Генотерапевтический ДНК-вектор на основе генотерапевтического ДНК-вектора VTvaf17, несущий целевой ген, выбранный из группы генов BMP-2, BMP-7, OPG, PDGFA, PDGFB, для повышения уровня экспрессии этих целевых генов, способ его получения и применения, штамм Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-BMP-2, или Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-BMP-7, или Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-OPG, или Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-PDGFA, или Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-PDGFB, несущий генотерапевтический ДНК-вектор, способ его получения, способ производства в промышленных масштабах генотерапевтического ДНК-вектора

1. Генотерапевтический ДНК-вектор на основе генотерапевтического ДНК-вектора VTvaf17, несущий целевой ген, выбранный из группы генов BMP-2, BMP-7, OPG, PDGFA, PDGFB, для повышения уровня экспрессии этого целевого гена в организме человека и животных, при этом генотерапевтический ДНК-вектор VTvaf17-BMP-2, или VTvaf17-BMP-7, или VTvaf17-OPG, или VTvaf17-PDGFA, или VTvaf17-PDGFB имеет нуклеотидную последовательность SEQ ID №1 или SEQ ID №2 или SEQ ID №3 или SEQ ID №4 или SEQ ID №5 соответственно.
2. Генотерапевтический ДНК-вектор на основе генотерапевтического ДНК-вектора VTvaf17, несущий целевой ген, выбранный из группы генов: ген BMP-2, ген BMP-7, ген OPG, ген PDGFA, ген PDGFB по п.1, отличающийся тем, что каждый из созданных генотерапевтических ДНК-векторов: VTvaf17-BMP-2, или VTvaf17-BMP-7, или VTvaf17-OPG, или VTvaf17-PDGFA или VTvaf17-PDGFB по п. 1 за счет ограниченного размера векторной части VTvaf17, не превышающей 3200 п.н., обладает способностью эффективно проникать в клетки человека и животных и экспрессировать клонированный в него целевой ген, выбранный из группы генов: ген BMP-2, ген BMP-7, ген OPG, ген PDGFA, ген PDGFB.
3. Генотерапевтический ДНК-вектор на основе генотерапевтического ДНК-вектора VTvaf17, несущий целевой ген, выбранный из группы генов: ген BMP-2, ген BMP-7, ген OPG, ген PDGFA, ген PDGFB по п.1, отличающийся тем, что в составе генотерапевтического ДНК-вектора отсутствуют нуклеотидные последовательности вирусного происхождения и отсутствуют гены антибиотикорезистентности, обеспечивая возможность его безопасного применения для генетической терапии человека и животных.
4. Способ получения генотерапевтического ДНК-вектора на основе генотерапевтического ДНК-вектора VTvaf17, несущего целевой ген, выбранный из группы генов: ген BMP-2, ген BMP-7, ген OPG, ген PDGFA, ген PDGFB по п.1, заключающийся в том, что каждый из генотерапевтических ДНК-векторов: VTvaf17-BMP-2, или VTvaf17-BMP-7, или VTvaf17-OPG, или VTvaf17-PDGFA, или VTvaf17-PDGFB по п.1 получают следующим образом: кодирующую часть целевого гена  из группы BMP-2, или BMP-7, или OPG, или PDGFA, или PDGFB клонируют в ДНК-вектор VTvaf17 и получают генотерапевтический ДНК-вектор VTvaf17-BMP-2, SEQ ID №1, или VTvaf17-BMP-7, SEQ ID №2 или VTvaf17-OPG, SEQ ID №3, или VTvaf17-PDGFA, SEQ ID №4, или VTvaf17-PDGFB, SEQ ID №5 соответственно.
5. Способ применения генотерапевтического ДНК-вектора на основе генотерапевтического ДНК-вектора VTvaf17, несущего целевой ген, выбранный из группы генов: ген BMP-2, ген BMP-7, ген OPG, ген PDGFA, ген PDGFB по п.1. для повышения уровня экспрессии этих целевых генов, заключающийся во введении выбранного генотерапевтического  ДНК-вектора по п.1 или нескольких выбранных  генотерапевтических ДНК-векторов по п.1 в клетки, органы и ткани человека или животного,  и/или во введении в органы и ткани человека или животного аутологичных клеток человека или животного, трансфицированных  выбранным генотерапевтическим ДНК-вектором по п.1 или несколькими выбранными генотерапевтическими ДНК-векторами по п.1, или в сочетании обозначенных способов.
6. Способ получения штамма Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-BMP-2, или штамма Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-BMP-7, или штамма Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-OPG, или штамма Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-PDGFA, или штамма Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-PDGFB, который заключается в электропорации компетентных клеток штамма Escherichia coli SCS110-AF генотерапевтическим ДНК-вектором по п.1 и последующей селекцией стабильных клонов штамма с использованием селективной среды.
7. Штамм, полученный по п.6, Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-BMP-2, или штамм Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-BMP-7, или штамм Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-OPG, или штамм Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-PDGFA, или штамм Escherichia coli SCS110-AF/VTvaf17-PDGFB, несущий генотерапевтический ДНК-вектор по п.1 для его наработки с возможностью культивирования штамма без использования антибиотиков.
8. Способ производства в промышленных масштабах генотерапевтического ДНК-вектора по п.1, заключающийся в масштабировании бактериальной культуры штамма по п.7 до количеств, необходимых для наращивания бактериальной биомассы в промышленном  ферментере, после чего биомассу используют для выделения фракции, содержащей целевой ДНК-продукт - генотерапевтический ДНК-вектор VTvaf17-BMP-2  или VTvaf17-BMP-7 или VTvaf17-OPG или VTvaf17-PDGFA или VTvaf17-PDGFB по п.1, многостадийно фильтруют и очищают хроматографическими методами.