АППРОКСИМАЦИОННО-ДИСТРАКЦИОННЫЙ АППАРАТ (АДАДТ)

Полезная модель относится к медицине, а именно к устройствам для лечения ран.
Несмотря на значительные успехи в различных областях хирургии, проблема лечения ран остается одной из актуальнейших, что вызвано многими объективными причинами: несостоятельность швов, нагноение и др.
Известно устройство для сближения краев раны. Устройство содержит зубчатую рейку с подвижной и неподвижной браншами и храповой механизм с ручкой. Бранши выполнены из основных пластин и подпружиненных прижимных пластин. Основные пластины изогнуты в плоскости, перпендикулярной зубчатой рейке. Прижимные пластины имеют устройства поджатия к основным пластинам. [RU 2153298 С2, 2000.07.27].
Известно устройство для закрывания раневой поверхности при значительных дефектах кожи. Устройство содержит рабочие части с крючьями, обращенными остриями навстречу крючьям противоположной стороны. Рабочие части шарнирно установлены на концах шарнирно связанных между собой перекрещивающихся бранш. Бранши оснащены кремальерным замком. Рабочие части выполнены в виде изогнутых эластичных пластин и установлены своими поверхностями перпендикулярно плоскости расположения бранш. Пластины обращены вогнутыми сторонами навстречу друг другу. Крючьями оснащены нижние кромки пластин. [RU 2195203 С2, 2002.12.27].
Известно хирургическое устройство для сведения краев раны, которое может быть использовано для лечения эвентраций, проведения плановой санации брюшной полости при гнойном перитоните, когда
имеется несостоятельность накладываемых швов. Устройство содержит спицы, которые установлены на зубчатой рейке, и скрепленные пластинами с прорезями две бранши с подвижными и неподвижными фиксаторами спиц. Одна из бранш имеет возможность перемещения вдоль рейки посредством реечно-винтового механизма. Спицы выполнены скрученными по винтовой линии относительно своей продольной оси для ввода вращательным движением через кожу и апоневроз. Спицы имеют регулируемое натяжение гайками. На спицах расположены губки с дезинфицирующим раствором. Фиксаторы спиц выполнены в виде вилки и имеют возможность перемещения вокруг оси бранш. Прорези пластин выполнены волнообразными. [RU 2198605 С2, 2003.02.20].
Известно устройство для лечения гранулирующих ран, когда имеется выраженное натяжение тканей при сведении краев раны. Устройство содержит две бранши, реечно-винтовой привод и спицы. Спицы выполнены в виде изогнутых игл, составляющих 1/2-5/8 диаметра окружности и установленных с возможностью фиксации сборными браншами. Бранши выполнены из двух пластин с рифлениями на внутренних поверхностях. Одна из пластин съемная, в торце другой пластины выполнен трех- или четырехгранный паз под ключ для поочередного поворота бранш в гнездах цилиндрической формы реечно-винтового привода. Привод снабжен винтовыми фиксаторами поворота бранш, которые имеют возможность фиксации рейками между собой. [RU 2214797 С2, 2003.10.27].
Известно устройство для сближения краев раны, содержащее зубчатую рейку, бранши и храповой механизм с ручкой. Бранши имеют радиусную форму и соединены герметично эластичными оболочками с возможностью создания в них вакуума. Объемы между оболочками и нижними полостями бранш заполнены гранулами из полимерного материала для плотного прилегания на участках тела с неровным рельефом поверхности. Оболочки продольно разделены перемычками. Внутренние
полости бранш в поперечном направлении выполнены волнистыми. [RU 2234865 С2, 2004.08.27].
Известно устройство для сближения краев раны, которое может быть использовано при сшивании тканей. Устройство содержит две бранши, сближающий механизм с планками и направляющие спицы. Спицы проходят сквозь пазы в браншах и выполнены комбинированными из другой иглы и эластичной нити. Нить имеет попеременно чередующуюся плотность и одинаковый с иглой диаметр, а бранши выполнены со сквозными отверстиями с фиксирующими винтами. [RU 2234866 С2, 2004.08.27].
Известно устройство для сближения краев циркулярной раны конечностей, которое содержит две бранши с шипами и механизм их сближения с ручкой. Бранши выполнены в виде дугообразных частей. Дугообразные части имеют пазы и возможность перемещения относительно друг друга. Диаметр одной бранши больше диаметра другой бранши. Бранши имеют различную геометрию в поперечнике. На браншах установлены овальные шипы с различной ориентацией и формой. Механизм сближения бранш выполнен в виде винта с червячным приводом в средней части и с правосторонней, и с левосторонней резьбой на разных концах. Резьба имеет возможность контакта с гайками, которые соединены с браншами. [RU 2234867 С2, 2004.08.27].
Известно устройство для остановки наружного кровотечения и иммобилизации конечностей, расширяющее функциональные возможности за счет обеспечения одновременной надежной иммобилизации и остановки кровотечения из раны и ее закрытии. Медицинская транспортная шина содержит фиксирующий элемент, выполненный пористой гигроскопической ленты с пропущенными внутри продольными спицами, при этом шина снабжена сближающим устройством, соединенным подвижно с фиксирующим элементом и выполненным из двух бранш с шипами, при этом бранши соединены
между собой с возможностью перемещения двумя перекрещивающимися планками. Шипы на браншах установлены с возможностью изменения длины рабочей части для наиболее надежной фиксации обломков кости [RU 2251384 С2, 2005.05.10].
Известно устройство для сближения и ушивания ран, предназначенное для лечения перитонита и профилактики осложнений, содержащее неподвижную и подвижную прижимные пластины, зубчатую рейку и храповой механизм с ручкой. Прижимные пластины выполнены в виде вилок, в которых установлены съемные эластичные ленты-захваты. Ленты-захваты выполнены из моделируемого материала и имеют укрепленные в них шипы. Один конец шипов выполнен в виде ушка с отверстием под спицу-фиксатор для фиксации лент-захватов со съемными защитными колпачками на концах. [RU 2255681 С2, 2005.07.10]
Известно раноадаптационно-дистракционное устройство для лечения ран, которое содержит зубчатую рейку с прижимными пластинами, храповой механизм с ручкой и фиксирующие подвижные бранши. Бранши установлены в одной плоскости с прижимными пластинами и снабжены шинами с протектором-дренажом. Шины установлены с наружных сторон. Протектор-дренаж выполнен в виде полоски из гигроскопичного материала, которая размещена на шинах бранши. Полоску импрегнируют антисептиком. [RU 2257861 С2, 2005.08.10].
Приведенные устройства имеют общий недостаток - невозможность контролировать и предупреждать нарушение регионарного кровотока.
Для неосложненного сращения поврежденных тканей исключительно важное первостепенное значение имеет соприкосновение краев раны в течение всего периода времени, необходимого для образования прочного рубца. Однако при этом принципиально важным является непременное перманентное сохранение регионарного кровотока в паравульнарных тканях. Оптимальные локальные условия для нормального хода репаративных процессов создаются только при
отсутствии натяжения сопоставленных тканей [Бурых М.П. Общие основы технологии хирургических операций. М.: Ростов-на-Дону, 1999; Буланов В.М. и соавт. Хирургический шов. ЗАО фирма «Антис», 2000; Слепцов И.В., Черников Р.А. Узлы в хирургии. СПб.: Салит-Медкнига, 2000].
Контроль за состоянием кровообращения обычно осуществляют путем осмотра раны, ощупывания тканей и крайне редко с помощью измерения кожной температуры [Миланов О. и соавт. Послеоперационные осложнения и опасности в абдоминальной хирургии. М.: Медицина, 1990]. Как правило, такое несовершенство выявления признаков (бледность или синюшность кожных покровов, или слизистых, понижение температуры, снижение чувствительности, резкое ограничение подвижности и др.) наступающего раневого осложнения (некроз и пр.) приводит к запаздыванию использования превентивных и лечебных мер. Преимущественно этот условно-асептический некротический процесс локализуется в поверхностных мягких тканях (подкожной жировой клетчатке и кожи), но может захватывать и более глубокие слои. Одним из кардиальных субъективных симптомов со стороны больного констатируется непрекращающаяся, резко выраженная боль в области раны, неадекватная тяжести хирургического вмешательства. Границы зоны девитализации тканей проходят на расстоянии 5-10 см от края раны. При этом температура местная снижается, а общая становится субфебрильная с небольшими колебаниями от 37 до 38°С. Интоксикация выражена слабо [Стругнов В.И. и соавт. Руководство по гнойной хирургии. М.: Медицина, 1984].
Температура любого участка тела, главным образом зависит от объема протекающей крови по кровеносным сосудам, то есть от ширины их просвета и скорости гемоциркуляции. Следовательно, по температуре тканей можно с уверенностью судить о нарушении их кровоснабжения, например, в результате сдавливания артерий.
Температура тела у человека отличается постоянством, что достигается за счет регуляции теплопродукции и теплоотдачи. Сохранение температуры тела с незначительными физиологическими колебаниями (0,5-1°С) является обязательным условием нормальной жизнедеятельности организма (фиг.1). Умеренное ее повышение к 15-17 часам вечера и снижение к 4-6 часам утра связано с функциональными сдвигами кровообращения, дыхания, интенсивности отменных процессов. Нарушение термостабильности указывает на имеющийся патологический процесс (воспаление, прерывание кровотока и пр.). Периодичность, длительность и характер колебаний температуры имеют большое дифференциально-диагностическое и прогностическое значение [Слоним А.Д. Животная теплота и ее регуляция в организме млекопитающих. М. - Л., 1952; Белоусов В. Температура тела. БМЭ. М., 1963. Т.31. С.1236-1242].
Измерение температуры различных участков тела с целью уточнения диагноза и для наблюдения за эффективностью проводимого лечения производят с помощью различных термометров. Так, известно использование электрических медицинских термометров (ТЭМП-60; ТСМ-1) основанных на действии изменений сопротивления металлических полупроводников (термистра) при различных температурах, регистрируемых с помощью чувствительного микроамперметра со специальной градуированной шкалой. Электротермометр работает на сухих батареях. К нему прилагаются датчики для измерения температуры в подмышечных впадинах, ректальный, кожный [Великорецкий А.Н. Медицинская техника. М.: Медицина, 1971].
Главным недостатком известных устройств, используемых для сближения краев раны, является - невозможность одновременно непрерывно измерять внутритканевые и кожные температуры и в связи с этим регулировать сближение краев раны, а также:
- нерегулируемое давление на кожу вызывает некроз в местах расположения бранш и спиц;
- неравномерная тяга тканей спицами, смещение кожи происходит лишь на незначительном расстоянии.
Кроме описанного, происходит чередование сдвигов сближенных краев раны, ввиду того, что суточная термограмма дает валообразную кривую с подъемом днем и с падением ночью, а также с повышениями после еды и при возбуждении. Существующая зависимость смещения сопоставленных краев раны от колебаний температуры тканей вызывает необходимость исключения данного фактора, внесения соответствующей коррекции.
Задача заявляемой полезной модели - создание нового устройства для лечения ран, повышающего эффективность лечения ран путем создания благоприятных условий для их заживления, а именно предупреждения нарушения регионарного кровотока.
Технический результат заявляемой полезной модели состоит в том, что на всем протяжении лечения автоматически поддерживается оптимально допустимая степень натяжения тесно, послойно сопоставленных краев раны, что позволяет предупреждать нарушения регионарного кровотока.
Технический результат достигается заявляемым устройством для сближения краев раны - аппроксимационно-дистракционным аппаратом (АДАДТ), содержащим реечно-винтовой механизм и две бранши - неподвижную и подвижную, на внутренней поверхности которых перпендикулярно продольной оси установлены направляющие спицы (корректоры - фиксаторы) и прямые шипы-захваты, причем шипы-захваты выполнены термобимиталлическими, из металлов, отличающихся с друг от друга термическим коэффициентом линейного расширения (что обуславливает их изменяемую изначальную геометрию), а корректоры - фиксаторы представляют собой полупроводниковые термистры из так называемых «ненормальных металлов» - которые при охлаждении расширяются и, наоборот - при нагревании уменьшаются, кроме того, в
бранши вмонтированы съемные или стационарные электротермометры, функционально связанные с шипами-захватами и корректорами - фиксаторами.
Устройство позволяет осуществлять стойкую гарантированную коррелятивную связь рабочих элементов АДАДТ. Предложенное устройство, позволяющее регулировать сближение краев раны и поддерживать регионарный кровоток без нарушения, не вызывает ишемии тканей.
На фиг.2 представлен общий вид устройства в сборе.
Аппроксимационно-дистракционный аппарат состоит из двух бранш - неподвижной 1 и подвижной 2, соединенных со съемным реечно-винтовым механизмом: зубчатой рейкой 3 и ручкой 4. Бранши 1 и 2 содержат по два конгруэнтно расположенных сквозных отверстия, через которые пропущены корректоры - фиксаторы 5 с острыми концами, изготовленные из так называемых «ненормальных металлов», которые при охлаждении расширяются и, наоборот - при нагревании сужаются [Разбухающие металлы. Ж. Изобретатель и рационализатор. - 1980. - №3; Хорошие идеи. Ж. Изобретатель и рационализатор. - 1996. - №6]. Корректоры - фиксаторы 5 могут быть выполнены в различных вариантах, различных конфигураций, например, цельнометаллическими, или цилиндрическими с гофрированным центральным сегментом (в съемном гладком каркасе или без него), или цилиндрическими в центральной части в виде пластинчатой пружины, (в съемном гладком каркасе или без него), или цилиндрическими с ребристым средним сегментом (в съемном гладком каркасе или без него).
Гладкий каркас служит лишь для атравматического проведения корректоров-фиксаторов 5 через ткани, после чего каркас удаляют. Корректоры - фиксаторы 5 стопорятся крепежными винтами 6, находящимися на внешней стороне бранш 1 и 2; на внутренней стороне бранш 1 и 2, контактируемой с кожей, перпендикулярно закреплены xtnsht
захваты тканей в виде шипов 7 с острыми концами, изготовленными термобиметаллическими, что обусловливает их изменяемую геометрию. Шипы-захваты представляют собой сваренные между собой металлические пластинки из металлов, отличающихся друг от друга термическим коэффициентом линейного расширения (например, из сплава металла: железо и медь, инвар и сталь и др.). Шипы-захваты расположены так, что при удлинении корректоров-фиксаторов 5, т.е. в случаях понижения температуры среды, металлическая пластинка с большим коэффициентом расширения находится снаружи а с меньшим - изнутри раны. Таким образом, термобиметаллический шип, закрепленный неподвижно одним концом на внутренней поверхности бранш 1 и 2, будет деформироваться при изменении температуры среды и своей свободной рабочей частью будет перемещаться в пространстве. Радиус изгиба и его обращение будет находиться в зависимости от уменьшения или увеличения длины корректоров-фиксаторов 5.
В средней части каждой из бранш 1 и 2 вмонтирован электрический медицинский термометр 8 (стационарный или съемный), принцип действия которого основан на изменениях электрического сопротивления металлического полупроводника (термистра) при различных температурах, регистрируемых с помощью чувствительных микроамперметров со специальной градуированной шкалой. Принцип их устройства и работы известны и описаны. [Методы измерения температуры, пер. с ин. Под ред. В.А.Соколова. М. 1954. - ч.1; Borrman V.H. Thermoelektrischeg temperaturmessgeret fur Menschen und Tiere, в кн.: Medizintechnik, hrsg.; Borrmann V.H. B. 1958; Шаревская Д.И. Температура. ФЭС. М., Т.5. 1966.].
Для предупреждения развития вторичной инфекции, а также для усиления процессов регенерации кожные покровы вокруг раны на расстоянии 10-15 см обрабатывают специально приготовленной клеевой композицией следующего состава, масс.%:
ксимедона - 4,0-5,5
бриллиантового зеленого 0,9-1,1
спирта этилового 96% 0,9-1,1
масла касторового - 1,5-3,0
танина - 3,5-4,5
коллодия - остальное.
Включенные компоненты разрешены к практическому применению [Измайлов С.Г. и соавт. Ксимедон в клинической практике. Нижний Новгород. НГМА, 2001; Машковский М.Д. Лекарственные средства. М.: Медицина, 2006].
Устройство работает следующим образом:
Рану обрабатывают вышеуказанной композицией.
После холодной стерилизации составных элементов заявляемого устройства, например, в параформалиновой камере, корректоры-фиксаторы 5 проводят прокалыванием тканей так, чтобы места вколов были на одинаковом расстоянии (2-3 см) от контрлатеральных краев раны, при этом концы корректоров 5 с обеих сторон выступают над кожей. Затем поочередно через отверстия бранш 1 и 2 проводят корректоры 5 с обеих сторон, подводят к краям раны 11 и на расстоянии 3-3,5 см шипами 7 прокалывают кожу и глубжележащие ткани. Сборку заключают присоединением к торцам бранш реечно-винтового механизма (3 и 4). При постоянном надавливании на бранши 1 и 2 производят синхронное сближение краев раны 11 до полного их соприкосновения и фиксируют корректоры-фиксаторы 5 прижимными винтами 6. Контролем допустимого порога натяжения тканей служат термометрические данные, получаемые при помощи термометров 8, которые не должны превышать известные показатели (см. фиг.1) кожной температуры [Слоним А.Д. Животная теплота и ее регуляция в организме млекопитающих. М. - Л.: 1952; Белоусов В. Температура тела. БМЭ. М.: 1963. Т.31. С.1236-1241]. При таких показателях кожной температуры, полученных в первые часы после
установки аппарата, нарушений местного кровотока не зарегистрировано, что подтверждается многочисленными клиническими наблюдениями. По окончании оперативного вмешательства на рану, а также на места вколов и выколов корректоров-фиксаторов 5, повторно наносят описанную выше клеевую композицию.
В завершении процедуры:
- обеспечивают плотное соприкосновение элементов заявляемого устройства с участком тела в области раны, в которой происходит непрерывное измерение температуры;
- при необходимости скусывают излишне выступающие над кожей концы корректоров-фиксаторов 5;
- проверяют соответствие показаний температуры электротермометра 8 данным, представленным на фиг.1;
- при несоответствии температуры с указанной стандартной цифрой температуру коррегируют дополнительно, усиливая или уменьшая сближение краев раны с помощью реечно-винтового механизма 3-4;
- при соответствии температуры в области раны литературным температурным данным, фиксируют реечно-винтовой механизм 3-4;
- всю конструкцию закрывают теплоизоляционной повязкой.
В дальнейшем осуществляют наблюдение за больным и раной в общепринятом режиме.
Практическое использование заявляемого АДАДТ имеет существенные отличия и преимущества перед другими устройствами для лечения ран, из которых следует выделить:
- непрерывное измерение температуры тела в околораневой зоне позволяющее осуществлять контроль за ходом заживления раны;
- автоматическое регулирование, поддержание оптимальной степени натяжения тканей, необходимой для сохранения полноценной стабильной сохранности локального кровотока, необходимого для неосложненного заживления ран;
- предупреждение девитализации краев раны, что обусловлено удлинением корректоров при понижении температуры;
- исходную (прямую) геометрию шипов-захватов, облегчающую первоначальную установку бранш на краях раны легким нажимом на них рукой;
- изменение геометрии (отклонение от исходной) с образованием изгиба шипов, позволяющее значительно усилить их захватывающую способность.
Кроме того, двухкратная обработка кожных покровов клеевой композицией играет существенную комплексную защитную роль, предупреждая госпитальную микробную контаминацию раны, способствует интенсификации процессов регенерации тканей и намного упрочает кожу в ходе ее натяжения.