КОМПОЗИЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ СРЕДСТВО ПРОТИВ ДЕМЕНЦИИ

1. Композиция, содержащая, по меньшей мере, 2 вида лекарственных средств против деменции.
2. Композиция по п.1, дополнительно содержащая, по меньшей мере, одну часть с длительным высвобождением, которая содержит, по меньшей мере, одно из лекарственных средств против деменции и/или, по меньшей мере, одну часть с быстрым высвобождением, которая содержит, по меньшей мере, одно из лекарственных средств против деменции.
3. Композиция по п.2, в которой часть с длительным высвобождением включает, по меньшей мере, одно вещество, выбранное из независимого от рН полимерного вещества и зависимого от рН полимерного вещества.
4. Композиция по любому из пп.1-3, в которой лекарственные средства против деменции включают комбинацию ингибитора холинэстеразы и соединения, имеющего механизм действия, отличный от механизма действия ингибитора холинэстеразы.
5. Композиция по п.4, в которой лекарственные средства против деменции включают, по меньшей мере, один ингибитор холинэстеразы и, по меньшей мере, один антагонист рецепторов N-метил-D-аспартата.
6. Композиция по п.5, в которой лекарственные средства против деменции включают донепезил или его фармацевтически приемлемую соль и мемантин или его фармацевтически приемлемую соль.
7. Композиция по п.2, в которой лекарственное средство против деменции, содержащееся в части с длительным высвобождением, включает мемантин гидрохлорид.
8. Композиция по п.2, в которой лекарственное средство против деменции, содержащееся в части с длительным высвобождением, включает мемантин гидрохлорид, а лекарственное средство против деменции, содержащееся в части с быстрым высвобождением, включает донепезил гидрохлорид.
9. Композиция по п.2, дополнительно включающая 2 вида частей с длительным высвобождением, где лекарственное средство против деменции, содержащееся в одной части с длительным высвобождением, включает мемантин гидрохлорид, а лекарственное средство против деменции, содержащееся в другой части с длительным высвобождением, включает донепезил гидрохлорид.
10. Композиция по п.2, в которой лекарственное средство против деменции, содержащееся в части с длительным высвобождением, включает донепезил гидрохлорид, а лекарственное средство против деменции, содержащееся в части с быстрым высвобождением, включает мемантин гидрохлорид.
11. Композиция по п.3, в которой независимое от рН полимерное вещество включает нерастворимое в воде полимерное вещество.
12. Композиция по п.3, в которой рН-зависимое полимерное вещество включает энтеросолюбильное полимерное вещество.
13. Композиция по п.2, в которой часть с длительным высвобождением включает гранулу или продукт, формованный прессованием.
14. Композиция, включающая:
донепезил гидрохлорид; и
мемантин гидрохлорид,
в которой при лопастном способе теста растворения в соответствии с Японской Фармакопеей уровень растворимости каждого из донепезила гидрохлорида и мемантина гидрохлорида в растворе теста растворения с рН от 6 до 8 составляет менее чем 60% при времени растворения 1 ч и не менее чем 80% при времени растворения 8 ч.
15. Композиция, включающая:
донепезил гидрохлорид; и
мемантин гидрохлорид,
в которой при лопастном способе теста растворения в соответствии с Японской Фармакопеей уровень растворимости донепезила гидрохлорида в растворе теста растворения с рН от 1 до 2 составляет, по меньшей мере, 60% при времени растворения 1 ч, и уровень растворимости мемантина гидрохлорида в растворе теста растворения с рН от 6 до 8 составляет менее чем 60% при времени растворения 1 ч и не менее чем 80% при времени растворения 8 ч.
16. Композиция, включающая:
донепезил гидрохлорид; и
мемантин гидрохлорид,
в которой при лопастном способе теста растворения в соответствии с Японской Фармакопеей уровень растворимости мемантина гидрохлорида в растворе теста растворения с рН от 1 до 2 составляет, по меньшей мере, 60% при времени растворения 1 ч, и уровень растворимости допенезила гидрохлорида в растворе теста растворения с рН от 6 до 8 составляет менее чем 60% при времени растворения 1 ч и не менее чем 80% при времени растворения 8 ч.
17. Композиция, включающая:
донепезил гидрохлорид; и
мемантин гидрохлорид,
в которой при лопастном способе теста растворения в соответствии с Японской Фармакопеей уровень растворимости каждого из донепезила гидрохлорида и мемантина гидрохлорида в растворе теста растворения с рН от 1 до 2 составляет менее чем 60% при времени растворения 1 ч.
18. Композиция, включающая:
донепезил гидрохлорид; и
мемантин гидрохлорид,
в которой при лопастном способе теста растворения в соответствии с Японской Фармакопеей количественное отношение уровня растворимости мемантина гидрохлорида к уровню растворимости донепезила гидрохлорида находится в диапазоне 1±0,3, по меньшей мере, в трех точках интервала времени растворения.
19. Композиция, включающая:
донепезил гидрохлорид; и
мемантин гидрохлорид,
2
в которой при лопастном способе теста растворения в соответствии с Японской Фармакопеей величина функции f для профилей растворения донепезила гидрохлорида и мемантина гидрохлорида находится в дипазоне от 42 до 100.
20. Композиция, включающая:
донепезил гидрохлорид; и
мемантин гидрохлорид,
в которой при лопастном способе теста растворения в соответствии с Японской Фармакопеей для периодов времени растворения 2 ч и более количественное отношение уровня растворимости в растворе теста растворения с рН от 1 до 2 к уровню растворимости в растворе теста растворения с рН от 6 до 8 для донепезила гидрохлорида находится в диапазоне 1±0,3, и количественное отношение уровня растворимости в растворе теста растворения с рН от 1 до 2 к уровню растворимости в растворе теста растворения с рН от 6 до 8 для мемантина гидрохлорида находится в диапазоне 1±0,3.
21. Композиция, включающая:
донепезил гидрохлорид; и
мемантин гидрохлорид,
2
2
в которой при лопастном способе теста растворения в соответствии с Японской Фармакопеей величина функции f для профилей растворения в растворе теста растворения с рН от 1 до 2 и в растворе теста растворения с рН от 6 до 8 для донепезила гидрохлорида находится в диапазоне от 42 до 100, и величина функции f для профилей растворения в растворе теста растворения с рН от 1 до 2 и в растворе теста растворения с рН от 6 до 8 для мемантина гидрохлорида находится в диапазоне от 42 до 100.
22. Композиция по любому из пп.15-21, включающая донепезил гидрохлорид и мемантин гидрохлорид, в которой мемантин гидрохлорид и донепезил гидрохлорид содержатся в одной и той же части с длительным высвобождением или в части с быстрым высвобождением.