КОМПОЗИЦИИ, СОДЕРЖАЩИЕ ПИПЕРАЦИЛЛИН И ТАЗОБАКТАМ, ПРИМЕНИМЫЕ ДЛЯ ИНЪЕКЦИИ

1. Фармацевтическая композиция для лечения или контроля бактериальных инфекций путем парентерального введения, содержащая эффективные количества (a) пиперациллина или его фармацевтически приемлемой соли, (b) тазобактама или его фармацевтически приемлемой соли и хелатообразующий агент, представляющий собой аминокарбоновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль.
2. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая буфер, адаптированный для поддержания pH в диапазоне от 6,0 до 7,5, предпочтительно на уровне в основном 6,5.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой буфер представляет собой цитрат.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая натриевую соль пиперациллина, натриевую соль тазобактама и хелатообразующий агент, представляющий собой натриевую соль аминокарбоновой кислоты.
5. Фармацевтическая композиция по п.4, дополнительно содержащая цитрат натрия в качестве буфера.
6. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой хелатообразующий агент представляет собой по меньшей мере одну аминокарбоновую кислоту, выбранную из группы, состоящей из этилендиаминтетрауксусной кислоты (EDTA), диэтилентриаминпентауксусной кислоты (DTPA), гидроксиэтилендиаминтриуксусной кислоты (HEDTA), нитрилотриуксусной кислоты (NTA), о,о′-бис-(2-аминоэтил)этиленгликоль-N,N,N′,N′-тетрауксусной кислоты (EGTA), транс-1,2-диаминоциклогексан-N,N,N′,N′-тетрауксусной кислоты (CyDTA) и их фармацевтически приемлемых солей.
7. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой хелатообразующий агент, представляющий собой этилендиаминтетрауксусную кислоту (EDTA) или ее фармацевтически приемлемую соль.
8. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая аминогликозид.
9. Фармацевтическая композиция по п.8, в которой аминогликозид выбран из амикацина и тобрамицина.
10. Фармацевтическая композиция по п.1, в форме порошка, которая может быть восстановлена перед парентеральным введением путем добавления совместимого с восстановлением разбавителя.
11. Фармацевтическая композиция по п.1 в форме замороженной композиции, адаптированной для разморозки и, если требуется, разбавления совместимым разбавителем перед парентеральным введением.
12. Фармацевтическая композиция по п.1 в форме готовой для применения для парентерального введения.
13. Фармацевтическая композиция по любому из пп.1-12 в форме раствора.
14. Фармацевтическая композиция по п.13, в которой концентрация пиперациллина находится в диапазоне приблизительно от 8 до приблизительно 500 мг/мл раствора, концентрация цитратного буфера находится в диапазоне от 0,25 до 25 мг/мл раствора, и концентрация тазобактама находится в диапазоне от 0,1 до 125 мг/мл раствора.
15. Фармацевтическая композиция по п.1, дополнительно содержащая эффективное количество декстрозы для перевода композиции в физиологически изоосмотическое состояние.
16. Фармацевтическая композиция по п.13, дополнительно содержащая декстрозу в диапазоне приблизительно от 5 до приблизительно 100 мг/мл раствора, и содержащая амикацин в диапазоне от 0,1 до 75 мг/мл раствора и тобрамицин в диапазоне от 0,1 до 75 мг/мл.
17. Фармацевтическая композиция по п.13, в которой хелатообразующий агент, представляющий собой аминокарбоновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль, находится в диапазоне приблизительно от 0,002 до приблизительно 10 мг/мл, предпочтительно в диапазоне приблизительно 0,003 до приблизительно 1 мг/мл.
18. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, в которой указанная фармацевтическая композиция представляет собой концентрат для приготовления доз в герметичном контейнере, где в упомянутом контейнере имеется пространство, достаточное для введения объема водного растворителя, достаточного для образования концентрированного раствора указанной фармацевтической композиции.
19. Фармацевтическая композиция по п.1 или 2, где указанная фармацевтическая композиция в виде жидкости для внутривенного введения для лечения бактериальных инфекций содержится в IV-упаковке или IV-флаконе для стандартной дозы.
20. Фармацевтическая композиция по п.1, содержащая (a) пиперациллин или его фармацевтически приемлемую соль, в основном, в количестве 4,0 г в пересчете на пиперациллин в форме свободной кислоты, (b) тазобактам или его фармацевтически приемлемую соль, в основном, в количестве 0,5 г в пересчете на тазобактам в форме свободной кислоты, (c) по существу, 1 мг EDTA или фармацевтически приемлемой соли EDTA и (d) по существу, 100 мл воды для инъекции.
21. Фармацевтическая композиция в форме порошка, которая может быть восстановлена перед парентеральным введением путем добавления совместимого с восстановлением разбавителя для образования композиции по п.20.
22. Фармацевтическая композиция по п.20 в форме замороженной композиции, адаптированной к разморозке и, если требуется, к разбавлению совместимым разбавителем перед парентеральным введением.
23. Способ приготовления фармацевтической композиции, применимой для лечения и контроля бактериальных инфекций путем парентерального введения, указанная фармацевтическая композиция представлена в форме порошка, который можно восстанавливать перед парентеральным введением путем добавления совместимого с восстановлением разбавителя, или в форме замороженной композиции, адаптированной для разморозки и, если требуется, для разбавления совместимым разбавителем перед парентеральным введением; способ включает заморозку или лиофилизацию раствора, содержащего эффективные количества (a) пиперациллина или его фармацевтически приемлемой соли, (b) тазобактама или его фармацевтически приемлемой соли и хелатообразующего агента, представляющего собой аминокарбоновую кислоту или ее фармацевтически приемлемую соль, в водном носителе.
24. Способ лечения или контроля бактериальных инфекций у млекопитающего, включающий парентеральное введение указанному млекопитающему терапевтически эффективного количества фармацевтической композиции по п.12.
25. Способ лечения и контроля бактериальных инфекций у млекопитающего, включающий совместное парентеральное введение указанному млекопитающему терапевтически эффективного количества фармацевтической композиции по п.12 и аминогликозида.