АППЛИКАТОР ДЛЯ САМОРАСШИРЯЮЩИХСЯ ИНТРАВАГИНАЛЬНЫХ ПРИСПОСОБЛЕНИЙ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ПРИ НЕДЕРЖАНИИ МОЧИ

1. Аппликатор для саморасширяющегося интравагинального приспособления, включающего:
а. цилиндр, имеющий вводимый конец, противоположный ему захватный конец и центральную часть, расположенную между ними; размещенный и выполненный так, чтобы по существу вмещать саморасширяющееся интравагинальное приспособление;
б. поршень, телескопически перемещаемый внутри цилиндра, размещенный и выполненный так, чтобы выталкивать саморасширяющееся интравагинальное приспособление из вводимого конца цилиндра при проталкивании поршня в захватный конец цилиндра,
при этом совокупность гибких лепестков по существу закрывает вводимый конец цилиндра, а центральная часть цилиндра допускает деформацию до 3 мм при воздействии нагрузки, равной по меньшей мере около 15 Н.
2. Аппликатор по п.1, в котором совокупность гибких лепестков выполнена из гибкого полимерного материала, выбранного из группы, включающей полиэтилен низкой плотности, линейный полиэтилен низкой плотности, термопластичные эластомеры и их комбинации.
3. Аппликатор по п.1, в котором центральная часть цилиндра выполнена из жесткого полимерного материала, выбранного из группы, включающей акрилонитрил-бутадиен-стирол, полиэтилен высокой плотности, линейный полиэтилен низкой плотности, полипропилен, полиамид, полиоксиметилен, полистирол и их комбинации.
4. Аппликатор по п.1, в котором совокупность гибких лепестков выполнена из первого, гибкого материала, а центральная часть цилиндра выполнена из второго, жесткого материала.
5. Аппликатор по п.4, в котором вводимый конец цилиндра, включающий совокупность гибких лепестков, механически прикреплен к центральной части цилиндра.
6. Аппликатор по п.4, в котором центральная часть цилиндра отформована на вводимый конец цилиндра, включающий совокупность гибких лепестков.
7. Саморасширяющаяся интравагинальная система, применяемая при недержании мочи, включающая:
а. саморасширяющееся интравагинальное приспособление, применяемое при недержании мочи; и
б. аппликатор, по существу вмещающий саморасширяющееся интравагинальное приспособление, применяемое при недержании мочи, причем аппликатор содержит:
i. цилиндр, имеющий вводимый конец, противоположный ему захватный конец и центральную часть, расположенную между ними; при этом совокупность гибких лепестков по существу закрывает вводимый конец цилиндра; а центральная часть цилиндра допускает деформацию до 3 мм при воздействии нагрузки, равной по меньшей мере около 15 Н; и
ii. поршень, телескопически перемещаемый внутри цилиндра, размещенный и выполненный так, чтобы выталкивать саморасширяющееся интравагинальное приспособление из вводимого конца цилиндра при проталкивании поршня в захватный конец цилиндра.
8. Способ изготовления вводимого цилиндра аппликатора для саморасширяющегося интравагинального приспособления, включающий следующие стадии:
а. формование первой полости пресс-формы, соответствующей первому элементу, включающему вводимый конец вводимого цилиндра;
б. впрыскивание первого, гибкого полимерного материала в первую полость пресс-формы;
в. формование второй полости пресс-формы, позволяющей осуществлять переформование второго относительно жесткого полимерного материала на первом элементе;
г. впрыскивание второго относительно жесткого полимерного материала во вторую полость пресс-формы для формования второго элемента, продолжающего первый элемент, при этом второй элемент образован из центральной части и захватной части вводимого цилиндра; и
д. извлечение вводимого цилиндра из второй полости пресс-формы.
9. Способ по п.8, в котором гибкий полимерный материал выбирают из группы, включающей полиэтилен низкой плотности, линейный полиэтилен низкой плотности, термопластичные эластомеры и их комбинации.
10. Способ по п.8, в котором относительно жесткий полимерный материал выбирают из группы, включающей акрилонитрил-бутадиен-стирол, полиэтилен высокой плотности, линейный полиэтилен низкой плотности, полипропилен, полиамид, полиоксиметилен, полистирол и их комбинации.
11. Способ по п.8, в котором модуль упругости при изгибе гибкого полимерного материала меньше, чем у относительно жесткого полимерного материала.
12. Способ изготовления вводимого цилиндра аппликатора для саморасширяющегося интравагинального приспособления, включающий следующие стадии:
а. формование первой полости пресс-формы, соответствующей первому элементу, включающему центральную часть и захватную часть вводимого цилиндра;
б. впрыскивание первого относительно жесткого полимерного материала в первую полость пресс-формы;
в. формование второй полости пресс-формы, позволяющей осуществлять переформование второго гибкого полимерного материала на первом элементе;
г. впрыскивание второго гибкого полимерного материала во вторую полость пресс-формы для формования второго элемента, продолжающего первый элемент, при этом второй элемент образован из вводимого конца вводимого цилиндра; и
д. извлечение вводимого цилиндра из второй полости пресс-формы.
13. Способ по п.12, в котором гибкий полимерный материал выбирают из группы, включающей полиэтилен низкой плотности, линейный полиэтилен низкой плотности, термопластичные эластомеры и их комбинации.
14. Способ по п.12, в котором относительно жесткий полимерный материал выбирают из группы, состоящей из акрилонитрил-бутадиен-стирола, полиэтилена высокой плотности, линейного полиэтилена низкой плотности, полипропилена, полиамида, полиоксиметилена, полистирола и их комбинаций.
15. Способ по п.12, в котором модуль упругости при изгибе гибкого полимерного материала меньше, чем у относительно жесткого полимерного материала.
16. Способ изготовления вводимого цилиндра аппликатора для саморасширяющегося интравагинального приспособления, включающий следующие этапы:
а. впрыскивание первого гибкого полимерного материала в первую полость пресс-формы для формования первого элемента, включающего вводимый конец вводимого цилиндра;
б. извлечение первого элемента вводимого цилиндра из первой пресс-формы;
в. впрыскивание второго относительно жесткого полимерного материала во вторую полость пресс-формы для формования второго элемента, включающего центральную часть и захватную часть вводимого цилиндра;
г. извлечение второго элемента вводимого цилиндра из второй пресс-формы; и
д. присоединение второго элемента к первому элементу для формирования вводимого цилиндра.
17. Способ по п.16, в котором гибкий полимерный материал выбирают из группы, состоящей из полиэтилена низкой плотности, линейного полиэтилена низкой плотности, термопластичных эластомеров и их комбинаций.
18. Способ по п.16, в котором относительно жесткий полимерный материал выбирают из группы, состоящей из акрилонитрил-бутадиен-стирола, полиэтилена высокой плотности, линейного полиэтилена низкой плотности, полипропилена, полиамида, полиоксиметилена, полистирола и их комбинаций.
19. Способ по п.16, в котором модуль упругости при изгибе гибкого полимерного материала меньше, чем у относительно жесткого полимерного материала.