ГЕМОСТАТИЧЕСКИЕ КОМПОЗИЦИИ

1. Гемостатическая композиция, содержащая желатин в форме частиц, подходящей для применения с целью гемостаза, отличающаяся тем, что композиция представлена в форме пасты, содержащей от 15,0 до 19,5 мас. % сшитого желатина, предпочтительно от 16,0 до 19,5 мас. %, от 16,5 до 19,5 мас. %, от 17,0 до 18,5 мас. % или от 17,5 до 18,5 мас. %, более предпочтительно от 16,5 до 19,0 мас. % или от 16,8 до 17,8 мас. %, особенно предпочтительно от 16,5 до 17,5 мас. % и от 0,5 до 5,0 мас. %, предпочтительно от 1,0 до 5,0 мас. %, предпочтительно от 2,0 до 4,5 мас. %, более предпочтительно от 1,5 до 5,0 мас. %, наиболее предпочтительно около 1,5 мас. % вещества, облегчающего ее экструзию, где веществом, облегчающего ее экструзию, является альбумин.
2. Гемостатическая композиция по п. 1, в которой сшитым желатином является желатин, сшитый глутаральдегидом, или желатин, сшитый генипином.
3. Гемостатическая композиция по п. 2, в которой сшитый желатин является желатином типа В.
4. Гемостатическая композиция по п. 1, в которой сшитый желатин представлен в виде гранулированного вещества.
5. Гемостатическая композиция по п. 4, в которой размеры частиц сшитого желатина равны от 100 до 1000 мкм, предпочтительно от 200 до 800 мкм, особенно предпочтительно от 350 до 550 мкм.
6. Гемостатическая композиция по п. 1, в которой композиция содержит тромбин, предпочтительно от 10 до 1000 ME тромбина/мл, в частности, от 250 до 700 ME тромбина/мл.
7. Гемостатическая композиция по любому из пп. 1-6 для применения в лечении повреждений, выбираемых из группы, состоящей из раны, кровотечения, поврежденной ткани, кровоточащей ткани и/или костных дефектов.
8. Применение гемостатической композиции по любому из пп. 1-6 в поврежденной области при изготовлении медикамента для лечения повреждений, выбираемых из группы, состоящей из раны, кровотечения, поврежденной ткани и/или кровоточащей ткани.
9. Набор для приготовления текучей пасты из сшитого желатина для лечения повреждений, выбираемых из группы, состоящей из раны, кровотечения, поврежденной ткани и/или кровоточащей ткани, содержащий
a) сухую гемостатическую композицию, содержащую сшитый желатин в форме частиц, который растворяют для приготовления текучей пасты, содержащей от 15,0 до 19,5 мас. % сшитого желатина, предпочтительно от 16,0 до 19,5 мас. %, от 16,5 до 19,5 мас. %, от 17,0 до 18,5 мас. % или от 17,5 до 18,5 мас. %, более предпочтительно от 16,5 до 19,0 мас. % или от 16,8 до 17,8 мас. %, особенно предпочтительно от 16,5 до 17,5 мас. % и
b) фармацевтически приемлемый растворитель для восстановления гемостатической композиции, в которой либо композиция, либо растворитель содержат альбумин в количестве, создающем концентрацию альбумина в восстановленной пасте от 0,5 до 5,0 мас. %, предпочтительно от 1,0 до 5,0 мас. %, предпочтительно от 2,0 до 4,5 мас. %, более предпочтительно от 1,5 до 5,0 мас. %, особенно предпочтительно около 1,5 мас. %.
10. Набор по п. 9, в котором фармацевтически приемлемый растворитель содержит буфер или буферную систему, предпочтительно при pH от 3,0 до 10,0.
11. Набор по п. 9, в котором фармацевтически приемлемый растворитель содержит тромбин, предпочтительно от 10 до 1000 ME тромбина /мл, в частности, от 250 до 700 ME тромбина/мл.
2
12. Набор по п. 9, в котором фармацевтически приемлемый растворитель содержит вещество, выбираемое из группы, состоящей из NaCl, CaCl и ацетата натрия.
13. Способ получения готовой для использования формы гемостатической композиции по любому из пп. 1-6, при котором гемостатическая композиция находится в первом шприце, а растворитель для восстановления - во втором шприце, и первый и второй шприцы соединены друг с другом, и жидкость перекачивают в первый шприц для образования гемостатической композиции в форме текучей пасты; и при необходимости гемостатическую композицию в форме текучей пасты перекачивают, по меньшей мере, один раз во второй шприц.
14. Способ по п. 13, при котором текучая форма гемостатической композиции содержит частицы, более чем на 50 мас. % которых имеют размер от 100 до 100 мкм, предпочтительно более 80 мас. % имеют размер от 100 до 1000 мкм.