УСТРОЙСТВО ДЛЯ МЕСТНОГО ЛЕЧЕНИЯ И ДИНАМИЧЕСКОГО НАБЛЮДЕНИЯ ПОВЕРХНОСТНЫХ ГНОЙНЫХ РАН

Предлагаемая полезная модель может быть применена в гнойной хирургии и предназначена для лечения неглубоких поверхностных гнойных ран вне зависимости от фазы раневого процесса.
На настоящий момент известно большое количество устройств, предназначенных для лечения ран, однако лечение неглубоких поверхностных гнойных ран имеет свои особенности.
Имеется устройство для лечения инфицированных и гнойных ран (Оболенский В.Н. Устройство для лечения инфицированных и гнойных ран Патент РФ на полезную модель №131622. - опубл. 27.08.2013. - Бюл. №14. - С. 2), содержащее накладываемую на раневую поверхность мелкоячеистую губку, пленку для изолирования и герметизации операционного поля, дренажную систему, снабженную трубкой, один конец которой соединен с герметичной полостью операционного поля, а другой - с емкостью для сбора отделяемого экссудата, соединенной с вакуумным насосом, снабженным электрическим приводом, бактерицидный воздушный фильтр, датчик вакуума, микропроцессор, аналого-цифровой преобразователь, элемент снижения шумовых помех датчика вакуума и звуковой зуммер, при этом вход датчика вакуума через капиллярную трубку соединен с вакуумным насосом, выход датчика вакуума через усилитель электрически соединен с элементом снижения шумовых помех датчика вакуума, выход которого соединен со входом аналого-цифрового преобразователя, выход которого соединен с входом микропроцессора, выходы которого соответственно соединены с электрическим приводом вакуумного насоса, со звуковым зуммером и дисплеем.
Устройство имеет следующие недостатки:
а) отсутствует возможность проведения лечебно-диагностических манипуляций в ране без предварительного полного снятия устройства;
б) помещение в рану мелкоячеистых компонентов исключает возможность динамического наблюдения за течением раневого процесса на всем протяжении обеспечения лечебных мероприятий и затрудняет удаление из раны плотного компонента раневого отделяемого;
в) отсутствует возможность использования для лечения раны лекарственных растворов.
Известна наружная система воздействия на пациента и способ ее применения (патент №2429887, A61M 35/00, опубликован 27.09.2011), принятая за ближайший аналог. Устройство содержит наружное средство, содержащее наружный компонент переноса жидкости для переноса жидкости из раны или разреза, и верхнюю салфетку, расположенную поверх указанного наружного компонента в контакте с окружающей поверхностью кожи. Компонент переноса жидкости содержит пористую центральную часть. Верхняя салфетка имеет выпускной канал для жидкости. Источник отрицательного давления присоединен к выпускному каналу. Прокладка из впитывающего материала полностью заключает центральную часть и образует слой между верхней салфеткой и пористой поверхностью компонента переноса жидкости в верхней части устройства. Прокладка образует слой между компонентом переноса жидкости и поверхностью кожи у раны или разреза в нижней части устройства и выполнена с возможностью впитывания для повышения эффективности переноса жидкости от раны или разреза к компоненту переноса жидкости, и от компонента переноса жидкости к выпускному каналу. Наружное средство воздействия преимущественно может быть помещено поверх линии шва или скобок, при этом оно содержит первичный компонент переноса, содержащий полосу из пористого материала, такого как вискоза, прикладываемую прямо к пациенту для впитывания или переноса жидкости к вторичному компоненту переноса, содержащему губчатый или вспененный материал. Между элементами переноса помещена нижняя салфетка, предназначенная для прохождения жидкости между ними через проходы салфетки, такие как прорезь. Поверх вторичного компонента переноса помещена верхняя салфетка, которая охватывает поверхность кожи. Средство воздействия на пациента присоединено к вакуум-источнику, например вакуумному устройству, способствующему закрытию, настенному устройству всасывания или механическому всасывающему насосу. В варианте выполнения с ручным приводом используется резервуар конечного объема жидкости с отсечным клапаном для отсоединения дренажа после сбора достаточного количества жидкости. В варианте выполнения с автоматическим управлением используется микропроцессор, приспособленный для программирования с обеспечением реагирования на различные входные данные для управления работой вакуум-источника. Предложенный способ лечения закрытой раны или разреза включает три этапа управляющего воздействия на жидкость, которые соответствуют различным этапам процесса заживления. На первом этапе выполняют управление активным дренажом. На втором этапе компоненты могут быть отсоединены независимо друг от друга или последовательно. На третьем этапе вторичный компонент переноса может быть, как вариант, оставлен на месте для защиты и содействия эвакуации любой остаточной жидкости из линии шва/скобок через первичный компонент переноса.
Недостатками устройства являются:
а) использование для доступа к ране уплотнительной полосы дает ограниченное поле доступа для выполнения манипуляций в ране, к тому же высок риск деформации эксплуатационной панели во время проведения лечебно-диагностических манипуляций. К тому же необходимость увеличения рабочего поля требует дополнительного расширения имеющегося просвета между краями уплотнительной полосы, что в свою очередь повышает трудоемкость манипуляции и может привести к отклеиванию эксплуатационной панели от наружной салфетки;
б) использование пористых материалов исключает возможность проведения визуального динамического контроля за течением раневого процесса без выполнения частичного демонтажа устройства;
в) использование пористых материалов затрудняет отток плотного компонента раневого отделяемого и требует замены этих компонентов по мере их загрязнения.
Задача: создание устройства для лечения поверхностных гнойных ран, позволяющего получить достаточно широкий доступ для проведения манипуляций в ране, проводить динамическую визуальную оценку течения раневого процесса во время работы устройства без выполнения частичного демонтажа компонентов устройства, снизить трудоемкость проводимых в ране манипуляций, исключить необходимость частой замены компонентов устройства или их разрушения в процессе эксплуатации.
Сущностью устройства для лечения поверхностных гнойных ран является то, что для лечения ран используют устройство, содержащее источник отрицательного давления, насос для подачи лекарственных растворов, систему клапанов для регулировки подачи лекарственных растворов, микропроцессор и переключатели для обеспечения работы устройства в автоматическом режиме, емкости для лекарственных растворов и сбора отходов, эластичную пленку с клеящим средством по основанию пленки, отличающееся тем, что пленка оснащена съемной крышкой округлой формы диаметром до 15 см из светопрозрачного материала, причем прикрепление крышки к пленке осуществляется посредством упруго-эластичного кольца-уплотнителя
Техническим результатом заявляемого решения является:
- возможность круглосуточного местного лечения раны лекарственными растворами с сохранением обширного поля доступа к ране за счет применения съемной крышки округлой формы.
Дополнительные технические результаты:
- возможность динамического наблюдения за раной, в том числе во время работы устройства, без частичного демонтажа приспособления за счет находящейся над раной крышки из светопрозрачного материла;
- минимальная трудоемкость получения обширного поля доступа к анне для выполнения лечебно-диагностических манипуляций;
- отсутствие потребности в частой замене пористых и вспененных компонентов по мере их загрязнения раневым отделяемым;
- отсутствие материалов, обладающих способностью к разрушению и загрязнению раны в процессе эксплуатации.
Предложенное устройство для лучшего понимания приведено на фигурах 1 (общий вид устройства), 2 (монтируемые на ране составные элементы устройства, вид сбоку), 3 (монтируемые на ране составные элементы устройства, вид сверху), 4 (элементы фиксации кольца-уплотнителя) где:
1 - емкости с лекарственными растворами; 2 - трубки для подачи лекарственных растворов; 3 - направление движения лекарственных растворов; 4 - электромагнитные клапаны; 5 - соединительные провода; 6 - насос для подачи лекарственных растворов; 7 - микропроцессор; 8 - персональный компьютер; 9 - источник отрицательного давления: 10 - емкость для сбора отходов; 11 - трубка для отведения отходов; 12 - дно раны; 13 - интактные участки кожи вокруг раны; 14 - клеящее средство по основанию пленки; 15 - трубка для подачи лекарственных растворов и отведения отходов; 16 - направления движения отходов; 17 - полость, образованная эластичной пленкой, дном и стенками раны; 18 - эластичная пленка; 19 - кольцо-уплотнитель; 20 - съемная крышка из светопрозрачного материала диаметром 150 мм., 21 - ребро кольца-уплотнителя; 22 - паз кольца-уплотнителя, 23 - окно.
Устройство используют следующим образом:
Лекарственные растворы из емкостей 1 подаются по трубкам для подачи лекарственных растворов 2 в соответствии с направлениями движения лекарственных растворов 3 по направлению к ране. Подача осуществляется при помощи насоса для подачи лекарственных растворов 6 и регулируется при помощи электромагнитных клапанов 4. Возможна автоматическая работа устройства, осуществляемая при помощи микропроцессора 7, объединенного при помощи соединительных проводов 5 с электромагнитными клапанами 4, насосом для подачи лекарственных растворов 6, источником отрицательного давления 9. Программирование и настройка микропроцессора 7 осуществляется при помощи персонального компьютера 8, объединенного с ним соединительными проводами 5. Для работы устройства над раной, при помощи клеящего средства по основанию пленки 14 прикрепляется эластичная пленка 18, причем прикрепление осуществляется на некотором расстоянии от дна раны 12, минуя интактные участки 13, чтобы уменьшить болевые ощущения пациента во время прикрепления и снятия пленки. Подача лекарственных растворов осуществляется по трубке для подачи лекарственных растворов и отведения отходов 15 в полость 17, образованную эластичной пленкой 18, дном раны 12 в соответствии с направлениями движения лекарственных растворов 3. После подачи и осуществления лекарственного эффекта на рану отходы отводятся через трубку для подачи лекарственных растворов и отведения отходов 15 в соответствии с направлениями движения отходов 16 при помощи источника отрицательного давления 9, затем по трубке для отведения отходов 11 в емкость для сбора отходов 10. Визуальный динамический контроль за состоянием раны осуществляется через съемную крышку 20 и полость, образованную эластичной пленкой и дном раны 17, заполненную лечебными растворами. Съемная крышка из светопрозрачного материала 20 прикреплена к эластичной пленке 18 при помощи состоящего из двух частей кольца-уплотнителя 19, причем ребро кольца-уплотнителя 21 спаяно с крышкой 20, а паз кольца-уплотнителя 22 с пленкой 18. Если при визуальном осмотре выявлена необходимость проведения лечебно-диагностических манипуляций в ране устройство отключается, съемная крышка из светопрозрачного материала 20 снимается с пленки 18 путем извлечения ребра 21 из паза 22. После этого формируется обширный прямой доступ ко дну раны 17, через окно 23, причем округлая форма окна 23 дает возможность манипулировать в ране без необходимости дополнительного механического воздействия на стенки раны, а упруго-эластичное кольцо-уплотнитель 19, представленное в данном случае пазом кольца-уплотнителя 21, не дает деформироваться эластичной пленке 18 и не влияет на клеящее средство по основанию пленки 14. После завершения манипуляции съемная крышка из светопрозрачного материала 20 прикрепляется к пленке 18 путем закрепления ребра 21 в паз 22, таким образом окно 23 закрывается, после чего устройство включается и продолжается заданный микроконтроллером 7 рабочий режим. Снятие и закрепление съемной крышки из светопрозрачного материала 20 зависит от течения раневого процесса и может осуществляться неоднократно без снятия пленки 18 и удаления с поверхности кожи клеящего средства по основанию пленки 14.
Обоснование полученных результатов.
Проведена серия экспериментов на лабораторных животных с целью определения влияния на течение раневого процесса предложенного устройства для местного лечения и динамического наблюдения поверхностных гнойных ран. В качестве подопытных животных использовали кроликов-самцов весом 2,5-2,7 кг. Животные были разделены на две группы: контрольную (n=10) и опытную (n=10). В контрольной группе лечение проводили по методике лечения ран под мазевой повязкой (перевязка один раз в день с санацией раны водным раствором хлоргексидина), а в основной - по описанному выше способу лечения поверхностных ран в жидкой среде. После очищения раны выполняли ее ушивание. Оценивалось время очищения раны (перехода во 2 фазу раневого процесса).
Гнойную рану моделировали по следующей методике: лабораторному животному накануне срезали и выбривали шерсть на средней и нижней третях спины. На следующий день после двукратной обработки операционного поля (выбритой зоны), спиртовым раствором под местной анестезией раствором новокаина 0,5% производили разрез длиной 5 см. Рассекали подкожную клетчатку, поверхностную и пояснично-спинную фасции, собственную фасцию мышцы выпрямителя спины. В образовавшуюся рану вводили марлевый шарик диаметром 10 мм, пропитанный 1 мл жидкости с суточной культурой патогенного штамма Staphylococcus aureus. Затем рану закрывали путем сшивания краев кожи над шариком кисетным швом. Через 4 суток с момента проведения имплантации инфицированных инородных тел снимали кожные швы, удаляли инородное тело - марлевый шарик и выполняли санацию сформированной раны, которую в дальнейшем подвергали лечению с помощью предлагаемого устройства. После предварительной обработки гнойной раны, санации антисептиком-окислителем, над раной при помощи клеевой основы по основанию пленки прикрепляли эластичную пленку, под пленку проточно подавали промывные растворы: антисептик, антисептик-окислитель - гипохлорит натрия и осмотически активный агент - хлорид натрия, смену пленки выполняли через 3-4 дня.
В первой (гнойно-некротической) фазе раневого процесса в полость, сформированную между раной и прозрачной водо-воздухонепроницаемой пленкой, производили подачу антисептика (0,05% водного раствора хлоргексидина со скоростью 20 мл/мин) в течение 10 минут, продолжительность экспозиции которого (в режиме «пауза») составляла 10 минут, далее осуществляли подачу антисептика-окислителя (гипохлорита натрия концентрацией 900 мг/мл со скоростью 20 мл/мин) в течение 1 минуты, продолжительность экспозиции которого (в режиме «пауза») составляла 15 минут. Затем обеспечивали активный отток содержимого полости, ограниченной прозрачной водо-воздухонепроницаемой пленкой при помощи перистальтического насоса. Сразу после этого проводили подачу осмотически активного агента (хлорида натрия в концентрации 2,5% со скоростью 20 мл/мин) в течение 4 минут, продолжительность экспозиции которого (в режиме «пауза») составляла 15 минут. Описанный выше цикл подачи и отведения промывных растворов осуществляли непрерывно на протяжении всей первой фазы раневого процесса. Во второй (пролиферативной) фазе раневого процесса продолжительность введения хлорида натрия уменьшали до 2 минут, концентрацию хлорида натрия снижали до 1,5%. В третьей фазе раневого процесса введение антисептика сократили до 5 минут, антисептик-окислитель не вводили, концентрацию хлорида натрия снизили до 1%. Указанный цикл подачи и отведения промывных растворов продолжали до образования в ране крупных сочных грануляций и начала процесса эпителизации, после чего пленку демонтировали.
На 2 и 4 сутки на основании результатов осмотра ран было принято решение провести ультразвуковую кавитацию в опытной группе. Манипуляция была произведена через окно, полученное путем снятия съемной крышки из светопрозрачного материала, после выполнения манипуляции окно было закрыто путем закрепления съемной крышки из светопрозрачного материала при помощи упруго-эластичного кольца-уплотнителя (фиг. 5).
После окончательного очищения рана была ушита, время очищения в контрольной группе (фиг 6.) составило 8,1±0,87 суток, в опытной (фиг. 7) 4,6±0,6 суток.
Таким образом, предлагаемое устройство является более эффективным, чем ближайший аналог, и позволяет получить достаточно широкий доступ для проведения манипуляций в ране, проводить динамическую визуальную оценку течения раневого процесса во время работы устройства без выполнения частичного демонтажа компонентов устройства, снизить трудоемкость проводимых в ране манипуляций, исключить необходимость частой замены компонентов устройства.