УСТРОЙСТВО ДОСТАВКИ ВНУТРИГЛАЗНОГО ИМПЛАНТАТА И СПОСОБЫ ЕГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

у1. Устройство для введения внутриглазного имплантата в переднюю камеру глазного яблока пациента, содержащее:
(a) удлиненный корпус, имеющий продольную ось и имеющий проксимальный конец и дистальный конец;
(b) кнопку выталкивателя, проходящую через отверстие в корпусе и перемещаемую из первого положения во второе положение в направлении, перпендикулярном продольной оси указанного корпуса;
(c) иглу, имеющую проксимальный конец и дистальный скошенный конец, при этом игла проходит в продольном направлении от дистального конца корпуса и имеет просвет, проходящий по всей длине иглы так, что внутриглазной имплантат может быть принят внутрь и перемещен через просвет иглы, причем игла может поворачиваться в направлениях по часовой стрелке и против часовой стрелки вокруг своей продольной оси; и
(d) держатель имплантата, имеющий проксимальный и дистальный конец и просвет, способный принимать и удерживать внутриглазной имплантат перед приведением в действие устройства, при этом держатель имплантата расположен внутри корпуса, кроме того, при приведении указанного устройства в действие держатель имплантата дополнительно способен перемещаться из первого положения во второе положение внутри корпуса вдоль продольной оси корпуса и в направлении дистального конца указанного устройства, причем просвет держателя имплантата соосен с просветом иглы так, что после приведения в действие указанного устройства имплантат может скользя перемещаться из просвета держателя имплантата внутрь просвета иглы, при этом держатель имплантата на своем дистальном конце закрыт мембраной с перекрестным разрезом,
при этом нажатие кнопки выталкивателя вызывает приведение в действие устройства и выталкивание имплантата из устройства.
2. Устройство по п. 1, дополнительно содержащее внутриглазной имплантат, расположенный полностью внутри держателя имплантата, при этом внутриглазной имплантат представляет собой твердый биоразлагаемый внутриглазной имплантат в форме стержня, содержащий биоразлагаемую полимерную матрицу и фармацевтически активное вещество, связанное с биоразлагаемый полимерной матрицей, причем указанное фармацевтически активное вещество является эффективным для лечения заболевания глаза, и причем имплантат имеет диаметр или ширину от 150 мкм до 300 мкм, длину от 0,50 мм до 2,5 мм и общую массу от 20 мкг до 120 мкг.
3. Устройство по п. 1 или 2, отличающееся тем, что длина иглы, проходящей от дистального конца корпуса, составляет от 4 мм до 8 мм.
4. Устройство по любому из пп. 1-3, дополнительно содержащее толкатель, имеющий проксимальный и дистальный конец, при этом перед приведением в действие указанного устройства дистальный конец толкателя располагается в просвете держателя имплантата на проксимальном конце держателя имплантата, и при этом толкатель принимается со скольжением внутри просвета держателя имплантата и просвета иглы, и при этом толкатель является подвижным вдоль продольной оси корпуса.
5. Устройство по п. 4, дополнительно содержащее узел с пружинным приводом, способный входить в зацепление с указанным толкателем для принудительного перемещения толкателя через держатель имплантата и просвет иглы после приведения в действие устройства.
6. Устройство по любому из пп. 1-5, дополнительно содержащее головку поворота иглы, расположенную на проксимальном конце корпуса, в результате чего ручной поворот указанной головки по часовой стрелке или против часовой стрелки по отношению к продольной оси корпуса приводит к соответствующему повороту иглы по часовой стрелке или против часовой стрелки.
7. Устройство по любому из пп. 1-6, дополнительно содержащее окна осмотра имплантата, расположенные на дистальном конце корпуса, при этом указанные окна осмотра имплантата сконфигурированы для того, чтобы позволять визуальное наблюдение имплантата внутри корпуса перед приведением в действие указанного устройства.
8. Устройство по любому из пп. 1-7, дополнительно содержащее окно обратной связи доставки имплантата, расположенное на корпусе, при этом указанное окно обратной связи сконфигурировано для того, чтобы обеспечить возможность наблюдения видимого признака, который свидетельствует о приведении устройства в действие.
9. Устройство по любому из пп. 1-8, отличающееся тем, что указанная игла представляет собой иглу 28-го калибра, толщина стенки которой составляет от 0,0381 мм (0,0015 дюйма) до 0,05715 мм (0,00225 дюйма).
10. Устройство по п. 2, отличающееся тем, что фармацевтически активное вещество представляет собой стероид, нестероидное противовоспалительное средство, альфа-2 адренергический агонист рецептора, простамид или белок.
11. Способ введения внутриглазного имплантата в переднюю камеру глазного яблока пациента с использованием устройства по п. 2, включающий:
(a) представление устройства доставки внутриглазного имплантата по п. 2;
(b) проникновение в роговицу глазного яблока пациента дистальным скошенным концом иглы;
(c) введение иглы в переднюю камеру глазного яблока пациента;
(d) выталкивание имплантата из устройства в переднюю камеру глазного яблока пациента;
(e) и извлечение иглы из глазного яблока пациента.
12. Способ по п. 11, отличающийся тем, что этап проникновения включает введение иглы в роговицу с ориентированным на 180° скосом иглы в сторону от поверхности глазного яблока.
13. Способ по п. 11 или 12, отличающийся тем, что игла вводится в переднюю камеру путем введения иглы через роговицу в точке несколько спереди лимба.
14. Способ по любому из пп. 11-13, отличающийся тем, что игла вводится в переднюю камеру на глубину от около 4 мм до около 7,5 мм, как измерено от заостренного конца иглы до поверхности роговицы, где игла первоначально проникает в глазное яблоко, и при этом игла направлена в сторону нижнего угла передней камеры перед выталкиванием имплантата.
15. Способ по любому из пп. 11-14, отличающийся тем, что пациент имеет глаукому или повышение внутриглазного давления.