ХИРУРГИЧЕСКАЯ ИГЛА
SURGICAL NEEDLE

Область техники, к которой относится изобретение
[0001] Настоящее изобретение относится к медицинской хирургической игле, имеющей треугольное поперечное сечение, применяемой для сшивания биомедицинской ткани. В частности, изобретение относится к медицинской хирургической игле, имеющей низкое сопротивление прокалыванию и высокую прочность.
Уровень техники
[0002] Предложено несколько видов медицинских хирургических игл, имеющих оптимальные формы, соответствующие целевым секциям хирургических нитей. Среди данных игл имеется медицинская хирургическая игла, называемая трехгранной иглой, образованной лезвийной частью, которая содержит острие и режущее лезвие, продолжающееся от острия, при этом лезвийная часть имеет треугольное поперечное сечение. Типичная трехгранная игла состоит из лезвийной части, которая утолщается по мере того, как приближается к части, составляющей тело, (в дальнейшем, телу) от переднего конца и содержит режущее лезвие, сформированное на по меньшей мере одной линии кромки, тела, которое сформировано продолжающимся от лезвийной части и захватывается с использованием иглодержателя, и базовой хвостовой части, которая сформирована продолжающейся от тела, и к которой присоединяют шовную нить.
[0003] Трехгранной игле, описанной в патентном документе 1, например, придают трехгранную форму посредством прессования или шлифования конца исходного материала, и затем иглу дополнительно грунтуют для формирования режущего лезвия на ребре, пересекающемся со шлифованной поверхностью. Затем формируют острие на переднем конце сформированного режущего лезвия. Данная трехгранная игла имеет три поверхности, сформированные шлифованием, приблизительно, таким же образом, и образована так, что углы, составляющие соответствующие режущие лезвия на передней части находятся в диапазоне от 25 до 30 градусов. Данный угол допускает сшивание проведением иглы сквозь целевую ткань без деформации острия во время прокалывания ткани.
[0004] Кроме того, трехгранная игла, описанная в патентном документе 2, содержит основное тело, которое имеет две почти параллельных поверхности, при этом первая плоская поверхность, которая получается в результате шлифования (нижней) поверхности, образующей основное тело, выполнена с возможностью пересечения со второй плоской поверхностью, чтобы формировать первое рассекающее лезвие, и, в таком случае, совместно обращенные к третьей плоской поверхности, образованной из другой (верхней) поверхности. Затем формирование четвертой и пятой плоских поверхностей на переднем конце первого рассекающего лезвия формирует четвертое рассекающее лезвие, продолжающееся от первого рассекающего лезвия. В частности, игла выполнена так, что третья плоская поверхность почти параллельна оси иглы. В результате, третья плоская поверхность остается нажимной поверхностью основного тела, и передний конец четвертого рассекающего лезвия совпадает с третьей плоской поверхностью.
[0005] На трехгранной игле, описанной в патентном документе 2, угол, образованный пятым рассекающим лезвием и шестым рассекающим лезвием на третьей плоской поверхности, предпочтительно составляет от 30 до 45 градусов, и угол, образованный вторым рассекающим лезвием и третьим рассекающим лезвием на третьей плоской поверхности, предпочтительно составляет от 12 до 15 градусов. Кроме того, угол, образованный третьей плоской поверхностью и четвертым рассекающим лезвием, предпочтительно составляет от 30 до 37 градусов, и угол, образованный третьей плоской поверхностью и первым рассекающим лезвием, предпочтительно составляет от 11 до 13 градусов.
Патентные документы
[0006] [Патентный документ 1] JP H05-056983A
[Патентный документ 2] JP H03-070493A
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Поставленные задачи изобретения
[0007] Трехгранная игла, содержащая режущие лезвия типа описанных в патентных документах 1 и 2, прокалывает ткань острием и рассекает ткань режущими лезвиями и проводит тело и базовую хвостовую часть через указанный рассеченный участок, чтобы провести насквозь шовную нить. В результате, сопротивление при прокалывании ткани острием и сопротивление при рассечении ткани вынуждают врача напрягаться, и ослабление данных напряжений стало главной задачей разработки.
[0008] В частности, в случае трехгранной иглы, задача состоит в том, что, хотя сопротивление при проходе сквозь ткань может уменьшаться, если крутизна увеличения толщины лезвийной части является небольшой, острие, сформированное на переднем конце, легко деформируется при прокалывании сквозь ткань.
[0009] Целью настоящего изобретения является создание медицинской хирургической иглы, допускающей повышение прочности передней концевой части, на которой сформировано острие, и снижение сопротивления при прокалывании сквозь ткань.
[0010] Медицинская хирургическая игла в соответствии с настоящим изобретением для решения вышеописанной проблемы отличается тем, что имеет треугольное поперечное сечение, изготовлена из аустенитной нержавеющей стали, имеющей волокнистую структуру, имеет две первых скошенных поверхности, шлифованных и формирующих между собой кромку, и нижнюю поверхность, расположенную между двумя первыми скошенными поверхностями и шлифованную. Кромка сформирована содержащей первое режущее лезвие, которое сформировано пересечением двух первых скошенных поверхностей, кромочную часть, которая сформирована со стороны тела от первого режущего лезвия без пересечения двух первых скошенных поверхностей, и второе режущее лезвие, которое сформировано двумя вторыми скошенными поверхностями, шлифованными, пересекающимися и содержащими между собой первое режущее лезвие, со стороны переднего конца от первого режущего лезвия. Длина первого режущего лезвия находится в диапазоне от 3 до 20 раз длины второго режущего лезвия, и передний конец второго режущего лезвия расположен с отклонением от центра исходного материала.
[0011] В предпочтительном варианте вышеуказанная медицинская хирургическая игла имеет угол, образованный срезанными верхними краями, имеющими в качестве начальной точки концевую часть первого режущего лезвия на двух скошенных поверхностях, которые являются шлифованными и содержат между собой кромку, меньше, чем 20 градусов.
[0012] Кроме того, предпочтительно, чтобы любая из вышеуказанных медицинских хирургических игл имела следы шлифования первых скошенных поверхностей, сформированные по длине медицинской хирургической иглы, и следы шлифования вторых скошенных поверхностей и нижней поверхности, сформированные поперек медицинской хирургической иглы.
Положительный эффект изобретения
[0013] В медицинской хирургической игле, в соответствии с настоящим изобретением, первое режущее лезвие, имеющее две пересекающихся первых скошенных поверхности, сформировано в виде кромки, второе режущее лезвие, имеющее две пересекающихся вторых скошенных поверхности, сформировано со стороны переднего конца от первого режущего лезвия, длина первого режущего лезвия находится в диапазоне от 3 до 20 раз длины второго режущего лезвия, и передний конец второго режущего лезвия расположен с отклонением от центра исходного материала.
[0014] Поэтому, при сравнении скоса первого режущего лезвия и скоса второго режущего лезвия, скос второго режущего лезвия оказывается больше. Соответственно, крутизну увеличения толщины части, на которой сформировано первое режущее лезвие, можно уменьшить так, чтобы снизить сопротивление при рассечении ткани. Кроме того, крутизну увеличения толщины части, на которой сформировано второе режущее лезвие, можно увеличить так, чтобы передняя концевая часть деформировалась с трудом.
[0015] Установка длины первого режущего лезвия в пропорциональном отношении ко второму режущему лезвию, а не в зависимости от угла позволяет изменять крутизну увеличения толщины в соответствии с диаметром исходного материала медицинской хирургической иглы и получать оптимальное сопротивление для рассечения. То есть, хотя длина режущего лезвия увеличивается в соответствии с диаметром исходного материала, когда угол режущего лезвийного участка является постоянным, длина режущего лезвия может быть оптимальной, независимо от диаметра исходного материала, когда угол режущего лезвия установлен соответственно пропорциональному отношению первого режущего лезвия ко второму режущему лезвию.
[0016] Более того, поскольку второе режущее лезвие имеет две пересекающихся вторых скошенных поверхности, которые сформированы пересекающимися на переднем конце первого режущего лезвия, то передний концевой участок второго режущего лезвия расположен немного ближе к центру исходного материала по отношению к первому режущему лезвию. Поэтому, острие соответствует области, имеющей наиболее высокую твердость аустенитной нержавеющей стали, имеющей волокнистую структуру, сопротивление при прокалывании сквозь ткань можно снизить, и риск деформации также можно снизить.
[0017] Кроме того, длину первого режущего лезвия можно регулировать посредством выполнения угла, составленного срезанными верхними краями двух первых скошенных поверхностей, содержащих концевую часть первого режущего лезвия в виде кромки в качестве начальной точки, меньше, чем 20 градусов.
[0018] Кроме того, сопротивление, когда острие прокалывает ткань можно снизить посредством формирования следов шлифования первых скошенных поверхностей по длине иглы и формирования следов шлифования второго режущего лезвия поперек длины иглы.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0019] Фиг.1 - схематичный чертеж общей конструкции медицинской хирургической иглы в соответствии с изобретением; и
фиг.2 - увеличенные виды основных частей медицинской хирургической иглы в соответствии с изобретением.
ОПИСАНИЕ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
[0020] Ниже описана медицинская хирургическая игла в соответствии с настоящим изобретением. Медицинская хирургическая игла в соответствии с настоящим изобретением образована из тонкого пруткового исходного материала, изготовленного из аустенитной нержавеющей стали, имеющей волокнистую структуру. То есть, посредством обработки тонкого прутка, изготовленного из аустенитной нержавеющей стали, по технологии холодного волочения с заданной степенью обжатия формируют иглу, имеющую толщину целевой медицинской хирургической иглы, с использованием волокнистого тонкого прутка в качестве исходного материала.
[0021] Исходный материал, обработанный по технологии холодного волочения с заданной степенью обжатия, может проявлять высокую твердость благодаря деформационному упрочнению. В частности, поскольку исходный материал данного вида не проявляет однородной твердости по всему поперечному сечению, то в сформированном слое он имеет характеристику с максимальной твердостью немного с внутренней стороны, нежели на внешней поверхности.
[0022] В соответствии с настоящим изобретением, целевую медицинскую хирургическую иглу формируют в виде трехгранной фигуры (называемой в дальнейшем «трехгранной иглой»), и на стороне передних концов кромок формируют режущие лезвия (первое режущее лезвие и второе режущее лезвие). Поскольку длина первого режущего лезвия находится в диапазоне от 3 до 20 раз длины второго режущего лезвия, то крутизна увеличения толщины части, на которой сформировано первое режущее лезвие, меньше, чем крутизна увеличения толщины части, на которой сформировано второе режущее лезвие. В результате, второе режущее лезвие нелегко деформировать при прокалывании ткани, даже если ткань оказывает сопротивление, и, после того, как второе режущее лезвие прокалывает ткань, сопротивление при рассечении ткани первым режущим лезвием снижается.
[0023] Если длина первого режущего лезвия становится в три раза меньше, чем длина второго режущего лезвия, то крутизна увеличения толщины части, на которой сформировано первое режущее лезвие, оказывается очень большой, и сопротивление при рассечении ткани возрастает, с возможным возрастанием усталости врача, что нежелательно. Кроме того, если длина первого режущего лезвия становится больше в 20 раз, чем длина второго режущего лезвия, то оно легко сгибается при рассечении ткани, существует риск, что невозможно выполнить стабильное сшивание, и, следовательно, такое нежелательно.
[0024] Следует отметить, что в нижеприведенном описании, «толщина» не относится ни к диаметру окружности, соединяющей вершины треугольника, ни к диаметру окружности, вписанной в три стороны, а относится к диаметру окружности, имеющей площадь, соответствующую площади треугольника. Кроме того, «кромка» включает в себя часть, выполняющую рассекающую функцию, содержащуюся в первом режущем лезвии и втором режущем лезвии, и кромочную часть, не выполняющую рассекающей функции.
[0025] Ниже описана конфигурация трехгранной иглы в соответствии с вариантом осуществления. Трехгранная игла A, изображенная на фиг.1, имеет прямолинейную форму, и данную иглу можно использовать как хирургическую иглу в таком виде, или прямолинейную трехгранную иглу A можно изогнуть на последующем этапе и использовать как изогнутую хирургическую иглу. Следует отметить, что, хотя границы первых скошенных поверхностей 11 и вторых скошенных поверхностей 12 показаны сплошными линиями на фиг.1 и фиг.2, сплошные линии применены для облегчения описания, и в реальной хирургической игле, данные линии соединяются настолько плавно, что границы различить трудно.
[0026] Трехгранная игла A в соответствии с вариантом осуществления сформирована отрезанием на предварительно заданную длину тонкого прутка, изготовленного из аустенитной нержавеющей стали, который обработан по технологии холодного волочения до заданного диаметра D, прессованием хвостовой стороны для получения трехгранной призмы, шлифованием трехгранной призмы и изготовлением несквозного отверстия в полученной трехгранной призме.
[0027] Трехгранная игла A содержит режущую лезвийную часть 10, сформированную с одной стороны, тело 30 для захвата врачом с использованием иглодержателя с целью манипуляции, сформированное продолжающимся к режущей лезвийной части 10, и базовую хвостовую часть 40 для прикрепления шовной нити, не показанной на чертеже, сформированную продолжающейся к телу 30. Трехгранная игла A содержит режущую лезвийную часть 10 и тело 30, сформированные треугольными в поперечном сечении. Кроме того, как описано в дальнейшем, линия кромки, соответствующая вершине треугольника, является кромкой 20, которая включает в себя первое режущее лезвие 1, второе режущее лезвие 2 и кромочную часть 20a, при этом поверхности, соответствующие двум скошенным поверхностям, становятся первой скошенной поверхностью 11 и второй скошенной поверхностью 12, и поверхности, соответствующие базовым поверхностям, становятся первой нижней поверхностью 13 и второй нижней поверхностью 14.
[0028] Трехгранная игла A в соответствии с вариантом осуществления содержит базовую хвостовую часть 40, сформированную с круговым поперечным сечением и несквозным отверстием, не показанным на чертеже, сформированным в торцовой поверхности 41. Затем конец шовной нити вставляют в несквозное отверстие и закрепляют зачеканиванием части, соответствующей несквозному отверстию в базовой хвостовой части 40. Однако конструкция для закрепления шовной нити к трехгранной игле не ограничена только приведенным вариантом осуществления и, разумеется, может иметь конструкцию, в которой базовой хвостовой части 40 придана плоская форма, на сформированной плоской поверхности сформирована пара пружинящих штырьков, и шовная нить проложена между штырьками и затем закреплена.
[0029] Режущая лезвийная часть 10 выполняет функцию прокалывания и рассечения ткани, подлежащей сшиванию. Данная режущая лезвийная часть 10 имеет острие 3, сформированное на переднем конце, и, между острием 3 и телом 30, первое режущее лезвие 1, сформированное со стороны тела 30, и второе режущее лезвие 2, сформированное со стороны острия 3.
[0030] Две первых скошенных поверхности 11 от режущей лезвийной части 10 до тела 30, содержащие между собой кромку 20, которая сформирована по длине трехгранной иглы A, являются шлифованными. Две первых скошенных поверхности 11 сформированы шлифованием по длине трехгранной иглы A, оставляющей, в результате, следы шлифования, сформированные по длине первых скошенных поверхностей 11.
[0031] Две первых скошенных поверхности 11 сближаются друг с другом в сторону острия 3 и пересекаются друг с другом на части, соответствующей кромке 20, с формированием, тем самым, ребра, которое формируется как первое режущее лезвие 1. Кроме того, диапазон (диапазон L1+L2, изображенный на верхнем виде на фиг.2), в пределах которого от острия 3 сформированы второе режущее 2 и первое режущее лезвие 1, является режущей лезвийной частью 10.
[0032] Кроме того, две первых скошенных поверхности 11, выполненные шлифованными поверхностями, отделяются друг от друга на стороне тела 30 и отрываются от поверхности исходного материала. В результате, на теле 30 формируется кромочная часть 20a, которая не выполняет функцию режущего лезвия. Поэтому, на кромке 20 формируется базовая точка B, которая становится начальной точкой первого режущего лезвия 1, в которой две первых скошенных поверхности 11 начинают пересекаться между собой, и становится начальной точкой кромочной части 20a, которая не выполняет функцию режущего лезвия.
[0033] На кромке 20 на стороне тела 30 от базовой точки B, две первых скошенных поверхности 11 расходятся и не пересекаются между собой, с формированием, тем самым, кромочной части 20a, которая не выполняет функцию режущего лезвия, между двумя первыми скошенными поверхностями 11. Поэтому, на кромочной части 20a, содержащей базовую точку B в качестве начальной точки, формируются срезанные верхние края 11a двух первых скошенных поверхностей. То есть, границы между кромочной частью 20a и каждой из первых скошенных поверхностей 11 являются срезанными верхними краями 11a, соответственно. Угол δ, составленный двумя срезанными верхними краями 11a, имеющими базовую точку B в качестве начальной точки, меньше 20 градусов.
[0034] Когда δ между двумя срезанными верхними краями 11a, имеющими базовую точку B в качестве начальной точки, равен 20 градусов или больше, крутизна увеличения толщины вдоль первых скошенных поверхностей 11 на стороне тела 30 намного больше, чем на стороне базовой точки B, и сопротивление рассеканию возрастает, что нежелательно. Кроме того, кромка 20 становится больше подобной ребру по мере того, как угол δ приближается к нулю, и, следовательно, существует риск, что данная кромка может функционировать как режущее лезвие, однако это может быть неприемлемо. Поэтому угол δ, составленный двумя срезанными верхними краями 11a, имеющими базовую точку B в качестве начальной точки, предпочтительно меньше, чем 20 градусов, предпочтительнее, находится в пределах от 5 до 10 градусов.
[0035] Первое режущее лезвие 1 сформировано продолжающимся от базовой точки B кромки 20 в сторону острия 3 и имеет линейную форму, параллельную кромке 20, либо совпадающую с кромкой 20 в зависимости от глубины шлифования первых скошенных поверхностей 11, либо немного сдвинутую в сторону центра от кромки 20.
[0036] Две шлифованных вторых скошенных поверхности 12, которые содержат между собой первое режущее лезвие 1, пересекаются со стороны переднего конца от первого режущего лезвия 1, и двумя пересекающимися вторыми скошенными поверхностями 12 формируется ребро в качестве второго режущего лезвия 2. Две вторых скошенных поверхности 12 сходятся друг с другом к переднему концу и приходят в контакт друг с другом, с формированием, тем самым, острия 3.
[0037] Часть, соответствующая второму режущему лезвию 2, является первой сформированной так, что часть обращена вниз к центру под углом β, соответствующим снижению первого режущего лезвия 1 в пределах от 7 до 10 градусов (8 градусов в варианте осуществления), и, в таком случае, второе режущее лезвие формируется на данной обращенной вниз скошенной части. Второе режущее лезвие 2 сформировано шлифованием обращенной вниз скошенной части в направлении поперек длины трехгранной иглы A. Соответственно, второе режущее лезвие 2 сформировано в пределах угла β относительно первого режущего лезвия 1 и содержит следы шлифования поперек длины второго режущего лезвия.
[0038] Острие 3 находится на переднем конце второго режущего лезвия 2 и сформировано так, что в данном месте сходятся две вторых скошенных поверхности 12 и вторая нижняя поверхность 14, описанная в дальнейшем. Поэтому, острие 3 расположено с центральной стороны от периферической поверхности исходного материала, выполненного из аустенитной нержавеющей стали, имеющей волокнистую структуру, и может иметь высокую твердость.
[0039] Первая нижняя поверхность 13 сформирована со стороны, противоположной кромке 20. Данная первая нижняя поверхность 13 расположена между двумя первыми скошенными поверхностями 11, и первая нижняя поверхность 13 и две первых скошенных поверхности 11 пересекаются и формируют ребра 4, соответственно. Ребра 4 могут или не могут выполнять функцию режущих лезвий.
[0040] Вторая нижняя поверхность 14 сформирована со стороны переднего конца от первой нижней поверхности 13 и соответствует второму режущему лезвию 2. Вторая нижняя поверхность 14 и вторые скошенные поверхности 12 пересекаются и формируют ребра 5, соответственно. Подобно вышеуказанным ребрам 4, данные ребра 5 могут или не могут выполнять функцию режущих лезвий.
[0041] Как указано выше, первая нижняя поверхность 13 и вторая нижняя поверхность 14 сформированы в виде непрерывных поверхностей и с таким скосом, что они приближаются к первому режущему лезвию 1 и второму режущему лезвию 2. Поэтому, при формировании первой нижней поверхности 13 и второй нижней поверхности 14 применяют шлифующий элемент, имеющий непрерывную форму, составленную из двух нижних поверхностей, и поверхности шлифуют в направлении поперек длины трехгранной иглы A с использованием шлифующего элемента.
[0042] Угол, составленный ребрами 5, содержащими острие 3 второго режущего лезвия 2 в качестве начальной точки (угол α на виде сверху на фиг.2) устанавливают таким же образом, как для трехгранных игл, предлагавшихся прежде (например, трехгранной иглы, описанной в патентном документе 1). Например, в варианте осуществления, угол α устанавливают в пределах от 27 до 37 градусов.
[0043] Кроме того, в варианте осуществления, угол θ, составленный вторым режущим лезвием 2 и второй нижней поверхностью 14, установлен в пределах от 25 до 30 градусов. Пределы изменения данного угла θ являются приблизительно такими же пределами, как в традиционной трехгранной игле; однако, поскольку второе режущее лезвие 2 скошено вниз больше, чем первое режущее лезвие 1 в данном варианте осуществления, то целесообразна установка угла θ с учетом угла β.
[0044] Кроме того, длину второго режущего лезвия 2 (L1 на виде сверху на фиг.2) устанавливают так, чтобы она не претерпевала значительных изменений, даже когда диаметр D исходного материала для формирования целевой трехгранной иглы A изменяется. А именно, L1 устанавливают равной приблизительно 1D, когда диаметр D исходного материала является небольшим, и L1 устанавливают приблизительно 0,4D, когда диаметр D исходного материала больше. Соответственно, проектируемую длину L1 второго режущего лезвия 2 устанавливают в пределах приблизительно от 0,4D до 1,0D.
[0045] С другой стороны, длину первого режущего лезвия 1 (L2 на виде сверху на фиг.2) устанавливают в диапазоне от 3 до 20 раз длины второго режущего лезвия 2. А именно, длину L2 первого режущего лезвия не устанавливают соответственно углу, составленному двумя ребрами 4, а устанавливают в соответствии с длиной L1 второго режущего лезвия 2. В частности, в варианте осуществления длина L2 первого 1 установлена так, что соотношение с диаметром D исходного материала целевой трехгранной иглы A находится в диапазоне от 5D до 6,6D, при сохранении вышеуказанного соотношения с длиной второго режущего лезвия 2.
[0046] В варианте осуществления длина до кромочной части 20a, на которой две первых скошенных поверхности 11 отрываются от скошенных поверхностей трехгранной иглы A, (L3 на виде сверху на фиг.2) установлена так, что соотношение с диаметром D исходного материала целевой трехгранной иглы A находится в пределах от 8,5D до 10D.
[0047] Ниже кратко описан процесс изготовления трехгранной иглы A с вышеописанной конфигурацией. Во-первых, выполняют разработку целевой трехгранной иглы A, устанавливают диаметр D исходного материала, а также устанавливают соотношение между длинами первого режущего лезвия 1 и второго режущего лезвия 2. А именно, определяют спецификацию размеров трехгранной иглы A.
[0048] На основании составленной спецификации выбирают тонкий пруток, изготовленный из аустенитной нержавеющей стали, имеющей волокнистую структуру и диаметр, соответствующий толщине целевой трехгранной иглы A. Тонкий пруток отрезают на длину, соответствующую длине целевой трехгранной иглы A, чтобы сформировать исходный материал. Базовую хвостовую часть 40 приготавливают посредством создания несквозного отверстия в торцовой поверхности 41 с хвостовой стороны исходного материала.
[0049] Формируют трехгранную призму посредством прессования хвостовой стороны, при одновременном захвате базовой хвостовой части 40, и формируют части, соответствующие режущей лезвийной части 10 и телу 30. Посредством данного прессования формируются линия кромки, соответствующая кромке 20, скошенные стороны, соответствующие двум первым скошенным поверхностям, и базовая поверхность, соответствующая первой нижней поверхности 13.
[0050] Затем, шлифование по длине исходного материала, при одновременном захвате стороны базовой хвостовой части 40 исходного материала формирует две первых скошенных поверхности 11 и первое режущее лезвие 1, по которому пересекаются первые скошенные поверхности 11. Сближение двух первых скошенных поверхностей 11 друг с другом со стороны переднего конца исходного материала вследствие указанного шлифования вызывает отрыв первых скошенных поверхностей 11 от исходного материала на теле 30, с формированием, в результате, базовой точки B кромки 20. Кроме того, от базовой точки B соответственно формируются срезанные верхние края 11a первых скошенных поверхностей 11, и от базовой точки B формируется кромочная часть 20a со стороны тела 30 от первого режущего лезвия 1.
[0051] В случае шлифования двух первых скошенных поверхностей 11, как описано выше, длина шлифования устанавливается не углом, а предварительно заданными соотношениями с длиной L1 второго режущего лезвия 2 и с диаметром D исходного материала, в котором шлифуется длина в диапазоне изменения с поправкой на допуск на сошлифовывание передней концевой части, при формирование второго режущего лезвия 2 на предварительно установленную длину L2. В частности, когда длина L2 первого режущего лезвия 1 установлена равной 6D в соответствии с длиной L1 второго режущего лезвия 2, то длину при шлифовании двух первых скошенных поверхностей 11 предпочтительно установить в диапазоне от 6,5D до 7,0D.
[0052] Затем шлифуют передний конец первого режущего лезвия 1, сформированного, как описано выше, чтобы сформировать второе режущее лезвие 2. То есть, стороны передних концов двух первых скошенных поверхностей 11, которые составляют первое режущее лезвие 1, шлифуют в направлении поперек длины трехгранной иглы A, чтобы сформировать вторые скошенные поверхности 12, соответственно, и сформировать второе режущее лезвие 2 со вторыми скошенными поверхностями 12, пересекающимися друг с другом.
[0053] При шлифовании двух вторых скошенных поверхностей 12, исходный материал, сошлифованный для образования первых скошенных поверхностей 11, доводят до скоса на половину угла θ от абразивной поверхности зерна шлифующего элемента, а также до скоса на угол β от продолжения линии первого режущего лезвия 1 и затем шлифуют в данном состоянии на заданную длину L1, в соответствии с диаметром D исходного материала, второго режущего лезвия 2.
[0054] Формирование первых скошенных поверхностей 11 и вторых скошенных поверхностей 12 посредством вышеописанного шлифования формирует первое режущее лезвие 1 и второе режущее лезвие 2. Однако на переднем конце второго режущего лезвия 2 не формируется острие 3.
[0055] Затем, первую нижнюю поверхность 13 и вторую нижнюю поверхность 14, которые противоположны первому режущему лезвию 1 и второму режущему лезвию 2, шлифуют каждую в направлении поперек длине исходного материала. Данное шлифование исходного материала выполняют шлифованием нижней поверхности, параллельной первому режущему лезвию 1, по скошенной, направленной вверх, гладкой кривой по направлению к переднему концу второго режущего лезвия 2. Граница между первой нижней поверхностью 13 и второй нижней поверхностью 14 образована, в частности, плавной поверхностью. Формирование первой нижней поверхности 13 обеспечивает пересечение первой нижней поверхности 13 и первых скошенных поверхностей 11, с формированием, тем самым, ребер 4, и формирование второй нижней поверхности 14 обеспечивает пересечение второй нижней поверхности 14 и вторых скошенных поверхностей 12, с формированием, тем самым, ребер 5.
[0056] Кроме того, второе режущее лезвие 2, две вторых скошенных поверхности 12 и вторая нижняя поверхность 14 сходятся с формированием острия 3.
[0057] Следует отметить, что порядок формирования двух вторых скошенных поверхностей 12 и второй нижней поверхности 14 не всегда следует за формированием второго режущего лезвия 2, как описано выше, во всяком случае, первую нижнюю поверхность 13 и вторую нижнюю поверхность 14 можно шлифовать до шлифования двух вторых скошенных поверхностей 12, которые образуют второе режущее лезвие 2. То есть, даже способ формирования первой нижней поверхности 13 и второй нижней поверхности 14 после того, как шлифуют две первых скошенных поверхности 11 для формирования первого режущего лезвия 1, и затем шлифования вторых скошенных поверхностей 12 для формирования в конце второго режущего лезвия 2 позволяет сформировать целевую хирургическую иглу A.
[0058] Впоследствии выполняют процесс электролитической полировки и нанесения силиконового покрытия, чтобы изготовить целевую трехгранную иглу A. Следует отметить, что, когда целевая трехгранная игла является изогнутой иглой, изгибание выполняют до процесса электролитической полировки.
[0059] Ниже описано сравнение качества резания трехгранной иглой A в соответствии с настоящим изобретением и традиционной трехгранной иглой, имеющей угол режущего лезвия приблизительно 30 градусов. В ходе сравнительных испытаний изготовили десять образцов трехгранной иглы A и такое же число образцов традиционной трехгранной иглы с одинаковым диаметром D, и каждым из образцов прокалывали один и тот же лист из синтетической смолы десять раз, чтобы измерить сопротивление (Н) прокалыванию. При испытании 1 использовали образцы с диаметром D 0,43 мм. При испытании 2 использовали образцы с диаметром D 0,63 мм.
[0060] Результаты испытания 1 для трехгранной иглы A в соответствии с настоящим изобретением показывают среднее значение приблизительно 0,6 Н при первом прокалывании десятью образцами и среднее значение приблизительно 0,8 Н при десятом прокалывании. Кроме того, среди десяти образцов наблюдается лишь небольшая флуктуация сопротивления прокалыванию, максимум, в диапазоне 0,5 Н. Напротив, традиционные трехгранные иглы показывают среднее значение приблизительно 1,2 Н при первом прокалывании и среднее значение приблизительно 1,7 Н при десятом прокалывании. Флуктуация была значительной, максимум, в диапазоне приблизительно 1 Н.
[0061] Соответственно, по результатам испытания 1 можно утверждать, что трехгранная игла A в соответствии с настоящим изобретением является высокоэффективной, так как обнаруживает сопротивление прокалыванию, составляющее, приблизительно, только половину от такового традиционной трехгранной иглы и незначительную флуктуацию от образца к образцу.
[0062] Результаты испытания 2 для трехгранной иглы A в соответствии с настоящим изобретением показывают среднее значение приблизительно 0,6 Н при первом прокалывании десятью образцами и среднее значение приблизительно 1,1 Н при десятом прокалывании. Кроме того, среди десяти образцов наблюдается лишь небольшая флуктуация сопротивления прокалыванию, максимум, в диапазоне 0,2Н. Напротив, традиционные трехгранные иглы показывают среднее значение приблизительно 1,6 Н при первом прокалывании и среднее значение приблизительно 2,4 Н при десятом прокалывании. Флуктуация оказывается значительной, максимум, в диапазоне приблизительно 2 Н.
[0063] Соответственно, по результатам испытания 2 можно утверждать, что трехгранная игла A в соответствии с настоящим изобретением является высокоэффективной, так как обнаруживает сопротивление прокалыванию, составляющее, приблизительно, только половину от такового традиционной трехгранной иглы и незначительную флуктуацию от образца к образцу. Приведенное качество обусловлено тем, что крутизна увеличения толщины первого режущего лезвия меньше, чем крутизна увеличения толщины второго режущего лезвия, так как длина первого режущего лезвия установлена в зависимости от длины второго режущего лезвия, что, в результате, снижает сопротивление при рассечении ткани.
[0064] В частности, так как угол α, образованный ребрами 5, включающими в себя острие 3, и угол θ, образованный вторым режущим лезвием 2 и второй нижней поверхностью, установлены приблизительно такими, как угол на передней концевой части традиционной трехгранной иглы, то возможно выдерживание испытаний с десятью прокалываниями, без поломки или изгиба даже во время первоначального прокалывания.
Промышленная применимость
[0065] Трехгранная игла A в соответствии с настоящим изобретением применима либо как прямолинейная хирургическая игла, либо как изогнутая хирургическая игла.
Список ссылочных позиций
[0066]
A: Трехгранная игла
B: Базовая точка
1: Первое режущее лезвие
2: Второе режущее лезвие
3: Острие
4, 5: Ребро
10: Режущая лезвийная часть
11: Первая скошенная поверхность
11a: Срезанный верхний край
12: Вторая скошенная поверхность
13: Первая нижняя поверхность
14: Вторая нижняя поверхность
20: Кромка
20a: Кромочная часть
30: Тело
40: Базовая хвостовая часть
41: Торцовая поверхность