Международный опыт развития фармацевтической отрасли

МЕЖДУНАРОДНЫЙ ОПЫТ РАЗВИТИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ

Бестужева И.А., аспирант, Московская Академия Экономики и Права (МАЭП), кафедра бухгалтерского учета, анализа и аудита,

старший преподаватель

Автором проанализированы этапы развития мирового фармацевтического рынка, опыт совершенствования отрасли в интересах обеспечения 'экономической безопасности развивающихся и развитых стран.

Ключевые слова: мировой фармацевтический рынок, совершенствование устойчивого развития отрасли, экономическая безопасность.

THE DEVELOPMENT OF THE INTERNATIONAL EXPERIENCE IN PHARMACEUTICAL SECTOR

Bestuzheva I., the post-graduate student, Chair accounting, analysis and the audit, the senior lecturer, the postgraduate of a scientific degree

Moscow Academy of Economics and Law

Author has reviewed the development stages of the world pharmaceutical market, improving the experience of the industry in order to ensure economic security of developing and developed countries.

Keyword: global pharmaceutical market, the improvement of the sustainable development of the sector, economic security.

В современных условиях главная задача любого государства -обеспечение национальной безопасности страны. Под национальной безопасностью страны понимается безопасность её многонационального народа. Основным условием обеспечения безопасности народа является сохранение его здоровья.

В утвержденной Указом Президента РФ от 12 мая 2009 г. №537 Стратегии национальной безопасности Российской Федерации до 2020 года одним из главных направлений обеспечения национальной безопасности в среднесрочной перспективе определяется гарантированное снабжение населения высококачественными и доступными лекарственными препаратами.

Принимая во внимание важность обеспечения экономической безопасности в современном мире, рассмотрим международный опыт совершенствования устойчивого развития фармацевтической отрасли в интересах обеспечения экономической безопасности страны1.

Возникновение мирового фармацевтического рынка относится ко второй половине XIX в. и связано с произошедшим в этот период в большинстве стран промышленным переворотом. При этом выделяют три этапа развития фармацевтического рынка2.

Первый этап в развитии мирового фармацевтического рынка, который начался со второй половины XIX в., характеризовался товарным наполнением рынка. Он открыл эпоху массового потребления лекарственных средств в мире. В центре внимания фармацевтических компаний в этот период были преимущественно наращивание выпуска и повышение качества выпускаемых лекарственных препаратов. Продвижению фармацевтической продукции к потребителю не уделялось большого внимания, поскольку спрос на лекарственные средства в этот период еще превышал предложение.

Второй этап в развитии мирового фармацевтического рынка ограничен периодом с 1920-х по 1950-е гг. Созданное в этот период в фармацевтической промышленности конвейерное производство и продолжившееся совершенствование технологии лекарственных форм привели к значительному росту товарного выпуска фармацевтической продукции. Объемы предложения медикаментов в этот период приблизились, а затем и превысили объем спроса. Возникли проблемы с перепроизводством.

Начало третьего этапа в развитии современного фармацевтического рынка относится к 1960-м гг. Рынок лекарственных средств вошел в фазу зрелости, происходит его фрагментация. Сместившийся в этот период баланс сил на рынке в пользу потребителей еще более обостряет конкуренцию среди фарм. производителей. Интернационализация фармацевтического рынка и образование транснациональных корпораций в сфере фармацевтики делают рыночную ситуацию крайне сложной.

Несмотря на общий спад в мировой экономике последних лет, фармацевтическая промышленность продолжает динамично развиваться, т.к. не прекращается рост населения Земли, заболеваемость человечества усиливается за счет техногенного фактора и плохой экологической обстановки, стареет население Земли в экономически развитых странах.

В качестве примера для рассмотрения совершенствования устойчивого развития фармацевтической отрасли в интересах обеспечения экономической безопасности был выбран опыт как разви-

тых страны (США, Швейцария), так и развивающихся (Индия, Китай).

Соединенные Штаты Америки по территории и населению относятся к крупнейшим странам мира. Площадь страны - 9.7 миллионов квадратных километров, население составляет более 309 млн. человек (3 место в мире). ВВП за 2010 год согласно Международному валютному фонду составляет более 14,256 триллионов долл. (1 место)3.

Таким образом, меры совершенствования устойчивого развития фармацевтической отрасли в интересах обеспечения экономической безопасности США представляют собой4:

- кадровое обеспечение - создание новых научно-исследовательских и образовательных учреждений, например, в 2004 году в штате Техас было выделено 800 млн. долл. на создание новых научно-исследовательских институтов и расширение, модернизацию существующих;

- поддержка научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (в том числе фармацевтической отрасли) представлена государственно-частными инвестиционными фондами, например, Институт Бионауки Северной Каролины является венчурным инвестиционным фондом, использующим государственные средства и средства частных инвесторов для финансирования научных и исследовательских организаций. Пенсионный фонд государственных служащих Калифорнии ежегодно выделяет 500 млн. долл. на Программу Развития научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в биотехнологиях, образовании, фармацевтике;

- стимулирование производства за счет региональных инициатив - каждый штат использует те или иные меры традиционной налоговой поддержки: налоговые вычеты, налоговые каникулы, снижение налоговой базы и т.д. К мерам регулирования можно отнести специальные скидки на лекарства, контроль за ценами на лекарства по социальным программам и регулирование импорта;

- инфраструктурная поддержка представлена так называемыми «научно-торговыми» организациями, которые представляют информационную поддержку и консультационные услуги организациям, занимающимся научно-исследовательскими и опытно-конструкторскими работами, а также оказывают поддержку малого и среднего инновационного бизнеса.

Несмотря на исторически достигнутые передовые позиции на мировом рынке фармацевтической продукции и интенсивный рост продаж, отсутствие существенной целенаправленной поддержки отрасли приводит к потере компаниями США своих позиций на мировом рынке.

Китайская Народная Республика по территории и населению относятся к крупнейшим странам мира. Площадь страны - 9.6 миллионов квадратных километров, население составляет более 1 340 млн. человек (1 место в мире). ВВП за 2010 год согласно Международному валютному фонду составляет более 5,745 триллионов долл. (2 место).

Государственное стимулирование китайской фармацевтической промышленности развивалось в русле поддержки конкурентоспособности китайских производителей при либерализации внутреннего и выходе на внешний рынок.

Совершенствование устойчивого развития фармацевтической промышленности Китая условно можно разделить на несколько этапов5:

- до 1980 года индустрия фармацевтики полностью находится под контролем государства и подчинена системе центрального планирования;

- с 80-х до начала 90-х годов в связи с переводом сектора фармацевтики на рыночную модель принимаются основные законы, регулирующие производство лекарственных средств, их качество с целью сохранения конкурентоспособности китайской продукции. Также этот этап характерен введением патентных лицензий на фармацевтическую продукцию;

- в 1998 году создана организация State Drug Administration (позднее State Food and Drug Administration) для централизованного регулирования в сфере производства лекарств, торговли, регистрации, сертификации, а также контроля;

- 2001 год ознаменован вступлением Китая в ВТО. Усиливается законодательство в сфере интеллектуальной собственности, принимаются поправки к основным регулирующим законам, снимаются ограничения в системах дистрибуции. Появляется закон о возможности участия иностранных компаний в импорте продукции и дистрибуции.

Также этот период характеризуется введение единой системы качества, осуществляется проверка производителей лекарственных средств и мониторинг продукции с целью уменьшить фальсифицированные и опасные для здоровья лекарства, появившиеся в условиях растущей конкуренции;

- в 2006 году принята Новая Программа Инновационного Развития Фармацевтики с беспрецедентным количеством вложенных инвестиций, в планах которой является переход фармацевтической индустрии КНР от копирования западных препаратов к созданию инновационных, а также развитию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в период с 2006 по 2010 годы.

Меры государственной поддержки китайской фармацевтической промышленности направлены преимущественно на стимулирование производства и НИОКР и кадровое обеспечение.

Совершенствование устойчивого развития фармацевтической отрасли в интересах обеспечения экономической безопасности Китая представляет собой6:

- кадровое обеспечение - развитие и поддержка образовательных программ в области подготовки исследователей и менеджеров для фармацевтической промышленности, гранты на образовательные программы. За время действия этой меры содействия развитию «фармацевтических школ» их количество увеличилось с 5 до 240 шт. за период с 1952 по 2004 годы;

- стимулирование производства - представление грантов и льготных кредитов на расширение производства, финансирование оборотного капитала, внедрение более жесткой системы патентования и контроля качества для продвижения китайской продукции за рубежом, снижение налогов на экспортируемую продукцию, содействие технологической модернизации, содействие регистрации китайских лекарственных препаратов в других странах;

- поддержка научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ представляет собой содействие импорту технологий для НИОКР в области фармацевтики, развитие системы технологического обмена с другими странами, поддержка НИОКР в сфере «западной» и китайской медицины, льготное кредитование частных компаний, ведущих исследования, предоставление налоговых льгот для иностранных компаний, занимающихся исследовательской деятельностью, а также в случае совместных НИОКР с китайской стороной;

- инфраструктурная поддержка предполагает развитие системы Pharmaceutical Industry and Research Parks для обеспечения

доступа к необходимой инфраструктуре компаниям, занимающимся исследованиями в области фармацевтики.

Благодаря мерам по совершенствованию устойчивого развития фармацевтической отрасли китайские производители занимают лидирующие позиции на внутреннем рынке и активно наращивают объемы экспорта. 70% внутреннего рынка КНР занимают китайские компании и только 30% - международные. Среднегодовой темп роста мирового рынка фармацевтических препаратов за 20042005 года составил 6%, тогда как китайский экспорт составил 28%7.

Республика Индия занимает седьмое место в мире по площади и второе место по численности населения. Площадь страны - 3,3 миллионов квадратных километров, население составляет более 1 178 млн. человек (2 место в мире). ВВП за 2010 год согласно Международному валютному фонду составляет более 1,430 триллиона долл. (11 место).

Совершенствование устойчивого развития фармацевтической промышленности Индии условно можно разделить на несколько этапов8:

- с 1930 по 1960 года рынок лекарственных средств полностью зависит от импорта, государство осуществляет поддержку компаний, содержащих большой процент государственных вложений;

- с конца 50-х - начала 60-х годов государство осуществляло поддержку производства фармацевтических субстанций для ресурсного обеспечения фармацевтической отрасли, что позволило впоследствии развить собственную фармацевтическую промышленность, но более высоких пределов;

- 1970 год примечателен подписанием Patent Act, отменяющего патентование продуктов, что лишило многие зарубежные компании монопольного права на разработанные ими лекарства. Подписание этого акта спровоцировало уход международных компаний с фармацевтического рынка Индии. Внутренний рынок Индии был вынужден развиваться за счет собственных производителей, копирующих известные фармацевтические препараты;

- в период с 1986 по 1994 года индийские производители стали успешно развиваться на внутреннем рынке, что ознаменовало разработку проекта Drug Policy 1986/94, направленного на интенсивный рост и международную экспансию индийской фармацевтики, а также стимулирование экспорта;

- в 2002 году обязательство по ВТО вынуждают Индию вернуть патентование фармацевтической продукции. Разрабатывается Pharmaceutical Policy-2002, направленная на поддержку научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в фармацевтике, как единственно возможного способа сохранения конкурентной позиции Индии на мировом рынке фармацевтических препаратов. Следует отметить также активно создающиеся фонды поддержки НИОКР;

- с 2004 года внедряется широкий перечень мер поддержки фармацевтической отрасли (содействие экспорту, образованию и т.д.), преимущество направленной на развитие НИОКР в фармацевтике. Также особое внимание уделяется перспективным биотехнологиям.

Меры поддержки фармацевтической промышленности в Индии затрагивают вопросы кадрового и инфраструктурного обеспечения, стимулирования НИОКР и производства.

Совершенствование устойчивого развития фармацевтической отрасли в интересах обеспечения экономической безопасности Индии представляет собой9:

- кадровое обеспечение - развитие и поддержка образовательных программ в области подготовки преподавателей профильных ВУЗов, исследователей и менеджеров для фармацевтической отрасли, образовательные гранты;

- стимулирование производства представлено сокращение производства препаратов, для которых устанавливается предельный

1 Hill R., Chui M. The Pharmerging Future //Pharmaceutical Executive, July 2009

2 Трофимова Е. О. Вопросы стратегического маркетинга в фармацевтике. М.: Ремедиум, 2006. 246 с.

3 US Pharmaceutical Industry Report, 2008-2009: http://www.reportlinker.com/p0118600/US-Pharmaceutical-Industry-Report.html

4 2011 R&D Global Funding Forecast http://www.battelle.org/aboutus/rd/2011.pdf

5 Wicon Pharma China http://www.pharmachinaonline.com/

6 Chinese Academy of Science http://english.cas.cn/

7 The China Perspective, China Pharmaceutical Statistics http://www.thechinaperspective.com/resources/pharmaceutical/ chinapharmaceuticalstatistics.html

8 Department of Pharmaceutical Government of India Annual General Meeting 2008 http://www.indiainbusiness.nic.in/industry-infrastructure/ industrial-sectors/drug-pharma.htm

9 Department of Chemicals and Fertilizers, National Pharmaceutical pricing Authority http://www.nppaindia.nic.in/

уровень цен, снижение налога на прибыль, финансирование экспортный операций (льготное кредитование), поиск зарубежных партнеров, продвижение продукции на зарубежные рынки;

- поддержка НИОКР - поддержка совместных исследовательских программ фармацевтической отрасли, образовательных и исследовательских учреждений (гранты до 70% от стоимости проекта), льготное кредитование компаний, участвующих в НИОКР, привлечение международных исследовательских организаций к работе с индийскими партнерами, снижение импортных пошлин на оборудование для НИОКР, поддержка исследований в малых и средних компаниях;

- инфраструктурная поддержка - развитие информационной инфраструктуры, например, создание и поддержание информационной базы данных о ведущихся исследованиях, информация обо всех программах поддержки экспорта; организация Biotechnology Parks и Biotech Incubation Center для развития фармацевтических исследований.

Активная государственная поддержка позволила индийским компаниям занять основную долю индийского фармацевтического рынка и обеспечить превышение экспорта над импортом.

Согласно «India industry: Desperate quality healthcare services» Economist Intelligence Unit доля индийского рынка фармацевтических препаратов, приходящаяся на индийские международные компании в 1970 году составляла 30%, а в 2008 году - уже 80%10. Объем экспорта и импорта фармацевтических препаратов в 1996 году составляли 0,7 и 0,4 млрд. евро соответственно, а в 2006 году - уже 3,0 и 1,0 млрд. евро соответственно11.

Швейцарская Конфедерация - государство в Западной Европе. Площадь страны - 41 284 квадратных километров, население составляет более 7 млн. человек (94 место в мире). ВВП за 2010 год согласно Международному валютному фонду составляет 512 млрд. долл. (19 место).

Основной фокус государственной поддержки фармацевтической отрасли Швейцарии направлен на развитие научного потенциала и стимулирование инноваций.

Таким образом, меры совершенствования устойчивого развития фармацевтической отрасли в интересах обеспечения экономической безопасности Швейцарии представляют собой12:

- кадровое обеспечение - система грантов на обучение, а федеральный офис по Образованию и Науке сотрудничает с фондами по финансированию инноваций с целью интеграции образовательных программ и научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ;

- поддержка научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (в том числе фармацевтической отрасли) осуществляется из совместных государственных и частных фондов, включая венчурные (соотношение государственных и частных инвестиций, как правило, 1:1);

- стимулирование производства - патентное право в Швейцарии признано считается одним из лучших в мире; патент выдается на 20 лет и может быть еще продлен на 5 лет, информация будет защищена от «нечестной» конкуренции на 10 лет;

- инфраструктурная поддержка представлена 14 National Competence Centers, в том числе в Life Science с целью привлечения инвестиций и поддержки разработок в фармацевтике и биотехнологиях.

Ввиду незначительных размеров внутреннего рынка, Швейцарские фармацевтические компании ориентируются, прежде всего, на экспорт: положительное внешнеторговое сальдо фармацевтической промышленности Швейцарии самое большое в Европе.

Развитые страны, обладающие сильной фармацевтической промышленностью, не проводят прямую государственную поддержку отрасли, но стимулируют развитие новых направлений исследований: биотехнологии, генную инженерию.

Развивающиеся страны, с другой стороны, осуществляют полномасштабную поддержку отрасли по всем направлениям: доступ к финансированию, инвестиции в производство, кадровое обеспечение, инфраструктура, инвестиции в исследования и разработки.

Активная поддержка фармацевтической промышленности позволила компаниям развивающихся стран занять основную долю

внутреннего фармацевтического рынка и увеличить свою долю на мировом рынке, постепенно вытесняя с него исторического лидера - США.

Подводя итог анализу международного опыта по совершенствованию устойчивого развития фармацевтической отрасли в интересах обеспечения экономической безопасности страны, можно сделать вывод, что поддержка фармацевтической промышленности развивающихся стран охватывает все направления развития, в то время как развитые страны фокусируются преимущественно на научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах и обеспечении доступа к финансированию.

Литература:

1. Hill R., Chui M. The Pharmerging Future //Pharmaceutical Executive, July 2009

2. Трофимова Е. О. Вопросы стратегического маркетинга в фармацевтике. М.: Ремедиум, 2006. 246 с.

3. US Pharmaceutical Industry Report, 2008-2009: http:// www.reportlinker.com/p0118600/US-Pharmaceutical-Industry-Report.html

4. 2011 R&D Global Funding Forecast http://www.battelle.org/ aboutus/rd/2011.pdf

5. Wicon Pharma China http://www.pharmachinaonline.com/

6. Chinese Academy of Science http://english.cas.cn/

7. The China Perspective, China Pharmaceutical Statistics http:// www.thechinaperspective.com/resources/pharmaceutical/ chinapharmaceuticalstatistics.html

8. Department of Pharmaceutical Government of India Annual General Meeting 2008 http://www.indiainbusiness.nic.in/industry-infrastructure/industrial-sectors/drug-pharma.htm

9. Department of Chemicals and Fertilizers, National Pharmaceutical pricing Authority http://www.nppaindia.nic.in/

10. «India industry: Desperate for quality healthcare services.» Economist Intelligence Unit: Country ViewsWire. 24 June 2005

11. «India's pharmaceutical industry on course for globalization» Deutsche Bank Research, 2008 http://ijplsjournal.com/ issues%20PDF%20files/3%20issues%20pdf/4..pdf

12. Leading Pharmaceutical Innovation: Trends And Drivers For Growth In The Pharmaceutical Industry by Gassmann and Reepmeyer

10 «India industry: Desperate for quality healthcare services.» Economist Intelligence Unit: Country ViewsWire. 24 June 2005

11 «India's pharmaceutical industry on course for globalization» Deutsche Bank Research, 2008 http://ijplsjournal.com/issues%20PDF%20files/ 3%20issues%20pdf/4..pdf

12 Leading Pharmaceutical Innovation: Trends And Drivers For Growth In The Pharmaceutical Industry by Gassmann and Reepmeyer