СОХРАНЕНИЕ ЧАСТИЦ API С ФУНКЦИОНАЛЬНЫМ ПОКРЫТИЕМ, ПОЛУЧЕННЫХ ПОСРЕДСТВОМ ПРОЦЕССОВ СМЕШИВАНИЯ БЕЗ РАСТВОРИТЕЛЯ В ВОДНОЙ СУСПЕНЗИИ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая:
частицу API;
первое покрытие, содержащее один или более деформированных компонентов, покрывающих частицу API;
второе покрытие, содержащее диоксид кремния на поверхности первого покрытия;
матрицеобразующее вещество; и
структурообразующее вещество.
2. Фармацевтическая композиция по п. 1, в которой первое покрытие составлено для маскировки вкуса частицы API.
3. Фармацевтическая композиция по п. 1 или 2, в которой один или более деформированных компонентов первого покрытия включает воск.
4. Фармацевтическая композиция по п. 3, в которой воск включает одно или более из карнаубского воска, канделильского воска или синтетического воска.
5. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-4, в которой указанное матрицеобразующее вещество содержит одно или несколько из водорастворимого материала, вододиспергируемого материала, полипептида, полисахарида, поливинилового спирта, поливинилпирролидона и гуммиарабика.
6. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-5, в которой указанное матрицеобразующее вещество содержит полипептид.
7. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-6, в которой матрицеобразователь включает желатин.
8. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-7, в которой указанное структурообразующее вещество содержит одно или несколько из маннита, декстрозы, лактозы, галактозы и циклодекстрина.
9. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 1-8, в которой структурообразователь включает маннит.
10. Фармацевтическая композиция, содержащая:
частицы API с покрытием, содержащие:
частицу API;
первое покрытие, содержащие один или более деформированных компонентов; и
второе покрытие, содержащие диоксид кремния;
матрицеобразующее вещество; и
структурообразующее вещество,
причем фармацевтическая композиция получена посредством смешивания покрытых частиц API в матричном растворе/суспензии, содержащем матрицеобразующее вещество и структурообразующее вещество, и растворитель с получением фармацевтической суспензии, и дозирование фармацевтической суспензии, содержащей частицы API с покрытием, в формы.
11. Фармацевтическая композиция по п. 10, в которой первое покрытие составлено для маскировки вкуса частицы API.
12. Фармацевтическая композиция по п. 10 или 11, в которой один или более деформированных компонентов первого покрытия включает воск.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 10-12, в которой воск включает один или более из карнаубского воска, канделильского воска или синтетического воска.
14. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 10-13, в которой матрицеобразующее вещество содержит одно или более из водорастворимого материала, вододиспергируемого материала, полипептида, полисахарида, поливинилового спирта, поливинилпирролидона и гуммиарабика.
15. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 10-14, в которой указанное матрицеобразующее вещество включает полипептид.
16. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 10-15, в которой матрицеобразующее вещество включает желатин.
17. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 10-16, в которой структурообразующее вещество включает одно или более из маннита, декстрозы, лактозы, галактозы и циклодекстрина.
18. Фармацевтическая композиция по любому из пп. 10-17, в которой структурообразующее вещество включает маннит.
19. Способ получения фармацевтической композиции, включающий:
объединение частиц API с частицами материала первого покрытия, причем материал первого покрытия содержит один или более деформируемых компонентов;
приложение энергии к комбинации частиц API и частиц материала первого покрытия с образованием упорядоченной смеси частиц API, включающей дискретный слой частиц материала первого покрытия на поверхности частиц API;
приложение энергии к упорядоченной смеси частиц API и частиц материала первого покрытия для деформации одного или более деформируемых компонентов с образованием частиц API с покрытием, при этом частицы API с покрытием содержат сплошную пленку материала первого покрытия, окружающую каждую из частиц API;
объединение частиц API с покрытием с частицами материала второго покрытия;
приложение энергии к частицам API с покрытием с частицами материала второго покрытия для по меньшей мере частичного включения материала второго покрытия в материал первого покрытия с образованием частиц API с покрытием, содержащих второе покрытие; и
смешивание частиц API с покрытием, содержащих второе покрытие, в матричном растворе/суспензии с получением фармацевтической суспензии.
20. Способ по п. 19, в котором материал первого покрытия составлен для маскировки вкуса частицы API.
21. Способ по п. 19 или 20, включающий дозирование суспензии в предварительно отформованные формы.
22. Способ по любому из пп. 19-21, в котором один или более деформируемых компонентов материала первого покрытия включает воск.
23. Способ по любому из пп. 19-22, в котором воск включает один или более из карнаубского воска, канделильского воска или синтетического воска.
24. Способ по любому из пп. 19-23, в котором материал второго покрытия содержит диоксид кремния.
25. Способ по любому из пп. 19-24, в котором матричный раствор/суспензия содержит матрицеобразующее вещество и структурообразующее вещество.
26. Способ по п. 25, в котором указанное матрицеобразующее вещество включает одно или более из водорастворимого материала, вододиспергируемого материала, полипептида, полисахарида, поливинилового спирта, поливинилпирролидона и гуммиарабика.
27. Способ по п. 25 или 26, в котором указанное матрицеобразующее вещество включает полипептид.
28. Способ по любому из пп. 25-27, в котором матрицеобразующее вещество включает желатин.
29. Способ по п. 25, в котором структурообразующее вещество включает одно или более из маннита, декстрозы, лактозы, галактозы и циклодекстрина.
30. Способ по п. 25 или 29, в котором структурообразующее вещество включает маннит.