СИСТЕМА И СПОСОБ УПЛОТНЕНИЯ ПОДКОЖНОГО КЛАПАНА

1. Чрескожное клапанное устройство, содержащее:
клапанный элемент, имеющий множество листков клапана;
крепежный элемент для закрепления клапанного элемента в области имплантации, и
объемный материал,
причем объемный материал открыто расположен на поверхности крепежного элемента и разбухает, когда этот крепежный элемент размещен в водной среде.
2. Устройство по п. 1, в котором объемным материалом является гидрогель.
3. Устройство по п. 1 или 2, в котором объемный материал расположен на наружной поверхности крепежного элемента.
4. Устройство по любому из пп. 1 и 2, в котором указанным клапанным устройством является предварительно собранное клапанное устройство.
5. Устройство по любому из пп. 1 и 2, в котором указанное клапанное устройство является модульным клапанным устройством, содержащим множество модулей устройства, содержащее клапанный модуль, который является указанным клапанным элементом, и опорную конструкцию, которая является указанным крепежным элементом, причем клапанный модуль имеет сложенную разобранную конфигурацию для доставки и собранную рабочую конфигурацию, опорная конструкция имеет радиально сжатую конфигурацию для доставки и радиально расширенную рабочую конфигурацию, а клапанный модуль и опорная конструкции выполнены с возможностью раздельной доставки в пространстве и с возможностью объединения в рабочее чрескожное клапанное устройство после развертывания из устройства для доставки, при этом обеспечена возможность хранения клапанного модуля в жидкой среде перед использованием.
6. Устройство по п. 5, в котором объемный материал расположен на внутренней поверхности опорной конструкции.
7. Устройство по п. 5, в котором объемный материал расположен на наружной и внутренней поверхностях опорной конструкции.
8. Устройство по любому из пп. 1 и 2 и 6 и 7, в котором объемный материал разбухает на заданную величину в одном или большем количестве направлений от крепежного элемента.
9. Устройство по п. 8, в котором указанным направлением является однонаправленное радиальное расширение.
10. Устройство по п. 8, в котором указанным направлением является двунаправленное радиальное расширение.
11. Устройство по п. 10, в котором двунаправленное радиальное расширение является неоднородным.
12. Устройство по п. 11, в котором неоднородное радиальное расширение происходит больше в радиальном направлении наружу, чем в радиальном направлении внутрь.
13. Устройство по любому из пп. 1 и 2, 6 и 7 и 9-12, в котором обеспечена возможность хранения крепежного элемента в сухой среде перед загрузкой в систему для доставки.
14. Способ изготовления чрескожного клапанного устройства, имеющего улучшенные уплотняющие свойства, причем согласно указанному способу:
a) монтируют крепежный элемент на сердечнике,
b) наносят один или большее количество слоев грунтового покрытия из биологически совместимого материала на крепежный элемент с одновременным вращением сердечника,
c) сушат указанный слой грунтового покрытия,
d) наносят слой объемного материала на крепежный элемент с одновременным вращением сердечника и
e) сушат указанный слой объемного материала.
15. Способ по п. 14, дополнительно включающий выполняемый перед этапом (d) этап удаления излишнего материала грунтового покрытия с сердечника.
16. Способ по п. 14 или 15, дополнительно включающий этап, согласно которому сохраняют до использования крепежный элемент в сухой среде.
17. Способ по любому из пп. 14 и 15, согласно которому сердечником является сердечник с грунтовым покрытием.
18. Способ по п. 14, согласно которому крепежным элементом является стент.
19. Способ по п. 14, согласно которому объемным материалом является гидрогель.
20. Способ по п. 14, согласно которому нанесение слоя грунтового покрытия включает нанесение покрытия распылением.
21. Способ по п. 14, согласно которому нанесение слоя объемного материала включает нанесение покрытия распылением.
22. Способ по п. 14, согласно которому нанесение слоя объемного материала включает нанесение на наружную поверхность крепежного элемента.
23. Способ по п. 14, согласно которому нанесение объемного материала включает нанесение на внутреннюю поверхность крепежного элемента.
24. Способ по п. 14, согласно которому указанное нанесение указанного объемного материала включает нанесение на наружную поверхность и внутреннюю поверхность крепежного элемента.
25. Способ улучшения уплотнения чрескожного клапанного устройства, включающий этапы, согласно которым:
обеспечивают наличие модульного чрескожного клапанного устройства, содержащего клапанный модуль и опорную конструкцию, причем клапанный модуль имеет сложенную разобранную конфигурацию для доставки и собранную рабочую конфигурацию, а опорная конструкция имеет радиально сжатую конфигурацию для доставки и радиально расширенную рабочую конфигурацию, клапанный модуль и опорная конструкция выполнены с возможностью объединения в рабочее чрескожное клапанное устройство после развертывания из устройства для доставки, опорная конструкция имеет объемный материал, прикрепленный к ее поверхности, при этом обеспечена возможность хранения опорной конструкции в сухой среде до использования и возможность хранения клапанного модуля в жидкой среде до использования,
загружают опорную конструкцию и клапанный модуль в устройство для доставки,
развертывают опорную конструкцию и клапанный модуль из устройства для доставки с образованием трубчатой конструкции, содержащей жидкую среду,
расширяют опорную конструкцию в трубчатой конструкции и
объединяют опорную конструкцию и клапанный модуль для формирования собранного клапанного устройства в жидкой среде трубчатой конструкции,
причем объемный материал имеет свойство разбухания в жидкой среде для заполнения промежутков между поверхностями, с которыми он контактирует.
26. Способ по п. 25, согласно которому объемный материал прикреплен к наружной поверхности опорной конструкции.
27. Способ по п. 25, согласно которому объемный материал прикреплен к внутренней поверхности опорной конструкции.
28. Способ по п. 25, согласно которому объемный материал прикреплен к наружной поверхности и внутренней поверхности опорной конструкции.