КРЕПЕЖНОЕ УСТРОЙСТВО И СИСТЕМА ДЛЯ МЕЖПОЗВОНКОВОГО ИМПЛАНТА, МЕЖПОЗВОНКОВЫЙ ИМПЛАНТ И ИНСТРУМЕНТ ДЛЯ ЕГО ИМПЛАНТАЦИИ
FIXING DEVICE AND SYSTEM FOR INTERVERTEBRAL IMPLANT, INTERVERTEBRAL IMPLANT AND INSTRUMENT FOR ITS IMPLANTATION

[0001] Настоящее изобретение относится к ортопедическим имплантам, включая, в частности, спинальные импланты, такие как, например, межсоматические (или межтеловые) кейджи. Межтеловые кейджи могут быть имплантированы между двумя смежными позвонками для размещения и прорастания трансплантатов костной ткани (или их заменителей) в пространстве диска и для достижения артродеза (сращения двух позвонков). Например, после размещения кейджа межпозвонковое пространство может быть заполнено аутологичексой губчатой костью или подходящими заменителями кости, которые также (или дополнительно) могут быть размещены в полости в кейдже перед его позиционированием в межпозвонковом пространстве. В частности, настоящее изобретение относится к межпозвонковым имплантам, анкерам импланта, креплению имплантов к позвонкам анкерами и имплантации имплантов в пространство диска посредством инструмента для имплантации.
[0002] Одна проблема в этой области относится к стабильности спинальных имплантов, размещенных в пространстве диска, после их имплантации, в частности, когда необходим артродез, например, путем использования межтеловых кейджей или других имплантов, обеспечивающих возможность артродеза (которые, например, могут быть использованы вместе со вспомогательными стабилизирующими конструкциями, такими как стержни для остеосинтеза). Например, существует риск того, что имплант будет смещаться в межпозвонковом пространстве из-за нагрузок, прикладываемых при перемещении пациента, даже когда имплант снабжен выемками или зазубринами, расположенными на его контактирующих с позвонком поверхностях. Таким образом, часто бывает необходимым крепление спинального импланта к смежным позвонкам, между которыми он должен быть имплантирован. Также часто используют стержни для остеосинтеза для иммобилизации позвонков, предпочтительно с лордозом, для предотвращения выхода кейджа из межпозвонкового пространства. Известны решения, которые предлагают спинальный имплант с устройством крепления к кости, обеспечивающим возможность прочного закрепления этого импланта в концевых пластинах позвонков, между которыми должен быть имплантирован имплант.
[0003] Другая проблема в данной области относится к инвазивности и, в частности, к доступу к межпозвонковым полостям (полостям диска), которая, в частности, часто требует осторожного обращения из-за охваченных важных органов, в частности, из-за наличия кровеносных сосудов и нервов в участках доступа к межпозвонковому пространству. Устройства для крепления к кости должны проникать в позвонки на достаточную глубину для обеспечения хорошей фиксации, а также должны иметь небольшой размер и обеспечивать возможность фиксации импланта без повреждения опасности повреждения окружающие кровеносные сосуды и нервы (например, не должны требовать чрезмерно большого места для доступа к межпозвонковому пространству, чем это необходимо для имплантации непосредственно спинального импланта). В частности, некоторые межпозвонковые кейджи должны быть имплантированы с задним доступом (со стороны спины пациента) или трансфораминальным доступом (через отверстие) (т.е., проход). Задний доступ обычно требует частичной резекции суставных отростков (суставов) и проходит между твердой мозговой оболочкой и суставными отростками (обычно используют два кейджа, расположенные по существу параллельно сагиттальной плоскости). Таким образом, при этом виде доступа используют путь, который проходит почти вплотную со спинным мозгом и требует использования кейджей с минимальными размерами. При трансфораминальном доступе используют путь, который является наклонным относительно сагиттальной плоскости и требует использования кейджей с уменьшенными размерами, но имеющих достаточную длину, которые будут расположены с наклоном или перпендикулярно относительно сагиттальной плоскости. В целом необходимо найти самые небольшие пути доступа для ограничения инвазивности хирургической имплантации. Кроме того, в соответствии с указанным принципом ограничения инвазивности все, в конечном счете, стремятся обойтись без использования постериальных материалов, таких как стержни для остеосинтеза (в целом с короткими винтами). Использование крепежных средств для прикрепления кейджей может облегчить решение этой проблемы, если указанные крепежные средства являются надежными. Кейджи обычно размещены между позвонками в переднем положении на концевых пластинах для обеспечения возможности внесения лордоза. Для поддерживания лордоза могут быть использованы стержни для остеосинтеза, которые препятствует скольжению кейджа в обратном направлении, но вместо них могут быть использованы крепежные средства, которые являются предпочтительными, если они обеспечивают надежность крепления и стабильность установленного импланта. Такие крепежные средства предпочтительно также должны решать задачу ограничения инвазивности. Кроме того, в целом необходимо сохранить возможность удаления средств крепления к кости и импланта. При этом требуется, чтобы крепежные средства прочно удерживали костный имплант, но в случае необходимости также могли быть удалены с максимальной возможной легкостью и с минимальной инвазивностью.
[0004] Известно, в частности, из опубликованных заявок WO 2008/149223 и WO 2011/080535, поданных автором настоящей заявки, которые по ссылке полностью включены в настоящую заявку и к которым можно обратиться для исследования решений различных проблем и различных преимуществ, обеспеченных этими решениями, крепежное устройство, подходящее для надежной имплантации и с достаточной глубиной в концевые пластины позвонка для надежного удерживания импланта вплотную к указанным позвонкам, но вдоль оси доступа для вставки в целом в плоскости межпозвонкового пространства. Решение этого типа обычно включает использование по меньшей мере одного анкера, сформированного из криволинейной жесткой пластины, приспособленной для проникновения в концевую пластину позвонка через имплант и снабженной по меньшей мере одним ограничителем, который удерживает указанный имплант вплотную к данному позвонку. Жесткость анкера этого типа является важной особенностью для обеспечения возможности эффективного крепления, которое, в частности, является более эффективным, чем скобы или другие тонкие и/или относительно гибкие и часто хрупкие устройства. Крепежные устройства этого типа (или "анкеры"), содержащие криволинейную пластину, вызывают проблему, связанную с риском разреза позвонка во время вколачивания анкеров в позвонок под действием сил, приложенных к импланту и/или анкеру при их имплантации в позвонок. Анкеры этого типа также могут создавать риск разрезания костной ткани, который является слишком большим во время вколачивания анкеров в позвонок, в результате чего возникает опасность появления нежелательного люфта анкера, что приводит к ослаблению и/или потере ненадежности фиксации импланта. В заявке WO 2011/080535 описана попытка решения проблемы этого типа. Следует отметить, что термин "вколачивание" использован в настоящей заявке для обозначения того факта, что крепежное устройство вставлено в позвонок. Также следует отметить, что в настоящей заявке описан воздействующий элемент, который представляет собой устройство для вколачивания анкера, поскольку предназначено для облегчения вставки крепежного устройства в позвонок. Кроме того, другая потенциальная проблема анкеров данного типа, имеющих криволинейную пластину, относится к их жесткости. При некоторых обстоятельствах важно, чтобы анкер был достаточно жестким для уверенности, что он не будет деформироваться и/или создавать большой люфт под действием приложенной к нему силы и, таким образом, не будет постепенно выходить из позвонка, в который он внедрен. Кроме того, прохождение анкера через имплант и поддерживание стабильности указанного анкера в импланте (допускающем необходимый люфт, например, минимальный люфт) также представляет собой аспект, который при некоторых обстоятельствах является важным для обеспечения надежной имплантации. В заявке WO 2011/080535 также описана попытка решения проблемы стабильности этого типа. Эти крепежные устройства обеспечивают хорошее закрепление с ограниченной инвазивностью, однако все еще в некоторых случаях требуют использования устройств, имеющих значительный размер для обеспечения хорошей стабильности, и, таким образом, даже могут быть дополнительно усовершенствованы для ограничения инвазивности, в частности, при имплантации посредством заднего и/или трансфораминального доступа. Кроме того, извлечение крепежного устройства этого типа часто представляет собой проблему, в частности, если требуется облегченное извлечение с одновременным сохранением ограниченной инвазивности.
[0005] В настоящей заявке описаны некоторые варианты реализации, включающие различные технические особенности, которые, таким образом, направлены на облегчение одного или большего количества из описанных и/или других недостатков уровня техники посредством крепежного устройства для межпозвонковых имплантов, которое является (более) компактным (создающим меньше препятствий) и (более) простым при имплантации, в частности вдоль оси, по существу перпендикулярной оси позвоночника, и которое может быть жестким и может обеспечивать возможность (более) надежной фиксации с уменьшенным риском повреждения позвонков, в частности при имплантации посредством заднего и/или трансфораминального доступа.
[0006] Эта задача решена, например, посредством устройства для закрепления по меньшей мере одного межпозвонкового импланта по меньшей мере в одном позвонке, причем указанное устройство предназначено для вставки со стороны периферийной области позвоночника через канал, проходящий по меньшей мере через часть импланта, и имеет корпус, содержащий по меньшей мере одну криволинейную жесткую пластину, удлиненную вдоль продольной оси, проходящей между передним концом и задним концом, и выполненную таким образом, что ее передний конец входит по меньшей мере в один позвонок, а ее задний конец остается в канале импланта, что обеспечивает прижатие импланта вплотную к указанному позвонку за счет по меньшей мере одного ограничителя, называемого удерживающим ограничителем, ориентированным не параллельно продольной оси пластины и прижатым вплотную к дополняющей поверхности импланта, причем указанное устройство отличается тем, что пластина содержит по меньшей мере одно щелевое отверстие, ориентированное по существу параллельно ее продольной оси и разделяющее по меньшей мере заднюю часть пластины на две ветви.
[0007] Согласно предпочтительной особенности по меньшей мере одна из ветвей содержит по меньшей мере один ограничитель извлечения, ориентированный не параллельно продольной оси пластины и выполненный с возможностью взаимодействия с дополняющей поверхностью импланта и с возможностью удерживания устройства в этом импланте.
[0008] Согласно другой предпочтительной особенности щелевое отверстие выполнено относительно задней части пластины с обеспечением возможности сближения двух ветвей вместе, если к ним приложено давление, например, благодаря их длине и/или их ширине, и/или их форме.
[0009] Согласно другой предпочтительной особенности пластина задает своей кривизной среднюю дугу между ее двумя концами, а две ветви смещены относительно друг друга вокруг средней дуги таким образом, что одна ветвь расположена ближе к первому позвонку, а другая ветвь расположена рядом со вторым позвонком, смежным с первым позвонком, когда устройство имплантировано на место.
[0010] Другие особенности и преимущества представлены ниже в настоящей заявке.
[0011] Другая задача некоторых вариантов реализации, включающих различные технические особенности, описанные в настоящей заявке, состоит в облегчении одного или большего количества указанных (и/или других) недостатков уровня техники предложением межпозвонкового импланта, который может быть имплантирован по существу в плоскости межпозвонкового пространства и который может быть прочно прикреплен к позвонкам посредством крепежного устройства, которое может быть имплантировано по существу в плоскости межпозвонкового пространства.
[0012] Эта задача решена, например, посредством межпозвонкового импланта, содержащего корпус, в котором по меньшей мере одна часть, называемая задней частью, содержит по меньшей мере один канал, выполненный с возможностью размещения по меньшей мере одного крепежного устройства согласно настоящему изобретению для обеспечения возможности прохождения жесткого крепежного устройства без деформации, несмотря на его кривизну, причем канал проходит через имплант от периферийной области до верхней или нижней поверхности вдоль прямолинейного и наклонного путей, приспособленных к кривизне крепежного устройства, вставленного по существу в плоскости импланта для ориентации крепежного устройства в направлении концевой пластины одного из позвонков, между которыми должен быть имплантирован имплант, отличающийся тем, что канал содержит по меньшей мере одну поверхность, которая является дополняющей по меньшей мере для одного ограничителя извлечения крепежного устройства.
[0013] Другие особенности и преимущества импланта описаны ниже в настоящей заявке.
[0014] Другая задача некоторых вариантов реализации, включающих различные технические особенности, описанные в настоящей заявке, состоит в облегчении одного или большего количества из вышеописанных (и/или других) недостатков уровня техники посредством инструмента для имплантирования межпозвонковых имплантов между позвонками и для имплантирования крепежного устройства по меньшей мере в один из этих позвонков, который обеспечивает возможность имплантации имплантов по существу в плоскости межпозвонкового пространства и имплантации крепежного устройства вдоль оси доступа по существу в плоскости межпозвонкового пространства.
[0015] Эта задача решена, например, посредством инструмента для имплантации между смежными позвонками межпозвонкового импланта согласно настоящему изобретению и для имплантации по меньшей мере в один из указанных позвонков по меньшей мере одного крепежного устройства, называемого анкером, согласно настоящему изобретению, отличающегося тем, что он содержит:
- по меньшей мере один держатель, содержащий корпус, имеющий ширину, которая меньше, чем ширина анкера, и содержащий по меньшей мере одну направляющую поверхность, имеющую по меньшей мере один радиус кривизны, по существу идентичный по меньшей мере одному радиусу кривизны пластины анкера, для размещения и направления этого анкера во время имплантации,
- по меньшей мере один воздействующий элемент, содержащий головку, выполненную с возможностью приема указанного держателя между двумя плечами, длина которых больше, чем длина корпуса держателя, и которые расположены на расстоянии друг от друга, которое больше, чем ширина корпуса держателя, или равное ей, для обеспечения возможности проталкивания, путем перемещения воздействующего элемента вдоль держателя, анкера, удерживаемого держателем,
- по меньшей мере один направитель, имеющий удлиненную форму вдоль продольной оси, проходящей между первым концом, называемым захватным концом, для захвата импланта, и вторым концом, называемым толкающим концом, причем захватный конец имеет головку, снабженную на ее конце по меньшей мере одной захватной конструкцией, предназначенной для взаимодействия по меньшей мере с одной удерживающей конструкцией импланта, головку пересекает продольный канал, ведущий к импланту и имеющий форму и размеры, подходящие для приема по меньшей мере частично корпуса держателя и плеч воздействующего элемента, а канал содержит по меньшей мере одну поверхность для направления крепежного устройства, которая является дополняющей для направляющей поверхности держателя, для направления этого крепежного устройства между двумя направляющими поверхностями направителя и держателя во время перемещения воздействующего элемента вдоль держателя в головку направителя.
[0016] Другие особенности и преимущества инструмента описаны ниже в настоящей заявке.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
[0017] Другие особенности и преимущества различных вариантов реализации настоящего изобретения станут более понятными после прочтения подробного описания, приведенного ниже, со ссылкой на сопроводительные чертежи, на которых:
на фиг. 1А и 1В показаны соответственно вид сзади и перспективный вид некоторых вариантов реализации кейджа, который содержит два анкера, и на фиг. 1С, 1D и 1Е показаны соответственно для показанных выше видов вид сверху, вид сбоку и перспективный вид крепежного устройства согласно данным вариантам реализации;
на фиг. 2А показан перспективный вид некоторых вариантов реализации кейджа, который имеет два анкера, на фиг. 2В и 2С соответственно показаны вид сверху и перспективный вид анкера согласно данным вариантам реализации, и на фиг. 2D и 2Е показаны соответственно перспективный вид и вид сбоку других вариантов реализации анкера;
на фиг. 3А и 3В показаны перспективные виды различных вариантов реализации межпозвонковых кейджей, оборудованных двумя крепежными устройствами, и на фиг. 3С, 3D, 3Е и 3F соответственно показаны перспективный вид, вид сбоку, перспективный вид и вид сбоку различных вариантов реализации крепежных устройств;
на фиг. 4А и 4С показаны виды сзади различных вариантов реализации межпозвонковых кейджей, оборудованных двумя крепежными устройствами, и на фиг. 4В и 4D показаны перспективные виды различных вариантов реализации крепежных устройств;
на фиг. 5А показан вид сзади некоторых вариантов реализации кейджа, который содержит два анкера, и на фиг. 5В и 5С показаны разрезы вдоль плоскостей соответственно 5В и 5С-5В-5С на фиг. 5А, и на фиг. 5D показан разрез в плоскости 5D-5D-5B;
на фиг. 6А и 6В показаны соответственно вид сбоку и перспективный вид некоторых вариантов реализации крепежного устройства, и на фиг. 6С и 6D показаны соответственно вид сбоку и перспективный вид других вариантов реализации анкера;
на фиг. 7А и 7В показаны соответственно вид сбоку и перспективный вид некоторых вариантов реализации держателя для крепежного устройства, и на фиг. 7С показан вид сбоку держателя с анкером устройства согласно некоторым вариантам реализации;
на фиг. 8А и 8В показаны перспективные виды соответственно в разборе и сборе некоторых вариантов реализации инструмента для имплантации межпозвонковых кейджей и крепежных устройств, оборудованных согласно одному варианту реализации кейджа держателем для крепежного устройства и крепежным устройством, на фиг. 8С показан увеличенный вид части 8С, показанной на фиг. 8А;
на фиг. 9А и 9В показаны соответственно вид сверху и разрез вдоль плоскости 9В-9В, показанной на фиг. 9А, конца инструмента согласно некоторым вариантам реализации для имплантации межпозвонковых кейджей и крепежных устройств, снабженных согласно одному варианту реализации кейджа держателем для крепежного устройства и крепежным устройством.
ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ
[0018] Ниже описаны различные варианты реализации настоящего изобретения со ссылкой на чертежи, которые являются частью настоящей заявки. Настоящее изобретение одновременно относится к трем группам объектов:
- крепежные устройства (1) (или "анкеры") и/или крепежные системы, содержащие множество крепежных устройств (1), которые могут быть идентичными, различными или дополняющими друг друга,
- межпозвонковые импланты (2), выполненные с возможностью приема по меньшей мере одного из указанных крепежных устройств (1) или систем, включая помимо прочего межпозвонковые кейджи, выполненные с возможностью имплантации вдоль заднего или трансфораминального пути, и
- инструменты (3, 4, 5) для имплантации имплантов (2) между позвонками и фиксации имплантов по меньшей мере одним или большим количеством крепежных устройств (1) или крепежных систем.
[0019] Каждая группа объектов может содержать различные возможные варианты реализации, относящиеся к данному объекту. Каждый объект содержит различные элементы (обычно компонент объекта), отличающиеся по меньшей мере одной технической особенностью. Каждый объект (данной группы), отличающийся по меньшей мере одной технической особенностью, может быть ассоциирован по меньшей мере с одним другим объектом (из той же самой или другой группы), например, относительно по меньшей мере одной дополняющей технической особенностью, так что группы объектов совместно используют общую идею изобретения. Таким образом, настоящее изобретение также может быть отнесено к множеству, содержащему по меньшей мере два из указанных объектов, а также к каждому объекту индивидуально. Элементы (например, пластина, ограничитель, вырез, скос или уклон, и т.п.) и их технические особенности (например, кривизна, ориентация, длина, ширина, высота, и т.п.) описаны более подробно ниже в настоящей заявке. По меньшей мере одна техническая особенность, соответствующая элементу данного объекта, решает по меньшей мере одну техническую проблему, в частности, среди упомянутых в преамбуле настоящей заявки. Таким образом, в настоящей заявке описаны различные варианты реализации и конфигурации для каждого объекта или группы объектов путем определения по меньшей мере одной технической особенности по меньшей мере одного элемента. После прочтения настоящей заявки будет понято, что различные технические особенности каждого элемента, описанного по меньшей мере в одном варианте реализации или конфигурации, могут быть изолированы от других технических особенностей объекта, к которому они относятся (или объектов, к которым они относятся и/или с которым ассоциированы), указанным вариантом реализации или конфигурацией (и, таким образом, от того же самого или другого элемента), и/или могут быть комбинированы с любой другой технической описанной в настоящей заявке особенностью в различных вариантах реализации или конфигурациях, если явно не заявлено иное или если указанные особенности являются несовместимыми и/или их комбинация не является функциональной, в частности, по причине структурных модификаций, которые могут быть востребованы такой изоляцией, или если указанные комбинации особенностей непосредственно выработаны из оценки функциональных особенностей, описанных в настоящей заявке. Подобным образом, не смотря на то, что некоторые технические особенности описаны в настоящей заявке со ссылкой на крепежное устройство, они могут быть включены в различные варианты реализации крепежных систем. Вообще говоря, конкретную техническую особенность или особенности, относящиеся к данному элементу, нельзя рассматривать как отличающиеся от особенностей, относящихся к другому элементу, а также от других технических особенностей, относящихся к тому же самому элементу, за исключением случаев, когда отчетливо видно, что комбинация указанных технических особенностей не является возможной или функциональной. Не смотря на то, что в настоящей заявке подробно описаны различные варианты реализации или конфигурации настоящего изобретения (включая предпочтительные варианты реализации), принципы и объем защиты настоящего изобретения не ограничены данным примерам.
[0020] Различные варианты реализации крепежных устройств (1) согласно настоящему изобретению выполнены с возможностью использования с межпозвонковыми имплантами (2), такими как, например, межтеловые кейджи или протезы межпозвоночного диска. Межпозвонковые импланты предназначены для имплантирования между двумя смежными позвонками позвоночного столба (позвоночника) или обеспечения соединения между двумя позвонками в периферийной области в случае использования пластин для остеосинтеза (которые могут быть использованы по отдельности или в комбинации с межтеловым кейджем). Крепежное устройство (1) выполнено с возможностью его закрепления в одном из позвонков для прикрепления импланта к данному позвонку. Различные варианты реализации крепежных устройств (1) согласно настоящему изобретению содержат по меньшей мере одну криволинейную и жесткую пластину, выполненную с возможностью проникновения в позвонок через имплант и содержащую по меньшей мере один ограничитель для удерживания импланта вплотную с данным позвонком. Технические особенности качеств, таких как "кривизна" и "жесткость", в отношении элемента, такого как "пластина", объекта, такого как "анкер", подробно описаны ниже. Устройство (1) для закрепления межпозвонкового импланта (2) в позвонках также обозначено в настоящей заявке термином "анкер" (1) без любых ограничений. Анкер данного типа описан в публикациях заявок WO 2008/149223 и WO 2011/080535, поданных автором настоящей заявки и по ссылке полностью включенных в настоящую заявку, но в настоящей заявке также описаны усовершенствования различных структур и способов, которые могут быть использованы в различных вариантах реализации для снижения инвазивности хирургических процедур, необходимых для имплантации указанных импланта и анкера. Согласно различным вариантам реализации анкер (1) имеет корпус, содержащий по меньшей мере одну жесткую криволинейную пластину (10), удлиненную вдоль продольной оси (L, показанной на фиг. 1С и 2В). Указанная продольная ось (L) анкера (1) проходит между первым концом, который обозначен как передний конец, предназначенный для проникновения в позвонок, и вторым концом, который обозначен как задний конец. Следует понимать, что термины для обозначения "заднего" и "переднего" концов анкера (1), импланта (2) и инструмента (3, 4, 5) в настоящей заявке использованы для указания направления, в котором вставляют анкер (1). Таким образом, для анкера (1) первый конец (названный передним концом), является концом, который вставляют в первую очередь, и предназначен для проникновения в позвонок для фиксации импланта. Обозначенная как "задняя" стенка или конец импланта содержит отверстие канала для вставки анкера, независимо от того, является или не является эта стенка действительно задней стенкой импланта во время его установки. В случае использования межпозвонковых кейджей (2), описанных в настоящей заявке, указанный задний конец обычно действительно расположен сзади пациента, поскольку указанные кейджи по существу предназначены для имплантации вдоль заднего или трансфораминального пути. В отношении инструмента, передним концом является конец, предназначенный для сближения вплотную (или по меньшей мере максимально близкого расположения) с имплантом во время имплантации. Некоторые варианты реализации имплантов (2), включая некоторые описанные подробно в настоящей заявке и относящиеся к межтеловому кейджу, изготовлены для трансфораминального вставки в пространство диска, и соответственно задний конец в данном случае расположен сбоку и сзади позвонков, а передний конец расположен рядом с передней и противоположной боковой стороной. Тем не менее, используются термины "передний" и "задний", поскольку они являются более понятными с точки зрения имплантации и обычно могут быть удобно использованы в отношении анкера (1), импланта (2) и инструмента (3, 4, 5) независимо от выбранного направления имплантации (пути имплантации). Соответственно, термины "передний" и "задний" не предназначены для простого обозначения пациента или анатомических особенностей пациента. Кроме того, термины "высота" и "толщина" использованы в настоящей заявке для обозначения размеров элементов согласно ориентации параллельной оси позвоночника (при имплантировании в него), а термины "расположенный выше" и " расположенный ниже" в целом также используются в соответствии с данной ориентацией (вертикальной, если пациент стоит). Кроме того, термины "ширина" и "длина" в настоящей заявке обозначают размеры вдоль плоскости, перпендикулярной оси позвоночника (поперечной плоскости), причем ширина в целом измеряется в медиолатеральном направлении, а длина измеряется в переднезаднем направлении. Также следует отметить, что в настоящей заявке делается ссылка на продольную оси (L) между указанными двумя концами, и указанная продольная ось (L), таким образом, соответствует переднезадней оси анкера (1), но это определение в настоящей заявке распространяется на имплант (2) и инструмент (3, 4, 5), а также в качестве ссылки на направление вставки анкера (1). Также следует отметить, что термин "по существу" используется в настоящем описании, в частности, в отношении технической особенности, такой как ориентация или направление, для указания, что данная особенность, в отношении которой употреблен данный термин, по существу может немного варьировать и не является заданной точно (например, выражение "по существу перпендикулярно" должно интерпретироваться как "по меньшей мере примерно перпендикулярно", поскольку может быть выбрана ориентация, которая не является точно перпендикулярной, но тем не менее не препятствует фактическому выполнению той же самой функции). Кроме того, термин "по существу", использованный в настоящей заявке, также может быть интерпретирован в том смысле, что техническая особенность может быть "в общем" ("в целом") и зачастую "предпочтительно" такой, как указано в описании, но также возможны другие варианты реализации или конфигурации, которые тоже попадают в объем защиты настоящего изобретения.
[0021] Согласно различным вариантам реализации устройство (1) крепления к кости для межпозвонкового импланта (2) предназначено для вставки со стороны периферийной области позвоночника через канал (21), проходящий по меньшей мере через часть импланта (2). Устройство (1) согласно некоторым вариантам реализации имеет корпус, содержащий по меньшей мере одну криволинейную жесткую пластину (10), удлиненную вдоль продольной оси (L), проходящей между передним концом и задним концом устройства. Крепежное устройство (1) (т.е., анкер) в целом может быть выполнено в форме пластины (10), не имеющих других конструкций, проходящих за пределы пластины и элементов, которые она содержит. Таким образом, анкер может представлять собой по меньшей мере одну пластину или может состоять по меньшей мере из одной пластины согласно некоторым вариантам реализации. Пластина (10) согласно некоторым вариантам реализации выполнена таким образом, что ее передний конец проникает по меньшей мере в один позвонок, и то же время ее задний конец остается в канале (21) импланта (2) или рядом с краем импланта (2) и таким образом сближает указанный имплант (2) с указанным позвонком посредством по меньшей мере одного ограничителя (например, удерживающих ограничителей 14, 140), ориентированных под углом (т.е., не параллельно) к продольной оси (L) пластины (10) и взаимодействующих с дополняющей поверхностью (25) импланта (2) (например, на краю или в канале (21) импланта). Пластина (10) анкера (1) согласно различным вариантам реализации в целом содержит по меньшей мере одно щелевое отверстие (щель, промежуток, вырез, полость и т.п.) (11), ориентированное по существу параллельно к ее продольной оси (L) и разделяющее по меньшей мере заднюю часть пластины (10) на две ветви (12, 13) или ножки, или лепестки (термин не является ограничением). Таким образом, анкер согласно некоторым вариантам реализации может быть жестким по меньшей мере в некоторых направлениях, но щелевое отверстие обеспечивает возможность перемещения двух ветвей (12, 13) в направлении друг к другу, т.е., сближения двух ветвей (12, 13). Такое перемещение может быть достигнуто путем использования материала для ветвей (12, 13), имеющего подходящие деформационные характеристики (например, компромисс между жесткостью и упругостью), или путем использования конструкций пластины, таких как шарнир, например, в которых конкретная область каждой ветви (12, 13) имеет подходящие деформационные характеристики. В целом, длина и/или ширина и/или форма щелевого отверстия (11) выбраны с обеспечением возможности разнесения двух ветвей (12, 13) в направлении друг от друга, если к ним приложено давление. Предпочтительно пластина в целом выполнена из металла (биологически совместимого) для обеспечения достаточной жесткости с одновременным обеспечением упругости, определенной параметрами щелевого отверстия. Однако также могут быть использованы другие материалы, такие как полиэфирэфиркетон, или другие материалы, подходящие для имплантации в тело человека и обеспечивающие характеристики, необходимые для реализации настоящего изобретения.
[0022] В целом, анкер (1) содержит расположенный предпочтительно по меньшей мере на одной из указанных ветвей (12, 13) по меньшей мере один ограничитель, выполненный с возможностью удерживания или захвата анкера (1) в импланте (2). Такое удержание или захват анкера (1) на импланте (2) могут быть достигнуты согласно различным вариантам реализации путем использования защелки, замка, ограничителя, и т.п. различных типов. Согласно различным предпочтительным вариантам реализации данное удержание или захват может достигнут посредством по меньшей мере одного ограничителя (15, 150) извлечения, который может быть ориентирован под углом (т.е., не параллельно) к продольной оси (L) пластины (10) и выполнен с возможностью взаимодействия с дополняющей поверхностью импланта (2) и удерживания анкера (1) в импланте (2). В некоторых вариантах реализации такого ограничителя (15, 150) извлечения использовано преимущество щелевого отверстия (11), как подробно описано ниже. Согласно некоторым вариантам реализации по меньшей мере один ограничитель (15, 150) извлечения проходит или выступает по меньшей мере из одной из ветвей (12, 13) устройства (1) на стороне ветви, противоположной стороне, смежной с щелевым отверстием (11). Согласно некоторым вариантам реализации по меньшей мере один ограничитель (15) извлечения или по меньшей мере один из ограничителей (15, 150) извлечения, расположенный на одной ветви (12, 13) на стороне, противоположного щелевого отверстия, содержит по меньшей мере одну скошенную поверхность, ориентированную в целом с обращением в передний конец устройства (1) для формирования наклона, облегчающего вставку устройства (1) в имплант (2) и обеспечивающего возможность сближения друг с другом ветвей (12, 13) устройства (1) с постепенным схождением вместе до контакта указанной скошенной или наклонной поверхности со стенкой канала (21) в импланте (2). Таким образом, по меньшей мере посредством одного ограничителя (например, 15, 150) извлечения по меньшей мере на одной из ветвей (12, 13) анкер будет удержан от самопроизвольного и неожиданного выхода из импланта. Согласно некоторым вариантам реализации, в которых использована скошенная или наклонная поверхность, щелевое отверстие (11) может обеспечить возможность сближения указанных ветвей друг с другом при вставке анкера в имплант с восстановлением исходного положения ветвей, когда устройство достигает положения в импланте, в котором по меньшей мере один ограничитель извлечения взаимодействует с дополняющей поверхностью импланта, такой как, например, полость в канале, принимающего выступающий ограничитель извлечения (следует отметить, что указанные ограничители предпочтительно расположены в пределах канала или рядом с каналом, но не с наружной стороны канала, например, за его выходным отверстием, где самопроизвольному развертыванию указанного ограничителя извлечения может препятствовать костная ткань). Кроме того, вырез или щелевое отверстие облегчает намеренное извлечение анкера в случае необходимости путем сближения двух ветвей друг с другом, и, таким образом, ограничитель извлечения (15, 150) может быть извлечен из дополняющей запирающей поверхности импланта. Такая конструкция имеет преимущество, состоящее в том, что ограничитель (15, 150) извлечения может быть меньше, чем альтернативные конструкции гибких выступов или других структур, и может быть выполнен без использования чрезмерно гибких структур, которые могут быть хрупкими. Кроме того, могут быть развернуты запирающие конфигурации, которые не требуют слишком большого пространства вокруг анкера для его удаления (например, путем удаления ограничителей извлечения). Действительно, конструкции этих типов устраняют потребность в каналах в импланте (2), предназначенных для доступа к ограничителям (15, 150) извлечения анкера (1), и, таким образом, позволяют уменьшить размер импланта (2) (в дополнение к сохранению конструктивной прочности, ослабление которой может быть вызвано использованием указанных дополнительных каналов). Таким образом подразумевается, что данные преимущества таких конструкций в целом решают проблему стабильности фиксации анкера и, таким образом, импланта, и также решают проблему инвазивности благодаря сокращению пространственных ограничений.
[0023] Согласно некоторым вариантам реализации анкер (1) содержит по меньшей мере один захватный элемент (141), расположенный по меньшей мере на одной из ветвей (12, 13), выполненный с возможностью взаимодействия с инструментом, предназначенным для удаления крепежного устройства путем сжатия двух ветвей (12, 13) в направлении друг к другу для освобождения одного или большего количества ограничителей (15, 150). Взаимодействие захватного элемента с инструментом обеспечивает возможность одновременного сближения ветвей друг с другом для освобождения ограничителя или ограничителей (15, 150), вытягивания анкера и его извлечения из импланта (например, путем надевания инструмента на захватный элемент). Таким образом, захватный элемент может облегчить удаление устройства (1), возможность удаления которого обеспечена щелевым отверстием (11). Такой захватный элемент может быть выполнен в заднем конце анкера в форме полости, подобно удерживающему ограничителю, как показано, например, на фиг. 1D и 1Е. Однако, также могут быть использованы другие захватные элементы, такие как прилив или выступ (141), проходящие от анкера или части удерживающего ограничителя и расположенные так, чтобы не входить в контакт с имплантом и, таким образом, обеспечить полость для вставки инструмента для надевания на анкер. Например, на фиг. 2В и 2С показан анкер, имеющий проходящий наружу выступ (141), расположенный на боковых краях каждой ветви или ноги (12, 13) анкера. Как показано, например, на фиг. 2А, указанный выступ (141) не является удерживающим ограничителем, поскольку он не входит в контакт с поверхностью (25) канала (21) импланта, но указанный удерживающий ограничитель сформирован другим приливом или выступом (14). Следует отметить, что согласно другим вариантам реализации, такой выступ (141), формирующий захватный элемент, также может формировать удерживающий ограничитель, если он имеет поверхность, входящую в контакт с поверхностью (25) канала (21) импланта (и одновременно имеет удерживающий поверхность, не входящую в контакт с имплантом и по существу расположенную перед имплантом, для обеспечения возможности взаимодействия инструмента с анкером и, таким образом, формирования захватного элемента).
[0024] Согласно некоторым вариантам реализации кривизна пластины (10) проходит вдоль толщины пластины, т.е., кривизна пластины (10) образует вогнутую поверхность (с внутренней стороной изгиба, проходящей вдоль верхней или нижней поверхности пластины) и выпуклую поверхность (с наружной стороной изгиба, проходящей вдоль противоположной поверхности пластины) анкера (1), причем указанные две стороны (или края) анкера (1) соединены с вогнутой поверхностью и выпуклой поверхностью.
[0025] Согласно некоторым вариантам реализации по меньшей мере один удерживающий ограничитель (14, 140) содержит по меньшей мере одну упорную поверхность, по существу обращенную к переднему концу и предназначенную для взаимодействия по меньшей мере с одной упорной поверхностью (25) на импланте (2), для фиксации которого предназначено устройство (1), для удержания и прижатия импланта (2) вплотную к позвонку, в котором устройство (1) должно быть закреплено. Например, удерживающий ограничитель (14, 140) может содержать по меньшей мере один проходящий наружу выступ по меньшей мере на одной стороне и/или по меньшей мере одном краю пластины (10). Следует отметить, что ориентации ограничителей часто указаны в настоящей заявке как "под углом к" и/или "не параллельно" продольным осям, в результате чего возможны различные ориентации, среди которых наименее функциональной является ориентация параллельно продольной оси, поскольку при такой ориентации не может быть обеспечено взаимодействие, достаточно эффективное для ограничения перемещения вдоль продольной оси анкера. Таким образом, могут быть использованы все другие ориентации, но в целом предпочтительной является ориентация, примерно перпендикулярная продольной оси, как обеспечивающая наибольшую эффективность. Согласно некоторым вариантам реализации одиночный ограничитель (14 или 140), предназначенный для удерживания крепежного устройства, может быть расположен, например, в заднем конце одной ветви (12, 13) пластины (10). Удерживающие ограничители (14, 140) могут быть расположены в любом месте на пластине в положении, которое приводит к контакту с поверхностью (не параллельной продольной оси анкера) импланта (2) для взаимодействия импланта (2) с позвонком (т.е., в любом месте вдоль канала (21) перед его выходным отверстием на верхней или нижней поверхности импланта). На фиг. 1A, 1В, 1С, 1D и 1Е показаны иллюстрирующие и не ограничивающие примеры, в которых каждая ветвь имеет удерживающий ограничитель (14). Предпочтительно по меньшей мере один ограничитель расположен в заднем конце анкера для устранения необходимости в дополняющей поверхности для приема ограничителя, который расположен в пределах канала импланта. Указанные ограничители могут быть сформированы, например, в виде приливов, выступов, стоек или могут иметь друге формы выступов, проходящих из поверхности или края пластины. В примерах, показанных на фиг. 1, указанные ограничители имеют форму небольшого проходящего наружу прилива (14), расположенного на вогнутой поверхности анкера, но он может быть расположен и на выпуклой поверхности, не смотря на то, что вогнутая поверхность в целом является более предпочтительной, поскольку не препятствует вколачиванию второго анкера и/или оставляет пространство для ограничителей второго анкера, крепящего имплант к другому позвонку. Кроме того, может быть выполнен по меньшей мере один удерживающий ограничитель (140) на одном или большем количестве боковых краев анкера, а не на одной или большем количестве поверхностей. Оба варианта расположения или конструкции также могут быть использованы одновременно. Например, как показано на фиг. 2В и 2С, удерживающий ограничитель (14) первого типа расположен на одной стороне анкера (на каждой из двух ветвей в показанных на чертеже неограничивающих примерах), и удерживающий ограничитель (140) второго типа сформирован посредством конструкции, проходящей наружу по меньшей мере на одном боковом крае пластины (на боковом крае каждой из двух ветвей в показанных на чертеже неограничивающих примерах).
[0026] Согласно некоторым вариантам реализации, представляющим иллюстративные, но не ограничивающие примеры, которые показаны на фиг. 6А, 6В, 6С и 6D, щелевое отверстие (11) разделяет пластину (10) вдоль ее ширины. В результате чего может быть сформирована снабженная щелевым отверстием пластина (10), имеющая ветвь (12) на вогнутой поверхности и ветвь (13) на выпуклой поверхности. Согласно некоторым из указанных вариантов реализации одна из двух ветвей (12, 13) содержит по меньшей мере один ограничитель (15, 150) извлечения, в то же время согласно другим вариантам реализации каждая из двух ветвей может содержать по меньшей мере один ограничитель (15) извлечения. Согласно некоторым вариантам реализации ограничитель (15) расположен на одиночной выпуклой поверхности ветви (13), которая содержит по меньшей мере один такой ограничитель (15), как показано на фиг. 6А и 6В, но в то же время согласно другим вариантам реализации этой ветвью является ветвь (12) с вогнутой поверхностью, которая содержит по меньшей мере один ограничитель (15), такой как показанный на фиг. 6С и 6D.
[0027] Согласно некоторым вариантам реализации по меньшей мере одно щелевое отверстие (11) разделяет пластину (10) по ее ширине. В результате чего могут быть образованы ветви (12, 13) на каждой из двух боковых поверхностей пластины (10). Согласно некоторым вариантам реализации обеспечена комбинация указанных двух возможных ориентаций щелевого отверстия. В таких вариантах реализации продольное щелевое отверстие разделяет пластину по ее ширине, но не по всей ее толщине, и продольное щелевое отверстие разделяет заднюю часть пластины по ее толщине. Таким образом может быть получена часть анкера, разделенная по ширине, причем одна пластина (19) придает жесткость задней части анкера, например, как показано на фиг. 2D и 2Е. Предпочтительно согласно данным вариантам реализации, содержащим по меньшей мере одно щелевое отверстие в пластине по ее ширине, каждая из двух ветвей содержит по меньшей мере один ограничитель (15, 150) извлечения, такой как показанный на большей части чертежей, изображающих анкеры с двумя боковыми ветвями. Согласно некоторым вариантам реализации каждая ветвь может содержать несколько ограничителей (15, 150) извлечения, предпочтительно имеющих по меньшей мере одну скошенную поверхностью на одном (или на двух), который является или являются ближайшими к переднему концу. Например, на фиг. 2В и 2С показан неограничивающий иллюстративный пример такого анкера, который содержит первый ограничитель (15) извлечения и второй ограничитель (150) извлечения, расположенный немного позади первого. Кроме того, имплант предпочтительно имеет вторую поверхность, которая является дополняющей для указанного второго ограничителя и ориентированной таким образом, что предотвращает выталкивание анкера из импланта (т.е., с угловой ориентацией (не параллельной) относительно продольной оси анкера и предпочтительно перпендикулярной), например, как показано на фиг. 5D. Следует отметить, что второй ограничитель (150) извлечения может быть выполнен в форме конструкции (например, выпуклости), которая также может действовать в качестве удерживающего ограничителя (140), как указано в настоящей заявке в отношении удерживающих ограничителей (14, 140), поскольку его передняя поверхность (согласно обозначениям направлений, принятым в настоящей заявке) проходит под углом (т.е., не параллельно) к продольной оси, расположена на стороне в направлении к переднему концу (предпочтительно по существу перед передним концом) пластины и выполнена с возможностью противодействия перемещению вперед анкера в импланте, если он имеет дополняющую поверхность для приема или сближения с ней, например, как показано на фиг. 5D. Этот второй ограничитель (150) извлечения, взаимодействующий с такой дополняющей поверхностью импланта, может удерживать имплант таким же образом (с по существум достижением той же самой функции), что и удерживающие ограничители (14, 140), описанные выше в настоящей заявке. Однако, некоторые варианты реализации удерживающих ограничителей (14, 140), описанные в настоящей заявке, расположены рядом с задним концом анкера и, поэтому, имеют преимущество в обеспечении удерживающего ограничителя без необходимости в дополняющей поверхности в канале (21) импланта (2) (т.е., без необходимости в полости вдоль стенки канала для обеспечения возможности создания опорной поверхности для ограничителя, изготовление которой является относительно трудоемким). Кроме того, согласно некоторым вариантам реализации удерживающие ограничители (14, 140), описанные в настоящей заявке, расположены на поверхности, но не на краю анкера, и таким образом имеют преимущество при фиксации ограничителя (14), который останавливает анкер, даже если его ветви сближены друг с другом. Таким образом, в целом предпочтительным является достаточным по меньшей мере один удерживающий ограничитель (14, 140) для анкера, не смотря на то, что он может содержать несколько ограничителей (15, 150) извлечения, из которых по меньшей мере один ограничитель (150) выполнен с возможностью формирования удерживающего ограничителя тем фактом, что он содержит опорную поверхность, обращенную к переднему концу. Следует отметить, что размещение удерживающих ограничителей (14) на вогнутой и/или выпуклой поверхности выреза анкера в направлении его ширины (или, наоборот, размещение ограничителя на краю выреза в анкере в направлении его толщины) обеспечивает возможность останавливать анкер, даже если его ветви (12, 13) сближены в направлении друг к другу, что не является обязательным для ограничителей (140), расположенных на боковых краях, которые в конечном счете в зависимости от их длины могут формировать удерживающий ограничитель только в том случае, если ветви находятся в нейтральном положении, т.е., на расстоянии друг от друга (и создают угрозу чрезмерного проникновения анкера в имплант и застревания со своими ветвями, сближенными друг с другом, и их боковыми ограничителями внутри канала). Однако, при имплантации обычно используют приспособления, препятствующие слишком глубокому проникновению указанного анкера в имплант (и препятствующие вставке удерживающего ограничителя в канал в различных конфигурациях). Действительно, воздействующий элемент, описанный ниже, в целом снабжен упорной поверхностью, препятствующей проталкиванию анкера слишком глубоко и отрегулированный или регулируемый в зависимости от формы и/или размеров анкера и/или импланта. Кроме того, предпочтение также может быть отдано боковым удерживающим ограничителям (140), поскольку они могут сократить необходимое пространство выше и ниже анкеров в отличие от ограничителей (14), расположенных по меньшей мере на одной поверхности (вогнутой и/или выпуклой), в частности, поскольку иногда могут быть использованы боковые удерживающие ограничители (140), которые должны действовать достаточно долго, даже если ветви смещаются в направлении друг к другу (для препятствования слишком глубокому проникновению анкера в имплант). В других конфигурациях, например, в случае межпозвонковых кейджей, предназначенных для имплантации через задний или трансфораминальный путь, такой подход накладывает ограничения на ширину импланта, и, таким образом, удерживающие ограничители (например, 14, 140) предпочтительно проходят от поверхностей (выпуклой и/или вогнутой) анкера без необходимости увеличения ширины, в частности, когда по меньшей мере один захватный элемент (26, 27) расположен рядом с каналом (вблизи боковых поверхностей импланта или на них). В зависимости от конфигурации и направления, в котором конгестия является наиболее нежелательной, могут быть выбраны наиболее подходящие места и/или формы ограничителей для минимизации размера (по высоте и/или по ширине) элементов (компонентов) и объектов (и таким образом инвазивности) с одновременным обеспечением надежного устройства.
[0028] Использование по меньшей мере одной пластины (10) позволяет анкеру (1) обеспечивать хорошее удерживание по меньшей мере в направлении, по существу перпендикулярном пластине, поскольку ширина пластины имеет поверхность, противодействующую перемещению анкера и, таким образом, импланта (в направлении, перпендикулярном этой поверхности) в костной ткани, в которую он имплантирован. Следует отметить, что если пластина выполнена криволинейной, то удерживание, которое она обеспечивает, действует по меньшей мере вдоль одного направления, по существу радиального по отношению к радиусу кривизны пластины. По существу, различные варианты реализации настоящего изобретения, подобные различным вариантам реализации, описанным в заявках, цитированных выше, имеют преимущество, состоящее в использовании кривизны, которая обеспечивает возможность имплантации в концевую пластину позвонка вдоль оси доступа, по существу перпендикулярной оси позвоночника на уровне позвонков, между которыми вставлен имплант (или в плоскости межпозвонкового пространства), что также облегчает имплантацию и позволяет избежать некоторых из недостатков, связанных с препятствием (размерами пространства) доступа к позвонкам при минимизации инвазивности хирургического доступа в межпозвонковое пространство, в которое должен быть имплантирован анкер. Таким образом, криволинейная пластина (10) корпуса предпочтительно описывает по меньшей мере одну круглую или эллиптическую дугу, имеющую размеры и по меньшей мере один радиус кривизны, выбранные таким образом, что крепежное устройство (1) может быть имплантировано в концевую пластину вдоль оси доступа, формирующей угол примерно 90° с осью позвоночника, при условии, что продольная ось (L) анкера проходит по существу в плоскости межпозвонкового пространства. Подразумевается, что анкеры согласно различным вариантам реализации предназначены для проникновения из периферийной области пространства диска в позвонки, предпочтительно в нижнюю концевую пластину верхнего позвонка или в верхнюю концевую пластину нижнего позвонка, в частности, в случае имплантов, таких как межтеловые кейджи или протез межпозвоночного диска. Кроме того, согласно другим вариантам реализации анкер может быть выполнен с возможностью имплантации предпочтительно в периферийную область тела позвонка рядом с межпозвонковым пространством, особенно в случае межпозвонковых имплантов, таких как пластины для остеосинтеза. Если анкер предназначен для имплантации в позвоночную пластину, например, через импланты, такие как межтеловые кейджи или протез межпозвоночного диска, кривизна анкера предпочтительно выполнена таким образом, чтобы после внедрения в позвонок ось позвоночника была по существу оставалась тангенциальной к существенной части его передней оконечности, или по меньшей мере чтобы указанная часть переднего конца формировала небольшой (или незначительный) угол с вертикальной осью позвоночника.
[0029] Согласно различным вариантам реализации анкер предпочтительно имеет форму пластины, которая может быть относительно тонкой для облегчения проникновения анкера (1) в костную ткань. Указанная небольшая толщина пластины (10) может вызвать проблему стабильности анкера (1) в позвонке до такой степени, что пластина может представлять собой своего рода лезвие, которое может расколоть позвонок в направлении вдоль ширины пластины (поперечном к продольной оси (L) согласно различным вариантам реализации), особенно во время ее вколачивания в позвонок или позже из-за значительного напряжения, приложенного к ней, например, когда пациент двигается. Кроме того, указанная небольшая толщина может уменьшить жесткость пластины. В некоторых случаях применения жесткость может быть важным условием эффективного крепления, и в частности, согласно некоторым вариантам реализации пластина является более эффективным средством, чем скобы или другие тонкие и/или относительно гибкие, зачастую хрупкие устройства, которые не обеспечивают хорошего удерживания из-за их гибкости и/или тонкости, и/или их хрупкости. Таким образом, жесткие анкеры являются более предпочтительными для многих вариантов реализации (криволинейные анкеры также являются предпочтительными, но только для облегчения доступа к позвонкам), чем деформируемые анкеры. Жесткие анкеры проникают в позвонки вдоль канала (21), пересекая по меньшей мере часть импланта без деформирования в указанном канале (21). Согласно вариантам реализации, в которых использованы такие жесткие анкеры, внутренние стенки указанного канала (21) в импланте предпочтительно имеют формы и размеры, которые обеспечивают возможность прохождения анкера: либо за счет кривизны канала, которая является дополняющей по отношению к кривизне анкера, либо в случае некриволинейного (прямого) канала за счет его высоты, которая немного больше высоты анкера, обеспечивающей возможность прохождения анкера несмотря на его кривизну и жесткость (и таким образом устраняющей необходимость механической обработки, неизбежной при формировании криволинейного канала в импланте, которая может быть сложной и дорогостоящей).
[0030] Различные варианты реализации настоящего изобретения решают проблемы стабильности и жесткости анкера (1) путем использования по меньшей мере одного продольного ребра поверх по меньшей мере одной части по меньшей мере одной из поверхностей корпуса анкера (1). Указанное продольное ребро предпочтительно ориентировано в направлении длины пластины (10) по существу параллельно продольной оси (L) согласно различным вариантам реализации, например, таким как описанные в заявке WO 2011/080535, принадлежащей автору настоящей заявки. Однако, поскольку анкер имеет щелевое отверстие (11), расположенное по меньшей мере в задней части, указанное ребро предпочтительно расположено на части анкера, которая не разделена, т.е., в передней части анкера.
[0031] Кроме того, в целом согласно различным вариантам реализации предпочтительным является решение любых возможных проблем стабильности за счет иных средств, ресурсов, конструкций или конфигураций помимо ребра, поскольку ребро в целом накладывает размерные ограничения на имплант (который в данном случае должен иметь канавку для размещения ребра), а множество представленных вариантов реализации в целом направлены на минимизацию инвазивности и, таким образом, размеры элементов (изделий) и объектов настоящего изобретения. Некоторые из таких других конфигураций, направленных на решение проблемы потенциальной неустойчивости анкера, могут, например, включать проращивание кости через анкер для его стабилизации (не смотря на то, что указанное выращивание требует продолжительного времени), и/или использование анкера, имеющего достаточную толщину и достаточно мягкие (т.е., не острые) боковые края для предотвращения разрезания позвонков. Кроме того, использование достаточно жесткого материала может обеспечить хорошую стабильность, несмотря на отсутствие ребра и наличие щелевого отверстия, с одновременным сохранением минимальных размеров, что способствует ограничению инвазивности. Действительно, использование соответствующих конфигураций щелевого отверстия может обеспечить возможность выполнения задней части анкера достаточно гибкой для освобождения ограничителей извлечения, но с обеспечением высокой жесткости анкера в целом за счет того, что ограничители могут иметь очень небольшой размер относительно остальной части анкера. Кроме того, компромиссом между гибкостью двух ветвей и общей жесткостью анкера можно управлять путем выбора соответствующих формы и размеров щелевого отверстия и/или ветвей.
[0032] Согласно некоторым вариантам реализации пластина (10) задает своей кривизной среднюю дугу (AM, как показано на фиг. 3D и 3Е), проходящую между ее передним и задним концами, и имеет две ветви или ноги (12, 13), которые смещены относительно друг друга на противоположных сторонах средней дуги (AM) или срединной дуги (AM). По существу, указанные две ветви предпочтительно смещены относительно друг друга вокруг средней дуги, так что одна ветвь находится ближе к первому позвонку, а другая ветвь находится ближе к второму позвонку, смежному с первым позвонком, когда устройство вставлено на место. На фиг. 3А, 3В, 3С, 3D, 3Е и 3F показаны иллюстративные неограничивающие примеры такой конфигурации ветвей анкеров (соответствующие примеры вариантов реализации имплантов показаны на фиг. 3А и 3В). В данных вариантах реализации указанные два плеча являются смещенными и могут быть сближены друг с другом, так что один из них проходит над другим. Такая конструкция уменьшает ширину щелевого отверстия, необходимую для сближения ветвей, и может ограничить габаритную ширину анкера. С другой стороны, такая конструкция за счет выполненных с возможностью смещения ветвей обеспечивает увеличенную контактную поверхность анкера, т.е., боковую поверхность пластины, с костью позвонка и, таким образом, повышенное сопротивление, снижающее риск разрезания кости при боковом перемещении анкера в кости. Таким образом, указанная пластина (10) со смещенными ветвями или ногами (12, 13) может быть выполнена с возможностью стабилизации крепежного устройства в позвонках независимо от любой конфигурации, обеспечивающей сближение ветвей (т.е., щелевое отверстие может быть выполнено с возможностью сближения ветвей или без такой возможности). Действительно, такие смещенные ветви также являются предпочтительными для достижения стабильности положения крепежного устройства. Однако, крепежные устройства без сближения их смещенных ветвей могут содержать механизм другого типа, предназначенный для их удаления, например, такой как гибкие выступы, например, как описанные в заявке WO 2011080535, подходящие для захвата пластины в импланте с одновременным сохранением возможности удаления крепежного устройства из импланта. Конструкция анкера (1) такого типа со смещенными ветвями обычно требует приспосабливания формы и размеров канала (21) в импланте, как подробно описано ниже. Действительно, такие анкеры со смещенными ветвями часто требуют, чтобы размеры канала были увеличены. Однако, согласно некоторым вариантам реализации, показанным на фиг. 3А, 3В, 3С, 3D, 3Е и 3F в качестве неограничивающих примеров, анкер (1) расположен таким образом, что отсутствует необходимость в слишком большом увеличении канала (21) импланта (2) обеспечения возможности вставки анкера (1). Действительно, согласно данным вариантам реализации передняя часть анкера, которая не разрезана, содержит две части, каждая из которых переходит в одну из ветвей, которые также являются смещенными относительно друг другу (в том же самом направлении, что и ветви). Указанное смещение придает передней части анкера (1) форму, адаптированную к форме канала (21) импланта (2), которая является необходимой для удерживания задней части анкера (1). Таким образом, канал (21) может быть приспособлен к задней части анкера (1), а передняя часть может быть приспособлена к каналу (21). Следует отметить, что канал предпочтительно также имеет центральную часть, выполненную с возможностью прохождения части анкера, формирующей смещение между двумя передними секциями. Кроме того, могут быть использованы другие более простые решения, даже если они обычно не обеспечивают возможности достижения приспособленного канала (и удерживания анкера наилучшим способом). Например, может быть уменьшена толщина передней части анкера для облегчения прохождения через канал без значительного увеличения канала, но тем не менее канал все-таки должен содержать часть, приспособленную для прохождения передней части анкера, имеющей форму пластины, по существу касательную (или параллельную) относительно средней дуги (AM), и в то же время ветви являются смещенными относительно указанной средней дуги. Следует отметить, что смещение ветвей и передних частей более выражено в направлении к их заднему концу, чем к переднему концу. Таким образом, согласно данным вариантам реализации по меньшей мере одна из ветвей предпочтительно содержит на краю, смежном с щелевым отверстием, предпочтительно по меньшей мере рядом с передним концом щелевого отверстия по меньшей мере одну скошенную поверхность или выемку для предотвращения возможного трения двух ветвей, когда они сближены друг с другом. Согласно другому варианту реализации или дополнительно к данному для предотвращения контакта между ветвями щелевое отверстие может быть расширено в своем переднем конце.
[0033] Согласно некоторым вариантам реализации две ветви или плеча (12, 13) имеют формы, которые являются дополняющими друг друга, выполненными таким образом, что по меньшей мере одна задняя часть одной из ветвей (например, 12, 13) может закрывать по меньшей мере одну заднюю часть другой из ветвей (например, 12, 13) по меньшей мере частично без увеличения общей толщины устройства, когда указанные две ветви сближены друг с другом. На фиг. 4А и 4В показаны иллюстративные и неограничивающие примеры такой конфигурации ветвей анкеров (связанные с ними примеры вариантов реализации имплантов показаны на фиг. 4А). Эта конструкция позволяет уменьшить ширину щелевого отверстия, необходимую для сближения ветвей, и позволяет уменьшить габаритную ширину анкера. Согласно некоторым вариантам реализации ветви могут по существу по меньшей мере частично перекрываться в исходном состоянии, что обеспечивает возможность уменьшения габаритной ширины анкера. Кроме того, некоторые из указанных конструкций при использовании ветвей, которые не являются симметричными, но являются дополняющими друг друга, могут обеспечить возможность врастания костной ткани, например, благодаря полости, образованной в результате взаимодополняющей формы ветвей, в результате чего может быть легко обеспечен способ снижения риска разрезания кости при боковом смещении анкера в кости.
[0034] Согласно некоторым вариантам реализации по меньшей мере одна щелевое отверстие (11) может быть сформировано в толщине пластины (10), но не в плоскости, перпендикулярной ширине пластины (10). Согласно некоторым вариантам реализации щелевое отверстие (11) может отклоняться частично или полностью от продольной оси, описывающей кривизну. На фиг. 4С и 4D показаны иллюстративные и неограничивающие примеры комбинирования указанных независимо используемых аспектов вариантов реализации щелевых отверстий (11) анкера (пример варианта реализации соответствующего импланта показан на фиг. 4С). Действительно, на указанных чертежах щелевое отверстие имеет наклонную ориентацию в толщине пластины (она не пересекает толщину пластины перпендикулярно). Кроме того, щелевое отверстие является криволинейным по длине пластины. Не смотря на то, что указанные две особенности показаны на этом чертеже в комбинации друг с другом, следует подразумевать, что указанные две особенности могут быть использованы по отдельности, и в результате может быть создан анкер, такой как показанный на фиг. 4В, но с наклонным щелевым отверстием, облегчающим сближение двух ветвей в предельном положении. Кроме того, в показанных примерах кривизна щелевого отверстия отклоняется от продольной оси (L) в направлении к боковому краю анкера. В других примерах щелевое отверстие может описывать кривизну, по существу центрированную относительно продольной оси (L). Использование кривизны, отклоняющейся к краю анкера, может быть получен анкер с ветвью (13), более гибкой, чем другая ветвь (12), что может быть предпочтительным в некоторых конфигурациях. Например, ограничитель или ограничители (15) извлечения могут быть расположены только на этой ветви (13), более гибкой, чем другая ветвь, для облегчения разъединения ограничителя или ограничителей (15) в случае необходимости удаления анкера. Кроме того, использование ветви (12), которая является менее гибкой, чем другая ветвь, позволяет повысить общую жесткость анкера.
[0035] Могут быть использованы различные варианты реализации анкеров, непосредственно имеющих различную длину и/или различные длины щелевого отверстия (11). Действительно, анкеры, имеющие различные длины (и различную кривизну) могут быть использованы для более или менее глубокого закрепления в зависимости от случая применения. Кроме того, как указано выше, длина и/или ширина, и/или форма щелевого отверстия (11) выполнена или выполнены с возможностью сближения двух ветвей (12, 13) друг с другом при применении к ним давления. Согласно некоторым вариантам реализации длина щелевого отверстия (11) предпочтительно по меньшей мере больше, чем ширина (или четверть длины) устройства (1). В целом даже предпочтительно длина щелевого отверстия (11) больше, чем треть длины или даже половина длины пластины (10), для облегчения сближения двух ветвей. Однако, в целом должен быть достигнут компромисс между различными параметрами, которые могут воздействовать на риск ослабления анкера или его чрезмерную гибкость, такими как, например, длина щелевого отверстия (которая может не зависеть от длины пластины), ширина щелевого отверстия, сечение пластины (т.е., высота и/или толщина), размер переднего не разрезанного конца, и т.п. Кроме того, ширина щелевого отверстия может изменяться в зависимости от конкретного случая применения, и могут быть использованы варианты реализации, в которых ширина щелевого отверстия (11) изменяется вдоль продольной оси (L) пластины (10). Например, на фиг. 1С показано щелевое отверстие, ширина которого больше в заднем конце, чем в переднем конце. Действительно, совсем не обязательно, чтобы щелевое отверстие являлся очень широким в своем переднем конце, поскольку сближение ветвей обычно является необходимым в основном в заднем конце анкера. Согласно некоторым вариантам реализации, например, если пластина имеет ширину, при которой невозможно (или крайне затруднительно) достижение сближения ветвей при использовании одиночного продольного щелевого отверстия, щелевое отверстие может иметь более сложную форму, обеспечивающую возможность сближения ветвей (например Т-образную форму или любую другую подходящую форму). Также в случае необходимости в пластине (10) могут быть сформированы несколько щелевых отверстий (11), имеющих различные формы. Кроме того, щелевое отверстие дополнительно может обеспечивать возможность проращивания кости через пластину (10), что приводит к стабилизации анкера (и, таким образом, импланта). Могут быть предусмотрены варианты реализации, в которых щелевое отверстие является широким или расширяется (например, часть 17) в своем переднем конце для облегчения прорастания кости через анкер. Также в дополнение к щелевому отверстию может быть использовано по меньшей мере одно отверстие, проходящее через толщину пластины (10), для обеспечения возможности прорастания кости через устройство (1) после его имплантации.
[0036] Согласно различным вариантам реализации передний конец щелевого отверстия (11) содержит часть (17), выполненную с возможностью предотвращения пластины от разрыва путем продолжения щелевого отверстия под действием приложенного к анкеру напряжения. Такая часть (17) может быть, например, скруглена таким образом, как показано на фиг 1С, но в ограниченной степени для создания поверхности, не параллельной продольной оси (предпочтительно перпендикулярной), для снижения риска разделения или разрыва пластины.
[0037] Настоящее изобретение не ограничивается количеством или положениями развернутых анкеров, хотя некоторые конфигурации в частности являются предпочтительными, особенно в отношении прочности или размера импланта, например, в случае цервикального импланта, в котором требования минимизации размеров накладывают значительные ограничения на размер импланта, и требуется высокая прочность используемых материалов, не допускающая чрезмерной хрупкости выполненных в импланте каналов (21), особенно в случае использования межтеловых кейджей, изготовленных из полиэфирэфиркетона (РЕЕК).
[0038] Согласно различным вариантам реализации анкера и крепежной системы пластина (10) может быть по существу прямоугольной, как показано на различных чертежах, но, разумеется, также может иметь другие различные формы без отступления от принципа настоящего изобретения. Независимо от формы периферийной области пластины, она предпочтительно имеет по меньшей мере одну поверхность достаточного размера для эффективного противодействия своему перемещению в позвонке без использования скоб, гвоздей или других известных устройств. Например, большая часть пластин, показанных на чертежах, имеют по существу прямоугольную периферийную область, но также могут быть допущены модификации ее формы, подробно описанные ниже в настоящей заявке. Кроме того, анкер (1) может содержать несколько пластин, и/или корпус одиночной пластины может иметь различные формы без отступления от принципа настоящего изобретения. По существу, до степени, в которой необходимое удерживание может быть достигнуто с использованием по меньшей мере одной пластины, имеющей по меньшей мере одну поверхность достаточного размера, обозначенного в настоящей заявке как ширина пластины, анкер может содержать пластины, имеющие по существу трапециевидную или треугольную периферийную часть или имеющие различные видоизмененные формы. Например, согласно некоторым вариантам реализации анкера (1) (не показаны) корпус крепежного устройства (1) может иметь две пластины, по существу параллельные друг другу (и/или имеющие по существу одинаковую кривизну) и соединенный вместе в заднем конце, например, такие как описанные в публикациях FR 2,827,156 (WO 03/005939 и US 2004/0199254) и FR 2,879,436 (WO 2006/120505 и US 2006/0136063), которые по ссылке полностью включены в настоящую заявку; указанные пластины могут содержать ограничитель, который удерживает анкер (1) в импланте и, таким образом, удерживает имплант вплотную к позвонку. Кроме того, согласно различным вариантам реализации анкеры (1) могут содержать по меньшей мере одну прямую пластину, например, такую как описанная в вышеуказанных публикациях, или может содержать 2 прямые пластины, соединенные перемычкой, предназначенной для формирования ограничителя или выполненной с возможностью формирования ограничителя, обеспечивающего возможность фиксации импланта. В целом, в различных вариантах реализации анкера согласно настоящему изобретению может быть использовано щелевое отверстие (11) для обеспечения возможности сближения ветвей друг с другом, причем щелевое отверстие может достигать своей функции, даже если ветви по существу формируют задний конец двойной пластины.
[0039] Настоящее изобретение согласно различным вариантам реализации направлено на уменьшение размера устройств и относящихся к ним инструментов для обеспечения возможности имплантирования крепежного устройства вдоль оси, лежащей по существу в плоскости межпозвонкового пространства (пространства диска). Как описано в публикациях заявок WO 2008/149223 и WO 2011/080535, цитированных выше, которые по ссылке полностью включены в настоящую заявку, криволинейная пластина (10) описывает вдоль продольной оси по меньшей мере одну дуга круга и/или по меньшей мере одну дугу эллипса, размеры и радиусы кривизны которых выбраны таким образом, что крепежное устройство (1) может быть имплантировано в концевую пластину позвонка при нахождении его перпендикулярной оси по существу в плоскости межпозвонкового пространства, т.е., вдоль оси доступа, по существу перпендикулярной оси позвоночника (т.е., указанная плоскость или указанная ось доступа по существу являются тангенциальными по отношению по меньшей мере к части переднего конца, когда анкер приближается к позвонкам). Аналогично вышеуказанным цитированным заявкам, различные варианты реализации различных объектов настоящего изобретения относятся к технической особенности радиуса (или радиусов) кривизны крепежного устройства (1). Согласно различным вариантам реализации крепежное устройство (1) по существу имеет изменяющийся радиус кривизны от одного анкера к другому, и/или имеет несколько различных радиусов кривизны в различных частях корпуса данного анкера (1). Таким образом, например, корпус анкера (1) может форму дуги круга или форму дуги эллипса, но также может описывать более сложную кривую, сформированную из нескольких дуг круга, имеющих одинаковый радиус кривизны или различные радиусы кривизны, переходящих одна в другую, или сформированную из нескольких дуг эллипса, имеющих одинаковый радиус кривизны или различные радиусы кривизны, переходящих одна в другую, или сформированную в виде любой комбинации дуг круга и/или дуг эллипса, или даже радиусов кривизны, которые изменяются вдоль корпуса анкера. В настоящем описании термины "дуга круга" или "радиус кривизны" включают все вышеуказанные различные возможности. Таким образом, согласно различным вариантам реализации настоящее изобретение обеспечивает различные варианты выбора радиуса кривизны и некоторых относящихся к ним аспектов крепежного устройства (1), а также имплантов (2) и инструментов (3, 4), которые могут к ним относиться. По существу, например, в зависимости от конкретного случая использования устройства (1) и, в частности, от его конкретного намеченного места имплантации в позвоночник, может быть предпочтительно наличие большего или меньшего радиуса кривизны. В зависимости от радиуса кривизны крепежного устройства (1) оси, проходящие соответственно через проникающий конец и ограничительный конец устройства (1), формируют угол, обычно находящийся в диапазоне примерно между 90° и 180°, не смотря на то, что он также может быть выбран меньше, чем 90°. Предпочтительно указанный угол находится в диапазоне между 110° и 160°, что в различных обстоятельствах облегчает имплантацию устройства в большей степени, нежели углы, находящиеся за пределами указанных значений. В зависимости от фиксации, которая должна быть достигнута посредством крепежного устройства (1), угол может быть выбран более или менее открытым. В случае необходимости, например, для достижения более плотного соединения кейджа или протеза с концевой пластиной позвонка, может быть предпочтительным угол, находящийся в диапазоне между 120° и 180°, в то же в случае необходимости предотвращения перемещения импланта в плоскости пространства диска может быть предпочтительным угол, находящийся в диапазоне между 90° и 150°. Не смотря на то, что вышеуказанные модификации угла не показаны на чертежах, различные углы изгиба крепежного устройства (1) позволяют охватить различные необходимые типы крепления для обеспечения фиксации имплантов, которая адаптирована к конкретному случаю применения. Устройство (1), угол которого имеет оптимальное значение, например, около 135°, также согласно одному из предпочтительных вариантов реализации может быть использовано для фиксации устройства как путем плотного взаимодействия импланта с концевыми пластинами позвонка, так и путем препятствования перемещению импланта в плоскости пространства диска. Кроме того, согласно различным вариантам реализации импланта (2) для устройства могут быть выбраны различные углы, в частности, обеспечивающие хорошее крепление, несмотря на возможный лордоз, кифоз или даже сколиоз, независимо от их происхождения: естественного, патологического или вследствие применения импланта. Таким образом, согласно различным вариантам реализации крепежное устройство (1) и имплант (2), благодаря широкому выбору радиуса кривизны и ориентации канала (21), в который должен быть вставлен анкер, могут быть имплантированы вдоль оси доступа по существу в плоскости межпозвонкового пространства, т.е., плоскости, в которой имплантирован имплант (2), что облегчает доступ всех элементов импланта и устройства к межпозвонковому пространству. Согласно одному варианту реализации дуга (или дуги) описанная корпусом анкера (1), имеет (или имеют) такие размеры и по меньшей мере один радиус кривизны, что крепежное устройство (1) может быть имплантировано в концевую пластину позвонка вдоль оси доступа, формирующей угол между 40° и 140° с вертикальной осью позвоночника, предпочтительно угол примерно 90°. Этот угол может быть изменен для того же самого крепежного устройства (1) в зависимости от размеров пространства доступа к позвонку и также может изменяться от одного крепежного устройства (1) к другому в зависимости от радиуса кривизны используемого устройства (1) (и, таким образом, угла, сформированного между его передним и задним концами). Кроме того, согласно различным вариантам реализации может быть использован анкер (1), содержащий по меньшей мере одну прямую (некриволинейную) пластину (10). Следует отметить, что в случае прямых анкеров (1) (т.е., содержащих по меньшей мере одну прямую пластину) ось доступа по существу не может предпочтительно находиться в плоскости пространства диска, но может быть наклонной. Использование наклонной оси этого типа в целом не является предпочтительным по причине затрудненного доступа к позвонкам, но тем не менее может быть использовано в некоторых случая применения. Импланты (2), используемые с такими прямыми анкерами (1), предпочтительно содержат по меньшей мере один прямой канал (21), ориентированный по меньшей мере относительно одного позвонка вдоль наклонного пути (не перпендикулярного оси позвоночника), проходящего между периферийной областью позвоночника и позвонками. Инструменты, используемые с указанными имплантами (2), имеющими прямые каналы, и указанными прямыми анкерами (1), предпочтительно имеют контактную поверхность, взаимодействующую с имплантом, расположенную в переднем конце, которая является наклонной относительно его продольной оси (переднезадней, в соответствии с ориентационными соглашениями, принятыми в настоящей заявке), для обеспечения наклонной оси доступа относительно позвонков. Кроме того, согласно различным вариантам реализации анкер (1) также может иметь корпус, содержащий по меньшей мере две прямые пластины (10) (или части пластины), образующие угол между собой. Указанные прямые пластины (10) (или части пластины), например, могут быть связаны по меньшей мере одной соединительной частью, образующей такой угол (например, благодаря кривизне указанной соединительной части). Вышеуказанные различные варианты реализации могут быть использованы, например, в сочетании с имплантами (2), имеющими криволинейный канал (21), например, для облегчения прохождения анкера (1) и/или обеспечения минимального зазора анкера (1) в импланте (2) благодаря контакту различных частей или участков анкера (1) с различными частями или участками внутренних стенок канала (21). Согласно различным вариантам реализации анкер (1) также может иметь корпус, содержащий по меньшей мере одну прямую пластину (10) (или часть пластины) и по меньшей мере одну криволинейную пластину (10) (или часть пластины). Указанные различные конфигурации корпуса анкера (1) обеспечивают возможность использования различных вариантов реализации потенциальных объектов настоящего изобретения, относящихся к анкерам, содержащим различные части. Указанные конкретные объекты могут быть выполнены с возможностью решения проблемы или проблем облегчения прохождения анкера (1) через имплант (2) и/или повышения стабильности положения анкера (1) в импланте (2) и/или ограничения инвазивности. Крепежные системы (и относящиеся к ним импланты и инструменты), предложенные в различных вариантах реализации анкеров, а также показанные и описанные в настоящей заявке и в заявках WO 2008/19223 и WO 2011/080535, могут быть использованы в сочетании друг с другом. Указанные конкретные объекты (например, любой из указанных вариантов реализации, содержащий по меньшей мере одну прямую и/или криволинейную пластину (или часть пластины) в корпусе анкера), согласно различным вариантам реализации также может содержать или не содержать любую техническую особенность (или комбинацию технических особенностей), описанную для любого элемента (или комбинации элементов) любого объекта (или комбинации объектов), раскрытого в настоящей заявке, поскольку они не являются несовместимыми, в частности, поскольку структурная адаптация, которая может потребоваться для указанного использования по отдельности или в сочетании особенностей, непосредственно проистекает из оценки настоящего изобретения.
[0040] Крепежное устройство (1) в целом взаимодействует по меньшей мере с одним каналом (21), пересекающим часть импланта, который необходимо прикрепить. Такой канал может быть трубкой или просветом, например, имеющим формы и размеры, подходящие для прохождения крепежного устройства, в частности, в поперечном сечении (например, по существу прямоугольном поперечном сечении со скругленными углами). Предпочтительно канал (21) является прямым для облегчения его механической обработки во время изготовления, и его размеры приспособлены для прохождения криволинейного и жесткого крепежного устройства (1) без необходимости деформация этого устройства независимо от его радиуса кривизны. Согласно различным вариантам реализации, в которых анкер (1) выполнен криволинейным, высота (отверстия) канала, таким образом, предпочтительно немного больше, чем толщина крепежного устройства (1), и является достаточной для обеспечения возможности прохождения этого устройства в канале (21) без деформации независимо от его кривизны и его жесткости, но достаточно небольшой для обеспечения хорошего удерживания импланта (2) крепежным устройством (1) без чрезмерного люфта устройства в канале (21). Согласно некоторым вариантам реализации настоящего изобретения ширина канала (21) по существу может быть равна ширине устройства (1) таким образом, что указанное устройство имеет небольшой или нулевой боковой люфт после его вставки в канал (21). Длина крепежного устройства (1) может быть приспособлена к длине канала (21), вдоль которого оно проходит, и глубине, до которой оно должно проникнуть в концевые пластины позвонка.
[0041] Согласно некоторым вариантам реализации передний конец анкера (1) предназначен для проникновения в позвонок, смежный с местом имплантации импланта (2), который необходимо прикрепить. Согласно некоторым вариантам реализации анкера (1), например, как показано на фиг. 1, передний конец имеет по меньшей мере одну скошенную часть (18) или наклонную поверхность, облегчающую проникновение анкера (1) в позвонок. Согласно некоторым вариантам реализации указанный передний конец может содержать вырез, например в форме выемки, облегчающего проникновение переднего конца в концевые пластины позвонка. Также следует отметить, что внутренние края выемки могут быть заострены или не заострены. В целом, поскольку передний конец предназначен для проникновения в концевую пластину позвонка и может направлять остальную часть анкера (1), предпочтительно это может быть осуществлено для облегчения проникновения в костную ткань. Согласно некоторым вариантам реализации указанный передний конец может, таким образом, содержать по меньшей мере одно заострение. Таким образом, на чертежах, представленных в настоящей заявке, показан передний конец, по существу выполненный в форме точки (как подробно описано в другом разделе настоящего описания). Подразумевается, что указанный конец может быть заострен (или притуплен), но поскольку костная ткань может быть относительно прочной, предпочтительно сохранить остроту указанного переднего конца. Таким образом, как может быть в частности показано на фиг. 1, например, передний конец предпочтительно имеет скошенную часть на каждой из поверхностей пластины (10), и боковые стороны пластины являются скошенными для уменьшения ширины переднего конца. Предпочтительно указанные наклонные поверхности завершены на расстоянии друг от друга, и передний конец, таким образом, завершается плоской или криволинейной поверхностью, которая является относительно острой. С другой стороны, как указано выше, предпочтительно анкер (1) легко проникает в позвонки без риска их разрезания за пределами размеров анкера (1). Таким образом, боковые стороны (или края) пластины (10) (корпуса, в целом) предпочтительно являются плоскими, как показано на большей части чертежей. Следовательно, в общем, боковые стороны пластины (10) анкера (1) предпочтительно являются плоскими для предотвращения разрезания позвонков.
[0042] Как указано выше, для улучшения способности анкера удерживать имплант (2) вплотную к позвонку различные варианты реализации предусматривают его расположение вплотную по меньшей мере к одной поверхности импланта, который должен быть прикреплен, для удерживания импланта вплотную к концевой пластине позвонка предпочтительно с плотным взаимодействуем с ним. Согласно различным вариантам реализации корпус крепежного устройства (1) соответственно содержит по меньшей мере один удерживающий ограничитель (14). Удерживающий ограничитель (14) предпочтительно имеет по меньшей мере одну упорную поверхность, обращенную к переднему концу. Предпочтительно указанная поверхность ориентирована примерно перпендикулярно продольной оси и обращена к переднему концу независимо от того, расположена ли она в заднем конце или ближе к переднему концу. Этот удерживающий ограничитель (14) выполнен с возможностью взаимодействия по меньшей мере с одной упорной поверхностью дополняющего ограничителя (25), сформированного на импланте (2), для крепления которого предназначено устройство (1), т.е., для удерживания импланта (2) вплотную к позвонку, в котором это крепежное устройство (1) должно быть закреплено. Согласно различным вариантам реализации ограничитель (25) предпочтительно содержит по меньшей мере одну упорную поверхность, обращенную к заднему концу (т.е., к периферийной области импланта), для оптимального взаимодействия с удерживающим ограничителем (14). Указанные взаимодействующие упорные поверхности могут иметь различные формы, например, плоскую, криволинейную, призматическую, и т.п. Следует отметить, что удерживающий ограничитель (14) предпочтительно расположен в заднем конце, как показано на большей части чертежей в настоящей заявке. В различных конфигурациях удерживающий ограничитель (14) расположен на уровне заднего конца (т.е., в заднем конце или рядом с ним) таким образом, что он расположен у входа в канал (21) в импланте или вблизи него, вплотную к дополняющей поверхности ограничителя (25) импланта. Эта поверхность дополняющего ограничителя (25), например, может быть поверхностью периферийной стенки импланта, но также предпочтительно может быть сформирована углублением таким образом, что ограничитель (14) не выступает из импланта (или не проходит за его пределы), когда анкер (1) полностью вставлен в него. Кроме того, подразумевается, что ограничитель (14) может быть расположен дальше в направлении к передней части анкера таким образом, что это может находиться внутри канала (21), например, если дополняющая упорная поверхность (25) импланта расположена соответствующим образом. Однако, положение удерживающего ограничителя (14) на уровне заднего конца согласно различным вариантам реализации имеет преимущество, состоящее в хорошем удерживании импланта, в частности, когда анкер выполнен с возможностью входа в контакт с имплантом, начиная от входа в канал и до выходного отверстия. Кроме того, указанное заднее положение может быть предпочтительным при формировании импланта (2) и анкера (1) для облегчения преднамеренного извлечения анкера, как указано в отношении различных конфигураций в другом разделе настоящего описания.
[0043] Согласно некоторым вариантам реализации анкера (1) удерживающий ограничитель (14) содержит по меньшей мере одну часть, проходящую по меньшей мере из одной из поверхностей и/или сторон (или краев) анкера (1). Например, удерживающий ограничитель (14) может содержать по меньшей мере один проходящий наружу упор. Например, удерживающий ограничитель (14) содержит два проходящих наружу упора на той же самой поверхности крепежного устройства (1), в частности, выпуклой поверхности. Согласно другим вариантам реализации по меньшей мере один проходящий наружу упор может быть сформирован на любой поверхности и/или сторонах (или краях), или по меньшей мере один упор может быть сформирован на каждой поверхности и/или сторонах (или краях), или может быть использован любой другой вариант в соответствии с тем же принципом. Согласно некоторым вариантам реализации анкера (1) удерживающий ограничитель (14) содержит по меньшей мере один проходящий наружу упор, расположенный по меньшей мере на одной боковой стороне или краю корпуса крепежного устройства (1). Предпочтительно по меньшей мере один упор может быть расположен на каждой из 2 боковых сторон для улучшения крепления. Часто встречающийся в описании указанных примеров конфигурации удерживающего ограничителя (14) термин "проходящий наружу упор", использованный в настоящей заявке, не должен интерпретироваться в ограничительном смысле, и точная форма упора может варьироваться, например, между небольшой пластиной, имеющей плоские упорные поверхности, и небольшой стойкой, имеющей криволинейные упорные поверхности, или может быть использован любой другой вариант, не смотря на то, что некоторые конкретные формы могут иметь различные преимущества, например, в отношении эффективного крепления или произвольного извлечения анкера. Кроме того, удерживающий ограничитель (14) может иметь различные ориентации для удерживания анкера (1) в импланте и удерживания импланта вплотную к позвонку оптимальным способом. Также могут быть использованы несколько различных удерживающих ограничителей (14), расположенных в различных местах на анкере (1). Согласно некоторым вариантам реализации анкера (1) и импланта (2), формы удерживающего ограничителя (14) и дополняющего ограничителя (25) могут быть выбраны таким образом, что ограничитель (14) анкера сопряжен или соединен с ограничителем (25) импланта, например, посредством захватных упоров, взаимодействующих с углублением. В случае анкеров (1) с двумя криволинейными пластинами, соединенными некриволинейной частью, или в случае одиночной пластины с криволинейной частью (крючкообразной, такой как описано в публикациях FR 2,879,436; WO 2006/120505 и US 2006/0136063, каждая из которых по ссылке полностью включена в настоящую заявку, в частности, в случае фиксации протезов), указанная часть может служить в качестве удерживающего ограничителя, взаимодействующего с хвостовиком или по меньшей мере одной поверхностью, расположенной, например, у входа в канал (21). Согласно различным вариантам реализации крепежное устройство (1) является съемным и может быть имплантировано в позвонки и сопряжено с имплантом после того, как он установлен между позвонками, что обеспечивает возможность регулирования положения импланта между позвонками перед окончательным креплением посредством анкера (1). Согласно некоторым вариантам реализации удерживающий ограничитель может быть использован для вытягивания анкера (1) для его удаления из позвонков, и также в случае необходимости удаления импланта (например, в случае использования криволинейного крючка или захватного элемента (141) может быть обеспечен способ надевания данных инструментов на анкер, как указано выше).
[0044] Следует отметить, что ограничители извлечения могут быть расположены в различных местах на пластине (10) (по меньшей мере на одной стороне и/или по меньшей мере одном краю и в различных положениях вдоль продольной оси). Предпочтительно указанные ограничители (15) извлечения не следует размещать слишком близко к заднему концу, потому что для формирования дополняющих поверхностей, принимающих указанные ограничители (15), требуются глубокие выемки, выполненные (с запасом) недалеко от выходного отверстия канала (21). В зависимости от положения ограничителей (15), указанные дополняющие поверхности могут быть сформированы в различных местах на импланте. Например, в случае размещения ограничителей (15) рядом с задним концом дополняющие поверхности могут быть сформированы углублениями, созданными в стенке канала (21), например, рядом с боковыми сторонами канала. Ограничители (15), расположенные дальше от заднего конца, могут взаимодействовать с поверхностью с наружной стороны канала (его выходного отверстия), но более предпочтительными являются задние ограничители, поскольку при таких ограничителях сближение ветвей анкера друг с другом для удаления анкера может выполнено с большей легкостью, чем в случае ограничителей, расположенных дальше от заднего конца.
[0045] Согласно некоторым вариантам реализации анкера (1) корпус может быть выполнен с выемками (16), ориентированными так, чтобы противодействовать извлечению устройства (1) после его имплантации в позвонок. Предпочтительно выемки расположены только вдоль части корпуса анкера (1), которая проходит за пределы канала, когда анкер полностью вставлен в имплант. В частности, из неограничивающих примеров, показанных на фиг. 1С, 2С и 6В, понятно, что выемки (16) могут иметь различные количество, размер и формы. Такие выемки выполняют функцию по стабилизации анкера в кости и препятствуют извлечению анкера из кости, особенно, когда проросший костный материал заполнит пространство между выемками. Согласно некоторым вариантам реализации анкера (1) выемки могут быть сформированы ближе к заднему концу пластины (10) по меньшей мере в одной части ее толщины, которая больше, чем толщина остальной части пластины (10), ограничивающей люфт устройства в канале (21) импланта (2).
[0046] Согласно некоторым вариантам реализации предпочтительной является возможность без затруднений вытащить анкер, и в таких вариантах реализации выемки (16) или конструкции, обеспечивающие возможность проращивания кости через анкеры, такие как отверстия или увеличенные щелевые отверстия, в целом являются нежелательными. Некоторые описанные в настоящей заявке варианты реализации содержат по меньшей мере один механизм, обеспечивающий возможность удаления анкера (1), и в таких вариантах реализации размер указанных отверстий и/или щелевых отверстий может быть ограничен таким образом, что они могут выполнять свою функцию удерживания анкера (1) за счет проращивания кости не препятствуя извлечению анкера (1) с использованием описанных в настоящей заявке средств. Аналогично, формы и размеры выемок (16) также могут быть выбраны с возможностью противодействия самопроизвольному выходу анкера (1), но в то же время с обеспечением возможности преднамеренного извлечения анкера посредством описанных в настоящей заявке механизмов. Таким образом, указанные варианты реализации не обязательно являются исключительными и зависят от размеров отверстий и/или щелевых отверстий (11), и/или форм и размеров выемок (16).
[0047] Согласно некоторым вариантам реализации, анкер (1) (и/или имплант) содержит или содержат механизм извлечения, такой как по меньшей мере один захватный элемент (141), например, облегчающий преднамеренное извлечение анкера из импланта и позвонка с использованием в случае необходимости инструмента для извлечения анкера. Инструмент для извлечения крепежного устройства (1) может иметь различные формы и может содержать, например, по меньшей мере один стержень с криволинейным концом (подобным крючку) для проникновения в углубление и обеспечения возможности извлечения анкера путем его надевания на стержень. Например, согласно некоторым вариантам реализации удерживающий ограничитель (14) может быть выполнен с захватным элементом для облегчения извлечения анкера (1). Согласно некоторым вариантам реализации такой захватный элемент может быть получен при изготовлении по меньшей мере одного удерживающего ограничителя (14, 140), который входит в контакт с дополняющим ограничителем (25) импланта (2), при этом образуется свободное пространство (141), доступное для инструмента. Дополняющий ограничитель (25) или соседняя область импланта (2) могут быть выполнены с образованием пространства или промежутка, который обеспечивает возможность вставки инструмента для извлечения анкера для его зацепления с удерживающим ограничителем (14). Ограничители (15) извлечения выполнены с возможностью их вывода из взаимодействия с сопряженной поверхностью импланта путем давления, приложенного по меньшей мере к одной из ветвей для их сближения друг с другом благодаря наличию щелевого отверстия (11). Таким образом, может быть сформирован, например, механизм для извлечения, такой как захватный элемент (141), например, такой как полость, на каждой из ветвей для обеспечения возможности использования инструмента, выполненного в форме зажима, например, с криволинейными концами, для проникновения в полости с возможностью сжатия двух ветвей и зацепления с анкером. Таким образом, подразумевается, что различные варианты реализации настоящего изобретения имеют преимущество, состоящее в облегченном удалении анкера (и, таким образом, импланта), с небольшой конгестией, но в то же время с обеспечением хорошей стабильности анкера.
[0048] Согласно некоторым вариантам реализации, крепежное устройство (1) содержит механизм, который способствует стабилизации крепежного устройства в канале (21) импланта. Согласно некоторым вариантам реализации, например, криволинейный анкер предназначен для прохождения через прямой канал импланта без деформации анкера (1), несмотря на его кривизну. Указанные варианты реализации имплантов (2) с прямым каналом (21) являются более простыми и менее дорогими в изготовлении, чем варианты реализации импланта (2) с криволинейным каналом (21). Однако, для прохождения через прямой канал криволинейного анкера необходимо, чтобы высота канала (21) была по меньшей мере немного больше, чем толщина пластины (10), в вариантах реализации анкеров с горизонтальной ориентацией (криволинейных в направлении глубины пластины), или больше, чем ширина пластины (10), в вариантах реализации анкеров с вертикальной ориентацией (криволинейной в направлении ширины пластины). Тем не менее, предпочтительно анкер имеет небольшой или нулевой люфт в канале (21) импланта (2) по меньшей мере для предотвращения перемещения анкера (и/или импланта) с тенденцией к выходу анкера из позвонков. Как указано в другом разделе настоящего описания, корпус анкера в некоторых конфигурациях может иметь различные радиусы кривизны между указанными двумя концами (передним и задним). Согласно некоторым вариантам реализации кривизна крепежного устройства (1) в заднем конце может быть выбрана с возможностью взаимодействия анкера со стенкой канала (21) в достаточной степени для улучшения крепления крепежного устройства (1) в импланте (2). Согласно некоторым вариантам реализации криволинейная пластина (10) корпуса содержит часть, расположенную рядом с задним концом, поверхности которой, предпочтительно по существу плоские, ограничивают люфт устройства в канале (21) импланта (2) благодаря тому, что ее толщина немного больше, чем толщина остальной части пластины (10). Подразумевается, что утолщенные части, расположенные рядом с задним концом, в целом соответствуют по большей мере всей длине канала (21), но при этом они предпочтительно являются более короткими, поскольку проведение анкера через канал (21) может быть блокировано, если они будут слишком длинными. Инструмент (например, 3, 4, 5) (описанный в другом разделе настоящего описания) для вставки анкеров (1) в позвонки через имплант является потенциальным предметом настоящего изобретения, и, таким образом, предпочтительно анкеры (1) выполнены с возможностью прохождения через указанный инструмент (3, 4). Таким образом, предпочтительно утолщенная часть, возможно плоская, расположенная на части длины анкера, не будет препятствовать вставке анкера в инструмент и проведению анкера через инструмент. Таким образом, согласно различным вариантам реализации анкер может быть стабилизирован в канале посредством по меньшей мере одной утолщенной стабилизирующей части, обычно расположенной на обеих ветвях (12, 13) анкера предпочтительно рядом с боковыми краями пластины (10) и имеющей толщину, которая больше толщины остальной части пластины (10). Стабилизирующая часть не должна мешать остановке удерживающих ограничителей (14) на их дополняющем ограничителе (25) в импланте, так что, если указанные удерживающие ограничители сформированы на одной из поверхностей пластины, стабилизирующая часть предпочтительно, таким образом, должна быть расположена на поверхности, противоположной той, которая содержит удерживающие ограничители (14), в результате чего может быть улучшена функция стопорения указанных ограничителей. Во время вставки имеющих различные конфигурации анкеров (1) стабилизирующая часть может препятствовать прохождению анкера, если увеличение толщины является слишком резким. Таким образом, стабилизирующая часть может содержать по меньшей мере одну скошенную часть или скошенную поверхность, например, в области, в которой она встречается с пластиной, по существу ближе к переднему концу, для формирования наклона, обеспечивающего постепенное увеличение толщины до оптимального значения, при котором анкер (1) плотно расположен в канале (21), и таким образом может быть ограничен его люфт. Также следует понимать, что толщина утолщенной части или частей, называемых стабилизирующими частями, предпочтительно все-таки немного меньше, чем высота канала (21), для ограничения люфта анкера без его полного удаления. Однако, согласно некоторым вариантам реализации указанная толщина (и/или высота) равна или даже несколько больше, чем высота канала (21) (и/или глубина канавки соответственно), особенно, в случае межтеловых кейджей, материал которых (такой как полиэфирэфиркетон, например) обеспечивает возможность небольшой деформации.
[0049] Одиночное крепежное устройство (1) может быть использовано для крепления импланта (2) к позвонку, но в большей части случаев применения предпочтительно по меньшей мере два устройства используют для фиксации импланта (2) между двух смежных позвонков, между которыми он имплантирован (по меньшей мере по одному анкеру для каждого позвонка). Как указано выше, другим потенциальным объектом настоящего изобретения является крепежная система для импланта, содержащая два крепежных устройства (1), идентичные друг другу или различные, или дополняющие друг друга, по меньшей мере одно из которых выполнено согласно одному из вариантов реализации, описанных в настоящей заявке. Таким образом, любая из различных комбинаций любого из вариантов реализации анкеров и описанных в настоящей заявке особенностей в любом случае попадает в объем защиты настоящего изобретения, а также любая комбинация (например, для двух различных позвонков) одного анкера согласно одному из этих вариантов реализации с устройством крепления к кости другого типа, таким как, например, устройство согласно одному из вариантов реализации, описанных в перечисленных выше цитированных предварительных родственных заявках (если условия имплантации обеспечивают возможность такого комбинирования).
ИМПЛАНТЫ
[0050] Межпозвонковые импланты (2), содержащие по меньшей мере один канал (21), предназначенный для приема крепежного устройства (1), такой как прорез, пересекающий часть импланта, трубка или канал другого типа, выполненный с возможностью приема крепежного устройства (1), также попадают в объем защиты настоящего изобретения. Предпочтительно такие импланты выполнены с возможностью приема по меньшей мере одного крепежного устройства (1), содержащего по меньшей мере одну криволинейную и жесткую пластину, выполненную с возможностью прохождения указанного крепежного устройства (1) вдоль канала (21) без деформации, несмотря на кривизну устройства (1). В большей части конфигураций канал (21) пересекает имплант (2) от периферийной области импланта (2) к верхней или нижней поверхности импланта (2) предпочтительно вдоль прямолинейной и наклонной траектория, подходящая для кривизны крепежного устройства (1) и необходимого крепления импланта, как подробно описано в другом разделе настоящей заявки. В настоящей заявке не описаны подробно межпозвоночные диски, а скорее описаны только различные варианты реализации межтеловых кейджей, предназначенных для артродеза. Однако, специалист после ознакомления с настоящим описанием поймет, что крепежное устройство (1), выполненное с различными особенностями и различными комбинациями особенностей согласно настоящему изобретению, может быть использовано с протезом, содержащим по меньшей мере одну заднюю часть, выполненную с возможностью приема анкера (1), как описано в настоящей заявке, причем обозначение "задний" следует понимать относительно контекста конкретных условий имплантации (например, доступа, принятого при имплантации, и/или конструкции протеза). Например, известен межпозвонковый протез, контактирующие с позвонками пластины которого имеют достаточную высоту периферийной стенки, в которой может быть сформирован канал, такой как описанный в настоящей заявке, для вставки крепежного устройства. Аналогично, известен межпозвонковый протез, содержащий две пластины и подвижный сердечник между пластинами, в котором периферийная стенка одной из пластин ограничивает перемещения сердечника.
[0051] Таким образом, настоящее изобретение может быть использовано с протезами этого типа с формированием по меньшей мере одного канала (21) в стенке путем пересечения указанной стенки от периферийной поверхности до контактирующей с позвонком поверхности (нижней или верхней) пластины, не препятствуя перемещению различных частей протеза, например, таких как сердечник. Согласно различным вариантам реализации канал (21) в пластине может не пересекать пластину от периферийной стенки пластины, но вместо этого может пересекать пластину от одной стороны до другой стороны (т.е., от верхней поверхности до нижней поверхности, или наоборот) согласно наклонной оси (прямой или криволинейной), проходящей от периферийной области протеза непосредственно к концевой пластине позвонка, причем удерживающие ограничители (например, 14, 140) и/или ограничители (например, 15, 150) извлечения анкера (1) могут быть выполнены с возможностью входа в контакт с верхними или нижними поверхностями пластин (непосредственно или посредством упорных поверхностей, расположенные в пластинах). Например, в публикациях FR 2,879,436; WO 2006/120505 и US 2006/0136063, каждая из которых по ссылке полностью включена в настоящую заявку (поданы автором настоящей заявки), описан прямой анкер с удерживающим ограничителем, сформированный криволинейной частью (крючкообразной) в заднем конце анкера, выполненной с возможностью взаимодействия со штоком рядом с краем пластин, и этот общий доступ может быть использован с вариантами реализации, описанными в настоящей заявке, после полного ознакомления с настоящим описанием. Анкер (1) согласно настоящему изобретению, например, может быть выполнен криволинейным и/или может содержать по меньшей мере одно щелевое отверстие (11) и/или один или большее количество удерживающих ограничителей (например, 14, 140) и/или один или большее количество ограничителей (например, 15, 150) извлечения для использования с таким протезом, и дополнительные особенности и/или комбинации описанных в настоящей заявке особенностей могут быть приспособлены к такому использованию. В случаях, в которых анкер предназначен для прохождения через пластину протеза, термины "задний", "часть" или "участок", или термин "периферийная стенка" могут быть использованы для обозначения части, расположенной рядом с периферийной областью пластины и доступной из периферийной области протеза.
[0052] Соответственно, некоторые варианты реализации настоящего изобретения также относятся к протезу межпозвоночного диска, созданному средствами, описанными в целом для импланта (2). Известны протезы межпозвоночного диска различных типов, которые в настоящей заявке не будут описаны подробно, за исключением, например, того, что протез может содержать по меньшей мере две пластины, шарнирно сочлененные вместе (например, посредством сочлененных поверхностей пластин и/или промежуточного сердечника), по меньшей мере одна из которых содержит по меньшей мере один канал (21). Межтеловые кейджи, выполненные согласно настоящему изобретению, также могут иметь различные формы, включая конфигурации, значительно отличающиеся от иллюстративных примеров, показанных на сопроводительных чертежах настоящей заявки. Однако, настоящая заявка также относится к межсоматическим (межпозвонковым) кейджам, например, таким как описанные в настоящей заявке, поскольку они, в частности, выполнены с учетом проблем инвазивности и стабильности, и использование анкеров, описанных в настоящей заявке, в частности, может быть предпочтительным в сочетании с такими кейджами. В настоящей заявке описаны некоторые неограничивающие варианты реализации со ссылкой на сопроводительные чертежи, но после полного ознакомления с настоящим описанием будет понятно, что различные импланты, спроектированные согласно настоящему изобретению, по меньшей мере в отношении комбинации импланта по меньшей мере с одним анкером, могут иметь другие формы без отступления от идеи и объема защиты настоящего изобретения. Таким образом, в настоящей заявке, ссылка сделана в целом на межпозвонковый имплант, предназначенный для использования как с кейджем, так и с протезом, а также с пластинами для остеосинтеза. Однако, если в конкретных вариантах реализации межтеловых кейджей возникает потребность в ссылке на конкретные технические особенности кейджей, такая ссылка может быть сделана на межтеловой кейдж, а не на межпозвонковый имплант.
[0053] Различные межпозвонковые импланты (2), описанные в настоящей заявке, содержат корпус (20), в целом имеющий по меньшей мере одну периферийную стенку, задняя часть которой (в соответствии с соглашениями, принятыми в настоящем описании) содержит по меньшей мере один канал (21) подходящих размеров для приема по меньшей мере одного крепежного устройства (1) согласно настоящему изобретению. Как описано в другом разделе настоящей заявки, указанный канал может быть прямым, который позволяет избежать сложной и дорогой механической обработки криволинейного канала. Однако, имплант, выполненный в форме двух отдельных частей, соединяемых вместе в области канала, облегчает изготовление криволинейного канала. Кроме того, импланты, такие как межтеловые кейджи, могут быть изготовлены путем отливки. Такой способ намного облегчает изготовление имплантов, имеющих криволинейный канал, например, при использовании литейной формы с криволинейной вставкой. Кроме того, некоторые современные технологии обеспечивают возможность криволинейной механической обработки, в частности, твердых материалов (например, металлов). Таким образом, в частности, в случае протеза межпозвоночного диска пластины которого выполнены из металла, может быть сформирован криволинейный канал, предназначенный для приема криволинейного анкера без больших дополнительных расходов и сложной механической обработки по сравнению с прямым каналом. Если канал (21) в импланте является криволинейным, его высота в целом может быть равна (или немного больше) толщине пластины (10) анкера. Если канал (21) является прямолинейным (прямым), то его высота предпочтительно по меньшей мере немного больше, чем толщина криволинейного анкера, для обеспечения возможности прохождения анкера (1) без его деформации, несмотря на его кривизну и жесткость, как описано в другом разделе настоящей заявки. Указанная техническая особенность криволинейного канала (21) в импланте обеспечивает возможность использования различных вариантов реализации объектов, таких как импланты и крепежные устройства и/или системы, в которых импланты содержат криволинейный канал и в которых анкер является криволинейным и содержит по меньшей мере одно щелевое отверстие (11). Указанные конкретные объекты (т.е., любой из указанных вариантов реализации, содержащий криволинейный канал в импланте или относящийся к нему) могут быть выполнены с возможностью решения проблемы стабильности крепления импланта и/или инвазивности.
[0054] Согласно некоторым вариантам реализации (не показаны) канал (21) может иметь вход с наклонной ориентацией, у которого ширина канала ориентирована не параллельно плоскости пространства диска и не параллельно оси позвоночника, но имеет промежуточную ориентацию и образует угол с указанными эталонными ориентациями (которые показаны на большей части чертежей). Согласно данным вариантам реализации предпочтительно иметь два анкера (1), имплантированных в один и том же позвонок, причем указанные анкеры (1) предпочтительно имеют кривизну в пределах толщины пластины и один или большее количество радиусов кривизны, которые короче, чем радиус кривизны, в целом используемый для анкеров, которые могут относиться к имплантам, имеющим вход канала, ориентированный горизонтально (в плоскости пространства диска) таким образом, что анкер имеет кривизну, достаточную для обеспечения хорошего удерживания, несмотря на его наклонную ориентацию. Указанная наклонная ориентация может быть пригодна для использования в различных обстоятельствах для решения проблемы стабильности анкера и импланта в условиях различных ограничений, накладываемых на имплантацию. Согласно некоторым вариантам реализации могут быть использованы, например, два таких анкера, относящиеся к импланту, содержащему по меньшей мере два канала с указанной наклонной ориентацией, направленные к одному и тому же позвонку, но с противоположной ориентацией относительно друг друга (например, один вход с наклоном 45° вправо, и другой вход с наклоном 45° влево). Однако, в целом предпочтительными являются горизонтальные ориентации каналов, в частности, для достижения облегченного использования, особенно с инструментами, такими как описанные в настоящей заявке.
[0055] Использование анкера, содержащего криволинейную пластину, в частности, может быть предпочтительным с пластиной для остеосинтеза, в частности, в случае пространства диска между позвонками L5 и S1, поскольку ориентация крестца относительно задней стороны позвоночника в целом затрудняет доступ к этой области, даже если это передний доступ. В общем, даже в случае криволинейного анкера (1) предпочтительным является использование оси доступа инструментов, наклонной (не перпендикулярной позвонкам) относительно уровня крестца, из-за ориентации последнего в направлении к задней стороне позвоночника. Контактная поверхность, взаимодействующая с имплантом, в переднем конце инструмента может иметь наклон относительно его продольной оси (переднезадней в соответствии с соглашением, принятым в настоящей заявке) для обеспечения оптимального контакта с пластиной для остеосинтеза. Однако, при некоторых обстоятельствах ось доступа может быть по существу перпендикулярной пластине для остеосинтеза, и инструменты, следовательно, должны быть приспособлены к данной оси доступа. Кроме того, также может быть использован анкер, содержащий прямую пластину, для обеспечения возможности данной имплантации при различных обстоятельствах (например, при наклонном пути или путь, проходящем перпендикулярно позвонкам). Таким образом, инструменты должны быть выполнены с учетом выбранных формы анкера и оси доступа. Импланты, спроектированные с различными особенностями согласно настоящему изобретению, могут включать пластины для остеосинтеза, содержащие канал (21). Задняя часть или периферийная стенка могут соответствовать непосредственно пластине для остеосинтеза с формированием стенки между наружной стороной и внутренней пространства диска. Затем, анкер согласно одному из описанных в настоящей заявке вариантов реализации вставляют в канал вдоль оси доступа, по существу перпендикулярной пластине для остеосинтеза (и оси позвоночника на уровне пространства соответствующего диска). Каналы (21) в пластине могут быть расположены с возможностью их размещения на уровне пространства диска или тела позвонка и могут проходить к концевым пластинам или непосредственно в периферийную область тел позвонков. Ориентация входов каналов (21) может быть наклонной, как указано выше. Эти пластины фиксации могут быть дополнительно зафиксированы вплотную к позвонкам посредством обычных винтов в дополнение по меньшей мере к одному анкеру, как описано в настоящей заявке.
[0056] Следует отметить, что в общем каналы, отверстия, выемки, ограничители, углубления, упоры и другие элементы различных объектов настоящего изобретения (анкеров, систем анкеров, имплантов и инструментов) могут быть сформированы различными способами, такими как механическая обработка, сверление, литье, сварка, и т.п., и примеры, приведенные в настоящей заявке, не должны быть истолкованы в ограничительном смысле.
[0057] Как описано в другом разделе в настоящей заявке, анкер (1) предпочтительно содержит по меньшей мере одно щелевое отверстие (11) по меньшей мере в одной задней части пластины (10). Имплант может быть зафиксирован посредством нескольких анкеров и, таким образом, может содержать несколько каналов (21). Предпочтительным является использование двух каналов (21), каждый из которых ориентирован по направлению к соответствующему из позвонков, между которыми должен быть имплантирован имплант. Таким образом, согласно некоторым вариантам реализации периферийная стенка содержит два канала (21), каждый из которых ориентирован к одной из верхней и нижней поверхностей импланта (2) (контактирующих с позвонком поверхностей импланта) для закрепления крепежного устройства (1) в каждом из позвонков, между которыми должен быть имплантирован имплант (2). Канал (21) анкера (1) сформирован в стенке импланта для выхода наружу из контактирующей с позвонком поверхности импланта.
[0058] Различные варианты реализации настоящего изобретения относятся к межпозвонковому импланту (2), содержащему корпус (20), имеющий по меньшей мере одну часть, названную задней, и по меньшей мере один канал (21), выполненный с возможностью приема по меньшей мере одного устройства (1) для крепления согласно настоящему изобретению, таким образом, чтобы обеспечить возможность прохождения указанного жесткого крепежного устройства (1) без деформирования, несмотря на его кривизну. Канал (21) согласно данным вариантам реализации проходит через имплант (2) от периферийной области до верхней или нижней поверхности обычно вдоль прямолинейного и наклонного пути, приспособленного к кривизне крепежного устройства (1), которое предназначено для вставки по существу в плоскости импланта (2) для ориентации крепежного устройства (1) во время его вставки в направлении к концевой пластине одного из позвонков, между которыми должен быть имплантирован имплант (2). Для удерживания анкера (1) и одновременного обеспечения возможности извлечения анкера, которое облегчено наличием в анкере щелевого отверстия (11), канал (21) имеет по меньшей мере одну поверхность, дополняющую по меньшей мере для одного ограничителя (например, 15, 150) извлечения крепежного устройства (1). Следует отметить, что указанная дополняющая поверхность импланта, которая принимает ограничитель (например, 15, 150) извлечения, в целом сформирована в канале (21) импланта предпочтительно рядом с его входным отверстием (или в задней периферийной стенке) или его выходным отверстием (в контактирующей с позвонком поверхности), или вблизи указанного выходного отверстия. Эта поверхность сформирована в зависимости от положения ограничителя (например, 15, 150) извлечения на крепежном устройстве (1). Для приема нескольких ограничителей (например, 15, 150) извлечения крепежного устройства (1) могут быть сформированы несколько поверхностей. Предпочтительно на каждой из ветвей (например, 12, 13) крепежного устройства (1) имеется по меньшей мере один ограничитель (например, 15, 150) извлечения, но также могут быть сформированы несколько ограничителей извлечения на каждой ветви. Указанные ограничители в целом расположены рядом с задним концом пластины (10), поскольку, они являются задними концами ветвей, которые благодаря щелевому отверстию могут быть сближены друг с другом с наименьшим затруднением. Настоящее изобретение также относится к сочетанию различных вариантов реализации имплантов, описанных в настоящей заявке, с различными вариантами реализации анкеров, описанных в настоящей заявке. Такое сочетание позволяет, в частности, устранить на проблему или проблемы инвазивности и/или стабильности в различных обстоятельствах, сопутствующих конкретной имплантации. Настоящее изобретение также может охватывать систему имплантирования с двумя или большим количеством имплантов, имеющих или не имеющих крепежные устройства. В частности, в случае имплантации кейджа путем заднего доступа два межтеловых кейджа обычно размещают параллельно друг другу с обеих сторон сагиттальной плоскости. Во время трансфораминальной имплантации обычно используют только один кейдж предпочтительно большого размера, который имплантируют с наклоном относительно сагиттальной плоскости или перпендикулярно сагиттальной плоскости.
[0059] Согласно некоторым вариантам реализации, периферийная стенка импланта (2) содержит два расположенных друг над другом канала (21) или смещенных канала, если налагаемые ограничения позволяют это, причем каждый канал ориентирован в направлении к одной из верхней и нижней поверхностей для закрепления анкера (1) в каждом из позвонков, между которыми должен быть имплантирован имплант (2). Согласно другим вариантам реализации имплант (2) содержит только один канал (21). Аналогично, согласно различным вариантам реализации протез может иметь только одну пластину, которая содержит канал (21), а другая пластина не имеет канала.
[0060] Согласно различным вариантам реализации анкера (1) или анкеров (1), предназначенных для использования с имплантом, канал для импланта может иметь различные формы, включая расположение его входа в задней части. В случае анкеров, ветви которых (12, 13) являются симметричными, например, такими как описанные в вариантах реализации, соответствующих примерам, показанным на фиг. 1A, 2А и 5А, вход канала предпочтительно по существу является прямоугольным (возможно со скругленными углами) для прохождения через него пластины. Такой прямоугольный канал также может быть подходящим для некоторых анкеров, ветви которых не являются симметричными, например, подобных описанным в вариантах реализации, соответствующих примерам, показанным на фиг. 4А и 4С. Однако, для некоторых вариантов реализации анкера с асимметричными ветвями, например, такими как описанные в вариантах реализации, соответствующих примерам, показанным на фиг. 3А и 3В, канал предпочтительно выполнен с учетом того факта, что ветви являются сдвинутыми (смещенными) относительно друг друга. Согласно некоторым вариантам реализации передний конец анкера, по меньшей мере до точки, в которой расходятся ветви, может быть более тонким (менее толстым), чем в анкерах согласно другим вариантам реализации, как указано выше. Однако такое решение не обязательно является полностью достаточным. Согласно другому варианту реализации или в дополнение к данному канал может быть адаптирован для анкера и наоборот, как подробно описано выше. На фиг. 3В показан неограничивающий и иллюстративный пример некоторых вариантов реализации, в котором взаимная адаптация анкера с имплантом минимизирует общую инвазивность. Вместо увеличения канала для обеспечения возможности вставки анкера, согласно некоторым вариантам реализации осуществлено смещение анкера в его переднем конце для его облегченного прохождения, и канал (21) имеет только центральную часть (например, как показано в нижнем канале на фиг. 3В, в который не занят анкером), подходящую для прохождения части анкера, формирующей соединение между смещенными частями (в передней части анкера), в то же время остальная часть канала приспособлена к формам и размерам анкера (например, как показано в верхнем канале на фиг. 3В, который занят анкером). Также следует отметить, что на фиг. 3А и 3В представлены примеры двух различных альтернативных вариантов. Действительно, в примере, показанном на фиг. 3А, имплант содержит верхний канал и нижний канал. Верхний канал выполнен с возможностью приема анкера типа, например, как показано на фиг. 3Е (у которого правая ветвь расположена ниже, чем левая ветвь). Подобным образом, нижний канал импланта, показанного на фиг. 3А, выполнен с возможностью приема анкера типа, например, как показано на фиг. 3Е (у которого правая ветвь расположена ниже, чем левая ветвь). Таким образом, имплант расположен так, что ветви его анкеров являются смещенными, что накладывает меньше конструктивных ограничений на имплант в отношении его высоты. Однако, в примере, показанном на фиг. 3В, верхний канал выполнен с возможностью приема анкера типа, например, как показано на фиг. 3Е, (у которого правая ветвь расположена ниже, чем левая ветвь), в то же время нижний канал выполнен с возможностью приема анкера типа, например, как показано на фиг. 3С (правая ветвь которого расположена выше, чем левая ветвь). Такая конфигурация накладывает больше конструктивных ограничений на высоту импланта, но меньше на его ширину, включая возможность размещения захватного элемента (26) ближе к каналам. Следует отметить, что положения и/или ориентации, и/или размеры ограничителей приспособлены для минимизации инвазивности имплантов в примерах, показанных на фиг. 3А и 3В. Таким образом, в целом удерживающий ограничитель расположен на самой длинной ветви, которая смещена в направлении к середине импланта (взятой по его высоте), вместо размещения на ветви, сдвинутой к верхней или нижней поверхности импланта. Также различные ограничители могут быть расположены на сторонах или краях, как описано выше. Также следует отметить, что во всех случаях часть центра канала (по ширине) предпочтительно приспособлена для обеспечения возможности достаточного сближения указанных двух плеч для обеспечения возможности освобождения ограничителей (15) извлечения. Перед тем, как имплантировать крепежное устройство (1) для удерживания в нужном положении импланта (2), иногда возникает риск перемещения импланта (2) в пространство диска. Таким образом, согласно некоторым вариантам реализации по меньшей мере одна из (верхней и/или нижней) контактирующих с позвонком поверхностей импланта (2) может содержать выемки (22), препятствующие перемещению импланта (2) между позвонками или ограничивающие указанное перемещение (например, противонаправленное перемещение импланта (2) между позвонками). В случае протеза межпозвоночного диска также могут быть использованы стабилизирующие средства на поверхностях, предназначенных для входа в контакт с позвонками, такие как выемки или ребра, или конструкции любого типа, препятствующие перемещению протеза между позвонками, для создания (или улучшения) стабильности протеза перед его креплением посредством крепежного устройства (1). Согласно различным вариантам реализации выемки (22) или другие стабилизирующие средства могут иметь различные ориентации. Например, выемки (22) могут быть по существу параллельными друг другу и все ориентированы перпендикулярно оси вставки импланта, или, напротив, выемки (22) могут иметь различные ориентации в различных частях импланта (2) для предотвращения перемещения в различных направлениях, например, такие как шевронный рельеф, относительно оптимальный для противодействия перемещениям в большинстве направлений и, в частности, перемещениям, перпендикулярным переднезадней оси в описанных примерах кейджей с боковой вставкой (т.е., перемещениям вдоль оси в сагиттальной или парасагиттальной плоскости позвоночника).
[0061] Следует отметить, что на различных чертежах в настоящей заявке примеры представленных кейджей содержат выемки на всех или почти всех контактирующих с позвонком поверхностях, но не на периферийной стенке кейджа. Задняя часть контактирующих с позвонком поверхностей кейджа, описанного в данных примерах, не имеет выемок. Однако, согласно различным вариантам реализации на этой и других периферийных частях могут быть сформированы выемки, если они не препятствуют функциям различных ограничителей, ребер и/или других элементов и особенностей, которые могут быть сформированы на указанных имплантах и/или относящихся к ним анкерах.
[0062] Согласно некоторым вариантам реализации межпозвонковый имплант (2) содержит межпозвонковый кейдж. Как правило, кейдж содержит корпус (2), который может быть пересечен по меньшей мере одним отверстием (23, 24). Таким образом, у такого кейджа периферийная стенка может ограничивать полость, открытую со стороны верхней и нижней поверхностей импланта (которые находятся в контакте с позвонками), предназначенную для приема трансплантата костной ткани или его заменителя. Несмотря на то, что межтеловой кейдж может содержать полость, образованную в его центре, ограниченную его стенкой, как показано на чертежах в настоящей заявке, кейдж согласно другим вариантам реализации также может состоять из сплошной части без внутренней полости, который также попадает в объем защиты настоящего изобретения. Кейдж этого типа может быть предназначен для использования по меньшей мере в парах, например, для образования полости между кейджами, такими как известные кейджи. Кроме того, в случае кейджей, имеющих по меньшей мере одну полость, как, в частности, описано в некоторых примерах, показанных на фиг. 1, 2С и 2, в стенке импланта (боковых стенках в показанных примерах) могут быть выполнены отверстия (24) также для обеспечения возможности прорастания костной ткани поперечно через пространство диска (т.е., через кейдж параллельно концевым пластинам позвонка). Отверстия (23, 24) предпочтительно пересекают корпус и проходят через не только между верхней и нижней поверхностями, но также и между боковыми поверхностями. Например, в иллюстративных и неограничивающие примерах, показанных на фиг. 1В, 2А, 3А и 3В, корпус (20) пересечен не только вертикальными отверстиями (23) (проходящими между верхней и нижней поверхностями), но также и горизонтальными отверстиями (24) (проходящими между боковыми поверхностями). Таким образом, межпозвонковый кейдж (2) может иметь или не иметь центральную полость, особенно если в одном и том же межпозвонковом пространстве должны быть расположены несколько межпозвонковых кейджей (2). Такие кейджи обычно используют для того, чтобы в них содержался костный материал (трансплантат), который прорастает в межпозвонковое пространство и обеспечивает возможность сращение (артродез) двух позвонков, между которыми имплантирован кейдж. Также известным является использование заменителя вместо костного трансплантата. Во всех случаях цель кейджа (2) состоит в восстановлении или поддерживании пространства между позвонками. Перед прорастанием трансплантата и спондилодезом кейдж (2) должен оставаться на месте в пространстве диска, и его иммобилизация может быть облегчена с использованием различных вариантов реализации настоящего изобретения. Подобным образом, во всех случаях протез обычно должен быть прикреплен к концевым пластинам позвонка. Согласно некоторым вариантам реализации межтеловой кейдж может содержать армирование (28), пересекающее его полость от стороны к стороне для усиления стенок кейджа (2), например, как показано на фиг. 5В, 5С и 9В. Полость предпочтительно снабжена армированием (28) для усиления импланта. Указанное армирование может иметь различные формы и ориентации и может быть ориентировано вдоль оси вставки кейджа (2) между позвонками (например, вдоль продольной оси корпуса импланта), но предпочтительно указанное армирование является поперечным и таким образом соединяет внутренние стенки полости между боковыми поверхностями (по существу перпендикулярно продольной оси корпуса импланта). Указанная поперечная ориентация обеспечивает возможность усиления кейджа в направлении, которое может быть самым слабым, и в целом обеспечивает возможность беспрепятственного прохождения анкеров. Согласно различным вариантам реализации армирование может иметь уменьшенную высоту, чем остальная часть кейджа. Указанная уменьшенная высота армирования относительно остальной части кейджа придает кейджу различные возможные неравномерности в формах концевых пластинок позвонка и предотвращает полное разделение трансплантат или заменителя, содержащегося в полости кейджа. Армирование может быть снабжено или не снабжено выемками. С другой стороны, согласно некоторым вариантам реализации часть канала (21) проходит в полость. В целом, размер стенки может быть выбран в зависимости от канала (21), а размер и ориентация канала (21) могут быть выбраны в зависимости от крепежного устройства (1) для ориентации и удерживания данного устройства в направлении позвонка, к которому должно быть прикреплено указанное крепежное устройство. Кроме того, ориентация может быть выбрана в зависимости от необходимого крепления, как описано в другом разделе настоящей заявки (например, посредством кривых, выбранных для анкеров). Однако, следует отметить, что размеры импланта изменяются в зависимости от позвонков, между которыми они должны быть имплантированы, и размеры крепежного устройства также могут быть приспособлены к размерам импланта в зависимости от указанных позвонков.
[0063] Форма импланта, даже на уровне канала (21), не является ограничением, пока она обеспечивает возможность вставки по меньшей мере одного анкера (1). Например, кейдж (2), представленный на чертежах в настоящей заявке и, в частности, показанный на фиг. 5В и 5С, имеет по существу удлиненную периферийную область. Корпус, в частности его передний конец, может иметь форму, такую как, например, закругленная форма (форма пули или снаряда). В целом, задний конец кейджа, который содержит канал (21), может иметь стенку, по существу прямую, рядом с который кейдж удерживается инструментом (3, 4, 5). Однако, даже в представленных примерах стенка не обязательно в целом должна быть плоской в этой области. В частности согласно настоящему изобретению предпочтительно вход канала оборудован поверхностями (25), которые являются дополняющими к удерживающим ограничителям (14), форма которых может охватывать неплоские формы. Таким образом, согласно некоторым вариантам реализации задняя часть импланта (2), который содержит канал (21) для крепежного устройства (1), содержит расположенную вокруг канала (21) по меньшей мере одну полость, поверхности (25) которой выполнены с возможностью приема по меньшей мере одного удерживающего ограничителя (14) крепежное устройства (1) без его прохода за пределы корпуса (20) импланта (2). Анкер (1) не только выполнен без возможности прохождения за пределы позвоночника (по меньшей мере), но даже без возможности прохождения слишком далеко из импланта (поскольку это может повредить ткани путем образования подвешивающих или захватывающих структур, имеющих тенденцию к выталкиванию анкера из импланта или препятствующих вставке второго анкера). Таким образом, анкер (1) предпочтительно установлен вообще без возможности выхода из импланта, как, например, показано на фиг. 5В. С другой стороны, согласно некоторым вариантам реализации задняя часть, которая содержит канал (21) для крепежного устройства (1), содержит расположенную вокруг канала (21) по меньшей мере одну полость, поверхности (25) которой выполнены с возможностью предоставления доступа к захватному средству (141) крепежного устройства (1) для захвата концом инструмента для извлечения анкера путем сближения двух ветвей или ног (12, 13) друг к другу для освобождения одного или большего количества ограничителей (например, 15, 150) извлечения. Следует отметить, что в различных показанных на чертежах межтеловых кейджах по существу удлиненная форма имеет небольшую кривизну (особенно заметную на видах сверху), но, опять же, указанная форма не является ограничением для объема защиты настоящего изобретения, даже если она является предпочтительной для каких-либо случаев применения. На различных чертежах, представленных в настоящей заявке, показано, что межтеловые кейджи, имеющие различные формы, могут содержать периферийную стенку, которая включает плоские боковые стороны (или поверхности) и немного выпуклые верхние и нижние боковые стороны (или поверхности), по существу плоскую заднюю сторону (или поверхность) и криволинейную переднюю сторону (или поверхность), но, опять же, указанная форма не является ограничением относительно объема защиты настоящего изобретения. Однако, форма, такая как скругленная форма (форма пули или снаряда), показанная, например, на фиг. 5В и 5С, в частности, выполнена с возможностью имплантации кейджа вдоль заднего или трансфораминального пути. Выпуклая форма верхней и/или нижней поверхности или поверхностей является предпочтительной для согласования с формой концевых пластинок позвонка. Действительно, предпочтительно форму импланта выбирают в соответствии с формой позвонков, между которыми он будет имплантирован, и с осями анатомического пути, предложенного для его имплантации. Согласно некоторым вариантам реализации, по меньшей мере одна часть, например, расположенная вокруг центра импланта, вдоль продольной оси (L) (которая может соответствовать переднезадней или наклонной оси позвоночника), является более толстой, чем остальная часть импланта, для согласования с формой позвонков. Предпочтительно поверхности импланта приспособлены к анатомии позвонков. Однако, для импланта предпочтительной является в целом симметричная форма, обеспечивающая возможность его переворачивания вверх дном (т.е., верхняя поверхность расположена внизу, а нижняя поверхность расположена наверху) и/или его использования согласно различным видам имплантации.
[0064] Как указано выше, некоторые варианты реализации относятся к межпозвонковому импланту (2), который по существу является кейджем. Такой кейдж предпочтительно имеет корпус (20), удлиненный вдоль продольной оси. Он предпочтительно пересекается по меньшей мере одним отверстием (23, 24) и содержит по меньшей мере две боковые поверхности, верхнюю поверхность, нижнюю поверхность, заднюю часть и переднюю часть. Формы и размеры корпуса (20) предпочтительно выбраны с возможностью имплантации импланта (2) вдоль заднего или трансфораминального пути. Выбор размеров, указанных выше как подходящих или приспособленных к имплантации путем заднего и трансфораминального доступов, имеет последствия, которые относительно очевидны для специалиста. Однако, для ясности изложения и исключительно в иллюстративном и неограничивающем смысле могут быть предложены следующие диапазоны размеров:
Для кейджа для заднего доступа предпочтительным является в целом укороченный корпус (20), в отличие от трансфораминальной имплантации, поскольку в ней часто кейдж располагают с наклоном между позвонками, чтобы он охватывал более длинную область. Таким образом, для кейджа, предназначенного для задней имплантации, диапазон длин составляет примерно 22-26 мм, а для кейджа, предназначенного для трансфораминальной имплантации, диапазон длин составляет примерно 32-34 мм. Наоборот, для устранения проблем инвазивности операции важными являются высота и ширина. Кейджи, ширина которых составляет только 10 или 11 мм, в частности, предпочтительны для использования с анкерами, как описано в настоящей заявке. Кроме того, в зависимости от межпозвонковой высоты, необходимой для восстановления или поддерживания кейджем, могут быть выбраны один или большее количество кейджей из диапазона высот (или толщин), например, от настолько малых как 7,5 мм до 14 мм для минимальной высоты (например, для расположения в задней поверхности). Поскольку верхняя и нижняя поверхности кейджа часто являются не параллельными для придания угла позвонкам, минимальная высота 14 мм обеспечивает такую высоту максимум 17 мм.
[0065] В целом, форма импланта (2) может быть различной, и форма конца инструмента (3, 4, 5), который входит в контакт с имплантом (2), также может быть различной согласно различным вариантам реализации. Предпочтительно корпус (20) содержит расположенный рядом с задней частью по меньшей мере один крепежный элемент или захватный элемент (26, 27), предназначенный для инструмента для имплантации. Захватный элемент (26, 27) может быть размещен на задней части и/или боковой поверхности, предпочтительно в обоих случаях для формирования рычажного соединения между указанными двумя местами, которое облегчает манипуляцию имплантом (особенно для шарнирного перемещения, как подробно описано ниже). Имплант (2) согласно различным вариантам реализации по существу может иметь различные формы, пригодные для импланта, имеющего по меньшей мере один канал (21), подходящий для вставки крепежного устройства (1), и предпочтительно крепежный элемент (захватный элемент или крепежное средство) (26, 27), предназначенный для взаимодействия с одним концом инструмента для имплантации. Крепежный элемент (26, 27) в зависимости от различных конкретных вариантов реализации может иметь форму, соответствующую конкретной форме импланта в области рядом с указанным крепежным элементом (26, 27) для обеспечения улучшенного взаимодействия с инструментом, или даже может иметь конкретную форму, взаимодействующую с дополняющей формой инструмента. Например, инструмент может содержать контактную поверхность, повторяющую форму импланта. Действительно, задняя часть импланта предпочтительно выполнена с возможностью использования инструментов. Например, на фиг. 1B, 2А, 3А и 3В может быть видно, что поверхности (25) вокруг входа в канал являются плоскими поверхностями, имеющими наклон в направлении к входу в канал (21). Такая форма не только устраняет возможность выхода удерживающих ограничителей (14) за пределы импланта, но также позволяет имеющему дополняющую форму инструменту (5) создавать контакт, который хорошо распределен на задней части импланта, что облегчает манипуляцию имплантом (особенно для шарнирного перемещения, как подробно описано ниже).
[0066] В некоторых ситуациях имплант (2), особенно в зависимости от позвонков, между которыми он должен быть имплантирован, предназначен для создания, адаптирования или корректирования лордоза, кифоза или даже сколиоза, в дополнение к поддерживанию пространства между позвонками. Таким образом, согласно некоторым вариантам реализации средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности импланта (2) (например, кейджа или по меньшей мере одной из пластин протеза), образуют угол по меньшей мере в одном направлении создания, адаптирования или корректирования лордоза, кифоза или сколиоза относительно позвонков, между которыми имплантирован имплант (2). Этот общий доступ описан, например, в заявках FR 2,869,528 (WO 2005/104996 и US 2005/0246024) и FR 2,879,436 (WO 2006/120505 и US 2006/0136063), каждая из которых по ссылке полностью включена в настоящую заявку, в частности, в отношении технических особенностей, обеспечивающих возможность такого наклона средних плоскостей имплантов (т.е., благодаря углу между средними плоскостями по меньшей мере одной пластины или между контактирующими с позвонками поверхностями кейджа, и/или благодаря несимметричному ядру и/или смещенному положению ядра). Ссылка на среднюю плоскость отражает в настоящей заявке тот факт, что (верхняя и нижняя) контактирующие с позвонком поверхности не обязательно являются плоскими, поскольку они могут быть снабжены выемками или могут быть выпуклыми или даже вогнутыми; таким образом средняя плоскость предназначена для отражения общей ориентации, в которой позвонок будет опираться на поверхность. Например, некоторые из межтеловых кейджей (2), показанных на чертежах, представленных в настоящей заявке, являются кейджами, вызывающими лордоз, т.е. они предназначены для вставки латерально, и их часть, расположенная на передней стороне позвонков, является более толстой, чем противоположная часть. Верхняя и нижняя поверхности (выпуклые или плоские, снабженные выемками или не имеющие выемок) являются не параллельными друг другу, но наклонными, и расходятся друг от друга в направлении к переднему концу. Таким образом, размеры корпуса, измеренные между верхней и нижней поверхностями, больше в переднем конце, чем в заднем конце импланта, и выбраны для создания лордоза при его имплантировании посредством заднего или трансфораминального доступа. Поверхности также могут отклоняться латерально таким образом, что размеры на одной боковой поверхности больше, чем на другой. Таким образом, может быть получен лордоз, адаптированный для трансфораминальной имплантации, и/или может быть внесен или скорректирован сколиоз.
[0067] Несмотря на то, что некоторые варианты реализации имеют средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности импланта (2) и формирующие угол, также могут быть использованы прямые кейджи, который обычно являются симметричными и имеют средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности импланта (2), по существу параллельные друг другу. В зависимости от выбранного маршрута имплантации для импланта, угол может быть создан в различных направлениях. Для кифоза и лордоза это направление является переднезадним относительно позвоночника, с утончением импланта к передней части позвоночника для внесения кифоза, или с утончением импланта к задней части позвоночника для внесения лордоза. Для внесения сколиоза средние плоскости, проходящие через верхнюю и нижнюю поверхности, должны формировать угол вдоль другого направления плоскости пространства диска (вдоль переднего или коронкового направления, т.е., вдоль оси, ориентированной в срединно-боковом направлении относительно позвоночника) с утончением импланта вправо или влево, в зависимости от необходимого эффекта. В общем, относительно межпозвонковых кейджей согласно настоящему изобретению, которые предназначены для задней или трансфораминальной имплантации, кейджи, вносящие лордоз, являются предпочтительными, поскольку такая конфигурация предотвращает смещение кейджа в направлении к части позвоночника, из которой он имплантирован.
[0068] Согласно некоторым вариантам реализации, пример которых показан на фиг. 5В, по меньшей мере одна часть по меньшей мере одной из верхней и нижней поверхностей содержит по меньшей мере одну наклонную поверхность. Например, корпус (20) импланта (2) содержит сформированную на уровне передней части (если использовать соглашения от направлении, принятые в другом разделе в настоящей заявке, указанная передняя часть является противоположный задней части, содержащей канал (21) для анкера) по меньшей мере одну скошенную часть (29), например, такую как по меньшей мере одна скошенная часть по меньшей мере на одной периферийной части по меньшей мере одной из ее верхней и нижней поверхностей, для облегчения вставки импланта (2) между позвонками. Следует отметить, что скошенная часть (29), сформированная по меньшей мере на одной из верхней и нижней поверхностей, не должна быть слишком большой по сравнению с размерами корпуса (например, должна иметь длину меньше, чем одна треть длины импланта) для оставления достаточно большой поверхности на верхней и нижней сторонах, контактирующей с концевыми пластинами позвонка. Например, можно иметь только часть соединения между, с одной стороны, по меньшей мере одной из верхней и нижней поверхностей и, с другой стороны, передней частью кейджа, которая является скошенной (например, передней третью в случае межпозвонкового кейджа).
[0069] Как, в частности, представлено в примере межтелового кейджа, показанного на фиг. 5В и 5С, передний конец кейджа по существу имеет форму головки снаряда (пули, мины) для оптимизации проникновения кейджа между позвонками, особенно когда пространство между указанными позвонками является недостаточным. Скошенная часть или наклонная поверхность (29) могут присутствовать как на нижней, так и на верхней поверхностях импланта (2). Эта скошенная часть (29) или скошенный профиль облегчают имплантирование импланта (2) за счет придания ему немного уменьшенной высоты на его атакующей стороне (стороне, которая предназначена для вставки в первую очередь) по сравнению с остальной частью кейджа. Кроме того, также могут быть скошены боковые поверхности в переднем конце импланта, так чтобы он имел скругленную форму, облегчающую проникновение импланта между позвонками. С другой стороны, может быть скошена по меньшей мере часть переходов по меньшей мере некоторых из боковых поверхностей в верхнюю и нижнюю поверхности. В частности, это иногда является необходимым для вставки импланта в ориентации, повернутой на 90° вокруг его продольной оси окончательного положения (в котором верхняя и нижняя поверхности контактируют со смежными позвонками). Действительно, как описано выше, размеры кейджа для имплантации посредством заднего или трансфораминального доступа могут быть выбраны таким образом, что высота кейджа больше, чем его ширина. Такой подход может желательным при первоначальной вставке кейджа с его боковыми поверхностями, обращенными к верхней и нижней сторонам позвоночника (верхняя и нижняя поверхности оказываются расположенными латерально относительно позвоночника) с последующим поворотом кейджа для восстановления высоты межпозвонкового пространства до необходимого значения (исходя из того факта, что высота кейджа имеет выбранное значение). Таким образом, имплант вставляют в ориентации, повернутой на 90° вокруг его продольной оси относительно окончательного положения, затем поворачивают имплант для его размещения в окончательном положении в пространстве диска. При имплантации такого типа может быть желательным, чтобы по меньшей мере часть по меньшей мере некоторых переходов между боковыми поверхностями и верхней и нижней поверхностями была скошена для облегчения поворота импланта между позвонками. Таким образом, наклонные поверхности или скругленные формы или профили кейджа могут быть обеспечены, даже если он не предназначен для имплантации этого типа, которая запланирована, но в целом предпочтительно, чтобы кейдж обеспечивал максимальную поверхность соприкосновения для данного размера и, таким образом, имел не слишком скругленные выбранные переходы между поверхностями. Кроме того, предпочтительным является создание указанных наклонных поверхностей, когда предполагается поворот во время имплантации для вставки импланта (2) в положение, повернутое на 90° вокруг его продольной оси относительно окончательного положения, в котором верхняя и нижняя поверхности контактируют со смежными позвонками, между которыми должен быть имплантирован имплант (2). В целом, достаточно, чтобы сужающимися (скошенными) были только некоторые из переходов, такие как один переход из указанных двух переходов между боковыми поверхностями и верхней поверхностью и один переход из указанных двух переходов между боковыми поверхностями и нижней поверхностью. Предпочтительно должны быть выбраны переходы, которые являются противоположными друг другу (например, левый-нижний переход, противоположный правому-верхнему переходу), такой, например, как показанный на фиг. 1В. Кроме того, в целом достаточно будет того, в частности, если верхняя и нижняя поверхности имеют наклон относительно друг друга (например, когда задний конец импланта тоньше его переднего конца), что только часть указанных переходов выполнены скошенными. Действительно, достаточно иметь скошенной только ту часть, на уровне которой кейдж является самым толстым, например, как показано на фиг. 1В.
[0070] Как описано в настоящей заявке, различные конфигурации или варианты реализации имплантов (2) предпочтительно могут быть приспособлены к конфигурациям или вариантам реализации анкеров (1), в частности, для удерживающих ограничителей (14) и/или ограничители (15) извлечения. Таким образом, согласно некоторым вариантам реализации имплант содержит, предпочтительно рядом с каналом (21), по меньшей мере одну поверхность (25), в целом обращенную к наружной стороне импланта (2) и формирующую ограничитель, приспособленный для взаимодействия по меньшей мере с одним удерживающим ограничителем (14) крепежного устройства (1), так что после полного закрепления крепежного устройства (1) в позвонке вдоль канала (21) имплант (2) прижат вплотную к указанному позвонку. Такое расположение обеспечивает возможность плотного прижатия импланта (2) к позвонку посредством крепежного устройства, вколоченного в позвонок, без выхода из периферийной области позвоночника. Как описано в другом разделе в настоящей заявке, для различных конфигураций анкера поверхность или поверхности (25) могут быть расположены выше и/или ниже канала для приема упоров, проходящих наружу выше и/или ниже анкера, или на боковых сторонах канала (21) для приема двух проходящих наружу упоров на сторонах корпуса крепежного устройства (1), или может быть использовано любое сочетание вышеуказанных вариантов. Указанные поверхности (25) предпочтительно выполнены со смещением по сравнению с остальной частью стенок импланта, т.е., в толщине импланта (2) (например, в полости), таким образом, что удерживающий ограничитель (14) анкера (1) не проходит наружу из импланта (2). Действительно, анкер (1) не должен проходить наружу по меньшей мере из периферийной области позвоночника, но, в частности, предпочтительно не должен проходить наружу слишком далеко из импланта или не вообще проходить (выходить) наружу. Таким образом, может быть достигнуто надежное крепление с большей частью анкера, внедренной в позвонок, а небольшая часть анкера остается в импланте, и никакая или почти никакая часть анкера не проходит наружу из задней стороны импланта. Предпочтительно в каждом случае могут быть использованы 2 ограничителя. Предпочтительно ограничитель (25) является углублением, нижняя сторона которого формирует упорную поверхность, с глубиной, достаточной для приема удерживающего ограничителя (14) без его выхода наружу из периферийной стенки (28). Согласно некоторым вариантам реализации имплант содержит по меньшей мере один ограничитель (212) извлечения, имеющий по меньшей мере одну упорную поверхность, в целом обращенную к переднему концу крепежного устройства, вставленного в канал (21), причем указанный ограничитель (212) извлечения взаимодействует по меньшей мере с одним ограничителем (например, 15, 150) извлечения анкера (1) для противодействия выходу крепежного устройства (1) из импланта (2).
ИНСТРУМЕНТЫ:
[0071] Согласно некоторым вариантам реализации инструменты (3, 4, 5) могут быть использованы для вставки импланта (2) между позвонками, направления крепежных устройств (1) в имплант (2) и вставки крепежных устройств (1) в позвонки. Настоящее изобретение может относиться к сочетаниям элементов (3, 4, 5) инструментов и индивидуально к каждому инструменту, такому как воздействующий элемент (4), наконечник или держатель (3) и направитель (5). Указанные инструменты (3, 4, 5), иллюстративные и неограничивающие примеры которых показаны на фиг. 7А, 7В, 7С, 8А, 8В, 8С, 9А и 9В, предназначены для имплантации между позвонками межпозвонкового импланта (2) согласно настоящему изобретению и для имплантации по меньшей мере в один из указанных позвонков по меньшей мере одного крепежного устройства (1) согласно настоящему изобретению. Инструменты предпочтительно включают по меньшей мере один держатель (3) (или наконечник, или зубчатую рейку, или загрузочный механизм), имеющий корпус (300), ширина которого меньше, чем ширина указанного анкера (1), и который содержит по меньшей мере одну направляющую поверхность (30), имеющую по меньшей мере один радиус кривизны, по существу идентичный по меньшей мере одному радиусу кривизны пластины (10) крепежного устройства (1), для приема и направления указанного крепежного устройства во время имплантации. Кроме того, инструменты предпочтительно включают по меньшей мере один воздействующий элемент (4), содержащий головку (40), выполненную с возможностью приема держателя (3) и имеющую два плеча (401, 402), длина которых больше, чем длина корпуса (300) держателя (3) и которые расположены друг от друга на расстоянии, которое больше, чем ширина корпуса (300) держателя, или равно ему, для обеспечения возможности толкать путем перемещения воздействующего элемента (4) вдоль держателя (3) крепежное устройство (1), захваченное держателем (3). Наконец, инструменты также предпочтительно содержат по меньшей мере один направитель (5), имеющий удлиненную форму, ориентированную вдоль продольной оси, проходящей между первым концом, который называется захватным концом и предназначен для удерживания импланта (2), и вторым концом, который называется выталкивающим концом, причем захватный конец имеет головку (50), оборудованную расположенным на ее конце по меньшей мере одним захватным средством (56, 57), предназначенным для взаимодействия по меньшей мере с одним захватным элементом (26, 27) импланта (2), при этом головку (50) пересекает продольный канал, ведущий к импланту и имеющий форму, и размеры, выбранные с возможностью приема по меньшей мере частично корпуса (300) держателя (3) и плеч (401, 402) воздействующего элемента (4), причем указанный канал содержит по меньшей мере одну поверхность (53) для направления указанного крепежного устройства (1), которая является дополняющей для направляющей поверхности (30) держателя (3), для направления указанного крепежного устройства (1) между указанными двумя направляющими поверхностями (30, 53) во время перемещения воздействующего элемента (4) вдоль держателя (3) в головку (50) направителя (5). При таком расположении держателя (3) и направителя (5), в сочетании с расположением направителя (5), удерживающего имплант (2) перед входом в канал (21) импланта (2), может быть сформирован канал, направляющий анкер (1) внутри инструментов в имплант (2). Такой канал имеет преимущество, состоящее в гарантии надежного направления анкера (1) без риска неправильной имплантации и/или повреждения анкера или импланта при вставке анкера. Такой канал предпочтительно является непрерывным и, таким образом, предотвращает во время имплантации захват анкера выступающей проходящей наружу конструкцией.
[0072] Воздействующий элемент предпочтительно содержит по меньшей мере один продольный корпус (41), такой как, например, стержень, который предназначен для расположения параллельно корпусу (51) продольного направителя (5). Корпус (51) направителя (5) предпочтительно выполнен также в форме стержня или трубки. Он предпочтительно содержит рукоятку для его удерживания и обеспечивает возможность удерживать имплант на уровне его головки (50). Воздействующий элемент (4) расположен таким образом, что плечи (401, 402) в его головке (40) входят в канал головки (50) направителя (5) для толкания по меньшей мере одного анкера (1) через канал импланта, установленного на держащем конце направителя (5). Воздействующий элемент (4) предпочтительно имеет расположенный в конце, противоположном снабженному плечами концу, толкатель (42), на который можно нажать или по которому можно ударить, чтобы анкер через имплант проник в позвонки. Предпочтительно воздействующий элемент (4) имеет направляющее средство (49) для направления перемещения воздействующего элемента (4) вдоль продольной оси направителя (5). Направляющее средство (49) может содержать, например, по меньшей мере один выступ (предпочтительно две ноги), который проходит не параллельно продольной оси воздействующего элемента по направлению к направителю (5), например, к его проходящему в продольном направлении корпусу (51) и окружает его по меньшей мере частично или другим способом отслеживает его и, таким образом, направляет перемещение воздействующего элемента (4) вдоль продольной оси направителя (5), например, как, в частности, показано на фиг. 8А, 8В и 8С.
[0073] Согласно некоторым вариантам реализации захватный конец для удерживания импланта, который расположен в конце направителя (5), содержит по меньшей мере одно захватное средство (56, 57), содержащее конец стержня (56), перемещающегося в корпусе (51) направителя (5) при активировании рукояткой или кнопкой (52). Корпус в целом представляет собой трубку, в которой размещен с возможностью перемещения стержень (56) для перемещения в полости (26) и из этой полости (26) импланта (2), формирующей захватный элемент импланта. Согласно некоторым вариантам реализации стержень (56) имеет резьбовой конец, взаимодействующий с внутренней резьбой полости (26) для крепления импланта (2), когда стержень активирован рукояткой или кнопкой (52).
[0074] Согласно некоторым вариантам реализации захватное средство (56, 27) направителя содержит, с одной стороны, один конец стержня (56), перемещающегося в корпусе (51) направителя (5) при его активировании рукояткой или кнопкой (52) в полость (26) и из этой полости (26) импланта (2), формирующей захватный элемент импланта, и, с другой стороны, выступ (57), выполненный с возможностью взаимодействия с вторым захватным элементом (27), расположенным на боковой поверхности корпуса (20) импланта (2) и действующим в качестве плеча рычага для позиционирования импланта (2) при его размещении между позвонками. Предпочтительно второй захватный элемент (27) содержит полость (270) для приема стойки выступа (57) направителя для улучшения захвата импланта (2) инструментом. Указанный второй захватный элемент (27) может содержать, например, канавку (27), принимающую выступ (57) и снабженную полостью (270) для стойки, как, в частности, показано на фиг. 1B, 2А, 3А, 3В, 5С, 8А, 8В и 8С. Может быть использован только второй захватный элемент (27), сформированный канавкой и полостью для приема прилива и выступа, но в целом предпочтительным является использование обоих средств в сочетании для облегчения манипуляции имплантом, в частности, если необходимо осуществить имплантацию с поворотом на 90° вокруг продольной оси направителя. Следует отметить, что стержень (56) направителя может иметь ориентацию, которая не является параллельной оси направителя вдоль всей длины стержня (как показано на фиг. 8А и 8С), и что полость (26) в импланте, принимающая указанный стержень, имеет дополняющую ориентацию (такую, как показанная на фиг 5С). Такая ориентация может быть достигнута за счет использования стержня (56), отличающегося гибкостью или содержащего коленом или сустав. Согласно некоторым вариантам реализации стержень и полость могут быть соединены свинчиванием, но данный вариант соединения не является предпочтительным, и более предпочтительным является использование второго захватного элемента (27) для улучшенных захвата и плеча рычага.
[0075] Согласно некоторым вариантам реализации захватный конец направителя (5) имеет формы, которые являются дополняющими для задней части импланта (5), по меньшей мере с одной поверхностью, ориентированной в плоскости, не перпендикулярной продольной оси направителя и проходящей через две оси, перпендикулярные продольной оси направителя (5), для облегчения поворота импланта вокруг продольной оси. Действительно, как указано выше, поверхность (25) вокруг канала импланта может формировать полость, в которой удерживающие ограничители не будут проходить наружу из импланта. Такая конструкция, при условии, что одна (или каждая) поверхность (25) ориентирована в плоскости, не перпендикулярной продольной оси импланта и проходящей через две оси, перпендикулярные указанной продольной оси, обеспечивает поддержку для облегчения поворота импланта путем освобождения сил, приложенных к захватным средствам (56, 57).
[0076] Согласно некоторым вариантам реализации головку (40) воздействующего элемента пересекает канал, выполненный с возможностью полного размещения по меньшей мере одного держателя (3) и возможностью его удаления посредством конца головки, который является противоположным концу, оборудованного указанными двумя плечами (401, 402). Кроме того, согласно некоторым вариантам реализации, таким как показанные на фиг. 7А, 7В и 7С, держатель (3) имеет расположенный в его конце, противоположном концу, который направляет крепежное устройство (1), полость (32) (или выемку), расположенную с возможностью приема передней стороны направляющего конца другого держателя (3), который может иметь обратную ориентацию. Таким образом, если необходимо ввести два анкера через каналы импланта, вставляют первый держатель (3), удерживающий первый анкер (1), в плечи воздействующего элемента, и затем через имплант вколачивают анкер, установленный в направителе. Затем возвращают воздействующий элемент назад с первым держателем (3), который совершает перемещение вдоль плеч, и затем надевают второй держатель (3) в ориентации противоположной ориентации первого держателя, если имплант имеет два канала с противоположными ориентациями. Затем, второй держатель, удерживающий второй анкер (1), размещают между плеч воздействующего элемента и проталкивают первый держатель назад в головку (40) воздействующего элемента. При вколачивании второго анкера второй держатель проталкивает первый держатель в головку воздействующего элемента при собственном перемещении вдоль плеча. Затем воздействующий элемент удаляют, причем он содержит указанные два держателя (3), которые могут быть удалены, например, через отверстие (43) с противоположной стороны головки воздействующего элемента (стороны, противоположной стороне, снабженной плечами), как показано на фиг. 9А. Таким образом, головка воздействующего элемента предпочтительно представляет собой канал, выполненный с возможностью полного размещения по меньшей мере одного держателя (3) для обеспечения удаления в конце головки, противоположном концу, оборудованному двумя плечами (401, 402). Следует отметить, что в головке может быть выполнено боковое окно для облегчения удаления держателей.
[0077] Согласно некоторым вариантам реализации, таким как показанные, например, на фиг. 7А, 7В и 7С, держатель содержит на каждой из верхней и нижней поверхностей его корпуса (300), расположенных друг от друга на расстоянии, которое больше, чем высота плеч (401, 402) воздействующего элемента (4) или равно ей, пластину (34), ширина которой больше, чем ширина корпуса (300), для стабилизации держателя (3) между плеч (401, 402) воздействующего элемента (4). Согласно некоторым вариантам реализации головка воздействующего элемента (4) имеет в канале, который ее пересекает, две канавки (434) для размещения краев пластины (34), такой как, в частности, показанная на фиг 9В. Предпочтительно ширина указанной пластины меньше, чем ширина крепежного устройства (1). Предпочтительно пластины заканчиваются гибкими выступами (340), снабженными гнездом для зажатия плеча воздействующего элемента (4) для стабилизации держателя в воздействующем элементе при подготовке инструментов.
[0078] Согласно некоторым вариантам реализации, таким как показанные на фиг. 7А, 7В и 7С, держатель (3) имеет по меньшей мере одно ребро (31), с которым щелевое отверстие (11) анкера (1) может быть сопряжено таким образом, что анкер может быть удержан с повышенной надежностью, например, в ожидании вставки держателя в воздействующий элемент и вставки воздействующего элемента в головку направителя (5). Указанное ребро предпочтительно сформировано краем передней части, расположенным между направляющей поверхностью (30) и пластиной (34) держателя. Анкер размещают на направляющей поверхности (30), которая удерживает его в горизонтальном положении, и надевают на ребро, которое удерживает его латерально (пластина (340) держателя также может быть использован для поддерживания горизонтального положения анкера). Ребро (31) предпочтительно расположено между двумя поверхностями, ориентированными под углом друг к другу, который соответствует размеру и форме щелевого отверстия (11) анкера (1). Предпочтительно указанные поверхности являются дополняющими для щелевого отверстия (11) или образуют структуру для блокирования в ней анкера, например, подобно конусу Морзе.
СПОСОБЫ
[0079] Другие потенциальные объекты настоящего изобретения относятся к различным вариантам реализации способов подготовки к имплантации и/или способов имплантации межпозвонкового импланта (2) в межпозвонковое пространство, а также способов подготовки крепления и/или фиксации импланта по меньшей мере к одному позвонку. Указанные способы могут включать этапы, согласно которым собирают имплант (2) на направителе (5), монтируют держатель на воздействующем элементе и размещают воздействующий элемент (4) относительно направителя, например, перед вставкой по меньшей мере частично держателя в головку направителя (5). Указанные различные этапы могут быть осуществлены в различном порядке благодаря расположению различных объектов настоящего изобретения согласно различным вариантам реализации, описанных в настоящей заявке.
[0080] Согласно различным вариантам реализации указанные способы подготовки к имплантации могут включать этапы, согласно которым:
берут крепежное устройство (1) согласно одному варианту реализации, описанному в настоящей заявке,
берут спинной имплант (2) согласно одному варианту реализации, описанному в настоящей заявке,
берут инструмент (3, 4, 5) для имплантации согласно одному варианту реализации, описанному в настоящей заявке,
захватывают спинной имплант (2) и/или анкер посредством инструмента (3, 4, 5) для имплантации.
Согласно различным вариантам реализации указанные способы подготовки имплантации дополнительно могут включать этап, согласно которому вставляют по меньшей мере одно крепежное устройство (1) в инструмент (3, 4, 5).
[0081] Согласно различным вариантам реализации указанные способы имплантации спинного импланта (т.е., способы вставки импланта в пространство диска или между позвонками) могут включать этапы способов подготовки имплантации и дополнительно могут включать этапы, согласно которым:
вставляют спинальный имплант (2) в межпозвонковое пространство между смежными позвонками позвоночного столба (или на смежные позвонки позвоночного столба в случае использования пластины для остеосинтеза),
продвигают крепежное устройство (1) вдоль оси доступа, которая по существу перпендикулярна оси позвоночника (на уровне смежных позвонков),
с использованием воздействующего элемента (4) инструмента (3, 4, 5) для имплантации вставляют крепежное устройство (1) через головку (53) направителя (5) инструмента (3, 4, 5) для имплантации через канал (21) в импланте (2), причем крепежное устройство (1) пересекает по меньшей мере часть импланта (2), и
с использованием воздействующего элемента (4) инструмента (3, 4, 5) для имплантации полностью вставляют крепежное устройство (1) через имплант (2) и имплантируют по меньшей мере часть крепежного устройства (1) в одном из смежных позвонков.
[0082] Следует отметить, что в случае нескольких анкеров для импланта этап монтажа анкера на держателе и имплантации анкера может быть повторен, например, вместе с этапом размещения второго держателя с инвертированной ориентацией относительно первого держателя.
[0083] Большая часть технических проблем, решенных с использованием различных технических особенностей, описанных в настоящей заявке, может относиться к проблеме или проблемам стабильности и/или инвазивности, указанным во вводной части настоящего описания. После ознакомления с настоящим описанием специалист выбрать различные варианты реализации, в которых сочетаются технические особенности, описанные в настоящей заявке.
[0084] Каждая из указанных технических особенностей или указанных элементов, описанных по меньшей мере в одном варианте реализации или конфигурации и рассмотренных ниже, может быть использована отдельно от других технических особенностей объекта (или объектов, к которым она относится и/или с которыми она ассоциирована), описанных при рассмотрении указанного варианта реализации или конфигурации (и таким образом при рассмотрении того же самого или другого элемента), и/или может быть комбинирована с любой другой технической описанной в настоящей заявке особенностью в различных вариантах реализации или конфигурациях, если явно не указано иное или если данные особенности являются несовместимыми и/или их сочетание не является функциональным, в частности, потому что структурные адаптации, которые могут потребоваться для такого индивидуального или комбинированного использования особенностей, могут быть получены непосредственно из оценки функциональных факторов, представленных в настоящем описании.
[0085] После полного ознакомления с настоящим описанием специалист поймет, что также являются возможными различные варианты реализации и/или конфигурации, осуществленные в различных других конкретных формах, которые также попадают в объем защиты настоящего изобретения. Следовательно, настоящие варианты реализации и/или конфигурации следует рассматривать как неограничивающие иллюстративные примеры, которые могут быть модифицированы и которые тем не менее все-таки попадают в объем защиты настоящего изобретения, определенный в пунктах приложенной формулы, и настоящее изобретение не должно быть ограничено подробностями, описанными выше.