КАЛОПРИЕМНИК ДЛЯ СТОМЫ
OSTOMY POUCHING SYSTEM

ОБЛАСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Настоящее изобретение относится к калоприемнику для стомы, содержащему приемный мешок и клейкую пластину, к которой присоединены первая и вторая антиадгезионные пленки. Кроме того, настоящее изобретение относится к способу подгонки калоприемника для стомы по форме стомы.
ПРЕДПОСЫЛКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Если клейкая поверхность пластины калоприемника для стомы покрыта двумя антиадгезионными пленками и на обеих антиадгезионных пленках напечатаны линии разреза, то требования по точному выравниванию двух антиадгезионных пленок относительно друг друга являются высокими, поскольку неточное выравнивание линий разреза может ввести в заблуждение пользователя и сделать трудным подгонку отверстия в пластине, которое отвечает форме стомы пользователя.
Целью одного или нескольких вариантов осуществления настоящего изобретения является предоставление решения для данной проблемы.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
По первому аспекту настоящее изобретение относится к калоприемнику для стомы для приема отходов из стомы, при этом калоприемник для стомы содержит:
клейкую пластину, образующую отверстие для присоединения к стоме пользователя, при этом клейкая пластина содержит защитный слой и клейкий слой, обращенный к коже; и
приемный мешок, который при применении прикреплен к клейкой пластине;
при этом первая часть клейкого слоя, обращенного к коже, покрыта первой антиадгезионной пленкой и при этом вторая часть клейкого слоя, обращенного к коже, покрыта второй антиадгезионной пленкой;
при этом по меньшей мере одна из первой и второй антиадгезионных пленок образует прикрепляемую часть, которая в исходном положении крепится к клейкому слою, обращенному к коже, и сгибаемую часть, которая в сложенном положении складывается так, что она не находится в непосредственном контакте с клейким слоем, обращенным к коже;
при этом линия разреза напечатана на, по меньшей мере, части прикрепляемой части и сгибаемой части.
Посредством предоставления линии разреза, которая покрывает, по меньшей мере, часть прикрепляемой части и часть сгибаемой части, ненужным является определение того, расположены ли первая и вторая антиадгезионные пленки симметрично относительно друг друга и относительно отверстия клейкой пластины. Причиной для этого служит то, что пользователь перед подгонкой формы отверстия к стоме может приводить сгибаемую часть в ее развернутое положение и применять в качестве линии разреза только линии разреза соответствующей антиадгезионной пленки. Специалисту в данной области станет совершенно понятно, что прикрепляемая часть и сгибаемая часть всегда будут точно выровнены относительно друг друга.
Более того, станет понятно, что в противном случае, когда одна часть линии разреза предоставлена на одной антиадгезионной пленке, в то время как другая часть линии разреза предоставлена на другой антиадгезионной пленке, то необходимо, чтобы две линии разреза точно выравнивались, чтобы пользователь применял две части линии разреза в качестве направляющего приспособления. Если две антиадгезионные пленки не выровнены, две половины линии разреза скорее могут ввести в заблуждение пользователя, чем направлять его в процессе подгонки отверстия к форме стомы. Эту проблему решают посредством предоставления сгибаемой антиадгезионной пленки.
Приемный мешок может подходить для приема отходов из пищеварительной системы человека. Соответственно, калоприемник для стомы может быть приспособлен для применения в связи с колостомией, илеостомией или уростомией, как временного, так и постоянного типов. Тем не менее, калоприемник также может быть применен для сбора каловых масс из прямой кишки человека, страдающего от недержания кала, без проведения операции на стоме.
Отверстие, образованное в клейкой пластине, по форме может быть круглым, овальным или многоугольным. Станет понятным, что в некоторых вариантах осуществления это отверстие достаточно маленькое, чтобы позволить пользователю настроить отверстие по форме стомы пользователя (т.е. отверстие должно быть меньше, чем стома), и в то же время достаточно большое, чтобы позволить средствам для разрезания, таким как ножницы, введение в отверстие. Таким образом, в одном варианте осуществления, наибольший размер отверстия составляет меньше 20 мм, например, меньше 15 мм, например, меньше 10 мм, например, 5 мм.
Клейкий слой, обращенный к коже, может содержать любой подходящий клейкий материал. Клейкий материал может содержать абсорбирующие частицы, такие как гидроколлоиды. Предпочтительные клейкие материалы представляют собой слабые клейкие материалы, такие как силиконовые или полиуретановые клейкие материалы. В одном варианте осуществления клейкий материал содержит полиалкиленоксидный полимер и сшиваемую клейкую систему на основе органосилоксана.
В одном варианте осуществления защитный слой содержит полимерную пленку, покрытие, ламинат, тканные или нетканные материалы. Защитный слой предпочтительно представляет собой весьма гибкую пленку, достаточно прочную для присоединения, например, соединений и/или мешков, и для удаления устройства целиком, однако достаточно мягкую, чтобы следовать движениям тела.
Предпочтительный защитный слой представляет собой полиуретановую пленку.
Предпочтительно защитный слой имеет термопластиковые элементы, которые позволяют припаивать, например, мешок или кольцевое соединение к клейкой пластине. Предпочтительно толщина защитного слоя находится в пределах 15-60 мкм с тем, чтобы достичь мягкости клейкой пластины.
Во время применения, приемный мешок прикреплен к клейкой пластине. Таким образом, в одном варианте осуществления калоприемник для стомы является цельным калоприемником для стомы, в котором приемный мешок перманентно прикреплен к клейкой пластине, посредством плавки или посредством клейкого материала. В последнем варианте осуществления приемный мешок может быть соединен с пластиной. Приемный мешок может прикрепляться к клейкой пластине посредством клейкого материала, предоставленного между приемным мешком и клейкой пластиной. Последний клейкий материал может предоставляться на стороне клейкой пластины противоположной клейкому слою, обращенному к коже. Альтернативно или в дополнение, приемный мешок может присоединяться к клейкой пластине посредством механических средств соединения.
В другом варианте осуществления приемный мешок и клейкая пластина образуют калоприемник для стомы из двух частей, который доставляется пользователю отдельными частями, которые должны соединяться друг с другом пользователем. В последнем варианте осуществления клейкое вещество может предоставляться на сопряженных поверхностях приемного мешка и пластины. В одном варианте осуществления приемный мешок присоединен с возможностью отсоединения к клейкой пластине, т.е. так, чтобы приемный мешок можно было отсоединить от клейкой пластины.
В одном варианте осуществления приемный мешок присоединен с возможностью повторного соединения с клейкой пластиной. Под присоединением с возможностью повторного присоединения следует понимать, что приемный мешок присоединен или может присоединяться к клеевой пластине, так что впоследствии он может отсоединяться и повторно присоединяться к клейкой пластине.
В одном варианте осуществления форма клейкой пластины является круглой, например кругообразной или овальной. Клейкий слой, обращенный к коже, покрыт первой и второй антиадгезионными пленками. Так что первая часть клейкого слоя, обращенного к коже, покрыта первой частью, и вторая часть клейкого слоя, обращенного к коже, покрыта второй частью.
По меньшей мере одна из двух антиадгезионных пленок определяет прикрепляемую часть и не прикрепляемую часть. Прикрепляемая часть может в исходном положении прикрепляться к клейкому слою, обращенному к коже, так что предотвращается загрязнение этого клейкого слоя, обращенного к коже. В то же время, не прикрепляемая часть может не присоединяться к клейкому слою, обращенному к коже. Не прикрепляемая часть может сгибаться относительно прикрепляемой части, так что две части разделяются линией сгиба. Когда не прикрепляемая часть согнута, можно обозначить сгибаемую часть. Сгибаемая часть может отгибаться на прикрепляемую часть, когда антиадгезионная пленка находится в своем согнутом положении. Под «отогнутый на прикрепляемую часть» следует понимать, что две части согнуты до контакта друг с другом без прикрепления друг к другу (не считая соединительной линии сгиба). Соответственно, сгибаемая часть может свободно перемещаться относительно прикрепляемой части. В исходном положении сгибаемая часть может не находиться в непосредственном контакте с клейким слоем, обращенным к коже, т.е. поверхности сгибаемой части не контактируют с клейким слоем и соединяются с этим слоем только через прикрепляемую часть.
В одном варианте осуществления, по меньшей мере, часть сгибаемой части присоединена к прикрепляемой части. В качестве примера зона сгибаемой части может быть временно прикреплена к прикрепляемой части, так что пользователь легко может отсоединить сгибаемую часть от прикрепляемой части и развернуть ее в свое развернутое положение.
Станет понятным, что когда антиадгезионная пленка находится в своем исходном положении, она также может быть в своем согнутом положении. Когда антиадгезионная пленка находится в своем согнутом положении, сгибаемая часть может покрывать, по меньшей мере, часть прикрепляемой части, например, 10 процентов прикрепляемой части, например, 20 процентов прикрепляемой части, например, 30 процентов прикрепляемой части, например, 40 процентов прикрепляемой части, например, 50 процентов прикрепляемой части, например, 60 процентов прикрепляемой части, например, 70 процентов прикрепляемой части, например, 80 процентов прикрепляемой части, например, 90 процентов прикрепляемой части или, например, 100 процентов прикрепляемой части. Когда сгибаемая часть покрывает 100 процентов прикрепляемой части, можно сказать, что две части совпадают, например, так что внешний край прикрепляемой части совпадает с внешним краем сгибаемой части.
Благодаря нанесению клейкого материала на клейкий слой, обращенный к коже, прикрепляемая часть может легко прикрепляться к клейкому слою, обращенному к коже, посредством приведения в соприкосновение с клейким слоем, обращенным к коже, во время изготовления, так что клейкий слой, обращенный к коже, прилипает к антиадгезионной пленке.
В одном варианте осуществления антиадгезионная пленка силиконизирована или в противном случае снабжена не прилипающей поверхностью на стороне, которая обращена к коже, будучи обращенной к клейкому слою.
В одном варианте осуществления клейкий слой, обращенный к коже, покрыт множеством антиадгезионных пленок, например двумя, тремя, четырьмя, пятью или шестью. Одна или несколько - таких как каждая - из этих антиадгезионных пленок может образовывать прикрепляемую часть и сгибаемую часть. В одном варианте осуществления одна или несколько из множества антиадгезионных пленок образуют только прикрепляемую часть.
В одном варианте осуществления сгибаемая часть определяет развернутое положение, в котором сгибаемая часть и прикрепляемая часть предоставлены по существу в одной плоскости. В одном варианте осуществления сгибаемая часть и прикрепляемые части образованы в двух параллельных плоскостях, когда сгибаемая часть находится в своем развернутом положении. В одном варианте осуществления две параллельных плоскости разнесены на расстояние, которое в пять раз меньше, чем толщина антиадгезионной пленки, например, в три раза меньше толщины антиадгезионной пленки, например, в два раза меньше, чем толщина антиадгезионной пленки.
Линия разреза напечатана на, по меньшей мере, части прикрепляемой части и сгибаемой части. В одном варианте осуществления линия разреза напечатана на одной стороне антиадгезионной пленки. В альтернативном варианте линия разреза напечатана на обеих сторонах антиадгезионной пленки. В альтернативном варианте линия разреза может быть интегрирована в антиадгезионной пленке. В одном варианте осуществления линия разреза является видимой с одной стороны антиадгезионной пленки. В другом варианте осуществления линия разреза является видимой с двух сторон антиадгезионной пленки. Одним из преимуществ последнего варианта является то, что линия разреза может применяться независимо от того, находится ли сгибаемая часть в своем согнутом или развернутом положении.
В одном варианте осуществления первая и вторая антиадгезионные пленки прикреплены к первой и второй части клейкого слоя, обращенного к коже.
Линия разреза может быть круглой или четырехугольной. В качестве примера, округленная форма может быть кругообразной, или эллиптичной, или овальной. В одном варианте осуществления заданные формы могут быть концентричными относительно отверстия. В качестве примера, отверстие может быть кругообразным и множество концентричных кругов могут образовывать линии разреза.
В одном варианте осуществления линия разреза содержит указание расстояния от центра и/или края отверстия до одной или нескольких - такой как каждая - из заданных форм.
В одном варианте осуществления линия разреза в развернутом положении окружает отверстие. В качестве примера, линия разреза может образовывать один или несколько концентричных кругов, которые окружают отверстие. Одним преимуществом окружающей линии разреза является то, что линия разреза должна быть предоставлена только на одной из двух антиадгезионных пленок, поскольку данная антиадгезионная пленка может приводиться в свое развернутое положение, в котором пользователь может применять окружающую линию разреза для подгонки отверстия по форме стомы.
В одном варианте осуществления линия разреза в развернутом положении расположена по существу симметрично вокруг отверстия в клейкой пластине. Например, выполнена в формах концентричных кругов или овалов. В альтернативном варианте линия разреза может показывать только часть заданной геометрии, например, края четырехугольника. Эти части могут предоставляться по существу симметрично относительно отверстия.
В одном варианте осуществления первая антиадгезионная пленка содержит прикрепляемую часть и не содержит сгибаемую часть. В этом варианте осуществления только вторая антиадгезионная пленка образует прикрепляемую часть и сгибаемую часть. В этом варианте осуществления линия разреза может предоставляться исключительно на одной или обеих поверхностях второй антиадгезионной пленки.
В альтернативном варианте каждая из первой и второй антиадгезионных пленок образует прикрепляемую часть и сгибаемую часть. Посредством предоставления двух сгибаемых частей пользователи с плохой сноровкой могут легко удалять две антиадгезионных пленки, поскольку две антиадгезионных пленки могут удаляться посредством вытягивания сгибаемых частей в противоположных направлениях. В одном варианте осуществления линия разреза предоставлена только на одной из двух сгибаемых антиадгезионных пленках. В другом варианте осуществления линия разреза предоставлена на обеих из двух сгибаемых антиадгезионных пленках. Посредством предоставления линии разреза на обеих антиадгезионных пленках пользователь может выбирать между двумя линиями разреза в соответствии с предпочтением пользователей, например, из-за того, что пользователь правша или левша.
В одном варианте осуществления прикрепляемые части первой и второй антиадгезионных пленок расположены симметрично на пластине. Симметричное расположение может рассматриваться относительно внешнего края пластины. В альтернативном варианте симметричное расположение может рассматриваться относительно внутреннего края пластины, т.е. внутреннего края отверстия.
В одном варианте осуществления прикрепляемые части первой и второй антиадгезионных пленок покрывают по существу всю поверхность клейкого слоя, обращенного к коже. В альтернативном варианте осуществления первая и вторая антиадгезионные пленки покрывают только часть клейкого слоя, обращенного к коже, в то время как другие антиадгезионные пленки покрывают остальные части клейкого слоя, обращенного к коже.
По второму аспекту настоящее изобретение относится к способу подгонки калоприемника для стомы в соответствии с первым аспектом изобретения, включающему этапы:
- сгибания сгибаемой части одной из первой и второй антиадгезионных пленок в развернутое положение;
- использования линии разреза для прорезания отверстия в клейкой пластине так, чтобы подогнать отверстие по форме стомы пользователя.
Поскольку способ может применяться на калоприемнике для стомы согласно первому аспекту, он может применяться на калоприемнике для стомы для присоединения к стоме, при этом калоприемник для стомы содержит:
клейкую пластину, образующую отверстие для приема стомы пользователя, при этом клейкая пластина содержит защитный слой и клейкий слой, обращенный к коже; и
приемный мешок, который при применении прикрепляется к клейкой пластине;
при этом первая часть клейкого слоя, обращенного к коже, покрыта первой антиадгезионной пленкой и при этом вторая часть клейкого слоя, обращенного к коже, покрыта второй антиадгезионной пленкой;
при этом по меньшей мере одна из первой и второй антиадгезионных пленок образует прикрепляемую часть, которая в исходном положении прикреплена к клейкому слою, обращенному к коже, и сгибаемую часть, которая в согнутом положении сгибается так, что покрывает, по меньшей мере, часть прикрепляемой части и так, что она не находится в непосредственном контакте с клейким слоем, обращенным к коже;
при этом линия разреза напечатана на, по меньшей мере, части прикрепляемой части и сгибаемой части.
Более того, способ может включать этап:
удаления одной из первой и второй антиадгезионных пленок и сгибания сгибаемой части других первой и второй антиадгезионных пленок на эту часть клейкого слоя, обращенного к коже, с которого первая и вторая антиадгезионные пленки были удалены.
Посредством удаления одной из двух антиадгезионных пленок сгибаемая часть другой может временно крепиться к клейкому слою, обращенному к коже, посредством чего она прикрепляется к клейкому слою во время подгонки отверстия по форме стомы пользователя.
В другом варианте осуществления способ содержит этап:
удаления первой и/или второй антиадгезионной пленки так, чтобы обнажить клейкий слой, обращенный к коже.
Это обеспечивает приведение клейкого материала в соприкосновение с кожей пользователя, и, таким образом, способ может включать этап:
приведения клейкого слоя, обращенного к коже, в соприкосновение с кожей пользователя.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг.1 показан первый вариант осуществления клейкой пластины и антиадгезионной пленки,
на фиг.2 показан второй вариант осуществления клейкой пластины и антиадгезионной пленки,
на фиг.3 показан вид в разрезе клейкой пластины и антиадгезионной пленки,
на фиг.4 показан вид в разрезе клейкой пластины в соответствии с настоящим изобретением.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
На фиг.1 и 2 показан вертикальный вид сзади клейкой пластины 100 в соответствии с настоящим изобретением. Клейкая пластина 100 содержит клейкий слой 102 (сравни фиг.3 и фиг.4), обращенный к коже, на котором предоставлены первая антиадгезионная пленка 104 и вторая антиадгезионная пленка 106. Две антиадгезионные пленки предоставлены так, что они совпадают с поверхностью клейкого слоя 102, обращенного к коже. Соответственно, внешний край 108 каждой из первой и второй антиадгезионных пленок 104, 106 совпадает с соответствующим внешним краем 112 (см. фиг.3 и 4) клейкой пластины 100. Подобным образом внутренний край 110 первой антиадгезионной пленки 104 и второй антиадгезионной пленки 106 совпадает с внутренним краем 114 клейкой пластины 100 (см. фиг.3 и 4). Клейкий слой 102, обращенный к коже, предоставлен на защитном слое 116 клейкой пластины 100. Клейкий слой 102, обращенный к коже, открывается при удалении антиадгезионных пленок 104, 106.
Клейкая пластина 100 образует отверстие 118, которое охвачено внутренним краем 114. Обычно это отверстие 118 не соответствует внешней геометрии стомы пользователя. Таким образом, пользователь должен подгонять форму отверстия 118 по форме стомы. С этой целью по меньшей мере одна из первой и второй антиадгезионных пленок 104, 106 содержит линию разреза 120. Линия разреза 120 может содержать одну или несколько концентрических линий 122, каждая из которых концентрична по отношению к отверстию 118. В варианте осуществления по фиг.1 и 2 предоставлены четыре концентрические линии 122.
В вариантах осуществления в соответствии с чертежами каждая из первой антиадгезионной пленки 104 и второй антиадгезионной пленки 106 образует прикрепляемую часть 124 и сгибаемую часть 126. Прикрепляемая часть 124 прикреплена к клейкому слою 102, обращенному к коже, благодаря клейкости клейкого слоя 102, обращенного к коже. Сгибаемая часть 126 отделена от прикрепляемой части 124 при помощи линии 128 сгиба. Сгибаемая часть 126 может сгибаться между согнутым положением и развернутым положением. В согнутом положении сгибаемая часть 126 сгибается до контакта с прикрепляемой частью 124. В развернутом положении сгибаемая часть 126 отгибается от прикрепляемой части 124. Когда сгибаемая часть 126 отгибается от своей собственной прикрепляемой части 124, сгибаемая часть может сгибаться до контакта с другой антиадгезионной пленкой. В качестве примера, сгибаемая часть 126 первой антиадгезионной пленки 104 может сгибаться до контакта со второй антиадгезионной пленкой 106.
Линия 120 разреза может быть напечатана на первой стороне 130 или второй стороне 132 антиадгезионной пленки. На чертежах первая сторона 130 является той стороной антиадгезионной пленки 104, 106, которая находится в непосредственном контакте с клейким слоем 102, обращенным к коже. Следует понимать, что только первая сторона прикрепляемой части 124 находится в непосредственном контакте с клейким слоем 102, обращенным к коже, в то время как первая сторона сгибаемой части 126 обращена в сторону от клейкой пластины 100 в вариантах осуществления в соответствии с чертежом.
Следует понимать, что, когда линия 120 разреза предоставлена на второй стороне 132, вся линия 120 разреза является видимой, когда сгибаемая часть 126 сгибается в свое развернутое положение. В этом положении линия 120 разреза (часть которой предоставлена на прикрепляемой части 124 и часть которой предоставлена на сгибаемой части 126) может применяться для подгонки формы отверстия 118 так, чтобы оно соответствовало геометрии стомы пользователя.
В варианте осуществления по фиг.4 приемный мешок 134 предоставлен в форме, когда он перманентно прикреплен к клейкой пластине 100, благодаря чему калоприемник для стомы по фиг.4 представляет собой так называемый цельный калоприемник для стомы. В других вариантах осуществления приемный мешок приспособлен для прикрепления к клейкой пластине 100 пользователем, например, посредством клейкого материала. В последнем случае, калоприемник для стомы представляет собой так называемое приспособление, состоящее из двух частей.