УСТРОЙСТВО ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ПРОЛАПСА
DEVICE FOR SURGICAL TREATMENT OF PROLAPSIS

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Изобретение относится к устройству для хирургического лечения пролапса.
ПРЕДПОСЫЛКИ
Изобретение относится к области хирургических операций, связанных, например, с проктологическими патологиями, в частности, имеющих целью лечение и/или уменьшение размеров пролапса.
Изобретение, в частности, используется в операциях на слизистой ректальных пролапсов, инвагинации, право-ректальной или право-анальной кишечной непроходимости, или полного ректального пролапса или анальных трещин, прианальных фистул, прианального абсцесса, анальных опухолей или нижних ректальных опухолей.
Не ограничивая область применения данного изобретения, будут сделаны конкретные ссылки на лечение геморроидальных патологий, болезней, которые наиболее известны и распространены.
Известно, что развитие геморроидальных проявлений вызвано патологическими нарушениями в пазухах анального канала, образованных васкулярными пространствами, артериовенозными анастомозами и мешкообразными венозными структурами, составляющими внутреннее геморроидальное сплетение. Если говорить более конкретно, внутренние геморроидальные сплетения представляют собой наполненные кровью области размером в несколько миллиметров, ограниченные венозным или капиллярным эндотелием внутри соединительной ткани, покрытой ректальной слизистой оболочкой. Эти структуры поддерживаются за счет крепления к внутреннему сфинктеру волокон мышечных тканей, который образует связки Трейца или Паркса.
Приток артериальной крови к пазухам происходит только от конечных ветвей верхней ректальной артерии, и эта особенность привела к способам лечения, внедренным в новейшие лечебные программы.
Развитие хирургических технологий направлено на попытку сделать эти операции как можно менее травмирующими.
Основные хирургические методы, которые применялись в прошлом и применяются по сей день, основаны на удалении тканей, то есть хирургическом удалении участков ректальной слизистой оболочки, пораженных патологией, что не может быть включено в категорию менее травмирующих.
С помощью первой методики определяется и изолируется слизистая ткань, пораженная пролапсом, и далее удаляется ткань при помощи щипцов.
Когда пролапс удален, технология включает закрытие раны путем наложения швов на края, либо, в качестве альтернативы, оставляет свободной резецированную зону.
Существующая методика требует большого операционного опыта со стороны хирурга, и часто возникают значительные послеоперационные осложнения для пациента, связанные с формированием рубцовой ткани вокруг раны и со значительными болезненными ощущениями, вызванными таким формированием.
Другая существующая методика включает удаление части ректальной верхней слизистой оболочки, пораженной пролапсом, с помощью механического наложения швов.
Более конкретно, данный способ включает манипуляции на ректальной стенке с помощью кольца или кольцевой структуры, похожей на кисет. Несколько раз выполняют наложение швов шовной нитью, до тех пор, пока она не охватит весь пролапс, осуществляя кольцевую экструзию пролапса внутрь ректальной ампулы.
После чего выполненную таким образом кольцевую экструзию иссекают при помощи механической машинки для наложения швов, которая одновременно сшивает остающиеся края слизистой стенки при помощи металлических скрепок.
В этом случае также способ, кратко описанный выше, требует большого опыта со стороны хирурга и может привести к послеоперационным осложнениям, связанным с нередким появлением осложнений.
Дальнейшая методика хирургического вмешательства основана на хирургической обтурации окончания верхней ректальной артерии, которая привлекает пролапс, и, вследствие этого, постепенном закупоривании с последовательным прекращением притока крови и сокращением слизистой оболочки пролапса.
В данной методике используется устройство, имеющее преимущественно цилиндрический корпус с функцией расширителя, соединенный с ручкой-захватом, и, в продольном положении, отверстие или окно для отделения и наблюдения за частью пролапса.
Устройство дополнительно содержит подвижную стенку, которая ограничивает, в комбинации с цилиндрическим корпусом, сквозное отверстие, которое разграничивает область вмешательства и открывает доступ из внутренней полости цилиндрического корпуса к части пролапса.
Более точно, подвижная стенка с возможностью скольжения связана с цилиндрическим корпусом и может перемещаться относительно него, например, для того, чтобы расширить или сузить область вмешательства, ограниченную стенкой. Таким образом, можно выполнять операции в области большего размера, без необходимости перемещения всего устройства.
Вблизи отверстия в корпусе расположено установочное место для зонда (в частности, ультразвукового зонда), способного обнаруживать близость кровеносного сосуда для того, чтобы иметь возможность правильно контролировать ход прямого вмешательства в область сшивания, даже в случае недостаточного обзора или доступа к этой области. Устройство дополнительно содержит средство освещения, соединяемое с захватом и служащее для освещения области, подвергаемой оперативному вмешательству, и, при необходимости, для рассеивания света внутри цилиндрического корпуса.
Устройства известного типа являются невыгодными для использования оператором из-за их громоздкости.
Во время установки устройства в анальное отверстие подвижная стенка не должна смещаться относительно цилиндрического корпуса и должна быть полностью туда вставлена так, чтобы окно находилось в конфигурации минимальной протяженности.
Однако во время установки распределенная нагрузка, оказываемая на устройство анальным каналом, стремится переместить подвижную стенку и смещает ее при этом из ее рабочего положения.
Следовательно, во время установки устройства оператор должен быть внимательным, чтобы удерживать подвижную стенку на своем месте. Другими словами, оператор должен приложить на подвижную стену направленное в противоположную сторону давление, вместе с давлением на оставшуюся часть устройства, чтобы установить подвижную стенку в требуемое положение.
По этой причине использование устройств известных типов очень неудобно для оператора.
Когда необходимо повернуть установленное устройство, действующие на него силы приводят к закручиванию. Во время поворота устройства нагрузка, оказываемая анальным каналом, создает вращающий момент, действующий на устройство, с последовательным смещением самого устройства. Эта деформация может обусловить отделение подвижной стенки от цилиндрического корпуса. В этом случае устройство должно быть извлечено и затем повторно вставлено, как только стенка повторно соединится с корпусом.
Следовательно, в этом случае оператор также должен быть особенно бдительным, чтобы в момент выполнения поворота устройства не вызвать непреднамеренное отделение подвижной стенки от цилиндрического корпуса.
Таким образом, со ссылкой на вышеизложенное, технической задачей данного изобретения является создание устройства для хирургического лечения пролапса, которое устраняет вышеуказанные недостатки.
В частности, основная цель данного изобретения заключается в создании устройства для хирургического лечения пролапса, которое удобно и легко в использовании.
Еще одна цель данного изобретения заключается в создании устройства для хирургического лечения пролапса, которое позволяет осуществлять быстрое вмешательство и является как можно менее травмирующим.
В данном изобретении техническая задача и обозначенные цели достигаются устройством для хирургического вмешательства при пролапсе, содержащем технические признаки, изложенные в прилагаемой формуле изобретения.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Дальнейшие признаки и преимущества данного изобретения будут лучше поняты из последующего описания, приведенного посредством не ограничивающего примера предпочтительного, но не ограничивающего варианта выполнения устройства для хирургического вмешательства при пролапсе, со ссылкой на прилагаемые чертежи, на которых:
Фиг.1 представляет собой вид сбоку устройства для хирургического лечения пролапса согласно данному изобретению;
Фиг.2 представляет собой вид сбоку устройства, изображенного на Фиг.1, в другой рабочей конфигурации;
Фиг.3а и 3b представляют собой виды в аксонометрии соответствующих различных частей устройства, изображенного на Фиг.1; и
Фиг.4 представляет собой разрез по линии IV-IV, показанной на Фиг.1.
Со ссылкой на чертежи номер 1 позиции обозначает устройство для хирургического лечения пролапса во всей его полноте.
Устройство 1 содержит полый вытянутый корпус 2, расположенный вдоль продольной оси А и имеющий цилиндрическую центральную часть 2а, в которой предусмотрена полость 3, являющаяся рабочей областью.
Центральная часть 2а соединена с закрытой оживальной передней частью 2b, имеющей предпочтительно конусовидную форму для того, чтобы ее можно было вставить в анальное отверстие пациента, сводя к минимуму травматические последствия.
Вытянутый корпус 2 также содержит заднюю часть 2с в форме усеченного конуса, имеющую больший поперечный размер, в частности расходясь наружу для того, чтобы ограничить максимальное проникновение вытянутого корпуса 2 внутрь анального отверстия.
Задняя часть 2с также выполнена полой, чтобы обеспечить доступ оператору в полость 3 во время операции, с заднего конца 2с, относительно направления введения вытянутого корпуса 2 в анальное отверстие.
Устройство 1 также содержит ручку 4, которая прочно прикреплена к вытянутому корпусу 2. Внутри ручки 4 выполнен корпусной канал 5 (см. Фиг.1 и 3b), в котором установлены средства освещения (не показаны на чертежах).
Средства освещения предпочтительно выполнены из оптоволокна. Оптоволокно, например, вставляют в свободный конец 4а ручки 4, проталкивают до тех пор, пока оно не достигнет первого рабочего положения, в котором оно испускает свет, способный проникнуть вглубь корпуса 2 для освещения рабочей области (задняя подсветка).
К задней части 2с вытянутого корпуса 2 плотно прикреплена первая полуоболочка 6а, по меньшей мере частично, образующая ручку 4 устройства 1. В описанном варианте выполнения канал 5 для средств освещения полностью заключен в первой полуоболочке 6а.
Посредством штекерно-гнездового соединения первая полуоболочка 6а соединена со второй полуоболочкой 6b, которая завершает образование ручки 4 устройства 1.
Корпус 2 имеет сквозное окно 7, которое ограничивает рабочую область и устанавливает сообщение между полостью 3, рабочими средствами, расположенными внутри указанной полости 3, и ректальной стенкой, когда устройство 1 полностью вставлено во внутрь. Окно 7, таким образом, облегчает доступ к пролапсу, находящемуся на ректальной стенке.
В описанном варианте выполнения окно 7 расположено в месте, противоположном расположению ручки 4 относительно вытянутого корпуса 2.
Окно 7 преимущественно имеет регулируемую протяженность предпочтительно в направлении, параллельном продольной оси корпуса 2. Это сделано посредством подвижной стенки 8, связанной с корпусом 2 и ограничивающей сквозное окно 7 вместе с корпусом 2.
Подвижная стенка 8 соединена с возможностью скольжения с вытянутым корпусом 2, например, чтобы открывать и/или закрывать окно 7 для изменения его протяженности.
В частности, окно 7 выполнено с возможностью регулировки, по меньшей мере между минимальной и максимальной протяженностью. Окно 7 также выполнено с возможностью принятия большого количества промежуточных конфигураций, соответствующих относительным протяженностям между минимальной протяженностью и максимальной протяженностью.
Окно 7 имеет по меньшей мере первую часть 7а, находящуюся между центральной частью 2а и передней частью 2b. Первая часть 7а окна 7 проходит преимущественно поперек продольной оси А, вдоль которой преимущественно расположен вытянутый корпус 2. Кроме того, в представленном варианте выполнения первая часть 7а окна имеет прямоугольную форму.
Окно 7 преимущественно имеет вторую часть 7b, прилегающую к первой части 7а (Фиг.2). В проиллюстрированном варианте выполнения первая часть 7а и вторая часть 7b сообщаются и таким образом составляют одно окно 7. Более того, вторая часть 7b окна 7 проходит вдоль продольной оси А вытянутого корпуса 2 и предпочтительно от первой части 7а вверх до заднего конца 2d вытянутого корпуса 2. Вторая часть 7b может иметь любой поперечный размер, предпочтительно больший или равный поперечному размеру первой части 7а.
Подвижная стенка 8 установлена с возможностью скольжения во второй части 7b окна 7 и может занимать большое количество рабочих положений между закрытым положением, в котором она полностью загораживает вторую часть 7b окна 7, оставляя доступной только первую часть 7а, и открытым положением, в котором она полностью открывает вторую часть 7b окна, которая, таким образом, полностью открыта и доступна снаружи.
Другими словами, когда подвижная стенка находится в закрытом положении, окно имеет минимальную протяженность, тогда как, когда подвижная стенка 8 находится в открытом положении, окно 7 находится в положении максимальной протяженности, а подвижная стенка 8 отделена от вытянутого корпуса 2.
Перемещение подвижной стенки 8 между закрытым и открытым положениями осуществляют путем скользящего движения в направлении заднего конца 2d вытянутого корпуса 2.
Удлинение окна 7 в продольном направлении, как описано выше, является преимущественным, особенно если при геморроидальной патологии операции на ректальной артерии выполняют с применением лигатуры.
Подвижная стенка 8 предложенного устройства 1 дополнительно содержит захват 9, который находится на противоположной стороне вытянутого корпуса 2 и предназначен для захватывания и смещения подвижной стенки 8. Захват 9 содержит плоскую часть 9а с насечкой, чтобы еще больше улучшить захват.
В предпочтительном варианте выполнения, проиллюстрированном на приложенных чертежах, подвижная стенка 8 связана только со второй частью 7b окна 7, тогда как первая часть 7а доступна с внешней стороны, даже когда подвижная стенка 8 находится в закрытом положении.
В предпочтительном и проиллюстрированном варианте выполнения подвижная стенка 8 имеет форму, по существу сопряженную с формой второй части 7b окна 7, с которым она взаимодействует так, что в закрытом положении нет никакого выступа подвижной стенки 8 относительно обычной поверхности корпуса 2.
Устройство 1 дополнительно содержит средство 10 блокировки, действующее между стенкой 8 и корпусом 2 с обеспечением поддерживания стенки 7 в описанной конфигурации минимальной протяженности во время установки корпуса 2 в анальный канал пациента. Другими словами, средство 10 блокировки действует на подвижную стенку 8 для ее поддержания в закрытом положении во время введения.
Средство 10 блокировки содержит по меньшей мере один выступающий элемент 11, который упруго связан с подвижной стенкой 8. Выступающий элемент 11 выполнен с возможностью вставления и извлечения захватом, помещенным в соответствующее гнездо 12, находящееся на корпусе 2 (Фиг.3b).
Более подробно, устройство 1 содержит две направляющие 13, которые проходят параллельно продольной оси А и находятся на корпусе 2. Устройство 1 также содержит два полоза 14, которые жестко соединены с противоположными сторонами подвижной стенки 8 и вставлены в направляющие 13 с возможностью скольжения.
В предпочтительном варианте выполнения средство 10 блокировки содержит два выступающих элемента 11, каждый из которых упруго соединен с полозом 14 и выполнен с возможностью взаимодействия с двумя соответствующими гнездами 12, имеющимися на корпусе 2 (Фиг.3а).
Более подробно, каждый полоз 14 содержит закрепленную часть 14а, выполненную в виде одной детали с подвижным корпусом 8, и выступающую часть 14b, которая проходит, начинаясь от закрепленной части 14а полоза 14, к переднему концу 2е корпуса 2. Таким образом, выступающая часть 14b может упруго колебаться относительно закрепленной части 14а.
Кроме того, только на одном из двух полозов выполнен зуб 14с, который примыкает к соответствующей скользящей направляющей, чтобы компенсировать любые допуски соединения между полозами 14 и направляющими 13.
Выступающие элементы 11 преимущественно расположены в выступающей части 14b каждого полоза 14. Более подробно, выступающие элементы 11 расположены на переднем конце 2а подвижной стенки 8.
Каждое гнездо 12 совмещено с соответствующей направляющей и отделено от нее с помощью выпуклости 15.
При использовании подвижная стенка 8 связана с корпусом 2 таким образом, что каждый полоз 14 вставлен в соответствующее гнездо 12. Таким образом, каждый полоз 14 и связанный с ним выступающий элемент 11 проходят вдоль направляющей 13 до тех пор, пока выступающий элемент не достигнет выпуклости 15. При дальнейшем приложении давления каждый выступающий элемент 11 проходит за выпуклость 15, упруго сгибая выступающую часть 14b каждого полоза 14, и, таким образом, достигает соответствующего гнезда 12.
Когда устройство 1 введено в анальный канал пациента, результирующая сила, получающаяся от распределенной нагрузки, создаваемой анальным каналом, стремится переместить подвижную стенку 8. Однако выступающие элементы 11 расположены в контакте с соответствующей выпуклостью 15 с обеспечением предотвращения нежелательных смещений подвижной стенки 8 относительно корпуса 2.
Если оператор сильнее давит на подвижную стенку 8, выступающие элементы 11 вновь сгибают выступающую часть 14b и выходят из соответствующего гнезда 12, чтобы сместить подвижную стенку 8 относительно вытянутого корпуса. Таким образом, окно 7 может принять необходимую конфигурацию.
Каждая направляющая 13 содержит соответствующую стенку 16, ограничивающую соответствующую плоскую поверхность 16а, на которую опирается соответствующий полоз 14. Каждая стенка 16 перпендикулярна центральной плоскости Р симметрии, проходящей через продольную ось А корпуса 2 (Фиг.4). Эта особенность преимущественно придает устройству большую устойчивость и, в особенности, подвижной стенке 8.
Принимая во внимание эластичность ткани анальной стенки, известно, что в момент вставления постороннего тела внутрь анальной полости мышечные сокращения пациента выталкивают тело наружу из полости.
Что касается всего устройства 1 целиком, в особенности корпуса 2, корпус 2 остается в анальной полости также благодаря хирургическому вмешательству.
Что касается подвижной стенки 8, получаем две различные ситуации.
При условии, в котором окно 7 находится в конфигурации минимальной протяженности, то есть подвижная стенка 8 находится в закрытом положении, средство 10 блокировки удерживает подвижную стенку 8 в устойчивом положении.
При условии, в котором окно 7 находится в требуемой конфигурации, то есть подвижная стенка 8 находится между закрытым и открытым положениями, трение, которое создается между каждым полозом 14 и каждой соответствующей плоской опорной поверхностью 16а направляющей 13, гарантирует устойчивость подвижной стенке 8 в достигнутом положении.
Наличие плоской опорной поверхности 16а направляющей 13 обеспечивает возможность разделения распределенной нагрузки, приложенной анальной мышечной тканью (которую можно считать единственной силой), на два соответствующих ограничивающих противодействия, каждое из которых по интенсивности равно половине силы, приложенной к мышечной ткани.
Получающаяся сила трения, которая возникает между каждой опорной поверхностью 16а направляющей 13 и полозом 14, которая равна ограничивающему противодействию опорной поверхности 16а при типичном коэффициенте трения выбранного материала, является максимальной, поскольку нет никаких других ограничивающих противодействий, противопоставленных результирующей силе, приложенной мышечной тканью.
Кроме того, каждая направляющая 13 содержит дополнительную стенку 17, обращенную к стенке 16 и параллельную ей, которая ограничивает опорную поверхность 16а. Каждый полоз 14 полностью вставлен и проходит между стенкой 16 и дополнительной стенкой 17 направляющей 13.
Каждая направляющая 13 также содержит соответствующее ребро 18, которое проходит по существу из заднего конца 2d вытянутого корпуса 2 параллельно стенке 16 и дополнительной стенке 17 каждой направляющей 13.
Каждое ребро 18 проходит от корпуса 2 к полости 3 с уменьшающейся протяженностью от заднего конца 2d к переднему концу корпуса 2.
Каждое ребро 18 находится в контакте с соответствующим полозом 14 таким образом, что во время перемещения подвижной стенки 8 относительно корпуса 2 стенка 8 не подвергается никакому воздействию, выводящему ее из совмещения, не прилипает и не блокируется.
Устройство 1 также содержит противоскручивающие средства 19, расположенные между корпусом 2 и стенкой 8 и предназначенные для ограничения или предотвращения деформации кручения устройства 1.
Противоскручивающие средства 19 расположены на заднем конце 2d вытянутого корпуса 2 и активны, когда стена 7 находится в конфигурации минимальной протяженности.
Противоскручивающие средства 19 содержат по меньшей мере выступ 20, связанный с подвижной стенкой 8 и выполненный с возможностью вставления в соответствующее отверстие 21, выполненное в корпусе 2.
Более подробно, противоскручивающие средства 19 содержат пару выступов, присоединенных к вытянутому корпусу 2 на его заднем конце 2d. Выступы 22 расположены симметрично относительно центральной плоскости Р симметрии. Выступы 22 расположены в одной плоскости друг с другом.
Кроме того, противоскручивающие средства 19 содержат соответствующую пару фланцев 23, расположенных симметрично относительно центральной плоскости Р симметрии и копланарных друг другу. Фланцы 23 расположены на заднем конце подвижной стенки 8.
Два выступа 20 находятся на фланцах 23 подвижной стенки 8 и выполнены с возможностью вставления в соответствующие отверстия 21, выполненные в выступах 22 вытянутого корпуса 2. Отверстия 21 имею форму, сопряженную с формой выступов 20.
В частности, когда подвижная стенка 8 находится в закрытом положении, а окно находится в конфигурации минимальной протяженности, выступы 22 обращены к фланцам 23 и соединены с ними, а выступы 20 вставлены в отверстия 21.
Таким образом, скручивающие воздействия, обусловленные нагрузкой от вращающего момента, происходящего благодаря вращению устройства в отверстии, компенсируются соединением между выступами 20 и отверстиями 21, между которыми разгружается импульс вращающего момента.
Таким образом, когда устройство 1 вставлено в анальный канал и вращается, оно не скручивается и не сгибается. Следовательно, устройство 1 является более прочным и не возникает непреднамеренного разделения между корпусом 2 и стенкой 8.
С устройством 1 могут также быть связаны датчики, не изображенные на чертежах, причем эти датчики обнаруживают пульс вены или артерии, в частности близость датчика к ректальной артерии. Датчики предпочтительно представляют собой ультразвуковые зонды и преимущественно могут быть размещены на подвижной стенке 8, предпочтительно с возможностью отсоединения, для того, чтобы постоянно контролировать близость ректальной артерии даже во время скользящего перемещения подвижной стенки 8.
Для размещения датчиков стенка 8 имеет специальное установочное место 24, обращенное к наружной поверхности стенки 8 и, следовательно, корпуса 2, посредством наружного терминального отверстия (Фиг.3а), предусмотренного на стенке 8.
Наружное отверстие 25, в котором находится установочное место 24, сообщающееся с наружной поверхностью корпуса 2, способствует обнаружению ректальной артерии с помощью датчиков, подводя их к стенке прямой кишки и размещая их в непосредственном контакте с тканью, так чтобы они могли обнаруживать близость артерии путем регистрации соответствующего кровотока.
Установочное место 24 предпочтительно сообщается с полостью 3 корпуса 2, обеспечивая возможность введения датчиков внутрь установочного места 24 через задний конец 2d корпуса 2.
Изобретение достигает установленных целей и обеспечивает важные преимущества.
Средства блокировки предложенного устройства для хирургического лечения пролапса препятствуют скольжению подвижной стенки во время вставления устройства в анальный канал.
Таким образом, оператору больше нет необходимости выполнять конкретные действия, направленные на удержание подвижной стенки на своем месте.
Кроме того, упрощены любые возможные повороты устройства в анальном канале, поскольку противоскручивающие средства гарантируют достаточную прочность устройства и препятствуют тому, чтобы подвижная стенка покинула место размещения.