Отбор образцов биомаркеров в контексте устройств для нейромодуляции и соответствующие системы и способы

1. Система, включающая:
элемент для нейромодуляции, сконструированный для модуляции нервов, находящихся на почечной артерии пациента, или иным образом приближенных к ней;
удлиненный ствол, имеющий первую часть, сконструированную для внутрисосудистого размещения, при котором элемент для нейромодуляции модулирует нервы, и вторую часть, приближенную к первой части, при этом вторая часть сконструирована для экстракорпорального размещения, когда элемент для нейромодуляции модулирует нервы;
окклюзионный элемент, проходящий вокруг сегмента первой части;
порт для отбора образцов, расположенный дистально от сегментов первой части;
полость для отбора образцов, проходящую от порта отбора образцов по направлению ко второй части;
отверстие для надувания в окклюзионном элементе; и
полость для надувания, проходящую от отверстия для надувания по направлению ко второй части.
2. Система по п. 1, дополнительно содержащая анализатор, сконструированный для анализа биологического образца от пациента на биологический параметр, меняющийся в ответ на модуляцию нервов.
3. Система по п. 2, в которой:
анализатор функционально связан со второй частью; и
полость для отбора образцов проходит от порта для отбора образцов через ствол к анализатору.
4. Система по п. 2, дополнительно включающая рукоятку, сцепленную со второй частью, где анализатор переносится рукояткой.
5. Система по п. 2, в которой анализатор включает индикатор, сконструированный для индикации статуса биологического параметра, статуса модуляции нерва на основе биологического параметра, или того и другого.
6. Система по п. 2, дополнительно включающая:
ввод для перфузии, проксимальный по отношению к окклюзионному элементу;
вывод для перфузии, дистальный по отношению к окклюзионному элементу;
перфузионную полость, проходящую между вводом для перфузии и выводом для перфузии; и
устройство под давлением, функционально соединенное с перфузионной полостью, насос, сконструированный для передвижения крови в перфузионную полость через ввод для перфузии и из полости для перфузии через вывод для перфузии, где окклюзионный элемент по меньшей мере частично закрывает почечную артерию.
7. Система по п. 1, дополнительно содержащая полость для проволочного направителя в стволе, где полости для отбора образцов и надувания расположены внутри ствола по меньшей мере рядом с противоположными сторонами полости для проволочного направителя.
8. Система по п. 1, в которой окклюзионный элемент является эластичным баллоном.
9. Система по п. 1, дополнительно включающая вакуумный насос, функционально соединенный с полостью для отбора образцов.
10. Система по п. 1, в которой элемент для нейромодуляции включает множество электродов, расположенных отдельно друг от друга, где электроды сконструированы для одновременной доставки РЧ энергии к нервам.
11. Система по п. 10, в которой:
элемент для нейромодуляции имеет состояние доставки и развернутое состояние; и
по меньшей мере часть элемента для нейромодуляции является спиральной в развернутом состоянии.
12. Система по п. 1, в которой элемент для нейромодуляции включает единственный электрод.
13. Система, включающая:
элемент для нейромодуляции, сконструированный для модуляции нервов, находящихся на почечной артерии пациента, или иным образом приближенных к ней;
удлиненный ствол, имеющий первую часть, сконструированную для внутрисосудистого размещения, при котором элемент для нейромодуляции модулирует нервы, и вторую часть, приближенную к первой части, при этом вторая часть сконструирована для экстракорпорального размещения, когда элемент для нейромодуляции модулирует нервы;
окклюзионный элемент, проходящий вокруг сегмента первой части;
порт для отбора образцов, расположенный дистально от сегмента первой части;
полость для отбора образцов, проходящую от порта отбора образцов по направлению ко второй части;
отверстие для надувания в окклюзионном элементе;
полость для надувания, проходящую от отверстия для надувания по направлению ко второй части;
анализатор, сконструированный для анализа биологического образца пациента на биологический параметр, меняющийся в ответ на модуляцию нервов;
удлинение для отбора образцов, имеющее дистальный элемент для отбора образцов, где удлинение для отбора образцов сконструировано для дистального расширения от ствола за элемент для нейромодуляции в междолевой сосуд почки пациента, когда окклюзионный элемент по меньшей мере отчасти закрывает почечную артерию; и
порт для отбора образцов, переносимый дистальным элементом для отбора образцов.
14. Система по п. 13, дополнительно содержащая рукоятку, сцепленную со второй частью, где анализатор переносится рукояткой.
15. Система по п. 13, в которой анализатор включает индикатор, сконструированный для индикации статуса биологического параметра, статуса модуляции нервов на основе биологического параметра, или того и другого.
16. Система, включающая:
элемент для нейромодуляции, сконструированный для модуляции нервов на почечной артерии пациента или поблизости от нее;
первый удлиненный ствол, имеющий первую часть, сконструированную для внутрисосудистого размещения, при котором элемент для нейромодуляции модулирует нервы, и вторую часть, приближенную к первой части, при этом вторая часть сконструирована для экстракорпорального размещения, когда элемент для нейромодуляции модулирует нервы;
окклюзионный элемент, проходящий вокруг сегмента первой части;
порт для отбора образцов, расположенный дистально от сегмента;
полость для отбора образцов, проходящую от порта отбора образцов по направлению ко второй части;
отверстие для надувания в окклюзионном элементе;
полость для надувания, проходящую от отверстия для надувания по направлению ко второй части;
второй удлиненный ствол, имеющий дистальную концевую часть, сцепленную с элементом для нейромодуляции;
отверстие для устройства дистально от порта для отбора образцов;
полость для устройства, проходящую от отверстия для устройства по направлению ко второй части; и
второй ствол, сконструированный для расширения при скольжении через полость для устройства так, чтобы дистальная концевая часть распространялась через отверстие для устройства.
17. Система по п. 16, дополнительно содержащая анализатор, сконструированный для анализа биологического образца пациента на биологический параметр, меняющийся в ответ на модуляцию нервов.
18. Система по п. 17, в которой:
анализатор функционально соединен со второй частью; и
полость для отбора образцов проходит от порта для отбора образцов вдоль ствола к анализатору
19. Система по п. 17, дополнительно содержащая рукоятку, сцепленную со второй частью, где анализатор переносится рукояткой.
20. Система по п. 17, в которой анализатор включает индикатор, сконструированный для индикации статуса биологического параметра, статуса модуляции нервов на основе биологического параметра, или того и другого.
21. Система, включающая:
внутрисосудистый катетер, имеющий рукоятку на проксимальной части, блок для нейромодуляции и отбора образцов на дистальной части, и удлиненный ствол между ними, где блок для нейромодуляции и отбора образцов включает:
элемент для нейромодуляции, сконструированный для модуляции почечных нервов,
элемент для отбора образцов, расположенный проксимально от элемента для нейромодуляции и сконструированный для сбора образцов крови из почки, где элемент для отбора образцов включает:
порт для отбора образцов;
полость для отбора образцов, проходящую от порта отбора образцов вдоль ствола к рукоятке;
окклюзионный элемент, расположенный проксимально от элемента для отбора образцов, содержащий:
баллон;
отверстие для надувания в баллоне;
полость для надувания, проходящую от отверстия для надувания по направлению к рукоятке;
консоль, функционально соединенную с рукояткой, где консоль сконструирована для подачи энергии к элементу для нейромодуляции; и
анализатор, конструированный для детекции концентрации биомаркера в образце крови из почки, где концентрация соответствует степени модуляции нервов почки.
22. Способ, включающий:
размещение элемента для нейромодуляции в участке лечения внутри сосудистой системы почки пациента или поблизости от нее;
активацию элемента для нейромодуляции с целью модуляции нервов почки пациента;
расширение окклюзионного элемента в участке окклюзии внутри сосудов пациента после активации элемента для нейромодуляции;
сбор образца крови из части сосуда почки, дистально расположенной от участка окклюзии, после расширения окклюзионного элемента; и
анализ образца крови на биологический параметр, меняющийся в ответ на модуляцию нервов.
23. Способ по п. 22, в котором:
сбор образца крови включает сбор второго образца крови;
способ дополнительно включает сбор первого образца крови из части сосуда почки перед активацией элемента для нейромодуляции; и
анализ образца крови включает анализ первого образца крови и второго образца крови.
24. Способ по п. 22, в котором сбор образца крови включает передачу образца крови от порта для отбора образцов в сосуде почки по полости для отбора образцов к портативному контейнеру, и способ дополнительно включает перемещение контейнера к блоку анализа крови, сконструированному для анализа образца крови.
25. Способ по п. 22, в котором:
расширение окклюзионного элемента включает надувание баллона до полной окклюзии почечной артерии из сосудистой системы почки; и
сбор образца крови включает:
сбор первого количества крови после надувания баллона,
частичное спускание баллона после сбора первого количества крови,
повторное надувание баллона после частичного спускания баллона так, чтобы баллон полностью закрывал почечную артерию,
сбор второго количества крови после повторного надувания баллона; и
объединение первого и второго количества крови для получения образца крови.
26. Способ по п. 22, в котором:
анализ образца крови включает проведение измерения биологического параметра;
активацию элемента для нейромодуляции осуществляют в начале; и
способ дополнительно включает последующую активацию элемента для нейромодуляции в ответ на измерение.
27. Способ по п. 26, в котором последующую активацию проводят спустя менее чем примерно 15 минут после первой активации.
28. Система, включающая:
удлиненный ствол, включающий дистальную часть, сконструированную для внутриполостной доставки к артерии пациента - человека;
блок для нейромодуляции и отбора образцов, соединенный со стволом через дистальную часть, включающий:
элемент, доставляющий энергию, сконструированный для модуляции нервов по меньшей мере проксимально к артерии пациента,
порт отбора образцов, сконструированный для внутрисосудистого отбора биологического образца пациента в участке лечения или рядом с ним;
анализатор, функционально связанный со стволом и сконструированный для приема по меньшей мере части биологического образца и индикации статуса биологического образца и/или статуса модуляции нерва на основе биологического образца.
29. Система по п. 28, где блок для нейромодуляции и отбора образцов дополнительно включает окклюзионный элемент, проходящий вокруг части ствола проксимально к порту для отбора образцов.
30. Система по п. 28, дополнительно включающая полость для отбора образцов, проходящую от порта для отбора образцов по направлению к проксимальной части удлиненного ствола.
31. Система по п. 30, в которой полость для отбора образцов функционально соединена с источником отрицательного давления.
32. Система по п. 31, в которой полость для отбора образцов включает односторонний клапан.
33. Система по п. 31, в которой блок для нейромодуляции и отбора образцов включает множество портов для отбора образцов, вперемежку с множеством элементов, доставляющих энергию.
34. Система, включающая:
удлиненный ствол, включающий дистальную часть, сконструированную для внутриполостной доставки к артерии пациента - человека;
блок для нейромодуляции и отбора образцов, соединенный со стволом через дистальную часть, включающий:
элемент, доставляющий энергию, сконструированный для модуляции нервов, по меньшей мере проксимальных к артерии пациента;
порт отбора образцов, сконструированный для внутрисосудистого отбора биологического образца у пациента в участке лечения или рядом с ним;
окклюзионный элемент, проксимальный к порту отбора образцов, где окклюзионный элемент имеет один или несколько датчиков давления;
контроллер, функционально соединенный с одним или несколькими датчиками давления, где контроллер включает память и обрабатывающий контур, где память хранит инструкции, которые при выполнении контроллером с применением обрабатывающего контура вызывают:
получение контроллером данных измерения давления окклюзионным элементом через один или несколько датчиков давления; и
расширение окклюзионного элемента до объема, основанного на результатах измерения давления окклюзионным элементом.