Правовой анализ лицензирования медицинской деятельности в системе административных процедур

В целом, следует отметить, что своевременно полученный профессиональный совет помогает субъектам расследования должным образом определить направление и последовательность своих действий, что положительно сказывается на качестве и сроках расследования [3, С.84].

Список литературы:

1. Владимиров Л.Е. Учение Об уголовных доказательствах. - 3-е изд. -СПб., 1910.

2. Галинская А.Е. Использование специальных знаний сторонами и их представителями при рассмотрении дел об экологических правонарушениях // Теория и практика судебной экспертизы. - № 1 (25). - 2012.

3. Головань О.М. Теоретические и практические основы использования специальных знаний при расследовании экологических преступлений: дисс. ...канд. юрид. наук. - Краснодар, 2008.

4. Кислицина И.Н. Понятие и принципы справочно-консультационной

деятельности специалиста// Современная криминалистика: проблемы,

тенденции, имена (к 90-летию проф. Р.С. Белкина): Сб. матер. 53-х криминалистических чтений: в 3-х ч. - М.: Академия управления МВД России, 2012. - Ч.3.

5. Омельянюк Г.Г., Галинская А.Е. Использование специальных знаний в судопроизводстве по делам об экологических правонарушениях // Эксперт-криминалист. - 2011. - № 4. - С. 23-26.

6. Пошюнас П.К. Применение специальных бухгалтерских познаний при расследовании уголовных дел: дисс. ... канд. юрид. наук. - Л., 1970.

7. Практическое руководство по производству судебных экспертиз для экспертов и специалистов: практич. пособие / под ред. Т.В. Аверьяновой, В.Ф. Статкуса. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: Юрайт, 2011.

8. Сорокотягина Д.А., Сорокотягин И.Н. Использование специальных познаний в предварительной проверке материалов расследования // Тактика и психология взаимодействия следователя и эксперта: Межвузовский сб. науч. трудов. - Свердловск, 1989. - С. 55-61.

Петрухина Ольга Анатольевна, канд. юрид. наук, доцент кафедры уголовного права и процесса юридического факультета ФГБОУ ВПО "Тульский государственный университет", тел. 8-920-751-09-98, e-mail:petruhina7979@mail.ru (Россия, Тула).

USE CARE SPECIALIST IN THE INVESTIGATION OF ENVIRONMENTAL CRIMES

OA Petrukhina

This article is devoted to the use of a form of expertise in the investigation of environmental crimes - consulting reference specialist activity. The author analyzes its concept, content, criminal procedural provisions governing its use, as well as the requirements that it must comply.

Keywords: environmental crimes specialist expertise, consultation and referral activities.

Petrukhina O.A., PhD. jurid., assistant professor of criminal law and procedure law faculty VPO "Tula State University”, tel. 8-920-751-09-98, e-mail: petruhina7979@mail.ru (Russia, Tula).

УДК 34

ПРАВОВОЙ АНАЛИЗ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В СИСТЕМЕ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ПРОЦЕДУР

Н. С. Посулихина

В статье рассмотрено понятие лицензии, процедуры лицензирования медицинской деятельности, исследована нормативно-правовая база в сфере лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации.

Ключевые слова: лицензия, процедура лицензирования, медицинская деятельность.

Осуществление государственной власти всегда связано с реализацией функций государства. Одной из важнейших функций государства, в особенности социального, которым согласно ст. 7 Конституции РФ провозглашается Россия, является создание системы независимой оценки качества социальных учреждений, в том числе в сфере здравоохранения. Этот механизм позволит решить поставленную задачу в случае разработки эффективной модели лицензирования медицинской деятельности. В последние годы многое удалось сделать для развития здравоохранения. Выросла продолжительность жизни. Снижается смертность от сердечно-сосудистых и ряда других заболеваний. Но мы по-прежнему далеки от нужных показателей [1].

Начавшаяся с начала 90-х годов в России реформа здравоохранения так и не решила ряд принципиальных вопросов, среди которых первое место занимает разработка единой методологической основы для лицензирования медицинской деятельности. Продолжающееся стремительное изменение на территории России правил регулирования в сфере здравоохранения привело к необходимости внеочередного получения организациями специального разрешения на осуществление медицинской деятельности при наличии у них бессрочных лицензий. Вместе с тем совершенствование административных процедур в сфере здравоохранения не решили проблему ежегодного возрастания показателей заболеваемости и смертности в России. Продолжительность жизни резко сократилась, а разрыв между мужчинами и женщинами достиг порядка 15 лет. Каждый пятый-шестой человек имеет вероятность заболеть раком, более чем в 2,5 раза за последнее десятилетие увеличилось количество заболеваний системы кровообращения. Из общего количества российских детей лишь 4-10 процентов не страдают хроническими заболеваниями. Проведённое автором исследование показало, что, по экспертным оценкам, Россия будет ежегодно терять по 300 тысяч детей [2, С. 115]. При этом по количеству медицинских работников и больничных коек на душу населения Россия уверенно занимает первое место в мире. По сравнению с 2010 годом в 2012 году рождаемость увеличилась на 10 %. Но вместе с тем младенческая смертность возросла на 10,4 %, а перинатальная - на 31,4 % (см. рис. 1).

Рис. 1. Демографические показатели по РФ за 2010, 2011, 2012 гг.

Все это указывает на наличие системных дефектов в механизме создания необходимой инфраструктуры в сфере здравоохранения, а также на недостаточную развитость специального законодательства, в том числе регулирующего административные процедуры лицензирования медицинской деятельности. Исследуя состояние материально-технической базы для оказания медицинской помощи, целесообразно отметить, что Российская Федерация не полностью обеспечена койками реанимации и интенсивной терапии для новорождённых, располагающих современным высокотехнологичным оборудованием. Не сформирована сеть перинатальных центров, в которых оказывается медицинская помощь наиболее тяжелому контингенту беременных, рожениц, родильниц и новорожденных детей, хотя и существует 3-х уровневая система оказания медицинской помощи беременным женщинам и роженицам с функционированием окружных акушерских стационаров. С точки зрения нормативной обеспеченности, также целесообразно указать, что правовые акты последних лет, связанные с лицензированием медицинской деятельности, вызывают очень много вопросов не только у лицензиатов и соискателей лицензий, но и у лицензирующих органов [3, С. 25]. Специальное законодательство в сфере здравоохранения развития в достаточной мере на настоящий момент не получило, большинство нормативно-правовых актов, регулирующих процедуры лицензирования, продолжают оставаться подзаконными. Несмотря на то, что в последние годы был усовершенствован важнейший административно-правовой механизм специальной правосубъектности медицинских организаций, динамика здоровья населения остается негативной по большинству показателей. Все это делает актуальным проводимое автором исследование по разработке оптимальной модели процедуры лицензирования в здравоохранении, как важнейшей гарантии граждан на получение качественной медицинской помощи [4, С. 16].

Административную процедуру, по мнению автора, целесообразно рассматривать в системе административно-правовых методов управления, а под методом управления следует понимать средство практического осуществления функций государственно-управленческой деятельности, достижения ее целей. К основным признакам процедурного производства автор относит следующие:

• во-первых, индивидуальные дела в рамках процедурной деятельности носят бесспорный характер, что отличает их от административной юрисдикции;

• во-вторых, правовая оценка поведения конкретного субъекта может носить факультативный характер;

• в-третьих, в рамках данного вида деятельности не применяются принудительные меры;

• в-четвертых, данная деятельность является правоохранительной;

• в-пятых, целевое назначение данной деятельности носит организационно-процедурный характер.

Все многообразие административных процедур, по мнению автора, можно разделить на три основные группы. К первой группе относятся лицензионно-разрешительные процедуры. На примере лицензирования медицинской деятельности в рамках данной группы, по мнению автора, целесообразно рассматривать следующие административные процедуры: рассмотрение заявления и документов, и принятие решения о предоставлении (или об отказе в предоставлении) лицензии на осуществление медицинской деятельности; переоформление документов, подтверждающих наличие лицензии на осуществление медицинской деятельности; продление срока действия лицензии; контроль за соблюдением лицензиатами лицензионных требований и условий при осуществлении медицинской деятельности; обращение в суд с заявлением о приостановлении деятельности лицензиата за нарушение лицензионных требований и условий, об аннулировании лицензии на осуществление медицинской деятельности; ведение реестра лицензий на осуществление медицинской деятельности и предоставление заинтересованным лицам сведений из реестра и иной информации о лицензировании. Результатом лицензирования является решение лицензирующего органа о предоставлении (переоформлении) лицензии и выдача документа, подтверждающего наличие (переоформление) лицензии, либо решение лицензирующего органа об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии.

Ко второй группе относятся регистрационные процедуры. Например, предоставление государственной услуги по регистрации юридических лиц и индивидуальных предпринимателей включает в себя следующие административные процедуры:

• прием и регистрация представленных в инспекцию документов;

• формирование и направление межведомственного запроса о предоставлении документов, необходимых для предоставления государственной услуги, в государственные органы и иные органы, участвующие в предоставлении государственной услуги;

• рассмотрение представленных в инспекцию документов и принятие решения о государственной регистрации либо решения об отказе в государственной регистрации;

• подготовка и оформление документов, являющихся результатом предоставления государственной услуги;

• выдача (направление) документов, являющихся результатом

предоставления государственной услуги. Результатом данной услуги является внесение записи в ЕГРЮЛ (ЕГРИП) и выдача соответствующих документов.

К третьей категории административных процедур относятся правотворческие. Правотворческий процесс — это процедура, установленная соответствующими законами и включающая в себя ряд стадий. В юридической литературе называют разное число стадий. Так, В.В. Лазарев и С.В. Липень выделяют следующие три стадии правотворчества: подготовка проекта

нормативного правового акта; принятие акта (прохождение его в правотворческом органе); введение его в действие. Автор считает

целесообразным выделять следующие стадии правотворческой процедуры: принятие решения о внесении изменений в действующую систему норм права; подготовка проекта нормативного правового акта; рассмотрение его правотворческим органом; обсуждение и согласование проекта с

заинтересованными субъектами; принятие нормативного правового акта; опубликование нормативного правового акта. Данной позиции также придерживается профессор В.М. Сырых. Как видно, большинство вышеуказанных стадий правотворческого процесса имеют подготовительный характер и не порождают правовых последствий. Однако для правотворческого процесса они необходимы. Официальному закреплению государственной воли в нормах права и их опубликованию отводится две (три) стадии, превращающие проект нормативного правового акта в правовой документ, имеющий общеобязательный характер. Результатом правотворческих процедур является принятие, изменение или отмена нормативных правовых актов разной юридической силы.

Основополагающим нормативным актом, регулирующим разрешительные процедуры в сфере здравоохранения, выступает Конституция РФ, устанавливающая, что каждый имеет право на охрану здоровья и медицинскую помощь. Медицинская помощь в государственных и муниципальных учреждениях здравоохранения оказывается гражданам бесплатно за счет средств соответствующего бюджета, страховых взносов, других поступлений. Во исполнение выше обозначенных конституционных принципов был принят Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [5]. Лицензирование медицинской деятельности рассматривается как один из видов государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Данный нормативный правовой акт также закрепляет передачу Российской Федерацией полномочий по лицензированию медицинской деятельности органам государственной

власти субъектов РФ (за исключением деятельности, предусматривающей оказание услуг по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи):

1) медицинских организаций, подведомственных субъекту РФ и находящихся в муниципальной собственности;

2) медицинских организаций муниципальной и частной систем здравоохранения.

Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» [6] установлены виды деятельности, которые подлежат обязательному лицензированию на территории Российской Федерации, в которые входит в том числе и медицинская деятельность. Также указанный нормативно-правовой акт определяет цели и задачи лицензирования отдельных видов деятельности.

К основным целям относится: предотвращение ущерба правам, законным интересам, жизни или здоровью граждан, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, обороне и безопасности государства, возможность нанесения которого связана с осуществлением юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями отдельных видов деятельности. Осуществление лицензирования отдельных видов деятельности в иных целях не допускается.

Автор считает, что задачами лицензирования отдельных видов деятельности являются предупреждение, выявление и пресечение нарушений юридическим лицом, его руководителем и иными должностными лицами, индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований и условий осуществления лицензируемых видов деятельности. Соответствующие требования установлены Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности», другими федеральными законами и принимаемыми в соответствии с ними иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Соответствие соискателя лицензии этим требованиям является необходимым условием для предоставления лицензии, их соблюдение лицензиатом обязательно при осуществлении лицензируемого вида деятельности.

С теоретической точки зрения некоторыми экспертами выделяются различные признаки, основополагающие при формировании перечня лицензируемых видов деятельности. К основным из них относят следующие:

• опасность конкретной деятельности для неограниченного круга лиц, не участвующих в ее осуществлении;

• вовлечение ею в свою среду неограниченного круга участников;

• высокая доходность такой деятельности [7, С. 16].

По мнению автора, эти критерии не могут быть применимы к медицинской деятельности, так как они не отражают такого существенного условия, как потенциальная возможность причинения вреда здоровью граждан. Вопрос о высокой прибыльности медицинской деятельности жизнеспособен, однако только в сфере частного здравоохранения. В свою очередь автор выделяет следующие принципиальные критерии отнесения видов деятельности

к лицензируемым. Во-первых, это возможность нанесения ущерба правам, законным интересам граждан. Во-вторых, возможность нанесения ущерба здоровью граждан. В-третьих, возможность нанесения ущерба обороне и безопасности государства. В-четвертых, возможность нанесения ущерба культурному наследию народов Российской Федерации. В-пятых, регулирование данной деятельности не может осуществляться иными методами, кроме как лицензированием. Этот вывод подтвержден Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Важным является тот факт, что потенциальная возможность нанесения ущерба здоровью специально вынесена в критерии отнесения деятельности к лицензируемой. Это установление обусловлено статьей 41 Конституции РФ, где закреплено право на охрану здоровья.

Правительство РФ разработало и утвердило Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") [8].

Также были утверждены требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях [9].

Важное разъяснительное значение по применению выше перечисленных нормативно-правовых актов в сфере лицензирования медицинской деятельности имеет Информационное письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации [10], которое, по сути, носит нормативный характер. Законодатель четко разделил виды и условия медицинской деятельности, что позволило сохранить преемственность нормативно -правового регулирования процедуры лицензирования медицинской деятельности в свете проводимых в настоящее время реформ.

Среди источников целесообразно также отметить Приказ Минздрава РФ «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» [11], которым утвержден перечень циклов специализации и усовершенствования в системе дополнительного образования среднего медицинского и фармацевтического персонала и другие нормативноправовые акты [12].

Для понимания вопроса охраны здоровья автор разделяет позицию многих исследователей и считает, что это совокупность мер политического, экономического, правового, социального, культурного, научного,

медицинского, санитарно-гигиенического, противоэпидемиологического характера, направленных на сохранение физического и психического здоровья каждого человека, семьи и общества в целом, предоставление медицинской помощи, поддержание активной долголетней жизни. В этом определении меры правового характера специально вынесены в отдельную группу и именно в этом вопросе усматривается тесная связь общественного здоровья и административного права как отрасли права. Таким образом, для реализации права граждан на охрану здоровья уполномоченные органы государственной власти осуществляют административную процедуру лицензирования, а результатом административной процедуры лицензирования является получение лицензии.

Автор рассматривает лицензию как специальное разрешение на осуществление конкретного вида деятельности при обязательном соблюдении лицензионных требований и условий, выданное лицензирующим органом юридическому лицу или индивидуальному предпринимателю.

Сама процедура получения лицензии носит название лицензирования, однако она включает и ряд других элементов. Лицензирование представляет собой мероприятия, связанные с предоставлением лицензий, переоформлением документов, подтверждающих наличие лицензий, приостановлением действия лицензий в случае административного приостановления деятельности лицензиатов за нарушение лицензионных требований и условий, возобновлением или прекращением действия лицензий, аннулированием лицензий, контролем лицензирующих органов за соблюдением лицензиатами при осуществлении лицензируемых видов деятельности соответствующих лицензионных требований и условий, ведением реестров лицензий, а также с предоставлением в установленном порядке заинтересованным лицам сведений из реестров лицензий и иной информации о лицензировании. Мероприятие — действие, направленное на осуществление чего-нибудь, для осуществления какой-нибудь цели. Закон, таким образом, подчеркивает динамический характер процедуры и обязательное наличие у нее целей и содержания. Процедура лицензирования медицинской деятельности может также рассматриваться как способ определения объема правосубъектности медицинской организации, направленный на обеспечение надлежащего становления и функционирования рынка медицинских услуг и ограничивающий проникновение на него недобросовестных предпринимателей. Общегражданская правосубъектность медицинской организации возникает с момента ее государственной регистрации, а правосубъектность в сфере оказания медицинских услуг - с момента получения лицензии на медицинскую деятельность [13]. Также процедуру лицензирования можно рассматривать как один из видов правовых форм управления, поскольку оно оформляется и осуществляется на базе правового акта (лицензии), на основе которого возникают административно-правовые отношения между лицензиатом (соискателем лицензии) и органом исполнительной власти [14]. Следует отметить, что до недавнего времени многие исследователи отождествляли

лицензирование с разрешительной системой и называли ее лицензионно -разрешительной. В советском административном праве под разрешительной системой понималась совокупность правил, регламентирующих порядок производства, приобретения, пользования, сбыта, перевозки некоторых предметов и веществ, а также порядок открытия и функционирования некоторых предприятий [15].

Рассматривая лицензионно-разрешительную систему в широком смысле, автор считает, что это особый вид административной деятельности, направленной на государственное подтверждение квалификации и профессиональных качеств отдельных субъектов, предоставления им специальных правовых статусов (специальной правоспособности или отдельных прав), позволяющих заниматься деятельностью (совершать действия), которая требует высокого профессионализма и квалификации субъекта-исполнителя или является исключительной в сравнении с общими требованиями административно-правовых режимов. По мнению автора, данное определение затрагивает сущность процедуры лицензирования, которая одной из основных задач ставит выявление соответствующего уровня квалификации медицинского работника, который будет непосредственно оказывать медицинские услуги. В связи с этим возникает дискуссионный вопрос о субъектах при осуществлении процедуры лицензирования. В настоящее время, лицензию в Российской Федерации могут получить только юридические лица и индивидуальные предприниматели. В то же время в ряде зарубежных стран (Великобритания, Израиль, США, Г ермания) получателями лицензий являются физические лица — врачи. Автор полагает, что данный подход является наиболее правильным в общем механизме распределения рисков оказания некачественной медицинской помощи и индивидуальной ответственности за недобросовестные действия медицинского работника. Неоднократно поднимавшийся вопрос о переходе от лицензирования лечебных учреждений к лицензированию врача по-прежнему остается неразрешенным. Это ведет к ряду негативных последствий. Фактически, в настоящее время руководитель соответствующего юридического лица, которое оказывает медицинскую помощь, отвечает за всех работающих в штате такой организации врачей.

Во исполнение требований Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» с недавнего времени органам государственной власти субъектов Российской Федерации переданы полномочия Российской Федерации по осуществлению лицензирования медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук). Данное разграничение полномочий лицензирующих органов конкретизировано Положением о лицензировании медицинской деятельности, которым определено, что лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в отношении:

- медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

- медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации в отношении:

- медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

- индивидуальных предпринимателей.

Под медицинской организацией следует понимать юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. Установленные Положением лицензионные требования, предъявляемые к соискателю лицензии и лицензиату, являются обязательными для соблюдения организациями, осуществляющими медицинскую деятельность, независимо от ведомственной принадлежности, формы собственности, и действуют на всей территории Российской Федерации. К ним относятся следующие:

- наличие принадлежащих соискателю лицензии на законном основании медицинских изделий (в т. ч. инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

- обязательное соответствие структуры и штатного расписания соискателя лицензии - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;

- наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

- соответствие соискателя лицензии - юридического лица, намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, требованиям, установленным Федеральным законом «О донорстве крови и ее компонентов» [16];

- соответствие соискателя лицензии - юридического лица, намеренного выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации органов и тканей, требованиям, установленным Законом Российской Федерации «О трансплантации органов и (или) тканей человека» [17];

- соответствие соискателя лицензии - юридического лица, намеренного осуществлять медико-социальную экспертизу, установленным Федеральным

законом «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Федеральным законом «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» [18] требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица.

Автор выделяет следующие обязательные условия, соблюдение которых необходимо для получения разрешения на занятие медицинской

деятельностью:

• во-первых, наличие у руководителя медицинской организации,

заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере

здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного

профессионального образования и сертификата специалиста по специальности

«организация здравоохранения и общественное здоровье»;

• во-вторых, у руководителя организации, входящей в систему федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, или его заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, -высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «социальная гигиена и организация госсанэпидслужбы»;

• в-третьих, у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием);

• в-четвертых, у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.

Кроме того, лицензионными требованиями, предъявляемыми только к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются:

• соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

• соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Кроме того, в настоящее время соискатель лицензии должен прилагать к заявлению о предоставлении лицензии нотариально заверенную копию только учредительных документов. При этом необходимость предоставления заявителем копии документов одновременно с их оригиналом отсутствует. Ныне действующим законом о лицензировании отдельных видов деятельности внесен ряд существенных изменений по сравнению с ранее действовавшим Федеральным законом «О лицензировании отдельных видов деятельности» [19], к которым можно отнести следующие:

• во-первых, бессрочное действие лицензий на осуществление медицинской деятельности (ранее лицензии выдавались на пятилетний срок);

• во-вторых, лицензия подлежит переоформлению:

- при появлении нового адреса места осуществления деятельности;

- при намерении осуществлять новые работы (услуги);

- при прекращении деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления, указанным в лицензии;

- при прекращении выполнения работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность.

Ранее в данных случаях лицензиат подавал заявление о предоставлении лицензии.

• в-третьих, появилась возможность получения лицензии в форме электронного документа;

• в-четвертых, появилась возможность получения лицензиатом (соискателем лицензии) уведомления о необходимости устранения в тридцатидневный срок нарушений в случае их выявления лицензирующим органом при рассмотрении заявления и прилагаемых к нему документов;

• в-пятых, появилась возможность межведомственного взаимодействия в части доступности обращения за предоставлением государственных услуг и получения полной, актуальной и достоверной информации о порядке предоставления государственных услуг.

Рассмотрев основные нормативно-правовые акты, регламентирующие процедуру лицензирования медицинской деятельности, автор предлагает следующий алгоритм приобретения специальной правосубъектности медицинской организацией в сфере реализации услуг по оказанию медицинской помощи (см. таблицу № 1).

Таблица № 1. Алгоритм лицензирования ЛПУ

Первый этап. Подготовительный. Получение статуса и регистрация юридического лица.

Подготовка материально - технической базы, рабочих мест.

Разработка и корректировка документов, регламентирующих деятельность ЛПУ, планирующих документов.

Второй этап. Получение ведомственных заключений. Поучение заключения Роспотребнадзора.

Третий этап. Предоставление документов в лицензирующий орган. - заявление; - нотариально заверенные копии учредительных документов (для соискателей лицензии); - копии документов об образовании и повышении квалификации работников; - предоставление документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии (лицензиата) необходимого оборудования для осуществления лицензируемого вида деятельности (например, балансовая справка) и др.

Четвертый этап. Получение лицензии. Экспертиза документов.

Экспертиза учреждения.

Итак, процедуру лицензирования медицинской деятельности можно определить как многоэтапный процесс реализации административных полномочий органами исполнительной власти в сфере установления, изменения или прекращения правосубъектности медицинской организации с целью формирования благоприятного климата на рынке предоставления медицинских услуг.

Природа лицензирования медицинской деятельности лежит в недрах государственного управления экономической и социальной сферами жизнедеятельности общества; лицензирование медицинской деятельности - это одна из форм административно-правового воздействия государства на протекающие в сфере здравоохранения процессы, носящая выраженный разрешительный характер. Лицензирование как системы четко урегулированных общественных отношений в сфере здравоохранения, если она не нарушается, обеспечивает личную безопасность граждан, общественный порядок и общественную безопасность, поддерживает устойчивость и ритмичность социально-экономических отношений в сфере здравоохранения, создает благоприятные условия для производителей и потребителей медицинских услуг.

Список литературы:

1. Послание Президента РФ В.В. Путина Федеральному Собранию РФ от 12 декабря 2013 г. // Российская газета. - 13.12.2013. - № 282.

2. Шамрин М. Ю. Особенности законопроекта о социальном патронате и деятельности органов опеки и попечительства: теоретико-правовой аспект // Евразийский юридический журнал. - 2013. - № 7.

3. Книга В. В. «Проблемные вопросы в практике лицензирования медицинской деятельности» // Правовые вопросы в здравоохранении. - 2013. -№ 1.

4. Меремьянин Л. В. Разработка моделей и алгоритмов автоматизированного управления процессом лицензирования и аккредитации медицинской деятельности: автореф. дис...канд. мед. наук: 05.13.09 / Л. В. Меремьянин. - Воронеж, 1996.

5. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 28.11.2011. № 48. ст. 6724.

6. Федеральный закон от 4 мая 2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СЗ РФ. 09.05.2011. № 19. ст. 2716.

7. Олейник О. М. Правовые основы лицензирования хозяйственной деятельности // Закон. - 1994. - № 6.

8. Постановление Правительства РФ от 16 апреля 2012 г. № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» // СЗ РФ. - 23.04.2012. - № 17. - Ст. 1965.

9. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 марта 2013 г. № 121н «Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарнопротивоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях»// Российская газета. 15.05.2013. № 101.

10. Информационное письмо Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.07.2013 №12-3/10/2-5338 // СПС «Гарант».

11. Приказ Минздрава РФ от 5 июня 1998 г. № 186 «О повышении квалификации специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием» // Медицинская газета. 31.07.1998. N 61.

12. Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» // СЗ РФ. 29.12.2008. № 52 (часть I). ст. 6249.

13. Акимцева Г. В. Медицинская организация как субъект гражданского

права: особенности лицензирования и аккредитации медицинской

деятельности: автореф. дис...канд. юрид. наук: 12.00.14 / Г. В. Акимцева. -Волгоград, 2004.

14. Алехин А. П., Кармолицкий А. Н., Козлов Ю. М. Административное право Российской Федерации. М., 1997.

15. Советское административное право. Управление в области административно-политической деятельности. М., 1978.

16. Федеральный закон от 20 июля 2012 г. № 125 -ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» // СЗ РФ. 23.07.2012. №30. ст. 4176.

17. Закон РФ от 22 декабря 1992 г. № 4180-I «О трансплантации органов и (или) тканей человека» // Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации. 14.01.1993. № 2. ст. 62.

18. Федеральный закон от 24 ноября 1995 г. №181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» // СЗ РФ. 27.11.1995. № 48. ст. 4563.

19. Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» // СЗ РФ. 13.08.2001. № 33 (Часть I). ст. 3430.

Посулихина Наталья Семеновна, аспирант кафедры административного права и процесса ФГБОУ ВПО «Московский государственный юридический университет имени О.Е. Кутафина

LEGAL ANALYSIS OF THE MEDICAL LICENSING ACTIVITIES IN THE ADMINISTRA TIVE PROCEDURES N. S. Posulikhina

The article discusses the concept of a license, the licensing procedure of medical activity, studied the legal framework in the field of Medical Licensing Activities in the Russian Federation.

Keywords: license, the licensing procedure, medical activity.

Posulikhina Natalia Semenovna, postgraduate student of Department administrative law and process of the Moscow State University of Law by the name O.E. Kutafin