БИОРАЗЛАГАЕМЫЙ НЕТКАНЫЙ МАТЕРИАЛ ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ЦЕЛЕЙ

1. Биоразлагаемый нетканый материал, содержащий:
(i) по меньшей мере один полимер для индуцирования первичного гемостаза;
(ii) по меньшей мере один непротеиногенный низкомолекулярный водорастворимый активатор вторичного гемостаза и
(iii) по меньшей мере один непротеиногенный низкомолекулярный водорастворимый ингибитор фибринолиза.
2. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1, отличающийся тем, что нетканый материал содержит по меньшей мере одно противоинфекционное активное вещество.
3. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2, отличающийся тем, что нетканый материал содержит волокна (1), причем волокна (1) нетканого материала содержат (i) по меньшей мере один полимер для индуцирования первичного гемостаза, (ii) непротеиногенный низкомолекулярный водорастворимый активатор вторичного гемостаза, (iii) непротеиногенный низкомолекулярный водорастворимый ингибитор фибринолиза и/или при необходимости по меньшей мере одно противоинфекционное активное вещество.
4. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2, отличающийся тем, что нетканый материал является сухим, а средний размер ячеек, образуемых волокнами (1) сухого нетканого материала составляет по меньшей мере 50 мкм и находится предпочтительно в интервале от 50 до 500 мкм и более предпочтительно в интервале от 100 до 200 мкм.
5. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2,
отличающийся тем, что полимер, индуцирующий первичный гемостаз, выбран из группы, в которую входят коллаген, желатин, карбоксиметилцеллюлоза, оксицеллюлоза, карбоксиметилдекстран и их смеси.
6. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2, отличающийся тем, что активатор вторичного гемостаза представляет собой по меньшей мере одну соль кальция, предпочтительно по меньшей мере одну соль кальция с растворимостью в воде при температуре 25˚С, превышающей 2 г/л, причем по меньшей мере одна соль кальция более предпочтительно выбрана из группы, в которую входят хлорид кальция, ацетат кальция, дигидрат сульфата кальция, лактат кальция и их смеси.
7. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2, отличающийся тем, что непротеиногенный низкомолекулярный водорастворимый ингибитор фибринолиза представляет собой аналог лизина, который предпочтительно выбран из группы, в которую входят амфотерные аминокислоты, и более предпочтительно выбран из группы, в которую входят 6-аминогексановая кислота, 4-аминометилбензойнаякислота и транс-4-аминометилциклогексилкарбоновая кислота.
8. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2, отличающийся тем, что доля ингибитора фибринолиза находится в интервале от 0,1 до 20% масс, предпочтительно в интервале от 0,5 до 15% масс, и более предпочтительно в интервале от 1 до 10% масс, в расчете на массу нетканого материала.
9. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2, отличающийся тем, что нетканый материал содержит по меньшей мере
одно малорастворимое в воде буферное вещество, растворимость которого в литре воды при температуре 25˚С составляет меньше 10 г и предпочтительно меньше 5 г, причем буферное вещество более предпочтительно выбрано из группы, в которую входят карбонат кальция, карбонат магния, основной карбонат магния и их смеси.
10. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2, отличающийся тем, что нетканый материал содержит индикатор рН, точка перехода которого предпочтительно находится в области значений рН, меньших 7,4, причем индикатор рН более предпочтительно выбран из группы, в которую входят бромкрезоловый пурпурный и бромтимоловый синий.
11. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2, отличающийся тем, что по меньшей мере одно противоинфекционное активное вещество предпочтительно представляет собой по меньшей мере один антибиотик, находящийся на поверхности нетканого материала, причем по меньшей мере одно противоинфекционное активное вещество предпочтительно является водорастворимым.
12. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2, отличающийся тем, что нетканый материал содержит волокна (1), а средний диаметр волокон (1) нетканого материала находится в интервале от 0,5 до 500 мкм, предпочтительно в интервале от 2 до 300 мкм и более предпочтительно в интервале от 5 до 200 мкм.
13. Биоразлагаемый нетканый материал по п. 1 или 2, отличающийся тем, что количество непротеиногенного низкомолекулярного водорастворимого ингибитора фибринолиза выбрано так, что он в области поверхности нетканого материала оказывает буферирующее действие, стабилизирующее значение рН,
причем ингибитор предпочтительно поддерживает значение рН в интервале от 6 до 8.
14. Способ получения биоразлагаемого нетканого материала по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что:
(i) флюидизированный исходный материал для волокон при необходимости вместе с добавками подают в сосуд;
(ii) сосуд приводят во вращение;
(iii) флюидизированный исходный материал для волокон центробежными силами выдавливается из сосуда, вследствие чего образуются волокна (1) или элементарные нити (1), и
(iv) из волокон (1) или элементарных нитей (1) формируют биоразлагаемый нетканый материал.
15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что получаемые волокна (1) или элементарные нити (1) улавливают из вращающегося сосуда в виде материала плоской формы благодаря тому, что во множестве областей материала плоской формы образуются места соединений между двумя или несколькими волокнами (1).
16. Способ по п. 14 или 15, отличающийся тем, что нетканый материал, предпочтительно материал плоской формы, по меньшей мере на одной стадии восстановительной терапии пропитывают и/или покрывают по меньшей мере одной жидкой средой, причем в качестве жидкой среды предпочтительно применяют биологически разлагаемые полимерные и/или воскоподобные материалы.
17. Применение биоразлагаемого нетканого материала по любому из пп. 1-13 в качестве кровоостанавливающего средства для местного применения.