КОМПОЗИЦИИ И СПОСОБЫ УЛУЧШЕНИЯ БИОДОСТУПНОСТИ 5-ГИДРОКСИТРИПТОФАНА

1. Способ увеличения биодоступности энтерально вводимого 5-HTP у нуждающегося субъекта, являющегося человеком, причем указанный способ включает
энтеральное совместное введение низкой дозы карбидопы с указанным 5-HTP, причем указанную низкую дозу карбидопы обеспечивают в виде дневной дозы от приблизительно 0,1 или 0,2 до приблизительно 0,5, 0,6 или 0,8 мг/кг/день (или от приблизительно 5 или 10 мг до приблизительно 35, 50 или 60 мг в день), посредством этого увеличивая биодоступность энтерально введенного 5-HTP.
2. Способ по п. 1, в котором 5-HTP и низкую дозу карбидопы вводят в виде дневной дозы при соотношении от 100:1 до 20:1 5-HTP:карбидопа.
3. Способ по п. 1 или 2, где после энтерального совместного введения низкой дозы карбидопы, субъект имеет уровни в плазме крови карбидопы меньше, чем 25, 20, 15, 10, 5 или 2 нг/мл.
4. Способ по любому из предшествующих пунктов, где 5-HTP и низкую дозу карбидопы вводят один, два или три раза в день.
5. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором состав 5-HTP и/или низкой дозы карбидопы вводят способом, выбранным из группы, состоящей из перорального состава с немедленным высвобождением, перорального состава с медленным высвобождением, перорального внутрикишечного геля, ректального суппозитория и их комбинаций.
6. Способ по любому из предшествующих пунктов, где 5-HTP и низкую дозу карбидопы обеспечивают в составе с медленным высвобождением (SR) 5-HTP и низкой дозы карбидопы, в одной или раздельных лекарственных формах.
7. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором SR состав представляет собой гастроретентивный состав.
8. Способ по п. 7, в котором 5-HTP и низкую дозу карбидопы вводят совместно с пищей.
9. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанный субъект нуждается в лечении депрессии, социальной тревожности, панического расстройства, генерализованного тревожного расстройства, ОКР, расстройств контроля над побуждениями, суицидальности, пограничного расстройства личности, фибромиалгии, атаксии, настроения, когнитивных или поведенческих симптомов и возбуждения, связанного с неврологическими расстройствами (например, болезнью Альцгеймера и Паркинсона), восстановлении после инсульта, аутизма, мигрени, нарушения сна, предменструальной дисфории, посттравматического стрессового расстройства, послеродовой депрессии или депрессии после лечения интерфероном.
10. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанный субъект нуждается в лечении психических расстройств и/или неврологических расстройств, таких как аномалии настроения или аномалии в контроле над побуждениями или агрессией.
11. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанный субъект нуждается в лечении депрессии, тревоги, суицидальности, обсессивно-компульсивного расстройства или СДВГ.
12. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанный субъект нуждается в лечении депрессии, большого депрессивного расстройства или депрессии, резистентной к лечению.
13. Способ по любому из предшествующих пунктов, где способ включает монотерапию 5-HTP и карбидопой.
14. Способ по любому из предшествующих пунктов, где способ включает дополнительную терапию 5-HTP и карбидопой вместе с агентом, увеличивающим серотонин.
15. Способ по п. 14, в котором указанный агент, увеличивающий серотонин, выбран из группы, состоящей из ингибиторов обратного захвата серотонина, ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина, ингибиторов тройного обратного захвата, ингибиторов моноаминоксидазы, трициклических антидепрессантов, агонистов серотонина, амфетаминов, предшественников серотонина, пролекарств серотонина, промежуточных соединений в биосинтезе серотонина и их фармацевтически приемлемых солей.
16. Способ по п. 14, где указанный агент, увеличивающий серотонин, представляет собой селективный ингибитор обратного захвата серотонина (SSRI).
17. Способ по п. 14, в котором указанный агент, увеличивающий серотонин, выбран из группы, состоящей из: циталопрама, дапоксетина, эсциталопрама, флуоксетина, флувоксамина, индалпина, пароксетина, сертралина, вилазодона, вортиоксетина, зимелидина и их комбинаций.
18. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором 5-HTP и низкую дозу карбидопы вводят перорально, в одной или раздельных лекарственных формах
19. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанную низкую дозу карбидопы обеспечивают в виде дневной дозы от приблизительно 0,1 или 0,2 до приблизительно 0,5 мг/кг/день (или от приблизительно 5 или 10 мг до приблизительно 35 мг в день).
20. Способ по любому из предшествующих пунктов, в котором указанный 5-HTP обеспечивают в виде дневной дозы от приблизительно 0,1, 0,2, 0,5, или 0,75 грамм в день до приблизительно 1, 4 или 6 грамм в день.
21. Фармацевтический состав или набор частей, пригодный для энтерального введения, содержащий 5-HTP и низкую дозу карбидопы, причем указанный состав является пригодным для введения один, два или три раза в день.
22. Фармацевтический состав или набор частей по п. 21, в котором указанную низкую дозу карбидопы обеспечивают в виде дневной дозы от приблизительно 0,1 или 0,2 мг/кг/день до приблизительно 0,5, 0,6 или 0,8 мг/кг/день (или от приблизительно 5 или 10 мг в день до приблизительно 35, 50 или 60 мг в день).
23. Фармацевтический состав или набор частей по п. 21 или 22, в котором 5-HTP и низкую дозу карбидопы обеспечивают в составе при дозовом соотношении от 100:1 до 20:1 5-HTP:карбидопа.
24. Фармацевтический состав или набор частей по любому из пп. 21-23, в котором состав представляет собой твердую лекарственную форму, пригодную для перорального или ректального введения.
25. Фармацевтический состав или набор частей по любому из пп. 21-24, где состав 5-HTP и/или низкой дозы карбидопы представляет собой одну таблетку, капсулу или другой состав для ежедневного дозирования; или две таблетки, капсулы или другой состав для дозирования два раза в день (вместе составляя ежедневную дозу).
26. Фармацевтический состав или набор частей по любому из пп. 21-25, где фармацевтический состав или набор частей включает состав с медленным высвобождением (SR) 5-HTP и низкой дозы карбидопы.
27. Фармацевтический состав или набор частей по п. 26, в котором SR состав представляет собой гастроретентивный состав.
28. Фармацевтический состав или набор частей по п. 27, который пригоден для введения 5-HTP и низкой дозы карбидопы совместно с едой.
29. Применение низкой дозы карбидопы в способе увеличения биодоступности 5-HTP у человека, включающее, состоящее из или состоящее по существу из энтерального совместного введения субъекту низкой дозы карбидопы с 5-HTP, причем указанную низкую дозу карбидопы обеспечивают в виде дневной дозы от приблизительно 0,1 или 0,2 до приблизительно 0,5, 0,6 или 0,8 мг/кг/день (или от приблизительно 5 или 10 мг до приблизительно 35, 50 или 60 мг в день), посредством этого увеличивая биодоступность 5-HTP у субъекта.
30. Применение низкой дозы карбидопы в способе получения лекарственного средства для увеличения биодоступности 5-HTP у человека, причем указанную низкую дозу карбидопы обеспечивают для энтерального введения в виде дневной дозы от приблизительно 0,1 или 0,2 до приблизительно 0,5, 0,6 или 0,8 мг/кг/день (или от приблизительно 5 или 10 мг до приблизительно 35, 50 или 60 мг в день).