Лекарствам готовят единый лот

Минздрав, ФАС и Минпромторг до конца ноября представят в правительство предложения по ускорению госрегистрации инновационных лекарств и по созданию централизованного механизма их закупки. Такие поручения ведомствам вчера дал премьер-министр Дмитрий Медведев. Мнения экспертов о переходе на прямые закупки таких лекарств разделились. Одни полагают, что она действительно необходима для препаратов, имеющих одного производителя, другие считают, что отсутствие конкуренции по стоимости доставки может привести к росту конечной цены препаратов.

Вчера премьер-министр РФ Дмитрий Медведев поручил Минздраву, Минпромторгу и ФАС проработать возможность заключения российскими госзаказчиками прямых долгосрочных контрактов по закупке инновационных лекарств и ускорить процедуры госрегистрации таких препаратов. «Эти лекарства нам очень нужны и общий порядок для них не очень подходит»,— отметил глава правительства. По его словам, такие поручения министерствам и ведомствам со сроком до 28 ноября даны по итогам прошедшего 16 октября заседания консультативного совета по иностранным инвестициям.

Сейчас госзакупки препаратов — вторая по объему (после строительства) статья расходов для госзаказчиков. По данным Минэкономики, в 2016 году их объем достиг 535 млрд руб., по итогам 2017 года эта сумма может немного вырасти. Большая часть закупок осуществляется региональными минздравами и отдельными медучреждениями. Дробление госзаказов на лекарства было одной из целей созданной в 2014 году новой системы госзакупок — предполагалось, что это позволит увеличить конкуренцию на госсегменте фармрынка и снизить цены закупок. Сейчас государство закупает централизованно через Минздрав только препараты для лечения заболеваний в рамках программы «7 нозологий» — под ее действие попадают больные рассеянным склерозом, муковисцидозом, гемофилией и так далее. В большинстве случаев препараты для лечения таких редких (орфанных) заболеваний находятся под патентной защитой, имеют единственного продавца и достаточно высокую стоимость — в 2016 году расходы по программе составят около 44 млрд руб.

Как сообщил глава Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков, пункт о госзакупках инновационных препаратов был включен в повестку заседания КСИИ с подачи ассоциации. Пока эксперты фармрынка расходятся в оценке последствий инициативы. По мнению гендиректора фармкомпании Stada CIS Ивана Глушкова, это позволит сэкономить расходы и время на проведение аукциона для патентованных препаратов с одним поставщиком. Однако, отмечает директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов, и единственный производитель может сотрудничать с несколькими компаниями-поставщиками. «В таком случае цену на лекарство можно снизить за счет выбора самых дешевых логистических услуг с помощью аукциона»,— говорит он.

Что касается ускорения госрегистрации препаратов, то такие инициативы правительства обсуждаются ежегодно, однако пока фармкомпании по-прежнему вынуждены проводить в РФ отдельные клинические испытания, что увеличивает срок выхода препаратов на рынок до двух лет. В большинстве развитых стран существует система взаимного признания результатов клинических исследований, что позволяет препаратам американского и европейского происхождения выходить на иностранные рынки значительно быстрее.