БАЗАЛЬНЫЙ ОСТЕОИНТЕГРИРОВАННЫЙ ИМПЛАНТАТ
BASAL OSTEOINTEGRATED IMPLANT

Изобретение относится к медицине, а именно к хирургической стоматологии, и может быть использовано в качестве опоры несъемного протеза у пациентов с дефектами зубного ряда при атрофии беззубого участка альвеолярного отростка.
В результате функциональных нарушений у пациентов с дефектами зубного ряда, помимо уменьшения горизонтального и вертикального размеров беззубых сегментов альвеолярного отростка, возникают трофические и дегенеративные изменения костной ткани и слизистой оболочки. Использование полноразмерных цилиндрических, пластинчатых имплантатов, либо субпериостальных для реставраций дефектов зубного ряда у пациентов с атрофией альвеолярного отростка ограничено из-за недостаточного объема костной ткани, плохой приживляемости имплантатов, трофических нарушений, остеопороза. У этих пациентов в качестве опоры протеза наиболее оптимальными являются базальные имплантаты со сниженной высотой, содержащие внутрикостную платформу в виде перфорированной пластины, соединенную с вертикальным стержнем с абатментом. Преимуществом базальных имплантатов является положение внутрикостной платформы в альвеолярном отростке в сагиттальной плоскости с опорой вентрального и дорзального краев на кортикальную кость скатов альвеолярного отростка, что обеспечивает устойчивость имплантата к вертикальным жевательным нагрузкам, снижает вероятность резорбции кости. Внедрение имплантата через прорезь в скате альвеолярного отростка, за счет лучшего кровоснабжения слизисто-надкостничного лоскута и снижения травматизации пищевым комком послеоперационной раны, позволяет снизить сроки заживления, исключить опасность инфицирования.
Известен базальный остеоинтегрированный имплантат (патент № US 6402516 B2, Jun. 11, 2002, Stefan Ihde) выполненный в виде платформы в форме замкнутого кольца или эллипса с радиально расположенной одной, двумя или тремя перемычками переходящими в вертикальный стержень с шейкой и абатментом конической формы. Имплантат может быть выполнен в виде двух замкнутых колец, соединенных вертикальным стержнем, с зазором между кольцевидными платформами не менее 30 мм.
Недостатком имплантата является его неустойчивость к вращательным нагрузкам, возникающим в процессе жевания, что приводит к развитию переимплантита, расцементировке протеза.
Известен базальный остеоинтегрированный имплантат (патент № US 2010/0190139 A1, Jul. 29, 2010, Stefan Ihde) выполненный в виде замкнутого кольца с перемычкой вдоль диаметра кольца, переходящей в каплеобразное расширение с отверстием. Из центра перемычки отходит вертикальный стержень овальной формы, продолжающийся в цилиндрическую шейку и головку в виде усеченного конуса. Моделирование коронки диктуется формой абатмента и не исключаются наплывы коронки протеза на десну. В случае асимметричного соединения вертикального стержня с опорной платформой для исключения вращения имплантата при жевательных нагрузках наружный и внутренний края опорной платформы базального имплантата внедряют в пазы, сформированные внутри кортикальных пластинок скатов альвеолярного отростка. Винтом, проведенным снаружи вдоль края каплеобразного расширения, платформа имплантата дополнительно стабилизируется от вращения.
Однако у пациентов с преимущественно губчатым строением альвеолярного отростка стабилизация имплантата в кортикальной кости может оказаться невозможной из-за ее недостаточной толщины. До прорастания костной ткани в отверстия платформы имплантата функциональные нагрузки могут привести к дестабилизации протезно-имплантантной системы, перелому стенки альвеолярного отростка. Кроме того ширина внутрикостной платформы имплантата имеет на всем протяжении одинаковый размер, что исключает применение базального имплантата у пациентов с неравномерной горизонтальной атрофией беззубого сегмента альвеолярного отростка.
Наиболее адаптирован к анатомо-топографическим особенностям беззубого сегмента альвеолярного отростка базальный остеоинтегрированный имплантат (патент № US 3925892, Dec. 16, 1975, Jean-Marc G. Juillet), выполненный в виде перфорированной платформы с вертикальным стержнем квадратного сечения с внутренней резьбой на конце для фиксации абатмента. Внутрикостная платформа имплантата может быть серповидно изогнута во фронтальной или сагиттальной плоскости или иметь прямоугольную форму. Конструкция устанавливается в губчатой кости альвеолярного отростка через соответствующий форме имплантата пропил в вестибулярном скате альвеолярного отростка. Недостатком имплантата является не надежная первичная стабильность, что исключает выполнение реставрации в ближайшие сроки после установки имплантата. Резьбовое соединение абатмента с имплантатом может привести к раскручиванию абатмента в процессе жевания.
Наиболее близким к заявляемой конструкции можно считать базальный остеоинтегрированный имплантат (патент № US 2010/0297584 A1, Nov.25, 2010, Carl E. Misch). включающий опорную платформу в виде Г-образно изогнутой пластины по все площади которой равномерно распределены перфорационные отверстия для прорастания костной ткани. Ортогонально из пластины отходит цилиндрический стержень, имеющий на конце абатмент, выполненный в виде конусообразного расширения с внутренним круговым пазом и отверстием в центре с резьбой под винт. Головка имплантата в виде усеченного конуса со сквозным центральным каналом помещается в паз конусообразного расширения вертикального стержня и фиксируется винтом. От вертикального стержня отходит боковая вставка-пилот в виде треугольной пластины с перфорационными отверстиями, которая обеспечивает дополнительную опору стержню, служит направителем при установке имплантата и препятствует вращению имплантата под влиянием функциональных нагрузок.
Недостатками известного базального остеоинтегрированного имплантата являются: фиксация имплантата в кости альвеолярного отростка, допускающая возможность полноценной функциональной нагрузки на имплантат, обеспечивается лишь после прорастания костной ткани в перфорационные отверстия, что существенно удлиняет сроки протезирования после имплантации.
Соединение винтом двух частей абатмента под влиянием функциональных нагрузок может привести к раскручиванию винта, поломке протеза. Варианты индивидуального моделирования абатмента под протез ограничены из-за особенностей абатмента. Уровень соединения головки абатмента с конусным расширением вертикального стержня располагается на уровне гребня альвеолярного отростка и подвергается максимальной функциональной нагрузке, что может привести к дестабилизации соединения головки с имплантатом. Кроме того головка винта, расположенная на вершине головки абатмента, ограничивает возможность снижения высоты абатмента для адаптации высоты протеза к индивидуальным особенностям зубного ряда.
Задача изобретения состоит в повышении первичной стабильности имплантата во фронтальной, сагиттальной и горизонтальной плоскостях, максимальной адаптации к анатомо-топографическим особенностям атрофированных беззубых сегментов альвеолярного отростка, повышении качества протезирования.
Указанная задача достигается тем, что имплантат выполнен из материала с термомеханической памятью формы в виде цельной конструкции, представляющей собой пластинчатую платформу с 1-2 вертикальными стержнями эллипсообразного сечения, переходящими в абатмент(ы) для крепления зубного протеза. Абатмент включает шейку круглого сечения и меньшего диаметра, чем стержень с конусообразным расширением на конце. Основание конусообразного расширения шейки имеет уступ по периметру, переходящий в цилиндрическую головку с тремя шлицами для реставрации жевательных зубов и одним шлицем для реставрации резцов. Платформа базального остеоинтегрированного имплантата может быть трапецевидной, прямоугольной или Г-образной формы, адаптированной к анатомо-топографическим особенностям беззубого сегмента альвеолярного отростка. Пластинчатая платформа базального имплантата имеет не менее шести активных элементов в виде оппозитно разведенных ножек, которые обеспечивают первичную фиксацию имплантата в кости, увеличивают его устойчивость к жевательным нагрузкам не менее чем в двух плоскостях.
Пластинчатая платформа может быть выполнена в форме трапеции со скругленными углами с обоих концов которой имеется не менее двух овальных отверстий большим диаметром расположенным поперечно. Отверстия симметрично разделены горизонтальной прорезью, выходящей наружу платформы, образующиеся при этом ножки оппозитно разведены в сагиттальной и фронтальной плоскостях.
Базальный остеоинтегрированный имплантат может быть выполнен в виде платформы прямоугольной формы с закругленными углами, иметь два опорных вертикальных стержня с абатментами. Часть пластинчатой платформы между вертикальными стержнями имеет седловидный прогиб. С обоих концов платформа имеет отверстия с прорезью выходящей наружу, образующиеся при этом ножки разведены оппозитно. Пластинчатая платформа четырехугольной формы с одного конца может иметь крылья в виде двух ножек, разведенных оппозитно и отогнутых под углом не менее 90°-120° по отношению к горизонтальной части пластины.
Новизна устройства.
1. Выполнение базального остеоинтегрированного имплантата из сплава с термомеханической памятью формы не требует выполнения в кости сложной конфигурации для установки оппозитно разведенных ножек - активных элементов пластинчатой платформы, что упрощает формирование имплантатного ложа, снижает травматизм операции.
2. Вертикальный стержень эллипсообразной формы расположен большим диаметром в сагиттальной плоскости пластинчатой части базального имплантата, что позволяет уменьшить ширину паза в альвеолярном отростке при подготовке имплантационного ложа, соответственно снизить травматичность операции, кроме того увеличивается устойчивость имплантата к вертикальным и тангенциальным нагрузкам.
3. Пластинчатая часть базального остеоинтегрированного имплантата трапециевидной формы позволяет установить имплантат в сниженный по высоте альвеолярный отросток с неравномерной горизонтальной атрофией.
4. Симметричное разделение концов пластинчатой трапецевидной платформы базального имплантата прорезью, проходящей кнаружи через вытянутые по ширине платформы овальные отверстия образует шесть ножек, которые оппозитно разведены в сагиттальной и горизонтальной плоскостях. Обеспечивается увеличение опорной площади имплантата его устойчивость к вертикальным нагрузкам, повышается первичная фиксация имплантата, соответственно сокращаются сроки протезирования.
5. Отверстия с обоих закругленных концов пластинчатой четырехугольной платформы выполнены в виде полуокружности с разъемом, разделяющим концы имплантата на две симметричные ножки, которые оппозитно разведены во фронтальной плоскости, что обеспечивает первичную фиксацию имплантата в кости, предотвращает его вращение при жевательных нагрузках.
6. Часть пластинчатой четырехугольной платформы, расположенная между двумя вертикальными стержнями имеет седловидный прогиб, что позволяет полностью погрузить имплантат в костную ткань альвеолярного отростка с седловидным дефектом беззубого сегмента. Кроме того прогиб усиливает устойчивость имплантата к вращательным нагрузкам.
7. Между вертикальными стержнями в пластинчатой четырехугольной платформы базального имплантата расположены два овальных вытянутых по длине отверстия, разомкнутые симметрично прорезью выходящей кнаружи, образующиеся при этом ножки отогнуты книзу имплантата, что обеспечивает дополнительную устойчивость имплантата к функциональным нагрузкам.
8. Один из концов пластинчатой четырехугольной платформы выполнен в виде оппозитно разведенных в сагиттальной плоскости ножек, установленных под углом не менее 90°-120° по отношению к горизонтальной части платформы, что обеспечивает повышенную устойчивость имплантата к вертикальным нагрузкам и исключает вращение имплантата при жевании.
9. Конусное расширение цилиндрической шейки с уступом по периметру между шейкой и головкой абатмента базального имплантата позволяет снизить вероятность периимплантных карманов, улучшить уход за протезом и эстетику протеза.
10. Трехсторонние шлицы и односторонний шлиц на цилиндрической головке абатмента имплантата соответственно для протезов жевательных и резцовых зубов позволяют улучшить фиксацию протеза на головке, упростить и выполнить более точно качество реставрации, снизить вероятность расцементировки протеза.
Изобретение поясняется чертежами, представленными на фиг 1-8:
Фиг.1. Базальный остеоинтегрированный имплантат с трапецевидной формой пластинчатой части (в аксонометрической проекции).
Фиг.2. Базальный остеоинтегрированный имплантат с прямоугольной формой пластинчатой части (в аксонометрической проекции).
Фиг.3. Базальный остеоинтегрированный имплантат с прямоугольной формой пластинчатой части с дополнительным крылом (в аксонометрической проекции).
Фиг.4. Базальный имплантат внедряется в подготовленное ложе. Встречно загнутые и оппозитно разведенные ножки базального имплантата охлаждаются и устанавливаются в одной плоскости с горизонтально расположенной пластиной.
Фиг.5. Положение остеоинтегрированного имплантата с трапециевидной формой пластинчатой части при установке в зоне неравномерной горизонтальной атрофии альвеолярного отростка.
Фиг.6. Положение остеоинтегрированного имплантата с прямоугольной формой пластинчатой части с дополнительным крылом при установке в зоне неравномерной вертикальной атрофии альвеолярного отростка.
Фиг.7. Фотография рентгенограммы пациента с установленным справа сверху базальным имплантатом.
Фиг.8. Фотография рентгенограммы пациента с установленным слева сверху базальным имплантатом с дополнительным крылом.
Базальный остеоинтегрированный имплантат включает пластинчатую платформу 1 (фиг.1, 2, 3), 1-2 вертикальных стержня эллипсовидной формы 2 (фиг.1, 2, 3), переходящих в цилиндрическую шейку с расширением 3 (фиг.1, 2, 3) с уступом 4 (фиг.1, 2, 3), переходящую в цилиндрическую головку 5 с одним или тремя шлицами 6. Пластинчатая платформа 1 базального имплантата имеет отверстия 7 различной конфигурации с разъемом с образованием ножек 8 оппозитно разведенных в не менее 2 плоскостях. Пластинчатая платформа базального имплантата может иметь трапециевидную форму (фиг.1) или четырехугольную со скругленными концами (фиг.2). Четырехугольная платформа имеет седловидный прогиб 9 между двумя вертикальными стержнями 2 (фиг 2, 3). Один из концов четырехугольной платформы может иметь крыло в виде ножек 10, загнутые под углом 90°-120° к горизонтальной части пластины (фиг.3).
Базальный остеоинтегрированный имплантат применяют следующим образом. В соответствии с анатомо-топографическими особенностями беззубого сегмента альвеолярного отростка, выявленных при клиническом исследовании, выбирают оптимальную форму и размеры базального имплантата. На вестибулярном скате альвеолярного отростка выкраивают и отслаивают трапециевидной формы слизисто-надкостничный лоскут с основанием в переходной складке, размеры лоскута адаптированы к размерам базального имплантата. Через кортикальную пластинку вестибулярного ската до кортикальной пластинки язычного (небного) ската в губчатой кости формируют имплантное ложе, соответствующее размерам и форме избранного имплантата (фиг.4, 5). Имплантат охлаждают хладогентом до температуры 0-5°C. Ножки приводят в единый контур с пластинчатой платформой и имплантат полностью погружают в подготовленное ложе (фиг.4). Причем цилиндрическая шейка абатмента располагается внутрикостно, а ее конусное расширение в толще слизистой оболочки (фиг.6). Для предотвращения оголения пластинчатой платформы имплантата высота костной ткани над платформой на всем ее протяжении не должна быть меньше 2 мм (фиг.6).
После реализации эффекта памяти формы фиксирующие ножки принимают первоначальную форму надежно фиксируя конструкцию в кости.
Ввиду надежной первичной стабильности имплантата к ортопедическому этапу приступают сразу после снятия швов и схождения отека слизистой оболочки, в среднем через 10-14 дней. Коронки протеза формируют с опорой на уступ с максимально плотным прилеганием каркаса коронки к имплантату, избегая нависания края коронки над десной.
Клинические примеры.
Больной М., 51 год, поступил в клинику с жалобами на сложности в процессе пережевывании пищи и дискомфорт при ношении съемных протезов. Отсутствуют 4 зуба бокового сегмента верхней челюсти и 7 жевательных зубов на нижней челюсти, имеется генерализованный пародонтит средней степени тяжести. Костная ткань 2 типа плотности. В анамнезе многолетний хронический двусторонний гайморит. Прикус прямой. Имеет место вертикальное перемещение отсутствующих зубов в зоны дефектов зубных рядов. Вследствие различной давности потери зубов беззубый альвеолярный отросток верхней челюсти справа атрофирован неравномерно. Основание альвеолярного отростка имеет ширину 15 мм в дистальном отделе и 8 мм в медиальном. Высота доступной кости под дном гайморовой пазухи равномерная и составляет около 6 мм. Установка полноразмерных цилиндрических имплантатов невозможна.
Больному в качестве концевой опоры установлен имплантат с горизонтальной пластиной трапециевидной формы и двмя опорными головками для жевательной группы зубов, идеально подходящий под имеющиеся анатомо-топографические условия. На нижней челюсти, учитывая узкий гребень, установлены пластинчатые имплантаты (фиг.7).
Больной К., 45 лет, обратился в клинику с целью протезирования. На верхней челюсти, в боковом сегменте слева отсутствует 5 зубов: с 2.4 по 2.8. вследствие атрофии кости высота костной ткани под верхнечелюстной пазухой составляет около 7,0 мм в проекции премоляра и 5,0 мм в области моляров. Плотность кости соответствует 3 типу. Анатомические условия позволили установить больному базальный остеоинтегрированный имплантат с памятью формы с дополнительным Г-образным крылом в предсинусной зоне, что повысило надежность и стабильность имплантата (фиг.8).
Осложнений в послеоперационном периоде не было, швы сняты на 8 день. Протезирование завершено через 2 недели после операции метало-керамическими протезами с опорой на естественные зубы и имплантаты. Больным восстановлен ортогнатический прикус.
На контрольном осмотре через 1 и 2 года после операции имплантаты неподвижны, при клиническом исследовании признаков воспаления слизистой оболочки и костной ткани нет. Перкуссия протезов безболезненна. На рентгенограммах имплантат равномерно окружен сформированной костной тканью.