ПРОАДМ ДЛЯ ПРОГНОЗИРОВАНИЯ РИСКА СОСТОЯНИЯ, ТРЕБУЮЩЕГО ГОСПИТАЛИЗАЦИИ, У ПАЦИЕНТОВ С СИМПТОМАМИ ИНФЕКЦИОННОГО ЗАБОЛЕВАНИЯ

1. Способ руководства по лечению, стратификации и/или контроля пациента с симптомами инфекционного заболевания, включающий прогнозирование прогрессирования заболевания, при этом способ включает
предоставление образца от указанного пациента, и
определение уровня проАДМ или его фрагмента(ов) в указанном образце,
при этом низкий уровень риска, соответствующий низкому уровню проАДМ или его фрагмента(ов) в указанном образце, указывает на то, что пациент не подвержен риску прогрессирования заболевания до состояния, требующего госпитализации, при этом указанный уровень проАДМ или его фрагмента(ов), соответствующий низкому уровеню риска, равен или составляет ниже 1,2 нмоль/л ± 20%, и/или
при этом высокий уровень риска, соответствующий высокому уровню проАДМ или его фрагмента(ов) в указанном образце, указывает на то, что пациент подвержен риску прогрессирования заболевания до состояния, требующего госпитализации, при этом указанный уровень проАДМ или его фрагмента(ов), соответствующий высокому уровеню риска, предпочтительно составляет более 1,2 нмоль/л ± 20%.
2. Способ по п.1, отличающийся тем, что уровень проАДМ или его фрагмента(ов) определяют в образце, полученном первичным медицинским персоналом, который консультирует пациента после появления у него симптомов инфекционного заболевания.
3. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что во время предоставления образца у пациента проявляются легкие симптомы инфекционного заболевания, соответствующие баллу по шкале qSOFA равному 0 или 1.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что во время предоставления образца у пациента не проявляются клинические симптомы инфекции кровяного русла, сепсиса, тяжелого сепсиса и/или септического шока у пациента.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что уровень проАДМ или его фрагмента(ов) в указанном образце в диапазоне от 0,7 нм/л ± 20% до 1,2 нмоль/л ± 20% указывает на наличие заболевания и на то, что пациент не подвержен риску прогрессирования заболевания до состояния, требующего госпитализации.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что высокий уровень риска, соответствующий высокому уровню проАДМ или его фрагментов, указывает на то, что пациент подвержен риску прогрессирования заболевания до опасного для жизни состояния в течение 48 часов, 24 часов, предпочтительно 12 часов, и при этом низкий уровень риска, соответствующий низкому уровню проАДМ указывает на то, что пациент не подвергается риску прогрессирования заболевания до опасного для жизни состояния в течение 48 часов, 24 часов, предпочтительно 12 часов.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что уровень проАДМ или его фрагмента(ов) в указанном образце указывает на риск развития инфекции кровяного русла, сепсиса, тяжелого сепсиса и/или септического шока у пациента, который требует госпитализации.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что высокий уровень риска, соответствующий высокому уровню проАДМ или его фрагмента(ов), указывает на то, что у пациента есть риск развития инфекции кровяного русла, сепсиса, тяжелого сепсиса и/или септического шока, и такому пациенту требуется госпитализация в течение 48 часов, 24 часов, предпочтительно 12 часов, и при этом низкий уровень риска, соответствующий низкому уровню проАДМ, указывает на то, что у пациента нет риска развития инфекции кровяного русла, сепсиса, тяжелого сепсиса и/или септического шока в течение 48 часов, 24 часов, предпочтительно 12 часов.
9. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что уровень проАДМ или его фрагмента(ов) в указанном образце указывает на то, что пациенту требуется частое наблюдение и/или интенсивная терапия.
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, дополнительно включающий определение, по меньшей мере, одного клинического показателя, предпочтительно балла по шкале NEWS, у пациента с подозрением на инфекционное заболевание, при этом, по меньшей мере, один клинический показатель и уровень проАДМ или его фрагмента(ов) указывают на наличие инфекционного заболевания и на то, находится ли пациент в группе риска прогрессирования заболевания до состояния, которое требует госпитализации.
11. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что инфекционное заболевание представляет собой респираторное инфекционное заболевание, инфекционное заболевание мочевыводящих путей, инфекционное заболевание кожи или инфекционное заболевание органов брюшной полости.
12. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что определение уровня проАДМ или его фрагмента(ов) включает определение уровня СР-проАДМ в образце.
13. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что образец выбран из группы, состоящей из образца крови, такого как образец цельной крови, образца сыворотки или образца плазмы, и/или образца мочи.
14. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что образец получают от пациентов в течение 24 часов, 6 часов, 2 часов, 1 часа, более предпочтительно в течение 30 минут или 15 минут после выявления симптомов.
15. Способ по любому из предшествующих пунктов, дополнительно включающий определение уровня, по меньшей мере, одного дополнительного биомаркера или его фрагмента(ов) в образце, полученном от указанного пациента, при этом, по меньшей мере, один дополнительный биомаркер предпочтительно представляет собой ПКТ или его фрагмент(ы), и при этом уровень, по меньшей мере, одного дополнительного биомаркера указывает на необходимость начала лечения противоинфекционным агентом, предпочтительно антибиотиком или антимитотическим агентом.
16. Способ по любому из предшествующих пунктов, отличающийся тем, что, по меньшей мере, один дополнительный биомаркер представляет собой ПКТ или его фрагмент(ы), и уровень ПКТ или его фрагмента(ов) составляет выше 0,25 нг/мл, предпочтительно выше 0,5 нг/мл, что указывает на необходимость начала лечения с применением противоинфекционного агента, предпочтительно антибиотика или антимитотического агента.
17. Набор для реализации способа по любому из предшествующих пунктов, содержащий
детектирующие реагенты для определения уровня проАДМ или его фрагмента(ов) в образце, полученном от пациента, и
референтные данные о риске для пациента относительно того, произойдет ли у него прогрессирование заболевания до состояния, требующего госпитализации, в частности референтные данные о пороговом или предельном значении риска, при этом упомянутые референтные данные предпочтительно хранятся на машиночитаемом носителе и/или используется в форме исполняемого компьютерного кода, сконфигурированного для сравнения выявленных уровней проАДМ или его фрагмента(ов) с пороговым или предельным значением риска,
и, необязательно, детектирующие реагенты для определения уровня, по меньшей мере, одного дополнительного биомаркера или его фрагмента(ов), предпочтительно ПКТ, в образце, полученном от пациента, и референтные данные, такие как пределы нормы для указанного, по меньшей мере, одного дополнительного биомаркера, предпочтительно ПКТ, для порогового или предельного значения риска, при этом упомянутые референтные данные предпочтительно хранятся на машиночитаемом носителе и/или используются в форме исполняемого компьютерного кода, сконфигурированного для сравнения выявленных уровней, по меньшей мере, одного дополнительного биомаркера или его фрагмента(ов) с пороговым или предельным значением.