АНТИТЕЛО К РЕЦЕПТОРУ IL-6 ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЮВЕНИЛЬНОГО ИДИОПАТИЧЕСКОГО АРТРИТА

1. Способ лечения ювенильного идиопатического артрита (JIA) у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор интерлейкина 6 (IL-6), где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг.
2. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит вариабельный участок тяжелой цепи (VH) и вариабельный участок легкой цепи (VL), где VH содержит три определяющие комплементарность участка (CDR), которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг.
3. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждую неделю.
4. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждую неделю.
5. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждую неделю.
6. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL легкой цепи, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждую неделю.
7. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждые две недели.
8. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждые две недели.
9. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждые две недели.
10. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждые две недели.
11. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 3 мг/кг, каждые две недели.
12. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 3 мг/кг, каждые две недели.
13. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 4 мг/кг, каждые две недели.
14. Способ лечения JIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 4 мг/кг, каждые две недели.
15. Способ по любому из пп. 1-14, где JIA представляет собой системный JIA (sJIA).
16. Способ по любому из пп. 1-15, где антитело представляет собой сарилумаб.
17. Способ по любому из пп. 1-16, где субъект страдает от по меньшей мере одного симптома sJIA, выбранного из группы, состоящей из артрита в по меньшей мере 1 суставе в течение по меньшей мере 6 недель с сопутствующей или предшествующей лихорадкой, продолжающейся по меньшей мере 2 недели; кратковременной эритематозной сыпи на туловище; генерализованной лимфаденопатии; гепатомегалии и/или спленомегалии; полисерозита; потери веса; усталости; недомогания; лихорадки; повышенного количества лейкоцитов в периферической крови (WBC); увеличенного количества тромбоцитов, повышенной скорости оседания эритроцитов (ESR) >100 мм/ч; анемии и высокого уровня ферритина по сравнению со здоровым субъектом.
18. Способ по любому из пп. 1-17, где субъект страдает от по меньшей мере одного симптома sJIA, где по меньшей мере один симптом представляет собой хромоту, скованность при пробуждении, нежелание субъекта пользоваться рукой или ногой, пониженный уровень активности, ежедневную лихорадку, отек сустава и/или трудности с мелкой моторикой.
19. Способ по п. 17 или 18, где прогрессирование по меньшей мере одного симптома sJIA снижается, замедляется, останавливается или иным образом уменьшается.
20. Способ по п. 18 или 19, где по меньшей мере один симптом sJIA у субъекта нормализуется после введения антитела.
21. Способ по любому из пп. 1-20, где у субъекта наблюдался недостаточный ответ на текущее лечение, и субъект рассматривается как кандидат на лечение биологическим модифицирующим заболевание противоревматическим лекарственным средством (DMARD).
22. Способ по любому из пп. 1-19, где лечение субъекта включает улучшение показателя ACR ювенильного идиопатического артрита у субъекта, улучшение в отношении компонента ACR JIA у субъекта, снижение уровня кортикостероидов, вводимых субъекту, по сравнению с уровнем до введения антитела и/или снижение индекса активности заболевания, представляющего собой ювенильный артрит, у субъекта.
23. Способ по любому из пп. 1-22, где у субъекта имеются (a) 5 или более активных суставов; или (b) 2 или более активных сустава и лихорадка при системном ювенильном идиопатическом артрите выше приблизительно 37,5°C в течение по меньшей мере 3 из любых 7 последовательных дней, несмотря на введение глюкокортикоидов в одной и той же дозе в течение по меньшей мере 3 последовательных дней.
24. Способ по любому из пп. 1-22, где субъект страдает артритом в 2 или более суставах с сопутствующей или предшествующей ежедневной лихорадкой с пиками в течение по меньшей мере 3 дней, которая сопровождается одним или несколькими из кратковременной эритематозной сыпи; генерализованного увеличения лимфатических узлов; гепатомегалии и/или спленомегалии и/или серозита.
25. Способ по любому из пп. 1-14, где JIA представляет собой JIA с полиартикулярным течением (pcJIA).
26. Способ по п. 25, где pcJIA представляет собой полиартикулярный JIA или распространенный олигоартикулярный JIA.
27. Способ по п. 25 или 26, где антитело представляет собой сарилумаб.
28. Способ по любому из пп. 25-27, где субъект страдает по меньшей мере одним симптомом RF-положительного полиартикулярного JIA, выбранным из группы, состоящей из деформирующего симметричного полиартрита; контрактуры сустава; хронического синовиального воспаления; потери суставного хряща; эрозии околосуставной кости; нормоцитарной хронической анемии; повышенного уровня белка ESR; повышенного уровня С-реактивного белка; увеличенного количества лейкоцитов; бессимптомного артрита шейного отдела позвоночника и/или микрогнатии.
29. Способ по любому из пп. 25-27, где у субъекта имеется подвывих сустава и/или контрактура сустава.
30. Способ по любому из пп. 25-27, где субъект страдает от по меньшей мере одного симптома RF-отрицательного полиартикулярного JIA, выбранного из группы, состоящей из симметричного полиартрита с пониженной подвижностью, мышечной слабости и/или сниженного физического функционирования.
31. Способ по любому из пп. 25-27, где субъект страдает от по меньшей мере одного симптома распространенного олигоартикулярного JIA, выбранного из группы, состоящей из асептического воспалительного синовита, который поражает более 4 суставов через первые 6 месяцев заболевания; хромоты при ходьбе; хронического переднего увеита; хронического артрита колена или лодыжки, приводящего к разрастанию кости этой конечности с последующим несоответствием длины ног; атрофии мышц и/или сгибательных контрактур в коленях или запястьях.
32. Способ по любому из пп. 25-27, где субъект страдает от по меньшей мере одного симптома pcJIA, где по меньшей мере один симптом представляет собой хромоту; скованность при пробуждении; нежелание субъекта пользоваться рукой или ногой; пониженный уровень активности; отек сустава и/или трудности с мелкой моторикой.
33. Способ по любому из пп. 28-32, где прогрессирование по меньшей мере одного симптома JIA снижается, замедляется, останавливается или иным образом уменьшается.
34. Способ по любому из пп. 25-33, где лечение субъекта включает улучшение показателя ACR ювенильного идиопатического артрита, улучшение в отношении интервала ACR JIA, и/или снижение индекса активности заболевания, представляющего собой ювенильный артрит, у субъекта, и/или достижение клинически неактивного заболевания по критериям Уоллиса.
35. Способ по любому из пп. 25-33, где лечение субъекта включает улучшение в отношении интервала ACR JIA у субъекта, и/или снижение индекса-27 активности заболевания, представляющего собой ювенильный артрит, у субъекта, и/или достижение клинически неактивного заболевания по критериям Уоллиса.
36. Способ по любому из пп. 25-35, где субъект имеет по меньшей мере 5 суставов с активным артритом.
37. Способ по любому из пп. 25-35, где субъект страдает полиартикулярным артритом, поражающим 5 или более суставов в течение первых 6 месяцев заболевания, или олигоартикулярным артритом, поражающим 4 или менее суставов в течение первых 6 месяцев и развивающимся до поражения 5 или более суставов через первые 6 месяцев.
38. Способ по любому из пп. 25-37, где артрит является отрицательным по ревматоидному фактору.
39. Способ по любому из пп. 25-37, где артрит является положительным по ревматоидному фактору.
40. Способ по любому из предыдущих пунктов, где антитело вводится подкожно.
41. Способ по любому из пп. 1, 2 или 15-40, где доза антитела вводится один раз в неделю.
42. Способ по любому из пп. 1, 2 или 15-40, где доза антитела вводится один раз в две недели.
43. Способ по любому из пп. 1-42, где антитело вводится в фармацевтической композиции.
44. Способ по п. 43, где фармацевтическая композиция представляет собой водный раствор объемом менее 1 мл.
45. Способ по любому из предыдущих пунктов, где субъект имеет вес тела, составляющий по меньшей мере приблизительно 10 кг.
46. Способ по п. 45, где субъект имеет вес тела, составляющий менее 30 кг.
47. Способ по любому из пп. 1-44, где субъект имеет вес тела, составляющий по меньшей мере приблизительно 30 кг.
48. Способ по п. 47, где субъект имеет вес тела, составляющий менее 60 кг.
49. Способ по любому из предыдущих пунктов, где возраст субъекта составляет от 1 года до 17 лет.
50. Способ по любому из предыдущих пунктов, где субъект представляет собой человека, а антитело представляет собой антитело человека.
51. Способ лечения pcJIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг в неделю или в две недели, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше или равен 60 кг.
52. Способ по п. 51, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 3 мг/кг, каждые две недели или в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждую неделю.
53. Способ по п. 52, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 3 мг/кг, один раз в две недели или в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, один раз в неделю.
54. Способ по п. 52, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг или приблизительно 3 мг/кг, каждые две недели.
55. Способ по п. 54, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг или приблизительно 3 мг/кг, один раз в две недели.
56. Способ по п. 52, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей 2 мг/кг или 3 мг/кг, каждые две недели или 2 мг/кг каждую неделю.
57. Способ по п. 56, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей 2 мг/кг или 3 мг/кг, один раз в две недели или 2 мг/кг один раз в неделю.
58. Способ по п. 51, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2,5 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг, каждые две недели или в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждую неделю.
59. Способ по п. 58, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2,5 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг, один раз в две недели или в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, один раз в неделю.
60. Способ по п. 58, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг или приблизительно 4 мг/кг, каждые две недели.
61. Способ по п. 60, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг или приблизительно 4 мг/кг, один раз в две недели.
62. Способ по п. 58, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей 2,5 мг/кг или 4 мг/кг, каждые две недели или 2,5 мг/кг каждую неделю.
63. Способ по п. 62, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей 2,5 мг/кг или 4 мг/кг, один раз в две недели или 2,5 мг/кг один раз в неделю.
64. Способ лечения pcJIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше 33 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 61,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 33 кг и меньше 37,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 70 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 37,5 кг и меньше 42 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 78,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 42 кг и меньше 46,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 87,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 46,5 кг и меньше 50,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 96,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 50,5 кг и меньше 55 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 105 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 55 кг и меньше 59,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 113,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 59,5 кг и меньше 64 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 122,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 64 кг и меньше 68 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 131,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 68 кг и меньше 72,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 140 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; или где вес тела субъекта больше или равен 72,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 148,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю.
65. Способ лечения pcJIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше 31 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 87,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 31 кг и меньше 34 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 96,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 34 кг и меньше 37 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 105 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 37 кг и меньше 39,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 113,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 39,5 кг и меньше 42,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 122,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 42,5 кг и меньше 45 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 131,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 45 кг и меньше 48,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 140 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 48,5 кг и меньше 51,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 148,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 51,5 кг и меньше 54,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 157,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 54,5 кг и меньше 57 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 166,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 57 кг и меньше 63 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 175 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 63 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 192,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю.
66. Способ лечения pcJIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 12,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 26,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 12,5 кг и меньше 16 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 35 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 16 кг и меньше 19,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 43,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 19,5 кг и меньше 23 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 52,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 23 кг и меньше 26,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 61,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 26,5 кг и меньше 30 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 70 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше 37,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 70 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 37,5 кг и меньше 42 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 78,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 42 кг и меньше 46,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 87,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 46,5 кг и меньше 50,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 96,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 50,5 кг и меньше 55 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 105 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 55 кг и меньше 59,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 113,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 59,5 кг и меньше 64 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 122,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 64 кг и меньше 68 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 131,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 68 кг и меньше 72,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 140 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; или где вес тела субъекта больше или равен 72,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 148,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю.
67. Способ лечения pcJIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 12,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 43,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 12,5 кг и меньше 14,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 52,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 14,5 кг и меньше 16,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 61,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 16,5 кг и меньше 19 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 70 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 19 кг и меньше 21 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 78,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 21 кг и меньше 23,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 87,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 23,5 кг и меньше 25,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 96,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 25,5 кг и меньше 27,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 105 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 27,5 кг и меньше 30 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 113,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше 39,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 113,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 39,5 кг и меньше 42,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 122,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 42,5 кг и меньше 45 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 131,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 45 кг и меньше 48,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 140 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 48,5 кг и меньше 51,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 148,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 51,5 кг и меньше 54,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 157,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 54,5 кг и меньше 57 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 166,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 57 кг и меньше 60,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 175 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 60,5 кг и меньше 63 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 175 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 63 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 192,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю.
68. Способ лечения sJIA у нуждающегося в этом субъекта, включающий введение эффективного количества антитела, которое специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 2,5 мг/кг в неделю или от приблизительно 3 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг в две недели, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 210 кг.
69. Способ по п. 68, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждую неделю или в дозе, составляющей приблизительно 3 мг/кг, каждые две недели.
70. Способ по п. 69, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, один раз в неделю или в дозе, составляющей приблизительно 3 мг/кг, один раз в две недели.
71. Способ по п. 66, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей 2 мг/кг, каждую неделю или в дозе, составляющей 3 мг/кг, каждые две недели.
72. Способ по п. 71, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей 2 мг/кг, один раз в неделю или в дозе, составляющей 3 мг/кг, один раз в две недели.
73. Способ по п. 68, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 210 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждую неделю или в дозе, составляющей приблизительно 4 мг/кг, каждые две недели.
74. Способ по п. 73, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 210 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, один раз в неделю или в дозе, составляющей приблизительно 4 мг/кг, один раз в две недели.
75. Способ по п. 68, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 210 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей 2,5 мг/кг, каждую неделю или в дозе, составляющей 4 мг/кг, каждые две недели.
76. Способ по п. 75, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 210 кг, и где антитело вводится в дозе, составляющей 2,5 мг/кг, один раз в неделю или в дозе, составляющей 4 мг/кг, один раз в две недели.
77. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело применяется в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг.
78. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело применяется в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг.
79. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждую неделю.
80. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждую неделю.
81. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждую неделю.
82. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждую неделю.
83. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждые две недели.
84. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждые две недели.
85. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждые две недели.
86. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждые две недели.
87. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 3 мг/кг, каждые две недели.
88. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 3 мг/кг, каждые две недели.
89. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 4 мг/кг, каждые две недели.
90. Антитело для применения при лечении JIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело содержит VH и VL, где VH содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:1, и где VL содержит три CDR, которые встречаются в последовательности под SEQ ID NO:2, где антитело применяется в дозе, составляющей приблизительно 4 мг/кг, каждые две недели.
91. Антитело для применения по любому из пп. 77-90, где JIA представляет собой sJIA.
92. Антитело для применения по любому из пп. 77-91, где антитело представляет собой сарилумаб.
93. Антитело для применения по любому из пп. 77-92, где субъект страдает от по меньшей мере одного симптома sJIA, выбранного из группы, состоящей из артрита в по меньшей мере 1 суставе в течение по меньшей мере 6 недель с сопутствующей или предшествующей лихорадкой, продолжающейся по меньшей мере 2 недели; кратковременной эритематозной сыпи на туловище; генерализованной лимфаденопатии; гепатомегалии и/или спленомегалии; полисерозита; потери веса; усталости; недомогания; лихорадки; повышенного количества лейкоцитов в периферической крови (WBC); увеличенного количества тромбоцитов, повышенной скорости оседания эритроцитов (ESR) >100 мм/ч; анемии и высокого уровня ферритина по сравнению со здоровым субъектом.
94. Антитело для применения по п. 93, где прогрессирование по меньшей мере одного симптома sJIA снижается, замедляется, останавливается или иным образом уменьшается.
95. Антитело для применения по любому из пп. 77-93, где субъект страдает от по меньшей мере одного симптома sJIA, где по меньшей мере один симптом представляет собой хромоту, скованность при пробуждении, нежелание субъекта пользоваться рукой или ногой, пониженный уровень активности, ежедневную лихорадку, отек сустава и/или трудности с мелкой моторикой.
96. Антитело для применения по п. 94 или 95, где по меньшей мере один симптом sJIA у субъекта нормализуется после введения антитела.
97. Антитело для применения по любому из пп. 77-96, где у субъекта наблюдался недостаточный ответ на текущее лечение и субъект рассматривается как кандидат на лечение биологическим DMARD.
98. Антитело для применения по любому из пп. 76-95, где лечение субъекта включает улучшение показателя ACR ювенильного идиопатического артрита у субъекта, улучшение в отношении компонента ACR JIA у субъекта, снижение уровня кортикостероидов, вводимых субъекту, по сравнению с уровнем до введения антитела, и/или снижение индекса активности заболевания, представляющего собой ювенильный артрит, у субъекта, и/или достижение клинически неактивного заболевания по критериям Уоллиса.
99. Антитело для применения по любому из пп. 76-98, где у субъекта имеются (a) 5 или более активных суставов; или (b) 2 или более активных сустава и лихорадка при системном ювенильном идиопатическом артрите выше приблизительно 37,5°C в течение по меньшей мере 3 из любых 7 последовательных дней, несмотря на введение глюкокортикоидов в одной и той же дозе в течение по меньшей мере 3 последовательных дней.
100. Антитело для применения по любому из пп. 77-98, где субъект страдает артритом в 2 или более суставах с сопутствующей или предшествующей ежедневной лихорадкой с пиками в течение по меньшей мере 3 дней, которая сопровождается одним или несколькими из кратковременной эритематозной сыпи; генерализованного увеличения лимфатических узлов; гепатомегалии и/или спленомегалии и/или серозита.
101. Антитело для применения по любому из пп. 76-90, где JIA представляет собой pcJIA.
102. Антитело для применения по п. 101, где pcJIA представляет собой полиартикулярный JIA или распространенный олигоартикулярный JIA.
103. Антитело для применения по п. 101 или 102, где антитело представляет собой сарилумаб.
104. Антитело для применения по любому из пп. 101-103, где субъект страдает от по меньшей мере одного симптома RF-положительного полиартикулярного JIA, выбранного из группы, состоящей из деформирующего симметричного полиартрита; контрактуры сустава; хронического синовиального воспаления; потери суставного хряща; эрозии околосуставной кости; нормоцитарной хронической анемии; повышенного уровня белка ESR; повышенного уровня С-реактивного белка; увеличенного количества лейкоцитов; бессимптомного артрита шейного отдела позвоночника и/или микрогнатии.
105. Антитело для применения по любому из пп. 101-103, где у субъекта имеется подвывих сустава и/или контрактура сустава.
106. Антитело для применения по любому из пп. 101-103, где субъект страдает от по меньшей мере одного симптома RF-отрицательного полиартикулярного JIA, выбранного из группы, состоящей из симметричного полиартрита с пониженной подвижностью, мышечной слабости и/или сниженного физического функционирования.
107. Антитело для применения по любому из пп. 101-103, где субъект страдает по меньшей мере одним симптомом распространенного олигоартикулярного JIA, выбранным из группы, состоящей из асептического воспалительного синовита, который поражает более 4 суставов через первые 6 месяцев заболевания; хромоты при ходьбе; хронического переднего увеита; хронического артрита колена или лодыжки, приводящего к разрастанию кости этой конечности с последующим несоответствием длины ног; атрофии мышц и/или сгибательных контрактур в коленях или запястьях.
108. Антитело для применения по любому из пп. 101-103, где субъект страдает по меньшей мере одним симптомом pcJIA, где по меньшей мере один симптом представляет собой хромоту; скованность при пробуждении; нежелание субъекта пользоваться рукой или ногой; пониженный уровень активности; отек сустава и/или трудности с мелкой моторикой.
109. Антитело для применения по любому из пп. 104-108, где прогрессирование по меньшей мере одного симптома JIA снижается, замедляется, останавливается или иным образом уменьшается.
110. Антитело для применения по любому из пп. 101-109, где лечение субъекта включает улучшение показателя ACR ювенильного идиопатического артрита, улучшение в отношении интервала ACR JIA, и/или снижение индекса активности заболевания, представляющего собой ювенильный артрит, у субъекта, и/или достижение клинически неактивного заболевания по критериям Уоллиса.
111. Антитело для применения по любому из пп. 101-109, где лечение субъекта включает улучшение в отношении интервала ACR JIA у субъекта, и/или снижение индекса-27 активности заболевания, представляющего собой ювенильный артрит, у субъекта.
112. Антитело для применения по любому из пп. 101-111, где субъект имеет по меньшей мере 5 суставов с активным артритом.
113. Антитело для применения по любому из пп. 101-111, где субъект имеет полиартикулярный артрит, поражающий 5 или более суставов в течение первых 6 месяцев заболевания, или олигоартикулярный артрит, поражающий 4 или менее суставов в течение первых 6 месяцев и развивающийся до 5 или более суставов через первые 6 месяцев.
114. Антитело для применения по любому из пп. 101-113, где артрит является отрицательным по ревматоидному фактору.
115. Антитело для применения по любому из пп. 101-113, где артрит является положительным по ревматоидному фактору.
116. Антитело для применения по любому пп. 77-115, где антитело вводится подкожно.
117. Антитело для применения по любому из пп. 77-78 или пп. 91-116, где доза антитела вводится один раз в неделю.
118. Антитело для применения по любому из пп. 77-78 или пп. 91-116, где доза антитела вводится один раз в две недели.
119. Антитело для применения по любому из пп. 77-118, где антитело вводится в фармацевтической композиции.
120. Антитело для применения по любому из пп. 77-119, где фармацевтическая композиция представляет собой водный раствор объемом менее 1 мл.
121. Антитело для применения по любому из пп. 77-120, где субъект имеет вес тела, составляющий по меньшей мере приблизительно 10 кг.
122. Антитело для применения по любому из пп. 77-120, где субъект имеет вес тела, составляющий по меньшей мере приблизительно 30 кг.
123. Антитело для применения по любому из пп. 77-121, где возраст субъекта составляет от 1 года до 17 лет.
124. Антитело для применения по любому из пп. 77-123, где субъект представляет собой человека, а антитело представляет собой антитело человека.
125. Антитело по любому из пп. 77-124, где субъект имеет вес тела, составляющий по меньшей мере приблизительно 10 кг.
126. Антитело по п. 125, где субъект имеет вес тела, составляющий менее 30 кг.
127. Антитело по любому из пп. 77-124, где субъект имеет вес тела, составляющий по меньшей мере приблизительно 30 кг.
128. Антитело по п. 127, где субъект имеет вес тела, составляющий менее 60 кг.
129. Антитело по любому из любому из пп. 77-126 или 128, где возраст субъекта составляет от 1 года до 17 лет.
130. Антитело по любому из пп. 77-129, где субъект представляет собой человека, а антитело представляет собой антитело человека.
131. Антитело для применения при лечении pcJIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг в неделю или в две недели, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше или равен 60 кг.
132. Антитело по п. 131, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 3 мг/кг, каждые две недели или в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждую неделю.
133. Антитело по п. 132, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 3 мг/кг, один раз в две недели или в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, один раз в неделю.
134. Антитело по п. 132, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг или приблизительно 3 мг/кг, каждые две недели.
135. Антитело по п. 134, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг или приблизительно 3 мг/кг, один раз в две недели.
136. Антитело по п. 132, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей 2 мг/кг или 3 мг/кг, каждые две недели или 2 мг/кг каждую неделю.
137. Антитело по п. 136, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей 2 мг/кг или 3 мг/кг, один раз в две недели или 2 мг/кг один раз в неделю.
138. Антитело по п. 131, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2,5 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг, каждые две недели или в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждую неделю.
139. Антитело по п. 138, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2,5 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг, один раз в две недели или в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, один раз в неделю.
140. Антитело по п. 138, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг или приблизительно 4 мг/кг, каждые две недели.
141. Антитело по п. 140, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг или приблизительно 4 мг/кг, один раз в две недели.
142. Антитело по п. 138, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей 2,5 мг/кг или 4 мг/кг, каждые две недели или 2,5 мг/кг каждую неделю.
143. Антитело по п. 142, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 30 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей 2,5 мг/кг или 4 мг/кг, один раз в две недели или 2,5 мг/кг один раз в неделю.
144. Антитело для применения при лечении pcJIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше 33 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 61,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 33 кг и меньше 37,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 70 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 37,5 кг и меньше 42 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 78,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 42 кг и меньше 46,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 87,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 46,5 кг и меньше 50,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 96,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 50,5 кг и меньше 55 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 105 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 55 кг и меньше 59,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 113,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 59,5 кг и меньше 64 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 122,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 64 кг и меньше 68 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 131,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 68 кг и меньше 72,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 140 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; или где вес тела субъекта больше или равен 72,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 148,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю.
145. Антитело для применения при лечении pcJIA с полиартикулярным течением у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше 31 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 87,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 31 кг и меньше 34 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 96,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 34 кг и меньше 37 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 105 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 37 кг и меньше 39,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 113,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 39,5 кг и меньше 42,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 122,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 42,5 кг и меньше 45 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 131,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 45 кг и меньше 48,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 140 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 48,5 кг и меньше 51,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 148,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 51,5 кг и меньше 54,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 157,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 54,5 кг и меньше 57 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 166,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 57 кг и меньше 63 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 175 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 63 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 192,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю.
146. Антитело для применения при лечении pcJIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 12,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 26,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 12,5 кг и меньше 16 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 35 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 16 кг и меньше 19,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 43,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 19,5 кг и меньше 23 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 52,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 23 кг и меньше 26,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 61,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 26,5 кг и меньше 30 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 70 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше 37,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 70 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 37,5 кг и меньше 42 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 78,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 42 кг и меньше 46,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 87,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 46,5 кг и меньше 50,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 96,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 50,5 кг и меньше 55 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 105 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 55 кг и меньше 59,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 113,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 59,5 кг и меньше 64 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 122,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 64 кг и меньше 68 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 131,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 68 кг и меньше 72,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 140 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; или где вес тела субъекта больше или равен 72,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 148,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю.
147. Антитело для применения при лечении pcJIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где вес тела субъекта больше или равен 10 кг и меньше 12,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 43,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 12,5 кг и меньше 14,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 52,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 14,5 кг и меньше 16,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 61,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 16,5 кг и меньше 19 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 70 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 19 кг и меньше 21 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 78,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 21 кг и меньше 23,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 87,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 23,5 кг и меньше 25,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 96,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 25,5 кг и меньше 27,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 105 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 27,5 кг и меньше 30 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 113,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше 39,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 113,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 39,5 кг и меньше 42,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 122,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 42,5 кг и меньше 45 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 131,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 45 кг и меньше 48,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 140 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 48,5 кг и меньше 51,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 148,75 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 51,5 кг и меньше 54,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 157,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 54,5 кг и меньше 57 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 166,25 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 57 кг и меньше 60,5 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 175 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 60,5 кг и меньше 63 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 175 мг, один раз в две недели или один раз в неделю; где вес тела субъекта больше или равен 63 кг, и антитело вводят в дозе, составляющей 192,5 мг, один раз в две недели или один раз в неделю.
148. Антитело для применения при лечении sJIA у нуждающегося в этом субъекта, где антитело специфически связывает рецептор IL-6, где антитело, которое специфически связывается с рецептором IL-6, содержит последовательность вариабельного участка тяжелой цепи под SEQ ID NO: 1 и последовательность вариабельного участка легкой цепи под SEQ ID NO: 2, где антитело вводится в дозе, составляющей от приблизительно 2 мг/кг до приблизительно 2,5 мг/кг в неделю или от приблизительно 3 мг/кг до приблизительно 4 мг/кг в две недели, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 210 кг.
149. Антитело по п. 148, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, каждую неделю или в дозе, составляющей приблизительно 3 мг/кг, каждые две недели.
150. Антитело по п. 149, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2 мг/кг, один раз в неделю или в дозе, составляющей приблизительно 3 мг/кг, один раз в две недели.
151. Антитело по п. 148, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей 2 мг/кг, каждую неделю или в дозе, составляющей 3 мг/кг, каждые две недели.
152. Антитело по п. 151, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 60 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей 2 мг/кг, один раз в неделю или в дозе, составляющей 3 мг/кг, один раз в две недели.
153. Антитело по п. 148, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 210 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, каждую неделю или в дозе, составляющей приблизительно 4 мг/кг, каждые две недели.
154. Антитело по п. 153, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 210 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей приблизительно 2,5 мг/кг, один раз в неделю или в дозе, составляющей приблизительно 4 мг/кг, один раз в две недели.
155. Антитело по п. 148, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 210 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей 2,5 мг/кг, каждую неделю или в дозе, составляющей 4 мг/кг, каждые две недели.
156. Антитело по п. 155, где вес тела субъекта больше или равен 30 кг и меньше или равен 210 кг, и антитело вводится в дозе, составляющей 2,5 мг/кг, один раз в неделю или в дозе, составляющей 4 мг/кг, один раз в две недели.