Пластина для челюстно-лицевой хирургии

Полезная модель относится к медицине, а именно, к челюстно-лицевой хирургии.
Известна прямая титановая накостная пластина для остеосинтеза костей лицевого скелета (Инструменты и имплантаты для хирургии из титана: каталог-М., ЗАО «Конмет», 2000. - с. 7-10.)
Недостатком данной пластины является несовпадение ее формы и конфигурации анатомической области перелома, поэтому возникают сложности с ее фиксацией перпендикулярно линии перелома и надежной стабилизацией костных отломков. При использовании данных пластин необходимо повторное хирургическое вмешательство с целью их удаления после сращивания перелома.
Известна титановая накостная пластина L-образной формы с прямым углом между фиксирующими плечами для фиксации переломов скуловой кости. (Комелягин Д.Ю., Рогинский В.В. Набор титановых имплантатов для черепно-челюстно-лицевого остеосинтеза: Руководство по применению. - М., ЗАО «Конмет», 2001. - 18 с.)
Недостатком данной пластины является инконгруэнтность соприкасающихся при фиксации поверхностей в зоне перелома. Еще одним недостатком является высокая вероятность повреждения корней зубов верхней челюсти фиксирующими винтами при фиксации плеча пластины на альвеолярном отростке.
Известно устройство для остеосинтеза (патент РФ 2307615, МПК А61 В17/68, опубл. 30.11.2005), выполненное из проволоки никелида титана с эффектом памяти формы, свитой в жгут таким образом, что в накостной части устройства концы проволоки оппозитно разводятся, образуя кольцевидной формы расширение, кольцевые части устройства встречно загнуты, образуя внутрикостные ножки.
Недостатком устройства является ограниченное применение при оскольчатых переломах, а также ограниченные возможности выполнения остеосинтеза при переломах костей лицевого скелета, имеющих сложный рельеф поверхности.
Наиболее близким по технической сущности является пластина для челюстно-лицевой хирургии (полезная модель РФ №77539, МПК А61В 17/00, опубл. 27.10.2008), выполненная из титана упругой плоской формы со скругленными углами, покрытая электретной пленкой из оксида тантала, содержащая сквозные отверстия по всей ее поверхности.
Недостатком такой пластины является необходимость установки значительного количества винтов, что существенно увеличивает время и травматизм операции на этапах ее установки, удаление пластины, а также замедленные процессы регенерации в зоне перелома и увеличенные сроки сращивания переломов.
В основу полезной модели поставлена задача - стимулировать рост костной ткани в области перелома, ускорить процессы регенерации в зоне перелома и тем самым сократить сроки сращения переломов, обеспечить стабильную фиксацию и правильное положение костных отломков.
Задача достигается за счет того, что пластина для челюстно-лицевой хирургии плоской формы, содержащая отверстия, согласно полезной модели, пластина выполнена из аллогенного остеопластического материала «Лиопласт» и смоделирована по конфигурации скуловой области здоровой стороны.
Кроме того, пластина выполнена толщиной 1,5-2 мм, шириной 4 мм и длинной, выбранной индивидуально с учетом размеров костей лицевого скелета пациента.
Она имеет антибактериальный эффект за счет стерилизации ее путем погружения в 0,9% физиологический раствор с 30% «Линкомицином» и последующего воздействия ультразвуком в течение 3-5 минут.
Данное антибактериальное покрытие позволяет снизить количество послеоперационных воспалительных осложнений в сравнении с применением стандартных титановых накостных пластин.
Отверстия выполнены на концах пластины в количестве не более 3, в отверстия установлены винты для крепления пластины к костной ткани, диаметр отверстий - 1,6 мм
Данная пластина является резорбируемой, т.е. рассасывается в течение 2-3 месяцев к моменту полной консолидации костных отломков, что позволяет избежать повторного хирургического вмешательства по удалению имплантата в сравнении со стандартными титановыми накостными пластинами.
Сущность полезной модели поясняется чертежом.
Пластина 1 выполнена из аллогенного остеопластического материала «Лиопласт» и смоделирована инивидуально по конфигурации скуловой области здоровой стороны. На концах пластины выполнены отверстия 2 для внутрикостных винтов, 3 - подглазничное отверстие, 4 - линия перелома.
После проведения компьютерной томографии костей лицевого скелета пациента с помощью 3D- моделирования по здоровой стороне воссоздается планируемое правильное стояние отломков в области перелома. В зависимости от индивидуальных особенностей строения и размеров костей лицевого скелета, расположения корней зубов на верхней челюсти и подглазничного отверстия моделируется дизайн будущей накостной пластины, расстояние между отверстиями для обхождения корней зубов, подглазничного отверстия и передней стенки верхнечелюстного синуса. На фрезерном станке по заданной программе пластина обрабатывается из аллогенного костного блока фирмы «Лиопласт». Толщина пластины - 1,5-2 мм, ширина - 3-4 мм, диаметр отверстий - 1,6 мм. На этапе стерилизации данной пластины ее погружают в 0,9% физиологический раствор с 30% «Линкомицином» и с помощью ультразвука воздействуют в течении 3-5 минут для придания антибактериального эффекта. В стерильных пакетах пластина доставляется ко времени проведения операции.
Пластина используется следующим образом.
После достижения адекватного обезболивания производится стандартный внутриротовой разрез по переходной складке верхней челюсти соответствующей стороны. Производится скелетирование и репозиция отломков в правильное анатомическое положение. Пластина накладывается на репонированные отломки, производится контроль точности прилегания ее к костной поверхности и соответствие расположения отверстий для фиксации планируемым. Пластина фиксируется самонарезающими внутрикостными винтами. Производится контроль стабильности фиксации отломков. Рана ушивается. В послеоперационном периоде проводится контрольная рентгенография костей лицевого скелета через 3,5-4 месяца, на которой отмечается частичная или полная резорбция пластины предлагаемой конструкции к моменту полной консолидации отломков в зоне перелома. Это позволяет избежать дополнительного хирургического вмешательства по поводу удаления пластины.
Клинический пример 1.
Больной К., 25 лет, поступил в клинику ЧЛХ СамГМУ в экстренном порядке с диагнозом - закрытый перелом скуловой кости слева со смещением обломков.
При поступлении больной предъявлял жалобы на боль в подглазничной области, отек мягких тканей подглазничной, скуловой областей, асимметрию лица за счет смещения скуловой кости кнутри и кзади.
Со слов больного, травму получил во время спортивного занятия по боксу. Сознание не терял, тошноты, рвоты не было. За помощью обратился в день получения травмы в поликлинику по месту жительства, откуда был направлен в отделение ЧЛХ клиник СамГМУ. В результате осмотра невролог не выявил наличие травмы центральной нервной системы. После дополнительного обследования принято решение об оперативном лечении пациента с использованием индивидуальных накостных пластин из аллогенного остеопластического материала «Лиопласт».
Пациенту была проведена компьютерная томография костей лицевого скелета, после чего результаты были направлены в лабораторию. Пластина смоделирована индивидуально по данным исследования и обработана на фрезерном станке из аллогенного остеопластического материала «Лиопласт». Пластина имела два плеча, одно из которых планировалось фиксировать к альвеолярному отростку верхней челюсти и имело 3 отверстия для фиксации пластины винтами, второе - для фиксации скуловой кости по двум отверстиям. Накостная пластина обработана антибиотиком, простерилизована и отправлена в отделение ЧЛХ Клиник СамГМУ.
Под эндотрахеальным наркозом проведен разрез по переходной складке верхней челюсти слева в проекции зубов 1.3, 1.4, 1.5, 1.6, 1.7, 1.8.
Скелетированы костные отломки и линия перелома. Отломки репонированы в планируемое правильное анатомическое положение и фиксированы накостной пластиной предлагаемой конструкции. После этого был проведен контроль стабильности фиксации костных фрагментов, а затем рана ушита по стандартной методике.
Послеоперационный период протекал без осложнений. На вторые сутки отмечался умеренный отек мягких тканей в зоне вмешательства. Назначалась комплексная противовоспалительная терапия. Швы снимались на 14-е сутки.
Контрольная рентгенография проводилась на 2-ые сутки, через 1 и 3 месяца после проведения операции. Через 3 месяца после операции на контрольной КТ отмечалась частичная резорбция накостной пластины, которая шла параллельно с ростом костной ткани в области переломов.
Данная пластина позволяет ускорить процессы регенерации в зоне перелома и тем самым сократить сроки сращения переломов, а также позволяет обеспечить стабильное положение и консолидацию костных отломков, избежать смещения пластин или винтов в раннем и позднем послеоперационных периодах, обеспечить хороший эстетический результат. Стабильность фиксации отломков при использовании данных пластин ничем не уступает таковой при стандартных методиках остеосинтеза.