АППЛИКАТОР ДЛЯ ЖИДКОСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
APPLICATOR FOR LIQUIDS OF MEDICAL USE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
[0001]
Настоящее изобретение относится к аппликатору для нанесения жидкостей медицинского применения, например, дезинфицирующей жидкости, на кожу, при этом аппликатор особенно полезен в области хирургии.
Уровень техники
[0002]
В качестве аппликатора для нанесения на кожу хирургического чистящего агента и дезинфицирующей жидкости перед проведением операции известны аппликатор жидкости, включающий в себя подающее устройство для нанесения жидкости, хранящейся в разрушаемом контейнере, на поверхность, при этом аппликатор жидкости в особенности полезен для нанесения на кожу хирургического чистящего или покровного агента перед проведением операции (патентный документ 1), портативный аппликатор жидкости, включающий в себя гибкое удлиненное полое цилиндрическое тело, размещающее стеклянную ампулу, содержащую жидкость, а также имеющий в своем составе механизм для разрушения этой ампулы, чтобы ее раздробить и вывести жидкость (патентный документ 2), а также аппликатор, в состав которого входят полое удлиненное звено, содержащее контейнер, фланец, продолжающийся к наружной стороне в радиальном направлении от полого удлиненного звена, и распределительный элемент, прикрепленный к фланцу, при этом аппликатор представляет собой аппликатор для нанесения или подачи жидкости, при этом распределительный элемент включает в себя, по меньшей мере, два отверстия, выступающий элемент, разделяющий эти, по меньшей мере, два отверстия, а также поглощающую прокладку, прикрепленную к первой стороне распределительного элемента (патентный документ 3).
[0003]
Известны аппликатор для нанесения дезинфицирующего агента на требуемую поверхность и для селективного удаления нежелательных побочных продуктов, выделяющихся из дезинфицирующего агента (патентный документ 4), аппликаторное устройство, включающее в себя мешок для хранения текучей среды, а также рукоятку, содержащую гибкую крышку, выполненную с возможностью прикладывания внешнего давления к мешку для сжатия мешка и обеспечения возможности высвобождения текучей среды из мешка (патентный документ 5), аппликатор, включающий в себя удлиненный полый корпус, аппликаторную накладку, а также приводную муфту, вставленную в полый корпус, при этом, когда приводная муфта, содержащая продольно направленную выступающую секцию, перемещается в полом корпусе, приводная муфта воздействует на секцию крышки контейнера для жидкости в полом корпусе, чтобы открыть секцию крышки и вывести жидкость из контейнера для жидкости на аппликаторную накладку (патентный документ 6), а также аппликатор жидкости, состоящий из внешнего контейнера, состоящего из главной секции корпуса, образованной в форме цилиндра, пористого тела, пропитанного раствором лекарственного вещества, прикрепленного к одному концевому участку главной секции корпуса, и колпачка, содержащего щель, вставленного в другой концевой участок, а также внутреннего контейнера, уплотненного материалом крышки, содержащего секцию головки, при этом раствор лекарственного вещества инкапсулирован во внутреннем контейнере, при этом внутренний контейнер размещен в главной секции корпуса, а секция головки сложена назад в направлении колпачка и выступает наружу от наружной стороны внешнего контейнера через щель (патентный документ 7).
[0004]
Известны аппликатор жидкости, состоящий из основного корпуса, продолжающегося в форме цилиндра, при этом основной корпус содержит отверстие на одном концевом участке, а также пористое тело, обладающее способностью пропитываться, прикрепленное к другому концевому участку, сосуда, заполненного раствором лекарственного вещества, при этом горловинная секция сосуда уплотнена уплотнительным материалом, а также по существу цилиндрического соединительного тела, соединяющего основной корпус и сосуд, винтообразной секции для винтового соединения с горловиной сосуда, образованной на внутренней поверхности соединительного тела, а также выпуклого ребра, способного перемещаться совместно с отверстием, образованного на наружной поверхности соединительного тела, по существу S-образной направляющей канавки для направления выпуклого ребра, образованной на боковой стенке отверстия, и промежуточной полки, образованной на внутренней поверхности отверстия, а также внутреннего цилиндра, дистальный конец которого является острым и имеет отверстие, для разрушения уплотнительного материала, образованного на внутренней поверхности промежуточной полки в направлении горловинной секции вдоль некоторой оси (патентный документ 8), а также аппликатор, включающий в себя рычаг, выполненный за одно целое с полым основным корпусом, пригодным для приема разливочной ампулы, при этом рычаг содержит шарнир, захватную секцию, а также секцию основания, при этом секция основания расположена смежно с ампулой и при нажатии на рычаг разрушает ампулу для выведения жидкости (патентный документ 9).
Документы предшествующего уровня техники
Патентные документы
[0005]
[Патентный документ 1] Нерассмотренная японская патентная заявка No. H6-277297
[Патентный документ 2] Нерассмотренная японская патентная заявка (перевод заявки PCT) No. 2004-515285
[Патентный документ 3] Нерассмотренная японская патентная заявка (перевод заявки PCT) No. 2008-515484
[Патентный документ 4] Нерассмотренная японская патентная заявка (перевод заявки PCT) No. 2009-526624
[Патентный документ 5] Нерассмотренная японская патентная заявка (перевод заявки PCT) No. 2012-513879
[Патентный документ 6] Нерассмотренная японская патентная заявка (перевод заявки PCT) No. 2012-513880
[Патентный документ 7] Нерассмотренная японская патентная заявка No. 2013-23271
[Патентный документ 8] Нерассмотренная японская патентная заявка No. 2013-23282
[Патентный документ 9] Нерассмотренная японская патентная заявка (перевод заявки PCT) No. 2015-514551
Сущность изобретения
Задача, решаемая изобретением
[0006]
Задача настоящего изобретения заключается в создании аппликатора для жидкостей медицинского применения, в котором надлежащее количество жидкости медицинского применения, например дезинфицирующей жидкости, равномерно выделяется из аппликаторной накладки, при этом аппликатор способен точно наносить заданное количество жидкости медицинского применения.
Средства для решения задачи
[0007]
В аппликаторе, в котором контейнер, хранящий жидкость, например дезинфицирующую жидкость, встроен в полое цилиндрическое звено, содержащее аппликаторную накладку на нижнем конце, и при этом контейнер раскалывается, чтобы высвободить и вывести жидкость в цилиндрическое звено, заставить жидкость вытекать из отверстия в нижней секции цилиндрического звена, заставить вышедшую жидкость проникнуть сквозь аппликаторную накладку и нанести жидкость на кожу, существует проблема, заключающаяся в том, что жидкость внезапно и односторонне вытекает сразу же после раскола контейнера для жидкости и неравномерно проникает в аппликаторную накладку, в результате чего жидкость стекает каплями или вытекает из аппликаторной накладки до нанесения или в процессе нанесения, либо, наоборот, количество жидкости, проникшей в аппликаторную накладку, частично уменьшается, при этом жидкость иногда невозможно плавно и равномерно нанести с помощью аппликаторной накладки.
[0008]
Таким образом, чтобы решить эту проблему, в процессе многостороннего исследования формы аппликаторной накладки, состояния поверхности аппликаторной накладки, материала аппликаторной накладки, объема углубления, окруженного бортовой секцией периферийного края в крепежной пластине аппликаторной накладки, размера наклонного сливного отверстия, открытого под углом в базовой нижней секции крепежной пластины, способа раскалывания контейнера, типа дезинфицирующего вещества и т.п. авторы изобретения пришли к мысли о том, что существует возможность регулировки скорости потока и направления течения путем создания переливного барьера. Путем проб и ошибок при подборе формы, высоты и угла наклона переливного барьера авторы изобретения обнаружили, что проблему можно решить, создав дугообразный или серповидный переливной барьер, при этом наклонное сливное отверстие расположено в центральной части дуги, в частности, создав переливной барьер, высота которого незначительно превышает высоту бортовой секции периферийного края в крепежной пластине.
[0009]
Иными словами, настоящее изобретение сводится к следующему.
[1] Предложен аппликатор для жидкостей медицинского применения, включающий в себя: рукояточную секцию, содержащую полое цилиндрическое звено, контейнер для жидкости, встроенный в цилиндрическое звено, и средство раскалывания контейнера для жидкости; а также секцию нанесения, содержащую крепежную пластину аппликаторной накладки, прикрепленную к нижнему концу цилиндрического звена, образуя наклонное сечение, и аппликаторную накладку, прикрепленную к крепежной пластине, при этом крепежная пластина снабжена бортовой секцией, имеющей большую толщину на периферийном крае, базовой нижней секцией, образованной в виде углубления в центре, наклонным сливным отверстием, открытым под углом относительно базовой нижней секции, так что раствор, высвобожденный и выведенный вблизи центра базовой нижней секции из контейнера для жидкости, вытекает в направлении дистального конца крепежной пластины, а также переливным барьером, созданным в форме дуги или в форме серпа в базовой нижней секции в направлении дистального конца крепежной пластины от наклонного сливного отверстия, при этом наклонное сливное отверстие расположено в центральной части дуги.
[2] Аппликатор по п.[1], в котором цилиндрическое звено выполнено в форме цилиндра, имеющего конусный участок, сужающийся в нижнем направлении.
[3] Аппликатор по п.[1] или [2], в котором средство раскалывания контейнера для жидкости представляет собой приводную муфту, вставленную в цилиндрическое звено.
[4] Аппликатор по любому из пп.[1]-[3], в котором аппликаторная накладка и крепежная пластина выполнены по существу в форме онигири.
[5] Аппликатор по любому из пп.[1]-[4], в котором центральная ось цилиндрического звена наклонена под углом 40-50° относительно верхней поверхности крепежной пластины на базе верхней поверхности крепежной пластины.
[6] Аппликатор по любому из пп.[1]-[5], в котором переливной барьер на 0,1-1 мм выше бортовой секции в вертикальном направлении относительно верхней поверхности крепежной пластины на базе верхней поверхности крепежной пластины.
[7] Аппликатор по п.[6], в котором переливной барьер на 0,25-0,75 мм выше бортовой секции.
[8] Аппликатор по любому из пп.[1]-[7], в котором переливной барьер, созданный в форме дуги или в форме серпа, наклонен под углом 40-50° в направлении от центральной части дуги к верхнему концу переливного барьера на базе поверхности базовой нижней секции.
Технический эффект изобретения
[0010]
При использовании аппликатора по настоящему изобретению жидкость медицинского применения, например дезинфицирующая жидкость, не стекает каплями с аппликаторной накладки, надлежащее количество жидкости медицинского применения, например дезинфицирующей жидкости, равномерно выделяется из аппликаторной накладки, при этом заданное количество жидкости медицинского применения может безошибочно наноситься на кожу.
Краткое описание чертежей
[0011] [Фигура 1] Вид спереди аппликатора (25 мл) по настоящему изобретению.
[Фигура 2] Вид сверху аппликатора (25 мл) по настоящему изобретению.
[Фигура 3] Вид снизу аппликатора (25 мл) по настоящему изобретению.
[Фигура 4] Вид снизу аппликатора (25 мл) по настоящему изобретению, из которого аппликаторная накладка удалена.
[Фигура 5] Увеличенный вид части A-A по Фигуре 4 (вид спереди крепежной пластины аппликаторной накладки).
[Фигура 6] Вид в разрезе части B-B по Фигуре 5.
[Фигура 7] Вид спереди крепежной пластины аппликаторной накладки аппликатора (10 мл) по настоящему изобретению согласно другому варианту осуществления.
Вариант осуществления изобретения
[0012]
В нижеследующем пояснении правая сторона на Фигурах 1-4 именуется "верхней стороной", а левая сторона на Фигурах 1-4 именуется "нижней стороной". Понятие «дистальный конец» на Фигурах 5 и 7 относится к левой стороне, а на Фигуре 6 - к левой стороне с наклоном вверх.
[0013]
Аппликатор для жидкостей медицинского применения по настоящему изобретению не имеет особых ограничений при условии, что аппликатор включает в себя: рукояточную секцию, содержащую полое цилиндрическое звено, контейнер для жидкости, встроенный в цилиндрическое звено, и средство раскалывания контейнера для жидкости; а также секцию нанесения, содержащую крепежную пластину аппликаторной накладки, прикрепленную к нижнему концу цилиндрического звена, образуя наклонное сечение, при этом аппликаторная накладка прикреплена к крепежной пластине. Однако аппликатор имеет особенность в конструкции крепежной пластины аппликаторной накладки. В отношении рукояточной секции и аппликаторной накладки, в общем, могут применяться технологии, раскрытые в вышеописанных патентных документах 1-9.
[0014]
Полое удлиненное цилиндрическое звено, образующее рукояточную секцию аппликатора по настоящему изобретению, лишь должно иметь конструкцию, при которой контейнер для жидкости, встроенный в цилиндрическое звено, раскалывается средством раскалывания, жидкость высвобождается и выводится из контейнера для жидкости, при этом высвобожденная и выведенная жидкость вытекает из наклонного сливного отверстия, созданного в базовой нижней секции крепежной пластины, без потерь при выходе из верхней части цилиндрического звена. В число примеров цилиндрического звена входят удлиненные полые цилиндрические звенья круглого, эллиптического и прямоугольного сечения, имеющие длину 10-20 см и диаметр либо длинную сторону 2-4 см. Сужающаяся цилиндрическая форма, диаметр которой уменьшается в нижнем направлении, может быть проиллюстрирована надлежащим образом. Крепежная пластина аппликаторной накладки целиком крепится к нижнему концу цилиндрического контейнера, образуя наклонное сечение. Если верхняя поверхность крепежной пластины принимается в качестве эталонного горизонта, центральная ось цилиндрического звена возвышается под углом 30-60°, предпочтительно 40-50°, относительно верхней поверхности крепежной пластины. Цилиндрическое звено выполнено из пластика и изготовлено из полимера на основе олефинов, такого как полиэтилен или полипропилен, полиэтилентерефталат, полиамид, полимера MBS, такого как метакрилат-бутадиен-стирол или метакрилат-бутадиен-стирол-n-бутил-акрилат, и т.п. Однако выбор полимера и задание толщины должны осуществляться лишь по необходимости в соответствии со способностью к формованию, жесткостью и т.п. В число примеров способов формования входят инжекционное формование и экструзионное формование.
[0015]
Контейнер для жидкости лишь должен представлять собой контейнер, в котором хранится жидкость медицинского применения, например дезинфицирующая жидкость или очищающая жидкость, способный встраиваться в цилиндрическое звено, и из которого жидкость высвобождается и выводится с помощью средства раскалывания, а также способный заставить высвобожденную и выведенную жидкость вытекать из наклонного сливного отверстия, созданного в базовой нижней секции крепежной пластины, без потерь при выходе из верхней части цилиндрического звена. В число примеров контейнера для жидкости входят хрупкая ампула, разрушаемый контейнер, перфорируемый контейнер, а также контейнер со съемной крышкой.
[0016]
Средство раскалывания лишь должно представлять собой средство, способное раскалывать контейнер для жидкости, встроенный в цилиндрическое звено, высвобождать и выводить жидкость из контейнера для жидкости, а также заставлять высвобожденную и выведенную жидкость вытекать из наклонного сливного отверстия, созданного в базовой нижней секции крепежной пластины, без потерь при выходе из верхней части цилиндрического звена. В число примеров средства раскалывания входят средство для разрушения ампулы, такое как рычаг для хрупкой ампулы, встроенный в цилиндрическое звено, имеющее колпачок на верхнем конце (патентные документы 1-4 и 9), средство для прикладывания внешнего давления с целью сжатия сосуда, в котором хранится жидкость (патентный документ 5), приводная муфта, отсоединяющая крышку контейнера для жидкости путем проталкивания приводной муфты вниз в цилиндрическом звене (патентный документ 6), а также средство для сдирания уплотнителя с целью откупоривания контейнера для жидкости (патентные документы 7 и 8). Приводная муфта для отсоединения крышки контейнера для жидкости может быть проиллюстрирована надлежащим образом.
[0017]
В число примеров формы аппликаторной накладки входят по существу форма онигири (омусуби), прямоугольная форма, овальная форма, круглая форма, треугольная форма, а также эллиптическая форма на виде сверху, при этом ее толщина составляет приблизительно 1,5-2 мм. Однако аппликаторная накладка предпочтительно выполнена по существу в форме онигири в плане гладкости и удобства в обращении. В качестве материала аппликаторной накладки может быть надлежащим образом проиллюстрирован пористый материал, имеющий особенность в том, чтобы заставить жидкость, например дезинфицирующую жидкость, проникать в него и насыщать его. Однако также могут использоваться тканое полотно и нетканое полотно в качестве других материалов. В число примеров такого пористого материала и ему подобных входят полимеры, например полимер на основе олефинов, полимер на основе полиуретана и полимер на основе полиэтилентерефталата, а также целлюлозное волокно. Такая аппликаторная накладка может крепиться к верхней поверхности бортовой секции, образованной в крепежной пластине, с помощью термической сварки или адгезива.
[0018]
Крепежная пластина снабжена бортовой секцией, имеющей большую толщину на периферийном крае и являющейся плоской на верхней поверхности, базовой нижней секцией, выполненной в виде углубления в центре и являющейся плоской на нижней поверхности, наклонным сливным отверстием, открытым под углом относительно базовой нижней секции, так что раствор вытекает вблизи центра базовой нижней секции в направлении дистального конца крепежной пластины, а также переливным барьером, созданным в форме дуги или в форме серпа в базовой нижней секции в направлении дистального конца крепежной пластины от наклонного сливного отверстия, при этом наклонное сливное отверстие расположено в центральной части дуги. Форма крепежной пластины предпочтительно соответствует форме аппликаторной накладки. Например, в случае по существу формы онигири форма базовой нижней секции также является по существу формой онигири. Наклонное сливное отверстие создано вблизи центрального участка базовой нижней секции.
[0019]
Наклонное сливное отверстие на выходе имеет овальную форму, удлиненную в передне-заднем направлении на поверхности базовой нижней секции. Что же касается размера отверстия, обычно большая ось составляет приблизительно 4-6,5 мм, а малая ось составляет приблизительно 3-5 мм, в зависимости от размера аппликатора. Переливной барьер создан в базовой нижней секции в форме дуги или в форме серпа, при этом наклонное сливное отверстие расположено в центральной части дуги. Однако положение наклонного сливного отверстия относительно переливного барьера может определяться по необходимости, начиная от положения на хорде дуги, до положения, более близкого к дуге, находящегося между дугой и хордой, в соответствии с размером базовой нижней секции. Кратчайшее расстояние от дистального конца (овального) наклонного сливного отверстия до переливного барьера составляет предпочтительно 2-3 мм.
[0020]
Переливной барьер, созданный в форме дуги или в форме серпа, предпочтительно наклонен под углом 40-50° в направлении концентрически от центральной части дуги к верхнему концу переливного барьера на базе поверхности базовой нижней секции. Поскольку переливной барьер образован в виде наклонной криволинейной поверхности относительно поверхности базовой нижней секции, имеется возможность эффективно обратить назад поток жидкости, заблокированной переливным барьером, для поступления в обратном направлении. В результате появляется возможность ограничить односторонний поток раствора в направлении дистального конца и заставить раствор равномерно проникать в аппликаторную накладку.
[0021]
Переливной барьер предпочтительно выше бортовой секции в вертикальном направлении относительно верхней поверхности крепежной пластины на базе верхней поверхности крепежной пластины. Высокий участок (который далее иногда также будем называть "выступающей секцией") предпочтительно составляет, например, 0,1-1 мм, в частности, 0,25-0,75 мм. Поскольку переливной барьер выше бортовой секции, верхняя секция переливного барьера «вгрызается» в аппликаторную накладку. Следовательно, имеется возможность не допустить перехода потока жидкости через переливной барьер и надежно обратить назад поток жидкости для поступления в обратном направлении. В частности, если переливной барьер имеет форму наклонной криволинейной поверхности, поток жидкости легко перейдет через переливной барьер. Следовательно, желательно сделать переливной барьер более высоким, чем бортовая секция, чтобы верхняя секция переливного барьера закусила аппликаторную накладку и надежно обратила поток жидкости назад для поступления в обратном направлении.
[0022]
В число примеров жидкости медицинского применения входят дезинфицирующая жидкость и очищающая жидкость. Если говорить конкретнее, в число примеров жидкости медицинского применения входят повидон-йод в жидкой форме, этанол в жидкой форме, изопропанол в жидкой форме, калия йодид в жидкой форме, бензалкония хлорид в жидкой форме, бензетония хлорид в жидкой форме, хлоргексидина глюконат в жидкой форме, глутаральдегид в жидкой форме, а также оланексидин [1-(3,4-дихлорбензил)-5-октилбигуанид] в жидкой форме. Две или более такого рода жидкостей могут смешиваться и использоваться. Такие жидкости медицинского применения могут наноситься местно и использоваться непосредственно перед проведением операции.
[0023]
Жидкость медицинского применения не имеет особых ограничений при условии, что жидкость медицинского применения представляет собой жидкость, полученную путем преобразования эффективного компонента, такого как дезинфицирующий компонент или очищающий компонент, в жидкий агент. Жидкость медицинского применения может представлять собой водный состав, полученный путем растворения эффективного компонента в очищенной воде, или может представлять собой спиртовой состав, полученный путем растворения эффективного компонента в очищенном спирте, таком как этанол или изопропанол, либо в водном растворе очищенного спирта. Концентрация эффективного компонента может быть произвольной. Концентрация спирта в случае спиртового состава также является произвольной. В жидкости медицинского применения помимо эффективного компонента обычно используются добавки в виде водного состава и спиртового состава, например, антисептический агент, увлажняющий агент, загущающий агент, могут также применяться неионный поверхностно-активный агент, катионный поверхностно-активный агент, антиоксидант, ароматическое вещество и окрашивающий агент. Вязкость жидкого агента не имеет ограничений при условии, что вязкость лежит в диапазоне значений, не вызывающих особых препятствий для нанесения жидкого агента с помощью аппликаторной накладки. Однако вязкость предпочтительно составляет 0,5-15,0 мПа⋅с. Аппликатор по настоящему изобретению также может быть надлежащим образом использован для маловязкого жидкого агента, который легко вытекает, а именно жидкого агента, вязкость которого составляет 0,5-4.0 мПа⋅с, в частности 0,5-2,5 мПа⋅с. Вязкость - численная величина, измеряемая согласно способу измерения вязкости для жидкости, а также способу измерения вязкости с помощью ротационного вискозиметра с конусом и пластинкой согласно JIS Z8803. Температура, при которой проводятся измерения, составляет 20°C.
[0024]
Аппликатор по настоящему изобретению накладывается на локальную целевую область непосредственно перед проведением операции. Сначала контейнер для жидкости разрушается с помощью средства раскалывания в рукояточной секции, после чего жидкость высвобождается и выводится в цилиндрическое звено из контейнера для жидкости путем удаления уплотнителя, снятия крышки и т.п., и вытекает из наклонного сливного отверстия на секцию нанесения. Наибольшая часть жидкости, вытекшей из наклонного сливного отверстия, поступает в направлении дистального конца крепежной пластины. Однако жидкость блокируется переливным барьером, чтобы, совершив реверс, поступать в обратном направлении и далее по окружному пути от левого и правого зазоров между бортовой секцией и переливным барьером в направлении дистального конца базовой нижней секции. Поток жидкости регулируется. После того как жидкость в достаточной степени проникает в аппликаторную накладку, жидкость наносится на кожу.
[0025]
Вариант реализации аппликатора для жидкостей медицинского применения по настоящему изобретению поясняется ниже со ссылкой на чертежи. Аппликатор 1, показанный на Фигурах 1-6, выполнен из рукояточной секции, содержащей полое цилиндрическое звено 2, контейнер 3 для жидкости, встроенный в цилиндрическое звено 2, и приводную муфту 4, вставленную в цилиндрическое звено 2, а также секции нанесения, содержащей крепежную пластину 10 аппликаторной накладки 5, прикрепленную к нижнему конец цилиндрического звена 2, образуя наклонное сечение, и аппликаторную накладку 5, имеющую по существу форму онигири, прикрепленную к крепежной пластине 10. Цилиндрическое звено 2 и крепежная пластина 10 выполнены из метакрилат-бутадиен-стирольного полимер и отформованы за одно целое. Аппликаторная накладка 5 выполнена из полиэтилена и имеет процентное содержание пустот 87%.
[0026]
Выполненное в форме цилиндра цилиндрическое звено 2, обладающее конусным участком, сужающимся в нижнем направлении, имеет длину (по центральной оси), составляющую приблизительно 18,5 см, и максимальный наружный диаметр, составляющий приблизительно 28 мм. Центральная ось цилиндрического звена 2 наклонена под углом приблизительно 45° относительно верхней поверхности 11 крепежной пластины на базе верхней поверхности 11 крепежной пластины. Крепежная пластина 10 также выполнена по существу в форме онигири, схожей с формой аппликаторной накладки 5, но чуть меньшей, чем у нее. Крепежная пластина 10 имеет длину приблизительно 6 см в передне-заднем направлении и ширину приблизительно 4,5 см в задней части.
[0027]
Крепежная пластина 10 снабжена бортовой секцией 12, имеющей большую толщину на периферийном крае, базовой нижней секцией 13, выполненной в виде углубления в центре, наклонным сливным отверстием 14, открытым под углом относительно базовой нижней секции 13, так что раствор вытекает вблизи центра базовой нижней секции в направлении дистального конца крепежной пластины, а также переливным барьером 15, созданным в форме дуги в базовой нижней секции 13 в направлении дистального конца крепежной пластины от наклонного сливного отверстия 14, при этом наклонное сливное отверстие 14 расположено на центральной части дуги. Глубина базовой нижней секции 13 относительно бортовой секции 12 составляет приблизительно 2 мм. Диаметр (промежуточное значение между расстоянием по большой оси и расстоянием по малой оси) наклонного сливного отверстия 14 составляет приблизительно 3,5 мм (25 мл) или приблизительно 4,5 мм (10 мл). Наклонное сливное отверстие 14 расположено ближе к дуге между дугой и хордой.
[0028]
Переливной барьер 15 на 0,5 мм выше бортовой секции 12 в вертикальном направлении относительно верхней поверхности 11 крепежной пластины (выступающая секция составляет 0,5 мм) на базе верхней поверхности 11 крепежной пластины. Переливной барьер 15, созданный в форме дуги, приспособлен для наклона на 45° в направлении концентрически от центральной части дуги к верхнему концу переливного барьера 15 на базе поверхности базовой нижней секции 16. Толщина переливного барьера 15 составляет приблизительно 1,5 мм.
[0029]
[Пример 1]
Испытание на утечку жидкости для оланексидина в жидкой форме (OPB) проводили с использованием аппликатора (25 мл) по настоящему изобретению, содержащего аппликаторную накладку, выполненную из полиэтилена с процентным содержанием пустот 87%, а также переливной барьер, содержащий выступающую часть. Диаметр (промежуточное значение между расстоянием по большой оси и расстоянием по малой оси) наклонного сливного отверстия задавали равным 3,25 мм, 3,5 мм или 4,0 мм. Выступающую секцию задавали равной 0,25 мм, 0,5 мм или 0,75 мм. Результат показан в таблице 1. В этой таблице знаменатель дроби представляет общее число образцов, а числитель представляет число образцов, допускающих утечку жидкости. Как можно видеть из Таблицы 1, утечка жидкости отсутствовала, когда диаметр отверстия наклонного сливного отверстия составлял 3,25-4.0 мм.
[0030]
[Таблица 1]
Число образцов, допускающих утечку OPB-жидкости
Выступающая секция 0,25 мм
Выступающая секция 0,5 мм
Выступающая секция 0,75 мм
Диаметр отверстия 3,25 мм
0/26
Диаметр отверстия 3,5 мм
0/24
0/26
0/23
Диаметр отверстия 4,0 мм
0/23
[0031]
[Пример 2]
Испытание на утечку жидкостей оланексидина в жидкой форме (OPB) и повидон-йода в жидкой форме (PVI) проводили с использованием аппликатора (10 мл) по настоящему изобретению, содержащего аппликаторную накладку, выполненную из полиэтилена с процентным содержанием пустот 87%, а также переливной барьер, содержащий выступающую часть. Диаметр (промежуточное значение между расстоянием по большой оси и расстоянием по малой оси) наклонного сливного отверстия задавали равным 4,25 мм или 4,5 мм, что незначительно превышало диаметр отверстия в примере 1. Выступающую секцию задавали равной 0,25 мм или 0,5 мм. Результат показан в таблице 2 и таблице 3. В итоге можно видеть, что утечка жидкости почти не проявляется, даже если диаметр отверстия увеличен.
[0032]
[Таблица 2]
Число образцов, допускающих утечку OPB-жидкости
Выступающая секция 0,25 мм
Выступающая секция 0,5 мм
Диаметр отверстия 4,25 мм
0/23
Диаметр отверстия 4,5 мм
0/15
0/26
[0033]
[Таблица 3]
Число образцов, допускающих утечку PVI-жидкости
Выступающая секция 0,25 мм
Выступающая секция 0,5 мм
Диаметр отверстия 4,25 мм
1/25
Диаметр отверстия 4,5 мм
2/12
0/26
[0034]
[Сравнительный пример]
Испытания на утечку жидкостей оланексидина в жидкой форме (OPB) и повидон-йода в жидкой форме (PVI) соответственно проводили с использованием традиционного аппликатора (10 мл) и традиционного аппликатора (25 мл), содержащих аппликаторную накладку, выполненную из полиэтилена с процентным содержанием пустот 87%, и не содержащих переливного барьера, при этом диаметр (промежуточное значение между расстоянием по большой оси и расстоянием по малой оси) наклонного сливного отверстия задавали равным 2,5 мм. В отношении PVI утечка жидкости не обнаружена как в аппликаторе (10 мл), так и в аппликаторе (25 мл). Что же касается OPB, несмотря на то, что диаметр отверстия составлял 2,5 мм, обнаружена значительная утечка жидкости как в аппликаторе (10 мл), так и в аппликаторе (25 мл).
[0035]
Оланексидин в жидкой форме, использованный в примерах 1 и 2, а также сравнительном примере, представлял собой водный раствор, содержащий глюконовую кислоту и полиалкиленгликоль, где концентрация оланексидина составляла 1,5%. Вязкость оланексидина в жидкой форме была равной 1,2 мПа⋅с. Повидон-йод в жидкой форме, использованный в примере 2 и сравнительном примере, представлял собой 10% раствор повидон-йода и являлся водным раствором, в состав которого входили глицерин, калия йодид, лауромакрогол, натрия фосфорный ангидрид-водород (phosphoric anhydride-hydrogen sodium), гидрат лимонной кислоты, а также гидроксид натрия. Вязкость повидон-йода в жидкой форме составляла 4,5 мПа⋅с. Вязкость измеряли при температуре 20°C согласно способу измерения вязкости для жидкостей и способу измерения вязкости с помощью ротационного вискозиметра с конусом и пластинкой согласно JIS Z8803.
Промышленная применимость
[0036]
Аппликатор для жидкостей медицинского применения по настоящему изобретению полезен в области медицины, например при проведении хирургических операций.
Расшифровка ссылочных позиций
[0037]
1 аппликатор
2 цилиндрическое звено
3 контейнер для жидкости
4 приводная муфта
5 аппликаторная накладка
10 крепежная пластина
11 верхняя поверхность крепежной пластины
12 бортовая секция
13 базовая нижняя секция
14 наклонное сливное отверстие
15 переливной барьер
16 поверхность базовой нижней секции.