ЛОВУШКА ОШИБОК АНОМАЛЬНОГО СИГНАЛА ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ АНАЛИТА

1. Система для измерения аналита, содержащая:
тест-полоску, включающую в себя:
подложку;
множество электродов, подключенных к соответствующим электродным разъемам; и
измеритель аналита, включающий в себя:
корпус;
разъем для тест-полоски, выполненный с возможностью подключения к соответствующим электродным разъемам тест-полоски; и
микропроцессор, электрически соединенный с разъемом для тест-полоски, чтобы подавать электрические сигналы или принимать электрические сигналы от упомянутого множества электродов, причем микропроцессор выполнен с возможностью:
(a) подавать первый сигнал на упомянутое множество электродов таким образом, чтобы определить физическую характеристику образца текучей среды;
(b) оценивать концентрацию аналита на основе выходного сигнала в предварительно заданное время выборки в ходе тестовой последовательности;
(c) подавать второй сигнал на первый электрод и второй электрод упомянутого множества электродов в установленный момент или интервал времени выборки в ходе тестовой последовательности, обусловленный определенной физической характеристикой;
(d) измерять выходной сигнал во множестве моментов времени, включая установленное время выборки для каждого из первого и второго электродов;
(e) измерять выходной сигнал в предварительно заданное время выборки для каждого из первого и второго электродов;
(f) оценивать для каждого из первого и второго электродов, является ли разница между соответствующими величинами выходного сигнала в заданное время выборки и предварительно заданное время выборки меньшей, чем предварительно заданное пороговое значение;
(g) если разница для каждого электрода равна или больше предварительно заданного порогового значения, определять или рассчитывать концентрацию аналита из выходных сигналов первого и второго электродов в установленное время выборки и оповестить о концентрации аналита; и,
(h) если разница величины для каждого электрода меньше предварительно заданного порогового значения, оповестить об ошибке.
2. Система для измерения аналита, содержащая:
тест-полоску, включающую в себя:
подложку;
множество электродов, подключенных к соответствующим электродным разъемам; и
измеритель аналита, включающий в себя:
корпус;
разъем для тест-полоски, выполненный с возможностью подключения к соответствующим электродным разъемам тест-полоски; и
микропроцессор, электрически соединенный с разъемом для тест-полоски, чтобы подавать электрические сигналы или принимать электрические сигналы от упомянутого множества электродов, причем микропроцессор выполнен с возможностью:
(a) подавать первый сигнал на упомянутое множество электродов таким образом, чтобы определить физическую характеристику образца текучей среды;
(b) оценивать концентрацию аналита на основе предварительно заданного времени выборки в ходе тестовой последовательности;
(c) подавать второй сигнал на первый электрод и второй электрод упомянутого множества электродов в установленный момент или интервал времени выборки в ходе тестовой последовательности, обусловленный определенной физической характеристикой;
(d) измерять выходной сигнал во множестве моментов времени, включая установленное время выборки и предварительно заданное время выборки для каждого из первого и второго электродов;
(e) оценивать для каждого из первого и второго электродов, является ли разница в величине выходного сигнала в установленное время выборки и предварительно заданное время меньшей, чем предварительно заданное пороговое значение;
(f) если разница величины для каждого электрода меньше предварительно заданного порогового значения, установить флаг ошибки;
(g) определять или рассчитывать концентрацию аналита из выходных сигналов первого и второго электродов в установленное время выборки;
(h) если флаг ошибки установлен, то прекращать процесс; и
(i) если разница величины для каждого электрода больше предварительно заданного порогового значения, оповестить о значении аналита.
3. Система для измерения аналита, содержащая:
тест-полоску, включающую в себя:
подложку;
множество электродов, подключенных к соответствующим электродным разъемам; и
измеритель аналита, включающий в себя:
корпус;
разъем для тест-полоски, выполненный с возможностью подключения к соответствующим электродным разъемам тест-полоски; и
микропроцессор, электрически соединенный с разъемом для тест-полоски, чтобы подавать электрические сигналы или принимать электрические сигналы от упомянутого множества электродов, причем микропроцессор выполнен с возможностью:
(a) подавать первый сигнал на упомянутое множество электродов таким образом, чтобы определить физическую характеристику образца текучей среды;
(b) оценивать концентрацию аналита на основе предварительно заданного времени выборки в ходе тестовой последовательности;
(c) подавать второй сигнал на первый электрод и второй электрод упомянутого множества электродов в установленный момент или интервал времени выборки в ходе тестовой последовательности, обусловленный определенной физической характеристикой;
(d) измерять выходной сигнал во множестве моментов времени, включая установленное время выборки и предварительно заданное время выборки для каждого из первого и второго электродов;
(e) оценивать, является ли величина разницы между выходными сигналами в установленное время выборки и предварительно заданное время выборки для каждого рабочего электрода больше предварительно заданного порогового значения и, если это верно, то рассчитывать концентрацию аналита в образце, а если ложно, то оповещать об ошибке или устанавливать флаг ошибки; и
(f) определять, является ли величина выходного сигнала для каждого рабочего электрода в смещенном интервале времени до установленной выборки меньше величины для рабочего электрода в установленное время выборки и, если это верно, то оповещать об ошибке или устанавливать флаг ошибки как активный.
4. Система по п. 2, в которой соответствующие величины для каждого рабочего электрода определяются соответствующими уравнениями:
где
1
M включает в себя разницу в величине выходных сигналов для первого рабочего электрода;
2
M включает в себя разницу в величине выходных сигналов для второго рабочего электрода;
we1@Tpst
Iпредставляет собой выходной сигнал первого рабочего электрода вблизи предварительно заданного времени выборки Tpst;
we1@Tsst
Iпредставляет собой выходной сигнал первого рабочего электрода вблизи установленного времени выборки Tsst;
we2@Tpst
Iпредставляет собой выходной сигнал второго рабочего электрода вблизи предварительно заданного времени выборки Tpst; и
we2@Tsst
Iпредставляет собой выходной сигнал второго рабочего электрода вблизи установленного времени выборки Tsst.
5. Система по одному из пп. 1-3, в которой упомянутое множество электродов включает в себя с первого по пятый электроды с первым и вторым электродами для измерения концентрации аналита, а также третьим и четвертым электродами для измерения физической характеристики, и пятый электрод содержит электрод сравнения, и предварительно заданное пороговое значение содержит величину примерно 100 наноампер.
6. Система по одному из пп.1-3, в которой упомянутое множество электродов содержит с первого по пятый электроды, расположенные в одной и той же камере, предусмотренной на подложке, и предварительно заданное пороговое значение содержит величину примерно 100 наноампер.
7. Система по п. 5, в которой первый и второй электроды, а также третий и четвертый электроды размещены в соответствующих двух разных камерах, предусмотренных на подложке.
8. Система по п. 5, в которой все электроды размещены в одной плоскости, определяемой подложкой.
9. Система по п. 5, в которой реагент помещается вблизи упомянутых по меньшей мере двух других электродов, а на третьем и четвертом электродах реагент не помещается.
10. Система по п. 5, в которой концентрация аналита определяется из второго сигнала в течение примерно 10 секунд от начала тестовой последовательности, а предварительно заданное время выборки содержит предварительно заданное время выборки от начала тестовой последовательности измерений.
11. Система по п. 5, в которой установленное время выборки выбрано из справочной таблицы, которая включает в себя матрицу, в которой в самом левом столбце матрицы представлены различные качественные категории оцениваемого аналита, а в самой верхней строке матрицы приведены различные качественные категории измеренной или оцененной физической характеристики, а в остальных ячейках матрицы приведены времена выборки.
12. Система по любому из пп. 1-3, в которой установленное время выборки вычисляется с помощью уравнения в виде:
где
УстановленноеВремяВыборки
«» назначается как момент времени от начала тестовой последовательности, в который проводится выборка выходного сигнала тест-полоски;
H представляет собой физическую характеристику образца
;
xa
представляет собой примерно 4,3e5;
xb
представляет собой примерно -3,9; и
xc
представляет собой примерно 4,8.
13. Система по п. 12, в которой микроконтроллер определяет концентрацию аналита при помощи уравнения в виде:
где
0
G представляет собой концентрацию аналита;
T
УстановленноеВремяВыборки
I представляет собой выходные сигналы, измеренные в ;
Наклон
представляет собой значение, полученное путем калибровочной проверки партии тест-полосок, из которой взята эта конкретная полоска; и
ОтсекаемыйОтрезок
представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного испытания партии тест-полосок, из которой взята эта конкретная полоска.
14. Система по п. 12, в которой микропроцессор оценивает концентрацию аналита при помощи уравнения в виде:
оцен.
где G представляет собой оцененную концентрацию аналита;
IE
представляет собой сигнал, измеренный в предварительно заданное время выборки;
x
1
включает в себя калибровочный наклон конкретной партии биосенсоров;
x2
включает в себя калибровочный отсекаемый отрезок конкретной партии биосенсоров; и
в которой микроконтроллер определяет концентрацию аналита согласно уравнению в виде:
O
где G представляет собой концентрацию аналита;
IS
содержит сигнал, измеренный в установленное время выборки;
x
3
представляет собой калибровочный наклон конкретной партии биосенсоров; и
x4
представляет собой отсекаемый отрезок конкретной партии биосенсоров.
15. Система по п. 5, в которой предварительно заданное пороговое значение составляет примерно100 наноампер.
16. Система по п. 15, в которой микроконтроллер выполнен с возможностью определения того, является ли температура, измеренная вблизи микроконтроллера, больше предварительно заданной температуры и, является ли оценка концентрации глюкозы равной или большей предварительно заданного порогового значения глюкозы.
17. Система по п. 16, в которой микроконтроллер оповещает о концентрации глюкозы, если измеренная температура меньше предварительно заданной температуры, и любое из различий в величинах меньше, чем предварительно заданное пороговое значение.
18. Система по п. 16, в которой микроконтроллер оповещает об ошибке, если любое из различий в величинах меньше, чем предварительно заданное пороговое значение, и измеренная температура равна или выше предварительно заданной температуры, и оценка глюкозы меньше, чем предварительно заданное значение.
19. Система по п. 16, в которой микроконтроллер оповещает о концентрации глюкозы, если любое из различий в величинах меньше, чем предварительно заданное пороговое значение, и измеренная температура меньше, чем предварительно заданное значение, и оповещает о концентрации глюкозы, если любое из различий в величинах меньше, чем предварительно заданное пороговое значение, и измеренная температура равна или больше предварительно заданной температуры, и оцененное значение глюкозы равно или больше предварительно заданного значения.
20. Способ определения ошибки выходного переходного тока в биосенсоре, имеющем множество электродов с первым, вторым, третьим и четвертым электродами, при этом способ включает в себя этапы:
подача первого сигнала на первый и второй электроды;
осаждение образца текучей среды вблизи первого, второго, третьего и четвертого электродов;
подача второго сигнала на третий и четвертый электроды;
определение физической характеристики образца текучей среды из выходного сигнала третьего и четвертого электродов;
определение установленного времени выборки на основе упомянутой физической характеристики образца текучей среды;
инициирование электрохимической реакции между первым и вторым электродами и аналитом в образце текучей среды, чтобы начать тестовую последовательность для превращения аналита в побочный ферментативный продукт;
измерение выходных сигналов в установленное время выборки и из предварительно заданной выборки от каждого из первого и второго электродов в ходе электрохимической реакции;
оценка для каждого из первого и второго электродов, является ли разница в соответствующих величинах выходного сигнала в установленное время выборки и выходного сигнала в предварительно заданное время выборки меньше предварительно заданного порогового значения;
если оценка верна, то оповещение об ошибке выходного переходного сигнала и прекращение тестовой последовательности;
если этап оценки ложный, то вычисление концентрации аналита, указывающей на количество аналита в образце текучей среды, по выходным сигналам и оповещение о концентрации аналита.
21. Способ по п. 20, причем этап расчета включает в себя:
оценку концентрации аналита на основе предварительно заданного момента времени выборки от начала тестовой последовательности;
выбор установленного времени выборки из справочной таблицы, имеющей различные качественные категории оцениваемого аналита и различные качественные категории измеряемой или оцениваемой физической характеристики, сопоставленные с различными моментами времени выборки;
выборка выходного сигнала от образца во множестве моментов времени, включая выбранный момент времени выборки;
вычисление концентрации аналита по измеренному выходному сигналу образца, отобранному в упомянутое выбранное установленное время выборки в соответствии с уравнением в виде:
где
0
G представляет собой концентрацию аналита;
T
I представляет собой сигнал, измеренный в установленное время T выборки;
Наклон
представляет собой значение, полученное путем калибровочной проверки партии тест-полосок, из которой взята эта конкретная полоска;
ОтсекаемыйОтрезок
представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного испытания партии тест-полосок, из которой взята эта конкретная полоска.
22. Способ по п. 20, в котором этап расчета включает в себя:
оценку концентрации аналита на основе предварительно заданного момента времени выборки от начала тестовой последовательности;
выбор установленного времени выборки на основе как измеренной или оцененной физической характеристики, так и оцененной концентрации аналита.
23. Способ определения концентрации аналита в образце текучей среды, содержащий:
осаждение образца текучей среды на биосенсор;
инициирование ферментативной реакции аналита в образце и начала тестовой последовательности;
оценку концентрации аналита в образце;
измерение по меньшей мере одной физической характеристики образца;
определение установленного времени выборки от начала тестовой последовательности до выходных сигналов образца из биосенсора на основе оцененной концентрации аналита с этапа оценки и по меньшей мере одной физической характеристики с этапа измерения;
выборку выходных сигналов от первого электрода и второго электрода биосенсора во множестве моментов времени, включая установленное время выборки;
оценку для каждого из первого и второго электродов, является ли разница в соответствующих величинах выходного сигнала в установленное время выборки и выходного сигнала в предварительно заданное время выборки меньше предварительно заданного порогового значения;
если этап оценивания верный, оповещение об ошибке и прекращение дальнейшей обработки;
если этап оценивания ложный, определение концентрации аналита по выбранным выходным сигналам соответствующих первого и второго электродов во множестве моментов времени, включая установленное время выборки.
24. Способ определения концентрации аналита в образце текучей среды, содержащий:
осаждение образца текучей среды на биосенсор;
инициирование ферментативной реакции аналита в образце и начала тестовой последовательности;
оценку концентрации аналита в образце;
измерение по меньшей мере одной физической характеристики образца;
определение установленного времени выборки от начала тестовой последовательности до выходных сигналов образца из биосенсора на основе оцененной концентрации аналита с этапа оценки и по меньшей мере одной физической характеристики с этапа измерения;
выборку выходных сигналов от первого электрода и второго электрода биосенсора во множестве моментов времени, включая установленное время выборки;
оценку для каждого из первого и второго электродов, является ли разница в соответствующих величинах выходного сигнала в установленное время выборки и выходного сигнала в предварительно заданное время выборки меньше предварительно заданного порогового значения и, если это верно для по меньшей мере одного из рабочих электродов, то оповещение об ошибке или установку флага ошибки как активного, в противном случае, если разница в соответствующих величинах выходного сигнала в установленное время выборки и выходного сигнала в предварительное заданное время выборки равно или больше предварительно заданного порогового значения, то вычисление концентрации аналита на основании величины выходного сигнала, измеренного в установленное время выборки.
25. Способ определения концентрации аналита в образце текучей среды, содержащий:
осаждение образца текучей среды на биосенсор;
инициирование ферментативной реакции аналита в образце и начала тестовой последовательности;
оценивание концентрации аналита в образце;
измерение по меньшей мере одной физической характеристики образца;
определение установленного времени выборки от начала тестовой последовательности до выходных сигналов образца из биосенсора на основе оцененной концентрации аналита с этапа оценки и по меньшей мере одной физической характеристики с этапа измерения;
выборку выходных сигналов от первого электрода и второго электрода биосенсора во множестве моментов времени, включая установленное время выборки;
оценку для каждого из первого и второго электродов, является ли разница в соответствующих величинах выходного сигнала в установленное время выборки и выходного сигнала в предварительно заданное время выборки меньше предварительно заданного порогового значения;
установку флага ошибки как активного, если этап оценки верный;
вычисление концентрации аналита из выходных сигналов первого и второго электродов в установленное время выборки, если этап оценки ложный;
определение, активен ли флаг ошибки и, если флаг ошибки не активен, то оповещение о концентрации аналита, в противном случае, если флаг ошибки активен, то запрет оповещения о концентрации аналита.
26. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором измерение включает в себя подачу первого сигнала к образцу для измерения физической характеристики образца; этап инициирования включает в себя прохождение второго сигнала к образцу; измерение включает в себя оценку выходного сигнала от по меньшей мере двух электродов биосенсора в момент времени после начала тестовой последовательности, причем момент времени устанавливается в зависимости от по меньшей мере измеренной или оцененной физической характеристики; и этап определения включает в себя вычисление концентрации аналита из измеренного выходного сигнала в упомянутый момент времени.
27. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, дополнительно включающий в себя оценку концентрации аналита на основе предварительно заданного момента времени выборки от начала тестовой последовательности.
28. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором определение содержит выбор определенного момента времени на основе как измеренной или оцененной физической характеристики, так и оцененной концентрации аналита.
29. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, дополнительно включающий в себя оценку концентрации аналита на основе измерения выходного сигнала в предварительно заданное время.
30. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором предварительно заданное время содержит примерно 2,5 секунд от начала тестовой последовательности.
31. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором оценка включает в себя сравнение оцененной концентрации аналита и измеренной или оцененной физической характеристики со справочной таблицей, имеющей различные соответствующие диапазоны концентрации аналита и физической характеристики образца, сопоставленные с различными временами измерения образца таким образом, чтобы получить момент времени для измерения выходного сигнала от образца по второму сигналу для этапа вычисления.
32. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором этап вычисления включает в себя использование уравнения в виде:
где
0
G представляет собой концентрацию аналита;
T
I представляет собой сигнал, измеренный в установленное время выборки Tss;
Наклон
представляет собой значение, полученное путем калибровочной проверки партии тест-полосок, из которой взята эта конкретная полоска;
ОтсекаемыйОтрезок
представляет собой значение, полученное в ходе калибровочного испытания партии тест-полосок, из которой взята эта конкретная полоска.
33. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором подача первого сигнала и передача второго сигнала является последовательной.
34. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором подача первого сигнала перекрывается с передачей второго сигнала.
35. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором подача первого сигнала включает в себя направление переменного сигнала на образец таким образом, чтобы по выходному переменному сигналу от образца определить физическую характеристику образца.
36. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором подача первого сигнала включает в себя направление электромагнитного сигнала к образцу таким образом, чтобы по выходному электромагнитному сигналу определить физическую характеристику образца.
37. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором физическая характеристика содержит по меньшей мере одно из вязкости, гематокрита, температуры и плотности.
38. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором физическая характеристика содержит гематокрит, а аналит содержит глюкозу.
39. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором направление содержит передачу первого и второго переменных сигналов с разными соответствующими частотами, причем первая частота ниже второй частоты.
40. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором первая частота является по меньшей мере на один порядок величины ниже второй частоты.
41. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором первая частота содержит любую частоту в диапазоне от примерно 10 кГц до примерно 250 кГц.
42. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором выборка содержит непрерывную выборку выходного сигнала от начала тестовой последовательности до по меньшей мере примерно10 секунд после начала тестовой последовательности.
43. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором установленное время выборки выбрано из справочной таблицы, которая включает в себя матрицу, в которой в самом левом столбце матрицы представлены различные качественные категории оцененного аналита, а в самой верхней строке матрицы приведены различные качественные категории измеренной или оцененной физической характеристики, а в остальных ячейках матрицы приведено время выборки.
44. Способ по одному из пп. 20, 23, 24 или 25, в котором предварительно заданное пороговое значение составляет примерно 100 наноампер.