СПОСОБЫ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КИШЕЧНИКА

1. Способ лечения заболеваний кишечника (ЗК) с устойчивым ответом на антибиотик, включающий введение терапевтически эффективного количества антибиотика класса рифамицина пациенту, нуждающемуся в этом,
выбор пациента, который отвечает на лечение, после проведения лечения в течение от приблизительно 1 до приблизительно 24 недель; и
отмену лечения у отвечающего на лечение пациента, где после отмены лечения существует устойчивость ответа.
2. Способ по п. 1, где заболевания кишечника включают синдром раздраженного кишечника, ассоциированный с диареей (дСРК).
3. Способ по п. 1, где заболевание кишечника включает печеночную энцефалопатию.
4. Способ по п. 3, где пациенту с печеночной энцефалопатией вводят рифаксимин в течение от приблизительно 28 дней до приблизительно 24 месяцев.
5. Способ по п. 1, где устойчивость ответа включает непрерывное адекватное купирование симптомов после отмены лечения.
6. Способ по п. 1, где, по меньшей мере, 50% отвечают на лечение.
7. Способ по п. 1, где терапевтически эффективное количество включает от приблизительно 50 мг до приблизительно 6000 мг.
8. Способ по п. 1, где терапевтически эффективное количество составляет от приблизительно 100 мг до приблизительно 2500 мг
два раза в сутки.
9. Способ по п. 1, где терапевтически эффективное количество составляет от приблизительно 50 мг до приблизительно 2000 мг три раза в сутки.
10. Способ по п. 1, где терапевтически эффективное количество составляет 550 мг три раза в сутки.
11. Способ по п. 1, где терапевтически эффективное количество составляет 550 мг два раза в сутки.
12. Способ по п. 1, где терапевтически эффективное количество составляет 600 мг/сутки.
13. Способ по п. 1, где терапевтически эффективное количество составляет 600 мг три раза в сутки.
14. Способ по п. 1, где терапевтически эффективное количество составляет 600 мг два раза в сутки.
15. Способ по п. 1, где терапевтически эффективное количество составляет 1650 мг/сутки.
16. Способ по п. 1, где антибиотик класса рифамицина включает соединение формулы I.
17. Способ по п. 1, где антибиотик класса рифамицина включает рифаксимин.
18. Способ по п. 1, где пациент получает лечение в течение от приблизительно 7 дней до приблизительно 12 недель перед выбором.
19. Способ по п. 1, где пациента выбирают по ответу на антибиотик класса рифамицина.
20. Способ по п. 1, где пациента выбирают при установлении ответа на антибиотик класса рифамицина.
21. Способ по п. 1, где устойчивость ответа составляет от приблизительно 7 дней до приблизительно 24 недель адекватного купирования симптомов.
22. Способ по п. 1, где устойчивость ответа составляет от приблизительно 1 до приблизительно 5 недель адекватного купирования симптомов.
23. Способ по п. 22, где симптомы включают один или более из общих симптомов ЗК или вздутие.
24. Способ по п. 22, где адекватное облегчение симптомов ЗК включает уменьшение симптомов ЗК.
25. Способ по п. 24, где уменьшение симптомов ЗК представляет собой уменьшение от исходных симптомов.
26. Способ по п. 25, где исходные симптомы устанавливают перед лечением.
27. Способ по п. 24, где адекватное купирование симптомов ЗК включает ответ "да" пациента, когда ему задают вопрос, включающий "В последние 7 дней было ли у Вас адекватное купирование Вашего симптома ЗК?".
28. Способ по п. 24, где адекватное купирование симптомов ЗК включает положительный ответ пациента, когда ему задают вопрос, было ли у него адекватное купирование симптома ЗК.
29. Способ по п. 1, где симптомы ЗК включают одно или более из спазмов, боли, диареи, запора, жидкого стула, водянистого стула, частого стула, боли в животе, дискомфорта в животе, неотложных позывов или тенезмов.
30. Способ по п. 23, где адекватное купирование симптомов вздутия включает уменьшение симптомов вздутия.
31. Способ по п. 30, где уменьшение симптомов вздутия представляет собой уменьшение от исходных симптомов.
32. Способ по п. 31, где исходные симптомы устанавливают перед лечением.
33. Способ по п. 31, где адекватное купирование симптомов вздутия включает ответ "да" от пациента, когда ему задают вопрос, включающий "В последние 7 дней было ли у Вас адекватное купирование симптомов вздутия?".
34. Способ по п. 31, где адекватное купирование симптомов ЗК включает утвердительный ответ пациента, когда ему задают вопрос, было ли у него адекватное купирование вздутия.
35. Способ по п. 30, где симптомы вздутия включают один или более из симптомов переполнения живота, вздутия, газообразования или набухания.
36. Способ по п. 1, где ЗК включает одно или более из синдрома раздраженного кишечника (СРК), синдрома раздраженного кишечника, ассоциированного с неконтролируемой диареей (дСРК), болезни Крона, диареи путешественников, язвенного колита, энтерита, избыточного роста бактерий в тонкой кишке, хронического панкреатита, недостаточности поджелудочной железы, колита, дивертикулеза, печеночной энцефалопатии или воспаления резервуара.
37. Способ по п. 1, где выбор включает следование инструкциям по дозированию в аннотации фармацевтического продукта.
38. Способ по п. 37, где в аннотации указано вводить антибиотик класса рифамицина в течение 14 дней.
39. Способ по п. 37, где отмена включает указания для пациента следовать инструкциям по дозированию в аннотации фармацевтического продукта.
40. Способ по п. 37, где в аннотации инструктируют вводить антибиотик класса рифамицина в течение 14 дней.
41. Способ по п. 37, где продукт содержит 550 мг рифаксимина, помеченного для лечения синдрома раздраженного кишечника.
42. Способ по п. 37 или 39, где продукт включает 550 мг рифаксимина, помеченного для лечения синдрома раздраженного кишечника.
43. Способ по п. 37 или 39, где продукт включает 600 мг рифаксимина, помеченного для лечения синдрома раздраженного кишечника.
44. Способ по п. 37 или 39, где продукт включает 600 мг рифаксимина, помеченного для лечения печеночной энцефалопатии.
45. Способ по п. 37 или 39, где продукт включает 550 мг рифаксимина, помеченного для лечения одного или более из синдрома раздраженного кишечника, диареи путешественников или печеночной энцефалопатии.
46. Способ по п. 37 или 39, где продукт включает 550 мг рифаксимина.
47. Способ по п. 37 или 39, где продукт включает 600 мг рифаксимина.
48. Способ по п. 37 или 39, где продукт включает 200 мг рифаксимина.
49. Способ лечения заболевания кишечника (ЗК) у мужчин,
включающий введение терапевтически эффективного количества рифаксимина мужчине, нуждающемуся в этом.
50. Способ по п. 49, дополнительно включающий определение пола пациента и введение терапевтически эффективного количества пациенту мужчине.
51. Способ по п. 49, дополнительно включающий определение купирования симптомов у пациента мужчины и проведение второго курса терапии рифаксимином, если симптомы остаются неразрешенными.
52. Способ лечения вздутия из-за ЗК у мужчин, включающий введение терапевтически эффективного количества рифаксимина мужчине, нуждающемуся в этом.
53. Способ лечения ЗК у пожилых пациентов, включающий введение терапевтически эффективного количества рифаксимина пожилому пациенту, нуждающемуся в этом, определение купирования симптомов у пожилого пациента и проведение второго курса терапии рифаксимина, если симптомы остаются неразрешенными.
54. Способ по п. 53, где пожилые пациенты имеют возраст >65 лет.
55. Способ по п. 53, где пожилой пациент имеет длительное течение заболевания.
56. Способ по п. 55, где длительное течение заболевания включает >10 лет заболевания.
57. Способ предсказания ответа на лечение рифаксимином ЗК, включающий оценку пациента, страдающего от ЗК, и введение терапевтически эффективного количества рифаксимина одному или более пациентам, определенным как пожилые, с длительным течением ЗК, мужчинам, или таковым, имеющим исходную тяжесть от легкой до умеренной.
58. Способ по п. 57, где определение исходной тяжести включает 7-балльную шкалу Ликерта.
59. Способ по п. 57, дополнительно включающий уведомление пациента о вероятности ответа.
60. Способ по п. 57, где вероятность ответа у пациента увеличивается с возрастом и длительностью лечения ЗК.
61. Способ по любому из пп. 49, 52, 53 или 57, где терапевтически эффективное количество включает от приблизительно 100 мг до приблизительно 6000 мг; от приблизительно 50 мг до приблизительно 3000 мг два раза в сутки; от приблизительно 50 мг до приблизительно 2000 мг три раза в сутки; 550 мг три раза в сутки; 550 мг два раза в сутки; 600 мг три раза в сутки; 600 мг два раза в сутки; или 1650 мг.
62. Способ лечения ЗК, включающий:
обеспечение контейнера, содержащего антибиотик класса рифамицина, где контейнер содержит напечатанную аннотацию, в которой описана устойчивость ответа на антибиотик и предполагает выбор пациентов, которые отвечают на лечение, имеют устойчивость ответа после отмены лечения; и введение рифаксимина из контейнера пациенту.
63. Способ по п. 62, где антибиотик класса рифамицина включает рифаксимин.
64. Способ по п. 1 или 62, дополнительно включающий определение риска ЗК у пациента перед введением антибиотика класса рифамицина путем определения генетического профиля риска ЗК у пациента и выбор введения антибиотика класса рифамицина пациенту с риском.
65. Способ по п. 64, где определение риска включает определение полиморфизмов в одном или более из Nod2, CFTR, CARD15, rs6822844, rs2305767, rs6822844, участок 8q24; маркер: rs6983267, LOC727677, IL23R(1), NKX2-3, участок 5p13, PTPN2, MST1, IRGM, IL23R(2) или участок 10q21.
66. Набор для лечения ЗК, включающий контейнер, содержащий антибиотик класса рифамицина и аннотацию, в которой описано, что введение терапевтически эффективного количества антибиотика приводит к устойчивости ответа у пациента, который отвечает на лечение.
67. Набор по п. 66, где в аннотации описаны нежелательные явления, включающие одно или более из инфекций и инвазий, желудочно-кишечных расстройств, заболеваний нервной системы и заболеваний скелетно-мышечной и соединительной ткани.
68. Набор по п. 66, где в аннотации описана продолжительность лечения антибиотиком класса рифамицина, где пациента выбирают, как отвечающего на лечение, если специалист в области здравоохранения предписывает антибиотик класса рифамицина в соответствии с инструкциями в аннотации.
69. Набор по п. 66, где в аннотации описана продолжительность лечения антибиотиком класса рифамицина, где пациенту отменяют лечение, если специалист в области здравоохранения предписывает антибиотик класса рифамицина в соответствии с инструкциями в аннотации.
70. Способ улучшения показателей QOL у пациента с ЗК,
включающий введение 550 мг рифаксимина два раза в сутки (BID).
71. Способ по п. 70, где рифаксимин вводят в течение 14 дней.
72. Способ по п. 70, где улучшаются показатели качества жизни, такие как дисфория, схема тела, тревога о состоянии здоровья, социальная реакция и взаимоотношения.
73. Способ по п. 70, где показатели качества жизни включают один или более из показателей, перечисленных в таблице 11.
74. Способ, обеспечивающий неотложное лечение синдрома раздраженного кишечника с симптоматической диареей (дСРК), включающий: введение 1650 мг/сутки рифаксимина в течение 14 дней пациенту, нуждающемуся в этом, где отмена лечения у пациента через 14 дней приводит к стойкости ответа.
75. Способ по п. 74, где 1650 мг вводят как 550 мг три раза в сутки.
76. Способ, обеспечивающий неотложное лечение синдрома раздраженного кишечника с неконтролируемой диареей (дСРК), включающий: введение 550 мг рифаксимина два раза в сутки в течение двух недель пациенту, нуждающемуся в этом, где отмена лечения у пациента через две недели приводит к устойчивости ответа.
77. Способ по п. 76, где лечение обеспечивает симптоматическое облегчение дСРК.