НАБОР ДЛЯ КОРРЕКЦИИ НОГТЕЙ
KIT FOR NAIL CORRECTION

Настоящее изобретение относится к набору для осуществления способа коррекции ногтей пальцев ног или рук человека или животных. По настоящей заявке испрашивается приоритет первой заявки DE 102017004546.1 (дата подачи 12.05.2017).
Известны различные методы коррекции, соответственно исправления формы ногтей пальцев ног или рук. Подобные ногти часто имеют значительное искривление, которое приводит к их вдавливанию или врастанию в ногтевое ложе. Часто применяемый в таких случаях метод лечения заключается в хирургическом удалении всего ногтя (всей ногтевой пластинки). Такое лечение не только является болезненным, но и часто не приводит к коррекции ногтя, поскольку вновь отрастающий ноготь зачастую оказывается точно так же искривлен, как и первоначальный ноготь.
Один из альтернативных, нехирургических методов лечения заключается в установке корректирующей (ортониксической) скобы на искривленный ноготь. Подобная скоба описана в DE 102005039147 В3. Такая скоба при этом заходит под ноготь, что часто приводит к раздражению приногтевой ткани. В WO 2011/039243 А1 описана многослойная полимерная система, которая должна в результате происходящих во взаимно противоположных направлениях сжатия и растяжения разных ее слоев приводить к созданию боковых растягивающих усилий, прикладываемых к ногтю и обеспечивающих тем самым его механическую коррекцию. Однако было установлено, что описанный в WO 2011/039243 А1 способ неосуществим, поскольку все попытки реализовать подобную многослойную систему, которая, с одной стороны, удерживается на ногте, а с другой стороны, развивает необходимые корректирующие усилия, оставались безуспешными.
Исходя из вышеизложенного, продолжает сохраняться потребность во вспомогательных средствах для коррекции неправильно выросших ногтей пальцев ног или рук.
При создании изобретения неожиданно было установлено, что описанный ниже набор для коррекции ногтей позволяет преодолеть вышеуказанные недостатки и позволяет простым путем исправлять форму вросших ногтей пальцев рук или ног. В зависимости от степени деформации ногтей (прежде всего от степени их искривления) могут использоваться разные композиции на основе фотополимеризуемых компонентов. При необходимости можно дополнительно использовать одну или несколько металлических упругих скоб. Благодаря соответствующему способу установки таких металлических упругих скоб исключается механическое раздражение приногтевой ткани.
Предлагаемый в изобретении набор для коррекции ногтей содержит
а) грунтовочное средство (праймер), содержащее
- гидроксиэтиленметакрилат в количестве от 40 до 60%,
- фосфатдиметакрилат в количестве от 40 до 60%,
- инициатор в количестве от 0,1 до 1,0%,
б) по меньшей мере одну композицию для образования фотоотверждаемой корректирующей скобы, содержащую
- (ди)метакрилат бисфенола А и уретандиметакрилат в соотношении от 1:5 до 5:1 в количестве от 15 до 45%,
- наполнители и пигменты в количестве от 85 до 55%,
- камфорхинон, аминный инициатор в количестве от 0,1 до 1%, и
в) при необходимости одну или несколько металлических упругих скоб.
Компонент а) предлагаемого в изобретении набора представляет собой грунтовочное средство (праймер), которое (который) действует как промотор адгезии. По результатам исследований, проводившихся в ходе создания настоящего изобретения, было установлено, что сцепление фотополимера с ногтем имеет важное значение для успешной коррекции ногтя. Согласно полученным данным сцепление фотополимера с ногтем значительно улучшается, если в качестве грунтовочного средства используется представленный в описании настоящего изобретения промотор адгезии. Такой промотор адгезии содержит гидроксиэтиленметакрилат в количестве от 40 до 60% и фосфатдиметакрилат в количестве от 40 до 60%, а также инициатор полимеризации в количестве от 0,1 до 1,0%. Инициаторы полимеризации подробнее описаны ниже. Соотношение в смеси между компонентами промотора адгезии может варьироваться в интервале указанных выше в процентах значений. В предпочтительном варианте оба метакрилата содержатся в примерно равной пропорции. Очевидно, что содержание всех компонентов в сумме составляет 100%.
Собственно корректирующую скобу образуют из фотополимеризуемого материала б). Речь при этом идет о композиции, содержащей
- (ди)метакрилат бисфенола А и уретандиметакрилат в соотношении от 1:5 до 5:1 в количестве от 15 до 45%,
- наполнители и пигменты в количестве от 85 до 55%, камфорхинон, аминный инициатор в количестве от 0,1 до 1%.
Указанные выше интервалы процентного содержания компонентов композиции позволяют в относительно широких пределах регулировать ее механические свойства, а именно твердость, которую можно устанавливать на разные значения. На практике оправдало себя приготовление двух композиций, одна из которых является сравнительно мягкой, а другая - сравнительно твердой.
Мягкая композиция содержит, например,
- (ди)метакрилат бисфенола А и уретандиметакрилат в соотношении от 1:4 до 4:1 в количестве от 17 до 21%,
- наполнители и пигменты в количестве от 79 до 83%,
- камфорхинон, аминный инициатор в количестве от 0,1 до 1%.
Твердая композиция содержит, например,
- (ди)метакрилат бисфенола А и уретандиметакрилат в соотношении от 1:4 до 4:1 в количестве от 36 до 40%,
- наполнители и пигменты в количестве от 60 до 64%,
- камфорхинон, аминный инициатор в количестве от 0,1 до 1%.
Содержащиеся в указанных композициях мономеры, а именно: (ди)метакрилат бисфенола А и уретандиметакрилат - в предпочтительном варианте присутствуют в примерно равных количествах. В целом согласно изобретению пригодно такое соотношение в смеси между обоими основными компонентами, при котором оба они содержатся в массовом соотношении от 1:5 до 5:1. Особенно предпочтительно соотношение в смеси между обоими основными компонентами, при котором оба они содержатся в массовом соотношении от 1:2 до 2:1.
Материал для образования фотоотверждаемой корректирующей скобы содержит далее наполнители и пигменты. Речь при этом идет о наполнителях на основе силикатов (наполнители в виде диоксида кремния), на основе молотого баритового стекла (наполнители в виде баритового стекла), а также полимерных частиц. У добавок в виде частиц их диаметр составляет от 0,1 до 10 мкм, предпочтительно менее 5 мкм. Особенно наполнителями на основе баритового стекла в существенной мере определяются механические свойства корректирующей скобы. Дополнительно в композиции могут содержаться еще и пигменты для придания образованной корректирующей скобе эстетичного внешнего вида. Частицы пигментов предпочтительно также должны иметь диаметр в пределах от 0,1 до 10 мкм.
2
Предлагаемые в изобретении композиции содержат далее инициаторы полимеризации, которые способны при облучении светом инициировать требуемую реакцию полимеризации. Для этого пригодны в принципе все классические инициаторы полимеризации. В качестве же наиболее пригодной зарекомендовала себя комбинация камфорхинона с аминными инициаторами, а именно: третичными аминами (например, триэтаноламином, N,N-диметил-n-толуидином, триэтиламином, этиловым эфиром 4-диметиламинобензойной кислоты, N,N-тетраметиланилином). Альтернативно этому можно использовать, например, 2-этилантрахинон в комбинации с N-фенилглицином. При применении подобной системы готовая композиция неожиданно может храниться дольше без начала реакции полимеризации. Реакция полимеризации начинается лишь при облучении согласованным источником света. Для этого можно использовать, например, светодиодный источник света с длиной волны примерно 450 нм и со световой мощностью от 1000 до 1500 мВт/см.
Кроме того, предлагаемый в изобретении набор при необходимости содержит также одну или несколько скоб из пружинной стали. Такие скобы изготовлены из стальной проволоки диаметром от 0,3 до 1,5 мм. Скоба может иметь один или несколько U-образных изгибов. Металлическая упругая скоба с описанным выше фотоотверждаемым материалом накладывается (наклеивается) сверху на искривленный ноготь. В отличие от вышеописанных терапевтических методов с применением подобных металлических скоб в данном случае не требуется ни обхватывать ноготь с наружной стороны, ни выполнять в нем отверстия. На фиг. 4 проиллюстрировано соответствующее изобретению крепление подобной металлической скобы.
Предлагаемый в изобретении набор применяют описанным ниже образом.
2
Сначала искривленный ноготь приподнимается терапевтом с ногтевого ложа. В ходе этой процедуры можно вдвинуть полоску ткани между ногтем и ногтевым ложем. После этого ноготь сначала обрабатывают грунтовочным средством (праймером), входящим в состав набора. При этом следует прежде всего обращать внимание на то, что ноготь должен быть сухим. Искривленный ноготь прежде всего не должен на протяжении 24 ч перед нанесением праймера длительнее контактировать с водой. Пациент не должен, например, купаться. Непродолжительное же мытье в ванне или под душем безвредно, если только ноготь затем был вновь тщательно высушен. При необходимости ноготь можно просушить феном. Праймер сначала наносят на необходимые места. Обычно рекомендуется наносить праймер сплошным слоем на весь ноготь. После нанесения праймера инициируют полимеризацию путем облучения источником света (предпочтительно синего света с длиной волны примерно 450 нм и со световой мощностью 100 мВт/см). При использовании традиционного источника света полимеризация завершается по истечении 5-60 с, а обычно достаточно 10-секундного облучения.
После этого наносят фотоотверждаемую корректирующую скобу. При этом ноготь удерживается терапевтом с помощью соответствующего инструмента в требуемом положении. Соответствующий материал наносят в виде полоски или штриха (см. фиг. 1) шириной 2-6 мм. После нанесения предпочтительно сразу же инициируют полимеризацию путем облечения указанным выше источником света. Важно при этом сохранять требуемую форму ногтя. Эта стадия обычно также завершается по истечении 5-60 с. Затем материал можно еще раз подшлифовать во избежание образования кромок, за которые могла бы зацепляться ткань (например, чулки или носки). В случае сильно деформированных, соответственно очень утолщенных ногтей можно наносить несколько таких полосок материала для образования фотоотверждаемой корректирующей скобы. При необходимости очень толстые ногти можно также предварительно сошлифовывать с тем, чтобы ноготь вновь стал деформируемым. Очевидно, что сошлифовывание должно предшествовать грунтованию праймером. Фотополимер можно также наносить слоем соответственно большей толщины. В крайнем случае на ноготь можно наложить металлическую упругую скобу. Для этого сначала на ноготь точечно наносят каплю фотоотверждаемого материала и в эту каплю вдавливают упругую скобу (фиг. 4). После фотоотверждения капли упругую скобу натягивают поверх ногтя и закрепляют второй каплей фотополимеризуемого материала. Каждый из обоих концов металлической упругой скобы должен при этом выступать наружу из соответствующей капли и должен быть видим вне нее. В данном варианте также необходима предварительная обработка ногтя праймером, поскольку в противном случае не гарантируется прочное и надежное закрепление всей конструкции на ногте.
Предлагаемый в изобретении набор можно также использовать для дальнейшей коррекции ногтя, который уже лечился с помощью металлической скобы. Особенно при возникновении раздражения приногтевой ткани (раздражения ногтевого ложа), вызванного классической металлической корректирующей скобой, ее можно удалить, продолжив лечение ногтя с использованием предлагаемого в изобретении набора.
Композиции, входящие в состав предлагаемого в изобретении набора, в предпочтительном варианте содержатся в соответственно согласованными с ними емкостях. Для праймера в принципе пригодны флаконы из стекла или пластмассы с кисточкой или щеточкой для нанесения. Композиции для образования фотоотверждаемых корректирующих скоб обычно являются более вязкими и предлагаются преимущественно в картриджах (тубах) для использования совместно с прессом или пистолетом для их выдавливания. Все такие емкости предпочтительно являются светонепроницаемыми.
Предлагаемый в изобретении набор предоставляет в распоряжение необходимое средство, соответственно необходимый материал для коррекции вросших ногтей пальцев ног, соответственно рук человека или животного без возникновения недостатков, известных в уровне техники. В большинстве случаев коррекция ногтей возможна без помощи металлических скоб. Предлагаемая в изобретении композиция обеспечивает прежде всего гораздо лучшее сцепление с ногтем, чем известные композиции. Помимо этого возможно комбинирование преимуществ полимера с преимуществами металлической скобы без возникновения недостатков, которые проявлялись при использовании прежних металлических скоб, прежде всего без возникновения механического раздражения ногтевого ложа.
В одном из предлагаемых в изобретении вариантов композиции праймер содержит также одно или несколько противогрибковых средств. Как показывает практика, нуждающиеся в коррекции ногти часто поражены также ногтевым грибком, который доставляет дополнительные проблемы. Грибковые заболевания ногтей, как известно, трудноизлечимы. При создании же изобретения было установлено, что при дополнительном добавлении к праймеру еще одного или нескольких противогрибковых средств удается вылечить грибковые заболевания ногтей. Противогрибковые средства обычно примешивают в количестве от 0,1 до 2%, преимущественно от 0,5 до 1%. Для использования в качестве противогрибкового средства в целом пригодны соединения, разрешенные к применению при лечении онихомикозов, такие, например, как эконазол, бифоназол, клотримазол, фентиконазол, кетоконазол, миконазол, оксиконазол и родственные соединения.

В варианте осуществления изобретения с добавлением противогрибковых средств в качестве целесообразного зарекомендовало себя дополнительное добавление усилителей проницаемости. Для этого можно использовать обычные усилители проницаемости для проникновения через ногтевую пластинку. Для применения в этих целях особенно хорошо зарекомендовали себя согласно настоящему изобретению усилители проницаемости на основе замещенных 1,3-диоксоланов, 1,5-диоксанов и -ацеталей, прежде всего выпускаемые под маркой SEPA вещества и смеси веществ.
Примеры
Изобретение дополнительно поясняется на примере представленных ниже композиций.
А) Грунтовочное средство (праймер)
A1
A2
A3
A4
Компонент
(масс.%)
(масс.%)
(масс.%)
(масс.%)
Гидроксиэтиленметакрилат
49,7
39,7
45,7
54,7
Фосфатдиметакрилат[<i>бис</i>-(глицерилдиметакрилат)фосфат]
49,7
59,7
53,6
44,7
Камфорхинон
0,4
0,4
0,5
0,4
Триэтиламин
0,2
0,1
N,N-Диметил-<i>п</i>-толуидин
0,2
0,1
Б) Корректирующая скоба (мягкая)
В) Корректирующая скоба (твердая)
Чертежи
На фиг. 1 проиллюстрировано нанесение композиции для образования фотоотверждаемой корректирующей скобы на ногте.
На фиг. 2 показана фотоотвержденная композиция на ногте вблизи заднего ногтевого валика (после облучения).
На фиг. 3 проиллюстрировано нанесение фотоотверждаемой композиции на ноготь вблизи заднего ногтевого валика.
На фиг. 4 проиллюстрировано наложение упругой скобы с помощью предлагаемого в изобретении набора путем фиксации одного ее конца (верхнее изображение) и последующей фиксации другого ее конца.