ИМПЛАНТАТ С ЧЕТЫРЬМЯ РЕБРАМИ ЖЕСТКОСТИ ПОЛИМЕРНЫЙ ГИБРИДНЫЙ, СПОСОБСТВУЮЩИЙ РЕГЕНЕРАЦИИ ДЛЯ ИСПРАВЛЕНИЯ ИСКРИВЛЕНИЯ ТРУБЧАТЫХ КОСТЕЙ

Полезная модель относится к изделиям медицинского назначения, а именно к изделиям, применяемым в травматологии и ортопедии.
Известно использование клиновидных костных трансплантатов для лечения исправления искривлений трубчатых костей (И.А. Мовшович, Оперативная ортопедия. М., Медицина, 1983 г., с.267). Однако применение таких имплантатов имеет целый ряд недостатков:
- при использовании аутотрансплантатов больному наносят дополнительную травму по забору трансплантата;
- после поперечной остеотомии, корректировки правильности оси кости и введения клиновидного имплантата он занимает весь объем диастаза и образование нового костного регенерата происходит только после биодеструкции клиновидного имплантата, что существенно увеличивает сроки восстановления опорно-двигательной функции конечности;
- комтный трансплантат не обеспечивает надежной фиксации отломков на период регенерации из-за процесса резорбции костного трансплантата;
- трансплантаты не обеспечивают ускорения регенерации костной ткани.
Технической задачей предлагаемой полезной модели является создание имплантатов из синтетических биодеструктируемых материалов, обладающих высокими прочностными характеристиками, что обеспечивает надежную фиксацию костных отломков на весь период консолидации и создает возможность неполного заполнения (на 30-50%) объема образовавшегося диастаза, обеспечивая более раннее образование нового костного регенерата, имплантата, исключающего необходимость нанесения дополнительной травмы при заборе костного трансплантата, размеры кторого можно при необходимости корректировать непосредственно во время операции, имплантатов, способных оказывать действие ускоряющее регенерацию костной ткани непосредственно в зоне регенерации.
Технический результат достигается тем, что полезная модель выполнена в виде конструкции, состоящей из трех, соединенных между собой, частей:
центральной опорной части в виде стержня с четырьмя ребрами жесткости с геометрическими размерами:
диаметр описанной окружности, мм
от 4.0 до 10.0
длина, мм
т 4.0 до 40.0
и двух концевых частей в виде конуса или заостренного цилиндра, плоскость основания которых примыкает к центральному стержню и составляет от 20 до 50% от площади поперечного сечения центрального стержня, с геометрическими размерами:
диаметр основания, мм
от 2.0 до 5.0
длина, мм
от 3.0 до 10.0
причем все части имплантата изготовлены из сополимера винилпирролидона с метилметакрилатом, капронового волокна (арамидного волокна - терлон) и глюконата кальция при следующем соотношении компонентов (%масс.):
Сополимер винилпирролидона
с метилметакрилатом
30.0-50.0
Капроновое волокно
29.0-39.0
Глюконат кальция
15.0-29.0
Арамидное волокно терлон
16.0-22.0
и имеет на поверхности опорной части от 1 до 4 вкладышей с геометрическими размерами:
длина, мм
от 3.0 до 10.0
толщина, мм
от 0.3 до 2.5
ширина, мм
от 2.0 до 3.0
изготовленных из сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом и вещества ускоряющего регенерацию костной ткани при следующем соотношении компонентов (%масс.):
Сополимер винилпирролидона
с метилметакрилатом
50.0-90.0
Вещество способствующее регенерации
10.0-50.0
Сущность полезной модели выражается в том, что имплантат за счет сборной части, опорных плечиков и заостренных концов, внедряемых в костные ткани, надежно удерживает костные отломки в репозированном положении, имплантат, изготовленный из полимерных материалов, способен биодеструктировать в организме и постепенно замещаться костным регенератом, имплантат заполняет объем диастаза лишь на 30-50%, что обеспечивает быстрое образование костного регенерата в свободном пространстве, имплантат легко режется хирургическими инструментами.
Применение полимерного имплантата обеспечивает надежную фиксацию костных отломков на период их консолидации, создает условия для быстрого и полного заполнения объема диастаза собственным костным регенератом, сокращает количество послеоперационных нагноений
Предлагаемая полезная модель функционирует следующим образом.
После поперечной остеотомии, отломки кости устанавливают в правильное анатомическое полодение, измеряют размеры образовавшегося диастаза и вводят в него 1-3 имплантата, соответствующих размеров, которые могут быть дополнительно изменены, обеспечивая внедрение заостренных концов имплантата в костные отломки и обеспечивая опору костных отломков на плечики опорной части имплантата. Рану послойно ушивают и накладывают гипсовую повязку или аппарат наружной фиксации.
Примеры изготовления полезной модели
Пример №1
0,22 г препрега, состоящего из 30% сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом, 39% капронового волокна, 22% арамидного волокна терлон и 9% глюконата кальция помещают в прессформу и, при температуре 175°С, формуют имплантат с центральной опорной частью с размерами: диаметр описанной окружности 4 мм, длина 20 мм, заостренная часть которой выполнена в виде конуса с диаметром основания 2 мм и длиной 5 мм, при этом площадь основания конуса составляет 50% от площади поперечного сечения опорной части. На 4 гранях опороной части имплантата сформированы вкладыши длиной 20 мм, шириной 0,3 мм и толщиной 0,3 мм, изготовленные из 50% сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом и 50% метилурацил.
Пример №2
0,18 г препрега, состоящего из 35% сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом, 37% капронового волокна, 20% арамидного волокна терлон и 8% глюконата кальция помещают в прессформу и, при температуре 185°С, формуют имплантат с центральной опорной частью с размерами: диаметр описанной окружности 8 мм, длина 40 мм, заостренная часть которой выполнена в виде конуса с диаметром основания 3 мм и длиной 3 мм, при этом площадь основания конуса составляет 50% от площади поперечного сечения опорной части. На 3 гранях опороной части имплантата сформированы вкладыши длиной 30 мм, шириной 2,0 мм и толщиной 0,3 мм, изготовленные из 70% сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом и 30% оротовая кислота.
Пример №3
2,7 г препрега, состоящего из 50% сополимера внилпирролидона с метилметакри-латом, 29% капронового волокна, 16% арамидного волокна терлон и 5% глюконата кальция помещают в прессформу и, при температуре 190°С, формуют имплантат с центральной опорной частью с размерами: диаметр описанной окружности 10 мм, длина 40 мм, заостренная часть которой выполнена в виде конуса с диаметром основания 5 мм и длиной 10 мм, при этом площадь основания конуса составляет 50% от площади поперечного сечения опорной части. На 1 грани опороной части имплантата сформированы вкладыши длиной 40 мм, шириной 30 мм и толщиной 2,5 мм, изготовленные из 90% сополимера внилпирролидона с метилметакрилатом и 10% орототкалия.