемого инструмента расширяет возможности инструмента в процессе диагностики гинекологических заболеваний и повышает достоверность исследований.
Предлагаемый инструмент возможно и целесообразно использовать в гинекологических и родильных отделениях медицинских учреждений, гинекологических смотровых кабинетах женских консультаций, поликлиник, центров медицинских и профессиональных осмотров.
Источники информации
1. Гинекология: Учебник. 3-е издание. Под ред. Г.М.Савельевой, В.Г.Бреусенко. М.: ГЭОТАР-Медия, 2008.
2. Патент США 3315661, Кл. А61В 10/00, 1967.
3. Патент США 5279307, Кл. А61В 10/00, 17/32, 1994.
4. Патент США 4016865, Кл. А61В 10/00, 17/22, 1975.
5. Патент США D210757, Кл. А61В 10/00, 1968.
6. Патент РФ 2255662, Кл. А61В 10/00, 17/42, 2005.
7. Hutchinson M.L., Cassin C.M. et al. // Am. J.Clin. Pathol. 1991. V. 96. P. 300-305.