ПРОДУКТ, ПРЕДСТАВЛЯЮЩИЙ СОБОЙ ОЧИЩАЮЩЕЕ СРЕДСТВО ДЛЯ КОСМЕТИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
PRODUCT THAT IS A CLEANSER FOR COSMETIC USE

ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ, К КОТОРОЙ ОТНОСИТСЯ ИЗОБРЕТЕНИЕ
Настоящее изобретение относится к отрасли техники, касающейся средств для косметического ухода для местного применения, в области очищающих средств.
В настоящее время существует постоянно растущий спрос на продукты для очистки кожи и ее придатков (волос, кератиновых волокон, волосяных покровов тела, ногтей, бороды), ротовой полости, слизистой оболочки и зубов, и для ухода за ними на основе натуральных, неаллергенных и биологических составов.
ОПИСАНИЕ ИЗВЕСТНОГО УРОВНЯ ТЕХНИКИ
В настоящее время множество продуктов для очистки/дезинфекции кожи, присутствующих на рынке, основаны на наличии химических и/или фармакологических добавок, целью применения которых является предотвращение возникновения инфекций/воспаления или облегчение восстановления функций кожи после развития инфекций/воспаления кожи и ее придатков.
Известно, что кожа и ее прилегающие образования (волосы, кератиновые волокна, волосяной покров тела, ногти, борода), ротовая полость, слизистая оболочка и зубы заселены многочисленными микроорганизмами (в частности, бактериями и грибами), которые в совокупности образуют симбиотическую микробиоту кожи.
Однако присутствие некоторых типов микроорганизмов на коже, в ротовой полости, на слизистой оболочке и зубах может создавать опасность развития инфекций или воспалений.
Поскольку присутствие безопасных непатогенных микроорганизмов эффективно препятствует заселению потенциально патогенными микроорганизмами, заявитель отмечает, что на свободном рынке уже существуют продукты, представляющие собой очищающие средства, под названием BI-SAFE (мыло для рук с пробиотиками для гигиены и ухода, Chrisal), в состав которых включены пробиотические бактерии рода Bacillus с целью ограничения использования химических дезинфицирующих средств и облегчения заселения кожи безопасными микроорганизмами, таким образом, чтобы кожа могла бороться с патогенными микроорганизмами и затруднять их размножение.
В таких продуктах применяется подход "биоконтроля", основывающийся на факте, что пробиотические микроорганизмы (непатогенные) могут заселять кожу и прилегающие образования, конкурируя с распространением других видов, которые потенциально опасны для здоровья людей.
Бактерии рода Bacillus представляют собой обширную группу спорообразующих грамположительных бактерий, повсеместно распространенных в природе, а также присутствующих в кишечнике человека.
Споры, образуемые бактериями Bacillus, могут выживать в течение очень длительных периодов времени благодаря их устойчивости к обезвоживанию, нагреванию и многим химическим веществам и, следовательно, идеальны для средств пробиотического применения в области косметических средств.
Также следует отметить, что, с точки зрения безопасности виды Bacillus, присутствующие в используемых продуктах, как считается, характеризуются низким/нулевым риском в отношении патогенов (являются непатогенными).
Присутствие пробиотиков дополнительно препятствует повторному заселению заражающими микроорганизмами, таким образом, стабильно поддерживая гигиену при применении пробиотиков.
Поскольку в основе данной системы лежит биологический механизм конкурентного антагонизма между пробиотиками и заражающими микробами, для достижения стабильного уничтожения потенциально вредной микробиологической нагрузки может потребоваться длительное применение.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ НАСТОЯЩЕГО ИЗОБРЕТЕНИЯ
Целью настоящего изобретения является устранение вышеупомянутых недостатков за счет обеспечения продукта, представляющего собой очищающее средство для косметического использования, способного быстро и эффективно действовать против любых потенциально опасных видов микроорганизмов, в том числе, относящихся к типу с множественной устойчивостью (супербактерий).
Вышеуказанные цели достигаются с помощью косметического продукта, реализованного в соответствии с пунктом 1 формулы изобретения, и применения косметического продукта в соответствии с пунктом 10 формулы изобретения.
В конкретных вариантах осуществления продукт для косметического использования содержит следующие компоненты в комбинации:
• основной компонент может находиться в твердом, жидком или газообразном состоянии;
• основной компонент может включать по меньшей мере катионные поверхностно-активные вещества, анионные поверхностно-активные вещества, или амфотерные соединения, или их смеси;
• основной компонент может включать: глицериды PEG-6 каприловой/каприновой кислот; лауретсульфат натрия; лаурилсульфат натрия; сополимер акрилатов и стеарет-20-метакрилатов; феноксиэтанол; этилгексилглицерин, гидроксид калия;
• споры пробиотических бактерий смешивают с основным компонентом в концентрации, составляющей 102-109 спор/мл;
• элементы, представляющие собой бактериофаги, смешивают с основным компонентом в концентрации, составляющей 103-109 БОЕ/мл;
• пробиотические бактерии относятся к роду Bacillus (предпочтительно, но не исключительно, к видам Bacillus subtilis, Bacillus megaterium и Bacillus pumilus);
• элементы, представляющие собой бактериофаги, включают бактериофаги семейства Caudovirales, и/или семейства Microviridae, и/или семейства Leviviridae, и/или семейства Inoviridae, и/или семейства Tectiviridae, и/или семейства Corticoviridae;
Характеристики настоящего изобретения указаны ниже по тексту, где описаны предпочтительные, но не исключительные, варианты осуществления.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ГРАФИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ
Фигуры 1-3 представляют собой графики зависимости заселения от времени, соответственно для Staphylococcus aureus, Enterobacteriaceae spp. (грамотрицательные) и Candida albicans, на поверхностях, обработанных пробиотическими бактериями.
Фигуры 4-6 представляют собой графики зависимости заселения от времени, соответственно для Staphylococcus aureus, Enterobacteriaceae spp. (грамотрицательные) и Candida albicans, на поверхностях, обработанных бактериофагами.
Фигуры 7-9 представляют собой графики зависимости заселения от времени, соответственно для Staphylococcus aureus, Enterobacteriaceae spp. (грамотрицательные) и Candida albicans, на поверхностях, обработанных бактериофагами и пробиотическими бактериями.
Фигура 10 представляет собой график зависимости заселения от времени для Staphylococcus aureus на поверхностях, обработанных пробиотическими бактериями и бактериофагами, относительно поверхностей, обработанных только пробиотическими бактериями и только бактериофагами.
Что касается инноваций, предлагаемый продукт, представляющий собой очищающее средство для косметического использования, содержит:
- основной компонент, обладающий очищающим действием;
- споры пробиотических бактерий, смешанные с основным компонентом;
- элементы, представляющие собой бактериофаги, смешанные с основным компонентом и характеризующиеся бактерицидной активностью в отношении предварительно определенных присутствующих нежелательных видов бактерий, при этом элементы, представляющие собой бактериофаги, в кооперации со спорами пробиотических бактерий способны обеспечивать объединенное и синергическое действие, направленное против вредоносных микроорганизмов.
Область техники, к которой относится изобретение, также включает применение продукта, представляющего собой очищающее средство для косметического использования, для очистки кожи, придатков кожи (волос, волосяного покрова тела, кератиновых волокон, ногтей, бороды), ротовой полости, слизистой оболочки (в частности, ротовой полости) и зубов. Оно является особенно полезным для очистки кожи, придатков кожи, волос, ногтей, волосяного покрова тела, бороды, для наружной интимной гигиены.
Основной компонент может включать одно или несколько из следующего: глицериды PEG-6 каприловой/каприновой кислот; лауретсульфат натрия; лаурилсульфат натрия; сополимер акрилатов и стеарет-20-метакрилатов; феноксиэтанол; этилгексилглицерин, гидроксид калия. Также к этому можно добавлять кокамидопропилбетаин и додецилбетаин.
Споры пробиотических бактерий могут присутствовать в продукте по настоящему изобретению, представляющем собой очищающее средство, в концентрации, составляющей от 102 до 109 спор/мл, предпочтительно от 105 до 109 спор/мл, более предпочтительно от 106 до 108 спор/мл.
Элементы, представляющие собой бактериофаги, специфически направленные против бактерий, потенциально способных вызвать инфекцию/воспаление кожи или ее придатков, могут присутствовать в продукте по настоящему изобретению, представляющем собой очищающее средство, в концентрации, составляющей от 103 до 109 спор/мл, предпочтительно от 105 до 109 спор/мл, более предпочтительно от 106 до 108 спор/мл.
В качестве неограничивающего примера пробиотические бактерии могут представлять собой бактерии рода Bacillus, в том числе видов Bacillus subtilis, Bacillus megaterium и Bacillus pumilus.
Это не исключает возможности применения дополнительных пробиотических бактерий, в зависимости от нежелательных видов бактерий, в отношении которых их противопоставляют и ставят в противоположность.
Элемент, представляющий собой бактериофаг, может быть преимущественно выбран, в качестве альтернативы или в комбинации, в зависимости от видов бактерий, которым его противопоставляют, из следующих семейств: Caudovirales, Microviridae, Leviviridae, Inoviridae, Tectiviridae, Corticoviridae.
Как известно, элементы, представляющие собой бактериофаги семейства Caudovirales, также включают бактериофаги семейства Myoviridae, Siphoviridae, Podoviridae.
Продукт по настоящему изобретению, представляющий собой очищающее средство для косметического использования, в предпочтительном варианте осуществления, как указано выше, особенно подходит для очистки кожи, придатков кожи (волос, волосяного покрова тела, кератиновых волокон, ногтей), ротовой полости, слизистой оболочки (в частности, ротовой полости) и зубов.
Его можно получать в твердом состоянии (например, для мыл, порошков и т. д.), или в жидком состоянии (например, кремы, лосьоны, гели, пены и т. д.), или в газообразном состоянии (например, для спреев и т. д.), или в виде эмульсии, или суспензии, или пасты (например, зубной пасты).
Продукт, представляющий собой очищающее средство для косметического использования, может представлять собой преимущественно зубную пасту, мыло, туалетное мыло, дезодорирующее мыло, мыло для депиляции, мыло и пену для бритья, продукт для снятия макияжа для лица и/или глаз (например, очищающее молочко, мицеллярную воду, тоник), пену для ванны, средство для душа, очищающее средство для интимной гигиены для наружного применения, жидкий шампунь, сухой шампунь, кондиционирующий бальзам для волос, дезодорант, продукт, представляющий собой антиперспирант, или соль для ванны. Предпочтительно продукт для косметического использования, представляющий собой очищающее средство, представляет собой зубную пасту, мыло, туалетное мыло, дезодорирующее мыло, мыло для депиляции, мыло и пену для бритья, продукт для снятия макияжа для лица и/или глаз (например, очищающее молочко, мицеллярную воду, тоник), пену для ванны, средство для душа, очищающее средство для интимной гигиены для внешнего применения, жидкий шампунь или сухой шампунь. В частности, продукты для ванны и/или душа могут быть в жидкой форме, как, например, жидкий продукт, представляющий собой очищающее средство, пена, масла, гели, или они могут быть в форме солей и представляют собой предпочтительно жидкое очищающее средство и масло или гель.
В предпочтительном варианте осуществления настоящего изобретения продукт по настоящему изобретению, представляющий собой очищающее средство для косметического использования, представляет собой продукт для бритья, такой как, например, крем, пена или лосьон для бритья, или мыло для депиляции, и более предпочтительно он представляет собой крем, пену для бритья или мыло для депиляции. Следует отметить, что при наличии бороды или обильных волос на теле наблюдается большее заселение многочисленными микроорганизмами и тенденция к воспалению выбритой и/или депилированной кожи, и что кремы или пены для бритья и мыла для депиляции известного типа содержат основной компонент, обладающий очищающим действием, и фактически при смывании они очищают кожу и прилегающие образования.
Следовательно, предпочтительным является применение продукта, представляющего собой очищающее средство для косметического использования, в соответствии с настоящим изобретением для бритья или депиляции.
В дополнительном аспекте настоящего изобретения продукт по настоящему изобретению, представляющий собой очищающее средство для косметического использования, представляет собой продукт для гигиены ротовой полости, в частности, зубную пасту, в частности, полученную в форме пасты, геля или порошка. Следовательно, предпочтительным является его применение для чистки зубов и/или слизистых оболочек полости рта.
В дополнительном варианте осуществления продукта по настоящему изобретению, представляющего собой очищающее средство, продукт по настоящему изобретению, представляющий собой очищающее средство для косметического использования, представляет собой очищающее средство для снятия макияжа для лица и/или глаз. Следовательно, преимущественным является применение продукта для очистки лица и/или глаз от макияжа.
Действие бактериофагов является специфическим, поскольку конкретные типы литических бактериофагов уничтожают конкретные типы бактерий и, следовательно, осуществляют потенциально очень эффективное и специфическое действие в непосредственной борьбе против нежелательных бактерий.
Дополнительно доказано, что применение специфических бактериофагов предотвращает риск повреждения пробиотических Bacillus, которые, следовательно, могут оставаться неповрежденными и эффективными в отношении своей активности.
Применение бактериофагов в продуктах, представляющих собой очищающие средства для косметического использования, особенно показано, поскольку они являются достаточно устойчивыми при изменяющихся температурных условиях, pH и содержании соли в окружающей среде, и их, следовательно, можно добавлять к основным компонентам без снижения активности и без потери основным компонентом своей очищающей активности.
Поскольку заявитель в настоящее время не уполномочен проводить лабораторные испытания на животных или людях, он применял альтернативные методы для проведения экспериментальных испытаний на инертных поверхностях.
Эти лабораторные испытания свидетельствуют о синергическом эффекте, возникающем в результате комбинированного применения пробиотических бактерий и элементов, представляющих собой бактериофаги, по сравнению с применением отдельно пробиотических бактерий или элементов, представляющих собой бактериофаги.
Испытание № 1 (применение только пробиотических бактерий)
Активность очищающих средств PCHS, содержащих пробиотики, подвергли тщательной оценке на инертных поверхностях, где было показано, что они сами по себе способны уничтожать микробиологическую нагрузку на приблизительно 90% более эффективно по сравнению с традиционными очищающими средствами, при непрерывном применении в течение приблизительно одного месяца.
После периода уничтожения, составляющего два месяца, нагрузка заражающих организмов остается стабильно низкой, что касается как бактерий, так и грибов [Caselli et al., 2016].
На фигурах 1-3 проиллюстрировано противомикробное действие (в отношении бактерий и грибов) продукта, представляющего собой очищающее средство, на основе только пробиотиков.
Тенденцию заражения с помощью Staphylococcus aureus (принятого в качестве примера грамположительных бактерий), Enterobacteriaceae spp. (в качестве примера грамотрицательных бактерий) и Candida albicans (в качестве примера грибов) измеряли на поле с применением чашек RODAC со средами, специфическими для указанных видов бактерий и грибов.
Испытание № 2 (применение только бактериофагов)
На фигурах 4-6 проиллюстрировано противомикробное действие бактериофагов на инертных поверхностях, зараженных конкретными целевыми бактериями.
Тенденцию заражения с помощью Staphylococcus aureus (принятого в качестве примера грамположительных бактерий), Pseudomonas aeruginosa (в качестве примера грамотрицательных бактерий) и Candida albicans (в качестве примера грибов) измеряли in vitro на экспериментальных моделях инертных поверхностей, имеющих площадь 24 см2.
Поверхности заражали с помощью известного количества микроорганизма (102 КОЕ/24 см2) и затем обрабатывали путем применения повышающихся концентраций специфических бактериофагов (соответственно 103, 104, 105 БОЕ), следовательно, находящихся в соотношении 10:1, 100:1 и 1000:1 относительно высеянных целевых бактерий.
Для грибов применяли комбинацию бактериофагов, применяемых против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Остаточное заражение оценивали через 1, 3, 6 часов путем применения чашек RODAC со средами, специфическими для указанных видов бактерий и грибов.
В трех независимых экспериментах результаты для образцов в двух повторностях представляли в виде их средних значений ± S.D.
Можно отметить, что уже через час и при более низкой концентрации бактериофаги способны обеспечить удаление более 90% бактериальных клеток, в отношении которых они специфичны.
При обработке только бактериофагами существует ограничение, состоящее в том, что они направлены только против бактерий, специфически распознаваемых этими бактериофагами и, следовательно, в случае заражения видами бактерий, отличными от тех, в отношении которых эти бактериофаги являются специфическими, обработанная поверхность заражается видами, которые данными бактериофагами не поражаются, поскольку бактериофаги по определению являются специфическими в отношении видов бактерий и, следовательно, не способны поражать другие виды бактерий, как и не способны поражать виды грибов.
Такие присущие бактериофагам ограничения преодолевают путем добавления пробиотиков, действие которых, напротив, более медленное, но при этом является универсальным и не зависит от присутствующих видов бактерий или грибов.
Испытание № 3 (комбинированное применение пробиотических бактерий и бактериофагов)
На фигурах 7-9 проиллюстрирован эффект комбинированного и синергического противомикробного действия, полученный при одновременном присутствии пробиотических бактерий и бактериофагов на поверхности, зараженной конкретными проиллюстрированными микробами.
Тенденцию заражения с помощью Staphylococcus aureus (принятого в качестве примера грамположительных бактерий), Pseudomonas aeruginosa (в качестве примера грамотрицательных бактерий) и Candida albicans (в качестве примера грибов) измеряли in vitro на экспериментальных моделях инертных поверхностей из непористого и стерильного материала, имеющих площадь 24 см2.
Поверхности заражали с помощью известного количества микроорганизма (103 КОЕ/24 см2) и затем обрабатывали путем применения раствора, содержащего концентрации пробиотических бактерий в фазе роста (103 КОЕ/мл) и специфические бактериофаги (104 БОЕ/мл).
Для грибов применяли комбинацию бактериофагов, применяемых против грамположительных и грамотрицательных бактерий.
Остаточное заражение оценивали через 1, 2, 3 и 4 часа путем применения чашек RODAC со средами, специфическими для указанных видов бактерий и грибов. В трех независимых экспериментах результаты для образцов в двух повторностях представляли в виде их средних значений ± S.D.
Сравнение проведенных испытаний
На фигуре 10 проиллюстрировано непосредственное сравнение противомикробного действия 3-х видов обработки в отношении заражения с помощью Staphyococcus aureus, измеренного in vitro на экспериментальных моделях инертных поверхностей размером 24 см2.
Поверхности заражали с помощью известного количества микроорганизма (103 КОЕ/24 см2) и затем обрабатывали путем применения раствора, содержащего концентрации пробиотических бактерий в фазе роста (103 КОЕ/мл), только специфические бактериофаги (104 БОЕ/мл) или комбинацию пробиотиков и бактериофагов в указанных концентрациях.
Остаточное заражение оценивали через 1, 2, 3 и 7 часов путем применения чашек RODAC со средой, специфической для Staphyococcus aureus.
В трех независимых экспериментах результаты для образцов в двух повторностях представляли в виде их средних значений ± S.D.
Из проведенных экспериментальных испытаний хорошо заметно, что одновременное присутствие пробиотиков, относящихся к Bacillus, и бактериофагов, направленных против патогенов, в значительной степени повышало эффективность продукта, представляющего собой очищающее средство для косметического использования, благодаря синергическому действию, осуществляемому в отношении разнообразных вредоносных микроорганизмов.
С одной стороны, бактериофаги очень быстро уничтожают нагрузку заражающих организмов, но при этом характеризуются ограниченным действием во времени и не способны предотвращать повторное заражение, а также они не могут поражать виды бактерий, которые отличаются от специфически распознаваемых.
С другой стороны, пробиотики обеспечивают медленное, но постоянное уменьшение нагрузки заражающих организмов, благодаря конкурентным механизмам, подавляющим повторное заражение, и действию, которое не зависит от присутствующих видов микроорганизмов.
Одновременное присутствие пробиотиков и бактериофагов гарантирует высокую скорость специфического противомикробного действия и одновременное подавление повторного заражения, обеспечивая уничтожение патогена, которая характеризуется высокой скоростью и стабильностью во времени.
Реализация продукта для косметического использования, содержащего одновременно пробиотики, относящиеся к Bacillus, и бактериофаги, направленные против патогенов, обладает очевидным преимуществом по сравнению с традиционными продуктами, состоящим в обеспечении и очень быстрой, и немедленном уничтожении заражающей бактериальной нагрузки.
Это происходит благодаря комбинированному действию, осуществляемому бактериофагами, которые способны уничтожать целевые бактерии за несколько часов, и пробиотическими бактериями, которые способны к постоянному заселению поверхности кожи, вытесняя при этом патогены.
Присутствие бактериофагов, таким образом, обеспечивает укрепление антибактериального действия продукта, основанного только на пробиотических Bacillus, поскольку это облегчает и усиливает действие пробиотиков, которые также являются активными в отношении грибов.
Это гарантирует немедленный дезинфицирующий эффект в ходе начальной стадии косметической обработки, позволяя пробиотическим бактериям поддерживать присутствие потенциально патогенных бактерий на стабильно низком уровне в течение длительного периода времени.
Добавление компонентов, представляющих собой специфические бактериофаги, к основному компоненту, смешанному со спорами пробиотических Bacillus, преимущественно позволяет использовать продукт направленным образом, учитывая конкретные потребности и/или ситуации, представляющие особый интерес, такие как, например, уничтожение одного или нескольких конкретных видов бактерий, которые являются особо распространенными и/или вредоносными.
Присутствие в продукте по настоящему изобретению большего количества семейств бактериофагов (Caudovirales, Microviridae, Leviviridae, Inoviridae, Tectiviridae и Corticoviridae) способствует тому, что сам продукт приобретает бактерицидную активность в отношении более широкой группы видов бактерий, поддающихся обработке.
Предварительно определенные семейства элементов, представляющих собой бактериофаги, могут присутствовать в продукте, представляющем собой цель настоящего изобретения, как по отдельности, так и в комбинации, чтобы включить возможность разнообразных обработок согласно конкретной потребности.
Исходя из вышеизложенного ясно, что продукт по настоящему изобретению, представляющий собой очищающее средство для косметического использования, способен обеспечивать особенно быстрое и эффективное действие против любых потенциально опасных видов микроорганизмов, в том числе относящихся к типу с множественной устойчивостью (супербактерии). Продукт особенно эффективен для косметической обработки кожи и придатков кожи, волос, ногтей и ротовой полости, слизистой оболочки или зубов, т. е. для их очистки.