ВЛАГАЛИЩНОЕ ЗЕРКАЛО
VAGINAL MIRROR

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Данное изобретение относится к влагалищному зеркалу, позволяющему обследовать и/или накладывать швы по меньшей мере на заднюю часть влагалищной ткани.
Влагалищное зеркало в соответствии с данным изобретением имеет эргономичную конструкцию для пациента и пользователя, обеспечивая беспрепятственный осмотр влагалищной ткани и доступ для обследования, наложения швов, хирургического вмешательства или обучения.
УРОВЕНЬ ТЕХНИКИ
Инструмент, известный как зеркало, часто используют для растягивания или расширения полостей в теле человека для медицинского обследования или операции. Зеркала для обследования влагалища преимущественно содержат части, которые вводятся во влагалище для расширения и растягивания стенок влагалища, соединены у основания или функционируют с фиксирующим механизмом, и могут содержать осветительные приборы, отсасывающие устройства, прокладку для удобства, абсорбирующий материал или другие приспособления, необходимые для конкретной задачи, а также могут быть покрыты смазочным гелем или анестетиком.
В случае таких вариантов применения, как процедуры послеродового наложения швов, когда оперирующий хирург должен четко видеть стенки влагалища и иметь к ним доступ, чтобы эффективно накладывать швы, применяемые устройства предусматривают крючки или тяговые механизмы для расширения и подтягивания стенок влагалища до требуемого положения. В тех случаях, когда это невозможно, оперирующий хирург будет с помощью пальцев одной или обеих рук расширять влагалище для обследования, а затем удерживать то место одним или несколькими пальцами одной руки для направления операции по наложению швов, хотя при этом и не сможет видеть фактическое место наложения швов. Затем пальцы одной или обеих рук снова используются для расширения влагалища для проверки результата наложения швов. При обучении студентов преподаватель может с помощью их пальцев расширять влагалище, в то время как студент накладывает швы, из-за чего студенту и преподавателю приходится принимать вынужденные позы в течение длительных периодов времени. Такое использование потенциально причиняющих боль или повреждающих крючков или тяговых устройств, слабый обзор или отсутствие видимости оперируемой зоны, а также вынужденные позы и положения рук часто приводят к длительной и сложной процедуре как для пациента, так и для оперирующего хирурга, студента и преподавателя. Это оказывает соответствующее влияние на результаты наложения швов, иногда требуя повторного наложения швов.
Из-за вышеупомянутых трудностей, связанных с обследованием или операцией влагалища, объектом данного изобретения является обеспечение усовершенствованного влагалищного зеркала, которое обеспечивает более четкий, менее затрудненный обзор области, подлежащей обследованию, наложению швов или оперированию, что облегчает процесс наложения швов, а также облегчает его использование. Кроме того, объектом данного изобретения является обеспечение влагалищного зеркала, которое облегчает обследование или операцию без дополнительного использования крючков или пальцев оперирующего хирурга или преподавателя. Кроме того, объектом данного изобретения является обеспечение влагалищного зеркала, которое удерживает переднюю стенку влагалища, тем самым поддерживая мочевой пузырь, чтобы обеспечить беспрепятственный обзор и доступ для осмотра, наложения швов или операции.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Данное изобретение обеспечивает влагалищное зеркало, которое обеспечивает более четкий, менее затрудненный обзор области, подлежащей исследованию, наложению швов или операции, и которое дополнительно облегчает обследование или операцию без дополнительного использования крючков или оперирующего хирурга или преподавателя. Например, влагалищное зеркало может быть выполнено с возможностью удержания передней стенки влагалища, тем самым поддерживая мочевой пузырь, чтобы обеспечить беспрепятственный обзор и доступ для осмотра, наложения швов или операции. Данное изобретение дополнительно обеспечивает влагалищное зеркало, которое может облегчить процесс наложения швов, такое как влагалищное зеркало, которое облегчает обращение с шовными материалами. Данное изобретение дополнительно обеспечивает влагалищное зеркало, которое легче и проще вводить и удалять.
В первом аспекте данное изобретение относится к влагалищному зеркалу, содержащему влагалищный узел, содержащий по меньшей мере два продольных разделяющих элемента, соединенных на дистальном конце для введения во влагалище пациента. Влагалищное зеркало предпочтительно выполнено с возможностью удерживания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении, что позволяет обследовать и/или накладывать швы по меньшей мере на заднюю часть влагалищной ткани. Следует понимать, что упоминание проксимального и дистального концов узла делается с точки зрения врача, хирурга или другого пользователя. Это означает, что дистальный конец относится к концу влагалищного узла, введенного во влагалище первым.
В предпочтительном варианте реализации изобретения влагалищное зеркало в соответствии с первым аспектом выполнено таким образом, что зеркало при введении принимает требуемую форму.
Второй аспект данного изобретения относится к комплекту влагалищных зеркал, содержащему ряд зеркал в соответствии с первым аспектом изобретения, при этом указанные зеркала имеют заранее определенные размеры, так что зеркала подходящим образом соответствуют ряду анатомических структур.
Третий аспект данного изобретения относится к способу обеспечения беспрепятственного обзора по меньшей мере задней части стенки влагалища во время наложения швов пациенту после того, как указанный пациент родил. Способ включает в себя этапы 1) ввода продольного влагалищного узла из влагалищного зеркала во влагалище пациента и 2) зацепления фиксирующего элемента с влагалищным узлом таким образом, что влагалищный узел создает поперечную разделительную силу для разделения и раздвигания стенок влагалища пациента, обеспечивая при этом беспрепятственный обзор по меньшей мере задней части стенки влагалища для обследования и/или наложения швов указанному пациенту.
Предпочтительно, влагалищное зеркало в соответствии с первым аспектом может быть использовано в способе в соответствии с третьим аспектом. Таким образом, в предпочтительном варианте реализации изобретения влагалищное зеркало выполнено таким образом, что зеркало при введении принимает требуемую форму.
Четвертый аспект изобретения относится к способу обеспечения беспрепятственного обзора по меньшей мере задней части стенки влагалища во время наложения швов пациенту после того, как указанный пациент родил. Способ, включающий в себя этапы 1) ввода продольного влагалищного узла из влагалищного зеркала во влагалище пациента таким образом, что влагалищный узел создает поперечную разделительную силу для разделения и удержания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении, обеспечивая при этом беспрепятственный обзор по меньшей мере задней части стенки влагалища для обследования и/или наложения швов указанному пациенту.
В соответствии с данным изобретением обеспечено влагалищное зеркало, содержащее:
- влагалищный узел, содержащий по меньшей мере два продольных разделяющих элемента, соединенных на дистальном конце для введения во влагалище пациента,
при этом влагалищное зеркало выполнено с возможностью удерживания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении, что позволяет обследовать и/или накладывать швы по меньшей мере на заднюю часть влагалищной ткани.
Предпочтительно, влагалищное зеркало дополнительно содержит фиксирующий элемент, выполненный с возможностью зацепления с влагалищным узлом для создания поперечной разделительной силы на проксимальном конце разделяющих элементов для удерживания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении.
Преимущественно, фиксирующий элемент является неотъемлемой частью влагалищного узла.
В целях удобства, фиксирующий элемент выполнен с возможностью разъемного зацепления с влагалищным узлом.
Предпочтительно, влагалищный узел и фиксирующий элемент имеют такую форму, что по меньшей мере задняя часть влагалищной ткани открывается для обследования и/или наложения швов, когда влагалищный узел введен во влагалище и фиксирующий элемент находится в зацеплении с влагалищным узлом.
Преимущественно, фиксирующий элемент имеет форму свода или перевернутой буквы V.
В целях удобства, фиксирующий элемент является преимущественно упругим в одной или нескольких заранее определенных частях.
Предпочтительно, зеркало выполнено с возможностью по меньшей мере частичного открытия боковой стенки влагалища.
Преимущественно, боковая стенка влагалища, по меньшей мере частично, открыта при использовании зеркала в повернутой ориентации.
В целях удобства, зеркало предназначено для использования во время наложения швов во влагалище после того, как у пациента родился ребенок.
Предпочтительно, влагалищный узел дополнительно содержит проксимальные базовые элементы, выполненные с возможностью опоры на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище.
Преимущественно, проксимальные базовые элементы являются плоскими и изгибаются наружу от разделяющих элементов, так что они могут опираться на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище.
В целях удобства, проксимальные базовые элементы являются плоскими и проходят в поперечном направлении таким образом, что они могут опираться на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище.
Предпочтительно, проксимальные базовые элементы расположены на проксимальных концах разделяющих элементов.
Преимущественно, проксимальные базовые элементы выполнены с возможностью опоры на большие половые губы и малые половые губы, их разделения и удерживания в раздвинутом положении.
В целях удобства, влагалищное зеркало дополнительно содержит мягкий подкладочный материал, прикрепляемый или несъемно прикрепленный по меньшей мере к части поверхностей зеркала.
Предпочтительно, подкладочный материал расположен на проксимальных базовых элементах.
Преимущественно, набивочный материал расположен на разделяющих элементах.
В целях удобства, влагалищное зеркало дополнительно содержит поглощающий материал, прикрепляемый или несъемно прикрепленный по меньшей мере к части поверхностей зеркала.
Предпочтительно, поглощающий материал прикреплен или может прикрепляться к внутренней части разделяющих элементов.
Преимущественно, влагалищный узел содержит проксимальные участки зацепления, выполненные с возможностью зацепления с фиксирующим элементом.
В целях удобства, участки зацепления расположены на базовых элементах.
Предпочтительно, влагалищное зеркало выполнено таким образом, что поперечную разделительную силу можно регулировать.
Преимущественно, влагалищное зеркало содержит совокупность участков зацепления, так что поперечная разделительная сила, создаваемая фиксирующим элементом, может регулироваться за счет зацепления с разными участками зацепления.
В целях удобства, влагалищное зеркало содержит совокупность фиксирующих элементов с разными упругими свойствами, так что поперечная разделительная сила может регулироваться с помощью разных фиксирующих элементов.
Предпочтительно, поперечная разделительная сила может регулироваться винтовым механизмом.
Преимущественно, влагалищный узел выполнен с возможностью поддержки передней стенки влагалища после введения во влагалище.
В целях удобства, влагалищный узел дополнительно содержит элемент передней стенки влагалища, выполненный с возможностью поддержки передней стенки влагалища.
Предпочтительно, элемент передней стенки влагалища присоединен на дистальном конце влагалищного узла, проходя в проксимальном направлении от дистального конца, предпочтительно в форме язычка, например уплощенной и округлой форме.
Преимущественно, элемент передней стенки влагалища выполнен из упругого материала таким образом, что он выполнен с возможностью поддержки передней стенки влагалища.
В целях удобства, элемент передней стенки влагалища содержит углубление, выполненное с возможностью захвата пользователем при вводе и удалении.
Предпочтительно, элемент передней стенки влагалища имеет профиль поверхности, выполненный с возможностью захвата пользователем при вводе и удалении.
В целях удобства, влагалищный узел выполнен с возможностью поддержания давления, оказываемого мочевым пузырем на переднюю стенку влагалища пациента.
Предпочтительно, проксимальные концы разделяющих элементов имеют профиль поверхности, выполненный с возможностью захвата пользователем при вводе и удалении.
Преимущественно, по меньшей мере один из проксимальных концов разделяющих элементов содержит один или более выступов для удержания материалов для обследования или наложения швов.
В целях удобства, по меньшей мере один из проксимальных концов разделяющих элементов содержит одну или более прорезей для закрепления шовных материалов.
Предпочтительно, влагалищное зеркало изготовлено, по меньшей мере частично, из упругого материала.
Преимущественно, влагалищное зеркало изготовлено полностью из упругого материала.
В целях удобства, влагалищное зеркало изготовлено из металла или нейлона или пластикового материала, такого как полиэтилен (PE, polyethylene), полипропилен (PP, polypropylene), полистирол (PS, polystyrene) и поливинилхлорид (PVC, polyvinyl chloride).
Предпочтительно, по меньшей мере часть поверхности влагалищного узла покрыта материалом, отличающимся от материала влагалищного узла.
Преимущественно, по меньшей мере часть поверхности влагалищного узла покрывается жидкостью или гелем до или после упаковки и перед введением во влагалище.
В целях удобства, влагалищное зеркало изготовлено с использованием литья под давлением или аддитивного производства.
Предпочтительно, влагалищный узел или всё зеркало является одноразовым.
Преимущественно, зеркало перед использованием стерилизуют и помещают в герметичную упаковку.
В целях удобства, влагалищное зеркало выполнено как упругий элемент с возможностью упругости, так что влагалищный узел может быть поперечно сжат для введения во влагалище.
Предпочтительно, влагалищный узел упакован в сжатом и компактном состоянии для введения во влагалище.
Преимущественно, влагалищное зеркало выполнено с возможностью прикрепления дополнительного оборудования, такого как один или более осветительных приборов, или одна или более камер, или одна или более всасывающих трубок.
В целях удобства, влагалищное зеркало дополнительно содержит одну или более постоянных или удаляемых подкладок, таких как мягкая подкладка и/или подкладка, впитывающая жидкость.
В соответствии с дополнительным аспектом изобретения предложен комплект влагалищных зеркал, содержащий ряд зеркал в соответствии с приведенным выше определением, при этом указанные зеркала обеспечены в заранее определенных размерах, так что данные зеркала подходящим образом соответствуют ряду анатомических структур.
В соответствии с другим аспектом изобретения предложен способ обеспечения беспрепятственного осмотра по меньшей мере задней части стенки влагалища во время обследования пациента и/или наложения швов пациенту после того, как у него родился ребенок, причем способ включает в себя этапы:
- введения продольного влагалищного узла из влагалищного зеркала во влагалище пациента; и
- зацепления фиксирующего элемента с влагалищным узлом таким образом, что влагалищный узел создает поперечную разделительную силу, чтобы разделить и удерживать влагалищные стенки пациента в раздвинутом положении, обеспечивая при этом беспрепятственный осмотр по меньшей мере задней части стенки влагалища для обследования пациента и/или наложения швов указанному пациенту.
Предпочтительно, способ дополнительно включает в себя этап поперечного сжатия влагалищного узла перед введением во влагалище.
Преимущественно, способ дополнительно включает в себя этап высвобождения влагалищного узла из сжатой и компактной конфигурации после введения во влагалище.
В целях удобства, влагалищный узел и фиксирующий элемент, используемые в способе, представляют собой влагалищный узел и фиксирующий элемент в соответствии с приведенным выше определением.
В соответствии с другим аспектом изобретения предложен способ обеспечения беспрепятственного осмотра по меньшей мере задней части стенки влагалища во время обследования пациента и/или наложения швов пациенту после того, как у него родился ребенок, причем способ включает в себя этапы:
введения продольного влагалищного узла из влагалищного зеркала во влагалище пациента таким образом, что влагалищный узел создает поперечную разделительную силу для разделения и удержания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении, обеспечивая при этом беспрепятственный осмотр по меньшей мере задней части стенки влагалища для обследования пациента и/или наложения швов указанному пациенту.
Предпочтительно, влагалищное зеркало, используемое в способе, описанном в предыдущем абзаце, представляет собой зеркало, определенное в данном документе.
В соответствии с дополнительным аспектом изобретения предложен набор частей, содержащий влагалищное зеркало, описанное выше, в виде стерильного, предварительно упакованного набора частей для одноразового использования.
В соответствии с другим аспектом изобретения предложен способ введения влагалищного зеркала во влагалище пациента, при этом способ включает в себя этапы обеспечения влагалищного зеркала, описанного выше, и введения дистального конца зеркала во влагалище пациента.
Предпочтительно, перед введением продольные разделяющие элементы сжимаются в поперечном направлении друг к другу, переходя из состояния покоя в сжатое состояние.
Преимущественно, после введения разделяющие элементы высвобождаются и возвращаются из сжатого состояния в состояние покоя.
В соответствии с дополнительным аспектом изобретения предложен способ наложения швов на влагалищную ткань, включающий этапы:
введения влагалищного зеркала, описанного выше, во влагалище пациента с использованием способа, описанного выше; и
наложения швов на разрыв во влагалищной ткани пациента.
В соответствии с другим аспектом изобретения предложен способ изготовления влагалищного зеркала, описанного выше, посредством литья под давлением или аддитивного производства.
Определения
Передняя стенка влагалища: передняя стенка влагалища, за которой расположены мочевой пузырь и уретра пациента.
Задняя стенка влагалища: задняя стенка влагалища, за которой расположены прямая кишка и задний проход.
Боковые стенки влагалища: стенки влагалища, соединяющие переднюю и заднюю стенки влагалища с каждой стороны.
Дистальный конец: определяет конец влагалищного зеркала дальше от врача при использовании. Другими словами, это конец зеркала, который первым вводится во влагалище пациента при использовании.
Проксимальный конец: проксимальный конец определяет часть зеркала, которая доступна врачу при использовании.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Варианты реализации изобретения вместе с его преимуществами можно лучше понять из следующего подробного описания при его рассмотрении вместе с сопроводительными фигурами.
фиг. 1
На представлен вид сбоку одного варианта реализации влагалищного узла влагалищного зеркала в соответствии с данным изобретением.
фиг. 2
На проиллюстрирован один вариант реализации фиксирующего элемента, используемого для влагалищного зеркала в данном изобретении.
фиг. 3
На представлен вид сверху влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1.
фиг. 4
На представлен вид спереди, то есть вид проксимального конца (с точки зрения пользователя) влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1 и 3.
фиг. 5
На представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1, 3 и 4, с фиксирующим элементом, зацепленным с влагалищным узлом.
фиг. 6
На представлен вид спереди второго варианта реализации влагалищного узла влагалищного зеркала в соответствии с данным изобретением.
фиг. 7
На представлен косой вид третьего варианта реализации влагалищного узла влагалищного зеркала в соответствии с данным изобретением.
фиг. 8
На представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 7.
фиг. 9
На проиллюстрирован другой вариант реализации фиксирующего элемента, который можно использовать с влагалищным узлом, проиллюстрированным на фиг. 7 и 8.
фиг. 10
На представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 7 и 8, с фиксирующим элементом, зацепленным с влагалищным узлом.
фиг. 11
На представлен вид сбоку другого варианта реализации влагалищного узла влагалищного зеркала в соответствии с данным изобретением, показывающий выступы и прорези на разделяющих элементах для удерживания и/или закрепления шовных материалов и гребешки на разделяющих элементах для захвата и сжатия зеркала при введении и удалении.
фиг. 12
На представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 11, в котором в элементе передней стенки влагалища предусмотрено углубление для захвата и сжатия зеркала при введении и удалении.
фиг. 13
На представлен вид сверху влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 11 и 12, с гребешками на элементе передней стенки влагалища для захвата и сжатия зеркала при введении и удалении.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ СУЩНОСТИ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Первый аспект данного изобретения относится к влагалищному зеркалу, обеспечивающему осмотр и/или наложение швов по меньшей мере на задней части влагалища. Предпочтительно, влагалищное зеркало обеспечивает четкий и беспрепятственный осмотр по меньшей мере задней части влагалища. В одном варианте реализации данного изобретения влагалищный узел выполнен с возможностью приложения достаточной силы к стенкам влагалища для удерживания стенок в раздвинутом положении и открытия по меньшей мере задней части влагалища. Преимущественно, влагалищный узел выполнен с возможностью принятия требуемой формы при введении. Это может быть достигнуто путем выбора материалов и размеров узла таким образом, чтобы получить достаточную прочность, эластичность и упругость. В другом варианте реализации изобретения влагалищное зеркало дополнительно содержит фиксирующий элемент, выполненный с возможностью зацепления с влагалищным узлом для создания поперечной разделительной силы на проксимальном конце разделяющих элементов для удерживания стенок влагалища пациента в раздвинутом положении. Этот фиксирующий элемент может быть неотъемлемой частью влагалищного узла или он может быть выполнен с возможностью разъемного зацепления с влагалищным узлом.
В одном варианте реализации изобретения влагалищный узел и фиксирующий элемент имеют такую форму, что по меньшей мере задняя часть влагалищной ткани открывается для обследования и/или наложения швов, когда влагалищный узел введен во влагалище и фиксирующий элемент зацеплен с влагалищным узлом. Следовательно, фиксирующий элемент должен иметь такую форму, чтобы не препятствовать осмотру и/или доступу по меньшей мере к задней области влагалища. Это может быть достигнуто большим разнообразием форм фиксирующего элемента. В одном варианте реализации изобретения фиксирующий элемент имеет форму дуги или перевернутой буквы V. Данная форма фиксирующего элемента может быть предпочтительной, так что он не проходит по прямой поперечной линии между разделяющими элементами, что могло бы затруднить осмотр и/или доступ к задней части влагалища.
Фиксирующий элемент предпочтительно сконструирован таким образом, что он может прилагать силу к влагалищному узлу для разделения стенок влагалища. В одном варианте реализации изобретения фиксирующий элемент является преимущественно упругим в одной или более предварительно определенных частях. В этом случае термин «упругий» подразумевает способность возврата к своей первоначальной длине, форме или конфигурации после деформации, причем деформация может относиться к растяжению, сжатию или расширению. Упругий материал может быть способен возвращаться или восстанавливать свою первоначальную форму и размер самопроизвольно после деформации. Термин «упругий» может дополнительно относиться к материалам, прилагающим силу к окружающим их элементам при деформации, так как данный материал стремится вернуться к своей первоначальной форме.
Зеркало также может быть выполнено с возможностью, по меньшей мере частично, открытия боковой стенки влагалища. Это достигается, например, с помощью зеркала в повернутой ориентации. Данное изобретение может использоваться для различных типов обследований или для наложения швов или хирургического вмешательства. В одном варианте реализации изобретения зеркало предназначено для использования во время наложения швов во влагалище после того, как у пациента родился ребенок.
Влагалищный узел может дополнительно содержать проксимальные базовые элементы, выполненные с возможностью опоры на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище. Одна из целей базовых элементов состоит в том, что они могут обеспечить пациенту большее удобство, когда влагалищное зеркало введено во влагалище, и обеспечивать лучшую защиту чувствительной ткани пациента при контакте с влагалищным зеркалом. Проксимальные базовые элементы в одном варианте реализации изобретения являются плоскими и изогнуты наружу от разделяющих элементов, так что они могут опираться на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище. В другом варианте реализации изобретения проксимальные базовые элементы являются плоскими и проходят в поперечном направлении таким образом, что они могут опираться на кожу за пределами влагалища после того, как влагалищный узел введен во влагалище. Проксимальные базовые элементы предпочтительно расположены на проксимальных концах разделяющих элементов. Кроме того, проксимальные базовые элементы предпочтительно выполнены с возможностью опоры на большие половые губы и малые половые губы, разделения и удерживания указанных губ в раздвинутом положении.
В одном варианте реализации данного изобретения влагалищный узел содержит проксимальные участки зацепления, выполненные с возможностью зацепления с фиксирующим элементом. Базовые элементы также могут быть использованы для этой цели. Следовательно, в другом варианте реализации изобретения участки зацепления расположены на базовых элементах. Влагалищное зеркало также может быть выполнено таким образом, что поперечную разделительную силу можно регулировать. В одном варианте реализации изобретения влагалищное зеркало содержит совокупность участков зацепления, так что поперечная разделительная сила, создаваемая фиксирующим элементом, может регулироваться за счет зацепления с разными участками зацепления. В другом варианте поперечная разделительная сила может регулироваться винтовым механизмом. Влагалищное зеркало также может содержать совокупность фиксирующих элементов с разными упругими свойствами, так что поперечная разделительная сила может регулироваться с помощью разных фиксирующих элементов. Таким образом, некоторые фиксирующие элементы имеют такую конфигурацию, что они прилагают большую силу к окружающим элементам, таким как влагалищный узел, при зацеплении с влагалищным узлом, чем другие фиксирующие элементы.
Кроме того, в некоторых вариантах реализации изобретения влагалищный узел выполнен с возможностью поддержки передней стенки влагалища после введения во влагалище. Следовательно, влагалищный узел может дополнительно содержать элемент передней стенки влагалища, выполненный с возможностью поддержки передней стенки влагалища. В одном варианте реализации изобретения элемент передней стенки влагалища присоединен на дистальном конце влагалищного узла, проходя в проксимальном направлении от дистального конца, и предпочтительно в форме язычка, например уплощенной и округлой форме. Элемент передней стенки влагалища может быть выполнен из упругого материала таким образом, что он выполнен с возможностью поддержки передней стенки влагалища. Элемент передней стенки влагалища может таким образом по меньшей мере временно деформироваться при введении во влагалище, так что он прилагает силу к передней стенке влагалища пациента. В другом варианте реализации изобретения влагалищный узел выполнен с возможностью поддержания давления, оказываемого мочевым пузырем на переднюю стенку влагалища пациента.
Для содействия легкому и безопасному введению и удалению влагалищного узла влагалищный узел предпочтительно содержит одну или более областей, выполненных с возможностью захвата одним или более пальцами. Кроме того, предпочтительно, указанные области могут быть захвачены одновременно двумя или более пальцами одной руки, так что узел является простым и удобным в обращении, а также простым и удобным для сжатия при введении.
32,
Например, элемент передней стенки может содержать углубленную область  как проиллюстрировано на фиг. 11, выполненную с возможностью захвата пальцем пользователя. Кроме того, преимущественно, углубленная область, или углубление, располагается в центре внутри элемента передней стенки, так что при захвате узла пользователем для введения или удаления захват приводит к симметричному распределению силы захвата.
Углубленная область может дополнительно иметь профиль поверхности или шероховатость поверхности, например рифлёную или гофрированную поверхность, как проиллюстрировано на фиг. 11, для дополнительного облегчения и упрощения захвата.
В варианте реализации данного изобретения элемент передней стенки влагалища содержит углубление, выполненное с возможностью захвата пользователем при введении и удалении. В дополнительном варианте реализации изобретения углубление расположено в центре внутри элемента передней стенки. В дополнительном варианте реализации изобретения элемент передней стенки влагалища имеет профиль поверхности, выполненный с возможностью захвата пользователем при введении и удалении.
Например, в некоторых вариантах реализации изобретения с элементом передней стенки влагалища углубление размещено в центре формы сплющенного и закругленного язычка элемента передней стенки. Это углубление позволяет пользователю захватывать элемент передней стенки влагалища пальцем, который можно использовать для прижимания элемента передней стенки влагалища по направлению вниз для облегчения введения и удаления. Элемент передней стенки влагалища может быть гофрированным, чтобы упростить захват для введения и удаления.
33
Преимущественно, один или оба проксимальных конца разделяющих элементов содержат области, выполненные с возможностью захвата одним или более пальцами. Например, часть проксимальных концов обоих разделяющих элементов может иметь профиль поверхности или шероховатость  поверхности, как проиллюстрировано на фиг. 11, выполненный с возможностью захвата пользователем. Кроме того, предпочтительно, когда оба конца имеют профиль поверхности, влагалищный узел дополнительно легко сжимается в поперечном направлении двумя или более пальцами одной руки таким образом, что сжатие может быть направлено к средней точке или геометрическому центру узла.
В некоторых вариантах реализации изобретения разделяющие элементы влагалищного узла выполнены гофрированными, чтобы упростить захват пользователем при введении и удалении. Профиль поверхности может содержать гребешки, необязательно образующие один или более концентрических круговых гребешков, или части круговых гребешков, так что они дополнительно выполнены с возможностью захвата пальцем, как показано на фиг. 11. Таким образом, профиль поверхности проксимальных концов разделяющих элементов облегчает легкое, простое и безопасное введение и удаление, поскольку пользователю легче захватить и/или сжать влагалищный узел.
В варианте реализации данного изобретения проксимальные концы разделяющих элементов имеют профиль поверхности, выполненный с возможностью захвата пользователем при введении и удалении.
34
Предпочтительно, влагалищное зеркало в соответствии с данным изобретением может дополнительно облегчать процедуру наложения швов и/или обследования, например, облегчая обращение с шовными материалами или устройствами для обследования. Например, проксимальный конец одного или обоих разделяющих элементов может содержать бурты, выступы и/или прорези для удерживания и/или закрепления материалов, используемых для наложения швов или обследования. Например, бурт или выступ  может содержать одну или более прорезей, как проиллюстрировано на фиг. 11. Выступ преимущественно выполнен с возможностью использования для удержания шовного материала, такого как нить, а прорезь преимущественно выполнена с возможностью использования для закрепления или фиксирования шовного материала, такого как нить. Например, нить может быть размещена над выступом и прикреплена к прорези таким же образом, как швейная нить к шпульке. Таким образом, в некоторых вариантах реализации изобретения проксимальные концы одного или обоих разделяющих элементов снабжены выступами для удерживания материалов для обследования или наложения швов. В некоторых вариантах реализации изобретения проксимальные концы одного или обоих разделяющих элементов снабжены прорезями для надежного удерживания шовных материалов.
В варианте реализации данного изобретения по меньшей мере один из проксимальных концов разделяющих элементов содержит один или более выступов для удержания материалов для обследования или наложения швов. В другом и дополнительном варианте реализации изобретения по меньшей мере один из проксимальных концов разделяющих элементов содержит одну или более прорезей для закрепления шовных материалов.
Материал для влагалищного зеркала должен быть выбран таким образом, чтобы соответствовать требуемым характеристикам зеркала. В одном варианте реализации изобретения влагалищное зеркало изготовлено, по меньшей мере частично, из упругого материала. В другом варианте реализации изобретения влагалищное зеркало изготовлено полностью из упругого материала. Влагалищное зеркало в некоторых вариантах реализации изобретения может быть изготовлено из металла или нейлона или пластикового материала, такого как полиэтилен (PE), полипропилен (PP), полистирол (PS) и поливинилхлорид (PVC). В зависимости от толщины и конструкции зеркала эти материалы могут быть разработаны для обеспечения более или менее гибких свойств. Зеркало также может быть изготовлено из комбинации перечисленных материалов. Технологии производства, которые могут быть использованы для изготовления влагалищного зеркала, включают литье под давлением и аддитивное производство.
В одном варианте реализации изобретения по меньшей мере часть поверхности влагалищного узла покрыта материалом, отличающимся от материала влагалищного узла. В одном примере влагалищный узел изготовлен преимущественно из одного материала с эластичными и/или упругими свойствами, который затем, по меньшей мере частично, покрывают вторым материалом для мягкости, гладкости, изоляции или для того, чтобы сделать узел более легким в обращении или менее травматичным для пациента. Покрытие может обеспечить более гладкую поверхность или меньшее трение, что также повышает удобство и уменьшает травмирование пациента. По меньшей мере часть поверхности влагалищного узла также может быть покрыта жидкостью или гелем до или после упаковки и перед введением во влагалище. Это может быть предусмотрено для целей смазки и/или анестезии таким образом, что зеркало вызывает меньше дискомфорта во время введения и использования.
В одном варианте реализации данного изобретения зеркало также содержит мягкий подкладочный материал, прикрепляемый или несъемно прикрепленный по меньшей мере к части поверхностей зеркала. Опять же, это может обеспечить лучшую защиту чувствительной ткани, тем самым повышая удобство пациента и делая процедуру менее травмирующей. Подкладочный материал может быть расположен на проксимальных базовых элементах и/или на разделяющих элементах. Кроме того, в случае подкладочного материала на разделительных элементах материал преимущественно должен быть гладким, скользким и обеспечивать низкое трение о ткань.
К тому же, влагалищное зеркало может содержать поглощающий материал, прикрепляемый или несъемно прикрепленный по меньшей мере к части поверхностей зеркала. В одном варианте реализации изобретения поглощающий материал прикреплен или может прикрепляться к внутренней части разделяющих элементов. Внутренняя часть разделяющих элементов относится к той части поверхности разделяющих элементов, которая обращена в сторону от влагалищной ткани после того, как зеркало введено во влагалище. Это может служить дополнением или заменой всасывающего устройства. Поглощающий материал может быть прикреплен или может прикрепляться с помощью адгезива или путем соскальзывания поглощающего материала в пазы, предусмотренные в зеркале. Поглощающий материал также может быть размещен на другом элементе, который прикреплен к внутренней части разделяющего элемента, например, путем соскальзывания его в пазы в разделяющих элементах.
Влагалищное зеркало может быть многократно использовано за счет очистки и стерилизации зеркала после использования. Предпочтительно, раскрытый в данном документе влагалищный узел или всё зеркало является одноразовым. Кроме того, зеркало перед использованием предпочтительно стерилизуют и помещают в герметичную упаковку. Это снижает риск заражения после использования зеркала. В одном варианте реализации изобретения влагалищный узел выполнен как упругий элемент с возможностью упругости, так что влагалищный узел может быть поперечно сжат для введения во влагалище. Таким образом, перед введением во влагалище влагалищный узел можно сжать руками или с помощью инструмента. Затем влагалищный узел вводят во влагалище, и сила сжатия высвобождается таким образом, что влагалищный узел в поперечном направлении отделяется и удерживает стенки влагалища в раздвинутом положении. В другом варианте реализации изобретения влагалищный узел упакован в сжатом и компактном состоянии для введения во влагалище.
В некоторых ситуациях может быть выгодно и практично прикреплять другое оборудование к зеркалу при выполнении обследования, наложения швов или оперирования пациента. Следовательно, влагалищное зеркало в одном варианте реализации изобретения выполнено с возможностью прикрепления дополнительного оборудования, такого как один или более осветительных приборов, или одна или более камер, или одна или более всасывающих трубок. В другом варианте реализации изобретения влагалищное зеркало дополнительно содержит одну или более постоянных или удаляемых подкладок, таких как мягкая подкладка и/или подкладка, впитывающая жидкость.
Третий аспект данного изобретения относится к способу обеспечения беспрепятственного осмотра по меньшей мере задней части стенки влагалища с помощью влагалищного узла и фиксирующего элемента. В одном варианте реализации изобретения способ дополнительно включает в себя этап поперечного сжатия влагалищного узла перед введением во влагалище. Зеркало может быть изготовлено по меньшей мере из частично гибкого материала, и в этом случае узел необходимо сжимать в поперечном направлении для введения во влагалище. В другом варианте реализации изобретения способ дополнительно включает в себя этап высвобождения влагалищного узла из сжатой и компактной конфигурации после введения во влагалище. В случае влагалищного узла, изготовленного из упругого материала, узел будет затем прилагать поперечную силу к стенкам влагалища и, таким образом, разделять и удерживать стенки влагалища в раздвинутом положении таким образом, чтобы по меньшей мере задняя часть влагалища была открыта. Кроме того, способ можно реализовать с помощью влагалищного узла и фиксирующего элемента в соответствии с первым аспектом данного изобретения.
Тем не менее, влагалищное зеркало способно прилагать достаточную силу к стенкам влагалища, чтобы удерживать стенки в раздвинутом положении без использования фиксирующего зацепления. Следовательно, во всех вариантах реализации изобретения предполагается, что зеркало не имеет участков зацепления для зацепления с фиксирующим механизмом.
Как подробно описано выше, влагалищное зеркало может содержать элемент передней стенки влагалища, который соединен с дистальным концом влагалищного узла и проходит в проксимальном направлении от дистального конца для поддержки передней стенки влагалища.
Как и в случае с продольными разделяющими элементами, элемент передней стенки влагалища также может быть изготовлен по меньшей мере из частично гибкого материала. Когда разделяющие элементы сжимаются в поперечном направлении для введения во влагалище пациента, элемент стенки влагалища также может сжиматься по направлению к разделяющим элементам. Затем дистальный конец зеркала может продвигаться во влагалище пациента в таком положении, чтобы элемент передней стенки влагалища был обращен к передней стенке влагалища.
При продвижении до требуемой глубины во влагалище разделяющие элементы и элемент стенки влагалища могут быть высвобождены, чтобы вернуться из сжатого состояния в их первоначальное несжатое состояние. При этом разделяющие элементы удерживают боковые стенки влагалища в раздвинутом положении, а элемент передней стенки влагалища поддерживает и оказывает давление на переднюю стенку влагалища. Помимо обеспечения поддерживающей функции, элемент передней стенки влагалища может также действовать так, чтобы размещаться за лобковой костью пациента во влагалище и, таким образом, действовать как фиксатор, чтобы удерживать зеркало на месте при использовании.
Данная конфигурация зеркала, содержащего элемент передней стенки влагалища, обладает особым преимуществом в обеспечении более четкого и менее затрудненного осмотра заднего участка влагалища, в частности промежности, происходит большая часть разрывов во время рождения ребенка.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
фиг. 1
1
1
2, 3
4, 5
6, 7
2, 3
9
8
На проиллюстрирован один из вариантов реализации влагалищного узла влагалищного зеркала в соответствии с данным изобретением. В этом варианте реализации изобретения зеркало состоит из двух частей, влагалищного узла  и фиксирующего элемента (не показан на этой фигуре). Влагалищный узел  содержит два продольных разделяющих элемента , причем каждый из них содержит проксимальный базовый элемент  с участками  зацепления для зацепления фиксирующего элемента с влагалищным узлом. Продольные разделяющие элементы  присоединены на дистальном наконечнике . В этом варианте реализации изобретения влагалищный узел дополнительно содержит элемент  передней стенки влагалища для поддержки передней стенки влагалища.
фиг. 2
10
11, 12
13
14, 15
На проиллюстрирован один вариант реализации фиксирующего элемента  для использования с влагалищным узлом, проиллюстрированным на фиг. 1. Фиксирующий элемент состоит из двух рычагов , соединенных на одном конце таким образом, что они имеют форму перевернутой буквы V. Другие концы  рычагов выполнены с возможностью зацепления с влагалищным узлом.
фиг. 3
2, 3
2, 3
На проиллюстрирован вид сверху влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1. Данный вид показывает, что разделяющие элементы  расположены на проксимальном конце дальше друг от друга, чем на дистальном конце. Материал для влагалищного узла может быть гибким, так что узел можно сжимать в поперечном направлении до компактного состояния перед введением во влагалище. Затем разделяющие элементы  могут, по меньшей мере частично, разделяться и удерживать стенки влагалища в раздвинутом положении при высвобождении силы сжатия.
фиг. 4
1
6, 7
4, 5
На представлен вид спереди, то есть вид проксимального конца (с точки зрения пользователя) влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1 и 3. Влагалищный узел  в этом варианте реализации изобретения содержит два участка  зацепления на каждом базовом элементе  таким образом, что разделительную силу можно регулировать за счет зацепления фиксирующего элемента с разными участками зацепления.
фиг. 5
14, 15
10
6, 7
На проиллюстрирован вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 1, 3 и 4, с фиксирующим элементом, проиллюстрированным на фиг. 2 и зацепленным с влагалищным узлом. Концы  фиксирующего элемента  зацеплены с участками  зацепления влагалищного узла таким образом, что фиксирующий элемент прикладывает поперечную разделительную силу к влагалищному узлу.
фиг. 6
16
17
На представлен другой вариант реализации влагалищного узла. Этот вариант реализации изобретения содержит по два разделяющих элемента с каждой стороны, так что всего четыре разделяющих элемента присоединены на дистальном конце. Два левых разделяющих элемента  соединены с базовым элементом на левой стороне, и, соответственно, два правых разделяющих элемента  соединены с базовым элементом на правой стороне. Влагалищные узлы с несколькими разделяющими элементами в некоторых случаях могут иметь преимущество и обеспечивать пациенту меньше неудобства. Кроме того, разделяющие элементы имеют такую форму, что они обеспечивают дополнительное разделительное давление. Разделяющие элементы первоначально проходят в проксимальном направлении от дистального конца наконечника. Затем левый и правый разделяющие элементы изгибаются в сторону друг от друга таким образом, что расстояние между ними увеличивается, а затем изгибаются обратно, чтобы стать параллельными или почти параллельными друг другу. И наконец, разделяющие элементы изгибаются таким образом, что расстояние между ними увеличивается на проксимальном конце, на котором присоединены базовые элементы. Такая конструкция зеркала обеспечивает дополнительную разделительную силу для областей, в которых расстояние между разделяющими элементами велико, что может иметь преимущество для обеспечения четкого и беспрепятственного осмотра.
фиг. 7
18, 19
20
21, 22
23
24
На проиллюстрирован еще один вариант реализации влагалищного узла, содержащего два продольных разделяющих элемента , присоединенных на конце дистального наконечника , причем каждый из них соединен с проксимальным базовым элементом . Влагалищный узел дополнительно содержит элемент  передней стенки влагалища для поддержки передней стенки влагалища. На элементе передней стенки влагалища предусмотрена рукоятка  для вытягивания элемента передней стенки влагалища по направлению вниз для облегчения введения и удаления влагалищного узла.
фиг. 8
25, 26
21, 22
На  представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 7. На фигуре проиллюстрирован участок  зацепления на каждом из базовых элементов  для зацепления с фиксирующим элементом. Форма разделяющих элементов аналогична форме, проиллюстрированной на фиг. 6, так что зеркало обеспечивает дополнительную разделительную силу в областях, в которых разделяющие элементы находятся на большом расстоянии друг от друга.
фиг. 9
27, 28
29
30, 31
На проиллюстрирован вариант реализации фиксирующего элемента для использования с влагалищным узлом, проиллюстрированным на фиг. 7 и 8. Этот вариант реализации фиксирующего элемента имеет форму дуги или перевернутой буквы U и содержит два боковых элемента , соединенных сверху центральным элементом . Каждый нижний конец  боковых рычагов выполнен с возможностью зацепления с участками зацепления на влагалищном узле.
фиг. 10
На проиллюстрирован фиксирующий элемент, проиллюстрированный на фиг. 9, зацепленный с влагалищным узлом, проиллюстрированным на фиг. 7 и 8. Фиксирующий элемент входит в зацепление с участками зацепления на влагалищном узле под углом таким образом, что фиксирующий элемент надежно зацепляется с влагалищным узлом с низким риском отсоединения во время использования зеркала. На фигуре также проиллюстрирована форма разделяющих элементов, как описано со ссылкой на фиг. 8, для обеспечения дополнительной разделительной силы.
фиг. 11
32
33
34
На проиллюстрирован вариант реализации влагалищного узла, причем узел выполнен с возможностью принятия требуемой формы при введении путем подбора материалов и размеров узла. Влагалищный узел проиллюстрирован в виде сбоку и содержит несколько областей, выполненных с возможностью захвата одним или более пальцами. Элемент передней стенки содержит углубленную и рифленую область , расположенную по центру в элементе передней стенки, а проксимальные концы разделяющих элементов содержат концентрические круглые гребешки , выполненные с возможностью захвата одним или более пальцами. Предпочтительно, области, выполненные с возможностью захвата, захватываются пальцами одной руки, так что с узлом легко обращаться и он сжимается, облегчая тем самым введение и удаление зеркала. Сжатие может быть направлено к средней точке или геометрическому центру узла, тем самым облегчая введение и удаление зеркала. Реализованный узел дополнительно содержит выступы и прорези  на проксимальных концах разделяющих элементов для удержания и/или закрепления шовных материалов.
фиг. 12
На представлен вид спереди влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 11, в котором в элементе передней стенки влагалища предусмотрено углубление для захвата и сжатия зеркала при введении и удалении.
фиг. 13
На представлен вид сверху влагалищного узла, проиллюстрированного на фиг. 11 и 12, с гребешками на элементе передней стенки влагалища для захвата и сжатия зеркала при введении и удалении.