ЗАГОТОВКА ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ОРПОТЕДИЧЕСКОЙ СТЕЛЬКИ И СПОСОБ ЕЕ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
SEMI-FINISHED INDIVIDUAL CORRECTIVE INSOLE AND METHOD FOR MAKING IT

Изобретение относятся к медицине и может быть использовано при изготовлении протезно-ортопедических изделий, в частности, используемых в процессе восстановления или компенсации нарушений функций опорно-двигательного аппарата в области стопы, например для лечения, коррекции и профилактики развития продольно-поперечного плоскостопия.
Известна ортопедическая стелька [RU 41413, U1, A61F 2/00, 27.10.2004], содержащая основание, выполненное монолитным по форме стопы или по форме части стопы в виде тонколистовой пространственной фигуры из упругого материала из силикона и имеет по меньшей мере один участок, выполненный из силикона, эластичность которого выше эластичности остальной части основания стельки, при этом основание может быть выполнено по меньшей мере с одной боковой вертикально ориентированной стенкой краями вверх, которая имеет по меньшей мере один участок, выполненный из силикона, эластичность которого выше эластичности остальной части основания, а силикон, эластичность которого выше эластичности остальной части основания, может иметь окраску, отличную от окраски силикона, из которого выполнена остальная часть основания.
Известная ортопедическая стелька учитывает индивидуальные особенности патологии стопы пациента, однако она имеет относительно большие размеры, что ограничивает ее применение.
Известна также ортопедическая профилированная стелька для предупреждения и лечения болезней стоп по опубликованной заявке [RU 98112417, А, А43В 7/28, 10.04.2000], содержащая основу с пелотом, установленным в области свода стопы, причем ее профиль выполнен таким образом, чтобы максимально повторить профиль стопы, для различных участков профиля стельки используются материалы с различными коэффициентами упругости, а используемые материалы приформовываются в процессе эксплуатации, при этом верхний слой стельки, непосредственно контактирующий со стопой, может быть выполнен мягким, разгружающим, а нижний слой, непосредственно примыкающий к подошве обуви, может быть выполнен формосохраняющим (формоподдерживающим), верхний слой стельки может ламинироваться покрытием, имеющим заданные медико-гигиенические свойства, а нижний слой - покрытием, имеющим заданные физико-механические характеристики, пяточная часть стельки может иметь большую, чем в носочной части, толщину для уменьшения нагрузок во время переднего толчка, в качестве исходного материала может быть использован радиационно-сшитый вспененный полиэтилен, обладающий свойством к приформовыванию в местах повышенного давления.
Недостатком этой стельки является ее относительно высокая сложность.
Известен также каркас для протезно-ортопедической стельки [RU 2226374, С2, A61F 5/14, 10.04.2004], выполненный по форме стопы в виде тонколистовой пространственной фигуры из упругого материала, средняя часть которой имеет седловидную форму, причем образующие осевого и параллельных ему продольных сечений каркаса имеют форму синусоиды с переменной амплитудой и максимумом амплитуды в средней части каркаса, образующие его поперечных сечений в пяточной и средней частях имеют вогнутую форму краями вверх, а в мысочной части - форму синусоиды с уменьшением толщины каркаса к его краям, причем каркас может быть выполнен из упругого материала на основе полиамидов и армирован углеродсодержащим материалом в виде волокон, а его толщина в своей основной части лежит пределах 0,3…6 мм.
Недостатком этого технического решения является относительно нестабильная ресурсная функция (малое время эффективного использования), вызванная возможностью деформации и разрушения в пяточной части, а также деформациями в мысочной части.
Наиболее близким по технической сущности к предложенному изделию является заготовка для индивидуальной ортопедической стельки [RU 2306118, С2, A61F 5/14, 20.09.2007], вырезанная из плоского материала по форме, по меньшей мере, части стопы, при этом на внутренней стороне она снабжена волнообразным выступом для поддержки внутреннего продольного свода стопы и имеет возможность принимать форму сводов после равномерного ее разогрева до пластического состояния, последующего размещения и фиксации на ней стопы пациента, моделирования по стопе пациента и выдержки на стопе до полного застывания, а также впоследствии сохранять приданную ей форму, причем, на наружной стороне она может быть снабжена волнообразным выступом меньшей высоты, чем на внутренней, с тыльной и подошвенной сторон она может иметь слои стелечного покровного материала, представляющего, например, кожу, пенополиуретан, ткань или грабопор, имеющие толщину не более 2 мм, она может быть также снабжена вкладышем для коррекции поперечного плоскостопия, размещенным в переднем отделе на расстоянии 0,6125 длины заготовки, отмеряемом от заднего края пяточной части, который может быть выполнен из вспененной резины, силикона или пенополиуретана и имеет высоту 6-9 мм, и дополнена подпяточным корректором, имеющим высоту 2-3 мм, расположенным с внутренней стороны пяточной части.
Недостатком этого наиболее близкого технического решения является относительно нестабильная ресурсная функция (относительно малое время эффективного использования), вызванная возможностью деформации и разрушения при объективных неточностях изготовления.
Задача, на решение которой направлено предложенное техническое решение относительно заготовки, заключается в повышении стабильности ресурсной функции (увеличении времени эффективного использования).
Требуемый технический результат заключается в повышении стабильности ресурсной функции путем обеспечения более точного отображения в заготовке формы стопы, обеспечения более высокой прочности путем введения каркаса и обеспечении возможности ремоделирования.
Относительно заготовки для индивидуальной ортопедической стельки поставленная задача решается, а требуемый технический результат достигается тем, что в заготовку для индивидуальной ортопедической стельки, вырезанную из плоского материала по форме стопы, снабженную на внутренней стороне дугообразным выступом для поддержки внутреннего продольного свода стопы пациента и имеющую возможность принимать форму сводов стопы пациента после предварительного разогрева до пластического состояния, последующего размещения и фиксации на ней стопы пациента, моделирования по стопе пациента и выдержки до полного застывания, а также впоследствии сохранения приданной формы, согласно предложенному изобретению введен каркасный элемент из термоформируемого материала, расположенный на расстоянии L1 от наиболее выступающей сзади точки каркасного элемента до заднего края заготовки для индивидуальной ортопедической стельки, которое составляет от 0,1 до 0,25 ее общей длины L, длина каркасного элемента составляет L2 составляет от 0,35L до 0,7L, расстояние L3 от наиболее выступающей спереди точки каркасного элемента до переднего края заготовки для индивидуальной ортопедической стельки составляет 0,5L, а дугообразный выступ в заготовке для индивидуальной ортопедической стельки плавно начинается с проекции середины пяточной кости и заканчивается под головкой первой плюсневой кости, причем максимальная высота выступа приходится на проекцию таранно-ладьевидного сочленения.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что наружный край заготовки для индивидуальной ортопедической стельки имеет дугообразный выступ, причем высота дугообразного выступа наружного края в четыре раза меньше высоты дугообразного выступа ее внутреннего края.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что каркасный элемент имеет выпуклый дугообразный передний край и вогнутый дугообразный задний край, образованный дугой радиуса R величиной от 15 до 70 мм, а внутренний и наружный края каркасного элемента имеют дугообразные выступы, причем высота дугообразного выступа наружного края в четыре раза меньше высоты дугообразного выступа внутреннего края.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что с подошвенной и/или тыльной стороны заготовка для индивидуальной ортопедической стельки покрыта стелечным материалом.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что в качестве стелечного материала с тыльной стороны использована или натуральная некрашеная кожа, или флиз, или пенополиуретан.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что в качестве стелечного материала с подошвенной стороны использован термоклеевой материал, имеющий толщину до 2 мм.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что заготовка для индивидуальной ортопедической стельки может быть снабжена метатарзальным валиком для коррекции поперечного плоскостопия, размещенным на расстоянии от 0,52 до 0,62 общей длины заготовки для индивидуальной ортопедической стельки L, отмеряемом от ее заднего края.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что метатарзальный валик выполнен или из вспененной резины, или из силикона, или из пенополиуретана высотой от 3 до 12 мм.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что заготовка для индивидуальной ортопедической стельки может быть снабжена подпяточным корректором высотой от 2 до 10 мм, расположенным с внутренней стороны пяточной части в случае пронации заднего отдела стопы или внешней стороны при варусных деформациях.
Известны также способы изготовления заготовок для индивидуальных ортопедических стелек.
Известен способ изготовления ортопедических стелек [RU 2085156, С1, A61F 5/14, 27.07.1997], включающий в себя получение из песка негативной модели подошвенной поверхности стопы с внесением коррективов при вакуумном упрочнении, причем позитивную модель изготавливают из парафина с последующим формированием ограничительного валика из парафина и размещением полиуретановой композиции по подошвенной поверхности позитива с помощью шпателя.
Недостатком способа является его трудоемкость.
Наиболее близким из известных к предложенному является способ [RU 2306118, С2, A61F 5/14, 20.09.2007], включающий равномерный разогрев до пластического состояния плоской заготовки, которую далее выкладывают поверх эластичной ленты, имеющей переменную ширину, на аппарат, выполненный в виде плоской платформы и снабженный фиксирующим выступом для фиксации пятки, сверху на разогретую заготовку помещают стопу пациента, фиксируют пятку, прижимают головки I и V плюсневых костей к поверхности заготовки, при помощи эластичной ленты производят формирование сводов стопы и дают экспозицию на стопе до полного застывания, при этом может быть использована заготовка с размещенным в переднем отделе на расстоянии 0,6125 длины заготовки, отмеряемом от заднего края пяточной части, вкладышем для коррекции поперечного плоскостопия, вкладыш может быть выполнен из вспененной резины, силикона или пенополиуретана и имеет высоту 6-9 мм, заготовка может быть дополнена подпяточным корректором, имеющим высоту 2-3 мм и расположенным с внутренней стороны пяточной части, причем для моделирования стелек, применяемых в обуви с каблуком, на плоскую платформу аппарата перед помещением на нее заготовки может быть установлена колодка с соответствующей высотой каблука.
Недостатком наиболее близкого технического решения является относительно узкая область использования, поскольку он не может быть использован для изготовления заготовок для индивидуальных ортопедических стелек с повышенной стабильностью ресурсной функции (с увеличенным временем эффективного использования), в частности стелек с каркасным элементом.
Задача, на решение которой направлено предложенное техническое решение относительно способа, заключается в расширении области использования.
Требуемый технический результат заключается в расширении области использования путем обеспечения возможности изготовления заготовок с повышенной стабильностью ресурсной функции (с увеличенным временем эффективного использования), в частности, стелек с каркасным элементом.
Относительно способа изготовления индивидуальных ортопедических стелек поставленная задача решается, а требуемый технический результат достигается тем, что согласно способу, включающему равномерный разогрев до пластичного состояния плоской заготовки для индивидуальной ортопедической стельки, вырезанной из плоского материала, выкладывание разогретой плоской заготовки поверх эластичной ленты, имеющей переменную ширину, на аппарат, выполненный в виде плоской платформы и снабженный фиксирующим выступом для фиксации пятки, размещение сверху на разогретой заготовке стопы пациента, фиксацию пятки, прижатие головок I и V плюсневых костей к поверхности разогретой заготовки, формирование сводов стопы на разогретой заготовке с помощью эластичной ленты и экспозицию ее на стопе до полного охлаждения заготовки для индивидуальной ортопедической стельки, согласно предложенному изобретению при изготовлении индивидуальной ортопедической стельки используют описанную выше заготовку, а в аппарат, выполненный в виде плоской платформы, устанавливают выступ для фиксации мыска стопы пациента с возможностью подгонки по длине стопы.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что при изготовлении заготовки в ее каркасную часть до размещения сверху на разогретой заготовке стопы пациента подкладывают под заготовку в проекции поперечного свода стопы подобранный по необходимому размеру муляж метатарзального валика.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что перед выкладыванием разогретой плоской заготовки поверх эластичной ленты на аппарат в нем вплотную к фиксирующему выступу для фиксации пятки устанавливают выпуклый дугообразный элемент для поддержания пятки пациента.
На чертежах представлены:
на фиг.1,а и 1,б - варианты заготовок для индивидуальной ортопедической стельки;
на фиг.2 - аппарат для изготовления заготовок для индивидуальной ортопедической стельки, вариант для обуви с высоким каблуком.
На чертеже обозначены: 1 - заготовка, 2 - каркасный элемент 2 из термоформуемого материала, 3 - дугообразный выступ 3 наружного края, 4 - дугообразный выступ внутреннего края, 5 - дугообразный передний край каркасного элемента, 6 - вогнутый дугообразный задний край каркасного элемента, 7 - плоская платформа аппарата, 8 - эластичная лента из резины толщиной 2 мм, кожи или ткани, 9 - фиксирующий выступ для фиксации пятки, 10 - фиксирующий выступ для фиксации мыска стопы пациента с возможностью подгонки по длине стопы, 11 - выпуклый дугообразный элемент 11 для поддержания пятки пациента.
Заготовка 1 для индивидуальной ортопедической стельки (фиг.1, а, б) вырезается из плоского пластичного материала и имеет различный размер и ширину, повторяющие контур всей стопы или ее части. Можно применять форму, сделанную непосредственно по контурограмме стопы пациента. Заготовка 1 изготавливается из термолабильных (термоформируемых) пластиков, которые при нагревании изменяют свою форму под действием прикладываемого воздействия и впоследствии при остывании сохраняющих эту форму, например, ортостиф, европлекс, аквапласт, полиформ, изиформ и др. Сверху (с тыльной стороны) заготовка покрывается различными стелечными покровными материалами различной толщины: кожей, пенополиуретановыми покрытиями, грабопором и др. Низ заготовки (подошвенная сторона) также выкладывается стелечным материалом обычно толщиной не более 1-2 мм: кожа, грабопор, различные тканые материалы. Стелечные покровные материалы приклеивают к средней части заготовки 1 из пластика, нанося клеевую основу: клей 88 са, 88 и др., с незначительным нагреванием и прессованием.
Заготовка 1 для индивидуальной ортопедической стельки снабжена на внутренней стороне дугообразным выступом для поддержки внутреннего продольного свода стопы пациента и имеет возможность принимать форму сводов стопы пациента после предварительного разогрева до пластического состояния, последующего размещения и фиксации на ней стопы пациента, моделирования по стопе пациента и выдержки до полного застывания, а также впоследствии сохранении приданной формы.
Кроме того, заготовка 1 для индивидуальной ортопедической стельки снабжена каркасным элементом 2 из термоформуемого материала, например политриметила, гексаметилен терфталамида, который при нагревании становится мягким и податливым к формованию и к заготовке крепится при помощи клея, например десмокола, наирита, латексного клея, расположенный на расстоянии L1 от наиболее выступающей сзади точки каркасного элемента до заднего края заготовки для индивидуальной ортопедической стельки, которое составляет от 0,1 до 0,25 ее общей длины L, длина каркасного элемента L2 составляет от 0,35L до 0,70L, расстояние L3 от наиболее выступающей спереди точки каркасного элемента до переднего края заготовки для индивидуальной ортопедической стельки составляет до 0,5 L, а дугообразный выступ в заготовке для индивидуальной ортопедической стельки плавно начинается с проекции середины пяточной кости и заканчивается под головкой первой плюсневой кости, причем максимальная высота выступа приходится на проекцию таранно-ладьевидного сочленения. Параметры каркасного элемента и их отношение к общей длине L выбраны из практических экспериментально подтвержденных соображений. Выходы за указанные пределы приводят к резкому снижению эффекта использования стельки.
Внутренний и наружный края заготовки для индивидуальной ортопедической стельки имеют дугообразные выступы, причем высота дугообразного выступа 3 наружного края в четыре раза меньше высоты дугообразный выступа 4 внутреннего края.
Каркасный элемент 2 имеет выпуклый дугообразный передний край 5 и вогнутый дугообразный задний край 6, образованный дугой радиуса R величиной от 15 до 70 мм, а внутренний и наружный края каркасного элемента имеют дугообразные выступы, причем высота дугообразного выступа наружного края в четыре раза меньше высоты дугообразный выступа внутреннего края. Выходы за указанные пределы дугообразного края приводят к резкому снижению эффекта использования стельки.
Подошвенная и/или тыльная стороны заготовки 1 могут быть покрыты стелечным материалом. В качестве стелечного материала с тыльной стороны использована или натуральная некрашеная кожа, или флиз, или пенополиуретан. В качестве стелечного материала с подошвенной стороны использован термоклеевой материал толщиной до 2 мм.
Заготовка может быть снабжена метатарзальным валиком для коррекции поперечного плоскостопия, размещенным на расстоянии от 0,52 до 0,62 общей длины стельки L, отмеряемого от ее заднего края. Метатарзальный валик может быть выполнен или из вспененной резины, или силикона, или пенополиуретана высотой от 3 до 12 мм. Заготовка 1 может быть снабжена подпяточным корректором с высотой от 2 до 10 мм, расположенным с внутренней стороны пяточной части в случае пронации заднего отдела стопы или с внешней стороны в случае варусных деформаций.
С подошвенной и/или тыльной стороны заготовка покрыта стелечным материалом. В качестве стелечного материала с тыльной стороны использована или натуральная некрашеная кожа, или флиз, или пенополиуретан, а в качестве стелечного материала с подошвенной стороны использован термоклеевой материал, например flexan. Термоклеевой материал дает дополнительные преимущества - при нагревании термоклей размягчается и его можно расклеить, чтобы при необходимости вставить дополнительные элементы в межстелечный слой, а если произошел в каком-либо участке расклей, то можно легко приклеить после предварительного нагревания. Толщина термоклеевого материала составляет от 1 до 2,5 мм, что обеспечивает его функциональное назначение.
Заготовка может быть снабжена метатарзальным валиком для коррекции поперечного плоскостопия, размещенным на расстоянии от 0,52 до 0,62 общей длины стельки L, отмеряемого от ее заднего края. Это тот допустимый диапазон, поскольку если расстояние больше или меньше, то можно не попасть в нужное место для поддержки поперечного свода стопы. Метатарзальный валик выполнен или из вспененной резины, или силикона, или пенополиуретана высотой от 3 до 12 мм. Высота поперечного свода стопы человека может быть разной в зависимости от размера стопы, его формы и анатомических особенностей. Поэтому и высота поперечного свода может колебаться. Если больше или меньше указанной величины, он не будет функциональным.
Кроме того, заготовка может быть снабжена подпяточным корректором высотой от 2 до 10 мм (при меньшей высоте не будет производиться коррекции, а в большей высоте нет необходимости), расположенным с внутренней стороны пяточной части в случае пронации заднего отдела стопы или с внешней стороны в случае варусных деформаций. Приклеивая подпяточный корректор разной высоты, можно корректировать различный угол пронации пятки.
Способ изготовления индивидуальной ортопедической стельки заключается в следующем.
Для ее изготовления используют заготовку 1 того или иного размера в зависимости от длины и ширины стопы, степени деформации, которую равномерно разогревают до пластичного состояния строительным феном или помещают на печку. Разогретую заготовку кладут на аппарат (фиг.2), состоящий из плоской платформы 7 и длинной эластичной ленты 8 из резины толщиной 2 мм, кожи или ткани. Плоская платформа 7 снабжена фиксирующим выступом 9 для фиксации пятки, мерной шкалой на длинной эластичной ленте 8, фиксирующим выступом 10 для фиксации мыска стопы пациента с возможностью подгонки по длине стопы, а в случае использования обуви на высоком каблуке аппарат снабжен выпуклым дугообразным элементом 11 для поддержания пятки пациента, имеющий форму. Сверху на разогретую заготовку 1 помещают стопу пациента. Пятку прижимают к фиксирующему выступу 9 при ношении обуви без каблука или с низким каблуком, головки I и V плюсневых костей прижимают к заготовке 1. При помощи ленты 8 производят формирование внутреннего и наружного, продольного и поперечного сводов стопы, придавая разогретой заготовке 1 точную форму стопы. После этого дается экспозиция на стопе пациента до полного остывания. Остывая, заготовка 1 сохраняет приданную ей форму. При использовании обуви с высоким каблуком аппарат снабжен выпуклым дугообразным элементом 11. Для продольно-поперечного плоскостопия применяются заготовки стелек с размещенным в переднем отделе вкладышем для поперечного плоскостопия, который может быть выполнен из вспененной резины, силикона, пенополиуретана и т.п. высотой 6 и 9 мм. Вкладыш располагают в переднем отделе стопы на расстоянии, равном 0,6125 от длины стельки, отмеряемом от заднего края пяточной части. Некоторые модели заготовок дополняют подпяточником-корректором высотой 2-3 мм, располагая его с внутренней стороны пяточной части для ее супинации.
При изготовлении стельки в ее каркасную часть до размещения сверху на разогретой заготовке стопы пациента под заготовку в проекции поперечного свода стопы может быть подложен подобранный по необходимому размеру муляж метатарзального валика.
Ремоделирование каркаса производится в случае возникновения дискомфорта при носке, когда отдельные участки каркаса давят на стопу, вызывая болезненные ощущения, когда требуется этапная коррекция, и в случаях, когда после носки каркас дал усадку и коррекция стала неэффективной.
Таким образом, благодаря усовершенствованию известных технических решений достигается требуемый технический результат, заключающийся относительно устройства в повышении стабильности ресурсной функции путем обеспечения более точного отображения в заготовке формы стопы, обеспечения более высокой прочности путем введения каркаса и обеспечении возможности ремоделирования, а относительно способа - в расширении области использования путем обеспечения возможности изготовления заготовок с повышенной стабильностью ресурсной функции (с увеличенным временем эффективного использования), в частности, стелек с каркасным элементом.