БАЛЛОН ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ СТЕНОЗА И СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ БАЛЛОНА

1. Баллон для ангиопластики (1), способный принимать развернутую конфигурацию и свернутую конфигурацию, имеющий внешнюю стенку (10) и сердечник (11), который определяет ось (Х), причем баллон (1) содержит в свернутой конфигурации множество завитков (12), которые расположены в тангенциальном направлении по отношению к сердечнику (11) баллона (1), образуя таким образом множество полостей (13), причем полости (13) заполнены лекарственным веществом (14).
2. Баллон (1) по п.1, который, находясь в свернутой конфигурации, может быть введен внутрь кровеносной системы тела пациента и продвинут вдоль сосудов, чтобы достичь участка сосуда, пораженного стенозом.
3. Баллон (1) по п.1, в котором когда баллон (1) переходит из свернутого состояния в развернутое состояние, он способен к приложению радиальной силы к стенозу, с тем чтобы расширить его и восстановить нормальное сечение кровеносного сосуда пациента.
4. Баллон (1) по п.1, в котором при развернутой конфигурации баллон (1) содержит множество полосок (15) лекарственного вещества (14), которые расположены в осевом направлении вдоль внешней стенки (10).
5. Баллон (1) по п.4, в котором полоски (15) лекарственного вещества (14) чередуются в круговом направлении с полосами (16), на которых лекарственное вещество (14) отсутствует, и внешняя стенка (10) полностью обнажена.
6. Баллон (1) по п.4, в котором ширина полосок (15) лекарственного вещества (14) приблизительно в два раза больше ширины полос (16).
7. Баллон по п.4, в котором полоски (15) разнесены на равное расстояние друг от друга в круговом направлении вдоль внешней стенки (10) баллона (1).
8. Баллон по п.5, в котором, когда баллон (1) находится в свернутом состоянии, лекарственное вещество (14) защищено завитками (12), то есть лекарственное вещество (14) не входит в контакт с внешней окружающей средой, и только полосы (16) стенки (10), не покрытые лекарственным веществом (14), остаются открытыми.
9. Баллон (1) по п.1, в котором лекарственное вещество (14) является липофиликом.
10. Баллон (1) по п.1, в котором лекарственное вещество (14) содержит противоопухолевый активный ингредиент, подходящий для использования в качестве антипролиферативного вещества, и подходящий инертный наполнитель.
11. Баллон (1) по п.1, в котором лекарственное вещество (14) содержит рапамицин, эпофилон или, предпочтительно, паклитаксел в качестве активного ингредиента.
12. Баллон (1) по п.9, в котором инертный наполнитель является гелем или пастой, пригодными для того, чтобы проникнуть внутрь полостей (13) и прилипнуть к стенке (10) баллона (1).
13. Баллон (1) по п.1, дополнительно содержащий сдерживающее средство (20), способное останавливать кровоток на участке, на котором должна проводиться ангиопластическая операция.
14. Баллон (1) по п.13, в котором сдерживающее средство (20) способно устранить эффект вымывания в кровоток, который ведет к удалению и рассеянию лекарственного вещества (14) непосредственно после его внесения посредством баллона (1).
15. Баллон (1) по п.13, в котором сдерживающее средство (20) содержит вспомогательный баллон (21), который расположен непосредственно в дистальной позиции относительно баллона (1).
16. Баллон (1) по п.13, в котором сдерживающее средство (20) содержит два вспомогательных баллона (21), которые расположены непосредственно в проксимальной и непосредственно в дистальной позициях относительно баллона (1).
17. Баллон (1) по п.15, в котором вспомогательные баллоны (21) пригодны к переходу от свернутой конфигурации с минимальными радиальными габаритными размерами к развернутой конфигурации, в которой они предназначены для того, чтобы входить в контакт со стенками кровеносного сосуда, чтобы остановить кровоток.
18. Баллон (1) по п.15, в котором вспомогательные баллоны (21) не предназначены для приложения радиальной силы, которая требуется для ангиопластической операции.
19. Баллон (1) по п.13, в котором сдерживающее средство (20) содержит два профилированных участка (22) баллона (1).
20. Баллон (1) по п.19, в котором профилированные участки (22) составляют единое целое с баллоном (1) и подсоединены, соответственно, к дистальному и проксимальному концам баллона (1).
21. Баллон (1) по п.19, в котором баллон (1) способен принимать:
- свернутую конфигурацию с минимальными радиальными габаритными размерами;
- развернутую конфигурацию, в которой он имеет максимальные габаритные размеры и способен к приложению радиальной силы, достаточной для приведения ангиопластической операции к завершению;
- полуразвернутую конфигурацию, в которой профилированные участки (22) сохраняют максимальные радиальные габаритные размеры, тогда как центральный участок баллона (1) принимает промежуточные радиальные габаритные размеры.
22. Баллон (1) по п.1, дополнительно содержащий стент (6), надеваемый на баллон (1).
23. Катетер (2) для ангиопластики, содержащий баллон (1) по любому из предшествующих пунктов.
24. Катетер (2) по п.23, в котором баллон (1) установлен на дистальном конце катетера (2).
25. Способ внесения лекарственного вещества (14) в ангиопластический баллон (1), где баллон (1) способен принимать развернутую конфигурацию и свернутую конфигурацию, имеющий внешнюю стенку (10) и сердечник (11), который определяет ось Х, причем баллон (1) содержит в свернутой конфигурации множество завитков (12), которые расположены в тангенциальном направлении относительно сердечника (11), где способ содержит следующие этапы:
- приведения баллона (1) в свернутую конфигурацию;
- укладывания множества стилетов (17), располагаемых в осевом направлении, между каждым завитком (12) и сердечником (11) баллона (1);
- сжимания завитков (12) в радиальном направлении в сторону сердечника (11), с тем чтобы совместить каждый завиток (12) с расположенным под ним стилетом (17);
- удаления стилетов (17), с тем чтобы образовать множество полостей (13), содержащихся между каждым завитком (12) и сердечником (11) баллона (1);
- заполнения полостей (13) лекарственным веществом (14).
26. Способ по п.25, в котором этап укладывания стилетов (17) между каждым завитком (12) и сердечником (11) баллона (1) содержит следующие этапы:
- приведение баллона (1) в развернутую конфигурацию;
- укладывание множества стилетов (17), располагаемых в осевом направлении, вдоль внешней стенки (10) баллона (1);
- сжимание стилетов (17) в радиальном направлении в сторону сердечника (11) баллона (1), с тем чтобы образовать множество завитков (12);
- укладывание завитков (12) в тангенциальном направлении относительно сердечника (11), чтобы уложить каждый завиток (12) на прилегающий к нему стилет (17);
- возвращение баллона (1) обратно в свернутую конфигурацию.
27. Способ по п.25, в котором во время этапа заполнения полостей (13) лекарственным веществом (14) баллон (1) окружают защитной оболочкой (18) для сохранения завитков (12) в требуемом положении.
28. Способ по п.25, в котором лекарственное вещество (14) подают каплями в полости (13), которые образованы при удалении стилетов (17).
29. Способ по п.25, в котором стилеты (17) выполняют полыми и применяют для доставки лекарства (14), предназначенного для заполнения полостей (13).
30. Способ по п.29, в котором на этапе удаления стилетов (17) из конца каждого стилета (17) поступает объем лекарственного вещества (14), подходящий для заполнения полости (13), которая образована при удалении стилета (17).
31. Способ по п.25, в котором лекарственное вещество (14) всасывается в полостях (13) за счет сброса давления.
32. Способ по п.25, дополнительно содержащий этап закрепления стента (6) на баллоне (1).