СИСТЕМА ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ

1. Система доставки лекарственных веществ, включающая, по меньшей мере, одно отделение, которое содержит (i) загруженный лекарственным веществом сердцевинный слой из термопластичного полимера, (ii) загруженный лекарственным веществом промежуточный слой из термопластичного полимера и (iii) не содержащую лекарственных веществ оболочку из термопластичного полимера, покрывающую промежуточный слой, причем указанный сердцевинный слой загружен кристаллами первого соединения, в частности фармацевтически активным соединением, и при этом указанный промежуточный слой загружен кристаллами второго соединения, в частности фармацевтически активным соединением.
2. Система доставки лекарственных веществ по п.1, отличающаяся тем, что сердцевинный слой образует сердцевину системы доставки лекарственных веществ; или присутствием дополнительной, не содержащей лекарственное вещество сердцевиной, которая покрыта сердцевинным слоем; или присутствием дополнительного, не содержащего лекарственное вещество промежуточного слоя между сердцевинным слоем и загруженным лекарственным веществом промежуточным слоем.
3. Система доставки лекарственных веществ по любому одному из пп.1 или 2, отличающаяся тем, что система доставки имеет форму кольца, имплантата, внутриматочной системы (IUS), винтовой спирали или пружины; или система доставки имеет, по существу, кольцеобразную форму и предназначена для вагинального введения.
4. Система доставки лекарственных веществ по п.1, в которой указанное первое фармацевтически активное соединение представляет собой прогестоген, а указанное второе фармацевтически активное соединение представляет собой эстроген.
5. Система доставки лекарственных веществ по п.1, в которой указанное первое фармацевтически активное соединение представляет собой эстроген, а указанное второе фармацевтически активное соединение представляет собой прогестоген.
6. Система доставки лекарственных веществ по любому из пп.4 или 5, в которой прогестоген представляет собой номегестрола ацетат, а эстроген представляет собой эстрадиол или эстрадиола гемигидрат.
7. Система доставки лекарственных веществ по п.1 или 2, отличающаяся тем, что, по меньшей мере, оболочка, но необязательно также сердцевинный слой и промежуточный слой содержат этилен-винил ацетатный сополимер в качестве термопластичного полимера.
8. Система доставки лекарственных веществ по любому из пп.4 или 5, отличающаяся тем, что эстроген присутствует в промежуточном слое в количестве приблизительно 3-70 мас.%, и прогестоген присутствует в сердцевинном слое в количестве приблизительно 5-70 мас.%; или прогестоген присутствует в промежуточном слое в количестве приблизительно 10-70 мас.%, и эстроген присутствует в сердцевине в количестве приблизительно 3-70 мас.%.
9. Система доставки лекарственных веществ по п.8, отличающаяся тем, что прогестоген представляет собой номегестрола ацетат и он присутствует в сердцевинном слое в количестве приблизительно 5-35 мас.%; или он присутствует в промежуточном слое в количестве приблизительно 20-60 мас.%.
10. Система доставки лекарственных веществ по п.8, отличающаяся тем, что эстроген представляет собой эстрадиол и он присутствует в сердцевинном слое в количестве приблизительно 3-20 мас.%; или он присутствует в промежуточном слое в количестве приблизительно 3-27 мас.%.
11. Способ контрацепции, который включает стадии (i) размещения системы доставки лекарственных веществ по п.1 или 2 внутри вагинального тракта женщины и (ii) сохранения системы внутри вагинального тракта в течение длительного периода.
12. Способ контрацепции, который включает стадию (i) размещения системы доставки лекарственных веществ по п.1 или 2 внутри вагинального тракта женщины на цифровую дату 'n+x' месяца и (ii) сохранения системы внутри вагинального тракта до цифровой даты 'n' следующего месяца, где 'n' представляет собой цифровую дату месяца от 1 до 28, 'x' составляет 3, 4, 5, 6 или 7, и при этом способ осуществляют в течение, по меньшей мере, двух циклов.
13. Система доставки лекарственных веществ по любому из пп.1 или 2 для применения в контрацепции или гормонозаместительной терапии.
14. Применение системы доставки лекарственных веществ по п.1 или 2 для изготовления контрацептивного набора.
15. Способ изготовления трехслойной системы доставки лекарственных веществ по п.1 или 2, включающий:
(i) получение загруженного гомогенного полимерного гранулята сердцевины;
(ii) получение загруженного гомогенного полимерного гранулята промежуточного слоя; и
(iii) совместную экструзию гранулята сердцевины и гранулята промежуточного слоя с гранулятом оболочки для формирования трехслойной системы доставки лекарственных веществ.