НАБОР ДЛЯ ВЗЯТИЯ КРОВИ, ПРИВОДИМЫЙ В ДЕЙСТВИЕ СЖАТИЕМ
BLOOD COLLECTION KIT ACTUATED BY COMPRESSION

ПЕРЕКРЕСТНАЯ ССЫЛКА НА РОДСТВЕННУЮ ЗАЯВКУ
[0001]
Для настоящего изобретения испрашивается приоритет по предварительной заявке США № 62/665,108, «Squeeze Activated Blood Collection Set», поданной 1 мая, 2018 г., раскрытие которой в полном объеме включено в настоящую заявку путем отсылки.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Область техники, к которой относится изобретение
[0002]
Настоящее изобретение относится к наборам для взятия крови для безопасного и удобного манипулирования иглами. В частности, настоящее изобретение относится к устройству с укрываемой иглой для набора для взятия крови, обладающее пользовательским управлением осуществлением процесса укрытия.
Описание предшествующего уровня техники
[0003]
Набор для взятия крови или набор для внутривенной (IV) инфузии обычно включает в себя игольчатую канюлю, имеющую проксимальный конец, заостренный дистальный конец и просвет, продолжающийся между ними. Проксимальный конец игольчатой канюли закреплен в пластиковой втулке с центральным проходным отверстием, которое сообщается с просветом через игольчатую канюлю. Тонкая гибкая термопластиковая трубка имеет соединение с втулкой и сообщается с просветом игольчатой канюли. Конец пластиковой трубки, удаленный от игольчатой канюли, может включать в себя приспособление для присоединения игольчатой канюли к трубке для взятия крови или какой-нибудь другой приемной детали. Конкретная конструкция приспособления будет зависеть от характеристик приемной детали, к которой будет присоединяться приспособление.
[0004]
Для снижения риска случайного ранения острием иглы, важно обеспечивать защиту наконечников используемых игл. Из-за опасности инфицирования и передачи заболеваний, способы и устройства для укрытия использованных одноразовых игл становятся очень важными и востребованными. Например, узлы игл, обычно используют безопасное защитное ограждение, которое можно перемещать в защитное зацепление с использованной игольчатой канюлей, с исключением риска случайного укола иглой.
[0005]
Некоторые защитные гильзы игл называются ограждениями наконечников и включают в себя небольшое жесткое ограждение, которое может телескопически надвигаться по длине игольчатой канюли и продолжаться поверх прокалывающего наконечника иглы для защиты. Такие обычные ограждения наконечников могут включать в себя некоторую форму страховочного тросика для ограничения хода ограждения наконечника по длине игольчатой канюли. Кроме того, такие обычные ограждения наконечников обычно включают в себя конструкцию, которая заходит с фиксацией поверх наконечника используемой игольчатой канюли, чтобы предотвратить как случайное, так и непреднамеренное повторное обнажение иглы. Конструкция для предотвращения повторного обнажения может включать в себя металлический пружинный зажим или поперечную стенку, сформированную в одно целое с одним концом ограждения наконечника. Однако, узлы игл, включающие в себя такие ограждения наконечников, обычно включают в себя многочисленные устройства для позиционирования ограждения наконечника, что приводит к усложнению устройств и, соответственно, повышению стоимости изготовления и сборки. Кроме того, работа ограждения наконечника может предусматривать трудоемкую манипуляцию пользователя, чтобы выдвинуть ограждение наконечника в защитное положение.
[0006]
Хотя известные устройства обеспечивают эффективное укрытие использованных игл, остается потребность в узлах игл для применения с набором для взятия крови, которые обеспечивают надежную и эффективную защиту наконечника использованной иглы, которая является простой и недорогой в изготовлении и удобной для работы.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0007]
Настоящее изобретение относится к устройству с укрываемой иглой, особенно полезному в сочетании с набором для взятия крови. Игольное устройство включает в себя игольчатую канюлю, имеющую проксимальный и дистальный концы, и втулку, служащую опорой для, по меньшей мере, участка игольчатой канюли. Ограждение наконечника является аксиально перемещаемым вдоль игольчатой канюли из проксимального положения, близкого к втулке, в котором, по меньшей мере, дистальный конец иглы продолжается через отверстие, образованное в ограждении наконечника, в дистальное положение, в котором ограждение наконечника охватывает с укрытием дистальный конец игольчатой канюли. Пара крыльев продолжается поперечно от противоположных сторон ограждения наконечника и соединяется с втулкой. Пара крыльев является переводимой между первым положением и вторым положением, при этом перевод пары крыльев из первого положения во второе положение выдвигает ограждение наконечника из проксимального положения в дистальное положение. Продольная ось игольчатой канюли становится смещенной от отверстия ограждения наконечника для предотвращения повторной вставки игольчатой канюли через ограждение наконечника после того, как ограждение наконечника переведено в дистальное положение.
[0008]
Ограждение наконечника поддерживает игольчатую канюлю таким образом, что, по меньшей мере, дистальный конец игольчатой канюли продолжается через ограждение наконечника, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении. По меньшей мере, одно из пары крыльев или оба крыла могут содержать выступ для контактирования с игольчатой канюлей, когда ограждение наконечника находится в дистальном положении, чтобы поджимать игольчатую канюлю в смещенное положение для предотвращения повторной вставки игольчатой канюли через ограждение наконечника. Первый выступ может быть обеспечен на первом крыле из пары крыльев на первом расстоянии от ограждения наконечника, и второй выступ может быть обеспечен на другом крыле из пары крыльев на втором расстоянии от ограждения наконечника. Первое расстояние может отличаться от второго расстояния. Крылья могут продолжаться поперечно в первом положении и проксимально во втором положении. Каждое из крыльев может соединяться с втулкой посредством гибкой лапки, при этом каждая гибкая лапка продолжается поперечно от противоположных сторон втулки, при этом на, по меньшей мере, одной из гибких лапок обеспечено фиксирующее ребро. В соответствии с одним вариантом осуществления, гибкие лапки продолжаются поперечно от втулки, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении, и сложены к продольной оси ограждения наконечника, когда ограждение наконечника находится в дистальном положении.
[0009]
Втулка может дополнительно содержать фиксатор, выполненный с возможностью зацепления с фиксирующим ребром, чтобы запирать пару крыльев во втором положении. В соответствии с одним вариантом осуществления, фиксатор может содержать односторонний зубец. Игольное устройство имеет такую конструкцию, что, когда фиксатор зацепляется с фиксирующим ребром, фиксатор фиксируется к, по меньшей мере, одной из гибких лапок в месте, проксимальном относительно пары крыльев.
[0010]
Ограждение наконечника может иметь разъемное соединение с втулкой, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении, и втулка может быть установлена по фрикционной посадке в выемке, образованной в ограждении наконечника, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении. В соответствии с одним решением, втулка и ограждение наконечника могут соединяться разрушаемым язычком, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении, и данный разрушаемый язычок может разламываться, когда к паре крыльев прикладывается направленное внутрь усилие.
[0011]
Игольное устройство может также включать в себя вертикальный гребень, продолжающийся от втулки, и съемный кожух, охватывающий с возможностью укрытия игольчатую канюлю, когда ограждение наконечника находится в проксимальном положении. На каждом из пары крыльев могут быть обеспечены захватные концы. Устройство может также включать в себя гибкую трубку, продолжающуюся от проксимального конца втулки, при этом гибкая трубка включает в себя конструкцию для сопряжения с узлом для взятия крови.
[0012]
Настоящее изобретение относится также к набору для взятия крови, содержащему устройство с укрываемой иглой, включающему в себя игольчатую канюлю, имеющую проксимальный и дистальный концы, и втулку, служащую опорой для, по меньшей мере, участка игольчатой канюли. Игольное устройство дополнительно включает в себя ограждение наконечника, аксиально перемещаемое вдоль игольчатой канюли из проксимального положения, близкого к втулке, в котором, по меньшей мере, дистальный конец иглы продолжается через отверстие, образованное в ограждении наконечника, в дистальное положение, в котором ограждение наконечника охватывает с укрытием дистальный конец игольчатой канюли. Набор для взятия крови включает в себя пару крыльев, продолжающихся поперечно от противоположных сторон ограждения наконечника и соединенных с втулкой, при этом пара крыльев является переводимой между первым положением и вторым положением, причем перевод пары крыльев из первого положения во второе положение выдвигает ограждение наконечника из проксимального положения в дистальное положение. На, по меньшей мере, одном из пары крыльев располагается выступ для зацепления игольчатой канюли, когда ограждение наконечника находится в дистальном положении, чтобы поджимать игольчатую канюлю в положение смещения от отверстия ограждения наконечника для предотвращения повторной вставки игольчатой канюли в ограждение наконечника после того, как ограждение наконечника переведено в дистальное положение. Набор для взятия крови дополнительно включает в себя гибкую трубку, имеющую первый конец и второй конец, при этом первый конец гибкой трубки соединен с проксимальным концом втулки, и узел для взятия крови закреплен ко второму концу гибкой трубки. В соответствии с одним вариантом осуществления, узел для взятия крови может содержать держатель трубки и интегрированную канюлю, не предназначенную для пациента. Держатель трубки может быть выполнен с возможностью вмещения в нем вакуумированного контейнера для сбора пробы.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0013]
Вышеописанные и другие признаки и преимущества настоящего изобретения и способ их достижения станут более очевидными, и само изобретение будет понятнее при обращении к нижеприведенным описаниям вариантов осуществления изобретения, рассматриваемым в связи с прилагаемыми чертежами, на которых:
[0014]
Фиг. 1 - вид в перспективе набора для взятия крови, включая устройство с укрываемой иглой, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0015]
Фиг. 2 - вид снизу в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 1, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0016]
Фиг. 3 - вид в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 1, со снятым ограждением канюли и с ограждением наконечника в отведенном проксимальном положении, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0017]
Фиг. 4 - вид снизу в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 3, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0018]
Фиг. 5 - вид в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 3, представляющий, в целях иллюстрации, отклонение игольчатой канюли в смещенное положение, которое происходит вследствие контакта игольчатых канюль с выступами крылышек во время перевода ограждения наконечника из отведенного проксимального положения в выдвинутое дистальное положение, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;
[0019]
Фиг. 5A - вид в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 3, во время перевода ограждения наконечника из отведенного проксимального положения в выдвинутое дистальное положение, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;
[0020]
Фиг. 5B - вид снизу в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 3, во время перевода ограждения наконечника из отведенного проксимального положения в выдвинутое дистальное положение, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения;
[0021]
Фиг. 6 - вид в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 3, с ограждением наконечника в выдвинутом дистальном положении, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0022]
Фиг. 7 - вид снизу в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 6, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения.
[0023]
Фиг. 8 - вид сбоку в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 6, в котором одно(а) из крылышек/лапок, управляющих перемещением ограждения наконечника, снято для демонстрации взаимодействия одного или отклоняющих канюлю приливов или выступов с целью вызвать отклонение канюли в смещенное положение относительно отверстия в ограждении наконечника, когда ограждение наконечника находится в выдвинутом дистальном положении, в соответствии с вариантом осуществления изобретения.
[0024]
Фиг. 9 - вид сзади в перспективе устройства с укрываемой иглой, показанного на фиг. 6, представляющий игольчатую канюлю в смещенном положении относительно отверстия в ограждении наконечника, когда ограждение наконечника находится в выдвинутом дистальном положение, в соответствии с вариантом осуществления изобретения.
[0025]
Соответствующие номера позиций обозначают соответствующие части на нескольких видах. Примеры, приведенные в настоящем описании, поясняют примерные варианты осуществления изобретения, и такие примеры нельзя интерпретировать в смысле какого-либо ограничения объема изобретения.
ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0026]
Последующее описание приведено, чтобы дать возможность специалистам в данной области техники изготовить и применить описанные варианты осуществления, намеченные для выполнения изобретения. Однако специалистами в данной области техники будут легко выявлены остальные различные модификации, эквиваленты, варианты и альтернативы. Предполагается, что все подобные модификации, варианты, эквиваленты и альтернативы должны находиться в пределах существа и объема настоящего изобретения.
[0027]
В целях дальнейшего описания, термины «верхний», «нижний», «правый», «левый», «вертикальный», «горизонтальный», «верх», «низ», «поперечный», «продольный» и их производные должны относиться к изобретению в том виде, в котором оно ориентировано на чертежах. Однако, следует понимать, что изобретение может допускать альтернативные варианты и последовательности этапов, кроме случаев, когда прямо указано противоположное. Также следует понимать, что конкретные устройства и процессы, изображенные на прилагаемых чертежах и описанные в нижеприведенном описании, являются всего лишь примерными вариантами осуществления изобретения. Следовательно, конкретные размеры и другие физические характеристики, относящиеся к вариантам осуществления, раскрытым в настоящем описании, не следует рассматривать в смысле ограничения.
[0028]
На фиг. 1 и 2 представлен набор для взятия крови, обозначенный общей позицией 10, включающий в себя устройство с укрываемой иглой, обозначенное общей позицией 12, в соответствии с вариантом осуществления настоящего изобретения. Набор 10 для взятия крови может включать в себя игольное устройство 12, отрезок гибкой пластиковой трубки 14, соединяемый с проксимальным фитингом 20, захват 22, ограждение 24 наконечника, систему выдвижения ограждения наконечника, обозначенную общей позицией 26, и игольчатую канюлю 28, оборудованную ограждением 30 канюли.
[0029]
Трубка 14 включает в себя первый или дистальный конец 16, соединяемый с игольным устройством 12, второй или проксимальный конец 18, соединяемый с проксимальным фитингом 20, и проходное отверстие, продолжающееся между концами. Трубка 14 может быть обычной трубкой для внутривенных инфузий, применяемой в обычных наборах для взятия крови или инфузионных наборах. В соответствии с одним вариантом осуществления, проксимальный фитинг 20 может быть цельноформованным из пластикового материала и включает в себя проксимальный конец 32, дистальный конец 34 и проходное отверстие, продолжающееся между концами. Участки проходного отверстия, прилегающие к дистальному концу 34, выполнены с возможностью телескопической плотной установки на проксимальный конец 18 трубки 14 таким образом, что проходное отверстие через трубку 14 сообщается с проходным отверстием через проксимальный фитинг 20. Для обеспечения неразъемного соединения между трубкой 14 и проксимальным фитингом 20 можно использовать клей, сварку или что-то подобное. В соответствии с одним решением, проксимальный конец 32 фитинга 20 образует охватывающий люэровский соединитель, который может сопрягаться с соответствующим охватываемым люэровским соединителем. Охватываемый люэровский соединитель может включать в себя проксимальную игольчатую канюлю, которая может быть установлена в положение сообщения с вакуумированной трубкой. В качестве альтернативы, охватывающий люэровский соединитель на дистальном конце обычного известного шприца может соединяться непосредственно с проксимальным фитингом 20 для инфузии лекарственного препарата в пациента. В данном случае, для закрывания проксимального конца соединителя 20 можно предусмотреть отдельный охватывающий люэровский колпачок. Для обеспечения конкретных целевых применений, с проксимальным фитингом 20 можно зацеплять по резьбе другие фитинги. Кроме того, для достижения конкретной цели можно применять проксимальные фитинги 20 других конфигураций. В соответствии с одним вариантом осуществления, проксимальный фитинг может включать в себя соединитель и/или соединенную с ним втулку 36, при этом втулка содержит закрепленную к ней канюлю 37, не предназначенную для пациента. Втулка 36 может включать в себя резьбу 36a на ней для соединения с держателем 38 трубки, который выполнен с возможностью вмещения вакуумированного контейнера для сбора пробы (не показанного). Канюля 37, не предназначенная для пациента, может включать в себя наконечник 37a, и может быть предусмотрена гибкая гильза 39 для защиты канюли 37, не предназначенной для пациента, и наконечника 37a канюли.
[0030]
Как также показано на фиг. 1 и 2 и дополнительно показано на фиг. 3-4, игольчатая канюля 28 имеет проксимальный конец 40 и дистальный конец 42, и просвет, продолжающийся между концами. Дистальный конец 42 игольчатой канюли 28 скошен для заострения наконечника. Для поддержки, по меньшей мере, участка игольчатой канюли 28 обеспечена втулка 44. Втулка 44 иглы может быть цельноформованной из пластикового материала, такого как поликарбонат, полипропилен, полиэтилен, акриловый полимер, полистирол и акрилонитрилбутадиенстирол (АБС). В соответствии с одним решением, втулка 44 иглы может быть формованной из прозрачного или просвечивающего материала, чтобы допускать наблюдение за кровью или другой жидкостью, протекающей через втулку 44 иглы.
[0031]
Втулка 44 иглы включает в себя проксимальный конец 46, дистальный конец 48 и проходное отверстие (не показанное), продолжающееся между концами. Участки проходного отверстия, прилегающие к проксимальному концу 46, имеют размеры для вмещения дистального конца 16 трубки 14. В соответствии с одним вариантом осуществления, дистальный конец 16 трубки 14 может быть телескопически вставлен в проходное отверстие втулки 44 иглы и приклеен в положении вблизи проксимального конца 46 втулки 44 иглы. Участки проходного отверстия, прилегающие к дистальному концу 48 втулки 44 иглы, имеют размеры для вмещения с возможностью скольжения проксимального конца 40 игольчатой канюли 28. В соответствии с одним решением, проксимальный конец 40 игольчатой канюли 28 может быть неразъемно закреплен к втулке 44 иглы эпоксидным или другим общеизвестным клеем и/или механическим креплением. Ограждение 30 канюли является жесткой цилиндрической трубкой с длиной, которая превосходит выступающую длину игольчатой канюли 28 от втулки 44 иглы. Ограждение 30 канюли выполнено с таким размером, что оно может телескопически надеваться на игольчатую канюлю 28 и удерживаться силой трения на ограждении 24 наконечника.
[0032]
Как показано на фиг. 1-4 и дополнительно показано на фиг. 5, 5A, 5B и 6-9, после удаления ограждения 30 канюли, ограждение 24 наконечника становится аксиально перемещаемым вдоль игольчатой канюли 28 из проксимального положения, близкого к втулке 44, в котором, по меньшей мере, дистальный конец 42 игольчатой канюли 28 продолжается через отверстие 52, образованное в ограждении 24 наконечника, в дистальное положение, показанное на фиг. 6-9, в котором ограждение 24 наконечника охватывает с укрытием дистальный конец 42 игольчатой канюли 28. Пара крыльев 60 продолжается поперечно от противоположных сторон ограждения 24 наконечника и соединяется с втулкой 44 через гибкие лапки 62. Пара крыльев 60 может быть переводимой между первым положением и вторым положением, при этом переход пары крыльев 60 из первого положения во второе положение выдвигает ограждение 24 наконечника из проксимального положения, показанного на фиг. 1-5, в дистальное положение, показанного на фиг. 6-8.
[0033]
Крылья 60 включают в себя язычки 64, которые имеют выступы 66, продолжающиеся из них, которые приходят в контакт с игольчатой канюлей 28. Язычки 64 могут быть плоскими элементами, который продолжаются перпендикулярно от крыльев 60. Выступы 66 могут продолжаться перпендикулярно из язычков и могут включать в себя клинообразный или наклонный участок 67, так что, как показано на фиг. 5A и 5B, когда крылья 60 и выступы 66 перемещаются вдоль отрезка длины игольчатой канюли 28, выступы 66 и клинообразный участок 67 плавно прикладывают усилие к игольчатой канюле 28 во время выдвижения ограждения наконечника по игольчатой канюле 28, что вынуждает продольную ось игольчатой канюли 28 сместиться, как показано стрелкой «O», от отверстия 52 ограждения 24 наконечника. Как показано на фиг. 8-9, данное смещение «O» игольчатой канюли 28 в смещенное положение «OP», показанное на фиг. 5, при котором дистальный конец 42 игольчатой канюли располагается вблизи внутренней поверхности 25 ограждения 24 наконечника и не дает повторно вставить игольчатую канюлю 28 через отверстие 52 ограждения 24 наконечника, происходит после того, как ограждение 24 наконечника переведено в дистальное положение.
[0034]
Как показано на фиг. 1-4, до и во время использования набора 10 для взятия крови, ограждение 24 наконечника поддерживает игольчатую канюлю 28 таким образом, что, по меньшей мере, дистальный конец 42 игольчатой канюли 28 продолжается через ограждение 24 наконечника, когда ограждение 24 наконечника находится в проксимальном положении. Перед использованием набора 10 для взятия крови, медицинский работник снимает ограждение 30 канюли и затем использует набор 10 для взятия крови, по существу, обычным образом путем удерживания захвата 22, который может иметь форму вертикального гребня, и направления игольчатой канюли 28 в заданный кровеносный сосуд. Вертикальный гребень или захват 22 может включать в себя рифления, находящиеся на нем, чтобы обеспечивать трение и помогать захвату и манипулированию набором 10 для взятия крови. После завершения медицинской процедуры, медицинский работник извлекает игольчатую канюлю 28 из кровеносного сосуда и прикладывает сжимающее усилие «F» к крыльям 60. Перед приложением сжимающего усилия «F», крылья находятся в первом положении, в котором крылья выступают в поперечном положении относительно продольного отрезка длины «L» игольчатой канюли 28. Сжимающее усилие «F», прилагаемое к крыльям 60, должно быть достаточным, чтобы преодолевать задерживающие силы удерживания ограждения 24 наконечника в проксимальном положении и вынуждать крылья 60, поперечно выступающие в первом положении, показанном на фиг. 1-4, перейти, как показано на фиг. 5A и 5B, во второе положение, показанное на фиг. 6-9, в котором крылья 60 продолжаются в проксимальном положении, которое, по существу, параллельно и продолжается вдоль продольного отрезка длины «L» игольчатой канюли 28, показанного на фиг. 4, и ограждение 24 наконечника укрывает дистальный конец 42 или наконечник игольчатой канюли 28. На крыльях 60 могут быть предусмотрены захватные концы или приливы 61. На захватных концах или приливах 61 также могут быть обеспечены рифления 61a или другие элементы улучшения тактильных свойств для создания возможности удобного манипулирования набором 10 для взятия крови.
[0035]
Как описано выше и показано на. 5B и 7, по меньшей мере, одно из пары крыльев или оба крыла 60 содержит(ат) язычки 64, имеющие, по меньшей мере, один выступ 66, продолжающийся из них и включающий в себя клинообразный или наклонный участок 67 для прихода в контакт с игольчатой канюлей 28, когда ограждение 24 наконечника находится в дистальном положении, чтобы поджимать игольчатую канюлю в смещенное положение «OP», как показано на фиг. 5. Смещенное положение выводит игольчатую канюлю из состояния совмещения с отверстием 52 и помещает вблизи внутренней поверхности 25 ограждения 24 наконечника, как показано на фиг. 7-9, что препятствует повторной вставке дистального конца 42 игольчатой канюли 28 через отверстие 52 ограждения 24 наконечника после того, как ограждение 24 наконечника переведено из проксимального положения в дистальное положение. В соответствии с одним вариантом осуществления, первый выступ 66a может быть обеспечен на язычке 64 первого крыла 60a из пары крыльев 60 на первом расстоянии «D1» от ограждения 24 наконечника, и второй выступ 66b может быть обеспечен на язычке 64 другого крыла 60b из пары крыльев 60 на втором расстоянии «D2» от ограждения 24 наконечника. Первое расстояние «D1» может отличаться от второго расстояния «D2». В настоящей заявке дополнительно предполагается, что, по меньшей мере, один из первого выступа 66a и второго выступа 66b может включать в себя фиксирующий элемент для фиксации к участку игольчатой канюли.
[0036]
Каждое из крыльев 60 может соединяться с втулкой гибкой лапки 62. Как показано на фиг. 3 и 4, каждая гибкая лапка 62 продолжается поперечно с противоположных сторон от втулки 44. Можно предположить, что крылья 60, гибкие лапки 62, язычки 64 и выступы 66 могут быть сформированы из любого известного материала, обладающего достаточной прочностью, чтобы отклонять иглу и поддерживать ограждение 24 наконечника в выдвинутом проксимальном положении. На, по меньшей мере, одной из гибких лапок 62 обеспечено фиксирующее ребро 70. В соответствии с одним вариантом осуществления, первое фиксирующее ребро 70a может быть обеспечено на первой гибкой лапке 62a, и второе фиксирующее ребро 70b может быть обеспечено на второй гибкой лапке 62b. В соответствии с одним вариантом осуществления, гибкие лапки 62 продолжаются поперечно от втулки 44, когда ограждение 24 наконечника находится в проксимальном положении, и сложены к и продолжаются вдоль продольной оси «L» игольчатой канюли 28, когда ограждение 24 наконечника находится в дистальном положении.
[0037]
Втулка 44 может дополнительно содержать фиксатор 72, выполненный для зацепления с каждым фиксирующим ребром, 70 чтобы запирать пару крыльев 60 во втором положении. В соответствии с одним вариантом осуществления, фиксатор 72 может содержать выступ, имеющий односторонний зубец для вмещения изнутри фиксирующего ребра 70. Игольное устройство имеет такую конструкцию, что, когда фиксатор 72 входит в зацепление с фиксирующим ребром 70, фиксатор 72 фиксируется к, по меньшей мере, одной из гибких лапок 62 в местоположении, проксимальном относительно пары крыльев 60. В соответствии с одним вариантом осуществления, первая гибкая лапка 62a может включать в себя первое фиксирующее ребро 70a, выполненное для зацепления с первым фиксатором 72a, и вторая гибкая лапка 62b может включать в себя второе фиксирующее ребро 70b, выполненное для зацепления со вторым фиксатором 72b, чтобы запирать первое и второе крылья 60a, 60b во втором положении. Так как фиксирующие ребра 70 крыльев 60 взаимодействуют с фиксаторами 72, расположенными на самой втулке 44, напротив крыльев 60, то, когда ограждение 24 наконечника выдвигается, обеспечивается фиксация к игольчатой канюле 28 или между собой и повышенная устойчивость всего набора 10 для взятия крови.
[0038]
Перед использованием, ограждение 24 наконечника может иметь разъемное соединение с втулкой 44, когда ограждение 24 наконечника находится в проксимальном положении. В соответствии с одним вариантом осуществления, втулка 44 включает в себя выступающую часть 45, которая может входить по фрикционной посадке в выемку 76, образованную в ограждении 24 наконечника, когда ограждение 24 наконечника находится в проксимальном положении. В соответствии с одним решением, крылья 60 и гибкие лапки 62 могут соединяться посредством разрушаемого язычка 78, когда ограждение 24 наконечника находится в проксимальном положении. Как показано на фиг. 5A и 5B, при приложении достаточного по величине, направленного внутрь усилия «F» к паре крыльев 60, данный разрушаемый язычок 78 разламывается, как показано позициями 78a и 78b на фиг. 6-8, позволяя крыльям 60 и гибким лапкам 62 переходить из аксиально продолжающегося положения в проксимально продолжающееся положение, с перемещением ограждения 24 наконечника из отведенного в выдвинутое положение таким образом, что ограждение 24 наконечника продолжается вокруг дистального конца 42 игольчатой канюли 28. Когда крылья 60 вытягиваются или переходят, клинообразный участок 67 выступов 66 сдвигается вдоль по игольчатой канюле 28 и вынуждает игольчатую канюлю 28 смещаться относительно первоначальной продольной оси «L» в конечное поджатое смещенное положение «OP», как показано на фиг. 5. Данное конечное смещенное положение «OP» не совмещается с отверстием 52 ограждения 24 наконечника, и клинообразный участок 67 сохраняет нажим на игольчатую канюлю 28, так что дистальный конец 42 канюли 28 располагается вблизи внутренней поверхности 25 ограждения 24 наконечника, как показано на фиг. 7-9, что не дает дистальному концу 42 игольчатой канюли 28 войти обратно в отверстие 52. Это, в свою очередь, препятствует сдвигу ограждения 24 наконечника в проксимальном направлении и непреднамеренному обнажению дистального конца 42 игольчатой канюли 28, что снижает вероятность возникновения уколов острием иглы.
[0039]
Хотя настоящее изобретение описано с использованием примерных конструкций, настоящее изобретение можно дополнительно модифицировать в пределах существа и объема настоящего изобретения. Поэтому предполагается, что настоящая заявка должна охватывать любые изменения, применения или доработки изобретения, использующие общие принципы настоящей заявки. Кроме того, настоящая заявка должна охватывать такие отклонения от настоящего изобретения, которые согласуются с известной и обычной практикой в данной области техники, к которой относится настоящее изобретение, и которые находятся в пределах объема прилагаемой формулы изобретения.