Оценка эффективности фармакопунктуры биоматериалом "Аллоплант" в лечении экссудативного среднего отита

БЮЛЛЕТЕНЬ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ФАРМАКОПУНКТУРЫ БИОМАТЕРИАЛОМ «АЛЛОПЛАНТ» В ЛЕЧЕНИИ ЭКССУДАТИВНОГО СРЕДНЕГО ОТИТА

З.М. Мирхайдарова1, Р.Ш. Мирхайдаров, Р.Н. Кильдебекова2, Л.Р. Мингазова

Научно-исследовательский лечебно-оздоровительный центр «Здоровье и долголетие»,

Башкирский государственный медицинский университет Минздрава России, Республика Башкортостан, г. Уфа

Представленные результаты лечения пациентов с экссуда-тивным средним отитом показали, что использование фар-макопунктуры биоматериалом «Аллоплант» в комплексной терапии способствует более раннему восстановлению вентиляционной функции слуховой трубы и нормализации локального иммунитета, что предотвращает развитие тимпанофиб-роза среднего уха.

Ключевые слова: экссудативный средний отит, фармакопунктура, биоматериал «Аллоплант»

В последние годы наблюдается значительное увеличение воспалительной патологии среднего уха, в том числе экссудативного среднего отита (ЭСО) [1,2]. Хроническое течение ЭСО способствует возникновению тугоухости, которая негативно сказывается на качестве жизни и может стать причиной социальной дезадаптации [3, 4]. Ведущая роль в патогенезе ЭСО принадлежит нарушению вентиляционной функции слуховой трубы. Большое значение также имеет состояние

1 Мирхайдарова Зубейда Маратовна — врач-оториноларинголог; врач-физиотерапевт; 450055, Республика Башкортостан, г. Уфа, Пр. Октября, 144/1; тел.: (347) 284-57-76; e-mail: mira_2002@mail.ru.

2 Кильдебекова Раушания Насгутдиновна — д-р мед. наук, профессор кафедры Мобилизационной подготовки здравоохранения и медицины катастроф Башкирского государственного медицинского университета; адрес: 450000, г. Уфа, ул. Ленина, 3; тел. 8 (3472) 83-60-03; e-mail: kildebekova49@mail.ru.

локального иммунитета, который проявляется как синергизм специфических — лимфатических и неспецифических механизмов защиты, представленных мукоцилиарной системой слизистой оболочки среднего уха [5—7]. Воспалительные явления при ЭСО сопровождаются накоплением экссудата, и при отсутствии своевременного лечения экссудативное воспаление среднего уха сменяется продуктивным с гиперсекрецией слизи. В развитии экссудативной фазы воспаления большую роль играет гуморальный иммунный ответ, а в пролиферативной фазе на первое место выступают элементы клеточного иммунитета. При количественной или функциональной несостоятельности клеточного иммунного ответа накапливается густой и вязкий секрет, который приводит к нарастанию обструкции полости среднего уха с последующим развитием тимпанофиброза [8]. Низкая эффективность

консервативного и хирургического лечения хронической формы ЭСО обусловливает необходимость разработки схемы рационального лечения на ранних стадиях, включающей методы профилактики фиброза барабанной полости [9]. Современная восстановительная терапия рекомендует применение природных биологически-активных веществ в комплексном лечении. Биоматериал «Аллоплант», изготавливаемый на основе измельченных биологических тканей, применяется для активации обменных процессов и стимуляции регенерации. Одним из эффективных способов введения «Аллопланта» является фармакопунктура, которая воздействует на регуляцию секреторной активности слизистой оболочки и ее локального иммунитета [10].

Цель исследования: изучить эффективность фармакопунктурного введения биоматериала «Аллоплант» в комплексном лечении пациентов с ЭСО.

МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Объект исследования — 83 больных с диагнозом экссудативный средний отит в возрасте от 20 до 64 лет. Средний возраст составил 41,6 ± 2,3 лет. Женщин 37 (44,5%) и мужчин 46 (55,5%). Длительность заболевания — от 3 недель до 6 месяцев. Больные включались в исследование при наличии информированного согласия.

Диагноз экссудативный средний отит верифицировался согласно МКБ 10 (Н65.2, Н65.3).

Контрольную группу составили 22 практически здоровых лиц, сопоставимых по полу и возрасту.

Критерии включения: лица молодого и среднего возраста с ЭСО. Критерии исключения: пациенты, которые на момент обращения нуждались в применении оперативных пособий или других видов лечения, имели другие заболевания органов и систем организма.

Методы исследования: проводился клинический осмотр с отомикроскопией барабанной перепонки и глоточного устья слуховой трубы назофарингоскопом XION (Германия). Вентиляционная функция слуховой трубы оценивалась с помощью акустической им-педансометрии по методике ISO 8253-1 на аудиомет-ре-тимпанометре АА-220хр Interacoustics (Дания). Оценка нарушения слуха проводилась по Международной классификации тугоухости, утвержденной ВОЗ (1997). Из лабораторных методов исследования проводился анализ мазков-перепечатков слизистой глоточного устья слуховой трубы. Под иммерсией (S630) проводили микроскопию слизи из глоточного устья слуховой трубы с определением

клеточного состава, среди фагоцитов учитывали процент целых нейтрофилов, макрофагов и разрушенных (1—4 класса деструкции). Показатель незавершенного фагоцитоза рассчитывали по методике, предложенной Маянским А.Н.: Nd/(Nc + Nd)100, где Nd — число деструктированных нейтрофилов, Nc — число целых нейтрофилов, содержащих в цитоплазме микроорганизмы, вакуоли и включения [6]. Комплексную оценку социальной адаптации определяли по шкале качества жизни SF-36 [11]. Лечение пациентов с ЭСО проводили в соответствии с национальным руководством по оториноларингологии (2009) [8].

Согласно протоколу исследования, все больные с ЭСО были разделены на 2 группы. I группа сравнения (n = 40) получала базисную консервативную терапию (местные глюкокортикостероиды (мометазо-на фуроат), противовоспалительные (эреспал), адре-номиметики (отривин).

II группа — основная (n = 43) дополнительно к базисной терапии получала акупунктурное введение диспергированного биоматериала «Аллоплант», который разводили в соотношении: 50 мг биоматериала на 10 мл физиологического раствора, количество инъекций за один сеанс составило 10—12 по 0,3—0,5 мл в одну точку, курс лечения 7 сеансов через день. Биологически активные точки при лечении ЭСО подбирались согласно Международной аку-пунктурной номенклатуре [12]: SI4 (вань-гу), SI17 (тянь-жун), GB2 (тин-хуэй), GB8 (шуай-гу), GB10 (фу-бай), GB11 (тоу-цяо-инь), GB12 (вань-гу), GV14 (да-чжуй), GV20 (бай-хуэй), GV22 (синь-ху-эй), LI4 (хэ-гу), ST36 (цзу-сань-ли), TE20 (цзяо-сунь), TE21 (эр-мэнь).

Оценка эффективности терапии у пациентов с ЭСО осуществлялась на основании клинических данных, суммарной оценке симптомов заболевания. Динамическая оценка течения заболевания проводилась до и после лечения. Проведение исследования было одобрено этическим комитетом в соответствии с нормами Хельсинской декларации (2000). Статистическая обработка данных проводилась с использованием пакета прикладных программ Statistica V6.0 for Windows производства «Statsoft», а также приложения Exel Microsoft Office 2011. Выборка исследовалась на нормальность по методике Колмогорова— Смирнова. Для оценки значимости различий использовали критерий Стьюдента.

РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ

Пациенты с ЭСО предъявляли жалобы на заложенность уха, чувство полноты в ухе, снижение слуха, у 32 (38,5%) отмечался шум в ушах, у 12 (14,4%) — ощущение переливания жид-

кости, у 10 (11,9%) — явление аутофонии. Различия в течении заболевания ЭСО по гендер-ному признаку и в зависимости от возраста не наблюдались.

Отоскопическая картина барабанной перепонки у пациентов с ЭСО отличалась полиморфизмом: выбухание или втянутость, мутность барабанной перепонки, отсутствие светового конуса, изменение цвета барабанной перепонки (розовый, желтоватый), расширение сосудов по ходу рукоятки молоточка.

Результаты аудиометрии у пациентов с ЭСО показали, что начальная степень снижения слуха (до 25 дБ) была выявлена у 25 (30,1%), I степень тугоухости (26—40 дБ) у 32 (38,6%), II степень (41—55 дБ) у 26 (31,3%) больных. При оценке степени нарушения вентиляционной функции слуховой трубы по данным акустической импедансометрии у 32 (38,6%) больных с ЭСО выявлены кривые типа «С» с отклонением пика в сторону отрицательного давления (до —200 daPa и более); у 51 (61,4%) отмечались уплощенные горизонтальные кривые типа «В» и акустический рефлекс не регистрировался, что соответствовало наличию экссудата в полости среднего уха.

При исследовании мазков-перепечатков со слизистой устья слуховой трубы были обнаружены нейтрофилы и в незначительном количестве макрофаги, показатель незавершенного фагоцитоза в контрольной группе был на уровне 37,5%, а у больных с ЭСО составлял 68,4%, что отражало функциональную несостоятельность нейтро-филов и макрофагов.

В процессе проведенного лечения у пациентов с ЭСО наблюдалась положительная клиническая динамика, на фоне фармакопунктурного введения биоматериала «Аллоплант» уменьшение дискомфортных ощущений отмечалось на 3—4-й день, а в группе сравнения — на 5—6-й день. Данные акустической импедансометрии показали более выраженную положительную динамику у пациентов с ЭСО на фоне фармакопунктуры биоматериалом «Аллоплант». Так, в I группе нормализация градиента давления и появление акустического мышечного рефлекса отмечались на 7-й день у 5

щ Неудовлетворительный результат И Удовлетворительный результат Ш Хороший результат

Результаты лечения пациентов с экссудатив-ным средним отитом

больных, полное восстановление порогов слуха на 14-й день было соответственно у 23 (57,5%) и 32(74,4%) больных.

В результате лечения больных с ЭСО наблюдалось улучшение функциональной активности клеток местного иммунитета, показатель незавершенного фагоцитоза в мазках-перепечатках в I группе снизился до 51,2%, а во II группе — до 38,6%, что было сопоставимо с данными контрольной группы и свидетельствовало о клинической эффективности фармакопунктурного введения биоматериала «Аллоплант».

Анализ проводимого нами лечения у больных с ЭСО показал хороший результат с улучшением отоскопической картины, полным восстановлением функции слуховой трубы и нормализацией порогов слуха, по данным аудиометрии, в I группе у 24 (60%) и во II группе у 30 (69,2%) больных. Удовлетворительный результат лечения с улучшением функции слуховой трубы и уменьшением порогов слуха на 10 дБ и более отмечался в I группе у 9 (22,5%) и во II группе — у 10 (23,3%) больных. Неудовлетворительный результат — при отсутствии положительной динамики — в I группе был у 7 (17,5%) и во II группе у 3 (6,9%) больных, им было рекомендовано хирургическое вмешательство.

Как видно на рисунке, количество пациентов с хорошим и удовлетворительным результатом лечения было выше во II группе. При этом процент неудовлетворительного результата, отра-

Динамика показателей качества жизни у лиц с экссудативным средним отитом

Показатель Контроль

до лечения после лечения до лечения после лечения

Общее состояние здоровья ^Н) 56,6 t 2,83 51,7 t 2,58 55,4 2,77 50,9 ± 2,1 55,9 ± 2,8

Физическое функционирование (PF) 77,1 3,4 71,8 3,6 76,3 3,8 71,4 ± 3,6 77,0 ± 3,8

Ролевое функционирование, обусловленное 54,1 2,2 46,4 2,3 52,3 t 2,6* 46,3 ± 2,1 54,2 2,7*

физическим состоянием

Боль(ВР) 61,3 8,7 59,2 3,0 60,7 3,0 58,8 ± 2,9 60,9 2,4

Жизненная активность ^Т) 56,1 3,3 50,2 2,8 53,4 2,6 49,9 ± 2,5 55,8 ± 2,8*

Социальное функционирование (SF) 68,9 3,4 52,4 2,5 63,7 3,2* 52,9 ± 2,7 68,3 ± 3,4*

Ролевое функционирование, обусловленное 57,6 2,4 48,6 2,4 54,3 2,7* 48,5 ± 2,1 56,7 2,8*

эмоциональным состоянием

Психологическое здоровье (МН) 58,3 2,9 49,2 2,5 54,5 ± 2,7* 49,6 ± 2,5 55,1 2,8*

Примечание. * При р < 0,05 в сравнении с показателями до лечения.

жающего развитие фиброза и переход в хроническую стадию, во II группе отмечался в 2 раза ниже, что свидетельствует о положительном клиническом эффекте фармакопунктурного введения биоматериала «Аллоплант».

У больных с ЭСО на фоне комплексного лечения наблюдалось улучшение качества жизни. Анализ показателей качества жизни показал более выраженную позитивную динамику в II группе, где применяли фармакопунктуру биоматериалом «Аллопланта». Наблюдалось улучшение ролевого функционирования по физическому состоянию в I группе на 11,2% и во II группе на 14,6%, и по эмоциональному состоянию в I группе на 10,4% и во II группе на 14,5 %, также возросло социальное функционирование на 17,7 и 22,5% соответственно (таблица).

Таким образом, результаты проведенного исследования показали, что в группе больных с ЭСО, которым применяли фармакопунктурное введение биоматериала «Аллоплант», наблюдались более быстрое восстановление вентиляционной функции слуховой трубы, нормализация локального иммунитета среднего уха и улучшение качества жизни.

ВЫВОДЫ

1. У пациентов с экссудативным средним отитом выявлено нарушение локального иммунитета среднего уха, отмечалось снижение функциональной активности фагоцитов: показатель незавершенного фагоцитоза составил 68,4%, на фоне фармакопунктры биоматериалом «Аллоплант» снизился до 38,6%.

2. Комплексная терапия ЭСО с фармакопунк-турным введением биоматериала «Аллоплант»

способствует более быстрому восстановлению нормальных порогов слуха и улучшению качества жизни.

ЛИТЕРАТУРА

1. Бурмистрова Т.В. Современные этиопатогенетические аспекты экссудативного среднего отита // Российская оториноларингология. 2004. № 1 (8). С. 25—28.

2. Магомедов М.М., Никиткин А.Ю. Экссудативный средний отит. Современные представления и актуальность проблемы // Вестник оториноларингологии. 2012. №5. С. 93—96.

3. Стратиева О.В., Арефьева Н.А., Салакова Г.М. Сенсо-невральная тугоухость в раннем периоде экссудативно-го среднего отита // Новости оториноларингологии и логопатологии. 1998. № 1 (13). С. 11 — 14.

4. Yeo S.G., Park D.C., Lee S.K. [et al. ] Relationship between effusion bacteria and concentrations of immunoglobulin in serum and effusion fluid in otitis media with effusion patients // Int. J. Pediatr. Otorhinolaryngol. 2008 (Mar). Vol. 72. № 3. P. 337—342.

5. Книпенберг А.Э. Клиническая эффективность использования локальной иммунокоррекции в комплексной терапии экссудативного среднего отита: автор. дисс. ... канд. мед. наук. Новосибирск, 2009. С. 14—16.

6. Маянский А.Н., Маянский Д.Н. Очерки о нейтрофиле и макрофаге. Новосибирск: Наука, 1989. С. 89—91.

7. Рязанцев С.В., Хмельницкая Н.М., Тырнова Е.В. Роль слизистой оболочки в защите JIOP-органов от потенциально патогенных для организма антигенных факторов // Вестник оториноларингологии. 2000. № 3. С. 60—64.

8. Оториноларингология: национальное руководство / Под ред. Пальчуна В.Т.М. ГЭОТАР-Медиа, 2009. С. 98—101.

9. Williamson I. Otitis media with effusion // Clinical evidence. 2001. № 5. P. 359—366.

10. Муслимов С.А. Морфологические основы применения аллогенных биоматериалов в регенеративной хирургии. Уфа, 2001. С. 37.

11. Амирджанова В.Н., Горячев Д.В. Популяционные показатели качества жизни по опроснику SF-36 // Научно-практическая ревматология. 2008. № 1. С. 38—39.

12. Овечкин А.М. Основы чжэнь-цзю терапии. Саранск, 1991. С. 198.