Устройство для забора и исследования биоматериала

Полезная модель относится к медицине, а именно к медицинским лабораторным исследованиям.
Один из основных вопросов, которым озабочены медики всего мира, - безопасность пациентов, на которую влияют, в том числе, медицинские ошибки лабораторных исследований. Появление даже незначительных ошибок на любом из этапов лабораторных исследований неизбежно приводит к искажению их результатов.
Вместе с тем основная задача лабораторной службы заключается в максимальном удовлетворении клинических подразделений лечебных учреждений лабораторной информацией необходимого качества и количества по всей номенклатуре показателей с минимальными сроками выполнения и получения результатов лечащими врачами. В настоящее время наблюдается постоянно возрастающая потребность клиницистов в анализах, расширение номенклатуры лабораторных показателей. Это приводит к необходимости совершенствования лабораторной деятельности как в структурно-организационном отношении, так и в направлении повышения производительности, качества и надежности исследований.
Технология автоматической идентификации позволяет повысить степень автоматизации информационных и технологических процессов и является одним из инструментов предотвращения медицинских ошибок. Маркировка и идентификация лабораторных образцов - одна из составляющих лабораторных исследований. Правильная идентификация пациента и маркировка лабораторного образца является неотъемлемым фактором безопасности пациента. Одним из способов маркировки и идентификации лабораторных образцов является штриховое кодирование. Штриховое кодирование устройств для забора и исследования биоматериала до проведения лабораторных исследований это принципиально новый подход к оптимизации преаналитического этапа лабораторного анализа. Автоматическая система штрихового кодирования является важным инструментом снижения лабораторных ошибок, возникающих в процессе идентификации пациента и подготовки проб. В настоящее время штриховое кодирование осуществляется с помощью самоклеящихся этикеток со штриховым кодом, предназначенных для маркировки изделий, в том числе устройств для забора и исследования биоматериала (см., напр., https://sarmatia-print.ru/pechat-shtrix-kodov).
Из существующего уровня техники известно устройство для забора и исследования биоматериала, включающее резервуар и установленную на нем цилиндрическую крышку, имеющую плоский торец и снабженную элементом для подсоединения к системе забора биоматериала - крови или мочи, расположенным в центральной части ее торца (см., напр. RU 2320263 С2, опубл. 27.03.2008). Элемент для подсоединения к системе забора биоматериала в данном техническом решении представляет собой цилиндрический куполообразный выступ с прокалываемой заглушкой для установки в нее иглы.
Известно устройство для забора и исследования биоматериала, представляющее собой контейнер для сбора мочи со встроенным устройством для сбора жидкости (мочи) в вакуумную пробирку и включающее резервуар и установленную на нем цилиндрическую крышку, имеющую плоский торец и снабженную элементом для подсоединения к системе забора мочи, который представляет собой отверстие под пробирку, где расположена игла, закрытая резиновым кожухом для прокалывания колпачка пробирки (см., напр., https://alerdmed.ru/izdeliya-dlya-ukhoda-za-bolnymi/970-kontejner-dlya-sbora-mochi-so-vstroennym-ustrojstvom-dlya-sbora-zhidkosti-mochi-v-vakuumnuyu-probirku.html).
Из существующего уровня техники известно устройство для забора и исследования биоматериала, являющееся наиболее близким аналогом и включающее резервуар и установленную на нем цилиндрическую крышку, имеющую плоский торец и снабженную элементом для подсоединения к системе забора биоматериала, расположенным в центральной части ее торца, при этом устройство снабжено штриховым кодом (см., напр., http://www.szboon.com/products_detail/productId=43.html). Устройство для забора и исследования биоматериала в этом техническом решении представляет собой вакуумную пробирку с эластичной мембраной с возможностью установки в нее иглы для забора биоматериала - крови или мочи.
Недостатком известных технических решений является то, что штриховой код размещен на боковой поверхности резервуара, что обуславливает высокие трудозатраты в ручном режиме и большие затраты времени в автоматическом режиме на поиск, сортировку и целеуказание образцов. Сложный процесс сортировки на дорогостоящем оборудовании сопровождается неоднократным изменением пространственного положения устройства для забора и исследования биоматериала, что при некоторых исследованиях неприемлемо в виду необходимости сохранения вертикального положения резервуара на всех этапах проведения исследований, при этом идентификация происходит при считывании каждого штрихового кода отдельно. Кроме того, боковая маркировка образцов медицинским персоналом процедурного кабинета существенно ограничивает скорость приема пациентов, которая важна при потоковом обслуживании, из-за необходимости точного соблюдения правил наклейки штрихового кода, при несоблюдении которых штриховой код становится нечитаемым в режиме автоматического поиска сканерами приборов, что повышает риск потери данных анализа, влекущей за собой дополнительные материальные расходы на повторные операции по взятию и анализу образцов, требующие дополнительного времени, которого у пациента может и не быть. Еще одним недостатком размещения штрихового кода на боковой поверхности резервуара является препятствие для проведения визуального контроля состояния пробы.
Технической проблемой, на решение которой направлена заявляемая полезная модель, является создание устройства для забора и исследования биоматериала, использование которого в лабораторных исследованиях позволит ускорить процедуру забора биоматериала, сортировку образцов биоматериала, поиск целевого образца, целеуказание нужной пробы.
Поставленная задача в предложенном техническом решении решается за счет того, что в устройстве для забора и исследования биоматериала, включающем резервуар с герметично установленным на нем цилиндрическим укупоривающим элементом, имеющим плоский торец и снабженным элементом для подсоединения к системе забора биоматериала, расположенным в центральной части его торца, при этом устройство снабжено штриховым кодом, согласно техническому решению, штриховой код размещен на торце цилиндрического укупоривающего элемента по кольцевому форм-фактору вокруг элемента для подсоединения к системе забора биоматериала.
Штриховой код может быть размещен посредством клеевого соединения.
Штриховой код может быть размещен с помощью термоусадочной пленки.
Штриховой код может быть размещен посредством лазерной гравировки.
Штриховой код может быть выполнен линейным.
Штриховой код может быть выполнен радиально направленным от центра к периферии.
Штриховой код может быть выполнен в виде двухмерного штрихового кода.
Техническим результатом, достигаемым приведенной совокупностью признаков, является обеспечение возможности вертикального считывания информации при неизменном вертикальном положении устройства для забора и исследования биоматериала, что позволяет одновременное считывание информации группы устройств.
Сущность заявленного устройства поясняется изображениями, не охватывающими и, тем более, не ограничивающими объем притязаний по данному решению, а лишь являющимися иллюстрирующим материалом частных случаев его выполнения:
на фиг. 1-5 изображено устройство для забора и исследования биоматериала в разных случаях его выполнения;
на фиг. 6 изображена группа устройств для забора и исследования биоматериала, установленных в медицинском штативе.
Устройство для забора и исследования биоматериала включает резервуар 1 и герметично установленный на нем цилиндрический укупоривающий элемент 2. Цилиндрический укупоривающий элемент 2 имеет плоский торец и снабжен элементом 3 для подсоединения к системе забора биоматериала. Элемент 3 расположен в центральной части торца цилиндрического укупоривающего элемента 2. На торце цилиндрического укупоривающего элемента 2 по кольцевому форм-фактору вокруг элемента 3 для подсоединения к системе забора биоматериала размещен штриховой код 4.
Устройство для забора и исследования биоматериала может быть выполнено в виде медицинской пробирки для забора крови или мочи с элементом 3 для подсоединения к системе забора биоматериала, представляющим собой цилиндрический куполообразный выступ с прокалываемой заглушкой для установки в нее иглы или эластичную мембрану с возможностью установки в нее иглы для забора биоматериала. Также устройство может быть выполнено в виде контейнера для сбора мочи с элементом 3 для подсоединения к системе забора биоматериала, выполненного в виде встроенного устройства, представляющего собой отверстие под пробирку, где расположена игла, закрытая резиновым кожухом для прокалывания колпачка пробирки.
Цилиндрический укупоривающий элемент 2 может быть выполнен в виде крышки 5 (фиг. 1, 4), закрывающей кольцевой форм-фактор вокруг элемента 3 для подсоединения к системе забора биоматериала, или в виде цилиндрического колпачка 6, фиксирующего пробку 7 с эластичной мембраной на горлышке резервуара 1 (фиг. 2, 3).
Конструктивный элемент устройства штриховой код 4 может быть размещен с использованием лазерной или офсетной печати на специализированной основе. В качестве основы могут выступать следующие материалы: самоклеящаяся бумага повышенной прочности, термостойкая или высококонтрастная самоклеящаяся пленка. Штриховой код 4 штампуется или вырезается по кольцевому форм-фактору и размещается на торце цилиндрического укупоривающего элемента 2 по кольцевому форм-фактору вокруг элемента 3 для подсоединения к системе забора биоматериала посредством клеевого слоя. Также в качестве основы штрихового кода может выступать полиграфическая термоусадочная пленка, имеющая форму колпака и выполненная, например, из поливинилхлорида или полиэтилентерефталата. Термоусадочный колпак устанавливают на цилиндрический укупоривающий элемент 2 и усаживают под воздействием внешнего источника тепла, при котором термоусадочный колпак сжимается и повторяет форму цилиндрического укупоривающего элемента 2, надежно на нем фиксируясь.
Конструктивный элемент устройства штриховой код 4 может быть размещен методом ультрафиолетовой печати с предварительной обработкой поверхности на цилиндрическом укупоривающем элементе 2 (фиг. 1), или методом гравировки поверхности лазером (фиг. 2). Предпочтительно метод ультрафиолетовой печати используют на крышке 5 цилиндрического укупоривающего элемента 2, закрывающей кольцевой форм-фактор вокруг элемента 3 для подсоединения к системе забора биоматериала, а метод гравировки поверхности лазером применяют на пробке 7 цилиндрического укупоривающего элемента 2.
Штриховой код 4 может быть выполнен линейным, таким, например, как EAN, UPC, Code39, Code128, Codabar, Interleaved 2 of 5, радиально направленным от центра к периферии (фиг. 1, 2), или в виде двухмерного штрихового кода, такого, как Aztec Code, или DataMatrix, или PDF417, QR код и т.д. (фиг. 5).
Перед проведением процедуры забора биоматериала медицинский персонал идентифицирует направление на лабораторное исследование пациента со штриховым кодом 4 устройства для забора и исследования биоматериала посредством устройства 8 для считывания информации и соответствующего программного обеспечения, установленного в самом устройстве, либо в привязанном к нему оборудовании. При этом исключается рутинная работа по наклейке штрихового кода на устройство, что существенно ускоряет процесс приема пациента и исключает вероятность допущения ошибок при его ручном размещении.
Для забора биоматериала элемент 3 для подсоединения к системе забора биоматериала подсоединяют к инъекционной системе или к системе сбора биоматериала (мочеприемнику, мешку для отбора проб, инъекционной игле и др.). Через элемент 3 для подсоединения к системе забора биоматериал поступает в резервуар 1 под действием вакуума, созданного в резервуаре при производстве устройства, или создаваемым посредством перемещаемого и удаляемого впоследствии штока, или самотеком. Герметично установленный на резервуаре 1 цилиндрический укупоривающий элемент 2 препятствует проливанию биоматериала. Вследствие размещения штрихового кода 4 на торце цилиндрического укупоривающего элемента 2 резервуар остается полностью просматриваемым, ничего не препятствует обзору для визуального контроля состояния пробы, осуществление которого является неотъемлемой частью проведения некоторых лабораторных исследований.
После заполнения резервуара 1 до нужного объема, устройство отсоединяют и помещают в медицинский штатив 9 в строго вертикальном положении для хранения и транспортировки. После заполнения медицинского штатива 9 необходимым количеством образцов биоматериала на этом и последующих этапах лабораторных исследований проводят операции по формированию сопроводительных документов, сортировке образцов биоматериала, поиску целевых образцов, целеуказанию нужной пробы посредством различных устройств для считывания информации - стационарных, ручных сканеров, а также оборудованных камерой смартфонов с установленным соответствующим программным обеспечением.
Благодаря размещению штрихового кода 4 по кольцевому форм-фактору на плоском торце цилиндрического укупоривающего элемента 2 вокруг элемента 3 для подсоединения к системе забора биоматериала при считывании информации с группы устройств для забора и исследования биоматериала вся область сканирования находится в одной плоскости и полностью открыта для сканера, что обеспечивает возможность группового считывания информации за одну наводку, упрощая и ускоряя тем самым процессы сортировки, поиска и целеуказания образцов биоматериала, помещенного в устройства для его забора и исследования.
В рамках сквозной информационной системы применение для лабораторных исследований заявляемого устройства для забора и исследования биоматериала обеспечит возможность отслеживать весь его жизненный цикл, начиная от производства устройства до его утилизации, и хранить информацию о дате и месте производства, производителе, о пациенте, взятых образцах, результатах анализа, о перемещениях устройства между лабораториями в хронологическом порядке.