ФИКСАЦИОННАЯ ПЛАСТИНА ДЛЯ ПОЛУАВТОМАТИЧЕСКОЙ ОДНОРАЗОВОЙ БИОПСИЙНОЙ ИГЛЫ

Устройство относится к медицине, а именно к рентгенохирургии и интервенционной радиологии и может быть использовано как вспомогательное устройство для выполнения чрезкожных трансторакальных биопсий с использованием полуавтоматических одноразовых биопсийных игл под контролем компьютерной томографии с целью получения гистологического материала в онкологии.
Известно и доказано что ионизирующее рентгеновское излучение оказывает пагубное воздействие на врача, выполняющего любую диагностическую манипуляцию под контролем компьютерной томографии, даже с использованием специальной защитной одежды. Техника выполнения чрезкожной трансторакальной трепанбиопсии требует постоянного нахождения врача рентгенхирурга в зале - манипуляционной компьютерного томографа с целью фиксации и проведения биопсийной иглы к зоне забора гистологического материала. Сканирование этой зоны непосредственно затрагивает незащищенные части тела врача: кисти, предплечья, плечи, голову. Отсутствие подобной фиксации приводит к миграции иглы и появления ряда проблем таких как: избыточная травматизация тканей, кровотечение, развитие пневмоторакса, а так же к получению неинформативного материала. Поэтому требуется устройство для фиксации биопсийной иглы в теле пациента, во время проведения сканирования места трепанбиопсии, для того чтобы врач мог временно покинуть зону воздействия ионизирующего рентгеновского излучения. Все современные биопсийные комплексы не имеют подобного устройства фиксации.
Технический результат - возможность полностью исключить воздействие рентгеновского ионизирующего излучения на врача, выполняющего трепанбиопсию под контролем компьютерной томографии.
Технический результат обеспечивается тем, что предлагаемое устройство состоит из пластины прямоугольной формы с закругленными краями на основе силикона телесного цвета размерами 140 мм на 80 мм, толщиной 30 мм. К основанию пластины прикрепляется защитная пленка. Посередине боковой поверхности имеется прямой, сквозной разрез длиной 40 мм для заведения биопсийной иглы.
Принцип действия материала, из которого изготовлена пластина, схож с обычной присоской: благодаря хорошим адгезивным свойствам силиконовой поверхности и ее гибкости пластина хорошо прилипает к коже, принимая форму данной анатомической области, и легко удерживается на ней.
Тем самым обеспечивается увеличение стенки грудной клетки на 3 сантиметра. Этого вполне достаточно для хорошей фиксации иглы. Прикрепление к кожи осуществляется основанием пластины, на которую нанесена защитная пленка, которая отклеивается перед заведением биопсийной иглы.
Полезная модель поясняется фигурами (Фиг. 1-2)
На фиг. 1. Вид устройства в изометрии.
На фиг. 2. Общий вид устройства, защитная пленка отклеена с краю.
Устройство состоит из пластины с закругленными краями прямоугольной формы (1) на основе силикона телесного цвета размерами 140 мм. на 80 мм., толщиной 30 мм. К основанию пластины (3) прикрепляется защитная пленка (4). Посередине боковой поверхности имеется прямой, сквозной разрез (2) длинной 40 мм для заведения биопсийной иглы.
Устройство работает следующим образом
После вкола биопсийной иглы в точке разметки на коже на заданную глубину, дальнейшая навигация осуществляется под контролем компьютерной томографии. Перед 1 сканированием производится снятие защитной пленки (4) затем заводится биопсийная игла в боковой разрез (2) после чего производится приклеивание к коже основания пластины (3). Далее игла продвигается через пластину до места взятия гистологического материала. После проведения данной манипуляции пластина отклеивается и утилизируется. Данная фиксационная пластина является стерильной и используется однократно.
Разработанное устройство использовано при выполнении чрезкожных трансторакальных трепанбиопсий у 25 больных центральным и периферическим раком легкого в областном клиническом онкологическом диспансере г. Курска с 2016 г.
Проведен сравнительный анализ 15 больных, которым была проведена верификация с использованием только полуавтоматической одноразовой биопсийной иглы и врач постоянно находился под воздействием ионизирующего рентгеновского излучения (первая клиническая группа) и 25 больных которым была проведена верификация с использованием фиксационной пластины и полуавтоматической одноразовой биопсийной иглы, врач выходил из зала компьютерного томографа на момент сканирования (вторая клиническая группа).
В первой клинической группе получение информативного гистологического материала составило 93,4%, а осложнения в виде пневмоторакса было выявлено у 6,6%. Во второй клинической группе получение информативного гистологического материала составило 93,4%, а осложнения в виде пневмоторакса выявлено не было.
Клинический пример: Пациентке А., 1965 г/р. с диагнозом переферический рак правого легкого с централизацией стадия III T3N1M0 проведена чрезкожная трансторакальная трепанбиопсия правого легкого под контролем компьютерной томографии с использованием фиксационной пластины для полуавтоматической одноразовой биопсийной иглы. Постманипуляционных осложнений выявлено не было. Аналогичный случай: пациентка Е., 1963 г/р с диагнозом с диагнозом переферический рак левого легкого с централизацией стадия III T3N2M0 проведена чрезкожная трансторакальная трепанбиопсия левого легкого под контролем компьютерной томографии без использования фиксационной пластины для полуавтоматической одноразовой биопсийной иглы, после чего развился пневмоторакс, который потребовал дренирования плевральной полости.
Таким образом, устройство позволяет надежно фиксировать биопсийную иглу в теле пациента и препятствует формированию постманипуляционных осложнений и позволяет врачу рентгенхирургу не находится в зале во время активной работы компьютерного томографа. Данное устройство не влияет на информативность получаемого гистологического материала, что играет важную роль в постановке правильного диагноза.