СОСТАВЫ ПАРАТИРЕОИДНОГО ГОРМОНА И ИХ ПРИМЕНЕНИЕ

1. Фармацевтическая композиция, содержащая при растворении в подходящем носителе ПТГ в концентрации от 1 мг/мл до 10 мг/мл, метионин, представленный в концентрации от 1 мг/мл до 10 мг/мл, по меньшей мере один ПАВ полоксамер, представленный в концентрации от 0,02 мг/мл до 1 мг/мл, и физиологически приемлемое буферное средство, которое поддерживает рН состава на уровне рН от 5 до 6,5.
2. Композиция по п.1, где данная композиция представлена в форме состава стабильного раствора.
3. Композиция по п.1, где по меньшей мере один ПАВ полоксамер выбран из полоксамера 188, полоксамера 407, полоксамера 237, полоксамера 338 и полоксамера 124.
4. Композиция по п.1, где ПТГ выбран из hPTH(1-84) и ПТГ с молекулой ПТГ млекопитающего, не являющегося человеком, а также биологически активных вариантов и гомологов hPTH(1-84), и ПТГ с молекулой ПТГ млекопитающего, не являющегося человеком.
5. Композиция по п.4, где данная композиция включает биологически активный гомолог hPTH(1-84), имеющий идентичность последовательности с hPTH(1-84), равную по меньшей мере 85%, где предпочтительно биологически активный гомолог имеет идентичность последовательности с hPTH(1-84), равную по меньшей мере 95%, более предпочтительно, когда биологически активный гомолог имеет идентичность последовательности с hPTH(1-84), равную по меньшей мере 98%.
6. Композиция по п.1, содержащая ПТГ в концентрации 1,4 мг/мл, метионин в концентрации 2 мг/мл, полоксамер в концентрации 0,3 мг/мл и физиологически приемлемое буферное средство, которое поддерживает рН состава в уровне рН 5,5.
7. Композиция по п.1, где указанная композиция дополнительно включает фармацевтически приемлемый растворитель.
8. Композиция по п.1, где физиологически приемлемое буферное средство выбрано из цитратного, ацетатного, фосфатного, ТРИС (трометаминового), аргининового и карбонатного буферов.
9. Композиция по п.8, где физиологически приемлемое буферное средство является нелетучим буферным средством.
10. Композиция по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере один модификатор тоничности, где предпочтительно по меньшей мере модификатор тоничности выбран из хлорида натрия, сахарозы и полиольного вспомогательного вещества.
11. Композиция по п.10, где полиольное вспомогательное вещество выбрано из сорбита, глицерина и маннита.
12. Композиция по п.10, где по меньшей мере один модификатор тоничности лиофилизируется совместно с нелетучим буферным средством.
13. Композиция по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере один фармацевтически приемлемый консервант, причем предпочтительно по меньшей мере один фармацевтически приемлемый консервант выбран из крезола, бензилового спирта и ЭДТА.
14. Композиция по п.1, дополнительно содержащая по меньшей мере один фармацевтически приемлемый стабилизатор, где предпочтительно по меньшей мере один фармацевтически приемлемый стабилизатор выбран из ксилита, лизина, гистидина и микрокристаллической целлюлозы.
15. Композиция по п.1, где указанная композиция пригодна для введения путем инъекции.
16. Композиция по п.1, где указанная композиция является лиофилизированной.
17. Композиция по любому из пп.1-16 для использования в качестве лекарственного средства.
18. Композиция по любому из пп.1-16 для использования в качестве лекарственного средства для лечения или профилактики остеопороза.
19. Способ получения фармацевтической композиции, включающий стадии восстановления указанной композиции по п.16 до раствора с помощью фармацевтически приемлемого носителя.