МЕДИЦИНСКИЕ УСТРОЙСТВА И СПОСОБЫ, ВКЛЮЧАЮЩИЕ ПОЛИМЕРЫ, СОДЕРЖАЩИЕ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА

1. Имплантируемое медицинское устройство, содержащее:
по меньшей мере один биодеградируемый полимер в количестве примерно 2-99% от массы указанного имплантируемого медицинского устройства;
по меньшей мере одно биологически активное вещество в количестве примерно 1-60% от массы указанного имплантируемого медицинского устройства, причем биологически активное вещество находится в композиции в виде частиц, при этом по меньшей мере 80% частиц имеют размер в интервале от 5 до 50 мкм в диаметре, а указанное биологически активное вещество представляет собой клонидин.
2. Имплантируемое медицинское устройство по п.1, отличающееся тем, что указанное имплантируемое медицинское устройство обеспечивает профиль элюирования, при котором менее 80% биологически активного вещества элюируется через 60 дней после того, как имплантируемое медицинское устройство было имплантировано пациенту в физиологических условиях.
3. Имплантируемое медицинское устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный полимер выбран из группы, включающей сополимер полилактида с гликолидом, полилактид, сложный полиортоэфир, и их комбинации.
4. Имплантируемое медицинское устройство по п.1, отличающееся тем, что указанный полимер имеет аморфную структуру, а биологически активное вещество имеет кристаллическую структуру.
5. Имплантируемое медицинское устройство по п.1, отличающееся тем, что количество указанного биологически активного вещества составляет примерно от 5 до 15% по массе.
6. Имплантируемое медицинское устройство по п.5, отличающееся тем, что количество указанного биологически активного вещества составляет примерно от 8 до 12% по массе.
7. Способ изготовления имплантируемого медицинского устройства, включающий
обеспечение биологически активного вещества в виде порошка, в котором по меньшей мере 80% частиц имеют размер в интервале от 5 до 50 мкм в диаметре;
обеспечение полимера в виде порошка;
объединение порошков биологически активного вещества и полимера с образованием порошковой смеси;
перемешивание в расплаве порошковой смеси с образованием расплава смеси; и
экструдирование расплава смеси с формированием имплантируемого медицинского устройства, в котором биологически активное вещество представляет собой клонидин HCL.
8. Способ по п.7, отличающийся тем, что биологически активное вещество высушивают распылением перед стадией обеспечения в виде порошка, причем распылительная сушка включает стадии:
объединения биологически активного вещества с жидким носителем; и
высушивания распылением объединенных жидкого носителя и биологически активного вещества в условиях, достаточных для получения частиц биологически активного вещества со средним размером в интервале примерно от 5 до 50 мкм в диаметре.
9. Способ доставки биологически активного вещества к ткани, включающий:
размещение медицинского устройства по п.1 вблизи от ткани; и
предоставление медицинскому устройству возможности доставлять биологически активное вещество к ткани.
10. Способ по п.9, отличающийся тем, что указанное медицинское устройство имплантируют в виде стержня вблизи седалищного нерва.
11. Способ по п.9, отличающийся тем, что имплантируют несколько медицинских устройств.
12. Депо лекарственного средства, содержащее
по меньшей мере один биодеградируемый полимер в количестве примерно 80-95% от массы указанного депо лекарственного средства, при этом указанный биодеградируемый полимер выбран из группы, включающей сополимер лактида с гликолидом, полилактид, сложный полиортоэфир, и их комбинации;
клонидин или его производное в количестве примерно 5-20% от массы указанной лекарственной формы депо, при этом клонидин или его производное находится в депо лекарственного средства в виде частиц, и 80% частиц имеют размер в интервале от 10 до 20 мкм в диаметре.
13. Способ получения депо лекарственного средства, включающий
обеспечение клонидина или его производного в виде порошка, в котором по меньшей мере 80% частиц имеют размер в интервале от 10 до 20 мкм в диаметре;
обеспечение полимера в виде порошка, при этом полимер выбирают из группы, включающей сополимер полилактида с гликолидом, полилактид, сложный полиортоэфир, и их комбинации;
объединение порошков клонидина или его производного с указанным полимером с образованием порошковой смеси;
перемешивание в расплаве порошковой смеси с образованием расплава смеси; и
экструдирование расплава смеси с формированием депо лекарственного средства.
14. Способ доставки клонидина или его производного к ткани, включающий:
размещение депо лекарственного средства согласно п.12 вблизи от ткани; и
предоставление депо лекарственного средства возможности доставки клонидина или его производного к ткани.
15. Способ по п.14, отличающийся тем, что клонидин представляет собой клонидин HCl, при этом менее 80% клонидина HCl высвобождается через 100 дней после того, как депо лекарственного средства было размещено вблизи от ткани.